JP5869825B2 - キャップ付きバレル、キャップ、及びプレフィルドシリンジ - Google Patents

Description

本発明は、バレル本体部のノズル部を封止する封止部を備えるキャップ付きバレル、キャップ、及びプレフィルドシリンジに関する。

従来、キャップ付きバレルとして、先端部にノズル部を有するバレル本体部と、ノズル部を封止する封止部と、封止部を内部に配置すると共に、封止部を固定する筒状のキャップ本体部と、バレル本体部の先端部に固定されると共に、キャップ本体部の基端側に配置される筒状の接続部とを備えるキャップ付きバレルが知られている（例えば、特許文献１）。

斯かる構成のキャップ付きバレルによれば、キャップ本体部の基端部と接続部の先端部とが連結片で連結されているため、連結片が破断されることで、キャップ本体部が接続部から分離され、ノズル部が開封される。その後、封止部が再びノズル部を封止する状態に戻した場合には、その形跡として連結片が破断されているため、ノズル部が開封されたこと（又は、その疑いがあること）を第三者に認識させることができる。

特開平９−１０８３５０号公報

ところで、特許文献１に係るキャップ付きバレルにおいては、ノズル部が開封されたこと（又は、その疑いがあること）を認識するには、連結片が破断されているか否かについて確認する必要がある。しかしながら、斯かる連結片が一般的に小さいものであるため、ノズル部が開封されたことを、さらに容易に認識したいという要望がある。

よって、本発明は、斯かる事情に鑑み、ノズル部が開封されたことを容易に認識することができるキャップ付きバレル、キャップ、及びプレフィルドシリンジを提供することを課題とする。

また、本発明に係るキャップは、バレル本体部の先端部に設けられるノズル部を封止する封止部と、封止部を内部に配置すると共に、封止部を固定する筒状のキャップ本体部と、バレル本体部の先端部に固定されると共に、キャップ本体部を内周部に装着する筒状の接続部とを備え、キャップ本体部は、基端部に、接続部と螺合するキャップ螺合部と、弾性変形可能な弾性部と、を備え、且つ接続部の先端部から離脱されるべく、接続部に対して軸線方向を先端側に向けて移動可能に構成され、接続部は、先端部に配置され、キャップ螺合部と螺合する接続螺合部と、基端部に配置され、バレル本体部の先端部に固定される接続固定部と、を備えるキャップであって、キャップ本体部は、弾性部に連結され、且つ離脱されたキャップ本体部が接続部に再装着されることを防止すべく、接続部を係止する再装着防止部を備え、接続部は、接続螺合部と接続固定部との間に中途部を備え、
弾性部及び再装着防止部は、キャップ螺合部と接続螺合部とが螺合した状態で、中途部に、封止部がノズル部を封止する際に弾性部が弾性変形しないように位置することを特徴とする。

斯かる構成のキャップによれば、キャップ本体部が接続部の内周部に装着されている。そして、キャップ本体部が接続部に対して軸線方向を先端側に向けて移動することで、キャップ本体部が接続部の先端部から離脱される。その後、キャップ本体部が接続部を係止する再装着防止部を備えているため、離脱されたキャップ本体部が接続部に再装着されることを防止できる。

斯かる構成のキャップによれば、キャップ本体部が接続部の内周部に装着されていると共に、弾性部がキャップ本体部に設けられている。そして、封止部がノズル部を封止する際に、接続部の内周部が弾性部を弾性変形することを防止している。したがって、封止部がノズル部を封止する状態で長い間維持されたとしても、弾性部の弾性力が低下すること（弾性部が塑性変形すること）を防止できる。

また、本発明に係るキャップにおいては、弾性部は、キャップ本体部が接続部に対して軸線方向を先端側に向けて移動する際に、径方向内方で弾性変形するように構成されていてもよい。

斯かる構成のキャップによれば、キャップ本体部が接続部に対して軸線方向を先端側に向けて移動する際に、キャップ本体部に設けられる弾性部が径方向で弾性変形する。これにより、キャップ本体部が接続部に対して軸線方向を先端側に向けて移動する際には、弾性部が弾性変形することで、弾性部に連結されている再装着防止部が径方向で移動できる一方、キャップ本体部が接続部から離脱された際には、弾性部が復元することで、再装着防止部がキャップ本体部又は接続部を係止できる。

また、本発明に係るキャップは、バレル本体部の先端部に設けられるノズル部を封止する封止部と、封止部を内部に配置すると共に、封止部を固定する筒状のキャップ本体部とを備え、キャップ本体部は、バレル本体部の先端部に設けられる筒状の接続部の外周部に装着されると共に、接続部の先端部から離脱されるべく、接続部に対して軸線方向を先端側に向けて移動可能に構成されるキャップであって、キャップ本体部は、接続部に装着されるべく、接続部と係合する係合部材と、係合部材の外側に配置された筒状の移動部材と、を備え、係合部材は、軸線方向に沿って配置され、径方向内方に弾性変形可能な弾性片と、弾性片の外周部に配置された係合規制部と、弾性片の基端側に配置された突出部であって、基端側に、キャップ本体部が接続部の先端部から離脱された後に接続部に再装着されることを防止すべく、接続部を係止する再装着防止部を有し、且つ先端側に、弾性片の基端側から径方向内方に突出し、弾性片が径方向内方に弾性変形した状態で、接続部と係合する係合部を有する突出部と、を備え、移動部材は、基端側に配置された移動規制部を備え、且つ係合部材に対して、弾性片、係合規制部、及び突出部を露出させた露出状態から、弾性片、係合規制部、及び突出部を収容した収容状態へ基端側に向けて軸線方向に移動可能に構成され、露出状態では、弾性片は、基端側に向けて径方向外方に拡がるように配置されると共に、突出部は、接続部の外周部に配置された装着部よりも外側に配置され、収容状態では、弾性片は、径方向内方に弾性変形して縮径し、係合規制部と移動規制部とは、移動部材が係合部材に対して軸線方向を先端側に向けて移動することを規制するように係合し、係合部は、径方向外方に案内されるように装着部に係合し、再装着防止部は、キャップ本体部が接続部の先端部から離脱された後に装着部の先端側を係止可能に構成されていることを特徴とする。

斯かる構成のキャップによれば、キャップ本体部が接続部の外周部に装着されている。そして、キャップ本体部が接続部に対して軸線方向を先端側に向けて移動することで、キャップ本体部が接続部の先端部から離脱される。その後、キャップ本体部が接続部を係止する再装着防止部を備えるため、離脱されたキャップ本体部が接続部に再装着されることを防止できる。

斯かる構成のキャップによれば、係合部材に設けられる弾性片が、軸線方向に沿って配置されると共に、基端側に向けて径方向外方に拡がるように配置されている。そして、係合部材の外側に配置される筒状の移動部材が、係合部材に対して軸線方向を基端側に移動すると、弾性片が基端側を径方向内方に移動するように弾性変形することにより、弾性片の基端側から径方向内方に突出する係合部が、径方向内方に移動して接続部と係合する。

これにより、係合部材が係合部を介して接続部と係合するため、キャップ本体部が接続部の外周部に装着される。さらに、係合部材及び移動部材のうち少なくとも何れか一方に設けられる規制部は、移動部材が係合部材に対して軸線方向を先端側に向けて移動することを規制する。したがって、係合部が接続部と係合する状態を維持できるため、キャップ本体部が接続部に装着される状態を維持できる。

また、本発明に係るキャップ付きバレルは、前記のキャップが先端部に取り付けられていてもよい。本発明に係るキャップ付きバレルによれば、キャップ本体部が接続部の外周部又は内周部に装着されている。そして、キャップ本体部が接続部に対して軸線方向を先端側に向けて移動することで、キャップ本体部が接続部の先端部から離脱される。その後、キャップ本体部が接続部を係止する再装着防止部を備えているため、離脱されたキャップ本体部が接続部に再装着されることを防止できる。

また、本発明に係るプレフィルドシリンジは、前記のキャップ付きバレルと、バレル本体部の内部に充填された充填物を封止すべくバレル本体部の内部に挿入される弾性のガスケットとを備えることを特徴とする。

以上の如く、本発明によれば、離脱されたキャップ本体部が接続部に再装着されることを防止できるため、ノズル部が開封されると、その後、封止部が再びノズル部を封止する状態に戻すことを防止できる。したがって、本発明によれば、ノズル部が開封されたことを容易に認識することができるという優れた効果を奏する。

本発明の一実施形態に係るプレフィルドシリンジの全体図であって、（ａ）は正面図、（ｂ）はＡ−Ａ線における断面図を示す。 同実施形態に係るキャップにおける封止状態の全体縦断面図を示す。 同実施形態に係るキャップの全体図であって、（ａ）は封止状態の斜視図、（ｂ）は開封状態の斜視図を示す。 同実施形態に係るキャップの構成図であって、（ａ）は封止部の全体斜視図、（ｂ）は同全体縦断面図、（ｃ）はキャップ本体部の全体斜視図、（ｄ）は同全体縦断面図、（ｅ）は接続部の全体斜視図、（ｆ）は同全体縦断面図を示す。 同実施形態に係るキャップによるノズル部の封止方法を説明する図であって、（ａ）及び（ｂ）はそれぞれ縦断面図を示す。 同実施形態に係るキャップによるノズル部の封止方法を説明する図であって、（ａ）及び（ｂ）はそれぞれ縦断面図を示す。 同実施形態に係るキャップによるノズル部の開封方法を説明する図であって、（ａ）及び（ｂ）はそれぞれ縦断面図を示す。 本発明の他の実施形態に係るキャップの全体図であって、（ａ）は装着後の正面図、（ｂ）は同縦断面図を示す。 同実施形態に係るキャップの全体図であって、装着前の縦断面図を示す。 同実施形態に係るキャップによるノズル部の封止方法を説明する図であって、（ａ）及び（ｂ）はそれぞれ縦断面図を示す。 同実施形態に係るキャップによるノズル部の開封方法を説明する図であって、（ａ）及び（ｂ）はそれぞれ縦断面図を示す。 本発明のさらに他の実施形態に係るキャップによるノズル部の封止方法を説明する図であって、（ａ）及び（ｂ）はそれぞれ縦断面図を示す。 同実施形態に係るキャップによるノズル部の開封方法を説明する図であって、（ａ）及び（ｂ）はそれぞれ縦断面図を示す。

以下、本発明に係るキャップ、キャップ付きバレル、及びプレフィルドシリンジにおける第１の実施形態について、図１〜図７を参酌して説明する。

本実施形態に係るプレフィルドシリンジは、図１〜図４に示すように、先端部にノズル部１１１を有するバレル１と、バレル１の先端部に装着されるキャップ２と、バレル１の内部に充填された薬液等の充填物Ｘを封止するプランジャ３とを備える。なお、図１の「上方（側）」を「先端（側）」とし、図１の「下方（側）」を「基端（側）」として、以下説明する。

バレル１は、ノズル部１１１を先端部に有する筒状のバレル本体部１１と、バレル本体部１１の基端部にフランジ状に配置され、指を掛けるための指掛部１２とを備える。なお、バレル１は、例えば、プラスチック等の樹脂やガラスで形成されている。

バレル本体部１１は、先端部がノズル部１１１の基端部に連結されてなる円筒状のバレル基部１１２と、バレル基部１１２の先端部に配置され、ルアロック式（ねじ込み式）の注射針やアクセスポート（輸液ラインへの混注手段）を取り付けるための取付部１１３とを備える。また、バレル本体部１１１は、バレル基部１１２の先端部に配置され且つキャップ２を固定するためのバレル固定部１１４を備える。

ノズル部１１１は、バレル基部１１２の内部に充填される充填物Ｘを外部に注出するための注出口１１１ａを先端部に備えると共に、充填物Ｘが流通すべく、注出口１１１ａとバレル基部１１２の内部とを連通させる流通部１１１ｂとを備える。そして、ノズル部１１１は、円筒状に形成されていると共に、基端部から先端部に向けて外径が小さくなるように、テーパ状に形成されている。

バレル基部１１２は、円筒状に形成されている。そして、バレル基部１１２は、外径がノズル部１１１の外径よりも大きく且つ内径がノズル部１１１の内径よりも大きくなるように、形成されている。また、バレル基部１１２は、外径がキャップ２の外径よりも大きくなるように、形成されている。

取付部１１３は、円筒状に形成される取付部本体１１３ａと、注射針等と内周部で螺合するように、取付部本体１１３ａの内周部に配置されるネジ部１１３ｂとを備える。即ち、ネジ部１１３ｂは、雌ネジである。また、取付部１１３は、ノズル部１１１を挿入するようにしてノズル部１１１の径方向外方に配置されている。なお、ノズル部１１１の先端部は、取付部１１３の先端部から突出している。

バレル固定部１１４は、周方向に沿って環状に延設されていると共に、ノズル部１１１及び取付部１１３よりも径方向外方に配置されている。具体的には、バレル固定部１１４は、取付部１１３の基端部から径方向外方に突設されている。また、バレル固定部１１４は、キャップ２と嵌合するための凹状の嵌合部１１４ａを外周部に備える。

キャップ２は、バレル本体部１１の先端部に設けられるノズル部１１１を封止する封止部２１と、封止部２１を内部に配置すると共に、封止部２１を固定する筒状のキャップ本体部２２とを備える。また、キャップ２は、バレル本体部１１の先端部に設けられるバレル固定部１１４に固定され且つキャップ本体部２２を内周部に装着する筒状の接続部２３を備える。

封止部２１は、ノズル部１１１の先端部に装着される封止部本体２１１と、封止部本体２１１の先端側に配置され、キャップ本体部２２と一体的になるようにキャップ本体部２２に固定される封止固定部２１２とを備える。なお、封止部２１は、例えば、ゴム等の樹脂で形成されている。

封止部本体２１１は、先端側を閉塞する円筒状に形成されており、ノズル部１１１に装着された際に、注出口１１１ａを閉塞し且つノズル部１１１の先端部を外側から嵌合する。また、封止固定部２１２は、円柱状に形成されていると共に、外径が封止部本体２１１よりも大きくなるように形成されている。

キャップ本体部２２は、円筒状に形成されるキャップ基部２２１と、先端部に配置され、封止部２１を固定するキャップ固定部２２２とを備える。また、キャップ本体部２２は、接続部２３と螺合するキャップ螺合部２２３を備え、接続部２３の先端部から離脱されるべく、接続部２３に対して軸線方向を先端側に向けて移動可能に構成されている。

そして、キャップ本体部２２は、接続部２３に対して軸線方向を先端側に向けて移動する際に、径方向で弾性変形する弾性部２２４と、接続部２３から離脱された後に接続部２３に再装着されることを防止すべく、弾性部２２４に連結される再装着防止部２２５とを備える。なお、キャップ本体部２２は、例えば、プラスチック等の樹脂で形成されている。

キャップ固定部２２２は、封止固定部２１２を軸線方向で挟持する挟持部２２２ａ，２２２ｂを備える。そして、一方の挟持部２２２ａは、キャップ基部２２１の先端部から径方向内方に突設され、封止固定部２１２の先端側の面と当接していると共に、他方の挟持部２２２ｂは、キャップ基部２２１の中途部から径方向内方に突設され、封止固定部２１２の基端側の面と当接している。

キャップ螺合部２２３は、キャップ本体部２２の基端部に配置されている。具体的には、キャップ螺合部２２３は、キャップ基部２２１の基端部と、弾性部２２４とに配置されている。また、キャップ螺合部２２３は、キャップ本体部２２の外周部に配置されている。即ち、キャップ螺合部２２３は、雄ネジである。

弾性部２２４は、軸線方向に沿って配置される弾性の帯部材２２４ａ，…を複数備える。そして、複数の帯部材２２４ａ，…は、周方向に沿って並列されている。また、各帯部材２２４ａは、先端部でキャップ基部２２１の基端部に連結されると共に、弾性変形していない状態において、基端側に向けて径方向外方に拡がるように形成される。

再装着防止部２２５は、各帯部材２２４ａの基端部から径方向外方に突出し且つ接続部２３を係止する係止部２２５ａを備える。そして、再装着防止部２２５は、弾性部２２４が復元した（弾性変形していない）際に、外径（各係止部２２５ａの外接円の径、外幅寸法）が接続部２３の先端部の内径（内幅寸法）よりも大きくなるように構成されている。

接続部２３は、円筒状に形成される接続部本体２３１と、バレル固定部１１４に固定される接続固定部２３２と、キャップ螺合部２２３と螺合する接続螺合部２３３と、封止部２１がノズル部１１１を封止する際に弾性部２２４が弾性変形するのを防止する変形防止部２３４とを備える。なお、接続部２３は、例えば、プラスチック等の樹脂で形成されている。

接続固定部２３２は、接続部２３の基端部に配置されている。そして、接続固定部２３２は、バレル固定部１１４を外側から嵌合するようにして、バレル固定部１１４に固定される。また、接続固定部２３２は、バレル固定部１１４の凹状の嵌合部１１４ａと嵌合する凸状の嵌合部２３２ａを備える。そして、接続固定部２３２の嵌合部２３２ａは、径方向内方に向けて突出すると共に、周方向に沿って延設されている。

接続螺合部２３３は、接続部２３の先端部に配置されている。具体的には、接続螺合部２３３は、接続部本体２３１に配置されている。また、接続螺合部２３３は、接続部２３の内周部に配置されている。即ち、接続螺合部２３３は、雌ネジである。そして、キャップ螺合部２２３と接続螺合部２３３とにより、キャップ本体部２２が接続部２３に装着される。

変形防止部２３４は、円筒状に形成されていると共に、接続部２３の軸線方向における中途部であって、接続部本体２３１と接続固定部２３２との間に配置されている。また、変形防止部２３４は、キャップ本体部２２が接続部２３に対して位置決めされるべく、再装着防止部２２５と軸線方向で当接する位置決め部２３４ａを備える。

そして、変形防止部２３４は、封止部２１がノズル部１１１を封止する際に、内周部が弾性部２２４及び再装着防止部２２５と径方向で離間するように形成されている。具体的には、変形防止部２３４は、内径が弾性部２２４及び再装着防止部２２５の外径よりも大きくなるように形成されている。

プランジャ３は、バレル本体部１１の内部に充填された充填物Ｘを封止すべくバレル本体部１１の内部に挿入される弾性のガスケット３１と、先端部がガスケット３１とネジ結合されるプランジャロッド３２とを備える。なお、バレル１とキャップ２との組立体を、「キャップ付きバレル」いい、キャップ付きバレル（バレル１及びキャップ２）とプランジャ３との組立体とを、「シリンジ」という。

本実施形態に係るキャップ２、キャップ付きバレル、及びプレフィルドシリンジの構成については以上の通りであり、次に、本実施形態に係るキャップ２によるノズル部１１１の封止方法及び開封方法について、図５〜図７を参酌して説明する。

はじめに、封止部２１でノズル部１１１を封止する方法について説明する。まず、図５（ａ）に示すように、封止部２１を内部に固定したキャップ本体部２２の先端部を、接続部２３の基端部から内部に挿入する。このとき、キャップ本体部２２の先端部の外径が接続部２３の基端部の内径より小さいため、キャップ本体部２２の先端部を接続部２３の内部に容易に挿入することができる。

また、キャップ本体部２２の先端部を接続部２３の先端部から突出させた後、キャップ螺合部２２３と接続螺合部２３３とを螺合させ、キャップ本体部２２を接続部２３に対して先端側に向けて移動させる。そして、図５（ｂ）に示すように、接続部２３の位置決め部２３４ａがキャップ本体部２２の再装着防止部２２５を軸線方向で当接する位置で、キャップ螺合部２２３と接続螺合部２３３との螺合を停止すると、キャップ本体部２２が接続部２３の内周部に装着される。

なお、斯かる位置がキャップ本体部２２の初期位置（封止位置）であって、キャップ２がバレル１に装着された際に、封止部２１がノズル部１１１を封止できる位置である。このとき、変形防止部２３４が弾性部２２４及び再装着防止部２２５と径方向で微小な隙間を有して離間しているため、弾性部２２４は、弾性変形していない（復元している）。

そして、図６（ａ）に示すように、ノズル部１１１が封止部本体２１１の内部に挿入されるように、キャップ２をバレル１に押し込む。そして、キャップ２を基端側に向けてさらにバレル１に押し込むと、図６（ｂ）に示すように、接続固定部２３２がバレル固定部１１４を外側から嵌合し、バレル固定部１１４が接続固定部２３２を固定する。これにより、キャップ２がバレル１に装着され、封止部２１がノズル部１１１を封止する。

次に、ノズル部１１１を開封する方法について説明する。まず、キャップ本体部２２が初期位置に位置している際は、弾性部２２４が弾性変形していない。斯かる状態から、キャップ螺合部２２３と接続螺合部２３３とを螺合させると、初期位置に位置するキャップ本体部２２が接続部２３に対して先端側に向けて移動する。

このとき、キャップ本体部２２が移動するのに伴って、接続部２３が再装着防止部２２５を径方向内方に向けて押圧する。これにより、弾性部２２４が基端部を径方向内方へ移動するように弾性変形するため、再装着防止部２２５が径方向内方へ移動する。具体的には、弾性部２２４が弾性変形することで、キャップ本体部２２の基端部が縮径する。しかも、キャップ螺合部２２３が弾性部２２４にも配置されているため、弾性部２２４がキャップ螺合部２２３と接続螺合部２３３との螺合に対応して弾性変形する。

さらに、キャップ本体部２２を接続部２３に対して先端側に向けて移動させると、図７（ａ）に示すように、キャップ本体部２２が接続部２３の先端部から離脱し、キャップ本体部２２が離脱位置に位置する。それに伴って、封止部２１もノズル部１１１から離脱するため、ノズル部１１１が開封される。

ところで、離脱したキャップ本体部２２を接続部２３に再装着することを試みた場合には、弾性部２２４が復元しているため、図７（ｂ）に示すように、キャップ本体部２２の基端部の再装着防止部２２５が接続部２３の先端部を係止する。したがって、離脱したキャップ本体部２２を接続部２３に装着することはできない。

以上より、本実施形態に係るキャップ２、キャップ付きバレル、及びプレフィルドシリンジによれば、キャップ本体部２２が接続部２３の内周部に装着されている。そして、キャップ本体部２２が接続部２３に対して軸線方向を先端側に向けて移動することで、キャップ本体部２２が接続部２３の先端部から離脱される。

その後、キャップ本体部２２が接続部２３を係止する再装着防止部２２５を備えているため、離脱されたキャップ本体部２２が接続部２３に再装着されることを防止できる。したがって、ノズル部１１１が開封されると、その後、封止部２１が再びノズル部１１１を封止する状態に戻すことを防止できるため、ノズル部１１１が開封されたことを容易に認識することができる。

また、本実施形態に係るキャップ２、キャップ付きバレル、及びプレフィルドシリンジによれば、キャップ本体部２２が接続部２３に対して軸線方向を先端側に向けて移動する際に、弾性部２２４が径方向で弾性変形する。これにより、キャップ本体部２２が接続部２３に対して先端側に向けて移動する際には、弾性部２２４が弾性変形することで、再装着防止部２２５が径方向で移動できる。

その一方、キャップ本体部２２が接続部２３から離脱された際には、弾性部２２４が復元することで、再装着防止部２２５が接続部２３を係止できる。したがって、キャップ本体部２２が接続部２３に対して先端側に向けて移動する際には、キャップ本体部２２を円滑に移動できると共に、キャップ本体部２２が接続部２３から離脱された際には、キャップ本体部２２が接続部２３に再装着されることを防止できる。

また、本実施形態に係るキャップ２、キャップ付きバレル、及びプレフィルドシリンジによれば、接続部２３（変形防止部２３４）の内周部が弾性部２２４及び再装着防止部２２５と径方向で離間しているため、封止部２１がノズル部１１１を封止する際に、弾性部２２４が弾性変形するのを防止できる。したがって、封止部２１がノズル部１１１を封止する状態で長い間維持（保管）されたとしても、弾性部２２４の弾性力が低下すること（弾性部２２４が塑性変形すること）を防止できる。

次に、本発明に係るキャップ、キャップ付きバレルにおける第２の実施形態について、図８〜図１１を参酌して説明する。なお、図８〜図１１において、図１〜図７の符号と同一の符号を付した部分は、第１実施形態と同一の構成又は要素を表す。

本実施形態に係るキャップ付きバレルは、図８及び図９に示すように、先端部にノズル部１１１を有するバレル１０と、バレル１０の先端部に装着されるキャップ４とを備える。なお、図８及び図９の「上方（側）」を「先端（側）」とし、図８及び図９の「下方（側）」を「基端（側）」として、以下説明する。

バレル１０は、ノズル部１１１を先端部に有する筒状のバレル本体部１１０を備える。また、バレル１０は、バレル本体部１１０の先端部に設けられ、キャップ４を外周部に装着する筒状の接続部１３０を備える。

バレル本体部１１０は、先端部がノズル部１１１の基端部に連結されてなる円筒状のバレル基部１１２を備える。また、バレル本体部１１０は、キャップ４をノズル部１１１から離脱させる際に、キャップ４を案内する案内部１１５を備える。

案内部１１５は、ノズル部１１１及び接続部１３０よりも径方向外方に配置されている。具体的には、案内部１１５は、接続部１３０の基端部から径方向外方に突設されている。そして、案内部１１５は、周方向に沿って環状に延設されていると共に、周方向に沿って凹凸状に形成されている。

接続部１３０は、円筒状に形成される接続部本体１３１と、ルアロック式の注射針やアクセスポート等と螺合するように、接続部本体１３１の内周部に配置されるネジ部１３２と、キャップ２を外周部に装着すべく、接続部本体１３１の外周部に配置される装着部１３３とを備える。また、接続部１３０は、ノズル部１１１を挿入するようにしてノズル部１１１の径方向外方に配置されている。なお、ノズル部１１１の先端部は、接続部１３０の先端部から突出している。

装着部１３３は、周方向に沿って環状に延設されている。具体的には、装着部１３３は、接続部本体１３１の軸線方向における中途部から径方向外方に突設されている。また、装着部１３３の先端側の面は、径方向に沿って形成されていると共に、装着部１３３の基端側の面は、基端側へいくに従って径方向内方に向かうようなテーパ状に形成されている。

キャップ４は、バレル本体部１１０の先端部に設けられるノズル部１１１を封止する封止部４１と、封止部４１を内部に配置すると共に、封止部４１を固定する筒状のキャップ本体部４２とを備える。そして、キャップ４は、装着されているキャップ本体部４２が接続部１３０の先端部から離脱されるべく、接続部１３０に対して軸線方向を先端側に向けて移動可能に構成される。

封止部４１は、ノズル部１１１の先端部に装着される封止部本体４１１と、封止部本体４１１の先端側に配置され、キャップ本体部４２と一体的になるようにキャップ本体部４２に固定される封止固定部４１２とを備える。そして、封止部本体４１１は、先端側を閉塞する円筒状に形成されており、ノズル部１１１に装着されている際に、ノズル部１１１の先端部を外側から嵌合する。また、封止固定部４１２は、円柱状に形成されていると共に、外径が封止部本体４１１よりも大きくなるように形成されている。

キャップ本体部４２は、接続部１３０に装着されるべく、接続部１３０と係合する係合部材４３を備えている。また、キャップ本体部４２は、係合部材４３の外側に配置され、係合部材４３に対して軸線方向を基端側に向けて移動可能な筒状の移動部材４４を備えている。

係合部材４３は、円筒状に形成される係合部本体４３１と、先端部に配置され、封止部４１を固定する係合固定部４３２と、軸線方向に沿って配置される複数（本実施形態においては八つ）の弾性片４３３，…とを備える。また、係合部材４３は、各弾性片４３３の基端側から径方向内方に突出し且つ周方向で延設されている突出部４３４，…を備える。

そして、係合部材４３は、キャップ４をバレル１０に装着させる際に、移動部材４４を仮止めする仮止部４３５と、移動部材４４が所定位置から軸線方向を先端側に向けて移動することを規制する規制部（以下、「係合規制部」という）４３６とを備える。なお、係合部材４３は、例えば、プラスチック等の樹脂で形成されている。

係合固定部４３２は、封止固定部４１２を軸線方向で挟持する挟持部４３２ａ，４３２ｂを備える。そして、一方の挟持部４３２ａは、係合部本体４３１の先端部から径方向内方に突設され、封止固定部４１２の先端側の面と当接していると共に、他方の挟持部４３２ｂは、係合部本体４３１の中途部から径方向内方に突設され、封止固定部４１２の基端側の面と当接している。

複数の弾性片４３３，…は、周方向に沿って並列されている。そして、各弾性片４３３は、係合部本体４３１の基端部から基端側に向けて延設されている。また、各弾性片４３３は、弾性変形していない（復元する）状態において、基端側に向けて径方向外方に拡がるように配置され、軸線方向で移動部材４４と重なっている。

各突出部４３４は、キャップ本体部４２が離脱された後に接続部１３０に再装着されることを防止すべく、装着部１３３の先端側を係止する再装着防止部４３４ａを、基端側に備える。また、各突出部４３４は、移動部材４４が軸線方向を基端側に移動し、各弾性片４３３が基端側を径方向内方に移動するように弾性変形することで、装着部１３３の基端側と係合する係合部４３４ｂを、先端側に備える。

そして、複数の突出部４３４，…は、各弾性片４３３が基端側を径方向内方に移動するように弾性変形した状態において、内接円の径が接続部１３０の装着部１３３の外径よりも小さくなるように構成されている。なお、各突出部４３４の基端側の面は、径方向に沿って形成されていると共に、各突出部４３４の先端側の面は、先端側へいくに従って径方向外方に向かうようなテーパ状に形成されている。

仮止部４３５は、係合部本体４３１の外周部から径方向外方に突出し且つ周方向に沿って延設されている。そして、仮止部４３５の基端側の面は、径方向に沿って形成されていると共に、仮止部４３５の先端側の面は、先端側へいくに従って径方向内方に向かうようなテーパ状に形成されている。

係合規制部４３６は、各弾性片４３３の外周部から径方向外方に突出し且つ周方向に沿って延設されている。そして、係合規制部４３６は、突出部４３４の係合部４３４ｂが接続部１３０の装着部１３３と係合する状態を維持すべく、移動部材４４が係合部材４３に対して軸線方向を先端側に向けて移動することを規制する。また、係合規制部４３６の基端側の面は、径方向に沿って形成されていると共に、係合規制部４３６の先端側の面は、先端側へいくに従って径方向内方に向かうようなテーパ状に形成されている。

移動部材４４は、円筒状に形成される移動部本体４４１と、移動部材４４が所定位置から軸線方向を先端側に向けて移動することを規制すべく、係合規制部４３６と係合する規制部（以下、「移動規制部」という）４４２とを備える。なお、移動部材４４は、例えば、プラスチック等の樹脂で形成されている。

移動部本体４４１は、係合部材４３の先端部を露出するための開口部４４１ａを先端部に備えると共に、凹凸状に形成されることで、操作される際の滑り止め機能を有する凹凸部４４１ｂを外周部に備える。また、移動部本体４４１は、基端部に、バレル１０の案内部１１５に案内される被案内部４４１ｃを備える。

被案内部４４１ｃは、案内部１１５と嵌合するように周方向に沿って凹凸状に形成されている。これにより、キャップ４（キャップ本体部４２）が軸線方向を中心に回転されることに伴って、案内部１１５が被案内部４４１ｃを案内するため、キャップ４（キャップ本体部４２）がバレル１０（接続部１３０）に対して軸線方向を先端側に向けて移動する。

移動規制部４４２は、移動部本体４４１の基端側から径方向内方に突出すると共に、周方向で延設されている。そして、移動規制部４４２の先端側の面は、径方向に沿って形成されていると共に、移動規制部４４２の基端側の面は、基端側へいくに従って径方向外方に向かうようなテーパ状に形成されている。なお、移動規制部４４２は、係合部材４３が移動部材４４を仮止めする際に、仮止部４３５と係合する。

本実施形態に係るキャップ４、キャップ付きバレル、及びプレフィルドシリンジの構成については以上の通りであり、次に、本実施形態に係るキャップ４によるノズル部１１１の封止方法及び開封方法について、図９〜図１１を参酌して説明する。

はじめに、封止部４１でノズル部１１１を封止する方法について説明する。まず、図９に示すように、封止部４１が係合部材４３の内部に固定されていると共に、仮止部４３５が移動規制部４４２と係合することで、移動部材４４が係合部材４３に仮止めされている。

そして、図１０（ａ）に示すように、移動部材４４が係合部材４３に仮止めされた状態で、ノズル部１１１が封止部本体４１１の内部に挿入されるように、移動部材４４の開口部４４１ａを挿通する第１の押圧手段Ｙで係合部材４３を基端側に向けて押圧する。その後、第１の押圧手段Ｙが係合部材４３を押圧した状態で、さらに、図１０（ｂ）に示すように、第２の押圧手段Ｚで移動部材４４を基端側に向けて押圧する。

このとき、移動部材４４が係合部材４３に対して軸線方向を基端側に移動することに伴って、各弾性片４３３が基端側を径方向内方に移動するように弾性変形する。これにより、各突出部４３４の先端側に配置される係合部４３４ｂが径方向内方に移動するため、係合部４３４ｂが装着部１３３の基端側と係合する。

併せて、係合規制部４３６と移動規制部４４２とが係合するため、移動部材４４が軸線方向を先端側に向けて移動することを規制する。これにより、係合部４３４ｂが装着部１３３を係合する状態を維持できるため、キャップ４がバレル１０に装着され、封止部４１がノズル部１１１を封止する。

次に、ノズル部１１１を開封する方法について説明する。まず、軸線方向を中心にキャップ４を回転させると、案内部１１５が被案内部４４１ｃを案内するため、キャップ本体部４２が接続部１３０に対して軸線方向を先端側に向けて移動する。このとき、キャップ本体部４２が移動するのに伴って、キャップ本体部４２の一部が弾性変形する。これにより、係合部４３４ｂが装着部１３３に案内されるため径方向外方に移動し、係合部４３４ｂが装着部１３３と係合する状態が解除される。

さらに、キャップ本体部４２を接続部１３０に対して先端側に向けて移動させると、図１１（ａ）に示すように、キャップ本体部４２が接続部１３０の先端部から離脱し、キャップ４がバレル１０から離脱する。それに伴って、封止部４１もノズル部１１１から離脱するため、ノズル部１１１が開封される。

ところで、離脱したキャップ本体部４２を接続部１３０に再装着することを試みた場合には、図１１（ｂ）に示すように、キャップ本体部４２の再装着防止部４３４ａが接続部１３０の装着部１３３を係止する。したがって、離脱したキャップ本体部４２を接続部１３０に装着することはできない。

以上より、本実施形態係るキャップ４及びキャップ付きバレルによれば、キャップ本体部４２が接続部１３０の外周部に装着されている。そして、キャップ本体部４２が接続部１３０に対して軸線方向を先端側に向けて移動することで、キャップ本体部４２が接続部１３０の先端部から離脱される。

その後、キャップ本体部４２が接続部１３０を係止する再装着防止部４３４ａを備えるため、離脱されたキャップ本体部４２が接続部１３０に再装着されることを防止できる。したがって、ノズル部１１１が開封されると、その後、封止部４１が再びノズル部１１１を封止する状態に戻すことを防止できるため、ノズル部１１１が開封されたことを容易に認識することができる。

また、本実施形態係るキャップ４及びキャップ付きバレルによれば、係合部材４３の各弾性片４３３は、軸線方向に沿って配置されていると共に、基端側に向けて径方向外方に拡がるように配置されている。そして、係合部材４３の外側に配置される筒状の移動部材４４が、係合部材４３に対して軸線方向を基端側に移動すると、各弾性片４３３が基端側を径方向内方に移動するように弾性変形するため、各弾性片４３３の基端側から径方向内方に突出する係合部４３４ｂが、径方向内方に移動して接続部１３０と係合する。

これにより、係合部材４３が各係合部４３４ｂを介して接続部１３０と係合するため、キャップ本体部４２が接続部１３０の外周部に装着される。さらに、係合部材４３及び移動部材４４の各規制部４３６，４４２は、移動部材４４が係合部材４３に対して軸線方向を先端側に向けて移動することを規制する。したがって、係合部４３４ｂが接続部１３０と係合する状態を維持できるため、キャップ本体部４２が接続部１３０に装着される状態を維持できる。

なお、本発明は、上記した実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。また、上記した複数の実施形態の各構成や各方法等を任意に採用して組み合わせてもよく（１つの実施形態に係る各構成や各方法等を他の実施形態に係る構成や方法等に適用してもよく）、さらに、下記する各種の変更例に係る構成や方法等を任意に選択して、上記した実施形態に係る構成や方法等に採用してもよいことは勿論である。

例えば、上記実施形態に係るキャップ２，４においては、封止部２１，４１とキャップ本体部２２，４２とが別部材である構成を説明したが、斯かる構成に限られない。具体的には、図１２及び図１３に示すように、封止部６１１とキャップ本体部６１２とは、一体成形された一つの部材６１である構成でもよい。

また、上記第１実施形態に係るキャップ付きバレルにおいては、接続部２３がキャップ２に設けられ且つバレル本体部１１のバレル固定部１１４に装着される構成を説明し、上記第２実施形態に係るキャップ付きバレルにおいては、接続部１３０がバレル１０に設けられ且つバレル本体部１１０に一体成形されて固定される構成を説明したが、斯かる構成に限られない。

例えば、接続部は、バレル本体部のノズル部と一体成形されて固定される構成でもよく、また、図１２及び図１３に示すように、接続部６２は、バレル本体部５１のノズル部５１１に装着される構成でもよい。即ち、接続部は、バレルに設けられてもよく、キャップに設けられてもよく、要するに、バレル本体部に固定される構成であればよい。

また、上記第１実施形態に係るキャップ２においては、接続部２３の内周部が弾性部２２４及び再装着防止部２２５と離間していることで、封止部２１がノズル部１１１を封止する際に、弾性部２２４が弾性変形するのを防止できる構成を説明したが、斯かる構成に限られない。例えば、図１２及び図１３に示すように、接続部６２の内周部が弾性部６１２ａと接する構成であって、接続部６２が弾性部６１２ａを直接的にも間接的にも押圧していないため、弾性部６１２ａが弾性変形することを防止している構成でもよい。

ここで、図１２及び図１３に示すキャップ６及びキャップ付きバレルについて、説明する。図１２及び図１３に係るキャップ付きバレルは、先端部にノズル部５１１を有するバレル５と、バレル５に装着されるキャップ６とを備える。

キャップ６は、ノズル部５１１を封止するキャップ部６１と、ノズル部５１１に固定されると共に、キャップ部６１を内周部に装着する筒状の接続部６２とを備える。なお、キャップ部６１は、例えば、ゴム等の樹脂で形成されており、接続部６２は、例えば、プラスチック等の樹脂で形成されている。

キャップ部６１は、ノズル部５１１を封止する封止部６１１と、封止部６１１を内部に配置すると共に、封止部６１１を固定する筒状のキャップ本体部６１２とを備える。なお、封止部６１１とキャップ本体部６１２とは、一体成形された一つの部材で構成されている。

キャップ本体部６１２は、接続部６２に対して軸線方向を先端側に向けて移動する際に、径方向で弾性変形する弾性部６１２ａと、弾性部６１２ａに連結され、離脱された後に接続部６２に再装着されることを防止すべく、接続部６２を係止する再装着防止部６１２ｂとを備える。そして、弾性部６１２ａは、径方向に突設されていると共に、再装着防止部６１２ｂは、弾性部６１２ａの基端側に配置されている。

そして、図１２（ａ）に示す状態から、キャップ６をバレル５に押し込むと、図１２（ｂ）に示すように、ノズル部５１１が接続部６２を固定する。これにより、キャップ６がバレル５に装着されると共に、封止部６１１がノズル部５１１を封止する。このとき、キャップ部６１の外周部と接続部６２の内周部とが互いに対応するように形成されているため、封止部６１１がノズル部５１１を封止する際に、弾性部６１２ａが弾性変形することを防止している。

次に、キャップ部６１２の外周部と接続部６２の内周部とを螺合させると、初期位置に位置するキャップ部６１（キャップ本体部６１２）が接続部６２に対して先端側に向けて移動する。このとき、キャップ部６１（キャップ本体部６１２）が移動するのに伴って、弾性部６１２ａ及び再装着防止部６１２ｂが接続部６２に径方向内方に押圧されるため、弾性部６１２ａが弾性変形する。

さらに、キャップ部６１（キャップ本体部６１２）を接続部６２に対して先端側に向けて移動させると、図１３（ａ）に示すように、キャップ部６１（キャップ本体部６１２）が接続部６２の先端部から離脱する。それに伴って、封止部６１１もノズル部５１１から離脱するため、ノズル部５１１が開封される。なお、接続部６２の内周部に配置されるネジ部は、ルアロック式の注射針やアクセスポート等と螺合できる。

ところで、離脱したキャップ部６１（キャップ本体部６１２）を接続部６２に再装着することを試みた場合には、弾性部６１２ａが復元しているため、図１３（ｂ）に示すように、再装着防止部６１２ｂが接続部６２の先端部を係止する。したがって、離脱したキャップ部６１（キャップ本体部６１２）を接続部６２に装着することはできない。

また、上記第１実施形態に係るキャップ２においては、弾性部２２４がキャップ本体部２２に設けられる構成を説明したが、斯かる構成に限られない。例えば、弾性部は、接続部に設けられる構成でもよく、また、キャップ本体部及び接続部の双方にそれぞれ設けられる構成でもよい。

また、上記第１実施形態に係るキャップにおいて、キャップ本体部の再装着防止部が接続部２３の接続螺合部２３３と螺合する構成でもよい。

また、上記第２実施形態に係るキャップ４においては、弾性片４３３，…が八つ設けられる構成を説明したが、斯かる構成に限られない。例えば、弾性片４３３は、一つ設けられる構成でもよく、また、二つ〜七つ設けられる構成でもよく、さらには、九つ以上設けられる構成でもよい。

また、上記第２実施形態に係るキャップ４においては、規制部４３６，４４２が係合部材４３と移動部材４４との双方にそれぞれ設けられる構成を説明したが、斯かる構成に限られない。例えば、規制部は、係合部材のみに設けられる構成でもよく、また、移動部材のみに設けられる構成でもよい。

１…バレル、２…キャップ、３…プランジャ、４…キャップ、５…バレル、６…キャップ、１０…バレル、１１…バレル本体部、２１…封止部、２２…キャップ本体部、２３…接続部、３１…ガスケット、３２…プランジャロッド、４１…封止部、４２…キャップ本体部、４３…係合部材、４４…移動部材、５１…バレル本体部、６１…キャップ部、６２…接続部、１１０…バレル本体部、１１１…ノズル部、１３０…接続部、２２４…弾性部、２２５…再装着防止部、４３３…弾性片、４３４ａ…再装着防止部、４３４ｂ…係合部、４３６…規制部、４４２…規制部、５１１…ノズル部、６１１…封止部、６１２…キャップ本体部、６１２ａ…弾性部、６１２ｂ…再装着防止部、Ｘ…充填物

Claims (5)

1. バレル本体部の先端部に設けられるノズル部を封止する封止部と、封止部を内部に配置すると共に、封止部を固定する筒状のキャップ本体部と、バレル本体部の先端部に固定されると共に、キャップ本体部を内周部に装着する筒状の接続部とを備え、
   キャップ本体部は、基端部に、接続部と螺合するキャップ螺合部と、弾性変形可能な弾性部と、を備え、且つ接続部の先端部から離脱されるべく、接続部に対して軸線方向を先端側に向けて移動可能に構成され、
   接続部は、先端部に配置され、キャップ螺合部と螺合する接続螺合部と、基端部に配置され、バレル本体部の先端部に固定される接続固定部と、を備えるキャップであって、
   キャップ本体部は、弾性部に連結され、且つ離脱されたキャップ本体部が接続部に再装着されることを防止すべく、接続部を係止する再装着防止部を備え、
   接続部は、接続螺合部と接続固定部との間に中途部を備え、
   弾性部及び再装着防止部は、キャップ螺合部と接続螺合部とが螺合した状態で、中途部に、封止部がノズル部を封止する際に弾性部が弾性変形しないように位置することを特徴とするキャップ。
2. 弾性部は、キャップ本体部が接続部に対して軸線方向を先端側に向けて移動する際に、径方向内方で弾性変形するように構成された請求項１に記載のキャップ。
3. バレル本体部の先端部に設けられるノズル部を封止する封止部と、封止部を内部に配置すると共に、封止部を固定する筒状のキャップ本体部とを備え、
   キャップ本体部は、バレル本体部の先端部に設けられる筒状の接続部の外周部に装着されると共に、接続部の先端部から離脱されるべく、接続部に対して軸線方向を先端側に向けて移動可能に構成されるキャップであって、
   キャップ本体部は、接続部に装着されるべく、接続部と係合する係合部材と、係合部材の外側に配置された筒状の移動部材と、を備え、
   係合部材は、軸線方向に沿って配置され、径方向内方に弾性変形可能な弾性片と、弾性片の外周部に配置された係合規制部と、弾性片の基端側に配置された突出部であって、基端側に、キャップ本体部が接続部の先端部から離脱された後に接続部に再装着されることを防止すべく、接続部を係止する再装着防止部を有し、且つ先端側に、弾性片の基端側から径方向内方に突出し、弾性片が径方向内方に弾性変形した状態で、接続部と係合する係合部を有する突出部と、を備え、
   移動部材は、基端側に配置された移動規制部を備え、且つ係合部材に対して、弾性片、係合規制部、及び突出部を露出させた露出状態から、弾性片、係合規制部、及び突出部を収容した収容状態へ基端側に向けて軸線方向に移動可能に構成され、
   露出状態では、
   弾性片は、基端側に向けて径方向外方に拡がるように配置されると共に、突出部は、接続部の外周部に配置された装着部よりも外側に配置され、
   収容状態では、
   弾性片は、径方向内方に弾性変形して縮径し、係合規制部と移動規制部とは、移動部材が係合部材に対して軸線方向を先端側に向けて移動することを規制するように係合し、係合部は、径方向外方に案内されるように装着部に係合し、再装着防止部は、キャップ本体部が接続部の先端部から離脱された後に装着部の先端側を係止可能に構成されていることを特徴とするキャップ。
4. 請求項１〜３の何れか１項に記載のキャップが先端部に取り付けられたキャップ付きバレル。
5. 請求項４に記載のキャップ付きバレルと、バレル本体部の内部に充填された充填物を封止すべくバレル本体部の内部に挿入される弾性のガスケットとを備えることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
   

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