JP4890674B2 - 超音波素子に用いるシース - Google Patents

Description

【０００１】
（技術分野）
本発明は、超音波強化型薬物送達装置に関し、特に、薬物送達シース内に可動的に配置することができる超音波素子に関する。
【０００２】
（背景技術）
血栓形成は、防御及び治癒機構であるが、血栓の形成は、有害でありうる。例えば、血管が詰まったならば、遠位組織は、損傷又は壊死を結果として生じる酸素が奪われうる。脳循環の場合には、動脈血栓閉塞は、脳卒中（発作）の一つの原因である。冠状血栓の場合には、心筋組織の閉塞及びそれに続くする遠位組織の壊死は、心ポンプ出力を害し、電気異常をもたらし、かつ潜在的に壊滅的な心不全及び死をもたらしうる。血栓は、動脈壁損傷又は疾患による動脈狭細（狭窄）のサイト（部位）で形成しうるか、又は血栓は、隣接サイトからフリーに壊れて遠位狭窄において楔状になるだけである。また、血栓は、バルーン血管形成又はロータリー・アセレトミー（atherectomy）を用いて狭窄を除去することを試みることに引き続き形成することができる。
【０００３】
超音波シースは、とりわけ血栓の除去又は溶解に対して説明されている（米国特許公報第５，１９７，９４６号（Ｔａｃｈｉｂａｎａ）、米国特許公報第５，１６３，４２１号（Ｂｅｒｎｓｔｅｉｎ）、米国特許公報第５，２６９，２９７号（Ｗｅｎｇ））。Ｂｅｒｎｓｔｅｉｎ及びＷｅｎｇは、人体の外部に超音波発生器を配置しかつ金属ワイヤ導波管を介して遠位シースに音響エネルギーを伝送する。Ｔａｃｈｉｂａｎａのシースは、を含む。電気ワイヤによって電源投入されるシースの遠位端に配置された小さな超音波素子を含む。いずれの場合においても、超音波エネルギーは、詰まっている血栓の近傍のシースの遠位端に送達されかつその遠位端から放射される。超音波のアプリケーションは、シース先端、関連キャビテーション、及びバイオエフェクトの動きにより直ぐ近くの血栓を直接乳化することができる。
【０００４】
また、超音波のアプリケーションは、血管壁へのドラッグの送達を向上することもできる。血管壁がバルーン血管形成又はロータリー・アセレクトミーの間に疾患されるか又は損傷される場合がある。血管の狭窄は、これらの損傷に応じて発生しうる。へパリンのような、ある種のドラッグは、ドラッグが血管壁に送達することができるならば、このような血管の狭窄を抑制しうる。シースは、ドラッグを人体又は標的器官の部分に送達するために用いることができる。これらのドラッグの存在下における超音波エネルギーは、体液及び組織を通りかつ横切って送達を向上することができる。そこで、血管に配置された超音波ドラッグ送達シースは、それが動脈又は静脈に係わらず、周囲の筋肉又は組織への、血管壁を横切った送達を支援する。
【０００５】
円筒状超音波素子から送達される超音波の強度は、シース先端からの径方向の距離により急激に減少する。そこで、血栓の治療は、超音波素子を有するシースのシース先端の回りの周辺エリアに限定される。この限定された治療エリアは、短い長さの血餅に対しては有効でありうるが、しかしながら大きな血餅は、一度に一つのセクションを治療しなければならない。
【０００６】
ある血栓は、大きいこともありうる。例えば、患者の下腿（下脚）の深部静脈血栓は、数ｃｍから３０〜５０ｃｍの長さと同じくらいの長さを有しうる。これらの長い血栓に対する初期の治療プロトコルは、血栓の一端に溶解性のドラッグを点滴注入するためにドラッグ注入シースを用いた。血栓が溶解されたならば、シースは、先に進められるであろう。この処理は、血餅全体が溶解されるまで繰り返された。深部静脈血栓に対するより新しい療法は、シースの長さ(lateral dimension)に沿って分配されたドラッグ注入ポートを有する注入シースを用いることである。シースは、血餅の長さ全体を通過させることができる。次いで、血栓溶解ドラッグは、一定の時間(a period of hours)、損傷(lesion)全体にわたり注入される。
【０００７】
溶解性のドラッグの作用を向上しかつ促進するために深部静脈血栓を治療するのに有用な超音波シースに対する必要性がある。血管損傷、特に長い長さを有するものを治療するのに有用な超音波シースに対する更なる必要性がある。
【０００８】
（発明の開示）
本発明は、血管の治療部分に超音波エネルギーを送達するシステムを開示する。システムは、ユーティリティ・ルーメン及び超音波エネルギーを伝送する材料から少なくとも部分的に構築されたエネルギー送達部分を有するシースを含む。また、システムは、エネルギー送達部分に隣接して配置される複数のドラッグ送達ポートを有しているドラッグ送達部材を含む。システムは、少なくとも一つの超音波素子を含みかつエネルギー送達部分を通して超音波素子から超音波エネルギー伝送するためにユーティリティ・ルーメン内で可動的に配置されるように構成された細長い本体を更に含む。
【０００９】
別の実施例では、システムは、超音波素子を有する細長い本体を可動的に受取るように構成されたユーティリティ・ルーメン及び超音波素子から超音波エネルギーを伝送する材料から少なくとも部分的に構築されたエネルギー送達部分を有しているシースを含む。また、システムは、エネルギー送達部分に隣接して配置されるように構成される複数のドラッグ送達ポートを有しているドラッグ送達部材を含む。
【００１０】
また、血管の治療部分に超音波エネルギーを送達するシースを開示する。シースは、超音波素子を有する細長い本体を可動的に受取るように構成されたユーティリティ・ルーメンを含む。また、シースは、超音波素子から超音波エネルギーを伝送する材料から少なくとも部分的に構築されたエネルギー送達部分を含む。複数のドラッグ送達ポートは、エネルギー送達部分に隣接して配置される。
【００１１】
別の実施例では、シースは、超音波素子を有する細長い本体を可動的に受取るように構成されたユーティリティ・ルーメンを含む。また、シースは、超音波素子から超音波エネルギーを伝送する材料から少なくとも部分的に構築されたエネルギー送達部分を含む。少なくとも一つの温度センサは、エネルギー送達部分に隣接して配置される。
【００１２】
血管の治療部分に超音波エネルギーを送達するシステムを開示する。システムは、ユーティリティ・ルーメン及び超音波エネルギーを伝送する材料から少なくとも部分的に構築されたエネルギー送達部分を有しているシースを含む。拡張可能なバルーンは、エネルギー送達部分に隣接して少なくとも部分的に配置される。また、システムは、少なくとも一つの超音波素子を有する細長い本体を含む。細長い本体は、エネルギー送達部分を通して超音波素子から超音波エネルギーを伝送するためにユーティリティ・ルーメン内に可動的に配置されるように構成される。
【００１３】
（発明を実施するための最良の形態）
本発明は、血管の治療部分に超音波エネルギーを送達するシステムに関する。システムは、超音波エネルギーを伝送する材料から少なくとも部分的に構築されたエネルギー送達部分を有するシースを含む。シースは、エネルギー送達部分の少なくとも一部分が血管内の治療サイトに隣接して配置されるように血管内に配置されるべく設計されている。また、システムは、その遠位端に配置された超音波素子を有する細長い本体を含む。細長い本体は、ように超音波素子がエネルギー送達部分内に配置されるようにシースに含まれたユーティリティ・ルーメンに入れることができる。超音波エネルギーは、超音波素子からエネルギー送達部分を介して治療サイトへ送達することができる。
【００１４】
細長い本体は、ユーティリティ・ルーメン内で移動することができるので超音波素子は、エネルギー送達部分に対して移動することができる。その結果、超音波素子は、超音波エネルギーを治療サイトの異なる部分へ送達するために治療サイト内で移動することができる。治療サイトに対する超音波素子の移動は、治療サイトにおける血餅、血栓又は他の閉塞を乳化することを助けることができる。超音波素子は、シース内の治療サイトに対して移動されているので、治療サイトに対する超音波素子の移動は、治療サイトを含む血管を損傷しない。
【００１５】
細長い本体は、超音波素子に隣接して通る冷却液ルーメンを含みうる。同様に、冷却液ルーメンは、細長い本体とシースとの間に形成することができる。冷却液は、超音波素子を冷却するために冷却液ルーメンを通ることができる。超音波素子の加熱は、超音波素子に供給することができるパワーの量を制限することができる。その動作中に超音波素子を冷却することは、超音波素子に供給されるパワーを増大させる。その結果、超音波素子を冷却することは、治療の効率を増大することができる。超音波素子の移動は、手動により又は自動化された方法の使用を介して達成することができる。
【００１６】
また、システムは、エネルギー送達部分に隣接して配置される複数のドラッグ送達ポートを含むドラッグ送達部材を含むことができる。ドラッグ送達ポートは、治療サイトへの薬液の送達を許する。また、超音波エネルギーは、治療サイト内のドラッグの効用を向上するために治療サイトへ送達することができる。
【００１７】
ドラッグ送達部材は、エネルギー送達部分の外（外部）でありうる。その結果、薬液は、エネルギー送達部分を通して送達される必要がなくエネルギー送達部分を容易に押し出すことができない音響的に透明な材料で構築させる。また、ドラッグ送達ルーメンがエネルギー送達部分を構成している材料を通る必要がないので、エネルギー送達部分は、非常に薄いものでありうる。より薄い材料は、エネルギー送達部分の音響透明度を増大する。エネルギー送達部分に適当な材料は、それには限定されないが、ポリイミドを含む。エネルギー送達部分に含まれないシースの部分は、シースに治療サイトへエネルギー送達部分を移送するために必要なねじれ（キンク）抵抗、硬性及び構造支援を供給するポリウレタン、コポリエステル、熱可塑性エラストマーのような材料から構築することができる。
【００１８】
また、シースは、エネルギー送達部分に隣接して配置される少なくとも一つの温度センサを含むことができる。温度センサは、帰還制御システムに結合することができる。帰還制御システムは、少なくとも一つの温度センサからの信号に応じて超音波素子へ送達されるパワーのレベルを調整するために用いることができる。その結果、治療サイトの温度は、治療中に所望の範囲内に維持することができる。
【００１９】
図１Ａは、本発明によるドラッグ送達システム１０を示す。システム１０は、シース近位端１４及びシース遠位端１６を有するシース１２を含む。シース遠位端１６は、支持部分１７、エネルギー送達部分１８、温度センサ２０及び咬合デバイス２２を含む。シース近位端１４は、温度センサ２４及び冷却液継ぎ手（フィッティング）２６を含む。ユーティリティ・ルーメン２８は、シース１２の長さに沿ってシース１２を通って伸長する。ドラッグ送達部材３０は、エネルギー送達部分に隣接して配置される。ドラッグ送達部材３０は、ルアー形式の継ぎ手（フィッティング）のようなコネクタを介してドラッグ・ソースに結合することができるドラッグ注入口ポート３２を含む。ドラッグ送達部材３０は、図１Ａに示すように支持部分１７に組込むこともできるし又は図１Ｂに示すように支持部分の外であることもできる。また、システム１０は、本体近位端３６及び本体遠位端３８を有する細長い本体３４を含む。超音波素子４０は、本体遠位端３８に配置される。
【００２０】
細長い本体３４は、細長い本体３４をユーティリティ・ルーメン２８の中に挿入させる外側直径（外径）を有する。図２Ａは、超音波素子４０がエネルギー送達部分１８内に配置されるまでユーティリティ・ルーメン２８を通ってスレッドされた細長い本体３４を示す。細長い本体３４の適当な外側直径は、それに限定されないが、．０１０〜．１００インチを含む。ユーティリティ・ルーメン２８の適当な直径は、それに限定されないが、．０１５〜．１１０インチを含む。ユーティリティ・ルーメン２８は、咬合デバイス２２を通って伸長する。咬合デバイス２２を通って伸長しているユーティリティ・ルーメン２８の一部は、ガイドワイヤ（図示省略）を収容することができるが超音波素子４０が咬合デバイス２２を通ることを防ぐ直径を有する。咬合デバイス２２に適当な内側直径（内径）は、それに限定されないが、．００５〜．０５０インチを含む。
【００２１】
超音波素子４０は、図２Ａに示す矢印５２で示すようにエネルギー送達部分１８内で回転又は移動することができる。エネルギー送達部分１８内の超音波素子４０の移動は、シース近位部分を動かないように保持している間に本体近位部分を操作することによってもたらすことができる。細長い本体３４は、細長い本体３４のねじれなしにシース１２ないで細長い本体３４の移動を許容すべく十分な構造的支持を供給する材料から少なくとも部分的に構築することができる。細長い本体３４に適当な材料は、それらに限定されないが、ポリエステル、ポリウレタン、熱可塑性エラストマーを含む。
【００２２】
図２Ａに示すように、細長い本体３４の外径は、細長い本体３４とユーティリティ・ルーメン２８との間に冷却液ルーメン４４を生成するためにユーティリティ・ルーメン２８の直径よりも小さくすることができる。冷却液は、冷却液ルーメン４４を通り、超音波素子４０を経て咬合デバイス２２を通って流れることができる。冷却液の流量及び／又は超音波素子４０へのパワーの流量は、所望の範囲内に超音波素子４０の温度を維持すべく調整することができる。
【００２３】
シース近位端１４は、図２Ｂに示すようなキャップ４６を含むことができる。冷却液は、矢印４８で示すように冷却液継ぎ手２６から冷却液ルーメン４４を通って流れることができる。キャップ４６は、細長い本体３４の直径と実質的に一致する内径を有する血流遮断弁５０を含む。一致した直径は、キャップ４６と細長い本体３４との間の冷却液の漏れを低減する。
【００２４】
図２Ｃに示すように、超音波素子４０は、中空円筒でありうるしかつ細長い本体は、超音波素子４０を通って伸長する本体・ルーメン５１を含むことができる。冷却液は、超音波素子４０に冷却（液）を供給すべく本体・ルーメンを通り超音波素子４０を経て流れることができる。
【００２５】
図２Ｄに示すように、咬合デバイス２２は、シース１２と一体でありうるしかつ閉じた端を有しうる。本体・ルーメン５１は、冷却液のリターン・ルーメンとして使うことができる。その結果、超音波素子４０の内側及び外側は、超音波素子４０の冷却を促進すべく冷却液に晒される。図２Ｄに示すように、冷却液の流れは、逆にすることができて冷却ルーメンは、リターン冷却液ルーメンとして使われる。上記の冷却スキームは、超音波素子に供給されるパワーを冷却液流量に比例して増大させる。更に、ある一定のスキームは、冷却液への本体の露出を防ぐことができる。
【００２６】
ドラッグ送達部材３０は、図３Ａに示すようにエネルギー送達部分１８に隣接して配置されるドラッグ送達部分を含む。図３Ｂに示すように、ドラッグ送達部材３０は、ドラッグ送達部材３０の長さを通り伸長しているドラッグ送達ルーメン５６を含む。また、ドラッグ送達部材３０は、ドラッグ送達ルーメン５６に結合された一連のドラッグ送達ポート５８を含む。ドラッグ注入口ポート３２に結合されたドラッグ・ソースは、薬液をドラッグ送達ルーメン５６を通ってドラッグ送達ポート５８の外に追い出す圧力を供給することができる。ドラッグ送達部材３０に適当な材料は、それらに限定されないが、ポリイミド、ポリオレフィン、ポリエステルを含む。
【００２７】
シース１２は、複数のドラッグ送達部材３０を含むことができる。ドラッグ送達部材３０は、エネルギー送達部分１８の回りに巻くことができるか又はそれらは、図３Ｃに示すようにエネルギー送達部分１８の長さに沿って配置することができる。各ドラッグ送達部材３０は、同じドラッグ注入口ポート３２に結合されうる。別の実施例では、各ドラッグ送達部材３０は、独立したドラッグ注入口ポート３２に結合されて異なる薬液を異なるドラッグ送達ポート５８に送達することができる。
【００２８】
ドラッグ送達ポート５８は、エネルギー送達部分１８の円周の回り及びエネルギー送達部分１８の長さに沿って実質的に均一な薬液の流れを達成すべく十分近くに配置される。隣接するドラッグ送達ポート５８の近接(proximity)は、ドラッグ送達部材に沿ってドラッグ送達ポート５８の密度を変えることによって、エネルギー送達部分１８の回りのドラッグ送達部材の巻数を変えることによって、又はエネルギー送達部分１８に隣接して含まれるドラッグ送達部材３０の数を変えることによって変化させることができる。隣接するドラッグ送達ポート５８の間の適当な変位は、それらに限定されないが、０．１から１．０インチ、好ましくは０．２から０．６インチを含む。
【００２９】
ドラッグ送達ポート５８のサイズは、同じであるか又はドラッグ送達部材の長さに沿って変えることができる。例えば、ドラッグ送達部分の遠位に配置されたドラッグ送達ポート５８のサイズは、ドラッグ送達部分の近位に配置されたドラッグ送達ポート５８のサイズよりも大きくすることができる。ドラッグ送達ポート５８のサイズにおける増大は、各ドラッグ送達ポート５８を通る薬液の類似した流量を生成すべく設計することができる。この類似した流量は、シース１２の長さに沿った薬液流量の均一性を増大する。ドラッグ送達ポート５８がドラッグ送達部材の長さに沿って類似したサイズを有する場合には、ドラッグ送達ポート５８に適当なサイズは、それらに限定されないが、．０００５から．００５０インチを含む。ドラッグ送達ポート５８のサイズがドラッグ送達部材の長さに沿って変化する場合には、近位に配置されたドラッグ送達ポート５８の適当なサイズは、それらに限定されないが、．０００１〜．００５インチを含みかつ遠位に配置されたドラッグ送達ポート５８の適当なサイズは、それらに限定されないが、０．０００５〜０．００２０インチを含む。隣接するドラッグ送達ポート間のサイズにおける増大は、ドラッグ送達部材の間又はそれに沿って実質的に均一でありうる。ドラッグ送達ポートの寸法的増大は、ドラッグ送達部材の材料及び直径に依存する。ドラッグ送達ポート５８は、レーザでドラッグ送達部材３０に焼付けることができる。
【００３０】
また、シース１２の長さに沿った薬液流の均一性は、ドラッグ送達部材の遠位端に向かってドラッグ送達ポート５８の密度を増大することによって増加することもできる。
【００３１】
ドラッグ送達ポート５８は、図３Ｅに示すようにストレート形状を有するスリットでありうるか又は図３Ｆに示すようなアーチ形状を有するスリットでありうる。ドラッグ送達部材３０は、ポリイミド、ナイロン、ぺバックス(pebax)、ポリウレタン又はシリコンのような材料から構築することができる。ドラッグ送達ルーメン５６が薬液で充填されている場合には、スリットは、ドラッグ送達ルーメン内の圧力がしきい値圧力を超えるまで閉じたままである。ドラッグ送達ルーメン内の圧力が増えると、スリットのそれぞれの圧力は、おおよそ均一になる。一度、しきい値圧力に到達すると、均一な圧力は、スリットがほぼ同時に開くことを結果として生じかつ全てのスリットから薬液のほぼ均一な流れをもたらすであろう。ドラッグ送達ルーメン５６内の圧力がしきい値圧力以下になる場合には、スリットが閉じて更なる薬液の送達を防ぐ。ドラッグ送達部材を構築するために用いられる材料が堅ければ堅い程、スリット形状ドラッグ送達ポートを開くために必要なしきい値圧力が高くなる。また、シース１２の外側から低い圧力に晒された場合に、スリット形状は、ドラッグ送達ポート５８が開くことを防ぐこともできる。その結果、スリット形状ドラッグ送達ポートは、ドラッグ送達の制御を最大化することができる。
【００３２】
シース１２及びエネルギー送達部分１８は、図４Ａに示すように一つの材料から構築することができる。適当な材料は、それに限定されないが、ポリイミド、ポリオレフィン、ポリエステルを含む。シース全体又はシース近位端だけが、可撓性、ねじれ抵抗、及びプッシャビリティ(pushability)を増大するために、ブレード(brading)、メッシュ又は他の構築によって強化されうる。図４Ａに示すようにドラッグ送達ポート５８は、シース１２に含むことができる。ドラッグ送達ポート５８は、図４Ｂに示すように独立したドラッグ送達ルーメン２８に結合することができる。
【００３３】
図５に示すように、シースは、エネルギー送達部分とは異なる材料から構築される支持部分１７を含むことができる。また、図５は、エネルギー送達部分１８と統合されている咬合デバイス２２を示す。エネルギー送達部分１８は、超音波エネルギーをすぐに伝送する材料から構築することができる。支持部分は、構造的強度及びねじれ抵抗を供給する材料から構築することができる。更に、支持部分又は支持部分の近位端は、可撓性、ねじれ抵抗、及びプッシャビリティを増大するために、ブレード、メッシュ又は他の構築によってによって強化されうる。支持部分に適当な材料は、それらに限定されないが、ポリイミド、ポリオレフィン、ポリエステルを含む。支持部分に適当な外径は、それらに限定されないが、．０２０〜．２００インチを含む。エネルギー送達部分１８に適当な材料は、それらに限定されないが、ポリオレフィン、ポリイミド、ポリエステル及び他の超音波インピーダンス材料を含む。超音波インピーダンス材料は、超音波エネルギーの最小吸収で超音波エネルギーをすぐに伝送する材料である。
【００３４】
シース遠位端１６は、図６Ａに示すようにバルーン５９を含むことができる。バルーン５９は、ある媒体が膜を通って流れることを許容する同時に他の媒体が膜を通って流れることを防ぐ透析膜又は選択的透析膜から構築することができる。バルーン５９に適当な材料は、それらに限定されないが、セルロース、セルロース・アセテート、ポリ塩化ビニル、ポリオレフィン、ポリウレタン及びポリスルホンを含む。バルーンが透析膜又は選択的透析膜から構築されている場合には、膜細孔サイズは、直径が、５Ａ〜２μｍが好ましく、５０Ａ〜９００Ａが更に好ましく、そして１００Ａ〜３００Ａがより好ましい。
【００３５】
図６Ｂに示すように、バルーン５９は、ドラッグ送達ポート５８に隣接して配置することができる。ドラッグ送達ポート５８は、均一な流れがエネルギー送達部分１８に沿って発生するように設計することができる。この設計は、圧勾配がエネルギー送達部分１８の長さに沿って現れることを防ぐことに使用できる。ドラッグ送達ポート５８を通して薬液を送達することは、バルーン５９を拡張することに使用できる。バルーン５９が膜又は選択的な透析膜から構築される場合には、薬液は、膜を横切ってドラッグを進行させるために充分な圧力で送達することができる。また、膜を横切ってドラッグを進行させるために様々な便乗性処理(phoretic processes)及び装置を用いることもできる。バルーン５９が選択的な透析膜から構築されている場合には、圧力及び／又は便乗は、薬液のある一定のコンポーネント（構成要素）だけが膜を横切って進行しうると同時に他のコンポーネントが膜を横切ることを防ぐ。
【００３６】
また、バルーン５９は、図６Ｃに示したように拡張ルーメン６０Ｂに結合された一つ以上の拡張ポート６０Ａに隣接して配置することもできる。薬液は、拡張ルーメン６０Ｂを介してバルーン５９へ送達することができる。拡張ルーメン６０Ｂを通して薬液を送達することは、バルーン５９を拡張することに使用することができる。バルーン５９が膜又は選択的な透析膜から構築されている場合には、ドラッグは、膜を横切って薬液又は薬液のある一定のコンポーネントを進行させるために充分な圧力で送達することができる。同様に、便乗性手段は、また、膜を横切って薬液又は薬液のある一定のコンポーネントを進行させるために用いることもできる。
【００３７】
また、バルーン５９は、図６Ｄに示すように拡張ルーメン６０Ｂに結合された拡張ポート６０Ａ及びドラッグ送達ポート５８に隣接して配置することもできる。異なる薬液を拡張ポート６０Ｂ及びドラッグ送達５８を通して送達することができる。更に、拡張ルーメン６０Ｂ及び拡張ポート６０Ａを通してバルーン５９を拡張するために適当な媒体を送達することができると同時に薬液をドラッグ送達ポート５８を通して送達することができる。バルーン５９が膜又は選択的な透析膜から構築されている場合には、膜を湿潤させかつ膜の浸透性を向上する媒体を拡張ポート６０Ａを通して送達することができる。湿潤媒体を送達すると同時に又はその後でドラッグ送達ポート５８を通して薬液を送達することができる。
【００３８】
超音波エネルギーは、超音波素子４０から離れている超音波エネルギー・ソースで発生しかつ超音波素子４０へワイヤを介して伝送することができる。また、超音波は、電気エネルギー・ソースから超音波素子４０へ送達された電力から内的に発生することもできる。超音波エネルギーの内的発生のための超音波素子４０の適当な例は、それらに限定されないが、圧電セラミック発振器を含む。超音波素子４０は、細長い本体３４と同心である円筒、中空円筒及びディスク（円盤）のような形状にすることができる。また、超音波素子４０は、小さな超音波素子４０のアレイ又は細長い本体３４内に配置された薄い板でありうる。同様に、一つの超音波素子４０は、多数の小さな超音波素子４０で構成することができる。超音波素子に適当な周波数は、それらに限定されないが、２０ＫＨｚから２ＭＨｚまでを含む。
【００３９】
各超音波素子４０は、それぞれ個別にパワーを供給されうる。細長い本体３４がＮ個の超音波素子４０を含む場合には、細長い本体３４は、Ｎ個の超音波素子４０に個別に電力を供給すべく２Ｎ個のワイヤを含まなければならない。また、個々の超音波素子４０は、図７Ａ及び図７Ｂに示すように直列又は並列に電気的に結合されうる。これらの構成は、２Ｎ個のワイヤだけをそれらが要求するように最大の可撓性を許容する。超音波素子４０のそれぞれは、超音波素子４０が直列であるか又は並列であるかに係わらず同時にパワーを受取る。超音波素子４０が直列である場合には、超音波素子４０が並列に接続されている場合よりも各超音波素子４０から同じパワーを生成するために少ない電流が要求される。低減された電流は、超音波素子４０へパワーを供給するためにより小さなワイヤを用いることを許容しそしてそれに相応して細長い本体３４の可撓性を増大する。超音波素子４０が並列に接続される場合には、超音波素子４０は、ブレークダウンすることができかつ残っている超音波素子４０は、動作を続けうる。
【００４０】
図７Ｃに示すように、共通ワイヤ６１は、超音波素子４０のそれぞれへパワーを供給することができると同時に各超音波素子４０は、それ自身のリターン・ワイヤ６２を有する。特定の超音波素子４０は、共通ワイヤ６１と特定の超音波素子のリターン・ワイヤ６２との間の回路を完結すべくスイッチ６４を閉じることによって個別に稼動することができる。一度特定の超音波素子４０に対応するスイッチ６４が閉じられたならば、超音波素子４０へ供給されるパワーの量は、対応する電位差計（分圧器）で調整することができる。従って、Ｎ個の超音波素子４０を有する細長い本体３４は、Ｎ＋１個のワイヤだけを必要としかつそれでも超音波素子４０の個別の制御を許す。この低減された数のワイヤは、細長い本体３４の可撓性を増大する。細長い本体３４の可撓性を改善するために、個々のリターン・ワイヤ６２は、共通ワイヤ６１よりも小さい直径を有することができる。例えば、Ｎ個の超音波素子４０が同時にパワーを供給される実施例では、個々のリターン・ワイヤ６２の直径は、共通ワイヤ６１の直径よりもＮの平方根倍小さくすることができる（即ち、共通ワイヤ６１の直径の１／√ｎ）。
【００４１】
図１に示すように、システム１０は、少なくとも一つの温度センサ２０を含むことができる。適当な温度センサ２０は、それらに限定されないが、サーミスター、熱電対、抵抗温度検出器（ＲＴＤ）、サーマルクロミック(thermalchromic)液晶を用いる光ファイバ温度センサを含む。適当な温度センサ２０形状は、それらに限定されないが、シース１２の回りのポイント、パッチ、ストライプ及びバンドを含む。温度センサ２０は、超音波素子４０に近い細長い本体３４又はシース１２に配置することができる。温度センサ２０は、薬液及び／又は超音波エネルギーを受取る治療部分の一部にそれらが露出されるように配置すべきである。
【００４２】
温度センサ２０は、図８に示すように電気的に接続することができる。各温度センサ２０は、共通ワイヤ６１に結合することができそしてそれ自身のリターン・ワイヤ６２を含むことができる。従って、Ｎ個の温度センサ２０が採用される場合に、温度センサ２０における温度を個別に感知するためにＮ＋１個のワイヤを用いることができる。適当な共通ワイヤ６１は、コンスタンタンから構築することができかつ適当なリターン・ワイヤは、銅から構築することができる。特定の温度センサ２０における温度は、熱電対のリターン・ワイヤ６２と共通ワイヤ６１との間で回路を完結すべくスイッチ６４を閉じることによって決定することができる。温度センサ２０が熱電対である場合には、温度は、回路の電圧から計算することができる。シース１２の可撓性を改善するために、個々のリターン・ワイヤ６１は、共通ワイヤ６１の直径よりも小さい直径を有することができる。
【００４３】
また、各温度センサ２０は、個別にワイヤを接続することができる。Ｎ個の個別にワイヤが接続された温度センサ２０を採用することは、シース１２の長さをパスするために２Ｎ個のワイヤを必要とする。
【００４４】
また、シース１２又は細長い本体３４は、光ファイバ・ベース温度センサ２０を用いることによっても改善することができる。Ｎ個の温度センサ２０における温度を感知するためにＮ個の光ファイバだけを採り入れることが必要なので、可撓性を改善することができる。
【００４５】
システム１０は、図９に示すように帰還制御システム６８を含むことができる。各温度センサ２０における温度は、監視されかつエネルギー・ソースの出力パワーは、それに従って調整される。 医者は、望むならば、クローズド又はオープン・ループ・システムをオーバーライドすることができる。
【００４６】
帰還制御システム６８は、エネルギー・ソース７０、パワー回路７２及び超音波素子４０に結合されたパワー計算デバイス７４を含む。温度計測デバイス７６は、シース１２の温度センサ２０に結合される。処理装置７８は、パワー計算デバイス７４、パワー回路７２及びユーザ・インタフェース及びディスプレイ８０に結合される。
【００４７】
動作において、各温度センサ２０における温度は、温度計測デバイス７６で決定される。処理装置７８は、温度計測デバイス７６から各決定された温度を受取る。決定された温度は、次いでユーザ・インタフェース及びディスプレイ８０でユーザにディスプレイすることができる。
【００４８】
処理装置７８は、温度制御信号を発生するためのロジックを含む。温度制御信号は、計測した温度と所望の温度との間の差に比例する。所望の温度は、ユーザによって決定することができる。ユーザは、ユーザ・インタフェース及びディスプレイ８０で所定の温度を設定することができる。
【００４９】
温度制御信号は、パワー回路７２によって受取られる。パワー回路７２は、エネルギー・ソース７０から超音波素子４０に供給されるエネルギーのパワー・レベルを調整する。例えば、温度制御信号が特定のレベルより上である場合には、特定の超音波素子４０に供給されるパワーは、温度制御信号の大きさに比例して低減される。同様に、温度制御信号が特定のレベルより下である場合には、特定の超音波素子４０に供給されるパワーは、温度制御信号の大きさに比例して増大される。各パワー調整後、処理装置７８は、温度センサ２０を監視しかつパワー回路７２によって受取られる別の温度制御信号を生成する。
【００５０】
また、処理装置７８は、安全制御ロジックを含むことができる。安全制御ロジックは、温度センサ２０における温度が安全しきい値を超えたときを検出する。処理装置７８は、次いで、パワー回路７２にエネルギー・ソース７０から超音波素子４０へのエネルギーの送達を停止させる温度制御信号を供給することができる。
【００５１】
超音波素子４０は、温度センサ２０に対して移動しうるので、どの超音波トランスデューサがパワー・レベル調整を有するべきかが不明瞭でありうる。その結果、パワー・レベルは、各超音波素子４０で同様に調整されうる。更に、超音波素子４０のそれぞれに供給されるパワーは、最高温度を示す温度センサ２０に応じて調整されうる。最高温度を示している温度センサ２０の温度に応じてパワー調整を行うことは、治療サイトの過熱を防ぐことができる。
【００５２】
また、処理装置７８は、パワー計算デバイス７４からパワー信号を受取る。パワー信号は、各超音波素子４０により受取られるパワーを決定するために用いることができる。次いで、決定されたパワーは、ユーザ・インタフェース及びディスプレイ８０でユーザにディスプレイすることができる。
【００５３】
帰還制御システム６８は、選択された期間に対して所望の温度で超音波素子４０に隣接する組織を維持することができる。上述したように、超音波素子４０は、電気的に接続することができるので各超音波素子４０は、個別の出力を発生することができる。出力は、選択された時間の長さに対して各超音波素子４０において選択されたエネルギーを維持する。
【００５４】
処理装置７８は、ディジタル又はアナログ・コントローラ、又はソフトウェアを有するコンピュータでありうる。処理装置７８がコンピュータである場合には、システムバスを通して結合されたＣＰＵを含むことができる。ユーザ・インタフェース及びディスプレイ８０は、この技術分野で知られているような、マウス、キーボード、ディスク・ドライブ、又は他の周辺装置でありうる。また、バスに結合されているものは、プログラム・メモリ及びデータ・メモリである。
【００５５】
上述した一連のパワー調整の代わりに、各超音波素子４０に送達されたパワーのプロフィールを処理装置７８に組込むことができかつ、また送達されるべき予め設定されたエネルギーの量もプロフィールされうる。各超音波素子４０に送達されるパワーは、プロフィールにより調整することができる。
【００５６】
図１０Ａ〜１０Ｇは、システム１０を用いる方法を示す。図１０Ａでは、典型的な血管形成手順で用いられるガイドワイヤに類似するガイドワイヤ８４は、血管８６を通って血餅９０を含む治療サイト８８に向けて指向される。ガイドワイヤ８４は、血餅９０を通って指向される。適当な血管は、それらに限定されないが、心臓血管、膵臓、副鼻腔、食道、直腸、胃腸血管及び泌尿血管を含む。
【００５７】
図１０Ｂでは、シース１２のユーティリティ・ルーメン２８は、ガイドワイヤ８４上のスライドされるかつシース１２は、従来のオーバー・ザ・ガイドワイヤ技術を用いてガイドワイヤ８４に沿って進行される。シース１２は、シース１２のエネルギー送達部分１９が血餅９０に配置されるまで進行される。放射線不透性マーカーは、治療サイト８８内のシース１２のポジショニング（位置決め）における助けとなるべくシース１２のエネルギー送達部分１８に配置されうる。
【００５８】
図１０Ｃでは、ガイドワイヤ８４は、シース１２を固定して保持しながら近位的にガイドワイヤ８４を引っ張ることによってユーティリティ・ルーメン２８から引き出される。図１０Ｄでは、温度モニタ９２は、温度センサ・リード線２４に結合され、冷却液ソース９４は、冷却液注入口に結合されかつ薬液ソース９６は、ドラッグ注入口ポート３２に結合される。薬液ソース９６は、ドラッグ注入口ポート３２を補充するルアー継ぎ手を有する注射器（シリング）でありうる。ドラッグ送達ルーメン５６を通して薬液を進めるために薬液ソース９６のプランジャー９８に圧力を印加することができる。薬液は、図１０Ｅの矢印１００によって示されるようにドラッグ送達ポート５８を通ってドラッグ送達ルーメン５６から送達される。適当な薬液は、それらに限定されないが、ヘパリン、ウロキナーゼ、ストレプトキナーゼ、又は組織プラスミノゲンアクチベーター（ＴＰＡ）を含んでいる水溶液を含む。
【００５９】
図１０Ｆでは、細長い本体３４は、超音波素子４０がエネルギー送達部分１８内に配置されるまでユーティリティ・ルーメン２８に挿入される。エネルギー送達部分１８ないの超音波素子４０の配置の助けとなるために、放射線不透過性マーカーは、超音波素子４０のそれぞれに隣接して細長い本体３４に配置されうる。超音波素子４０それ自体が放射線不透過性でありうる。一度細長い本体３４が適宜に配置されたならば、超音波素子４０は、血餅９０にエネルギー送達部分１８を通して超音波エネルギーを送達すべく稼動される。適当な超音波エネルギーは、２０ＫＨｚから２ＭＨｚの周波数で送達される。超音波エネルギーが送達されているい間に、超音波素子４０は、矢印５２で示すようにエネルギー送達部分１８内を移動することができる。エネルギー送達部分１８内の超音波素子４０の移動は、シース近位部分を固定して保持すると同時に本体近位部分を操作することによってもたらされうる。冷却液は、冷却液ルーメン４４を通って流れかつ咬合デバイス２２から出る。
【００６０】
冷却液は、超音波エネルギーの送達の前、後、送達の間、又は断続的に送達することができる。同様に、薬液は、超音波エネルギーの送達の前、後、送達の間、又は断続的に送達することができる。その結果、図１０Ａ〜１０Ｆに示された動作は、、上述したものと異なる順序で実行することができる。薬液及びエネルギーは、図１０Ｇに示すように血餅９０が部分的に又は全体的に溶解されるまで供給される。一度血餅９０が所望の程度まで溶解されたならば、シース１２及び細長い本体３４は、治療サイト８８から引き出される。
【００６１】
図１１Ａ〜図１１Ｂは、シース遠位端１６がバルーン５９を含む場合にシステム１０を用いる方法を示す。シース１２は、図１１Ａに示すようにバルーン５９が血餅９０に隣接して配置されるまで、上述したように、血管８６を通って進行される。バルーン５９は、図１１Ｂに示すようにバルーン５９が血餅９０と接触するまで拡張される。上述したように、バルーン５９は、薬液を拡張ポート６０Ａ又はドラッグ送達ポート５８を通して送達することによって又は拡張ポート６０Ａを通して拡張媒体を送達することによって拡張することができる。一度バルーン５９が血餅９０と接触したならば、薬液又は薬液のコンポーネントは、膜を横切って進められて薬液又は薬液のコンポーネントは、血餅９０に接触する。細長い本体３４は、バルーン５９の拡張及び／又は薬液の送達の前、後又はそれと同時にシース１２に挿入することができる。同様に、超音波素子４０は、バルーン５９の拡張及び／又は薬液の送達の前、後又はそれと同時に動作することができる。
【００６２】
本発明の好ましい実施例の上述した記述は、説明及び記述の目的で示されたものである。それは、包括的であることを意図しないし又は開示した正確な形式に発明を限定することを意図していない。明らかに、多くの変更、組合せ及び変形は、当業者にとって明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１Ａ】 本発明によるシース及び細長い本体の側面図である。
【図１Ｂ】 本発明によるシース及び細長い本体の側面図である。
【図２Ａ】 ユーティリティ・ルーメン（管腔）内に配置された細長い本体を有するシースの断面図である。
【図２Ｂ】 シース近位端の断面図である。
【図２Ｃ】 本体・ルーメンを含んでいる細長い本体の断面図である。
【図２Ｄ】 密閉型咬合デバイスを含んでいるシース内に配置された本体・ルーメンを含んでいる細長い本体の断面図である。
【図２Ｅ】 密閉型咬合デバイスを含んでいるシース内に配置された本体・ルーメンを含んでいる細長い本体の断面図である。
【図３Ａ】 シース遠位端の側面図である。
【図３Ｂ】 シース遠位端の断面図である。
【図３Ｃ】 シース遠位端の側面図である。
【図３Ｄ】 シース遠位端の断面図である。
【図３Ｅ】 スリット形状ドラッグ送達ポートを有するドラッグ送達部材を示す図である。
【図３Ｆ】 ドラッグ送達ポートとしてアーク（弧）形状スリットを有するドラッグ送達部材を示す図である。
【図４Ａ】 増大するサイズのドラッグ送達ポートを有するシース遠位端の側面図である。
【図４Ｂ】 シース遠位端の側面図である。
【図５】 統合咬合デバイスを有するシース遠位端の断面図である。
【図６Ａ】 バルーンを含んでいるシースの断面図である。
【図６Ｂ】 エネルギー送達部分の長さに沿って均一なフローを生成すべく構成されたドラッグ送達ポートを含むシースの遠位端に配置されたバルーンの断面図である。
【図６Ｃ】 バルーンを拡張しかつ薬液を送達するための拡張ルーメンを含むシースの遠位端に配置されたバルーンの断面図である。
【図６Ｄ】 エネルギー送達部分の長さに沿って均一なフローを生成すべく構成されたドラッグ送達ポート及びバルーンを拡張するための拡張ルーメンを含むシースの遠位端に配置されたバルーンの断面図である。
【図７Ａ】 並列に接続された超音波素子を示す図である。
【図７Ｂ】 直列に接続された超音波素子を示す図である。
【図７Ｃ】 共通ワイヤで接続された超音波素子を示す図である。
【図８】 共通ワイヤで接続された温度センサを示す図である。
【図９】 帰還制御システムのブロック図である。
【図１０Ａ】 治療サイトの断面図である。
【図１０Ｂ】 治療サイトに配置されたシース遠位端の側面図である。
【図１０Ｃ】 治療サイトに配置されたシース遠位端の側面図である。
【図１０Ｄ】 シース近位端の側面図である。
【図１０Ｅ】 治療サイトに配置されたシース近位端の断面図である。
【図１０Ｆ】 ユーティリティ・ルーメン内に配置された超音波素子を示す図である。
【図１０Ｇ】 治療サイトに配置されたシース遠位端の側面図である。
【図１１Ａ】 血餅に隣接して配置されたバルーンを示す図である。
【図１１Ｂ】 図１１Ａの血餅に接触するように拡張されたバルーンを示す図である。

Claims (50)

1. 血管の治療部分に超音波エネルギーを送達するシステムであって、
   ユーティリティ・ルーメン、冷却液ルーメン、少なくとも一つのドラッグ送達ポートを有するドラッグ送達部材、及び超音波エネルギーを伝送する材料から少なくとも部分的に構築されたエネルギー送達部分を有しており、前記少なくとも一つのドラッグ送達ポートが前記エネルギー送達部分に隣接して配置されている、シースと、
   少なくとも一つの超音波素子を含んでおりかつ前記エネルギー送達部分を通して前記超音波素子からの前記超音波エネルギーを伝送するために前記ユーティリティ・ルーメン内に可動的に配置されるように構成された細長い本体と、
   前記少なくとも一つの超音波素子が前記ユーティリティ・ルーメンを抜け出ないように、前記細長い本体を前記ユーティリティ・ルーメンに軸に沿って収める制動素子と
   を備えていることを特徴とするシステム。
2. 前記複数のドラッグ送達ポートは、各ドラッグ送達ポートからの薬液の実質的に均等なフローをもたらす形状を有することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
3. 前記ドラッグ送達ポートは、前記ドラッグ送達部材に沿って遠位方向でサイズが増大することを特徴とする請求項２に記載のシステム。
4. 前記ドラッグ送達ポートは、スリット形状であることを特徴とする請求項２に記載のシステム。
5. 前記ドラッグ送達ポートの密度は、前記ドラッグ送達部材に沿って遠位方向で増大することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
6. 前記ドラッグ送達部材は、前記シースと一体であることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
7. 前記ドラッグ送達部材は、前記エネルギー送達部分の外側にあることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
8. 前記ドラッグ送達部材は、前記エネルギー送達部分の回りに巻かれていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
9. 前記エネルギー送達部分に隣接して配置されたドラッグ送達ポートを有する少なくとも一つの第２のドラッグ送達部材を更に備えていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
10. 前記シースは、当該シースに支持及びねじれ抵抗を供給する支持部分を含むことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
11. 前記支持部分は、ポリエステルコポリマーから構築されることを特徴とする請求項１０に記載のシステム。
12. 前記エネルギー送達部分は、ポリイミドから構築されることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
13. 前記シースの遠位端に配置されかつ前記超音波素子が前記ユーティリティ・ルーメンの遠位端から出てゆくことを防ぐ形状を有している咬合デバイスを備えていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
14. 前記ユーティリティ・ルーメンは、前記咬合デバイスを通って伸長しかつガイドワイヤを受取るように構成されることを特徴とする請求項１３に記載のシステム。
15. 前記ユーティリティ・ルーメンは、ガイドワイヤを受取るように構成されることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
16. 前記細長い本体に含まれる少なくとも一つの第２の超音波素子を更に備えていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
17. 前記ユーティリティ・ルーメン内に前記細長い本体を配置して、前記ユーティリティ・ルーメンの側面と前記細長い本体の表面との間にルーメンを形成し、かつ該ルーメンは、超音波素子冷却液を受取るように構成されることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
18. シース遠位端に配置された少なくとも一つの温度センサを更に備えていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
19. 前記少なくとも一つの温度センサからの信号に応じて前記超音波素子に送達されたパワーを調整する帰還制御システムを更に備えていることを特徴とする請求項１８に記載のシステム。
20. 前記エネルギー送達部分に配置されたバルーンを更に備えていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
21. 前記バルーンは、膜から構築されることを特徴とする請求項２０に記載のシステム。
22. 前記バルーンは、選択的な透過性材料から構築されることを特徴とする請求項２０に記載のシステム。
23. 血管の治療部分に超音波エネルギーを送達するシースであって、
    超音波素子を有する細長い本体を可動的に受取るように構成されたユーティリティ・ルーメンと、
    前記超音波素子からの超音波エネルギーを伝送する材料から少なくとも部分的に構築されたエネルギー送達部分と、
    前記エネルギー送達部分に隣接して配置された複数のドラッグ送達ポートと
    を備えていることを特徴とするシース。
24. 前記複数のドラッグ送達ポートは、各ドラッグ送達ポートからの薬液の実質的に均等なフローをもたらす形状を有することを特徴とする請求項２３に記載のシース。
25. 前記ドラッグ送達ポートは、前記エネルギー送達部分に沿って遠位方向でサイズが増大することを特徴とする請求項２３に記載のシース。
26. 前記ドラッグ送達ポートは、スリット形状であることを特徴とする請求項２５に記載のシース。
27. 前記ドラッグ送達ポートの密度は、ドラッグ送達部材に沿って遠位方向で増大することを特徴とする請求項２３に記載のシース。
28. 前記ドラッグ送達ポートを含むドラッグ送達部材を備えていることを特徴とする請求項２３に記載のシース。
29. 前記ドラッグ送達部材は、前記エネルギー送達部分の外側にあることを特徴とする請求項２８に記載のシース。
30. 前記ドラッグ送達部材は、前記エネルギー送達部分の回りに巻かれていることを特徴とする請求項２９に記載のシース。
31. 前記シースは、当該シースに支持及びねじれ抵抗を供給する支持部分を含むことを特徴とする請求項２３に記載のシース。
32. 前記支持部分は、ポリエステルコポリマーから構築されることを特徴とする請求項３１に記載のシース。
33. 前記エネルギー送達部分は、ポリイミドから構築されることを特徴とする請求項２３に記載のシース。
34. 前記シースの遠位端に配置されかつ前記超音波素子が前記ユーティリティ・ルーメンの遠位端から出てゆくことを防ぐ形状を有している咬合デバイスを更に備えていることを特徴とする請求項２３に記載のシース。
35. 前記ユーティリティ・ルーメンは、前記咬合デバイスを通って伸長しかつガイドワイヤを受取るように構成されることを特徴とする請求項３４に記載のシース。
36. 前記ユーティリティ・ルーメンは、ガイドワイヤを受取るように構成されることを特徴とする請求項２３に記載のシース。
37. 前記ユーティリティ・ルーメン内に前記細長い本体を配置して、前記ユーティリティ・ルーメンの側面と前記細長い本体の表面との間にルーメンを形成しかつ該ルーメンは、超音波素子冷却液を受取るように構成されることを特徴とする請求項２３に記載のシース。
38. シース遠位端に配置された少なくとも一つの温度センサを更に備えていることを特徴とする請求項２３に記載のシース。
39. 前記少なくとも一つの温度センサからの信号に応じて前記超音波素子に送達されたパワーを調整する帰還制御システムを更に備えていることを特徴とする請求項３８に記載のシース。
40. 血管の治療部分に超音波エネルギーを送達するシステムであって、 超音波素子を有する細長い本体を可動的に受取るように構成されたユーティリティ・ルーメン及び前記超音波素子からの超音波エネルギーを伝送する材料から少なくとも部分的に構築されたエネルギー送達部分を有しているシースと、
    エネルギー送達部分に隣接して配置されるように構成される複数のドラッグ送達ポートを有しているドラッグ送達部材とを備えていることを特徴とするシステム。
41. 前記複数のドラッグ送達ポートは、各ドラッグ送達ポートからの薬液の実質的に均等なフローをもたらす形状を有することを特徴とする請求項４０に記載のシステム。
42. 前記ドラッグ送達ポートの密度は、前記ドラッグ送達部材に沿って遠位方向で増大することを特徴とする請求項４０に記載のシステム。
43. 前記ドラッグ送達部材は、前記エネルギー送達部分の回りに巻かれるように構成されることを特徴とする請求項４０に記載のシステム。
44. 前記シースは、当該シースに支持及びねじれ抵抗を供給する支持部分を含むことを特徴とする請求項４０に記載のシステム。
45. 前記支持部分は、ポリエステルコポリマーから構築されることを特徴とする請求項４４に記載のシステム。
46. 前記エネルギー送達部分は、ポリイミドから構築されることを特徴とする請求項４０に記載のシステム。
47. 前記ユーティリティ・ルーメン内に前記細長い本体を配置して、前記ユーティリティ・ルーメンの側面と前記細長い本体の表面との間にルーメンを形成し、かつ該ルーメンは、超音波素子冷却液を受取るように構成されることを特徴とする請求項４０に記載のシステム。
48. 前記エネルギー送達部分に隣接して配置された少なくとも一つの温度センサを更に備えていることを特徴とする請求項４０に記載のシステム。
49. 前記少なくとも一つの温度センサからの信号に応じて前記超音波素子に送達されたパワーを調整する帰還制御システムを更に備えていることを特徴とする請求項４８に記載のシステム。
50. 血管の治療部分に超音波エネルギーを送達するシステムであって、 超音波エネルギーを伝送する材料から少なくとも部分的に構築されたエネルギー送達部分及びユーティリティ・ルーメンを有しているシースと、
    前記エネルギー送達部分に隣接して配置されるように構成される少なくとも１つのドラッグ送達ポートと、
    遠位端に少なくとも１つの超音波素子を有する細長い本体であって、前記ユーティリティ・ルーメン内で可動的に受け取られ、前記ユーティリティ・ルーメンの側面と前記細長い本体の表面との間に冷却液ルーメンを作成するように構成され、該冷却液ルーメンを通って流れる冷却液によって超音波素子を冷却することができる前記細長い本体と、
    少なくとも一つの超音波素子が前記ユーティリティ・ルーメンを抜け出ないように、前記細長い本体を前記ユーティリティ・ルーメンに軸に沿って収める制動素子とを備えていることを特徴とするシステム。

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