JP4289919B2

JP4289919B2 - 薬液注入装置

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Publication number: JP4289919B2
Application number: JP2003128105A
Authority: JP
Inventors: 芳樹澤; 哲竹谷; 伸次小澤; 学下神
Original assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Current assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Priority date: 2003-05-06
Filing date: 2003-05-06
Publication date: 2009-07-01
Anticipated expiration: 2023-05-06
Also published as: US7172576B2; US20060025720A1; JP2004329485A; WO2004098681A1; EP1623734A1; EP1623734A4

Description

【０００１】
【技術分野】
本発明は、体内組織の病巣部等に対して所定の薬液を注入する薬液注入装置の構造に関するものである。
【０００２】
【背景技術】
従来から、血管、消化管、尿管等の人体の管状器官に、カテーテル等の医療器具を挿入することによって、様々な治療や検査、処置等が行なわれている。また、近年では、薬液注入装置、例えば薬液注入カテーテル等を用いて、所定の薬液を体内組織の病巣部に注入する治療や処置も、実施されている（例えば、特許文献１及び２参照）。
【０００３】
すなわち、よく知られているように、この薬液注入カテーテルは、管状のカテーテル本体内に設けられたルーメンの内部に、所定の薬液が流通可能な細管からなり、先端が尖鋭な針部とされた針状管体が、その軸方向に移動可能に挿入配置されて、構成されている。そして、このような薬液注入カテーテルのカテーテル本体が血管内に挿入されて、体内組織の病巣部位にまで押し進められ、そこで、針状管体が長手方向に移動せしめられる。これによって、カテーテル本体の先端開口部や管壁に設けられた孔部を通じて、針状管体の先端の針部が、ルーメン内から外部に突出せしめられて、体内組織の病巣部に穿刺され、更に、その状態下で、かかる針状管体を通じて、所定の薬液が病巣部に注入されるのである。
【０００４】
ところで、上述のように、薬液注入カテーテルのカテーテル本体を血管等に挿入した場合、カテーテル本体は、蛇行する血管内において、所々屈曲乃至は湾曲した状態で位置せしめられる。このため、そのようなカテーテル本体のルーメン内に、針状管体を挿入せしめて、軸方向に移動させる際に、針状管体の針部の針先が、ルーメンの内周面に接触して、引っ掛かったりする可能性がある。そうした場合には、ルーメン内での針状管体のスムーズな移動操作が妨げられるばかりでなく、ルーメンの内周面が傷付く恐れがあった。
【０００５】
また、一般に、針状管体が、長尺であり、しかも、ルーメン内に余裕をもって挿入されるように、ルーメンの内径が、針状管体の外径よりも所定寸法大きくされている。そのため、従来の薬液注入カテーテル等の薬液注入装置では、ルーメン内を移動する針状管体がルーメン内で振れてしまい、ルーメンを外部に開口せしめる孔部から、針状管体の針部を、所望の方向に向かって安定的に突出させることが困難であった。
【０００６】
【特許文献１】
特開２００１−１０４４８７号公報
【特許文献２】
特開２００１−２９９９２７号公報
【０００７】
【解決課題】
ここにおいて、本発明は、上述せる如き事情を背景にして為されたものであって、その第一の解決課題とするところは、先端が針部とされた針状管体が、管状本体のルーメン内に挿入配置されてなる薬液注入装置において、ルーメン内での針状管体のスムーズな移動操作を有利に確保し得ると共に、針状管体のルーメン内での移動時におけるルーメンの内周面の損傷を未然に防ぐことが出来るようにした新規な構造を提供することにある。また、本発明にあっては、ルーメンを外部に開口せしめる孔部から、針状管体の針部を、所望の方向に向かって、安定的に突出させることが出来るようにした薬液注入装置を提供することを、その第二の解決課題とする。
【０００８】
【解決手段】
そして、本発明にあっては、前記第一の課題の解決のために、体内に挿入可能な管体からなり、内部にルーメンが設けられた管状本体と、先端が先鋭な針部とされた細管からなり、該管状本体の内部に設けられたルーメン内に、軸方向に移動可能に挿入されて、該針部が、該管状本体に設けられた、該ルーメンを外部に開口せしめる突出孔から外部に突出せしめられ、内部に供給された所定の薬液を該針部から吐出する針状管体とを有し、該管状本体を体内に挿入位置せしめた状態下で、該針状管体の針部を該管状本体の前記突出孔から突出せしめて、該体内の所定の組織に穿刺することにより、該針状管体を通じて、該薬液を該体内組織に注入し得るようにした薬液注入装置において、（ａ）前記管状本体における前記突出孔の形成部位の近傍に固定された、放射線不透過材を用いて形成された本体側マーカー部材と、（ｂ）前記針状管体の前記ルーメン内に挿通される軸状の挿通部と、該挿通部の先端に一体的に設けられたコイルばねにて構成され、該挿通部が前記針状管体内に挿通された状態下で、該針状管体の前記針部の先端開口部の内部から突出する長さを有する柔軟部とを有して、該柔軟部が前記管状本体の前記ルーメンの内周面と該針状管体の前記針部の針先との間に介在した状態で、該針状管体と一体的に移動可能に位置する保護体と、（ｃ）前記針状管体と前記保護体の少なくとも一方に設けられ、該針状管体と該保護体とが一体的に移動する際に、前記針部の位置を示す、放射線不透過材を用いて形成された針部側マーカー部材とを備えたことを特徴とする薬液注入装置を、その要旨とするものである。
【０００９】
すなわち、この本発明に従う薬液注入装置においては、保護体の柔軟部が、針状管体における針部の針先とルーメンの内周面との間に介在せしめられているところから、針状管体がルーメン内を移動せしめられる際に、保護体の柔軟部が、ルーメンの内周面に接触せしめられることはあっても、針部の針先が、ルーメンの内周面に接触せしめられることが、有利に回避され得る。それ故、例えば、蛇行する体内部分に挿入された管状本体のルーメン内に、針状管体を挿入して、軸方向に移動せしめる際にも、針部の針先が、ルーメンの内周面に引っ掛かったりするようなことも、未然に防止され得る。
【００１０】
従って、かくの如き本発明に従う薬液注入装置にあっては、ルーメン内での針状管体のスムーズな移動操作が効果的に確保され得ると共に、針状管体のルーメン内での移動時におけるルーメンの内周面の損傷が、有利に防止され得る。そして、その結果として、かかる薬液注入装置を用いた手技が、より円滑に実施され得るばかりでなく、そのような薬液注入装置の良好な使用状態が、より安定的に確保され得ることとなる。
【００１１】
なお、このような本発明に従う薬液注入装置の好ましい態様の一つによれば、前記保護体の柔軟部の少なくとも一部が、放射線不透過材を用いて形成される。
【００１２】
このような構成を有する薬液注入装置にあっては、管状本体のルーメン内に針状管体を挿入して、軸方向に移動せしめる際に、針状管体における針部の針先とルーメンの内周面との間に介在せしめられる柔軟部の位置をＸ線で透視することが出来る。それ故、かかる柔軟部の位置の確認作業によって、針状管体の針部のルーメン内での位置を容易に認識することが出来る。その結果として、かかる薬液注入装置を用いた手技が、より円滑に実施され得ることとなる。
【００１３】
また、本発明に従う薬液注入装置の別の有利な態様の一つによれば、前記管状本体における前記突出孔の形成部位の近傍に、放射線不透過材を用いて形成されたマーカー部材が、位置固定に設けられる。
【００１４】
かくの如き構成を有する薬液注入装置にあっては、管状本体を体内に挿入せしめる際に、マーカー部材の位置をＸ線で透視することが出来る。それ故、このようなマーカー部材の位置の確認作業によって、体内での管状本体の位置を容易に認識することが出来る。その結果として、かかる薬液注入装置を用いた手技が、より円滑に実施され得ることとなる。
【００１５】
さらに、本発明に従う薬液注入装置の望ましい他の態様の一つによれば、前記保護体が、前記針状管体に対して一体的に移動可能に支持される支持部と、該針状管体における前記針部の針先の外周を包囲せしめることにより、前記ルーメンの内周面と該針部の針先との間に介在せしめられる前記柔軟部とを一体的に有して、構成されることとなる。
【００１６】
これによって、保護体の柔軟部が、ルーメンの内周面と針状管体における針部の針先との間に介在せしめられた状態で、ルーメン内を、針状管体と共に、より確実に一体的に移動せしめられ得る。また、そのような針状管体のルーメン内での移動時に、針状管体の針部の針先が、ルーメンの内周面に接触して、引っ掛かったりするようなことが、より効果的に防止され得ることとなる。
【００１７】
また、本発明に従う薬液注入装置において、保護体が、支持部と柔軟部とを一体的に有して構成される場合には、好ましくは、かかる保護体が、伸縮性を有する伸縮部を、更に一体的に有すると共に、該伸縮部の収縮に伴って、該保護体の前記柔軟部が、前記針状管体に対して相対変位せしめられて、該針状管体における前記針部の針先の該柔軟部による包囲が解除されるように構成される一方、該針状管体が該針部を該突出孔から突出させる方向に移動せしめられる際に、該保護体に当接して、該保護体の該突出孔からの突出を阻止すると共に、該保護体の前記収縮部を収縮させる当接部が、前記ルーメン内の該突出孔の近傍に設けられて、構成される。
【００１８】
すなわち、このような構成を有する薬液注入装置にあっては、針状管体がルーメン内を移動して、針状管体の針部が突出孔から突出せしめられる際に、保護体が当接部に当接せしめられることによって、保護体の突出孔からの突出が阻止されつつ、かかる保護体の伸縮部が収縮せしめられる。それ故、かかる薬液注入装置では、針状管体のルーメン内での移動によって、針状管体のみが、突出孔から突出せしめられることとなる。これによって、針状管体の針部が、保護体に邪魔されることなく、所定の体内組織に対して確実に穿刺せしめられ得る。
【００１９】
さらに、上述の如く、本発明に従う薬液注入装置において、保護体が、支持部と柔軟部と伸縮部とを一体的に有して構成される場合には、望ましくは、かかる保護体が、線材を巻回して形成されたコイルからなると共に、該コイルに、ピッチが大きくされることにより伸縮可能とされた第一ばね部と、ピッチが小さくされてなる第二ばね部とが設けられて、前記伸縮部が、該コイルの該第一ばね部にて構成される一方、前記柔軟部が、該コイルの該第二ばね部にて構成されることとなる。
【００２０】
これによって、保護体を、比較的に簡略な構造をもって構成することが出来る。そして、その結果として、薬液注入装置の構造の複雑化を招くことなく、針状管体の針部やルーメンの内周面の保護が図られ得ると共に、ルーメン内での針状管体のスムーズな移動操作が効果的に確保され得ることとなる。
【００２１】
また、本発明に従う薬液注入装置において、保護体が、支持部と柔軟部と伸縮部とを一体的に有して構成される場合には、望ましくは、前記ルーメン内の前記突出孔の近傍に設けられた前記当接部が、前記ルーメンにおける前記突出孔の近傍を狭窄化した狭窄部位にて構成される。これによって、ルーメン内に、当接部を簡略な構造をもって形成することが可能となる。
【００２２】
さらに、本発明に従う薬液注入装置の別の有利な態様の一つによれば、前記保護体が、前記針状管体の前記ルーメン内に挿通される、該針状管体よりも長尺な挿通部と、該挿通部の先端に一体的に設けられて、該挿通部が該針状管体のルーメン内に挿通された状態下で、該針状管体における前記針部の先端開口部から突出せしめられることにより、該ルーメンの内周面と該針部の針先との間に介在せしめられる前記柔軟部とを有して、構成される。
【００２３】
これによって、針状管体の先端が保護された状態で、針状管体の剛性が高められる。よって、針状管体を、管状本体内に、その中心軸に沿って挿通し易く、且つ管状本体の内面が、針状管体の先端によって傷付くこともない。また、保護体を、比較的に簡略な構造をもって構成することが出来る。そして、その結果として、薬液注入装置の構造の複雑化を招くことなく、針状管体の針部やルーメンの内周面の保護が図られ得ると共に、ルーメン内での針状管体のスムーズな移動操作が効果的に確保され得ることとなる。
【００２４】
また、本発明に従う薬液注入装置において、保護体が、挿通部と柔軟部とを一体的に有して構成される場合には、好ましくは、かかる保護体の挿通部が、前記針状管体よりも長尺な１本の線材にて構成される一方、柔軟部が、該挿通部の先端に対して一体的に固着された、線材を巻回してなる、柔軟性を備えたコイルばねにて構成される。
【００２５】
これによって、保護体の構造が、より簡略化され得る。また、１本の線材からなる挿通部のルーメン内への挿通によって、針状管体の剛性が適度に高められる。そして、その結果として、針状管体のルーメン内への押込み特性が、有利に高められ得ることとなる。
【００２６】
さらに、本発明に従う薬液注入装置の更に別の有利な態様の一つによれば、前記突出孔が、前記管状本体の管壁に、該管状本体の軸方向に対して直角な方向に向かって開口するように設けられる一方、前記ルーメンの内周面に、前記針状管体の前記軸方向への移動に伴う、該針状管体の前記針部の摺動によって、該針部を該突出孔に案内するガイド面が、該管状本体における前記体内への挿入方向前方側に向かって、該突出孔の開口方向に湾曲する凸状湾曲面形状を有して、形成されることとなる。これによって、針部が、管状本体のルーメン内から、よりスムーズに突出され得る。以て、かかる薬液注入装置を用いた手技が、より円滑に実施され得る。
【００２７】
また、本発明に従う薬液注入装置において、突出孔が管状本体の管壁に設けられる一方、ルーメンの内面にガイド面が形成される場合には、好ましくは、針状管体の針部が、前記管状本体の内部に形成された前記凸状湾曲面形状を有するガイド面に対応した湾曲形状を有して構成され、該ガイド面の該凸状湾曲面形状と該針部の湾曲形状とが合成されることにより、該針状管体の針部を、該管状本体の軸方向に対して直交する方向に、より近似した方向に向かって、前記突出孔から突出させるように構成される。
【００２８】
このような構成を有する薬液注入装置にあっては、針状管体の針部が管状本体の突出孔から突出せしめられる際に、針部を、突出孔の近傍に突出するように位置させることが出来る。これによって、突出孔の位置から針状管体の先端の位置が認識し易くなる。また、針部が、管状本体の軸方向に対して、より直角に近い形態で突出孔から突出するため、針部が体内組織の所望の部位に進入する際の、管状本体の軸方向に対して直角な方向に作用せしめられる分力が大きくなり、以て、針部を、体内組織の所望の部位に対して、よりスムーズに進入させることが可能となる。
【００２９】
そして、本発明にあっては、前述せる如き第二の技術課題を解決するために、体内に挿入可能な管体からなり、内部にルーメンが設けられた管状本体と、先端が針部とされた細管からなり、該管状本体の内部に設けられたルーメン内に、軸方向に移動可能に挿入されて、該針部が、該管状本体に設けられた、該ルーメンを外部に開口せしめる突出孔から外部に突出せしめられ、内部に供給された所定の薬液を該針部から吐出する針状管体とを有し、該管状本体を体内に挿入位置せしめた状態下で、該針状管体の針部を該管状本体の前記突出孔から突出せしめて、該体内の所定の組織に穿刺することにより、該針状管体を通じて、該薬液を該体内組織に注入し得るようにした薬液注入装置において、前記管状本体の軸方向に対して直角な一方向における前記突出孔の幅が、前記ルーメンの該一方向の幅よりも狭小化されると共に、該ルーメンの内周面に、該針状管体の前記軸方向への移動に伴う、該針状管体の前記針部の摺接によって、該針部を該突出孔に案内する案内面が設けられていることを特徴とする薬液注入装置をも、その要旨とするものである。
【００３０】
すなわち、この本発明に従う薬液注入装置においては、管状本体のルーメン内での針状管体の移動に伴って、針状管体の針部が、案内面にてスムーズに案内されつつ、管状本体の軸方向に対して直角な一方向において狭幅化された突出孔から突出せしめられる。それ故、針部が突出孔から突出せしめられる際に、管状本体の軸方向に対して直角な一方向における針部の「振れ」が、有利に防止され得る。
【００３１】
従って、かくの如き本発明に従う薬液注入装置にあっては、針状管体の針部を、管状本体に設けられた突出孔から、所望の方向に向かって、安定的に突出させることが出来る。そして、その結果として、針部を、体内組織の所望の部位に対して確実に進入させることが可能となり、以て、かかる薬液注入装置を用いた手技が、より円滑に実施され得るばかりでなく、そのような薬液注入装置の良好な使用性が、効果的に確保され得ることとなる。
【００３２】
【発明の実施の形態】
以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施の形態に係る薬液注入装置の構成について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。
【００３３】
先ず、図１乃至図３には、本発明の理解を容易にするための薬液注入装置の一実施形態として、心筋の病巣部に薬液を注入するのに用いられる薬液注入カテーテルが、その正面形態と、互いに切断方向が異なる２種類の縦断面形態とにおいて、それぞれ概略的に示されている。それらの図において、１０は、長尺な管体からなる、管状本体としてのカテーテル本体であって、その内部に、ルーメン１２が、カテーテル本体１０の中心軸：Ｐと同軸上において、軸方向（図１において左右方向）に連続して延びるように設けられている。また、このカテーテル本体１０のルーメン１２内には、先端部が先鋭な針部１４とされた針状管体１６が、軸方向に移動可能に挿入されている。
【００３４】
より具体的には、カテーテル本体１０は、人体の大腿部や手首部から心臓まで延びる血管内に、それらの全長に亘って挿入可能な太さと長さを有している。そして、このカテーテル本体１０は、可撓性を有する、所定の樹脂層からなる筒状の内側層と外側層との間に、ステンレス製の鋼線が挟み込まれるように埋設されて、構成されている。これによって、適度な剛性と可撓性とがバランス良く兼備せしめられて、蛇行する血管内にスムーズに挿入され得るようになっている。なお、このようなカテーテル本体１０を与える材料は、特に限定されるものではなく、上述の如き材料に代えて、所望の弾性を有する材料、例えば、ポリアミド等の合成樹脂材料や、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金材料、ステンレス等の金属材料等も、適宜に用いられることとなる。
【００３５】
また、カテーテル本体１０にあっては、血管内への挿入方向後方側（図１において左側）の端部（以下、後端部という）に、その先端において軸方向に開口する後端開口部１８を有している。そして、カテーテル本体１０内に設けられたルーメン１２が、この後端開口部１８を通じて、後方に開口せしめられている。
【００３６】
一方、カテーテル本体１０の前方側（図１において右側）の端部（以下、前端部という）には、管壁を貫通して、カテーテル本体１０の軸方向に対して直角な側方（図１において下方）に開口する突出孔２０が、設けられている。
【００３７】
この突出孔２０は、図４から明らかなように、ルーメン１２の軸方向中間部分の内径：ｒよりも小さな寸法の長軸：ｘと短軸：ｙとを有する、カテーテル本体１０の軸方向において縦長となる楕円形状とされている。これによって、カテーテル本体１０の軸方向に直角な方向で、且つ突出孔２０の開口方向に対して直角な方向、つまり水平方向（図４において上下方向）における突出孔２０の幅：ｗ₁ （短軸：ｙに相当する）が、それと同一方向におけるルーメン１２の幅：ｗ₂ （内径ｒに相当する）よりも、所定の寸法だけ狭小化されている。なお、かかる突出孔２０の幅：ｗ₁ は、針状管体１６の針部１４の外径よりも僅かに大きな寸法とされている。
【００３８】
そして、カテーテル本体１０内に設けられたルーメン１２が、カテーテル本体１０の前端部側において、かかる突出孔２０の形状に対応した内周面形状を有するように狭幅化されて、突出孔２０に連通せしめられている。
【００３９】
すなわち、本実施形態では、図３及び図４に示される如く、カテーテル本体１０内に設けられたルーメン１２の内周面形状が、全体として、カテーテル本体１０の前端部側（図３及び図４中、右側）と後端部側（図３及び図４中、左側）とにおいて異径となる略段付円筒面形状とされている。換言すれば、ルーメン１２は、大径部２２と段差部２４と小径部２６とを有しており、それらが、その順に、カテーテル本体１０の後端部側から前端部側に向かって並んで位置するように、構成されている。
【００４０】
そして、カテーテル本体１０の後端部側に位置して、前記後端開口部１８に連通する大径部２２が、軸方向に同一の内径をもって延びる円筒面状の内周面形状を有している。また、カテーテル本体１０の前端部側に位置して、前記突出孔２０に連通する小径部２６は、突出孔２０の形状と同じ縦長楕円状の横断面を有する円筒面状の内周面形状をもって、構成されている。更に、大径部２２と小径部２６との間に位置する段差部２４は、カテーテル本体１０の前端部側に向かうに従って次第に小径化する内周面形状を有して、大径部２２と小径部２６とを接続せしめている。
【００４１】
これによって、ルーメン１２が、突出孔２０の近傍において、突出孔２０側が狭幅化されつつ、突出孔２０に連通せしめられている。そして、かかる突出孔２０を通じて、カテーテル本体１０の軸方向に対して直角な側方に向かって開口せしめられているのである。
【００４２】
また、このようなルーメン１２は、カテーテル本体１０の前端部に位置する段差部２４と小径部２６において、突出孔２０の開口方向となる下方に向かって湾曲せしめられている。これによって、ルーメン１２の段差部２４と小径部２６のそれぞれの内周面の上側部分が、カテーテル本体１０の前端部側に向かって下方に湾曲する凸状湾曲面形状を呈するガイド面２８とされている。
【００４３】
さらに、上述せる如く、ルーメン１２の大径部２２と小径部２６とを接続する段差部２４は、その内周面形状が、カテーテル本体１０の前端部側に向かうに従って次第に小径化するテーパ面形状とされている。これによって、かかる段差部２４の内周面において、ガイド面２８を構成する部位を除いた部位が、突出孔２０に対応した幅に狭幅化された小径部２６に向かって次第に小径化するテーパ面の一部からなる案内面３０とされている。
【００４４】
かくして、本実施形態では、後述するように、針状管体１６が、ルーメン１２内をカテーテル本体１０の前端部側に向かって軸方向に移動せしめられる際に、針状管体１６の針部１４が、ルーメン１２の小径部２６に設けられたガイド面２８と案内面３０とに対して、直接に、或いは針部１４に外挿される、後述する保護体４２を介して、摺動せしめられつつ、突出孔２０に案内されるようになっている（図５参照）。
【００４５】
なお、図１、図３、及び図５中、３１は、金、白金、白金ロジウム合金等の放射線不透過材料を用いて形成された、マーカー部材としてのマーカーチューブである。このマーカーチューブ３１は、軸方向一方側の開口端面が傾斜面とされて、筒壁部に、軸方向長さの最長部位と最短部位とが形成されている。そして、かかるマーカーチューブ３１にあっては、筒壁部の最長部位か最短部位の何れかが、カテーテル本体１０の前端部における突出孔２０の形成部位に対応位置する状態で、カテーテル本体１０の前端部に外挿固定されている。マーカーチューブ３１の先端は、針状管体１６が突出した際における針状管体１６（針部１４）の接線：ｍに略一致するようになっている（図５参照）。これによって、カテーテル本体１０を血管内に挿入せしめた状態下で、突出孔２０の位置及び針状管体１６の先端の位置が、マーカーチューブ３１の筒壁部の先端部、最長部位、及び最短部位をＸ線透視することで、容易に把握され得るようになっている。なお、本実施形態では、図３に示されるように、マーカーチューブ３１の筒壁部の最短部位が、突出孔２０側に位置せしめられている。
【００４６】
一方、図１乃至図３に示されるように、ルーメン１２内に挿入される針状管体１６は、全体として、可撓性を有する細管からなっている。そして、かかる針状管体１６にあっては、先端に設けられた針部１４を除いた部分が、カテーテル本体１０よりも長い長さと０．４ｍｍ程度の直径とを有する細管からなる薬液流通管路部３２とされている。即ち、ここでは、針状管体１６が、針部１４と薬液流通管路部３２とからなる一体品にて、構成されている。
【００４７】
また、かかる針状管体１６の薬液流通管路部３２は、例えば、ポリテトラフルオロエチレンやポリイミド等の可撓性を有する合成樹脂材料等からなっている。一方、針部１４は、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金材料やステンレス等の金属材料等の弾性材料からからなっている。そして、かかる針状管体１６の薬液流通管路部３２が、針部１４側とは反対側の端部に取り付けられたコネクタ３４を介して、所定の薬液を供給する薬液供給手段としてのシリンジ３６に接続されている。
【００４８】
これによって、針状管体１６は、十分な可撓性乃至は弾性が具備せしめられて、屈曲蛇行せしめられる血管に沿って、その内部に挿入されたカテーテル本体１０のルーメン１２内にスムーズに挿入され、軸方向に移動せしめられ得るようになっている。また、そのようなルーメン１２内での、カテーテル本体１０の前端部側への移動により、針部１４が、カテーテル本体１０の突出孔２０から外部に突出せしめられて、心筋に対して穿刺せしめられ得るようになっている。更に、シリンジ３６を通じて、壊死した心筋の再生を図るための細胞又は増殖因子、例えば、ｂＦＧＦ（塩基性線維芽細胞増殖因子）やＶＥＧＦ（血管内皮細胞増殖因子）、ＨＧＦ（肝細胞増殖因子）等を含む薬液が、薬液流通管路部３２内に導入されて、先端の針部１４の開口部から、外部に吐出せしめられ得るようになっている。
【００４９】
また、図５から明らかなように、この針状管体１６の針部１４は、ルーメン１２の段差部２４と小径部２６に設けられたガイド面２８に対応した凸状湾曲形状を有している。これによって、カテーテル本体１０の前端部側への針状管体１６の移動に伴って、針部１４が、ルーメン１２の段差部２４と小径部２６とに設けられたガイド面２８により、突出孔２０に案内されて、突出孔２０から突出せしめられる際に、ガイド面２８の湾曲形状と針部１４の湾曲形状との合成によって、針部１４が、カテーテル本体１０の軸方向に対して略直角な下方に向かって、突出せしめられるようになっている。
【００５０】
なお、このようなガイド面２８や針部１４の湾曲形状は、例えば、針部１４の剛性等を考慮して、適宜に決定される。また、それらガイド面２８や針部１４における湾曲部位の曲率半径の大きさ等は、特に限定されるものではないものの、ガイド面２８の湾曲形状と針部１４の湾曲形状が合成されて、針部１４が、突出孔２０から突出せしめられる際の、両者の接点における突出角度：θが４５°以上となるような大きさとされていることが、望ましい。
【００５１】
このように、ガイド面２８と針部１４とが、それぞれ対応した湾曲形状とされていることによって、図５に示される如く、針部１４が突出孔２０から十分に突出せしめられた際に、針部１４の先端部位が、突出孔２０側に接近して、針部１４が突出した際の位置が、容易に認識され得るようになっている。また、針部１４の接線：ｍを、カテーテル本体１０の中心軸：Ｐに対して、より突出孔２０に近い位置で直交するように位置させることが出来るようになっている。
【００５２】
そして、本実施形態では、前述せる如く、針状管体１６が、ルーメン１２内で、カテーテル本体１０の前端部側へ移動せしめられる際に、針部１４が、ルーメン１２の段差部２４に設けられた案内面３０によって、水平方向の幅：ｗ₁ が針部１４の外径よりも僅かに大きな寸法とされた突出孔２０に案内されるようになっている。そのため、カテーテル本体１０の前端部側への針状管体１６の移動に伴って、針部１４が、水平方向への移動が規制されつつ、突出孔２０から突出せしめられるようになっている。
【００５３】
なお、図５に示されるように、ここでは、針部１４の先端面、つまり針部１４の開口部における開口端面３８が、カテーテル本体１０の前端部側に向かって下側に傾斜する傾斜面とされているが、その反対に、針部１４の開口端面３８を、カテーテル本体１０の前端部側に向かって上側に傾斜する傾斜面としても、何等差し支えない。また、針部１４の表面に、金や白金、白金ロジウム合金等のメッキが施されている。これによって、針状管体１６のルーメン１２内での移動時や、針部１４が心筋に穿刺されて、その内部に進入せしめられる際に、針部１４の位置が、Ｘ線透視により、容易に確認することが出来るようになっている。
【００５４】
ところで、図１乃至図３から明らかな如く、針状管体１６の針部１４が設けられる先端側部分を除いた部分には、中間チューブ４０が、外挿されている。この中間チューブ４０は、カテーテル本体１０のルーメン１２内に挿入可能な外径を有し、例えば、ステンレス鋼等の金属材料や弾性乃至は可撓性を有する合成樹脂材料にて、形成されている。そして、このような中間チューブ４０は、針状管体１６に外挿された状態で、針状管体１６の針部１４側とは反対側の端部に対して、接着剤等により一体的に接合されている。
【００５５】
また、中間チューブ４０の先端側において、針状管体１６には、針部１４の外周を保護するための保護体４２が外挿されている。
【００５６】
この保護体４２は、ステンレス等の金属線材の１本を巻回してなるコイルばね部４４と、ステンレス等の金属線材の複数本を一緒に撚ってなる撚線部４６とを有するコイルにて構成されている。また、かかる保護体４２のコイルばね部４４は、ピッチが大きくされることにより、伸縮可能で、且つ圧縮乃至は収縮方向への荷重に抗して付勢力を発揮する第一ばね部５４と、互いに隣り合うコイルの一巻同士が接触せしめられて、軸方向に交差する方向に柔軟性を発揮する第二ばね部５２とを、更に有している。そして、このようなコイルばね部４４の第一ばね部５４と撚線部４６とが、ろう付け等により一体的に接合されている。
【００５７】
これによって、保護体４２が、針状管体１６の針部１４の全体と、薬液流通管路部３２における針部１４形成側の先端部分とを包囲し得るだけの長さと、それらの部分の全体を包囲しつつ、針状管体１６と共に、カテーテル本体１０のルーメン１２内に挿入され得る外径と、針部１４の外径よりも所定寸法大きな内径とを備えた、コイルばね部４４と撚線部４６とからなる一体品として、構成されている。
【００５８】
また、このような保護体４２にあっては、コイルばね部４４の第二ばね部５２が、針状管体１６の針部１４の針先に対して、それを包囲するように外挿される柔軟部とされている。更に、かかるコイルばね部４４の第一ばね部５４が、針部１４の針先以外の部分に外挿される伸縮部とされている。一方、保護体４２の撚線部４６は、針状管体１６の薬液流通管路部３２における針部１４形成側の先端部分に外挿される支持部とされている。
【００５９】
そして、保護体４２は、撚線部４６の第一ばね部５４側とは反対側の端部において、前記中間チューブ４０に対して接着剤等により一体的に接合されている。また、保護体４２は、撚線部４６と第一ばね部５４との接合部分においても、針部１４の末端部に対して、ろう付け等により、一体的に接合されている。
【００６０】
また、ここでは、保護体４２の第二ばね部５２の表面に対して、金や白金、白金ロジウム合金等の放射線不透過材料のメッキが施されている。更に、撚線部４６を形成する金属線材の巻回方向が、第一ばね部５４と第二ばね部５２とからなるコイルばね部４４を形成する金属線材の巻回方向とは逆方向となっている。
【００６１】
かくして、保護体４２と中間チューブ４０とが、針状管体１６に対して外挿固定された状態で、針状管体１６と共に、カテーテル本体１０のルーメン１２内に、その軸方向に一体的に移動可能に挿入されている。そして、針状管体１６に、中間チューブ４０が外挿され、更に、保護体４２のコイルばね部４４と撚線部４６のそれぞれの金属線材の巻回方向が互いに逆方向とされていることによって、針状管体１６のルーメン１２内での移動時の押込み特性が、高められ得るようになっている。また、針状管体１６の針部１４の針先を包囲する、保護体４２の第二ばね部５２の表面に放射線不透過材料のメッキが施されているため、針状管体１６のルーメン１２内での移動時において、針部１４の針先の位置が、第二ばね部５２をＸ線透視することで、容易に確認することが出来るようになっている。
【００６２】
そして、特に、針部１４の針先が第二ばね部５２にて包囲された状態で、針状管体１６がルーメン１２内を移動せしめられるようになっているところから、針部１４の針先とルーメン１２の内周面との間に、第二ばね部５２が、常に、介在せしめられるようになっている。これによって、針状管体１６のルーメン１２内での移動時に、針部１４の針先が、ルーメン１２の内周面に接触して、引っ掛かるようなことが、効果的に防止され得るように構成されている。
【００６３】
また、前述せる如く、ルーメン１２は、段差部２４と小径部２６とを有して、突出孔２０の近傍において狭幅化されつつ、突出孔２０に連通せしめられている。そのため、図５に示されるように、ここでは、針状管体１６が、ルーメン１２内をカテーテル本体１０の前端部側に移動せしめられた際に、針状管体１６の針部１４がルーメン１２の段差部２４に到達すると、保護体４２の第二ばね部５２が、段差部２４の内周面に当接せしめられて、それ以上の移動が阻止されるようになっている。
【００６４】
そして、そのような状態下において、針状管体１６が更に移動せしめられると、それに伴って、第二ばね部５２が、針状管体１６に対して相対変位せしめられて、第二ばね部５２による針部１４の針先の包囲が解除される。また、その際には、第二ばね部５２の相対変位量、つまり針状管体１６の移動量に応じて、保護体４２の第一ばね部５４が収縮せしめられる。このため、第二ばね部５２の段差部２４に対する当接によって、針状管体１６のスムーズな移動が妨げられることはない。そして、これにより、保護体４２の突出孔２０からの突出が阻止されて、針部１４のみが、突出孔２０から突出せしめられることとなる。このことから明らかなように、本実施形態では、ルーメン１２の段差部２４にて、狭窄部位及び当接部が、構成されている。
【００６５】
次に、かくの如き構造とされた本実施形態の薬液注入カテーテルを用いて、心筋の壊死部等の病巣部に所定の薬液を注入する方法について、説明する。
【００６６】
すなわち、かかる薬液注入カテーテルを用いた薬液注入療法の実施に際しては、例えば、先ず、中間チューブ４０と保護体４２が外挿固定された針状管体１６が、カテーテル本体１０のルーメン１２内に、所定の量だけ、挿入されて、薬液注入カテーテルが、準備状態とされる。
【００６７】
次いで、カテーテル本体１０が、心筋の表面上の血管（動脈）内に挿入される。なお、この操作は、Ｘ線で透視して、カテーテル本体１０の前端部に外挿固定されたマーカーチューブ３１の位置をモニタ等で確認しながら行なわれる。即ち、カテーテル本体１０の血管内への挿入操作により、マーカーチューブ３１が、血管の所定の箇所に到達したら、カテーテル本体１０の挿入操作が、一旦終了される。そして、そこで、マーカーチューブ３１の最短部位や最長部位の位置が確かめられて、突出孔２０が、薬液が注入されるべき心筋の病巣部の所定位置において、かかる病巣部に向かって開口して位置せしめられるように、カテーテル本体１０が軸心回りに回転させられつつ、血管内での軸方向位置も、微調整される。
【００６８】
また、このようなカテーテル本体１０の血管内への挿入操作に先立って、公知のガイドワイヤを血管内に挿入しておき、このガイドワイヤに沿って、カテーテル本体１０を血管内に挿入するようにしても良い。勿論、このような操作を行なうためには、カテーテル本体１０の内部に、ガイドワイヤが挿入されるルーメンが、針状管体１６が挿入されるルーメン１２とは別に設けられて、このガイドワイヤ用ルーメン内にガイドワイヤが軸方向に移動可能に挿入され得るように、薬液注入カテーテルが構成されている必要がある。
【００６９】
さらに、カテーテル本体１０の外周面に、拡張／収縮可能な公知の構造を有するバルーンを設けておき、カテーテル本体１０が、血管内の所望の位置に達したら、バルーンを拡張せしめて、カテーテル本体１０を血管内で固定的に保持させるように為すことも、可能である。勿論、そうするには、カテーテル本体１０内に、バルーンを拡張させるための流体が流通せしめられるバルーン用ルーメンを設けなければならない。
【００７０】
そして、引き続き、カテーテル本体１０が、血管内の所望の位置にあることがＸ線によって確認されたら、カテーテル本体１０のルーメン１２内に挿入されている針状管体１６が、カテーテル本体１０の前端部側に向かって移動せしめられる。なお、この針状管体１６のルーメン１２内での移動操作、及び後述する針部１４の突出孔２０からの突出操作は、手動、若しくは公知のねじ機構等によって、行なわれることとなる。
【００７１】
また、前述せる如く、本実施形態の薬液注入カテーテルでは、針状管体１６の針部１４の針先が、保護体４２の第二ばね部５２にて包囲されていることによって、ルーメン１２の内周面に、針部１４の針先が接触して、引っ掛かるようなことが防止され得るようになっている。そのため、本操作において、針状管体１６が、ルーメン１２内をスムーズに移動せしめられると共に、ルーメン１２の内周面が、針部１４の針先によって傷付けられることもない。
【００７２】
しかも、中間チューブ４０が、針状管体１６の薬液流通管路部３２の大部分に外挿されていることに加えて、針状管体１６の針部１４側の先端部に外挿される保護体４２の撚線部４６の巻回方向とコイルばね部４４の巻回方向が互いに逆方向とされていることにより、針状管体１６の押込み特性が高められている。それ故、針状管体１６が、ルーメン１２内をよりスムーズに移動せしめられることとなる。また、針部１４や保護体４２の第二ばね部５２の表面に、放射線不透過材料のメッキが施されている。これによって、針状管体１６のルーメン１２内での移動時に、Ｘ線透視によって針部１４の位置が容易に確認されて、針状管体１６の移動操作が、より円滑に且つ正確に行なわれ得る。
【００７３】
そして、針状管体１６のルーメン１２内での移動により、針状管体１６の針部１４の針先が、ルーメン１２の段差部２４内に達した状態から、更に、針状管体１６が移動せしめられる。これによって、図５に示されるように、針部１４が、突出孔２０から突出せしめられる。そして、血管５８の血管壁６０を貫通して、心筋６２の病巣部に穿刺される。
【００７４】
前述せるように、本実施形態の薬液注入カテーテルでは、針部１４の針先が、ルーメン１２の段差部２４内に到達すると、保護体４２の第二ばね部５２は、ルーメン１２の段差部２４の内周面に当接せしめられるようになっている。それ故、そのような状態から更に針状管体１６を移動させる本操作が実施されると、保護体４２の第一ばね部５４が収縮せしめられて、針状管体１６の針部１４のみが、突出孔２０から突出せしめられる。また、このとき、針部１４は、ルーメン１２の段差部２４と小径部２６に設けられたガイド面２８や案内面３０に対して、保護体４２の第二ばね部５２を介して摺動せしめられつつ、案内されることにより、突出孔２０から、よりそれに近い位置で、カテーテル本体１０の中心軸：Ｐに対して直交する下方に向かって、突出せしめられることとなる。なお、針部１４がルーメン１２内に引き込まれて、針状管体１６が、ルーメン１２内を後退移動せしめられる際には、ルーメン１２の段差部２４に対する保護体４２の第二ばね部５２の当接が解消されて、第一ばね部５４が、収縮前の状態に復帰せしめられることとなる。
【００７５】
そして、針部１４が、心筋６２の病巣部の所定の深さ位置にまで進入したら、針状管体１６の移動が終了せしめられる。その後、針状管体１６の針部１４とは反対側の端部に接続されたシリンジ３６から、心筋６２の再生を図るための細胞または増殖因子を含む薬液が、針状管体１６の内孔内に導入される。そして、かかる薬液が、針部１４の先端開口部から外部に吐出せしめられることにより、心筋６２の病巣部内に注入される。
【００７６】
次に、心筋６２の病巣部の一箇所に薬液が注入されたら、針状管体１６がカテーテル本体１０内で後退移動させられて、針部１４が、カテーテル本体１０内に引き込まれる。そして、引き続いて、他の場所において、このような心筋６２の病巣部に対する薬液の注入操作が複数回繰り返され、それによって、心筋６２の病巣部の複数箇所に対して、薬液が注入されることとなる。
【００７７】
このように、本実施形態の薬液注入カテーテルにおいては、針部１４の針先が、保護体４２の第二ばね部５２にて包囲されて、保護されていることによって、針部１４の針先がルーメン１２の内周面に接触して、引っ掛かったりすることなしに、針状管体１６が、ルーメン１２内をスムーズに、しかも、ルーメン１２の内周面を傷付けることなく移動せしめられるようになっている。
【００７８】
従って、かくの如き本実施形態の薬液注入カテーテルを用いれば、心筋６２の病巣部に薬液を注入するための手技が、より円滑に実施され得るばかりでなく、薬液注入カテーテルの良好な使用状態が、より安定的に確保され得ることとなるのである。
【００７９】
しかも、かかる薬液注入カテーテルにあっては、針部１４の針先を包囲する第二ばね部５２を備えた保護体４２が、単に、金属線材を巻回乃至は撚ってなるだけの単純な構造とされている。このため、上述の如き優れた効果が、極めて簡略な構造にて実現され得る。
【００８０】
また、本実施形態の薬液注入カテーテルでは、針状管体１６の針部１４側の先端部分に外挿固定された保護体４２が、ルーメン１２内において、ルーメン１２の段差部２４まで、針状管体１６と共に一体的に移動せしめられると、保護体４２の第二ばね部５２が、ルーメン１２の段差部２４の内周面に当接し、第一ばね部５４が収縮せしめられて、突出孔２０から、針部１４のみが突出せしめられるようになっている。これによって、針状管体１６の針部１４が、保護体４２に邪魔されることなく、心筋６２の病巣部に対して、容易に且つ確実に穿刺せしめられ得る。
【００８１】
さらに、かかる薬液注入カテーテルにおいては、カテーテル本体１０の前端部に放射線不透過材料からなるマーカーチューブ３１が外挿固定されると共に、針状管体１６の針部１４と保護体４２の第二ばね部５２のそれぞれの表面に、放射線不透過材料のメッキが施されている。そして、それによって、カテーテル本体１０の血管５８内への挿入時や、血管５８内に挿入されたカテーテル本体１０のルーメン１２内での針状管体１６の移動時、更には、心筋６２内への針部１４の進入時に、カテーテル本体１０の位置や針部１４の位置が、Ｘ線透視によって、容易に確認することが出来る。従って、心筋６２の病巣部に薬液を注入するための手技が、更に一層円滑に実施され得る。
【００８２】
また、本実施形態の薬液注入カテーテルにあっては、針部１４が、ルーメン１２に設けられたガイド面２８や案内面３０に対して、直接に、或いは針部１４に外挿される保護体４２の第二ばね部５２を介して、摺動せしめられつつ、突出孔２０に案内されることにより、突出孔２０から、よりそれに近い位置で、カテーテル本体１０の中心軸：Ｐに対して直交する下方に向かって突出せしめられるようになっている。これによって、針状管体１６が心筋６２の病巣部に進入する方向の分力が大きくなる。その結果として、針部１４が、心筋６２内に、よりスムーズに進入せしめられ得る。
【００８３】
さらに、本実施形態に係る薬液注入カテーテルにおいては、突出孔２０の水平方向の幅：ｗ₁ が、針部１４の外径よりも僅かに大きな寸法とされている。また、針部１４が、ルーメン１２の段差部２４に設けられた、先端に向かって次第に小径となるテーパ面からなる案内面３０によって突出孔２０に案内される。そして、それによって、針部１４が、水平方向への移動が規制されつつ、突出孔２０から突出せしめられるようになっている。
【００８４】
従って、かくの如き本実施形態の薬液注入カテーテルにあっては、針部１４が、水平方向に振れることなく、突出孔２０から一定の方向に安定的に突出せしめられ得る。その結果として、針部１４を、心筋６２の病巣部の所望の部位に対して、より確実に進入させることが可能となり、以て、心筋６２の病巣部に薬液を注入するための手技が、より円滑に実施され得るばかりでなく、薬液注入カテーテルの良好な使用性が、更に効果的に確保され得ることとなる。
【００８５】
次に、図６及び図７には、前記実施形態とは保護体の構造が異なる、本発明に従う実施形態が、示されている。なお、それら図６及び図７においては、前記実施形態と同様な構造とされた部位や部材について、図１乃至図５と同一の符号を付すことにより、その詳細な説明は、省略した。
【００８６】
すなわち、本実施形態の薬液注入カテーテルにおいては、保護体６４が、カテーテル本体１０のルーメン１２内において、針状管体１６内に挿通され、先端部分を針部１４の先端開口部から突出せしめた状態で、配置されている。そして、かかる保護体６４にあっては、針状管体１６内に挿通される軸状の部分が、挿通部６６とされ、また、針部１４の先端開口部から突出せしめられる先端の部分が、柔軟部６８とされている。つまり、換言すれば、ここでは、保護体６４が、挿通部６６と柔軟部６８とを一体的に有する一体品にて、構成されている。
【００８７】
また、そのような保護体６４を構成する挿通部６６は、針状管体１６よりも長尺なステンレス等の１本の金属線材からなっている。そして、その長手方向の一端側部分には、先端に向かうに従って次第に小径化するテーパ部７０と、このテーパ部７０の先端から一体的に延びる小径部７２とが、一体的に形成されている。これによって、挿通部６６が、その全体において、可撓性乃至は弾性を発揮し、特に、長手方向の一端側の小径部７２において、より優れた可撓性を発揮し得るようになっている。そして、その結果として、保護体６４が、湾曲乃至は屈曲せしめられた針状管体１６に対して、スムーズに進退移動出来るようになっている。また、前述せる如く、湾曲形状とされた針部１４の先端開口部から突出せしめられた柔軟部６８が、針部１４の針先の内周面に密接せしめられるように構成されている。
【００８８】
さらに、このような保護体６４の挿通部６６の他端部には、ストッパ７４が、一体的に設けられている。このストッパ７４は、保護体６４が、針状管体１６内に挿通された状態下で、カテーテル本体１０の後端部側に位置せしめられる前記コネクタ３４に螺合するねじ部７６を有している。そして、かかるねじ部７６が、コネクタ３４に螺合されることにより、保護体６４が、コネクタ３４に対して取外し可能に固着される。また、それによって、保護体６４の針状管体１６内での針部１４側への前進移動が阻止されて、それら保護体６４と針状管体１６とが、カテーテル本体１０のルーメン１２内を一体的に移動せしめられるようになっている。なお、ここでは、このようなストッパ７４のコネクタ３４に対する固着状態下で、針部１４の先端開口部から、柔軟部６８が、予め設定された規定量：Ｌだけ、突出せしめられるようになっている。また、この規定量：Ｌは、例えば１〜３ｍｍ程度とされる。
【００８９】
一方、柔軟部６８は、挿通部６６の小径部７２に対して、コイル７８が外挿固定されることによって、構成されている。即ち、この柔軟部６８を構成するコイル７８は、例えば、金や白金、白金ロジウム合金等の放射線不透過材料からなる金属線材が巻回されることにより柔軟性が具備せしめられて、成っている。また、かかるコイル７８は、挿通部６６の小径部７２に外挿可能な内径と、針状管体１６の針部１４の先端開口部よりも小さな外径とを有している。そして、このような柔軟性を有するコイル７８が、挿通部６６の、可撓性に優れた小径部７２に外挿された状態で、その両端部において、小径部７２に対してろう付け等により一体的に接合されている。これによって、保護体６４における挿通部６６のストッパ７４側とは反対の先端部分が、軸方向に直角な方向において柔らかいばね特性が発揮される柔軟部６８とされている。
【００９０】
そして、このような本実施形態の薬液注入カテーテルを用いて、心筋６２の壊死部等の病巣部に所定の薬液を注入する場合にあっては、例えば、先ず、針状管体１６が、カテーテル本体１０のルーメン１２内に、所定の量だけ挿入される。また、この操作の後、或いはそれに先だって、保護体６４が、柔軟部６８を、針部１４の先端開口部から規定量：Ｌだけ突出せしめる位置まで、針状管体１６内に挿入されて、挿通部６６のストッパ７４が、コネクタ３４に固着される。
【００９１】
次いで、カテーテル本体１０が、心筋６２の血管５８内の所定の位置にまで挿入される。引き続き、保護体６４が針状管体１６内に挿入されたままの状態で、針状管体１６が、カテーテル本体１０のルーメン１２内を移動せしめられる。
【００９２】
その後、針状管体１６の針部１４の針先が、ルーメン１２内において、突出孔２０の形成部位にまで到達したら、針状管体１６の移動が、一旦、中止されて、保護体６４のストッパ７４とコネクタ３４との螺合が解消せしめられる。そして、柔軟部６６が、針部１４内に引き込まれる位置まで、保護体６４が、針状管体１６内を後退移動せしめられる。
【００９３】
次に、針状管体１６が、ルーメン１２内を、カテーテル本体１０の前端部側に向かって、再び移動せしめられて、針部１４が、突出孔２０から突出せしめられる。これによって、針部１４が、心筋６２の病巣部に穿刺されて、その内部に、所定の量だけ進入せしめられる。
【００９４】
その後、保護体６４が、ルーメン１２内から抜脱せしめられる。次いで、コネクタ３４に対して前記シリンジ３６が取り付けられる。そして、その後、シリンジ３６から、針部１４を通じて、心筋６２の病巣部に所定の薬液が注入される。
【００９５】
なお、このような一連の作業では、保護体６４を扱う操作と、保護体６４の代わりにシリンジ３６をコネクタ３４に取り付ける操作以外は、前記実施形態に係る薬液注入カテーテルを用いて行なわれる操作と同様な操作が実施される。
【００９６】
このように、本実施形態においては、針状管体１６内に、保護体６４が挿入されて、軸方向に直角な方向において柔らかいばね特性を発揮する柔軟部６８が、針部１４の針先の内周面に密接せしめられつつ、その先端開口部から、規定量：Ｌだけ突出位置せしめられた状態下で、それら針状管体１６と保護体６４とが、カテーテル本体１０のルーメン１２内を一体移動せしめられるようになっている。それ故、針状管体１６がルーメン１２内を軸方向に移動せしめられる際に、針部１４の針先とルーメン１２の内周面との間に、保護体６４の柔軟部６８が、常に介在せしめられて、針部１４の針先が、ルーメン１２の内周面と接触し、引っ掛かるようなことが、有利に阻止される。また、針状管体１６の剛性は、保護体６４によって効果的に高められるため、針状管体１６がカテーテル本体１０の中心軸：Ｐに沿って挿入され易くなる。その結果、針状管体１６の挿入が容易となって、針状管体１６がルーメン１２の内周面を傷付けることが、防止され得る。
【００９７】
従って、かくの如き本実施形態の薬液注入カテーテルにあっても、針状管体１６が、ルーメン１２内をスムーズに、しかも、ルーメン１２の内周面を傷付けることなく移動せしめられ得る。そして、その結果として、心筋６２の病巣部に薬液を注入するための手技が、より円滑に実施され得るばかりでなく、薬液注入カテーテルの良好な使用状態が、より安定的に確保され得ることとなるのである。
【００９８】
また、かかる薬液注入カテーテルにおいては、保護体６４が、単に、１本の金属線材からなる挿通部６６と、その先端部にコイル７８が外挿固定されてなる柔軟部６８とを一体的に有して構成されただけの比較的に簡略な構造とされている。それ故に、上述の如き優れた特徴が、簡単な構造にて、容易に実現され得るといった利点が存する。
【００９９】
さらに、かかる薬液注入カテーテルにおいては、長尺な金属線材からなる挿通部６６を有する保護体６４が、針状管体１６の内部に、その全長に亘って挿通せしめられている。このため、針状管体１６の剛性が適度に高められる。それによって、針状管体１６のルーメン１２内への押込み特性が、有利に高められ得る。そして、その結果として、針状管体１６が、ルーメン１２内をよりスムーズに移動せしめられ得ると共に、針部１４が、心筋６２内に、よりスムーズに且つ確実に進入せしめられ得る。
【０１００】
更にまた、本実施形態の薬液注入カテーテルでは、柔軟部６８が、放射線不透過材料を用いて形成されている。それ故、カテーテル本体１０のルーメン１２内での針状管体１６の移動時に、針部１４の位置が、Ｘ線透視によって、容易に確認することが出来る。従って、心筋６２の病巣部に薬液を注入するための手技が、更に一層円滑に実施され得る。
【０１０１】
以上、本発明の具体的な構成について詳述してきたが、これはあくまでも例示に過ぎないのであって、本発明は、上記の記載によって、何等の制約をも受けるものではない。
【０１０２】
例えば、保護体４２，６４が、金属材料以外の材料を用いて形成された、コイル以外の形態において構成されていても、何等差し支えない。
【０１０３】
つまり、保護体４２が、第一ばね部５４と第二ばね部５２と撚線部４６とを有して構成される場合には、柔軟部としての第二ばね部５２を、例えば、柔軟性に富んだゴム材料や合成樹脂材料を用いて形成された筒体にて構成しても良い。また、伸縮部としての第一ばね部５４を、弾性を有するゴム材料や合成樹脂材料を用いて形成された、単純な筒体や、切れ目を有する筒体、或いは蛇腹部を有する筒体等にて構成することも、可能である。
【０１０４】
なお、そのような第一ばね部５４と第二ばね部５２と撚線部４６とを有する保護体４２をコイルにて構成する場合にあっても、かかるコイルを金属材料以外の材料からなる線材にて構成しても良い。
【０１０５】
また、保護体６４が、挿通部６６と柔軟部６８とを有して構成される場合にあっても、挿通部６６を可撓性を有するゴム材料や合成樹脂材料を用いて形成された線材にて構成しても良い。更に、柔軟部６８を、柔軟性に富んだゴム材料や合成樹脂材料を用いて形成された線材にて構成することも、可能である。
【０１０６】
さらに、保護体４２，６４を針状管体１６に対して一体的に移動可能に支持させる構造も、前記二つの実施形態に示されるものに、決して限定されるものではない。
【０１０７】
更にまた、ルーメン１２の段差部２４や小径部２６の内周面に、凸状湾曲面からなるガイド面２８を形成する一方、針部１４を、真っ直ぐな形状と為しても、何等差し支えない。
【０１０８】
また、保護体４２が、突出孔２０から突出せしめられないように、ルーメン１２の内周面に対して当接される当接構造も、前記実施形態に示されるものに、特に限定されるものでないことは、言うまでもないところである。
【０１０９】
さらに、針状管体１６に外挿固定されて、針部１４の針先を保護する保護体４２と、針状管体１６に挿入されて、針部１４の針先を保護する保護体６４とを同時に設けて、薬液注入カテーテルを構成することも、可能である。
【０１１０】
更にまた、ルーメン１２の内周面に形成される案内面３０の形状や配設個数も、前記実施形態に示されるものに、何等限定されるものではない。
【０１１１】
そして、前記実施形態では、本発明を、心筋の病巣部に対して薬液を注入する薬液注入カテーテルに適用したものの具体例を示した。しかしながら、本発明は、心筋以外の体内組織に薬液を注入する薬液注入カテーテルや、心筋の病巣部や心筋以外の体内組織に薬液を注入する、カテーテルの範疇に属さない薬液注入装置出装置の何れに対しても、有利に適用されるものであることは、勿論である。
【０１１２】
その他、一々列挙はしないが、本発明は、当業者の知識に基づいて種々なる変更、修正、改良等を加えた態様において実施され得る。また、そのような実施態様が、本発明の趣旨を逸脱しない限り、何れも、本発明の範囲内に含まれるものであることは、言うまでもないところである。
【０１１３】
【発明の効果】
以上の説明からも明らかなように、本発明に従う薬液注入装置にあっては、ルーメン内での針状管体のスムーズな移動操作が効果的に確保され得ると共に、針状管体のルーメン内での移動時におけるルーメンの内周面の損傷が、有利に防止され得る。そして、その結果として、かかる薬液注入装置を用いた手技が、より円滑に実施され得るばかりでなく、そのような薬液注入装置の良好な使用状態が、より安定的に確保され得ることとなる。
【０１１４】
また、本発明に従う薬液注入装置にあっては、針状管体の針部を、管状本体に設けられた突出孔から、所望の方向に向かって、安定的に突出させることが出来る。そして、その結果として、針部を、体内組織の所望の部位に対して確実に進入させることが可能となり、以て、かかる薬液注入装置を用いた手技が、より円滑に実施され得るばかりでなく、そのような薬液注入装置の良好な使用性が、効果的に確保され得ることとなる。
【図面の簡単な説明】
【図１】薬液注入カテーテルの一例を概略的に示す正面説明図である。
【図２】図１におけるII−II断面拡大説明図である。
【図３】図２における一部切欠図を含むIII矢視要部説明図である。
【図４】図３におけるIV矢視要部説明図である。
【図５】図１に示された薬液注入カテーテルを用いて、心筋の病巣部に所定の薬液を注入する操作状態の一例を示す説明図であって、針部を心筋に穿刺せしめた状態を示している。
【図６】本発明に従う構造を有する薬液注入カテーテルの一例を示す図３に対応する図である。
【図７】図６に示された薬液注入カテーテルに装備される保護体を示す縦断面拡大説明図である。

Claims

体内に挿入可能な管体からなり、内部にルーメンが設けられた管状本体と、先端が先鋭な針部とされた細管からなり、該管状本体の内部に設けられたルーメン内に、軸方向に移動可能に挿入されて、該針部が、該管状本体に設けられた、該ルーメンを外部に開口せしめる突出孔から外部に突出せしめられ、内部に供給された所定の薬液を該針部から吐出する針状管体とを有し、該管状本体を体内に挿入位置せしめた状態下で、該針状管体の針部を該管状本体の前記突出孔から突出せしめて、該体内の所定の組織に穿刺することにより、該針状管体を通じて、該薬液を該体内組織に注入し得るようにした薬液注入装置において、
前記管状本体における前記突出孔の形成部位の近傍に固定された、放射線不透過材を用いて形成された本体側マーカー部材と；前記針状管体の前記ルーメン内に挿通される軸状の挿通部と、該挿通部の先端に一体的に設けられたコイルばねにて構成され、該挿通部が前記針状管体内に挿通された状態下で、該針状管体の前記針部の先端開口部の内部から突出する長さを有する柔軟部とを有して、該柔軟部が前記管状本体の前記ルーメンの内周面と該針状管体の前記針部の針先との間に介在した状態で、該針状管体と一体的に移動可能に位置する保護体と；前記針状管体と前記保護体の少なくとも一方に設けられ、該針状管体と該保護体とが一体的に移動する際に、前記針部の位置を示す、放射線不透過材を用いて形成された針部側マーカー部材とを備えたことを特徴とする薬液注入装置。
前記保護体の柔軟部の少なくとも一部が、放射線不透過材を用いて形成されることにより、前記針部側マーカー部材が構成されている請求項１に記載の薬液注入装置。
前記保護体の前記挿通部が、１本の線材にて構成される一方、前記柔軟部を形成するコイルばねが、放射線不透過性の線材を巻回して構成されている請求項１又は請求項２に記載の薬液注入装置。
前記突出孔が、前記管状本体の管壁に、該管状本体の軸方向に対して直角な方向に向かって開口するように設けられる一方、前記ルーメンの内周面に、前記針部を該突出孔に案内するガイド面が、該管状本体における前記体内への挿入方向前方側に向かって、該突出孔の開口方向に湾曲する凸状湾曲面形状を有して、形成されている請求項１乃至請求項３の何れか一つに記載の薬液注入装置。
前記針状管体の針部が、前記管状本体の内部に形成された前記凸状湾曲面形状を有するガイド面に対応した湾曲形状を有して構成され、該ガイド面の該凸状湾曲面形状と該針部の湾曲形状とが合成されることにより、該針状管体の針部を、該管状本体の軸方向に対して直交する方向に、より近似した方向に向かって、前記突出孔から突出させるようにした請求項４に記載の薬液注入装置。
前記管状本体の軸方向に対して直角な一方向における前記突出孔の幅が、前記ルーメンの該一方向の幅よりも狭小化されていることを特徴とする請求項１乃至請求項５の何れか一つに記載の薬液注入装置。