JP2003339874A - 薬液注入カテーテルと、薬液注入用治療具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 ガイドワイヤ案内孔を貫設した極細可撓性管
体のシャフト部２の先端部分に膨縮自在のバルーン部を
備えると共に、該先端部分の周壁の針孔７から薬液注入
針５を進退自在に設けた薬液注入カテーテルにおいて、
薬液注入治療性の特段の向上を図る。 【解決手段】 バルーン部３Ａの前方に膨縮自在のバル
ーン部３Ｂを設けて、そのバルーン部間を針孔７を有す
る中間露出シャフト部６に構成し、さらに中間露出シャ
フト部６に、中間露出シャフト部６の長さ方向の針孔７
の両側に位置して開口し、シャフト部６を貫通する血液
吸引孔１２と連通する血液吸引口８を開口し、中間露出
シャフト部６週辺の血液Ｌを血管吸引口８から吸引取り
出し自在にした構造の薬液注入カテーテル１が特徴であ
る。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、心筋梗塞によって
壊死した心筋に薬液を注入して、新たな血管の新生を促
す治療等に用いる薬液注入カテーテルと、それを用いて
成る薬液注入用治療具に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】薬液注入カテーテル３０は、特開２００
１−１０４４８７・２９９９２７の公知例があり（図６
参照）血管２０内へ挿入する細長可撓性管体のシャフト
部２の先端部分に膨縮自在のバルーン部３を備えると共
に、治療部位に薬液を注入する薬液注入針５（以下、注
入針５という）をシャフト部２の周壁に開口してバルー
ン部３の底部２２の針孔７から進退自在にした構造を有
している。

【０００３】そして、シャフト部２を先端から血管２０
内に挿入して体外に出す手元部（図示しない）を手作業
操作して血管病変部に導入すると共に、バルーン部３を
膨大させて血管壁２１に圧設状態にしてシャフト部２を
固定状態に保持セットし、しかるのち、注入針５を針孔
７から突き出し操作して病変部の心筋層２２に穿刺し
て、所定の薬液を注入して治療する。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】以上の公知例の薬液注
入カテーテル３０は下記の難点がある。即ち、バルーン
部３は底部２５をシャフト部２に固定して上方部分を膨
出させる一側膨隆形態にして、その底部２５の針孔７か
ら注入針５を突き出し進退させる構造であることから、
固定セット状態のバルーン部３の膨大圧接による押圧外
力が血管壁２１に生じており、その状態において注入針
５を血管壁２１へ穿刺させようとすると、そのとき生ず
る穿刺反力の加重によってバルーン部３が図示点線のよ
うに「血管壁２１へ喰み込み、かつ底部２５を持ち上げ
る変位姿勢」を呈するので、注入針５が遊動して穿刺位
置の狂いを生じて手元部の操作に対する注入針５の応答
性が悪く、穿刺操作が面倒にして手数がかかると共に、
的確な薬液注入性を阻害する。

【０００５】そして、以上の不具合現象を防止するため
にバルーン部３の膨大圧力を特に大にして前記の位置ず
れ防止を図ると、狭窄病変によって弾性低下している血
管壁２１が、そのバルーン部３の大なる膨大圧力と注入
針５の穿刺抵抗が加重した「大なる血管壁圧力」によっ
て血管壁２１の内膜中膜の解離を生じて急性閉塞をもた
らすことがある。

【０００６】さらに、以上のバルーン部３の膨大による
血管壁２１への押圧固定セットによって、血管２０の血
流が遮断されるので、治療中の虚血障害を生ずるおそれ
がある。

【０００７】本発明は、以上の従来技術の難点を解消す
る「薬液注入カテーテルと、それを用いて成る薬液注入
用治療具」を提供するものである。

【０００８】

【課題を解決するための手段】以上の技術課題を解決す
る本発明の薬液注入カテーテルは「ガイドワイヤ案内孔
を貫設した極細可撓性管体のシャフト部の先端部分に膨
縮自在のバルーン部を備えると共に、該先端部分の周壁
の針孔から薬液注入針を進退自在に設けた薬液注入カテ
ーテルにおいて、前記バルーン部の前方に膨縮自在の前
部膨隆部を設けて、該バルーン部と該前部膨隆部間を前
記針孔を有する中間露出シャフト部に構成し、さらに該
中間露出シャフト部に、該中間露出シャフト部の長さ方
向の前記針孔の両側に位置して開口し、前記シャフト部
を貫通する血液吸引孔と連通する血液吸引口を開口した
構造を特徴とする薬液注入カテーテル」と「以上の構成
の薬液注入カテーテルと、該薬液注入カテーテルのガイ
ドワイヤ案内孔に貫装するガイドワイヤとの組合せから
成る薬液注入用治療具」に成っている。

【０００９】即ち、本発明の「薬液注入カテーテルと、
それを用いて成る薬液注入用治療具」は、カテーテルを
血管治療部位に固定セットするための公知のバルーン部
の前方に前記の前部膨隆部を設けて、そのバルーン部と
前部膨隆部による「血管壁への２点圧接密栓状態」に成
し、その密栓状態の血液の全量または若干量を前記の血
液吸引口から強制抜き取りすることによって、その部分
の血管壁をカテーテル側に凹陥変形させて血管壁へのバ
ルーン部の密着係止力を特段に向上させ、その状態にお
いて注入針の治癒部位への円滑な穿刺性を確保する思想
から成るものである。

【００１０】そして、前記基本構成の本発明の薬液注入
カテーテルと薬液注入用治療具は前記技術思想による作
用効果のさらなる向上を図る技術意図から、バルーン部
と前部膨隆部のそれぞれの外側のシャフト部の周壁に開
口して相互連通する血液環流口を設けて、前記密栓状態
による血管閉塞部位の血流確保を可能にしたり、大径の
バルーン部と小径の前方膨隆部の組合せにしたり、前部
膨隆部の前半部分を先細略円錐形態の態様にする。な
お、前部膨隆部は、バルーン体または発泡樹脂体等によ
って形成する。

【００１１】さらに、前記注入針の先端部分を平坦管に
して該平坦部分に注液孔を設けたり、前記中間露出シャ
フト部の外周に放射線投影映像によって視認把握できる
放射線不透過材から成る「円環形状」または「隣接する
上下半円周の組合せ形状」等の視認用マーカーを設ける
等の後述実施例に示す多様な態様を採択する。

【００１２】

【作用】前記構成の本発明の薬液注入カテーテル・薬液
注入用治療具は、血管内の治療ポジションで膨径したバ
ルーン部と前部膨隆部間の血管を両端閉鎖の密栓状態に
成し、その密栓状態血管の軸心部位に存在する前記の血
液吸引口からシャフト部の血液吸引孔を通して強制抜き
取りすると、その血液吸引力によって該密栓部分の血管
内が減圧されて血管壁が血管中心部分に存在する前記中
間露出シャフト部側に凹陥変形して、バルーン部と前部
膨隆部の外周・側周に一体化フィットした剛直化形態と
なり、当該部位の血管がバルーン部・前部膨隆部とその
中間の露出シャフト部を大なる機械的係止力でロック
し、前記従来のバルーン部の膨大過大圧力が無用にな
る。

【００１３】そして、その血液吸引口が針孔の両側に複
数開口する配設形態から成るので、該血液吸引口から離
れた位置のバルーン部と前部膨隆部の側端部分の血液吸
引力も大に確保され、前記の血液吸引抜き取りが的確迅
速にして円滑にできる。

【００１４】かくして、そのロック状態において中間露
出シャフト部の針孔から薬液注入管先端の注入針を突き
出して穿刺させることができるので、注入針が穿刺反力
で遊動することなく姿勢が安定し、手元部の操作に対す
る注入針の応答性が向上する。従って、所定の血管壁ポ
ジションへの的確な穿刺が可能になると共に、体外に位
置するカテーテル手元部による注入針の進退操作が特段
にし易くなる。

【００１５】そして、ガイドワイヤ案内孔にガイドワイ
ヤを貫装してシャフト部の先端から若干量突きセットし
て組合せ、曲りくねって分岐箇所が多く、かつ、狭窄部
が存在する血管内へ該ガイドワイヤの突き出し部分を先
導案内として挿入進行させると、前部膨隆部・バルーン
部の血管狭窄部等への挿入セットが容易にして円滑にで
きる。

【００１６】そして、前記の血管抜き取り量を適宜調節
して前記中間露出シャフト部を埋め込む若干量の血液量
を残しておくと、その残留血液が前記の中間露出シャフ
ト部のクッションとして機能して前記の硬直化状態を緩
和するので、バルーン部の過大膨径や前記凹陥変形の過
大による血管壁損傷（内膜・中膜の解離等）の防止を考
慮した治療事情に適するバルーン部・前部膨隆部と中間
露出シャフト部の「剛にして柔」の係止ロック形態が選
択できる。

【００１７】

【発明の実施の形態】まず、本発明第１実施例の薬液注
入カテーテルを図１・図２を参照して説明する。即ち、
細長可撓性管体のシャフト部２を主要部に成して、この
シャフト部２の先端部分に「膨径させて血管内壁へ圧接
させるバルーン部３」を備えると共に、同じく先端部分
に薬液注入針５（以下、注入針５という）をシャフト部
２の周壁から突き出し自在に設けた薬液注入カテーテル
１において、この実施例のものは中間露出シャフト部６
を介して配設した「両端に略截頭円錐形のバルーン端３
Ｃを有するドラム状の同径２個のバルーン部３Ａ・３
Ｂ」が２個連設並設されており、前方のバルーン部３Ｂ
が前記構成の前部膨隆部に相当している。

【００１８】そして、その中間露出シャフト部６の長さ
方向の中間の周壁に設けた針孔７から注入針５が進退自
在に配設されると共に、この中間露出シャフト部６の周
壁には中間露出シャフト部６の長さ方向にして針孔７の
両側の対称ポイントに位置する血液吸引口８が２個穿設
され、この血液吸引口８から中間露出シャフト部６の周
辺の血管内血液が吸引除去可能に構成されている。

【００１９】詳しくは、注入針５はシャフト部２の案内
孔１４に貫装した薬液注入管１１の先端部分にして、シ
ャフト部２の手元部（図示しない）から突き出す薬液注
入管１１の後端を押し引き操作することによって「管先
を傾斜状にカットして下半部分の該カット面をナイフ刃
面」にした尖鋭な針先５Ａを、シャフト部２を挿入した
血管壁２１に対して概ね直交する姿勢を呈して針孔７か
ら進退自在に突き出しできる。即ち、（図１（Ｃ）参
照）シャフト部２の案内孔１４の針孔７の前方部分は
「曲面案内部１７を先端に有する芯材１６」によって閉
鎖されており、薬液注入管１１を押し引きすると注入針
５の針先５Ａが曲面案内部１７によって案内されて針孔
７から突き出し進退できる。

【００２０】そして、その中間露出シャフト部６の周壁
の血液吸引口８は、同じくシャフト部２を貫通する血液
吸引孔１２と連通しており、同じくシャフト部２の手元
部から突き出す血液吸引孔１２の後端から吸引ポンプ等
による吸引手段によって中間露出シャフト部６周辺の血
液Ｌを強制吸引して除去できる。

【００２１】なお、この実施例のバルーン部３Ａ・３Ｂ
の中心間距離＝約３０粍にして、図中の４はカテーテル
２の血管内挿入案内用の公知のガイドワイヤ、１３はシ
ャフト部２を貫通するガイドワイヤ案内孔、１４は薬液
注入管１１の案内孔、Ｈはバルーン部の膨大液孔、であ
る。そして、この実施例のものには、中間露出シャフト
部６の直径上に中心を有する円環状の放射線不透過材か
ら成る放射線投射映像の視認用マーカーＭが外周に設け
てある。

【００２２】以上の実施例の薬液注入カテーテル１は以
下のように使用される。即ち（図２参照）ガイドワイヤ
４をガイドワイヤ案内孔１３に貫装してガイドワイヤ４
の先端部分を若干量（概ね３０粍）突き出して組合せセ
ットして薬液注入用治療具と成し、ガイドワイヤ４の突
き出し部分を先導案内としてシャフト部２の先端部分を
血管２０の治療部位に挿入してバルーン部３Ａ・３Ｂを
膨径させて血管壁２１へ圧接させ、当該部分のシャフト
部２を血管壁２１に対して固定保持すると共に、当該部
分の血管２０をバルーン部３Ａ・３Ｂによって密栓状態
にする。

【００２３】しかるのち、バルーン部３Ａ・３Ｂ間の密
栓状態の血管内血液Ｌの全量を血液吸引口８から強制引
き抜きして、当該部位の血管壁２１を２個のバルーン部
３Ａ・３Ｂのバルーン端３Ｃと中間露出シャフト部６の
外周に沿う凹陥形状に変形させて一体化形態にして固定
ロックする。

【００２４】かくして、その一体化固定状態において、
注入針５を突き出し操作して血管壁２１から心筋層２２
に針先５Ａを差し込み「心筋に血管の新生を促す遺伝
子、例えばｂＦＧＦ（塩基性線維芽細胞成長因子）・Ｖ
ＥＧＦ（血管内皮細胞増殖因子）・ＨＧＦ（肝細胞増殖
因子）」等を含む所定の薬液を注入をして当該部分の治
療をする。そして、その治療後は注入針５を後退させて
シャフト部２に収納すると共にバルーン部３Ａ・３Ｂを
縮径させて血管２０への固定ロックを解除して体外へ抜
き取り除去する。

【００２５】なお、バルーン部３Ａ・３Ｂの膨径に際し
ては、血管壁２１の内膜・中膜の解離を防止するため
に、低圧による同時拡張または交互に順次拡張させるの
が好ましい。

【００２６】以上の図１実施例の薬液注入カテーテル１
・薬液注入用治療具は前記の作用があり、前記の密栓状
態の血液Ｌを強制抜き取りすることによって、血管壁２
１が「バルーン部３Ａ・３Ｂのバルーン端３Ｃと中間露
出シャフト部６」に密着一体化して血管壁２１で補強し
た剛直形態となるので、当該部分のシャフト部２が血管
２０に対して強い係止力で固定ロックされる。

【００２７】かくして、この固定ロック状態では注入針
５の穿刺抵抗が加重しても該固定ロック形態の血管壁２
１とシャフト部６の相対姿勢が容易に崩れることはな
く、注入針５の突き出し姿勢を固定保持して血管壁２１
への的確な穿刺ができると共に、体外に位置する薬液注
入管１１の手元部による注入針５の穿刺操作が的確簡便
にして特段にし易くなる。

【００２８】続いて、図３・図４・図５を参照して本発
明の他の実施例を説明する。まず図３（Ａ）に示す薬液
注入カテーテル１は、図１実施例のバルーン部３Ａ・３
Ｂのそれぞれの外側のシャフト部２の外周に、シャフト
部２に内設した血液環流孔１５（図１（Ｂ）参照、この
血液環流孔１５はガイドワイヤ案内孔１３と兼用）と連
通して開口した血液環流口１０を有している。

【００２９】この図３（Ａ）の実施例の薬液注入カテー
テル１は（図３（Ｃ）参照）、相互連通する血液環流口
１０によって血液のバイパス流路を構成するので、バル
ーン部３Ａ・３Ｂで密栓状態にした部分の血流が確保さ
れ、当該治療時の虚血不良が防止できる。

【００３０】そして、図４（Ａ）に示すものは図１実施
例のバルーン部３Ｂに代えて「膨縮径自在の弾性質の前
部膨隆部９」が設けてあり「バルーン部３Ａのバルーン
径＞前部膨隆部９の膨隆径」のサイズ関係にして、か
つ、この前部膨隆部９の前半部分は緩やかなテーパー面
を有する略先細円錐形に設定されている。

【００３１】この図４（Ａ）に示すものは注入針５を穿
針させる血管２１が狭窄状態のとき、小なる径の前部膨
隆部９によってその狭窄部位の先導挿入がし易くなると
共に、屈曲度・分岐度が大なる血管への導入挿入性が一
段と向上する特有作用がある。

【００３２】なお、この実施例の前部膨隆部９は「ポリ
アミドエラストマーまたはポリウレタンエラストマー」
等の軟質樹脂体、或は微細発泡樹脂体にしてシャフト部
２に熱融着固定される。そして、この前部膨隆部９は図
１実施例と同様なバルーン部にして前記の径サイズに設
定したものにすることがあり、さらに図４（Ｂ）のよう
に外周に波形部Ｗを付設したり外側面を一部カット面に
して、血液吸引後の血管壁２１への係着力の向上と血管
狭窄部位への挿入性の向上を図る形態にすることがあ
る。

【００３３】そして、図４（Ｃ）は図１実施例の薬液注
入カテーテル１の他の用法が示してあり、図１実施例の
薬液注入カテーテル１は、図２に示す用法のみではなく
「血液吸引口８による血液吸引量を前記密栓状態の全量
としないで若干量を残留させて」前記の「剛かつ柔」の
形態に成し、治療の個別事情に整合させた用法を適宜採
択する。

【００３４】一方、図５（Ａ）は注入針５の他の形状が
示してあり、液注針５の先端部の若干長が「円管を押圧
変形させて左右の管側に偏平部１８」を設け、この偏平
部１８に複数の注液孔１９が穿設されている。この図５
（Ａ）の注入針５は注液孔１９による複数ポイントの薬
液注入ができる。

【００３５】従って、この図５（Ａ）の注入針５は「右
心室より約３倍の筋層厚さを有する左心室近傍患部への
薬液注入」や「心筋深部の壊死層・傷害層への数ポイン
ト同時薬液注入」の治療に極めて適する特有作用があ
る。

【００３６】一方、図５（Ｂ）は中間露出シャフト部６
の血液吸引口８の他の形態が示してあり、シャフト部２
の同一直径上に配設した２本の血液吸引管１２のそれぞ
れと連通する血液吸引口８が該直径上の外周の１８０°
対称位置に開口している。この図５（Ｂ）の血液吸引口
８を有するものは、血液吸引時の当該治療の患者の体位
姿勢がどのような状態であっても前記の血液吸引抜き取
りが円滑かつ的確にできる。

【００３７】そして、図５（Ｃ）はガイドワイヤ案内孔
１３兼用血液環流孔１５の他の形態が示してあり、ガイ
ドワイヤ４より小径の半円部とガイドワイヤ４より大径
の半円部を連結した長円楕円形を有している。この図５
（Ｃ）の血液環流孔１５は、ガイドワイヤ４の片寄りに
よって血液流路が妨害されることがなく前記の血液環流
作用が安定する。

【００３８】そして、図５（Ｄ）は視認用マーカーＭの
他の実施例が示してあり、中間露出シャフト部６の同一
直径を通る外周線を境界として相互に接合し、かつ中間
露出シャフト部６の上半周と下半周に分割された対称形
状の放射線不透過材製のＭ１とＭ２の組合せ視認用マー
カーＭが設けてある。

【００３９】この図５（Ｄ）の視認用マーカーＭは、Ｍ
１とＭ２の連合による長方形造影またはＭ１とＭ２が対
称形状で分割した多様な形状の視認把握によって針孔７
の正確な位置捕捉が一段とし易くなる。

【００４０】

【発明の効果】以上の説明のとおり、本発明の薬液注入
カテーテルとそれを用いて成る薬液注入用治療具は、血
管治療部位へ薬液注入治療するにおいて、血管壁の損傷
をもたらすことなく薬液注入針の治療部位への保持セッ
トと穿針操作が特段にし易く、かつ迅速的確にできる優
れた性能を有し、当該治療性の一段の向上を図る効果が
ある。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明第１実施例の薬液注入カテーテルを示
し、（Ａ）はその先端部分の正面図、（Ｂ）は（Ａ）の
横断面図、（Ｃ）はその針孔部位の拡大図、（Ｄ）は薬
液注入針の針先部分の拡大斜視図

【図２】図１実施例の薬液注入カテーテルの使用状態説
明図

【図３】本発明の他の実施例の薬液注入カテーテルを示
し、（Ａ）はその先端部分の説明図、（Ｂ）は（Ａ）の
横断面図、（Ｃ）はその使用状態説明図

【図４】本発明の他の実施例と使用方法を示し、（Ａ）
はその先端部分の正面図、（Ｂ）は（Ａ）の部分断面
図、（Ｃ）は図１実施例の薬液注入カテーテルの他の使
用方法の説明図

【図５】本発明の他の実施例を示し、（Ａ）はその薬液
注入針の斜視図、（Ｂ）は中間露出シャフト部の横断面
図、（Ｃ）は血液環流孔の形状説明図、（Ｄ）は視認用
マーカーの形状と使用方法の説明図

【図６】従来の薬液注入カテーテルの構造と使用状態の
説明図

【符号の説明】

１ 本発明の薬液注入カテーテル ２ シャフト部 ３Ａ・３Ｂ バルーン部 ４ ガイドワイヤ ５ 薬液注入針 ６ 中間露出シャフト部 ７ 針孔 ８ 血管吸引口 ９ 前部膨隆部 １０ 血液環流口 １１ 薬液注入管 １２ 血液吸引孔 １３ ガイドワイヤ案内孔 １５ 血液環流孔 ２０ 血管 ２１ 血管壁 ２２ 心筋層 ３０ 従来の薬液注入カテーテル Ｌ 血液 Ｍ 視認用マーカー

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 竹谷 哲 大阪市淀川区西宮原一町目８番41号 株式 会社カルディオ内 (72)発明者 加藤 富久 名古屋市守山区脇田町1703番地 朝日イン テック株式会社内 (72)発明者 川原 康幸 名古屋市守山区脇田町1703番地 朝日イン テック株式会社内 Ｆターム(参考） 4C066 AA07 BB01 CC01 FF01 FF04 KK01 KK15 KK16 KK17 KK19 LL16 QQ79 4C167 AA02 AA09 BB02 BB07 BB08 BB09 BB11 BB26 BB27 BB31 BB40 BB63 CC08 CC19 DD10 GG34 HH08

Claims (10)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 ガイドワイヤ案内孔を貫設した極細可撓
   性管体のシャフト部の先端部分に膨縮自在のバルーン部
   を備えると共に、該先端部分の周壁の針孔から薬液注入
   針を進退自在に設けた薬液注入カテーテルにおいて、前
   記バルーン部の前方に膨縮自在の前部膨隆部を設けて、
   該バルーン部と該前部膨隆部間を前記針孔を有する中間
   露出シャフト部に構成し、さらに該中間露出シャフト部
   に、該中間露出シャフト部の長さ方向の前記針孔の両側
   に位置して開口し、前記シャフト部を貫通する血液吸引
   孔と連通する血液吸引口を開口した構造を特徴とする薬
   液注入カテーテル。
2. 【請求項２】 バルーン部と前部膨隆部のそれぞれの外
   側のシャフト部に開口して相互連通する血液環流口を備
   えた構造から成る請求項１の薬液注入カテーテル。
3. 【請求項３】 大径のバルーン部と小径の前部膨隆部の
   組合せから成る請求項１または請求項２の薬液注入カテ
   ーテル。
4. 【請求項４】 前部膨隆部の前半部分が略先細円錐形で
   ある請求項１〜請求項３のいずれかの薬液注入カテーテ
   ル。
5. 【請求項５】 シャフト部の血液還流孔が、ガイドワイ
   ヤ案内孔と兼用にして、かつ、長円楕円横断面形状であ
   る請求項１〜請求項４のいずれかの薬液注入カテーテ
   ル。
6. 【請求項６】 血液吸引口が、中間露出シャフト部の略
   直径上対称位置の２方向開口形態である請求項１〜請求
   項５のいずれかの薬液注入カテーテル。
7. 【請求項７】 薬液注入針の針先部分が、直径方向の管
   両側に偏平部を有する偏平管形態にして、かつ、該偏平
   部に注液孔を設けた構造から成る請求項１〜請求項６の
   いずれかの薬液注入カテーテル。
8. 【請求項８】 中間露出シャフト部の外周に、放射線不
   透過材から成る放射線投射映像の視認用マーカーを設け
   た請求項１〜請求項７のいずれかの薬液注入カテーテ
   ル。
9. 【請求項９】 視認用マーカーが、中間露出シャフト部
   の直径上に中心を有する環状リング形状、または該直径
   上で接合する該中間露出シャフト部の上半周と下半周に
   分割した２個の半円周帯形状から成る請求項８の薬液注
   入カテーテル。
10. 【請求項１０】 請求項１〜請求項９のいずれかの薬液
    注入カテーテルと、該薬液注入カテーテルのガイドワイ
    ヤ案内孔に貫装するガイドワイヤとの組合せから成る薬
    液注入用治療具。