JP4094947B2

JP4094947B2 - ドップラー効果によって案内される縫合結紮デバイスおよび方法

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Publication number: JP4094947B2
Application number: JP2002542281A
Authority: JP
Inventors: フレッド・バーバンク; マイケル・エル・ジョーンズ; ジル・ウイノ; グレッグ・イー・アルティーリ; アール・ジェイ・セラ
Original assignee: ヴァスキュラー・コントロール・システムズ・インコーポレーテッド
Priority date: 2000-11-16
Filing date: 2001-11-01
Publication date: 2008-06-04
Anticipated expiration: 2021-11-01
Also published as: AU2002211227A1; EP1343417A1; ES2364627T3; WO2002039905A1; JP2004513702A; US6638286B1; AU2002224319A1; CA2431649C; EP1345534A1; CA2431649A1; ATE510501T1; EP1345534A4; WO2002039905A9; EP1345534B1; JP2004520867A; CA2437475A1

Description

本発明は、結紮デバイスおよび方法に関するものであり、より詳細には、解剖学的管を正確に位置決めして結紮するためのデバイスおよび方法に関するものである。

ドップラー効果は、現在、様々な分野において使用されている。例えば、ドップラー聴診器とドップラー桿とを使用することによって、現在、特に哺乳類の患者といったような患者内の解剖学的内部構造の中の血液流を知ることができる。連続波をなすドップラー音波信号を使用することによって、血液を識別することができる。しかしながら、使用しているドップラープローブから血管までの距離についてのフィードバックは得られない。パルス波型ドップラーを使用することによって、血管を識別するとともに、２次元（２Ｄ）像形成システムを併用することで、血管までの距離と血液流通特性とを認識することができるようになった。ドップラー像形成を併用した超音波システムも、また、現在、医療分野において使用されており、典型的には、グレースケールの２次元画像を形成している。ドップラー処理を追加することによって、患者内の流体コンジットを通しての流体流速と、他の解剖学的構造に対してのそのような流体コンジットの相対位置と、を評価することが可能となる。

結紮デバイスは、既に提案されている。従来技術による結紮デバイスは、典型的には、腹腔鏡手術において使用されており、典型的には、対象をなす解剖学的要素の結紮の前に、その解剖学的要素を、解剖したりまたは可視化しておくことが必要とされる。他の結紮デバイスにおいては、管の位置決めや結紮を行うに際して、解剖学的管を囲んでいる組織束を貫通する必要がある。

膣壁をなす組織は、非常に弾性があって柔軟でありフレキシブルである。膣壁は、開裂を起こすことなくかつそれほどの不快感や苦痛を伴うことなく、様々な形状をとることができる。現在までのところ、このような組織のこの本来的特性が、組織結紮の分野において利用されることはなかった。

なお、本出願人の知る限りにおいては、本出願に関連性を有する先行技術文献は存在しない。

例示としての第１実施形態は、結紮のために、組織束内に含有された解剖学的管を準備するための方法に関するものであり、この方法においては、第１延出可能部材と第２延出可能部材とドップラー桿と先端とを備えた套管を、非切開的に、組織束に対して隣接配置し；ドップラー桿から組織束を通して管に向けて超音波信号を伝達し；ドップラー桿によって組織束を通して管により反射された超音波反射信号を受領し；組織束の第１サイドにおいて第１延出可能部材を使用して組織束内に陥入し；組織束の第１サイドとは反対側の第２サイドにおいて第２延出可能部材を使用して組織束内に陥入し；管に関して套管の先端とは反対側に位置したサイドにおいて、第１および第２延出可能部材の間にわたって所定長さの結紮材料を貫通させる。

例示としての第２実施形態は、組織束内に含有された管を閉塞するための結紮デバイスに関するものであって、このデバイスは、ドップラー桿と先端とを備えた套管を、組織束の近傍へと非切開式に配置するための手段と；ドップラー桿から組織束を通して管に向けて超音波信号を伝達するための手段と；ドップラー桿によって組織束を通して管により反射された超音波反射信号を受領するための手段と；組織束の第１サイドにおいて組織束内に陥入する第１陥入手段と；組織束の第１サイドとは反対側の第２サイドにおいて組織束内に陥入する第２陥入手段と；管に関して套管の先端とは反対側に位置したサイドにおいて、第１陥入手段および第２陥入手段の間にわたって所定長さの結紮材料を貫通させるための手段と；を具備し、前記ドップラー桿は、前記第１陥入手段と前記第２陥入手段との間に位置している。

本発明のさらに他の目的や特徴点や利点は、添付図面を参照しつつ、本発明に基づいて構成されたいくつかの実施形態に関する以下の詳細な説明を読むことにより、当業者には明瞭となるであろう。

以下、本発明について、添付図面を参照しつつ、本発明の単なる例示としての装置および方法に関するいくつかの好ましい実施形態に関して、詳細に説明する。

添付図面においては、複数の図面にわたって、同一の部材または対応する部材には、同じ符号が付されている。

図１は、本発明による、ドップラーによって案内される結紮デバイス（１００）の一実施形態を、上面からまた先端部をまた側部から示す斜視図である。図１は、医師が流体管（１０）を結紮するに際して延出されるデバイス（１００）を示している。管（１０）は、好ましくは、子宮動脈とされるけれども、当業者であれば容易に理解されるように、本発明の精神および範囲によるデバイス（１００）を使用することによって、例えば他の動脈や静脈や卵管や尿管といったような他の管や他の流体管を結紮することができる。従来技術において既に提案されている結紮デバイスおよびそれらの使用態様とは異なり、本発明による結紮デバイスおよび方法は、結紮に先立っての管（１０）の解剖を必要としないものであるとともに、結紮に先立っての管の実際の可視化を必要としないものである。管（１０）の位置決めのために解剖を必要とすることも組織貫通を必要とすることもなく組織底部および／または組織面を通してあるいはそれらの周囲において結紮デバイスを陥入的に前進させるという、本発明によって可能とされた能力は、本明細書中において説明するような利点をもたらすことができ、その有利さについては、当業者であれば容易に理解されるであろう。

結紮デバイス（１００）は、基端ハンドル（１０２）と、この基端ハンドルから先端向きに延出された套管（１０４）と、を備えている。ハンドル（１０２）は、医師の手に快適に適合し得るようなサイズおよび形状とされた中空ハウジング（１０３）を有している。ハウジング（１０３）に対しては、套管（１０４）とは反対側において、基端側親指リング（１０６）が固定されている。ハウジング（１０３）の上面（１０７）には、一対をなす上面スロット（１０８，１１０）が形成されており、ハウジング（１０３）の側壁（１１３，１１５）には、一対をなす側面スロット（１０９，１１１）が形成されている。ハウジング（１０３）においては、互いに反対側に位置した側面スロット（１０９，１１１）（図２も参照されたい）を貫通して、第１駆動リング（１１２）と第２駆動リング（１１４）とが、スライド可能に配置されている。ハウジング（１０３）の内部からは、ハウジングの外部に向けて、それぞれスロット（１０８，１１０）を貫通して、直立タブ（１１６，１１８）が延出されている。スロット（１０９，１１１）は、リング（１１２，１１４）の移動範囲を制限しており、スロット（１０８，１１０）は、長さ方向（Ｘ）に沿ってのタブ（１１６，１１８）の移動範囲を制限するように機能している。

套管（１０４）は、ハンドル（１０２）の先端部に対して固定的に取り付けられている。套管（１０４）は、図３に明瞭に示されているように、套管を長さ方向に貫通して延在する複数の管腔を有している。結紮デバイス（１００）は、第１の延出可能部材（１２０）を備えている。この第１延出可能部材は、第１延出可能部材が套管の内部にその全体が収容されている退避位置（例えば図２０を参照されたい）と、第１延出可能部材が套管の先端（１５０）を超えて先端側へと延出されている延出位置（例えば図２１を参照されたい）と、の間にわたって、套管（１０４）を通して長さ方向にスライド可能とされている。結紮デバイス（１００）は、さらに、第２の延出可能部材（１２２）を備えている。この第２延出可能部材は、第１延出可能部材（１２０）と同様に、退避位置と延出位置との間にわたって、套管（１０４）を通して長さ方向にスライド可能とされている。第１および第２延出可能部材（１２０，１２２）は、それぞれの基端部において、それぞれ第１および第２駆動リング（１１２，１１４）に対して連結されている。これにより、両駆動リングを使用することによって、套管（１０４）内において、延出可能部材を長さ方向に前進させたり退避させたりすることができる。

第１および第２延出可能部材（１２０，１２２）は、図３に明瞭に示すように、套管（１０４）内において、互いに横方向に離間して配置されている。そのため、第１および第２延出可能部材（１２０，１２２）が共に延出位置とされたときには、これら第１および第２延出可能部材（１２０，１２２）は、例えば管（１０）といったような解剖学的管の両サイドに位置することができる。さらに、第１および第２延出可能部材（１２０，１２２）は、共に、詳細に後述するように、先端（１５０）から距離（Ｘ_ｒｅｆ）よりも長い延出長さでもって延出可能であるようなサイズとされている。そのため、套管（１０４）の先端から距離（Ｘ_ｒｅｆ）よりも近い位置に管（１０）があるときには、その管（１０）を、第１および第２延出可能部材（１２０，１２２）によって挟むことができる。

第１延出可能部材（１２０）は、その先端部に、着脱可能部材を有している。図１に示す実施形態においては、着脱可能部材は、ループ（１２４）とされている。ループ（１２４）は、詳細に後述するように、所定長さの糸状材料に対して、直接的にまたは間接的に取り付けられる。糸状材料は、例えば縫糸材料とされる。糸状材料は、付加的には、套管（１０４）を通して基端向きに延在するリーダーを有することができる。第２延出可能部材（１２２）は、捕捉部材（あるいは、スネア部材）を有している。捕捉部材は、第１および第２延出可能部材が共に延出位置とされたときに（図１および図２３参照）、第１延出可能部材（１２０）の着脱可能部材を把持し得るようなあるいは捕捉し得るようなあるいはその着脱可能部材に対して固定され得るような、サイズおよび構成とされている。図３に示す実施形態においては、捕捉部材は、フック（１２６）とされている。ループ（１２４）と捕捉部分（１２６）とについては、図４〜図１３を参照して詳細に後述する。

結紮デバイス（１００）は、さらに、結紮デバイスに取り付けられたドップラー超音波デバイスまたはドップラー超音波桿（１４０）を備えている。本発明においては、ドップラー超音波デバイス（１４０）は、結紮デバイス内に着脱可能に取り付けることができる。あるいは、ドップラー超音波デバイスをなすいくつかの部材を、例えば套管（１０４）内に組み込むといったようにして、着脱可能でないようにして、結紮デバイス内に組み込むことができる。ここで、ドップラー超音波デバイスが結紮デバイス（１００）内に着脱可能に取り付けられている場合には、ドップラー超音波デバイスは、使用後の時点で、結紮デバイスの残部から取り外すことができ、ドップラー超音波デバイスを殺菌した上で再使用することができる。そうではなく、ドップラー超音波デバイスをなすいくつかの部材が結紮デバイス（１００）内に組み込まれている場合には、結紮デバイスの全体を、使用後に廃棄することができる。

套管（１０４）は、内部にドップラー超音波桿（１４０）が着脱可能に挿入される第３中央管腔（１３８）（図３および図７参照）を備えている。本発明のいくつかの実施形態においては、ドップラー超音波桿の先端（１５２）は、套管の先端（１５０）よりも基端側に位置している。本発明の他の実施形態においては、ドップラー超音波桿（１４０）の先端（１５２）は、套管の先端（１５０）に位置している。本発明の他の実施形態においては、ドップラー超音波桿の先端（１５２）は、套管の先端（１５０）よりも先端側に位置している。好ましくは、ハウジング（１０３）は、ドップラー超音波桿の基端部を受領する部分を備えている。それにより、結紮デバイス（１００）の使用後には、ドップラー超音波桿を取り外して再使用することができる。限定するものではないけれども例示するならば、ハウジング（１０３）は、互いにヒンジ結合したりスナップ止めやロック等によって固定される複数の部分を有することができ、この場合には、ハウジングを開口させることによって、結紮デバイス（１００）内にドップラー超音波桿（１４０）を挿入し、その時点でハウジング部分を閉塞してロックすることができ、これにより、ドップラー超音波桿を結紮デバイス内に固定することができる。

本発明における使用に適したドップラー超音波桿は、現在市販されているものとすることができる。例えば、Koven 社（米国ミズーリ州 St.Louis 所在）による型式 ES 100X MiniDop VRP-8 プローブは、ドップラー超音波桿（１４０）としての使用に適切なドップラー超音波桿であり、DWL/Neuro Scan Medical Systems 社（米国バージニア州 Sterling所在）によるMultiDop B+ システムおよび８ＭＨｚ携帯プローブは、ドップラー超音波桿（１４０）としての使用に適切なパルス波型ドップラー超音波桿である。市販のドップラー聴診器やドップラー桿は、全体的に円錐形の超音波分布パターンを有している。すなわち、超音波桿は、超音波桿の端部を起点とした円錐形面部分に沿って『注視を行う』。よって、例えば血管といったような、内部を流体が流通している管が、ドップラー桿の円錐形面部分内のどこかに位置しておりかつそのドップラー桿の有効範囲内に位置している場合には、そのような管は、ドップラー管によって検出されることとなる。現在市販されているドップラー桿は、信号処理表示ユニット（１５６）に対して付設されている。信号処理表示ユニット（１５６）は、ドップラー桿（１４０）によって形成された電気信号を処理することによって、表示を行ったり、さらなる使用のための他のデータを生成したりする。これに代えて、ドップラーシステムは、例えば０〜５ｃｍといったようなより詳細には０．５〜３ｃｍといったような所定距離範囲内に血管が位置することを認識するために使用することができる。

ユニット（１５６）は、ディスプレイ（１５８）を備えている。ディスプレイ（１５８）は、例えば管（１０）といったような超音波反射源が先端（１５２）からどれくらいの距離のところに位置しているかを表示する。この情報は、典型的には、所定関数を使用することによって計算される。なぜなら、そのような距離は、超音波が管から往復するのに要した時間の関数であるからである。ユニット（１５６）は、好ましくは、さらに、超音波反射波のドップラーシフトの大きさに関するディスプレイまたは計測器（１６０）を備えている。そのようなドップラーシフトの大きさは、管（１０）内を流通している流体の速度を反映するものである。ユニット（１５６）は、好ましくは、さらに、ドップラーシフトの可聴表現をもたらす音源（１６２）を備えている。そのような可聴表現は、ドップラーシフトが大きくなるほど大きく鳴るといったようなものや、あるいは、管が最適に配置された時に大きく鳴るといったもの、とすることができる。

しかしながら、本発明による結紮デバイスにおいては、典型的には多数の市販のドップラー桿によってもたらされるそのような幅広い円錐形の『視野』は、好ましくない。なぜなら、医師は、管の結紮を行うという目的の下に、延出可能部材どうしの間に管を配置することに関心があるからである。視野を狭めたりあるいは変更したりすることなく、そのような『広い視野』を有したドップラー桿を本発明において使用した場合には、結紮デバイス（１００）に対して直接的に先端側に位置していない複数の管が、デバイスによって検出されることとなり、結紮デバイスの使用意図に合わない複数の管に対するドップラーシフトデータが得られてしまうこととなる。したがって、結紮デバイス（１００）は、より詳細には套管（１０４）は、『広い視野』を有した桿を使用しても信号をコリメートし得るよう、ドップラー桿（１４０）の最先端（１５２）が套管の先端（１５０）から基端側に位置させ得るようなサイズとされている。しかしながら、例えば上記ＤＷＬプローブといったようないくつかのドップラー桿は、さらなるコリメートが不要であるような、十分にコリメートされた信号を生成する。

十分にコリメートされていない信号を生成するドップラープローブを使用する場合には、管腔（１３８）は、好ましくは、ドップラー桿（１４０）に起因する音波をコリメートするような材料によってコーティングされるあるいはそのような材料から形成される、あるいは、そのような材料からなるスリーブが内面上に設けられる。限定するものではないけれども例示するならば、管腔（１３８）は、ポリカーボネートによってコーティングすることができる、あるいは、ポリカーボネートから形成することができる。しかしながら、本発明の精神および範囲内において、他の材料を使用することもできる。

先端（１５２）を先端（１５０）よりも基端側に離間して位置させることの結果として、さらに付加的に桿（１４０）からの超音波を音響的にコリメートするような材料および／またはスリーブを設けることの結果として、結紮デバイス（１００）は、ドップラー視野に関しては、先端（１５０）の長さ方向先端側において、好ましくは第１および第２延出可能部材（１２０，１２２）の間において、第１および第２延出可能部材（１２０，１２２）と平行とされた実質的に一方向性のものである。言い換えれば、結紮デバイス（１００）は、ドップラー桿（１４０）を起点とし、さらに、先端（１５０）の直接的に先端側に位置した解剖学的要素によって反射されて戻ってきたような、超音波反射波を受領することができる。よって、先端（１５２）が先端（１５０）から既知の距離に固定されておりかつ距離（Ｘ_ｒｅｆ）が既知であることにより、結紮デバイスによって管（１０）を結紮し得るために管（１０）が位置していなければならなり最大距離（Ｘ_ｒｅｆ）は、結紮デバイス（１００）の構造によって、予め決定される。やや別の言い方をすれば、管が先端（１５２）から所定の距離内に位置した時点で、結紮デバイス（１００）を使用して管を結紮することができるようになる。ここで、管が先端（１５２）から所定の距離内に位置したことは、超音波反射波の時間遅れによって知ることができる。

本発明による他の実施形態においては、ドップラー桿は、結紮デバイス（１００）と組み合わせて使用する場合に、付加的なコリメート構造を必要とすることがないよう十分に狭い『視野』を有しているものを選択することができる。例えば、プローブの選択は、プローブの視野と、プローブの動作周波数と、をベースとして行われ、さらに、他の血管を含まないようにしつつプローブの視野深度がターゲット動脈とドップラープローブとの間の距離よりも大きくなるような、ターゲット動脈とドップラープローブとの間の距離をベースとして行われるべきである。限定するものではないけれども例示するならば、上述したような Kovenドップラープローブは、コリメートスリーブを使用する必要もなくまた先端（１５２）を先端（１５０）よりも基端側へと離間させる必要もなく、ドップラー桿（１４０）として使用することができる。一般に、ドップラー桿（１４０）としての使用に適したドップラー桿は、套管（１０４）内に挿入可能であるよう十分に細い直径を有したものが選択され、好ましくは子宮動脈内の血液流を観測し得るよう血液流に対して十分な感度を有した周波数で動作するものが選択され、他の血管からの信号を生成しないよう、比較的狭い視野と制限された視野深度とを有したものが選択され、パルス波ドップラー信号であるか連続波ドップラー信号であるかに応じて選択することができる。

図３は、図１における３−３線に沿った結紮デバイス（１００）の横断面を示しており、図７は、結紮デバイス（１００）の先端部を拡大した斜視図で示している。套管（１０４）は、好ましくは、楕円形横断面形状を有している。このため、第１および第２延出可能部材（１２０，１２２）の間にドップラー桿（１４０）を位置させるという要求を満たしつつも、套管を比較的コンパクトなものとすることができる。図３に示すように、套管（１０４）は、第１延出可能部材（１２０）を長さ方向においてスライド可能に受領する第１管腔（１３０）を備えている。好ましくは、第１延出可能部材（１２０）自身が、管腔（１４２）を有している。この管腔（１４２）を通して、チューブ状構造のループ前進部材（１３４）が長さ方向にスライド可能とされている。第１延出可能部材（１２０）には、付加的に、先端部において、第２延出可能部材（１２２）に対して隣接したあるいは対向した壁内に、スロットまたは切欠（１７０）が形成されている。これにより、ループ前進部材（１３４）を所望の向きに案内して位置決めすることを補助することができるとともに、ループ前進部材が第１延出可能部材（１２０）に対して相対回転してしまうことを防止することを補助することができる。

縫糸前進部材（１３４）の少なくとも一部は、超弾性材料から形成されており、あまり好ましくないものの形状記憶合金（shape-memory alloy，ＳＭＡ）材料から形成され、また、あまり好ましくないものの（医療用）ステンレススチールから形成される。ＮｉＴｉ（ニチノール（登録商標））が好ましい。しかしながら、本発明の範囲内において、他の超弾性材料やＳＭＡ材料や生体適合性材料から形成することができる。縫糸前進部材（１３４）の少なくとも一部をＮｉＴｉから形成することにより、縫糸前進部材を、湾曲した先端部を有するものとして予成形することができ、これにより、縫糸前進部材を第１延出可能部材（１２０）内へと容易に退避させ得るとともに、第１延出可能部材（１２０）の外へと縫糸前進部材を前進させたときには、ループ（１２４）を正確に配置して第２延出可能部材（１２２）によってループ（１２４）を捕捉することができる。

縫糸／ループ前進部材（１３４）は、好ましくは、中空チューブとされ、ループ（１２４）を保持している部材の先端部に縫糸を有している。ループは、所定長さの縫糸材料（１５４）に対して取り付けられている（図２４も参照されたい）。第１および第２延出可能部材（１２０，１２２）の先端部の構造については、図４〜図１３を参照して詳細に後述する。

套管（１０４）は、第２延出可能部材（１２２）を長さ方向においてスライド可能に受領する第２管腔（１３２）を備えている。第２延出可能部材（１２２）は、好ましくは、管腔（１４４）を有している。この管腔（１４４）は、延出可能とされたフック部材または捕捉部材（１３６）を長さ方向にスライド可能に受領する。套管（１０４）は、さらに、ドップラー桿（１４０）を着脱可能に受領する第３管腔（１３８）を備えている。これにより、ドップラー桿は、上述したようにして、結紮デバイス（１００）の他の構造と共に使用することができ、使用後に取り外すことができる。付加的には、第３管腔（１３８）を備えた結紮デバイス（１００）は、ドップラー桿をなすいくつかの部材を非着脱式に収容することができ、この場合には、使用後には、結紮デバイスの全体を廃棄することができる。

図７に示すように、第１および第２延出可能部材（１２０，１２２）には、付加的に、それぞれ、閉塞されかつ好ましくは円錐形状または円錐台形状とされた先端（１２１，１２３）を設けることができる。閉塞先端（１２１，１２３）は、第１および第２延出可能部材（１２０，１２２）が組織底部および組織面を通して容易に前進することを、可能とする。本発明の他の実施形態に関連して説明するように、第１および第２延出可能部材（１２０，１２２）は、また、膣壁組織の本来的フレキシブルさや本来的柔軟性のために、組織を貫通することなく組織底部や組織面内に陥入することもできる。閉塞先端（１２１，１２３）が設けられている場合には、第１および第２延出可能部材（１２０，１２２）は、さらに、側面内向き対向開口（１２５，１２７）を有している。これにより、部材（１３４，１３６）は、後述するように、部材（１２０，１２２）から導出されることができる。さらに付加的には、閉塞先端の一方または双方の先端内部には、着脱可能部材および／または捕捉部材の案内を補助するためのカム面（図示せず）を設けることができる。

図４〜図６は、フックまたは捕捉部分（１２６）を有した捕捉部材（１３６）を示す図面である。図５に詳細に示すように、捕捉部分（１２６）は、拡大ヘッド（１６０）を有し、この拡大ヘッドには、傾斜スロット（１６２）が形成されている。フック部分（１６４）は、スロット（１６２）の先端側に形成されている。スロット（１６２）は、幅（Ｗ_１）を有しているとともに、角度（α）でもってヘッド（１６０）内に侵入している。シャンク（１６６）が、ヘッド（１６０）の基端部に対して取り付けられている。シャンク（１６６）は、好ましくは、同一材料ピースからヘッド（１６０）と一体的に形成されている。これに代えて、シャンク（１６６）とヘッド（１６０）とは、圧入することができ、あるいは、溶接することができ、あるいは、接着することができ、あるいは、個別に形成した後に当業者には自明な方法によって連結することができる。幅（Ｗ_１）は、ループ（１２４）の幅（Ｗ_２）（図９参照）よりも大きいものであるように、選択される。これにより、フック部分（１６４）によってスロット（１６２）内へと偏向させることができ、スロット内へとスライド侵入させて、捕捉部分（１２６）によって捕捉することができる。付加的には、ヘッド（１６０）のうちの、スロット（１６２）がなす開口に対して隣接している基端部分は、図５において破線によって示すように、広げることができる。これにより、フック部分（１６４）によるスロット（１６２）内へのループ（１２４）の偏向を容易なものとすることができる。

図８〜図１３は、縫糸／ループ前進部材（１３４）の先端部を示している。図８〜図１０に示すように、ループ（１２４）は、好ましくは、全体的には楕円形とされ、チューブ状湾曲部材（１７２）（図１３も参照されたい）の先端部に対して一時的に取り付けられている。所定長さの縫糸材料（１５４）等が、ループ（１２４）に対して、結び付けられている、あるいは、接着されている、あるいは、クリンプされている、あるいは、固定されている。縫糸材料（１５４）は、チューブ（１７２）を通して基端向きに延在している。図１１〜図１３に示すように、縫糸／ループ前進部材（１３４）は、直線状部分（１７４）と、湾曲部分（１７２）と、を有している。双方の部分（１７４，１７２）は、共に、中空チューブとされている。直線状部分（１７４）と湾曲部分（１７２）とは、連結部（１８０）において互いに連結されている。付加的には、当業者には容易に理解されるように、縫糸／ループ前進部材（１３４）は、そのような連結部（１８０）を有していない一体部材とすることができ、その一体部材に、直線状部分（１７４）と湾曲部分（１７２）とを形成することができる。

縫糸／ループ前進部材（１３４）の少なくとも湾曲部分（１７２）は、好ましくは、超弾性材料から形成されている。これに代えて、湾曲部分（１７２）は、ＳＭＡ材料から形成することができる。超弾性材料の特性および使用は当業者には自明ではあるけれども、湾曲部分（１７２）に対する適用に関する簡単な説明は、本発明の理解を助けるであろう。湾曲部分（１７２）は、好ましくは、例えばＮｉＴｉ（ニチノール（登録商標））といったような超弾性材料から形成される。湾曲部分（１７２）に対しては、その超弾性材料に関しての所定温度以上へと湾曲部分（１７２）を加熱したときに湾曲部分（１７２）が『記憶している』曲率または曲がり形状が付与されている。図１１〜図１３の実施形態においては、湾曲部分（１７２）は、半径（Ｒ）を有した円弧に形成され、先端（１７６）は、直線状部分（１７４）に対する垂直線から角度（β）をなすものとされている。先端（１７６）は、湾曲部分（１７２）が湾曲形状とされたときには、直線状部分（１７４）からの横方向距離が距離（Ｙ）であるような位置とされている。

湾曲部分（１７２）の長さおよび形状と、距離（Ｙ）とは、湾曲部分（１７２）が湾曲形状とされたときにループ（１２４）が第２延出可能部材（１２２）の先端側を向いて配置されるように、選択される。その配置においては、捕捉部分（１２６）を延出することによってループ（１２４）を係止することができ、縫糸／ループ前進部材（１３４）から引っ張ることができる。湾曲形状において湾曲部分（１７２）が横方向において向いている角度は、ループ（１２４）が捕捉部分（１２６）と位置合わせされ得るように、予め設定することができる。スロット（１７０）は、その向きを維持することを補助する。この予設定角度は、限定するものではないけれども例示するならば、デバイス（１００）の使用前に湾曲部分（１７２）を転移温度以上へと加熱するとともに縫糸／ループ前進部材（１３４）を回転させてループ（１２４）を捕捉部分（１２６）の直接的先端位置に配置することによって、決定することができる。

湾曲部分（１７２）と直線状部分（１７４）との双方は、互いに同じ（超弾性）材料から形成することができる。これに代えて、湾曲部分（１７２）だけを超弾性材料から形成し、直線状部分（１７４）を、例えばステンレススチールといったような他の材料から形成することができ、２つの部分（１７２，１７４）を、溶接やクリンプやスエージ加工や接着等といったようなものによって連結部（１８０）において互いに連結することができる。湾曲部分（１７２）の最先端は、ループ（１２４）を一時的に保持するためのスロット（１７８）を有している。スロット（１７８）は、圧入によってあるいは緩やかに受領した後にクリンプを行うことによって内部にループ（１２４）を受領し得るように選択された、幅（Ｗ_３）と深さ（Ｄ）とを有している。ループ（１２４）は、スロット（１７８）内に恒久的に保持されるわけではない。しかしながら、ループ（１２４）は、ループが捕捉部分によって係止された時に捕捉部分（１２６）から受ける予設定力により（例えば、図３参照）ループがスロットから引き抜かれ得るようにして、スロット内に保持されている。

図１４は、結紮デバイス（１００）の内部構造部分を示している。第１および第２延出可能部材（１２０，１２２）は、ブロック（１９０）に取り付けられている。ブロック（１９０）には、さらに、リング（１１２，１１４）も固定されている。よって、上述したように、リング（１１２，１１４）を長さ方向において基端向きや先端向きに移動させることによって、第１および第２延出可能部材（１２０，１２２）を駆動することができる。ブロック（１９０）の上面には、一対をなすスロット（１９２，１９４）が形成されている。これらスロット（１９２，１９４）内には、それぞれ、タブまたはピン（１１６，１１８）がスライド可能に受領されている。よって、スロット（１９２，１９４）は、横方向においてはタブ（１１６，１１８）を拘束するとともに、スロットの長さによって限定された範囲にわたってのタブ（１１６，１１８）の長さ方向移動については許容する。

図１５は、図１４の一部を示す平面図である。図１５からわかるように、ブロック（１９０）は、上述したようなスロット（１９２，１９４）を有している。本発明の一実施形態においては、ブロック（１９０）は、共に円筒形状とされておりかつそれぞれ第１および第２延出可能部材（１２０，１２２）が取り付けられている第１および第２側方部分（１９６，１９８）を有している。本発明の一実施形態においては、側方部分（１９６，１９８）は、ウェブ（２００）を介して互いに固定することができる。これにより、２つのリング（１１２，１１４）のうちの一方だけを駆動したにしても、両方の側方部分（１９６，１９８）を移動させることができる。本発明の他の実施形態においては、側方部分（１９６，１９８）どうしを連結しない。この場合には、双方の側方部分は、ハウジング（１０３）内において、互いに個別的にかつ独立に長さ方向に移動することとなる。

また、図１５に示すように、ブロック（１９０）内には、取付ブロック（２０２，２０４）が配置されている。取付ブロック（２０２）に対しては、前進部材（１３４）の基端部とタブ（１１６）の下部とが固定されており、取付ブロック（２０４）に対しては、前進部材（１３６）の基端部とタブ（１１８）の下部とが固定されている。よって、取付ブロック（２０２）は、前進部材（１３４）とタブ（１１６）とを連結しており、取付ブロック（２０４）は、前進部材（１３６）とタブ（１１８）とを連結している。加えて、取付ブロック（２０２，２０４）は、取付ブロック（２０２，２０４）の側方寸法がそれぞれスロット（１９２，１９４）よりも大きいことにより、ブロック（１９０）からのタブ（１１６，１１８）の抜け出しを防止している。

図１６は、結紮デバイス（１００）の基端部を示す横断面図である。図１６からわかるように、ハウジング（１０３）は、内部チャンバまたは内部キャビティ（２１０）を備えており、この内部チャンバまたは内部キャビティ（２１０）の中に、ブロック（１９０）と関連部材とをスライド可能に収容している。ブロック（１９０）は、内部チャンバまたは内部キャビティ（２０８）を備えており、この内部チャンバまたは内部キャビティ（２０８）の中に、ブロック（２０２，２０４）（図１６においては、ブロック（２０４）は図示されていない）をスライド可能に収容している。基端開口（２０６）が、内部チャンバ（２０８）と内部チャンバ（２１０）との間を連通している。基端開口（２０６）は、また、ブロック（２０２，２０４）が、内部チャンバ（２１０）内に延出することを可能としている。図１６には、さらに、ループ前進部材（１３４）とブロック（２０２）と内部チャンバ（２０８）と内部チャンバ（２１０）とを貫通するとともにスロット（１０８〜１１１）の中の１つを通してハウジング（１０３）から導出される縫糸（１５４）が示されている。

図１７〜図１９は、本発明によるさらなる実施形態を示している。図１７に示す実施形態においては、ループ前進部材（２２０）と捕捉部分前進部材（２２２）とが、超弾性材料またはＳＭＡ材料またはステンレススチール材料から形成され、互いに遭遇するようにして共に湾曲している。図１８に示す実施形態においては、捕捉部分前進部材（１３６）が、超弾性材料またはＳＭＡ材料またはステンレススチール材料から形成され、ループ前進部材（１３４）は、捕捉部分（１２６）によって捕捉され得るよう、先端向きに長さ方向に直線的に前進駆動される。図１９に示す実施形態においては、超弾性材料またはＳＭＡ材料またはステンレススチール材料から形成された第１湾曲チューブ（２３０）と、超弾性材料またはＳＭＡ材料またはステンレススチール材料から形成された第２湾曲チューブ（２３２）とが、図１７の実施形態と同様にして遭遇する。チューブ（２３０，２３２）の先端どうしは、いささか相違する態様で係合する。チューブ（２３０，２３２）の一方は、チューブ（２３０，２３２）の他方の外径よりも大きな内径を有した孔（２３８）を備えたレセプタクル（２３４）とされた捕捉部分を付帯している。これにより、チューブ（２３０，２３２）が遭遇したときには、先端どうしが係合する。縫糸（１５４）が取り付けられている押込ロッドまたはワイヤ（２３６）が、チューブ（２３０，２３２）の各管腔のうちの一方内に配置され、そのチューブを通して先端向きに押し込まれ、その後、他方のチューブを遡って基端向きに押し込まれる。これにより、上述した実施形態の場合と同様に、縫糸を、対象をなす血管の周囲にわたって前進させることができる。

図２０〜図２４は、本発明による方法の一例におけるいくつかのステップを示している。図２０〜図２４において結紮デバイス（１００）が図示されておりまた以下においては結紮デバイス（１００）を参照して説明を行うけれども、本発明による方法は、結紮デバイス（１００）の使用に限定されるものではなく、本発明の精神および範囲を逸脱することなく、他のデバイスを使用することによっても、本発明による方法を実施することができる。

図２０は、例えば子宮動脈（１０）といったような患者内において対象をなす管の基端側に配置された時点での、結紮デバイス（１００）の先端部を示している。套管（１０４）の先端（１５０）は、初期的には、管（１０）から離間した位置に配置される。先端（１５０）は、管が位置していると医師が考える場所の周辺におけるいくつかの方向に套管（１０４）を配向させ；距離データおよびおよび速度データに関してのユニット（１５６）からの出力を観測することによって管と先端（１５０）との相対配置を決定し；管（１０）からの先端までの距離（Ｘ）が距離（Ｘ_ｍａｘ）以下となるまで先端を再配置する；ことによって、管からの距離が距離（Ｘ_ｍａｘ）以内であるようにして正確に配置される。上述したように、好ましくはコリメートされている超音波反射波（１８２）は、ドップラー桿（１４０）によって（あるいは、ドップラー桿（１４０）のうちの、結紮デバイス（１００）内に組み込まれた機能素子によって）受領され、ユニット（１５６）によって処理されることにより、管（１０）の相対位置が表示される。例えば、ドップラー音波を使用することによって、管の位置を見出すことができ、その後、パルス波ドップラーを使用することによって、より詳細な位置と動脈（１０）までの距離とを知ることができる。

医師が、套管（１０４）の先端（１５０）の直接的先端位置に管（１０）が位置していることを確認した後に、第１および第２駆動リング（１１２，１１４）が先端向きに駆動され、第１および第２延出可能部材（１２０，１２２）が、図２１に示すようにして、先端向きに駆動される。本発明の別の実施形態においては、第１および第２延出可能部材（１２０，１２２）を、貫通させるのではなく、膣壁組織内に陥入させて管（１０）に隣接した直下の組織底部内に陥入させ、これにより、陥入された組織と延出可能部材（１２０，１２２）とによって管の両サイドを挟み込む。その後、タブ（１１６，１１８）を先端向きに押し込むことによって、図２２および図２３に示すように、縫糸／ループ前進部材（１３４）と捕捉部材（１３６）との双方が、先端向きに駆動される。ここで、各部材（１３４，１３６）の前進は、順次的なものとすることも、同時的なものとすることも、また、これらを組み合わせたものとすることも、できる。縫糸／ループ前進部材（１３４）が前進駆動される際には縫糸／ループ前進部材（１３４）が（好ましくは哺乳類とされる）患者の体内に位置していることにより、縫糸／ループ前進部材（１３４）は、患者の体内においてＳＭＡ転移温度以上へと加熱されることとなり、直線状形状から『記憶した』湾曲形状へと変換される。これにより、第１延出可能部材（１２０）からの前進部材（１３４）の前進駆動は、前進部材（１３４）が湾曲形状へと変化しつつあるいは湾曲形状に変化し終わった状態で行われる。よって、前進部材（１３４）とループ（１２４）とは、捕捉部材（１３６）と捕捉部分（１２６）とに向けて、横向きに前進駆動される。

ループ（１２４）が捕捉部分（１２６）の直接的先端位置に位置した時点で、捕捉部材（１３６）を先端向きに駆動することによって、捕捉部分（１２６）が先端向きに駆動される。捕捉部分（１２６）が、より詳細にはヘッド（１６０）が、ループ（１２４）内に侵入し、ループを挿通して押し込まれる。その後、捕捉部分（１２６）が、基端向きに引っ込められ、これにより、フック部分（１６４）がループ（１２４）をスロット（１６２）内に向けて偏向させ、これにより、捕捉部分によってループが捕捉される。この際、破線（１６８）によって示すような開口広げ部（１６２）は、ループ（１２４）の捕捉を容易とすることができる。

捕捉部分（１２６）によってループ（１２４）を捕捉した状態で、捕捉部材（１３６）が、基端側に引っ込められる。これにより、ループが基端向きに引っ張られる。直線状部分（１７４）と湾曲部分（１７２）とを形成している材料が比較的剛直である（超弾性材料、ＳＭＡ材料、ステンレススチール材料が、好ましい）ことにより、ループ（１２４）に対して捕捉部材（１３６）によって印加された力は、ループ（１２４）とスロット（１７８）との間の連結を破壊し、ループが部材（１３４）から解放される。当業者であれば容易に理解されるように、ループ（１２４）とスロット（１７８）との間の連結は、ループが湾曲部分（１７２）から不用意に（あるいは、時期尚早に）外れてしまわないように選択されたなおかつタブ（１１８）を基端向きに引っ張ることによって医師が破壊に必要な力を容易に生成し得るように選択された最小の力でもって連結を破壊し得るような、破壊可能部材として構成されている。ループ（１２４）がスロット（１７８）から解放された後においては、捕捉部材（１３６）と第２延出可能部材（１２２）とが、さらに基端向きに引っ張られ、これにより、ループが、套管（１０４）内へと引っ張り込まれる。上述したように、縫糸材料（１５４）が、湾曲部分（１７２）を通して延在しており、そのため、縫糸材料（１５４）は、ループと一緒に引っ張り込まれる。

これにより、縫糸材料（１５４）は、第１延出可能部材（１２０）と縫糸／ループ前進部材（１３４）との先端向き延出によって、管（１０）を超えて先端側に前進するとともに、湾曲超弾性形状とされた湾曲部分（１７２）によって管の背後を横方向に回り込み、さらに、捕捉部分（１２６）によって既に捕捉しているループ（１２４）を基端向きに引っ張ることによって基端向きに前進する。これに代えて、縫糸材料（１５４）は、第１延出可能部材（１２０）による非貫通的な先端向き陥入によって管（１０）を超えて先端側に前進し、縫糸／ループ前進部材（１３４）は、湾曲部分（１７２）が超弾性湾曲構成へと既に転移していることのために、管の背後を横向きに貫通し、その後、縫糸材料は、ループ（１２４）が捕捉部分（１２６）によって捕捉された後にループ（１２４）が基端向きに引かれたときには、基端向きに前進する。縫糸材料がなすループが管（１０）を囲んだ状態で、結紮デバイス（１００）を基端向きに引っ張ることができ、これにより、図２４に示すようにして、縫糸材料がなすループを、管（１０）の回りに残すことができる。この時点で、医師は、対象をなす管（１０）の周囲を縫糸材料がなすループが既に正確に囲んでいることにより、任意の所望の態様でもって結紮を行うことができる。

図２５は、本発明におけるさらに他の実施形態を示している。図２５に示す実施形態は、図３に示す実施形態と同様ではあるものの、デバイス（２５０）の横断面形状において相違している。図３に示すような楕円形横断面形状に代えて、デバイス（２５０）は、互いに隣接しかつ互いに連結された３つのチューブ（２５２，２５４，２５６）内に形成された互いに同一平面的な複数の管腔（１３０，１３２，１３８）を備えている。

図２６Ａおよび図２６Ｂは、例えば縫糸材料（１５４）といったような縫糸材料の挿通および捕捉において有効な代替可能な実施形態を、デバイス（２６０，２８０）として示している。デバイス（２６０）は、縫糸／ループ前進部材（１３４）の端部に設けられた着脱可能な矢印ヘッド形状部材（２６２）を備えている。この矢印ヘッド形状部材（２６２）に対して、上述したようにして、所定長さの結紮材料が取り付けられている。側面内向き開口（２６４）が、捕捉部材（１３６）の端部に形成されている。この開口（２６４）は、この開口（２６４）と矢印ヘッド部材（２６２）とが互いに適切に位置合わせされたときには矢印ヘッド部材（２６２）が通路内に侵入し得るように選択された内径を有している。矢印部材（２６２）が開口（２６４）内へと侵入した後においては、上述したのと同様にして、捕捉部材（１３６）を引っ込めることができる。これにより、矢印ヘッド部材（２６２）を捕捉部材の内部へと捕捉することができ、その後、矢印ヘッド部材を前進部材（１３４）から取り外すことができる。捕捉部材（１３６）には、付加的に、第１開口（２６４）とは反対側に位置する第２開口（２６６）（破線によって示されている）を設けることができる。これにより、矢印ヘッド部材（２６２）を、捕捉部材を完全に貫通させつつ、捕捉することができる。

さらに付加的には、前進部材（１３４）は、ディザリング（２６８）によって示されているように、着脱可能矢印ヘッド部材（２６２）よりも基端側の外面上において、電気的に絶縁することができ、部材（１３６）も同様に、ディザリング（２７２）によって示されているように、所定箇所（２７０）よりも基端側の外面上において、電気的に絶縁することができる。このような電気絶縁を設けた場合には、矢印ヘッド部材（２６２）と、部材（１３６）のうちの、所定箇所（２７０）よりも先端側の部分（２７４）とを、２極性ＲＦ電気エネルギー源（図示せず）のそれぞれ互いに異なる電極に対して電気的に接続することができ、これにより、矢印ヘッド部材をＲＦカッタとして使用することができて、これにより、矢印ヘッド部材と開口（２６４）との間に存在する組織底部や組織面を通して矢印ヘッド部材を容易に押し込むことができる。例えば、部材（１３４，１３６）の各基端部をＲＦ電気エネルギー源に対して電気的に接続することができ、これにより、当業者であれば容易に理解されるように、矢印ヘッド部材（２６２）をＲＦカッタとして動作させることができる。

図２６Ｂは、本発明のさらに他の代替可能な実施形態を、デバイス（２８０）として示している。デバイス（２８０）は、いくつかの点においてデバイス（２６０）と同様である。デバイス（２８０）は、縫糸／ループ前進部材（１３４）の先端に取り付けられた着脱可能なボール（２８２）を備えている。このボール（２８２）は、開口（２８４）内へと侵入したときには、付加的にはさらに開口（２８６）を貫通したときには、上述と同様にして、捕捉部材（１３６）によって捕捉される。

図２７〜図３０は、本発明によるさらに他の実施形態を様々な図によって示している。図２７においては、延出可能部材（３００）は、延出可能部材の明瞭な理解を補助し得るよう、一部分だけを取り出して図示されている。延出可能部材（３００）は、例えば第１および第２延出可能部材（１２０，１２２）といったような、上述した任意の延出可能部材の代替として使用することができる。

延出可能部材（３００）は、中空内部（３０３）を有した長さ方向に長尺の套管またはチューブ（３０２）を備えている。固定ガイドチューブ（３０４）が、套管（３０２）内に設置されており、固定ガイドチューブ（３０４）は、チューブ（３０２）の先端よりも基端側に配置された先端（３０５）を有している。ガイドチューブ（３０４）は、所定長さの縫糸材料（図示せず）を付帯した押込ロッド等を、チューブ（３０２）の先端へと向けて案内するために設けられている。一対をなすワイヤガイド（３０６，３０８）が、ガイドチューブ（３０４）の先端（３０５）の近傍においてガイドチューブ（３０４）の上部と底部とに対して取り付けられており、ガイドチューブの先端から先端向きに延出されている。ワイヤガイド（３０６，３０８）は、好ましくは、フレキシブル材料から形成されており、横断面形状においてフラットとされている。これにより、縫糸を付帯した押込ロッド等が、ガイドチューブ（３０４）の先端（３０５）から前進駆動されたときには、その押込ロッドは、両ワイヤガイド（３０６，３０８）の間に挟まれた経路に従うこととなる。

両ワイヤガイド（３０６，３０８）の各先端は、中空アーム（３１０）内に配置されており、好ましくは、中空アームに対して固定されていない。アーム（３１０）は、回転中心（３２６）のところにおいて、套管（３０２）に対して取り付けられている。套管（３０２）は、アーム（３１０）の近傍に、ウィンドウまたは切欠または窓（３２０）を有している。ウィンドウまたは切欠または窓（３２０）は、アーム（３１０）が図２７および図２８に示すような張出配置と図２９に示すような引込配置との間にわたって回転したときにアームが套管に対して干渉することがないような、サイズおよび配置とされている。アーム（３１０）は、図２７〜図３０の実施形態におけるほぼ矩形の横断面形状も含めて、任意の横断面形状のものとすることができる。

延出可能部材（３００）は、さらに、アーム（３１０）の向きを制御し得る２つの引っ張り部材を備えている。図２７〜図３０に示す実施形態においては、引っ張り部材は、一対をなす上側引っ張りワイヤ（３１２，３１４）を有している。これら上側引っ張りワイヤ（３１２，３１４）は、套管（３０２）の基端部内から、アーム（３１０）上の取付領域（３５０）までにわたって、延在している。引っ張り部材は、さらに、一対をなす下側引っ張りワイヤ（３１６，３１８）を有している。これら下側引っ張りワイヤ（３１６，３１８）は、套管（３０２）の基端部内から、アーム（３１０）上の取付領域（３５２）までにわたって、延在している。取付領域（３５０，３５２）がアーム（３１０）の互いに反対側に位置していることにより（上側と下側）、引っ張りワイヤを引っ張ることによって、アームは、張出配置と、引込配置と、のいずれかの配向状態へと回転駆動される。より詳細には、上側引っ張りワイヤ（３１２，３１４）を引っ張ることにより、アームを、（図２７に示す図において）時計方向に回転駆動することができ、これにより、アームを、套管（３０２）に対して全体的に横向きとされた張出配置へと移行させることができる。これとは逆に、下側引っ張りワイヤ（３１６，３１８）を引っ張ることにより、アームを、（この場合にも図２７に示す図において）反時計方向に回転駆動することができ、これにより、アームを、套管（３０２）の中空内部内に位置しかつ長さ方向に延在した配向状態へと移行させることができる。

延出可能部材（３００）は、好ましくは、上側引っ張りワイヤ（３１２，３１４）の動作を容易とするための１つまたは複数の構造を備えている。ポート（３２８）が、好ましくは、窓（３２０）のやや近傍において套管壁を貫通して形成されており、上側引っ張りワイヤがなす対は、この上側ポートを貫通して延在している。加えて、ポート（３２８）と窓（３２０）との間において套管の外表面内に、グルーブまたはトラフ（３３０）が、付加的に形成されている。トラフ（３３０）は、アーム（３１０）が引込配置とされているときにトラフ内に引っ張りワイヤを配置した場合に套管の外径をあまり超えないようにしてあるいは全く超えないようにして引っ張りワイヤ対を延在させ得るよう、上側引っ張りワイヤ対を受領するに際して十分な深さを有しているようなサイズとされる。図２９および図３０は、引込配置とされたアーム（３１０）を示しており、上側引っ張りワイヤ（３１２，３１４）は、トラフ（３３０）内に配置されている。この場合、ポート（３２８）の基端リップは、上側引っ張りワイヤ（３１２，３１４）が長さ方向に引っ張られてアーム（３１０）が回転中心（３２６）回りに回転する際には、上側引っ張りワイヤ（３１２，３１４）のための当接面として作用する。

延出可能部材（３００）は、好ましくは、下側引っ張りワイヤによるアーム（３１０）の回転を可能とするための構造を備えている。図２７〜図３０に示す実施形態においては、ヨーク（３２２）が、套管（３０２）内に配置されており、下側引っ張りワイヤ（３１６，３１８）は、ヨークの周囲に延在している。図２８および図３０は、ヨーク（３２２）に関する詳細を明瞭に示している。ヨーク（３２２）は、回転中心（３２６）よりも先端側においてかつ好ましくは回転中心よりも下側において、套管（３０２）内に配置されている。図２７〜図３０から容易に理解されるように、引っ張りワイヤ（３１６，３１８）を基端側に引っ張ることによって、アーム（３１０）は、窓（３２０）を通して套管（３０２）内へと下向きに回転し、これにより、引込配置とされる。延出可能部材（３００）内におけるヨーク（３２２）の配置を容易とするために、套管（３０２）は、付加的に、ヨークが少なくとも部分的に進入する開口（３３２）を備えることができる。開口（３３２）は、省略することができる。

また、図２７に示すように、固定チューブ（３２４）が、套管（３０２）の底部に沿って延在している。固定チューブ（３２４）は、アーム（３１０）の動作とは干渉しないようにして、延出可能部材（３００）を通して医師が他のツールを前進させ得るために、設けられている。限定するものではないが例示するならば、例えば麻酔ニードル等といったようなツールを、チューブ（３２４）の基端（図示せず）から先端（３３６）（図２８参照）へと、チューブ（３２４）を通して先端向きに前進させることができる。アーム（３１０）は、好ましくは、さらに、アームの上面（引込配置における上面。張出配置においては基端面）に、切欠（３４０）を備えている。この切欠（３４０）を通しては、ワイヤガイド（３０６，３０８）が延在する。切欠（３４０）は、縫糸（図示せず）を付帯している押込ロッドが、切欠がない場合よりも緩やかな湾曲度合いでもってアーム（３１０）内の経路を追従することができるように、設けられている。よって、切欠は、延出可能部材（３００）の使用を容易として、血管の回りにおいて所定長さの縫糸材料を通すことを容易とする。また、付加的には、延出可能部材（３００）内の構造に隣接して、フィンガー（３５４，３５６）が設けられる。延出時の縫糸は、例えば取付領域（３５０）やワイヤガイド（３０６，３０８）の基端部において、フィンガー（３５４，３５６）に対して衝突することとなる。フィンガー（３５４，３５６）は、縫糸の進行を妨害してしまいかねない構造から離間させる向きに、前進しつつある縫糸を偏向させるような傾斜をもたらす。これにより、延出可能部材（３００）の使用が容易となる。

図２８に示すように、延出可能部材（３００）は、好ましくは、テーパー状最先端（３３４）を備えている。このテーパー状最先端（３３４）には、チューブ（３２４）の先端ポート（３３６）が形成されている。テーパー状最先端（３３４）は、付加的には、内部に、止まり穴（３３８）を備えている。この止まり穴は、套管（３０２）に対してのテーパー状最先端（３３４）の取付を容易とする。また、図２８に示すように、ヨーク（３２２）は、固定チューブ（３２４）がヨーク（３２２）よりも上方に延在している状態で、套管（３０２）の内部に固定されている。そのため、ヨークは、独特の形状とされている。

図２９は、下側引っ張りワイヤ（３１６，３１８）を基端向きに引っ張ったことの結果としてアーム（３１０）が引込配置とされた状態での、延出可能部材（３００）を示している。図２９に示すように、ワイヤガイド（３０６，３０８）の自由先端は、アーム（３１０）が引込配置とされているときには、好ましくは、アームの中空内部内に位置している。これにより、ワイヤガイドは、アームが窓（３２０）を通過する際にもまたアームが套管（３０２）内に引き込まれる際にも、干渉を起こさない。

図３０は、図２９の３０−３０線に沿っての、延出可能部材（３００）の断面図を示している。図面の上部において、上側引っ張りワイヤ（３１２，３１４）は、トラフ（３３０）内に収容されている。アーム（３１０）の例示としての横断面形状（長方形）を確認することができ、また、ガイドチューブ（３０４）が全体的に長方形横断面形状とされていることも確認することができる。ヨーク（３２２）は、一対をなすアーム（３４２，３４４）を備えている。これらアーム（３４２，３４４）は、套管（３０２）の内部に固定されている。Ｕ字形状をなす湾曲中央部分（３４６）は、アーム（３４２，３４４）の間に位置しており、Ｕ字形状を通してチューブ（３２４）を受領し得るようなサイズとされている。下側引っ張りワイヤ（３１６，３１８）は、アーム（３４２，３４４）の周囲に延在しており、ヨークは、下側引っ張りワイヤのための当接面として作用しており、これにより、アーム（３１０）を套管（３０２）内へと引き込むことに寄与している。また、図３０に示すように、例えば麻酔ニードルといったような例示としてのツール（３４８）が、チューブ（３２４）を通して延在している。さらに、付加的な開口（３３２）が図示されている。

次に、図２７〜図３０に示す実施形態の動作について、図面を参照して説明する。延出可能部材（３００）は、図１〜図２６を参照して上述したのと同様にして、対象血管に対する近傍位置にまで、延出される。本発明の代替可能な実施形態においては、延出可能部材（３００）は、上述したようにして、対象をなす血管の近傍へと、貫通によってではなく陥入によって延出される。付加的には、例えばニードル（３４８）といったようなニードルを使用することによって、麻酔薬を投与することができる。所定位置への配置後に、上側引っ張りワイヤ（３１２，３１４）を基端向きに引っ張ることにより、アーム（３１０）を套管（３０２）から張り出すように回転させて、張出構成とする。その後、所定長さの縫糸材料（１５４）を付帯した押込ロッド等が、ワイヤガイド（３０６，３０８）間においてチューブ（３０４）を通して先端向きに押し込まれる。これにより、押込ロッドは、アーム（３１０）の内部内へと横向きに押し込まれ、なおもワイヤガイド（３０６，３０８）間に挟まれつつ、アーム（３１０）から突出する。この縫糸は、例えば上述したような捕捉部材といったような捕捉部材によって捕捉され、基端向きに引っ張られる。これにより、所定長さの縫糸材料が、対象をなす血管の周囲において、ループを形成することとなる。必要な時点で、下側引っ張りワイヤ（３１６，３１８）を基端向きに引っ張ることによって、アーム（３１０）を回転させて、アーム（３１０）を套管（３０２）内へと引き込むことができる。

図３１〜図３４は、本発明による方法のさらに他の実施形態におけるいくつかのステップを示している。図３１〜図３４において結紮デバイス（１００，３００）が図示されておりまた以下においては結紮デバイス（１００，３００）を参照して説明を行うけれども、本発明による方法は、結紮デバイス（１００，３００）の使用に限定されるものではなく、本発明の精神および範囲を逸脱することなく、他のデバイスを使用することによっても、本発明による方法を実施することができる。

図３１は、本発明に基づき子宮動脈を結紮するための方法に関する一実施形態において使用された場合の、図１のデバイスを示している。例えば子宮動脈（４２０）といったような患者内において対象をなす管に関しその間の基端側に配置された結紮デバイス（１００）の先端を使用することによって、膣円蓋（４１４）内に陥入することができる。まず最初に、套管（１０４）の先端（１５０）を、膣（４１２）を通して挿入し、例えば膣円蓋（４１４）のところまでといったようにして、子宮動脈（４２０）に対して先端（１５０）を接近させる。その後、第１延出可能部材（１２０）と第２延出可能部材（１２２）とを、全体的に子宮動脈（４２０）に向けて先端向きに前進させ、これにより、膣壁とその近傍組織との中に陥入する。組織を貫通させることなく少なくとも２つのサイドにおいて陥入された組織によって、子宮動脈（４２０）を取り囲む。限定するものではないけれども例示するならば、子宮動脈（４２０）は、上述したように、套管（１０４）内に配置されたドップラー桿によって組織束内において、識別することができまた位置決めすることができる。

図３２は、陥入によって患者の解剖学的要素を結紮するための方法に関する一実施形態において使用された場合の、図１のデバイスを示している。本発明の一見地においては、第１延出可能部材（１２０）は、組織貫通部材（４２２）を有している。第１および第２延出可能部材（１２０，１２２）が所定位置とされ、子宮動脈（４２０）の近傍において膣円蓋（４１４）内に陥入した後に、組織貫通部材（４２２）を使用することにより、組織束を貫通して動脈（４２０）を結紮する。動脈（４２０）は、上記いずれの実施形態によっても、結紮することができる。その後、組織貫通部材（４２２）が引き抜かれ、結紮された動脈（４２０）が残される。他の動脈（４１８）を結紮するに際しても、同じ手順を繰り返すことができる。

図３３は、貫通によって患者の解剖学的要素を結紮するための方法に関する一実施形態において使用された場合の、図１のデバイスを示している。本発明の一見地においては、第１延出可能部材（１２０）は、組織貫通部材（４２２）を有している。第１および第２延出可能部材（１２０，１２２）が所定位置とされ、子宮動脈（４２０）の近傍において膣円蓋（４１４）を貫通した後に、組織貫通部材（４２２）を使用することにより、組織束を貫通して動脈（４２０）を結紮する。動脈（４２０）は、上記いずれの実施形態によっても、結紮することができる。その後、組織貫通部材（４２２）が引き抜かれ、結紮された動脈（４２０）が残される。他の動脈（４１８）を結紮するに際しても、同じ手順を繰り返すことができる。

図３４は、陥入によって患者の解剖学的要素を結紮するための方法に関する一実施形態において使用された場合の、図２７のデバイスを示している。例えば子宮動脈（４２０）といったような患者内において対象をなす管に関しその間の基端側に配置された結紮デバイス（３００）の先端を使用することによって、膣円蓋（４１４）内に陥入することができる。まず最初に、套管（３０４）の先端を、膣（４１２）を通して挿入し、例えば膣円蓋（４１４）のところまでといったようにして、子宮動脈（４２０）に対して先端（３５０）を接近させる。その後、アーム（３１０）を子宮動脈（４２０）に向けて前進させ、これにより、貫通を行うことなく、膣壁とその近傍組織との中に陥入する。組織を貫通させることなく少なくとも２つのサイドにおいて陥入された組織によって、子宮動脈（４２０）を取り囲む。限定するものではないけれども例示するならば、子宮動脈（４２０）は、上述したように、套管（３０２）内に配置されたドップラー桿によって組織束内において、識別することができまた位置決めすることができる。

本発明の好ましい実施形態を参照して本発明について詳細に説明したけれども、本発明の範囲を逸脱することなく、様々な変更を加えたり均等物を使用したりし得ることは、当業者には明らかであろう。

本発明による、ドップラー効果によって案内される結紮デバイスの一実施形態を示す斜視図である。一部の構成要素を省略しつつ、図１の結紮デバイスを示す斜視図である。図１における３−３線に沿った矢視断面図である。本発明による捕捉部材を示す図である。本発明による捕捉部材を示す図である。本発明による捕捉部材を示す図である。図１の実施形態における先端部を拡大して示す斜視図である。本発明によるループを示す図である。本発明によるループを示す図である。本発明によるループを示す図である。図１のデバイスにおける一部分を示す図である。図１のデバイスにおける一部分を示す図である。図１のデバイスにおける一部分を示す図である。図１のデバイスにおける一部分を示す図である。図１４に示す一部分を拡大して示す図である。図１における１６−１６線に沿った矢視断面図である。本発明の他の実施形態を拡大して示す図である。本発明の他の実施形態を拡大して示す図である。本発明の他の実施形態を拡大して示す図である。患者内の解剖学的要素を結紮するための方法に関する一実施形態において使用された場合の、図１のデバイスを示す図である。患者内の解剖学的要素を結紮するための方法に関する一実施形態において使用された場合の、図１のデバイスを示す図である。患者内の解剖学的要素を結紮するための方法に関する一実施形態において使用された場合の、図１のデバイスを示す図である。患者内の解剖学的要素を結紮するための方法に関する一実施形態において使用された場合の、図１のデバイスを示す図である。患者内の解剖学的要素を結紮するための方法に関する一実施形態において使用された場合の、図１のデバイスを示す図である。本発明のさらに他の実施形態の一部を示す図である。本発明のさらなる実施形態の一部を示す図である。本発明のさらなる実施形態の一部を示す図である。本発明のさらに他の実施形態を様々に示す図である。本発明のさらに他の実施形態を様々に示す図である。本発明のさらに他の実施形態を様々に示す図である。本発明のさらに他の実施形態を様々に示す図である。本発明に基づき子宮動脈を結紮するための方法に関する一実施形態において使用された場合の、図１のデバイスを示す図である。陥入によって患者内の解剖学的要素を結紮するための方法に関する一実施形態において使用された場合の、図１のデバイスを示す図である。貫通によって患者内の解剖学的要素を結紮するための方法に関する一実施形態において使用された場合の、図１のデバイスを示す図である。陥入によって患者内の解剖学的要素を結紮するための方法に関する一実施形態において使用された場合の、図２７のデバイスを示す図である。

符号の説明

１０管（解剖学的管）
１００結紮デバイス
１０４套管
１２０第１延出可能部材
１２２第２延出可能部材
１２４ループ（着脱可能部材）
１２６捕捉部分
１３６捕捉部材
１４０ドップラー桿
１５０先端
１５４所定長さの縫糸材料（所定長さの結紮材料）
３００延出可能部材（第１手段、第２手段）
３０２套管
３１０中空アーム
４２０子宮動脈（管、解剖学的管）

Claims

組織束内に含有された解剖学的管を結紮するためのデバイスであって、
第１延出可能部材と、第２延出可能部材と、該第１延出可能部材と該第２延出可能部材との間に位置するドップラー桿と、先端とを備えた套管と；
この套管を、前記組織束に対して隣接配置するための手段と；
前記ドップラー桿から前記組織束を通して前記管に向けて超音波信号を伝達するための手段と；
前記ドップラー桿によって前記組織束を通して前記管により反射された超音波反射信号を受領するための手段と；
前記組織束の第１サイドにおいて前記第１延出可能部材を使用して前記組織束内に陥入するための手段と；
前記管に関して前記套管の前記先端とは反対側に位置したサイドにおいて、前記第１および前記第２延出可能部材の間にわたって所定長さの結紮材料を貫通させるための手段と；
を具備することを特徴とするデバイス。
請求項１記載のデバイスにおいて、
前記第１延出可能部材が、前記結紮材料が取り付けられた着脱可能部材を備え、
前記デバイスが、さらに、前記第２延出可能部材の一部によって前記着脱可能部材を捕捉するための手段を具備していることを特徴とするデバイス。
請求項１記載のデバイスにおいて、
さらに、
前記第２延出可能部材を基端向きに引き込むための手段と；
前記第１延出可能部材から前記着脱可能部材を解放するための手段と；
を具備していることを特徴とするデバイス。
請求項１記載のデバイスにおいて、
前記第１延出可能部材が、前記結紮材料が取り付けられた組織貫通部材を備え、
前記デバイスが、さらに、前記組織貫通部材によって前記組織束を穿孔するための手段を具備していることを特徴とするデバイス。
請求項４記載のデバイスにおいて、
前記組織貫通部材が、前記結紮材料が取り付けられた組織貫通部材を有し、
前記デバイスが、さらに、前記第２延出可能部材の一部によって前記着脱可能部材を捕捉するための手段を具備していることを特徴とするデバイス。
請求項４記載のデバイスにおいて、
さらに、
前記第２延出可能部材を基端向きに引き込むための手段と；
前記第１延出可能部材から前記着脱可能部材を解放するための手段と；
を具備していることを特徴とするデバイス。
組織束内に含有された管を閉塞するための結紮デバイスであって、
ドップラー桿と先端とを備えた套管を、前記組織束の近傍へと非切開式に配置するための手段と；
前記ドップラー桿から前記組織束を通して前記管に向けて超音波信号を伝達するための手段と；
前記ドップラー桿によって前記組織束を通して前記管により反射された超音波反射信号を受領するための手段と；
前記組織束の第１サイドにおいて前記組織束内に陥入する第１陥入手段と；
前記組織束の前記第１サイドとは反対側の第２サイドにおいて前記組織束内に陥入する第２陥入手段と；
前記管に関して前記套管の前記先端とは反対側に位置したサイドにおいて、前記第１陥入手段および前記第２陥入手段の間にわたって所定長さの結紮材料を貫通させるための手段と；
を具備し、
前記ドップラー桿は、前記第１陥入手段と前記第２陥入手段との間に位置していることを特徴とするデバイス。
請求項７記載のデバイスにおいて、
前記第１陥入手段が、前記結紮材料が取り付けられた着脱可能部材を有している第１延出可能部材を備え、
前記デバイスが、さらに、前記第２陥入手段の一部によって前記着脱可能部材を捕捉するための手段を具備していることを特徴とするデバイス。
請求項８記載のデバイスにおいて、
前記第２陥入手段が、第２延出可能部材を備え、
前記デバイスが、さらに、
前記第２延出可能部材を基端向きに引き込むための手段と；
前記第１延出可能部材から前記着脱可能部材を解放するための手段と；
を具備していることを特徴とするデバイス。
請求項７記載のデバイスにおいて、
前記第１陥入手段が、前記結紮材料が取り付けられた組織貫通部材をを備え、
前記デバイスが、さらに、前記組織貫通部材によって前記組織束を穿孔するための手段を具備していることを特徴とするデバイス。
請求項１０記載のデバイスにおいて、
前記組織貫通部材が、前記結紮材料が取り付けられた組織貫通部材を有し、
前記デバイスが、さらに、前記第２延出可能部材の一部によって前記着脱可能部材を捕捉するための手段を具備していることを特徴とするデバイス。
請求項１０記載のデバイスにおいて、
さらに、
前記第２陥入手段を基端向きに引き込むための手段と；
前記第１延出可能部材から前記着脱可能部材を解放するための手段と；
を具備していることを特徴とするデバイス。