JP2023553120A - 仙腸関節安定化インプラントおよびインプラント方法 - Google Patents

Abstract

背側アプローチからＳＩ関節を横切ってインプラントするために適合された仙腸関節安定化インプラント。背側アプローチからＳＩ関節を横切って仙腸関節安定化インプラントをインプラントするために適合された方法、および送達ツール。

Description

本出願は、２０２０年１２月９日に出願された米国仮出願第６３／１２３，４０４号、および２０２１年６月９日に出願された米国仮出願第６３／２０２，３９０号に基づく優先権を主張し、これらの開示は、すべての目的のためにそれらの全体が参照によりここに組み込まれる。

本出願は、ＰＣＴ公開ＷＯ２０２１／１１９１２６Ａｌの全開示をすべての目的のために参照により組み入れる。

本明細書で言及されたすべての刊行物および特許出願は、個々の刊行物または特許出願が参照により組み込まれることが具体的かつ個別に示されているのと同じ程度に、参照により本明細書に組み込まれる。

仙腸（「ＳＩ」）関節の安定化を図るために、インプラントがＳＩ関節（仙腸関節）を横切って配置されてもよい。腸骨の部分は、インプラントがインプラントされる仙骨の部分よりも密度が大きい場合がある。送達軌道、インプラントの目標位置、およびインプラントの構成、の１つ以上によって、骨密度の違いは、ＳＩ関節を横切っていくつかのＳＩ関節インプラントを前進させる際に課題となる可能性がある。骨密度の違いに対応し、ＳＩ関節を横切る背側アプローチからのＳＩ関節インプラントの送達成功を容易に達成できるインプラントおよび送達方法が必要である。さらに、目標解剖学的領域に安全に埋め込むことができるような構成とサイズを有するインプラントが必要である。

本開示は、関節を安定させるために背側軌道からＳＩ関節を横切ってインプラントされるようにサイズ決めおよび構成されたインプラントを説明する。

本開示はまた、背側軌道からＳＩ関節を横切ってインプラントを送達し、位置付けるために適合された送達ツールを記載する。

本開示はまた、背側軌道からＳＩ関節を横切ってインプラントをインプラントする方法についても説明する。

本開示の一態様は、背側アプローチからＳＩ関節を横切ってインプラントするためのＳＩ関節安定化インプラントであり、このインプラントは、インプラント本体を有している。インプラント本体は、ＳＩ関節を横切って配置するための中央関節部分と、中央関節部分の第１の側方にある腸骨部分であって、インプラントが背側アプローチからＳＩ関節を横切ってインプラントされるときに腸骨にインプラントするためのサイズおよび構成を有する腸骨部分と、中央関節部分の第２の側方にある仙骨部分であって、インプラントが背側アプローチからＳＩ関節を横切ってインプラントされるときに仙骨にインプラントするためのサイズおよび構成を有する仙骨部分と、を含む。

この態様において、インプラント本体は、高さ寸法よりも大きい幅寸法を有するウェハ構成を有してもよい。

この態様において、腸骨部分は、遠位開口部から近位開口部まで延び、長手方向腸骨内腔軸を有する細長い腸骨内腔を含んで規定してもよく、腸骨内腔は、その中に腸骨配置ガイドを受け入れるサイズと構成である。

この態様において、また、腸骨内腔軸に直交する線を参照して、仙骨部分は、腸骨部分よりもさらに近位に延びてもよい。

この態様において、インプラント本体は、少なくとも中央関節部分において延びる鋭利にされた遠位端を含む遠位部分を含んでもよく、鋭利にされた遠位端は、インプラント本体の上部から下方かつ遠位に先細りになる第１の表面とインプラント本体の下部から上方かつ遠位に先細りになる第２の表面を有するテーパ構成を有してもよい。

この態様において、インプラント本体は、インプラント本体のインプラント方向への送達を容易にするために送達ツール（例えば、インパクタ）とインターフェースするように構成された少なくとも１つの表面特徴を有する近位端を有していてもよく、インプラント方向に直交する線を基準にして、仙骨部分は腸骨部分よりも近位側にさらに延びてもよい。

この態様において、インプラント本体の鋭利にされた遠位端は、上面図において、鋭利にされた遠位端の少なくとも一部分に沿って凹状の湾曲構成を有してもよい。湾曲した構成は、インプラント本体の長軸に対して非対称である場合がある。鋭利にされた遠位端は、腸骨部分において仙骨部分よりもさらに遠位に延びてもよい。

この態様において、インプラント本体の鋭利にされた遠位端は、仙骨部分、中央部分、及び腸骨部分を通って横方向に延びてもよい。

この態様において、鋭利にされた遠位端は、滑らかな曲線を含んでもよい。

この態様において、腸骨部分の一部は、鋭利にされた遠位端よりもさらに遠位に延在してもよい。

この態様において、仙骨部分の一部は、鋭利にされた遠位端の少なくとも一部よりもさらに遠位側に延びてもよい。

この態様において、インプラント本体は遠位部分を含んでいてもよく、遠位部分の少なくとも一部は、腸骨部分から中央部分を通り、仙骨部分へと横方向に延びる湾曲した遠位端部を含んでもよい。

この態様において、腸骨内腔は、仙骨内腔の長さよりも大きい長さを有してもよい。

この態様において、腸骨内腔は、仙骨内腔の長さと同じ長さを有してもよい。

この態様において、仙骨内腔は、腸骨内腔の長さよりも大きい長さを有してもよい。

この態様において、腸骨内腔は、仙骨内腔と平行であってもよい。

この態様において、腸骨部分は腸骨長を有し、仙骨部分は仙骨長を有し、腸骨長は仙骨長より大きくてもよく、腸骨長は仙骨長と同じでもよく、仙骨長は腸骨長より大きくてもよい。

この態様において、仙骨内腔は、腸骨内腔よりもさらに近位に延びてもよい。

この態様において、腸骨内腔は、仙骨内腔よりもさらに遠位側に延びてもよい。

この態様において、任意の内腔の少なくとも１つの遠位開口部は、インプラント本体の中央部分の少なくとも一部よりもさらに遠位側に延びてもよい。１つ以上の内腔の遠位開口は、中央部分よりもさらに遠位まで延びてもよい。

この態様において、インプラント本体は、内側フレームと、インプラントの少なくとも上側部分及び下側部分の近くに延びる相互連結したストラット（ｓｔｒｕｔ）の外側多孔性ネットワークとをさらに含んでもよい。相互連結したストラットの多孔性ネットワークは、腸骨部分と仙骨部分についてさらに延びてもよい。相互連結したストラットの多孔性ネットワークは、インプラント本体の腸骨側およびインプラント本体の仙骨側の各々における複数の側部開窓（ｓｉｄｅ ｆｅｎｅｓｔｒａｔｉｏｎ）についてさらに延在してもよく、腸骨側の複数の開窓は腸骨内腔と連通していてもよく、仙骨側の複数の開窓は仙骨内腔と連通していてもよい。相互連結したストラットの多孔性ネットワークは、インプラント本体の中央領域において、腸骨部分について延びる孔よりもサイズが大きく、仙骨部分について延びる孔よりもサイズが大きい孔を含んでいてもよい。内側フレームは、腸骨側で遠位に傾斜している傾斜した「８の字」構成を有していてもよい。内側フレームは、第１及び第２の軸方向に延びる細長い部材と、第１の細長い部材から第２の細長い部材まで延びる複数の軸方向に間隔をおいて離れた接続する細長い部材とを含み、各２つの隣接する接続する細長い部材は、第１及び第２の軸方向に延びる細長い部材と共に、複数のフレーム開窓のうちの１つを規定する。

この態様において、インプラント本体は、インプラント本体の幅寸法の７０％以下の高さ寸法を有することができる。高さ寸法は、インプラント本体の幅寸法の６０％以上ではないかもしれない。

この態様において、インプラント本体は１５ｍｍから８０ｍｍの長さを有してもよい。

この態様において、インプラント本体は１５ｍｍから５０ｍｍの幅を有してもよい。

この態様において、インプラント本体は４ｍｍから２０ｍｍの高さを有してもよい。

この態様において、インプラント本体は、上面図において、直角を含まない平行四辺形の構成を有することができる。

この態様において、インプラント本体は、上面図において、斜方形構成または菱形の構成を有してもよい。

この態様において、インプラント本体は、インプラント本体の幅にわたって一定でない高さを有してもよい。高さ寸法は、腸骨部分の少なくとも一部において中央領域よりも大きくてもよく、高さ寸法は、仙骨部分の少なくとも一部において中央領域よりも大きくてもよい。インプラント本体の上側部分または下側部分の少なくとも一方は、そこに湾曲を有していてもよい。インプラント本体の高さ寸法は、腸骨部分においてよりも中央部分の少なくとも一部において大きくてもよく、高さ寸法は、仙骨部分においてよりも中央部分の少なくとも一部において大きくてもよい。

この態様において、腸骨部分は、遠位開口部に近接して配置された切削領域を含んでよい。切削領域は、軸方向に間隔を置いた複数の切削エッジを含んでもよく、これらの切削エッジは、環状または円形状であってもよい。

この態様において、仙骨領域は、遠位開口部に近接して配置された切削領域を含んでよい。切削領域は、軸方向に間隔を置いた複数の切削エッジを含んでもよく、これらの切削エッジは、環状または円形状であってもよい。

この態様において、インプラント本体の近位端は複数の凹部部材を含むことができる。第１の凹部部材がインプラント本体の第１の側方半分にあり、第２の凹部部材がインプラント本体の第２の側方半分にあってよい。

この態様において、インプラント本体の近位端は、内腔を画定する円筒形のチャネル（任意に、インプラント本体の長軸に沿って延びる）を含んでもよく、チャネルは内部ねじ山を含む。

本開示の一態様は、背側アプローチからＳＩ関節を横切って仙腸（「ＳＩ」）関節安定化インプラントを位置決めする方法である。

この態様において、本方法は、仙骨ピンの遠位端が仙骨内にあり、仙骨ピンの近位端が被験者の外側に配置されるように、細長い仙骨ピンを背側起点から被験者の仙骨内に前進させることを含み得る。

この態様において、本方法は、腸骨ピンの遠位端が腸骨内にあり、腸骨ピンの近位端が被験者の外側に配置されるように、細長い腸骨ピンを背側起点から被験者の腸骨内に前進させることを含み得る。

この態様において、本方法は、少なくとも１つの方向について腸骨ピンに対するインプラントの移動を制限するように、ＳＩ関節安定化インプラントの腸骨部分にある腸骨内腔の遠位開口部を腸骨ピン上に前進させることを含み得る。

この態様において、本方法は、少なくとも１つの方向について仙骨ピンに対するインプラントの移動を制限するように、ＳＩ関節安定化インプラントの仙骨部分にある仙骨内腔の遠位開口部を仙骨ピン上に前進させることを含み得る。

この態様において、本方法は、インプラントが腸骨部分が腸骨にあり且つ仙骨部分が仙骨にある状態でＳＩ関節を横切るまで、インプラントを仙骨ピン及び腸骨ピンを越えて遠位側に相対的に前進させることを含み得る。

この態様において、本方法は、腸骨ピンおよび仙骨ピンを被験者から取り外し、ＳＩ関節を横切って配置されたインプラントを残すことを含むことができる。

本開示の一態様は、ＳＩ関節インプラントをインパクタに固定する方法である。

この態様において、本方法は、ＳＩ関節インプラントの近位端をインパクタの遠位端に隣接させることを含み得る。

この態様において、本方法は、インパクタ上の第１の固定要素をインプラントの近位領域に配置された第２の固定要素と係合させて、インプラントをインパクタに固定し、インプラントをインパクタと共に軸方向に移動させることを含むことができる。この態様において、第１の固定要素は、外部ねじ山を有する細長い部材であってもよく、第２の固定要素は、内部ねじ山を有する内部チャネルであってもよい。この態様において、本方法は、第１の固定要素の第１の側方にある第１のインパクタ突出部をインプラントの第１の凹部に係合させるステップと、第１の固定要素の第２の側方にある第２のインパクタ突出部をインプラントの第２の凹部に係合させるステップとを含むことができる。この態様において、本方法は、インパクタの遠位面をインプラントの近位端に隣接して配置させることを含むことができ、上面図において、インプラントの遠位面と近位端は相補的な形状を有する。

本開示の一態様は、背側アプローチで腸骨および仙骨にピンガイドを配置するために適合されたピンガイドである。

この態様において、ピンガイドは、軸方向に延びる腸骨内腔を有する側腸骨側と、軸方向に延びる仙骨内腔を有する側仙骨側との少なくとも一方を含むピンガイド本体を含むことができる。ピンガイド本体が第１および第２の内腔を有する場合、内腔は平行であってもよい。

この態様において、腸骨側部および腸骨内腔は、仙骨側および仙骨内腔よりもさらに遠位側に延びていてもよい。

この態様において、ピンガイドは、ハンドルを動かすことによってハンドルとピンガイドとを一緒に動かすことができるように、細長いハンドルに取り付けられるように適合された少なくとも１つの側方ハンドルカプラをさらに含んでもよい。

この態様において、ピンガイド本体は、ピンガイド本体から遠位側に延びる第１及び第２の中央ピンをさらに含んでいてもよく、第１及び第２の中央ピンは、腸骨内腔及び仙骨内腔に対して横方向内側に配置されている。中央ピンは、ピンガイド本体の主要部分に永久的に取り付けられてもよい。任意の第１および第２の中央ピンは、互いに横方向に整列していてもよい。第１および第２の中央ピンは、ピンガイド本体から１０ｍｍから２０ｍｍの間、任意で１５ｍｍ延びてもよい。

本開示の一態様は、背側アプローチで腸骨及び仙骨にピンガイドを配置するために適合されたピンガイドである。ピンガイドは、ピンガイド本体と、ガイド本体に結合され、ピンガイド本体から遠位方向に延びる遠位ピンガイドとを含み得、遠位ピンガイドは、ピンガイドが第１の状態にあるときにピンガイド本体に対して移動可能であってもよく、ピンガイドが第２の状態にあるときにピンガイド本体に対してあまり移動可能ではないかもしれない。

本開示の一態様は、骨インプラントを前進させるためのインパクタである。インパクタは、近位領域と、遠位領域と、近位領域と遠位領域との間に延びる細長い中央領域とを含む。

この態様において、遠位領域はウェハ構成を有することができる。

この態様において、遠位領域は、骨インプラントと解放可能に係合するように適合されたインプラント固定要素を含み得る。

この態様において、遠位領域は、インプラント固定要素の第１の側方にある第１の突出部材と、インプラント固定要素の第２の側方にある第２の突出部材とを含んでもよい。

この態様において、遠位領域は、遠位領域の腸骨側に腸骨内腔を含んでもよい。

この態様において、遠位領域は、遠位領域の仙骨側に仙骨内腔を含んでもよい。

この態様において、遠位領域は、中央領域の長軸に直交しない遠位面を含んでもよい。遠位面は、腸骨側では仙骨側よりもさらに遠位に延びていてもよい。

この態様において、第１の突出部材は、第２の突出部材よりもさらに遠位側に延びていてもよい。

この態様において、腸骨内腔は仙骨内腔よりもさらに遠位まで延びていてもよい。

図１Ａは、例示的なＳＩ関節インプラントを示し、配置ガイドと係合している。 図１Ｂは、例示的なＳＩ関節インプラントを示し、配置ガイドと係合している。 図２Ａは、例示的なＳＩ関節インプラントを示し、第１の及び第２の配置ガイドと係合している。 図２Ｂは、例示的なＳＩ関節インプラントを示し、第１の及び第２の配置ガイドと係合している。 図３Ａは、例示的なＳＩ関節インプラントを示し、配置ガイドと係合している。 図３Ｂは、例示的なＳＩ関節インプラントを示し、配置ガイドと係合している。 図４Ａは、例示的なＳＩ関節インプラントを示し、第１の及び第２の配置ガイドと係合している。 図４Ｂは、例示的なＳＩ関節インプラントを示し、第１の及び第２の配置ガイドと係合している。 図５Ａは、例示的なＳＩ関節インプラントを示し、複数の配置ガイドと係合している。 図５Ｂは、例示的なＳＩ関節インプラントを示し、複数の配置ガイドと係合している。 図６Ａは、例示的なＳＩ関節インプラントを示し、配置ガイドと係合している。 図６Ｂは、例示的なＳＩ関節インプラントを示し、配置ガイドと係合している。 図７は、例示的なＳＩ関節インプラントを示している。 図８は、例示的なＳＩ関節インプラントの一部を示し、配置ガイドと係合している。 図９は、例示的なＳＩ関節インプラントの一部を示し、配置ガイドと係合している。 図１０は、例示的なＳＩ関節インプラントを示し、複数の配置ガイドと係合している。 図１１Ａは、例示的なＳＩ関節インプラントを示している。 図１１Ｂは、例示的なＳＩ関節インプラントを示している。 図１２は、例示的なＳＩ関節インプラントを示している。 図１３は、例示的なＳＩ関節インプラントを示している。 図１４は、例示的なＳＩ関節インプラントを示している。 図１５Ａは、例示的なＳＩ関節インプラントを示している。 図１５Ｂは、例示的なＳＩ関節インプラントを示している。 図１５Ｃは、例示的なＳＩ関節インプラントを示している。 図１６は、例示的なＳＩ関節インプラントを示している。 図１７Ａは、任意の内腔の近くに配置された例示的な切削エッジを示している。 図１７Ｂは、任意の内腔の近くに配置された例示的な切削エッジを示している。 図１７Ｃは、任意の内腔の近くに配置された例示的な切削エッジを示している。 図１８Ａは、例示的なＳＩ関節インプラントを示している。 図１８Ｂは、例示的なＳＩ関節インプラントを示している。 図１８Ｃは、例示的なＳＩ関節インプラントを示している。 図１９は、例示的なＳＩ関節インプラントを示している。 図２０は、例示的なＳＩ関節インプラントを示している。 図２１は、例示的なＳＩ関節インプラントを示している。 図２２Ａは、例示的なＳＩ関節インプラントを示している。 図２２Ｂは、例示的なＳＩ関節インプラントを示している。 図２２Ｃは、例示的なＳＩ関節インプラントを示している。 図２３Ａは、例示的なＳＩ関節インプラントを示している。 図２３Ｂは、例示的なＳＩ関節インプラントを示している。 図２４は、例示的なＳＩ関節インプラントを示している。 図２５は、例示的なＳＩ関節インプラントを示している。 図２６は、例示的なＳＩ関節インプラントを示している。 図２７Ａは、例示的なＳＩ関節インプラントを示している。 図２７Ｂは、例示的なＳＩ関節インプラントを示している。 図２８は、例示的なＳＩ関節インプラントを示し、インプラント本体の上面図におけるインプラントの近似四辺形の形状または構成を示している。 図２９は、例示的なＳＩ関節インプラントの例示的な近位端を示している。 図３０は、例示的なＳＩ関節インプラントの例示的な近位端を示している。 図３１は、例示的なＳＩ関節インプラントの例示的な近位端を示している。 図３２Ａは、配置ガイドの例示的な位置を示す後面図である。 図３２Ｂは、ＳＩ関節インプラントの例示的なインプラント位置を、ＳＩ関節を横切って示している。 図３３は、１つ以上のピンを位置決めしてインプラントを背側アプローチで送達するために適合された例示的なツールを示している。 図３４Ａは、ＳＩ関節領域と、施術の例示的なステップを示す例示的なＸ線透視画像である。 図３４Ｂは、ＳＩ関節領域と、施術の例示的なステップを示す例示的なＸ線透視画像である。 図３４Ｃは、ＳＩ関節領域と、施術の例示的なステップを示す例示的なＸ線透視画像である。 図３４Ｄは、ＳＩ関節領域と、施術の例示的なステップを示す例示的なＸ線透視画像である。 図３４Ｅは、ＳＩ関節領域と、施術の例示的なステップを示す例示的なＸ線透視画像である。 図３４Ｆは、ＳＩ関節領域と、施術の例示的なステップを示す例示的なＸ線透視画像である。 図３５Ａは、例示的な施術を示し、ピンガイド、および１つ以上のピンを使用している。 図３５Ｂは、例示的な施術を示し、ピンガイド、および１つ以上のピンを使用している。 図３５Ｃは、例示的な施術を示し、ピンガイド、および１つ以上のピンを使用している。 図３６は、例示的なインプラントに固定された例示的なインパクタを示している。 図３７Ａは、適切なインプラント位置が確認できる例示的なＸ線透視画像である。 図３７Ｂは、適切なインプラント位置が確認できる例示的なＸ線透視画像である。 図３８は、ＳＩ関節、腸骨、仙骨を示す。 図３９Ａは、ターゲットエンベロープの例示的な二次元空間の図である。 図３９Ｂは、ターゲットエンベロープの例示的な二次元空間の図である。 図３９Ｃは、ターゲットエンベロープの例示的な二次元空間の図である。 図３９Ｄは、ターゲットエンベロープの例示的な二次元空間の図である。 図４０は、ＳＩ関節に配置されたニードルを通した造影剤の注入を含む例示的な施術のＸ線透視画像である。 図４１Ａは、ＳＩ関節に配置されたニードルを通した造影剤の注入を含む例示的な施術のＸ線透視画像である。 図４１Ｂは、ＳＩ関節に配置されたニードルを通した造影剤の注入を含む例示的な施術のＸ線透視画像である。 図４２Ａは、交換ピンを配置して、交換ピンに沿って線状の皮膚マーキングを形成する例示的なステップを示す。 図４２Ｂは、交換ピンを配置して、交換ピンに沿って線状の皮膚マーキングを形成する例示的なステップを示す。 図４３は、ニードルの配置を示す。 図４４は、ニードルが除去されたあとのニチノールワイヤを示す。 図４５は、複数のチャネルを備えた例示的なピンガイドを示す。 図４６Ａは、図４４のワイヤの上にピンガイドの中央内腔を配置するところを示す。 図４６Ｂは、図４４のワイヤの上にピンガイドの中央内腔を配置するところを示す。 図４７は、木槌によって仙骨皮質を貫通して配置されるピンを示す。 図４８Ａは、木槌によって腸骨皮質を貫通して配置される腸骨ピンを示す。 図４８Ｂは、木槌によって腸骨皮質を貫通して配置される腸骨ピンを示す。 図４９Ａは、Ｘ線透視側面画像の撮像を示す。 図４９Ｂは、Ｘ線透視側面画像の撮像を示す。 図５０は、例示的なピンガイドの中央チャネルにドリルで穴を開ける任意選択的工程を示す。 図５１は、ピンへのトレフィンの配置を示す。 図５２は、仙骨および腸骨に配置されたピンと係合するインプラントのＸ線透視画像を示す。 図５３Ａは、ＳＩ関節を横切って奥へインパクトされるインプラントを示す。 図５３Ｂは、ＳＩ関節を横切って奥へインパクトされるインプラントを示す。 図５４は、仙骨および腸骨から取り外されるピンのＸ線透視画像を示す。 図５５Ａは、関節を横切ってインプラントされたインプラントの側面図を示す。 図５５Ｂは、関節を横切ってインプラントされたインプラントの出口図を示す。 図５６Ａは、例示的なピンガイドを示す。 図５６Ｂは、例示的なピンガイドを示す。 図５６Ｃは、例示的なピンガイドを示す。 図５６Ｄは、例示的なピンガイドを示す。 図５７Ａは、例示的なピンガイドに固定された例示的なハンドルを示す。 図５７Ｂは、例示的なピンガイドに固定された例示的なハンドルを示す。 図５８Ａは、腸骨ピンおよび仙骨ピンを配置するためのツールおよび方法を示す。 図５８Ｂは、腸骨ピンおよび仙骨ピンを配置するためのツールおよび方法を示す。 図５８Ｃは、腸骨ピンおよび仙骨ピンを配置するためのツールおよび方法を示す。 図５９Ａは、例示的なインパクタを示す。 図５９Ｂは、例示的なインパクタを示す。 図５９Ｃは、例示的なインパクタを示す。 図５９Ｄは、例示的なインパクタを示す。 図５９Ｅは、例示的なインパクタを示す。 図５９Ｆは、例示的なインパクタを示す。 図６０は、例示的なインパクタ、例示的な深度ゲージ、および例示的なインプラントを示す。 図６１Ａは、インパクタに固定されて背側アプローチからＳＩ関節を横切ってインプラントされたインプラントを示す。 図６１Ｂは、インパクタに固定されて背側アプローチからＳＩ関節を横切ってインプラントされたインプラントを示す。 図６２Ａは、ＳＩ関節を横切ってインプラントされ、ピンが取り外された後のインプラントを示す。 図６２Ｂは、ＳＩ関節を横切ってインプラントされ、ピンが取り外された後のインプラントを示す。 図６３Ａは、患者からピンを取り外すためにインパクタと共に使用するように適合された例示的なツールを示す。 図６３Ｂは、患者からピンを取り外すためにインパクタと共に使用するように適合された例示的なツールを示す。 図６３Ｃは、患者からピンを取り外すためにインパクタと共に使用するように適合された例示的なツールを示す。 図６４は、例示的なピンガイドを示す。

本明細書の開示は、仙腸関節安定化インプラント（「インプラント」）および背側アプローチからＳＩ関節を横切ってＳＩ関節安定化インプラントをインプラントする方法に関する。本明細書における方法は、腸骨に配置されたインプラントの第１の部分、仙骨に配置されたインプラントの第２の部分、およびＳＩ関節を横切って配置された第３の部分（例えば、中央部分）を有するＳＩ関節を横切って背側アプローチからインプラントをインプラントするステップを含む。本明細書におけるインプラントは、本明細書において反対の指示がない限り、本明細書におけるインプラントおよび送達ツールの好適な方法のいずれかを利用してインプラントされるようにサイズ決めおよび構成され得る。同様に、本明細書におけるインプラント方法および送達ツールは、本明細書において反対の指示がない限り、ＳＩ関節を横切って適切に構成されたインプラントのいずれかまたはすべてを送達するために使用することができる。

背側アプローチからインプラントの第１の部分が配置される腸骨の領域または部分は、インプラントの第２の部分または領域が配置される仙骨の領域または部分よりも密度が高い場合がある。背側アプローチからＳＩ関節を横切ってＳＩ関節インプラントを位置決めする場合、インプラントは密度の高い皮質腸骨（ｃｏｒｔｉｃａｌ ｉｌｉａｃ ｂｏｎｅ）から離れて、密度の低い仙骨に向かって移動する傾向があり、ＳＩ関節を横切るインプラントの適切な位置決めを妨げる可能性がある。本明細書に記載の背側アプローチからＳＩ関節を横切ってＳＩ関節インプラントを前進させる際に、適切なインプラント軌道を維持することができるインプラント方法、送達ツールおよびインプラントが本明細書に記載されている。本明細書の方法およびアプローチは、腸骨と仙骨との間の骨密度の違いを考慮し、インプラント中にインプラントがより密度の高い腸骨から離れて移動するのを防止することができる。さらに、本明細書におけるインプラントは、本明細書における背側アプローチからインプラントされる際に、解剖学的標的領域に安全にインプラントされるようにサイズ決めおよび構成される。

本明細書におけるインプラントをインプラントする方法は、背側アプローチから、いくつかの実施形態では腸骨の外側皮質壁と内側皮質壁との間に、本明細書において「ガイド」と呼ぶことができる１つまたは複数の位置決めガイドを腸骨内に前進させることを含むことができ、これは本明細書において説明され、示される。図３２Ａは、本明細書におけるＳＩ関節インプラントをＳＩ関節全体にインプラントするための後面図および一般的な背側アプローチを示す図である。図３２Ｂは、腸骨１１１０に配置されたインプラントの第１の領域または部分、仙骨１１１２に配置されたインプラントの第２の領域または部分、およびＳＩ関節１１１４’を横切って延びる中央領域または部分を有する、ＳＩ関節１１１４’を横切ってインプラントされた例示的なインプラント１１０６を示す。以下により詳細に説明される図３２Ａおよび３２Ｂは、腸骨１１１０、仙骨１１１２、ＳＩ関節１１１４および１１１４’、ならびに腰椎１１１６を図示する。図３２Ａはまた、腸骨位置決めガイドを腸骨に進めるための出発点である任意の解剖学的領域１１２０、および仙骨位置決めガイドを腸骨に進めるための出発点である任意の例示的な解剖学的領域１１３０を図示する。図３２Ａはさらに、腸骨位置決めガイドのための例示的かつ任意選択的な腸骨始点１１２２、および仙骨位置決めガイドのための例示的かつ任意選択的な仙骨始点１１３２を示す。本明細書における腸骨位置決めガイドのいずれも、腸骨始点１１２２などの腸骨領域１１２０に始点を有することができる。本明細書における仙骨位置決めガイドのいずれも、仙骨始点１１３２など、仙骨領域１１３０に始点を有することができる。位置決めガイドを腸骨の外側皮質壁と内側皮質壁との間に誘導するのに役立つＸ線透視画像が得られ、利用されてもよく、これは図３２Ａおよび３２Ｂに概して図示されている。本明細書の方法は、適切な軌道を維持し、所望のインプラント位置を達成しながらＳＩ関節を横切ってインプラントを誘導するために、本明細書の腸骨位置決めガイドを、インプラントのインターフェース部材などのＳＩ関節インプラントの腸骨部分または領域と連動させることを任意に含むことができる。腸骨の比較的高密度な領域に腸骨位置決めガイドを位置決めし、位置決めガイドをインプラントの腸骨部分とインターフェース係合させることにより、ガイドが、背側アプローチでのインプラント中の前進中に、比較的高密度な皮質腸骨から離れて仙骨に向かって移動するのではなく、インプラントの一部または全体が所望の軌道を確実に維持するのを助けることができる。したがって、本明細書における任意の位置決めガイドは、インプラントと直接インターフェースし、インプラントの腸骨部分または領域が腸骨内に適切に位置決めされ、インプラントの関節領域（本明細書では中央領域または部分と呼ぶ場合がある）がＳＩを横切って適切にインプラントされるように、インプラントのガイドとして機能するようなサイズおよび構成になっている。

位置決めガイドは、インプラントと係合したときに、位置決めガイドに対してインプラントが少なくとも１つの方向に動くのを一般的に制限するようなサイズおよび構成になっている。インプラントは位置決めガイドに対して他の方法または方向には自由に動くことができる。例えば、一旦インターフェースされると、インプラントは、図１Ａおよび図１Ｂでのように、ガイドに対して依然として回転することができるが、インプラントが係合されたガイドに対して背側軌道で前進させられるとき、ガイドは依然としてインプラントの所望の軌道（相対的な軸方向移動）を維持することができる。

本明細書の方法は、オプションのガイドがインプラントの腸骨部分を腸骨内に誘導するのを助けながら、ＳＩ関節を横切ってインプラントを前進させることを含む。本方法はまた、インプラントがＳＩ関節を横切って位置決めされた後、位置決めガイドを腸骨から取り外すことを含むこともある。

本明細書の方法は、１つ以上の位置決めガイド、任意選択で１つ以上の腸骨ガイドを腸骨に位置決めすること、および任意選択で１つ以上のガイドを仙骨に位置決めすることを含むことができる。本明細書における１つまたは複数のガイドのいずれかは、インプラントの一部を腸骨または仙骨に誘導するのに役立つ位置決めガイドとして機能するようなサイズおよび構成にすることができる。

本明細書に記載されているいくつかの代替方法およびインプラントでは、インプラント方法は位置ガイドを必要としない場合がある。例えば、位置決めガイドを使用せずに、背側アプローチからＳＩ関節を横切ってインプラントを前進させることができる。例えば、これらの方法は、腸骨のティアドロップ図をＸ線透視し、ティアドロップ図を視認しながらインプラントを前進させて、インプラントの一部が腸骨のティアドロップ領域への進路上に十分に留まるようにすることを含むことができる。したがって、本明細書のいずれの方法も、腸骨位置決めガイドを任意に除外することができ、腸骨のティアドロップ領域への所望のインプラント軌道を維持するのに役立つティアドロップ像などのＸ線画像に依存することができる。これらの方法に従ってインプラントされるインプラントは、ブローチ（ｂｒｏａｃｈ：穴くり器）を使用してインプラントされても（以下でさらに詳細に説明される）、ブローチを使用せずにインプラントされてもよく、ブローチを使用せずにインプラントされる場合、インプラントは、骨に貫入するように構成された遠位端領域を有し、任意選択で、鋭利にされた遠位端を有することができる。

図１Ａ～３１に示されるものなど、本明細書におけるいくつかのインプラントは、一般に、細長い腸骨位置決めガイドとインターフェースできるようなサイズおよび構成であり、腸骨ガイドまたは仙骨ガイドであってもよい１つまたは複数の追加の位置決めガイドとインターフェースできるようなサイズおよび構成であってもよい。

以下に例示的なインプラントを説明する。例示的なインプラントの本文の説明に明示的に含まれていなくても、異なる例示的なインプラントに関して示された特徴は、他の例示的なインプラントに組み込まれ得ることが理解される。例えば、図１Ａ、図１Ｂ、図２Ａおよび図２Ｂに示されたインプラントはそれぞれ、たとえ本文にその説明が明示的に含まれていなくても、内腔を画定する環状内面を有するインターフェース部材を有する。さらに、同様の構成要素は、異なる実施形態において同様に表示され得る。例えば、いくつかの図における要素１０、２０、３０、４０等への言及は、任意の特定の実施形態に関連するテキストが図に示された参照番号を参照して黙示されている場合であっても、システムを例示する場合があることを理解されたい。

図１Ａは（近位部分を示す）端部背面図であり、図１Ｂは、ＳＩ関節安定化インプラント１４および細長い腸骨ガイド１２を含む例示的なシステム１０の斜視図である。インプラント１４は、腸骨ガイド１２とインターフェースする（本明細書では係合するとも呼ぶ）腸骨ガイドインターフェース部材１８を含む。インプラント１４は、本体またはインプラント本体１６を含み、その中央部分または領域は、インプラントがインプラントされたときにＳＩ関節を横切って配置される。インターフェース部材１８は、インプラント１４をガイド１２に対して軸方向に前進させることができるように、腸骨ガイド１２の対応する構成とインターフェースするサイズおよび構成を有する表面１９を含む。これらの図において、ガイドは、図３２Ａに示される例示的な一般的位置のように、腸骨に既に配置されていてもいなくてもよい。ガイドとインプラントのインターフェース部材との間のインターフェースは、腸骨ガイドに対するインプラントインターフェースガイド部材の１つまたは複数の方向への移動を制限する。この例では、インプラント１４は依然としてガイド１２に対して回転することができるが、インターフェースは、例えば、ガイド１２に対するインプラント１４の側方（横方向）移動を制限する。この実施形態では、ガイドは、その長さのほぼ全て（骨に貫入および／または（一時的に）固定するように構成され得る遠位先端領域を除く）に沿った断面が環状の外形を有する円筒形の構成を有する。本明細書におけるいずれのガイドも、その長さの全部または実質的に全部に沿って円筒形の構成を有していてもよい。本明細書のガイドのいずれかは、（例えば、図１Ｂ、２Ｂ、３Ｂに示すように）鋭利にされたまたは尖った遠位端を含むこともあり、この遠位端は、腸骨および／または仙骨などの骨に（一時的に）貫入および／または固定するのを助けるように構成されてもよい。

図１Ａおよび図１０を含む本明細書中の図において、「Ｓ」は仙骨を指し、「Ｉ」は腸骨を指す。

図２Ａ（端面図）及び図２Ｂ（斜視図）は、インプラント２４、腸骨又は腸骨ガイド２２、及びオプションの細長い仙骨又は仙骨ガイド２１を含む例示的なシステム２０を示す。図示の図では、腸骨ガイド２２および仙骨ガイド２１は、それぞれ腸骨および仙骨内に配置されていても、まだ配置されていなくてもよい。方法によっては、１つまたは複数のガイドを骨に挿入した後、インプラントをガイドの上で前進させることができる。いくつかの実施形態では、インプラントは１つまたは複数のガイドとインターフェース接続され、その後、１つまたは複数のガイドを骨に挿入することができる。ガイドの挿入前に、インプラントを複数のガイド（１つ以上のガイドを有する例で）に連結することは、ガイドが骨に挿入され、インプラントがガイドに連結され、ガイドに沿ってＳＩ関節を横切って正常に前進することを妨げる位置に離間することを防止するのに役立つ可能性がある。最初にインプラントをガイドと連動させることは、インプラント中にインプラントを収容するためにガイドが適切に離間されることを助ける可能性がある。本明細書の単に例示的な実施形態では、方法は、腸骨ガイドを腸骨に挿入するステップ、ガイドをインプラントに連動させるステップ、インプラントを仙骨ガイドに連動させるステップ、および仙骨ガイドを仙骨に挿入するステップ、を含むことができる。インプラントはその後、ＳＩ関節を横切って進められてもよい。

インプラント本体における図１Ａ、２Ａ、３Ａおよび４Ａの破線のいずれかは、インプラントの本体部分内の任意の軸方向に延びるボアまたは開口部を示し、このボアまたは開口部は遠位および近位のインプラント本体表面を通って延びることができる。

図３Ａ（端面図）および図３Ｂ（斜視図）は、腸骨ガイド３２とインターフェースするように構成されたインプラント３４を含む例示的なシステム３０を示す。インプラント３４は、腸骨ガイドであり得るガイド３２とインターフェースするようにサイズ決めされ構成された表面３５を有するガイドインターフェース部材３３を含む。部材３３は、この実施形態では曲線状であり、ほぼ完全に環状構成を有するが、３６０度未満に延びる。

図４Ａ（端面図）及び図４Ｂ（斜視図）は、それぞれ腸骨ガイド４１及び腸骨ガイド４２とインターフェースするように構成された表面を有する第１及び第２の腸骨ガイドインターフェース部材４３及び４５を有するインプラント４４を含む例示的なシステム４０を示す。この実施形態における部材４３および４５は、例えば、図１Ａ、１Ｂ、２Ａおよび２Ｂのガイドインターフェース部材よりもさらに本体領域から上方および下方に延びている。

図５Ａ（端面図）及び図５Ｂ（斜視図）は、例示的なインプラント５４、並びに例示的な腸骨ガイド５１及び５２並びに仙骨ガイド５３及び５５を含む例示的なシステム５０を示す。インプラント５４は、４つのガイド部材５６、５７、５８および５９を含み、各ガイド部材５６、５７、５８および５９は、別のガイドとインターフェースし、別のガイドに対して軸方向に移動可能に構成されている。インプラント本体は、端面図において一般的な「Ｘ」または交差構成を有するが、正方形、長方形、楕円形などの他の構成を有する可能性もあり、依然として４つ（またはそれ以上）のガイドインターフェース部材を有する可能性もある。

図６Ａ（端面図）および図６Ｂ（斜視図）は、ガイド６２とインターフェースするように構成されたインプラント６４を含む例示的なシステム６０を示している。この実施形態では、ガイド６２は、この例ではインプラントの本体領域からの側方突出部または延長部であるインターフェース部材６３と安定的にインターフェースするように構成された凹部領域を含む。これは、図１Ａ～５Ｂに示されているような、ガイドの一部の周囲に延びるガイドインターフェース部材と比較して、ガイドの一部の中に延びるガイドインターフェース部材を有するインプラントの例である。この実施形態におけるインターフェースは、ガイドに対するインプラントの上下方向の動き、およびガイドに対する右横方向の動きを制限するが、インプラント中にガイド６２がインプラント６４のガイドとして機能することを可能にする。

図７は、例示的なインプラント７０またはブローチ７０を示し、この例では、鋭利にされた遠位端部を有し、図示のように、インプラント本体の全幅または実質的に全幅にわたって横方向に延びている。ブローチとして使用される場合、ブローチ７０は、本明細書におけるガイド部材のいずれかを用いて構成することができ、使用方法においては、（インプラントがインプラントされる前に）１つまたは複数のガイド上をガイドされて、インプラントのためにＳＩ関節を横断する空間を形成することができる。ブローチは取り外すことができ、その後、インプラントをガイド上に前進させることができる。

インプラントとして使用される場合、インプラント７０は、本明細書におけるガイド部材（例えば、１つ以上の内腔）のいずれかを含んでもよく、使用方法において、ＳＩ関節を横切ってインプラントを位置決めするために、１つ以上のガイド上をガイドされることができる。インプラントの鋭利にされた領域は、骨に貫入または切削することによって、インプラントのための空間を形成することができる。

図８（端面図）は、ガイド８２とインターフェースするように構成されたガイドインターフェース部材８６を含む例示的なインプラント８４を示す。この例示的な実施形態では、ガイド８２は三角形構成（これは他の直線構成を有してもよい）を有し、部材８６は図示のように内面三角形構成（これは他の直線構成を有してもよい）を含む。インプラント８４はまた、任意の数の部材８６を有し得て、それらの部材８６の各々は、異なるガイドとインターフェースするように構成され得る。

本明細書におけるインプラントのいずれもまた、第１の構成を有するガイドインターフェース部材と、第１の構成とは異なる第２の構成を有する第２のガイドインターフェース部材とを有することができる。例えば、本明細書のインプラントのいずれかは、部材２３と同一または類似の、部材３３と同一または類似の、部材６３と同一または類似の、および／または部材８６と同一または類似の、１つまたは複数のインターフェース部材を有してもよい。

図９（端面図）は、インプラント９４を含む例示的なシステム９０を示す。インプラント９４は複数のアームを有し、全てのアームがそれぞれのアーム端部領域にガイドインターフェース部材を含むわけではない。この実施形態では、アームのうちの１つだけがガイドインターフェース部材（この実施形態では部材９６）を有するが、他の実施形態では、インプラントは、本体部分から延びるアームの数よりも少ない任意の数の部材（例えば、２つ、３つ、４つなど）を有してもよい。

図１０（端面図）は、それぞれガイド１１０および１１２とインターフェースするように構成された腸骨ガイドインターフェース部材１０６および仙骨ガイドインターフェース部材１０８を含むインプラント１０４を含む例示的なシステム１００を示す。示された位置は、ＳＩ関節を横切ってインプラントされる可能性のあるインプラントを示しており、本明細書におけるインプラントのいずれもが、１つのタイプの骨の１つのガイド部材（例えば、１０６）を異なるタイプの骨（例えば、腸骨対仙骨）の別のガイド部材の上で使ってインプラントされる可能性があることを示している。例えば、ガイド１１０は腸骨に位置決めされてもよく、ガイド１１２は仙骨に位置決めされてもよく、図示されているようにガイド１１０の下方に位置決めされてもよく、あるいは他の実施形態では図示されていないが図１０ではガイド１１０の上方に位置することになるガイド１１０の上方に位置決めされてもよい。

本明細書におけるインプラントはいずれも、骨のイングロース（内殖：ｉｎｇｒｏｗｔｈ）およびオングロース（表面殖：ｏｎｇｒｏｗｔｈ）の少なくとも一方を促進するように構成および適合された１つまたは複数の表面を有することができる。例えば、限定するものではないが、本明細書のインプラントのいずれかは、開窓、開口、多孔性表面、不規則な表面などのうちの１つ以上を含むことができ、それらは、米国特許第９，０４４，３２１号、米国公開出願２０１３／０２９６９５３号、米国特許第９，６６２，１５７号、米国特許第１０，１６６，０３３号、米国公開出願２０１６／０２８７１７１号に開示されており、これらの開示は、あらゆる目的のために参照により本明細書に組み込まれる。

本明細書で規定されるように、本明細書におけるＳＩ関節インプラントは、軸方向に延びる内腔またはボアとして構成され、本明細書ではチャネルとも呼ばれ得る１つまたは複数のインターフェース部材を含み得る。インターフェース部材は一般に、腸骨または仙骨に配置される１つまたは複数のガイド（腸骨ガイドなど）の相対的な移動を許容するようなサイズおよび構成である。このようにして、インプラントは、より密度の高い腸骨から離れて移動することなく（または、少なくとも移動を最小限に抑え）、ＳＩ関節を横切って意図されたインプラント位置まで、位置決めガイドに対して軸方向に相対的に移動され、位置決めガイドによってガイドされ得る。

いくつかの実施形態では、インプラントは、インプラントの対向する側方領域にあるインターフェース部材を含むことができ、その例を図２Ａおよび図２Ｂに示す。この配置では、インプラントはガイド上を前進してＳＩ関節を横切って配置される。ガイドは、ＳＩ関節インプラントが所望の位置まで送達された後に取り外すことができ、ＳＩ関節を横切ってインプラントされたインプラントが残る。

図１１Ａおよび図１１Ｂは、それぞれ例示的なインプラント１３００を上面図および後端図で示す。インプラント１３００は、位置決めガイドとインターフェースするように構成されたインターフェース部材など、本明細書における他のインプラントの好適な特徴のいずれかを含むことができる。図１１Ａおよび図１１Ｂは、背側アプローチからＳＩ関節を横切ってインプラントするためのサイズおよび構成を有するインプラント１３００を示す。インプラント１３００は、インプラントが背側アプローチからＳＩ関節を横切ってインプラントされるときに腸骨にインプラントされるためのサイズおよび構成を有する腸骨領域または部分１３０４を含むインプラント本体１３０２を含む。インプラント本体１３０２はまた、インプラントが背側アプローチからＳＩ関節を横切ってインプラントされるときに仙骨にインプラントされるためのサイズおよび構成を有する仙骨領域または部分１３０６を含む。

インプラントの高さ、幅および長さの方向もまた、本明細書に記載されるインプラント本体の相対寸法を提供するために表示されている。本明細書において、インプラント本体の一般的な寸法（例えば、高さ、長さ）に言及する場合、それはインプラント本体の最大寸法を指す。例えば、図１１Ｂを参照して、本開示がインプラント本体１３０２の高さに言及する場合、それはインプラント本体の最大の高さ寸法を指し、この実施形態ではインプラント本体の側方領域にある。しかし、本開示は、インプラントの特定の領域における寸法（例えば、中央領域の高さ）を指すこともある。図１１Ａには、相対的な遠位方向および近位方向も表示されている。

図示されるように、腸骨領域１３０４は、遠位開口部から近位開口部まで延びる細長い腸骨内腔１３０５をその中に含み、画定し、腸骨位置決めガイドをその中に受け入れるようなサイズおよび構成である。この例では、仙骨領域１３０６は、図１１Ａに示すように、長さ方向を基準にして腸骨領域１３０４よりもさらに近位側に延びる。図３８は、例示的なＳＩ関節１８００、腸骨１８０２、および仙骨１８０４を示す。本明細書におけるインプラントは、背側アプローチから、腸骨領域またはインプラントの一部分を腸骨に、仙骨領域またはインプラントの一部分を仙骨に、ＳＩ関節を横切る位置に前進させることができる。例示的なインプラント１３００の全体的なインプラントの寸法および構成（本明細書ではインプラントの外形とも呼ばれることがある）は、本明細書に記載される背側アプローチからＳＩ関節を横切ってインプラントをインプラントする際に、１つまたは複数の利点を提供してもよい。図３８、図３９Ａおよび図３９Ｂに見られるように、仙骨は、送達軌道に対して、腸骨よりもさらに近位に延びる可能性がある。仙骨領域と同じくらい近位に延びる腸骨領域を有するインプラントでは、インプラントの腸骨領域は、インプラントされたときに、腸骨からはみ出すように後方に延びすぎてもよい。腸骨領域１３０４は、仙骨領域１３０６ほどには近位に延びないので、インプラントされたときに、腸骨領域１３０４が腸骨の外側に延びるリスクが少ない。この実施例におけるインプラント本体の近位端は、インプラント本体１３０２の仙骨側と腸骨側との間の任意選択の段差領域または部分１３０８を含み、この実施例では任意選択で３つの平坦面（図１１Ａの上面図に示す）を含み、そのうちの中央はテーパ状であり、インプラント本体の腸骨部分においてさらに遠位側に延びる。この例のテーパ面は、インプラントの長軸に直交する（図示の）仙骨近位面と腸骨近位面との間に延びており、その例を図３３および図３６に示すインパクタに関してより詳細に説明する。代替インプラントでは、近位端は１つまたは複数の平坦面または曲面の組み合わせとすることができ、その例は以下に追加説明する。

あるいは、インプラント１３００は、腸骨領域１３０４が仙骨領域１３０６よりもさらに遠位に延びる遠位端を有してもよく、そのいくつかの例を以下に説明する。例えば、インプラント本体１３０２の構成は、（インプラントの上面図において）菱形または斜方形の構成など、４つの直角を構成しない一般的な平行四辺形の形状に近似していてもよい。仙骨領域が腸骨領域ほど遠位まで延びないインプラントは、仙骨領域１３０６が患者において遠位まで進みすぎるのを防止するという利点を提供し、これにより所望のインプラント位置の遠位の組織を損傷するリスクを軽減し得る。したがって、本明細書におけるいくつかのインプラントは、腸骨領域および仙骨領域が互いにそれほど近位にまたはそれほど遠位に延びない場合があり、これにより、本明細書に規定される例示的な利点が提供される場合がある。

インプラント本体１３０２は、図示のように、幅寸法よりも小さい高さ寸法を有するインプラント本体の一例である。インプラント本体１３０２はまた、遠位開口部から近位開口部まで延び、仙骨位置決めガイド（本明細書における仙骨ガイドのいずれかなど）をその中に受容するようなサイズおよび構成を有する任意選択の細長い仙骨内腔１３０７をその中に含む仙骨領域１３０６を含む。この実施例では、仙骨内腔１３０７は、腸骨内腔１３０５の長さよりも大きい長さを有するが、仙骨領域が図１１Ａに示されるように遠位まで延びていない代替案では、内腔は、同じ長さまたは実質的に同じ長さを有してもよい。この例では、仙骨内腔１３０７は、腸骨内腔１３０５と平行である。本開示における平行という用語は、例えば、５度以下の角度で交差する対応する軸を有する内腔または側面のような、厳密に平行であることからのごくわずかなずれを含み得る。腸骨内腔１３０５はまた、インプラント本体の長手方向（「長さ」）軸に平行であり、この例では長軸は長さ方向に延びている。

本明細書に規定されているように、インプラント本体の外形は、インプラントが、目標とするインプラント位置に、概して患者の解剖学的ターゲットエンベロープ内に確実に配置されるようにするために重要である。ターゲットエンベロープとは、一般に、インプラントの目標位置である解剖学的容積を指し、解剖学的可変性のために患者によって異なる場合がある。例えば、インプラントの構成によっては、上述したように、腸骨から近位側に伸びすぎるリスクを軽減するものがある。さらに、インプラントの外形によっては、仙骨の遠位側に伸びすぎて敏感な組織を損傷する可能性があるなど、遠位側に伸びすぎるリスクを軽減することができる。このように、インプラント本体は一般に、このような潜在的な問題を回避するような寸法およびプロファイルを有し、構成されている。ターゲットエンベロープは、任意に、二次元（２Ｄ）空間および／または三次元（３Ｄ）空間によって特徴づけられることができる。図３９Ａ、３９Ｂ、３９Ｃおよび３９Ｄは、例示的なターゲットエンベロープを部分的に特徴付ける例示的な寸法を有する例示的な二次元空間を例示する例示的な図を示す。示されるように、仙骨の形状、腸骨の形状、およびＳＩ関節の形状には、患者によって多少のばらつきがあり得る。本明細書におけるいくつかのインプラントの形状は、広範囲の患者を治療することができる可能性があるが、１つまたは複数の寸法（例えば、角度）、および／またはインプラントの外側プロフィールのカスタマイズなど、特定の患者用にＳＩ関節インプラントをカスタマイズすることが任意に有益である可能性がある。カスタマイズプロセスは、１つまたは複数の２Ｄ図（例えば、図３９Ａ～３Ｄ）を取得すること、および／またはターゲットエンベロープの３Ｄ画像を構築することなど、ターゲットエンベロープを特徴付けること、およびターゲットエンベロープの特徴付けに基づいてインプラント（任意選択で、例えば、少なくともいくつかの異なる寸法および／または外側プロファイルを有するインプラントのキットから）を設計または選択することを含むことができる。例えば、図３９Ｄの画像が得られた患者は、腸骨領域および仙骨領域が同じ遠位範囲まで延びる本明細書のインプラント（例えば、図１１Ａ、２４、２５、２６、または２８Ａおよび２８Ｂ）、一方、図３９Ｂの画像が得られた患者は、（限定はしないが）図１４、１５Ａ、１６、１８Ａ、または２３Ａのインプラントのいずれかなど、図３９Ｄに注釈された一般的な菱形２Ｄ空間により近似した構成を有するインプラントで任意に治療され得る。

本明細書におけるインプラント本体は、１５ｍｍ～８０ｍｍの長さを有することができる（その長さの例は、図１４に「長さ（インプラント本体）」として示されている）。例えば、図１１Ａでは、インプラント本体１３０２の最大の近位範囲は仙骨領域１３０６にあり、インプラント本体１３０２の最大の遠位範囲は仙骨領域１３０６および腸骨領域１３０４の両方にある。本明細書の実施形態のいずれかにおいて、インプラント本体の腸骨側面は、３５ｍｍ～７０ｍｍの長さを有してもよく、その例示的な寸法は、図１４に「長さ（腸骨側面）」として示されている。本明細書の実施形態のいずれかにおいて、仙骨側面は、２５ｍｍ～６０ｍｍの長さを有してもよい。本明細書の実施形態のいずれかにおいて、インプラント本体は、図１６（「インプラント幅」）にその例を示すように、１５ｍｍ～５０ｍｍの幅を有してもよい。本明細書の実施形態のいずれかにおいて、インプラント本体は、インプラントの少なくとも一部（腸骨領域または仙骨領域の一方または両方など）において４ｍｍ～１５ｍｍの高さを有してもよく、高さはまた、インプラント本体の幅にわたって変化してもよく、その例を図１１Ｂに示す。

図２８は、角度β（近似形状の近位端と仙骨側との間の角度）およびα（近似形状の腸骨側と遠位端または前端との間の角度）を含む、上面図におけるインプラント本体の近似形状を示す。図３９Ａ～３９Ｄはまた、特定の患者に対する例示的なエンベロープに対する例示的な角度αおよびβを含む。いくつかの実施形態では、インプラントおよび／または近似形状（その例が図２８に示されている）は、その中の任意の部分範囲を含む３０度から８５度までの角度βを有することができる。いくつかの、より特定の実施形態では、角度βは３５度から８０度であってもよい。いくつかの実施形態では、角度αは３０度から９０度であってよい。角度αは、９０度よりわずかに大きくてもよく（例えば、９０．２度）、それでもなお、３０度から９０度の範囲内（その中の任意のサブレンジを含む）であると考えられる。いくつかの特定の実施形態では、角度αは４０度から９０度であってもよい。本明細書におけるインプラントは、上面図において長方形の形状（例えば、正方形）を有するなど、１つまたは複数の直角を有してよいことが理解される。例えば、いくつかのインプラントは、角度αおよびβが９０度であるように変更されてもよい。本明細書におけるインプラントはいずれも（任意の特許請求の範囲におけるものを含めて）、本明細書に記載された例示的な角度αおよびβのいずれかを有することができる。

インプラントの構成は、図１１Ａの上面図に示されているような、インプラントの上面および／または下面の表面積によっても特徴付けられてもよい。表面積は、インプラント本体を通って延びる複数の開口部１３２０（その例が図１３Ａに示されている）がある場合でも、一般に、インプラントの構成の外形（上面図において）の面積を指すことがある。本明細書の実施形態のいずれかにおいて、インプラント本体の上部および／または底部の表面積は、４００～３０００ｍｍ^２であってもよい。

上述のように、いくつかの非限定的な実施形態では、インプラント本体は、腸骨部分が仙骨部分よりもさらに遠位側に延び、仙骨部分が腸骨部分よりもさらに近位側に延びる、直角のない平行四辺形構成（例えば、斜方形または菱形）などの四辺形構成を有し、その多くの例が本明細書に示され、説明されている。

いくつかの実施形態では、インプラント本体は、長方形または正方形など、１つまたは複数の直角を有する四辺形の形状（上面図において）を有してもよい。例えば、ここにおけるインプラント本体は、鋭利にされた遠位領域を有する長方形の形状を有してもよく、その例は、図７に示すインプラント７０で示されている。図２４～２６は、直角のない四辺形の形状または構成を有する例示的なインプラント本体を示している。

図１１Ｂに示すように、インプラント本体１３０２は任意に、インプラントの幅にわたって一定でない高さを有する。この例では、高さは、腸骨部分および仙骨部分の少なくとも一部において、中央部分よりも大きい。ここにおけるインプラント本体の上部および底部または表面は、図１１Ｂの例に示されるように、端面図において緩やかな湾曲を有していてもよい。

本明細書で使用される場合、ウェハ構成またはプロファイルを有するインプラント本体とは、高さ寸法よりも大きい幅寸法を有するインプラント本体を指す。インプラント本体１３０２は、ウェハまたはウェハのような構成を有するインプラント本体の一例である。本明細書における任意のインプラント本体の高さ寸法は、インプラント本体の幅寸法の７０％以下、６５％以下、６０％以下、５５％以下、５０％以下、４５％以下、４０％以下、３５％以下、３０％以下、２５％以下、２０％以下、１５％以下、または１０％以下であってよい。ここにおけるインプラントは、背側アプローチからＳＩ関節を横切ってインプラントされるが、インプラント本体の高さが大きすぎると、インプラント時にインプラント本体が望ましくないことに関節の外側にはみ出すことがある。

しかしながら、本明細書におけるウェハインプラントは、本明細書における範囲（絶対的および／または相対的）に記載されている高さよりも比較的大きな高さを有していてもよく、ＳＩ関節を安全に安定化および／または癒合させることができる。例えば、本明細書のインプラント本体は、高さ寸法が例えば幅寸法の８０％以下であっても、ＳＩ関節を安全に安定化させることができる場合がある。

インプラント本体１３０２もＳＩ関節インプラント本体の一例であり、インプラント本体の腸骨側辺は、インプラント本体の仙骨側辺の長さとは異なる長さを有する。この例では、図示のように、腸骨側辺は仙骨側辺の長さよりも短い。ここでいう側辺の長さとは、インプラント本体の側辺の長さのことであり、その例を図１４に「長さ（腸骨側辺）」および「長さ（仙骨側辺）」として示す。

インプラント本体１３０２はまた、インプラントが前進する際に骨組織を貫通すること、またはインプラントが意図した軌道から逸脱する可能性を低減することのうちの１つまたは複数のためにサイズ設定および構成された遠位端領域１３１０（この例では、インプラント本体全体の最も遠い遠位範囲ではない）を含む。例えば、遠位端領域１３１０は、その少なくとも一部がインプラントの側方側面に対して側方内側または中央に延びる鋭利にされた遠位端の一例であり、鋭利にされた遠位端は、インプラントが前進する際に骨組織を貫通または切削するのを助けるように構成されている。さらに、端部領域１３１０は、任意選択で、凹状湾曲構成を有し、これは、インプラントがインプラント中に遠位に前進させられるときに、インプラントがその意図された軌道から逸脱する可能性を低減し得る。凹状に湾曲した構成（その例が図１１Ａの上面図に示されている）は、インプラントが前進しているときにＳＩ関節を横切ってインプラントが自然にセンター合わせするのに役立つと考えることができる。曲率の程度は、図１１Ａの例に示されているように、曲線に沿って変化してもよい。曲線は、インプラントの長軸に関して対称であってもよく（曲率の程度が変化しても）、または曲線は、インプラントの長軸に関して非対称であってもよい（例えば、腸骨領域と仙骨領域が同じ点まで遠位方向に延びない遠位端を有する場合など、その例は後述する）。この例の鋭利にされた遠位端は、図示のように、インプラント本体の上部または表面から下方および遠位に向かって先細りになる第１の表面と、インプラント本体の底部または表面から上方および遠位に向かって先細りになる第２の表面とを有する、先細りの構成を有する。本明細書で使用する「鋭利にされた領域」との表現は、ナイフの刃先のことではなく、むしろ、互いに向かって先細りする表面、または骨組織を切削または貫通することを容易にする他の構成を有する領域であってもよい。

この例では、インプラント本体の仙骨および腸骨側面は、遠位領域１３１０よりもさらに遠位側に延在しているが（遠位領域１３１０はインプラント本体の中央領域を含む）、他の実施形態では、仙骨側面は遠位領域１３１０よりもさらに遠位側に延在していなくてもよい。上面図における領域１３１０の湾曲は、任意選択で、インプラント本体の長軸（図１１Ａの例に示されているような）に関して対称であってもよく、これはインプラントの軌道を維持するのに役立つ可能性がある。遠位端領域１３１０はまた、インプラントの中央領域を横切って横方向に延びており、中央領域はインプラント本体の横側面に対して横方向内側にある。インプラント本体の長軸は、鋭利にされた遠位端領域１３１０を通って延びてもよい。

インプラント遠位領域１３１０は、背側アプローチからＳＩ関節を横切ってインプラントされたときに、少なくともインプラントの軌道を維持するのに役立つサイズと構成を有する少なくとも１つの表面を有するインプラントの前部領域の一例である。この例では、領域は内側に湾曲した構成を有する。この文脈では、前（ｆｒｏｎｔ）または前方（ｆｏｒｗａｒｄ）という用語は、インプラントがインプラント方向に沿って前進する際に、通常、組織と係合するインプラント本体の部分を指す。従って、インプラント本体の「前」は、インプラント本体の遠位端部全体にわたって横方向に延びることがあり、従って、インプラント本体のいくつかの前部分（例えば、中央前方部分）は、インプラントの他の前領域に対して近位に配置されてもよい。遠位領域１３１０は、インプラント本体の前面部の一例であり、その少なくとも一部は、図１１Ａに示されるように、腸骨側面および仙骨側面の遠位端に対して近位にある。

あるいは、インプラント本体のいずれかが、より大きな直径の領域、または１つ以上のフィンを有することなどにより、インプラントが前進するにつれてＳＩ関節を圧迫するように構成された表面を有する遠位端を有する仙骨部分および腸骨部分を有していてもよい。

本明細書においてインプラント本体の中央部とは、インプラントの上面図において、インプラント本体の側方側面に対して横方向に中央にまたは内側にあるインプラント本体の部分または領域を指し、その少なくとも一部は、インプラントされたときにＳＩ関節内に配置されるように適合されるか、または意図されている。インプラント本体の長軸は、ここにおけるインプラントの中央部分を通過することができる。中央部分は、一般に、インプラント本体の遠位端および近位端の一方または両方を横切って横方向に測定されるインプラント本体の横方向中間点を含む。本明細書におけるインプラント本体は、腸骨部分と中央部分との間、または仙骨部分と中央部分との間に、必ずしも正確なまたは決定的な境界線または区切り線を有する必要はなく、むしろ中央部分は、インプラント本体がインプラントされたときにＳＩ関節を横切って配置されるか、または配置されることが意図されるインプラントの部分または領域を含むことができる。この点で、本明細書における腸骨部分および仙骨部分という語句の使用は、一般に、中央部分に対する部分の側方位置を指す。ここにおけるインプラント本体の一部またはいずれかについては、中央部分と腸骨部分および仙骨部分の少なくとも一方との間にある程度の横方向の重なりがあってもよいことが理解される。したがって、本明細書における中央部分または中央領域という語句は、インプラント本体の腸骨側および仙骨側に対する側方位置を指すことができる。

図１２は、本明細書に記載される背側アプローチからＳＩ関節を横切ってインプラントするためのサイズおよび構成であるインプラント１２００の近位および上面斜視図を示す。インプラント１２００は、インプラントが背側アプローチからＳＩ関節を横切ってインプラントされるときに腸骨にインプラントされるためのサイズおよび構成である腸骨部分１２０４を含むインプラント本体１２０２を含む。インプラント本体１２０２はまた、インプラントが背側アプローチからＳＩ関節を横切ってインプラントされるときに仙骨にインプラントされるためのサイズおよび構成である仙骨部分１２０６を含む。相対的な近位方向および遠位方向など、図１１Ａおよび１１Ｂの関連する説明はすべて、参照により図１２の説明に組み込むことができる。腸骨部分１２０４は、遠位開口部から近位開口部まで延びる細長い腸骨内腔（標識されていない）をその中に含んで画定し、この腸骨内腔は、その中に腸骨位置決めガイドを受け入れるようなサイズおよび構成である。仙骨部分１２０６は、その中に遠位開口部から近位開口部まで延びる細長い仙骨内腔１２０７を含んで画定し、その中に仙骨位置決めガイドを受け入れるようなサイズおよび構成である。この例では、仙骨部分１２０６は、図１２に示すように、長さ方向を基準にして、腸骨部分１２０４よりもさらに近位側に延びている。腸骨部分１２０４は、図示されているように、仙骨部分１２０６よりもさらに遠位側に延びており、その例示的な利点はここに記載されており、例えば、仙骨領域１２０６が患者において遠位側に進みすぎることを防止し、これにより、ＳＩ関節を横切る所望のインプラント位置の遠位側の組織を損傷する危険性を軽減することができる。インプラント本体１２０２もまた、４つの直角を有さず、一般に菱形である平行四辺形の構成を有するインプラント本体の一例である。

端面図は示されていないが、インプラント本体１２０２は、示されている斜視図から理解できるように、高さ寸法が幅寸法よりも小さいウェハ構成を有するインプラント本体の一例である。この例では、仙骨内腔１２０７は、腸骨内腔の長さよりも大きい長さを有するが、腸骨内腔の長さと少なくとも実質的に同じ（任意に全く同じ）であってもよい。インプラント本体１２０２のガイド内腔は、互いに平行な軸を有する内腔の例であり、これにもまた、完全な平行からのわずかにずれたものも含まれる（例えば、内腔軸がその間に５度以下の角度で交差する）。腸骨内腔はまた、インプラント本体の長軸ＬＡと平行であり、この例では長軸ＬＡは長さ方向に延びている。

インプラント本体１２０２は、相互連結したストラットの１つまたは複数の多孔性ネットワークからなるインプラント本体の一例である。インプラント本体１２０２は、相互連結したストラットの上部多孔性ネットワーク１２０１、相互連結したストラットの底部多孔性ネットワーク（表示されていないが、インプラント本体の底部の部分として定義される）、および相互連結したストラットの側部多孔性ネットワーク１２０９（そのうちの仙骨側のみが示され、表示されている）を含む。相互連結したストラットの上部多孔性ネットワーク１２０１は、インプラント本体の上部の少なくとも一部を形成し、相互連結したストラットの側部多孔性ネットワーク１２０９は、インプラント本体の側部の少なくとも一部を形成する。実施形態では、インプラント本体１２０２はフレーム１２１３を含み、その一部は１つまたは複数の別の多孔性ネットワークの相互連結したストラットによって連結または結合されている。例えば、フレーム１２１３は、複数の軸方向に延びるフレーム部材１２１１ａ、１２１１ｂ、１２１１ｃ、および１２１１ｄ（１２１１ｄは図示または表示されていないが、下部または底部部材の１つである）を含み、これらはストラットとも呼ばれることがあり、インプラント本体の構造的支持の大部分を提供するフレームワークの一部となることがある。フレーム１２１３はまた、近位フレーム部分１２１５を含んでいてもよく、この例では、この近位フレーム部分１２１５は、インプラント本体１２０２の幅を横切って横方向に、しかし斜めに（つまり厳密には横方向にではなく）延び、軸方向に延びる部材１２１１ａ～１２１１ｄに対して概ね斜めに延びる。この実施例では、近位フレーム部分１２１５は、インプラントの四辺形の形状の近位側を形成し、この形状は、この実施例では平行四辺形であり、特に菱形である。インプラント本体フレーム１２１３はまた、遠位フレーム部分１２１７を含み、この遠位フレーム部分１２１７は、この実施例では、ここでより詳細に説明される鋭利にされた遠位端を含む。近位フレーム部分１２１５と同様に、鋭利にされた遠位端１２１７は、長軸ＬＡに対してインプラント本体１２０２を横切って概して横方向に延びるが、厳密には直交しない。本実施形態におけるフレーム１２１３は、遠位フレーム部分１２１７、近位フレーム部分１２１５、および近位１２１５および遠位１２１７フレーム部材を結合する、複数の軸方向に延び直線状であるフレーム部材１２１１ａ～１２１１ｄを含む。

相互連結したストラットの複数の不連続な多孔性ネットワークは、図示のようにフレーム部材間に延在して、それらを結合し、インプラント本体の上部、下部および側方面の大部分を形成している。相互連結したストラットの上側および下側の多孔性ネットワークはそれぞれ、インプラントの端面図において、インプラントの上側部分および下側部分の少なくとも部分的に湾曲した構成を画定する上側部分および下側部分の大部分を形成している。この実施例では、相互連結したストラットの側部多孔性ネットワーク１２０９の各々は、図示のように、腸骨内腔および仙骨内腔を部分的に画定し、特に、内腔の側方側がストラットの間に開口部を有してはいるが、内腔の各々の側方部分を画定する。

本体１２０２もまた、四辺形構成を有するインプラント本体の一例であり、この例では、４つの直角を含まない平行四辺形構成を有する。例えば、本体１２０２は、斜方形構成を有するインプラント本体の例であり、代替的に菱形構成を有していてもよいが、代替的な実施形態では、他の四辺形構成（長方形、正方形などを含む）を有していてもよい。

本明細書におけるインプラント本体は、インプラント本体の上面図において、一般的な四辺形の構成を有してもよい。この文脈において、四辺形という用語は、完全に直線的な辺を必要としない。本明細書におけるインプラント本体のいずれの側面も、図２６のインプラント本体のように、四辺形構成に近似しながら、ある程度の軽微な曲率を有していてもよい。

相互連結したストラットの多孔性ネットワークの追加の詳細は、公開されたＰＣＴ出願ＷＯ２０２１／１０８５９０Ａ１に記載され、その開示は、あらゆる目的のために参照により本明細書に組み込まれる。例えば、ＷＯ２０２１／１０８５９０Ａ１に記載されている相互連結したストラットの多孔性ネットワークのあらゆる開示は、相互連結したストラットの１つ以上の多孔性ネットワークを構成するあらゆる実施例を含めて、本明細書の開示に組み込むことができる。例えば、相互連結したストラットの多孔性ネットワークは、多孔性格子（ｌａｔｔｉｃｅ）、またはメッシュとも呼ばれ得る。さらに、本明細書では、個々のストラットのいずれかを梁（ｂｅａｍ）と呼ぶこともある。さらに、相互連結したストラットの多孔性ネットワークは、図１２の例に示されるような（外側に延びる自由端を有するストラットまたは梁とは対照的に）滑らかな外側表面を有し、形成することができる。さらに、いくつかの実施形態では、多孔性ネットワークは、ストラットの不規則な構成を有してもよく、ストラットの規則的なパターンを有してもよく、またはそれらの組み合わせを有してもよい。したがって、本明細書で使用される格子またはネットワークという用語は、ストラットの規則的なパターンまたは繰り返しパターンを必要としないことが理解される。さらに、相互連結したストラットの多孔性ネットワークのストラットは、接続部または節点（ｎｏｄａｌ ｌｏｃａｔｉｏｎ）で相互接続されてもよく、例えばＷＯ２０２１／１０８５９０Ａ１にさらに詳細に記載されている。ここにおける接続部または節点は、相互連結したストラットの多孔性ネットワークの２つ、３つ、４つ、またはそれ以上の個々のストラットまたは梁の接続部であってもよい。

相互連結したストラットの多孔性ネットワークを含む本明細書におけるインプラント本体は、骨が多数のストラットの周囲に成長するにつれて、一旦インプラントされるとさらなる安定性を有する可能性がある。

図１３は、本明細書における他のものと同様に、本明細書における背側アプローチからＳＩ関節を横切ってインプラントするためのサイズおよび構成である例示的なインプラント１３５０を示す遠位および上面斜視図である。インプラント１３５０は、インプラントが背側アプローチからＳＩ関節を横切ってインプラントされるときに腸骨にインプラントされるためのサイズおよび構成である腸骨部分１３５４を含むインプラント本体１３５２を含む。インプラント本体１３５２はまた、インプラントが背側アプローチからＳＩ関節を横切ってインプラントされるときに仙骨にインプラントするためのサイズおよび構成である仙骨部分１３５６を含む。図１１Ａ～１２Ｂの関連するあらゆる説明は、参照によって図１３の説明に組み込まれてもよい。腸骨部分１３５４は、遠位開口部から近位開口部まで延びる細長い腸骨ガイド内腔１３５８を含み、それを受け入れ、腸骨位置決めガイド（図示せず）に対して相対的に移動するようにサイズ決めされ、構成されている。仙骨部分１３５６は、遠位開口部から近位開口部まで延びる細長い仙骨内腔１３４０をその中に含み、規定し、仙骨位置決めガイドをその中に受け入れるようにサイズ決めされ、構成される。この例では、仙骨部分１３５６は、長さ方向を基準にして、腸骨部分１３５４よりもさらに近位側に延びている。腸骨部分１３５４は、図示のように、仙骨部分１３５６よりもさらに遠位側に延びており、その例示的な利点はここに記載されている。インプラント本体１３５２はまた、上面図において、４つの直角を含まない平行四辺形の構成を有するインプラント本体の例であり、この例では、斜方形の構成を有する（しかし、代替的に菱形の構成を有してもよい）。インプラント本体１３５２もまた、ウェハ構成を有するインプラント本体の一例である。この例では、仙骨内腔１３４０は、腸骨内腔１３５８の長さよりもわずかに大きい長さを有するが、代替案では、腸骨内腔１３５８の長さと少なくとも実質的に同じまたは全く同じであってもよい。インプラント本体１３５２のガイド内腔は、完全な平行（ここに記載されている）からのわずかにずれたものを含む平行である長軸を有する内腔の例である。腸骨内腔１３５８および仙骨内腔１３４０もまた、インプラント本体の長手方向（または長軸）ＬＡと平行であり、この例の長軸は長さ方向に延びている。この例では、長軸ＬＡは、インプラント本体の横方向中間点を通って延びている（例えば、インプラント本体を横方向に半分に分割する）。ここの実施例に示すように、インプラント本体の長軸は、インプラント本体の上面図におけるインプラント本体の対称線であってもよいし、そうでなくてもよい。図１１Ａ～図２８では、それぞれのインプラント本体の長軸は、上面図におけるインプラント本体の対称線ではない。インプラント本体１３５２は遠位部分も含み、その少なくとも一部は、本明細書の他の箇所で詳細に説明される、鋭利にされた遠位端１３６０を含む。鋭利にされたまたは切削された遠位端１３６０は、インプラント本体の頂部１３６２から下方に先細りになり、インプラント本体の底部から上方に先細りになるテーパ形状１３６４を有する。この実施形態では、テーパ面１３６５は、上部分１３６２から下方および遠位に向かって先細りになり、テーパ面（図示されていないが、インプラント本体１３５２の底部側にある）は、インプラント本体の底部部分から上方および遠位に向かって先細りになる。鋭利にされた遠位端１３６０は、テーパ面が延びるインプラント本体の上部と底部との間の高さよりも小さいなんらかの高さ寸法を有する。テーパ面は、遠位端１３６０がインプラント中に骨に貫入するのを助ける。遠位端１３６０も、図示のように、上面図において凹状湾曲構成を有し、腸骨部分１３５４および仙骨部分１３５６の遠位端に対して近位側に凹んでいる。

インプラント本体１３５２はフレーム１３７３も含んでいる。インプラント本体１３５２は一体型であってもよく（例えば、３Ｄ印刷されてもよい）、フレーム１３７３は、それぞれ腸骨部分１３５４および仙骨部分１３５６にある第１および第２の軸方向に延びる細長い領域１３７４ａ、１３７４ｂを含む。軸方向に延びる細長い領域１３７４ａおよび１３７４ｂは、長軸を横切って延び、細長い領域１３７４ｂに対して非直交的に細長い領域１３７４ｂから延び、この例では、傾斜した構成を有し、腸骨部分において仙骨部分よりもさらに遠位にあるように、細長い領域１３７４ｂから部分的に遠位に延びる、概して斜めの接続部材１３７５ａ、１３７５ｂおよび１３７５ｃによって、一緒に接続または結合される。最遠位コネクタ１３７５ｃは、この例では、上面１３６２を含み、そこからテーパ面１３６５が遠位かつ下方に延びる。遠位コネクタ１３７５ｃはまた、インプラントの対応する底面、および遠位かつ上方に延びる底面テーパ面を含む。フレーム１３７３は、上面図において、腸骨側でさらに遠位側に傾斜した８の字型の構成に類似した形状を有するフレームの一例である。

インプラントの一部が仙骨に、インプラントの一部が腸骨に、ＳＩ関節を横切ってインプラントされると、インプラントは応力を受ける。フレームのコネクタ１３７５は、曲げ力とせん断力の両方に抵抗するように適合されている。

フレーム１３７３は、この実施形態では、複数の開窓（または開口部）１３７６ａおよび１３７６ｂをさらに画定しており、これらの開窓は、図示のように、インプラント本体の上部および底部または表面を通って延びている。本明細書におけるいずれかのインプラント本体の開窓は、組織のイングロースまたはオングロースを促進することができ、一方、いくつかの例（図１５Ａ～１５Ｃなど）では、開窓は、患者への１つまたは複数の薬剤の送達を促進するために使用することができる。代替的な実施形態では、ここのフレームのいずれもが、２つ以上の開窓、例えば、３～２００個の開窓を含むことができる。図１１Ａのインプラント本体１３０２は、例えば、インプラントの上部および底部または表面を通って延びる９つの開窓１３２０を含むインプラント本体の例である。細長い部材１３７４ａおよび１３７４ｂならびに接続部材１３７５ａ、１３７５ｂおよび１３７５ｃは、この実施形態では、インプラント本体の上部および底部を通って延びる開窓１３７６ａおよび１３７６ｂを画定する。

図１４は、例示的なインプラント１４００を示す上面図であり、このインプラントは、本明細書の他のものと同様に、背側アプローチからＳＩ関節を横切ってインプラントするためのサイズおよび構成である。インプラント１４００はインプラント本体１４０２を含み、これはいくつかの点でインプラント１３５０と類似している。インプラント本体１４０２は、インプラントが背側アプローチからＳＩ関節を横切ってインプラントされるときに腸骨にインプラントされるためのサイズおよび構成である腸骨部分１４０４を含む。インプラント本体１４０２はまた、インプラントが背側アプローチからＳＩ関節を横切ってインプラントされるときに仙骨にインプラントするためのサイズおよび構成である仙骨部分１４０６を含む。図１１Ａ～１３の関連する説明は、参照することによって図１４の説明に組み込まれる場合がある。腸骨部分１４０４は、遠位開口部から近位開口部まで延びる細長い腸骨内腔（標識されていない）を含み、そこに腸骨位置決めガイドを受け入れるようなサイズおよび構成である。仙骨部分１４０６は、遠位開口部から近位開口部まで延びる細長い仙骨内腔（標識されていない）をその中に含み、画定し、仙骨位置決めガイドをその中に受け入れるようなサイズおよび構成である。この例では、仙骨部分１４０６は、図示されているように、腸骨部分１４０４よりもさらに近位側に延びている。腸骨部分１４０４は、図示のように、仙骨部分１４０６よりもさらに遠位側に延びている。インプラント本体１４０２はまた、上面図において、直角のない平行四辺形の構成を有するインプラント本体の例であり、特に、斜方形の構成を有する（全ての辺が同じ長さを有する場合、代替的に菱形の構成を有してもよい）。

インプラント本体１４０２は、ウェハ構成を有するインプラント本体の一例である。この例では、仙骨内腔は、腸骨内腔の長さよりもわずかに大きい長さを有するが、別の実施形態では、これらは実質的に同じであってもよい。インプラント本体１４０２のガイド内腔は、互いに平行な軸（腸骨内腔軸「ＩＬＡ」および仙骨内腔軸「ＳＬＡ」）を有する内腔の例であり、これにもまた完全な平行からわずかにずれたものも含まれる。ＩＬＡおよびＳＬＡはまた、それぞれ、図示のように、インプラント本体の長軸ＬＡに平行であり、この長軸ＬＡは、インプラント本体の側方中間点を通過する。

インプラント本体１４０２はまた、図１３のフレーム１３７３といくつかの点で類似しており、図１３のフレーム１３７３と同じ一般的構成を有していてもよいフレーム１４１３を含んでいる。インプラント本体１４０２はまた、相互連結したストラットの多孔性ネットワーク１４０１を含み、これは、例えば、フレーム１３７３と付加的に製造されて、インプラント本体１４０２を形成することができる。ＷＯ２０２１／１０８５９０Ａ１における開示のような、相互連結したストラットの多孔性ネットワークに関する本明細書に参照により組み込まれる開示は、インプラント１４０２のネットワーク１４０１に組み込まれてもよい。ネットワーク１４０１は、図示のように、フレーム１４１３の一部の上に延びることができ、フレームの側方面の上に延びることを含む。図示されているように、相互連結したストラットのネットワーク１４０１は、インプラント本体の一部を横方向に横切って、第１の側方側面の上に、インプラント本体の底部を横方向に横切って、および他の側方側面の上に、少なくとも部分的に連続している（または中断されていない）ことがある。いくつかの実施形態では、ストラットのネットワークは、フレーム１４１３の一部の上に延びていてもよい。いくつかの態様において、図１４のインプラント本体１４０２は、図１３のフレーム１３７３および図１２のストラット網１２０１の態様を含む。

フレーム１３７３に関する図１３の開示の全ては、参照により、フレーム１４０１に関する図１４の開示にその全体が組み込まれる。

インプラント本体１４０２も、一般的な四辺形構成を有するインプラント本体の一例である。この例では、四辺形構成は直角を含まず、斜方形構成を有するインプラント本体の一例である。代替の実施形態では、インプラント本体１４０２は、菱形構成を有していてもよく、または、他の任意の四辺形構成（長方形、正方形などを含む）を有していてもよい。インプラント本体１４０２の近位端は、完全な直線性を有していなくても側面とみなされるインプラント本体の背面または近位側面の一例である。

図１５Ａ～１５Ｃは、本明細書で説明する背側アプローチからＳＩ関節を横切ってインプラントするためのサイズおよび構成を有するインプラント１５００を示す。インプラント１５００は、インプラントが背側アプローチからＳＩ関節を横切ってインプラントされるときに腸骨にインプラントするためのサイズおよび構成である腸骨部分１５０４を含むインプラント本体１５０２を含む。インプラント本体１５０２はまた、インプラントが背側アプローチからＳＩ関節を横切ってインプラントされるときに仙骨にインプラントするためのサイズおよび構成である仙骨部分１５０６を含む。図１１Ａ～１４の関連する説明は、参照することによって図１５Ａ～１５Ｃの説明に組み込まれる場合がある。腸骨部分１５０４は、遠位開口部１５０１から近位開口部１５０３まで延びる細長い腸骨内腔（標識されていない）をその中に含み、画定し、腸骨位置決めガイドをその中に受け入れるようなサイズおよび構成である。仙骨部分１５０６も同様に、遠位開口部から近位開口部まで延びる細長い仙骨内腔をその中に含み、画定し、仙骨位置決めガイドをその中に受け入れるようなサイズおよび構成である。例示的な内腔がここに記載されており、それぞれ長軸を有することができる。この実施例では、また図示されているように、仙骨部分１５０６は、腸骨部分１５０４よりもさらに近位側に延びている。腸骨部分１５０４は、図示されているように、仙骨部分１５０６よりも遠位側にさらに延びており、その例示的な利点は本明細書に記載されている。インプラント本体１５０２もまた、直角のない平行四辺形構成を有するインプラント本体の一例であり、この例では斜方形構成を有しており、その例示的な利点がここに記載されている。

インプラント本体１５０２は、高さ寸法が幅寸法よりも小さいウェハ構成を有するインプラント本体の一例である。図示のように、またこの例では、仙骨側面および仙骨内腔は、腸骨内腔および腸骨側面の対応する長さよりも大きい長さを有する。インプラント本体１５０２のガイド内腔軸は、（図示のように）互いに平行な軸（腸骨内腔軸ＩＬＡ、仙骨内腔軸ＳＬＡ）を有する内腔の例であり、完全な平行からわずかにずれたものを含む。腸骨内腔軸ＩＬＡおよび仙骨内腔軸ＳＬＡは、それぞれ、図示のように、インプラント本体の長軸ＬＡに対しても平行であり、これは、完全な平行からわずかにずれたものを含む。

インプラント本体１５０２はさらに内側フレーム１５１３を含み、この内側フレーム１５１３は図１２および図１３の実施形態におけるフレームと同じ一般的または類似の構成を含むことができる。これに関して、図１２および図１３の実施形態からのフレームの開示全体は、フレーム１５１３の開示に参照によりここに組み込まれる。例えば、フレーム１５１３は、複数の軸方向に延在するフレーム部材（標識されていないが、図１３のものと同一又は類似であってもよい）と、軸方向に延在するフレーム部材の間を結合して延在する斜め又は傾斜した接続部材（そのうちの１つにラベル１５１５が付されている）とを含む。接続部材１５１５もまた、図示のように、長軸ＬＡを横切って斜めに延びている。インプラント本体１５０２はまた、図示のように凹形状を有し、ここでより詳細に説明される、インプラント本体１５０２を横切って概して横方向に延びる遠位の鋭利にされた端部１５１７を含んでいる。

インプラント本体１５０２は、図示されているように、１つまたは複数の相互連結したストラットの多孔性ネットワークを含むインプラント本体の一例である。インプラント本体１５０２は、この実施形態では、インプラント本体の上部インプラント本体部分、下部インプラント本体部分、およびインプラント本体の側方側面にわたって延在する相互連結したストラットの多孔性ネットワーク１５１１を含む。この実施形態では、相互連結したストラット１５１１の多孔性ネットワークは、図示のように、インプラントの腸骨部分および仙骨部分よりも中央領域においてより大きなセルまたは孔を画定する。

インプラント本体１５０２は、四辺形構成を有するインプラント本体の一例である。この例では、四辺形の構成は直角を含まず、斜方形の構成を有するインプラント本体の例である。代替実施形態では、インプラント本体１５０２は菱形構成を有していてもよいが、代替実施形態では、他の四辺形構成（長方形を含む）を有していてもよい。図１５のインプラント本体の近位端は、図示されているように、完全な直線性を有していなくても、四辺形の辺に近似していると考えられるインプラント本体の近位部分の一例である。

図１５Ｂは、インプラント１５００を示し、インプラントの遠位端から近位端まで軸方向に測定した、インプラントの例示的な長さを示す。

図１５Ｃは、インプラント１５００の斜視図を図示し、また、インプラントの仙骨側の側方開窓１５５０ａおよび１５５０ｂを図示し、これらは図示のように仙骨内腔と連通している。開窓１５５０ａおよび１５５０ｂは、仙骨内腔の近位開口部を介した薬剤の患者への送達を容易にするために使用され得る。代替的にまたは追加的に、開窓１５５０ａおよび１５５０ｂは、そこを通る組織の成長を助け、インプラントを安定させるのを助けることができる。腸骨側面も同様に、貫通する開窓１５５０ａおよび１５５０ｂを有することができる。インプラントの側面は、限定されないが、任意に１つから１０個またはそれ以上などの、１つまたはそれ以上の貫通開窓１５５０を有することができる。

図１６は、例示的なインプラント１６００を示す上面図であり、このインプラント１６００は、本明細書の他のものと同様に、背側アプローチからＳＩ関節を横切ってインプラントするためのサイズおよび構成である。インプラント１６００は、図１１Ａ～１５に関して示され説明されたものなど、本明細書における他のインプラント本体の任意の適切な特徴を組み込むことができる。インプラント１６００は、インプラントが背側アプローチからＳＩ関節を横切ってインプラントされるときに腸骨にインプラントされるためのサイズおよび構成を有する腸骨部分１６０４を含むインプラント本体１６０２を含む。インプラント本体１６０２はまた、インプラントが背側アプローチからＳＩ関節を横切ってインプラントされるときに仙骨にインプラントされるためのサイズおよび構成である仙骨部分１６０６を含む。腸骨部分１６０４は、遠位開口部から近位開口部まで延びる細長い腸骨ガイド内腔（標識されていない）を含み、これを画定し、そこに腸骨位置決めガイドを受け入れるためのサイズおよび構成である。仙骨部分１６０６は、遠位開口部から近位開口部まで延びる細長い仙骨内腔をその中に含み、これを画定し、そこに仙骨位置決めガイドを受け入れるためのサイズおよび構成である。この実施例では、仙骨部分１６０６は、図示されているように、腸骨部分１６０４よりもさらに近位側に延びており、その例示的な利点がここで説明される。腸骨部分１６０４は、図示されているように、仙骨部分１６０６よりも遠位側に延びており、その例示的な利点はここに記載されている。インプラント本体１６０２はまた、上面図において、図示のように、直角のない平行四辺形の構成を有するインプラント本体の一例であり、これは、斜方形または菱形であってもよい。インプラント本体１６０２はまた、幅寸法よりも小さい高さ寸法を有するウェハ構成を有するインプラント本体の例でもある。この例では、仙骨内腔および仙骨側面は、それぞれ、腸骨内腔および腸骨側面の長さよりも大きい長さを有する（図示のように）。ガイド内腔は、（図示のように）互いに平行な長軸を有する内腔の例であり、完全な平行からのわずかなずれも含む。細長い腸骨内腔軸ＩＬＡおよび仙骨内腔軸ＳＬＡも、図示のように、インプラント本体の長手方向（または長軸）ＬＡに平行である。本明細書の実施例に示すように、インプラント本体の長軸ＬＡは、インプラント本体の対称線（上面図において）であってもなくてもよく、この場合はそうではない。インプラント本体１６０２はまた、遠位部分を含み、その少なくとも一部は、鋭利にされた遠位端１６１７を含み、その例示的な詳細はここに記載されており、この実施形態に組み込まれてもよい。例えば、鋭利にされたまたは切削された遠位端１６１７は、インプラント本体の上側部分から下方に先細りになり、インプラント本体の下側部分から上方に先細りになるテーパ状の構成を有する。

この実施例では、インプラント本体１６０２はフレームを含み、このフレームは、図示のように、インプラント本体の上部および底部を貫通する開窓（例えば、開窓１３７６ａおよび１３７６ｂなど）を含んでいない。本明細書のインプラントはいずれも、インプラント本体１６０２の場合のように、インプラント本体の上部および底部を貫通する開窓を含まないことがある。

インプラント本体１６０２は、高さ寸法が幅寸法よりも小さいウェハ構成を有するインプラント本体の一例である。図示のように、またこの例では、仙骨側および仙骨内腔は、それぞれ対応する腸骨内腔および腸骨側の長さよりも大きい長さを有する。インプラント本体１６０２のガイド内腔軸は、（図示のように）互いに平行な軸（腸骨内腔軸ＩＬＡ、仙骨内腔軸ＳＬＡ）を有する内腔の例であり、完全な平行からのわずかなずれを含む。腸骨内腔軸ＩＬＡおよび仙骨内腔軸ＳＬＡは、それぞれ、図示のように、インプラント本体の長軸ＬＡに対しても平行であり、これは、完全な平行からのわずかなずれを含む。

インプラント本体１６０２は、一般的な四辺形の構成を有するインプラント本体の一例である。この例では、四辺形構成は直角を含まず、斜方形構成を有するインプラント本体の例であり、その追加の例がここに示されている。代替実施形態では、インプラント本体１５０２は菱形構成を有していてもよいが、代替実施形態では、他の任意の四辺形構成（長方形を含む）を有していてもよい。

インプラント１６００は、本明細書におけるあらゆるインプラント本体の他の適切な特徴を組み込むことができる。

図１７Ａおよび１７Ｂは、インプラント本体の腸骨部分の例示的な遠位端１７２０を示し、その特徴は、本明細書における腸骨部分の遠位端のいずれにも組み込むことができる。図１７Ｂは、同じく腸骨内腔を示す前端図である。図１７Ｃは、インプラント本体の仙骨部分の例示的な遠位端１７０７を示し、その特徴は、本明細書における仙骨部分の遠位端のいずれにも組み込まれ得る。遠位端部１７２０および１７０７は、いずれも複数の切削エッジ１７５０を含み、これらの切削エッジは、図示されているように、いずれの場合も、近位に向かうにつれて徐々に大きな寸法を有する。各端部の切削エッジ１７５０の構成は、インプラントが遠位に進むにつれて両端部が骨に貫入するのを助けるブローチのように作用する。切削エッジ１７５０は、図示されているように環状構成を有し、これはまた、図示されている内腔軸と同軸であってもよい。例示的な鋭利にされた遠位端１７１７が図１７Ｂに示されており、その例示的な詳細がここに記載されている。この例では、腸骨遠位端１７２０は、軸方向に間隔をあけた３つの環状切削エッジを有し、一方、仙骨領域遠位端１７０７は、軸方向に間隔をあけた２つの環状切削エッジを有する。各端部は、より多いまたはより少ない切削エッジを有してもよい。図１７Ａ～１７Ｃに示されるような切削エッジは、図１２、１３、１４、１５Ａ～１５Ｃおよび１６のインプラント本体にも示されており、したがって、これらの他の図の説明は、図１７Ａ～１７Ｃの説明を内含している。

本明細書における腸骨部分のいずれもが、図１７Ａおよび図１７Ｂに示すような切削エッジを有することができる。本明細書における仙骨部分のいずれもが、図１７Ｃに示すような切削エッジを有することができる。

図１８Ａ～１８Ｃはインプラント１８００を図示しており、このインプラント１８００は、ここで説明するものを除いて、すべての点で図１３のインプラント本体１３５２と同じであってもよいインプラント本体１８０２を含む。インプラント本体１８０２は、インプラントが遠位に前進する際に組織を貫通または切削するのに役立つ構成を有する遠位端１８２０を含む腸骨部分１８０４を含む。図１８Ｂは、腸骨領域１８０４の遠位端１８２０の拡大斜視図を示す。腸骨領域１８０４は腸骨内腔ＩＬを含み、その追加の詳細はここに記載される。遠位端１８２０は、第１の切削部材１８２３を有する第１の切削領域１８２２、および第２の切削部材１８２５を有する第２の切削領域１８２４を含む。凹面は、図示のように、２つの切削領域の間に延びる。第２の切削領域１８２４は、さらに遠位側に延び、第１の切削領域１８２２よりも広い。第１の切削部材１８２３は、第２の切削部材１８２５の高さよりも大きい高さを有する。第１および第２の切削部材１８２３および１８２５の両方の切削エッジは比較的鋭利であり、インプラント１８００が前進する際に組織に貫入するのに役立つ。

仙骨領域１８０６は遠位端１８０７を含み、この遠位端１８０７は、本明細書における他の任意の仙骨部分または腸骨部分の遠位端（遠位端１８２０のようなものを含む）と同じ構成を有してもよい。仙骨部分は、任意に、図１８Ｃに示すように、仙骨内腔ＳＬを含んでもよいが、代替実施形態では、本明細書の実施例に記載されているように、仙骨部分は内腔を含まなくてもよい。インプラント本体１８０２はまた、少なくともインプラント本体の中央部分に延びる鋭利にされた遠位端を有し、その例は本明細書に記載され、その開示内容は参照により図１８Ａ～１８Ｃの説明に組み込まれる。

インプラント本体１８０２は、一般的な四辺形の構成を有するインプラント本体の一例である。この例では、四辺形構成は直角を含まず、斜方形構成を有するインプラント本体の一例である。代替的な実施形態では、インプラント本体１８０２は菱形構成を有してもよく、代替的な実施形態では、他の任意の四辺形構成を有してもよい。

図１９は、インプラント１９００の上面図であり、インプラント本体１９０２を含み、このインプラント本体１９０２は、ここで説明する詳細を除いて、図１８Ａ～１８Ｃのインプラント本体１８０２といずれかまたはすべての点で同じである。インプラント本体１９０２は、フレーム１９１３と、フレーム１９１３から延びる１つまたは複数の多孔性ネットワークの相互連結したストラット１９３０とを含む。相互連結したストラットの多孔性ネットワーク１９３０は、図１４からの相互連結したストラットの多孔性ネットワーク１４０１といずれかまたはすべての点で同じであってよい。インプラント本体１９０２は、一般的な四辺形の構成を有するインプラント本体の一例である。この例では、四辺形の構成は直角を含まず、斜方形の構成を有するインプラント本体の例である。代替実施形態では、インプラント本体１９０２は菱形構成を有していてもよいが、代替実施形態では、他の任意の四辺形構成を有していてもよい。

図２０は、インプラント２０００の上面図であり、本明細書の他のものと同様に、背側アプローチからＳＩ関節を横切ってインプラントするためのサイズおよび構成である。インプラント２０００は、図１１Ａ～１９に関して示され説明されたものなど、本明細書における他のインプラント本体の任意の好適な特徴を組み込むことができる。インプラント本体２００２は、ここに記載されたものを除く他の任意のまたはすべての点で、図１８Ａおよび１８Ｂからのインプラント本体１８０２と同じであってもよい。インプラント本体２００２は、本明細書に記載されるいくつかの腸骨部分遠位端ほど遠位には延びない腸骨部分遠位端２０２０を有する腸骨部分２００４を含む。さらに、仙骨部分２００６は、本明細書に記載されるいくつかの仙骨部分遠位端ほど遠位には延びない仙骨部分遠位端２００７を含む。腸骨部分２００４の遠位端２０２０は、第１の切削領域２０２２および第２の切削領域２０２４を含み、仙骨部分２００６の遠位端２００７は、第１の切削領域２００９および第２の切削領域２０１１を含み、これらはすべて、インプラントが遠位に進むにつれて組織に貫入または切削するのを助ける、尖ったまたは鋭利な構成を有する。隣接する鋭利な領域のそれぞれは、図示のように、上面図においてその間に凹面を有する。

インプラント本体２００２は、鋭利にされた遠位端２０１７（インプラント本体の中央領域を通って延びる）を含む遠位部分を含む。本明細書における鋭利にされた遠位端のいずれかまたはすべての例示的な詳細は、参照により図２０の鋭利にされた遠位端２０１７に組み込むことができる。本実施形態では、遠位端２０２０および２００７の遠位端に部分的に起因して、鋭利にされた遠位端２０１７は、本明細書の他の実施形態ほど顕著な凹状曲線を有さない。実際、図示されるように、鋭利にされた遠位端２０１７は、わずかな「Ｓ」字形状の湾曲を有する。鋭利にされた端部２０１７は、このように、前面の第１の部分に沿って凸状の曲率を有し、前面の第２の部分に沿って凹状であり、図示のように、凸状の領域は腸骨側に近い。本明細書におけるインプラント本体はいずれも、図２０に関して示され説明された特徴のいずれかまたはすべてを含むように変更することができる。

インプラント本体２００２は、一般的な四辺形構成を有するインプラント本体の一例である。この例では、四辺形の構成は直角を含まず、斜方形の構成を有するインプラント本体の例である。代替実施形態では、インプラント本体２００２は菱形構成を有していてもよいが、代替実施形態では、他の四辺形構成を有していてもよい。

図２１はインプラント２１００の上面図であり、本明細書における他のインプラントと同様に、背側アプローチからＳＩ関節を横切ってインプラントするためのサイズおよび構成になっている。インプラント２１００は、ここで説明すること以外のあらゆる点で、インプラント２０００と同じであってもよい。インプラント本体２１３０は、相互連結したストラット２１３０の複数の多孔性ネットワークを含む。インプラント２１００の上部の一部にわたって延びるネットワーク２１３０が１つだけ示されているが（類似したネットワークは斜めの８の字型構成を有する）、第２のネットワーク２１３０’（標識付けされていない）も同様にインプラント本体２１０２の対応する底部にわたって延びてもよいことが理解される。ネットワーク２１３０は、図１９に関して示され説明されたネットワーク１９３０と同様であると考えられる。インプラント本体２１０２は、一般的な四辺形構成を有するインプラント本体の一例である。この例では、四辺形構成は直角を含まず、斜方形構成を有するインプラント本体の例である。代替実施形態では、インプラント本体２１０２は菱形構成を有していてもよいが、代替実施形態では、他の任意の四辺形構成を有していてもよい。

図２２Ａ～２２Ｃは、インプラント２２００を示しており、このインプラント２２００は、ここに記載された特徴に関して以外は、図１３のインプラント１３５０、図１６のインプラント１６００、図１８Ａ～１８Ｃのインプラント１８００、および／または図２０のインプラント２０００のいずれもからの任意の適切な特徴を含むことができる。インプラント２２００は、仙骨内腔ＳＬが図示のように遠位開口部を有しないインプラント本体２２０２を含む。このように、インプラント２２００の送達は、本明細書においてその例が記載される仙骨ガイド上の送達を含まない。インプラント本体２２０２は、しかし、図示のように、近位開口部を含む仙骨内腔ＳＬを含み、この仙骨内腔ＳＬは、図示のように、側方仙骨側開窓２２４０ａおよび２２４０ｂを介した側方仙骨側での成長、または本明細書に記載されるような薬剤の送達を促進するのに役立ち得る。さらに、示されるように、腸骨領域の遠位端２２２０は、仙骨領域の遠位端２２０７よりもさらに遠位に延びる。

インプラント本体２２０２はまた、鋭利にされた遠位端２２１７を含む遠位部分を含み、その例示的な詳細はここに記載され、図２２Ａ～２２Ｃの説明に完全に組み込まれ得る。鋭利にされた遠位端の曲率は、曲線に沿って変化する曲率半径を有し、例えば、凹部および凸部を含み得る。図２２Ａ～２２Ｃの実施形態では、鋭利にされた遠位端は、図示のように、仙骨側部よりも腸骨側部に近い凸状部を含み、腸骨側部よりも仙骨側部に近い凹状曲線部を含む。

インプラント本体２２０２は、一般的な四辺形構成を有するインプラント本体の一例である。この例では、四辺形構成は直角を含まず、斜方形構成を有するインプラント本体の例である。代替的な実施形態では、インプラント本体２２０２は菱形構成を有していてもよいが、代替的な実施形態では、他の任意の四辺形構成を有していてもよい。

図２３Ａおよび２３Ｂは、図２２Ａ～２２Ｃに関して説明したインプラント２２００の特徴のいずれかを含むことができるインプラント本体２３０２を含むインプラント２３００を示している。本明細書の他の実施例と同様に、インプラント２３００は、インプラント本体の任意の部分の近くに延びる１つまたは複数のストラットのネットワーク２１３０を含むことができ、その例が図２３Ａおよび２３Ｂに示されている。

インプラント本体２３０２は、一般的な四辺形構成を有するインプラント本体の一例である。この例では、四辺形構成は直角を含まず、斜方形構成を有するインプラント本体の例である。代替実施形態では、インプラント本体２３０２は菱形構成を有していてもよいが、代替実施形態では、他の任意の四辺形構成を有していてもよい。

図２４は、インプラント本体２４０２を有する例示的なインプラント２４００の上面図である。本明細書における他のインプラント本体からの任意の適切な特徴（内腔などが無いという特徴も含む）をインプラント本体２４０２に組み込むことができる。

インプラント本体２４０２は、一般的な四辺形構成を有するインプラント本体の一例である。この例では、四辺形の構成は直角を含まない。代替実施形態では、インプラント本体２４０２の２つの側辺を図２４の水平（内腔の軸と平行）に修正した場合、直角台形など、他の任意の四辺形構成を有してもよい。

インプラント本体は、鋭利にされた遠位端部２４１７を有する遠位部分を含み、この遠位部分は、本明細書に記載された鋭利にされた端部のいずれかとして構成されてもよく、これらのすべては、参照により図２４の説明に組み込まれる。

図２４はまた、インプラント本体２４０２の上面図に注釈された例示的な線Ｌを概念的に示している。線Ｌは、図示のように、インプラント本体１４０２の長軸ＬＡ、ならびに内腔軸ＩＬＡおよびＳＬＡの両方に直交している。線Ｌは、インプラントがインプラントされる方向または軌跡を指すインプラント方向にも直交する。

図２５は、インプラント本体２５０２を有する例示的なインプラント２５００の上面図である。本明細書における他の任意のインプラント本体からの任意の適切な特徴（内腔などが無いという特徴も含む）をインプラント本体２５０２に組み込むことができる。

インプラント本体２５０２は、第１および第２の平行な辺を有する四辺形構成を有するインプラント本体の一例である。この例では、四辺形構成は直角を含まない。代替実施形態では、他の四辺形構成を有してもよい。

インプラント本体は、鋭利にされた遠位端部２５１７を有する遠位部分を含み、この遠位部分は、本明細書に記載された鋭利にされた端部のいずれかとして構成されてもよく、これらのすべては、参照により図２５の説明に組み込まれる。

図２５はまた、インプラント本体２５０２の上面図に注釈される例示的な線Ｌを概念的に示している。線Ｌは、図示のように、インプラント本体２５０２の長軸ＬＡにも、内腔軸ＩＬＡおよびＳＬＡにも直交している。

図２６は、インプラント本体２６０２を有する例示的なインプラント２６００の上面図である。本明細書における他の任意のインプラント本体からの任意の適切な特徴（内腔などの特徴がないことを含む）をインプラント本体２６０２に組み込むことができる。

インプラント本体２６０２は、直角を含まない四辺形の構成を有するインプラント本体の一例である。代替の実施形態では、他の四辺形構成を有していてもよい。

インプラント本体は、鋭利にされた遠位端部２６１７を有する遠位部分を含み、この遠位部分は、本明細書に記載された鋭利にされた端部のいずれかとして構成されてもよく、これらのすべては、参照により図２６の説明に組み込まれる。

図２６はまた、インプラント本体２６０２の上面図に注釈された例示的な線Ｌを概念的に示している。線Ｌは、図示のように、インプラント本体２６０２の長軸ＬＡに対しても、内腔軸ＩＬＡおよびＳＬＡに対しても、またインプラントの方向または軌跡に対しても直交している。

図２７Ａおよび図２７Ｂは、例示的なＳＩ関節安定化インプラント２７００の上面図および遠位斜視図を示しており、図２７Ａおよび図２７Ｂに関して明示的に記載されていなくても、本明細書における任意のインプラントの他の特徴を当然のことながら組み込むことができる。例えば、インプラント２７００は、図示のように、腸骨領域２７０４および２７０６を含むインプラント本体２７０２と、テーパ形状を有する鋭利にされた遠位端２７１７とを含む。この実施形態では、鋭利にされた遠位端２７１７は、図示のように、概して凹状の構成を有する。鋭利にされた遠位端２７１７は、インプラント本体の上側部分から下方および遠位方向に延びる上側領域と、インプラント本体の下側部分から上方および遠位方向に延びてテーパ形状を形成する下側領域とを含む。上部領域および底部領域は、鋭利にされた遠位端の遠位面と同様に、図示のように、一般的なスカラップ形状を有し、これらはいずれも、鋭利にされた遠位端が骨を切削または貫通する能力を高める可能性がある。

図２８は、図１４に示したインプラント１４０２の上面図を示している。図２８は、上面図におけるインプラント本体１４０２の外形が、どのように近似構成２８０２に近似され得るかを概念的に示している。図２８は、インプラント本体１４０２が、一般的な四辺形構成を有するインプラント本体の例としてここで説明される様子を示している。この例では、四辺形構成は直角を含まず、近似構成２８０２によって示されるように、斜方形構成を有するインプラント本体の例である。図２８に示す一般的な近似は、限定されないが、四辺形、菱形、直角を含まない平行四辺形等の一般的な構成で本明細書のインプラント本体を説明する方法の一例である。

図２９～３１は、本明細書のインプラント本体のいずれにも含まれ得るインプラント本体２９０２、３００２および３１０２の例示的な近位端または後端をそれぞれ示している。図２９～３１の近位端は、インパクタによるインプラントの送達を容易にするために適合された近位端の単なる例である（その例は後述する）。図３１は、ＳＬが遠位開口部を含まない例示的なインプラント本体を示し、その例は図２２Ａおよび２２Ｂに示されている。

図２９は、内部スレッド２９８３を含むチャネル２９２８のいずれかの側方にある凹んだ（または窪んだ）インパクタスタビライザ２９８０ａおよび２９８０ｂを示す。インパクタスタビライザ２９８０ａおよび２９８０ｂはそれぞれ、図５９Ｄに示される突起５９６０のような、インパクタまたは他の送達ツールの遠位端の突起をそこに受容する形状および位置にある。両側におけるインパクタとインプラントとの間の界面および係合は、インプラントがインパクタに装填されるとき、およびインプラントがインパクトを受けるときに、それらの間の回転を防止する。

チャネル２９８２は、インパクタとインプラントとの間の解放可能な結合を容易にするために、インパクタのインプラント固定部材５９５８の外ねじと係合するように構成された内ねじを含んでいる。この解放可能な結合により、インプラントをインパクタに軸方向に固定してＳＩ関節を挟み込むことができ、また、インパクタを引っ張ることにより、必要に応じてインプラントを近位側に後退させることができる。

図３０および図３１は、本明細書におけるインパクタのような送達ツールの遠位端の突起とインターフェースするようなサイズおよび構成を有する凹型インパクタスタビライザ３０８０および３１８０をそれぞれ含む例示的な近位端を示す。スタビライザ３０８０および３１８０は、（横方向に）中央に位置するスタビライザの例であり、インプラントの長軸を横切って延びてもよい。

本開示の一態様は、背側アプローチからＳＩ関節を横切ってＳＩ関節安定化インプラントを位置決めする方法に関する。これらの方法において、ＳＩ関節インプラントは、方法が本明細書の１つまたは複数のインプラントに限定されない限り、本明細書のＳＩ関節インプラントのいずれであってもよい。方法は、図３２Ａに示される始点１１２２のような背側始点から、細長い腸骨位置決めガイドを被験者の腸骨内に進めることを含み得る。例としてのみ、図２Ａおよび図２Ｂは例示的な腸骨ガイド２２を示すが、他のタイプの腸骨ガイドを背側アプローチから被験者の腸骨内に位置決めしてもよい。図３２Ａはまた、本明細書における腸骨ガイドのいずれかが開始され、ＳＩ関節インプラントのガイドとして機能するように腸骨に前進され得る一般的な領域１１２０を図示する。本明細書の方法は、ＳＩ関節インプラントのガイドインターフェース部材を位置決めガイドに係合させて、位置決めガイドに対するインプラントの移動を少なくとも１つの方向に制限することを含むことができる。例としてのみ、図１Ａおよび図１Ｂは、ＳＩ関節インプラント１４の腸骨ガイドインターフェース部材１８を図示しているが、本明細書における他のインターフェース部材は、本明細書におけるいずれかのガイドと係合して、少なくとも１つの方向における位置決めガイドに対するＳＩ関節インプラントの移動を制限することができる。方法は、係合ステップに続いて、位置決めガイドでインプラントをガイドしながらＳＩ関節を横切ってインプラントを前進させて、ＳＩ関節を横切ってインプラントをインプラントすることを含むことができる。方法はさらに、位置決めガイドを腸骨から取り外し、ＳＩ関節を横切ってインプラントをインプラントしたままにすることを含む。この方法には、腸骨の外側皮質壁と内側皮質壁の間に位置決めガイドを腸骨内に進めることが含まれ、その説明および位置は一般に知られており、図３２Ａおよび図３２Ｂに概略的に示されている。これらの方法では、インプラントを腸骨位置決めガイドに係合させることで、インプラント軌道を維持し、ＳＩ関節を横切ってインプラントを前進させる間にインプラントが仙骨に向かって移動する程度を制限することができる。

いくつかの方法は、仙骨位置決めガイドを患者の仙骨内に前進させ、インプラントの第２のガイドインターフェース部材を仙骨位置決めガイドにさらに係合させることも含むことができる。これらの例では、インプラントを前進させるステップは、仙骨位置決めガイドでインプラントをガイドしながら行われることもある。これらの例では、この方法は、仙骨位置決めガイドを仙骨から取り外すことも含む。本明細書のいずれの方法も、腸骨位置決めガイドが腸骨に位置決めされる前または後に、仙骨位置決めガイドを仙骨に位置決めすることを含むことができる。

ここでの方法は、ＳＩ関節を横切ってインプラントをインプラントする前に、鋭利にされたブローチをここの１つ以上のガイドとインターフェースさせるステップと、１つ以上の位置決めガイドでブローチをガイドしながら、鋭利にされたブローチを１つ以上の位置決めガイド上をＳＩ関節に向かって前進させるステップと、鋭利にされたブローチでＳＩ関節インプラントのための空間を形成するステップとを任意に含むことができる。これらの方法には、ブローチを取り外してスペースに背側からアクセスできるようにすることも含まれる。その後、本明細書の他の箇所に記載されているように、１つまたは複数の位置決めガイド上にインプラントを進め、ＳＩ関節を横切ってインプラントすることができる。

ＳＩ関節を横切ってインプラントされるインプラントによっては、本明細書の方法のいずれもが、被験者の腸骨に背側アプローチから第２の腸骨位置決めガイドを位置決めするステップも含むことがある。これらの実施例は、第２の腸骨位置決めガイドに対するインプラントの動きを少なくとも１つの方向にさらに制限するために、インプラントの第２のガイドインターフェース部材を第２の腸骨位置決めガイドに係合させるステップも含むことができる。

ＳＩ関節を横切ってインプラントされるインプラントによっては、ここでの方法のいずれもが、被験者の仙骨に背側アプローチから第１および第２の仙骨位置決めガイドを位置決めするステップを任意に含むことができる。これらの実施例はまた、第１および第２の仙骨位置決めガイドに対するインプラントの動きを少なくとも１つの方向にさらに制限するために、インプラントの第１および第２の仙骨ガイドインターフェース部材を第１および第２の仙骨位置決めガイドに係合させるステップを含むことができる。

本明細書に記載される個々の方法ステップのいずれもは、ここでの開示が反対のことを示さない限り、任意の他の適切な方法ステップまたはステップのシーケンスと組み合わせることができる。

上述のように、本開示の態様は、背側アプローチからＳＩ関節を横切って仙腸関節（「ＳＩ」）安定化インプラントを位置決めする方法に関連する。本開示のさらなる態様は、腸骨および／または仙骨への１つまたは複数のガイドの送達を容易にする送達ツール、ならびに腸骨および／または仙骨への１つまたは複数のガイドの送達方法である。以下の開示は、これらの方法および送達ツールに関連するものであり、本明細書の他の開示のいずれにも組み込まれ得る。例えば、本明細書における方法および送達ツールは、細長い腸骨位置決めガイドを背側アプローチから被験者の腸骨内に前進させるステップ、少なくとも１つの方向における腸骨位置決めガイドに対するインプラントの移動を制限するために、ＳＩ関節安定化インプラントの腸骨ガイド部材を腸骨位置決めガイドと係合させるステップ、腸骨位置決めガイドでインプラントをガイドしながらＳＩ関節を横切ってインプラントを前進させるステップ、および腸骨位置決めガイドを腸骨から取り外すステップを含み、かつ適応させることができる。以下の開示は、これらの方法のいずれにも組み込むことができる、単に例示的で描写的な追加ステップを提供する。これらのステップは例示であり、任意であってよく、本明細書に記載される一般的な方法を限定するものではないことが十分に理解される。また、本明細書に記載される１つ以上のステップの順序が変更されてもよいことも十分に理解される。以下に続く方法ステップは、図３３にその例を示す１つ以上の送達装置（例えば、インパクタ、位置決めテンプレート、ピンガイド、ガイドピン、トレフィン（ｔｒｅｐｈｉｎｅｓ：冠状のこぎり）など）を参照することができる。これらの送達デバイスの名称は必ずしも限定的なものではなく、代わりに、それらが処置中に提供する１つまたは機能によって説明または特徴付けられ得ることが理解される。例えば、ガイドピンは、代わりに、より一般的には、位置決めガイドまたは単にインプラントのガイドとして考えられる。本明細書における平行ピンガイドはまた、本明細書におけるピンガイドと称されることもある。

ここでの方法は、インプラントの適切な軌道を確保するための１つ以上のステップを含むことができる。ここにおける１つまたは複数の位置決めガイド（例えば、ガイドピン）は、背側アプローチからの所望の軌道を容易にするのに役立つ可能性がある。ここでの方法はまた、１つまたは複数の位置決めガイドの始点または位置を適切に決定するための１つまたは複数のステップを含むことができる。ここでの方法は、位置決めガイドを適切な軌道に沿って前進させるための１つまたは複数のステップをさらに含む場合があり、このステップは、位置決めガイドに対して遠位側に前進させたときに、インプラントの所望の軌道または適切な軌道を維持するのに役立つ場合がある。背側アプローチにおいて１つまたは複数の位置決めガイドを位置決めし、インプラントを前進させるために実行され得る単なる例示的なステップが以下に記載され、図３４Ａ～３８が参照される。

背側アプローチおよび背側進入を容易にするために、患者を伏臥位にしてもよい。図３４Ａに示すように、ＳＩ関節領域のＡ／Ｐ（前後）図を得るためにＸ線透視造影を行うことができる。ＳＩ関節の劣化した（ｉｎｆｅｒｉｏｒ）関節の位置が特定される。図３４Ｂに示すように、一般的にインプラントの挿入位置を示すことができる関節の末端から近位約１ｃｍの皮膚に（例えばマーカで）視覚的な印を付けてもよい。図３４Ｂに示すような、横方向の皮膚マークを分岐するＳＩ関節に沿うように、長さ３ｃｍまたは約３ｃｍの第２の視覚的皮膚マーキングを行うことができる。次いで、第２の視覚的皮膚標識に沿って皮膚切開を行ってもよい。その後、図３４Ｃに示すような関節の劣性のリムの視野を提供する入口斜視図が得られてもよい。図３３に示される例のような位置決めテンプレートが、横方向皮膚視覚マーキングと一直線上に、図３４Ｄの図に表されるように配置されてもよい。本明細書における方法は、１つの位置決めガイド（例えば、ピン）のみを使用してもよく、３つを使用する本明細書における方法は例示的なものであることに留意されたい。位置決めテンプレートの中央の穴または開口は、ＳＩ関節の上に位置決めされてもよい。位置決めテンプレートは、１つまたは複数のガイドピンを１つまたは複数の所望の進入位置または始点位置に適切に位置決めするために使用されてもよく、図３４Ｅでは所定の位置に図示されている（図示されている図に対する位置を説明するため）。本明細書のいずれの方法も、位置決めテンプレートを通してガイドピンを腸骨に位置決めすることをさらに含み得て、任意選択で、テンプレート内の腸骨開口部（テンプレート内の開口部は１つ、または１つ、２つ、または３つであってもよい）を通して位置決めされ得る。ガイドピンは、ガイドピンの前進を助けるために鋭利にされた遠位端を有していてもよい。鋭利な腸骨ガイドピンは鈍い腸骨ピンと交換してもよい。本明細書の方法はさらに、任意に入口斜視図において、ピンをＳＩ関節の劣化部分と平行になるように位置合わせすることを含むことがある。ピンを腸骨に固定し、任意で１ｃｍまたは約１ｃｍ前進させる。次に、図３４Ｆのような側方視野が得られ、腸骨ガイドピンが、例えば、４ｃｍまたは約４ｃｍだけ進められる。

以下のステップは任意であると理解され、インプラントや手技の特殊性によっては、すべてのステップを実行する必要がない場合もある。例えば、本方法が１本以上のガイドピン（例えば腸骨ガイドピン）を利用しない場合には、以下のステップの１つまたは全てを実施しなくてもよい。以下の説明は、図３５Ａ～３５Ｃを参照して行われるが、これらのステップの１つ以上が、図３４Ａ～３４Ｆに関して説明されたステップの１つ以上と組み合わせて行われてもよいことが十分に理解される。本方法はさらに、入口斜視図を得ることを含んでよく、位置決めテンプレートは患者から取り外されてよい。ピンガイド（その一例が図３３に示され、平行ピンガイド（これは図３５Ａ～３５Ｃにも見られる）と表示されている）が、腸骨内にあるガイドピンの上に進められてもよい。図３３の例では、ピンガイドのチューブの長い方が、図３５Ａに見られる腸骨ピンの上に前進させられてもよい。ここでの方法は、ピンガイドの仙骨ガイドチューブを通してガイドピン（段差付きガイドピンなど）を仙骨内に進めることを含んでもよく、これは図３５Ａの図に見ることができる。ここにおける方法は、平行ピンガイドの中央内腔を通して関節に穴を開けるステップ、例えば、トレフィンで中央穴から約３０ｍｍの関節内へのような停止位置まで穴を開けるステップを含むことができる。例えば、ドリルの代わりにブローチを使用してもよく、本明細書におけるいずれの方法も、完全に電力なしで（例えば、電動工具なしで）実施できることが理解される。トレフィンを使用する場合、トレフィンを除去し、ガイドピンをピンガイドの中央内腔を通して前進させてもよい。このオプションのステップを実行することで、仙骨トレフィンの留置中にピンガイドが回転するのを防ぐことができる。オプションの仙骨ガイドピンを取り外し、トレフィンで仙骨に約３０ｍｍの穴を開けるなどして、仙骨に穴を準備してもよく、その例が図３５Ｃに示される。ここでの方法は、オプションの仙骨トレフィンを取り外し、ピンガイドの仙骨チューブを通して鈍いピンを仙骨に配置することを含んでもよい（図示せず）。ピンガイドを取り外し、中央のガイドピンを利用する場合は、それも取り外してもよい。腸骨ピンの上に、トレフィンのライン上（例えば３０ｃｍ）などでトレフィンで穴をあけるなどして、任意で腸骨に穴をあける。腸骨孔を形成するために、ブローチを無動力で使用することもできる。腸骨からトレフィンを除去してもよく、この単に例示的な実施形態では、腸骨と仙骨のガイドピンは、インプラント中のインプラントのガイドを助けるために患者に残される。本明細書のいずれの方法も、腸骨位置決めガイドのような１つの位置決めガイド（例えば、１つのガイドピン）のみを利用してもよいことに再度留意されたい。

図１１Ａおよび図１１Ｂの例示的なインプラント１３００を具体的に参照するが限定するものではなく、インプラントは次に、内腔１３０５および１３０７をそれぞれのガイドピン上に前進させることによってガイド（例えばピン）に係合させることができる。この実施例では仙骨部分ほど近位に伸びていない腸骨部分を腸骨位置決めガイドに係合させ、図３６に示すように、インプラント３６１０をピンガイド上に前進させる。インパクタ３６００（またはインプラントを前進させるのに使用できる他の同様のツール）を、インプラント３６１０の後方のガイドピンを越えて、位置３６２０でインプラントに係合するまで前進させることができる。図３３および図３６に示すように、インパクタの遠位端は、インプラント３６１０の近位端の構成と嵌合する形状を有し、またインパクタがインプラントに遠位方向に向いた力を加えることを可能にする形状を有することができる。この例では、インパクタ遠位端も、インプラント３６１０の近位端の構成と一致するように段差が付けられている。インプラント３６１０は、本明細書のいずれかのインプラントの特徴のいずれかを含むことができる。インパクタ３６００は、複数のピンガイド３６０２も含み、この実施形態では、図示のように、ガイドピン３６４０をその中に受容するようなサイズおよび構成になっているインパクタの側方部分に沿って軸方向に延びる内腔である。これにより、インパクタ３６００をガイドピン上に前進させ、インプラント３６１０と整列させて、インパクタ３６００に遠位方向に力を加える（直接または間接的に力を加える）ことにより、インプラント３６１０の遠位前進を容易にすることができる。インプラントは、インパクタに力を加える（例えば、木槌で）ことにより、所望の深さまで前進させることができる。インパクタおよびガイドピンは、ＳＩ関節を横切って患者にインプラントされたインプラントを残したまま、取り外すことができる。図３７Ａおよび図３７Ｂに示すように、適切なインプラント位置が確認される。

ここでのインプラント方法は、少ないと１本、および任意に２本、３本またはそれ以上のガイドピンを使用することを含み得ることが理解され、再び記載される。

本明細書におけるインプラント方法のいずれもが、入口Ｘ線透視下でのみ実施されてもよい。本明細書におけるインプラントの方法はいずれも、入口または入口の斜めＸ線透視下でのみ実施することができる。

本明細書におけるインプラント方法のいずれもが、電力を用いずに（例えば、手動の動力のみで）実施され得る。本明細書におけるインプラント方法のいずれもが、電力を用いて実施されてもよい（例えば、１つ以上のステップのための電動ドリルの使用を含み、その例は本明細書に記載されている）。

穴を準備することを含む本明細書の方法ステップのいずれも、穴を穿孔することによって実施することができる。穴を準備することを含む本明細書の方法ステップのいずれも、ブローチを使用するなどして手動で穴を形成することによって実施することができる。本明細書におけるブローチは、インプラント全体を受け入れるために、一方のガイドピンから他方のガイドピンまで骨内にチャネルを形成するために使用することもできる。

本明細書のいずれの方法も、ピンガイドの仙骨チューブにねじ込む取り外し可能なピンを含んでもよい。これにより、所望の位置を超えて遠位まで前進する危険性がないため、敏感な組織を損傷する危険性を低減できるという利点が得られる場合がある。

以下の開示は、インプラントの準備をし、背側アプローチから本明細書のＳＩ関節インプラントのいずれかをインプラントする際に含まれ得る追加的かつ例示的な方法およびステップを提供する。以下の開示は単に例示的な方法を説明するものであり、そのすべてのステップが必ずしも必要であるわけではなく（いくつかのステップの順序は変更してもよい）、一般に図４０～５５Ｂを参照する。しかしながら、以下の好適な方法ステップは、本明細書に記載される代替方法に組み入れることができ、その逆もまた同様である。複数のガイドピンを配置する例示的な方法は、図４０に示すような入口斜視図において、ＳＩ関節注射で起こり得るように、任意選択でＳＩ関節に針を配置することを含み得る。この方法は、例えば図４１Ａ及び４１Ｂに示すような入口斜視図及び／又は側面図で見ることができるＳＩ関節内に針があることを確認するために、針と共にオムニパーク（Ｏｍｎｉｐａｑｕｅ）のような造影剤を注入することを任意に含んでよい。図４２ＡのＸ線斜視図に示すように、本方法は、仙骨隆起上の皮膚に沿って交換ピンを配置するステップを含んでもよい。本方法は、図４２Ｂに示すように、交換ピンに沿って線状の皮膚マーキングを形成することを含んでもよい。追加の皮膚マーキングが、ＳＩ関節の両側、例えばＳＩ関節の両側約２ｃｍに作成されてもよく、これは、以下に説明される切開を作成するために使用されてもよい。本方法は、図４３に表されるように、ルアーロックを含む針の後端を取り外し、その上にＪａｍｓｈｉｄｉ針を配置することを含んでよい。この方法には、元の針を取り除き、Ｊａｍｓｈｉｄｉ針を通してＳＩ関節内にニチノールワイヤで置き換えることも含まれる。その後、図４４に示すように、ニチノールワイヤをＳＩ関節内に残したまま、Ｊａｍｓｈｉｄｉ針を取り除くことができる。

本方法はまた、ＳＩ関節の両側で行われた追加のマーキングの間に、全長約４ｃｍ（例えば、関節の両側で２ｃｍ）の切開など、線状のマーキングに沿って切開を行うことも含むことができる。本方法はまた、ニチノールワイヤの上にピンガイドを配置することを含み得る。例示的なピンガイドを図３３および図４５に示すが、これらはいずれも図示のように複数のチューブまたはチャネルを含むピンガイドの例であり、３つのチューブ、チャネル、または内腔を含むピンガイドの例でもある。例示的な方法では、図４６Ａおよび図４６ＢのＸ線画像に示されているニチノールワイヤの上に、３つのチャネルの中心を配置することができる。ピンガイドの調節は、適切なピンガイドの位置決めを得るために、蛍光透視法などのＸ線透視下で行ってもよい。図４５に示す例示的なピンガイドは、この例では、ピンガイド本体に対して軸方向に移動するのを防止するために、３つのチャネル又はチューブのうちの１つに対して個々に締め付けることができるノブを含むアクチュエータを含む。係合を解除することにより、チューブのいずれかを本体に対して個別に軸方向に移動させることができ、その後、ねじ要素が特定のチューブ／チャネルに係合するまでノブを回転させることにより、それらの相対的な軸方向位置を再び固定することができる。第１の構成で軸方向の位置を維持しながら、第２の構成で軸方向の移動を可能にする様々な代替機構も使用することができる。ここで使用される場合、ピンガイドチューブのいずれかは、ここではピンガイドチャネルとも呼ばれることがあり、いずれも、その中にピンガイド内腔を画定するものと理解される。

この方法はまた、ピンガイドの仙骨側チューブを仙骨まで配置することも含む。次に、仙骨側のノブを締めて、ピンガイドの仙骨チューブを仙骨に固定することができる。この方法は、ピンガイドの仙骨チューブを通して仙骨皮質を貫通するが深さまでは貫通しない（ｎｏｔ ｔｏ ｄｅｐｔｈ）ピン（例えば、３．２ｍｍのピン）を配置することを含んでよい。ピンは、例えば、図４７に示すように、木槌を用いて仙骨皮質を通して配置することができる。

この方法は、ピンガイドの腸骨チューブを下方に遠位方向に前進させて腸骨に接触させることも含み得るが、これは、仙骨チューブを仙骨まで遠位方向に前進させる前に行ってもよいし、後に行ってもよい。その後、ピンガイドの腸骨側ノブを締め付けて、ピンガイドの腸骨チューブを腸骨に固定してもよい。この方法は、仙骨ピンが仙骨皮質を通って前進する前でも後でもよいが、ピンガイドの腸骨チューブを通して、腸骨皮質を通って、深さまでではないが、ピン（例えば、３．２ｍｍのピン）を配置するステップを含んでよい。腸骨ピンは、例えば、図４８Ａおよび図４８ＢのＸ線画像に示すように、木槌を用いて腸骨皮質を通して位置決めしてもよい。この例示的な実施形態では、ガイドピンは仙骨と腸骨の両方に配置される（どちらの順序で配置されてもよい）。

本方法は、図４９Ａおよび図４９Ｂに示すように、側方画像を提供または撮影し、仙骨ピンおよび腸骨ピンを（いずれかの順序で、または処置が単一のピンのみを利用する場合は１つのピンのみを）側方画像の深さまで遠位方向に駆動することを含むことができる。この方法は、好ましくは、図示のように、ガイドピンを距骨線（ａｌａｒ ｌｉｎｅ）を越えて遠位側に前進させないことを含み得る。このとき、細長いガイドワイヤ（例えば、ニチノールワイヤ）は、任意にピンガイドの中央のチャネルから取り外してもよい。

その後、図５０に示すように、任意でピンガイドの中央チャネルに穴を開けることができる。その後、腸骨ピンと仙骨ピンをそれぞれ腸骨と仙骨の所定の位置に残したまま、ピンガイドを患者から取り外すことができる。次に、図５１に示すように、腸骨と仙骨のピンの上に置かれたトレフィンのような切削器具を用いて、腸骨と仙骨を切削または除去することができる。好ましくは、皮質骨のみを切削器具で切削する。

腸骨と仙骨にガイドピンが配置された状態で、ＳＩ関節インプラントをガイドピンに係合させることができ、その詳細はここに記載されているが、その例示的なステップが図５２のＸ線画像に示されている。次いで、インプラントは、図５３Ａおよび図５３Ｂに示すように、ガイドピンにガイドされながら、ＳＩ関節を横切って、ある深さまでインパクトされ（例えば、図３３に示すようなインパクタまたは他の同様のインパクタを使用して）、その詳細は上に追加説明がある。インプラントがＳＩ関節を横切って所望の位置まで送達された後、インパクタおよびガイドピンを取り外すことができ、これはガイドピンが取り外されているときの図５４に示されている。関節を横切るインプラントの位置を視覚化するために、追加の側面図（図５５Ａ）および出口図（図５５Ｂ）を得ることができる。

この例示的な方法は、図５５ＢのＸ線透視画像で見ることができる図１１Ａのインプラントよりも大きく且つ少ない開窓を含むＳＩ関節インプラントをインプラントすることを含む。この方法はまた、図１１Ａのインプラントと比較して、腸骨領域よりも近位に延びる仙骨領域を含まない近位領域を含むインプラントをインプラントすることを含む。図５５Ｂに示すように、本実施形態のインプラントは、少なくともある程度の湾曲を有する遠位中央領域も含み、この湾曲は、図１１Ａおよび図１１Ｂのインプラントに関して上記でさらに詳細に説明されている。さらに、図５５Ｂに示すインプラントは、鋭利にされた遠位中央領域も含み、その例はここに記載されている。

以下の開示は、１つまたは複数のガイド（例えば、ガイドピン）を腸骨および／または仙骨に位置決めするためのサイズおよび構成を有する例示的な送達ツール（例えば、ピンガイド）をさらに提供する。以下の開示は、さらに、１つまたは複数のガイドを越えて、ＳＩ関節を横切る位置にインプラントを前進させるための例示的なツールを提供する。以下に続く方法の側面は、本明細書におけるガイドピンの配置の他の方法に組み込むことができ、その逆もまた同様であることが理解される。また、以下に続く送達ツールの特徴は、本明細書における他の適切な送達ツールに組み込むことができ、その逆もまた同様であることが理解される。以下に続く方法および送達ツールは、本明細書における１つまたは複数の好適なインプラントを送達するために使用され得る。以下の開示は、例示的な方法と共に使用するそれらの方法に関して、送達ツールについて説明する。

患者を伏臥させた（背中を上に向けた）背側アプローチでは、まずＳＩ関節の近傍を切開し、続いて軟組織を後退させて下側の骨を露出させ、関節へのアクセスを提供することができる。

図５６Ａおよび５６Ｂは、背側アプローチから腸骨および／または仙骨に１つまたは複数のガイド（例えば、ガイドピン）を配置するために本明細書における方法で使用することができる例示的なピンガイド５６００を示す。ピンガイド５６００は、任意選択で仙骨ガイド部分５６０６よりも長い腸骨ガイド部分５６０４を有するピンガイド本体５６０２を含む。腸骨ガイド部分５６０４は、１つまたは複数の細長い送達ツール（その例については後述する）を受容するサイズおよび構成（任意選択で円筒形）の内腔５６０５を含む。仙骨ガイド部分５６０６は、１つまたは複数の細長い送達ツールを受容するためのサイズおよび構成（任意選択で円筒形）を有する内腔５６０７を含み、その例は以下に説明される。本体５６０２は、さらに、第１および第２の横方向に延びる取り付け部材５６１０ａおよび５６１０ｂを含み、これらは、オプションの細長いハンドル（以下に記載）とインターフェースするように構成され、オプションのハンドルは、医療従事者によって保持され得て、ピンガイド５６００の位置を維持するのを助け得る。遠位方向とは、患者に最初に進められるピンガイド５６００の前方を示す。ピンガイドは、右ＳＩ関節ピンの配置に使用すべきか左ＳＩ関節ピンの配置に使用すべきかを示す視覚インジケータを含むことができる。例えば、この実施形態では、ピンガイドは、右または左と記載する視覚インジケータを含むが、他のインジケータを使用してもよい。

図５６Ｃおよび５６Ｄは、それぞれ、代替のピンガイド５６００’の透視正面図および側面図を示しており、これは、ここで説明する以外は、他のすべての点でピンガイド５６００と同じである（同じ方法で使用される）ことができる。同じ構成要素には、本体５６０２（図５６Ａ、５６Ｂ）および５６０２’（図５６Ｃ、５６Ｄ）のような同様のラベルが付されている。インプラント５６００’は、第１および第２の中央ピン５６９０ａおよび５６９０ｂを含み、これらは本体５６０２’と永久的に結合される（取り付けられる）ことがある。ピン５６９０ａおよび５６９０ｂは横方向に整列しており、ピン５６９０ａは５６９０ｂよりも上方にある。ピン５６９０ａおよび５６９０ｂは、図５６Ｄに示されるように、遠位方向に同じ範囲まで延びる。ピン５６９０ａおよび５６９０ｂは、一般に、ピンガイドがＳＩ関節に向かって遠位方向に移動される際に、ＳＩ関節を横切って前進されるように構成および配置されている。ピン５６９０ａおよび５６９０ｂは、ピンガイドの他の部分よりも遠位側に延びており、ＳＩ関節と係合するピンガイド５６００’の最初の部分である。ピン５６９０ａおよび５６９０ｂは、いくつかの実施形態では、本体５６０２’内のピン内腔から遠位側に１０ｍｍ～２０ｍｍ延びてもよい。ピン５６９０ａおよび５６９０ｂは、関節組織に突き刺さり、関節に対するピンガイドの固定を助けるために、鋭利にされた遠位端を有する。本明細書で規定するように、ピンガイドは中央関節ピン５６９０ａおよび５６９０ｂを含んでも含まなくてもよいが、これらを組み込むと、他の１つまたは複数のピンが骨に進むにつれて、ピンガイドを関節に対して固定するのに役立つ可能性がある。

図５７Ａおよび図５７Ｂは、横方向に延びる取付部材の１つに解放可能に固定された後の例示的なハンドル５７００を示す。図５７Ｂは、それらが解放可能に結合された領域の拡大図である。ハンドル５７００は、取付部材の上に適合し、取付部材に固定されるようにサイズ決めされ、構成されたチャネルを一端に含む。２つの構成要素を一緒に固定するために様々な機構が使用されてもよく、この例では、取り付け部材は、ハンドルのチャネル内にロック要素を受容するように構成された戻り止め又は凹み領域を含む。ハンドルは、医療従事者が握る又は把持することができるように構成されており、これにより、ピン配置手順の間、ピンガイドの位置を維持することがより容易になり得る。図５７Ａおよび図５７Ｂはピンガイド５６００’を示しており、このピンガイド５６００’は、患者の左ＳＩ関節に対する処置においてピンを配置するように構成されていることを示す「左」のマーキングを有している。左右のピンガイドは、同じ特徴を有していてもよいが、右側または左側に使用できるように、互いに鏡像である。さらに、ピンガイド５６００および５６００’は、図示されているように、腸骨側で任意に長くなっている。オプションのハンドルは、以下の例示的なステップの前にピンガイドに取り付けることができる。

次に、オプションのピン５６９０ａおよび５６９０ｂの遠位先端は、ＳＩ関節内の中央に配置されてもよく、始点は任意に腹側ＳＩ関節表面から約１ｃｍ上方である。ピンガイド５６００’（または本明細書における他の任意のピンガイド）は、標的解剖学的構造においてＳＩ関節内に、任意に腹側ＳＩ関節表面から約１ｃｍ上方で叩き込まれてもよく、ピン５６９０ａおよび５６９０ｂの遠位先端は関節内にドッキングされてもよい。

図６４は、ピンガイド５６００および５６００’に類似しているが、ここで規定する相違点を有する例示的なピンガイド６４００を示す。ピンガイド５６００またはピンガイド５６００’の任意の好適な特徴は、ここで反対の指示がない限り、図６４の開示に組み込むことができる。ピンガイド６４００は、本体６４０２、内腔６４０５を有する腸骨ガイド部分６４０４、および内腔６４０７を有する仙骨ガイド部分６４０６を含む。仙骨ガイド部分６４０６は、図示のように、腸骨ガイド部分６４０４と同じくらい遠位まで延びることができる。

ピンガイド５６０２’に対して固定された配向を有する図５６Ｃおよび５６Ｄのピン５６９０ａおよび５６９０ｂとは異なり、ピンガイド６４００は、ピンガイド６４００が第１の状態にあるとき、遠位ピン６４７０がピンガイド本体６４０２に対して相対的に移動することができ、次いで、ピンガイド６４００が第２の状態にあるとき、ピンガイド本体６４０２に相対的に所定の位置にロックされることができる（または少なくともそれに対してはるかにより相対的になる）ように適合される。特に、この実施形態において、スタビライザ６４６５が第１の状態にあるとき、ピン６４７０は、ピン６４７０が延びる本体６４０２の遠位端に対して相対的に３６０度移動され得る。しかしながら、スタビライザ６４６５を第２の状態に締め付けることによって、本体６４０２に対するピン６４７０の向きは、定位置に固定され得るか、または少なくとも本体６４０２に対して相対的に動くことがはるかに困難になる。第１の状態においてピン６４７０と本体６４０２との間の相対的な移動をより許容しながらも、第２の状態においてピン６４７０の向きを本体６４０２に対して固定できるようにすることにより、まずピン６４７０を関節に配置し、その後、ピンガイド本体６４０２の向きを、既に配置されたピンに対して相対的に移動させることにより所望のように微調整することができる。このようにして、ピンガイド本体６４０２は、本体内腔６４０５および６４０７が腸骨ピンおよび仙骨ピンのための所望の軌道に整列されるまで、セットされたピンに対して相対的に移動させることができ、これらのピンは、本明細書で規定されるように続いて配置される。ピンガイド本体６４０２が関節および骨に対して所望の向きに移動されると、スタビライザが作動されて、ピンガイド本体６４０２の位置がピンおよびピンが配置される関節に対して所定の位置に設定される（または少なくともより固定される）ようにすることができる。この配置により、ピンが関節に配置された後に、ピンおよび関節に対するガイド本体の位置および向きを微調整することができ、さらに、ガイド本体の位置を所望の向きに移動した後に設定することができる。

この例示的な実施形態では、図６４の遠位ピン６４７０は、球状のボールアンドソケットを介してピンガイド６４００に固定または結合されてもよく、これにより、ユーザは、ピン６４７０を関節内に配置し、次に、上述のように、それぞれの骨上の仙骨ガイド部分６４０６および腸骨ガイド部分６４０４の位置決めを微調整することができる。

使用時には、まず、取り付けピン６４７０を関節内のほぼ正しい位置に配置することができる。ピンガイド６４０２の位置決めは、最も近位のノブ６４６０をさらに近位に引くことによって、ピンガイド６４０２から取付けピン６４７０を切り離すことによって、さらに改良することができる。ボールアンドソケットジョイントの抵抗は、近位ノブ６４６０のすぐ遠位でねじ付きスタビライザ６４６５を回すことによって増減できる。仙骨ガイド部分６４０６および腸骨ガイド部分６４０４は、それぞれの骨の上に整列させることができ、ボールアンドソケットジョイントの抵抗は、ねじ付きスタビライザ６４６５を時計回りに回すことによって増加させることができ、これにより、ピン６４７０と本体６４０２との間の動きが制限される。腸骨ガイド部分６４０４は、１つまたは複数の細長い送達ツール（その例は図５６Ａ～５６Ｄに関して上述されている）を受容するようなサイズおよび構成（任意選択で円筒形）の内腔６４０５を含む。仙骨ガイド部分６４０６は、１つまたは複数の細長い送達器具を受容するようなサイズおよび構成（任意に円筒形）の内腔６４０７を含み、その例は上述されている。仙骨ガイド部分および腸骨ガイド部分の位置が設定された後、本明細書で説明される５８３０および５８６０のようなガイドピンの位置決めを進めることができ、その例は本明細書で説明される。本明細書におけるピンガイドの他の全ての用途は、図６４に示すピンガイド６４００に適用することができる。

図５８Ａ～５８Ｃは、１つまたは複数のピンを送達することができるツール５８００のシステムを示す。図５８Ａ～５８Ｃは、組み立てられた多くの構成要素を図示するが、以下の開示は、他の構成要素のいずれかと組み立てる前に、ピンガイド５６００から始まる例示的なプロセスを説明する。

図５８Ａおよび５８Ｂに示すように、ピンガイド５６００の仙骨側５６０６の内腔５６０７を通して先端の尖ったガイドチューブ５８１０を配置することができる。次に、図５８Ａおよび５８Ｃに示すように、キャップ５８２０を仙骨チューブ５８１０の後端（近位）側に配置することができる。この例では、２つの部品は、キャップ５８２０を回転させて仙骨チューブ５８１０を回転させることができるように構成されており、この例では、図示のように六角嵌合配置になっている。次に、仙骨チューブ５８１０を時計回りに回転させて、仙骨チューブ５８１０を軟組織を通して前進させることができる。仙骨との接触による抵抗が感じられたら、仙骨チューブ５８１０は、仙骨に完全にドッキングするまで回転させ続けることができる。

次に、図示のように鋭利にされた遠位端を有する仙骨ピン５８３０（本明細書ではインプラントガイドとも呼ばれることがある）を、図５８Ａおよび５８Ｂに示すように、内腔の近位端に、仙骨チューブ５８１０の内腔を通して入れることができる。次いで、ピン５８３０を仙骨に完全にドッキングさせることなく、約１ｃｍのような木槌を用いてピン５８３０を仙骨にドッキングさせてもよい。仙骨ピン５８３０の軌道が孔（ｆｏｒａｍｉｎａ）と交差しないことを確実にするために、例えば、出口図での撮像が使用されてもよい。次いで、仙骨ピン５８３０は、側方視で距骨線から約２ｃｍ短いなどの深さまで仙骨内にさらに前進させることができる。このときの仙骨ピンは、仙骨内に完全に位置決めされていると考えてよい。

図５８Ａおよび５８Ｂに示すように、鋭利に尖らせた遠位先端腸骨チューブ５８４０を、ピンガイド５６００の腸骨ガイド部分５６０４の内腔５６０５を通して配置することができる。腸骨チューブ５８４０の近位端にキャップを被せることができる（仙骨チューブ５８１０のキャップ５８２０と同様）。次に、キャップを回転させて腸骨チューブ５８４０を回転させ、軟組織を通してチューブを前進させることができる。腸骨との接触による抵抗が感じられたら、腸骨にチューブ５８４０が完全にドッキングするまで、鋭利にされたチューブ５８４０の回転を続けることができる。

次に、腸骨ピン５８６０（図５８Ａおよび５８Ｂを参照）を腸骨チューブ５８４０の内腔を通して配置することができる。図５８Ａおよび５８Ｃに示されるように、キャップ５８５０がピン５８６０の近位端に配置されてもよく、これによってキャップの回転がピン５８６０の回転を引き起こすことを可能にする。ピン５８６０は、任意選択で、図示のように、尖った遠位端と、尖った先端から近位および横方向に延びる平坦な面取りされた表面とを含む、面取りされた遠位端を含む。使用において、ピン５８６０は、（キャップ５８５０を回転させることによって）回転させられ得て、そして、平坦な面取りされた表面が側方を向き、そして尖った表面が内側を向くように配向され得る。面取りは、ピンが腸骨によりよく係合し、骨に係合することなく腸骨の側壁に沿って滑らないようにする。その後、ピン５８６０を木槌で腸骨の中に約１ｃｍドッキングさせることができる。撮像は、例えば、腸骨ピン５８６０が所望の軌道で進められており、横滑りしていないことを確認するために使用され得る。腸骨ピンは、側方視で距骨線から約２ｃｍ短くなるまで、さらに前進させることができる。このとき、仙骨ピン５８３０および腸骨ピン５８６０の遠位端は、好ましくは一直線上にある、または整列している。次に、キャップ５８２０をピン５８６０の上に置き、腸骨チューブ５８４０の近位端にスライドさせることができる。一方の手でピン５８６０を保持しながら、他方の手でキャップ５８２０（チューブ５８４０に回転可能に固定されている）を反時計回りに回転させて、腸骨チューブ５８４０を腸骨から取り外すことができる。これを仙骨側でも繰り返して、仙骨チューブ５８１０を取り外すことができる。仙骨チューブ５８１０および腸骨チューブ５８４０が骨から自由になったら、ピンガイド５６００をピン５８３０およびピン５８６０から近位側にスライドさせて取り外すことができ、仙骨ピン５８３０を仙骨内に、腸骨ピン５８６０を腸骨内に残すことができる。

上記の方法は、腸骨と仙骨にガイドピンを位置決めする一例であり、同じことを行うように適合された一連のツールの一例である。すべてのステップが必ずしも実行される必要はなく、１つまたは複数のステップが、上記の開示と比較して順序が替わって発生してもよい。例えば、腸骨ピンは、仙骨ピンが仙骨に完全にドッキングされる前に、腸骨に完全にドッキングされてもよい。

以下の開示は、ピンが腸骨に配置され、ピンが仙骨に配置された、背側アプローチからＳＩ関節を横切って本明細書のインプラントをインプラントするための例示的な方法およびツールを提供する。代替的な方法では、（腸骨または仙骨に）１つのピンのみを配置してもよく、他の代替的な方法では、インプラントを埋め込む方法は、ピンガイドを全く必要としなくてもよい。

図５９Ａ～５９Ｆは、インプラントの一部を腸骨に、一部を仙骨に、１つ以上のピンを越えてＳＩ関節を横切ってインプラントを遠位に送達するように構成された例示的なインパクタ５９００を示す。インパクタ５９００は、遠位領域５９２０および近位領域５９０４、ならびにその間に延びる細長い中央領域５９０６を含む。図５９Ａは側面図であり、図５９Ｂは斜視図である。図５９Ｃは、遠位領域５９０２の拡大側面図であり、図５９Ｄは、遠位領域５９０２の斜視図であり、図５９Ｅは、前面図である。図５９Ｆは、近位領域５９０４の斜視図である。図５９Ｃはまた、インパクタ５９００の遠位領域５９０２に対する例示的なインプラントを説明するために、図２１からのインプラント２１００の相対的な遠位位置を示している。図５９Ｃでは、インプラントはインパクタに係合も固定もされていない。

図５９Ｄに示すように、遠位領域５９０２は、この実施形態ではウェハ構成を有する本体５９５０を含む。遠位本体５９５０は、図５９Ｃに見られるように、インプラントの近位端と相補的な構成を有する遠位面または表面５９５９を有する。この相補的な形状は、インパクタの遠位端がインプラントの近位端の大部分または全てと接触するのを助け、インパクタからインプラントへの遠位方向に向けられた力の効率的な伝達を提供する。

遠位部分５９５０は、仙骨部分５９５６よりもさらに遠位に延びる腸骨部分５９５４を含み、その一般的な構成は、やはり、インプラントの近位端と相補的であり、インプラントの仙骨部分は、（少なくともこの実施形態では）インプラントの腸骨部分よりもさらに近位に延びる。腸骨部分５９５４は、腸骨ピン（例えば、ピン５８６０）を貫通して受けるようにサイズ決めされ構成された腸骨内腔５９５５を含み、仙骨部分５９５６は、仙骨ピン（例えば、ピン５８３０）を貫通して受けるようにサイズ決めされ構成された仙骨内腔５９５７を含む。インパクタ５９００はまた、インプラント固定部材５９５８を含み、このインプラント固定部材５９５８は、この実施形態では、インプラントの近位端のチャネルの内部ねじ山と嵌合するように構成されたねじ山付き遠位端を有することができる（例えば、図２９）。インプラント固定部材５９５８がねじ係合を介してインプラントに固定されると、インプラントはインパクタを移動させることによって移動させることができ、これにより、必要に応じて、またはインプラントの位置を調整する必要がある場合に、インプラントを患者から取り外すことができる。インプラント固定部材５９５８は、インパクタ５９００の近位領域５９０４にあるインプラント制御アクチュエータ５９７０と動作可能に連通している。この実施形態では、インプラント制御アクチュエータ５９７０は、インプラント固定部材５９５８の回転を引き起こすために使用者が回転させることができる回転可能な部材である。インパクタをインプラントに固定するために他の機構を使用することもできる。インパクタの遠位端はまた、複数の突出部またはフィンガ５９６０を含み、そのうちの少なくとも第１の突出部は遠位領域５９５０の第１の側方の半分にあり、第２の突出部は遠位領域５９５０の第２の側方の半分にある。インプラントの両側にあるフィンガは、インプラントを遠位方向に前進させるためにインパクタが使用される際に、インパクタに対するインプラントの回転運動を防止するのに役立つ。

使用中、インプラントがインプラントされる前に、インパクタは、任意に、インプラントがインプラントされる空間を形成するために、ブローチのような切削装置を最初に送達するために使用することができる。この実施例におけるブローチは、インプラントの形状に近似した構成を有し、および／または、インパクタの遠位面５９５９と相補的な近位端を有することができる。ブローチは、固定部材５９５８のねじ山をブローチの近位端のチャネルの内部ねじ山に係合させるなどして、最初にインパクタに固定することができる。次に、ブローチとインパクタのアセンブリを２つのピンの上に進め、腸骨ピンを腸骨内腔５９５５に通し、仙骨ピンを仙骨内腔５９５７に通す。ブローチはピンの端近くまでインパクトされることができる。ブローチ（使用される場合）およびインパクタは、次いで、患者からブローチを除去するために近位に後退させることができる。その後、オプションのブローチをインパクタから取り外すことができる。

次に、インプラントをインパクタの遠位端に装填し、両者間のねじ係合などにより、インパクタに固定することができ、その例はここに記載されている。これにより、インパクタを軸方向に移動させることにより、インプラントの軸方向の位置を制御することができる。インプラントの装填はまた、複数のフィンガ（例えば、フィンガ５９６０）をインプラントの近位端の凹部に位置合わせすることを含み、その例はここで図２９～３１に関して説明されている。インパクタの内腔は、インプラントの内腔（インプラントが１つ以上の内腔を有する場合）とも位置合わせされる。

次に、インプラント（およびインプラントに固定されたインパクタ）をピンの近位端に進め、インプラント－インパクタのアセンブリをピン上で遠位側にスライドさせる。ピンはまた、インパクタの２つの内腔に入り込む。その後、インプラントを遠位方向に向ける力（たとえば木槌）でインプラントにインパクトを与え、インプラントを遠位方向に前進させる。イメージング（例えば、フッ素イメージング）を使用し、画像を見ながら（例えば、フッ素による側面図）、所望の深度までインプラントにインパクトを与えるという方法もある。代替的に（または追加的に）、仙骨インパクタ深度ゲージを使用することができ、この深度ゲージは、仙骨インパクタ深度ゲージを使用する際に正停止（ｐｏｓｉｔｉｖｅ ｓｔｏｐ）までインパクトを与えるために使用することができ、その一例が図６０に深度ゲージ６０００として示されている。図６０に示すように、深度ゲージ６０００をインパクタに固定し、仙骨インパクタ深度ゲージ６０００の近位端がインパクタのマーキング５９０７と一直線になるまでインプラントにインパクトを与えることができる。インパクタは、インパクト時に深度ゲージに対して前進する。他の視覚的マーキングを使用して、インパクタが十分にインパクトされたことを視覚的に示すことができる。

図６１Ａは、ＳＩ関節を横切ってインプラントされ、インパクタ５９００に固定されたままのインプラントを示す側面モデル図である。図６１Ｂは、ＳＩ関節６１１０を横切ってインプラントされたインプラント６１００を示すモデル図であり、インプラント６１００の一部は腸骨に、一部は仙骨にインプラントされている。ピン５８６０および５８３０が、例示的なインパクタ５９００と同様に示されている。

インプラントが所望の位置にあるとき、アクチュエータ５９７０を回転させてねじ係合を外すなどして、インプラントをインパクタから外すことができる。

図６３Ａ～６３Ｃは、腸骨ピンおよび仙骨ピンを除去するためにインパクタ５９００（または他のインパクタ）と組み合わせて使用されるように適合された例示的なピン除去装置６３００を示している。インプラントがインプラントされた後、ピンはインパクタの内腔を通って延びたままである（図６３Ａ～６３Ｃには１本のピンのみが示されている）。ピンを取り外すには、図６３～６３Ｃに示すように、ピン取り外し装置６３００をピンの上に置き、第１および第２のインパクタボス５９９９ａおよび５９９９ｂにセットすることができる。除去装置６３００のハンドル６３０２および６３０４が一緒に握られると、ピンは、骨から除去されて患者の外に出るまで、インパクタに対して近位側に後退する。この機構は、Ｉｒｗｉｎ（登録商標）のＱＵＩＣＫ－ＧＲＩＰ（登録商標）クランプなどの木製クランプに見られる機構と類似しているか、またはそれと同じであってもよい（その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる）。このようにして両方のピンを骨から抜去することができ、インプラントはＳＩ関節にインプラントされたままになる。

図６２Ａは、ピンおよびインパクタ除去後のＳＩ関節６１１０（左関節）を横切ってインプラントされたインプラント６１００のモデル図を示し、図６２Ｂは、ピンおよびインパクタ除去後のＳＩ関節を横切るインプラント６１００の側面モデルを示す。

Claims (82)

1. 背側アプローチからＳＩ関節を横切ってインプラントするためのＳＩ関節安定化インプラントであって、幅寸法が高さ寸法よりも大きいウェハ構成を有するインプラント本体を含み、
   インプラント本体は、
   ＳＩ関節を横切って配置するための中央関節部分と、
   中央関節部分の第１の側にある腸骨部分であって、インプラントが背側アプローチからＳＩ関節を横切ってインプラントされるときに腸骨にインプラントするためのサイズおよび構成を有する腸骨部分と、
   中央関節部分の第２の側にある仙骨部分であって、インプラントが背側アプローチからＳＩ関節を横切ってインプラントされるときに仙骨にインプラントするためのサイズおよび構成を有する仙骨部分と、を含み、
   腸骨部分は、遠位開口部から近位開口部まで延び、腸骨内腔長軸を有する細長い腸骨内腔を含み、
   腸骨内腔は、腸骨位置決めガイドをその中に受け入れるようなサイズおよび構成を有し、
   仙骨部分は、遠位開口部から近位開口部まで延び、仙骨内腔長軸を有する細長い仙骨内腔を含み、
   仙骨内腔は、仙骨位置決めガイドをその中に受け入れるようなサイズおよび構成を有し、
   腸骨内腔軸および仙骨内軸に直交する線を参照して、仙骨部分は、腸骨部分よりもさらに近位に延び、腸骨部分は仙骨部分よりもさらに遠位に延び、
   該線を参照して、腸骨内腔の遠位開口部は、仙骨内腔の遠位開口部よりもさらに遠位に延び、
   インプラント本体はまた、
   鋭利にされた遠位端を含む遠位部分を含み、
   鋭利にされた遠位端は、インプラント本体の上部から下方かつ遠位にテーパ状になる第１の表面と、インプラント本体の下部から上方かつ遠位にテーパ状になる第２の表面と、を有するテーパ構成を有する、
   インプラント。
2. 鋭利にされた遠位端が、上面図において、鋭利にされた遠位端の少なくとも一部分に沿って凹状の湾曲構成を有する、
   請求項１に記載のインプラント。
3. 湾曲構成が、インプラント本体の長軸に関して非対称である、
   請求項２に記載のインプラント。
4. 鋭利にされた遠位端が、仙骨部分でよりも腸骨部分でさらに遠位に延びる、
   請求項２に記載のインプラント。
5. 鋭利にされた遠位端が、仙骨部分、中央部分、及び腸骨部分を通って横方向に延びる、
   請求項１に記載のインプラント。
6. 鋭利にされた遠位端が、滑らかな曲線を含む、
   請求項１に記載のインプラント。
7. 腸骨部分の一部が、鋭利にされた遠位端よりもさらに遠位に延びる、
   請求項１に記載のインプラント。
8. 仙骨部分の一部が、鋭利にされた遠位端の少なくとも一部よりもさらに遠位に延びる、
   請求項１に記載のインプラント。
9. インプラント本体が遠位部分を含み、
   遠位部分の少なくとも一部は、腸骨部分から中央部分を通り、仙骨部分内へと横方向に延びる湾曲した遠位端部を含む、
   請求項１に記載のインプラント。
10. 腸骨内腔が、仙骨内腔の長さよりも大きい長さを有する、
    請求項１に記載のインプラント。
11. 腸骨内腔が、仙骨内腔の長さと同じ長さを有する、
    請求項１に記載のインプラント。
12. 仙骨内腔が、腸骨内腔の長さよりも大きい長さを有する、
    請求項１に記載のインプラント。
13. 腸骨内腔が、仙骨内腔と平行である、
    請求項１に記載のインプラント。
14. 腸骨部分が腸骨長を有し、仙骨部分が仙骨長を有し、腸骨長は仙骨長より大きい、
    請求項１に記載のインプラント。
15. 腸骨部分が腸骨長を有し、仙骨部分が仙骨長を有し、腸骨長は仙骨長と同じである、
    請求項１に記載のインプラント。
16. 腸骨部分が腸骨長を有し、仙骨部分が仙骨長を有し、仙骨長は腸骨長より大きい、
    請求項１に記載のインプラント。
17. 仙骨内腔が、腸骨内腔よりもさらに近位に延びる、
    請求項１に記載のインプラント。
18. 腸骨内腔が、仙骨内腔よりもさらに遠位に延びる、
    請求項１に記載のインプラント。
19. 腸骨内腔および仙骨内腔の遠位開口部のうちの少なくとも１つが、インプラント本体の中央部分の少なくとも一部よりもさらに遠位側に延びる、
    請求項１に記載のインプラント。
20. 遠位開口部の両方が中央部分よりもさらに遠位に延びる、
    請求項１９に記載のインプラント。
21. インプラント本体が、内側フレームと、インプラントの少なくとも上側部分及び下側部分の近くに延びる相互連結したストラットの外側多孔性ネットワークとをさらに含む、
    請求項１に記載のインプラント。
22. 相互連結したストラットの多孔性ネットワークは、腸骨部分と仙骨部分の近くにさらに延びる、
    請求項２１に記載のインプラント。
23. 相互連結したストラットの多孔性ネットワークは、インプラント本体の腸骨側およびインプラント本体の仙骨側の各々における複数の側部開窓の近くにさらに延在し、腸骨側の複数の開窓は腸骨内腔と連通し、仙骨側の複数の開窓は仙骨内腔と連通する、
    請求項２２に記載のインプラント。
24. 相互連結したストラットの多孔性ネットワークは、インプラント本体の中央領域において、腸骨部分の近くに延びる孔よりもサイズが大きく、仙骨部分の近くに延びる孔よりもサイズが大きい孔を含む、
    請求項２２に記載のインプラント。
25. 内側フレームは、腸骨側で遠位に傾斜している傾斜した「８の字」構成を有する、
    請求項２１に記載のインプラント。
26. 内側フレームは、第１及び第２の軸方向に延びる細長い部材と、第１の細長い部材から第２の細長い部材まで延びる複数の軸方向に間隔をおいて離れた接続する細長い部材とを含み、各２つの隣接する接続する細長い部材は、第１及び第２の軸方向に延びる細長い部材と共に、複数のフレーム開窓のうちの１つを規定する、
    請求項２１に記載のインプラント。
27. インプラント本体は、インプラント本体の幅寸法の７０％以下の高さ寸法を有する、
    請求項１に記載のインプラント。
28. 該高さ寸法は、インプラント本体の幅寸法の６０％以下である、
    請求項２７に記載のインプラント。
29. インプラント本体は１５ｍｍから８０ｍｍの長さを有する、
    請求項１に記載のインプラント。
30. インプラント本体は１５ｍｍから５０ｍｍの幅を有する、
    請求項１に記載のインプラント。
31. インプラント本体は４ｍｍから２０ｍｍの高さを有する、
    請求項１に記載のインプラント。
32. インプラント本体は、上面図において、直角を含まない平行四辺形の構成を有する、
    請求項１に記載のインプラント。
33. インプラント本体は、上面図において、斜方形構成または菱形の構成を有する、
    請求項３２に記載のインプラント。
34. インプラント本体は、インプラント本体の幅にわたって一定でない高さ寸法を有する、
    請求項１に記載のインプラント。
35. 高さ寸法は、腸骨部分の少なくとも一部において中央領域よりも大きく、高さ寸法は、仙骨部分の少なくとも一部において中央領域よりも大きい、
    請求項３４に記載のインプラント。
36. 端面図において、上側部分または下側部分の少なくとも一方は、そこに湾曲を有する、
    請求項３４に記載のインプラント。
37. 高さ寸法は、腸骨部分においてよりも中央部分の少なくとも一部において大きく、高さ寸法は、仙骨部分においてよりも中央部分の少なくとも一部において大きい、
    請求項３４に記載のインプラント。
38. 腸骨部分は、遠位開口部に近接して配置された切削領域を含む、
    請求項１に記載のインプラント。
39. 切削領域は、軸方向に間隔を置いた複数の環状切削エッジを含む、
    請求項３８に記載のインプラント。
40. 仙骨領域は、遠位開口部に近接して配置された切削領域を含む、
    請求項１に記載のインプラント。
41. 切削領域は、軸方向に間隔を置いた複数の環状切削エッジを含む、
    請求項４０に記載のインプラント。
42. インプラント本体の近位端は複数の凹部部材を含み、
    第１の凹部部材がインプラント本体の第１の側方半分にあり、第２の凹部部材がインプラント本体の第２の側方半分にある、
    請求項１に記載のインプラント。
43. インプラント本体の近位端は、内腔を画定する円筒形のチャネルを中に含み、チャネルは内部ねじ山を含む、
    請求項１に記載のインプラント。
44. 背側アプローチからＳＩ関節を横切って仙腸（「ＳＩ」）関節安定化インプラントを位置決めする方法であって、
    方法は、
    仙骨ピンの遠位端が仙骨内にあり、仙骨ピンの近位端が被験者の外側に配置されるように、細長い仙骨ピンを背側起点から被験者の仙骨内に前進させるステップと、
    腸骨ピンの遠位端が腸骨内にあり、腸骨ピンの近位端が被験者の外側に配置されるように、細長い腸骨ピンを背側起点から被験者の腸骨内に前進させるステップと、
    腸骨ピンに対するインプラントの移動を少なくとも１つの方向について制限するように、ＳＩ関節安定化インプラントの腸骨部分にある腸骨内腔の遠位開口部を腸骨ピン上に前進させるステップと、
    仙骨ピンに対するインプラントの移動を少なくとも１つの方向について制限するように、ＳＩ関節安定化インプラントの仙骨部分にある仙骨内腔の遠位開口部を仙骨ピン上に前進させるステップと、
    腸骨部分が腸骨にあり且つ仙骨部分が仙骨にある状態で、インプラントがＳＩ関節を横切るまで、インプラントを仙骨ピン及び腸骨ピンを越えて遠位側に相対的に前進させるステップと、
    腸骨ピンおよび仙骨ピンを被験者から取り外し、ＳＩ関節を横切って配置されたインプラントを残すステップと、を含む、方法。
45. インプラントが、請求項１～４３のいずれか１つに記載のもの、またはここに記載されるいずれかのものである、請求項４４に記載の方法。
46. 腸骨ピンを前進させるステップが、腸骨の外側皮質壁と内側皮質壁との間で腸骨内に腸骨ピンを前進させるステップを含む、
    請求項４４に記載の方法。
47. 仙骨ピンを前進させるステップが、腸骨ピンを前進させるステップの前に発生する、
    請求項４４に記載の方法。
48. 仙骨ピンを前進させるステップが、仙骨ピンの遠位端が距骨線を超えて延びることを回避することを含む、
    請求項４４に記載の方法。
49. 腸骨ピンを前進させるステップが、腸骨ピンの遠位端が距骨線を超えて延びることを回避することを含む、
    請求項４４に記載の方法。
50. インパクタをインプラントの近位端に固定するステップをさらに含む、
    請求項４４に記載の方法。
51. インパクタ腸骨内腔を腸骨ピンの上に延ばすステップと、インパクタ仙骨内腔を仙骨ピンの上に延ばすステップとをさらに含む、
    請求項５０に記載の方法。
52. インパクタをインプラントの近位端に固定するステップが、インパクタのねじ付きの細長い部材をインプラントの内部ねじ付きチャネルに係合させるステップを含む、
    請求項５０に記載の方法。
53. インプラントを仙骨ピン及び腸骨ピンを越えて遠位側に相対的に前進させるステップは、インパクタに遠位方向の力を付加することを含む、
    請求項５０に記載の方法。
54. インパクタの遠位端をインプラントの近位端の隣に移動させるステップをさらに含み、
    インパクタの遠位端は、インプラントの近位端と相補的な形状を有する、
    請求項４４に記載の方法。
55. インパクタの遠位端をインプラントの近位端の隣に移動させるステップは、インパクタの腸骨側がインパクタの仙骨側よりもさらに遠位になるようにするステップを含む、
    請求項４４に記載の方法。
56. 遠位開口部を腸骨ピンおよび仙骨ピンの上に前進させるステップのまえに、
    ブローチを腸骨ピンおよび仙骨ピンを超えて、それらに相対的に遠位に前進させるステップと、
    ブローチをＳＩ関節を横切って組織内に前進させるステップと、をさらに含む、
    請求項４４に記載の方法。
57. インパクタをブローチの近位端に固定するステップをさらに含み、
    ブローチを前進させるステップはインパクタに遠位方向に向いた力を付加することを含む、
    請求項５６に記載の方法。
58. 背側アプローチから腸骨ピンを腸骨内に、および仙骨ピンを仙骨内に配置する方法は、
    患者を伏臥させた状態で、ＳＩ関節の近傍で背面を切開し、組織を露出させるステップと、
    ピンガイドを背側アプローチからＳＩ関節の隣に配置するステップと、を含み、
    ピンガイド本体は、互いに平行な腸骨側内腔および仙骨側内腔を含み、
    方法はまた、
    仙骨ピンを仙骨側内腔を通って仙骨内に前進させるステップと、
    腸骨ピンを腸骨側内腔を通って腸骨内に前進させるステップと、を含む、方法。
59. 仙骨ピンを前進させるステップのまえに、鋭利にされた遠位端を有する仙骨の管状部材を仙骨側内腔を通して仙骨と接触するまで前進させるステップと、
    仙骨の管状部材の鋭利にされた遠位端で仙骨を切削するステップと、をさらに含む、
    請求項５８に記載の方法。
60. 腸骨ピンを前進させるステップのまえに、鋭利にされた遠位端を有する腸骨の管状部材を腸骨側内腔を通して腸骨と接触するまで前進させるステップと、
    腸骨の管状部材の鋭利にされた遠位端で腸骨を切削するステップと、をさらに含む、
    請求項５８に記載の方法。
61. ピンガイドの横側に細長いハンドルを取り付けるステップをさらに含む、
    請求項５８に記載の方法。
62. 腸骨ピンが、仙骨ピンの遠位端と異なる構成を備えた遠位端を有する、
    請求項５８に記載の方法。
63. 腸骨ピンの尖った先端を内側に配向させるステップをさらに含む、
    請求項６２に記載の方法。
64. 腸骨ピン遠位端の平坦な面取りされた面を側方に配向させるステップをさらに含む、
    請求項６３に記載の方法。
65. ＳＩ関節インプラントをインパクタに固定する方法であって、
    ＳＩ関節インプラントの近位端をインパクタの遠位端の隣に移動させるステップと、
    インパクタ上の第１の固定要素をインプラントの近位領域に配置された第２の固定要素と係合させ、インプラントをインパクタに固定してインプラントがインパクタと一緒に動くようにするステップと、を含む方法。
66. 第１の固定要素が、外側ねじを有する細長い部材であり、
    第２の固定要素が、内側ねじを有する内側チャネルである、
    請求項６５に記載の方法。
67. 第１の固定要素の第１の側面上の第１のインパクタ突起をインプラントの第１の凹部と係合させるステップと、
    第１の固定要素の第２の側面上の第２のインパクタ突起をインプラントの第２の凹部と係合させるステップと、をさらに含む、
    請求項６５に記載の方法。
68. インパクタの遠位面がインプラントの近位端に隣接して配置するようにするステップをさらに含み、
    遠位面とインプラントの近位端とが、上面図において相補的な形状を有する、
    請求項６５に記載の方法。
69. インプラントがインプラントされた後、インパクタをインプラントから係合解除し、インパクタの移動がインプラントを移動させることがないようにするステップをさらに含む、
    請求項６５に記載の方法。
70. 背側アプローチにおいてピンガイドを腸骨および仙骨内に配置するようにされたピンガイドであって、ピンガイド本体を含み、
    ピン本体は、
    軸方向に延びる腸骨内腔を備えた横側腸骨側面と、
    軸方向に延び、腸骨内腔と平行な仙骨内腔を備えた横側仙骨側面と、を含む、
    ピンガイド。
71. 腸骨側面および腸骨内腔が、仙骨側面および仙骨内腔よりもさらに遠位に延びる、
    請求項７０に記載のピンガイド。
72. ハンドルを移動させることによりハンドルおよびピンガイドが一緒に移動できるように細長いハンドルに取り付けられるように適合された、少なくとも１つの横側ハンドルカプラをさらに含む、
    請求項７０に記載のピンガイド。
73. ピンガイドと同一であるが鏡像構造を有する第２のピンガイドをさらに含み、
    ピンガイドは患者のＳＩ関節の１つとともに使用するように適合され、
    第２のピンガイドは患者のもう片方のＳＩ関節とともに使用するように適合される、
    請求項７０に記載のピンガイド。
74. ピンガイド本体から遠位に延びる第１および第２の中央ピンをさらに含み、
    第１および第２の中央ピンは、腸骨内腔および仙骨内腔に対して横方向内向きに配置される、
    請求項７０に記載のピンガイド。
75. 第１および第２の中央ピンが横方向に整列した、
    請求項７４に記載のピンガイド。
76. 第１および第２の中央ピンが、１０ｍｍから２０ｍｍの間、任意に１５ｍｍ、の長さだけピンガイド本体から延びる、
    請求項７４に記載のピンガイド。
77. 背側アプローチにおいてピンガイドを腸骨および仙骨内に配置するようにされたピンガイドであって、ピンガイド本体を含み、
    ピン本体は、
    軸方向に延びる腸骨内腔を備えた横側腸骨側面と、
    軸方向に延び、腸骨内腔と平行な仙骨内腔を備えた横側仙骨側面と、
    ガイド本体と連結し、ピンガイド本体から遠位に延びる遠位ピンガイドと、を含み、
    遠位ピンガイドは、ピンガイドが第１の状態にあるときピンガイド本体に対して可動であり、ピンガイドが第２の状態にあるときピンガイド本体に対して可動性がより小さい、
    ピンガイド。
78. 骨用インプラントを前進させるためのインパクタであって、
    近位領域と、
    遠位領域と、
    近位領域と遠位領域との間に延びる細長い中央領域と、を含み、
    ウェハ構造を有する遠位領域は、
    骨用インプラントと取外し可能で係合するように適合されたインプラント固定要素と、
    インプラント固定要素の第１の横側側面の第１の突起部材と、
    インプラント固定要素の第２の横側側面の第２の突起部材と、
    遠位領域の腸骨側の腸骨内腔と、
    遠位領域の仙骨側の仙骨内腔と、
    を含むインパクタ。
79. 遠位領域が、中央領域の長軸と直交しない遠位面を有する、
    請求項７８に記載のインパクタ。
80. 遠位面が、腸骨側において、仙骨側よりもさらに遠位に延びる、
    請求項７９に記載のインパクタ。
81. 第１の突起部材が、第２の突起部材よりもさらに遠位に延びる、
    請求項７８に記載のインパクタ。
82. 腸骨内腔が仙骨内腔よりもさらに遠位に延びる、
    請求項７８に記載のインパクタ。

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