JP5345193B2 - 大腿骨近位部骨折用固定器具 - Google Patents

Description

本発明は、大腿骨近位部にて骨折が発生した際に大腿骨における骨折位置から遠位部側の部分に対して近位部側の部分を固定するための大腿骨近位部骨折用固定器具に関する。

従来より、大腿骨近位部にて骨折が発生した際に大腿骨における骨折位置から遠位部側の部分に対して近位部側の部分を固定するための大腿骨近位部骨折用固定器具が知られている（特許文献１、２参照）。特許文献１に記載の大腿骨骨折の治療器具は、大腿骨頭と係合する手段を有するラックねじと、このラックねじを摺動可能に受け入れる中空スリーブと、大腿骨の髄内に挿入される髄内ロッドとを備えたものである。そして、髄内ロッドには貫通した通路が設けられており、この通路にスリーブが受け入れられるようになっている。また、特許文献２に記載の転子間骨折固定具は、ねじ山部を有する大腿骨頸部用ねじを受け入れる角付き開口を有する髄内ロッドと、頸部用ねじと角付き開口の壁部との間で作用して頸部用ねじ及び髄内ロッドの相対回転を防止するためのロック手段とを備えたものである。そして、このロック手段は、角付き開口内を摺動可能なスリーブとして構成されているものである。

特開平４−２１５７５１号公報 特開平５−１７６９４２号公報

しかしながら、特許文献１に記載された大腿骨骨折の治療器具は、大腿骨頭と係合するラックねじの髄内ロッドに対する取り付け角度が一定のままとなっている。また同様に、特許文献２に記載された転子間骨折固定具においても、大腿骨頚部用ねじの髄内ロッドに対する取り付け角度が一定のままとなっている。このように、特許文献１、２に記載のような構成の大腿骨近位部骨折用固定器具では、大腿骨における骨折位置から近位部側の部分に螺合するネジ部が設けられたラグスクリュが、髄内に沿って挿入される髄内棒に対して、固定された一定の取り付け角度で取り付けられてしまうことになる。このため、手術の状況に応じて要求される種々のラグスクリュ取り付け角度に対応できるように、ラグスクリュが髄内棒に対してそれぞれ異なる取り付け角度で取り付けられるように設計されている多くの種類の髄内棒が用意されていなければならないことになる。そして、手術中において、髄内棒を髄内に挿入した後にラグスクリュの取り付け角度がその手術を行っている術者が意図している至適刺入位置にラグスクリュを刺入できないような取り付け角度であった場合には、一度挿入した髄内棒を抜去して取り付け角度の異なる髄内棒を挿入し直さなければならないことになる。

本発明は、上記実情に鑑みることにより、手術の状況に応じて要求される種々のラグスクリュ取り付け角度に対応でき、異なるラグスクリュ取り付け角度に対応した多くの髄内棒を手術に際して準備しなければならない制約を解消し、髄内棒を手術中に挿入し直す作業の発生も解消することができる大腿骨近位部骨折用固定器具を提供することを目的とする。

また、特許文献１、２に記載の大腿骨近位部骨折用固定器具においては、髄内棒の近位部側の端部は遠位部側の端部よりも断面積が大きく広がった形状になっている。このため、髄内棒を大腿骨の髄内に挿入した際に、大腿骨における骨折位置よりも近位部側の部分が髄内棒の近位部側の端部と干渉し易く、大腿骨の近位部側の部分と遠位部側の部分との間において隙間が生じる現象である内反が大きくなってしまう虞がある。そこで、本発明では、髄内棒を大腿骨の髄内に挿入した際における大腿骨の近位部側の部分と髄内棒の近位部側の端部との干渉を抑制し、内反を軽減することができる大腿骨近位部骨折用固定器具を提供することを他の目的とする。

課題を解決するための手段及び効果

本発明は、大腿骨近位部にて骨折が発生した際に大腿骨における骨折位置から遠位部側の部分に対して近位部側の部分を固定するための大腿骨近位部骨折用固定器具に関する。
そして、本発明の大腿骨近位部骨折用固定器具は、上記目的を達成するために以下のようないくつかの特徴を有している。即ち、本発明は、以下の特徴を単独で、若しくは、適宜組み合わせて備えている。

上記目的を達成するための本発明に係る大腿骨近位部骨折用固定器具における第１の特徴は、前記遠位部側の部分の髄内に沿って挿入される棒状に形成されるとともに、側面で貫通する第１の貫通孔が設けられた髄内棒と、筒状体として形成されるとともに前記第１の貫通孔に挿通され、当該筒状体の長手方向に沿って貫通する第２の貫通孔が設けられたスリーブと、前記第２の貫通孔に挿通される棒状に形成されて、前記近位部側の部分に螺合するネジ部が先端側に設けられたラグスクリュと、前記第１の貫通孔および前記スリーブのうちの少なくともいずれか一方において形成されて、前記ラグスクリュの前記髄内棒に対する傾斜角度を可変とする角度調整手段と、を備えていることである。

この構成によると、髄内棒が遠位部側の部分の髄内に挿入され、髄内棒の第１の貫通孔にはスリーブが挿入され、スリーブの第２の貫通孔にはラグスクリュが挿入される。そして、第１の貫通孔およびスリーブのうちの少なくともいずれか一方において形成された角度調整手段を手術中の術者が調整することによって、ラグスクリュの髄内棒に対する傾斜角度、即ちラグスクリュ取り付け角度がその術者の意図する角度となるように設定されることになる。さらに、術者の所望の取り付け角度に設定されたラグスクリュのネジ部が近位部側の部分に螺合されることで、骨折位置から近位部側の部分が遠位部側の部分に固定されることになる。このように、角度調整手段を手術中の術者が調整することによって、手術の状況に応じて要求される種々のラグスクリュ取り付け角度に対応できることになる。したがって、本発明の構成によると、異なるラグスクリュ取り付け角度に対応した多くの髄内棒を手術に際して準備しなければならない制約を解消し、髄内棒を手術中に挿入し直す作業の発生も解消することができる大腿骨近位部骨折用固定器具を提供することができる。

本発明に係る大腿骨近位部骨折用固定器具における第２の特徴は、前記角度調整手段は、湾曲しながら延びるように形成された前記第１の貫通孔と、当該第１の貫通孔に沿った湾曲形状の外形に形成された前記スリーブとによって形成されていることである。

この構成によると、湾曲形成された第１の貫通孔に挿通された湾曲形状の外形のスリーブを第１の貫通孔に沿って摺動させるように変位させることで、スリーブの配向方向が変更され、このスリーブの第２の貫通孔に挿通されているラグスクリュの配向方向も同時に変更されることになる。即ち、第１の貫通孔に沿ってスリーブを変位させることでラグスクリュ取り付け角度を容易に調整することができる。

本発明に係る大腿骨近位部骨折用固定器具における第３の特徴は、前記第１の貫通孔は、遠位部側から近位部側に向かって反り返る方向に傾きの角度が変化するように湾曲形成されていることである。

この構成によると、第１の貫通孔が遠位部側から近位部側に向かって反り返る方向に傾きの角度が変化するように湾曲形成されている。このため、術者は、第１の貫通孔に沿ってスリーブを近位部側に向かって所望のラグスクリュ取り付け角度となるまで少しずつ押し込むように変位させながらように調整することができ、ラグスクリュ取り付け角度の調整作業をより容易に行うことができる。

本発明に係る大腿骨近位部骨折用固定器具における第４の特徴は、前記角度調整手段は、円形断面の孔として形成された前記第１の貫通孔と、断面外形が前記第１の貫通孔の円形断面に対応する円形に形成されるとともに前記第２の貫通孔がスリーブ長手方向に対して斜めに貫通するように形成されている前記スリーブと、によって形成されていることである。

この構成によると、円形断面の第１の貫通孔内でこの第１の貫通孔の円形断面に対応した円形断面に形成されたスリーブを適宜角度分だけ回すことでスリーブ長手方向に対して斜めに貫通形成された第２の貫通孔の第１の貫通孔に対する傾きが所定の角度だけ変化することになる。したがって、スリーブを第１の貫通孔内で適宜角度回すことでラグスクリュ取り付け角度を容易に調整することができる。

本発明に係る大腿骨近位部骨折用固定器具における第５の特徴は、前記ラグスクリュは、その軸中央部の直径よりも前記ネジ部の最大直径の方が大きくなるように形成され、前記スリーブは、前記第２の貫通孔の近位部側に配向する部分の内周側の縁部における少なくとも一部に前記軸中央部の通過を許容する範囲で突出する鍔部が設けられ、前記第２の貫通孔が前記ネジ部および前記軸中央部の通過を許容するとともに、前記鍔部が設けられることで前記第２の貫通孔の近位部側の開口径が前記ネジ部の最大直径よりも小さく且つ前記ネジ部の最小直径よりも大きくなるように形成され、前記ラグスクリュには、さらに、前記ネジ部が設けられている先端側とは反対の後端側に、当該ラグスクリュが前記第２の貫通孔内で近位部側に向かって摺動したときに前記鍔部と当接可能な段部が形成されていることである。

この構成によると、まず、ラグスクリュのネジ部および軸中央部をスリーブの第２の貫通孔に挿通することができる。そして、スリーブは鍔部が設けられることで第２の貫通孔の近位部側の開口径がネジ部の最大直径よりも小さく且つ最少直径よりも大きくなるように形成されているため、ラグスクリュを回転させながら第２の貫通孔内に挿入していくことで、ラグスクリュのネジ部を鍔部で狭められた第２の貫通孔の開口部を通過させることができる。このため、ラグスクリュのネジ部を第２の貫通孔の開口部を通過させた後は、ネジ部の最大直径が第２の貫通孔の近位部側の開口径よりも大きくネジ部と鍔部とが当接することになり、大腿骨内に配置された際におけるスリーブからのラグスクリュの抜け落ち防止が図られることになる。さらに、ラグスクリュの後端側にはスリーブの鍔部と当接可能な段部が設けられていることで、ラグスクリュが第２の貫通孔を突き抜けてしまうことも防止できる。

本発明に係る大腿骨近位部骨折用固定器具における第６の特徴は、前記角度調整手段は、遠位部側から近位部側に向かって断面積が減少するテーパ状孔として形成された前記第１の貫通孔と、側周面が前記第１の貫通孔に沿ったテーパ状面としてそれぞれ形成される複数の前記スリーブであって、前記第２の貫通孔の断面中心を結ぶ中心線と前記第１の貫通孔の断面中心を結ぶ中心線とがなす角度が互いに異なるように前記第２の貫通孔がそれぞれ形成されている複数の前記スリーブと、によって形成されていることである。

この構成によると、第１の貫通孔に対する第２の貫通孔の傾きが異なるスリーブを用いるとラグスクリュ取り付け角度も異なることになる。したがって、第１の貫通孔に対する第２の貫通孔の傾きが異なる複数のスリーブのうちから所望のラグスクリュ取り付け角度に対応するスリーブを適宜選定することで、髄内棒は共通のものを使用したままスリーブを交換するだけでラグスクリュ取り付け角度を容易に調整することができる。

本発明に係る大腿骨近位部骨折用固定器具における第７の特徴は、前記髄内棒には、前記第１の貫通孔とは異なる貫通孔であって、側面で貫通するとともに断面の形状が長孔形状となるように形成された第３の貫通孔が設けられ、前記第３の貫通孔に挿通されるとともに前記近位部側の部分に螺合する第２のスクリュをさらに備えていることである。

この構成によると、髄内棒に設けられた第３の貫通孔に第２のスクリュを挿通して大腿骨の近位部側の部分に螺合させることで、この第２のスクリュが回旋防止機能を果たし、近位部側の部分が回動してしまうことを防止することができる。また、第３の貫通孔の断面形状が長孔形状となるように形成されており、第２のスクリュの取り付け角度の自由度を大きくすることができる。このため、ラグスクリュ取り付け角度との干渉が発生することを防止しながら、第２のスクリュを大腿骨の近位部側の部分に対して所望の角度で容易に取り付けることができる。

本発明に係る大腿骨近位部骨折用固定器具における第８の特徴は、前記髄内棒の近位部側の先端部分には、テーパ面状に形成された切っ先部が設けられていることである。

この構成によると、髄内棒の近位部側の先端部分にテーパ面状の切っ先部が設けられている。このため、髄内棒を大腿骨の髄内に挿入した際に、大腿骨における骨折位置よりも近位部側の部分と髄内棒の近位部側の端部との間で干渉が発生することを抑制し、内反を軽減することができる大腿骨近位部骨折用固定器具を提供することができる。

また、上記他の目的を達成するための本発明の他の観点に係る大腿骨近位部骨折用固定器具は、大腿骨近位部にて骨折が発生した際に大腿骨における骨折位置から遠位部側の部分に対して近位部側の部分を固定するための大腿骨近位部骨折用固定器具であって、前記遠位部側の部分の髄内に沿って挿入される棒状に形成されるとともに、側面で貫通する第１の貫通孔が設けられた髄内棒と、筒状体として形成されるとともに前記第１の貫通孔に挿通され、当該筒状体の長手方向に沿って貫通する第２の貫通孔が設けられたスリーブと、前記第２の貫通孔に挿通される棒状に形成されて、前記近位部側の部分に螺合するネジ部が先端側に設けられたラグスクリュと、を備え、前記髄内棒の近位部側の先端部分には、テーパ面状に形成された切っ先部が設けられていることを特徴とする。

この構成によると、髄内棒の近位部側の先端部分にテーパ面状の切っ先部が設けられている。このため、髄内棒を大腿骨の髄内に挿入した際に、大腿骨における骨折位置よりも近位部側の部分と髄内棒の近位部側の端部との間で干渉が発生することを抑制し、内反を軽減することができる大腿骨近位部骨折用固定器具を提供することができる。

本発明の第１実施形態に係る大腿骨近位部骨折用固定器具の斜視図である。 図１に示す固定器具を図１の正面側とは反対の後方側から見た斜視図である。 図１に示す固定器具の一部断面を含む正面図である。 図３に示す固定器具における髄内棒の一部断面を含む正面図である。 図１に示す固定器具におけるスリーブの断面図およびその側面図である。 図１に示す固定器具が大腿骨に配置された状態を示す正面図である。 大腿骨骨折の各種形態を例示して説明する図である。 従来技術にかかる固定器具によって大腿骨の近位部側の部分を遠位部側の部分に対して固定する場合を説明する図である。 図１に示す固定器具によって大腿骨の近位部側の部分を遠位部側の部分に対して固定する場合を説明する図である。 第１実施形態の変形例に係るスリーブおよびラグスクリュを示す図である。 本発明の第２実施形態に係る大腿骨近位部骨折用固定器具の斜視図である。 図１１に示す固定器具の一部断面を含む正面図である。 図１２に示す固定器具における髄内棒の一部断面を含む正面図である。 図１１に示す固定器具において用いられる複数のスリーブの断面図およびその側面図である。 本発明の第３実施形態に係る大腿骨近位部骨折用固定器具の斜視図である。 図１５に示す固定器具の一部断面を含む正面図である。 図１６に示す固定器具における髄内棒の一部断面を含む正面図である。 図１５に示す固定器具におけるスリーブの断面図およびその側面図である。

以下、本発明を実施するための形態について図面を参照しつつ説明する。なお、本発明は、大腿骨近位部にて骨折が発生した際に大腿骨における骨折位置から遠位部側の部分に対して近位部側の部分を固定するための大腿骨近位部骨折用固定器具として広く適用することができるものである。

（第１実施形態）
図１は、本発明の第１実施形態に係る大腿骨近位部骨折用固定器具１（以下、単に固定器具１という）の斜視図であり、図２は図１の正面側とは反対の後方側から見た固定器具１の斜視図を示したものである。この図１および図２に示すように、固定器具１は、髄内棒１１と、スリーブ１２と、ラグスクリュ１３と、回旋防止スクリュ１４と、スリーブ押さえ部材１５と、スリーブ押さえロックネジ１６と、補助ネジ１７とを備えて構成されている。なお、スリーブ押さえ部材１５およびスリーブ押さえロックネジ１６については、図１では髄内棒１１の内側に配置された状態を、図２では分解斜視図として示している。

図３は、固定器具１の正面図を示したものであって、髄内棒１１の一部およびスリーブ１２について断面で示したものである。また、図４は、髄内棒１１の一部断面を含む正面図を示したものである。なお、図３では、スリーブ押さえロックネジ１６および補助ネジ１７については図示を省略している。図１乃至図４に示すように、髄内棒１１は、棒状に形成されており、側面で貫通する貫通孔１８（本実施形態における第１の貫通孔）が設けられている。また、髄内棒１１は、その軸方向（棒状に延在する長手方向）に沿って中空孔１９が形成されている。

図６は、固定器具１が大腿骨１００に配置された状態を示す正面図であるが、この図６に示すように、固定器具１は、大腿骨１００の近位部にて骨折が発生した際に大腿骨１００における骨折位置（図中にて二点鎖線で示す位置）から遠位部側の部分１００ｂに対して近位部側の部分１００ａを固定するために用いられる。そして、この図６に示すように、棒状に形成されている髄内棒１１は、遠位部側の部分１００ｂの髄内に沿って挿入されることになる。なお、図６では、左足大腿骨に適用された場合を例示しており、固定器具１における大腿骨１００の内部に配置されている部分を点線で示している。

また、髄内棒１１にその側面で貫通するように設けられた貫通孔１８は、図４にて一点鎖線Ａでその輪郭線および中心線に沿う方向を示すように、湾曲しながら延びるように形成されている。そして、この貫通孔１８は、遠位部側から近位部側に向かって反り返る方向に傾きの角度が変化するように湾曲形成されている（図４中の一点鎖線Ａを参照）。

また、髄内棒１１には、貫通孔１８とは異なる貫通孔であって、貫通孔１８と同様に髄内棒１１の側面で貫通する貫通孔２０（本実施形態における第３の貫通孔）が形成されている。この貫通孔２０は、図１乃至図４に示すように、断面の形状が長孔状（髄内棒１１の軸方向に延びる長孔状）となるように形成されている。なお、貫通孔２０は、図４にて一点鎖線Ｂで示すように、真っ直ぐな貫通孔として形成されている。また、髄内棒１１には、その近位部側の先端部分において、図１乃至図４に示すように、テーパ面状に形成された部分であるテーパ面２１を有する切っ先部２２が設けられている。

図５は、スリーブ１２の断面図（図５（ａ））とその側面図（図５（ｂ））とを示したものである。図１乃至図３、図５に示すように、スリーブ１２は、筒状体として形成されており、髄内棒１１に設けられた貫通孔１８に挿通される。そして、このスリーブ１２には、その筒状体の長手方向に沿って真っ直ぐに貫通する貫通孔２３（本実施形態における第２の貫通孔）が設けられている。このスリーブ１２の外形は、髄内棒１１の貫通孔１８に沿った湾曲形状に形成されている。このように形成されているため、スリーブ１２を髄内棒１１の貫通孔１８に挿通させた状態でスリーブ１２の位置を貫通孔１８に沿って摺動させることができるようになっている。

図１乃至図３に示すラグスクリュ１３は、スリーブ１２の貫通孔２３に挿通される棒状に形成されており、大腿骨１００の近位部側の部分１００ａに螺合するネジ部２４が先端側に設けられている。このラグスクリュ１３は、その軸部２５がスリーブ１２の貫通孔２３に挿通された状態でネジ部２４と反対側の端部をビスで止めるようにすることもできる。このラグスクリュ１３は、軸部２５とネジ部２４の最大直径（ネジ部２４における山の頭頂部分での直径、すなわち、ネジ部２４の軸方向と垂直な平面に対する山の頭頂部分の平面視での直径）とが同寸法となるように形成されている。なお、ラグスクリュ１３は、軸部２５よりもネジ部２４の最大直径の方が大きくなるように形成されているとともに、そのネジ部２４の最大直径がスリーブ１２の貫通孔２３の直径よりも大きくなるように形成されていてもよい。このように、ラグスクリュ１３において軸部２５よりも直径の大きいネジ部２４が設けられてこのネジ部２４が貫通孔２３の直径よりも大きくなるように形成されている場合、貫通孔２３に挿通されているラグスクリュ１３がそのネジ部２４で貫通孔２３の縁部分と当接することになり、大腿骨１００内に配置された際にけるスリーブ１２からのラグスクリュ１３の確実な抜け落ち防止が図られることになる。

図１乃至図３に示す回旋防止スクリュ１４（本実施形態における第２のスクリュ）は、髄内棒１１に設けられた長孔状断面の貫通孔２０に挿通されるようになっている。そして、この回旋防止スクリュ１４は、その先端側において、大腿骨１００の近位部側の部分１００ａに螺合するネジ部２７が設けられている。この回旋防止スクリュ１４が大腿骨１００の近位部側の部分１００ａに螺合することで、近位部側の部分１００ａの遠位部側の部分１００ｂに対する回旋方向の変位が規制されて防止されることになる。

図２および図３に示すスリーブ押さえ部材１５は、先端側が二股に分かれた形状に形成されており、その先端側が髄内棒１１の中空孔１９に対して切っ先部２２側から挿入されるようになっている。これにより、スリーブ押さえ部材１５は、髄内棒１１の中空孔１９に挿入されてその遠位部側に配置されることになる。そして、この状態で、スリーブ押さえ部材ウ１５は、その先端側の二股部分が、髄内棒１１の貫通孔２０に挿通されている回旋防止スクリュ１４の軸部２９に跨るようにしてさらにその先端側に位置しているスリーブ１２に当接してこれを押さえ付けることができるようになっている。スリーブ押さえロックネジ１６は、スリーブ押さえ部材１５が上記のようにスリーブ１２を押さえ付けた状態で、髄内棒１１の中空孔１９に切っ先部２２側から嵌め込まれる。そして、スリーブ押さえロックネジ１６の外周には雄ネジ部が形成されており、この雄ネジ部が中空孔１９の切っ先部２２側の端部に形成された雌ネジ部と螺合するようになっている。これにより、スリーブ押さえロックネジ１６を中空孔１９の雌ネジ部に螺合させてスリーブ押さえ部材１５をスリーブ１２に当接させた状態で固定し、スリーブ１２を位置決めできるようになっている。

図１および図６に示す補助ネジ１７は、髄内棒１１の軸部分の中途に設けられた長孔状の断面の貫通孔２８に挿通されるようになっており、その先端側には大腿骨１００と螺合するネジ部が形成されている。この補助ネジ１７を設けることで、大腿骨１００の髄内にて髄内棒１１が回旋することを確実に防止されるようになっている。

また、固定器具１においては、貫通孔１８およびスリーブ１２に形成されて、ラグスクリュ１２の髄内棒１１に対する傾斜角度を可変とする角度調整手段が設けられている。本実施形態においては、この角度調整手段は、湾曲形成された貫通孔１８と、この貫通孔１８に沿った湾曲形状の外形のスリーブ１２とによって形成されている。

上述した固定器具１が、大腿骨近位部にて骨折が発生した際に、図６に示すように、骨折位置から遠位部側の部分１００ｂに対して近位部側の部分１００ａを固定するために用いられることになる。大腿骨近位部側の骨折した部位に対してかかる手術が行われる場合、術者によって、髄内棒１１が遠位部側の部分１００ｂの髄内に挿入され、その後、スリーブ１２が髄内棒１１の貫通孔１８に挿通される。そして、ラグスクリュ１３がその軸部２５でスリーブ１２の貫通孔２３に挿通される。また、ビスをラグスクリュ１３の先端側と反対側の端部に取り付けることもできる。

髄内棒１１の貫通孔１８にスリーブ１２が配置され、スリーブ１２の貫通孔２３にラグスクリュ１３が配置された上述の状態から、術者は、スリーブ１２を髄内棒１１の貫通孔１８内で摺動させるように変位させる。すなわち、術者は、貫通孔１８およびスリーブ１２によって形成されている角度調整手段を調整する。この角度調整手段による調整によって、ラグスクリュ１３の髄内棒１１に対する傾斜角度、即ちラグスクリュ取り付け角度がその術者の意図する角度となるように設定されることになる。そして、術者の所望の取り付け角度に設定されたラグスクリュ１３のネジ部２４が近位部側の部分１００ａに螺合されることで、骨折位置から近位部側の部分１００ａが遠位部側の部分１００ｂに固定されることになる。

また、回旋防止スクリュ１４も貫通孔２０に挿通されて、さらにこの回旋防止スクリュ１４のネジ部２７が近位部側の部分１００ｂに螺合される。そして、スリーブ押さえ部材１５が回旋防止スクリュ１４を跨いでスリーブ１２と当接するまで中空孔１９内に挿入され、スリーブ押さえロックネジ１６が中空孔１９の切っ先部２２側の端部に設けられた雌ネジ部と螺合されて、スリーブ１２の位置決めが行われる。また、補助ネジ１７も貫通孔２８に挿通されて、その先端側に設けられたネジ部が大腿骨１００と螺合される。これにより、図６に示す状態となり、大腿骨１００の遠位部側の部分１００ｂに対して近位部側の部分１００ａを固定器具１により固定する作業が終了することになる。

なお、固定器具１は、図７に例示するような種々の形態の大腿骨骨折に対して用いることができる。骨折しているものの近位部側の部分１００ａと遠位部側の部分１００ｂとの間でほとんど相対変位が生じていない形態のもの（図７（ａ））、近位部側の部分１００ａと遠位部側の部分１００ｂとの間で相対変位が生じているが骨の欠損が生じていない形態のもの（図７（ｂ））、図７（ｂ）の場合とは異なって骨の欠損が生じている形態のもの（図７（ｃ））、複雑骨折となっている形態のもの（図７（ｄ））、図７（ａ）〜（ｄ）に示すように人体外側に向かって骨折位置が高くなるような形態ではなく人体内側に向かって骨折位置が高くなるような形態のもの（図７（ｅ））など、種々の形態の大腿骨骨折に対して固定器具１を適用することができる。

ここで、大腿骨１００の近位部側の部分１００ａと遠位部側の部分１００ｂとの間において隙間が生じる内反の発生を抑制することができる固定器具１の機能について説明する。図８は、従来技術にかかる一般的な固定器具によって近位部側の部分１００ａを遠位部側の部分１００ｂに対して固定する場合を説明する図である。図８（ａ）に示すように、まず、骨折した大腿骨１００において、遠位部側の部分１００ｂに対して近位部側の部分１００ａを固定する際の従来技術にかかるラグスクリュ１０２の刺し込み予定位置Ｘ１（一点鎖線で図示）が決められる。次いで、図８（ｂ）に示すように、遠位部側の部分１００ｂの髄内に従来技術にかかる髄内棒１０１が挿入される。この髄内棒１０１の近位部側の端部１０１ａは断面積が大きく広がった形状になっている。このため、髄内棒１０１を遠位部側の部分１００ｂに挿入した際に、近位部側の部分１００ａが髄内棒１０１の端部１０１ａと干渉し易くなることになり、近位部側の部分１００ａと遠位部側の部分１００ｂとの間において生じる隙間Ｙ１が大きくなってしまう。すなわち、大きな内反が生じてしまうことになる。この結果、ラグスクリュ１０２の刺し込み可能位置Ｘ２（一点鎖線で示す）が刺し込み予定位置Ｘ１とずれてしまうことになる。そして、この図８（ｂ）の状態から図８（ｃ）に示すようにラグスクリュ１０２が刺し込み可能位置Ｘ２に沿って刺し込まれることになり、ラグスクリュ１０２の位置が手術開始時に予定していた刺し込み予定位置Ｘ１よりも高い位置に刺し込まれてしまうことになる。

これに対して、本実施形態の固定器具１によって近位部側の部分１００ａを遠位部側の部分１００ｂに対して固定する場合を図９を参照しながら説明する。図９（ａ）は、図８（ａ）と同様に刺し込み予定位置Ｘ１を説明する図である。刺し込み予定位置Ｘ１が決められると、図９（ｂ）に示すように、遠位部側の部分１００ｂの髄内に髄内棒１１が挿入される。この髄内棒１１の近位部側の先端部分には、テーパ面２１が形成された切っ先部２２が設けられている。このため、髄内棒１１を遠位部側の部分１００ｂに挿入した際に、近位部側の部分１００ａと髄内棒１１の端部（切っ先部２２）との間で干渉することを抑制し易くなり、近位部側の部分１００ａと遠位部側の部分１００ｂとの間において生じる隙間Ｙ２が小さくなることになる。すなわち、内反を軽減できることになる。この結果、ラグスクリュ１３の刺し込み可能位置Ｘ３（一点鎖線で示す）と刺し込み予定位置Ｘ１とのずれを小さくすることができる。そして、図９（ｂ）の状態から図９（ｃ）に示すようにラグスクリュ１３が刺し込み可能位置Ｘ３に沿って刺し込まれることになり、ラグスクリュ１３を手術開始時に予定していた刺し込み予定位置Ｘ１からあまりずれない位置に刺し込むことができることになる。なお、図９では、回旋防止スクリュ１４を用いていない場合を例示しているが、回旋防止スクリュ１４を用いることもできる。

以上説明した固定器具１によると、髄内棒１１の貫通孔１８とスリーブ１２とによって構成される角度調整手段を手術中の術者が調整することによって、手術の状況に応じて要求される種々のラグスクリュ取り付け角度に対応できることになる。したがって、固定器具１によると、異なるラグスクリュ取り付け角度に対応した多くの髄内棒を手術に際して準備しなければならない制約を解消し、髄内棒を手術中に挿入し直す作業の発生も解消することができる。

また、固定器具１によると、湾曲形成された貫通孔１８に挿通された湾曲形状の外形のスリーブ１２を貫通孔１８に沿って摺動させるように変位させることで、スリーブ１２の配向方向が変更され、このスリーブ１２の貫通孔２３に挿通されているラグスクリュ１３の配向方向も同時に変更されることになる。すなわち、髄内棒１１の貫通孔１８に沿ってスリーブ１２を変位させることでラグスクリュ取り付け角度を容易に調整することができる。

また、固定器具１によると、髄内棒１１の貫通孔１８が遠位部側から近位部側に向かって反り返る方向に傾きの角度が変化するように湾曲形成されている。このため、術者は、貫通孔１８に沿ってスリーブ１２を近位部側に向かって所望のラグスクリュ取り付け角度となるまで少しずつ押し込むように変位させながらように調整することができ、ラグスクリュ取り付け角度の調整作業をより容易に行うことができる。

また、固定器具１によると、髄内棒１１に設けられた貫通孔２０に回旋防止スクリュ１４を挿通して大腿骨１００の近位部側の部分１００ａに螺合させることで、この回旋防止スクリュ１４が回旋防止機能を果たし、近位部側の部分１００ａが回動してしまうことを防止することができる。また、貫通孔２０の断面形状が長孔形状となるように形成されており、回旋防止スクリュ１４の取り付け角度の自由度を大きくすることができる。このため、ラグスクリュ取り付け角度との干渉が発生することを防止しながら、回旋防止スクリュ１４を大腿骨１００の近位部側の部分１００ａに対して所望の角度で容易に取り付けることができる。

また、固定器具１によると、髄内棒１１の近位部側の先端部分にテーパ面状の切っ先部２２が設けられている。このため、髄内棒１１を大腿骨１００の髄内に挿入した際に、大腿骨１００における骨折位置よりも近位部側の部分１００ａと髄内棒１１の近位部側の端部との間で干渉が発生することを抑制し、内反を軽減することができる。

なお、第１実施形態の固定器具１においては、スリーブ１２およびラグスクリュ１３ａの形態を図１０に示すスリーブ１２ａおよびラグスクリュ１３ａのように変形して実施することもできる。図１０は、変形例に係るスリーブ１２ａおよびラグスクリュ１３ａを示す図であって、スリーブ１２ａについては断面図を、ラグスクリュ１３ａについては一部切欠き断面図をそれぞれ示している。

図１０に示す変形例に係るスリーブ１２ａおよびラグスクリュ１３ａは、第１実施形態の固定器具１においてスリーブ１２およびラグスクリュ１３に替えて用いることができるようになっており、スリーブ１２およびラグスクリュ１３と同様の構成を備えて形成されているが、第１実施形態とはいくつか異なった形態も備えて構成されている。

まず、ラグスクリュ１３ａは、図１０（ａ）に示すように、軸部２５ａにおけるその軸中央部の直径（図中に両端矢印で直径寸法Ａを示す直径）よりもネジ部２４ａの最大直径（図中に両端矢印で直径寸法Ｂを示す直径）の方が大きくなるように形成されている（すなわち、Ｂ＞Ａとなるように形成されている）。そして、スリーブ１２ａは、第２の貫通孔２３ａの近位部側に配向する部分の内周側の縁部に軸２５ａの軸中央部の通過を許容する範囲で第２の貫通孔２３ａの内側に向かって突出する鍔部４０が設けられている。なお、図１０では、第２の貫通孔２３ａの近位部側に配向する部分の内周側の縁部の全周に亘って鍔部４０が設けられている場合を例示しているが、その縁部の少なくとも一部に鍔部４０が設けられているものであってもよい。また、加えて、スリーブ１２ａは、第２の貫通孔２３ａがネジ部２４ａおよび軸２５ａの軸中央部の通過を許容する寸法に形成されるとともに、鍔部４０が設けられることで第２の貫通孔２３ａの近位部側の開口径がネジ部２４ａの最大直径（寸法Ｂ）よりも小さく且つネジ部２４ａの最小直径（ネジ部２４ａの谷部での直径）よりも大きくなるように形成されている。さらに、ラグスクリュ１３ａには、ネジ部２４ａが設けられている先端側とは反対の後端側に、ラグスクリュ１３ａが第２の貫通孔２４ａ内で近位部側に向かって摺動したときに鍔部４０と当接可能な段部４１が形成されている。

この変形例によると、まず、ラグスクリュ１３ａのネジ部２４ａおよび軸部２５ａの軸中央部をスリーブ１２ａの第２の貫通孔２３ａに挿通することができる（図１０（ａ）参照）。そして、スリーブ１２ａは鍔部４０が設けられることで第２の貫通孔２３ａの近位部側の開口径がネジ部２４ａの最大直径よりも小さく且つ最少直径よりも大きくなるように形成されているため、ラグスクリュ１３ａを回転させながら第２の貫通孔２３ａ内に挿入していくことで、ラグスクリュ１３ａのネジ部２４ａを鍔部４０で狭められた第２の貫通孔２３ａの開口部を通過させることができる（すなわち、図１０（ａ）に示す状態を経て図１０（ｂ）に示す状態へと移行させることができる）。このため、ラグスクリュ１３ａのネジ部２４ａを第２の貫通孔２３ａの開口部を通過させた後は、ネジ部２４ａの最大直径が第２の貫通孔２３ａの近位部側の開口径よりも大きくネジ部２４ａと鍔部４０とが当接することになり、大腿骨１００内に配置された際におけるスリーブ１２ａからのラグスクリュ１３ａの抜け落ち防止が図られることになる。さらに、ラグスクリュ１３ａの後端側にはスリーブ１２ａの鍔部４０と当接可能な段部４１が設けられていることで、図１０（ｂ）に示すように段部４１が鍔部４０と当接するため、ラグスクリュ１３ａが第２の貫通孔２３ａを突き抜けてしまうことも防止できる。

（第２実施形態）
図１１は、本発明の第２実施形態に係る大腿骨近位部骨折用固定器具２（以下、単に固定器具２という）の斜視図である。また、図１２は、固定器具２の正面図を示したものであって、髄内棒１１の一部およびスリーブ３０について断面図で示したものである。この図１１および図１２に示す固定器具２は、第１実施形態の固定器具１と同様に、髄内棒１１と、スリーブ３０と、ラグスクリュ１３と、回旋防止スクリュ１４と、スリーブ押さえ部材１５と、スリーブ押さえロックネジ１６（図示せず）と、補助ネジ１７とを備えて構成されている。ただし、角度調整手段の構成が第１実施形態の場合とは異なっている。なお、第２実施形態の説明において、第１実施形態と同様の要素については、図面にて同一の符合を付して説明を割愛する。

固定器具２においては、髄内棒１１の貫通孔３２（第２実施形態における第１の貫通孔）と複数のスリーブ３０とによってラグスクリュ取り付け角度を調整する角度調整手段が形成されている。図１３は、固定器具２の髄内棒１１の一部断面を含む正面図を示したものである。図１１乃至図１３に示すように、固定器具２の髄内棒１１において側面で貫通する貫通孔３２は、遠位部側から近位部側に向かって断面積が減少するテーパ状孔として形成されている。

また、固定器具２においては、貫通孔３１（第２実施形態における第２の貫通孔）の形成の仕方がそれぞれ異なるスリーブ３０が複数備えられている。図１４は、複数のスリーブ３０（３０ａ、３０ｂ、３０ｃ、３０ｄ）の断面図とその側面図とを示したものである。複数のスリーブ３０は、その外形は同形状に形成されており、それぞれその側周面３３が髄内棒１１の貫通孔３２に沿ったテーパ状面として形成されている。そして、貫通孔３１（３１ａ、３１ｂ、３１ｃ、３１ｄ）は、真っ直ぐな貫通孔として各スリーブ３０においてそれぞれ形成されている。しかし、図１４に示すように、各スリーブ３０において、各貫通孔３１の傾き角がそれぞれ異なっている。

図１４（ａ）に示すスリーブ３０ａでは、側周面３３からなる外形の断面中心を結ぶ中心線である外形断面中心線Ｃ１に対して、貫通孔３１ａの断面中心を結ぶ中心線である貫通孔中心線Ｃ２が３°傾いた状態となるように、貫通孔３１ａがスリーブ３０ａに対して貫通形成されている。なお、外形断面中心線Ｃ１は、スリーブ３０が髄内棒１１の貫通孔３２に挿通された状態では、貫通孔３２の断面中心を結ぶ中心線と一致することになる。また、スリーブ３０は、外形断面中心線Ｃ１を中心として１８０°回転させた状態でも髄内棒１１の貫通孔３２に挿通できるように、その側周面３３の形状が形成されている。このため、図１４（ａ）に示すスリーブ３０ａは、外形断面中心線Ｃ１と重なる髄内棒１１の貫通孔３２の中心線に対して、貫通孔中心線Ｃ２が＋３°または−３°傾いた状態となるように、貫通孔３２に挿入されることになる。

図１４（ｂ）に示すスリーブ３０ｂでは、外形断面中心線Ｃ１に対して、貫通孔中心線Ｃ２が２°傾いた状態となるように、貫通孔３１ｂがスリーブ３０ｂに対して貫通形成されている。よって、スリーブ３０ｂは、髄内棒１１の貫通孔３２の中心線に対して、貫通孔中心線Ｃ２が＋２°または−２°傾いた状態となるように、貫通孔３２に挿入されることになる。図１４（ｃ）に示すスリーブ３０ｃでは、外形断面中心線Ｃ１に対して、貫通孔中心線Ｃ２が１°傾いた状態となるように、貫通孔３１ｃがスリーブ３０ｃに対して貫通形成されている。よって、スリーブ３０ｃは、髄内棒１１の貫通孔３２の中心線に対して、貫通孔中心線Ｃ２が＋１°または−１°傾いた状態となるように、貫通孔３２に挿入されることになる。図１４（ｄ）に示すスリーブ３０ｄでは、外形断面中心線Ｃ１と貫通孔中心線Ｃ２とが一致するように（傾きが０°となるように）、貫通孔３１ｄがスリーブ３０ｂに対して貫通形成されている。

このように、複数のスリーブ３０（３０ａ、３０ｂ、３０ｃ、３０ｄ）は、貫通孔３１（３１ａ、３１ｂ、３１ｃ、３１ｄ）の断面中心を結ぶ貫通孔中心線Ｃ２と髄内棒１１の貫通孔３２の断面中心を結び外形断面中心線Ｃ１に重なる中心線とがなす角度が互いに異なるように、貫通孔３１がそれぞれ形成されていることになる。そして、貫通孔３１にラグスクリュ１３が挿通されると、スリーブ３０が異なれば、異なる貫通孔３１の角度に応じてラグスクリュ１３も異なる角度で髄内棒１１に対して傾斜した状態になることになる。

以上説明した第２実施形態に係る固定器具２によると、髄内棒１１の貫通孔３２に対する貫通孔３１の傾きが異なるスリーブ３０を用いるとラグスクリュ取り付け角度も異なることになる。したがって、貫通孔３２に対する貫通孔３１の傾きが異なる複数のスリーブ３０のうちから所望のラグスクリュ取り付け角度に対応するスリーブ３０を適宜選定することで、髄内棒１１は共通のものを使用したままスリーブ３０を交換するだけでラグスクリュ取り付け角度を容易に調整することができる。

（第３実施形態）
図１５は、本発明の第３実施形態に係る大腿骨近位部骨折用固定器具３（以下、単に固定器具３という）の斜視図である。また、図１６は、固定器具３の正面図を示したものであって、髄内棒１１の一部およびスリーブ３４について断面図で示したものである。この図１５および図１６に示す固定器具３は、第１実施形態の固定器具１と同様に、髄内棒１１と、スリーブ３４と、ラグスクリュ１３と、回旋防止スクリュ１４と、スリーブ押さえ部材１５と、スリーブ押さえロックネジ１６（図示せず）と、補助ネジ１７とを備えて構成されている。ただし、角度調整手段の構成が第１実施形態の場合とは異なっている。なお、第３実施形態の説明において、第１実施形態と同様の要素については、図面にて同一の符合を付して説明を割愛する。

固定器具３においては、髄内棒１１の貫通孔３６（第３実施形態における第１の貫通孔）とスリーブ３４とによってラグスクリュ取り付け角度を調整する角度調整手段が形成されている。図１７は、固定器具３の髄内棒１１の一部断面を含む正面図を示したものである。図１５乃至図１７に示すように、固定器具３の髄内棒１１において側面で貫通する貫通孔３６（第３実施形態における第１の貫通孔）は、円形断面の孔として真っ直ぐに延びる貫通孔として形成されている。

図１８は、スリーブ３４の断面図（図１８（ａ））とその側面図（図１８（ｂ））とを示したものである。図１５、図１６、及び図１８に示すように、スリーブ３４は、髄内棒１１の貫通孔３６の円形断面に対応するように断面外形が円形に形成されている。そして、スリーブ３４においては、貫通孔３５（第３実施形態における第２の貫通孔）がスリーブ長手方向に対して斜めに真っ直ぐ貫通するように形成されている。すなわち、図１８に示すように、スリーブ３４は、その側周面３７からなる外形の断面中心を結ぶ中心線である外形断面中心線Ｃ３に対して、貫通孔３５の断面中心を結ぶ中心線である貫通孔中心線Ｃ４が傾いた状態となるように、貫通孔３５がスリーブ３４に対して貫通形成されている。

以上説明した第３実施形態に係る固定器具３によると、円形断面の貫通孔３６内でこの貫通孔３６の円形断面に対応した円形断面に形成されたスリーブ３４を適宜角度分だけ回すことでスリーブ長手方向に対して斜めに貫通形成された貫通孔３５の貫通孔３６に対する傾きが所定の角度だけ変化することになる。したがって、スリーブ３４を貫通孔３５内で適宜角度回すことでラグスクリュ取り付け角度を容易に調整することができる。

なお、第３実施形態に係る固定器具３においては、スリーブ３４およびラグスクリュ１３に関し第１実施形態の変形例と同様の変形例を実施することもできる。すなわち、固定器具３のスリーブ３４に関して第１実施形態の変形例のスリーブ１２ａと同様の鍔部４０を設け、固定器具３のラグスクリュ１３を第１実施形態の変形例のラグスクリュ１３ａに変更して実施してもよい。

以上、本発明の第１乃至第３実施形態について説明したが、本発明は上述の実施の形態に限られるものではなく、特許請求の範囲に記載した限りにおいて様々な変更が可能なものである。

本発明は、大腿骨近位部にて骨折が発生した際に大腿骨における骨折位置から遠位部側の部分に対して近位部側の部分を固定するための大腿骨近位部骨折用固定器具として広く適用することができるものである。

１ 大腿骨近位部骨折用固定器具
１１ 髄内棒
１２ スリーブ、角度調整手段
１３ ラグスクリュ
１８ 貫通孔（第１の貫通孔）、角度調整手段
２３ 貫通孔（第２の貫通孔）
２４ ネジ部
１００ 大腿骨
１００ａ 近位部側の部分
１００ｂ 遠位部側の部分

Claims (1)

1. 大腿骨近位部にて骨折が発生した際に大腿骨における骨折位置から遠位部側の部分に対して近位部側の部分を固定するための大腿骨近位部骨折用固定器具であって、
   前記遠位部側の部分の髄内に沿って挿入される棒状に形成されるとともに、側面で貫通する第１の貫通孔が設けられた髄内棒と、
   筒状体として形成されるとともに前記第１の貫通孔に挿通され、当該筒状体の長手方向に沿って貫通する第２の貫通孔が設けられたスリーブと、
   前記第２の貫通孔に挿通される棒状に形成されて、前記近位部側の部分に螺合するネジ部が先端側に設けられたラグスクリュと、
   を備え、
   前記髄内棒の近位部側の先端部分には、前記第１の貫通孔に前記スリーブが挿通され且つ前記第２の貫通孔に前記ラグスクリュが挿通された状態において、前記ラグスクリュに設けられた前記ネジ部と対向するテーパ面を有する切っ先部が設けられていることを特徴とする大腿骨近位部骨折用固定器具。