JP2015527268A - 液状薬剤用の改良チャイルドレジスタントキャップ - Google Patents

Abstract

【解決手段】 液状薬剤のディスペンサ用の改良されたチャイルドレジスタントクロージャであって、クロージャは、２つの部分からなる構造物である。クロージャは、ある数量の肩部ラグおよびスカート部ラグを有する外側キャップと、ある数量の肩部ラグおよび可撓性の梁を有する内側キャップとを有する。クロージャは、内側および外側キャップに等しい数量の肩部ラグと、等しい数量のスカート部ラグおよび可撓性の梁と、弓形の下面を有する可撓性の梁と、可撓性の梁の過度の屈曲を防止するための深さを有する肩部ラグと、肩部ラグの面が位置合わせされる際の理想的な重なりとを有する。加えて、既存のボトルからのキャップの取り付けおよび取り外しのための方法が提供される。【選択図】図１

Description

本発明は、液状薬剤ディスペンサ、具体的には、点眼用および点鼻用の液状薬剤ディスペンサ用のチャイルドレジスタントクロージャの改良に関するものであり、その結果、容器の内容物を子供が接触する余地を減らすことによって、ディスペンサのより高い安全性を提供する。

薬剤用のチャイルドレジスタントキャップが、当技術分野において知られるようになって５０年近くになる。このようなキャップは概して２つの対向する動作を要し、これらが同時に作用することによりロック機構を解除する。例えば、あるタイプのキャップでは、ユーザは、特定の点でキャップを押し潰して変形させた上で、キャップを回転しなければならない。押し潰しまたは回転のステップのどちらを欠いてもキャップを開封することができない。キャップにチャイルドレジスタンス機能をもたせるための別のよく見られる方法は、キャップを下向きに押した上で、キャップを取り外すために回すよう求めることである。この場合もまた、２つの動作が互いに対向していることが分かる。このように人為的に動作を組み合わせたときだけキャップを取り外すことができる。このようなキャップは、米国特許第５，３１６，１６１号に開示されている。

しかしながら、従来技術のキャップの実施の際にはいくつかの問題が生じる。こうしたキャップでは、ラグおよびそれらと対をなすものの数が異なる。換言すると、ツーピース式クロージャにおいて、従来技術が教示している内側シェルにあるラグ、梁、またはフィンガの数は、対応する外側シェルにあるラグ、梁、またはフィンガの数よりも多い。あるいはその逆である。これは、あるシェルのラグ、梁、またはフィンガのすべてが係合されるわけではないことを意味していた。このように係合が欠如していることから、回転プロセス中に滑りが生じ、これは、外側キャップおよび内側キャップの両方のラグ、梁、およびフィンガに損傷をもたらし得る。このような損傷は、しばしば、ラグ、梁、およびフィンガの剥離の形で現れる。これらの部品が剥がれてしまうと、ユーザは、適切な機構を係合するために、より大きな下向きの力を要求される。しかしながら、この下向きの力をかけることにより、しばしば、ラグ、梁、またはフィンガにさらなる損傷を与えることになる。加えて、従来技術のキャップは、角度をつけた下面を有する可撓性のラグ、梁、またはフィンガを利用している。この角度をつけた下面が問題を起こしていた。それは、これが非常に限られた点に屈曲を集中させ、このことがしばしばラグ、梁、またはフィンガを弱めるからである。

過度の力が可撓性のラグ、梁、またはフィンガにかかると、それらはしばしば、それらの限界を超えて屈曲させられる。この過剰な屈曲は、ラグ、梁、またはフィンガを永久に歪ませ、完全に破損しさえし得る。角度をつけた下面を有するラグ、梁、またはフィンガでは、破損は、しばしば、その角部のすぐ上で起こる。破損してしまうと、角部の上であるかどうかによらず、変形または破損したラグ、梁、またはフィンガは、反対の力または付勢力をキャップの他方の構成要素部品にかけることができない。そのような状況では、下向きの力は取り外しには不要になり、キャップを取り外すためには回転力だけで済むようになる。そうすると、キャップは、もはやチャイルドレジスタントではなくなる。

加えて、従来技術のキャップでは、しばしば、外側キャップが、下向きの力をかけない限り、内側キャップの上方に浮かび、かつその周囲を妨げなく回転可能であった。しかしながら、チャイルドレジスタントキャップの主な苦情は、それらが高齢者および体の弱い人には取り外しが難しいということであった。自由に浮かんでいるキャップでは、高齢者は、しばしば、適切なラグ、梁、またはフィンガを係合させるために必要な、適切な下向きの力をかけることができない。同様に、高齢者は、しばしば、回転運動の間ずっと、適切な下向きの力を維持することができない。従来技術のキャップに適用された場合、このように連携および部分的係合が欠如していることから、ユーザ側の不満につながる。一層の努力は、しばしば、不適切な位置合わせと、一時的にでも過剰な力の印加との組み合わせを通じて、キャップの要素に損傷をもたらす。これは、特定の部分の圧壊またはその他の部分の剥離として表れる。加えて、過剰な力が位置のあっていないキャップにかけられた場合、キャップの一部がつかえる場合があり、つかえをなくすためにさらなる異例な動きを要する。これらの異例の動きは、キャップを損傷する場合があり、この場合も同様に、チャイルドレジスタンスが無くならないとしても、低下することになる。

同様に、従来技術のキャップに関するさらなる問題は、それらを既存のボトルに適用するために、それらが下向きの力を要することである。このことは、製造業者にとって特に重要である。それは、下向きの力をかけることができる機械は、回転力だけをかける機械よりも高価だからである。次善策が設計されてきたが、それらは高価であり、しばしば、製造業者の利益幅に食い込むコストで、機械の交換を含み得る。加えて、下向きの力を（本来の設計を通じてか後の修正を通じてかによらず）かける機械では、下向きの力の量およびタイミングを注意深く算出しなければならず、かつ特定の許容範囲内に止まらなければならない。機械がこれらの許容範囲を極端に超えてしまうと、キャップは既存のボトルに固定されていることから、過剰な下向きの力がキャップに加えられる場合があり、またラグ、梁、およびフィンガへの損傷が起こる場合がある。上述のように、このような損傷には、限定されるものではないが、ラグ、梁、またはフィンガの変形または破損、ならびに、その他の様々な重要なキャップの構成要素部品の圧壊が含まれる。

最後に、従来技術のチャイルドレジスタントクロージャ機構が液状薬剤のディスペンサに適用された時、ディスペンサのデザインは、錠剤の薬剤のためのボトルとはあまり変わらないものであった。つまり、キャップの形状が円筒状であり、このことにより内側の空洞は大きくなり、キャップがボトルに固定されている時にボトルを逆さまにした時に、その空洞に薬剤が溜まる場合があった。そうすると、そのような従来技術のキャップでは、取り外しの際に、多量の残留薬剤がキャップに残ることになる。万一、幼い子供が、この薬剤を帯びたキャップへアクセスしたとすると、単純に取り外すキャップの内室に入っている残量を取るだけで、子供が大量の液状薬剤を摂取する可能性がある。

その結果、上記を踏まえると、当技術分野において対処すべき課題があることは明らかである。従来技術のキャップは、損傷してチャイルドレジスタントな性質を失いやすく、さらに取り外したキャップに入っている大量の残留液体薬剤へのアクセスを意図せずして提供する場合がある。特に、（１）ラグ、梁、またはフィンガを完全に係合させることにより、構成要素部品への損傷の可能性を低減し、（２）ラグ、梁、またはフィンガの過度の屈曲を阻止し、（３）ラグ、梁、またはフィンガの形状を修正し、（４）高齢者がキャップをより容易に取り外すことができるようにし、（５）キャップへの損傷の可能性を低減すると同時に、製造プロセスによるキャップのより容易な取り付けを提供し、かつ（６）取り外したキャップを持った子供がアクセスし得る残留薬剤の量を最小化するキャップが必要とされている。

本発明は、既存のボトルのチャイルドレジスタントクロージャを提供するためのシステムに加え、点眼用および点鼻用の液状薬剤用の改良されたチャイルドレジスタントクロージャを提供し、また瓶詰め段階の間において取り付けを容易にし、装置およびシステムをエンドユーザに卸した後のチャイルドレジスタント特性を高める、取り付けおよび取り外しの方法を提供する。

クロージャの一実施形態は、相補的なラグと梁との数が一致しているキャップを提供し、ここで、可撓性の梁は、弓形の下面を持つ角度をつけたリッジを有する。クロージャの追加的な実施形態は、上部のラグのラグ面が適切に位置合わせされた場合、上部のラグの下面が、既定の距離または距離範囲だけ下部の可撓性の梁に重なるという要件を含む。これらの実施形態は、適切に位置合わせされたときだけこれが係合されるように保証し、理想的な摩擦接触を提供し、かつ下向きの力を可撓性の梁にかける際にこれらに必要以上の応力がかからないようにすることによって、チャイルドレジスタントクロージャの信頼性を改良する。追加的な実施形態は、意図しない過剰な薬剤の貯留をもたらし得る内部容積を最小化するために、液状薬剤のディスペンサの形に相補的であるキャップの頂部部分に対する修正を含み、ここで、一実施形態は平坦な頂部を提供し、また代替的な実施形態は成形した頂部を提供する。

本発明の追加的な実施形態は、可撓性の梁の屈曲が制限されて、梁のヘッドが、隣接する可撓性の梁における梁の基部の下に延びないようにするシステムである。このような屈曲を制限することによって、梁は過度の屈曲によって損傷されない。従来技術はこの問題に対処しておらず、梁を必要以上に過度に屈曲させてしまうことで、梁の弾力性が、しばしば、キャップのラグを係合するのに下向きの力が不要となる点まで低下し、キャップのチャイルドレジスタントの性質がなくなってしまう。

本発明の最後の実施形態は、液状薬剤を収容するボトルに対するクロージャの取り付けおよび取り外しのための方法に関する。一実施形態では、下向きの力をかけるステップと、外側キャップを回転するステップとは、順次行われる。別の実施形態では、これらのステップは同時に行われる。しかしながら、本発明は、有利にも、一定の下向きの力という要件を排除しており、この排除は、高齢世代または関節炎を患う人々には有益である。本発明の最後の実施形態は、本発明が液状薬剤を収容するボトルに取り付けられる方法に関する。この実施形態では、いかなる下向きの力も不要である。そのため、本方法は、下向きの力をかける機能を欠いている現行のキャップ取り付け機械の交換を必要としないという点で有利である。いかなる下向きの力も必要としない方法を提供することにより、キャップをボトルに取り付けることのできる機械が増えるだけでなく、必要な下向きの力の量に関する誤った校正に起因する、可撓性の梁の損傷の可能性を減らすことができる。

本発明のさらなる目的、利点および新規の特徴は、以下の、すべてが説明の目的のみのためであって本発明をいかなる形であれ限定するものではない、詳細な説明、実施例および図面において、ある程度説明され、かつ当業者には以下を検討することによりある程度明らかになる、あるいは本発明を実施することにより習得され得る。

上述の概要ならびに以下の本発明の詳細な説明は、添付の図面と併せて読めばより良く理解されるはずである。しかしながら、本発明は、示されている詳細な構成および手段に限定されるものではないことを理解されたい。

改良されたチャイルドレジスタントキャップを示す図である。 外側キャップを示す図である。 外側キャップを示す図である。 外側キャップを示す図である。 内側キャップを示す図である。 内側キャップを示す図である。 内側キャップを示す図である。 既存のボトルに取り付けられた、液状薬剤用のディスペンサノズルの形状に対して相補的である頂部を有するキャップを示す図である。 既存のボトルに取り付けられた、液状薬剤用のディスペンサノズルの形状に対して相補的である頂部を有するキャップを示す図である。 肩部ラグのラグ面が位置合わせされたときの、スカート部ラグの可撓性の梁との重なりを示す図である。 外側キャップが内側キャップに対して反時計回りに回転される際の、外側キャップのスカート部ラグおよび内側キャップの可撓性の梁の動きを示す図である。 外側キャップが内側キャップに対して反時計回りに回転される際の、外側キャップのスカート部ラグおよび内側キャップの可撓性の梁の動きを示す図である。 外側キャップが内側キャップに対して反時計回りに回転される際の、外側キャップのスカート部ラグおよび内側キャップの可撓性の梁の動きを示す図である。 内側および外側キャップの肩部ラグのラグ面が位置合わせされ、下向きの力が外側キャップにかけられている場合の可撓性の梁を示す図である。 キャップをボトルにねじ止めするために必要とされる、可撓性の梁とスカート部ラグとの係合を示す図である。

本開示の目的のために、「重なり」の語は、内側および外側キャップの肩部ラグのラグ面が位置合わせされた場合に、スカート部ラグのラグ面の垂直面から可撓性の梁における梁面の最も近い面の垂直面までを測定した水平方向の距離を意味するとして理解されたい。

本開示の目的のために、「ラグ」の語は、雄型ラグおよび雌型ラグの両方を含むとして理解されたい。したがって、互いに係合する「ラグ」の説明は、互いに係合する相補的な雄型および雌型のラグ、互いに係合する２つまたは３つ以上の雄型ラグ、ならびに互いに係合する２つまたは３つ以上の雌型ラグを含むとして理解されたい。同様に、ラグを係合する可撓性の梁の説明は、可撓性の梁による雄型または雌型のラグの係合を含むとして理解されたい。

本開示の目的のために、「深さ」の語は、ラグを指す場合、ラグの第１の端部と第２のものとの間の垂直方向の長さの変化の測定値であるとして理解されたい。そのため、雌型のラグに関しては、「深さ」の語は、ラグの第２の端部によって作られた谷部の測定値であるとして理解されたい。同様に、雄型のラグに関しては、「深さ」の語は、ラグの第２の端部によって作られた山部の測定値であるとして理解されたい。図示の実施形態では、外側キャップの肩部ラグが雄型であり、下向きに延びて、内側キャップの肩部ラグと嵌め合うことから、「深さ」の語を選択した。しかしながら、「深さ」の語は、そのような雄型と雌型との係合にも、図に示される相対的な方向にも限定されるものではない。

本発明は、限定されるものではないが、ポリプロピレン、ならびに高密度、中密度、および低密度ポリエチレンを含む、数多くのポリオレフィン類のうちのいずれか１つから構成され得る。これらの材料は、限定されるものではないが、それらの曲げ弾性率、引張強度、および伸びを含む、それらの決定的な機械的特性で知られ、本開示のおかげで、当業者は、同様の特性を呈するその他の材料がキャップの構築に使われ得ること、ひいては本発明が上に列挙した材料から構成される実施形態に限定されるのではなく、既知であるか将来開発されるかによらず同様の構造特性を呈し得るすべての材料を含むことを意図していることを理解するはずである。

ここで図１を参照すると、チャイルドレジスタントキャップ１００は、外側キャップ１０１と内側キャップ１０２とを有する、２つの部分からなる構造物であることが分かる。図２Ｃにみられるように、外側キャップ１０１は、懸垂スカート部１０４に隣接する頂部部分１０３を有している。図２Ｂに示されるように、一実施形態では、懸垂スカート部１０４は、把持面１０５を含み、これは、リッジ、ディンプル、クロスハッチ、または当業者に知られる任意のその他の機構もしくは方法によって画定されて、ユーザの手と外側キャップ１０４との間の摩擦を高め得る。しかしながら、図２Ｂに示された実施形態は、リッジの形態で実施された把持面１０５を含むが、本発明はそのように限定されるものではなく、代替的な実施形態では、外側キャップ１０１の構築に使われる材料が適切な摩擦およびユーザのための把持機能を提供し、したがって、別個の把持面１０５がなんら存在しない場合もあることが企図されている。

図２Ａおよび図２Ｃを参照すると、外側キャップ１０１はまた、頂部部分１０３および懸垂スカート部１０４の内面によって画定される内室１０６を有している。内室１０６の形状は、肩部１０７を含み、そこには、ある数量の肩部ラグ１０８が設けられている。肩部ラグ１０８は、第１の端部１０９と第２の端部１１０とを有する。肩部ラグ１０８の深さは、第１の端部１０９から第２の端部１１０へと増加する。肩部ラグ１０８の深さは、特定のクロージャの必要性に適合するように変えられてもよく、また本開示のおかげで、当業者は、肩部ラグの深さを適切に調整することができるようになる。一実施形態では、肩部ラグ１０８の深さは、０．０１５から０．０４０インチの範囲内であるが、本発明はこの実施形態に限定されるものではない。第２の端部１１０は、肩部ラグ１０８の長手方向に対して垂直、かつ第１の端部１０９の遠位に配置されるラグ面１１１を有する。さらに、各ラグ面１１１の向きは共通であり、共通の回転方向を提供する。つまり、各ラグ面１１１が別の物体によって作用される場合、作用方向は、中心軸の周りに安定した回転作用を提供する。代替的な実施形態では、第２の端部１１０はまた、肩部ラグ１０８の長手方向に対して平行に延び、第２の端部１１０からラグ面１１１へ９０度すなわち「直角」に移行する、底面を含む。

内室１０６は、肩部１０７から既定の距離に配置される環状リッジ１１２によってさらに画定される。肩部１０７と環状リッジ１１２との間の距離は、肩部ラグ１０８の高さよりも大きく、また本開示のおかげで、当業者は、対象とするボトルおよびクロージャの寸法および形状における必要に応じて、肩部１０７と環状リッジ１１２との間の距離を調整することができるようになる。一実施形態では、これは、０．５６２から０．５７６インチの範囲内であり得るが、本発明はこの実施形態に限定されるものではない。

環状リッジ１１２は、ある数量のスカート部ラグ１１３を含む。肩部ラグ１０８と同様に、スカート部ラグ１１３は、第１の端部１１４と第２の端部１１５とを有し、第２の端部１１５がラグ面１１６を有する。ラグ面１１６は、スカート部ラグ１１３の長手方向に対して垂直、かつ第１の端部１１４の遠位に配置される。さらに、各ラグ面１１６の向きは共通であって、各ラグ面１１６が別の物体によって作用される場合、共通の回転方向が得られ、中心軸の周りに回転させるようにする。しかしながら、ラグ面１１６の向きは、ラグ面１１１の向きの反対向きである。つまり、ラグ面１１１に作用し、かつ係合するために力を時計回りにかける必要がある場合、ラグ面１１６に作用し、かつ係合するためには、力を反対向きの反時計回りにかける必要があり、そして逆もまた同様である。第２の端部１１５はまた、頂部部分１０３の遠位に配置される底面１１７を有する。

外側キャップ１０１はまた、内室１０６内において肩部１０７および環状リッジ１１２の両方の遠位に配置される、アセンブリ保持ビード１３０を含む。一実施形態では、アセンブリ保持ビード１３０は、外側キャップ１０１の開口端１３１から内側に向かった、ある距離のところに配置される。代替的な実施形態では、アセンブリ保持ビード１３０は、開口端１３１に配置される。

外側キャップ１０１は、内側キャップ１０２に対して垂直に移動することができる。図示の一実施形態では、外側キャップ１０１の内側キャップ１０２に対する垂直下向きの移動距離は、０．０６７インチであるが、本発明はそのように限定されるものではない。実際、本開示のおかげで、当業者は、製造業者が説明する製品仕様によって要求され得るような、様々な寸法のボトルに対して、適切な下向きの移動距離を決定することができるようになる。

図３Ａ〜図３Ｃに示されるように、内側キャップ１０２は、頂部部分１１８と、肩部１１９と、懸垂スカート部１２４と、開口端１３２とを有する。図３Ｂにみられるように、肩部１１９は、頂部部分１１８と懸垂スカート部１２４との間の移行点に配置される。図３Ａは、肩部１１９に設けられた、ある数量の肩部ラグ１２０を示している。肩部ラグ１２０は、第１の端部１２１と第２の端部１２２とを有する。第２の端部１２２は、第１の端部１２１の遠位、かつ肩部ラグ１２０の長手方向に対して垂直に配置されるラグ面１２３を有する。ラグ面１２３の向きは共通であって、各ラグが別の物体によって作用される場合、共通の回転方向が得られ、中心軸の周りに回転させるようにする。ラグ面１１１の向きは、ラグ面１２３の向きに対して相補的であって、一方のラグ面の対向するラグ面による係合を提供する。一実施形態では、肩部ラグ１２０の深さは、０．０１５から０．０４０インチの範囲内であるが、本発明はこの実施形態に限定されるものではない。

図３Ｂを参照すると、懸垂スカート部１２４は、そこに設けられた、ある数量の可撓性の梁１２５を有する。可撓性の梁１２５は、懸垂スカート部１２４の周縁部の部分の周囲に延びている。各可撓性の梁１２５は、梁１２６と梁のアーム１２７とから構成されている。梁のアーム１２７は、梁のヘッド１２９で終わる角度をつけたリッジ１２８を有する。梁の基部１２６は、上面１３３と前面１３４とを有する。角度をつけたリッジ１２８は、頂面１３５と下面１３６とを有する。角度をつけたリッジ１２８は、梁の基部１２６に連結されて、頂面１３５が上面１３３から延び、かつ下面１３６が前面１３４から延びるようにする。下面１３６は、弓形、または丸みをつけた様式で、前面１３４から延びる。下向きの力が可撓性の梁１２５にかけられると、屈曲または変形が、角度をつけたリッジ１２８に沿って生じる。可撓性の梁１２５の構成は、下向きの力がかからなくなったときに、これを元の形状および場所に戻し得る弾力性を有するものである。一実施形態では、図３Ａ〜図３Ｃに示されるように、下面１３６は、直線部分１３８に隣接する弓形または丸みをつけられた部分１３７で構成される。図示されていない代替的な実施形態では、下面１３６は、弓形または丸みをつけられた部分１３７で完全に構成される。梁のヘッド１２９は、上面１３９と梁面１４０とを有する。一実施形態では、弓形または丸みをつけられた部分１３７の半径は、０．０６５インチであるが、本発明はそのように限定されるものではない。本明細書によって、当業者は、０．０９５インチ以下の任意の半径を利用し得ることを理解するはずである。実際、可撓性の梁１２５の構築に使われる材料が変われば、可撓性の梁１２５にかけられる下向きの力が、絶対に可撓性の梁１２５を中心軸に対して放射状に向かうベクトルに変形させないようにすると同時に、可撓性の梁１２５の弾力性を最大にするために、異なる半径が必要であり得る。

梁面１４０は、梁の基部１２６に対して遠位に配置され、中心軸の周りに共通の回転方向を可能にして、任意の梁面１４０にかけられる力が、内側キャップ１０２を中心軸の周りに同じ方向で回転するようにする向きを有する。梁面１４０の向きは、ラグ面１１６の向きに対して相補的であり、それに応じて、梁面１４０の共通の回転方向は、ラグ面１１６の共通の回転方向に対して相補的である。

肩部ラグ１０８の数量は、肩部ラグ１２０の数量に等しくなる必要がある。加えて、スカート部ラグ１１３の数量は、可撓性の梁１２５の数量に等しくする必要がある。数量が等しいことにより、ラグと相補的なラグおよび／または梁とが最大限係合される。加えて、肩部ラグ１０８、肩部ラグ１２０、スカート部ラグ１１３、および可撓性の梁１２５の数量が等しいことにより、外側キャップ１０１と内側キャップ１０２とが最大限係合される。そのため、一実施形態では、肩部ラグ１０８の数量は、肩部ラグ１２０の数量に等しく、またスカート部ラグ１１３の数量は、可撓性の梁１２５の数量に等しい。代替的な実施形態では、肩部ラグ１０８、肩部ラグ１２０、スカート部ラグ１１３、および可撓性の梁１２５の数量がすべて等しい。従来型のクロージャ機構は、数量の異なる相補的なラグおよび／または梁を可能にしていた。例えば、８つのフィンガに対して相補的に嵌め合うように設計された６つのラグなどである。これらの異なる数量により、梁とラグとの間の滑りの機会が高まり、このような滑りは、可撓性の梁自体に、梁の永久的な上向きまたは下向きの変形またはラグの圧壊を含む、損傷をもたらし、２つの部分からなるクロージャのチャイルドレジスタントな性質の低下、あるいは完全な消失にさえ至る場合がある。

図３Ｃにみられるように、内側キャップは、頂部部分１１８、肩部１１９、および懸垂スカート部１２４の内面によって画定される内部空洞１４１を有する。懸垂スカート部１２４の内面は、ねじ山１４２で構成されて、その首部面に相補的な嵌め合うねじ山を有する既存のボトルへのキャップの取り付けを可能にする。

一実施形態では、頂部部分１０３および１１８は平坦であり、それぞれ、肩部１０７および１１９の上方に延びることはない。

図４Ａ〜図４Ｂは、既存のボトルに取り付けられたキャップ１００を示している。図４Ａは、既存のボトルに取り付けられたキャップ１００の外観図を示している。図４Ｂは、ボトルに取り付けられたキャップ１００の断面図を示しており、ここで、頂部部分１０３および１１８は、それぞれ、肩部１０７および肩部１１９の上方に、かつ離れる方向に延びている。図示の実施形態では、頂部部分１０３および１１８は、液状薬剤用のディスペンサノズルの形状に対して相補的な形状を有する。この相補的な形状は、子供による薬剤へのアクセスに関して、追加的な安全レベルを提供する。平坦な頂部部分１０３および１１８を有する実施形態では、キャップ１００が液状薬剤のボトルに取り付けられて、ボトルが逆さまにされた場合、液体がボトルから流れ出て、内側キャップ１０２の内部空洞によって作られる領域内に溜まる可能性がある。液状薬剤のディスペンサのノズルの形状に対して相補的である、このような押し出された形状を含む実施形態は、ディスペンサノズルの寸法および形状をより密接に近似することによって、キャップ空洞の全体量を大幅に低減する。薬剤が意図せず溜まることがある空洞をより小さくすることによって、図示の実施形態は、ディスペンサから取り外したキャップから残留薬剤を摂取する子供による、偶発的過量投与の可能性を低下させる。

本発明の別の特徴は、肩部ラグ１０８および１２０が、スカート部ラグ１１３および可撓性の梁１２５に関係する際におけるそれらの空間的な関係を含む。図５は、ラグ面１１１および１２３が位置合わせされている場合のスカート部ラグ１１３および可撓性の梁１２５が呈する重なりを示している。一実施形態では、重なりは、既定の水平方向距離０．０１９インチであるが、本発明はそのように限定されるものではなく、代替的な実施形態は、様々な範囲にある重なりを含む。例えば、代替的な実施形態では、重なりの既定の水平方向距離の範囲は、０．０１６および０．０２２インチの間である。さらに別の代替的な実施形態では、重なり距離の範囲は、０．０１３および０．０２５インチの間である。本開示のおかげで、当業者は、製品仕様によって要求され得るような、任意のキャップの寸法に適切な重なりを有するクロージャを作成することができるようになる。

さらなる本発明の利点は、肩部ラグ１０８、可撓性の梁１２５、およびアセンブリ保持ビード１３０の間の相互作用に関する。上述のように、可撓性の梁１２５は、下向きの力がかけられたときに変形されて、下向きの力がかからなくなったときに、それらの元の形状および場所に戻し得る弾力性を有する。この弾力性が、上向きの付勢力を肩部ラグ１０８に提供する。この上向きの付勢力は、アセンブリ保持ビード１３０によって相殺される。それは、アセンブリ保持ビード１３０は、可撓性の梁１２５により肩部ラグ１０８にかけられた上向きの付勢力が、外側キャップ１０１を内側キャップ１０２から完全に引き離すことを阻むからである。図６Ａ〜図６Ｃにみられるように、外側キャップ１０１が内側キャップ１０３に対して、キャップ１００をボトルから取り外すための方向、通常、反時計回りに回転されると、スカート部ラグ１１３は、可撓性の梁１２５に接触する。図６Ａは、まず、スカート部ラグ１１３が、可撓性の梁１２５に接触するところを示している。図６Ｂは、スカート部ラグ１１３が角度をつけたリッジ１２８に乗り上げた状態で、外側キャップ１０１の回転方向が続く場合の結果を示している。下向きの力が外側キャップ１０１にかけられていなければ、角度をつけたリッジ１２８の傾斜が、外側キャップ１０１を内側キャップ１０２に対して垂直に持ち上げる。これは、アセンブリ保持ビード１３０が内側キャップ１０２に係合して、外側キャップ１０１の内側キャップ１０２に対する垂直方向のあらゆるさらなる動きを阻止するまで続く。アセンブリ保持ビード１３０が内側キャップ１０２係合したとき、外側キャップ１０１の内側キャップ１０２に対する垂直方向の動きにもかかわらず、スカート部ラグ１１３の底面１１７は、可撓性の梁１２５における梁のヘッド１２９と接触したままである。そのため、底面１１７は、外側キャップ１０１を妨げなく回転し得るように梁のヘッド１２９の上に延びることはない。それどころか、外側キャップ１０１と内側キャップ１０２との間の垂直距離が最も大きい場合であっても、底面１１７と梁のヘッド１２９との間には依然として摩擦力が存在する。その結果、外側キャップ１０１は、このように回転される場合は、ラチェット式の動作で、内側キャップ１０２に対して垂直方向に上下する。

上述のように、なんら下向きの力が外側キャップ１０１にかけられていない場合、これは、取り外し方向に回転されると、内側キャップ１０２に対して垂直方向に上昇する。このことが図６Ｃに示されている。加えて、なんら下向きの力が外側キャップ１０１にかけられていない場合、これを回転させて、ラグ面１１１を内側キャップのラグ面１２３に位置合わせすると、外側キャップ１０１は、その可能な限り最も内側キャップ１０１から離れた垂直距離になるが、上述のように、内側キャップ１０２を係合するアセンブリ保持ビード１３０の働きのおかげで、２つのキャップは互いに接触したままに保たれる。しかしながら、この位置合わせされた位置では、２つのキャップの間の垂直方向の差のために、ラグ面１１１は、未だラグ面１２３を係合していない。図７に示されるように下向きの力が外側キャップ１０１にかけられると、この垂直方向の差は縮まり、ラグ面１１１がついにラグ面１２３を係合し得る。この下向きの力は、各可撓性の梁１２５を変形または屈曲するが、この下向きの力は、肩部ラグ１０８が肩部ラグ１２０に完全に内部に収まって係合されると停止される。さらに、この下向きの力は、梁のヘッド１２９に作用し、その位置を変えさせる。しかしながら、肩部ラグの深さおよび梁のヘッドの変位の関係は、肩部ラグ１０８が肩部ラグ１２０に完全に係合され、その内部に収まる、つまり、外側キャップ１０１が内側キャップ１０１に対してそれ以上下方に移動できない場合、梁のヘッド１２９がその最下位置にあるというものである。この位置が、可撓性の梁１２５の最適な変形であり、隣接する梁の基部１２６の底部の下に移動しない。さらに、この下向きの力は、角度をつけたリッジ１２８を変形または屈曲して、梁のヘッド１２９がその最下位置にある場合、角度をつけたリッジが隣接する梁の基部１２６と略平行になるようにする。梁のヘッド１２９が移動する距離を制限することによって、可撓性の梁１２５の過度の屈曲が防止され得る。このことは、過度の屈曲が、可撓性の梁１２５の弾力性の損失をもたらすことから、有利である。弾力性が失われると、肩部ラグ１０８のラグ面１１１を肩部ラグ１２０のラグ面１２３と係合するための能動的な下向きの力が不要になる。下向きの力が不要になると、キャップは、そのチャイルドレジスタントの性質を失う。このように、本発明の設計は、これが過度の屈曲を排除し、ひいてはキャップのチャイルドレジスタントな性質を失わないようにするという点で、従来技術に対する改良を提示している。他方、従来技術は、このような明確な屈曲に関する空間的制限を持たず、過度の屈曲ならびにその結果としてもたらされる可撓性の梁１２５の損傷およびチャイルドレジスタント機能の喪失を許容している。

使用方法
上述のクロージャは、既存の液状薬剤用のボトルに適用されるように設計されている。なお、これらのボトルは、既にねじ山をそれらの口栓部に設けられていることが理解される。

キャップの既存のボトルへの取り付けは、次のようになされる。外側キャップ１０１に対して、中心軸の周りに、また内側キャップ１０２に対する取り付け方向に回転運動を与える。この方向は通常時計回りであり、図８に示されるように、ラグ面１１６が梁面１２９を係合するまで続く。ラグ面１１６が梁面１４０を係合したならば、外側キャップ１０１に対する回転運動を維持する。次いで、この力は内側キャップ１０２に伝えられ、２つのキャップを一緒に共有の中心軸の周りに回転させる。この内側キャップ１０２の回転により、ねじ山１４２は、既存のボトルのねじ山を係合することができる。回転を続けるのは、ねじ山１４２が既存のボトルのねじ山を完全に係合するまでである。この時点で、回転は停止し、キャップ１００は既存のボトルに取り付けられている。その結果、キャップ１００を既存のボトルに取り付けるために、なんら追加の下向きの力を必要としない。ねじ山１４２の既存のボトルのねじ山との係合は、下向きの力をキャップ１００にかけて、これを既存のボトルに対して下向きに移動させる。しかしながら、この下向きの力は、ねじ山１４２の係合の機械的な結果であり、ユーザによって直接かけられていない。これは、回転方向を加えることしかできない現行の機械が、キャップ１００をボトルに取り付けるために使用され得る、すなわち、機械の交換が不要であるという点で、従来技術に優る利益を表している。加えて、下向きの力をかける機械は、慎重な校正を必要とするが、校正は、しばしば時とともにずれてしまうことがある。このような場合では、ボトルへのキャップの取り付けが不十分になり得、さらに重要なことに、締め付け過ぎになり得て、可撓性の梁１２５、より具体的には、梁のヘッド１２９に損傷をもたらす。可撓性の梁１２５を含むキャップに対する従来技術のチャイルドレジスタントの付与方法は、しばしば、下向きの力を必要とし、これは、梁のヘッド１２９を圧壊する、あるいは肩部ラグ１０８および１２０の深さを深くする可能性があった。圧壊された梁のヘッド１２９は、外側キャップ１０１の適切な上向きの付勢を阻む。

キャップの取り外しは、次のようになされる。下向きの力を外側キャップ１０１にかけ、これを内側キャップ１０２に対して下向きに動かす。次いで、外側キャップ１０１に対して、中心軸の周りに、内側キャップ１０２に対する取り外し方向に回転運動を与える。この方向は通常反時計回りである。外側キャップ１０１の回転運動を肩部ラグ１０８が肩部ラグ１２０を係合するまで続ける。外側キャップ１０１の回転が続き、肩部ラグ１０８の肩部ラグ１２０との係合により、回転力が内側キャップ１０１に伝えられる。この継続する回転が、外側キャップ１０１と内側キャップ１０２とを一緒に共有の中心軸の周りに回転させる。この内側キャップ１０２の回転が、ねじ山１４２を既存のボトルのねじ山から係脱し始める。ねじ山１４２と既存のボトルのねじ山との間の静止摩擦力を超えるために必要な初期トルクに到達したならば、ユーザは、オプションで、下向きの力を外側キャップ１０１へかけるのをやめてもよい。ユーザがこのオプションを利用できるのは、可撓性の梁１２５が上向きの付勢力を外側キャップ１０１にかけ、同時に、アセンブリ保持ビード１３０の配置が、スカート部ラグ１１３の底面１１７と、可撓性の梁１２５の角度をつけたリッジ１２８および梁のヘッド１２９との間の接触を維持するためである。この接触が摩擦を生じ、これは、外側キャップ１０１にかかる回転力を内側キャップ１０２に伝え続ける。このように、肩部ラグ１０８が肩部ラグ１２０をもはや係合していないという事実にもかかわらず、外側キャップ１０１の回転が維持されることにより、内側キャップ１０２が共に回転する。回転力は、外側キャップ１０１に与えられ続け、内側キャップ１０１に伝えられる。これが続けられるのは、ねじ山１４２が既存のボトルのねじ山から完全に係脱されるまでである。この時点で、キャップは既存のボトルから持ち上げられ得る。上述の方法は、高齢者にとって特に有利である。なぜなら、ねじ山１４２とボトルのねじ山との間の静止摩擦力を超えるのに必要なトルクを超えるまで、下向きの力だけをかければよく、また、チャイルドレジスタンスを確保するために必要なのは、２つの方向の動作であるが、取り外しの後段階で１つの方向の動作だけでよいようにすることから、高齢のためや体が弱いために協調や力が低下している人には使い易くなるためである。

代替的な実施形態では、下向きの力をかける第１のステップと、回転力をかける第２のステップとは入れ替えられて、回転力を最初にかけてから下向きの力を次にかけるようにしてもよい。さらに別の代替的な実施形態では、下向きの力をかけるステップと、回転力をかけるステップとの最初の２つのステップは単一のステップに組み合わされ、そこでは、下向きの力と回転力とを同時にかける。

本明細書に引用または説明される各特許、特許出願および参考文献の開示内容は、ここにその全体を参照により本明細書に援用される。

上記明細書は、特定の好適な実施形態に関連して説明され、多くの詳細が、説明の目的のために述べられてきたが、当業者には、本発明の精神および範囲から逸脱することなしに、本発明が、様々な修正および追加的な実施形態の対象とされ得ること、また本明細書に説明される特定の詳細が、本発明の基本的原理から逸脱することなく大幅に変更され得ることは、明らかである。このような修正および追加的な実施形態はまた、添付の特許請求の範囲内に属することが意図されている。

Claims (17)

1. 液状薬剤のディスペンサのためのツーピース式チャイルドレジスタントクロージャ装置であって、前記クロージャ装置が、
   外側キャップであって、
   頂部部分と、
   懸垂スカート部と、
   内室であって、
   そこに設けられたある数量の肩部ラグを有する肩部であって、各肩部ラグが、
   第１の端部と、
   第２の端部であって、前記第２の端部がラグ面を備え、前記ラグ面が共通の回転方向に向けられる、第２の端部と
   を有する、肩部と、
   そこに設けられたある数量のスカート部ラグを有する環状リッジであって、各スカート部ラグが、
   第１の端部と、
   第２の端部であって、前記第２の端部が、
   ラグ面と、
   底面と
   を備える、第２の端部と、を有し、
   前記ラグ面が共通の回転方向に向けられる、環状リッジと、を有し、
   前記肩部ラグ面の前記回転方向が、前記スカート部ラグ面の前記回転方向の反対向きである、内室と、
   アセンブリ保持ビードと、を有する、外側キャップと、
   内側キャップであって、
   頂部部分と、
   そこに設けられたある数量の肩部ラグを有する肩部であって、各肩部ラグが、
   第１の端部と、
   第２の端部であって、前記第２の端部がラグ面を備える、第２の端部と
   を有し、
   前記ラグ面が前記外側キャップの前記肩部ラグの前記ラグ面の前記回転方向に対して相補的な回転方向に向けられる、肩部と、
   そこに設けられたある数量の可撓性の梁を有する懸垂スカート部であって、各可撓性の梁が、
   梁の基部と、
   前記梁の基部に対して遠位にある梁のヘッドで終わる、角度をつけたリッジを備える梁アームであって、前記角度をつけたリッジが、半径を備える下面を有し、前記梁のヘッドが上面および梁面を有する、梁アームと
   を有し、
   前記梁面が、前記外側キャップの前記スカート部ラグの前記ラグ面の前記回転方向に対して相補的な共通の回転方向に向けられる、懸垂スカート部と、
   内ねじを螺刻した空洞と
   を有する、内側キャップと、を備え、
   前記外側キャップの前記肩部ラグの数量が、前記内側キャップの前記肩部ラグの数量に等しく、
   前記外側キャップの前記スカート部ラグの前記数量が、前記内側キャップの前記可撓性の梁の前記数量に等しい、
   チャイルドレジスタントクロージャ装置。
2. 前記外側キャップの前記肩部ラグの前記ラグ面が前記内側キャップの前記肩部ラグの前記ラグ面と位置合わせされる場合、前記外側キャップの前記スカート部ラグが、既定の水平方向距離だけ、前記内側キャップの前記可撓性の梁と重なる、請求項１に記載のチャイルドレジスタントクロージャ装置。
3. 前記既定の水平方向距離が、０．０１３および０．１２５インチの間である、請求項２に記載のチャイルドレジスタントクロージャ装置。
4. 前記既定の水平方向距離が、０．０１６および０．１２２インチの間である、請求項３に記載のチャイルドレジスタントクロージャ装置。
5. 前記既定の距離が、０．０１９インチである、請求項４に記載のチャイルドレジスタントクロージャ装置。
6. 前記内側および外側キャップの前記頂部部分が平坦であり、それぞれ、前記内側および外側キャップの前記肩部の上方に延びない、請求項２に記載のチャイルドレジスタントクロージャ装置。
7. 前記内側および外側キャップの前記頂部部分が、それぞれ、前記内側および外側キャップの前記肩部の上方に延びる形状を有する、請求項２に記載のチャイルドレジスタントクロージャ装置。
8. 前記内側および外側キャップの前記頂部部分の前記形状が、液状薬剤用のディスペンサノズルの形状に対して相補的である、請求項７に記載のチャイルドレジスタントクロージャ装置。
9. 請求項１に記載の装置を用いて液状薬剤のボトルのチャイルドレジスタントクロージャを提供するためのシステムであって、前記可撓性の梁が変形可能である、システム。
10. 前記可撓性の梁が、最適な変形を有する、請求項９に記載のシステム。
11. 前記可撓性の梁の最適な変形の際に、前記梁のヘッドが、隣接する可撓性の梁における前記梁の基部の下に配置されない、請求項１０に記載のシステム。
12. 前記可撓性の梁が、上向きの付勢力を前記外側キャップにかける、請求項９に記載のシステム。
13. 前記アセンブリ保持ビードが、前記可撓性の梁の前記上向きの付勢力が、前記外側キャップを前記内側キャップから引き離すことを阻止する、請求項１２に記載のシステム。
14. 前記アセンブリ保持ビードが、前記外側キャップの上において、前記外側キャップの前記スカート部ラグの前記底面からある距離だけ離れたところに配置されて、前記上部キャップの前記肩部ラグの前記ラグ面が前記内側キャップの前記肩部ラグの前記ラグ面と位置合わせされる場合、前記外側キャップの前記スカート部ラグの前記底面が、前記内側キャップの前記可撓性の梁と接触し続けるようにする、請求項１３に記載のシステム。
15. 請求項１に記載のチャイルドレジスタントクロージャを外ねじが螺刻された液状薬剤のボトルから取り外すための方法であって、前記方法が、
    下向きの力を前記外側キャップにかけることと、
    回転運動を前記外側キャップに適用することと、
    前記外側キャップの前記肩部ラグが前記内側キャップの前記肩部ラグを係合するまで、前記下向きの力および回転運動を前記外側キャップにかけ続けることと、
    下向きの力を前記外側キャップにかけるのをやめることと、
    前記外側キャップおよび内側キャップが共に中心軸の周りに回転するように、前記上部キャップにかけた前記回転運動を維持することと、
    前記クロージャを前記外ねじを螺刻した液状薬剤のボトルから係脱することと
    を含む、方法。
16. 下向きの力を前記上部キャップにかける前記ステップと、回転運動を前記上部キャップに適用する前記ステップとが同時に行われる、請求項１５に記載の方法。
17. 請求項１に記載のチャイルドレジスタントクロージャを外ねじを螺刻した液状薬剤のボトルに取り付けるための方法であって、前記方法が、
    前記外側キャップの前記スカート部ラグが前記内側キャップの前記可撓性の梁を係合するまで、回転運動を前記外側キャップに適用することと、
    前記外側キャップおよび内側キャップが共に中心軸の周囲に回転するように、前記外側キャップに適用した前記回転運動を維持することと、
    外ねじを螺刻したボトルのねじ山を係合するために、前記外側および内側キャップの前記一致回転を可能にすることと、
    前記内側キャップが前記外ねじを螺刻したボトルの前記ねじ山を完全に係合すると、回転動作を前記外側キャップに適用することをやめることと
    を含む、方法。

Images