JP2015123220A - トロカール - Google Patents

Abstract

【解決手段】トロカールでは、挿入管２の管出口部１０を挿入管２の口筒８に連通し、管出口部１０に切開刃１１を設けるとともに管出口部１０を切開刃１１側へ開放しているので、切開刃１１を眼球に挿入して切開創を設けるとともに切開刃１１を眼球に残したまま切開創から挿入管２を眼球に挿着し得る。また、切開刃１１において先端刃縁部２１から延びる両側刃縁部２２は、管出口部１０の内周面１９を含む境界面１９ａに対し外側となる外側領域Ｑに位置する最外側刃縁部２２ａを有しているので、切開刃１１の幅寸法を挿入管２の内径より大きく設定することが可能となる。【効果】切開刃１１の挿入と挿入管２の挿着とを連続的に行うことができるので、トロカールの挿着操作が容易になる。また、切開創の切開寸法も大きくなるので、挿入管２を切開創から眼球に挿着する際に切開創が挿入管２により損傷しにくくなって治癒し易い。【選択図】図２

Description

本発明は、眼球などの患部に設けた切開創から治療器具を患部に挿入する際に治療器具を案内して切開創の損傷を防止するために、切開創に挿着されるトロカールに関するものである。

従来、眼球にカニューラ（挿入管）を挿着する方法の一つとして、２ステップ法が採用されている。その２ステップ法においては、切開具とカニューラを備えたトロカールを別々に用意し、その切開具の切開刃により予め眼球に切開創を設けた後、その切開具をトロカールに持ち替え、トロカールを切開創から眼球に挿入し、トロカールの内針を引き抜くことでカニューラを眼球に挿着している。そのため、切開具の切開刃をカニューラに対し挿入したり抜いたりする必要がなく、切開刃の幅寸法をカニューラの外径よりも少し大きく設定することで、切開創の切開寸法をカニューラの外径よりも少し大きく設定することができ、トロカールを眼球に挿入する際、切開創がトロカールにより広げられて引き裂かれるなどの損傷を受けにくくなり、切開創が治癒し易い。しかし、眼球に対し切開具とトロカールをそれぞれ別々に操作する必要があり、挿着操作が面倒であった。

また、従来、例えば下記の特許文献１に示すような１ステップ法によるトロカールを用いたカニューラ（挿入管）の挿着方法も採用されている。この１ステップ法においては、カニューラに対しその基端部側から先端部側に向けて予め切開具を挿入してその切開具の切開刃をカニューラの先端部から突出させたトロカールを用意し、そのトロカールを眼球に挿入する際、まず切開刃により切開創が設けられ、それに引き続いてカニューラがその切開創から眼球に挿入される。その後、切開刃をカニューラから引き抜くことでカニューラを眼球に挿着している。そのため、眼球に対する切開刃とカニューラの挿入を一度の連続的操作で行うことができ、前記２ステップ法と比較して、トロカールの挿入操作が容易になる。しかし、切開具の切開刃をカニューラに対し挿入したり抜いたりする必要があるため、その切開刃の幅寸法をカニューラの内径と同じかそれよりも小さく設定しなければならず、前記２ステップ法と比較して、切開創の切開寸法がカニューラの内径と同じかそれよりも小さくなり、トロカールを眼球に挿入する際、その挿入抵抗が大きくなったり切開創が広げられてその両端が引き裂かれるなどの損傷を受け易くなり、切開創が治癒にしくい場合があった。

特開２０１１−４５６０４号公報

従来の２ステップ法及び１ステップ法は、前述したように、操作性や切開創寸法において相反する長所及び短所を有している。
この発明は、１ステップ法における操作性に関する長所と同様にトロカールの挿着操作を容易にすることを第一の目的とし、また、２ステップ法における切開創寸法に関する長所と同様に挿入管の挿着時における切開創の損傷を防止することを第二の目的としている。

後記実施形態（図１〜４及び図８（ａ）に示す第一実施形態、図５〜７及び図８（ｂ）に示す第二実施形態）の図面の符号を援用して本発明を説明する。
請求項１または請求項２または請求項４の発明にかかるトロカール（１）においては、いずれも、挿入管（２）の基端部に管入口部（８ａ）を有するとともに、挿入管（２）の先端部に管出口部（１０）を有し、その管出口部（１０）を管入口部（８ａ）に対し連通し、その管出口部（１０）で挿入管（２）の先端部に切開刃（１１）を設けるとともに管出口部（１０）を切開刃（１１）側へ開放し、この切開刃（１１）は、患部（２５）への挿入時に患部（２５）を切開し始める先端刃縁部（２１）と、その先端刃縁部（２１）から挿入管（２）の管出口部（１０）側へ向けて延びる側刃縁部（２２）とを有している。

さらに、請求項１の発明にかかる切開刃（１１）は、管入口部（８ａ）と管出口部（１０）とを結ぶ挿入管（２）の長手方向に対し直交する挿入管（２）の幅方向で、管出口部（１０）の内周面（１９）を含む境界面（１９ａ）に対し内側となる内側領域（Ｐ）と外側となる外側領域（Ｑ）とに区画した際に、その外側領域（Ｑ）に位置する最外側刃縁部（２２ａ）を有している。

さらに、請求項２の発明にかかる切開刃（１１）は、管入口部（８ａ）と管出口部（１０）とを結ぶ挿入管（２）の長手方向に対し直交する挿入管（２）の幅方向で、挿入管（２）の中心線（７ａ）に対する距離（Ａ）がその中心線（７ａ）に対する管出口部（１０）の内周面（１９）の距離（Ｂ）より大きく設定された最外側刃縁部（２２ａ）を有している。

さらに、請求項４の発明では、切開刃（１１）を患部（２５）に挿入して切開創を設けるとともにその切開刃（１１）を患部（２５）に残したままその切開創から挿入管（２）を患部（２５）に挿着し得る。

請求項１または請求項２または請求項４の発明では、挿入管（２）の管出口部（１０）に切開刃（１１）を設けるとともに管出口部（１０）を切開刃（１１）側へ開放したので、切開刃（１１）を患部（２５）に挿入して切開創を設ける際に、切開刃（１１）を患部（２５）に残したまま切開創から挿入管（２）を患部（２５）に挿着し得る。従って、切開刃（１１）の挿入と挿入管（２）の挿着とを連続的に行うことができ、トロカール（１）の挿着操作が容易になる。また、挿入管（２）の管出口部（１０）に切開刃（１１）を設けたまま、治療器具（２６）を挿入管（２）に管入口部（８ａ）から挿入して管出口部（１０）から突出させることができる。患部（２５）に対する挿入管（２）の挿着後には、切開刃（１１）を挿入管（２）から抜く必要がないので、トロカール（１）の挿着操作が容易になる。

さらに、請求項１の発明では、挿入管（２）の管出口部（１０）で切開刃（１１）の最外側刃縁部（２２ａ）が外側領域（Ｑ）に位置しているので、切開刃（１１）の幅寸法を挿入管（２）の内周面（１９）の幅方向間隔より大きく設定することが可能となって切開創の切開寸法も大きくなり、挿入管（２）を切開創から患部（２５）に挿着する際に切開創が挿入管（２）により損傷しにくくなって治癒し易い。

さらに、請求項２の発明では、切開刃（１１）の最外側刃縁部（２２ａ）において挿入管（２）の中心線（７ａ）に対する距離（Ａ）が、その中心線（７ａ）に対する管出口部（１０）の内周面（１９）の距離（Ｂ）より大きく設定されているので、切開刃（１１）の幅寸法を挿入管（２）の内周面（１９）の幅方向間隔より大きく設定することが可能となって切開創の切開寸法も大きくなり、挿入管（２）を切開創から患部（２５）に挿着する際に切開創が挿入管（２）により損傷しにくくなって治癒し易い。

請求項２の発明を前提とする請求項３の発明にかかる切開刃（１１）において、挿入管（２）の幅方向で、挿入管（２）の中心線（７ａ）に対する最外側刃縁部（２２ａ）の距離（Ａ）は、その中心線（７ａ）に対する管出口部（１０）の外周面（２０）の距離（Ｃ）より大きく設定されている。請求項３の発明では、切開刃（１１）の幅寸法を挿入管（２）の外周面（２０）の幅方向間隔より大きく設定することが可能となって切開創の切開寸法もさらに大きくなり、挿入管（２）を切開創から患部（２５）に挿着する際に切開創がより一層挿入管（２）により損傷しにくくなって治癒し易い。

請求項１の発明を前提とする請求項５の発明において、前記切開刃（１１）の先端刃縁部（２１）は前記外側領域（Ｑ）に配設されている。請求項５の発明では、挿入管（２）の管出口部（１０）で切開刃（１１）の先端刃縁部（２１）が外側領域（Ｑ）に位置しているので、挿入管（２）の管出口部（１０）に切開刃（１１）を設けたままでも、その先端刃縁部（２１）が挿入管（２）の内周面（１９）の内側に位置せずに邪魔にならず、治療器具（２６）を挿入管（２）に管入口部（８ａ）から挿入して管出口部（１０）から突出させることができるように、管出口部（１０）を切開刃（１１）側へ開放することができる。

請求項１の発明を前提とする請求項６の発明において、前記切開刃（１１）の先端刃縁部(２１)は前記内側領域（Ｐ）に配設されている。請求項６の発明では、挿入管（２）の内周面（１９）の幅方向間隔と比較して、治療器具（２６）の幅方向寸法が比較的小さい場合には、挿入管（２）の管出口部（１０）に切開刃（１１）を設けたままでも、挿入管（２）に対し治療器具（２６）を円滑に挿脱し得る。

請求項１〜６のうちいずれか一つの請求項の発明を前提とする請求項７の発明において、前記切開刃（１１）の側刃縁部（２２）は前記挿入管（２）の中心線（７ａ）の外周に複数配設されている。請求項７の発明では、複数の側刃縁部（２２）により患部（２５）に切開創を容易に設けることができる。

請求項１〜７のうちいずれか一つの請求項の発明を前提とする請求項８の発明において、前記切開刃（１１）は、前記管出口部（１０）と側刃縁部（２２）との間で、挿入管（２）の中心線（７ａ）に対し傾斜した傾斜面（１３ａ）を有している。請求項８の発明では、傾斜面（１３ａ）で切開創を案内して挿入管（２）を患部（２５）に容易に挿着することができる。

請求項８の発明を前提とする請求項９の発明において、前記管入口部（８ａ）と管出口部（１０）とを結ぶ挿入管（２）の長手方向に対し直交する挿入管（２）の幅方向において傾斜面（１３ａ）の幅方向間隔が切開刃（１１）の側刃縁部（２２）に向かうに従い次第に大きくなるように、傾斜面（１３ａ）が延設されている。請求項９の発明では、切開刃（１１）の側刃縁部（２２）を傾斜面（１３ａ）から円滑に延設させることができる。

請求項１〜９のうちいずれか一つの請求項の発明を前提とする請求項１０の発明において、前記切開刃（１１）は前記管出口部（１０）と一体成形されている。請求項１０の発明では、切開刃（１１）を管出口部（１０）に対し容易に設けることができる。

請求項１〜１０のうちいずれか一つの請求項の発明を前提とする請求項１１の発明にかかる切開刃（１１）において、先端刃縁部（２１）と側刃縁部（２２）とを有する刃部（１８）は板状に成形されている。その場合、切開刃（１１）を平坦な板状に成形することで刃部（１８）により患部（２５）に直線状の切開創を設けることができる。請求項１１の発明では、切開刃（１１）を管出口部（１０）に対し容易に設けることができる。

請求項１２の発明にかかるトロカール（１）においては、管材（１２）の端部をカットして、その管材（１２）の中心線（１２ａ）に対し傾斜して切り欠いた切欠部（１３）を設けるとともに、その切欠部（１３）から連続する管材（１２）の端面（１４）の一部を残したカット部（１５）を成形し、次に、そのカット部（１５）をプレス加工して、突板部（１６，１７）を成形し、次に、その突板部（１６，１７）をトリミング加工して、刃板部（１８ａ）を成形し、次に、その刃板部（１８ａ）に刃付けして、刃部（１８）を成形する。請求項１２の発明では、管材（１２）の端部に切開刃（１１）を容易に一体成形することができる。

次に、請求項以外の技術的思想について実施形態の図面の符号を援用して説明する。
請求項１〜３のうちいずれか一つの請求項の発明を前提とする第１３の発明においては、前記切開刃（１１）を患部（２５）に挿入して切開創を設けるとともにその切開刃（１１）を患部（２５）に残したままその切開創から挿入管（２）を患部（２５）に挿着し得る。第１３の発明では、請求項１〜３のうちいずれか一つの請求項にかかる発明の効果を発揮させることができる。

請求項７の発明のうち請求項１，５，６の発明を前提とする第１４の発明において、前記切開刃（１１）の先端刃縁部（２１）は、前記切開刃（１１）の各側刃縁部（２２）が互いに交差して前記外側領域（Ｑ）で集束している。第１４の発明では、挿入管（２）の管出口部（１０）で切開刃（１１）の先端刃縁部（２１）が外側領域（Ｑ）に位置しているので、挿入管（２）の管出口部（１０）に切開刃（１１）を設けたままでも、その先端刃縁部（２１）が挿入管（２）の内周面（１９）の内側に位置せずに邪魔にならず、治療器具（２６）を挿入管（２）に管入口部（８ａ）から挿入して管出口部（１０）から突出させることができるように、管出口部（１０）を切開刃（１１）側へ開放することができる。また、先端刃縁部（２１）が尖っているので、患部（２５）に切開創を容易に切開することができる。

請求項７の発明のうち請求項１，５，６の発明を前提とする第１５の発明において、前記切開刃(１１)の先端刃縁部（２１）は、前記切開刃（１１）の各側刃縁部（２２）が互いに交差して前記内側領域（Ｐ）で集束している。第１５の発明では、挿入管（２）の内周面（１９）の幅方向間隔と比較して、治療器具（２６）の幅方向寸法が比較的小さい場合には、挿入管（２）の管出口部（１０）に切開刃（１１）を設けたままでも、挿入管（２）に対し治療器具（２６）を円滑に挿脱し得る。また、先端刃縁部（２１）が尖っているので、患部（２５）に切開創を容易に切開することができる。

請求項１〜７のうちいずれか一つの請求項の発明を前提とする第１６の発明において、前記切開刃（１１）の側刃縁部（２２）は、前記挿入管（２）の中心線（７ａ）に対し、管入口部（８ａ）と管出口部（１０）とを結ぶ挿入管（２）の長手方向に対し直交する挿入管（２）の幅方向へ離間している。第１６の発明では、挿入管（２）の管出口部（１０）に切開刃（１１）を設けたままでも、その先端刃縁部（２１）が挿入管（２）の内周面（１９）から離れて邪魔にならず、治療器具（２６）を挿入管（２）に管入口部（８ａ）から挿入して管出口部（１０）から突出させることができるように、管出口部（１０）を切開刃（１１）側へ開放することができる。

請求項７〜８のうちいずれか一つの請求項の発明を前提とする第１７の発明において、前記切開刃（１１）の側刃縁部（２２）は、前記挿入管（２）の中心線（７ａ）周りで一対設けられている。第１７の発明では、一対の側刃縁部（２２）により患部（２５）に切開創を容易に設けることができる。

第１７の発明を前提とする第１８の発明において、前記切開刃（１１）の両側刃縁部（２２）間の間隔は、切開刃（１１）の先端刃縁部（２１）から挿入管（２）の管出口部（１０）側に向かうに従い次第に大きくなるように延設されている。第１８の発明では、切開刃（１１）において両側刃縁部（２２）を例えばＶ字形態に設けることにより患部（２５）に切開創を容易に設けることができる。

請求項８または請求項９の発明を前提とする第１９の発明において、前記切開刃（１１）の側刃縁部（２２）は前記切開刃（１１）の傾斜面（１３ａ）から連続して延設されている。第１９の発明では、傾斜面（１３ａ）で切開創を案内して挿入管（２）を患部（２５）に容易に挿着することができる。

請求項８または請求項９の発明を前提とする第２０の発明において、前記切開刃（１１）の傾斜面（１３ａ）は前記管出口部（１０）から連続して延設されている。第２０の発明では、傾斜面（１３ａ）で切開創を円滑に案内することができる。

請求項１〜１１のうちいずれか一つの請求項の発明を前提とする第２１の発明（第一実施形態に対応）において、前記切開刃（１１）において先端刃縁部（２１）と側刃縁部（２２）とを有する刃部（１８）は挿入管（２）の中心線（７ａ）に沿って延設されている。第２１の発明では、刃部（１８）を患部（２５）に挿入し易くなるとともに、切開刃（１１）の側刃縁部（２２）により設けた切開創に挿入管（２）を容易に挿着することができる。

請求項８または請求項９の発明を前提とする第２２の発明（第二実施形態に対応）において、前記切開刃（１１）において先端刃縁部（２１）と側刃縁部（２２）とを有する刃部（１８）は切開刃（１１）の傾斜面（１３ａ）に沿って延設されている。第２２の発明では、切開刃（１１）の側刃縁部（２２）により設けた切開創に挿入管（２）を容易に挿着することができるとともに、挿入管（２）の管出口部（１０）に切開刃（１１）を設けたままでも、刃部（１８）が挿入管（２）の内周面（１９）からより一層離れて邪魔にならない。

請求項１〜１１のうちいずれか一つの請求項の発明を前提とする第２３の発明において、前記挿入管（２）の管入口部（８ａ）にはホルダ（３）が着脱可能に連結されている。第２３の発明では、挿入管（２）の管入口部（８ａ）にホルダ（３）を着脱して、トロカール（１）の使い勝手を良くすることができる。

請求項１〜１１のうちいずれか一つの請求項の発明を前提とする第２４の発明において、前記患部は眼球（２５）である。第２４の発明では、請求項１〜１１のうちいずれか一つの請求項の発明にかかる効果を眼球（２５）において発揮させることができる。

本発明は、トロカール（１）の挿着操作を容易にすることができる。さらに、挿入管（２）の挿着時における切開創の損傷を防止することができる。

（ａ）は第一実施形態にかかるトロカールをホルダに連結した状態を示す組付斜視図であり、（ｂ）は（ａ）の部分拡大斜視図であり、（ｃ）は（ｂ）を分解して示す部分斜視図であり、（ｄ）は（ｂ）の断面図である。 （ａ）は第一実施形態にかかるトロカールを示す斜視図であり、（ｂ）は（ａ）の断面図である。 （ａ）は第一実施形態にかかるトロカールを示す部分拡大正面図であり、（ｂ）は同じく部分拡大平面図であり、（ｃ）は同じく部分拡大底面図であり、（ｄ）は同じく部分拡大側面図である。 （ａ）（ｂ）（ｃ）（ｄ）（ｅ）（ｆ）は第一実施形態にかかるトロカールの製造工程を示す斜視図である。 （ａ）は第二実施形態にかかるトロカールを示す斜視図であり、（ｂ）は（ａ）の断面図である。 （ａ）は第二実施形態にかかるトロカールを示す部分拡大正面図であり、（ｂ）は同じく部分拡大平面図であり、（ｃ）は同じく部分拡大底面図であり、（ｄ）は同じく部分拡大側面図である。 （ａ）（ｂ）（ｃ）（ｄ）（ｅ）（ｆ）は第二実施形態にかかるトロカールの製造工程を示す斜視図である。 （ａ）は第一実施形態にかかるトロカールの使用状態を示す模式図であり、（ｂ）は第二実施形態にかかるトロカールの使用状態を示す模式図である。

まず、本発明の第一実施形態について図１〜４及び図８（ａ）を参照して説明する。
図１（ａ）に示すトロカール１は、例えば、図８（ａ）に示すように、眼球２５などの患部に挿着し得る挿入管２と、眼球２５に切開創を設ける切開刃１１とを備えている。挿入管２にはホルダ３が着脱可能に連結されている。ホルダ３において、プラスチックにより成形された把持柄４の先端部には、図１（ｃ）に示すように、連結腕部５が突設されているとともに、金属からなるガイド棒６がその連結腕部５に並んで挿着されている。挿入管２においては、金属からなる案内管７の基端外周部に、プラスチックにより成形された口筒８が挿着されている。口筒８の内側には管入口部８ａが貫設され、口筒８の外周には平坦な回り止め面９が形成されている。図１（ｂ）（ｄ）に示すように、ガイド棒６が口筒８の管入口部８ａに挿入された状態で把持柄４の連結腕部５が口筒８の回り止め面９に係合されて着脱可能に押し込まれている。挿入管２において、案内管７の先端部には管出口部１０が口筒８と連通するように形成されている。

案内管７の管出口部１０には切開刃１１が図４（ａ）（ｂ）（ｃ）（ｄ）（ｅ）（ｆ）に示す次の工程を経て一体成形される。図４（ａ）に示す工程では、ステンレス鋼やチタンなどで成形された円筒状の管材１２を用意する。図４（ｂ）に示す工程では、管材１２の先端部をカットしたカット部１５を成形する。カット部１５では、管材１２の基端部側から先端部側に向かうに従い管材１２の中心線１２ａに対し接近するように傾斜して切り欠いた傾斜面１３ａを有する切欠部１３が成形されるとともに、その傾斜面１３ａから連続する管材１２の端面１４の一部を残す。図４（ｃ）に示す工程では、カット部１５の端面１４側をプレス加工して、第一の突板部１６を平坦な板状に成形する。図４（ｄ）に示す工程では、さらに第一の突板部１６をプレス加工して、第一の突板部１６を伸ばして第一の突板部１６より薄肉で平坦な板状の第二の突板部１７を管材１２の中心線１２ａに沿って延びるように成形する。図４（ｅ）に示す工程では、第二の突板部１７をトリミング加工して、刃板部１８ａを成形する。図４（ｆ）に示す工程では、案内管７の外周面側で刃板部１８ａに刃付けして、図２（ａ）（ｂ）に示すように、管材１２を加工した案内管７の管出口部１０から傾斜面１３ａを介して案内管７の中心線７ａに沿って延設された平板状の刃部１８を成形する。刃板部１８ａに対し案内管７の内周面側で刃付けしたり外周面側及び内周面側にそれぞれ刃付けしたりしてもよい。案内管７は内周面１９と外周面２０との間で厚みＴをなす。案内管７の管出口部１０は傾斜面１３ａの内側で刃部１８側へ開放されている。このようにして案内管７の管出口部１０に対し一体成形された切開刃１１は、その管出口部１０から連続する傾斜面１３ａを有する切欠部１３と、その切欠部１３から連続する刃部１８とを備えている。

図２（ａ）（ｂ）及び図３（ａ）（ｂ）（ｃ）（ｄ）に示すように、刃部１８は、点状に尖った先端刃縁部２１と、案内管７の中心線７ａ周りで先端刃縁部２１から所定の交差角度θで管出口部１０側へ向けて連続して延びる一対の側刃縁部２２と、両側刃縁部２２間で管出口部１０の内周面１９及び傾斜面１３ａに連続する平坦な内面２３と、両側刃縁部２２間で管出口部１０の外周面２０に連続する平坦な外面２４とを有している。両側刃縁部２２は、先端刃縁部２１を通る中心線２１ａの両側で線対称形状をなし、両側刃縁部２２間の間隔が先端刃縁部２１から管出口部１０側に向かうに従い次第に大きくなるように延設されている。口筒８の管入口部８ａと管出口部１０とを結ぶ挿入管２の長手方向に対し直交する挿入管２の幅方向において傾斜面１３ａの幅方向間隔が刃部１８の側刃縁部２２に向かうに従い次第に大きくなるように、傾斜面１３ａが延設されている。刃部１８の側刃縁部２２は傾斜面１３ａと連続している。

挿入管２の幅方向で、管出口部１０の内周面１９を含む境界面１９ａに対し内側となる内側領域Ｐと、その境界面１９ａを含んで外側となる外側領域Ｑとに区画した際に、その外側領域Ｑのうち、内周面１９を含む境界面１９ａと外周面２０を含む境界面２０ａとの間の案内管７の厚みＴの範囲で、刃部１８の両側刃縁部２２が互いに交差して先端刃縁部２１が集束している。刃部１８の先端刃縁部２１はその境界面１９ａの付近で内側領域Ｐに若干入り込んでいてもよい。また、刃部１８の両側刃縁部２２は、挿入管２の中心線７ａに対し挿入管２の幅方向へ離間し、案内管７の厚みＴの範囲を外側に超えた範囲に延びた最外側刃縁部２２ａを外側領域Ｑに有している。すなわち、刃部１８の両側刃縁部２２は、挿入管２の幅方向で、挿入管２の中心線７ａに対する距離Ａがその中心線７ａに対する案内管７の内周面１９の距離Ｂより大きく（Ａ＞Ｂ）、または、その距離Ｂと同一に設定された最外側刃縁部２２ａを外側領域Ｑに有している。最外側刃縁部２２ａにおいて挿入管２の中心線７ａに対する距離Ａは、最小距離Ａ１と最大距離Ａ２との間で設定されている。挿入管２の中心線７ａに対する案内管７の外周面２０の距離をＣとした場合、前記外側領域Ｑで前記距離ＡをＣ以上２Ｃ以下（Ｃ≦Ａ≦２Ｃ）好ましくはＣ以上１．５Ｃ以下（Ｃ≦Ａ≦１．５Ｃ）に設定することが好ましい。

具体的には、両最外側刃縁部２２ａの前記距離Ａのうち最大距離Ａ２を０．１〜１．８ｍｍに、前記距離Ｂを０．０５〜１．０ｍｍに、前記距離Ｃを０．０７〜１．２ｍｍに、前記厚みＴ（Ｃ−Ｂ）を０．０２〜０．８ｍｍにそれぞれ設定することができる。また、前記両側刃縁部２２の交差角度θを３０〜１２０度に好ましくは４０〜９０度に、両側刃縁部２２の刃付角度αを１０〜６０度に好ましくは２０〜４５度に、挿入管２の中心線７ａに対する傾斜面１３ａの傾斜角度βを１０〜６０度に好ましくは２０〜４５度に、口筒８に対する先端刃縁部２１の距離Ｌを１〜１５ｍｍ好ましくは１〜１０ｍｍにそれぞれ設定することができる。これらの数値以外に設定することもできる。

次に、第一実施形態にかかるトロカール１を眼球２５の硝子体手術に使用する手順について述べる。
ホルダ３を把持してトロカール１を図８（ａ）に示す眼球２５に当てがって切開刃１１を挿入管２の中心線７ａの方向へ挿入すると、まず切開刃１１の先端刃縁部２１が眼球２５を切開し始め、次いで切開刃１１の両側刃縁部２２が眼球２５を先端刃縁部２１の両側で直線状に切開して一本の直線状切開創が切開される。その一本の直線状切開創には、挿入管２の管出口部１０に対する外側領域Ｑで最外側刃縁部２２ａにより切開される切開創も含む。さらに、トロカール１を眼球２５内の硝子体２５ａ側に挿入管２の中心線７ａの方向へ押し入れると、その切開刃１１を眼球２５内に残したまま、その切開創から挿入管２を眼球２５に挿着することができる。その際、切開創は広げられて挿入管２の外周面２０に圧接される。その後、ホルダ３を挿入管２から離脱させる。このようにして、一または二以上の挿入管２を順次眼球２５に挿着しつつ、切除器具や照明器具や人工眼内液注入器具などの治療器具２６を口筒８の管入口部８ａから挿入管２に通したり管出口部１０から突出させたりして眼球２５内の硝子体２５ａに切開刃１１と並んで挿入することができるので、治療器具２６の使用時に切開創の損傷を防止することができる。

次に、本発明の第二実施形態について第一実施形態との相違点を中心に図５〜７及び図８（ｂ）を参照して説明する。なお、第二実施形態の図５（ａ）（ｂ）、図６（ａ）（ｂ）（ｃ）（ｄ）、図７（ａ）（ｂ）（ｃ）（ｄ）（ｅ）（ｆ）及び図８（ｂ）は、それぞれ、第一実施形態の図２（ａ）（ｂ）、図３（ａ）（ｂ）（ｃ）（ｄ）、図４（ａ）（ｂ）（ｃ）（ｄ）（ｅ）（ｆ）及び図８（ａ）に対応する。

第二実施形態にかかるトロカール１については、切開刃１１の刃部１８の形態が第一実施形態と異なる。切開刃１１において刃部１８は切欠部１３から傾斜面１３ａに沿って延設されている。そのため、前記外側領域Ｑのうち、内周面１９を含む境界面１９ａと外周面２０を含む境界面２０ａとの間の案内管７の厚みＴの範囲を外側に超えた範囲で、刃部１８の先端刃縁部２１は両側刃縁部２２が互いに交差して集束している。また、刃部１８の両側刃縁部２２は、挿入管２の中心線７ａに対し挿入管２の幅方向へ離間し、案内管７の厚みＴの範囲を外側に超えた範囲に延びた最外側刃縁部２２ａを外側領域Ｑに有している。すなわち、刃部１８の両側刃縁部２２は、挿入管２の幅方向で、挿入管２の中心線７ａに対する距離Ａがその中心線７ａに対する案内管７の外周面２０の距離Ｃより大きく（Ａ＞Ｃ＞Ｂ）、または、その距離Ｃと同一に設定された最外側刃縁部２２ａを外側領域Ｑに有している。最外側刃縁部２２ａにおいて挿入管２の中心線７ａに対する距離Ａは、最小距離Ａ１と最大距離Ａ２との間で設定されている。挿入管２の中心線７ａに対する案内管７の外周面２０の距離をＣとした場合、前記外側領域Ｑで前記距離ＡをＣ以上２Ｃ以下（Ｃ≦Ａ≦２Ｃ）好ましくはＣ以上１．５Ｃ以下（Ｃ≦Ａ≦１．５Ｃ）に設定することが好ましい。

案内管７の管出口部１０には切開刃１１が図７（ａ）（ｂ）（ｃ）（ｄ）（ｅ）（ｆ）に示す下記の工程を経て第一実施形態と同様に一体成形される。その場合、図７（ｄ）に示す工程では、さらに第一の突板部１６をプレス加工して、第一の突板部１６を伸ばして第一の突板部１６より薄肉で平坦な板状の第二の突板部１７を管材１２の傾斜面１３ａに沿って延びるように成形する。また、第二実施形態にかかるトロカール１の使用手順についても、基本的には第一実施形態と同様であるが、刃部１８が傾斜面１３ａに沿って延設されているため、挿入管２を傾斜させて刃部１８を眼球２５に対し第一実施形態とほぼ同様な状態で当てがって一本の直線状切開創を設けた後、挿入管２を傾斜前の状態に戻して切開創から眼球２５に挿着する。

第一実施形態及び第二実施形態は下記の効果を有する。
（１） 第一実施形態及び第二実施形態では、挿入管２の管出口部１０に切開刃１１を設けるとともに管出口部１０を切開刃１１側へ開放したので、切開刃１１を眼球２５に挿入して切開創を設ける際に、切開刃１１を眼球２５に残したまま切開創から挿入管２を眼球２５に挿着することができ、切開刃１１の挿入と挿入管２の挿着とを連続的に行ってトロカール１の挿着操作を容易に行うことができる。

（２） 第一実施形態及び第二実施形態では、挿入管２の管出口部１０に切開刃１１を設けたまま、治療器具２６を挿入管２に口筒８から挿入して管出口部１０から突出させることができるので、眼球２５に対する挿入管２の挿着後には、切開刃１１を挿入管２から抜く必要がなく、トロカール１の挿着操作が容易になる。

（３） 第一実施形態及び第二実施形態では、挿入管２の管出口部１０で切開刃１１の最外側刃縁部２２ａが外側領域Ｑに位置しているので、切開刃１１の幅寸法を挿入管２の内径より大きく設定することが可能となって切開創の切開寸法も大きくなり、挿入管２を切開創から眼球２５に挿着する際に切開創が挿入管２により損傷しにくくなって治癒し易い。

（４） 第一実施形態及び第二実施形態では、切開刃１１の最外側刃縁部２２ａにおいて挿入管２の中心線７ａに対する距離Ａが、その中心線７ａに対する管出口部１０の内周面１９の距離Ｂより大きく設定されているので、切開刃１１の幅寸法を挿入管２の内径より大きく設定することが可能となって切開創の切開寸法も大きくなり、挿入管２を切開創から眼球２５に挿着する際に切開創が挿入管２により損傷しにくくなって治癒し易い。

（５） 第一実施形態及び第二実施形態では、切開刃１１において、挿入管２の幅方向で、挿入管２の中心線７ａに対する最外側刃縁部２２ａの距離Ａは、その中心線７ａに対する管出口部１０の外周面２０の距離Ｃより大きく設定されているので、切開刃１１の幅寸法を挿入管２の外径より大きく設定することが可能となって切開創の切開寸法もさらに大きくなり、挿入管２を切開創から眼球２５に挿着する際に切開創がより一層挿入管２により損傷しにくくなって治癒し易い。また、その距離Ａは、その距離Ｃの２倍より小さく設定されているので、切開創が必要以上に大きくなり過ぎず、患者の負担が少なくて済む。

（６）第一実施形態では切開刃１１の刃部１８が挿入管２の中心線７ａに沿って延設されているが、第二実施形態では切開刃１１の刃部１８が切開刃１１の傾斜面１３ａに沿って延設されているので、挿入管２の管出口部１０に切開刃１１を設けたままでも、先端刃縁部２１と両側刃縁部２２とを有する刃部１８が挿入管２の内周面１９からより一層離れて邪魔にならない。

（７） 第二実施形態では切開刃１１の刃部１８が切開刃１１の傾斜面１３ａに沿って延設されているが、第一実施形態では切開刃１１の刃部１８が挿入管２の中心線７ａに沿って延設されているので、刃部１８を眼球２５に挿入し易い。

（８） 第一実施形態及び第二実施形態では、トロカール１においては、管材１２の端部をカットして、その管材１２の中心線１２ａに対し傾斜して切り欠いた切欠部１３を設けるとともに、その切欠部１３から連続する管材１２の端面１４の一部を残したカット部１５を成形し、次に、そのカット部１５をプレス加工して、突板部１６，１７を成形し、次に、その突板部１６，１７をトリミング加工して、刃板部１８ａを成形し、次に、その刃板部１８ａに刃付けして、刃部１８を成形するので、管材１２の端部に切開刃１１を容易に一体成形することができる。

前記実施形態以外にも例えば下記のように構成してもよい。
・ 第一実施形態及び第二実施形態では、眼球２５に一本の直線状切開創が切開されるように、切開刃１１の形態が設定されている。図示しないが、眼球２５に一本の円弧状切開創などが切開されるように切開刃１１の形態を変更することができる。また、前記内側領域Ｐの外周で複数本の直線状切開創や複数本の円弧状切開創などが周方向へ並んで切開されるように切開刃１１の形態を変更することができる。

・ 図示しないが、刃部１８の側刃縁部２２を直線状形態または曲線状形態またはそれらを組み合わせた形態で設けることができる。
・ 図示しないが、案内管７の内径と比較して治療器具２６の外径が比較的小さいために案内管７に対し治療器具２６を円滑に挿脱し得る場合には、刃部１８の先端刃縁部２１を内側領域Ｐに配設するとともにその先端刃縁部２１から延びる刃部１８の側刃縁部２２の一部を内側領域Ｐに配設することができる。

・ 図示しないが、切開刃１１において刃部１８の先端刃縁部２１については、尖った点状に形成せずに尖った線状に形成することができる。
・ 図示しないが、切開刃１１の刃部１８については、一対の側刃縁部２２を有する刃板以外に、挿入管２の中心線７ａ周りで複数の側刃縁部２２を等円周角度で有する刃板や、一つの側刃縁部２２を有する刃板を採用することができる。

・ 図示しないが、切開刃１１を挿入管２の管出口部１０に対し一体成形せずに分離して成形してその管出口部１０に取着することができる。
・ 図示しないが、挿入管２の案内管７については、円周方向で連続した環状に形成せずに円周方向の一部で途切れた部分を有する環状に形成することができる。

・ 図示しないが、挿入管２において案内管７を断面円形以外の形態に変更することができる。
・ 図示しないが、ホルダ３にガイド棒６を設けず、口筒８の外側面を挟持するための複数の腕をホルダ３に設けて口筒８を保持してもよい。
・ 図示しないが、挿入管２において口筒８を省略することができる。

・ 挿入管２において案内管７の材質については金属以外に樹脂に変更することができる。
・ 図示しないが、案内管７の管出口部１０に切開刃１１を一体成形する場合には、円筒状の管材１２ではなく、平板に予め切欠部１３や刃部１８に該当する部分を形成した後にその平板を管状に巻いて行うことができる。

・ 図示しないが、図４（ｅ）や図７（ｅ）に該当する部材を金属粉末や樹脂などの材質により射出成形することができる。
・ 図示しないが、挿入管２の内周面１９及び外周面２０や、刃部１８の内面２３及び外面２４に対しフッ素樹脂やシリコーン樹脂などにより被覆処理を行ったり表面改質処理を行って摩擦抵抗を減らすことができる。

・ 図示しないが、眼球２５内から眼液の漏れを防止するための弁を口筒８や口筒８の付近に付設することができる。その場合、弁をホルダ３から分離した状態で付設してもよいし、弁を付設したままホルダ３に連結してもよい。

・ 図示しないが、トロカールを眼球以外に腹腔鏡手術などにおける患部に利用することができる。その際、前述した各種の数値（距離Ａ，Ｂ，Ｃ，Ｌや角度θ，α，βなど）を適用患部に合わせて適宜変更することができる。

１…トロカール、２…挿入管、７ａ…挿入管の中心線、８ａ…管入口部、１０…管出口部、１１…切開刃、１２…管材、１２ａ…管材の中心線、１３…切欠部、１３ａ…傾斜面、１４…管材の端面、１５…カット部、１６，１７…突板部、１８ａ…刃板部、１８…刃部、１９…管出口部の内周面、１９ａ…境界面、２０…管出口部の外周面、２１…先端刃縁部、２２…側刃縁部、２２ａ…最外側刃縁部、Ｐ…内側領域、Ｑ…外側領域。

Claims (12)

1. 挿入管の基端部に管入口部を有するとともに、挿入管の先端部に管出口部を有し、その管出口部を管入口部に対し連通したトロカールにおいて、
   その管出口部で挿入管の先端部に切開刃を設けるとともに管出口部を切開刃側へ開放し、この切開刃は、患部への挿入時に患部を切開し始める先端刃縁部と、その先端刃縁部から挿入管の管出口部側へ向けて延びる側刃縁部とを有し、その管入口部と管出口部とを結ぶ挿入管の長手方向に対し直交する挿入管の幅方向で、管出口部の内周面を含む境界面に対し内側となる内側領域と外側となる外側領域とに区画した際に、その外側領域に位置する最外側刃縁部を有していることを特徴とするトロカール。
2. 挿入管の基端部に管入口部を有するとともに、挿入管の先端部に管出口部を有し、その管出口部を管入口部に対し連通したトロカールにおいて、
   その管出口部で挿入管の先端部に切開刃を設けるとともに管出口部を切開刃側へ開放し、この切開刃は、患部への挿入時に患部を切開し始める先端刃縁部と、その先端刃縁部から挿入管の管出口部側へ向けて延びる側刃縁部とを有し、その管入口部と管出口部とを結ぶ挿入管の長手方向に対し直交する挿入管の幅方向で、挿入管の中心線に対する距離がその中心線に対する管出口部の内周面の距離より大きく設定された最外側刃縁部を有していることを特徴とするトロカール。
3. 前記切開刃において、挿入管の幅方向で、挿入管の中心線に対する最外側刃縁部の距離は、その中心線に対する管出口部の外周面の距離より大きく設定されていることを特徴とする請求項２に記載のトロカール。
4. 挿入管の基端部に管入口部を有するとともに、挿入管の先端部に管出口部を有し、その管出口部を管入口部に対し連通したトロカールにおいて、
   その管出口部で挿入管の先端部に切開刃を設けるとともに管出口部を切開刃側へ開放し、この切開刃は、患部への挿入時に患部を切開し始める先端刃縁部と、その先端刃縁部から挿入管の管出口部側へ向けて延びる側刃縁部とを有し、この切開刃を患部に挿入して切開創を設けるとともにその切開刃を患部に残したままその切開創から挿入管を患部に挿着し得ることを特徴とするトロカール。
5. 前記切開刃の先端刃縁部は前記外側領域に配設されていることを特徴とする請求項１に記載のトロカール。
6. 前記切開刃の先端刃縁部は前記内側領域に配設されていることを特徴とする請求項１に記載のトロカール。
7. 前記切開刃の側刃縁部は前記挿入管の中心線の外周に複数配設されていることを特徴とする請求項１〜６のうちいずれか一つの請求項に記載のトロカール。
8. 前記切開刃は、前記管出口部と側刃縁部との間で、挿入管の中心線に対し傾斜した傾斜面を有していることを特徴とする請求項１〜７のうちいずれか一つの請求項に記載のトロカール。
9. 前記管入口部と管出口部とを結ぶ挿入管の長手方向に対し直交する挿入管の幅方向において傾斜面の幅方向間隔が切開刃の側刃縁部に向かうに従い次第に大きくなるように、傾斜面が延設されていることを特徴とする請求項８に記載のトロカール。
10. 前記切開刃は前記管出口部と一体成形されていることを特徴とする請求項１〜９のうちいずれか一つの請求項に記載のトロカール。
11. 前記切開刃において先端刃縁部と側刃縁部とを有する刃部は板状に成形されていることを特徴とする請求項１〜１０のうちいずれか一つの請求項に記載のトロカール。
12. 管材の端部をカットして、その管材の中心線に対し傾斜して切り欠いた切欠部を設けるとともに、その切欠部から連続する管材の端面の一部を残したカット部を成形し、
    次に、そのカット部をプレス加工して、突板部を成形し、
    次に、その突板部をトリミング加工して、刃板部を成形し、
    次に、その刃板部に刃付けして、刃部を成形する
    ことを特徴とするトロカールの製造方法。