JP2014113512A - 医療用精製水の製造装置とその運転方法 - Google Patents

Abstract

【課題】熱水殺菌できる医療用精製水の製造装置の運転方法の提供。
【解決手段】ＲＯ水タンク６内のＲＯ水をヒータ６ａで加熱昇温させながら、活性炭装置２、ＮＦ装置３、ＲＯ装置５を含む循環ラインに循環させて殺菌する。殺菌後、ＲＯ水タンク６内のＲＯ水を熱交換器８で冷却降温させながら、前記循環ラインに循環させて冷却する。
【選択図】図１

Description

本発明は、人工透析用水などの医療用精製水の製造装置と、その運転方法に関する。

従来、活性炭装置、膜分離装置、ＥＤＩ装置などを組み合わせた精製水の製造装置およびそれを使用した精製水の製造方法が知られている。
そして、これらの精製水の製造装置を使用して精製水を製造する場合においては、衛生上の観点から、装置内を殺菌処理することが重要となる。

特許文献１には、装置内に８０℃以上に加熱した精製水を循環させて殺菌する発明が記載されている（段落番号００４２）。そして、殺菌後の装置については、原料水を使用して冷却し、冷却水は系外に排出することが記載されている（段落番号００４３）。

特許文献２には、特許文献１と同様にして加熱した精製水を循環させることで装置を加熱殺菌する方法が記載されおり、冷却方法（降温工程）については、循環ラインを自然放冷する方法、原水を流して室温まで強制冷却する方法が記載されている（段落番号００４８）。

特許文献３には、図１に示すように、原水自体を第１の熱交換器で５０〜９０℃に加熱した状態で精製水を製造する方法が記載されている。
そして、図２には、精製水タンクの前（ＥＤＩ装置と精製水タンクの間）に第２の熱交換器を設置した装置が示されている。図２の装置では、ＥＤＩ装置から出た精製水の温度を第２の熱交換器で低下させた後に精製水タンクに貯水して、原水を第２の熱交換器を経由させることで昇温させた状態で原水タンクに送ることが記載されている。

特許文献４には、軟水化手段としてナノ濾過膜を備えた医療用精製水の製造装置が記載されている。ナノ濾過膜モジュールやＲＯ膜モジュールなどを熱水で殺菌することが記載されているが、熱水殺菌後の冷却方法については全く記載されていない。

特開２０１０−４３３号公報 特開２０１１−１４７９１１号公報 特開２０１０−２６９２３５号公報 特開２００９−２８６０２号公報

特許文献１、２の発明の方法では、８０℃以上の熱水で殺菌された装置内を室温の原料水で冷却するため、温度差が大きく、長期間継続すると、膜素材などに悪影響を及ぼすおそれがある。
また、特許文献２の発明で自然放冷した場合には、室温に戻るまで長時間を要することになり、著しく生産性を低下させる。
特許文献３の発明では、装置内を常時加熱された水が流通していることになるため、膜や樹脂に熱的負担を与えるおそれがあるほか、精製水タンク内の精製水温度が高いため、医療用精製水に使用する場合には緊急時の使用に対応できないおそれもある。
室温の原水で装置内を冷却する際、急激な降温を回避するために、間欠的に原水を供給しながら冷却する方法も従来から行われてきた。しかし、この方法では原水の間欠的給水の開始、停止の煩雑な調節、設定が必要であり、その上、間欠給水時の瞬間的な水温の急降下は避けられない。
特許文献４の発明では、熱水殺菌後の冷却方法についての記載がない。

本発明は、医療用精製水の製造装置により医療用精製水を製造する際、装置の熱殺菌のための加熱、冷却において急激な温度変化をもたらすことなく、装置内を加熱殺菌することができ、かつ加熱殺菌後の装置内を容易な操作で冷却することができる医療用精製水の製造装置とその運転方法を提供することを課題とする。

本発明は、課題の解決手段として、
活性炭による吸着装置(2)と、
ナノ濾過膜装置（以下「ＮＦ装置」という）(3)と、
逆浸透膜処理装置（以下「ＲＯ装置」という）(5)と、
ＲＯ装置(5)で処理された処理水（以下「ＲＯ水」という）を貯水する加熱手段（6a）
を備えたＲＯ水タンク(6)と、
ＲＯ水タンク(6)と接続された、原水による冷却手段を備えた熱交換器(8)を有しており、
原水供給源と活性炭装置(2)が原水供給ライン(11,12)で接続され、
活性炭装置(2)とＮＦ装置(3)が前処理水ライン（13）で接続され、
ＮＦ装置(3)とＲＯ装置(5)がＮＦ装置で処理された処理水（以下「ＮＦ水」という）ライン(14a)で接続され、
ＲＯ装置(5)とＲＯ水タンク(6)がＲＯ水ライン(18)で接続され、
ＲＯ水タンク(6)と取水部が取水ライン（19,20）で接続されており、
ＲＯ水タンク(6)と熱交換器(8)が、ＲＯ水タンク(6)から熱交換器(8)への入水ライン（19,21）と、熱交換器(8)からＲＯ水タンク(6)への出水ライン（22）で接続されている、
医療用精製水の製造装置であって、
医療用精製水の製造運転の停止時において、熱水または冷却水を循環させる循環ラインを有しており、
前記循環ラインが、第１循環ラインと第２Ａ循環ラインの組み合わせからなるものであり、
第１循環ラインが、ＲＯ水タンク(6)から、入水ライン(19，21)、熱交換器(8)、出水ライン(22)を通ってＲＯ水タンク(6)に戻る循環ラインであり、
第２Ａ循環ラインが、ＲＯ水タンク(6)から、取水ライン(19)、ライン（23）、原水供給ライン(12)、活性炭装置(2)、前処理水ライン（13）、ＮＦ装置(3)、ＮＦ水ライン(14a)、ＲＯ装置(5)、ＲＯ水ライン(18)を通ってＲＯ水タンク(6)に戻る循環ラインである、医療用精製水の製造装置を提供する。

本発明は、課題の他の解決手段として、
活性炭による吸着装置(2)と、
ナノ濾過膜装置（以下「ＮＦ装置」という）(3)と、
逆浸透膜処理装置（以下「ＲＯ装置」という）(5)と、
ＲＯ装置(5)で処理された処理水（以下「ＲＯ水」という）を貯水する加熱手段（6a）
を備えたＲＯ水タンク(6)と、
ＲＯ水タンク(6)と接続された、原水による冷却手段を備えた熱交換器(8)を有しており、
原水供給源と活性炭装置(2)が原水供給ライン(12)で接続され、
活性炭装置(2)とＮＦ装置(3)が前処理水ライン（13）で接続され、
ＮＦ装置(3)とＲＯ装置(5)がＮＦ装置で処理された処理水（以下「ＮＦ水」という）ライン(14a)で接続され、
ＲＯ装置(5)とＲＯ水タンク(6)がＲＯ水ライン(18)で接続され、
ＲＯ水タンク(6)とＥＤＩ装置(9)が第２ＲＯ水ライン(31)で接続され、
ＥＤＩ装置(9)と、ＥＤＩ装置(9)で処理された処理水（以下「ＥＤＩ水」という）を貯水するためのＥＤＩ水タンク(10)がＥＤＩ水ライン(32)で接続され、
ＥＤＩ水タンク(10)が取水ライン（19）に接続されており、
ＲＯ水タンク(6)と熱交換器(8)が、ＲＯ水タンク(6)から熱交換器(8)への入水ライン（19,21）と、熱交換器(8)からＲＯ水タンク(6)への出水ライン（22）で接続されている、
医療用精製水の製造装置であって、
医療用精製水の製造運転の停止時において、熱水または冷却水を循環させる循環ラインを有しており、
前記循環ラインが、第１循環ラインと第３Ａ循環ラインの組み合わせからなるものであり、
第１循環ラインが、ＲＯ水タンク(6)から、入水ライン(31，21)、熱交換器(8)、出水ライン(22)を通ってＲＯ水タンク(6)に戻る循環ラインであり、
第３Ａ循環ラインが、ＥＤＩ水タンク(10)から、取水ライン(19)、ライン（23）、原水供給ライン(12)、活性炭装置(2)、前処理水ライン（13）、ＮＦ装置(3)、ＮＦ水ライン(14a)、ＲＯ装置(5)、第１ＲＯ水ライン(18)、ＲＯ水タンク(6)、第２ＲＯ水ライン(31)、ＥＤＩ装置（9）、ＥＤＩ水ライン(32)を通ってＥＤＩ水タンク(10)に戻る循環ラインである、医療用精製水の製造装置を提供する。

本発明の医療用精製水の製造装置およびそれを使用した運転方法によれば、製造装置内の塩素が除かれて菌が繁殖しやすい箇所を定期的に熱水殺菌することができるため、菌汚染の危険に対する安全性が高められ、特に人工透析用水製造における装置内の高度な清浄化の達成が容易となる。
さらに熱水殺菌時および冷却時における急激な温度変化に伴う製造装置内の機器や配管の膨張・収縮などの熱的影響が軽減されるため、従来技術と比べると製造装置（特に膜や樹脂）の損傷、配管継ぎ手の接続不良等をきたすことなく、安全で安定した運転を長期間継続することができる。
また、冷却運転は、原水の装置内への直接給水・冷却を行う場合の間欠給水の開始、停止などの煩雑な操作を必要とせず、簡便かつ円滑な冷却運転が可能となる。

本発明の医療用精製水の製造フローの説明図。 他実施形態である本発明の医療用精製水の製造フローの説明図。

本発明の医療用精製水の製造装置とその運転方法を実施形態ごとに説明する。以下においては、原水からＲＯ水タンク６までにおいては、原水側を上流、ＲＯ水タンク側を下流ということがある。
（１）図１の医療用精製水の製造装置とその運転方法
＜医療用精製水の製造運転＞
原水（水道水または地下水）は、第１原水ライン１１によりプレフィルター１に送られ、大きめの異物がある場合には除去される。原水は、原水源から直接取水してもよいし、原水タンクに貯水したものを使用してもよいが、以下においては原水タンク（図示せず）に貯水した水を使用する実施形態として説明する。
プレフィルター１で処理した水は、第２原水ライン１２により活性炭による吸着装置（活性炭装置）２に送られ、原水中の塩素量などが低減される。
原水源から活性炭装置３までは、原水ポンプ６１を駆動させて送水する。なお、原水の水質に応じて、プレフィルター１は設置しなくてもよい。また、人工透析用の精製水製造に用いる場合は、寒冷期に水温を上昇させるためのヒーター、もしくは熱交換器をプレフィルター１の手前に設けてもよい。

活性炭装置２で処理された水は、ＮＦ装置ポンプ６２を駆動させて前処理水ライン１３によりＮＦ装置３に送られる。
前処理水ライン１３には開閉弁８０が設けられており、より精密な温度制御のためにラインヒーター４ａを設置することができる。
ＮＦ装置３公知のものを用いることができ、例えば、ＧＥ製ＤｕｒａｔｈｅｒｍＨＷＳシリーズＮＦ膜、特許文献４に記載されたもの等を用いることができる。
ＮＦ装置３は、処理能力（処理水の製造能力）が３０〜５０００Ｌ／ｈｒのものを用いることができるが、前記範囲に限定されるものではなく、精製水の供給量に応じて、適宜選択することができる。
ＮＦ装置３で処理された処理水（ＮＦ水）は、ＲＯ装置ポンプ６４を駆動させてＮＦ水ライン１４によりＲＯ装置５に送られる。ＮＦ水ライン１４ａには、補助加熱手段としてのラインヒーター４ｂを設置することができる。
ＮＦ装置３で生じた濃縮水は、一部が濃縮水排出ライン１６ａから排出され、残部は濃縮水循環ポンプ６３を駆動させて濃縮水返送ライン１６ｂにより前処理水ライン１３に返送される。
なお、原水量に対する精製水の回収率を高めるため、濃縮水排出ライン１６ａにＵＦ装置（図示せず）を設けて濾過処理することもできる。ここで濾過処理した処理水は、原水タンクに返送して原水として使用する。

図１の装置には、前処理水ライン１３からＮＦ装置３を通らずにＮＦ水ライン１４ａに至る第１バイパスライン１５を設けることができる。
第１バイパスライン１５は、前処理水ライン１３の活性炭装置２と開閉弁８０との間から分岐しており、ＮＦ水ライン１４ａと濃縮水返送ライン１７ｂの接続部よりもＮＦ装置３側（上流側）（但し、ＮＦ水ライン１４ａと第２バイパスライン１４ｂとの接続部よりも下流側）に接続されている。
第１バイパスライン１５の入口側と出口側には、それぞれ開閉弁７８、７９が設けられている。

図１の装置には、ＮＦ水ライン１４ａからＲＯ装置５を通らずにＲＯ水タンク６に至る第２バイパスライン１４ｂを設けることができる。
第２バイパスライン１４ｂは、ＮＦ水ライン１４ａの第１バイパスライン１５とＮＦ水ライン１４ａとの接続部よりＮＦ装置３側（上流側）の位置から分岐しており、直接ＲＯ水タンク６に接続されていてもよいし、図示するようにライン２０を介してＲＯ水タンク６に接続されていてもよいし、さらにはＲＯ水ライン１８に接続されていてもよい。第２バイパスライン１４ｂには開閉弁８２を設ける。

ＲＯ装置５は、公知のものを用いることができ、例えば、ダイセン・メンブレン・システムズ株式会社より販売されている、装置型式ＶＣＲ４０シリーズ、ＶＣＲ８０シリーズ、ＮＥＲ４０シリーズ、ＮＥＲ８０シリーズ、ＳＨＲシリーズ等を用いることができる。
但し、ＲＯ膜モジュールは、膜素材、接着剤部材など耐熱性のものを用いた耐熱性ＲＯ膜モジュールを使用することが必要である。
ＲＯ装置５は、処理能力（処理水の製造能力）が３０〜５０００Ｌ／ｈｒのものを用いることができるが、前記範囲に限定されるものではなく、精製水の供給量に応じて、適宜選択することができる。

ＲＯ装置５で処理された処理水（ＲＯ水）は、ＲＯ水ライン１８によりＲＯ水タンク６に送られて貯水される。
ＲＯ水タンク６内には、主要加熱手段としてヒーター６ａが設置されており、ヒーター６ａによってＲＯ水を加熱できるようになっている。
またＲＯ水タンク６内には温度計が取り付けられ、タンク内の水温を外部から監視できるようになっている。
さらにタンク内の水温を均等にするため、必要に応じて撹拌装置を取り付けることもできる。
ＲＯ装置５で生じた濃縮水は、一部が濃縮水排出ライン１７ａから排出され、残部は濃縮水循環ポンプ６５を駆動させて濃縮水返送ライン１７ｂによりＮＦ水ライン１４ａに返送される。

ＲＯ水タンク６の貯水容量は、例えば１００〜３０００Ｌにすることができる。ＲＯ水タンク６は、ステンレス等の金属製のものが用いられる。
ＲＯ水タンク６の形状は特に制限されるものではないが、タンク内部への液の残留を防止して液の流れを円滑にする観点から、底部が円錐あるいは四角錐の錐状構造ものが好ましい。

ＲＯ水タンク６は、外部雰囲気からの雑菌等の混入を防ぐためのエアフィルター付きの通気孔を有しており、必要に応じて、内部には、殺菌を目的として紫外線ランプを取り付けることもできる。

ＲＯ水タンク６内には水位計を取り付けておき、水位に応じてＲＯ装置５の運転を開始又は停止できるようにすることが好ましい。例えば、予めＲＯ水タンク６内の水位の上限値と下限値を決めておき、上限値に達したときにＲＯ装置５の運転を停止させ、逆に下限値に達したときにＲＯ装置５の運転を開始させるようにする。

ＲＯ水タンク６内のＲＯ水は、第１取水ライン１９により限外濾過膜装置（ＵＦ装置）７に送られ、エンドトキシンや細菌などが除去される。
第１取水ライン１９には、取水ポンプ（ＵＦ装置ポンプ）６６が設置されている。

ＵＦ装置７で処理された精製水は、第２取水ライン２０と、第２取水ライン２０から分岐した第３取水ライン２６を経て、人工透析液の調製装置５０に送られる。
第２取水ライン２０は、さらにＲＯ水タンク６に接続されており、取水されなかった精製水はＲＯ水タンク６に返送される。

本発明の医療用精製水の製造装置では、医療用精製水の製造運転の停止時において、熱水または冷却水を循環させる、第１循環ラインと第２Ａ循環ラインの組み合わせからなる循環ラインを有している。
第１循環ラインは、ＲＯ水タンク６から、入水ライン２１（一部取水ライン１９を含んでいる)、熱交換器８、出水ライン２２を通ってＲＯ水タンク６に戻る循環ラインである。
熱交換器８は、第１原水ライン１１とライン２４で接続されており、熱交換器８内に冷却媒体としての原水を供給できるようになっている。
熱交換器８は、冷却に使用した原水の排水ライン２５を有している。
熱水殺菌終了後の冷却運転開始直後は熱交換水が高温となっているため、排水ライン２５内に温度計を備えた貯留ポットを設け、貯留ポット内の水温が所定温度に降下するまで原水と混合して冷却した後に排水することが望ましい。
なお、排水ライン２５からの排水（原水）は水道水または地下水であるため、他の用途に利用することができる。
第２Ａ循環ラインは、ＲＯ水タンク６から、取水ライン１９、ライン２３、原水供給ライン１２、活性炭装置２、前処理水ライン１３、ＮＦ装置３、ＮＦ水ライン１４ａ、ＲＯ装置５、ＲＯ水ライン１８を通ってＲＯ水タンク６に戻る循環ラインである。

図１に示す製造装置で第１バイパスライン１５を利用するときは、前記第２Ａ循環ラインに代えて、ＲＯ水タンク６から、取水ライン１９、ライン２３、原水供給ライン１２、活性炭装置２、前処理水ライン１３、第１バイパスライン１５、ＮＦ水ライン１４ａ、ＲＯ装置５、ＲＯ水ライン1８を通ってＲＯ水タンク６に戻る第２Ｂ循環ラインを使用する。

図１に示す製造装置で第２バイパスライン１４ｂを利用するときは、前記第２Ａ循環ラインに代えて、ＲＯ水タンク６から、取水ライン１９、ライン２３、原水供給ライン１２、活性炭装置２、前処理水ライン１３、ＮＦ装置３を通った後、ＮＦ水ライン１４ａと第１バイパスライン１５の接続部を通らずに第２バイパスライン１４ｂ、ライン２０を利用してＲＯ水タンク６に戻る第２Ｃ循環ラインを使用する。

＜殺菌および冷却運転＞
図１に示す製造装置による精製水の製造運転を継続して実施したときには、定期的に精製水の製造運転を停止して殺菌および冷却運転を実施する。

殺菌運転は、次の手順で実施する。
精製水の製造運転を停止した状態にて、ヒーター６ａによりＲＯ水タンク６内のＲＯ水を加熱する。
加熱前のＲＯ水の温度は室温であるか、または２０〜３０℃に調節されていることが望ましく、ヒーター６ａによる加熱によって７０℃以上の温度（好ましくは７０〜１００℃程度）まで、０．１〜５℃／分、好ましくは０．５〜４℃／分で少しずつ昇温させる。
前記加熱温度は前記範囲には制限されず、使用するＲＯ膜モジュールに応じて適宜選択および変更することができる。

上記した昇温速度にてＲＯ水タンク６内のＲＯ水を加熱昇温させながら、ポンプ６３を駆動させて第１循環ライン内を循環させる。
第１循環ラインの循環運転と並行して、第２Ａ循環ラインの循環運転をする。このとき、開閉弁８０は開け、開閉弁７８、７９は閉じておく。
ＮＦ装置３の加圧ポンプ６２は停止しているが、濃縮水循環ポンプ６３は作動させて、濃縮水返送ライン１６ｂにも熱水を通水する。
またＲＯ装置５の加圧ポンプ６４は停止しているが、濃縮水循環ポンプ６５は作動させて、濃縮水返送ライン１７ｂにも熱水を通水する。

このように第１循環ラインと第２Ａ循環ラインの二つの循環ラインによる循環運転を並行して実施する。
第１循環ラインの循環運転によりＲＯ水タンク６内のＲＯ水が温度ムラなく昇温され、かつ、ＲＯ水を少しずつ加熱昇温させながら第２Ａ循環ラインに循環させることができる。
このため、最初から熱水を循環させた場合と比べると、第２Ａ循環ライン内の装置（特に活性炭や分離膜及び配管継ぎ手、弁類）に対する熱的負荷を小さくすることができ、最終的には８０〜９０℃程度まで昇温させた熱水を循環させるため、十分な熱水殺菌も実施される。
また、第２Ａ循環ラインは流路が長く、配管や装置からの放熱により熱水温度が降下するため、必要に応じてラインヒーター４ａ、４ｂにより加熱することで、殺菌媒体としての熱水の温度低下を防止するようにすることが望ましい。ラインヒーター４ａ、４ｂを設けることにより、より精密な加温速度、加熱温度の制御が容易となる。
殺菌運転は、十分な殺菌を実施し、かつ活性炭や分離膜への熱的影響を抑制するため、ＲＯ装置５内に通水される熱水の温度が８０〜９０℃程度になった後、少なくとも１０分間循環させた後で停止することが好ましい。

第２Ｂ循環ラインと第２Ｃ循環ラインを有している製造装置の場合は、第２Ａ循環ラインに代えて第２Ｂ循環ラインと第２Ｃ循環ラインの両方を使用して加熱、殺菌の循環運転を実施することができる。
第２Ａ循環ラインを用いた加熱、殺菌の循環運転においては、ＮＦ装置３の加圧ポンプ６２、およびＲＯ装置５の加圧ポンプ６４を停止しているため、ＲＯ装置５への加熱水流量が減少し、流量制御や温度制御の調整が難しくなる場合がある。このような場合には、第２Ｂ循環ラインと第２Ｃ循環ラインの両方を使用した加熱、殺菌の循環運転を実施することが好ましい。
第２Ｂ循環ラインと第２Ｃ循環ラインの両方を使用した加熱、殺菌の循環運転においては、ラインヒーター４ａ、４ｂを作動させ、開閉弁７８、７９、８０、８１、８２は開けておく。
このとき、開閉弁７９を通ってＮＦ水ライン１４ａに流入する加熱水がＮＦ装置３側に逆流しないように、ＮＦ水ライン１４ａの開閉弁７９の流入部より上流側に逆止弁（図示せず）を設けることが望ましい。
第２Ｂ循環ラインおよび第２Ｃ循環ラインの加熱、殺菌の循環運転は、上記の両方同時の循環運転とは別に、それぞれ単独で加熱、殺菌の循環運転を行うこともできる。

なお、熱水による殺菌運転は、上記した循環ラインのほか、ＲＯ水タンク６、第１取水ライン１９、ＵＦ装置７、第２取水ライン２０、ＲＯ水タンク６からなる循環ライン（ＵＦ装置７を含む循環ライン）に対しても実施することができる。ＵＦ装置７を含む循環ラインの熱水殺菌運転は、ＲＯ装置５を含む循環ラインおよび装置等の殺菌運転と同時に行っても、別個に行ってもよい。

循環ラインに対する熱水殺菌運転が終了した後、今度は医療用精製水の製造運転を再開する前に循環ラインを冷却するための冷却運転を実施する。
冷却運転は、次の手順で実施する。
熱水殺菌運転の終了後に、ＲＯ水タンク６内の加熱及びラインヒーター４ａ、４ｂの加熱を停止し、次いで開閉弁７３を開けて、ライン２４を通して熱交換器８に冷却媒体として原水を供給する。
そして、第１循環ラインの循環運転を実施しながらＲＯ水を冷却する。このときの冷却速度は、流量調節弁７２の流量を調整すること等で調整することができる。
第１循環ラインの循環運転によりＲＯ水タンク６内の水温は少しずつ低下され、最終的には２０〜３０℃程度まで低下されることになる。降温速度は、好ましくは０．１〜５℃／分、より好ましくは０．５〜４℃／分で調節する。

上記した第１循環ラインの循環運転によりＲＯ水タンク６内のＲＯ水の温度を低下させながら、それと並行して殺菌運転をした循環ライン（第２Ａ循環ライン、第２Ｂ循環ライン、第２Ｃ循環ライン）の循環運転を実施する。それぞれの循環ラインが形成できるように開閉弁７８〜８２を開閉する。
このとき、ＮＦ装置３の加圧ポンプ６２は停止しているが、濃縮水循環ポンプ６３は作動させて、濃縮水返送ライン１６ｂにも通水する。
またＲＯ装置の加圧ポンプ６４は停止しているが、濃縮水循環ポンプ６５は作動させて、濃縮水返送ライン１７ｂにも通水する。

上記したように第１循環ラインと第２Ａ循環ライン、第２Ｂ循環ライン、第２Ｃ循環ラインの循環運転を実施して冷却する。
このようにＲＯ水の温度を少しずつ低下させながら第２Ａ循環ライン、第２Ｂ循環ライン、第２Ｃ循環ライン中に循環させるため、最初から冷水（室温の水）を循環させた場合と比べると、第２Ａ循環ライン、第２Ｂ循環ライン、第２Ｃ循環ライン内の装置（特に活性炭や分離膜及び配管継ぎ手、弁類）の急激な温度低下に伴う収縮などの熱的影響が軽減される。また、冷却運転は、原水の装置内への直接給水・冷却を行う場合の間欠給水の開始、停止などの煩雑な操作を必要とせず、簡便かつ円滑な冷却運転が可能となる。
ＵＦ装置７を含む循環ラインに対しても殺菌運転をしたときは、同様の冷却運転を実施する。ＵＦ装置７を含む循環ラインの冷却運転は、ＲＯ装置５を含む循環ラインおよび装置等の冷却運転と同時に行っても、別個に行ってもよい。
なお、熱水による殺菌運転と冷却運転は、中断することなく連続して実施することが望ましい。
また、熱水殺菌の終了後に医療用精製水の製造運転を行うが、人工透析治療が終了した夜間や休日も、第1循環ライン、第２Ａ循環ライン、第２Ｂ循環ライン、第２Ｃ循環ライン、ＵＦ装置７を含む循環ラインの循環運転（ＲＯ水の循環運転）を継続することが、菌の生育を防止する上で好ましい。

（２）図２の医療用精製水の製造装置とその運転方法
図２の製造装置は、さらにＥＤＩ装置９とＥＤＩ水タンク１０が付加されたこと、それに伴いラインが変更されたことが図１の製造装置とは異なっている。

ＲＯ水タンク６内のＲＯ水は、第２ＲＯ水ライン３１でＥＤＩ装置９に送られる。第２ＲＯ水ライン３１には、ＥＤＩ装置９への送液ポンプ６７が設置されている。なお、図２の装置では、図１のＲＯ水ライン１８に相当するラインが第１ＲＯ水ライン１８となる。

ＥＤＩ装置９は、中央部にあるイオン交換室（脱塩室）、脱塩室の両外側にある２つの濃縮室、濃縮室のそれぞれの外側にある電極室（正及び負の電極室）を有する公知の装置であり、イオン交換室で脱イオン処理して脱塩水（ＥＤＩ処理水）を取り出すことができるものである。
ＥＤＩ装置９としては、例えば、特開２００７−２５２３９６号公報、特開２００７−２３７０６２号公報、特開平１１−２４４８５３号公報、特開２００１−２３９２７０号公報、特開２００１−３５３４９８号公報、特開２００４−７４１０９号公報に記載のもののほか、市販のＥＤＩ装置である、ＥＤＩシステムシリーズ，商品名ＭＯＬＳＥＰ（登録商標）（ダイセン・メンブレン・システムズ（株）販売）、実施例で使用したもの等を用いることができる。
但し、イオン交換樹脂、イオン交換膜、接着剤などの部材は耐熱性のものを使用することが必要である。

ＥＤＩ装置９の運転条件は、
ＲＯ水ライン３１からの供給液量は、好ましくは５０〜４５００Ｌ／ｈｒであり、
ＥＤＩ処理水量（脱塩水量）は、好ましくは３０〜４０００Ｌ／ｈｒであり、
濃縮水流量は、好ましくは供給液量の５％〜４０％の流量であり、
印加電圧は３０〜１０００Ｖが好ましく、印加電流は０．２〜６Ａ、印加電流密度で０．０５〜４Ａ／ｄｍ²が好ましい。

ＥＤＩ装置９で処理されたＥＤＩ水は、ＥＤＩ水タンク１０に送られて貯水される。
ＥＤＩ水タンク１０内には、必要に応じて加熱手段を設置することができる。
ＥＤＩ装置１０で生じた濃縮水は、濃縮水ライン３３から排出される。
なお、ＥＤＩ水タンク１０とＲＯ水タンク６は、開閉弁を備えた連通管３４で連通されていてもよい。

ＲＯ水タンク６およびＥＤＩ水タンク１０の貯水容量は、それぞれ例えば１００〜３０００Ｌにすることができる。ＲＯ水タンク６およびＥＤＩ水タンク１０は、ステンレス等の金属製のものが用いられる。

ＲＯ水タンク６およびＥＤＩ水タンク１０の形状は特に制限されるものではないが、タンク内部への液の残留を防止して液の流れを円滑にする観点から、底部が円錐あるいは四角錐の錐状構造ものが好ましい。

ＥＤＩ水タンク１０は、外部雰囲気からの雑菌等の混入を防ぐためのエアフィルター付きの通気孔を有しており、必要に応じて、内部には、殺菌を目的として紫外線ランプを取り付けることもできる。

ＥＤＩ水タンク１０内のＥＤＩ水は、第１取水ライン１９によりＵＦ装置７に送られ、エンドトキシンや細菌などが除去される。
第１取水ライン１９には、取水ポンプ（ＵＦ装置ポンプ）６６が設置されている。

ＵＦ装置７で処理された精製水は、第２取水ライン２０と、第２取水ライン２０から分岐した第３取水ライン２６を経て、人工透析液の調製装置５０に送られる。
第２取水ライン２０は、さらにＲＯ水タンク６に接続されており、取水されなかった精製水はＲＯ水タンク６に返送される。

本発明の医療用精製水の製造装置では、医療用精製水の製造運転の停止時において、熱水または冷却水を循環させる、第１循環ラインと第３Ａ循環ラインの組み合わせからなる循環ラインを有している。
第１循環ラインは、ＲＯ水タンク６から、入水ライン２１（一部は第２ＲＯ水ライン３１を含む）、熱交換器８、出水ライン２２を通ってＲＯ水タンク６に戻る循環ラインである。図２では、ＲＯ水タンク６から熱交換器８への送液は、ＥＤＩ供給ポンプ６７を用いているが、別のポンプ（図示せず）を用いて行うこともできる。
熱交換器８は、第１原水ライン１１とライン２４で接続されており、熱交換器８内に冷却媒体としての原水を供給できるようになっている。
熱交換器８は、冷却に使用した原水の排水ライン２５を有している。
熱水殺菌終了後の冷却運転開始直後は熱交換水が高温となっているため排水ライン２５内に温度計を備えた貯留ポットを設け、貯留ポット内の水温が所定温度に降下するまで原水と混合させて冷却した後に排水する。
なお、排水ライン２５からの排水（原水）は水道水または地下水であるため、他の用途に利用することができる。

第３Ａ循環ラインは、ＥＤＩ水タンク１０から、取水ライン１９、ライン２３、原水供給ライン１２、活性炭装置２、前処理水ライン１３、ＮＦ装置３、ＮＦ水ライン１４ａ、ＲＯ装置５、第１ＲＯ水ライン１８、ＲＯ水タンク６、第２ＲＯ水ライン３１、ＥＤＩ装置９、ＥＤＩ水ライン３２を通ってＥＤＩ水タンク１０に戻る循環ラインである。

さらに第１バイパスライン１５を設けたときは、前記第３Ａ循環ラインに代えて、ＥＤＩ水タンク１０から、取水ライン１９、ライン２３、原水供給ライン１２、活性炭装置２、前処理水ライン１３、第１バイパスライン１５、ＮＦ水ライン１４ａ、ＲＯ装置５、第１ＲＯ水ライン１８、ＲＯ水タンク６、第２ＲＯ水ライン３１、ＥＤＩ装置９、ＥＤＩ水ライン３２を通ってＥＤＩ水タンク１０に戻る第３Ｂ循環ラインを使用することができる。

さらに第２バイパスライン１４ｂを設けたときは、前記第３Ａ循環ラインに代えて、ＥＤＩ水タンク１０から、取水ライン１９、ライン２３、原水供給ライン１２、活性炭装置２、前処理水ライン１３、ＮＦ装置３を通った後、ＮＦ水ライン１４ａと第１バイパスライン１５の接続部を通らず、第２バイパスライン１４ｂ、ライン２０を利用してＲＯ水タンク６に戻り、第２ＲＯ水ライン３１、ＥＤＩ装置９、ＥＤＩ水ライン３２を通ってＥＤＩ水タンク１０に戻る第３Ｃ循環ラインを使用することができる。

＜殺菌および冷却運転＞
図２に示す製造装置による精製水の製造運転を継続して実施したときには、定期的に精製水の製造運転を停止して殺菌および冷却運転を実施する。

殺菌運転は、次の手順で実施する。
精製水の製造運転を停止した状態にて、ヒーター６ａによりＲＯ水タンク６内のＲＯ水を加熱する。
加熱前のＲＯ水の温度は２０〜３０℃に調節されており、ヒーター６ａによる加熱によって７０℃以上の温度（好ましくは７０〜１００℃程度）まで、好ましくは０．１〜５℃／分、より好ましくは０．５〜４℃／分で少しずつ昇温させる。
前記加熱温度は前記範囲には制限されず、使用するＲＯ膜モジュールやＥＤＩ装置に応じて適宜選択および変更することができる。

上記した昇温速度にてＲＯ水タンク６内のＲＯ水を加熱昇温させながら、ポンプ６７を駆動させて第１循環ライン内を循環させる。ポンプ６７に代えて、別のポンプ（図示せず）を使用することもできる。
第１循環ラインの循環運転と並行して、第３Ａ循環ラインの循環運転をする。このとき、開閉弁８０は開け、開閉弁７８、７９は閉じておく。
ＮＦ装置３の加圧ポンプ６２は停止しているが、濃縮水循環ポンプ６３は作動させて、濃縮水返送ライン１６ｂにも熱水を通水する。
またＲＯ装置５の加圧ポンプ６４は停止しているが、濃縮水循環ポンプ６５は作動させて、濃縮水返送ライン１７ｂにも熱水を通水する。
さらに、ＥＤＩ供給ポンプ６７は通常のＥＤＩ運転時より低圧（ＥＤＩ入口圧で０．１ＭＰａ）で作動させてＥＤＩ装置９に加熱ＲＯ水を供給する。
また、上記の加熱運転において、ＥＤＩ水タンク１０とＲＯ水タンク６を接続する連通管３４に設けられた開閉バルブを開き、両タンクの水を連通させることにより、ＥＤＩ水タンク１０内の加温を促進させるとともに、循環運転に伴う両タンクの水位をバランス良く、適正水位に保つこともできる。

第３Ｂ循環ラインと第３Ｃ循環ラインを有している製造装置の場合は、第３Ａ循環ラインに代えて第３Ｂ循環ラインと第３Ｃ循環ラインの両方を使用して加熱、殺菌の循環運転を実施することができる。
第３Ａ循環ラインを用いた加熱、殺菌の循環運転においては、ＮＦ装置３の加圧ポンプ６２、およびＲＯ装置５の加圧ポンプ６４を停止しているため、ＲＯ装置５への加熱水流量が減少し、流量制御や温度制御の調整が難しくなる場合がある。このような場合には、第３Ｂ循環ラインと第３Ｃ循環ラインの両方を使用した加熱、殺菌の循環運転を実施することが好ましい。
第３Ｂ循環ラインと第３Ｃ循環ラインの両方を使用した加熱、殺菌の循環運転においては、ラインヒーター４ａ、４ｂを作動させ、開閉弁７８、７９、８０、８１、８２は開けておく。
このとき、開閉弁７９を通ってＮＦ水ライン１４ａに流入する加熱水がＮＦ装置３側に逆流しないように、ＮＦ水ライン１４ａの開閉弁７９の流入部より上流側に逆止弁（図示せず）を設けることが望ましい。
第３Ｂ循環ラインおよび第３Ｃ循環ラインの加熱、殺菌の循環運転は、上記の両方同時の循環運転とは別に、それぞれ単独で加熱、殺菌の循環運転を行うこともできる。

なお、熱水による殺菌運転は、上記した循環ラインのほか、ＥＤＩ水タンク１０、第１取水ライン１９、ＵＦ装置７、第２取水ライン２０、ＲＯ水タンク６、第２ＲＯ水ライン３１、ＥＤＩ装置９、ＥＤＩ水ライン３２を経て、ＥＤＩ水タンク１０に戻る循環ライン（ＵＦ装置７を含む循環ライン）に対しても実施することができる。ＵＦ装置７を含む循環ラインの熱水殺菌運転は、ＲＯ装置５を含む循環ラインおよび装置等の殺菌運転と同時に行っても、別個に行ってもよい。

このように第１循環ラインの運転と第３Ａ循環ラインと、第３Ｂ循環ラインおよび第３Ｃ循環ラインの運転を適宜選択して実施する。
第１循環ラインの循環運転によりＲＯ水タンク６内のＲＯ水が温度ムラなく昇温され、かつ、ＲＯ水を少しずつ加熱昇温させながら第３Ａ循環ライン、または第３Ｂ循環ラインおよび第３Ｃ循環ラインの循環運転が実施される。
このため、最初から熱水を循環させた場合と比べると、第３Ａ循環ライン、または第３Ｂ循環ラインおよび第３Ｃ循環ライン内の装置（特に活性炭や分離膜及び配管継ぎ手、弁類）に対する熱的負荷を小さくすることができ、最終的には７０〜９０℃程度まで昇温させた熱水を循環させるため、十分な熱水殺菌も実施される。
また、第３Ａ循環ライン、第３Ｂ循環ライン、第３Ｃ循環ラインは流路が長く、配管や装置からの放熱により熱水温度が降下するため、必要に応じてラインヒーター４ａ、４ｂにより加熱することで、殺菌媒体としての熱水の温度低下を防止するようにすることが望ましい。ラインヒーター４ａ、４ｂを設けることにより、より精密な加温速度、加熱温度の制御が容易となる。
殺菌運転は、十分な殺菌を実施し、かつ活性炭や分離膜への熱的影響を抑制するため、ＲＯ装置５内に通水される熱水の温度が７０〜９０℃程度になった後、熱水の温度が７０〜８０℃の場合は、少なくとも３０分間循環させ、熱水の温度が８０〜９０℃の場合は、少なくとも１０分間循環させた後で停止することが好ましい。

冷却運転は、次の手順で実施する。
熱水殺菌運転の終了後に、ＲＯ水タンク６内の加熱及びラインヒーター４ａ、４ｂの加熱を停止し、次いで開閉弁７３を開けて、ライン２４を通して熱交換器８に冷却媒体として原水を供給する。
そして、第１循環ラインの循環運転を実施しながらＲＯ水を冷却する。このときの冷却速度は、流量調節弁７２の流量を調整すること等で調整することができる。
第１循環ラインの循環運転によりＲＯ水タンク６内の水温は少しずつ低下され、最終的には２０〜３０℃程度まで低下されることになる。降温速度は、好ましくは０．１〜５℃／分、より好ましくは０．５〜４℃／分で調節する。

上記した第１循環ラインの循環運転によりＲＯ水タンク６内のＲＯ水の温度を低下させながら、それと並行して殺菌運転した循環ライン（第３Ａ循環ライン、第３Ｂ循環ライン、第３Ｃ循環ライン）の循環運転を実施する。それぞれの循環ラインが形成できるように開閉弁７８〜８０を開閉する。
このとき、ＮＦ装置３の加圧ポンプ６２は停止しているが、濃縮水循環ポンプ６３は作動させて、濃縮水返送ライン１６ｂにも通水する。
またＲＯ装置の加圧ポンプ６４は停止しているが、濃縮水循環ポンプ６５は作動させて、濃縮水返送ライン１７ｂにも通水する。

このように第１循環ラインと第３Ａ循環ライン、第３Ｂ循環ライン、第３Ｃ循環ラインの循環運転を並行して実施して冷却する。
このようにＲＯ水の温度を少しずつ低下させながら第３Ａ循環ライン、第３Ｂ循環ライン、第３Ｃ循環ライン中に循環させるため、最初から冷水（室温の水）を循環させた場合と比べると、第３Ａ循環ライン、第３Ｂ循環ライン、第３Ｃ循環ライン内の装置（特に活性炭や分離膜及び配管継ぎ手、弁類）の急激な温度低下に伴う収縮などの熱的影響が軽減される。また、冷却運転は、原水の装置内への直接給水・冷却を行う場合の間欠給水の開始、停止などの煩雑な操作を必要とせず、簡便かつ円滑な冷却運転が可能となる。
ＵＦ装置７を含む循環ラインに対しても殺菌運転をしたときは、同様の冷却運転を実施する。ＵＦ装置７を含む循環ラインの冷却運転は、ＲＯ装置５を含む循環ラインおよび装置等の冷却運転と同時に行っても、別個に行ってもよい。
なお、熱水による殺菌運転と冷却運転は、中断することなく連続して実施することが望ましい。
また、熱水殺菌の終了後に医療用精製水の製造運転を行うが、人工透析治療が終了した夜間や休日も、第1循環ライン、第３Ａ循環ライン、第３Ｂ循環ライン、第３Ｃ循環ライン、ＵＦ装置７を含む循環ラインの循環運転（ＲＯ水および／またはＥＤＩ水の循環運転）殺菌運転と冷却運転の組み合わせ）を継続することが、菌の生育を防止する上で好ましい。

１ プレフィルター
２ 活性炭装置
３ ＮＦ装置
４ａ、４ｂ ラインヒーター
５ ＲＯ装置
６ ＲＯ水タンク
７ ＵＦ装置
８ 熱交換器
９ ＥＤＩ装置
１０ ＥＤＩ水タンク
１４ｂ 第２バイパスライン
１５ 第１バイパスライン

Claims (11)

1. 活性炭による吸着装置(2)と、
   ナノ濾過膜装置（以下「ＮＦ装置」という）(3)と、
   逆浸透膜処理装置（以下「ＲＯ装置」という）(5)と、
   ＲＯ装置(5)で処理された処理水（以下「ＲＯ水」という）を貯水する加熱手段（6a）を備えたＲＯ水タンク(6)と、
   ＲＯ水タンク(6)と接続された、原水による冷却手段を備えた熱交換器(8)を有しており、
   原水供給源と活性炭装置(2)が原水供給ライン(11,12)で接続され、
   活性炭装置(2)とＮＦ装置(3)が前処理水ライン（13）で接続され、
   ＮＦ装置(3)とＲＯ装置(5)がＮＦ装置で処理された処理水（以下「ＮＦ水」という）ライン(14a)で接続され、
   ＲＯ装置(5)とＲＯ水タンク(6)がＲＯ水ライン(18)で接続され、
   ＲＯ水タンク(6)と取水部が取水ライン（19,20）で接続されており、
   ＲＯ水タンク(6)と熱交換器(8)が、ＲＯ水タンク(6)から熱交換器(8)への入水ライン（19,21）と、熱交換器(8)からＲＯ水タンク(6)への出水ライン（22）で接続されている、医療用精製水の製造装置であって、
   医療用精製水の製造運転の停止時において、熱水または冷却水を循環させる循環ラインを有しており、
   前記循環ラインが、第１循環ラインと第２Ａ循環ラインの組み合わせからなるものであり、
   第１循環ラインが、ＲＯ水タンク(6)から、入水ライン(19，21)、熱交換器(8)、出水ライン(22)を通ってＲＯ水タンク(6)に戻る循環ラインであり、
   第２Ａ循環ラインが、ＲＯ水タンク(6)から、取水ライン(19)、ライン（23）、原水供給ライン(12)、活性炭装置(2)、前処理水ライン（13）、ＮＦ装置(3)、ＮＦ水ライン(14a)、ＲＯ装置(5)、ＲＯ水ライン(18)を通ってＲＯ水タンク(6)に戻る循環ラインである、医療用精製水の製造装置。
2. さらに前処理水ライン（13）からＮＦ装置(3)を通らずにＮＦ水ライン(14a)に至る第１バイパスライン(15)と、ＮＦ水ライン(14a)からＲＯ装置(5)を通らずにＲＯ水タンク(6)に至る第２バイパスラインを有しており、
   前記第１バイパスライン(15)を利用するとき、前記第２Ａ循環ラインに代えて、ＲＯ水タンク(6)から、取水ライン(19)、ライン（23）、原水供給ライン(12)、活性炭装置(2)、前処理水ライン（13）、第１バイパスライン(15)、ＮＦ水ライン(14a)、ＲＯ装置(5)、ＲＯ水ライン(18)を通ってＲＯ水タンク(6)に戻る第２Ｂ循環ラインを使用し、
   前記第２バイパスラインを利用するとき、前記第２Ａ循環ラインに代えて、ＲＯ水タンク(6)から、取水ライン(19)、ライン（23）、原水供給ライン(12)、活性炭装置(2)、前処理水ライン（13）、ＮＦ装置(3)を通った後、ＮＦ水ライン(14a)の第１バイパスライン(15)とＮＦ水ライン(14a)との接続部よりＮＦ装置(3)側の位置から、直接または他のラインを利用してＲＯ水タンク(6)に戻る第２Ｃ循環ラインを使用する、請求項１記載の医療用精製水の製造装置。
3. さらに取水ラインに限外濾過膜装置(7)が設けられており、限外濾過膜装置(7)とＲＯ水タンク(6)が取水ライン(18)で接続されている、請求項１または２記載の医療用精製水の製造装置。
4. 活性炭による吸着装置(2)と、
   ナノ濾過膜装置（以下「ＮＦ装置」という）(3)と、
   逆浸透膜処理装置（以下「ＲＯ装置」という）(5)と、
   ＲＯ装置(5)で処理された処理水（以下「ＲＯ水」という）を貯水する加熱手段（6a）
   を備えたＲＯ水タンク(6)と、
   ＲＯ水タンク(6)と接続された、原水による冷却手段を備えた熱交換器(8)を有しており、
   原水供給源と活性炭装置(2)が原水供給ライン(11,12)で接続され、
   活性炭装置(2)とＮＦ装置(3)が前処理水ライン（13）で接続され、
   ＮＦ装置(3)とＲＯ装置(5)がＮＦ装置で処理された処理水（以下「ＮＦ水」という）ライン(14a)で接続され、
   ＲＯ装置(5)とＲＯ水タンク(6)がＲＯ水ライン(17)で接続され、
   ＲＯ水タンク(6)とＥＤＩ装置(9)が第２ＲＯ水ライン(31)で接続され、
   ＥＤＩ装置(9)と、ＥＤＩ装置(9)で処理された処理水（以下「ＥＤＩ水」という）を貯水するためのＥＤＩ水タンク(10)がＥＤＩ水ライン(32)で接続され、
   ＥＤＩ水タンク(10)が取水ライン（19）に接続されており、
   ＲＯ水タンク(6)と熱交換器(8)が、ＲＯ水タンク(6)から熱交換器(8)への入水ライン（31,21）と、熱交換器(8)からＲＯ水タンク(6)への出水ライン（22）で接続されている、
   医療用精製水の製造装置であって、
   医療用精製水の製造運転の停止時において、熱水または冷却水を循環させる循環ラインを有しており、
   前記循環ラインが、第１循環ラインと第３Ａ循環ラインの組み合わせからなるものであり、
   第１循環ラインが、ＲＯ水タンク(6)から、入水ライン(31，21)、熱交換器(8)、出水ライン(22)を通ってＲＯ水タンク(6)に戻る循環ラインであり、
   第３Ａ循環ラインが、ＥＤＩ水タンク(10)から、取水ライン(19)、ライン（23）、原水供給ライン(12)、活性炭装置(2)、前処理水ライン（13）、ＮＦ装置(3)、ＮＦ水ライン(14a)、ＲＯ装置(5)、第１ＲＯ水ライン(18)、ＲＯ水タンク(6)、第２ＲＯ水ライン(31)、ＥＤＩ装置（9）、ＥＤＩ水ライン(32)を通ってＥＤＩ水タンク(10)に戻る循環ラインである、医療用精製水の製造装置。
5. さらに前処理水ライン（13）からＮＦ装置(3)を通らずにＮＦ水ライン(14a)に至る第１バイパスライン(15)と、ＮＦ水ライン(14a)からＲＯ装置(5)を通らずにＲＯ水タンク(6)に至る第２バイパスラインを有しており、
   前記第１バイパスライン(15)を利用するとき、前記第３Ａ循環ラインに代えて、ＥＤＩ水タンク(10)から、取水ライン(19)、ライン（23）、原水供給ライン(12)、活性炭装置(2)、前処理水ライン（13）、第１バイパスライン(15)、ＲＯ装置(5)、第１ＲＯ水ライン(18)、ＲＯ水タンク(6)、第２ＲＯ水ライン(31)、ＥＤＩ装置（9）、ＥＤＩ水ライン(32)を通ってＥＤＩ水タンク(10)に戻る第３Ｂ循環ラインを使用し、
   前記第２バイパスラインを利用するとき、前記第３Ａ循環ラインに代えて、ＥＤＩ水タンク(10)から、取水ライン(19)、ライン（23）、原水供給ライン(12)、活性炭装置(2)、前処理水ライン（13）、ＮＦ装置(3)を通った後、ＮＦ水ライン(14a)の第１バイパスライン(15)とＮＦ水ライン(14a)との接続部よりＮＦ装置(3)側の位置から、直接または他のラインを利用してＲＯ水タンク(6)に戻り、第２ＲＯ水ライン(31)、ＥＤＩ装置（9）、ＥＤＩ水ライン(32)を通ってＥＤＩ水タンク(10)に戻る第３Ｃ循環ラインを使用する、請求項４記載の医療用精製水の製造装置。
6. さらに取水ラインに限外濾過膜装置(7)が設けられており、限外濾過膜装置(7)とＥＤＩ水タンク(10)が取水ライン(19)で接続されている、請求項４または５記載の医療用精製水の製造装置。
7. 請求項１記載の医療用精製水の製造装置による医療用精製水の製造方法であって、
   医療用精製水の製造方法が、医療用精製水の製造運転を停止した状態で殺菌と冷却のための運転をすることを含んでおり、
   前記殺菌運転が、
   加熱手段によりＲＯ水タンク内のＲＯ水を加熱して０．１〜５℃／分で温度を上げながら第１循環ラインに循環させる運転と、
   第１循環ラインに循環させる運転と並行して前記ＲＯ水を第２Ａ循環ラインに循環させる運転を含んでおり、
   前記冷却運転が、
   前記加熱手段による加熱を停止した後、前記ＲＯ水を第１循環ラインに循環させながら０．１〜５℃／分で温度を下げる運転と、
   第１循環ラインに循環させる運転と並行して前記ＲＯ水を第２Ａ循環ラインに循環させる運転を含んでいる、医療用精製水の製造装置の運転方法。
8. 請求項２記載の医療用精製水の製造装置による医療用精製水の製造方法であって、
   前記殺菌運転が、
   第２Ａ循環ラインに循環させる運転に代えて、第２Ｂ循環ラインと第２Ｃ循環ラインの両方に循環させる運転を含んでおり、
   前記冷却運転が、
   前記加熱手段による加熱を停止した後、前記ＲＯ水を第１循環ラインに循環させながら０．１〜５℃／分で温度を下げる運転と、
   第１循環ラインに循環させる運転と並行して前記ＲＯ水を第２Ｂ循環ラインと第２Ｃ循環ラインの両方に循環させる運転を含んでいる、医療用精製水の製造装置の運転方法。
9. 請求項４記載の医療用精製水の製造装置による医療用精製水の製造方法であて、
   医療用精製水の製造方法が、医療用精製水の製造運転を停止した状態で殺菌と冷却のための運転をすることを含んでおり、
   前記殺菌運転が、
   加熱手段によりＲＯ水タンク内のＲＯ水を加熱して０．１〜５℃／分で温度を上げながら、前記ＲＯ水を第１循環ラインに循環させる運転と、
   第１循環ラインに循環させる運転と並行して前記ＲＯ水を第３Ａ循環ラインに循環させる運転を含んでおり、
   前記冷却運転が、
   前記加熱手段による加熱を停止した後、前記ＲＯ水を第１循環ラインに循環させながら０．１〜５℃／分で温度を下げる運転と、
   第１循環ラインに循環させる運転と並行して第３Ａ循環ラインに循環させる運転を含んでいる、医療用精製水の製造装置の運転方法。
10. 請求項５記載の医療用精製水の製造装置による医療用精製水の製造方法であって、
    医療用精製水の製造方法が、医療用精製水の製造運転を停止した状態で殺菌と冷却のための運転をすることを含んでおり、
    前記殺菌運転が、
    加熱手段によりＲＯ水タンク内のＲＯ水を加熱して０．１〜５℃／分で温度を上げながら、前記ＲＯ水を第１循環ラインに循環させる運転と、
    第１循環ラインに循環させる運転と並行して前記ＲＯ水を第３Ｂ循環ラインと第３Ｃ循環ラインの両方に循環させる運転を含んでおり、
    前記冷却運転が、
    前記加熱手段による加熱を停止した後、前記ＲＯ水を第１循環ラインに循環させながら０．１〜５℃／分で温度を下げる運転と、
    第１循環ラインに循環させる運転と並行して第３Ｂ循環ラインと第３Ｃ循環ラインの両方に循環させる運転を含んでいる、医療用精製水の製造装置の運転方法。
11. 医療用精製水の製造運転を停止した後、次に医療用精製水の製造運転を再開するまでの間、精製水の循環運転を実施する、請求項７〜１０のいずれか１項記載の医療用精製水の製造装置の運転方法。

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