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ES2207187T3 - Procedimiento y dispositivo para colocar una pluralidad de formas de administracion laminares individuales en un distribuidor mediante la formacion de una pila multicapa. - Google Patents

Procedimiento y dispositivo para colocar una pluralidad de formas de administracion laminares individuales en un distribuidor mediante la formacion de una pila multicapa.

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ES2207187T3
ES2207187T3 ES99910164T ES99910164T ES2207187T3 ES 2207187 T3 ES2207187 T3 ES 2207187T3 ES 99910164 T ES99910164 T ES 99910164T ES 99910164 T ES99910164 T ES 99910164T ES 2207187 T3 ES2207187 T3 ES 2207187T3
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Peter Steinborn
Horst Dzekan
Klaus Schumann
Wolfgang Laux
Michael Horstmann
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LTS Lohmann Therapie Systeme AG
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Abstract

Procedimiento de fabricación para formas de administración laminares en dosis individuales de productos terapéuticos, cosméticos o alimentarios dispuestas en forma de pila (9) en un distribuidor (5), que comprende - la superposición equilateral del número correspondiente de capas laminares de las cintas (10) de productos intermedios desenrolladas a la vez de varios rollos (1) para formar una tira multicapa (8) mediante el empleo de elementos de guía (2), - el corte transversal conjunto de las tiras multicapa (8) y - el llenado de un distribuidor (5) con la pila multicapa (9), compuesta de capas individuales sueltas y superpuestas en idéntica orientación que constituyen las formas de administración.

Description

Procedimiento y dispositivo para colocar una pluralidad de formas de administración laminares individuales en un distribuidor mediante la formación de una pila multicapa.
La invención se refiere a un procedimiento y a un dispositivo para colocar una pluralidad de formas de administración laminares individualizadas en un distribuidor mediante la formación de una pila multicapa, compuesta de capas individuales sueltas y superpuestas en idéntica orientación para la toma de dosis individuales, en donde el material de partida se presenta en rollos de cintas laminares. Las formas de administración pueden contener, para su aplicación, productos terapéuticos o cosméticos o bien productos de técnica alimentaria.
Se conocen formas de administración planas para aplicar en la cavidad bucal y en las mucosas de la boca. Así por ejemplo, la patente US 3 444 858 (1969) describe tiras de medicamento a base de un material gelatinoso.
Se conocen asimismo propuestas de aplicación de láminas de este tipo fuera del sector farmacéutico. En la EP 0 216 762 se describe una lámina soluble en agua, compuesta de almidón, gelatina, glicerina o sorbitol, con recubrimiento por rodillos. En la misma se menciona que este tipo de formas de dosificación pueden fabricarse también, por ejemplo, para reactivos químicos, aromatizantes y similares.
Desde 1995 aproximadamente se han generalizado en el mercado formas de administración en el sector de cosméticos y confitería con distribuidores individuales de plástico, como por ejemplo el producto de la empresa japonesa Nisshin. Los distribuidores individuales contienen pilas de secciones laminares superpuestas que, tras abrir un labio de apertura, permiten la extracción individual de la lámina situada en la posición más alta.
Sin embargo, la solución técnica de fabricar y envasar estas pilas de material de partida laminar tropieza con dificultades; en la literatura no existen instrucciones aplicables relativas a su fabricación. Únicamente la US 4 180 558 describe el apilado de láminas comestibles que, al estar estratificadas en los bordes, no son adecuadas para la aplicación precedente.
Puesto que, a raíz del poco peso por unidad de superficie, de por ejemplo entre 10 y 50 g/m^{2}, estas formas de administración laminares tienden a cargarse estáticamente, y puesto que las superficies tienen que ser además deslizantes para facilitar la toma, el corte y la superposición exacta de secciones laminares se consigue solo con mucha dificultad y tiempo.
Tampoco la observación de técnicas de fabricación en sectores industriales como el de la elaboración de papel o el envasado en bolsas de plástico proporciona indicaciones practicables para la solución del problema. Si bien en la US 4 070 014 se describe la formación de pilas de dos clases de papel diferentes, parcialmente solapadas, mediante rodillos de transferencia de aspiración por vacío, dicha técnica, como también la técnica de apilado de papel conocida de la US 5 348 527, describe un procedimiento comparativamente laborioso de cortes individuales a partir de un rollo y un colocación individual en una pila.
La US 4 406 650 describe la formación de una cinta de papel plegada en zigzag a partir de un rollo, del que se obtiene una pila mediante corte. Aquí el inconveniente son los recortes del material; si la estructura laminar de la cara superior es diferente de la cara inferior o si el material se ondula, las distintas hojas no consiguen aplicarse con la cara original superior orientada hacia arriba.
A partir del estado de la técnica arriba mencionado, la tarea según la invención es proponer un procedimiento para la fabricación de formas de administración laminares monodosificadas, dispuestas en un distribuidor en forma de pilas compuestas de capas individuales, sueltas y superpuestas en idéntica orientación, y un dispositivo para colocar en un distribuidor una pluralidad de formas de administración laminares individualizadas para productos terapéuticos, cosméticos o alimentarios con los que consigan evitarse los inconvenientes y dificultades antes mencionados e introducir las formas de administración laminares individualmente dosificables en un distribuidor de manera precisa y rápida, con formación de una pila multicapa, en donde el material de partida son rollos de cintas laminares.
La tarea según la invención se soluciona con un procedimiento del tipo mencionado en el concepto superior de la reivindicación 1 mediante la serie de pasos descritos en la parte de caracterización.
Según un principio de trabajo ventajoso y sorprendentemente sencillo, la pila se forma con exactitud mediante el desenrollado simultáneo de varios rollos individuales del producto laminar intermedio, la superposición de las pistas individuales, el corte transversal conjunto de la tira multilaminada obtenida y el tronzado de las pilas y se introduce en el distribuidor. El procedimiento según la invención se adecua de forma muy ventajosa a trabajos de precisión a gran velocidad.
El producto intermedio de rollos estrechos previsto para ello consiste por ejemplo en pistas individuales enrolladas con una longitud aproximada de 20 a 1.000 m y la misma anchura del producto, que pueden obtenerse mediante corte de un rollo inicial más ancho.
En el caso más sencillo se fijan varios rollos estrechos que giran libremente sobre ejes, y cuyo número se corresponde con el de las piezas laminares por distribuidor, cerca de la pila que se quiere formar.
El sentido de giro y desenrollado de los rollos es preferiblemente el mismo, y el material se desdevana y guía de todos los rollos a la vez mediante dispositivos de tracción conocidos por el especialista. La tira multilaminada obtenida se guía mediante control e igualado de los rebordes laterales de manera que llegue a un dispositivo de corte transversal, detrás del cual se encuentra en posición abierta el distribuidor a cargar.
Los rollos estrechos utilizados pueden tener casi cualquier geometría. Se obtienen buenos resultados con rollos de entre 5 y 40 mm de anchura. El material enrollado debería tener una longitud de unos 20 m como mínimo, con preferencia más de 500 m por rollo, para evitar interrupciones frecuentes del proceso. Aunque es posible unir de entrada dos o más cintas y enrollarlas/desenrollarlas al mismo tiempo, a menudo surgen dificultades cuando son muchas las capas enrolladas. De forma sorprendente se ha comprobado la imposibilidad de desenrollar un laminado compuesto de ocho o más de estas capas laminares en un proceso controlado porque los elementos laminados de las tiras situados en el radio exterior son algo más largos que los elementos laminados interiores. A la hora de desenrollar por ejemplo más de cuatro capas, las pistas se separarían unas de otras y por tanto se interrumpiría el proceso.
Por este motivo, se prefiere el enrollado y desenrollado de rollos con pocos, por ejemplo hasta cuatro, elementos de laminado.
El tipo de distribuidor carece de importancia para la aplicación según la presente invención. Pueden llenarse sin problemas distribuidores de plástico o de cartón.
Para secciones laminares rectangulares, el lado de apertura del distribuidor puede estar situado en el lado estrecho, en cuyo caso la anchura de los rollos estrechos cortados es igual a la longitud del lado pequeño del rectángulo. Sin embargo, si los rollos estrechos se ejecutan en la dimensión longitudinal futura de las secciones laminares, el lado de apertura del distribuidor se encontrará en uno de sus lados longitudinales.
Para distribuidores compuestos de dos partes sería razonable llenar primero una parte inferior ejecutada por ejemplo en forma de caja y a continuación colocar encima la parte superior. Por otra parte es posible llenar también distribuidores semiabiertos.
También es posible llenar bolsas con precinto, utilizadas como distribuidores sobre todo en el caso formas de ejecución "repelables", si la pila cortada se deposita por ejemplo en la pista inferior de un ancho de embalaje precintable alimentado y si la bolsa formada se precinta después de la alimentación de la pista superior del ancho de embalaje.
Las particularidades, características y ventajas de la invención se desprenden a título de ejemplo de la descripción siguiente de un árbol de procedimientos, representado esquemáticamente en el dibujo, en el que se muestra:
El dispositivo para colocar una pluralidad de formas de administración laminares individualizadas en un distribuidor mediante formación de una pila multicapa (9) para la toma de dosis individuales, compuesto según la figura 1 de un número indeterminado, correspondiente al número de capas, de rollos (1a a 1h) con cintas enrolladas (10) que contienen la sustancia activa.
En el proceso de desenrollado, las cintas avanzan con ángulos diferentes respecto al plano horizontal hacia rodillos de guía (2) y pasan entre ellos, agrupándose las cintas (10) en una tira multicapa (8). La tira (8) es tomada por una pareja de rodillos de transporte (3) que la conducen a una cizalla (4). Cuando llega al final del tramo de transporte, la cizalla (4) corta de la tira (8) una pila multicapa (9) cada vez, compuesta de formas de administración sueltas y superpuestas en idéntica orientación, que se introduce en un recipiente distribuidor (5) preparado, situado previamente en posición de llenado por un dispositivo de transporte automático (no representado en el dibujo). En este proceso, el distribuidor (5) se carga con una pila (9) como mínimo. Dependiendo del material y de la finalidad, el recipiente distribuidor (5) puede llenarse también con varias pilas (9) sucesivamente.
El recipiente cargado se retira después con el dispositivo de transporte (11).
El procedimiento y el dispositivo son de una sencillez sorprendente, económicos de elaborar y resuelven de manera idónea la tarea planteada inicialmente.

Claims (7)

1. Procedimiento de fabricación para formas de administración laminares en dosis individuales de productos terapéuticos, cosméticos o alimentarios dispuestas en forma de pila (9) en un distribuidor (5), que comprende
-
la superposición equilateral del número correspondiente de capas laminares de las cintas (10) de productosintermedios desenrolladas a la vez de varios rollos (1) para formar una tira multicapa (8) mediante el empleo de elementos de guía (2),
-
el corte transversal conjunto de las tiras multicapa (8) y
-
el llenado de un distribuidor (5) con la pila multicapa (9), compuesta de capas individuales sueltas y superpuestas en idéntica orientación que constituyen las formas de administración.
2. Procedimiento según la reivindicación 1, caracterizado porque el distribuidor (5), después de su llenado y cierre, se retira automáticamente de la unidad de carga y es reemplazado automáticamente por un distribuidor vacío (5).
3. Procedimiento según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque en un rollo (1) se enrollan al menos dos cintas laminares (10) con la misma orientación en las caras superiores e inferiores.
4. Procedimiento según una o varias de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque en lugar de distribuidores (5) se utilizan bolsas precintadas para el alojamiento de las pilas (9).
5. Procedimiento según una o varias de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el desprendimiento de las cintas (10) de sus rollos (1) es supervisado por medios ópticos y porque el proceso de trabajo se interrumpe si se detecta el final de una cinta.
6. Procedimiento según una o varias de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque en un distribuidor (5) se introducen como mínimo dos pilas (9).
7. Dispositivo para introducir una pluralidad de formas de administración laminares e individualizadas para productos terapéuticos, cosméticos o alimentarios en un distribuidor (5), con
-
varios rollos (1) formados por cintas laminares desenrollables (10) de productos intermedios,
-
por lo menos un elemento de guía (2) para agrupar las cintas (10) que llegan de distintas direcciones en una sola tira (8) multicapa,
-
un dispositivo de avance (3) para la tira multicapa (8),
-
un dispositivo de corte (4) para el corte transversal de la tira multicapa (8) y
-
medios de transporte y de control para la alimentación de distribuidores vacíos (5), para el llenado de un distribuidor (5) con la pila multicapa (9), compuesta de capas individuales, sueltas y superpuestas en idéntica orientación que constituyen las formas de administración, y para el transporte de los distribuidores (5) después de introducir las pilas (9).
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