CN1265007A

CN1265007A - 消毒组合物

Info

Publication number: CN1265007A
Application number: CN98807659A
Authority: CN
Inventors: 玛·罗萨莉娅·加西亚－努涅斯; 玛·特雷莎·普里科－德尔加多
Original assignee: Ofer Torey Ltd; Mandalay Inversiones S L
Current assignee: Ofer Torey Ltd; Mandalay Inversiones S L
Priority date: 1998-05-28
Filing date: 1998-05-28
Publication date: 2000-08-30
Also published as: WO1999060859A1; WO1999060859A8; JP2002516259A; CA2298982A1; EP1027827A1; BR9815564A; AU7432698A

Abstract

本发明消毒组合物含有过氧化氢(3—6%)和乳酸(1—15%),还可以选择性地含有选自氯己定(0.4—5%)和十二烷基硫酸的碱金属盐(0.1—3%)的化合物。本发明消毒组合物具有广谱抗菌活性,可在医院、兽医或工业环境中使用,尤其可用于给在医院中使用的器械消毒。

Description

消毒组合物

本发明的技术领域

本发明涉及广谱消毒组合物，其中含有过氧化氢和乳酸，它还可以选择性地含有选自氯己定和十二烷基硫酸的碱金属盐的化合物。本发明消毒组合物可在医院、兽医或工业环境中使用。

本发明的背景技术

在医院内，对医院中使用的器械进行消毒是控制医源传染的关键。有多种能进行这种消毒的方法和产品。关于主要的消毒方法和产品、以及对其应用和危险性评价的综述可在下述文献中查阅到：“CIRUGIA. FISIOPATOLOGIA GENERAL. ASPECTOS BASICOS.MANEJO DEL PACIENTE QUIRURGICO”(“外科普通生理病理学”，基础方面)，第39章：外科手术中的消毒，由V.Dominguez和R.Herruzo撰写，第334-341页，编者：Medica Panamericana；和于1996年11月14-15日由Virgen de la Arrixaca Hospital在Murcia举行的《预防药物国际会议上的演讲和交流》中，更确切地说，是题为“用于医院的消毒剂、使用和危险性”的交流文章，由R.Herruzo撰写，第23-25页。

尽管有多种市售消毒剂产品，但是仍然有很多种微生物对这些消毒剂不敏感。此外，在医院消毒中最广泛使用的消毒剂也存在很多缺点。

众所周知的是，2％的戊二醛是在医院中使用的最好的消毒剂，并且经常被选择用来进行高水平的消毒。

戊二醛是广谱消毒剂[具有抗肠杆菌、绿脓假单胞菌、结核分枝杆菌、人类免疫缺陷病毒(HIV)、乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、肠病毒等的活性]，并且作用很快[对于大多数微生物而言只需1-5分钟，对于分枝杆菌需15-60分钟]。然而，戊二醛抗非典型性分枝杆菌、原生动物囊肿的活性很小，并且对蛋白病毒可能没有活性。如果接触时间很长的话，它可能会独立地破坏被作用物的芽孢。有机材料对其活性影响很小，它是通过侵蚀微生物形成的生物膜而发挥作用的。稀戊二醛溶液(用苯酚稀释成0.13％)的消毒效果比2％的戊二醛水溶液要差，当怀疑出现分枝杆菌污染时，不应当使用这种稀戊二醛溶液。

虽然其具有上述优点，但是使用戊二醛会给操作者带来多种麻烦，这是因为它具有变应原性和刺激作用，这种不利作用是由于与液体直接接触(引起皮炎和湿疹恶化)或由其蒸气(引起鼻炎、结膜炎等)所致。刺激程度取决于暴露的时间和强度[可允许的最大接触量通常是以百万分之0.2(0.2ppm)的浓度接触10分钟，虽然将来此上限可降至0.02ppm]。

此外，戊二醛还会导致其它不利作用，例如头痛、头晕、恶心、金属味道和皮肤脱色或变黄。还有人描述，它由于可能会破坏脱氧核糖核酸(DNA)而具有致畸和诱变作用，但是这种作用没有在体内试验中被证实过。在暴露于戊二醛环境的工人中，这些症状的流行程度很高。据报道，在使用戊二醛的单位中，有33％-79％的人出现了这些症状。有鉴于此，应当通过使用自动洗涤和消毒机器(但是这些机器有时会被污染，尤其是被偶发分枝杆菌污染)或通过用来控制戊二醛蒸气的局部通风系统以及通过系统地测定其气压水平来减少工人与戊二醛的接触。如果不能通过机械方法充分地控制在戊二醛环境中的暴露，则应当采用个人防护措施(大的丁腈橡胶手套、防护围裙化学质量的眼睛保护装置和防护有机蒸气的呼吸装置)。而且，还需要给操作戊二醛的工人提供包括描述其危险性在内的适当信息，以及需要对工人进行全身健康检查。

综上所述，仍需要继续进行研究以开发出更好的戊二醛替代品，其替代品应当如戊二醛同样有效，但是该替代品在用于消毒时应当不产生有害作用。选择新的消毒剂、尤其是用于医院的新消毒剂，还应当考虑所有广泛使用的消毒剂所需要的3个特征，即有效、毒性小以及价格低廉。

本发明提供了具有上述特征的可以替代戊二醛的替代品。

发明详述

本发明提供了消毒组合物，其中含有过氧化氢和乳酸，以及还可以选择性地含有选自(i)氯己定和(ii)十二烷基硫酸的碱金属盐的化合物。此外，本发明组合物还可以含有水和适当的赋形剂。

过氧化氢是具有抗多种微生物活性的氧化性消毒剂。按占组合物总重量计，本发明消毒组合物可含有3-6％、优选5-6％重量的过氧化氢。

乳酸能增强过氧化氢的作用效力、降低组合物的PH值，并且按占组合物总重量计，本发明消毒组合物可含有1-15％、优选5-11％重量的乳酸。

氯己定是具有很强的抗微生物活性的双胍类化合物，但是其抗病毒的活性不强，并且可能会影响内窥镜的透镜。当本发明消毒组合物含有氯己定时，则按占组合物总重量计，本发明消毒组合物可含有0.4-5％、优选0.8-1.2％重量的氯己定。

十二烷基硫酸的碱金属盐是阴离子表面活性剂，是有效的去污剂，并且为卫生工作者和病人在洗涤时广泛使用。当本发明消毒组合物含有十二烷基硫酸的碱金属盐时，则按占组合物总重量计，本发明消毒组合物可含有0.1-3％、优选0.5-1％重量的十二烷基硫酸的碱金属盐、优选十二烷基硫酸钠。

本发明消毒组合物还可以含有足量的水或在消毒组合物配方中常用的赋形剂，例如用作食品防腐剂的三价铁盐和着色剂。

在本发明一个特定实施方案中，消毒组合物含有：

过氧化氢 3-6％

乳酸 1-15％

氯己定 0.4-5％

水足量

其中所有百分比都是按占组合物总重量计的重量百分比。

在本发明另一特定实施方案中，消毒组合物含有：

过氧化氢 3-6％

乳酸 1-15％

十二烷基硫酸的碱金属盐 0.1-3％

水足量

其中所有百分比都是按占组合物总重量计的重量百分比。

同样，当需要制成泡沫状组合物时，可不使用上述两种表面活性剂(氯己定或十二烷基硫酸盐)，这样在本发明另一特定实施方案中，消毒组合物含有：

过氧化氢 3-6％

乳酸 1-15％

水足量

其中所有百分比都是按占组合物总重量计的重量百分比。

本发明消毒组合物是广谱消毒剂，尤其是可用于在任一环境下进行消毒，例如在医院、兽医院、工业例如食品工业、牲畜饲养等环境下进行消毒，通常可在需要将管子、管道、表面和设备进行消毒的各种环境中使用。已表明本发明消毒组合物尤其适于将医院环境中的管道、表面等以及在医院中使用的物品例如内窥镜、手术器械(手术钳、手术剪刀、手术刀等)、牙髓锉等消毒。

因此，本发明提供了用于给医院环境中的管道和表面消毒的方法，包括将适当量的本发明消毒组合物施加在欲被消毒的管道和表面上。

本发明还提供了用于给在医院中使用的器械消毒的方法，包括将适当量的本发明消毒组合物施加在欲被消毒的、在医院中使用的器械上。

可通过任何常规技术来施用本发明消毒组合物，例如将欲被消毒物品浸泡在含有本发明消毒组合物的容器中，或借助于适当的施用装置将本发明消毒组合物喷雾、注射或浸渗到欲被消毒的管道、表面和器械上。

本发明消毒组合物还可以在非医院环境中使用，例如将工业设备如食品工业设备、牲畜饲养等环境中的装置、仪器、管道、表面等消毒，在这种情况下，如果需要的话可使用比在医院中的稀一些的浓度，例如，依据具体情况，可将本发明消毒组合物稀释，以获得为浓溶液浓度1/2、1/4、1/8等的浓度。

因此，本发明还提供了给工业设备的装置、仪器、管道、表面等消毒的方法，包括将适当量的本发明消毒组合物施加在欲被消毒的工业设备的装置、仪器、管道、表面等上。可通过任一合适的常规技术来施用本发明消毒组合物。

虽然本发明消毒组合物的活性从制备后至少能保持4周，但是优选使用新近制备的本发明消毒组合物。虽然如此，通过加入适当的防腐剂可延长本发明消毒组合物的活性保留期限。

本发明消毒组合物产生了协同作用，该协同作用比其中含有的单个消毒剂的活性的简单加和要强很多。从这个意义上来说，我们已经惊奇地发现，将过氧化氢和乳酸以及氯己定或十二烷基硫酸钠联合使用产生了如实施例3、4和5所示的非常结果。从这些表中可看出，这种组合增强了抑制细菌/抑制真菌和杀微生物的能力(与单独使用相应的消毒剂相比)、并降低了过氧化氢的氧化作用，同时没有影响被消毒的器械。因此，本发明消毒组合物适于给在医院中使用的物品消毒，尽管众所周知的是，已有一些病例记载，在使用经3-6％过氧化氢水溶液消毒的内窥镜和血液透析仪个体中产生了一些不适。另一方面，氯己定可能会影响内窥镜的透镜上的粘合剂。

在下述实施例中描述的试验表明，本发明消毒组合物被证明能非常有效地给在医院中使用的物品、甚至是复杂器械消毒。

通过将各组分以适当的量混合，并搅拌直至混合物完全均匀，可容易地制得本发明消毒组合物。

下述实施例由本发明的特定以及举例说明性实施方案组成，不应当理解为是对本发明范围的限制。实施例1制备消毒组合物

制备含有下述组分的消毒组合物：

过氧化氢 5％

乳酸 5％

氯己定 0.8％

水足量

将适当量的各组分混合，并搅拌直至混合物完全均匀，制得了该组合物。实施例2测定消毒组合物效力的试验

通过下述试验以证实实施例1所述消毒组合物的效力：

a)测定该组合物杀菌效果的试验；

b)测定该组合物活性保持能力的试验；

c)测定器械被侵蚀的试验。

2.1测定杀菌效果的试验

使用下述材料来进行该试验：

-实施例1中的消毒组合物；

-25号牙髓锉；和

-微生物体：

-由重危病人监护区(ICU)中的病人的菌落或传染物中分离的61株微生物体，所述微生物体包括下述类别：

-29株肠杆菌；

-18株非发酵细菌(NFB)，其中9株是绿脓假单胞菌，另外9株是不动杆菌；

-8株革兰氏阳性球菌，其中3株是粪肠球菌，另外5株是金黄色葡萄球菌，这5株金黄色葡萄球菌有2株是metacillin-耐受性的(MR)的；和

-6株酵母菌(白色念珠菌)；

-1株分枝杆菌(偶发分枝杆菌ATCC 6841)[用该微生物体进行10株试验]；和

-枯草芽孢杆菌的芽孢，由转化成芽孢的营养细胞获得，该转化是通过使营养细胞老化，然后加热至80℃以破坏仍存留的未转化的营养细胞来进行的。

按照V.Dominguez等人的方法[“密度试验中的冷灭菌：体外试验”，L’Igiene Moderna，1991，95：654-661]进行该试验。该方法基本上由用上述微生物体和芽孢污染25号牙髓锉(具有粗糙表面的器械模型)构成，所用微生物体和芽孢列在表1中。污染后，将牙髓锉与实施例1的消毒组合物接触20分钟，然后加入适当的抑制剂，例如由6-9％吐温^80、0.5％亚硫酸氢钠和0.5％硫代硫酸钠组成的混合物来进行灭活。

接下来，将细菌-载体在培养基[Tood-Hewitt+抑制剂和玻璃计数器]中振摇。用这些培养基的上清液0.1ml给两个Mueller-Hinton培养皿接种，以计数菌落形成单位(CFU)。根据具体的微生物体，持续培养1-7天。

除了将细菌-载体置于灭菌蒸馏水中以外，其余以类似方式制备一些对照。

结果是以每毫升中存活的微生物体的CFU的数目[每毫升上清液中的微生物体数目]来表示。

实施例1消毒组合物的杀菌效果的测定结果如表1所示：

表1

实施例1消毒组合物的杀菌效果

每毫升上清液 CFU/ml 微生物的数目

(Sup./ml) 对照消毒剂

肠杆菌

肺炎克雷伯氏菌1 200000 0

肺炎克雷伯氏菌2 300000 0

肺炎克雷伯氏菌3 100000 0

肺炎克雷伯氏菌4 80000 0

肺炎克雷伯氏菌5 12000 0

肺炎克雷伯氏菌6 16000 0

肺炎克雷伯氏菌7 90000 0

肺炎克雷伯氏菌8 400000 0

大肠杆菌1 220000 0

大肠杆菌2 420000 0

大肠杆菌3 800000 0

大肠杆菌4 50000 0

大肠杆菌5 37000 0

大肠杆菌6 26000 0

大肠杆菌7 150000 0

阴沟肠杆菌1 135000 0

阴沟肠杆菌2 120000 0

阴沟肠杆菌3 310000 0

阴沟肠杆菌4 450000 0

阴沟肠杆菌5 65000 0

奇异变形菌1 350000 0

奇异变形菌2 400000 0

奇异变形菌3 200000 0

奇异变形菌4 375000 0

奇异变形菌5 77000 0

奇异变形菌6 56000 0

粘质沙雷氏菌1 220000 0

粘质沙雷氏菌2 250000 0

粘质沙雷氏菌3 82000 0

BNF

嗜精不动杆菌1 240000 0

嗜精不动杆菌2 150000 0

嗜精不动杆菌3 160000 0

嗜精不动杆菌4 20000 0

嗜精不动杆菌5 75000 0

嗜精不动杆菌6 80000 0

嗜精不动杆菌7 15000 0

嗜精不动杆菌8 100000 0

嗜精不动杆菌9 61000 0

绿脓假单胞菌1 2700000 0

绿脓假单胞菌2 1900000 0

绿脓假单胞菌3 2700000 0

绿脓假单胞菌4 1500000 0

绿脓假单胞菌5 1700000 0

绿脓假单胞菌6 1100000 0

绿脓假单胞菌7 1300000 0

绿脓假单胞菌8 1600000 0

绿脓假单胞菌9 1400000 0

革兰氏阳性球菌

金黄色葡萄球菌1 150000 0

金黄色葡萄球菌2 100000 0

金黄色葡萄球菌3 22000 0

金黄色葡萄球菌MR4 94000 0

金黄色葡萄球菌MR5 250000 0

粪肠球菌1 250000 0

粪肠球菌2 15000 0

粪肠球菌3 100000 0

酵母菌

白色念珠菌1 470000 0

白色念珠菌2 15000 0

白色念珠菌3 7000 0

白色念珠菌4 90000 0

白色念珠菌5 75000 0

白色念珠菌6 16000 0

分枝杆菌

试验1 22800 0

试验2 26000 0

试验3 100000 0

试验4 170000 0

试验5 130000 0

试验6 190000 0

试验7 200000 0

试验8 250000 0

试验9 310000 0

试验10 190000 0

芽孢

枯草芽孢杆菌 30000 0

从表1中可看出，在试验期间内，实施例1消毒组合物的杀菌效果是完全的，能抗包括枯草芽孢杆菌的芽孢和偶发分枝杆菌(重复10次)在内的所有微生物体。因此，与戊二醛、过硫酸盐和N-duopropendie[没有显示数据]相比，所述消毒组合物具有类似或更好的消毒活性。

过硫酸盐[Virkon^]是具有酸性PH值[1.1-2.6]的硫酸一氢化合物，是一种强氧化剂，其活度相当于9.75％的有效氯，因此是有效的消毒剂，但是当将在医院中使用的由低质钢材制成的器械在其中浸泡10分钟以上时，这些器械就会受它的影响。当以1％(重量/体积)的浓度使用以杀灭不形成芽孢的细菌或分枝杆菌时，过硫酸盐的杀菌活性非常显著。它还具有抗疱疹病毒的活性，在1分钟内使疱疹病毒的生长降低4个以上对数单位，但是其抗脊髓灰质炎病毒的效果却不好。在有机材料存在下，它会失活。其主要消毒对象是给具柔韧性的内窥镜、非金属表面和玻璃消毒。

N-duopropenide[NewGer^]是碘化季铵的混合物，其中碘是以束缚态、不与低表面张力下的酸或碱反应的两性电解质的形式存在，其具有很强的抗菌效力，其抗菌活性是用得自西班牙医院中的多个深入的中心试验的菌株证实的，具有极小的最低抑制浓度[MIC]和最低杀菌浓度[MBC](1/512-1/65536范围内的几何平均数)。在杀菌效力试验中，其表现出了快速有效的杀菌活性，甚至在低浓度[0.44％]下也是如此，但是抗分枝杆菌的有效性不好。它具有杀芽孢作用，并且能有效地抗乙型肝炎病毒(HBV)、人免疫缺陷病毒(HIV)和脊髓灰质炎病毒。由于其具有很强的抗微生物效力，同时又不破坏其所消毒的物品，因此其可用作所有类型器械的消毒剂，同时对操作者又不产生毒性问题。2.2活性的保持

因为在高水平消毒中，关键性的微生物是分枝杆菌和绿脓假单胞菌，所以用新制备的消毒组合物以及制备后在室温下储存了1、2、3或4周的消毒组合物对这些微生物重复进行了数次试验。

试验结果如表2所示：

表2

本发明消毒组合物抗偶发分枝杆菌(ATCC 6841)和绿脓假单胞菌的活性的保持能力

CFU/ml 存活的CFU的数目/ml

对照消毒剂

偶发分枝杆菌

新制备的 1800000 0

制备后第7天 650000 0

制备后第14天 1900000 0

制备后第21天 400000 0

制备后第28天 800000 0

绿脓假单胞菌

新制备的 1500000 0

制备后第7天 1900000 0

制备后第14天 1000000 0

制备后第21天 1600000 0

制备后第28天 850000 0

从表2中可以看出，实施例1的消毒组合物在制备后，能将其抗由内窥镜传染的主要微生物(分枝杆菌和绿脓假单胞菌)的活性维持至少4周。2.3器械被侵蚀的试验

为了进行该试验，将刚从其包装中取出的手术刀在实施例1制备的消毒组合物中放置1个月以上。没有观察到手术刀的任何被侵蚀现象。用其它消毒剂进行相同测试，结果发现，手术刀在几分钟后(浸泡在过硫酸盐中)、几小时后(浸泡在N-duopropenide或2％的戊二醛酚盐中)、几天后(浸泡在2％的戊二醛或1/16的戊二醛酚盐中)被腐蚀(变黑)，因此实施例1的消毒组合物是一种不但有抗菌活性，而且对医用材料没有损害的消毒剂。

另一方面，已经进行了一些初步估算来确定所用混合物的最终成本，结果发现其位于在医院环境中使用的其它消毒剂例如2％的戊二醛、N-duopropenide或过硫酸盐的成本范围内。

综上所述，实施例1的消毒组合物是能满足效力、无害和低成本这3个条件的产品，因此是常用于进行高水平消毒的2％戊二醛(通常是在医院中使用的最佳消毒剂)的合适替代品。实施例3证实过氧化氢和氯己定之间的协同作用

为了证实存在于一种本发明消毒组合物中的过氧化氢和氯己定之间的协同作用，进行下述试验：

a)测定化合物本身和它们的组合物在固体介质上的最小抑制浓度(MIC)的试验；

b)测定抗偶发分枝杆菌的杀菌效果的试验；和

c)测定将器械长时间浸泡在该组合物中时的氧化作用的试验。

在所有试验中，使用下述消毒剂：

A：5％的过氧化氢水溶液；

B：0.8％的氯己定水溶液；和

C：含有5％过氧化氢和0.8％氯己定的水溶液3.1在固体介质上的MIC

为了进行该试验，除了上述消毒剂以外，还使用下述微生物体：

-从ICU中的烧伤病人的烧伤感染物中分离的金黄色葡萄球菌MR；

-从ICU中的烧伤病人的烧伤感染物中分离的绿脓假单胞菌poli R(对amicacine和头孢他定敏感)；

-从截瘫患者的泌尿感染物中分离的大肠杆菌(耐受β-内酰胺类抗生素、诺氟沙星和磺胺甲基异恶唑-甲氧苄啶)；和

-从ICU中的病人消化道的菌落中分离的念珠菌(Candida spp.)。

该试验按照R.Herruzo等人描述的方法进行[“研究不同消毒剂失活底物以获得理想的中和剂”，Rev.Diag.Bio.，1981，30：117-124]，简言之，该方法是将消毒剂渐进稀释，然后将稀释的消毒剂施加到微生物上，培养后，观察抑菌圈。

试验结果如表3所示。

表3

固体介质上的MIC消毒剂金黄色葡萄球菌绿脓假单胞菌大肠杆菌念珠菌A 1/1024 1/256 1/64 1/64B 1/1024 1/256 1/512 1/128C 1/4096 1/256 1/1024 1/1024

试验结果表明，过氧化氢和氯己定联合使用增强了抑制效果，两种消毒剂单独使用其MIC都较大，这表明两种消毒剂联合使用具有协同作用。3.2抗偶发分枝杆菌的杀菌效果

用对消毒具有很强耐受性的微生物[偶发分枝杆菌]测试杀菌效果。

为了进行该试验，使用偶发分枝杆菌ATCC 607和上述消毒剂。

按照V.Dominguez等人的方法[“密度试验中的冷灭菌：体外试验”，L’Igiene Moderna，1991，95：654-661]进行该试验。该方法基本上包括用偶发分枝杆菌ATCC 607污染25号牙髓锉(具有粗糙表面的器械模型)，将被污染的牙髓锉与消毒剂接触不同时间，然后加入所用消毒剂的适当抑制剂，例如由6-9％吐温^80、0.5％亚硫酸氢钠和0.5％硫代硫酸钠组成的混合物来进行灭活。

每次测定的结果是以CFU的数目表示。所得结果如表4所示。

表4

对偶发分枝杆菌ATCC 607的杀菌效果

时间(分钟)消毒剂 5 10 15 20A 376 180 40 2B ＞1000 ＞500 ＞250 25C 10 0 0 0

对照：30000 CFU

这些试验结果表明，过氧化氢和氯己定联合使用增强了杀菌能力并提高了作用速度，甚至对如分枝杆菌一样具耐药性的微生物也是如此。3.3将器械长时间浸泡所产生的氧化作用

为了进行该试验，除了上述消毒剂以外，还使用一些手术刀片来作为医院用器械的实例。

进行该试验的方法包括，简言之，将手术刀片置于消毒剂中，测定和评价在消毒剂中于室温下放置1周后该器械的被侵蚀情况。

试验结果如表5所示。

表5

器械(手术刀)的氧化消毒剂 1天 2天 1周A 氧化氧化氧化B 未氧化未氧化未氧化C 未氧化未氧化未氧化

这些试验结果表明，过氧化氢和氯己定联合使用降低了过氧化氢的氧化作用，因此将不会对被消毒器械造成影响，而类似浓度的过氧化氢通过将器械氧化而影响它。实施例4含有十二烷基硫酸钠的消毒剂组合物的制备和效力4.1制备

制备含有下述组分的消毒组合物：

过氧化氢 5％

乳酸 5％

十二烷基硫酸钠 0.8％

水足量

将适当量的各组分混合，并搅拌直至混合物完全均匀，制得了该组合物。4.2效力试验

含有十二烷基硫酸钠的该杀菌组合物的效力是这样测定的：用与实施例2所述相同的微生物体，进行实施例2所述试验[杀菌效果、活性的保持以及对材料的侵蚀性试验]，但是在测定含有十二烷基硫酸钠的本实施例消毒组合物杀菌效果的本试验中，被污染的牙髓锉与该消毒组合物的接触时间是5分钟，而不是20分钟，所得试验结果如下：

a)杀菌效果：5分钟后，含有十二烷基硫酸钠的该消毒组合物的杀菌效果是完全的，它能抗包括枯草芽孢杆菌的芽孢和偶发分枝杆菌(重复10次)在内的所有微生物体。因此，与戊二醛、过硫酸盐和N-duopropendie相比[没有显示数据]，所述消毒组合物具有类似或更好的消毒活性；

b)活性的保持：制备4周后，含有十二烷基硫酸钠的该消毒组合物仍能维持其抗由内窥镜传染的主要微生物(分枝杆菌和绿脓假单胞菌)的活性。如果加入稳定剂或防腐剂，其活性保持期间可更长；和

c)材料侵蚀性试验：将物品(刚从其包装中取出的手术刀)在含有十二烷基硫酸钠的该消毒组合物中放置1个月以上后，没有观察到任何侵蚀现象，因此所述消毒组合物不但有很强的抗菌活性，而且对医用材料也没有损害。

含有十二烷基硫酸钠的该消毒组合物成本的初步估算研究表明，其位于在医院环境中使用的其它消毒剂例如2％的戊二醛、N-duopropenide或过硫酸盐的成本范围内，并且所述消毒组合物满足了有效、无害和低成本这3个条件，因此是经常用于进行高水平消毒的2％戊二醛的合适替代品。实施例5基于过氧化氢和乳酸的消毒组合物的制备和效力5.1制备

制备含有5％重量的过氧化氢、6％重量的乳酸以及足量水的消毒组合物。将适当量的各组分混合，并搅拌直至混合物完全均匀，制得了该组合物。5.2效力试验

该杀菌组合物的效力是这样测定的：用与实施例2所述相同的微生物体，进行实施例2所述试验[杀菌效果、活性的保持以及对材料的侵蚀性试验]，但是在测定该消毒组合物杀菌效果的本试验中，被污染的牙髓锉与该消毒组合物的接触时间是10分钟，而不是20分钟，所得试验结果如下：

a)杀菌效果：10分钟后，基于过氧化氢和乳酸的该消毒组合物的杀菌效果是完全的，它能抗包括枯草芽孢杆菌的芽孢和偶发分枝杆菌在内的所有微生物体。并且与戊二醛、过硫酸盐和N-duopropendie相比[没有显示数据]，所述消毒组合物具有类似或更好的消毒活性；

b)活性的保持：制备4周后，基于过氧化氢和乳酸的该消毒组合物仍能维持其抗由内窥镜传染的主要微生物(分枝杆菌和绿脓假单胞菌)的活性。如果加入稳定剂或防腐剂，其活性保持期间可更长；和

c)材料侵蚀性试验：将物品(刚从其包装中取出的手术刀)在基于过氧化氢和乳酸的该消毒组合物中放置1个月以上后，没有观察到任何侵蚀现象，因此所述消毒组合物不但有很强的抗菌活性，而且对医用材料也没有损害。

基于过氧化氢和乳酸的该消毒组合物成本的初步估算研究表明，其位于在医院环境中使用的其它消毒剂例如2％的戊二醛、N-duopropenide或过硫酸盐的成本范围内，并且所述消毒组合物满足了有效、无害和低成本这3个条件，因此是经常用于进行高水平消毒的2％戊二醛的合适替代品。5.3过氧化氢和乳酸之间的协同作用

为了证实存在于实施例5.1消毒组合物中的过氧化氢和乳酸之间的协同作用，进行实施例3所述的试验[测定化合物本身和它们混合在一起的组合物在固体介质上的最小抑制浓度(MIC)的试验，测定抗偶发分枝杆菌的杀菌效果的试验，和测定将器械长时间浸泡在该消毒组合物中的氧化作用的试验]。

在所有试验中，使用下述消毒剂：

A：5％的过氧化氢水溶液；

B：6％的乳酸水溶液；和

C：含有5％过氧化氢和6％乳酸的水溶液。

所得结果如下：

a)在固体介质上的MIC：与仅含有过氧化氢和仅含有乳酸的水溶液的MIC相比，含有过氧化氢和乳酸的水溶液的MIC小了1倍以上；

b)抗偶发分枝杆菌的杀菌效果：获得了与表4(实施例3)所示结果类似的试验结果(10分钟后，没有任何存活的微生物体)；

c)浸泡后的氧化作用：将金属物品(手术刀片)在含有5％过氧化氢和6％乳酸的水溶液中浸泡1周后，没有观察到任何侵蚀现象，而将该金属物品在含有5％过氧化氢的水溶液中浸泡时，从第一天开始该金属物品的氧化就很明显。

权利要求书

按照条约第19条的修改

原权利要求第1～13项被删除，并用新的权利要求第1～10项替换。

修改后的权利要求的基础为：

权利要求1：原权利要求1，2，3，4，5和6，以及说明书第

4页的第2-6行文字。

权利要求2：说明书第3页第32行至第4页第1行文字。

权利要求3：说明书第4页第12行文字。

权利要求4：说明书第4页第20行文字。

权利要求5：原权利要求9以及说明书第4页第6行文字。

权利要求6：原权利要求10以及说明书第4页第6行文字。

权利要求7：原权利要求8以及说明书第4页第6行文字。

权利要求8：原权利要求11

权利要求9：原权利要求12

权利要求10：原权利要求13。

权利要求书

1.消毒组合物，其特征在于，所述组合物含有：

a)过氧化氢 3-6％

b)乳酸 5-15％

c)选自下述化合物的化合物

氯己定 0.4-5％和

十二烷基硫酸的碱金属盐 0.1-3％

d)水足量

其中所有百分比都是按占组合物总重量计的重量百分比。

2.权利要求1的组合物，其特征在于，所述组合物含有占其总重量5％-6％的过氧化氢。

3.权利要求1的组合物，其特征在于，所述组合物含有占其总重量0.8％-1.2％的氯己定。

4.权利要求1的组合物，其特征在于，所述组合物含有占其总重量0.5％-1％的十二烷基硫酸的碱金属盐。

5.权利要求1的组合物，其特征在于，所述组合物含有：

a)过氧化氢 3-6％

b)乳酸 5-15％

c)氯己定 0.4-5％和

d)水足量

其中所有百分比都是按占组合物总重量计的重量百分比。

6.权利要求1的组合物，其特征在于，所述组合物含有：

a)过氧化氢 3-6％

b)乳酸 5-15％

c)十二烷基硫酸的碱金属盐 0.1-3％和

d)水足量

其中所有百分比都是按占组合物总重量计的重量百分比。

7.权利要求1的组合物，其特征在于，所述组合物含有：

a)过氧化氢 3-6％

b)乳酸 5-15％

c)水足量

其中所有百分比都是按占组合物总重量计的重量百分比。

8.对在医院中使用的器械进行消毒的方法，包括将适当量的如权利要求1-6中任一项或7所述的消毒组合物施加在所述的器械上以进行消毒。

9.对医院环境中的管道和表面进行消毒的方法，包括将适当量的如权利要求1-6中任一项或7所述的消毒组合物施加在所述的管道或表面上以进行消毒。

10.对工业设备的装置、仪器、管道和表面进行消毒的方法，包括将适当量的如权利要求1-6中任一项或7所述的消毒组合物施加在所述的工业设备的装置、仪器、管道和表面上以进行消毒。

Claims

1.含有过氧化氢和乳酸的消毒组合物。

2.权利要求1的消毒组合物，其中含有占组合物总重量3-6％的过氧化氢。

3.权利要求1的消毒组合物，其中含有占组合物总重量1-15％的乳酸。

4.权利要求1的消毒组合物，其中还含有选自氯己定和十二烷基硫酸的碱金属盐的化合物。

5.权利要求4的消毒组合物，其中含有占组合物总重量0.4-5％的氯己定。

6.权利要求4的消毒组合物，其中含有占组合物总重量0.1-3％的十二烷基硫酸的碱金属盐。

7.前述权利要求中任一项的组合物，其中还含有赋形剂和足量的水。

8.权利要求1的消毒组合物，其中含有：

过氧化氢 3-6％

乳酸 1-15％

水足量

其中所有百分比都是按占组合物总重量计的重量百分比。

9.权利要求7的消毒组合物，其中含有：

过氧化氢 3-6％

乳酸 1-15％

氯己定 0.4-5％

水足量

其中所有百分比都是按占组合物总重量计的重量百分比。

10.权利要求7的消毒组合物，其中含有：

过氧化氢 3-6％

乳酸 1-15％

十二烷基硫酸的碱金属盐 0.4-5％

水足量

其中所有百分比都是按占组合物总重量计的重量百分比。

11.对在医院中使用的器械进行消毒的方法，包括将适当量的如权利要求1-10中任一项所述的消毒组合物施加在所述器械上以进行消毒。

12.对医院环境中的管道和表面进行消毒的方法，包括将适当量的如权利要求1-10中任一项所述的消毒组合物施加在所述的管道或表面上以进行消毒。

13.对工业设备的装置、仪器、管道和表面进行消毒的方法，包括将适当量的如权利要求1-10中任一项所述的消毒组合物施加在所述的工业设备的装置、仪器、管道和表面上以进行消毒。