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CN113952572A - 患者接口与用于制造它的方法 - Google Patents

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CN113952572A CN202111043866.7A CN202111043866A CN113952572A CN 113952572 A CN113952572 A CN 113952572A CN 202111043866 A CN202111043866 A CN 202111043866A CN 113952572 A CN113952572 A CN 113952572A
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Abstract

向患者呼吸道入口输送压缩气体或可呼吸气体的患者接口包括：由支护结构和密封形成结构组成，并与支护结构永久连接的缓冲构件；连接支护结构的框架构件；以及连接框架构件的定位和稳定结构。

Description

患者接口与用于制造它的方法
本申请是申请号为201810157541.3、申请日为2014年11月14日、发明名称为“患者接口与用于制造它的方法”的申请的分案申请。该申请201810157541.3是PCT国际申请PCT/AU2014/050352的进入中国国家阶段的申请号为201480072903.9、申请日为2014年11月14日、发明名称为“患者接口与用于制造它的方法”的申请的分案申请。
相关申请的交叉引用
本申请要求2014年1月16日提交的国际专利申请No.PCT/AU2014/000026的权利。本申请要求2013年11月15日提交的美国临时申请No.61/904,974、2014年7月16日提交的No.62/025,245、2014年8月25日提交的No.62/041,479以及2014年9月23日提交的No.62/054,219的美国临时申请的优先权。上述申请中的每个都通过整体引用的方式包含于此。
技术领域
本技术涉及一次或多次诊断、治疗和改善呼吸障碍，以及预防呼吸障碍的程序。具体而言，本技术涉及医疗设备，及其对治疗呼吸障碍和预防呼吸障碍的使用。
背景技术
人体的呼吸系统促成换气的进行。口鼻组成患者呼吸道的入口。
呼吸道包括一系列的分支管，随着它们向肺部穿透的深入，分支管变得越来越窄、越来越短、数量也更多。肺的主要功能是换气，让空气中的氧进入血管并排出二氧化碳。气管分为右侧和左侧的主要支气管，并最终进一步分为终末细支气管。支气管组成传导呼吸道，并不参与换气。呼吸道的进一步细分通向呼吸性细支气管，并最终通向肺泡。肺的肺泡区就是进行换气的地方，被称为呼吸带。
存在各种呼吸障碍。
睡眠窒息症(OSA)是睡眠呼吸障碍的一种形式，它的特征是上呼吸道在睡眠过程中梗阻。它是因为上呼吸道异常狭小，且舌头、软腭和口咽后壁在睡眠期间正常损失肌肉张力所导致。这种情况造成受到影响的病人呼吸停止一段时间，一般为30秒到120秒，每晚有时候暂停达到200次至300次。它常常引起白天过度嗜睡，并可能会导致心血管疾病和脑损伤。该综合征是一种常见的疾病，多见于超重中年男性，然而受到影响的人可能并未认识到这个问题。参见美国专利4,944,310(Sullivan)。
潮式呼吸(CSR)是患者呼吸控制器障碍，其中换气时间有节奏的交替，导致动脉血反复脱氧合和再氧合。因为重复缺氧，CSR可能造成有害结果。在某些患者中，CSR涉及到反复从睡眠中觉醒，导致严重的睡眠紊乱，增加交管神经活动，并增加后负荷。参见美国专利6,532,959(Berthon-Jones)。
肥胖过度换气综合征(OHS)在不存在过度换气的已知起因的情况下，被定义为严重肥胖和清醒的慢性高碳酸血症的组合。其症状包括呼吸困难、晨起头痛和白天嗜睡。
慢性阻塞性肺病(COPD)包括具有某些共同特征的下呼吸道疾病组中的任一种。这些包括对空气运动的抵抗增加、呼吸作用的呼气期延长，以及肺失去正常弹性。COPD的例子包括肺气肿和慢性支气管炎。COPD是由于长期吸烟(主要的风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素造成的。症状包括：呼吸困难、慢性咳嗽和咳痰。
神经肌肉疾病(NMD)是一个广义的术语，它包括直接通过内在肌病理，或间接通过神经病变而影响肌肉功能的多种疾病。某些NMD患者表现出进展性肌肉损伤，导致丧失步行能力，需要坐轮椅，吞咽困难，呼吸肌无力，并最终导致呼吸衰竭死亡。神经肌肉疾病可分为急进性和缓慢进展性两类：(i)急进性疾病：特点是肌肉损伤持续恶化数月，并导致在数年内死亡(例如肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)和青少年的杜氏肌营养不良症(DMD)；(ii)变化性或缓慢进展性疾病：特点是肌肉损失持续恶化数年，只轻度减少预期寿命(例如肢带型、面肩肱型和肌强直性肌营养不良症)。NMD呼吸衰竭的症状包括：全身无力程度增加、吞咽困难、运动和休息时呼吸困难、疲劳、嗜睡、晨起头痛、注意力难以集中和情绪变化。
胸壁疾病是一组导致呼吸肌和胸廓之间的耦联效率低下的胸廓畸形疾病。该疾病的常见特征是限制性的缺陷，且存在长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能性。脊柱侧弯和/或脊柱侧后凸畸形可引起严重呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复肺部感染、晨起头痛、疲劳、睡眠质量差和食欲不振。
其他情况下，健康人群可利用这些系统和设备预防呼吸障碍的发生。
3.2.1系统
治疗SDB的一种已知产品为S9睡眠治疗系统，由ResMed制造。
3.2.2疗法
经鼻持续呼吸道正压通气(CPAP)疗法已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。该假说是持续呼吸道正压充当充气夹板，并通过将软腭和舌头向前推并远离口咽后壁，可能防止上呼吸道梗阻。
无创通气(NIV)已经被用来治疗OHS、COPD、MD和胸壁疾患。
3.2.3患者接口
使用一种患者接口，例如鼻罩、全面面罩、鼻枕或鼻架面罩，帮助对患者的呼吸道入口供应正压空气。全面面罩包括带一个至少覆盖鼻孔和嘴巴的封闭形成部分的、或有多个封闭形成部分单独至少覆盖鼻孔和嘴巴的面罩。目前已存在各种患者接口，然而，其中有许多存在难看、不美观、装配不结实、很难使用且使用不舒适等一个或多个缺点——尤其是长期佩戴或患者不熟悉该系统之时。作为个人防护设备的一部分专为飞行员设计的面罩，或用于注射麻醉药的面罩用于其原始用途也许可以忍受，但若长时间佩戴，例如睡觉时佩戴，会让人非常不舒服。
3.2.3.1密封形成结构
患者接口通常包括一个密封形成结构。
一种类型的密封形成结构围绕患者接口的外围衍生，旨在通过接合使用者面部的密封形成结构对患者接口施力时，对患者面部形成密封。密封形成结构可包括一块气体或流体填充垫，或由橡胶等弹性体制成的弹性密封件的模塑或成型表面。使用这种类型的密封形成结构，如果装配不密合，密封形成结构与患者的面部之间将产生空隙，则需要施加额外的力，强迫患者接口压向患者的面部，以便实现封闭。
另一种类型的密封形成结构采用一种薄材料制成的片式密封，围绕面罩周围定位，以便当在面罩内施加正压时，对患者的面部进行自密封动作。与前一种类型的密封形成结构一样，如果患者的面部与面罩之间的配合不好，则需要额外力来实现密封，否则面罩可能会漏气。此外，如果密封形成结构的形状与患者的面部轮廓不搭配，则其可能在使用过程中起皱或弯曲，导致漏气产生。
另一种形式的密封形成结构可使用粘合剂来实现密封。某些患者可能会认为不断在脸上使用粘合剂并除去粘合剂很不方便。
一系列患者接口密封形成结构技术在转让给ResMedLimited的以下专利申请中披露：WO1998/004,310；WO2006/074,513；WO2010/135,785。
3.2.3.2定位和稳定
用于正压治疗的患者接口的密封形成结构受到气压破坏密封的相应力。因此，各种技术已用于定位密封形成结构，并维持其与患者的面部相应部分的密封关系。
一种技术是使用粘合剂。参见美国专利公布US2010/0000534。
另一种技术是使用一条或多条带和稳定工具。许多这样的工具都存在不合套、体积大、不舒适和使用不便等一个或多个缺点。
刚性元件，也称为“加固元件”，以前就已同具有伸缩性的头带一起使用。其已知存在的问题涉及到加固元件永久附着于(例如层叠或缝合)可伸缩材料的一大片区域上，限制了材料的可伸缩长度，因此影响到整个头带的弹性。另一个是头带的清洗问题，因为加固元件与可伸缩材料永久连接在一起，因此清洗时需要一起清洗。
3.2.3.3通风技术
患者接口系统的某些形式可能包括一根通气管，用于冲刷呼出的二氧化碳。许多这类的通气管噪音很大。其它的类型在使用中可能阻塞，因此冲刷不足。某些通气管因为噪音或集中的气流，可能会干扰患者陪护人的睡眠。某些通气管可能无法彻底清洁干净，阻塞后必须丢弃。某些通气管旨在短时间使用，即短于三个月，因此它们是使用易碎材料制成的，预防清洗或频繁清洗，因此建议进行更频繁的替换。ResMedLimited已开发了一些改进版的面罩通气管技术。参见WO1998/034,665；WO2000/078,381；US6,581,594；美国专利申请；US2009/0050156；美国专利申请2009/0044808。
以前面罩的噪音列表(ISO17510-2:2007，1米时10cmH2O压力)
Figure BDA0003250462010000041
Figure BDA0003250462010000051
(*仅一个试样，使用ISO3744中规定的测试方法测量，CPAP模式，10cmH2O)
各种测试对象的声压级列于下表中
Figure BDA0003250462010000052
Figure BDA0003250462010000061
3.2.3.4鼻枕技术
鼻枕的一种形式是PuritanBennett制造的AdamCircuit。另一种鼻枕或鼻喷见转让给Puritan-BennettCorporation的美国专利4,782,832(Trimble等)。
ResMedLimited已经生产了融合鼻枕的的产品：SWIFTTM鼻枕面罩、SWIFTIITM鼻枕面罩、SWIFTLTTM鼻枕面罩、SWIFTFXTM鼻枕面罩和LIBERTY全面罩。转让给ResMedLimited的下列专利申请描述鼻枕面罩：国际专利申请WO2004/073,778(描述ResMedSWIFTTM鼻枕等各方面)；美国专利申请2009/0044808(描述ResMedSWIFTLT鼻枕等各方面)；国际专利申请WO2005/063,328和WO2006/130,903(描述ResMedLIBERTYTM全面罩等各方面)；国际专利申请WO2009/052,560(描述ResMedSWIFTFXTM鼻枕等各方面)。
3.2.4PAP设备
正压空气一般通过电动鼓风机等PAP设备向患者的呼吸道供应。鼓风机的出口通过一根柔性导管按照上文所述连接一台患者接口。
3.2.5下颌复位
下颌复位设备(MRD)是治疗睡眠呼吸暂停的方案之一。它是牙医提供的一种定制的可调式口腔矫正器，在睡眠中支撑下颌朝前。这种机械式突出扩大了舌头后部的空间，对咽壁施加张力，从而减少呼吸道萎陷并消除上颚震动。
发明内容
4(D)技术简介
本技术旨在提供用于诊断、改善、治疗或者预防呼吸障碍并且舒适度、成本、疗效、易用性以及工艺性得到改进的医疗设备。
本技术的一方面涉及到诊断、改善、治疗或者预防呼吸障碍所使用的装置。
本技术的另一方面涉及到诊断、改善、治疗或者预防呼吸障碍所使用的方法。
本技术的一种形式的一方面针对具备密封形成结构的患者接口，该结构可拆卸清洗。本技术的目的旨在提供一种相较于先前技术患者接口而言重量更轻、更隐蔽且使用噪音更小的患者接口。提供一种在治疗前连接面罩部件时让患者感觉更加直观并且易于调整和佩戴的患者接口也是本技术的目标。
本技术的一种形式的一方面针对具备密封形成结构的患者接口，该结构可通过手动连接的方式固定到患者接口上。本技术的一种形式的另一方面针对患者接口的密封形成结构，该结构可拆卸清洗，无需断开患者接口的头带部分。
本技术的一种形式的一方面针对一个由密封形成结构、集气室和连接部分组成的患者接口，其中密封形成结构和集气室由相对较软的材料构成，而连接部分则由相对较硬的材料构成。在一种形式中，连接部分可拆下并连接至患者接口的一个框架，比如，通过双位调节、切换或者双稳态机制。在一种形式中，连接部分插入到集气室当中。
本技术的一种形式的另一方面针对铸造或者以明确界定的周长形状构造的患者接口，这种周长形状旨在与预期佩戴者(即患者)的脸型相匹配。
本技术的一种形式的一方面针对生产本文所述的患者接口的方法。本技术的目标旨在提供一种比患者接口的先前生产技术更为简单化，从而提高生产效率、采用原材料较少并使操作员所需的装配时间减少的生产方法。
本技术的另一方面针对用于向患者呼吸道供应加压气体或者可呼吸气体的患者接口。该患者接口可包括以下部分：包含至少一个支护结构和一个与至少一个支护结构永久连接的密封形成结构的缓冲构件；和一个框架构件，其中至少一个支护结构和框架构件可反复拆卸并彼此连接，而气室则通过使用缓冲构件和框架构件形成(至少形成一部分)；缓冲构件中的气压增加会使密封形成结构与框架构件之间的密封力增大。
本技术的一种形式的一方面针对患者接口的生产方法。
本技术的另一方面针对向患者输送加压气体，对睡眠呼吸障碍进行治疗的患者接口。该患者接口可能由以下部分组成：具备一个鼻腔开口，从而向患者的两个鼻孔以及整个集气室输送加压气体的密封形成结构，该集气室包括一个集气连接区，且该密封形成结构被配置为封闭患者鼻子的下边缘；一个与集气连接区连接的框架；一个与框架形成一体的连接端口；以及一个与连接端口的框架永久连接的输气管，该输气管可能由以下部分组成：一个由多个相邻线圈组成的螺旋线圈，每个线圈以某种宽度分隔并具备一个定义线圈直径的外表面；以及在多个线圈的相邻部分之间附接到螺旋线圈并与螺旋线圈同轴并且至少有一个折痕在多个相邻线圈之间向外径向延伸的网状材料(该至少一个折痕由预定折线确定)。
在实例中，(a)至少一个折痕的顶点可以限定折痕直径；(b)当气体传送管处于中间状态中时，线圈直径可以基本上等于折痕直径并且在中间状态中相邻线圈可以彼此分离；(c)气体传送管可以包括三个不同状态中的一个：其中所述气体传送管包括中间长度的中间状态、其中气体传送管沿着其纵轴延伸到大于中间长度的延伸长度的延伸状态、以及其中所述气体传送管被沿着其纵轴压缩到小于中间长度的压缩长度的压缩状态；(d)网状材料可以包括沿着气体传送管的至少一个纵向部分径向向外地延伸的至少一个折痕；(e)网状材料可以具有当气体传送管位于中间状态时从螺旋线圈增加到至少一个折痕的顶端的倾斜角度。(f)网状材料可以围绕预定折线具有非对称横截面轮廓；(g)预定折线可以在多个相邻线圈的相邻那个之间均匀地隔开；(h)当气体传送管处于中间状态中时分离多个相邻线圈中的相邻一个的宽度可以基本上等于螺旋线圈的宽度；(i)螺旋线圈可以包括比网状材料的至少一个折线更大比例的外表表面积；(j)螺旋线圈的外部部分可以具有圆形轮廓；(k)螺旋线圈可以具有比网状材料更大的厚度；(l)网状材料可以具有基本上均匀的厚度；(m)螺旋线圈可以包括热塑性弹性体(TPE)或者热塑性聚氨酯(TPU)并且/或者网状材料可以包括热塑性弹性体或者热塑性聚氨酯(TPU)；(n)气体传送管可以通过将框架插入成型到气体传送管在连接端口处永久地接合到框架；(o)网状材料与螺旋线圈可以结合以形成气体传送管的均匀且连续的内表面；(p)至少一个折痕可以在多个相邻线圈的交替的之间径向向外地延伸；(q)密封形成结构可以包括用于接收患者鼻尖的凹入部分；(r)顺从区域可以定位在凹入部分上方，该顺从区域相对于密封形成结构的剩余部分是薄且柔性的；(s)密封形成结构可以包括泡沫、凝胶、软塑料、热塑性弹性体、和/或低硬度硅树脂；(t)密封形成结构在鼻开口周围在预定位置处可以具有不同厚度；(u)密封形成结构可以包括对称地围绕鼻开口延伸的一对突出端，每个突出端都可以构造为抵靠患者面部的区域密封，其中鼻翼接合到患者的面部；(v)密封形成结构可以包括一对突出端支撑部分，该对突出端支撑部分中的每个都可以延伸到至少部分地通过密封形成结构限定的气体室中以支撑相应的突出端；(w)每个突出端支撑部分都可以包括在密封形成结构的每个横向侧面处限定囊袋的中空突出部；(x)每个突出端支撑部分都可以包括以悬臂式样延伸到气体室中的实体突出部；(y)在松弛状态下密封形成结构的下部可以是凹入的以抵靠患者的上唇密封并且沿着患者上唇的曲率；(z)密封形成结构可以包括双重壁衬垫以当密封形成结构与患者鼻部接合时防止密封形成结构的塌陷以形成气动密封；(aa)密封形成结构还可以包括鼻吊带，鼻吊带构造并且定位为与患者的鼻小柱接合并且防止患者的鼻部延伸通过鼻开口；和/或(bb)鼻吊带可以将鼻开口分成一对鼻孔端口，该对鼻孔端口中的每个都与患者的鼻孔中的一个相应。
本技术的另一个方面涉及用于将加压气体传送到患者以治疗睡眠呼吸疾病的患者接口。患者接口可以包括：密封形成结构，其具有鼻开口以将加压气体提供到患者的两个鼻孔与形成为一体的增压室，增压室包括增压连接区域，并且密封形成结构构造为密封在患者鼻部的下周边周围；框架，其能够可释放地附接到增压连接区域；以及一对加固臂，其在至少一个平面中比框架更加柔性，其中框架与加固臂对永久地连接。
在实例中，(a)框架可以包括第一材料并且该对加固臂中的每个都可以包括第二材料，第二材料与第一材料不同；(b)第一材料可以是比第二材料相对地更加弹性地柔性；(c)框架可以包覆成型到加固臂对以形成机械互锁；(d)机械互锁包括从通过框架的材料包覆成型的加固臂对的每个延伸的可封装部分；(e)可封装部分可以具有钩与弯曲部分的一部分；(f)第一材料可以不能与第二材料一体地结合；(g)第一材料可以是热塑性聚酯类弹性体并且第二材料可以是热塑性聚合物；(h)热塑性聚合物可以是聚丙烯(PP)；(i)第一材料可以是纤维加强合成聚丙烯材料并且第二材料可以是聚丙烯；(j)加固臂对中的每个都可以包括构造为保持定位与稳定结构的条带的具有囊袋端部的突出端，并且突出端可以邻近框架；(k)第一材料可以是不能伸展的，加固臂对中的每个都可以构造为使得其在基本上平行于患者的富兰克林水平面的平面中与其它平面相比更加柔性；(l)刚性臂中的每个都可以包括具有基本上随着患者脸颊形状的曲率的主体；连接部分，其构造为连接到框架，连接部分定位在加固臂的远端,(m)连接部分可以包括至少一个突出部与构造为包覆成型以连接到框架的至少一个空隙；(n)密封形成结构可以包括用于接收患者鼻尖的凹入部分；(o)顺从区域可以定位在凹入部分上方，该顺从区域相对于密封形成结构的剩余部分是薄且柔性的；(p)密封形成结构可以包括泡沫、凝胶、软塑料、热塑性弹性体和/或低硬度硅树脂；(q)密封形成结构在鼻开口周围在预定位置处可以具有不同厚度；(r)密封形成结构可以包括对称地围绕鼻开口延伸的一对突出端，每个突出端都可以构造为抵靠患者面部的区域密封，其中鼻翼接合到患者的面部；(s)密封形成结构可以包括一对突出端支撑部分，该对突出端支撑部分中的每个都可以延伸到至少部分地通过密封形成结构限定的气体室中以支撑相应的突出端；(t)每个突出端支撑部分都可以包括在密封形成结构的每个横向侧面处限定囊袋的中空突出部；(u)每个突出端支撑部分都可以包括以悬臂式样延伸到气体室中的实体突出部；(v)在松弛状态下密封形成结构的下部可以是凹入的以抵靠患者的上唇密封并且沿着患者上唇的曲率；(w)密封形成结构可以包括双重壁衬垫以防止当密封形成结构与患者鼻部接合以形成气动密封时密封形成结构破裂；(x)密封形成结构还可以包括鼻吊带，鼻吊带构造并且定位为与患者的鼻小柱接合并且防止患者的鼻部延伸通过鼻开口；(y)鼻吊带可以将鼻开口分成一对鼻孔端口，该对鼻孔端口中的每个都与患者的鼻孔中的一个相应；(z)主体的纵轴沿着相对于连接部分的纵轴的下方向、以在约15度到约25度的范围中的角度倾斜；(aa)该对加固臂中的每个都可以包括铰接点以允许框架与密封形成结构围绕患者矢状平面中的铰接点弯曲、倾斜和/或铰接，该对加固臂中的每个都构造为在铰接点相对于加固臂的剩余部分具有增加的柔性；(bb)该对加固臂中的每个都可以在铰接点处变窄以增加柔性；(cc)该对加固臂中的每个都可以包括填充物以使患者面颊抵靠加固臂缓冲；(dd)该对加固臂中的每个都可以在与框架相对的端部包括开口以接收定位与稳定结构的侧条带；(ee)定位与稳定结构的每个侧条带都可以包括凸片并且可以由钩与环的材料形成以方便长度调节；(ff)侧条带可以连接到后条带部分；(gg)后条带部分的弹性可以大于、等于或小于侧条带的弹性；和/或(hh)主体的纵轴沿着相对于连接部分的纵轴下方向、以在约20度的角度倾斜。
本技术的另一个方面涉及用于将加压气体传送到患者以治疗睡眠呼吸疾病的患者接口。患者接口可以包括：密封形成结构，其具有鼻开口以将加压气体提供到患者的两个鼻孔与形成为一体的增压室，增压室包括增压连接区域，并且密封形成结构构造为密封在患者鼻部的下周边周围；能够可释放地附接到增压连接区域的框架，该框架包括第一材料；以及包括第二材料的一对加固臂，第二材料与第一材料不同。其中该对加固臂中的每个都可以包括铰接点以允许框架与密封形成结构围绕患者矢状平面中的铰接点弯曲、倾斜和/或铰接，该对加固臂中的每个都构造为在铰接点相对于加固臂的剩余部分具有增加的柔性。
在实例中，(a)第一材料可以比第二材料相对地更加弹性地柔性；(b)框架可以包覆成型到该对加固臂以形成机械互锁；(c)机械互锁包括从通过框架的材料包覆成型的该对加固臂的每个延伸的可封装部分；(d)可封装部分可以具有钩与一部分的弯曲的；(e)第一材料可以不能与第二材料一体地结合；(f)第一材料可以是热塑性聚酯类弹性体并且第二材料可以是热塑性聚合物；(g)热塑性聚合物可以是聚丙烯(PP)；(h)第一材料可以是纤维加强合成聚丙烯材料并且第二材料可以是聚丙烯；(i)该对加固臂中的每个都可以包括构造为保持定位与稳定结构的条带的囊袋端部的突出端，并且突出端可以邻近框架；(j)第一材料可以是不能伸展的，该对加固臂中的每个都可以构造为使得其与其它平面相比在基本上平行于患者的法兰克福水平面的平面中更加柔性；(k)加固臂中的每个都可以包括:主体，其具有基本上沿着患者的面颊形状的曲率；以及连接部分，其构造为连接到框架，连接部分定位在加固臂的远端,(l)连接部分可以包括至少一个突出部与构造为包覆成型以连接到框架的至少一个空隙；(m)密封形成结构可以包括用于接收患者鼻尖的凹入部分；(n)顺从区域可以定位在凹入部分上方，该顺从区域相对于密封形成结构的剩余部分是薄且柔性的；(o)密封形成结构可以包括泡沫、凝胶、软塑料、热塑性弹性体和/或低硬度硅树脂；(p)密封形成结构在鼻开口周围在预定位置处可以具有不同厚度；(q)密封形成结构可以包括对称地围绕鼻开口延伸的一对突出端，每个突出端都可以构造为抵靠患者面部的区域密封，其中鼻翼接合到患者的面部；(r)密封形成结构可以包括一对突出端支撑部分，该对突出端支撑部分中的每个都可以延伸到至少部分地通过密封形成结构限定的气体室中以支撑相应的突出端；(s)每个突出端支撑部分都可以包括在密封形成结构的每个横向侧面处限定囊袋的中空突出部；(t)每个突出端支撑部分都可以包括以悬臂式样延伸到气体室中的实体突出部；(u)在松弛状态下密封形成结构的下部可以是凹入的以抵靠患者的上唇密封并且沿着患者上唇的曲率；(v)密封形成结构可以包括双重壁衬垫以防止当密封形成结构与患者鼻部接合以形成气动密封时密封形成结构破裂；(w)密封形成结构还可以包括鼻吊带，鼻吊带构造并且定位为与患者的鼻小柱接合并且防止患者的鼻部延伸通过鼻开口；(x)鼻吊带可以将鼻开口分成一对鼻孔端口，该对鼻孔端口中的每个都与患者的鼻孔中的一个相应；(y)主体的纵轴沿着相对于连接部分的纵轴的下方向以在约15度到约25度的范围中的角度倾斜；(z)框架与该对加固臂永久地连接；(aa)该对加固臂中的每个都可以在铰接点处变窄以增加柔性；(bb)该对加固臂中的每个都可以包括填充物以使患者面颊抵靠加固臂缓冲；(cc)刚性件对中的每个都可以在与框架相对的端部包括开口以接收定位与稳定结构的侧条带；(dd)定位与稳定结构的每个侧条带都可以包括凸片并且可以由钩与环的材料形成以方便长度调节；(ee)侧面条带可以连接到后条带部分；(ff)后条带部分的弹性可以大于、等于、或小于侧条带的弹性；和/或(gg)主体的纵轴沿着相对于连接部分的纵轴的下方向、以在约20度的角度倾斜。
本技术的另一个方面涉及用于将加压气体传送到患者以治疗睡眠呼吸疾病的患者接口。患者接口可以包括：密封形成结构，其具有鼻开口以将加压气体提供到患者的两个鼻孔与形成为一体的增压室，增压室包括增压连接区域，并且密封形成结构构造为密封在患者鼻部的下周边周围；框架，其能够可释放地附接到增压连接区域；连接端口，其与框架一体形成；以及用于冲刷呼出空气的至少一个通气口，通气口永久地连接到框架，其中所述至少一个通气口由通过交织的塑料纤维形成的织物制成，所述织物具有预定空隙数量。
在实例中，(a)至少一个通气口可以包括在连接端口的相对侧面上永久地连接到框架的两个通气口；(b)两个通气口可以包括具有第一气流速率的第一通气口与具有与第一气流速率不同的第二气流速率的第二通气口；(c)第一气流速率与第二气流速率可以选择为使得第一气流速率与第二气流速率的平均气流速率在预定范围内；(d)可以通过将第一通气口和/或第二通气口的一部分相应地热熔到预定量的孔隙率而获得第一气流速率和/或第二气流速率；(e)塑料纤维可以由来自下面组中任一个的热塑性聚合物制成，该组包括：聚丙烯、聚丙烯编织材料聚碳酸酯、尼龙和聚乙烯；(f)至少一个通气口可以利用下面组中任一个通过分子粘附永久地连接到框架，组包括：包覆成型、共同注塑成型以及两次发射(2K)注塑成型；(g)至少一个通气口可以包括半圆形状或D形状；(h)密封形成结构可以包括用于接收患者鼻尖的凹入部分；(i)顺从区域可以定位在凹入部分上方，该顺从区域相对于密封形成结构的剩余部分是薄且柔性的；(j)密封形成结构可以包括泡沫、凝胶、软塑料、热塑性弹性体、和/或低硬度硅树脂；(k)密封形成结构在鼻开口周围在预定位置处可以具有不同厚度；(l)密封形成结构可以包括对称地围绕鼻开口延伸的一对突出端，每个突出端都可以构造为抵靠患者面部的区域密封，其中鼻翼接合到患者的面部；(m)密封形成结构可以包括一对突出端支撑部分，该对突出端支撑部分中的每个都可以延伸到至少部分地通过密封形成结构限定的气体室中以支撑相应的突出端；(n)每个突出端支撑部分都可以包括在密封形成结构的每个横向侧面处限定囊袋的中空突出部；(o)每个突出端支撑部分都可以包括以悬臂式样延伸到气体室中的实体突出部；(p)在松弛状态下密封形成结构的下部可以是凹入的以抵靠患者的上唇密封并且沿着患者上唇的曲率；(q)密封形成结构可以包括双重壁衬垫以防止当密封形成结构与患者鼻部接合以形成气动密封时密封形成结构破裂；(r)密封形成结构还可以包括鼻吊带，鼻吊带构造并且定位为与患者的鼻小柱接合并且防止患者的鼻部延伸通过鼻开口；和/或(s)鼻吊带可以将鼻开口分成一对鼻孔端口，鼻孔端口对中的每个都与患者的鼻孔中的一个相应。
本技术的另一个方面涉及用于患者接口设备的定位与稳定结构。定位与稳定结构可以包括：至少一个条带；至少一个加固臂，该至少一个加固臂包括主体与用于将主体连接到面罩框架的延伸部；其中所述定位与稳定结构布置为将所述至少一个条带与所述至少一个加固臂相对于彼此定位为使得所述至少一个加固臂将预定形状给予到在所述至少一个条带的刚性部分处的所述至少一个条带并且允许所述至少一个条带的所述刚性部分相对于所述至少一个加固臂移动，并且该延伸部可以构造为防止至少一个加固臂在平行于患者矢状平面的平面中相对于面罩框架移动。
在实例中，(a)至少一个加固臂可以仅在一个局部点或区域固定到至少一个条带；(b)至少一个加固臂可以在至少一个条带的限定区域中固定到至少一个条带；(c)限定区域可以邻近至少一个条带的囊袋或者套管开口；(d)至少一个加固臂可以是多轴可变形的以符合患者面部轮廓；(e)至少一个加固臂可以成形为从面罩框架延伸到邻近地在患者颊骨上面或下面的位置处；(f)至少一个加固臂可以具有新月状的侧轮廓；(g)至少一个加固臂的端部部分可以固定到至少一个条带；(h)至少一个加固臂可以通过缝合、焊接、粘接、热熔、夹紧、扣紧、将覆盖件扣在端部上方、和/或扣在外面部分上而固定到至少一个条带；(i)给予的预定形状可以将定位与稳定结构的压力引导到穿戴者面部的预定部分；(j)至少一个加固臂可能不能伸展并且臂至少一个条带相对更加刚硬；(k)定位与稳定结构可以包括对称地布置在患者面部的相对侧面上的两个或多个加固臂；(l)至少一个加固臂可以从至少一个条带完全地可移除；(m)至少一个条带可以包括两个囊袋，每个囊袋都接收加固臂以将至少一个条带可释放地固定到加固臂；(n)至少一个条带可以包括至少一个保持装置，保持装置可以包括环、套管和/或囊袋，以便接收至少一个加固臂并且将至少一个加固臂保持在适当位置处；(o)至少一个加固臂可以包括至少一个保持装置，保持装置可以包括环、套管和/或囊袋，以便接收至少一个加固臂并且将至少一个条带保持在适当位置处；(l)至少一个加固臂可以固定到设置到至少一个条带的引导元件；(q)引导元件可以是至少一个加固臂延伸到其中或通过其的环状或套状部分或者通道或者囊袋；(r)引导元件可以允许至少一个条带相对于至少一个加固臂扩展或收回并且/或者可以允许至少一个加固臂相对于至少一个条带的基本上自由移动或浮动；(s)延伸部可以构造为允许至少一个加固臂在平行于患者矢状平面的平面中弯曲；(t)延伸部在宽度上可以与主体基本上相等；(u)至少一个条带可以是基本上无弹性的使得定位与稳定结构通过至少一个加固臂、梯锁夹具、扣环连接件、以及钩与环连接件的弯曲中的至少一个是长度可调节的；(v)患者接口用于相对于环境气压以持续正压将可呼吸气体流量密封地传送到包括至少患者鼻孔的入口的患者气道的入口；其中患者接口构造为当患者睡眠时贯穿患者的呼吸周期在使用中将治疗压力保持在环境气压以上约4cmH2O到约30cmH2O的范围内，例如通常约10cmH2O，以改善例如睡眠呼吸停止的睡眠呼吸疾病，患者接口系统可以包括：根据上面实例中的一个或多个的定位与稳定结构；以及患者接口，其包括：密封形成结构，其在使用中用于将加压气体至少提供到患者的两个鼻孔以及以环境压力以上的压力加压的增压室，密封形成结构与增压室一体形成，增压室包括增压连接区域，并且密封形成结构构造为密封在患者鼻部的下周边周围；气体冲刷通气口，其构造为允许患者呼出的CO2流动到患者接口的外部以使由患者呼出的CO2的再呼吸最小化；以及框架，其能够可释放地附接到增压连接区域；(w)延伸部可以永久地固定到面罩框架并且主体是从延伸部可拆除的；(x)延伸部与主体可以包括一件并且延伸部是从面罩框架可拆除的；(y)主体的纵轴沿着相对于延伸部的纵轴的下方向、以在约15度到约25度的范围中的角度倾斜；和/或(z)主体的纵轴沿着相对于延伸部的纵轴的下方向、以在约20度的角度倾斜。
本技术的另一个方面涉及用于患者接口的衬垫构件，其用于将加压空气的供给或可呼吸气体传送到患者气道的入口。衬垫构件可以包括：至少一个保持结构，其用于与框架构件反复地接合与脱离接合；以及密封形成结构，其具有用于将加压气体提供到患者的两个鼻孔与形成为一体的增压室的鼻开口，密封形成结构构造为密封在患者鼻部的下周边周围，并且密封形成结构与增压室永久地连接到至少一个保持结构；其中密封形成结构由第一材料制成并且至少一个保持结构由与第一材料具有不同机械特性的第二材料制成并且第二材料比第一材料更加刚硬；并且其中在衬垫构件内部的空气压力的增加致使密封形成结构与框架构件之间的密封力增加。
在实例中，(a)第一材料可以是硅并且第二材料可以是比第一材料具有更高硬度的硅；(b)衬垫构件可以包括定位在至少一个保持结构与密封形成结构之间的增压室；(c)衬垫构件可以包括由第二材料制成的框架构件；(d)第一材料可以允许密封形成结构容易地符合指压并且第二材料可以防止至少一个保持结构容易地符合指压；(e)密封形成结构可以包括用于接收患者鼻尖的凹入部分；(f)顺从区域可以定位在凹入部分上方，该顺从区域相对于密封形成结构的剩余部分是薄且柔性的；(g)密封形成结构可以包括泡沫、凝胶、软塑料、热塑性弹性体和/或低硬度硅树脂；(h)密封形成结构在鼻开口周围在预定位置处可以具有不同厚度；(i)密封形成结构可以包括对称地围绕鼻开口延伸的一对突出端，每个突出端都可以构造为抵靠患者面部的区域密封，其中鼻翼接合到患者的面部；(j)密封形成结构可以包括一对突出端支撑部分，该对突出端支撑部分中的每个都可以延伸到至少部分地通过密封形成结构限定的气体室中以支撑相应的突出端；(k)每个突出端支撑部分都可以包括在密封形成结构的每个横向侧面处限定囊袋的中空突出部；(l)每个突出端支撑部分都可以包括以悬臂式样延伸到气体室中的实体突出部；(m)在松弛状态下密封形成结构的下部可以是凹入的以抵靠患者的上唇密封并且沿着患者上唇的曲率；(n)密封形成结构可以包括双重壁衬垫以防止当密封形成结构与患者鼻部接合以形成气动密封时密封形成结构破裂；(o)密封形成结构还可以包括鼻吊带，鼻吊带构造并且定位为与患者的鼻小柱接合并且防止患者的鼻部延伸通过鼻开口；(p)鼻吊带可以将鼻开口分成一对鼻孔端口，鼻孔端口对中的每个都与患者的鼻孔中的一个相应；(q)至少一个保持结构可以包括一个连续保持结构；(r)至少一个保持结构可以包括非连续的上保持结构与下保持结构；(s)上保持结构可以包括上保持特征以及沿着与上保持特征相反方向横向向外地延伸的上舌部分,并且下保持结构可以包括下保持特征以及沿着与下保持特征相反的方向横向向外地延伸的下舌部分；和/或(t)患者接口用于相对于环境气压以持续正压将可呼吸气体流量密封地传送到包括至少患者鼻孔的入口的患者气道的入口，其中患者接口构造为当患者睡眠时贯穿患者的呼吸周期在使用中将治疗压力保持在环境气压以上约4cmH2O到约30cmH2O的范围内，患者接口可以包括：上面实例的任一个的衬垫构件；定位与稳定结构，其用于将与围绕入口的区域密封接触的衬垫构件保持到患者鼻气道，同时将入口处的气动压力保持到至少患者鼻气道；增压室，其在使用中以环境压力以上的压力加压；以及气体冲刷通气口，其构造为允许患者呼出的CO2流动到患者接口的外部以使由患者呼出的CO2的再呼吸最小化。
本技术的另一个方面涉及用于将可呼吸气体提供到患者的患者接口。患者接口可以包括：密封形成结构，其具有鼻开口以将加压气体提供到患者的两个鼻孔与形成为一体的增压室，增压室包括增压连接区域，并且密封形成结构构造为密封在患者鼻部的下周边周围；以及框架，其包括框架连接区域与头套连接区域；其中框架连接区域构造为附接到在增压连接区域处的增压室，并且其中密封唇适于在增压连接区域与框架连接区域之间形成气动密封。
在实例中，(a)框架连接区域可以包括至少一个保持特征以方便与增压连接区域连接,并且增压连接区域额可以包括至少一个互补连接区域以接收与其相应的至少一个保持特征；(b)至少一个保持特征可以是倒钩，倒钩可以具有前沿表面与后沿表面并且至少一个互补连接区域可以包括引入表面与保持表面；(c)密封形成结构可以包括用于接收患者鼻尖的凹入部分；(d)顺从区域可以定位在凹入部分上方，该顺从区域相对于密封形成结构的剩余部分是薄且柔性的；(e)密封形成结构可以包括泡沫、凝胶、软塑料、热塑性弹性体、和/或低硬度硅树脂；(f)密封形成结构在鼻开口周围在预定位置处可以具有不同厚度；(g)密封形成结构可以包括对称地围绕鼻开口延伸的一对突出端，每个突出端都可以构造为抵靠患者面部的区域密封，其中鼻翼接合到患者的面部；(h)密封形成结构可以包括一对突出端支撑部分，该对突出端支撑部分中的每个都可以延伸到至少部分地通过密封形成结构限定的气体室中以支撑相应的突出端；(i)每个突出端支撑部分都可以包括在密封形成结构的每个横向侧面处限定囊袋的中空突出部；(j)每个突出端支撑部分都可以包括以悬臂式样延伸到气体室中的实体突出部；(k)在松弛状态下密封形成结构的下部可以是凹入的以抵靠患者的上唇密封并且沿着患者上唇的曲率；(l)密封形成结构可以包括双重壁衬垫以防止当密封形成结构与患者鼻部接合以形成气动密封时密封形成结构破裂；(m)密封形成结构还可以包括鼻吊带，鼻吊带构造并且定位为与患者的鼻小柱接合并且防止患者的鼻部延伸通过鼻开口；和/或(n)鼻吊带可以将鼻开口分成一对鼻孔端口，该对鼻孔端口中的每个都与患者的鼻孔中的一个相应。
本技术的另一个方面涉及一种用于鼻托面罩的衬垫构件，其用于将加压空气的供给或可呼吸气体传送到患者气道的入口。衬垫构件可以包括：至少一个保持结构，其用于与框架构件反复地接合与脱离接合；以及密封形成结构，其具有用于将加压气体提供到患者的两个鼻孔与形成为一体的增压室的鼻开口，密封形成结构构造为密封在患者鼻部的下周边周围，并且密封形成结构与增压室永久地连接到至少一个保持结构；其中在衬垫构件内部的空气压力的增加致使密封形成结构与框架构件之间的密封力增加；并且其中至少一个保持结构与框架构件之间的保持力高于脱离接合力以使至少一个保持结构与框架构件脱离接合。
在实例中，(a)密封形成结构可以包括用于接收患者鼻尖的凹入部分；(b)顺从区域可以定位在凹入部分上方，该顺从区域相对于密封形成结构的剩余部分是薄且柔性的；(c)密封形成结构可以包括泡沫、凝胶、软塑料、热塑性弹性体、和/或低硬度硅树脂；(d)密封形成结构在鼻开口周围在预定位置处可以具有不同厚度；(e)密封形成结构可以包括对称地围绕鼻开口延伸的一对突出端，每个突出端都构造为抵靠患者面部的区域密封，在该患者面部的区域鼻翼接合到患者的面部；(f)密封形成结构可以包括一对突出端支撑部分，该对突出端支撑部分中的每个都可以延伸到至少部分地通过密封形成结构限定的气体室中以支撑相应的突出端；(g)每个突出端支撑部分都可以包括在密封形成结构的每个横向侧面处限定囊袋的中空突出部；(h)每个突出端支撑部分都可以包括以悬臂式样延伸到气体室中的实体突出部；(i)在松弛状态下密封形成结构的下部可以是凹入的以抵靠患者的上唇密封并且沿着患者上唇的曲率；(j)密封形成结构可以包括双重壁衬垫以防止当密封形成结构与患者鼻部接合以形成气动密封时密封形成结构破裂；(k)密封形成结构还可以包括鼻吊带，鼻吊带构造并且定位为与患者的鼻小柱接合并且防止患者的鼻部延伸通过鼻开口；(l)鼻吊带可以将鼻开口分成一对鼻孔端口，该对鼻孔端口中的每个都与患者的鼻孔中的一个相应；(m)至少一个保持结构可以包括一个连续保持结构；(n)至少一个保持结构可以包括非连续的上保持结构与下保持结构；(o)上保持结构可以包括上保持特征以及沿着与上保持特征相反方向横向向外地延伸的上舌部分,并且下保持结构可以包括下保持特征以及沿着与下保持特征相反的方向横向向外地延伸的下舌部分；和/或(p)患者接口用于相对于环境气压以持续正压将可呼吸气体流量密封地传送到包括至少患者鼻孔的入口的患者气道的入口，其中患者接口构造为当患者睡眠时贯穿患者的呼吸周期在使用中将治疗压力保持在环境气压以上约4cmH2O到约30cmH2O的范围内，患者接口可以包括：上面实例的任一个的衬垫构件；定位与稳定结构，其用于将与围绕入口的区域密封接触的衬垫构件保持到患者鼻气道，同时将入口处的气动压力保持到至少患者鼻气道；增压室，其在使用中以环境压力以上的压力加压；以及气体冲刷通气口，其构造为允许患者呼出的CO2流动到患者接口的外部以使由患者呼出的CO2的再呼吸最小化。
本技术的另一个方面涉及用于患者接口的衬垫构件，其用于将加压空气的供给或可呼吸气体传送到患者气道的入口。衬垫构件可以包括：至少一个保持结构，其用于与框架构件反复地接合与脱离接合；以及密封形成结构，其具有用于将加压气体提供到患者的两个鼻孔与形成为一体的增压室的鼻开口，密封形成结构构造为密封在患者鼻部的下周边周围，并且密封形成结构与增压室永久地连接到至少一个保持结构；其中密封形成结构包括用于接收患者鼻尖的凹入部分。
在实例中，(a)密封形成结构可以包括双重壁衬垫以防止当密封形成结构与患者鼻部接合以形成气动密封时密封形成结构破裂；(b)顺从区域可以定位在凹入部分上方，该顺从区域相对于密封形成结构的剩余部分是薄且柔性的；(c)密封形成结构可以包括泡沫、凝胶、软塑料、热塑性弹性体、和/或低硬度硅树脂；(d)密封形成结构在鼻开口周围在预定位置处可以具有不同厚度；(e)密封形成结构包括在密封形成结构的鼻开口处的悬突，悬突定位在凹入部分附近；(f)密封形成结构包括对称地围绕鼻开口延伸的一对突出端，每个突出端都构造为抵靠患者面部的区域密封，在该患者面部的区域鼻翼接合到患者的面部；(g)突出端中的每个还可以包括比密封形成结构的相邻区域具有更大刚性的材料；(h)突出端中的每个可以比密封形成结构的相邻区域更厚；(h)密封形成结构可以包括一对突出端支撑部分，该对突出端支撑部分中的每个都可以延伸到至少部分地通过密封形成结构限定的气体室中以支撑相应的突出端；(i)每个突出端支撑部分都可以包括在密封形成结构的每个横向侧面处限定囊袋的中空突出部；(j)每个突出端支撑部分都可以包括以悬臂式样延伸到气体室中的实体突出部；(k)在松弛状态下密封形成结构的下部可以是凹入的以抵靠患者的上唇密封并且沿着患者上唇的曲率；(l)下部可以相对于密封形成结构的剩余部分具有减小的材料厚度；(m)密封形成结构还可以包括鼻吊带，鼻吊带构造并且定位为与患者的鼻小柱接合并且防止患者的鼻部延伸通过鼻开口；(n)鼻吊带可以将鼻开口分成一对鼻孔端口，该对鼻孔端口中的每个都与患者的鼻孔中的一个相应；(o)至少一个保持结构可以包括一个连续保持结构；(p)至少一个保持结构可以包括非连续的上保持结构与下保持结构；(q)上保持结构可以包括上保持特征以及沿着与上保持特征相反方向横向向外地延伸的上舌部分,并且下保持结构可以包括下保持特征以及沿着与下保持特征相反的方向横向向外地延伸的下舌部分；和/或(r)患者接口用于相对于环境气压以持续正压将可呼吸气体流量密封地传送到包括至少患者鼻孔的入口的患者气道的入口，其中患者接口构造为当患者睡眠时贯穿患者的呼吸周期在使用中将治疗压力保持在环境气压以上约4cmH2O到约30cmH2O的范围内，患者接口可以包括：上面实例的任一个的衬垫构件；定位与稳定结构，其用于将与围绕入口的区域密封接触的衬垫构件保持到患者鼻气道，同时将入口处的气动压力保持到至少患者鼻气道；增压室，其在使用中以环境压力以上的压力加压；以及气体冲刷通气口，其构造为允许患者呼出的CO2流动到患者接口的外部以使由患者呼出的CO2的再呼吸最小化。
本技术的另一个方面涉及用于将可呼吸气体提供到患者的患者接口系统。患者接口可以包括：患者接口,其包括提供到患者气道的气动连接的密封形成结构；以及定位与稳定结构,其包括至少一个条带与至少一个加固臂并且构造为将患者结构可释放地保持在患者上,其中至少一个条带可以在附接点处永久地附接到至少一个加固臂。
在实例中，(a)附接点可以包括超声焊接；(b)附接点可以包括热熔；(c)附接点可以包括缝合；(d)附接点可以包括铰接机构；和/或(e)附接点可以在至少一个加固臂上包括倒钩。
本技术的另一个方面涉及用于将可呼吸气体提供到患者的患者接口系统。患者接口可以包括：患者接口包括提供到患者气道的气动连接的密封形成结构；以及定位与稳定结构,其包括至少一个条带与至少一个加固臂并且构造为将患者结构可释放地保持在患者上,其中至少一个条带可以在附接点处可释放地附接到至少一个加固臂；
在实例中，(a)至少一个条带可以包括弹性管并且至少一个加固臂可以包括升高的止动件；(b)至少加固臂可以包括凸片以使至少一个条带与钩与环连接可释放地附接；(c)至少一个条带可以包括至少一个锁定件并且至少一个加固臂可以包括与至少一个锁定件相应的至少一个缺口；和/或(d)至少一个条带可以包括具有钩材料的端部以经由使至少一个条带通过至少一个加固臂的第一狭槽与第二狭槽形成与至少一个条带上的环材料的钩与环连接。
本技术的另一个方面涉及用于将可呼吸气体提供到患者的患者接口系统。患者接口可以包括：患者接口包括提供到患者气道的气动连接的密封形成结构；以及定位与稳定结构,其包括至少一个条带与至少一个加固臂并且构造为将患者结构可释放地保持在患者上,其中至少一个加固臂可以可释放地可附接到患者接口的框架，该框架抵靠患者的面部支撑密封形成结构。
在实例中，(a)至少一个加固臂可以以旋转与锁定布置能够可释放地附接到框架的相应延伸部；(b)患者接口还可以包括销与相应的插口以可释放地将至少一个加固臂附接到框架的延伸部；(c)至少一个刚性件还可以包括突出部与支撑在轴上的臂以在轴接收件与臂接收件处将至少一个加固臂可释放地附接到框架的延伸部；(d)至少一个加固臂可以包括延伸部以通过扣合可释放地附接到框架的接收件；(e)至少一个加固臂可以包括用于通过压合可释放地附接到框架的接收件的延伸部；(f)至少一个加固臂可以包括具有支柱以通过扣合可释放地附接到框架的接收件的延伸部,该延伸部还可以包括用于防止围绕支柱的纵轴旋转的端部；(g)框架可以包括至少一个狭槽，相应的至少一个加固臂通过其可以是具有螺纹的以便可释放附接，至少一个加固臂可以包括锁定端；(h)至少一个加固臂可以包括具有销的延伸部以通过扣合可释放地附接到框架的插口；(i)至少一个加固臂可以包括第一磁体并且框架可以包括第二磁体以使至少一个加固臂可释放地附接到框架；(j)至少一个加固臂可以包括具有孩子少一个柱的第一L状部分并且框架可以包括具有至少一个孔的第二L状部分并且至少一个加固臂可以通过至少一个柱与至少一个孔之间的接合可释放地附接到框架；(k)框架可以包括凸台并且至少一个加固臂可以包括腔体以可释放地附接到凸台；和/或(l)至少一个加固臂可以包括插脚和孔并且框架的延伸部可以包括与插脚相应的狭槽以及与孔相应的柱以便在至少一个加固臂与框架之间可释放地附接。
本技术的另一个方面涉及用于患者接口的衬垫构件，其用于将加压空气的供给或可呼吸气体传送到患者气道的入口。衬垫构件可以包括：至少一个保持结构，其用于与框架构件反复地接合与脱离接合；以及密封形成结构与形成为一体的增压室，密封形成结构具有至少一个开口并且构造为与患者气道形成气动密封，并且密封形成结构与增压室永久地连接到至少一个保持结构。
在实例中：(a)密封形成结构可以由第一材料制成并且至少一个保持结构可以由与第一材料具有不同机械特性的第二材料制成并且第二材料比第一材料更加刚硬；(b)第一材料可以是硅并且第二材料可以是比第一材料具有更高硬度的硅；(c)密封形成结构还可以包括鼻吊带，鼻吊带构造并且定位为与患者的鼻小柱接合并且防止患者的鼻部延伸通过鼻开口；(d)至少一个开口可以包括鼻开口并且鼻吊带可以将鼻开口分成一对鼻孔端口，该对鼻孔端口中的每个都与患者的鼻孔中的一个相应；(e)至少一个保持结构可以包括在至少一个点处分离的上保持结构与下保持结构；(f)上保持结构可以包括上保持特征以及沿着与上保持特征相反方向横向向外地延伸的上舌部分,并且下保持结构可以包括下保持特征以及沿着与下保持特征相反的方向横向向外地延伸的下舌部分；和/或(g)至少一个保持结构可以是非连续的。
本技术的另一个方面涉及用于将可呼吸气体提供到患者的患者接口系统。患者接口可以包括：患者接口包括提供到患者气道的气动连接的密封形成结构；以及定位与稳定结构,其包括至少一个条带与至少一个加固臂并且构造为将患者结构可释放地保持在患者上,其中延伸部将至少一个加固臂的每个接合到患者接口的框架，框架抵靠患者面部支撑密封形成结构。
在实例中，(a)至少一个加固臂可以在弯曲部处包括肋以抵制在弯曲部处的变形；(b)延伸部可以在弯曲部分处包括肋以抵制在弯曲部分处的变形；和/或(c)延伸部可以包括沿着延伸部的弯曲部分与直线部分的纵向肋以抵制变形。
本技术的另一个方面涉及一种患者接口，其用于相对于环境气压以持续正压将可呼吸气体流量密封地传送到包括至少患者鼻孔的入口的患者气道的入口，其中患者接口构造为当患者睡眠时贯穿患者的呼吸周期在使用中将治疗压力保持在环境气压以上约4cmH2O到约30cmH2O的范围内，例如通常约10cmH2O，以改善例如睡眠呼吸停止的睡眠呼吸疾病，患者接口可以包括用于与患者的至少鼻气道形成密封的密封结构。定位与稳定结构，其用于将与围绕入口的区域密封接触的密封结构保持到患者鼻气道，同时将入口处的气动压力保持到至少患者鼻气道；增压室，其在使用中以环境压力以上的压力加压；气体冲刷通气口，其构造为允许患者呼出的CO2流动到所述患者接口的外部以使由患者呼出的CO2的再呼吸最小化。
本技术的另一个方面涉及用于将来自呼吸装置的可呼吸气体提供到患者的气体传送管，其包括：包括多个相邻线圈的螺旋线圈；以及材料网，其在多个相邻线圈中的相邻线圈之间附接到螺旋线圈并与螺旋线圈共轴，并且具有在多个相邻线圈的相邻线圈之间径向向外地延伸的至少一个折痕，每个折痕都通过预定折痕线限定，其中每单位长度气体传送管的折痕数量不同于每单位长度气体传送管的相邻线圈的数量。
在实例中，(a)沿着气体传送管的每单位长度折痕的数量与每单元长度相邻线圈的数量之间的差值可以是恒定的；(b)沿着气体传送管的每单位长度折痕的数量与每单元长度相邻线圈的数量之间的差值可以是不同的；和/或(c)相对于每单位长度的相邻线圈的数量的较大的每单位长度的折痕的数量可以增加气体传送管的柔性。
当然，此方面的一部分可以形成本技术的子方面。此外，实例的子方面和/或方面中的多个可以以多种方式结合在一起并且还构成本技术的其它方面或子方面。
通过考虑包含在下面详细描述、摘要、附图说明与权利要求中的信息本技术的其它特征将会显而易见。
附图说明
通过实例的方式而不是限制的方式示出本发明的技术，在附图的图中，其中类似的附图标记指代相似的元件，包括：
5.1治疗系统
图1a示出了根据本发明的技术的系统。穿戴患者接口3000的患者接收来自PAP设备4000的以正压的空气供给。来自PAP设备4000的空气在增湿器5000中被增湿并且沿空气回路4170传递到患者1000；
图1b示出了具有鼻罩的在患者1000上使用的PAP设备4000；
图1c示出了具有全面部面罩的在患者1000上使用的PAP设备4000；
5.2疗法
5.2.1呼吸系统
图2a示出了人类呼吸系统的概况，包括鼻腔和口腔、喉、声襞、食管、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和横膈膜。
图2b示出了人类上气道的视图，包括鼻腔、鼻骨、鼻外侧软骨、鼻翼大软骨、鼻孔、唇上、唇下、喉、硬腭、软腭、口咽、舌头、会厌、声襞、食管和气管。
5.2.2面部解剖
图2c是具有所识别的多个表面解剖特征的面部的正视图，包括唇上、上唇、下唇、唇下、嘴宽、眼内眦角、鼻翼、鼻唇沟和口角。
图2d是具有所识别的多个表面解剖特征的头部的侧视图，包括眉间、鼻根、鼻突点、鼻底点、唇上、唇下，颏上点、鼻梁、耳上、耳下。还指示了是前后上下方向。
图2e是头部的进一步的侧视图。示出了法兰克福水平和鼻唇角的近似位置。
图2f示出了鼻子的仰视图。
图2g示出了鼻子的表面特征的侧视图。
图2h示出了鼻部的皮下结构，其包括侧软骨、鼻中隔软骨、鼻较大翼软骨、较小的鼻翼软骨以及纤维脂肪组织。
图2i示出了鼻子的中间解剖，近似数毫米矢状面，用于示出鼻翼大软骨的鼻中隔软骨和内侧角以及其它；
图2j示出了颅骨的正视图，包括额骨、颞骨、鼻骨和颧骨。鼻甲示出为是上颌骨、下颌骨和颏隆凸；
图2k利用头的表面的轮廓以及多个肌肉示出了颅骨的侧视图。示出了以下骨头：额骨、蝶骨、鼻骨、颧骨、上颌骨、下颌骨、顶骨、颞骨和枕叶。示出了颏隆凸。示出了以下肌肉：二腹肌、咬肌、胸锁乳突肌和斜方肌。
图2l示出了鼻部的前外侧视图。
5.3 Pap设备与增湿器
图3a示出了根据本技术的实例的PAP设备的分解图；
图3b示出了根据本技术的一种形式的增湿器的立体图；
图3c示出了根据本技术的一种形式的PAP设备的气动回路的示意图；指出了上游与下游的方向。
5.4患者接口
图4是根据本技术的一种形式的增压室的另一个视图；
图5是沿着图4的线5-5的横截面；
图6是从图5所取的放大细节图；
图7是从图4中示出的增压室的顶部的立体图；
图8是沿着图7的线8-8的横截面；
图9是从图8所取的放大细节图；
图10是根据本技术的一个实例的增压室的前侧的立体图；
图11是图4中示出的增压室的视图；
图12是沿着图11的线12-12所取的横截面；
图13是从图12所取的放大细节图；
图14是增压连接区域的放大横截面视图；
图15是图11中示出的患者接口的侧视图；
图16是沿着图15的线16-16所取的横截面；
图17是从图16所取的放大细节图；
图18是没有任何示出的定位与稳定结构的在模型患者头部上适当位置处的患者接口的侧视图；
图19是根据本技术的一种形式的在模型患者的头部上适当位置处的患者接口的一部分的下视图，应该指出的是为了清楚的目的仅示出了连接到框架的定位与稳定结构的一部分；
图20是根据本技术的一种形式的增压室的增压连接区域的侧视图；
图21是其上部的视图；
图22是其前视图；
图23是其后视图；
图24是其立体图；
图25是连接部分与框架连接区域的横截面视图，其中增压室与框架未接合。
图26是连接部分与框架连接区域的横截面视图，其中增压室与框架接触但未完全接合。
图27是连接部分与框架连接区域的横截面视图，其中增压室与框架彼此几乎完全接合使得保持特征被偏转；
图28是连接部分与框架连接区域的横截面视图，其中增压室与框架接合但是分离的使得保持特征被偏转。
图29是连接部分与框架连接区域的横截面视图，其中增压室与框架完全地接合。
图30是增压室与密封形成结构拆除的根据本技术的实例的患者接口的后视立体图；
图31是增压室与密封形成结构拆除的根据本技术的实例的患者接口的前视立体图；
图32是增压室与密封形成结构拆除的根据本技术的实例的患者接口的后视图；
图33是增压室与密封形成结构拆除的根据本技术的实例的患者接口的侧视图；
图34示出了根据本技术的另一个实例的患者接口的立体图，示出了示例性密封形成结构与增压室到患者接口的框架的附接；
图35示出了根据本技术的实例的包括面罩框架、柔性接合件、以及加固臂的患者接口的横截面视图；
图36示出了根据本技术的实例的包括面罩框架、柔性接合件、以及加固臂的患者接口的立体图；
图37示出了根据本技术的实例的包括面罩框架、柔性接合件、以及加固臂的患者接口的分解图；
图38示出了根据本技术的实例的加固臂的端部的细节图；
图39示出了根据本技术的实例的包括面罩框架、柔性接合件、以及加固臂的患者接口的立体图；
图40示出了根据本技术的实例的包括面罩框架、柔性接合件、以及加固臂的患者接口的横截面视图；
图41示出了根据本技术的实例的加固臂的立体图；
图42示出了根据本技术的实例的包括面罩框架、柔性接合件、以及加固臂的患者接口的横截面视图；
图43示出了根据本技术的实例的包括面罩框架、柔性接合件、以及加固臂的患者接口的立体图；
图44示出了根据本技术的实例的包括面罩框架、柔性接合件、以及加固臂的患者接口的分解图；
图45示出了根据本技术的实例的加固臂的端部的细节图；
图46示出了根据本技术的实例的加固臂的端部与柔性接合件的细节图；
图47示出了根据本技术的实例的加固臂与面罩框架的横截面视图；
图48示出了根据本技术的实例的加固臂与面罩框架的细节横截面视图；
图49示出了根据本技术的实例的加固臂与面罩框架的横截面视图；
图50示出了根据本技术的实例的加固臂与面罩框架的立体图；
图51示出了根据本技术的实例的刚性件与面罩框架之间的连接的细节立体图；
图52示出了根据本技术的实例的加固臂与面罩框架的俯视图，并且以虚线示出了加固臂在冠状平面中沿着横向向外方向的弯曲；
图53示出了根据本技术的实例的刚性件与面罩框架之间的连接的细节俯视图；
图54示出了根据本技术的实例的加固臂与面罩框架的横截面立体图；
图55示出了根据本技术的实例的刚性件与面罩框架的侧视图，并且以虚线示出了加固臂在矢状平面中沿着竖直向下方向的弯曲；
图56示出了根据本技术的实例的加固臂与面罩框架的前视图；
图57示出了根据本技术的实例的加固臂与面罩框架的立体图；
图58示出了根据本技术的实例的加固臂与面罩框架的局部分解立体图；
图59示出了根据本技术的实例的刚性件与面罩框架的细节与局部分解立体图；
图60示出了根据本技术的实例的刚性件的立体图；
图61示出了在X-Y平面中的栅格上标绘的根据本技术的实例的加固臂的视图；
图62示出了在X-Z平面中的栅格上标绘的根据本技术的实例的加固臂的视图；
图63示出了在Y-Z平面中的栅格上标绘的根据本技术的实例的加固臂的视图；
图64示出了在三维中标绘的根据本技术的实例的加固臂的视图；
图65示出了根据本技术的实例的定位与稳定结构的示意性立体图；
图66示出了沿着图65的线66-66所取的定位与稳定结构的横截面视图；
图67示出了根据本技术的用于定位与稳定结构的示例性加固臂的示意性侧视图；
图68示出了处于第一状态的根据本技术的含有加固臂的示例性定位与稳定结构的示意性立体图；
图69示出了处于第二状态的根据本技术的含有加固臂的示例性定位与稳定结构的示意性立体图；
图70示出了处于第三状态的根据本技术的含有加固臂的示例性定位与稳定结构的示意性立体图；
图71示出了穿在患者上的根据本技术的示例性定位与稳定结构的立体图；
图72示出了穿在患者上的根据本技术的示例性定位与稳定结构的前视图；
图73示出了穿在患者上的根据本技术的示例性定位与稳定结构的侧视图；
图74示出了穿在患者上的根据本技术的示例性定位与稳定结构的立体图；
图75示出了穿在患者上的根据本技术的示例性定位与稳定结构的前视图；
图76示出了穿在患者上的根据本技术的示例性定位与稳定结构的侧视图；
图77示出了穿在患者上的根据本技术的示例性定位与稳定结构的向下立体图；
图78示出了受到一定载荷范围(以牛顿)的根据本技术的实例的定位与稳定结构的条带的延伸部(以毫米)的图表；
图79示出了在生产的中间阶段的根据本技术的实例的定位与稳定结构的条带的俯视图；
图80示出了在生产的中间阶段的根据本技术的实例的沿着定位与稳定结构的条带的图79的线80-80所取的横截面视图；
图81示出了根据本技术的实例的定位与稳定结构的条带的俯视图；
图82示出了根据本技术的实例的定位与稳定结构的条带的俯视细节图；
图83示出了根据本技术的实例的沿着定位与稳定结构的条带的图81的线83-83所取的横截面视图；
图84至图88示出了根据本技术的实例的患者穿戴定位与稳定结构的一系列立体图；
图89至图93示出了根据本技术的实例的患者穿戴定位与稳定结构的一系列侧视图；
图94至图98示出了根据本技术的实例的患者穿戴定位与稳定结构的一系列前视图；
图99至图104示出了根据本技术的实例的患者穿戴定位与稳定结构的一系列侧视图；
图105至图107示出了根据本技术的实例的调节穿戴患者接口的一系列立体图；
图108至图112示出了根据本技术的实例的患者调节定位与稳定结构的一系列前视图；
图113示出了根据本技术的实例的定位与稳定结构的加固臂的条带与加固臂之间的连接的细节图；
图114示出了根据本技术的实例的定位与稳定结构的加固臂的条带与加固臂之间的连接的另一个细节图；
图115示出了根据本技术的实例的定位与稳定结构的加固臂的条带与加固臂之间的连接的另一个细节图；
图116示出了根据本技术的实例的定位与稳定结构的加固臂的条带与加固臂之间的连接的另一个细节图；
图117示出了根据本技术的实例的定位与稳定结构的加固臂的条带与加固臂之间的连接的另一个细节图；
图118示出了根据本技术的实例的定位与稳定结构的加固臂的条带与加固臂之间的连接的另一个细节图；
图119示出了根据本技术的实例的定位与稳定结构的加固臂的条带与加固臂之间的连接的细节图；
图120示出了根据本技术的实例的定位与稳定结构的加固臂的条带与加固臂之间的连接的另一个细节图；
图121示出了根据本技术的实例的定位与稳定结构的加固臂的条带与加固臂之间的连接的另一个细节图；
图122示出了根据本技术的实例的定位与稳定结构的加固臂的条带与加固臂之间的连接的另一个细节图；
图123示出了根据本技术的实例的定位与稳定结构的条带的裂缝区域的细节图；
图124示出了根据本技术的实例的定位与稳定结构的条带的裂缝区域的另一个细节图；
图125示出了根据本技术的实例的定位与稳定结构的条带的裂缝区域的另一个细节图；
图126示出了根据本技术的实例的定位与稳定结构的条带的分支的细节图；
图127示出了根据本技术的实例的定位与稳定结构的条带的分支的另一个细节图；
图128示出了根据本技术的实例的定位与稳定结构的条带的分支的另一个细节图；
图129示出了根据本技术的实例的定位与稳定结构的条带的分支的另一个细节图；
图130示出了根据本技术的实例的定位与稳定结构的条带的分支的另一个细节图；
图131示出了根据本技术的实例的定位与稳定结构的条带的分支的另一个细节图；
图132示出了根据本技术的实例制造的定位与稳定结构的立体图；
图133示出了根据本技术的实例的从连续辊形成定位与稳定结构条带的处理；
图134示出了根据本技术的实例的描述针织处理的传统实例；
图135示出了根据本技术的实例的描述针织处理的传统实例；
图136示出了根据本技术的实例的基础经编针织织物；
图137是图136的经编针织织物的示意图；
图138示出了根据本技术的实例的基础经编针织织物；
图139示出了根据本技术的实例的基础纬编针织织物；
图140是根据本技术的实例的定位在患者头部上的定位与稳定结构的侧视图；
图141示出了根据本技术的实例的图140的定位与稳定结构的纹路或纹理的改变方向；
图142示出了根据本技术的实例的沿着针织的定位与稳定结构的纹路的方向的增加的伸展；
图143示出了根据本技术的实例的用于形成定位与稳定结构的3D打印链路；
图144示出了根据本技术的实例的包括刚性件的定位与稳定结构件的3D打印；
图145示出了根据本技术的实例的定位与稳定结构条带与夹具的3D打印；
图146示出了根据本技术的一种形式的用于患者接口的通气口的后面立体图；
图147示出了根据本技术的一种形式的用于患者接口的通气口的后视立体图；
图148示出了根据本技术的一种形式的用于患者接口的通气口的后面立体图；
图149示出了根据本技术的一种形式的用于患者接口的通气口的侧视立体图；
图150示出了根据本技术的一种形式的用于患者接口的通气口的侧视立体图；
图151示出了根据本技术的一种形式的用于患者接口的通气口的侧视立体图；
图152示出了根据本技术的一种形式的用于患者接口的通气口的俯视立体图；
图153是根据本技术的实例的描述了用于制造用于治疗呼吸疾病的患者接口的方法的处理流程图表；
图154是大体上描述用于执行图153的方法的装置的系统图表；
图155是根据本技术的实例的描述在热熔以后通气口部分的织物的俯视图；
图156是根据本技术的实例在热熔以前通气口部分的周边边缘的放大俯视图；
图157是根据本技术的实例在热熔以后通气口部分的周边边缘的放大俯视图；
图158是根据本技术的实例在热熔以前通气口部分的周边边缘的放大横截面侧视图；
图159是根据本技术的实例在热熔以后通气口部分的周边边缘的放大横截面侧视图；
图160示出了根据本技术的实例的处于中间状态的短管；
图161示出了根据本技术的实例的处于压缩状态的短管的侧视图；
图162示出了根据本技术的实例的处于延长状态的短管的侧视图；
图163示出了根据本技术的实例的处于弯曲状态的短管的侧视图；
图164示出了根据本技术的实例的如图163中示出的沿着线163-163所取的短管的横截面视图；
图165示出了根据本技术的实例的处于弯曲与延长状态的短管的立体图；
图166是示出根据本技术的一种形式在患者上使用的患者接口系统的立体图；
图167是以m/s描述来自由ResMed Limited制造的SWIFT FXTM鼻枕面罩的通气孔的沿着x轴和z轴的竖直平面空气速度的图表；
图168是以m/s描述来自由ResMed Limited制造的SWIFT FXTM鼻枕面罩的通气孔的沿着x轴和y轴的水平平面空气速度的图表；
图169是描述来自由ResMed Limited制造的SWIFT FXTM鼻枕面罩的通气孔的沿着x轴和y轴的竖直平面信号的图表；
图170是描述来自由ResMed Limited制造的SWIFT FXTM鼻枕面罩的通气孔的沿着x轴和y轴的水平平面信号的图表；
图171是根据本技术的一种形式的沿着x和z轴的以m/s描述来自患者接口系统的通气口的竖直平面空气速度的图表；
图172是根据本技术的一种形式的沿着x和y轴的以m/s描述来自患者接口系统的通气口的水平平面空气速度的图表；
图173是根据本技术的一种形式的沿着x和y轴的描述来自患者接口系统的通气口的竖直平面信号的图表；
图174是根据本技术的一种形式的沿着x和y轴的描述来自患者接口系统的通气口的水平平面信号的图表；
图175是比较根据从通过ResMed有限公司制造的SWIFTFXTM鼻枕面罩的通气口与根据本技术的一种形式的患者接口系统的通气口之间的距离(以m/s)的沿着通气口轴的速率(以m/s)的图表；
图176是根据本技术的一种形式在定位与稳定结构的条带的端部上方折叠的加强部分的仰视立体图；
图177是根据本技术的一种形式在定位与稳定结构的条带的端部上方折叠的加强部分的俯视平面图；
图178是根据本技术的一种形式在定位与稳定结构的条带的端部上方折叠的加强部分的侧视立体图；
图179是根据本技术的一种形式在定位与稳定结构的条带的端部上方折叠的加强部分的平面图；
图180是图179的放大视图；
图181是图177的放大视图；
图182至图184示出了根据本技术的一种形式的从定位与稳定结构的加固臂移除条带的一系列步骤；
图185至图186示出了根据本技术的一种形式的将条带附接到定位与稳定结构的加固臂移的一系列步骤；
图187是示出视觉指示器的根据本技术的一种形式的定位与稳定结构的加固臂的侧视平面图；
图188是示出视觉指示器的根据本技术的一种形式的定位与稳定结构的加固臂的侧视平面图；
图189是示出了视觉与触觉指示器的根据本技术的一种形式的框架与加固臂的前视平面图；
图190是示出视觉指示器的根据本技术的一种形式的密封形成结构的俯视平面图；
图191是示出视觉指示器的根据本技术的一种形式的密封形成结构的后视平面图；
图192是示出视觉指示器的根据本技术的一种形式的密封形成结构的俯视立体图；
图193是通过图192的线193-193所取的横截面视图；
图194是通过图192的线194-194所取的横截面视图；
图195是根据本技术的一种形式的框架的后视平面图；
图196是根据本技术的一种形式的框架的俯视平面图；
图197是根据本技术的一种形式的框架的后视立体图；
图198是根据本技术的一种形式的框架的侧视平面图；
图199是根据本技术的一种形式的增压连接区域的保持结构的后视平面图；
图200是根据本技术的一种形式的增压连接区域的保持结构的仰视平面图；
图201是根据本技术的一种形式的增压连接区域的保持结构的后视立体图；
图202是根据本技术的一种形式的增压连接区域的保持结构的侧视平面图；
图203至图207示出了根据本技术的一种形式的管子延长30mm、60mm、90mm、和120mm的距离，管子的下端保持在固定位置处，在开始延长以前其下端处的纵轴垂直于延长的方向；
图208至图212示出了ResMedTMSwiftFXTM鼻枕面罩管，其延长30mm、60mm、90mm、和120mm的距离，管子的下端保持在固定位置处，在开始延长以前其下端处的纵轴垂直于延长的方向；
图213至图217示出了PhilipsTMRespironicsTMGoLifeTM鼻枕面罩管，其延长30mm、60mm、90mm、和120mm的距离，管子的下端保持在固定位置处，在开始延长以前其下端处的纵轴垂直于延长的方向；
图218至图222示出了PhilipsTMRespironicsTMWispTM鼻面罩管，其延长30mm、60mm、90mm、和120mm的距离，管子的下端保持在固定位置处，在开始延长以前其下端处的纵轴垂直于延长的方向；
图223示出了根据本技术的实例的患者接口系统的前视图；
图224示出了根据本技术的实例的患者接口的俯视图；
图225示出了根据本技术的实例的患者接口系统的左侧视图；
图226示出了根据本技术的实例的患者接口系统的右侧视图；
图227示出了根据本技术的实例的患者接口系统的另一个左侧视图；
图228示出了根据本技术的实例的患者接口的另一个俯视图；
图229示出了根据本技术的实例的患者接口的另一个俯视图；
图230示出了根据本技术的实例的患者接口的后视图；
图231示出了根据本技术的实例的患者接口的另一个后视图；
图232示出了根据本技术的实例的患者接口的后视立体图；
图233a示出了通过患者穿戴的根据本技术的实例的患者接口系统的前视图；
图233b示出了通过患者穿戴的根据本技术的实例的患者接口系统的俯视图；
图233c示出了通过患者穿戴的根据本技术的实例的患者接口系统的左侧视图；
图233d示出了通过患者穿戴的根据本技术的实例的患者接口系统的前视立体图；
图233e示出了通过患者穿戴的根据本技术的实例的患者接口系统的右侧立体图；
图233f示出了通过患者穿戴的根据本技术的实例的患者接口系统的细节右侧立体图；
图233g示出了通过患者穿戴的根据本技术的实例的患者接口系统的另一个右侧立体图；
图233h示出了通过患者穿戴的根据本技术的实例的患者接口系统的俯视图；
图234a示出了根据本技术的实例的患者接口的鼻托衬垫的俯视图；
图234b示出了根据本技术的一个实例的患者接口的鼻托衬垫的通过图234a的线234c-234c所取的仰视横截面视图；
图234c示出了根据本技术的一个实例的患者接口的鼻托衬垫的通过图234a的线234c-234c所取的侧视横截面视图；患者的鼻部以虚线示出。
图235a示出了根据本技术的另一个实例的患者接口的另一个鼻托衬垫的俯视图；
图235b示出了根据本技术的另一个实例的患者接口的另一个鼻托衬垫的通过图235a的线235c-235c所取的仰视横截面视图；
图235c示出了根据本技术的实例的患者接口的另一个鼻托衬垫的通过图235a的线235c-235c所取的侧视横截面视图；患者的鼻部以虚线示出。
图236a示出了根据本技术的另一个实例的患者接口的另一个鼻托衬垫的俯视图；
图236b示出了根据本技术的另一个实例的患者接口的另一个鼻托衬垫的通过图236a的线236c-236c所取的仰视横截面视图；
图236c示出了根据本技术的另一个实例的患者接口的另一个鼻托衬垫的通过图236a的线236c-236c所取的侧视横截面视图；患者的鼻部以虚线示出。
图237a示出了根据本技术的实例的患者接口的鼻托衬垫的俯视图；
图237b示出了根据本技术的另一个实例的患者接口的鼻托衬垫的俯视图；
图237c示出了根据本技术的另一个实例的患者接口的鼻托衬垫的俯视图；
图237d示出了根据本技术的另一个实例的患者接口的鼻托衬垫的俯视图；
图238a示出了根据本技术的实例通过图234a的线238a-238a所取的鼻衬垫的横截面；
图238b示出了根据本技术的实例的通过图239的线238b、238c-238b、238c所取的鼻衬垫的横截面；
图238c示出了根据本技术的实例的通过图239的线238b、238c-238b、238c所取的鼻衬垫的横截面；
图239示出了根据本技术的实例的患者接口的鼻托衬垫的俯视图；
图240示出了通过患者穿戴的根据本技术的实例的患者接口系统的俯视图；
图241示出了通过患者穿戴的根据本技术的实例的患者接口系统的侧视图；
图242示出了通过患者穿戴的根据本技术的实例的患者接口系统的放大立体图；
图243示出了通过患者穿戴的根据本技术的实例的患者接口系统的侧视图；
图244示出了通过患者穿戴的根据本技术的实例的患者接口系统的前视图；
图245a示出了根据本技术的实例的密封形成结构、增压室、以及保持结构的前视立体图；
图245b示出了根据本技术的实例的密封形成结构、增压室、以及保持结构的俯视图；
图245c示出了根据本技术的实例的密封形成结构、增压室、以及保持结构的仰视图；
图245d示出了根据本技术的实例的密封形成结构、增压室、以及保持结构的侧视图；
图245e示出了根据本技术的实例的密封形成结构、增压室、以及保持结构的后视图；
图245f示出了根据本技术的实例的密封形成结构、增压室、以及保持结构的前视图；
图245g示出了根据本技术的实例的通过图245f的线245g-245g所取的密封形成结构、增压室、以及保持结构的横截面视图；
图245h示出了根据本技术的实例的密封形成结构、增压室、以及保持结构的另一个前视立体图；
图245i示出了根据本技术的实例的通过图245b的线245i-245i所取的密封形成结构、增压室、以及保持结构的横截面视图；
图245j示出了根据本技术的实例的通过图245f的线245j-245j所取的密封形成结构、增压室、以及保持结构的横截面视图；
图245k示出了根据本技术的实例的通过图245c的线245k-245k所取的密封形成结构、增压室、以及保持结构的横截面视图；
图246a示出了根据本技术的实例的患者接口系统的前视立体图；
图246b示出了根据本技术的实例的通过下视与后视立体图的患者接口系统的视图；
图246c示出了根据本技术的实例的通过上视与前视立体图的患者接口系统的视图；
图246d示出了根据本技术的实例的通过下视与前视立体图的患者接口系统的视图；
图246e示出了根据本技术的实例的患者接口系统的侧视图；
图246f示出了根据本技术的实例的患者接口系统的仰视图；
图246g示出了根据本技术的实例的患者接口系统的另一个仰视图；
图247a示出了根据本技术的实例的患者接口系统的俯视图；
图247b示出了根据本技术的实例的患者接口系统的侧视图；
图247c示出了根据本技术的实例的患者接口系统的俯视图；
图248A示出了根据本技术的实例的用于患者接口的框架与可拆除加固臂的立体图；
图248B示出了根据本技术的实例的附接到用于患者接口的框架的可拆除加固臂的立体图；
图249A示出了根据本技术的实例的用于患者接口的框架与可拆除加固臂的立体图；
图249B示出了根据本技术的实例的附接到用于患者接口的框架的可拆除加固臂的立体图；
图250A示出了根据本技术的实例的用于患者接口的框架与可拆除加固臂的立体图；
图250B示出了根据本技术的实例的附接到用于患者接口的框架的可拆除加固臂的立体图；
图250C示出了根据本技术的实例的用于患者接口的框架与可拆除加固臂的后视立体图；
图251A示出了根据本技术的实例的用于患者接口的框架与可拆除加固臂的立体图；
图251B示出了根据本技术的实例的附接到用于患者接口的框架的可拆除加固臂的立体图；
图252A示出了根据本技术的实例的用于患者接口的框架与可拆除加固臂的立体图；
图252B示出了根据本技术的实例的附接到用于患者接口的框架的可拆除加固臂的立体图；
图252C示出了沿着图252B中的线252C-252C所取的根据本技术的实例的附接到用于患者接口的框架的可拆除加固臂的横截面视图；
图253A示出了根据本技术的实例的用于患者接口的框架与可拆除加固臂的立体图；
图253B示出了根据本技术的实例的附接到用于患者接口的框架的可拆除加固臂的立体图；
图253C示出了沿着图253B中的线253C-253C所取的根据本技术的实例的附接到用于患者接口的框架的可拆除加固臂的横截面视图；
图254A示出了根据本技术的实例的用于患者接口的框架与可拆除加固臂的立体图；
图254B示出了根据本技术的实例的附接到用于患者接口的框架的可拆除加固臂的立体图；
图255A示出了根据本技术的实例的用于患者接口的框架与可拆除加固臂的立体图；
图255B示出了根据本技术的实例的附接到用于患者接口的框架的可拆除加固臂的立体图；
图256A示出了根据本技术的实例的用于患者接口的框架与可拆除加固臂的立体图；
图256B示出了根据本技术的实例的附接到用于患者接口的框架的可拆除加固臂的立体图；
图256C示出了根据本技术的实例的附接到用于患者接口的框架的可拆除加固臂的细节俯视图；
图257A示出了根据本技术的实例的用于患者接口的框架与可拆除加固臂的立体图；
图257B示出了根据本技术的实例的附接到用于患者接口的框架的可拆除加固臂的立体图；
图258A示出了根据本技术的实例的用于患者接口的框架与可拆除加固臂的立体图；
图258B示出了根据本技术的实例的附接到用于患者接口的框架的可拆除加固臂的立体图；
图259A示出了根据本技术的实例的用于患者接口的框架与可拆除加固臂的立体图；
图259B示出了根据本技术的实例的附接到用于患者接口的框架的可拆除加固臂的立体图；
图259C示出了根据本技术的实例的用于患者接口的框架与可拆除加固臂的细节后视立体图；
图260A示出了根据本技术的实例的用于患者接口的框架与加固臂的立体图；
图260B示出了根据本技术的实例的用于患者接口的框架与加固臂的立体图；
图261A示出了根据本技术的实例的用于患者接口的框架与加固臂的立体图；
图261B示出了根据本技术的实例的用于患者接口的框架与加固臂的立体图；
图262A示出了根据本技术的实例的用于患者接口系统的用于定位与稳定结构与加固臂的条带的立体图；
图262B示出了根据本技术的实例的用于患者接口系统的用于附接到加固臂的定位与稳定结构的条带的立体图；
图263示出了根据本技术的实例的用于患者接口系统的用于附接到加固臂的定位与稳定结构的条带的立体图；
图264A示出了根据本技术的实例的用于患者接口系统的加固臂的立体图；
图264B示出了根据本技术的实例的用于患者接口系统的用于附接到加固臂的定位与稳定结构的条带的立体图；
图265示出了根据本技术的实例的用于患者接口系统的用于附接到加固臂的定位与稳定结构的条带的立体图；
图266示出了根据本技术的实例的用于患者接口系统的用于附接到加固臂的定位与稳定结构的条带的立体图；
图267示出了根据本技术的实例的用于患者接口系统的用于附接到加固臂的定位与稳定结构的条带的立体图；
图268示出了根据本技术的实例的用于患者接口系统的用于附接到加固臂的定位与稳定结构的条带的立体图；
图269示出了根据本技术的实例的用于患者接口系统的用于附接到加固臂的定位与稳定结构的条带的立体图；
图270示出了根据本技术的实例的用于患者接口系统的用于附接到加固臂的定位与稳定结构的条带的立体图；
图271a示出了根据本技术的实例的密封形成结构、增压室、以及保持结构的前视立体图；
图271b示出了根据本技术的实例的密封形成结构、增压室、以及保持结构的俯视图；
图271c示出了根据本技术的实例的密封形成结构、增压室、以及保持结构的仰视图；
图271d示出了根据本技术的实例的密封形成结构、增压室、以及保持结构的侧视图；
图271e示出了根据本技术的实例的密封形成结构、增压室、以及保持结构的后视图；
图271f示出了根据本技术的实例的密封形成结构、增压室、以及保持结构的前视图；
图271g示出了根据本技术的实例的通过图271f的线271g-271g所取的密封形成结构、增压室、以及保持结构的横截面视图；
图271h示出了根据本技术的实例的密封形成结构、增压室、以及保持结构的另一个前视立体图；
图271i示出了根据本技术的实例的通过图271b的线271i-271i所取的密封形成结构、增压室、以及保持结构的横截面视图；
图271j示出了根据本技术的实例的通过图271f的线271j-271j所取的密封形成结构、增压室、以及保持结构的横截面视图；
图271k示出了根据本技术的实例的通过图271c的线271k-271k所取的密封形成结构、增压室、以及保持结构的横截面视图；
图271l示出了根据本技术的实例的通过图271e的线271l-271l所取的密封形成结构、增压室、以及保持结构的横截面视图；
图272a示出了根据本技术的实例的患者接口系统的前视立体图；
图272b示出了根据本技术的实例的通过下视与后视立体图的患者接口系统的视图；
图272c示出了根据本技术的实例的通过上视与前视立体图的患者接口系统的视图；
图272d示出了根据本技术的实例的通过下视与前视立体图的患者接口系统的视图；
图272e示出了根据本技术的实例的患者接口系统的侧视图；
图272f示出了根据本技术的实例的患者接口系统的仰视立体图；
图272g示出了根据本技术的实例的患者接口系统的另一个仰视立体图；
图273示出了根据本技术的实例的穿戴在患者上的患者接口系统的立体图；
图274示出了根据本技术的实例的穿戴在患者上的患者接口系统的俯视图；
图275示出了根据本技术的实例的穿戴在患者上的患者接口系统的前视图；
图276示出了根据本技术的实例的穿戴在患者上的患者接口系统的右侧视图；
图277示出了根据本技术的实例的穿戴在患者上的患者接口系统的左侧视图；
图278示出了根据本技术的实例的穿戴在患者上的患者接口系统的细节左侧视图；
图279示出了根据本技术的实例的穿戴在患者上的患者接口系统的后视图；
图280示出了根据本技术的实例的穿戴在患者上的患者接口系统的定位与稳定结构的细节左侧视图；
图281示出了根据本技术的实例的患者接口系统的细节后视图；
图282示出了根据本技术的实例的患者接口系统的细节后视立体图；
图283示出了根据本技术的实例的密封形成结构、增压室、以及保持结构的前视立体图；
图284示出了根据本技术的实例的密封形成结构、增压室、以及保持结构的前视图；
图285示出了根据本技术的实例的通过图284的线285-285所取的密封形成结构、增压室、以及保持结构的横截面视图；
图285a示出了根据本技术的实例的图285中示出的密封形成结构、增压室、以及保持结构的部分的细节图；
图286示出了根据本技术的实例的通过图284的线286-286所取的密封形成结构、增压室、以及保持结构的横截面视图；
图287示出了根据本技术的实例的通过图284的线287-287所取的密封形成结构、增压室、以及保持结构的横截面视图；
图288示出了根据本技术的实例的通过图284的线288-288所取的密封形成结构、增压室、以及保持结构的横截面视图；
图289示出了根据本技术的实例的患者接口的侧视图；
图290示出了根据本技术的实例的患者接口的后视立体图；
图291示出了根据本技术的实例的患者接口的前视图；
图292示出了根据本技术的实例的患者接口的局部前视立体图；
图293示出了根据本技术的实例的穿戴在患者上的患者接口的立体图；
图294示出了根据本技术的实例的穿戴在患者上的患者接口的侧视图；
图295示出了根据本技术的实例的穿戴在患者上的患者接口的前视图；
图296示出了根据本技术的实例的穿戴在患者上的患者接口的前视立体图；
图297示出了根据本技术的实例的穿戴在患者上的患者接口的侧视图；
图298示出了根据本技术的实例的穿戴在患者上的患者接口的后视图；
图299示出了根据本技术的实例的穿戴在患者上的患者接口的俯视图；
图300示出了根据本技术的实例的穿戴在患者上的患者接口的另一个俯视图；
图301示出了根据本技术的实例的穿戴在患者上的患者接口的细节前视立体图；
图302示出了根据本技术的实例的穿戴在患者上的患者接口的定位与稳定结构的细节前视立体图；
图303示出了根据本技术的实例的穿戴在患者上的患者接口的定位与稳定结构的另一个细节前视立体图；
图304示出了根据本技术的实例的患者接口的后视图；
图305示出了根据本技术的实例的患者接口的前视图；
具体实施方式
(F)本技术相关示例的详细描述
在对本技术进行进一步详细描述之前，应该认识到该技术并不仅限于本公开所描述的特定示例，在不同情况下可能会有所不同。同时还应该认识到本公开中所使用的术语仅用于描述本报告所讨论的特定示例这一目的，并非由于限制目的。
参照可以共用一个或多个共同特征和/或特点的多个实例提供了下面的描述。应该理解的是任一实例的一个或多个特征都可以与另一个实例或其它实例的一个或多个特征可结合。另外，在任何实例中的单个特征或特征的结合可以组成另一个实例。
6.1治疗系统
在一种形式中，本技术包括治疗呼吸障碍的仪器。该仪器可能包括通过连接至患者接口3000的空气回路4170为患者1000供应加压呼吸气体的气流发生器或风机，如图1所示。
6.2治疗
在一种形式中，本技术包括治疗呼吸障碍的方法。该方法包括将正压应用到患者1000呼吸道入口的步骤。
6.2.1用于阻塞性睡眠窒息症(OSA)的正压呼吸器
在一种形式中，本技术包括治疗阻塞性睡眠窒息症(OSA)的方法。该方法通过为患者应用经鼻持续呼吸道正压通气的方法达到治疗目的。
6.3患者接口3000
参考图166，根据本技术某一方面，无创患者接口3000包括以下功能方面：一个密封形成结构3100(见，例如，图4)，一个集气室，一个定位和稳定结构3300以及一个连接短管4180与空气回路4170的连接端口3600。在一些形式中，一个或多个物理构件可以提供一个功能方面。在一些形式中，一个物理构件可以提供一个或多个功能方面。在使用过程中，密封形成结构3100被布置在患者1000呼吸道入口周围，便于以正压形式将空气供应给呼吸道。
6.3.1密封形成结构3100
在本技术的一种形式中，该密封形成结构3100提供了一个封闭型表面，此外，还可以提供一个缓冲功能。
根据本技术，密封形成结构3100可能是由柔软易弯曲的弹性材料，例如，硅树脂，制成。该密封形成结构3100可以作为将空气从PAP设备输送至患者鼻孔的封闭路径的一部分。
参考图9，根据本技术的一方面，该密封形成结构3100可能包括一个密封突缘3110和一个支持突缘3120。该密封突缘3110可能包括一种相对偏薄的构件，该材料厚度约小于1mm，例如，约0.25mm至0.45mm。支持突缘3120是或者包括一个弹簧式元件，支持密封突缘3110在使用时不易弯曲。在使用过程中，密封突缘3110可以容易地对集气室3200作用于其下方的系统压力做出反应，推动其与面部——例如，患者鼻孔——紧密封闭。集气室3200是由松软材料，例如，硅树脂，制成。
6.3.1.1鼻枕
在本技术的一种形式中，无创患者接口3000的密封形成结构3100包括一对鼻喷，或者一对鼻枕3130，每一个鼻喷或鼻枕被安装或布置与患者鼻孔分别形成封闭，例如，在患者鼻孔周围区域形成封闭。
根据本技术的一方面，鼻枕3130(图9)包括：一个截头圆锥体3140，至少其的一部分在患者鼻下可以形成封闭，例如，一个截头圆锥体部分；一根主杆3150，一个截头圆锥体3140底面连接截头圆锥体3140与主杆3150的上层灵活区域3142。此外，本技术的鼻枕3130所连接的结构包括一个靠近主杆3150底座的下层灵活区域3152。上层灵活区域3142与下层灵活区域3152能够相互配合以促成一个万向接头结构，该结构可调节截头圆锥体3140位移与角度的相对运动，且该结构与鼻枕3130相连。在某一示例中，截头圆锥体3140可能和与之相连的主杆3150同轴。在另一示例中，截头圆锥体3140可能和与之相连的主杆3150不再同轴(例如，偏移)。鼻枕的尺寸和/或形状可能会从侧面超出集气室3200外壁。之后会进行相关论述。
在本技术的一种形式中，每个主杆3150可能包括一个变刚度以便于防止鼻枕3130在使用过程中由于主杆3150压迫和/或弯曲而摆动。例如，在使用过程中，远离患者面部的主杆3150侧面可能比接近患者面部的主杆3150区域更加不易移动。换句话说，即如果主杆3150的压迫或弯曲未处于预定方向时，主杆3150各侧面的不同材料刚度就会显示出更多的阻力。因此，通过防止鼻枕3130摆动前进使得鼻枕3130压迫更为均等。如此布置可以有助于抵抗由于鼻枕3130摆动前进而引起的主杆3150弯曲。变刚度也可以用于提供弱点，在该弱点周围，摆动较为容易，以致主杆3150向预期方向弯曲。换句话说，即可以实现鼻枕3130均等压迫。这样的布置也能够允许封闭力集中在鼻枕3130顶部。此外，这样的布置也能够允许鼻枕3130在其上的缓慢偏转。当需要时，鼻枕3130也能够对患者面部的集气室3200形成压迫，并且由于鼻枕3130横向宽于集气室，所以集气室3200不会超出鼻枕3130。在另一示例中，当受到压迫时，鼻枕3130可以改变形状和/或尺寸，因此其外围通常会与集气室3200外围齐平。在该技术的另一示例中，截头圆锥体3140底座的主杆3150可能最薄。
在一示例中，将鼻枕3130与患者呼吸道入口相连接，鼻枕3130放置在鼻孔入口处。当定位和稳定结构3300完成调整时，张力会将鼻枕3130拉入鼻孔。持续地将鼻枕3130插入鼻孔会导致主杆3150通过弹簧垫3131移动鼻枕3130底座至集气室3200上表面而造成塌陷。鼻枕3130的主杆3150可以连接至集气室3200，包括变薄或缩小厚度的部分。变薄的部分可允许鼻枕3130容易弹开，或者弹出，进而更容易地调整以适应患者1000的鼻翼角度。弹簧垫3131可以成角度地远离鼻枕3130底部和/或患者1000上嘴唇。这提高了患者接口3000的舒适度与稳定性。
预计可能还有各种尺寸的鼻枕3130会与带有常规尺寸连接区域和充气连接区域的集气室一起被使用。其优势在于可允许患者配备合适尺寸的集气室3200与鼻枕3130，更好地配合患者的特殊骨骼，例如，鼻孔的大小与方向。
在本技术的一种形式中，密封形成结构3100至少在患者鼻部小柱区域局部形成封闭。
6.3.2鼻架
尽管在使用过程中，只有一小部分鼻枕3130可以进入患者鼻孔，密封形成结构3100的一种替代形式在鼻外部已大量使用。在本技术的一种形式中，见图34，患者接口3000的密封形成结构3100被安装或布置与患者鼻孔周围的呼吸道形成封闭，但并不进入鼻孔。密封形成结构3100可以通过单一孔口，例如，鼻架，供应两个鼻孔。在图34中，根据描述示例，密封形成结构3100包括一个配置在其外围的鼻部突缘3101。该视图还显示了集气室3200与密封形成结构3100到框架3310的附件。
鼻枕3130可以经由进入患者鼻孔中一个的各鼻枕3130的一部分提供用于患者接口3000的机械锚定，导致将密封件物理地键入到患者的鼻孔中，这促进了鼻枕3130的稳定性。此外，鼻枕3130的柄3150可以与鼻枕3130中的截锥3140脱离联接，鼻枕3130的柄3150的至少一部分在患者的鼻部的底面上以及在患者鼻部的小部分内形成密封。当在鼻枕3130与患者鼻孔之间保持机械锚定时，柄3150可以弯曲与伸缩。
对于一些患者来说，鼻架是或者视为比鼻枕3130更加舒适，因为不进入到患者鼻孔，同时同样地提供了不显眼且视觉美观的患者接口。在鼻架中，密封形成结构3100与患者鼻部邻接，而不是物理地键入到患者鼻孔中并且由此当患者移动时可能比鼻枕3130更容易受到密封破坏。由于没有柄3150，因此鼻架还可能更容易受到由管转矩造成的密封破坏。可以通过部件或者患者接口3000的部件的组合在治疗期间提供保持鼻架的稳定性(尤其仅具有两个头套连接点)：减小重量；使管子转矩脱离联接；改进密封形成结构3100在预定位置处的顺从性；和/或控制定位与稳定结构3300(例如，加固臂3302)在预定位置或沿着预定轴的刚度、柔韧性和弹性。
6.3.2.1鼻架用鼻垫
图223至232展示了一种带有鼻架垫形式的密封形成结构3100的例示性患者连接系统3000的几张视图。图233a至233h展示了一种带有患者1000佩戴的鼻架垫形式的密封形成结构3100的例示性患者连接系统3000的几张视图。密封形成结构3100可以在患者鼻部较低位置周围，尤其是鼻翼和鼻尖周围，形成封闭。该密封形成结构3100，至少在某种程度上，可以定义为气室3104，之后将对其进行详细论述。应该认识到当患者佩戴患者接口3000时，密封形成结构3100可以，至少部分地，顺着患者面部，定义气室3104，通过气室3014，可吸入气体可以在正压情况下提供给患者。例如，密封形成结构3100以鼻架垫形式在鼻梁下方(例如，鼻骨与鼻软骨之间的过渡区域)、鼻尖上方或下方、鼻侧和/或患者上嘴唇形成封闭。根据本技术的另一个示例，密封形成结构3100以鼻架垫形式用于在鼻下外围周围形成封闭。换句话说，即可以在患者鼻部下表面形成气动封闭。应该认识到鼻架缓冲与鼻枕是不同的，因为鼻架缓冲可以通过单一孔口供应两个鼻孔并且可以制成免于进入患者鼻孔的结构。密封形成结构3100可以是一个单独壁垫或者双壁垫，例如，密封形成结构3100可以包括一个下部垫层。另外，该下部垫层可以省略，可以在密封形成结构3100开口周围使用卷边进而在患者鼻部形成一个安全气力封闭。
在密封形成结构3100的两侧可看到突出端3114。当患者1000佩戴时，各突出端3114可以改变形状，从患者接口3000中延展出来以便在患者1000鼻翼两侧与鼻唇沟之间的缺口处进行封闭。图2c描述了面部的表面特征，指出了鼻翼与鼻唇沟的位置。突出端3114可以部分膨胀或变形以便在该区域进行封闭。根据本技术的某一示例，低于气室3104开口处的密封形成结构3100低凹部分3212可以在上嘴唇区域进行封闭。低凹部分3212可以弯曲以充分贴合患者上嘴唇进而在该区域形成封闭。低凹部分3212的形状见图245c，例如，密封形成结构3100从突出端3114向里弯曲处。由于大多是患者的上嘴唇凸出，低凹部分3212可以很容易地贴合在患者面部区域进而形成有效封闭。密封形成结构3100的低凹部分3212还可以成形并且尺寸设计为当在使用中时不覆盖患者的鼻孔从而确保不受干扰的路径以便加压气体流入到患者气道中。根据本技术的另一示例，密封形成结构3100可以进行软化，例如，减少在患者上嘴唇进行封闭的密封形成结构3100的低凹部分3212的材料厚度。
图233a至233h展示了例示性患者接口3000是怎样对患者1000进行封闭的，特别是对鼻子部位。我们需认识到的是密封形成结构3100在形状上可能是凹形的，以支架患者1000的鼻子。凹陷部分3116可以接纳患者的鼻尖，突出的末端3114可能在鼻翼周围和鼻唇沟处进行封闭。突出端3114可以在其中鼻翼在鼻唇沟附近接合到患者1000的面部的地方的区域处抵靠患者的面部与鼻部密封。(参见图2c、图2d和图2f)在大部分患者中，此区域时凹面形状并且由此突出端3114用于在此区域上延伸并且与此区域接触以形成气动密封。突出端支撑部分3208可以在突出端3114的此区域中支撑鼻垫3112以协助将密封件保持在此区域中，并且可以像下垫一样起作用。突出端支撑部分3208可以与鼻垫3112一体地形成。当通过定位与稳定结构3300施加张力时，突出端支撑部分3208与突出端3114可以用作用于患者接口3000的枢轴点。该枢轴点可以沿着矢量定位，这协助抵靠患者面部使患者接口3000稳定。枢轴点还可以用作用于协助患者1000确定如何抵靠他们面部竖直地定位患者接口3000的特征。换句话说，由于突出端3114的相对刚性，突出端3114可以为患者1000提供物理指示，用于在哪里使密封形成结构3100与患者面部接合。在另选实例中，密封形成结构3100可以包括在到气体室3104的开口的周边周围的卷边，而不是包括突出端支撑部分3208。在其它另选实例中，密封形成结构3100可以不设有滚动边缘或者突出端支撑部分3208。
图223至232也展示的是凹陷部分3116可能包含在密封形成结构3100上。该凹陷部分3116可能是由一种延伸至气室3104以接纳患者1000鼻尖的向内形成的部分构成。在通过允许对密封形成结构3100的形状进行治疗的过程中，凹陷部分3116可以在患者1000的鼻尖周围或下方按照患者的鼻子提供加强型封闭进行改善。密封形成结构3100也包括封闭形成部分结构3100开口处凹陷部分3116附近的悬垂部分，允许密封形成结构3100按照要求进行改善并在患者的鼻尖周围进行封闭。
密封形成结构3100可能包围了鼻子的一部分，特别是患者1000的鼻尖。气室3104可能是由密封形成结构3100和患者的面部构成。
根据本技术中的一个示例，患者连接3100在面部占有一个表面面积，该面积没有大多数常见的鼻脸面罩那么明显。对于某些患者，也可能不会感觉到那么幽闭恐怖。另外，减少障碍的特殊部位也非常重要，因为这些部位对卧床患者在看到面罩时会对心理产生重大的积极影响，这是因为该面罩看起来与医学没有多大的关联并且可以“展示”面部。从患者的角度分析，例示性患者接口3000不在他们的视野范围内或不会大大减少他们的视野范围，因为密封形成结构3100是在患者鼻梁的下方封闭。这就允许装有患者接口3000的患者可以在睡觉前阅读书籍或观看电视时佩戴眼镜。通过在鼻梁下方封闭，由于血流量的收缩，可以避免对具有薄皮肤、压力敏感的、容易皴裂的部位产生刺激反应。另一个优势可能是不需要考虑在患者的鼻梁之间产生的人体测量变化，对面罩适合范围的关注可以直接关注上嘴唇周围的人体测量变化。另外，与一些鼻罩不同，患者接口3000不要求需提供压力点缓解的前额支撑物。这样也可以避免前额支撑物演变成压力点来源和损坏皮肤等问题。该类型的密封形成结构3100也有利于为接受呼吸疗法的患者提供选择，没有鼻枕3130鼻子也会感到舒服。
从解剖学上说，图2h和2i可以作为在鼻骨与软骨之间定位过渡区域位置的参考，以确定患者鼻梁的位置。因此，例示性密封形成结构3100可以在接触鼻子软组织，比如脂肪组织和软骨组织的患者1000的鼻子周围进行封闭。通过在这些软组织上的鼻子进行封闭，可以避免对患者1000的皮肤产生刺激影响，反之在较硬的组织，比如骨头的周围/上面进行封闭，则会对患者的皮肤产生刺激影响。换句话说，在鼻梁的下方进行封闭可以将患者的不适降低到最小。另外，确定在鼻子周围进行密封形成结构3100的封闭位置可能要考虑可以形成有效的封闭，因为鼻组织和密封形成结构3100要彼此符合从而进行封闭。密封形成结构3100主要是能够符合鼻子。
根据本技术的实例，密封形成结构3100可以构造为密封在鼻尖(鼻突点)上或鼻尖(鼻突点)附近，鼻尖(鼻突点)可以是衬垫抵靠密封的面部上的最高点。密封形成结构3100还可以构造为抵靠患者鼻部(鼻突点下方)的下周边、尖端小叶、反尖端小叶、鼻翼边缘(在鼻孔入口周围的肉)、以及鼻翼褶皱的一部分密封。密封形成结构3100还可以构造为密封在鼻翼顶点附近的区域处(鼻部的下角)。密封形成结构3100还可以构造为不低于上唇(唇上部)密封，使得密封形成结构3100不密封在上唇红唇上。邻近人中的上唇/区域可以是通过密封形成结构3100密封的面部上的最低点。
上述所描述的封闭特征是针对患者1000面部的突出端3114的位置。突出端3114尤其可能是密封形成结构3100在鼻唇沟和鼻翼之间的部位进行封闭的一块延伸部分。这些解剖特征可见图2c。根据患者1000个人的面部结构，该部分可能是一个凹陷的部位，这样密封形成结构3100的延伸部分对患者的鼻子进行合适的封闭是非常有必要的。突出端3114可以有效地发挥其功能。
例示性患者接口3000的另一个封闭特征是进行密封形成结构3100的凹陷部位3116，以接纳患者1000的鼻尖。尤其是可以在虚线中看见位于患者1000的鼻尖处的凹陷部位3116，如图233a和233h所示。可通过形成密封形成结构3100在鼻子的下方周围进行封闭。换句话说，密封形成结构3100对鼻子进行的封闭可能是对鼻子的下方和周围部位进行封闭。因此，可以理解为从总体上来说，密封形成结构3100的封闭面可能会形成一个凹形或口袋型以接纳鼻子，同时还包括可以接纳鼻尖的凹陷部位3116。
密封形成结构3100可以在鼻尖处对患者1000的鼻子进行封闭。至少部分可以通过密封形成结构3100、集气室3200和患者的鼻子确定气室3104，为呼吸气体提供封闭路径并通过鼻孔进入患者的呼吸道。
举个例子来说，密封形成结构3100是根据本技术由一种柔软、灵活并具有弹性的材料，比如硅树脂而构成的。另一个本技术的例子，密封形成结构3100，比如密封形成结构3100和其突出部分3206都可能是由泡沫形成的。根据许多其他当前技术的例子，密封形成结构3100可能是由其他材料，比如泡沫、胶体、软塑料、热塑性弹性体和/或低硬度的硅树脂形成的。
图245a、245d和245g-k都展示的是突出端支持部分3208的示例。突出端支持部分3208可能与密封形成结构3100各自的突出端3114有关联。突出端支持部分3208也可以通过密封形成结构3100和集气室3200至少部分被理解定义为延伸至气室3104。该配置可以允许突出端支持部分3208为突出端3114提供充足的支撑，从而在患者的面部进行封闭，并且使得在由于来自定位和稳定结构3300的张力、管转矩和/或患者移动而密封形成结构3100变形之前，突出端3114变形的可能性降到最低。
可以在密封形成结构3100的任意一边看见突出端支持部分3208。突出端支持部分3208可以在密封形成结构3100的突出端3114的下面确定其位置。突出端支持部分3208可以支撑密封形成结构3100的突出端3114。
突出端3114可能位于密封形成结构的两边，如图234a至239所示。还可以看见气室3104和其开口。气室3104的开口通常是矩形、菱形或梯形，可以在其各自的次要部位3104.2和主要部位3104.1和3104.3进行弯曲，如图237a至237d。当靠着患者的鼻子放置时，开口的弯曲次要部位3104.2可能最接近单独的鼻翼。同样，在该例子中，开口的末端主要部位3104.1可能位于远离患者的上嘴唇并临近鼻尖的地方，同时最近的主要部位3104.3也可能离患者的上嘴唇最近。在图中也可以看见为接纳鼻尖而形成的凹陷部位3116。
在图271a到图271l中描述的实例示出密封形成结构3100可以包括鼻吊带3213。鼻吊带3213可以将密封形成结构3100的开口分成两个鼻孔端口3214。每个鼻孔端口3214都可以与患者1000的鼻孔相应。换句话说，加压可呼吸气体的流动可以经由相应的鼻孔端口3214单独地引导到患者1000的各鼻孔。鼻吊带3213还可以构造为、成形为和/或尺寸设计为与患者的小柱(图2f中示出)基本上共形。鼻吊带3213还可以防止或者用作触觉/视觉引导件以使密封形成结构3100与患者的鼻部接合和/或防止患者鼻部延伸或者突出过远到气室3104中。鼻吊带3213可以更厚、更薄、或者在厚度上与密封形成结构3100相等。鼻吊带3213可以与密封形成结构3100一体形成。鼻吊带3213还可以抵靠密封形成结构3100为患者鼻部提供额外支撑。鼻吊带3213还可以用于消散由定位与稳定结构3300(在这些附图中未示出)产生的保持力以将密封形成结构3100保持成与患者面部密封接触。当密封形成结构3100与患者面部接合时，此力的消散可以继而协助减小密封形成结构3100的不期望变形。鼻吊带3213还可以用作物理系缚件以防止密封形成结构3100的上部与下部由于气室3104中的气动压力向外地偏转。
鼻吊带3213还可以用作密封形成结构3100的中隔缓解部分。鼻孔端部3214的尺寸设计并且定位为避免物理地阻挡患者的鼻部气道。鼻孔端口3213可以具有椭圆形状或者大体上半圆形形状。根据鼻垫3112的宽度，鼻孔端口3214的宽度可以不同。对于全部尺寸的鼻垫3112来说，鼻部吊带3213可以保持相同尺寸，例如5mm宽度。例如，对于小尺寸的鼻垫3112来说，每个鼻孔端口3214都可以具有11.5mm的长度与6.4mm的宽度。用于中等尺寸鼻垫3112的各鼻孔端口3214都可以具有11.5mm的长度与9.9mm的宽度。用于大尺寸鼻垫3112的各鼻孔端口3214都可以具有11.4mm的长度与13.4mm的宽度。鼻孔端口3214的这些列举尺寸可以改变±10％。鼻部吊带3213可以沿着患者鼻部的小柱密封，使得鼻孔周围的每个区域都可以被单独地密封。另选地，鼻吊带3213可以在不形成密封的情况下通过与患者的小柱接触给小柱提供缓解。鼻吊带3213还可以对鼻垫3112提供支撑以防止鼻垫3112沿着鼻部吊带3213的纵向轴线方向变形。
鼻部吊带3213可以是可移除的，在患者使自身熟悉正确的深度与位置以后，以使他们的鼻部与鼻垫3112密封地接合。例如，鼻部吊带3213可以具有易断连接，其中它与鼻垫3112的上中间部分与下中间部分接合以方便容易移除。另选地，鼻部吊带3213可以被切掉并且移除。
图234a至234c展示的是密封形成结构3100可以向上微微弯曲，正如处理凹陷部位3116的气室3104开口处的末端主要部位3104.1。凹陷部位3116附近的密封形成结构3100的前上部分在其中心出现了轻微下沉或凹陷区域，因此密封形成结构3100在其周边区域比在中间区域高。该视图还示出鼻子在虚线位置的轮廓，说明患者1000的鼻子是怎样与密封形成结构3100联系在一起的。密封形成结构3100的顶点3118是用于在鼻孔的前方进行封闭。顶点3118可以出现在比较靠后的位置，但是可以逐渐地过渡产生扩张效应，以便对鼻孔周围的区域进行封闭。末端部分3104.1可以从密封形成结构3100处轻弹出来并有可能通过与鼻子接触提高在鼻尖进行的封闭程度，同时还可能会通过支撑鼻子导致压缩、气力密封。在图中还可以看见为接纳鼻尖而形成的凹陷部位3116。
图235a至235c也展示了突出端3114位于密封形成结构3100的任意一边。密封形成结构3100的轮廓可能会向下倾斜，如同处理凹陷部位3116的气室3104开口处的末端部位3104.1。该密封形成结构3100的实例在凹陷部位3116附近不会出现下沉。换句话说，该实例表明密封形成结构3100的形状更圆，是图234a至234c中气室3104开口处从凹陷部位3116至末端部位3104区域的相关案例。
图236a至236c展示的是气室3104开口的形状更像气球，比图234a至234c和图235a至235c中列举的例子更圆。密封形成结构3100可能有直侧壁，与从密封形成结构3100的上表面平滑弯曲的侧壁形成对比。笔直的侧壁具有一条明确的顶边，可以增加密封形成结构3100的稳定性和强度。
在另一个例子中，密封形成结构3100在凹陷部位3116附近可能不会下沉。同时还包括示例性鼻垫3112的直侧壁。
此外，还须明白的是例示性密封形成结构3100在图234a-c、235a-c和236a-c中并没有发生实质性的变形。由于虚线中表明的鼻子形状的构造，一些图纸可能发生了一点变形。因此，密封形成结构3100可能具有图中所示的凹形形状，但是没有变形。
另外，还需要明白的是密封形成结构3100可能是如图238a至238c中所示的具有不同厚度的剖视图。因此，接近气室3104开口的密封形成结构3100的区域可能比依附于集气室3200的密封形成结构3100的区域更薄。有利的是可以通过提供更薄的区域为患者1000带来更大的舒适，因此，可以为患者的鼻子提供更多可以兼容大量接触区域的缓冲材料。
第一区域3112.1可能最接近于气室3104通道，第二区域3112.3可能最接近于集气室3200连接处。第三区域3112.2可能是围绕鼻垫3112上层边缘的最高提升区域。
从第一区域3112.1到第二区域3112.3为密封形成结构3100提供平整的不同厚度。且x厚度可能小于z厚度。区域3112.2可能会突然地比第一区域3112.1和第二区域3112.3变得更厚。同时，厚度x可能小于厚度z，厚度y可能比厚度x和z要大。第三区域3112.2可能会突然地变得比第一区域3112.1和第二区域3112.3要厚。同时，厚度z可能比厚度x要小，厚度y可能比厚度x和z要大。
根据本技术，图239展示了另一个例示性密封形成结构3100，气室3104的通道以及突出端3114显示可允许对密封形成结构3100定向的理解。对各种厚度区域不同的策划可更好地表明密封形成结构3100厚度在不同地方变化。第一接触区域3113可能是最薄的区域，允许对鼻尖构造做好准备。根据本技术实例，第一接触区域3113厚度可能达到0.35mm左右。第二接触区域3115可能更厚，可以为密封形成结构3100提供更多支撑帮助。根据本技术实例，第二接触区域3115厚度可能达到0.5mm左右。第三接触区域3117可能比其他区域都要厚，提供了最大支持度，以抵抗变形确保对患者1000鼻翼进行有效缝合密封。根据本技术实例，第三接触区域3117厚度可能达到1mm左右。
密封形成结构3110的底角，例如在突出端3114处，可能相对于密封形成结构3100的其他部分要更硬，以防止或尽量减少底角变形。密封形成结构3100在底角处拥有更高水平坚硬度，可降低在密封形成结构3100的邻近患者鼻部的下角的这些区域产生密封破坏度的可能，尤其是在治疗期间产生管扭力时可降低密封破坏度的可能。
图245a-k进一步描述了当前技术实例。从这些视图中可以看出密封形成结构3100、集气室3200以及支护结构3242是与结构3310分离的(未在这些视图中显示)。这些视图显示突出端支持部分3208从密封形成结构3100向内扩展，且在对患者1000鼻子进行手术时，集气室3200为突出端3114提供支撑。突出端支持部分3208可以是中空突出结构，可延伸到患者接口3000内部。可以在图245d看到的是，突出端支持部分3208可以看作为在密封形成结构3100和集气室3200侧边内形成的一个囊。突出端支持部分3208可以与密封形成结构3100和集气室3200形成一个整体。在另一个实例中，突出端支持部分3208可以不是中空的，而可以是实心延伸体与密封形成结构3100和集气室3200形成一个整体，并且突出端支持部分3208可以从密封形成结构3100和/或集气室3200延伸。
也可设想末端支撑结构3208可以包含额外支护结构，该额外支护结构可是由比密封形成结构3100和集气室3200更坚硬的材质构成。根据本技术实例，必须明白地是，当患者接口3000从表面上看来未与患者鼻子接触时，突出端支持部分3208侧面可与密封形成结构3100和集气室3200隔开。当患者1000装上患者接口3000时，密封形成结构3100和集气室3200可能会变形，突出端3114可能与突出端支持部分3208相抵触，反过来则会防止突出端3114塌陷并抵靠患者1000支撑突出端起3114。例如，由于鼻翼和患者面部之间结合处缝合接触引起突出端3114变形时，突出端支持部分3208可以支撑各突出端3114。
此外，突出端支持部分3208可能有一个剖面，以致突出端支持部分3208延伸进气室3104时，突出端支持部分3208的横截面积减少。延伸进气室3104的突出端支撑部分3208末端也可以是平直的(如图245g和图245i-k所示)，或者突出端支持部分3208也可以转变成点。界定突出端支持部分3208的壁面也可以在接近于集气室3104处增加或减少厚度。同时还可设想的是，突出端支持部分3208可以有一个曲线形的剖面。例如，突出端支持部分3208拥有的曲线形剖面可以大体上沿着各自突出端3114剖面，而不是在密封形成结构3100松弛状态时直接与突出端3114接触。可以从图245g和图245i-k中看到的是，例如突出端支持部分3208可以有一个避开各突出端3114朝向支护结构3242，通常情况下是曲线形的剖面。
图271a到图271l描述了具有突出端支撑部分3208的本技术的另一个实例。突出端支撑部分3208可以构造、成形、和/或尺寸设计为支撑相应的突出端3114。突出端支撑部分3208可以定位在邻近相应突出端3114的密封形成结构3100内。如可以在图271j和图271l中看到的，突出端支撑部分3208可以具有U状横截面轮廓。如可以在图271g、图271i、和图271l中看到的，面向相应的突出端3114的突出端支撑部分3208的表面可以是弯曲的，以便当压紧突出端3114时与相应的突出端3114基本上共形。如可以在图271i和图271l中看到的，当突出端支撑部分3208远离密封形成结构3100延伸时，突出端支撑部分3208的横截面积可能减小。突出端支撑部分3208可以与密封形成结构3100一体形成。突出端支撑部分3208可以具有另选的横截面轮廓。例如，横截面轮廓可以是圆形、卵形、椭圆形、长方形、正方形、四边形、或其它多边形。突出端支撑部分3208可以包括实体突出部或者可以是中空的。突出端支撑部分3208可以以悬臂方式从密封形成结构3100的内部延伸。突出端支撑部分3208可以更厚、更薄、或者在厚度上等于密封形成结构3100。突出端支撑部分3208可以沿着它们的长度具有恒定或不同厚度。突出端支撑部分3208的不同侧面也可以具有不同厚度。
图245f-h显示密封形成结构3100可以包含加厚部分3204。这些加厚部分3204可以在密封形成结构3100与患者1000鼻子和面部缝合接触时，为密封形成结构3100提供附加支撑。加厚部分3204可以位于密封形成结构3100的对面，在密封形成结构3100在患者面部缝合时，以使其靠近患者的鼻唇沟。通过防止由于密封压力或过渡的头带张力造成密封形成结构3100的坍塌，加厚部分3204还可以帮助沿着鼻翼部分对患者鼻子进行缝合。加厚部分3204与密封形成结构3100可形成不可分割的整体。同时，加厚部分3204可以位于密封形成结构3100之上，这样当密封形成结构3100在接合患者鼻部和面部时，增厚部分3204至少可局部抵抗各突出端支持部分3208。加厚部分3204可自始至终保持一个不变的厚度，该厚度可厚于密封形成结构3100剩余部分的厚度。或者加厚部分3204可横跨区域拥有多变的厚度。
图245a、245c-f、245h、245i以及245k可同样显示密封形成结构可包括一个悬突体3206，以缝合患者1000鼻尖部位。悬突体3206可有一个相对于密封形成结构3100剩余厚度的稍薄厚度，且可对悬突体3206可进行安置和构建，以对患者鼻子前部四周进行缝合，例如鼻尖部分。悬突体3206可实质延伸一段距离，例如悬突体在图245d的侧视图中可见。
图245a、245b、245d-f、245h、245以及245k展示了密封形成结构的实例，其包括了一个顺从区域3122。顺从区域3122对于密封形成结构3100其他部分而言可以相对地柔软、有弹性和/或兼容。顺从区域的3122相关灵活性可在该区域中大有裨益，可以在鼻尖和隔膜部分区域帮助减轻患者1000的不适感。与密封形成结构3100其他部分相比，顺从区域3122厚度可相对较薄，例如可像机械弹簧一样活动，以通过包裹和/或接触鼻尖部位在鼻尖上保持有效的封闭。顺从区域3122可以位于密封形成结构3100最顶部之上，在此处密封形成结构3100可转变成集气室3200，例如可在图245d中可以看到。顺从区域3122可以位于密封形成结构3100凹陷部分之上。顺从区域3122还可以融入凹陷部分3116之内。顺从区域3122还可以大致位于密封形成结构水平方向的中心位置，例如如图245e所示。根据本技术实例，密封形成结构3100可以在顺从区域3122有一个大约0.35mm厚的厚度，且属于密封形成结构3100中最薄的区域之一。
图245a-k中的视图也显示了有槽口3295和舌体部分3211的支护结构3242。此外这些视图还显示了密封唇口3250。
同时，密封形成结构3100可以包括移印的可视指示符，可向患者1000指示恰当的鼻子插入深度。例如，可视指示符可包括一个鼻子轮廓，向患者显示其鼻子的位置，以便与相对应的密封形成结构3100匹配。此可视指示符可向患者指示在密封形成结构3100的哪个位置放置鼻子，以便患者把鼻子插入密封形成结构3100太深，从而导致非最佳标准的封闭。
6.3.3集气室3200
根据本技术的一种形式的一个方面，集气室3200的运行允许空气在两鼻孔间流通以及PAP装置4000通过短管4180供给空气。短管通常为通过连接端口连接框架3310的空气回路4170以及连接PAP装置4000的长管(多余气体输送管)4178的一部分。这样集气室3200可以选择作为一个呼吸周期的吸气部分的进气总管运行，也可选择作为一个呼吸周期的呼气部分的排气总管运行。
集气室3200可由弹性材料构建而成。
根据本技术的一种形式的另一方面，集气室3200提供一种密封形成结构3100与定位和稳定结构3300之间的缓冲功能。
同时在本技术的另一种形式中，进气/排气总管和缓冲功能由同一物理构件以本技术的另一种形式完成，他们由两个及以上的组件组成。
密封形成结构3100和集气室3200作为单一和统一的组件形成，如铸造。
集气室3200包含前壁3210和后壁3220。
后壁3220包含后表面3222(见图8)。在本技术的一种形式中，密封形成结构的构建和布置是相对于后壁3220的，以便在使用中，后表面3222与患者的隔膜和/或上唇隔开，如图18和19所示。在一种形式中，如当密封形成结构3100包含鼻枕3130时，如后表面在图8中3222所示。这种布置也可将密封力集中在患者的鼻孔1000上因为其解除了隔膜和/或上唇与患者接口3000的联系。
集气室3200也包含了弯曲区域3230(见图9)，此区域与密封形成结构3100有联系。弯曲区域3230可以是一片远离前壁3210和/或后壁3220的区域。或者部分或全部单独的前壁3210和后壁3220组成伸缩区3230的部分。在本技术的一种形式中，当密封形成结构包含单独的左、右鼻枕3130时，有对应的左弯曲区域3232和右弯曲区域3234(见图4)。弯曲区域3230，3232和3234的构建和布置是为了弯曲和/或伸缩以应对患者接口3000的使用中遇到的力，如管阻力或患者头部的运动，如对着床枕推动患者接口3000。弯曲区域3230、左弯曲区域3232和/或右弯曲区域3234可由硅橡胶构建而成，如使用其A型压痕硬度在大约35到大约45范围的。然而，如壁3210和3220的厚度相应的调整以获得类似水平的力，其范围可能更广。
图4、7、8、20和11中可见的本技术的另一方面为集气室3200有一鞍状或去耦区域3236。从图4可见，弯曲区域3230可能包含去耦区域3236，去耦区域可能位于左弯曲区域3232和右弯曲区域3234之间。去耦区域3236可能成凹形且跨度可从前壁3210到后壁3220。通过如前所述那样用去耦区域3236组成集气室3200，从右弯曲区域3234去耦做弯曲区域3232可能成为可能，这样某一弯曲区域内的运动不会大幅度影响其他弯曲区域。换言之，左弯曲区域3232的变形和/或屈曲可能不会对右弯曲区域造成破坏且反之亦然。这样可能有利于容许于无扰动的弯曲区域有关的鼻枕3130停留在患者对应鼻孔的适当位置上，尽管其他弯曲区域被破坏。去耦区域3236，可通过嵌入主杆3150之间避免与隔膜接触。去耦区域3236也可以是集气室3200中容许此区域中的期望灵活性的最薄区域。或去耦区域可以是集气室3200的最厚的区域。通过提供高曲率的鞍状区域3236，隔膜和/或上唇的接触可被缩至最小或避免以提高患者舒适度。鞍状区域3236可能是U形或V形且有一个最大约为70°到120°的鼻唇角。鞍状区域3236可为约0.5mm到约2.5mm深，以用于患者隔膜周围的间隙。
在患者接口3000的使用中，后壁3220可布置在临近于患者上唇的部位，如图18和19所示。
在一种形式中，集气室3200可能进一步包含密封唇3250(图6)。密封唇3250可由灵活和弹性材料构建而成，如A型硬度为大约30到大约50的，构成比较软的组件的硅橡胶。密封唇3250可能位于或作为集气室3200的内表面或内部圆周的部分，或集气室3200的整个内部周围区域而形成，如图5、6和8所示。然而，也可以设想在集气室3200的外表面或外部圆周或者集气室3200的整个外部周围区域附近处理密封唇3250。密封唇可能在集气室3200和框架3310之间形成气力密封，如同下列的描述。密封唇3250和集气室3200可能组成一片。其他患者接口通过使用压应力封接压缩有弹性变形材料如硅酮制成的集气室是集气室与框架齿合并，同时创造气力密封来形成集气室与框架之间的气力密封。与此相比，本技术的一个例子通过从偏离框架3310的密封唇3250开始进行干扰集气室3200最初固定在框架3310上形成气力密封。当集气室3200内的压力提升至大气压力以上以治疗呼吸障碍时，气力密封增强，随着更强的力量向框架3310推动密封唇3250，密封力提高。这些其他患者接口的垫层/集气室内的空气压力不影响垫层与框架间的密封力。而且，这些其他患者接口有带侧壁的垫层以便与松垂的框架和密封唇接触，因为他们容易符合手指压力，松软且能毫不费力地伸展或伸缩自如地弯曲。尤其是由于鼻垫的大小和纵横比相对较大，这样促成了垫层的松垂。用于与框架接触的侧壁非常松垂，用很小的手指压力就可以将垫层的两面收缩在一起并使之相互接触。这样轻易的变形可能是关节炎患者使用其他患者接口时快速将垫层连接到框架存在困难的主要原因。人们应该理解通过形成上述具有足够刚度的集气室3200的特性，也许有可能提高有密封形成结构制作的封条的稳定性。此外，也许有可能改变集气室3200的厚度，这样它在集气连接区域3240到密封形成结构3100之间变得更薄。在本技术的一个例子中，在集气连接区域3240附近或之中，集气室3200可能为大约2-3mm厚，在集气连接区域3240和密封形成结构3100之间的一点可能为1mm厚，在密封形成结构3100处或附近可能为0.75mm厚。形成带有这些特性的集气室3200可通过注塑成型制造完成。集气室3200的这种厚度的逐渐降低使得有机硅材料的更大可变性更接近主杆3150和患者的鼻子，以提高舒适度和降低封条破裂的可能性。
一些鼻枕患者连接的组装顺序如下：(i)集气室，(ii)头带连接，(iii)密封形成结构。与之相反，本技术的患者接口3000的一个例子的组装顺序如下：(i)头带连接，(ii)集气室，和(iii)密封形成结构。这种在布置上的不同意味着头带张力不会导致集气室3200和密封形成结构的变形，这种变形可能会导致密封力的破坏。
6.3.4框架
如图4、10、75、76和166所示，框架3310可作为可移动或永久固定中央集线器，连接短管4180、集气室3200以及定位和稳定结构3300。
图31至33也显示通过柔性接头连接定位和稳定结构3300并带3301带的框架3310的各类视图。这些视图显示框架3310不带集气室3200以及密封形成结构3100。在下面都进行详细描述的连接端口3600和通气管3400将可能配置在框架3310上。
在该技术的一示例中，框架3310可由聚丙烯制成。
在该技术的另一示例中，框架3310可制成一种尺寸，而集气室3200和密封形成结构3100可制成多种尺寸，通过本协议中描述的通常尺寸的连接特征连接单个框架。
在该技术的一示例中，框架3310可塑造为无任何凹陷的框架，这样塑造后框架从模具内取出不会产生任何变形。
6.3.5集气室和框架之间的连接
在本技术的一种形式中，例如为方便清洁、或变更不同尺寸密封形成结构3100，集气室3200同框架3310的连接是可移动的。这允许集气室3200比框架3310和短管4180能进行频繁地清洗和清洁。此外，也允许集气室3200与3301带分离而单独进行清洗。在一种替代形式中，集气室3200尚不可此框架3310上移除。
集气室3200可能包含集气室连接区域3240构成(图6)，集气室连接区域3240的支护结构3242的形状和/或结构与相应框架连接区域3312形状和/或结构的相互互补。集气室3200的支护结构3242比集气室3200的其他部分更坚固，且可用与框架3310相同的材料制造，例如，聚丙烯或聚酰胺例如
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在其他示例中，集气连接区域3240可由尼龙制成，且框架3310由聚丙烯制成。尼龙、聚酰胺和聚丙烯都不是松软材料，且不具备符合手指压力的性质。因此，当他们相互连接时，硬物件与硬物件的连接会产生可听见的碰撞声。如图20至24所示，支护结构3242的形状类似抛物柱或双曲圆柱体。为使支护结构3242的形状在框架3310上的安装和拆卸时保持其一般形状，支护结构3242为不可伸展和延展。支护结构3242的形状允许细微弯曲，但是在使用手指压力挤压其相反两边时，一边无法接触另一边。换言之，支护结构3242的相反两边仅可能在患者1000巨大挤压力下相互接触，但这种情况不可能发生在正常治疗情况中。在本示例中，在同等量的挤压力度下，支护结构3242的顶部和底部边缘比其侧面两边靠的更近。如图18所示，框架3310和支护结构3242的弯曲度设计为与患者上嘴唇的自然弯曲度一致，并避免患者上嘴唇任何具体点位上接触压力集中，使得牙齿矫正器张力的接触压力平均地分散到患者的上嘴唇。这可将延长的集中接触压力造成的皮肤破裂降至最低或消除。此弯曲的另一优点为，相对于平面框架，集气室3200需要的材料更少。为使集气室3200符合患者上嘴唇，平面框架会致使集气室3200一边需要更多材料来制造。较少的材料使得患者接口3000的整体重量降低。且该弯曲也从患者面部方向将是患者接口3000的前突性降至最低，这改善了患者接口3000的自然度。此外，根据该技术的示例，成形后，支护结构3242可胶合(如，使用粘合剂)在集气室3200上。在另一示例中，可在支护结构3241和集气室3200之间使用一完整化学键(分子附着力)。
在该技术的一示例中，支护结构3242可制成无任何凹陷的结构，这样塑造后从模具内取出不会产生任何变形。支护结构在同框架3310连接的一边有连续的外围边缘。该连续的外围边缘向外突出并同框架3310以硬硬连接方式相互结合。这同大部分软硬连接恰恰相反，在先前软对硬连接的面罩中，密封形成结构的前唇部分覆盖或重叠了可拆分坚硬的支护结构的大部分。该前唇部分由LSR制成并包裹住支护结构使之聚拢。但是，在这类先前面罩中，很难用前唇部分包裹一可拆除夹子，且该夹子可能错置而造成密封形成结构无法同该框架连接。
支护结构3242的以目的为在集气室3200同该框架3310结合时帮助对其，因为该集气室3200的支护结构3242的形状应保持(可能有各种深度)在框架连接区域3312和框架3310干扰部分3314之间的指定范围内(图29)。
支护结构3242的另一目的为通过防止这两部件之间的相对水平和垂直运动，以保持集气室3200始终在框架3100上。集气连接区域3240可包含至少1个保持特征3244和至少1个互补框架连接区域3312。集气连接区域3240可包含一个或多个保持特征3244(图10)。除防止集气室3200和框架3310之间的相对水平和垂直运动外，该保持特征3244的另一目的为防止这两部件之间的相对纵向运动。集气室3200的剩余部分可包含比支护结构3242以及集气连接区域3240更为柔软的柔性材料。
在一种形式中，集气连接区域3240由一种半硬式材料制成，例如，高硬度硅树脂或TPE、塑料、尼龙、耐温材料、聚丙烯和/或聚碳酸酯。集气连接区域3240可使用不同于集气室3200的其他部分的材料制成。例如，集气连接区域3240可为一单独组件，同集气室3200连接部分3202永久性地完整连接或机械连锁(图10)。转到图6，集气室3200的连接部分3202的厚度可同集气连接区域3240的支护结构3242的厚度完全一样。集气连接区域3240包括制造并对齐用于连接通道部分3211.1的舌头部分3211，例如框架3310的一通道部分。由此，通道部分3211.1可形成舌头部分3211的配套特征，且反之亦然。此外，舌头部分3211和通道部分3211.1可标出尺寸使该区域中密封面最大化。
6.3.5.1.1集气室在框架上的胶合与移除
集气室3200可固定和可移动的方式胶合在框架3310上。图12所示为集气室3200在相对框架3310的一连接位置。本示例中，集气连接区域3240仅包括两个保持特征3244，且分别位于连接区域3240的两对立侧，例如前侧和后侧。图12和图13所示为穿过两个倒钩3246的横截面，而图17所示为另一横截面图，其中未显示两个倒钩3246，形成一条通道或凹槽3211.1.该两个弹力倒钩3246为一咬合压缩配合类型部件，提供高固定力(防止意外脱解)并使有意移除相对容易。在图17中，集气连接区域3240和框架3310仅以类似企口缝的方式相互配合。该框架3310和支护结构3242可进行塑形，使舌头部分3211和该通道部分3211.1在保持特征同该框架结合前相互结合。这可帮助用于连接的保持特征3244对齐。
各保持特征3244可采取倒钩3246的形式(图6和13)带一前沿面3246.1和后表面3246.2。由于该集气室3200和该框架3310相结合，该前沿面3246.1适用于与该框架3310的框架连接区域3312的导入面3312.1相结合。由于保持特征3244被压入一位置而导致变形。此外，该框架连接区域3312的上下区域和该框架3310的干扰部分3314也可能稍有变形。该支护结构3242也可能稍有变形，尤其是靠近保持特征3244处(例如，在图27和28中所见裂纹)。转见图195至198，该框架连接区域3312以及该框架3310的干扰部分3314的变形受允许的变形量以及在变形产生区域所使用的肋状物3294控制。在本技术的一示例中，六件肋状物3294间隔分布并靠近干扰部分3314。该肋状物3294的间隔和位置限制干扰部分3314的变形区域在接近保持特征3244的区域。在集气室3200同该框架3310相结合时，该肋状物3294也可在接近集气连接区域3240的内表面或在靠近其内表面处发生变形，使该集气连接区域3240和该框架连接区域3312在这些接触点处结合更加稳固。转见图199至202，该集气室3200的集气连接区域3240上有与肋状物3294相匹配的槽口3295。该槽口3295去角后在集气室3200与框架3310进行组装时将集气连接区域3240与肋状物3294之间的摩擦降至最低。如图13所示，一旦倒钩3246被适当压入，其呈放射状向外纽扣，并形成支护位置。该纽扣动作进行时会产生用户可听见的碰撞声，帮助再确认，告知用户或患者连接正常。在支护位置，该倒钩3246的后表面3246.2同框架连接区域3312的支护表面3312.2相结合，如图13所示。在该技术的一示例中，该再确认碰撞声可能通过足够硬度的集气连接区域3240形成较大的声音，该硬度为靠近集气连接区域3240的最强硬度。该硬度可通过二次塑模来制造。
如图13所示，为了促进集气室3200与框架3310之间的滑动连接，倒钩3246的表面和框架连接区域3312的表面都是以一定方式呈一定角度放置的。例如，根据上述规定，前沿面3246.1与导入面3312.1相互之间可形成一定的角度，以便彼此轻而易举地滑动接合。类似地，后表面3246.2与固定表面3312.2可在彼此之间成一定角度放置，以帮助后表面3310与集气室3200保持连接。后表面3246.2与固定表面3312.2之间的角度都是经挑选的，以使得施加的拉力(一般是鼻枕的沿轴线的力)可以足够导致倒钩3246内部弯曲，由此使得集气室3200从框架3310中脱离出来。该拉力不会要求患者1000首先使得倒钩3245向内呈放射状弯曲，如通过往前后方向挤压集气室3200。相反地，由于所包含的角度，倒钩3246发生径向偏转只是因为所施加的轴线拉力所致。在本技术的一个示例中，增压连接区域3240发生转向，而且集气室3200从框架3310拆解的过程会通过捏集气室3200并将其从框架3310中拉开来进行。
从图13中可以看到，集气室3200通过增压连接区域3240连接到了框架3310上，而且保持特征3244与框架连接区域3312通过倒钩3246结合在一起。图中还显示，框架连接区域3312的固定表面3312.2与倒钩3246的后表面3246.2彼此之间都结合在一起，而且在同一个表面上。如果患者想从框架3310中断开集气室3200的话，患者必须拉动集气室3200(该集气室与具有足够力量的框架3310有关)，以克服固定表面3312.2与后表面3246.2之间的阻力。在一个本技术的示例中，捏集气室3200会减少将集气室3200从框架3310中断开所需的轴线拉力。通过变化表面3312.2与3246.2彼此之间的角度，可以选择性地将该阻力调整为一个预期水平。垂直表面3312.2与3246.2之间的关系与患者1000所施加的将集气室3200从框架3310中断开的力的方向有关，更大的力才能导致分离。该角在图14中显示为β，图中后表面3246.2是根据名义纵轴3246.4(与集气室3200到框架3310的轴向拉力的方向一致)以一定的角度放置的。随着角β的增大，将集气室3200从框架3310中断开所要求的力也增加。而且，随着角β的增大，对于患者1000来说断开就会更突然。例如，对于患者来说，一个接近于75°的角β会使得患者产生一种不舒服的断开的感觉。又如，角β可从30°到110°之间变化，或从40°到90°之间变化或从65°到85°之间变化，从而产生一种阻碍脱离的理想水平。选择这种方法是为了最大限度限度地降低意外脱离的可能性，并仅允许患者1000进行故意脱离。
当患者1000将集气室3200连接到框架3310的时候，名义纵轴3246.4与前沿面3246.1之间的角α同样也能调整或选择性地调整，并且需要一个特定的水平力。随着角α的增大，连接保持特征3244与框架连接区域3312所需的力也会增大，而且，使用了部件3244和3312的患者的脱离的感觉变得更突然。换句话说，随着角α的增大，当保持特征3244的前沿面3246.1沿着框架区域3312的导入面滑动的时候，用户就可以体验到更平滑的结合感觉。例如，对于患者1000来说，我们发现大约30°的角α可以形成一种舒适的脱离的感觉。又如，角α可以从50°到70°，或从15°到60°变化，以产生脱离阻力的理想水平。
此外，由于集气室3200与框架连接区域3312的结合和脱离的感觉和力能单独调整或单独选择性地调整，因此可以选择角α和β来使患者感受一个依附的水平抗性，该依附不同于脱离的水平抗性。在该技术的一个示例中，角α和β可以选择，比如角β大于角α，患者就会感觉到集气室3200与框架3310的结合的阻性小于脱离的阻性。换句话说，患者可能会感觉到将集气室3200从框架3310断开比连接更难。
从图4中可以看到，技术性示例包括了保持特征3244和3245。该图还显示，所示范的保持特征3244和3245的尺寸不同。具体来说，该图表明设置在增压连接区域3240前部的保持特征3245比设置在增压连接区域3240后部的保持特征要窄。通过不同的保持特征3244尺寸，患者1000只能在一个方向将集气室3200连接到框架3310。该连接如图10所示。这避免了结合中的患者的挫折，将可能产生于错误结合的患者接口3000的损害降到了最低，保证了密封形成结构3100在正确的方向提供对患者的呼吸道适当的封闭，并且通过减少或避免与隔膜和/或患者1000的上唇之间的接触来提供舒适的感觉。
在图10中，两个框架连接区域3312和3313如图10中的连接所示，并且有相应保持特征3244和3245。此处所描绘的示例表明较窄的前部保持特征3245的尺寸与较窄的前部框架连接区域3313一致。同样，较宽的后部保持特征3244与相应的后部支护框架连接区域3312连接。在这样的连接中，唯一的保持特征的尺寸将相应的唯一尺寸的框架连接区域连接在一起，该连接的优点是患者将只能将集气室3200与框架3310连接在一起。通过限制依附的方向，可以防止患者不当地组装患者接口3000，也可以防止患者由于不恰当的组装患者接口3000而接受未达到最佳标准的治疗。对于患者来说，所描述的与本特殊技术示例相关的结合的有利的是，由于视觉问题或可能在黑暗的屋子里(例如，睡觉前的卧室)组装患者接口3000，患者1000可能在使用这些部件方面有困难，因为如果所有部件都是排列得当的话，患者1000将只能完全组装患者接口3000。
如上所述，倒钩3246上面的前沿面3246.1与后表面3246.2之间的角对于提供最佳数量的阻性来组装或拆解患者接口3000是很重要的。同样，前面所描述的内容是为保持特征3244、3245各自对应的框架连接区域3312与3313各自的尺寸的好处，因此在适当地选择保持特征3244与3245的尺寸与框架连接区域3312与3313的尺寸可以帮助将集气室引导到框架3313中的时候，适当的部件的方位会得到保证。换句话说，框架连接区域3312、3313与保持特征3244与3245可能根据彼此标出尺寸，以至将保持特征3244指导和矫正到框架连接区域3312中的框架连接区域的周长与保持特征3244的周长。对于由于疾病(如关节炎)而灵活性受限的患者或在能见度减弱的地方(不管是睡觉之前的漆黑的卧室还是由于视觉受限)组装患者接口3000的患者来说，这可能是有利的。同样，在彼此之间通过标注保持特征3244和3245的尺寸以及标注框架连接区域3312和3313的尺寸确保了集气室3200与框架3310之间的封闭是通过提供两个部件之间的安全连接来保持的。另外，保持特征3244,3245与框架连接3312,3313之间的紧密符合性可促进框架3310上面的集气室3200的平等调整。以当前科技的一个示例来说，0.3mm到2mm的误差可能包含在保持特征3244,3245与框架连接区域3312与3313之间。
框架3310与上文与下文所描述的集气室3200之间的连接应该理解为可与其他面罩一起使用。这些特征可能也适用于鼻或全脸的面罩。封闭在患者鼻梁下面的面罩可能也包含了此处所描述的特征，比如迷你鼻罩或迷你全脸面罩。此外，缺少前额支撑的面罩也可能包括这些连接特征。可以预见的是包含封闭在鼻尖以下的面罩的当前技术示例也应采用这些连接特征，如鼻枕3130或鼻架/鼻翼3101等。
6.3.5.1.2集气室、框架附件及拆除顺序
图25和图29以一系列剖视图展示了集气室3200的连接部分3202和框架3310的框架连接区域3312。该视图依次展示了附件从集气室3200到框架3310的过程。尽管这些视图只显示了附件从单一保持特征3244到单一框架连接区域3312，但应理解为不止一个保持特征3244及框架连接区域3312，如图10所示。因此，在集气室3200和框架3310的附件系列中，有更多的所述附件以支撑整个集气室3200和框架3312的附件的运行。
图25以剖视图展示了集气室3200的连接部分3202和框架3310的框架连接区域3312，其中，连接部分3202和框架连接区域3312相邻但未接触。箭头指示了连接部分3202和框架连接区域3312的结合。此处应理解为在这些视角下，集气室3200和框架结构3310的附加部分为简便期间而不包含在内。因此，此处应理解为框架连接区域3312和框架连接区域3312的干扰部分3314是可视的，如图13。此外，此处应理解为框架连接部分3312和框架连接部分3312的干扰部分3314通过附件系列彼此相对移动。回到图25，该视图展示了封闭唇3250和保持特征3244的变形并非因3250，3244部分同框架3310相结合造成的。
图26展示了保持特征3244的倒钩3246开始同框架3310的框架连接区域3312结合。特别要说明的是，该视图展示了倒钩3246的前沿面3246.1同框架连接区域3312的导入面3312.1的结合。在该视图中，保持特征3244和框架连接区域3312不仅仅是相互结合以防保持特征3244发生偏转。同时，封闭唇3250因未同框架连接区域3312的干扰部分3314结合，亦不会发生偏转。如上所述，前沿面的α角将因前沿面3246.1同导入面3312.1的摩擦接触而影响使用者对集气室3200和框架连接区域3312接触的耐受性。
图27展示了进一步沿着附件系列的集气室3200和框架3100，以便保持特征3244因同框架连接区域3312结合而偏转。如图所示，框架连接区域3312和框架连接区域3312的干扰部分3314同连接部分3202较近。图中同时展示了倒钩3246的前沿面3246.1同导入表面3312.1结合，从而更加靠近支护沿面3312.2。换句话说，倒钩3246同连接区域3312向附件移动是可视的，其移动的相关位置如图26所示。如早先所述，连接部分3202和集气室3200的增压连接区域3240同样也会因患者1000产生的收缩压力而偏转。图27同时显示了保持特征3244因同框架连接区域3312结合而偏转，虚线所示的保持特征3244轮廓为变形前状态。图27同时显示了封闭唇3250尚未同框架连接区域3312的干扰部分3314结合，因此封闭唇并未变形。尽管图中未示应理解为框架连接区域3312因3312，3244一起产生的作用力而偏转远离保持特征3244。
在图28中，集气室3200和框架3310几乎相依附；保持特征3244几乎完全同框架连接区域3312接合。在该视图中，保持特征3244依旧已经变形，但倒钩3246同框架连接区域3312的不同部分结合。特别地，倒钩3246的后沿面3246.2现已同框架连接区域3312的支护沿面3312.2结合。同时，因后沿面3246.2与支护沿面3312.2相互结合形成的角将促使保持特征3244同框架连接区域3312因偏转的保持特征3244重回未变形状态的内在趋势而衔接，事实上，在达到特定的插入距离后，将把这些部分聚集到一起。图28亦用虚线描绘了完全连接器3244变形前状态的轮廓。同时，在该视图中，可以看到封闭唇3250同框架连接区域3312的干扰部分3314相结合。就附件系列中这点来说，因封闭唇3250同框架连接区域3312的干扰部分3314结合将形成密封。封闭唇3250同样因同框架连接区域3312的干扰部分3314结合造成轻微的偏转。
图29展示了集气室3200和框架3310通过保持特征3244的倒钩3246和框架连接区域3312的衔接完全依附。在该视图中，固定沿面3312.2可以紧靠后沿面3246.2。保持特征3244将不再因同框架连接区域3312结合而偏转。保持特征3244从偏转或变形状态重回未变形状态，如图28所示；同时当倒钩3246和保持特征3244从图28所示位置移动到图29中所示位置时发出一种可听见的咔哒声。患者1000听到这种咔哒声，就表示集气室3200和框架3310完全衔接。通过提供患者1000回馈衔接的完成情况，患者1000可以使用患者接口3000确保集气室3200和框架3310是牢牢依附的，在患者1000熟睡和接受治疗时不会分离。
此外，密封连接的所需液位在集气室3200和框架3310相依附时可以达到，如图29所示。封闭唇3250偏转向框架连接区域3312的干扰部分3314是可视的。通过可视的偏转，封闭唇3250可以促进因封闭唇3250重回未变形状态的趋势产生足够的力量来抵抗框架连接区域3312的干扰部分3314，从而在这些部件之间达成所需的密封。此外，随着治疗进行，使得集气室3200中的气压增加，该区域密封力亦增加，封闭唇3250受压向框架结构区域3312的部分3314偏转。即使当集气室3200接合框架3310时，在固定结构3242和框架连接区域3312间形成压缩密封，在封闭唇3250和框架连接区域3312的部分3314衔接间增加气压亦形成压力激活封闭圈。
如若需要大量压缩成分来形成压缩密封，将容易阻碍集气室同框架3310间的衔接与分离，到那时将很可能需要更多人或大量的努力来完成操作。此外，在本技术的一个实例中，压缩密封的功能主要是为了保持治疗而非密封；压力激活封闭圈密封功能主要是为了制造和保持空气密封。此处应理解为该密封是作用在集气室3200和框架3310间连接处外围。例如，图17所示的同样偏转状态下的封闭唇3250有别于框架连接区域3312，同保持特征部分分离。此外，如图5可见，封闭唇3250在集气室3200周围延伸。通过封闭唇3250在集气室3200和框架3310间连接处周围向内延伸，由该区域，即阻止无用的压缩气体，使得达到密封的所需液位。
此外，其应理解为封闭唇3250可以通过挤压框架结构3312的干扰部分来促使其部分分离。然而，倒钩3246的后沿面3246.2同框架连接区域3312的弯曲连接部分3312.2的结构衔接所产生的摩擦力足以抵消封闭唇3250重回未变形状态的驱力，使得集气室3200和框架3310分离开。
就集气室3200和框架3310的移动，应理解为该过程实质上是与上述过程相反。换句话说，使用者可以通过把这些部分拉向相反方向从而分离集气室3200和框架3310。图29所示为开始分离的过程，图25表示集气室3200和框架3310已经完全分离。收缩集气室3200至集气连接区或收缩集气连接区3240并拉离框架3310将有助于把集气室3200从框架3310上移出。同时设想患者1000可以收缩集气室3200以便在任一位置可以抓紧它，例如，鼻枕3130或主杆3150简单拉离框架3310。在拉离时一个扭曲的动作亦可有助于使集气室3200与框架3310分离。
6.3.5.1.3硬硬连接
集气连接区3240和框架3310的组装和连接参考图25-29。如上所述，集气连接区3240和/或支护结构3242由半刚性材料构成，如高硬度硅树脂(该硅树脂硬度比集气室3200高)/TPE、塑料、尼龙、聚丙烯、聚酰胺和/或聚碳酸酯。集气连接区3240被构建为一个连续环或椭圆、两个C形夹、一个C形夹或一个单独连续件，但只包围部分集气室3200。该夹可作为一个弹簧夹，为一个C段或两个C段。弹簧夹的弹力在集气连接区3240回弹时产生，集气连接区3240沿着框架连接区3312和3313或框架3310的干扰部分延伸。另一个示例中，不一定需要夹形状，支护结构3242和3244与集气室3200进行永久直接的连接，集气连接区3240和/或支护结构3242未与连接区3312和3313进行连接。同时，就本技术而言，框架3310由相同或类似半刚性材料构成，作为集气连接区3240。通过制造由半刚性材料构成的框架3310和集气连接区3240，形成了“硬对硬”连接或粘接。在组装患者接口3000时，这种“硬对硬”连接以及集气连接区3240和框架连接区3312的结构特征使患者1000对集气室3200和框架3310之间的连接可靠(如，提供有声卡扣或令人放心的咔哒声升)。集气室3200和框架3310之间的安全组装有利于确保并认可患者1000通过患者接口3000接受优化治疗，设计使患者1000相信安全组装是有利的。所述硬对硬连接也是有用的，其可以增加密封形成结构3100的封闭的稳定性，这与硬对软或软对软连接是相反的。在硬对软或软对软连接中，气室和/或框架是由软材料构成的，因此患关节炎的手部难以正确轻易地使用气室和框架，尤其是在黑暗的房间中。
虽然支护结构3242和3244设置在集气室3200上和连接区3312和3313设置在框架3310上，但可以改变位置，如支护结构设置在框架上和连接区设置在气室上。同时，一个部位可以设置一个支护结构和连接区，相应地在其他部位设置一个连接区和支护结构。
6.3.5.4两件式保持结构
图283到图288描述了本技术的另一个实例，其包括上述保持结构3242的另选。图283到图288中示出的实例包括上保持结构3260与下保持结构3262，而不是在上面实例中描述的保持结构3242。
上保持结构3260与下保持结构3262可以由比增压室3200与密封形成结构3100的材料更加刚硬的材料形成以便对如上所述的框架3310提供硬对硬连接。上保持结构3260与下保持结构3262可以提供两个单独的保持结构以使增压室3200接合到框架3310。上保持结构3260与下保持结构3262可以是非连续的两个单独的部件。此外，与保持结构3242到增压室3200的接合类似，可以通过将增压室3200包覆成型在上保持结构3260与下保持结构3262上而使上保持结构3260与下保持结构3262接合到增压室3200。
上保持结构3260可以包括窄保持特征3245并且下保持结构3262可以包括宽保持特征3244以将增压室3200相应地在窄框架连接区域3313与宽框架连接区域3312接合到框架3310。还应该理解的是，在另选实例中，上保持结构3260的保持特征3245的宽度可以大于、等于、或者小于下保持结构3262的保持特征3244的宽度。
此外，上保持结构3260可以包括上舌部分3260并且下保持结构3262可以包括下舌部分3263。与图16和图17中描述的接合类似，上舌部分3261与下舌部分3263可以与框架3310的通道部分3211.1接合。应该理解的是，上保持结构3260与上舌部分3261可以从窄保持特征3245沿着相反方向横向向外地延伸。应该理解的，是下保持结构3262与下舌部分3263可以从宽保持特征3244沿着相反方向横向向外地延伸。上保持结构3260与下保持结构3262可以是细长的并且可以具有弯曲形状或大体上弯曲形状，以便与增压室3200和框架3310的形状互补。
在增压室3200的各侧面处的上保持结构3260与下保持结构3262之间的非连续性可以为患者提高实用性。例如，在增压室3200的各侧面处没有刚性材料可以使得当将增压室3200附接到框架3310时，患者1000更容易压紧增压室3200并且使窄保持特征3245和宽保持特征3244相应地与窄框架连接区域3313与宽框架连接区域3312对准。对于不具有良好的运动技能和/或手指的力量的患者来说，较容易的压紧可能是有益的。此外，通过在增压室3200的各侧面处没有更加刚硬的材料提供的增压室3200的压紧性可以允许患者1000单独地且顺序地将窄保持特征3245与窄框架连接区域3313以及宽保持特征3244与宽框架连接区域3312对准。此外，因为较大柔性的增压室3200更加能够吸收振动与撞击，因此增压室3200的增加的柔性可以允许在运输与传送过程中的较大的尺寸稳定性。
因为上保持结构3260与下保持结构3262在增压室3200周围是非连续的，所以在增压室3200的各侧面处没有更加刚硬的材料还可以减小患者接口3000的整体重量。
尽管如上所述这些实例的增压室3200设有上保持结构3260与下保持结构3262，但是应该理解的是，增压室3200可以包括本文其它地方描述的其它特征以提供结构、稳定性与密封。例如，可以包括密封唇3250以便与框架3310的干扰部分3314接合以便在增压室3200与框架3310之间形成气动密封。此外，鼻吊带3213、加厚部分3204、突出端3114、与支撑端突出部分3208可以设置到密封形成结构3100与增压室3200。
6.3.6集气室制作方法
集气室3200的制造过程包括如下步骤：在一个机床上进行集气连接区3240制模，将模制集气连接区3240从第一个机床上移开，将集气连接区3240插入第二个机床中，在第二个机床上对由连接部分3202构成的部分集气室3200进行制模。集气连接区3240可通过化学粘合和/或机械互锁与连接部分3202进行连接。
在本技术的一种形式中，集气室3200和框架3310进行组装时，封闭唇3250的施工和布置会干扰框架连接区3312的干扰部分(参考图13)。当封闭唇3250与框架连接区3312的干扰部分3314进行组装时，封闭唇3250会因弹力原因远离静止部分(参考图6)或因弹性材料而部分远离，推挤干扰部分3314(参考图12)抵抗或预防封闭唇3250和干扰部分3314之间漏气。尽管封闭唇3250被描述为配有集气室3200，但封闭唇可设在框架3310上。尽管只提及了一个封闭唇，但可配置两个或以上封闭唇，其中至少一个封闭唇配有集气室3200，至少另一个封闭唇配有框架3310.
6.3.7定位和稳定结构
注意在本技术的一种形式中，许多结构装置构成固定和稳定结构3300的一部分，例如，头带组装(简称头带)。在本技术的另一种可供选择的形式中，一个或多个所述装置位于框架3300上。例如，挠性接头3305可全部或部分位于头带或框架3300上。同时，延伸部分3350可用作挠性接头3305，延展与加固臂整体成形的除外。
在本技术患者接口3000的密封形成结构通过定位和稳定结构3300(参考图76、76和166)固定在封闭位置以供使用。在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300由头带构成。在本技术中的一种形式中，定位和稳定结构3300可能被称为头带，这应得到重视。
头对接头可通过头带连接器固定连接到部分患者接口3000上，如定位和稳定结构3300。
6.3.7.1带
定位和稳定结构3300由至少一条带3301(参考图65)和至少一条加固臂3302(参考图67)构成。带3301由弹性材料制成，并具有弹性。换言之，如患者1000施加拉力后，带3301可弹性拉伸；该拉力释放后，带3301会返回或收缩至自然状态的原始长度。带3301可由任何弹性材料制成，如弹性纤维、TPE和硅等。带3301的材料可由上述任何材料与其他材料组合而成。带3301可为一层或多成。带3301，尤其是与患者1000接触的边带部分3315和3316，应编织、针织、编造、模制、挤压或其他方式制成。带3301可由一种纺织材料组成或制成，如一种编织材料。这些材料可由人造纤维或自然纤维构成，从而提供理想的、有益的表面属性，如触觉特性和皮肤舒适度。另一方面，带3301的材料可包含弹性材料，从而提供理想的弹性特性。整条带3301，包括边带部分3315和3316和背带部分3317，是可拉伸的。这使得整条带3301的长度可以拉伸，从而形成适度力位移侧面。为了使带3301在使用时可进行拉伸，带3301的长度应低于患者的平均小头围。例如，带3301的长度小于590mm或小于500mm。然而，根据不同性别的患者的头围，需要提供不同长度的带3301。例如，一条小尺寸带的长度为490mm，而一条大尺寸带的长度为540mm。在某些情况下，这意味着由于小尺寸带3301被拉伸至较长的长度，带3301的长度不需要拉伸太长(即，用于大头围的小尺寸带)，这会对患者产生不必要的较高的头带张力和较低的平滑力位移侧面。
根据本技术的另一个可供选择的示例，带3301是无弹性的或不能拉伸的。加固臂3302包含或未包含在内。根据这些可供选择的示例，定位和稳定结构带3301的长度可通过梯锁夹、带扣或吊钩和环形材料进行调整。带3301可由无弹性的材料构成，如塑料制品或纺织品。密封形成结构3100是一个鼻架垫且患者接口3000承受管力矩，因此无弹性带3301的使用可更容易保持封闭稳定性。
带3301可通过使用插入式加固臂3302加固在某个部位，例如，从框架3310到接近患者颧骨的一个位置。带3301可为空心带子形式。当带3301绑定在加固臂3302上和固定在接近框架3310的加固臂3302的一端上时，带3301可通过螺纹固定在加固臂3302上。
在一个示例中，带3301，包括边带部分3315和3316以及背带部分3317，是由纺织材料通过经编制成的。带3301是一种由计算机控制的三维编织织物，单一一块使用。带3301上不同位置的线和缝制有所变化，从而调整某些位置的带3301的弹性、强度和耐久性。例如，带3301在重复使用和长期使用下被拉伸时，其背带部分3317a和3317b的开口、插入点或扣眼3303和3304以及分叉点3324处，织有不同的线，从而加固带3301和防止带3301在这些位置由于较高的应力发生破损/裂口。带3301的编织方法(如：经编针织)和弹性纺织材料(如：弹性纤维)使带3301在水洗并烘干后进行弹性复原。换言之，带3301的弹性在长期使用后通过定期清洗带3301可得到保持，从而延长带3301的使用寿命。
图65-73中，带3301为一条单一连续带，配有两个袋形末端3311和3313，直接或通过挠性接头3305固定在框架3310上。然而，带3301可由多条单独的带构成，这些带直接相互连接，例如，通过缝合或超声波焊接。在图65中，带3301和定位和稳定结构3300无没有调整或变化。若带3301固定在患者接口3000或比带3301刚性更高的其他连接构件上，如挠性接头3305，则可对带3301进行调整。再看图72，作为一种选择，可通过在背带3317或边带部分3315和3316(参考，例如，图71-73)上增加一个机构，如滑动的梯锁夹3305.1或通过其他方式调整带3301和定位和稳定结构3300的弹性长度来进行调整。在图65中的示例中，根据图68-70的示意图，带3301是管状配置，为椭圆或圆形，或根据图66的剖面图。圆形或椭圆形各自的标记332a-d和3323a-e，外表面(可见)正对观察者，以实线表示，内表面(不可见)背朝观察者，以虚线表示。然而，定位和稳定结构3300可为其他任何形状，如扁平或层状形状，单层、多层或层压制造。带3301有一个纵轴，即与纸平面平行的轴，带3301沿着该轴进行伸展(参考，例如，图65中的虚线)。
带3301可重复缝线以提高耐久性和尽可能减少和防止破裂点。例如，在扣眼3303和3304以及在分叉点3324分叉成两个背带部分3317a和3317b位置处带3301的区域取决于拉伸时的较高应力。材料倾向于在分叉区3326分叉，因此，在这些位置的重复缝线是避免这种分叉的一种方法。举一个例子，一条中央接缝沿着带3301的中心纵轴延伸，起着加固车缝的作用。同时，带3301的远边和扣眼3303和3304的开口通过超声波焊接以融合这些区域的散杂纤维和加固带3301。这样同时也有利于防止带3301在延伸使用和重复清洗后纤维会磨损。同时也提出了加固和增强袋形末端3311、远边和扣眼3303，包括附件材料，如胶带。胶带同时也包括品牌和商标信息。
图123和125显示了上背带部分3317a和下背带部分3317b之间分叉区域3326的详细视图。上背带部分3317a和下背带部分3317b的边缘由于针织加工不平滑，同时这些视图也可对边缘进行放大，从而使不合格处可见。上背带部分3317a和下背带部分3317b的边缘的起伏凭肉眼是不容易发现且患者1000通过触碰是不会识别的。此外，这些视图中使用了点彩法，以表明背带部分3317a和3317b的质地，由于分叉区域3326缺少材料，分叉区域3326用空白表示。
图126-131显示了分叉点3324的各种详细视图，分叉点在上背带部分3317a和下背带部分3317b从边带部分3315和3316分叉时出现。从这些详细视图中可知，加固部分3325包括分叉点3324或靠近分叉点3324处进行的附加缝合或焊接。加固部分3325可帮助防止边带部分3315和3316由于上背带部分3317a和下背带部分3317b重复分离所产生的应力而分叉和/或撕裂。换言之，加固部分3325可在分叉点3324附近的应力集中处提供附加强度。同时，这些详细视图也表明了上背带部分3317a和下背带部分3317b之间的各种分离角度θ。这些详细视图表明上背带部分3317a和下背带部分3317b相互分离且最大角度为θ时，加固部分3325可在分叉点提供附加强度。
根据图176-181，在本技术的一个示例中，带3301的两端通过一种材料在带3301的两端折叠而形成加固部分3327。除焊接端3311.1和3313.3(参考图81)外，这在两端提供的进一步加固。加固部分3327的材料与带3301的材料不同。加固部分3327可避免或减少患者1000沿着带3301的纵轴从本区域撕裂或扯破带3301的可能性。同时由于加固部分3327可帮助确定扣眼3303和3304的位置，加固部分3327为患者1000就如何滑动或从加固臂3302上移除带3301提供了视觉指示和触觉指示。加固部分3327的拐角被切掉和磨圆，从而使拐角3328与自由末端3302.1(见图50、52、55、57、58和60)加固臂的圆角更匹配。这为加固臂提供了滑动配合，从而更美观。圆角3328是柔化边缘，从而避免发生锐角时才可能出现的面部抓伤。
在本技术的其它实例中，可以提供相对非弹性侧带与一个或多个弹性后带的组合。图273到图282描述了这些带的实例。左侧带3331与右侧带3332可以是基本上不可伸长的。可以由非弹性材料形成左侧带3331与右侧带3332。后带3334可以是弹性的或可伸长的。带3331、3332、3334可以罩住患者头部的冠部以便在使用中稳定患者接口3000。此组合可以协助穿戴与脱下患者接口3000。此外，后带3334的长度可以是可调节的以适合不同的患者头部尺寸与形状。
在图273到图282中示出的实例中，定位与稳定结构3300可以包括可以具有左侧带开口3337的左侧带3331与可以具有右侧带开口3338的右侧带3332。后带3334的各端都可以穿过左侧带开口3337与右侧带开口3338中的相应一个。凸片3336可以附接到后带3334的一端或两端以方便调节后带3334的长度。后条带3334与凸片3336可以包括钩与环材料以允许调节后带3334的长度。
尽管在这些实例中左侧带3331的长度与右侧带3332的长度可以是不可调节的，但是可以包括侧带连接件3339以将左侧带3331与右侧带3332接合在一起。侧带连接件3339可以是可调节的，以允许调节两个侧带3331、3332的整体长度以适合患者头部的不同尺寸与形状。侧带连接件3339的长度调节可以更加宽松，以允许更加精细地调节定位与稳定结构3300中的张力。当通过患者1000穿戴患者接口系统3000时，侧带连接件3339可以定位在头部的冠部附近。
左侧带3331与右侧带3332可以固定地附接到加固臂3302的相应一个。左侧带3331与右侧带3332可以在外表面或者在与患者面部相对的表面上附接到加固臂3302中的相应一个。此外，衬垫3330可以在内表面上或者在邻近患者面部的表面上附接到各加固臂3302。衬垫3330可以抵靠加固臂3302为患者的脸颊、皮肤、和/或面部提供缓冲。在其中侧带3331、3332固定地附接到加固臂3302的位置中，侧带3331、3332未展开。在其中侧带3331、3332未固定地附接到加固臂3302的位置中，与侧带3331、3332的附接区域相比，侧带3331、3332可以略微地伸展到加固臂3302。后带3334可以比侧带3331、3332更加弹性与可伸展。
根据在图289-图292处描述的本技术的另一个实例，侧带3315、3316可以通过在加固臂3302的端部处的开口3377接合到加固臂3302。附接到侧带3315、3316的凸片3378可以允许各侧带3315、3316环绕相应开口3377并且通过可释放连接连接到其自身。侧带3315、3316与凸片3378可以由钩与环材料制成以方便可释放连接。可释放连接还可以提供侧带3315、3316的长度调节。例如，如在图108-图112中描述的，通过更靠近或更远离分开地移动后带部分3317a、3317b，除了侧带3315、3316的可释放连接以外，还可以提供长度调节。此外，侧带3315、3316的长度调节还可以方便调节侧带3315、3316的张力以调节密封形成结构3100抵靠患者气道的密封力。
根据这些实例的侧带3315、3316还可以如在上述其它实例中是平坦且非中空或者管状的。此外，侧带3315、3316和后带部分3317a、3317b可以由具有相同弹簧常量的相同材料制成。另选地，侧带3315、3316与后带部分3317a、3317b可以由相同材料制成但是具有不同弹簧常量，例如，侧带3315可以比后带部分3317a、3317b更有弹性或弹性更差。通过使用不同的缝合式样和/或通过增加额外的缝线到旨在弹性较差的带，可以使得侧带3315、3316相对于后带部分3317a、3317b更有弹性或弹性更差。如果通过具有不同的缝合式样使得侧带3315、3316与后带部分3317a、3317b相比更有弹性或弹性更差，那么可以通过超声焊接将侧带3315、3316与后带部分3317a、3317b接合在一起或者可以通过连续3D缝合处理将侧带3315、3316与后带部分3317a、3317b缝合在一起。
此外，可以提供定位与稳定结构3300的多个尺寸，其中侧带3315、3316的长度在不同尺寸之间改变并且/或者其中在后带部分3317a、3317b之间的分裂角在不同尺寸之间改变。
其中每个都通过整体引用的方式包含于此的美国专利No.8,573,201和8,636,007，描述了可以与本技术的患者接口系统3000组合的定位与稳定结构特征的其它实例。此外，通过整体引用的方式包含于此的国际专利申请公开No.WO2013/071359，，描述了可以与本技术的患者接口系统3000组合的定位与稳定结构特征的其它实例。
图293-305仍示出了根据本技术的实例的患者接口的其他实例；图293-图303描述了穿戴在患者上的患者接口的实例并且图304和图305描述了未通过患者穿戴的患者接口的实例。根据这些实例，侧带3315、3316可以通过接合部3369连接到后带部分3317a、3317b。可以通过缝合、超声焊接、胶/粘结剂、和/或如这里其它地方描述的接合带材料的任何其它适当方法形成在侧带3315、3316之间的接合部3369和后带部分3317a、3317b之间的接合部3369。
根据这些实例，侧带3315、3316可以由弹性和/或可延伸的织物材料形成。此材料可以是包括夹置泡沫内层的织物外层的合成物。凸片3378可以超声焊接到侧带3315、3316的相应端部。凸片3378可以包括钩材料以便与在侧带3315、3316的外侧上的环材料接合以方便长度调节。侧带3315、3316还可以比凸片3378更宽以提供用于将凸片3378附接到侧带3315、3316的相对大的目标区域。这可以允许患者1000在不使凸片3378的钩材料延伸超过侧带3315、3316并且与患者面部接触(这可能导致不舒适或者刺激)的情况下容易地附接凸片3378。
根据这些实例，可以由弹性和/或可伸展织物材料形成上后带部分3317a(即，冠部带)与下后带部分3317b(即，后带)。在本技术的一个实例中，下后带部分3317可以比上后带部分3317a与侧带3315、3316更有弹性和/或可伸展。
此外还在加固臂3302上示出了衬套3379，其可以用于从加固臂3302缓冲患者的脸颊/面部/皮肤或者避免加固臂3302与患者脸颊/面部/皮肤之间的接触。衬套3379可以由抵靠患者1000的皮肤舒适的柔软和/或弹性、织物材料制成。衬套3379可以围绕加固臂3302的全部外周边并且可以通过来自材料的弹性的张力保持在加固臂3302上。还可以通过胶或粘结剂将衬套3379固定到加固臂3302或者可以通过缝合附接衬套3379。还可以通过加固臂3302的外部与衬套3379的内部之间的摩擦将衬套3379保持在加固臂3302上的适当位置处。
衬套3379的另选是在成型过程中可以形成在加固臂3302的外部上的模内装饰。模内装饰可以包括织物表面以便与患者的脸颊/面部/皮肤接触并且抵靠患者面部分配加固臂3302的力，以便在衬套3379的位置中提供更加舒适的适配。模内装饰可以是有利的，因为与从加固臂3302移除衬套3379相比，它对于患者1000来说可能相对容易清洗与保持。
6.3.7.2加固臂
图67展示了加固臂3302的一个范例，我们可以看见，加固臂状可为新月形或半圆形。一般情况下，加固臂3302的外形为向外延伸平坦状的，换句话说，它的厚度(进入纸张平面的方向)不大，但是长且宽(纸张平面从上到下的方面)。加固臂3302是三维立体的，在三条轴线(X,Y和Z)上均有曲率。尽管加固臂的厚度大致均匀，但整个长度内其高度多变。加固臂的形状及维度设计均是为了能更好地符合患者面部的弧度，从而更贴近实际地框画出患者的脸型。相比起加固臂3302的其他部分，它的两端3319a和3319b为圆形且/或轻微弯曲。如图67纸张平面所示，加固臂3302也许是平坦的，它的令人满意的空间构造是朝着纸张平面方向的如图67，特别能够提高与患者脸型匹配度，例如脸颊形状和额头部分(参见图71和72例)。加固臂3302的纵轴可视为大致平行于纸张平面的轴线，加固臂沿此轴线延伸(如图67虚线所示)。
加固臂3302比带条3301坚固，面罩框架3310又比加固臂3302坚固。尤其是当加固臂3302和/或带条3301组合为一体时，至少在带3301的一个方位或围绕其一个轴线上增加刚度。并且，加固臂3302引导并确定带条3301的伸展方位和轨道，也就是说，患者向一个大体跟纵轴平行的方向拉伸加固臂3302的带条3301。向别的方向拉伸带条3301使得加固臂3302相对于面罩框架3310旋转，这是不可取的。加固臂3302的刚度使得它偏向于其自然的、未旋转的、未扭曲的和未变形的状态。在某种程度上，这使得定位和稳定结构3300成为了自动调整的头具。自动调整功能避险了手动的缩短或延长头具带条的长度并能记忆调整后的长度。这向来是一个棘手的过程，因为面部两侧的头具带条必须依次进行缩短或伸长。这也许使得患者在不需要更大强度便能很好地固定紧头具的情况下无法加紧带条。在所示例子里，带条3301有一个管状，或者说是套筒状的结构。换句话说，带条3301是空心的，这样加固臂3302便能通过洞口3303进入到带条3301。在另一个例子里，加固臂3302也许会永久地，至少在一个位置上，跟带条3301连接，举个例子，在锚定点上，它会在加固臂3302和带条3301之间形成一个完整的化学键(分子粘附)。
带3301由侧带部分部分3315、3316和位于侧带部分3315和3316之间的背带部分3317组成。穿戴时，侧带部分3315和3316随患者的头侧部延伸，而背带部分3317则随患者头部后侧延伸，如图4至8和图166所示。背带部分3317也许是由2、3或更多的平行排列的带条组成的，专门为了确保稳定性。虽然小号的背带部分3317a和3317b在图例中长度相等，但设想是一长一短的。带条3317的小号背带部分3317a和3317b越多，它所提供的弹性就越大，换句话说，在制造带条3301时小号背带部分3317a和3317b的数量越是增加，侧带部分3315和3316就会受到更多的来自背带部分3317a和3317b的拉力，从而两条侧带部分将更加紧凑。在刚刚的例子里，带条3301的侧带部分3315和3316分别进入背带部分3317a和3317b。有一个例子，跟带3301的侧带部分3315和3316比较，3317a和3317b各背带部分均有一半弹性材料。另一个例子，定位和稳定结构3300通过纽扣孔3303和3304被位于带条3301和加固臂3302之间的可移动连接件跟面罩框架3310相连接起来的，而加固臂3302通过机械式联锁与面罩框架3310固定连接。再有一个例子，由热塑性弹性材料制成的柔性接头3305与加固臂3302和面罩框架成固定连接。柔性接头3305与面罩框架二次成型为固定连接且柔性接头3305与加固臂3302经由机械式联锁形成固定连接。在另一个例子里，柔性接头3305可能跟加固臂的材质相同，例如，
Figure BDA0003250462010000741
它必须是加固臂3302和柔性接头3305经由机械式联锁与面罩框架3310固定连接的。带条3301经由纽扣孔3303和3304与加固臂3302形成可拆卸连接。
带条3301和加固臂3302可能会在面罩框架3310附近相啮合，这使得带条3301可以最大限度地活动，当啮合可以分开，使带条3301完全与加固臂3302分离，反过来，面罩框架3310促进带条3301的清洗。啮合功能相当于带条3301的锚定点，这样，当带条3301被拉伸时，拉力方向向外偏离锚定点。如图48至60所示，带条3301与锚定点相连的一头至少是被加固臂3302和/或加固臂3302的突出端3306所固定保持的。
本文先前提及的加固臂3302的刚度要比带条3301大，因此使得加固臂3302能在带条3301塑形，这对于技术人员十分有利。加固臂3302可以至少在一条轴上或周围具有较大刚性，比起可以延伸至少一个轴的带条3301，它是不可伸展的。另一个例子里，加固臂3302可向它的纵轴平行方向伸展/拉伸。虽然弹性体的特点是伸展，然而有些热塑性聚酯弹性体是无法伸展的，但它们可塑性强，如
Figure BDA0003250462010000751
生产的
Figure BDA0003250462010000752
5556。举个例子，加固臂3302也许有剪刀连接机构或者伸缩结构，这使得加固臂3302可以在压缩位置和最大伸展位置上来回活动。可伸张的加固臂3302也许更适合长脸型的患者1000，因为加固臂3302的长度可随患者的脸型作适当调整，或者，加固臂3302可被看作纽带和/或加固物。纽带可以理解为支撑定位和稳定结构3300的带条3301的刚性单元，而加固臂3302则可以理解为穿戴时的定位和稳定结构3300的带条3301的塑性刚性单元。
6.3.7.3其他加固臂
图223至图232所示为如上所述的模范患者接口系统3000。图233a至图233h所示为用于患者的模范患者接口系统3000。图240至244所示为不具有带3301的模范患者接口系统的其他视图，显示了其加固臂3302的特点。这些视图中所示的患者接口系统3000可能含有加固臂3302，以确保密封形成结构3100能够有效地密封住患者的鼻子。应该理解的是，上述有关图223至图239的密封形成结构3100可能包含在模范患者接口系统3000中，而加固臂3302则如这些图示所示。
加固臂3302的设计旨在最小化扭曲，它可能比本文其他地方所述的加固臂3302更加坚硬。更刚性的加固臂3302包括具有鼻架衬垫的患者接口3000可能是有利的，因为更刚性的加固臂3302可以确保通过此类型的密封形成结构3100的有效密封。在将鼻枕3130用作密封形成结构3100的示例中，通过牵伸入鼻孔的方式，鼻枕3130有助于进行自身在鼻孔中固位。在将密封形成结构3100用作鼻架垫的示例中，这样一种固位功能将不那么容易实现。因此，加固臂3302可能配有患者接口系统3000，而鼻架垫则用作密封形成结构3100，保证密封形成结构3100能够有效地密封住患者的鼻子。根据本技术一个示例，可对延展部分3370和3371进行配置，防止加固臂3302在平等于患者矢状平面的平面移动(见图2f)和/或对延展部分进行配置，从而使加固臂3302在与患者法兰克福平面平行的平面挠曲(见图2e)。换句话说，相比较于相对于面罩框架3310的垂直方向移动，加固臂3302可相对于患者的面部更容易地向外和向内弯曲，以适合不同的面部宽度。在一个示例中，为了提高患者接口3000的稳定性，尤其是矢状平面出现内管扭矩时，加固臂3302仅允许相对于患者面部向外和向内弯曲，而不能或抗拒任何其他方向的移动。
根据图240至244所示的示例，模范加固臂3302可通过机械式联锁与面罩框架3310进行连接，而对扩展3370、3371部分上的框架3310进行过度模压可使连接良好。加固臂3302也可用接头3374将加固臂3302与延展部分3370、3371进行连接。加固臂3302可用一种材料铸造成一个带3374接头和延展部分3370、3371的一体式装置。这些示例中所选择的加固臂材料可能与本文其他地方所讨论的其他示例中所使用的加固臂材料一样。同样，框架3310可由本文所述其他示例中所使用的相同材料制成。因此，过度模压的连接件为将延展部分3370、3371连接到框架3310上所必需的，因为相关的材料无法粘合在一起。加固臂3302及其框架以及过度模压的连接件相关材料将在下文中进行更为详细的说明。
在将鼻架垫用作密封形成结构3100的示例中，延展部分3370、3371在竖直方向可能比在鼻枕3130用作密封形成结构的示例中使用的延展部分更宽。较大延展部分3370、3371增加的面积可提高抗扭(如上所述)能力，这有利于鼻架垫的使用。这是因为在这两个示例中，针对加固臂3302使用了相同的材料，然而，在鼻架垫的示例中，需要提供更多的材料，以达到预期的硬度增加。根据本技术一个示例，延展部分3370、3371的宽度实质上可能等于竖直方向主体3333最宽部分处加固臂3302的主体3333的宽度，以实现预期的硬度和抗扭能力。根据本技术另一示例，延展部分3370、3371可能比竖直方向加固臂3302的主体3333更宽，以实现预期的硬度和抗扭能力。或者，延展部分3370、3371采用钢筋肋和抗扭能力更强的几何形状制成，和/或者加固臂3302采用更坚硬的材料制成。
另外还应该理解的是，使用鼻架垫作为密封形成结构3100的示例中的加固臂3302也可采用与使用鼻枕3130的示例类似的方式配备带3315、3316，如图223至233h所示。这在本文其他地方进行了详细说明。
这些图中所示的右侧延展部分3370同样也包含源于延展部分的标记3372，以便在将患者接口3000用于治疗时，为患者1000提供正确定位患者接口3000的视觉和触觉参考。
图246a至246g所示为模范患者接口3000的几个视图。这些视图显示的是没有定位与固定结构3300带3301和没有短管4180的患者接口3000。
图246e至图246g所示为患者接口3000视图，在连接中，突出端支撑截面是可见的。
加固臂3302也可用作患者1000观察鼻子进入密封形成结构3100恰当深度的视觉指示器。例如，加固臂3302的长度可作为患者接口3000与耳朵之间恰当位置的指示，这样密封形成结构3100才能放置在靠近鼻子的最佳位置，因而形成有效密封。
图272a到272g描述了本技术的另一个实例。例如，在图272a、图272e和图272f中，可以看到延伸部分3370、3371成形为使得加固臂3302的主体3333在患者矢量平面中相对于框架3310成角度。如图272e中所示，延伸部分3370、3371可以成形为使得主体3333的纵轴相对于延伸部分3370、3371的纵向轴线成角度γ。根据本技术的一个实例，角度γ可以在大约15°到大约25°的范围内。根据本技术的一个实例，角度γ可以是大约15°。根据本技术的一个实例，角度γ可以是大约20°。根据本技术的其它实例，γ的这些列举值还可以改变±10％。由于侧带3331、3332的大相对长度，角度γ可以致使侧带3331、3332采取一定向量。结果是在患者鼻尖与上唇之间的密封力的不同分担。较小的角度(例如，15°或更小)可能导致在鼻尖上更大的压力，但是在上唇处的更加暂时的密封。同时较大的角度(例如，20°)提供了在鼻尖处较不确信的密封，但是在上唇上更加确信的密封。角度γ在限定范围内可以是自调节的，而不是精确固定的。换句话说，定位与稳定结构3300的张紧量可以调节角度γ。角度γ可以方便鼻垫3112稳定且舒适地密封在患者鼻部的下周边周围。
图289-图292描述了包括加固臂3302的另选实例的本技术的其它实例。与上面参照加固臂3302的其它实例描述的材料类似，在这些实例中，加固臂3302可以包括一件材料，其是柔性的但是不可伸展。加固臂3302可以通过机械互锁通过将框架3310在接合部分3375处包覆成型在加固臂3302上而附接到框架。根据这些实例的加固臂3302还可以形成有铰接点3376。铰接点3376是加固臂3302的区域，其中加固臂3302的柔性增加，以便当通过患者穿戴患者接口系统3000时，允许加固臂3302在患者的矢量平面中的较大的移动自由。加固臂3302还可以形成为使得铰接点3376定位为相对地邻近框架3310，以确保加固臂3302在铰接点3376处的弯曲导致框架3310与密封形成结构3100的倾斜或铰接。
在这些实例中，通过使加固臂3302在铰接点3376处变窄实现了在铰接点3376处增加的柔性，即加固臂3302在铰接点3376处较薄或者具有较少的材料。在加固臂3302的这些实例中，加固臂3302可以由单次注塑成型处理制成，使得加固臂3302的厚度以及铰接点3376的位置是预定的。此外，在铰接点3376处的相对狭窄性将允许要求在铰接点3376处弯曲与铰接加固臂3302的力的量是预定的。需要使加固臂3302弯曲的力的量是相对，因为如果加固臂3302太柔性，那么任何数量的管转矩都可以破坏抵靠患者面部的密封。如果要求用于使加固臂3302弯曲的力的量太高，那么加固臂3302可以抑制密封形成结构3100以充分的密封抵靠患者面部适配并且可能是不舒适的。此外，加固臂3302的横截面轮廓可以选择为使加固臂3302沿着它们的长度的扭曲最小化。
通过促进加固臂3302在铰接点3376处的铰接动作，框架3310与密封形成结构3100能够在患者矢量平面中倾斜、弯曲、和/或铰接，即向上地或向下地倾斜或铰接。此倾斜、弯曲、和/或铰接动作可以允许患者接口系统3000适合具有不同鼻部长度(鼻部长度从鼻中膈下点到鼻突点测得，这可以在图2d中看到)的患者，这继而允许密封形成结构3100抵靠患者的鼻部形成充分的气动密封并且保持适当的舒适等级。例如，具有相对较长鼻子的患者1000将使密封形成结构3100与框架3310沿着向下方向或者沿着矢量平面向下进一步倾斜。
在图289-292中示出的示例性加固臂3302还可以设置有填充物或缓冲物，例如，织物或泡沫，以防止患者面部皮肤直接接触加固臂3302。填充物可以是管状形状以允许其在加固臂3302上滑动与滑离加固臂3302以便清洗和/或替换。另选地，衬垫可以以永久方式固定地附接到加固臂3302。在另一个另选实例中，可能邻近患者脸颊的加固臂3302的表面可以设有模内装饰以缓冲患者脸颊对加固臂3302的抵靠。
6.3.7.4带和加固臂连接
图65中所述带3301的侧带部分3315、3316分别包含两个钮扣孔3303和3304。钮扣孔3303和3304可位于带3301的外表面，即使用中背对患者1000的表面，钮扣孔3303和3304适合于接收加固臂架3302，从而将加固臂架3302插入管状带或套筒状带3301内部或将其拆除。或者，钮扣孔3303和3304可位于带3301的内表面。对于钮扣孔3303和3304的方向和/或形状，加固臂3302可插入钮扣孔3303和/或通过钮扣孔3303进行拆除，从而组装定位和稳定结构3300，同时可防止使用中加固臂3302从带3301意外拆除或分离。如图65所示，这可通过提供具有缝状配置，即类似于扣眼的钮扣孔3303，其方向可沿带3301方向或与带3301水平。或者，若有需要，钮扣孔3303的方向可横穿带3301。换句话说，钮扣孔3303的延长扩展可朝带3301和加固臂3302纵轴的同轴方向大幅扩展。由于带3301具有弹性，这使得加固臂3302更易插入管状带或套筒状带或带3301零件中，同时防止其意外拆除。带3301的末端与钮扣孔3303之间的带3301末端部分与加固臂3302的边缘重叠，并起着锚定点的作用。加固臂3302的边缘或锚定点可为扣件。带3301的末端部分也可称为袋形末端3311。在使用或不用患者接口3000的过程中，当拉伸和调整带3301时，这可防止带3301从所插入的加固臂3302滑落。
参照图185和186，加固臂3302可插入带3301的第一个钮扣孔3303。也就是说，带3301可能通过钮扣孔3303从加固臂3302滑落。加固臂3302的末端活动端3302.1首先通过钮扣孔3303插入带3301。加固臂3302进一步推进带3301中，直到大部分或几乎整个加固臂3302插入带3301，如此，带3301的末端部分可牢固地锚固在加固臂3302的边缘。对钮扣孔3303周围的一些带3301材料进行调整，使其位于突出3309外表面3319的下方(见图38)。加固臂3302插入带3301后，在带3301中加固臂3302可以不固定且不受限制，如图6至8所示。最为重要的是，钮扣孔3303应位于接合点的上方，因为带3301的末端部分抵在加固臂3302的突出端3306，以便将带3301固定在加固臂3302上，而当拉伸带3301时，则朝突出端3306的相反方向拉动带3301的末端部分。通常，加固臂3302与带3301之间的接合点位置比连接的类型更重要，例如，在带3301中使用钮扣孔3303、3304。参照图182至图184，加固臂3302与带3301之间的连接类型便于将带3001从加固臂3302上拆除，从而能够单独洗涤带3301。换句话说，带3301的洗涤和清洁时间不同于面罩框架3310。患者1000围绕钮扣孔3303稍微拉伸带3301从而将带3301从加固臂3302解开。在带3301末端解开之后，带3301可通过钮扣孔3303完全从加固臂3302上拆除。
此外，加固臂3302固定在带3301上。固定通过将加固臂3302(加固臂在插入后位于纽扣孔3303附近)的第二端固定在定位和稳定结构3300的带3301来实现。如本说明的介绍部分所述，可采用局部的方式进行固定。此处，加固臂3302与带3301之间的连接并不沿带3301分布，但集中在邻近钮扣孔3303的区域。或者，上述连接可建立在邻近钮扣孔3304的区域。固定可采用缝合、焊接、粘合、热熔、夹合、钉钮、吸附的方式，或使用端盖，或通过将加固臂3302推进带3301并将带和加固臂3302固定外件上的方式吸附一个外件，如夹住带和加固臂3302各端的外夹。带3301也可以化学键的方式与加固臂3302相连。夹子也可用于将带3301末端固定在面罩框架3310的一端。这样，夹子便为面罩框架3310自身的一部分。
利用本技术，虽然带3301采用的是加固臂3302的形状，其仍可沿其整个长度大幅拉伸。因此，加固臂3302给出所需形状，其形状将定位和稳定结构3300的压力指向面部所需部分，而弹性定位和稳定结构3300保持其整个操作长度，并能够在加固臂3302自由伸展。此外，加固臂3302可实现套管转矩的冠状平面解耦。不仅如此，加固臂3302的小半径弯管3307有助于任何套管转矩的矢状平面的解耦。同时，定位和稳定结构3300的带3301可盖住加固臂3302，并提供柔软的手感和更高的舒适度。
小半径弯管3307可提高患者接口3000的稳定性。若患者1000侧卧，床上面部一侧的加固臂3302向内推。小半径弯管3307对冠状平面的这一运动进行解耦，防止密封力受到干扰。相对于下表面(面向患者面部)，小半径弯管3307上表面(背对患者面部)的转弯更急。小半径弯管3307下表面的半径(外洗)比小半径弯管3307上表面的半径更大。由于与患者中隔和/或上唇产生任何接触时，接触压力会不那么集中，小半径弯管3307可使其平滑，并能够避免或减少患者1000面部标记(由套管重量或套管转矩引起的鼻子下垂造成)。两个小半径弯管3307之间的距离大约为50毫米。
尽管对图65至70中所示具体示例进行了探讨，应当注意的是，带3301、或每一个带侧带部分3315、3316可仅配备一个钮扣孔3303和3304。不过也可配备两个或多个钮扣孔。作为替代或补充，带3301不能使用管状或套筒状带，但可以是扁平单层或多层配置。此处，通过提供阻挡装置，包括在带3301的外表面(如背朝患者的表面)安装一个或多个环圈、套筒部分或袖袋，加固臂3302可相对于带3301进行定位。
作为替代或补充，可以提供本文所述的不同连接机制组合。例如，加固臂3302可固定在邻近带3301袋形末端3311和3313附近的单点或局部区域(如上所述)，同时通过在带3301的外表面，如标志3321b、3323b区域，提供一个环圈或套筒类元件，从而紧挨着带3301安装加固臂3302。换句话说，加固臂3302可通过将其固定在局部点或局部区域的方式连接到带3301，同时又起着带3301的附加导向件功能。这种导向件功能可通过一个环圈或鞘状样部分或通道或口袋来实现，而加固臂3302根据如图66所示的带3301的形状，伸展至带3301中或穿过带3301。带3301可为管状，但不一定是圆柱形。这就使得带3301的伸展途径能够最长。或者，加固臂3302可不必进行连接而单独置于在一个或多个口袋中(如在中间某处支撑加固臂的长度可度量的鞘单头开口口袋，或者两个口袋，每一个口袋分别支撑加固臂的一端)，或者沿带3301长度分布的多个环圈。上述导向件功能，不论是否固定在一端，使得加固臂3302可相对于带3301随意自由移动或浮动。这种配置具有与上述配置相同的优势和好处。此外，根据一个技术示例，加固臂3302的伸展或弯曲方向并不与带3301相同。相反，加固臂3302可能朝与其纵轴基本垂直的方向在一个平面上伸展或弯曲。
在上述讨论的例子中，加固臂3302未延伸到带3301末端之外。然而，在其他一些方面，在邻近各个袋形末端3311和3313的点或区域，加固臂3302可能固定在带3301上，同时又延伸到带3301之外。在这样一种配置中，加固臂3302可能会塑造出带3301的形状、几何结构和/或硬度，同时为了与患者接口3000进行连接而提供结构方式，如柔性接头3305。这使得加固臂3302同时起着加固臂3302和将带3301以及定位和稳定结构3300分别与框架3310、集气室3200或密封形成结构3100进行连接的连接头作用。
图113至122所示为袋形末端3311和3313与加固臂3302之间的连接详图。图113和114所示为加固臂3302各个突出端3306的袋形末端3311和3313。突出端3306在这些视图中是不可见的，因为突出端3306被袋形末端3311和3313所覆盖。加固臂3302延展部分3350(下面作进一步讨论)上的笔直部分3351用延展部分3350外表面3355的标记3358显示。标记3358可采用垫印，可以是凸起表面或浮雕，从而有助于黑暗环境下使用期间患者1000确定装置3000的位置。可以看到，延展部分3350的笔直部分3303从各个袋形末端3311和3313的钮扣孔3303向外延展。笔直部分3351为加固臂3302的一部分，如图47至60所示，而加固臂3302有助于带3301与面罩框架3310之间的连接。图114所示为与图113相似的视图，然而，笔直部分3351的外表面3355没有标记。应当理解的是，图113所示为一个加固臂3302与单个袋形末端3311之间的连接，而图114描述的是另一加固臂3301与另一袋形末端3311和3313之间的连接。将标记3358仅置于一个外表面3355，患者1000可利用触觉确定装置3000的位置，从而有利于在黑暗环境中进行安装。图114同样显示了通过钮扣孔3303可见的突缘3359。
图115所示与图114类似，但图115更为详细，以更好地呈现突缘3359与袋形末端3311和3313之间的关系。图116所示与图113类似，但图116更为详细，从而更好地显示位于袋形末端3311和3313的标记3358和钮扣孔3303。
图117所示为图114的进一步详图，以便更好地说明袋形末端3311和3313处的钮扣孔3303。图118所示为图113的进一步详图，以便更好地说明袋形末端3311和3313处的钮扣孔3303。
图119至122所示与图113至118类似，但在这些视图中，突缘3359与钮扣孔3303分离，从而更好地展示其设计。图119和122显示，在外表面3355包含标记3358的加固臂3302从袋形末端3311的钮扣孔3303延展出来。图122应该理解为图119更为详细的视图。图120和121所示为不包含标记的另一加固臂3302。图121所示为图120更为详细的视图。
图262A和262B所示为本技术的另一示例，其中带3301包含一连接带和加固臂3302的弹性管3301.1。根据该示例，带3301可能包含固定在其一末端的弹性管3301.1。图262A所示为带3301和弹性管3301.1与加固臂3302分离，且为使图更为简洁，该加固臂的一部分示图被省略。为将带3301连接到加固臂3302上，患者需沿加固臂滑动弹性管3301.1，直到弹性管碰到加固臂上一凸起的挡板3302.6。虽然在图262A和262B中未显示，但加固臂3302到凸起挡板3302.6的长度已经包含在带3301中。该凸起挡板3302.6可防止患者将带3301沿加固臂3302推得过远，并保证带在理想位置与该加固臂相连，这样带可保持预定的可伸缩长度。该弹性管3301.1的形状、尺寸以及材质都可进行选择，这样由于弹性管和加固臂3302之间所产生的摩擦力可使该弹性管在碰到凸起挡板3302.6时有足够的保持力。换言之，该弹性管3301.1和加固臂3302之间的摩擦力足够大，这样在该患者穿上患者接口3000时，带3301的张力小于使该弹性管保持在加固臂上的摩擦力，因此防止该弹性管从加固臂上脱落。该弹性管3301.1可由与加固臂3302材质有高静摩擦系数的材料制成，以确保带3301滞留在加固臂上。此外，弹性管3301.1的材料应为可延展性材料，这样在该弹性管在沿加固臂3302滑向凸起挡板3302.6时可发生变形。
图263所示为本技术的另一示例，其中由袢扣3470制成的加固臂3302可通过钩环连接使带3301保持在加固臂上。该袢扣3470可固定在加固臂3302或同其制成一体，且该袢扣包括挂钩材料3471。至少带3301的外表面的一部分可由环状材料制成，因此，至少该外表面上的一部分可同袢扣3470以压合带连接的方式相结合。要使带3301同加固臂3302相连接，患者可沿加固臂滑动带，将袢扣3470向上拉开，使带在袢扣下滑动，松开袢扣，带上环状材料部分同其吊钩材料3471相结合。该袢扣3470的尺寸可进行选择，这样吊钩材料3471则有足够的区域可同带3301结合并产生足以抵抗患者穿上患者连接时带产生的张力的保持力。在该示例中，整条带3301的外部边缘都可由环状材料制成，以减少带的制造成本。因此，在这类示例中，该环状材料必须足够柔软才能避免刺激患者皮肤。此外，可想而知，该袢扣3470应包括环状材料而非吊钩材料，这样带3301应包括一部分连接袢扣上环状材料的吊钩材料。而且，须知袢扣3470可由弹性材料制成，这样该袢扣才能从加固臂3302上拉开连接带3301，然后在足够保持钩环连接的力量下同带结合。
图264A和264B所示为本技术的另一示例，其中带3301包含同槽口3302.2在加固臂3302上结合的锁具3301.2。根据本技术的该示例，该锁具3301.2可定位在带3301的一末端，带在此末端为弹性材料制成，使该锁具3301.2同加固臂3302上相应的槽口3302.2相结合。在本示例中，带3301的此末端应有充分的弹性，以确保该锁具3301.2与加固臂3302相应的槽口3302.2相互扣住并形成足以抵抗患者穿上患者接口3000时带产生的张力。图264A和264B所示为本技术的一示例，其中加固臂3302的顶端和底端边缘分别有一槽口3302.2，且他们在带3301上对应的锁具为3301.2。但是，须知，只要保持足够的保持力，任何编号和/或位置相应的锁具和槽口都可能被使用。
图265所示为本技术的一示例，其中带3301在或在靠近带的一端3301.5处有一段环状材料3301.3和一块吊钩材料3301.4。根据本技术该示例，该加固臂3302包含一号槽3302.7和二号槽3302.8。要连接带3301和加固臂3302，带首先穿过一号槽3302.7，然后绕圈穿过二号槽3302.8。要将带3301固定在加固臂3302上，在带一末端3301.5上的吊钩材料3301.4应同环状材料3301.3连接。本技术的该示例允许通过吊钩材料3301.4和环状材料3301.3连接的位置来调节带3301的可伸缩长度。此外，须知该吊钩材料3301.4和该环状材料3301.3的位置是可互换的。
图262A至265所示示例中，带3301可从加固臂3302上拆除并翻转，这样带的任何一侧都可用于连接患者。这对于如果带3301的一侧表面损坏就不能充分使用来说是一大优点。此外，患者仅需翻转带3301就可增加带的使用寿命。
此外，在以上任何示例中，定位和稳定结构3300的带3301都是可拆除的，该带的可拆除性质对患者接口3000总共使用周期来说是一大优点。例如，带3301的使用寿命如果比框架3310和短管4180装配短，那么带损坏无法使用不会产生更换整个患者接口3000的必要。换言之，一旦带损坏，可用新带替换带3301同剩余尚未损坏的患者接口3000部件继续使用。
6.3.7.4.1备用永久连接
图266至270所示为本技术的替代示例，其中带3301可永久地固定在加固臂3302上，也就是，患者无法从该加固臂上移除带。这在患者不需要将带绕在加固臂上时，可能为一大优点，但带则不可能完整无缺地从加固臂上取下。
图266所示为本技术的一示例，其中带3301在附着点3301处永久地固着在加固臂3302上。根据本示例，带3301可通过超声波焊接在附着点3304处固着在加固臂3302上。在背向使用患者的加固臂3302的一面上有两个附着点3304，须知该附着点3304的数量、尺寸、性质和/或位置是可变动的，只要能保持带3301与该加固臂3302之间的理想可伸缩长度即可。
图237所示为本技术的一示例，该示例同图266所示相似。但是图267中所示示例中的附着点3304为热熔形成，而非超声波焊接而成。此外，须知该附着点3304的尺寸、形状和/或位置是可变动的，只要能保持带3301与该加固臂3302之间的理想可伸缩长度即可。
图268所示为本技术同图266所示示例相似的进一步示例。但是，图268所示示例的附着点3304是缝合而成。此外，须知该附着点3304的尺寸、形状和/或位置是可变动的，只要能保持带3301与该加固臂3302之间的理想可伸缩长度即可。
图269中所示为本技术的另一示例，其中附着点3304通过铰链的方式固着在加固臂3302上，并使带3301永久性地同该加固臂3302连接。例如，附着点3304可穿过带3301的面料而形成永久性固着。
图270所示为本技术的另一示例，其中带3301与加固臂3302通过倒钩在附着点3304处形成永久性固着。该附着点3304的倒钩可与该加固臂3302一体制成，并在加固臂3302上确定倒钩的位置，这样在带3301第一次滑到加固臂3302上是，带3301上相对柔软的织物将被挂紧，并被挂钩永久地固着在加固臂上。换言之，在患者1000穿上患者接口3000时，该附着点3304的倒钩可调整为与带3301张力相反的方向。
6.7.3.5加固臂带的延伸
从图68所举例中可以看到，两个加固臂3302被插入带3301的侧带部分3315及3316的定位和稳定结构3300中。加固臂3302固定在带3301的周围；与此同时，套筒结构的带3301允许至少一部分与加固臂3302相关的带3301进行延伸或者移动。最好带的大部分均可延伸，因为只有在锚固点上，带3301才能固定到加固臂3302上。在一些示例中，当加固臂3302的末端3319a或末端3319b移动并紧靠带3301的一个独立的袋形末端3311时，此时通常对加固臂3302的活动进行限制，如图69所示。例如，当定位和稳定结构3300没有在患者的头上时，且带3301松弛时；当插入的加固臂3302向背带部分3317a和3317b移动太快时，它的末端3319b将可能进入背带部分3317a或3317b的一个开口端。由于背带部分3317a和3317b的宽度要比加固臂3302的宽度要小一些,加固臂3302的末端3319b则紧挨着独立的背带部分3317a和3317b,以限制它在这个方向的进一步活动。
前面部分所描述的带3301和加固臂3302的连接也会影响定位和稳定结构3300可容纳的头部的尺寸。换句话说，如果将围绕加固臂3302的带3301的长度加长的话，那么就有可能增加定位和稳定结构3300的总的延伸长度，这样的话即使不用增加带3301的拉伸性，也能够容纳更大周长的头部。此外，还有可能改变带3301连接加固臂3302的长度。这就需要一个更大范围的头部尺寸和周长来容纳，但却无需改变带3301的拉伸性。
带3301的长度为400毫米到700毫米之间。带3301的长度可在490毫米左右。带3301可以为多数的头部尺寸提供一个舒适级的头带张力。这里有两种长度和尺寸的带3301，它是根据性别特定的。男性版本的那一种要比女性版本的长。最好针对每个性别设计两种尺寸和长度的带3301都有。一种舒适级的头具张力大约为2牛顿到5牛顿；另一种舒适级别的头具张力大约为2.2牛顿到4.7牛顿。当带3301作用于患者1000较小周长的头部，从490毫米拉伸到526毫米时，用英斯特朗机所测得的头具张力为2牛顿。当带3301作用于患者1000较大周长的头部，从490毫米拉伸到662毫米时，用英斯特朗机所测得的头具张力为4.4牛顿。测量时，带3301的纽扣孔3303、3304连接在夹具上。使用一个测力传感器为100牛顿的拉力测试机，将带3301延伸至并保持在事先定好的延伸点(例如90.5毫米，73毫米和108毫米)一分钟，在每一个延伸点记录力度值(以牛顿计算)。这样的测量没有将带3301的材料和患者1000面部及头发之间的摩擦计入考虑。
分割区域3326的长度界于两个背带部分3317a和3317b之间，大约为180毫米到220毫米。分割区域3326的长度可能为200毫米。如果分割区域3326的长度不够长，两个背带部分3317a和3317b将无法为患者头部的后面做吸杯治疗；因此不能够保持他们在治疗过程中的位置，并且头具张力也将不会继续保持在患者的优先设置。如果分割区域3326的长度太长，当两个背带部分穿过耳朵时，而不是在耳朵之上或周围，两个背带部分3317a和3317b将会在患者的耳朵前面分离，并且患者会感到不适。同时，它也减小了最大两个背带部分3317a和3317b相对于彼此的最大角度范围
在带3301处于中性和未拉伸状态下，两条背带部分3317a和3317b彼此之间有一个角度θ，大约为0°到10°。连接上患者接口3000，两个背带部分3317a和3317b可能会与彼此分离，这样的话角度θ可能会达到180°左右。如果允许最大角度范围为180°的话，那么反过来，通过两个背带部分3317a和3317b不断的分离会大幅减少头具张力。角范围可能缩小到默认角度10°到最大角120°之间。患者可以使用一只手或两只手将正处于在张力下的其头部后面的两个背带部分3317a和3317b单独移开或一起移开。通过将两个背带部分3317a和3317b远离彼此，分割区域3326会扩大，导致头具张力在未分离范围2.5牛顿到5牛顿之间减小。当用测力传感器测量时，其中一个示例表明头具张力可减少30％到50％，根据另一个示例表明其可能减少大约40％。换句话说，对于患者1000头部周长小的，通过扩大两个背带部分3317a和3317b之间的间距，头具张力可能会从2牛顿减少到1.2牛顿。对于患者1000头部周长大的，通过扩大两个背带部分3317a和3317b之间的间距，头具张力可能会从4.4牛顿减少到2.64牛顿。
根据带3301的长度，允许加固臂3302不受限制地移动，或与带3301相接或与其一末端相邻。
如图70所示带3301的形状，因此其允许定位和稳定结构3300在长度上进行延伸和延展。这样的延伸不受带3301与加固臂3302未连接或不平行部分的限制，而且特别是当带3301的弹性延伸到达了加固臂3302的区域这样的延伸。这很容易从图68中的加固臂3302和图70(其他一样，除了带3301处于拉伸状态)中加固臂3302的长度比较中看出来,其中图70中的加固臂3302带有3321a-d、3323a-e的标志以显示带3301的长度及其相关的加固臂3302的长度。通过比较图68和图70中加固臂3302从标志3321a延伸至3321c，从3323a延伸至3323d，而在图68中保持未延伸状态可以得出结论。相反的情况，根据图70中的延伸状态，加固臂3302只会从标志3321a延伸至标志3321b和从3323a延伸至3323c。由此，很清楚的一点是带3301也在其包含加固臂3302的区域里面或周围区域延伸。然而当延伸带3301时，加固臂3302保持未拉伸状态。
正如即将看到的，定位和稳定结构3300可能会由一个或多个加固臂组成。上述讨论主要集中在加固臂3302和带3301的关联上，值得注意的是图68到70所举例子是由两个加固臂3302组成；带3301各自的侧带部分3315和3316都配有一个。上述注解中，虽然最终指的是一个加固臂3302，但因此同样适用于两个或两个以上与面罩框架3310相连的加固臂3302。
若允许带3301相对于加固臂3302进行延伸，之前所述的一个可能有利的属性可能是患者1000在无需分离任何带或者其他连接物的情况下，可以连同同时定位和稳定结构3300一起戴上和脱卸患者接口3000。这对睡前或睡后在黑暗卧室里正在使用设备3000的患者1000可能是有助益的，在那样的条件下，患者1000不需要看着各部分组件进行连接或分离进而连接或分离患者接口3000。相反，患者1000可能只需要简单地拉开或关闭患者接口3000及定位和稳定结构3300；在佩戴过程中，安置密封形成结构3100也是必须的。然而，完成这一切都是通过触觉，而不需视觉。
将集气室3200或密封形成结构3100与定位和稳定结构3300分开可能是有益的。例如，最好能在不弄湿定位和稳定结构3300的前提下，清洁集气室3200或者密闭形成结构3100。为此可能就需要分离这些组件。
6.3.7.6加固臂和面罩框架
图47到图60显示了根据本技术进一步举例的加固臂3302以及面罩框架3310。
图47到图49以及图54根据本技术的示例显示了加固臂3302和面罩框架3310的剖视图以及它们之间的联系。在加固臂3302的小半径弯管3307附近，接合点3356连接着延展部分3350。小半径弯管3307附近还有一个加固臂3302的突出端3306，它可以保持定位和稳定结构3300的一个侧带部分3316的一个袋形末端。这样一来，在挂钩3353和延展部分3350的一个可封闭部分3354附近就能形成的面罩框架3310。在面罩框架3310围绕着可封闭部分3354附近，一个开口3335也在面罩框架3310中形成了。面罩框架3310在加固臂3302的可封闭部分3354附近形成并固定，开口3335就是在这个二次塑造的过程中形成的。根据这个示例，加固臂3302是由热塑性聚酯弹性体形成的，面罩框架3310是由聚丙烯形成的。由于热塑性聚酯弹性体是抗蠕变的，所以很适合加固臂3302的形成。由于这些材料不可能整体结合起来，面罩框架3310可能被二次塑造成这个示例里的加固臂3302，以此形成一个固定连接。还应该注意的是，在这个示例里延展部分3350和加固臂3302可能被塑造成一块。面罩框架3310和加固臂3302在末梢活动端3302.1对面相应的延展部分3350处相连。延展部分3350包含了一个直井段3351连接到弯管3352再连接到挂钩3353。挂钩3353和一部分弯管3352形成了可封闭部分3354。
须知，连接延展部分3350和加固臂3302的接合点3356会提供一个弹性的目标点，该接合点3356是为了使其向预定的方向和程度弯曲而塑造形成的。因此，一旦穿上患者接口3000，加固臂3302被定位和稳定结构3300的带条拉紧，加固臂3302就会在接合点3356处弯曲，以此来在保持面罩框架3310处于相对于患者脸的预定位置的同时保持一个面部轮廓的形状。
根据本技术的一个示例，图50和图51分别显示了加固臂3302连接到面罩框架3310的透视图以及透视详图。图51用虚线进一步标出可封闭部分3354，并用面罩框架3310进行覆盖模塑，以便将面罩框架3310固定到加固臂3302的末端。在图47到图49中可以看到开口3335，形成了一个可以完全通过面罩框架3310和加固臂3302的挂钩3353的通道。
根据本技术的一个示例，图52和图53分别显示了面罩框架3310连接到加固臂3302的顶部以及详细的顶视图。在图52中，尺寸L表示加固臂3302在所示方向的长度。加固臂3302的标尺长度L最好为114mm。这些视图详细地显示了接合点3356是如何在突出端3306和小半径弯管3307之间连接延展部分3350和加固臂3302。
根据本技术的一个示例，图55到图57分别显示了加固臂3302和面罩框架3310侧面、正面透视图。在图55中，尺寸H表示加固臂3302在所示方向的长度。加固臂3302的标尺长度H是33mm。加固臂3302和延展部分3350被塑造成了一块，然后通过将面罩框架3310二次塑造成加固臂3302的延展部分3350的可封闭部分3354来连接到面罩框架3310。延展部分3350通过以相对于加固臂3302旋转或垂直旋转来调节鼻子下垂。由于延展部分3350比加固臂3302的剩余物短一些，材料少一些，并且通过小半径弯管3307和加固臂3302的剩余物不挂钩，所以延展部分3350的弯曲是局部的并且发生在加固臂3302的剩余物弯曲之前。这样就减少了密封力被破坏的可能性。
根据本技术的一个示例，图58和图59分别显示了加固臂3302和面罩框架3310部分分解以及详细的部分分解图。延展部分3350的挂钩3353和可封闭部分3354可以从面罩框架3310中分离出来。可以从这些视图中看到挂钩3353的形状以及可封闭部分3354，须知，这些部分是为了确保面罩框架3310被二次塑造的时候面罩框架3310有一个更强力的机械式联锁而塑造的。这些视图特别地显示了可封闭部分3354是由挂钩3353的扩口组成的，以此来提供面罩框架3310的保持面。在本技术的另一示例中，可封闭部分3354包括了一个为了在面罩框架3310的二次塑造过程中限制模具加固臂3302的开口。模具可以通过这个开口插入，以此来当面罩框架3310在加固件附近二次塑造的时候固定加固臂3302。这是极有利的，因为二次塑造的压力会使加固臂在塑造过程中转换，这样一个稍低于理想状态的面罩框架3310的机械式联锁就形成了。
根据本技术的一个示例，图60显示了加固臂3302的一个透视图。它显示了加固臂3302在前面与面罩框架3310固定连接。如上述所说，加固臂3302包含了挂钩3353和一个使其通过机械式联锁与面罩框架3310连接的可封闭部分3354。这就永久性地连接了加固臂3302和面罩框架3310。通过使加固臂3302与面罩框架3310永久连接，减少了可拆卸的零(部)件，并且减少了当清洗患者接口3000组装/拆卸时丢失零件的可能性。
6.3.7.6.1增加面罩与加固臂之间的稳定性
根据本技术某些示例，以一种方式连接面罩3310和加固臂3320可能比增加患者接口3000的稳定性更可取。
图260A展示了本技术一个示例，示例中加固臂3302模塑于框架3310。面罩3310和加固臂3302可加工成形为一个整体。这个示例不包括在其他示例中提供的延展部分3350，其作用在于在面罩3310和加固臂3302连接处提供期望的抗折强度。反之，对延展臂3302.3进行模塑用于连接加固臂3302与框架3310。作为模制工序的一部分，孔洞3302.4可以在延伸臂3302.3之间加工成形，以取出不必要的材料。必须知道的是，通过进一步伸展上下延伸臂3302.3，连接到框架3310的延展臂3302.3惯性力矩对于轴芯X-X可能会增加，如图260A所示。关于X-X的此接头惯性力矩公式可简化为
Figure BDA0003250462010000891
因此，h增加，也就是说上下延展臂3302.3的空间在惯性力矩I中将会大幅增加，对于X-X涉及到增加b，也就是延展臂3302.3的厚度。此外，通过优化加固臂3302的几何结构，加固臂3302和/或延展臂3302.3可做的更薄。
图260B展示了本技术另一示例，图中加固臂3302可以通过连杆3302.5连接到框架3310。连杆3302.5可以是金属材质或其他具有可比金属刚度的相似材料。此外，此示例中的加固臂3302可使用相当于刚性材料如尼龙制作。
图261A展示了本技术另一示例，示例中增加加固臂3302和延展部分3350的稳定性是可取的。可为加固臂3302在突转弯头处提供一对加固臂臂肋3460，以增强刚性。可以在延展弯头3352处提供一对延展肋3461以增强刚性。当患者1000带上患者接口3000时，突转弯头3307和弯头3352对不利偏转的影响敏感。因此，臂肋3461就可以阻止加固臂3302和/或延展部分3350过度的弯曲度。
图261B展示了本技术的另一示例，示例中增加延展部分3350的稳定性是可取的。在这个示例中，沿着延展部分3350纵向方向部分上为延展部分提供了纵肋3462。纵肋3462可贯穿弯头3352到直边段3351。纵肋3462可增强延展部分3350的刚性，以阻止过度弯曲。
6.3.7.7患者定位和稳定结构
图71到图73所示为本技术的一个示例。可以看到，定位和稳定结构3300包括了一根带3301，带3301是由侧带部分3315、3316和背带部分3317组成，背带部分3317又包含了两根平行运行在患者后脑的背带部分3317a和3317b。定位和稳定结构3300包含了两只加固臂(未显示)，每一只分别包含于套筒式或者管状带3301的侧带部分3315、3316中。加固臂3302使带3301具备预定形状或所需形状和/或硬度，从而形成定位和稳定结构3300。例如，带3301的侧带部分3315、3316拥有符合患者脸的所需轮廓而形成的弯曲度(可以从图52、54、58和60的参考数字3323参考弯曲度)，这是分别由各个既定形状的加固臂3302所形成的。在上述示例中，定位和稳定结构3300连接到面罩框架3310，集气室3320或者供给可呼吸气体(如空气)的密封形成结构3100，最终增压向患者的呼吸道中供应加压的可呼吸气体。在上述示例中，这种可呼吸气体通过连接到患者接口3000的软管或者中空管4180供给。真空管4180另一端(未显示)连接到可呼吸气体的源地，例如提供增压的可呼吸气体的鼓风机或者呼吸机。患者接口3000包含了一个框架部分或者面罩框架3310来形成结构完整性和/或连接到定位和稳定结构3300。定位和稳定结构3300通过一个由带3301和/或加固臂3302提供的单独连接器(未显示)连接到面罩框架3310，集气室3320或者密封形成结构3100。
图74到图77所示的特性与图71到图73中相似，然而图74到图76以及图77中给出的示例描述了定位和稳定结构3300和面罩框架3310之间不同的连接。侧带部分3315、3316的每一端都有一个袋形末端3311、3314，如图65和图81。袋形末端3311、3314通过分别的加固臂上的突出端3306保留在加固臂3302上(视图里未显示，因为它们是在侧带部分3315、3316之中)，如图47到图60中所示。尽管在图74到图77中未显示，但仍有必要知道，在这个示例中图81描述的末端焊缝3311.1、3314用于关闭袋形末端3311、3314，以此来支撑突出端3306。这样加固臂3302就通过重叠模压永久机械的固定在面罩框架3310上，如图47到图60相关部分所示。
6.3.7.7.1将加固臂连接到患者接口上
按照本技术进一步示例，加固臂3302是可拆卸的。通过将加固臂3302从患者接口3000上拆卸下来，加固臂3302在运输与存放过程中遭受的变形会减轻。当加固臂3302可拆卸时，患者接口3000就可以包装得更为严实，能够更加充分地支撑各个组件。另外，加固臂3300可分离，使单独分开清洗成为可能。应该认识到在一些示例中，延展部分3350也可以从框架3310上拆卸下来。在其他示例中，加固臂3302可以从延展部分3350上拆卸下来，在这种情况下，延展部分3350可能是永久固定在框架3310上的。可拆卸加固臂3302的另一优势是该可拆卸加固臂3302的目的是能够产生可听见的咔哒声，该声音对患者1000而言是一个可靠的指示，听见该声音则表明各组件已经有效地固定。例如，该可听见的声音可以由加固臂3302与框架3310之间的硬硬连接帮助完成。硬硬连接有益于那些为小肌肉运动技能而努力的患者1000，因为其可允许患者更为容易且更有信心地组装患者接口3000。另外，可拆卸加固臂3302因其零件的可交互性，也有益于可能定制患者接口3000的患者。例如，患者接口3000可以与若干有不同的曲线型式、形状、长度、和/或硬度的加固臂3302装置成套出售。故而患者1000可以基于其面部特征和舒适度选择最合适的装置。这反过来也提供了更好的贴合与较高的舒适度，能够使得患者1000配合度得到提高。另外，还可以提供不同颜色的加固臂3302，这样就为患者1000提供了不同的审美选择。
图248A与248B展示了如何对延展部分3350处的患者接口3000的加固臂进行拆卸与安装。在加固臂3302的突出端3306上，突出部分3380可能会配有锁定翼3381且由支撑轴支撑(未显示)。在延展部分3350的直线部分3351上，可能会提供一个带有凹口3383的开口3382。在延展部分3350的直线部分3351上，可能还会提供一些停止挡块3384。根据相应的突出部分3380与锁定翼3381，确定开口3382与凹口3383的尺寸与形状。为了将加固臂3302安装到延展部分3350上，突出部分3380与锁定翼3381需要穿过相应的开口3382与凹口3383，然后进行旋转直至锁定翼3381紧靠各停止挡块3384。因此，应根据延展部分3350的直线部分3351的宽度确定轴的长度，且该长度值应略大于该宽度值，以缩小加固臂3302与其所连接的延展部分3350之间的间隙。应认识到加固臂3302只可通过在一个方向上的旋转进行固定。同时可能还需完成停止挡块3384在开口3382每侧的定位以便通过顺时针旋转对加固臂3302进行固定，如图248B所示为例。另外，还应认识到为防止加固臂3302误装，即右侧加固臂可能会被安装到左侧延展部分，反之亦然。相应的突出锁定翼与开口的凹口装置可以设定为不同尺寸、形状，因此，患者1000便只能够将右侧加固臂3302牢固地安装到右侧延展部分3350，将左侧加固臂安装到左侧延展部分。
图249A与249B展示了本技术中可拆卸加固臂3302的另一示例。在该示例中，延展部分3350可能会配有一对从其上延伸出的插销3385。各插销3385均包括一个轴上插销头，该轴固定于延展部分3385上。各插销3385的插销头的直径大于各插销轴的直径以允许附件连接至加固臂3302突出端3306中形成的套接口3386。套接口3386可能包括允许突出端3306材料挠度的狭缝，所以插销3385的插销头能够穿过相应的套接口。因此，应根据突出端3306的宽度确定插销3385轴的长度，且该长度值应略大于该宽度值，以缩小加固臂3302连接时的间隙。另外，可确定插销3385与相应套接口3386的不同间距与尺寸以防止加固臂3302误装。例如，右侧加固臂3302和延展3350的插销3385与相应套接口3386的间距和定位可以不同于左侧，故而患者1000就不能够将左侧加固臂连接至右侧延展部分3350，反之亦然。在另一示例中，左侧加固臂3302和延展部分3350的插销3385与相应套接口3386的尺寸形状可以不同于右侧加固臂3302和延展部分3350的插销3385与套接口，故而患者1000就不能够将左侧加固臂3302连接至右侧延展部分3350，反之亦然。
图250A至250C展示了依据本技术可拆卸加固臂3302的另一示例。在该示例中，加固臂3302包括一个突出部分3393，该突出部分带有一个确保加固臂3302固定至延展部分3350的臂3394。该臂3394与突出部分3393可以从加固臂3302上的轴3395延伸出来，且该臂3394、突出部分3393、轴3395可与加固臂3302整体成型。因此，延展部分3350配有一个插槽3392，在连接过程中，臂3394与突出部分3393可穿过该插槽。该延展部分3350还配有一个轴承座3390和一个臂承座3391以分别连接轴3395与臂3394。将加固臂3302连接至延展部分3350、轴3395、突出部分3393，使臂3394穿过插槽3392，使轴与突出部分分别与轴承座3390和臂承座3391啮合。臂承座3391要窄于轴3395与臂3394以确保当臂3394接合到臂承座3391时产生稳固的摩擦配合。为了将加固臂3302从延展部分3350上拆卸下来，患者1000将会朝连接时的相反方向滑动该加固臂3302。还应认识到突出部分3393的直径可大于轴承座3390的直径以防止误装。为防止误装，可按照仅适合右侧延展3350的臂承座3391与轴承座3390的尺寸和/或形状确定右侧加固臂3302的臂3394与突出部分3393的尺寸和/或形状，按照仅适合左侧延展部分3350的臂承座3391与轴承座3390的尺寸和/或形状确定左侧加固臂3302的臂与突出部分3393的尺寸和/或形状。
图251A与251B展示了可拆卸加固臂3302的另一示例。根据该示例，延展部分3350可与加固臂3302整体成型。延展部分3350可能包括一个连接至框架3310上承座3388的翻边端3387。该翻边端3387可以滑入承座3388中的套接口3389，以连接延展部分3350与加固臂3302，该啮合可能包括一次压入配合。该承座3388可以是其连接框架3310的一个单独组件，或者与该框架整体成型。右侧翻边端3387与套接口3389可不同于左侧翻边端与套接口以防止误装。
图251A与251B展示了可拆卸加固臂3302的另一示例。根据该示例，延展部分3350可与加固臂3302整体成型。该成型延展3350可为扣合啮合提供承座3310.1。该承座3310.1可以是其连接框架3310的一个单独组件，或者此承座3310.1与该框架3310整体成型。该承座3310.1包括一个口袋3310.2与一个凹槽3310.3以容纳连接加固臂3302的延展部分3350。该延展部分3350包括一个弯管3396，该弯管可促进扣合啮合。该延展部分3350可由弹性材料制造成型，以便当该延展部分3350置于承座3310.1中时，可以通过减少弯管3396的角而压缩该延展部分3350。对延展部分3350的压缩会在弯管3396强制进入口袋3310.2时强制突出部分3397进入凹槽3310.3。也可以通过标签3398帮助分离。患者1000可以按下标签3398、压紧弯管3396以便更进一步地将突出部分3397从凹槽3310.1中释放出来，最终达到拆卸加固臂3302的目的。此外，右侧延展部分3350与相应承座3310.1的尺寸和/或形状可不同于左侧延展部分3350与相应承座3310.1以防止误装。
图253A到253C展示了可拆卸加固臂3302的另一示例。根据该示例，延展部分3350可与加固臂3302整体成型。该成型延展部分3350可为扣合啮合提供承座3310.1。在该示例中，延展部分3350可以由承座3310.1利用摩擦配合进行支撑。该承座3310.1可以是其连接框架3310的一个单独组件，或者与该框架3310整体成型。在该示例中，可能会在延展部分3350的末端3350.1附近提供一个圆柱3399。为连接延展部分3350，该圆柱3399会被插入到承座3310.1的口袋3310.2中。该圆柱的横断面可呈圆形以便于接合到口袋3310.2的成型缺口3310.4。此外，还应设想该圆柱3399的非圆横截面，例如：正方形、矩形、三角形、椭圆形等。因为在该示例中，这些单独表面可能会弯曲，所以还可在口袋3310.2中配备末端承座3310.5以容纳延展部分3350的末端3350.1。延展部分3350的末端3350.1与末端承座3310.5的接合可以防止延展部分3350和加固臂3302围绕圆柱3399纵轴进行不必要地旋转。因此，这可以确保加固臂3302仅有的移动是由于该加固臂3302与延展部分3350的可变形性质所导致的偏转而引起，并非是由于该延展部分3350与承座3310.1之间的间隙而引起的。因此，右侧延展部分3350与相应承座3310.1的尺寸和/或形状可不同于左侧延展部分与相应承座以防止误装。
图254A与254B展示了可拆卸加固臂3302的另一示例。该示例可能未包括与加固臂3302整体成型的延展部分3350。相反，该加固臂3302可能由第一个弯管3340、第一个直线部分3341、第二个弯管3342，第二个直线部分3343以及第二个直线部分3343末端的锁定末端3344组成。在框架3310每侧，提供插槽3345，通过该插槽3345，各加固臂3302可以连接至框架。各插槽3345的尺寸与形状应允许各加固臂3302穿过但同时各插槽3345要小于各锁定末端3344以防止加固臂3302完全通过。为防止误装，右侧加固臂3302与相应插槽3345的尺寸和/或形状可不同于左侧加固臂3302与相应插槽3345的尺寸和/或形状。还应认识到上文所提及到的加固臂3302第一直线部分3341与第二直线部分3343不必保持笔直，可能必要时会弯曲成所需要的形状/截面。此外，只要可以保证加固臂3302能够穿过插槽，根据需要，加固臂3302可能会有其他曲线和/弯管。
图252A到252C展示了可拆卸加固臂3302的另一示例。根据该示例，延展部分3350可与加固臂3302整体成型。该示例包括插销3385，该插销的插销头由轴支撑于延展部分3350上。插销3385的插销头的直径大于轴直径。框架3310每侧可与套接口3386整体成型以便分别与插销3385形成扣合。为防止误装，右侧加固臂3302的插销3385和相应套接口3386可不同于左侧插销与套接口。
图256A到256C展示了可拆卸加固臂3302的另一示例。根据该示例，延展部分3350可与加固臂3302整体成型。可为框架3310提供承座341与第一块磁铁3412。可为延展3350提供第二块磁铁3413以便将加固臂3302固定到框架3310上。因此，可将第一块磁铁3412的各极与第二块磁铁3413的各磁极定向，这样第一块磁铁与第二块磁铁就会互相吸引。可为延展部分3350提供立柱3411，靠近第二块磁铁3413以便与承座3410接合，确保该延展部分适当地置于承座中。还应认识到右侧立柱3411与承座3410的形状和/或尺寸可不同于左侧立柱和承座的形状和/或尺寸以防止误装。为防止误装，可将右侧第一块磁铁3412和第二块磁铁3413磁极与左侧第一块磁铁和第二块磁铁朝相反方向定向，这样只有当各右侧和左侧磁铁相啮合时才会产生磁性吸引，如果患者1000试图将左侧加固臂3302置于右侧承座3410，反之亦然，磁性排斥就会防止啮合。
图257A与257B展示了可拆卸加固臂3302的另一示例。框架3310可能包括每侧的第一L形部分3420，第二L形部分3423可能形成于各加固臂3302上。为将框架3310连接至加固臂3302，通过移动L形部分至相反垂直方向的另一L形部分，第一L形部分3420就会与第二L形部分3423相啮合。然后将第一L形部分3420就会与第二L形部分3423朝对方的方向旋转并在适当位置进行固定。第二重叠部分3424可能会与第一嵌入部分3421相啮合，第一重叠部分3422可能会与第二嵌入部分3425相啮合。可为第一嵌入部分3421与第二嵌入部分3425提供木钉3426。为固定第一L形部分3420与第二L形部分3423，可将各木钉3426钉入与第一重叠部分3422和第二重叠部分3424上的孔3427。这些示例中的孔3427均用虚线表示，其并未完全穿过第一重叠部分3422和第二重叠部分3424，但应认识到根据其他示例，这些孔可以完成穿过上述重叠部分。还应认识到将各木钉3426钉入对应孔3427时可能还包括压力配合或摩擦配合以确保连接的牢固性。在其他示例中，木钉3426可能包括在轴末端的倒钩，每个对应孔3427可能完全穿过第一重叠部分3422和第二重叠部分3424，这样当与各木钉3426倒钩向啮合时，其就会锁定在对应孔3427内。此外，还应认识到在其他示例中，可为第一重叠部分3422和第二重叠部分3424提供木钉3426，可为第一嵌入部分3421与第二嵌入部分3425提供孔3427。
图258A与258B展示了可拆卸加固臂3302的另一示例。根据该示例，延展部分3350可与加固臂3302整体成型。框架3310每侧可能会有一个凸台3430，在每个延展部分3350末端会有一个凹处3431以容纳凸台。凸台3430与凹处3431的形状与尺寸需能够形成牢固的摩擦配合。还应认识到在另一个示例中，凸台3430可以形成于延展部分3350上，凹处3431可以在框架3310上。此外，为防止误装，右侧凸台3430与凹处3431的形状和/或尺寸可不同于左侧凸台与凹处的形状和/或尺寸。
图259A至259C展示了可拆卸加固臂3302的另一示例。可为延展部分3350提供立柱3452与一对插槽3453。加固臂3302可能配有孔3451以容纳立柱3452，可为加固臂3302提供一对插脚3450以便与相应插槽3453向啮合。为将加固臂3302连接至延展部分3350，插脚首先要穿过该延展部分上相应的插槽3453，然后该立柱3452与孔3451相啮合以防止加固臂从该延展部分上脱落。插脚3450的弯型在穿过开口3453时可帮助其进行固定。此外，立柱3452可能还包括相对与立柱轴而言较大的头，以确保立柱牢固地与孔3451相啮合。应该认识到在其他示例中，只要补充组件已确定放置位置，插脚与插槽啮合，立柱与孔啮合，则不需要为延展部分3350提供立柱3452与插槽3453，不需要为加固臂3302提供孔3451与插脚3450。另外，只要提供了补充数量，则可能提供超过一个立柱3452和孔3451。此外，只要提供了补充数量，则还可能提供约两个插脚3450与插槽3453。而且，还应认识到为防止误装，左右两侧延展部分3350与加固臂3302的插脚3450与插槽3453数量和立柱3452与孔3451数量可能会有所不同。或者，为防止误装，左右延展部分3350与加固臂3302的插脚3450、插槽3453、立柱3452以及孔3451尺寸和/或形状可能会有所不同。
6.3.7.8定位和稳定结构的可拆分背带
根据一个方面，带3301和定位和稳定结构3300的结构是比较有优势的。尤其是背面准备的两个弹性带或背带部分3317a和3317b会托住头部，并通过适当定位张力矢量，比如通过分散，对矢量进行调节。准备的两个背带部分3317a和3317b也可以更好的进行支撑和稳定，并增加弹性，以免头部背面特别敏感的区域受损。背带部分3317a和3317b用于托住头部颅盖骨，以保持位置和保持接触。在一个示例中，根据患者特定的头部形状和背带部分3317a和3317b拆分量，背带上半部分3317a位于靠近顶骨的位置，而背带下半部分3317b位于靠近枕骨或斜方肌纤维的位置(即靠近颈部或颈背的后颈位置)。背带下半部分3317b可经配置，接触患者头部枕外隆凸或下方的某个位置。与之前需要调整材料长度(缩短或延长)的面罩头套相反，定位和稳定结构3300所提供的张力可轻易通过打开或关闭背带两个部分3317a和3317b之间的相对角度进行调节。当患者接口3000磨损时，可进一步分开头部背面的两个背带部分3317a和3317b，减少头套的张力。要提高头套张力，就将背带两个部分3317a和3317b之间的相对角度缩小。这种调整的方式适用于带缺口的带，这种带只能通过预设增量对头套张力进行调整，VelcroTM(不易断毛圈织物)带需要多次尝试进行固紧和解开，直到头套获得所需的张力，或者用带圈住带扣，这样就更容易增加头套张力，因为通过穿过带扣时拉伸带的动作进行了紧固。此外，患者1000还会担心头套张力错误或更改头套张力。
头部背面的两个较小的带或背带部分3317a和3317b，其长度可能相等或不可调节，除非通过材料的弹性进行调节，或者通过缩短定位和稳定结构3300侧带部分3315和3316的总长度来等量增加松紧度。例如，可以使用滑动机制(未示出)让带3301进行不同程度的叠加，从而改变定位和稳定结构3300的总体长度。节肩带长度不可独立调节，使得两个背带部分3317a和3317b自然集中在头顶。两个背带部分3317a和3317b可以是对称的，也可以是不对称的。也就是说，背带上半部分3317a可自然固定在头顶，而背带下半部分则自然固定在头部背面靠近或低于枕叶的位置。这样可以避免其太松导致定位和稳定结构3300不合适而手动过度紧缩带。这样不仅可能会导致身体不适，还会对治疗配合度产生负面影响。背带两个部分3317a和3317b的合计长度可能基本等于一个侧带部分3315的宽度。这不仅是为了美观，也是为了在穿上患者接口3000时给患者提供可视指示符，用于调节背带部分3317a和3317b。虽然已经描述了背带的两个部分3317a和3317b，但更有可能会提供对头套张力不同程度的调整。若带3301处于中性状态和未拉伸状态，则部分分离背带的两个部分3317a和3317b，使得其间存在间隙，在穿上患者接口3000时邀请或指示患者调节背带部分3317a和3317b。这样既提高了调节头套张力的直观性，也视觉指示了在缺乏之前的面罩时如何调整头套张力。
如上所述，可提供两个或多个接头并利用三、四个或多个独立的带(但不是连续的带3301)构建定位和稳定结构3300。这可能使得装配变得复杂，但是也可以简化制造过程。接头可以放置在侧带部分3315、3316和两个背带部分3317a、3317b之间的分叉点3324或放置在背面中心位置。接头可以是缝合、焊接、粘结或通过模压制成，也可混合高摩擦材料，帮助减少头部的活动。高摩擦材料包括移印、硅树脂印刷，用以增加带3301、3317a、3317b和患者皮肤或毛发之间的相对面摩擦，保持患者头部带3301、3317a、3317b的位置。高摩擦材料可能仅用于背带部分3317a、3317b的患者接触表面，由于加固臂3302可执行部分或大部分保持侧带部分3315、3316相对于患者面部位置的功能。
背带或侧带部分3315、3316、3317a、3317b内表面中也可加入高摩擦材料，以避免带在患者面部或头发上滑动。对于臂或侧带部分3315、3316，加入高摩擦材料将有助于定位和稳定结构3300保持在脸颊位置，而在背带部分3317，则可以避免定位和稳定结构3300在头部背面滑动。这种材料可以进行印刷、浇铸或模制到表面或掺入接头，或如上所述，进行缝制或焊接。另外，还可以使用纺织材料中的弹性纱，减少打滑。
可从靠近定位和稳定结构3300分叉点3324的开口3308处随意插入加固臂3302，但不可从靠近面罩框架3310的钮扣孔3303、3304处(如图65所示)插入。一旦插入加固臂3302，该材料的弹性可用于钩回小背带部分3317a或3317b(上半部分或下半部分)开口内的加固臂3302。这样可以防止加固臂3302移动，从而确保其在原位。否则，钮扣孔3303、3304可进行缝制、模压或通过其他方式永久闭合，以将加固臂3302套在带3301内。
背面的拆分区域3326可以包括两个、三个或多个带用于稳定。与描述类似的定位和稳定结构3300可以与全脸面罩(覆盖鼻子和嘴)或鼻罩同时使用。之前面罩的其他定位和稳定结构背面可能有两个或多个带(宽度可能与侧带相同)，背带下半部分通常啮合在患者头部外枕骨隆突部位或其较低位置。这样的背带是不能拉伸没有弹性的，但是其长度可以调节，另外，背带可能倾向于返回到预设角度，避免起皱或者单个侧带的收敛点扭曲。例如，预设角度可能是两个背带之间拆分角度为45°，以托住并接触患者头部，而且背带相对于彼此之间的旋转则是用于穿上和脱下患者连接，将患者连接固定到一个位置，为患者面部的密封形成结构提供张力。两个背带倾向于恢复到45°的角，因此只会托住患者头部背面，稳定患者连接，但不能保持偏离45°角的任何角度。
通过使用本技术，提供和使用加固臂3302可能会影响带3301的长度。这使得定位和稳定结构3300可以适应大的头部尺寸范围。这实际上可能是“一个尺寸适合大多数”的定位和稳定结构3300，同时意味着袋形定位和稳定结构3300的外部可以更加适应患者，即使患者以前没有尝试过或使用过袋形定位和稳定结构3300。本技术可以提供一种患者接口3000穿脱更为便利的定位和稳定结构3300。尤其是，这可能意味着不同于其他一些定位和稳定结构，在脱下面罩3000时，张力设定不会发生变动和/或不会丢失。该加固臂3302可以确定其所需的形状，确保眼睛和耳朵周围有空隙，既要有舒适性也要有可视性。带3301的织物可以让皮肤自然呼吸、出汗，不含硅树脂、泡沫或塑料这类会产生并保持表面热量和汗水冷凝物的材料。
带3301背面准备的两条弹性带3317a、3317b可以托住患者的头部，并分配所施加的力量，通过分散和独立改变其位置进行调整。头部背面的两个较小的带或背带部分3317a和3317b，其长度可能相等或不可调节，除非通过材料的弹性进行调节，或者通过缩短定位和稳定结构3300的带总长度来等量增加松紧度。
6.3.7.9柔性接头
图19、71～73、75、76和166所示为定位和稳定结构3300与集气室3200相关的框架3310之间的联系。特别是，加固臂3302处的接头3305和框架3310可以是柔性的和/或弹性变形的。因此，当患者1000穿上密封形成结构3100时，该结构能适应各种鼻唇角度(如图2e所示)。因此，应当了解，该接头3305的柔性可以让框架3310、集气室3200和其他相关组件在加固臂3302前后移动一定轴数。在本技术的一种形式中，框架3310和集气室3200可通过柔性接头3305绕着加固臂3302各个端之间限定的轴线进行旋转。通过这种布置，密封形成结构3100可在较宽的鼻唇角度范围内与患者1000鼻子下部分区域形成角度。
由图18、19、75、76和166中的示例可以看出，密封形成结构3100保留在患者1000的鼻子下侧，对准患者的呼吸道，比如鼻孔。密封形成结构3100的正确位置是有效使用平截头圆锥体3140封闭患者鼻孔的一个很重要的因素，这样就能以最小的保持力使气体加压的泄漏最小化。由于平截头圆锥体3140可能从密封形成结构3100的柄3150处轴向延伸，因此有利于使患者接口3000的方向相对于患者鼻子来说具有一定程度的柔性，以达到最佳封闭。这种柔性是有利的，因为一般的患者接口需要容纳各种患者的鼻唇角度(参见图2e)。这种柔性可以通过给典范患者接口3000提供柔性接头3305来实现。在本技术的一个示例中，柔性接头3305可能定位在框架3310和加固臂3302之间。在这种示例性布置中，框架3310可能由一种有利于柔性接头3305以及定位和稳定结构3300加固臂3302弯曲的材料组成。在其他布置中，加固臂3302可通过延展部分3350进行弯曲，使得密封形成结构3310的适当位置对准患者鼻子下侧。另外，还可以预想到两个部分都会发生部分弯曲。在任何的预计布置中，期望的结果都是患者接口3000可以相对于患者的鼻子进行旋转，使得各个鼻唇的角度都可以适应。柔性接头3305提供的柔性使得弹簧垫3131能够更有效的为患者鼻孔或鼻子施加舒适的力量。没有柔性接头3305，弹簧垫3131就无法有效适应各种鼻翼的角度并保持稳定，因为当定位和稳定结构3300的张力将密封形成结构3100保持在对准患者呼吸道的封闭位置时，柄3150和集气室3200将呈现部分或完全折叠状态。
利用具有足够弹性让接头3305具有柔性的模量中制作框架3310和/或加固臂3302，这样可以在保持足够刚度以确保有效封闭的同时，提供柔性接头3305。此外，框架3310和/或加固臂3302还可以制成该区域具有柔性的结构形状。也就是说，框架3310和/或加固臂3302可以制成接头3305区域具有一定柔性的形状。这可以通过移除这些结构部分来实现，降低其刚度，使其可以弯曲。
本技术该方面的另一个可能的优势就是减少了与加固臂3302和框架3310相关的弯曲力矩。如图19、71至73和75所示，加固臂3302可以制成符合患者面部轮廓的形状。此外，当密封形成结构3100啮合患者鼻孔时，可能会因为定位和稳定结构3300抵靠在鼻部的密封形成结构3100、集气室3200和框架3100之间有限的柔性而导致框架3310位移。当患者1000穿上患者接口3000时，通过在框架3310和加固臂3302之间使用柔性接头3305，可能会因为一些相关的力被消散到接头弯曲而降低这些结构相关的弯曲力矩。由于患者接口3000随后会在使用过程中受到较小的力进而减少磨损，所以这种情况是有利的。另外，将这些力分散到柔性接头3305的弯曲中，加固臂3302的弯曲和/或框架3310的弯曲就会减少。如果加固臂3302制成符合患者1000面部的形状，弯曲的一致性就会降低，从而导致患者1000的不适，所以，这种方法可能是有利的。对于框架3310的弯曲也是一样，框架3310的弯曲可能会导致密封形成结构在患者1000鼻子上发生位移。
还应当了解，上面所讨论的布置可能有利于增加加固臂3302的刚度。通过使用具有足够刚度的材料制成加固臂3302和/或将加固臂3302制成具有足够刚度的形状，可以确保柔性接头3305使得密封形成结构不在患者鼻子上发生位移。也就是说，适当的安装和有效的封闭可以通过具有足够刚度的加固臂3302来实现，使其保持与患者面部要求相符的程度，同时允许密封形成结构3100发生足够的位移，使其能够与患者的鼻子啮合并进行有效的封闭。加固臂3302可以使用23℃时弯曲模量为180兆帕拉伸模量为180兆帕(26)的
Figure BDA0003250462010001001
材料来制作。还应当了解的是，在本技术的一个方面，患者接口3000可构造成可弹性变形仅出现在密封形成结构3100以及框架3310和加固臂3302之间的柔性接头3305处。
如本技术示例中所述，没有柔性接头3305，加固臂3302的延伸部分3350执行的功能于上述柔性接头3305的功能类似。
6.3.7.10定位和稳定结构的张拉向量
如上所述，例示性定位和稳定结构3300有助于固定患者头部的头带的张拉向量，这样，与密封形成结构3100相关的压缩向量可以正确地对准患者的鼻子或鼻孔。如图72、图73、图75和图76所示，向量V就是用来指示密封形成结构3100压迫患者1000的鼻子的标准力的方向和大小的。当密封形成结构3100在实施中附加上例示性定位和稳定结构3300，被加在患者1000身上的定位和稳定结构3300的张拉足够产生和向量V一样方向和大小的力去推动患者接口3000压迫患者1000鼻子或鼻孔。向量的概念可以阐述如下：为了正确和/或有效地在患者1000的鼻孔处形成封闭，当使用本技术示例中所述的鼻枕3130时，密封形成结构3100应该在与密封形成结构3100从单独茎3150的纵轴大体上同轴的方向去推动压迫患者的鼻孔。力的大小也必须足够，从而使密封形成结构3100在鼻孔周围进行封闭。但是力也不能太大，从而造成相对较软的密封形成结构的不适或者变形。因此，密封形成结构3100应该使用像向量V一样大小和方向的力。但是，在眼睛之间和沿着患者的鼻子旁边或耳朵之间的地方悬挂带3301也不切实际。这对于患者1000来说是既不舒适又有伤害。两个集中力和向量控制使带3301轻轻地稳定面罩3000，同时拉动鼻枕3130到恰当的位置去，从而在患者的呼吸道形成气力密封。
在从患者脸上某些区域转移封闭力的过程中，为了克服封闭力需要具备必备方向和大小的问题，就可以采用如前面所述的加固臂3302和/或框架3310。加固臂3302和/或框架3310可以在从定位和稳定结构3300转移张力到密封形成结构的过程中起到一个中间作用，同时也可以使带3301从患者的眼睛边拿走。也就是说，由于身处张拉中，定位和稳定结构3300可以在单独的加固臂3302和/或框架3310的末端产生一种十分强劲的力。这种单独的加固臂3302和/或框架3310可以传输这种与密封形成结构3100有着相同方向和大小的力到它的对立端，也就是密封形成结构3100所在的位置。因此，密封形成结构3100就会被迫去压迫患者的鼻子，从而形成一种有效的封闭状态。也就是说，加固臂3302和/或框架3310有助于从结构上分离定位和稳定结构3300和密封形成结构3100，同时继续维持适当方向和大小的封闭力。
如上所述，在某些示例中，定位和稳定结构3300的带3301可以环绕加固臂3302。为了促进前段所描述的用于分离和维持像鞘一样排列的带3301和加固臂3302的力，加固臂3302可以由沿着至少其中一部分的光滑表面组成。提供了沿着加固臂3302的一个光滑表面，定位和稳定结构3300的带3301可能以一种相对自由和/或低摩擦的方式沿着加固臂3302延长或缩小。也就是说，除了在固定至加固臂3302的袋形末端3311以外，带3301都是漂浮在加固臂3302上面的。此外，通过减少沿着加固臂3302的定位和稳定结构3300的摩擦，其他无关的和不想要的力也可避免。因为这些其他的力可能反过来导致密封形成结构3100的气力密封出现损耗或破坏和/或令人不适。
一些先前面罩的定位和稳定结构中有着多层复合的带。这种带的层次分别由不同的材料制成，从而使不同的弹性度永久地层压在一起。另一些先前面罩的定位和稳定结构用缝合或胶粘的把多个层带永久地相连。相反，在另一个实例中，定位和稳定结构3300有一个可以和加固臂3302拆除结合(可拆除)的带3301。这就可以在加固臂3302和框架3310的带3301进行分别清洗。这种可以拆除的结合可在一个小的局限区域进行(加固臂3302的边缘接近框架3310)，通过使用带3301的一个袋形末端3311，可以使带3301从与框架3310接触的那个点开始进行大概整个长度的延展。其他先前面罩的定位和稳定结构可以用一种调节扣或VelcroVelcroTM来调节一个或多个多个头带的长度(通常是减少长度)，从而调节患者脸上患者接口3000的头带的张力。相比之下，在另一个实例中，在本技术下，定位和稳定结构3300没有利用长度的调节来调整头带张力，因此对那些手部患有关节炎的患者特别有好处。因为他们可能缺乏恰当地用调节扣或VelcroTM来进行头带张拉调整的小肌肉运动技能，尤其是在黑暗的房间里。
6.3.7.11带制造
定位和稳定结构3300被制造成形(例如形成一个整体，另一方面叫做“彻底地加工”，而没必要减少大量的材料)，因此，也几乎不产生废料。或者，定位和稳定结构3300也可以被分成夹，每个夹可以被单独地制造成形(例如通过编织)，然后彼此连接。图132演示的是一个有着至少两个区域的单一统一无缝结构(例如王冠部分或后部210和肩带220)，其中至少两个区域从一个交叉点延展出去(这个交叉点是肩带220和后部210的连接处)，带220从一个不同的角定向延长到后部210。后部210和带220是在一个连续过程中形成的(也就是说组成部分的材料和形状是单独执行的)——这和把一块材料制成然后切割成形的过程不同(这种过程不是所谓的单独执行)。图132也演示了带220向一个不同的角度或者方向延展到后部210，而不需要缝合或额外的形成步骤。
如果一个针织组件被构造成一个大体上不受额外的缝合或焊接过程影响的整体编造元素，那么它就被定义为形成为“单一针织结构”，例如定位和稳定结构。
如图133所示，带220可以形成(例如通过经编针织、圆编针织或三维针织)一个后期切割的连续部分，因为这个步骤可以进一步提高生产效率。
连续地编织定位和稳定结构的各个部分是有好处的。因为几乎没有或很少有要求缝合、融合、或粘附相邻部分的额外生产步骤。因此，制造过程可以减少带。而废料数量也可以减少，所以事实上，在定位和稳定结构3300的相邻部分之间不会有缝合，而且由织物制成的定位和稳定结构3300也没有显著的连接或缝合。对患者来说，这样更加舒适。
6.3.7.11.1方法
在本技术下，大量的方法可以用来制造定位和稳定结构3300，使其废物材料产出少。这种技术可以产生一种单一统一无缝结构的定位和稳定结构。可以产生一种单一统一无缝结构的技术有包括纱线相互交织成形(例如编织)的机械操作、交织和/或缠绕(包括交错编织、打结和钩编)。另外一种备用技术就是三维针织，三维针织也可以产生一种单一统一无缝结构。
本技术下的一种生产技术可能有一个或多个特点：(1)产出的废料少或几乎没有；(2)制造一个令患者感到很舒适的定位和稳定结构；(3)制造一个适合的定位和稳定结构；(4)制造一个透气的定位和稳定结构；(5)制造一个可以使面罩最小化的定位和稳定结构；(6)制造一个重量轻的定位和稳定结构。
6.3.7.11.1.1联锁操作——针织
与使用本技术的示例一致，定位和稳定结构3300是由诸如针织(例如：穿线纺纱或者穿线织布)一类的联锁操作所构成的。定位和稳定结构3300由横编或者圆编组成，不过其他针织形式也是可行的。横编和圆编之所以更具有优势，在于横编和圆编这两种编织方式能够以统一无缝合的结构织成定位和稳定结构3300。横编或者圆编机器可以用来织成一件纬编针织物或者经编针织物。包括圆编和经纱或纬纱横编在内的各类针织过程都可以用来生产定位和稳定结构的组成部分。横编会有一些优势，包括但不限于以下:(1)为提供额外的缓冲垫或者大块，在诸如一台定位和稳定结构皮带上定位寻找浮丝的能力和/或(2)包括在一台定位和稳定结构皮带上表面或者下表面添加额外的纺纱线圈，以织成诸如柔软毛圈布料这样的效果或者和钩带扣连接织成完整的毛圈织物的能力。和/或(3)在一个单一统一的定位和稳定结构内接近双面的织物构造的位置编织3D立体结构的垫片织物构造的能力。
定位和稳定结构3300主要由多重纺纱构成，通过一个互连成环的过程机械操作，生产出一个由各物理性能不同的部分组成的单一结构。
图134所示为纬编织物64的凸条纹，或者说一条纹路的线圈与另一条纹路的线圈连接的方向。图135所示为进程85或者说由单一纹路织成的线圈的方向。图136和137所示为基本的闭合纹路织物90。图138所示为经编针织物面料的结构的示例，在这一结构中，纺线在垂直方向以弯曲的形式织成，一边与其他曲纺纱结合，一边与凸条纹一起运转，与这一过程多少有些类似。
如图136-139所示，曲织物90和90-1由彼此平行的纵向线圈和横向条纹构成。而在纬织物100中，纵向线圈却以垂直于此的横向线圈方向运转。利用本技术的定位和稳定结构3300由曲织物或者纬织物组成。一件诸如经编针织物、拉歇尔经编针织物或者经平绒针织物之类的曲织物，具有更能防抽丝、更容易生产的特点，可能会利用到多种纺线(允许使用多种颜色或者多种类型的纺线)。纬线织物100由由一条单一纺线构成；然而，多条纺线的使用也是合理的。利用本技术的定位和稳定结构3300可能是由曲织物或者纬线织物构成。
相较机织纤维织物而言，针织纤维织物也许会有不同的拉伸特征。针织纤维织物相较机织纤维织物而言具有更柔韧的特征，而机制纤维织物也许只能单向延伸(这取决于织成的纺线)。因此，对于患者而言将会提供一份更加舒适的感受。针织织物会以织物可以双向延伸的方式构成——也就是说，以第一个方向为导向的第一条纺线的弹性比一条双向拉伸的纺线更低。这种沿着定位和稳定结构3300皮带的构造更加合人心意，因为这样一来，皮带可以只在长度上而非在宽度上延伸，或者只在宽度上而非在长度上延伸。另外，针织织物具有四个方向的延伸性，也就是说，纺线在第一个方向和第二个方向上延伸的纺线具有弹性，因此皮带既可以纵向也可以横向地延伸。
图142中的示例所示为带有纹理或纵向线圈1250的皮带1200，也所示为纹理或纵向线圈是如何影响拉伸的。针织织物会更趋向于在纵向上延伸。因此，定位和稳定结构3300可以设计成在一定方向上可以延伸，而在别的方向上则不能延伸。例如，皮带1200在宽度方向A上延伸(从患者的面部到后脑勺)，就不能在皮带的长度方向延伸。这种结构可以在增加定位和稳定结构3300舒适度的同时，增加其在长度方向的稳定性。为了使皮带1200能够将面罩以增大覆盖面积的方式更集中地罩住患者的面部，皮带1200可以构造成在一定方向上可以延伸，而在别的方向上则不能延伸。
如图140和141所示，针织皮带1105由顶部1102、后部1104和底部1106构成。底部1106在构成顶部1102和后部1104的接合处分叉。顶部1102的角度与后部1104比起来可能有所不同，例如，顶部1102可以延伸大约30-110度或者90°或者至与后部1104垂直的位置。针织物或者针织物纹路或纵向线圈1150的方向会改变以适应一定范围内织物的形状或拉伸。例如，纹路或纵向线圈1150可以调整，使皮带在面部弯曲以免遮挡患者视线。另外，如图141所示，纹路或纵向线圈1150可以如图中箭头B所示的一样弯曲至裂缝处从而形成顶部1102和后部1104。顶部1102和后部1104如此配置，可以使皮带更好地固定在患者的头部从而更好地使针织皮带1105将面罩以增大覆盖面积的方式更集中地罩住患者的面部。
针织皮带1105会在患者面部给予患者接口3000(如鼻罩)支撑。连接器1120可以用于将皮带1105附着于患者接口3000，而空气循环系统4170可以把能够呼吸的气体通过患者接口3000输送入患者的呼吸道。在如图所示的示例中，患者接口3000位于患者鼻部下方，罩住了患者鼻部的外表面。
更进一步说，利用本技术的定位和稳定结构3300是由挖槽、管道、表层和/或肋状物构成的。这样一款定位和稳定结构3300可以由圆针或者平针织成一件。挖槽或管道是用比起针织织物更坚硬的材料加固的，由此达到加固定位和稳定结构3300的效果。对定位和稳定结构3300的加固可以使位于使用者面部的面罩更加稳固。用于稳固定位和稳定结构3300的材料包括塑料，如聚酰胺、聚丙烯、聚碳酸酯或者高硬度织物如编织绳。定位和稳定结构3300可以固定于患者头部的多骨区域，如面部、枕骨部或者头顶部。此加固结构在针织过程中插入，例如，更具硬度更平整的纺纱或者坚硬的聚合物元件可以在针织过程中或者针织过程后加入针织结构中。绳索或坚硬部件可以发挥其承受张力和承担压力的作用，例如，此定位和稳定结构皮带在治疗或者稳固面罩的过程中绷紧，或者有助于发挥其作为耦合或固定介质将定位和稳定结构部件附着于面罩连接的作用。
或者，挖槽或者管道可以加衬垫以增加舒适度。比如，挖槽或者管道可以填充泡沫、凝胶、浮纱、多圈纱或者其他的缓冲材料。
定位和稳定结构3300由平针或圆针织成，其中定位和稳定结构3300还有一些镶边。也就是说，定位和稳定结构3300可以拥有更精巧的结构，因此，纺线的边缘可以拥有精美的构造，使用来构建定位和稳定结构3300的纺线末端基本没有此定位和稳定结构组件的边缘。精加工使定位和稳定结构组件外形精巧的一大优势在于纺线未剪断，从而起到预防散开和精简步骤的作用。通过形成精致边缘，可以保持或加强定位和稳定结构3300的完整性，从而为了(1)防止定位和稳定结构部件拆散和/或者(2)制成清晰而柔软的边缘(例如在使用由海绵和布结合制成的层压材料超声切断和密封“软垫”的过程中)和/或(3)突出定位和稳定结构3300美学特征和耐用性特征，只需进行更少的后续处理步骤。
利用本技术的定位和稳定结构3300是由有规律或者无规律的加强型针织制成。加强型针织会将第一根纺线导向正确的一边(即患者未接触的那边，一旦装上定位和稳定结构3300就可见)，而将第二根纺线导向错误的一边(即患者接触的那边，一旦装上定位和稳定结构3300就不可见)。也就是说，暴露在正确的一边的纺线与暴露在错误的一边的纺线可能是不同的。例如，在正确的一边的纺线可能有一副看起来很舒适的外表而在错误的一边的纺线可能对于患者的皮肤接触来说却有更舒适的手感。另外，在正确的一边的纺线可能会有更好的吸汗性，而错误一边的纺线的吸汗性则次之。例如，在正确的一边的纺线含有更多成分的更具吸汗性的超细纤维，而在错误的一边的纺线则含有更多成分的具有次之的吸汗性的非超细纤维。
为简化起见，定位和稳定结构3300可以加工成用料统一、特征一致的统一针织结构，不过它也可以无缝连接的方式加工成包含物理特性不同的各个部分的统一结构。各个部分可能显出以下特性但不限于这些特性，例如不同程度的强度、耐磨性、弹性，更高的耐用性，更好或更差的吸湿性、吸汗性、吸水性、透气性、透液性、伸缩性或抗伸缩性、压缩性、缓冲能力、支持度、硬度、复原度、匹配度或形式。各个部分的构造是为了展现在定向拉伸方面的变化，如四向拉伸或者双向拉伸、定制拉伸阻力水平或者无拉伸的情形。这可以由诸如选择一个特定的纺线或针织构造类型的方式来实现，但并不限于此。
定位和稳定结构3300作为统一无缝结构可以由具有统一特性的一个组件或者两个或更多具有不同特性的组件构成。这些两个或更多定位和稳定结构的组成部件可能因使用两条或更多捻度、细度、纤维成分等不一致的不同纺线而有所差异，从而赋予了定位和稳定结构3300不同的物理特性。两个或更多定位和稳定结构的组成部件使用两种或更多不同的针织缝合形式而有所差异，从而赋予了这两个部件独特的物理特性。
鉴于一个部位可能使用弹性纤维或者聚对苯二甲酸丁二酯(聚对苯二甲酸丁二酯纤维)来加强弹性，其余部位则可能使用尼龙或者聚酯来增强耐用性。同样地，为了满足符合需要的缓冲度、硬度的定制或者大批量生产，定位和稳定结构3300的一个部位可能包含具有一种细度的纺线，而其余部位则由细度、曲度或质地不同的纺线构成。
两个或更多在定位和稳定结构以内的部件是由使用挂针或其他下针连接而成的，例如，把第一部分与第二部分以无缝的方式连接。首先针织第一部分，接着使用挂针缝合第一部分和第二部分之间的连接处，继而针织第二部分，这一过程得以实现。挂针是用来无缝连接纵向线圈之间的部分的，尤其是使用窄管圆形针织机的时候。
定位和稳定结构部件因无缝连接而显得很精巧。如果它由未染色的纺线织成，这会由包含可溶水纤维的纺线以针织的方式得以实现。可溶水性纤维使得织物可以在染色过程中收缩并且提供整齐完整的边缘，从而减少了额外缝合边缘的必要性。
为提高生产效率，针织机器也可以用来组成一系列定位和稳定结构连接部件，比如带或顶部部件。也就是说，针织机器可以构成一个单独的部件，这一部件包含了多个定位和稳定结构零件。每一个定位和稳定结构部分可能在大体上形状和大小都相同。另外，每一个定位和稳定结构上按顺序排列的零件在形状大小上也有可能不尽相同。而且，为使定位和稳定结构的不同部分(如皮带)无需切割就可分开，一块针织释放区域(可能包含例如可溶性纺线、松散的针织纱、细纤度防线、易撕的占位符纺线等)可以针织成一系列的定位和稳定结构部件。
6.3.7.11.1.1.1可变的织物经纬密度
在另一示例中，织物经纬密度可能经整个织物变化增强舒适感、适合感和/或性能。例如，织物经纬密度在要求更大刚度的部分可能更高(例如，脸颊部分和枕骨部)。但在刚度要求较低的地方(例如，带沿圈)，织物经纬密度可能更低，从而使材料更容易弯曲。
因此，织物经纬密度以及刚度可能是由纱线种类、线迹种类(例如，十字针法可能坚硬)以及线迹之间的距离决定的。
6.3.7.11.1.1.2纱线
纱线可用于创建本技术的定位和稳定结构3300.。纱线可能是合成的，也可能是扭曲或填充的，取自但不限于尼龙、聚酯、丙烯酸、人造丝或聚丙烯。纱线可以是传统的短纤维纱、超细纤维或是二者的组合。纱线可能包含一种弹性纤维或单纤维以具备伸展及回复性性能，例如来自杜邦公司的承载莱卡商标的纤维。纱线可能取自合成材料或天然纤维，例如棉花、羊毛或竹子，或天然的单纤维，例如丝绸。
用于建设定位和稳定结构的任何部件的纱线可能由单丝纤维形成或单丝的结合，那便是，复丝。
纱线可能包括单独的由不同材料构成的细丝。纱线也可能包括每种由两种或两种以上不同材料组成的细丝，例如带鞘心配置或两半由不同材料组成的细丝双组份纱线。不同程度的弯曲和卷边以及不同的纤度可能会影响定位和稳定结构3300。
用于构建定位和稳定结构部件2900的材料可能是可回收利用或生物降解的，纱线可能包括可回收利用或生物降解的纤维或细丝。
磨损性承受能力更强的定位和稳定结构3300的区域(例如，但不限于与患者枕头有接触的区域)，位于头后部或颈部的定位和稳定结构3300的区域，可能制造地更密集，因此更重、更不易伸展。相反地，这个区域可能承受更大的汗液水分积累量，所以，可能需要由薄薄的、但有强度的、类似网状有定制孔洞样式组成。这样，可能只需要纱线本身具有耐磨性即可。
6.3.11.1.23D打印
在另一示例中，定位和稳定结构3300可能使用一台3D打印机生产形成。如图143所示，一台3D打印机可能用于打印几个连贯的链带2802，因此形成灵活的3D打印织物2804。查看图144，形成了定位和稳定结构2900，它包括一个加固臂3302。加固臂3302包括孔2922，织物在织物2804被打印整合织物2804和加固臂3302时链带可穿过这个孔。加固臂3302可以由任何适合的材料做成(例如，一种聚合物，比如尼龙12或源自金属粉末的烧结固体或任何其他能用作添加制造工艺的材料)。随着添加工艺“3D打印”工艺技术的提高，人们展望3D打印织物的材料选择会变得更宽泛，包括刚性组件的选择包含物，例如加固臂3302。结构可以自身包含在材料中或借由外形、形式或结构。
另外，如图145所示，一条3D打印的带可能被统一到凸式和凹式夹2912和2914的孔洞2912(1)和2914(1)中。
6.3.7.11.2带精加工和脚边处理
图79和80所示为生产中间步骤期间带3301的视图。在示例中，展示的典范带3301是原始长度，还未按以上描述的方法和过程将生产的纺织材料截成一定长度。例如，3303可从带3301最左端看到一对纽扣孔，但是，一旦精加工完成，唯一的孔洞会在那端，因为原始带会在这些孔洞之间被切以制造如图81所示的带，而且，图79所示的带3301原始长度的针织过程沿着带的长度形成了多重劈开区域3326。但是，图81所示的精加工带3301只包含一个劈开的区域3326。这又是因为在精加工期间，带3301将被在如图79所示的最右边纽扣孔之间切割将所示带3301的原始长度分成几个带。
根据本技术的一个示例，可能使用弯曲的贴标机和几根狭条连线将链子镶入织物而形成带3301。根据另一示例，带3301可能由一台Comez机器、六根狭条连线连接两条侧带部分3315,3316和中心的两个后带部分3317a和3317b组成。通过向Comez机器添加更多狭条连线，可容纳更多编制方向。编织过程可能包括在分叉点3324处形成带3301和不同的编织。带3301的材料可能包括一个1740计数。编织一根带3301样式类型的顺序可能如下：常规、纽扣孔、常规、劈开、常规、纽扣孔、常规。随后的带3301又以同样的之前生产每个带3301的顺序编织。
在本技术的一个示例中，用于编织带3301的螺纹可能是双螺旋绕组。
为了在潜在破裂破裂点增加更多力量，带3301可能在这些点形成额外的缝合。潜在的破裂点可能包括纽扣孔3303、3304和分叉点3324。而且，为了附加补强，沿着带3301中间可能会额外编织线程。
图80所示为图79穿过线80-80的侧带部分3316的横断面视图。可以看见分叉点3324，表明了侧带部分3316的劈开区域3326和上背带部分3317a和下背带部分3317b之间的分割。
图79也表明了带3301不同特点的L1至L6的尺寸尺寸。L1表明了一根带3301的纽扣孔3303和相邻带的纽扣孔3303之间的距离。在技术的其中一个示例中，L1大约515mm。L2表示同一根带3301的纽扣孔3303之间的距离，根据一个示例，这个数值可能为500mm。L3表示劈开部分3326的长度，在技术的一个示例中，它大约200mm。L4可能表示临近带3301的临近纽扣孔3303之间的距离，在本技术的一个示例中，大约15mm。L5表示纽扣孔3303的宽度，在一示例中，大约5mm。L6可能表示带3301的宽度，在一示例中，约为15mm。
根据本技术的一个示例，图81至83所示为完工带3301的视图。正如图81所示，在带3301的每端只有一个劈开区域3326和一个纽扣孔3303。因此，根据技术的一个示例，有必要知道这根带3301是从图79所示的带3301切割和加工而来的。而且，图81所示为一个带徽标3357，比如，它可能以公司徽标或其他艺术品的形式在带3301上形成。带徽标3357可能由移印或超声波焊接形成。如果带徽标3357是由超声波焊接形成，这可能有助于展开位于分叉点3324的后背带部分3317a和3317b，以便患者1000展开后背部分3317a和3317b，保证完全匹配和适当的带张力。
图81所示为末端焊接点3311.1和3313.1。如上所述，侧带部分3316可能被织成中空或管状形状。因此，不焊接关闭，边缘会张开，焊接会防止开放的边缘一带裂开。边缘焊接点3311.1和3313.1可能由超声波焊接形成，对带3301的散纤维进行密封。虽然超声波焊接可能降低组成带3301的纤维的拉伸性，但它却有助于降低末端的磨损、增加高应力点的强度。由于末端焊接点3311.1和3313.1最接近于各自的袋型末端3311和3313，末端焊接点为加固臂3302各突出端3306保留的带3301提供强度。有必要知道根据本技术的一个示例，袋型末端3311和3313以及其各自的末端焊接点3311.1和3313.1是为保留和/或锚定加固臂3302的带3301的关键部分。长期使用过后，带3301可能会失去它的弹性，但是有必要知道通过洗涤、弄干带3301，全部弹性或至少部分弹性会恢复。
Fisher&PaykelTM为PilairoTM面罩提供的StretchWiseTM头带在头带的硬质塑料弯钩尾端和面罩框架的硬质塑料竖杆之间有坚硬的可拆分关键连接点。相比之下，本技术的一个示例中的带3301在带3301和面罩框架之间没有坚硬的可拆分连接点，避免了诸如结构件重复使用和脱离之后，弯钩末端潜变和破损的问题。需要大量的力度使StretchWiseTM头带的坚硬弯钩末端产生物理性变形，以便与刚性杆连接和脱离。与此相反，本技术的加固臂3302在被插入到带3301的纽扣孔并保留在带3301的袋型末端时无需这么大的力度，因为不需要将加固臂3302或带3301的塑料变形部分从面罩框架3310处连接或断开带3301。StretchWiseTM头带的另一缺陷是头带的弹性在头带洗涤之后不会恢复到原来原来的水平。换句话说，StretchWiseTM头带会随着时间的推移变得越来越松弛。
类似于图80，图82所示为穿过图81中的线83-83的带3301横断面视图。分叉点3324可见，表明劈开区域3326的起始。而且，以这个视角来看，带徽标3357从侧带部分上升。
图83所示为带3301的详细视图，并且特别展示了带徽标3357。而且，分叉点3324在劈开区域3326可见。
图81所示为描绘典范带3301特点的额外尺寸。L7可表示末端焊接点3311.1和3313.3带3301完结端口之间的距离，在一个示例中，其大约5mm。L8可表示末端焊接点3311.1和3313.1的宽度，在一个示例中，其大约为1mm。
6.3.7.12佩戴患者接口与定位和稳定结构
根据本技术的各种示例，一个例示性患者接口3000与定位和稳定结构3300可以一种简单而可调节的方式来佩戴。接下来是更详细的描述，图84到图112描述了一位佩戴者(即一位患者)1000佩戴和调节患者接口3000与定位和稳定结构3300的各种顺序。
图84到图88所示为一位患者1000佩戴患者接口3000与定位和稳定结构3300的一系列透视图。在图84中，患者1000拿着患者接口3000并把密封形成结构3100放在鼻子上，就这样开始佩戴患者接口3000与定位和稳定结构3300。图85则展示了患者1000开始佩戴患者接口3000与定位和稳定结构3300。患者1000用一只手将带3301拉到分割区域3326，同时另一只手拿着患者接口3000，并把带3301拉过头顶。图86所示为患者1000在拉着带3301的同时，仍然用一只手拿着分割区域3326，另一只手拿着患者接口3000，进一步拉至后脑勺方向。这一步完成后，这条带应置于后脑勺接近于冠或枕叶或在枕叶之上的位置，从而使定位和稳定结构3300具有适当的张拉密封力把患者接口3000压紧在患者1000的鼻梁上。图87所示为患者1000调节定位和稳定结构3300至颧骨下方的加固臂(此图中不可见)位置，并调节密封形成结构3100在鼻梁上的位置以确保完全密封。通过将加固臂3302置于颧骨下方以防止定位和稳定结构3300上移并阻挡患者1000的视线。图88所示为患者1000佩戴好了患者接口3000与定位和稳定结构3300并准备好接受治疗。
图89到图93所示为一位患者1000戴上患者接口3000与定位和稳定结构3300的一系列侧视图。图89所示为患者1000一只手拿着患者接口3000并举至鼻梁处，同时另一只手握着定位和稳定结构3300的带3301。这时候也许带3301并没有明显拉伸。图90所示为患者1000用一只手将患者接口3000，尤其是密封形成结构3100戴在鼻子上，然后用另一只手将定位和稳定结构3300的带3301拉伸至头顶。由于带被拉伸，能看到分割区域的一处分离。图91所示为患者1000仍然握着密封形成结构3100和鼻孔处的患者接口3000，同时将定位和稳定结构3300的带3301进一步拉伸至后脑勺位置。此时，带3301位于患者1000的后脑位置，至此，佩戴患者接口3000与定位和稳定结构3300的初始步骤就基本完成了。图92所示为患者1000调节密封形成结构3100和鼻子处的患者接口3000以确保与颧骨相关的加固臂的合理密封和摆放。图93则所示为患者1000佩戴好了患者接口3000与定位和稳定结构3300并准备好接受治疗。
图94到图98所示为一位患者1000戴上患者接口3000与定位和稳定结构3300的一系列主视图。图94所示为患者1000开始佩戴患者接口3000与定位和稳定结构3300。患者用一只手拿着患者接口3000，另一只手握着定位和稳定结构3300的带3301，并将它们举至面部位置。图95所示为患者1000一只手拿着定位和稳定结构3300并稍稍拉伸带3301。图95所示为患者接口3000被握在另一只手里位于鼻子附近，为了将密封形成结构3100放与鼻子上。图96所示为患者1000已经将定位和稳定结构3300的带3301拉伸至头顶，并把带3301置于后脑，同时又把密封形成结构3100和患者接口3000置于鼻处。图97所示为患者1000通过将加固臂3302置于颧骨下方的适当位置来调节定位和稳定结构3300和患者接口3000，从而使定位和稳定结构3300不会上移而阻挡患者的视线，并且用密封形成结构3100可使鼻孔处的密封保留。图98则所示为患者1000佩戴好了患者接口3000与定位和稳定结构3300并准备好接受治疗。
图99到图104所示为一位患者1000戴上患者接口3000与定位和稳定结构3300的一系列透视图。图99所示为患者1000通过一只手握住并拉伸带3301，另一只手拿着患者接口3000来开始佩戴患者接口3000与定位和稳定结构3300。图100所示为患者1000通过将患者接口3000举至面部并将带3301拉至后脑上方的方式将患者接口3000与定位和稳定结构3300置于头上。图101所示为患者1000用一只手将密封形成结构3100置于鼻孔处，同时将处于拉伸状态的带3301握于后脑附近。图102所示为患者1000通过释放带3301的张拉密封力来将其置于后脑处。在图102中，患者1000仍然将患者接口3000握于鼻处以确保在带3301处的张拉密封力被释放后能保持适当的密封。图103所示为患者1000调节患者接口3000于鼻孔处以确保适当的位置和密封以及将加固臂置于颧骨下方。图104所示为患者1000佩戴好了患者接口3000与定位和稳定结构3300并准备好接受治疗。
图105到图107所示为患者1000通过使用密封形成结构3100来调节患者接口3000于鼻孔处以确保适当密封的透视图。由图105到图107可见，患者1000不断向下倾斜患者接口3000至鼻处，从而达到用密封形成结构3100来完成对鼻子密封的效果。这些图片所示为患者1000用一只手调节患者接口3000，当然我们也知道患者接口3000同样可以用两只手来放置和调节。
图108到图112所示为患者1000调节定位和稳定结构3300于后脑的一系列后视图。图108所示为定位和稳定结构3300静止于后脑处。在该位置，带3301将具有最大的张拉密封力。图109所示为患者1000用一只手抓紧上背带部分3317a，而用另一只手抓紧下背带部分3317b，并将该两部分3317a和3317b于分割区域3326处拉离。有必要知道通过将这两个背带部分3317a和3317b于分割区域3326处拉离，定位和稳定结构3300的张拉密封力相较于在图108中所示位置而言是下降的，因为背带部分3317a和3317b正越来越接近于患者接口3000，而患者接口3000在鼻孔处是静止在某一特定位置不变的。当背带部分3317a和3317b越接近于患者接口3000时，带3301的拉伸长度也是下降的，从而使张拉密封力也下降了。图110与图109类似，尽管在图110中，患者1000已经将上背带部分3317a和下背带部分3317b进一步拉离。有必要知道，定位和稳定结构3300的张拉密封力由于背带部分3317a和3317b的伸展而也进一步降低了。图111所示为患者将上背带部分3317a和下背带部分3317b延伸分离的详图。此时的张拉密封力相较于图110所示位置将再次下降。当然，此时患者1000已经将定位和稳定结构3300基本调节至张力与密封力的设计水平。上背带部分3317a可置于头顶附近，而下背带部分3317b可被置于枕叶附近或下方。图112所示为患者1000佩戴着张拉密封力被完成调节至设计水平的定位和稳定结构3300。另外，上背带部分3317a可置于头顶附近，而下背带部分3317b可被置于枕叶附近或下方。有必要知道，由于上背带部分3317a和下背带部分3317b被拉离，从而导致定位与平稳结构3300的张拉密封力下降时，θ则相应的上升了。尽管在这些图中并未指出，θ在图108中大约为0度，并且它随着调节顺序而不断上升。如果θ上升到大约180度的最大值时，如图112所示，则定位与密封结构3300的张拉密封力可能大约为图108中张力与密封力的40％。在本技术的另一个示例中，有可能将角θ在上背带3317a和下背带3317b的分离起点时就维持在一个设定值，举例来说，如果加固臂3302延伸至分离点3324并分裂成上下臂，同时分别向上背带3317a和下背带3317b慢慢延伸。这可能有助于患者1000将背带部分3317a和3317b分开以调节头带的张力。此外，这也增强了分离点3324，如将一个外部压条或者塑料夹放在Y形截面上，而在该截面上，侧带部分3315和3316与背带部分3317a和3317b汇聚于此。这样的塑料夹可通过移印品牌和商标信息来添加商标。
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300有两点与框架3310相连，因此分割区域3326有两个机械臂3302和单条空心带3301。这种类型的患者接口3000存在一个问题，就是分割区域3326可能会随着背带部分3317a或3317b受到更多拉力而上下移动。为了解决这个问题，接触患者后脑的分割区域3326在两个方向上的拉力是平均的(从上往下)。因此上下移动的问题会有所缓和。
定位和稳定结构3300由至少一条带3301(参见图166)和至少一个加固单元或者加固臂3302(参见，例如，图19)组成。该带可由某种弹性材料制成，从而具有弹性。换句话说，带3301可弹性拉伸，例如，当受到拉伸力或拉伸力释放时，还原或收缩至其原有长度。带3301可由任何弹性材料制成或组成，如氨纶，磷酸三苯酯，硅树酯等。制带材料也可是上述某种材料与其他材料的混合物。带3301可以是单层也可以是多层的。带3301的两侧，尤其是使用时接触患者的一侧，需经编织，针织，镶缀，模塑，挤压或其他形式处理。由某种材料层制成或组成的带3301会表现出各自不同的特性。带3301也可由纺织材料组成或制成，如某种编织材料。该种材料可能包含人工或天然纤维，一方面它可提供满足要求以及有益的表面特性，如触感特性，另一方面，包含弹性元素的制带材料可提供满足要求的弹性特征。
在图65到图145中，可见带3301是以单带形式直接或通过框架3310附加在密封形成结构3100上的。然而我们也需了解带3301却是由多条相连或可相连的单独带组成的。调节可通过改变带在患者接口或其他加固元素如接头的位置来实现。此外或作为选择项，调节也可通过添加机械装置，如滑过背带或侧带上的梯子锁夹(参见，例如，图75，76和166)或者通过调节带3301与定位和稳定结构3300各自的弹性长度来实现。
6.3.7.13加固臂
如图19和图166所示，本技术的一个示例可包含加固的头盔，以将患者接口3000固定于患者1000上。如描述示例的图示所示，定位和稳定结构3300可包含至少一个加固臂3302.
在本技术目前的示例中，通过加固臂3302把患者接口3000的密封形成结构3100固定于患者1000鼻子下方所需位置。定位和稳定结构3300可在不接触除密封形成结构3100以外的患者1000的条件下定位患者接口3000。
参照美国7900635号专利，在某些先前技术的示例中，可将患者接口设计为至少部分安置于患者的上唇部位，患者的上唇表面为把患者接口固定在所需位置提供了某种程度上的支持。然而，如图18和图19所示，目前的示例建议不把患者接口3000安置于患者1000的上唇部位。图19特别展示了集气室3200的后壁3220因一道间隙或间隔与患者1000的隔膜和/或上唇分隔开来。这种设置的优势是可防止在接触和摩擦集气室3200的后壁3220的过程中，由于长时间的磨损而刺激或伤害患者1000的隔膜和/或上唇。避免在隔膜和/或上唇的特定部位使用集中式压力可防止皮肤的溃烂和溃疡的形成。
如图19和图166所示，通过加固臂3220实现特殊示例中的这一设置：即实现患者的隔膜和/或上唇与集气室3200的后壁3220分离。如图19所示，定位和稳定结构3300的加固臂3302可用于支撑于患者1000的脸颊，近似于鼻唇沟上方的位置(见图2c)。定位和稳定结构3300的加固臂3302可由曲线轮廓3323处的预定曲线形成，其近似于患者相应的脸颊区域直至颧骨部位的曲线。加固臂3302可从带框架3310的连接处开始，延展到脸颊的大片区域直至加固臂3302的远端自由端3302.1。带框架3310的连接处与加固臂3301的远端自由端3302.1的距离是120mm。加固臂3302可以某种角度延展，例如，近似于远离患者面部并与鼻翼大体平行的角度。也就是说，刚性壁3302主体部分3333的内表面，特别是曲线轮廓3323接触并延展至患者脸颊的大片区域。这种接触导致了患者接口3000被定位及锁定在患者面部的半固定的位置上。并且，曲线轮廓3323中的至少一个区域接近小半径弯管3307并继续与患者的颧骨或脸颊发生接触。患者躺卧并将脸一边靠于床上的枕头上时，作用于枕头上的加固臂3302和/或延展3350或弹性接点3305所产生的力达到最小，或者由于加固臂3302上的小半径弯管3307和延展3350在影响患者通风道的密封过程中就大量地吸收了这种力，因而可防止此力传送到另一个加固臂。也就是说，由于曲线轮廓3323与患者的脸颊发生接触，并且延展3350或柔性接头3305吸收了一部分力，作用于定位和稳定结构3300的侧向力至少是部分减弱的。
加固臂3302也可支持患者接口3000去耦，因而可在定位和稳定结构3300产生的张力的作用下把患者接口3000定位于患者鼻子下方所需位置，把患者接口3000固定在一个不会引起其与隔膜和/或上唇发生不良接触的位置上。并且可标出加固臂3302的尺寸，通过间隔S使后壁3220保持与患者的隔膜和/或上唇的距离。此外，定位和稳定结构3300产生的张力主要是通过加固臂3302的宽度和广度传送至患者脸颊，不会向内作用于患者1000的面部而对鼻子产生压力。这种典范性设置具有优越性，因为脸颊占面部的一大片区域，动用脸颊上的组织来消解保持力能让患者感觉更加舒适，这与动用患者的鼻子和/或上唇截然相反，后者属于软骨质，因而更加敏感。此典范性设置可用一定程度的力来固定密封形成结构3100，在患者鼻子的下方密封患者的通风道，同时不会让保持力加大至令患者1000产生不适的程度。
本技术的可取之处在于能避免加固臂3302与集气室3200发生接触。因此可把集气室3200做得足够宽大以避免其与加固臂3302发生接触。
6.3.7.14拉伸加固臂周围的头带
图166的示例展示了把两条加固臂3302分别插入定位和稳定结构3300上的头带3301的右侧带部分3315和左侧带部分3316，用环带3301把加固臂3302固定在适当的位置。同时头带3301上的一个套筒状配置可至少使头带3301的一部分拉伸至加固臂3302或在加固臂3302的周围活动。加固臂3302包含在头带3301之中因而不可见。
上述连接到加固臂3302的头带3301的附件也可影响定位和稳定结构3300所能容纳的头部的大小。也就是说，加固臂3302周围的头带3301的长度越长，就可能增加定位和稳定结构3300的总体可伸缩长度，因此无需加大头带的拉伸性也可容纳更大的头部。而且，附件的大小可随着头带3301所连接的刚性件3302的长度而变化。这就使得无需加大头带的拉伸性也可容纳更大的头部。
因此加固臂3302通常情况下可随着套筒3301的长度不受限制地移动，可依附在套筒3301上或临近其末端之一。
6.3.7.15分离定位和稳定结构的后带
一方面，头带3301和定位和稳定结构3300的结构具有优势。特别是如图166所示，后方的两条弹性带或头带部分3317a使头部呈现出凸陷型，可通过适当地定位(例如扩展)调节张力向量。两条背带部分3317a和3317b也可加大支持和稳定性，同时增加弹性，避免接触头部后方的特别敏感区域。
位于头部后方的两条小头带3317a和3317b长度可相等，具有不可调节性，除非受到材料的弹性的影响或通过缩短定位和稳定结构上的臂的总体长度增加了两者的气密性。例如，可运用滑动机制(未展示)使两条头带在不同程度上重叠，这样就改变了定位和稳定结构3300的总体长度。
如上所示，可用两个或多个接头让定位和稳定结构3300有三个、四个或多个分开的头带，而不是让头带3301成为一个连续的部分。这会使组装过程复杂化，但却能简化生产过程。接头可设在边带部分3316,3316和两条背带部分3317a，3317b之间的分叉点或三通接头或插在后方。可缝制、焊接、粘合或重叠模压接头，接头要包含一种高摩擦材料以减少其在头部的运动。
在本技术的示例中，头带3301的一条或多条线程可由胶合剂或胶黏剂组成。用此种线程生产出头带3301，对头带3301进行加热，让胶合剂或热熔胶线熔化以在胶合剂或热熔胶线处或其附近区域对头带3301进行加固。
可在背带部分3317a，3317b和边带部分3315,3316的内表面加入高摩擦材料以减少头带的滑动。对于加固臂或边带部分3315,3316而言，这会帮助定位和稳定结构3300停留在脸颊上，并且对于背带部分3317而言，这会防止定位和稳定结构3300滑过后脑勺部分。这种材料可印刷、浇铸或注塑在表面或可包含在接头之中，缝制和焊接的过程如上所述。
为求稳固，位于患者头部后方的分叉区3326可包括两条，三条或多条头带3317a，3317b。与上述类似的定位和稳定结构3300可用于全脸(在鼻子和口处设一个或多个密封圈)或也可用于鼻面罩。
可能会出现背带部分3317a和3317b之间允许存在的最大距离受到限制，以防止背带部分3317a和3317b完全分离或分离时超出了预定距离的情况。可把横穿或网状式穿过分叉区3326的连接带连接到背带部分3317a,3317b，以限制它们分离时超过预定距离。
6.3.7.16面罩结构与加固臂之间的连接
根据下面图35到图64中所详细描述的本技术的示例，我们可以看到患者接口1000包含了一个面罩结构3310和一个加固臂3302。从接下来的描述中可以明显地看出，弹性带3301或定位加固结构3300的皮带会产生弹性张力，而加固臂3302可以根据预定方向来引导其产生的张力的方向，这样便可以保证密封结构3100对患者呼吸道有效的密封，同时，引导定位和稳定结构3300的带3301远离患者的眼睛和视线。因此，加固臂3302和面罩结构3310必须协调连接，以便辅助导引形成有效的密封力。如果加固臂3302可以根据面罩结构3310弯曲来适应患者不同的脸型和头部尺寸，这对疗效会大有帮助。为了提高患者的舒适度，应该适当控制加固臂3302和面罩结构3310间的弯曲度和弯曲方向，将柔性接头3305接于加固臂3302和面罩结构3310之间可以对此大有改善，当然，这两个结构也可以直接连接。
6.3.7.16.1用柔性接头来连接加固臂和面罩结构
参考图35到38，常用的患者接口3000是由面罩结构3310，加固臂3302和柔性接头3305组成。支护结构3242可以与面罩结构3310拆分开来，其中，密封结构3100在面罩结构3310之上。加固臂3302可以由热固性塑料或热塑性塑料制成。例如，由杜邦公司生产的塑胶材料
Figure BDA0003250462010001181
5556就是一种热塑性聚酯弹性体，它有很好的抗蠕变性，可以用于制造加固臂3302。加固臂3302是定位和稳定结构3300的一部分，可以将面罩结构3310放置于患者面部并且稳固其位置，以便进行呼吸疗法。在一个示例中，在定位和稳定结构3302的末端，有两个加固臂3302，而这两个加固臂可以固定连接到面部结构3310的两端。
弹性带3301可以绕过每个加固臂3302来形成前面所说的定位和稳定结构3300，例如，从整体来看，此文档引用了在2012年7月27日归档的第61/676号及456号美国临时申请案。弹性带可以缠绕在患者1000头部，并且可以分为两部分进行自动调整。在加固臂3302上，还有一个突出端头3306，此端头可以用来固定弹性带3301的小型端。在一个示例中，加固臂3302是嵌入一个靠近小型端的扣眼中的，并且穿过中空的弹性带3301，当患者接口3000在患者面部放置好后，弹性带3301会伸展开来，伸展方向及弹性带3301的张力方向，是由加固臂3302的形状和轮廓决定的。凸起端3306是一个固定的锚点，它位于邻近面罩结构3310的加固臂3302之上，也是弹性带3301伸展的起点。凸起端3306可以使使弹性带3301与加固臂3302连接或断开，这样便可以将弹性带3301方便地取下来进行清洗。而且，加固臂3302可以将弹性带3301绕到患者的耳朵后面而非耷拉在其眼睛旁边，这样便避免了有东西遮在面前的不适感。通常，加固臂3302是一个有固定厚度的平面手臂，当然，其厚度也会随着其自身的长度变化，在其自由端3302.1的末端，厚度为1mm，随后，厚度会随着曲线轮廓3323逐渐增加到1.5mm，直到加固臂3302的末端部分最靠近与柔性接头3305的连接点处。在自由端3302.1的末端部分，相较而言，其材料要比加固臂3302的其他部分少，这样，在加固臂3302每次弯曲之时，自由端3302.1的末端部分都会比其他部分较早弯曲。弯曲顺序可以提高患者的舒适度，因为自由端3302.1的末端部分靠近患者的耳朵，颧骨以及鬓角，这些部位都是面部最敏感的部位，也对舒适性有很大影响，所以，应该尽量避免弯曲的阻力及弯曲过程中的变形。突转弯头3307可以安装在加固臂3302的末端部分，靠近与柔性接头3305的连接处，其角度应该小于或等于90°。而且，急转弯头3307也可以使硬度增强来固定加固臂3302与面罩结构3310的连接处。急转弯头3307可以避免或减少纵向伸展，并且，它可以缓解加固臂3302所受到的压迫，因为如果有一个力作用于加固臂3302的冠状平面，大多数情况下，弯曲会发生在急转弯头3307或其附近。
柔性端头3305可以接在加固臂3302与面罩结构3310之间，它是由热塑性弹性体制成，热塑性弹性体具有很高的弹性性能。比如，也可以采用DynaflexTM热塑性弹性体塑胶或
Figure BDA0003250462010001191
MD-115塑胶。面罩结构3310可以由聚丙烯材料制成，聚丙烯材料是一种热塑性聚合物，具有很好的抗疲劳强度。柔性接头3305的其中一个优势便是可以使加固臂3302和面罩结构3310牢固地连接在一起。杜邦塑胶
Figure BDA0003250462010001192
和聚丙烯材料不能整体粘合在一起，因为它们之间不能形成共价键或氢键，整体粘合意味着可以采用化学键和，但是不能使用粘合剂。例如，刚性臂3302上有一个凸起物3309，它是从刚性臂3302的末端部分向外延伸的，如图38，凸起物3309的内侧3318是刚性臂3302的表层，也是凸起物3309的起点。凸起物3309的外暴露侧3319与内侧3318是反向的(如图38)，在凸起物3309的中间部分有一个缝隙3320。缝隙3320沿着凸起物3309从其正面3321到底部3322垂直延伸，并被凸起物3309的周长包围。外侧3319实质上是一个平面，它延伸到了凸起物3309之外。俯视来看，凸起物3309是一个T形的横截面，缝隙3320位于其中间位置。凸起物3309除了可以固定突出端3306，还可以选择性的固定弹性带3301。
柔性接头3305的另外一个优势就是它比刚性臂3302更具有弹性，这种弹性是由其热塑性弹性体的制作材料及柔性接头的结构特征共同成就的。从结构上来说，柔性接头3305的固定厚度可以使之有一个固定的弯曲度，而且柔性接头3305适当的曲率也对弯曲度的形成有帮助。柔性接头3305可以在相对面罩接头3310的纵轴方向上呈放射状弯曲，但是在其他方向就不行了。这种弹性有利于患者接口3000进行自动调整，而且可以弥补由面部轮廓，鼻子形状，就眠位置的不同而产生的误差，从人体测量范围来看，此种弹性适用于大部分患者1000。与刚性臂3302自身所需的弹性相比，这个位置需要更多的弹性。另外，由于其弯曲的方向被固定，所以面罩结构3310的稳定性就提高了，如果定位和稳定结构3300的弹性带需要调整的话，面罩结构3310会被基本稳定在口鼻处。
柔性接头3305可以铸造在面罩结构3310上，因为聚丙烯材料和热塑性弹性体可以完全粘合在一起，换言之，通过融合键或化学键使柔性端头3305和面罩结构3310结合是可行的，而且，这样可能会使它们之间的粘合更加稳固。柔性接头3305还可以铸造在加固臂3302的突出物3309上，热塑性弹性体和
Figure BDA0003250462010001201
塑胶并不能和好地粘合，然而，根据本技术的一个示例，在铸造过程中，用于制造柔性接头3305的热塑性弹性体材料流入了突出物3309的缝隙3320中，并且包围了突出物3309的前后侧3321及上下侧3322。这样，就形成了一个机械式连锁，进而使得柔性接头3305和加固臂3302固定连接。突出物3309的外侧3319与柔性接头3305的外表面平齐，从审美角度来看，这一特征让人赏心悦目。
请看另外一个示例，如图42到46，在加固臂3302的末端，是一个延伸部分3350，它从加固臂3302的外表面伸出，经由阀杆3361。俯视来看，延伸部分3350呈L形，它有一个角度接近90°的突转弯头3307，这个突转弯头将延伸部分3350分为前部分3363和后部分3364。前部分3363所在平面与加固臂3302的末端部分的外表面平行，前部分3363的尾端3363A有界墙角。后部分3364的高度和厚度均比前部分3363小，因此，后部分3364的上部和底部会分别被前部分3363的上部和底部档回。在加固臂3302上，还有一个凸起端3306，它用来固定弹性带3301的袋形末端3311。阀杆3361除了可以用来固定凸起端3306之外，还可以固定备用弹性带3301。
在后部分3364上，有一个一号凸起物3365和一个二号凸起物3366，这两个凸起物从加固臂3302的方向向外从侧面延伸。在一号凸起物3365的附近，有一个一号狭槽，在二号凸起物3366附近，有一个二号狭槽3368，这两个狭槽相当于分别提供了一个相当于后部分3364厚度的缝隙，它们的高度大概和两个凸起物3365和3366的高度相同。
由热塑性弹性体制成的柔性接头3305可以被铸造在位于加固臂3302上的延伸3350的后部分3364，在铸造过程中，热塑性弹性体材料会流经两个狭槽3367和3368，并且包围两个凸起物3365和3366。后部分3364的大部分区域会黏上用于制作柔性接头的热塑性弹性体材料。这会形成机械式连锁，进而使得柔性接头3305牢牢地固定在加固臂3302上。因为后部分3364的高度和厚度均比前部分3363小，后部分3364黏上的热塑性弹性体材料不会使其厚度或高度过分的超出前部分3363。柔性接头3305也会被接在面罩结构3310上，以便连接柔性接头3305和加固臂3302。
与前面描述的示例类似的是，相对加固臂3302来说，柔性接头3305具有更大的弹性。从人体测量范围来看，在此位置弯曲或控制弯曲的方向对于大部分患者是适合的，而且还可以保持患者接口3000处于可使用状态。
6.3.7.16.2加固臂和面罩框架的直接连接
参照图39至41，在另一个示例中，由热塑性弹性体做成的柔性接头3305可能不需要。延展部分3350可能被使用。加固臂3302可能有一个主体或者主体部分3333，其中包含曲线轮廓3323和弯管3307。加固臂3302可能还包括一个突出末端3306，3306保留了弹性织物带的小型端。沿着一条主要的纵轴，曲线轮廓3323可能被做成一个钝角以进一步地模仿患者1000面部的轮廓线。在加固臂3302的末端，延展3350可能被提供在弯管3307后。延展部分3350可能从冠状面里加固臂3302的表面上来设计。凹槽3329(见图40、50、57、58)可能会根据加固臂3302的表面来定义，延展部分3350根据此处来设计的。延展部分3350的高度可能低于加固臂3302的主体部分3333的高度。与加固臂3302的主体部分3333相比较，这可能会给延展部分3350创造更大的弹性，因为相对于加固臂3302，延展部分3350材料相对减少。加固臂3302包括延展部分3350可能由
Figure BDA0003250462010001211
制造而成。
Figure BDA0003250462010001212
提供加固臂3302，包括在23℃情况下的180MPa弯曲模量以及180MPa(26)的拉伸模量。延展部分3350的可封闭部分3354可能被面罩框架边缘的面罩框架3310的PP材料重叠模压。这是由模内装饰技术完成的以及在重叠模压期间，面罩框架3310的PP材料可能会环绕延展部分3354的内、外、上以及底部表面以用面罩框架3310通过一个机械式联锁永久性地连接加固臂3302。面罩框架3310PP材料的延展部分3350中的延展3354的封装提供了一种机械固位，使加固臂3302和面罩框架3310之间无需完整粘合。
加固臂3302和面罩框架3310之间的连接是在或邻近弯管3352的一个铰链式的连接。换句话说，相对于面罩框架3310来说，加固臂3302能够在枢轴上转动。枢轴点的位置尽可能往前，与患者1000的鼻靠垫3130和鼻孔一致以满足不同程度的鼻下垂和使因空气回路4170造成的力矩臂和管阻力最小化。在冠状面里，相对于面罩框架3310，加固臂3302的弯曲和旋转运动是用来更好地适应各种头宽，不需要过度用力，小于1或2牛顿，从而减少或消除两个加固臂3302之间患者脸颊的夹痛。两弯管3352之间的距离大约为62mm。这两个弯管3352之间的间距避免了加固臂3302和延展3350的突出末端3306或者避免柔性接头3305接触患者鼻子临近鼻尖的位置和患者鼻子的侧面。患者脸上的这些区域可能会特别敏感，所以避免接触这些区域就可能会提高舒适度。
由于患者接口3000已经插入，加固臂3302可能会在表面上延伸以适应不同头宽。相对于面罩框架3310，加固臂3302会发生绕轴旋转，同时加固臂3302沿着纵轴的挠曲也会发生。
6.3.7.16.3本技术的其他特征和示例
在另一个示例中，比起面罩框架3310，加固臂3302比较有弹性并且灵活。加固臂3302成形仅仅是为了在水平方向上保持灵活，即，在一个与眶耳平面和横向平面平行的平面。而且，加固臂3302可能无法在垂直方向上保持灵活性，比如，在一个与眶耳平面垂直的平面上。换句话说，加固臂3302在平行于眶耳平面和横向平面的平面上比在其他任何平面上更灵活(最好是不灵活)。此外，加固臂3302的材料可能不是可伸缩和可扩展的。如果加固臂3302被拉伸到极致，加固臂3302的曲线轮廓就会变平。这些特性联通形状和维度也许会使得加固臂3302弯曲和/或使其适合患者1000的面部而不需要压过或弯曲患者的耳朵。反过来，这使得弹带3001能够在最接近患者耳朵耳上基点的地方操作。
在图35至38中所示的示例中，像企业标志那样的标记可能会置于突出物3309的3319的外表面以隐藏机械联锁的位置。在图39到41的所示的示例中，标记可能被提供在延展部分3350的外表面3355上。当插入患者接口3000时，标记可以在视觉上帮助患者决定患者接口3000的正确方向，以防止它被颠倒插入。如果标记也是一个凸起的/轧花的表面，这可能会为患者1000提供触觉反馈，尤其是当他们在一个黑暗的环境中插入患者接口3000时。
在又一示例中，在表面处理之后可使用附着型促进剂将加固臂3302永久连接到面罩框架3310，或将加固臂永久连接到柔性接头3305。在这个示例中，机械联锁是不必要的。
在另一个示例中，加固臂3302是由一个能够完整地与由PP材料制作而成的面罩框架3310结合的材料制成。加固臂3302也可能是由纤维增强复合PP材料制成，比如，
Figure BDA0003250462010001221
制造商是宝柏氏公司。
Figure BDA0003250462010001222
与
Figure BDA0003250462010001223
的弹性大致相同。
Figure BDA0003250462010001224
用于板料中，并且需要对加固臂3302所需形状进行激光切割。为获得加固臂3302的所需厚度，板片的压缩或分层可能会被用来调整加固臂3302在某些地方的厚度。由于
Figure BDA0003250462010001232
是由与面罩框架3310相同的材料制成，当加固臂3302被重叠模压到面罩框架3310当中时，可实现完整粘合。
患者接口3000可能包括一个外露的鼻架，比如，在美国第61/823,192号临时申请案中，该申请存档于2013年5月14日并通过全文引用于此合并。鼻枕可能会被面罩框架3310释放和占用。在加固臂3302被永久性地连接至面罩框架3310后，定位和稳定结构3300的弹性织物带可能滑过加固臂3302并固定在加固臂3302上。
虽然丁字形的突出物3309已描述，但是预计其他形状和形式，包括一个蘑菇形的突出物，也是可以永久性地将加固臂3302(通过一个示例中的柔性接头)机械地连接至面罩框架3310。虽然描述了孔隙3320，但是预计突出物3309可能没有孔隙，而只有凹处或者插槽将柔性接头3305或者面罩框架3310保留在加固臂3302上。
预计可将描述的联系布置有扭转并可提供从面罩框架3310中或柔性接头3305中而不是加固臂3302延伸的突出物。在此例中，加固臂3302将被重叠模压至柔性接头3305或者面罩框架3310。
预计柔性接头3305可以永久性地被连接到面罩框架3310上并且不需要完整粘合。比如，可提供一个机械式联锁将柔性接头3305永久性地连接至面罩框架3310。
虽然已经说明加固臂3302，柔性接头3305以及面罩框架3310三者是永久性地连接着，但是预计其中一些或者所有也可能会分开，例如，机械夹(扣合)组装。
6.3.7.17加固臂的形状
根据本技术的一个示例，图61到64所示为加固臂3302(有二维和三维绘图)。根据本技术的一个示例，图61至63所示为三个加固臂3302的二维视图。图61所示为X-Y平面，图62所示为X-Z平面，图63所示为Y-Z平面。为了定位，这些视图里也注明了原点。每一个视图还注明了编号的坐标并且这些坐标可能定义加固臂3302在这些平面的曲线。
以下图表列出了这些视图中加固臂3302的轮廓坐标。应该明白的是每个坐标的编号都是与4个视图一致的。
Figure BDA0003250462010001231
Figure BDA0003250462010001241
图64所示为图61至63中用三维描述的加固臂3302的详细视图。X、Y、Z轴和原点都被标明，以帮助取向。
加固臂3302曲线的形状旨在严密模仿患者的脸颊。当弹性织物带1200覆盖加固臂3302时，使用期间与患者脸颊有接触的加固臂3302的相对位置使它不会滑过患者的面部。例如，加固臂3302可能略低于患者颧骨部位，这样可以防止加固臂3302向上滑动。并且，在大部分或者所有加固臂3302内层表面与患者面部的接触可能会增加摩擦以防止滑动并且最终将密封力的破坏降低到最小。在大多数的人体测量范围中，加固臂3302的曲线轮廓3323的形状指导眼睛和耳朵之间的定位和稳定结构3300。这个方向是有利的，因为从患者1000和患者的床伴1100的角度来看，它比较美观并且不突出。当从上面和侧面观看时，相比加固臂3302，加固臂3302的曲线轮廓3323的半径更大。
6.3.7.18加固臂的弹性
如之前描述的，参照图52到图55，加固臂3302在其已知方向和已知位置会更加有弹性。对加固臂3302的抗弯刚度进行对比。为便于比较，瑞思迈有限公司在下垂直方向矢状平面和外横向冠状平面中对加固臂3302的弹性与一些之前面罩的加固头带进行了对比测试。
Figure BDA0003250462010001251
这项对比所示为在5mm的距离处连接到面罩框架时置换加固头带部件的上部末梢尖端的不同的力(牛顿)。之所以选择加固头带部件的上部末梢尖端位置来进行测试，是因为这个位置与敏感的面部区域和弹性的已知类型相连，在不危害密封稳定性的同时保持舒适度。在外横向冠状平面(横向向外)中测试弹性的方向是为了测试加固臂3302针对面部宽度较大的患者的调节能力，如图52中虚线所示。加固臂3302的弹力弹性使得患者接口3000更精确地适应更广泛的面目轮廓。例如，同样的患者接口3000适用于脸窄且消瘦的患者(也称作鳄鱼脸型)，同样也适用于脸宽且扁平的患者(也称作熊猫脸型)。在下垂直方向矢状平面(垂直向下)中测试弹性的方向是为了测试在治疗时加固臂3302处理扭矩管被空气回路4170影响的能力，如图55中虚线所示。两个测试都使用50牛顿的称重传感器英斯特朗拉力机进行。
为了测试垂直向下方向，将每个面罩水平的固定在金属板上，并将加固头带部件设置为正常戴在患者脸上的角度。这个金属板固定在英斯特朗拉力机所使用的一个大型圆形底盘上。使用一个夹具来夹起加固头带部件以防其扭曲和滑动，夹具需手动降低，这样就可以和加固头带部件的上部末梢尖端连接起来。将英斯特朗拉力机在这个高度位置调为零。然后，以50mm/分钟的速度压缩延展5mm，并记录测试。
为了测试横向向外方向，将一个垫片和一个90°的弯管固定在第一个金属板上。将每个面罩水平固定在第二个金属板上，并将加固头带部件设置为正常戴在患者脸上的角度。使用弹簧夹将第二个金属板呈90°固定在第一个金属板上，这样第一个金属板就垂直于第二个金属板。使用一把大叉将它固定在加固头带部件的上部末梢尖端上。将因斯特朗拉力机在这个高度位置调整为零。然后，以50mm/分钟的速度压缩延展5mm，并记录测试。
测试表明，连接到框架3310的加固臂3302在两个方向的弹性都大大增加。为了适应较大的面部宽度，加固臂3302在这个方向上比第二有弹性的面罩更加灵活1.8倍(瑞思迈米拉奇斯威夫特LT)。为了适应扭矩管，连接到框架3310的加固臂3302，在这个方向上比第二有弹性的面罩更加灵活8.39倍(ResMedMirageSwiftLT)。在这个方向替换一个更有弹性的加固臂3302可以让患者1000更加舒适，减少扭矩管造成的密封破坏，因此依据使用频率和疗程可以增加患者对治疗的配合度。
加固臂3302在不同方向的相对弹性也是一个重要的考虑因素。如果在垂直向下方向弹性太高(如和横向向外方向相等)，可能会造成密封不稳定。在一个示例中，加固臂3302在横向向外方向比垂直向下方向更具有弹性。加固臂3302在横向向外方向的弹性是在垂直向下方向中的9到10倍。更确切的说，加固臂3302在横向向外方向的弹力是在垂直向下方向中的大约9.23倍。扭矩管也可能用于连接其他的面罩部件例如短管4180(如使它变得更轻，更紧或更灵活)或当作转环连接器、球窝接头或节点或打褶部分。然后，多变的面部宽度主要是由加固臂3302调整的，因此加固臂3302在横向向外方向比在垂直向下方向需要更大的弹性。
之前的面罩的一些加固头带部件比框架更具刚性。一般而言，这些坚硬头带部件使用螺纹臂和螺钉来手动调节头带使其适合患者的头部。尽管一个弹性框架可能会提高面罩的舒适度，提供较好的密封性，使疏不慎泄漏和低气压治疗中帽带太紧的风险最小化，但是如果弹性框架需要和密封形成结构拆分，仍然会有很多问题。密封形成结构是可恢复弹性的，所以它们形成了一个针对患者呼吸道的密封。如果密封形成结构和框架有同样的弹性(如非常灵活或松软)，那么患者1000很难将这两部分固定在一起，特别是对于一个在黑暗房间里患有手部关节炎的患者1000。
之前的面罩的一些加固头带部件是不可从框架中拆分的。一般而言，用扣合或扣接的方式连接加固臂和面罩框架，两者都是坚硬部件。这种加固臂和框架之间的硬硬连接会造成连接点缺少弹性，那就意味着在这个连接点弯曲需要更大的力度，当加固臂被迫向外弯曲的时候箍缩的力度就会产生，对面部宽度较大的患者造成不适。一些这种加固头带部件的加固臂末端有可从框架上拆卸的坚硬夹子。这种坚硬夹子永久的连接在帽带上，在用洗衣机清洗头带的时候可能会损坏洗衣机或者其他清洗物品。并且，一些这种加固头带部件更需要有较宽框架的患者接口，那意味着帽带从框架位置开始与其他部分隔了很长的距离。较宽的框架有着同样材料塑造的完整形成的侧臂，是框架的一部分。患者1000以及他们的陪护1110认为较宽的框架显得突兀且不美观，因为它们覆盖了脸上大部分面积。与之相反，在本技术的一个示例中，加固臂3302是由一种比框架3310更具有弹性且比带1200少一些弹性的材料做成的。换句话说，由于带1200是有弹性织物做成的，所以它是定位和稳定结构中最有弹性的部件。在定位和稳定结构中第二有弹性的部件是加固臂3302，它是由热塑性聚酯弹性体做成的。最刚性或坚硬的部件是框架3310，它不是设计用于方便或完全收缩，伸展或弯曲的，因为它是密封形成结构3100，用于通过有弹性的变形形成一个密封的患者呼吸道。独立部件弹性的不同可以控制在已知位置的弯曲度以及决定应用一定力度的时候已知部件开始弯曲的顺序，也就是说扭矩管或适应较大的面部宽度。独立部件弹性的不同也可以在它们在特定方式或者顺序中破坏密封形成结构3100的密封性之前减弱力度。这些因素是为了同时解决患者接口3000的舒适、稳定以及良好的密封性的问题。加固臂3302的另一个优势是同样规格的加固臂3302可以构成有着不同大小的密封形成结构3100或不同大小的帽带3301的患者接口3000。当加固臂3302向内弯曲时，会在接触到鼻骨垫3130破坏密封性之前先接触到患者的鼻子边缘。然后加固臂3302向内的移动范围就被患者的鼻子限制了，因此这个方向的移动破坏密封力度的可能性就被最小化或消除。
6.3.8通气管
在一种形式中，患者接口3000可设一根通气管3400用以释放所呼出的气体(包括二氧化碳)。
根据本技术设计的一种通气管3400是一个由若干极小孔组成的多孔通气管。在框架3310上一个空气回路4170的连接端口3600两边可安装两根或两根以上的多孔通气管。该通气管上的小孔可如织物中纤维之间的孔隙般大小，也可如激光钻机于紫外光谱范围内在一种半渗透性基板上所钻的微孔般大小(≤1微米)。激光钻机所钻微孔可以是垂直的、锥形的，也可以是喇叭形的。此外，也可在有防护措施的基板上使用化学腐蚀剂来钻微孔。微孔总数可以是20-80、32-42或36-38个。举个例子来说，若通气管3400以镶嵌件固定，则其壁上多为倾斜的小孔而不是垂直方向的小孔，如此，即便患者1000面向着床友1100，其所呼出的气体(包括二氧化碳)也不会直接吹到对方的脸上。一种情况下，最终微孔数量是除去被阻闭孔的原微孔总数。例如，原微孔总数为40，其中2个孔被阻闭(填塞)，那么其最终微孔数量则为38。本技术中，微孔数量和位置都可以进行有选择性的阻闭，由此空气流量和空气扩散模式都能得到更为有效的控制。
如图146-152所示，患者接口3000是一个鼻枕面罩。其两根通气管3400最好设置于面罩框架3310的集气室3200内或特定地设置在面罩框架3310的(预先装配好的)垫夹中，其间由一个连接端口3600或一根短管4180连通。图153和154所示为一种治疗慢性呼吸系统疾病的患者接口3000的制造方法。选择一种多孔织物(51)并在其中切割(57)通风部分72和73。所选织物应是由交错的纤维组成的层叠结构，有透气的曲折空气路径，以及特定的孔隙度。通气管被置于(59)模具中，固定连接(60)在面罩框架3310上。通风部分和面罩框架3310均可采用塑料作为原料。如此，用于释放所呼出气体(包括二氧化碳)的患者接口3000的通气管3400就制成了。
任何切割工具67如激光切割机或机械切割器等都可用于织物65中的通风部分72和73的切割。织物65中可同时切割出多个通风部分，优选同时切割两个通风部分形成两根通气管。若两个通风部分都大致切割在织物65的同一区域，那么两个通风部分的空气流量和材料属性有时就会极为相似。这样既有助于判断和定位所获的缺陷材料又可以减少调整气流速度时校准设备的工作量。又如，当使用凿缝凸模68进行热熔而不是在热熔前切割通风部分72和73时，织物65中的通风部分72和73可在热熔后进行切割。如此一来，切割机67的第一次切割即可省略。
在本技术的一个示例中，其交错的纤维可以是热固性塑料或热塑性塑料，包括聚酯、尼龙和聚乙烯，其中优选的是聚乙烯。在一具体示例中，织物65可选用SEFAR(瑞士塞发)TetexMono05-1010-K080编制的聚丙烯材料也可采用热固性塑料。切割前，该类织物65通常以卷轴或缎带形式提供。缎纹组织的织物65为优选。其他一些纺织方法包括：平纹梭织、反面荷兰编制以及斜纹组织。除去编织，织物65也可是针织的(例如轻纱编织)。由于织物中纤维的定位、间距和压缩都不尽相同，织物65中纤维的针织或编织所形成的孔隙或小孔尺寸也不一定重合。织物65内纤维间的孔隙最好是曲折的气流路径而不应与小孔垂直。一条曲折的气流路径可能途经不同的压力区域(或高或低)，极大地扩散气流从而减小噪音。若纤维间的孔隙与小孔垂直，那么织物65内的纤维则应是以编织网或矩阵织成。这样，从通气管3400排除的气流就是非直线的，避免了层流和宽片形的紊流。
本患者接口3000包括鼻罩、满面罩或鼻枕。患者接口3000的面罩框架3310上至少有一处优选两根通气管3400。若设有两根通气管3400，其左通气管则应设置于面罩框架3310的左前壁表面，右通气管则应设置于面罩框架3310的右前壁表面。两根通气管间由一孔隙或连接端口3600连接，其中连接端口3600又与短管4180相接并与PAP设备4000实时连通。抑或在面罩框架3310中心设置一个单一持续通气管3400并将面罩框架3310的一侧与短管4180连通。该单一持续通气管3400的表面面积应等同于两根通气管3400的表面面积之和。
在面罩框架3310上设有两根或两根以上的通气管3400的示例中，所有通气管3400的总气流率或平均气流率是理想气流率的决定依据，选择气流速度不同的通气管是得出理想气流的途径。例如，同时选择一个低气流率的通风部分和一个高气流率的通风部分，求取二者的平均气流率即得出理想气流率。
激光切割、超声切割、机械切割或热切割(使用热铁钻)皆可于切割或切除织物上的通风部分。这是因为激光、超声以及热切割在切割通气管3400时都能融合通气管3400的外围边缘的纤维，防止该处纤维松散凌乱。激光切割机69可用于激光切割。同时，激光、超声和热切割还可压平通气管边缘，使其比毛边的通气管更易于注塑，因此激光、超声和热切割同样有利于二次注塑。由此以来，通气管3400与面罩框架3310间焊接位置的所有气泡都能得以释放，接有通气管3400的面罩框架3310则外形上更为美观，结构上更为可靠。
二次注塑、共注成型或二次射出成型都可用于分子粘附的固定连接。固定连接即是创造一种不可分割的联系并通过促使通风部分的材料与面罩框架3310的材料相互作用形成一种共价键或氢键来加以强化。某些模具中，可插入已注塑成型的部件来形成一个包裹在已注塑成型部件表面的新的塑料层，即二次注塑。二次注塑过程包括将两种材料制成一个种内聚组件。二次注塑可分为两类：内嵌注塑成型和二次射出成型。
二次射出或多重射出成型必须是在一个单一的成型周期内进行“二次注塑”并且整个注塑过程必须是在具备两个或两个以上注射器具的专业注塑机器上操作。事实上，二次注塑即是进行两次注射成型并形成高水平的分子黏附。将织物的通风部分二次注塑在面罩框架3310上的方法也可替代上述患者接口3000的制造方法。运用模具70和注塑机器71将通风部分二次注塑在面罩框架3310上。由于织物65与面罩框架3310最好采用相同塑料原料制成。二次注塑即将织物的通风部分的材料与面罩框架3310的材料进行融合，形成一个结构上更强韧的固定连接。待患者接口3000组装完全后，肉眼是根本无法觉察通气管3400与面罩框架3310实际上分属两个完全不同的部分。
通气管3400有最大横截面宽度大约在16mm到21mm左右，最好在18.2mm到18.6mm之间，横截面高度大约在19mm到25mm左右，最好在21.6mm到22mm左右，厚度大约在0.36mm到0.495mm左右，最好在0.40mm到0.45mm之间。因此，两个通气口3400的表面积大约在800mm2左右。通气口3400多孔区域的表面积可能大约在201.6mm2到278.6mm2左右，最好为240mm2。因此，两个通气管3400多孔区域的表面积大约在480mm2到500mm2之间。面罩框架3310侧前壁的表面积大约为1800mm2左右。通气管3400表面积构成了至少面罩框架3310侧前壁表面积的35％。两个通气管3400最好构成面罩框架3310侧前壁表面积的40％到60％。最好是，两个通气管3400构成面罩框架3310侧前壁表面积的45％到55％。更好的是，两个通气管3400构成面罩框架3310侧前壁表面积的50％。通气管3400交织纤维提供了一个半刚性机织结构，可形成面罩框架3310侧前壁的一个非常重要区域。通气管3400拥有足够的刚性硬度，可在重力作用下支撑自身重量并在管扭力存在且处于非松弛状态的情况下不会自身弯曲折叠。一些先前的有通气管的面罩框架，这些通气管是由松散结构组织构成的，在患者呼吸周期(吸气和呼气)期间无法保持自身的形状、几何结构以及侧貌，因此通气管在治疗期间会自身弯曲折叠。当这个先前的通气管自身弯曲折叠时，通气管多孔区域会以百分比随机减少，因为折叠区域可能部分或全部地在此折叠区域封堵通气管。这会导致呼气不顺畅(包括呼出二氧化碳)。相比之下，本技术下的通气管3400不会出现自身弯曲折叠，因此可以确保通气管3400多孔区域在患者1000呼吸周期期间保持充分恒速的呼出气体排出，促使呼出气体(包括呼出二氧化碳)在治疗期间恰当排出。
在一示例中，织物65的通气气流速率首次由一个气流计66测量(55)。进行这样一个测定(53)是为确定测定气流速率与期望气流速率是否有所差异。如果通过通气的气流速率超过(56)预设的范围，那么通气的气管数量就选择性地减少了(54)。在20cm水压下，期望中的预设范围大约在每分钟42到59公升左右之间，最好是在20cm水压下每分钟47到55公升左右之间。例如，通过SEFAR材质TetexMono05-1010-K080机织高分子聚丙烯材质的气流速率可能在20cm水压下每分钟37到64公升左右之间，最好是在20cm水压下每分钟42到58公升左右之间。织物长度上的差异变化可能导致织物带正弦型变化。当首次从织物生产商处收到织物时，由于制造过程不同但不仅限于非均等热量和力度分布轧光技术，不同织物区域可呈现不同的气流速率。在通气气管数量减少后，再次测量气流速率(55)以验证确定空气速度此刻处于预设范围之内。孔隙开口的平均直径最好小于0.1mm，且最好提供面积大约在通气管3400表面积1％到10％之间的总过流面积(多孔区域)。例如，总过流面积(多孔区域)在22mm2时，通气管的表面积为240mm2。
如果期望气流速率存在于织物65之中，可选择性地对期望通气外围边缘区域的孔隙进行封闭(56A)。通气的外围边缘区域可再次塑造成面罩框架3310。自存在于外围边缘区域的孔隙封闭后，通气的气流速率应不会与二次成型后有太大的不同。
在一些示例中，气流速率可以在通气管从织物上切断后进行测量(58)，也可以在通气管二次成型为面罩框架后进行测量(61)。这可以使气流速率在某些制造步骤后被掌握了解，也可使气流速率确定在期望的预定范围之内。这可以减少损耗，以便在了解到某部分不在期望的预定范围之内时就可及时将其丢弃。
可以通过多种方式减少通气管的孔隙率，包括热熔、压缩塑性变形、超声波焊接、使用密封剂(例如热熔性胶粘剂)以及使用薄膜。由于不断增加的精度，织物内孔隙闭合更大的确定性、制造速度、热熔后良好的视觉外观，以及要求无其他额外附加材质，最好是通过热熔打管凿68减少通气管孔隙率。考虑到在加热塑性材料时，在通气管形状特定的实际尺寸周围会产生多余材料，会发生一些材质的缩减。通过部分封闭或全封闭通气的孔隙，减少通气的通气管孔隙率。热熔打孔凿68可使用多种不同尺寸的热焊头进行热熔。可根据通气管处的气流速率选择不同的热焊头，如果气流速率高，则可选择使用大尺寸的焊头。
切割和孔隙率减少步骤的顺序可相互交换。换句话说，减少孔隙率可以首先在织物65上进行，然后从织物65上切除通气。在这种情况下，可免去切具67的切割工作。
可选择性地减少通气管任何区域或部位的孔隙率。最好是减少通气大体连续的外围边缘区域的孔隙率。这可以提供良好的视觉外观，因为此处与通气管部位毗邻或位于通气再次塑造成面罩框架的位置。自面罩框架3310为接收通气管3400出现清晰的轮廓边缘后，外围边缘区域和通气剩余处之间在此位置的任何视觉差异对于人眼来说是不明显的。或者，减少孔隙率的区域可以在通气管3400的中间区域79是汉字/字母或徽标(logo)的形式，以增强视觉效果，提高品牌知名度。也可以作为患者1000的替代指示，以在一段时间使用之后替代通气管3400.
在减少通气管某个区域的孔隙率后，使用气流计66再次测量通气管的气流速率，以确保气流速率此时在20cm水压下处于每分钟大约47到53公升左右的期望预定范围之内。如果气流速率未在期望的预定范围之内，那么将再次对通气管进行热熔或放弃使用通气。仅当缺陷通气管可以弃用时，通过避免不得不弃用有重塑缺陷通气管的面罩框架，使损耗最小化。在鼻枕进一步的示例中，也可避免弃用有二次成形的输气管的面罩框架。
图156和图158展示织物65在热熔之前的一段。沿着织物65顶部边缘的垂直定向纤维80(纬向)松散末端81是可见的。在垂直定向纤维80和水平定向纤维82(径向)之间的孔隙83的开口是轮廓分明的。一些孔隙83被认为比其他孔隙更具渗透性是因为它们拥有更大的开口，因此可允许更多的气流通过并增加呼出空气排出。
图157和图159所示为织物65在热熔之后的一段。早先在热熔之前存在的孔隙83被阻隔，以减少或阻止气流从中通过。图157是一个图形解释只起说明解释作用，但显微镜照片则有可能显示织物的离散纤维热熔之后在视觉上是无法觉察的，因为材质变形和纤维熔化是由于热熔过程的高温和压缩作用所致。图159中所描述的部分侧面图说明了织物65的离散纤维在热熔之后在视觉上是无法觉察的，因为材质变形和纤维熔化是由于热熔过程的高温和压缩作用所致。因此通气这个区域在热熔之后实质上变得难以透气，以便有选择地调整整个通气的整体气流速率。
回到图155，织物65的一部分有两个通气管部分72和73，都经过了热熔用于左侧通气管和右侧通气管。理论上的左侧通气81也描述了通气在热熔前的轮廓。通气72和通气73呈半圆形或D形形状。通气管部分72和73各自在大体上符合在面罩框架3310内的通气管孔径形状。通气管部分72和73在最初制作时就比通气管孔径稍大，以方面二次塑性，同时也考虑到了在之后热熔和二次塑性步骤中由于高温作用预计产生的塑性收缩。各通气管部分72和73外围边缘最好是连续不断弯曲的或呈弧形，无直线形状。两角点锐角角点74和锐角角点75是长边76的末端。长边长度大约在19mm到24mm左右之间，最好是在21.6mm到22mm之间的范围之内。对立面长边76是通气的又一个钝角角点77。通气大体上连续不断的外围边缘区域78在这个区域经热熔以减少织物材料65的孔隙率。外围边缘区域78可以有位置对齐特征/定位销。经过热熔的外围边缘区域78宽度可根据孔隙率减少的数量进行选择，以使气流整体通过通气管时达到期望的气流速率。位于外围边缘区域78中的中心区域79不适用热熔方法，且孔隙率按照原织物65的孔隙率保留。
由呼出空气(包括呼出二氧化碳)穿过通气管3400产生的声音是最小的，因为较大的空气扩散是穿过织物/交织纤维的，尤其是对于鼻枕而言，在患者1000从鼻子呼出气体以及呼出气体(包括呼出的二氧化碳)从通气管3400流出时。呼出气体(包括呼出二氧化碳)的扩散避免了直接或集中气流流向依靠通气管导向和就眠位置呼吸的同床病友1100或患者1000。参考图167到175，在本技术示例中，通气管3400显而易见地比瑞思迈有限公司(ResMedLimited)制造的SWIFTFXTM鼻枕面罩多孔通气管更广泛地普及。回到图175，在通风管近距离约100mm左右，从通气管3400的本技术来看，呼出气体(包括呼出二氧化碳)的空气速度大约小于SWIFTFXTM鼻枕面罩的五倍。换句话说，与多孔通气管相比，患者1000以及其同床病友1100从通气管3400呼气察觉到呼出气体(包括呼出二氧化碳气体)的几率更小。这提高了患者1000及其同床病友呼气的舒适度。平均气流速度拥有非曲线的弯曲状态且在封闭房间内使用热线式风速计进行测量。气流速度是人是否能感受到呼出气体(包括二氧化碳气体)通过通气管3400呼出的一个重要因素。影响人感觉的其他因素并未在图167和图175中测量，包括周围房间环境的温度、人类毛囊的密度以及人类皮肤的敏感度。从通气孔更远距离，来自两根通气管的呼出空气(包括二氧化碳气体)的气流速度将接近零并且无法与周围环境条件相区别。但是，本技术中来自通气管3400呼出空气(包括二氧化碳气体)的气流速度在距通气管3400比距多孔通气管更近的距离将达到此零极限值。尽管对已在SWIFTFXTM鼻枕面罩中使用的专用多孔通气管做了比较，可以预计的是本技术下的通气管3400在噪音水平和空气扩散方面都要优于大多数多孔通气管。
同时还提供了制造冲刷来自患者连接的呼出空气(包括呼出的二氧化碳)的通气管3400的另一种方法。通气管部分从一种厚度不超过0.45mm的半渗透材质上切下来，并且为了分散气流，半渗透性材质的孔隙度已经预先确定。如果按照较大的板材、缎带或纸卷的形式提供半渗透性材质，尤其是宽度大时要切割。在分子上，通气部分附着在患者连接面罩框架3310上，形成通气管3340。预先确定的孔隙度为患者接口3000的呼吸气体中20cm水压条件下空气流量大约为47-53升。同样，预先确定的孔隙度为A加权声功率级小于或等于25分贝，不确定性为3dbA，距离1米时的A加权声功率级小于或等于17分贝，不确定性为3dbA。优先地，采用ISO17510-2:2007测量，10cm水压在1m时，A加权声功率级分贝(不确定性)大约为22.1(3)分贝，A加权声压力分贝(不确定性)大约为14.1(3)分贝。换句话说，本技术的通气管3400比相关工艺描述的治愈下所描述的先前面罩的噪声表中说明的先前面罩的多孔通气管要安静。相比多孔通气管，患者1000及其床伴1100不大可能听到穿过通气管3400的呼出气体(包括呼出的二氧化碳)产生的声音。具体也可以使用热熔或先前描述的其他塞孔技术，以便调节通气管部分的气流，直至必要时获得所需的气流。
通气管部分72被模具72夹住，使得注模机71中通气管部分72对面罩框架3310超模压。半渗透材料可以为防治或无纺材料，只要厚度小于大约0.45mm即可。通气管其中一个特征就是薄，这样提供了一个紧凑且不突出的患者接口3000。同样。注模在面罩框架3310中的薄通气管具有视觉吸引力，因为这两部分之间的融合看似无缝和齐平的，并且薄通气管相对于面罩框架3310来说外部或内部无需过多地突出。同样，薄通气管重量较轻，因此所需的材质较少，这样就减轻了患者接口3000的总体重量。例如，纺织材料65重量大约为每平方米200到250克。纺织材料65的重量每平方米大约为217到234克。纤维直径越小，纺织材料就会越薄，以便获得同样的空气流量，这样就会生产出重量更轻的通气管3400。
患者接口3000的通气管3400容易清洗，并且可以重复使用。可以使用中性清洁剂或肥皂水来清洗通气管3400。也可以使用热水流过通气管3400，以便于清洗。通气管3400可以手洗和漂洗，无需从面罩框架3310上拆下来，因为它是永久性连接在面罩框架3310上的，例如通过超压模连接。患者接口3000的不容易拆卸部分避免了失去个别零件的可能性，同时减少了清洗的时间，因为无需将许多零件一个一个地拆卸并冲洗机安装。如果通气管3400通过互相交错的塑料纤维组成，则即使在重复清洗的情况下，通气管3400也能保持其耐久性，与使用其他耐久性较差的材料，例如布纺或GORE-TEXTM制成的通气管形成对照。与本技术的通气管3400相比较，GORE-TEXTM是一种无纺材料，在使用过程中，其孔隙闭合得非常快，防止大气颗粒物堵在孔隙中，最终显著地阻塞通气管。通气管的阻塞导致患者的呼出空气(包括呼出的二氧化碳)洗涤不充分，使得血液中二氧化碳水平升高，最终因为二氧化碳的在呼吸导致缺氧。同样，GORE-TEXTM中的孔隙肉眼不可见，这意味着患者不能通过目视确定是否被粘液、灰尘、脏物和尘垢堵住。用水清洗GORE-TEXTM材料不能减轻这一问题，因为GORE-TEXTM的目的是防水。相比本技术的通气管3400，GORE-TEXTM不是一种好的材料，因为它与纸类似，如果尝试使用刷子或手指清洁，容易被撕破或损坏。这也是为什么GORE-TEXTM不能清洗和重复使用的另一个原因，因为在清洗过程中，由于其纸张般的脆弱性，将会导致无法修复的损坏。烧结材料如烧结圆柱块等与通气管具有类似的缺陷，因为在使用后，烧结材料细小的孔隙会被堵住，不能适当地清洗以便再次使用，并且无法通过肉眼对堵塞进行目视检查。使用废塑料材料制成的通气管没有制造本发明中的通气管3400那么容易，因为它们可能需要其他的制造步骤，并且不能使用整体结合方法如超压模等与面罩框架永久性地连接在一起。通气管不与面罩框架永久性地连接在一起可能会降低耐久性和可靠性，并且/或者视觉上没有那么美观。
在其中一个示例中，通过通气管3400的气流持续稳定，使得能够对呼出的空气(包括呼出的二氧化碳)进行适当的洗涤。通气管3400的制造和组装速度块，因此相比以前工艺通气管的制造方法，其生产成本低。这可能要归功于其相对简单的几何形状、工艺步骤少，使得通气管3400永久性地安装在面罩框架3310上，同时，在需要调节空气流量的情况下，所需的工艺步骤和设备类型较少。同样，如果通气管3400为由相互交错的塑料纤维形成的织物，相比多孔通气管或烧结块通气管，其面料看起来美观，让患者1000及其床伴看起来舒服。
另一个示例也描述了通气管3400的制造。塑料纤维为短纤单丝纤维，在狭窄的织布机上纺织或针织成交织结构。交织结构可以为窄幅织带，而非大宽度的卷材。或者说，塑料纤维可以为多丝，比单丝纤维的转动更加紧密，曲折路径更多。这样可以对织物65的渗透性进行更大的控制，因为避免了热切割。另一个好处就是可以避免先前所描述的控制和修正的示例中的热熔步骤，或者减少凿缝凸模68的和焊接头。因此，可以在预先确定的所需范围内制造通气管3400的织物65，仅将热熔用于封锁通气管3400的周边区域，以便重叠模压在面罩框架3310上，从而实现永久性连接。
在制造过程中，可以进一步限制空气流量的任何意想不到的变化。在前面所述的示例中，卷材或缎带65可以进行压光处理，压光处理是一种抛光处理过程，其中卷材或缎带65在高温高压下通过滚筒下面，产生平板。但是，在另一个示例中，卷材或缎带65首先可以不进行压光处理，而是首先切成宽度与通气管3400的高度实质相近的窄缎带。使用接触面宽度与缎带宽度实质相近的热滚轮对窄缎带进行压光处理，使其平整，从而确保缎带上的热量和压力均匀。因此，可以避免因压光处理不均而导致的通气管3400的空气流量发生意想不到的变化。
在另外一个示例中，可以运用预先确定的压力和热量等级对织物65均匀的压光处理，以便获得预先确定的所需范围内的空气流量。因此，可以避免先前描述的通过塞住孔隙的方法来调节空气流量的热熔步骤。
在另外一个示例中，织物65可以省去压光处理和孔隙堵塞。织物65可以针织或编织在交错的结构上，形成窄的缎带或条带。然后使用先前描述的切割/熔融技术将织物65切割成通气部分72、73的形状。然后通气部分72、73被永久性连接在框架3310上或患者接口3000气动路径中的其他部件上。
尽管通气管3400被描述为采用交错的塑料纤维制成，但预计可以利用与塑料不同的具有生物兼容性的纤维材料，并且该材料具有类似的抗弯刚度，以防止患者1000呼吸循环期间通气管3400的形状、几何尺寸和外观发生变化。例如，可以使用金属丝或纱线。可以喷上添加剂，使得通气管的金属或纱线支架变硬，从而具有抗弯刚度，以防止在患者1000的呼吸循环期间通气管3400的形状、几何尺寸和外形发生变化。通气管3400被描述为具有交错结构的形式，包括编织纤维和针织纤维。
6.3.8.1通气管的位置
在本技术的一种形式中，通气管3400位于框架3310上，或作为框架3310的一部分。具体地，在图75和图76中描述的技术示例中，可以在框架3310的前表面的两侧安放两个通气管3400。在其中一个示例中，面罩框架3310的前表面卷曲，因此通气管3400没有面向与矢状面垂直的方向，而是面向矢状面和冠状面之间的垂直轴。按照这种方式在面罩框架3310中放置通气管3400，以便将来自通气管3400的空气流导向侧面，而不是直线中心，这样避免了当患者1000正对着床伴1100时，空气流直接流向床伴1100。患者接口3000的中心前面的区域相比沿通气轴的区域，即沿与通气管3400的前表面垂直方向的区域，来自通气管3400的平均气流速度更低。
尽管通气管3400被描述为永久性地连接在框架3310上，但可以设想通气管3400可以位于患者接口3000的气动区域中的其他地方，例如在密封形成结构3100上面或靠近密封形成结构3100，或在封套/接合器4190上(见图1b和1c)，这样能够洗掉呼出的空气(包括呼出的二氧化碳)。通气管3400可以永久性地连接在患者接口3000的气动区域中的其他气动部件上，例如，如果患者接口3000配有弯头用于解耦管扭矩，则连接在弯头上。
通气管3400的孔隙大小描述可以使用美国试验与材料协会标准(ASMT)方法F316中描述的泡点测试方法来估计。泡点测试是一种灵敏的视觉技术。纺织材料65的泡点压力大约为60到100psig(每平方英寸表压)。纺织材料65的泡点压力最好大约为80psig。
在本技术的一个示例中，通气管3400可以作为患者接口3000的可拆卸通气帽。通气帽有一个通气管框架，可以拆装与通气孔啮合。通气孔可以位于面罩框架、弯头或缓冲构件/集气室3200中。通气管3400的纺织材料65与通气管框架永久性相连。通气管3400有一个多孔区域，用于洗涤呼出的空气。织物65为交织纤维形式。通过交织纤维之间的空间确定呼出空气的曲折路径。织物的结构应确保通气管的形状、几何尺寸和轮廓在患者1000的呼吸周期内基本不变。多孔区域维持呼出空气的洗涤速率基本不变。
尽管通气管3400被描述为交错结构，但通气管3400可以为无纺结构，如具有未密封和多孔塑料基质形式的纤维复合材料。通气管3400可以有两层结构，无纺结构为第一层，与作为第二层的纺织结构粘合在一起。
6.3.9连接端口
连接端口3600考虑到了患者接口3000与空气回路4170的短管4180的连接，如图166所示。在本技术的一个示例中，短管4180可通过连接端口3600直接连接在患者接口3000上。短管4180可通过将框架嵌入注塑到短管4180上而直接与连接端口3600处的框架3310连接。连接端口3600位于患者接口3000上，并且可提供与输气管4180的固定或可移动连接。
连接端口3600可以是框架3310的一部分，以至于框架可塑造成包括整个连接端口。此外，连接端口3600边缘的有限部分可与框架3310连接。这将导致连接端口3600和框架3310之间存在开口区，并且，这些开口区内可能包括此处提到的通气管3400。如图10、图15和图18所示，连接端口3600可能与框架3310形成一个角度，从而使管子与面罩成一定的角度。同时，连接端口3600可朝任一方向并与框架3310成任意角度弯曲。在示例中，为满足大部分患者的需要，连接端口3600向下与框架3310成角，这些患者在治疗过程中通常将输气管4180朝下。这减少了输气管4180的循环并提高了患者接口3000在治疗过程中的密封性和稳定性。这也可能使得连接端口3600与框架3310分离，并连接这些部件以至于连接端口3600可利用回转接头随框架3310旋转。在该示例中，可减小短管4180的转矩以减少对密封力的破坏，或如果短管4180朝上安装在患者头部上方，则可以提高舒适度和密封性。
图18显示短管4180通过与连接端口3600连接向下与患者接口3000成一定角度，连接端口3600向下与框架3310成一定角度。这种布置可防止短管4180在远离患者处循环以避免缠结。
此外还应该明白的是，在本技术的示例中，患者接口3000内的气流分布更加均匀，且其中没有任何用于连接空气回路4170与患者接口3000的弯管。弯管的小半径弯头可能会造成弯管一侧的流径线密度较大。这样的话，由于流量被压缩，可能会引起喷射；同时，还可能引起次优流量流入患者接口3000，尤其是流入鼻枕3130。此外，还应了解的是，如上所述，通气管3400有助于减少喷射。虽然通过允许空气回路4170和框架3310之间存在最低限度的旋转运动，在之前的面罩中使用弯管已解耦管转矩，但是在本技术的一种形式中，有一种特别柔软的短管4180，该短管能够解耦常规弯管可解耦的管转矩。
6.3.10前额支撑物
在本技术的一种形式中，患者接口3000不包括前额支撑物。在这种形式中，患者接口3000可提供足够的稳定性，以至于不需要前额支撑物来减少伸出以及打开眼睛和鼻骨。
在一种备用形式中，患者接口3000包括前额支撑物。
6.3.11抗窒息装置
在本技术的一种形式中，患者接口3000包含了防窒息阀(AAV)。在本技术的更多示例中，使用满面罩时，AAV可能包含在解耦结构4190(见图1b)、空气回路4170(见图1a-1c)或患者接口3000中。
6.3.12端口
在本技术的一种形式中，患者接口3000包括一个或多个可使用集气室3200内的气体的辅助供氧端口4185。在一种形式中，临床医生可以提供辅助供氧。在一种形式中，允许直接测量集气室3200内的气体，如气压。
6.4解耦结构
在一种形式中，患者接口3000至少包括一个解耦结构，例如，一个可转动的封套或接合器4190，如图1b和1c所示；或是一个球头销和球头座。根据图1b和1c，短管4180至少会解耦部分的管阻力。这样，短管4180至少有一部分可充当解耦结构4190。
根据图1b和1c，在短管4180的一端有可转动的封套或接合器4190，以便于连接至额外输气管4178的三分之一端，该额外输气管4178可能至少在一个方面与短管4180不同。可转动封套4190允许短管4180和额外输气管4178在各自末端处相对旋转。额外输气管4178有与短管4180相似的特征，但是其内径要大于短管4180(如，18mm-22mm)。向管子提供的附加自由度有助于通过减轻空气回路4170的扭曲度和弯折来减少管阻力。附加输气管4178的另一末端可能与PAP设备4000连接。
6.4.1短管
在本技术的一种形式中，短管4180与框架3310在连接端口处相连，如图166所示，并由此形成空气回路4170的一部分。
按照当前技术的一方面来看，短管4180是一种输气管，其构造和布置允许空气或可呼吸气体在PAP设备4000和患者接口3000之间流动。
输气管受管阻力支配，该管阻力表示使用时，当管子放置于患者和其他表面上时(如，床、床头柜、病床、桌子和地板等)，管子经受的力量。为了向患者1000提供可吸入气体，短管4180与患者接口3000相连，这些管阻力可能影响患者接口3000和患者1000之间的连接。例如，张拉和扭曲管阻力会造成患者接口3000从患者面部移位，并由此导致可吸入气体从患者接口3000泄漏。因此，有必要降低管阻力。为了达到这一目的，可减少短管4180的重量，从而提高其灵活性(如，通过减少其弯曲半径使短管4180的弯曲更坚固)，并为短管4180增加至少一个自由度。另外，管阻力的减少必须在没有显著减少管4180的强度的前提下完成，以便其可以抵抗咬合力，例如，当患者将其手臂放在管4180上时，或是当管扭曲成弯折的位置时。
图160到图162显示了例示性短管4180在三种不同状态下的三种侧视图。图160显示中性状态或正常状态下的短管4180。处于中性状态时，短管4180不受任何外力的影响，即，它不处于拉伸或压缩状态。短管4180由在螺旋线圈4174的邻接线圈之间隔开的网状材料4172构成。短管4180的螺旋线圈4174具有WC的宽度。网状材料4172可跨越邻接线圈WF之间的距离。而且，如图160所示，网状材料4172可折叠，这样，折痕4182的顶点或最高点从邻接线圈之间向外径向延伸。应该了解的是，由于网状材料4172折叠，构成网状材料4172的材料的宽度要比邻接线圈WF之间的宽度宽。同时，网状材料4172可沿着预先确定的折线4186折叠。
如图160所示，当短管4180处于中性状态时，邻接线圈WF的间距与螺旋线圈WC的宽度相等，或大致相等。在这种情况下，管4180的最大弯曲半径R(如图163所示)缩短了，且灵活性有所增强。这是因为在现有技术下，必须使用更多数量的材料来跨越邻接线圈之间的距离。举例来说，若距离WF与线圈WC的宽度相等，则需要更多的材料用于跨越邻接线圈间的距离，并且，由于网状物被折起，必须提供更大数量的材料用于组成网状材料4172。这一原则被详细记录在图163中。折痕的形状对管的整体灵活性很重要。网状物折痕的较大半径产生了一个更加柔软的管。非常锐化的折痕会使管的灵活性降低。多重热力消毒循环后，折痕开始松弛且管的灵活性降低。当折痕放松时，可以看出折径相对于线圈直径来说有所减少，因此，折痕的顶点会降低。
此外，在图160中可以看出，网状材料4172的折痕不仅以短管4180为中心向外径向延伸，它还位于螺旋线圈4174的邻接线圈之间的中间位置。而且，图160还显示了网状材料4172的倾斜度是如何从螺旋线圈4174的邻接线圈向折痕4182的顶点或最高点增长的。换句话说，网状材料4172比预先确定的折线4186更平整，并且网状材料4172的倾斜度和锐化度增加且更加接近折痕4182的顶点或最高点。
仍然见图160，正如下面即将更加详细讨论的那样，我们可以看出，螺旋线圈4174的表面部分或外部表面4184有一个沿广角环绕的曲线轮廓。换句话说，螺旋线圈4174有一部分周边轮廓为椭圆形。通过提供一个圆形外部表面或轮廓4184给螺旋线圈4174，患者1000会有更柔软和更光滑的触觉体验。而且，该圆形外部表面4184也可能会减少短管4180的倾向以便在使用时能使物品平稳置于表面，例如床上用品、患者的病服、卧房或医院家具等。从图160中，可以看出线圈直径DC，该线圈直径是沿垂直于短管4180的纵轴方向而测量出的其中一个多元螺旋线圈的直径。
图160中显示的另一特征是，中性状态下的短管4180具有从输气管向外径向上升的网状材料4172的折痕，这样，折痕4182的顶点或最高点和螺旋线圈4174的外部表面4184处于大致相同的高度或完全相同的高度。网状材料4172的折痕同样规定了沿垂直于短管4180纵轴方向测量出的折痕4182的对顶点之间的折径DF。也就是说，当短管4180处于中性状态时，从折痕4182的各顶点跨越输气管纵轴的网状材料4172的直径与从各自外部表面4184跨越纵轴的螺旋线圈4174的直径相等。它也可以表示，如果短管4180在中性状态下被竖直布置，单气缸可能会受到限制而不能与折痕4182的顶点或最高点或螺旋线圈4174的外部表面4184齐平。同时，也可以认为，当短管4180处于中性状态时，折径DF与线圈直径DC相等或大致相等。
连同螺旋线圈4174的圆形外部表面4184，这样的布置可以为患者提供改进后更光滑和更柔软的触觉体验。而且，由于外表面上没有显著突出的单一表面，通过使折痕4182的顶点或最高点以及螺旋线圈4174的外部表面4184上升到相同的高度，促进减少短管4180朝向突出物的倾向度。
在本技术的另一个示例中，网状材料4172可在螺旋线圈4174的邻接线圈之间多次折叠。因为各邻接线圈间增加的材料，这进一步增加了短管4180的灵活性和延展性。换句话说，每单位长度螺旋线圈4174的数量越大，短管4180就会柔性越差。同时，在本技术的另一个示例中，沿短管4180的某些区域或部分可能有折叠的网状材料4172位于螺旋线圈4174的邻接线圈之间，而输气管的其他部分则没有折叠的网状材料状物。在又一个实例中，每单位长度螺旋线圈4174的数量相对于每单位长度折痕4182的数量可以沿着短管4180的长度在不同点处改变，以便在不同点处提供不同程度的柔性。另选地，每单位长度螺旋线圈4174的数量相对于每单位长度折痕4182的数量沿着短管4180的长度可以是恒定的，以沿着短管4180的长度提供恒定等级的柔性。这种布置考虑到了沿输气管长度方向的不同程度的灵活性和延展性。例如，可能会使短管4180上一些靠近患者接口3000和PAP设备4000的某些部位的刚度增加或降低。在一个示例中，短管4180靠近患者接口3000和PAP设备4000和某些部分可能就管的单位长度而言折叠更少以增加这些部位的刚度，从而保证这些部位的扭曲度有所降低。网状材料4172上某一部分未折叠的另一个原因是制造方面的原因。例如，网状材料4172上实现封套二次成型的末端上没有折痕。这可能会减少连接了封套并作为折叠网状物的网状物4172上生成疵点的倾向，而这些部位会陷入虚弱的缩紧状态。
图161显示的是例示性短管4180的另一个侧视图。在本视图中，短管4180处于压缩或收缩状态。在这种状态下，短管4180的长度比其在图160中展示的中性状态下的长度更短。比如，短管4180可能被压缩为其在中性状态下长度的50％。当短管4180被压缩成压缩状态，那么网状材料4172也会被压缩，因此其折痕就会变得更陡峭，螺旋线圈的邻近线圈WF之间的距离就会缩短。在压缩状态下，邻近线圈WF之间的距离缩短，其宽度小于螺旋线圈WC的宽度。另外，网状材料4172的折痕4182的顶点或最高点可能会被迫进一步向外径向发展，这样顶点或最高点就不会受到螺旋线圈4174的外部表面4184的影响。换句话说，网状材料4172将变得更高。产生的效果可能被邻近线圈和折角之间的大量材料以及网状材料4172的厚度TW所控制。此外，还须明白在压缩短管4180期间，如果螺旋线圈WC的宽度没有缩短，螺旋线圈4174的邻近线圈可能就会被迫连接在一起，这对于其他弹簧而言也是很常见的。同样，在图161中可以看出，当短管4180处于压缩状态时，在网状材料4172的折痕4182的顶点或最高点处的角度(即，预先确定的折线两边的网状材料的各部分之间的角度)在逐渐减低，同样，网状材料也会变高。
图162显示的是当短管4180处于扩展或延展状态下的额外侧视图。在这种状态下，短管4180的长度可能长于图160中所示的中性状态下的长度。比如，短管4180的长度可能会延展至中性状态下长度的200％。另外，在本视图中还可以发现螺旋线圈4174的邻近线圈WF之间的距离在缩短，网状材料4172的折痕变得更平缓。同时，邻近线圈WF之间的距离也在增加，其宽度大于螺旋线圈WC的宽度。并且，在图162中可以发现网状材料4172的折痕4182的顶点或最高点也被迫向内径向发展，这样顶点或最高点就会降低至螺旋线圈4174的外部表面4184的高度之下。另外，该结果可能会被邻近线圈和折角之间的大量材料控制。此外，还须明白在延展短管4180期间，如果螺旋线圈WC的宽度没有增加，那么螺旋线圈4174的邻近线圈就会被迫分离，这对于其他弹簧而言也是很常见的。而且在图162中可以发现当短管4180处于延展状态时，在网状材料折痕的顶点或最高点处的角度(即，预先确定的折线两边的网状材料的各部分之间的角度)在增大，同时网状材料4172也在变得平缓。
图163显示例示性短管4180在两端之间弯曲。当出现如图163所示的弯曲时，邻近线圈与螺旋线圈4174之间的网状材料4172可能会在弯曲部分4179的外侧延展，在弯管4176内部的网状材料则可能会被压缩。当出现这样的弯曲时，则能很好地理解弯曲半径R的极点。比如，当用一个东西覆盖一个直径为13mm的汽缸，在其自身的重量下(也就是说不考虑其他任何附加重量)，该管的弯曲半径可能是44mm。由网状材料4172组成的材料的数量越多，弯曲半径R就可能会越小，如图163所示，这是因为弯曲部分4179的外侧只能延展至邻近线圈WF之间的最大可能值。在弯曲部分4179的外侧，短管4180只能弯曲和延展，并且在弯管4179外部只能弯曲和延展至邻近线圈之间网状材料4172的宽度。因此，如果为邻接线圈之间的网状材料4172提供更多材料，灵活性将提高，因为短管4180可以弯曲，以至于弯管4179的外部能进一步延展且最大弯曲半径R将减少。
另外，可以发现在弯管4176的内部弯曲部分处的邻近线圈WF之间的距离降低至几乎可以触摸螺旋线圈4174的邻近线圈的地方。因此，弯曲半径R也被弯管4176内部处的网状材料4172限制。正如图164所示，网状材料4172被压缩在弯管4176内部的螺旋线圈4174的邻近线圈之间。这样网状材料4172越厚，弯曲半径R的最大值就越大，这是因为邻近线圈之间的材料数量越多，它们在弯管4176的内部就越不能靠近彼此。
因此，为了优化短管4180的弯曲半径R，不仅需要提供足够宽的网状材料4172，允许延展弯管4179的外部以满足所需的弯曲半径，而且需要提供足够厚的网状材料，允许在弯管4176的内部集合螺旋线圈4174的邻近线圈以达到所需的弯曲半径。
图164显示的是图163中提到的例示性短管4180的剖视图。短管4180的剖视图展示了其在中性状态下的输气管，邻近线圈WF之间的距离与螺旋线圈WC的宽度相等。短管4180的内直径DI大约为18mm。短管4180的螺距P为3.2mm至4.7mm，或者较好的螺距为4.5mm至4.7mm。该视图也说明了螺旋线圈4174的厚度TC可能大于网状材料4172的厚度TW。随着螺旋线圈4174增厚超过网状材料4172的厚度时，螺旋线圈可以提供结构强度并对短管4180产生弹簧效果。同样，在该视图中可以发现网状材料4172具有充分均匀和/或连续的厚度。
图164还显示了至少一部分网状材料4172可能没有以预先确定的折线4168为中心对称。比如，网状材料4172可能在预先确定的折线4186的一边包含了一块邻近螺旋线圈4174的隆起部分4181，并且在邻近螺旋线圈另一边的其他边上可能包含了一块倾斜部分4183。而且，折痕4182的顶点或最高点处使用的网状材料4172在倾斜部分4183一侧的斜坡可能比在隆起部分4184一侧的斜坡更陡峭。由于不同的倾斜度，当短管4180处于中性状态时，倾斜部分4183一侧的螺旋线圈边缘与预先确定的折线4186之间的宽度WFS可能没有隆起部分4181一侧的螺旋线圈边缘与预先确定的折线4186之间的宽度WFS宽。这样，当延展时，网状材料4172可能被延展，WFS则可能会增大，大于WFF，这是因为在那个区域中包含了大量的材料。换句话说，短管4180在第一个方向上可以延展一定的距离(比如，从倾斜部分4183至隆起部分4181)，在与第一个方向相反的第二个方向上延展不一样的距离(比如，从隆起部分至倾斜部分)。这样的布置是有利的，患者接口3000的一端可连接到短管4180，另一端可连接到PAP设备4000，因为在为患者装配患者接口3000时，患者1000可能会移动，这样迫使在患者1000的方向上进行更大的扩展。管4180的不对称性轮廓通常是由于管4180的制造方式造成的。不过尽管如此，网状材料4172也可能具有以预先确定的折线4186为中心大体对称的轮廓。
如图164所示，隆起部分WH的宽度和倾斜部分WS的宽度不一样。因此，网状材料4172朝着邻近线圈穿过倾斜部分4183的弯曲范围大于穿过隆起部分4181的弯曲范围。换句话说，由于WS处较大的间隙，那么在特殊区域的灵活性可能超过在具有较小间隙的WH处的灵活性(也就是弯曲半径比较小)。另外，由于WH处的间隙较小，那么与WS相比，该部分可以在较小程度上进行压缩，这是因为网状材料4172在WH处相比在WS处更接近线圈4174。
图164中显示的另一个特征是，通常情况下，如果感觉螺旋线圈4174比网状材料4172更好，特别是如果网状材料的折痕非常尖锐，那么大部分的表面区域(比如，短管4180的最外面区域)可能包括在螺旋线圈4174而不是网状材料4172的外部表面4184上。这样就可以为患者提供更好的触觉体验，如图164所示，这是因为螺旋线圈4174的外表面4184是圆形的，因此比网状材料4172的折痕4182的顶点或最高点更光滑。
在图164中还可以发现网状材料4172和螺旋线圈4174可以完整地结合在一起，因此短管4180的内表面是光滑而连续的。须明白的是，网状材料4172的任一邻边都可以相互连接形成光滑而连续的内表面，或者网状材料4172可以与螺旋线圈4174的邻近线圈的邻边连接在一起。通过这种方式形成短管4180，这样形成的内表面是光滑而连续的，可以通过输气管更畅通地呼吸可吸入气体。通常，折痕是封套在短管4180的两端进行二次压模后形成的，以阻止胶带收缩。
还须明白的是，任何合适的材料组合都可能包含网状材料4172和螺旋线圈4174。每个部分4172和4174的材料都是相同的，或者它们至少在一个方面是不同的。在本技术的一个示例中，网状材料4172和螺旋线圈4174可能是由热塑性弹性体(TPE)或热塑性聚氨酯(TPU)制成。网状材料4172和线圈4174都可能是由相同的塑料(或者具有相同塑料的不同混合物)制成，这样有利于在网状材料4172和线圈4174之间产生不可分割的化学结合(分子黏附)。材料的选择受许多因素限制。提供灵活性的网状材料4172的材料机械性能是决定性因素。耐热力消毒的能力是另一个重要因素。其他因素包括不具备粘性和发粘。另外，当对管道4180的周围表面施加外力时，短管4180必须避免闭塞并能抵抗环向应力，但是如果患者的四肢位于短管4180的顶端，则可能会发生闭塞或不能抵抗环向应力。对此的解决办法是在最小的内直径中提供短管4180，并说明螺旋线圈4174的螺旋螺距和结构刚性。
材料的选择也会影响短管4180的弹簧刚度(P＝kx，其中P是负荷，k是刚度，x是偏差)。弹簧刚度k越大，恒定负荷下的偏差就越小。弹簧刚度是指按照计量单位使弹簧(任一弹簧)弯曲所需的重量。比如，具有不同弹性系数和不同抗弯刚度的材料可以分别供网状材料4172和螺旋线圈4174使用以产生所需的弹簧刚度。同样，弹簧刚度还可以通过使用网状材料4172和螺旋线圈4174具有相同弹性系数的材料进行选择。另外，正如按照图164讨论的一样，螺旋线圈4174的螺距也可以影响输气管4180的弹簧刚度。比如，在一个示例中，弹簧刚度大约为0.03N/mm。
图165显示的是例示性短管4180在弯曲或折弯状态下的另一个侧视图。在该视图中，与图163相似，短管4180弯曲成半径R。但是，在该视图中可以看见短管4180覆盖平坦隆起表面的边缘(比如，桌子)演示当一端由于重力承受张力时，管道4180是怎样弯曲的。悬挂在桌子角落的短管4180的重量可能会导致管道4180的延展并在桌子边缘附近的管道4180处弯曲。本视图描述了相似于图163中描述的弯曲特性。尤其是网状材料4172在弯曲部分4179的外部延展并在弯管4176内部压缩，以至于弯曲外部的WF大于内部的WF。
图166显示了一个直接连接到患者接口3000的例示性短管。在之前的面罩中，输气管通过一个回转弯头连接到面罩上。现有技术组件通过在患者接口的连接处改变带有回转弯头的输气管的输送路线来寻求降低管阻力。但是，回转弯头的内含物增加了重量和零部件，反过来，这些零部件能缓解管阻力的减少。因此，根据当前技术，短管4180可直接连接到面罩框架3310上。图166还显示了短管4180可从连接点到面罩框架3310上以一定的角度垂直向下放置，这可有助于减少管阻力。在某种程度上，连接端口3600有助于向下倾斜。
再次参考图1b和图1c，在第一端能看到根据当前技术制造的短管4180连接着一个患者接口3000。这种连接可能为上文中图166所描述的固定连接。在本示例中，封套注塑在短管4180的第一端，然后将短管4180的第一端注塑在患者接口3000中所定义的对应连接端口3600处。本示例中弯头极少，在这个意义上说，短管4180与面罩框架3310之间就没有弯头。在其他示例中，回转弯头有可能放置在短管4180与面罩框架3310之间，使得回转弯头和短管4180能相对于面罩框架3310自由地旋转。需要明白的是，这些视图中显示的患者接口3000是以虚线显示的，表明多种不同的患者接口可以连接到短管4180上。在短管4180的第二端有一个可旋转的封套、旋转封套或接合器4190，以促进与额外输气管4178之间的连接，输气管4178可能与短管4180不同。可旋转的封套允许短管4180和额外输气管4178在各端相对于彼此旋转。额外输气管4178可能包含与短管4180类似的特征，但是可能需要一个较大的内径(如18mm到22mm)。提供给管4178、4180的附加自由度有助于通过减少扭曲，减弱遭受的任何管阻力，进而使短管4180扭结。额外输气管4178的第四端可连接到PAP装置4000。将咬合的两个旋转部分铸模组装封套。或者也可以将咬合的一个旋转部分铸模组装成封套。
参照图203到图222，将按本技术制造的短管4180与带有螺旋线圈的先前的短管作对比。对比显示，按本技术制造的短管4180的抗弯刚度或松弛度更好，是因为拉伸短管4180时，它具有更低的克力(gf)。管的下端放置在固定位置，使得管的纵轴从一个角度开始，该角度垂直于施加到延长短管的力的方向。换句话说，管的下端的放置是为了使它最初与水平面平行和相切(见图203、图208、图213、图218)。短管的上端是通过英斯特朗机直接放置在短管的下端之上。英斯特朗机以垂直向上的方向通过一连串的步骤以30毫米的间隔拉伸短管，从0到30毫米，从30毫米到60毫米，从60毫米到90毫米，从90毫米到120毫米。英斯特朗机在每个间隔处以牛顿为单位测得所用的力，该力可根据短管的弹簧刚度施加。扭矩仪和拉力计(MTSD05997号扭矩仪RM，和MFGX05996号Mecmesin拉力计RM)用于每一个距离间隔处测量短管的固定下端的克力，短管被拉长。由于短管的重量和长度不同，在初始位置，英斯特朗机、扭矩仪和拉力计归零。照此将测量设备归零，测量将与每个短管的重量和长度无关。将1厘米的网格放到背景中，通常用来显示是短管在每个距离间隔处的角。该对比显示：
Figure BDA0003250462010001481
Figure BDA0003250462010001482
Figure BDA0003250462010001483
Figure BDA0003250462010001491
以上对比显示，本技术下的短管4180只是开始经受30毫米到60毫米的延长率的管扭矩，但是先前短管已经经受了30毫米的延长率的管扭矩。在每一个测得的间隔处，先前短管有一个明显更大的克力，表明这些管更松弛，而且与本技术下的短管4180相比具有更高的弯曲刚度。因此，与先前短管相比，短管4180由于管扭矩导致封闭中断不大可能发生。同样，短管4180的松弛度使短管能够直接连接到框架3310上，不要求通常用于管扭矩的回转弯头或球窝弯头。减少了导致患者接口3000整体重量减少的附加部件。由于患者1000几乎没有感觉到短管4180，所以舒适度有所增强，在任何管阻力开始将密封形成结构3100从患者的面部拉下来之前，短管4180为患者1000提供了更大的行动自由。
如上所述，由于短管4180相对于患者接口3000移动，短管4180可产生管阻力。由此产生的管阻力可包括力和/或力矩，但是应该明白的是，除非另有说明，则管阻力包括力和/或力矩。
管阻力产生的其中一个原因可能是短管4180的弯曲。例如，由于患者1000使他们的身体远离PAP装置而在短管4180中产生的弯曲就可能在患者接口3000处产生管阻力，可能会中断封闭，和/或给患者造成不适的感觉。
为了证实管阻力的影响，可能会考虑简化表示由患者接口3000和短管4180组成的系统。假定在本系统中，患者接口是放置在患者1000身上的，并且将头带从患者接口上拆开。既然如此，任何管阻力都必须以患者接口3000的方式做出反应，其中，举例来说，任何力矩都可能在患者1000身上以力偶的方式做出反应，和/或任何力都会在患者1000身上以大小相同、方向相反的力的形式做出反应。
由此在患者接口3000产生的所有管阻力都有可能与短管4180的结构有关。更具体地说，由于短管4180弯曲了，所以短管4180的弯曲刚度可能会影响在患者接口3000产生的管阻力。
通常，当把一个等截面圆柱形管状物固定在一个固定端并装在一个活动端的时候(即悬臂端)，固定端产生的力和力矩可描述为
Figure BDA0003250462010001501
(忽略重力)，其中，d为偏斜度，p为垂直力，l为管的长度，E为材料的弹性模量，I为横截面积惯性矩。这时，在固定端发生的反作用力将为反向p的垂直力，也是1p的力矩。
将此应用于由一个患者接口3000和一个短管4180组成的系统，在近端产生的反作用力将为垂直力P，和力矩1P，形成管阻力的一部分。上述方程式变为
Figure BDA0003250462010001502
由此得出结论，对于一个给定的偏斜度d(即患者1000给出的动作)和管长度l，管阻力将随着EL的增大而增大，或随着EL的减小而减小。
对于恒定截面圆管，I可能用公式
Figure BDA0003250462010001503
计算。因此，例如，一个给出的内径15mm，外径从19mm到18mm的减少将会以大约32％的比率减少管阻力。类似地，尽管在这种情况可能会是线性关系，所用材料弹性模数的降低将实现管阻力的减少。
因此，本技术下的短管4180可能不是一个恒定截面圆管时，短管4180的总弯曲刚度可能是短管4180不同部位的几何特性和材料特性的结果，比如网状材料4172和螺旋线圈4174.
减少短管4180的弯曲刚度可能会导致削弱短管4180的结构完整性。换句话说，例如，如果通过减少短管4180的外径来改变网状材料4172的厚度，那么弯曲刚度以及管阻力可能会减少，但是，在正常使用中这会导致短管4180的结构更脆弱，导致短管4180堵塞。
所以，本技术的优点是短管4180的几何结构和材料的组合，有助于减少弯曲刚度，同时保持适当的强度以避免堵塞而且耐用。
短管4180是静止的，基本上无短管4180产生的轴挤压和延伸的粘性噪声，无静摩擦力。减少或消除噪音的一个示例可能是应用一种添加剂来阻止螺旋线圈彼此粘在一起。众所周知的是，先前患者接口所用的短管要经受这种噪音的折磨，由于它是间歇性的噪声，当他们想要睡觉的时候，这种噪声会让患者1000和患者1000的床伴1100感到烦恼。短管4180规定为轻质的，把重力作用下的短管4180的重量产生的管阻力降到最低。在本技术的一个示例中，在中性状态下，短管4180的长度大约可为285mm到305mm，包括终端封套，大约重18.7克到19.2克。因此，带有终端封套的短管的重量大约可以为62.6克/米到65.6克/米。短管4180和终端封套之间没有漏气，终端封套铸在短管4180各端。终端封套的一端可能为旋转封套4190，允许在短管4180和长管4178之间进行相关360°旋转，而终端封套的另一端为不旋转的框架封套。框架封套4190可以有一个凸块，该凸块为患者1000的食指提供外部触觉的圆周边缘，将短管4180从连接到长管4178的管接合器上分开。这凸块可允许更大的力在从长管4178上重复结合和脱离之后增强旋转终端封套和短管4180的持久性。
尽管已经描述了单一螺旋线圈4174，但是可以设想的是不只可以为短管4180提供螺旋线圈。短管4180的多螺旋线圈使得多头(双头、三头等)成为了可能，换句话说，也就是不只一条螺纹。允许每个螺旋线圈由不同的材料做成，具有不同的尺寸不仅是为了加强短管4180的松弛度，进而减少管阻力，也是为了用很强的结构来避免扭结和阻塞。
6.4.1.1.1面罩系统
一个或多个面罩组件可以安装在一起以最小化密封可能造成的破坏，从而解耦管转矩。短管4180可以解耦管转矩是因为其能增强松软度和延展性。如果管转矩大于短管4180的解耦量，定位和稳定结构3300同样能解耦管转矩。加固臂3302在矢状平面弯曲来解耦管转矩。集气室3200和/或密封形成结构3100的缓冲作用是解耦等量的管转矩。任意两个及以上特征的结合能提高解耦管转矩的能力。所有这些特征的结合将进一步提升解耦大量管转矩的能力。
一或多个面罩组件可以安装在一起以提高患者1000的舒适度。短管4180具有轻质的特点，集气室3200和密封形成结构3100同样具有该特点，故定位和稳定结构3300产生的头带张力的舒适度要求很高，以便提供良好的封闭。减少短管4180和框架3310间连接用弯管的需求，同时减少了所有患者接口3000需求定位和稳定结构3300头带张力水平的重量。同时，患者1000在患者接口3000轻质时的感知度“几乎没有”，从而让你不会感觉到戴着患者接口3000，这样便弱化了其引起的焦虑和幽闭恐怖症。因位于颧骨下方，同时头带3301直接环绕在患者耳朵周围，对部分患者1000来说该区域为敏感面部区域，加固臂3302的形状和延展度使患者1000感到舒适。皮带3301由纺织品制成，相对于塑料制的头带，因其不会保持表面热量，并由汗水凝结，所以在同患者皮肤接触时感觉良好。同时，皮带3301由纺织品制成，其密度小于塑料制材料，如此便减轻了其重量和体积。皮带3301的分解区域3326支持患者1000调节头带张力到其舒适的程度。任意两个及以上特征的结合将提高患者1000的舒适度。所有这些特征的结合将大大增强患者1000的舒适度。
一个或多个面罩组件可安装在一起以提高患者1000最佳封闭的机会。这将有助于治疗依从性，减少日均用量额外的36分钟。通过提高管转矩耦合可以达到最佳封闭，同时亦增加了患者1000在上述中的舒适度。
一个或多个面罩组件可安装在一起以提高患者连接3000的观感性，有助于治疗依从性，特别是对第一次使用的患者1000。因框架3310并不宽大，并按面部几何学弯曲，故患者接口3000在患者面部具有低剖面、小尺寸的特点。同时，单一皮带3301、分叉区域3326和加固臂3323弯曲轮廓的平滑连续表面并不突出，并不笨重或复杂，在患者面部遮盖区域并不大。任意两个及以上特征的结合将提高患者连接3000的观感性。所有这些特征的结合将大大增强患者连接3000的观感性。
一个或多个面罩组件可安装在一起以提高患者接口3000的装配与拆卸。患者接口3000为患者1000提供方便，因为框架3310有两个可拆分的构件，分别是密封形成结构3100和皮带3301。少数可拆分的构件是指当患者接口3000需要进行清理时，容易装配和拆卸的患者接口3000。框架3310、集气室3200/密封形成结构3100和皮带3301可以按照不同的时间安排单独地进行清洗，比如，集气室3200/密封形成结构3100可以比皮带3301清洗得更频繁。在视觉和触觉上，构件的形状和结构可以建议患者1000怎样使用一种直觉的方式装配和拆卸患者接口3000。比如，对于患者1000而言，当集气室3200和框架3310正确配合时产生可听得见的滴答声，就说明它们之间的配合关系式通过直觉实现的。另外，在框架3310、集气室3200配备视觉和触觉指示器，定位和稳定结构3300可以为患者1000增加进一步的指导，避免错误装配/拆卸或对面罩构件的取向错误/不对准。这些特征中的一些尤其对手患有关节炎的患者1000在黑暗环境十分有利。例如，可以听见清晰的滴答声，或者在弱光条件下对面罩构件形状的触摸和感觉以及触觉指示器也都非常有用。另外，通过简单地拉伸皮带3301从患者的面部安装或拆卸患者接口300，避免复杂的安装/拆卸程序。任何两个或以上特征的组合可以提升患者接口3000的简易性。所有这些特征的组合则可以大大地提高患者接口3000的简易性。
在本技术的一个示例中，框架总成包括框架3310的局部装配、短管4180、通气管3400和加固臂3302。框架总成的局部装配将永久地与彼此连接在一起，比如，框架3310和短管4180将永久地与彼此连接在一起，框架3310和加固臂3302将永久地与彼此连接在一起，框架3310和通气管3400将永久地与彼此连接在一起。缓冲装配可以与框架装配移动地接合在一起。缓冲装配包括密封形成结构3100、集气室3200、支护结构3242以及集气连接区3240。皮带3301可以与框架装配，特别是与加固臂3302移动地接合在一起。
尽管已经描述了由织物制成的皮带3301，但是还需假设皮带，至少皮带的末端有可能是由硅树脂或塑料制成。硅树脂皮带可以二次压模成用于永久性连接的集气室3200。
6.4.1.1.2防止面罩系统的错误装配与拆卸
参考图187至190，患者接口3000配有可视指示符和触觉指示器，在与面罩构件接合时可以防止或将取向错误降低到最小。当从彼此身上拆除面罩系统时，它们还为患者1000提供直观的感觉。在图187和188中，在加固臂3302的延展3350外部表面3355上有移印3290。移印的面罩名称和品牌标志为患者1000指明方向，其中字的方向要求朝向右上侧。这些都为患者1000提供了视觉方向。在图189中，在框架3310的上边缘附近有凸起/盲文打印的文本3291。这就为患者1000提供了框架3310的方向是朝上还是朝下的视触觉指示器，特别是对于在弱光条件下将皮带3301连接在加固臂3302上非常有用。另外，在加固臂3302的外部表面上有嵌入式文本3292。这就为患者1000提供了指示加固臂3302方向的视触觉指示器，并且对于将皮带3301连接在加固臂3302上非常有用。在集气室3200的一边可能有移印3293。移印3293可以指出左边枕头3130和右边枕头3130，以及密封形成结构3100的大小(小型、中型、大型)。比如，当患者1000在集气室3200上看见移印3293时，他们就会意识到他们正面向集气室3200的顶面。所有这些视觉和触觉指示器都能帮助患者1000识别患者接口3000的边和面，避免取向错误和不恰当的装配与拆卸。这样就可以避免对患者接口3000产生无意的伤害，也可以缓解用户对任何相关装配和拆卸产生挫折感。
6.5 PAP设备
根据本技术的一方面来看，一台PAP设备4000包含机械和气动元件4100、电力组件4200，并规划用于执行一个或多个运算法则4300。该PAP设备可能有一外部防护罩4010，形成两部分，分别为外部防护罩4010上部4012和外部防护罩4010下部4014。在备用形式中，外部防护罩4010可能包括一块或多块板件4015。该PAP设备4000可能包含支撑一个或多个PAP设备4000内部组件4016的底座。在一种形式中，气动墩4020受底座4016支撑，或形成底座4016的一部分。该PAP设备4000可能包含手柄4018。
该PAP设备4000的气动路径可能包含进气口过滤器4112,、进气口消音器、可提供正压气流的可控制加压装置(例如，可控制鼓风机4142)以及出口消音器。该气动路径中可能包含一台或多台压力传感器和流量传感器。
该气动墩4020可能包含一部分位于外部防护罩4010内的气动路径。
该PAP设备4000可能包含电力供应4210和一台或多台输入设备4220。电力组件4200可安装到单独印刷电路板装配(PCBA)4202上。在备用形式中，该PAP设备4000可能包含多台PCBA4202。
6.5.1 PAP设备机械和气动元件
6.5.1.1空气过滤器
根据本技术的一种形式，一台PAP设备4000可能包含一台或多台空气过滤器4110。
在一种形式中，一台进气口空气过滤器4112位于可控鼓风机4142气动路径起始段。参见图.3c。
在一种形式中，出气口空气过滤器4114，例如抗菌过滤器，位于气动墩4020出气口和患者接口3000之间。参见图.3c。
6.5.1.2加压装置
在本技术的一种形式中，产生正压气流的加压装置为可控制鼓风机4142。例如，鼓风机4142可能包含带一个或多个位于蜗壳内叶轮的无刷直流电动机。该鼓风机4142能传输空气，例如，约120公升/分，范围为约4cmH2O至约20cmH2O，在其他情况下形成高达约30cmH2O。
6.6加湿器
6.6.1加湿器概述
在本技术的一种形式中，可提供加湿器5000，如图.3b所示，包含蓄水池和加热板。
6.7术语
在本技术的某种形式中，本技术披露的目的可解释为以下一条或多条定义。在本技术的其他形式中，可应用备用定义。
6.7.1概述
空气。在本技术的某种形式下，供应给患者的空气可为大气空气，在本技术的其他形式中，大气空气可由氧气进行补充。
连续气道正压通气(CPAP)。采用CPAP治疗意味着在呼吸道入口以持续正压空气和较好地通过接近患者呼吸周期的恒量的气压供应空气或可吸入气体。在一些形式下，呼吸道入口处的气压将随单次呼吸周期内的一些含水量的不同而变化，例如，该压力在吸气时更高，呼气时更低。在一些形式中，呼吸道入口的气压在呼气时稍微偏高而在吸气时稍微偏低。在一些形式中，该气压随患者呼吸周期之间的不同而变化，例如，该气压在检测部分上部呼吸道有堵塞的适应症时增强，在部分上部呼吸道堵塞的该适应症消失后降低。
6.7.2 PAP设备各方面
空气回路：构造或不知用于传输PAP设备和患者接口之间的空气和可吸入气体的导管或真空管。特别是空气回路可能同气动墩和患者接口的出气口为非固定连接。该空气回路可称为空气传输管。在一些情况下，吸气和呼气回路可能分别有单独支路。在其他情况中则使用单一支路。
APAP：自动气道正压通气。气道正压通气即持续不断地根据SDB事件适应症的出现和消失调整最低和最高限制。
鼓风机或气流发生装置：该设备为在高于环境压力的情况下传输气流。
控制器：该设备或该设备的一部分为根据进气口调整出气口。例如一种形式的控制器有受控变量—控制变量—该变量形成该设备的入口。该设备的出口为该控制变量当前值的一个功能以及变量的设定点。伺服-通风器可能包含带有以通风器作为入口、目标通风器作为设定点以及压力支持水平作为出口的控制器。其他形式的入口可能为一个或多个氧饱和(SaO2)、二氧化碳(PCO2)的部分压力、运动、来自血管容积图的信号和呼气峰流速。该控制器的设定点可能为一个或多个固定变量或已知量。例如，通风设备内的设定点可能为患者受测量通风器内的一长期平均值。另一通风器可能有一变化的通风设备设定点。压力控制其可能配置为控制在特定压力下传输空气的鼓风机或泵。
疗法：疗法在本文中为一个或多个正气压疗法、氧气疗法、二氧化碳疗法、无效区控制以及药物监管。
发动机：将电能转化为一设备旋转运动的设备。在本文中，该旋转设备为叶轮，其绕固定轴旋转，使空气压强增加带动空气绕旋转轴流动。
气道正压通气(PAP)设备：在正压下向呼吸道供给空气的设备。
换能器：将一种形式的能量或信号转换为另一种的设备。换能器为将机械能量(例如运动)转换为电子信号的传感器或检测器。换能器的示例包括压力传感器、流量传感器、二氧化碳(CO2)传感器、氧气(O2)传感器、作用力传感器、运动传感器、噪音传感器、血管容积图以及摄像头。
6.7.3呼吸周期各方面
呼吸暂停：据说通常呼吸暂停发生在流量持续一段时间降低到预设定标准以下，例如，持续10秒。据说阻塞性呼吸暂停发生在一些呼吸道堵塞(除患者自身努力改善外)导致呼吸堵塞的情况下。据说中枢性窒息发生在由于呼吸能力减弱或无呼吸能力导致的呼吸暂停。
工作周期：吸气时间Ti与总呼吸时间Ttot的比值。
能力(呼吸)：据说较好的呼吸能力为渴望呼吸的人自发完成的呼吸工作。
呼吸周期的呼气部分：从呼出气流开始至吸入气流开始的整个时期。
气流限制：通常在患者的呼吸事态中，如果患者加强呼吸努力并未相应地增加吸入气流时将采取气流限制。当呼吸周期中吸气部分内进行气流限制时，可描述为吸气受限。当呼吸周期中吸气部分内进行气流限制时，可描述为呼气受限。
呼吸不足：通常呼吸不足表现为气流减少，但气流并未中断。在一种形式中，据说呼吸不足发生在气流持续一段时期降到一标准以下。在成人形式中，以下各项可视为呼吸不足：
(i)患者呼吸降低30％并至少持续10秒钟，以及相应造成4％去氧饱和；或
(ii)患者呼吸降低(但少于50％)并持续至少10秒钟，并带相应的至少3％的去氧饱和或促醒。
呼吸周期的吸气部分：通常从吸入气流开始至呼出气流的时期被视为呼吸周期的吸气部分的时期。
通畅率(呼吸道)：表示呼吸道的开放度或呼吸道打开程度。通畅的呼吸道是开放状态的。呼吸道的通畅率可被量化，例如值为一(1)表示通畅，以及值为零(0)表示闭塞。
呼气末正压(PEEP)：在呼气末尾肺部压强大于大气压强。
呼气峰流速(Qpeak)：呼吸气流波形的吸气部分的气流最大值。
呼吸流量、气流、患者气流、呼吸气流(Qr)：这些同义术语可参见PAP设备呼吸气流估计进行理解，这同“真实呼吸流量”或“真实呼吸气流”相反，这两者所表示的为该患者经历的实际呼吸流量，通常表示为公升/分钟。
潮气量(Vt)：在无额外辅助的情况下，正常呼吸过程中吸入或呼出空气的体积。
(吸气)时间(Ti)：呼吸流量波形的吸气部分时长。
(呼气)时间(Te)：呼吸流量波形的呼气部分时长。
(总)时间(Ttot)：一次呼吸气流波形的吸气部分开始到下一呼吸气流波形的呼气部分开始之间的总共时长。
典型近期通风量：近期值超过一些预先设定的时间量程趋势并呈聚拢趋势的通风量值，也就是测量通风量近期值的集中趋势。
上呼吸道阻塞(UAO)：包括部分和全部上呼吸道阻塞。这同气流限制情况有关，在气流限制情况中气流量仅稍有增加或甚至随上呼吸道压强差的增加而降低。
通风设备(通风孔)：测量患者呼吸系统交换的气体总量，包括每单位时间吸气和呼气流量。在表示为体积/分钟时，该数量通常被称为“每分钟通气量”。每分钟通气量有时仅给出体积来表示，应理解为体积/分钟。
6.7.4 PAP设备参数
流量：每单位时间释放的空气瞬时体积(或质量)。每单位时间，流量和通风设备体积或质量的外形尺寸相同时，流量在更短的一个时间段内测出。名义上，对于患者在一个周期内的吸气部分，流量的影响是正面的，而对于患者在该周期内的呼气部分，流量的影响是负面的。在某些情况下，流量也涉及标量，也就是说，一个只有量级的量。在其他情况下，流量也涉及矢量，即，一个有量级和方向的量。流量可以用符号Q来表示。总流量Qt，是指离开PAP设备的空气流量。通风流量Qv，是指离开允许呼出气体冲刷通气管的空气流量。泄露流量Ql,是指从患者接口系统意外泄露的流量。呼吸流量Qr,是指患者呼吸系统接收到的空气流量。
泄露：“泄露”一词将会用来形容流入到周围环境的空气流量。泄露有可能是故意的，比如说，它可能是由于允许呼出二氧化碳冲刷造成的。泄露也有可能是无意的，比如，它有可能是由于患者脸上的面罩密封性不够造成的。
压力：单位面积受力。压力可以有众多度量单位表示，比如，cmH2O,g-f/cm2，百帕斯卡。1cmH2O等于1g-f/cm2近似于0.98百帕斯卡。在本规范中，除非另有说明，压力的度量单位是cmH2O。患者连接的压力用符号Pm表示。
声功率：声波所携带的每单位时间的能量。声功率与声压乘以波阵面积的平方成比例。声功率通常用分贝SWL表示，即，相对于标准功率，通常分贝是10-12瓦特。
声压：给定时间内，声波穿过介质瞬时产生的环境压力的局部方差。声功率通常用分贝SPL表示，即，相对于标准功率，通常分贝是as20×10-6帕斯卡(Pa)，相当于人类听觉的入口。
6.7.5面部剖析
鼻翼：每个鼻孔的外壁或“翼”
鼻翼端：鼻骨最外侧点。
鼻翼弧点(或鼻翼点)：每个鼻翼弯曲基线上最后端的那一点，在鼻翼与脸颊产生的褶皱中。
耳廓或耳壳：整个耳朵外部可见部分。
(鼻)骨架：鼻骨架包括：鼻骨，上颌骨额突以及额骨鼻部。
(鼻)软骨架：鼻软骨架包括，中隔软骨，侧软骨，主软骨以及小软骨。
鼻小柱：两鼻孔中间，从鼻突点到上嘴唇的这一段皮肤组织。
小柱角：穿过鼻孔孔径中心点的直线以及与鼻下点交叉的眼耳平面垂线之间的角。
眼耳平面：一条从框缘延伸至左耳屏点的直线。耳屏点是指外耳耳屏上部凹槽中最深的那一点。
眉间：位于软组织上，是前额中切面上最突出的那一点。
侧鼻软骨：通常是一个三角软骨盘的形状。上缘与鼻骨和上颌骨额突相连，下缘与鼻翼大软骨相连。
鼻翼大软骨：侧鼻软骨之下的一片软骨。围绕鼻孔前部弯曲。由含有3个或4个鼻翼小软骨，并韧性好的纤维膜连接着它的后端与上颌骨额突。
鼻孔：近似于椭圆的孔，形成了通往鼻腔的入口。两个鼻孔中间由鼻中隔隔开。
鼻唇沟：从鼻子两边到嘴角之间的皮肤皱壁或凹槽，隔开脸颊与上嘴唇。
鼻唇角：位于鼻小柱与上嘴唇之间，与鼻下点交叉。
耳根下点：耳廓上与面部皮肤连接的最低点。
耳根上点：耳廓上与面部皮肤连接的最高点。
鼻突点：鼻尖或鼻子的最外突点，可在头部其余部分的侧平面图上找到。
人中：上唇区，从鼻子下缘到上唇顶部的中间凹槽。
颏前点：位于软组织上，颏部的最前中点。
鼻脊：位于鼻上，从鼻梁点到鼻突点的中线突出部分。
矢状面：从前到后的一个垂直平面，将人体等分为左右两部分。
[鼻梁点：位于软组织上，覆盖在额鼻骨缝上最凹陷的点。
中隔软骨(鼻)：鼻中隔软骨形成部分中隔，并隔开鼻腔的前部。
鼻翼下点：该点位于鼻翼基部下缘，鼻翼基部与上唇皮肤相连。
鼻下点：位于软组织上，中切面上鼻小柱与上唇合并的部分。
颏点:下唇中央上凹陷度最大的点，处于下唇中点与软组织颏前点之间。
6.7.6颅骨剖析
额骨：额骨包括：一个大的垂直部分，额鳞，与前额区对应。
下颌骨：下颌骨形成下颌。颏隆凸是指颌骨突起的部分，形成颏。
上颌骨：上颌骨形成上颌，位于下颌骨的上部和框的下部。上颌骨额突从鼻侧向上，形成其部分侧边界。
鼻骨：鼻骨为两个小椭圆形骨，不同个体之间尺寸和形状会有所不同；与上面部和中面部并排，因其结点，形成鼻梁。
鼻根：额骨和两鼻骨的交叉点；直接处于双眼之间，鼻梁上部的凹陷区。
枕骨:枕骨位于头盖的后部与下部。它包括一个椭圆孔，枕骨大孔，该孔是颅腔与椎管之间的联系通道。枕骨大孔后部的曲面板是枕鳞。
眼眶：头盖骨中的容纳眼球的骨腔。
顶骨：顶骨是骨头连接在一起时，形成的头盖顶部和两侧部分。
颞骨：颞骨位于头盖骨的底部和两端，支撑脸的一部分(太阳穴)。
颧骨：面部有两个颧骨，位于脸的上部以及两侧，形成脸颊的突起部分。
6.7.7呼吸系统剖析
隔膜：一片涵盖了胸腔的底部肌肉。隔膜隔开胸腔，包括心脏，肺以及肋骨，形成腹腔。由于隔膜缩小了胸腔体积，空气进驻肺部。
喉：喉(喉头)容纳着声带，并连接咽(下咽)的下部和气管。
肺：人体呼吸器官。肺的传导区包括气管，支气管，细支气管，以及末端细支气管。呼吸带包括呼吸性细支气管，肺泡管以及肺泡。
鼻腔：鼻腔(或鼻窝)是充满大量空气的空间，处于鼻子的后上部和脸中部。鼻腔被一个垂直尾翼(鼻中隔)分为两部分。鼻腔的侧部是三个水平的分支，称作鼻甲。鼻腔前部就是鼻子，后部通过鼻后孔融入到鼻咽。
咽：喉咙的一部分，直接位于鼻腔的下部，以及食管和喉的上部。通常情况下，咽分为三部分：鼻咽(上咽部)(咽鼻部)，口咽(咽口部)以及咽喉(下咽部)。
6.7.8材料
硅树脂或硅橡胶：一种合成橡胶。在本规范中，硅树脂涉及液体硅橡胶(LSR)或一种压缩型硅橡胶(CMSR)。市场上可买到的液体硅橡胶是由道康宁公司制造的硅橡胶(包括该品牌下销售的所有系列产品)。液体硅橡胶的另一制造商是瓦克尔公司。除非另有相反说明，优选的液体硅橡胶采用经过美国材料与试验协会D2240的测定的，邵氏A型35到45范围内的压痕硬度。
聚碳酸酯：一种典型的双酚-A碳酸酯透明热塑性材料。
6.7.9患者接口概述
防窒息阀(AAV)：面罩系统的组件或部件装配，在失效保护下，通过与大气相通，减少患者再次吸入过度二氧化碳的风险。
弯管：引导一个轴的空气流动导管，通过弯曲的角度改变方向。在一种形式中，该角度约近似于90度。在另一种形式中，该角度可以小于90度。该导管有一个类似圆形的横切面。在另一种形式中，该导管可能有一个椭圆或矩形的横切面。
框架：框架指的是一种承载张力负荷的面罩结构，处于两个或两个点之间，连接定位和稳定结构。面罩框架可以是面罩上的一个非密闭性的承重结构。但是，某些面罩框架也可以是密闭的。
定位和稳定结构：定位和稳定结构指的是一种设计在头上使用的定位和稳定结构。较好的定位和稳定结构包括一个或多个框架，纽带以及加强筋的集合，用于在患者脸上定位和保持患者连接位置，以便进行呼吸治疗。一些纽带是由一种柔软，有弹性，易伸缩的材料制成，比如，泡沫塑料和织物的层压复合材料。
膜：膜指的是一种典型的薄型元素，在大体上，最好没有抗弯阻力，但有抗拉伸阻力。
集气室：一种面罩集气室，属于患者连接的一部分，有围壁密封的大量空间。该空间内有高于使用中大气气压的增压空气。在一种形式下，患者面部区域形成该集气室的一面围壁。
密封：名词形式指的是一种特意用于阻止空气流进两个平面接口的结构或屏障。动词形式指的是阻止空气流动。
壳体：壳体指的是一个有弯曲度、张力以及压缩刚度的弯曲结构，比如，一部分面罩形成面罩的弯曲结构壁。和总体外形尺寸相比，该壳体最好相对偏薄。在一些形式下，这样的墙壁最好是密封的。当然，在一些形式下，也可以不具密封性。
加固件：加固件指的是一种设计用于至少在一个方向上，增强其他部件抗弯强度的结构部件。
支柱：支柱指的是一种设计用于至少在一个方向上，增加其他部件耐压性能的结构部件。
转环：(名词)配置部件的一种组件，用于转动一个共同轴，最好是独立的，且低于低转矩。在一种形式中，转环可用于旋转至少360度。在另一种形式中，转环的旋转角度低于360度。在用于空气输送管环境时，该组件最好含有一对配对的圆柱形导管。在使用时，转环中最好没有空气泄露或只有少量空气泄露。
纽带：纽带指的是一种专门用于抵抗拉力的结构部件。
通气管：(名词)该结构允许在一定控制比率下的空气从导管或面罩内部泄露到外部空气中，准许呼出二氧化碳(CO2)冲刷以及氧气供应(O2)。
6.7.10涉及患者接口的术语
曲率(表面)：在一个方向上上弯，在另一个方向上下弯表面上的鞍形区域将有负曲率。在两个原理方向上向同一方向弯曲的表面上的圆顶区域将有正曲率。平直表面被认为具有零曲率。
松软：一种材料、结构或复合材料的品质，是以下特性的组合：
轻易符合手指压力。
引起其支撑自身重量时不能保持其形状。
松软。
可以毫不费力地伸缩自如的伸展或弯曲。
松软这种品质可能有相关的方向，因此一种特别的材料、结构或复合材料可能在第一个方向上松软，而在第二个方向上坚硬或刚性，如与第一个方向垂直的第二个方向。
弹性：能够伸缩自如地大幅度变形，以及卸荷时在相对较短的时间内如1秒钟充分释放所有的能量。
刚性：手指压力和/或张力或设置时通常承受的负荷下不易变形和在与患者呼吸道入口的密封关系方面维持患者连接。
半刚性：意为在气道正压治疗期间通常使用的机械力的影响下足够刚性而不大幅度变形。
6.8其他备注
这份专利文件的部分披露包含受版权保护的材料。当其出现于专利与商标局专利资料档案或记录时，版权拥有者对任何人对此专利文件或专利公开的拓制无异议，但其无论如何在其他方面仍保留所有的版权。
除非上下文另有清楚的规定且当提供一系列值时，可以理解为此范围的上下限之间到下限单位的十分之一的每一居中值，以及此规定的范围内的其他规定的或介于中间的值被包含在此技术中。这些可能单独被包含在这些介于中间的范围之内的介于中间的范围的上下限也被包含在此技术中。这些上下限受到此规定范围其他任何特别排除在外的限值的约束。当此规定范围包括一个或两个限值时，除被包括一个或两个限值外的范围也被包括在此技术中。此外，当本说明书规定一个值或多个值将作为此技术的一部分被应用时，可以理解为除另有规定外，这些值可以取近似值，且可用于实际技术实现可能允许或要求的范围内的任何合适的有效数位。此应进一步理解为任何规定可变，变化范围在规定值的10-20％。
除非有其他定义，所有本说明书使用的技术术语和科学术语与此技术所属的一般专业技艺通常理解的意思相同。尽管与本说明书描述的那些方法和材料类似或相当的方法和材料也可以用于实践或本技术的测试中，本说明书描述的可仿效的方法和材料的数量是有限的。
当一种特别的材料被认为更适合用于构建一个组件时，明显具有类似特性的代用材料可作为代替品使用。此外，除有相反的规定外，本说明书描述的所有组件可以理解为能够制造，且就其本身而言，能一起或分开制造。
需要说明的是在本说明书和附加声明中被使用时，除上下文另有清楚规定外，单数形式“a”，“an”和“the”包括其相对应的复数。
所有本说明书中描述的出版物都是通过引用结合到本说明书中以公开和说明作为这些出版物的主题的方法和/或材料。本说明书论及的出版物仅为这些出版物在当前申请的存档日期之前的公开而提供。本说明书的任何内容都不会被解释为对本技术无权凭借其发明在前而先于这类出版物。此外，提供的出版日期可能与实际的出版日出并不相同，这些日期可能需要单独确认。
术语“包含”和“组成”应以非排他的方式解释为涉及元素、组件和步骤，以表明涉及的元素、组件和步骤可能存在，或被利用、或与未明显涉及的其他元素、组件和步骤结合。详细描述中使用的主题标目被包含其中仅为读者轻松参考且不应用于限制此次公开或要求过程中创立的主题。
尽管本说明书根据特殊的例子描述了此技术，但可以理解为这些例子仅仅是为此技术的原理和应用作例证。在某些情况下，专业术语和符号可能暗示实践此技术所不需要的具体细节。例如，尽管可能使用术语“第一”和“第二”，但除另有规定外，他们并不被确定为表示顺序而可能用于区分不同的元素。此外，尽管顺序中可能描述或说明方法论的流程步骤，但并不需要此类排序。所属领域的技术人员会认识到此类排序和/或其中的方面可能同时或甚至同步被修改或进行。
因此可以理解为例证可以进行大量修改且在不背离此技术的精神和范围的情况下可设计其他安排。
附图标记列表
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Figure BDA0003250462010001641
Figure BDA0003250462010001651
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Figure BDA0003250462010001731
7.1专利文献
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其它鼻罩公开在美国专利号5,724,965和6,119,694中，其中每个以参考的方式整体并入本文。这些参考文献中的每个尤其包括与鼻尖或者鼻子的处于刚好高于患者的上唇的水平面的那部分结合的鼻垫的描述等等。以参考的方式整体并入本文的国际申请公开号WO2000/069521尤其描述了三角形鼻垫，其包括朝向患者的面部变窄的锥形轮廓。这些罩/垫中的其中一些在患者舒适度、潜在的鼻通气口阻塞、稳定性和/或密封(特别是在鼻梁和脸颊区域处)方面经受重大挑战。例如，美国专利号5,724,965中描述的模型相对不稳定并且在模型、特别是小的鼻子模型的脸颊上易于摇晃。
以参考的方式整体并入本文的美国专利号7,201,169尤其公开了不需要患者刮脸并且允许佩戴眼镜的面罩等等，其是由1501 Ardmore Boulevard,Pittsburgh,Pa的Respironics Inc.,制造的、作为
Figure BDA0003250462010001732
SimplicityTM鼻罩来出售的。该面罩提供气泡型密封，其安装在患者的鼻子上，仅仅一直延伸到患者的鼻梁并且围绕鼻子的侧面延伸。虽然这降低罩在患者面部的"占用面积"，但是，与上述传统气泡面罩相比，密封气泡尺寸的减小降低了密封的面积并且使得面罩更易于受到患者的头部的移动引起的扭转效应和/或气体传递导管上的牵引。

Claims (14)

1.一种用于将加压气体传送到患者以治疗睡眠呼吸疾病的患者接口，所述患者接口包括：
密封形成结构，其具有用于将加压气体提供到患者的两个鼻孔与形成为一体的增压室的鼻开口，所述增压室包括增压连接区域，并且所述密封形成结构构造为密封在患者鼻部的下周边周围并且在患者鼻尖处或患者鼻尖附近；
框架，其能够可释放地附接到增压连接区域；
连接端口，其与所述框架一体形成；以及
气体传送管，其在所述连接端口处永久地接合到所述框架，所述气体传送管包括：
螺旋线圈，其包括多个相邻线圈，每个线圈都分离一定宽度并且具有限定线圈直径的外表面；以及
网状材料，其在多个相邻线圈中的相邻线圈之间附接到所述螺旋线圈并与所述螺旋线圈共轴，并且具有在所述多个相邻线圈中的相邻线圈之间径向向外地延伸的至少一个折痕，所述至少一个折痕通过预定折痕线确定。
2.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述至少一条折痕的顶点确定折痕直径，
其中，如果所述输气管位于中性状态，则线圈直径大致等于折痕直径，所述中性状态的所述相邻线圈彼此分离，且
其中，所述输气管包括三个不同状态：中性状态，其中所述输气管包括一个中性长度；延伸状态，其中所述输气管沿着其纵轴延伸至比中性长度长的延伸长度；以及压缩状态，其中所述输气管沿着其纵轴缩短至比中性长度短的压缩长度。
3.根据权利要求2所述的患者接口，其中，所述网状材料包括至少一条沿着所述输气管至少一段纵向部分向外径向延伸的折痕。
4.根据权利要求2或3所述的患者接口，其中，所述网状材料有一个斜角，当所述输气管处于所述中性状态时，所述斜角从所述螺旋线圈增加到所述至少一条折痕的顶点。
5.根据权利要求2至4中任一项所述的患者接口，其中，所述网状材料在预定的折线处可能拥有一个不均匀的横断面轮廓。
6.根据权利要求2至5中任一项所述的患者接口，其中，所述多条相邻线圈中相邻线圈之间预定折线的间隔均匀。
7.根据权利要求2至6中任一项所述的患者接口，其中，当所述输气管处于所述中性状态时，所述多条相邻线圈中相邻线圈之间的间隔宽度与螺旋线圈之间的宽度大致相等。
8.根据权利要求2至7中任一项所述的患者接口，其中，所述螺旋线圈包含的所述输气管的表面面积可能大于所述网状材料的所述至少一条折痕。
9.根据权利要求2至8中任一项所述的患者接口，其中，所述螺旋线圈的外部拥有圆形轮廓。
10.根据权利要求2至9中任一项所述的患者接口，其中，所述螺旋线圈的厚度大于所述网状材料的厚度。
11.一种用于将加压气体传送到患者以治疗睡眠呼吸疾病的患者接口，所述患者接口包括：
密封形成结构，其具有用于将加压气体提供到患者的两个鼻孔的鼻开口，并且所述密封形成结构构造为密封在患者鼻部的下周边周围并且在患者鼻尖处或患者鼻尖附近；
增压室，所述增压室与所述密封形成结构形成为一体，所述增压室包括增压连接区域，
框架，其能够可释放地附接到增压连接区域；
连接端口，其与所述框架一体形成；以及
气体传送管，其在所述连接端口处永久地接合到所述框架，所述气体传送管包括：
螺旋线圈，所述螺旋线圈包括多个相邻线圈，每个线圈都分离一定宽度并且具有限定线圈直径的外表面；以及
网状材料，其在多个相邻线圈中的相邻线圈之间附接到所述螺旋线圈并与所述螺旋线圈共轴，并且具有在所述多个相邻线圈中的相邻线圈之间径向向外地延伸的至少一个折痕，所述至少一个折痕通过预定折痕线确定。
12.一种用于患者接口设备的定位与稳定结构，所述患者接口设备用于将加压气体传送到患者以治疗睡眠呼吸疾病，所述定位与稳定结构包括：
至少一个带；以及
至少一个加固臂，所述至少一个加固臂包括主体与用于将所述主体连接到面罩框架的延伸部；
其中，所述定位与稳定结构布置为将所述至少一个带与所述至少一个加固臂相对于彼此定位，使得所述至少一个加固臂将预定形状给予到在所述至少一个带的加固部分处的所述至少一个带并且允许所述至少一个带的至少所述加固部分相对于所述至少一个加固臂移动，并且
其中，所述延伸部构造为防止所述至少一个加固臂在平行于患者矢状平面的平面中相对于所述面罩框架移动。
13.一种用于将可呼吸气体提供到患者的患者接口，所述患者接口包括：
密封形成结构，其具有鼻开口以将加压气体提供到患者的两个鼻孔并且所述密封形成结构构造为密封在患者鼻部的下周边周围；
增压室，所述增压室与所述密封形成结构形成为一体，所述增压室包括增压连接区域，以及
框架，其包括框架连接区域与头套连接区域；
其中，所述框架连接区域构造为在所述增压连接区域处附接到所述增压室，并且
其中，密封唇从所述所述增压室延伸并且适于在所述框架连接区域处接触所述框架，以在所述增压连接区域与所述框架连接区域之间形成增压密封。
14.一种用于供给来自呼吸装置的可呼吸气体的气体传送管，其包括：
包括多个相邻线圈的螺旋线圈；以及
网状材料，其在多个相邻线圈中的相邻线圈之间附接到所述螺旋线圈并且与所述螺旋线圈共轴，并且具有在所述多个相邻线圈的相邻线圈之间径向向外地延伸的至少一个折痕，每个折痕都通过预定折痕线确定，
其中，每单位长度气体传送管的折痕数量不同于每单位长度气体传送管的相邻线圈的数量。
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