ES2405772T3

ES2405772T3 - Máscara nasal para tratar desórdenes de respiración del sueño, tales como apnea del sueño

Info

Publication number: ES2405772T3
Application number: ES08305376T
Authority: ES
Inventors: Giuseppe Sandoni; Alberto Rivetti
Original assignee: Air Liquide Medical Systems SRL
Current assignee: Air Liquide Medical Systems SRL
Priority date: 2008-07-04
Filing date: 2008-07-04
Publication date: 2013-06-03
Anticipated expiration: 2028-07-04
Also published as: EP2140902B1; EP2140902A1

Abstract

Una máscara nasal que comprende: - un elemento de base (1), un elemento de cubierta (2) que comprende una abertura (4), y un elementointermedio (3) con dos boquillas nasales (5), - estando dicho elemento intermedio (3) dispuesto obturadamente entre dicho elemento de base (1) y dichoelemento de cubierta (2), con las boquillas nasales (5) sobresaliendo hacia fuera a través de la abertura (4), - definiendo al menos dicho elemento intermedio (3) y dicho elemento de base (1) un volumen interno (6)para el gas, teniendo cada una de dichas boquillas nasales (5) un orificio (11) en comunicación de fluido através de un pasaje nasal (10) con dicho volumen interno (6), y - medios de conexión (7, 8) para conectar el elemento de cubierta (2) al elemento de base (1), y mantenerdicho elemento de cubierta (2) integral con dicho elemento de base (1), caracterizada porque el elemento intermedio (3) comprende un borde periférico (9) como medios deobturación que cooperan con el elemento de base (1) y el elemento de cubierta (2), siendo dicho bordeperiférico (9) de dicho elemento intermedio (3) presionado/aplastado entre el elemento de cubierta (2) y elelemento de base (1).

Description

Máscara nasal para tratar desórdenes de respiración del sueño, tales como apnea del sueño.

La presente invención se refiere a una máscara nasal para la administración de un gas a las cavidades nasales de un usuario, por ejemplo un cuerpo humano, especialmente para el tratamiento de la apnea del sueño o similares desordenes de respiración.

La Presión de Vía Respiratoria Positiva Continua (CPAP) o Evacuación de Presión Positiva No invasiva (NPPV) se puede utilizar para tratar la apnea del sueño o desórdenes de respiración del sueño similares.

El aire o cualquier otro gas respirable se suministra mediante un respirador o similar de un aparato que suministra gas a presión a una máscara nasal que está dispuesta en la cara del paciente, siendo el gas a presión transportado por medio de un conducto flexible que conecta dicho aparato con la máscara.

Algunas máscaras nasales existentes utilizadas en tales tratamientos de desordenes de respiración del sueño comprende boquillas de suministro de gas que están diseñadas y dimensionadas para ser insertadas en los conductos nasales del paciente a ser tratado, es decir, en sus orificios nasales.

Tal máscara nasal generalmente incluir un cuerpo relativamente rígido con un par de boquillas con forma de almohadillas nasales, puntas nasales, cánulas o sopladores nasales que están montados en el elemento rígido.

La máscara nasal se mantiene en su sitio en la cara del paciente utilizando un conjunto de sujeción a la cabeza que se puede ajustar de manera que se incrementa el confort del paciente, en particular teniendo en cuenta la morfología de la cara del paciente. Ejemplos de tales máscaras nasales se exponen en los siguientes documentos: WO-A01/89381, WO-A-2004/073778, EP-A-1481702, EP-A-1317940, EP-A-1317941 y EP-A-1646910.

Sin embargo, existen varios problemas que permanece sin resolver por las configuraciones de máscara existentes.

Un primer problema está relacionado con las diferencias en términos de tamaños y/o de formas de la cabeza de los distintos pacientes. Efectivamente, como se puede entender fácilmente, una máscara puede encajar perfectamente en la cara de un paciente, es decir, producir una inserción obturada de las boquillas en los orificios nasales del paciente, pero, al contrario, dar lugar a fugas en otro paciente que tiene una morfología diferente.

Un segundo problema está relacionado con la acumulación, el en cuerpo interno de la máscara, de mucosidades, secreciones líquidas y/o sólidas o similares procedentes de los orificios nasales del paciente durante el uso de dicha máscara. Las máscaras existentes no se pueden limpiar fácilmente para extraer estas secreciones y desechos corporales similares, lo que conduce, en algunos casos, a la frecuente necesidad de sustitución de la máscara que está demasiado sucia para ser utilizada, aun realizando las limpiezas recomendadas.

Un tercer problema se refiere al número y posición de las entradas de gas utilizadas para introducir gas a presión en la máscara. Normalmente, una máscara nasal comprende sólo una entrada de gas central o dos entradas de gas laterales situadas a cada lado de la máscara. Sin embargo, el tener sólo una entrada de gas central o dos laterales no es suficiente ya que el paciente debería ser capaz de conectar los elementos de conducción donde sea más conveniente y cómodo para él. En otras palabras, debería ser posible introducir el gas central lateralmente, en la máscara y esto no es posible con los dispositivos conocidos.

Un cuarto problema es, por una parte, evitar sobrepresiones de suministro de gas a la máscara y, por otra parte, remitir una evacuación de los gases que contiene CO2 por el paciente, incluso si algunos de los orificios de evacuación está accidentalmente obstruido, por ejemplo debido a la posición adoptada por el usuario cuando está durmiendo.

Además, el documento WO-A-2005/010608 expone una máscara nasal formada por un elemento distal, un elemento intermedio con dos puntas nasales para ser insertadas en los orificios nasales del paciente, un elemento de anillo de obturación y un elemento proximal. El elemento intermedio y el elemento distal definen un volumen interno con el elemento de anillo de obturación. Los medios de conexión están dispuestos para conectar el elemento proximal al elemento de anillo de obturación y este último al elemento de base, y mantenerlos integrales durante el uso. El elemento de anillo de obturación asegura una obturación estanca al aire entre el elemento proximal y el elemento distal.

En vista de lo cual, un primer objetivo de la presente invención es proporcionar una máscara nasal mejorada que podría ser adaptada fácilmente para tener en cuanta la morfología del paciente.

Un segundo objetivo de la invención es proporciona una máscara nasal mejorada que se pueda limpia fácilmente para extraer cualesquiera secreciones corporales acumuladas en el cuerpo interno de manera que se disminuye la frecuencia de sustitución de dicha máscara, es decir se aumenta su vida útil.

Un tercer objetivo de la invención es proporcionar una máscara nasal mejorada que es ligera de trasportar y fácil de fabricar, especialmente una máscara que se puede fabricar de partes moldeadas, preferiblemente de materiales polímeros.

Un cuarto objetivo de la invención es proporcionar una máscara nasal mejorada que se pueda utilizar para el tratamiento de los distintos desórdenes de la respiración en el sueño, especialmente apnea del sueño, y que se puede conectar a cualquier aparato de respiración existente adecuado para el suministro de gas a presión que tiene una presión y otras características compatibles con el tratamiento de dichos desórdenes de respiración del sueño.

Un quinto objetivo de la invención es proporcionar una máscara nasal mejorada en la que el gas se puede introducir centralmente así como lateralmente.

Un sexto objetivo de la invención es proporcionar una máscara mejoradas en la que los distintos pasajes de evacuación están situados preferiblemente en dos sitios, por lo que se proporciona una fuga de gas mejor controlada y evacuación de gas hacia el exterior de la máscara.

Una solución de acuerdo con la presente invención es una máscara nasal que comprende un elemento de base, un elemento de cubierta que comprende una abertura, y un elemento intermedio con dos boquillas nasales, estando dicho elemento intermedio dispuesto obturadamente entre dicho elemento de base y dicho elemento de cubierta y, con las boquillas nasales sobresaliente hacia fuera a través de la abertura, definiendo al menos dicho elemento intermedio y dicho elemento de base un volumen interno para el gas, teniendo cada una de dichas boquillas nasales un orificios en comunicación de fluido a través de un pasaje interno con dicho volumen interno, y medios de conexión para conectar el elemento de cubierta con el elemento de base, y mantener dicho elemento de cubierta integral con dicho elemento de base, caracterizado porque dicho elemento intermedio comprende un borde periférico como unos medios de obturación que cooperan con el elemento de base y el elemento de cubierta, siendo dicho borde periférico de dicho elemento intermedio presionado/ estrujado entre el elemento de cubierta y el elemento de base.

La máscara de acuerdo con la presente invención puede comprender además uno o más de las siguientes características adicionales:

-: el elemento de base comprende una abertura central y dos aberturas laterales, estando dicha abertura central y dichas dos aberturas laterales en comunicación con el volumen interno.

-: la abertura central y las dos aberturas laterales tienen un tamaño idéntico, en particular el mismo diámetro.

-el elemento intermedio comprende un borde periférico conformado a modo de falda, como medios de obturación que cooperan con el elemento de base y el elemento de cubierta.

-: el elemento de cubierta comprende primeros medios de conexión y el elemento de base comprende segundos medios de conexión, cooperando dicho primer y segundo medios de conexión juntos de manera que se mantiene el elemento de cubierta integral con al menos dicho elemento de base.

-: un primer elemento de cierre está dispuesto en dicha abertura central del elemento de base de manera que se evita cualquier circulación de gas entre el volumen interno y el exterior de la máscara a través de dicha abertura.

-: un segundo elemento de cierre está dispuesto en otra de dichas dos aberturas laterales del elemento de base de manera que se evita la circulación de cualquier gas entre el volumen interno y el exterior de la máscara a través de dicha abertura.

-: un elemento de suministro de gas está conectado a la última de dicha abertura central y dos aberturas laterales de manera que suministra gas portado por el elemento de suministro de gas al volumen interno.

-: el segundo elemento de cierre y/o el elemento de suministro de gas comprende uno o varios pasajes de evacuación para permitir una fuga de gas controlada hacia el exterior de la máscara a través de dichos pasajes de evacuación.

-: el elemento de cierre y/o el elemento de suministro de gas comprenden varios pasajes de evacuación dispuesto en una configuración en círculo alrededor de la periferia de dichos elementos.

-: el elemento de cierre comprende varios pasajes de evacuación dispuestos en la parte inferior de dichos elemento.

-: cada uno de dichos primer elementos de cierre segundo elemento de cierre y elemento de suministro de gas comprende un extremo con forma de tubo que tiene un diámetro exterior ligeramente menor que el diámetro interno de dicha abertura central y dos aberturas laterales del elemento de base de manera que es capaz de ser insertado en dichas aberturas, y que comprende primeros medios de fijación que cooperan con los segundo medios de fijación dispuestos en dichas aberturas de manera que se mantiene cada uno de dichos elementos en posición en dichas aberturas cuando el extremo con forma tubular de dicho elemento es insertado en una de dichas aberturas.

-: los primeros medios de fijación y los segundos medios de fijación comprenden una pared anular y una ranura anular que copean juntas, la pared anular está preferiblemente dispuesta en la superficie externa del extremo con formada de tubo y la ranura anular está dispuesta en las aberturas.

-: además comprende un conjunto de sujeción a la cabeza conectado al elemento de base para mantener la máscara en una posición deseada en la cabeza del usuario cuando las boquillas nasales están insertadas en los orificios nasales del usuario.

-: el elemento de base está conectado, de manera giratoria, con el conjunto de sujeción a la cabeza.

-: una parte del elemento de base comprende una parte de rebaje configuradas y dimensionada para alojar al menos una parte del borde de obturación periférico del elemento intermedio.

-: los extremos de dichas boquillas nasales que portan los orificios están conformados y dimensionados de manera que se acoplan obturadamente con los conductos de los orificios nasales de un usuario cuando dichas boquillas están situadas en dichos orificios nasales del usuario, preferiblemente los extremos de dichas boquillas nasales tiene una forma cónica o troncocónica.

-: está hecha de polímero

-: el conjunto de sujeción a la cabeza comprende dos brazos alargados conectados cada uno, por un lado, al elemento de base y, por otro lado, a una sujeción a la cabeza que comprende una o varias cintas o similar que están situadas en la cabeza del usuario.

-: cada uno de los brazos del conjunto de sujeción a la cabeza comprende una parte flexible situada en las proximidades del lugar de conexión de cada brazo al elemento de base, es decir a una distancia de menos de 4 cm del lugar de conexión, preferiblemente menos de 2 cm.

Una realización preferida de la máscara nasal de acuerdo con la presente invención se muestra en las Figuras adjuntas, en las que:

-: la Figura 1 representa la máscara nasal de la invención en posición en la cada del paciente.

-: la Figura 2 es una vista despiezada de las diferentes partes de la máscara de la figura 1,

-: la Figura 3 es similar a la figura 2,

-: la Figura 4 es una vista aumentada de la máscara que muestra los elementos de cierre y el elemento de suministro de gas conectados,

-: las Figuras 5 y 6 son vistas diferentes de la máscara de la Fig. 1,

-: las Figuras 7 y 8 ilustran una realización particular del elemento de suministro de gas,

-: la Figura 9 es otra vista de la máscara de la Figura 4, y

-: las Figuras 10 a 13 representan otra realización de la sujeción a la cabeza que se puede utilizar con la máscara de la presente invención.

Como se muestra en la Fig. 2, de acuerdo con una primera realización posible, la máscara nasal de la presente invención comprende un elemento de base 1, un elemento de cubierta 2 y un elemento intermedio 3 que está dispuesto “en sándwich” entre el elemento de base 1 y el elemento de cubierta 2.

El elemento de base 1 forma el cuerpo principal de la máscara que recibe el gas que va a ser suministrado a los orificios nasales del paciente.

El elemento intermedio 3 comprende un par de boquillas nasales 5 que tiene cada una conducto central e interno 10 para transportar el gas y un orificio 11 en su extremo distal, es decir, el extremo que tiene que ser introducido en los orificios nasales del paciente como se muestra en la Figura 1.

El elemento de cubierta 2 comprende una abertura central 4 que recibe las boquillas 5 del elemento intermedio 3. Más concretamente, las boquillas nasales 5 sobresalen hacia fuera a través de la abertura central 4 del elemento de cubierta 2, cuando el elemento de cubierta 2 está situado y fijado en el elemento intermedio 3.

Además, los medios de conexión 7, 8 que cooperan juntos están dispuesto en el elemento de cubierta 2 y en el elemento de base 1 para conectar el elemento de cubierta 2 al elemento de base 1, y mantenerlos integrales entre sí.

Por ejemplo, el elemento de cubierta 2 puede comprender primeros medios de conexión 7, tales como labios, partes de pared, rebajes en la pared o similares, mientras que el elemento de base 1 puede comprender segundos medios de conexión 8, tales como labios, partes de pared, rebajes en la pared o similares, que cooperan juntos de manera que se mantiene el elemento de cubierta 2 integral con al menos dicho elemento de base 1, y el elemento intermedio 3 en una posición fija entre ellos como se explica más adelante.

El hecho de que la máscara nasal de la presente invención comprende tres elementos que están conectados de manera separable juntos, es decir el elemento de base 1, el elemento de cubierta 2 y el elemento intermedio 3, resuelve varis problemas existentes, es decir:

-: por un lado, los problemas relacionados con las diferencias en término de tamaños y/o de formas de los orificios nasales de varios pacientes, ya que las boquillas 5 son parte del elemento intermedio 3, dicho elemento intermedio 3 se puede cambiar fácilmente y reempezar por otro que encaje de forma más precisa con los tamaños y formas de los orificios nasales de cada paciente.

-: y por otra parte, los otros problemas relacionados con la acumulación, en el cuerpo interno de la máscara de mucosidad, secreciones líquidas y/o sólidas o similares. Efectivamente, de nuevo, ya que los tres elementos 1, 2, 3 están conectados de manera separable juntos, las partes internas de la máscara se puede limpiar fácilmente separando estros tres elementos y limpiándolos.

Para evitar cualquier fuga de gas entre estos tres elementos 1, 2, 3 durante el uso de la máscara, es decir, cuando el gas a presión circula en el cuerpo de máscara, el elemento intermedio 3 está dispuesto obturadamente entre el elemento de base 1 y el elemento de cubierta 2.

La función de obturación se obtiene gracias al borde periférico o falda 9 que actúa como medio de obturación, en particular como membrana de obturación, que está dispuesta en la periferia del elemento intermedio 3 y que coopera con el elemento de base 1 y el elemento de cubierta 2.

Más concretamente, el elemento de base 1 comprende una parte de rebaje 26 en su periferia que está configurada y dimensionada para alojar al menos una parte del borde periférico 9 del elemento intermedio 3, cuando el elemento intermedio 3 está situado en el elemento de base 1. El elemento de cubierta 2 está situado en el elemento intermedio 3 y fijado al elemento de base 1 por medio de medios de conexión 7, 8, como se ha explicado anteriormente, de manera que el borde periférico o falda 9 es aplastado por la presión mecánica ejercida sobre él por el elemento de cubierta 2, cuando el borde 9 del elemento intermedio 3 está “en sándwich” y presionado/aplastado entre el elemento de cubierta 2 y la parte de rebaje 26 del elemento de base 1, por lo que se obtiene y segura el apriete de gas deseado.

Dado que el borde periférico 9 debería ser aplastado para obtener el apriete de gas, está preferiblemente formado de un material blando, tal como polímero blando o similar. Los otros componentes están preferiblemente hechos de un material polímero rígido para permitir un mejor ensamblaje de los diferentes componentes de la máscara.

Realmente, el elemento intermedio 3 y el elemento de base 1 están configurados de manera que definen entre ellos, un volumen interno hueco 6 para el gas, es decir, un volumen interno 6 a través del cual el gas a presión, tal como aire, introducido en la máscara e inspirado por el paciente durante las fases de inspiración circulará, así como el gas rico en CO2 expirado por el paciente durante las fases de expiración y que debería ser evacuado a la atmósfera.

Las boquillas nasales 5 del elemento intermedio 3 están en comunicación de fluido a través de un pasaje interno 10 con dicho volumen interno 6 para permitir una circulación de gas entre el volumen interno 6 de la máscara y los orificios nasales del paciente, y viceversa.

Con el fin de asegurar los intercambios de gas eficientes, los extremos distales de las boquillas nasales 5 que portan los orificios 11 están conformados y dimensionados de manera que se acoplan obturadamente con los conductos de los orificios nasales del usuario cuando las boquillas 5 están situadas en dichos orificios nasales del usuario, preferiblemente los extremos de dichas boquillas nasales 5 tiene un forma cónica o troncocónica como se representa en la Figura 2 y la Figura 5.

Para tratar el problema relacionado con el número y posición de las entradas de gas utilizadas para introducir las a presión en la máscara, el elemento de base 1 comprende una abertura central 12 y dos aberturas laterales 13, 14, cada una comunicando con el volumen interno 6 de manera que es capaz de introducir gas en el máscara a través de una cualquiera de estas aberturas. En otras palabras, la disposición de tres aberturas 12, 13, 14 en el elemento de base 1 permite introducir el gas o bien centralmente a través de la abertura central 12, o bien lateralmente, es decir, desde la derecha o la izquierda, lateralmente a través de la abertura lateral 13, 14.

De manera ventajosa, la abertura central 12 y las dos aberturas laterales 13, 14 tiene un tamaño idéntico, en particular el mismo diámetro, por ejemplo un diámetro comprendido entre aproximadamente 5 mm y 25 mm.

En la realización mostrada en la Figura 2, un primer elemento de cierre 15 está dispuesto en la abertura central 12, mientras que un segundo elemento de cierre 16 está dispuesto en una 14 de las aberturas laterales 13, 14 del elemento de base 1 de manera que se evita cualquier circulación de gas entre el volumen interno 6 y el exterior de la máscara a través de dicha abertura central 12 y aberturas laterales 13. Además, un elemento de suministro de gas 17 conectado a un conducto de gas 30 como se muestra en la Figura 1, está conectado a las aberturas laterales 13 para suministrara gas a presión, tal como aire a presión, al volumen interno 6 del cuerpo de máscara.

La Figura 4 es similar a la Figura 2 y 3, excepto en que, en este caso, el elemento de suministro de gas 17 ha sido conectado a la abertura central 12, mientras que el primer elemento de cierre 15 está conectado en las aberturas laterales 13, 14 del elemento de base 1.

El elemento de cierre 15, 16 puede tener una forma y configuración como está representado en la figura 3. En otras palabras, puede estar hecho de un cuerpo cilíndrico hueco que tiene una longitud comprendida entre 5 y 30 mm, y un diámetro comprendido entre aproximadamente 5 y 25 mm, que está cerrado en uno de sus extremis mediante una parte inferior 27. Dicha parte inferior 27 comprende una superficie anular externa 28 que forma por ejemplo un a especie de anillo alrededor del cuerpo cilíndrico hueco que se apoya contra la periferia extrema 29 de las aberturas 12, 13, 14 en las que está conectado de manera que se limita la profundidad de penetración en las aberturas 12, 13, 14 del cuerpo hueco cilíndrico que constituye el elemento de cierre 15, 16. Sin embargo, el primer elemento de cierre 15 y el segundo elemento de cierre 16 no tienen necesariamente exactamente la misma forma.

Preferiblemente, el primer elemento de cierre 15, el segundo elemento de cierre 16 y el elemento de suministro de gas 17 tienen un extremo con forma tubular similar 21 como se muestra en las Figuras 2, con el fin de ser conectados en cualquiera de las aberturas 12, 13, 14, como se representa mediante las flechas de la Figura 3.

De este modo, el extremo tubular 21 de estos componentes de conexión tiene un diámetro ligeramente menor que el diámetro interno de dicha abertura central 12 y de las dos aberturas laterales 13, 14 del elemento de base.

Como se muestra en la Figura 3, una superficie anular externa similar 28 está preferiblemente dispuesta en la superficie periférica del elemento de suministro de gas 17, que tiene también un cuerpo hueco generalmente cilíndrico, de manera que esta superficie anular externa 28 se apoya contra la periferia extrema 29 de las aberturas 12, 13, 14 en las que está conectado el elemento de suministro de gas 17 y de este modo limita el recorrido, es decir la longitud de penetración de dicho elemento de suministro de gas 17 en las aberturas.

Por supuesto, incuso si la superficie anular externa 28 forma preferiblemente un anillo alrededor de la periferia del elemento de cierre 15, 16 y del elemento de suministro de gas 17, puede tener otras formas, por ejemplo con forma de anillo discontinuo o uno o varios manguitos o apoyos.

En cualquier caso, para evitar las sobre-presiones debidas a un nivel de presión elevado del suministro de gas en el volumen interno, por el elemento de suministro de gas 17 y, durante la expiración, para obtener una evacuación eficiente del gas expirado al menos alguna, pero preferiblemente todos, el primer elemento de cierre 15, el segundo elemento de cierre 16 y el elemento de suministro de gas 17, comprende varios pasajes o puertas de evacuación 37, que tiene preferiblemente diámetro(s) calibrado(s), que comunican con la atmósfera ambiente permitiendo de este modo una fuga de gas y evacuación de gas controladas hacia el exterior de la máscara a través de dichos pasajes o puertas de evacuación 37.

En una primera realización, los pasajes de evacuación 37, que tiene preferiblemente un diámetro calibrado, están dispuestos en el cuerpo de máscara, tales como en la pared del elemento de base 1 como se muestra, por ejemplo, en las Figuras 2, 4 y 9, de manera que el volumen interno 6 puede estar en comunicación de fluido con la atmósfera ambiente a través de este/estos pasajes de evacuación 37.

Pasajes o puestos de evacuación adicionales 20, que tiene preferiblemente también un diámetro calibrado, están dispuestos en círculo(s) a través de la pared y alrededor de la periferia del cuerpo cilíndrico hueco de dichos elementos 16, 17 como se puede ver en las Figuras 2 y 3. Dichos pasajes de evacuación 20 pueden proporcionar un flujo de aire, en particular cuando los pasajes 37 están accidentalmente obstruidos, gracias a la forma de los deflectores 36. Por ejemplo, tales pasajes de evacuación 37 y 20 pueden tener un diámetro comprendido entre 0,2 y 5 mm.

Los pasajes de evacuación adicionales 20 y los pasajes de evacuación 37 proporcionan una fuga de gas y evacuación de gas controladas y hacia el exterior de la máscara.

Además, en el objetivo de mantener cada uno de dichos componentes 15, 16, 17 en posición en las aberturas 12, 13, 14, una vez que han sido conectados, es decir, cuando el extremo con forma tubular 21 de dicho elemento 15, 16, 17 es insertado en una de dichas aberturas 12, 13, 14, los medios de fijación 22 están en los extremos con forma tubular 21 de los componentes de conexión 15, 16, 17 cooperan con los segundo menos de fijación 23 dispuestos en las aberturas 12, 13, 14.

Preferiblemente, el primer y segundo medios de fijación 22, 23 comprende una pared anular y una ranura anular que cooperar juntos, preferiblemente una pared anular 22 está dispuesta en la periferia de la superficie externa del extremo con forma tubular 21 y una ranura anular 23 está dispuesta en la pared de las aberturas 12, 13, 14 de manera que cada pared anular 22 entra en una ranura anular correspondiente 23, de manera que se asegura la sujeción apretada de los componentes de conexión 15, 16, 17 en las aberturas 12, 13, 14.

Para colocar un mantener la máscara de forma eficiente en una posición deseada en la cabeza del usuario, cuando las boquillas nasales 5 están insertadas en los orificios nasales del usuario, la máscara está equipada con un conjunto de sujeción a la cabeza 24, 25, 38 conectado al elemento de base 1 como se muestra en la Figura 1.

Preferiblemente, el conjunto de sujeción a la cabeza 24, 25, 38 está conectado, de manera giratoria, al elemento de base 1 de manera que se asegura una colocación mejor de las boquillas 5 en los orificios nasales del usuario.

Dicho conjunto de sujeción a la cabeza 24, 25, 38 comprende dos brazos alargados 24, 25, cada uno conectado por un lado al elemento de base 1 del cuerpo de máscara y, por el otro ador, a una sujeción a la cabeza 38 que comprende una o varias correas so similares que son colocadas en la cabeza del usuario.

Para incrementar la flexibilidad y la elasticidad del conjunto de sujeción a la cabeza 24, 25, 38 y, de este modo, permitir un mejor colocación de dicho conjunto de sujeción a la cabeza 24, 25, 38 en la cabeza del usuario, los brazos 24, 25 comprende cada uno una parte flexible 35, como se muestra en la Figura 5, situada cerca del lugar de conexión de cada brazo 24, 25 en el elemento de base 1 del cuerpo de máscara. La parte flexible 35 se puede obtener en la disminución local del espesor del brazo 24, 25, es decir, en la conformación de una o varias ranuras en estos brazos 24, 25. En otras palabras, los brazos 24, 25 son más rígidos que la parte flexible 35 de cada brazo. La parte flexible 35 permite, al menos parcialmente, resolver el problema de pacientes que tiene diferentes morfologías de cabeza.

Además, el extremo 39 de cada brazo 24, 25 del conjunto de sujeción a la cabeza 24, 25, 38 está conformado para ser acopado fácilmente al elemento de base 1. Por ejemplo, pueden tener huecos circulares 40 extremos 39 como se muestra en la Figura 2, que tiene un tamaño y una forma que encaja con el tamaño y la forma de las extremidades del elemento de base 1 cuando donde están articulados/conectados. Tal configuración circular o semicircular permite obtener una conexión giratoria del conjunto de sujeción a la cabeza en el elemento de base 1.

Para deflectar los flujos de aire evacuados por los pasajes de evacuación adicionales 20 dispuestos alrededor de la periferia del cuerpo hueco cilíndrico de los elementos 15, 16, 17, como se muestra en la Figura 3, el extremo 39 de cada brazo 24, 25 de la sujeción a la cabeza comprende además un deflector de gas 36.

Los deflectores 36 están hechos por ejemplo en la pared del extremo 39 de cada brazo 24, 25 como se muestra en la Figura 2 y están configurados de manera que deflectan el flujo de gas evacuado por los pasajes de evacuación adicionales alejándose del usuario.

Preferiblemente, los deflectores 36 están dispuestos de manera que desvían el flujo de gas evacuado a través de los pasajes de evacuación adicionales 20 a través de la abertura 41 especialmente cuando los pasajes de evacuación 37 están obstruidos accidentalmente (véase la Fig. 2).

Las Figuras 5 y 6 son vistas diferentes de la máscara de la Fig. 1. Como se puede observar en la Figura 5, los orificios 11 de las boquillas nasales 5 tiene preferiblemente una sección ovalada, es decir una sección no circular, de manera que encajan mejor con los conductos internos de los orificios nasales.

Las Figuras 7 y 8 ilustran una realización particular del elemento de suministro de gas 17, en la que no se evacua gas a través de los orificios de evacuación 20 de dicho elemento de suministro de gas 17 cuando está conectado en la abertura central 12 del elemento de base 1 (Fig. 7), sino que la evacuación de gas tiene lugar cuando está conectado en las aberturas laterales 13, 14 (Fig. 8).

Efectivamente, podrás ser deseable, en ciertos casos, evitar cualquier evacuación de gas a través de los orificios de evacuación 20 del elemento de suministro de gas 17 cuando está conectado en la abertura central 12, pero no cuando el mismo elemento 17 está conectado en las aberturas laterales 13, 14.

Para resolver este problema, la colocación de los orificios de evacuación 20 dispuestos en el elemento de suministro de gas 17, la colocación del anillo anular 28 en la periferia externa del elemento de suministro de gas 17, y la forma de la pared interna 31 de la abertura central 12 son elegidas de manera que los orificios de evacuación 20 están cerrados por una parte 32 de la pared interna 31 de la abertura central 12 cuando el elemento de suministro de gas 17 está insertado en dicha abertura central 12 del elemento de base 1 de tal manera que la superficie anular externa 28 del elemento de suministro de gas 17 se apoya contra, es decir entra en contacto con, la periferia extrema 29 de la abertura central 12, por lo que se evita cualquier evacuación o fuga de gas a través de los orificios de evacuación 20, es decir desde el interior del elemento de suministro de gas 17 hacia la atmósfera.

En cambio, como se representa en la figura 8, cuando el elemento de suministro de gas 17 está conectado el alguna de las aberturas laterales 13, 14, la pared interna 33 de dichas aberturas laterales 13, 14 está configurada de manera que tiene un espacio hueco 34 que se enfrenta a los orificios de evacuación, es decir, entre un parte de la pared interna 33 y el área de la periferia del elemento de suministro de gas 17 que portal los orificios de evacuación 20, comunicando dicho espacio hueco 34 con la atmósfera a través de la abertura 41 de manera que algo de gas se puede evacuar a la atmósfera (véase la Flecha de la Fig. 8).

Además, las Figuras 10 a 13 representan otra realización del conjunto de sujeción a la cabeza 24, 25, 38 utilizable con la máscara nasal de la presente invención, en el que cada brazo 24, 25 está conectado o articulado, por un lado, a un elemento elástico 43 que está conectado a la sujeción a la cabeza 38 (véanse la Figura 13) y, por otro lado, al elemento de base 1 del cuerpo de máscara como en la realización anterior de la Figura 5, por ejemplo.

Realmente, como se puede observar en la Figura 12, cada elemento elásticos 43 está alargado y es hueco, y cada brazo 24, 25 está insertado en dicho elemento elástico hueco 43 y mantenido en el mismo mediante medios de fijación, tales como un gancho 42 dispuestos en el extremo 45 de cada brazo 24, 25, como se ilustra en las Figuras 11 y 13.

5 En otras palabras, cada elemento elásticos 43 forma un manguito 44 que está dimensionado para recibir un brazo 24, 25. El elemento elásticos 43 puede estar hecho de un tejido, banda o similar elástico extensible, por ejemplo un tejido que comprenda hebras de caucho.

La máscara nasal de la invención puede ser para suministro de aire a presión, tal como aire presurizado, suministrado por un respirador médico o similar que está adaptado para el tratamiento de la apnea del sueño o

10 desórdenes de la respiración del sueño similares.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una máscara nasal que comprende:

-

un elemento de base (1), un elemento de cubierta (2) que comprende una abertura (4), y un elemento intermedio (3) con dos boquillas nasales (5),

-

estando dicho elemento intermedio (3) dispuesto obturadamente entre dicho elemento de base (1) y dicho elemento de cubierta (2), con las boquillas nasales (5) sobresaliendo hacia fuera a través de la abertura (4),

-

definiendo al menos dicho elemento intermedio (3) y dicho elemento de base (1) un volumen interno (6) para el gas, teniendo cada una de dichas boquillas nasales (5) un orificio (11) en comunicación de fluido a través de un pasaje nasal (10) con dicho volumen interno (6), y

-

medios de conexión (7, 8) para conectar el elemento de cubierta (2) al elemento de base (1), y mantener dicho elemento de cubierta (2) integral con dicho elemento de base (1),

caracterizada porque el elemento intermedio (3) comprende un borde periférico (9) como medios de obturación que cooperan con el elemento de base (1) y el elemento de cubierta (2), siendo dicho borde periférico (9) de dicho elemento intermedio (3) presionado/aplastado entre el elemento de cubierta (2) y el elemento de base (1).
2.

La máscara de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada porque el elemento de base (1) comprende una abertura central (12) y dos aberturas laterales (13, 14), comunicando dicha aberturas central (12) y dichas dos aberturas laterales (13, 14) con el volumen interno (6).
3.

La máscara de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, caracterizada porque la abertura central (12) y las aberturas laterales (13, 14) tienen un tamaño idéntico.
4.

La máscara de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la parte

(26) del elemento de base (1) comprende una parte de rebaje (26) configurada y dimensionada para alojar al menos una parte del borde de obturación periférico (9) del elemento intermedio (3).
5.

La máscara de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el borde periférico (9) del elemento intermedio (3) está en configuración de sándwich y está presionado/aplastado entre el elemento de cubierta (2) y la parte de rebaje (26) del elemento de base (1).
6.

La máscara de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el elemento de cubierta (2) comprende primeros medios de conexión (7) y elemento de base (1) comprende segundos medios de conexión (8), cooperando juntos dichos primeros y segundos medios de conexión (7, 8) de manera que se mantiene el elemento de cubierta (2) integral con al menos dicho elemento de base (1).
7.

La máscara de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque:

-

un primer elemento de cierre (15) está dispuesto en una de dichas abertura central (12) y dos aberturas laterales (13, 14) del elemento de base (1) de manera que se evita cualquier circulación de gas entre el volumen interno (6) y el exterior de la máscara a través de dicha abertura,

-

un segundo elemento de cierre (16) está dispuesto en otra de dichas dos aberturas laterales (13, 14) del elemento de base (1) de manera que se evita cualquier circulación de gas entre el volumen interno (6) y el exterior de la máscara a través de dicha abertura,

-

un elemento de suministro de gas (17) está conectado a, al menos, dicha abertura central (12) y dos aberturas laterales (13, 14) de manera que se suministra gas transportado por dicho elemento de suministro de gas (17) al volumen interno (6).
8.

La máscara de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque dicho elemento de cierre (16) y/o dicho elemento de suministro de gas (17) comprende varios pasajes de evacuación (20) dispuestos en una configuración de círculo alrededor de la periferia de dichos elementos (16, 17).
9.

La máscara de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque cada uno del primer elemento de cierre (15), el segundo elemento de cierre (16) y el elemento de suministro de gas

(17) comprende un extremo con forma tubular (21):

-

que tiene un diámetro exterior ligeramente menor que el diámetro interno de dicha abertura central (12) y dos aberturas laterales (13, 14) del elemento de base (1) de manera que es capaz de insertarse en dichas aberturas (12, 13, 14), y

-

que comprende medios de fijación (22) que cooperan con dichos segundos medios de fijación (23) dispuestos en dichas aberturas (12, 13, 14) de manera que se mantiene cada uno de dichos elementos (15, 16, 17) en posición en dichas aberturas (12, 13, 14) cuando el extremo con forma de tubo (21) de dichos elementos (15, 16, 17) es insertado en una de dichas aberturas (12, 13, 14).
10.

La máscara de acuerdo con la reivindicación 9, caracterizada porque los primeros medios de fijación (22) y los segundos medios de fijación (23) comprenden una pared anular y una ranura anular que cooperan juntas, preferiblemente la pared anular (22) está dispuesta en la superficie externa del extremo con forma tubular (21) y la ranura anular (23) está dispuesta en las aberturas (12, 13, 14).
11.

La máscara de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque además comprende un conjunto de sujeción a la cabeza (24, 25, 38) conectado al elemento de base (1) de manera que se mantiene la máscara en una posición deseada en la cabeza del usuario cuando las boquillas nasales (5) están insertadas en los orificios nasales del usuario.
12.

La máscara de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque dicho elemento de base (1) está conectado de manera giratoria con el conjunto de sujeción a la cabeza (24, 25, 38).
13.

La máscara de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el conjunto de sujeción a la cabeza (24, 25, 38) comprende dos brazos alargados (24, 25) cada uno conectado, por una parte, al elemento de base (1) y, por otra parte, a una sujeción a la cabeza (38) que comprende una o varias correas o similares que es colocada en la cabeza del usuario.
14.

La máscara de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el elemento de base (1), el elemento de cubierta (2) y el elemento intermedio (3) están conectados juntos, de manera que se pueden separar.
15.

La máscara de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque cada uno de los brazos (24, 25) del conjunto de sujeción a la cabeza (24, 25, 38) comprende una parte flexible (35) situada en las proximidades de los extremos (39) de los brazos (24, 25).
16.

La máscara de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque al menos un deflector de gas (36) está dispuesto en el extremo (39) de, al menos, los brazos (24, 25) para delectar el flujo de gas evacuado a través de los pasajes de evacuación adicionales (20), preferiblemente los deflectores (36) están dispuestos de manera que desvían el flujo de gas evacuado a través de dichos pasajes de evacuación (20), especialmente cuando los pasajes de evacuación (37) están obstruidos.