CN102883657A - 自动触发的穿刺辅助件 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于为了诊断目的而取出体液的穿刺辅助件，其带有耦接的夹紧和触发机构，其中触发机构与夹紧机构机械地耦接，使得在触动夹紧机构时通过连续的持续的夹紧运动自动地触发穿刺过程，其中如此触发的穿刺过程由柳叶刀（91）来实施。

Description

自动触发的穿刺辅助件

本发明涉及一种用于为了诊断目的而取出体液的穿刺辅助件，其带有耦接的夹紧和触发机构，其中触发机构与夹紧机构机械地耦接，使得在触动夹紧机构时通过连续的持续的夹紧运动自动地触发穿刺过程，其中如此触发的穿刺过程由柳叶刀来实施。

对于各种不同的疾病，需要检查体液特别是人体血液中含有的被分析物。在很多情况下，产生一个小的穿刺创口就足以从身体取出少量所需要的体液，特别是血滴形式的血液。这种情况的一个尤为重要的病例就是糖尿病，其中必须定期检查葡萄糖含量。例如可以针对凝血参数、甘油三酸酯、HbA1c或乳酸盐进行其它血液检查。为了产生所需要的穿刺创口，通常使用血液柳叶刀装置，其由穿刺设备和与穿刺设备适配的可更换的柳叶刀构成。在穿刺设备的壳体中有一个柳叶刀刀架，每一个柳叶刀均可以能更换地插在该柳叶刀刀架中。在穿刺过程中，利用同样整合在穿刺设备中的柳叶刀驱动件使得柳叶刀刀架快速地沿刺入方向移动，直至柳叶刀刀尖从由穿刺设备前端规定的伸出开口伸出，并在该前端所压靠的身体部分上产生一个小的穿刺创口。然后，柳叶刀刀架连同柳叶刀一起逆着刺入方向往回运动。

随着时间的推移，已建造有小型便携式取样设备即所谓的穿刺辅助件，其可由使用者简便可靠地操作，且能实现尽可能无痛地刺入到身体部分中。为了避免特别是在病房中发生感染，柳叶刀是按规定一次性使用的可处理掉的（disposibl）部件。在一次性地使用柳叶刀之后，柳叶刀在穿刺过程后被取出或者从设备丢掉并被废物处理。

除了由医务人员使用血液柳叶刀装置外，在所谓的家庭监护领域还由非专业人员使用穿刺辅助件。这尤其适合于对糖尿病患者进行治疗检查。因而在医治糖尿病患者时，如果经常性地至多每天五次地确定糖尿病患者血液中的葡萄糖浓度并根据这种测量可精确地调节胰岛素注射量，就要确定能够关键性地减小与糖尿病相关的严重伤害，比如失明。为了实现这种经常性的测量，在家庭监护领域中使用穿刺辅助件，从而糖尿病患者自己就能进行血液检查。由此对血液柳叶刀装置提出了要求，除了要求在触发穿刺过程以及无痛刺入时简便地操作外，还要求在使用新的柳叶刀时能简便地操作以及要求将已用过的柳叶刀安全地丢弃。更换柳叶刀一方面要尽可能简便，但另一方面也要保证防止使用者以及第三者并非所愿地受伤的最大程度的安全性。在此，在家庭监护领域可以考虑的是，尽管使用者自己多次使用一次性使用的柳叶刀进行穿刺；但在这里，在使用者已决定丢弃柳叶刀之后，也要防止已丢弃的柳叶刀被不经意地重复使用。另外还要特别是为了第三者例如在清除垃圾时确保对丢弃的柳叶刀的防护。

因此出于前述原因，日益需要能在家庭监护领域让使用者以尽可能舒适的、不复杂的特别是尽可能无痛的方式通过尽可能频繁的测量来监视其血液葡萄糖水平或者还监视其它体液中的其它被分析物的浓度的装置。

EP 0 668 049 A1公开了一种自动夹紧的包括触发按钮的柳叶刀机构，利用触发按钮弹簧和驱动弹簧对该触发按钮施加力，其使得触发按钮与顶压柱塞连接。在触发时，触发按钮弹簧压缩，一旦使用者松开触发按钮，触发按钮弹簧就会在触发按钮弹簧的预应力作用下将顶压柱塞和触发按钮带回到夹紧的位置。所公开的柳叶刀机构自动地夹紧，因而独立地夹紧和松开。因而要分两次单独地对触发按钮进行操纵才能使得柳叶刀机构夹紧和触发。

US 2008/0195132 A1披露了特殊的穿刺辅助件，其各有一个夹紧和驱动弹簧，其中驱动弹簧与用于接纳柳叶刀的保持部件连接。在一种实施方式中，穿刺辅助件具有自动夹紧和触发系统，其中，穿刺辅助件首先通过对夹紧按钮的触动而夹紧，接下来通过触发按钮的松开即通过夹紧弹簧的松弛而自动被触发。通过夹紧的驱动弹簧的延展，保持部件和与其连接的柳叶刀沿刺入方向驱动，而通过所述驱动弹簧的松弛又被拉回到壳体中。

WO 03/073936 A2的主题是一种用于给病人皮肤穿刺的一次性使用的装置，该装置具有顶压部件，利用该顶压部件既能夹紧驱动弹簧，又能根据内部保持部件的机械过应力允许穿刺单元实施穿刺运动。为此把该装置放置到待穿刺的皮肤部分上，并借助顶压部件压紧。在实施刺入运动之后，利用复位弹簧将松开的穿刺单元拉回到该装置内部的位置。

WO 02/05872 A2公开了一种单路穿刺辅助件，仅在一个方向上单次触动触发器，该穿刺辅助件就能夹紧和触发。在这里，借助夹紧的弹簧在装置内部驱动柳叶刀从消毒的环境朝向刺入方向移动，且在刺入之后又将该柳叶刀拉回到壳体中。该装置既不能实现个别地适配于刺入深度，又不能适配于驱动力或速度。

在US 6,986,777中记载了一种自动的穿刺辅助件，其也具有一个唯一的既用于夹紧又用于触发的触发按钮。该穿刺辅助件还具有一种机构，这种机构使得引导销钉在引导件中移动，其中，该引导件具有环绕的部分以及纵向伸展的区段。在触动触发按钮时，刺入辅助件夹紧，引导销钉在该引导件中移动，其中，在到达引导件的纵向伸展的区段时，其自动地触发穿刺运动。在这里，起初未与柳叶刀接合的推杆朝向柳叶刀加速，推杆撞到柳叶刀上，由此实施刺入运动。

EP 1 384 438 A1公开了一种血液取样系统，用于为诊断目的而取出血样，其包括壳体、柳叶刀引导件和带驱动弹簧的柳叶刀驱动件。柳叶刀驱动件包括用于夹紧驱动弹簧的夹紧机构、被驱动弹簧驱动的驱动转子和从动侧的耦接机构，利用该耦接机构将驱动转子的旋转运动转变成为刺入运动。在此还要说明，可以给柳叶刀驱动件设置能自我触发的制动件。

基于所述背景技术，本发明的目的在于，提出一种穿刺辅助件，其能够

－ 花尽可能小的力气；

－ 以尽可能简便且直观的方式，特别是以尽可能少的操作步骤；

－ 在产生尽可能小的刺入创口的情况下，

进行操作，其特点在于，便于操作、特别是外部尺寸尽可能小、以及附加构件的数量尽可能少、进而而经济地制造。此外，该穿刺辅助件有助于使用者调低用于产生刺入创口的制动阈值。

根据本发明，提出一种用于为了诊断目的而取出体液的系统，由此实现所述目的，该系统包括：

－ 取样设备和至少一个与该取样设备匹配的柳叶刀，该柳叶刀带有柳叶刀刀体和柳叶刀刀尖；

－ 壳体，其带有用于柳叶刀刀尖的伸出开口；

－ 可在壳体内沿着预定的刺入路径移动的柳叶刀刀架，用于可更换地保持柳叶刀；

－ 柳叶刀引导件，用于在触发刺入运动之后在预定的刺入路径上引导柳叶刀刀架；

－ 带有弹性驱动部件的柳叶刀驱动件，该柳叶刀驱动件可通过夹紧从未夹紧状态过渡至夹紧的状态，利用该柳叶刀驱动件在触发之后使得夹紧的弹性驱动部件的松弛运动转变为刺入运动，其中，由柳叶刀刀架保持的柳叶刀沿着预定的刺入路径朝向刺入方向移动，直至柳叶刀刀尖至少部分地从伸出开口伸出，柳叶刀刀架借此回到柳叶刀刀尖在壳体中的所在位置；和

－ 组合的夹紧和触发机构，其带有可从壳体外侧够到的触动部件，该触动部件具有初始状态和触动状态，其中，该组合的夹紧和触发机构具有锁定装置，该锁定装置与触动部件和柳叶刀驱动件机械地耦接，使得柳叶刀驱动件在触动部件沿着触动路径移动时起初夹紧，然后触发，其中，在沿着触动路径到达一定的点时允许触发柳叶刀驱动件。

本发明的系统适宜于取出体液比如血液或间质液体，优选为了诊断目的而取出血液。由于为了诊断目的通常只需要很少的待检查的体液优选血液，所以本发明的系统用于取出少量相应的体液优选血液，其中，要取出的量通常为约0.5至约5μl，往往为约1至约3μl。

为了取出所述少量所选的体液优选血液，通常使用本发明的系统在事先选好的皮肤部分上，例如在指尖上或者在耳垂上进行。在这里，通常将本发明的系统所包括的柳叶刀尽快地短浅地刺入到选好的皮肤部分中，由此进行所希望的切口。通过这种方式可以使得所希望的少量相应的体液从选好的皮肤部分中流出。

本发明的系统优选是可重复使用的用于取样体液优选血液的系统，即这种系统并非指定用于一次性使用。据此，本发明的系统，确切地说，该系统所包括的取样设备，可以使用一次或者相继地使用多次，优选在用一个未用过的柳叶刀来替换各次使用的用过的柳叶刀之后继续使用。

本发明的系统包括取样设备和至少一个与该取样设备匹配的柳叶刀，该柳叶刀带有柳叶刀刀体和柳叶刀刀尖。如前已述，该取样设备既适宜于一次性使用，也适宜于多次使用，但优选多次使用。按照一种优选的实施方式，本发明的系统可以多次使用，可有选择地重复使用已经用过的柳叶刀，或者优选在用一个尚未用过的柳叶刀来替换已用过的柳叶刀之后继续使用。在这里，已用过的柳叶刀是已经用它进行过一次或多次刺入的柳叶刀。

本发明的系统所包括的柳叶刀具有柳叶刀刀尖和柳叶刀刀体，这些柳叶刀既可以整体地设计，也可以多元地设计。在多元设计的情况下，柳叶刀刀体和柳叶刀刀尖既可以由相同的材料制成，又可以优选地由不同的材料制成。作为柳叶刀刀尖的合适的材料，需要提及金属比如不锈钢或特殊的弹簧钢。在本发明的系统中所使用的柳叶刀优选包括由不锈钢制成的柳叶刀刀尖，这些柳叶刀刀尖与优选由合适材料制成的特别优选由丙烯腈－丁二烯－苯乙烯制成的柳叶刀刀体连接。

在本发明的系统中所使用的柳叶刀优选还具有防护体，该防护体包围用于产生皮肤切口的柳叶刀刀尖，从而能避免柳叶刀刀尖被污物或细菌污染，且能保证尚未用过的柳叶刀的无菌性。也称为防菌护件的这种防护体对于本领域技术人员来说是公知的，且例如在EP 1 263 320 A1中有所记载。这种防护体通常由合适的塑料制成，且既可以在使用柳叶刀之前去掉，或者也可以在使用期间即在柳叶刀刀尖刺入期间去掉。

本发明的系统，确切地说，所述系统所包括的取样设备，具有壳体，壳体带有用于柳叶刀刀尖的伸出开口。该壳体在此优选具有细长的形状，该形状优选具有主轴线（A）。在这里，用于柳叶刀刀尖的所述伸出开口位于细长壳体的一端。该端部在本发明中称为壳体的近端。

本发明的系统还包括可在壳体中沿着预定的通常直线的刺入路径移动的柳叶刀刀架，用于可更换地保持柳叶刀。预定的刺入路径在此优选平行于壳体的主轴线（A）方向朝向。根据本发明设置的柳叶刀刀架用于接纳柳叶刀，且经过有利的设计，从而它在为了进行前述的皮肤切口而沿着刺入路径移动期间将柳叶刀固定住，也就是说，与柳叶刀持久地但可松开地机械耦接。据此，按照本发明的理解，术语“可更换地保持”系指，柳叶刀刀架至少在刺入过程中与柳叶刀耦接，使得柳叶刀之间优选柳叶刀刀体与柳叶刀刀架之间的机械耦接保持不中断，而在刺入过程结束之后松开或者保持不变。通过这种方式能在实施完刺入过程之后有选择地继续使用已用过的柳叶刀，或者将该柳叶刀扔掉并用另一个优选未用过的柳叶刀来代替它。

柳叶刀与柳叶刀刀架之间的机械耦接例如可以通过压配合或者通过粘接或卡接来实现。在本发明的系统中适宜的柳叶刀刀架例如在EP 0 565 970 A1中有所记载。据此，柳叶刀刀体例如可以被柳叶刀刀架形状配合地包围。柳叶刀刀体与柳叶刀刀架之间的形状配合的耦接也可以在如下情况下实现：柳叶刀刀架被设计成推杆，该推杆具有保持装置，利用该保持装置，与柳叶刀的保持区域产生可松开的形状配合的耦接，其例如在WO 02/36010 A1中有所记载，就此参见该文献。特别是在本发明的系统中使用柳叶刀刀库形式的多个柳叶刀时，在被设计成推杆的柳叶刀刀架和带有保持区域的柳叶刀之间的按照后者方案的形状配合的耦接已表明是有利的。

本发明的系统的取样设备还包括柳叶刀引导件，用于在触发刺入运动之后在预定的通常直线的刺入路径上引导柳叶刀刀架。刺入路径优选沿着平行于壳体主轴线（A）的直线伸展。该柳叶刀引导件能以有利的方式实现使得柳叶刀刀架进而使得保持在柳叶刀刀架中的或者与其连接的柳叶刀能够至少在整个刺入过程期间都和柳叶刀驱动件机械地耦接。在这里，术语“刺入过程”在本发明的意义下系指柳叶刀的整个运动周期，据此，柳叶刀从位于壳体中的静止位置起初朝向壳体近端上的伸出开口移动，在那里，至少柳叶刀刀尖的一部分从壳体伸出，在移动距离最大的点，移动方向逆反，该柳叶刀沿着相反的方向往回移动，直至柳叶刀刀尖又位于壳体内部的位置，优选直至柳叶刀刀尖已重新到达其起初的静止位置。柳叶刀在此可以有利地与其它引导部件比如一个或多个引导轨持久地接触。所述引导部件或引导轨例如可以安置在本发明的系统的壳体的内侧面上。它们优选也可以是如前详述的柳叶刀刀库的组成部分。它们例如可以安置在刀库壳体的内表面上。替代地也可以对刀库壳体本身进行设计，从而将其用作引导部件。由此可以例如将各个带刀库的柳叶刀安置在各个隔间内，优选安置在各个管筒中，其中相应的管筒壁可以用作引导部件。通过这种方式能在刺入运动过程中使得柳叶刀的运动附加地稳定，还能在柳叶刀驱动件和与柳叶刀刀架连接的柳叶刀之间实现持久接触，这特别是在无痛地实施皮肤切口方面是所希望的。

本发明的系统还包括带有弹性驱动部件的柳叶刀驱动件，该柳叶刀驱动件可通过夹紧从未夹紧状态过渡至夹紧的状态，利用该柳叶刀驱动件在触发之后使得夹紧的弹性驱动部件的松弛运动转变为刺入运动，其中，由柳叶刀刀架保持的柳叶刀沿着预定的刺入路径朝向刺入方向移动，直至柳叶刀刀尖至少部分地从伸出开口伸出，柳叶刀刀架借此优选回到柳叶刀刀尖在壳体中的所在位置。

作为在本发明的范围内适宜的弹性的驱动部件，特别是需要提及弹簧，所述弹簧可以由所有在本领域技术人员看来适宜的弹性材料特别是塑料优选金属比如弹簧钢1.4310制成，所述弹簧可以采用各种不同的设计来使用，例如用作螺旋弹簧或板式弹簧，优选用作螺旋弹簧。可以采用各种不同的方式，例如使螺旋弹簧沿着其旋转轴线延展，或者优选使所述螺旋弹簧围绕其旋转轴线转动，由此将所述弹性的驱动部件夹紧。替代地也可以使板式弹簧偏转离开静止位置来进行夹紧。

从弹性驱动部件的要如此实现的夹紧状态，通过其触发，使得夹紧的弹性驱动部件的松弛运动转变成为柳叶刀刀架的刺入运动，进而转变为保持在该柳叶刀刀架中的柳叶刀的刺入运动。在这种刺入运动过程中，如前所述，由柳叶刀刀架保持的柳叶刀沿着预定的刺入路径朝向刺入方向移动，直至柳叶刀刀尖至少部分地从伸出开口伸出，柳叶刀刀架借此优选回到柳叶刀刀尖在壳体中的所在位置，优选直至柳叶刀刀架或柳叶刀又位于起初的静止位置。在此已表明有利的是，柳叶刀刀架进而还有与其连接的柳叶刀优选在柳叶刀的整个刺入和返回运动期间都与柳叶刀驱动件持久地机械耦接，柳叶刀驱动件由此既能连续地驱动柳叶刀刀架或柳叶刀做刺入运动，又能连续地驱动其做返回运动。这种强制引导的驱动件对于本领域技术人员来说是公知的，其形式例如为曲柄传动机构、杠杆传动机构、滑槽或凸轮控制机构。

作为在本发明的范围内可使用的驱动件，已表明特别适宜采用具有传动件的驱动件，利用该传动件将在传动件输入端引入的转矩转变成为在预定刺入路径方向上的纵向移动，其中，传动件的输出端的纵向移动被传递至柳叶刀刀架上。这种驱动件例如由EP 0 565 970 A1以及EP 1 384 438 A1已知，就此参见所述文献。如同在上述文献中一样，在本发明的范围内，术语“传动件”的通常含义是用来耦接和转变运动的运动装置，在这种情况下，在弹性的驱动部件优选弹性的驱动弹簧松弛时的运动被转变成为柳叶刀刀架或可更换地保持在该柳叶刀刀架中的柳叶刀的运动。

按照本发明的系统的一种优选的实施方式，柳叶刀驱动件具有转盘传动件，该转盘传动件带有可转动的驱动转子，利用该驱动转子将在转盘传动件输入端引入的转矩转变成为朝向预定刺入路径方向的纵向移动，其中，转盘传动件的驱动转子与弹性的驱动部件耦接，转盘传动件的输出端的纵向移动被传递到柳叶刀刀架上。在这里，可以使得驱动转子既围绕平行于预定刺入路径的旋转轴线转动，又围绕垂直于预定刺入路径的旋转轴线转动。在本发明的范围内，优选使得驱动转子围绕平行于预定刺入路径的旋转轴线转动，即优选围绕平行于壳体的主轴线（A）的旋转轴线转动。

优选借助曲线式控制件使驱动转子的转动运动转变为平行于其旋转轴线的平移运动，其中至少一部分刺入运动优选还有返回运动特别优选整个刺入和返回运动都由在形成控制曲线部的凹缺中的控制栓销的相对运动来确定，其中该栓销经过由该凹缺形成的控制曲线部。优选转盘传动件具有可与驱动转子一起转动的凹缺，在该凹缺中插入匹配的控制栓销，其中，至少一部分刺入和返回运动由在控制栓销与凹缺之间的相对运动来确定，其中该控制栓销经过由该凹缺形成的控制曲线部。在本发明的系统的一种特别优选的实施方式中，形成控制曲线部的可与驱动转子一起转动的凹缺经过设计，使得在操纵操作部件时，在持续的即不中断的运动中，栓销完全地或者至少部分地但优选完全地经过所述凹缺。在另一优选的实施方式中，驱动转子被构造成柱形套筒，在该套筒内部设置有活塞形的部分，该部分在朝向刺入路径纵向移动时以柱形外壁在套筒中滑动。

根据一种有利的设计，本发明的系统具有带两个转子的柳叶刀驱动件，其中，第一转子称为夹紧转子，第二转子称为驱动转子。所述转子还优选通过如上所述的驱动弹簧相互耦接，此外优选具有平行于本发明的系统的主轴线（A）的相同的旋转轴线。按照这种设计，夹紧和驱动转子具有相同的旋转方向，且相继地分别旋转360°。出于这个原因，该驱动件也称为“360°驱动件”。例如在EP 1 034 740 A1中详细地描述了该驱动件。

本发明的系统还包括组合的夹紧和触发机构，其带有可由壳体外侧的触动部件，该触动部件具有初始状态和触动状态，其中，该组合的夹紧和触发机构具有锁定装置，该锁定装置与触动部件和柳叶刀驱动件机械地耦接，从而在触动部件沿着触动路径优选朝向本发明的系统的近端方向移动时，柳叶刀驱动件起初夹紧，然后触发，其中，在沿着触动路径到达一定的点时允许触发柳叶刀驱动件。

根据本发明，组合的夹紧和触发装置既用于夹紧又用于触发如前所述的柳叶刀驱动件。该夹紧和触发装置包括触动部件，该触动部件可由壳体外侧够到，且通过触动即移动能够从初始状态过渡至触动状态。在这里，按照一种优选的实施方式，触动部件适当地布置，使得它通过移动至少部分地插入到壳体中。此外优选触动部件至少部分地通过移动插入到壳体的背离刺入开口的一端，下面将其称为壳体的“远端”。在此还对触动部件进行优选布置，使得所述移动沿着优选直线的触动路径进行。此外优选的是，优选直线的触动路径平行于柳叶刀的刺入路径伸展，即优选平行于壳体的主轴线（A）伸展。在本发明的一种优选的实施方式中，触动部件是从壳体的背离柳叶刀刀尖伸出开口的后面的端部即远端突出来的操作按钮。

触动部件，优选如前所述的操作按钮，根据本发明具有初始状态和触动状态，且可以通过移动从初始状态过渡至触动状态。在本发明的一种特别优选的实施方式中，操作按钮可以朝向壳体近端插入到或压入到壳体中。

根据本发明，组合的夹紧和触发装置优选与柳叶刀驱动件耦接，使得柳叶刀驱动件的弹性驱动部件通过触动部件的持续的朝向一个方向的移动，起初从未夹紧状态过渡至夹紧状态，接下来优选自动地触发。在这里，术语“持续地”在本发明的范围内系指这种运动是连续进行的，也就是说，移动的部件无中间停顿状态，其中可以改变运动的速度。术语“朝向一个方向”在本发明的范围内系指，触动部件的运动沿着触动路径进行，而不改变运动方向，其中，触动路径优选直线地伸展，特别优选平行于刺入方向或壳体主轴线（A）伸展。

在本发明的特别优选的实施方式中，取样设备具有操作按钮，该操作按钮从壳体远端伸出，且由于朝向壳体近端方向压入而完全地或者至少部分地移入到壳体中。

按照所述对触动部件进行触动，优选在壳体远端朝向壳体近端将操作按钮压入，由此进行所述触动，根据本发明，这样就可以使得柳叶刀驱动件的弹性的驱动部件起初从未夹紧状态过渡至夹紧状态，接着优选紧接着自动地触发。根据本发明，在到达预定的点时对刺入过程进行触发，触动部件在从初始状态到触动状态的移动过程中到达该点，该点优选由锁定装置的构造预先确定。由此可以实现独立于为了弹簧夹紧而要施加的力对穿刺过程进行触发。

术语“自动地”在这里的含义是，相比于触动部件按所述持续地朝向一个方向地移动或压入，无需其它操作即可触发驱动部件，即触发柳叶刀或柳叶刀刀架的刺入运动。

在这里，可以根据组合的夹紧和触发机构的特定设计，自由地选择触动部件沿着触动路径进行的移动的哪个部分起初用于夹紧柳叶刀驱动件，或者在到达触动路径上的哪个点时对柳叶刀驱动件进行触发。由此例如可以考虑的是，触动部件起初必须几乎沿着整个触动路径移动，在完成最大可能的移动时或者优选在此之前不久实现触发。替代地例如也可以在到达操作部件的最大触动路径的一半时就已经对柳叶刀驱动件进行触发，但这样一来，触动部件为了柳叶刀驱动件的夹紧而移动较短的距离，由此牵涉到花较大的力气。这里有利的是，在操作部件触动期间不能确定何时即在触动部件移动或压入期间的哪个时刻触发刺入过程。但在需要时，本发明的系统也可以包括用于显示即将触发刺入运动的合适的机构。这些合适的机构例如可以是在取样系统壳体上的或者在操作部件表面上的能看到的或者能触摸到的标记。特别优选地，用于显示即将触发刺入运动的所述机构是操作部件的一部分，特别优选是在操作部件表面上的能看到的或者能触摸到的标记，例如是优选在触动部件远端上的在颜色上或者在表面状况方面有别于操作部件其余部分的区域。

根据本发明，组合的夹紧和触发装置具有锁定装置。原则上可以考虑采用根据本发明设置的锁定装置的各种不同的技术设计方案，其中，在触动部件与柳叶刀驱动件之间的机械耦接经过设计，使得在触动部件沿着触动路径移动时，柳叶刀驱动件起初夹紧，然后触发。其中，如前所述，在沿着触动路径到达一定的点时允许触发柳叶刀驱动件。

例如可以将与触动部件牢固连接的保持部件插入到柳叶刀驱动件中，由此来实现在触动部件沿着触动路径移动时使得保持部件至少部分地与转盘传动件的驱动转子接合，由此至少限制优选防止保持部件旋转。

根据一种特别优选的实施方式，本发明的系统，具体而言，本发明的取样装置，包括被设计成轨式控制件的锁定装置，该锁定装置包括控制轨部分和控制凸轮作为元件，其中，控制凸轮在触动部件沿着触动路径至少部分地移动期间相对于控制轨部分做相对运动，其中，该控制凸轮至少部分地优选完全地经过控制轨部分的控制轨，由此优选控制柳叶刀驱动件的至少一部分运动。

按照一种优选的实施方式，控制凸轮是触动部件的组成部分，或者牢固地与触动部件连接。此外优选控制轨部分是柳叶刀驱动件的组成部分，或者牢固地与柳叶刀驱动件的组成部分连接。在本发明的一种特别优选的实施方式中，轨式控制件的控制轨部分完全地或者至少部分地但优选完全地是驱动转子的组成部分，或者安置在如上所述的柳叶刀驱动件的驱动转子上。在此已表明有利的是，控制轨安置在驱动转子的外侧，其中，控制轨原则上也可以采用其它方式与驱动转子连接，例如安置在必要时中空的或者套筒状设计的驱动转子的向内朝向的表面上。

根据本发明，在触动部件从起始位置到触动位置的整个移动期间，控制凸轮优选相对于控制轨部分进行相对运动。在这种情况下，控制凸轮至少部分地但优选完全地经过控制轨。控制轨在此例如可以是柳叶刀驱动件的相应组成部分的表面上的凹缺。但也可以采用优选的方式将控制轨设计成突出于相应部件的表面优选突出于驱动转子的表面的轨的形式，或者也可以设计成两个基本上相互平行地引导的轨的形式。于是控制凸轮可以沿着一个这种轨或者沿着由两个轨构成的轨迹滑动。在一种优选的实施方式中，控制轨包括至少一个直线的区段，该区段优选平行于柳叶刀驱动件的旋转轴线伸展，或者优选平行于驱动转子的旋转轴线伸展，如果控制轨被设计成驱动转子的组成部分。

按照另一优选的实施方式，控制轨部分包括优选直线的第一区段和优选直线的第二区段，其中，控制轨部分的第一区段基本上平行于根据本发明优选的转盘传动件的旋转轴线伸展，即优选平行于驱动转子的旋转轴线伸展，其中，控制轨部分的第二区段基本上垂直于转盘传动件的旋转轴线伸展，即优选垂直于驱动转子的旋转轴线伸展。如同在整个公开内容中一样，上述术语“基本上平行”或“基本上垂直”在这里的含义是，相对于理想的平行的或垂直的方向偏差较小，至多约为10°，优选至多约为5°，特别优选至多约为2°（分别在两个方向上）。

控制轨部分的第一区段优选基本上平行于优选平行于转盘传动件的或驱动转子的旋转轴线伸展，只要安置在其上，也就是说，优选平行于壳体的主轴线（A）伸展。控制轨部分的第二区段优选基本上垂直于优选垂直于转盘传动件的或驱动转子的旋转轴线伸展，只要安置在其上。这两个区段，即基本上平行于和基本上垂直于转盘传动件的或驱动转子的旋转轴线伸展的区段，优选直接相互耦接，从而它们能被控制凸轮连续地经过，如果触动部件沿着触动路径通过持续的朝向一个方向的移动从初始状态过渡至触动状态。在这种设计中，所形成的控制轨具有基本上垂直的伸展行迹。在这里，尤其优选首先使控制轨部分的基本上平行于设备轴线优选平行于转盘传动件的或驱动转子的旋转轴线伸展的部分被控制凸轮经过。由此可以确保驱动部件的在触动部件移动过程中引起的夹紧直接转变成对如此夹紧的柳叶刀驱动件的触发，进而触发柳叶刀刀架或保持在该柳叶刀刀架中的柳叶刀的刺入运动，这仅仅因到达控制轨的基本上平行于驱动转子的旋转轴线伸展的第一区段的端部，或者因基本上垂直于驱动转子的旋转轴线朝向的第二控制轨部分的起始部，而无其它操作步骤。按照该实施方式，此点得以保证的方式为，柳叶刀驱动件，确切地说，驱动转子，只要控制轨安置在其上，在夹紧期间首先将其旋转制动，因为控制凸轮与控制轨部分的基本上平行于旋转轴线伸展的区段接合。于是在到达基本上平行地伸展的区段的端部时，或者在到达基本上垂直于旋转轴线伸展的第二区段时，才允许驱动转子旋转。根据本发明的规定，在沿着触动部件的移动路径到达预定的点时触发刺入运动，在该实施方式中，这种触发由驱动转子的平行于驱动转子旋转轴线伸展的第一区段的端部来确定，或者由一点来确定，在该点，控制轨的第一区段过渡至控制轨的垂直于驱动转子旋转轴线伸展的第二区段。术语“垂直于转动轴线”或“垂直于旋转轴线A”伸展在此当然也指控制轨的沿着围绕柳叶刀驱动件的圆形轨的区段，或者控制轨的圆形地沿着驱动转子的圆周伸展的区段。

根据另一有利的实施方式，除了前述第一和第二区段外，控制轨还可以包括其它并不基本上平行于或垂直于驱动转子旋转轴线朝向的区段。由此例如可以有利地设置一些区段，这些区段既不平行于又不垂直于驱动转子旋转轴线朝向，而是与该旋转轴线夹成一角度，该角度至多约为60°，优选至多约为40°，特别优选至多约为20°。这种控制轨区段例如可以设置在控制轨的前述第一区段与第二区段之间，由此在触动部件被触动时能告知即将松开驱动转子，即告知即将刺入。

如前所述，在一种优选的实施方式中，沿着触动路径引导触动部件，而不改变移动方向，其中，该触动路径直线地伸展，特备优选平行于刺入方向或壳体主轴线（A）伸展，特别优选朝向壳体近端方向伸展。于是在柳叶刀刀架或者可松开地与其牢固连接的柳叶刀进行刺入运动之后，例如在合适的复位弹簧的作用下，触动部件通常移动回到其起始位置，优选朝向取样设备远端方向往回移动，这对于本领域技术人员来说是常见的。在这种情况下，柳叶刀驱动件，或者驱动转子，如果设有的话，又移动回到其起始位置，从而能进行下一次刺入过程。

根据另一优选的实施方式，本发明的系统包括带有转盘传动件的柳叶刀驱动件，该转盘传动件具有可转动的输入端的传动元件，利用该传动元件将在转盘传动件的输入端引入的转矩转变成为朝向预定刺入路径方向的纵向移动。柳叶刀驱动件有利地与触动部件机械地耦接，使得在转盘传动件的输入端将触动部件沿着触动路径进行的移动转变成为可转动的传动元件的旋转运动，以便克服弹性驱动部件的力将可转动的传动元件夹紧。在这里，可转动的传动元件的旋转轴线既可以垂直于又可以平行于刺入方向或壳体主轴线（A）。转盘传动件的可转动的传动元件的旋转轴线优选平行于刺入方向或壳体主轴线（A）。其实现方式例如可以为，借助设置在可转动的传动元件上的螺旋件，并借助与触动部件连接的可沿着触动路径移动的可在螺旋件的滑动面上利用接触面滑动的夹紧凸轮，来构造转盘传动件的输入端。这种装置例如由EP 1 034 740 A1已知，就此参见该文献。根据一种优选的实施方式，夹紧凸轮牢固地与根据本发明设置的触动部件连接。

如已述，本发明的系统包括取样设备和与该取样设备匹配的至少一个柳叶刀。术语“至少一个柳叶刀”在此的含义是，该系统要么包括一个单个的柳叶刀，要么包括多个柳叶刀。在本发明的范围内，“多个”通常系指2到约50个、优选3到约25个、特别优选4到10个、更特别优选5到8个、进一步优选6或7个、最多优选6个柳叶刀。根据本发明，这些柳叶刀可更换地被柳叶刀刀架保持，从而它们在使用一次或者根据需要使用多次之后从柳叶刀刀架拆下，并用另一个优选未用过的柳叶刀予以更换。特别是在改善操作性方面已表明有利的是，以刀库的形式提供多个柳叶刀，并在本发明的系统的范围内设置这种柳叶刀刀库。

根据一种优选的实施方式，本发明的系统因此包括带有多个柳叶刀的刀库，这些柳叶刀能相继地与柳叶刀刀架耦接。这种刀库往往也称为“穿刺单元”，其对于本领域技术人员来说是公知的，且例如在WO 02/36010 A1中被公开，就此具体参见该文献。根据本发明优选可使用的刀库或穿刺单元通常包括多个柳叶刀，这些柳叶刀往往分别单独地位于被一个刀库壳体包围的分开的各腔室中。这些柳叶刀出于静止位置，也就是说，在刺入运动之前以及优选在刺入运动之后优选位于刀库壳体内部。通过这种方式能避免特别是已用过的柳叶刀造成并非所愿的受伤。

刀库经过有利的设计，使得它能装入到本发明的取样设备的壳体中。此外对柳叶刀刀库进行有利设计，使得它能安置在柳叶刀驱动件上。为此，根据本发明可使用的刀库例如可以具有罩的形式，该罩套在柳叶刀驱动件上。根据本发明优选要使用的刀库通常具有多个腔室，在这些腔室中各有一个柳叶刀，这些柳叶刀相对于柳叶刀驱动件或柳叶刀刀架前后地布置，从而该柳叶刀能与被设计成推杆的柳叶刀刀架耦接。所述腔室为此例如可以成排地并排布置。但在本发明的系统的范围内，最好使用旋转对称的刀库。这种刀库也称为滚筒刀库，其具有平行于其旋转轴线设置的腔室，且有利地装入到本发明的系统中，使得其旋转轴线平行于特别优选同轴于系统壳体主轴线（A）伸展。类似于转塔式滚筒，这种刀库可以自动地或者手动地可重复地安置在驱动单元上。

在本发明的优选实施方式中，刀库包围柳叶刀引导件的至少一部分，特别优选包围整个柳叶刀引导件，就像在前述的WO 02/36010 A1中所公开的那样，就此参见该文献。

由于构造上的原因，柳叶刀刀库的前述原理通常会导致与柳叶刀驱动件耦接的柳叶刀的在刺入过程中所经历过的路径相比于无刀库的柳叶刀明显延长。这往往也会造成这种取样系统的尺寸相比于无刀库式柳叶刀的系统过大即不利。

在另一优选的实施方式中，根据本发明设置的柳叶刀或者所规定的柳叶刀各设有一个防菌护件，该防菌护件确保直至刺入时尚未使用的柳叶刀至少相应的柳叶刀刀尖无菌。合适的防菌护件主体例如在使用之前可从柳叶刀拔下。这种防菌护件主体例如由EP 1 263 320已知，特别优选地，在本发明的范围内，其通常由弹性体材料构成，且在刺入时被应予保护的柳叶刀刀尖穿透或削掉，但优选被穿透。在这种系统中通常需要较大的驱动力，因为需要引入额外的力来削掉或穿透通常弹性的防菌护件。

本发明的用于取出体液的系统特别是利用根据本发明设置的锁定装置能实现明显紧凑的构造方式，即使使用带刀库的特别是附加地设有单独的防菌护件的柳叶刀。

本发明的用于取出体液的系统的另一优点在于，与现有技术的相仿的设备不同，柳叶刀驱动件或驱动部件在使用时首先通过夹紧转至夹紧状态，并持久地或者在可自由确定的时段内保持这种夹紧状态，直到它在一个单独的操作步骤中被触发。

在夹紧状态下对柳叶刀驱动件的这种卡锁或锁定通常带来的是，为了可靠地将锁定卡锁，以及为了将锁定松开，即为了触发穿刺过程，由使用者额外地引入能量。就优选360°的驱动件而言，例如通过一个额外需要的转角来实现这种额外的能量引入。由于夹紧过程和触发过程按照本发明耦联，因此可以实现轻易的操作，因为无需使用者如此额外地花费力气。相应地，为了实现相同的驱动力或速度，本发明也允许使用功率弱化的驱动部件。于是特别是在使用螺旋弹簧作为驱动部件时，可以使用带有较小的力常数的螺旋弹簧。这带来了显著的优点，即使用者要花费的力气减小、系统的总机械负荷减小、以及制造成本减小。

另外已表明，特别是在使用具有较小的力常数的螺旋弹簧时，可以降低并非所愿的附加噪声。这种附加噪声通常在夹紧的螺旋弹簧松弛时出现，且在松弛运动期间因弹簧圈匝相互撞击而产生，特别是在螺旋弹簧上产生，螺旋弹簧通过围绕螺旋弹簧纵轴线发生的轴向扭转而夹紧或松弛。

此外，根据所选的机械设计方案，柳叶刀驱动件在夹紧状态下未进一步卡锁，这通常也会导致在操作本发明的柳叶刀系统期间能明显感觉到噪声减小。已表明，按所述那样减小本发明的柳叶刀系统的操作噪声，这会明显地提高特别是在谨慎地使用方面的操作舒适性，进而导致明显提高使用者的接受度。

本发明的另一方面也涉及一种如前所述的取样设备（1），其适合于提供本发明的系统，用于为了诊断目的而取出体液。这种取样设备优选包括：

－ 与该取样设备匹配的柳叶刀的壳体（10），该壳体带有用于柳叶刀刀尖的伸出开口；

－ 可在壳体（10）内沿着预定的刺入路径移动的柳叶刀刀架（20），用于可更换地保持柳叶刀（91）；

－ 柳叶刀引导件（92），用于在触发刺入运动之后在预定的刺入路径上引导柳叶刀刀架（20）；

－ 带有弹性驱动部件（31）的柳叶刀驱动件（30），该柳叶刀驱动件可通过夹紧从未夹紧状态过渡至夹紧的状态，利用该柳叶刀驱动件在触发之后使得夹紧的弹性驱动部件（31）的松弛运动转变为刺入运动，其中，由柳叶刀刀架（20）保持的柳叶刀（91）沿着预定的刺入路径朝向刺入方向移动，直至柳叶刀刀尖至少部分地从伸出开口伸出，柳叶刀刀架（20）借此回到柳叶刀（91）的刀尖在壳体（10）中的所在位置；和

－ 组合的夹紧和触发机构，其带有可从壳体（10）的外侧够到的触动部件（40），该触动部件具有初始状态和触动状态，其中，该组合的夹紧和触发机构具有锁定装置（70），该锁定装置与触动部件（40）和柳叶刀驱动件（30）机械地耦接，使得柳叶刀驱动件（30）在触动部件（40）沿着触动路径移动时起初夹紧，然后触发，其中，在沿着触动路径到达一定的点时允许触发柳叶刀驱动件（30）。

下面借助附图中所示的实施例对本发明予以详述。在这里，各附图提供了本发明的优选实施方式，其中所示的特征可任意相互组合。

图1a为带有插上的柳叶刀刀库的本发明的系统的横剖视图；

图1b为图1a中的横剖的柳叶刀刀库的局部放大图；

图2为图1a中的系统的立体横剖视图；

图3为无壳体时的本发明的系统的取样设备的立体图；

图3a为锁定装置的单独视图；

图4为在移动触动部件之前也就是在初始状态下图3中的取出系统的侧视图；

图5为图3中的取样设备的侧视图，其中触动部件处于被触动的状态；

图6为图3中的取样设备的侧视图，其带有已经转动的驱动转子和沿刺入方向移动的柳叶刀刀架；

图7为图6中所示的取样设备的后侧的侧视图；

图8为输出端的传动件的详图，其带有在图3至7中示出的取样设备的柳叶刀刀架；

图9为输出端的传动件的简化的详图，其带有在图3至7中示出的取样设备的柳叶刀刀架，而没有驱动转子；

图10为在图8和9中示出的柳叶刀刀架的立体图；

图11为图1a中所示的取样设备的立体图，其带有插上的柳叶刀刀库，而没有壳体。

附图标记清单：

1     取样设备

2     取出系统的近端

3     取出系统的远端

10    壳体

11    壳体的近端

12    壳体的远端

20    柳叶刀刀架/推杆

21    柳叶刀刀架的耦接形体（保持装置）

30    柳叶刀驱动件

31    弹性的驱动部件

40    触动部件

50    驱动转子

60    曲线式控制件

61    穿刺曲线部/穿刺行迹部

62    控制栓销

63    锁定套筒

70    锁定装置

71    控制凸轮

72    控制轨部分的第一区段

73    控制轨部分的第二区段

80    螺旋形的夹紧销钉

81    夹紧凸轮

82    夹紧套筒

90    柳叶刀刀库

91    柳叶刀

92    柳叶刀引导件

93    柳叶刀的保持区域

94    防菌护件。

图1和2所示为沿着本发明的系统的主旋转轴线或主设备轴线（A）剖切的横剖视图，据所示形式，该系统包括取样设备（1）和柳叶刀刀库（90）。图3至11以局部侧视图、局部立体图示出了取样设备的细节。柳叶刀刀库（90）形成了系统的近端（2），并插入到壳体（10）的近端（11）中。触动部件（40）形成了系统的远端（3），并从壳体（10）的远端（12）伸出。该系统具有转盘传动件形式的柳叶刀驱动件（30），该柳叶刀驱动件通过驱动转子（50）与用作弹性驱动部件（31）的被设计成扭转弹簧的夹紧弹簧连接。柳叶刀驱动件在输出端与被构造成推杆的柳叶刀刀架（20）连接，该柳叶刀刀架的近端具有保持装置（21），保持装置用于通过与其保持区域（93）的形状配合的耦接可松开地保持柳叶刀（91），且该柳叶刀刀架通过进给套筒（63），见图4至10）与输入端的传动件（50）连接。在该实施方式中设置的柳叶刀刀库（90）包括柳叶刀引导件（92），利用该柳叶刀引导件在平行于系统的旋转轴线（A）的预定的刺入路径上引导柳叶刀刀架或者引导与柳叶刀刀架可松开地连接的柳叶刀（91）。储存在柳叶刀刀库中的柳叶刀各有一个防菌护件（94），该防菌护件密封地至少包围相应的柳叶刀刀尖。该细节在局部放大图1b中示出。按照该实施方式，柳叶刀引导件（92）被设计成柳叶刀刀库（90）的组成部分。若未设置这种柳叶刀刀库，也就是说，本发明的系统带有多个独立的柳叶刀，则在这种情况下，柳叶刀引导件当然也可以设计成其它形式，例如设计成壳体的组成部分，即例如安置在壳体的内侧面上。

转盘传动件的驱动转子（50）（在输出端）被支撑在参照设备轴线（A）固定的轴向位置，并通过驱动弹簧（31）与被设计成螺旋形夹紧销钉（80）的输入端的传动件耦接。夹紧销钉（80）具有带接触面的螺旋件，与触动部件连接的夹紧凸轮（81）滑动地支撑在该螺旋件上。夹紧凸轮（81）也可以通过如图2中所示的夹紧套筒（82）与触动部件（40）耦接。

在实施刺入运动之前，每次都要使得柳叶刀（91）与柳叶刀驱动件（30）耦接。按照所示实施方式，这借助被设计成推杆的柳叶刀刀架（20）来实现。在推杆（20）的面向柳叶刀（91）的一端设置有增厚的保持装置（耦接形体）（21），为了耦接柳叶刀（91），在柳叶刀刀体（91）的保持区域（93）中将该保持装置插入到对应的保持装置内。柳叶刀刀体（91）的保持装置经过设计，从而在推杆（20）沿刺入方向移动一定距离致使其前端接触柳叶刀刀体且柳叶刀（91）沿刺入方向移动时，该保持装置在几何形状上耦接推杆（20）的保持部件（21）。由此使得柳叶刀（91）形状配合地与柳叶刀驱动件（30）耦接。合适的耦接机构的具体细节和替代的实施方式在国际专利申请WO 02/36010 A1中有所记载，该申请的内容援引加入到本申请中。

据所示的优选实施方式，柳叶刀（91）被“直接引导”，也就是说，它紧邻地位于壳体（10）的在刺入运动期间形成所需要的引导件（92）的部分（在当前情况下为含有多个柳叶刀的刀库（90））中。本发明的柳叶刀驱动件（30）的下述实施方式特别适合于这种直接引导的带刀库的柳叶刀（91）。但也可以将其用于以前很常用的间接的柳叶刀引导件，其中，柳叶刀驱动件持久地与柳叶刀刀架耦接，在每次取出血液时都手动地将一个新的柳叶刀插入到所述柳叶刀刀架中。在刺入过程期间，柳叶刀刀架（20）借助用作引导件的壳体或刀库部分（92）来引导，因而间接地负责在刺入路径上按要求引导柳叶刀（91）。

图3所示为图1和2中的本发明的取样设备（1）的立体图，其中为了便于阐述工作方式，省去了壳体（10）以及柳叶刀刀库（90）。所示的取样设备（1）具有与触动部件（40）连接的被设计成轨式控制件（72、73）的锁定装置（70）。该锁定装置在其面向设备内部的一侧具有（在图3中看不到的）控制凸轮（71），该控制凸轮沿着控制轨（72、73）可移动地被支撑，其中，控制轨或控制轨部分（72、73）安置在转盘传动件的可转动的驱动转子（50）上。由此能够使得控制凸轮（71）在触动部件（40）平行于设备主轴线（A）移动时相对于控制轨（72、73）做相对运动，其中，该控制凸轮经过控制轨的相应区段或者沿着该区段滑动。根据该实施方式，控制轨部分的控制轨具有两个区段（72、73），其中，第一区段（72）基本上平行于主设备轴线（A）即平行于转盘传动件的驱动转子（50）的旋转轴线延伸。控制轨的第一区段（72）直接过渡至第二区段（73），其中，该第二区段（73）基本上垂直于主设备轴线（A）即垂直于转盘传动件的驱动转子（50）的旋转轴线延伸。锁定装置（70）在图3a中被再次单独示出。在这里，触动部件（40）被透明地示出，从而能看到面向驱动转子（50）的控制凸轮（71）。

特别是如由图4至7可见，围绕主设备轴线（A）可转动的驱动转子（50）处于被设计成扭转弹簧的弹性的驱动部件（31）（下面称为驱动弹簧）的作用下。驱动弹簧（31）的一端与驱动转子（50）连接，另一端与被设计成螺旋形夹紧销钉（80）的输入端的传动件连接。在该实施方式中，驱动弹簧（31）通过克服其弹力作用的螺旋形夹紧销钉（80）的旋转而夹紧，其中，触动部件（40）朝向取出系统的近端（2）移动，从而引起螺旋形夹紧销钉（80）的旋转。夹紧凸轮（81）滑动地支撑在螺旋形夹紧销钉（80）的螺旋件上，该夹紧凸轮防转动地被支撑，且与触动部件（40）牢固地连接，该夹紧凸轮轴向地移动，也就是说，朝向壳体近端平行于主设备轴线（A）移动，由此引起被设计成螺旋形夹紧销钉（80）的输入端的传动件旋转，进而引起驱动弹簧（31）夹紧。

图4至6示出了在图1至3中示出的取样设备的随时间进行的工作过程。结合前述各附图示出的构件在此标有相同的附图标记，在全部公开内容中也是如此，故不再予以赘述。在图4中示出，本发明的取样设备处于初始状态，也就是尚在触动部件（40）移动之前。夹紧凸轮位于夹紧套筒（82）内部（看不到）。控制凸轮（71）位于轨式控制件的控制轨部分的平行于驱动转子旋转轴线伸展的第一区段（72）的起始点。触动部件（40）被透明地示出。转盘传动件的驱动转子（50）以及柳叶刀刀架（20）位于它们的初始位置。触动部件（40）接下来朝向取出系统的近端（2）移动，由此从图4中所示的初始状态过渡至被触动的状态。在这种情况下，设置在夹紧套筒（82）中的在图4中看不到的夹紧凸轮（81）沿着螺旋形夹紧销钉（80）的螺旋件滑动，它由此转动，进而使得驱动弹簧（31）被夹紧顶压到由轨式控制件的控制凸轮（71）保持的静止的驱动转子（50）上。同时，通过锁定装置（70）与触动部件（40）牢固地连接的控制凸轮（71）朝向取出系统的近端经过控制轨的平行于驱动转子的旋转轴线伸展的第一区段（72），直至控制凸轮（71）到达垂直于转盘传动件的或驱动转子的旋转轴线伸展的第二区段（73）的起始部。触动部件（40）最大程度地朝向取样设备的近端（2）移动，这种状态在图5中示出。在这种状态下，在被夹紧的驱动弹簧（31）的弹力作用下，驱动转子（50）开始围绕其旋转轴线（A）转动。此时，进给套筒（63）和与其牢固地连接的柳叶刀刀架（20）尚处于开始刺入运动的起始位置。

图6示出本发明的取样设备的在时间上后续的状态，在这种状态下，驱动转子（50）已经围绕其旋转轴线大约旋转90°，靠曲线部引导的柳叶刀刀架（20）已经处于偏转至刺入方向的位置。图7示出取样设备的相同的状态，然而是从相对侧观察的。这里也能看到被设计成曲线式控制件（60）的从动侧的耦接机构。

利用在图8至10中示出的从动侧的耦接机构，驱动转子（50）的旋转运动转变成为刺入运动，这种刺入运动通过柳叶刀刀架（20）传递到与其耦接的柳叶刀（91）上。在所示情况下，从动侧的耦接机构由曲线式控制件（60）构成，该曲线式控制件带有控制曲线部或控制行迹部（61）和控制栓销（62），该控制栓销在刺入运动期间经过控制曲线部或控制行迹部（61）。按照所示实施方式，控制曲线部（61）由在进给套筒（63）的圆周上环绕的凹缺构成。控制栓销（62）构造在驱动转子（50）上，该驱动转子被进给套筒（63）的设有穿刺曲线部/穿刺行迹部（61）的部分包围。

利用未示出的纵向槽防转动地引导进给套筒（63），使得该进给套筒只能做平移运动。柳叶刀刀架（20）的前端被刚性地固定。

曲线式控制件（60）的工作方式基本上与US 5,318,584和EP 1 034 740 A1中记载的曲线式控制件相同。然而主要差别在于，驱动转子（50）在驱动弹簧（31）夹紧期间不必往回转动。因此一方面可以保证很简单地设计穿刺曲线部/穿刺行迹部（61），另一方面可以利用360°的全部旋转角度，用于使得驱动转子（50）的旋转运动转变成为柳叶刀刀架（20）的和与其连接的柳叶刀（91）的平移运动。

此点的实现方式可以为，夹紧机构根据本发明优选按照OWADAC原理（one way alternating drive and cocking（单方向交互驱动和张紧））来设计，如同在EP 1 384 438 A1中所公开的那样，就此参见该文献。驱动弹簧（31）的背离驱动转子（50）的一端在此支撑顶靠在被设计成螺旋形夹紧销钉（80）的输入端的传动件上，该传动件为了夹紧驱动弹簧（31）在驱动转子（50）被阻止旋转时可沿相同的旋转方向旋转，驱动转子（50）在刺入运动期间就沿着该旋转方向旋转。在刺入运动期间，螺旋形夹紧销钉（80）被锁定防止往回旋转，从而驱动转子（50）在防止其旋转的锁定装置松开之后进行旋转运动，这种旋转转动转变成为柳叶刀（91）的刺入运动。

最后，图11中所示为在图1a中示出的取样设备（1）的立体图，其带有被插上的柳叶刀刀库（90），却没有壳体（10）。

Claims (15)

1. 一种用于为了诊断目的而取出体液的系统，包括：

－ 取样设备（1）和至少一个与该取样设备（1）匹配的柳叶刀（91），该柳叶刀带有柳叶刀刀体和柳叶刀刀尖；

－ 壳体（10），其带有用于柳叶刀刀尖的伸出开口；

－ 可在壳体（10）内沿着预定的刺入路径移动的柳叶刀刀架（20），用于可更换地保持柳叶刀（91）；

－ 柳叶刀引导件（92），用于在触发刺入运动之后在预定的刺入路径上引导柳叶刀刀架（20）；

－ 带有弹性驱动部件（31）的柳叶刀驱动件（30），该柳叶刀驱动件可通过夹紧从未夹紧状态过渡至夹紧的状态，利用该柳叶刀驱动件在触发之后使得夹紧的弹性驱动部件（31）的松弛运动转变为刺入运动，其中，由柳叶刀刀架（20）保持的柳叶刀（91）沿着预定的刺入路径朝向刺入方向移动，直至柳叶刀刀尖至少部分地从伸出开口伸出，柳叶刀刀架（20）借此回到柳叶刀（91）的刀尖在壳体（10）中的所在位置；和

－ 组合的夹紧和触发机构，其带有可从壳体（10）的外侧够到的触动部件（40），该触动部件具有初始状态和触动状态，其中，该组合的夹紧和触发机构具有锁定装置（70），该锁定装置与触动部件（40）和柳叶刀驱动件（30）机械地耦接，使得柳叶刀驱动件（30）在触动部件（40）沿着触动路径移动时起初夹紧，然后触发，其中，在沿着触动路径到达一定的点时允许触发柳叶刀驱动件（30）。

2. 如权利要求1所述的系统，其特征在于，锁定装置（70）被设计成轨式控制件，该锁定装置包括控制轨部分和控制凸轮（71）作为元件，其中，控制凸轮（71）在触动部件（40）沿着触动路径至少部分地移动期间相对于控制轨部分做相对运动，其中，该控制凸轮至少部分地经过控制轨部分的控制轨。

3. 如前述权利要求中任一项所述的系统，其特征在于，柳叶刀驱动件（30）具有转盘传动件，该转盘传动件带有可转动的驱动转子（50），利用该驱动转子将在转盘传动件输入端引入的转矩转变成为朝向预定刺入路径方向的纵向移动，其中，驱动转子（50）与弹性的驱动部件（31）耦接，转盘传动件的输出端的纵向移动被传递到柳叶刀刀架（20）上。

4. 如权利要求2所述的系统，其特征在于，轨式控制件的控制轨部分至少部分地安置在驱动转子（50）上。

5. 如权利要求2或4中任一项所述的系统，其特征在于，控制轨部分包括第一区段（72）和第二区段（73），其中，控制轨部分的第一区段（72）基本上平行于转盘传动件的旋转轴线伸展，其中，控制轨部分的第二区段（73）基本上垂直于转盘传动件的旋转轴线伸展。

6. 如前述权利要求中任一项所述的系统，其特征在于，柳叶刀驱动件的弹性的驱动部件通过触动部件的持续的朝向一个方向的移动，起初从未夹紧状态过渡至夹紧状态，接下来触发。

7. 如前述权利要求中任一项所述的系统，其特征在于，触动部件（40）是从壳体（10）的背离柳叶刀刀尖的伸出开口的后面的端部突出来的操作按钮。

8. 如权利要求3－7中任一项所述的系统，其特征在于，转盘传动件具有曲线式控制件（60），该曲线式控制件带有形成控制曲线部（61）的可与驱动转子（50）一起转动的凹缺，在该凹缺中插入匹配的控制栓销（62），其中，至少一部分刺入和返回运动由在控制栓销（62）与凹缺之间的相对运动来确定，其中该控制栓销（62）经过由该凹缺形成的控制曲线部。

9. 如权利要求3－8中任一项所述的系统，其特征在于，借助设置在可转动的传动元件上的螺旋件，并借助与触动部件（40）连接的可沿着触动路径（40）移动的可在螺旋件的滑动面上利用接触面滑动的夹紧凸轮（81），来构造转盘传动件的输入端。

10. 如前述权利要求中任一项所述的系统，其特征在于，该系统包括带有多个柳叶刀（91）的刀库（90），所述柳叶刀能相继地与柳叶刀刀架（20）耦接，且与取样设备（1）匹配，并带有柳叶刀刀体和柳叶刀刀尖。

11. 如前述权利要求中任一项所述的系统，其特征在于，所设置的柳叶刀（91）或者所规定的柳叶刀各设有一个防菌护件（94），该防菌护件确保直至刺入时尚未使用的柳叶刀无菌。

12. 如前述权利要求中任一项所述的系统，其特征在于，刀库（90）包围柳叶刀引导件（92）的至少一部分。

13. 如前述权利要求中任一项所述的系统，其特征在于，柳叶刀（91）在整个刺入过程期间都和柳叶刀驱动件（30）机械地耦接。

14. 如前述权利要求中任一项所述的系统，其特征在于，该系统包括用于显示即将触发刺入运动的机构。

15. 如权利要求15所述的系统，其特征在于，用于显示即将触发刺入运动的所述机构是操作部件的一部分。

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