CN104274230B - 穿刺致动器 - Google Patents

Abstract

穿刺致动器，以驱动穿刺元件对体液取样，包括适于驱动穿刺元件实施穿刺运动的驱动元件，其在穿刺致动器壳内被引导；压缩和扭转结合元件通过压缩和扭转结合元件松弛适于驱动穿刺运动；触发和驱动结合装置有致动元件和锁定装置，致动元件有初始状态和致动状态且从壳外面可到达，初始状态驱动元件锁在锁定装置处于压缩和扭转结合元件施加的扭转应力下，触发和驱动结合装置以某方式配置使得当致动元件沿致动路径从初始状态到致动状态运动时，超过压缩和扭转结合元件施加的扭转应力的扭矩以某方式施加在驱动元件，使驱动元件从锁定装置释放，引起穿刺运动触发。本发明还涉及穿刺装置，包括穿刺致动器，及通过操作穿刺致动器用于实施穿刺运动的方法。

Description

穿刺致动器

技术领域

本发明涉及用于驱动穿刺元件的穿刺致动器，穿刺元件被配置来对体液取样。本发明进一步涉及穿刺装置，包括穿刺致动器和至少一个穿刺元件，其适于在穿刺过程中对使用者的皮肤部分穿孔。本发明进一步涉及通过操作穿刺致动器实施穿刺运动的方法。根据本发明的穿刺致动器、穿刺装置以及方法优选地可被使用在确定体液中一个或多个分析物的存在和/或浓度的领域，例如血液、组织液或体液的其它类型。例如，该至少一个的分析物可以是葡萄糖、胆固醇、乳酸盐和甘油三酸酯中的一个或多个。然而额外地或替代地，其它类型的分析物可以被确定。本发明可被应用，特别是用于医疗的目的，在家庭监测的领域和专业诊断的领域两者中，例如在医院和/或重病特别护理机构。在确定血液和/或组织液中葡萄糖的浓度的背景下，在下面本发明将被大体公开，而不在于限制本发明的范围且并不限制本发明在其它领域的应用。

背景技术

在医疗诊断的领域，经常需要分析体液的一个或多个样本，尤其是血液和/或组织液的，用于监测存在于体液中分析物的目的。为了产生且可选地分析体液的样本，已知有大量的穿刺装置用于专业护理和家庭监测两者。为了实施大量的测量，尤其是在定期地确定使用者血液中的葡萄糖浓度中，需要尽可能清除或至少减少可能阻碍使用者对穿刺装置的使用的任何障碍的暗示。从这方面来说，穿刺装置的外观尺寸的减小能够至少在某种程度上促进其应用。

US 3,030,959 A 公开了铅笔形状的穿刺装置，其包括圆柱状的外壳，其中中心管被放置，其由第一弹簧推进。此外放置在壳里的是第二弹簧，其用作第一弹簧的回位弹簧。布置在中心管中用于纵向运动的是被给料弹簧致动的另外的管，通过致动被永久连接至中心管的拉钮其被拉紧且在另外的管上产生力，另外的管作用在保持穿刺针的弹簧夹头上。

US 4,203,446 A描述了穿刺装置，其包括用于防止柳叶刀保持器弹回的装置，其包括被安装用于在壳内与穿刺元件的运动的相对运动的质块，其中碰撞弹簧被提供在该质块和壳之间为了抵抗该质块与该壳之间的运动。额外地，击针簧可被安装在该质块的一端。

DE 100 22 720 A1展示了包括适于驱动穿刺元件以实施穿刺运动的穿刺装置，该驱动元件在壳内被引导，以及包括多个可被连续联接至柳叶刀保持器的穿刺元件的盒（magazine）。此外，回位弹簧被提供，其被配置以使在每个穿刺运动后盒返回其初始位置且使驱动元件通过齿轮转动进入某位置使得下一个穿刺元件能够联接至穿刺保持器。

US 2003/0199892 A1公开的穿刺装置包括柳叶刀保持器，其保持穿刺元件和驱动元件位于柳叶刀的端部处。当穿刺元件向前移动以刺破使用者的部分皮肤时，回位弹簧元件被收缩，积累弹力且随后弹回，通过此运动穿刺元件刺破皮肤且随后被缩回。在特定的实施例中，驱动元件包括空心的圆柱状的推进构件，其中作用传递构件（impact-transmitting member）和第一弹性构件被插入该空心推进构件，其中第一弹性构件给予作用传递构件弹力。第二弹性构件被额外地布置在推进构件的周围为了在推进力已经被消除时使推进构件回位。

US 2008/0195132 A1描述的穿刺装置包括驱动元件，其被可移动地安装在壳内且其被配置以在其前端接收穿刺元件，适于在初始的状态和致动的状态之间移动驱动元件的优选螺旋状的第一弹簧，以及适于在初始状态和中间状态之间移动驱动元件的优选螺旋状的第二弹簧。特别地，第一弹簧的轴向的延伸引起第二弹簧的轴向的压缩，由此第二弹簧的大小优选地被设置以抵抗比第一弹簧更大的压缩力且尤其偏向后按钮。

DE 10 2009 055 874 A1和 DE 10 2010 004 370 A1显示的每一个穿刺装置包括带有槽口柳叶刀保持器，其中拉伸弹簧被插入，其一端被安装至壳。拉伸弹簧的拉紧和随后的松弛作用移动柳叶刀保持器以实施穿刺过程。

WO 2011/134639 A1公开的穿刺装置包括驱动元件，其适于驱动穿刺元件以实施穿刺运动，该驱动元件在壳内被引导，弹性的驱动元件能够通过拉紧从未拉伸转换为拉伸状态，其在触发后适于驱动穿刺元件，结合拉伸和触发的装置具有致动元件和锁定装置，其中致动元件具有初始状态和致动状态且其从壳外面是可到达的，其中当致动元件沿着致动路径被移动时该驱动元件首先被拉紧且随后被释放，由此当致动路径的某点被到达时该驱动元件的释放被使能。

发明内容

要解决的技术问题

因此本发明的目的在于提供包括穿刺致动器和至少一个穿刺元件的穿刺装置，其至少部分地克服根据现有技术的已知的穿刺装置的任何问题和/或缺点。

本发明的特别的目的在于提供穿刺装置，其包括穿刺致动器和至少一个穿刺元件，其中该穿刺装置的尺寸相对于现有技术已知的穿刺装置的长度被减小。

本发明的特别的目的在于实现穿刺装置的尺寸的减小的方式使得穿刺元件尽可能不受该减小的影响。

本发明的特别的目的在于实现穿刺装置的尺寸减小的方式使得该穿刺元件的直接的释放功能尽可能不受该减小的影响。

本发明的特别的目的在于实现穿刺装置的尺寸减小的方式使得在使用者的皮肤部分的穿刺深度在没有或仅有少量补偿时随着时间过去被保持有效恒定。

本发明进一步的目的在于提供穿刺致动器，其适于在减小长度的穿刺装置内驱动穿刺元件。

本发明进一步的目的在于提供一种方法，其适于在减小长度的穿刺装置中通过操作适用其的穿刺致动器实施穿刺运动。

本发明进一步的目的在于提供一种方法，其适于通过使用减小长度的穿刺装置实施体液的取样。

发明概述

此问题被解决，对应于第一方面，通过穿刺致动器用于驱动被配置以对体液取样的穿刺元件，对应于第二方面，通过穿刺装置包括穿刺致动器和至少一个穿刺元件，其适于在穿孔过程中刺破使用者的皮肤部分，且对应于第三方面，通过一种方法用于通过操作穿刺致动器实施穿刺运动。

如下所采用的，术语“具有”、“包含”或“包括”或其的任何任意的变化以非独占的方式被使用。因此，这些术语均可指这样的情形，其中除了通过这些术语提出的特征，没有另外的特征处在上下文所描述的实体中且至此情形，其中存在一个或多个另外的特征。例如，短语“A具有B”，“A包含B”，“A包括B”均可指这样的情形，其中除了B，在A中没有其它的元件（即其中单独地且独占地包含B的情形）以及这样的情形，其中除了B，一个或多个另外的元件存在于实体A中，例如元件C和D或甚至更多的元件。

此外，如下所采用的，术语“优选地”、“更优选”、“更优选地”、“特别地”、“更特别地”、“确切地”、“更确切地”或相似的术语与可选特征联合被使用，而不限制选择性的可能性。因此，由这些术语提出的特征是可选特征且并不是要以任何方式限制权利要求的范围。本发明可以，如技术人员将会意识到的，通过使用选择性的特征被实施。同样地，通过“本发明的实施例”或相似的短语所提出的特征是要作为可选的特征，而没有对于本发明选择性的实施例的任何限制，没有对于本发明的范围的任何限制，以及没有对于本发明的其它可选的或非可选的特征以此类方式提出的结合特征的可能性的任何限制。

在本发明的第一方面中，用于驱动从体液中取样的穿刺元件的穿刺致动器被公开。如此处进一步所采用的，体液通常指人体使用者的或动物的任意的体液，其可以通过刺破人体使用者或动物的皮肤部分而获得。在下列中，优选地将会参考取自人体使用者的整个血液和/或组织液。尽管如此，其它的体液通常是可行的。

如此处所进一步采用的，穿刺致动器为被改装的装置，优选通过穿刺装置的使用者被开始触发，其中穿刺致动器被布置在穿刺装置中，以引起穿刺运动，其可被实施通过穿刺致动器或其部分或者更通常通过一个或多个额外的元件直接作用在穿刺元件上，其可接收来自穿刺致动器或其部分的作用且可将该作用传送给穿刺元件。由此，该穿刺运动优选的目的在于以某种方式移动穿刺元件使其可以刺破使用者的皮肤部分，例如通过刺穿、刺破或切割，为了对体液取样。

根据本发明，穿刺致动器包括至少一个驱动元件。如此处进一步所采用的，驱动元件是布置在穿刺致动器内提供作用在穿刺元件上为了实施穿刺运动的任何元件，优选地，或者通过驱动元件或其部分直接作用在穿刺元件上，或者更通常地通过一个或多个额外地元件，其能够接收来自驱动元件或其部分的作用并可将该作用传送给穿刺元件。为了能够可靠地实施该作用，驱动元件在至少一个壳内被引导，该壳封闭穿刺致动器。由此，该壳可部分地或完全地封闭穿刺致动器，包括驱动元件。替代地，该壳可仅直接地覆盖驱动元件，或者部分地或者完全地，通过其可为第二壳留出空间，第二壳被配置为穿刺致动器的全部的或部分的包围。

如此处所采用的，壳是优先提供对抗来自外界的机械影响的保护的任意的元件，尤其是对抗机械震动的保护。因此，壳可以提供对抗周围环境的全部的或部分的包围。进一步地，该壳可提供对抗化学影响的保护，例如对抗穿刺装置周围的空气的潮湿。该壳优选至少部分由刚性的壳构成，即壳在穿刺装置的使用中通常发生的力的作用下不被显然变形。例如该壳可以全部或部分由塑性的材料制成，例如一种或多种热塑性材料。

根据本发明的优选的实施例，驱动元件可以在壳内通过控制轨道和控制凸轮被引导。如此处所采用的，控制轨道为在驱动元件的至少部分的运动过程中沿着控制凸轮可进行相对运动的任意的路径。因此，控制凸轮可被紧固至驱动元件和/或可形成驱动元件的集成的部分，从其可以某种方式突出使得其能够合适地接合进入成形的结构，例如壳的被配置以与此目的相适应的边缘和/或凹进处。特别地，该控制凸轮优选接合的壳的边缘和/或凹进处可形成如控制轨道一样合适的引导曲线。

根据本发明，穿刺致动器进一步包括压缩和扭转结合的元件。如此处所采用的，该压缩和扭转结合的元件是任意的元件，其完成以经历下列种类的运动：

-压缩，即由于沿着其纵轴推动元件的张力产生的向内的运动，旨在减少元件轴向方向上的尺寸，即元件的长度；

-松弛，即由于沿着其纵轴在张力的应用之后元件的释放所产生的向外的运动，旨在恢复元件在张力的应用之前的长度，由此经常相对于元件的长度出现过调；且，

-扭转，即扭转运动由于转矩的应用而产生，即力趋向于围绕其纵轴旋转该元件。

压缩和扭转结合的元件优选包括一个或多个弹簧，其可由任意直径的金属丝形成，即圆的、方的或扁平的金属丝以及条状的，由坚固的但是柔软的材料制成，例如退火的和硬化的钢铁，或塑性的材料，包括一种或多种热塑性材料。特别地，至少一个螺旋状的弹簧优选地适于此目的。压缩和扭转结合的元件可包括第一端和第二端，其中每一端优选被配置为各自的腿部，其指向与其纵轴垂直。此种构造允许压缩和扭转结合的元件仅通过第一腿部相对于第二腿部的扭转运动来储备和产生在纵轴周围的转矩。

压缩和扭转结合的元件的特定的目的在于其适于通过压缩和扭转结合的元件的松弛运动来驱动穿刺运动，由此该松弛运动可完全或仅部分地包括过调。部分的松弛运动可被完成例如通过结合回位弹簧至穿刺致动器，由此该回位弹簧可被设计来阻碍压缩和扭转结合的元件的运动。然而，为了完成松弛运动，压缩和扭转结合的元件的压缩需要在松弛运动之前。根据本发明，压缩和扭转结合的元件的压缩通过稍后将会被介绍的致动元件被实施。

根据本发明，穿刺元件进一步包括触发和驱动结合的装置，其包括致动元件和锁定装置。如此处所采用的，该致动元件是任意的元件，其包括初始的状态和致动的状态且被适于产生从初始状态到致动状态沿着致动路径的运动，该运动可在致动元件的触发之后被完成。特别地，为了完成触发，致动元件从壳的外面是可到达的，且由此优选地包括操作按钮用于触发致动元件，尤其是通过穿刺装置的使用者。出于此目的，操作按钮优选以某种方式被安装使其背离穿刺元件。此要求可通过将操作按钮安装在壳的后端处而被达到。

在初始的状态，驱动元件被锁定在锁定装置中处于扭转应力下，该应力由压缩和扭转结合的元件所施加。如此处所采用的，锁定装置是单个的任意元件，或更通常地是协同操作的任意元件的结合，其包括被配置以将物体保持在其现在位置的装置。此类元件的示例为合适成形的结构，例如壳的边缘和/或凹进处，其适于通过将驱动元件保持在适当位置的方式来抑制控制凸轮的或稍后会描述的滑动元件的运动。

在特定优选的实施例中，压缩和扭转结合的元件被安装至包括扭转的预应力的穿刺致动器。该扭转的预应力保护驱动元件被稳固地锁至锁定装置中，即使在可包括振动、摇动等恶劣的环境下。

优选地在致动元件的触发之后，该致动元件产生沿着致动路径的运动，其使得致动元件从初始状态进入致动状态。当致动元件产生沿着致动路径从初始状态进入致动状态的运动时，扭矩，即趋向于使驱动元件沿着纵轴旋转的力，被施加到驱动元件上，其可或者通过使用致动元件或其部分直接作用在驱动元件上，或者更通常地通过一个或多个额外的元件，其可接收来自致动元件或其部分的作用且可将该作用传送至驱动元件。

在优选的实施例中，滑动元件被提供，其可被配置以按压驱动元件的边缘或可被连接至驱动元件的元件的边缘，特别地，按压壳的边缘或凹进处，其可部分包围该驱动元件，或按压单独的元件的边缘或凹进处，其可被插入滑动元件和驱动元件之间。该滑动元件优选为致动元件的部分且可形成如从致动元件突出的夹头或销。通过致动元件沿着致动路径从初始状态进入致动状态的运动，在此特定的实施例中，扭矩通过滑动元件的应用被施加到驱动元件之上。

当扭矩被以某种方式施加至驱动元件之上使其充分抵抗由压缩和扭转结合的元件施加至驱动元件之上的扭转应力时，该驱动元件从锁定装置被释放。从锁定装置释放驱动元件的准确时间可取决于在压缩和扭转结合的元件上引起的压力量以及与此过程有关的任意表面的摩擦程度。由此，在优选的实施例中，为了使从锁定装置释放驱动元件容易，壳可以形成其包括带斜面的边缘，其可特别地被以某种方式配置使得减少形成锁定装置的元件的壳的边缘的摩擦程度。

优先通过在穿刺元件上提供如上所述的作用，驱动元件从锁定装置的释放引起穿刺运动的触发。在特定优选的实施例中，驱动元件可包括柱塞，或替代地，驱动元件可作用在单独的柱塞上，由此，在任何情况下，该柱塞适于通过该柱塞在穿刺元件上的作用将驱动元件的运动转换为穿刺运动。尤其是，由于穿刺装置的尺寸相应于现有技术已知的穿刺装置的长度被减小了，由穿刺致动器作用在穿刺元件上引起的磨损被显著增加。因此至少在柱塞面朝穿刺元件的一侧安装被配置来减少由柱塞作用在穿刺元件上引起的磨损的装置可以是有利的。

在优选的实施例中，至少柱塞面朝穿刺元件的一侧可包括增强材料。如此处所采用的，该增强材料相对于外力显示出改善的机械性质。为了减少由柱塞作用在穿刺元件上引起的磨损的目的，包括聚丁二烯（PBT）、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）或其混合、聚酰胺（PA）或聚醚醚酮（PEEK）的加强的材料尤其有利。

在另外的优选的实施例中，至少在柱塞面朝穿刺元件的一侧可被装备有或额外地装备有金属组装件，由此该金属组装件可特别包括钛或高级钢。

在另外的实施例中，至少在柱塞面朝穿刺元件一侧可包括部件或可额外地包括部件，其被插入柱塞中为了增加柱塞的机械强度从而产生增强的磨损抵抗力。

在这些实施例中任一中，至少将柱塞面朝穿刺元件的一侧塑造为其优选地紧紧贴合穿刺元件的邻近表面的轮廓可以是有利的，该表面主要受到柱塞的作用影响。通过此种优选紧固的贴合，柱塞在穿刺元件上的磨损影响被显著减小。

在特定优选的实施例中，需要的是，在后来的初始状态之前，为了能够实现穿刺装置的可重复的使用，驱动元件被配置以实施回位运动。驱动装置进入锁定装置的回位运动可至少部分，优选仅在回位运动的最后的步骤过程中，优选通过压缩和扭转结合的元件在驱动元件上的持久的扭转应力被实施。由于压缩和扭转结合的元件的松弛作用，其在穿刺运动被完成之后回到平衡位置，没有力或仅有很少的张力可以剩余。然而，其意味着这些力的仅扭转部分在压缩和扭转结合的元件上的作用持续，其导致压缩和扭转结合的元件围绕其纵轴以某种方式旋转使得驱动元件被迫移动至锁定装置。为了支撑驱动元件进入锁定装置的回位运动，单独的回位弹簧可被提供，其可优选被设计来抵抗压缩和扭转结合的元件的运动。

在特定的实施例中，被配置来减慢驱动元件的回位运动的装置被提供。在其中一个方面，压缩和扭转结合的元件可被用来接收驱动元件的回位运动的部分动能作为扭转能量为了减慢回位运动。在其中另一个方面，壳可包括至少一个减速边缘和/或至少一个减速凹进处，其可通过减速边缘和/或凹进处的致动作用以及其表面的摩擦作用阻碍回位运动。

在本发明特定优选的实施例中，压缩和扭转结合的元件壳以有利的方式被安装在致动元件和驱动元件之间。特别是，压缩和扭转结合的元件的第一端可因此被附接至致动元件，而第二端可被附接至驱动元件。

在特定的实施例中，压缩和扭转结合的元件可以某种方式被安装、附接、钩住或铰住使得其沿着纵轴相对于致动元件和驱动元件两者是可移动的。因此压缩和扭转结合的元件的运动可，优选地但并非必须地，与致动元件的运动相联接。此外，该拉伸运动可，优选地但并非必须地，与压缩和扭转结合的元件的回位运动相联接。为了实现此类的联接，压缩和扭转结合的元件可以某种方式被安装使得第一腿部被插入致动元件的第一轴的第一槽口，而第二腿部被插入驱动元件的第二轴的第二槽口。此布置可被实施使得驱动元件逆着压缩和扭转结合的元件绕枢轴转动。

在选择性的构型中，压缩和扭转结合的元件的第一端被紧固地连接至致动元件，而第二端也被紧固地连接至驱动元件。此构型允许压缩和扭转结合的元件来同时发生压缩、拉伸和扭转。

在本发明的第二方面中，穿刺装置被公开，其包括如前所详细描述的穿刺致动器以及被用于在穿刺过程中刺破使用者的皮肤部分的至少一个穿刺元件。如此处进一步所采用的，穿刺元件为任意的被用于刺破使用者的皮肤部分为了在皮肤部分中产生一个或多个开口、穿孔或切口，通过其体液可被取样和/或通过其体液可以留下位于皮肤部分下面的体组织。因此，通常穿刺元件为包括针的柳叶刀、刀片或插管。该柳叶刀可以是扁平的柳叶刀、圆形的柳叶刀或通常具有任意横截面的柳叶刀，例如多边形的横截面。

根据本发明的穿刺元件可特别地包括柳叶刀体和柳叶刀尖。通常地，柳叶刀尖是任意的特征用于穿孔，也称穿刺，使用者的皮肤部分。该尖部，作为示例，可以是圆形的针尖。此外，壳优选地具有出口用于柳叶刀尖为了穿孔于使用者的皮肤部分。因此，作为示例，壳可以包括通向腔室的开口，当实施穿孔运动时通过其穿刺元件的尖部是可移动的。作为示例，该腔室可以具有细长的形状，带有纵轴，其中穿刺元件沿着纵轴被贮存在腔室中且其中穿刺元件可沿着纵轴移动，以便用于尖部，且可选地，穿刺元件另外的部分，来离开腔室为了穿孔于使用者的皮肤部分。腔室优选可沿着纵轴的壁被闭合，且开口可以位于腔室的前面。在穿孔于使用者的皮肤部分后，穿刺元件可以被撤回进入腔室且可被贮存在腔室内。在腔室内，穿刺元件可以松弛的状态被贮存。替代地，穿刺元件可以完全的状态被贮存，为了通过形变保持穿孔元件在合适位置。额外地或替代地，用于当贮存或恢复在腔室内时保持穿刺元件在合适位置的其它装置可以存在。

在优选地实施例中，该至少一个的穿刺元件可以包括无菌保护，其保证未使用的穿刺元件在其在使用穿孔过程之前的无菌。该无菌保护优选包括弹性材料，其在穿孔过程中被柳叶刀尖刺穿或剥除。

优选地，该至少一个的穿刺元件可以在整个穿孔过程中被机械地联接至穿刺致动器。因此，穿刺元件可被提供用于单一的使用且可被从盒中取出，该盒包括一个或两个或更多的穿刺元件，其可被连续地联接至柳叶刀保持器。特别地，该盒可包括至少穿刺致动器的部分，由此该盒可以特别地被可移除地联接至壳。

在特定的实施例中，用于标示穿孔过程在触发中的标示元件可以被提供，其中特别地该标示元件形成穿刺致动器的部分。

对于穿刺装置的进一步的细节，参考可被加入穿刺致动器的公开中，如上和/或下所公开的。

在本发明的进一步的方面中，医疗装置可被用来实施下列步骤，优选以给定的顺序。此外，这些步骤的其它的顺序是可行的。此外，来同时或以交迭的方式实施该步骤中的两个或多个也是可能的。此外，来重复实施该步骤中的一个、两个或多个也是可能的。此外，在下列并未提到的额外的步骤可被包括。这些步骤如下：

a）通过从壳的外面可达到的装置触发在初始状态的穿刺致动器的致动元件；由此，在初始状态，驱动元件被锁在锁定装置中处于由压缩和扭转结合的元件所施加的扭转应力下；

b）通过该触发沿着致动路径移动致动元件从初始状态进入致动状态；

c）通过致动元件的移动在驱动元件上施加扭矩以及拉紧压缩和扭转结合的元件；

d）优选在先前的解锁之后，通过超过被压缩和扭转结合的元件施加的扭转应力的扭矩，从锁定装置释放驱动元件；

e）释放拉紧的压缩和扭转结合的元件，其中拉紧的压缩和扭转结合的元件的松弛被完全或仅部分地实施；

f）通过压缩和扭转结合的元件的松弛作用驱动穿刺致动器的驱动元件且引导其在壳内；且

g）通过驱动元件的驱动，驱动穿刺元件来实施穿刺运动用于取样体液。

在特定优选的实施例中，在后来的初始状态之前，压缩和扭转结合的元件的在驱动元件之上的优选持久的扭转应力，可以运用驱动元件的回位运动进入锁定装置。因此，特别地，单独的回位弹簧可以支撑驱动元件的回位运动进入锁定装置。如回位弹簧一样，普通的弹簧可以被使用，特别地与压缩和扭转结合的元件不同，其只需要经历压缩、拉伸和松弛，但不经历遭受任何扭转。

在特定的实施例中，驱动元件的回位运动可通过压缩和扭转结合的元件被减慢，尤其在某个实施例中，其中压缩和扭转结合的元件可接收驱动元件的回位运动的部分动能作为扭转能量，和/或在选择性的实施例中，其中壳可包括至少一个减速边缘和/或至少一个减速的凹进处。

在更多的优选的实施例中，滑动元件，特别地，其被塑造成致动元件的部分，可在驱动元件上施加扭矩，当致动元件沿着致动路径从初始状态进入致动状态移动时，其中滑动元件优选按压驱动元件的边缘，或按压可被连接至驱动元件的元件的边缘。

在更多的优选的实施例中，控制轨道和控制凸轮可在壳内引导驱动元件，其中控制凸轮可在驱动元件的至少部分的运动中产生相对于控制轨道的相对运动，特别地，其中控制轨道优选具有引导曲线，其由控制凸轮可接合进的壳的适合的边缘和/或凹进处形成。

为了本方法进一步的细节，参考将会添加至穿刺致动器和/或穿刺装置的公开，如上和/或下所公开的。

在本发明另外的方面中，产生体液样本的方法被公开。该方法包括根据本发明，尤其是根据如上和/或下所公开的实施例的一个或多个，通过操作穿刺致动器对穿刺装置的使用。该方法包括下列步骤，特别地其可以给定的顺序被实施。然而，不同的顺序是可能的。同时实施方法步骤中的两个或以交迭的方式实施也是可能的。此外，重复地实施方法步骤中的一个或两个是可能的。该方法可包括下列并未提到的额外的步骤。该方法的方法步骤如下：

i）根据提到此方法的实施例中任一通过操作穿刺致动器实施穿刺运动；;

ii）驱动在穿孔过程中适于刺破使用者的皮肤部分的穿刺元件，由此产生体液的样本。

概述本发明的发现，下列实施例是优选的：

实施例1：用于驱动为了对体液取样的穿刺元件的穿刺致动器，包括适于驱动穿刺元件以实施穿刺运动的驱动元件，该驱动元件在穿刺致动器的壳内被引导，通过压缩和扭转结合的元件的松弛作用，压缩和扭转结合的元件适于驱动穿刺运动，触发和驱动结合的装置具有致动元件和锁定装置，其中致动元件具有初始状态和致动状态且其从壳的外面是可到达的，在初始状态时其中驱动元件被锁在锁定装置中处于压缩和扭转结合的元件所施加的扭转应力之下，其中当致动元件沿着致动路径从初始状态进入致动状态产生运动时，触发和驱动结合的装置以某种方式被配置使得扭矩被施加在驱动元件上，该扭矩以某种方式超过由压缩和扭转结合的元件所施加的扭转应力使得驱动元件从锁定装置被释放，其引起穿刺运动的触发。

实施例2：根据前述的实施例的穿刺致动器，其中壳至少部分地构成对穿刺致动器的外部的包围。

实施例3：根据前述的实施例中任一的穿刺致动器，其中壳至少部分地构成对驱动元件内部的包围。

实施例4：根据前述的实施例中任一的穿刺致动器，其中压缩和扭转结合的元件的松弛运动能够是完全地或仅部分地。

实施例5：根据前述的实施例中任一的穿刺致动器，尤其在随后的初始状态之前，其中驱动装置的回位运动进入锁定装置为至少部分地，优选仅回位运动的最后一个步骤，通过压缩和扭转结合的元件所施加的优选持久的扭转应力至驱动元件上。

实施例6：根据前述的实施例中的穿刺致动器，其中单独的回位弹簧被提供用于支撑驱动元件的回位运动进入锁定装置。

实施例7：根据前述的两个实施例中任一的穿刺致动器，其中被配置来减慢驱动元件的回位运动的装置被提供。

实施例8：根据前述的实施例的穿刺致动器，其中压缩和扭转结合的元件被配置来接收驱动元件的回位运动的部分动能作为扭转能量。

实施例9：根据前述的两个实施例中任一的穿刺致动器，其中壳包括至少减速的边缘和/或至少减速的凹进处。

实施例10：根据前述的实施例中任一的穿刺致动器，其中驱动元件包括被连接至锁定装置的带斜面的边缘，其中该带斜面的边缘被配置来使驱动元件从锁定装置的释放更容易。

实施例11：根据前述的实施例中任一的穿刺致动器，其中扭矩通过滑动元件被施加在驱动元件上，当致动元件沿着致动路径从初始状态进入致动状态时，其中滑动元件按压驱动元件的边缘或按压被连接到驱动元件的元件的边缘。

实施例12：根据前述的实施例的穿刺致动器，其中滑动元件按压部分包围驱动元件的壳的边缘。

实施例13：根据前述的两个实施例中任一的穿刺致动器，滑动元件为致动元件的部分。

实施例14：根据前述的实施例的穿刺致动器，其中滑动元件按压驱动元件的边缘。

实施例15：根据前述的实施例中任一的穿刺致动器，其中驱动元件在壳内通过控制轨道和控制凸轮被引导，其中在驱动元件的至少部分的运动过程中控制凸轮产生相对于控制轨道的相对运动。

实施例16：根据前述的实施例的穿刺致动器，其中控制轨道具有引导曲线，其由控制凸轮接合进的壳的合适地边缘和/或凹进处形成。

实施例17：根据前述的实施例中任一的穿刺致动器，其中压缩和扭矩结合的元件包括纵轴，第一和第二端，其中第一端被附接至致动元件以及第二端被附接至驱动元件。

实施例18：根据前述的实施例的穿刺致动器，其中第一端被配置为相对于纵轴垂直指向的第一腿部，其中第二端被配置为相对于纵轴垂直指向的第二腿部，且其中压缩和扭转结合的元件通过第一腿部相对于第二腿部的扭曲运动产生围绕纵轴的扭矩。

实施例19：根据前述的两个实施例的穿刺致动器，其中压缩和扭转结合的元件以某种方式被安装使得其沿着纵轴相对于致动元件以及相对于驱动元件是可移动的。

实施例20：根据前述的实施例的穿刺致动器，其中压缩和扭转结合的元件的运动与致动元件的运动相联接。

实施例21：根据前述的两个实施例的穿刺致动器，其中拉紧运动与压缩和扭转结合的元件的回位运动相联接。

实施例22：根据三个前述的实施例的穿刺致动器，其中压缩和扭转结合的元件以某种方式被安装使得第一腿部被插入致动元件的第一轴的第一槽口和/或第二腿部被插入驱动元件的第二轴的第二槽口。

实施例23：根据前述的实施例的穿刺致动器，其中驱动元件逆着压缩和扭转结合的元件绕枢轴转动。

实施例24：根据实施例17或18中任一的穿刺致动器，其中第一端被紧固地连接至致动元件且第二端被紧固地连接至驱动元件。

实施例25：根据前述的实施例中任一的穿刺致动器，其中压缩和扭转结合的元件包括至少一个螺旋状的弹簧。

实施例26：根据前述的实施例中任一的穿刺致动器，其中致动元件包括操作按钮，其以某种方式被安装使得其背离穿刺元件。

实施例27：根据前述的实施例的穿刺致动器，其中操作按钮被安装在壳的后端。

实施例28：根据前述的实施例中任一的穿刺致动器，其中挡块被提供以适于停止驱动元件的向前运动，由此穿刺运动被反转。

实施例29：根据前述的实施例中任一的穿刺致动器，其中形成壳的一部分。

实施例30：根据前述的实施例中任一的穿刺致动器，其中驱动元件包括柱塞，其适于将驱动元件的运动通过柱塞在穿刺元件上的作用转换成穿刺运动。

实施例31：根据前述的实施例的穿刺致动器，其中装置被装备至少在柱塞的面朝穿刺元件的一侧，其中该装置被配置来减少由于柱塞在穿刺元件上的作用而引起的磨损。

实施例32：根据前述的实施例的穿刺致动器，其中至少在柱塞的面朝穿刺元件的一侧包括增强材料。

实施例33：根据前述的实施例的穿刺致动器，其中增强材料包括聚丁二烯（PBT）、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）或其混合、聚酰胺（PA）或聚醚醚酮（PEEK）。

实施例34：根据前述的三个实施例中任一的穿刺致动器，其中至少在柱塞面朝穿刺元件的一侧被装备金属组装件。

实施例35：根据前述的实施例的穿刺致动器，其中该金属组装件包括钛或高级钢。

实施例36：根据前述的五个实施例中任一的穿刺致动器，其中至少柱塞的面朝穿刺元件的一侧包括插入件。

实施例37：根据前述的六个实施例中任一的穿刺致动器，其中至少柱塞面朝穿刺元件的一侧被装配有优选紧紧地与穿刺元件的邻接的表面贴合的轮廓。

实施例38：穿刺装置，包括根据前述的实施例中任一的穿刺致动器，该穿刺装置进一步包括至少一个适于在穿孔过程中刺破使用者的皮肤部分的穿刺元件。

实施例39：根据前述的实施例的穿刺致动器，其中至少一个的穿刺元件在整个穿孔过程中被机械联接至穿刺致动器。

实施例40：根据前述的两个实施例中任一的穿刺装置，其中至少一个穿刺元件具有柳叶刀体和柳叶刀尖。

实施例41：根据前述的实施例的穿刺装置，其中壳具有用于柳叶刀尖的出口。

实施例42：根据前述的实施例的穿刺装置，其中盒被提供，其包括至少一个的穿刺元件，该元件能够被连续地联接至柳叶刀保持器。

实施例43：根据前述的实施例的穿刺装置，其中该盒至少包括穿刺致动器的部分。

实施例44：根据前述的两个实施例中任一的穿刺装置，其中该盒被可移除地联接至该壳。

实施例45：根据前述的提及穿刺装置的实施例中任一的穿刺装置，其中该至少一个的穿刺元件包括无菌保护，其确保在其使用在穿孔过程之前的未使用的穿刺元件的无菌。

实施例46：根据前述的实施例的穿刺装置，其中该无菌保护包括弹性的材料，其在穿孔过程中被柳叶刀尖刺破或剥除。

实施例47：根据前述的提及穿刺装置的实施例的穿刺装置，其中用于指示穿孔过程在触发中的指示元件被提供。

实施例48：根据前述的实施例的穿刺装置，其中该指示元件形成穿刺致动器的部分。

实施例49：用于通过操作根据前述提及穿刺致动器的实施例中任一的穿刺致动器实施穿刺运动的方法，该方法包括下列步骤：

a）通过从壳的外面可到达的装置触发处于初始状态的穿刺致动器的致动元件；由此，在初始状态驱动元件被锁在锁定装置中处于压缩和扭转结合的元件所施加的扭转应力作用下；

b）通过触发沿着致动路径移动致动元件从初始状态进入致动状态；

c）通过致动元件的运动在驱动元件上施加扭矩并且拉紧压缩和扭转结合的元件；

d）通过超过由压缩和扭转结合的元件所施加的扭矩的扭矩，将驱动元件从锁定装置释放；

e）使拉紧的压缩和扭转结合的元件松弛；

f）通过压缩和扭转结合的元件的松弛作用驱动穿刺致动器的驱动元件并且引导其在壳内；且

g）通过驱动元件驱动适于对体液取样的穿刺元件以实施穿刺运动。

实施例50：根据前述的实施例的方法，其中拉紧的压缩和扭转结合的元件的松弛作用完全或仅部分地被实施。

实施例51：根据前述的两个实施例中任一的方法，其中尤其是在连续的初始状态之前，压缩和扭转结合的元件在驱动元件上的优选持久的扭转应力运用驱动元件的回位运动进入锁定装置。

实施例52：根据前述的实施例的方法，其中单独的回位弹簧支撑驱动元件的回位运动进入锁定装置。

实施例53：根据前述的两个实施例中任一的方法，其中驱动元件的回位运动通过压缩和扭转结合的元件被减慢。

实施例54：根据前述的实施例的方法，其中压缩和扭转结合的元件接收驱动元件的回位运动的部分动能作为扭转能量。

实施例55：根据前述的四个实施例中任一的方法，其中驱动元件的回位运动通过壳被减慢，该壳包括至少一个减速的边缘和/或至少一个减速的凹进处。

实施例56：根据提及方法的前述的任一实施例，其中滑动元件在驱动元件上施加扭矩，其中，当致动元件沿着致动路径移动从初始状态进入致动状态时，该滑动元件按压驱动元件的边缘或按压连接至驱动元件的元件的边缘。

实施例57：根据前述的实施例的方法，其中滑动元件为致动元件的部分且优选按压驱动元件的边缘。

实施例58：根据任一前述提及方法的实施例的方法，其中控制轨道和控制凸轮在壳内引导驱动元件，其中控制凸轮在驱动元件的至少部分的运动过程中产生相对于控制轨道的相对运动。

实施例59：根据前述实施例的方法，其中控制轨道优选具有引导曲线，其通过控制凸轮接合入的壳的合适的边缘和/或凹进处所形成。

实施例60：产生体液样本的方法，该方法包括穿刺装置的使用，根据前述的提及穿刺装置的实施例中任一，该方法包括：

i）通过操作根据前述的提及此类方法的实施例中任一的穿刺致动器实施穿刺运动；

ii）在穿孔过程中驱动适于刺破使用者的皮肤部分的穿刺元件，由此产生体液的样本。

附图说明

本发明进一步的可选择的特征和实施例将会在优选实施例的随后的描述更详细地被公开。其中，如技术人员将意识到的，各可选择的特征可以单独的方式以及以任意的可行的结合被实现。本发明的范围不被优选实施例所限制。实施例在图中被示意性地描述出。其中在图中相同的附图标记指向相同的或功能类似的元件。

在图中：

图1显示穿刺致动器的第一实施例的透视图，该致动器被壳部分地包围；

图2显示透视图（图2A），侧视图（图2B）以及顶视图（图2C），每个均为穿刺致动器的第一实施例的，其中壳仅被部分显示出，且其中，在初始状态。驱动元件被锁在锁定装置中处于压缩和扭转结合的元件所施加的扭转应力之下；

图3显示透视图（图3A），侧视图（图3B）以及顶视图（图3C），每个均为穿刺致动器的第一实施例的，其中致动元件沿着致动路径产生移动从初始状态进入致动状态，虽然还没有被施加扭矩；

图4显示透视图（图4A），侧视图（图4B），以及顶视图（图4C），每个均为穿刺致动器的第一实施例的，其中被施加在驱动元件上的扭矩阻碍由压缩和扭转结合的元件所施加的扭转应力；

图5显示透视图（图5A），侧视图（图5B），以及顶视图（图5C），每个均为穿刺致动器的第一实施例的，其中在驱动元件上所施加的扭矩阻碍压缩和扭矩结合的元件的扭转应力，通过其驱动元件从锁定装置被释放，引起穿刺运动的触发；

图6显示穿刺致动器的第一实施例的透视图，其中穿刺致动器驱动穿刺元件来在穿孔过程中刺破使用者的皮肤部分；

图7显示穿刺致动器的第一实施例的透视图，其中压缩和扭转结合的元件至驱动元件上的扭转应力运用驱动元件的回位运动进入锁定装置，此处由单独的回位弹簧所支撑；

图8显示透视图（图8A），侧视图（图8B），以及顶视图（图8C），每个均为穿刺致动器的第一实施例的，其中驱动元件被再次锁在锁定装置中；

图9显示穿刺致动器（图9A）的第二实施例的透视图，其被壳（图9B）部分包围；

图10显示穿刺致动器第二实施例的进一步的透视图，其中在驱动元件上所施加的扭矩阻碍压缩和扭转结合的元件的扭转应力，通过其驱动元件将很快从锁定装置被释放，引起穿刺运动的触发；

图11显示穿刺致动器的第二实施例的进一步的透视图，其中穿刺致动器驱动穿刺元件以在穿孔过程中刺破使用者的皮肤部分；

图12显示穿刺致动器的第二实施例的进一步的透视图，其中压缩和扭转结合的元件在驱动元件上的扭转应力运用驱动元件的回位运动进入锁定装置，然而，其被壳的减速的边缘所减慢。

具体实施方式

图1显示被部分包围在壳112内，仅为了说明的目的，壳显著地在图2A中被移除，穿刺致动器114的第一实施例的透视图。穿刺致动器114是穿刺装置的部分，其进一步包括穿刺元件（此处未示出），其适于在穿孔过程中刺破使用者的皮肤部分。此处，穿刺元件在整个穿孔过程中被机械联接至穿刺致动器114。

穿刺致动器114被配置来驱动穿刺元件用于对体液取样，且由此，包括适于驱动穿刺元件以实施穿刺运动的驱动元件118。该驱动元件118在壳112内被引导，该壳也部分包围穿刺致动器114。

穿刺致动器114进一步包括压缩和扭转结合的元件120，该元件适于通过压缩和扭转结合的元件120的松弛运动驱动穿刺元件的穿刺运动。穿刺致动器114进一步包括触发和驱动结合的装置122，其包括致动元件124和锁定装置126。该致动元件124从壳的外部通过操作按钮128是可到达的，该按钮以某种方式被安装在致动元件124的后端使得其背离穿刺元件。

图1和2A-C显示致动元件124的初始状态，其中驱动元件118被锁在锁定装置126中处于被以相应的方式扭转的压缩和扭转结合的元件120所施加的扭转应力之下。特别地，图2B公开了压缩和扭转结合的元件120以包含纵轴130、第一端132和第二端134的螺旋状的弹簧被完成。由此，第一端132被配置为相对于纵轴130垂直指向的第一腿部，且通过可弯曲地将第一腿部132插入致动元件124的第一轴138的第一槽口136而被附接至致动元件124，然而，第二端134被配置为相对于纵轴130垂直指向的第二腿部，且通过可弯曲地将第二腿部134插入驱动元件118的第二轴142的第二槽口140而被附接至驱动元件118。

因此，压缩和扭转结合的元件120以某种方式被安装使得其沿着纵轴130相对于致动元件124和相对于驱动元件118是可移动的，然而，与此同时压缩和扭转结合的元件120围绕纵轴130通过第一腿部132相对于第二腿部134的相对运动是可扭转的。此布置完成在于压缩和扭转结合的元件120的运动与致动元件124的运动相联接。特别地，图2C公开了驱动元件118包括突出边缘144，其紧紧地将驱动元件118在致动元件124的初始状态期间锁至锁定装置126中。此外，驱动元件118包括带斜面的边缘146，其中该带斜面的边缘146以某种方式被配置来使驱动元件118从锁定装置126的释放较容易，如稍后所描述的。

图3A-C显示在驱动元件124的触发之后的情形已经通过被安装在致动元件124的后端的操作按钮128所作用，且该按钮从外面是可到达的。该触发影响致动元件124沿着致动路径从初始状态进入致动状态的移动，其持续地挤压压缩和扭转结合的元件120以完成在压缩和扭转结合的元件120内的拉伸。此处，致动元件124包括滑动元件148，其为致动元件124的固定的部分，且其因此，与致动元件124一起沿着致动路径朝向驱动元件118的带斜面的边缘146移动。

特别地，图3C公开了滑动元件148以某种方式被附接在致动元件124处，使得在其已经到达驱动元件118之后其将能够沿着带斜面的边缘146滑动。虽然之前没有扭矩被施加在压缩和扭转结合的元件120之上，通过滑动元件148的此类的沿着带斜面的边缘146的运动，驱动元件118现在逐渐地沿着其纵轴130转动。由于压缩和扭转结合的元件120的第二腿部134，如上所述，通过第二轴142的第二槽口140被附接至驱动元件118，压缩和扭转结合的元件120接收增加的扭矩。

图4A-C显示当滑动元件148刚到达驱动元件118的带斜面的边缘处某点的时刻，其能够从形成驱动元件118的部分的锁定装置126的部分将突出边缘144解锁。此时，在驱动元件118上所施加的扭矩超过由压缩和扭转结合的元件120所施加的扭转应力。此外，直到现在致动元件124的运动已经持续地挤压压缩和扭转结合的元件120以完成压缩和扭转结合的元件120内的拉伸。

图5A-C显示在形成驱动元件118的部分的突出边缘144已经从锁定装置126被释放后的情形，其引起驱动元件118的突然加速的运动，由此驱动元件118的突出边缘144作为控制凸轮起作用，其沿着控制轨道150被引导。控制轨道150显示出引导曲线，其通过该突出边缘144作为控制凸轮接合进的壳的尤其合适的边缘和/或凹进处而形成。驱动元件118的此运动开始来压缩目前还未参与致动过程的回位弹簧152。如图5A所显示的，通过朝向壳112中的出口154移动，驱动元件118的运动与此同时开始触发穿刺元件的穿刺运动，其将很快允许柳叶刀尖离开穿刺装置。

如图5A所示，驱动元件118此处包括用作柱塞156的部件适于通过柱塞156在穿刺元件上的作用将驱动元件118的运动转换为穿刺运动。为了减少由该柱塞156在穿刺元件上的作用引起的磨损，相应的装置被装备在柱塞156面朝穿刺元件的一侧。由此，柱塞156面朝穿刺元件的一侧包括增强材料，其特别地包括聚丁二烯（PBT）、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）或其混合、聚酰胺（PA）或聚醚醚酮（PEEK），或被装备有金属组装件，其优选地包括钛或高级钢。此外，柱塞156面朝穿刺元件的一侧被装配有紧紧与穿刺元件的邻接的表面相贴合的轮廓。

图6显示穿刺致动器114已经驱动穿刺元件至离壳112中的出口154最远的位置的时刻。此时，柳叶刀尖，当应用到穿孔过程中时，已经刺破了使用者的皮肤部分。与此同时，驱动元件118被挡块（邻接）158停止，其通过壳的部分被形成且其适于停止驱动元件118的向前的运动，而且回位弹簧152也显示了最大的拉伸。

图7公开的情形，其中压缩和扭转结合的元件120在驱动元件118上的持久的扭转应力引起驱动元件118的回位运动沿着控制轨道150进入锁定装置126。在此实施例中，驱动元件118返回进入锁定装置126的运动被单独的回位弹簧152的松弛运动所支撑。沿着控制轨道150，沿着壳的以减速的边缘和减速的凹进处的形式的装置（此处未示出）被提供为了减慢驱动元件118的回位运动。此外，该控制轨道可以被设计使得部分动能被转换为扭转能量。例如，此可以通过在控制轨道的后部中的上升的部分被实现。

图8A-C显示的时刻，如图1和图2A-C所示，驱动元件118通过突出边缘144被再次锁在锁定装置126中，其通过压缩和扭转结合的元件120的剩余的扭转应力所支撑。驱动元件118目前等候直至穿刺装置的进一步的触发重复如此处所示的致动和穿孔过程。

图9A-B显示了穿刺致动器114的第二实施例的透视图，部分被壳112所包围，仅为了说明的目的，壳显著地在图9A中被移除。穿刺致动器114为穿刺装置的部分，其进一步包括在穿孔过程中适于刺破使用者的皮肤部分的穿刺元件。被配置来驱动穿刺元件用于取样体液的穿刺致动器114包括适于驱动穿刺元件以实施穿刺运动的驱动元件118。驱动元件118在壳112内被引导，该壳也部分地包围穿刺致动器114。穿刺致动器114进一步包括通过压缩和扭转结合的元件120的松弛运动适于驱动穿刺元件的穿刺运动的压缩和扭转结合的元件120。穿刺致动器114进一步包括触发和驱动结合的装置122，其包括致动元件124和锁定装置126，由此致动元件124从壳的外面通过操作按钮128是可到达的。

图9显示致动元件124的初始状态，其中驱动元件118被锁在锁定装置126中处于由被以相应方式扭转的压缩和扭转结合的元件120所施加的扭转应力之下。压缩和扭转结合的元件120以螺旋状的弹簧被完成，其包括纵轴130、第一端132和第二端134，且以某种方式被安装使得第一端132被固定至致动元件124，而第二端134被固定至驱动元件118。通过此种安装，压缩和扭转结合的元件120可以承受压缩、拉伸和扭转。特别地，图9B公开了驱动元件118包括突出边缘114，紧紧地在致动元件124的初始状态过程中将驱动元件118的突出边缘144锁定至锁定装置126中。此锁定通过压缩和扭转结合的元件120支撑，其在扭转应力作用下被保持在此处，特别地通过回位弹簧（此处未示出）。

与图1-8所示的第一实施例不同，在如图9-12中所示的第二实施例中，扭转指向相对的方向。因此第二实施例包括控制轨道150，其与第一实施例相比较相对于纵轴130被布置在壳112的另一侧。

图10显示在致动元件124的触发通过操作按钮128已被作用之后的情形。致动元件124沿着致动路径从初始状态进入致动状态的运动持续地压缩该压缩和扭转结合的元件120以完成其内的拉伸。如图10所示，为致动装置124的一部分的滑动元件148将要从形成锁定装置126的壳112的部分将突出边缘144解锁。被施加在驱动元件118上的扭矩将会很快超过由压缩和扭转结合的元件120施加的扭转应力，且从锁定装置126释放突出边缘144。

图11显示的时刻，其穿刺致动器114已通过压缩和扭转结合的元件120的过调驱动穿刺元件至在壳112中离出口154最远的位置。与此同时，驱动元件118通过挡块（邻接）160被停止，该挡块通过驱动元件118的部分被形成，且单独的回位弹簧的松弛运动（此处未显示）支撑驱动元件118的回位运动进入锁定装置126。

图12显示的情形为，在驱动元件118的回位运动中，在此过程中通过突出边缘114与形成壳112的一部分的减速的凹进处162的会合，驱动元件118沿着控制轨道150被减慢。突出边缘144通过单独的压缩弹簧（此处未示出）从减速的凹进处162被释放，该压缩弹簧驱动突出边缘144进一步沿着控制轨道150回到锁定装置126。通过突出元件144的此运动，驱动元件118以某种方式被转动使得与驱动元件118被紧紧安装在一起的压缩和扭转结合的元件120接收扭转应力，通过此扭矩驱动元件将会通过突出边缘144在进一步的触发之前被锁在锁定装置126中。

附图标记列表

112 壳

114 穿刺致动器

118 驱动元件

120 压缩和扭转结合的元件

122 触发和驱动结合的装置

124 致动元件

126 锁定装置

128 操作按钮

130 压缩和扭转结合的元件的纵轴

132 压缩和扭转结合的元件的第一端（第一腿部）

134 压缩和扭转结合的元件的第二端（第二腿部）

136 致动元件的第一轴的第一槽口

138 致动元件的第一轴

140 驱动元件的第二轴的第二槽口

142 驱动元件的第二轴

144 驱动元件的突出边缘；控制凸轮

146 驱动元件的带斜面的边缘

148 滑动元件

150 控制轨道

152 回位弹簧

154 壳中的出口

156 柱塞

158 为壳的部分的挡块（邻接）

160 为驱动元件的部分的挡块（邻接）

162 减速的凹进处。

Claims (14)

1.一种用于驱动穿刺元件以对体液取样的穿刺致动器（114），其包括：

驱动元件（118），其适于驱动穿刺元件以执行穿刺运动，驱动元件（118）在穿刺致动器（114）的壳（112）内被引导，

压缩和扭转结合的元件（120），通过压缩和扭转结合的元件（120）的松弛运动，所述压缩和扭转结合的元件适于驱动穿刺运动，

触发和驱动结合的装置（122），其具有致动元件（124）和锁定装置（126），其中致动元件（124）具有初始状态和致动状态并且从壳（112）的外侧是可到达的，其中，在初始状态中，驱动元件（118）在由压缩和扭转结合的元件（120）所施加的扭转应力之下被锁定在锁定装置（126）中，其中触发和驱动结合的装置（122）以如下方式配置：当致动元件（124）沿着致动路径进行从初始状态进入致动状态的运动时，超过由压缩和扭转结合的元件（120）所施加的扭转应力的扭矩以如下方式被施加在驱动元件（118）上：驱动元件（118）从锁定装置（126）被释放，其引起穿刺运动的触发。

2.根据权利要求1所述的穿刺致动器（114），其中驱动元件（118）的回位运动进入锁定装置（126）至少部分地由压缩和扭转结合的元件（120）至驱动元件（118）上的扭转应力所施加。

3.根据权利要求2所述的穿刺致动器（114），其中被配置来减慢驱动元件（118）的回位运动的装置被提供。

4.根据权利要求1或2所述的穿刺致动器（114），其中驱动元件（118）包括带斜面的边缘（146），其被连接至锁定装置（126），其中带斜面的边缘（146）被配置以使从锁定装置（126）的驱动元件（118）的释放容易。

5.根据权利要求1或2所述的穿刺致动器（114），其中在驱动元件（118）上通过滑动元件（148）施加扭矩，其中，当致动元件（124）沿着致动路径进行从初始状态进入致动状态的运动时，滑动元件（148）按压驱动元件（118）的边缘或按压被连接至驱动元件（118）的元件的边缘。

6.根据权利要求1所述的穿刺致动器（114），其中压缩和扭转结合的元件（120）包括纵轴（130）、第一端（132）和第二端（134），其中第一端（132）被附接至致动元件（124）且第二端（134）被附接至驱动元件（118）。

7.根据权利要求6所述的穿刺致动器（114），其中第一端（132）被配置为相对于纵轴（130）垂直指向的第一腿部，其中第二端（134）被配置为相对于纵轴（130）垂直指向的第二腿部，并且其中压缩和扭转结合的元件（120）通过第一腿部相对于第二腿部的相对运动是围绕纵轴（130）可扭转的。

8.根据权利要求6或7所述的穿刺致动器（114），其中压缩和扭转结合的元件（120）以如下方式安装：其沿着纵轴（130）相对于致动元件（124）以及相对于驱动元件（118）是可移动的。

9.根据权利要求1所述的穿刺致动器（114），其中驱动元件（118）包括柱塞（156），其适于通过柱塞（156）至穿刺元件上的作用将驱动元件（118）的运动转换为穿刺运动。

10.根据权利要求9所述的穿刺致动器（114），其中装置至少被应用在柱塞（156）的面朝穿刺元件的一侧，其中该装置被配置以减少由柱塞（156）至穿刺元件上的作用所引起的磨损。

11.根据权利要求10所述的穿刺致动器（114），其中至少柱塞（156）面朝穿刺元件的侧面包括增强材料。

12.根据权利要求10或11所述的穿刺致动器（114），其中至少柱塞（156）面朝穿刺元件的侧面被装备有金属组装件。

13.一种穿刺装置，其包括根据权利要求1或2所述的穿刺致动器（114），该穿刺装置进一步包括至少一个适于在穿孔过程中刺破使用者的皮肤部分的穿刺元件，其中至少一个穿刺元件在整个穿孔过程中被机械地联接至穿刺致动器（114）。

14.根据权利要求13所述的穿刺装置，其中盒被提供，其包括能够被连续地联接至柳叶刀保持器的至少一个穿刺元件。