CN102805871A - 大豆多糖体空心胶囊的材料及胶囊的生产方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种大豆多糖体空心胶囊的材料，目的是解决现有空心胶囊脆碎度、崩解度差的问题，技术方案是，依据重量百分比该材料包含有大豆多糖体32----42％，普鲁兰多糖45---54％，保湿剂2----10％，凝胶剂4---8％。采用上述材料制备大豆多糖体空心胶囊，包括以下步骤：a、将上述所有成分充分混合后，加水混合搅拌均匀；b、将步骤a中搅拌均匀的混合物置于水浴中溶解并除尽气泡，水浴降温，保温30-40分钟成胶体；c、然后蘸胶，烘干、切割、套合，即得到大豆多糖体空心胶囊。使用上述材料作为原料制备的空心胶囊其脆碎度、崩解度好，长期保存质量不会下降。

Description

大豆多糖体空心胶囊的材料及胶囊的生产方法

技术领域

本发明具体涉及一种空心胶囊的材料及胶囊的生产方法，特别涉及一种大豆多糖体空心胶囊的材料及胶囊的生产方法。

背景技术

目前，空心胶囊包括硬胶囊和软胶囊的主要成分是明胶，其生产工艺主要是利用从动物的皮、骨提取的明胶，并加入一些增塑剂、食用颜料和遮光剂而制成明胶液，再用模具蘸胶、凝固、烘干而成。这种由明胶生产的胶囊在充填药物后由于明胶含有动物蛋白而易受环境变化及内装药物的成份影响，存在易变脆、变性、崩解时限超标等缺陷。而且由于明胶是从某些动物的皮提取，信仰伊斯兰教、犹太教的人无法食用，由于疯牛病、口蹄疫的流行，导致明胶出现了安全隐患问题。

目前国内申请植物空心胶囊的专利不少，其中中国专利公开说明书CN1483393(一种淀粉空心胶囊，其特征在于，所述淀粉空心胶囊是由植物淀粉或淀粉衍生物、增塑剂、水等组分所组成，所述植物淀粉或淀粉衍生物、增塑剂、水的重量百分比为植物淀粉或淀粉衍生物25％-94.9％、增塑剂0.1％-30％、水5％-20％)、CN1623529A(一种制作空心胶囊的组合物，其特征在于所述的空心胶囊的组合物主要组分质量含量如下：一种制作空心胶囊的组合物，其特征在于所述的空心胶囊的组合物主要组分质量含量如下：纯水2000份，薯类淀粉300～420份，卡拉胶10～20份)、CN1739488A(一种魔芋复合空心胶囊的制备方法，其特征在于：魔芋葡甘聚糖经盐酸酸解和双氧水氧化改性，添加植物蛋白或动物明胶聚合生成复合高分子，经溶胶、保温、蘸胶、干燥和脱模工艺过程制得魔芋复合空心胶囊；并且，制备魔芋复合空心胶囊的原料重量百分比为：酸解氧化魔芋葡甘聚糖3.5～31.5％，植物蛋白或动物明胶或鱼明胶3.5～31.5％，甘油0.2～0.6％，十二烷基磺酸盐0.01～0.07％，食用色素0.01～0.03％，羟苯乙酯0.01～0.03％，其余为水，并使固形物达20～35％)，它们用淀粉或改性淀粉等为主料，配以各种辅料，解决了明胶的某些问题。但它们的缺点是共同的，即脆碎度不是很理想，脆碎度不好，就影响空心胶囊生产和填充机上机率。

另外一类是以水溶性纤维素为主要原料，如CN1418081A、CN1329478A、CN1202102A等等，它们的共同特点是以水溶性纤维素或其衍生物为原料，它不是纯正的天然产品，这些纤维素制品，但其流动性能差、崩解时限不稳定，且成本高，难于适应机械化充填药物，而且在长期保存后，容易出现泛黄和发雾的现象，不但外观不美观，其内在质量有所下降。

单纯的普鲁兰多糖空心胶囊的专利也已经有，例如专利号CN101069677A(一种普鲁兰多糖空心硬胶囊，其特征在于，包含以下组分和重量百分比：普鲁兰多糖58～96％，凝胶剂0～10％，助凝剂0～2％，表面活性剂0～5％，保湿剂0～5％，余量为平衡量水分；所述凝胶剂是卡拉胶、琼脂、果胶、海藻酸钠中的一种或多种；所述助凝剂是氯化钾、氯化钙、磷酸钾、柠檬酸钾中的一种或多种；所述表面活性剂是十二烷基磺酸钠、吐温80、司盘中的一种或多种；所述保湿剂是甘油、二甲基硅油、蓖麻油中的一种或多种)。普鲁兰多糖空心胶囊在脆碎度的测定中，虽然符合中国药典空心胶囊要求，但是，不能达到药厂要求。对药厂来说，破损在1％都是不可接受的，因为，要接受植物空心胶囊填充的药品或保健品，一般价格都是比较昂贵，上机时候，都需要上机率在100％，减少填充粉末的损失，破损在1％积累就会产生巨大的经济损失。

因此，需要一种植物空心胶囊，以能解决明胶空心胶囊的缺点，还应当具有很好的脆碎度指标，崩解度指标，而且价格便宜，便于长期保存。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种大豆多糖体空心胶囊的材料，使用该种材料作为原料制备的空心胶囊解决了现有技术出现的问题，其胶囊脆碎度、崩解度好，长期保存后不会出现泛黄和发雾的现象，外观美观，其内在质量不会下降。

本发明的另一个目的是采用上述大豆多糖体空心胶囊的材料制备空心胶囊的生产方法。

本发明解决问题采用的技术方案是：

本发明提供一种大豆多糖体空心胶囊的材料，包括有固体材料和液体材料；以所述固体材料重量为100％的情况下：依据重量百分比该固体材料包含有大豆多糖体32----42％，普鲁兰多糖45---54％，保湿剂2----10％，凝胶剂4---8％；所述液体材料为水。

其中优选粘度为10----100cps的大豆多糖体。

其中优选分子量为5万---80万的普鲁兰多糖。

其中保湿剂选自聚乙烯醇0588、聚乙烯醇1788、聚乙烯醇2488、医药级甘油、医药级二甲基硅油。

本发明的一个具体实施方式中，所述凝胶剂选自结冷胶、κ型卡拉胶、ι型卡拉胶、β型卡拉胶、琼脂、果胶、海藻酸钠、黄原胶、魔芋胶、刺梧桐胶、刺槐豆胶、红藻胶、罗望子胶、他拉胶、菌核葡聚糖、微生物藻酸盐、卡波姆或其组合。更优选κ型卡拉胶。

本发明的另一个具体实施例中在液体材料中另外加入助凝剂，助凝剂在液体材料中的的含量为0---0.05％(w/v)。

优选地，所述助凝剂选自下列助凝剂：氯化钾、氯化钙、磷酸钾、柠檬酸钾或其组合。

更优选地，助凝剂为氯化钾。

本发明还提供一种大豆多糖体空心胶囊的生产方法，包括以下步骤：

a、按重量百分比取大豆多糖体32----42％，普鲁兰多糖45---54％，保湿剂2----10％，凝胶剂4---8％，将所有成分充分混合后，加水混合搅拌均匀；

b、将步骤一中搅拌均匀的混合物置于80℃-90℃水浴中溶解并除尽气泡，水浴降温到50℃-52℃，在50℃-52℃保温30-40分钟成胶体；

c、然后蘸胶，烘干、切割、套合，即得到大豆多糖体空心胶囊；

其整个生产过程保持室温在20-22℃。

本发明另外还提供一种大豆多糖体空心胶囊的生产方法，包括以下步骤：

a、按重量百分比取大豆多糖体32----42％，普鲁兰多糖45---54％，保湿剂2----10％，凝胶剂4---8％，加水混合搅拌均匀，再加入助凝剂，助凝剂在水中的含量为0---0.05％，将所有成分充分混合搅拌均匀；

b、将步骤a中搅拌均匀的混合物置于80℃-90℃水浴中溶解并除尽气泡，水浴降温到50℃-52℃，在50℃-52℃保温30-40分钟成胶体；

c、然后蘸胶，烘干、切割、套合，即得到大豆多糖体空心胶囊；

其整个生产过程保持室温在20-22℃。

本发明的有益效果：

1.大豆多糖体是从大豆中提炼制得的由半乳糖、阿拉伯糖、半乳糖酸、鼠李糖、海藻糖、木糖以及葡萄糖等分子组成的粉末状多糖类物质。本发明中采用大豆多糖体代替明胶，使各种人群都能食用，同时避免了一些动物疾病带来的食用隐患。

2.经过试验证明，采用大豆多糖体制备的空心胶囊其脆碎度要好于以其他植物类如植物淀粉或淀粉衍生物、水溶性纤维素或其衍生物为原料制备的空心胶囊，不会影响药物填充。同时由于水溶性纤维素本身的化学性质，以水溶性纤维素为原料制备的空心胶囊长时间贮存后容易出现泛黄和发雾的现象，不仅外观不美观，而且胶囊的内在质量不会有所下降。本发明中采用大豆多糖体为原料制备空心胶囊，可以避免产生上述问题。

3.大豆多糖体是从大豆中提炼制得，是纯天然植物原料，对人体无害。而植物淀粉或淀粉衍生物、水溶性纤维素或其衍生物等并非纯正的天然植物原料。

具体实施方式

本发明提供一种大豆多糖体空心胶囊的材料，依据重量百分比该材料包含有大豆多糖体32----42％，普鲁兰多糖45---54％，保湿剂2----10％，凝胶剂4---8％。

其中优选粘度为10----100cps的大豆多糖体。

其中优选分子量为5万---80万的普鲁兰多糖。

其中保湿剂选自聚乙烯醇0588、聚乙烯醇1788、聚乙烯醇2488、医药级甘油、医药级二甲基硅油。

所述凝胶剂选结冷胶、κ型卡拉胶、ι型卡拉胶、β型卡拉胶、琼脂、果胶、海藻酸钠、黄原胶、魔芋胶、刺梧桐胶、刺槐豆胶、红藻胶、罗望子胶、他拉胶、菌核葡聚糖、微生物藻酸盐、卡波姆或其组合，更优选κ型卡拉胶。

本发明中在液体材料中另外加入助凝剂，助凝剂在液体材料中的的含量为0---0.05％(w/v)。

优选地，所述助凝剂选自下列助凝剂：氯化钾、氯化钙、磷酸钾、柠檬酸钾或其组合。

更优选地，助凝剂为氯化钾。

以下对本发明大豆多糖体空心胶囊材料的各种成分分别进行说明。

大豆多糖体

大豆多糖体是以大豆为原料，经脱脂、萃取、分离、净化、灭菌、干燥等工艺制成的由半乳糖、阿拉伯糖、半乳糖酸、鼠李糖、海藻糖、木糖以及葡萄糖等分子组成的粉末状多糖类物质。大豆多糖体含有大于65％的膳食纤维，具有一般水溶性膳食纤维一样的肠道生理功能。大豆多糖体易溶于冷、热水中，能配制超过10％的水溶液，且不会出现凝胶现象。大豆多糖体的水溶液粘度低，耐热，耐酸，无机盐对它基本没有影响，具有较高的稳定性。本发明中优选粘度为10----100cps的大豆多糖体。

普鲁兰多糖

普鲁兰多糖是一种由出芽短梗霉发酵所产生的类似葡聚糖、黄原胶的胞外水溶性粘质多糖，它是1938年由R.Bauer发现的一种特殊的微生物多糖。该多糖是由α-1，4糖苷键连接的麦芽三糖重复单位经α-1，6糖苷键聚合而成的直链状多糖，分子量一般在4.8x10～2.2x10之间(商品普鲁兰多糖平均分子量2x105.大约由480个麦芽三糖组成)。该多糖有两个重要的特性：结构上富有弹性，溶解度比较大。普鲁兰多糖的成膜性、阻气性、可塑性、粘性均较强，并且具有易溶于水、无毒无害、无色无味等优良特性，已广泛应用于医药、食品、轻工、化工和石油等领域。本发明中优选分子量为5万---80万的普鲁兰多糖。

保湿剂

由于《中华人民共和国药典》对空心胶囊的脆碎度有要求，而空心胶囊中必须保持水分才会使其脆碎度达到要求，因此在本发明中加入保湿剂。所述保湿剂选自聚乙烯醇0588、聚乙烯醇1788、聚乙烯醇2488、医药级甘油、医药级二甲基硅油。

凝胶剂

结冷胶、κ型卡拉胶、ι型卡拉胶、β型卡拉胶、琼脂、果胶、海藻酸钠、黄原胶、魔芋胶、刺梧桐胶、刺槐豆胶、红藻胶、罗望子胶、他拉胶、菌核葡聚糖、微生物藻酸盐、卡波姆或其组合。优选κ型卡拉胶。

助凝剂

有时胶液凝胶时间延长，会使空心胶囊厚度达不到均匀，因此可以适当增加助凝剂，本发明中助凝剂选自氯化钾、氯化钙、磷酸钾、柠檬酸钾或其组合，优选氯化钾。

除了上述组分，本发明的大豆多糖体空心胶囊还可以根据需要添加其他添加剂，例如颜料、调味剂、表面活性剂(十二烷基磺酸钠)等辅料，这些辅料均是现有技术中常用的辅料。所述其它添加剂的组分没有特别限制，只要不对本发明目的产生限制即可。

本发明还提供一种大豆多糖体空心胶囊的生产方法，包括以下步骤：

a、按重量百分比取大豆多糖体32----42％，普鲁兰多糖45---54％，保湿剂2----10％，凝胶剂4---8％，将所有成分充分混合后，加水混合搅拌均匀；

b、将步骤a中搅拌均匀的混合物置于80℃-90℃水浴中溶解并除尽气泡，水浴降温到50℃-52℃，在50℃-52℃保温30-40分钟成胶体；

c、然后蘸胶，烘干、切割、套合，即得到大豆多糖体空心胶囊；

其整个生产过程保持室温在20-22℃。

本发明大豆多糖体空心胶囊的生产方法的一个具体实施例中，包括以下步骤：

a、按重量百分比取大豆多糖体32----42％，普鲁兰多糖45---54％，保湿剂2----10％，凝胶剂4---8％，加水混合搅拌均匀，再加入助凝剂，助凝剂在水中的含量为0---0.05％，将所有成分充分混合搅拌均匀；

b、将步骤a中搅拌均匀的混合物置于80℃-90℃水浴中溶解并除尽气泡，水浴降温到50℃-52℃，在50℃-52℃保温30-40分钟成胶体；

c、然后蘸胶，烘干、切割、套合，即得到大豆多糖体空心胶囊；

其整个生产过程保持室温在2022℃。

实施例1

具体操作过程如下：

a、将上述各固体成分充分混合后，加水混合搅拌均匀；

b、将步骤a中搅拌均匀的混合物置于90℃水浴中溶解并除尽气泡，水浴降温到50℃，在50℃保温30分钟成胶体；

c、然后蘸胶，烘干、切割、套合，即得到大豆多糖体空心胶囊；

其整个生产过程保持室温在20℃-22℃。

将上述制得的大豆多糖体空心胶囊按照《中华人民共和国药典》中对明胶空心胶囊脆碎度和崩解度的规定进行试验。

结果：脆碎度；50粒大豆多糖体空心胶囊无破损。崩解时限为15分钟。

实施例2

具体操作过程如下：

a、将上述各固体成分充分混合后，加水混合搅拌均匀；

b、将步骤a中搅拌均匀的混合物置于85℃水浴中溶解并除尽气泡，水浴降温到52℃，在52℃保温35分钟成胶体；

c、然后蘸胶，烘干、切割、套合，即得到大豆多糖体空心胶囊；

其整个生产过程保持室温在20℃-22℃。

将上述制得的大豆多糖体空心胶囊按照《中华人民共和国药典》中对明胶空心胶囊脆碎度和崩解度的规定进行试验。

结果：脆碎度；50粒大豆多糖体空心胶囊无破损。崩解时限为13分钟。

实施例3

具体操作过程如下：

a、将上述各固体成分充分混合后，加水混合搅拌均匀；

b、将步骤a中搅拌均匀的混合物置于90℃水浴中溶解并除尽气泡，水浴降温到50℃，在50℃保温40分钟成胶体；

c、然后蘸胶，烘干、切割、套合，即得到大豆多糖体空心胶囊；

其整个生产过程保持室温在20-22℃。

将上述制得的大豆多糖体空心胶囊按照《中华人民共和国药典》中对明胶空心胶囊脆碎度和崩解度的规定进行试验。

结果：脆碎度；50粒大豆多糖体空心胶囊无破损。崩解时限为15分钟。

实施例4

具体操作过程如下：

a、将上述各固体成分充分混合后，加水混合搅拌均匀；

b、将步骤a中搅拌均匀的混合物置于89℃水浴中溶解并除尽气泡，水浴降温到50℃，在50℃保温32分钟成胶体；

c、然后蘸胶，烘干、切割、套合，即得到大豆多糖体空心胶囊；

其整个生产过程保持室温在20-22℃。

将上述制得的大豆多糖体空心胶囊按照《中华人民共和国药典》中对明胶空心胶囊脆碎度和崩解度的规定进行试验。

结果：脆碎度；50粒大豆多糖体空心胶囊无破损。崩解时限为13分钟。

实施例5

具体操作过程如下：

a、将上述各固体成分充分混合后，加水混合搅拌均匀；

b、将步骤a中搅拌均匀的混合物置于88℃水浴中溶解并除尽气泡，水浴降温到51℃，在51℃保温34分钟成胶体；

c、然后蘸胶，烘干、切割、套合，即得到大豆多糖体空心胶囊；

其整个生产过程保持室温在20-22℃。

将上述制得的大豆多糖体空心胶囊按照《中华人民共和国药典》中对明胶空心胶囊脆碎度和崩解度的规定进行试验。

结果：脆碎度；50粒大豆多糖体空心胶囊有5粒破损。崩解时限为14分钟。

实施例6

具体操作过程如下：

a、将上述各固体成分充分混合后，加水混合搅拌均匀；

b、将步骤a中搅拌均匀的混合物置于87℃水浴中溶解并除尽气泡，水浴降温到51℃，在51℃保温38分钟成胶体；

c、然后蘸胶，烘干、切割、套合，即得到大豆多糖体空心胶囊；

其整个生产过程保持室温在20-22℃。

将上述制得的大豆多糖体空心胶囊按照《中华人民共和国药典》中对明胶空心胶囊脆碎度和崩解度的规定进行试验。

结果：脆碎度；50粒大豆多糖体空心胶囊无破损。崩解时限为15分钟。

实施例7

具体操作过程如下：

a、将上述各固体成分充分混合后，加水混合搅拌均匀；

b、将步骤a中搅拌均匀的混合物置于86℃水浴中溶解并除尽气泡，水浴降温到51℃，在51℃保温30分钟成胶体；

c、然后蘸胶，烘干、切割、套合，即得到大豆多糖体空心胶囊；

其整个生产过程保持室温在20-22℃。

将上述制得的大豆多糖体空心胶囊按照《中华人民共和国药典》中对明胶空心胶囊脆碎度和崩解度的规定进行试验。

结果：脆碎度；50粒大豆多糖体空心胶囊无破损。崩解时限为13分钟。

实施例8

具体操作过程如下：

a、将上述各固体成分充分混合后，加水混合搅拌均匀；

b、将步骤a中搅拌均匀的混合物置于87℃水浴中溶解并除尽气泡，水浴降温到552℃，在52℃保温32分钟成胶体；

c、然后蘸胶，烘干、切割、套合，即得到大豆多糖体空心胶囊；

其整个生产过程保持室温在20-22℃。

将上述制得的大豆多糖体空心胶囊按照《中华人民共和国药典》中对明胶空心胶囊脆碎度和崩解度的规定进行试验。

结果：脆碎度；50粒大豆多糖体空心胶囊有3粒破损。崩解时限为15分钟。

实施例9

具体操作过程如下：

a、将上述各固体成分充分混合后，加水混合搅拌均匀；

b、将步骤a中搅拌均匀的混合物置于90℃水浴中溶解并除尽气泡，水浴降温到50℃，在50℃保温30分钟成胶体；

c、然后蘸胶，烘干、切割、套合，即得到大豆多糖体空心胶囊；

其整个生产过程保持室温在20-22℃。

将上述制得的大豆多糖体空心胶囊按照《中华人民共和国药典》中对明胶空心胶囊脆碎度和崩解度的规定进行试验。

结果：脆碎度；50粒大豆多糖体空心胶囊无破损。崩解时限为14分钟。

Claims (10)

1.大豆多糖体空心胶囊的材料，其特征在于：包括有固体材料和液体材料；以所述固体材料重量为100％的情况下：依据重量百分比该固体材料包含有大豆多糖体32----42％，普鲁兰多糖45---54％，保湿剂2----10％，凝胶剂4---8％；所述液体材料为水。

2.如权利要求1中所述的大豆多糖体空心胶囊的材料，其特征在于：优选粘度为10----100cps的大豆多糖体。

3.如权利要求1中所述的大豆多糖体空心胶囊的材料，其特征在于：优选分子量为5万---80万的普鲁兰多糖。

4.如权利要求1中所述的大豆多糖体空心胶囊的材料，其特征在于：所述保湿剂选自聚乙烯醇0588、聚乙烯醇1788、聚乙烯醇2488、医药级甘油、医药级二甲基硅油。

5.如权利要求1中所述的大豆多糖体空心胶囊的材料，其特征在于：所述凝胶剂选自结冷胶、κ型卡拉胶、ι型卡拉胶、β型卡拉胶、琼脂、果胶、海藻酸钠、黄原胶、魔芋胶、刺梧桐胶、刺槐豆胶、红藻胶、罗望子胶、他拉胶、菌核葡聚糖、微生物藻酸盐、卡波姆或其组合，优选κ型卡拉胶。

6.如权利要求1中所述的大豆多糖体空心胶囊的材料，其特征在于：在液体材料中另外加入助凝剂，助凝剂在液体材料中的的含量为0---0.05％(w/v)。

7.如权利要求6中所述的大豆多糖体空心胶囊的材料，其特征在于：所述助凝剂选自氯化钾、氯化钙、磷酸钾、柠檬酸钾或其组合。

8.如权利要求7中所述的大豆多糖体空心胶囊的材料，其特征在于：所述助凝剂优选氯化钾。

9.大豆多糖体空心胶囊的生产方法，其特征在于：包括以下步骤

a、按重量百分比取大豆多糖体32----42％，普鲁兰多糖45---54％，保湿剂2----10％，凝胶剂4---8％，将所有成分充分混合后，加水混合搅拌均匀；

b、将步骤a中搅拌均匀的混合物置于85℃-90℃水浴中溶解并除尽气泡，水浴降温到50℃-52℃，在50℃-52℃保温30-40分钟成胶体；

c、然后蘸胶，烘干、切割、套合，即得到大豆多糖体空心胶囊；

其整个生产过程保持室温在20-22℃。

10.大豆多糖体空心胶囊的生产方法，其特征在于：包括以下步骤

a、按重量百分比取大豆多糖体32----42％，普鲁兰多糖45---54％，保湿剂2----10％，凝胶剂4---8％，加水混合搅拌均匀，再加入助凝剂，助凝剂在水中的含量为0---0.05％，将所有成分充分混合搅拌均匀；

b、将步骤a中搅拌均匀的混合物置于85℃-90℃水浴中溶解并除尽气泡，水浴降温到50℃-52℃，在50℃-52℃保温30-40分钟成胶体；；

c、然后蘸胶，烘干、切割、套合，即得到大豆多糖体空心胶囊；

其整个生产过程保持室温在20-22℃。