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CN101330883B - 远侧股骨膝假体 - Google Patents

远侧股骨膝假体 Download PDF

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CN101330883B CN2006800468937A CN200680046893A CN101330883B CN 101330883 B CN101330883 B CN 101330883B CN 2006800468937 A CN2006800468937 A CN 2006800468937A CN 200680046893 A CN200680046893 A CN 200680046893A CN 101330883 B CN101330883 B CN 101330883B
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Abstract

本发明公开了一种远侧股骨膝假体，具体而言，一组远侧股骨假体(50)，尤其适用于女性骨骼，每个股骨假体包括具有前端和后端的非关节运动远侧表面(80)，所述一组远侧股骨假体包括多个标准长宽比假体，每个所述标准长宽比假体的限定在各假体的最前点和最后点之间的总前/后尺寸逐渐增大，并且其限定在连接各假体上的非关节运动远侧表面的前端和后端的侧线和连接所述非关节运动远侧表面的前端和后端的中间线之间的远侧锥角逐渐增大，所述一组远侧股骨假体的特征在于所述假体中的至少一些的所述远侧锥角大于或等于约21°。

Description

远侧股骨膝假体
相关申请的交叉引用
本申请要求享有于2005年12月15日提交的题为Distal FemoralKnee Prostheses的美国临时专利申请No.60/750613和于2006年6月27日提交的题为Distal Femoral Knee Prostheses的美国临时专利申请No.60/805933的优先权，其全部内容明确地结合在此作为参考。
技术领域
本发明整体上涉及矫形修复装置，具体而言，本发明涉及远侧股骨膝假体。
背景技术
通常，根据已知的全膝关节置换术(“TKR”)或全膝关节假体置换术(“TKA”)，膝关节的关节面的疾病和创伤可以通过外科手术用修复的股骨和胫骨植入物或假体置换股骨和胫骨的关节端得以有效地治疗。股骨和胫骨植入物由在其相对于彼此作关节运动时具有较小摩擦系数的材料制成，以恢复正常的膝功能。
尽管远侧股骨膝假体可以具有变化的尺寸并且由外科医生选择以便能与特定患者的骨骼很好地匹配，然而仍期望对远侧股骨膝假体的设计进行改进。
发明内容
本发明提供了一组远侧股骨膝假体，其与当前的假体相比被设计成随着前/后(“A/P”)尺寸增大使其中间/横向(“M/L”)尺寸越小，以便更加接近于女性患者的身体骨骼。假体被设计成当从远侧观察时具有大致梯形的形状或轮廓，这使得在假体的后端处开始向前至假体的前端，M/L尺寸更加明显地变小。另外，每个假体包括减小轮廓的髌骨沟和减小轮廓的前髁，以便更加接近于被切除的股骨的解剖学特征，每个假体还包括沟道，这尤为适合女性骨骼。
在本公开的一种形式中，提供了一组远侧股骨假体，尤其适用于女性骨骼，每个股骨假体包括具有前端和后端的非关节运动远侧表面，所述一组远侧股骨假体包括多个标准长宽比假体，每个标准长宽比假体的限定在各假体上的最前点和最后点之间的总前/后尺寸逐渐增大，并且其限定在连接每个假体上的非关节运动远侧表面的前端和后端的侧线和连接每个假体上的非关节运动远侧表面的前端和后端的中间线之间的远侧锥角逐渐增大；所述假体中的至少一些的所述远侧锥角大于或等于约21°。
在本公开的另一种形式中，提供了一组远侧股骨假体，尤其适用于女性骨骼，每个股骨假体包括具有前端和后端的非关节运动远侧表面，所述一组远侧股骨假体包括多个标准长宽比假体，每个标准长宽比假体具有限定在各假体上的最前点和最后点之间的总前/后尺寸和限定在位于与非关节运动远侧表面的前端和非关节运动远侧表面的后端基本上等距的前/后位置处的最中间点和最侧向点之间的中间/横向尺寸；所述假体中的至少一些的所述总前/后尺寸和所述中间/横向尺寸落在由连接第一点和第二点的线限定的概念边界的下方，所述第一点的总前/后尺寸约为52.0mm，中间/横向尺寸约为55.0mm，所述第二点的总前/后尺寸约为77.0mm，中间/横向尺寸约为78.5mm；其中，所述线通过以下方程限定：(中间/横向尺寸)＝(0.94×总前/后尺寸)+6.12。
在本公开的又一种形式中，提供了一组远侧股骨假体，尤其适用于女性骨骼，每个股骨假体包括具有前端和后端的非关节运动远侧表面，所述一组远侧股骨假体包括多个标准长宽比假体，每个标准长宽比假体的限定在各假体上的最前点和最后点之间的总前/后尺寸逐渐增大，并且其限定在位于由每个假体上的非关节运动远侧表面的前端限定的前/后位置处的最中间点和最侧向点之间的中间/横向尺寸逐渐增大；所述假体中的至少一些的所述总前/后尺寸和所述中间/横向尺寸落在由连接第一点和第二点的线限定的概念边界的下方，所述第一点的总前/后尺寸约为52.0mm，中间/横向尺寸约为50.0mm，所述第二点的总前/后尺寸约为77.0mm，中间/横向尺寸约为70.5mm；其中，所述线通过以下方程限定：(中间/横向尺寸)＝(0.82×总前/后尺寸)+7.36。
在本公开的又一种形式中，提供了一组远侧股骨假体，尤其适用于女性骨骼，每个股骨假体包括非关节运动远侧表面和非关节运动前表面，所述一组远侧股骨假体包括多个标准长宽比假体，每个标准长宽比假体的限定在每个假体上的最前点和最后点之间的总前/后尺寸逐渐增大，并且其限定在位于由每个假体上的非关节运动前表面上的最远点限定的前/后位置处的最中间点和最侧向点之间的中间/横向尺寸逐渐增大；所述假体中的至少一些的所述总前/后尺寸和所述中间/横向尺寸落在由连接第一点和第二点的线限定的概念边界的下方，所述第一点的总前/后尺寸约为52.0mm，中间/横向尺寸约为40.1mm，所述第二点的总前/后尺寸约为77.0mm，中间/横向尺寸约为53.5mm；其中，所述线通过以下方程限定：(中间/横向尺寸)＝(0.54×总前/后尺寸)+12.23。
在本公开的另一种形式中，提供了一组远侧股骨假体，尤其适用于女性骨骼，每个股骨假体包括非关节运动远侧表面和非关节运动前表面，所述一组远侧股骨假体包括多个假体，每个假体的限定在每个假体上的最前点和最后点之间的总前/后尺寸逐渐增大，并且其限定在位于由每个假体上的非关节运动前表面上的最远点限定的前/后位置处的最中间点和最侧向点之间的中间/横向尺寸逐渐增大；所述假体中的至少一些的所述总前/后尺寸和所述中间/横向尺寸落在由连接第一点和第二点的线限定的概念边界的下方，所述第一点的总前/后尺寸约为52.0mm，中间/横向尺寸约为40.3mm，所述第二点的总前/后尺寸约为77.0mm，中间/横向尺寸约为51.8mm；其中，所述线通过以下方程限定：(中间/横向尺寸)＝(0.46×总前/后尺寸)+16.38。
在本公开的又一种形式中，提供了一组远侧股骨假体，尤其适用于女性骨骼，每个股骨假体包括具有前端和后端的非关节运动远侧表面，所述一组远侧股骨假体包括多个假体，每个假体具有限定在每个假体上的最前点和最后点之间的总前/后尺寸和限定在位于与非关节运动远侧表面的前端和非关节运动远侧表面的后端基本上等距的前/后位置处的最中间点和最侧向点之间的中间/横向尺寸；所述总前/后尺寸和所述中间/横向尺寸中的至少一些落在由上线和下线限定的概念边界内，所述上线连接第一点和第三点，所述下线连接第二点和第四点，所述第一点的总前/后尺寸约为52.0mm，中间/横向尺寸约为55.0mm，所述第二点的总前/后尺寸约为52.0mm，中间/横向尺寸约为47.0mm，所述第三点的总前/后尺寸约为77.0mm，中间/横向尺寸约为78.5mm，所述第四点的总前/后尺寸约为77.0mm，中间/横向尺寸约为70.0mm；其中，所述上线通过以下方程限定：(中间/横向尺寸)＝(0.94×总前/后尺寸)+6.12；并且所述下线通过以下方程限定：(中间/横向尺寸)＝(0.92×总前/后尺寸)-0.84。
在本公开的又一种形式中，提供了一组远侧股骨假体，尤其适用于女性骨骼，每个股骨假体包括具有前端和后端的非关节运动远侧表面，所述一组远侧股骨假体包括多个标准长宽比假体，每个标准长宽比假体的限定在每个假体上的最前点和最后点之间的总前/后尺寸逐渐增大，并且其限定在位于与每个假体上的非关节运动远侧表面的前端和非关节运动远侧表面的后端基本上等距的前/后位置处的最中间点和最侧向点之间的中间/横向尺寸逐渐增大；所述假体的所述中间/横向尺寸分别以第一速率增大，所述总前/后尺寸分别以第二速率增大，所述第一速率与所述第二速率的比值大约等于或小于0.89。
在本公开的又一种形式中，提供了一组远侧股骨假体，尤其适用于女性骨骼，每个股骨假体包括具有前端和后端的非关节运动远侧表面，所述一组远侧股骨假体包括多个假体，每个假体的限定在每个假体上的最前点和最后点之间的总前/后尺寸逐渐增大，并且其限定在位于与每个假体上的非关节运动远侧表面的前端和非关节运动远侧表面的后端基本上等距的前/后位置处的最中间点和最侧向点之间的中间/横向尺寸逐渐增大；所述假体的所述中间/横向尺寸分别以第一速率增大，所述总前/后尺寸分别以第二速率增大，所述第一速率与所述第二速率的比值大约等于或小于0.75。
在本公开的另一种形式中，提供了一组远侧股骨假体，尤其适用于女性骨骼，所述一组远侧股骨假体包括多个标准长宽比假体，每个标准长宽比假体的限定在每个假体上的最前点和最后点之间的总前/后尺寸逐渐增大，并且其限定在位于接近每个假体上的所述最后点的前/后位置处的最中间点和最侧向点之间的中间/横向尺寸逐渐增大；所述假体的所述中间/横向尺寸分别以第一速率增大，所述总前/后尺寸分别以第二速率增大，所述第一速率与所述第二速率的比值大约等于或小于0.96。
在本公开的另一种形式中，提供了一组远侧股骨假体，尤其适用于女性骨骼，所述一组远侧股骨假体包括多个假体，每个假体的限定在每个假体上的最前点和最后点之间的总前/后尺寸逐渐增大，并且其限定在位于接近每个假体上的所述最后点的前/后位置处的最中间点和最侧向点之间的中间/横向尺寸逐渐增大；所述假体的所述中间/横向尺寸分别以第一速率增大，所述总前/后尺寸分别以第二速率增大，所述第一速率与所述第二速率的比值大约等于或小于0.84。
在本公开的又一种形式中，提供了一组远侧股骨假体，尤其适用于女性骨骼，每个股骨假体包括具有前端和后端的非关节运动远侧表面，所述一组远侧股骨假体包括多个标准长宽比假体，每个标准长宽比假体的限定在每个假体上的最前点和最后点之间的总前/后尺寸逐渐增大，并且其限定在位于由每个假体上的非关节运动远侧表面的前端限定的前/后位置处的最中间点和最侧向点之间的中间/横向尺寸逐渐增大；所述假体的所述中间/横向尺寸分别以第一速率增大，所述总前/后尺寸分别以第二速率增大，所述第一速率与所述第二速率的比值大约等于或小于0.78。
在本公开的又一种形式中，提供了一组远侧股骨假体，尤其适用于女性骨骼，每个股骨假体包括具有前端和后端的非关节运动远侧表面，所述一组远侧股骨假体包括多个假体，每个假体的限定在每个假体上的最前点和最后点之间的总前/后尺寸逐渐增大，并且其限定在位于由每个假体上的非关节运动远侧表面的前端限定的前/后位置处的最中间点和最侧向点之间的中间/横向尺寸逐渐增大；所述假体的所述中间/横向尺寸分别以第一速率增大，所述总前/后尺寸分别以第二速率增大，所述第一速率与所述第二速率的比值大约等于或小于0.76。
在本公开的另一种形式中，提供了一组远侧股骨假体，尤其适用于女性骨骼，每个股骨假体包括非关节运动远侧表面和非关节运动前表面，所述一组远侧股骨假体包括多个标准长宽比假体，每个标准长宽比假体的限定在每个假体上的最前点和最后点之间的总前/后尺寸逐渐增大，并且其限定在位于由每个假体上的非关节运动前表面上的最远点限定的前/后位置处的最中间点和最侧向点之间的中间/横向尺寸逐渐增大；所述假体的所述中间/横向尺寸分别以第一速率增大，所述总前/后尺寸分别以第二速率增大，所述第一速率与所述第二速率的比值大约等于或小于0.44。
在本公开的又一种形式中，提供了一组远侧股骨假体，尤其适用于女性骨骼，每个股骨假体包括具有前端和后端的非关节运动远侧表面，所述一组远侧股骨假体包括多个假体，每个假体的限定在每个假体上的最前点和最后点之间的总前/后尺寸逐渐增大，并且其限定在连接每个假体上的非关节运动远侧表面的前端和后端的侧线和连接每个假体上的非关节运动远侧表面的前端和后端的中间线之间的远侧锥角逐渐增大；所述假体的所述远侧锥角分别以第一速率增大，所述假体的所述总前/后尺寸分别以第二速率增大，所述第一速率与所述第二速率的比值大约等于或大于0.22。
在本公开的又一种形式中，提供了一组远侧股骨假体，尤其适用于女性骨骼，每个股骨假体包括具有前端和后端的非关节运动远侧表面，所述一组远侧股骨假体包括多个假体，每个假体的限定在每个假体上的最前点和最后点之间的总前/后尺寸逐渐增大，并且其限定在连接每个假体上的非关节运动远侧表面的前端和后端的侧线和连接每个假体上的非关节运动远侧表面的前端和后端的中间线之间的远侧锥角逐渐增大；所述总前/后尺寸和所述远侧锥角中的至少一些落在由上边界和下边界限定的概念边界内，所述上边界由连接第一点和第三点的线限定，所述下边界由连接第二点和第四点的线限定，所述第一点的总前/后尺寸约为52.0mm，远侧锥角约为27.0°，所述第二点的总前/后尺寸约为58.0mm，远侧锥角约为22.5°，所述第三点的总前/后尺寸约为77.0mm，远侧锥角约为32.0°，所述第四点的总前/后尺寸约为77.0mm，远侧锥角约为26.0°。
在本公开的又一种形式中，提供了一组远侧股骨假体，尤其适用于女性骨骼，每个股骨假体包括具有前端和后端的非关节运动远侧表面，所述一组远侧股骨假体包括多个假体，每个假体的限定在每个假体上的最前点和最后点之间的总前/后尺寸逐渐增大，并且其限定在连接每个假体上的非关节运动远侧表面的前端和后端的侧线和连接每个假体上的非关节运动远侧表面的前端和后端的中间线之间的远侧锥角逐渐增大；所述总前/后尺寸和所述远侧锥角中的至少一些落在由上边界和下边界限定的概念边界内，所述上边界由连接第一点和第三点的线限定，所述下边界由连接第二点和第四点的线限定，所述第一点的总前/后尺寸约为52.0mm，远侧锥角约为34.0°，所述第二点的总前/后尺寸约为58.0mm，远侧锥角约为22.5°，所述第三点的总前/后尺寸约为77.0mm，远侧锥角约为32.0°，所述第四点的总前/后尺寸约为77.0mm，远侧锥角约为26.0°。
在本公开的另一种形式中，提供了一种远侧股骨假体，包括：具有远侧平面和非关节运动前表面的非关节运动表面；横向和中间前髁；以及限定在所述髁之间的髌骨沟，所述髌骨沟的位于所述沟上的最前点和所述非关节运动前表面之间的最大厚度在约2.5mm和3.2mm之间。
在本公开的另一种形式中，提供了一种远侧股骨假体，包括：具有远侧平面和非关节运动前表面的非关节运动表面；横向和中间前髁，每个前髁限定关节运动前表面，所述髁中的至少一个的位于所述髁的所述关节运动前表面上的最前点和所述非关节运动前表面之间的最大厚度在约4.0mm和6.1mm之间。
在本公开的又一种形式中，提供了一种远侧股骨假体，包括：设在所述假体的横向和中间前髁之间的髌骨沟，所述沟具有端点；具有远侧平面的非关节运动表面；偏侧距离，其在所述端点处设定在从所述远侧平面和所述沟的交点延伸的第一线和所述端点之间，所述偏侧距离大于5.0mm。
附图说明
通过参考以下结合附图的关于本发明实施方式的描述，本发明的上述和其它特征和优点以及获得它们的方式将变得更加清楚并且本发明自身将被更好地理解，其中：
图1是根据本发明的示例性远侧股骨假体的侧视图；
图2是图1的假体的另一个侧视图，示出了其某些尺寸；
图3是沿图2的线3-3观察的图2的假体的远侧视图，所示假体叠加在已知假体上；
图4进一步示出了图3的假体在尺寸“B-B”处的解剖学M/L与A/P的尺寸关系；
图5是关于具有不同尺寸的男性股骨和女性股骨的典型的解剖学中间(mid-box)M/L与A/P的尺寸关系的曲线图；
图5A为一种典型股骨的解剖学总A/P尺寸的视图；
图5B为一种典型股骨的解剖学中间M/L尺寸的视图；
图6为与已知的几个假体相比较的根据本发明设计的假体的中间M/L与总A/P的曲线图；
图7为与已知的几个假体相比较的根据本发明设计的假体沿尺寸“B-B”的前M/L与总A/P的曲线图；
图8为与已知的几个假体相比较的根据本发明设计的假体的后M/L与总A/P的曲线图；
图9为图6的假体的(中间M/L/总A/P)与总A/P的比值的曲线图；
图10为图7的假体的(沿尺寸“B-B”的前M/L/总A/P)与总A/P的比值的曲线图；
图11为图8的假体的(后M/L/总A/P)与总A/P的比值的曲线图；
图12为根据本发明设计的示例性假体的远侧视图，所示假体叠加在已知假体上并且示出了其轮廓和远侧锥角；
图13为与已知的几个假体相比较的根据本发明设计的假体的远侧锥角与总A/P的曲线图；
图14为示例性假体的远侧视图；
图15为图14的假体的侧视图，示出了其与已知假体相比较的凹形髌骨沟；
图16为图14的假体的另一个侧视图，示出了其与已知假体相比较的前裸的减小的轮廓；
图17A为具有传统沟道的已知假体的A/P视图；
图17B为具有更加偏侧的沟道的根据本发明的示例性假体的A/P视图；
图18为根据本发明设计的假体与已知的几个假体相比较的A-AM/L与总A/P的曲线图；以及
图19为图18的假体的(A-A M/L/总A/P)与总A/P的比值的曲线图。
在附图中相同的附图标记表示相同的部件。在这里给出的范例示出了本发明的示例性实施方式，这些范例并不构成对本发明范围的限制。
具体实施方式
应用如这里所使用的以下方向性限定。前和后分别是指靠近身体前侧或靠近身体后部。因此，关于这里描述的假体，当腿处于伸展位置时，前是指膝盖的靠近身体前侧的部分。近侧和远侧分别是指靠近或远离结构的根部。例如，远侧股骨是膝关节的一部分，而近端股骨是髋关节的一部分。最后，形容词中间和横向分别是指靠近径向平面或远离径向平面。径向平面是假想的通过身体中央的竖直平面，其将身体分成左右两半。
根据本发明制造的远侧股骨膝假体意在用于恢复患者的膝关节功能，患者的膝关节例如由于类风湿性关节炎、骨关节炎、创伤性关节炎、多关节炎；胶原障碍和/或股骨髁的无血管坏死；关节结构的创伤后损失，尤其当髌股糜烂、功能紊乱或前期髌骨切除时；中度外翻、内翻、屈曲畸形或其它情况而引起剧痛和残疾。
首先参考图1，示出了根据本发明的一种实施方式的用于TKR/TKA的远侧股骨假体50，该远侧股骨假体50通常包括关节运动外表面52和接触骨的非关节运动内表面54。关节运动表面52包括关节运动前表面56、关节运动远侧表面58、横向的后髁关节运动表面60和中间的后髁关节运动表面62。假体50可以由任何具有用作人体膝远侧股骨假体所需要的机械性能的生物相容性材料制成。优选地，假体50由钛、钛合金、钴铬合金、不锈钢或陶瓷制成。另外参考图3，假体50还包括髌骨凸缘64和髌骨沟70，其中，髌骨凸缘64分别包括横向的和中间的前髁66和68，髌骨沟70设置在横向的和中间的前髁66和68之间。假体还分别包括横向的和中间的后髁72和74。
参考图1，假体50的非关节运动内部54适于接收切除的远侧股骨。可以通过相对于膝关节成形术领域的技术人员来说公知的任何方式、任何顺序和任何结构在远侧股骨上切出外科切口。于2005年6月13日提交的题为ADJUSTABLE CUT GUIDE的美国专利申请No.11/151062(档案号：ZIM0231)和于2005年6月16日提交的题为MULTI-POSITIONABLE CUT GUIDE的美国专利申请No.11/154774(档案号：ZIM0234)中示出和描述了用于切除远侧股骨的示例性切割引导件和切割过程，这些专利申请被转让给本发明的受让人且其披露内容通过引用清楚地结合在此。
在一种优选实施方式中，假体50包括多个斜面，所述多个斜面对应于远侧股骨中的多个斜面或“箱式切口(box cuts)”。非关节运动表面54可以包括多孔金属表面或任何可能促进其中的骨生长的表面。假体50的非关节运动表面54优选地包括非关节运动前表面76、非关节运动远侧前表面78、非关节运动远侧表面80、两个非关节运动远侧后表面82和两个非关节运动后表面84。
非关节运动远侧表面80通常是平的且适于接收切除的股骨的最远侧表面。非关节运动远侧表面80包括前端和后端。非关节运动远侧表面80的前端抵接非关节运动远侧前表面78的一端，该表面78也包括前端和后端。表面78从表面80向前和向上延伸，在表面78和80之间形成钝角。非关节运动前表面76从表面78的前端向上延伸。
非关节运动远侧表面80的后端抵接每个非关节运动远侧后表面82的一端，表面82也包括前端和后端。表面82从表面80向后和向上延伸，在表面82和80之间形成钝角。非关节运动后表面84分别从表面82的后端向上延伸。
如以下详细描述的那样，对许多患者尤其是女性患者来说，期望构造一组具有不同尺寸的假体50，其中，假体的中间/横向(“M/L”)宽度尺寸逐渐接近于女性股骨和关节运动表面的实际解剖学M/L宽度尺寸。如下所述，通过如下方式来用假体50解决该问题：对于给定的一组前/后(“A/P”)假体尺寸，通过向外科医生提供一组M/L尺寸逐渐变小的假体，这将允许外科医生使用具有正确的A/P尺寸和更加精确且最优的M/L尺寸的假体，以提供与传统的假体相比最优的假体尺寸和关节运动。
在图3中，假体50的轮廓86叠加在已知假体的轮廓88上。如以下详细描述的那样，与参见切除的股骨从后部远侧小面处起始并向前行进到前部远侧小面的已知假体的形状或轮廓86相比，当从远侧观察时假体50具有独特的大致梯形形状或轮廓86且具有明显变小的M/L尺寸。参考图2和3，示出了假体50并且其下述特征参照以下方向：前“A”、后“P”、远侧“D”、近侧“PR”、中间“M”和横向“L”，以及以下尺寸。尺寸“后”是在横过假体50的后髁72、74的最宽的点处的M/L宽度。尺寸“C-C”是在后部远侧小面和远侧平面的接合处的M/L宽度，即，沿着非关节运动表面80和非关节运动远侧后表面82之间的交线的M/L宽度。尺寸“B-B”是在远侧平面和前部远侧小面的接合处的M/L宽度，即，沿着非关节运动远侧表面80和非关节运动远侧前表面78之间的交线的M/L宽度。尺寸“A-A”是前部远侧小面和前凸缘的后侧的接合处的M/L宽度，即，沿着非关节运动远侧前表面78和非关节运动前表面76的交线的M/L宽度。尺寸“MB”是在假体50的“中间”点处的M/L宽度，即，沿着位于非关节运动远侧表面80上的线并基本上在尺寸C-C和尺寸B-B中间的宽度。
如下所述，也可以在单位尺寸基础上相对于已知假体根据减小的M/L尺寸来描述一组假体50的轮廓。可以观察到，例如对于给定的女性股骨，M/L尺寸有时小于具有适当的A/P尺寸的已知假体的M/L尺寸。该差异对于具有较小的A/P尺寸的假体来说较小，但随着A/P尺寸增大而变大。例如，参考图5，示出了关于实际人体解剖的男性和女性远侧股骨的典型的中间M/L和A/P尺寸关系。典型的女性数据集通常具有较小的中间M/L值，典型的男性数据集通常具有较大的中间M/L值。图5中包括了女性数据和男性数据的最佳配合线，以示出典型的中间M/L尺寸的一般趋势。如图5所示，与男性远侧股骨相比，女性远侧股骨在典型的M/L尺寸和A/P尺寸之间存在明显的差别。图5A和5B示例性地示出了典型股骨的解剖学总A/P尺寸和中间M/L尺寸。
在图2中，总A/P(“总A/P”)尺寸是垂直于非关节运动远侧表面80且分别通过关节运动外表面58的后面上的最后点并且通过关节运动外表面58的前面上的最前点的两条线之间的距离。图2也用虚线示出了在其上定位有假体50的切除的股骨的轮廓。
作为一种示例性的比较，将传统假体(“传统1”，包括5个增大的尺寸C至G)的尺寸“后”、“B-B”、“A-A”和“总A/P”以及这些值的比与根据本发明(“实施方式1”，包括5个增大的尺寸C至G)设计的一组假体的对应的尺寸和比值进行比较。在下面的表1中给出了这些值。除非另外指示，否则这里所有尺寸值的单位均为毫米(“mm”)。
                    表1
Figure S2006800468937D00131
下面的表2中给出了适合于包括传统1、传统2(其与传统1相似)、实施方式1、实施方式2(其与实施方式1相似)的多组假体以及指定为竞争1、竞争2、竞争3、竞争4和竞争5的其它5组已知的有竞争力的假体的数据集的一阶方程的结果。数据集包括后M/L与总A/P的关系以及比值(后M/L/总A/P)与总A/P的关系。
                    表2
Figure S2006800468937D00141
从表2中的数据可知，实施方式1和2的假体组的斜率与已知假体组的斜率不同。具体而言，从表2中的数据可以看出，实施方式1和2的假体组的后M/L尺寸随着A/P尺寸的增大而减小，例如，从斜率小于0.93可知，相反地，在已知假体组中，随着A/P尺寸增大，后M/L尺寸与A/P尺寸的比值基本上不变或者为1比1，从斜率为0.93和更大值可知。因此，在已知假体组中，后M/L尺寸和A/P尺寸随着A/P尺寸的增大以基本上相同的速率增大。同样，实施方式1和2的假体组的比值(后M/L/总A/P)与总A/P的斜率小于-0.0032，而已知假体组的相应的斜率大于-0.0032，说明实施方式1和2的假体组的后M/L尺寸随着A/P尺寸增大更加明显地减小。这样，根据本发明设计的假体组向外科医生提供了为总的系统或假体组的植入物的后M/L宽度与变化的A/P尺寸的独特结合，其中，与已知假体组相比，这种假体组在解剖学上用于女性骨骼更佳。
下面的表3中给出了适合于包括传统1、传统2(其与传统1相似)、实施方式1、实施方式2(其与实施方式1相似)的多组假体以及指定为竞争1、竞争2、竞争3、竞争4和竞争5的其它5组已知的有竞争力的假体的数据集的一阶方程的结果。数据集包括B-BM/L与总A/P以及比值(B-B M/L与总A/P)与总A/P。
                        表3
Figure S2006800468937D00151
从表3中的数据可知，实施方式1和2的假体组的斜率与已知假体组的斜率明显不同。对于给定的A/P尺寸，前M/L“B-B”值的幅度更大，即，实施方式1和2的假体组和已知假体组之间在尺寸B-B处的宽度(即，前宽)相对于各A/P尺寸的变化更加显著地变大。具体而言，实施方式1和2的假体组的前M/L尺寸随着A/P尺寸的增大而减小，例如，从斜率小于0.78可知，相反地，在已知假体组中，随着A/P尺寸增大，前M/L尺寸与A/P尺寸的比值基本上不变或者为1比1，从斜率为0.78和更大值可知。因此，在已知假体组中，前M/L尺寸和A/P尺寸随着A/P尺寸的增大以基本上相同的速率增大。同样，实施方式1和2的假体组的比值(前M/L“B-B”/总A/P)与总A/P的斜率大于-0.0038，而已知假体组的相应的斜率小于-0.0038，说明实施方式1和2的假体组的前M/L“B-B”尺寸随着A/P尺寸增大更加明显地减小。这样，根据本发明设计的假体向外科医生提供了作为假体的总的系统的植入物的M/L宽度的独特结合，其中，与已知假体组相比，这种假体组在解剖学上用于女性骨骼更佳。
作为另一种示例性的比较，将传统假体(包括5个增大的尺寸C至G的“传统3”、“传统4”和“传统5”)的尺寸“后”、“MB”、“B-B”和“总A/P”与根据本发明设计的一组假体(包括5个增大的尺寸C至G的“实施方式3”、“实施方式4”和“实施方式5”)的相应的尺寸进行比较。在一种实施方式中，传统5和实施方式5的值可以分别是传统3和4以及实施方式3和4的平均值。在下面的表4中给出了这些值。
                    表4
Figure S2006800468937D00161
Figure S2006800468937D00171
图6是每个处于增加的尺寸C至G：传统5和实施方式5的以下假体组以及被指定为竞争1、竞争2、竞争3、竞争4、竞争5、竞争6、竞争7和竞争8的其它8组已知的有竞争力的假体的中间M/L与总A/P的尺寸曲线图。
图7是每个处于增加的尺寸C至G：传统5和实施方式5的以下假体组以及被指定为竞争1、竞争2、竞争3、竞争4、竞争5、竞争6、竞争7和竞争8的其它8组已知的有竞争力的假体的B-B M/L与总A/P的尺寸曲线图。
图8是每个处于增加的尺寸C至G：传统5和实施方式5的以下假体组以及指定为竞争1、竞争2、竞争3、竞争4、竞争5、竞争6、竞争7和竞争8的其它8组已知的有竞争力的假体的后M/L与总A/P的尺寸曲线图。
下面的表5中给出了适合于图6、7和8中示出的每个数据集以及表4中实施方式3和4以及传统3和4的数据集的一阶方程的结果。
                    表5
从表5中的数据可知，实施方式3、4和5的假体组的斜率与已知假体组的斜率不同。具体而言，从表5中的数据可以看出，实施方式3、4和5的假体组的后M/L尺寸随着A/P尺寸的增大而减小，例如，从斜率约小于0.85可知，相反地，在已知假体组中，随着A/P尺寸增大，后M/L尺寸与A/P尺寸的比值基本上不变或者为1比1，从斜率为0.86和更大值可知。在示例性实施方式中，假体50的后M/L尺寸的斜率随着A/P尺寸增大可以为较小值，大约为0.50、0.55、0.60或0.65，或者可以为较大值，大约为0.85、0.84、0.83、0.81、0.80、0.75或0.70。在一种示例性实施方式中，假体50的后M/L尺寸随着A/P尺寸增大的斜率可以为大约0.80。因此，假体50的后M/L尺寸的增长速率比相应的总A/P尺寸的小。相反，在已知假体组中，后M/L尺寸和A/P尺寸随着A/P尺寸增大以基本上相同的速率增大。这样，根据本发明设计的假体组向外科医生提供了为总的系统或假体组的植入物后M/L宽度与变化的A/P尺寸的独特的结合，其中，与已知假体组相比，这种假体组在解剖学上用于女性骨骼更佳。
此外，从表5中的数据可知，当参看B-B和MB尺寸时，实施方式3、4和5的假体组的斜率与已知假体组的斜率明显不同。对于给定的A/P尺寸，B-B值和MB值更大，即，实施方式3、4和5的假体组和已知假体组之间的尺寸B-B或MB处的宽度相对于各A/P尺寸的变化更加显著地变大。
具体而言，实施方式3、4和5的假体组的B-B M/L尺寸随着A/P尺寸的增大而减小，例如，从斜率约小于0.77可知，相反地，在已知假体组中，随着A/P尺寸增大，B-B M/L尺寸与A/P尺寸的比值基本上不变或者为1比1，从斜率为0.78和更大值可知。在示例性实施方式中，假体50的B-B M/L尺寸随着A/P尺寸增大的斜率可以为较小值，大约为0.30、0.35、0.40或0.45，或者可以为较大值，大约为0.77、0.76、0.75、0.74、0.72、0.65、0.60或0.50。在一种示例性实施方式中，假体50的B-B M/L尺寸的斜率随着A/P尺寸增大可以为大约0.46。因此，假体50的B-B M/L尺寸的增长速率比相应的总A/P尺寸的小。相反，在已知假体组中，B-B M/L尺寸和A/P尺寸随着A/P尺寸增大以基本上相同的速率增大。
此外，实施方式3、4和5的假体组的MB M/L尺寸随着A/P尺寸的增大而减小，例如，从斜率约小于0.76可知，相反地，在已知假体组中，随着A/P尺寸增大，MB M/L尺寸与A/P尺寸的比值基本上不变或者为1比1，从斜率为0.77和更大值可知。在示例性实施方式中，假体50的MB M/L尺寸随着A/P尺寸增大的斜率可以为较小值，大约为0.40、0.45、0.50、0.55或0.57，或者可以为较大值，大约为0.76、0.75、0.74、0.73、0.72、0.71、0.70、0.65或0.60。在一种示例性实施方式中，假体50的MB M/L尺寸的斜率随着A/P尺寸增大可以为大约0.60。因此，假体50的MB M/L尺寸的增长速率比相应的总A/P尺寸的小。相反，在已知假体组中，MB M/L尺寸和A/P尺寸随着A/P尺寸增大以基本上相同的速率增大。
这样，根据本发明设计的假体向外科医生提供了作为假体的总的系统的植入物M/L宽度的独特的结合，其中，与已知假体组相比，这种假体组在解剖学上用于女性骨骼更佳。
再次参考图6，实施方式5的值的范围通常落在概念边界线诸如平行四边形内，如实虚线所示。清楚可见，其它已知假体的MB M/L尺寸都未落在MB M/L尺寸和相应的总A/P尺寸的值的该范围内。平行四边形主要由四个点限定，这四个点通过以下给定的坐标限定(总A/P尺寸、MB尺寸)：第一点或左上角(“第一点”)-(52.0，55.0)；第二点或左下角(“第二点”)-(52.0，47.0)；第三点或右上角(“第三点”)-(77.0，78.5)；和第四点或右下角(“第四点”)-(77.0，70.0)。因此，平行四边形的由第一点和第三点限定的上界可以通过方程MB M/L＝0.94×总A/P+6.12给出，由第二点和第四点限定的下界可以通过方程MB M/L＝0.92×总A/P-0.84给出。
如下面表6，给出了实施方式3、4和5以及传统假体的传统3、4和5的总A/P尺寸和尺寸“后”、“MB”和“B-B”与“总A/P”的比值。
                    表6
Figure S2006800468937D00201
Figure S2006800468937D00211
图9是关于图6的上述假体的比值(MB M/L/总A/P)与总A/P的曲线图。图10是关于图7的上述假体的比值(B-B M/L/总A/P)与总A/P的曲线图。图11是关于图8的上述假体的比值(后M/L/总A/P)与总A/P的曲线图。
下面的表7给出了适合于图9、10和11中所示的每个数据集以及表6中的实施方式3和4和传统3和4的数据集的一阶方程的结果。
                表7
Figure S2006800468937D00221
从表7中的数据可以看出，实施方式3、4和5的假体组的斜率与已知假体组的斜率不同。具体而言，从表7中的数据可以看出，实施方式3、4和5的假体组的后M/L尺寸随着A/P尺寸的增大而减小，从实施方式3、4和5的比值(后M/L/总A/P)与总A/P的斜率小于-0.0032可知，而已知假体组的相应的斜率大于或等于-0.0032，除了竞争7假体，说明实施方式3、4和5的假体组的后M/L尺寸随着A/P尺寸的增大更加明显地变小。这样，根据本发明设计的假体组向外科医生提供了为总的系统或假体组的植入物后M/L宽度与变化的A/P尺寸的独特的结合，其中，与已知假体组相比，这种假体组在解剖学上用于女性骨骼更佳。
此外，可以看出，当参看MB和B-B M/L尺寸时，实施方式3、4和5的假体组的斜率与已知假体组的斜率明显不同。对于给定的A/P尺寸，前M/L“B-B”值更大，即，实施方式3、4和5的假体组和已知假体组之间的尺寸B-B处的宽度(即前宽度)相对于各A/P尺寸的变化更加显著地变大。具体而言，实施方式3、4和5的假体组的(B-B M/L/总A/P)与总A/P的比值的斜率小于-0.0032，而已知假体组的相应的斜率大于或等于-0.0032，说明实施方式3、4和5的假体组的B-B M/L尺寸随着A/P尺寸的增大更加明显地变小。
此外，实施方式3、4和5的假体组的比值(MB M/L/总A/P)与总A/P的斜率小于-0.0054，而已知假体的相应的斜率大于或等于-0.0054，说明实施方式3、4和5的假体组的B-B M/L尺寸随着A/P尺寸的增大更加明显地变小。假体50的比值MB M/L/总A/P与总A/P的斜率值随着A/P尺寸增大可以为较小值-0.0075、-0.0072、-0.0069、-0.0066或-0.0063，或者可以为较大值-0.0055、-0.0057、-0.0059、或-0.0061。这样，根据本发明设计的假体向外科医生提供了作为假体的总的系统的植入物M/L宽度的独特的结合，其中，与已知假体组相比，这种假体组在解剖学上用于女性骨骼更佳。
再次参考图9，实施方式5的值的范围通常落在概念边界线诸如平行四边形内，如实虚线所示。清楚可见，其它已知假体的MB M/L/总A/P比值都未落在MB M/L/总A/P比值和相应的总A/P尺寸的值的该范围内。平行四边形主要由四个点限定，这四个点通过以下给定的坐标限定(总A/P尺寸、MB M/L/总A/P比值)：第一点或左上角(“第一点”)-(52.0，1.06)；第二点或左下角(“第二点”)-(52.0，0.90)；第三点或右上角(“第三点”)-(77.0，1.02)；和第四点或右下角(“第四点”)-(77.0，0.91)。因此，平行四边形的由第一点和第三点限定的上界可以通过方程MB M/L/总A/P比值＝-0.0015×总A/P+1.14给出，由第二点和第四点限定的下界可以通过方程MB M/L/总A/P比值＝0.0002×总A/P+0.89给出。
如另一个示例性的比较，将传统假体(包括5个增加的尺寸C至G的“传统3”、“传统4”和“传统5”)的尺寸“A-A”和“总A/P”与根据本发明设计的假体组(包括5个增加的尺寸C至G的“实施方式3”、“实施方式4”和“实施方式5”)的相应的尺寸比较。在一种实施方式中，传统5和实施方式5的值可以分别为传统3和4以及实施方式3和4的平均值。这些平均值在下面的表8中给出。
                    表8
Figure S2006800468937D00241
Figure S2006800468937D00251
图18是以下假体组，每个处于增加的尺寸C至G，以及其它8组已知的有竞争力的假体，被指定为竞争1、竞争2、竞争3、竞争4、竞争5、竞争6、竞争7和竞争8的尺寸A-A M/L与总A/P的曲线图。
下面的表9给出了适合于图18所示数据集以及表8中实施方式3和4和传统3和4的数据集的一阶方程的结果。
                    表9
  竞争4   0.76   6.05
  竞争5   0.28   30.74
  竞争6   0.86   2.98
  竞争7   0.68   6.54
  竞争8   0.57   13.19
从表9中的数据可知，实施方式3、4和5的假体组的斜率与已知假体组的斜率不同。具体而言，从表9中的数据可以看出，实施方式3、4和5的假体组的A-A M/L尺寸随着A/P尺寸的增大而减小，例如，从斜率小于约0.46可知，除了竞争5，相反地，在已知假体组中，随着A/P尺寸增大，后M/L尺寸与A/P尺寸的比值基本上不变或者为1比1，从斜率大于或等于0.46可知。在一种示例性实施方式中，假体50的A-A M/L尺寸随着A/P尺寸的增大的斜率约为0.30。
如下面的表10，给出了实施方式3、4和5以及传统假体传统3、4和5的总A/P尺寸和尺寸“A-A”与“总A/P”的比值。
                    表10
Figure S2006800468937D00261
图19是关于图18的上述假体的(A-A M/L/总A/P)与总A/P的比值的曲线图。
下面的表11给出了适合于图19中所示的数据集以及表10的实施方式3和4和传统3和4的数据集的一阶方程的结果。
                    表11
  竞争1   -0.0031   0.94
  竞争2   -0.0049   1.08
  竞争3   -0.0024   0.99
  竞争4   -0.0016   0.96
  竞争5   -0.0073   1.24
  竞争6   0.0007   0.77
  竞争7   -0.0019   0.90
  竞争8   -0.0033   0.99
从表11中的数据可知，实施方式3、4和5的假体组的斜率与已知假体组的斜率不同。具体而言，从表11中的数据可以看出，实施方式3、4和5的假体组的A-A M/L尺寸随着A/P尺寸的增大而减小，从实施方式3、4和5的假体组的比值(A-A M/L/总A/P)与总A/P的斜率小于-0.0049可知，而已知假体组的相应的斜率大于或等于-0.0049，除了竞争5假体，说明实施方式3、4和5的假体组的A-A M/L尺寸随着A/P尺寸的增大更加明显地变小。这样，根据本发明设计的假体组向外科医生提供了为总的系统或假体组的植入物A-A M/L宽度与变化的A/P尺寸的独特的结合，其中，与已知假体组相比，这种假体组在解剖学上用于女性骨骼更佳。
再次参考图18，实施方式5的值的范围通常落在概念边界线的下方。该边界可以由两个点限定，这两个点通过给定的坐标限定(总A/P尺寸、A-A M/L尺寸)：第一点(52.0，40.3)和第二点(77.0，51.8)。因此，该边界限定了由以下方程给定的线：A-A M/L＝0.46×总A/P+16.38。
再次参考图19，实施方式5的值的范围通常落在概念边界线的下方。该边界可以由两个点限定，这两个点通过给定的坐标限定(总A/P尺寸、A-A M/L/总A/P的比值)：第一点(52.0，0.78)和第二点(77.0，0.67)。因此，该边界限定了由以下方程给定的线：A-AM/L/总A/P＝-0.0041×总A/P+0.99。
表现本假体设计的特征的另一种方式是通过远侧锥角“DT”。如这里所使用的并参考图12，其中，假体50的轮廓86叠加在已知假体的轮廓88上，远侧锥角“DT”是位于假体的相对侧上的两条线之间的角，所述两条线中的每条线连接前远侧斜面的边缘上的点90，即沿着尺寸“B-B”，和后远侧斜面的边缘上的点92，即沿着尺寸“C-C”。在图12中，分别示出了假体50和已知假体的远侧锥角DT1和DT2。从图12中可以看出，假体50的远侧锥角DT1大于已知假体的远侧锥角DT2。
图13是上述几个假体的远侧锥角与总A/P的曲线图。如前所述，应用适合于图13的数据的一阶曲线，下面的表12给出了结果。
                表12
从表12中的数据可知，实施方式3-5的假体的远侧锥角与总A/P之间的比与已知假体的不同。具体而言，前面的数据说明实施方式3-5的假体的远侧锥角随着A/P尺寸的增大具有更加显著和一致的增加，从斜率大于0.20可以证实。另外，从图13中可知，实施方式5的假体组在假体的整个尺寸范围内的远侧锥角大于已知假体组的远侧锥角，该已知假体组具有如表12中给出的正斜率。此外，实施方式5的假体组的远侧锥角曲线具有连续向上的效率，与已知假体的随机“上下”曲线或平面曲线相反，说明实施方式5的假体组的远侧锥角和总A/P之间随着A/P尺寸的增大具有更精确的、不变的或基本上为1比1的关系。在示例性实施方式中，假体50的远侧锥角随着A/P尺寸增大的斜率可以为较小值，大约为0.21、0.22、0.23、0.24、0.25、0.26、0.27或0.30，或者为较大值，大约为0.42、0.39、0.36或0.33。在一种示例性实施方式中，假体50的远侧锥角随着A/P尺寸增大的斜率大约为0.28.
如图13所示，实施方式5的值的范围通常落在概念边界线诸如四边形内，如实虚线所示。清楚可见，其它已知假体的远侧锥角值都未落在远侧锥角和相应的总A/P尺寸的值的该范围内。四边形主要由四个点限定，这四个点通过以下给定的坐标限定(总A/P尺寸、远侧锥角)：左上角(“1B”)-(52.0，27.0°)；左下角(“4”)-(58.0，22.5°)；右上角(“2”)-(77.0，32.0°)；和右下角(“3”)-(77.0，26.0°)。替代地，左上角可以在坐标为(52.0，34.0°)(“1A”)处。替代地，点1A、1B、2、3和4限定五边形，该五边形限定概念边界。实施方式5的远侧锥角可以大约等于或大于21°。假体50的远侧锥角的值可以为较小值，大约为21°、22°、23°、25°或27°，或者为较大值，大约为35°、33°、31°或29°。
再次参考图8，可以将假体组分成标准长宽比类和非标准长宽比类。如这里所使用的，术语“标准长宽比”描述了一组假体在总A/P值在大约52.0mm至77.0mm时的相应的后M/L尺寸通常落在上边界和下边界之间。上边界和下边界可以通过具有由坐标(总A/P尺寸、后M/L尺寸)限定的点的线来加以限定。上边界可以通过连接第一或左下点(“第一上点”)-(52.0，59.0)和第二或右上点(“第二上点”)-(77.0，83.5)的线来限定。下边界可以通过3个示例性界线来限定。在一种示例性实施方式中，下边界1可以通过连接第一或左下点(“第一下点1”)-(52.0，51.0)和第二或右上点(“第二下点1”)-(77.0，73.0)的线来限定。在另一种实施方式中，下边界2可以通过连接第一或左下点(“第一下点2”)-(52.0，53.0)和第二或右上点(“第二下点2”)-(77.0，75.0)的线来限定。在又一种示例性实施方式中，下边界3可以通过连接第一或左下点(“第一下点3”)-(52.0，55.0)和第二或右上点(“第二下点3”)-(77.0，77.0)的线来限定。对于具有大约52.0mm至77.0mm的总A/P值的假体来说，以下方程可以限定上和下边界：上边界线可以通过以下方程来限定：后M/L＝0.98×总A/P+8.04；下边界1线可以通过以下方程来限定：后M/L＝0.88×总A/P+5.24；下边界2线可以通过以下方程来限定：后M/L＝0.88×总A/P+7.24；以及下边界3线可以通过以下方程来限定：后M/L＝0.88×总A/P+9.24。
再次参考图11，被用于限定假体组的标准长宽比类的上述上边界和下边界也可以用于总A/P值在大约52.0mm至77.0mm时的后M/L/总A/P比。上边界和下边界可以通过具有由坐标(总A/P尺寸、后M/L/总A/P比)限定的点的线来加以限定。上边界可以通过连接第一或左下点(“第一上点”)-(52.0，1.13)和第二或右上点(“第二上点”)-(77.0，1.08)的线来限定。下边界可以通过3个示例性界线来限定。下边界1可以通过连接第一或左下点(“第一下点1”)-(52.0，0.98)和第二或右上点(“第二下点1”)-(77.0，0.95)的线来限定。下边界2可以通过连接第一或左下点(“第一下点2”)-(52.0，1.02)和第二或右上点(“第二下点2”)-(77.0，0.97)的线来限定。下边界3可以通过连接第一或左下点(“第一下点3”)-(52.0，1.06)和第二或右上点(“第二下点3”)-(77.0，1.00)的线来限定。对于具有大约52.0mm至77.0mm的总A/P值的假体来说，以下方程可以限定上和下边界：上边界线可以通过以下方程来限定：后M/L/总A/P＝-0.0020×总A/P+1.24；下边界1线可以通过以下方程来限定：后M/L/总A/P＝-0.0013×总A/P+1.05；下边界2线可以通过以下方程来限定：后M/L/总A/P＝-0.0018×总A/P+1.11；以及下边界3线可以通过以下方程来限定：后M/L/总A/P＝-0.0023×总A/P+1.18。
参考图8和11并且应用标准长宽比的前述定义可以看出，竞争5、竞争7和竞争8描述的假体落在非标准长宽比类内。
再次参考图13，实施方式5的远侧锥角大于或等于21°。相反，其它所有标准长宽比假体的远侧锥角小于21°。
再次参考图6，实施方式5的MB M/L尺寸位于由连接第一点(52.0，55.0)和第三点(77.0，78.5)的线限定的边界下方。因此，对于总A/P值在52.0和77.0之间时，实施方式5的MB M/L尺寸落在由以下方程给定的线的下方：MB M/L＝0.94×总A/P+6.12。相反，其它所有的标准长宽比假体的MB M/L尺寸位于由前述方程给定的线的上方。
再次参考图9，实施方式5的MB M/L/总A/P比位于由连接第一点(52.0，1.06)和第三点(77.0，1.02)的线限定的边界下方。因此，对于总A/P值在52.0和77.0之间时，实施方式5的MB M/L/总A/P比落在由以下方程给定的线的下方：MB M/L/总A/P＝-0.0015×总A/P+1.14。相反，其它所有的标准长宽比假体的MB M/L/总A/P比位于由前述方程给定的线的上方。
再次参考图7，实施方式5的B-B M/L尺寸位于由连接第一点(52.0，50.0)和第二点(77.0，70.5)的线限定的边界下方。因此，对于总A/P值在52.0和77.0之间时，实施方式5的B-B M/L尺寸落在由以下方程给定的线的下方：B-B M/L＝0.82×总A/P+7.36。相反，其它所有的标准长宽比假体的B-B M/L尺寸位于由前述方程给定的线的上方。
再次参考图10，实施方式5的B-B M/L/总A/P比位于由连接第一点(52.0，0.96)和第二点(77.0，0.92)的线限定的边界下方。因此，对于总A/P值在52.0和77.0之间时，实施方式5的B-B M/L/总A/P比落在由以下方程给定的线的下方：B-B M/L/总A/P＝-0.0018×总A/P+1.06。相反，其它所有的标准长宽比假体的B-B M/L/总A/P比位于由前述方程给定的线的上方。
再次参考图18，实施方式5的A-A M/L尺寸位于由连接第三点(52.0，40.1)和第四点(77.0，53.5)的线限定的边界下方。因此，对于总A/P值在52.0和77.0之间时，实施方式5的A-A M/L尺寸落在由以下方程给定的线的下方：A-A M/L＝0.54×总A/P+12.23。相反，其它所有的标准长宽比假体的A-A M/L尺寸位于由前述方程给定的线的上方。
再次参考图19，实施方式5的A-A M/L/总A/P比位于由连接第三点(52.0，0.77)和第四点(77.0，0.69)的线限定的边界下方。因此，对于总A/P值在52.0和77.0之间时，实施方式5的A-A M/L/总A/P比落在由以下方程给定的线的下方：A-A M/L/总A/P＝-0.0031×总A/P+0.93。相反，其它所有的标准长宽比假体的A-AM/L/总A/P比位于由前述方程给定的线的上方。
再次参考表5，实施方式3-5的后M/L尺寸随着A/P尺寸增加的斜率小于0.98。假体50的后M/L尺寸随着A/P尺寸增加的斜率值可以为较小值，大约为0.50、0.55、0.60或0.65，或者为较大值，大约为0.96、0.95、0.94、0.91、0.88、0.85、0.84、0.83、0.81、0.80、0.75或0.70。相反，其它所有标准长宽比假体的后M/L尺寸随着A/P尺寸增加的斜率大于或等于0.98。
仍然参考表5，实施方式3-5的MB M/L尺寸随着A/P尺寸增加的斜率小于0.91。假体50的MB M/L尺寸随着A/P尺寸增加的斜率值可以为较小值，大约为0.40、0.45、0.50、0.55或0.57，或者为较大值，大约为0.90、0.89、0.87、0.84、0.81、0.79、0.76、0.75、0.74、0.73、0.72、0.71、0.70、0.65或0.60。相反，其它所有标准长宽比假体的MB M/L尺寸随着A/P尺寸增加的斜率大于或等于0.91。
再次参考表5，实施方式3-5的B-B M/L尺寸随着A/P尺寸增加的斜率小于0.80。假体50的B-B M/L尺寸随着A/P尺寸增加的斜率值可以为较小值，大约为0.30、0.35、0.40或0.45，或者为较大值，大约为0.79、0.78、0.77、0.76、0.75、0.74、0.72、0.70、0.65、0.60或0.50。相反，其它所有标准长宽比假体的B-B M/L尺寸随着A/P尺寸增加的斜率大于或等于0.80。
参考表9，实施方式3-5的A-A M/L尺寸随着A/P尺寸增加的斜率小于0.46。假体50的A-A M/L尺寸随着A/P尺寸增加的斜率值可以为较小值，大约为0.15、0.20、0.25或0.30，或者为较大值，大约为0.45、0.44、0.42、0.40、0.37、0.34或0.31。相反，其它所有标准长宽比假体的A-A M/L尺寸随着A/P尺寸增加的斜率大于或等于0.46。
参考表7，实施方式3-5的后M/L/总A/P与总A/P的比随着A/P尺寸增加的斜率小于-0.0020。假体50的后M/L/总A/P与总A/P的比随着A/P尺寸增加的斜率值可以为较小值-0.0060、-0.0055、-0.0050、-0.0045、-0.0040，或者为较大值-0.0021、-0.0022、-0.0025、-0.0030或-0.0035。相反，其它所有标准长宽比假体的后M/L/总A/P与总A/P的比随着A/P尺寸增加的斜率大于或等于-0.0020。
再次参考表7，实施方式3-5的MB M/L/总A/P与总A/P的比随着A/P尺寸增加的斜率小于-0.0023。假体50的MB M/L/总A/P与总A/P的比随着A/P尺寸增加的斜率值可以为较小值-0.0075、-0.0072、-0.0069或-0.0063，或者为较大值-0.0022、-0.0025、-0.0030、-0.0035、-0.0040、-0.0045、-0.0050、-0.0055或-0.0060。相反，其它所有标准长宽比假体的MB M/L/总A/P与总A/P的比随着A/P尺寸增加的斜率大于或等于-0.0023。
再次参考表7，实施方式3-5的B-B M/L/总A/P与总A/P的比随着A/P尺寸增加的斜率小于-0.0032。假体50的B-B M/L/总A/P与总A/P的比随着A/P尺寸增加的斜率值可以为较小值-0.0085、-0.0080、-0.0075或-0.0070，或者为较大值-0.0031、-0.0032、-0.0034、-0.0037、-0.0040、-0.0045、-0.0050、-0.0055、-0.0060或-0.0065。在另一种示例性实施方式中，B-B M/L/总A/P与总A/P的比随着A/P尺寸增加的斜率值大约为-0.0068。在又一种实施方式中，B-BM/L/总A/P与总A/P的比随着A/P尺寸增加的斜率值大约为-0.0071。相反，其它所有假体的B-B M/L/总A/P与总A/P的比随着A/P尺寸增加的斜率大于或等于-0.0032。
再次参考表11，实施方式3-5的A-A M/L/总A/P与总A/P的比随着A/P尺寸增加的斜率小于-0.0049。假体50的A-A M/L/总A/P与总A/P的比随着A/P尺寸增加的斜率值可以为较小值-0.0080、-0.0075、-0.0070或-0.0065，或者为较大值-0.0050、-0.0051、-0.0053、-0.0055或-0.0060。相反，其它所有标准长宽比假体的A-A M/L/总A/P与总A/P的比随着A/P尺寸增加的斜率大于或等于-0.0049。
根据本发明的另一个方面，假体50与已知假体相比包括凹形或减小的轮廓的髌骨沟以及薄的或减小的轮廓的前凸缘髁，以减小髌骨沟和前凸缘髁的厚度大于在TKR/TKA手术过程中被切除的股骨的厚度的可能性。
参考图14，示出了假体50的远侧视图，包括分别位于横向和中间前髁66和68之间的沟70。图15是假体50的侧视图，其中，根据本发明的假体50的沟70的前轮廓示出为曲线94，已知假体的沟的前轮廓由曲线96表示。与非关节运动前表面76平行且在曲线94或96的最前点处与其相切的线可以用于限定尺寸D1。尺寸D1表示沟70的最大厚度，即，沟70在非关节运动前表面76和沿着曲线94或曲线96的最前点之间的宽度。如图15所示，与已知假体的沟的曲线96相比，假体50的沟70的曲线94是凹形的或向后移位的，其中，假体50的尺寸D1小于已知假体的尺寸D1。有利地，使假体50的髌骨沟70凹进将允许髌骨比在已知假体中稍更向后作关节运动，这将减小髌骨沟的厚度大于当关节伸展和早期屈曲时被切除的股骨的厚度的可能性。
参考图16，根据本发明的假体50的横向或中间前髁66或68的前轮廓示出为曲线102，已知假体的前髁的前轮廓示出为曲线104。尺寸D2表示位于非关节运动前表面76和与表面76平行且在曲线102或104的最前点处与其相切的线之间的横向和中间前髁的一个或两个的最大厚度或深度。如图16所示，与已知假体的前髁的曲线104相比，假体50的横向和中间前髁66和68中的至少一个的曲线102是凹形的或向后移位的，其中，假体50的尺寸D2小于已知假体的尺寸D2。有利地，减小前凸缘髁厚度能减少前凸缘轮廓并使其更平滑，以便在保持足够高度来防止髌骨半脱位时如髁混合到部件的边缘上使几何结构的突然改变较小。
在下面的表13中，根据与已知假体组(传统5)相比较的一组假体50(实施方式5)示出了上述尺寸D1和D2以及本假体和已知假体的尺寸D1和D2的差。除非另外指示，否则这里给出的所有数字尺寸值的单位为毫米(“mm”)。
                    表13
Figure S2006800468937D00361
从表13中可以看出，与已知假体(传统5)相比，实施方式5的假体的沟和髁的厚度D1和D2分别显著地减小。具体而言，一种示例性实施方式的沟的厚度D1可以在大约2.5mm至3.2mm之间，髁的厚度D2可以在大约5.0mm至6.4mm之间。在示例性实施方式中，假体50的沟的厚度D1可以为较小值，大约为2.5、2.6、2.7或2.8mm，或者为较大值，大约为3.2、3.1、3.0或2.9mm。在示例性实施方式中，假体50的髁的厚度D2可以为较小值，大约为4.0、4.3、4.7、5.0、5.2、5.4或5.6mm，或者为较大值，大约为6.4、6.2、6.1、6.0或5.8mm。
本假体还包括改进的髌骨沟，用于进一步优化假体与女性骨骼的适应性。Q角(“四头肌角”)通过一对线段形成在正平面内，一个线段从胫骨结节延伸至髌骨的中间，另一个线段从髌骨的中间延伸至髂前上棘(ASIS)。对于成人，男性的Q角通常为14°，女性的Q角通常为17°，其中，女性的Q角比男性沿侧向大约大3°。根据这个观察并且如下面详细描述的那样，假体50的髌骨沟70的端点相对于已知假体侧向移位3°，即，在一种示例性实施方式中，偏侧角108在图17A中大约为7°，在图17B中大约为10°。
图17A和17B分别示出了已知假体和假体50的A/P视图，在图17A和17B中模拟的髌骨示出为叠加在假体的前凸缘上的圆形结构“PA”。在假体的关节运动过程中，髌骨将在假体的髌骨沟内运动。参考图15、17A和17B，偏侧角108(图17A和17B)的顶点106位于与假体50的非关节运动远侧平表面80(图15)重合的平面和髌骨沟70的曲线94(图15)的交点处。线110从顶点106正交于非关节运动远侧表面80延伸，髌骨沟70的端点112被定义为髌骨沟70的在与非关节运动远侧表面80平行的线114处的中心并且根据变化的假体尺寸被设置在变化的高度“H”处。线118将顶点106与髌骨沟的端点112连接，在线110和118之间的顶点106处的角为偏侧角108。对于图17A和17B中表示的假体的尺寸范围C至G，下面的表14中给出了非关节运动远侧表面80和线114之间的变化的高度尺寸“H”，线110和点112之间的距离，即偏侧距离也如图17A和17B所示发生变化，其中，对于已知假体(传统1，图17A)和假体50(实施方式1，图17B)，将前述数据总结在表14中。除非另外指出，否则这里给出的所有数字尺寸值的单位为毫米(“mm”)。
                    表14
Figure S2006800468937D00381
如表14所示，假体50的偏侧距离相对于已知假体增大，以优化随着假体运动的髌骨以便更加接近女性骨骼。在一种示例性实施方式中，偏侧距离大于5.0mm。在一种示例性实施方式中，假体50的偏侧距离可以为较小值，大约为5.0、5.3、5.6或5.9mm，或者为较大值，大约为7.0、6.7、6.4或6.1mm。
尽管本发明被描述为具有示例性的设计，但在本公开的精神和范围内，本发明还能进一步地改进。因此，本申请意在覆盖本发明的使用其基本原理的任何改变、使用或适应。此外，本申请意在覆盖本公开的这种偏离，如进入本发明所属领域中的已知或常规实践中和落入所附权利要求书的限定中。

Claims (2)

1.一种远侧股骨假体(50)，包括：具有远侧平面(80)和非关节运动前表面(76)的非关节运动表面；以及横向前髁(66)和中间前髁(68)，所述远侧股骨假体的特征在于：
髌骨沟(70)限定在所述横向前髁(66)和中间前髁(68)之间，所述髌骨沟的位于所述沟上的最前点和所述非关节运动前表面之间的最大厚度在2.5mm和3.2mm之间。
2.根据权利要求1所述的远侧股骨假体，其特征在于，所述最大厚度在2.6mm和3.1mm之间。
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