CN105025960B - 用于药物传输装置的状态改变器械 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种包括状态改变器械和药物传输装置的系统；所述状态改变器械包括：旋转锁定到药物传输装置的第一外部的第一接口构件、旋转锁定到药物传输装置的第二外部的第二接口构件；所述第一外部和第二外部可相对于彼此从第一相对位置角位移到第二相对位置，其中第二相对位置限定由药物传输装置所排出的一组剂量；及用于限制第一接口构件与第二接口构件之间的相对角位移的限制器构件。

Description

用于药物传输装置的状态改变器械

技术领域

本发明总体上涉及药物传输装置的处理辅助，更具体地涉及用于这种装置的剂量设定辅助。

背景技术

大部分现代的用于药物多剂量传输的装置包括剂量设定机构，该机构允许使用者选择性地设定从含药物的储药器中被分配的药物剂量。一些治疗方案要求设定并给予随时间推移而变化的剂量的药物，而其它治疗方案则要求重复地设定并给予固定剂量的药物。在一些情况下，随时间推移需对固定剂量进行调整，例如在剂量滴定期中。

一种常见类型的药物传输装置是所谓的笔式注射器，该笔式注射器是用于活性药物间断皮下给药的钢笔形注射装置。通常，通过这种笔式注射器使用者可以使调节器围绕全体纵向轴线旋转以便设定期望的剂量。如果意外地设定过高剂量，可将调节器反转并且将剂量器下调直到达到正确剂量。

由于正确定量给药的重要性，该剂量设定步骤要求使用者加以特别注意。一些药物是如此强效以致超剂量可能会是致命的。然而，对于被建议每次给予相同剂量的人，上述步骤似乎会有些过分，如果此人每次可以在不付出过多注意力的情况下设定特定剂量那么将会是理想的。此外，对于发现难以读出药物传输装置上剂量刻度的视力下降的人，各剂量设定会遭受最终错误处理的危险。同样地，理想的是在剂量设定阶段中为该人群提供更大的安全。

WO 99/64092（Owen Mumford有限公司/Eli Lilly公司）公开了一种用于在注射器筒后端具有旋转剂量设定旋钮类型的自用医用注射器的剂量设定装置，该旋转剂量设定旋钮可以从清零位置转位以便将标识器旋转到正对刻度上标记的位置。该剂量设定装置包括具有套管和放大透镜的杯状接头。该接头以显示被设定的期望剂量的特定角位置被压入配合在剂量设定旋钮上方。使该接头旋转直到套管与注射器筒上的螺柱接触，由此防止运动并且设定剂量。

虽然放大透镜可一定程度地帮助视力缺损并且该方案似乎避免任何可能的过度调节，因为一旦将接头压入配合在剂量设定旋钮上方那么简单地使该旋钮旋转直到与物理止动部接触；该剂量设定装置的使用者每当他/她设定剂量时仍然必须加以注意，因为接头必须定位在与期望剂量相对应的相对于剂量设定旋钮的一个特定角取向上，而无论对于各剂量设定该具体剂量是否相同。此外，由于在接头相对于注射器筒旋转360º之前套管必须邻接螺柱，因而利用该装置不能设定要求一次或多于一次的剂量设定旋钮的整转的大小的剂量。

WO 01/54757（Novo Nordisk A/S）公开了一种用于不同类型注射装置的剂量设定限制器，其中通过使调节器围绕垂直于该装置全体纵向轴线的轴线旋转而设定剂量。该剂量设定限制器包括三个部件，这三个部件当被布置在特定的相对角取向上且被安装在注射装置上时，限定被设定的预先选择的最大容许剂量。只有当剂量设定限制器与注射装置分离时才可预先选择最大容许剂量，因此这三个部件中的一个包括使预先选择能够实施的剂量刻度。

剂量设定限制器，一旦就位于注射装置上，可以可靠地帮助不超过预选的最大容许剂量的剂量的重复设定。然而，预选的最大容许剂量的调整是不可能的，因为这三个部件中的两个彼此地永久地紧固，或者是麻烦的，因为所有这三个部件是分开的并且在与注射装置分离之后必须由使用者单独地进行处理。另外，该注射装置在没有剂量设定显示器的情况下实际上是无法使用的，因为使用者在没有剂量刻度的情况下不能看到经调节剂量的大小。

发明内容

本发明的一个目的是消除或减少现有技术的至少一个缺点，或者提供现有技术方案的有用替代。

具体地，本发明的一个目的是提供一种减少用于暂时地或持久地需要特定固定剂量药物多次传输的人的剂量设定步骤的方案。

本发明的另一个目的是提供一种如上所述的方案，该方案能够适应其中必须对特定固定剂量进行调整的情况。

本发明的另一个目的是提供一种用于暂时地或持久地需要特定固定剂量药物多次传输的人的剂量设定器械，该剂量设定器械帮助使用者在注射小于固定剂量的一组剂量之后（例如，与储药器内容物的清空有关）记住要注射的剩余剂量。

在本发明的公开内容中，将对将实现一个或多个上述目的并且/或者将实现下文中所描述目的的各方面和实施例进行描述。

在本发明的一个方面，提供一种用于药物传输装置的状态改变器械，该状态改变器械包括：

第一部，该第一部适合于与药物传输装置的第一外部结合以防止第一部与第一外部之间在至少一个维度中的相对运动，及

第二部，该第二部适合于与药物传输装置的第二外部结合以防止第二部与第二外部之间在至少一个维度中的相对运动；

该第一外部和第二外部可在至少一个维度中相对于彼此从限定药物传输装置的第一状态的第一相对位置位移到限定药物传输装置的第二状态的第二相对位置，

其中第一部和第二部能够在至少一个维度中相对运动，该相对运动是由两个相互间隔的止动部所限制。

在本发明的另一方面，提供一种用于药物传输装置的状态改变器械，该状态改变器械包括：

第一部，该第一部构造成与药物传输装置的第一外部旋转互锁连接，及

第二部，该第二部构造成与药物传输装置的第二外部旋转互锁连接；

该第一外部和第二外部相对于彼此从限定药物传输装置的第一状态的第一相对位置而角位移到限定药物传输装置的第二状态的第二相对位置，

其中第一部和第二部能够发生相对角位移，相对角位移是由两个相互角间隔的止动部所限制。

状态改变器械可适合于可拆除地附接到药物传输装置。具体地，该器械可以适合于安装在药物传输装置上以改变药物传输装置的状态，随后从药物传输装置中拆卸下来，从而允许药物传输装置的进一步操作。

根据本发明的状态改变器械允许使用者在不对状态改变步骤付出任何特别关注的情况下迅速、可靠地改变药物传输装置的状态。将状态改变器械例如简单地安装在药物传输装置上，由此使第一部与第一外部互锁以防止在至少一个维度中这两者之间的相对运动，并且第二部与第二外部互锁以防止在至少与一个维度中这两者之间的相对运动，因而当状态改变器械与一部分的药物传输装置相对于彼此至少在一个维度中从由两个止动部中的一个所限定的初始位置运动到由两个止动部中的另一个所限定的预定的目标位置时，第一外部和第二外部自动地相对于彼此从限定药物传输装置的第一状态的第一相对位置位移到限定药物传输装置的第二状态的第二相对位置。因此，当状态改变器械与药物传输装置的该部分之间所引起的相对运动被突然停止时，使用者知道药物传输装置的状态已被正确地改变。

状态改变器械可适合于当与第一和第二外部连接时覆盖药物传输装置的出口端（例如注射针、针头接口或者喷嘴）。该状态改变器械甚至可适合于用作药物传输装置的保护盖，例如除了覆盖至少一部分的含药物储药器以外，当药物传输装置不被使用时，状态改变器械用于双重目的。

可对状态改变器械进行机械编程，即该状态改变器械可在不可编程状态（其中两个止动部不能够相对运动，例如相对角位移）与可编程状态（其中两个止动部能够相对运动，例如相对角位移）之间切换。因而，在状态改变器械的可编程状态中，通过对两个止动部的相对位置（例如相对角位置）进行调整，可以选择性地限定第一部与第二部之间相对运动的程度。

具体地，当被安装在药物传输装置上时，状态改变器械可在不可编程状态与可编程状态之间切换。药物传输装置可以是剂量设定和传输类型的装置；该装置包括剂量设定机构、和用于传输显示从其中排出的药物的一组剂量的信息的显示装置，从而允许该装置在没有本文中所描述剂量设定器械的情况下也可以完全地发挥功能。具体地，药物传输装置可包括：采用在适合于经历相对于窗口的相对运动的机械刻度上的字符的形式的剂量标记；或者用于显示剂量标记的电子构件，例如液晶显示器。

第一状态可限定药物传输装置的任意第一状态，第二状态可限定不同于第一状态的药物传输装置的任意状态。例如，如果药物传输装置包括容纳不同药物或不同效力药物的三个储药器，那么第一状态可限定其中准备从三个储药器中的特定一个中输送一定体积药物的药物传输装置的状态，第二状态可限定其中准备从三个储药器的另一个中输送一定体积药物的药物传输装置的状态。因此，在这种情况下，状态改变器械能够快速和容易地在从三个储药器的每个储药器出给予药物之间切换，该切换例如取决于如何对状态改变器械进行编程。

具体地，药物传输装置的第一状态可以是其中未设定剂量或者设定第一非零剂量的状态，药物传输装置的第二状态可以是其中对从药物储药器中传输出的剂量（例如第二非零剂量）进行设定的状态。在此连接中，状态改变器械可以被看作是适合于帮助对从药物传输装置中所传输的特定剂量进行设定的剂量设定器械。

因此，在本发明另一方面，提供一种用于药物传输装置的剂量设定器械，该剂量设定器械包括：

第一部，该第一部适合于与药物传输装置的第一外部结合以防止第一部与第一外部之间在至少一个维度中的相对运动，及

第二部，该第二部适合于与药物传输装置的第二外部结合以防止第二部与第二外部之间在至少一个维度中的相对运动；

该第一外部和第二外部可相对于彼此在至少一个维度中从第一相对位置位移到第二相对位置，该第二相对位置限定由药物传输装置所排出的一组剂量，

其中第一部和第二部能够在至少一个维度中相对运动，该相对运动是由两个相互间隔的止动部所限制。

在本发明的另一方面，提供用于药物传输装置的剂量设定器械，该剂量设定器械包括：

第一部，该第一部构造成与药物传输装置的第一外部旋转互锁连接，及

第二部，该第二部构造成与药物传输装置的第二外部旋转互锁连接，

该第一外部和第二外部可相对于彼此从第一相对位置角位移到第二相对位置，该第二相对位置限定由药物传输装置所排出的一组剂量，

其中第一位置和第二位置能够相对角位移，该相对角位移是由两个相互角间隔的止动部所限制。

剂量设定器械可适合于可分离地附接到药物传输装置。具体地，剂量设定器械可适合于安装在药物传输装置上用于剂量设定并且随后从药物传输装置中拆除从而允许设定被排出的剂量。

因为当将剂量设定器械与药物传输装置联接时，在与剂量设定有关的维度中防止分别防止第一部与第一外部之间、第二部与第二外部之间的相对运动，所以剂量设定器械的不可编程状态构成为预定剂量的准备设定所提供的剂量设定状态，而剂量设定器械的可编程状态构成提供预定剂量的选择性调整的剂量调整状态。

药物传输装置可包括：可操作地与剂量标记联接的剂量调节器，并且可通过该剂量调节器的旋转（例如相对于底座或壳体围绕药物传输装置的纵向轴线）而选择性设定剂量器；和剂量标记改变状态的显示器，该显示器响应于剂量调节的操作而反映剂量增加（当剂量调节器顺时针旋转时）和剂量减小（当剂量调节器逆时针旋转时）（反之亦然）。在这种情况下，药物传输装置的第一外部可以是一部分的底座或壳体，药物传输装置的第二外部可以是剂量调节器。此外，第一外部和第二外部，以及由此第一部和第二部也可以相对于彼此围绕纵向轴线发生角位移。

药物传输装置可具有沿纵向轴线延伸的、大体呈圆柱形或圆锥形的壳体，并且剂量设定器械可构造成接纳其一个端部，例如提供剂量设定器械与药物传输装置的同轴对准。具体地，药物传输装置可以是笔式注射装置，即具有类似于钢笔的构造的注射装置。可替代地，药物传输装置可以是例如剂量器式注射装置或者输注泵，在任一情况下该装置具有大体为盒子形状的壳体。

在本发明的上下文中，针对药物传输装置所使用的术语“外部”表示可从药物传输装置外侧进入的一个部分。然而，应注意的是特定的外部无需完全地暴露，但可例如被一些结构覆盖。

在本发明的另一方面，提供一种用于药物传输装置的剂量设定器械，该剂量设定器械包括：

第一接口构件，用于旋转固定到药物传输装置的第一外部；

第二接口构件，用于旋转固定到药物传输装置的第二外部，第一外部与第二外部相对于彼此从第一相对位置角位移到第二相对位置，该第二相对位置限定由药物传输装置排出的一组剂量，及

用于限制第一接口构件与第二接口构件之间的相对角位移的限制器构件。

应用本发明原理的剂量设定器械允许使用者在不对剂量设定步骤付出任何特别注意的情况下可靠地设定预定剂量。将剂量设定器械简单地安装在药物传输装置上，由此第一接口构件与第一外部接合以防止这两者之间的相对旋转运动，并且第二接口构件与第二外部接合以防止这两者之间的相对旋转运动，并且引起在剂量设定器械与药物传输装置之间的剂量增加相对运动。当剂量设定器械和药物传输装置不能发生进一步的剂量增加相对运动时，达到期望剂量。

第一接口构件和第一外部可构造成能够实现在剂量设定器械和药物传输装置的多种相对角取向上的旋转互锁。此外，第二接口构件和第二外部可造成能够在剂量设定器械和药物传输装置的多种相对角取向上实现旋转互锁。例如，第一接口构件中的一个和第一外部可包括具有例如等距离分布或者被接合构件例如粗糙表面区域、胶粘剂、搭扣钩或圈完全覆盖的周向延伸的表面，或者适合于接纳并容纳第一接口构件和第一外部中的另一个的表面部的磁化区域。在第二接口构件与第二外部之间可设置类似的接口。

在剂量设定器械和药物传输装置的多个相对角取向上的、分别用于实现第一接口构件与第一外部、及第二接口构件与第二外部的旋转互锁的这种构件的提供，导致提供快速简单剂量设定的布置，因为无论或者实际上无论剂量设定器械当与药物传输装置联接时如何相对于药物传输装置角取向均可以调节预定剂量，即不要求在处理剂量设定器械和药物传输这两者期间来自使用者的特别关注。

具体地，第一接口构件可包括多个周向相互间隔的第一接口结构，该第一接口构件适合于接纳第一外部的第一专用几何形状。可替代地，第一接口构件可包括适合于被第一外部上的多个周向地相互间隔的第一接口结构的一个所接纳的第一专用几何形状。相应地，第二接口构件可包括多个周向地相互间隔的第二接口结构，该第二接口结构适合于接纳第二外部的第二专用几何形状，或者，可替代地第二接口构件可包括第二专用几何形状，该第二几何形状适合于被在第二外部上的多个周向相互间隔的第二接口结构中的一个所接纳。

第一专用几何形状可构造成在相同时间与多个周向相互间隔的第一接口结构中的多于一个的接口结构结合。相应地，第二专用几何形状可构造成在相同时间与多个周向相互间隔的第二接口结构中的多于一个的接口结构结合。

第一接口构件可布置在剂量设定器械的第一部上，第二接口构件可布置在剂量设定器械的第二部上，第一部和第二部可相对于彼此发生角位移。

限制器构件可包括运动限制机构，该运动限制机构包括第一止动表面、与第一止动表面周向地相互间隔的第二止动表面、和适合于在第一止动表面与第二止动表面之间行进的位置标识器。可相对于第一接口构件旋转地锁定位置标识器，并且第一止动表面和第二止动表面中的至少一个可以可旋转地与第二接口构件联接。

在本发明的上下文中，短语“适合于在第一止动表面与第二止动表面之间行进的位置标识器”表示包括将位置标识器从一个止动表面移动到另一个止动表面的任何相对运动，即位置标识器自身可以例如静止的同时第一止动表面和第二止动表面发生运动。此外，在本发明的上下文中，术语“位置标识器”包括能够经历在两个止动表面之间的界限清楚的相对运动的任何结构。具体地，该术语并非意指这种结构的任何特定长度。位置标识器可以是例如或者包括在具有第一接口的构件上的突起结构，或者可替代地，剂量臂可旋转地相对于第一接口构件而锁定并且能够实现垂直于第一止动表面与第二止动表面之间运动的非旋转平移运动。

第一止动表面可布置在第一剂量限定结构上，第二止动表面可布置在第二剂量限定结构上。第一剂量限定结构可包括第一接合结构并且第二剂量限定结构可包括第二接合结构，第一接合结构和第二接合结构能够互锁以防止第一剂量限定结构与第二剂量限定结构之间的相对角位移。第一剂量限定结构和第二剂量限定结构中的一个或两个可沿纵向轴线而延伸。该纵向轴线也可以是旋转轴线，第一剂量限定结构与第二剂量限定结构之间的任何相对角位移围绕该轴线发生。

第一剂量限定结构和第二剂量限定结构可相对于彼此而在对应于不可编程状态的第一相对轴向位置（其中第一接合结构与第二接合结构连接以防止第一剂量限定结构与第二剂量限定结构之间的相对角位移）和对应于可编程状态的第二相对轴向位置（其中第一接合结构与第二接合结构分离，从而允许第一剂量限定结构与第二剂量限定结构之间的相对角位移）之间轴向地位移。这种构造提供这两种状态之间明确的区分，因为仅在剂量限定结构在另一个维度中的相对定位之后才允许第一剂量限定结构与第二剂量限定结构之间在一个维度中的相对运动。

第一剂量限定结构和第二剂量限定结构可朝向第一相对轴向位置而偏置。因而，使用者必须有意识地操控剂量设定器械以便将其切换到可编程状态。这确保不能非故意地执行预定剂量的调整。

剂量设定器械可包括使用者可操作状态限定按钮，该按钮可启动例如可移动从而将第一剂量限定结构和第二剂量限定结构在第一相对轴向位置与第二相对轴向位置之间切换。这种按钮将允许在不可编程状态与可编程状态之间简单地切换，从而实现预定剂量的迅速调整。

具体地，状态限定按钮可与第二剂量限定结构结合,并且状态限定按钮可以适合于按下第二剂量限定结构以对抗来自压缩弹簧的偏置力,从而将第一剂量限定结构和第二剂量限定结构从第一相对轴向位置切换到第二相对轴向位置。

第一止动表面和第二止动表面可朝向彼此而偏置，即偏置力矩（例如来自扭转弹簧），可不断地尝试使这两者之间的角距最小化。在这种情况下，当把剂量设定器械切换到可编程状态时（例如通过按下状态限定按钮），自动地重新设置预定剂量。然后，可通过增大第一止动表面与第二止动表面之间的角距以对抗偏置力而执行新预定剂量的预设，并且当达到期望剂量时可释放状态限定按钮，由此可自动地将剂量设定器械切换到不可编程状态，从而使第一接合结构和第二接合结构能够将第一止动表面和第二止动表面保持在限制状态。

响应于剂量设定器械联接到药物传输装置，剂量臂可从休眠或停用状态转换到运行或工作状态。例如，在例如将剂量设定器械安装到药物传输装置上期间，一部分药物传输装置与一部分剂量设定器械之间的机械相互作用可使剂量臂从休眠状态转换到运行状态。具体地，通过将剂量设定器械联接到药物传输装置，剂量臂可从下降的位置运动到升高的位置。

因此，休眠状态可以是与剂量设定器械的非使用状态相对应的剂量臂的状态，运行状态可以是与剂量设定器械的使用中状态相对应的剂量臂的状态。

例如利用合适的力施加构件（如弹簧），可使剂量臂朝向休眠状态偏置。然而，在运行状态中，除了当邻接第二止动表面时以外，通过与第一剂量限定结构和第二剂量限定结构中的至少一个接合，可防止剂量壁返回到休眠状态。因此，当正在被切换到运行状态时，剂量臂将停留在运行状态，直到它已到达第二止动表面并且已使剂量设定器械与药物传输装置分离。响应于此，如果剂量臂朝向休眠状态偏置，剂量臂将自动地返回到休眠状态。

剂量臂保持其运行状态直到它到达第二止动表面的事实，允许使用者将剩余剂量部分直接地传输至另一个药物传输装置并且将剩余剂量部分从后一个装置中排出。例如，如果第一药物传输装置包括内容物终点机构，该机构防止其被设定为输送超过留在其储药器中的剂量D_r的剂量，并且在剂量设定步骤期间剂量设定器械的编程的预定剂量D_p超过D_r剂量臂将停止在第一止动表面和第二止动表面之间的中间位置，该中间位置对应于剂量Dr。如果然后将剂量设定器械从第一药物传输装置中取出并且附接到第二药物传输装置，那么连续的剂量设定步骤将导致剂量臂从中间位置行进到在第二止动表面处的端部位置，由此在第二药物传输装置中设定D_p-D_r大小的剂量。然后可以在两种设置中执行期望的定量给药，使用者不必计算任何的剩余的给药剂量并记住在第二药物传输装置中所设定的剩余剂量。

剂量臂与第一剂量限定结构和第二剂量限定结构中的至少一个限定结构之间的接合可包括在第一剂量限定结构和第二剂量限定结构中的一个结构上的周向延伸的径向表面，从而形成搁板、和适合于与搁板连接的在剂量臂上的卡扣部。剂量臂可构造成纵向地在降低的位置与升高的位置之间运动（例如纯粹平移运动或者枢转运动），并且当到达升高的位置时咬合到搁板上。

第一剂量限定结构和第二剂量限定结构可各自包括圆形-圆柱形部，这些部分可同轴地布置在剂量设定器械的纵向轴线的周围。第二止动表面可包括壁部或者在第二剂量限定结构的圆形-圆柱形部上的另一个突出的结构，并且搁板可从壁部的背部或者另一个突出结构中沿第二剂量限定结构的圆形-圆柱形部的圆周延伸出，以及在与对应于剂量臂卡扣部的横向维度第二止动表面相隔一定距离的端部。这将允许剂量臂一旦它到达第二止动表面则返回到降低的位置并且使剂量设定器械与药物传输装置分离。

剂量设定器械可包括限定空心内部的壳部体；可将一个或多个第一剂量限定结构、第二剂量限定结构、第一接口构件、第二接口构件、和限制器构件布置在空心内部中。第一剂量限定结构和第二剂量限定结构中的一个或两个能够相对于壳部体而旋转。此外，第一接口构件和第二接口构件中的一个能够相对于壳部体而旋转，同时第一接口构件和第二接口构件中的另一个能够相对于壳部体而旋转。作为其一例，可将第一接口构件布置在内部可旋转结构上，并且可将第二接口构件布置在壳部体的内壁上。

空心内部可适合于容纳一部分的药物传输装置。具体地，壳部体可以是适合于共轴向地接纳管状注射装置的一端部的管状结构。

至少在剂量设定期间，第一止动表面与剂量臂可朝向彼此而偏置，例如经由布置成在第一剂量限定结构与壳部体之间起作用的扭转弹簧。这将确保每当响应于药物传输装置与剂量设定器械的分离，剂量臂从升高位置运动到在第二止动表面处的降低位置，剂量臂将自动地返回到第一止动表面。

剂量臂与第一剂量限定结构和第二剂量限定结构中的至少一个之间的接合可构造成承受使剂量臂与第一止动表面彼此朝向而偏置的力，使得在其运行状态中的剂量臂的任意位置是稳定位置。这将具体地提供分段给药中的剂量臂的确保的固定中间位置，如上所述。

例如，棘齿可沿搁板周向地分布，并且剂量臂包括突起，该突起构造成与带齿的搁板表面接合并且当受到充分大的驱动力或力矩时扣合在齿上。相邻的齿可分离达与药物传输装置的剂量调节增量相对应的距离，使得在剂量上调期间将突起从一个凹槽引导到相邻凹槽的剂量臂与搁板之间的相对运动对应于一个增量的剂量增加，并且相反，使得在剂量下调期间将突起从一个凹槽引导至相邻凹槽的剂量臂与搁板之间的相对运动对应于一个增量的剂量下降。在药物传输装置容纳胰岛素产品的情况下，剂量调节器增量可例如对应于1/2或1国际单位（IU）。

第一止动表面和第二止动表面中的至少一个可以经由齿轮机构可旋转地与第二接口构件联接，使得第一位置与第二位置之间的相对角位移导致第一止动表面和/或第二止动表面与剂量臂之间显著较小的相对角位移。

合适的齿轮机构的一个非详尽实例是行星齿轮。壳部体可包括在空心内部中的中心齿轮，并且第一止动表面和第二止动表面中的至少一个可以经由与中心齿轮啮合的至少一个行星齿轮可旋转地与第二接口构件联接。

具体地，壳部体可包括中心的纵向延伸轴，该轴构造成布置在内部可旋转结构中的两个或三个齿轮（gear wheel）相互作用。这些齿轮可与第一剂量限定结构相互主体，并且根据剂量设定器械是否处于不可编程状态或者可编程状态，第二剂量限定结构可经由第一剂量限定结构可旋转地与这些齿轮联接。

齿轮机构的并入能够设定要求超过360º的第一外部与第二外部之间的相对角位移的大小的剂量，因为根据齿轮比这种角位移可导致第一剂量限定结构与第一接口构件之间、并由此导致第一止动表面与剂量臂之间的相对角位移，例如不大于60º。由此，齿轮机构允许利用剂量设定器械对实际上任何的预定剂量（在由特定药物传输装置所提供的剂量范围内）进行编程和重复设定。

在本发明的一个具体实施例中，提供一种用于该类型药物传输装置的剂量设定器械，该剂量设定器械包括：壳体、适合于容纳药物的储药器、可相对于一部分的壳体而旋转从而设定从储药器中排出药物的剂量的剂量调节器、对剂量调节器相对于壳体的一部分的旋转作出响应从而显示设定剂量的剂量标记、和用于排出设定剂量的排出机构；该剂量设定器械包括：

限定空心内部的壳部体，该空心内部适合于接纳一部分的药物传输装置，

第一结合部，该第一结合部被布置在空心内部中并且构造成与壳体的一部分接合，从而防止第一结合部与壳体的一部分之间的相对旋转，第一结合部能够相对于壳部体做相对旋转运动，

第二结合部，该第二结合部相对于壳部体可旋转地锁定并且构造成与剂量调节器接合从而防止壳部体与剂量调节之间的相对旋转；

第一剂量限定结构，该结构包括：第一位移限制表面、被布置在空心内部中且能够相对于第一结合部和第二结合部两者做相对旋转运动的第一剂量限定结构；

第二剂量限定结构，该结构包括与第一位移限制表面周向地相互间隔的第二位移限制表面；该第二剂量限定结构被布置在空心内部中并且能够相对于第一结合部和第二结合部两者做相对旋转运动，

位置标识器，该位置标识器相对于第一结合部可旋转地锁定并且能够相对于第一剂量限定结构和第二剂量限定结构在第一位移限制表面与第二位移限制表面之间相对运动；及

离合器机构，该离合器机构构造成响应于第一结合部与第二结合部之间的相对旋转运动而导致位置标识器与第一剂量限定结构之间的相对旋转运动。

在本发明的另一方面，提供一种药物传输装置，该装置包括如在本发明的任何其它方面中所描述的剂量设定机构和剂量设定器械。具体地，该药物传输装置可以是具有圆柱形或圆锥形的壳体的注射装置。剂量设定机构可包括剂量调节器。剂量显示器可以可操作地与剂量调节器联接，并且构造成响应于剂量调节器相对于壳体的当前角位置而显示一组剂量。

在本发明的另一方面，提供一种药物输送系统，该系统包括如在本发明其它方面中所描述的药物传输装置和状态改变器械。具体地，可提供一种包括能够显示从该装置中所排出药物的一组剂量的类型的药物传输装置、和构造成可分离地附接到药物传输装置的状态改变器械的系统，其中药物传输装置包括：

第一外部，及

第二外部，第一外部和第二外部能够经历从第一相对位置到第二相对位置的相对角位移，第二相对位置限定被药物传输装置排出的一组剂量，并且其中状态改变器械包括：

第一接口构件，例如第一联接结构，用于与第一外部的旋转互锁连接，

第二接口构件，例如第二联接结构，用于与第二外部的旋转互锁连接，第一接口构件和第二接口构件能够经历相对角位移，及

限制器构件，适合于限制第一接口构件与第二接口构件之间的相对角位移。

因此，当把状态改变器械附接到药物传输装置时，限制器构件限定第一外部与第二外部之间的最大可能相对角位移。

限制器构件可以是运动限制机构，该机构包括相对于第一接口构件可旋转地固定的位置标识器、限定位置标识器可假设的第一极端位置的第一邻接表面、与第一邻接表面相互角间隔的且限定位置标识器可假设的第二极端位置的第二邻接表面。第一邻接表面和第二邻接表面中的至少一个可以与第二接口构件可旋转地联接。

药物传输装置可包括可替换的或者整体和不可替换的储药器；该储药器具有药物出口，并且当把状态改变器械附接到药物传输装置时一部分的壳部体可覆盖该药物出口。因此，使用者必须记住在开始药物给药之前从药物传输装置中取出状态改变器械，并且提供一种系统，其中将剂量设定步骤明确地与剂量传输步骤与分开，以避免任何混乱或错误的处理。

在本发明的另一方面，提供一种药物输送系统，该系统包括：

药物传输装置，该药物传输装置包括通过引起第一部件部与第二部件部之间的相对角位移而设定剂量的剂量设定机构；该剂量设定机构包括用于显示与第一部件部相对于第二部件部的当前角位置相对应的一组剂量的标记；及

剂量设定器械，该剂量设定器械可拆除地附接到药物传输装置，该剂量设定器械包括：构造成当把剂量设定器械附接到药物传输装置时相对于第一部件部和第二部件部中的一个可旋转地锁定的第一部、和构造成当把剂量设定器械附接到药物传输装置时相对于第一部件部和第二部件部中的另一个可旋转地锁定的第二部；

其中第一部和第二部能够经历相对角位移，并且其中剂量设定器械还包括限定第一部与第二部之间的最大相对角位移的剂量设定限制构件。

上面已描述了本发明，期望提供一种容易地设定预定剂量的方案。然而，应注意的是，本发明同样适用于确保特定的最大剂量设定，例如允许医疗保健专业人员或者另一名受试者按照本说明书所陈述的内容预先设定剂量设定器械以防止使用者设定超过某个水平的剂量。然后可由使用者设定高达并包括预定的最大剂量的任意剂量。

应注意的是，本说明书并不意在局限于状态改变器械的具体构造。虽然某些形状可具有相较于其它形状的优点，但本领域技术人员可理解的是，第一联接构件、第二联接构件和限制器构件的存在不造成对对状态改变器械的设计的任何限制。

在本说明书中，对每个方面或某个实施例（例如“一个方面”、“第一方面”、“一个实施例”、“一个示例性实施例”等）的引述表示在各方面或实施例中所描述的特定的特征、结构、或特性被包括在或者从属于本发明的至少一个方面或实施例，但不必包括或从属于本发明的所有方面或实施例。然而，应强调的是，在本发明中所描述的各种特征、结构和/或特性的任意组合被包括在本发明中，除非本文中明确地说明或者上下文中明确地指出相反的情况。

在正文中任何和所有实例或示例性用语（例如，诸如等）的使用意图只是说明本发明而并非对本发明的范围施加限制，除非另外提出要求。此外，本说明书中的用语或用词不应被理解成表示对本发明实施必不可少的任何未提出专利保护的要素。

附图说明

下面将参照附图进一步描述本发明，其中：

图1a是根据本发明一个示例性实施例的系统的透视图，图中示出了在附接到药物注射装置之前的剂量设定器械，其中已将一部分的剂量设定器械取出以显示其内部和元件，

图1b是从图1a的示图中旋转180°的注射装置壳体和剂量调节的透视图，

图1c是在附接到注射装置之后的、如图1a所示剂量设定器械的透视图，

图2是剂量设定器械的顶部的纵向截面透视图，

图3a是在最初或者预定剂量的重新设定之后的、处于可编程状态中的剂量设定器械的纵向截面局部透视图，

图3b是在预定剂量设定期间的处于可编程状态中的剂量设定器械的纵向截面局部透视图，

图4示出了在剂量设定器械中的止动表面之间的角位移，

图5a示出了在附接到注射装置之前的、处于不可编程状态中的剂量设定器械，

图5b示出了在附接到注射装置之后的剂量设定器械，

图5c示出了在注射装置的预定剂量设定期间的剂量设定器械，

图5d示出了已在注射装置上对预定剂量进行了调整的剂量设定器械，

图5e示出了紧接在与注射装置分离之后的剂量设定器械，

图6概述了剂量设定器械在分离剂量情况中的使用，其中预定剂量超过留在注射装置中的最终剂量。

在这些附图中，相似的结构是用相似的附图标记来标示。

具体实施方式

当在下文中使用相对的词语诸如“向上”和“向下”时，这些词语是指附图并且不必指代实际的使用情况。所示出的附图是示意图，其中不同结构的构造以及它们的相对维度意图只是为了说明的目的。

图1a是根据本发明一个示例性实施例的系统的透视图，图中示出了在附接到注射装置100之前的剂量设定器械。在此实施例中，剂量设定器械采用盖1的形式并且包括管状壳部体2和顶面3。已将一部分的壳部体2去除以显示位于内部的盖基部10和盖底座30。盖底座30具有波纹状端部31，并且壳部体2具有沿其内壁周向地等距离分布的多个凹口8。按钮6被布置在顶面3的中心位置。

注射装置100具有容纳药筒102的壳体101，该药筒102容纳一定体积的药物，例如血糖调节剂（如胰岛素）。壳体101的近端部构成手柄108，该手柄108容纳包括剂量调节环103和剂量显示器104的剂量调节机构，剂量显示器104可操作地联接到手柄108使得在剂量显示器104上所给出的剂量标记响应于剂量调节环103围绕注射装置100的纵向轴线的旋转而变化。在壳体101的远端布置有轴向突出的旋钮107。注射装置100还包括注射针，该注射针在本示图中被可缩回的针防护罩105和可刺穿的橡胶隔膜106覆盖。

通过选择性地操作按钮6，盖1可在两个通常状态（可编程状态和不可编程状态）之间切换。其中按钮6与顶面3齐平的示图反映了盖1的不可编程状态。通过按下按钮6，将盖1切换到可编程状态。在可编程状态中，当把盖1附接到注射装置100并且在注射装置100上调节剂量时，盖1的内部部件（在图1a中未示出）将占据与经调节剂量相对应的某些相对位置。当达到期望剂量并且将盖1切换回到不可编程状态时，所述内部构件被锁定在某些相对位置中，由此对盖1进行编程从而在随后的使用于注射装置100期间能够快速容易地重新设定预定剂量（预先调节的期望剂量）。下面提供关于盖1的编程的细节内容。

图1b示出了处在与图1a中的相反角度的壳体101和剂量调节环103。特别地，可看到剂量调节环103具有突起109。

图1c示出了附接到注射装置100的盖1。壳部体2的除去部分现在显示通过旋钮107与波纹状端部31之间接合所提供的盖底座30与壳体101之间的旋转互锁连接。在这种盖1与注射装置100的联接状态中，突起109与一个凹口8接合，从而提供壳部体2与剂量调节环103（未示出）之间的旋转互锁连接。

图2是盖1的上或近端部的纵向截面透视图，图中详细示出了预定剂量设定机构的结构。该图中示出了处于其中附接到注射装置100的状态的盖1。然而，为了清楚起见，将注射装置100从该示图中省略。

与壳部体2和顶面3整体形成的是中心轴4，该中心轴4从顶面3向下延伸，留出用于按钮6的有限轴向运动的余隙7。中心轴4在其远端联接到盖底座30以便将盖底座30轴向地固定在壳部体2的内部同时允许壳部体2与盖底座30之间的相对旋转。中心轴4具有通孔5，该通孔5适合于接纳按钮6的管状部并使其稳定化。中心轴4的远端部形成为齿轮并且适合于与一组正齿轮33的相互作用。在本实施例中，三个正齿轮33彼此位移120º。各正齿轮33适合于围绕设置在盖底座30近端面上的螺柱32旋转。正齿轮33与盖基部10中的内齿轮15接合，因此能够将壳部体2的旋转运动传输至盖基部10。选择齿轮比以确保在盖1的可编程状态中，设定从注射装置100中一次行进可输送最大剂量所需的壳部体2与盖底座30之间的相对角位移，导致小于360°的盖基部10与盖从属构件20之间的相对角位移。

具有环形基部41的剂量限定器40被布置在中心轴4的周围。连接部42从基部41径向地向外延伸并具有轴向臂43。臂43从连接部42轴向地向下延伸经过在盖底座30近端面中的开口，并且终止于适合于与一部分的注射装置100（未图示）连接的远端的邻接表面45。臂43也从连接部42轴向地向上延伸，并且终止于适合于与在盖从属构件20上的外围搁板27接合的近端钩44。

压缩弹簧50被布置在中心轴4的周围且布置在基部41与盖从属构件20的阶梯部之间，从而使剂量限定器40向下偏置并且使盖从属构件20向上偏置。驱动弹簧60布置成在壳部体2与盖基部10之间施加力矩。在剂量设定期间，在注射装置100上将驱动弹簧20拉紧。复位弹簧70布置成在盖基部10与盖从属构件20之间施加力矩。在预定剂量的编程期间，在盖1的可编程状态中，将复位弹簧70拉紧。

在图3a中，在透视截面图示出了壳部体2和一部分的盖基部10，同时将所有其它部件示于标准透视图中。为了清楚起见，已将所有的弹簧除去。附图中示出了在附接到注射装置100（未图示）之后但在预定剂量的实际编程之前的、处于可编程状态中的盖1。盖基部10具有圆柱形壁11，一部分的壁11已被切除以显示朝向内的垂直凸起12（该凸起12限定用于剂量限定器40的行进的起始表面13）以及在盖从属构件20的圆柱形主体21上朝向外的垂直凸起22（该凸起12限定用于剂量限定器40的行进的端表面23）。在盖1的图示状态中，起始表面13和端表面23周向地相互间隔达与臂43的宽度相对应的距离，即，在预定剂量的编程之前，臂43被夹在起始表面13与端表面23之间。

盖从属构件20的阶梯部将圆柱形主体21连接到具有圆柱体端面26的颈部25，在盖1的图示状态中利用按钮6作用于该圆柱体端面26从而使有凸起花纹的圈24与盖基部10上的有凸起花纹的环形区14分离。由此，盖从属构件20与盖基部10能够发生相对角位移。搁板27沿着其整个上表面具备齿28，用于与钩44上的一个或多个朝向下方的突起（未图示）相互作用。

图3b示出了在预定剂量的编程期间的盖1。在将盖1附接到注射装置100（未图示）时，壳部体2围绕纵向轴线逆时针旋转，从而导致盖基部10的相对较小的顺时针旋转，由此使起始表面13相对于臂43和端表面23发生角位移。

图4示出了对预定剂量进行编程并且将盖1切换到不可编程状态之后在起始表面13与端表面23之间所形成的角距θ，其中有凸起花纹的圈24与有凸起花纹的环形区14接合，从而将盖从属构件20可旋转地锁定到盖基部10。在垂直于盖1的纵向轴线的平面中测量角距θ。

图5a-图5e示出了在预定剂量的编程之后且在使用于注射装置100期间的、处在不同状况下的盖1。下面在“剂量设定器械的使用”节中对不同状况进行描述。从图5a中可看出，搁板27不从垂直的凸起22出延伸达360º但终止于和端表面23相隔与臂43的宽度相对应的距离处，由此形成空隙29从而仅当臂43邻接端表面23时实现从搁板27上方到搁板27下方的钩44的轴向通道。

图6概述了在盖1分离剂量情况中的使用，其中对预定剂量进行编程使其超过留在注射装置100中的最终剂量。该图中示出了特定状况其中药筒102具有10单位的将给药的容纳药物并且其中以对盖1进行编程从而设定大于10单位的剂量。在10单位设定期间已将盖1使用于注射装置100并且使其运动到新注射装置200以便将剩余剂量部分设定为高达预定或编程的剂量。下面对实现盖1的使用的该机构进行详细描述。

系统的使用

下面描述盖1在注射装置100中的使用。为了每次在需要药物给药时使使用者能够迅速地设定相同剂量，必须首先为此剂量对盖1进行编程。这是如图3a和图3b中所述，通过将盖1置于注射装置100的远端或针端部上方，按下按钮6并使壳部体2相对于手柄108旋转而完成。在将盖1附接到注射装置100期间，将旋钮107接纳在波纹状端部31的凹槽中，并且将突起109接纳在多个周向分布的凹口8中的一个凹口中，由此将盖底座30可旋转地锁定到壳体101并且将壳部体2可旋转地锁定到剂量调节环103。此外，利用针防护罩105将剂量限定器40从停用位置轴向地提高到工作位置，以对抗来自压缩弹簧50的偏置力。

按钮6的按下导致盖从属构件20轴向位移达与余隙7相等的距离，以对抗来自压缩弹簧50的偏置力，由此使有凸起花纹的圈24与有凸起花纹的环形区14分离，因此使盖从属构件20与盖基部10分离。壳部体2相对于手柄108的逆时针旋转使得中心轴4通过内齿轮15使正齿轮33并由此使致盖基部10发生顺时针旋转。壳部体2与盖基部10之间的这种相对角位移拉紧驱动弹簧60并将能量储存在其中。因为盖从属构件20与盖基部10分离，所以壳部体2相对于手柄108的逆时针旋转的结果是起始表面13相对于剂量限定器40和端表面23两者的顺时针角位移。盖基部10与盖从属构件20之间的这种相对角位移将复位弹簧70拉紧并将能量储存在其中。同时地，由壳部体2所驱动的剂量调节环103经历相对于盖底座30和壳体101的相对旋转，从而导致剂量显示器104中的剂量标记增加剂量计数。当在剂量显示器104看到期望剂量时释放按钮6，因而压缩弹簧50迫使有凸起花纹的圈24回到与有凸起花纹的环形部14接合的状态，从而可旋转地将盖从属构件20锁定到盖基部10。在此时间点，起始表面13与端表面23相互间隔达与利用盖1所重复设定的期望剂量相对应的固定角距θ，因此已为此特定剂量对盖1进行了编程。当随后将盖1从注射装置100中除去时，利用压缩弹簧50使剂量限定器40自动地降低到其停用位置，随之驱动弹簧60释放其储存的能量，从而自动地使盖基部10和盖从属构件20逆时针旋转直到起始表面13邻接臂43。现在，可以在注射装置100上利用盖1而容易地设定预定或编程的剂量，如将在下面所描述。

当进行从药筒102中的设定剂量的给药时，将剂量显示器清零并且可以设定新剂量。如果期望设定与以前相等大小的剂量，仅需将盖1重新附接到注射装置100，由此使波纹状端部31与旋钮107接合，一个凹口8与突起109接合并且利用针防护罩105沿起始表面13将剂量限定器40轴向地从低于搁板27（图5a）的钩44的停用位置提高到其中钩44与齿28接合的工作位置（图5b）。由此张紧压缩弹簧50并将能量储存在其中。在剂量限定器40的运动期间，由连接部42所提供的稍微的柔性构造导致臂43径向地向外偏转，并且当剂量限定器40到达工作位置时，臂43径向地向内偏转从而允许钩44咬合到搁板27上。

利用现在被启动剂量限定器40，使用者使壳部体2相对于手柄108逆时针旋转（图5c）。由于齿轮机构和盖1正处于不可编程状态中，因而盖基部10和盖从属构件20顺时针旋转，因此当臂43朝向端表面23行进时钩44扣合在齿28上方。壳部体2与盖基部10之间的相对运动拉紧驱动弹簧60并将能量储存在其中。在不对剂量显示器104中剂量标记的变化付出任何特别关注的情况下，使用者简单地使壳部体2相对于手柄108旋转直到无法进一步旋转，这与臂43运动到与端表面23邻接时相对应（图5d）。在此时间点，剂量限定器已经历相对于盖基部10和盖从属构件20从起始表面13向端表面23的相对运动，这与设定与预定剂量相等的剂量所需的剂量调节环103与壳体101之间的相对运动相关。换句话说，使用者简单地将盖1附接到注射装置100并且使壳部体2相对于手柄108旋转直到感觉到明显的止动部，由此设定期望剂量。

现在盖1与注射装置100分离，由此在压缩弹簧50的作用下针防护罩105从邻接表面45和臂43向下滑动经过空隙29（图5e）。当钩44到达在搁板27下方的停用位置时，驱动弹簧60释放出其储存的能量并使盖基部10和盖从属构件20逆时针旋转直到臂43邻接起始表面13（图5a）。因此，盖1当与注射装置100分离时自动地准备新剂量调节，假设已设定与预定剂量相等的剂量。

当留在药筒102中的可设定剂量小于预定剂量时，注射装置100中的内容物结束机构在剂量设定期间将防止臂43到达端表面23（因为它将防止剂量调节环103相对于壳体101的进一步旋转）并且相反导致臂43占据沿搁板27在起始表面13与端表面23之间的的中间位置，例如对应于图5c。当然后从注射装置100中取出盖1时，臂43将停留在中间位置，因为搁板27防止压缩弹簧50使剂量限定器40轴向地向下运动，并且钩44上的一个或多个突起与齿28之间的相互作用防止驱动弹簧60使盖基部10和盖从属构件20相对于剂量限定器40旋转。

使用者现在可以将盖1附接到新注射装置200，并且通过以类似于前述的方式使壳部体2围绕注射装置200的纵向轴线旋转直到当臂43到达端表面23时感觉到明显的止动部时而简单地设定从药筒202中输送出的容纳在其中的剩余剂量。然后，可以以分离剂量的形式给予预定剂量，其中第一部是由注射装置100输送并且剩余部分是由注射装置200输送。由此，不浪费药物并且使用者不必计算并记住在新注射装置200上所设定的剩余剂量。

可在任何时间，通过按下按钮6使盖从属构件20与盖基部10分离，而改变预定剂量。如果在按下按钮6时将盖1附接到注射装置100，则可以分别通过壳部体2相对于手柄108的逆时针、顺时针旋转而选择性地增加或减小预定剂量。如果使盖1与注射装置100分离，则当按下按钮6时，复位弹簧70将释放出其储存的能量并将垂直凸起12和垂直凸起22朝向彼此推动，从而将臂43夹在起始表面13与端表面23之间。由此，自动地将盖1重新设置成图3a中所示的非编程状态。

Claims (19)

1.一种包括能够显示从其中被排出的药物的设定剂量的类型的药物传输装置（100）和构造成可分离地附接到所述药物传输装置（100）的状态改变器械（1）的系统，

其中所述药物传输装置（100）包括：

第一外部（107），及

第二外部（109），所述第一外部（107）和所述第二外部（109）能够经历从限定所述药物传输装置（100）的第一状态的第一相对位置到限定所述药物传输装置（100）的第二状态的第二相对位置的相对角位移，并且

其中所述状态改变器械（1）包括：

第一联接结构（31），所述第一联接结构（31）构造成相对于所述第一外部（107）旋转固定，

第二联接结构（8），所述第二联接结构（8）构造成相对于所述第二外部（109）旋转固定，所述第一联接结构（31）与所述第二联接结构（8）能够经历相对角位移，及

限制器机构，所述限制器机构适合于限定所述第一联接结构（31）与所述第二联接结构（8）之间的相对角位移的最大量。

2.如权利要求1所述的系统，其中所述药物传输装置（100）还包括壳体（101）和剂量调节器（103），所述剂量调节器（103）可相对于所述壳体（101）旋转从而设定从所述药物传输装置（100）中输送出的剂量，并且其中所述第一外部（107）相对于所述壳体（101）旋转固定并且所述第二外部（109）相对于所述剂量调节器（103）旋转固定。

3.如权利要求1或2所述的系统，其中所述状态改变器械（1）还包括在一端开放并具有空心内部的管状壳部体（2），所述空心内部构造成当把所述状态改变器械（1）附接到所述药物传输装置（100）时容纳一部分的所述药物传输装置（100）。

4.如权利要求3所述的系统，其中所述药物传输装置（100）包括具有药物出口的储药器（102），并且其中当把所述状态改变器械（1）附接到所述药物传输装置（100）时一部分的所述壳部体（2）覆盖所述药物出口。

5.如权利要求1所述的系统，其中所述第一联接结构（31）构造成在第一旋转互锁连接中与所述第一外部（107）接合，并且所述第二联接结构（8）构造成在第二旋转互锁连接中在所述状态改变器械（1）和所述药物传输装置（100）的多种相对角取向中与所述第二外部（109）接合。

6.如权利要求5所述的系统，其中所述第一联接结构（31）和所述第一外部（107）中的一个包括多个周向相互间隔的第一接口结构，并且所述第一联接结构（31）和所述第一外部（107）中的另一个包括适合于与所述多个周向相互间隔的第一接口结构中的一个或多个接合或邻接的第一专用几何形状，并且其中，所述第二联接结构（8）和所述第二外部（109）中的一个包括多个周向相互间隔的第二接口结构，并且所述第二联接结构（8）和所述第二外部（109）中的另一个包括适合于与所述多个周向相互间隔的第二接口结构中的一个或多个接合或邻接的第二专用几何形状。

7.如权利要求1所述的系统，其中所述限制器机构包括：相对于所述第一联接结构（31）旋转锁定的位置标识器（43）、限定所述位置标识器（43）的第一极端位置的第一邻接表面（13）、及与所述第一邻接表面（13）角间隔的且限定所述位置标识器（43）的第二极端位置的第二邻接表面（23）；所述第一邻接表面（13）和所述第二邻接表面（23）中的至少一个与所述第二联接结构（8）旋转地联接。

8.如权利要求7所述的系统，其中所述状态改变器械（1）能够在不可编程状态与可编程状态之间切换，在所述不可编程状态中，所述第一邻接表面（13）和所述第二邻接表面（23）相对于彼此旋转地锁定，在所述可编程状态中，所述第一邻接表面（13）和所述第二邻接表面（23）能够相对旋转运动。

9.如权利要求8所述的系统，其中将所述第一邻接表面（13）布置在第一剂量限定结构（10）上并且将所述第二邻接表面（23）布置在第二剂量限定结构（20）上，所述第一剂量限定结构（10）包括第一接合结构（14）并且所述第二剂量限定结构（20）包括第二接合结构（24），并且其中，所述第一剂量限定结构（10）和所述第二剂量限定结构（20）布置成同轴地围绕纵向轴线并且能够在第一相对轴向位置与第二相对轴向位置之间发生相对轴向位移，在所述第一相对轴向位置中，所述第一接合结构（14）与所述第二接合结构（24）结合以防止所述第一剂量限定结构（10）与所述第二剂量限定结构（20）之间的相对角位移，在所述第二相对轴向位置中，所述第一接合结构（14）与所述第二接合结构（24）分离，由此允许所述第一剂量限定结构（10）与所述第二剂量限定结构（20）之间的相对角位移。

10.如权利要求9所述的系统，其中所述状态改变器械（1）还包括使用者可操作状态限定按钮（6），所述按钮（6）能够启动从而将所述第一剂量限定结构（10）和所述第二剂量限定结构（20）在所述第一相对轴向位置与所述第二相对轴向位置之间切换。

11.如权利要求9或10所述的系统，其中所述第一邻接表面（13）和所述第二邻接表面（23）朝向彼此偏置。

12.如权利要求9所述的系统，其中，所述位置标识器（43）响应于将所述状态改变器械（1）附接到所述药物传输装置（100）从休眠状态转换到运行状态，并且其中所述运行状态，在到达所述第二极端位置之前，通过与所述第一剂量限定结构（10）和所述第二剂量限定结构（20）中的至少一个接合而防止所述位置标识器（43）返回到所述休眠状态。

13.如权利要求12所述的系统，其中所述位置标识器（43）朝向所述休眠状态偏置，并且其中当在所述第二极端位置时，所述位置标识器（43）响应于所述状态改变器械（1）与所述药物传输装置（100）的分离而从所述运行状态转换到所述休眠状态。

14.如权利要求12所述的系统，其中利用偏置力矩使所述第一邻接表面（13）与所述位置标识器（43）朝向彼此而偏置，并且其中所述位置标识器（43）与所述第一剂量限定结构（10）和所述第二剂量限定结构（20）中的至少一个的接合适合于对抗所述偏置力矩。

15.如权利要求14所述的系统，其中所述位置标识器（43）与所述第一剂量限定结构（10）和所述所述第二剂量限定结构（20）中的至少一个的接合包括由沿径向延伸表面（27）周向分布的棘齿（28）所提供的结合，并且其中相邻的齿（28）分离与所述药物传输装置的剂量调节器增加相关的距离。

16.如权利要求7所述的系统，其中所述第一邻接表面（13）和所述第二邻接表面（23）中的至少一个经由齿轮机构与所述第二联接结构（8）旋转联接，所述齿轮机构减小所述第一邻接表面（13）和所述位置标识器（43）之间的相对角位移与所述第一联接结构（31）和所述第二联接结构（8）之间的相对角位移的比率。

17.如权利要求16所述的系统，其中所述状态改变器械（1）还包括在一端开放并具有空心内部的管状壳部体（2），所述空心内部构造成当把所述状态改变器械（1）附接到所述药物传输装置（100）时容纳一部分的所述药物传输装置（100），其中所述壳部体（2）具有所述第二联接结构（8）并且具有在所述空心内部中的中心齿轮（4），其中所述第一邻接表面（13）经由与所述中心齿轮（4）和第一剂量限定结构（10）的内齿轮（15）啮合的至少一个正齿轮（33）而与所述第二联接结构（8）旋转联接。

18.一种使用于如权利要求1至17中任一项所述的系统中的状态改变器械（1）。

19.一种使用于如权利要求1至17中任一项所述的系统中的药物传输装置（100）。