CN104127797B - 一种治疗颅脑外伤后失语的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗颅脑外伤后失语的中药制剂，它是由当归、川芎、丹参、络石藤、地龙、红花、川牛膝、炙黄芪、生地黄、北沙参、麦冬、石斛、石菖蒲、益智仁、砂仁、刺五加、僵蚕、蒺藜、麝香按照一定的重量配比制成，具有祛瘀通络，益气养阴，醒脑开窍的功效，能够有效治疗颅脑外伤后失语。

Description

一种治疗颅脑外伤后失语的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种治疗颅脑外伤后失语的中药制剂及其制备方法。

背景技术

颅脑损伤是一种急性发生的脑组织损伤，是由于外力直接或间接的作用于头部引起的损伤，包括头部软组织损伤、颅骨骨折和脑损伤。颅脑外伤会引起许多并发症和综合症。常见的并发症有头晕头痛、呕恶、烦躁不安或表情淡漠，甚至出现偏瘫、失语、昏迷不醒等症状。中医认为头为诸阳之会，五脏六腑精华清阳之气均汇集于此，又为髓海所在，主要依赖肝肾精血濡养，以及脾胃运化水谷精微，输布气血上充与脑，则耳聪目明，神清气爽，脑外伤后淤血阻滞、脉络瘀阻，脑失所养，气血逆乱，变生诸症。中医对于颅脑损伤后失语的辩证分析主要是肾精不足 ，清窍失养，风痰阻络，舌窍不通。

颅脑外伤患者的失语状态不仅给病人自己带来病痛，也给患者的家人带来了巨大的心理负担和经济负担。目前治疗颅脑外伤后失语的西药尚且不多，且西医的治疗仍以化学治疗为主，治疗周期长，副作用大，长时间服用西药，对肝肾功能的损伤是不可恢复的。中药治疗疗程短，而且无痛苦，标本兼治，疗效可靠，治愈后的患者不易复发，并且在治疗过程中，不会对其他脏器产生损伤。中医中药在治疗颅脑外伤后失语方面确有其独到之处,值得临床研究推广。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗颅脑外伤后失语的中药制剂，该中药制剂对于颅脑外伤后失语具有疗效好，治愈率高，无毒副作用，服用方便，价格低廉，治愈时间短的特点。减轻了患者的痛苦，为患者及患者的家人减轻了心里负担以及经济压力。

发明人在多年的临床医疗实践中，观察到颅脑外伤后意识清醒但是失语的患者在治疗中的临床症状，以及患者家人期盼患者能够恢复正常的心情，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出一种治疗颅脑外伤后失语的中药制剂的新配方，能够在较短的时间内使患者可以正常讲话，交流。本发明具有疗效显著，见效快，治愈率高，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。

本发明中药物的作用：

其中：

当归：为伞形科植物当归的干燥根。性味甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。功效：补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。当归对中枢神经系统有抑制作用，挥发油有镇静、催眠、镇痛、麻醉等作用。用于血虚萎黄、眩晕心悸、虚寒腹痛、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。据《本草正》载：“其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。”当归补血活血，使血液充足，使淤血散结而生新血，以濡养身体。黄芪与当归同用，黄芪大补肺脾之气，有固外之能；当归益血和营，是血家气药，以辛升运行为用，以温和辛润为功。二味合之，便能阳生阴长，故调治外伤内损伤科疾病，无论气虚血亏，有无发热，多用归、芪相配。

川芎：为伞形科植物川芎的干燥根茎。性味：辛，温。归肝、胆、心经。功效：活血行气，祛风止痛，本品辛散温通，能上行巅顶，下达血海，外彻皮毛，旁通四肢，既能活血又能行气，昔人谓川芎为血中之气药，殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛等功能。川芎有明显的镇静作用。

丹参：为双子叶植物唇形科鼠尾草属植物丹参的干燥根及根茎。性味：苦，微寒。归经：入心、肝经。功效：活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神。用于胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕结块。《日华子本草》：养神定志，通利关脉。治冷热劳，骨节疼痛，四肢不遂；排脓止痛，生肌长肉；破宿血，补新生血；安生胎，落死胎；止血崩带下，调妇人经脉不匀，血邪心烦；恶疮疥癣，瘿赘肿毒，丹毒；头痛，赤眼，热温狂闷。和当归、川芎同用，使养神定志，补血行气的功效增强。

络石藤：为夹竹桃科植物络石的带叶藤茎。性味：微寒、苦。归肝、肾经。功效：祛风，通络，止血，消瘀。治风湿痹痛，筋脉拘挛，痈肿，喉痹，吐血，跌打损伤，产后恶露不行。络石藤可以治疗风湿热痹、关节红肿，常和丹参、牛膝、黄柏等同用。

地龙：为钜蚓科动物参环毛蚓、通俗环毛蚓、威廉环毛蚓或栉盲环毛蚓的干燥体。性味：咸，寒。归肝、脾、膀胱经。功效：清热定惊，通经活络，清热平喘，利水通淋。本品性寒，既能息风止痉，又善于清热定惊，故适用于热极生风所致的神昏谵语，中医记载地龙性走窜，善于通行经络，常与黄芪、当归、川芎等补气活血药配伍，治疗中风后气虚血滞，经络不利，半身不遂，口眼斜等症。

红花：为菊科植物红花的筒状花冠。性味温，辛。归心、肝经。功效：活血通经、散瘀止痛。红花辛散温通，专入血分，能活血祛瘀，通经调脉，常与当归、川芎等相须为用。

川牛膝：为苋菜科多年生草本植物怀牛膝或甜牛膝的根。性味：苦、酸、平。归肝、肾经。功效：逐瘀通经，引血下行，补肝肾，强筋骨。牛膝性善下行不仅使月经通畅、小便通利、大便易泻，易于向下排除，而且可以使头部和上半身血液下行，从而减轻头部火热证。川牛膝偏于活血祛瘀。

炙黄芪：为豆科植物黄芪或内蒙黄芪的干燥根。性味：甘，微温。归肺、脾、肝、肾经。功效：补气升阳、固表敛汗、利水消肿、托疮排脓、通调水道，在《本草汇言》中有记载：“黄芪，补肺健脾，实卫敛汗，驱风运毒之药也。故阳虚之人，自汗频来，乃表虚而腠理不密也，黄芪可以实卫而敛汗；伤寒之证，行发表而邪汗不出，乃里虚而正气内乏也，黄芪可以济津以助汗；贼风之疴，偏中血脉而手足不随者，黄芪可以荣筋骨；痈疡之证，脓血内溃，阳气虚而不敛者，黄芪可以生肌肉，又阴疮不能起发，阳气虚而不愈者，黄芪可以生肌肉。”。

生地黄：为玄参科多年生草本植物地黄的块根。性味：甘、寒。归心、肝、肾经。功效：清热凉血，养阴生津。可用于津伤口渴，内热消渴。本品甘寒，能于清热之中养阴生津麦冬、沙参等同用。

北沙参：为伞形科多年生草本植物珊瑚菜的根。性味：甘、微苦、微寒。归肺、肾经。功效：养阴清肺、益胃生津。用于肺热燥咳、劳嗽痰血、热病津伤口渴。

麦冬：为百合科多年生草本植物麦冬的块根。性味：甘、微苦、微寒。归心、肺、胃经。功效：益胃生津、润肺养阴、清心除烦。麦冬可以养阴清心，除烦安神。常和石斛相配。

石斛：为兰科多年生草本植物金钗石斛、美花石斛、铁皮石斛、束花石斛、马鞭石斛的茎。性味：微寒；甘。归胃、肾经。功能：益胃生津，滋阴清热。用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。

石菖蒲：为毛茛科植物阿尔泰银莲花的根茎。 性味：温、辛。归心、肝、脾经。功效：化痰开窍；安神；宣湿醒脾；解毒。主治：主热病神昏；癫痫；气闭耳聋；多梦健忘；胸闷腹胀；食欲不振；风湿痹痛；痈疽；疥癣。

益智仁：为姜科草本植物益智的成熟果实。性味：辛、温、归肾、脾经。功能：温补固摄，暖脾止泻,固唌摄唾，温肾固精缩尿。主治脾肾虚寒，腹痛腹泻；或肾气虚寒小便频数，遗尿，遗精，白浊；或脾胃虚寒所致的慢性泄泻及口中唾液外流而不能控制者。

砂仁：为姜科多年生草本植物阳春砂、绿壳砂或海南砂的成熟果实。性味：辛、温。归脾、胃、肾经。功效：化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。

刺五加：为五加科植物刺五加的根茎或茎。性味：甘、微苦，温。归脾、肺、心、肾经。功效：益气健脾，补肾安神。本品能补心脾之气，并益气以养血，安神益志。治心脾两虚，心神失养之失眠、健忘，可与石菖蒲等养心、安神之品配伍。

僵蚕：为蚕蛾科昆虫家蚕4～5龄的幼虫感染（或人工接种）白僵菌而致死的干燥体。性味：咸、辛，平。归肝、肺、胃经。功效：祛风解痉，化痰散结。主治：中风失音、中风口嘴眼斜。

蒺藜：为蒺藜科植物蒺藜的果实。性味：辛、苦，微温；有小毒。归肝经。功效：平肝解郁，活血祛风，明目，止痒。用于头痛眩晕，胸胁胀痛，乳闭乳痈，目赤翳障，风疹瘙痒。

麝香：为鹿科动物林麝、马麝或原麝成熟雄体香囊中的分泌物。性味：辛、温。归心、脾经。功效：开窍醒神、活血通经、消肿止痛。麝香辛温，其气极香，走窜之性甚烈，有很强的开窍通闭醒神的作用，为开窍醒神的要药。

本发明选择当归、川芎、丹参、络石藤、地龙、红花、川牛膝、炙黄芪、生地黄、北沙参、麦冬、石斛、石菖蒲、益智仁、砂仁、刺五加、僵蚕、蒺藜、麝香进行组合，方中当归、黄芪养营养血，补气生津；丹参、络石藤活血祛瘀；麝香通行十二经，善通全身诸窍，长于开窍醒神，五者祛瘀通络，补气活血共为君要。地龙配黄芪、当归、川芎补气活血药、通经活络，红花、川牛膝活血祛瘀，生地黄、北沙参、麦冬、石斛清热凉血，养阴生津，以上均为臣药，其余各种药为佐使药配制而成，方中诸药配伍、君臣协力、佐使共辅，使之具有祛瘀通络，益气养阴，醒脑开窍的功效，能够有效治疗颅脑外伤后失语。

本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效：当归13-23g、川芎7-17g、丹参19-29g、络石藤15-25g、地龙4-14g、红花4-14g、川牛膝10-20g、炙黄芪40-60g、生地黄15-25g、北沙参10-20g、麦冬10-20g、石斛10-20g、石菖蒲13-23g、益智仁13-23g、砂仁3-9g、刺五加10-20g、僵蚕4-14g、蒺藜15-25g、麝香0.05-0.3g。其中优选为：当归18g、川芎12g、丹参24g、络石藤20g、地龙9g、红花9g、川牛膝15g、炙黄芪50g、生地黄20g、北沙参15g、麦冬15g、石斛15g、石菖蒲18g、益智仁18g、砂仁6g、刺五加15g、僵蚕9g、蒺藜20g、麝香0.1g。

本发明药物可以采用中药制剂的常规制备工艺，可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液等。例如可以将这些原料药研成粉末状，粒度为80-120目，将所得细粉投入混合药物搅拌机充分混匀，制成散剂温水冲服。可以用水煎，经过滤得滤液，加入防腐剂制成口服液；必要时也可以直接服用汤剂。

本发明优选的方法是中药提取浓缩的方法：

步骤一：将当归、川芎、丹参、地龙、炙黄芪、生地黄、北沙参、麦冬、益智仁、砂仁、刺五加、僵蚕粉碎后研末，过200目细筛。

步骤二：将络石藤、川牛膝、石菖蒲、蒺藜、红花、石斛放入容器中，蒸馏，取挥发油，药渣及母液再加入当归、川芎、丹参、地龙、炙黄芪、生地黄、北沙参、麦冬、益智仁、砂仁、刺五加、僵蚕煎煮，过滤。药渣再加水，煎煮，过滤，弃渣。合并两次滤液，然后浓缩加乙醇，放置沉淀，过滤，弃沉淀，滤液回收乙醇。

步骤三：加入络石藤、川牛膝、石菖蒲、蒺藜、红花、石斛蒸馏出的挥发油，浓缩为75℃环境下相对密度1.15～1.20的稠膏。

步骤四：将当归、川芎、丹参、地龙、炙黄芪、生地黄、北沙参、麦冬、益智仁、砂仁、刺五加、僵蚕磨成的细粉加入稠膏中，搅拌混合均匀，加入蜂蜜，制备8g/粒的蜜丸。

本发明药物具有祛瘀通络，益气养阴，醒脑开窍的功效，且疗效好，治愈率高，无毒副作用，服用方便，价格低廉，使颅脑外伤后已经清醒但失语的患者可以正常交流。该中药制剂采用的方式治疗可以减少西药对肝肾功能的损害，减少并发症的发生。据对临床190例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率90％，两个疗程总有效率98%。

具体实施方式

实施例一、当归13g、川芎7g、丹参19g、络石藤15g、地龙4g、红花4g、川牛膝10g、炙黄芪40g、生地黄15g、北沙参10g、麦冬10g、石斛10g、石菖蒲13g、益智仁13g、砂仁3g、刺五加10g、僵蚕4g、蒺藜15g、麝香0.05g。 实施例二、当归18g、川芎12g、丹参24g、络石藤20g、地龙9g、红花9g、川牛膝15g、炙黄芪50g、生地黄20g、北沙参15g、麦冬15g、石斛15g、石菖蒲18g、益智仁18g、砂仁6g、刺五加15g、僵蚕9g、蒺藜20g、麝香0.1g。 实施例三、当归23g、川芎17g、丹参29g、络石藤25g、地龙14g、红花14g、川牛膝20g、炙黄芪60g、生地黄25g、北沙参20g、麦冬20g、石斛20g、石菖蒲23g、益智仁23g、砂仁9g、刺五加20g、僵蚕14g、蒺藜25g、麝香0.3g。

下面是患者使用本发明药物的临床统计资料：

一、一般资料

2011年11月至2013年10月收治门诊颅脑外伤后已经清醒但失语的患者共380例，将患者随机分为观察组和对照组，其中男性200例，女性180例，男女比例1.1:1，最大年龄64岁，最小年龄23岁，平均年龄41岁，两组患者年龄、性别、病程等各项基本资料基本相同，差异无统计学意义（P＞0.05）。

二、治疗方法：

1、观察组按照本发明药物实施例二，以及优选的制备方法制备的蜜丸，早晚各服一次，每次2粒，温服。10日为一个疗程。

2、对照组按照CN 103933290A中治疗颅脑损伤的药及其制备方法的最佳重量配比制备后的胶囊剂，每次3-4粒，一日三次，15天为一个疗程。

三、疗效评定标准：

1、治愈：能正确对话，语言流利；

2、好转：能简单对话，语言欠流利，有时会吐字不清；

3、未愈：失语无任何改善。

四、观察组结果统计

对照组结果统计

其中：总有效率=治愈率+好转率

服用两个疗程两组患者的疗效对比情况

通过对比两组患者的治疗总有效率可以发现观察组明显高于对照组，由此说明，本发明中药在治疗颅脑外伤后失语具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率，值得在临床应用上推广。

典型病例及疗效：

病例一、吴某，男，27岁，因在打架斗殴，损伤头部，经检查：蛛网膜下腔出血；左侧枕顶部头皮软组织挫伤；由于头部重伤，清醒后导致失语，后来我处求诊，患者采用实施例二中药治疗2个疗程后，患者虽然吐字不清，但是可以进行简单的交流，继续服用本药4个疗程，患者正常对话，且口齿清楚。

病例二、郑某，女，29岁，因车祸，头部受到撞击，清醒后不能讲话，诊断为：左侧硬膜外血肿；左侧枕顶部头皮软组织伤，患者来我处求医，采用实施例二中药治疗3个疗程后可以进行正常的对话，并且语言流利。

病例三、赵某，男，49岁，在房上不下心坠落，摔伤头部，清醒后导致吐字不清，口齿不流利，不能正常交流，后来我处求医，患者采用实施例二中药治疗5个疗程后可以开口讲话，并且口齿清楚，无并发症。

Claims (2)

1.一种治疗颅脑外伤后失语的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由以下重量份的药物制成：当归13-23g、川芎7-17g、丹参19-29g、络石藤15-25g、地龙4-14g、红花4-14g、川牛膝10-20g、炙黄芪40-60g、生地黄15-25g、北沙参10-20g、麦冬10-20g、石斛10-20g、石菖蒲13-23g、益智仁13-23g、砂仁3-9g、刺五加10-20g、僵蚕4-14g、蒺藜15-25g、麝香0.05-0.3g。

2.根据权利要求1所述的治疗颅脑外伤后失语的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的药物制成：当归18g、川芎12g、丹参24g、络石藤20g、地龙9g、红花9g、川牛膝15g、炙黄芪50g、生地黄20g、北沙参15g、麦冬15g、石斛15g、石菖蒲18g、益智仁18g、砂仁6g、刺五加15g、僵蚕9g、蒺藜20g、麝香0.1g。