BRPI0719069A2

BRPI0719069A2 - Aperfeiçoamentos feitos e relacionados a mecanismos de acionamento adequados ao uso em dispositivos de liberação de fármacos

Info

Publication number: BRPI0719069A2
Application number: BRPI0719069-7A2A
Authority: BR
Inventors: Malcom Boyd; Richard Letham; David Plumptre; Robert Veasey; James May
Original assignee: Sanofi Aventis Deutschland
Priority date: 2006-11-17
Filing date: 2007-11-08
Publication date: 2013-12-03
Also published as: ECSP099333A; EP1923083A1; ME00589A; NO20092324L; WO2008058666A1; HN2009000998A; IL198747A0; DK2091599T3; ECSP099334A; GT200900132A; HK1140436A1; MA30885B1; PE20081204A1; AU2007321449A1; UY30722A1; US20100094207A1; NZ576964A; MY149575A; UA97260C2; ZA200903077B

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "APERFEI- ÇOAMENTOS FEITOS E RELACIONADOS A MECANISMOS DE ACIO- NAMENTO ADEQUADOS AO USO EM DISPOSITIVOS DE LIBERAÇÃO DE FÁRMACOS".

Campo Técnico da Invenção

A presente invenção refere-se a mecanismos de acionamento adequados ao uso em dispositivos de liberação de fármacos, em particular, injetores tipo caneta, em que se pode administrar uma série de doses prede- finidas de produtos farmacêuticos. Em particular, a presente invenção refere- se a dispositivos de liberação de fármacos, onde um usuário pode acionar o dispositivo de liberação de fármacos. Descrição da Técnica Relacionada

Tais dispositivos de liberação de fármacos têm aplicação onde pessoas desprovidas de treinamento médico acadêmico, isto é, pacientes, precisam administrar uma dose exata e predefinida de determinado produto farmacêutico, tal como heparina ou insulina. Em particular, esses dispositi- vos têm aplicação quando o produto farmacêutico for administrado em uma base irregular durante um período de curto ou longo prazo.

Essas circunstâncias estabelecem uma série de condições des- tinadas a dispositivos de liberação de fármacos deste tipo. O dispositivo de- ve ter uma construção robusta, embora seja fácil de se utilizar em termos de manipulação das peças, a compreensão por parte de um usuário sobre sua operação e a liberação da dose necessária de medicamento. A regulagem da dosagem deve ser fácil e não-ambígua. Quando o dispositivo deve ser descartado ao invés de ser reutilizado, o dispositivo deve ter uma fabricação pouco dispendiosa e fácil de se desfazer (de preferência, sendo adequado para reciclagem). Com a finalidade de satisfazer essas condições, o número de peças necessárias para montagem do dispositivo e o número de tipos de material necessários para fabricação do dispositivo devem ser mantidos em um mínimo possível.

Os dispositivos de liberação de fármacos operados por usuários são bem-conhecidos no campo médico. O documento WO 9626754 A2 ensina um mecanismo destinado a dispensação exata de quantidades predefinidas de medicamento a partir de uma seringa em que um embolo giratório tem uma série de cremalheiras paralelas em sua superfície interna, sendo que cada um destas entra em engate com uma primeira roda dentada à medida que o êmbolo gira quando uma dose for estabelecida. O dispositivo tem uma segunda roda dentada que gira junto à primeira roda dentada, acionando, assim, uma biela de im- pulso na seringa quando a dose selecionada for entregue. Apesar de este dispositivo proporcionar uma modalidade útil para administrar uma dose pre- definida, a percepção de ajustar uma dose permanece irresoluta já que as partes precisam ser giradas durante o ajuste de dose.

Descreve-se um dispositivo de injeção no documento WO 01/95959 A1 dotado de uma caixa de engrenagens em que uma dose é a- justada girando-se o membro de ajuste de dose e a caixa de engrenagens, e através da qual um botão de injeção se eleva a partir de uma extremidade da seringa a uma distância proporcional à dose ajustada, sendo que a dose ajustada pode ser injetada pressionando-se o botão de injeção até sua posi- ção não elevada. Apesar de este dispositivo proporcionar uma modalidade útil destinada à administrada de uma dose predefinida, novamente, a per- cepção de ajustar uma dose permanece irresoluta já que as partes precisam ser giradas durante o ajuste de dose.

O documento US 5.782.633 ensina um aplicador de um compos- to dental dotado de um corpo de instrumento alongado e um par de rodas dentada/pinhão conectado a duas cremalheiras móveis, sendo que uma cremalheira fica localizada em uma haste impulsora e a outra cremalheira

fica localizada em um soquete.

No documento WO 03/080160 A1, descreve-se um aparelho de dispensação de medicamentos dotado de um conjunto de engrenagens, sendo que o conjunto de engrenagens consiste em um primeiro pinhão em engate combinado com uma cremalheira de um êmbolo e um segundo pi- nhão em engate combinado com uma cremalheira de um membro de acio- namento do aparelho, com a finalidade de oferecer ao aparelho uma vanta- gem mecânica. O primeiro pinhão e o segundo pinhão são componentes independentes tendo um ajuste de acoplamento unidirecional entre eles.

Descobriu-se, surpreendentemente, que o mecanismo de acio- namento de acordo com a presente invenção desprovido de dois pinhões proporciona uma alternativa técnica valiosa para mecanismos de aciona- mento empurra-puxa, sendo que se necessita de força reduzida para acionar o mecanismo. Isto é obtido através da introdução de uma haste de pistão e meios de rotação conforme definido pela presente invenção. Além de pro- porcionar um mecanismo de acionamento de acordo com a presente inven- ção, a mesma proporciona, ainda, a vantagem de percepção e facilidade de utilizar o ajuste de dose. Descrição da Invenção

De acordo com um primeiro aspecto da presente invenção, pro- porciona-se um mecanismo de acionamento destinado ao uso em um dispo- sitivo de liberação de fármacos que compreende:

um alojamento dotada de uma extremidade proximal e uma ex- tremidade distai;

um membro de acionamento situado no interior do dito alojamen- to, de tal modo que o dito membro de acionamento seja móvel longitudinal- mente;

uma haste de pistão adaptada para operar ao longo do aloja- mento e transferir uma força na direção longitudinal até a extremidade distai do dispositivo de liberação de fármacos;

um meio de rotação engatado, de maneira liberável, à dita haste de pistão e engatado ao dito membro de acionamento e engatado ao dito alojamento;

caracterizado pelo fato de que,

a) quando o dito membro de acionamento se mover, de maneira proximal, em relação ao dito alojamento, o dito meio de rotação se move, de maneira proximal, em relação à dita haste de pistão;

b) quando o dito membro de acionamento se mover, de maneira distai, o dito meio de rotação se move, de maneira distai, deslocando a dita haste de pistão em direção à extremidade distai do dispositivo. Em uma modalidade preferencial do mecanismo de acionamento da presente invenção, o dito membro de acionamento não é giratório em relação ao dito alojamento.

Em outra modalidade preferencial do mecanismo de acionamen- to da presente invenção, a dita haste de pistão não é giratória em relação ao dito alojamento.

Em uma outra modalidade preferencial do mecanismo de acio- namento da presente invenção, o meio de rotação consiste em uma engre- nagem.

Ainda em outra modalidade preferencial do mecanismo de acio- namento da presente invenção, a engrenagem é livre para se transladar em relação à dita haste de pistão.

Em outra modalidade preferencial do mecanismo de acionamen- to da presente invenção, o engate entre a haste de pistão e a engrenagem atua através do eixo da dita engrenagem.

Ainda em outra modalidade preferencial adicional do mecanismo de acionamento da presente invenção, a engrenagem é projetada de modo a se engatar a uma cremalheira localizada no membro de acionamento e a uma cremalheira localizada no alojamento.

Em uma outra modalidade do mecanismo de acionamento da presente invenção, o meio de rotação consiste em uma alavanca.

Ainda em outra modalidade do mecanismo de acionamento da presente invenção, o meio de rotação consiste em uma polia.

Ainda em outra modalidade do mecanismo de acionamento da presente invenção, o meio de rotação consiste em uma montagem de ala- vanca.

A invenção se refere, ainda, a um mecanismo de acionamento destinado a um dispositivo de liberação de fármacos dotado de uma monta- gem de alavanca que compreende uma alavanca que é projetada para se articular em relação a um transportador ao redor de um eixo geométrico gira- tório. O transportador é móvel em uma direção proximal em relação à haste de pistão. A alavanca é dotada de um primeiro pivô e um segundo pivô. O primeiro pivô interage com o alojamento e o segundo pivô interage com o membro de acionamento, de tal modo que a alavanca seja articulada quando o membro de acionamento for movido axialmente em relação ao alojamento.

A distância Y entre o eixo geométrico giratório da alavanca e o segundo pivô é diferente da distância X entre o eixo geométrico giratório da alavanca e o primeiro pivô, o que resulta em uma vantagem mecânica diferente de 2:1.

O termo "dispositivo de liberação de fármacos" de acordo com a presente invenção deve significar um dispositivo de dose única ou múltiplas doses ou dose pré-ajustada ou predefinida, descartável ou reutilizável proje- tado para dispensar uma dose predefinida ou selecionável por parte de um usuário de um produto farmacêutico, de preferência, múltiplas doses prede- finidas, por exemplo, insulina, hormônios de crescimento, heparinas com baixo peso molecular, e seus análogos e/ou derivados etc. O dito dispositivo pode ter qualquer formato, por exemplo, compacto ou tipo caneta. A libera- ção de doses pode ser proporcionada através de um mecanismo de aciona- mento mecânico (opcionalmente manual) ou elétrico ou de um mecanismo de acionamento com energia armazenada, tal como uma mola, etc. A sele- ção de doses pode ser proporcionada através de um mecanismo manual ou eletrônico. Adicionalmente, o dito dispositivo pode conter componentes pro- jetados para monitorar as propriedades fisiológicas, tais como, níveis de gli- cose, etc. Além disso, o dito dispositivo pode compreender uma agulha ou pode ser desprovido de agulhas. Em particular, o termo "dispositivo de libe- ração de fármacos" deve significar um dispositivo descartável tipo caneta baseado em agulhas que proporciona múltiplas doses predefinidas dotado de mecanismos de liberação de doses mecânico e manual e mecanismos de seleção de doses, que são projetados para uso por parte de indivíduos des- providos de treinamento médico acadêmico, tais como pacientes. De prefe- rência, o dispositivo de liberação de fármacos consiste em um tipo de injetor. O termo alojamento de acordo com a presente invenção deve

significar qualquer alojamento externo ("carcaça principal", "corpo", "invólu- cro") ou alojamento interno ("elemento de inserção", "corpo interno") dotado de um acoplamento axial unidirecional que serve para evitar um movimento proximal dos componentes específicos. O alojamento pode ser projetado de modo a permitir um manuseio seguro, correto e confortável do dispositivo de liberação de fármacos de qualquer um de seus mecanismos. Geralmente, a mesma é projetada para alojar, preparar, proteger, guiar e/ou se engatar com qualquer um dos componentes internos do dispositivo de liberação de fármacos (por exemplo, o mecanismo de acionamento, cartucho, êmbolo, haste de pistão) limitando-se a exposição a contaminantes, tais como líqui- dos, poeira, sujeira etc. Em geral, o alojamento pode consistir em um com- ponente unitário ou em um componente de múltiplas partes com formato tu- bular ou não-tubular. Geralmente, o alojamento externo serve para alojar um cartucho a partir do qual se pode dispensar uma série de doses de um pro- duto farmacêutico.

Em uma modalidade mais específica da presente invenção, o alojamento externo é dotado de uma pluralidade de batentes de dose máxi- ma adaptados de modo que sejam confinados por um batente axial propor- cionado sobre o membro de acionamento.

O termo "engatado(a)" de acordo com a presente invenção deve significar, particularmente, a união de dois ou mais componentes do meca- nismo de acionamento/dispositivo de liberação de fármacos, por exemplo, uma conexão de chaveta, rosqueada, ou dentes combinados, de preferên- cia, a união de dentes combinados de componentes.

O termo "membro de acionamento" de acordo com a presente invenção deve significar qualquer componente adaptado para operar ao lon- go/no interior do alojamento, projetado para transladar o movimento axial ao longo/no interior do dispositivo de liberação de fármacos, de preferência, a partir de um meio de acionamento até a haste de pistão. Em uma modalida- de preferencial, o membro de acionamento é, ainda, engatado, de maneira liberável, à haste de pistão. O membro de acionamento pode ter uma cons- trução unitária ou uma construção de múltiplas partes.

O termo "engatado(a) de maneira liberável" de acordo com a presente invenção deve significar, de preferência, que dois componentes do mecanismo ou dispositivo instantâneo estão unidos para translação de força ou movimento em apenas uma direção, de preferência, durante a dispensa- ção.

O termo "haste de pistão" de acordo com a presente invenção deve significar um componente adaptado para operar ao longo/no interior do alojamento, projetado para transladar o movimento axial ao longo/no interior do dispositivo de liberação de fármacos, de preferência, a partir do membro de acionamento até o pistão, com a finalidade de descarregar/dispensar um produto injetável. A dita haste de pistão pode ser flexível ou não. A mesma pode consistir em uma simples haste, uma rosca matriz, um sistema de cre- malheira e pinhão, um sistema de engrenagem helicoidal, ou similares. A "haste de pistão" deve significar, ainda, um componente dotado de uma se- ção transversal circular ou não-circular. A mesma pode ser constituída por qualquer material adequado conhecido por um indivíduo versado na técnica e pode ter uma construção unitária ou uma construção de múltiplas partes. Em uma modalidade preferencial, a haste de pistão compreende uma série de um ou mais conjuntos de nervuras e/ou endentações longitudinalmente espaçadas.

O termo "meio de rotação" de acordo com a presente invenção deve significar qualquer componente giratório que transfere força e/ou mo- vimento a partir do membro de acionamento até a haste de pistão. O mesmo pode ser constituído por qualquer material adequado conhecido por um indi- víduo versado na técnica e pode ter uma construção unitária ou uma cons- trução de múltiplas partes. Em uma modalidade preferencial, o meio de rota- ção pode ser um componente de engrenagens, com mais preferência, uma engrenagem dentada. Em outra modalidade preferencial, o meio de rotação pode ser uma alavanca. Ainda em outra modalidade preferencial, o meio de rotação pode ser uma polia. Ainda em outra modalidade preferencial, o meio de rotação pode ser uma montagem de alavanca. O termo "engrenagem" de acordo com a presente invenção deve

significar uma roda dentada usada junto a uma cremalheira e/ou outra en- grenagem, de preferência, uma cremalheira, com a finalidade de transmitir força e/ou movimento. Em uma modalidade preferencial, a engrenagem po- de ser uma engrenagem dentada. Ainda em outra modalidade preferencial, o termo "engrenagem" significa uma roda dentada montada no interior de um transportador.

O termo "alavanca" de acordo com a presente invenção deve

significar qualquer componente de trave articulado ao redor de um fulcro com a finalidade de transmitir força e/ou movimento. Em uma modalidade preferencial, o ponto de fulcro fica situado no alojamento e aplica uma carga ao longo do membro de acionamento. Ainda em outra modalidade preferen- ciai, o termo "alavanca" deve significar qualquer componente de trave que move-se basicamente de maneira proximal em relação à haste de pistão durante o ajuste de doses e que move-se basicamente de maneira distai em relação à haste de pistão durante a liberação de doses.

O termo "polia" de acordo com a presente invenção deve signifi- car qualquer componente de roda e/ou correia que seja projetado para transmitir força e/ou movimento. Em uma modalidade preferencial, a polia compreende uma roda e uma correia. Em uma modalidade mais preferenci- al, a correia da polia é fixada ao alojamento e ao membro de acionamento e a roda da polia se engata à haste de pistão e à correia da polia. Ainda em outra modalidade preferencial, a roda da polia é engatada, de maneira Iibe- rável, à haste de pistão.

O termo "montagem de alavanca" de acordo com a presente in- venção deve significar qualquer componente que consista em uma alavanca e um transportador projetado para transmitir força e/ou movimento. O termo "cremalheira" de acordo com a presente invenção deve

significar qualquer componente que tenha uma disposição linear de ranhuras e/ou endentações e/ou dentes sob a forma de engrenagem. Em uma moda- lidade preferencial, uma cremalheira fica situada no alojamento e outra cre- malheira fica situada no membro de acionamento. Em uma modalidade pre- ferencial adicional um e/ou ambos, com mais preferência, uma das crema- Iheiras situadas no alojamento ou no membro de acionamento é flexível e/ou articulado e/ou móvel em um ou mais eixos geométricos, com mais prefe- rência, um.

O termo "indicador gráfico de estado" de acordo com a presente invenção deve significar, de preferência, quaisquer marcações, símbolos, algarismos, etc., por exemplo, impressos na superfície externa de um com- ponente do dispositivo, por exemplo, a luva de acionamento ou um odômetro ou uma luva indicadora de dose, ou similar, de preferência, a luva de acio- namento, que serve para indicar ao usuário quando o dispositivo foi ativado e/ou estiver em operação e/ou direção de operação e/ou uma dose de medi- camento tiver sido liberada. A "extremidade distai" do dispositivo ou um componente do dis-

positivo deve significar a extremidade, que estiver mais próxima à extremi- dade de dispensação do dispositivo.

A "extremidade proximal" do dispositivo ou um componente do dispositivo deve significar a extremidade, que estiver mais distante da ex-

tremidade de dispensação do dispositivo.

Um segundo aspecto da presente invenção proporciona uma montagem para uso em um dispositivo de liberação de fármacos que com- preende o mecanismo de acionamento de acordo com a presente invenção.

Um terceiro aspecto da presente invenção proporciona um dis- positivo de liberação de fármacos que compreende o mecanismo de acio- namento ou a montagem de acordo com a presente invenção.

Um quarto aspecto da presente invenção proporciona um méto- do de montagem de um dispositivo de liberação de fármacos que compreen- de a etapa de proporcionar um mecanismo de acionamento ou uma monta- gem de acordo com a presente invenção.

Um quinto aspecto da presente invenção consiste no uso de um dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a presente invenção que serve para dispensar um produto farmacêutico, dispensando, de prefe- rência, uma formulação farmacêutica (por exemplo, solução, suspensão etc.) que compreenda um composto ativo selecionado a partir do grupo que con- siste em insulina, hormônio de crescimento, heparina com baixo peso mole- cular, seus análogos e derivados. Breve Descrição dos Desenhos:

Sem quaisquer limitações, a presente invenção será explicada em maiores detalhes mais adiante com referência a uma modalidade prefe- rencial e aos desenhos, sendo que:

a figura 1 mostra uma vista em corte de uma primeira modalida- de do dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a presente inven- ção em uma primeira posição com cartucho cheio;

a figura 1A mostra uma vista em corte adicional de uma primeira modalidade do dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a pre- sente invenção em uma primeira posição com cartucho cheio;

a figura 2 mostra uma vista em corte de uma primeira modalida- de do dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a presente inven- ção em uma segunda posição com primeiro ajuste de dose;

a figura 3 mostra uma vista em corte de uma primeira modalida- de do dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a presente inven- ção em uma terceira posição com dose final dispensada;

a figura 4 mostra uma vista em corte de uma segunda modalida- de do dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a presente inven- ção em uma primeira posição com cartucho cheio;

a figura 5 mostra uma vista em corte de uma segunda modalida- de do dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a presente inven- ção em uma segunda posição com primeiro ajuste de dose;

a figura 6 mostra uma vista em corte de uma terceira modalidade do dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a presente invenção em uma primeira posição com cartucho cheio;

a figura 7 mostra uma vista em corte de uma terceira modalidade do dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a presente invenção em uma segunda posição com primeiro ajuste de dose;

a figura 8 mostra uma vista em corte de uma quarta modalidade do dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a presente invenção em uma primeira posição com cartucho cheio;

a figura 9 mostra uma vista em corte adicionai de uma quarta modalidade do dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a pre- sente invenção em uma primeira posição com cartucho cheio;

a figura 10 mostra uma vista em corte de uma quarta modalida- de do dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a presente inven- ção em uma segunda posição com primeiro ajuste de dose.

a figura 11 mostra uma vista em corte de uma quinta modalidade do dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a presente invenção em uma primeira posição com cartucho cheio;

a figura 12 mostra uma vista em corte de uma quinta modalidade do dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a presente invenção em uma segunda posição com primeiro ajuste de dose.

As Figuras 13 a 15 mostram uma vista em corte de outras três modalidades de um mecanismo de acionamento destinado a um dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a presente invenção que compre- ende uma montagem de alavanca.

Descrição Detalhada das Modalidades: Exemplo 1

Reportando-se, primeiramente, às figuras 1 a 3, mostra-se um dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a presente invenção. O dispositivo de liberação de fármacos (1) compreende uma par-

te de retenção de cartucho (2), e uma parte de carcaça principal (externa) (3). A extremidade proximal da parte de retenção de cartucho (2) e a extre- midade distai do alojamento principal (3) são unidas uma á outra através de quaisquer meios adequados conhecidos pelos indivíduos versados na técni- ca. Na modalidade ilustrada, a parte de retenção de cartucho (2) é fixada no interior da extremidade distai da parte de carcaça principal (3).

Proporciona-se um cartucho (4), a partir do qual se pode dispen- sar uma série de doses de um produto farmacêutico, na parte de retenção de cartucho (2). Retém-se um pistão (5) na extremidade proximal do cartu- cho (4).

Retém-se, de maneira liberável, uma tampa removível (22) sobre a extremidade distai da parte de retenção de cartucho (2). A tampa removi- vel (22) pode ser opcionalmente dotada de uma ou mais aberturas de janela através das quais a posição do pistão (5) no interior do cartucho (4) pode ser visualizada.

A extremidade distai da parte de retenção de cartucho (2) na modalidade ilustrada é dotada de uma região rosqueada distai (6) projetada para a fixação de uma montagem de agulha adequada com a finalidade de permitir que o medicamento seja dispensado a partir do cartucho (4).

Na modalidade ilustrada, a parte de carcaça principal (3) é dota- da de um alojamento interno (7). O alojamento interno (7) é seguro contra o movimento de rotação e/ou axial em relação à parte de carcaça principal (3). O alojamento interno (7) é dotado de uma cremalheira (8) que estende-se ao longo do eixo geométrico principal do alojamento interno (7). Alternativamen- te, o alojamento interno (7) pode ser integralmente formado pela parte de carcaça principal (3). Adicionalmente, o alojamento interno (7) é dotado de uma pluralidade de pinos de orientação (não-mostrados) e meios de Iingueta (não-mostrados). Os meios de Iingueta podem ser uma parte integrada do alojamento interno (7) ou podem ser um componente separado conforme ilustrado.

Uma haste de pistão (10) que estende-se através do alojamento principal (3) tem um primeiro conjunto de endentações (não-mostrados) que se estendem longitudinalmente ao longo das superfícies externas da haste de pistão (10). Um segundo conjunto de endentações (11) estende-se longi- tudinalmente ao longo das superfícies internas da haste de pistão (10). O primeiro conjunto de endentações da haste de pistão (10) estende-se atra- vés, e é engatado aos meios de lingueta, do alojamento interno (7) com a finalidade de evitar o movimento da haste de pistão (10) na direção proximal durante o ajuste do dispositivo. Uma superfície de mancai (12) situada na extremidade distai da haste de pistão (10) é disposta de modo que confine a face proximal do pistão (5). Na modalidade ilustrada, o espaçamento Iongi- tudinal do primeiro conjunto de endentações e o espaçamento longitudinal do segundo conjunto de endentações (11) são basicamente iguais.

Uma engrenagem (13), que consiste em um transportador (28) e uma roda dentada (27), livre para girar no interior do transportador (28), fica situada no interior de um canal na haste de pistão (10). os braços de Iingueta (29) situados no transportador (28) são engatados, de maneira liberável, ao segundo conjunto de endentações (11) da haste de pistão (10). Os braços de Iingueta (29) do transportador (28) são projetados para transmitir força à haste de pistão (10) na direção distai durante a dispensação e permitir um movimento relativo entre a engrenagem (13) e a haste de pistão (10) na di- reção proximal durante o ajuste. Os dentes da roda dentada (27) ficam per- manentemente engatados aos dentes da cremalheira (8) do alojamento in- terno (7).

Um membro de acionamento (14) estende-se ao redor da haste de pistão (10). O membro de acionamento (14) compreende uma parte de cremalheira (15) e uma parte de ativação (16). A parte de cremalheira (15) e a parte de ativação (16) são unidas uma à outra com a finalidade de evitar o movimento de rotação e/ou axial entre elas. Alternativamente, o membro de acionamento (14) pode ser um componente unitário que consiste em uma parte de cremalheira integrada (15) e uma parte de ativação (16).

A parte de cremalheira (15) é dotada de uma cremalheira (17) que estende-se ao longo do eixo geométrico principal da parte de cremalhei- ra (15). Os dentes da cremalheira (17) da parte de cremalheira (15) ficam permanentemente engatados aos dentes da roda dentada (27).

O membro de acionamento (14) tem uma pluralidade de fendas de orientação (não-mostradas) nas quais os pinos de orientação (não- mostrados) do alojamento interno (7) ficam localizados. Essas fendas de orientação definem a extensão do movimento axial permissível do membro de acionamento (14) em relação à parte de carcaça (3). Na modalidade ilus- trada, as fendas de orientação também evitam o movimento de rotação do membro de acionamento (14) em relação à parte de carcaça principal (3).

A parte de ativação (16) do membro de acionamento (14) tem uma pluralidade de superfícies para empunhadura (18) e uma face de dis- pensação (19).

Com a finalidade de aumentar a percepção da operação do dis- positivo, a parte de carcaça principal (3) pode, opcionalmente, ser dotada de uma abertura de janela através da qual os indicadores gráficos de estado proporcionados sobre o membro de acionamento (14), podem ser visualiza- dos.

Descrever-se-á, agora, a operação do dispositivo de liberação

de fármacos de acordo com a presente invenção.

Com a finalidade de ajustar uma dose, um usuário segura as superfícies para empunhadura (18) do membro de acionamento (14). Então, o usuário puxa o membro de acionamento (14) em uma direção proximal afastada da parte de carcaça principal (3), movendo, assim, a parte de cre- malheira (15) em uma direção proximal.

O movimento proximal da parte de cremalheira (15) faz com que a roda dentada (27) gire e mova-se , de maneira proximal, em virtude do en- gate dos dentes da roda dentada (27) da engrenagem (13) aos dentes da cremalheira (17) da parte de cremalheira (15) e, portanto, os dentes da cre- malheira (8) do alojamento interno (7) movem a engrenagem (13) na direção proximal.

Evita-se que a haste de pistão (10) mova-se , de maneira proxi- mal, através da interação de meios de Iingueta do alojamento interno (7) com um primeiro conjunto de endentações na haste de pistão (10). À medida que o membro de acionamento (14) move-se na direção proximal em relação à haste de pistão (10), os braços de Iingueta (29) do transportador (28) são deslocados para dentro através da interação com o segundo conjunto de endentações (11) da haste de pistão (10). O movimento proximal do membro de acionamento (14) é limita-

do pelas fendas de orientação da parte de cremalheira (15). Ao fim do mo- vimento do membro de acionamento (14), os braços de Iingueta (29) do transportador (28) se engatam à próxima endentação seqüencial do segundo conjunto de endentações (11) da haste de pistão (10) conforme indicado na Figura 2. A ação dos braços de Iingueta (29) do transportador (28) que enga- ta positivamente o segundo conjunto de endentações (11) da haste de pistão (10) cria um retroinformação audível e tátil ao usuário com a finalidade de indicar que a dose foi ajustada. Adicionalmente, a retroinformação visual re- ferente ao ajuste de dose pode, opcionalmente, ser indicada por um indica- dor gráfico de estado proporcionado no membro de acionamento (14), que pode ser visualizado através de uma abertura de janela opcional na parte de carcaça principal (3).

Quando a dose tiver sido ajustada, o usuário pode, então, dis- pensar esta dose pressionando-se a face de dispensação (19) da parte de ativação (16) do membro de acionamento (14). Através desta ação, o mem- bro de acionamento (14) e a parte de cremalheira (15) são movidos axial- mente na direção distai em relação à parte de carcaça principal (3). À medi- da que os dentes da roda dentada (27) da engrenagem (13) são engatados aos dentes da cremalheira (17) da parte de cremalheira (15) e aos dentes da cremalheira (8) do alojamento interno (7), a roda dentada (27) da engrena- gem (13) é induzida a girar e mover na direção distai, movendo, assim, longi- tudinalmente a engrenagem (13) na direção distai. À medida que os braços de Iingueta (29) do transportador (28) da engrenagem (13) são engatados ao segundo conjunto de endentações (11) da haste de pistão (10), a haste de pistão (10) é induzida a se mover longitudinalmente na direção distai em re- lação ao alojamento interno (7).

O movimento axial distai da haste de pistão (10) faz com que a superfície de mancai (12) da haste de pistão (10) mova-se contra o pistão (5) do cartucho (4), fazendo com que uma dose de medicamento seja dispensa- da através da agulha fixada (não-mostrada).

O movimento distai do membro de acionamento (14) é limitado pelas fendas de orientação (não-mostradas) da parte de cremalheira (15). Proporciona-se uma retroinformação audível e tátil, que serve para indicar que a dose foi dispensada, através da interação dos meios de Iingueta (não- mostrados) do alojamento interno (7) com o primeiro conjunto de endenta- ções (não-mostrado) da haste de pistão (10). Adicionalmente, a retroinfor- mação visual referente à dispensação de dose pode, opcionalmente, ser in- dicada por um indicador gráfico de estado, proporcionado no membro de acionamento (14), que pode ser visualizado através de uma abertura de ja- nela opcional na parte de carcaça principal (3).

Além disso, as doses podem ser liberadas, conforme a necessi- dade, até um número máximo predeterminado de doses, a figura 3 mostra o dispositivo de liberação de fármacos da presente invenção em uma condição em que o número máximo de doses foi liberado. Nesta condição, a face pro- ximal (32) do transportador (28) confina uma face distai interna (33) da haste de pistão (10) com a finalidade de evitar um movimento axial adicional da engrenagem (13) e, portanto, o membro de acionamento (14) na direção proximal. Exemplo 2

Reportando-se às Figuras 4 e 5, mostra-se uma modalidade al- ternativa do dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a presente invenção.

O dispositivo de liberação de fármacos (101) compreende uma parte de retenção de cartucho (102), e uma parte de carcaça principal (ex- terna) (103). A extremidade proximal da parte de retenção de cartucho (102) e a extremidade distai do alojamento principal (103) são unidas uma à outra através de quaisquer meios adequados conhecidos pelos indivíduos versa- dos na técnica. Na modalidade ilustrada, a parte de retenção de cartucho (102) é fixada no interior da extremidade distai da parte de carcaça principal (103).

Proporciona-se um cartucho (104), a partir do qual se pode dis- pensar uma série de doses de um produto farmacêutico, na parte de reten- ção de cartucho (102). Retém-se um pistão (105) na extremidade proximal do cartucho (104).

A extremidade distai da parte de retenção de cartucho (102) na modalidade ilustrada é dotada de uma região rosqueada distai (106) projeta- da para a fixação de uma montagem de agulha adequada (não-mostrada) com a finalidade de permitir que o medicamento seja dispensado a partir do cartucho (104).

Na modalidade ilustrada, a parte de carcaça principal (103) é dotada de um alojamento interno (107). O alojamento interno (107) é seguro contra o movimento de rotação e/ou axial em relação à parte de carcaça principal (103). O alojamento interno (107) é dotado de uma cremalheira fle- xível (108) que estende-se ao longo do eixo geométrico principal do aloja- mento interno (107). Alternativamente, o alojamento interno (107) pode ser integralmente formado pela parte de carcaça principal (103). Adicionalmente, o alojamento interno (107) é dotado de uma pluralidade de fendas de orien- tação (não-mostrada) e meios de Iingueta (121).

Uma haste de pistão (110) que estende-se através do alojamen- to principal (103) tem um conjunto de dentes (109) que estende-se longitudi- nalmente ao longo de uma superfície da haste de pistão (110). O conjunto de dentes (109) da haste de pistão (110) estende-se através dos, e é enga- tado aos, meios de Iingueta (121) do alojamento interno (107) com a finali- dade de evitar o movimento da haste de pistão (110) na direção proximal durante o ajuste do dispositivo. Uma superfície de mancai (112) situada na extremidade distai da haste de pistão (110) é disposta de modo a confinar a face proximal do pistão (105).

Uma engrenagem (113) fica situada no interior de um canal na haste de pistão (110). Um eixo (128) da engrenagem (113) é engatado, de maneira liberável, ao conjunto de dentes (109) da haste de pistão (110). O conjunto de dentes (109) é projetado de modo a permitir que uma transmis- são de força à haste de pistão (110) na direção distai durante a dispensação e permitir um movimento relativo entre a engrenagem (113) e a haste de pis- tão (110) na direção proximal durante o ajuste. Os dentes da engrenagem (113) ficam permanentemente engatados aos dentes da cremalheira flexível (108) do alojamento interno (107).

Um membro de acionamento (114) estende-se ao redor da haste de pistão (110). O membro de acionamento (114) compreende uma crema- lheira (115) e uma parte de ativação (116). A cremalheira (115) e a parte de ativação (116) são unidas uma à outra com a finalidade de evitar o movimen- to de rotação e/ou axial entre elas. Alternativamente, o membro de aciona- mento (114) pode ser um componente unitário que consiste em uma parte de cremalheira integrada (115) e uma parte de ativação (116). Os dentes da cremalheira (115) ficam permanentemente engatados aos dentes da engre- nagem (113).

O membro de acionamento (114) é dotado de uma pluralidade de pinos de orientação (não-mostrados) que se situam nas fendas de orien- tação (não-mostradas) do alojamento interno (107). Isto define a extensão do movimento axial permissível do membro de acionamento (114) em rela- ção à parte de carcaça (103). Na modalidade ilustrada, as fendas de orienta- ção também evitam o movimento de rotação do membro de acionamento (114) em relação à parte de carcaça principal (103). A parte de ativação (116) do membro de acionamento (114) é

dotada de uma superfície para empunhadura (118) e uma face de dispensa- ção (119).

Para aumentar a percepção da operação do dispositivo, a parte de carcaça principal (103) pode ser opcionalmente dotada de uma abertura de janela, através da qual os indicadores gráficos de estado opcionais pro- porcionados no membro de acionamento (114) podem ser visualizados.

A operação do dispositivo de liberação de fármacos será descri- ta agora, de acordo com a presente invenção.

Com a finalidade de ajustar uma dose, um usuário segura as superfícies para empunhadura (118) do membro de acionamento (114). En- tão, o usuário puxa o membro de acionamento (114) em uma direção proxi- mal afastada da parte de carcaça principal (103), movendo, assim, a crema- lheira (115) em uma direção proximal.

O movimento proximal da parte de cremalheira (115) faz com que a engrenagem (113) gire e mova-se , de maneira proximal, em virtude do engate dos dentes da engrenagem (113) aos dentes da cremalheira (115) e aos dentes da cremalheira flexível (108) do alojamento interno (107).

Evita-se que a haste de pistão (110) mova-se , de maneira pro- ximal, através da interação de meios de Iingueta (121) do alojamento interno (107) com um conjunto de dentes (109) na haste de pistão (110). À medida que o membro de acionamento (114) move-se na direção proximal em rela- ção à haste de pistão (110), o eixo (128) da engrenagem (113) é deslocado transversalmente através da interação com o conjunto de dentes (109) da haste de pistão (110) desviando, deste modo, a cremalheira flexível (108) do alojamento interno (107).

O deslocamento proximal do membro de acionamento (114) é limitado pelas fendas de orientação (não-mostradas) do alojamento interno (107). No final do deslocamento do membro de acionamento (114), o eixo (128) da engrenagem (113) engata no próximo dente seqüencial do conjunto de dentes (109) da haste de pistão (110), conforme indicado na Figura 5. A ação do eixo (128) da engrenagem (113) que engata de maneira positiva o conjunto de dentes (109) da haste de pistão (110) sob a força proporcionada pela cremalheira flexível (108) do alojamento interno (107) cria uma retroin- formação audível e tátil ao usuário com a finalidade de indicar que a dose foi ajustada. Adicionalmente, a retroinformação visual referente ao ajuste de dose pode, opcionalmente, ser indicada por um indicador gráfico de estado proporcionado no membro de acionamento (114), que pode ser visualizado através de uma abertura de janela opcional na parte de carcaça principal (103).

Quando a dose tiver sido ajustada, o usuário pode, então, dis- pensar esta dose pressionando-se a face de dispensação (119) da parte de ativação (116) do membro de acionamento (114). Através desta ação, o membro de acionamento (114) e a parte de cremalheira (115) são movidos axialmente na direção distai em relação à parte de carcaça principal (103). À medida que os dentes da roda dentada (27) da engrenagem (13) são enga- tados aos dentes da cremalheira (17) da parte de cremalheira (15) e aos dentes da cremalheira (8) do alojamento interno (7), a roda dentada (27) da engrenagem (13) é induzida a girar e mover na direção distai, movendo, as- sim, longitudinalmente a engrenagem (13) na direção distai. À medida que os dentes da engrenagem (113) são engatados aos dentes da cremalheira (115) e aos dentes da cremalheira flexível (108) do alojamento interno (107), a engrenagem (113) é girada e movida na direção distai. O eixo (128) da engrenagem (113) é engatado ao conjunto de dentes (109) da haste de pis- tão (110) fazendo, deste modo, com que a haste de pistão (110) mova-se longitudinalmente na direção distai em relação ao alojamento interno (107).

O movimento axial distai da haste de pistão (110) faz com que a superfície de mancai (112) da haste de pistão (110) mova-se contra o pistão (105) do cartucho (104), fazendo com que uma dose de medicamento seja dispensada através da agulha fixada (não-mostrada).

O movimento distai do membro de acionamento (114) é limitado pelas fendas de orientação (não-mostradas) do alojamento interno (107). Proporciona-se uma retroinformação audível e tátil, que serve para indicar que a dose foi dispensada, através da interação dos meios de Iingueta (121) (não-mostrados) do alojamento interno (107) com o conjunto de dentes (109) da haste de pistão (110). Adicionalmente, a retroinformação visual referente à dispensação de dose pode, opcionalmente, ser indicada por um indicador gráfico de estado, proporcionado no membro de acionamento (114), que po- de ser visualizado através de uma abertura de janela opcional na parte de

carcaça principal (103).

Além disso, as doses podem ser liberadas, conforme a necessi- dade, até um número máximo predeterminado de doses. Exemplo 3

Reportando-se às Figuras 6 e 7, mostra-se uma modalidade al- ternativa adicional do dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a

presente invenção.

O dispositivo de liberação de fármacos (201) compreende uma parte de retenção de cartucho (202), e uma parte de carcaça principal (exte- rior) (203). A extremidade proximal da parte de retenção de cartucho (202) e a extremidade distai do alojamento principal (203) são unidas uma à outra através de quaisquer meios adequados conhecidos pelos indivíduos versa- dos na técnica. Na modalidade ilustrada, a parte de retenção de cartucho

(202) é fixada no interior da extremidade distai da parte de carcaça principal

(203).

Um cartucho (204), a partir do qual inúmeras doses de um pro-

duto farmacêutico podem ser dispensadas, é proporcionado na parte de re- tenção de cartucho (202). Um pistão (205) fica retido na extremidade proxi- mal do cartucho (204).

A extremidade distai da parte de retenção de cartucho (202) na modalidade ilustrada é dotada de uma região rosqueada distai (206) projeta- da para a fixação de uma montagem de agulha adequada com a finalidade de permitir que o medicamento seja dispensado a partir do cartucho (204).

Na modalidade ilustrada, a parte de carcaça principal (203) é dotada de um alojamento interno (207). O alojamento interno (207) é seguro contra o movimento de rotação e/ou axial em relação à parte de carcaça principal (203). O alojamento interno (207) é dotada de um ponto de fixação (208) para fixar uma polia (240). Alternativamente, o alojamento interno (207) pode ser integralmente formado com a parte de carcaça principal (203). Adicionalmente, o alojamento interno (207) é dotado de uma fenda de orientação (não-mostrada) e meios de Iingueta (nãos mostrados).

Uma haste de pistão (210) que estende-se através do alojamen- to principal (203) tem um primeiro conjunto de dentes (209) e um segundo conjunto de dentes (211) que se estendem longitudinalmente ao longo das superfícies da haste de pistão (210). O segundo conjunto de dentes (211) da haste de pistão (210) estende-se e é engatado aos meios de Iingueta (não- mostrados) do alojamento interno (207) para evitar o movimento da haste de pistão (210) na direção proximal durante o ajuste do dispositivo. Uma super- fície de mancai (212) situada na extremidade distai da haste de pistão (210) é disposta com a finalidade de fazer fronteira com a face proximal do pistão (205).

Um polia (240), que compreende uma correia (241) e uma roda (242) situa-se no interior de um canal dentro da haste de pistão (210). Um eixo (228) da roda (242) é engatado de maneira liberável ao primeiro conjun- to de dentes (209) da haste de pistão (210). O primeiro conjunto de dentes

(209) é projetado para permitir a transmissão de força para a haste de pistão

(210) na direção distai durante a dispensação e para permitir o movimento relativo entre a polia (240) e a haste de pistão (210) na direção proximal du- rante o ajuste. Os dentes da roda (242) são permanentemente engatados aos dentes da correia (241) da polia (240). Um membro de acionamento (214) estende-se ao redor da haste de pistão (210). O membro de acionamento (214) compreende um ponto de fixação (215) e uma parte de ativação (216). O ponto de fixação (215) e a parte de ativação (216) são unidos uns aos outros com a finalidade de evitar o movimento de rotação e/ou axial entre eles. Alternativamente, o membro de acionamento (214) pode ser um componente unitário que consiste em um ponto de fixação integrado (215) e na parte de ativação (216).

A correia (241) da polia (240) é fixada ao membro de aciona- mento (214) no ponto de fixação (215). O membro de acionamento (214) tem um pino de orientação

(não-mostrado) que situa-se na fenda de orientação (não-mostrada) do alo- jamento interno (207). Isto define a extensão do movimento axial permissível do membro de acionamento (214) em relação à parte de carcaça (203). Na modalidade ilustrada, a fenda de orientação também evita o movimento de rotação do membro de acionamento (214) em relação à parte de carcaça principal (203).

A parte de ativação (216) do membro de acionamento (214) tem uma superfície para empunhadura (218) e uma face de dispensação (219).

Para aumentar a percepção da operação do dispositivo, a parte de carcaça principal (203) pode ser opcionalmente dotada de uma abertura de janela, através da qual os indicadores gráficos de estado, proporcionados no membro de acionamento (214), podem ser visualizados.

A operação do dispositivo de liberação de fármacos será descri- ta agora, de acordo com a presente invenção. Para ajustar uma dose, um usuário segura as superfícies para

empunhadura (218) do membro de acionamento (214). Então, o usuário pu- xa o membro de acionamento (214) em uma direção proximal afastada da parte de carcaça principal (203), movendo, assim, a parte de cremalheira (215) em uma direção proximal. O movimento proximal do membro de acionamento (214) faz

com que a roda (242) da polia (240) gire e mova-se , de maneira proximal, em virtude da fixação da correia (241) da polia (240) tanto no ponto de fixa- ção (215) do membro de acionamento (214) como no ponto de fixação (208) do alojamento interno (207).

Evita-se que a haste de pistão (210) mova-se , de maneira pro- ximal, através da interação de meios de Iingueta (não-mostrados) do aloja- mento interno (207) com um segundo conjunto de dentes (211) da haste de pistão (210). À medida que o membro de acionamento (214) move-se na direção proximal em relação à haste de pistão (210), o eixo (228) da roda (242) é deslocado transversalmente através da interação com o primeiro conjunto de dentes (209) da haste de pistão (210) desviando, deste modo, a correia (241) da polia (240).

O movimento proximal do membro de acionamento (214) é limi- tado pela fenda de orientação (não-mostrada) do alojamento interno (207). No final do movimento do membro de acionamento (214), o eixo (228) da roda (242) se engata ao próximo dente seqüencial do primeiro conjunto de dentes (209) da haste de pistão (210), conforme indicado na Figura 7. A a- ção do eixo (228) da roda (242) que engata de maneira positiva o primeiro conjunto de dentes (209) da haste de pistão (210) sob a força proporcionada pela correia (241) da polia (240) cria uma retroinformação audível e tátil ao usuário com a finalidade de indicar que a dose foi ajustada. Adicionalmente, a retroinformação visual referente ao ajuste de dose pode, opcionalmente, ser indicada por um indicador gráfico de estado proporcionado no membro de acionamento (214), que pode ser visualizado através de uma abertura de janela opcional na parte de carcaça principal (203).

Quando a dose tiver sido ajustada, o usuário pode, então, dis- pensar esta dose pressionando-se a face de dispensação (219) da parte de ativação (216) do membro de acionamento (214). Através desta ação, o membro de acionamento (214) e o ponto de fixação (215) são movidos axi- almente na direção distai em relação à parte de carcaça principal (203). À medida que a correia (241) da polia (240) é fixada ao ponto de fixação (215) do membro de acionamento (214) e a correia (241) da polia (240) também é fixada ao ponto de fixação (208) do alojamento interno (207), a roda (242) da polia (240) é girada e movida na direção distai através do engate dos dentes da correia (241) com os dentes da roda (242). O eixo (228) da roda (242) da polia (240) é engatado ao primeiro conjunto de dentes (209) da haste de pis- tão (210) fazendo, deste modo, com que a haste de pistão (210) mova-se axialmente na direção distai em relação ao alojamento interno (207).

O movimento axial distai da haste de pistão (210) faz com que a

superfície de mancai (212) da haste de pistão (210) mova-se contra o pistão (205) do cartucho (204), fazendo com que uma dose de medicamento seja dispensada através da agulha fixada (não-mostrada).

O movimento distai do membro de acionamento (214) é limitado pela fenda de orientação (não-mostrada) do alojamento interno (207). Pro- porciona-se uma retroinformação audível e tátil, que serve para indicar que a dose foi dispensada, através da interação dos meios de Iingueta (não- mostrados) do alojamento interno (207) com o segundo conjunto de dentes (211) da haste de pistão (210). Adicionalmente, a retroinformação visual re- ferente à dispensação de dose pode, opcionalmente, ser indicada por um indicador gráfico de estado, proporcionado no membro de acionamento (214), que pode ser visualizado através de uma abertura de janela opcional na parte de carcaça principal (203).

Além disso, as doses podem ser liberadas, conforme a necessi- dade, até um número máximo predeterminado de doses. Exemplo 4

Reportando-se às Figuras 8 a 10, mostra-se uma modalidade alternativa adicional do dispositivo de liberação de fármacos, de acordo com a presente invenção.

O dispositivo de liberação de fármacos (301) compreende uma

parte de retenção de cartucho (302), e uma parte de carcaça principal (exte- rior) (303). A extremidade proximal da parte de retenção de cartucho (302) e a extremidade distai do alojamento principal (303) são unidas uma à outra através de quaisquer meios adequados conhecidos pelos indivíduos versa- dos na técnica. Na modalidade ilustrada, a parte de retenção de cartucho

(302) é fixada no interior da extremidade distai da parte de carcaça principal

(303). Um cartucho (304) a partir do qual inúmeras doses de um produ- to farmacêutico podem ser dispensadas, é proporcionado na parte de reten- ção de cartucho (302). Um pistão (305) fica retido na extremidade proximal do cartucho (304).

A extremidade distai da parte de retenção de cartucho (302) na modalidade ilustrada é dotada de uma região rosqueada distai (306) projeta- da para a fixação de uma montagem de agulha adequada (não-mostrada) com a finalidade de permitir que o medicamento seja dispensado a partir do cartucho (304).

Na modalidade ilustrada, a parte de carcaça principal (303) é dotada de um alojamento interno (307). O alojamento interno (307) é seguro contra o movimento de rotação e/ou axial em relação à parte de carcaça principal (303). O alojamento interno (307) é dotado de um ponto de fulcro (308) para fixar uma alavanca (340). Alternativamente, o alojamento interno (307) pode ser integralmente formado com a parte de carcaça principal (303). Adicionalmente, o alojamento interno (307) é dotado de fendas de ori- entação (não-mostradas) e meios de Iingueta (345).

Uma haste de pistão (310) que estende-se através do alojamen- to principal (303) tem um primeiro conjunto de endentações (309 e 309') e um segundo conjunto de endentações (311 e 311') que se estendem longi- tudinalmente ao longo das superfícies da haste de pistão (310). O segundo conjunto de endentações (311 e 311') da haste de pistão (310) estende-se e é engatado aos meios de Iingueta (345) do alojamento interno (307) para evitar o movimento da haste de pistão (310) na direção proximal durante o ajuste do dispositivo. Uma superfície de mancai (312) situada na extremida- de distai da haste de pistão (310) é disposta de modo a confinar a face pro- ximal pistão (305).

Uma alavanca (340), que compreende uma pluralidade de pinos (341) e um primeiro pivô (342) e um segundo pivô (343), situa-se no interior de um canal dentro da haste de pistão (310). Os pinos (341) da alavanca (340) são engatados de maneira liberável ao primeiro conjunto de endenta- ções (309 e 309') da haste de pistão (310). O primeiro conjunto de endenta- ções (309 e 309') é projetado com a finalidade de permitir a transmissão de força até a haste de pistão (310) na direção distai durante a dispensação e permitir o movimento relativo entre a alavanca (340) e a haste de pistão (310) na direção proximal durante o ajuste. O primeiro pivô (342) da alavan- ca (340) é fixado ao fulcro (308) do alojamento interno (307) para o movi- mento articulável entre eles.

Um membro de acionamento (314) estende-se ao redor da haste de pistão (310). O membro de acionamento (314) compreende uma fenda

(315) e uma parte de ativação (316). A fenda (315) e a parte de ativação

(316) são unidas uma à outra com a finalidade de evitar o movimento de ro- tação e/ou axial entre elas. Alternativamente, o membro de acionamento (314) pode ser um componente unitário que consiste em uma fenda integra- da (315) e a parte de ativação (316).

O segundo pivô (343) da alavanca (340) situa-se no interior da fenda (315) do membro de acionamento (314). A fenda (315) do membro de acionamento (314) é projetada com a finalidade de permitir o movimento transversal, mas, não o movimento longitudinal do segundo pivô (343) da alavanca (340) em relação ao membro de acionamento (314).

O membro de acionamento (314) tem pinos de orientação (346) que se situam nas fendas de orientação (não-mostradas) do alojamento in- terno (307). Isto define a extensão do movimento axial permissível do mem- bro de acionamento (314) em relação à parte de carcaça (303). Na modali- dade ilustrada, as fendas de orientação também evitam o movimento de ro- tação do membro de acionamento (314) em relação à parte de carcaça prin- cipal (303).

A parte de ativação (316) do membro de acionamento (314) tem uma superfície para empunhadura (318) e uma face de dispensação (319).

Para aumentar a percepção da operação do dispositivo, a parte de carcaça principal (303) pode ser opcionalmente dotada de uma abertura de janela, através da qual os indicadores gráficos de estado, proporcionados no membro de acionamento (314) podem ser visualizados.

Para ajustar uma dose, um usuário segura as superfícies para empunhadura (318) do membro de acionamento (314). Então, o usuário pu- xa o membro de acionamento (314) em uma direção proximal afastada da parte de carcaça principal (303), movendo, assim, a parte de cremalheira (315) em uma direção proximal.

O movimento proximal do membro de acionamento (314) faz com que a alavanca (340) gire ao redor do fulcro (308) do alojamento interno (307) em uma direção proximal em virtude da localização do segundo pivô (343) da alavanca (340) dentro da fenda (315) do membro de acionamento (314).

Evita-se que haste de pistão (310) mova-se, de maneira proxi- mal, através da interação de meios de Iingueta (345) do alojamento interno (307) com o segundo conjunto de endentações (311 e 311') da haste de pis- tão (310). À medida que o membro de acionamento (314) move-se na dire- ção proximal em relação à haste de pistão (310), os pinos (341) da alavanca

(340) são transversalmente deslocados através da interação com o primeiro conjunto de endentações (309 e 309') da haste de pistão (310).

O movimento proximal do membro de acionamento (314) é Iimi- tado pelas fendas de orientação (não-mostradas) do alojamento interno (307). No final do movimento do membro de acionamento (314), os pinos

(341) da alavanca (340) engatam-se na próxima endentação seqüencial do primeiro conjunto de endentações (309 e 309') da haste de pistão (310), con- forme indicado na Figura 10. A ação dos pinos (341) da alavanca (340) en-

gata de maneira positiva o primeiro conjunto de endentações (309 e 309') da haste de pistão (310) sob uma força proporcionada pela deflexão transversal da alavanca (340) cria uma retroinformação audível e tátil ao usuário com a finalidade de indicar que a dose foi ajustada. Adicionalmente, a retroinforma- ção visual referente ao ajuste de dose pode, opcionalmente, ser indicada por um indicador gráfico de estado proporcionado no membro de acionamento (314), que pode ser visualizado através de uma abertura de janela opcional na parte de carcaça principal (303). Quando a dose tiver sido ajustada, o usuário pode, então, dis- pensar esta dose pressionando-se a face de dispensação (319) da parte de ativação (316) do membro de acionamento (314). Através desta ação, o membro de acionamento (314) e a fenda (315) são movidos axialmente na direção distai em relação à parte de carcaça principal (303). À medida que o segundo pivô (343) da alavanca (340) situa-se no interior da fenda (315) do membro de acionamento (314), a alavanca (340) é girada ao redor do fulcro (308) do alojamento interno (307) na direção distai. Os pinos (341) da ala- vanca (340) são engatados ao primeiro conjunto de endentações (309 e 309') da haste de pistão (310) fazendo, deste modo, com que a haste de pis- tão (310) mova-se axialmente na direção distai em relação ao alojamento interno (307).

O movimento axial distai da haste de pistão (310) faz com que a superfície de mancai (312) da haste de pistão (310) mova-se contra o pistão (305) do cartucho (304), fazendo com que uma dose de medicamento seja dispensada através da agulha fixada (não-mostrada).

O movimento distai do membro de acionamento (314) é limitado pelas fendas de orientação (não-mostradas) do alojamento interno (307). Proporciona-se uma retroinformação audível e tátil, que serve para indicar que a dose foi dispensada, através da interação dos meios de Iingueta (345) do alojamento interno (307) com o segundo conjunto de endentações (311 e 311') da haste de pistão (310). Adicionalmente, a retroinformação visual refe- rente ao ajuste de dose pode, opcionalmente, ser indicada por um indicador gráfico de estado proporcionado no membro de acionamento (314), que po- de ser visualizado através de uma abertura de janela opcional na parte de carcaça principal (303).

Além disso, as doses podem ser liberadas, conforme a necessi- dade, até um número máximo predeterminado de doses Exemplo 5

Referindo-se às Figuras 11 e 12, mostra-se uma modalidade

alternativa adicional do dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a presente invenção. O dispositivo de liberação de fármacos (401) compreende uma parte de retenção de cartucho (402) e uma parte de carcaça principal (exte- rior) (403). A extremidade proximal da parte de retenção de cartucho (402) e a extremidade distai do alojamento principal (403) são unidas uma à outra através de quaisquer meios adequados conhecidos pelos indivíduos versa- dos na técnica. Na modalidade ilustrada, a parte de retenção de cartucho

(402) é fixada no interior da extremidade distai da parte de carcaça principal

(403).

Proporciona-se um cartucho (404), a partir do qual se pode dis- pensar uma série de doses de um produto farmacêutico, na parte de reten- ção de cartucho (402). Retém-se um pistão (105) na extremidade proximal

do cartucho (404).

Retém-se, de maneira liberável, uma tampa removível (422) so- bre a extremidade distai da parte de retenção de cartucho (402). A tampa removível (422) pode ser opcionalmente dotada de uma ou mais aberturas de janela através das quais a posição do pistão (405) no interior do cartucho

(404) pode ser visualizada.

A extremidade distai da parte de retenção de cartucho (402) na modalidade ilustrada é dotada de uma região rosqueada distai (406) projeta- da para a fixação de uma montagem de agulha adequada (não-mostrada) com a finalidade de permitir que o medicamento seja dispensado a partir do cartucho (404).

Na modalidade ilustrada, a parte de carcaça principal (403) é dotada de um alojamento interno (407). O alojamento interno (407) é seguro contra o movimento de rotação e/ou axial em relação à parte de carcaça principal (403). O alojamento interno (407) é dotada de um ponto de fulcro (408). Alternativamente, o alojamento interno (407) pode ser integralmente formada com a parte de carcaça principal (403). Adicionalmente, o alojamen- to interno (407) é dotado de uma pluralidade de pinos de orientação (não- mostrados) e meios de Iingueta (não-mostrados). Os meios de Iingueta po- dem ser uma parte integrada do alojamento interno (407) ou podem ser um componente separado, conforme ilustrado. Uma haste de pistão (410) que estende-se através do alojamen- to principal (403) tem um primeiro conjunto de endentações (não-mostrado) que estende-se longitudinalmente ao longo das superfícies externas da has- te de pistão (410). Um segundo conjunto de endentações (411) estende-se longitudinalmente ao longo das superfícies internas da haste de pistão (410). O primeiro conjunto de endentações da haste de pistão (410) estende-se e é engatado aos meios de Iingueta do alojamento interno (407) para evitar o movimento da haste de pistão (410) na direção proximal durante o ajuste do dispositivo. Uma superfície de mancai (412) situada na extremidade distai da haste de pistão (410) é disposta de modo a confinar a face proximal do pis- tão (405). Na modalidade ilustrada, o espaçamento longitudinal do primeiro conjunto de endentações e do segundo conjunto de endentações (411) é basicamente igual.

Uma montagem de alavanca (413) que consiste em um transpor- tador (428) e uma alavanca (427), livres para girar no interior do transporta- dor (428), situa-se no interior da haste de pistão (410). A alavanca (427) é dotada de um primeiro pivô (442) e um segundo pivô (443). Os braços de Iingueta (429) situados no transportador (428) são engatados de maneira liberável ao segundo conjunto de endentações (411) da haste de pistão (410). Os braços de Iingueta (429) do transportador (428) são projetados para transmitirem força para a haste de pistão (410) na direção distai duran- te a dispensação e permitir o movimento relativo entre a montagem de ala- vanca (413) e a haste de pistão (410) na direção proximal durante o ajuste. O primeiro pivô (442) da alavanca (427) é fixado ao fulcro (408) do alojamen- to interno (407) para o movimento articulável entre elas.

Um membro de acionamento (414) estende-se ao redor da haste de pistão (410). O membro de acionamento (414) compreende uma parte com fendas (415) e uma parte de ativação (416). A parte com fendas (415) e a parte de ativação (416) são unidas uma à outra para evitar o movimento de rotação e/ou axial entre elas. Alternativamente, o membro de acionamento (414) pode ser um componente unitário que consiste em uma parte com fen- das integrada (415) e a parte de ativação (416). A parte com fendas (415) é dotada de uma fenda (417) que é basicamente perpendicular ao eixo geométrico principal do membro de acio- namento (414). O segundo pivô (443) da alavanca (427) situa-se no interior da fenda (417) do alojamento interno (407). A fenda (415) do membro de acionamento (414) é projetada com a finalidade de permitir o movimento transversal, mas, não o movimento longitudinal do segundo pivô (443) da alavanca (427) em relação ao membro de acionamento (414).

O membro de acionamento (414) tem uma pluralidade de fendas de orientação (não-mostradas) nas quais os pinos de orientação (não- mostrados) do alojamento interno (407) se situam. Estas fendas de orienta- ção definem a extensão do movimento axial permissível do membro de acio- namento (414) em relação à parte de carcaça (403). Na modalidade ilustra- da, as fendas de orientação também evitam o movimento de rotação do membro de acionamento (414) em relação à parte de carcaça principal (403).

A parte de ativação (416) do membro de acionamento (414) tem uma pluralidade de superfícies para empunhadura (418) e uma face de dis- pensação (419).

Para aumentar a percepção da operação do dispositivo, a parte de carcaça principal (403) pode ser opcionalmente dotada de uma abertura de janela, através da qual os indicadores gráficos de estado, proporcionados no membro de acionamento (414) podem ser visualizados.

empunhadura (418) do membro de acionamento (414). Então, o usuário pu- xa o membro de acionamento (414) em uma direção proximal afastada da parte de carcaça principal (403), movendo, assim, a parte com fendas (415) em uma direção proximal. O movimento proximal do membro de acionamento (414) faz

com que a alavanca (427) gire ao redor do fulcro (408) do alojamento interno (407) em uma direção proximal em virtude da localização do segundo pivô (443) da alavanca (427) no interior da fenda (417) do membro de aciona- mento (414).

Evita-se que a haste de pistão (410) mova-se , de maneira pro- ximal, através da interação de meios de Iingueta (não-mostrados) do aloja- mento interno (407) com um primeiro conjunto de endentações (não- mostradas) da haste de pistão (410). À medida que o membro de aciona- mento (414) move-se na direção proximal em relação à haste de pistão (410), os braços de Iingueta (429) do transportador (428) são deslocados para dentro através da interação com o segundo conjunto de endentações (411) da haste de pistão (410).

O movimento proximal do membro de acionamento (414) é limi- tado pelas fendas de orientação (não-mostradas) da parte com fendas (415). Ao fim do movimento do membro de acionamento (414), os braços de Iin- gueta (429) do transportador (428) engatam à próxima endentação sequen- ciai do segundo conjunto de endentações (411) da haste de pistão (410), conforme indicado na Figura 12. A ação dos braços de Iingueta (429) do transportador (428) que engata de maneira positiva o segundo conjunto de endentações (411) da haste de pistão (410) cria uma retroinformação audí- vel e tátil ao usuário com a finalidade de indicar que a dose foi ajustada. Adi- cionalmente, a retroinformação visual referente ao ajuste de dose pode, op- cionalmente, ser indicada por um indicador gráfico de estado proporcionado no membro de acionamento (414), que pode ser visualizado através de uma abertura de janela opcional na parte de carcaça principal (403).

Quando a dose tiver sido ajustada, o usuário pode, então, dis- pensar esta dose pressionando-se a face de dispensação (419) da parte de ativação (416) do membro de acionamento (144). Através desta ação, o membro de acionamento (414) e a parte com fendas (415) são movidos axi- almente na direção distai em relação à parte de carcaça principal (403). À medida que o segundo pivô (443) da alavanca (427) situa-se no interior da fenda (417) do membro de acionamento (414), a alavanca (427) é girada ao redor do fulcro (408) do alojamento interno (407) na direção distai. À medida que os braços de Iingueta (429) do transportador (428) da montagem de ala- vanca (413) são engatados ao segundo conjunto de endentações (411) da haste de pistão (410), a haste de pistão (410) é induzida a se mover longitu- dinalmente na direção distai em relação ao alojamento interno (407).

O movimento axial distai da haste de pistão (410) faz com que a superfície de mancai (412) da haste de pistão (410) mova-se contra o pistão (405) do cartucho (404), fazendo com que uma dose de medicamento seja dispensada através da agulha fixada.

O movimento distai do membro de acionamento (414) é limitado pelas fendas de orientação (não-mostradas) da parte com fendas (415). Proporciona-se uma retroinformação audível e tátil, que serve para indicar que a dose foi dispensada, através da interação dos meios de Iingueta (não- mostrados) do alojamento interno (407) com o primeiro conjunto de endenta- ções (não-mostrado) da haste de pistão (410). Adicionalmente, a retroinfor- mação visual referente à dispensação de dose pode, opcionalmente, ser in- dicada por um indicador gráfico de estado, proporcionado no membro de acionamento (414), que pode ser visualizado através de uma abertura de janela opcional na parte de carcaça principal (403).

Além disso, as doses podem ser liberadas, conforme a necessi- dade, até um número máximo predeterminado de doses. Exemplos 6A a 6C

Os exemplos 6A a 6C referem-se a modalidades alternativas de mecanismos de acionamento de acordo com a presente invenção que com- preende um meio de rotação que consiste em uma montagem de alavanca.

A montagem de alavanca 513 de acordo com a Figura 13 (e- xemplo 6A) funciona de modo basicamente similar à montagem de alavanca que foi descrita com referência às Figuras 11 e 12. A mesma compreende um transportador 528 e uma alavanca 527 que é projetada para girar em relação ao transportador 528 ao redor de um eixo geométrico giratório 555. O transportador 528 fica situado no interior de um canal em uma haste de pistão 510. A alavanca 527 é dotada de um primeiro pivô 542 e um segundo pivô 543. Os braços de Iingueta 529 situados no transportador 528 são en- gatados, de maneira liberável, a um segundo conjunto de endentações 511 que estende-se longitudinalmente ao longo das superfícies internas da haste de pistão 510. Os braços de Iingueta 529 do transportador 528 são projeta- dos para transmitir força à haste de pistão 510 na direção distai durante a dispensação é permitir um movimento da montagem de alavanca 513 em relação à haste de pistão 510 na direção proximal durante o ajuste de dose.

O primeiro pivô 542 da alavanca 527 fica situado no interior de uma fenda 508 de um alojamento interno 507 de modo que haja um movi- mento articulado entre os mesmos. O segundo pivô 543 da alavanca 527 fica situado no interior de outra fenda 517 de uma parte com fendas 515 de um membro de acionamento 514, sendo que o membro de acionamento 514 move-se axialmente em relação a uma parte de carcaça principal 503 duran- te o ajuste de dose e liberação de dose.

A alavanca 527 tem uma forma basicamente simétrica espelha- da. A mesma compreende dois lados planos opostos 551 que ficam situados basicamente paralelos com o eixo geométrico longitudinal do dispositivo de liberação de fármacos antes que uma dose a ser dispensada seja ajustada, e outros dois lados planos opostos 550 que ficam situados basicamente pa- ralelos com o eixo geométrico longitudinal do dispositivo de liberação de fármacos quando a dose tiver sido ajustada e antes que a mesma fosse dis- pensada. Este projeto da alavanca 527 apresenta a vantagem de auxiliar na montagem inicial do mecanismo de acionamento. Além disso, a forma quase arredondada (exceto para os lados planos 550 e 551) da alavanca 527 que proporciona uma área de contato com as superfícies internas do membro de acionamento 514 e do alojamento interno 507, proporcionando, assim, uma orientação do movimento axial do transportador 528.

A montagem de alavanca 613 de acordo com a Figura 14 (exem- plo 6B) funciona de modo basicamente similar às montagens de alavanca que foram descritas com referência às Figuras 11 a 13. A mesma compreende um transportador 628 e uma alavanca 627 que é projetada para girar em relação ao transportador 628 ao redor de um eixo geométrico giratório 655. O trans- portador 628 fica situado no interior de um canal em uma haste de pistão 610. A alavanca 627 é dotada de um primeiro pivô 642 e um segundo pivô 643. Os braços de Iingueta 629 situados no transportador 628 são engatados, de ma- neira liberável, com um segundo conjunto de endentações 611 que estende- se longitudinalmente ao longo das superfícies internas da haste de pistão 610. Os braços de Iingueta 629 do transportador 628 são projetados para transmitir força à haste de pistão 610 na direção distai durante a dispensação e permitir um movimento da montagem de alavanca 613 em relação à haste de pistão 610 na direção proximal durante o ajuste de dose.

O primeiro pivô 642 da alavanca 627 fica situado no interior de uma fenda 608 de um alojamento interno 607 de modo que haja um movi- mento articulado entre os mesmos. O segundo pivô 643 da alavanca 627 fica situado no interior de uma fenda 617 de uma parte com fendas 615 de um membro de acionamento 614, sendo que o membro de acionamento 614 move-se axialmente em relação a uma parte de carcaça principal 603 duran- te o ajuste de dose e a liberação de dose. A distância Y entre o eixo geométrico giratório 655 da alavanca

627 e o segundo pivô 643 é diferente da distância X entre o eixo geométrico giratório 655 da alavanca 627 e o primeiro pivô 642. Portanto, esta monta- gem de alavanca 613 é projetada de modo que apresente uma vantagem mecânica diferente à vantagem de 2:1, por exemplo, de uma montagem de engrenagens. A vantagem mecânica da montagem de alavanca 613 mostra- da é igual a (X+Y) dividido por X.

A montagem de alavanca 713 de acordo com a Figura 15 (exem- plo 6C) funciona de modo basicamente similares às montagens de alavanca que foram descritas com referência às Figuras 11 a 14. A mesma compreende um transportador 728 e uma alavanca 727 que é projetada para girar em rela- ção ao transportador 728 ao redor de um eixo geométrico giratório 755. O transportador 728 fica situado no interior de um canal em uma haste de pistão 710. A alavanca 727 é dotada de um primeiro pivô 742 e um segundo pivô 743. Os braços de Iingueta 729 situados no transportador 728 são engatados, de maneira liberável, a um segundo conjunto de endentações 711 que esten- de-se longitudinalmente ao longo das superfícies internas da haste de pistão 710. Os braços de Iingueta 729 do transportador 728 são projetados para transmitir força à haste de pistão 710 na direção distai durante a dispensação e permitir um movimento da montagem de alavanca 713 em relação à haste de pistão 710 na direção proximal durante o ajuste de dose.

O primeiro pivô 742 da alavanca 727 fica situado em uma fenda 708 de um alojamento interno 707 de modo que haja um movimento articu- lado entre os mesmos. O segundo pivô 743 da alavanca 727 fica situado no interior de uma fenda 717 de uma parte com fendas 715 de um membro de acionamento 714, sendo que o membro de acionamento 714 move-se axi- almente em relação a uma parte de carcaça principal 703 durante o ajuste de dose e a liberação de dose.

A distância Y entre o eixo geométrico giratório 755 da alavanca 727 e o segundo pivô 743 é diferente da distância X entre o eixo geométrico giratório 755 da alavanca 727 e o primeiro pivô 742. Portanto, esta monta- gem de alavanca 713 é projetada de modo que apresente uma vantagem mecânica diferente da vantagem de 2:1, por exemplo, de uma montagem de engrenagem. A vantagem mecânica da montagem de alavanca 713 mostra- da é igual a (X+Y) dividido por X.

A alavanca 727 de acordo com esta modalidade apresenta um projeto simétrico, de tal modo que a mesma transmita recursos que possam ser usadas como primeiros e segundos pivôs 742 e 743 em ambos os lados, mesmo que o mecanismo de acionamento faça uso apenas de um desses recursos em cada lado. O fulcro 708 do alojamento interno 707 interage com um primeiro pivô 742 que consiste em um recurso situado na distância X a partir do eixo geométrico giratório 755 da alavanca 727 em um lado. A parte com fendas 715 do membro de acionamento 714 interage com um segundo pivô 743 que consiste em um recurso situado na distância Y a partir do eixo geométrico giratório 755 da alavanca 727 no outro lado. Os dois recursos restantes 760 não são usados no mecanismo de acionamento montado. Es- te projeto simétrico apresenta a vantagem de reduzir os custos e a comple- xidade de montagem do mecanismo de acionamento, pelo fato da alimenta- ção da alavanca a uma linha de montagem na orientação correta ser simpli- ficada.

Claims

1. Mecanismo de acionamento para uso em um dispositivo de liberação de fármacos, que compreende: um alojamento dotado de uma extremidade proximal e uma ex- tremidade distai; um membro de acionamento situado no interior do dito alojamen- to, de tal modo que o dito membro de acionamento seja longitudinalmente móvel e não seja giratório em relação ao dito alojamento; uma haste de pistão que não seja giratória em relação ao dito alojamento e adaptada para operar através do alojamento e transferir uma força na direção longitudinal à extremidade distai do dispositivo de liberação de fármacos; um meio de rotação engatado, de maneira liberável, com a dita haste de pistão e engatado ao dito membro de acionamento e engatado ao dito alojamento, sendo que o meio de rotação é selecionado a partir do gru- po de (i) a (iii), (i) uma placa transportadora dotada de braços de Iingueta e uma engrenagem, (ii) uma placa transportadora dotada de braços de Iingueta e uma alavanca, (iii) uma montagem de alavanca; caracterizado pelo fato de que, a) quando o dito membro de acionamento mover-se, de maneira proximal, em relação ao dito alojamento, o dito meio de rotação move-se, de maneira proximal, em relação à dita haste de pistão; b) quando o dito membro de acionamento mover-se, de maneira distai, o dito meio de rotação move-se, de maneira distai, deslocando a dita haste de pistão em direção à extremidade distai do dispositivo.

2. Mecanismo de acionamento, de acordo com a reivindicação 1, em que o engate entre a dita haste de pistão e a dita engrenagem atua atra- vés do eixo da dita engrenagem.

3. Mecanismo de acionamento, de acordo com a reivindicação 2, em que a dita engrenagem é projetada de modo que seja engatada a uma cremalheira situada no dito membro de acionamento e uma cremalheira si- tuada no dito alojamento.

4. Mecanismo de acionamento, de acordo com a reivindicação 1, em que a dita montagem de alavanca compreende uma alavanca com pinos.

5. Mecanismo de acionamento, de acordo com a reivindicação 1, em que a montagem de alavanca compreende uma alavanca que é projeta- da para articular-se em relação a um transportador ao redor de um eixo ge- ométrico giratório, sendo que o transportador é móvel em uma direção pro- ximal em relação à haste de pistão, sendo que a alavanca é dotada de um primeiro pivô e um segundo pivô, em que o primeiro pivô interage com o alo- jamento e o segundo pivô interage com o membro de acionamento, de tal modo que a alavanca seja articulada quando o membro de acionamento for movido axialmente em relação ao alojamento, em que a distância Y entre o eixo geométrico giratório da alavanca e o segundo pivô é diferente da dis- tância X entre o eixo geométrico giratório da alavanca e o primeiro pivô.

6. Montagem para uso em um dispositivo de liberação de fárma- cos, que compreende o mecanismo de acionamento como definido em qual- quer uma das reivindicações 1 a 5.

7. Dispositivo de liberação de fármacos, que compreende o me- canismo de acionamento, como definido em qualquer uma das reivindica- ções 1 a 5, ou a montagem, conforme definido na reivindicação 6.

8. Dispositivo de liberação de fármacos, de acordo com a reivin- dicação 7, que consiste em um dispositivo tipo caneta.

9. Dispositivo de liberação de fármacos, de acordo com qualquer uma das reivindicações 7 a 8, que consiste em um dispositivo tipo injetor.

10. Dispositivo de liberação de fármacos, de acordo com qual- quer uma das reivindicações 7 a 9, que compreende uma agulha.

11. Dispositivo de liberação de fármacos, de acordo com qual- quer uma das reivindicações 7 a 9, que consiste em um dispositivo despro- vido de agulhas.

12. Uso de um dispositivo de liberação de fármacos, como defi- nido em qualquer uma das reivindicações 7 a 11, destinado a dispensar um produto farmacêutico.

13. Uso de um dispositivo de liberação de fármacos, de acordo com a reivindicação 12, destinado a dispensar uma formulação farmacêutica que compreende um composto ativo selecionado a partir do grupo que con- siste em insulina, hormônio de crescimento, heparina com baixo peso mole- cular, seus análogos, e seus derivados.

14. Método de fabricação ou montagem de um dispositivo de liberação de fármacos, que compreende a etapa de proporcionar um meca- nismo de acionamento, como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 5, ou uma montagem, conforme definido na reivindicação 6.