BRPI0719009A2

BRPI0719009A2 - Mecanismo de dosagem e acionamento destinado a dispositivos de liberação de fármacos

Info

Publication number: BRPI0719009A2
Application number: BRPI0719009-3A2A
Authority: BR
Inventors: Malcom Boyd; Richard Letham; David Plumptre; Robert Veasey; James May
Original assignee: Sanofi Aventis Deutschland
Priority date: 2006-11-17
Filing date: 2007-11-08
Publication date: 2013-12-17
Also published as: US9855388B2; WO2008058665A1; US8915888B2; BRPI0719009B8; IL198755A; BRPI0719009B1; TWI433696B; PL2083889T3; JP5286273B2; HK1140156A1; CN101616705B; KR20090083463A; DK2083889T3; MX2009005098A; JP2010509956A; CN101616705A; HUE047181T2; NO20092321L; TW200840606A; AU2007321446B2

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "MECANISMO DE DOSAGEM E ACIONAMENTO DESTINADO A DISPOSITIVOS DE LI- BERAÇÃO DE FÁRMACOS".

Campo da Técnica da Invenção A presente invenção refere-se a mecanismos de acionamento

adequados ao uso em dispositivos de liberação de fármacos, em particular, injetores tipo caneta, onde se pode administrar uma série de doses predefi- nidas de produtos farmacêuticos. Em particular, a presente invenção se refe- re a dispositivos de liberação de fármacos em que um usuário pode acionar o dispositivo de liberação de fármacos. Descrição da Técnica Relacionada

Esses dispositivos de liberação de fármacos têm aplicação onde pessoas desprovidas de treinamento médico acadêmico, isto é, pacientes, precisam administrar uma dose exata e predefinida de determinado produto farmacêutico, tal como heparina ou insulina. Em particular, esses dispositi- vos têm aplicação quando o produto farmacêutico for administrado em uma base irregular durante um período de curto ou longo prazo.

Essas circunstâncias estabelecem uma série de condições des- tinadas a dispositivos de liberação de fármacos deste tipo. O dispositivo de- ve ter uma construção robusta, embora seja fácil de se utilizar em termos de manipulação das peças, a compreensão por parte de um usuário sobre sua operação e a liberação da dose necessária de medicamento. A regulagem da dosagem deve ser fácil e não-ambígua. Quando o dispositivo deve ser descartado ao invés de ser reutilizado, o dispositivo deve ter uma fabricação pouco dispendiosa e fácil de se desfazer (de preferência, sendo adequado para reciclagem). Com a finalidade de satisfazer essas condições, o número de peças necessárias para montagem do dispositivo e o número de tipos de material necessários para fabricação do dispositivo devem ser mantidos em um mínimo possível.

Os dispositivos de liberação de fármacos operados por usuários

são bem conhecidos no campo médico.

O documento 6.048.336 descreve um dispositivo de injeção em que se seleciona uma dose de medicamento ajusta pré-selecionada a ser administrada por meio de um elemento de dosagem giratório. Uma vez que a dose tiver sido ajustada, um membro de extremidade é axialmente puxado afastando-se do restante da base da caneta até que se alcance um batente.

Dispensa-se uma dose através do membro de extremidade que está sendo axialmente conduzido em direção à base da caneta, acionando, sucessiva- mente, um membro interno de engate de êmbolo. Apesar de este dispositivo proporcionar uma modalidade útil para administrar uma dose predefinida, a percepção de ajustar uma dose predefinida permanece irresoluta já que du- as ações precisam ser realizadas para armar o dispositivo.

O documento WO 2004/078239 A1 ensina um dispositivo de li- beração de fármacos dotado de um meio de engate situado entre a luva in- dicadora de dose e a luva de acionamento, e que quando a luva indicadora de dose e a luva de acionamento estiverem acopladas, permite-se que am- bas girem em relação à carcaça e quando a luva indicadora de dose e a luva de acionamento estiverem desacopladas, permite-se a rotação da luva indi- cadora de dose em relação à carcaça, apesar de não se permitir a rotação da luva de acionamento em relação à carcaça, através da qual se permite o movimento axial da luva de acionamento de modo que uma força seja trans- ferida na direção longitudinal até a extremidade proximal do dispositivo de liberação de fármacos.

No documento WO 2003/020347 A2, divulga-se um aparelho de dispensação de medicamentos dotado de um atuador que se move axial- mente que é extraído do corpo do dispositivo de modo a ajustar uma dose e pressionado para dentro do corpo para dispensar a dose ajustada, em que o mesmo é dotado de um elemento de engate com uma série de pontas usa- das para transmitir, de modo seletivo, movimento do membro atuador até o membro de acionamento.

Descobriu-se, surpreendentemente, que o mecanismo de acio- namento de acordo com a invenção instantânea desprovido de um elemento de acoplamento proporciona uma alternativa técnica valiosa para mecanis- mos de acionamento empurra-puxa, em que se necessita de força reduzida para acionar o mecanismo. Isto é obtido através da introdução de uma haste de pistão conforme definido pela invenção instantânea. Além disso, o meca- nismo de acionamento de acordo com a invenção instantânea proporciona, ainda, a vantagem de percepção e facilidade de se utilizar o ajuste de dose.

Descrição da Invenção

De acordo com um primeiro aspecto da presente invenção, pro- porciona-se um mecanismo de acionamento destinado ao uso em um dispo- sitivo de liberação de fármacos que compreende:

uma carcaça dotada de uma extremidade proximal e uma extre- midade distai;

uma luva de acionamento não-giratória;

uma haste de pistão engatada à dita luva de acionamento opcio- nalmente através de meios de engate;

caracterizado pelo fato de que, a) quando a dita luva de acionamento se mover, de maneira pro-

ximal, em relação à dita carcaça, a dita haste de pistão não se move em re- lação à dita carcaça;

b) quando a dita luva de acionamento se mover, de maneira dis- tai, a dita haste de pistão gira em relação à dita carcaça, de tal modo que uma força seja transferida na direção longitudinal até a extremidade distai do dito dispositivo de liberação de fármacos.

Em uma modalidade preferencial do mecanismo de acionamento da invenção instantânea, o dito mecanismo de acionamento compreende uma haste de pistão que compreende uma porção rosqueada distai engata- da, de maneira rosqueada à dita carcaça e um "meio de engate" situado na extremidade proximal da dita haste de pistão de modo que haja um engate liberável à dita luva de acionamento.

Em outra modalidade preferencial do mecanismo de acionamen- to da invenção instantânea, o meio de engate da haste de pistão consiste em uma ou mais regiões flexíveis.

Em uma outra modalidade preferencial do mecanismo de acio- namento da invenção instantânea, o meio de engate da haste de pistão con- siste em um acoplamento giratório unidirecional.

O termo "dispositivo de liberação de fármacos" de acordo com a invenção instantânea deve significar um dispositivo de dose única ou múlti- plas doses ou dose pré-ajustada ou predefinida, descartável ou reutilizável projetado para dispensar uma dose predefinida ou selecionável por parte de um usuário de um produto farmacêutico, de preferência, múltiplas doses predefinidas, por exemplo, insulina, hormônios de crescimento, heparinas com baixo peso molecular, e seus análogos e/ou derivados etc. O dito dis- positivo pode ter qualquer formato, por exemplo, compacto ou tipo caneta. A liberação de doses pode ser proporcionada através de um mecanismo de acionamento mecânico (opcionalmente manual) ou um mecanismo de acio- namento elétrico ou um mecanismo eletro-mecânico ou um mecanismo de acionamento com energia armazenada, tal como uma mola, etc. A seleção de doses pode ser proporcionada através de um mecanismo manual ou um mecanismo eletro-mecânico ou um mecanismo eletrônico. Adicionalmente, o dito dispositivo pode conter componentes projetados para monitorar as pro- priedades fisiológicas, tais como, níveis de glicose, etc. Além disso, o dito dispositivo pode compreender uma agulha ou pode ser desprovido de agu- lhas. Além disso, o dito dispositivo pode compreende uma agulha fixa ou uma agulha substituível ou uma agulha móvel ou uma agulha móvel blinda- da. Em particular, o termo "dispositivo de liberação de fármacos" deve signi- ficar um dispositivo descartável tipo caneta baseado em agulhas que propor- ciona múltiplas doses predefinidas dotado de mecanismos de liberação de doses mecânico e manual e mecanismos de seleção de doses, que são pro- jetados para uso por parte de indivíduos desprovidos de treinamento médico acadêmico, tais como pacientes. De preferência, o dispositivo de liberação de fármacos consiste em um tipo de injetor.

O termo "carcaça" de acordo com a invenção instantânea deve significar qualquer carcaça externa ("carcaça principal", "corpo", "invólucro") ou carcaça interna ("elemento de inserção", "corpo interno") dotado de uma rosca helicoidal. A carcaça pode ser projetada de modo a permitir um manu- seio seguro, correto e confortável do dispositivo de liberação de fármacos de qualquer um de seus mecanismos. Geralmente, a mesma é projetada para alojar, preparar, proteger, guiar e/ou se engatar com qualquer um dos com- ponentes internos do dispositivo de liberação de fármacos (por exemplo, o mecanismo de acionamento, cartucho, êmbolo, haste de pistão) limitando-se a exposição a contaminantes, tais como líquidos, poeira, sujeira etc. Em ge- ral, a carcaça pode consistir em um componente unitário ou em um compo- nente de múltiplas partes com formato tubular ou não-tubular. Geralmente, a carcaça externa serve para alojar um cartucho, que pode ser substituível ou insubstituível, a partir do qual se pode dispensar uma série de doses de um produto farmacêutico.

Em uma modalidade mais específica da invenção instantânea, a carcaça externa é dotada de uma pluralidade de batentes de dose adapta- dos de modo que sejam confinados por um batente radial e/ou axial propor- cionado sobre a luva de acionamento. De preferência, ao menos um dos batentes de dose compreende um batente de orientação situado entre a luva de acionamento e a carcaça.

O termo "engatado(a)" de acordo com a invenção instantânea deve significar, particularmente, a união de dois ou mais componentes do mecanismo de acionamento/dispositivo de liberação de fármacos, por exem- pio, uma conexão de chaveta, rosqueada, ou dentes combinados, de prefe- rência, a união de roscas helicoidais de componentes ("engatados de manei- ra rosqueada").

O termo "luva de acionamento" de acordo com a invenção ins- tantânea deve significar qualquer componente basicamente tubular com uma seção transversal basicamente circular e que seja, ainda, conectado, de ma- neira liberável, à haste de pistão. A dita luva de acionamento pode ter uma construção unitária ou uma construção de múltiplas partes.

Em uma modalidade mais particular da invenção instantânea, proporciona-se a luva de acionamento na extremidade proximal através de um meio de ativação por parte do usuário. Em uma modalidade mais especí- fica, o meio de ativação por parte do usuário consiste em superfícies esfria- das projetadas de modo a permitir que o usuário segure, de forma segura, a luva de acionamento quando se ajusta o dispositivo e uma superfície lisa côncava projetada para proporcionar um meio confortável de dispensação do dispositivo.

O termo "engate liberável" de acordo com a invenção instantâ- nea deve significar, de preferência, que dois componentes do mecanismo ou dispositivo instantâneo são unidos para translação de força ou movimento apenas em uma direção, de preferência, durante a dispensação.

O termo "haste de pistão" de acordo com a invenção instantânea deve significar um componente adaptado para operar ao longo/no interior da carcaça, projetado para transladar o movimento axial ao longo/no interior do dispositivo de liberação de fármacos, de preferência, a partir da luva de a- cionamento até o pistão, com a finalidade de descarregar/dispensar um pro- duto injetável. A dita haste de pistão pode ser flexível ou não. A mesma pode consistir em uma simples haste, uma rosca matriz, um sistema de cremalhei- ra e pinhão, um sistema de engrenagem helicoidal, ou similares. A mesma pode, ainda, ter uma construção unitária ou uma construção de múltiplos componentes. O termo "haste de pistão" deve significar, ainda, um compo- nente dotado de uma seção transversal circular ou não-circular. A mesma pode ser constituída por qualquer material adequado conhecido por um indi- viduo versado na técnica.

Em uma modalidade preferencial, a haste de pistão compreende ao menos uma, com mais preferência, duas roscas helicoidais externas e/ou internas (ranhuras helicoidais). Em outra modalidade preferencial da haste de pistão de acordo com a invenção instantânea, uma primeira rosca heli- coidal fica situada na extremidade distai e uma segunda rosca helicoidal fica situada na extremidade proximal da dita haste de pistão, através da qual as ditas roscas podem ter as mesmas disposições ou, de preferência, disposi- ções opostas. Em outra modalidade preferencial, a haste de pistão da inven- ção instantânea compreende roscas tendo os mesmos passos na extremi- dade proximal e na extremidade distai.

Ainda em outra modalidade preferencial da invenção instantâ- nea, o passo da segunda rosca helicoidal da haste de pistão deve ser maior que o passo da primeira rosca helicoidal. Com mais preferência, a razão en- tre os passos das roscas helicoidais das ditas primeiras e segundas roscas helicoidais é de 1:1 a 1:20, com mais preferência ainda, de 1:1 a 1:10, com a máxima preferência, 1:2. De preferência, uma das ditas roscas é projetada para se engatar à luva de acionamento.

Alternativamente, em outra modalidade preferencial da dita has- te de pistão da invenção instantânea, a rosca que se engata à luva de acio- namento é formada em uma região e/ou regiões flexíveis da haste de pistão.

Ainda em outra modalidade preferencial da dita haste de pistão da invenção instantânea, proporciona-se um meio de acoplamento giratório unidirecional entre as porções rosqueadas proximais e distais da dita haste de pistão.

Em uma modalidade preferencial da presente invenção, o meca- nismo de acionamento compreende recursos antirretorno que evitam a rota- ção da haste de pistão ao menos uma direção em relação à carcaça quando a luva de acionamento se mover, de maneira proximal, em relação à carca- ça. Esses recursos antirretorno compreendem, de preferência, um recurso de engate que é projetado para se engatar a um recurso de batente na haste de pistão. Este recurso de engate pode, por exemplo, ser pelo menos um recurso selecionado a partir do grupo que consiste em:

a) ao menos um braço com uma seção flexível (e, de preferên- cia, uma seção sólida) que se encontra em engate constante com uma ra- nhura helicoidal na haste de pistão e que é projetada para se engatar, de maneira axial, a um entalhe na ranhura helicoidal que consiste no recurso de

batente,

b) ao menos um elemento de engate com uma seção transversal basicamente sob a forma de um paralelogramo em engate constante com uma ranhura helicoidal na haste de pistão que é projetada para se engatar a uma seção com um ângulo de hélice menor (de preferência, uma seção pla-

na) na ranhura helicoidal que consiste no recurso de batente,

c) ao menos um elemento de engate inflexível que é conectado à luva de acionamento que, por sua vez, é projetada para confinar ao menos uma entre uma pluralidade de seções elevadas em uma superfície externa da haste de pistão que consiste no recurso de batente,

d) ao menos um braço de catraca que é conectado à luva de acionamento ou à carcaça e que é projetado para engatar ao menos uma

entre uma pluralidade de seções de engate (por exemplo, seções elevadas de bordas de recessos) em uma superfície externa da haste de pistão que consiste no recurso de batente, e

e) ao menos um recurso de orientação da luva de acionamento que é projetado para orientar, longitudinalmente, um elemento erguido na

superfície externa da haste de pistão que consiste no recurso de batente.

O termo "meio de acoplamento giratório unidirecional" de acordo com a invenção instantânea deve significar duas superfícies colocalizadas de interface dotadas de recursos que são projetados para permitir a trans- missão de torque e/ou rotação em apenas uma direção.

O termo "região flexível" de acordo com a invenção instantânea

deve significar qualquer elemento compatível e/ou elástico e/ou articulável de qualquer componente projetado para se deformar e/ou se mover quando submetido a uma força. Em uma modalidade preferencial, a dita região flexí- vel pode ser um ou mais cantiléveres. Em outra modalidade preferencial, a

dita região flexível pode ser um ou mais braços flexíveis.

O termo "rosca helicoidal" de acordo com a invenção instantâ- nea deve significar, de preferência, uma rosca completa ou parcial, por e- xemplo, uma nervura/ranhura espiral cilíndrica, situada na superfície interna e/ou externa de um componente do dispositivo de liberação de fármacos,

tendo uma seção basicamente triangular, quadrada ou arredondada projeta- da de modo a permitir uma rotação livre contínua e/ou movimento axial entre os componentes. Opcionalmente, uma rosca pode ser projetada, ainda, para evitar o movimento de rotação e/ou axial de determinados componentes em uma direção.

O termo "indicador gráfico de estado" de acordo com a invenção

instantânea deve significar, de preferência, quaisquer marcações, símbolos, algarismos, etc., por exemplo, impressos na superfície externa de um com- ponente do dispositivo, por exemplo, a luva de acionamento ou um odômetro ou uma luva indicadora de dose, ou similar, de preferência, a luva de acio- namento, que serve para indicar ao usuário quando o dispositivo foi ativado e/ou estiver em operação e/ou direção de operação e/ou uma dose de medi- camento tiver sido liberada.

A "extremidade distai" do dispositivo ou um componente do dis- positivo deve significar a extremidade, que estiver mais próxima à extremi- dade de dispensação do dispositivo.

A "extremidade proximal" do dispositivo ou um componente do dispositivo deve significar a extremidade, que estiver mais distante da ex- tremidade de dispensação do dispositivo.

O termo "flexível" deve significar que um componente flexível pode ser elasticamente deformado por uma força exercida no componente durante o uso normal do mecanismo de acionamento e, portanto, retornará a seu formato original relaxado assim que a força for removida. O termo "infle- xível" deve significar que um componente inflexível não é deformado por uma força exercida no componente durante o uso normal do mecanismo de acionamento.

Um segundo aspecto da invenção instantânea proporciona uma montagem para uso em um dispositivo de liberação de fármacos que com- preende o mecanismo de acionamento de acordo com a invenção instantâ- nea.

Um terceiro aspecto da presente invenção proporciona um dis- positivo de liberação de fármacos que compreende o mecanismo de acio- namento ou a montagem de acordo com a invenção instantânea.

Um quarto aspecto da presente invenção proporciona um méto- do de montagem de um dispositivo de liberação de fármacos que compreen- de a etapa de proporcionar um mecanismo de acionamento ou uma monta- gem de acordo com a invenção instantânea. Um quinto aspecto da invenção instantânea consiste no uso de

um dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a invenção instantâ- nea que serve para dispensar um produto farmacêutico, dispensando, de preferência, uma formulação farmacêutica (por exemplo, solução, suspensão etc.) que compreenda um composto ativo, por exemplo, selecionado a partir do grupo que consiste em insulina, hormônio de crescimento, heparina com baixo peso molecular, seus análogos e derivados.

Breve Descrição dos Desenhos:

Sem quaisquer limitações, a invenção instantânea será explica- da em maiores detalhes mais adiante com referência a uma modalidade pre- ferencial e aos desenhos, em que:

A figura 1 mostra uma vista em corte de uma primeira modalida- de do dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a presente inven- ção em uma primeira posição com cartucho cheio.

A figura 2 mostra uma vista em corte de uma primeira modalida- de do dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a presente inven- ção em uma segunda posição com primeiro ajuste de dose. A figura 3 mostra uma vista em corte de uma primeira modalida-

de do dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a presente inven- ção em uma terceira posição com dose final dispensada.

A figura 4 mostra uma vista em corte de uma segunda modali- dade do dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a presente in- venção em uma primeira posição com cartucho cheio.

As figuras 5a e 5b mostram, de maneira esquemática, um pri- meiro projeto de recursos antirretorno destinados a um mecanismo de acio- namento de acordo com a presente invenção.

As figuras 6a e 6b mostram, de maneira esquemática, um se- gundo projeto de recursos antirretorno destinados a um mecanismo de acio- namento de acordo com a presente invenção.

A figura 7 mostra, de maneira esquemática, um terceiro projeto de recursos antirretorno destinados a um mecanismo de acionamento de acordo com a presente invenção. As figuras 8a e 8b mostram, de maneira esquemática, um quarto

projeto de recursos antirretorno destinados a um mecanismo de acionamen- to de acordo com a presente invenção. As figuras 9a a 9d mostram um quinto projeto de recursos antir- retorno destinados a um mecanismo de acionamento de acordo com a pre- sente invenção.

Descrição Detalhada das Modalidades: Exemplo 1

Reportando-se, primeiramente, às figuras 1 a 3, mostra-se um dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a presente invenção.

O dispositivo de liberação de fármacos (1) compreende uma par- te de retenção de cartucho (2), e uma parte de carcaça principal (externa) (3). A extremidade proximal da parte de retenção de cartucho (2) e a extre- midade distai da carcaça principal (3) são unidas uma à outra através de quaisquer meios adequados conhecidos pelos indivíduos versados na técni- ca. Na modalidade ilustrada, a parte de retenção de cartucho (2) é fixada no interior da extremidade distai da parte de carcaça principal (3). Proporciona-se um cartucho (4), a partir do qual se pode dispen-

sar uma série de doses de um produto farmacêutico, na parte de retenção de cartucho (2). Retém-se um pistão (5) na extremidade proximal do cartu- cho (4).

Retém-se, de maneira liberável, uma tampa removível (22) sobre a extremidade distai da parte de retenção de cartucho (2). A tampa removí- vel (22) é, opcionalmente, dotada de uma ou mais aberturas de janela atra- vés das quais a posição do pistão (5) no interior do cartucho (4) pode ser visualizada.

A extremidade distai da parte de retenção de cartucho (2) na modalidade ilustrada é dotada de uma região rosqueada distai (6) projetada para a fixação de uma montagem de agulha adequada (não-mostrada) com a finalidade de permitir que o medicamento seja dispensado a partir do car- tucho (4).

Na modalidade ilustrada, a parte de carcaça principal (3) é dota- da de uma carcaça interna (7). A carcaça interna (7) é segura contra o mo- vimento de rotação e/ou axial em relação à parte de carcaça principal (3). A carcaça interna (7) é dotada de uma abertura circular rosqueada (8) que se estende através da extremidade distai da carcaça interna (7). Na modalidade ilustrada, a abertura circular rosqueada (8) compreende uma série de roscas parciais ao invés de uma rosca completa. Alternativamente, a carcaça inter- na (7) pode ser integralmente formada pela parte de carcaça principal (3).

Adicionalmente, a carcaça interna (7) é dotada de uma pluralidade de fendas de orientação e meios de lingueta.

Forma-se uma rosca (9) na extremidade distai da haste de pis- tão (10). A haste de pistão (10) tem uma seção transversal genericamente circular. A primeira rosca (9) da haste de pistão (10) se estende através da, e se engata de maneira rosqueável à, abertura circular rosqueada (8) da carcaça interna (7). Um pé de pressão (11) fica situado na extremidade distai da haste de pistão (10). O pé de pressão (11) é disposto de modo que fique adjacente à face proximal do pistão (5). Forma-se uma segunda rosca (12) na extremidade proximal da haste de pistão (10). Na modalidade ilustrada, a segunda rosca (12) compreende uma série de roscas parciais, ao invés de uma rosca completa, formadas nos braços flexíveis (13) da haste de pistão (10).

A primeira rosca (9) e a segunda rosca (12) são opostamente

dispostas.

Na modalidade ilustrada, a primeira rosca (9) é dotada de uma

pluralidade de recursos (não-mostrados) que cooperam com as roscas par- ciais da abertura circular rosqueada (8) com a finalidade de evitar o movi- mento da haste de pistão (10) na direção proximal durante o ajuste do dis- positivo.

Uma luva de acionamento (14) se estende ao redor da haste de

pistão (10). A luva de acionamento (14) compreende uma parte rosqueada (15) de uma seção transversal genericamente cilíndrica e uma parte de ati- vação (16). A parte rosqueada (15) e a parte de ativação (16) são presas uma à outra de modo a evitar o movimento de rotação e/ou axial entre as mesmas. Alternativamente, a luva de acionamento (14) pode ser um compo- nente unitário que consiste em uma parte rosqueada (15) e uma parte de ativação (16) integradas. Na modalidade ilustrada, a parte rosqueada (15) é dotada de uma rosca helicoidal que se estende longitudinalmente (17) formada na su- perfície cilíndrica interna. O flanco do lado proximal da rosca helicoidal (17) é projetado com a finalidade de manter contato com a segunda rosca (12) da haste de pistão (10) quando se dispensa uma dose, apesar de o flanco do lado distai da rosca helicoidal (17) ser projetado de modo a permitir que a segunda rosca (12) da haste de pistão (10) se desengate ao se ajustar uma dose. Desta forma, a rosca helicoidal (17) da parte rosqueada (15) é engata- da, de maneira liberável, à segunda rosca (12) da haste de pistão (10).

A luva de acionamento (14) tem uma pluralidade de recursos formados na superfície externa projetada para se mover, de maneira axial, no interior das fendas de orientação da carcaça interna (7). Essas fendas de orientação definem a extensão do movimento axial permissível da luva de acionamento (14) em relação à parte de carcaça (3). Na modalidade ilustra- da, as fendas de orientação também evitam o movimento de rotação da luva de acionamento (14) em relação à parte de carcaça principal (3).

A parte de ativação (16) da luva de acionamento (14) tem uma pluralidade de superfícies de empunhadura (18) e uma face de dispensação (19).

A luva de acionamento (14) é dotada de um meio de obstáculo mecânico que é projetado para interagir com os meios de Iingueta da carca- ça interna (7).

Com a finalidade de aumentar a percepção da operação do dis- positivo, a parte de carcaça principal (3) pode ser dotada de uma abertura de janela através da qual os indicadores gráficos de estado proporcionados so- bre o membro de acionamento (14), podem ser visualizados.

Descrever-se-á, agora, a operação do dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a presente invenção.

Com a finalidade de ajustar uma dose, um usuário segura as superfícies para empunhadura (18) da luva de acionamento (14). Então, o usuário puxa a luva de acionamento (14) em uma direção proximal afastada da parte de carcaça principal (3). Evita-se que a haste de pistão (10) se mova, de maneira proxi- mal, através das roscas parciais da abertura circular rosqueada (8) da car- caça interna (7) que interagem com os recursos de rosca na primeira rosca (9) da haste de pistão (10) ou através de quaisquer outros meios adequados.

À medida que a luva de acionamento (14) se move na direção proximal em relação à haste de pistão (10), a segunda rosca (12) da haste de pistão (10) é radialmente deslocada pelo flanco do lado distai da rosca helicoidal (17) da luva de acionamento (14).

O movimento proximal da luva de acionamento (14) é limitado pelas fendas de orientação (não-mostrados) da carcaça interna (7) a uma distância que corresponde basicamente a uma inclinação da rosca helicoidal (17) da luva de acionamento (14). Ao fim do movimento da luva de aciona- mento (14), a segunda rosca (12) da haste de pistão (10) se engata à rosca helicoidal (17) mediante a ação dos braços flexíveis (13) da haste de pistão (10). Conforme indicado na figura 2, através desta ação, a luva de aciona- mento (14) é deslocada a uma distância basicamente igual a uma inclinação da rosca helicoidal (17) da luva de acionamento (14) na direção proximal em relação à haste de pistão (10). A ação da segunda rosca (12) que engata, positivamente, a rosca helicoidal (17) da luva de acionamento (14) sob uma força proporciona pelos braços flexíveis (13) cria uma retroinformação audí- vel e tátil ao usuário com a finalidade de indicar que a dose foi ajustada. Adi- cionalmente, a retroinformação visual referente ao ajuste de dose pode ser indicada por um indicador gráfico de estado opcional proporcionado na luva de acionamento (14), que pode ser visualizado através de uma abertura de janela opcional na parte de carcaça principal (3).

Quando a dose tiver sido ajustada, o usuário pode, então, dis- pensar esta dose pressionando-se a face de dispensação (19) da parte de ativação (16) da luva de acionamento (14). Através desta ação, a luva de acionamento (14) é movida axialmente na direção distai em relação à parte de carcaça principal (3). À medida que a segunda rosca (12) da haste de pistão (10) for positivamente engatada à rosca helicoidal (17) da luva de a- cionamento (14), a haste de pistão (10) é induzida a girar em relação à car- caça interna (7) através do movimento axial da luva de acionamento (14) na direção distai. À medida que a haste de pistão (10) girar, a primeira rosca (9) da haste de pistão (10) gira no interior da abertura circular rosqueada (8) da carcaça interna (7) fazendo com que a haste de pistão (10) se mova axial- mente na direção distai em relação à carcaça interna (7).

O movimento axial distai da haste de pistão (10) faz com que o pé de pressão (11) se mova contra o pistão (5) do cartucho (4), fazendo com que uma dose de medicamento seja dispensada através da agulha fixada.

O movimento distai da luva de acionamento (14) é limitado pelas fendas de orientação (não-mostradas) da carcaça interna (7). Proporciona- se uma retroinformação audível e tátil, que serve para indicar que a dose foi dispensada, através da interação do obstáculo mecânico (não-mostrado) da luva de acionamento (14) com o meio de Iingueta (não-mostrado) da carcaça interna (7). Adicionalmente, a retroinformação visual referente à dispensação de dose pode ser indicada por um indicador gráfico de estado, proporciona- do na luva de acionamento (14), que pode ser visualizado através de uma abertura de janela opcional na parte de carcaça principal (3).

Além disso, as doses podem ser liberadas, conforme a necessi- dade, até um número máximo predeterminado de doses. A figura 3 mostra o dispositivo de liberação de fármacos da invenção instantânea em uma con- dição em que o número máximo de doses foi liberado. Nesta condição, os recursos de entalhe (23) na haste de pistão (10) se integram aos recursos de entalhe (24) na luva de acionamento (14) com a finalidade de evitar um mo- vimento axial adicional da luva de acionamento (14) na direção proximal. Exemplo 2

Reportando-se à figura 4, mostra-se uma modalidade alternativa do dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a presente invenção.

Deve-se notar que na figura 4, os componentes do exemplo 2 que correspondem aos componentes do exemplo 1 (figuras 1 a 3) utilizam o mesmo sistema de numeração. Os novos componentes são indicados por novos números.

O dispositivo de liberação de fármacos (1) compreende uma carcaça dotada de uma parte de retenção de cartucho (2), e uma parte de carcaça principal (externa) (3). A extremidade proximal da parte de retenção de cartucho (2) e a extremidade distai da carcaça principal (3) são presas uma à outra através de quaisquer meios conhecidos por indivíduos versados na técnica. Na modalidade ilustrada, a parte de retenção de cartucho (2) é fixada no interior da extremidade distai da parte de carcaça principal (3).

Proporciona-se um cartucho (4), a partir do qual se pode dispen- sar uma série de doses de um produto farmacêutico, na parte de retenção de cartucho (2). Retém-se um pistão (5) na extremidade proximal do cartu- cho (4).

Retém-se, de maneira liberável, uma tampa removível (22) sobre a extremidade distai da parte de retenção de cartucho (2). A tampa removí- vel (22) é, opcionalmente, dotada de uma ou mais aberturas de janela (25) através das quais a posição do pistão (5) no interior do cartucho (4) pode ser visualizada.

A extremidade distai da parte de retenção de cartucho (2) na modalidade ilustrada é dotada de uma região rosqueada distai (6) projetada para a fixação de uma montagem de agulha adequada com a finalidade de permitir que o medicamento seja dispensado a partir do cartucho (4). Na modalidade ilustrada, a parte de carcaça principal (3) é dota-

da de uma carcaça interna (7). A carcaça interna (7) é segura contra o mo- vimento de rotação e/ou axial em relação à parte de carcaça principal (3). A carcaça interna (7) é dotada de uma abertura circular rosqueada (8) que se estende ao longo da extremidade distai da carcaça interna (7). Na modalida- de ilustrada, a abertura circular rosqueada (8) compreende uma série de roscas parciais ao invés de uma rosca completa. Alternativamente, a carca- ça interna (7) pode ser integralmente formada pela parte de carcaça principal (3). Adicionalmente, a carcaça interna (7) é dotada de uma pluralidade de fendas de orientação e meios de Iingueta (21). Na modalidade ilustrada, forma-se uma rosca helicoidal (30) na

haste de pistão (31). A haste de pistão (31) tem uma seção transversal ge- nericamente circular. A rosca helicoidal (30) da haste de pistão (31) se es- tende através da, e se engata de maneira rosqueável à, abertura circular rosqueada (8) da carcaça interna (7). Um pé de pressão (11) fica situado na extremidade distai da haste de pistão (10). O pé de pressão (11) é disposto de modo que fique adjacente à face proximal do pistão (5).

Forma-se uma rosca helicoidal (32) no meio de acoplamento

giratório unidirecional (33). Na modalidade ilustrada, a rosca helicoidal (32) compreende uma série de roscas parciais, ao invés de uma rosca completa.

O meio de acoplamento giratório unidirecional (33) é acoplado à haste de pistão (31) de tal modo que a rotação relativa entre o meio de aco- plamento giratório unidirecional (33) e a haste de pistão (31) seja permitida em apenas uma direção. Na modalidade ilustrada, permite-se o movimento axial relativo limitado entre o meio de acoplamento giratório unidirecional (33) e a haste de pistão (31) com a finalidade de permitir que o meio de aco- plamento giratório unidirecional (33) se desengate, de maneira giratória, da haste de pistão (31).

A rosca helicoidal (30) da haste de pistão (31) e a rosca helicoi- dal (32) do meio de acoplamento giratório unidirecional (33) são opostamen- te dispostas.

Na modalidade ilustrada, a rosca helicoidal (30) da haste de pis- tão (31) é dotada de uma pluralidade de recursos que cooperam com a ros- cas parciais da abertura circular rosqueada (8) com a finalidade de evitar o movimento da haste de pistão (31) na direção proximal durante o ajuste do dispositivo.

Uma luva de acionamento (34) se estende ao redor da haste de pistão (31) e do meio de acoplamento giratório unidirecional (33). A luva de acionamento (34) compreende uma parte rosqueada (35) de uma seção transversal genericamente cilíndrica e uma parte de ativação (16). A parte rosqueada (35) e a parte de ativação (16) são presas uma à outra de modo a evitar o movimento de rotação e/ou axial entre as mesmas. Alternativamen- te, a luva de acionamento (34) pode ser um componente unitário que consis- te em uma parte rosqueada (35) e uma parte de ativação (16) integradas.

Na modalidade ilustrada, a parte rosqueada (35) é dotada de uma rosca helicoidal que se estende longitudinalmente (37) formada na su- perfície cilíndrica interna. A rosca helicoidal (37) é engatada, de maneira rosqueável, à rosca helicoidal (32) do meio de acoplamento giratório unidire- cional (33) e, desse modo, a haste de pistão (31) é engatada, de maneira liberável, à luva de acionamento (34).

A luva de acionamento (34) tem uma pluralidade de recursos formados na superfície externa projetada para se mover axialmente no inte- rior das fendas de orientação (não-mostradas) da carcaça interna (7). Essas fendas de orientação definem a extensão do movimento axial permissível da luva de acionamento (34) em relação à parte de carcaça (3). Na modalidade ilustrada, as fendas de orientação também evitam o movimento de rotação da luva de acionamento (34) em relação à parte de carcaça principal (3).

A parte de ativação (16) da luva de acionamento (34) tem uma pluralidade de superfícies de empunhadura (18) e uma face de dispensação (19).

A luva de acionamento (34) é dotada de um meio de obstáculo mecânico que é projetado para interagir com os meios de Iingueta da carca- ça interna (7).

Com a finalidade de aumentar a percepção da operação do dis- positivo, a parte de carcaça principal (3) pode ser dotada de uma abertura de janela opcional através da qual os indicadores gráficos de estado opcional proporcionados sobre o membro de acionamento (34), podem ser visualiza- dos.

Com a finalidade de ajustar uma dose, um usuário segura as superfícies para empunhadura (18) da luva de acionamento (34). Então, o usuário puxa a luva de acionamento (34) em uma direção proximal afastada da parte de carcaça principal (3). Evita-se que a haste de pistão (31) se mova, de maneira proxi-

mal, através das roscas parciais da abertura circular rosqueada (8) da car- caça interna (7). À medida que a luva de acionamento (34) se move na dire- ção proximal em relação à haste de pistão (31), o meio de acoplamento gira- tório unidirecional (33) gira em relação à haste de pistão (31) em virtude do engate da rosca helicoidal (32) do meio de acoplamento giratório unidirecio- nal (33) com a rosca helicoidal (37) da luva de acionamento (34).

O movimento proximal da luva de acionamento (34) é limitado

pelas fendas de orientação (não-mostradas) da carcaça interna (7). A retro- informação visual referente ao ajuste de dose pode, opcionalmente, ser indi- cada por um indicador gráfico de estado proporcionado na luva de aciona- mento (34), que pode ser visualizado através de uma abertura de janela op- cional na parte de carcaça principal (3).

Quando a dose tiver sido ajustada, o usuário pode, então, dis- pensar esta dose pressionando-se a face de dispensação (19) da parte de ativação (16) da luva de acionamento (34). Através desta ação, a luva de acionamento (34) é movida, de maneira axial, na direção distai em relação à parte de carcaça principal (3). À medida que a rosca helicoidal (32) do meio de acoplamento giratório unidirecional (33) for engatada à rosca helicoidal (37) da luva de acionamento (34), o meio de acoplamento giratório unidire- cional (33) é induzido a girar em relação à luva de acionamento (34), indu- zindo, portanto, que o meio de acoplamento giratório unidirecional (33) se engate à haste de pistão (31).

A haste de pistão (31) é induzida a girar em relação à carcaça interna (7) através do movimento de rotação do meio de acoplamento girató- rio unidirecional (33). À medida que a haste de pistão (31) gira, a rosca heli- coidal (30) da haste de pistão (31) gira no interior da abertura circular ros- queada (8) da carcaça interna (7) fazendo com que a haste de pistão (31) se mova, de maneira axial, na direção distai em relação à carcaça interna (7).

O movimento axial distai da haste de pistão (31) faz com que o pé de pressão (11) se mova contra o pistão (5) do cartucho (4), fazendo com que uma dose de medicamento seja dispensada através da agulha fixada (não-mostrada).

O movimento distai da luva de acionamento (34) é limitado pelas fendas de orientação da carcaça interna (7). A retroinformação visual refe- rente à dispensação de dose pode, opcionalmente, ser indicada por um indi- cador gráfico de estado, proporcionado na luva de acionamento (34), que pode ser visualizado através de uma abertura de janela na parte de carcaça principal (3).

Exemplos 3A a 3E

Os exemplos 3A a 3E se referem a diferentes modalidades do mecanismo de acionamento destinado a um dispositivo de liberação de fár- macos de acordo com a presente invenção que compreendem diferentes recursos antirretorno que servem para evitar a rotação da haste de pistão durante o ajuste de dose quando a luva de acionamento for movida de ma- neira proximal, evitando, assim, um movimento proximal da haste de pistão.

Os recursos antirretorno, conforme mostrado esquematicamente nas figuras 5a e 5b (exemplo 3A), são baseados em ao menos um braço 120 com uma região flexível 100 e uma região sólida 121 que é engatada, de maneira axial, por um entalhe 102 em uma ranhura helicoidal 101 na haste de pistão 10, 31 toda vez que a dispensação de uma dose for completa.

No contexto deste pedido, o recurso de "engatar de maneira axi- al" deve significar que o engate é obtido por um movimento basicamente axial de ao menos um dos dois componentes de engate. O braço 120 é conectado a uma parte do dispositivo de liberação

de fármacos que não se move, de maneira axial, e não gira em relação à carcaça principal 3. De preferência, o braço 120 é parte de uma carcaça in- terna 7 ou da carcaça principal 3, com mais preferência, o braço 120 está sob a forma de uma rosca no interior da abertura 8 da carcaça interna 7. Em uma modalidade preferencial da presente invenção, o braço 120 encontra-se em engate constante com a ranhura helicoidal 101 na haste de pistão 10, 31.

Durante a ação de dispensação, a haste de pistão 10, 31 gira em relação à carcaça 3 (a rotação sendo ilustrada pela seta 103 na figura 5a) e, ao mesmo tempo, é movida de maneira distai (abaixo na figura 5a), de tal modo que a ranhura helicoidal 101 gire ao longo do braço 120. A figura 5a mostra o braço 120 em uma posição flexionada logo antes do fim da do- se. Orienta-se o braço 120 de tal modo que o mesmo aplique uma força axial ao lado proximal 122 da ranhura helicoidal 101, de modo que o entalhe 102 na ranhura helicoidal 101 da haste de pistão 10, 31 'caia sobre' a região só- lida 121 do braço 120 quando o entalhe 102 for alcançado no fim de uma ação de dispensação. Com a finalidade de se obter este engate entre o bra- ço 120 e o entalhe 102, o braço orientado 120 aplica uma força axial na dire- ção proximal à haste de pistão 10, 31, movendo, assim, a haste de pistão, de maneira proximal, em engate com a região sólida 121 do braço 120. Nes- ta posição relaxada (consulte a figura 5b) a superfície de extremidade 104 do braço 120 fica adjacente a uma superfície de reforço 105 do entalhe 102, evitando, assim, uma rotação reversa da haste de pistão 10, 31 (na direção oposta à seta 103 na figura 5) quando a luva de acionamento 14, 34 se mo- ver, de maneira distai, durante o ajuste de dose.

Os recursos antirretorno, conforme mostrado esquematicamente nas figuras 6a e 6b (exemplo 3B), são baseados em ao menos um elemento de engate 106 com uma seção transversal basicamente sob a forma de um paralelogramo que alcança uma seção com um ângulo de hélice menor, no caso que mostrou uma seção plana 107, em uma ranhura helicoidal 101 na haste de pistão 10, 31 toda vez que a dispensação de uma dose for comple- ta.

O elemento de engate 106 (que, de preferência, é inflexível) é

conectado a uma parte do dispositivo de liberação de fármacos que não se move, de maneira axial, e não gira em relação à carcaça principal 3. De pre- ferência, o elemento de engate 106 faz parte de uma carcaça interna 7 ou da carcaça principal 3, com mais preferência, o elemento de engate 106 encon- tra-se sob a uma forma rosqueada no interior da abertura 8 da carcaça inter- na 7. Em uma modalidade preferencial da presente invenção, o elemento de engate 106 encontra-se em engate constante com a ranhura helicoidal 101 na haste de pistão 10, 31.

Durante a ação de dispensação, a haste de pistão 10, 31 gira em relação à carcaça 3 e, ao mesmo tempo, é movida de maneira distai, de tal modo que a ranhura helicoidal 101 gire ao longo do elemento de engate 106. A figura 6a mostra o elemento de engate 106 em uma primeira posição logo antes do fim da dose. O elemento de engate 106 é posicionado próximo a uma seção plana 107 na ranhura helicoidal 101 da haste de pistão 10, 31. Quando o entalhe 102 for alcançado no fim de uma ação de dispensação, a superfície de extremidade 108 do elemento de engate 106 fica adjacente à superfície plana na seção plana 107 da ranhura helicoidal 101 (consulta a figura 6b), evitando, assim, a rotação reversa da haste de pistão 10, 31 quando a luva de acionamento 14, 34 se mover, de maneira distai, durante o ajuste de dose.

A vantagem desses recursos antirretorno é que a parte que con- tém a seção plana 107 e o pelo menos um elemento de engate 106 com uma seção transversal sob a forma de um paralelogramo são fáceis de mol- dar.

Os recursos antirretorno de acordo com os exemplos 3A ou 3B podem ser combinados com recursos antirretorno adicionais, por exemplo, de acordo com os exemplos 3C ou 3D.

Os recursos antirretorno, conforme mostrado esquematicamente na figura 7 (exemplo 3C), são baseados em ao menos um (de preferência, inflexível) elemento de engate 109 que bloqueia o movimento de uma entre uma pluralidade de seções elevadas 110 na superfície externa da haste de pistão 10, 31 em ao menos uma direção durante o ajuste de uma dose (quando a luva de acionamento 14, 34 for movida, de maneira proximal, sem girar em relação à carcaça 3) e que pode passar entre as seções elevadas 110 durante a dispensação de uma dose (quando a luva de acionamento 14, 34 for movida, de maneira distai, sem girar e a haste de pistão 10, 31 for gi- rada e movida, de maneira distai, em relação à carcaça 3). De preferência, alinha-se ao menos uma fileira de seções elevadas 110 (de preferência, e- quidistantes) em uma direção longitudinal na superfície externa da haste de pistão 10, 31. De preferência, três ou cinco fileiras longitudinais de seções elevadas equidistantes 110 são proporcionadas na circunferência da haste de pistão 10, 31.

O elemento de engate 109 é conectado a uma parte do disposi- tivo de liberação de fármacos que se move, de maneira axial, porém, não gira em relação à carcaça principal 3 durante o ajuste de dose. De preferên- cia, o elemento de engate 109 faz parte da luva de acionamento 14, 34 ou de um componente que é conectado à luva de acionamento 14, 34, por e- xemplo, um elemento de inserção. Em uma modalidade preferencial da pre- sente invenção, o elemento de engate 109 consiste em ao menos um pino (de preferência, com uma seção transversal sob a forma de um paralelogra- mo) que se projeta para dentro no diâmetro interno da luva de acionamento 14, 34.

Na figura 7, o elemento de engate 109 é mostrado em três posi- ções diferentes que são numeradas em 1, 2 e 3. Durante o ajuste de dose, o elemento de engate 109 se move (junto à luva de acionamento 14, 34) na direção a partir da posição 1 até a posição 3 em relação à haste de pistão 10, 31. Na posição 3, pode-se dar início à dispensação da dose. na posição 2, evita-se que a haste de pistão 10, 31 gire para trás pelo reforço de uma parede lateral 111 do elemento de engate 109 e uma parede lateral adjacen- te 112 de uma seção elevada 110. Na posição 1, a haste de pistão 10, 31 acabou de completar a dispensação de uma dose e o elemento de engate 109 foi atarraxado para frente em uma direção distai em uma trajetória heli- coidal através de um vão 113 entre as duas seções elevadas sucessivas 110.

Os recursos antirretorno conforme esquematicamente mostrado nas figuras 8a e 8b (exemplo 3D) são baseados em um acoplamento unidi- recional entre a haste de pistão 10, 31 e um componente não-giratório do dispositivo de liberação de fármacos, por exemplo, a carcaça 3 ou a luva de acionamento 14, 34. De acordo com uma modalidade preferencial da pre- sente invenção, o acoplamento unidirecional compreende ao menos um bra- ço de catraca que é conectado ao componente não-giratório do dispositivo de liberação de fármacos e compreende seções de engate na superfície ex- terna da haste de pistão 10, 31 que são engatadas pelo braço de catraca quando uma dose de medicamento for dispensada pelo dispositivo de libera- ção de fármacos. No contexto deste pedido, um "braço de catraca" deve sig- nificar um recurso de engate que é conectado, de modo flexível, a outro componente.

Uma seção de engate na superfície externa da haste de pistão 10, 31 pode ser, por exemplo, uma seção que contém uma reentrância com uma borda que é engatada pelo braço de catraca ou uma seção elevada com uma borda que é engatada pelo braço de catraca. De acordo com uma modalidade preferencial da presente invenção, ao menos uma fileira de se- ções de engate (de preferência, equidistantes) é alinhada em uma direção longitudinal na superfície externa da haste de pistão 10, 31. De preferência, três ou cinco fileiras longitudinais de seções de engate equidistantes são proporcionadas na circunferência da haste de pistão 10, 31.

Na modalidade, conforme mostrado nas figuras 8a e 8b, conec- ta-se um braço de catraca 114 à luva de acionamento 14, 34 e engata uma entre uma pluralidade de seções elevadas 115 na superfície externa da has- te de pistão 10, 31 ao fim da liberação de dose. Este engate é mostrado nas figuras, onde uma superfície de bloqueio 116 do braço de catraca 114 fica adjacente a uma superfície de reforço 117 de uma seção elevada 115. Nesta posição (em que uma dose pode ser ajustada movendo-se a luva de acio- namento 14, 34, de maneira proximal, sem girar em relação à carcaça 3 (não-mostrada)), evita-se uma rotação da haste de pistão 10, 31 em relação à luva de acionamento 14, 34 em uma primeira direção através do reforço das superfícies 116, 117. O braço de catraca 114 é orientado na direção da superfície externa da haste de pistão 10, 31.

Durante a liberação de dose, quando a luva de acionamento 14, 34 se mover, de maneira distai, sem girar em relação à carcaça 3 e a haste de pistão 10, 31 girar em uma segunda direção e se mover, de maneira dis- tai, em relação à carcaça 3, o braço de catraca 114 permite a rotação da haste de pistão 10, 31 na segunda direção. Durante esta rotação da haste de pistão 10, 31, o braço de catraca 114 desliza sobre a superfície externa da haste de pistão 10, 31 até que a mesma deslize sobre a próxima seção elevada 115 e se mova em engate com esta próxima seção elevada 115 ao fim da liberação de dose.

Os recursos antirretorno de acordo com o exemplo 3D podem ser combinados em um mecanismo de acionamento destinado a um disposi- tivo de liberação de fármacos de acordo com a presente invenção com re- cursos antirretorno adicionais, por exemplo, de acordo com o exemplo 3C. Quando os recursos antirretorno de acordo com os exemplos 3C e 3D forem combinados no mesmo mecanismo de acionamento, um único conjunto de seções elevadas na superfície externa da haste de pistão 10, 31 pode as- sumir a função de ambos os conjuntos descritos de seções elevadas 110 e 115 nos exemplos 3C e 3D.

Os recursos antirretorno, conforme mostrado esquematicamen- te, nas figuras 9a a 9d (exemplo 3E), são baseados em ao menos um recur- so de orientação da luva de acionamento que é projetado para orientar, lon- gitudinalmente, um elemento elevado na superfície externa da haste de pis- tão durante o ajuste de uma dose, com a finalidade de evitar a rotação da haste de pistão.

De preferência, o recurso de orientação 131 consiste em uma

abertura estreita que passa através da parede da luva de acionamento e que se estende em um comprimento definido na direção longitudinal. O elemento elevado 130 é, de preferência, (conforme mostrado na figura 9a) uma nervu- ra nos braços flexíveis 13 de uma haste de pistão 10 de acordo com a moda- Iidade conforme mostrado nas figuras 1 e 2.

Durante o ajuste de dose (consulte a figura 9d), a luva de acio- namento 14 se move, de maneira proximal, em relação à carcaça 3 sem ro- tação. Quando a luva de acionamento 14 for puxada para trás, a nervura 130 nos braços flexíveis 13 da haste de pistão 10 se engata à abertura 131 na luva de acionamento 14 com a finalidade de evitar a rotação relativa entre as duas partes. Este engate também pode ser observado na figura 9b. Durante o movimento proximal da luva de acionamento 14, a haste de pistão 10 não se move e, portanto, a abertura 131 se move, de maneira proximal, em rela- ção à nervura 130 que é, desse modo, orientada ao longo do comprimento da abertura 131. O comprimento da abertura 131 é, de preferência, adapta- do de tal modo que se evite que a haste de pistão 10 tenha uma rotação re- lativa até que a mesma se enquadre de volta à posição pronta para a dis- pensação da dose subsequente.

Durante a ação de dispensação (consulte a figura 9c), a haste de pistão 10 gira em relação à carcaça 3 (não-mostrada) e, ao mesmo tem- po, é movida de maneira distai. Portanto, a nervura 130 nos braços flexíveis 13 também atarraxa a rosca helicoidal 17 da luva de acionamento 14 saindo do alinhamento com a primeira abertura e em alinhamento com outra abertu- ra similar na extremidade da ação de dispensação.

Os recursos antirretorno de acordo com o exemplo 3E podem ser combinados com outros recursos antirretorno, por exemplo, um ou mais recursos antirretorno descritos anteriormente.

Claims

1. Mecanismo de acionamento destinado ao uso em um disposi- tivo de liberação de fármacos, que compreende: uma carcaça dotada de uma extremidade proximal e uma extre- midade distai; uma luva de acionamento não-giratória em relação à dita carca- ça; uma haste de pistão engatada à dita luva de acionamento atra- vés, opcionalmente, de um meio de engate; em que a dita haste de pistão compreende, ainda, uma porção distai de rosca helicoidal engatada, de maneira rosqueável, à dita carcaça e um meio situado na extremidade proximal da dita haste de pistão para um engate liberável à dita luva de acionamento; caracterizado pelo fato de que, a) quando a dita luva de acionamento se mover, de maneira pro- ximal, em relação à dita carcaça, a dita haste de pistão não se move em re- lação à dita carcaça; b) quando a dita luva de acionamento se mover, de maneira dis- tai, a dita haste de pistão gira em relação à dita carcaça de tal modo que uma força seja transferida na direção longitudinal à extremidade distai do dito dispositivo de liberação de fármacos.

2. Mecanismo de acionamento, de acordo com a reivindicação 1, em que o dito meio destinado ao engate liberável da dita haste de pistão à dita luva de acionamento consiste em uma ou mais regiões flexíveis.

3. Mecanismo de acionamento, de acordo com a reivindicação 2, em que a dita uma ou mais regiões flexíveis são engatadas, de maneira libe- rável, a uma rosca helicoidal na dita luva de acionamento.

4. Mecanismo de acionamento, de acordo com a reivindicação 1, em que o dito meio destinado ao engate liberável da dita haste de pistão à dita luva de acionamento consiste em um meio de acoplamento giratório u- nidirecional.

5. Mecanismo de acionamento, de acordo com a reivindicação 4, em que o dito meio de acoplamento giratório unidirecional é engatado a uma rosca helicoidal na dita luva de acionamento.

6. Mecanismo de acionamento, de acordo com uma das reivindi- cações 1 a 5, que compreende recursos antirretorno que evitam a rotação da haste de pistão pelo menos em uma direção em relação à carcaça quando a luva de acionamento se mover, de maneira proximal, em relação à carcaça.

7. Mecanismo de acionamento, de acordo com a reivindicação 6, em que os recursos antirretorno compreendem um recurso de engate que é projetado para engatar um recurso de batente na haste de pistão.

8. Mecanismo de acionamento, de acordo com a reivindicação 7, em que o recurso de engate consiste pelo menos em um recurso seleciona- do a partir do grupo que consiste em: a) ao menos um braço com uma seção flexível que se encontra em engate constante com uma ranhura helicoidal na haste de pistão e que é projetada para se engatar, de maneira axial, a um entalhe na ranhura heli- coidal que consiste no recurso de batente, b) ao menos um elemento de engate com uma seção transversal basicamente sob a forma de um paralelogramo em engate constante com uma ranhura helicoidal na haste de pistão que é projetada para se engatar a uma seção na ranhura helicoidal com um ângulo de hélice menor que con- siste no recurso de batente, c) ao menos um elemento de engate inflexível que é conectado à luva de acionamento que, por sua vez, é projetada para confinar ao menos uma entre uma pluralidade de seções elevadas em uma superfície externa da haste de pistão que consiste no recurso de batente, d) ao menos um braço de catraca que é conectado à luva de acionamento ou à carcaça e que é projetado para engatar ao menos uma entre uma pluralidade de seções de engate em uma superfície externa da haste de pistão que consiste no recurso de batente, e e) ao menos um recurso de orientação da luva de acionamento que é projetado para orientar, longitudinalmente, um elemento erguido na superfície externa da haste de pistão que consiste no recurso de batente.

9. Montagem destinada ao uso em um dispositivo de liberação de fármacos, que compreende o mecanismo de acionamento como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 8.

10. Dispositivo de liberação de fármacos, que compreende o mecanismo de acionamento como definido em qualquer uma das reivindica- ções 1 a 8, ou a montagem como definida reivindicação 9.

11. Dispositivo de liberação de fármacos, de acordo com a rei- vindicação 10, que consiste em um dispositivo tipo caneta.

12. Dispositivo de liberação de fármacos, de acordo com qual- quer uma das reivindicações 10 e 11, que consiste em um dispositivo tipo injetor.

13. Dispositivo de liberação de fármacos, de acordo com qual- quer uma das reivindicações 10 a 12, que compreende uma agulha.

14. Dispositivo de liberação de fármacos, de acordo com qual- quer uma das reivindicações 10 a 12, que consiste em um dispositivo des- provido de agulhas.

15. Uso de um dispositivo de liberação de fármacos, como defi- nido em qualquer uma das reivindicações 10 a 14, que serve para dispensar um produto farmacêutico.

16. Uso de um dispositivo de liberação de fármacos, de acordo com a reivindicação 15, que serve para dispensar uma formulação farma- cêutica que compreende um composto ativo selecionado a partir do grupo que consiste em insulina, hormônio de crescimento, heparina com baixo pe- so molecular, seus análogos, e seus derivados.

17. Método de fabricação ou montagem de um dispositivo de liberação de fármacos, que compreende a etapa de proporcionar um meca- nismo de acionamento, como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 8, ou uma montagem, como definida na reivindicação 9.