BR112021008861A2

BR112021008861A2 - Reservatório para um dispositivo de inalação

Info

Publication number: BR112021008861A2
Application number: BR112021008861-0A
Authority: BR
Inventors: Jürgen Rawert
Original assignee: Softhale Nv
Priority date: 2018-11-09
Filing date: 2019-11-07
Publication date: 2021-08-31
Also published as: CN112955201A; JP7422279B2; TWI839407B; EP3877023A1; JP2022506180A; WO2020094761A1; CN112955201B; EP3877023B1; US20220031969A1; TW202034976A; CA3116936A1

Abstract

reservatório para um dispositivo de inalação. a presente invenção refere-se ao campo de dispositivos de inalação para líquidos medicamente ativos. em particular, a invenção refere-se a um cartucho contendo o referido líquido para tais dispositivos de inalação. um cartucho (1) para o armazenamento de um líquido medicamente ativo (l) e para fornecimento do mesmo a uma unidade de bombeamento de um dispositivo de inalação compreende um recipiente externo (3) incluindo uma bolsa interna dobrável (4), e uma tampa (5) que é capaz de fechar o recipiente (3), a tampa (5) fornecendo ainda uma abertura de acesso que pode ser aberta (6) à bolsa interna (4), em que ainda o recipiente (3) do cartucho (1) tem uma abertura de compensação de pressão (7), e em que a referida abertura de compensação de pressão (7) é localizada em uma região (8) que é coberta pela tampa (5). em um método para fornecer uma compensação de pressão à parte interna do recipiente externo (3) que contém a bolsa interna dobrável de um cartucho (1), inicialmente, antes de o cartucho (1) ser conectado a um suporte (2), a abertura de compensação de pressão (7) é fechada, e subsequentemente, quando o cartucho (1) é conectado ao suporte (2), por meio de deformação mecânica de (i) uma abertura de compensação de pressão compreendendo região do recipiente externo (3) e/ou (ii) uma abertura de compensação cobrindo a região da tampa (5), uma lacuna de ar (9) é provida que permite uma equalização de pressão da parte interna que contém a bolsa com a pressão ambiente.

Description

“RESERVATÓRIO PARA UM DISPOSITIVO DE INALAÇÃO” CAMPO DA INVENÇÃO

[0001] A invenção refere-se ao campo de dispositivos de inalação para líquidos medicamente ativos. Em particular, a invenção refere-se a um cartucho contendo o referido líquido para tais dispositivos de inalação.

FUNDAMENTO DA INVENÇÃO

[0002] Nebulizadores ou outros geradores de aerossol para líquidos são conhecidos na técnica há muito tempo. Entre outros, tais dispositivos são usados na ciência e na terapia médica. Ali, servem como dispositivos de inalação para a aplicação de ingredientes ativos na forma de aerossóis, ou seja, pequenas gotículas de líquido embebidas em um gás. Tal dispositivo de inalação é conhecido, por exemplo, do documento EP 0 627 230 B1. Os componentes típicos desse dispositivo de inalação são: um compartimento que pode ser mantido na mão do operador; um reservatório onde o líquido que deve ser aerossolizado está contido, e um suporte para sustentar o referido cartucho; a jusante desse reservatório, uma unidade de bombeamento para geração de uma pressão sendo suficientemente alta para nebulização; conectado a essa unidade de bombeamento, um meio para o armazenamento de energia potencial, tal como uma mola; e a jusante dessa unidade de bombeamento, um dispositivo de atomização na forma de um ou vários bocais.

[0003] Por meio da unidade de bombeamento, o líquido é extraído em uma quantidade discreta, ou seja, não continuamente, do reservatório, e alimentado ao bocal. A unidade de bombeamento funciona sem propulsor e gera pressão de preferência mecanicamente, sendo acionada pela referida mola.

[0004] Um aperfeiçoamento de tal dispositivo de inalação é divulgado no pedido de patente PCT/EP2018/061056, depositado pelo mesmo requerente da presente invenção, o conteúdo do qual é aqui incorporado na sua totalidade.

[0005] Esse dispositivo de inalação faz uso de uma unidade de bombeamento com uma câmara de bombeamento formada por um cilindro oco, em que um pistão móvel e oco pode ser inserido a fim de diminuir o volume interno da referida câmara, aumentando assim a pressão tanto na referida câmara quanto no interior do pistão, eventualmente levando à atomização do líquido do bocal. Subsequentemente extraindo o pistão da câmara, seu volume interno é aumentado, e a redução de pressão resultante leva à extração de líquido do reservatório para a câmara, tal que um novo ciclo de atomização pode começar.

[0006] A fim de proteger o reservatório que muitas vezes é concebido como uma bolsa dobrável de danos, e para facilitar a troca de um reservatório vazio por um novo, o reservatório é incorporado em um cartucho rígido. O cartucho pode ser inserido e extraído da parte interna do compartimento, que fornece uma interface fluídico-mecânica adequada para fixar mecanicamente o cartucho e conectá-lo aos componentes dispostos a jusante.

[0007] Para que a bolsa dobrável funcione corretamente, a pressão dentro e fora da bolsa deve ser substancialmente idêntica. Quando o líquido é extraído da bolsa para encher a câmara de bombeamento, o volume da bolsa é reduzido em conformidade. Para evitar a formação de uma pressão negativa cada vez mais forte dentro do cartucho, este deve permitir compensar a redução de volume acima mencionada. Isso é alcançado pela provisão de pelo menos um orifício de ventilação que permite que o ar ambiente flua para o cartucho quando o saco encolher.

[0008] Por outro lado, após a fabricação e enchimento, pode se passar muito tempo antes do primeiro uso do cartucho. Na verdade, a vida útil normalmente é de um ano ou até mais. Durante esse período, o referido orifício de ventilação resulta em uma troca de gás entre a parte interna e a parta externa do cartucho. Essa troca é indesejável, uma vez que componentes líquidos que eventualmente evaporam através da bolsa podem atingir a parte externa, e o ar que entra aumenta esse processo indesejado de evaporação.

[0009] No documento DE 199 40 713 A1, é divulgado um “cartucho para um líquido” que evita esses requisitos contrários ao fornecer um cartucho com uma membrana que inicialmente fecha um orifício de ventilação localizado na parte inferior do cartucho. Após a inserção do cartucho no compartimento, a membrana é perfurada por uma agulha e, assim, permanentemente aberta. Depois de aberto, o cartucho deve ser usado dentro de um certo período de tempo.

[0010] Uma desvantagem dessa solução é que o referido período de tempo pode ser bastante curto. Portanto, se o dispositivo não for utilizado por um longo período, o cartucho deve ser descartado e substituído, mesmo quando a bolsa ainda não estiver vazia.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0011] Em um primeiro aspecto, a presente invenção fornece um cartucho (1) para o armazenamento de um líquido medicamente ativo (L) e para fornecimento do mesmo a uma unidade de bombeamento de um dispositivo de inalação, - o referido dispositivo de inalação compreendendo um compartimento, uma unidade de bombeamento que pode ser conectada de forma fluida ao referido cartucho (1), um suporte (2) para o referido cartucho (1), e um bocal que é conectado de forma fluida a jusante da referida unidade de bombeamento, - em que, quando a unidade de bombeamento está conectada de forma fluida ao cartucho (1), a unidade de bombeamento é capaz de gerar uma pressão manométrica negativa, tal como para extrair líquido medicamente ativo (L) do cartucho (1) para dentro da unidade de bombeamento, e de gerar uma pressão manométrica positiva, tal como para pressionar o referido líquido (L) da referida unidade de bombeamento para e através do bocal, tal como para atomizar o referido líquido (L), - em que o cartucho (1) compreende um recipiente externo (3) incluindo uma bolsa interna dobrável (4), e uma tampa (5) que é capaz de fechar o recipiente (3), a tampa (5) fornecendo ainda uma abertura de acesso que pode ser aberta (6) à bolsa interna (4), - em que, ainda, o recipiente (3) do cartucho (1) tem pelo menos uma abertura de compensação de pressão (7), e em que a referida abertura de compensação de pressão (7) é localizada em uma região (8) do recipiente (3) que é coberta pela tampa (5).

[0012] Em um segundo aspecto, a invenção fornece um suporte (2) para o cartucho (1) do primeiro aspecto da invenção, em que o suporte (2) é adaptado para se conectar de forma liberável ao cartucho (1) por preensão de sua tampa (5).

[0013] Em um terceiro aspecto, a invenção fornece um dispositivo de inalação para entregar um líquido medicamente ativo na forma de um aerossol, o referido dispositivo de inalação compreendendo um cartucho (1) de acordo com o primeiro aspecto da invenção e um suporte (2) de acordo com o segundo aspecto da invenção para o referido cartucho.

[0014] Em aspectos adicionais, a presente invenção fornece um método para o tratamento, estabilização ou prevenção de uma doença ou condição pulmonar por administração inalatória de um líquido medicamente ativo em forma aerossolizada ao paciente em necessidade do mesmo, em que o líquido medicamente ativo em forma aerossolizada é gerado e administrado ao referido paciente por um dispositivo de inalação de acordo com o terceiro aspecto da invenção, bem como um método para fornecer uma compensação de pressão à parte interna do recipiente externo (3) que contém a bolsa interna dobrável de um cartucho (1) de acordo com o primeiro aspecto da invenção.

OBJETO DA INVENÇÃO

[0015] O objeto da invenção é a provisão de um cartucho para um dispositivo de inalação que evita as desvantagens da técnica conhecida. Em particular, um cartucho de acordo com a invenção deve permitir um tempo de armazenamento mais longo de um cartucho já aberto quando não em uso.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[0016] O objeto é solucionado por um cartucho para o armazenamento de um líquido medicamente ativo e para fornecimento do mesmo a uma unidade de bombeamento de um dispositivo de inalação, - o referido dispositivo de inalação compreendendo um compartimento, uma unidade de bombeamento que pode ser conectada de forma fluida ao referido cartucho, um suporte para o referido cartucho, e um bocal que é conectado de forma fluida a jusante da referida unidade de bombeamento, - em que, quando a unidade de bombeamento está conectada de forma fluida ao cartucho, a unidade de bombeamento é capaz de gerar uma pressão manométrica negativa, tal como para extrair líquido medicamente ativo do cartucho para dentro da unidade de bombeamento, e de gerar uma pressão manométrica positiva, tal como para pressionar o referido líquido da referida unidade de bombeamento para e através do bocal, tal como para atomizar o referido líquido, - em que o cartucho compreende um recipiente externo incluindo uma bolsa interna dobrável, e uma tampa que é capaz de fechar o recipiente, a tampa fornecendo ainda uma abertura de acesso que pode ser aberta à bolsa interna, - em que, ainda, o recipiente do cartucho tem pelo menos uma abertura de compensação de pressão,

e em que a referida abertura de compensação de pressão é localizada em uma região do recipiente que é coberta pela tampa.

[0017] O objeto é, adicionalmente, solucionado pelo dispositivo de inalação compreendendo o cartucho acima mencionado e um suporte para o referido cartucho, em que o suporte é adaptado para se conectar de forma liberável ao cartucho por preensão de sua tampa.

[0018] Modalidades específicas e/ou vantajosas dos aspectos da presente invenção são descritas nas respectivas reivindicações dependentes, na descrição subsequente, bem como nas figuras anexas.

[0019] A menos que o contexto indique claramente ou exija de outra forma, os termos “compreende”, “compreendem” e “compreendendo” e expressões semelhantes devem ser interpretados em um sentido aberto e inclusivo, como “incluindo, mas sem limitação” neste descrição, bem como nas reivindicações.

[0020] O cartucho de acordo com o primeiro aspecto da invenção serve para o armazenamento de um líquido medicamente ativo e para fornecimento do mesmo a uma unidade de bombeamento de um dispositivo de inalação como descrito acima, isto é, um dispositivo de inalação compreendendo um compartimento, uma unidade de bombeamento que pode ser, ou é, conectada de forma fluida ao referido cartucho, um suporte para sustentar o referido cartucho dentro do compartimento, e pelo menos um bocal que é conectado de forma fluida (com a unidade de bombeamento) a jusante da referida unidade de bombeamento.

[0021] A referida unidade de bombeamento é, ou pode ser, conectada de forma fluida ao cartucho, e a unidade de bombeamento é capaz de gerar uma pressão manométrica negativa, tal como para extrair líquido medicamente ativo do cartucho para dentro da unidade de bombeamento, e de gerar uma pressão manométrica positiva, tal como para pressionar o referido líquido da referida unidade de bombeamento para e através do pelo menos um bocal, tal como para atomizar (ou nebulizar) o referido líquido.

[0022] O cartucho compreende um recipiente externo incluindo uma bolsa interna dobrável, e uma tampa que é capaz de fechar o recipiente. em modalidades específicas, a tampa é capaz de fechar hermeticamente o recipiente. A tampa ainda fornece uma abertura de acesso que pode ser aberta à bolsa interna, isto é, uma abertura que permite uma conexão fluida ou acoplamento da parte interna da bolsa e da unidade de bombeamento, ou mais precisamente, da câmara de bombeamento da unidade de bombeamento. Tipicamente, a referida tampa e abertura de acesso estão localizadas na extremidade a jusante do cartucho, tipicamente referida como a “parte superior” do cartucho e tipicamente localizada em frente à extremidade a montante ou “parte inferior” do cartucho. No entanto, é claro que todas as indicações espaciais não têm o objetivo de serem limitantes, uma vez que o dispositivo de inalação pode ser usado em qualquer orientação. No entanto, por uma questão de clareza, a seguir, assume-se que o cartucho é inserido na parte inferior do compartimento vertical do dispositivo de inalação, e que o pelo menos um bocal está localizado na região superior do dispositivo.

[0023] Além disso, o recipiente do cartucho tem pelo menos uma abertura de compensação de pressão, funcionando como o orifício de ventilação acima mencionado e conectando o espaço entre o recipiente externo e a bolsa interna dobrável para garantir que a pressão dentro desse espaço corresponda à pressão da atmosfera circundante caso a bolsa interna dobrável não preencha completamente o lúmen interno do recipiente externo do cartucho. O termo “pelo menos uma abertura de compensação de pressão”, conforme usado neste documento, significa que o cartucho tem apenas uma abertura de compensação de pressão ou uma pluralidade de aberturas de compensação de pressão, tal como 2 a cerca de 10, ou 2 a 8, ou 2 a 6 ou 2 a 5, ou 2 a 4 ou 2 ou 3 aberturas de compensação de pressão. Em modalidades específicas, o cartucho tem apenas uma abertura de compensação de pressão. Em outras modalidades específicas, o cartucho tem 2 aberturas de compensação de pressão.

[0024] No caso da presença de uma pluralidade de aberturas de compensação de pressão, tal como 2 ou 3 ou 4 ou 5, ou 2 ou 3 ou apenas 2 aberturas de compensação de pressão, em modalidades específicas, essas aberturas de compensação de pressão podem estar localizadas em posições opostas ou uniformemente espaçadas do cartucho para garantir a compensação de pressão uniforme dentro da parte interna do cartucho. Por exemplo, as aberturas de compensação de pressão podem estar localizadas ao longo de um perímetro ou circunferência ao redor do eixo de simetria principal do cartucho, preferencialmente de maneira espaçada ou uniformemente espaçada (tal eixo de simetria conectando a parte superior e a parte inferior do cartucho).

[0025] Consequentemente, por meio dessa abertura, a pressão interna do cartucho pode ser ajustada ao ambiente de pressão para deixar o ar fluir para dentro ou para fora do cartucho.

[0026] De acordo com a invenção, a referida abertura de compensação de pressão é localizada em uma região do recipiente que é coberta pela tampa. Em outras palavras, a referida abertura de compensação de pressão é localizada dentro de uma área ou área de superfície do recipiente, preferencialmente na parte superior ou extremidade a jusante do pacote que é coberta pela tampa quando o cartucho está desconectado do suporte ou inalador, respectivamente.

[0027] No caso de uma pluralidade de aberturas de compensação de pressão, conforme descrito acima, ser fornecida no recipiente, preferencialmente todas as referidas aberturas estão localizadas dentro de uma área ou área de superfície do recipiente, preferencialmente na parte superior ou extremidade a jusante do recipiente que é coberta pela tampa quando o cartucho está desconectado do suporte ou inalador, respectivamente.

[0028] Mais especificamente, a referida área ou região do recipiente é coberta por uma superfície da tampa que está de voltada para o recipiente quando desconectado do suporte ou dispositivo de inalação, conforme descrito em mais detalhes abaixo. Preferencialmente, a referida cobertura é fornecida de forma hermética.

[0029] Em outras palavras, enquanto, de acordo com o estado da técnica, a abertura de compensação de pressão é localizada na parte inferior do cartucho e, portanto, espaçada da referida tampa, em contraste, de acordo com a invenção, a abertura de compensação de pressão não é apenas localizada próximo à tampa, e na parte superior da região do cartucho, mas de forma que esteja de fato coberta pela referida tampa.

[0030] A localização da abertura sob a tampa tem uma vantagem importante que se tornará evidente a partir da descrição a seguir.

[0031] De acordo com a invenção, o cartucho pode ser separado do resto do dispositivo, ou pode ser instalado dentro do dispositivo. Assim, existem dois “estados”.

[0032] Em um estado em que o cartucho está desconectado do suporte, a abertura de compensação de pressão é coberta pela tampa, preferencialmente de forma hermética. Em um estado quando o cartucho está conectado ao suporte, a referida abertura de compensação de pressão é aberta para permitir o equilíbrio ou compensação de pressão entre o lúmen interno do cartucho e a atmosfera circundante, enquanto a abertura de compensação de pressão, bem como a área circundante ainda pode ser protegida pela tampa para garantir a proteção da abertura de compensação de pressão e a área circundante de contaminação externa.

[0033] Isso significa que preferencialmente nenhuma troca de gás entre a parte interna do cartucho e seu ambiente externo ou outra forma de contaminação do lúmen interno do cartucho por contaminantes externos é possível quando o cartucho é separado do dispositivo e, em particular, do suporte. Além disso, mesmo um cartucho já aberto permanece intacto por mais tempo, pois o líquido que possivelmente evapore da bolsa não pode sair de dentro do cartucho. Isso evita ou reduz a perda de líquido, ao mesmo tempo em que protege o meio ambiente de substâncias possivelmente nocivas que emanam do dispositivo guardado.

[0034] Somente após a inserção do cartucho no suporte correspondente especificamente projetado, a abertura de compensação de pressão é aberta, que é necessária para o funcionamento adequado do dispositivo, permitindo a compensação de pressão entre a atmosfera circundante e o lúmen interno do cartucho.

[0035] É claro que o cartucho deve ser removido do dispositivo, ou pelo menos do suporte, quando o dispositivo não for utilizado por mais tempo para se obter o fechamento desejado da abertura de compensação de pressão.

[0036] Em modalidades específicas, o compartimento é concebido de forma que, mesmo quando a abertura está fechada, por exemplo, afastando-o do suporte, o cartucho pode permanecer dentro do compartimento. De preferência, o estado de conexão ou desconexão é detectável da parte externa, isto é, sem a abertura do compartimento. Isso pode ser alcançado por uma janela simples, ou um compartimento pelo menos parcialmente transparente que permite a detecção da posição do cartucho com relação ao suporte.

[0037] Em outras modalidades específicas, a tampa e/ou pelo menos uma região de conexão de tampa ou área do recipiente externo são feitas de um material deformável.

Além disso, a tampa ou pelo menos a referida região pode ser deformada de forma que uma lacuna de ar seja provida entre a superfície da tampa que está voltada para o recipiente e a superfície do recipiente externo que está voltada para a tampa para permitir fluxo de ar e compensação de pressão entre o lúmen interno ou a parte interna do cartucho e a atmosfera circundante por troca de gás por meio da abertura de compensação de pressão.

[0038] Em outras palavras, exercendo forças mecânicas em, e assim deformando, a tampa ou referida região, a região que inicialmente (no estado destacado ou desconectado) fecha a abertura acima citada, levanta da referida abertura e fornece a referida lacuna de ar. É claro que a lacuna deve direta ou indiretamente fornecer acesso à parte externa. Em outras palavras, a lacuna de ar permite a troca de gás entre a parte interna do cartucho e seu ambiente externo. Um acesso indireto, por exemplo, levantaria a tampa apenas para que um desvio seja fornecido a, por exemplo, um canal permanentemente presente que leva, ele próprio, à parte externa. Um acesso direto é fornecido quando nenhum canal adicional ou semelhante for necessário.

[0039] A expressão “parte interna”, conforme usada neste contexto, refere-se ao espaço entre as paredes externas da bolsa e as paredes internas do recipiente.

[0040] Em modalidades específicas, o material deformável é elasticamente deformável. Assim, após a interrupção da aplicação de forças acima mencionada, o formato inicial da tampa é automaticamente recuperado ou restaurado. No entanto, outras modalidades com um material plasticamente deformável também são possíveis; nesses casos, forças ativamente contrárias podem ser necessárias para obter o formato original da tampa.

[0041] Em modalidades preferidas, a tampa é deformável por uma força de compressão radial. Isso significa que, por exemplo, ao fornecer vetores de força que estão dispostos circunferencialmente em torno da tampa, a referida tampa pode ser deformada de acordo com a invenção. Além de uma distribuição substancialmente uniforme de um “anel” de forças, de acordo com uma modalidade, um conjunto de um, dois, três ou quatro vetores é normalmente suficiente para resultar na deformação desejada.

[0042] De acordo com outras modalidades, a tampa tem em sua circunferência externa pelo menos uma protrusão, que, no estado conectado do cartucho, faz com que a tampa seja deformada, tal como para fornecer a referida lacuna de ar. Em outras palavras, nessas modalidades, o suporte é projetado de modo que, quando o cartucho é inserido, a parede interna do suporte pressiona a referida pelo menos uma protuberância. A força que se forma devido ao referido contato mecânico resulta na deformação acima mencionada.

[0043] É claro que, em vez de (ou adicionalmente a) a(s) referida(s) protuberância(s) externa(s) da tampa, a parte externa da tampa pode ser plana, e protuberância(s) interna(s) é(são) fornecida(s) em uma parede interna do suporte que está voltada para a tampa.

[0044] É ainda claro para o versado na técnica como projetar uma ou mais protuberâncias a fim de obter as uma ou mais forças desejadas ao longo do(s) vetor(es) acima mencionado(s). É também claro que, em vez de uma única ou múltiplas protuberâncias, um anel protuberante circunferencial pode ser usado, se uma força de atuação circunferencial for desejada. Em uma modalidade, a(s) protuberância(s) ou anel, respectivamente, servem também como um grampo mecânico que é usado para fixar de forma removível o cartucho dentro do suporte em uma posição de conexão predeterminada.

[0045] Como mencionado anteriormente, em modalidades preferidas, a tampa e/ou o suporte têm uma pluralidade de protuberâncias uniformemente espaçadas.

[0046] Em um segundo aspecto, a invenção também se refere a um suporte para um cartucho conforme definido acima em relação ao primeiro aspecto da invenção. De acordo com esse segundo aspecto da invenção, o suporte é adaptado para se conectar de forma liberável ao cartucho por preensão de sua tampa, isto é, prendendo a tampa do cartucho. Em outras palavras, o suporte oferece a possibilidade de servir como uma fixação temporária para a tampa e, assim, para todo o cartucho, dentro do compartimento do dispositivo de inalação. Esse suporte pode ter outras características. No entanto, o suporte deve pelo menos ser adequado para suportar mecanicamente o cartucho no lugar.

[0047] Dependendo da construção específica da tampa, preferencialmente, o suporte permite a interação com a(s) protuberância(s) acima mencionada(s), de modo a fornecer as referidas forças de deformação.

[0048] De acordo com outra modalidade, o suporte em si (em vez da tampa ou além da tampa) é pelo menos parcialmente feito de um material elástico e se deforma ao inserir o cartucho, assim, capaz de fornecer a referida lacuna de ar conforme descrito acima. O mecanismo, bem como as modalidades acima mencionadas referentes à(s) protuberância(s) etc., pode ser aplicado ou transferido para o suporte sem problemas para o versado na técnica.

[0049] Além disso, de acordo com a invenção, por meio de uma conexão do suporte com um cartucho conforme descrito acima, a lacuna de ar pode ser fornecida. Em particular, o suporte deve, mediante a inserção do cartucho, permitir a formação de forças mecânicas que resultam em uma deformação mecânica da tampa, que, por sua vez, é necessária para fornecer a lacuna de ar mencionada acima.

[0050] Em uma modalidade, quando a tampa é conectada ao suporte, o suporte é configurado para exercer uma força de compressão (ou forças de compressão) sobre a tampa.

[0051] Em outra modalidade, as referidas forças podem ser forças de tração. Tais forças também podem ser usadas para gerar ou “abrir” a lacuna de ar acima mencionada, dependendo da construção específica. No entanto, as forças de compressão são vantajosas por serem mais fáceis de gerar, podendo, ao mesmo tempo, ser usadas para prender a tampa.

[0052] Em um terceiro aspecto, a presente invenção fornece um dispositivo de inalação para entregar um líquido medicamente ativo na forma de um aerossol, o referido dispositivo de inalação sendo adaptado para sustentar ou receber um cartucho de acordo com o primeiro aspecto da invenção e compreendendo um suporte de acordo com o segundo aspecto da invenção para sustentar o referido cartucho. Além disso, de acordo com este aspecto, a presente invenção refere-se a um dispositivo de inalação para entregar um líquido medicamente ativo na forma de um aerossol, o referido dispositivo de inalação compreendendo um cartucho de acordo com o primeiro aspecto da invenção e um suporte de acordo com o segundo aspecto da invenção para sustentar o referido cartucho.

[0053] Deve-se notar que, em relação a este aspecto, bem como os seguintes aspectos também, todas as modalidades, modalidades preferidas e combinações das mesmas, conforme descrito acima em relação ao primeiro e/ou ao segundo aspecto da invenção, se aplicam correspondentemente.

[0054] O termo “líquido medicamente ativo”, conforme aqui utilizado, deve ser entendido em um sentido amplo e, em modalidades específicas, significa um líquido ou uma composição líquida que pode ser útil para o tratamento, estabilização ou prevenção de uma condição, distúrbio ou doença, especificamente de uma condição, distúrbio ou doença pulmonar de um animal ou ser humano, preferencialmente de um ser humano, que pode estar contido no cartucho de acordo com o primeiro aspecto da invenção e, portanto, pode ser administrado pelo dispositivo de inalação de acordo com o terceiro aspecto da invenção.

[0055] Em modalidades específicas, um “líquido medicamente ativo” pode ser um composto ou uma mistura de compostos per se. Em outras modalidades específicas, um líquido medicamento ativo pode ser uma solução, suspensão ou dispersão de um ingrediente ou ingrediente ativo em um veículo ou líquido fisiologicamente aceitável. Em outras modalidades específicas, o líquido ou veículo fisiologicamente aceitável pode ser água ou uma mistura aquosa compreendendo água e um ou mais outros solventes fisiologicamente aceitáveis, tais como etanol, propilenoglicol ou polietilenoglicol.

[0056] Em modalidades específicas, o termo “líquido medicamente ativo”, conforme utilizado neste documento, pode se referir a um líquido medicamente ativo na forma de uma composição farmacêutica compreendendo pelo menos um ingrediente farmacêutico ativo (API), mais especificamente pelo menos um ingrediente farmacêutico ativo inalável. Mais especificamente, tal pelo menos um ingrediente farmacêutico ativo inalável pode, por exemplo, ser selecionado a partir de antagonistas muscarínicos de ação prolongada (LAMA), agonistas beta de ação prolongada (LABA) e glicocorticoides inaláveis (ICS), bem como de analgésicos e antidiabéticos, sozinhos ou em combinação entre si.

[0057] Exemplos de antagonistas muscarínicos de ação prolongada (LAMA) que podem ser compreendidos pelo líquido medicamente ativo, conforme referido aqui, compreendem, mas sem limitação, brometo de aclidínio, sais de glicopirrônio, tais como brometo de glicopirrônio, revefenacina, tiotrópio, tal como brometo de tiotrópio, brometo de umeclidínio, brometo de oxitrópio, brometo de flutrópio, brometo de ipratrópio, cloreto de tróspio, tolterodina.

[0058] Exemplos de beta agonistas de ação prolongada (LABA) que podem ser compreendidos pelo líquido medicamente ativo, conforme referido aqui, compreendem, mas sem limitação, albuterol, arformoterol, bambuterol, bitolterol, broxaterol, carbuterol, clenbuterol, fenoterol, formoterol, hexoprenalina, ibuterol, indacaterol, indacterol, isoetarina, isoprenalina levosalbutamol, mabuterol meluadrina, metaproterenol, olodaterol, orciprenalina, pirbuterol, procaterol, reproterol, rimiterol, ritodrina, salmeterol, salmefamol, soterenot, sulfonterol, tiaramde, terbutalina, terbuterol.

[0059] Exemplos de glicocorticoides inaláveis (ICS) que podem ser compreendidos pelo líquido medicamente ativo, conforme referido neste documento, compreendem, mas sem limitação, prednisolona, prednisona, propionato de butixocort, flunisolida, beclometasona, triancinolona, budesonida, fluticasona, mometasona, ciclesonida, rofleponida, dexametasona, etiprednol-dicloro-acetato, deflazacort, etiprednol, loteprednol, RPR-106541, NS-126, ST-26.

[0060] Além disso, os ingredientes farmacêuticos ativos que podem ser compreendidos pelo líquido medicamente ativo, conforme referido aqui, podem ser selecionados a partir de analgésicos, tais como analgésicos opioides (por exemplo, morfina, fentanil) ou analgésicos não opioides (por exemplo, derivados do ácido salicílico, por exemplo, ácido acetil-salicílico) ou canabinoides (por exemplo, tetra-hidrocanabinol), antidiabéticos, tais como insulina.

[0061] O líquido medicamente ativo ou composição farmacêutica líquida que pode ser administrada na forma nebulizada ou aerossolizada pelo presente dispositivo de inalação pode compreender pelo menos um ingrediente farmaceuticamente ativo como descrito acima, mas também pode compreender uma mistura de dois ou mais ingredientes farmaceuticamente ativos que podem ser administrados por inalação.

[0062] O líquido medicamente ativo ou composição farmacêutica que pode ser administrada na forma nebulizada ou aerossolizada pelo dispositivo de inalação de acordo com a invenção e, consequentemente, pode estar contida no cartucho de acordo com o primeiro aspecto da invenção é preferencialmente formulada como uma composição que é adequada e adaptada para uso inalatório, em outras palavras, uma composição que pode ser nebulizada ou aerossolizada para inalação e que é fisiologicamente aceitável para inalação por um indivíduo.

[0063] O líquido medicamento ativo ou composição farmacêutica que pode ser administrada pelo dispositivo de inalação de acordo com este aspecto da invenção ou contida no cartucho da invenção pode estar na forma de uma dispersão, por exemplo, uma suspensão com uma fase líquida contínua, e uma fase sólida dispersa ou na forma de uma solução.

[0064] Em outras modalidades, o líquido medicamento ativo ou composição farmacêutica conforme descrito acima pode compreender, opcionalmente e além de um ou mais ingredientes farmacêuticos ativos, um ou mais excipientes fisiologicamente aceitáveis, que são adequados para uso por inalação. Excipientes que podem estar contidos na composição podem incluir, mas sem limitação, um ou mais agentes tamponantes para regular ou controlar o valor de pH da solução, sais, agentes de mascaramento de sabor,

tensoativos, lipídios, antioxidantes e cossolventes, que podem ser usados para aumentar ou melhorar a solubilidade, por exemplo, etanol, ou um glicol.

[0065] Em modalidades específicas, o líquido medicamente ativo como descrito acima pode ser essencialmente livre de um propelente.

[0066] Em outras modalidades específicas, o líquido medicamente ativo conforme descrito acima pode ser uma solução aquosa, em que um ou mais ingredientes farmacêuticos ativos, como descritos acima, são dissolvidos e solubilizados em uma solução transportadora líquida compreendendo água. Essas soluções aquosas opcionalmente também podem compreender um ou mais excipientes como descritos acima.

[0067] Em um aspecto adicional, a invenção fornece um método para o tratamento, estabilização ou prevenção de uma doença ou condição pulmonar em um indivíduo por administração inalatória de um líquido medicamente ativo em forma aerossolizada ao referido indivíduo, em que o líquido medicamente ativo em forma aerossolizada é gerado e administrado ao referido paciente por um dispositivo de inalação de acordo com o terceiro aspecto da invenção compreendendo um cartucho de acordo com o primeiro aspecto e um suporte correspondente de acordo com o segundo aspecto da invenção.

[0068] Além disso, a presente invenção refere-se ao uso de um dispositivo de inalação, de acordo com a reivindicação 10, para o tratamento, estabilização ou prevenção de uma doença ou condição pulmonar por administração inalatória de um líquido medicamente ativo em forma aerossolizada a um indivíduo em necessidade do mesmo, em que o líquido medicamente ativo em forma aerossolizada é gerado e administrado ao referido indivíduo por uma inalação de acordo com o terceiro aspecto da invenção compreendendo um cartucho de acordo com o primeiro aspecto e um suporte correspondente de acordo com o segundo aspecto da invenção.

[0069] O indivíduo referido acima pode ser um animal, especificamente um animal de sangue quente, tal como um mamífero ou um ser humano que necessite de tal tratamento.

[0070] Exemplos de doença ou condição pulmonar a ser tratada, estabilizada ou prevenida, como referido acima, incluem, mas sem limitação, asma e doença pulmonar obstrutiva crônica (COPD).

[0071] Ainda em um aspecto adicional, a invenção também se refere a um método para fornecer uma compensação de pressão à parte interna do recipiente externo que contém a bolsa interna dobrável de um cartucho, especificamente ao cartucho do primeiro aspecto da invenção. Por questão de concisão, referência é feita às definições acima e, em particular, a um cartucho com uma tampa sendo deformável, particularmente por forças de compressão radiais, preferencialmente por meio de pelo menos uma protuberância sendo localizada na circunferência externa da tampa e/ou na circunferência interna do suporte.

[0072] De acordo com este aspecto da invenção, inicialmente, antes de o cartucho ser conectado a um suporte sendo também definido acima, a abertura de compensação de pressão é fechada e, subsequentemente,

quando o cartucho é conectado ao suporte, uma lacuna de ar é provida que permite uma equalização de pressão da parte interna que contém a bolsa com a pressão ambiente por meio da abertura de compensação de pressão. A referida lacuna de ar pode, por exemplo, ser formada por meio de deformação mecânica de (i) uma abertura de compensação de pressão compreendendo região do recipiente externo, e/ou (ii) uma abertura de compensação cobrindo a região da tampa.

[0073] Em outras palavras, de acordo com uma modalidade, o recipiente externo compreende, preferencialmente na parte superior ou extremidade a jusante onde a tampa fecha o recipiente, uma região ou área em que uma abertura de compensação de pressão está localizada, conforme descrito em mais detalhes acima em conexão com o cartucho do primeiro aspecto da invenção. Quando essa região é deformada, uma lacuna de ar entre a referida região e a tampa é provida.

[0074] De acordo com outra modalidade, a tampa fornece uma região que cobre a abertura de compensação mencionada acima, esta última ainda sendo localizada no recipiente. Ao deformar a tampa (e não o recipiente), a lacuna de ar é provida.

[0075] Obviamente, ambas as modalidades alternativas podem ser combinadas entre si.

[0076] De acordo com modalidades específicas, a deformação mecânica é efetuada ao conectar o cartucho ao suporte exercendo uma força de compressão radial do suporte na tampa. A fim de evitar repetições, referência é feita às explicações acima. Obviamente, outras formas de efetuar uma deformação ao exercer forças na tampa e/ou recipiente são também possíveis.

[0077] De acordo com outras modalidades específicas, após subsequente destacamento do cartucho do suporte, a deformação mecânica é revertida, tal que a lacuna de ar é fechada e a abertura de compensação é novamente coberta pela tampa, especificamente de maneira hermética.

[0078] As vantagens do método de acordo com este aspecto da invenção são evidentes: a abertura de compensação de pressão é aberta somente quando a lacuna de ar é fornecida, que por sua vez é apenas o caso quando o cartucho é inserido no suporte. Portanto, quando não estiver sendo usado, o cartucho pode ser destacado, a abertura de compensação de pressão fecha, e a (então indesejável e desnecessária) troca de ar entre a parte interna do recipiente e a parte externa torna-se impossível.

[0079] A seguinte lista de itens numerados são modalidades compreendidas pela presente invenção:

[0080] 1. Cartucho (1) para o armazenamento de um líquido medicamente ativo (L) e para fornecimento do mesmo a uma unidade de bombeamento de um dispositivo de inalação, - o referido dispositivo de inalação compreendendo um compartimento, uma unidade de bombeamento que pode ser conectada de forma fluida ao referido cartucho (1), um suporte (2) para o referido cartucho (1), e um bocal que é conectado de forma fluida a jusante da referida unidade de bombeamento,

- em que, quando a unidade de bombeamento está conectada de forma fluida ao cartucho (1), a unidade de bombeamento é capaz de gerar uma pressão manométrica negativa, tal como para extrair líquido medicamente ativo (L) do cartucho (1) para dentro da unidade de bombeamento, e de gerar uma pressão manométrica positiva, tal como para pressionar o referido líquido (L) da referida unidade de bombeamento para e através do bocal, tal como para atomizar o referido líquido (L), - em que o cartucho (1) compreende um recipiente externo (3) incluindo uma bolsa interna dobrável (4), e uma tampa (5) que é capaz de fechar hermeticamente o recipiente (3), a tampa (5) fornecendo ainda uma abertura de acesso que pode ser aberta (6) à bolsa interna (4), - em que ainda, o recipiente (3) do cartucho (1) tem uma abertura de compensação de pressão (7), e em que a referida abertura de compensação de pressão (7) é localizada em uma região do recipiente (8) que é coberta pela tampa (5).

[0081] 2. Cartucho (1), de acordo com o item 1, em que, em um estado em que o cartucho (1) está desconectado do suporte (2), a abertura de compensação de pressão (7) é hermeticamente coberta pela tampa(5), enquanto em um estado em que o cartucho (1) está conectado ao suporte (2), a referida abertura de compensação de pressão (7) é aberta.

[0082] 3. Cartucho (1), de acordo com o item 1 ou 2, em que a tampa (5) e/ou pelo menos uma região de conexão de tampa do recipiente externo (3) são feitas de um material deformável, e podem ser deformadas de forma que uma lacuna de ar (9) é provida entre a superfície interna da tampa (5) e a superfície externa do recipiente externo que está de frente para a tampa (3).

[0083] 4. Cartucho (1), de acordo com o item 3, em que a tampa (5) é deformável por uma força de compressão radial (F).

[0084] 5. Cartucho (1), de acordo com o item 4, em que na circunferência externa da tampa (5), e/ou na circunferência interna do suporte (2), pelo menos uma protuberância (11) está presente, que, no estado conectado do cartucho (1), faz com que a tampa (5) seja deformada, tal como para fornecer a referida lacuna de ar (9).

[0085] 6. Cartucho (1), de acordo com o item 5, em que a tampa (5) e/ou o suporte (2) têm uma pluralidade de protuberâncias uniformemente espaçadas (11).

[0086] 7. Suporte (2) para um cartucho (1), conforme definido em qualquer um dos itens precedentes, em que o suporte (2) é adaptado para se conectar de forma liberável ao cartucho (1) por preensão de sua tampa (5).

[0087] 8. Suporte (2), de acordo com o item 7, em que, por meio de uma conexão do suporte (2) com um cartucho (1), conforme definido nas reivindicações 3 a 5, a lacuna de ar (9) pode ser fornecida.

[0088] 9. Suporte (2), de acordo com o item 8, em que, quando a tampa (5) é conectada ao suporte (2), o suporte (2) é configurado para exercer uma força de compressão (F) sobre a tampa (5).

[0089] 10. Método para fornecer uma compensação de pressão à parte interna do recipiente externo (3) que contém a bolsa interna dobrável de um cartucho (1),

conforme definido em qualquer um dos itens 3 a 6, em que inicialmente, antes de o cartucho (1) ser conectado a um suporte (2), conforme definido em qualquer um dos itens 7 a 9, a abertura de compensação de pressão (7) é fechada, e em que subsequentemente, quando o cartucho (1) é conectado ao suporte (2), por meio de deformação mecânica (i) uma abertura de compensação de pressão compreendendo a região do recipiente externo (3) e/ou (ii) uma abertura de compensação cobrindo a região da tampa (5), uma lacuna de ar (9) é provida que permite uma equalização de pressão da parte interna que contém a bolsa com a pressão ambiente.

[0090] 11. Método, de acordo com o item 10, em que a deformação mecânica é efetuada ao conectar o cartucho (1) ao suporte (2) exercendo uma força de compressão radial (F) do suporte (2) na tampa (5).

[0091] 12. Método, de acordo com o item 10 ou 11, em que, após subsequente destacamento do cartucho (1) do suporte (2), a deformação mecânica é revertida, tal que a lacuna de ar (9) é fechada e a abertura de compensação (7) é novamente hermeticamente coberta pela tampa (5).

[0092] 13. Dispositivo de inalação para entregar um líquido medicamente ativo na forma de um aerossol, o referido dispositivo de inalação sendo adaptado para sustentar ou receber um cartucho, de acordo com qualquer um dos itens 1 a 6, e compreendendo um suporte, de acordo com qualquer um dos itens 7 a 9, para sustentar o referido cartucho.

[0093] 14. Dispositivo de inalação para entregar um líquido medicamente ativo na forma de um aerossol, o referido dispositivo de inalação compreendendo um cartucho

(1), de acordo com qualquer um dos itens 1 a 6, e um suporte (2), de acordo com qualquer um dos itens 7 a 9, para sustentar o referido cartucho.

[0094] 15. Método para o tratamento, estabilização ou prevenção de uma doença ou condição pulmonar por administração inalatória de um líquido medicamente ativo em forma aerossolizada a um indivíduo em necessidade do mesmo, em que o líquido medicamente ativo em forma aerossolizada é gerado e administrado ao referido indivíduo por um dispositivo de inalação, de acordo com o item 13 ou 14, compreendendo um cartucho (1), de acordo com qualquer um dos itens 1 a 6, e um suporte (2), de acordo com qualquer um dos itens 7 a 9, para o referido cartucho.

[0095] 16. Uso de um dispositivo de inalação, de acordo com a reivindicação 13 ou 14, para o tratamento, estabilização ou prevenção de uma doença ou condição pulmonar em um indivíduo em necessidade do mesmo por administração inalatória de um líquido medicamente ativo em forma aerossolizada ao referido indivíduo, em que o líquido medicamente ativo em forma aerossolizada é gerado e administrado ao referido indivíduo por um dispositivo de inalação, de acordo com o item 13 ou 14, compreendendo um cartucho (1), de acordo com qualquer um dos itens 1 a 6, e um suporte (2), de acordo com qualquer um dos itens 7 a 9, para o referido cartucho.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS FIGURAS

[0096] A Figura 1 mostra uma vista esquemática em seção transversal de um cartucho de acordo com a invenção em um estado desconectado;

[0097] A Figura 2 mostra esse cartucho em um estado conectado;

[0098] A Figura 3 mostra uma modalidade de um cartucho com a tampa destacada do recipiente;

[0099] A Figura 4 mostra essa modalidade com ambos os componentes acoplados;

[0100] A Figura 5 mostra um cartucho destacado de um suporte; e

[0101] A Figura 6 mostra uma vista em corte de um detalhe do cartucho de acordo com a Figura 5.

[0102] Na Figura 1, uma vista esquemática em seção transversal de um cartucho 1 de acordo com a invenção em um estado desconectado é mostrada. Essa é a situação quando o cartucho 1 está destacado do dispositivo de inalação.

[0103] O cartucho 1 compreende uma bolsa interna dobrável 4 que está incluída em um recipiente 3. Uma abertura de acesso 6 que é vedada por uma cobertura 10 é localizada na região superior (ou a jusante) do recipiente 3, fornecendo (quando aberto) acesso à parte interna da bolsa 4, onde o líquido medicamente ativo L está presente.

[0104] Nos rebaixos do recipiente 3, duas aberturas de compensação de pressão 7 estão presentes. Ambas as aberturas de compensação de pressão 7 estão localizadas em uma região 8 que é (ou pode ser) coberta pela tampa 5 e estão localizadas em lados opostos do recipiente 3. Essas aberturas 7 podem fornecer uma conexão da parte interna do recipiente 3 (mas não de bolsa 4) com a parte externa. Como pode ser visto na Figura 1, a tampa 5 fecha as referidas aberturas 7 de forma hermética.

[0105] Como pode ser visto na Figura 2 que descreve o cartucho 1 em um estado conectado (suporte não mostrado), a tampa 5 é deformada por forças de compressão de ação radial F. Além disso, a vedação 10 é quebrada, para que o líquido L possa passar pela abertura de acesso 6.

[0106] Por causa da deformação, não há mais um fechamento hermético de aberturas de compensação de pressão 7 por meio da tampa, e uma lacuna de ar 9 é fornecida em cada abertura 7. Assim, uma compensação de pressão entre a parte interna do recipiente 3 e parte externa torna-se possível. Se o volume de bolsa 4 diminuir devido ao uso contínuo do dispositivo levando a uma diminuição da quantidade de líquido L na bolsa interna 4, a diferença de pressão resultante entre a parte interna e o espaço externo do recipiente 3 pode ser compensada de forma eficaz.

[0107] A Figura 3 mostra uma modalidade de um cartucho 1 com a tampa 5 destacada do recipiente 3. A abertura de acesso 6 é projetada como um longo tubo oco que pode alcançar dentro da bolsa dobrável 4 quase invisível, quando a tampa 5 é acoplada ao recipiente 3.

[0108] As protuberâncias 11 estão presentes na circunferência da parte externa da tampa 5. Se as forças atuam sobre essas protuberâncias 11, a tampa 5 se deforma de tal maneira que uma lacuna de ar (não visível) é fornecida que permite uma conexão fluida do dentro do recipiente 3 e a parte externa através das aberturas de compensação de pressão 7. Essa deformação é reversível, de modo que, quando a força é removida, as aberturas 7 são fechadas novamente. A fim de permitir o fechamento das referidas aberturas 7 pela tampa 5, elas são dispostas em uma região 8 que é (ou pode ser) coberta pela tampa 5.

[0109] Como também pode ser visto na Figura 3, a tampa 5 é fixada ao recipiente 3 por meio de um fecho de clipe. As respectivas características geométricas estão presentes na extremidade superior do recipiente 3, bem como dentro da extremidade superior da tampa 5. Se um material adequado for escolhido para a tampa 5, que preferencialmente é elasticamente deformável, nenhuma vedação adicional ou semelhante é necessária para fornecer um fecho hermético a ar e líquido, nem para a interface de tampa 5 e recipiente 3, bem como dentro da tampa 5 e região 8 supracitada, onde está localizada a abertura de compensação de pressão 7. Isso resulta em uma configuração simples, exigindo um número mínimo de componentes.

[0110] Os componentes acoplados da Figura 3 podem ser vistos na Figura 4. O cartucho 1 montado pode ser facilmente inserido em um suporte (não mostrado), mas também guardado para uso posterior. Quando destacado de um suporte, a(s) abertura(s) de compensação de pressão (não visíveis) são fechadas para interromper qualquer troca de gás entre a parte interna do recipiente 3 e a parte externa.

[0111] Na Figura 5, um cartucho 1 destacado de um suporte 2 é representado. Como pode ser visto, o suporte 2 é projetado para prender o cartucho 1 pela tampa 5. As protuberâncias 11 se encaixam nos recessos correspondentes 12, que são projetados para inibir a rotação do cartucho 1 inserido e exercer forças de compressão (não mostradas) sobre as referidas protuberâncias 11, a fim de fornecer uma lacuna de ar (não mostrada) quando o suporte 2 sustenta o cartucho 1. A abertura 7 é localizada na região de “pescoço” do cartucho; no entanto, também pode estar localizada na região de “rebaixo”, conforme ilustrado na Figura 3.

[0112] A Figura 6 mostra uma vista em corte detalhada do cartucho 1 e suporte 2. Neste desenho, a tampa 5 está acoplada ao suporte 2. Forças (não mostradas) exercem pressão sobre as protuberâncias 11 (uma mostrada). Por deformação da tampa 5, sua superfície interna é parcialmente espaçada das aberturas 7, tal que uma lacuna de ar (não mostrada) é fornecida para compensação de pressão no recipiente 3 (bolsa 4 não mostrada). LISTA DE SINAIS DE REFERÊNCIA: 1 cartucho 2 suporte 3 recipiente 4 bolsa interna dobrável 5 tampa 6 abertura de acesso 7 abertura de compensação de pressão 8 região 9 lacuna de ar 10 cobertura 11 protrusão 12 recesso L líquido F força

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Cartucho (1) para o armazenamento de um líquido medicamente ativo (L) e para fornecimento do mesmo a uma unidade de bombeamento de um dispositivo de inalação, o referido dispositivo de inalação compreendendo um compartimento, uma unidade de bombeamento que pode ser conectada de forma fluida ao referido cartucho (1), um suporte (2) para o referido cartucho (1), e um bocal que é conectado de forma fluida a jusante da referida unidade de bombeamento, em que, quando a unidade de bombeamento está conectada de forma fluida ao cartucho (1), a unidade de bombeamento é capaz de gerar uma pressão manométrica negativa, tal como para extrair líquido medicamente ativo (L) do cartucho (1) para dentro da unidade de bombeamento, e de gerar uma pressão manométrica positiva, tal como para pressionar o referido líquido (L) da referida unidade de bombeamento para e através do bocal, tal como para atomizar o referido líquido (L), em que o cartucho (1) compreende um recipiente externo (3) incluindo uma bolsa interna dobrável (4), e uma tampa (5) que é capaz de fechar o recipiente (3), a tampa (5) fornecendo ainda uma abertura de acesso que pode ser aberta (6) à bolsa interna (4), em que ainda, o recipiente (3) do cartucho (1) tem pelo menos uma abertura de compensação de pressão (7), e em que a referida pelo menos uma abertura de compensação de pressão (7) é localizada em uma região (8) do recipiente (3) que é coberta pela tampa (5).

2. Cartucho (1), de acordo com a reivindicação 1, em que, em um estado em que o cartucho (1) está desconectado do suporte (2), a pelo menos uma abertura de compensação de pressão (7) é coberta pela tampa (5), enquanto em um estado em que o cartucho (1) está conectado ao suporte (2), a referida abertura de compensação de pressão (7) é aberta.

3. Cartucho, de acordo com a reivindicação 2, em que, em um estado em que o cartucho (1) está desconectado do suporte (2), a pelo menos uma abertura de compensação de pressão (7) é hermeticamente coberta pela tampa (5).

4. Cartucho (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, em que a tampa (5) e/ou pelo menos uma região de conexão de tampa do recipiente externo (3) são feitas de um material deformável, e podem ser deformadas de forma que uma lacuna de ar (9) é provida entre a superfície interna da tampa (5) e a superfície externa do recipiente externo que está de frente para a tampa (3).

5. Cartucho (1), de acordo com a reivindicação 4, em que a tampa (5) é deformável por uma força de compressão radial (F).

6. Cartucho (1), de acordo com a reivindicação 4 ou 5, em que na circunferência externa da tampa (5), e/ou na circunferência interna do suporte (2), pelo menos uma protuberância (11) está presente, que, no estado conectado do cartucho (1), faz com que a tampa (5) seja deformada, tal como para fornecer a referida lacuna de ar (9).

7. Cartucho (1), de acordo com a reivindicação 6, em que a tampa (5) e/ou o suporte (2) têm uma pluralidade de protuberâncias uniformemente espaçadas (11).

8. Cartucho, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, em que o recipiente (3) do cartucho (1) tem uma pluralidade de aberturas de compensação de pressão (7).

9. Cartucho, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, em que o recipiente (3) do cartucho (1) tem duas aberturas de compensação de pressão (7).

10. Suporte (2) para um cartucho (1), conforme definido em qualquer uma das reivindicações precedentes, em que o suporte (2) é adaptado para se conectar de forma liberável ao cartucho (1) por preensão de sua tampa (5).

11. Suporte (2), de acordo com a reivindicação 10, em que, por meio de uma conexão do suporte (2) com um cartucho (1), conforme definido nas reivindicações 4 a 9, a lacuna de ar (9) pode ser fornecida.

12. Suporte (2), de acordo com a reivindicação 11, em que, quando a tampa (5) é conectada ao suporte (2), o suporte (2) é configurado para exercer uma força de compressão (F) sobre a tampa (5).

13. Dispositivo de inalação para entregar um líquido medicamente ativo na forma de um aerossol, o referido dispositivo de inalação sendo adaptado para sustentar ou receber um cartucho, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, e compreendendo um suporte, conforme definido em qualquer uma das reivindicações 10 a 12, para sustentar o referido cartucho.

14. Dispositivo de inalação para entregar um líquido medicamente ativo na forma de um aerossol, de acordo com a reivindicação 13, o referido dispositivo de inalação compreendendo um cartucho (1), conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 9, e um suporte (2), conforme definido em qualquer uma das reivindicações 10 a 12, para sustentar o referido cartucho.

15. Método para fornecer uma compensação de pressão à parte interna do recipiente externo (3) que contém a bolsa interna dobrável de um cartucho (1), conforme definido em qualquer uma das reivindicações 4 a 9, em que inicialmente, antes de o cartucho (1) ser conectado a um suporte (2), conforme definido em qualquer uma das reivindicações 10 a 12, a abertura de compensação de pressão (7) é fechada, e em que subsequentemente, quando o cartucho (1) é conectado ao suporte (2), por meio de deformação mecânica (i) uma abertura de compensação de pressão compreendendo a região do recipiente externo (3) e/ou (ii) uma abertura de compensação cobrindo a região da tampa (5), uma lacuna de ar (9) é provida que permite uma equalização de pressão da parte interna contendo a bolsa com a pressão ambiente.

16. Método, de acordo com a reivindicação 15, em que a deformação mecânica é efetuada mediante conexão do cartucho (1) ao suporte (2) exercendo uma força de compressão radial (F) do suporte (2) na tampa (5).

17. Método, de acordo com as reivindicações 15 a 16, em que, após subsequente destacamento do cartucho (1) do suporte (2), a deformação mecânica é revertida, tal que a lacuna de ar (9) é fechada e a abertura de compensação (7) é novamente hermeticamente coberta pela tampa (5).

18. Uso de um dispositivo de inalação, de acordo com a reivindicação 14, para o tratamento, estabilização ou prevenção de uma doença ou condição pulmonar em um indivíduo em necessidade do mesmo por administração inalatória de um líquido medicamente ativo em forma aerossolizada ao referido indivíduo, em que o líquido medicamente ativo em forma aerossolizada é gerado e administrado ao referido indivíduo por um dispositivo de inalação, conforme definido na reivindicação 14, compreendendo um cartucho (1), conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 9, e um suporte (2), conforme definido em qualquer uma das reivindicações 10 a 12, para o referido cartucho.