TW202034976A - 用於吸入設備的儲存器 - Google Patents

Abstract

本發明涉及用於醫學活性液體的吸入設備領域。特別地，本發明涉及用於這種吸入設備的容納所述液體的藥筒。 用於存儲醫學活性液體（L）並將其供應到吸入設備的泵送單元的藥筒（1）包括包圍可折疊的內袋（4）的外部容器（3）和能夠封閉該容器（3）的帽（5），該帽（5）進一步提供通向該內袋（4）的可開啟的進入開口（6），其中進一步地，藥筒（1）的容器（3）具有壓力補償孔（7），其中所述壓力補償孔（7）位於由帽（5）覆蓋的區域（8）中。 在向藥筒（1）的外部容器（3）的容納可折疊的內袋的內部提供壓力補償的方法中，首先，在藥筒（1）連接到保持器（2）之前，壓力補償孔（7）關閉，然後，當藥筒（1）連接到保持器（2）時，通過使（i）外部容器（3）的包括壓力補償孔的區域和/或（ii）帽（5）的覆蓋補償孔的區域機械變形，提供氣隙（9），該氣隙使容納袋的內部的壓力與環境壓力均衡。

Description

用於吸入設備的儲存器

本發明涉及用於醫學活性液體的吸入設備領域。特別地，本發明涉及用於這種吸入設備的容納所述液體的藥筒（cartridge）。

自很久以前，用於液體的噴霧器或其他氣霧劑產生器就已為本領域所知。這些設備尤其用於醫學和治療中。在那裡，它們用作吸入設備，以氣霧劑（aerosol）（即嵌入氣體中的小液滴）形式施加活性成分。這種吸入設備由例如文獻EP 0 627 230 B1已知。該吸入設備的典型元件是：可以握在操作員手中的外殼；儲存器，其中容納有待氣霧化（aerosolized）的液體；和用於保持所述藥筒的保持器；在該儲存器下游的泵送單元，泵送單元用於產生足夠高的壓力以進行噴霧化；連接到該泵送單元上的用於存儲勢能的裝置，例如彈簧；和在該泵送單元下游的呈一個或多個噴嘴形式的霧化裝置。

借助於泵送單元，以不連續的量，即不連續地將液體從儲存器中抽出，並輸送到噴嘴中。泵送單元在沒有拋射劑的情況下工作，並且優選地通過由上述彈簧驅動而機械地產生壓力。

在與本發明相同的申請人提交的專利申請PCT/EP2018/061056中公開了這種吸入設備的改進，其全部內容通過引用方式整體併入本文。

該吸入設備利用具有由中空圓筒形成的泵送室的泵送單元，可移動的中空活塞可插入該泵送室中，以減小所述泵送室的內部容積，從而增加所述室中的壓力和所述活塞的內部的壓力，最終導致液體從噴嘴的霧化。通過隨後從所述室中抽出活塞，其內部容積增加，並且所導致的壓力降低導致將液體從儲存器吸入所述室，從而可以開始新的霧化迴圈。

為了保護通常被設計為可折疊袋（collapsible bag）的儲存器不受損壞，並且為了便於將空的儲存器更換為新的儲存器，儲存器被結合到剛性的藥筒（cartridge）中。藥筒可插入殼體的內部和從殼體的內部抽出，殼體提供相應的流體-機械介面以機械地固定藥筒並將其連接至下游佈置的部件。

為了使可折疊袋正常工作，袋內外的壓力必須基本相同。當從袋抽出液體以填充泵送室時，袋的容積相應地減小。為了避免在藥筒內部形成越來越強的負壓，藥筒必須允許補償上述容積的減小。這通過提供至少一個通風孔來實現，該通風孔在袋收縮時允許周圍空氣流入藥筒。

另一方面，在製造和填充之後，在第一次使用藥筒之前可能要經過相當長的時間。實際上，保質期通常為一年甚至更長。在此期間，上述通風孔導致了藥筒的內部和外部之間的氣體交換。所述交換是不期望的，因為可能通過袋蒸發的液體成分可以到達外部，並且進入的空氣增加了這種不希望的蒸發的過程。

在文獻DE 199 40 713 A1中，公開了一種“用於液體的藥筒”，其通過為藥筒提供薄膜而避免了這些矛盾的要求，該膜最初封閉位於藥筒底部的通風孔。在將藥筒插入殼體中時，薄膜會被針刺穿，從而永久打開。一旦鑽孔（broach）後，必須在一定時間內用完藥筒。

該解決方案的缺點是所述時間段可能相當短。因此，如果長時間不使用設備，則即使尚未清空袋子，也必須處置並更換藥筒。

在第一方面，本發明提供了一種藥筒（1），用於存儲醫學活性液體（L）並將其供應到吸入設備的泵送單元， -           所述吸入設備包括：殼體，可與所述藥筒（1）流體連接的泵送單元，用於所述藥筒（1）的保持器（2）以及流體連接在所述泵送單元的下游的噴嘴， -           其中，當泵送單元流體連接至藥筒（1）時，泵送單元能夠產生負表壓，以便將醫學活性液體（L）從藥筒（1）吸入到泵送單元中；以及能夠產生正表壓以將來自所述泵送單元的所述液體（L）壓入噴嘴並通過噴嘴以霧化（atomize）所述液體（L）， -           其中藥筒（1）包括包圍可折疊內袋（4）的外部容器（3）和能夠封閉容器（3）的帽（5），該帽（5）還提供通向內袋（4）的可開啟的進入開口（6）， -           其中進一步地，藥筒（1）的容器（3）具有至少一個壓力補償孔（7）， 並且其中所述壓力補償孔（7）位於容器（3）的被所述帽（5）覆蓋的區域（8）中。

在第二方面，本發明提供了用於本發明的第一方面的藥筒（1）的保持器（2），其中所述保持器（2）適於通過夾緊（clamping）其帽（5）可釋放地連接到藥筒（1）。

在第三方面，本發明提供了一種用於以氣霧劑形式輸送醫學活性液體的吸入設備，所述吸入設備包括根據本發明第一方面的藥筒（1）和用於所述藥筒的根據本發明第二方面的保持器（2）。

在其他方面，本發明提供了通過將氣霧化形式的醫學活性液體吸入施用至需要其的患者來治療、穩定或預防肺部疾病或病症的方法，其中通過根據本發明第三方面的吸入設備產生了氣霧化形式的醫學活性液體並施用至所述患者，以及提供了用於向根據本發明的第一方面的藥筒（1）的外部容器（3）的容納可折疊的內袋的內部提供壓力補償的方法。

發明目的

本發明的目的是提供一種用於吸入設備的藥筒，該藥筒避免了已知技術的缺點。特別地，根據本發明的藥筒在不使用時應允許已鑽孔的藥筒的更長的存儲時間。

發明詳述

該目的通過一種藥筒來解決，該藥筒用於存儲醫學活性液體並將其供應至吸入設備的泵送單元， -           所述吸入設備，包括殼體，可與所述藥筒流體連接的泵送單元，用於所述藥筒的保持器以及流體連接在所述泵送單元的下游的噴嘴， -           其中，當泵送單元流體地連接到藥筒時，泵送單元能夠產生負表壓，以將醫學活性液體從藥筒吸入到泵送單元中，並且能夠產生正表壓，以將所述液體從所述泵送單元壓入噴嘴並通過噴嘴，以霧化所述液體； -           其中所述藥筒包括：包圍可折疊的內袋的外部容器，以及能夠封閉所述容器的帽，所述帽還提供通向所述內袋的可開啟的進入開口， -           其中進一步地，所述藥筒的容器具有至少一個壓力補償孔， 並且其中所述壓力補償孔位於容器的被帽覆蓋的區域中。

此外，該目的通過一種包括上述藥筒和用於所述藥筒的保持器的吸入設備來解決，其中，該保持器適於通過夾緊其帽而可釋放地連接至藥筒。

在各個依附請求項，隨後的描述以及附圖中描述了本發明各方面的特定和/或有利實施例。

除非上下文清楚地指示或另外要求，否則術語“包括”，“包括”和“含有”以及類似表達應以開放和包容的方式在本說明書和請求項中解釋為“包括但不限於”。

根據本發明的第一方面的藥筒用於存儲醫學活性液體並將其供應到如上所述的吸入設備的泵送單元，吸入設備即為包括殼體、可與或與所述藥筒流體連接的泵送單元、用於將所述藥筒保持在殼體內的保持器以及流體連接在所述泵送單元下游（流體連接泵送單元）的至少一個噴嘴的吸入設備。

所述泵送單元被或可以流體地連接到藥筒，並且該泵送單元能夠產生負表壓，以便將醫學活性液體從藥筒抽吸入泵送單元，並且能夠產生正表壓，以將來自所述泵送單元的所述液體壓入所述至少一個噴嘴並通過所述至少一個噴嘴，以霧化（或噴霧化（nebulize））所述液體。

該藥筒包括包圍可折疊內袋的外部容器和能夠封閉該容器的帽。在特定實施例中，帽能夠氣密地封閉容器。帽進一步提供了通向內袋的可開啟的進入開口，即，該進入開口允許袋的內部與泵送單元（或更準確地說，與泵送單元的泵送室）進行流體連接或流體耦聯。通常，所述帽和進入開口位於藥筒的下游端，藥筒的下游端通常稱為藥筒的“頂部”，並且通常與藥筒的上游端或“底部”相對。然而，很明顯，並非所有空間指示都以限制方式表示，因為吸入設備可以以任何方向使用。然而，為清楚起見，在下文中，假設藥筒被插入吸入設備的直立殼體的底部，並且至少一個噴嘴位於該設備的頂部區域。

此外，藥筒的容器具有至少一個壓力補償孔，該壓力補償孔用作前述的通風孔並連接在外部容器和可折疊的內袋之間的空間，以確保在可折疊的內袋未完全充滿藥筒的外部容器的內腔時，該空間內的壓力對應於周圍大氣的壓力。如本文所用，術語“至少一個壓力補償孔”是指藥筒具有僅一個壓力補償孔或具有多個壓力補償孔，諸如2至大約10個、2至8個、2至6個、或2至5個、或2至4個、或2或3個壓力補償孔。在特定的實施例中，藥筒僅具有一個壓力補償孔。在另外的特定實施例中，藥筒具有兩個壓力補償孔。

在存在多個壓力補償孔的情況下，例如2或3個或4或5個，或2或3個或僅2個壓力補償孔，在特定實施例中，這些壓力補償孔可定位於藥筒的相對的或等間隔的位置上，以確保藥筒內部的均勻壓力補償。例如，壓力補償孔可以沿著圍繞藥筒的主要對稱軸的周邊或圓圍定位，優選地以間隔或等間隔的方式定位（這種對稱軸連接藥筒的頂部和底部）。

因此，借助於該壓力補償孔，可以通過使空氣流入或流出藥筒來將藥筒的內部壓力調節至環境壓力。

根據本發明，所述壓力補償孔位於容器的被帽覆蓋的區域中。換言之，所述壓力補償孔位於容器的區域或表面區域內，優選在藥筒分別與保持器或吸入器分離時被帽覆蓋的容器的頂端或下游端處。

在容器中設置有如上所述的多個壓力補償孔的情況下，優選地，所有這些孔都位於容器的區域或表面區域內，優選當藥筒分別從保持器或吸入器上分離時被帽覆蓋的容器的頂端或下游端處。

更具體地，容器的所述區域或區由帽的表面覆蓋，該帽在與保持器或吸入設備分離時面向容器，如下面進一步詳細描述的。優選地，所述帽以氣密方式設置。

換句話說，雖然根據現有技術，壓力補償孔位於藥筒的底部，並因此與所述帽間隔開，但是相反，根據本發明，壓力補償孔不僅是定位靠近帽，並位於藥筒的頂部區域，而且實際上由所述帽覆蓋。

壓力補償孔在帽下方的位置具有重要的優點，這將從隨後的描述中變得顯而易見。

根據本發明，藥筒可以與設備的其餘部分分離，或者可以安裝在設備內部。因此，存在兩個“狀態”。

在藥筒與保持器分離的狀態下，壓力補償孔優選地以氣密的方式被帽覆蓋。在藥筒連接到保持器的狀態下，所述壓力補償孔打開以允許藥筒的內腔與周圍大氣之間的壓力補償或平衡，而壓力補償孔以及周圍區域可以仍然用帽罩住以確保保護壓力補償孔和周圍區域免受外部污染。

這意味著當藥筒與設備特別是與保持器分離時，優選地不可能在藥筒的內部與其外部環境之間進行氣體交換，也不可能受到外部污染物對藥筒的內腔的其他形式的污染。除此之外，即使已經鑽孔的藥筒也可以保持完整更長的時間，因為可能從袋中蒸發的液體無法離開藥筒的內部。這防止或減少了液體的損失，同時保護環境免受從擱置的設備散發出來的可能有害物質的侵害。

僅在將藥筒插入專門設計的相應保持器中時，壓力補償孔才打開，這是通過允許周圍環境與藥筒的內腔之間進行壓力補償來實現設備正常運行所必需的。

清楚的是，當長時間不使用設備時，必須從設備或至少從保持器上取下藥筒，以實現所需的壓力補償孔的關閉。

在特定的實施例中，殼體被設計成使得即使在壓力補償孔關閉時，例如通過將其與保持器分開來關閉壓力補償孔，也可以將藥筒保留在殼體內。優選地，可從外部檢測連接或分離的狀態，即，無需打開殼體。這可以通過簡單的視窗或至少部分透明的殼體來實現，該殼體允許檢測藥筒相對於保持器的位置。

在進一步的特定實施例中，帽和/或外部容器的至少帽連接區域或區由可變形的材料製成。此外，帽或至少所述區域可以變形，使得在帽的面對容器的表面與外部容器的面對帽的表面之間提供氣隙，以允許通過壓力補償孔進行氣體交換，實現藥筒的內腔或內部與周圍環境之間的氣體流動和壓力補償。

換言之，通過對帽或所述區域施加機械力並由此使之變形，最初（處於拆卸或分離狀態）封閉前述孔的區域從所述孔升起並提供所述氣隙。顯然，該氣隙必須直接或間接地提供通向外部的通路。換言之，氣隙允許在藥筒的內部與其外部環境之間的氣體交換。間接通路將例如僅升起帽，以便為例如本身通向外部的永久存在的通道提供旁路。當不需要這種附加通道或類似物時，提供直接通路。

在本文中如本文所使用的表述“內部”是指袋的外壁與容器的內壁之間的空間。

在特定實施例中，可變形材料是可彈性變形的。因此，在停止上述施加力之後，會自動恢復或復原帽的初始形狀。然而，具有可塑性變形的材料的其他實施例也是可能的；在這些情況下，可能需要主動反作用力以獲得帽的原始形狀。

在優選的實施例中，帽可以通過徑向壓縮力變形。這意味著，例如，通過提供圍繞帽沿周向佈置的力向量，所述帽可以根據本發明變形。根據一實施例，除了力的“環”的基本上均勻的分佈之外，一組一個、兩個、三個或四個向量通常足以導致期望的變形。

根據進一步的實施例，帽在其外周處具有至少一個突起，該至少一個突起在藥筒的連接狀態下導致帽變形以提供所述氣隙。換言之，在這些實施例中，保持器被設計成使得當插入藥筒時，保持器的內壁壓在所述至少一個突起上。由於所述機械接觸而形成的力導致上述變形。

顯然，代替（或除了）帽的所述一個或多個外部突起，帽的外部可以被設計為平面，並且在保持器的面向帽的內壁處設置有一個或多個內部突起。

對於本領域技術人員而言，還清楚如何設計一個或多個突起，以便獲得期望的沿著上述向量的一個或多種力。同樣清楚的是，如果需要周向作用力，則可以使用周向突起環代替單個或多個突起。在一實施例中，一個或多個突起或環也分別用作機械夾，該機械夾用於將藥筒可拆卸地固定在保持器內預定的連接位置。

如前所述，在優選實施例中，帽和/或保持器具有多個等間隔的突起。

在第二方面，本發明還涉及用於如上所限定的與本發明的第一方面有關的藥筒的保持器。根據本發明的第二方面，保持器適於通過夾緊其帽，即通過夾緊藥筒的帽而可釋放地連接到藥筒。換言之，保持器提供了在吸入設備的殼體內用作帽的臨時固定以及因此用作為整個藥筒的臨時固定的可能性。這種保持器可以具有其他特徵。但是，保持器必須至少適合於將藥筒以機械方式固定在適當的位置。

取決於帽的具體構造，優選地，保持器能夠與前述突起相互作用以提供所述變形力。

根據另一實施例，保持器本身（代替帽，或除了帽之外）至少部分地由彈性材料製成，並且在插入藥筒時變形，從而能夠如上所述提供所述氣隙。本領域技術人員可以毫無問題地將機構以及與突起等有關的前述實施例應用於或轉移到保持器中。

此外，根據本發明，通過保持器與如上所述的藥筒的連接，可以提供氣隙。特別地，保持器在插入藥筒時必須允許形成機械力，該機械力導致帽的機械變形，而這又需要提供上述氣隙。

在一實施例中，當將帽連接到保持器時，保持器被配置為向帽上施加一壓縮力（或多個壓縮力）。

在另一實施例中，所述力可以是拉力。根據具體的構造，這種力也可以用於產生或“打開”上述氣隙。然而，壓縮力是有利的，因為它們更易於產生，並且同時可用於夾緊帽。

在第三方面，本發明提供了一種用於以氣霧劑形式輸送醫學活性液體的吸入設備，所述吸入設備適於保持或接收根據本發明的第一方面的藥筒，並且包括根據本發明的第二方面用於保持所述藥筒的保持器。此外，根據該方面，本發明涉及一種用於以氣霧劑形式輸送醫學活性液體的吸入設備，所述吸入設備包括根據本發明的第一方面的藥筒和根據本發明第二方面的用於保持所述藥筒的保持器。

應當注意的是，對於該方面以及後續的方面，以上描述的所有實施例、優選實施例及其組合結合本發明的第一和/或第二方面也相應地適用。

如本文所用的術語“醫學活性液體”應在廣義上理解，並且在特定的實施例中，是指可用於治療，穩定或預防病症，紊亂或疾病（特別是動物或人（優選是人）的肺部病症，紊亂或疾病）的液體或液體組合物，其被可以包含在根據本發明的第一方面的藥筒中，並因此可以通過根據本發明第三方面的吸入設備進行給藥。

在特定的實施例中，“醫學活性液體”可以本身是化合物或化合物的混合物。在其他特定的實施例中，醫學活性液體可以是成分或活性成分在生理上可接受的載體或液體中的溶液、懸浮液或分散液。在進一步的特定實施例中，生理上可接受的載液可以是水或包含水和一種或多種其他生理上可接受的溶劑（例如乙醇，丙二醇或聚乙二醇）的含水混合物。

在特定的實施例中，本文所用的術語“醫學活性液體”可以指藥物組合物形式的醫學活性液體，其包含至少一種活性藥物成分（API），更具體地至少一種可吸入的活性藥物成分。更具體地，這樣的至少一種可吸入的活性藥物成分可以例如選自長效毒蕈鹼拮抗劑（LAMA），長效β激動劑（LABA）和可吸入糖皮質激素（ICS），以及止痛藥和抗糖尿病藥，其可單獨使用或彼此組合使用。

可以被本文所指的醫學活性液體包括的長效毒蕈鹼拮抗劑（LAMA）的實例包括但不限於阿地溴銨（aclidinium bromide），格隆銨鹽（glycopyrronium salts）（例如格隆溴銨），雷芬那辛（revefenacin），噻托銨（tiotropium）（例如噻托溴銨），烏美溴銨（umeclidinium bromide），氧托溴銨，氟托溴銨，異丙托溴銨，曲司氯銨，托特羅定。

本文所指的醫學活性液體可包含的長效β受體激動劑（LABA）的實例包括但不限於沙丁胺醇，阿福特羅，班布特羅，比托特羅，溴沙特羅，卡布特羅，克侖特羅，非諾特羅，福莫特羅，海索那林，異丁特羅（ibuterol），茚達特羅（indacaterol），indacterol，異他林（isoetharine），異丙腎上腺素左旋沙丁胺醇，瑪布特羅(mabuterol)美洛君(meluadrine)，間羥喘息定（metaproterenol），奧達特羅（olodaterol），奧西那林（orciprenaline），吡布特羅，丙卡特羅，瑞普特羅（reproterol），利米特羅（rimiterol），利托君（ritodrine），沙美特羅，沙甲胺醇（salmefamol），甲磺喘寧(soterenot)，磺丁喘寧(sulphonterol)，噻拉米特(tiaramde)，特布他林，特布特羅(terbuterol)。

本文所指的醫學活性液體可包含的可吸入糖皮質激素（ICS）的實例包括但不限於潑尼松龍，潑尼松，丙酸布地克索（butixocort propionate），氟尼縮松，倍氯米松，曲安西龍，布地奈德，氟替卡松，莫米松，環索奈德，羅氟泊松，地塞米松，埃替潑諾-二氯乙酸酯（etiprednol-dichloroacetat），地夫可特（deflazacort），依替潑諾（etiprednol），氯替潑諾，RPR-106541，NS-126，ST-26。

此外，本文所指的醫學活性液體可包含的活性藥物成分可選自鎮痛藥，例如阿片類鎮痛藥（例如嗎啡，芬太尼）或非阿片類鎮痛藥（例如水楊酸衍生物，例如乙醯水楊酸）或大麻素類（例如四氫大麻酚），抗糖尿病藥，例如胰島素。

可以通過本發明吸入設備以噴霧化或氣霧化形式給藥的醫學活性液體或液體藥物組合物可以包含至少一種如上所述的藥物活性成分，但是也可以包含可通過吸入給藥的兩種或多種藥物活性成分的混合物。

可以通過根據本發明的吸入設備以噴霧化或氣霧化形式給藥並因此可以被容納在根據本發明的第一方面的藥筒中的醫學活性液體或藥物組合物優選配製成適合的並且適於吸入使用的組合物，換言之，可以被噴霧化或氣霧化以用於吸入並且對於受試者的吸入是生理上可接受的組合物。

可以通過根據本發明的該方面的吸入設備施用的或容納在本發明的藥筒中的醫學活性液體或藥物組合物可以是分散體的形式，例如具有液體連續相的懸浮液，和固體分散相或溶液形式。

在進一步的實施例中，除了一種或多種活性藥物成分之外，如上所述的醫學活性液體或藥物組合物可以任選地還包含適合於吸入使用的一種或多種生理上可接受的賦形劑。可以在組合物中使用的賦形劑可以包括但不限於一種或多種調節或控制溶液pH值的緩衝劑，鹽，掩味劑，表面活性劑，脂質，抗氧化劑和助溶劑（其可以用於增強或改善溶解度的溶劑，例如乙醇或二醇（glycol））。

在特定的實施例中，如上所述的醫學活性液體可以基本上不含拋射劑。

在進一步的特定實施例中，如上所述的醫學活性液體可以是含水溶液，其中一種或多種如上所述的活性藥物成分溶解和溶於包含水的液體載體溶液中。這樣的含水溶液還可以任選地包含一種或多種如上所述的賦形劑。

在另一方面，本發明提供了通過向受試者吸入施用氣霧化形式的醫學活性液體來治療，穩定或預防所述受試者的肺部疾病或病症的方法，其中所述氣霧化形式的醫學活性液體通過根據本發明的第三方面的吸入設備產生並施用於所述患者，所述吸入設備包括根據第一方面的藥筒和根據本發明的第二方面的相應的保持器。

此外，本發明涉及如請求項10的吸入設備用於通過向有需要的受試者吸入施用氣霧化形式的醫學活性液體來治療、穩定或預防肺部疾病或病症的用途，其中氣霧化形式的醫學活性液體通過根據本發明的第三方面的吸入設備產生並將其施用於所述受試者，所述吸入設備包括根據第一方面的藥筒和根據本發明的第二方面的相應的保持器。

上述受試者可以是需要這種治療的動物，特別是恆溫動物，例如哺乳動物或人。

如上所述的待治療、穩定或預防的肺部疾病或病症的實例包括但不限於哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）。

在又一方面，本發明還涉及一種用於向藥筒（特別是本發明的第一方面的藥筒）的外部容器的容納可折疊內袋的內部提供壓力補償的方法。為了簡明起見，參考上述定義，尤其參考一種具有帽的藥筒，該帽可尤其是通過徑向壓縮力變形，優選地通過位於帽的外周上和/或保持器的內周上的至少一個突起來變形。

根據本發明的這個方面，首先，在將藥筒連接到如上同樣限定的保持器之前，關閉壓力補償孔，然後，當將藥筒連接到保持器時，提供了氣隙，該氣隙允許通過壓力補償孔使容納有袋的內部的壓力與環境壓力均衡（equalization）。所述氣隙可以例如通過使（i）外部容器的包括壓力補償孔的區域和/或（ii）帽的覆蓋補償孔的區域機械變形而形成。

換言之，根據一實施例，外部容器優選地在帽封閉容器的頂端或下游端處包括區域或區，壓力補償孔位於該區域或區中，如上面結合本發明的第一方面的藥筒進一步詳細描述的。當該區域變形時，在所述區域和帽之間提供氣隙。

根據另一實施例，帽提供覆蓋上述補償孔的區域，該補償孔仍位於容器中。通過使帽（而不是容器）變形，提供了氣隙。

當然，兩個替代實施例可以彼此組合。

根據特定的實施例，通過從保持器向帽施加徑向壓縮力，在將藥筒連接到保持器時實現機械變形。為了避免重複，參考以上說明。當然，在將力施加到帽和/或容器上時引起變形的其他方式也是可能的。

根據另外的特定實施例，在隨後將藥筒從保持器上拆下時，機械變形被逆轉，使得氣隙被關閉並且補償孔再次被帽覆蓋，特別是以氣密的方式覆蓋。

根據本發明的該方面的方法的優點是顯而易見的：壓力補償孔僅在提供氣隙時才打開，而這僅在將藥筒插入保持器中時才打開。因此，在不使用時，可以拆下藥筒，關閉壓力補償孔，並且不可能發生（不希望的和不必要的）在容器的內部和外部之間的空氣交換。

以下編號項目列表是本發明所包括的實施例：

1. 藥筒（1），用於存儲醫學活性液體（L）並將其供應給吸入設備的泵送單元， -           所述吸入設備包括：殼體，可與所述藥筒（1）流體連接的泵送單元，用於所述藥筒（1）的保持器（2）以及流體連接在所述泵送單元的下游的噴嘴， -           其中，當泵送單元流體連接至藥筒（1）時，該泵送單元能夠產生負表壓，以便將醫學活性液體（L）從藥筒（1）吸入到泵送單元中，以及產生正表壓以將來自所述泵送單元的所述液體（L）壓入噴嘴並通過噴嘴以霧化所述液體（L）， -           其中，藥筒（1）包括裝有（enclosing）可折疊的內袋（4）的外部容器（3）和一個能夠氣密地封閉容器（3）的帽（5），該帽（5）還提供通向內袋（4）的可開啟的開口（6）， -           其中進一步地，藥筒（1）的容器（3）具有壓力補償孔（7）， 並且其中所述壓力補償孔（7）位於容器的被帽（5）覆蓋的區域（8）中。

2. 根據專案第1項所述的藥筒（1），其中，在將藥筒（1）與保持器（2）分離的狀態下，所述壓力補償孔（7）被所述帽（5）氣密地覆蓋，而在藥筒（1）連接到保持器（2）的狀態下，所述壓力補償孔（7）打開。

3. 根據專案第1或2項所述的藥筒（1），其中，所述帽（5）和/或所述外部容器（3）的至少一個帽連接區域由可變形的材料製成，並且可以變形以使得在帽（5）的內表面和外部容器（3）的面向帽的外表面之間提供有氣隙（9）。

4. 根據專案第3項所述的筒（1），其中，所述帽（5）可通過徑向壓縮力（F）變形。

5. 根據專案第4項所述的筒（1），其中，在所述帽（5）的外周和/或在所述保持器（2）的內周，存在至少一個突起（11），所述突起（11）在藥筒（1）的連接狀態下使帽（5）變形以提供所述氣隙（9）。

6. 根據專案第5項所述的藥筒（1），其中，所述帽（5）和/或所述保持器（2）具有多個等間隔的突起（11）。

7. 用於根據前述專案中任一項所述的藥筒（1）的保持器（2），其中，所述保持器（2）適於通過夾緊其帽（5）可釋放地連接至所述藥筒（1）。

8. 根據專案第7項所述的保持器（2），其中，通過所述保持器（2）與根據專案3至5所限定的筒（1）的連接，可以提供氣隙（9）。

9. 根據專案第8項所述的保持器（2），其中，當所述帽（5）連接至所述保持器（2）時，所述保持器（2）構造成向所述帽（5）上施加壓縮力（F）。

10. 用於向根據專案第3至6項中任一項所述的藥筒（1）的外部容器（3）的容納可折疊內袋的內部提供壓力補償的方法，其中，首先，在藥筒（1）連接如專案第7至9項中任一項所限定的保持器（2）之前，壓力補償孔（7）被關閉，並且其中隨後，當藥筒（1）連接至保持器（2）時，通過使（i）外部容器（3）的包括壓力補償孔的區域和/或（ii）帽（5）的覆蓋補償孔的區域機械變形，提供氣隙（9），該氣隙使容納袋的內部的壓力與所述環境壓力均衡。

11. 根據專案第10項所述的方法，其中，在將所述藥筒（1）連接至所述保持器（2）時，通過從所述保持器（2）向所述帽（5）施加徑向壓縮力（F）來實現機械變形。

12. 根據專案第10或11項所述的方法，其中，在隨後將所述藥筒（1）從所述保持器（2）上拆下時，所述機械變形被逆轉，使得所述氣隙（9）被關閉並且所述補償孔（7）再次被帽（5）氣密覆蓋。

13. 一種用於以氣霧劑形式遞送醫學活性液體的吸入設備，所述吸入設備適於保持或接收根據專案第1至6項中任一項所述的藥筒，並且包括用於保持所述藥筒的根據專案第7至9項中任一項所述的保持器。

14. 一種用於以氣霧劑形式遞送醫學活性液體的吸入設備，所述吸入設備包括根據專案第1至6項中任一項的藥筒（1）和用於保持所述藥筒的根據專案第7至9項中任一項所述的保持器（2）。

15. 用於通過將氣霧化形式的醫學活性液體吸入施用至有此需要的受試者來治療、穩定或預防肺部疾病或病症的方法，其中通過根據專案第13或14項所述的吸入設備產生氣霧化形式的醫學活性液體並施用於所述受試者給藥，所述吸入設備包括根據專案第1至6項中任一項所述的藥筒（1）和用於所述藥筒的根據所述專案第7至9項中任一項所述的保持器（2）。

16. 根據專案第13或14項所述的吸入設備用於通過向受試者吸入施用呈氣霧化形式的醫學活性液體來治療、穩定或預防所述受試者的肺部疾病或病症的用途，其中通過根據專案第13或14項的吸入設備產生呈氣霧化形式的醫學活性液體並將其施用至所述受試者，所述吸入設備包括根據專案第1至6項中任一項所述的藥筒（1）和用於所述藥筒的根據專案第7到9項中任一項所述的保持器（2）。

在圖1中，示出了處於分離狀態的根據本發明的藥筒1的示意性橫截面視圖。當藥筒1與吸入設備分離時就是這種情況。

藥筒1包括可折疊的內袋4，該內袋4被容器3包圍。由蓋10密封的進入開口6位於容器3的頂部（或下游）區域中，以提供（當打開時）進入存在有醫學活性液體L的袋4的內部的通路。

在容器3的肩部處，存在有兩個壓力補償孔7。兩個壓力補償孔7位於由帽5覆蓋（或可以被帽5覆蓋）的區域8中，並且位於容器3的相對側上。這些孔7可以提供容器3的（但不是袋4的）內部與外部的連接。從圖1可以看出，帽5以氣密的方式封閉所述孔7。

從圖2（該圖描繪了處於連接狀態（未顯示保持器）的藥筒1）中可以看到，帽5在徑向作用的壓縮力F的作用下變形。此外，密封件10破裂，因此液體L可以通過 開口6。

由於該變形，不再有通過帽將壓力補償孔7氣密地封閉，並且在每個孔7處提供了氣隙9。因此，容器3的內部與外部之間的壓力補償成為可能。如果由於設備的連續使用而導致內袋4中的液體L的量減少從而導致袋4的容積減少，則可以有效地補償在容器3的內部和外部空間之間產生的壓力差。

圖3示出了藥筒1的一實施例，其中帽5與容器3分離。進入開口6設計為長的中空管，當將帽5附接至容器3時，進入開口可伸入幾乎看不見的可折疊袋4中。

在帽5的外側的周圍（circumference）上存在突起11。如果力作用在這些突起11上，則帽5以這樣的方式變形，使得提供氣隙（不可見），該氣隙允許容器3內部通過壓力補償孔7與外部流體連接。該變形是可逆的，從而當力被去除時，孔7再次關閉。為了允許帽5封閉所述孔7，將孔7佈置在由帽5覆蓋（或可以被帽5覆蓋）的區域8中。

從圖3也可以看出，帽5通過夾子閉合件固定到容器3。相應的幾何特徵存在於容器3的頂端以及帽5的頂端內部。如果為帽5選擇合適的材料，該材料優選地是可彈性變形的，則不需要額外的密封或類似的東西來為帽5和容器3的交界面（interface）、以及帽5的內部和壓力補償孔7所位於的前述區域8的交界面提供氣密和液密的封閉。這導致簡單的設施，需要最少數量的元件。

在圖4中可以看到圖3的附接元件。組裝好的藥筒1可以容易地插入到保持器（未示出）中，但是也可以擱置以備後用。當從保持器上拆下時，壓力補償孔（不可見）被關閉，以中斷容器3內部與外部之間的任何氣體交換。

在圖5中，描繪了與保持器2分離的藥筒1。可以看出，保持器2被設計成通過帽5夾持藥筒1。突起11裝配在相應的凹部12中，凹部12被設計成抑制插入的藥筒1的旋轉並將壓縮力（未示出）施加到所述突起11上，以便當保持器2支撐藥筒1時，提供一個氣隙（未顯示）。孔7位於藥筒的“頸部”區域中。但是，它也可以位於如圖3所示的“肩部”區域。

圖6示出了藥筒1和保持器2的詳細截面圖。在該圖中，帽5被附接到保持器2。力（未示出）將壓力施加到突起11（示出了一個）上。通過帽5的變形，其內表面與孔7部分地間隔開，從而提供氣隙（未示出）以補償進入容器3（未示出袋4）中的壓力。

1:藥筒 2:保持器 3:容器 4:可折疊內袋 5:帽 6:進入開口 7:壓力補償孔 8:區域 9:氣隙 10:蓋 11:突起 12:凹部 L:液體 F:力

[圖1]示出了處於分離狀態的根據本發明的藥筒的示意性橫截面視圖； [圖2]示出該藥筒處於連接狀態； [圖3]示出了藥筒的一實施例，其中帽從容器上拆下； [圖4]示出了其中兩個組件附接的該實施例； [圖5]示出了從保持器上拆卸下的藥筒；和 [圖6]示出了根據圖5的藥筒的細節的剖視圖。

1:藥筒

3:容器

4:可折疊內袋

5:帽

6:進入開口

7:壓力補償孔

8:區域

10:蓋

L:液體

Claims (18)

1. 一種藥筒（1），其用於存儲醫學活性液體（L）以及用於將其供應給吸入設備的泵送單元， -           所述吸入設備包括：殼體，能與所述藥筒（1）流體連接的泵送單元，用於所述藥筒（1）的保持器（2）以及流體連接在所述泵送單元的下游的噴嘴， -           其中，當所述泵送單元流體連接至所述藥筒（1）時，所述泵送單元能夠產生負表壓，以便將醫學活性液體（L）從所述藥筒（1）吸入到所述泵送單元中，以及能夠產生正表壓以將來自所述泵送單元的所述液體（L）壓入所述噴嘴並通過所述噴嘴以霧化所述液體（L）， -           其中所述藥筒（1）包括包圍可折疊的內袋（4）的外部容器（3）和能夠封閉所述容器（3）的帽（5），所述帽（5）還提供通向所述內袋（4）的可開啟的進入開口（6）， -           其中進一步地，所述藥筒（1）的所述容器（3）具有至少一個壓力補償孔（7）， 其中所述至少一個壓力補償孔（7）位於所述容器（3）的被所述帽（5）覆蓋的區域（8）中。
2. 如請求項1所述的藥筒（1），其中，在所述藥筒（1）與所述保持器（2）分離的狀態下，所述至少一個壓力補償孔（7）被所述帽（5）覆蓋，在所述藥筒（1）連接到所述保持器（2）的狀態下，所述壓力補償孔（7）打開。
3. 如請求項2所述的藥筒，其中，在所述藥筒（1）與所述保持器（2）分離的狀態下，所述至少一個壓力補償孔（7）被所述帽（5）氣密地覆蓋。
4. 如請求項1至3中任一項所述的藥筒（1），其中，所述帽（5）和/或所述外部容器（3）的至少一個帽連接區域由可變形材料製成，並且能變形以使得在所述帽（5）的內表面與所述外部容器（3）的面向所述帽的外表面之間提供氣隙（9）。
5. 如請求項4所述的藥筒（1），其中，所述帽（5）能通過徑向壓縮力（F）變形。
6. 如請求項4或5所述的藥筒（1），其中，在所述帽（5）的外周和/或在所述保持器（2）的內周，存在至少一個突起（11），所述突起（11）在所述藥筒（1）的連接狀態中使所述帽（5）變形以提供所述氣隙（9）。
7. 如請求項6所述的藥筒（1），其中，所述帽（5）和/或所述保持器（2）具有多個等間隔的突起（11）。
8. 如請求項1至7中任一項所述的藥筒，其中，所述藥筒（1）的所述容器（3）具有多個壓力補償孔（7）。
9. 如請求項1至8中任一項所述的藥筒，其中，所述藥筒（1）的容器（3）具有兩個壓力補償孔（7）。
10. 一種用於如上述請求項中任一項所述的藥筒（1）的保持器（2），其中，所述保持器（2）適於通過夾緊其帽（5）可釋放地連接到所述藥筒（1）。
11. 如請求項10所述的保持器（2），其中，通過所述保持器（2）與如請求項4至9所定義的藥筒（1）的連接，能提供氣隙（9）。
12. 如請求項11所述的保持器（2），其中，當所述帽（5）連接至所述保持器（2）時，所述保持器（2）構造成向所述帽（5）施加壓縮力（F）。
13. 一種用於以氣霧劑形式輸送醫學活性液體的吸入設備，所述吸入設備適於保持或容納如請求項1至9中任一項所述的藥筒，並且包括用於保持藥筒的如請求項10至12中任一項所述的保持器。
14. 如請求項13所述的用於以氣霧劑形式輸送醫學活性液體的吸入設備，所述吸入設備包括如請求項1至9中任一項所述的藥筒（1）和用於保持所述藥筒的如請求項10至12中任一項所述的保持器（2）。
15. 一種用於向如請求項4至9中任一項所定義的藥筒（1）的所述外部容器（3）的容納所述可折疊的內袋的內部提供壓力補償的方法，其中，首先在所述藥筒（1）連接如請求項10至12中任一項所定義的保持器（2）之前，所述壓力補償孔（7）被關閉，並且其中隨後當所述藥筒（1）連接至所述保持器（2）時，通過使（i）所述外部容器（3）的包括壓力補償孔的區域和/或（ii）所述帽（5）的覆蓋補償孔的區域機械變形，提供氣隙（9），該氣隙使容納袋的內部的壓力與所述環境壓力均衡。
16. 如請求項15所述的方法，其中，在將所述藥筒（1）連接至所述保持器（2）時，通過從所述保持器（2）向所述帽（5）施加徑向壓縮力（F）來實現所述機械變形。
17. 如請求項15至16所述的方法，其中，在隨後將所述藥筒（1）從所述保持器（2）上拆下時，所述機械變形被逆轉，使得所述氣隙（9）被關閉並且所述補償孔（7）再次被所述帽（5）氣密覆蓋。
18. 一種如請求項14所述的吸入設備用於通過向有此需要的受試者吸入施用氣霧化形式的醫學活性液體來治療、穩定或預防所述受試者的肺部疾病或病症的用途，其中通過如請求項14所述的吸入設備產生氣霧化形式的所述醫學活性液體並施用於所述受試者，所述吸入設備包括如請求項1至9中任一項所述的藥筒（1）和用於所述藥筒的如請求項10至12中任一項所述的保持器（2）。

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