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Abstract
a presente invenção trata de composições cosméticas de maquiagem de longa duração, particularmente na forma de base líquida, as quais compreendem partículas que promovem disfarce óptico das linhas de expressão ou rugas, dentre outros ingredientes, proporcionando efeito mate ou radiante, além do efeito tensor aprimorado, redução e controle de oleosidade, proteção solar uva/uvb e atuar promovendo a elasticidade e a firmeza da pele.The present invention relates to long-lasting cosmetic makeup compositions, particularly in liquid form, which comprise particles that promote optical masking of fine lines or wrinkles, among other ingredients, providing matte or radiant effect, as well as enhanced tensor effect. , reduction and control of oiliness, sun protection grape / uvb and act promoting skin elasticity and firmness.
Description
(54) Título: COMPOSIÇÃO COSMÉTICA DE MAQUIAGEM, BASE LÍQUIDA E USO DE UMA COMPOSIÇÃO COSMÉTICA DE MAQUIAGEM (51) Int. Cl.: A61K 8/97; A61K 8/92; A61K 8/99; A61K8/73; A61K 8/81; (...) (73) Titular(es): NATURA COSMÉTICOS S.A.(54) Title: COSMETIC MAKEUP COMPOSITION, LIQUID BASE AND USE OF A COSMETIC MAKEUP COMPOSITION (51) Int. Cl .: A61K 8/97; A61K 8/92; A61K 8/99; A61K8 / 73; A61K 8/81; (...) (73) Holder (s): NATURA COSMÉTICOS S.A.
(72) In vento r(es): PATRÍCIA DONIZETI GERALDINI; ALCIONE DEL REY CASTRIOTTO (74) Procurador(es): DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA (57) Resumo: A presente invenção trata de composições cosméticas de maquiagem de longa duração, particularmente na forma de base líquida, as quais compreendem partículas que promovem disfarce óptico das linhas de expressão ou rugas, dentre outros ingredientes, proporcionando efeito mate ou radiante, além do efeito tensor aprimorado, redução e controle de oleosidade, proteção solar UVA/UVB e atuar promovendo a elasticidade e a firmeza da pele.(72) In wind (es): PATRÍCIA DONIZETI GERALDINI; ALCIONE DEL REY CASTRIOTTO (74) Attorney (s): DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA (57) Abstract: The present invention deals with long-lasting cosmetic makeup compositions, particularly in liquid form, which comprise particles that promote optical disguise of expression lines or wrinkles, among other ingredients, providing a matt or radiant effect, in addition to the improved tensor effect, reduction and control of oiliness, UVA / UVB sun protection and acting to promote skin elasticity and firmness.
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COMPOSIÇÃO COSMÉTICA DE MAQUIAGEM, BASE LÍQUIDA E USO DE UMA COMPOSIÇÃO COSMÉTICA DE MAQUIAGEM.COSMETIC MAKEUP MAKEUP, LIQUID BASE AND USE OF A COSMETIC MAKEUP MAKEUP.
CAMPO DA INVENÇÃO [001] A presente invenção trata de composições cosméticas de maquiagem de longa duração, particularmente na forma de base líquida, as quais compreendem partículas que promovem disfarce óptico das linhas de expressão ou rugas, dentre outros ingredientes, proporcionando efeito mate ou radiante, além do efeito tensor aprimorado, redução e controle de oleosidade, proteção solar UVA/UVB e atuar promovendo a elasticidade e a firmeza da pele.FIELD OF THE INVENTION [001] The present invention deals with long-lasting cosmetic makeup compositions, particularly in the form of liquid base, which comprise particles that promote optical disguise of the expression lines or wrinkles, among other ingredients, providing a matt or radiant effect. , in addition to the improved tensor effect, oil reduction and control, UVA / UVB sun protection and acting to promote skin elasticity and firmness.
FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO [002] Composições cosméticas de maquiagem têm sido amplamente pesquisadas e reúnem um número de produtos com finalidades diversas dentro do processo de embelezamento temporário.BACKGROUND OF THE INVENTION [002] Cosmetic makeup compositions have been widely researched and bring together a number of products with different purposes within the process of temporary beautification.
[003] A base cosmética, por exemplo, possui função de uniformizar a pele, escondendo manchas e imperfeições. Trata-se de um produto cada vez mais exigido, já que sua composição, além de cumprir sua finalidade elementar de cobertura temporária, também deve ser adaptável a exigências da pele, de maneira a não causar prejuízos a ela. Por exemplo, a pele oleosa deve usar produtos mais secos, limitando o uso do produto na forma líquida. Já peles mais secas necessitam de maquiagens cremosas e líquidas, mas que sejam livres de óleo.[003] The cosmetic base, for example, has the function of unifying the skin, hiding spots and imperfections. It is an increasingly demanded product, since its composition, in addition to fulfilling its elementary purpose of temporary coverage, must also be adaptable to the demands of the skin, so as not to cause damage to it. For example, oily skin should use drier products, limiting the use of the product in liquid form. Drier skins, on the other hand, need creamy and liquid make-up, but are oil-free.
[004] Independentemente do tipo de pele a que se destina, além de boa cobertura e durabilidade, um dos desafios técnicos de composições cosméticas dessa natureza é não evidenciar rugas e linhas de expressão, fornecendo um efeito natural.[004] Regardless of the type of skin for which it is intended, in addition to good coverage and durability, one of the technical challenges of cosmetic compositions of this nature is not to show wrinkles and expression lines, providing a natural effect.
[005] Nesse sentido, combinações específicas de ingredientes voltadas a composições cosméticas de maquiagem têm sido propostas[005] In this sense, specific combinations of ingredients aimed at cosmetic makeup compositions have been proposed
Petição 870160077138, de 20/12/2016, pág. 5/42Petition 870160077138, of 12/20/2016, p. 5/42
2/21 no estado da técnica, por exemplo, extratos de plantas, como partículas do babaçu, sílicas e até copolímero de acrilato, elastômero de silicone, etc. Entretanto, referidas combinações ainda falham em prover um produto que, de maneira eficiente, não evidencie rugas e linhas de expressão.2/21 in the state of the art, for example, plant extracts, such as babassu particles, silica and even acrylate copolymer, silicone elastomer, etc. However, these combinations still fail to provide a product that, efficiently, does not show wrinkles and expression lines.
[006] Portanto existe a necessidade de composições cosméticas de maquiagem, particularmente na forma de base líquida, adequadas para diferentes tipos de pele, inclusive as mais exigentes como a oleosa, que controla a oleosidade e promove o disfarce óptico das linhas de expressão ou rugas, proporcionando efeito natural, combinado a outras tecnologias que promovam benefícios complementares.[006] Therefore, there is a need for cosmetic makeup compositions, particularly in liquid form, suitable for different skin types, including the most demanding ones, such as oily, which controls oiliness and promotes the optical disguise of expression lines or wrinkles. , providing natural effect, combined with other technologies that promote complementary benefits.
BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS [007] A figura 1 apresenta um gráfico com as médias de brilho por tempo e tratamento.BRIEF DESCRIPTION OF THE FIGURES [007] Figure 1 presents a graph with the averages of brightness by time and treatment.
[008] A figura 2 apresenta valores médios de secreção sebácea obtidos antes e após 15 minutos, 1, 2, 4, 6 e 8 horas da primeira aplicação do produto investigacional. Média ± SE (n= 20).[008] Figure 2 shows average values of sebaceous secretion obtained before and after 15 minutes, 1, 2, 4, 6 and 8 hours after the first application of the investigational product. Mean ± SE (n = 20).
[009] As figuras 3 e 4 apresentam avaliação do aumento da firmeza e elasticidade da pele por cutometria. A figura 3 mostra valores médios do parâmetro Uf obtidos no início do estudo e após 7, 14 e 28 dias de uso domiciliar (Média ± SD, n= 21) e a figura 4 mostra valores médios do parâmetro Ur/Uf obtidos no início do estudo e após 7, 14 e 28 dias de uso domiciliar (Média ± SD, n= 21).[009] Figures 3 and 4 show an evaluation of the increase in skin firmness and elasticity by cutometry. Figure 3 shows mean values of the Uf parameter obtained at the beginning of the study and after 7, 14 and 28 days of home use (Mean ± SD, n = 21) and Figure 4 shows mean values of the Ur / Uf parameter obtained at the beginning of the study. study and after 7, 14 and 28 days of home use (Mean ± SD, n = 21).
DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO [0010] A presente invenção trata de composições cosméticas de maquiagem que compreendem (a) partículas que promovem disfarce óptico das linhas de expressão ou rugas, associadas a (b) pelo menos um ingrediente ativo, (c) pelo menos um agente formador de filme, (d) pelo menos um emoliente (e) excipientes cosmeticamente aceitáveis. [0011] Ditas composições são disponibilizadas na forma de baseDESCRIPTION OF THE INVENTION [0010] The present invention deals with cosmetic makeup compositions that comprise (a) particles that promote optical disguise of expression lines or wrinkles, associated with (b) at least one active ingredient, (c) at least one agent film former, (d) at least one emollient (e) cosmetically acceptable excipients. [0011] These compositions are made available in the basic form
Petição 870160077138, de 20/12/2016, pág. 6/42Petition 870160077138, of 12/20/2016, p. 6/42
3/21 líquida e proporcionam um efeito mate e antibrilho prolongados de até oito horas, adequado para uso em pele normal e notadamente em pele oleosa.3/21 liquid and provide a matte and anti-shine effect lasting up to eight hours, suitable for use on normal skin and especially on oily skin.
[0012] Por efeito “mate”, no escopo da presente invenção, entende-se o acabamento opaco, que resulta em um visual seco e com pouco brilho.[0012] By "matt" effect, in the scope of the present invention, it is understood the opaque finish, which results in a dry and low-gloss look.
[0013] Os efeitos de disfarce óptico das linhas de expressão ou rugas e de controle imediato e de longo prazo da oleosidade foram surpreendentemente obtidos pela combinação de partículas (microesferas) específicas com polissacarídeo do babaçu.[0013] The effects of optical disguise of expression lines or wrinkles and of immediate and long-term control of oiliness were surprisingly obtained by the combination of specific particles (microspheres) with babassu polysaccharide.
[0014] O óleo de babaçu (Orbignya phalerata), empregado no estado da técnica, apresenta propriedades emolientes, podendo ser usado em produtos para o cuidado da pele e dos cabelos como sabonetes em barra, condicionadores, óleos de banho devido a sua ação hidratante, tornando-se adequado para formulações para peles ressecadas, atuando também como carreador de fase oleosa.[0014] Babassu oil (Orbignya phalerata), used in the state of the art, has emollient properties and can be used in skin and hair care products such as bar soaps, conditioners, bath oils due to its moisturizing action , making it suitable for formulations for dry skin, also acting as an oil phase carrier.
[0015] Diferentemente, verificou-se que o polissacarídeo de babaçu é um tipo glucana da farinha do mesocarpo do babaçu adequado para uso em cosméticos, principalmente para produtos para o rosto e maquiagem, devido às suas propriedades de modificador de sensorial e absorção de oleosidade, conferindo sensorial macio, agradável e melhora da espalhabilidade na aplicação. Além disto, devido a sua porosidade, promove absorção da oleosidade, particularmente em produtos faciais.[0015] In contrast, babassu polysaccharide has been found to be a glucan type of babassu mesocarp flour suitable for use in cosmetics, mainly for face and makeup products, due to its sensory modifying and oil absorption properties , providing soft, pleasant sensory and improved spreadability in the application. In addition, due to its porosity, it promotes oil absorption, particularly in facial products.
[0016] Assim, as composições cosméticas de maquiagem de acordo com a presente invenção, que compreendem (a) partículas que promovem disfarce óptico das linhas de expressão ou rugas, promovem o controle de oleosidade e brilho excessivo imediato, e a adição de ingredientes ativos, como a proteína da levedura e vitaminas que tratam da pele reduzindo a oleosidade com o uso prolongado (-28%[0016] Thus, cosmetic makeup compositions according to the present invention, which comprise (a) particles that promote optical disguise of expression lines or wrinkles, promote the control of oiliness and immediate excessive shine, and the addition of active ingredients , such as yeast protein and vitamins that treat the skin, reducing greasiness with prolonged use (-28%
Petição 870160077138, de 20/12/2016, pág. 7/42Petition 870160077138, of 12/20/2016, p. 7/42
4/21 com 2 meses de uso). Ditas composições são livres de óleo, promovendo sensorial sedoso e aveludado, além de serem de longa duração (até 12 horas) e apresentarem fator de proteção solar contra as radiações UVB e UVA. De maneira particular, as composições de acordo com a presente invenção também proporcionam um efeito tensor imediato, que contribui com o resultado de embelezamento desejado, além de promover um efeito natural, colaborando com a elasticidade e a firmeza da pele.4/21 with 2 months of use). These compositions are oil-free, promoting silky and velvety sensorial, besides being long lasting (up to 12 hours) and have a sun protection factor against UVB and UVA radiation. In particular, the compositions according to the present invention also provide an immediate tensing effect, which contributes to the desired beautification result, in addition to promoting a natural effect, collaborating with the skin's elasticity and firmness.
[0017] Esses benefícios tornam as composições de acordo com a presente invenção adequadas para utilização em pele normal à oleosa.[0017] These benefits make the compositions according to the present invention suitable for use on normal to oily skin.
[0018] Assim, de acordo com a presente invenção, as composições compreendem cerca de 0,1% a cerca de 25% de partículas que promovem disfarce óptico das linhas de expressão ou rugas (a) selecionadas de pelo menos uma dentre pó de Orbignya phalerata, sílica, polimetil metacrilato, crospolímero HDI/trimetilol hexil lactona, Cl 77891, mica ou Cl 77491.[0018] Thus, according to the present invention, the compositions comprise about 0.1% to about 25% of particles that promote optical disguise of the expression lines or wrinkles (a) selected from at least one among Orbignya powder phalerata, silica, polymethyl methacrylate, HDI crospolymer / trimethylol hexyl lactone, Cl 77891, mica or Cl 77491.
[0019] Ditas composições compreendem ainda cerca de0,1% a cerca de 20% de pelo menos um ingrediente ativo (b) selecionado de uma mistura de proteína de levedura hidrolisada/ piroxidina HCI/niacinamida/glicerina/pantenol/propileno glicol/ alantoína / biotina, mistura de tocoferil acetato/extrato de Theobroma Cacao /extrato de Camellia sinensis, goma-2 de biossacarídeo, goma-3 de biossacarídeo, Avena Sativa.[0019] Said compositions further comprise about 0.1% to about 20% of at least one active ingredient (b) selected from a mixture of hydrolyzed yeast protein / HCI pyroxidine / niacinamide / glycerin / panthenol / propylene glycol / allantoin / biotin, mixture of tocopheryl acetate / Theobroma Cacao extract / Camellia sinensis extract, biosaccharide gum-2, biosaccharide gum-3, Avena Sativa.
[0020] É utilizado ainda cerca de 0,1% a cerca de 10% de um agente formador de filme (c) selecionado de copolímeros de acrilato e cerca de 0,1% a cerca de 35% de pelo menos um emoliente (d) selecionado de ciclopentassiloxano, crospolímero de dimeticona, isoamil cocoato, pentileno glicol, PPG-15 estearil éter/BHT, dicaprilil carbonato.[0020] About 0.1% to about 10% of a film-forming agent (c) selected from acrylate copolymers and about 0.1% to about 35% of at least one emollient (d ) selected from cyclopentassiloxane, crospolymer of dimethicone, isoamyl cocoate, pentylene glycol, PPG-15 stearyl ether / BHT, tipprilyl carbonate.
Petição 870160077138, de 20/12/2016, pág. 8/42Petition 870160077138, of 12/20/2016, p. 8/42
5/21 [0021] Ditas composições podem compreender adicionalmente cerca de 1% a cerca de 9% de pelo menos um emulsionante selecionado de poligliceril-2-tri-isoestearato, mistura de cetil PEG/PPG-10/1 dimeticona 90, poligliceril-4 isoestearato, metil glicose dioleato, bem como cerca de 0,1% a cerca de 30% de pelo menos um filtro UV selecionado de etil-hexil metoxicinamato, dietilamino hidroxibenzoil hexil benzoato, óxido de zinco, isopropil titânio tri-isoestearato e/ou cerca de 0,1% a cerca de 40% de pelo menos um pigmento selecionado de CI77491/isopropil titânio tri-isoesterato, CI77492/ isopropil titânio triisoestearato, CI77499/ isopropil titânio tri-isoestearato, CI77891/ isopropil titânio tri-isoestearato e/ou cerca de 0,1% a cerca de 15% de pelo menos um ajustador de viscosidade selecionado de sílica dimetil sililato, mistura de ciclopentassiloxano/propileno carbonato/diesteardimônio hectorita, goma xantana e/ou cerca de 1% a cerca de 15% de pelo menos um ingrediente tensor imediato da pele selecionado de extrato de Avena Sativa.5/21 [0021] Said compositions may additionally comprise from about 1% to about 9% of at least one emulsifier selected from polyglyceryl-2-triisostearate, mixture of cetyl PEG / PPG-10/1 dimethicone 90, polyglyceryl- 4 isostearate, methyl glucose dioleate, as well as about 0.1% to about 30% of at least one UV filter selected from ethylhexyl methoxycinnamate, diethylamino hydroxybenzoylhexyl benzoate, zinc oxide, isopropyl titanium tri-isostearate and / or about 0.1% to about 40% of at least one pigment selected from CI77491 / isopropyl titanium tri-isosterate, CI77492 / isopropyl titanium tri-stearate, CI77499 / isopropyl titanium tri-isostearate, CI77891 / isopropyl titanium tri-isostearate and / or about 0.1% to about 15% of at least one viscosity adjuster selected from silica dimethyl silylate, cyclopentasiloxane / propylene carbonate / disteardimony hectorite mixture, xanthan gum and / or about 1% to about 15% hair minus an immediate tensor ingredient skin selected from Avena Sativa extract.
[0022] Os excipientes cosmeticamente aceitáveis incluem, sem qualquer limitação, aqueles conhecidos no estado da técnica, por exemplo, fragrâncias, agentes de viscosidade, agentes quelantes, conservantes, etc.Cosmetically acceptable excipients include, without limitation, those known in the art, for example, fragrances, viscosity agents, chelating agents, preservatives, etc.
[0023] Em uma segunda realização, a presente invenção contempla uma base líquida compreendendo a composição cosmética de maquiagem de acordo com a presente invenção.[0023] In a second embodiment, the present invention contemplates a liquid base comprising the cosmetic makeup composition according to the present invention.
[0024] Em outra realização, a presente invenção contempla o uso de uma composição cosmética de maquiagem de acordo com a presente invenção na fabricação de uma base líquida com efeito mate e/ou efeito tensor.[0024] In another embodiment, the present invention contemplates the use of a cosmetic makeup composition according to the present invention in the manufacture of a liquid base with matte effect and / or tensor effect.
[0025] Os exemplos a seguir, sem impor qualquer limitação, ilustram as composições de acordo com a presente invenção, bem como seus efeitos aqui descritos.[0025] The following examples, without imposing any limitation, illustrate the compositions according to the present invention, as well as their effects described herein.
Petição 870160077138, de 20/12/2016, pág. 9/42Petition 870160077138, of 12/20/2016, p. 9/42
6/216/21
EXEMPLOSEXAMPLES
Exemplo 1. Composição de maquiagem de efeito mate [0026] A tabela a seguir ilustra composições de efeito mate.Example 1. Composition of matte effect makeup [0026] The following table illustrates matte effect compositions.
[0027] Tabela 1. Composições cosméticas de maquiagem de efeito mate[0027] Table 1. Cosmetic makeup compositions with matte effect
Petição 870160077138, de 20/12/2016, pág. 10/42Petition 870160077138, of 12/20/2016, p. 10/42
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Exemplo 2. Composição de maquiagem de efeito tensor [0028] A tabela a seguir ilustra composições de efeito tensor.Example 2. Tensor effect makeup composition [0028] The following table illustrates Tensor effect compositions.
[0029] Tabela 2. Composições cosméticas de maquiagem de efeito tensor[0029] Table 2. Cosmetic makeup compositions with a tensor effect
Petição 870160077138, de 20/12/2016, pág. 11/42Petition 870160077138, of 12/20/2016, p. 11/42
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Exemplo 3. Avaliação da redução do brilho da pele (efeito mate) após aplicação de um produto tópico por análise de imagem e avaliação de eficácia percebida pelo participante do estudo com a composição do exemplo 1 [0030] O objetivo desse estudo foi verificar a eficácia da composição do exemplo 1 na redução do brilho da pele (efeito mate) das participantes, através da análise de imagens e da percepção subjetiva do participante do estudo por meio de questionários de avaliações de Eficácia Percebida.Example 3. Evaluation of reduced skin brightness (matte effect) after application of a topical product by image analysis and evaluation of perceived effectiveness by the study participant with the composition of example 1 [0030] The purpose of this study was to verify the effectiveness of the composition of example 1 in the reduction of the brightness of the skin (matte effect) of the participants, through the analysis of images and the subjective perception of the study participant through questionnaires of Perceived Efficacy assessments.
[0031] Os participantes da pesquisa foram avaliados por médico dermatologista no início da pesquisa (T0) para verificação dos critérios de inclusão e exclusão e foram avaliados também no final do dia para verificação de possíveis reações ou desconfortos apresentados no período de uso do produto.[0031] The research participants were evaluated by a dermatologist at the beginning of the research (T0) to check the inclusion and exclusion criteria and were also evaluated at the end of the day to check for possible reactions or discomfort during the period of use of the product.
[0032] Após a avaliação médica inicial, foram obtidas imagens frontais dos participantes com o equipamento Visia CR (Canfield Imaging Systems). O produto foi aplicado em meia face dos participantes. O lado da aplicação foi aleatorizado. Novas imagens frontais foram obtidas imediatamente, 2, 4, 6 e 8 horas após a aplicação do produto. [0033] Os participantes responderam a um questionário 15 minutos, 2, 4, 6 e 8 horas após a aplicação do produto.[0032] After the initial medical evaluation, frontal images of the participants were obtained with the Visia CR (Canfield Imaging Systems) equipment. The product was applied to the participants' half faces. The application side was randomized. New frontal images were obtained immediately, 2, 4, 6 and 8 hours after application of the product. [0033] Participants answered a questionnaire 15 minutes, 2, 4, 6 and 8 hours after applying the product.
[0034] Os participantes permaneceram em sala com temperatura e umidade controladas (20Ό ± 2°C e 50% ± 5 UR) por 3 0 minutos antes e durante a realização das medidas.[0034] Participants remained in a room with controlled temperature and humidity (20Ό ± 2 ° C and 50% ± 5 RH) for 30 minutes before and during the measurements.
[0035] Análise de Brilho e do Efeito Mate por Imagem: o produto[0035] Analysis of Brightness and Matte Effect by Image: the product
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9/21 promoveu diminuição do brilho, imediatamente após sua aplicação, e após duas, quatro, seis e oito horas da aplicação em comparação com o controle (área sem tratamento).9/21 promoted a decrease in brightness, immediately after its application, and after two, four, six and eight hours of application compared to the control (untreated area).
[0036] Avaliação de eficácia percebida pelo participante da pesquisa após quinze minutos de aplicação do produto:[0036] Evaluation of effectiveness perceived by the research participant after fifteen minutes of application of the product:
[0037] · 100% dos participantes avaliados responderam “sim” para a questão “Após 15 minutos da aplicação do produto, percebí REDUÇÃO DO BRILHO CAUSADO PELO EXCESSO DE OLEOSIDADE da minha pele (EFEITO MATTE)?[0037] · 100% of the evaluated participants answered “yes” to the question “After 15 minutes of applying the product, did I notice a REDUCTION OF THE GLOSS CAUSED BY THE EXCESS OF OILY OF MY SKIN (MATTE EFFECT)?
[0038] · 91% dos participantes responderam “sim” para a questão “Após 15 minutos da aplicação do produto teste percebí que o produto proporciona um EFEITO NATURAL (sem aspecto de pele excessivamente maquiada ou artificial, harmônico com sua pele)?” [0039] Avaliação de eficácia percebida pelo participante da pesquisa após 2 horas de aplicação do produto:[0038] · 91% of the participants answered “yes” to the question “After 15 minutes of applying the test product I realized that the product provides a NATURAL EFFECT (without the appearance of excessively made-up or artificial skin, harmonious with your skin)?” [0039] Evaluation of effectiveness perceived by the research participant after 2 hours of application of the product:
[0040] · 100% dos participantes avaliados responderam “sim” para a questão “Após duas horas da aplicação do produto, percebí REDUÇÃO DO BRILHO CAUSADO PELO EXCESSO DE OLEOSIDADE da minha pele (EFEITO MATTE)?[0040] · 100% of the evaluated participants answered “yes” to the question “After two hours of applying the product, did I notice a REDUCTION OF THE GLOSS CAUSED BY THE EXCESS OF OILY OF MY SKIN (MATTE EFFECT)?
[0041] · 95% dos participantes responderam “sim” para a questão “Após duas horas da aplicação do produto teste percebí que o produto proporciona um EFEITO NATURAL (sem aspecto de pele excessivamente maquiada ou artificial, harmônico com sua pele)?”.[0041] · 95% of participants answered “yes” to the question “After two hours of applying the test product I realized that the product provides a NATURAL EFFECT (without the appearance of excessively made-up or artificial skin, harmonious with your skin)?”.
[0042] Avaliação de eficácia percebida pelo participante da pesquisa após 4 horas de aplicação do produto:[0042] Evaluation of effectiveness perceived by the research participant after 4 hours of application of the product:
[0043] · 100% dos participantes avaliados responderam “sim” para a questão “Após quatro horas da aplicação do produto, percebí REDUÇÃO DO BRILHO CAUSADO PELO EXCESSO DE OLEOSIDADE da minha pele (EFEITO MATTE)?[0043] · 100% of the evaluated participants answered “yes” to the question “After four hours of applying the product, did I notice a REDUCTION OF THE GLOSS CAUSED BY THE EXCESS OF OILY OF MY SKIN (MATTE EFFECT)?
[0044] · 100% dos participantes responderam “sim” para a questão[0044] · 100% of participants answered “yes” to the question
Petição 870160077138, de 20/12/2016, pág. 13/42Petition 870160077138, of 12/20/2016, p. 13/42
10/21 “Após quatro horas da aplicação do produto teste percebi que o produto proporciona um EFEITO NATURAL (sem aspecto de pele excessivamente maquiada ou artificial, harmônico com sua pele)?”.10/21 "After four hours of applying the test product I realized that the product provides a NATURAL EFFECT (without the appearance of excessively made-up or artificial skin, harmonious with your skin)?".
[0045] Avaliação de eficácia percebida pelo participante da pesquisa após 6 horas de aplicação do produto:[0045] Evaluation of effectiveness perceived by the research participant after 6 hours of application of the product:
[0046] · 100% dos participantes avaliados responderam “sim” para a questão “Após seis horas da aplicação do produto, percebi REDUÇÃO DO BRILHO CAUSADO PELO EXCESSO DE OLEOSIDADE da minha pele (EFEITO MATTE)?”.[0046] · 100% of the evaluated participants answered “yes” to the question “After six hours of applying the product, I noticed a REDUCTION OF THE GLOSS CAUSED BY THE EXCESS OF OILY OF MY SKIN (MATTE EFFECT)?”.
[0047] · 100% dos participantes responderam “sim” para a questão “Após seis horas da aplicação do produto teste percebi que o produto proporciona um EFEITO NATURAL (sem aspecto de pele excessivamente maquiada ou artificial, harmônico com sua pele)?”.[0047] · 100% of participants answered “yes” to the question “After six hours of applying the test product I realized that the product provides a NATURAL EFFECT (without the appearance of excessively made-up or artificial skin, harmonious with your skin)?”.
[0048] Avaliação de eficácia percebida pelo participante da pesquisa após 8 horas de aplicação do produto:[0048] Evaluation of effectiveness perceived by the research participant after 8 hours of application of the product:
[0049] · 100% dos participantes avaliados responderam “sim” para a questão “Após oito horas da aplicação do produto, percebi REDUÇÃO DO BRILHO CAUSADO PELO EXCESSO DE OLEOSIDADE da minha pele (EFEITO MATTE)?”.[0049] · 100% of the evaluated participants answered “yes” to the question “After eight hours of applying the product, I noticed a REDUCTION OF THE GLOSS CAUSED BY THE EXCESS OF OILY OF MY SKIN (MATTE EFFECT)?”.
[0050] · 100% dos participantes responderam “sim” para a questão “Após oito horas da aplicação do produto teste percebi que o produto proporciona um EFEITO NATURAL (sem aspecto de pele excessivamente maquiada ou artificial, harmônico com sua pele)?”.[0050] · 100% of participants answered “yes” to the question “After eight hours of applying the test product I realized that the product provides a NATURAL EFFECT (without the appearance of excessively made-up or artificial skin, harmonious with your skin)?”.
Exemplo 4. Estudo in vitro da propriedade de durabilidade de maquiagens utilizando VitroSkin® como substrato mimético à pele humana com a composição do exemplo 1.Example 4. In vitro study of the durability property of makeups using VitroSkin® as a mimetic substrate for human skin with the composition of example 1.
[0051] Para cada tempo de avaliação (0, 2, 8 e 12 horas) foram preparadas e pré-hidratadas 6 peças de VitroSkin® (IMS Testing Group, EUA) com área útil de 35 mm x 23 mm às quais se aplicou homogeneamente uma massa de 1,0 mg.cm-2 da substância teste em[0051] For each evaluation time (0, 2, 8 and 12 hours) 6 pieces of VitroSkin® (IMS Testing Group, USA) with a useful area of 35 mm x 23 mm were prepared and pre-hydrated to which they were applied homogeneously a mass of 1.0 mg.cm-2 of the test substance in
Petição 870160077138, de 20/12/2016, pág. 14/42Petition 870160077138, of 12/20/2016, p. 14/42
11/21 estudo. Foram obtidas imagens digitalizadas iniciais sob fundos branco e preto. Em seguida, as peças com a substância teste aplicadas foram submetidas ao teste de durabilidade simulada em câmara climática, sendo mantidas por 2 horas a 37 °C e 90±5 % de umidade relativa. Após o tempo de simulação, as peças foram novamente digitalizadas sob os fundos branco e preto. O procedimento foi repetido para os tempos de 8 e 12 horas. A partir das imagens obtidas, iniciais e a cada tempo de simulação, foram calculadas as opacidades iniciais e após exposição. A durabilidade foi determinada em função da manutenção da opacidade (equivalente à cobertura) da VitroSkin® com a substância teste aplicada após o tempo de simulação de durabilidade em relação ao inicial.11/21 study. Initial scanned images were obtained under white and black backgrounds. Then, the parts with the test substance applied were subjected to the simulated durability test in a climatic chamber, being kept for 2 hours at 37 ° C and 90 ± 5% relative humidity. After the simulation time, the pieces were scanned again under the white and black backgrounds. The procedure was repeated for 8 and 12 hours. From the images obtained, initial and at each simulation time, the initial and after exposure opacities were calculated. The durability was determined according to the maintenance of the opacity (equivalent to the coverage) of VitroSkin® with the test substance applied after the durability simulation time in relation to the initial one.
[0052] De acordo com os resultados obtidos, a durabilidade média da substância teste avaliada, aplicada sobre VitroSkin®, foi de 99,9% após 2 horas, 99,8% após 8 horas e 99,4% após 12 horas de exposição no simulador climático. Os valores médios obtidos de durabilidade foram significativamente superiores em relação a um valor mínimo, arbitrariamente definido, de 90% de durabilidade, em todos os tempos avaliados. Neste sentido, de acordo com os parâmetros estabelecidos, pode-se inferir que composição de acordo com o exemplo 1 sustenta o apelo de longa duração até 12 horas após a aplicação.[0052] According to the results obtained, the average durability of the test substance evaluated, applied on VitroSkin®, was 99.9% after 2 hours, 99.8% after 8 hours and 99.4% after 12 hours of exposure in the climate simulator. The average values obtained for durability were significantly higher than a minimum value, arbitrarily defined, of 90% durability, at all times evaluated. In this sense, according to the established parameters, it can be inferred that the composition according to example 1 supports the long-term appeal up to 12 hours after application.
Exemplo 5. Avaliação da redução e controle da oleosidade da pele por sebumetria com a composição do exemplo 1 [0053] 20 participantes da pesquisa finalizaram o estudo; idade média: 47 ± 5 anos. Não houve relatos ou evidências de reação adversa durante o estudo.Example 5. Evaluation of the reduction and control of skin oiliness by sebum analysis with the composition of example 1 [0053] 20 research participants completed the study; mean age: 47 ± 5 years. There were no reports or evidence of an adverse reaction during the study.
[0054] A metodologia consistiu na avaliação da redução e controle da oleosidade da pele facial após 15 minutos, 1, 2, 4, 6 e 8 horas da primeira aplicação no laboratório e após 28 e 56 dias de uso domiciliar do produto investigacional. A avaliação de oleosidade foi realizada[0054] The methodology consisted of evaluating the reduction and control of facial skin oiliness after 15 minutes, 1, 2, 4, 6 and 8 hours after the first application in the laboratory and after 28 and 56 days of home use of the investigational product. The oiliness assessment was carried out
Petição 870160077138, de 20/12/2016, pág. 15/42Petition 870160077138, of 12/20/2016, p. 15/42
12/21 através de medidas de sebumetria (Sebumeter® SM 815 e Multiprobe Adapter MPA-5, CKeletronics, Alemanha). A redução dos valores de sebumetria indica redução da oleosidade da pele facial. No primeiro dia de estudo, as participantes também responderam ao questionário de análise sensorial por eficácia percebida.12/21 using sebummetry measurements (Sebumeter® SM 815 and Multiprobe Adapter MPA-5, CKeletronics, Germany). The reduction in sebummetry values indicates a reduction in facial skin oiliness. On the first day of study, the participants also answered the questionnaire for sensory analysis for perceived effectiveness.
[0055] De acordo com os resultados obtidos foi possível concluir que:[0055] According to the results obtained, it was concluded that:
[0056] - Sebumetria: a composição de acordo com o exemplo 1 proporcionou redução significativa da oleosidade da pele facial após 15 minutos, 1, 2, 4, 6 e 8 horas da aplicação, em relação à condição inicial da pele e ao controle (água). Isto indicou que a aplicação da mesma reduziu e controlou a oleosidade da pele facial por até 8 horas. Os valores percentuais obtidos de redução da oleosidade, em relação ao estado inicial da pele e ao controle, foram de: 15,1% após 15 minutos, 25,8% após 1 hora, 34,4% após 2 horas, 43,0% após 4 horas, 48,8% após 6 horas e 51,2% após 8 horas da aplicação da composição. 100% das participantes da pesquisa apresentaram redução da oleosidade da pele facial após a aplicação da composição.[0056] - Sebumetry: the composition according to example 1 provided a significant reduction in facial skin oiliness after 15 minutes, 1, 2, 4, 6 and 8 hours after application, in relation to the initial skin condition and control ( Water). This indicated that its application reduced and controlled the facial skin oiliness for up to 8 hours. The percentage values obtained for oil reduction, in relation to the initial state of the skin and the control, were: 15.1% after 15 minutes, 25.8% after 1 hour, 34.4% after 2 hours, 43.0% % after 4 hours, 48.8% after 6 hours and 51.2% after 8 hours of applying the composition. 100% of the research participants showed a reduction in facial skin oiliness after applying the composition.
[0057] - A composição de acordo com o exemplo 1 proporcionou redução média significativa da oleosidade da pele facial de 14,9% após 28 dias e 27,0% após 56 dias de uso domiciliar, em relação à condição inicial da pele. Isto indicou que o tratamento prolongado com a composição reduziu e controlou a oleosidade da pele facial. 95,0% das participantes da pesquisa apresentaram redução da oleosidade da pele facial após 28 dias e 100,0% após 56 dias de uso domiciliar da composição, em relação à condição inicial.[0057] - The composition according to example 1 provided a significant average reduction in facial skin oiliness of 14.9% after 28 days and 27.0% after 56 days of home use, in relation to the initial skin condition. This indicated that the prolonged treatment with the composition reduced and controlled the facial skin oiliness. 95.0% of the survey participants showed a reduction in facial skin oiliness after 28 days and 100.0% after 56 days of home use of the composition, in relation to the initial condition.
[0058] - Análise sensorial por eficácia percebida: 100,0% das participantes da pesquisa perceberam redução do brilho da pele causado pelo excesso de oleosidade (efeito matte) após 15 minutos, 1, 2, 4, 6 e 8 horas da aplicação da composição.[0058] - Sensory analysis for perceived efficacy: 100.0% of the research participants noticed a reduction in skin brightness caused by excess oil (matte effect) after 15 minutes, 1, 2, 4, 6 and 8 hours after applying the composition.
Petição 870160077138, de 20/12/2016, pág. 16/42Petition 870160077138, of 12/20/2016, p. 16/42
13/21 [0059] - 75,0% das participantes da pesquisa perceberam o efeito natural (sem aspecto de pele excessivamente maquiada ou artificial, harmônico com a pele) proporcionado pela composição após 15 minutos, 80,0% após 1 hora, 85% após 2 e 4 horas e 90% após 6 e 8 horas da aplicação.13/21 [0059] - 75.0% of the research participants noticed the natural effect (without the appearance of excessively made-up or artificial skin, harmonious with the skin) provided by the composition after 15 minutes, 80.0% after 1 hour, 85 % after 2 and 4 hours and 90% after 6 and 8 hours after application.
Exemplo 6. Estudo clínico para determinação de eficácia fotoprotetora para UVA com as composições dos exemplos 1 e 2:Example 6. Clinical study to determine photoprotective efficacy for UVA with the compositions of examples 1 and 2:
[0060] A eficácia fotoprotetora UVA da composição, de acordo com a metodologia ISO 24442:2011 - Cosmetics - Sun Protection Test Methods - in vivo Determination of Sunscreen UVA Protection foi testada.[0060] The UVA photoprotective effectiveness of the composition, according to the ISO 24442: 2011 methodology - Cosmetics - Sun Protection Test Methods - in vivo Determination of Sunscreen UVA Protection was tested.
[0061] As composições de acordo com os exemplos 1 e 2 da presente invenção e o protetor solar padrão são aplicados em áreas demarcadas no dorso de voluntários com fototipo II a IV.[0061] The compositions according to examples 1 and 2 of the present invention and the standard sunscreen are applied to demarcated areas on the back of volunteers with phototype II to IV.
[0062] Após aplicação, as áreas são expostas à radiação ultravioleta. A proteção UVA do produto é determinada pela razão entre a dose de radiação necessária para causar pigmentação na pele protegida pelos produtos e na pele não protegida.[0062] After application, the areas are exposed to ultraviolet radiation. The UVA protection of the product is determined by the ratio between the radiation dose required to cause pigmentation on the skin protected by the products and on the unprotected skin.
[0063] Foram incluídos 10 voluntários de ambos os sexos, de acordo com os critérios de inclusão e não inclusão para realização do estudo.[0063] 10 volunteers of both sexes were included, according to the inclusion and non-inclusion criteria for carrying out the study.
[0064] Destes, todos finalizaram o estudo.[0064] Of these, all completed the study.
[0065] 70 mg do produto aplicado em área de 35cm2 no dorso.[0065] 70 mg of the product applied in an area of 35 cm 2 on the back.
[0066] O FP-UVA médio encontrado para os produtos foi de 5,3 com desvio padrão de 1,2.[0066] The average FP-UVA found for the products was 5.3 with a standard deviation of 1.2.
Exemplo 7. Estudo clínico para determinação do fator de proteção solar (FPS) - Internacional Sun Protection Factor (Sof) Test Method 2006 da composição do exemplo 1 [0067] O Fator de Proteção Solar (FPS) da composição, de acordo com a metodologia Internacional SPF Test Method 2006 Petição 870160077138, de 20/12/2016, pág. 17/42Example 7. Clinical study to determine the sun protection factor (SPF) - International Sun Protection Factor (Sof) Test Method 2006 of the composition of example 1 [0067] The Sun Protection Factor (SPF) of the composition, according to the methodology International SPF Test Method 2006 Petition 870160077138, of 12/20/2016, p. 17/42
14/2114/21
Colipa/JCIA/CTFA-SA foi testado [0068] A composição e o protetor solar padrão são aplicados em áreas demarcadas no dorso de voluntários com fototipo I a III.Colipa / JCIA / CTFA-SA was tested [0068] The composition and the standard sunscreen are applied to demarcated areas on the back of volunteers with phototype I to III.
[0069] Após aplicação, as áreas são expostas à radiação ultravioleta. O FPS da composição é determinado pela razão entre a dose de radiação necessária para causar eritema na pele protegida pelos produtos e na pele não protegida.[0069] After application, the areas are exposed to ultraviolet radiation. The SPF of the composition is determined by the ratio between the radiation dose required to cause erythema on the skin protected by the products and on the unprotected skin.
Descrição da População:Population Description:
[0070] - N° de voluntários incluídos = 11;[0070] - Number of volunteers included = 11;
[0071] - N° de voluntários que completaram o estudo = 10;[0071] - No. of volunteers who completed the study = 10;
[0072] - N° de voluntários com dados utilizados na conclusão = 10. [0073] Área de aplicação: 70mg do produto aplicado em área de 35cm2 no dorso.[0072] - Number of volunteers with data used in the conclusion = 10. [0073] Application area: 70mg of the product applied in an area of 35cm 2 on the back.
[0074] O estudo foi conduzido em acordo com as diretrizes das Boas Práticas Clínicas e a Norma NBR ISO9001:2008. O controle de qualidade é executado em cada etapa do método.[0074] The study was conducted in accordance with the guidelines of Good Clinical Practice and the NBR ISO9001: 2008 Standard. Quality control is performed at each stage of the method.
[0075] Resultados: o FPS médio encontrado para os produtos foi de 16,2 com intervalo de confiança 10,9%.[0075] Results: the average SPF found for the products was 16.2 with a 10.9% confidence interval.
Exemplo 8. Avaliação do aumento da firmeza e elasticidade da pele por cutometria da composição do exemplo 2 [0076] A metodologia consistiu na avaliação do aumento da firmeza e elasticidade da pele através de medidas de cutometria (Cutometer® MPA-580 e Multiprobe Adapter MPA-580, CKeletronics, Alemanha) realizada no início do estudo e após 7, 14 e 28 dias de uso domiciliar da composição em participantes com idade média de 48 ± 7 anos. O aumento da firmeza da pele foi avaliado através do parâmetro Uf que corresponde à deformação máxima da pele após a aplicação de uma força. O aumento da elasticidade da pele foi avaliado através do parâmetro Ur/Uf que consiste na razão entre a retração imediata e a deformação total da pele e corresponde à elasticidade biológica. OExample 8. Evaluation of the increase in skin firmness and elasticity by cutometry of the composition of example 2 [0076] The methodology consisted of the evaluation of the increase in skin firmness and elasticity through cutometry measures (Cutometer® MPA-580 and Multiprobe Adapter MPA -580, CKeletronics, Germany) performed at the beginning of the study and after 7, 14 and 28 days of home use of the composition in participants with a mean age of 48 ± 7 years. The increase in skin firmness was assessed using the parameter Uf, which corresponds to the maximum deformation of the skin after applying a force. The increase in skin elasticity was assessed using the Ur / Uf parameter, which consists of the ratio between immediate shrinkage and total skin deformation and corresponds to biological elasticity. O
Petição 870160077138, de 20/12/2016, pág. 18/42Petition 870160077138, of 12/20/2016, p. 18/42
15/21 aumento da firmeza da pele é evidenciado pela redução do parâmetro Uf, que reflete o aumento das propriedades das fibras elásticas e de colágeno. O aumento da elasticidade da pele é evidenciado pelo aumento do parâmetro Ur/Uf, que reflete o aumento das propriedades das fibras elásticas.15/21 increase in skin firmness is evidenced by the reduction of the Uf parameter, which reflects the increase in the properties of elastic and collagen fibers. The increase in skin elasticity is evidenced by the increase in the Ur / Uf parameter, which reflects the increase in the properties of elastic fibers.
[0077] A composição foi aplicada uma vez ao dia, preferencialmente durante o dia sobre a pele limpa e seca em pequena quantidade no rosto e no pescoço e espalhada com leves toques.[0077] The composition was applied once a day, preferably during the day on clean, dry skin in a small amount on the face and neck and spread with light touches.
[0078] De acordo com os resultados obtidos foi possível constatar que a aplicação da composição de acordo com a presente invenção conferiu:[0078] According to the results obtained it was possible to verify that the application of the composition according to the present invention conferred:
[0079] - aumento significativo na firmeza da pele de 10,8% após dias de uso domiciliar, sendo que, 95,2% das participantes da pesquisa apresentaram resultado positivo após o tratamento com a composição de acordo com a presente invenção.[0079] - significant increase in skin firmness of 10.8% after days of home use, and 95.2% of the research participants showed a positive result after treatment with the composition according to the present invention.
[0080] - aumento significativo na elasticidade da pele 4,4% após dias e de 6,5% após 28 dias de uso domiciliar, sendo que, 85,7% das participantes da pesquisa apresentaram resultado positivo após o tratamento com a composição da presente invenção.[0080] - significant increase in skin elasticity 4.4% after days and 6.5% after 28 days of home use, and 85.7% of the research participants showed a positive result after treatment with the composition of present invention.
[0081] A partir dos valores médios do parâmetro Uf é calculado o coeficiente de firmeza da pele (CF) e a porcentagem de aumento da firmeza da pele (%AF), conforme as Equações 1 e 2.[0081] From the average values of the parameter Uf, the skin firmness coefficient (CF) and the percentage of increase in skin firmness (% AF) are calculated, according to Equations 1 and 2.
[0082] CFti = UftO / Ufti (Equação 1) [0083] onde: CFti = coeficiente de firmeza, Ufti= valores médios do parâmetro Uf obtidos após i dias de estudo (i = 7, 14 ou 28 dias); UftO= valores médios do parâmetro Uf obtidos no início do estudo (basal). [0084] %AFti = 100* (UftO - Ufti) / UftO (Equação 2) [0085] onde: %AFti = porcentagem de aumento da firmeza; Ufti= valores médios do parâmetro Uf obtidos após i dias de estudo (i = 7, 14 ou 28 dias); UftO= valores médios do parâmetro Uf obtidos no início[0082] CFti = UftO / Ufti (Equation 1) [0083] where: CFti = firmness coefficient, Ufti = average values of the parameter Uf obtained after i days of study (i = 7, 14 or 28 days); UftO = mean values of the parameter Uf obtained at the beginning of the study (baseline). [0084]% AFti = 100 * (UftO - Ufti) / UftO (Equation 2) [0085] where:% AFti = percentage of increased firmness; Ufti = mean values of the parameter Uf obtained after i days of study (i = 7, 14 or 28 days); UftO = average values of the parameter Uf obtained at the beginning
Petição 870160077138, de 20/12/2016, pág. 19/42Petition 870160077138, of 12/20/2016, p. 19/42
16/21 do estudo (basal).16/21 of the study (baseline).
[0086] A partir dos valores médios do parâmetro Ur/Uf são calculados o coeficiente de elasticidade da pele (CE) e a porcentagem de aumento da elasticidade da pele (%AE), conforme as Equações 3 e 4. [0087] CEti = Ur/Uf ti / Ur/Uf tO (Equação 3) [0088] onde: CEti = coeficiente de elasticidade; Ur/Ufti= valores médios do parâmetro Ur/Uf obtidos após i dias de estudo (i = 7, 14 ou 28 dias); Ur/Uf t0= valores médios do parâmetro Ur/Uf obtidos no início do estudo (basal).[0086] From the average values of the Ur / Uf parameter, the skin elasticity coefficient (CE) and the percentage of increase in skin elasticity (% AE) are calculated, according to Equations 3 and 4. [0087] CEti = Ur / Uf ti / Ur / Uf tO (Equation 3) [0088] where: CEti = elasticity coefficient; Ur / Ufti = average values of the Ur / Uf parameter obtained after i days of study (i = 7, 14 or 28 days); Ur / Uf t0 = average values of the Ur / Uf parameter obtained at the beginning of the study (baseline).
[0089] %AEti = 100* (Ur/Uf ti - Ur/Uf tO) / Ur/Uf tO (Equação 4) [0090] onde: %AEti = porcentagem de aumento da elasticidade;[0089]% AEti = 100 * (Ur / Uf ti - Ur / Uf tO) / Ur / Uf tO (Equation 4) [0090] where:% AEti = percentage of increase in elasticity;
Ur/Ufti= valores médios do parâmetro Ur/Uf obtidos após i dias de estudo (i = 7, 14 ou 28 dias); Ur/UftO= valores médios do parâmetro Ur/Uf obtidos no início do estudo (basal).Ur / Ufti = average values of the Ur / Uf parameter obtained after i days of study (i = 7, 14 or 28 days); Ur / UftO = average values of the Ur / Uf parameter obtained at the beginning of the study (baseline).
[0091] A significância do aumento da firmeza e elasticidade da pele é avaliada aplicando-se método do teste t-Student, bimodal, pareado, considerando um intervalo de confiança de 95%, aos valores médios basais do parâmetro Uf e Ur/Uf, respectivamente, em relação aos valores obtidos após i dias de uso; i = 7, 14 e 28 dias.[0091] The significance of increased skin firmness and elasticity is assessed by applying the bimodal, paired t-Student test method, considering a 95% confidence interval, to the baseline mean values of the Uf and Ur / Uf parameters, respectively, in relation to the values obtained after i days of use; i = 7, 14 and 28 days.
[0092] O resultado adequado é alcançado quando Ufti for significativamente inferior a UftO (P < 0,05), indicando aumento na firmeza da pele.[0092] The appropriate result is achieved when Ufti is significantly less than UftO (P <0.05), indicating an increase in skin firmness.
[0093] Com relação à elasticidade, o resultado adequado é alcançado quando Ur/Ufti for significativamente superior a Ur/Uf tO (P < 0,05), indicando aumento na elasticidade da pele.[0093] Regarding elasticity, the appropriate result is achieved when Ur / Ufti is significantly higher than Ur / Uf tO (P <0.05), indicating an increase in skin elasticity.
[0094] A comparação entre os tempos de avaliação, necessária para verificar se o tratamento prolongado com o produto investigacional intensifica o aumento da firmeza e elasticidade da pele, foi realizada aplicando-se o método de análise de variância de fator único (ANOVA), com pós-teste de Tuckey, considerando um intervalo de[0094] The comparison between the evaluation times, necessary to verify if the prolonged treatment with the investigational product intensifies the increase of the firmness and elasticity of the skin, was carried out by applying the method of analysis of variance of single factor (ANOVA), with Tuckey post-test, considering an interval of
Petição 870160077138, de 20/12/2016, pág. 20/42Petition 870160077138, of 12/20/2016, p. 20/42
17/21 confiança de 95% aos valores calculados de coeficiente de firmeza da pele (CF) e coeficiente de elasticidade da pele (CE), respectivamente. [0095] De acordo com o resultado obtido, foi possível observar um aumento significativo (P<0,05) do parâmetro Ur/Uf após 14 e 28 dias de uso domiciliar. Isto indicou que o uso do produto investigacional proporcionou aumento na elasticidade da pele.17/21 95% confidence in the calculated values of skin firmness coefficient (CF) and skin elasticity coefficient (CE), respectively. [0095] According to the result obtained, it was possible to observe a significant increase (P <0.05) of the Ur / Uf parameter after 14 and 28 days of home use. This indicated that the use of the investigational product provided an increase in skin elasticity.
[0096] O produto proporcionou aumento na elasticidade, em relação à condição inicial da pele, de 4,4% após 14 dias e de 6,5% após 28 dias de uso domiciliar.[0096] The product provided an increase in elasticity, in relation to the initial condition of the skin, of 4.4% after 14 days and 6.5% after 28 days of home use.
[0097] Foi possível constatar que 62% das participantes da pesquisa apresentaram aumento da elasticidade da pele após 14 dias e 86% após 28 dias de uso domiciliar do produto investigacional.[0097] It was possible to verify that 62% of the research participants showed increased skin elasticity after 14 days and 86% after 28 days of using the investigational product at home.
[0098] De acordo com o protocolo de estudo e procedimentos utilizados para a avaliação do aumento da firmeza e elasticidade da pele proporcionada pela aplicação do produto investigacional, foi possível constatar que:[0098] According to the study protocol and procedures used to assess the increase in skin firmness and elasticity provided by the application of the investigational product, it was found that:
[0099] - houve aumento significativo na firmeza da pele após 28 dias de uso domiciliar.[0099] - there was a significant increase in skin firmness after 28 days of home use.
[00100] - o valor percentual obtido de aumento na firmeza, em relação à condição inicial da pele, foi de 10,8% após 28 dias de uso domiciliar.[00100] - the percentage value obtained from the increase in firmness, in relation to the initial condition of the skin, was 10.8% after 28 days of home use.
[00101] - 95,2% das participantes da pesquisa apresentaram resultado positivo após o tratamento com o produto investigacional. Avaliação da elasticidade da pele:[00101] - 95.2% of the research participants showed a positive result after treatment with the investigational product. Evaluation of skin elasticity:
[00102] - houve aumento significativo na elasticidade da pele após e 28 dias de uso domiciliar.[00102] - there was a significant increase in skin elasticity after and 28 days of home use.
[00103] - os valores percentuais obtidos de aumento na elasticidade, em relação à condição inicial da pele, foram de 4,4% após 14 dias e de 6,5% após 28 dias de uso domiciliar.[00103] - the percentage values obtained from increased elasticity, in relation to the initial condition of the skin, were 4.4% after 14 days and 6.5% after 28 days of home use.
[00104] - 85,7% das participantes da pesquisa apresentaram resulPetição 870160077138, de 20/12/2016, pág. 21/42[00104] - 85.7% of the survey participants presented a result 870160077138, from 12/20/2016, p. 21/42
18/21 tado positivo após o tratamento com o produto investigacional.18/21 positive after treatment with the investigational product.
Exemplo 9. Estudo clínico para determinação da eficácia fotoprotetoraExample 9. Clinical study to determine photoprotective efficacy
UVA - metodologia PPD da composição do exemplo 2 [00105] O produto investigacional e o protetor solar padrão foram aplicados em áreas demarcadas no dorso de voluntários com fototipos II a IV. Após aplicação, as áreas são expostas à radiação ultravioleta. A proteção UVA do produto é determinada pela razão entre a dose de radiação necessária para causar pigmentação na pele protegida pelos produtos e na pele não protegida.UVA - PPD methodology of the composition of example 2 [00105] The investigational product and the standard sunscreen were applied to demarcated areas on the back of volunteers with phototypes II to IV. After application, the areas are exposed to ultraviolet radiation. The UVA protection of the product is determined by the ratio between the radiation dose required to cause pigmentation on the skin protected by the products and on the unprotected skin.
Descrição da População?Population description?
[00106] - N° de voluntários incluídos = 10;[00106] - Number of volunteers included = 10;
[00107] - N° de voluntários que completaram o estudo = 10;[00107] - N ° of volunteers who completed the study = 10;
[00108] - N° de voluntários com dados utilizados na conclusão = 10. [00109] Área de aplicação: 70mg do produto aplicado em área de 35m2 no dorso.[00108] - N ° of volunteers with data used in the conclusion = 10. [00109] Application area: 70mg of the product applied in an area of 35m 2 on the back.
[00110] O estudo foi conduzido em acordo com as diretrizes das Boas Práticas Clínicas e a Norma NBR ISO 9001:2008. A garantia de qualidade é executada em cada etapa do método.[00110] The study was conducted in accordance with the guidelines of Good Clinical Practice and the NBR ISO 9001: 2008 Standard. Quality assurance is carried out at each stage of the method.
[00111] Resultados: o FPUVA médio encontrado para o produto foi de 5,1, com desvio padrão de 0,7.[00111] Results: the average FPUVA found for the product was 5.1, with a standard deviation of 0.7.
Exemplo 9. Estudo clínico para determinação do Fator de ProteçãoExample 9. Clinical study to determine the Protection Factor
Solar (FPS) - Internacional Sun Protection Factor (SPF) Test MethodSolar (FPS) - International Sun Protection Factor (SPF) Test Method
2006 da composição do exemplo 2 [00112] O Fator de Proteção Solar (FPS) da composição foi determinado de acordo com a metodologia Internacional SPF Test Method 2006 - Colipa/JCIA/CTFA-SA.2006 of the composition of example 2 [00112] The Sun Protection Factor (SPF) of the composition was determined according to the International methodology SPF Test Method 2006 - Colipa / JCIA / CTFA-SA.
[00113] O produto investigacional e o protetor solar padrão são aplicados em áreas demarcadas no dorso de voluntários com fototipos I a III. Após aplicação, as áreas são expostas à radiação ultravioleta. O FPS do produto é determinado pela razão entre a dose de radiação[00113] The investigational product and the standard sunscreen are applied to demarcated areas on the back of volunteers with phototypes I to III. After application, the areas are exposed to ultraviolet radiation. The SPF of the product is determined by the ratio of the radiation dose
Petição 870160077138, de 20/12/2016, pág. 22/42Petition 870160077138, of 12/20/2016, p. 22/42
19/21 necessária para causar eritema na pele protegida pelos produtos e na pele não protegida.19/21 necessary to cause erythema on the skin protected by products and on unprotected skin.
Descrição da População:Population Description:
[00114] - N° de voluntários incluídos = 10;[00114] - Number of volunteers included = 10;
[00115] - N° de voluntários que completaram o estudo = 10;[00115] - N ° of volunteers who completed the study = 10;
[00116] - N° de voluntários com dados utilizados na conclusão = 10. [00117] Área de aplicação: 70mg do produto aplicado em área de 35cm2 no dorso.[00116] - Number of volunteers with data used in the conclusion = 10. [00117] Application area: 70mg of the product applied in an area of 35cm 2 on the back.
[00118] O estudo foi conduzido em acordo com as diretrizes das Boas Práticas Clínicas e a Norma NBR ISO9001:2008. O controle de qualidade é executado em cada etapa do método.[00118] The study was conducted in accordance with the guidelines of Good Clinical Practice and the NBR ISO9001: 2008 Standard. Quality control is performed at each stage of the method.
Resultados:Results:
[00119] - O FPS médio encontrado para o produto foi de 16,8, com intervalo de confiança 15,1%.[00119] - The average SPF found for the product was 16.8, with a 15.1% confidence interval.
Exemplo 10. Estudo in vitro da Durabilidade da composição do exemplo 2 [00120] Estudo in vitro da propriedade de durabilidade da composição do exemplo 2 foi realizado utilizando VitroSkin® como substrato mimético à pele humana.Example 10. In vitro study of the durability of the composition of example 2 [00120] In vitro study of the durability of the composition of example 2 was carried out using VitroSkin® as a substrate mimetic to human skin.
[00121] Para cada tempo de avaliação (0, 2, 8 e 12 horas) foram preparadas e pré-hidratadas 6 peças de VitroSkin® (IMS Testing Group, EUA) com área útil de 35 mm x 23 mm às quais se aplicou homogeneamente uma massa de 1,0 mg.cm-2 da amostra do produto em estudo. Foram obtidas imagens digitalizadas iniciais sob fundos branco e preto. Em seguida, as peças com a amostra aplicada foram submetidas ao teste de durabilidade simulada em câmara climática, sendo mantidas por 2 horas a 37 °C e 90±5 % de umidade relativa. Após o tempo de simulação, as peças foram novamente digitalizadas sob os fundos branco e preto. O procedimento foi repetido para os tempos de 8 e 12 horas. A partir das imagens obtidas, iniciais e a cada[00121] For each evaluation time (0, 2, 8 and 12 hours) 6 pieces of VitroSkin® (IMS Testing Group, USA) with a useful area of 35 mm x 23 mm were prepared and pre-hydrated to which they were applied homogeneously a mass of 1.0 mg.cm-2 of the sample of the product under study. Initial scanned images were obtained under white and black backgrounds. Then, the pieces with the applied sample were submitted to the simulated durability test in a climatic chamber, being kept for 2 hours at 37 ° C and 90 ± 5% relative humidity. After the simulation time, the pieces were scanned again under the white and black backgrounds. The procedure was repeated for 8 and 12 hours. From the images obtained, initials and at each
Petição 870160077138, de 20/12/2016, pág. 23/42Petition 870160077138, of 12/20/2016, p. 23/42
20/21 tempo de simulação, foram calculadas as opacidades iniciais e após exposição. A durabilidade foi determinada em função da manutenção da opacidade (equivalente à cobertura) da VitroSkin® com o produto aplicado após o tempo de simulação de durabilidade em relação ao inicial.20/21 simulation time, initial and after exposure opacities were calculated. The durability was determined according to the maintenance of the opacity (equivalent to the coverage) of VitroSkin® with the product applied after the durability simulation time in relation to the initial one.
[00122] De acordo com os resultados obtidos, a durabilidade média da amostra avaliada, aplicada sobre VitroSkin®, foi de 99,2% após 2 horas, 98,7% após 8 horas e 98,5% após 12 horas de exposição no simulador climático. Os valores médios obtidos de durabilidade foram significativamente superiores em relação a um valor mínimo, arbitrariamente definido, de 90% de durabilidade, em todos os tempos avaliados. Neste sentido, de acordo com os parâmetros estabelecidos, pode-se inferir que a composição do exemplo 2 apresenta longa duração, de até 12 horas após a aplicação.[00122] According to the results obtained, the average durability of the evaluated sample, applied on VitroSkin®, was 99.2% after 2 hours, 98.7% after 8 hours and 98.5% after 12 hours of exposure in the climate simulator. The average values obtained for durability were significantly higher than a minimum value, arbitrarily defined, of 90% durability, at all times evaluated. In this sense, according to the established parameters, it can be inferred that the composition of example 2 has a long duration, up to 12 hours after application.
Exemplo 11. Avaliação da aceitabilidade cutânea e ocular da composição do exemplo 2 sob condições normais de uso [00123] A aceitabilidade da composição do exemplo 2 foi realizada pela confirmação da ausência de eventos adversos e sensações de desconforto cutâneas e oculares, quando aplicada sob condições recomendadas de uso, por meio do uso acompanhado por médico dermatologista e oftalmologista.Example 11. Evaluation of cutaneous and ocular acceptability of the composition of example 2 under normal conditions of use [00123] The acceptability of the composition of example 2 was carried out by confirming the absence of adverse events and sensations of skin and eye discomfort, when applied under conditions recommended for use, through use accompanied by a dermatologist and ophthalmologist.
[00124] 35 participantes (sexo feminino, faixa etária de 19 a 58 anos, fototipos II a IV (Fitzpatrick)) foram orientados a utilizar a composição em domicílio diariamente, na face e no pescoço, durante 21 dias (+/- 2 dias). Foram avaliados pelos médicos dermatologista e oftalmologista antes do uso do produto (D0) e após 21 dias (+/- 2 dias) de uso do produto (D21). Os participantes foram supervisionados por médicos dermatologista e oftalmologista durante o período do estudo. [00125] 35 participantes finalizaram o estudo. Nenhum sinal clínico relacionado ao uso do produto foi observado durante o estudo.[00124] 35 participants (female, 19-58 years old, phototypes II to IV (Fitzpatrick)) were instructed to use the composition at home daily, on the face and neck, for 21 days (+/- 2 days ). They were evaluated by dermatologists and ophthalmologists before using the product (D0) and after 21 days (+/- 2 days) of using the product (D21). Participants were supervised by dermatologists and ophthalmologists during the study period. [00125] 35 participants completed the study. No clinical signs related to the use of the product were observed during the study.
Petição 870160077138, de 20/12/2016, pág. 24/42Petition 870160077138, of 12/20/2016, p. 24/42
21/21 [00126] De acordo com as condições do teste, resultados obtidos e modo de uso indicado, conclui-se que nenhum participante apresentou sinais clínicos cutâneos ou oculares relacionados ao uso do produto. [00127] O homem da técnica saberá prontamente avaliar, por meio dos ensinamentos contidos no texto e nos exemplos apresentados, vantagens da invenção e propor variações e alternativas equivalentes de realização, sem fugir ao escopo da invenção, conforme definido nas reivindicações anexas.21/21 [00126] According to the conditions of the test, results obtained and the indicated mode of use, it is concluded that no participant presented clinical cutaneous or ocular signs related to the use of the product. [00127] The man of the art will readily be able to evaluate, by means of the teachings contained in the text and in the examples presented, the advantages of the invention and to propose equivalent variations and alternatives of realization, without departing from the scope of the invention, as defined in the attached claims.
Petição 870160077138, de 20/12/2016, pág. 25/42Petition 870160077138, of 12/20/2016, p. 25/42
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
B03A | Publication of an application: publication of a patent application or of a certificate of addition of invention | ||
B11A | Dismissal acc. art.33 of ipl - examination not requested within 36 months of filing | ||
B11Y | Definitive dismissal acc. article 33 of ipl - extension of time limit for request of examination expired |