MXPA05003130A - Metodo y aparato para producir un tubo fusionado sobre una bolsa y bolsa producida por este. - Google Patents

Abstract

Se proporciona un aparato para unir un segmento (24, 124, 224) de tubo a una bolsa (10, 140, 240) al fusionarlos conjuntamente en una operacion aseptica de formacion, llenado y sellado. El aparato incluye una camara esteril de procesamiento en la cual se va a colocar un segmento esterilizado de tubo y un par de porciones (28, 30) opuestas de pared y la bolsa flexible. La seccion esterilizada de tubo tiene un extremo abierto que se va a colocar en comunicacion con un espacio interior de la bolsa. Un aparato de insercion de tubo se coloca al menos parcialmente dentro de la camara de procesamiento y se arregla para sujetar el segmento de tubo y colocar el segmento de tubo entre las porciones de pared de la bolsa. Se proporciona al menos un miembro para fusionar el segmento de tubo entre las porciones de pared de la bolsa de modo que el extremo abierto al segmento de tubo este en comunicacion con el espacio interior en la bolsa. Tambien se proporciona una bolsa formada usando el aparato y metodo de formacion de el tubo en la bolsa, fusionados.

Description

MÉTODO Y APARATO PARA PRODUCIR UN TUBO FUSIONADO SOBRE UNA BOLSA Y BOLSA PRODUCIDA POR ESTE Campo de la Invención La presente invención se refiere a bolsitas o bolsas flexibles; y a un aparato y método para fabricarlas y en particular a bolsas de distribución y almacenamiento de alimentos, usadas en unión con bebidas y alimentos viscosos o semi-viscoso; y a un aparato y métodos para fabricarlas.

Antecedentes de la Invención Se ha conocido en la técnica usar bolsas flexibles de plástico en unión con el envasado, envío y distribución de bebidas y materiales alimenticios viscosos o semi-viscosos, tal como leche, refrescos, jugos, varias salsas, tal como salsa de queso, salsa de tomate, compota de chocolate y otros varios productos alimenticios adecuados. Las bolsas flexibles de plástico se pueden formar con un pico de distribución que es parte del material mismo de la bolsa, tal como al sellar térmicamente una forma de pico en la bolsa misma. Después de que se rellena y señal con un material viscoso o semi-viscoso, deseado, la bolsa entonces se puede cargar en un despachador o distribuidor apropiado y el pico se abre por corte para la descarga controlada de los contenidos de la bolsa.

También se conoce usar un soporte que se puede sellar térmicamente o adherir de otra manera a un lado o fondo de una bolsita flexible de plástico. Se puede conectar un tubo de distribución al soporte antes del uso, dependiendo de la aplicación particular. Entonces, los contenidos de la bolsa se pueden despachar o distribuir a través del soporte usando un despachador o distribuidor apropiado . Un problema particular es producir una conexión barata, fácilmente producida en masa entre un tubo de distribución y una bolsa, el cual proporcione una conexión de película a la bolsa sin un soporte o montura, y que se puede usar en un proceso aséptico de relleno y formación de bolsas. En tanto que se ha sugerido unir un tubo distribuidor directamente a una bolsa, no ha habido descripción de cómo se puede lograr esto en un ambiente aséptico de envasado, donde además de la formación aséptica conocida de la bolsa, el tubo de distribución también tendrá que ser manejado y unido de manera aséptica.

Breve Descripción de la Invención Señalado de forma breve, la invención proporciona un aparato para unir un segmento de tubo a una bolsa al fusionarlos conjuntamente en una operación aséptica de formación, relleno y sellado. El aparato incluye una cámara estéril de procesamiento en la cual se va a colocar un segmento esterilizado de tubo y un par de porciones opuestas de pared de una bolsa flexible. El segmento esterilizado de tubo tiene un extremo abierto que se va a colocar en comunicación con un espacio interior de la bolsa. Las porciones opuestas de pared de la bolsa flexible se forman a partir de una película y definen el espacio interior entre las mismas. Un aparato de inserción de tubo se coloca al menos parcialmente dentro de la cámara de procesamiento y se arregla para sujetar el segmento de tubo y colocar el segmento de tubo entre las porciones de pared de la bolsa en la cámara estéril de procesamiento. Se proporciona al menos un miembro para fusionar el segmento de tubo entre las porciones de pared de la bolsa de modo que el extremo abierto del segmento de tubo esté en comunicación con el espacio interior en la bolsa . En otro aspecto, la invención proporciona una bolsa flexible con un tubo de distribución, directamente conectado bajo condiciones asépticas. La bolsa incluye una bolsa polimérica formada de una película polimérica que tiene dos porciones de pared que se traslapan entre sí y que se conectan conjuntamente vía un pliegue que forma un borde común, conectado, sin costura. Se fusionan con untamente una pluralidad de otros bordes periféricos comunes para formar las costuras de borde de la bolsa. Las porciones de pared, las costuras de borde y el borde sin costura definen un espacio interior de la bolsa. Se inserta un segmento estéril de tubo que tiene un extremo abierto entre las dos porciones de pared de la película de bolsa a lo largo de uno de los bordes periféricos comunes y se asegura a estas por una unión fusionada, creada bajo condiciones sépticas antes de o durante la formación de la costura de borde. El extremo abierto del tubo está en comunicación con el espacio interior, y el tubo tiene un extremo cerrado, localizado fuera de la película de bolsa. En otro aspecto, la invención proporciona un método para unir un tubo a una bolsa por fusión durante la fabricación en una operación aséptica de formación, relleno y sellado. El método incluye: proporcionar una película que tiene dos porciones de pared para formar una bolsa con un espacio interior; proporcionar un segmento estéril de tubo que tiene un extremo abierto; insertar el extremo abierto del segmento de tubo entre las porciones de pared; y fusionar el segmento de tubo a la bolsa con el extremo abierto del tubo en comunicación con el espacio interior . Al utilizar el aparato y método de la invención, es posible crear un tubo de distribución fusionado directamente a una bolsa en un ambiente aséptico, que se usa de manera preferente en unión con una operación aséptica de formación, llenado y formado de envasado de alimentos para productos de bebida o alimentos viscosos o semi-viscosos . Esto elimina el requisito de un soporte o montura así como el costo asociado y los pasos adicionales de manejo del soporte requeridos durante estas operaciones. Esto da por resultado un procesamiento más eficiente y de costo reducido .

Breve Descripción de las Figuras El resumen anterior y la siguiente descripción detallada se entenderán mejor con lectura en unión con las siguientes figuras, que ilustran modalidades preferidas de la invención. En las figuras: La Figura 1A es una vista en perspectiva de un rollo de tubería con un interior estéril y rebordeado en ambos extremos que se usa para formar segmentos de tubo que se unen a una bolsa flexible de acuerdo con la presente invención . La Figura IB es una vista en perspectiva de un rollo de tubería pre - rebordeada que tiene una pluralidad de segmentos de tubo, pre - rebordeados , conectados, cada uno que tienen un espacio interior, estéril, separado, que se usa para formar los segmentos de tubo que se unen a una bolsa flexible de acuerdo con la presente invención. La Figura 1C es una vista lateral de un recipiente que retiene un suministro de segmentos esterilizados de tubo, cada segmento de tubo que tiene un extremo abierto y un extremo cerrado, que se unen a una bolsa flexible de acuerdo con la presente invención. La Figura 2 es una vista esquemática de un sistema para unir un segmento de tubo a una bolsa conforme se está formando de acuerdo con una primera modalidad de la invención . La Figura 3 es una vista lateral esquemática de un sistema para unir un segmento de tubo a una bolsa conforme se está formando de acuerdo con una segunda modalidad de la invención . La Figura 4 es una vista lateral de un sistema para unir un segmento de tubo una bolsa conforme se est formando de acuerdo con una tercera modalidad de la presente invenci n. La Figura 5 es una vista superior del sistema de la Figura 4. La Figura 6 es una vista lateral agrandada de la plataforma de desenrollamiento de suministro de tubería mostrada en la Figura 4. La Figura 7 es una vista lateral agrandada del baño de esterilización mostrado en la Figura . La Figura 8 es una vista lateral agrandada de la sección de sujetador y cortador del sistema mostrado en la Figura 4. La Figura 9 es una vista tomada a lo largo de las líneas 9-9 de la Figura 8 que muestra las mordazas del cortador/precalentamientc . La Figura 10 es una vista lateral agrandada del aparato de inserción de segmento de tubo y las mordazas de sellado térmico. La Figura 11 es una vista tomada a lo largo de la línea 11-11 del esparcidor de película. La Figura 12 es una vista superior del cortador y el aparato de inserción. La Figura 13 es una vista lateral de las mordazas de sellado térmico de aleta completa. La Figura 14 es una vista lateral agrandada de una de las mordazas de sellado térmico de aleta completa. La Figura 15 es una vista terminal tomada a lo largo de la línea 15-15 en la Figura 14. La Figura 16A es una vista lateral agrandada' de una de las mordazas de sellado térmico de sólo tubo a bol sa . La Figura 16B es una vista similar a la Figura 16A que muestra una configuración alternativa de depresión de una mordaza de sellado térmico. La Figura 17 es una vista superior tomada a lo largo de la línea 17-17 en la Figura 16. La Figura 18 es una vista lateral del montaje de tubo usado en unión con un método alternativo para unir un tubo a una bolsa flexible de acuerde con la presente invención. La Figura 19 es una vista lateral que ilustra el método para unir el tubo de la Figura 3 a la bolsa conforme se está formando. La Figura 20 es una sección transversal de una pieza de unión con púas usada en unión con otra modalidad de la presente invención. La Figura 21 es una vista lateral de la pieza de unión con púas de la Figura 20 mostrada en. una bolsa sellada de un material viscoso o semi -viscoso . La Figura 22 es una vista en sección transversal que muestra la unión de un tubo a la bolsa flexible en la Figura 21 usando la pieza de unión con púas. La Figura 23 es una vista en perspectiva de la bolsa preferida con un tubo fusionado de distribución formado de acuerdo con la presente invención. La Figura 24 es una vista en sección transversal tomada a través de la bolsa mostrada en la Figura 23.

Descripción Detallada de las Modalidades Preferidas Se usa cierta terminología en la siguiente descripción por conveniencia únicamente y no es limitante. Las palabras "derecha", "izquierda", "inferior" y "superior" designan direcciones en las figuras a las cuales se hace referencia. Las palabras "hacia dentro" y "hacia afuera" se refieren a direcciones hacia y lejos de, respectivamente, el centro geométrico de la bolsa flexible o el equipo de procesamiento mostrado y las partes designadas del mismo. La terminología incluye las palabras anteriormente mencionadas de forma específica, los derivados de las mismas y las palabras de importancia similar. Adicionalmente, el término "bolsa" como se usa en la presente abarca bolsitas y otros tipos de recipientes formados con una o más porciones poliméricas, flexibles de pared. Con referencia ahora a la Figura 1A, una bobina de una tubería 12 de polímero extruido se muestra que se adapta para el uso en la formación de un segmento 24 de tubo de distribución para un aparato 18 de acuerdo con la invención, como se muestra en la Figura 2. La tubería 12 se puede hacer de cualquier material polimérico adecuado, y de manera preferente es grado alimenticio, y adecuado para el uso en despachadores o distribuidores del tipo de válvula de tubo de presión, de alimentación por gravedad o bomba peristáltica. Cada extremo del tubo 12 en la bobina 10 está rebordeado o sellado de otra manera de forma hermética, como se indica en el extremo expuesto en 14. La bobina 10 con la tubería 12 entonces se irradia o trata de otra manera para asegurar- la esterilidad de las superficies internas del tubo. Los extremos sellados mantienen la esterilidad del interior del tubo 12. Esto también se monitorea de forma preferente y se prueba a fin de asegurar conformidad con las regulaciones aplicables de la FDA u otras con respecto al envasado de alimentos. De manera alternativa, con referencia a la Figura IB, una bobina 110 de tubería 112 pre-rebordeada se muestra que se usa para formar el segmento 124 de tubo. Las ubicaciones 114 de los rebordes se separan en general de forma uniforme en una longitud deseada del segmento de tubo. La tubería 112 entonces se irradia o trata de otra manera para asegurar esterilidad de las superficies internas de tubo para cada una de las áreas de segmento de tubo, interior, selladas de forma separada. En tanto que esto se muestra como que se enrolla en una bobina, aquellos expertos en la técnica reconocerán de la presente descripción que también se puede proporcionar en un tipo plegado en abanico u otro tipo de arreglo de suministro. Como se muestra en la Figura 1C, también será posible proporcionar los segmentos 224 de tubo, hechos de un material polimérico apropiado, que se han pre-cortado a las longitudes deseadas. Un extremo 214 de cada segmento 224 de tubo se pre-sella o rebordea y el otro extremo está abierto. Los segmentos 224 de tubo se proporcionan en un recipiente 230 estéril, que incluye una cubierta 231 que se puede abrir, que se adapta para estar conectada o cargada en un ambiente estéril en tanto que se mantiene la esterilidad, como se explica en detalle adicional posteriormente. De acuerdo con una primera modalidad de la invención, se proporciona un aparato 18 para producir un tubo fusionado en bolsa, como se muestra en la Figura 2, que utiliza la bobina 10 de la tubería 12. El aparato 18 incluye de manera preferente una cámara 20 de esterilización de tubo a la cual se unen un generador 22 de vapor de H202 (peróxido de hidrógeno) a fin de esterilizar una superior exterior de la tubería 12. Sin embargo, se pueden usar otros medios para proporcionar o mantener la esterilidad del suministro de tubería o segmentos 24 pre-esterilizados de tubo. Por ejemplo, se pueden usar sistemas de esterilización con luz ultravioleta (UV) , baño de H202, mezcla de vapor/H202 u otros apropiados en la cámara 20 en lugar del vapor de H202 si se desea. El mantenimiento de la esterilidad en la cámara 20 es importante de modo que se mantiene la esterilidad de la superficie interior del tubo conforme la tubería 12 se corta en segmentos 24 de tubo. Se proporciona un sello apropiado a la entrada de la tubería 12 en la cámara 20, tal como un diafragma con una abertura de tamaño apropiado, y se mantiene el vapor de H202 a una presión positiva para mantener la esterilidad. Un conducto 30 de escape conduce desde la cámara 20. La tubería 12 continua se alimenta vía los rodillos 32 de impulsión impulsados por un motor 34, de manera preferente un servo-motor a un montaje 36 de cortador/sellador . El extremo de la tubería 12 se extiende más allá del cortador 36 y el extremo abierto se inserta entre las porciones 28, 30 de pared de la película 26 de bolsa (que se pliegan de manera preferente unas sobre otras) que se usan para elaborar la bolsa 40. El extremo inicial de la tubería 12 de la bobina 10 necesitará ser cortado primero de modo que un extremo abierto de la tubería 12 puede insertarse entre las porciones 28, 30 de pared conforme se forma la primera bolsa 40. El cortador 36 entonces corta la tubería 12 en un segmento 24 separado de tubo, y retiene el segmento 24 de tubo en posición. El cortador 36 incluye de manera preferente las mordazas 37 de corte que se accionan conjuntamente vía accionadores . Las mordazas 27 de corte se calientan de manera preferente de modo que se sella un extremo 38 de segmento 24 de tubo. Sin embargo, se pueden usar otros métodos de sellado. Un controlador (no mostrado) controla el motor 34 de modo que se alimentan longitudes o tramos consistentes del tubo 12 al montaje 36 de cortador/sellador . El segmento 24 de tubo entonces se fusiona entre las porciones 28, 20 de pared para formar un área 41 fusionada de modo que el extremo abierto del segmento 24 de tubo está en comunicación con un espacio interior de bolsa. Esto se realiza de manera preferente por sellado térmico usando mordazas 60 opuestas de sellado térmico. Sin embargo, se puede usar energía ultrasónica o un láser, así como cualquier otro medio adecuado para fusionar el material del tubo a la película 26 de bolsa. La bolsa 40 con el tubo 24 unido de distribución entonces termina el resto de las operaciones de relleno y sellado en un proceso aséptico de formación, relleno y sellado. Esto permite que un producto alimenticio viscoso o semi-viscoso se envase de forma aséptica en una bolsa 40 con un tubo 24 de distribución de una manera eficiente y efectiva en el costo. Con referencia ahora a la Figura 3, se muestra un segundo aparato 218 para unir un segmento 224 de tubo a una bolsa 240 al fusionarlos conjuntamente en una operación aséptica de formación, relleno y sellado. Los segmentos 224 de tubo, de manera preferente como se muestra en la Figura 1C, se suministran pre-cortados a la longitud deseada y pre-sellados en un extremo. Estos segmentos 224 de tubo se esterilizan y retienen dentro del recipiente 230 estéril. Los segmentos 224 de tubo se introducen de manera preferente en la cámara 242 estéril de procesamiento. Un aparato 250 de inserción de tubo, localizado al menos parcialmente dentro de la cámara 242 de procesamiento, se arregla para sujetar cada segmento 224 de tubo y colocar el segmento 224 de tubo entre las porciones 228, 230 de pared de la película 226 de bolsa usada para formar la bolsa 240. Al menos un miembro 260 para fusionar el segmento 224 de tubo entre las porciones 228, 230 de pared de la bolsa 240 se proporciona de modo que un extremo abierto del segmento 224 de tubo está en comunicación con el espacio interior de la bolsa 240 de tubo. Al menos un miembro 260 de fusión puede ser al menos una mordaza de sellado térmico que se puede mover contra una mordaza fija, o dos mordazas móviles de sellado térmico que se mueven y sujetan conjuntamente para sellar térmicamente y fundir la película de bolsa al exterior del segmento 224 de tubo en proximidad al extremo abierto 215. Se pueden utilizar otros métodos de fusión, como se analiza con respecto al aparato 18 anterior. En la modalidad preferida, una cámara 222 de carga se une a la cámara 242 estéril de procesamiento a fin de introducir los recipientes 230 de los segmentos 224 esterilizados de tubo en la cámara 242 estéril de procesamiento en tanto que se mantiene la esterilidad. Esto se puede hacer al proporcionar una escotilla 223 en la cámara 222 de carga para permitir que se cargue un recipiente 230. La escotilla 223 entonces se puede volver a sellar y el exterior del recipiente 230 se esteriliza mediante varios medios, tal como a través de la introducción de un peróxido de hidrógeno en fase vapor proporcionado mediante la entrada 227. Una vez que se ha esterilizado el exterior del recipiente 230, se puede abrir una puerta interior 225 que conduce a la cámara 242 estéril de procesamiento, y la cubierta 231 de recipiente se puede abrir parcial o completamente. Los segmentos 224 de tubo entonces se pueden alimentar en una tolva o se colocan de otro modo de modo que se pueden sujetar por el aparato 250 de inserción. El aparato 250 de inserción comprende de manera preferente un brazo móvil 252 que tiene un sujetador 254 colocado en un extremo. El brazo 252 es capaz de manera preferente de dos o más grados de libertar de movimiento vía accionadores con unidades de impulsión apropiadas y conexiones de pivote o deslizante apropiadas, que se controlan de manera preferente vía un controlador (no mostrado) , de modo que sujeta un segmento 224 de tubo ? lo inserta correctamente entre las porciones 228, 230 de pared de la película 226 de bolsa usada para formar la bolsa 240. También se pueden usar otros varios tipos de mecanismos para sujetar e insertar los segmentos 224 de tubo. Aquellos expertos en la técnica reconocerán que se puede usar otros medios para cargar los segmentos 224 pre-esterilizados de tubo en la cámara 242 estéril de procesamiento, que los segmentos 224 de tubo pueden pasar a través de un baño de esterilización, o vapor antes de entrar a la cámara 242 estéril de procesamiento. Con referencia ahora a las Figuras 4-14, se muestra otro aparato 118 para unir un segmento 124 de tubo a una bolsa 140 al fusionarlos conjuntamente en una operación aséptica de formación, llenado y sellado. El aparato 118 incluye una cámara 142 estéril de procesamiento, en la cual se introduce el segmento 124 esterilizado de tubo. El segmento 124 esterilizado de tubo tiene un extremo abierto 115, mostrado en la Figura 8. Se forma una bolsa 140 flexible en la cámara 142 estéril de procesamiento de las porciones 128, 130 opuestas de pared de la película 126 usada para formar la bolsa (referida posteriormente en la presente como la "película" o la "película de bolsa") , que definen un espacio interior entre estas. La película 126 de bolsa se suministra de manera preferente en forma de rollo, y se puede pre-esceril izar o la película de bolsa se puede ser pasar a través de un área de esterilización dentro de o unida a la cámara 142 estéril de procesamiento. De manera preferente, la película 126 de bolsa pasa sobre un triángulo 152 de plegado, mostrado más claramente en la Figura 12, o algún otro tipo de plegador de película, de modo que las porciones 128, 130 opuestas de pared de la película de bolsa están una sobre otra. Se coloca un aparato 170 de inserción de tubo dentro de la cámara 142 de procesamiento, como se muestra en más detalle en la Figura 8. El aparato 170 de inserción de tubo se arreglas para sujetar el segmento 124 de tubo y colocar el segmento 124 de tubo entre las porciones 128, 130 de pared de la película de bolsa en la cámara 142 estéril de procesamiento . De manera preferente, se proporciona al menos un miembro 160 de fusión para fundir el segmento 124 de tubo entre las porciones 128, 130 de pared de la película 126 de bolsa, de modo que el extremo abierto del segmento 124 de tubo está en comunicación con el espacio interior en la bolsa 140. Con referencia a las Figuras 4 y 7, de manera preferente, se proporciona una cámara 120 de esterilización de tubo, en la cual se introduce la tubería 112 desde un suministro de tubería 108. La cámara 120 de esterilización de tubo está en comunicación con la cámara 142 estéril de procesamiento o puede ser parte de la cámara 142 estéril de procesamiento, dependiendo del arreglo particular. La cámara 142 estéril de procesamiento es un área cerrada que se presuriza a una presión positiva con aire estéril a fin de mantener un ambiente aséptico. Como se muestra en las Figuras 4 y 7, en el aparato 118, la cámara 120 de esterilización de tubo es un baño 121 de peróxido de hidrógeno. De manera preferente, se coloca un secador 123 corriente abajo del baño 121, en el cual sopla aire estéril calentado en la tubería 112 para secar el exterior. De manera preferente, la pared del área estéril se extiende en el baño 121, como se muestra en la Figura 4, de modo que la tubería que sale del baño 121 está ya dentro del área estéril. El secador 123 también se localiza dentro de o en comunicación con el área estéril y calienta el área estéril para secar la tubería 112. El aire calentado se puede hacer re-circular o se expulsa. De manera preferente, en el baño 121 se localiza una pluralidad de rodillos 124. La tubería 112 se extiende entre los rodillos 124 para proporcionar un tiempo de residencia deseado en el baño para asegurar la esterilidad. Existen otras alternativas para proporcionar el tiempo de residencia deseado en el baño 121 en tanto que se mantiene una velocidad preferida de operación de un sistema de formación, llenado y sellado en el orden de 30 a 60 bolsas por minuto, tal como extendiendo la longitud del baño 121 o proporcionando una cámara tortuosa. De manera alternativa, la cámara 120 de esterilización de tubo puede incluir un generador de vapor de peróxido de hidrógeno conectado a la cámara 142 de procesamiento estéril que alimenta vapor de peróxido de hidrógeno en la cámara 120, similar a la modalidad de la invención mostrada en la Figura 2. Esto tiene la ventaja de proporcionar esterilización a presión positiva en la forma del vapor de peróxido de hidrógeno. Para el sistema que usa el baño de peróxido de hidrógeno, el aire estéril para el resto del área estéril de corte y procesamiento de tubo tendrá que ser suministrado desde una fuente exterior de aire estéril, o usar el aire estéril proporcionado por el resto de una línea de equipo d formación, llenado y sellado. Cuando se usa vapor de peróxido de hidrógeno, se prefiere que la concentración sea al menos 31 % del vapor de peróxido de hidrógeno en el aire. En tanto que la cámara 120 preferida de esterilización de tubo utiliza un baño o vapor de peróxido de hidrógeno, también es posible usar una cámara de radiación ultravioleta, o cámara de radiación iónica, una cámara de luz de impulsos de alta intensidad o cualquier otro medio adecuado para la cámara 120 de esterilización de tubo . De manera preferente, el aparato 118 incluye una plataforma 109 de desenrrollamiento de suministro de tubo con el suministro de tubería 108, de manera preferente en la forma de la bobina 110, como se analiza anteriormente. La plataforma 109 de desenrrollamiento incluye de manera preferente un freno de tensión del tipo conocido a fin de mantener la tensión en la tubería 112. Esto se puede hacer a través de un mecanismo de muelle, trinquete y diente u otro medio adecuado de desviación. De manera preferente, el aparato 118 utiliza la tubería 112 irradiada, pre-rebordeada, en la cual está estéril el área interior de la tubería 112. De manera alternativa, el suministro de tubería 108 puede comprender la tubería 12, que está rebordeada sólo en cada extremo, y el aparato 118 puede incluir además una o más secciones de pre-calentamiento para pre-calentar una porción de la tubería 12, y una máquina para rebordear (no mostrada) localizada corriente abajo del pre-calentador para rebordear la tubería 12 en los segmentos sellados de tubo. Esto se puede hacer en unión con el montaje 136 de cortador de una manera similar a la modalidad de la invención mostrada en la Figura 2. Con referencia a las Figuras 4 y 5, el aparato incluye una sección 131 de impulsión, que tiene un motor que impulsa las ruedas 132, 133 opuestas de impulsión, que sujetan y empujan la tubería 112 desde el suministro de tubería 108. De manera preferente, las ruedas de impulsión se impulsan por un motor de velocidad gradual u otro arreglo de impulsión controlable de modo que se pueda controlar el avance de la tubería 112 del suministro de tubería 108. en tanto que se prefieren dos ruedas 132, 133 opuestas de impulsión, se pueden proporcionar ruedas adicionales de impulsión .

Con referencia ahora a las Figuras 4 y 8, el aparato 118 comprende además una barra 145 oscilante (Figura 8) localizada en la ruta de la tubería 112. La barra oscilante 145 se puede mover alrededor de un punto de bote entre posiciones superior e inferior, e incluye de manera referente un rodillo que hace contacto con la tubería 112. Se conecta un sensor 146 a la barra oscilante 145, que envía señales a las ruedas 132, 133 de impulsión para alimentar la tubería 112 adicional cuando la barra oscilante 145 alcanza la posición superior. El sensor 146 es de manera preferente un potensiómetro , se conecta al controlador 195. Se pueden utilizar otros tipos de sensores, tal como un sensor de haz de luz, la ruta del cual se interrumpe por la barra oscilante 145 cuando alcanza una posición límite superior e inferior. De manera alternativa, se pueden utilizar otros medios para proporcionar suficiente holgura en la tubería 112, tal come un asa de holgura en la ruta de tubería con sensores de límite alto y bajo. Con referencia aún a las Figuras 4 y 8, se coloca el cortador 136 en un área estéril dentro de la cámara 142 estéril de procesamiento, el cortador 136 corta el segmento 124 de tubo del suministro de tubería 112. Como se muestra en la Figura 9, el cortador 136 incluye de manera preferente cuchillas opuestas 137 que se impulsan conjuntamente para cortar la tubería 112 en los segmentos 124 de tubo. Las cuchillas 137 se conectan de manera preferente a árboles giratorios 138 que penetran en la cámara 142 estéril de procesamiento a través de un orificio sellable. Los árboles giratorios 138 se impulsan por un accionador 139 giratorio, que se controla por el controlador 195. Sin embargo, se pueden utilizar otros tipos de accionadores , y el cortador 136 de tubo se puede formar de un arreglo individual de yunque y borde de corte, dependiendo de las propiedades de la tubería 112. De manera preferente, se proporciona un sensor 141 para detectar la posición de un reborde 114 en proximidad al cortador 136 de tubo. El sensor 141 de la posición de reborde se adapta para detectar el reborde 114 adyacente y envía señales al controlador 195 para permitir que se coloque una ubicación del corte adyacente al reborde 114. Esto se logra al montar el cortador 136 de tubo para el movimiento vía un tornillo 143 de accionamiento conectado a un motor 144 controlable. De manera preferente, las varillas 138 de impulsión y el accionador 139 giratorio se montan en un arreglo 155 de soporte deslizante, que se puede mover hacia atrás y hacia delante vía el tornillo 143 de accionamiento. De manera alternativa, se pueden utilizar otros tipos de accionadores para mover el soporte deslizante 155 hacia atrás y hacia delante para ajusfar la posición del cortador 136 a una posición deseada detrás del reborde 114 del segmento 124 de tubo, que se extiende más a la derecha. Como se muestra en la Figura 8. De manera preferente, como se muestra en la Figura 12, los cortadores 137 se pre-calientan mediante elementos de calentamiento localizados dentro de los cuerpos de los cortadores 137. Como se muestra en la Figura 12, los cortadores 137 incluyen una porción de pre-calentamiento, y de acoplamiento de tubo localizada a la izquierda de los bordes de corte que cortan el segmento 124 de tubo de la tubería 112. Esta porción de sujeción pre-calienta un área alrededor del extremo abierto de la tubería 112 para el siguiente segmento 124 de tubo antes de que se haga avanzar hacia delante y se corte del suministro de tubería 112. Este pre-calentamiento del área del segmento 124 de tubo adyacente al extremo abierto mejora la unión del segmento 24 de tubo a la película 126 de bolsa durante la fusión. Con referencia ahora a la Figura 8, el aparato 170 de inserción comprende mordazas opuestas 171, 172 que se pueden mover hacia y lejos una de la otra para sujetar un extremo de la tubería 112 del suministro de tubería 108 antes de que se corte la tubería 112 del suministro de tubería 108 para formar el segmento 124 de tubo. Las mordazas opuestas 171, 172 se conectan a varillas 173, 174 accionadoras , superior e inferior, respectivamente, que se pueden mover linealmente hacia y lejos de la película 126 de bolsa a fin de mover las mordazas opuestas 171, 172 hacia y lejos de la película 126 de bolsa. De manera preferente, el movimiento se logra vía accionadores lineales 175 conectados vía las varillas 172, 174 de accionamiento a las mordazas 171, 172. Esto permite al sujetador 179 insertar el extremo abierto del segmento 124 de tubo entre los lados 128, 130 de la película 126 de bolsa. Como se muestra en la Figura 8, las varillas accionadoras 173, 174 también se pueden inclinar hacia arriba y hacia abajo a fin de permitir que las mordazas 171, 172 se muevan hacia arriba o hacia abajo para sujetar el extremo de la tubería 112 antes de que se corte libre el segmento 124 de tubo. De manera preferente, los accionadores 175 se localizan fuera del área 142 estéril de procesamiento y las varillas 173, 174 de accionamiento se extienden a través de aberturas apropiadamente selladas en el área 142 estéril de procesamiento. En tanto que se ha descrito un arreglo preferido de accionador, aquellos expertos en la técnica reconocerán que se pueden usar otros tipos de arreglos de accionador a fin de proporcionar las dos mordazas 171, 172 tanto con el movimiento de abertura y de cierre para sujetar el segmento 124 de tubo, y un movimiento lineal de inserción para insertar el extremo abierto del segmento de tubo entre las porciones 128, 130 opuestas de pared de la película 126 de bolsa. Adicionalmente , se prefiere que la posición y longitud de carrera de los accionadores 175 se puedan ajustar para proporcionar una ubicación de sujeción y distancia de inserción, adecuadas, de segmento 124 de tubo. Con referencia ahora a las Figuras 10 y 11, se coloca un divisor 178 de película de bolsa en el área 142 estéril de procesamiento y separa las porciones 128, 130 opuestas de pared de la película 126 de bolsa una de la otra en un sitio de inserción de tubo antes del aparato 170 de inserción que coloca en posición el segmento 124 de tubo. El divisor 178 de película de bolsa comprende dos brazos 179, 180 unidos en un arreglo en general en forma de V, como se muestra en la Figura 11, que se mueve desde una primera posición, en la cual sólo se localizan una primera parte de los brazos 178, 180 en la base de la V, entre las porciones opuestas 128, 130 de pared en la película 126 de bolsa de modo que las porciones 128, 130 de pared de bolsa en general no están separadas, como se muestra en la parte superior de la Figura 11, a una segunda posición, en la cual los extremos separados de los brazos 178, 180 se mueven entre y separan las porciones 128, 130 de pared de bolsa para permitir la inserción del segmento 124 de tubo entre estos, como se muestra en la mitad inferior de la Figura 11. La primera posición también se muestra claramente en la Figura 10, con la segunda posición que se muestra en líneas discontinuas. El divisor 178 de película de bolsa se acciona por un accionador 181 y se controla vía el controlador 195. Con referencia ahora a la Figuras 10-13, se proporcionan al menos una mordaza 184 de sellado térmico y de manera preferente dos mordazas 184, 186 de sellado térmico para sellar térmicamente el segmento 124 de tubo entre las porciones 128, 130 de pared de la película 126 de bolsa. Como se muestra en la Figura 12, las mordazas 184, 186 de sellado térmico se conectan a accionadores 185, 187 a fin de permitir que las mordazas 184, 186 de sellado térmico se puedan mover desde una primera posición no de contacto, lejos de la película 126 de bolsa, a una segunda posición de sellado, en contacto con la película 126 de bolsa para sellar el segmento 124 de tubo entre las porciones 128, 13G de pared de la película 1236 de bolsa. Los accionadores 185, 187 se controlan de manera preferente vía el controlador 195. Como se nuestra en detalle en las Figuras 11, 16A y 17, las mordazas 184, 186 de sellado térmico incluyen una depresión 188, que es complementaria a y más pequeña que un diámetro del segmento 124 de tubo. En la modalidad preferida, la depresión es entre 2 y 8 por ciento más pequeña en diámetro que un diámetro correspondiente de su segmento 124 de tubo. De manera preferente, se proporcionan elementos 189 de calentamiento y un sensor 190 de temperatura en las mordazas 184, 186 de sellado térmico a fin de mantener las mordazas a una temperatura deseada. En la Figura 13 se muestra se muestra en una vista terminal y en las Figuras 14 y 15 se muestra en detalle una modalidad alternativa de las mordazas 184' , 186' de sellado térmico, en las cuales las mordazas 184', 186 'de sellado térmico incluyen también un sello de alera para un borde la bolsa 140. A fin de fabricar el sello de aleta, las mordazas 184', 186' de sellado térmico, incluye cada una, una pluralidad de zonas de calentamiento que se controlan independientemente para proporcionar una diferente temperatura de sellado térmico en un área del sello de la porción 128 de pared de bolsa a la porción 130 de pared de bolsa, de las porciones 128, 130 de pared de bolsa al sello del segmento 124 de tubo. Como se muestra en detalle en la Figura 14, se proporcionan cavidades de aire de aislamiento alrededor de la porción de mordaza que aloja el elemento central de calentamiento para el sello de las porciones de pared de bolsa al segmento de tubo. La porción central de mordaza entonces se puede calentar a una temperatura mayor en el área del sello de las porciones de pared de bolsa al segmento de tubo. En una modalidad preferida, las mordazas 184', 186' de sellado térmico se calientan a 176.6-232.2°C (350-450°F) , para el sellado térmico de los lados 128, 130 de bolsa al segmento 124 de tubo, y de 121.1 - 176.6 ° C (250-350°F) para el sello del lado 128 de bolsa al lado 130 de bolsa. De manera más preferente, el intervalo de temperaturas para el sellado térmico de los lados 128, 130 de bolsa al segmento 124 de tubo están en el intervalo de 204.4-221.1°C (400-430°F) y el calor en el sellado del lado de bolsa al lado de bolsa en un intervalo de 148.8-165.5°C (300-330°F) . En el caso más preferido, la temperatura del punto de referencia para la zona de calentamiento más alto se ajusta a 215.5°C (420°F) y la temperatura del punto de referencia para la zona de calentamiento inferior se ajusta a 160°C (320°F) . Con referencia ahora a la Figura 16B, también es posible proporcionar las mordazas 184, 186 de sellado térmico con una depresión 188' de sellado de tubo que tiene un perfil aplanado con una circunferencia que es más pequeña que una circun erencia del segmento 124 de tubo. En este caso, un perfil en general rectangular que tiene esquinas redondeadas se ha encontrado que es algo efectivo ya que esto fuerza a la deformación adicional del tubo durante el sellado. Otras formas adecuadas para la depresión 188, 188' también pueden incluir en forma ovalada, cuadrada o de diamante . De manera preferente, el controlador 195 es un PLC y se usa para controlar una posición de corte de tubo, una velocidad de alimentación de tubo, el accionamiento y la temperatura del sellado de las mordazas 184, 186 de sellado térmico, así como el tiempo de sellado. El controlador 195 puede controlar todas estas características y puede proporcionar ajuste a fin de tomar en cuenta varios materiales que se pueden usar para la película 1256 de bolsa y/o la tubería 112. Como una característica de seguridad en el caso que se comprometa el ambiente estéril en la cámara 142 de procesamiento estéril, el aparato 118 puede incluir un sensor de presión. Si el ambiente estéril en la cámara estéril de procesamiento se abre, caerá la presión. Entonces se activa una máquina de rebordear tubería, que rebordea la tubería en el sensor de presión que detecta una pérdida de presurización, para mantener la esterilidad de la tubería 12 restante en un suministro que no está pre-rebordeadc a lo largo de su longitud completa. Esto no es necesario con la tubería 112 pre - rebordeada debido a que si se pierde la esterilidad, la tubería 112 completa del suministro 108 no está comprometida y sólo se puede exponer el segmento muy termina que tiene un extremo abierto a un ambiente no estéril . Las bolsas 40, 140, 240 flexibles producidas usando el aparato preferido 18, 118, 218 de acuerdo con la invención en general son las mismas e incluyen un tubo 24, 124, 224 de distribución, conectado directamente, que se conecta bajo condiciones asépticas. La bolsa 40, 140, 240 se muestra en detalle en las Figuras 23, 24. La bolsa 40, 140, 240 se forma de una película polimérica que tiene dos porciones 28, 30; 128, 130; 228, 230 de pared que se traslapan entre si y ase conectan de manera preferente de forma conjunta vía un pliegue 270 que forma un borde 272 sin costura, conectado, común. Una pluralidad de otros bordes periféricos comunes 273, 274, 275 se fusionan conjuntamente para formar las costuras 276, 277, 278 de borde. Las costuras 276, 277, 278 de borde pueden ser áreas fusionadas individuales o dos áreas fusionadas separadas, como se muestra en la Figura 23. las porciones 28, 30; 128, 130; 228, 230 de pared, las costuras 276, 277, 278 de borde y el borde 272 sin costura definen un espacio interior 280 de la bolsa 40, 140, 240. De manera alternativa, dos películas separadas que se traslapan una con la otra se pueden utilizar y las costuras formadas en todos los bordes . El segmento 24, 124, 224 estéril de tubo, que tiene un extremo abierto (designado comúnmente 115) , se inserta entre las dos porciones de pared de la película 26, 126, 226 de bolsa a lo largo de uno de los bordes periféricos comunes 274 y se asegura a este por un área fusionada 41 (también mostrada en la Figura 2) , que se crea bajo condiciones asépticas. El extremo abierno 115 del segmento 24, 124, 224 de tubo está en comunicación con el espacio 280 interior de bolsa y el extremo cerrado del segmento 24 de tubo se localiza fuera de la película 26 de bolsa. Como se señala anteriormente, la costura 277 de borde que forma el sello de aleta se puede formar al mismo tiempo como el sello de porción de pared a segmento de tubo en el área fusionada 41, tal como al usar las mordazas 184', 186' desellado térmico. En la operación preferida de formación, llenado y sellado, se coloca un producto alimenticio 290 (Figura 24) en la bolsa 40, 140, 240, antes del sellado térmico a un borde final de los bordes periféricos comunes. En las modalidades preferidas, el segmento 24, 124, 224 de tubo es un elastómero termoplástico irradiado, que se forma de manera preferente de polipropileno. El segmento 24, 124, 224 de tubo se irradia de manera preferente con al menos 30kGY para mejorar la unión a la película 26, 125, 226 de bolsa. También es posible formar los segmentos 24, 124, 224 de tubo de una mezcla de polietileno y polipropileno a fin de cambiar las propiedades de adhesión para mejorar la adhesión a la película 26, 126, 226 de bolsa. Un segmento de tubo preferido se forma de KRATON, que es una marca comercial registrada de Kraton Polimers, LLC, que se mezcla con otros materiales, tal como polipropileno, para fabricar el tubo . De manera alternativa, los segmentos 24, 124, 224 de tubo se pueden formar de tubería 12, 112, 212 de múltiples capas de modo que los segmentos 24, 124, 224 de tubo contienen una capa de barrera, tal como VEO, para crear propiedades de barrera similares a aquellas de la película 26, 126, 226 de bolsa. La película 26, 126, 226 de bolsa comprende de manera preferente al menos una de VEO, olefina, (polietileno de baja densidad), LLDPE, ULDPE y PET. La película 26, 126, 226 de bolsa también puede ser una película de bolsa de múltiples capas que incluye al menos una capa en formada de uno de los materiales anteriores. Sin embargo, se pueden usar en general cualquier material de película flexible, polimérico, adecuado, para fabricar la bolsa, dependiendo de la aplicación particular. En la modalidad preferida, las costuras de borde y la unión fusionada se fusionan térmicamente. Sin embargo, aquellos expertos en la técnica reconocerán que se pueden utilizar otros métodos de fusión, tal como ultrasónico o láser. El aparato 18, 118, 218 de acuerdo con la invención se puede usar para llevar a cabo un método para unir un tubo a una bolsa 40, 140, 240 por fusión durante la fabricación en una operación aséptica de formación, llenado y sellado. Se proporciona una película 26, 126, 226 de bolsa que tiene dos porciones 28, 30; 128, 130; 228, 230 de pared para la formación de una bolsa 40, 140, 240 con un espacio interior. Un segmento 24, 124, 224 estéril de tubo que tiene un extremo abierto se proporciona y se inserta con el extremo abierto entre las porciones 28, 30; 128, 130; 228, 230 de pared. El segmento 24, 124, 224 de tubo se fusiona a la película 26, 126, 226 de bolsa con el extremo abierto del segmento 24, 124, 224 de tubo en comunicación con el espacio interior. Esto se hace en un ambiente aséptico y el área fusionada resultante proporciona un sello hermético entre el segmento 24, 124, 224 de tubo y la bolsa 40, 140, 240. De acuerdo con la invención, también es posible alimentar la tubería 12, 112 de un suministro a través de un área de esterilización y en un ambiente estéril, tal como aquel proporcionado por la cámara 20 de esterilización de tubo que se alimenta en la cámara 42 de procesamiento estéril. El segmento 24 de tubo entonces se corta de un extremo libre de la tubería 12. De manera alternativa, como se describe en unión con el aparato 118, el exterior de la tubería 112 se puede esterilizar en un baño 121 de peróxido de hidrógeno, como se muestra en la Figura 4. La tubería 112 entonces se seca usando el secador 123 localizado corriente abajo del baño. La tubería 12, 112, 212 se puede proporcionar al desenrollarla de un rollo en una plataforma 109 de desenrrollamiento o se puede plegar tipo abanico o proporcionar en un arreglo en espiral, o en cualquier otra forma adecuada para la distribución. De acuerdo con la invención, el sello de aleta para el borde de la bolsa se puede realizar al mismo tiempo y con las mismas mordazas 184', 186' de sellado térmico como el sellado térmico del segmento 124 de tubo entre las porciones 128, 130 de pared de bolsa. De manera preferente, antes de terminar el sello final de borde, se coloca un producto alimenticio, viscoso u otro producto dentro del espacio interior de la bolsa antes de que el borde final de la bolsa se selle a fin de crear una bolsa sellada con un producto viscosos, o semi-viscoso en la misma. La bolsa 40, 140, 204 se forma, se rellena y se sella en un ambiente totalmente aséptico y sin la necesidad de un soporte adicional para la conexión del tubo 24, 124, 224 de distribución a la bolsa. Con referencia ahora a las Figuras 18 y 19, se describirá en detalle un método alternativo para unir un segmento de tubo de distribución a una bolsa o bolsita flexible. En la Figura 18, se muestra un montaje 324 de segmento de tubo. El montaje 324 de segmento de tubo incluye una longitud de tubo 326, similar a la tubería descrita en la primera modalidad. Un extremo del tubo 326 se sella, de manera preferente por rebordeado térmico, como se muestra en 328. El otro extremo se sella con un parche 330, hecho de un material polimérico compatible con el material de bolsa, apropiado. De manera preferente, el parche 330 se elabora de LDPE . Los montajes 324 de tubo se producen en lotes y luego se irradian para esterilizar las superficies internas. Esto se puede hacer con UV, H202 o cualquier otro medio apropiado . Con referencia ahora a la Figura 19, un aplicador 334 de tubo coloca un montaje 324 individual de tubo en posición dentro de una vía estéril. El aplicador 334 empuja el extremo del parche del montaje de tubo contra un mandril 336 calentado, formado, localizado en el lado opuesto de la película 338 de bolsa usado para fabricar las bolsas o bolsitas. El mandril 336 calentado perfora el parche 330 y sella térmicamente el montaje 324 de tubo a la película 338 de bolsa. El parche 330 se selecciona para ser compatible con la película 328 de bolsa para proporcionar sellado mejorado del tubo a la bolsa. El resto del proceso de formación, llenado y sellado de bolsa se puede llevar a cabo de forma aséptica usando el equipo conocido. Se describirá, con referencia a las Figuras 20-22 otro método alternativo de unión de un tubo a una bolsita sellada. En la Figura 20 se muestra un soporte 420 con púas que tiene púas 412 localizadas en un vástago 414 hueco que se extiende hacia arriba desde una base plana 416. El soporte 410 se esteriliza y se distribuye a la bolsa o bolsita 420, mostrada en la Figura 21, conforme se rellena con un producto viscoso o semi -viscoso . Cuando un usuario desea usar la bolsa 420 y distribuir el material en el mismo, la bolsa 420 se coloca en una superficie en general plana, y el soporte se manipula a través de las paredes laterales de la bolsa flexible de modo que el vástago 414 se apunte hacia arriba, y la base 416 plana se orienta hacia abajo de modo que descansa en la superficie en general plana. El soporte 410 se mueve a una ubicación deseada, y luego se presiona un tubo 424 de distribución sobre el vástago 414 con púas, provocando que la película se rompa localmente permitiendo que el vástago 414 se adhiera a través de la pared lateral de la bolsa conforme el tubo se presiona sobre el vástago. El extremo del tubo 424 se presiona sobre el vástago para tener una pestaña agrandada de modo que la pared lateral de la bolsa se captura entre la base plana 416 del soporte 410 y la pestaña. Adicionalmente , se puede proporcionar un adhesivo en la pestaña para sellarse a la superficie de la bolsa. De manera alternativa, se puede usar una cuchilla para perforar la pared lateral de la bolsa en la ubicación del vástago antes de empujar el tubo 424 sobre el vástago 414. Se reconocerá por aquellos expertos en la técnica, que se pueden hacer cambios a las modalidades descritas anteriormente de la invención sin apartarse del concepto inventivo amplio de la misma. Por lo tanto se entiende que esta invención no se limita a las modalidades particulares descritas, pero que se propone que cubra todas estas modificaciones que están dentro del espíritu y el alcance de la invención.

Claims (66)

1. REIVINDICACIONES 1. Un aparato para unir un segmento de tubo a una bolsa al fusionarlos conjuntamente en una operación aséptica de formación, llenado y sellado, que comprende: una cámara estéril de procesamiento en la cual se van a colocar un segmento esterilizado de tubo y un par de porciones opuestas de pared de una película de bolsa para formar una bolsa flexible, el segmento esterilizado de tubo que tiene un extremo abierto, las porciones opuestas de pared que definen un espacio inferior entre las mismas; una cámara estéril de tubo en la cual se introduce un suministro de tubería, la cámara estéril de tubo que está en comunicación con la cámara estéril de procesamiento; un aparato de inserción de tubo colocado al menos parcialmente dentro de la cámara de procesamiento y arreglado para sujetar el segmento de tubo y colocar el segmento de tubo entre las porciones de pared de la película de bolsa en la cámara estéril de procesamiento; y al menos un miembro para fusionar el segmento de tubo entre las porciones de pared de la película de bolsa de modo que el extremo abierto del segmento de tubo esté en comunicación con el espacio interior de la bolsa.
2. 2. El aparato según la reivindicación 1, en donde la cámara de esterilización de tubo introduce un baño de peróxido de hidrogeno.
3. 3. El aparato según la reivindicación 2, que comprende además un secador localizado corriente abajo del baño .
4. 4. El aparato según la reivindicación 3, en donde el secador comprende un suministro de aire estéril, calentado .
5. 5. El aparato según la reivindicación 2, que comprende además una pluralidad de rodillos localizados en el baño, la tubería que se extiende entre los rodillos para proporcionar un tiempo de residencia deseado para asegurar la esterilidad.
6. 6. El aparato según la reivindicación 1, en donde la cámara de esterilización de tubo es al menos una de una cámara de vapor de peróxido de hidrógeno, un baño de peróxido de hidrógeno, una cámara de radiación ultravioleta, una cámara de radiación iónica, una cámara de luz de impulso de alta intensidad.
7. 7. El aparato según la reivindicación 1, en donde se conecta un generador de vapor de peróxido de hidrógeno a la cámara de esterilización de tubo para alimentar vapor de peróxido de hidrógeno en la cámara.
8. 8. El aparato según la reivindicación 7, en donde el vapor de peróxido de hidrógeno está al menos a una concentración de 31%.
9. 9. El vapor según la reivindicación 1, en donde el suministro de tubería se suministra por una plataforma de desenrollamiento de suministro de tubo.
10. 10. El aparato según la reivindicación 9, en donde la plataforma de desenrollamiento incluye un freno para mantener la tensión en la tubería.
11. 11. El aparato según la reivindicación 9, en donde el suministro de tubería incluye tubería irradiada, pre- rebordeada de modo que esté estéril el interior de la tubería .
12. 12. El aparato según la reivindicación 9, en donde el suministro de tubería comprende tubería rebordeada sólo en cada extremo, el aparato que comprende además al menos una sección de pre-calentamiento para pre-calentar una porción de la tubería, y es una máquina para rebordear localizada corriente abajo del pre-calentador para rebordear la tubería en los segmentos sellados de tubo.
13. 13. El aparato según la reivindicación 10, que comprende además: un contador localizado en un área estéril o en comunicación con la cámara estéril de procesamiento para cortar el segmento de tubo del suministro de tubería.
14. 14. El aparato según la reivindicación 9, que comprende además ruedas opuestas de impulsión para sujetar y jalar la tubería del suministro de tubería.
15. 15. El aparato según la reivindicación 14, que comprende además una barra oscilante localizada en una ruta de la tubería, la barra oscilante se puede mover entre posiciones superior e inferior, y un sensor conectado a la barra oscilante que da señales a las ruedas de impulsión para alimentar tubería adicional cuando la barra oscilante se aproxima a la posición superior.
16. 16. El aparato según la reivindicación 9, en donde el aparato de inserción comprende mordazas opuestas que se pueden mover una hacia otra para sujetar un extremo de la tubería del suministro de tubería antes de que la tubería se corte del suministro de tubería para formar el segmento de tubo.
17. 17. El aparato según la reivindicación 16, en donde las mordazas opuestas se pueden mover hacia y lejos de la película de bolsa.
18. 18. El aparato según la reivindicación 17, en donde las mordazas opuestas se mueven linealmente por accionadores lineales conectados a las mordazas para insertar el extremo abierto del segmento de tubo entre los lados de la película de bolsa.
19. 19. El aparato según la reivindicación 13, en donde el controlador de tubo comprende cuchillas opuestas que se impulsan conjuntamente para cortar la tubería en los segmentos de tubo.
20. 20. El aparato según la reivindicación 19, en donde las cuchillas opuestas montadas a al menos un accionador giratorio, giran una hacia otra para cortar la tubería .
21. 21. El aparato según la reivindicación 13, en donde el suministro de tubería está pre -rebordeado , y el aparato comprende además un sensor de posición de reborde en proximidad al cortador de tubo, el sensor de posición de reborde que se adapta para detectar una posición del reborde para permitir que se coloque una posición de corte, adyacente al reborde.
22. 22. El aparato según la reivindicación 13, en donde el cortador de tubo se monta para el movimiento por un accionador para ajustar una posición del cortador de tubo en base a un reborde en la tubería.
23. 23. El aparato según la reivindicación 13, en donde el cortador está pre-calentado .
24. 24. El aparato según la reivindicación 1, que comprende además un divisor de película de bolsa que separa las porciones opuestas de pared de la película de bolsa entre sí en un sitio de inserción de tubo antes del aparato de inserción que coloca el segmento de tubo en su posición.
25. 25. El aparato según la reivindicación 24, en donde el divisor de película de bolsa comprende dos brazos unidos en una red en forma de V que se mueven en una primera posición, en la cual sólo una primera parte de los brazos en una base de la V se localizan entre las porciones opuestas de pared de la película de bolsa de modo que las porciones de pared de bolsa no se separen, a una segunda posición, en la cual se mueven los extremos separados de los brazos entre y separados de las porciones de pared para permitir la inserción del segmento de tubo.
26. 26. El aparato según la reivindicación 1, en donde, al menos un miembro se arregla para proporcionar energía ultrasónica al extremo abierto del tubo localizado entre las porciones de pared de la bolsa.
27. 27. El aparato según la reivindicación 1, en donde al menos un miembro comprende al menos una mordaza de sellado para el sellado térmico del extremo abierto del segmento de tubo entre las porciones de pared de la película de bolsa.
28. 28. El aparato según la reivindicación 27, en donde hay dos mordazas puestas de sellado térmico que incluyen una depresión complementaria a y más pequeña que un diámetro del segmento de tubo.
29. 29. El aparato según la reivindicación 28, en donde las mordazas de sellado térmico incluyen un sello de aleta para un borde de la bolsa.
30. 30. El aparato según la reivindicación 29, en donde las mordazas de sellado térmico incluyen cada una pluralidad de zonas de calentamiento que se controlan independientemente para proporcionar una diferente temperatura de sellado térmico en un área de un sello entre las porciones de pared de bolsa para formar una costura de borde de bolsa que un área de un sello entre las porciones de pared de bolsa y el segmento de tubo.
31. 31. El aparato según la reivindicación 30, en donde las mordazas de sellado térmico se calientan a 176.6-2
32. 32.2°C (350-450°F) para sellar térmicamente las porciones de pared de bolsa al segmento de tubo, y de 121.1-176.6°C (250-350°F) para sellar térmicamente las porciones de pared de bolsa con untamente para formar la costura de borde de bolsa . 32. El aparato según la reivindicación 28, en donde las mordazas de sellado térmico se pueden mover desde una primera posición de no contacto, lejos de la película de bolsa, a una segunda posición de sellado, en contacto con la película de bolsa, para sellar el segmento de tubo entre las porciones de pared de la película de bolsa.
33. 33. El aparato según la reivindicación 28, en donde las mordazas de sellado térmico incluyen una depresión de sellado de tubo con un perfil aplanado que tiene una circunferencia que es más pequeña que una circunferencia del segmento de tubo.
34. 34. El aparato según la reivindicación 28, que comprende además un controlador para controlar una posición de corte de tubo, una velocidad de alimentación de tubo, una temperatura de las mordazas de sellado térmico y un tiempo de sellado.
35. 35. El aparato según la reivindicación 1, en donde la tubería de un suministro de tubería se introduce en una cámara estéril de procesamiento, el aparato que comprende además un sensor de presión para determinar si se abre un ambiente estéril en la cámara estéril de procesamiento y una máquina de rebordear de tubería que rebordea la tubería en el sensor de presión que detecta una pérdida de presurización para mantener la esterilidad del suministro de tubo.
36. 36. Un método para unir un tubo a una bolsa por fusión durante la fabricación en una operación aséptica de formación, llenado y sellado, que comprende: proporcionar un suministro de tubería a un ambiente estéril; proporcionar una película que tiene dos porciones de pared para formar una bolsa con un espacio interior; proporcionar un segmento estéril de tubo del suministro de tubería que tiene un extremo abierto; insertar el extremo adentro del segmento de tubo entre las porciones de pared; y fusionar el segmento de tubo a la película con el extremo abierto del todo en comunicación con el espacio inferior.
37. 37. El aparato según la reivindicación 36, que comprende además: alimentar la tubería a través de un área de esterilización en un ambiente estéril; y cortar el segmento de tubo de un extremo libre de la tubería.
38. 38. El método según la reivindicación 36, que comprende además: esterilizar un exterior de la tubería en un baño de peróxido de hidrógeno; y secar la tubería con un secador localizado corriente abajo del baño.
39. 39. El método según la reivindicación 38, que comprende además: alimentar la tubería a través de una pluralidad de rodillos localizados en el baño para proporcionar un tiempo de residencia deseado para asegurar la esterilidad.
40. 40. Un método según la reivindicación 36, que comprende además: alimentar vapor de peróxido de hidrógeno en el área de esterilización para esterilizar un exterior de la tubería.
41. 41. El método según la reivindicación 36, que comprende además: esterilizar un exterior de la tubería usando al menos uno de una cámara de vapor de peróxido de hidrógeno, un baño de peróxido de hidrógeno, una cámara de radiación ultravioleta, una cámara de radiación iónica, o una cámara de luz de impulsos de alta intensidad.
42. 42. Un método según la reivindicación 36, que comprende además: desenrollar la tubería de un rollo en una plataforma de desenrollamiento; y aplicar tensión a la tubería .
43. 43. El método según la reivindicación 36, que comprende además : suministrar la tubería con una pluralidad de rebordes separados uniformemente, tal que la tubería incluya una pluralidad de segmentos interiores, estériles, sellados .
44. 44. Un método según la reivindicación 36, que comprende además : proporcionar la tubería rebordeada sólo en cada extremo que tiene un volumen interior, estéril, individual, pre-calentar una porción de la tubería; y rebordear un segmento terminal de la tubería para formar un segmento de tubo, sellado, separado.
45. 45. El método según la reivindicación 36, que comprende además: pre-calentar el cortador para cortar el segmento de tubo.
46. 46. El método según la reivindicación 36, que comprende además: suministrar la tubería con una pluralidad de rebordes uniformemente separados, tal que la tubería incluya una pluralidad de segmentos interiores, estériles, sellados; percibir una posición de un reborde para el último segmento de tubería; ajustar una ubicación del corte de modo que la tubería se corte adyacente al reborde.
47. 47. El método según la reivindicación 36, que comprende además: sujetar y jalar la tubería de un suministro de tubo usando ruedas opuestas de impulsión, percibir una cantidad de tubería de holgura usando una barra oscilante localizada a lo largo de una ruta de la tubería; y alimentar tubería adicional cuando la barra oscilante se aproxima a la posición superior.
48. 48. El método según la reivindicación 36, en donde el método produce' una pluralidad de bolsas en secuencia, el método que comprende además: sujetar un extremo libre de la tubería con mordazas opuestas de sujeción antes de cortar el segmento de tubo que se va a insertar en la siguiente bolsa de la tubería, segmento de tubo que se va a insertar en la siguiente bolsa que se produce .
49. 49. El método según la reivindicación 47, que comprende además: mover linealmente las mordazas opuestas con el segmento de tubo hacia la película.
50. 50. El método según la reivindicación 36, que comprende además: separar las porciones de pared en un área de inserción antes de la inserción del segmento de tubo.
51. 51. El método según la reivindicación 36, en donde la fusión toma lugar por sellado térmico.
52. 52. El método según la reivindicación 51, en donde el paso de sellado térmico incluye: proporcionar mordazas de sellado térmico con una depresión complementaria a y más pequeña que un diámetro del segmento de tubo; pre-calentar las mordazas de sellado térmico, y mover las mordazas de sellado térmico en contacto con la película de los lados opuestos con el segmento de tubo localizado en una posición complementaria a la depresión.
53. 53. El método según la reivindicación 52, que comprende además: formar un sello de aleta para un borde de la bolsa con mordazas de sellado térmico simultáneamente con el sellado térmico del segmento de tubo entre los lados de la bolsa.
54. 54. El método según la reivindicación 52, que comprende además : mover las mordazas de sellado térmico desde una primera posición de no contacto, lejos de la película, a una segunda posición de sellado en contacto con la película para sellar el segmento de tubo entre los lados de la bolsa; y mover las mordazas de sellado térmico hacia atrás a la primera posición para permitir que la bolsa se gradúe hacia una estación siguiente.
55. 55. El método según la reivindicación 36, que comprende además: llenar la bolsa con un producto viscoso o semi-viscoso antes del sellado de uno de los bordes finales.
56. 56. Un método para unir un tubo a una bolsa, que comprende colocar un soporte con púas en la bolsa antes de sellar la bolsa; colocar el soporte en la bolsa; y prensar un tubo sobre el soporte de modo que el soporte se extienda a través de la pared lateral de la bolsa.
57. 57. Una bolsa flexible con un tubo de distribución directamente conectado bajo condiciones asépticas, que comprende: una bolsa polimérica formada de una película polimérica que tiene dos porciones de pared que se traslapan entre sí y se conectan con untamente con un pliegue que forma un borde sin costura, conectado, común y una pluralidad de bordes periféricos comunes que se fusionan conjuntamente para formar costuras de borde, las porciones de pared, las costuras de borde y el borde sin costura que define un espacio interior de la bolsa; y un segmento de tubo estéril que tiene un extremo abierto, insertado entre dos porciones de pared de la película a lo largo de uno de los bordes periféricos comunes y asegurado a éstas por una unión fusionada creada bajo condiciones asépticas, el extremo abierto del tubo que está en comunicación con el espacio interior, el tubo que tiene un extremo cerrado, localizado fuera de la película.
58. 58. La bolsa según la reivindicación 57, en donde se coloca un producto alimenticio de la bolsa antes del sellado térmico a uno de los bordes periféricos, comunes, finales .
59. 59. La bolsa según la reivindicación 57, en donde el segmento de tubo es un elastómero termoplástico irradiado .
60. 60. La bolsa según la reivindicación 57, en donde el segmento de tubo se forma de polipropileno.
61. 61. La bolsa según la reivindicación 57, en donde el segmento de tubo se irradia con al menos 30 kGy para mejorar la unión a la película.
62. 62. La bolsa según la reivindicación 57, en donde el segmento de tubo comprende una mezcla de polietileno y polipropileno .
63. 63. La bolsa según la reivindicación 57, en donde el segmento de tubo comprende KRAYTON.
64. 64. La bolsa según la reivindicación 57, en donde la película de bolsa comprende al menos uno de EVOH, Olefina, LDPE, LLDPE , ULDPE y PET.
65. 65. La bolsa según la reivindicación 57, en donde la película de bolsa es de múltiples capas, e incluye una capa de al menos una de EVOH, Olefina, LDPE, LDPE, ULDPE y PET.
66. 66. La bolsa según la reivindicación 57, en donde las costuras de borde y la unión fusionada se fusionan térmicamente .