MX2012005961A - Nebulizador. - Google Patents

Abstract

Se propone un nebulizador (1) que comprende un contenedor insertable (3) y un dispositivo contador (44) para contar las operaciones del nebulizador (1). El nebulizador (1) puede abrirse para reemplazar el contenedor (3). Los dispositivos contadores (44) bloquean la abertura del nebulizador (1) hasta que se ha alcanzado un número predeterminado para las operaciones.

Description

NEBULIZADOR El presente invento se refiere a un nebulizador de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.

Un punto de partida para el presente invento es un nebulizador ilustrado en el documento WO 2006/125577 A2. El nebulizador comprende, como un depósito para fluido que ha de ser pulverizado o nebulizado, un recipiente rígido que puede ser insertado que tiene una bolsa o cavidad interior que contiene el fluido y un generador de presión con un resorte de accionamiento para entregar y pulverizar el fluido. Preferiblemente, el recipiente está asegurado contra su retirada o extracción. Con ese propósito, el nebulizador de su alojamiento puede estar diseñado de tal modo que no puede ser abierto después de que el recipiente haya sido insertado.

Preferiblemente, el recipiente es preinstalado en el nebulizador en el estado de entrega. En particular, el recipiente preinstalado es sujetado por un cerrojo de transporte inamovible dentro del alojamiento en el estado de entrega a fin de evitar cualquier apertura indeseada del recipiente.

Antes de ser usado la primera vez, el nebulizador está completamente cerrado. Así, el recipiente preinstalado es abierto por un tubo de entrega que perfora un cierre hermético y un diafragma para conectar fluidos a la bolsa interior del recipiente. Además, el cerrojo de transporte es abierto de modo que el recipiente puede moverse dentro del nebulizador hacia atrás y hacia delante.

Haciendo girar la parte inferior del alojamiento del nebulizador el resorte de accionamiento puede ser puesto bajo tensión y el fluido puede ser aspirado a una cámara de compresión del generador de presión.

Simultáneamente, el recipiente es movido a la parte del alojamiento inferior en un movimiento de carrera del pistón dentro del nebulizador y cuando es sometido a tensión la primera vez el recipiente puede ser perforado a través de su base por un elemento perforador en la parte inferior del alojamiento para permitir la ventilación del recipiente. Después del accionamiento manual de un elemento de bloqueo el resorte de accionamiento es liberado y el fluido en la cámara de presión es presurizado por el resorte de accionamiento y es entregado o pulverizado a través de una boquilla a una pieza bucal tal como un aerosol, sin el uso de un gas propulsor.

El documento WO 2007/022898 A2 describe un nebulizador similar. Un recipiente puede ser insertado en un alojamiento del nebulizador. El alojamiento está cerrado por una parte inferior del alojamiento. El recipiente es móvil axialmente hacia delante y hacia atrás durante el transporte del fluido que ha de ser nebulizado, durante la generación de presión y/o durante la nebulización. Un dispositivo contador puede estar previsto en la parte de alojamiento. El dispositivo contador bloquea el nebulizador contra un uso adicional si un número predeterminado de operaciones ha sido alcanzado o superado. Entonces, la parte de alojamiento puede ser reemplazada junto con el dispositivo contador y el recipiente. El recipiente puede estar conectado de modo inseparable con la parte de alojamiento. Además, el nebulizador comprende un dispositivo de vigilancia para bloquear permanentemente el nebulizador cuando se ha usado un cierto número de contenedores o cuando se han alcanzado un cierto número de operaciones.

El objeto del presente invento es proporcionar un nebulizador que puede ser usado solamente -con un número predefinido de recipientes reemplazables en el que es posible una construcción simple y/o se consigue una manipulación definida.

El objeto anterior es conseguido por un nebulizador de acuerdo con la reivindicación 1. Las realizaciones preferidas son objeto de las subreivindicaciones.

El presente invento se refiere a un nebulizador que puede ser abierto para insertar y reemplazar un recipiente con el fluido que ha de ser nebulizado. El nebulizador comprende un dispositivo contador para contar operaciones del nebulizador. El dispositivo contador bloquea la apertura del nebulizador hasta que se ha alcanzado o superado un número predeterminado de operaciones. Así, puede impedirse que el nebulizador sea abierto antes de que el recipiente haya sido usado (suficientemente) o haya sido vaciado. Así, el ensuciamiento potencial del nebulizador puede ser minimizado y/o puede ser asegurada una manipulación definida.

El nebulizador o dispositivo contador está construido preferiblemente de tal modo que el recipiente vacío o usado es bloqueado contra la reutilización y/o la conexión de nuevo con el nebulizador. Así, puede evitarse la reutilización de un recipiente ya usado.

Preferiblemente, el nebulizador comprende una parte inferior del alojamiento que puede ser retirada para la apertura del nebulizador y el reemplazamiento del recipiente. En particular, el dispositivo contador está dispuesto en la parte inferior del alojamiento y el recipiente no puede ser separado de la parte inferior del alojamiento de modo que estos componentes han de ser reemplazados juntos cuando el recipiente es reemplazado. Así, es fácil impedir el uso de un recipiente ya usado ya que no puede ser reutilizado debido a su dispositivo contador asociado.

Otras ventajas, características y aspectos del presente invento resultarán evidentes a partir de las reivindicaciones y de la siguiente descripción de una realización preferida con referencia a los dibujos. Muestran: La fig. 1 es una sección esquemática de un nebulizador conocido en un estado no sometido a tensión, La fig. 2 es una sección esquemática, girada 90° en comparación con la fig. 1 , del nebulizador conocido en un estado sometido a tensión, La fig. 3 es una sección esquemática de un nebulizador en un estado de entrega con un alojamiento parcialmente cerrado y con un recipiente cerrado preinstalado, La fig. 4 es una sección esquemática de un nebulizador de acuerdo con la fig. 3 en un estado activado, sometido a tensión con el alojamiento completamente cerrado y con el recipiente abierto, La fig. 5 es una sección esquemática del nebulizador de acuerdo con la fig. 4 en un estado no sometido a tensión; La fig. 6 es una sección esquemática de un nebulizador con un alojamiento parcialmente cerrado y con unos medios de seguridad en una parte del alojamiento que sujetan de manera inamovible un recipiente en el nebulizador, La fig. 7 es una vista en perspectiva del medio de seguridad del nebulizador de acuerdo con la fig. 6, La fig. 8 es una vista lateral del medio de seguridad del nebulizador de acuerdo con la fig. 6 que sujetan el recipiente asociado de modo inamovible, La fig. 9 es una vista parcial esquemática de una parte del nebulizador de acuerdo con la fig. 6 con el medio de seguridad abierto de modo que el recipiente puede moverse, La fig. 10 es una sección esquemática de una parte del alojamiento con un dispositivo contador asociado y con un recipiente asociado de un nebulizador de acuerdo con el presente invento, La fig. 11 es una vista en perspectiva de un anillo de control del dispositivo contador, La fig. 12 es una vista en perspectiva de un elemento de control del dispositivo contador, La fig. 13 es una vista parcial en sección del nebulizador sin la parte de alojamiento, el dispositivo contador y el recipiente, y La fig. 14 es una vista parcial de la parte del nebulizador que interactúa con el anillo de control del dispositivo contador.

En las figuras, los mismos números de referencia han sido usados para partes idénticas o similares, que dan como resultado propiedades y ventajas correspondientes o comparables, incluso si la descripción asociada no es repetida.

Las figs. 1 y 2 muestran un nebulizador conocido 1 para pulverizar un fluido 2, particularmente una composición farmacéutica muy efectiva o similar, diagramáticamente mostrado en un estado no sometido a tensión (fig. 1) y en un estado sometido a tensión (fig. 2). El nebulizador 1 está construido en particular como un inhalador portátil y funciona preferiblemente solo de modo mecánico y/o sin gas propulsor.

Cuando el fluido 2, preferiblemente un líquido, más particularmente una composición farmacéutica, es nebulizado, un aerosol 14 <fig. 1) es formado, que puede ser respirado o inhalado por un usuario. Usualmente la inhalación es hecha al menos una vez al día, más particularmente varias veces al día, preferiblemente a intervalos fijados, dependiendo de la molestia o enfermedad que está padeciendo el paciente.

El nebulizador 1 está provisto de o comprende un recipiente insertable 3 que contiene el fluido 2. El recipiente 3 forma así un depósito para el fluido 2 que ha de ser nebulizado. Preferiblemente, el recipiente 3 contiene una cantidad de fluido 2 o sustancia activa que es suficiente para proporcionar hasta 200 unidades de dosificación, por ejemplo, es decir, para permitir hasta 200 pulverizaciones o aplicaciones. Un recipiente típico 3, como se ha descrito en el documento WO 96/06011 A1 , contiene por ejemplo un volumen de aproximadamente 2 a 10 mi.

El recipiente 3 es sustancialmente cilindrico o con forma de cartucho y una vez que el nebulizador 1 ha sido abierto el recipiente puede ser insertado en él desde abajo y cambiado si se desea. Es preferiblemente de construcción rígida, estando el fluido 2 en particular contenido en una bolsa 4 que se puede aplastar en el recipiente 3.

El nebulizador 1 comprende preferiblemente un generador de presión 5 para transportar y nebulizar o pulverizar el fluido 2, particularmente en una cantidad de dosificación prefijada y opcionalmente ajustable. El generador de presión 5 comprende preferiblemente un soporte 6 para el recipiente 3, un resorte 7 de accionamiento asociado, solo parcialmente mostrado, un elemento de bloqueo 8 que puede ser manualmente accionado para liberar el resorte 7, un elemento de transporte, tal como un tubo transportador 9, una válvula antiretorno 10, una cámara de presión 11 y/o una boquilla 12 para nebulizar el fluido 2 a una boquilla 13. El recipiente 3 es fijado o sujetado en el nebulizador 1 mediante el soporte 6 de tal modo que el tubo de transporte 9 penetra en el recipiente 3. El soporte 6 puede estar construido de modo que el recipiente 3 puede ser intercambiado.

Cuando el resorte de accionamiento 7 es sometido a tensión axialmente el soporte 6 con el recipiente 3 y el tubo de transporte 9 son movidos hacia abajo en el dibujo y el fluido 2 es aspirado fuera del recipiente 3 a la cámara de presión 11 del generador de presión 5 a través de la válvula antiretorno 10 (que transporta el fluido 2, carrera de succión). Entonces, el nebulizador 1 está en el así llamado estado activado o sometido a tensión.

Durante la relajación subsiguiente después del accionamiento del elemento de bloqueo 8 el fluido 2 en la cámara de presión 11 es puesto a presión cuando el tubo transportador 9 con su válvula antiretorno 10 ahora cerrada es movido de nuevo hacia arriba por la relajación del resorte de accionamiento 7 y ahora actúa como un pistón de presión (generación de presión y/o nebulización). Esta presión fuerza al fluido 2 a través de la boquilla 12, después de lo cual es nebulizado al aerosol 14, como se ha mostrado en la fig. 1.

Generalmente, el nebulizador 1 funciona con una presión de resorte de 5 a 200 MPa, preferiblemente de 10 a 100 MPa sobre el fluido 2, y/o con un volumen de fluido 2 entregado por carrera de 10 a 50 µ?, preferiblemente de 10 a 20 µ?, más preferiblemente de aproximadamente 15 µ?. El fluido 2 es convertido o nebulizado como aerosol 14, cuyas gotitas tienen un diámetro aerodinámico de hasta 20 µp?, preferiblemente de 3 a 10 µ??. Preferiblemente, el chorro pulverizado generado tiene un ángulo de 20° a 160°, preferiblemente de 80° a 100°. Estos valores también se aplican al nebulizador 1 de acuerdo con las enseñanzas del presente invento como valores particularmente preferidos.

Un usuario (no mostrado) puede inhalar el aerosol 14, mientras un suministro de aire puede ser aspirado a la boquilla 13 a través de al menos una abertura de suministro 15.

Preferiblemente, el nebulizador 1 puede ser activado o sometido a tensión manualmente. El nebulizador 1 comprende preferiblemente una parte superior 16 y una parte interior 17 del alojamiento que es giratoria con relación a ella (fig. 2) que tiene una parte superior 17a y una parte inferior (fig. 1), mientras en particular una parte de alojamiento 18 (inferior) manualmente accionable está fijada de modo liberable, particularmente fijada sobre la parte interior 17, preferiblemente por medio de un elemento retenedor 19. Preferiblemente, las partes de alojamiento 16 y 18 forman un alojamiento del nebulizador 1. A fin de insertar o reemplazar el recipiente 3 la parte de alojamiento 18 puede ser separada del nebulizador 1 o de su alojamiento.

La parte de alojamiento 18 puede ser hecha girar con relación a la parte superior 16 del alojamiento, que lleva con ella la parte 17b de la parte interior 17. Como resultado el resorte de accionamiento 7 es tensado en dirección axial por medio de un engranaje o transmisión (no mostrado) que actúa sobre el soporte 6. Durante el tensado el recipiente 3 es movido axialmente hacia abajo hasta que el recipiente 4 asume una posición final como se ha mostrado en la fig. 2. En este estado activado o sometido a tensión el resorte de accionamiento 7 está bajo tensión. Durante el proceso de nebulización el recipiente 3 es movido de nuevo a su posición original (posición o estado no sometido a tensión mostrado en la fig. 1) por el resorte de accionamiento 7. Así el recipiente 3 ejecuta un movimiento de elevación o de carrera del pistón durante el proceso de sometimiento a tensión y durante el proceso de pulverización.

La parte 18 del alojamiento forma preferiblemente una parte inferior del alojamiento a modo de capuchón y se ajusta alrededor o sobre una parte de extremidad libre del recipiente 3. Cuando el resorte de accionamiento 7 es tensado el recipiente 3 se mueve con su parte de extremidad (además) a la parte 18 del alojamiento o hacia la cara de extremidad del mismo, mientras un medio de aireación, tal como un resorte 20 que actúa axialmente previsto en la parte 18 del alojamiento, hace contacto con la base 21 del recipiente 3 y perfora el recipiente 3 o un cierre hermético de base del mismo con un elemento perforador 22 cuando el recipiente 3 hace contacto con él la primera vez, para permitir la entrada de aire dentro o la aireación.

El nebulizador 1 puede comprender un dispositivo de vigilancia 23 que cuenta los accionamientos del nebulizador 1, preferiblemente detectando la rotación de la parte interior 17 con relación a la parte superior 16 del alojamiento. Preferiblemente, el dispositivo de vigilancia 23 bloquea el accionamiento o uso del nebulizador 1, por ejemplo bloquea el accionamiento del elemento de bloqueo 8, cuando se ha alcanzado o superado un cierto número de accionamientos o dosis descargadas.

Una construcción y modo preferidos del inhalador o nebulizador 1 será descrita a continuación con más detalle con referencia a las figs. 3 a 5, pero poniendo énfasis solo en las diferencias esenciales del nebulizador 1 de acuerdo con las figs. 1 y 2. Las observaciones relativas a las figs. 1 y 2 se aplican así preferiblemente por consiguiente o de una manera similar, aunque son posibles cualesquiera combinaciones de características deseadas del nebulizador 1 de acuerdo con las figs. 1 y 2 y del nebulizador 1 descrito a continuación.

Las figs. 3 a 5 muestran, en vistas esquemáticas en sección, un nebulizador 1 de acuerdo a una realización ligeramente diferente. La fig. 3 muestra el nebulizador 1 en un estado de entrega, es decir con el recipiente 3 preinstalado que está aún cerrado. En este estado, el alojamiento del nebulizador 1 no está completamente cerrado, en particular la parte 18 del alojamiento no está empujada completamente sobre la parte interior 17. Las figs. 4 y 5 muestran el nebulizador 1 en un estado activado y/o sometido a tensión con el alojamiento completamente cerrado y con el recipiente 3 abierto. En la fig. 4, el nebulizador 1 o resorte de accionamiento 7 está sometido a tensión, es decir, el recipiente 3 está en la posición inferior. La fig. 5 muestra el nebulizador 1 en un estado no sometido a tensión, por ejemplo después de la entrega o descarga de una dosis del fluido 2; el recipiente 3 está en su posición superior.

El recipiente 3 está ya montado o preinstalado en el nebulizador 1 en el estado de entrega, como se ha mostrado en la fig. 3. En este estado, el recipiente 3 está aún cerrado, es decir no hay conexión de fluido entre el recipiente 3 o su bolsa 4 por un lado y el nebulizador 1 o su generador de presión 5 o el elemento de transporte por el otro lado.

El recipiente 3 comprende una salida 24 de fluido para emitir el fluido 2 que ha de ser dispensado. En particular, la salida 24 de fluido permite una conexión de fluido entre el recipiente 3 o su bolsa 4 por un lado y el nebulizador 1 , su generador de presión 5 o el elemento de transporte por el otro lado.

La salida 24 de fluido tiene un cierre interior 25 que está formado preferiblemente por un diafragma, una membrana, un cierre hermético de plástico o similar y/o está previsto dentro del recipiente 3. Opcionalmente, un segundo cierre 26 o cierre exterior puede estar previsto para cubrir y/o cerrar la entrada 24 de fluido.

Preferiblemente, los cierres 25 y 26 están diseñados de tal modo que la apertura sucesiva es posible por medio de un elemento común, en particular el elemento de transporte o tubo de transporte 9 o similar, y/o por perforación.

En la realización preferida, el primer cierre 25 y el segundo cierre 26 están dispuestos uno después del otro y/o espaciados en dirección axial o en dirección del movimiento de carrera del recipiente 3 o con respecto a la dirección de salida principal del fluido 2.

Generalmente, el recipiente 3, la salida 24 de fluido o los cierres 25 o 26 son abiertos en particular por medio de un elemento de transporte, tal como el tubo de transporte 9, o similar y/o por perforación o de cualquier manera adecuada. En particular, la apertura es conseguida moviendo el recipiente 3 con relación al nebulizador 1 o al elemento de transporte o tubo 9 o similar y/o por un movimiento en dirección longitudinal o axial.

Preferiblemente, el primer cierre o cierre interior 25 está formado o sujeto por una parte de cierre 27 que se extiende desde el extremo de salida o de cabecera del recipiente 3 al recipiente 3 o bolsa 4. El segundo cierre o cierre exterior 26 está preferiblemente situado junto al extremo de cabecera o axial del recipiente 3 y/o sujeto o conectado a una pestaña o faldón 28, que puede estar formada por la parte de cierre 27 o cualquier otra parte adecuada. Sin embargo, son posibles otras soluciones constructivas.

En el estado de entrega de acuerdo con la fig. 3, el recipiente 3 ha sido preinstalado, es decir, insertado en el nebulizador 1. Sin embargo, el recipiente 3 o su salida 24 de fluido no han sido aún abiertos. En particular, el segundo cierre 26 está ya abierto, pero no el primer cierre 25. Esto se consigue en particular porque el alojamiento del nebulizador 1 es cerrado solamente de modo parcial, es decir no completamente, en el estado de entrega, preferiblemente no cerrando o empujando completamente sobre la parte 18 del alojamiento en la realización mostrada. Preferiblemente, la parte 18 del alojamiento es sujetada por salto elástico o insertada solamente de modo parcial en el estado de entrega.

En particular, el recipiente 3 está unido a la parte 18 del alojamiento o sujeto por ella o asegurado en ella, en particular por un cerrojo de transporte 29, que está preferiblemente dispuesto dentro o en la parte 18 del alojamiento. El cerrojo de transporte 29 sujeta el recipiente 3 preferiblemente de forma temporal, en particular antes de unir la parte 18 del alojamiento al nebulizador 1 y/o en el estado de entrega. En particular, el cerrojo de transporte 29 sujeta el recipiente 3 fijado durante la conexión de fluido del recipiente 3 y/o durante la conexión mecánica del recipiente 3, aquí con el soporte 6. Preferiblemente, el cerrojo de transporte 29 sujeta el recipiente 3 fijado durante la apertura, en particular la perforación del recipiente 3.

En el estado de entrega, en el que el nebulizador 1 puede ser transportado o entregado al usuario o está aún empaquetado, el nebulizador 1 o la parte 18 del alojamiento es preferiblemente asegurado, en particular por medio de un miembro de seguridad 30, de tal modo que el recipiente 3 y/o la parte 18 del alojamiento son fijados suficientemente espaciados del nebulizador 1 o de la parte superior 16 del alojamiento y/o impedidos de ser completamente insertados o empujados sobre el elemento de transporte o tubo 9, el alojamiento o parte interior 17 del alojamiento o similar y/o de tal modo que la apertura (completa) del recipiente 3, en particular del primer cierre 25, es impedida.

En la realización mostrada, el miembro de seguridad 30 está preferiblemente montado entre la parte 18 del alojamiento y la parte superior 16 del alojamiento y se aplica preferiblemente con o entre las partes 16 y 18 del alojamiento, de modo que la parte 18 o parte inferior del alojamiento está asegurada axialmente o es mantenida o fijada suficientemente lejos o espaciada de la parte superior 16 del alojamiento para ser capaz de sostener el recipiente 3 (aún cerrado) o el primer cierre 25 lejos del tubo de transporte 9.

En la realización preferida, el miembro de seguridad 30 es al menos sustancialmente hueco y/o cilindrico y está dispuesto axialmente entre la parte 18 (inferior) del alojamiento y la parte superior 16 del alojamiento. Para activar el nebulizador 1 o prepararlo para su uso, es decir, para empujar la parte 18 del alojamiento completamente en la dirección axial y abrir por ello el recipiente 3, el miembro de seguridad 30 ha de ser retirado o liberado o abierto en primer lugar.

En la realización preferida mostrada, el miembro de seguridad 30 está construido a la manera de una banderola o similar hecha de plástico, por ejemplo, y/o puede ser abierto manualmente, retirado o destruido. El miembro de seguridad 30 puede formar o constituir alternativa o simultáneamente un cierre hermético de origen. Sin embargo, son también posibles otras realizaciones del miembro de seguridad 30, por ejemplo en forma de un apéndice de seguridad o similar.

Preferiblemente, el recipiente 3 y/o la parte 18 del alojamiento son sujetados positivamente o de una manera ajustada a la forma o de interbioqueo en el estado de entrega. Esto se consigue en la realización preferida en particular por medio del cerrojo de transporte 29 que actúa entre el recipiente 3 y la parte 18 del alojamiento, y el miembro de seguridad 30 que actúa entre la parte 18 del alojamiento y el alojamiento del nebulizador 1 o la parte superior 16 del alojamiento o similar. Sin embargo, el cerrojo de transporte 29 o miembro de seguridad 30 podría también actuar directamente entre el recipiente 3 por un lado y el nebulizador 1 , su alojamiento, la parte superior 16 del alojamiento, la parte interior 17 del alojamiento o el soporte 6 por el otro lado.

El recipiente preinstalado 3, es decir, su primer cierre 25, está aún cerrado en el estado de entrega, es decir estado no activado con el recipiente preinstalado 3.

A fin de asegurar la parte 18 del alojamiento, puede ser asegurada en el estado de entrega por medio de al menos una patilla de retención 31 , saliente, protuberancia o similar que se aplica en un rebaje 32 de retención asociado en la parte 18 de alojamiento o similar. La patilla 31 de retención puede ser formada por un brazo de retención 33 que puede doblarse o flexionar preferiblemente.

Una vez que el miembro de seguridad 30 ha sido retirado, un usuario (no mostrado) puede empujar la parte 18 del alojamiento totalmente en la dirección axial y por ello abrir el recipiente 3, es decir el primer cierre 25, insertando el elemento de transporte o tubo de transporte 9. Las figs. 4 y 5 muestran este estado activado con la parte 18 del alojamiento empujada completamente sobre y/o el recipiente 3 abierto (conectado mediante fluidos al nebulizador 1 o a su generador de presión 5 o al elemento de transporte o tubo 9). En este estado empujado o activado, la parte 18 del alojamiento es asegurada preferiblemente o fijada axialmente por aplicación de interbloqueo, es decir a manera de ajuste a la forma en una dirección axial, particularmente por la aplicación del elemento de retención 19 o similar, pero puede ser separado si se desea.

La fig. 4 muestra el nebulizador 1 o recipiente 3 en el estado activado, el recipiente 3, es decir el primer cierre 25, está abierto, es decir el recipiente 3 o su fluido 2 está conectado mediante fluidos al nebulizador 1 o a su generador de presión 5, y la parte 18 del alojamiento ha sido empujada completamente en la dirección axial. A fin de llevar el soporte 6 a aplicación (completa) con el recipiente 3 en el extremo de cabecera y a continuación ser capaz de mover el recipiente 3 hacia atrás y/o hacia delante para las carreras de succión/tensión y presión, puede ser necesario someter a tensión el nebulizador 1 o su resorte de accionamiento 7 la primera vez. Durante este proceso de sometimiento a tensión el soporte 6 es movido junto con el tubo de transporte 9 axialmente hacia o a la parte 18 del alojamiento, llevando así al soporte 6 a aplicación (completa) con el recipiente 3 y preferiblemente también moviendo o apretando el recipiente 3 contra el elemento de perforación 22 en la región de la base de la parte 18 del alojamiento y perforando o abriendo por ello un agujero de ventilación 34 en la base 21 del recipiente. La fig. 4 muestra el nebulizador 1 en este estado sometido a tensión y activado. El soporte 6 es aplicado con el recipiente 3 y el tubo de transporte 9 ha sido completamente insertado en el recipiente 3.

La fig. 5 muestra el nebulizador 1 en el estado relajado, no sometido a tensión, es decir después de pulverización o descarga de una dosis del fluido 2.

El soporte 6 y el recipiente 3 están en la posición superior. El soporte 6 está aún aplicado con el recipiente 3 y permanece aplicado durante usos adicionales del nebulizador 1. Además, el recipiente 3 está aún abierto y conectado mediante fluidos, es decir el nebulizador 1 permanece activado.

El nebulizador 1 es activado después de la retirada del miembro de seguridad 30 y el empuje axial (total) de la parte 18 del alojamiento y puede ser usado del mismo modo que el nebulizador 1 mostrado en las figs. 1 y 2.

Para impedir la apertura indeseada del recipiente 3, particularmente del primer cierre 25, en el estado de entrega del nebulizador 1, preferiblemente está previsto el cerrojo de transporte 29. Mediante aplicación por fricción, por la fuerza o de interbloqueo, por ejemplo, el cerrojo de transporte 29 impide que el recipiente 3 se mueva indeseablemente de modo axial en el nebulizador 1 , por ejemplo, durante el transporte, en caso de una caída accidental del nebulizador 1 o similar.

Preferiblemente, la apertura del cerrojo de transporte 29 ocurre automáticamente cuando se cierra el nebulizador 1 o su alojamiento completamente, se fija por salto elástico o se aprieta sobre la parte 18 de alojamiento completamente hacia la parte superior 16 de alojamiento. Durante este movimiento de cierre (axial o telescópico), el cerrojo de transporte 29 es abierto y el recipiente 3 liberado en dirección axial preferiblemente solo en al menos parte del movimiento y/o justo un poco antes de que la posición final completamente cerrada sea alcanzada o justo cuando la posición final completamente cerrada es alcanzada.

Durante el movimiento de cierre el cerrojo de transporte 29 es preferiblemente abierto por la interacción directa o indirecta con o por el alojamiento del nebulizador 1 , la parte interior 17 o su parte inferior 17b, un anillo de sujeción 43 que sujeta el resorte 7 o similar. Preferiblemente, el recipiente 3 y/o su primer cierre 25 están abiertos así como el cerrojo de transporte 29 por medio de una actuación común, aquí el movimiento de cierre del nebulizador 1 o de su alojamiento o parte inferior 18.

Las figs. 4 y 5 muestran el cerrojo de transporte 29 en la posición abierta, es decir en la que el recipiente 3 es libre de moverse axialmente.

Preferiblemente, en el estado no activado, es decir cuando la parte 18 del alojamiento no ha siso empujada totalmente, el nebulizador 1 puede ser bloqueado para impedir el sometimiento a tensión del generador de presión 5, es decir en particular para impedir la rotación de la parte interior 17 con relación a la parte superior 16 del alojamiento. Esto puede ser importante cuando el nebulizador 1 es alimentado en el estado de entrega con el generador de presión 5 sin estar bajo tensión. Por consiguiente, el inhalador 1 puede tener una barrera, de modo que la parte interior 17 puede solamente ser hecha girar con relación a la parte superior 16 del alojamiento cuando la parte 18 del alojamiento ha sido empujada completamente. Alternativa o adicionalmente, el miembro de seguridad 30 puede bloquearse no solamente empujando la parte inferior 18 en el estado de entrega, sino también por cualquier rotación de la parte interior 17 hasta que el miembro de seguridad 30 ha sido abierto, liberado o retirado.

En lo que sigue, se describirán en detalle otros aspectos del inhalador o nebulizador 1 con referencia a las figs. 6 a 9, en las que solamente se pondrá énfasis en las diferencias esenciales de modo que las observaciones y explicaciones previas que se refieren al nebulizador 1 de acuerdo con las figs. 1 a 5 se aplican preferiblemente de una manera correspondiente o similar.

La Fig. 6 muestra en una vista muy esquemática, parcialmente en sección el nebulizador 1 en el estado de entrega con un alojamiento o parte 18 del alojamiento no completamente cerrado. Sin embargo, la parte 18 del alojamiento ha sido ya empujada sobre la parte interior 17 más de lo inicialmente previsto en el estado de entrega tal como se ha mostrado en la fig. 3. Por ello, el recipiente 3 ha sido ya abierto en el estado mostrado en la fig. 6. Además, el miembro de seguridad 30, que preferiblemente asegura la parte 18 del alojamiento en el estado de entrega contra el empuje sobre la parte interior 17, ha sido ya liberado o abierto o retirado en el estado mostrado en la fig. 6.

El nebulizador 1 o su alojamiento comprende un medio de seguridad 35 para sujetar el recipiente 3 de tal modo que el recipiente 3 puede moverse hacia atrás y hacia delante para el transporte del fluido 2, generación de presión y/o nebulización, pero es inseparable del alojamiento o parte 18 del alojamiento, y/o de tal modo que el recipiente 3 es sujeto de modo inamovible en el estado de entrega del nebulizador 1.

El medio de seguridad 35 está situado o dispuesto preferiblemente en la parte 18 de alojamiento como se ha mostrado en la fig. 6.

La fig. 7 muestra en una vista en perspectiva una realización preferida del medio de seguridad 35. La fig. 8 muestra el medio de seguridad 35 conectado con el recipiente 3.

Preferiblemente, el medio de seguridad 35 comprende o consiste de una parte metálica y/o estampada y/o consisten de una única parte, unitaria como se ha mostrado en la fig. 7.

Preferiblemente, el medio de seguridad 35 está hecho de acero, en particular de acero de resorte.

Preferiblemente, el medio de seguridad 35 es producido a partir de material en láminas por corte, estampación o similar y/o por curvado.

Preferiblemente, el medio de seguridad 35 o la parte forman una jaula, en particular, que abraza el recipiente 3 o una parte de extremidad del mismo.

Preferiblemente, el medio de seguridad 35 comprende elementos de sujeción 36 y/o elementos de bloqueos 37. Los elementos 36 y 37 están preferiblemente diseñados como brazos, dedos, láminas o similares. En particular, los elementos 36, 37 están alternativamente distribuidos sobre una circunferencia del recipiente 3 y/o se extienden al menos axialmente de modo esencial o en la dirección del movimiento hacia atrás y hacia delante del recipiente 3.

Preferiblemente, los elementos 36 y 37 son sujetados o conectados con una base 38 del medio de seguridad 35.

Preferiblemente, el medio de seguridad 35 o la base 38 comprenden o sujetan el elemento perforador 22 para perforar el recipiente 3, es decir abrir la base 21 del recipiente o su agujero de ventilación 34 en el estado activado y sometido a tensión, es decir cuando el recipiente 3 alcanza su posición de extremidad inferior. En la realización mostrada, el elemento perforador 22 está formado por un curvado respectivo de una parte de resorte 39 del medio de seguridad 35 o de su base 38. La parte de resorte 39 puede sujetar o facilitar la conexión (completa o final) del recipiente 3 al soporte 6.

El medio de seguridad 35 o la base 38 comprenden preferiblemente al menos una o múltiples partes 40 de fijación para fijar el medio de seguridad 35 al nebulizador 1 o alojamiento o parte 8 del alojamiento. En particular, las partes de fijación 40 pueden fijar el medio de seguridad 35 cuando el medio de seguridad 35 en apretado a la parte 18 del alojamiento por cooperación con la pared lateral de la parte 18 del alojamiento. Sin embargo, es también posible sobre moldear el medio de seguridad 35, su base 38, las partes de fijación 40 o similares. Además, el medio de seguridad 35 podría estar conectado con la parte 8 del alojamiento o similar de cualquier otra manera adecuada.

Preferiblemente, el medio de seguridad 35 no solamente impide la separación del recipiente 3 del nebulizador 1 , su alojamiento o la parte 18 del alojamiento, sino que también forman el cerrojo de transporte 29 para sujetar el recipiente 3 inamovible en el alojamiento en el estado de entrega del nebulizador 1. Las figs. 6 y 8 muestran este estado o situación cuando el recipiente 3 es sujetado inamovible (axialmente) por el medio de seguridad 35, es decir cuando el cerrojo de transporte 29 está cerrado. En esta situación, el recipiente 3 o su extremo o borde 41 sobresaliente preferiblemente de modo radial del recipiente 3 es sujetado entre el elemento de sujeción 36 y el elemento de bloqueo 37, en particular entre extremos de los elementos 36 y 37 respectivamente formados o curvados.

En la realización mostrada, el extremo o borde 41 del recipiente es cogido entre las partes de extremidad 36a y 37a de los elementos 36 y 37. Los elementos de sujeción 36 se agarran o se extienden sobre el borde 41 y los elementos de bloqueo 37 o sus partes de extremidad 37a se agarran o se extienden bajo el borde 41 o base 21 de recipiente de modo que el borde 41 y el recipiente 3 son sujetados de modo seguro impidiendo cualquier movimiento axial del recipiente 3 con relación al medio de seguridad 35 y con relación a la parte 18 del alojamiento asociada en este estado, es decir con el medio de seguridad 35/cerrojo de transporte 29 bloqueados.

El elemento de sujeción 36 y los elementos de bloqueo 37 están distribuidos alternativamente alrededor del recipiente 3 o borde 41.

Preferiblemente, las partes de extremidad 36a de los elementos de sujeción 36 terminan en un primer plano radial y las partes de extremidad 37a de los elementos de bloqueo 37 terminan en otro segundo plano radial, en que los dos planos están axialmente desplazados para sujetar el borde 41 entre ellos y/o en que el segundo plano está situado axialmente entre el primer plano y la posición final inferior del recipiente 3 o la extremidad inferior de la parte 18 del alojamiento o el elemento perforador 22. Adicional o alternativamente, las partes de extremidad 36a terminan en otro radio (radio exterior) distinto que las partes de extremidad 37a y/o axialmente espaciadas.

Las partes de extremidad 36a y/o 37a preferiblemente forman a modo de garras o similares y/o se extienden de modo preferible radialmente hacia dentro.

Preferiblemente, los elementos 36 y/o 37 pueden doblarse con sus extremos libres radialmente hacia fuera.

Por ejemplo, los extremos de las partes de extremidad 36a pueden estar inclinados de tal modo que el recipiente 3 puede ser insertado en el medio de seguridad 35 o conectado con él por una fuerza axial respectiva de modo que los elementos de sujeción 36 se doblen hacia fuera para permitir el paso del borde 41. Sin embargo, los elementos de sujeción 36 pueden ser doblados hacia fuera también mediante un útil adecuado (no mostrado) o similar cuando el recipiente 3 es insertado, en particular con su borde 41 , en el medio de seguridad 35.

Preferiblemente, los elementos de sujeción 36 impiden la separación del recipiente 3 del medio de seguridad 35 y, así, de la parte asociada 18 del alojamiento o similar.

Los elementos de bloqueo 37 o sus partes de extremidad 37a pueden ser doblados radialmente hacia fuera a fin de abrir el cerrojo de sujeción o de transporte axial 29 (esto se explicará en detalle con referencia a la fig. 9 en lo que sigue). A continuación, el recipiente 3 puede moverse axialmente, en particular hacia atrás y hacia delante y/o con su borde 41 entre el primer plano y el elemento perforador 22 en la realización actual.

En la realización actual, los elementos de bloqueo 37 comprenden partes de accionamiento 37b (preferiblemente formadas en sus extremos libres y/o entre partes de extremidad adyacentes 37a). Preferiblemente, las partes de accionamiento 37b forman extensiones axiales que pueden ser radialmente desplazadas. La parte de accionamiento 37b coopera con un miembro de control asociado 42 o múltiples miembros de control 42 del nebulizador 1 de tal modo que los elementos de bloqueo 37 son doblados radialmente hacia fuera cuando se cierra (completamente) el alojamiento para abrir el cerrojo de transporte 29 (aquí principalmente formado por los elementos de bloqueo 37 o sus partes de extremidad 37a).

La fig. 6 muestra esquemáticamente el miembro de control 42 axialmente espaciados de la parte de accionamiento asociada 37b cuando el alojamiento no ha sido aún cerrado (completamente).

La fig. 9 muestra una parte inferior del nebulizador 1 completamente cerrado con el cerrojo de transporte 29 abierto, es decir con elementos de bloqueo 37 doblados radialmente hacia fuera. La fig. 9 muestra que el miembro de control 42 tiene una superficie de guiado inclinada o similar para convertir el movimiento de cierre axial en el movimiento de apertura radial de la parte de accionamiento 37b y, así, del elemento de bloqueo asociado 37 para abrir el cerrojo de transporte 29, en particular cuando el alojamiento ha sido completamente cerrado o cuando la parte 18 de alojamiento ha sido empujada completamente sobre el nebulizador 1.

El miembro de control 42 está preferiblemente formado como una protuberancia axial. Puede estar formado por un anillo 43 o en él o cualquier otro medio de sujeción del nebulizador 1 para apoyarse contra el resorte de accionamiento 7 en la parte interior 17 o por cualquier otro componente adecuado del nebulizador 1 tal como la parte interior 17.

El miembro de control 42 puede estar formado como un anillo o escalón o reborde sobresaliente axial que se extiende a lo largo del anillo 43.

El miembro de control 42 puede adicionalmente asegurar los elementos de sujeción 36 contra la apertura axial cuando el alojamiento está completamente cerrado como se ha mostrado esquemáticamente en la fig. 9. En este caso, el miembro de control 42 hace contacto con el elemento o elementos de sujeción 36 o sus partes de extremidad 36a periféricamente sobre el lado exterior para impedir cualquier doblado hacia fuera. A continuación, el medio de seguridad 35 o sus elementos de sujeción 36 son asegurados contra la apertura de modo que el recipiente 3 es sujetado de modo seguro dentro del medio de seguridad 35 o la jaula formada por el medio de seguridad 35 o los elementos de sujeción 36.

La fig. 9 muestra el recipiente 3 en su posición inferior cuando el elemento perforador 22 puede perforar el agujero de ventilación 34 o un cierre hermético asociado unido a la base 21 del recipiente.

En la presente realización, el medio de seguridad 35 tiene múltiples funciones. Sujeta el recipiente 3 (en el estado activado/con el alojamiento completamente cerrado) de tal modo que se puede mover hacia atrás y hacia delante, en particular durante el transporte del fluido 2, durante la generación de presión y/o durante la nebulización, en que el recipiente 3 es inseparable del alojamiento o de la parte 18 del alojamiento. Además, el medio de seguridad 35 forma el cerrojo de transporte 29 y/o sujetan al recipiente 3 inamovible en el estado de entrega del nebulizador 1. Adicional o alternativamente, el medio de seguridad 35 comprende un medio de apertura, aquí el elemento perforador 22, para abrir el agujero de ventilación 34 del recipiente 3.

Preferiblemente, el medio de seguridad 35 forma una jaula que no puede ser separada del recipiente 3 después de conectarla con el recipiente 3.

El cerrojo de transporte 29 y los elementos de bloqueo 37 son mantenidos abiertos durante el uso normal del nebulizador 1 , en particular mientras el alojamiento está (completamente) cerrado. Cuando el alojamiento es abierto, es decir la parte 18 del alojamiento es separada, el miembro de control 42 puede soltarse de las partes de accionamiento 37b de modo que el elemento de bloqueo 37 puede cerrarse o doblarse de nuevo hacia adentro. A continuación, los elementos de bloqueo 37 pueden agarrarse con sus partes de extremidad 37a sobre el borde 41 del recipiente 3 de tal modo que se forma un cerrojo adicional que impide que el recipiente 3 pueda ser separado del medio de seguridad 35/parte 18 del alojamiento.

El medio de seguridad 35 impide la separación del recipiente 3 de la parte 18 del alojamiento. Por ello, el recipiente 3 puede ser reemplazado o cambiado solo junto con la parte 18 del alojamiento.

En lo que sigue, se describirá una realización preferida del nebulízador 1 de acuerdo con el presente invento con referencia a las figs. 10 a 14. Las observaciones y explicaciones previas con referencia a las figs. 1 a 9 se aplican preferiblemente de una manera similar o correspondiente. Principalmente, solo se explicarán en detalle diferencias esenciales o nuevos aspectos. El nebulízador 1 es reutilizable, es decir puede ser usado con múltiples recipientes 3 uno después de otro.

El nebulízador 1 comprende un dispositivo contador 44 para contar las operaciones del nebulízador 1. Está separado preferiblemente del dispositivo de vigilancia 23 incluso si el último acciona el dispositivo contador 44 o viceversa. El dispositivo contador 44 bloquea la apertura del nebulízador 1 hasta que se ha alcanzado o superado un número predeterminado de operaciones. En particular, el dispositivo contador 44 está asociado preferiblemente solo a un recipiente 3 y cuenta las operaciones del nebulízador 1 con el recipiente respectivo 3, es decir cuenta (solamente) el número de dosis de fluido 2 retiradas o que pueden ser aún retiradas de este recipiente 3. Así, el dispositivo contador 44 bloquea la apertura del nebulízador 1 hasta que se ha extraído o retirado un número predeterminado de dosis del fluido 2 del recipiente respectivo 3. En otras palabras, el dispositivo contador 44 cuenta las operaciones o usos del recipiente respectivo 3 en el nebulízador 1 y bloquea la apertura del nebulízador 1 hasta que se ha alcanzado o superado un número predeterminado.

Preferiblemente, el dispositivo contador 44 está asociado al recipiente 3 y/o a la parte 18 del alojamiento o situado en ellos. La fig. 10 muestra en una sección esquemática la parte 18 del alojamiento del nebulízador 1 , en que el dispositivo contador 44 está unido a la parte 18 del alojamiento o situado en ella, en particular, no puede ser separado de la parte 18 del alojamiento. El recipiente 3 es preferiblemente inseparable de la parte 18 del alojamiento y, así, del dispositivo contador 44 o viceversa.

El recipiente 3 está preferiblemente conectado de forma inseparable con la parte 18 del alojamiento por intermedio del medio de seguridad 35 como ya se ha descrito.

En la realización mostrada, el dispositivo contador 44 comprende preferiblemente un medio de control, en particular un anillo de control 45, que está mostrado separado en una vista en perspectiva en la fig. 11. El medio de control o anillo de control 45 comprende preferiblemente un dentado interior 46, un rebaje de control 47, un rebaje de desbloqueo 48 y/o preferiblemente un escalón o reborde interior 49. Preferiblemente, el medio de control o anillo de control 45 es giratorio y/o es ¡ndexado cada vez que se cuenta un uso u operación, por ejemplo cada vez que el nebulizador 1 es sometido a tensión, el recipiente 3 es movido, el fluido 2 es extraído del recipiente 3, el fluido 2 es nebulizado, el resorte de accionamiento 7 presuriza el fluido 2, o algo similar.

El dispositivo contador 44 comprende preferiblemente un elemento de control 50 que está mostrado en la fig. 10 y en una vista en perspectiva en la fig. 12. El elemento de control 50 está preferiblemente asociado al medio de control o al anillo de control 45. En la presente realización, el elemento de control 50 comprende una parte de carga 51 , una parte de aplicación 52 y/o una parte de bloqueo 53. En particular, el elemento de control 50 puede moverse axialmente y/o ser guiado por la parte 18 del alojamiento.

Preferiblemente, el elemento de control 50 puede bloquear el recipiente usado 3 y/o la parte 18 del alojamiento contra un uso adicional, reutilización y/o conexión de nuevo con el nebulizador 1. La fig. 10 muestra el elemento de control 50 en la posición inicial, no bloqueante y en la línea de trazos en la posición de bloqueo, es decir en la realización mostrada desplazado axialmente y/o hacia arriba y/o hacia la parte superior 16 del alojamiento no mostrada en la fig. 10. En particular, el elemento de control 50 sobresale en su posición de bloqueo sobre la parte 18 del alojamiento y/o a la parte superior 16 del alojamiento.

Una parte de sujeción 54, situada aquí en la parte 18 del alojamiento o formada por ella, o similar coopera con la parte de bloqueo 53 de tal modo que el elemento de control 50 es bloqueado en la posición de bloqueo una vez que el elemento de control 50 ha alcanzado su posición de bloqueo. En otras palabras, la parte de bloqueo 53 permite el autobloqueo (que no se puede invertir) del elemento de control 50 en la posición de bloqueo.

El dispositivo contador 44 es accionado preferiblemente por el dispositivo de vigilancia 23 del nebulizador 1. Esto se explicará en lo que sigue antes de una descripción detallada a continuación de la función del dispositivo contador 44.

La fig. 13 muestra en una sección parcial esquemática del nebulizador 1 una construcción básica preferida del dispositivo de vigilancia 23. En la realización actual, el dispositivo de vigilancia 23 comprende un elemento de accionamiento, aquí un árbol roscado 55, con un apéndice asociado 56. Cuando se hace girar el elemento de accionamiento o árbol roscado 55, el apéndice 56 es móvil axialmente en que la posición axial de la corredera 56 corresponde al número total de operaciones o accionamientos del nebulizador 1 y/o al número de recipientes 3.

Cuando el nebulizador 1 alcanza o sobrepasa un valor predeterminado de operaciones o accionamientos, el dispositivo de vigilancia 23 0 una parte de accionamiento 57 del apéndice 56 puede bloquear el nebulizador 1 contra otra operación o uso, en particular bloqueando entre ellas la parte interior 17 con la parte superior 16 del alojamiento o viceversa. Esto es realizado en la realización mostrada porque la parte de accionamiento 57 del apéndice 56 coopera o actúa con un resorte de bloqueo 58, en particular desplaza axialmente el resorte de bloqueo 58. El resorte de bloqueo 58 está montado en un estado sometido previamente a tensión de tal modo que puede expandirse radialmente y aplicarse en un rebaje radial o similar cuando el resorte de bloqueo 58 o parte del mismo es accionado o desplazado axialmente (aquí por el apéndice 56 o su parte de accionamiento 57) para bloquear el nebulizador 1 o bloquear entre ellas sus partes 16 y 17. Sin embargo, son también posibles otras soluciones constructivas.

El dispositivo de vigilancia 23 es preferiblemente accionado por la rotación de la parte interior 17 con relación a la parte superior 16 del alojamiento cuando se somete a tensión el nebulizador 1. En la realización actual, el dispositivo de vigilancia 23 o su árbol 55 están conectado a la parte interior 17 o sujeto por ella. El dispositivo de vigilancia 17 o árbol 55 comprende un engranaje de accionamiento 59 que engrana con la parte superior 16 del alojamiento de modo que el árbol 55 es hecho girar cuando el nebulizador 1 es sometido a tensión o la parte interior 17 es hecha girar con relación a la parte superior 16 del alojamiento. En particular, el engranaje de accionamiento 59 está directamente conectado con el árbol 55 o formado por él. Sin embargo, son posibles también otras soluciones constructivas.

Preferiblemente, el sometimiento a tensión del nebulizador 1 o la rotación de la parte interior 17 con relación a la parte 16 del alojamiento también acciona el dispositivo contador 44. En particular, el dispositivo de vigilancia 23 o el árbol "55 accionan el dispositivo contador 44 o su miembro de control o anillo de control 45, preferiblemente mediante un engranaje de accionamiento 60. En la realización actual, el árbol 55 está axialmente extendido y/o el engranaje de accionamiento 60 está conectado con el árbol 55, de modo que el árbol 55 y/o el engranaje de accionamiento 60 se extienden a la parte inferior 18 del alojamiento y/o engranan con el miembro o anillo de control 45, en particular su dentado 46. Esta cooperación está esquemáticamente mostrada en la vista esquemática de una parte del nebulizador 1 y del dispositivo contador 44 o anillo de control 45 en la fig. 14. El apéndice 56, el resorte de bloqueo 58, la parte superior 16 del alojamiento, la parte inferior 18 del alojamiento y el elemento de control 50 no están mostrados en la fig. 14.

El dentado interior 46 está preferiblemente abierto axialmente para permitir una conexión y desconexión axiales con el engranaje de accionamiento 60 asociado como se ha mostrado en la fig. 14.

El dispositivo contador 44 bloquea la apertura del nebulizador 1 hasta que se ha alcanzado o superado un número predeterminado de operaciones (con el recipiente respectivo 3). Con este propósito, la parte inferior 18 del alojamiento es bloqueada, en particular de una manera ajustada a la forma, contra la apertura hasta que se haya alcanzado o superado un número predeterminado. Esto se consigue en la realización actual mediante un miembro de bloqueo 61 preferiblemente a modo de gancho asociado al nebulizador 1 o a su parte interior 17, aquí conectado al anillo 43 o al extremo libre o inferior de la parte interior 17. Preferiblemente, el miembro de bloqueo 61 está formado unitario con el anillo 43 o formado por él. Sin embargo, son posibles también otras soluciones constructivas.

Cuando el alojamiento del nebulizador 1 está completamente cerrado, es decir la parte inferior 18 del alojamiento está completamente empujada sobre la parte interior 17, el nebulizador 1 , en particular el miembro de bloqueo 61 , se bloquea preferiblemente de forma automática con la parte inferior 18 del alojamiento, el dispositivo contador 44 o su anillo de control 45. Esto puede conseguirse porque el miembro de bloqueo 61 se dobla radialmente, en particular hacia dentro debido a la interacción de una superficie de guiado 62 inclinada respectivamente con el anillo de control 45 o reborde 49. A continuación, el miembro de bloqueo 61 ha pasado el anillo de control 45 o reborde 49, puede doblarse de nuevo y agarrarse bajo el anillo de control 45 o reborde 49 de modo que el nebulizador 1 o su alojamiento sea bloqueado contra la apertura (este estado es también llamado estado de bloqueo o estado asegurado).

Como se ha mostrado esquemáticamente en la fig. 14, el miembro de bloqueo 61 se bloquea con el miembro de control o anillo 45, en particular el reborde 49, de tal modo que la separación axial del anillo de control 45, del dispositivo contador 44 y/o de la parte inferior 18 del alojamiento de la parte interior 17, la parte superior 16 del alojamiento o el resto del nebulizador 1 para abrir el nebulizador 1 no es posible en este estado asegurado que bloquea la apertura del nebulizador 1.

Como ya se ha mencionado, el miembro de control o anillo 45 es accionado por el dispositivo de vigilancia 23 o árbol 55, en particular por el engranaje de accionamiento 60 que engrana con el dentado 46. Así, el miembro de control o anillo 45 es indexado por un paso cada vez que el nebulizador 1 es usado o sometido a tensión. Durante esta rotación del miembro de control o anillo 45, el nebulizador 1 permanece bloqueado contra la apertura, en particular por la aplicación continuada del miembro de bloqueo 61 con el apéndice 49 que se extiende circunferencialmente. Cuando el número predeterminado de operaciones es alcanzado o superado, el rebaje de desbloqueo 48 alcanza el miembro de bloqueo 61 y, así, desbloquea el nebulizador 1 de modo que el nebulizador 1 o su parte 18 del alojamiento puede ser abierto (estirando axialmente de la parte interior 17, en particular cuando se aprieta o después de apretar el elemento retenedor 19). Este desbloqueo es posible, debido a que el rebaje de desbloqueo 48 termina el bloqueo de ajuste a la forma del miembro de bloqueo 61 con el anillo de control 45 o su reborde 49 de modo que el miembro de bloqueo 61 puede moverse a través del rebaje de desbloqueo 48 y pasar el anillo 45/reborde 49 cuando se separa axialmente la parte inferior 18 del alojamiento junto con el dispositivo contador 44 y anillo de control 45.

Preferiblemente, el dispositivo contador 44 no solo bloquea el nebulizador 1 contra la apertura hasta que se ha alcanzado o superado el número predeterminado, sino que también proporciona un bloqueo controlado del recipiente (CCB). El CCB da como resultado que el nebulizador 1 , el recipiente 3 y/o la parte 18 del alojamiento son bloqueados contra un uso o accionamiento adicional con el recipiente respectivo 3 cuando el número predeterminado de operaciones o usos ha sido alcanzado o superado. En otras palabras, cuando se ha retirado o extraído un número predeterminado de dosis del recipiente respectivo 3, el CCB proporcionado por el dispositivo contador 44 bloquea el nebulizador 1 contra un uso o accionamiento adicional con este recipiente 3.

Además, el recipiente 3, la parte respectiva 18 del alojamiento y/o el dispositivo contador 44 (que están preferiblemente conectados de modo inseparable o forman un grupo de componentes inseparable) son bloqueados contra una reutilización y/o una conexión de nuevo con el nebulizador 1. Así, un recipiente 3 vacío o usado es bloqueado contra la reutilización y/o conexión de nuevo con el nebulizador 1.

El bloqueo entre la parte 18 del alojamiento y el nebulizador 1 es preferiblemente liberado o desbloqueado cuando el CCB es alcanzado o activado o viceversa.

En la realización actual, el CCB es realizado por medio del elemento de control 50. El elemento de control 50 es cargado a su posición de bloqueo, preferiblemente de modo axial hacia arriba, por la parte de carga 51.

Con este propósito, la parte de carga 51 es preferiblemente sometida previamente a tensión y/o respectivamente preformada, por ejemplo a modo de V o curvada con sus extremos libres preferiblemente hacia abajo en la fig. 12. La parte de aplicación 52 sujeta el elemento de control 50 en la posición de desbloqueo mostrada en la fig. 10, en particular porque la parte de aplicación 42 hace tope con una cara axial o el lado inferior del miembro de control o anillo 45.

Cuando el número predeterminado de operaciones o usos ha sido alcanzado o superado, el miembro de control ha sido indexado, es decir el anillo de control 45 ha sido hecho girar, de modo que el rebaje de control 47 alcanza el elemento de control 50 o la parte de aplicación 52. Entonces, la parte de aplicación 52 puede moverse axialmente al rebaje de control 47 o a través del mismo y el elemento de control 50 puede moverse axialmente por la fuerza de carga de la parte de carga 51 de modo que el elemento de control 50 se mueve desde la posición de desbloqueo a la posición de bloqueo mostrada en líneas de trazos en la fig. 10. En esta posición de bloqueo, el elemento de control 50 sobresale sobre la parte 18 del alojamiento y/o axialmente se extiende a un rebaje respectivo 63, hendidura o similar en la parte superior 16 del alojamiento de modo que la parte 18 del alojamiento es bloqueada contra rotación con relación a la parte superior 16 del alojamiento, es decir de modo que el nebulizador 1 no puede ya ser sometido más a tensión. Este rebaje de bloqueo 63 está mostrado esquemáticamente en la fig. 13.

El elemento de control 50 o su parte de aplicación 52 bloquean el anillo de control 45 contra una rotación adicional, debido a que la parte de aplicación 52 se aplica en el rebaje de control 52 en la posición de bloqueo del elemento de control 50.

El elemento de control 50 es bloqueado en su posición de bloqueo preferiblemente por la parte de bloqueo 53. La parte de bloqueo 53 es sujetada por la parte de sujeción 54 en un estado comprimido o radialmente sometido previamente a tensión cuando el elemento de control 50 está en la posición de desbloqueo (posición axial inferior en la fig. 10). Cuando el elemento de control 50 es movido (en la fig. 10 axialmente hacia arriba) a su posición de bloqueo, la parte de bloqueo 53 pasa la parte de sujeción 54 y puede doblarse radialmente (aquí hacia dentro) y bloquear - por ejemplo por aplicación o tope sobre la parte de sujeción 54 - el elemento de control 50 contra el movimiento axial hacia abajo, de modo que el elemento de control 50 es bloqueado en su posición de bloqueo.

Esta situación está mostrada en líneas de trazos en la fig. 10. Sin embargo, son posibles también otras soluciones constructivas.

Cuando el número predeterminado de operaciones o usos ha sido alcanzado, es decir en el estado desbloqueado, el CCB es activado y el nebulizador 1 no es bloqueado contra ninguna apertura más y el nebulizador 1 es bloqueado contra un uso o sometimiento a tensión adicionales. En este estado desbloqueado, la parte inferior 18 del alojamiento puede ser separada junto con el recipiente respectivo 3 y el dispositivo contador 44. Como ya se ha mencionado, la parte 18 del alojamiento es preferiblemente inseparable del recipiente 3 o viceversa. Además, el dispositivo contador 44 es preferiblemente inseparable del recipiente 3 y/o de la parte 18 del alojamiento o viceversa. Preferiblemente, la parte 18 del alojamiento es sujetada por una fuerza o ajuste por la fuerza apropiado en el estado desbloqueado en el alojamiento de modo que no esté justo cayendo hacia abajo, pero esta fuerza no es demasiado elevada para que pueda ser superada para separar la parte 18 del alojamiento.

A continuación, una nueva parte 18 del alojamiento puede ser conectada junto con un nuevo recipiente 3 y un nuevo dispositivo contador 44 al nebulizador 1. El nebulizador 1 puede ser usado adicionalmente con el nuevo recipiente 3.

El dispositivo contador 44 o su elemento de control 50 pueden tener también la función o característica adicional de que la nueva conexión del recipiente 3/parte 18 del alojamiento ya usados es impedida después de que la parte 18 del alojamiento y el recipiente 3 hayan sido separados del nebulizador 1 , o después de que el nebulizador 1 o su alojamiento hayan sido abiertos al menos parcialmente. Para conseguir esta función adicional, el miembro de control 50 puede moverse desde su posición de desbloqueo a su posición de bloqueo en dos etapas.

En la primera etapa, cuando el número predeterminado de operaciones del nebulizador 1 con el recipiente respectivo 3 ha sido alcanzado o superado, el elemento de control 50 se mueve desde su posición de desbloqueo inicial no directamente a la posición de bloqueo final, sino a una posición intermedia. El elemento de control 50 se aplica en esta posición intermedia al rebaje de bloqueo 63 y preferiblemente es restringido contra un movimiento axial adicional por el rebaje de bloqueo 63, o cualquier otro medio. En esta posición intermedia, la parte de bloqueo 53 no ha pasado aún la parte de sujeción 54 (completamente). Así, el nebulizador 1 está ya bloqueado contra una operación o uso adicional, en particular contra sometimiento a tensión o rotación de la parte inferior 18 del alojamiento, por el elemento de control 50 que se aplica en el rebaje de bloqueo 63.

Cuando la parte 8 del alojamiento es separada del nebulizador 1, se realiza la segunda etapa. El elemento de control 50 se mueve axialmente de modo adicional a la posición de bloqueo mostrada en la fig. 10 de modo que la parte de bloqueo 53 pasa la parte de sujeción 54 y puede doblarse radialmente como se ha mostrado por la línea de trazos. En esta posición final, el elemento de control 50 sobresale axialmente más que en la posición intermedia. Este saliente axial adicional impide que la parte 18 del alojamiento separada pueda ser unida de nuevo, debido a que el elemento de control 50 impide el cierre completo del alojamiento, en particular que la parte 18 del alojamiento ya usada y previamente separada pueda ser empujada sobre la parte interior 17 (de nuevo) completamente. Así, el dispositivo contador 44 y/o el elemento de control 50 impide también la nueva conexión o reutilización de la parte 18 del alojamiento ya usada y/o el recipiente 3 ya usado con el nebulizador 1.

El nebulizador 1 o dispositivo de vigilancia 23 proporciona un bloqueo de expansión activo (LSB) cuando el número total de operaciones o usos del nebulizador 1 ha alcanzado o superado el valor predeterminado (valor LSB). El LSB es realizado en la presente realización por el resorte de bloqueo 58 que finalmente bloquea el nebulizador 1 contra un uso adicional, en particular contra otro sometimiento a tensión.

En tanto un valor LSB no haya sido alcanzado o superado, el dispositivo de vigilancia 23 no bloquea el nebulizador 1 contra un uso adicional. Por ello, el nebulizador 1 puede ser usado con múltiples recipientes 3, por ejemplo 2, 3, 4 o 5 recipientes 3, uno después de otro hasta que se haya alcanzado o superado el valor LSB y el nebulizador 1 es bloqueado contra un uso adicional.

En la realización actual, la posición axial del apéndice 56 o de una marca de presentación asociada o similar corresponde al número total de operaciones o usos del nebulizador 1 y/o al número de recipientes 3 usados con el nebulizador 1 y puede ser hecha visible para el usuario (por ejemplo la parte inferior 18 del alojamiento es preferiblemente transparente de modo que el apéndice 56 es directamente visible desde fuera en la realización actual).

El dispositivo de vigilancia 23 puede presentar o indicar el número de operaciones o usos ya realizados o que quedan aún. Además, el dispositivo de vigilancia 23 puede presentar o indicar el número de recipientes 3 que ya han sido usados o que aún pueden ser usados.

En contraste, el dispositivo contador 44 cuenta solo el número de operaciones o usos del nebulizador 1 con el recipiente respectivo 3. La posición que puede girar del miembro de control o anillo 45 corresponde a este número y puede ser hecha visible para un usuario (no mostrado) si se desea.

El dispositivo contador 44 puede presentar o indicar el número de operaciones o usos del nebulizador 1 con el recipiente respectivo 3 ya realizados o aún posibles.

El dispositivo contador 44 y/o el dispositivo de vigilancia 23 pueden indicar o presentar el número respectivo por cifras numéricas y/o cualquier otra clase de marcación, tal como un código o cambio de color, letras o similares.

Debido a la interconexión inseparable del recipiente 3 con la parte 18 del alojamiento, la parte 18 del alojamiento tiene que ser reemplazada cada vez que el recipiente 3 es reemplazado.

Preferiblemente, el dispositivo contador 44 consiste solo de hasta dos pares, aquí el anillo de control 45 y el miembro de control 50.

El anillo de control 45 es preferiblemente moldeado y/o hecho de plástico.

El elemento de control 50 es preferiblemente una parte unitaria estampada o curvada y/o hecha de metal, en particular acero o acero de resorte.

Generalmente, debería indicarse que en el nebulizador 1 propuesto el recipiente 3 puede preferiblemente ser insertado, en el nebulizador 1.

Consiguientemente, el recipiente 3 es preferiblemente un componente separado. Sin embargo, el recipiente 3 puede teóricamente estar formado directamente por parte del nebulizador 1 o su parte 18 del alojamiento o puede ser integrado de otro modo en el nebulizador 1 o en su parte 18 del alojamiento.

Como ya se ha mencionado, características individuales, aspectos y/o principios de las realizaciones descritas pueden también ser combinados con otros según se desee y pueden ser usados particularmente en el nebulizador de acuerdo con las figs. 1 y 5 pero también en nebulizadores similares o diferentes.

De modo distinto a un equipo auto estable o similar el nebulizador 1 propuesto está preferiblemente diseñado para ser portátil y en particular es un dispositivo móvil accionado manualmente.

La solución propuesta puede, sin embargo, ser usada no solamente en el nebulizador 1 específicamente descrito aquí sino también en otros nebulizadores o inhaladores, por ejemplo inhaladores de polvo o inhaladores denominados dosificadores.

Preferiblemente, el fluido 2 es un líquido, como ya se ha mencionado, especialmente una formulación farmacéutica acuosa. Sin embargo, puede también ser alguna otra formulación farmacéutica, una suspensión o similar.

De acuerdo con una realización alternativa el fluido 2 puede también comprender partículas o polvo. En este caso, en vez de la boquilla de expulsión 12, puede preverse alguna otra clase de dispositivo de alimentación, especialmente una abertura de expulsión (no mostrada) o un canal de alimentación (no mostrado) para suministrar el fluido o polvo o similar a la boquilla 13. La abertura 15 de alimentación de aire opcional sirve entonces para suministrar aire ambiente preferiblemente en paralelo de modo que genere o permita un flujo de aire con un volumen suficiente para respirar o inhalar a través de la boquilla 13.

Si fuera necesario el fluido 2 puede también ser pulverizado por medio de un gas propulsor.

Ingredientes y/o formulaciones preferidos del fluido 2 preferiblemente medicinal están recogidos en el documento WO 2009/047173 A2 que está incorporado aquí a modo de referencia. Como ya se ha establecido, estas pueden ser soluciones acuosas o no acuosas, mezclas, formulaciones que contienen etanol o libres de disolvente, o similares.

Lista de números de referencia 1 nebulizador 2 fluido 3 recipiente 4 bolsa 5 generador de presión 6 soporte 7 resorte de accionamiento 8 elemento de bloqueo 9 tubo transportador 10 válvula antiretorno 11 cámara de presión 12 boquilla 13 boquilla 14 aerosoles 15 abertura de alimentación de aire 16 parte superior del alojamiento 17 parte interior 17a parte superior de la parte interior 17b parte inferior de la parte interior 18 parte del alojamiento (parte inferior) 19 elemento de retención 20 resorte 21 base del recipiente 22 elemento perforador 23 dispositivo de montaje 24 salida de fluido 25 primer cierre 26 segundo cierre 27 parte de cierre 28 pestaña 29 cerrojo de transporte 30 miembro de seguridad 31 patilla de retención 32 rebaje de retención 33 brazo de retención 34 agujero de ventilación 35 medios de seguridad 36 elemento de sujeción 36a parte de extremidad 37 elemento de bloqueo 37a parte de extremidad 37b parte de accionamiento 38 base 39 parte de seguridad 40 parte de fijación 41 borde 42 miembro de control 43 anillo 44 dispositivo contador 45 anillo de control 46 dentado 47 rebaje de control 48 rebaje de desbloqueo 49 reborde 50 elemento de control 51 parte de carga 52 parte de aplicación 53 parte de bloqueo 54 parte de sujeción 55 árbol roscado 56 apéndice 57 parte de accionamiento 58 resorte de bloqueo 59 engranaje de accionamiento 60 engranaje de accionamiento 61 miembro de bloqueo 62 superficie de guiado 63 rebaje de bloqueo

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. - Un nebulizador para un fluido que comprende un recipiente insertable que contiene el fluido, en el que el nebulizador comprende un dispositivo contador para contar operaciones del nebulizador, en que el nebulizador puede ser abierto para reemplazar el recipiente, caracterizado porque el dispositivo contador bloquea la apertura del nebulizador hasta que se ha alcanzado o superado un número predeterminado de operaciones.

2. - Un nebulizador según la reivindicación 1 , caracterizado porque el nebulizador comprende una parte del alojamiento que puede ser separada o abierta para reemplazar el recipiente.

3. - Un nebulizador según la reivindicación 2, caracterizado porque el nebulizador o dispositivo contador está construido de tal modo que la parte del alojamiento ha de ser reemplazada cada vez que el recipiente es reemplazado.

4.- Un nebulizador según la reivindicación 2 ó 3, caracterizado porque el recipiente es inseparable de la parte del alojamiento.

5. - Un nebulizador según la reivindicación 4, caracterizado porque el nebulizador o dispositivo contador está construido de tal modo que la parte del alojamiento que tiene un recipiente vacío o usado es bloqueada contra reutilización y/o conexión de nuevo con el nebulizador.

6. - Un nebulizador según una de las reivindicaciones 2 a 5, caracterizado porque el nebulizador o la parte del alojamiento comprende un medio de seguridad para sujetar o soportar el recipiente en la parte del alojamiento de modo inseparable, en el que el recipiente puede moverse hacia atrás y hacia delante dentro del nebulizador y/o con relación a la parte del alojamiento durante el transporte del fluido, la generación de presión y/o la nebulización.

7. - Un nebulizador según una de las reivindicaciones 2 a 6, caracterizado porque el dispositivo contador bloquea la parte del alojamiento con el nebulizador hasta que se ha alcanzado o superado el número predeterminado de operaciones.

8. - Un nebulizador según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el dispositivo contador o parte del mismo es inseparable del recipiente, y/o porque el dispositivo contador ha de ser reemplazado junto con el recipiente, y/o porque el dispositivo contador cuenta solo operaciones del nebulizador con un único recipiente.

9. - Un nebulizador según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el nebulizador comprende un dispositivo de vigilancia para contar el número total de operaciones del nebulizador, en particular con múltiples recipientes.

10. - Un nebulizador según la reivindicación 9, caracterizado porque el dispositivo de vigilancia bloquea el nebulizador contra una operación o uso adicional cuando el número total de operaciones ha alcanzado o superado un valor predeterminado.

11.- Un nebulizador según la reivindicación 9 ó 10, caracterizado porque el dispositivo de vigilancia acciona el dispositivo contador, en particular, en el que el dispositivo contador puede ser separado del dispositivo de vigilancia y puede ser reemplazado.

12.- Un nebulizador según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el dispositivo contador comprende un medio de control preferiblemente común, en particular un anillo de control giratorio, para controlar el bloqueo de la apertura del nebulizador y/o para bloquear un recipiente o parte del alojamiento asociado contra el uso y/o nueva conexión adicional con el nebulizador.

13.- Un nebulizador según la reivindicación 12, caracterizado porque el medio de control comprende un rebaje axial de modo que el medio de control puede ser bloqueado por aplicación en un rebaje y/o porque un elemento de control asociado puede aplicarse en este rebaje para bloquear el nebulizador, respectivamente cuando el número predeterminado de operaciones ha sido alcanzado o superado.

14.- Un nebulizador según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el nebulizador es bloqueado de manera de ajuste por la forma, en particular por el dispositivo contador, hasta que el número predeterminado de operaciones ha sido alcanzado o superado.

15.- Un nebulizador según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el nebulizador está construido como un inhalador, particularmente para tratamiento médico de aerosoles.