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WO2023008539A1 - 画像診断用カテーテル - Google Patents

画像診断用カテーテル Download PDF

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Publication number
WO2023008539A1
WO2023008539A1 PCT/JP2022/029205 JP2022029205W WO2023008539A1 WO 2023008539 A1 WO2023008539 A1 WO 2023008539A1 JP 2022029205 W JP2022029205 W JP 2022029205W WO 2023008539 A1 WO2023008539 A1 WO 2023008539A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
tube
support tube
diagnostic imaging
inner tube
drive shaft
Prior art date
Application number
PCT/JP2022/029205
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
恭宏 柿本
智弘 福田
Original Assignee
テルモ株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by テルモ株式会社 filed Critical テルモ株式会社
Priority to CN202280052995.9A priority Critical patent/CN117715594A/zh
Priority to EP22849600.6A priority patent/EP4364672A4/en
Priority to JP2023538629A priority patent/JPWO2023008539A1/ja
Publication of WO2023008539A1 publication Critical patent/WO2023008539A1/ja
Priority to US18/421,217 priority patent/US20240156347A1/en

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B8/00—Diagnosis using ultrasonic, sonic or infrasonic waves
    • A61B8/08—Clinical applications
    • A61B8/0891—Clinical applications for diagnosis of blood vessels
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/0033—Features or image-related aspects of imaging apparatus, e.g. for MRI, optical tomography or impedance tomography apparatus; Arrangements of imaging apparatus in a room
    • A61B5/0035—Features or image-related aspects of imaging apparatus, e.g. for MRI, optical tomography or impedance tomography apparatus; Arrangements of imaging apparatus in a room adapted for acquisition of images from more than one imaging mode, e.g. combining MRI and optical tomography
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    • A61B5/0084—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons using light, e.g. diagnosis by transillumination, diascopy, fluorescence adapted for particular medical purposes for introduction into the body, e.g. by catheters
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    • A61B5/6846—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive
    • A61B5/6847—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive mounted on an invasive device
    • A61B5/6852—Catheters
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    • A61B8/12—Diagnosis using ultrasonic, sonic or infrasonic waves in body cavities or body tracts, e.g. by using catheters
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    • A61B8/44—Constructional features of the ultrasonic, sonic or infrasonic diagnostic device
    • A61B8/4444—Constructional features of the ultrasonic, sonic or infrasonic diagnostic device related to the probe
    • A61B8/445—Details of catheter construction
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    • A61B8/00—Diagnosis using ultrasonic, sonic or infrasonic waves
    • A61B8/44—Constructional features of the ultrasonic, sonic or infrasonic diagnostic device
    • A61B8/4444—Constructional features of the ultrasonic, sonic or infrasonic diagnostic device related to the probe
    • A61B8/4461—Features of the scanning mechanism, e.g. for moving the transducer within the housing of the probe

Definitions

  • the present disclosure relates to diagnostic imaging catheters.
  • a diagnostic imaging catheter generally has a pull-back mechanism at its proximal end for changing the relative position of the sheath and the drive shaft in order to continuously observe cross-sections within the body cavity. and an inner tube provided radially inward of the outer tube and radially outward of the drive shaft and axially movable relative to the outer tube and integrally with the drive shaft. .
  • an object of the present disclosure is to provide a diagnostic imaging catheter in which the drive shaft is less likely to buckle not only in the outer tube but also in the inner tube during the pushing operation.
  • An imaging catheter includes an outer tube, a first support tube provided radially inward of the outer tube, and a drive shaft provided radially inward of the first support tube. an inner tube that is radially inner than the outer tube and radially outer than the first support tube; and an inner tube that is radially inner than the inner tube and radially outer than the drive shaft and the outer tube. a second support tube axially moveable relative to the tube and the first support tube and integrally with the drive shaft and the inner tube.
  • the second support tube in the diagnostic imaging catheter, in the most advanced state in which the inner tube is pushed most into the outer tube, the second support tube is radially viewed from the first support tube.
  • a redundant imaging catheter in the diagnostic imaging catheter, in the most advanced state in which the inner tube is pushed most into the outer tube, the second support tube is radially viewed from the first support tube.
  • the second support tube is the same as the first support tube when viewed in the radial direction even in the most retracted state in which the inner tube is pulled out of the outer tube.
  • a redundant imaging catheter is the same as the first support tube when viewed in the radial direction even in the most retracted state in which the inner tube is pulled out of the outer tube.
  • the diagnostic imaging catheter is a diagnostic imaging catheter in which the second support tube is provided radially outside the first support tube.
  • the diagnostic imaging catheter has a hub connected to the proximal end of the inner tube, and the second support tube is integrally connected to the hub or the inner tube. a catheter.
  • the diagnostic imaging catheter is a diagnostic imaging catheter in which the second support tube is provided radially inside the first support tube.
  • the diagnostic imaging catheter is a diagnostic imaging catheter that has a hub connected to the proximal end of the inner tube, and the second support tube is integrally connected to the hub.
  • the diagnostic imaging catheter is a diagnostic imaging catheter in which the second support tube is coiled.
  • the first support tube does not radially overlap the inner tube in the most retracted state in which the inner tube is pulled out from the outer tube. It is a diagnostic imaging catheter.
  • FIG. 2 is a plan view showing a state in which an external device is connected to the diagnostic imaging catheter as the first embodiment; 2 is a side view showing the diagnostic imaging catheter shown in FIG. 1 in the most advanced state before pullback operation; FIG. 2 is a side view showing the diagnostic imaging catheter shown in FIG. 1 in the most retracted state after a pullback operation; FIG. FIG. 2 is a cross-sectional view showing the distal end portion of the diagnostic imaging catheter shown in FIG. 1; FIG. 2 is a cross-sectional view showing the proximal end portion of the diagnostic imaging catheter shown in FIG. 1; 2 is a cross-sectional view showing the pullback mechanism of the diagnostic imaging catheter shown in FIG. 1 in the most retracted state; FIG.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view showing the pullback mechanism of the diagnostic imaging catheter shown in FIG. 1 in the most advanced state;
  • FIG. It is a cross-sectional view showing a modification of the pull-back mechanism in the most retracted state.
  • FIG. 11 is a cross-sectional view showing another modification of the pullback mechanism in the most retracted state;
  • 7B is a cross-sectional view showing the pullback mechanism shown in FIG. 7A in the most advanced state;
  • FIG. FIG. 11 is a cross-sectional view showing another modification of the pullback mechanism in the most retracted state;
  • the diagnostic imaging catheter 1 is a dual type that uses both intravascular ultrasound (IVUS) and optical coherence tomography (OCT).
  • the dual-type diagnostic imaging catheter 1 has three modes: a mode for acquiring a tomographic image only by IVUS, a mode for acquiring a tomographic image only by OCT, and a mode for acquiring tomographic images by both IVUS and OCT. It exists and can be used by switching between these modes.
  • a diagnostic imaging catheter 1 is connected to and driven by an external device 2 .
  • An imaging diagnostic apparatus 3 is composed of the diagnostic imaging catheter 1 and the external device 2 .
  • the diagnostic imaging catheter 1 includes a sheath 4 inserted into a body cavity such as a blood vessel (a blood vessel such as a coronary artery) of a living body, an outer tube 5 connected to a proximal end of the sheath 4, and an outer tube 5 that moves forward and backward. It has an inner tube 6 that can be inserted, a unit connector 7 that connects to the proximal end of the outer tube 5 and holds the inner tube 6 so that it can advance and retreat, and a hub 8 that connects to the proximal end of the inner tube 6 . ing.
  • the diagnostic imaging catheter 1 includes a driving shaft 9, a housing 10 fixed to the distal end of the driving shaft 9, and a signal transmitting/receiving section 11 accommodated in the housing 10 and transmitting/receiving ultrasonic and/or light signals. and an imaging core 12 .
  • the imaging core 12 is inserted into the sheath 4 , the outer tube 5 and the inner tube 6 , and is axially movable with respect to the sheath 4 and the outer tube 5 together with the inner tube 6 .
  • the distal end means the end of the diagnostic imaging catheter 1 that is inserted into the body cavity
  • the proximal end means the end that is held outside the body cavity of the diagnostic imaging catheter 1.
  • the axial direction means the direction along the central axis O of the drive shaft 9 (that is, the direction in which the drive shaft 9 extends)
  • the radial direction means the direction along a straight line orthogonal to the central axis O
  • the circumferential direction It means the direction around the central axis O.
  • the drive shaft 9 extends through the sheath 4, the outer tube 5 and the inner tube 6 to the inside of the hub 8.
  • the hub 8 , the inner tube 6 , the drive shaft 9 , the housing 10 , and the signal transmitter/receiver 11 are connected to each other so as to be axially movable integrally with respect to the sheath 4 and the outer tube 5 . Therefore, for example, when the hub 8 is pushed toward the distal end side, that is, when a pushing operation is performed, the inner tube 6 connected to the hub 8 is pushed into the outer tube 5 and the unit connector 7, and the drive shaft is pushed. 9.
  • the housing 10 and the signal transmitting/receiving unit 11, that is, the imaging core 12 advance inside the sheath 4, that is, move to the distal side.
  • the inner tube 6 is pulled out from the outer tube 5 and the unit connector 7 as indicated by arrow A1 in FIGS. 1 and 2B.
  • Imaging core 12 moves proximally inside sheath 4 as indicated by arrow A2.
  • the tip of the inner tube 6 reaches the vicinity of the relay connector 13 when the inner tube 6 is in the most advanced state in which it is pushed to the tip side.
  • the signal transmitter/receiver 11 is positioned at the distal end of the sheath 4 (near the distal end surface of the lumen of the sheath 4).
  • a relay connector 13 connects the sheath 4 and the outer tube 5 .
  • the distal end of the inner tube 6 is provided with a locking portion 14 for preventing it from slipping off.
  • the locking portion 14 prevents the inner tube 6 from slipping out of the outer tube 5 .
  • the locking portion 14 is formed on the inner wall of the unit connector 7 when the hub 8 is pulled most proximally, that is, when the inner tube 6 is most pulled out from the outer tube 5 and the unit connector 7 . It is configured to hook into place.
  • the drive shaft 9 is an elongated hollow member, in which an electric signal line (electric cable) 15 and an optical signal line (optical fiber) 16 connected to the signal transmitter/receiver 11 are provided. are placed.
  • the drive shaft 9 is formed of a coil shaft. Although illustration is omitted, the coil shaft can be formed of, for example, multiple layers of coils with different winding directions. Each coil is made of metal such as stainless steel or Ni--Ti (nickel-titanium) alloy.
  • the signal transmission/reception unit 11 has an ultrasonic transmission/reception unit 11a that transmits/receives ultrasonic waves and an optical transmission/reception unit 11b that transmits/receives light.
  • the ultrasonic transmission/reception unit 11a has a transducer that transmits ultrasonic waves based on pulse signals into the body cavity and receives ultrasonic waves that have been reflected from living tissue in the body cavity.
  • the vibrator is electrically connected via an electrical signal line 15 to an electrical connector 15a (see FIG. 4).
  • the vibrator can be made of, for example, a piezoelectric material such as ceramics or crystal.
  • the light transmitting/receiving unit 11b has an optical element that transmits light into the body cavity and receives light reflected from the living tissue within the body cavity.
  • the optical element is optically connected via an optical signal line 16 to an optical connector 16a (see FIG. 4).
  • the optical element can be formed by a lens, such as a ball lens, for example.
  • the signal transmitter/receiver 11 is housed inside the housing 10 .
  • a proximal end of the housing 10 is fixed to a distal end of the drive shaft 9 .
  • the housing 10 is formed of a metal cylindrical tube, and is provided with an opening 10a in its peripheral surface so as not to hinder the progress of signals transmitted and received by the signal transmitter/receiver 11 .
  • the housing 10 can be formed by laser processing or the like, for example. It should be noted that the housing 10 may be formed by cutting a metal block or by MIM (metal powder injection molding).
  • a tip member 17 is provided at the tip of the housing 10 .
  • the tip member 17 has a substantially hemispherical outer shape, thereby suppressing friction and catching with the inner surface of the sheath 4 .
  • it is good also as a structure which does not provide the front-end
  • the sheath 4 has a lumen 4a into which the drive shaft 9 is inserted so as to be advanced and retracted.
  • a tubular guide wire insertion member 18 through which a guide wire can be passed is attached to the distal end of the sheath 4 so as to be offset from the axial center of the lumen of the sheath 4 .
  • the sheath 4 and the guide wire insertion member 18 are joined by welding or the like.
  • the guidewire insertion member 18 is provided with a marker 19 having X-ray imaging properties.
  • the marker 19 is composed of a metal pipe such as Pt, Au, or the like, which is highly opaque to X-rays.
  • a communicating hole 20 is formed at the distal end of the sheath 4 to communicate the inside and the outside of the lumen 4a.
  • a reinforcing member 21 that is joined to the guide wire inserting member 18 is provided at the distal end of the lumen 4 a of the sheath 4 .
  • a through hole is formed in the reinforcing member 21 to allow the communication hole 20 to communicate with the inner lumen 4 a arranged on the proximal side of the reinforcing member 21 . Note that the reinforcing member 21 may not be provided at the distal end of the sheath 4 .
  • the communication hole 20 is a priming liquid discharge hole for discharging the priming liquid.
  • the priming liquid is released from the communication hole 20 to the outside during the priming process of filling the sheath 4 with the priming liquid, and the priming liquid and gas such as air are introduced into the sheath 4. can be discharged from the inside of the priming liquid and gas such as air.
  • the sheath 4, the guide wire insertion member 18, and the reinforcing member 21 are made of a material having flexibility, and the material is not particularly limited, and examples include styrene, polyolefin, polyurethane, polyester, polyamide, Polyimide-based, polybutadiene-based, trans-polyisoprene-based, fluororubber-based, chlorinated polyethylene-based, and other thermoplastic elastomers, etc., and combinations of one or more of these (polymer alloys, polymer blends, , laminates, etc.) can also be used.
  • the hub 8 includes a hub body 8a which has a tubular shape coaxial with the inner tube 6 and is detachably attached to the external device 2, and a hub body 8a protruding radially outward from the hub body 8a.
  • a port 8b that communicates with the inside of the drive shaft 9;
  • a connecting pipe 8c that is integrally attached to the outer peripheral surface of the drive shaft 9;
  • a bearing 8d that rotatably supports the connecting pipe 8c;
  • It includes a seal member (first seal member 8e) for preventing the priming liquid from leaking sideways, an electrical connector 15a and an optical connector 16a, and is detachably and integrally attached to the first driving section 2a of the external device 2.
  • a connector portion 8f The connector portion 8f can rotate integrally with the connection pipe 8c and the drive shaft 9. As shown in FIG.
  • the proximal end of the inner tube 6 is integrally connected to the distal end of the hub body 8a.
  • the drive shaft 9 is pulled out from the inner tube 6 inside the hub body 8a.
  • the port 8b is connected to an injection device 22 for injecting a priming solution during priming.
  • the injection device 22 has a connector 22a connected to the port 8b and a syringe (not shown) connected to the connector 22a via a tube 22b. Priming is normally done in the most retracted state (see Figures 1 and 5A).
  • the external device 2 comprises a first drive section 2a for rotationally driving the drive shaft 9, a second drive section 2b for moving the drive shaft 9 in the axial direction (i.e. for push/pullback operations), have.
  • the first drive section 2a can be configured by, for example, an electric motor.
  • the second drive section 2b can be configured by, for example, an electric motor and a linear motion conversion mechanism.
  • the linear motion conversion mechanism can convert rotary motion into linear motion, and can be composed of, for example, a ball screw, a rack and pinion mechanism, or the like.
  • the operations of the first drive section 2a and the second drive section 2b are controlled by a control device 2c electrically connected thereto.
  • the control device 2c includes a CPU (Central Processing Unit) and memory.
  • the control device 2c is electrically connected to the display 2d.
  • the signal received by the ultrasonic transmission/reception unit 11a is transmitted to the control device 2c via the electrical connector 15a, subjected to predetermined processing, and displayed as an image on the display 2d.
  • the signal received by the optical transmitter/receiver 11b is transmitted to the controller 2c through the optical connector 16a, subjected to predetermined processing, and displayed as an image on the display 2d.
  • the sheath 4 is inserted into the body cavity, and the imaging core 12 is rotationally driven at a constant rotation speed of about 1000 to 10000 rpm by the first driving section 2a of the external device 2.
  • the imaging core 12 is retracted at a constant speed within the lumen 4a of the sheath 4 by the pullback operation by the driving portion 2b.
  • the control device 2 c of the external device 2 causes the signal transmission/reception unit 11 to transmit and receive signals. Based on the signal received by scanning by rotating and retreating this signal, the state of the tissue around the body cavity is displayed as an image on the display 2d.
  • the diagnostic imaging catheter 1 has a pull-back mechanism 23 at its proximal portion that changes the relative position between the sheath 4 and the drive shaft 9 in order to continuously observe the internal cross section of the body cavity.
  • the pullback mechanism 23 is provided radially inward of the outer tube 5 and radially outward of the drive shaft 9 and relatively to the outer tube 5 .
  • an inner tube 6 axially movable integrally with the drive shaft 9;
  • a first support tube 24 provided radially inside the inner tube 6 and radially outside the drive shaft 9; It has a spacer 25 that integrally connects the first support tube 24 , a relay connector 13 , and a unit connector 7 .
  • the relay connector 13 is integrally connected to the sheath 4 and the inner tube 6 is integrally connected to the hub 8 .
  • the unit connector 7 is provided with a seal member (second seal member 7a) that prevents the priming liquid from leaking from between the unit connector 7 and the inner tube 6 toward the base end side.
  • a locking portion 14 is provided at the tip of the inner tube 6 .
  • the engaging portion 14 is configured by an enlarged diameter portion formed by enlarging the outer peripheral surface of the inner tube 6 , and the rear end surface of the engaging portion 14 protrudes radially outward from the outer peripheral surface of the inner tube 6 and It forms an annular shape centered on .
  • the unit connector 7 has a stopper surface 7b that abuts against the rear end surface of the locking portion 14 to restrict further retraction of the inner tube 6. As shown in FIG.
  • the inner tube 6 has a diameter dimension sufficient to give the locking portion 14 sufficient strength as a stopper.
  • the pullback mechanism 23 is provided radially inward of the inner tube 6 and radially outward of the drive shaft 9 , and is relatively to the outer tube 5 and the first support tube 24 and to the drive shaft 9 . and a second support tube 26 axially movable integrally with the inner tube 6 . Further, in this embodiment, the second support tube 26 is provided radially outside the first support tube 24 . A second support tube 26 is integrally connected to the hub 8 and/or the inner tube 6 .
  • the structure for integrally connecting the second support tube 26 to the hub 8 is not particularly limited. It may be a structure that The structure for integrally connecting the second support tube 26 to the inner tube 6 is not particularly limited. It may be a structure in which it is adhered to the inner tube 6 with an adhesive or the like through an adhesive. For example, a structure in which a projection 26a (see two-dot chain line in FIG. 5B) projecting radially outward is provided on a part of the outer wall of the second support tube 26, and the projection 26a and the inner wall of the inner tube 6 are bonded. may be The protruding portion 26a may be provided only partially in the circumferential direction, or may be provided over the entire circumference.
  • the coaxiality of the second support tube 26 can be easily ensured. Therefore, when the second support tube 26 advances or retreats, it is possible to reduce the possibility of contact with the first support tube 24 and hindering smooth advancement or retreat.
  • a structure may be employed in which a flange-shaped member is integrally connected to the proximal end of the second support tube 26 and this flange-shaped member is sandwiched between the proximal end of the inner tube 6 and the hub 8 and fixed.
  • the outer peripheral surface of the second support tube 26 may be connected to the inner peripheral surface of the inner tube 6 via one or more ribs extending in the axial direction. 6 may be integrally formed.
  • the outer tube 5, the first support tube 24, the inner tube 6, the drive shaft 9 and the second support tube 26 are provided coaxially and have a common central axis O.
  • the relay connector 13 has a cylindrical shape, and has a cylindrical inner peripheral surface 13a and a cylindrical inner peripheral surface 13a connected to the tip of the proximal inner peripheral surface 13a via an annular stepped portion 13b. and a distal end side inner peripheral surface 13c.
  • the outer peripheral surface of the proximal end of the sheath 4 is joined to the distal inner peripheral surface 13c by welding or the like.
  • the outer peripheral surface of the distal end portion of the outer tube 5 is joined to the base end side inner peripheral surface 13a by welding or the like.
  • the spacer 25 has a cylindrical shape, the outer peripheral surface of the spacer 25 is in contact with the inner peripheral surface of the distal end of the outer tube 5, and the inner peripheral surface of the spacer 25 is in contact with the outer peripheral surface of the distal end of the first support tube 24. ing.
  • the outer peripheral surface of the spacer 25 is joined to the inner peripheral surface of the tip of the outer tube 5 by welding or the like, and the inner peripheral surface of the spacer 25 is joined to the outer peripheral surface of the tip of the first support tube 24 by welding or the like.
  • the spacer 25 is made of synthetic resin or metal, for example.
  • the first support tube 24 can be formed of, for example, a single-layer or multiple-layer coil or tube.
  • the first support tube 24 is made of synthetic resin or metal, for example.
  • the use of the coiled first support tube 24 allows the priming liquid to pass radially through the first support tube 24 , thus facilitating priming within the outer tube 5 .
  • the first support tube 24 may be formed in a tubular shape having a notch such as a mesh shape, wholly or partially. You may form the 1st support tube 24 in the tubular shape which does not have a notch. In this case, in order to promote priming inside the outer tube 5, it is preferable to provide the spacer 25 with a channel through which the priming liquid passes.
  • the second support tube 26 can be formed of, for example, a single-layer or multiple-layer coil or tube.
  • the second support tube 26 is made of synthetic resin or metal, for example.
  • the use of the coiled second support tube 26 facilitates priming within the inner tube 6 by allowing the priming liquid to pass radially through the second support tube 26 .
  • the second support tube 26 may be formed in a tubular shape having a notch such as a mesh shape, wholly or partially.
  • the second support tube 26 may be formed in a tubular shape without notches.
  • the proximal end of the second support tube 26 is connected to the hub 8 or the inner tube 6 via a member that forms a flow path for passing the priming liquid. preferably.
  • the drive shaft 9 is supported from the radially outer side by the first support tube 24 so that the drive shaft 9 does not buckle within the outer tube 5 (for example, as indicated by the two-dot chain line in FIG. 5A).
  • the drive shaft 9 is prevented from buckling inside the inner tube 6 (for example, as indicated by the two-dot chain line in FIG. 5A). can be suppressed. Therefore, the drive shaft 9 is rotationally driven in a buckled state within the pull-back mechanism 23, and it is possible to prevent the drive shaft 9 from being twisted and broken.
  • the second support tube 26 is arranged in the most advanced state in which the inner tube 6 is pushed into the outer tube 5 to the maximum extent when viewed in the radial direction. It is preferable that the second support tube 26 overlaps with the tube 24. As in the present embodiment, the second support tube 26 is the first support when viewed in the radial direction even in the most retracted state in which the inner tube 6 is pulled out of the outer tube 5 to the maximum. More preferably, it overlaps with the tube 24 .
  • the length of the second support tube 26 can be set within a range that does not hinder the expansion and contraction of the pullback mechanism 23 . For example, as in the modification shown in FIG.
  • the second support tube 26 is provided outside the first support tube 24 in the radial direction, so that the inner diameter of the second support tube is larger than that of the first support tube.
  • Buckling of the shaft 9 can be suppressed step by step from the proximal side toward the distal side. This stepwise suppression of buckling of the drive shaft 9 can more effectively suppress the occurrence of breakage.
  • the second support tube 26 may be provided radially inside the first support tube 24 . That is, in this modification, the second support tube 26, the first support tube 24, the inner tube 6, and the outer tube 5 are provided in this order from the drive shaft 9 toward the outside in the radial direction.
  • the proximal end of the second support tube 26 can be integrally connected to the hub 8 and/or the inner tube 6 directly or via another member with an adhesive or the like.
  • the drive shaft 9 may buckle and break along with the first support tube 24 or the second support tube 26. Buckling is most likely to occur inside the outer tube 5 where the space for buckling is the largest. If the second support tube 26 is located radially inward of the first support tube 24, the inner diameter of the second support tube 26 is kept small while the outer diameter of the first support tube 24 is increased (that is, the first support tube 24) to increase rigidity inside the outer tube 5. Therefore, it is possible to suppress the drive shaft 9 from buckling and breaking inside the outer tube 5 together with the first support tube 24 .
  • the first support tube 24 does not overlap with the inner tube 6 when viewed in the radial direction when the inner tube 6 is pulled out from the outer tube 5 to the maximum. good too. That is, in this modified example, the proximal end of the first support tube 24 is located on the distal side relative to the distal end of the inner tube 6 in the most retracted state. 7A, in which the first support tube 24 overlaps with the inner tube 6 in the radial direction when the first support tube 24 is retracted, the priming process is performed in the most retracted state. In addition, it is possible to easily secure a large flow passage cross-sectional area at the proximal end of the priming flow passage formed radially outward of the first support tube 24 .
  • the priming liquid is poured into the cavity surrounded by the inner peripheral surface of the outer tube 5 and the outer peripheral surface of the first support tube 24, which is the largest cavity in the hand portion, as indicated by the white arrow in FIG. It can be easily introduced from the proximal end side, and as a result, priming inside the outer tube 5 can be promoted.
  • the second support tube 26 may be radially outward of the first support tube 24.
  • the configuration on the inner side is preferable because it is easier to obtain the above priming promotion effect.
  • the first support tube 24 may be configured so that it does not overlap the second support tube 26 when viewed in the radial direction when the first support tube 24 is in the most retracted state.
  • a configuration that overlaps with the second support tube 26 when viewed in the radial direction is preferable because priming inside the first support tube 24 can be promoted.
  • the first support tube 24 prevent the drive shaft 9 from buckling inside the outer tube 5 during the pushing operation, but also the drive shaft
  • the second support tube 26 can also prevent the 9 from buckling inside the inner tube 6 . Therefore, the drive shaft 9 is rotationally driven in a buckled state within the pull-back mechanism 23, and it is possible to prevent the drive shaft 9 from being twisted and broken.
  • the diagnostic imaging catheter 1 according to the embodiment described above can be modified in various ways, for example, as described below.
  • the diagnostic imaging catheter 1 includes the outer tube 5, the first support tube 24 provided radially inward of the outer tube 5, and the drive tube 24 provided radially inward of the first support tube 24. a shaft 9; an inner tube 6 provided radially inside the outer tube 5 and radially outside the first support tube 24; and a second support tube 26 which is axially movable relative to the outer tube 5 and the first support tube 24 and integrally with the drive shaft 9 and the inner tube 6.
  • the tip of the first support tube 24 may be directly and integrally connected to the relay connector 13 or the outer tube 5 with an adhesive or the like.
  • the pull-back mechanism 23 is not limited to the configuration in which the outer tube 5 is integrally connected to the relay connector 13 and the inner tube 6 is integrally connected to the hub 8 . may be integrally connected to the relay connector 13 .
  • the diagnostic imaging catheter 1 is not limited to a dual type that uses both IVUS and OCT, and may be a type that uses only IVUS or only OCT.
  • the diagnostic imaging catheter 1 when the second support tube 26 is in the most advanced state in which the inner tube 6 is pushed most into the outer tube 5, the first support tube 24 It is preferable that the diagnostic imaging catheter 1 overlaps with .
  • the second support tube 26 overlaps the first support tube 24 when viewed in the radial direction even in the most retracted state in which the inner tube 6 is pulled out of the outer tube 5 to the maximum. It is preferable that the catheter 1 for diagnostic imaging is used.
  • the diagnostic imaging catheter 1 is preferably the diagnostic imaging catheter 1 in which the second support tube 26 is provided radially outside the first support tube 24 .
  • the diagnostic imaging catheter 1 is the diagnostic imaging catheter 1 having the hub 8 connected to the proximal end of the inner tube 6, and the second support tube 26 is integrally connected to the hub 8 or the inner tube 6. is preferred.
  • the diagnostic imaging catheter 1 is also preferably the diagnostic imaging catheter 1 in which the second support tube 26 is provided radially inside the first support tube 24 .
  • the diagnostic imaging catheter 1 preferably has a hub 8 connected to the proximal end portion of the inner tube 6 and is a diagnostic imaging catheter 1 in which the second support tube 26 is integrally connected to the hub 8 .
  • the diagnostic imaging catheter 1 is preferably the diagnostic imaging catheter 1 in which the second support tube 26 is coiled.
  • the first support tube 24 is in the most retracted state in which the inner tube 6 is most pulled out of the outer tube 5, and the image does not overlap the inner tube 6 when viewed in the radial direction. It is preferably a diagnostic catheter 1 .

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Abstract

画像診断用カテーテルは、外管と、前記外管よりも径方向内側に設けられる第１サポートチューブと、前記第１サポートチューブよりも径方向内側に設けられる駆動シャフトと、前記外管よりも径方向内側且つ前記第１サポートチューブよりも径方向外側に設けられる内管と、前記内管よりも径方向内側且つ前記駆動シャフトよりも径方向外側に設けられるとともに前記外管及び前記第１サポートチューブに対して相対的に且つ前記駆動シャフト及び前記内管と一体に軸方向に移動可能な第２サポートチューブと、を有する。

Description

画像診断用カテーテル
　本開示は画像診断用カテーテルに関する。
　画像診断用カテーテルは、一般的に、体腔内断面を連続的に観察するために、シースと駆動シャフトとの相対位置を変化させるプルバック機構を手元部に有しており、プルバック機構は、外管と、外管よりも径方向内側且つ駆動シャフトよりも径方向外側に設けられるとともに外管に対して相対的に且つ駆動シャフトと一体に軸方向に移動可能な内管と、を有している。
　プルバック機構に対して内管を外管内に押し込ませる押し込み操作時に駆動シャフトが外管内で座屈すると、駆動シャフトが回転駆動された時に駆動シャフトが捩じ切れる破断を生じる虞がある。このため、例えば特許文献１に記載されるプルバック機構では、押し込み操作時の駆動シャフトの座屈を抑制すべく、外管と一体に軸方向に移動可能なサポートチューブを駆動シャフトよりも径方向外側且つ内管よりも径方向内側に設けている。
特許第４６７２１８８号公報
　しかし、特許文献１に記載されるようなサポートチューブでは、押し込み操作時に駆動シャフトが内管内で座屈することまでは抑制しにくい。
　そこで本開示は、押し込み操作時に駆動シャフトが外管内のみならず内管内でも座屈しにくい画像診断用カテーテルを提供することを目的とする。
　本開示の一態様としての画像診断用カテーテルは、外管と、前記外管よりも径方向内側に設けられる第１サポートチューブと、前記第１サポートチューブよりも径方向内側に設けられる駆動シャフトと、前記外管よりも径方向内側且つ前記第１サポートチューブよりも径方向外側に設けられる内管と、前記内管よりも径方向内側且つ前記駆動シャフトよりも径方向外側に設けられるとともに前記外管及び前記第１サポートチューブに対して相対的に且つ前記駆動シャフト及び前記内管と一体に軸方向に移動可能な第２サポートチューブと、を有する画像診断用カテーテルである。
　本開示の一実施形態として、前記画像診断用カテーテルは、前記第２サポートチューブが、前記内管が前記外管内に最も押し込まれた最前進状態で、径方向に見て前記第１サポートチューブと重複する画像診断用カテーテルである。
　本開示の一実施形態として、前記画像診断用カテーテルは、前記第２サポートチューブが、前記内管が前記外管内から最も引き出された最後退状態でも、径方向に見て前記第１サポートチューブと重複する画像診断用カテーテルである。
　本開示の一実施形態として、前記画像診断用カテーテルは、前記第２サポートチューブが前記第１サポートチューブよりも径方向外側に設けられる画像診断用カテーテルである。
　本開示の一実施形態として、前記画像診断用カテーテルは、前記内管の基端部に連なるハブを有し、前記第２サポートチューブが前記ハブ又は前記内管に一体に接続される画像診断用カテーテルである。
　本開示の一実施形態として、前記画像診断用カテーテルは、前記第２サポートチューブが前記第１サポートチューブよりも径方向内側に設けられる画像診断用カテーテルである。
　本開示の一実施形態として、前記画像診断用カテーテルは、前記内管の基端部に連なるハブを有し、前記第２サポートチューブが前記ハブに一体に接続される画像診断用カテーテルである。
　本開示の一実施形態として、前記画像診断用カテーテルは、前記第２サポートチューブがコイル状である画像診断用カテーテルである。
　本開示の一実施形態として、前記画像診断用カテーテルは、前記第１サポートチューブが、前記内管が前記外管内から最も引き出された最後退状態で、径方向に見て前記内管と重複しない画像診断用カテーテルである。
　本開示によれば、押し込み操作時に駆動シャフトが外管内のみならず内管内でも座屈しにくい画像診断用カテーテルを提供することができる。
第１実施形態としての画像診断用カテーテルに外部装置が接続された状態を示す平面図である。 図１に示す画像診断用カテーテルをプルバック操作前の最前進状態で示す側面図である。 図１に示す画像診断用カテーテルをプルバック操作後の最後退状態で示す側面図である。 図１に示す画像診断用カテーテルの先端部を示す断面図である。 図１に示す画像診断用カテーテルの基端部を示す断面図である。 図１に示す画像診断用カテーテルのプルバック機構を最後退状態で示す断面図である。 図１に示す画像診断用カテーテルのプルバック機構を最前進状態で示す断面図である。 プルバック機構の変形例を最後退状態で示す断面図である。 プルバック機構の他の変形例を最後退状態で示す断面図である。 図７Ａに示すプルバック機構を最前進状態で示す断面図である。 プルバック機構の他の変形例を最後退状態で示す断面図である。
　以下、図面を参照して本開示の実施形態を詳細に例示説明する。
　図１に示す本実施形態に係る画像診断用カテーテル１は、血管内超音波診断法（ＩＶＵＳ）と、光干渉断層診断法（ＯＣＴ）との両方を用いるデュアルタイプである。なお、デュアルタイプの画像診断用カテーテル１では、ＩＶＵＳのみによって断層画像を取得するモード、ＯＣＴのみによって断層画像を取得するモード、並びにＩＶＵＳ及びＯＣＴによって断層画像を取得するモード、の３種類のモードが存在し、これらのモードを切り替えて使用することができる。図１に示すように、画像診断用カテーテル１は、外部装置２に接続されて駆動される。画像診断用カテーテル１と外部装置２とで、画像診断装置３が構成されている。
　画像診断用カテーテル１は、生体の脈管（冠動脈などの血管）などの体腔内に挿入されるシース４と、シース４の基端部に接続された外管５と、外管５内に進退可能に挿入される内管６と、外管５の基端部に連なるとともに内管６を進退可能に保持するユニットコネクタ７と、内管６の基端部に連なるハブ８と、を有している。また、画像診断用カテーテル１は、駆動シャフト９と、駆動シャフト９の先端に固定されるハウジング１０と、ハウジング１０に収容されるとともに超音波及び／又は光である信号を送受信する信号送受信部１１と、を備えるイメージングコア１２を有している。イメージングコア１２は、シース４、外管５及び内管６に挿入され、シース４及び外管５に対し、内管６と一体に軸方向に進退可能である。
　本明細書において、先端とは画像診断用カテーテル１の体腔内に挿入される側の端を意味し、基端とは画像診断用カテーテル１の体腔外に保持される側の端を意味し、軸方向とは駆動シャフト９の中心軸線Ｏに沿う方向（つまり駆動シャフト９の延在方向）を意味し、径方向とは中心軸線Ｏに直交する直線に沿う方向を意味し、周方向とは中心軸線Ｏを周回する方向を意味している。
　図２Ａに示すように、駆動シャフト９は、シース４、外管５及び内管６を通り、ハブ８の内部まで延びている。ハブ８、内管６、駆動シャフト９、ハウジング１０及び信号送受信部１１は、シース４及び外管５に対して一体に軸方向に進退可能となるように互いに接続されている。このため、例えば、ハブ８が先端側に向けて押される操作、つまり押し込み操作がなされると、ハブ８に接続された内管６は外管５内及びユニットコネクタ７内に押し込まれ、駆動シャフト９、ハウジング１０及び信号送受信部１１、つまりイメージングコア１２がシース４の内部を前進、つまり先端側へ移動する。例えば、ハブ８が基端側に引かれる操作、つまりプルバック操作がなされると、内管６は、図１、図２Ｂ中の矢印Ａ１で示すように外管５及びユニットコネクタ７から引き出され、イメージングコア１２は、矢印Ａ２で示すように、シース４の内部を基端側へ移動する。
　図２Ａに示すように、内管６が先端側へ最も押し込まれた最前進状態になるときに、内管６の先端部は中継コネクタ１３付近まで到達する。この際、信号送受信部１１は、シース４の先端部（シース４の内腔先端面の近傍）に位置する。中継コネクタ１３はシース４と外管５とを接続している。
　図２Ｂに示すように、内管６の先端部には抜け防止用の係止部１４が設けられている。係止部１４は、内管６が外管５から抜け出るのを防止している。係止部１４は、ハブ８が最も基端側に引かれた最後退状態になるとき、つまり外管５及びユニットコネクタ７から内管６が最も引き出されたときに、ユニットコネクタ７の内壁の所定の位置に引っ掛るように構成されている。
　図３に示すように、駆動シャフト９は、長尺の中空部材であり、その内部には信号送受信部１１に接続される電気信号線（電気ケーブル）１５及び光信号線（光ファイバ）１６が配置されている。
　駆動シャフト９はコイルシャフトで形成されている。図示は省略するが、コイルシャフトは、例えば、巻き方向が異なる複数層のコイルで形成することができる。各々のコイルは、例えば、ステンレス、Ｎｉ－Ｔｉ（ニッケル・チタン）合金などの金属製である。
　信号送受信部１１は、超音波を送受信する超音波送受信部１１ａと、光を送受信する光送受信部１１ｂと、を有している。超音波送受信部１１ａは、パルス信号に基づく超音波を体腔内に送信し、且つ、体腔内の生体組織から反射してきた超音波を受信する振動子を有している。振動子は、電気信号線１５を介して電気コネクタ１５ａ（図４参照）と電気的に接続している。振動子は、例えば、セラミックス、水晶などの圧電材で形成することができる。
　光送受信部１１ｂは、光を体腔内に送信し、且つ、体腔内の生体組織から反射してきた光を受信する光学素子を有している。光学素子は、光信号線１６を介して光コネクタ１６ａ（図４参照）と光学的に接続している。光学素子は、例えばボールレンズなどのレンズによって形成することができる。
　信号送受信部１１は、ハウジング１０の内部に収容されている。ハウジング１０の基端は駆動シャフト９の先端部に固定されている。ハウジング１０は、金属製の円筒状の管で形成され、その周面に、信号送受信部１１が送受信する信号の進行を妨げないように開口部１０ａが設けられている。ハウジング１０は、例えば、レーザー加工等により形成することができる。なお、ハウジング１０は、金属塊からの削り出しやＭＩＭ（金属粉末射出成形）等により形成してもよい。
　ハウジング１０の先端部には、先端部材１７が設けられている。先端部材１７は略半球状の外形形状を有しており、これにより、シース４の内面との摩擦や引っ掛かりを抑制している。なお、先端部材１７を設けない構成としてもよい。
　シース４は、駆動シャフト９が進退可能に挿入される内腔４ａを有する。シース４の先端には、ガイドワイヤを通すことができる管状のガイドワイヤ挿通部材１８が、シース４の内腔の軸心からずらして取り付けられている。シース４及びガイドワイヤ挿通部材１８は、溶着等により接合されている。ガイドワイヤ挿通部材１８には、Ｘ線造影性を有するマーカ１９が設けられている。マーカ１９は、Ｐｔ、Ａｕ等のＸ線不透過性の高い金属パイプで構成されている。
　シース４の先端部には、内腔４ａの内部と外部とを連通する連通孔２０が形成されている。また、シース４の内腔４ａの先端部には、ガイドワイヤ挿通部材１８に接合される補強部材２１が設けられている。補強部材２１には、補強部材２１より基端側に配置される内腔４ａと連通孔２０とを連通させる貫通穴が形成されている。なお、シース４の先端部には、補強部材２１が設けられていなくてもよい。
　連通孔２０は、プライミング液を排出するためのプライミング液排出孔である。画像診断用カテーテル１を使用する際は、プライミング液をシース４内に充填させるプライミング処理を行う際に、プライミング液を連通孔２０から外部に放出させて、プライミング液とともに空気等の気体をシース４の内部から排出することができる。
　シース４の軸方向において信号送受信部１１が移動する範囲であるシース４の先端側部分は、信号の透過性が他の部位に比べて高い窓部を形成している。シース４、ガイドワイヤ挿通部材１８及び補強部材２１は、可撓性を有する材料で形成され、その材料は、特に限定されず、例えば、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリイミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられ、これらのうちの１種又は２種以上を組合せたもの（ポリマーアロイ、ポリマーブレンド、積層体等）も用いることができる。
　図４に示すように、ハブ８は、内管６と同軸の管状をなすとともに外部装置２に離脱可能に一体に取り付けられるハブ本体８ａと、ハブ本体８ａから径方向外側に突出するとともにハブ本体８ａの内部に連通するポート８ｂと、駆動シャフト９の外周面に一体に取り付けられる接続パイプ８ｃと、接続パイプ８ｃを回転自在に支持する軸受８ｄと、接続パイプ８ｃと軸受８ｄの間から基端側に向かってプライミング液が漏れるのを防止するシール部材（第１シール部材８ｅ）と、電気コネクタ１５ａ及び光コネクタ１６ａを備えるとともに外部装置２の第１駆動部２ａに離脱可能に一体に取り付けられるコネクタ部８ｆと、を有している。コネクタ部８ｆは、接続パイプ８ｃ及び駆動シャフト９と一体に回転可能である。
　ハブ本体８ａの先端部には内管６の基端部が一体に接続されている。駆動シャフト９は、ハブ本体８ａの内部において内管６から引き出されている。
　図１に示すように、ポート８ｂには、プライミング処理を行う際に、プライミング液を注入する注入デバイス２２が接続される。注入デバイス２２は、ポート８ｂに接続されるコネクタ２２ａと、コネクタ２２ａにチューブ２２ｂを介して接続される図示しないシリンジと、を有している。プライミングは通常、最後退状態で行われる（図１、図５Ａ参照）。
　外部装置２は、駆動シャフト９を回転駆動するための第１駆動部２ａと、駆動シャフト９を軸方向に移動させるための（つまり押し込み操作／プルバック操作のための）第２駆動部２ｂと、を有している。第１駆動部２ａは、例えば電動モータで構成することができる。第２駆動部２ｂは、例えば、電動モータと直動変換機構で構成することができる。直動変換機構は、回転運動を直線運動に変換することができ、例えば、ボールねじや、ラックアンドピニオン機構等で構成することができる。
　第１駆動部２ａ及び第２駆動部２ｂの動作は、これに電気的に接続する制御装置２ｃによって制御される。制御装置２ｃは、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ　Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ　Ｕｎｉｔ）及びメモリを含む。制御装置２ｃは、ディスプレイ２ｄに電気的に接続している。
　超音波送受信部１１ａで受信した信号は、電気コネクタ１５ａを介して制御装置２ｃに送信され、所定の処理を施されてディスプレイ２ｄに画像として表示される。光送受信部１１ｂで受信した信号は、光コネクタ１６ａを介して制御装置２ｃに送信され、所定の処理を施されてディスプレイ２ｄに画像として表示される。
　診断の際は、シース４が体腔内に挿入され、外部装置２の第１駆動部２ａによってイメージングコア１２が１０００～１００００ｒｐｍ程度の一定回転数で回転駆動された状態で、外部装置２の第２駆動部２ｂによるプルバック操作によってイメージングコア１２がシース４の内腔４ａ内で一定速度で後退する。このとき、外部装置２の制御装置２ｃにより、信号送受信部１１で信号の送受信が行われる。この信号の回転及び後退による走査によって受信した信号に基いて、体腔周辺組織の状態がディスプレイ２ｄに画像として表示される。
　このように、画像診断用カテーテル１は、体腔内断面を連続的に観察するために、シース４と駆動シャフト９との相対位置を変化させるプルバック機構２３を手元部に有している。図５Ａ及び図５Ｂに示すように、プルバック機構２３は、外管５と、外管５よりも径方向内側且つ駆動シャフト９よりも径方向外側に設けられるとともに外管５に対して相対的に且つ駆動シャフト９と一体に軸方向に移動可能な内管６と、内管６よりも径方向内側で且つ駆動シャフト９よりも径方向外側に設けられる第１サポートチューブ２４と、外管５と第１サポートチューブ２４とを一体に連結するスペーサ２５と、中継コネクタ１３と、ユニットコネクタ７と、を有している。前述したように、中継コネクタ１３はシース４に一体に接続され、内管６はハブ８に一体に接続されている。ユニットコネクタ７には、ユニットコネクタ７と内管６の間から基端側に向かってプライミング液が漏れるのを防止するシール部材（第２シール部材７ａ）が設けられている。
　内管６の先端部には係止部１４が設けられている。係止部１４は内管６の外周面が拡径した拡径部で構成されており、係止部１４の後端面は、内管６の外周面から径方向外側に突出するとともに中心軸線Ｏを中心とする円環状をなしている。ユニットコネクタ７は、係止部１４の後端面に当接することでそれ以上の内管６の後退を規制するストッパ面７ｂを有している。内管６は、係止部１４にストッパとして十分な強度を持たせるのに十分な径寸法を有している。
　本実施形態では、プルバック機構２３は、内管６よりも径方向内側且つ駆動シャフト９よりも径方向外側に設けられるとともに外管５及び第１サポートチューブ２４に対して相対的に且つ駆動シャフト９及び内管６と一体に軸方向に移動可能な第２サポートチューブ２６を有している。また本実施形態では、第２サポートチューブ２６は第１サポートチューブ２４よりも径方向外側に設けられている。第２サポートチューブ２６はハブ８及び／又は内管６に一体に接続されている。
　第２サポートチューブ２６をハブ８に一体に接続するための構造は特に限定されず、例えば、第２サポートチューブ２６の基端部を直接又は他の部材を介して接着剤などによりハブ８に接着する構造であってもよい。第２サポートチューブ２６を内管６に一体に接続するための構造は特に限定されず、例えば、第２サポートチューブ２６の基端部又は先端部或いはこれらの間の部分を直接又は他の部材を介して接着剤などにより内管６に接着する構造であってもよい。例えば、第２サポートチューブ２６の外壁の一部に径方向外側に向けて突出する突起部２６ａ（図５Ｂ中の二点鎖線参照）を設け、突起部２６ａと内管６の内壁を接着する構造としてもよい。突起部２６ａは周方向の一部のみに設けてもよいし、全周に亘って設けてもよい。第２サポートチューブ２６と内管６を接着する構造によれば、第２サポートチューブ２６の同軸性を確保し易くすることができる。したがって、第２サポートチューブ２６が前進又は後退する際に第１サポートチューブ２４と接触してスムーズな前進又は後退を妨げる可能性を低減することができる。第２サポートチューブ２６の基端部にフランジ状の部材を一体に接続し、このフランジ状の部材を内管６の基端部とハブ８との間に挟み込んで固定する構造としてもよい。第２サポートチューブ２６の外周面が軸方向に延びる１つ以上のリブを介して内管６の内周面に連なる構造としてもよく、この場合、押出成形などにより第２サポートチューブ２６と内管６を一体に形成してもよい。
　プルバック機構２３において、外管５、第１サポートチューブ２４、内管６、駆動シャフト９及び第２サポートチューブ２６は同軸に設けられており、共通の中心軸線Ｏを有している。
　中継コネクタ１３は筒状をなしており、また、円柱面状の基端側内周面１３ａと、基端側内周面１３ａの先端に円環状の段部１３ｂを介して連なる円柱面状の先端側内周面１３ｃと、を有している。先端側内周面１３ｃにはシース４の基端部の外周面が溶着等により接合されている。基端側内周面１３ａには外管５の先端部の外周面が溶着等により接合されている。
　スペーサ２５は、筒状をなしており、スペーサ２５の外周面は外管５の先端部の内周面に接し、スペーサ２５の内周面は第１サポートチューブ２４の先端部の外周面に接している。また、スペーサ２５の外周面は外管５の先端部の内周面に溶着等によって接合され、スペーサ２５の内周面は第１サポートチューブ２４の先端部の外周面に溶着等によって接合されている。また、スペーサ２５は例えば合成樹脂製又は金属製である。
　第１サポートチューブ２４は例えば、単層又は複数層の、コイル又は管などで形成することができる。第１サポートチューブ２４は例えば合成樹脂製又は金属製である。コイル状の第１サポートチューブ２４を使用することで、プライミング液が第１サポートチューブ２４を径方向に通過できるようになるため、外管５内のプライミングを促進することができる。コイル状に代えて、第１サポートチューブ２４を網目状などの切り欠きを全体又は部分的に設けた管状に形成してもよい。第１サポートチューブ２４を切り欠きを有さない管状に形成してもよい。この場合、外管５内のプライミングを促進するために、スペーサ２５に、プライミング液を通過させる流路を設けることが好ましい。
　第２サポートチューブ２６は例えば、単層又は複数層の、コイル又は管などで形成することができる。第２サポートチューブ２６は例えば合成樹脂製又は金属製である。コイル状の第２サポートチューブ２６を使用することで、プライミング液が第２サポートチューブ２６を径方向に通過できるようになるため、内管６内のプライミングを促進することができる。コイル状に代えて、第２サポートチューブ２６を網目状などの切り欠きを全体又は部分的に設けた管状に形成してもよい。第２サポートチューブ２６を切り欠きを有さない管状に形成してもよい。この場合、内管６内のプライミングを促進するために第２サポートチューブ２６の基端部を、プライミング液を通過させる流路を形成する部材を介してハブ８又は内管６に接続する構造とすることが好ましい。
　押し込み操作により内管６、第２サポートチューブ２６及び駆動シャフト９を外管５及び第１サポートチューブ２４に対して前進させる際（例えば、図５Ａに示す最後退状態から図５Ｂに示す最前進状態にする際）に、駆動シャフト９を第１サポートチューブ２４によって径方向外側から支持することで駆動シャフト９が外管５内で（例えば図５Ａ中に二点鎖線で示すように）座屈するのを抑制するとともに、駆動シャフト９を第２サポートチューブ２６によって径方向外側から支持することで駆動シャフト９が内管６内で（例えば図５Ａ中に二点鎖線で示すように）座屈することを抑制することができる。したがって、駆動シャフト９がプルバック機構２３内で座屈した状態で回転駆動され、駆動シャフト９が捩じ切れる破断の発生を抑制することができる。
　このような駆動シャフト９の座屈を抑制する効果を高めるためには、第２サポートチューブ２６が内管６が外管５内に最も押し込まれた最前進状態で径方向に見て第１サポートチューブ２４と重複する構成とすることが好ましく、本実施形態のように、第２サポートチューブ２６が内管６が外管５内から最も引き出された最後退状態でも径方向に見て第１サポートチューブ２４と重複する構成とすることがより好ましい。しかし、第２サポートチューブ２６の長さはプルバック機構２３の伸縮動作を阻害しない範囲で設定することができる。例えば、図６に示す変形例のように第２サポートチューブ２６が最後退状態では径方向に見て第１サポートチューブ２４と重複せず、最前進状態では径方向に見て第１サポートチューブ２４と重複する構成としてもよいし、図示はしないが第２サポートチューブ２６が最前進状態でも径方向に見て第１サポートチューブ２４と重複しない構成としてもよい。
　本実施形態では前述したように第２サポートチューブ２６が第１サポートチューブ２４よりも径方向外側に設けられているので、内径は第１サポートチューブよりも第２サポートチューブの方が大きくなり、駆動シャフト９の座屈を基端側から先端側に向けて段階的に抑制することができる。この段階的な駆動シャフト９の座屈抑制によれば、破断の発生をより効果的に抑制することができる。
　しかし、図７Ａ及び図７Ｂに示す他の変形例のように、第２サポートチューブ２６を第１サポートチューブ２４よりも径方向内側に設けてもよい。つまり、本変形例では、駆動シャフト９から径方向外側に向けて、第２サポートチューブ２６、第１サポートチューブ２４、内管６及び外管５がこの順に設けられる。本変形例では、第２サポートチューブ２６の基端部をハブ８及び／又は内管６に直接又は他の部材を介して接着剤などにより一体に接続することができる。
　第１サポートチューブ２４又は第２サポートチューブ２６の素材によっては駆動シャフト９が第１サポートチューブ２４又は第２サポートチューブ２６ごと座屈して破断する虞もある。座屈が最も発生しやすいのは、最も座屈するスペースが大きい外管５の内側である。第２サポートチューブ２６が第１サポートチューブ２４よりも径方向内側にあれば、第２サポートチューブ２６の内径を小さく抑えつつ、第１サポートチューブ２４の外径を大きくして（つまり第１サポートチューブ２４の厚みを大きくして）、外管５の内側で剛性を高めることができる。したがって、駆動シャフト９が外管５の内側で第１サポートチューブ２４ごと座屈して破断することを抑制することができる。
　図８に示す他の変形例のように、第１サポートチューブ２４が、内管６が外管５内から最も引き出された最後退状態で、径方向に見て内管６と重複しない構成としてもよい。つまり、本変形例では、第１サポートチューブ２４の基端が、最後退状態で、内管６の先端よりも先端側に位置する。このような構成によれば、第１サポートチューブ２４が最後退状態で径方向に見て内管６と重複する図７Ａに示すような構成と比較して、最後退状態でプライミング処理を行う際に第１サポートチューブ２４よりも径方向外側に形成されるプライミング流路の基端での流路断面積を大きく確保しやすくすることができる。したがって、手元部で最も大きい空洞部となる、外管５の内周面と第１サポートチューブ２４の外周面とで囲まれる空洞部に、図８に白抜き矢印で示すように、プライミング液を基端側から導入しやすくすることができ、その結果、外管５内のプライミングを促進することができる。
　本変形例では、第２サポートチューブ２６が第１サポートチューブ２４よりも径方向外側にある構成としてもよいが、図８に示すように第２サポートチューブ２６が第１サポートチューブ２４よりも径方向内側にある構成とする方が、上記のプライミング促進効果を得やすいため好ましい。
　本変形例では、第１サポートチューブ２４が最後退状態で径方向に見て第２サポートチューブ２６と重複しない構成としてもよいが、図８に示すように第１サポートチューブ２４が最後退状態で径方向に見て第２サポートチューブ２６と重複する構成とする方が、第１サポートチューブ２４内のプライミングを促進することができるため好ましい。
　以上、説明したように、本実施形態とその変形例によれば、押し込み操作時に駆動シャフト９が外管５内で座屈することを第１サポートチューブ２４によって抑制できるだけでなく、押し込み操作時に駆動シャフト９が内管６内で座屈することを第２サポートチューブ２６によって抑制することもできる。したがって、駆動シャフト９がプルバック機構２３内で座屈した状態で回転駆動され、駆動シャフト９が捩じ切れる破断の発生を抑制することができる。
　本開示は前述した実施形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で種々変更可能である。
　したがって、前述した実施形態に係る画像診断用カテーテル１は、例えば以下に述べるような種々の変更が可能である。
　前述した実施形態に係る画像診断用カテーテル１は、外管５と、外管５よりも径方向内側に設けられる第１サポートチューブ２４と、第１サポートチューブ２４よりも径方向内側に設けられる駆動シャフト９と、外管５よりも径方向内側且つ第１サポートチューブ２４よりも径方向外側に設けられる内管６と、内管６よりも径方向内側且つ駆動シャフト９よりも径方向外側に設けられるとともに外管５及び第１サポートチューブ２４に対して相対的に且つ駆動シャフト９及び内管６と一体に軸方向に移動可能な第２サポートチューブ２６と、を有する画像診断用カテーテル１である限り、種々変更可能である。
　例えば、スペーサ２５を設けずに、第１サポートチューブ２４の先端部を直接、接着剤などで中継コネクタ１３又は外管５に一体に接続する構成としてもよい。
　プルバック機構２３は、外管５が中継コネクタ１３に一体に接続され、内管６がハブ８に一体に接続される構成に限らず、外管５がハブ８に一体に接続され、内管６が中継コネクタ１３に一体に接続される構成であってもよい。
　画像診断用カテーテル１は、ＩＶＵＳとＯＣＴとの両方を用いるデュアルタイプに限らず、ＩＶＵＳのみ又はＯＣＴのみを用いるタイプであってもよい。
　なお、前述した実施形態に係る画像診断用カテーテル１は、第２サポートチューブ２６が、内管６が外管５内に最も押し込まれた最前進状態で、径方向に見て第１サポートチューブ２４と重複する画像診断用カテーテル１であることが好ましい。
　前述した実施形態に係る画像診断用カテーテル１は、第２サポートチューブ２６が、内管６が外管５内から最も引き出された最後退状態でも、径方向に見て第１サポートチューブ２４と重複する画像診断用カテーテル１であることが好ましい。
　前述した実施形態に係る画像診断用カテーテル１は、第２サポートチューブ２６が第１サポートチューブ２４よりも径方向外側に設けられる画像診断用カテーテル１であることが好ましい。
　その場合、画像診断用カテーテル１は、内管６の基端部に連なるハブ８を有し、第２サポートチューブ２６がハブ８又は内管６に一体に接続される画像診断用カテーテル１であることが好ましい。
　前述した実施形態に係る画像診断用カテーテル１は、第２サポートチューブ２６が第１サポートチューブ２４よりも径方向内側に設けられる画像診断用カテーテル１であることも好ましい。
　その場合、画像診断用カテーテル１は、内管６の基端部に連なるハブ８を有し、第２サポートチューブ２６がハブ８に一体に接続される画像診断用カテーテル１であることが好ましい。
　前述した実施形態に係る画像診断用カテーテル１は、第２サポートチューブ２６がコイル状である画像診断用カテーテル１であることが好ましい。
　前述した実施形態に係る画像診断用カテーテル１は、第１サポートチューブ２４が、内管６が外管５内から最も引き出された最後退状態で、径方向に見て内管６と重複しない画像診断用カテーテル１であることが好ましい。
　１　　画像診断用カテーテル
　２　　外部装置
　２ａ　第１駆動部
　２ｂ　第２駆動部
　２ｃ　制御装置
　２ｄ　ディスプレイ
　３　　画像診断装置
　４　　シース
　４ａ　シースの内腔
　５　　外管
　６　　内管
　７　　ユニットコネクタ
　７ａ　第２シール部材
　７ｂ　ストッパ面
　８　　ハブ
　８ａ　ハブ本体
　８ｂ　ポート
　８ｃ　接続パイプ
　８ｄ　軸受
　８ｅ　第１シール部材
　８ｆ　コネクタ部
　９　　駆動シャフト
１０　　ハウジング
１０ａ　開口部
１１　　信号送受信部
１１ａ　超音波送受信部
１１ｂ　光送受信部
１２　　イメージングコア
１３　　中継コネクタ
１３ａ　基端側内周面
１３ｂ　段部
１３ｃ　先端側内周面
１４　　係止部
１５　　電気信号線
１５ａ　電気コネクタ
１６　　光信号線
１６ａ　光コネクタ
１７　　先端部材
１８　　ガイドワイヤ挿通部材
１９　　マーカ
２０　　連通孔
２１　　補強部材
２２　　注入デバイス
２２ａ　コネクタ
２２ｂ　チューブ
２３　　プルバック機構
２４　　第１サポートチューブ
２５　　スペーサ
２６　　第２サポートチューブ
２６ａ　突起部
　Ｏ　　中心軸線

Claims (9)

  1. 　外管と、前記外管よりも径方向内側に設けられる第１サポートチューブと、前記第１サポートチューブよりも径方向内側に設けられる駆動シャフトと、前記外管よりも径方向内側且つ前記第１サポートチューブよりも径方向外側に設けられる内管と、前記内管よりも径方向内側且つ前記駆動シャフトよりも径方向外側に設けられるとともに前記外管及び前記第１サポートチューブに対して相対的に且つ前記駆動シャフト及び前記内管と一体に軸方向に移動可能な第２サポートチューブと、を有する画像診断用カテーテル。
  2. 　前記第２サポートチューブが、前記内管が前記外管内に最も押し込まれた最前進状態で、径方向に見て前記第１サポートチューブと重複する、請求項１に記載の画像診断用カテーテル。
  3. 　前記第２サポートチューブが、前記内管が前記外管内から最も引き出された最後退状態でも、径方向に見て前記第１サポートチューブと重複する、請求項２に記載の画像診断用カテーテル。
  4. 　前記第２サポートチューブが前記第１サポートチューブよりも径方向外側に設けられる、請求項１～３の何れか１項に記載の画像診断用カテーテル。
  5. 　前記内管の基端部に連なるハブを有し、
    　前記第２サポートチューブが前記ハブ又は前記内管に一体に接続される、請求項４に記載の画像診断用カテーテル。
  6. 　前記第２サポートチューブが前記第１サポートチューブよりも径方向内側に設けられる、請求項１～３の何れか１項に記載の画像診断用カテーテル。
  7. 　前記内管の基端部に連なるハブを有し、
    　前記第２サポートチューブが前記ハブに一体に接続される、請求項６に記載の画像診断用カテーテル。
  8. 　前記第２サポートチューブがコイル状である、請求項１～７の何れか１項に記載の画像診断用カテーテル。
  9. 　前記第１サポートチューブが、前記内管が前記外管内から最も引き出された最後退状態で、径方向に見て前記内管と重複しない、請求項１～８の何れか１項に記載の画像診断用カテーテル。
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