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WO2023008128A1 - 検査用カートリッジ - Google Patents

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Publication number
WO2023008128A1
WO2023008128A1 PCT/JP2022/026930 JP2022026930W WO2023008128A1 WO 2023008128 A1 WO2023008128 A1 WO 2023008128A1 JP 2022026930 W JP2022026930 W JP 2022026930W WO 2023008128 A1 WO2023008128 A1 WO 2023008128A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
inspection
test
amplification liquid
amplification
area
Prior art date
Application number
PCT/JP2022/026930
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
裕康 石井
Original Assignee
富士フイルム株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 富士フイルム株式会社 filed Critical 富士フイルム株式会社
Priority to JP2023538385A priority Critical patent/JPWO2023008128A1/ja
Priority to EP22849193.2A priority patent/EP4379379A1/en
Publication of WO2023008128A1 publication Critical patent/WO2023008128A1/ja
Priority to US18/424,108 priority patent/US20240210392A1/en

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    • B01L2400/0403—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific forces
    • B01L2400/0406—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific forces capillary forces

Definitions

  • the present disclosure relates to inspection cartridges.
  • Patent Documents 1 and 2 describe an immunochromatography kit for testing whether a specimen is positive or negative, that is, whether or not a specimen contains a test substance, using immunochromatography.
  • This immunochromatography kit is called an inspection cartridge or the like.
  • the immunochromatography kits described in Patent Documents 1 and 2 include a specimen, a test strip supplied with a reagent such as an amplification solution, and a case containing the test strip.
  • the test strip has a test area on which an antibody that specifically binds to an antigen, which is a test substance, is immobilized.
  • an antibody that specifically binds to an antigen which is a test substance
  • the antigen binds to the antibody immobilized in the test area, and the labeled substance is captured via the antigen. be done. If the amount of labeling substance captured in this inspection area is very small, the color development is weak and may be determined as a false negative.
  • an amplification solution is supplied to the inspection area in order to amplify the color development of the inspection area by the labeling substance.
  • a storage section is provided in the case to store an amplification liquid, and the amplification liquid is supplied from the storage section to the test strip and spread toward the test area.
  • the amplification liquid soaks into the test strip and is developed toward the test area by the capillary force of the test strip, and may also flow toward the test area on the surface of the test strip.
  • the amplification fluid flows over the surface of the test strip, bubbles may form in the amplification fluid. Bubbles in the amplification solution become noise when determining the coloring state of the inspection area. Therefore, in order to make an accurate judgment in the inspection, it was necessary to wait until the bubbles disappeared.
  • the amplification liquid retreats from the inspection area over time, and the bubbles also disappear. However, if the time until the bubbles disappear is long, there is a problem that the throughput of the inspection is lowered.
  • the amplification liquid flows on the surface of the test strip, part of the amplification liquid that has passed through the test area flows back toward the test area, but the backflow of the amplification liquid prolongs the time for bubbles to disappear. was the cause.
  • the present disclosure has been made in view of the above circumstances, and is an inspection apparatus capable of improving inspection throughput by shortening the time until bubbles generated in an inspection area disappear compared to the conventional technology.
  • the purpose is to provide a cartridge.
  • the test cartridge of the present disclosure is a test cartridge used for immunochromatographic testing, a test strip having on its surface a test area whose coloring state changes depending on whether the sample is positive or negative; a storage unit that stores an amplification liquid that amplifies the color development of the test area; and an absorbent for absorbing at least a portion of the amplification liquid supplied from the reservoir, flowing over the surface of the test strip toward the test area, and passing through the test area.
  • the absorber is arranged downstream of the inspection area in the flow direction of the amplification liquid, and it is preferable that the absorber and the inspection area do not overlap in the flow direction.
  • the absorber is preferably arranged on at least one of both sides of the test strip in the width direction when the width direction is the direction that intersects the flow direction of the amplification liquid. It is particularly preferred that the absorbent bodies are arranged on both widthwise sides of the test strip.
  • At least a portion of the absorber may be arranged at a position facing the surface of the test strip.
  • the absorber is preferably arranged with a gap between it and the test strip.
  • the distance between the absorber and the test strip is preferably 0.3 mm or more and 1 mm or less.
  • the spotting area onto which the specimen is spotted is arranged on the test strip downstream of the test area in the direction of flow of the amplification liquid.
  • the inspection cartridge of the present disclosure preferably includes a second absorber different from the absorber described above.
  • the second absorber is arranged on the upstream side in the direction of flow of the amplification liquid from the supply point of the amplification liquid in the storage section of the test strip.
  • the second absorber develops in a direction opposite to the flow direction of the amplification liquid, and absorbs the specimen that has passed through the test area.
  • the inspection cartridge of the present disclosure it is possible to improve inspection throughput by shortening the time until the bubbles generated in the inspection area disappear compared to the conventional art.
  • FIG. 1 is a perspective view of a testing cartridge according to the present disclosure
  • FIG. 1 is an exploded perspective view of a testing cartridge according to the present disclosure
  • FIG. 3A is a partially broken side view showing a state in which the first pressing operation part of the inspection cartridge according to the present disclosure is pushed in
  • FIG. 3B shows a state in which the first pressing part and the second pushing operation part are pushed in. It is a partially broken side view showing the.
  • FIG. 4 is a side view showing the positional relationship of a test strip, a multifunctional member, a first amplification liquid holding portion, and a second amplification liquid holding portion in a testing cartridge according to the present disclosure; It is explanatory drawing of the immunochromatography method.
  • FIG. 3A is a partially broken side view showing a state in which the first pressing operation part of the inspection cartridge according to the present disclosure is pushed in
  • FIG. 3B shows a state in which the first pressing part and the second pushing operation part are pushed in. It is a partially
  • FIG. 10 is a plan view showing the positional relationship between the test strip and the absorber in the test cartridge;
  • FIG. 7 is a cross-sectional view taken along line VII-VII of FIG. 6;
  • FIG. 10 is a plan view showing another example of the positional relationship between the test strip and the absorber in the test cartridge;
  • FIG. 10 is a plan view showing still another example of the positional relationship between the test strip and the absorber in the test cartridge;
  • FIG. 10 is a cross-sectional view taken along the line XX of FIG. 9;
  • test cartridge according to an embodiment of the present invention will be described below with reference to the drawings.
  • Components shown using the same reference numerals in each drawing mean the same components. However, unless otherwise specified in the specification, each component is not limited to one, and a plurality of components may exist.
  • the directions indicated by arrows X and Y shown as appropriate in each figure are directions along the horizontal plane and are orthogonal to each other. Also, the direction indicated by the arrow Z is the direction along the vertical direction (vertical direction). It is assumed that the directions indicated by arrows X, Y, and Z in each figure match each other.
  • FIG. 1 is an external view of an inspection cartridge 100 (hereinafter referred to as cartridge 100) of one embodiment
  • FIG. 2 is an exploded perspective view of cartridge 100.
  • FIG. 3 is a diagram showing a state in which the first pressing operation portion 11 and the second pressing operation portion 12 provided on the cartridge 100 are operated. More specifically, FIG. 3A shows a state in which the first pressing operation portion 11 is operated, and FIG. 3B shows a state in which the first pressing operation portion 11 and the second pressing operation portion 12 are operated.
  • FIG. 4 is a diagram showing main components contained within the cartridge 100. As shown in FIG. In addition, FIG. 5 is explanatory drawing of the immunochromatography method.
  • the cartridge 100 is a single-use type that is used one by one for each sample to be tested.
  • a test strip 1 containing an immunochromatographic carrier 2 (hereinafter referred to as carrier 2) is provided inside the cartridge 100.
  • a test region L1 is provided on the carrier 2, and the coloring state changes depending on whether the sample contains the test substance, that is, whether the sample is positive or negative.
  • absorbers 8 are provided on both sides in the width direction of the immunochromatographic carrier 2 .
  • the "change in coloring state” includes a mode in which a first color different from the color of the carrier 2 changes to a second color (that is, discoloration), and a color different from that of the carrier 2. It includes either a mode in which one color changes to another color (ie, coloring) or a mode in which the density of a color changes (ie, density change).
  • the specimen is not particularly limited as long as it may contain the test substance.
  • Specimens are, for example, biological samples, particularly animal (especially human) blood, serum, plasma, cerebrospinal fluid, tears, sweat, urine, pus, nasal discharge, nasal swab, pharyngeal swab, nasal aspirate, or bodily fluids such as sputum, or excrements, organs, tissues, mucous membranes and skins, or swabs containing them, or liquid samples containing animal and plant per se or dried bodies thereof.
  • Antigens, antibodies, proteins, low-molecular-weight compounds, and the like are examples of test substances.
  • the cartridge 100 has a configuration that allows the user to visually confirm whether the sample is positive or negative.
  • a cartridge 100 is also called an immunochromatographic test tool or an immunochromatographic test kit.
  • the cartridge 100 includes, for example, a case 9 composed of a case body 20 and a cover member 10.
  • the case 9 is made of, for example, a resin material.
  • the case main body 20 has an opening formed in the upper part, and accommodates therein the test strip 1, the absorber 8, the first amplifying liquid holding section 40, the second amplifying liquid holding section 45, and the like.
  • the cover member 10 is attached to the opening of the case body 20 to cover the opening of the case body 20 .
  • the case 9 has an elongated shape as a whole in accordance with the elongated shape of the test strip 1 .
  • a drip port 16 , an observation window 18 , a first pressing operation portion 11 and a second pressing operation portion 12 are provided on the upper portion of the case 9 formed by the cover member 10 in this example. These parts are integrally formed with the cover member 10 as an example.
  • the drip port 16 is an opening for dripping the specimen inside the case 9 .
  • a boss is erected upward on the edge of the drip port 16 .
  • the observation window 18 is an opening for observing the inspection region L1 from the outside. possible size. The user can confirm whether the sample is positive or negative by observing the color development state of the inspection region L1 through the observation window 18 .
  • the first pressing operation portion 11 is an operation portion operated to supply the first amplification liquid 41 in the first amplification liquid holding section 40 to the test strip 1.
  • the second pressing operation part 12 is an operation part operated to supply the second amplification liquid 46 in the second amplification liquid holding part 45 to the test strip 1 .
  • the first amplification liquid 41 and the second amplification liquid 46 are amplification liquids for amplifying the coloring of the test region L1 when the specimen is positive, as will be described later.
  • the first pressing operation portion 11 deforms.
  • the first pressing operation part 11 has a quadrangular pyramid shape. , the vertices of the quadrangular pyramid are deformed so as to sink into the case 9 .
  • the first pressing operation part 11 sinks, the first pressing operation part 11 presses the first amplifying solution holding part 40 inside the case 9 via the end of the test strip 1 .
  • a part of the first amplifying solution holding part 40 is broken by this pressing.
  • the end of the test strip 1 enters the first amplifying solution holding part 40 from this broken portion and is immersed in the first amplifying solution 41 .
  • test strip 1 is made of a porous material. Therefore, the first amplification liquid 41 is sucked into the test strip 1 by capillary force from the portion of the test strip 1 immersed in the first amplification liquid 41 . Thereby, the first amplification liquid 41 is supplied to the test strip 1 .
  • the first amplification liquid 41 supplied to the test strip 1 is developed toward the test area L1 through the inside of the test strip 1 by capillary action.
  • the first pressing operation portion 11 is maintained in the state after deformation. As a result, after the first pressing operation part 11 is pressed, the supply of the first amplification liquid 41 to the test strip 1 is continued until all the first amplification liquid 41 is sucked up.
  • the second pressing operation portion 12 deforms.
  • the second pressing operation portion 12 of this example also has a quadrangular pyramid shape, similarly to the first pressing operation portion 11, and a pressing force is applied from above to an area including the apex of the quadrangular pyramid. is applied, the apex of the quadrangular pyramid is deformed so as to sink into the interior of the case 9, as shown in FIG. 3B.
  • the second pressing operation portion 12 of this example is provided with a contact portion 12 b that contacts the second amplification liquid holding portion 45 . When the second pressing portion 12 is deformed, the contact portion 12b presses the second amplification liquid holding portion 45 inside the case 9.
  • a portion of the second amplification liquid holding portion 45 is broken by the pressing force applied from the contact portion 12b.
  • the second amplifying solution holding part 45 is arranged at a position facing the surface of the test strip 1 with a gap between it and the surface of the test strip 1 .
  • the second amplification liquid holding portion 45 is broken, the second amplification liquid 46 held by the second amplification liquid holding portion 45 flows out to the surface of the test strip 1 from the broken portion. Thereby, the second amplification liquid 46 is supplied to the test strip 1 .
  • the second amplification liquid 46 supplied to the test strip 1 flows over the surface of the test strip 1 toward the test area L1. A part of the second amplifying liquid 46 that has reached the inspection area L1 infiltrates the inspection area L1.
  • the second amplification liquid 46 is supplied to the test strip 1 in the same manner as the first amplification liquid 41, but the second amplification liquid 46 is the first amplification liquid that develops in the test strip 1 by capillary force. Unlike the amplification liquid 41 , it flows over the surface of the test strip 1 .
  • the second amplification liquid 46 is an example of the "amplification liquid" according to the technology of the present disclosure described in the claims.
  • the second pressing operation part 12 is preferably adapted to maintain its deformed state after being deformed by pressing. This is because the supply of the second amplifying liquid 46 is easier to continue if the deformation of the second pressing operation portion 12 is maintained even after the user releases the hand.
  • the case body 20 accommodates the test strip 1 including the carrier 2 along the longitudinal direction.
  • the case main body 20 has a first amplifying solution holding portion 40 arranged at one longitudinal end (the right end in FIG. 4).
  • a recessed first accommodating section 24 is formed in conformity with the shape of the first amplification liquid holding section 40 .
  • One end of the test strip 1 is placed above the first amplifying solution holding portion 40 that is housed in the first housing portion 24 .
  • the first amplification solution holding section 40 holds the first amplification solution 41.
  • the first amplifying liquid holding part 40 is made of, for example, a resin material and is composed of a container 42 having an opening on one side and a breakable sheet member 43 that covers the opening of the container 42 .
  • the container 42 is filled with the first amplification liquid 41 and the opening of the container 42 is sealed with a sheet member 43 .
  • the first amplifying solution holding section 40 is arranged in the first housing section 24 with the sheet member 43 facing upward.
  • the pressing force applied from the first pressing operation portion 11 is transmitted to the sheet member 43 of the first amplifying liquid holding portion 40 via the end portion of the test strip 1, causing the sheet member 43 to break.
  • the end of the test strip 1 (more specifically, the liquid transfer pad 4 described later) is immersed in the first amplification liquid 41 .
  • the first pressing operation portion 11 of this example is provided with a ridge portion 11b that abuts on the sheet member 43 .
  • the protruding portion 11b has, for example, an elongated shape extending in the width direction of the test strip 1 and a tip pointed toward the sheet member 43 so as to easily break the sheet member 43. .
  • the cartridge 100 includes a multifunctional member 30 having a function of accommodating the second amplifying liquid holding portion 45. As shown in FIG.
  • the multifunctional member 30 is arranged on the other end of the case body 20 (the end on the left side of the paper surface of FIG. 4) and above the test strip 1 .
  • the multifunctional member 30 is a member in which a second housing portion 32 and a flow path forming portion 35 are integrally formed.
  • the second housing portion 32 is a portion that houses the second amplification liquid holding portion 45 .
  • the second housing portion 32 has a box shape with an open top. As shown in FIG. 4, at the bottom of the second housing portion 32, there are projections 34 for breaking a later-described sheet member 48 of the second amplification liquid holding portion 45, and a projection portion 34 for breaking the sheet member 48, which will be described later, of the second amplification liquid holding portion 45.
  • a supply port 32A for supplying the second amplification liquid 46 toward the carrier 2 is provided.
  • the flow path forming portion 35 is provided so as to be connected to the second housing portion 32 .
  • the flow path forming part 35 has a flat plate shape, is arranged at a position facing the inspection area L1 and the like in the longitudinal direction of the inspection strip 1, and is spaced apart from the inspection strip 1. placed.
  • the flow path forming section 35 forms a flow path between the test strip 1 and the second amplification liquid 46 flowing out from the second storage section 32 toward the test area L1 or the like.
  • the flow path forming portion 35 is arranged between the observation window 18 and the inspection area L1 of the inspection strip 1 and the like. Therefore, the flow path forming portion 35 is made of a transparent member so that the inspection area L1 and the like can be observed through the observation window 18 .
  • the second amplification liquid holding section 45 holds the second amplification liquid 46 .
  • the second amplifying liquid holding part 45 is made of, for example, a resin material and is composed of a container 47 having an opening on one side and a breakable sheet member 48 that covers the opening of the container 47 .
  • a container 47 is filled with the second amplification liquid 46 and the opening of the container 47 is sealed with a sheet member 48 .
  • the second amplifying solution holding portion 45 is arranged in the second containing portion 32 with the sheet member 48 facing downward. As a result, the sheet member 48 faces the projecting portion 34 inside the second accommodating portion 32 .
  • the pressing force applied from the second pressing operation portion 12 to the second amplifying liquid holding portion 45 acts in the direction of pushing down the second amplifying liquid holding portion 45 , thereby pressing the sheet member 43 against the protrusion 34 .
  • the sheet member 48 is broken.
  • the second amplification liquid 46 flows out through the channel formed by the supply port 32 ⁇ /b>A at the bottom of the second containing portion 32 and the channel forming portion 35 .
  • the second amplification liquid 46 flows out from the supply port 32A at the bottom of the second containing section 32 toward the carrier 2, and the second amplification liquid 46 that has flowed out flows through the flow path formed by the gap C to cover at least the examination area. It reaches up to L1. A portion of the second amplification liquid 46 that has reached the inspection region L1 infiltrates into the carrier 2 from the channel, and a portion passes through the inspection region L1. A portion of the second amplification liquid 46 that has passed through the inspection area L1 is absorbed by the absorber 8 (see FIG. 2).
  • the case main body 20 is formed with a support portion 22 that supports the end portion of the test strip 1 including the absorbent pad 6 at a position facing the absorbent pad 6 .
  • a second receiving portion 32 of the multifunctional member 30 is arranged above the absorbent pad 6 .
  • the support portion 22 also supports the multifunctional member 30 via the absorbent pad 6 .
  • the case main body 20 is formed with a supporting portion 21 for supporting the central portion of the test strip 1 .
  • a test strip 1 comprises a carrier 2 , a liquid transfer pad 4 and an absorbent pad 6 .
  • the carrier 2 is fixed and supported on the back pressure-sensitive adhesive sheet 7 .
  • the carrier 2 is a porous insoluble carrier for developing the specimen 50, and has an inspection area L1, a control area L2 and a coloring area L3.
  • the carrier 2 also comprises an indicator-retaining pad 3 .
  • the label holding pad 3 constitutes a spotting area onto which the sample 50 is spotted from the dropping port 16 .
  • the coloring area L3 is arranged downstream of the inspection area L1.
  • the inspection area L1, the control area L2, and the coloring area L3 are line-shaped areas extending in a direction perpendicular to the developing direction of the specimen 50 on the carrier 2, respectively.
  • test area L1 the control area L2, and the coloring area L3 are shown as lines, they are not always expressed. Although the details will be described later, before developing the specimen 50 (see FIG. 5), the first amplification solution 41 (see FIG. 4) and the second amplification solution 46 (see FIG. 4), the inspection region L1 and the control region L2 Since the color is substantially the same as the color of the carrier 2 (for example, white), it is not possible to clearly see the inspection area L1 and the control area L2 at this stage.
  • the test area L1 is developed as a line by developing the specimen 50 and increasing the color development density when the developed specimen 50 is positive. Since the color development of the inspection area L1 is amplified by silver amplification, which will be described later, the inspection area L1 develops a black color.
  • the control area L2 also appears as a line due to the increase in color development density when the specimen 50 is developed. As a result, the control area L2 becomes visible. Since the coloring of the control region L2 is also silver-amplified, the control region L2 also develops a black color.
  • the coloring region L3 appears as a dark green line with a black tint (hereinafter referred to as dark green) even before the first amplification solution 41 is developed, and is visible.
  • dark green a black tint
  • the coloring region L3 appears as an orange line by changing the color from dark green to orange.
  • the carrier 2 for example, a porous material such as a nitrocellulose membrane can be used.
  • the back adhesive sheet 7 to which the carrier 2 is fixed is a sheet-like base material having an adhesive surface on which the carrier 2 is attached.
  • a labeling substance 53 is immobilized on the label holding pad 3 .
  • the labeling substance 53 is modified with a first binding substance 52 that specifically binds to the test substance 51 contained in the specimen 50 .
  • the label holding pad 3 is fixed on the carrier 2 at a position facing the drip port 16 (see FIG. 2) of the cover member 10 . Accordingly, the sample 50 is dropped onto the label holding pad 3 from the dropping port 16 . Therefore, the label holding pad 3 corresponds to a spotting area on which the sample 50 is spotted.
  • the label holding pad 3 is fixed at approximately the central position of the carrier 2 in the longitudinal direction.
  • the labeling substance 53 for example, colloidal gold particles (EM.GC50, manufactured by BBI) having a diameter of 50 nm can be used.
  • the labeling substance 53 is not limited to colloidal gold, and metal sulfides that can be used in normal chromatography, colored particles that are used in immunoagglutination, and the like can be used, and colloidal metals are particularly preferred.
  • metal colloids include colloidal gold, colloidal silver, colloidal platinum, colloidal iron, colloidal aluminum hydroxide, and composite colloids thereof. gold colloid is most preferable among them.
  • the inspection region L1 contains a second binding substance 56 that specifically binds to the test substance 51 and captures the test substance 51 .
  • the second binding substance 56 binds to the test substance 51 and captures the test substance 51 in the inspection region L1
  • the first binding substance 52 and the labeling substance 53 bound to the test substance 51 are captured. be.
  • the specimen 50 contains the test substance 51
  • the test substance 51 and the labeling substance 53 are captured in the test region L1, so that the color density of the test region L1 rises above a preset standard.
  • the inspection area L ⁇ b>1 is an area for confirming the presence or absence of the test substance 51 based on the labeling signal from the labeling substance 53 captured through the test substance 51 .
  • the control region L2 contains a third binding substance 58 that specifically binds to the first binding substance 52 and captures the labeling substance 53 via the first binding substance 52 .
  • the labeling substance 53 that is not bound to the test substance 51 among the labeling substances 53 modified with the first binding substance 52 is also included in the test region L1 together with the sample 50.
  • the inside of the carrier 2 is developed toward the .
  • the labeling substance 53 that is not bound to the test substance 51 passes through the inspection area L1 without being captured by the inspection area L1.
  • the labeling substance 53 that has passed through the inspection region L1 is captured in the control region L2 via the first binding substance 52 as the first binding substance 52 binds to the third binding substance 58 .
  • the control area L2 is an area for confirming the completion of the development of the specimen 50 based on the labeling signal from the labeling substance 53 captured via the first binding substance 52 . Therefore, the control area L2 is sometimes called a confirmation area.
  • the coloring region L3 contains a substance that reacts with the first amplification liquid 41 to change the coloring state.
  • the coloring region L3 reacts with the first amplification liquid 41 to develop color or change color, thereby indicating that the first amplification liquid 41 has spread to that region.
  • a mixed aqueous solution of iron nitrate aqueous solution and citric acid manufactured by Wako Pure Chemical Industries, Ltd., 038-06925
  • bromocresol green (Wako Pure Chemical Industries, Ltd. ) company
  • the coloring region L3 is preferably formed by a coloring reagent immobilization line.
  • This aspect is the aspect of the coloring region L3 of this example.
  • the coloring region L3 of this example is dark green before reacting with the first amplification liquid 41, and the first amplification liquid 41 When it reaches L3, it changes to orange.
  • the coloring region L3 is also called an amplification indicator region because it indicates the timing of the development of the first amplification liquid 41 and the supply of the second amplification liquid 46 by changing the coloring state.
  • the first binding substance 52 that modifies the labeling substance 53 and specifically binds to the test substance 51 is, for example, an antibody against the antigen if the test substance is an antigen, or an antibody that is the test substance.
  • the test substance is a protein or a low-molecular-weight compound, it is a substance that specifically binds to the test substance, such as an aptamer for the protein or the low-molecular-weight compound.
  • the second binding substance 56 fixed to the test region L1 and specifically binding to the test substance 51 is, for example, an antibody against the antigen when the test substance is an antigen, or an antibody against the test substance.
  • the test substance is a protein or a low-molecular-weight compound, it is a substance that specifically binds to the test substance, such as an aptamer for the protein or the low-molecular-weight compound.
  • the first binding substance 52 and the second binding substance 56 may be the same or different.
  • the third binding substance 58 that specifically binds to the first binding substance 52 may be the test substance 51 itself or a compound having a site recognized by the first binding substance 52.
  • a compound obtained by binding a derivative of the substance 51 to a protein may be used.
  • the first binding substance 52 and the second binding substance 56 are anti-influenza A monoclonal antibody (Anti-Influenza A SPTN-5 7307, Medix Biochemical company), and an anti-mouse IgG antibody (anti-mouse IgG (H+L), rabbit F(ab′)2, product number 566-70621, manufactured by Wako Pure Chemical Industries, Ltd.) is used as the third binding substance 58.
  • Anti-Influenza A SPTN-5 7307 Medix Biochemical company
  • an anti-mouse IgG antibody anti-mouse IgG (H+L), rabbit F(ab′)2, product number 566-70621, manufactured by Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
  • the liquid-feeding pad 4 is arranged in contact with one end of the carrier 2, and upstream of the spotting area in the flow direction of the specimen from the spotting area formed by the label holding pad 3 toward the inspection area L1.
  • the first amplification liquid 41 is sent to the carrier 2 from the side.
  • One end of the liquid-feeding pad 4 is immersed in the first amplification liquid holding section 40 when the first pressing operation portion 11 is pressed.
  • the liquid-feeding pad 4 is made of a porous material, absorbs the first amplification liquid 41, and feeds the absorbed first amplification liquid 41 to the carrier 2 by capillary action.
  • the absorbent pad 6 is arranged in contact with the other end of the carrier 2 and absorbs at least the specimen 50 and the first amplification liquid 41 developed on the carrier 2 . As shown in FIG. 4 , the absorbent pad 6 is arranged upstream of the supply point of the second amplification liquid 46 in the flow direction of the second amplification liquid 46 .
  • the flow direction of the second amplification liquid 46 is the direction from the supply point of the second amplification liquid 46 toward the inspection area L1, and the sample 50 spotted on the label holding pad 3 flows toward the inspection area L1. The direction is the opposite direction.
  • the absorbent pad 6 develops in a direction opposite to the flow direction of the second amplification liquid 46 and absorbs the sample 50 that has passed through the inspection region L1. Also, the absorbent pad 6 absorbs the first amplification liquid 41 that is sent to the carrier 2 via the liquid-sending pad 4 .
  • the absorbent pad 6 is made of a porous material and absorbs the sample 50 and the first amplification liquid 41 from inside the carrier 2 by capillary force. Since the absorbent pad 6 sequentially absorbs the specimen 50 and the first amplification solution 41 at the end of the carrier 2, the specimen 50 and the first amplification solution 41 are suppressed from staying in the carrier 2, and the specimen 50 and the first amplification solution 41 are suppressed.
  • the amplifying liquid 41 can be smoothly flowed toward the absorbent pad 6. - ⁇ As a result, the specimen 50 and the first amplification liquid 41 can be smoothly flowed from the label holding pad 3, which is the spotting area of the specimen 50, toward the inspection area L1.
  • the absorbent pad 6 is also provided in the inspection cartridge shown in the prior art, and has the above merit that the specimen 50 and the first amplification solution 41 can flow smoothly in the carrier 2. , is conventionally provided in the inspection cartridge in many cases.
  • the inspection cartridge 100 of the present example is also provided with the absorbent pad 6, it is not an essential configuration in the inspection cartridge of the present disclosure, and the absorbent pad 6 may not necessarily be provided.
  • the size of the carrier 2 such as the length and width of the carrier 2 in the test strip 1 is large, the absorption amount of the specimen 50 and the first amplification liquid 41 is also increased, and retention is suppressed. In this way, a configuration without the absorbent pad 6 is possible when the developing force for smoothly flowing the sample 50 and the first amplification solution 41 to the inspection area L1 can be exerted.
  • the absorber 8 is supplied from the second container 32, flows on the surface of the test strip 1 toward the test area L1, and absorbs at least part of the second amplification liquid 46 that has passed through the test area L1. .
  • both the absorbent body 8 and the absorbent pad 6 have the same function of absorbing liquid, their roles are different as described above. That is, the absorber 8 plays a role of absorbing at least part of the second amplification liquid 46 that has passed through the test area L1, while the absorption pad 6 absorbs the sample 50 and the first amplification liquid 41. have a role to play. Part of the second amplifying liquid 46 that has flowed out from the second container 32 toward the inspection region L1 may flow backward and reach the absorbent pad 6. 2 will absorb the amplification liquid 46 .
  • the absorbent body 8 and the absorbent pad 6 are arranged in different positions. As shown in FIG. 4, in the longitudinal direction of the test strip 1, the absorber 8 is arranged on the downstream side of the flow direction of the second amplification liquid 46 from the second container 32 toward the test area L, Specifically, in this example, it is arranged between the inspection area L1 and the label holding pad 3, which is the area where the sample 50 is spotted. On the other hand, the absorbent pad 6 is arranged upstream of the supply point of the second amplification liquid 46 from the second container 32 in the flow direction of the second amplification liquid 46. , it is arranged at the end of the test strip 1 opposite to the liquid transfer pad 4 . In the case where the absorbent body 8 is the first absorbent body in the present disclosure, the absorbent pad 6 is an example of the second absorbent body in the present disclosure.
  • the cartridge 100 of this example is characterized by having an absorber 8. Details of the absorber 8 will be described after the basic configuration and basic usage of the cartridge 100 are described.
  • the amplification liquid is a two-liquid type amplification liquid including the first amplification liquid 41 and the second amplification liquid 46 .
  • the color development of the test area L1 and the control area L2 is amplified.
  • a metallic labeling substance such as colloidal gold
  • silver amplification is used as a method for amplifying the labeling signal of the labeling substance 53, for example.
  • the first amplification liquid 41 and the second amplification liquid 46 are amplification liquids used for silver amplification, for example, and the reaction of the first amplification liquid 41 and the second amplification liquid 46 with the labeling substance 53 as a catalyst is the amplification reaction. .
  • the amplification reaction produces silver particles having a particle diameter relatively larger than that of the labeling substance 53 .
  • the first amplification liquid 41 is a reducing agent that reduces silver ions
  • the second amplification liquid 46 is silver ions.
  • any inorganic or organic material or a mixture thereof can be used as the reducing agent for the first amplification liquid 41 as long as it can reduce the silver ions used for the second amplification liquid 46 to silver.
  • Preferred examples of the inorganic reducing agent include reducing metal salts and reducing metal complexes whose valence can be changed with metal ions such as Fe 2+ , V 2+ and Ti 3+ . When using inorganic reducing agents, it is necessary to complex or reduce the oxidized ions to remove or render them harmless.
  • citric acid or EDTA ethylenediaminetetraacetic acid
  • EDTA ethylenediaminetetraacetic acid
  • Developing agents used in wet silver halide photographic light-sensitive materials for example, methyl gallate, hydroquinone, substituted hydroquinone, 3-pyrazolidones, p-aminophenols, p-phenylenediamines, hindered phenols, amidoxime azines, azines, catechols, pyrogallols, ascorbic acid (or its derivatives), and leuco dyes), and other materials apparent to those skilled in the art, such as those described in U.S. Pat. No. 6,020,117. can also be used.
  • an ascorbic acid reducing agent is also preferable.
  • useful ascorbic acid reducing agents include ascorbic acid and analogues, isomers and derivatives thereof, such as D- or L-ascorbic acid and its sugar derivatives such as ⁇ -lactoascorbic acid, glucoascorbic acid, fucoascorbic acid , glucoheptoacorbic acid, maltoascorbic acid), sodium salt of ascorbic acid, potassium salt of ascorbic acid, isoascorbic acid (or L-erythroascorbic acid), salts thereof (eg alkali metal salts, ammonium salts or the art known salt), enediol-type ascorbic acid, enaminol-type ascorbic acid, thioenol-type ascorbic acid, etc., particularly D, L or D, L-ascorbic acid (and , its alkali metal salt) or isoascorbic acid (or its alkali metal salt
  • a solution in which a compound containing silver ions is dissolved in a solvent is preferable.
  • Organic silver salts, inorganic silver salts, or silver complexes can be used as silver ion-containing compounds. Inorganic silver salts or silver complexes are preferred.
  • the inorganic silver salt it is possible to use a silver ion-containing compound that is highly soluble in a solvent such as water, such as silver nitrate, silver acetate, silver lactate, silver butyrate, and silver thiosulfate. Silver nitrate is particularly preferred.
  • a silver complex coordinated with a ligand having a water-soluble group such as a hydroxyl group or a sulfone group is preferable, and examples thereof include hydroxythioether silver.
  • the sample 50 is spotted on the marker holding pad 3, which is the spotting area (step S1).
  • a test substance 51 in a specimen 50 spotted on the label-holding pad 3 specifically binds to a first binding substance 52 that modifies the labeling substance 53 contained in the label-holding pad 3 .
  • the specimen 50 is developed in the carrier 2 from the label holding pad 3 toward the inspection area L1 by capillary action in the carrier 2 . Note that part of the specimen 50 is also developed in the direction opposite to the inspection area L1.
  • the first amplification liquid 41 is supplied (step S2).
  • the first amplification liquid 41 is supplied from the liquid-sending pad 4 side.
  • the first amplification liquid 41 is supplied to the carrier 2 via the liquid-sending pad 4 and spreads toward the inspection area L1.
  • step S3-S4 wait until the first amplification solution 41 is developed in the inspection area L1 (steps S3-S4).
  • "Wait" shown in FIG. 5 means waiting.
  • the first amplification liquid 41 is gradually developed toward the inspection area L1, and the specimen 50 being developed from the label holding pad 3 and the labeling substance 53 modified with the first binding substance 52 are pushed by the first amplification liquid 41. As shown, it is developed toward the inspection area L1 (step S3).
  • the test substance 51 in the specimen 50 that has reached the inspection region L1 is captured by the second binding substance 56 in the inspection region L1. That is, the labeling substance 53 bound to the test substance 51 via the first binding substance 52 is captured in the inspection region L1. On the other hand, the labeling substance 53 not bound to the test substance 51 passes through the inspection region L1 without being captured and is captured by the third binding substance 58 in the control region L2.
  • the coloring region L3 reacts with the first amplification liquid 41 to change the coloring state.
  • the coloring region L3 is dark green before reacting with the first amplification liquid 41, and changes color to orange after reacting with the first amplification liquid 41.
  • the second amplification liquid 46 is supplied to the carrier 2 (step S5).
  • the second amplifying liquid 46 is supplied to the carrier 2 from the absorbent pad 6 side of the coloring area L3 and spreads toward the inspection area L1.
  • the first amplification liquid 41 is a first amplification liquid containing a reducing agent that reduces silver ions
  • the second amplification liquid 46 is a second amplification liquid containing silver ions.
  • Silver particles 60 are generated by the reaction of the first amplification liquid and the second amplification liquid with the colloidal gold particles as the labeling substance 53 as a catalyst. This amplifies the label signal (step S6).
  • FIG. 6 is a partially enlarged view of the cartridge 100 showing the arrangement of the absorbent body 8 in the cartridge 100 shown in FIGS. 1 to 4, and
  • FIG. 7 is a cross-sectional view taken along line VII-VII in FIG.
  • the absorbent 8 was supplied from the second container 32, flowed over the surface of the test strip 1 toward the test area L1, and passed through the test area L1. At least part of the second amplification liquid 46, which is one of the amplification liquids, is absorbed.
  • the inspection area L1 is arranged downstream of the supply point of the second amplification liquid 46, and the spotting area is arranged further downstream than the inspection area L1.
  • the absorber 8 is arranged downstream of the inspection region L1 in the flow direction of the second amplification liquid 46 (see FIG. 4).
  • the absorber 8 is arranged so as not to overlap with the inspection region L1 in the flow direction of the second amplification liquid 46 . That is, in the longitudinal direction (the Y direction in the figure) of the test strip 1, the absorber 8 is arranged between the test area L1 and the label holding pad 3 corresponding to the spotting area (see FIGS. 2 and 4). see also).
  • the absorbent bodies 8 are arranged on both sides of the test strip 1 in the width direction, and the absorbent bodies 8 and the test strip 1 are arranged with a gap D1 therebetween.
  • the first amplification liquid 41 is developed toward the inspection area L1 by capillary action in the liquid-feeding pad 4 and the carrier 2 .
  • the second amplification liquid 46 flows on the surface of the test strip 1 using the gap C between the flow path forming portion 35 of the multifunctional member 30 and the surface of the carrier 2 as a flow path, and is developed in the test area L1. Bubbles are generated in the gap C when the second amplification liquid 46 flows out from the supply port 32A at the bottom of the second housing portion 32 of the multifunctional member 30 into the gap C serving as a channel and when flowing through the gap C.
  • Bubbles are generated in the gap C when the second amplification liquid 46 flows out from the supply port 32A at the bottom of the second housing portion 32 of the multifunctional member 30 into the gap C serving as a channel and when flowing through the gap C.
  • bubbles may be generated in the test region L1 arranged at a position facing the flow path forming portion 35 of the carrier 2 and its surroundings. It is speculated that one of the causes of the generation of bubbles is that the second amplification liquid 46 flows vigorously into the gap C, and the remaining air and the second amplification liquid 46 are mixed. Another possible cause is that the air in the carrier 2 rises to the surface of the carrier 2 when the second amplification liquid 46 that has flowed into the gap C infiltrates into the carrier 2 . It is speculated that at least one of these causes the generation of bubbles.
  • the bubbles generated in the second amplification liquid 46 become noise when determining the coloring state of the inspection area L1. Therefore, it is necessary to wait for the bubbles to disappear in order to make an accurate judgment in the inspection.
  • the second amplification liquid 46 is absorbed by the carrier 2 or the absorbent pad 6 and is discharged from the channel (gap C), so that the bubbles on the inspection area L1 also disappear.
  • the second amplifying liquid 46 that has passed through the inspection area L1 flows back toward the absorbent pad 6, it has to wait for the second amplification liquid 46 to withdraw from the inspection area L1, so it takes time for the bubbles to disappear. Since this time is rate-limiting, it has been difficult to improve the inspection throughput.
  • the cartridge 100 of the present disclosure is an absorbent that flows over the surface of the test strip 1 toward the test area L1 and absorbs at least a portion of the second amplification liquid 46 that has passed through the test area L1. 8. Therefore, the cartridge 100 of the present disclosure can more quickly withdraw the second amplification liquid 46 from the inspection area L ⁇ b>1 due to the absorption action of the absorber 8 compared to a conventional cartridge that does not include the absorber 8 . That is, the second amplification solution 46 supplied from the second container 32 once passes through the inspection region L1 toward the downstream side (see FIG. 4), and then part of the second amplification solution 46 is transferred to the upstream side. In some cases, the liquid flows backward toward the inspection area L1.
  • the absorber 8 absorbs at least part of the second amplification liquid 46 that has once passed through the inspection area L1. . Therefore, the second amplification liquid 46 can be withdrawn from the inspection region L1 more quickly than in the conventional art. As a result, the time until the bubbles disappear can be shortened, and the inspection throughput can be improved.
  • Disappearance of bubbles means that at least some of the bubbles generated in the amplification solution disappear.
  • the “time until disappearance” refers to the time required for all bubbles in the amplification solution to disappear, as well as the disappearance of some of the bubbles to cause noise in the signal representing the state of color development in the inspection area. It is the time it takes for the amount to decrease to a level that does not affect the inspection accuracy.
  • the absorber 8 is arranged downstream of the inspection area L1 in the flow direction of the second amplification liquid 46, and the absorber 8 and the inspection area L1 are arranged on the downstream side. do not overlap in the flow direction of the second amplification liquid 46 .
  • the absorber 8 only the second amplification liquid 46 that has passed through the inspection area L1 can be absorbed by the absorber 8, and the second amplification that exerts a coloring amplification effect on the inspection area L1.
  • Absorption of the liquid 46 by the absorber 8 can be suppressed. That is, it is possible to prevent the color amplification effect of the second amplification liquid 46 from deteriorating with respect to the inspection region L1.
  • the absorber 8 may be arranged so as to overlap the inspection region L1 in the flow direction of the second amplification liquid 46, as shown in FIG. If the amount of the second amplifying liquid 46 flowing into the inspection area L1 is large, it may be possible to secure the effect of amplifying the color development by contacting the second amplifying liquid 46 and the inspection area L1 for a short period of time. In that case, priority may be given to shortening the bubble disappearance time by absorbing the second amplification liquid 46 on the inspection area L1 in a short time.
  • the absorber 8 and the inspection area L1 "do not overlap in the flow direction" means that the end of the inspection area L1 on the side of the absorber 8 shown in FIG. is greater than 0 (D1>0).
  • the absorbent bodies 8 are arranged on both sides in the width direction of the test strip 1, but they may be arranged on at least one of the two sides. However, if the absorbers 8 are arranged on both sides of the test strip 1 in the width direction, the second amplification liquid 46 can be absorbed more quickly than if they are arranged only on one side. As a result, the effect of shortening the foam disappearance time is high.
  • the absorber 8 is arranged with a gap D2 between it and the test strip 1 .
  • the flow direction of the second amplification liquid 46 and the flow direction of the specimen 50 are opposite, and the absorber 8 and the label holding pad 3, which is the spotting area of the specimen 50, are opposite to each other. It is arranged between the inspection area L1. Therefore, when the specimen 50 is developed from the label holding pad 3 toward the inspection area L1, if the absorbent 8 is in contact with the test strip 1, part of the specimen 50 is absorbed by the absorbent 8, and the inspection area The amount of specimen 50 developed to L1 may decrease.
  • the absorber 8 is arranged with a gap D2 between it and the test strip 1, so that the sample 50 can be developed in the test area L1 without being absorbed by the absorber 8. .
  • the second amplification liquid 46 flows through the gap C between the front surface of the test strip 1 and the back surface 36 of the flow path forming portion 35 as a flow path.
  • the second amplification liquid 46 sandwiched between the surface of the test strip 1 and the flow path forming portion 35 has a portion that protrudes beyond the width of the test strip 1 in the width direction of the test strip 1 due to surface tension. It flows while holding (see FIG. 6). Therefore, as described above, even if the absorber 8 is arranged between the test strips 1 with the gap D2, it can absorb the second amplification liquid 46 flowing through the gap C.
  • the distance D2 between the absorbent body 8 and the test strip 1 is preferably 0.3 mm or more and 1 mm or less, more preferably 0.4 mm or more and 1 mm or less.
  • the distance D2 is preferably 0.3 mm or more and 1 mm or less, more preferably 0.4 mm or more and 1 mm or less.
  • the absorbers 8 are arranged on both sides of the test strip 1 in the width direction, but the embodiment of the present disclosure is not limited to For example, as shown in FIGS. 9 and 10, the absorber 8 may be arranged at a position facing the surface of the test strip 1.
  • FIG. FIG. 9 is a plan view showing the positional relationship between the test strip 1 and the absorbent body 8 when the absorbent body 8 is arranged at a position facing the surface of the test strip 1, and FIG. - X-ray cross-sectional view.
  • the absorber 8 is arranged at a position facing the surface of the test strip 1 .
  • the absorber 8 is housed in a concave portion 35a provided on the surface of the channel forming portion 35 facing the test strip 1 (back surface 36 of the channel forming member).
  • the absorber 8 is accommodated in the recess 35a so that the back surface 36 of the flow path forming portion 35 and the surface of the absorber 8 are flush with each other.
  • the distance D2 between the absorbent body 8 and the test strip 1 is the distance between the surface of the test strip 1 (surface of the carrier 2) and the surface of the absorbent body 8 facing the test strip 1 (back surface 36).
  • distance, and the interval D2 is the same as the interval C.
  • the distance D2 is preferably 0.3 mm or more and 1 mm or less, more preferably 0.4 mm or more and 1 mm or less.
  • the surface of the absorber 8 may protrude from the back surface 36 of the flow path forming portion 35 or may be recessed.
  • the absorber 8 is arranged in the width direction of the test strip 1. It has the same effect as when That is, since the absorber 8 is provided for absorbing at least a portion of the second amplification liquid 46 that flows toward the test area L1 on the surface of the test strip 1 and has passed through the test area L1, the absorber 8 The absorber 8 allows the second amplifying liquid 46 that has passed through the inspection area L1 to be discharged from the passage more quickly than when it is not provided. Therefore, the time until bubbles disappear can be shortened, and the inspection throughput can be improved.
  • the amplification liquid applied in the inspection cartridge 100 of the present disclosure is not limited to the two-liquid type amplification liquid described above, and may be an amplification liquid capable of amplifying the color development of the inspection region L1 with a single liquid. Even in the case of a single amplifying liquid, if the absorber 8 is provided that flows on the surface of the test strip 1 toward the test area L1 and absorbs at least a part of the amplifying liquid that has passed through the test area L1. , a similar effect can be obtained.
  • test strip 1 test strip 2 immunochromatographic carrier (carrier) 3 label holding pad 4 liquid transfer pad 6 absorption pad (second absorber) 7 back adhesive sheet 8 absorber (first absorber) 9 Case 10 Cover member 11 First pressing operation portion 11b Ridge portion 12 Second pressing operation portion 12b Contact portion 16 Drop opening 18 Observation window 20 Case main body 21 Support portion 22 Support portion 24 First storage portion 30 Multifunctional member 32 Second housing portion 32A Supply port 34 Protruding portion 35 Flow path forming portion 35a Recess 36 Back surface 40 First amplification liquid holding portion 41 First amplification liquid 42 Container 43 Sheet member 45 Second amplification liquid holding portion 46 Second amplification liquid 50 Specimen 51 test substance 52 first binding substance 53 labeling substance 56 second binding substance 58 third binding substance 60 silver particles 100 cartridge (test cartridge) L1 inspection area L2 control area L3 coloring area

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Abstract

従来と比べて、検査領域において発生する泡が消失するまでの時間を短縮させることにより、検査のスループットを向上することができる検査用カートリッジを提供する。検査用カートリッジは、検体が陽性か陰性かに応じて発色状態が変化する検査領域を表面に有する検査用ストリップと、検査領域の発色を増幅させる増幅液を収容する収容部と、収容部から供給され、検査用ストリップの表面上を検査領域に向かって流れ、かつ、検査領域を通過した増幅液の少なくとも一部を吸収する吸収体とを備えている。

Description

検査用カートリッジ
　本開示は、検査用カートリッジに関する。
　特許文献１及び特許文献２には、イムノクロマト法を用いて、検体が陽性か陰性か、すなわち、検体が被検物質を含むか否かの検査を行うためのイムノクロマトグラフキットが記載されている。このイムノクロマトグラフキットは、検査用カートリッジなどと呼ばれる。特許文献１及び特許文献２に記載のイムノクロマトグラフキットは、検体と、増幅液などの試薬が供給される検査用ストリップと、検査用ストリップが収容されるケースとを備えている。
　検査用ストリップは、被検物質である抗原に特異的に結合する抗体が固定化された検査領域を備える。抗原と特異的に結合する標識抗体を、抗原が含まれている検体と共に検査用ストリップ上に展開すると、抗原は検査領域に固定化された抗体と結合し、その抗原を介して標識物質が捕捉される。この検査領域に捕捉される標識物質が微量であった場合、発色が微弱であり、偽陰性と判定される場合がある。特許文献１及び２に記載のイムノクロマト法では、標識物質による検査領域の発色を増幅させるために検査領域に増幅液が供給される。増幅液によって増幅された検査領域の濃度に基づいて検体の陽性か陰性かが判定される。ケース内には増幅液が収容される収容部が設けられており、増幅液は、収容部から検査用ストリップに供給され、検査領域に向けて展開される。
特開２０１０－７１８２７号公報 特開２０１１－９９７２４号公報
　増幅液は、検査用ストリップにしみ込んで検査用ストリップの毛管力によって検査領域に向けて展開される他、検査用ストリップの表面上を検査領域に向かって流れる場合がある。検査用ストリップの表面上を増幅液が流れる場合は、増幅液に泡が発生する場合がある。増幅液の泡は、検査領域の発色状態を判定する場合にノイズになる。そのため、検査において正確な判定を行うためには、泡が消失するのを待機する必要があった。増幅液は時の経過により検査領域から退避し、泡も消失するが、泡が消失するまでの時間が長いと、検査のスループットを低下させるという問題があった。検査用ストリップの表面上を増幅液が流れる場合は、検査領域をいったん通過した増幅液の一部が検査領域に向けて逆流するが、増幅液の逆流は泡が消失する時間を長時間化させる原因となっていた。
　本開示は、上記事情に鑑みてなされたものであって、従来と比べて、検査領域において発生する泡が消失するまでの時間を短縮させることにより、検査のスループットを向上することができる検査用カートリッジを提供することを目的とする。
　本開示の検査用カートリッジは、イムノクロマトグラフ検査に用いられる検査用カートリッジであって、
　検体が陽性か陰性かに応じて発色状態が変化する検査領域を表面に有する検査用ストリップと、
　検査領域の発色を増幅させる増幅液を収容する収容部と、
　収容部から供給され、検査用ストリップの表面上を検査領域に向かって流れ、かつ、検査領域を通過した増幅液の少なくとも一部を吸収する吸収体とを備えている。
　本開示の検査用カートリッジにおいては、吸収体は、増幅液の流れ方向において、検査領域よりも下流側に配置されており、吸収体と検査領域とは流れ方向において重ならないことが好ましい。
　本開示の検査用カートリッジにおいては、増幅液の流れ方向と交差する方向を幅方向とした場合において、吸収体は、検査用ストリップの幅方向の両側のうち少なくとも一方に配置されていることが好ましい。吸収体は、検査用ストリップの幅方向の両側に配置されていることが特に好ましい。
　本開示の検査用カートリッジにおいては、吸収体は、少なくとも一部が検査用ストリップの表面と対向する位置に配置されていてもよい。
　本開示の検査用カートリッジにおいては、吸収体は、検査用ストリップとの間に間隔を空けて配置されていることが好ましい。
　本開示の検査用カートリッジにおいては、吸収体と検査用ストリップとの間隔が、０．３ｍｍ以上１ｍｍ以下であることが好ましい。
　本開示の検査用カートリッジにおいては、検査用ストリップの、増幅液の流れ方向において検査領域よりも下流側に、検体が点着される点着領域が配置されていることが好ましい。
　本開示の検査用カートリッジにおいては、前述の吸収体とは異なる第２吸収体を備えていることが好ましい。
　第２吸収体は検査用ストリップの収容部の増幅液の供給箇所から増幅液の流れ方向の上流側に配置される。第２吸収体は、増幅液の流れ方向とは逆向きに展開し、かつ、検査領域を通過した検体を吸収する。
　本開示の検査用カートリッジによれば、従来と比べて、検査領域において発生する泡が消失するまでの時間を短縮させることにより、検査のスループットを向上させることができる。
本開示に係る検査用カートリッジの斜視図である。 本開示に係る検査用カートリッジの分解斜視図である。 図３Ａは本開示に係る検査用カートリッジの第１押圧操作部が押し込まれた状態を示す一部破断側面図であり、図３Ｂは第１押圧操作部及び第２押圧操作部が押し込まれた状態を示す一部破断側面図である。 本開示に係る検査用カートリッジ内における、検査用ストリップ、多機能部材、第１増幅液保持部及び第２増幅液保持部の位置関係を示す側面図である。 イムノクロマトグラフ法の説明図である。 検査用カートリッジ内における検査用ストリップと吸収体の位置関係を示す平面図である。 図６のＶＩＩ－ＶＩＩ線断面図である。 検査用カートリッジ内における検査用ストリップと吸収体の位置関係の他の例を示す平面図である。 検査用カートリッジ内における検査用ストリップと吸収体の位置関係のさらに他の例を示す平面図である。 図９のＸ－Ｘ線断面図である。
　以下、本発明の実施形態に係る検査用カートリッジについて、図面を参照しながら説明する。各図面において同一の符号を用いて示される構成要素は、同一の構成要素であることを意味する。但し、明細書中に特段の断りが無い限り、各構成要素は一つに限定されず、複数存在してもよい。
　また、各図面において重複する構成及び符号については、説明を省略する場合がある。なお、本発明は以下の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的の範囲内において構成を省略する又は異なる構成と入れ替える等、適宜変更を加えて実施することができる。
　各図に適宜示される矢印Ｘ、Ｙで示す方向は水平面に沿う方向であり、互いに直交している。また、矢印Ｚで示す方向は鉛直方向（上下方向）に沿う方向である。各図において矢印Ｘ、Ｙ、Ｚで示される各方向は、互いに一致するものとする。
＜検査用カートリッジの概要＞
　図１は、一実施形態の検査用カートリッジ１００（以下において、カートリッジ１００という。）の外観図であり、図２は、カートリッジ１００の分解斜視図である。図３は、カートリッジ１００に設けられた第１押圧操作部１１及び第２押圧操作部１２が操作された状態を示す図である。より詳しくは、図３Ａは第１押圧操作部１１が操作された状態を示し、図３Ｂは第１押圧操作部１１及び第２押圧操作部１２が操作された状態を示す。図４は、カートリッジ１００内の主要な収容部品を示す図である。なお、図５は、イムノクロマトグラフ法の説明図である。
　カートリッジ１００は、検査の対象である検体毎に１つずつ用いられる１回使用型である。カートリッジ１００内には、図２に示すように、イムノクロマトグラフ担体２（以下において、担体２という。）を含む検査用ストリップ１が備えられている。担体２には検査領域Ｌ１が設けられており、検体が被検物質を含むか否か、すなわち検体が陽性か陰性かに応じて、発色状態が変化する。また、イムノクロマトグラフ担体２の幅方向の両サイドには、吸収体８が備えられている。
　なお、「発色状態の変化」には、担体２の色とは異なる第１色から別の第２色に変化する態様（すなわち変色）、担体２と別の色が発色することにより、担体２の色が別の色に変化する態様（すなわち発色）、色の濃度が変化する態様（すなわち濃度変化）のいずれかを含む。
　検体としては、被検物質を含む可能性のある試料であればよく、検体は特に限定されるものではない。検体は、例えば、生物学的試料、特には動物（特にヒト）の血液、血清、血漿、髄液、涙液、汗、尿、膿、鼻汁、鼻腔拭い液、咽頭拭液、鼻腔吸引液、又は喀痰等の体液、若しくは排泄物、臓器、組織、粘膜及び皮膚又はそれらを含むスワブ、又は動植物それ自体若しくはそれらの乾燥体を含む液体試料である。被検物質としては、抗原、抗体、たんぱく質及び低分子化合物等が挙げられる。
　カートリッジ１００は、検体が陽性か陰性かをユーザが目視によって確認することが可能な構成を有している。このようなカートリッジ１００は、イムノクロマトグラフ検査用具、あるいはイムノクロマトグラフ検査キットなどとも呼ばれる。
　図１及び図２に示すように、カートリッジ１００は、一例として、ケース本体２０とカバー部材１０とで構成されるケース９を備えている。ケース９は例えば樹脂材料で形成される。ケース本体２０は、上部に開口が形成されており、内部に、検査用ストリップ１の他、吸収体８、第１増幅液保持部４０及び第２増幅液保持部４５などを収容する。カバー部材１０は、ケース本体２０の開口部分に取り付けられることにより、ケース本体２０の開口を覆う。ケース９は、検査用ストリップ１の細長形状に合わせて、全体として細長形状をしている。
　本例においてカバー部材１０によって構成されるケース９の上部には、滴下口１６、観察窓１８、第１押圧操作部１１及び第２押圧操作部１２が設けられている。これらの各部は、一例としてカバー部材１０と一体成形されている。滴下口１６は、ケース９の内部に検体を滴下するための開口である。滴下口１６の縁には、上部に向けてボスが立設されている。
（観察窓）
　観察窓１８は、検査領域Ｌ１を外部から観察するための開口部であり、本例においては、観察窓１８のサイズは、検査領域Ｌ１に加えて、後述するコントロール領域Ｌ２及び発色領域Ｌ３も観察可能なサイズである。ユーザは、観察窓１８を通じて検査領域Ｌ１の発色状態を観察することで、検体が陽性か陰性かを確認することができる。
（第１押圧操作部及び第２押圧操作部）
　図２、図３Ａ及び図３Ｂに示すように、第１押圧操作部１１は、第１増幅液保持部４０内の第１増幅液４１を検査用ストリップ１に供給するために操作される操作部である。第２押圧操作部１２は、第２増幅液保持部４５内の第２増幅液４６を検査用ストリップ１に供給するために操作される操作部である。第１増幅液４１及び第２増幅液４６は、後述するように、検体が陽性である場合において、検査領域Ｌ１の発色を増幅するための増幅液である。
　図３Ａに示すように、ユーザの押圧操作などにより、第１押圧操作部１１に対して押圧力が加わると、第１押圧操作部１１は変形する。図２に示したとおり、一例として、第１押圧操作部１１は、四角錐形状をしており、四角錐の頂点を含む領域に対して上方から押圧力が加わると、図３Ａに示すように、四角錐の頂点がケース９の内部に沈み込むように変形する。第１押圧操作部１１が沈み込むと、第１押圧操作部１１は検査用ストリップ１の端部を介して、ケース９の内部の第１増幅液保持部４０を押圧する。この押圧により、第１増幅液保持部４０の一部が破断する。この破断部分から検査用ストリップ１の端部が第１増幅液保持部４０内に進入し、第１増幅液４１内に浸漬される。後述するように、検査用ストリップ１は多孔質材料で形成されている。そのため、検査用ストリップ１において第１増幅液４１に浸漬した部分から、毛管力によって第１増幅液４１が検査用ストリップ１に吸い上げられる。これにより検査用ストリップ１に第１増幅液４１が供給される。検査用ストリップ１に供給された第１増幅液４１は、毛管現象により検査用ストリップ１の内部を通って検査領域Ｌ１に向けて展開される。
　また、第１押圧操作部１１は、押圧によって変形された後、変形後の状態が維持されるようになっている。これにより、第１押圧操作部１１が押圧されると、その後、第１増幅液４１がすべて吸い上げられるまで、検査用ストリップ１への第１増幅液４１の供給が継続される。
　同様に、図３Ｂに示すように、第２押圧操作部１２に対して押圧力が加わると、第２押圧操作部１２は変形する。図２に示したとおり、本例の第２押圧操作部１２も、第１押圧操作部１１と同様に、四角錐形状をしており、四角錐の頂点を含む領域に対して上方から押圧力が加わると、図３Ｂに示すように、四角錐の頂点がケース９の内部に沈み込むように変形する。本例の第２押圧操作部１２には、第２増幅液保持部４５と当接する当接部１２ｂが設けられている。第２押圧操作部１２が変形すると、当接部１２ｂがケース９の内部の第２増幅液保持部４５を押圧する。第２増幅液保持部４５は、当接部１２ｂから加わる押圧力によって一部が破断する。第２増幅液保持部４５は、検査用ストリップ１の表面と対向する位置において、検査用ストリップ１の表面との間に間隔を空けて配置されている。第２増幅液保持部４５が破断すると、破断部分から第２増幅液保持部４５が保持している第２増幅液４６が検査用ストリップ１の表面に流出する。これにより第２増幅液４６が検査用ストリップ１に供給される。
　検査用ストリップ１に供給された第２増幅液４６は、検査用ストリップ１の表面上を検査領域Ｌ１に向かって流れる。そして、検査領域Ｌ１に到達した第２増幅液４６の一部が検査領域Ｌ１に浸潤する。このように、第２増幅液４６は、第１増幅液４１と同様に、検査用ストリップ１に供給されるが、第２増幅液４６は、毛管力によって検査用ストリップ１内を展開する第１増幅液４１と異なり、検査用ストリップ１の表面上を流れる。ここで、第２増幅液４６は、特許請求の範囲に記載された本開示の技術に係る「増幅液」の一例である。
　また、第２押圧操作部１２は、第１押圧操作部１１と同様に、押圧によって変形された後、変形後の状態が維持されるようになっていることが好ましい。ユーザが手を放した後も第２押圧操作部１２の変形が維持されていた方が、第２増幅液４６の供給を継続させやすいためである。
（第１増幅液保持部）
　図２、図３Ａ及び３Ｂに示すように、ケース本体２０には、長手方向に沿って、担体２を含む検査用ストリップ１が収容される。図３Ａ、３Ｂ及び図４に示すように、ケース本体２０には、長手方向の一方の端部（図４中右側の端部側）に、第１増幅液保持部４０が配置される。ケース本体２０において、第１増幅液保持部４０が配置される部分には、第１増幅液保持部４０の形状に合わせて凹部形状の第１収容部２４が形成されている。検査用ストリップ１の一方の端部は、第１収容部２４に収容された状態の第１増幅液保持部４０の上方に配置される。
　図３Ａ、３Ｂ及び図４に示すように、第１増幅液保持部４０は、第１増幅液４１を保持する。第１増幅液保持部４０は、例えば、樹脂材料で形成され、一面に開口を有する容器４２と、容器４２の開口を覆い、かつ破断可能なシート部材４３とによって構成される。容器４２には、第１増幅液４１が充填され、その容器４２の開口はシート部材４３によって封止される。第１増幅液保持部４０は、第１収容部２４内において、シート部材４３を上向きにした姿勢で配置される。
　第１押圧操作部１１から加わる押圧力は、検査用ストリップ１の端部を介して第１増幅液保持部４０のシート部材４３に伝わり、シート部材４３を破断させる。シート部材４３が破断されることにより、検査用ストリップ１の端部（より具体的には後述する送液用パッド４）が第１増幅液４１内に浸漬される。なお、本例の第１押圧操作部１１には、シート部材４３と当接する突条部１１ｂが設けられている。突条部１１ｂは、シート部材４３を破断しやすいように、例えば、検査用ストリップ１の幅方向に長手方向が延びる細長形状で、かつ先端がシート部材４３に向けて尖った形状をしている。
（多機能部材）
　また、図２、図３Ａ、３Ｂ及び図４に示すように、カートリッジ１００は、第２増幅液保持部４５を収容する機能を有する多機能部材３０を備えている。多機能部材３０は、ケース本体２０の他方の端部（図４紙面左側の端部）側で、かつ、検査用ストリップ１の上方に配置されている。多機能部材３０は、第２収容部３２と流路形成部３５とが一体に形成された部材である。
　第２収容部３２は、第２増幅液保持部４５を収容する部位である。第２収容部３２は、上面が開口した箱型形状をしている。図４に示すように、第２収容部３２の底部には、第２増幅液保持部４５の後述するシート部材４８を破断するための突起部３４と、第２増幅液保持部４５から流出する第２増幅液４６を担体２に向けて供給する供給口３２Ａとが設けられている。
　さらに、流路形成部３５は、第２収容部３２から連接して設けられている。流路形成部３５は、平板状をしており、検査用ストリップ１の長手方向において検査領域Ｌ１等と対向する位置に配置されており、かつ、検査用ストリップ１との間に間隔を空けて配置される。そして、流路形成部３５は、検査用ストリップ１との間に、第２収容部３２から流出する第２増幅液４６を検査領域Ｌ１などに向けて流す流路を形成する。流路形成部３５は、観察窓１８と、検査用ストリップ１の検査領域Ｌ１等との間に配置される。そのため、流路形成部３５は、透明部材で形成されており、観察窓１８を通じて検査領域Ｌ１等が観察できるようになっている。
（第２増幅液保持部）
　第２増幅液保持部４５は、第２増幅液４６を保持する。第２増幅液保持部４５は、例えば、樹脂材料で形成され、一面に開口を有する容器４７と、容器４７の開口を覆い、かつ破断可能なシート部材４８とによって構成される。容器４７には、第２増幅液４６が充填され、その容器４７の開口はシート部材４８によって封止される。第２増幅液保持部４５は、第２収容部３２内において、シート部材４８を下向きにした姿勢で配置される。これにより、第２収容部３２内においてシート部材４８が突起部３４と対向する。
　第２押圧操作部１２から第２増幅液保持部４５に加わる押圧力は、第２増幅液保持部４５を下方に押し下げる方向に作用し、これによりシート部材４３が突起部３４に押し当てられる。シート部材４８が突起部３４に押し付けられることにより、シート部材４８が破断される。シート部材４８が破断されることにより、第２収容部３２の底部の供給口３２Ａ及び流路形成部３５によって形成される流路を通じて第２増幅液４６が流出する。
　図４に示されているように、多機能部材３０の流路形成部３５の裏面３６と、検査用ストリップ１の担体２との間には、第２増幅液４６の流路に相当する隙間（クリアランス）Ｃが形成される。隙間Ｃは例えば０．３ｍｍ～１ｍｍの範囲である。第２増幅液４６は、第２収容部３２の底部の供給口３２Ａから担体２に向けて流出し、流出した第２増幅液４６は、隙間Ｃによって形成される流路を流れて少なくとも検査領域Ｌ１上まで到達する。検査領域Ｌ１に到達した第２増幅液４６の一部は、流路から担体２中へ浸潤し、一部は検査領域Ｌ１を通過する。検査領域Ｌ１を通過した第２増幅液４６の一部は吸収体８（図２参照）に吸収される。
　検査用ストリップ１の一方の端部には、後述する吸収パッド６が配置されている。ケース本体２０には、吸収パッド６と対向する位置に、吸収パッド６を含む検査用ストリップ１の端部を支持する支持部２２が形成されている。吸収パッド６の上方には多機能部材３０の第２収容部３２が配置される。支持部２２は、吸収パッド６を介して多機能部材３０も支持する。また、ケース本体２０には、検査用ストリップ１の中央部を支持する支持部２１が形成されている。
＜検査用ストリップ＞
　検査用ストリップ１は、担体２と、送液用パッド４と、吸収パッド６とを備える。そして、担体２は、バック粘着シート７上に固定されて支持されている。
（担体）
　担体２は、検体５０を展開させるための多孔質の不溶性担体であり、検査領域Ｌ１、コントロール領域Ｌ２及び発色領域Ｌ３を備える。また、担体２は標識保持パッド３を備える。標識保持パッド３は、滴下口１６から検体５０が点着される点着領域を構成する。点着領域を基準に検査領域Ｌ１に向かう方向を担体２の下流側としたときに、発色領域Ｌ３は、検査領域Ｌ１よりも下流側に配置されている。本例において、検査領域Ｌ１、コントロール領域Ｌ２及び発色領域Ｌ３はそれぞれ担体２における検体５０の展開方向に垂直な方向に延びるライン状の領域である。
　検査領域Ｌ１、コントロール領域Ｌ２及び発色領域Ｌ３をラインとして発現している状態を示しているが、これらは常に発現しているわけではない。詳細は後述するが、検体５０（図５参照）、第１増幅液４１（図４参照）及び第２増幅液４６（図４参照）を展開する前においては、検査領域Ｌ１及びコントロール領域Ｌ２の色は担体２の色（例えば白）とほぼ同色であるため、この段階では、検査領域Ｌ１及びコントロール領域Ｌ２を明確に視認することはできない。検査領域Ｌ１は、検体５０が展開され、かつ、展開された検体５０が陽性の場合に発色濃度が上がることにより、ラインとして発現する。検査領域Ｌ１の発色は、後述する銀増幅によって増幅されるため、検査領域Ｌ１は黒色に発色する。
　コントロール領域Ｌ２も、検体５０が展開されると発色濃度が上がることにより、ラインとして発現する。これによりコントロール領域Ｌ２は視認可能となる。コントロール領域Ｌ２の発色も、銀増幅されるため、コントロール領域Ｌ２も黒色に発色する。
　一方、発色領域Ｌ３だけは、第１増幅液４１が展開される前の段階でも、黒味がかった暗い緑色（以下、暗緑色という）のラインとして発現しており、視認可能である。しかし、発色領域Ｌ３は、第１増幅液４１が展開されると、暗緑色がオレンジ色に変色することにより、オレンジ色のラインとして発現する。
　担体２としては、例えば、ニトロセルロースメンブレンなどの多孔質材料を使用することができる。また、担体２が固定されるバック粘着シート７は、担体２が貼り付けられる面が粘着面であるシート状基材である。
（担体－標識保持パッド）
　図５に示すように、標識保持パッド３には標識物質５３が固定されている。標識物質５３は、検体５０に含まれる被検物質５１に特異的に結合する第１結合物質５２で修飾されている。この標識保持パッド３は、担体２上において、カバー部材１０の滴下口１６（図２参照）に対向する位置に固定されている。従って、検体５０は滴下口１６から標識保持パッド３上に滴下される。このため、標識保持パッド３は検体５０が点着される点着領域に相当する。
　標識保持パッド３は、担体２の長手方向のほぼ中央位置に固定されている。標識物質５３としては、例えば、直径５０ｎｍの金コロイド粒子（ＥＭ．ＧＣ５０、ＢＢＩ社製）を用いることが可能である。なお、標識物質５３は、金コロイドに限らず、通常のクロマトグラフ法に用いることができる金属硫化物、免疫凝集反応に用いられる着色粒子などを使用することができ、特には、金属コロイドが好ましい。金属コロイドとしては、金コロイド、銀コロイド、白金コロイド、鉄コロイド、水酸化アルミニウムコロイド、およびこれらの複合コロイドなどが挙げられ、特に、適当な粒径において、金コロイドは赤色、銀コロイドは黄色を示す点で好ましく、その中でも金コロイドが最も好ましい。
（担体－検査領域）
　図５に示すように、検査領域Ｌ１は、被検物質５１と特異的に結合する第２結合物質５６を含み、被検物質５１を捕捉する。検査領域Ｌ１において、第２結合物質５６が被検物質５１と結合することにより被検物質５１が捕捉されると、被検物質５１に結合された第１結合物質５２及び標識物質５３が捕捉される。検体５０に被検物質５１が含まれている場合は、検査領域Ｌ１において被検物質５１及び標識物質５３が捕捉されることにより、検査領域Ｌ１の発色濃度が予め設定された基準以上に上昇する。検査領域Ｌ１は、被検物質５１を介して捕捉された標識物質５３からの標識信号により被検物質５１の有無を確認するための領域である。
（担体－コントロール領域）
　コントロール領域Ｌ２は、第１結合物質５２に特異的に結合する第３結合物質５８を含み、第１結合物質５２を介して標識物質５３を捕捉する。標識保持パッド３上に検体５０が点着された場合、第１結合物質５２で修飾された標識物質５３のうち、被検物質５１と結合されていない標識物質５３も検体５０とともに、検査領域Ｌ１に向けて担体２内を展開する。被検物質５１と結合されていない標識物質５３は、検査領域Ｌ１に捕捉されることなく、検査領域Ｌ１を通過する。検査領域Ｌ１を通過した標識物質５３は、第１結合物質５２が第３結合物質５８と結合することにより、第１結合物質５２を介してコントロール領域Ｌ２に捕捉される。コントロール領域Ｌ２において標識物質５３が捕捉されることにより、コントロール領域Ｌ２の発色濃度が予め設定された基準以上に上昇する。コントロール領域Ｌ２は、第１結合物質５２を介して捕捉された標識物質５３からの標識信号により、検体５０の展開の完了を確認するための領域である。そのため、コントロール領域Ｌ２は確認領域と呼ばれる場合もある。
（担体－発色領域）
　発色領域Ｌ３は、第１増幅液４１と反応して発色状態が変化する物質を含む。発色領域Ｌ３は、第１増幅液４１と反応して発色する、もしくは色が変化することにより、第１増幅液４１がその領域まで展開されたことを示す。例えば、第１増幅液４１として、硝酸鉄水溶液とクエン酸（和光純薬工業（株）社製、０３８－０６９２５）の混合水溶液を使用する場合には、ブロモクレゾールグリーン（和光純薬工業（株）社製）がライン状に固定化された発色試薬固定化ラインにより発色領域Ｌ３を構成する態様が好ましい。この態様は、本例の発色領域Ｌ３の態様であり、本例の発色領域Ｌ３は、上述のとおり、第１増幅液４１と反応する前は暗緑色であり、第１増幅液４１が発色領域Ｌ３に到達すると、オレンジ色へと変化する。なお、発色領域Ｌ３は、発色状態が変化することで、第１増幅液４１が展開され、第２増幅液４６の供給するタイミングを示すことから、増幅指標領域と呼ばれることもある。
（結合物質）
　標識物質５３を修飾し、かつ被検物質５１と特異的に結合する第１結合物質５２とは、例えば、被検物質が抗原である場合は、その抗原に対する抗体、被検物質が抗体である場合は、その抗体に対する抗原、被検物質がたんぱく質及び低分子化合物等の場合は、たんぱく質及び低分子化合物等に対するアプタマーなど、被検物質と特異的に結合する物質である。
　検査領域Ｌ１に固定され、かつ被検物質５１と特異的に結合する第２結合物質５６とは、例えば、被検物質が抗原である場合は、その抗原に対する抗体、被検物質が抗体である場合は、その抗体に対する抗原、被検物質がたんぱく質及び低分子化合物等の場合は、たんぱく質及び低分子化合物等に対するアプタマーなど、被検物質と特異的に結合する物質である。第１結合物質５２と第２結合物質５６とは同一のものであってもよいし、異なるものであってもよい。
　第１結合物質５２に特異的に結合する第３結合物質５８とは、被検物質５１そのものであってもよいし、第１結合物質５２が認識する部位を持つ化合物でもよく、例えば、被検物質５１の誘導体とタンパク質とを結合させたような化合物などが挙げられる。
　例えば、被検物質５１がインフルエンザＡ型ウィルスあるいはそのバイオマーカーである場合、第１結合物質５２及び第２結合物質５６として、抗インフルエンザＡ型モノクローナル抗体（Ａｎｔｉ－Ｉｎｆｌｕｅｎｚａ　Ａ　ＳＰＴＮ－５　７３０７、Ｍｅｄｉｘ　Ｂｉｏｃｈｅｍｉｃａ社製）を用い、第３結合物質５８として、抗マウスＩｇＧ抗体（抗マウスＩｇＧ（Ｈ＋Ｌ）、ウサギＦ（ａｂ'）２、 品番５６６－７０６２１、和光純薬工業（株）社製）を用いることができる。
（送液用パッド）
　送液用パッド４は、担体２の一端に接触した状態で配置されており、標識保持パッド３によって構成される点着領域から検査領域Ｌ１に向かう検体の流れ方向において、点着領域よりも上流側から第１増幅液４１を担体２に送液する。送液用パッド４は、第１押圧操作部１１が押圧された場合に、送液用パッド４の一端が第１増幅液保持部４０内に浸漬される。送液用パッド４は、多孔質材料で形成されており、第１増幅液４１を吸収し、吸収した第１増幅液４１を毛管現象により担体２に送液する。
（吸収パッド）
　吸収パッド６は、担体２の他端に接触した状態で配置されており、少なくとも担体２に展開される検体５０及び第１増幅液４１を吸収する。図４に示す通り、吸収パッド６は、第２増幅液４６の流れ方向において、第２増幅液４６の供給箇所よりも上流側に配置されている。本例において、第２増幅液４６の流れ方向は、第２増幅液４６の供給箇所から検査領域Ｌ１に向かう方向であり、標識保持パッド３に点着された検体５０が検査領域Ｌ１に向かう流れ方向とは逆向きである。吸収パッド６は、第２増幅液４６の流れ方向とは逆向きに展開し、検査領域Ｌ１を通過した検体５０を吸収する。また、吸収パッド６は、送液用パッド４を介して担体２に送液される第１増幅液４１を吸収する。
　吸収パッド６は、多孔質材料で形成されており、担体２内から検体５０及び第１増幅液４１を毛管力により吸収する。担体２の端部において検体５０及び第１増幅液４１を吸収パッド６が順次吸収することにより、担体２内において検体５０及び第１増幅液４１が滞留することが抑制され、検体５０及び第１増幅液４１を吸収パッド６に向かってスムーズに流すことができる。その結果、検体５０の点着領域となる標識保持パッド３から検査領域Ｌ１に向かって検体５０及び第１増幅液４１をスムーズに流すことができる。
　吸収パッド６は、例えば、従来技術で示した検査用カートリッジにおいても設けられており、担体２内において検体５０及び第１増幅液４１をスムーズに流すことが可能になるという上記メリットがあることから、従来から検査用カートリッジに設けられる場合が多い。本例の検査用カートリッジ１００においても吸収パッド６が設けられているが、本開示の検査用カートリッジにおいて必須の構成ではなく、必ずしも吸収パッド６は設けなくてもよい。例えば、検査用ストリップ１において担体２の長さ及び幅など担体２のサイズが大きい場合は、検体５０及び第１増幅液４１の吸収量も多くなり、滞留も抑制されると考えられる。このように、検体５０及び第１増幅液４１を検査領域Ｌ１にスムーズに流す展開力を発揮できる場合は、吸収パッド６を設けない構成も可能である。
＜吸収体＞
　吸収体８は、第２収容部３２から供給され、検査用ストリップ１の表面上を検査領域Ｌ１に向かって流れ、かつ、検査領域Ｌ１を通過した第２増幅液４６の少なくとも一部を吸収する。吸収体８も吸収パッド６も液体を吸収する機能を有する点は同一であるが、既述のとおり、両者の役割は異なる。すなわち、吸収体８は、検査領域Ｌ１を通過した第２増幅液４６の少なくとも一部を吸収する役割を担っているのに対して、吸収パッド６は、検体５０及び第１増幅液４１を吸収する役割を担っている。なお、第２収容部３２から検査領域Ｌ１に向かって流出した第２増幅液４６の一部は、逆流して吸収パッド６に到達する場合もあり、その場合は、吸収パッド６は逆流した第２増幅液４６を吸収することになる。
　また、吸収体８と吸収パッド６とは配置位置も異なる。図４に示すように、検査用ストリップ１の長手方向において、吸収体８は、第２収容部３２から検査領域Ｌに向かう第２増幅液４６の流れ方向の下流側に配置されており、より具体的には、本例では、検査領域Ｌ１と、検体５０の点着領域である標識保持パッド３との間に配置されている。一方、吸収パッド６は、第２増幅液４６の流れ方向において、第２収容部３２からの第２増幅液４６の供給箇所よりも上流側に配置されており、より具体的には、本例では、検査用ストリップ１において送液用パッド４とは反対側の端部に配置されている。吸収体８を、本開示における第１吸収体とした場合において、吸収パッド６は、本開示における第２吸収体の一例である。
　本例のカートリッジ１００は、吸収体８を備えた点に特徴があるが、吸収体８の詳細については、カートリッジ１００の基本構成と基本的な使用方法等を説明した後に、説明する。
＜増幅液＞
　本実施形態においては、増幅液は、第１増幅液４１と第２増幅液４６とを含む２液型の増幅液である。検査用ストリップ１上で第１増幅液４１と第２増幅液４６とを反応させることにより検査領域Ｌ１及びコントロール領域Ｌ２の発色を増幅させる。本例のように、標識物質５３として、金コロイドなどの金属系の標識物質を用いる場合は、例えば、標識物質５３の標識信号を増幅させる方法として銀増幅が用いられる。第１増幅液４１及び第２増幅液４６は、一例として銀増幅に用いられる増幅液であり、標識物質５３を触媒とする第１増幅液４１及び第２増幅液４６の反応が増幅反応である。増幅反応により、標識物質５３よりも相対的に粒子径の大きな銀粒子が生成される。
　より具体的には、本例において、第１増幅液４１は銀イオンを還元する還元剤であり、第２増幅液４６は銀イオンである。標識物質５３に還元剤である第１増幅液４１と銀イオンを含む第２増幅液４６とを接触させると銀粒子（図５参照）が生成され、生成された銀粒子が標識物質５３を核として標識物質５３に沈着する。標識物質５３に銀粒子が沈着することによって、標識物質５３よりも粒子径の大きな銀粒子６０（図５参照）が生成される。これにより、標識物質５３が発する標識信号が増幅され、その結果、検査領域Ｌ１及びコントロール領域Ｌ２は標識物質５３の発色が増幅される。
（第１増幅液）
　第１増幅液４１としての還元剤としては、第２増幅液４６として用いる銀イオンを銀に還元することができるものであれば、無機・有機のいかなる材料、またはその混合物でも用いることができる。無機還元剤としては、Ｆｅ2+、Ｖ2+あるいはＴｉ3+などの金属イオンで原子価の変化し得る還元性金属塩、還元性金属錯塩を好ましく挙げることができる。無機還元剤を用いる際には、酸化されたイオンを錯形成するか還元して、除去するか無害化する必要がある。例えば、Ｆｅ2+を還元剤として用いる系では、クエン酸やＥＤＴＡ（エチレンジアミン四酢酸）を用いて酸化物であるＦｅ3+の錯体を形成し、無害化することができる。本系ではこのような無機還元剤を用いることが好ましく、より好ましくはＦｅ2+の金属塩が好ましい。
　なお、湿式のハロゲン化銀写真感光材料に用いられる現像主薬（例えばメチル没食子酸塩、ヒドロキノン、置換ヒドロキノン、３－ピラゾリドン類、ｐ－アミノフェノール類、ｐ－フェニレンジアミン類、ヒンダードフェノール類、アミドキシム類、アジン類、カテコール類、ピロガロール類、アスコルビン酸（またはその誘導体）、およびロイコ色素類）、および本分野の当業者にとって明らかなその他の材料、例えば米国特許第6,020,117号に記載されている材料も用いることができる。
　還元剤としては、アスコルビン酸還元剤も好ましい。有用なアスコルビン酸還元剤は、アスコルビン酸と類似物、異性体とその誘導体を含み、例えば、Ｄ－またはＬ－アスコルビン酸とその糖誘導体（例えばγ－ラクトアスコルビン酸、グルコアスコルビン酸、フコアスコルビン酸、グルコヘプトアスコルビン酸、マルトアスコルビン酸）、アスコルビン酸のナトリウム塩、アスコルビン酸のカリウム塩、イソアスコルビン酸（またはＬ－エリスロアスコルビン酸）、その塩（例えばアルカリ金属塩、アンモニウム塩または当技術分野において知られている塩）、エンジオールタイプのアスコルビン酸、エナミノールタイプのアスコルビン酸、チオエノ－ルタイプのアスコルビン酸等を好ましく挙げることができ、特にはＤ、ＬまたはＤ，Ｌ－アスコルビン酸（そして、そのアルカリ金属塩）若しくはイソアスコルビン酸（またはそのアルカリ金属塩）が好ましく、ナトリウム塩が好ましい塩である。必要に応じてこれらの還元剤の混合物を用いることができる。
（第２増幅液）
　第２増幅液４６として用いられる銀イオンを含む溶液としては、溶媒中に銀イオン含有化合物が溶解されているものが好ましい。銀イオン含有化合物としては有機銀塩、無機銀塩、もしくは銀錯体を用いることができる。好ましくは、無機銀塩もしくは銀錯体である。無機銀塩としては、水などの溶媒に対して溶解度の高い銀イオン含有化合物を使用することが可能であり、硝酸銀、酢酸銀、乳酸銀、酪酸銀、チオ硫酸銀などが挙げられる。特に好ましくは硝酸銀である。銀錯体としては、水酸基やスルホン基など水溶性基を有する配位子に配位された銀錯体が好ましく、ヒドロキシチオエーテル銀などが挙げられる。
＜イムノクロマトグラフ法＞
　図５を参照して、イムノクロマトグラフ法について説明する。ここでは、検体５０が被検物質５１を含む場合について、つまり、検体５０が陽性であることを前提として説明する。
　まず、検体５０が点着領域である標識保持パッド３上に点着される（工程Ｓ１）。標識保持パッド３に点着された検体５０中の被検物質５１は、標識保持パッド３中に含まれている標識物質５３を修飾する第１結合物質５２と特異的に結合する。検体５０は、担体２における毛管現象により担体２内において、標識保持パッド３から検査領域Ｌ１に向けて展開される。なお、検体５０のうちの一部は検査領域Ｌ１と逆の方向にも展開される。
　次に、第１増幅液４１が供給される（工程Ｓ２）。第１増幅液４１は送液用パッド４側から供給される。第１増幅液４１は送液用パッド４を介して担体２に供給されて、検査領域Ｌ１に向けて展開される。
　その後、第１増幅液４１が検査領域Ｌ１に展開されるまで待機する（工程Ｓ３－Ｓ４）。図５に示す「Ｗａｉｔ」は待機を意味する。第１増幅液４１は検査領域Ｌ１に向けて徐々に展開され、標識保持パッド３から展開されつつある検体５０及び第１結合物質５２で修飾された標識物質５３は第１増幅液４１に押されるように、検査領域Ｌ１に向けて展開される（工程Ｓ３）。
　検査領域Ｌ１に到達した検体５０中の被検物質５１は、検査領域Ｌ１の第２結合物質５６に捕捉される。すなわち、被検物質５１と第１結合物質５２を介して結合している標識物質５３が検査領域Ｌ１に捕捉される。他方、被検物質５１と結合していない標識物質５３は、捕捉されることなく検査領域Ｌ１を通過し、コントロール領域Ｌ２の第３結合物質５８に捕捉される。
　第１増幅液４１の展開が進み、第１増幅液４１が発色領域Ｌ３に到達すると（工程Ｓ４）、発色領域Ｌ３は第１増幅液４１と反応して発色状態が変化する。本例では、発色領域Ｌ３は、第１増幅液４１と反応する前は暗緑色であり、第１増幅液４１と反応することによってオレンジ色に変色する。
　第１増幅液４１が十分に展開された後、第２増幅液４６を担体２に供給する（工程Ｓ５）。第２増幅液４６は、発色領域Ｌ３よりも吸収パッド６側から担体２に供給され、検査領域Ｌ１に向けて展開される。ここで、第１増幅液４１は、銀イオンを還元する還元剤を含む第１増幅液であり、第２増幅液４６は、銀イオンを含む第２増幅液である。第１増幅液と第２増幅液とが反応することによって、標識物質５３である金コロイド粒子を触媒として銀粒子６０が生成される。これによって、標識信号が増幅される（工程Ｓ６）。
　図６以下を参照しながら、カートリッジ１００の吸収体８の配置について説明する。
　図６は図１～図４に示すカートリッジ１００における吸収体８の配置を示すカートリッジ１００の一部を拡大した図であり、図７は図６中のＶＩＩ－ＶＩＩ線断面図である。
　吸収体８は、図６に示すように、吸収体８は、第２収容部３２から供給され、検査用ストリップ１の表面上を検査領域Ｌ１に向かって流れ、かつ、検査領域Ｌ１を通過した増幅液の一つである第２増幅液４６の少なくとも一部を吸収する。第２増幅液４６の流れ方向において、検査領域Ｌ１は、第２増幅液４６の供給箇所よりも下流側に配置されており、検査領域Ｌ１よりもさらに下流側に点着領域が配置されている。本実施形態においては、第２増幅液４６の流れ方向（図４参照）において、吸収体８は、検査領域Ｌ１よりも下流側に配置されている。また、吸収体８は検査領域Ｌ１とは第２増幅液４６の流れ方向において重ならないように配置されている。すなわち、検査用ストリップ１の長手方向（図中Ｙ方向）において、吸収体８は、検査領域Ｌ１と点着領域に相当する標識保持パッド３との間に配置されている（図２及び図４も参照）。吸収体８は、検査用ストリップ１の幅方向の両側に配置されており、また、吸収体８は、検査用ストリップ１との間に間隔Ｄ１を空けて配置されている。
　本実施形態のカートリッジ１００において、第１増幅液４１は送液用パッド４及び担体２における毛管現象により検査領域Ｌ１に向けて展開される。一方、第２増幅液４６は、多機能部材３０の流路形成部３５と担体２の表面との隙間Ｃを流路として検査用ストリップ１の表面上を流れて検査領域Ｌ１に展開される。第２増幅液４６が、多機能部材３０の第２収容部３２の底部の供給口３２Ａから流路となる隙間Ｃに流出する際、および隙間Ｃを流れる際に、隙間Ｃに泡が発生する場合がある。すなわち、第２増幅液４６を担体２に供給すると、担体２の流路形成部３５と対向する位置に配置されている検査領域Ｌ１及びその周辺上に泡が発生した状態となる場合がある。泡が発生する原因は、隙間Ｃに勢いよく第２増幅液４６が流れ込むことで、溜まっている空気と第２増幅液４６が混ざり合うことが原因の１つと推察される。また、隙間Ｃ流れ込んだ第２増幅液４６が担体２中に浸潤する際に、担体２中の空気が担体２表面に浮き上がってくることも原因として推察される。これらのうち少なくとも１つが原因となり、泡が発生すると推察される。
　第２増幅液４６中に発生する泡は、検査領域Ｌ１の発色状態を判定する場合にノイズになる。従って、検査において正確な判定を行うために、泡が消失するのを待機する必要がある。
　従来の吸収体８を備えていないカートリッジでは、検査領域Ｌ１を通過した第２増幅液４６のうち担体２中へ浸潤しない大半は、吸収パッド６側に逆流し、最終的には吸収パッド６に吸収される。第２増幅液４６が担体２あるいは吸収パッド６に吸収され、流路（隙間Ｃ）から排出されることによって検査領域Ｌ１上の泡も消失する。しかし、検査領域Ｌ１を通過した第２増幅液４６が吸収パッド６側に逆流することにより、検査領域Ｌ１から退避するのを待たなければならないため、泡が消失するまでに時間がかかる。この時間が律速となるため、検査のスループットの向上が難しかった。
　これに対して、本開示のカートリッジ１００は、検査用ストリップ１の表面上を検査領域Ｌ１に向かって流れ、かつ、検査領域Ｌ１を通過した第２増幅液４６の少なくとも一部を吸収する吸収体８を備えている。そのため、本開示のカートリッジ１００は、吸収体８を備えていない従来のカートリッジと比較して、吸収体８の吸収作用により、検査領域Ｌ１から第２増幅液４６をより早く退避させることができる。すなわち、第２収容部３２から供給された第２増幅液４６は、検査領域Ｌ１を下流側（図４参照）に向けていったん通過した後、第２増幅液４６の一部は、上流側の検査領域Ｌ１に向かって逆流する場合がある。その場合は、逆流した第２増幅液４６が検査領域Ｌ１から退避するまでの間、検査領域Ｌ１には第２増幅液４６に起因する泡が残る。本開示のカートリッジ１００は、検査領域Ｌ１をいったん通過した第２増幅液４６の少なくとも一部を吸収体８が吸収するため、第２増幅液４６が検査領域Ｌ１に向かって逆流する逆流量が減る。そのため、従来と比べて、検査領域Ｌ１から第２増幅液４６をより早く退避させることができる。これにより、泡が消失するまでの時間を短縮することができ、検査のスループットを向上することができる。
　なお、泡の「消失」とは、増幅液中に生じる泡の少なくとも一部を消失させることを意味する。「消失するまでの時間」とは、増幅液中の泡が全部消失するまでの時間の他、泡の一部が消失することにより、検査領域の発色状態を表す信号に対してノイズとなる泡の量が、検査精度に影響の無い範囲に減少するまでの時間をいう。
　既述の通り、本実施形態のカートリッジ１００においては、吸収体８は、第２増幅液４６の流れ方向において、検査領域Ｌ１よりも下流側に配置されており、吸収体８と検査領域Ｌ１とは、第２増幅液４６の流れ方向において重ならない。このような配置とすることにより、検査領域Ｌ１を通過した第２増幅液４６のみを吸収体８によって吸収させることができ、検査領域Ｌ１上に対して発色の増幅作用を及ぼしている第２増幅液４６を吸収体８によって吸収してしまうことを抑制できる。すなわち、検査領域Ｌ１に対する第２増幅液４６による発色の増幅効果が減退することを防止できる。
　なお、吸収体８は、図８に示すように、第２増幅液４６の流れ方向において検査領域Ｌ１と重なるように配置されていてもよい。検査領域Ｌ１に流れ込む第２増幅液４６の量が多ければ、第２増幅液４６と検査領域Ｌ１の短時間の接触で発色の増幅効果を確保できる場合もある。その場合は、検査領域Ｌ１上の第２増幅液４６の吸収を短時間で行うことで泡の消失時間の短縮を優先させてもよい。
　なお、吸収体８と検査領域Ｌ１とが、「流れ方向において重ならない」とは、図６に示す検査領域Ｌ１の吸収体８側の端部と、吸収体８の検査領域Ｌ１側の端部との間隔Ｄ１が０より大きい（Ｄ１＞０である）ことを意味する。
　本実施形態のカートリッジ１００においては、吸収体８は、検査用ストリップ１の幅方向の両側に配置されているが、両側のうちの少なくとも一方に配置されていればよい。但し、吸収体８が検査用ストリップ１の幅方向の両側に配置されていれば、一方にのみ配置されている場合と比べて、第２増幅液４６をより早く吸収することができるので、結果として泡の消失時間を短縮する効果が高い。
　本実施形態のカートリッジ１００においては、吸収体８は、検査用ストリップ１との間に間隔Ｄ２を空けて配置されている。本実施形態のカートリッジ１００においては、第２増幅液４６の流れ方向と、検体５０の流れ方向が逆向きとなっており、吸収体８は、検体５０の点着領域である標識保持パッド３と検査領域Ｌ１との間に配置されている。そのため、検体５０が標識保持パッド３から検査領域Ｌ１に向けて展開する際に、吸収体８が検査用ストリップ１と接触していると検体５０の一部が吸収体８に吸収され、検査領域Ｌ１へ展開する検体５０の量が減ってしまう場合が生じる。しかし、本実施形態のカートリッジ１００では、吸収体８が検査用ストリップ１との間に間隔Ｄ２を空けて配置されているので、検体５０を吸収体８に吸収させることなく検査領域Ｌ１に展開できる。
　第２増幅液４６は、検査用ストリップ１の表面と流路形成部３５の裏面３６との間の隙間Ｃを流路として流れる。この際、検査用ストリップ１の表面と流路形成部３５に挟まれた第２増幅液４６は、検査用ストリップ１の幅方向には表面張力によって検査用ストリップ１の幅よりも突出した部分を有した状態で流れる（図６参照）。そのため、上述のように、吸収体８が検査用ストリップ１の間に間隔Ｄ２をあけて配置されていても、隙間Ｃを流れる第２増幅液４６を吸収することができる。吸収体８と検査用ストリップ１との間隔Ｄ２は、０．３ｍｍ以上１ｍｍ以下であることが好ましく、０．４ｍｍ以上１ｍｍ以下がより好ましい。間隔Ｄ２を０．３ｍｍ以上とすることで、カートリッジ１００の外力が加わった際等に吸収体８と検査用ストリップ１が接触するのを抑制することができる。また、間隔Ｄ２が大きすぎると、吸収体８による第２増幅液４６の吸収力が減退する。そのため、間隔Ｄ２を１ｍｍ以下とすることで、第２増幅液４６の吸収力を確保することができる。
　なお、本開示のカートリッジ１００では、図２、図６及び図７に示すように、吸収体８は、検査用ストリップ１の幅方向の両側に配置されているが、本開示の実施形態はこれに限らない。例えば、図９及び図１０に示すように、吸収体８は、検査用ストリップ１の表面と対向する位置に配置されていてもよい。図９は、吸収体８が検査用ストリップ１の表面と対向する位置に配置された場合の検査用ストリップ１と吸収体８の位置関係を示す平面図であり、図１０は、図９のＸ－Ｘ線断面図である。
　図９及び図１０に示す例では、吸収体８は、少なくとも一部が検査用ストリップ１の表面と対向する位置に配置されている。図９及び図１０に示す変形例において、吸収体８は、流路形成部３５の検査用ストリップ１に対向する面（流路形成部材の裏面３６）に設けられた凹部３５ａに収容されている。本例では、吸収体８は凹部３５ａに収容されて流路形成部３５の裏面３６と吸収体８の表面とが面一となっている。本例においては、吸収体８と検査用ストリップ１との間隔Ｄ２は、検査用ストリップ１の表面（担体２の表面）と吸収体８の検査用ストリップ１と対向する面（裏面３６）との距離であり、間隔Ｄ２は隙間Ｃと同一である。ここでも、間隔Ｄ２は、０．３ｍｍ以上１ｍｍ以下であることが好ましく、０．４ｍｍ以上１ｍｍ以下がより好ましい。なお、吸収体８の表面は、流路形成部３５の裏面３６から突出していてもよいし、窪んでいてもよい。
　図９及び図１０に示すように、吸収体８が、少なくとも一部が検査用ストリップ１の表面と対向する位置に配置されている場合も、吸収体８が検査用ストリップ１の幅方向に配置されている場合と同様の効果を奏する。すなわち、検査用ストリップ１の表面上を検査領域Ｌ１に向かって流れ、かつ、検査領域Ｌ１を通過した第２増幅液４６の少なくとも一部を吸収する吸収体８を備えているので、吸収体８を備えていない場合と比較して、吸収体８によって検査領域Ｌ１を通過した第２増幅液４６をより早く通路から排出することができる。従って、泡が消失するまでの時間を短縮することができ、検査のスループットを向上することができる。
　なお、本開示の検査用カートリッジ１００において適用される増幅液は、上述した２液型の増幅液に限らず、１液で検査領域Ｌ１の発色を増幅可能な増幅液であってもよい。１液の増幅液の場合も、検査用ストリップ１の表面上を検査領域Ｌ１に向かって流れ、かつ、検査領域Ｌ１を通過した増幅液の少なくとも一部を吸収する吸収体８を備えていれば、同様の効果を得ることができる。
１ 検査用ストリップ
２ イムノクロマトグラフ担体（担体）
３ 標識保持パッド
４ 送液用パッド
６ 吸収パッド（第２吸収体）
７ バック粘着シート
８ 吸収体（第１吸収体）
９ ケース
１０ カバー部材
１１ 第１押圧操作部
１１ｂ 突条部
１２ 第２押圧操作部
１２ｂ 当接部
１６ 滴下口
１８ 観察窓
２０ ケース本体
２１ 支持部
２２ 支持部
２４ 第１収容部
３０ 多機能部材
３２ 第２収容部
３２Ａ 供給口
３４ 突起部
３５ 流路形成部
３５ａ 凹部
３６ 裏面
４０ 第１増幅液保持部
４１ 第１増幅液
４２ 容器
４３ シート部材
４５ 第２増幅液保持部
４６ 第２増幅液
５０ 検体
５１ 被検物質
５２ 第１結合物質
５３ 標識物質
５６ 第２結合物質
５８ 第３結合物質
６０ 銀粒子
１００ カートリッジ（検査用カートリッジ）
Ｌ１   検査領域
Ｌ２   コントロール領域
Ｌ３   発色領域

Claims (9)

  1. 　イムノクロマトグラフ検査に用いられる検査用カートリッジであって、
    　検体が陽性か陰性かに応じて発色状態が変化する検査領域を表面に有する検査用ストリップと、
    　前記検査領域の発色を増幅させる増幅液を収容する収容部と、
    　前記収容部から供給され、前記検査用ストリップの表面上を前記検査領域に向かって流れ、かつ、前記検査領域を通過した前記増幅液の少なくとも一部を吸収する吸収体とを備えている、検査用カートリッジ。
  2. 　前記吸収体は、前記増幅液の流れ方向において、前記検査領域よりも下流側に配置されており、前記吸収体と前記検査領域とは前記流れ方向において重ならない、請求項１に記載の検査用カートリッジ。
  3. 　前記増幅液の流れ方向と交差する方向を幅方向とした場合において、
    　前記吸収体は、前記検査用ストリップの前記幅方向の両側のうち少なくとも一方に配置されている、請求項１又は２に記載の検査用カートリッジ。
  4. 　前記吸収体は、前記検査用ストリップの前記幅方向の両側に配置されている、請求項３に記載の検査用カートリッジ。
  5. 　前記吸収体は、少なくとも一部が前記検査用ストリップの表面と対向する位置に配置されている、請求項１又は２に記載の検査用カートリッジ。
  6. 　前記吸収体は、前記検査用ストリップとの間に間隔を空けて配置されている、請求項１から５のいずれか１項に記載の検査用カートリッジ。
  7. 　前記吸収体と前記検査用ストリップとの間の前記間隔が、０．３ｍｍ以上１ｍｍ以下である、請求項６に記載の検査用カートリッジ。
  8. 　前記検査用ストリップの、前記増幅液の流れ方向において前記検査領域よりも下流側に、前記検体が点着される点着領域が配置されている、請求項１から７のいずれか１項に記載の検査用カートリッジ。
  9. 　前記検査用ストリップは、前記増幅液の流れ方向とは逆向きに展開し、かつ、前記検査領域を通過した前記検体を吸収する、前記収容部からの前記増幅液の供給箇所よりも上流側に配置される、前記吸収体とは異なる、第２吸収体を備えた、請求項１から８のいずれか１項に記載の検査用カートリッジ。
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