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WO2016204293A1 - ブリスターパック用積層体、及びそれを用いたブリスターパック - Google Patents

ブリスターパック用積層体、及びそれを用いたブリスターパック Download PDF

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Publication number
WO2016204293A1
WO2016204293A1 PCT/JP2016/068177 JP2016068177W WO2016204293A1 WO 2016204293 A1 WO2016204293 A1 WO 2016204293A1 JP 2016068177 W JP2016068177 W JP 2016068177W WO 2016204293 A1 WO2016204293 A1 WO 2016204293A1
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WO
WIPO (PCT)
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layer
laminate
blister pack
absorbent
resin
Prior art date
Application number
PCT/JP2016/068177
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
雅之 細井
直希 小川
昌 井上
有輝 成田
Original Assignee
共同印刷株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 共同印刷株式会社 filed Critical 共同印刷株式会社
Priority to US15/736,466 priority Critical patent/US20180186533A1/en
Priority to CN201680033636.3A priority patent/CN107614260A/zh
Priority to JP2017524877A priority patent/JP6516842B2/ja
Priority to KR1020177035901A priority patent/KR102075089B1/ko
Priority to EP16811767.9A priority patent/EP3312004B1/en
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Definitions

  • the present invention relates to a laminate for blister packs and a blister pack using the same.
  • Powdered preparations are enclosed in thin paper bags or film bags, while preparations such as tablets or capsules are enclosed in blister packs called PTP (press-through packs). By pushing the preparation enclosed in the PTP with a finger, the sheet-like lid can be broken and the preparation can be taken out.
  • the preparation may be enclosed in a blister pack having a shape in which two barrier laminates formed with pockets for containing the preparation are faced and sealed. In the case of this form, the end of the blister pack is cut off and opened, or peeled and opened between the two laminates, so that it can also be used in powdery and liquid preparations.
  • the drug formulation may alter the medicinal properties by absorbing moisture. Therefore, conventionally, a desiccant such as silica gel has been enclosed in an outer bag enclosing a blister pack.
  • a desiccant such as silica gel has been enclosed in an outer bag enclosing a blister pack.
  • the operation of putting the desiccant into the outer bag takes time and there is a risk of accidental ingestion or accidental eating.
  • the inside of the blister pack cannot be kept at a low humidity, and there is a problem that the deterioration of the preparation proceeds.
  • some preparations are easily oxidatively decomposed and generate specific odors, there is a demand for absorbing gas such as oxygen and odor in the blister pack.
  • Patent Document 1 discloses a technique for improving the long-term stability of a preparation by forming an absorbent layer having an absorbent inside a blister pack.
  • a dome-shaped pocket portion is formed in a laminate of a base material and an absorption layer which are barrier layers.
  • the formulation which is a tablet is put into the pocket part, and this is sealed with the lid
  • Patent Document 2 discloses a technique of forming an aluminum foil layer not only on the cover material on the back side of the blister pack but also on the front side blister pack laminate, so-called aluminum blister packaging. According to this technique, since the aluminum foil layer is formed on the blister pack, the preparation cannot be visually recognized, but the ultraviolet ray can be blocked and the barrier property can be further enhanced.
  • Patent Document 2 laminates a stiff reinforcing layer using a specific polymer between an aluminum foil layer and an absorbent layer to form a base layer / aluminum foil layer / reinforcing layer / absorbing layer.
  • the laminated body for blister packs to have in order is disclosed.
  • the strength of the whole laminated body is improved by providing a stiff reinforcing layer, and molding defects are reduced.
  • the laminate described in Patent Document 2 when storing the contents such as the preparation in a blister pack using this laminate for a long period of time, via the reinforcing layer from the end surface portion of the laminate, The present inventors have found that there is a problem that moisture, an organic gas, and an inorganic gas enter the absorption layer and the absorption layer is deactivated.
  • the present invention provides sufficient formability when forming a dome-shaped pocket in a laminated body for blister packs, and moisture, organic gas, and inorganic gas are passed from the end surface portion of the laminated body through a reinforcing layer. It aims at providing the laminated body for blister packs which penetrates into an absorption layer and suppresses that an absorption layer deactivates. Another object of the present invention is to provide a blister pack using the same.
  • a laminate for blister packs comprising a substrate layer, an aluminum foil layer, a reinforcing layer, a barrier film layer, and an absorbent layer in this order.
  • the barrier film layer includes a film formed of a silica deposited film, an aluminum deposited film, an alumina deposited film, a silica / alumina deposited film, a vinylidene chloride coated film, a polyvinylidene fluoride coated film, and a combination thereof.
  • the base material layer includes a resin selected from the group consisting of polyethylene resin, polyvinyl chloride, polyvinylidene chloride, polychlorotrifluoroethylene, polypropylene resin, saturated polyester, polyamide, and a mixture thereof.
  • the reinforcing layer includes a resin selected from the group consisting of high-density polyethylene, polyvinyl chloride, polypropylene resin, polyethylene terephthalate, polyamide, and a mixture thereof.
  • the two laminates according to any one of [1] to [6] are at least partially bonded with the absorbent layers facing each other, and a pocket portion is formed in the two laminates.
  • a blister pack package comprising the blister pack according to [7] or [8] and the contents stored in the pocket portion.
  • the present invention by providing a barrier film layer between the reinforcing layer and the absorbing layer, moisture, organic gas and inorganic gas enter the absorbing layer from the end surface portion of the laminate via the reinforcing layer, Suppresses the deactivation of the absorbent layer.
  • a barrier film layer between the reinforcing layer and the absorbing layer, moisture, organic gas and inorganic gas enter the absorbing layer from the end surface portion of the laminate via the reinforcing layer, Suppresses the deactivation of the absorbent layer.
  • the laminated body for blister packs of this invention contains a base material layer, an aluminum foil layer, a reinforcement layer, a barrier film layer, and an absorption layer in this order. Moreover, you may have an adhesive layer between any two layers of a base material layer, an aluminum foil layer, a reinforcement layer, a barrier film layer, and an absorption layer.
  • the laminated body 10 for blister packs of this invention has the base material layer 1, the aluminum foil layer 2, the reinforcement layer 3, the barrier film layer 4, and the absorption layer 5. As shown in FIG.
  • the laminated body 10 for a blister pack of the present invention comprises an outermost base material layer 1, an aluminum foil layer 2, a reinforcing layer 3, a barrier film layer 4 and an absorbent layer 5 that adheres to a lid material 6 in this order. Included or configured in this order.
  • a laminate composed of the A layer and the B layer essentially means a laminate including only the A layer and the B layer.
  • other layers may be included as long as the advantageous effects of the present invention are obtained or the advantageous effects are not lost.
  • an anchor coat layer or the like is included between the A layer and the B layer, it may be expressed as “a laminate composed of the A layer and the B layer”.
  • Examples of the method of bonding at least two layers of the base material layer, the aluminum foil layer, the reinforcing layer, the barrier film layer, and the absorption layer include a dry laminating method and a sand laminating method.
  • the dry laminating method is a method in which an adhesive is applied and dried, and then pressurized, and the adhesive is cured and bonded.
  • the sand laminating method is a method in which a resin or an adhesive resin constituting each melted layer is extruded and bonded between a base material and a film to be bonded.
  • a pocket for storing contents such as preparations is formed.
  • the molding method for molding the pocket portion include a flat plate type pneumatic molding method, a plug assist pressure molding method, a drum type vacuum molding method, and a plug molding method.
  • a plug molding method using a columnar rod (plug material) made of an ultrahigh molecular weight polyethylene resin having a viscosity average molecular weight of 1 million or more and having a rounded tip is preferable for forming a pocket.
  • the intrusion of moisture, organic gas, and inorganic gas entering through the reinforcing layer 3 into the absorption layer 5 is prevented, and the absorption layer 5 is prevented from being deactivated.
  • the base material layer can be the outermost layer of the laminate for blister packs.
  • the resin used for the base material layer is not particularly limited as long as it provides a suitable barrier property and moldability to the laminate for blister packs.
  • polyamide for example, nylon, nylon 6, nylon 6,6, nylon MXD6, etc., and mixtures thereof Is mentioned.
  • those that prevent moisture from entering from the outside and have excellent moisture resistance are preferable
  • polypropylene resins, polyamides, and saturated polyesters are particularly preferable.
  • the polyethylene-based resin is a resin containing a repeating unit of an ethylene group in a polymer main chain of 30 mol% or more, 40 mol% or more, 50 mol% or more, 60 mol% or more, 70 mol% or more, or 80 mol% or more.
  • low density polyethylene LDPE
  • linear low density polyethylene LLDPE
  • medium density polyethylene MDPE
  • high density polyethylene HDPE
  • EAA ethylene-acrylic acid copolymer
  • EAA ethylene-methacrylic Acid copolymer
  • EAA ethylene-ethyl acrylate copolymer
  • EMA ethylene-methyl acrylate copolymer
  • EVA carboxylic acid modified polyethylene
  • EVA carboxylic acid modified ethylene vinyl Acetate copolymer and Derivatives of al, and is selected from the group consisting of mixtures.
  • a polypropylene resin is a resin containing a propylene group repeating unit in a polymer main chain of 30 mol% or more, 40 mol% or more, 50 mol% or more, 60 mol% or more, 70 mol% or more, or 80 mol% or more.
  • examples include polypropylene (PP) homopolymer, random polypropylene (random PP), block polypropylene (block PP), chlorinated polypropylene, carboxylic acid-modified polypropylene, and derivatives thereof, and mixtures thereof.
  • the thickness of the base material layer may be 10 ⁇ m or more, 20 ⁇ m or more, or 30 ⁇ m or more, or 300 ⁇ m or less, 200 ⁇ m or less, 100 ⁇ m or less, or 50 ⁇ m or less.
  • the aluminum foil layer is used for imparting moisture and gas barrier properties. This may be a pure aluminum-based aluminum foil or an aluminum alloy-based aluminum foil.
  • the thickness of the aluminum foil layer may be 7 ⁇ m or more, 10 ⁇ m or more, or 20 ⁇ m or more, and 60 ⁇ m or less, 50 ⁇ m or less, or 40 ⁇ m or less in order to give appropriate moldability and elasticity to the blister pack laminate. There may be.
  • the reinforcing layer is used to improve the moldability and elasticity of the blister pack laminate.
  • the resin used for the reinforcing layer include high density polyethylene, polyvinyl chloride, polypropylene resin, polyethylene terephthalate, polyamide (for example, nylon, nylon 6, nylon 6,6, nylon MXD6), and mixtures thereof. Can be mentioned.
  • the thickness of the reinforcing layer may be 10 ⁇ m or more, 15 ⁇ m or more, 25 ⁇ m or more, 30 ⁇ m or more, 40 ⁇ m or more, or 50 ⁇ m or more, or 100 ⁇ m or less, 80 ⁇ m or less, 60 ⁇ m or less, or 50 ⁇ m or less.
  • the barrier film layer is provided in order to prevent moisture, organic gas, and inorganic gas that have entered from the laminated body end face portion via the reinforcing layer from reaching the absorption layer.
  • water vapor permeability is 20 g / (m 2 ⁇ day) or less, 15 g / (m 2 ⁇ day) or less, 10 g / (m 2 ⁇ Day), 7 g / (m 2 ⁇ day) or less, 5 g / (m 2 ⁇ day) or less, 3 g / (m 2 ⁇ day) or less, or 1 g / (m 2 ⁇ day) or less.
  • a silica vapor-deposited film, an aluminum vapor-deposited film, an alumina vapor-deposited film, a silica / alumina vapor-deposited film, a vinylidene chloride-coated film, a polyvinylidene fluoride-coated film, etc., and combinations thereof can be mentioned.
  • the film used as the barrier film layer includes aluminum vapor-deposited polyester film, aluminum vapor-deposited polypropylene film, alumina vapor-deposited polyester film, silica vapor-deposited film, silica-alumina vapor-deposited film, silica-alumina vapor-deposited nylon film, and vinylidene chloride. Examples thereof include a coat film, a polyvinylidene fluoride coat film, and a combination thereof.
  • the thickness of the barrier film layer may be 7 ⁇ m or more, 10 ⁇ m or more, 15 ⁇ m or more, or 25 ⁇ m or more, or 60 ⁇ m or less, 50 ⁇ m or less, 40 ⁇ m or less, 30 ⁇ m or less, or 20 ⁇ m or less.
  • the absorption layer is a layer having an absorptive function, and the long-term stability of the contents can be improved by this layer.
  • the absorbent layer may be a single absorbent holding layer containing an absorbent and a binder resin, but preferably the outer skin layer, the absorbent holding layer containing the absorbent and the binder resin, and the inner skin layer in this order. Including. In this case, the absorbent contained in the absorbent holding layer is prevented from being detached during use, and the absorbent layer can be easily produced, so that it is sandwiched between the upper and lower skin layers.
  • the outer skin layer is a layer used on the side (outside) opposite to the side containing the contents of the blister pack
  • the inner skin layer is a layer used on the side (inside) containing the contents.
  • the absorbent layer 5 can be used by being laminated with the base material layer 1, the aluminum foil layer 2, the reinforcing layer 3, and the barrier film layer 4 in the blister pack laminate 10 of the present invention.
  • the absorption layer 5 includes an outer skin layer 5a, an absorbent holding layer 5b, and an inner skin layer 5c.
  • the absorbent layer of the absorbent holding layer single layer can be manufactured by extrusion molding such as inflation method or T-die method or injection molding.
  • an absorption layer having a three-layer structure including an outer skin layer, an absorbent holding layer, and an inner skin layer can be produced by a multilayer inflation method. This is a method for producing a multilayer film by coextruding a plurality of resins into a tube shape at the same time by a plurality of extruders, and inflating them by sending air into the tubes.
  • An absorbent layer having a three-layer structure can also be produced by laminating the absorbent holding layer.
  • the thickness of the absorbent layer may be 50 ⁇ m or more, 60 ⁇ m or more, or 70 ⁇ m or more, or 200 ⁇ m or less, 100 ⁇ m or less, 90 ⁇ m or less, or 80 ⁇ m or less from the viewpoint of obtaining appropriate moldability and elasticity.
  • the inner skin layer and the outer skin layer mainly contain a resin and may contain a smaller amount of absorbent than the absorbent retaining layer, but the absorbent may be detached during the production and use of the blister pack. In consideration of the ease of production of the absorbent layer, it is preferable not to contain an absorbent.
  • the resin used for the inner skin layer and the outer skin layer include polyethylene resin, polypropylene resin, polymethylpentene, saturated polyester, polyvinyl chloride, polystyrene, polycarbonate, polyamide, thermoplastic elastomer, and mixtures thereof. It is done.
  • the thickness of the inner skin layer and the outer skin layer may be 5 ⁇ m or more, 10 ⁇ m or more, or 20 ⁇ m or more from the viewpoint of obtaining appropriate moldability and elasticity, and is 50 ⁇ m or less, 40 ⁇ m or less, 30 ⁇ m or less, 20 ⁇ m or less, or It may be 15 ⁇ m or less.
  • the absorbent holding layer has a structure in which an absorbent is dispersed in a binder resin.
  • the absorbent holding layer functions as a layer that absorbs moisture, organic gas, and inorganic gas in the blister pack.
  • Absorbents that can be used in the absorbent holding layer include inorganic absorbents, for example, chemical adsorbents such as calcium oxide, calcium chloride, calcium sulfate, magnesium sulfate, and sodium sulfate, and aluminum oxide, quicklime, silica gel, and inorganic molecular sieves.
  • Physical adsorbents such as Examples of inorganic molecular sieves include, but are not limited to, aluminosilicate minerals, clays, porous glass, microporous activated carbon, zeolite, activated carbon, or compounds having an open structure capable of diffusing small molecules such as water. Can be mentioned.
  • Such an inorganic absorbent can obtain high absorbency even in a low humidity region, and absorbs moisture slightly contained in the blister pack even under such a low relative humidity environment. It is particularly preferable to use an absorbent that can exhibit high absorbability.
  • Zeolite As the zeolite, natural zeolite, artificial zeolite, synthetic zeolite or the like can be used. Zeolite is a porous granular material used to separate substances according to the difference in molecular size, and has a structure with uniform pores. Therefore, water (steam, water vapor), organic gas, inorganic gas, etc. can be absorbed.
  • An example of a synthetic zeolite is a molecular sieve. Among these, a molecular sieve having a pore (absorption port) diameter of 0.3 nm to 1 nm can be used.
  • molecular sieves having pore sizes of 0.3 nm, 0.4 nm, 0.5 nm, and 1 nm are referred to as molecular sieve 3A, molecular sieve 4A, molecular sieve 5A, and molecular sieve 13X, respectively.
  • the average particle size of the molecular sieve is, for example, about 10 ⁇ m. In the present invention, these zeolites can be properly used in accordance with the object to be absorbed and the properties of the contents.
  • hydrophobic zeolite is a generic term for a so-called high silica zeolite in which aluminum atoms in the crystal skeleton of the zeolite are reduced by dealumination to increase the silica-alumina ratio.
  • Hydrophobic zeolite is a zeolite that loses its affinity for polar substances such as water and absorbs nonpolar substances more strongly, and more easily absorbs organic gases and the like.
  • hydrophobic molecular sieve which is an example of a hydrophobic zeolite
  • those having a pore diameter of 0.6 to 0.9 nm can be used, and examples thereof include Abscents 1000, Abscents 2000, Abscents 3000 (union Showa Co., Ltd.) and the like.
  • the pore diameter can be confirmed by structural analysis by X-ray diffraction.
  • the average particle size of the hydrophobic zeolite is, for example, 3 to 5 ⁇ m.
  • an inorganic oxygen absorbent such as cerium oxide, titanium oxide, or iron powder
  • an organic oxygen absorbent such as a polyhydric phenol compound or ascorbic acid
  • Etc. may be used.
  • the polyhydric phenol compound include phenol, catechol, gallic acid, resorcinol, hydroquinone, benzenetriol, cresol, and tannic acid.
  • the absorbent is more than 0% by weight, 10% by weight, 20% by weight, 30% by weight, 40% by weight, or 50% by weight with respect to the weight of the absorbent holding layer from the viewpoint of absorption capacity. In the above range, it can be contained in the absorbent retaining layer, and in the range of 70% by weight or less, 60% by weight or less, 50% by weight or less, or 40% by weight or less from the viewpoint of dispersibility in the binder resin and moldability. Can be contained in the absorbent retaining layer.
  • the thickness of the absorbent-holding layer may be 10 ⁇ m or more, 20 ⁇ m or more, 30 ⁇ m or more, or 50 ⁇ m or more from the viewpoint of absorption capability, moldability, and elasticity, and is 500 ⁇ m or less, 300 ⁇ m or less, 200 ⁇ m or less, 150 ⁇ m or less, Alternatively, it may be 100 ⁇ m or less.
  • the blister pack laminate of the present invention may have an adhesive layer between any two of the base material layer, the aluminum foil layer, the reinforcing layer, and the absorbent layer.
  • an adhesive that may be used for this adhesive layer when adhering by dry lamination method, urethane adhesive, olefin resin adhesive, butyl rubber adhesive, acrylic resin adhesive, polyester resin adhesive, When an epoxy resin-based adhesive, a silicone resin-based adhesive, or the like is bonded by a sand lamination method, a polyethylene-based resin or the like can be given.
  • the blister pack of this invention has said laminated body for blister packs, and a cover material.
  • the absorbent layer and the lid material of the blister pack laminate are at least partially bonded. After forming the pocket for storing the contents such as preparations in the laminated body for blister pack, the contents are stored in the pocket, and the lid is adhered to store the contents in the pocket of the blister pack A blister pack package can be produced.
  • the lid material includes, for example, a resin layer and a metal layer.
  • a resin layer a thermoplastic resin can be used.
  • an aluminum foil such as a pure aluminum foil or an aluminum alloy foil can be used.
  • the lid is in a form in which a thermoplastic resin layer is coated on an aluminum foil, and the thermoplastic resin layer of the lid and the layer (absorbing layer) to which the laminate for blister packs adheres have an adhesive property. From the viewpoint of enhancing, the same resin can be included.
  • an aluminum foil may be coated with an easy peel resin such as polyolefin polymer alloy, or an easy peel film may be laminated. In this case, the contents can be taken out by peeling at the bonding interface between the blister pack and the lid.
  • two laminates selected from the above-mentioned laminate for blister packs are bonded at least partially with the absorbent layers facing each other.
  • the two blister pack laminates after forming the pocket portion for storing the contents, the contents are accommodated in the pocket portion, and the absorbent layers of the two blister pack laminates are adhered to each other, A blister pack package having the contents stored in the pocket portion of the blister pack can be produced.
  • the content of the blister pack of the present invention is not limited as long as it can be deteriorated by contact with the outside air, and examples thereof include foods, cosmetics, medical devices, electronic parts, and the like.
  • preparations include detergents, agricultural chemicals and the like.
  • FIG. 1 is a schematic view of a blister pack 100.
  • a cover material 6 is adhered to a laminated body 10 for a blister pack formed by laminating a base material layer 1, an aluminum foil layer 2, a reinforcing layer 3, a barrier film layer 4, and an absorption layer 5 in this order.
  • the content 300 is contained in a dome-shaped pocket formed in the body 10.
  • an adhesive layer exists between the base film and the absorbent film.
  • FIG. 2 is a schematic view of a blister pack 200 according to another embodiment.
  • the absorbent layers of the two blister pack laminates 10 are bonded to each other, and the contents 300 are contained in the pocket portions formed in the laminate 10.
  • FIG. 3 is a schematic diagram of the layer structure of the blister pack 100 of the present invention.
  • the edge part in which the pocket part of the blister pack 100 is not formed is shown, and the base material layer 1, the aluminum foil layer 2, the reinforcing layer 3, the barrier film layer 4, and the absorbent layer 5 are laminated in this order.
  • the lid material 6 is bonded to the blister pack laminate 10 thus formed.
  • the absorbent layer 5 is composed of an outer skin layer 5a, an absorbent holding layer 5b, and an inner skin layer 5c
  • the lid member 6 is composed of a thermoplastic resin layer 6a and a metal layer 6b.
  • Example preparation The laminated body for blister packs of Examples 1 and 2 and Comparative Example 1 were prepared by changing only the barrier film layer with the configuration shown in Table 1 below.
  • Example 1 an aluminum-deposited PET film (VM-PET1310, Toray Film Processing Co., Ltd.) was used.
  • Example 2 an alumina-deposited PET film (GX-PF, Toppan Printing Co., Ltd.) was used.
  • LLDPE linear low density polyethylene
  • LDPE low density polyethylene
  • zeolite Molecular Sieve 4A, Union Showa Co., Ltd.
  • the content of zeolite in the resin pellet for the absorbent retaining layer was 46% by mass of the weight of the pellet.
  • the film used as an absorption layer was formed into a film by co-extrusion molding by an air-cooling type inflation molding machine using the resin pellets for the inner and outer skin layers and the resin pellets for the absorbent holding layer. Inflation molding was performed with a three-layer inflation molding machine (TUL-600R, Plako Co., Ltd.) at a resin temperature of 170 ° C. and a take-up speed of 10 m / min.
  • Examples 1 and 2 a barrier film and an absorbent layer were formed on the reinforcing layer, and in Comparative Example 1, the absorbent layer was sequentially laminated on the reinforcing layer, and the laminate for blister packs was obtained by sand lamination through the adhesive layer.
  • the sand laminate uses low-density polyethylene (model number: Suntec L1850K, manufactured by Asahi Kasei Chemicals Corporation) as an adhesive resin. .45, Plako Co., Ltd.).
  • Absorption rate test> (Bonding of blister pack laminate and lid)
  • the laminated body for blister packs obtained above and the laminated body for sealing were bonded together.
  • the sealing laminate was obtained by dry laminating PET (thickness 12 ⁇ m), aluminum foil (9 ⁇ m), and linear low density polyethylene (LLDPE) in this order to obtain a sealing laminate.
  • the blister pack laminate is set on the lower roll, and the sealing laminate is placed on the upper roll.
  • the upper heating roll is 160 ° C.
  • the lower heating roll is 170 ° C.
  • the line speed is 0.5 m / min
  • the roll pressure is 0.1 MPa.
  • the thermal lamination was repeated three times using a thermal laminator (MRK-350K, MC Co., Ltd.) to bond the absorbent layer of the laminate and the LLDPE layer of the sealing laminate. .
  • the purpose of this test is to measure the absorption rate from the end face of the blister pack laminate, so that the blister pack laminate and the sealing laminate are not formed in the blister pack laminate. Were bonded uniformly over the entire surface.
  • the test laminate was cut to a size of 150 mm ⁇ 60 mm to expose the end face where the absorbent layer of the blister pack laminate was not deactivated. The weight of the cut test laminate was quickly measured to obtain an initial value. Then, the cut out test laminate was stored in a constant temperature and humidity chamber under an environment of 40 ° C. and 75% RH. At each elapsed time, the cut test laminate was placed in an aluminum bag containing 30 g of a desiccant, and the aluminum bag was hermetically sealed. After seasoning the aluminum bag for 3 hours in an environment of 23 ° C. and 50% RH, the cut test laminate was taken out from the aluminum bag and its weight was measured. The amount absorbed (mg / sheet) was determined by subtracting the initial value from the weight measurement value for each elapsed time. The results are shown in Table 1 and FIG.
  • Blister pack 300 Contents 10 Blister pack laminate 1 Base material layer 2 Aluminum foil layer 3 Reinforcing layer 4 Barrier film layer 5 Absorbing layer 6 Lid 5a Outer skin layer 5b Absorbent retaining layer 5c Inner skin layer 6a Heat Plastic resin layer 6b Metal layer

Landscapes

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Abstract

ブリスターパック用積層体、及びそれを用いたブリスターパックに関する。ブリスターパック用積層体にドーム状のポケットを成形する際に十分な成形性を与えると共に、積層体の端面部から補強層を経由して、水分、有機ガス及び無機ガスが吸収層に侵入して、吸収層が失活するのを抑制するブリスターパック用積層体を提供することを課題とする。また、本発明はそれを用いたブリスターパックを提供することを課題とする。本発明は、基材層１、アルミニウム箔層２、補強層３、バリアフィルム層４、及び吸収層５をこの順で含む、ブリスターパック用積層体に関する。

Description

ブリスターパック用積層体、及びそれを用いたブリスターパック
　本発明は、ブリスターパック用積層体、及びそれを用いたブリスターパックに関する。
　粉状の製剤は、薄手の紙袋又はフィルム製袋等に封入されるが、錠剤又はカプセル剤等の製剤は、ＰＴＰ（プレススルーパック）と呼ばれるブリスターパックに封入される。ＰＴＰに封入されている製剤を指で押し込むことによって、シート状の蓋材を破り、そして製剤を取り出すことができる。その他、製剤を収容するポケット部を成形したバリア性積層体２枚を向い合せてシールした形状のブリスターパックに製剤が封入されることもある。この形態の場合、ブリスターパックの端部を切り取って開封するか、２枚の積層体の間で剥離して開封するので、粉状及び液体状の製剤でも使用できる。
　製剤は水分を吸収することで、薬効成分が変質することがある。そのため、従来は、ブリスターパックを封入する外装袋内にシリカゲル等の乾燥剤を封入していた。しかし、外装袋内に乾燥剤を投入する作業は手間がかかり、またこれを誤飲又は誤食される恐れもあった。また、外装袋の開封後は、ブリスターパック内を低湿度に保つことができず、製剤の劣化が進行する問題もあった。さらに製剤によっては、酸化分解しやすいもの、特有のにおいを発するもの等があるので、ブリスターパック内の酸素、におい等のガスを吸収したいという要望もある。
　それに対し、特許文献１は、ブリスターパックの内部に吸収剤を有する吸収層を形成することによって、製剤の長期安定性を向上させる技術を開示している。ここではまず、バリア層である基材と吸収層との積層体に、ドーム状のポケット部分を形成する。そして、そのポケット部分に錠剤である製剤を入れて、これを蓋材で封止している。この技術によれば、外装袋に乾燥剤等を同梱しなくても、乾燥状態の維持、酸化の防止、及びにおいの効率的な除去が可能となると考えられる。
　また、製剤の中には、紫外線に弱いものもあり、包装容器が透明であると、薬効成分が劣化するおそれがある。これに対して、例えば特許文献２は、ブリスターパックの裏側の蓋材だけではなく、表側のブリスターパック用積層体にもアルミニウム箔層を形成する技術、いわゆるアルミブリスター包装を開示している。この技術によれば、ブリスターパックにアルミニウム箔層を形成するので製剤は視認できないが、紫外線を遮断し、バリア性をさらに高めることができる。
　上記の２つの技術を単純に組み合わせた態様では、ブリスターパック用積層体にドーム状のポケットを成形する際に、ドームの天井部分が破れたり、裾の部分又は肩の部分に亀裂が発生したりする成形上の問題が発生する。特許文献２はこれに対処するために、特定のポリマーを用いたコシのある補強層をアルミニウム箔層と吸収層の間に積層して、基材層／アルミニウム箔層／補強層／吸収層を順に有するブリスターパック用積層体を開示している。
国際公開第２００６／１１５２６４号 国際公開第２０１２／０２９３２３号
　特許文献２のブリスターパック用積層体では、コシのある補強層を設けることで積層体全体の強度を向上させて、成形不良を低減している。しかし、特許文献２に記載の積層体の場合、この積層体を用いたブリスターパックに製剤等の内容物を収容し長期に保管する際に、積層体の端面部から補強層を経由して、水分、有機ガス及び無機ガスが吸収層に侵入し、吸収層が失活するという問題が生じていたことを本発明者らは見出した。
　そこで、本発明は、ブリスターパック用積層体にドーム状のポケットを成形する際に十分な成形性を与えると共に、積層体の端面部から補強層を経由して、水分、有機ガス及び無機ガスが吸収層に侵入して、吸収層が失活するのを抑制するブリスターパック用積層体を提供することを目的とする。また、本発明はそれを用いたブリスターパックを提供することを目的とする。
　本発明者らは、以下の手段により、上記課題を解決できることを見出した。
　［１］基材層、アルミニウム箔層、補強層、バリアフィルム層、及び吸収層をこの順で含む、ブリスターパック用積層体。
　［２］前記バリアフィルム層の水蒸気透過度が、２０ｇ／（ｍ２・ｄａｙ） 以下である、［１］に記載のブリスターパック用積層体。
　［３］前記バリアフィルム層が、シリカ蒸着フィルム、アルミニウム蒸着フィルム、アルミナ蒸着フィルム、シリカ・アルミナ蒸着フィルム、塩化ビニリデンコートフィルム、ポリフッ化ビニリデンコートフィルム、及びこれらの組み合わせからなるフィルムを含む、［１］又は［２］に記載のブリスターパック用積層体。
　［４］前記基材層が、ポリエチレン系樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリクロロトリフルオロエチレン、ポリプロピレン系樹脂、飽和ポリエステル、ポリアミド及びこれらの混合物からなる群より選択される樹脂を含む、［１］～［３］のいずれかに記載のブリスターパック用積層体。
　［５］前記補強層が、高密度ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン系樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミド及びこれらの混合物からなる群より選択される樹脂を含む、［１］～［４］のいずれかに記載のブリスターパック用積層体。
　［６］前記吸収層が、前記基材層側の外スキン層、吸収剤及びバインダー樹脂を有する吸収剤保持層、並びに内スキン層をこの順で含む、［１］～［５］のいずれかに記載のブリスターパック用積層体。
　［７］［１］～［６］のいずれかに記載の積層体、並びに前記アルミニウム箔層とは別のアルミニウム箔層及び樹脂層を有する蓋材を含み、前記積層体の吸収層と前記蓋材の樹脂層とが少なくとも部分的に接着しており、かつ前記積層体にポケット部が形成されて前記積層体と前記蓋材との間に内容物が収納可能になっている、ブリスターパック。
　［８］［１］～［６］のいずれかに記載の２つの積層体が、吸収層を向かい合わせにして少なくとも部分的に接着しており、かつ前記２つの積層体にポケット部が形成されて前記ポケット部に内容物が収納可能になっている、ブリスターパック。
　［９］［７］又は［８］に記載のブリスターパックと、前記ポケット部に収納された内容物とを有するブリスターパック包装体。
　本発明によれば、補強層と吸収層との間にバリアフィルム層を設けることにより、積層体の端面部から補強層を経由して、水分、有機ガス及び無機ガスが吸収層に侵入し、吸収層が失活するのを抑制する。このような積層体を用いたブリスターパックを使用することによって、内容物を長期間安定した状態で保管することができる。
本発明のブリスターパックの概略図である。 本発明のブリスターパックの他の例を示す概略図である。 本発明のブリスターパックの層構造の概略図である。 吸収速度試験結果を示す図である。
　＜ブリスターパック用積層体＞
　本発明のブリスターパック用積層体は、基材層、アルミニウム箔層、補強層、バリアフィルム層、及び吸収層をこの順で含む。また、基材層、アルミニウム箔層、補強層、バリアフィルム層、及び吸収層のいずれか二層の間に、接着層を有してもよい。例えば、図１に示すように、本発明のブリスターパック用積層体１０は、基材層１、アルミニウム箔層２、補強層３、バリアフィルム層４及び吸収層５を有する。好ましくは、本発明のブリスターパック用の積層体１０は、最外層の基材層１、アルミニウム箔層２、補強層３、バリアフィルム層４及び蓋材６と接着する吸収層５をこの順で含み、又はこの順で構成される。
　なお、本明細書において、「Ａ層及びＢ層で構成される積層体」とは、本質的にはＡ層とＢ層のみを含む積層体を意味しているが、Ａ層及びＢ層の他に、本発明の有利な効果が得られる範囲又は有利な効果が失われない範囲で他の層を含んでもよいことを意味している。例えば、Ａ層とＢ層との間にアンカーコート層等を含んでいたとしても、「Ａ層及びＢ層で構成される積層体」と表現する場合がある。
　基材層、アルミニウム箔層、補強層、バリアフィルム層、及び吸収層の少なくとも二層を貼り合せる方法としては、ドライラミネート法、サンドラミネート法等が挙げられる。ドライラミネート法は、接着剤を塗布し乾燥させた後、加圧し、接着剤を硬化させて貼り合せる方法である。またサンドラミネート法は、基材と、貼り合せる側のフィルムとの間に、溶融させた各層を構成する樹脂又は接着用樹脂を押出し貼り合せる方法である。
　ブリスターパック用積層体には、製剤等の内容物を入れるためのポケット部が形成される。ポケット部を成形する際の成形方法としては、平板式空圧成形法、プラグアシスト圧空成形法、ドラム式真空成型法、プラグ成形法等が挙げられる。この中でも、粘度平均分子量１００万以上の超高分子量ポリエチレン樹脂製の先端部が丸い円柱状の棒（プラグ材）を用いたプラグ成形法が、ポケットを形成するためには好ましい。
　本発明のブリスターパック用積層体では、図３において、補強層３と吸収層５の間にバリアフィルム層４を積層することにより、矢印で示すように、ブリスターパック用積層体１０の端面部から補強層３を経由して侵入する水分、有機ガス及び無機ガスの吸収層５への侵入を防いで、吸収層５が失活するのを抑制する。
　（基材層）
　基材層は、ブリスターパック用積層体の最外層となることができる。基材層に用いられる樹脂としては、ブリスターパック用積層体に適度なバリア性及び成形性を与える樹脂であれば特に制限されない。例えば、ポリエチレン系樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリクロロトリフルオロエチレン、ポリプロピレン系樹脂、飽和ポリエステル、ポリアミド（例えば、ナイロン、ナイロン６、ナイロン６，６、ナイロンＭＸＤ６）等、並びにこれらの混合物が挙げられる。好ましくは、外部からの水分の浸入を防ぎ、防湿性に優れているものがよく、特にポリプロピレン系樹脂、ポリアミド及び飽和ポリエステルが挙げられる。
　なお、本明細書においてポリエチレン系樹脂とは、ポリマーの主鎖にエチレン基の繰返し単位を、３０ｍｏｌ％以上、４０ｍｏｌ％以上、５０ｍｏｌ％以上、６０ｍｏｌ％以上、７０ｍｏｌ％以上、又は８０ｍｏｌ％以上含む樹脂であり、例えば、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）、中密度ポリエチレン（ＭＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、エチレン－アクリル酸共重合体（ＥＡＡ）、エチレン－メタクリル酸共重合体（ＥＭＡＡ）、エチレン－エチルアクリレート共重合体（ＥＥＡ）、エチレン－メチルアクリレート共重合体（ＥＭＡ）、エチレンビニルアセテート共重合体（ＥＶＡ）、カルボン酸変性ポリエチレン、カルボン酸変性エチレンビニルアセテート共重合体、及びこれらの誘導体、並びにこれらの混合物からなる群より選択される。
　本明細書においてポリプロピレン系樹脂とは、ポリマーの主鎖にプロピレン基の繰返し単位を、３０ｍｏｌ％以上、４０ｍｏｌ％以上、５０ｍｏｌ％以上、６０ｍｏｌ％以上、７０ｍｏｌ％以上、又は８０ｍｏｌ％以上含む樹脂であり、例えば、ポリプロピレン（ＰＰ）ホモポリマー、ランダムポリプロピレン（ランダムＰＰ）、ブロックポリプロピレン（ブロックＰＰ）、塩素化ポリプロピレン、カルボン酸変性ポリプロピレン、及びこれらの誘導体、並びにこれらの混合物が挙げられる。
　基材層の厚みは、１０μｍ以上、２０μｍ以上、又は３０μｍ以上であってもよく、また３００μｍ以下、２００μｍ以下、１００μｍ以下、又は５０μｍ以下であってもよい。
　（アルミニウム箔層）
　アルミニウム箔層は、水分及びガスバリア性を付与するために用いられる。これは、純アルミニウム系のアルミニウム箔であってもよく、アルミニウム合金系のアルミニウム箔であってもよい。ブリスターパック用積層体に適切な成形性及び弾性を与えるために、アルミニウム箔層の厚みは、７μｍ以上、１０μｍ以上、又は２０μｍ以上であってもよく、また６０μｍ以下、５０μｍ以下、又は４０μｍ以下であってもよい。
　（補強層）
　補強層は、ブリスターパック用積層体の成形性及び弾性を向上させるために用いられる。補強層に用いられる樹脂としては、例えば、高密度ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン系樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミド（例えば、ナイロン、ナイロン６、ナイロン６，６、ナイロンＭＸＤ６）等、並びにこれらの混合物が挙げられる。補強層の厚みは、１０μｍ以上、１５μｍ以上、２５μｍ以上、３０μｍ以上、４０μｍ以上、又は５０μｍ以上であってもよく、また１００μｍ以下、８０μｍ以下、６０μｍ以下、又は５０μｍ以下であってもよい。
　（バリアフィルム層）
　バリアフィルム層は、積層体端面部から補強層を経由して、侵入してきた水分、有機ガス及び無機ガスが吸収層に達することを抑制するために設けられる。バリアフィルム層として用いられるフィルムとしては、例えば侵入してきた水分を防ぐ観点において、水蒸気透過度が、２０ｇ／（ｍ２・ｄａｙ）以下、１５ｇ／（ｍ２・ｄａｙ）以下、１０ｇ／（ｍ２・ｄａｙ）以下、７ｇ／（ｍ２・ｄａｙ）以下、５ｇ／（ｍ２・ｄａｙ）以下、３ｇ／（ｍ２・ｄａｙ）以下又は１ｇ／（ｍ２・ｄａｙ）以下であるフィルムが好ましい。
　具体的には、バリアフィルム層として用いられるフィルムとしては、シリカ蒸着フィルム、アルミニウム蒸着フィルム、アルミナ蒸着フィルム、シリカ・アルミナ蒸着フィルム、塩化ビニリデンコートフィルム、ポリフッ化ビニリデンコートフィルム等、及びこれらの組み合わせを挙げることができる。より具体的には、バリアフィルム層として用いられるフィルムとしては、アルミニウム蒸着ポリエステルフィルム、アルミニウム蒸着ポリプロピレンフィルム、アルミナ蒸着ポリエステルフィルム、シリカ蒸着フィルム、シリカ・アルミナ蒸着フィルム、シリカ・アルミナ蒸着ナイロンフィルム、塩化ビニリデンコートフィルム、ポリフッ化ビニリデンコートフィルム及びこれらの組み合わせが挙げられる。
　バリアフィルム層の厚みは、７μｍ以上、１０μｍ以上、１５μｍ以上、又は２５μｍ以上であってもよく、また６０μｍ以下、５０μｍ以下、４０μｍ以下、３０μｍ以下、又は２０μｍ以下であってもよい。
　（吸収層）
　吸収層は、吸収性の機能を有する層であり、この層によって内容物の長期安定性を向上させることができる。吸収層は、吸収剤及びバインダー樹脂を含む吸収剤保持層単層であってもよいが、好ましくは外スキン層、吸収剤及びバインダー樹脂を含む吸収剤保持層、並びに内スキン層をこの順で含む。この場合、吸収剤保持層に含まれる吸収剤が使用中に脱離することを防止し、また吸収層を製造しやすくなることから上下のスキン層でサンドイッチして用いられる。
　外スキン層は、ブリスターパックの内容物を収容する側とは反対側（外側）に用いられる層であり、内スキン層は、内容物を収容する側（内側）に用いられる層である。図１で示されるように、吸収層５は、本発明のブリスターパック用積層体１０において、基材層１、アルミニウム箔層２、補強層３及びバリアフィルム層４と積層して用いることができる。また例えば、図３で示されるように、吸収層５は、外スキン層５ａ、吸収剤保持層５ｂ、及び内スキン層５ｃを有する。
　吸収剤保持層単層の吸収層は、インフレーション法、Ｔダイ法等の押出成形又は射出成形によって製造することができる。また、外スキン層、吸収剤保持層、及び内スキン層を含む３層構造の吸収層は、多層インフレーション法によって製造することができる。これは複数の押出機によって同時に複数の樹脂をチューブ状に共押出して、この中に空気を送って膨らませて、多層フィルムを製造する方法である。また、吸収剤保持層をインフレーション法、Ｔダイ法等の押出成形又は射出成形することによりフィルム状又はシート状に形成し、外スキン層及び内スキン層を、公知の方法でフィルム化した後に、吸収剤保持層を挟んでラミネートすることによって、３層構造の吸収層を製造することもできる。
　吸収層の厚みは、適度な成形性及び弾性を得る観点から、５０μｍ以上、６０μｍ以上、又は７０μｍ以上であってもよく、２００μｍ以下、１００μｍ以下、９０μｍ以下、又は８０μｍ以下であってもよい。
　＜内スキン層及び外スキン層＞
　内スキン層及び外スキン層は、主に樹脂を含み、吸収剤保持層よりも少ない量の吸収剤を含むことができるが、ブリスターパックの製造中及び使用中に吸収剤が脱離する可能性、及び吸収層の製造しやすさを考慮すると、吸収剤を含まない方が好ましい。内スキン層及び外スキン層に用いられる樹脂としては、例えばポリエチレン系樹脂、ポリプロピレン系樹脂、ポリメチルペンテン、飽和ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、ポリカーボネート、ポリアミド、熱可塑性エラストマー等並びにこれらの混合物が挙げられる。
　内スキン層及び外スキン層の厚みは、適度な成形性及び弾性を得る観点から、５μｍ以上、１０μｍ以上、又は２０μｍ以上であってもよく、５０μｍ以下、４０μｍ以下、３０μｍ以下、２０μｍ以下、又は１５μｍ以下であってもよい。
　＜吸収剤保持層＞
　吸収剤保持層は、バインダー樹脂中に吸収剤が分散されている構造を有する。吸収剤保持層は、ブリスターパック内の水分、有機ガス及び無機ガスを吸収する層として機能する。
　吸収剤保持層に用いることができる吸収剤としては、無機吸収剤、例えば酸化カルシウム、塩化カルシウム、硫酸カルシウム、硫酸マグネシウム、硫酸ナトリウム等の化学吸着剤、及び酸化アルミニウム、生石灰、シリカゲル、無機の分子篩等の物理吸着剤を挙げることができる。無機の分子篩の例としては、限定されないが、アルミノケイ酸塩鉱物、クレー、多孔質ガラス、微細孔性活性炭、ゼオライト、活性炭、又は水等の小分子を拡散させることが可能な開口構造をもつ化合物を挙げることができる。このような無機吸収剤は、低湿度領域でも高い吸収性を得ることができ、ブリスターパック内部にわずかに含まれる湿分を吸収するには、このような相対湿度の低い環境下であっても高い吸収性を発揮できる吸収剤を用いることが特に好ましい。
　ゼオライトとしては、天然ゼオライト、人工ゼオライト、合成ゼオライト等を使用することができる。ゼオライトは、分子の大きさの違いによって物質を分離するのに用いられる多孔質の粒状物質であり、均一な細孔をもつ構造であって、細孔の空洞に入る小さな分子を吸収して一種の篩の作用を有するため、水（蒸気、水蒸気）、有機ガス、無機ガス等を吸収することができる。合成ゼオライトの一例としてはモレキュラーシーブがあり、この中でも特に細孔（吸収口）径が０．３ｎｍ～１ｎｍのモレキュラーシーブを使用することができる。通常、細孔径が０．３ｎｍ、０．４ｎｍ、０．５ｎｍ、１ｎｍのモレキュラーシーブを、それぞれモレキュラーシーブ３Ａ、モレキュラーシーブ４Ａ、モレキュラーシーブ５Ａ、モレキュラーシーブ１３Ｘと称する。モレキュラーシーブの平均粒子径（レーザー回折・散乱法によって求めた粒度分布における積算値５０％での粒径）は、例えば１０μｍ前後のものが用いられる。本発明では、吸収する目的物や内容物の性質等に合わせて、これらのゼオライトを適宜使い分けることができる。
　また、特に有機ガスを吸収する場合、疎水性ゼオライトを用いることが好ましい。疎水性ゼオライトとは、ゼオライトの結晶骨格内のアルミニウム原子を脱アルミニウム処理して減少させ、シリカアルミナ比を高めて、いわゆるハイシリカゼオライトとしたものを総称する。疎水性ゼオライトは、水等の極性物質に対する親和性を失い、非極性物質をより強く吸収するゼオライトであり、有機ガス等をより吸収しやすくなっている。疎水性ゼオライトの一例である疎水性のモレキュラーシーブとしては、細孔径０．６～０．９ｎｍのものを使用することができ、Ａｂｓｃｅｎｔｓ１０００、Ａｂｓｃｅｎｔｓ２０００、Ａｂｓｃｅｎｔｓ３０００（以上ユニオン昭和株式会社）等が挙げられる。細孔径は、Ｘ線回折法による構造解析で確認することができる。また、疎水性ゼオライトの平均粒径（レーザー回折・散乱法によって求めた粒度分布における積算値５０％での粒径）は、例えば３～５μｍのものが用いられる。
　吸収剤が酸素吸収剤である場合には、無機系の酸素吸収剤、例えば酸化セリウム、酸化チタン、鉄粉等を用いてもよく、有機系の酸素吸収剤、例えば多価フェノール化合物、アスコルビン酸等を用いてもよい。多価フェノール化合物としては、フェノール、カテコール、没食子酸、レゾルシノール、ヒドロキノン、ベンゼントリオール、クレゾール、タンニン酸等が挙げられる。
　吸収剤は、吸収能力の観点から、吸収剤保持層の重量に対して、０重量％より多く、１０重量％以上、２０重量％以上、３０重量％以上、４０重量％以上、又は５０重量％以上の範囲で吸収剤保持層に含まれることができ、またバインダー樹脂への分散性及び成形性の観点から７０重量％以下、６０重量％以下、５０重量％以下、又は４０重量％以下の範囲で吸収剤保持層に含まれることができる。
　吸収剤保持層に用いることができるバインダー樹脂としては、例えばポリエチレン系樹脂、ポリプロピレン系樹脂、飽和又は不飽和ポリエステル、アイオノマー、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリスチレン、及びこれらの誘導体、並びにこれらの混合物が挙げられる。
　吸収剤保持層の厚みは、吸収能力、成形性、及び弾性の観点から、１０μｍ以上、２０μｍ以上、３０μｍ以上、又は５０μｍ以上であってもよく、５００μｍ以下、３００μｍ以下、２００μｍ以下、１５０μｍ以下、又は１００μｍ以下であってもよい。
　（接着層）
　本発明のブリスターパック用積層体は、基材層、アルミニウム箔層、補強層、及び吸収層のいずれか二層の間に、接着層を有してもよい。この接着層に用いてもよい接着剤としては、ドライラミネート法により接着する場合は、ウレタン系接着剤、オレフィン系樹脂接着剤、ブチルゴム系接着剤、アクリル樹脂系接着剤、ポリエステル樹脂系接着剤、エポキシ樹脂系接着剤、シリコーン樹脂系接着剤等が、サンドラミネート法により接着する場合は、ポリエチレン系樹脂等が挙げられる。
　（ブリスターパック、及びブリスターパック包装体）
　本発明のブリスターパックは、上記のブリスターパック用積層体、及び蓋材を有する。ブリスターパック用積層体の吸収層と蓋材は、少なくとも部分的に接着する。ブリスターパック用積層体に、製剤等の内容物を収納するためのポケット部の成形をした後に内容物をポケット部に収容し、蓋材を接着させて、ブリスターパックのポケット部に内容物を収納したブリスターパック包装体を作製することができる。
　蓋材は、例えば樹脂層と金属層とを含む。その樹脂層としては、熱可塑性樹脂を用いることができる。また、金属層としては、純アルミニウム箔、アルミニウム合金箔等のアルミニウム箔を用いることができる。好ましくは、蓋材は、アルミニウム箔に熱可塑性樹脂層がコーティングされた形態であり、蓋材の熱可塑性樹脂層と、ブリスターパック用積層体の接着する層（吸収層）とは、接着性を高める観点から、同じ樹脂を含むことができる。また、アルミニウム箔にポリオレフィン系ポリマーアロイ等のイージーピール性樹脂がコーティング、またはイージーピールフィルムが積層された形態とすることもできる。この場合、ブリスターパックと蓋材との接着界面で剥離させることで、内容物を取り出すことができる。
　本発明のブリスターパックのその他の態様として、上記のブリスターパック用積層体から選択される２つの積層体が、吸収層を向かい合わせにして少なくとも部分的に接着する。２つのブリスターパック用積層体の両方に、内容物を収納するためのポケット部の成形をした後に内容物をポケット部に収容し、２つのブリスターパック用積層体の吸収層同士を接着させて、ブリスターパックのポケット部に内容物を収納したブリスターパック包装体を作製することができる。
　本発明のブリスターパックの内容物としては、外気との接触によって劣化しうる物であれば限定されるものではなく、製剤の他、食品、化粧品、医療機器、電子部品等を挙げることができる。また、製剤としては、医薬品製剤の他、洗浄剤、農薬等を含む。
　図１は、ブリスターパック１００の概略図である。ここでは、順に基材層１、アルミニウム箔層２、補強層３、バリアフィルム層４、及び吸収層５が積層してなるブリスターパック用積層体１０に、蓋材６が接着されており、積層体１０に形成されたドーム状のポケット部に、内容物３００が内包されている。図示していないが、基材フィルムと吸収フィルムとの間には、接着層が存在する。
　図２は、その他態様のブリスターパック２００の概略図である。２つのブリスターパック用積層体１０の吸収層同士が接着されており、積層体１０に形成されたポケット部に、内容物３００が内包されている。
　図３は、本発明のブリスターパック１００の層構造の概略図である。この図においては、ブリスターパック１００のポケット部が形成されていない端部を示しており、順に、基材層１、アルミニウム箔層２、補強層３、バリアフィルム層４、及び吸収層５が積層されてなるブリスターパック用積層体１０に、蓋材６が接着されている。吸収層５は、外スキン層５ａ、吸収剤保持層５ｂ、及び内スキン層５ｃから構成され、また蓋材６は熱可塑性樹脂層６ａ及び金属層６ｂから構成されている。
　（サンプル作製）
　実施例１及び２、並びに比較例１のブリスターパック用積層体は、以下の表１の構成で、バリアフィルム層のみを変更して作製した。実施例１では、アルミニウム蒸着ＰＥＴフィルム（ＶＭ－ＰＥＴ１３１０、東レフィルム加工株式会社）を用いて、実施例２では、アルミナ蒸着ＰＥＴフィルム（ＧＸ－Ｐ－Ｆ、凸版印刷株式会社）を用いた。
　（吸収層の作製）
　内外スキン層用の材料として、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）（エボリューＳＰ２５２０、株式会社プライムポリマー）の樹脂ペレットを用意した。吸収剤保持層用の材料として、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）（ペトロセン２０２、東ソー株式会社）と水分吸収剤であるゼオライト（モレキュラーシーブ４Ａ、ユニオン昭和株式会社）を混練押出機に入れ、樹脂を加熱溶融しながら混練した後、これを押出機で押し出して冷却することによって、吸収剤保持層用樹脂ペレットを得た。吸収剤保持層用樹脂ペレットにおけるゼオライトの含有量は、当該ペレットの重量の４６質量％とした。そして、内外スキン層用樹脂ペレットと吸収剤保持層用樹脂ペレットを用いて、空冷方式インフレーション成形機による共押出成形で吸収層となるフィルムを成膜した。インフレーション成形は、樹脂温度１７０℃、引取速度１０ｍ／ｍｉｎで、三層インフレーション成形機（ＴＵＬ－６００Ｒ、株式会社プラコー）により行った。
　（積層体の作製）
　基材層としてポリアミドフィルム（ナイロン）、補強層としてポリ塩化ビニル樹脂（ＰＶＣ、スミライト（商標）ＶＳＳ－６７０１、住友ベークライト株式会社）を用いて、基材層、アルミニウム箔層及び補強層を順に、全てドライラミネート法により積層させた。その際には、接着剤として、主剤（タケラック（商標）ＸＡ１１５１、三井化学株式会社）、硬化剤（タケネート（商標）Ａ１２、三井化学株式会社）をそれぞれ９：１の重量比で含むウレタン系接着剤を用いた。なお、各層間の接着剤の塗工量は０．８ｇ／ｍ２で行った。積層後、接着剤を硬化させるため、４０℃の環境下で７日間保存してエージングを行った。
　実施例１及び２では補強層上にバリアフィルムと吸収層とを、比較例１では補強層上に吸収層を、順次接着層を介してサンドラミネートすることによりブリスターパック用積層体を得た。サンドラミネートは、接着用樹脂として低密度ポリエチレン（型番：サンテックＬ１８５０Ｋ、旭化成ケミカルズ株式会社製）を用いて、樹脂温度３００℃、押出し樹脂厚み１５μｍ、引取速度３０～４５ｍ／ｍｉｎで、サンドラミネーター（ＴＰ４５．４５、株式会社プラコー）を用いることにより行った。
　〈評価：吸収速度試験〉
　（ブリスターパック用積層体と蓋材との貼り合わせ）
　上記で得られたブリスターパック用積層体と密封用積層体との貼り合わせを行った。密封用積層体は、ＰＥＴ（厚さ１２μｍ）、アルミニウム箔（９μｍ）及び直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）をこの順にドライラミネートすることにより密封用積層体を得た。上記ブリスターパック用積層体を下ロール、及び上記密封用積層体を上ロールにセットして、上熱ロール１６０℃、下熱ロール１７０℃、ラインスピード０．５ｍ／ｍｉｎ、ロール圧０．１ＭＰａの条件で、熱ラミネート機（ＭＲＫ－３５０Ｋ、株式会社エム・シー・ケー）を用いて、熱ラミネートを３回繰り返すことにより、積層体の吸収層と密封用積層体のＬＬＤＰＥ層とを接着させた。これによりブリスターパック用積層体と密封用積層体を貼り合わせた試験用積層体を得た。なお、本試験では、ブリスターパック用積層体の端面からの吸収速度を測定することを目的としているため、ブリスターパック用積層体にポケット部を成形せず、ブリスターパック用積層体と密封用積層体とを全面一様に貼り合せた。
　（吸収速度試験）
　上記試験用積層体を１５０ｍｍ×６０ｍｍのサイズに切り出して、ブリスターパック用積層体の吸収層が失活していない端面を露出させた。切り出した試験用積層体の重量を、速やかに測定し、初期値を得た。その後、上記切り出した試験用積層体を４０℃、７５％ＲＨの環境下の恒温恒湿槽に保管した。経過時間毎に、上記切り出した試験用積層体を、乾燥剤３０ｇが入ったアルミニウム袋に入れて、アルミニウム袋を密閉シールした。アルミニウム袋を２３℃、５０％ＲＨの環境下で３時間シーズニングを行った後、切り出した試験用積層体をアルミニウム袋から取り出して、その重量を測定した。吸収量（ｍｇ／シート）は、経過時間ごとの重量測定値から初期値を減算することにより求めた。それらの結果を表１及び図４に示す。
　表１及び図４の結果から分かるように、バリアフィルム層を設けていない比較例１に対して、補強層と吸収層の間にバリアフィルム層を設けている実施例１及び２では、試験用積層体の吸収量が抑制されていることが分かる。
　（バリアフィルム層の水蒸気透過度）
　各種バリアフィルム層の水蒸気透過度を、４０℃、９０％ＲＨの試験条件で透湿度測定装置（ＰＥＲＭＡＴＲＡＮ－Ｗ３９８　ＭＡ、モコン社製）を用いて、測定した。それらの結果を表１に示す。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
　表１及び図４から分かるように、バリアフィルム層の水蒸気透過度と、試験用積層体の吸収量との間に相関が見られ、水蒸気透過度の低いバリアフィルム層が適していることが分かる。
　１００、２００　　ブリスターパック
　３００　　内容物
　１０　　ブリスターパック用積層体
　１　　基材層
　２　　アルミニウム箔層
　３　　補強層
　４　　バリアフィルム層
　５　　吸収層
　６　　蓋材
　５ａ　　外スキン層
　５ｂ　　吸収剤保持層
　５ｃ　　内スキン層
　６ａ　　熱可塑性樹脂層
　６ｂ　　金属層

Claims (9)

  1. 　基材層、アルミニウム箔層、補強層、バリアフィルム層、及び吸収層をこの順で含む、ブリスターパック用積層体。
  2. 　前記バリアフィルム層の水蒸気透過度が、２０ｇ／（ｍ２・ｄａｙ）以下である、請求項１に記載のブリスターパック用積層体。
  3. 　前記バリアフィルム層が、シリカ蒸着フィルム、アルミニウム蒸着フィルム、アルミナ蒸着フィルム、シリカ・アルミナ蒸着フィルム、塩化ビニリデンコートフィルム、ポリフッ化ビニリデンコートフィルム、及びこれらの組み合わせからなるフィルムを含む、請求項１又は２に記載のブリスターパック用積層体。
  4. 　前記基材層が、ポリエチレン系樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリクロロトリフルオロエチレン、ポリプロピレン系樹脂、飽和ポリエステル、ポリアミド及びこれらの混合物からなる群より選択される樹脂を含む、請求項１～３のいずれか一項に記載のブリスターパック用積層体。
  5. 　前記補強層が、高密度ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン系樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミド及びこれらの混合物からなる群より選択される樹脂を含む、請求項１～４のいずれか一項に記載のブリスターパック用積層体。
  6. 　前記吸収層が、前記基材層側の外スキン層、吸収剤及びバインダー樹脂を有する吸収剤保持層、並びに内スキン層をこの順で含む、請求項１～５のいずれか一項に記載のブリスターパック用積層体。
  7. 　請求項１～６のいずれか一項に記載の積層体、並びに前記アルミニウム箔層とは別のアルミニウム箔層及び樹脂層を有する蓋材を含み、前記積層体の吸収層と前記蓋材の樹脂層とが少なくとも部分的に接着しており、かつ前記積層体にポケット部が形成されて前記積層体と前記蓋材との間に内容物が収納可能になっている、ブリスターパック。
  8. 　請求項１～６のいずれか一項に記載の２つの積層体が、吸収層を向かい合わせにして少なくとも部分的に接着しており、かつ前記２つの積層体にポケット部が形成されて前記ポケット部に内容物が収納可能になっている、ブリスターパック。
  9. 　請求項７又は８に記載のブリスターパックと、前記ポケット部に収納された内容物とを有するブリスターパック包装体。
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