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WO2015041353A1 - 子宮脱又は子宮下垂治療用リングペッサリー - Google Patents

子宮脱又は子宮下垂治療用リングペッサリー Download PDF

Info

Publication number
WO2015041353A1
WO2015041353A1 PCT/JP2014/074962 JP2014074962W WO2015041353A1 WO 2015041353 A1 WO2015041353 A1 WO 2015041353A1 JP 2014074962 W JP2014074962 W JP 2014074962W WO 2015041353 A1 WO2015041353 A1 WO 2015041353A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
ring
pessary
string
resin
resin ring
Prior art date
Application number
PCT/JP2014/074962
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
潤子 八木
Original Assignee
潤子 八木
八木 太郎
八木 茉莉
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 潤子 八木, 八木 太郎, 八木 茉莉 filed Critical 潤子 八木
Priority to JP2015537993A priority Critical patent/JPWO2015041353A1/ja
Publication of WO2015041353A1 publication Critical patent/WO2015041353A1/ja

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F6/00—Contraceptive devices; Pessaries; Applicators therefor
    • A61F6/06—Contraceptive devices; Pessaries; Applicators therefor for use by females
    • A61F6/08—Pessaries, i.e. devices worn in the vagina to support the uterus, remedy a malposition or prevent conception, e.g. combined with devices protecting against contagion
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F6/00—Contraceptive devices; Pessaries; Applicators therefor
    • A61F6/06—Contraceptive devices; Pessaries; Applicators therefor for use by females

Definitions

  • the present invention relates to a uterine prolapse or uterine drop treatment ring used for the treatment of uterine prolapse or uterine ptosis, and more particularly to a uterine prolapse or uterine drop treatment ring that can be easily attached or detached by a patient.
  • a method for treating uterine prolapse or uterine ptosis a method using a “ring pessary” that is a ring-shaped therapeutic instrument is known (for example, Patent Document 1).
  • a ring pessary is installed at the upper end of the vagina to support the lower uterus with the ring pessary.
  • the ring pessary is mainly installed transvaginally in the upper part of the vagina in a medical institution, then periodically removed from the medical institution every several months, and installed again after washing.
  • vaginitis occurs due to treatment methods that leave ring pessaries in place for several months. Therefore, in order to prevent vaginitis, it has been proposed that the patient himself attach and detach the ring pessary every day at home. When a patient wakes up in the morning, he / she inserts a ring pessary by himself / herself and takes out the ring pessary before going to bed at night, thereby making vaginitis less likely.
  • an object of the present invention is to provide a ring pessary for treating uterine prolapse or uterus that is easy to attach and detach by the patient himself, has little pain at the time of attachment and detachment, and hardly damages the vagina.
  • the ring pessary of the present invention is A ring pessary for treating uterine prolapse or uterine droop for supporting the lower uterus and suppressing uterine prolapse or uterine drooping
  • the ring pessary includes a resin ring,
  • the outer diameter of the resin ring is 5 to 9 cm, and the load required to compress the outer diameter to 2 cm is 2 to 10 N.
  • the outer dimension of the resin ring 30 seconds after unloading is 70% or more of the outer diameter of the resin ring.
  • the resin ring can be compressed and deformed to an outer dimension of 2 cm only by applying a load of 2 to 10 N or less, so that the patient can attach and detach the ring pessary at home. Further, since the resin ring is inserted after being sufficiently deformed, the patient is less likely to feel strong pain when attaching / detaching the ring pessary, and the vagina is hardly damaged. Also, the resin ring used in the ring pessary of the present invention returns to 70% or more of the original outer diameter after 30 seconds after removing the load for compressive deformation. There is no loss of functionality.
  • FIG. 1A and 1B show a ring pessary according to Embodiment 1, in which FIG. 1A is a perspective view and FIG. 1B is a top view.
  • Fig.2 (a) is a schematic diagram which shows the state which installed the ring pessary which concerns on Embodiment 1 in the vagina upper end
  • FIG.2 (b) is the elements on larger scale of Fig.2 (a).
  • FIG. 3 is a top view of a resin ring used in the ring pessary according to the first embodiment.
  • FIGS. 4A and 4B are cross-sectional views of ring pessaries provided with resin rings having various cross-sectional shapes.
  • FIGS. 8A to 8C are cross-sectional views of ring pessaries provided with various forms of drug holding portions.
  • FIG. 9 is a top view of a ring pessary provided with a string.
  • FIG. 10 shows a ring pessary provided with a string attaching portion
  • FIG. 10 (a) is a perspective view
  • FIG. 10 (b) is a top view
  • Fig.11 (a) is a front view of the string for attaching to a ring pessary
  • FIG.11 (b) is sectional drawing for demonstrating the attachment method of a string
  • 12 (a) to 12 (b) are perspective views of a ring pessary provided with various types of string attaching portions.
  • 13A and 13B show a ring pessary provided with a protrusion, where FIG. 13A is a perspective view and FIG. 13B is a cross-sectional view.
  • FIG. 14A and 14B show another ring pessary provided with a protrusion, in which FIG. 14A is a perspective view and FIG. 14B is a cross-sectional view.
  • 15A and 15B show still another ring pessary provided with a protrusion.
  • FIG. 15A is a perspective view
  • FIG. 15B is a cross-sectional view.
  • 16A and 16B show still another ring pessary provided with a protrusion, wherein FIG. 16A is a perspective view and FIG. 16B is a cross-sectional view.
  • FIG. 17 is a hysteresis-loss curve of a resin ring used in the ring pessary of the present invention.
  • FIG. 18 is a hysteresis-loss curve of the resin ring of the comparative example.
  • the ring pessary 1 includes a resin ring 10.
  • the resin ring 10 shown in FIG. 1 has a shape in which a wide band-like body is used as a ring.
  • the dimension of the resin ring 10 is preferably determined based on the dimension of the body cavity (the dimension of the upper end of the vagina) in the horizontal direction when the resin ring 10 is upright (for example, the dimension of the upper end of the vagina).
  • the ring pessary 1 is placed at the upper end of the vagina 91 when the ring pessary 1 is used to treat uterine prolapse or uterine droop.
  • the resin ring 10 (particularly the outer surface 13) of the ring pessary 1 is held at the upper end of the vagina 91 by the surrounding soft tissue (vagina wall 95), and the upper surface 11 of the resin ring 10 is the uppermost end of the vagina 91. It comes into contact with the vaginal lid 93 (upward concave inner wall surrounding the uterine vagina part 94).
  • the ring pessary 1 can support the lower part of the uterus 90 from the lower side, it can prevent or treat uterine prolapse or uterine droop.
  • the resin ring 10 is more stably held in the vagina.
  • the resin ring 10 can also stimulate an organ (for example, the bladder 98 and the rectum 99) located around the upper end of the vagina 91. Therefore, the ring pessary 1 can also have an effect of suppressing bladder prolapse, frequent urination, constipation, and the like along with treatment of uterine prolapse or uterine droop.
  • pessaries early for example, after birth, at an early stage of uterine drooping
  • the ring pessary 1 is inserted into the upper end of the vagina 91 transvaginally from the direction of arrow X (FIG. 2A).
  • the resin ring 10 is compressed from the both sides in the diametrical direction with loads F 1 and F 2 so as to have an elongated shape like the resin ring 10 ′. It becomes very easy to insert. Since the diameter of the vagina of an adult woman is about 2 cm to 3 cm, the resistance when the resin ring 10 is inserted into the vagina 91 can be significantly reduced by deforming the resin ring 10 to 2 cm.
  • the ring pessary 1 can be inserted very easily. Therefore, the ring pessary 1 can be easily inserted even by a young mother.
  • a compressive load of 2 to 10 N is a small load that can be sufficiently applied by a female fingertip. Therefore, the female patient can deform the resin ring 10 with the fingertip. That is, when inserting the ring pessary 1, the patient can insert the resin ring 10 into the vagina after compressing the resin ring 10 to 2 cm with the patient's own fingertip.
  • the patient himself / herself can insert the fingertip into the vagina to sandwich the resin ring 10, compress the outer dimension DD of the resin ring 10 to 2 cm, and then pull it out.
  • the resin ring 10 can be sufficiently elongated when the ring pessary 1 is inserted and removed, the patient can insert and remove the ring pessary 1 without causing severe pain.
  • the outer diameter OD of the resin ring 10 means “the diameter of the outer surface 13 of the resin ring 10” when the resin ring 10 (circular shape before deformation) is viewed from above.
  • the second point on the outer surface 13 located on the opposite side through the center of the circle from the first point on the outer surface 13 of the resin ring 10. It is the distance to.
  • the outer dimension DD of the resin ring 10 refers to the minimum outer dimension of the resin ring 10 after deformation or unloading.
  • the resin ring 10 is completely unrestored when the resin ring 10 is unloaded after being deformed (when the resin ring 10 returns to the same circle as the original resin ring 10), the resin ring 10 after being deformed and restored is restored.
  • the “outer dimension DD” matches the “outer diameter OD” of the resin ring 10 before deformation.
  • the inventor of the present application has found that when the compressive load of the resin ring 10 is 2 to 10 N, the uterus can be sufficiently supported, so that a therapeutic effect on uterine prolapse or uterus is obtained. That is, the ring pessary 1 of the present invention can be sufficiently removed from the uterus or the uterus by using the soft and easily deformable resin ring 10 (previously considered to be unusable for the treatment of uterine prolapse or uterus).
  • the compressive load of the resin ring 10 is preferably 2 to 8N, and more preferably 3 to 5N.
  • the ring pessary 1 which can be easily inserted into the body and is suitable for treatment of uterine prolapse or uterine drooping can be provided.
  • the resin ring 10 used for the ring pessary 1 is required to return to a circular shape to some extent in a relatively short time after being inserted into the vagina and unloading the loads F 1 and F 2 . If the resin ring 10 does not return to a substantially circular shape, the resin ring 10 cannot fit well under the vaginal lid 93 and cannot support the uterus from below. Further, when the resin ring 10 is in the state of being elongated and deformed, the ring pessary 1 easily passes through the vagina 91 downward due to gravity and falls off the body. Therefore, the resin ring 10 needs an appropriate restoring force (a force for returning to the original shape after removing the load for deforming the resin ring 10).
  • the resin DD 10 has a restoring force such that the outer dimension DD of the resin ring 10 at 30 seconds after unloading is 70% or more of the outer diameter OD of the resin ring 10.
  • a restoring force such that the outer dimension DD of the resin ring 10 at 30 seconds after unloading is 70% or more of the outer diameter OD of the resin ring 10.
  • the resin ring 10 has a recovery rate of 70% or more 30 seconds after unloading, the resin ring 10 is positioned at a predetermined position under the vaginal lid 93 within 30 seconds after unloading and is held in that position. Therefore, the ring pessary 1 can be easily attached.
  • the restoration rate after 30 seconds after unloading is preferably 80% or more, and particularly preferably 90% or more.
  • the ring pessary 1 may include a soft film 20 that covers the opening 16 on the lower surface 12 side of the resin ring 10.
  • the soft film 20 FIG. 2 (a), ( b)
  • the lower part can be received by the soft film 20.
  • the lower film is received by the soft film 20.
  • Can do Thereby, the discomfort by the belt can be reduced. It can also be used during menstruation, and can also be used as a sanitary product for preventing uterine prolapse and uterine drooping.
  • vaginal tablets may be used in combination with ring pessary 1 for the treatment of vaginitis or for the prevention of vaginitis.
  • the ring pessary 1 having the soft film 20 is placed after putting the vaginal tablet in the upper end of the vagina, the vaginal tablet and the dissolved vaginal tablet dissolved in the vagina are held on the upper end of the vagina by the soft film 20.
  • the soft film 20 may be formed from a film that covers the lower surface of the resin ring 10 flatly. However, when the film is swollen downward as shown in FIG. Since it becomes easy to do, it is preferable.
  • the soft film 20 may be fixed to the lower surface 12 side of the resin ring 10 by adhesion, fusion, or the like. Moreover, you may fix the soft film 20 to the resin ring 10 by winding the edge part etc. of the soft film 20 around the resin ring 10 as a core material.
  • the compression load and the restoration rate of the resin ring 10 are the compression load and the restoration rate of the resin ring 10 measured with the soft film 20 for the following reason.
  • the compressive load of the resin ring 10 is defined so that the ring pessary 1 to be used can be easily inserted into the body.
  • the restoration rate of the resin ring 10 is defined so that the ring pessary 1 to be used is securely held at a predetermined position after being inserted into the body. That is, in the ring pessary 1 actually used, the resin ring 10 needs to have a predetermined compression load and a predetermined restoration rate.
  • the resin ring 10 provided with the soft film 20 needs to have the compression load and the restoration rate defined in the present invention.
  • the ring pessary 1 according to the present embodiment can have various additional configurations such as a medicine holding part, a string attaching part, and a protruding part.
  • the compressive load and the restoration rate of the resin ring 10 are the compressive load and the restoration rate of the resin ring 10 measured in a state having these additional configurations.
  • FIGS. 4 (a) to 4 (b) and FIGS. 5 (a) to 5 (b) show a ring pessary 1 including resin rings 10 having various cross-sectional shapes. These cross sections are cross sectional views taken along a line extending in the diameter direction of the resin ring 10 (specifically, a line AA in FIG. 1B).
  • the ring pessary 1 in FIG. 4A includes a resin ring 10 having a rectangular cross-sectional shape. A feature of the resin ring 10 having such a cross-sectional shape is that a flat outer surface 13 is provided.
  • the flat outer surface 13 contacts the vagina wall 95, so that the ring pessary 1 can be stably held at a predetermined position on the upper end of the vagina. Therefore, even when the compressive load of the resin ring 10 is small (that is, in the case of the resin ring 10 that is easily deformed), the ring pessary 1 that does not easily fall out of the body can be obtained.
  • the outer surface 13 of the resin ring 10 is pinched with two or more fingertips inserted into the vagina 91 and pulled out of the body.
  • the fingertip is less likely to slip when the outer surface 13 is pinched with the fingertip, as compared to the resin ring 10 having a circular cross-sectional shape (FIG. 4D). Therefore, the patient can easily take out the ring pessary 1.
  • the outer side surface 13 and the inner side surface 14 of the resin ring 10 have long sides and the upper surface 11 and the lower surface 12 have short sides.
  • the resin ring 10 having a width W (dimension in the z direction) larger than the thickness T (dimension in the diameter direction) of the resin ring 10 is preferable.
  • the ring pessary 1 in FIG. 4B is a modification of the ring pessary 1 in FIG. Specifically, an edge (outer upper edge) ED 1 between the outer surface 13 and the upper surface 11 and an edge (outer lower edge) ED 2 between the outer surface 13 and the lower surface 12 are chamfered with a curved surface. ing. Since the outer upper edge ED 1 and the outer lower edge ED 2 contact the vagina wall 95 when the ring pessary 1 is placed in the vagina (FIG. 2B), the edges ED 1 and ED 2 are chamfered. Thus, damage to the vagina wall 95 due to the edges ED 1 and ED 2 can be suppressed.
  • the edge between the inner side surface 14 and the upper surface 11 is also preferably chamfered with a curved surface. Since the inner upper edge ED 3 can come into contact with the vaginal lid 93 when the ring pessary 1 is placed in the vagina (FIG. 2B), the inner upper edge ED 3 is chamfered so that the inner upper edge ED 3 is chamfered. 3 can prevent the vaginal lid 93 from being damaged. Since the edge between the inner surface 14 and the lower surface 12 (inner lower edge ED 4 ) is less likely to contact the soft tissue in the vagina 91 than the other edges, the inner lower edge ED 4 is applied to the soft tissue in the vagina 91. Less likely to cause damage. However, since the soft tissue in the vagina 91 is delicate, it is preferable to chamfer the inner lower edge ED 4 with a curved surface to reliably avoid the risk of damaging the soft tissue.
  • the ring pessary 1 in FIG. 5A is a modification of the ring pessary 1 in FIG. 4B so that the edges ED 1 to ED 4 of the resin ring 10 are completely eliminated.
  • the characteristic of the ring pessary 1 in FIG. 5A is that the cross-sectional shape of the resin ring 10 includes a linear outer surface 13 and an upper surface 11 having a convex curve. Since the outer side surface 13 is straight (that is, the outer side surface 13 is flat), the effect of preventing the ring pessary 1 from falling off and the patient's own removal of the ring pessary 1 are easy as in the ring pessary 1 of FIG. Sexual effect is obtained.
  • the ring pessary 1 may include a resin ring 10 having a circular cross-sectional shape as shown in FIG.
  • FIG. 6A to 6 (b) show the ring pessary 1 provided with the soft film 20 having various shapes.
  • the ring pessary 1 in FIG. 6A has a shape in which the central portion of the soft film 20 extends downward ( ⁇ z direction).
  • the ring pessary 1 in FIG. 6B has a shape in which the entire soft film 20 is pulled downward about a point that is shifted from the center position in the y direction.
  • the resin ring 10 may include a medicine holding portion 18 for holding medicine. It is known that treatment with the ring pessary 1 is likely to cause vaginitis near the upper end of the vagina where the ring pessary 1 comes into contact. Drugs (eg, estriol) that are administered vaginally are used for the prevention of vaginitis or for the treatment after the onset of vaginitis. By inserting the ring pessary 1 into the vagina while holding such a drug in the drug holding part 18 of the resin ring 10, treatment of uterine prolapse or uterus and drug administration can be performed simultaneously. .
  • Drugs eg, estriol
  • the ring pessary 1 of the present invention can be attached and detached by the patient every day. Therefore, on the day when medication is required, the drug is placed in the drug holding unit 18 and then the ring pessary 1 is used, and no medication is required. Can use the ring pessary 1 without a drug. Since medication can be controlled in this way, unnecessary medication can be avoided.
  • a medicine to be put in the medicine holding part 18 various forms such as tablets, powders, jellys and the like can be used. It is easy for the patient to put the medicine in the tablet into the medicine holder 18. On the other hand, the amount of the powdery or jelly-like medicine can be easily adjusted in the medicine holding part 18.
  • FIG. 7 (a) to 7 (b) show concave drug holding portions 18 (181a, 181b) provided on the inner side surface 14 of the resin ring 10.
  • FIG. 1 When the medicine holding portion 18 is formed on the inner side surface 14, when the ring pessary 1 is placed in the vagina, the uterine vagina portion 94 (FIGS. 2A and 2B) fitted inside the resin ring 10 is provided.
  • the drug can be disposed in proximity, the therapeutic effect on the uterine vagina part 94 can be enhanced.
  • the drug holding part 181a shown in FIGS. 7 (a) to 7 (b) has an elliptical shape when viewed from the front, but is not limited to this, and is circular according to the ease of putting the drug, the dosage form of the tablet, etc. It can be a polygon (triangle, quadrangle, pentagon, etc.). Further, the medicine holding part 181a is not limited to a concave part having a constant depth as shown in the figure (that is, a concave part having a flat bottom surface), and may be a concave part whose depth changes. For example, when the tablet dosage form is rounded, a concave portion having a rounded bottom surface can be formed accordingly.
  • FIG. 7 (b) also shows a drug holding unit 181b for the purpose of suppressing tablet dropout as a modified example of the drug holding unit 181a.
  • the medicine holding part 181b has a dimension 181x of an opening opened on the inner surface 14 side slightly smaller than the outer dimension of the tablet, and a maximum dimension 181y of the medicine holding part 181b larger than the outer dimension of the tablet.
  • a soft film 20 When providing the medicine holding part 18 on the inner side surface 14 of the resin ring 10, it is preferable to provide a soft film 20.
  • a drug When a drug is put in the drug holding unit 18, powdered or jelly-like drugs may spill out from the drug holding unit 18, but if the soft film 20 is provided, the drug can be received by the soft film 20.
  • the ring pessary 1 After the ring pessary 1 is placed in the vagina, when the drug is dissolved in the body fluid, the dissolved drug is received by the soft film 20 so that it can be prevented from flowing out of the body.
  • the prevention of vaginitis or the vaginitis can heighten the effect of the treatment after a symptom. .
  • FIG. 8A shows concave drug holding portions 18 (182 a and 182 b) provided on the outer side surface 13 of the resin ring 10.
  • the medicine holding portion 18 is formed on the outer surface 14, the medicine is brought close to the vagina wall 95 (FIG. 2B) with which the outer surface 13 of the resin ring 10 contacts when the ring pessary 1 is disposed in the vagina. Therefore, the therapeutic effect on the vaginal wall 95 can be enhanced.
  • the shape of the concave portion (for example, the shape of the front view, the depth of the concave portion, etc.) constituting the medicine holding portion 182a shown in FIG. 8A is shown in FIGS. 7A to 7B. This is the same as the medicine holding unit 181a.
  • FIG. 8 (a) also shows a drug holding part 182b for the purpose of suppressing tablet dropout as a modified example of the drug holding part 182a.
  • the medicine holding part 182b has a dimension 182x of an opening opened on the outer surface 13 side slightly smaller than the outer dimension of the tablet, and a maximum dimension 181y of the medicine holding part 182b larger than the outer dimension of the tablet.
  • FIG. 8 (b) shows a drug holding portion 18 (183 a, 183 b) composed of a through hole penetrating from the inner side surface 14 to the outer side surface 13 of the resin ring 10. Since the medicine holding part 18 communicates with both the inner side surface 14 and the outer side face 13, the effect of the medicine holding part 181a shown in FIGS. 7A and 7B and the medicine holding part shown in FIG. Part 182a. That is, since the medicine holding part 18 shown in FIG. 8B communicates with the inner side surface 14, the therapeutic effect on the uterine vagina part 94 (FIG. 2B) fitted inside the resin ring 10 is enhanced. Can do. Furthermore, since the medicine holding portion 18 shown in FIG. 8B communicates with the outer side surface 13, the therapeutic effect on the vagina wall 95 (FIG. 2B) can be enhanced.
  • FIG. 8 (b) also shows a drug holding part 183b for the purpose of suppressing tablet dropout as a modified example of the drug holding part 183a.
  • the medicine holding part 183b has a dimension 183x of an opening opened on the inner side surface 14 side slightly smaller than the outer dimension of the tablet, a maximum dimension 183y of the medicine holding part 183b larger than the outer dimension of the tablet, and the outer side face 13
  • the dimension 183z of the opening that opens to the side is significantly smaller than the outer dimension of the tablet.
  • the dimension 181x of the opening on the inner surface 14 side is made significantly smaller than the outer dimension of the tablet, and the opening dimension 183z on the outer surface 13 side is set to the outer dimension of the tablet. It may be made slightly smaller. In addition, both the dimension 181x of the opening on the inner surface 14 side and the dimension 183z of the opening on the outer surface 13 side may be slightly smaller than the outer dimension of the tablet. Tablets can be inserted from the 13th side.
  • the soft film 20 is provided.
  • the powdery or jelly-like medicine may pass through the penetrating medicine holding part 183a and spill out from the inner side face 14 side.
  • the soft film 20 is provided, the drug can be received by the soft film 20.
  • the ring pessary 1 is placed in the vagina, when the drug is dissolved in the body fluid, the drug flowing out from the inner side surface 14 side is received by the soft film 20 so that it can be prevented from flowing out of the body.
  • the prevention of vaginitis or the vaginitis can heighten the effect of the treatment after a symptom. .
  • FIG. 7 (a) to 7 (b) and FIG. 8 (a) disclose a medicine holding portion 18 composed of a concave portion provided on the inner side surface 14 or the outer side surface 13, but this concave portion is elongated along the circumference. It can also be used as the chemical
  • FIG. 8C illustrates a groove-shaped medicine holding portion 18 (184) provided along the circumference of the inner side surface 14 of the resin ring 10.
  • a groove-shaped drug holding portion provided along the circumference of the outer side surface 13 of the resin ring 10 can also be provided.
  • the groove-shaped drug holding part 18 can be made larger than the concave drug holding part 18 so that the volume in which the drug can be put is wide, which is advantageous when it is desired to increase the dosage of the drug.
  • any number of tablets can be held at any place.
  • the ring pessary 1 can include a string 30 that is used when the ring pessary 1 is taken out from the vagina.
  • the string 30 has a rear end 31 firmly attached to an attachment position 190 of the resin ring 10, and a tip 32 is a free end that is not fixed.
  • the string 30 is arranged to extend from the resin ring 10 (FIG. 2A) held at the upper end of the vagina 91 to the outside of the body along the vagina 91. The patient can easily remove the ring pessary 1 by manually pulling the tip 32 of the string 30.
  • the resin ring 10 of the ring pessary 1 can be greatly deformed with a small compressive force, the resin ring 10 is pulled when the string 30 is pulled in the external direction (arrow P direction) with the ring pessary 1 placed at the upper end of the vagina 91. Is compressed from both sides by the vaginal wall 95 (FIG. 2 (a)) and deformed into an elongated shape (see the resin ring 10 ′′ indicated by the broken line). In such a deformed state, it can pass through the vagina 91 and be taken out of the body, so that no strong pain is felt when taking out. By providing the string 30, the ring pessary 1 can be taken out without inserting a finger into the vagina.
  • the string 30 having such a length that the tip 32 of the string 30 is sufficiently exposed outside the body so that the string 30 can be easily pulled.
  • the ring pessary 1 ′ (without the soft film 20) can include a string attachment portion 19 for attaching the string 30 to the resin ring 10.
  • 10A includes a through hole extending from the inner side surface 14 to the outer side surface 13 of the resin ring 10.
  • the string 30 can be fixed to the resin ring 10 by inserting the string 30 into the string attaching portion 19 and tying it.
  • the string 30 can be detachably attached to the resin ring 10 by being tied so that it can be unwound.
  • the string 30 may take any form, for example, as shown in FIG. 11A, the string 30 having the other end 31 formed into a ring may be used to facilitate attachment / detachment of the string 30. Can do.
  • a method for attaching the string 30 to the string attaching portion 19 will be described with reference to FIG. First, the tip 32 of the string 30 is inserted into the string attachment portion 19 from the inner surface 14 side of the resin ring 10 and pulled out to the outer surface 13 side. At this time, the ring at the rear end 31 of the string 30 is left protruding from the inner side surface 14 side of the resin ring 10. Thereafter, the tip 32 is directed to the inner surface 14 side through the lower surface 12 side of the resin ring 10.
  • the front end 31 of the string 30 is pulled downward after passing through the ring at the rear end 31 of the string 30 that is projected to the inner surface 14 side.
  • the string 30 can be easily attached to the string attaching part 19.
  • the knot of the string 30 is not located on the outer side surface 13 (contacts with the vagina wall) or the upper surface 11 (contacts with the vaginal vault) of the resin ring 10, it is difficult to damage the soft tissue in the vagina 91. Can do.
  • the string 30 can be attached / detached by providing the string attaching portion 19, the string 30 can be used properly according to the patient's proficiency with respect to the self attachment / detachment of the ring pessary 1. That is, while the patient is unaccustomed to self-removal of the ring pessary 1, the ring pessary 1 with the string 30 is used, and when the patient gets used to self-removal, the ring pessary 1 can be used without attaching the string 30. .
  • FIG. 12A a small annular protrusion can be provided on the lower surface 12 of the resin ring 10 to form the string attaching portion 19.
  • the string 30 may be tied to the hole (through hole portion of the annular protrusion) of the string attaching portion 19 after passing through the string 30.
  • FIG. 12B in the ring pessary 1 having the soft film 20 on the lower surface 12 of the resin ring 10, a hole can be made in the soft film 20 to form the string attaching portion 19.
  • the string 30 may be passed through the hole and then wound around the resin ring 10 before being tied.
  • the string attaching portion 19 is not limited to the form shown in FIGS. 11 to 12, and any form may be used as long as the string 30 can be attached to the resin ring 10.
  • two or more string attaching portions 19 are provided.
  • the deterioration of the string attachment portions 19 can be delayed and the life of the ring pessary 1 can be extended.
  • the center point O of the resin ring 10 and the first string attachment portions 19 (19a) when viewed from above.
  • the angle ⁇ is more preferably 80 to 100 °, and most preferably 90 °.
  • the resin ring 10 includes two string attaching portions 19a and 19b, and an angle ⁇ between the straight lines La and Lb passing through them is 90 °.
  • treatment is performed with the ring pessary 1 in which the string 30 is fixed to the first string attachment portion 19a.
  • the treatment is performed with the ring pessary 1 in which the string 30 is fixed to the second string attachment portion 19b.
  • the resin ring 10 When the first day of treatment is completed and the ring 30 is removed from the body by pulling the string 30 attached to the first string attaching part 19a, the resin ring 10 is moved to the first straight line passing through the first string attaching part 19a. It is deformed into a shape elongated in the La direction (y direction) (see the resin ring 10a shown by a broken line). At this time, the resin ring 10 is pulled in the y direction and compressed in the x direction. When the second day of treatment is completed and the ring 30 is removed from the body by pulling the string 30 attached to the second string attachment part 19b, the resin ring 10 becomes a second straight line passing through the second string attachment part 19a.
  • “Internal strain” may remain in the resin ring 10 due to the tensile stress in the y direction and the compressive stress in the x direction applied to the resin ring 10 on the first day of treatment. However, the “internal strain” generated on the first day of treatment is canceled or alleviated by the compressive stress in the y direction and the tensile stress in the x direction applied to the resin ring 10 on the second day of treatment. Become. Thereby, the internal strain of the resin ring 10 is less likely to remain in the long term, and the life of the ring pessary 1 can be extended.
  • angle (theta) 90 degrees
  • angle (theta) is not limited to 90 degrees.
  • angle ⁇ 120 ° (that is, when three string attachment portions 19 are provided at equal intervals on the resin ring 10)
  • the string 30 is attached to the first string attachment portion
  • the internal strain of the resin ring 10 can be offset or alleviated by treatment for three days.
  • the angle ⁇ 60 ° (that is, when six string attaching portions 19 are provided at equal intervals on the resin ring 10)
  • the internal strain of the resin ring 10 can be offset or alleviated by treatment for 6 days. .
  • the patient himself changes the lace attachment portion 19 to which the lace 30 is attached every day to treat the uterine prolapse or uterus with the ring pessary 1 for 2 to 6 days. It is possible to cancel or alleviate the internal strain of the resin ring 10 only by performing it.
  • the ring pessary 1 can include a rod-shaped protrusion 22 that is used when the ring pessary 1 is taken out from the vagina.
  • the protrusion part 22 can be formed from the rod-shaped member of various forms, such as a rectangle, circular shape, and an ellipse, in cross section.
  • the protrusion 22 may be hollow or solid.
  • the rod-shaped protrusion 22 can be provided on the ring pessary 1 with one end fixed to the lower surface 21 of the soft film 20 and the other end extending downward.
  • the lower surface 21 of the soft film 20 is disposed on the vagina 91 side, and the protrusion 22 fixed to the lower surface 21 of the soft film 20 It protrudes downward.
  • a finger is inserted into the vagina, and the protrusion 22 is grasped and pulled by the fingertip. Since the protrusion 22 protrudes downward in the vagina 91, if the finger is inserted into the vagina 91 shallowly, the protrusion 22 can be grasped by the fingertip. Therefore, the ring pessary 1 can be taken out relatively easily even by an inexperienced patient.
  • a slip stopper 23 can be provided on the surface of the protrusion 22.
  • the anti-slip 23 can be in various forms such as a belt-like convex portion provided on the surface of the protruding portion 22, an island-shaped convex portion, and a groove portion.
  • a non-slip 23 comprising a belt-like convex portion extending around the rod-like projection 22 is preferable.
  • a string used when the ring pessary 1 is taken out can be attached to the protrusion 22.
  • a string can be tied to the protrusion 22.
  • the string can be extended from the protrusion 22 along the vagina 91 to the outside of the body.
  • the patient can pull out the ring pessary 1 by pulling the protrusion 22 through the string by manually pulling the end of the string exposed outside the body.
  • the protrusion 22 is provided with the anti-slip 23, it is preferable that a string is tied to the protrusion 22 above the anti-slip 23.
  • the protrusion 22 is fixed at the center position of the flexible film 20, but is not limited to this.
  • the protrusion 22 may be fixed to the soft film 20 at a position shifted from the center in the y direction of the soft film 20.
  • the protrusion 22 in addition to the form in which the protrusion 22 extends vertically downward, the protrusion 22 can be inclined and extended as shown in FIG.
  • the ring pessary 1 with the protruding portion 22 inclined as described above is mounted, the ring pessary 1 is preferably installed in the vagina 91 so that the inclined direction of the protruding portion 22 coincides with the front side of the body.
  • the protrusion direction (downward front side of the body) of the protrusion 22 can be adapted to the anatomical form of the lumen of the vagina 91 (inclined downward from the vagina toward the vaginal opening). Further, when the ring pessary 1 is taken out from the vagina 91, the protrusion 22 extends in the same direction as the lumen of the vagina 91, so that it is easy to pull the protrusion 22 along the anatomy of the vagina 91. The ring pessary 1 can be taken out smoothly.
  • the protrusion 22 can be provided on the soft film 20 having a portion extending downward.
  • the ring pessary 1 shown in FIG. 15 has a soft film 20 having a configuration as shown in FIG. 6A, and a protrusion 22 is fixed to the lowest point of the soft film 20 (near the center of the extended portion).
  • the ring pessary 1 of FIG. 16 it has the soft film 20 of the form as shown in FIG.6 (b), and is at the lowest point of the soft film 20 (point shifted from the center position of the soft film 20 in the y direction).
  • the protrusion 22 is fixed.
  • the protrusion 22 is located in the vicinity of the vaginal opening, so when removing the ring pessary 1 from the body, just inserting the finger shallowly near the vaginal opening, The protrusion 22 can be grasped with a fingertip. Therefore, the ring pessary 1 can be easily taken out even by an inexperienced patient.
  • the resin ring 10 is a ring-shaped member having a through hole inside.
  • the resin ring 10 is formed of a biocompatible elastic material, and for example, a polymer material such as silicone rubber, nylon, and polyvinyl chloride is suitable.
  • the soft film 20 is for receiving a liquid or the like by covering the hollow portion inside the resin ring 10 from the lower surface 11 side. Since the flexible film 20 receives liquid, it is basically desirable that there is no hole. However, since the amount of liquid to be received is not so large, for example, for the purpose of providing the string attaching portion 19, a hole may be partially formed. In addition, when opening a hole, avoiding the center of the soft film 20 and making it in the vicinity of the resin ring 10, it is difficult to impair the function of receiving the liquid. It is preferable that the flexible film 20 is molded into a shape that hangs down at the center, because the liquid can be easily received.
  • the flexible film 20 is made of a biocompatible film material, and a polymer material film such as a silicone rubber film, a nylon film, or a polyvinyl chloride film is preferable.
  • the protrusion 22 and the anti-slip portion 23 are made of a biocompatible material, and for example, a polymer material such as silicone rubber, nylon, polyvinyl chloride, and thermoplastic elastomer is suitable.
  • a polymer material such as silicone rubber, nylon, polyvinyl chloride, and thermoplastic elastomer is suitable.
  • the protrusion 22 and the anti-slip 12 may be made of a material different from that used for the soft film 20. In that case, what is necessary is just to shape
  • the string 30 is used to make it easy for the patient to take the ring pessary 1 out of the body.
  • the string 30 is formed of a material having a sufficiently high tensile strength so that the string 30 is not cut during the removal of the ring pessary 1.
  • the string 30 is a member that contacts body fluid, it is preferably formed from a material that does not easily cause problems such as a decrease in tensile strength due to contact with the body fluid.
  • the string 30 is made of a material having a certain thickness and softness so as not to damage the vagina wall 95 and the like when moving in the vagina 91.
  • the string 30 is formed from a biocompatible string-like material, for example, a string-like material made of a natural material such as cotton or silk, or a polymer material such as a silicone rubber film, nylon, or polyvinyl chloride film.
  • a string-like material is preferred.
  • Example 1 About the resin ring 10 used for the ring pessary 1, the compression load required to make the outer dimension 2 cm was measured.
  • a silicone rubber resin ring 10 was used as a measurement sample.
  • the compression load of the resin ring 10 was measured in accordance with JIS K 6254: 2010 “Vulcanized rubber and thermoplastic rubber-Determination of stress / strain characteristics”. In the measurement, a load was applied to the resin ring 10 in the diameter direction (loading process), and the outer dimension was compressed from 7 cm (no load) to 2 cm (displacement 5 cm). Thereafter, the load was gradually reduced (unloading process).
  • the test speed (deformation speed of the outer dimension) was 20 cm / min. That is, the loading process was 15 seconds and the unloading process was 15 seconds.
  • FIG. 17 is a hysteresis-loss curve showing the loading process and the unloading process.
  • the load required to make the displacement 5 cm was 5.34 N (about 0.54 kgf).
  • Comparative Example 1 As a comparative example, for a commercially available ring pessary (made by Kitasato Medical Co., Ltd., trade name “Kitaza Tring Pessary”), a compressive load necessary to make the outer dimension 2 cm was measured.
  • the ring pessary used was a nylon resin contract O-type ring pessary (hereinafter referred to as “ring sample”).
  • the compression load measurement of the ring sample was the same as in Example 1.
  • FIG. 18 is a hysteresis-loss curve showing the loading process and the unloading process.
  • the load required to make the displacement 5 cm was 37.5 N (3.82 kgf).
  • the resin ring 10 of Example 1 has a compression load of 5.34 N (about 550 g in terms of weight). It can be seen that it can be sufficiently deformed.
  • the ring sample of Comparative Example 1 has a compressive load of 37.5 N (a little less than 4 kg in terms of weight), and it can be seen that it cannot be easily deformed by the fingertip of a female patient.

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Abstract

子宮下部を支持して子宮脱又は子宮下垂を抑制するための子宮脱又は子宮下垂治療用リングペッサリー１であって、前記リングペッサリー１は樹脂リング１０を含み、前記樹脂リング１０の外直径ＯＤが５～９ｃｍで、前記外直径を２ｃｍまで圧縮するのに必要な荷重が２～１０Ｎであり、除荷後３０秒における前記樹脂リングの外寸法が、前記樹脂リングの前記外直径の７０％以上であることを特徴とする。

Description

子宮脱又は子宮下垂治療用リングペッサリー
　本発明は、子宮脱又は子宮下垂の治療に用いられる子宮脱又は子宮下垂治療用リングに関し、特に、患者自身による着脱が容易な子宮脱又は子宮下垂治療用リングに関する。
　子宮脱又は子宮下垂の治療方法として、リング状の治療器具である「リングペッサリー」を用いる方法が知られている（例えば、特許文献１）。治療においては、膣上端にリングペッサリーを設置することにより、リングペッサリーで子宮下部を支持する。これにより、子宮脱又は子宮下垂の治療及び予防をすることができる。
　リングペッサリーは、主に、医療機関において経膣的に膣上部に設置された後、数ヶ月ごとに医療機関で定期的に抜去して、洗浄後に再度に設置される。
特開２０１１－１６７３６４号公報
　近年、リングペッサリーを数ヶ月設置したままにする治療方法が原因で、膣炎が起こることが報告されている。そこで、膣炎を予防するために、患者自身が自宅でリングペッサリーを毎日着脱することが提案されている。患者は、朝起きたら自身でリングペッサリーを挿入し、夜寝る前にリングペッサリーを取り出すことにより、膣炎が起こりにくくなる。
　しかしながら、従来は、比較的硬質で変形しにくいリングペッサリーを使用することにより、効果的な子宮脱又は子宮下垂の治療が行えるものと考えられていた。そのような硬質で変形しにくいリングペッサリーは、患者自身が着脱できるものではなかった。また、子宮脱又は子宮下垂の主な患者は中高年の経産婦であるが、未経産婦や若年の経産婦の患者もいる。未経産婦の場合、硬質で変形しにくいリングペッサリーを経膣的に挿入するのは極めて困難で、患者は強い痛みに耐えることを強いられていた。
　そこで、本発明は、患者自身による着脱が容易で、着脱時の痛みが少なく且つ膣を傷つけることが極めて少ない子宮脱又は子宮下垂治療用のリングペッサリーを提供することを目的とする。
　本発明のリングペッサリーは、
　子宮下部を支持して子宮脱又は子宮下垂を抑制するための子宮脱又は子宮下垂治療用リングペッサリーであって、
　前記リングペッサリーは樹脂リングを含み、
　前記樹脂リングの外直径が５～９ｃｍで、前記外直径を２ｃｍまで圧縮するのに必要な荷重が２～１０Ｎであり、
　除荷後３０秒における前記樹脂リングの外寸法が、前記樹脂リングの前記外直径の７０％以上であることを特徴とする。
　本発明のリングペッサリーでは、樹脂リングは、２～１０Ｎ以下の荷重をかけるだけで外寸法を２ｃｍまで圧縮変形させることができるので、患者自身が自宅でリングペッサリーの着脱を行うことができる。また、樹脂リングを十分に変形させた後に挿入するので、患者はリングペッサリー着脱時に強い痛みを感じるおそれが少なく且つ膣を傷つけることが極めて少ない。
　また、本発明のリングペッサリーに使用される樹脂リングは、圧縮変形させるための荷重を取り除いて３０秒後には元の外直径の７０％以上まで戻るので、挿入時に大きく変形させてもリングペッサリーの機能を損なうことはない。
図１は、実施の形態１に係るリングペッサリーを示しており、図１（ａ）は斜視図、図１（ｂ）は上面図である。 図２（ａ）は、実施の形態１に係るリングペッサリーを膣上端に設置した状態を示す模式図であり、図２（ｂ）は図２（ａ）の部分拡大図である。 図３は、実施の形態１に係るリングペッサリーに使用される樹脂リングの上面図である。 図４（ａ）～（ｂ）は、様々な断面形状を有する樹脂リングを備えているリングペッサリーの断面図である。 図５（ａ）～（ｂ）は、様々な断面形状を有する樹脂リングを備えているリングペッサリーの断面図である。 図６（ａ）～（ｂ）は、様々な形状を有する軟質フィルムを備えているリングペッサリーの断面図である。 図７（ａ）は、薬剤保持部を備えたリングペッサリーの斜視図であり、図７（ｂ）は、図７（ａ）のＢ－Ｂ線におけるリングペッサリーの断面図である。 図８（ａ）～（ｃ）は、様々な形態の薬剤保持部を備えたリングペッサリーの断面図である。 図９は、紐を備えたリングペッサリーの上面図である。 図１０は、紐取付け部を備えたリングペッサリーを示しており、図１０（ａ）は斜視図、図１０（ｂ）は上面図である。 図１１（ａ）は、リングペッサリーに取り付けるための紐の正面図であり、図１１（ｂ）は、紐の取付け方法を説明するための断面図である。 図１２（ａ）～（ｂ）は、様々な形態の紐取付け部を備えているリングペッサリーの斜視図である。 図１３は、突起部を備えたリングペッサリーを示しており、図１３（ａ）は斜視図、図１３（ｂ）は断面図である。 図１４は、突起部を備えた別のリングペッサリーを示しており、図１４（ａ）は斜視図、図１４（ｂ）は断面図である。 図１５は、突起部を備えたさらに別のリングペッサリーを示しており、図１５（ａ）は斜視図、図１５（ｂ）は断面図である。 図１６は、突起部を備えたまたさらに別のリングペッサリーを示しており、図１６（ａ）は斜視図、図１６（ｂ）は断面図である。 図１７は、本発明のリングペッサリーに使用される樹脂リングのヒステリシス－ロス曲線である。 図１８は、比較例の樹脂リングのヒステリシス－ロス曲線である。
　以下、図面に基づいて本発明の実施の形態を詳細に説明する。なお、以下の説明では、必要に応じて特定の方向や位置を示す用語（例えば、「上」、「下」、「右」、「左」及び、それらの用語を含む別の用語）を用いる。それらの用語の使用は図面を参照した発明の理解を容易にするためであって、それらの用語の意味によって本発明の技術的範囲が限定されるものではない。また、複数の図面に表れる同一符号の部分は同一の部分又は部材を示す。
＜実施の形態１＞
　図１に示すように、本実施の形態に係るリングペッサリー１は樹脂リング１０を含んでいる。図１に示す樹脂リング１０は、幅広の帯状体を輪にした形状にされている。樹脂リング１０の寸法は、直立時の水平方向における（樹脂リング１０が配置される）体内腔の寸法（膣上端の寸法）に基づいて決定するのが好ましく、例えば外直径ＯＤ＝５～９ｃｍ、幅Ｗ（ｚ方向の寸法）＝０．５ｃｍ～１ｃｍ、厚さＴ（直径方向の寸法）＝０．２ｃｍ～０．６ｃｍにすることができる。
　図２に示すように、リングペッサリー１による子宮脱又は子宮下垂の治療の際には、リングペッサリー１は、膣９１の上端に配置される。このとき、リングペッサリー１の樹脂リング１０（特に外側面１３）が、周囲の軟組織（膣壁９５）によって膣９１の上端に保持され、樹脂リング１０の上面１１が、膣９１の最上端である膣円蓋９３（子宮膣部９４を取り囲む上向きの凹状内壁）に接触する。これにより、リングペッサリー１は、子宮９０の下部を下側から支持することができるので、子宮脱又は子宮下垂の予防または治療を行うことができる。このとき、樹脂リング１０の内側には、子宮膣部９４が嵌まり込んだ状態になることにより、樹脂リング１０は、より安定して膣内に保持される。なお、樹脂リング１０は、膣９１の上端の周囲に位置する臓器（例えば膀胱９８、直腸９９）に対しても刺激を与えうる。そのため、リングペッサリー１は、子宮脱又は子宮下垂の治療と共に、膀胱脱、頻尿、便秘等を抑制する効果も生じ得る。また、ペッサリーの早期の使用により(例えば産後しばらくして）子宮下垂の早い段階で、使用することで、子宮下垂、子宮脱になることを防ぎ、腟の回復を促すことができる。
　リングペッサリー１は、矢印Ｘ方向（図２（ａ））から経膣的に膣９１の上端に挿入される。このとき、図３に示すように、樹脂リング１０を直径方向両側から荷重Ｆ１、Ｆ２により圧縮して、樹脂リング１０’のような細長い形状にすることにより、リングペッサリー１を膣９１に挿入するのが極めて容易になる。成人女性の膣の直径は約２ｃｍ～３ｃｍであることから、樹脂リング１０を２ｃｍまで変形させることにより、樹脂リング１０を膣９１内に挿入する際の抵抗を著しく低下させることができる。つまり、樹脂リング１０の外直径ＯＤ＝５～９ｃｍを２ｃｍまで変形させてから膣９１内に挿入すれば、リングペッサリー１の挿入が極めて容易になる。よって、若年の未経産婦であっても、リングペッサリー１を容易に挿入することができる。
　樹脂リング１０の外直径ＯＤ＝５～９ｃｍを外寸法ＤＤ＝２ｃｍまで圧縮するために必要な荷重（これを本明細書では「圧縮荷重」と称する）は、２～１０Ｎとすることができる。２～１０Ｎという圧縮荷重は、女性の指先で十分に負荷することのできる小さい荷重である。そのため、女性患者は、指先で樹脂リング１０を変形させることが可能である。つまり、リングペッサリー１を挿入する際、患者は患者自身の指先で樹脂リング１０を２ｃｍまで圧縮してから、膣内に挿入することができる。また、リングペッサリー１を膣内から取り出す時は、患者自身が膣内に指先を挿入して樹脂リング１０をはさみ、樹脂リング１０の外寸法ＤＤを２ｃｍまで圧縮してから引き抜くことができる。このように、リングペッサリー１の挿入と取出しの際に、樹脂リング１０を十分に細長くできるので、患者は強い痛みを伴うことなしに、リングペッサリー１を挿入すること及び取り出すことができる。
　なお、本明細書において「樹脂リング１０の外直径ＯＤ」とは、（変形前の円形の）樹脂リング１０を上面視したときの「樹脂リング１０の外側面１３の直径」のことである。言い換えれば、変形前の樹脂リング１０を上面視して、樹脂リング１０の外側面１３上の第１の点から、円の中心を通って反対側に位置する外側面１３上の第２の点までの距離である。
　そして、本明細書において「樹脂リング１０の外寸法ＤＤ」とは、変形後又は除荷後の樹脂リング１０における最小外寸法をいう。変形後の樹脂リング１０を上面視したときに、外直径ＯＤを測定した２点間（第１の点と第２の点との間）の距離（＝広義の外寸法）は、様々な値を取り得る。そのうち最も小さい値を、本願における「外寸法ＤＤ」とした。
　なお、樹脂リング１０を変形させた後に除荷したとき、樹脂リング１０が完全に復元した場合（元の樹脂リング１０と同じ円形に戻った場合）、変形して復元した後の樹脂リング１０の「外寸法ＤＤ」は、変形前の樹脂リング１０の「外直径ＯＤ」と一致することになる。
　ところで、従来は、子宮脱又は子宮下垂の治療の際に子宮の下側をしっかり支えるためには硬質のリングペッサリーを使用する必要がある、と考えられていた。しかしながら、本願発明者は、樹脂リング１０の圧縮荷重が２～１０Ｎであれば、十分に子宮を支えることができるため、子宮脱又は子宮下垂の治療効果が得られることを見いだした。すなわち、本発明のリングペッサリー１は、（これまで子宮脱又は子宮下垂の治療に使用できないと考えられていた）軟質で変形しやすい樹脂リング１０を使用することにより、十分に子宮脱又は子宮下垂の治療が可能で、且つ装着及び取出しが容易という従来にない新規なリングペッサリー１である。
　なお、樹脂リング１０の圧縮荷重が２～８Ｎであると好ましく、３～５Ｎであるとより好ましい。これにより、体内に挿入しやすく、子宮脱又は子宮下垂の治療に好適なリングペッサリー１を提供することができる。
　リングペッサリー１に用いられる樹脂リング１０は、膣内に挿入して荷重Ｆ１、Ｆ２を除荷した後、比較的短時間である程度円形に戻ることが要求される。もし、樹脂リング１０がほぼ円形に戻らなければ、樹脂リング１０は膣円蓋９３の下にうまく嵌まり込むことができず、子宮を下から支えることができない。また、樹脂リング１０が細長く変形したままの状態であると、リングペッサリー１は、重力によって膣９１内を下向きに通り抜けて、体外に抜け落ちやすくなる。そのため、樹脂リング１０には、適度な復元力（樹脂リング１０を変形させるための荷重を取り除いた後に、元の形状に戻ろうとする力）が必要となる。具体的には、除荷後３０秒における樹脂リング１０の外寸法ＤＤが、樹脂リング１０の外直径ＯＤの７０％以上となるような復元力を有しているのが望ましい。ここで、「復元率＝ＤＤ／ＯＤ×１００（％）」と定義すれば、除荷後３０秒の復元率が７０％以上の樹脂リング１０が望ましいといえる。
　樹脂リング１０は、完全な円形（樹脂リング１０の外寸法ＤＤ＝樹脂リング１０の外直径ＯＤ）のとき、樹脂リング１０は、膣９１上端の所定位置（膣円蓋９３の下の空間）にぴったり嵌まって、その位置に保持される。しかしながら、多少の変形であれば、所定位置に問題なく保持できる。例えば、復元率７０％以上であれば、膣９１上端の所定位置に保持することができる。
　復元率の規定において、「除荷後３０秒」とは、患者がリングペッサリー１を変形させて膣９１内に挿入した後に指先を離してから、３０秒後のことを想定している。除荷後３０秒あれば、膣９１内に挿入したリングペッサリー１を膣９１上端の所定位置（膣円蓋９３の下の空間）に位置決めすることができる。よって、除荷後３０秒後に、樹脂リング１０が所定位置に位置決めされた時点で、樹脂リング１０が外直径ＯＤの７０％以上に復元していれば、樹脂リング１０はそのまま所定位置に保持することができる。
　すなわち、除荷後３０秒の復元率７０％以上の樹脂リング１０であれば、除荷後３０秒以内に樹脂リング１０が膣円蓋９３下の所定位置に位置決めされ、そのままその位置に保持することができるので、リングペッサリー１の装着が容易になる。特に、除荷後３０秒の復元率が８０％以上であるのが好ましく、９０％以上であるのが特に好ましい。
　再び図１を参照すると、リングペッサリー１は、樹脂リング１０の下面１２側の開口１６を覆う軟質フィルム２０を備えていてもよい。軟質フィルム２０を備えたリングペッサリー１を膣９１上端に挿入すると、樹脂リング１０の内側に嵌まり込んだ子宮膣部９４の下側は、軟質フィルム２０によって覆われる（図２（ａ）、（ｂ）参照）。このとき、樹脂リング１０の下面１２が軟質フィルム２０で覆われていると、軟質フィルム２０によって帯下を受容することができる。特に、リングペッサリー１による治療を受けている患者によっては帯下の増加がみられる場合があるが、軟質フィルム２０付きのリングペッサリー１を使用することにより、軟質フィルム２０によって帯下を受容することができる。これにより、帯下による不快感を軽減することができる。また、生理中に使用する事も可能で、子宮脱及び子宮下垂を予防する生理用品としての用途も可能である。
　また、リングペッサリー１の使用により膣炎等を起こしやすい患者の場合、膣炎の治療のため又は膣炎予防のために、リングペッサリー１と共に膣錠を併用する場合がある。このとき、膣上端に膣錠を入れた後に、軟質フィルム２０を備えたリングペッサリー１を配置すれば、膣錠及び膣内で溶解した膣錠溶解物を軟質フィルム２０によって膣上端に保持することができるので、投薬効果を高められると期待できる。
　軟質フィルム２０は、樹脂リング１０の下面を平坦に覆う膜から形成してもよいが、図１等に示すように下向きに膨らんだ膜にすると、液体（帯下や膣錠溶解物）を受容しやすくなるので好ましい。
　軟質フィルム２０は、樹脂リング１０の下面１２側に接着、融着等によって固定してもよい。また、樹脂リング１０を芯材として、その周りに軟質フィルム２０の端部等を巻き付けることにより、軟質フィルム２０を樹脂リング１０に固定してもよい。
　なお、軟質フィルム２０を備えたリングペッサリー１の場合、樹脂リング１０の圧縮荷重および復元率は、以下の理由から、軟質フィルム２０を備えた状態で測定した樹脂リング１０の圧縮荷重および復元率であるのが好ましい。
　樹脂リング１０の圧縮荷重は、使用されるリングペッサリー１を体内に挿入しやすくするために規定されている。樹脂リング１０の復元率は、使用されるリングペッサリー１を体内に挿入した後に、所定位置に確実に保持されるように規定されている。つまり、実際に使用されるリングペッサリー１において、樹脂リング１０が所定の圧縮荷重と所定の復元率を有している必要がある。そのため、軟質フィルム２０を備えたリングペッサリー１においては、軟質フィルム２０を備えた状態の樹脂リング１０が、本発明において規定された圧縮荷重および復元率を有している必要がある。
　なお、後述するように、本実施の形態に係るリングペッサリー１は、薬剤保持部、紐取付け部、突起部等の様々な追加の構成を備えることができる。その場合には、樹脂リング１０の圧縮荷重および復元率は、それらの追加の構成を備えた状態で測定された樹脂リング１０の圧縮荷重および復元率のことである。
　図４（ａ）～（ｂ）と図５（ａ）～（ｂ）は、様々な断面形状の樹脂リング１０を備えたリングペッサリー１を示している。なお、これらの断面は、樹脂リング１０の直径方向に伸びる線（具体的には図１（ｂ）のＡ－Ａ線）における断面図である。
　図４（ａ）のリングペッサリー１は、断面形状が長方形の樹脂リング１０を備えている。このような断面形状の樹脂リング１０の特徴は、平坦な外側面１３を備えている点である。このリングペッサリー１を膣内に配置すると、平坦な外側面１３が膣壁９５に接触することにより、リングペッサリー１を膣上端の所定位置に安定して保持することができる。よって、樹脂リング１０の圧縮荷重が小さい場合（つまり、変形しやすい樹脂リング１０の場合）でも、体外に抜け落ちにくいリングペッサリー１を得ることができる。
　また、患者がリングペッサリー１を取り出す場合、膣９１内に挿入した２本以上の指先で樹脂リング１０の外側面１３をつまんで、体外に引っ張り出す。このとき、樹脂リング１０の外側面１３が平坦であると、断面形状が円形の樹脂リング１０（図４（ｄ））に比べて、指先で外側面１３をつまむときに指先が滑りにくい。よって、患者自身によるリングペッサリー１の取り出しが容易になる。
　特に、樹脂リング１０の断面形状において、樹脂リング１０の外側面１３及び内側面１４を長辺とし、上面１１及び下面１２を短辺とするような長方形であるのが好ましい。言い換えれば、図１及び図４（ａ）に示すように、樹脂リング１０の厚さＴ（直径方向における寸法）よりも、幅Ｗ（ｚ方向の寸法）が大きい樹脂リング１０が好ましい。これにより、樹脂リング１０の外側面１３の面積を広くすることができるので、リングペッサリー１の抜け落ち抑制効果を向上することができる。また、患者自身によるリングペッサリー１の取り出しもさらに容易になる。
　図４（ｂ）のリングペッサリー１は、図４（ａ）のリングペッサリー１を変形したものである。具体的には、外側面１３と上面１１との間のエッジ（外側上エッジ）ＥＤ１と、外側面１３と下面１２との間のエッジ（外側下エッジ）ＥＤ２とを、曲面で面取りしている。外側上エッジＥＤ１及び外側下エッジＥＤ２は、リングペッサリー１を膣内に配置したときに膣壁９５に接触するので（図２（ｂ））、それらのエッジＥＤ１、ＥＤ２を面取りすることにより、エッジＥＤ１、ＥＤ２による膣壁９５の損傷を抑制することができる。
　内側面１４と上面１１との間のエッジ（内側上エッジＥＤ３）も、曲面で面取りするのが好ましい。内側上エッジＥＤ３は、リングペッサリー１を膣内に配置したときに膣円蓋９３に接触しうるので（図２（ｂ））、内側上エッジＥＤ３を面取りすることにより、内側上エッジＥＤ３による膣円蓋９３の損傷を抑制することができる。
　内側面１４と下面１２との間のエッジ（内側下エッジＥＤ４）は、他のエッジに比べると膣９１内の軟組織に接触しにくいため、内側下エッジＥＤ４による膣９１内の軟組織への損傷を起こしにくい。しかしながら、膣９１内の軟組織はデリケートなので、内側下エッジＥＤ４も曲面で面取りして、軟組織に損傷を与えるリスクを確実に回避するのが好ましい。
　図５（ａ）のリングペッサリー１は、図４（ｂ）のリングペッサリー１において、樹脂リング１０のエッジＥＤ１～ＥＤ４が完全になくなるように変形したものである。図５（ａ）のリングペッサリー１の特徴は、樹脂リング１０の断面形状が、直線状の外側面１３と、凸状曲線の上面１１とを含んでいることである。外側面１３が直線状（つまり、外側面１３が平坦）であるので、図４（ａ）のリングペッサリー１と同様に、リングペッサリー１の抜け落ち抑制効果と、患者自身によるリングペッサリー１の取り出し容易性の効果が得られる。そして、樹脂リング１０の上面１１を（膣円蓋９３の形状と類似の）凸状曲面にすることにより、子宮脱又は子宮下垂の治療のために上面１１で膣円蓋９３を下から支える際に、膣円蓋９３に無理な力がかかるのを回避できる。これにより、膣円蓋９３の損傷を抑制すると共に、膣炎を抑制する効果も期待できる。
　なお、リングペッサリー１は、従来と同様に、図５（ｂ）のような断面形状が円形の樹脂リング１０を備えてもよい。
　図６（ａ）～（ｂ）は、様々な形状を有する軟質フィルム２０を備えたリングペッサリー１を示している。図６（ａ）のリングペッサリー１は、軟質フィルム２０の中央部分が下方向（－ｚ方向）に伸びた形状になっている。図６（ｂ）のリングペッサリー１は、軟質フィルム２０の全体が、ｙ方向において中心位置からずれた点を中心として下方向に引っ張ったような形状になっている。このように、軟質フィルム２０が下方向に伸びていると、その伸びた部分を指先で引っ張ることにより、リングペッサリー１を膣内から比較的容易に取り出すことができる。
　図７（ａ）～（ｂ）、図８（ａ）～（ｃ）に示すように、樹脂リング１０は、薬剤を保持するための薬剤保持部１８を備えることができる。リングペッサリー１による治療では、リングペッサリー１が接触する膣上端近傍において膣炎を起こしやすいことが知られている。膣炎予防のために、又は膣炎発症後の治療のために、経膣的に投薬される薬剤（例えばエストリオール）が利用されている。そのような薬剤を、樹脂リング１０の薬剤保持部１８に保持した状態でリングペッサリー１を膣内に挿入することにより、子宮脱又は子宮下垂の治療と、薬剤の投薬とを同時に行うことができる。
　特に、本発明のリングペッサリー１は、患者自身が毎日着脱することができるので、投薬が必要な日は、薬剤保持部１８に薬剤を入れてからリングペッサリー１を使用し、投薬が不要な日は、薬剤を入れずにリングペッサリー１を使用することができる。このように投薬を制御できるので、不要な投薬を回避することができる。
　薬剤保持部１８に入れる薬剤としては、錠剤、粉末状、ゼリー状等の様々な形態のものを使用できる。錠剤の薬剤は、患者が薬剤保持部１８に入れるのが容易である。一方、粉末状やゼリー状の薬剤は、薬剤保持部１８に入れる量を調整しやすい。
　図７（ａ）～（ｂ）は、樹脂リング１０の内側面１４に設けられた凹状の薬剤保持部１８（１８１ａ、１８１ｂ）を示している。薬剤保持部１８を内側面１４に形成すると、リングペッサリー１を膣内に配置したときに、樹脂リング１０の内側に嵌まり込んだ子宮膣部９４（図２（ａ）、（ｂ））に対して薬剤を近接して配置することができるので、子宮膣部９４への治療効果を高めることができる。
　図７（ａ）～（ｂ）に示す薬剤保持部１８１ａは、正面視において楕円形状になっているが、これに限定されず、薬剤の入れやすさ、錠剤の剤型等に合わせて円形、多角形（三角形、四角形、五角形等）等にすることができる。また、薬剤保持部１８１ａは、図示したような一定の深さの凹部（つまり、底面が平面状の凹部）に限定されず、深さが変化する凹部にすることもできる。例えば、錠剤の剤型が丸みを帯びている場合、それに合わせて丸みを帯びた底面を有する凹部にすることもできる。
　図７（ｂ）には、薬剤保持部１８１ａの変形例として、錠剤の脱落抑制を目的とした薬剤保持部１８１ｂも示されている。薬剤保持部１８１ｂは、内側面１４側に開いた開口部の寸法１８１ｘを錠剤の外寸法より僅かに小さくし、薬剤保持部１８１ｂの最大寸法１８１ｙを錠剤の外寸法より大きくしている。開口部を押し広げて錠剤を薬剤保持部１８１ｂ内に収納することにより、錠剤が薬剤保持部１８１ｂから脱落するのを抑制することができる。
　薬剤保持部１８を樹脂リング１０の内側面１４に設ける場合、軟質フィルム２０を備えているのが好ましい。薬剤保持部１８に薬剤を入れる場合、粉末状やゼリー状の薬剤は薬剤保持部１８からこぼれ出る恐れがあるが、軟質フィルム２０を備えていれば、薬剤を軟質フィルム２０で受けることができる。また、リングペッサリー１を膣内に設置した後に、薬剤が体液で溶解したときに、溶解した薬剤を軟質フィルム２０で受けることにより、体外に流れ出るのを抑制することができる。なお、軟質フィルム２０に溜まった薬剤は、膣９１の上端に保持されることになるので（図２（ｂ））、膣炎の防止又は膣炎は症後の治療の効果を高めることができる。
　図８（ａ）は、樹脂リング１０の外側面１３に設けられた凹状の薬剤保持部１８（１８２ａ、１８２ｂ）を示している。薬剤保持部１８を外側面１４に形成すると、リングペッサリー１を膣内に配置したときに、樹脂リング１０の外側面１３が接触する膣壁９５（図２（ｂ））に対して薬剤を近接して配置することができるので、膣壁９５への治療効果を高めることができる。
　なお、図８（ａ）に示された薬剤保持部１８２ａを構成する凹部の形態（例えば、正面視の形状、凹部の深さ等）については、図７（ａ）～（ｂ）に示された薬剤保持部１８１ａと同様である。
　図８（ａ）には、薬剤保持部１８２ａの変形例として、錠剤の脱落抑制を目的とした薬剤保持部１８２ｂも示されている。薬剤保持部１８２ｂは、外側面１３側に開いた開口部の寸法１８２ｘを錠剤の外寸法より僅かに小さくし、薬剤保持部１８２ｂの最大寸法１８１ｙを錠剤の外寸法より大きくしている。開口部を押し広げて錠剤を薬剤保持部１８２ｂ内に収納することにより、錠剤が薬剤保持部１８２ｂから脱落するのを抑制することができる。
　図８（ｂ）は、樹脂リング１０の内側面１４から外側面１３に貫通する貫通孔から成る薬剤保持部１８（１８３ａ、１８３ｂ）を示している。薬剤保持部１８は内側面１４と外側面１３との両方に連通しているので、図７（ａ）～（ｂ）に示す薬剤保持部１８１ａの効果と、図８（ａ）に示す薬剤保持部１８２ａの効果とを有している。すなわち、図８（ｂ）に示す薬剤保持部１８は内側面１４に連通しているので、樹脂リング１０の内側に嵌まり込む子宮膣部９４（図２（ｂ））に対する治療効果を高めることができる。さらに、図８（ｂ）に示す薬剤保持部１８は外側面１３に連通しているので、膣壁９５（図２（ｂ））に対する治療効果を高めることもできる。
　図８（ｂ）に示す薬剤保持部１８３ａの正面視における形状は、薬剤の入れやすさ、錠剤の剤型等に合わせて円形、楕円形、多角形（三角形、四角形、五角形等）等にすることができる。
　図８（ｂ）には、薬剤保持部１８３ａの変形例として、錠剤の脱落抑制を目的とした薬剤保持部１８３ｂも示されている。薬剤保持部１８３ｂは、内側面１４側に開いた開口部の寸法１８３ｘを錠剤の外寸法より僅かに小さくし、薬剤保持部１８３ｂの最大寸法１８３ｙを錠剤の外寸法より大きくし、そして外側面１３側に開いた開口部の寸法１８３ｚを錠剤の外寸法より大幅に小さくしている。内側面１４側に開いた開口部を押し広げて錠剤を薬剤保持部１８３ｂ内に収納することにより、錠剤が薬剤保持部１８３ｂからも脱落するのを抑制することができる。
　樹脂リング１０の外側面１３側から錠剤を入れる場合は、内側面１４側の開口部の寸法１８１ｘを錠剤の外寸法より大幅に小さくし、外側面１３側の開口部寸法１８３ｚを錠剤の外寸法より僅かに小さくしてもよい。
　また、内側面１４側の開口部の寸法１８１ｘと、外側面１３側の開口部の寸法１８３ｚとを、いずれも錠剤の外寸法より僅かに小さくしてもよく、内側面１４側からでも外側面１３側からでも錠剤を入れることができる。
　貫通孔から成る薬剤保持部１８の場合、軟質フィルム２０を備えているのが好ましい。例えば、薬剤保持部１８に外側面１４側から薬剤を入れると、粉末状やゼリー状の薬剤は、貫通した薬剤保持部１８３ａを通り抜けて、内側面１４側からこぼれ出る恐れがある。しかしながら、軟質フィルム２０を備えていれば、薬剤を軟質フィルム２０で受けることができる。また、リングペッサリー１を膣内に設置した後に、薬剤が体液で溶解したときに、内側面１４側から流れ出る薬剤を軟質フィルム２０で受けることにより、体外に流れ出るのを抑制することができる。なお、軟質フィルム２０に溜まった薬剤は、膣９１の上端に保持されることになるので（図２（ｂ））、膣炎の防止又は膣炎は症後の治療の効果を高めることができる。
　図７（ａ）～（ｂ）、図８（ａ）では、内側面１４又は外側面１３に設けた凹部から成る薬剤保持部１８が開示されているが、この凹部を円周に沿って長く伸ばして溝部から成る薬剤保持部１８とすることもできる。例えば図８（ｃ）には、樹脂リング１０の内側面１４の円周に沿って設けられた溝状の薬剤保持部１８（１８４）が図示されている。なお、図示しないが、樹脂リング１０の外側面１３の円周に沿って設けられた溝状の薬剤保持部を設けることもできる。溝状の薬剤保持部１８は、凹状の薬剤保持部１８に比べて薬剤を入れることのできる容積を広くすることができるので、薬剤の投薬量を多くしたい場合に有利である。また、錠剤の場合には、溝に嵌め込むだけで薬剤を保持できるので、任意の場所に、任意の個数の錠剤を保持することができる。
　図９に示すように、リングペッサリー１は、膣内からリングペッサリー１を取り出す時に使用される紐３０を備えることができる。紐３０は、後端３１が樹脂リング１０の取付け位置１９０にしっかり取り付けられており、先端３２は固定されていない自由端である。紐３０付きのリングペッサリー１を使用する場合、紐３０は、膣９１の上端に保持された樹脂リング１０（図２（ａ））から、膣９１に沿って体外まで伸びるように配置される。患者は、紐３０の先端３２を手で引っ張ることにより、リングペッサリー１を容易に取り出すことができる。リングペッサリー１の樹脂リング１０は、小さい圧縮力で大きく変形しうるので、リングペッサリー１が膣９１の上端に配置された状態で紐３０を体外方向（矢印Ｐ方向）に引っ張ると、樹脂リング１０は両側から膣壁９５（図２（ａ））によって圧縮されて、細長く変形する（破線で示された樹脂リング１０''を参照）。このように変形した状態で膣９１を通り抜けて、体外に取り出すことができるので、取り出す時に強い痛みを感じることはない。
　紐３０を備えることにより、膣内に指を挿入することなしに、リングペッサリー１を取り出すことができる。よって、リングペッサリー１の自己着脱に不慣れな患者であっても、比較的容易にリングペッサリー１を取り出すことができる。
　なお、紐３０を引っ張りやすくなるように、紐３０の先端３２が体外に十分に露出するような長さの紐３０を用いるのが好ましい。
　図１０（ａ）に示すように、リングペッサリー１’（軟質フィルム２０を備えていない）は、樹脂リング１０に、紐３０を取り付けるための紐取付け部１９を備えることができる。図１０（ａ）に図示した紐取付け部１９は、樹脂リング１０の内側面１４から外側面１３に伸びる貫通孔から成る。この紐取付け部１９に紐３０を挿通して結ぶ等することにより、紐３０を樹脂リング１０に固定することができる。紐３０を固定する際に、ほどくことができるように結ぶ等することにより、紐３０を樹脂リング１０に対して着脱可能に取り付けることができる。
　紐３０はどのような形態でもよいが、例えば、図１１（ａ）に図示されているように他端３１が輪になっている紐３０とすることにより、紐３０の着脱を容易にすることができる。この紐３０を紐取付け部１９に取り付ける方法を、図１１（ｂ）を参照しながら説明する。まず、紐３０の先端３２を、樹脂リング１０の内側面１４側から紐取付け部１９の中に挿入し、外側面１３側へと引き出す。このとき、紐３０の後端３１の輪は、樹脂リング１０の内側面１４側から飛び出した状態にしておく。その後、先端３２を樹脂リング１０の下面１２側を通って内側面１４側に方向付ける。そして、紐３０の先端３１を、内側面１４側に飛び出した状態にされている紐３０の後端３１の輪の中に通してから下方向に引っ張る。これにより、紐３０を紐取付け部１９に簡単に取り付けることができる。また、紐３０の結び目が、樹脂リング１０の外側面１３（膣壁と接触する）や上面１１（膣円蓋に接触する）に位置しないので、膣９１内の軟組織に損傷を与えにくくすることができる。
　紐取付け部１９を設けることにより、紐３０は着脱可能となるので、リングペッサリー１の自己着脱に対する患者の習熟度に合わせて、紐３０を使い分けることができる。つまり、患者がリングペッサリー１の自己着脱に不慣れな間は、紐３０を取付けたリングペッサリー１を使用し、自己着脱に慣れてきたら、紐３０を取付けずにリングペッサリー１を使用することができる。
　図１２（ａ）～（ｂ）は、紐取付け部１９の別の態様を示す。
　図１２（ａ）のように、樹脂リング１０の下面１２に小さい環状突起を設けて紐取付け部１９とすることができる。紐３０を取り付けるには、紐取付け部１９の穴（環状突起の貫通穴部分）に紐３０を通してから結ぶ等すればよい。
　また、図１２（ｂ）のように、樹脂リング１０の下面１２に軟質フィルム２０を備えたリングペッサリー１において、軟質フィルム２０に穴をあけて、紐取付け部１９とすることもできる。紐３０を取り付けるには、この穴に紐３０を通した上で、樹脂リング１０に巻き付けてから結ぶ等すればよい。なお、軟質フィルム２０に穴をあける場合、樹脂リング１０の近傍に形成するのが好ましい。
　紐取付け部１９は、図１１～図１２に示したような形態に限定されることなく、樹脂リング１０に紐３０を取り付けることができればどのような形態でもよい。
　図１０及び図１２に示すように、紐取付け部１９は、２つ以上設けられているのが好ましい。２つ以上の紐取付け部１９を交互に使用することにより、紐取付け部１９の劣化を遅らせて、リングペッサリー１の寿命を延ばすことができる。
　さらに、２つ以上の紐取付け部１９の形成位置については、図１０（ｂ）に示すように、上面視したときの樹脂リング１０の中心点Ｏと第１の紐取付け部１９（１９ａ）とを結ぶ第１の直線Ｌａと、中心点Ｏと第２の紐取付け部１９（１９ｂ）とを結ぶ第２の直線Ｌｂとのなす角度θが６０°～１２０°（図１０（ｂ）では、θ＝９０°）であるのが好ましい。角度θは、８０～１００°であるとより好ましく、９０°であるのが最も好ましい。
　角度θが適切な角度となるように複数の紐取付け部１９を配置することにより、以下に詳細に説明する理由から、樹脂リング１０の形状が崩れるのを抑制することができる。
　図１０（ｂ）に示すリングペッサリー１では、樹脂リング１０は２つの紐取付け部１９ａ、１９ｂを備えており、それらを通る直線Ｌａ、Ｌｂのなす角度θ＝９０°である。治療１日目は、紐３０を第１の紐取付け部１９ａに固定したリングペッサリー１で治療を行い、治療２日目は、紐３０を第２の紐取付け部１９ｂに固定したリングペッサリー１で治療を行う。
　治療１日目が終了し、第１の紐取付け部１９ａに取り付けた紐３０を引っ張ってリングペッサリー１を体外に取り出すと、樹脂リング１０は、第１の紐取付け部１９ａを通る第１の直線Ｌａ方向（ｙ方向）に細長く伸びた形状に変形する（破線で示した樹脂リング１０ａを参照）。このとき、樹脂リング１０は、ｙ方向に引っ張られ、ｘ方向に圧縮される。
　治療２日目が終了し、第２の紐取付け部１９ｂに取り付けた紐３０を引っ張ってリングペッサリー１を体外に取り出すと、樹脂リング１０は、第２の紐取付け部１９ａを通る第２の直線Ｌｂ方向（ｘ方向）に伸びた形状に変形する（一点鎖線で示した樹脂リング１０ｂを参照）。このとき、樹脂リング１０は、治療１日目とは逆に、ｙ方向に圧縮され、ｘ方向に引っ張られる。
　治療１日目に樹脂リング１０に加えられたｙ方向への引っ張り応力とｘ方向への圧縮応力とによって、樹脂リング１０内には「内部ひずみ」が残る可能性がある。しかしながら、治療２日目に樹脂リング１０に加えられたｙ方向への圧縮応力とｘ方向への引っ張り応力とによって、治療１日目に生じた「内部ひずみ」は、相殺又は緩和されることになる。これにより、樹脂リング１０の内部ひずみは、長期的に残りにくくなり、リングペッサリー１の寿命を長くすることができる。
　なお、図１０（ｂ）では、角度θ＝９０°となるように２つの紐取付け部１９を設けた樹脂リング１０の例を示したが、角度θは９０°に限定されない。例えば、角度θ＝１２０°の場合（つまり、樹脂リング１０に３つの紐取付け部１９を等間隔に設けた場合）、治療１日目には第１の紐取付け部に紐３０を取付けて、２日目には第２の紐取付け部、３日目には第３の紐取付け部に紐３０を取付けることにより、３日間の治療で樹脂リング１０の内部ひずみを相殺又は緩和することができる。また、角度θ＝６０°の場合（つまり、樹脂リング１０に６つの紐取付け部１９を等間隔に設けた場合）、６日間の治療で樹脂リング１０の内部ひずみを相殺又は緩和することができる。
　このように、角度θ＝６０°～１２０°であると、患者自身が、紐３０を取り付ける紐取付け部１９を日々変えて２日間～６日間のリングペッサリー１による子宮脱又は子宮下垂の治療を行うだけで、樹脂リング１０の内部ひずみを相殺又は緩和することができる。
　図１３に示すように、リングペッサリー１は、膣内からリングペッサリー１を取り出す時に使用される棒状の突起部２２を備えることができる。なお、突起部２２は、断面が矩形、円形、楕円形等の様々な形態の棒状部材から形成することができる。突起部２２は、中空でも中実でもよい。
　棒状の突起部２２は、その一端が軟質フィルム２０の下面２１に固定され、他端が下向きに伸びた状態で、リングペッサリー１に設けることができる。このリングペッサリー１を膣円蓋９３（図２）に設置すると、軟質フィルム２０の下面２１が膣９１側に配置され、軟質フィルム２０の下面２１に固定された突起部２２は、膣９１内で下向きに突出した状態になる。
　突起部２２を備えたリングペッサリー１を体内から取り出す場合、指を膣内に挿入して、指先で突起部２２を把持して引っ張る。突起部２２は膣９１内で下向きに突出しているので、指を膣９１に浅く挿入すれば、指先で突起部２２を掴むことができる。そのため、不慣れな患者であっても、比較的容易にリングペッサリー１を取り出すことができる。
　突起部２２の表面には、滑り止め２３を設けることができる。突起部２２を指先で掴んで引っ張る時に、指先が体液等で滑るのを抑制することができる。滑り止め２３は、突起部２２の表面に設けた帯状に伸びる凸部、島状の凸部、溝部など、様々な形態にすることができる。特に、図１３に示すように、棒状の突起部２２を囲んで延在する帯状の凸部から成る滑り止め２３が好ましい。
　突起部２２には、リングペッサリー１を取り出す時に使用する紐を取り付けることもできる。例えば、突起部２２に紐を結び付けることができる。紐は、突起部２２から膣９１に沿って、体外まで延在させることができる。患者は、体外に露出した紐の端部を手で引っ張ることにより、紐を介して突起部２２を引っ張って、リングペッサリー１を取り出すことができる。突起部２２に紐を取り付けることにより、リングペッサリー１の取出し時に膣内に指を入れる必要がなくなる。
　突起部２２に滑り止め２３を設けている場合には、滑り止め２３より上側で、突起部２２に紐を結びつけるのが好ましい。リングペッサリー１を取出すために紐を引っ張ったとき、紐が滑り止め２３に引っかかって、紐が突起部２２から抜けるのを抑制することができる。
　図１３に示すリングペッサリー１では、突起部２２は、軟質フィルム２０の中心位置に固定されているが、これに限定されない。例えば、図１３のように、突起部２２は、軟質フィルム２０のｙ方向において中心からずれた位置で、軟質フィルム２０に固定されてもよい。また、図１３に示すように、突出部２２が垂直下向きに伸びる形態以外にも、図１４に示すように、突出部２２が傾いて伸びる形態にすることもできる。このように突出部２２が傾いたリングペッサリー１を装着する場合、突出部２２の傾斜方向が、身体の前面側と一致するような向きでリングペッサリー１を膣９１内に設置するのが好ましい。これにより、突出部２２の突出方向（身体の前側下向き）を、膣９１の内腔の解剖学的形態（膣上端から膣口に向かって前面下向きに傾いている）に適合させることができる。また、リングペッサリー１を膣９１から取り出すときに、突起部２２が膣９１の内腔と同じ方向に延在するので、突起部２２を膣９１の解剖学的形態に沿って引っ張るのが容易になり、リングペッサリー１を取り出しがスムーズになり得る。
　また、図１５、図１６のように、下方向に伸びた部分を有する軟質フィルム２０に、突起部２２を設けることもできる。例えば、図１５のリングペッサリー１では、図６（ａ）に示すような形態の軟質フィルム２０を有し、軟質フィルム２０の最下点（伸びた部分の中央近傍）に、突起部２２が固定されている。図１６のリングペッサリー１では、図６（ｂ）に示すような形態の軟質フィルム２０を有し、軟質フィルム２０の最下点（ｙ方向において軟質フィルム２０の中心位置からずれた点）に、突起部２２が固定されている。図１５、１６のリングペッサリー１を、膣内に配置すると、突起部２２が膣口近傍に位置するので、リングペッサリー１を体内から取り出すときに、指を膣口近傍に浅く挿入するだけで、指先で突起部２２を掴むことができる。そのため、不慣れな患者であっても、容易にリングペッサリー１を取り出すことができる。
　以下に、リングペッサリー１の構成部材について詳述する。
（樹脂リング１０）
　樹脂リング１０は、内部に貫通穴のあるリング状部材である。樹脂リング１０の各寸法は、例えば、外直径ＯＤ＝５～９ｃｍ、幅Ｗ＝０．５ｃｍ～１ｃｍ、厚さＴ＝０．２ｃｍ～０．６ｃｍとすることができる。樹脂リング１０の圧縮荷重（＝外直径ＯＤを、外寸法ＤＤ＝２ｃｍまで圧縮するのに必要な荷重）は２～１０Ｎであり、指先で大きく変形させることができる。
　樹脂リング１０は、生体適合性の弾性材料から形成されており、例えばシリコーンゴム、ナイロン、ポリ塩化ビニルなどの高分子材料が好適である。
（軟質フィルム２０）
　軟質フィルム２０は、樹脂リング１０内側の空洞部分を下面１１側から覆って、液体等を受容するためのものである。軟質フィルム２０は、液体を受容するものであるので、基本的には穴がないのが望ましい。しかし、受容する液体の量はそれほど多くないため、例えば紐取付け部１９を設けるため等の目的のために、部分的に穴をあけてもよい。なお、穴をあける場合には、軟質フィルム２０の中央を避けて、樹脂リング１０の近傍にあけると、液体を受容する機能が損なわれにくい。
　軟質フィルム２０は、中央が垂れ下がるような形状に成型されていると、液体を受容しやすくなるので好ましい。
　軟質フィルム２０は、生体適合性の膜材料から形成されており、例えばシリコーンゴム膜、ナイロン膜、ポリ塩化ビニル膜などの高分子材料膜が好適である。
　（突起部２２、滑り止め２３）
　突起部２２、滑り止め部２３は、生体適合性の材料から形成されており、例えばシリコーンゴム、ナイロン、ポリ塩化ビニル、熱可塑性エラストマーなどの高分子材料が好適である。
　突起部２２、滑り止め１２を、軟質フィルム２０に使用するのと同じ材料から形成することにより、突起部２２、滑り止め１２、及び軟質フィルム２０を一体に成形することができる。
　なお、突起部２２、滑り止め１２を、軟質フィルム２０に使用するのと異なる材料としてもよい。その場合には、軟質フィルム２０と、突起部２２、滑り止め１２とを別々に成形し、後で軟質フィルム２０の下面２１に突起部２２の一端を固定すればよい。
（紐３０）
　紐３０は、患者がリングペッサリー１を体外に取り出すのを容易にするために用いられる。リングペッサリー１の取り出し中に紐３０が切れないように、紐３０は引っ張り強度が十分に高い材料から形成される。また、紐３０は体液に接触する部材であるので、体液との接触によって引っ張り強度が低下する等の問題が起こりにくい材料から形成するのが好ましい。また、紐３０が膣９１内を移動するときに、膣壁９５等を傷つけることのないように、ある程度の太さと柔らかさを有する材料から形成されているのが好ましい。
　紐３０は、生体適合性の紐状材料から形成されており、例えば、綿、絹等の天然材料から成る紐状材料や、シリコーンゴム膜、ナイロン、ポリ塩化ビニル膜などの高分子材料から成る紐状材料が好適である。
（実施例１）
　リングペッサリー１に使用される樹脂リング１０について、外寸法２ｃｍにするのに必要な圧縮荷重を測定した。測定試料として、シリコーンゴム製の樹脂リング１０を用いた。樹脂リング１０は、外直径ＯＤ＝７ｃｍで、その断面形状は、幅方向に長い長方形（幅Ｗ＝０．８ｃｍ、厚さＴ＝０．４ｃｍ）であった。樹脂リング１０の圧縮荷重測定は、JIS K 6254:2010「加硫ゴム及び熱可塑性ゴム－応力・ひずみ特性の求め方」で行った。測定は、樹脂リング１０に対して直径方向に荷重をかけて（負荷過程）、外寸法７ｃｍ（荷重なし）から２ｃｍまで圧縮した（変位５ｃｍ）。その後、徐々に荷重を減らした（除荷過程）。試験速度（外寸法の変形速度）は２０ｃｍ／分とした。つまり、負荷過程１５秒、除荷過程１５秒であった。
　実施例１の実験結果を図１７に示す。図１７は、負荷過程と除荷過程を示すヒステリシス－ロス曲線である。負荷過程において、変位５ｃｍ（外寸法２ｃｍ）にするために必要な荷重は５．３４Ｎ（約０．５４ｋｇｆ）であった。また、除荷直後の樹脂リング１０は、約１ｃｍのひずみが残っていた。つまり、樹脂リング１０は外直径ＯＤ＝７ｃｍで、除荷直後の外寸法ＤＤ＝約６ｃｍであるので、復元率は約８５％であった。
（比較例１）
　比較例として、市販されているリングペッサリー（株式会社北里メディカル社製、商品名「キタザトリングペッサリー」）について、外寸法２ｃｍにするのに必要な圧縮荷重を測定した。使用したリングペッサリーは、ナイロン樹脂請のＯタイプのリングペッサリーであった（以下「リング試料」と称する）を用いた。リング試料は外直径ＯＤ＝７ｃｍで、その断面形状は円形（直径＝１ｃｍ）であった。リング試料の圧縮荷重測定は、実施例１と同様であった。
　比較例１の実験結果を図１８に示す。図１８は、負荷過程と除荷過程を示すヒステリシス－ロス曲線である。負荷過程において、変位５ｃｍ（外寸法２ｃｍ）にするために必要な荷重は３７．５Ｎ（３．８２ｋｇｆ）であった。また、除荷直後の樹脂リング１０は、約０．１ｃｍのひずみが残っていた。つまり、樹脂リング１０は外直径ＯＤ＝７ｃｍで、除荷直後の外寸法ＤＤ＝約６．９ｃｍであるので、復元率は約９８％であった。
　実施例１と比較例１との実験結果を比較すると、実施例１の樹脂リング１０は、圧縮荷重５．３４Ｎ（重量換算で５５０ｇ程度）であるので、女性患者の指先で負荷をかけて、十分に変形させ得ることがわかる。一方、比較例１のリング試料は、圧縮荷重３７．５Ｎ（重量換算で４ｋｇ弱）であり、女性患者の指先で容易に変形させることはできないことがわかる。
　　１、１’　リングペッサリー
　　１０　樹脂リング
　　１８　薬剤保持部
　　１９　紐取付け部
　　２０　軟質フィルム
　　２２　引き抜き部
　　３０　紐
　　ＯＤ　樹脂リングの外直径
　　ＤＤ　樹脂リングの外寸法

Claims (10)

  1. 　子宮下部を支持して子宮脱又は子宮下垂を抑制するための子宮脱又は子宮下垂治療用リングペッサリーであって、
    　前記リングペッサリーは樹脂リングを含み、
    　前記樹脂リングの外直径が５～９ｃｍで、前記外直径を２ｃｍまで圧縮するのに必要な荷重が２～１０Ｎであり、
    　除荷後３０秒における前記樹脂リングの外寸法が、前記樹脂リングの前記外直径の７０％以上であることを特徴とするリングペッサリー。
  2. 　前記樹脂リングは、略長方形の断面形状を有することを特徴とする請求項１に記載のリングペッサリー。
  3. 　前記樹脂リングは、直線状の外側面と、上に凸の曲線状の上面とを含む断面形状を有することを特徴とする請求項１に記載のリングペッサリー。
  4. 　前記樹脂リングの下面側開口を覆う軟質フィルムをさらに備えることを特徴とする請求項１～３のいずれか１項に記載のリングペッサリー。
  5. 　前記樹脂リングは、薬剤を保持する薬剤保持部を備えることを特徴とする請求項１～４のいずれか１項に記載のリングペッサリー。
  6. 　リングペッサリー取出し用の紐をさらに備えていることを特徴とする請求項１～５のいずれか１項に記載のリングペッサリー。
  7. 　前記リングペッサリーは、前記紐を取り付けるための紐取付け部を備え、
    　前記紐は、前記紐取付け部に着脱可能に取り付けられていることを特徴とする請求項６に記載のリングペッサリー。
  8. 　前記樹脂リングは、２つ以上の前記紐取付け部を備えており、
    　前記樹脂リングの中心点と第１の紐取付け部とを結ぶ第１の直線と、前記中心点と第２の紐取付け部とを結ぶ第２の直線とのなす角度が６０°～１２０°であることを特徴とする請求項７に記載のリングペッサリー。
  9. 　リングペッサリー取出し用の突起部をさらに備えていることを特徴とする請求項１～６のいずれか１項に記載のリングペッサリー。
  10. 　前記突起部は、前記樹脂リングの下面側開口を覆う軟質フィルムの下面側に設けられていることを特徴とする請求項９に記載のリングペッサリー。
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