JP5371825B2

JP5371825B2 - ペッサリー

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Publication number: JP5371825B2
Application number: JP2010034202A
Authority: JP
Inventors: 賢治石井
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2010-02-19
Filing date: 2010-02-19
Publication date: 2013-12-18
Anticipated expiration: 2030-02-19
Also published as: EP2537493B1; JP2011167364A; EP2537493A4; EP2537493A1; CN102753124B; CN102753124A; WO2011102158A1; US20120289771A1

Description

本発明は、子宮脱を治療する際に使用するペッサリーに関するものである。

子宮脱の根治的治療は手術療法であるが、子宮脱は高齢者に多い病気であり、患者の持病等のため、手術治療にはリスクを伴うことが多い。手術を実施できない場合や、患者が手術を希望しない場合、手術までの一時的、緊急避難的な治療が必要となる場合がある。

なお、子宮脱は、通常、子宮脱単独で下垂することは少なく、膀胱や直腸の下垂を伴うことが多いため、医学的には性器脱、或いは骨盤臓器脱と称することが多いが、一般的にはこれらの病態の代表として子宮脱という名称が広く知られている。したがって、本明細書中では、性器脱や骨盤臓器脱の同義語として子宮脱という名称を使用する。

従来、そのような場合には、患者の膣内にペッサリーを挿入し、子宮下垂に伴う症状を緩和する治療が行われている。この治療で使用されるペッサリーは、一般的にはリング状を成し、種々のサイズが用意されており、その材質としては、硬質のポリ塩化ビニル或いは可塑剤により若干の軟性を有するポリ塩化ビニルが使用されている（例えば、非特許文献１参照）。

スミスメディカル・ジャパン株式会社のウェブサイト（URL:http://www.smithsmedical.jp/product/sanfujinka.html）

しかしながら、上記した従来のペッサリーで治療する場合、ペッサリーが小さいと患者が息んだ際にペッサリーが簡単に膣外に脱出してしまうおそれがあるため、患者の膣内に挿入できるペッサリーのうち、最も大きいサイズのもの或いはそれに近いサイズのものを使用する必要がある。

一方、ある程度大きいサイズのペッサリーを患者の膣内に挿入した場合には、長期に亘る膣壁の圧迫により膣壁の出血、糜爛、潰瘍化が生じるおそれがあり、ひどい場合にはペッサリーが膣壁に食い込んでしまいとれなくなったり、膣壁に穴が開いて直腸や腹腔内と交通してしまったりすることもある。

そこで、このような事態を回避するためには、２〜３ヶ月毎にペッサリーを交換して膣壁を観察する必要があるが、ペッサリーの出し入れ時には患者は強い痛みを伴い、膣入口部に損傷をきたすことも多い。また、現在、柔らかいタイプのペッサリーとしてソフトリングも市販されているが、このソフトリングは折り畳める程の十分な柔らかさはなく、膣内への挿入時に指の力である程度、変形させることは可能であるが、抜き取る時には力を入れることができず変形させることができないため、膣入口部を損傷させるおそれがある。さらに、前記ソフトリングは一様に柔らかな素材で形成されているため、腹圧が作用すると、容易に変形してしまい、簡単に膣外へ脱出してしまうといった問題もある。

本発明は、上記した課題を解決すべくなされたものであり、挿入、抜き取り時や長期使用時における患者の膣壁損傷の防止や疼痛の軽減を図ることができ、定期的交換及び長期管理を容易に行うことができると共に、患者の腹圧で簡単に膣外に脱出するおそれのないペッサリーを提供することを目的とするものである。

上記した目的を達成するため、本発明は、子宮脱治療用のペッサリーであって、軸方向に変形不能且つ径方向に変形可能な円筒形状の薄板状部材により構成されていることを特徴とする。

そして、本発明の前記薄板状部材は、所定長の空隙を隔てて周方向に不連続的に設けられた、あるいは蝶番状に連結された複数の金属片と、該各金属片をコーティングするように周方向に連続的に設けられたシリコンとにより構成され、前記空隙に設けられた前記シリコンは径方向に変形可能となっていてもよい。

さらに、本発明の前記薄板状部材は、所定長の空隙を隔てて周方向に不連続的に設けられた複数の第１のシリコンと、該各第１のシリコンの間の前記空隙に設けられた第２のシリコンとにより構成され、該第２のシリコンは前記第１のシリコンより柔らかく、径方向に変形可能となっていてもよい。

さらにまた、本発明の前記薄板状部材には軸方向に沿って延出する複数の脚部が形成されていてもよい。

本発明によれば、ペッサリーの挿入、抜き取り時における患者の膣壁損傷の防止や疼痛の軽減を図ることができる。就寝中のように腹圧が掛からない状態では、ペッサリーは膣壁に対し強い圧迫を伴うことはないため、従来の硬質のペッサリーにみられた長期使用による膣壁の損傷を軽減することもできる。

また、ペッサリーが患者の腹圧で簡単に膣外に脱出するおそれがなく、子宮の下垂を確実に防止することができる。

以上のように、ペッサリーの定期的交換及び長期管理を容易に行うことができる等、種々の優れた効果を得ることができる。

本発明の実施の形態に係るペッサリーを示す斜視図である。本発明の実施の形態に係るペッサリーの変形例を示す斜視図である。本発明の実施の形態に係るペッサリーを折り畳んだ状態を示す説明図である。本発明の実施の形態に係るペッサリーを膣内に挿入した状態を示す説明図である。本発明の実施の形態に係るペッサリーの別の変形例を示す斜視図である。本発明の実施の形態に係るペッサリーのさらに別の変形例を示す斜視図である。

以下、図面を参照しつつ、本発明の実施の形態について説明する。ここで、図１は本発明の実施の形態に係るペッサリーを示す斜視図、図２は本発明の実施の形態に係るペッサリーの変形例を示す斜視図、図３は本発明の実施の形態に係るペッサリーを折り畳んだ状態を示す説明図、図４は本発明の実施の形態に係るペッサリーを膣内に挿入した状態を示す説明図である。

図１に示されているように、本実施の形態に係るペッサリー１０は、例えば、軸方向の高さが３〜４ｃｍ程度の偏平な円筒形状の薄板状部材１１により構成されている。そして、この薄板状部材１１は、所定長の空隙１２を隔てて周方向に不連続的に配設される複数の薄い金属片１３と、各金属片１３をコーティングするように周方向に連続的に設けられるシリコン１４とにより形成されている。また、薄板状部材１１の両端１５，１６は丸みを帯びている。

なお、薄板状部材１１は、上記した構成に限定されるものではなく、例えば、図２に示されているように、空隙１２を隔てて周方向に不連続的に設けられる複数の第１のシリコン１７と、各第１のシリコン１７の間の空隙１２に設けられる第１のシリコン１７より柔らかい第２のシリコン１８とにより構成されていてもよい。また、薄板状部材１１は、蝶番又は腕時計の金属製リストバンドのようにそれぞれが隣り合う部材と蝶番状に連結された複数の金属片により構成されていてもよい。

また、薄板状部材１１は、上記した素材（シリコン等）に限定されるものではなく、軸方向（図４中のＹ方向）に変形不能且つ径方向（図４中のＸ方向）に変形可能な弾性を有する素材であって、医療上の安全性が確認された素材であれば、他の素材を使用することもできる。さらに、ペッサリー１０が膣内で回転するのをより確実に防止するため、薄板状部材１１の軸方向の高さを、全体的に、例えば、７〜８ｃｍ程度まで高くしたり、或いは、図５及び図６に示すように、軸方向に沿って延出する複数（例えば、図５のように３個、図６のように４個）の脚部２３を薄板状部材１１に形成させて、軸方向の高さを、部分的に高くしたりしてもよい。そして、このように軸方向の高さを部分的に高くした場合には、軸方向の高さを全体的に高くした場合と比較して、ペッサリー１０を挿入した患者の違和感をより和らげることができる。

上記したような構成を備えた本発明の実施の形態に係るペッサリー１０を使用して子宮脱を治療する場合、先ず、図３に示すように、ペッサリー１０を把持した手の指で薄板状部材１１の空隙１２に設けられたシリコン１４ａ（又は第２のシリコン１８）を径方向内側に押し込み、ペッサリー１０を折り畳んだ状態にする。

そして、このようにして折り畳んだペッサリー１０を、薄板状部材１１の周壁面１９が患者の膣壁２０に接触するように膣内に挿入する。この時、ペッサリー１０は膣壁２０の中央径方向（図４中のＸ方向）への膨隆に抗することはできないが、膣壁２０の一方向の膨隆は必ず薄板状部材１１を他方向へ圧排する力となると共に膣壁２０の膨隆は側方から起こることはないため、膣内２１においてペッサリー１０はそれ自体の弾性により折り畳まれた状態から元の円筒形状に近い状態に戻り、挿入時のように折り畳んだ状態のまま留まることはない。したがって、子宮２２や膣壁２０が膣入口部２３方向に下垂するのを確実に防止することができると共に、膣壁２０の膨隆によりペッサリー１０が膣外に脱出することはない。

また、ペッサリー１０を交換する場合には、膣内２１において上記したのと同様の手順でペッサリー１０を折り畳んだ状態にすることにより簡単にペッサリー１０を膣外に簡単に取り出すことができる。

このように本発明の実施の形態に係るペッサリー１０によれば、薄板状部材１１が軸方向に変形不能且つ径方向に変形可能な円筒形状を成しているため、子宮２２の下垂を確実に防止することができると共に、ペッサリー１０が腹圧の作用により変形して膣外へ脱出してしまうことがなく、子宮脱を治療することができる。また、薄板状部材１１の両端１５，１６が丸みを帯びているため、ペッサリー１０の挿入、抜き取り時に患者の膣壁２０の損傷を防止すると共に、患者の疼痛の軽減を図ることができる。

１０ペッサリー
１１薄板状部材
１２空隙
１３金属片
１４シリコン
１４ａ空隙に設けられたシリコン
１７第１のシリコン
１８第２のシリコン

Claims

子宮脱治療用のペッサリーであって、
軸方向に変形不能且つ径方向に変形可能な円筒形状の薄板状部材により構成されており、前記薄板状部材は、所定長の空隙を隔てて周方向に不連続的に設けられた、或いは蝶番状に連結された複数の金属片と、該各金属片をコーティングするように周方向に連続的に設けられたシリコンとにより構成され、前記空隙に設けられた前記シリコンは径方向に変形可能となっていることを特徴とするペッサリー。
子宮脱治療用のペッサリーであって、
軸方向に変形不能且つ径方向に変形可能な円筒形状の薄板状部材により構成されており、前記薄板状部材は、所定長の空隙を隔てて周方向に不連続的に設けられた複数の第１のシリコンと、該各第１のシリコンの間の前記空隙に設けられた第２のシリコンとにより構成され、該第２のシリコンは前記第１のシリコンより柔らかく、径方向に変形可能となっていることを特徴とするペッサリー。
前記薄板状部材には軸方向に沿って延出する複数の脚部が形成されている請求項１又は２に記載のペッサリー。