[go: up one dir, main page]
More Web Proxy on the site http://driver.im/

WO2011003521A1 - Vorrichtung zur unterdrucktherapie von wunden - Google Patents

Vorrichtung zur unterdrucktherapie von wunden Download PDF

Info

Publication number
WO2011003521A1
WO2011003521A1 PCT/EP2010/003882 EP2010003882W WO2011003521A1 WO 2011003521 A1 WO2011003521 A1 WO 2011003521A1 EP 2010003882 W EP2010003882 W EP 2010003882W WO 2011003521 A1 WO2011003521 A1 WO 2011003521A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
wound
negative pressure
activated
rinsing body
suction
Prior art date
Application number
PCT/EP2010/003882
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Axel Eckstein
Ulrich Fink
Pierre Croizat
Original Assignee
Paul Hartmann Ag
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=42751516&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=WO2011003521(A1) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Paul Hartmann Ag filed Critical Paul Hartmann Ag
Priority to RU2012102071/14A priority Critical patent/RU2536262C2/ru
Priority to ES10734669.4T priority patent/ES2475732T3/es
Priority to JP2012518786A priority patent/JP5642784B2/ja
Priority to EP10734669.4A priority patent/EP2451498B1/de
Priority to CN201080030807.XA priority patent/CN102470199B/zh
Publication of WO2011003521A1 publication Critical patent/WO2011003521A1/de

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/71—Suction drainage systems
    • A61M1/73—Suction drainage systems comprising sensors or indicators for physical values
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F13/05—Bandages or dressings; Absorbent pads specially adapted for use with sub-pressure or over-pressure therapy, wound drainage or wound irrigation, e.g. for use with negative-pressure wound therapy [NPWT]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/71—Suction drainage systems
    • A61M1/74—Suction control
    • A61M1/75—Intermittent or pulsating suction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/90—Negative pressure wound therapy devices, i.e. devices for applying suction to a wound to promote healing, e.g. including a vacuum dressing
    • A61M1/91—Suction aspects of the dressing
    • A61M1/915—Constructional details of the pressure distribution manifold
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/90—Negative pressure wound therapy devices, i.e. devices for applying suction to a wound to promote healing, e.g. including a vacuum dressing
    • A61M1/91—Suction aspects of the dressing
    • A61M1/916—Suction aspects of the dressing specially adapted for deep wounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/90—Negative pressure wound therapy devices, i.e. devices for applying suction to a wound to promote healing, e.g. including a vacuum dressing
    • A61M1/98—Containers specifically adapted for negative pressure wound therapy
    • A61M1/984—Containers specifically adapted for negative pressure wound therapy portable on the body
    • A61M1/985—Containers specifically adapted for negative pressure wound therapy portable on the body the dressing itself forming the collection container
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F2013/00361—Plasters
    • A61F2013/00365—Plasters use
    • A61F2013/00536—Plasters use for draining or irrigating wounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F2013/00361—Plasters
    • A61F2013/00727—Plasters means for wound humidity control
    • A61F2013/00748—Plasters means for wound humidity control with hydrocolloids or superabsorbers

Definitions

  • the invention relates to a novel device for negative pressure therapy of wounds comprising an air-impermeable cover material for airtight sealing of the wound and the wound environment, and a means for the functional connection of the wound space with a vacuum source located outside the covering material, so that a negative pressure in the wound space can be produced and liquids the wound space are sucked.
  • a wound is understood to mean the separation of the connection between tissues of the body shell in humans or animals. It can be associated with a loss of substance.
  • WO1993 / 009727 describes a device for promoting wound healing by the application of negative pressure on the area of skin having the wound and surrounding the wound.
  • the device according to WO1993 / 009727 comprises a vacuum device for generating the negative pressure, an airtight cover of the wound, referred to as a sealing device, which is in a functional connection with the vacuum device, and a wound dressing designated as a protective device for positioning on the wound within the sealing device.
  • Protective device is an open-cell polymer foam
  • the negative pressure can be maintained continuously until the dressing is changed.
  • the negative pressure during alternating cycles can be applied, or it can cycles of different levels of negative pressure for
  • Devices for negative pressure therapy of wounds are commercially available, for example the VAC ® device from KCl. In commercially available devices is often a
  • Wound dressing used which is an open-cell polymer foam, such as
  • polyvinyl alcohol (PVA) or polyurethane (PU) contains.
  • Foam pads are compressed differently depending on the applied negative pressure. This can cause a narrowing of the necessary for the removal of Wundexsudats passages. Furthermore, with prolonged use of
  • WO2001 / 89431 describes a collagen matrix as wound dressing for the negative pressure therapy of wounds.
  • GB2415908 describes the use of fibrous material, which also describes the use of fibrous material.
  • Bioresorbable, in wound dressings for the negative pressure therapy of wounds are Bioresorbable, in wound dressings for the negative pressure therapy of wounds.
  • WO2006 / 52839 describes the use of dry fibrous material or a fibrous mixture as a wound contact layer for the negative pressure therapy of wounds.
  • the fibrous material forms a gel by receiving wound exudate.
  • the wound can be rinsed. This is achieved by an additionally introduced into the wound space tube through which a rinsing fluid can be pumped into the wound.
  • the rinsing liquid is from the
  • WO2005 / 123170 discloses wound dressings for negative pressure therapy by means of which undesired substances are to be inactivated or removed from the wound space and / or desired substances which are present in the wound space are to be concentrated.
  • WO2005 / 123170 proposes a multiplicity of initially dry polymers which can form a gel by absorbing water from the wound exudate. The gel-forming polymers make it possible to dispense with the use of a liquid trap between the dressing and the pump, since the wound exudate is retained in the polymer and not in the
  • Extraction hose enters.
  • suitable polymers for example, cross-linked polyacrylate gels and superabsorbent gels are proposed.
  • WO2006 / 048246 describes a multi-component dressing for the negative pressure treatment of wounds, which has a superabsorbent polymer.
  • the superabsorbent polymer can be enclosed by a liquid-permeable casing and form a dry absorbent body which is inserted into the wound space.
  • Negative pressure treatment increases the volume of the absorption body by the absorption of fluid from the wound exudate.
  • WO2006 / 056294 and WO2006 / 048240 also describe drainage devices which comprise a superabsorbent polymer for the negative pressure treatment of wounds. There may be a mucous membrane-friendly protective element between absorption body and wound surface. During the negative pressure treatment increases the
  • Cross-sectional area of the absorption body very strong and approaches a circular shape.
  • An increase of the initial volume of the absorption body is expressly desired, as described in WO2006 / 056294, so as to absorb the absorbed
  • the present invention has for its object to further improve the negative pressure treatment of wounds and to overcome the disadvantages of the prior art.
  • the present invention has the object to provide devices and methods for the negative pressure treatment of wounds available with which a treatment can be performed as effectively and as gently as possible.
  • the invention solves the problem with a device for negative pressure therapy of wounds with the features of claim 1, as well as with an activated suction / rinsing body to
  • a device for negative pressure therapy of wounds comprising an airtight covering material for airtight sealing of the wound and the wound environment, a means for the functional connection of the wound
  • Wound space with a vacuum source located outside the covering material, so that a negative pressure in the wound space can be produced and liquids can be aspirated from the wound space and at least one activated absorbent / rinsing body, which contains at least one superabsorbent polymer, for introduction into the intermediate space, which passes through the wound surface and Covering material is formed, is particularly suitable for a very effective and very gentle treatment of wounds.
  • the new device according to the invention is characterized in particular by the fact that it has at least one activated suction / rinsing body, which at least one
  • Superabsorbent polymer contains comprises.
  • “superabsorbent polymer” is generally meant a water-insoluble swellable polymer which can take many times its own weight in liquid such as water, saline solutions or body fluids.
  • the clean water capacity is typically higher than the saline liquid capacity.
  • the term "superabsorbent polymer” is understood in particular to mean a polymer which is prepared according to the standard test method
  • WSP 240.2 (05) has a w value ("free swell capacity") of at least 10 g / g, preferably at least 20 g / g.
  • the test method WSP 240.2 (05) for determining the w value is described in "Standard Test Methods for the Nonwoven and Related Industries", Edition 2008 (edited by "EDANA, International Association Serving the Nonwoven and Related Industries", Cary, NC, USA and "INDA, Association of the
  • WSP 240.2 (05) according to EDANA is a standard test method for determining the free swell capacity of superabsorbent polyacrylate powder. According to WSP 240.2 (05), the free uptake capacity for a 0.9 weight percent saline solution is determined. In the context of the present invention, the determination of the w value of Superabsorbent material, other than polyacrylate powder, carried out in a corresponding manner.
  • the superabsorbent polymer may preferably be in the form of particles or fibers.
  • An activated absorbent / rinsing body is understood according to the invention to mean a absorbent / rinsing body which contains a superabsorbent polymer and which has been activated by means of an aqueous activating solution.
  • aqueous activating solution is meant a liquid having a water content of at least 50% by weight.
  • the activated absorbent / rinsing body contains at least 500% by weight of an aqueous activating solution, based on the weight of the dry absorbent / rinsing body.
  • the at least one superabsorbent polymer contained in an activated absorbent / rinsing body is at least partially in a swollen state as a result of the activation.
  • the activated absorbent / rinsing body contains at least 600 weight percent, preferably at least 800 weight percent, more preferably at least 1000 weight percent of an aqueous activating solution based on the weight of the dry absorbent / rinsing body.
  • the activated absorbent / rinsing body preferably contains less than 5000
  • Weight percent more preferably less than 3500 weight percent, most preferably less than 2500 weight percent of an aqueous activation solution.
  • the activated absorbent / rinsing body contains that amount of an aqueous activation solution whose maximum
  • Ringer's solution can be determined according to the aforementioned test method WSP 240.2 (05), but with
  • Ringer solution is used in place of the saline solution used in WSP 240.2 (05), and
  • suction / rinsing body according to the invention is used instead of the test substance sealed in an envelope ("bag” according to paragraph 6.1 of WSP 240.2 (05)).
  • the maximum absorption capacity corresponds to the gravimetrically determined weight difference between dry suction / rinsing body and activated suction / Rinsing body, wherein a deviation of the weight difference by 15% is included up or down.
  • the activated absorbent / rinsing body contains at least one superabsorbent polymer and optionally one or more auxiliaries or carriers. It may be surrounded by a shell, which allows the passage of liquids at least in certain areas of the shell.
  • Suction / rinsing body in that it is an activated suction / rinsing body.
  • advantageous properties in the vacuum treatment of wounds can be achieved by activating the absorbent / rinsing body.
  • Device is that it provides a soft wound dressing for the negative pressure therapy of wounds.
  • Another advantage of the activated suction / rinsing body as part of the device according to the invention is that a uniform pressure distribution can be ensured on the wound base.
  • the negative pressure treatment can be carried out gently and particularly effective.
  • Another advantage of the activated absorbent / rinsing body as a component of the device according to the invention is that adhesion and / or ingrowth of the wound base with the wound dressing can be largely avoided. This is advantageous because no additional cleaning of the wound after removal of the vacuum dressing must be done. The dressing change can be done more gently and faster. Traumatization of the wound during dressing change can be avoided. This increases the effectiveness of wound treatment.
  • Another advantage of the activated absorbent / rinsing body as part of the device according to the invention is that immediately after the beginning of the negative pressure treatment there is a hydroactive effect assisting the healing.
  • a hydroactive effect is meant here that the wound is kept in a moist environment and does not dry out.
  • a drying out of the wound leads to the formation of scabs, which can occur very rapidly, for example within 24 hours.
  • wound healing slows down.
  • the hydroactive effect suppresses scab formation and promotes granulation tissue growth. An early onset of hydroactive effect can therefore have a very favorable effect on the course of wound healing.
  • the hydroactive effect when using the activated absorbent / rinsing body according to the invention can be explained by the observation that the activated absorbent / rinsing body can deliver activating solution during a vacuum treatment. As a result of the release of activation solution, the activated absorbent / Spül emotions is also able
  • the activated absorbent / rinsing body can absorb bacteria and harmful components of Wundexsudates.
  • the absorption of bacteria and harmful components of the wound exudate additionally promotes wound healing and counteracts wound infections.
  • an advantageous flushing effect can be achieved by the activated suction / flushing body during the vacuum treatment. This allows the wound to be cleaned during treatment and is beneficial for wound healing.
  • the rinsing effect is particularly advantageous during the so-called cleaning phase at the beginning of the wound healing process. A pronounced rinsing effect can be achieved especially when negative pressure of varying intensity is applied.
  • the invention provides a device
  • Superabsorbent polymer is a particle or a fiber.
  • the invention provides a device for negative pressure therapy of wounds, wherein the
  • Superabsorbent polymer is a superabsorbent polyacrylate.
  • the monomer content is in particular more than 70 percent by weight of acrylic acid and / or a salt thereof (based on the
  • polyacrylates according to the invention have a monomer content of more than 80% by weight of acrylic acid and / or a salt thereof, and more preferably more than 95% by weight of acrylic acid and / or a salt thereof based on the total weight of the polyacrylate.
  • the polyacrylate may be present as homopolymer, copolymer or block polymer. If the polyacrylate is present as a copolymer or block polymer, it is in any case the monomer content of the monomer M1 in the polymer at more than 70 weight percent, in particular more than 80 weight percent and most preferably more than 95 weight percent based on the total weight of the polyacrylate.
  • copolymeric polyacrylates or block polymer polyacrylates in addition to the monomer M1 as comonomers M2 in particular ⁇ , ß-unsaturated ethers (vinyl ethers), ⁇ , ß-unsaturated carboxylic acids or ⁇ , ß unsaturated carboxylic acid esters (vinyl esters) may be included.
  • ß-unsaturated carboxylic acids are particularly methacrylic acid (2-methylpropenoic acid), ethacrylic acid (2-ethylpropenoic acid), crotonic acid (2-butenoic acid), sorbic acid (trans-trans-2,4-hexadienoic acid), maleic acid (c / s-2-butenedioic acid) or fumaric acid (trans-2-)
  • Butenedioic acid is preferred.
  • the polyacrylate is a mixture of different polyacrylates.
  • the ⁇ , ⁇ -unsaturated carboxylic acids and the acrylic acid may be present in neutralized form as a salt, in unneutralized form as the free acid or in mixtures thereof.
  • polyacrylates which are composed of acrylic acid and salts of acrylic acid have been found to be particularly suitable.
  • Polyacrylates consisting of homopolymers and / or copolymers which are known as
  • Monomeric acrylic acid and / or sodium or potassium acrylate include, as particularly suitable for the inventive absorbent / rinsing body.
  • polyacrylates from the group of crosslinked and / or crosslinked and / or surface-crosslinked polyacrylates are particularly suitable.
  • These polyacrylates preferably comprise a) a homopolymer consisting of the monomers M1 crosslinked and / or cross-linked by means of a crosslinker, and / or b) a copolymer consisting of the monomers M1 and M3, the monomer M1
  • Crosslinker is selected. That is, these polyacrylates include a post-crosslinked polyacrylate and / or a polyacrylate copolymerized from acrylic acid and / or a salt thereof and a crosslinker.
  • crosslinked and / or crosslinked polyacrylates containing as crosslinking agents compounds V1 the at least two ethylenically unsaturated groups within a
  • compounds V2 which have at least two functional groups which can react with functional groups of the acrylic acid and / or a salt thereof in a condensation reaction, in an addition reaction or in a ring-opening reaction, or compounds V3 which contain at least one ethylenically unsaturated group and at least one functional group functional with functional groups
  • Acrylic acid and / or one of its salts and / or the ⁇ , ß-unsaturated comonomers can react in a condensation reaction, in an addition reaction or in a ring-opening reaction, are particularly suitable for the invention Saug- / Spül emotions.
  • crosslinking of the polymers is achieved by the free-radical polymerization of the ethylenically unsaturated groups of the crosslinking molecule with the monoethylenically unsaturated monomers acrylic acid and / or one of its salts and / or one of the ⁇ , ß-unsaturated comonomers by the compounds V1, while in the compounds V2 crosslinking of the polymers is achieved by condensation reaction of the functional groups with the functional groups of the acrylic acid and / or one of its salts or one of the ⁇ , ⁇ -unsaturated comonomers.
  • the connections V3 takes place
  • crosslinking of the polymer both by radical polymerization of the ethylenically unsaturated group and by condensation reaction between the functional group of the crosslinker and the functional groups of the monomers.
  • Polyacrylates also be a polyacrylate crosslinked by means of a compound V1 which is a di-, tri- or tetra-ester of polyacrylic acid or polymethacrylic acid obtained by the reaction of an alkoxylated polyol, in particular an ethoxylated polyol, in particular ethoxylated ethylene glycol, ethoxylated propylene glycol, ethoxylated
  • Further compounds V1 are polyvinyl compounds, polyallyl compounds, polymethylallyl compounds, acrylic acid esters or methacrylic acid esters of a monovinyl compound, acrylate or
  • Methacrylic acid esters of a monoallyl compound or monomethylallyl compound preferably monoallyl compounds or monomethylallyl compounds of a polyol or an aminoalcohol.
  • the superabsorbent polymers of polyacrylate mentioned in the invention are distinguished by excellent absorption capacity and ability to exchange liquids and are therefore particularly suitable for the device according to the invention.
  • the polymers also allow a rinsing effect, since the affinity of the
  • Polyacrylate to protein-containing wound exudate is higher than the affinity for saline activating solution (for example, Ringer solution). This can be achieved that wound exudate displaces the activation solution from the wound pad.
  • saline activating solution for example, Ringer solution
  • the superabsorbent polymer is a mixture of polyacrylate particles, wherein the polyacrylate particles have the chemical composition listed in connection with the invention. It can also be provided that the particle mixture contains polyacrylate particles which differ from one another with regard to the polyacrylates, that is to say that the particle mixture comprises at least two mutually different polyacrylate particle types.
  • the polyacrylates may differ, for example, in terms of the degree of neutralization, the degree of crosslinking, the crosslinking agent and / or the copolymers. In the simplest case, however, it is also possible to use polyacrylate particles which in terms of their structural design are the same and only in the specified
  • Particle sizes are different.
  • the polyacrylate particles of a first size range a) differ from the polyacrylate particles of a second size range b).
  • the particles of the first or the second particle size range consist of different polyacrylate particles, that is, for example, the particles of the first size range contain first polyacrylate particles and second, different from the first polyacrylate particles, both types
  • a mixture of particles should be understood to mean a mixture whose individual constituents (particles) can be spatially mixed next to each other, partially mixed, completely mixed or spatially separated from one another, the mixture in each case being part of a suction / Rinse is to look at.
  • the particles of the individual particle size ranges can also be spatially next to each other, partially mixed, completely mixed or spatially separated from each other.
  • the activated absorbent / rinsing body comprises a particle mixture having a defined amount of a first particle fraction having a defined particle size and a second quantity of a second particle fraction having a second particle size different from the first particle size, each particle fraction containing polyacrylate particles.
  • the particle size of the dry particles is determined in the context of the present invention analogously to the standard test WSP 220-2- (05), wherein the sieves
  • Standard Test WSP 220-2- (05) is described in "Standard Test Methods for the Nonwovens and Related Industries", 2008 edition.
  • sieves with other hole sizes such as 125 microns, 160 microns, 630 microns, 900 microns, and 1500 microns can be used. This is based on dry polyacrylate particles having a moisture content of less than 5 percent by weight of water, based on the total weight of the particles, the moisture content being determined in accordance with WSP 230.02 (05).
  • the standard test WSP 230-2- (05) is described in "Standard Test Methods for the Nonwovens and Related Industries", 2008 edition.
  • the determination of the particle size according to the above-mentioned method should be carried out before the production of the particle-containing suction / rinsing body.
  • the determination of the particle size can not be done on an already activated suction / rinsing body, since the test method WSP 230-2- (05) on particles with a
  • Moisture content of less than 5 weight percent of water relates.
  • polyacrylate particles both inhibit proteases and can be compartmentalized by direct binding and thus be able to escape the wound exudate or the wound.
  • An excess of, in particular, metalloproteases is particularly troublesome in the granulation phase of wound healing.
  • Embodiment of the device according to the invention which contains an activated absorbent / rinsing body with superabsorbent polyacrylate
  • the polyacrylate particles can intercept and / or inhibit an excess of metallo-proteases in chronic wounds such that a natural healing process can take place.
  • polyacrylate particles having a particle size x with x ⁇ 300 ⁇ m are particularly well suited for this purpose. Particles of this size inhibit the activity of wound-healing
  • Proteases especially metalloproteases in a wound are particularly effective.
  • Polyacrylate particles with a particle size x with x ⁇ 300 microns are less well or not suitable for receiving wound exudate, since these particles in comparison to
  • Particles with a particle size x with x> 300 microns can absorb or hold a much smaller amount of aqueous liquids. It is therefore advantageous if the activated absorbent / rinsing body contains a mixture of polyacrylate particles in which both particles are contained which inhibit proteases due to their size and
  • the superabsorbent polymer is a particle mixture of polyacrylate particles of different sizes, characterized in that the particle mixture
  • the superabsorbent polymer is a particle mixture of polyacrylate particles of different sizes, characterized in that that the particle mixture
  • b) contains 2 to 95 percent by weight of particles having a particle size x with x> 300 microns as a means for charging and / or delivery of aqueous solutions.
  • the superabsorbent polymer is therefore very particularly preferably a particle mixture of polyacrylate particles of different sizes, characterized in that the particle mixture
  • b) contains 20 to 80 percent by weight of particles having a particle size x with x> 300 microns as a means for charging and / or delivery of aqueous solutions.
  • the activated absorbent / rinse body may comprise a carrier material in addition to the superabsorbent polymer, which is preferably a superabsorbent polyacrylate, wherein the carrier material comprises a hydrophilic fiber material.
  • water-insoluble fibers of cellulose in particular largely delignified industrial pulp fibers, in particular wood pulp fibers, in particular a fiber length of ⁇ 5 mm, can be used as the hydrophilic fiber material.
  • the fibrous material may also be hydrophilic fibrous material of regenerated cellulose,
  • Carboxymethylcellulose carboxyethylcellulose, hydroxymethylcellulose or
  • Hydroxyethyl cellulose contain. It may also be contemplated to provide a fiber blend of cellulosic, regenerated cellulose, carboxymethylcellulose, carboxyethylcellulose, hydroxymethylcellulose or hydroxyethylcellulose fibers and fibers of polyethylene, polypropylene or polyester.
  • the activated absorbent / rinsing body comprises at least one superabsorbent polyacrylate of the abovementioned
  • composition and as a carrier material a mixture of cellulose fibers and polypropylene fibers.
  • Particle mixture to be processed into a layer Particle mixture to be processed into a layer.
  • the activated absorbent / rinsing body is a wrapped airlaid comprising a superabsorbent polyacrylate, cellulosic and polypropylene fibers.
  • the airlaid may be wrapped in this particularly preferred embodiment of a textile material, in particular, the shell may consist of an interlock knit of polypropylene fibers.
  • Superabsorbent polyacrylate containing cellulose and polypropylene fibers is commercially available under the name TenderWet ® (Paul Hartmann AG, Germany).
  • a soft and plastically deformable absorbent / rinsing body which is particularly suitable for the device according to the invention is obtained, in particular, when its casing consists at least partially of a textile surface which is non-elastically extensible in the longitudinal, transverse and diagonal directions.
  • its casing consists at least partially of a textile surface which is non-elastically extensible in the longitudinal, transverse and diagonal directions.
  • Thermoplastic materials is the ultrasonic welding.
  • the activated suction / rinsing body may, for example, have a round, rectangular or oval shape. However, other forms are conceivable.
  • the activated absorbent / rinsing body can have different amounts of superabsorbent polymer and carrier material.
  • the activated absorbent / rinse contains at least 10 weight percent polyacrylate (based on the carrier material), wherein the polyacrylate listed in the context of the invention
  • Composition has.
  • activated absorbent / rinsing bodies which comprise at least 20% by weight, in particular at least 25% by weight and very particularly preferably at least 30% by weight of polyacrylate (based on the support material).
  • the content of polyacrylate with respect to the carrier material is preferably not more than 90% by weight and in particular not more than 75% by weight.
  • the present invention provides a very effective and gentle device for negative pressure therapy of wounds.
  • the device comprises an activated suction / rinsing body. It is therefore essential that the activated absorbent / rinsing body at least 500 weight percent, based on the weight of the dry Suction / Spülgro body, an aqueous
  • the activated absorbent / rinsing body comprises at least 500 percent by weight, based on the weight of the dry absorbent / rinsing body, of an aqueous activation solution
  • the activating solution is a synthetic activating solution.
  • the activated absorbent / rinsing body contains at least 600 weight percent, preferably at least 800 weight percent, more preferably at least 1000 weight percent, based on the weight of the dry absorbent / rinse, of the aforementioned synthetic activation solution.
  • the activated absorbent / rinse body contains less than 5000 weight percent, more preferably less than 3500 weight percent, most preferably less than 2500 weight percent of the synthetic activating solution.
  • the activation solution is prepared in a technical way. Solutions that come directly from a living system, such as a human or an animal, without further processing are therefore excluded from the Activation Solution.
  • the activating solution does not consist of a solution which is secreted directly from a wound, i. the activation solution is not human or animal wound exudate.
  • the activating solution may contain substances of biological origin, provided that these substances are added to the synthetic activating solution during manufacture.
  • substances of biological origin are those
  • a suction / rinsing body activated with the synthetic activating solution has a soft structure and thereby ensures a uniform pressure distribution.
  • the synthetic activation solution enables the hydroactive effect and has a positive effect on the chemical environment in the wound.
  • a suction / rinsing body which is at least 500 percent by weight based on the weight of the dry suction / Rinsing body containing the aforementioned synthetic activation solution, a sticking and / or coalescence of the wound dressing can be reduced with the wound base.
  • the activated absorbent / rinse body contains at least 500 weight percent, based on the weight of the dry wicking body, of a synthetic activating solution comprising greater than 50 volume percent water, at least 5 mmol / L sodium ion, at least 0.1 mmol / l potassium ions, at least 0.1 mmol / l calcium ions and at least 5 mmol / l chloride ions.
  • the synthetic activating solution contains further inorganic cations and / or anions, optionally organic anions, if appropriate antimicrobial substances, and optionally additions of bioorganic compounds.
  • the pH is preferably 4 to 9.
  • the viscosity at 20 ° C is preferably between 0.8 mPa s and 150 mPa s.
  • the synthetic activating solution used in this preferred embodiment is particularly suitable for activating the absorbent / rinsing body in terms of chemical composition, pH and viscosity.
  • a particularly effective negative pressure therapy of wounds can be carried out. This is due to a synergistic interaction between the specially selected synthetic activating solution and the superabsorbent polymer.
  • the synthetic activating solution is Ringer's solution.
  • Activation solution containing a Ringer solution even more prominent.
  • a Ringer's solution is meant an approximately to the blood iso-osmotic synthetic solution comprising sodium chloride, potassium chloride and calcium chloride.
  • the blood iso-osmotic synthetic solution comprising sodium chloride, potassium chloride and calcium chloride.
  • Ringer's solution can be prepared, for example, by dissolving 8.6 g of sodium chloride, 0.30 g of potassium chloride and 0.33 g of calcium chloride in one liter of distilled water.
  • the advantageous effect of the Ringer's solution in the negative pressure treatment of wounds is particularly pronounced in the so-called cleaning phase of wound healing.
  • the activated with the synthetic activating solution absorbent / rinsing body is provided packaged so that it needs to be removed only before applying the bandage. It is particularly preferred to provide a Ringer solution-activated absorbent / rinsing body packaged so that it only needs to be removed before the dressing is applied. Furthermore, it is particularly preferred to provide the activated with the synthetic activating solution suction / rinsing packaged in sterile form available.
  • the invention provides a device for negative pressure therapy of wounds, comprising an activated suction / rinsing body, wherein the suction / rinsing body is a volume-stable suction / rinsing body.
  • the volume-stable suction / rinsing body has during the
  • Negative pressure treatment no volume increase. Instead, the volume-stable suction / rinsing body during the vacuum treatment on a decrease in the volume.
  • the decrease in the volume of the suction / rinsing body is accompanied by the decrease in the weight of the suction / rinsing body.
  • the volume stability is obtained by activating the absorbent / rinsing body with an aqueous activating solution, preferably with a synthetic activating solution, in particular with a synthetic activating solution according to claim 8, particularly preferably with Ringer's solution.
  • volume-stable suction / SpülISE at least 500th
  • Weight percent preferably 600 weight percent, more preferably 800
  • Embodiment contains the volume-stable suction / SpülMechenia at least 1000th
  • the volume-stable suction / rinsing body contains less than 5000 weight percent, more preferably less than 3500 weight percent, most preferably less than 2500 weight percent of the activating solution.
  • the at least one superabsorbent polymer contained in the suction / rinsing body is at least partially rendered into a swollen state by the activation.
  • an activated suction / SpülITY wherein the volume of the activated suction / Spül emotionss at a temperature of 20 0 C for 24 hours at a vacuum of 125 is taken to mean a volume-stable suction / Spül emotions in this connection, which contains at least a superabsorbent polymer, mmHg decreases by at least 3% and at most 50%, preferably by at least 10% and at most 35%.
  • a device for measuring the volume stability of the activated suction / rinsing body is described in Example 7 of the application.
  • volume-stable activated absorbent / rinsing body releases activating solution during a negative pressure treatment of wounds and possibly in the
  • Suction / rinsing body during the negative pressure treatment in the wound typically a volume reduction referred to the volume at the beginning of the negative pressure treatment of at least 1% and at most 50%.
  • An advantage of using a volume-stable suction / rinsing body in the negative pressure therapy of wounds is that during the vacuum treatment always a
  • the volume-stable suction / rinsing body provides a soft wound dressing in negative pressure ranges of up to 250 mm Hg throughout the treatment.
  • Negative pressure therapy of wounds consists in that volume-stable suction / rinsing bodies are outstandingly suitable for packing out the wound space. Since no increase in volume of the absorbent / rinsing body takes place during the vacuum therapy, the wound remains evenly padded out during the treatment and none are formed
  • Negative pressure therapy relieves the pressure on the wound area over time.
  • This further positive effect which can occur when using the device according to the invention, has proven to be very advantageous for wound healing.
  • a hydroactive effect can already be present immediately after the beginning of the negative-pressure therapy.
  • experiments were carried out on a wound simulator.
  • a suitable wound simulator is described in DE 102008064510.9.
  • activation solution can escape from the activated suction flushing body immediately after the application of the vacuum dressing.
  • the amount of activation solution emerging per unit time can reach a maximum very quickly, for example within the first three hours, and then decrease.
  • leaked activation solution varies depending on parameters such as in particular strength of the negative pressure, but also, for example, composition size, shape, and, if present, the envelope of the activated absorbent / Spül emotionss.
  • the hydroactive effect can be enhanced with intermittent negative pressure adjustment, since the suction / rinsing body can deliver more moisture to the wound in phases of reduced negative pressure.
  • Negative pressure therapy of wounds consists in that a volume-stable absorbent / rinsing body is less prone to sticking and / or coalescing with the wound base. This could be due to the fact that the pressure exerted on the wound base remains the same during treatment or decreases. This is advantageous because no additional cleaning of the wound after removal of the vacuum dressing must be made and the dressing change can therefore be performed gently and quickly. Furthermore, a volume-stable absorbent / rinsing body is less prone to sticking and / or coalescing with the wound base. This could be due to the fact that the pressure exerted on the wound base remains the same during treatment or decreases. This is advantageous because no additional cleaning of the wound after removal of the vacuum dressing must be made and the dressing change can therefore be performed gently and quickly. Furthermore, a
  • drainage channels could be attributed to drain channels in the absorbent / rinsing body or in any additional existing wound contact layer are kept open.
  • drainage channels could be compressed and thus partially inactivated with the use of absorption bodies known in the art, which increase the volume during treatment.
  • the device according to the invention comprises a covering material for airtight sealing of the wound.
  • airtight sealing is not to be understood here that no gas exchange takes place between the wound space and its surroundings. Rather, “airtight closing” in this context means that, taking into account the vacuum pump used, the vacuum necessary for the negative pressure therapy of wounds can be maintained. It can therefore also be used covering materials which have a slight gas permeability, as long as necessary for the negative pressure vacuum can be maintained.
  • the airtight cover material may be in the form of, for example, a shell made of a solid material or in the form of a flexible film. Also conceivable are combinations of fixed frames or support plates with flexible films.
  • the covering material for airtight sealing of the wound comprises a water-insoluble polymer or a metal foil.
  • the water-insoluble polymer is polyurethane, polyester, polypropylene, polyethylene, polyamide or polyvinyl chloride, polyorganosiloxane (silicone), or a mixture thereof.
  • cover material and finished products can be used which have the aforementioned properties.
  • a particularly suitable cover material for the inventive device to polyurethane film has the Hydrofilm ® brand (Paul Hartmann AG, Germany) or Visulin ® (Paul Hartmann AG, Germany) were found.
  • the cover material is secured in the wound environment or on the wound edge so that an airtight wound closure is ensured. It may be expedient if the cover material is fully self-adhesive or has a self-adhesive edge. Alternatively, attachment and sealing can be done, for example, with an adhesive film, with a liquid adhesive or with a sealing compound.
  • the covering material comprises a film of one or more water-insoluble polymers, the film being fully self-adhesive or having a self-adhesive edge.
  • Negative pressure generated negative pressure is kept at the wound.
  • this embodiment contains a film of one or more water-insoluble polymers which has a self-adhesive edge, since this arrangement substantially facilitates the application of the dressing.
  • the device according to the invention for negative pressure therapy comprises a means for
  • negative pressure in the wound space in the context of the invention means a reduced air pressure within the wound dressing compared to the ambient air pressure (atmospheric air pressure).
  • ambient air pressure atmospheric air pressure
  • Negative pressure is often referred to as “negative pressure”.
  • Ambient air pressure is given in the context of the invention in mm Hg (millimeter mercury column), since this is common in the field of negative pressure therapy.
  • 1 mm Hg corresponds to a torr or 133.322 Pa (Pascal).
  • the negative pressure i. the pressure difference between the air pressure within the wound dressing and the ambient air pressure, expressed as a positive value in mm Hg.
  • the negative pressure is a
  • Negative pressure not exceeding 250 mmHg This negative pressure range of at most 250 mmHg has proven to be suitable for wound healing.
  • the negative pressure is a negative pressure of at least 10 mm Hg and at most 150 mm Hg.
  • the negative pressure a) is a constant negative pressure or b) a time-varying negative pressure.
  • constant negative pressure (a) is meant here that the negative pressure is kept substantially constant during the treatment.
  • substantially constant means that slight changes in negative pressure may occur during treatment, for example by 15% up or down.
  • a preferred constant negative pressure is the range of at least 80 mm Hg to at most 150 mm Hg.
  • time-varying negative pressure (b) is meant here that the negative pressure during the treatment is selectively varied.
  • the deliberate variation of the air pressure is understood to mean those variations of the air pressure that start when, after
  • time-varying negative pressure This applies analogously to the reduction of the air pressure to the ambient air pressure which is necessary at the end of the treatment and which is likewise not covered by the term "time-varying negative pressure".
  • the "time-varying negative pressure" is due to the ambient air pressure down and a maximum negative pressure of 250 mm Hg, preferably 150 mm Hg,
  • time-varying negative pressure thus includes, for example, a single or multiple change between one or more higher negative pressure values and one or more lower negative pressure values.
  • time-varying negative pressure comprises a targeted one or more changes between the ambient pressure and one or more higher during the treatment
  • the maximum negative pressure for a time-varying negative pressure is 125 mm Hg.
  • the lower limit for the variation of the negative pressure in this embodiment represents the ambient air pressure. During the treatment, the negative pressure varies between or within these basic values.
  • the maximum negative pressure for a time varying negative pressure is 125 mm Hg.
  • the lower limit for the variation of the In this embodiment, negative pressure is 20 mm Hg.
  • the negative pressure varies between or within these basic values.
  • the change between the upper and the lower pressure value may be periodic or non-periodic.
  • a periodic change is preferred.
  • the time intervals in which the higher negative pressure and in which the lower negative pressure or ambient pressure is maintained can each have different lengths.
  • a lower negative pressure is kept longer than a higher negative pressure.
  • Suitable time intervals in each of which a particular vacuum setting or the ambient pressure is maintained are, for example, 1 min, 2 min, 5 min, 10 min, 30 min, 1 h, 12 h or 24 h.
  • the device according to the invention can furthermore comprise a means, so that the negative pressure actually present in the device can be checked and optionally adjusted.
  • the agent may be in the wound room or at another suitable location. So it is possible, for example, a pressure sensor in the vacuum line between
  • the device according to the invention for the negative pressure therapy of wounds furthermore comprises a means for the functional connection of the wound space with an outside of the wound space
  • the functional connection can be made for example with a connecting line or with a vacuum fitting.
  • Vacuum fittings are known in the art as "port”.
  • the means for the functional connection of the wound space with a vacuum source located outside the covering material is at least one connecting line.
  • the at least one connecting line can be passed through the covering material.
  • the passage point must be hermetically sealed, so that the desired negative pressure in the dressing can be maintained.
  • a sealant for example, an adhesive film, an adhesive, or an adhesive strip is suitable.
  • connection line can be, for example, a hose, a pipe or another body with a cavity.
  • a suitable tube is, for example, a silicone drainage tube.
  • the connecting line is expediently at the end, which is located outside the wound dressing, via a vacuum adapter to the other
  • Components of the vacuum system to be connectable.
  • connection line has an opening at the end which is located within the wound dressing.
  • the agent is functional
  • Vacuum source around a vacuum fitting which can be mounted on one of the inside or outside of the cover material, wherein the cover material has suitable openings. Also in this embodiment, attention must be paid to an airtight seal either the passage opening (port inside) or the support surface (port outside).
  • the seal can be made for example with an adhesive film, with an adhesive, or with an adhesive strip. It is also conceivable that the port itself has corresponding fastening devices, such as adhesive surfaces.
  • Suitable vacuum fittings are commercially available. These are typically vacuum fittings, which on the outside of the
  • the vacuum fitting has expediently over a
  • Vacuum adapter to be connectable to the other components of the vacuum system.
  • Vacuum therapy of wounds at least one wound dressing layer for introduction into the intermediate space, which by the activated suction / rinsing body and the
  • the additional wound dressing layer may be adhesively or non-adhesively bonded to the activated absorbent / rinse body.
  • any wound dressing known from the prior art is suitable as the wound dressing layer, as long as, on the one hand, a passage of wound exudate through the wound
  • wound exudate can either be done by the wound dressing is made of a material permeable to liquids. This can be for example
  • Wound pads made of a foam material will be the case.
  • a passage of wound exudate can also be ensured by the wound dressing having suitable openings or channels.
  • semi-open cell foam in particular of polyurethane.
  • a particularly suitable wound dressing layer of a structured gel is disclosed in German Patent Applications Az 102008062472.1.
  • a wound dressing for negative pressure therapy comprising a carrier layer and a wound contact layer applied to the wound-facing side of the carrier layer, the wound contact layer being transverse to its planar extension, the wound contact layer
  • the wound facing side of the wound contact layer has elevations and depressions and the
  • Wound contact layer forms a contact surface with a skin surface only in the area of the elevations.
  • Wound dressings described in DE102008031182.0 can likewise be used in modified form as a wound dressing layer for the device according to the invention.
  • the necessary modification is that, for example, by the introduction
  • the wound dressing layers from DE102008031183.9 and DE 102008031182.0 are particularly suitable for use in the granulation phase and in the epithelization phase. They comprise a hydrophilic polyurethane foam with at least 10 percent by weight of water.
  • Suitable wound dressings made of polyurethane are commercially available as finished products, such as the commercial product PermaFoam ® by Paul Hartmann AG.
  • the wound dressing layer may comprise a permeable non-woven layer or a mesh.
  • the permeable non-woven layer or tulle is preferably made of a hydrophobic material, for example polyester.
  • the tulle can still be equipped with an ointment.
  • ointment Hydrotul ® and Atrauman ® brand Paul Hartmann AG, Germany.
  • the wound dressing either consists entirely of a bioresorbable material or is provided on the wound side with a bioresorbable material.
  • Bioresorbable materials are known for example from DE19609551 or from
  • the wound dressing has an anti-microbial coating.
  • the anti-microbial coating is a
  • a suitable as a wound contact layer impregnated dressing with silver coating is the commercial product Atrauman Ag ® (Paul Hartmann AG, Germany).
  • the wound dressing layer may contain an antibiotically active pharmaceutical substance.
  • the wound dressing layer contains the wound healing promoting substances which are delivered to the wound surface during the treatment.
  • wound healing promoting substances are growth factors.
  • the device according to the invention comprises more than one wound dressing layer, wherein layers of different materials are also included.
  • a combination of several layers allows an optimal adaptation to the respective wound situation. For example, it may be advantageous to use a combination of a silver-coated ointment dressing with a foam dressing as the wound dressing layer in an infected wound.
  • the device for negative pressure therapy of wounds comprises at least one additional pressure distribution layer for introduction into the intermediate space, which through the activated suction / rinsing body and the
  • the at least one additional pressure distribution layer is independent of the wound contact layer mentioned above.
  • the advantage of an additional pressure distribution layer may be that the pressure exerted by the dressing on the wound base is reduced by the use of the pressure distribution layer
  • Pressure distribution layer is even more evenly distributed. Furthermore, the
  • Pressure distribution layer to store additional wound exudate.
  • the additional pressure distribution layer may consist of an open-cell or semi-open-cell foam, a spacer fabric, a textile layer, a structured gel, or a permeable non-woven layer.
  • Suitable textile layers include ES compresses or lattice grommets.
  • the additional pressure distribution layer may be configured to pass liquid such as wound exudate through it.
  • the pressure distribution layer may contain suitable channels or openings, or consist of a material permeable to liquids.
  • the additional pressure distribution layer may be adhesively or non-adhesively bonded to the activated suction / irrigation body. It can also be separated from the absorbent / rinsing body by a further layer, for example a layer of a textile layer.
  • the invention provides a ready-to-use set for negative pressure wound treatment, comprising an air-impermeable covering material for airtight sealing of the wound and the wound environment, a means for the functional connection of the wound space with a vacuum source located outside the covering material, so that a negative pressure in the wound space can be produced and liquids are sucked from the wound space, and at least one activated suction / rinsing body, which contains at least one superabsorbent polymer, for introduction into the intermediate space, which by
  • the set comprises cover material, means for the functional connection of the wound space with a vacuum source located outside the cover material and at least one ready-to-use activated absorbent / flushing body according to dependent claims 4, 5 or 6.
  • the suction / rinsing body comprised by the set can be produced by wetting the dry absorbent / rinsing body by moistening with an activating solution, preferably
  • the activated and ready-to-use packaged absorbent / rinsing body is preferably in sterile form.
  • the activated absorbent / rinsing body is in sterile, individually sealed, ready-to-use package. Sterilization can be achieved by a back pressure steam Sterilization or by other skilled in the art as suitable known sterilization methods.
  • the kit may contain other optional ingredients such as one or more
  • Wound dressing layers one or more additional pressure distribution layers,
  • Adhesive for fixing the dressing Adhesive for fixing the dressing, sealing means for producing a
  • Disinfectants for skin care products, pharmaceutical preparations or a
  • the air-impermeable cover material is a
  • the set comprises at least one
  • Wound dressing layer according to claim 17 or 18.
  • the set comprises at least one
  • the kit may also comprise both the at least one wound dressing layer and the at least one additional pressure distribution layer.
  • the kit further comprises a ready-to-use vacuum unit.
  • the vacuum unit may include components such as a pump, one or more fluid reservoirs, a control unit, a power supply, electrical connection means and hoses.
  • the vacuum unit may also include a device for operatively connecting the vacuum dressing to an existing stationary vacuum source.
  • all components where this is necessary from a medical point of view are provided sterile packaged.
  • Rinsing body the covering material, the means for the functional connection of the wound space with a vacuum source located outside of the covering material, as well as the optionally available wound dressing or additional pressure distribution layer are preferably provided sterile packaged.
  • the advantage of the ready-to-use set is that the vacuum dressing can be applied quickly, standardized and uncomplicated. Another advantage is that all used in the wound area components of the set already sterilized for
  • an activated absorbent / rinsing body containing at least one superabsorbent polymer is provided for use in the negative pressure therapy of wounds.
  • the activated absorbent / rinsing body can be used in vacuum therapy devices for the treatment of wounds.
  • the activated suction / rinsing body as part of a negative pressure therapy devices allows a fast, effective and gentle treatment of wounds.
  • the advantages of the activated absorbent / rinsing body are based inter alia on a soft structure, on the volume stability, on the reduced tendency for sticking and / or coalescence with the wound base, and on the high
  • an activated absorbent / rinse body containing at least one superabsorbent polymer for use in negative pressure therapy in the treatment of a wound resulting from a skin graft.
  • the application includes the treatment of split-skin grafts and wounds resulting from full-thickness skin transplants by means of negative pressure therapy.
  • Advantageous effects result from the soft structure of the activated suction / rinsing body, the uniform pressure distribution and the hydroactive effect.
  • Treatment of a wound resulting from a skin graft can be
  • Another object of the invention is a method for negative pressure therapy of
  • Figure 1 shows a schematic structure of the device according to the invention for negative pressure therapy of wounds (side view).
  • Figure 2 shows a schematic structure of an embodiment (side view).
  • FIG. 3 shows a schematic structure of a further embodiment (side view)
  • FIG. 4 shows a schematic structure of a further embodiment (side view)
  • FIG. 5 shows a schematic structure of a further embodiment (side view)
  • FIG. 6 shows a schematic structure of a further embodiment (side view)
  • FIG. 7 shows a schematic structure of a further embodiment (side view)
  • FIG. 8 shows a schematic structure of a test arrangement for determining the
  • the device comprises an air-impermeable covering material (1), a means (not shown in FIG. 1) for the functional connection of the wound space (4) to a vacuum source located outside the covering material (not shown in FIG. 1), and at least one activated absorbent / rinsing body (3) containing at least one superabsorbent polymer.
  • the covering material (1) is fastened in the area of the wound environment (5), which usually has intact skin.
  • the size of the covering material should be such that the covering material can be fastened outside the wound area in the region of the wound environment (5).
  • Cover material (1) may be in various dimensions and shapes, for example circular, oval or rectangular. It may also be present in an irregular shape adapted to the wound.
  • the cover material (1) can be an opaque material, a partially transparent material, or a use completely clear material.
  • the use of transparent material may be advantageous to allow control of the healing process of the wound.
  • the use of only partially transparent or opaque material may be advantageous to spare the patient from seeing the wound.
  • the covering material (1) may also be a rigid material which is applied over the wound area in the form of a shell opened towards the wound and fastened in the area of the wound environment (5).
  • the cover material (1) must be in the area of
  • Wound environment (5) attached and sealed airtight. This can be done, for example, by the covering material (1) having an adhesive edge.
  • the adhesive edge should preferably be protected by protective strips until the bandage is applied.
  • an adhesive may be applied either to the edge of the cover material (1) and / or to the intact skin around the wound environment. This has the advantage that an adaptation of the covering material to the shape and size of the wound is easier. An attachment and airtight seal of the device can also be achieved by the use of adhesive tape or adhesive.
  • FIG. 1 also shows an activated suction / rinsing body (3).
  • the dressing When the dressing is applied, it should be placed in the wound space (4) in such a way that as few cavities as possible are created and good contact with the wound base (2) is ensured.
  • one or more activated suction / rinsing bodies should be selected in a suitable size.
  • FIG. 1 shows the schematic structure of an embodiment of the device according to the invention in side view.
  • the device comprises an air-impermeable
  • Covering material (1) a vacuum fitting (26) for the functional connection of the wound space (4) via a hose (27) with a negative pressure unit (29) located outside the covering material, and at least one activated suction / rinsing body (3), which at least one Superabsorbent polymer contains.
  • Vacuum fitting (26) which is also referred to as a "port" is located in the embodiment shown here on the wound-facing inside of the air-impermeable cover material (1). Between vacuum connector (26) and vacuum unit (29) is a collecting vessel (28). In this embodiment, a seal and adhesive attachment between the top of the port and the cover material must be ensured. The wound away from the end of the port typically extends through the cover material and is with the
  • the Device is shown in Figure 3 in side view.
  • the device differs from the device shown in FIG. 2 in that, in the embodiment shown here, the vacuum connection piece (36) is located on the outside of the air-impermeable covering material (1) facing away from the wound.
  • the vacuum connection piece (36) is located on the outside of the air-impermeable covering material (1) facing away from the wound.
  • a vacuum unit (39) located outside the covering material
  • one or more openings passing through the covering material (1) must be present in the region of the vacuum connection piece (36).
  • an airtight seal must be ensured.
  • Such a seal can be produced, for example, by applying a film (not shown in FIG. 3) to the top side of the port pointing away from the wound, which film is glued to the covering material (1).
  • the application of the dressing can be facilitated if a port is used, with a suitable attachment and sealing means for attaching the port already present on the covering material. This is the case, for example, in the commercially available PPM drainage port from Phametra-Pharma and Medica-Trading GmbH (Herne / Ruhrstadt, Germany).
  • FIG. 4 shows the schematic structure of a further embodiment of the invention
  • the tube can also be passed under the edge of the cover material (not shown). An appropriate air-tight seal must be ensured.
  • the tube has at its end, which is located in the wound space, one or more openings.
  • End piece which has a plurality of openings (not shown) may be advantageous because a blockage of the hose can be avoided.
  • FIG. 5 shows the schematic structure of another alternative embodiment of the device according to the invention in side view.
  • the device comprises an air-impermeable covering material (1), a means (not shown) for the functional connection of the wound space (4) to a vacuum source (not shown) located outside the covering material, and more than one activated suction / rinsing body (53), which contains at least one superabsorbent polymer.
  • This embodiment is particularly suitable for deep or rugged wounds. By using several activated suction / rinsing bodies (53) of suitable size, a very good adaptation to the shape of the wound can be achieved.
  • Vacuum source can be performed, for example, as shown in Figure 2 to 4.
  • FIG. 6 The use of a wound dressing layer (66) in the device according to the invention is shown in FIG. 6 by way of example in a side view.
  • the device comprises an air-impermeable cover material (1), a means (not shown) for the functional connection of the wound space (4) with a vacuum source (not shown) located outside the cover material, at least one activated suction / rinsing body (3), which at least one Superabsorbent polymer contains, as well as a
  • Wound dressing layer (66) in the intermediate space formed by the activated absorbent / rinsing body (3) and the wound surface (2).
  • the wound dressing layer (66) should be such that wound exudate can pass the wound dressing layer (66). It is also possible to use multiple wound dressing layers. Different wound dressing layers can be combined with each other.
  • Dressing layer (66) may also include fibers or tamponade strips.
  • the additional wound dressing layer (66) may be adhesively or non-adhesively bonded to the activated absorbent / rinse body. It can also be separated from the absorbent / rinsing body by a further layer, for example a layer of a textile layer.
  • Figure 7 shows the schematic structure of another preferred embodiment of the device according to the invention in side view. This embodiment is characterized by the presence of an additional pressure distribution layer (77).
  • the device therefore comprises an air-impermeable cover material (1), a means (not shown) for the functional connection of the wound space (4) to a vacuum source (not shown) located outside the cover material, at least one activated suction
  • the additional pressure distribution layer (77) may be configured to pass fluid such as wound exudate through it.
  • the pressure distribution layer may contain suitable channels or openings.
  • it may be made of a material that allows the passage of wound exudate without further precautions.
  • the additional pressure distribution layer (77) may be configured to be applied to the means for operatively connecting the wound space (4) to an outside of the wound space (4)
  • Covering located vacuum source is tuned. Such an adjustment could be, for example, that the pressure distribution layer (s) provides a cavity for receiving the hose end or port. Other adjustments are conceivable.
  • the additional pressure distribution layer may be adhesively or non-adhesively bonded to the activated suction / irrigation body. It can also be separated from the absorbent / rinsing body by a further layer, for example a layer of a textile layer.
  • FIG. 8 shows the schematic structure of a test arrangement for determining the volumetric stability of activated suction / rinsing bodies under negative pressure in side view.
  • the experimental set-up is on a smooth water-resistant surface plate (88) and includes an air-impermeable cover material (81), an activated suction / irrigation body (82), a vacuum fitting (83), which are mounted on the outside of the cover material can, wherein the cover material has suitable openings (87), a connecting line (84), a collecting vessel (85), as well as a
  • Vacuum unit (86) The vacuum fitting (83) is located on the outside of the air-impermeable covering material (81) facing away from the plate.
  • the weight In 1 and the volume V 1 of the activated suction / rinsing body are determined.
  • a beaker is filled with distilled water, added to the suction / rinsing body and collected the displaced volume by means of a measuring cylinder.
  • the suction / rinsing body must be wrapped in a thin plastic film for this process to a fluid intake during the To prevent volume determination. The film will be immediately after
  • the activated suction / rinsing body is placed on the plate (88).
  • the suction / rinsing body (82) is then completely covered with the air-impermeable cover material (81), the edge of the covering material being adhesively bonded to the plate in an airtight manner.
  • the covering material is a film which has a self-adhesive surface at least in the edge region.
  • the cover material can be airtightly fastened to the plate, for example with an adhesive tape.
  • a hole approximately 0.5 cm in diameter is cut into the center of the covering material above the suction / rinsing body.
  • a vacuum connector (83) is then attached in the region of the hole and adhesively bonded to the covering material.
  • the vacuum fitting is connected via a connecting line (84) with a collecting vessel (85), as well as with a
  • Vacuum unit (86) connected so that a negative pressure in the space between cover (81) and plate (88) formed space can be produced. Then it will be for 24 h
  • a vacuum of 125 mm Hg is applied, whereby it must be ensured that the measuring apparatus is kept at a temperature of 20 ° C. ( ⁇ 30 ° C.).
  • the activated suction / rinsing body no additional liquid is supplied from the outside. After 24 hours, the vacuum fitting and cover material are removed and the
  • the absolute weight change ⁇ m during the experiment results from the difference rr ⁇ -m 2 .
  • the relative weight change ⁇ m r in relation to the initial weight in percent is given by (On 1 -m 2 ): (Ti 1 ) x 100).
  • the absolute volume change ⁇ V during the experiment with respect to the initial volume results from the difference V 1 - V 2 .
  • the relative volume change ⁇ V r relative to the initial volume in percent is given by ((V 1 -V 2 ): V 1 ) x 100).
  • the negative pressure therapy to a wound on a patient is performed by first sterile activated suction / SpülMech (TenderWet ®, Paul Hartmann AG, Germany) suitable size is inserted into the wound space. Thereafter, the wound is sealed airtight with a cover (Hydrofilm ® , Paul Hartmann AG, Germany).
  • the negative pressure therapy of a wound is carried out as described in Example 2. However, prior to attaching the airtight cover foil, an ES compress (Paul Hartmann AG, Germany) is placed directly on the suction / flushing body as an additional pressure distribution layer.
  • the blood substitute extracted from the artificial wound was collected in a collecting vessel.
  • the blood substitute was obtained by adding a mixture of 425 g glycerol and 566 g demineralized water with 9 g NaCl and 0.2 g of the dye "Allura Red”.
  • the initial weight (D 1 was 18.6 g
  • the final weight m 2 was 14.3 g, which corresponds to a relative weight change ⁇ m r of 23%
  • the volume stability of the present invention activated with 40 ml of Ringer's solution suction / SpülMechs (TenderWet ®; 7.5 cm x 7.5 cm, dry weight before activating 3.48 g) was measured at 125 mm Hg negative pressure, wherein the measuring apparatus during the test to about 20 0 C was held.
  • the activated suction / rinsing body no additional liquid was supplied from the outside.
  • As covering a self-adhesive film was Hydro ® film (Paul Hartmann AG, Germany).
  • a PPM Drainage Port® (Phametra-Pharma and Medica-Trading GmbH) was used as a vacuum Connector used.
  • the vacuum source used was an Atmos S04 pump (Atmos MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Lenzkirch, Germany).
  • the activated TenderWet ® suction / Spül emotions had an initial weight of 43.46 g ⁇ m and an initial volume V 1 of 41 cm 3. After a vacuum of 24 h, the suction / rinsing body had a final weight m 2 of 25.06 g and a final volume V 2 of 32 cm 3 .
  • the activated suction / rinsing body had a moist and very soft surface at the beginning of the experiment. This property remained unchanged over the experimental period (24 hours).

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

Vorrichtung zur Unterdrucktherapie von Wunden umfassend ein luftundurchlässiges Abdeckmaterial (1), ein Mittel zur funktionellen Verbindung des Wundraums (4) mit einer außerhalb des Abdeckmaterials befindlichen Unterdruckquelle, sowie mindestens einen aktivierten Saug-/Spülkörper (3), welcher mindestens ein Superabsorbierendes Polymer enthält.

Description

Titel: Vorrichtung zur Unterdrucktherapie von Wunden Beschreibung
Die Erfindung betrifft eine neue Vorrichtung zur Unterdrucktherapie von Wunden umfassend ein luftundurchlässiges Abdeckmaterial zum luftdichten Verschließen der Wunde und der Wundumgebung, und ein Mittel zur funktionellen Verbindung des Wundraums mit einer außerhalb des Abdeckmaterials befindlichen Unterdruckquelle, so dass ein Unterdruck im Wundraum herstellbar ist und Flüssigkeiten aus dem Wundraum absaugbar sind.
Unter einer Wunde wird die Trennung des Zusammenhangs von Geweben der Körperhülle bei Menschen oder Tieren verstanden. Sie kann mit einem Verlust an Substanz verbunden sein.
Vorrichtungen zur Unterdrucktherapie von Wunden sind im Stand der Technik bekannt.
So beschreibt beispielsweise die WO1993/009727 eine Vorrichtung zur Förderung der Wundheilung durch die Applikation von Unterdruck auf dem die Wunde aufweisenden und die Wunde umgebenden Hautbereich. Die Vorrichtung gemäß WO1993/009727 umfasst eine Vakuumeinrichtung zur Erzeugung des Unterdrucks, eine als Dichtungseinrichtung bezeichnete luftdichte Abdeckung der Wunde, welche mit der Vakuumeinrichtung in einer funktionellen Verbindung steht, sowie eine als Schutzeinrichtung bezeichnete Wundauflage zur Positionierung an der Wunde innerhalb der Dichtungseinrichtung. Bei der
Schutzeinrichtung handelt es sich um einen offenzelligen Polymer-Schaumstoff,
beispielsweise um Polyester-Schaum. Ausweislich der Beschreibung von WO1993/009727 kann durch die Anwendung der Unterdrucktherapie die Wundheilung unterschiedlich Typen von Wunden wie beispielsweise Brandwunden, Druckwunden oder Platzwunden
beschleunigt werden.
Während der Behandlung kann der Unterdruck bis zum Verbandwechsel kontinuierlich aufrechterhalten werden. Alternativ kann der Unterdruck während alternierender Zyklen appliziert werden, oder es können Zyklen unterschiedlich starken Unterdrucks zur
Anwendung gebracht werden. Geräte zur Unterdrucktherapie von Wunden sind kommerziell erhältlich, beispielsweise das V.A.C.®-Gerät der Firma KCl. Bei kommerziell erhältlichen Geräten wird oftmals eine
Wundauflage eingesetzt, welche einen offenzelligen Polymer-Schaumstoff, wie
beispielsweise Polyvinylalkohol (PVA) oder Polyurethan (PU), enthält.
Schaumauflagen werden abhängig vom angelegten Unterdruck unterschiedlich stark komprimiert. Dadurch kann eine Verengung der für den Abtransport des Wundexsudats nötigen Durchgänge entstehen. Weiterhin kann bei längerer Anwendung von
Polyvinylalkohohl oder Polyurethanschaum in der Unterdrucktherapie eine Verklebung des Schaums mit dem Wundgrund auftreten. Verklebter Schaum muss beim Wechseln des Verbandes aufwändig entfernt werden, beispielsweise durch Spülen mit Ringerlösung. In den Schaum eingewachsenes Gewebe kann beim Verbandwechsel zu einer Gewebetraumati- sierung und damit zur Störung der Wundheilung führen.
Neben der Verwendung von offenzelligem Polymer-Schaumstoff wurden andere Materialien zur Herstellung von Wundauflagen für die Unterdrucktherapie von Wunden beschrieben.
WO2001/89431 beschreibt eine Kollagen-Matrix als Wundauflage für die Unterdrucktherapie von Wunden.
GB2415908 beschreibt die Verwendung faserförmigen Materials, welches auch
bioresorbierbar sein kann, in Wundauflagen für die Unterdrucktherapie von Wunden.
WO2006/52839 beschreibt die Verwendung trockenen faserförmigen Materials oder einer faserförmigen Mischung als Wundkontaktschicht für die Unterdrucktherapie von Wunden. Während der Unterdrucktherapie bildet das faserförmige Material durch Aufnahme von Wundexsudat ein Gel. Zwischen der aus dem Gel gebildeten Wundkontaktschicht und dem Abdeckmaterial kann sich eine Schaum-Schicht befinden. Die Schaum-Schicht kann das Abdeckmaterial ersetzen und die Funktion eines luftundurchlässigen Abdeckmaterials übernehmen.
In einer Ausführungsform der WO 2006/52839 kann die Wunde gespült werden. Dies wird durch einen zusätzlich in den Wundraum eingebrachten Schlauch erreicht, durch den eine Spülflüssigkeit in die Wunde gepumpt werden kann. Die Spülflüssigkeit wird aus dem
Wundraum durch den Schlauch entfernt, welcher auch zur Erzeugung und Aufrechterhaltung des Unterdrucks dient. Der den Unterdruck erzeugenden Pumpe muss eine Flüssigkeitsfalle vorgeschaltet sein. Die Spülvorrichtung bedarf eines komplizierten Aufbaus, welcher sich nur in stationären Anlagen realisieren lässt. WO2005/123170 offenbart Wundauflagen für die Unterdrucktherapie, mittels denen unerwünschte Substanzen inaktiviert oder aus dem Wundraum entfernt werden sollen und/oder erwünschte Substanzen, welche im Wundraum vorhanden sind konzentriert werden sollen. Als für den erwünschten Zweck geeignet Bestandteile von Wundauflagen schlägt die WO2005/123170 eine Vielzahl von zunächst trockenen Polymeren vor, die durch Wasseraufnahme aus dem Wundexsudat ein Gel bilden können. Die gelbildenden Polymere ermöglichen es auf die Verwendung einer Flüssigkeitsfalle zwischen Verband und Pumpe zu verzichten, da das Wundexsudat im Polymer zurückgehalten wird und nicht in den
Absaugschlauch eintritt. Als geeignete Polymere werden beispielsweise quervernetzte Polyacrylat-Gele und superabsorbierende Gele vorgeschlagen.
WO2006/048246 beschreibt einen Mehrkomponentenverband zur Unterdruckbehandlung von Wunden, welcher ein superabsorbierendes Polymer aufweist. Das superabsorbierende Polymer kann von einer flüssigkeitsdurchlässigen Hülle eingefasst sein und einen trockenen Absorptionskörper bilden, der in den Wundraum eingelegt wird. Während der
Unterdruckbehandlung vergrößert sich das Volumen des Absorptionskörpers durch die Aufnahme von Flüssigkeit aus dem Wundexsudat. Auch WO2006/056294 und WO2006/048240 beschreiben Drainagevorrichtungen, welche ein superabsorbierendes Polymer aufweisen, zur Unterdruckbehandlung von Wunden. Zwischen Absorptionskörper und Wundoberfläche kann sich ein schleimhautfreundliches Schutzelement befinden. Während der Unterdruckbehandlung vergrößert sich die
Querschnittsfläche des Absorptionskörpers sehr stark und nähert sich einer Kreisform an. Eine Vergrößerung des Anfangsvolumens des Absorptionskörpers ist ausweislich der Beschreibung der WO2006/056294 ausdrücklich erwünscht, um so die absorbierten
Wundsekrete bis zur Entfernung des Absorptionskörpers aus dem Wundraum innerhalb des Absorptionskörpers zurückzuhalten. Die erfindungsgemäße starke Volumenzunahme wird durch die Applikation eines trockenen Absorptionskörpers in die Wunde ermöglicht.
Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde die Unterdruckbehandlung von Wunden weiter zu verbessern und die Nachteile des Standes der Technik zu überwinden. Insbesondere liegt der vorliegenden Erfindung die Aufgabe zugrunde, Vorrichtungen und Verfahren zur Unterdruckbehandlung von Wunden zur Verfügung zu stellen, mit denen eine Behandlung möglichst wirksam und möglichst schonend durchgeführt werden kann. Die Erfindung löst die Aufgabe mit einer Vorrichtung zur Unterdrucktherapie von Wunden mit den Merkmalen von Anspruch 1 , sowie mit einem aktivierten Saug-/Spülkörpers zur
Anwendung in der Unterdrucktherapie von Wunden gemäß Anspruch 23. Überraschend wurde nun gefunden, dass eine Vorrichtung zur Unterdrucktherapie von Wunden, umfassend ein luftundurchlässiges Abdeckmaterial zum luftdichten Verschließen der Wunde und der Wundumgebung, ein Mittel zur funktionellen Verbindung des
Wundraums mit einer außerhalb des Abdeckmaterials befindlichen Unterdruckquelle, so dass ein Unterdruck im Wundraum herstellbar ist und Flüssigkeiten aus dem Wundraum absaugbar sind und mindestens einen aktivierten Saug-/Spülkörper, welcher mindestens ein Superabsorbierendes Polymer enthält, zum Einbringen in den Zwischenraum, welcher durch Wundoberfläche und Abdeckmaterial gebildet wird, zu einer sehr wirksamen und sehr schonenden Behandlung von Wunden besonders geeignet ist. Die neue erfindungsgemäße Vorrichtung zeichnet sich insbesondere dadurch aus, dass sie mindestens einen aktivierten Saug-/Spülkörper, welcher mindestens ein
Superabsorbierendes Polymer enthält, umfasst.
Unter "Superabsorbierendes Polymer" wird allgemein ein Wasser-unlösliches quellbares Polymer verstanden, welches ein Vielfaches seines Eigengewichtes an Flüssigkeit wie zum Beispiel Wasser, Salzlösungen oder Körperflüssigkeiten, aufnehmen kann. Die
Flüssigkeitsaufnahme führt zur Ausbildung eines Hydrogels. Die Aufnahmefähigkeit für reines Wasser ist typischerweise höher als die Aufnahmefähigkeit für salzhaltige Flüssigkeit.
Im Rahmen dieser Erfindung wird unter dem Ausdruck "Superabsorbierendes Polymer" insbesondere ein Polymer verstanden, welches gemäß der Standard-Testmethode
WSP 240.2 (05) einen w-Wert ("free swell capacity") von mindestens 10 g/g, vorzugsweise mindestens 20 g/g aufweist. Die Testmethode WSP 240.2 (05) zur Bestimmung des w- Wertes ist in "Standard Test Methods for the Nonwovens and Related Industries", Ausgabe 2008 beschrieben (herausgegeben von "EDANA, International Association Serving the Nonwovens and Related Industries", Cary, NC, USA und "INDA, Association of the
Nonwovens Fabrics Industry", Brüssel, Belgien).
WSP 240.2 (05) nach EDANA ist eine Standard-Testmethode zur Ermittlung des w-Wertes ("free swell capacity") von Superabsorbierendem Polyacrylat-Pulver. Nach WSP 240.2 (05) wird die freie Aufnahmekapazität für eine 0,9 Gewichtsprozent Kochsalzlösung bestimmt. Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung wird die Bestimmung des w-Wertes von Superabsorbierendem Material, bei dem es sich nicht um Polyacrylat-Pulver handelt, auf entsprechende Weise durchgeführt.
Das Superabsorbierende Polymer kann vorzugsweise in Form von Partikeln oder Fasern vorliegen.
Unter einem aktivierten Saug-/Spülkörper wird erfindungsgemäß ein Saug-/Spülkörper verstanden, welcher ein Superabsorbierendes Polymer enthält und welcher mittels einer wässrigen Aktivierüngslösung aktiviert wurde. Unter "wässriger Aktivierungslösung" wird eine Flüssigkeit mit einem Wassergehalt von mindestens 50 Gewichtsprozent verstanden. Infolge der Aktivierung enthält der aktivierte Saug-/Spülkörper mindestens 500 Gewichtsprozent einer wässrigen Aktivierungslösung, bezogen auf das Gewicht des trockenen Saug- /Spülkörpers. Das in einem aktivierten Saug-/Spülkörper enthaltene mindestens eine Superabsorbierende Polymer liegt infolge der Aktivierung wenigstens teilweise in einem gequollenem Zustand vor.
In einer weiteren Ausführungsform enthält der aktivierte Saug-/Spülkörper mindestens 600 Gewichtsprozent, bevorzugt mindestens 800 Gewichtsprozent, besonders bevorzugt mindestens 1000 Gewichtsprozent einer wässrigen Aktivierungslösung bezogen auf das Gewicht des trockenen Saug-/Spülkörpers.
Weiterhin enthält der aktivierte Saug-/Spülkörper vorzugsweise weniger als 5000
Gewichtsprozent, besonders bevorzugt weniger als 3500 Gewichtsprozent, ganz besonders bevorzugt weniger als 2500 Gewichtsprozent einer wässrigen Aktivierungslösung.
In einer besonders bevorzugten Ausführungsform enthält der aktivierte Saug-/Spülkörper diejenige Menge einer wässrigen Aktivierungslösung, die seiner maximalen
Aufnahmekapazität für Ringerlösung entspricht. Die maximale Aufnahmekapazität für
Ringerlösung kann entsprechend der vorgenannten Testmethode WSP 240.2 (05) bestimmt werden, wobei jedoch
a) anstelle der in WSP 240.2 (05) verwendeten Kochsalzlösung Ringerlösung eingesetzt wird und
b) anstelle der in einer Hülle versiegelten Testsubstanz ("Bag" gemäß Absatz 6.1 von WSP 240.2 (05)) der erfindungsgemäße Saug-/Spülkörper eingesetzt wird.
Die maximale Aufnahmekapazität entspricht der nach diesem Verfahren gravimetrisch ermittelten Gewichtsdifferenz zwischen trockenem Saug-/Spülkörper und aktiviertem Saug- /Spülkörper, wobei eine Abweichung der Gewichtsdifferenz um 15 % nach oben oder unten umfasst ist.
Der aktivierte Saug-/Spülkörper enthält mindestens ein Superabsorbierendes Polymer und gegebenenfalls einen oder mehrere Hilfs- oder Trägerstoffe. Er kann von einer Hülle umgeben sein, welche zumindest in bestimmten Bereichen der Hülle den Durchtritt von Flüssigkeiten erlaubt.
Vom den aus dem Stand der Technik bekannten trockenen Absorptionskörpern, welche bisher für die Unterdrucktherapie eingesetzt wurden, unterscheidet sich der
erfindungsgemäße Saug-/Spülkörper darin, dass es sich um einen aktivierten Saug- /Spülkörper handelt. Überraschenderweise können durch die Aktivierung des Saug- /Spülkörpers vorteilhafte Eigenschaften bei der Unterdruckbehandlung von Wunden erreicht werden.
Ein Vorteil des aktivierten Saug-/Spülkörper als Bestandteil der erfindungsgemäßen
Vorrichtung besteht darin, dass er eine weiche Wundauflage für die Unterdrucktherapie von Wunden bereitstellt.
Ein weiterer Vorteil des aktivierten Saug-/Spülkörper als Bestandteil der erfindungsgemäßen Vorrichtung besteht darin, dass eine gleichmäßige Druckverteilung auf den Wundgrund gewährleistet werden kann.
Durch die Bereitstellung einer weichen Wundauflage und durch die gleichmäßige
Druckverteilung kann die Unterdruckbehandlung schonend und besonders wirksam durchgeführt werden.
Ein weiterer Vorteil des aktivierten Saug-/Spülkörper als Bestandteil der erfindungsgemäßen Vorrichtung besteht darin, dass ein Verkleben und/oder Verwachsen des Wundgrundes mit der Wundauflage weitgehend vermieden werden kann. Dies ist vorteilhaft, da keine zusätzliche Reinigung der Wunde nach dem Abnehmen des Unterdruckverbandes erfolgen muss. Der Verbandswechsel kann schonender und schneller durchgeführt werden. Eine Traumatisierung der Wunde beim Verbandswechsel kann vermieden werden. Dies erhöht die Wirksamkeit der Wundbehandlung.
Ein weiterer Vorteil des aktivierten Saug-/Spülkörper als Bestandteil der erfindungsgemäßen Vorrichtung besteht darin, dass unmittelbar nach Beginn der Unterdruckbehandlung ein die Heilung unterstützender hydroaktiver Effekt vorliegt. Unter einem hydroaktiven Effekt wird hier verstanden, dass die Wunde in einem feuchten Milieu gehalten wird und nicht austrocknet. Wie schon lange bekannt ist (siehe beispielsweise GD Winter (1962) in Nature 193, S. 293-294) führt eine Austrocknung der Wunde zu Schorfbildung, die sehr rasch, beispielsweise innerhalb von 24 Stunden, eintreten kann. Als Folge der Schorfbildung wird die Wundheilung verlangsamt. Der hydroaktive Effekt dagegen unterdrückt die Schorfbildung und fördert das Wachstum des Granulationsgewebes. Ein früh einsetzender hydroaktiver Effekt kann sich deshalb sehr günstig auf den Verlauf der Wundheilung auswirken.
Der hydroaktive Effekt bei Verwendung des erfindungsgemäßen aktivierten Saug- /Spülkörpers lässt sich durch die Beobachtung erklären, dass der aktivierte Saug-/Spülkörper während einer Unterdruckbehandlung Aktivierungslösung abgeben kann. Infolge der Abgabe von Aktivierungslösung ist der aktivierte Saug-/Spülkörper zudem in der Lage
gegebenenfalls im Austausch Wundexkret zu absorbieren. Insbesondere kann der aktivierte Saug-/Spülkörper Bakterien und schädliche Bestandteile des Wundexsudates aufnehmen. Die Absorption von Bakterien und schädlicher Bestandteile des Wundexsudates begünstigt die Wundheilung zusätzlich und wirkt Wundinfektionen entgegen.
Insbesondere kann durch den aktivierten Saug-/Spülkörper bei der Unterdruckbehandlung eine vorteilhafte Spülwirkung erzielt werden. Dies ermöglicht die Reinigung der Wunde während der Behandlung und ist vorteilhaft für die Wundheilung. Die Spülwirkung ist während der so genannten Reinigungsphase zu Beginn des Wundheilungsprozesses besonders vorteilhaft. Eine ausgeprägte Spülwirkung kann besonders dann erreicht werden, wenn Unterdruck wechselnder Stärke appliziert wird.
In einer bevorzugten Ausführungsform stellt die Erfindung eine Vorrichtung zur
Unterdrucktherapie von Wunden zur Verfügung, wobei es sich bei dem
Superabsorbierenden Polymer um einen Partikel oder um eine Faser handelt.
In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform stellt die Erfindung eine Vorrichtung zur Unterdrucktherapie von Wunden zur Verfügung, wobei es sich bei dem
Superabsorbierenden Polymer um ein Superabsorbierendes Polyacrylat handelt.
Hierbei wird im Rahmen der vorliegenden Erfindung unter Polyacrylat ein synthetisches Polymer verstanden, umfassend als Monomer (M1) Acrylsäure (2-Propensäure, CH2=CH- CO2H) und/ oder ein Salz hiervon. Der Monomeranteil beträgt insbesondere mehr als 70 Gewichtsprozent Acrylsäure und/ oder eines Salzes hiervon (bezogen auf das
Gesamtgewicht des Polyacrylats). Vorzugsweise weisen erfindungsgemäße Polyacrylate einen Monomeranteil von mehr als 80 Gewichtsprozent Acrylsäure und/oder eines Salzes hiervon und ganz besonders bevorzugt mehr als 95 Gewichtsprozent Acrylsäure und/oder eines Salzes hiervon bezogen auf das Gesamtgewicht des Polyacrylats auf. Dabei kann das Polyacrylat als Homopolymer, Copolymer oder Blockpolymer vorliegen. Falls das Polyacrylat als Copolymer oder Blockpolymer vorliegt, so liegt in jedem Fall der Monomeranteil des Monomers M1 in dem Polymer bei mehr als 70 Gewichtsprozent, insbesondere bei mehr als 80 Gewichtsprozent und ganz besonders bevorzugt bei mehr als 95 Gewichtsprozent bezogen auf das Gesamtgewicht des Polyacrylats. In diesen copolymeren Polyacrylaten oder blockpolymeren Polyacrylaten können neben dem Monomer M1 als Comonomere M2 insbesondere α,ß-ungesättigte Ether (Vinylether), α,ß-ungesättigte Carbonsäuren oder α,ß- ungesättigte Carbonsäureester (Vinylester) enthalten sein. Von den Comonomeren M2 der α,ß-ungesättigten Carbonsäuren werden besonders Methacrylsäure (2-Methylpropensäure), Ethacrylsäure (2-Ethylpropensäure), Crotonsäure (2-Butensäure), Sorbinsäure (trans-trans- 2,4-Hexadiensäure), Maleinsäure (c/s-2-Butendisäure) oder Fumarsäure (trans-2-
Butendisäure) bevorzugt. Es kann jedoch auch vorgesehen sein, dass das Polyacrylat aus a) einem Homopolymer aus Acrylsäure und/oder b) einem Copolymer aus i) Acrylsäure und einem Salz der Acrylsäure, ii) aus Methacrylsäure und einem Salz der Methacrylsäure oder iii) aus Acrylsäure und Methacrylsäure und deren Salze besteht. Weiterhin kann jedoch auch vorgesehen sein, dass es sich bei dem Polyacrylat um eine Mischung von verschiedenen Polyacrylaten handelt.
Hierbei können insbesondere die α,ß-ungesättigten Carbonsäuren als auch die Acrylsäure in neutralisierter Form als Salz, in nicht-neutralisierter Form als freie Säure oder in Mischungen hiervon vorliegen. Insbesondere haben sich Polyacrylate, die aus Acrylsäure und Salzen der Acrylsäure aufgebaut sind als besonders geeignet gezeigt. Dabei sind insbesondere
Alkalimetall- oder Erdalkalimetallsalze hervorzuheben. Insbesondere zeigten sich
Polyacrylate, die aus Homopolymeren und/oder aus Copolymeren bestehen, die als
Monomere Acrylsäure und/ oder Natrium- oder Kaliumacrylat umfassen, als besonders für den erfindungsgemäßen Saug-/Spülkörper geeignet.
Weiterhin hat sich gezeigt, dass sich Polyacrylate aus der Gruppe der vernetzten und/ oder quervernetzten und/ oder oberflächenvernetzten Polyacrylate besonders geeignet sind. Diese Polyacrylate umfassen vorzugsweise a) ein Homopolymer, das aus den Monomeren M1 besteht und mittels eines Vernetzers vernetzt und/ oder quervernetzt ist, und/ oder b) ein Copolymer, das aus den Monomeren M1 und M3 besteht, wobei das Monomer M1
Acrylsäure und/ oder ein Salz hiervon ist und das Monomer M3 aus der Gruppe der
Vernetzer gewählt wird. Das heißt, dass diese Polyacrylate ein mittels eines Vernetzers nachträglich vernetztes Polyacrylat und/ oder ein Polyacrylat umfassen, das aus Acrylsäure und/ oder einem Salz hiervon und einem Vernetzer copolymerisiert ist. Insbesondere hat sich gezeigt, dass vernetze und/ oder quervernetzte Polyacrylate, die als Vernetzer Verbindungen V1 enthalten, die mindestens zwei ethylenisch ungesättigte Gruppen innerhalb eines
Moleküls aufweisen, oder Verbindungen V2, die mindestens zwei funktionelle Gruppen aufweisen, die mit funktionellen Gruppen der Acrylsäure oder/ und eines Salzes hiervon in einer Kondensationsreaktion, in einer Additionsreaktion oder in einer Ringöffnungsreaktion reagieren können, oder Verbindungen V3, die mindestens eine ethylenisch ungesättigte Gruppe und mindestens eine funktionelle Gruppe, die mit funktionellen Gruppen der
Acrylsäure und/ oder eines seiner Salze und/ oder den α,ß-ungesättigten Comonomere in einer Kondensationsreaktion, in einer Additionsreaktion oder in einer Ringöffnungsreaktion reagieren kann, besonders für die erfindungsgemäßen Saug-/Spülkörper geeignet sind. Dabei wird durch die Verbindungen V1 eine Vernetzung der Polymere durch die radikalische Polymerisation der ethylenisch ungesättigten Gruppen des Vernetzermoleküls mit den monoethylenisch ungesättigten Monomeren Acrylsäure und/ oder eines seiner Salze und/ oder einer der α,ß-ungesättigten Comonomere erreicht, während bei den Verbindungen V2 eine Vernetzung der Polymere durch Kondensationsreaktion der funktionellen Gruppen mit den funktionellen Gruppen der Acrylsäure und/ oder eines seiner Salze oder einer der α,ß- ungesättigten Comonomere erreicht wird. Bei den Verbindungen V3 erfolgt
dementsprechend eine Vernetzung des Polymers sowohl durch radikalische Polymerisation der ethylenisch ungesättigten Gruppe als auch durch Kondensationsreaktion zwischen der funktionellen Gruppe des Vernetzers und den funktionellen Gruppen der Monomeren.
Bevorzugte Verbindungen V1 sind Polyacrylsäureester oder Polymethacrylsäureester, die beispielsweise durch die Umsetzung eines Polyols, wie beispielsweise Ethylenglykol (1 ,2- Ethandiol), Propylenglykol (1 ,2-Propandiol), Trimethylolpropan (2-Ethyl-2-hydroxymethyl-1 ,3- propandiol), 1 ,6-Hexandiol, Glycerin (1 ,2,3-Propantriol), Pentaerythrit (2,2- Bis(hydroxymethyl)propan-1 ,3-diol), Polyethylenglykol (HO-(CH2 - CH2- O)n-H mit n = 2 bis 20) mit n = 1 bis 20), Polypropylenglykol (HO-(CH(CH3) - CH2- O)n-H mit n = 2 bis 20), eines Aminoalkohols, eines Polyalkylenpolyaminens, wie beispielsweise Diethylentriamin oder Triethylentetraamin, oder eines alkoxylierten Polyols mit Acrylsäure oder Methacrylsäure gewonnen werden. Bevorzugt kann es sich bei dem vernetzten
Polyacrylaten auch um ein Polyacrylat handeln, das mittels einer Verbindung V1 vernetzt ist, die ein Di-, Tri- oder Tetraester der Polyacrylsäure oder Polymethacrylsäure ist, der durch die Umsetzung eines alkoxylierten Polyols, insbesondere eines ethoxylierten Polyols, insbesondere ethoxyliertes Ethylenglycol, ethoxyliertes Propylenglycol, ethoxyliertes
Trimethylolpropan, ethoxyliertes 1 ,6-Hexandiol oder ethoxyliertes Glycerin, mit einer durchschnittlichen Anzahl an Ethylenoxideinheiten n pro Hydroxygruppe von n = 1 bis 10 mit Acrylsäure oder Methacrylsäure gewonnen werden. Als Verbindungen V1 sind des Weiteren Polyvinylverbindungen, Polyallylverbindungen, Polymethylallylverbindungen, Acrylsäureester oder Methacrylsäureester einer Monovinylverbindung, Acrylsäureester oder
Methacrylsäureester einer Monoallylverbindung oder Monomethylallylverbindung, vorzugsweise der Monoallylverbindungen oder Monomethylallylverbindungen eines Polyols oder eines Aminoalkohols, bevorzugt. In diesem Zusammenhang wird auf die DE 195 43 366 und die DE 195 43 368 verwiesen.
Die in der Erfindung genannten Superabsorbierenden Polymere aus Polyacrylat zeichnen sich durch eine ausgezeichnete Absorptionsfähigkeit, sowie Fähigkeit zum Austausch von Flüssigkeiten aus und sind deshalb für die erfindungsgemäße Vorrichtung besonders geeignet. Die Polymere ermöglichen weiterhin einen Spüleffekt, da die Affinität des
Polyacrylats zum proteinhaltigen Wundexsudat höher ist als die Affinität zur salzhaltigen Aktivierungslösung (beispielsweise Ringerlösung). Damit kann erreicht werden, dass Wundexsudat die Aktivierungslösung aus dem Wundkissen verdrängt.
Weitere Vorteile der vorgenannten Superabsorber sind eine weiche Materialstruktur, gute physiologische Verträglichkeit, geringe Toxizität und hohe Sicherheit.
In einer bevorzugten Ausführungsform handelt es sich bei dem Superabsorbierendem Polymer um ein Gemisch von Polyacrylatpartikeln, wobei die Polyacrylatpartikel die im Zusammenhang mit der Erfindung aufgeführte chemische Zusammensetzung aufweisen. Dabei kann auch vorgesehen sein, dass das Partikelgemisch Polyacrylatpartikel enthält, die sich hinsichtlich der Polyacrylate voneinander unterscheiden, d.h., dass das Partikelgemisch mindestens zwei voneinander verschiedene Polyacrylatpartikelsorten umfasst.
Die Polyacrylate können sich beispielsweise hinsichtlich des Neutralisationsgrades, des Vemetzungsgrades, des Vernetzungsmittels und/ oder der Copolymere unterscheiden. Im einfachsten Fall können jedoch auch Polyacrylatpartikel verwendet werden, die hinsichtlich ihres strukturellen Aufbaus gleich sind und lediglich in den angegebenen
Partikelgrößen verschieden sind. Insbesondere kann auch vorgesehen sein, dass sich die Polyacrylatpartikel eines ersten Größenbereichs a) von den Poyacrylatpartikeln eines zweiten Größenbereichs b) unterscheiden.
Es kann jedoch auch vorgesehen sein, dass die Partikel des ersten oder des zweiten Partikelgrößenbereichs aus verschiedenen Polyacrylatpartikeln besteht, d.h., dass beispielsweise die Partikel des ersten Größenbereichs erste Polyacrylatpartikel und zweite, von den ersten verschiedene Polyacrylatpartikel enthält, wobei beide Sorten
Polyacrylatpartikel umfassen, die innerhalb des jeweiligen Größenbereichs liegen.
Dabei soll im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung unter einem Partikelgemisch ein Gemenge verstanden sein, deren einzelne Bestandteile (Partikel) räumlich neben einander, teilweise durchmischt, vollständig durchmischt oder räumlich getrennt voneinander vorliegen können, wobei das Gemisch in jedem Fall als Bestandteil eines Saug-/Spülkörpers anzusehen ist. Insbesondere können dabei die Partikel der einzelnen Partikelgrößenbereiche auch räumlich nebeneinander, teilweise durchmischt, vollständig durchmischt oder räumlich getrennt voneinander vorliegen.
Damit umfasst der aktivierte Saug-/Spülkörper ein Partikelgemisch mit einer definierten Menge einer ersten Partikelfraktion mit einer definierten Partikelgröße und einer zweiten Menge einer zweiten Partikelfraktion mit einer von der ersten Partikelgröße verschiedenen zweiten Partikelgröße, wobei jede Partikelfraktion Polyacrylatpartikel enthält. Hierbei können sich die Polyacrylatpartikel eines Größenbereichs aus Partikeln gleicher oder
unterschiedlicher Größe zusammensetzen, wobei die Partikelgröße(n) innerhalb des Bereichs liegt/ liegen. Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung wird dabei die Angabe einer Menge Partikel insbesondere eines einzelnen Größenbereichs - falls nicht anders angegeben - immer in Gewichtsprozent bezogen auf die Gesamtmenge an Partikeln angegeben.
Die Partikelgröße der trockenen Partikel wird im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung analog zum Standardtest WSP 220-2-(05) bestimmt, wobei die Siebe
(Durchmesser 200 mm) den Angaben entsprechende Lochgrößen aufweisen. Der
Standardtest WSP 220-2-(05) ist in "Standard Test Methods for the Nonwovens and Related Industries", Ausgabe 2008 beschrieben. Darüber hinaus können auch Siebe mit anderen Lochgrößen wie z.B. 125 μm, 160 μm, 630 μm, 900 μm, und 1500 μm verwendet werden. Hierbei werden trockene Polyacrylatpartikel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von weniger als 5 Gewichtsprozent Wasser bezogen auf das Gesamtgewicht der Partikel zugrunde gelegt, wobei der Feuchtigkeitsgehalt gemäß WSP 230.02 (05) bestimmt wird. Der Standardtest WSP 230-2-(05) ist in "Standard Test Methods for the Nonwovens and Related Industries", Ausgabe 2008 beschrieben.
Die Bestimmung der Partikelgröße gemäß der vorstehend bezeichneten Methode sollte vor der Herstellung des die Partikel enthaltenden Saug-/Spülkörpers durchgeführt werden. Die Bestimmung der Partikelgröße kann nicht an einem bereits aktivierten Saug-/Spülkörper erfolgen, da sich die Testmethode WSP 230-2-(05) auf Partikel mit einem
Feuchtigkeitsgehalt von weniger als 5 Gewichtsprozent Wasser bezieht.
Aus der WO2009/68249 ist bekannt, dass Polyacrylatpartikel Proteasen sowohl inhibieren als auch durch direkte Bindung kompartmentieren und damit dem Wundexsudat bzw. der Wunde entziehen können. Ein Überschuss an insbesondere Metallo-Proteasen ist insbesondere in der Granulationsphase der Wundheilung störend. Bei einer
Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung, welche einen aktivierten Saug- /Spülkörper mit Superabsorbierendem Polyacrylat enthält, können die Polyacrylatpartikel ein Überschuss an Metallo-Proteasen in chronischen Wunden derart abfangen und/oder inhibieren, dass ein natürlicher Heilungsverlauf stattfinden kann. Hierfür sind ausweislich der WO2009/68249 Polyacrylatpartikel mit einer Partikelgröße x mit x≤ 300 μm besonders gut geeignet. Partikel dieser Größe hemmen die Aktivität von wundheilungsschädlichen
Proteasen, insbesondere Metalloproteasen in einer Wunde besonders wirkungsvoll.
Polyacrylatpartikel mit einer Partikelgröße x mit x < 300 μm sind jedoch zur Aufnahme von Wundexsudat weniger gut oder gar nicht geeignet, da diese Partikel im Vergleich zu
Partikeln mit einer Partikelgröße x mit x > 300 μm eine sehr viel geringere Menge an wässrigen Flüssigkeiten absorbieren oder halten können. Es ist deshalb vorteilhaft, wenn der aktivierte Saug-/Spülkörper ein Gemisch von Polyacrylatpartikeln enthält, bei dem sowohl Partikel enthalten sind, welche aufgrund Ihrer Größe Proteasen inhibieren und
kompartimentieren können, als auch Partikel welche aufgrund Ihrer Größe ein hohes Absorptionsvermögen aufweisen.
Bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung zur Unterdrucktherapie von Wunden handelt es sich deshalb bei dem Superabsorbierenden Polymer um ein Partikelgemisch von Polyacrylatpartikeln unterschiedlicher Größe, dadurch gekennzeichnet, dass das Partikelgemisch
a) 5 bis 100 Gewichtsprozent Partikel mit einer Partikelgröße x mit x≤ 300 μm und b) 0 bis 95 Gewichtsprozent Partikel mit einer Partikelgröße x mit x > 300 μm enthält.
Insbesondere handelt es sich deshalb bei dem Superabsorbierenden Polymer um ein Partikelgemisch von Polyacrylatpartikeln unterschiedlicher Größe, dadurch gekennzeichnet, dass das Partikelgemisch
a) 5 bis 98 Gewichtsprozent Partikel mit einer Partikelgröße x mit x≤ 300 μm als Mittel zur Hemmung von Proteasen in der Wunde und
b) 2 bis 95 Gewichtsprozent Partikel mit einer Partikelgröße x mit x > 300 μm als Mittel zur Auf- und/ oder Abgabe von wässrigen Lösungen enthält.
Ganz besonders bevorzugt handelt es sich deshalb bei dem Superabsorbierenden Polymer um ein Partikelgemisch von Polyacrylatpartikeln unterschiedlicher Größe, dadurch gekennzeichnet, dass das Partikelgemisch
a) 20 bis 80 Gewichtsprozent Partikel mit einer Partikelgröße x mit x≤ 300 μm als Mittel zur Hemmung von Proteasen in der Wunde und
b) 20 bis 80 Gewichtsprozent Partikel mit einer Partikelgröße x mit x > 300 μm als Mittel zur Auf- und/ oder Abgabe von wässrigen Lösungen enthält.
Der aktivierte Saug-/Spülkörper kann neben dem Superabsorbierendem Polymer, bei dem es sich vorzugsweise um ein Superabsorbierendes Polyacrylat handelt, ein Trägermaterial umfassen, wobei das Trägermaterial ein hydrophiles Fasermaterial umfasst.
Hierbei können als hydrophiles Fasermaterial insbesondere wasserunlösliche Fasern aus Cellulose, insbesondere weitgehend delignifizierte technische Zellstofffasern, insbesondere Holzzellstofffasern, insbesondere einer Faserlänge von < 5 mm Verwendung finden. Das Fasermaterial kann auch hydrophiles Fasermaterial aus regenerierter Cellulose,
Carboxymethylcellulose, Carboxyethylcellulose, Hydroxymethylcellulose oder
Hydroxyethylcellulose enthalten. Es kann auch vorgesehen sein eine Fasermischung aus Cellulose-, regenerierter Cellulose, Carboxymethylcellulose-, Carboxyethylcellulose-, Hydroxymethylcellulose- oder Hydroxyethylcellulose-Fasern und Fasern aus Polyethylen, Polypropylen oder Polyester vorzusehen.
In einer besonders bevorzugten Ausführungsform umfasst der aktivierte Saug-/Spülkörper mindestens ein Superabsorbierendes Polyacrylat der vorstehend angegebenen
Zusammensetzung, sowie als Trägermaterial eine Mischung aus Cellulosefasern und Polypropylenfasern.
Diese Fasern können in einem so genannten Air-Iaid-Verfahren zusammen mit dem
Partikelgemisch zu einer Schicht verarbeitet sein.
In einer besonders bevorzugten Ausführungsform handelt es sich bei dem aktivierten Saug- /Spülkörper um ein umhülltes Airlaid, welches ein Superabsorbierendes Polyacrylat, Cellulose- und Polypropylenfasern umfasst. Das Airlaid kann in dieser besonders bevorzugten Ausführungsform von einem textilen Material umhüllt sein, insbesondere kann die Hülle aus einem Interlock-Gestrick aus Polypropylenfasern bestehen. Ein mit Polypropylen umhülltes Airlaid, welches
Superabsorbierenden Polyacrylat, Cellulose- und Polypropylenfasern enthält ist unter der Bezeichnung TenderWet® kommerziell erhältlich (Paul Hartmann AG, Deutschland).
Einen für die erfindungsgemäße Vorrichtung besonders geeigneten weichen und plastisch verformbaren Saug-/Spülkörper erhält man insbesondere dann, wenn seine Hülle mindestens teilweise aus einer textilen Fläche besteht, welche in Längs-, Quer-, und Diagonalrichtung nicht-elastisch dehnbar ist. In diesem Zusammenhang sei auf die
EP0594034B1 verwiesen.
Eine von mehreren geeigneten Methoden zur Verschweißung von Hüllen aus
thermoplastischen Stoffen ist die Ultraschallverschweißung. Der aktivierte Saug-/Spülkörper kann beispielsweise eine runde, rechteckige oder ovale Form aufweisen. Es sind jedoch auch andere Formen vorstellbar.
Der aktivierte Saug-/Spülkörper kann unterschiedliche Mengen an Superabsorbierendem Polymer und Trägermaterial aufweisen. Vorzugsweise enthält der aktivierte Saug- /Spülkörper mindestens 10 Gewichtsprozent Polyacrylat (bezogen auf das Trägermaterial), wobei das Polyacrylat die im Zusammenhang mit der Erfindung aufgeführte
Zusammensetzung aufweist. Besonders bevorzugt sind jedoch aktivierte Saug-/Spülkörper, die mindestens 20 Gewichtsprozent, insbesondere mindestens 25 Gewichtsprozent und ganz besonders bevorzugt mindestens 30 Gewichtsprozent Polyacrylat (bezogen das Trägermaterial) umfassen. Um den aktivierten Saug-/Spülkörper hinsichtlich der Auf- und Abgabe von wässrigen Flüssigkeiten nicht einzuschränken, sollte jedoch gewährleistet sein, dass der Gehalt an Polyacrylat in Bezug auf das Trägermaterial vorzugsweise nicht mehr als 90 Gewichtsprozent und insbesondere nicht mehr als 75 Gewichtsprozent beträgt.
Die vorliegende Erfindung stellt eine sehr wirkungsvolle und schonende Vorrichtung zur Unterdrucktherapie von Wunden zur Verfügung. Um diese Vorteile erzielen zu können ist es wesentlich, dass die Vorrichtung einen aktivierten Saug-/Spülkörper umfasst. Es ist deshalb unerlässlich, dass der aktivierte Saug-/Spülkörper mindestens 500 Gewichtsprozent, bezogen auf das Gewicht des trockenen Saug-/Spülkö rpers, einer wässrigen
Aktivierungslösung enthält. Es ist jedoch besonders vorteilhaft, wenn der aktivierte Saug-/Spülkörper mindestens 500 Gewichtsprozent, bezogen auf das Gewicht des trockenen Saug-/Spülkörpers, einer wässrigen Aktivierungslösung, umfassend
mehr als 50 Volumenprozent Wasser
mindestens 5 mmol/l Natrium Ionen
enthält, mit der Maßgabe, dass es sich bei der Aktivierungslösung um eine synthetische Aktivierungslösung handelt.
In weiteren bevorzugten Ausführungsformen enthält der aktivierte Saug-/Spülkörper mindestens 600 Gewichtsprozent, bevorzugt mindestens 800 Gewichtsprozent, besonders bevorzugt mindestens 1000 Gewichtsprozent bezogen auf das Gewicht des trockenen Saug-/Spülkörpers, der vorgenannten synthetischen Aktivierungslösung.
Vorzugsweise enthält der aktivierte Saug-/Spülkörper weniger als 5000 Gewichtsprozent, besonders bevorzugt weniger als 3500 Gewichtsprozent, ganz besonders bevorzugt weniger als 2500 Gewichtsprozent der synthetischen Aktivierungslösung.
Synthetisch bedeutet im Zusammenhang mit der Erfindung, dass die Aktivierungslösung auf eine technische Weise hergestellt ist. Lösungen, die direkt und ohne weitere Bearbeitung aus einem lebenden System, wie einem Menschen oder einem Tier stammen, sind deshalb von der Aktivierungslösung ausgenommen. Insbesondere besteht die Aktivierungslösung nicht aus einer Lösung, welche direkt aus einer Wunde abgesondert wird, d.h. es handelt sich bei der Aktivierungslösung nicht um menschliches oder tierisches Wundexsudat.
Die Aktivierungslösung kann Substanzen enthalten, die biologischen Ursprungs sind, unter der Voraussetzung, dass diese Substanzen der synthetischen Aktivierungslösung bei der Herstellung zugesetzt werden. Mit Substanzen biologischen Ursprungs sind solche
Substanzen gemeint, die menschlichen, tierischen, pflanzlichen, oder mikrobiellen Ursprungs sind und/oder in solchen Organismen (oder Teilen daraus) hergestellt wurden.
Ein mit der synthetische Aktivierungslösung aktivierter Saug-/Spülkörper weist eine weiche Struktur auf und gewährleistet dadurch eine gleichmäßige Druckverteilung. Die synthetische Aktivierungslösung ermöglicht den hydroaktiven Effekt und wirkt sich positiv auf das chemische Milieu in der Wunde aus.
Weiterhin wurde gefunden, dass durch die Verwendung eines Saug-/Spülkörper, welcher mindestens 500 Gewichtsprozent bezogen auf das Gewicht des trockenen Saug- /Spülkörpers, der vorgenannten synthetischen Aktivierungslösung enthält, ein Verkleben und /oder Verwachsen der Wundauflage mit dem Wundgrund reduziert werden kann.
In einer bevorzugten Ausführungsform enthält der aktivierte Saug-/Spülkörper mindestens 500 Gewichtsprozent, bezogen auf das Gewicht des trockenen Saug-/Spülkörpers, einer synthetischen Aktivierungslösung, umfassend mehr als 50 Volumenprozent Wasser, mindestens 5 mmol/l Natrium Ionen, mindestens 0,1 mmol/l Kalium Ionen, mindestens 0,1 mmol/l Calcium Ionen und mindestens 5 mmol/l Chlorid Ionen. Optional enthält die synthetische Aktivierungslösung weitere anorganische Kationen und/oder Anionen, gegebenenfalls organische Anionen, gegebenenfalls antimikrobielle Substanzen, sowie gegebenenfalls Zusätze bioorganischer Verbindungen. Der pH-Wert beträgt vorzugsweise 4 bis 9. Die Viskosität bei 20°C beträgt vorzugsweise zwischen 0,8 mPa s und 150 mPa s. Die Viskosität der Aktivierungslösung wurde mit einem Brookfield Viskosimeter bestimmt (Einheit: 1 Pa-S= 1 Ns/m2). Die in dieser bevorzugten Ausführungsform verwendete synthetische Aktivierungslösung ist hinsichtlich chemischer Zusammensetzung, pH-Wert und Viskosität besonders zur Aktivierung des Saug-/Spülkörper geeignet. Bei Verwendung eines mit der vorgenannten synthetischen Aktivierungslösung aktivierten Saug-/Spülkörper kann eine besonders effektive Unterdrucktherapie von Wunden durchgeführt werden. Dies beruht auf einer synergistischen Wechselwirkung zwischen der speziell ausgewählten synthetischen Aktivierungslösung und dem Superabsorbierenden Polymer.
In einer ganz besonders vorteilhaften und deshalb besonders bevorzugten Ausführungsform handelt es sich bei der synthetischen Aktivierungslösung um Ringerlösung.
Die bereits genannten Vorteile aktivierter Saug-/Spülkörper in der Unterdruckbehandlung treten bei einem Saug-/Spülkörpern nach Anspruch 9, welcher als synthetische
Aktivierungslösung eine Ringerlösung enthält, noch stärker hervor. Unter einer Ringerlösung wird eine annähernd zum Blut iso-osmotische synthetische Lösung verstanden, welche Natriumchlorid, Kaliumchlorid und Calciumchlorid umfasst. Vorzugsweise enthält die
Ringerlösung 147 mmol/l Natrium Ionen, 4,0 mmol/l Kalium Ionen, 3,0 mmol/l Calcium Ionen und 157 mmol/l Chlorid Ionen, wobei eine Abweichung der jeweiligen lonenkonzentration vom angebenden Wert um 5 % nach oben oder unten möglich ist. Ringerlösung lässt sich beispielsweise herstellen, indem 8,6 g Natriumchlorid, 0,30 g Kaliumchlorid und 0,33 g Calciumchlorid in einem Liter destillierten Wasser aufgelöst werden.
Die vorteilhafte Wirkung der Ringerlösung bei der Unterdruckbehandlung von Wunden ist in der so genannten Reinigungsphase der Wundheilung besonders ausgeprägt. Vorzugsweise wird der mit der synthetischen Aktivierungslösung aktivierte Saug-/Spülkörper abgepackt zur Verfügung gestellt, so dass dieser vor dem Anlegen des Verbandes nur noch entnommen zu werden braucht. Besonders bevorzugt ist es, einen mit Ringerlösung aktivierten Saug-/Spülkörper abgepackt zur Verfügung zu stellen, so dass dieser vor dem Anlegen des Verbandes nur noch entnommen zu werden braucht. Weiterhin ist es besonders bevorzugt, den mit der synthetischen Aktivierungslösung aktivierten Saug-/Spülkörper in steriler Form abgepackt zu Verfügung zu stellen.
In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform stellt die Erfindung eine Vorrichtung zur Unterdrucktherapie von Wunden zur Verfügung, umfassend einen aktivierten Saug- /Spülkörper, wobei es sich bei dem Saug-/Spülkörper um einen volumenstabilen Saug- /Spülkörper handelt. Der volumenstabile Saug-/Spülkörper weist während der
Unterdruckbehandlung keine Volumenzunahme auf. Stattdessen weist der volumenstabile Saug-/Spülkörper während der Unterdruckbehandlung eine Abnahme des Volumens auf. Die Abnahme des Volumens des Saug-/Spülkörper geht mit der Abnahme des Gewichtes des Saug-/Spülkörpers einher.
Die Volumenstabilität wird erhalten, indem der Saug-/Spülkörper mit einer wässrigen Aktivierungslösung, bevorzugt mit einer synthetischen Aktivierungslösung, insbesondere mit einer synthetischen Aktivierungslösung gemäß Anspruch 8, besonders bevorzugt mit Ringerlösung, aktiviert wird.
Dabei ist es vorteilhaft, dass der volumenstabile Saug-/Spülkörper mindestens 500
Gewichtsprozent, vorzugsweise 600 Gewichtsprozent, besonders bevorzugt 800
Gewichtsprozent der Aktivierungslösung, enthält. In einer weiteren vorteilhaften
Ausführungsform enthält der volumenstabile Saug-/Spülkörper mindestens 1000
Gewichtsprozent der Aktivierungslösung. Vorzugsweise enthält der volumenstabile Saug- /Spülkörper weniger als 5000 Gewichtsprozent, besonders bevorzugt weniger als 3500 Gewichtsprozent, ganz besonders bevorzugt weniger als 2500 Gewichtsprozent der Aktivierungslösung.
Das in dem Saug/Spülkörper enthaltende mindestens eine Superabsorbierende Polymer wird durch die Aktivierung zumindest teilweise in einen gequollenen Zustand versetzt.
Es wurde gefunden, dass der aktivierte Saug-/Spülkörper, wenn er für 24 h einem
Unterdruck von 125 mmHg ausgesetzt ist, in einem feuchten gequollenem Zustand verbleiben kann, wobei sich sein Volumen und sein Gewicht verkleinern. Unter einem volumenstabilem Saug/Spülkörper wird deshalb in diesem Zusammenhang ein aktivierter Saug-/Spülkörper verstanden, welcher mindestens ein Superabsorbierendes Polymer enthält, wobei das Volumen des aktivierten Saug-/Spülkörpers bei einer Temperatur von 200C während 24 h bei einem Unterdruck von 125 mmHg um mindestens 3 % und höchstens 50 %, vorzugsweise um mindestens 10 % und höchstens 35 % abnimmt. Eine Vorrichtung zur Messung der Volumenstabilität des aktivierten Saug-/Spülkörpers ist in Beispiel 7 der Anmeldung beschrieben.
Weiterhin wurde gefunden, dass der volumenstabile aktivierte Saug/Spülkörper während einer Unterdruckbehandlung von Wunden Aktivierungslösung abgeben und ggf. im
Austausch Wundexsudat aufnehmen kann. Dabei weist der volumenstabile aktivierte
Saug/Spülkörper während der Unterdruckbehandlung in der Wunde typischerweise eine Volumenabnahme bezogen auf das Volumen zu Beginn der Unterdruckbehandlung von mindestens 1% und höchstens 50 % auf.
Ein Vorteil beim Einsatz eines volumenstabilen Saug-/Spülkörper in der Unterdrucktherapie von Wunden besteht darin, dass während der Unterdruckbehandlung stets eine
gleichmäßige Druckverteilung gewährleistet werden kann. Ungleichmäßige Druckverteilung kann sich für den Patienten unangenehm anfühlen und die Wundheilung stören. Es wurde herausgefunden, dass eine Ursache für ungleichmäßige Druckverteilung bei der
Verwendung herkömmlicher Absorptionskörper in einer Volumenzunahme bestehen könnte, insbesondere wenn sich diese durch die Volumenzunahme der Kreisform annähern.
Der volumenstabile Saug-/Spülkörpers stellt während der gesamten Behandlung eine weiche Wundauflage in Unterdruckbereichen von bis zu 250 mm Hg bereit.
Ein weiterer Vorteil beim Einsatz eines volumenstabilen Saug-/Spülkörper in der
Unterdrucktherapie von Wunden besteht darin, dass sich volumenstabile Saug-/Spülkörper in hervorragender Weise zum Austamponieren des Wundraumes eignen. Da während der Unterdrucktherapte keine Volumenzunahme des Saug-/Spülkörpers erfolgt, bleibt die Wunde während der Behandlung gleichmäßig austamponiert und es bilden sich keine
unerwünschten Hohlräume.
Infolge der Volumenabnahme des volumenstabilen Saug-/Spülkörpers während der
Unterdrucktherapie erfolgt eine Druckentlastung des Wundnahbereiches mit der Zeit. Dieser weitere positive Effekt, welcher bei Verwendung der erfindungsgemäßen Vorrichtung auftreten kann, hat sich als sehr vorteilhaft für die Wundheilung erwiesen. Darüber hinaus hat es sich als besonders vorteilhaft erwiesen, dass bei Verwendung eines volumenstabilen Saug-/Spülkörpers bereits unmittelbar nach Beginn der Unterdrucktherapie ein hydroaktiver Effekt vorliegen kann. Zur Untersuchung der Ursache des typischerweise bereits unmittelbar nach Beginn der Behandlung einsetzenden hydroaktiven Effekts wurden Experimente an einem Wundsimulator durchgeführt. Ein geeigneter Wundsimulator ist in der der DE 102008064510.9 beschrieben. Bei den Versuchen wurde beobachtet, dass bereits unmittelbar nach dem Anlegen des Unterdruckverbandes Aktivierungslösung aus dem aktivierten Saugspülkörpers austreten kann. Die Menge der pro Zeiteinheit austretenden Aktivierungslösung kann sehr schnell, beispielsweise innerhalb der ersten drei Stunden, ein Maximum erreichen und dann zurückgehen. Die Menge und Geschwindigkeit der
ausgetretenen Aktivierungslösung variiert in Abhängigkeit von Parametern wie insbesondere Stärke des Unterdrucks, aber auch beispielsweise Zusammensetzung Größe, Form, und falls vorhanden der Umhüllung des aktivierten Saug-/Spülkörpers. Der hydroaktive Effekt kann bei intermittierender Unterdruckeinstellung verstärkt werden, da der Saug-/Spülkörpers in Phasen verringerten Unterdrucks mehr Feuchtigkeit an die Wunde abgeben kann.
Insbesondere kann bei der Verwendung eines volumenstabilen Saug-/Spülkörpers durch eine Variation des Unterdrucks während der Behandlung eine vorteilhafte Spülwirkung erzielt werden. Dies ermöglicht die Reinigung der Wunde während der Anwendung.
Versuche am Wundsimulator haben weiterhin ergeben, dass ein erster Anteil der aus dem aktivierten Saug-/Spülkörper ausgetretenen Aktivierungslösung von dem Unterdrucksystem abgesaugt und damit aus dem Wundraum irreversibel entfernt wird. Ein zweiter Anteil der ausgetretenen Aktivierungslösung dagegen verbleibt zumindest vorübergehend im
Wundraum und könnte für den beobachteten hydroaktiven Effekt verantwortlich sein.
Ein weiterer Vorteil beim Einsatz eines volumenstabilen Saug-/Spülkörper in der
Unterdrucktherapie von Wunden besteht darin, dass ein volumenstabiler Saug-/Spülkörper weniger zum Verkleben und /oder Verwachsen mit dem Wundgrund neigt. Dies könnte darin begründet sein, dass der auf den Wundgrund ausgeübte Druck während der Behandlung gleich bleibt oder abnimmt. Dies ist vorteilhaft, da keine zusätzliche Reinigung der Wunde nach dem Abnehmen des Unterdruckverbandes erfolgen muss und der Verbandswechsel deshalb schonender und schneller durchgeführt werden kann. Weiterhin kann eine
Traumatisierung der Wunde beim Verbandswechsel vermieden werden, was die Wirksamkeit der Behandlung erhöht.
In überraschenderweise kann bei Verwendung des volumenstabilen Saug-/Spülkörper in der Unterdrucktherapie zudem der ungehinderte Abfluss von Wundexsudat aus des
Vorrichtung besser gewährleistet werden. Dieser vorteilhafte Effekt könnte darauf
zurückzuführen sein, dass Abflusskanäle im Saug-/Spülkörper oder in einer ggf. zusätzlich vorhandenen Wundkontaktschicht offen gehalten werden. Dagegen könnten Abflusskanäle bei der Verwendung von aus dem Stand der Technik bekannten Absorbtionskörpem, bei denen sich während der Behandlung das Volumen vergrößert, zusammengedrückt und damit teilweise inaktiviert werden.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung umfasst ein Abdeckmaterial zum luftdichten Verschließen der Wunde. Unter "luftdichten Verschließen" soll hier nicht verstanden werden, dass keinerlei Gasaustausch zwischen dem Wundraum und seiner Umgebung stattfindet. Vielmehr ist mit "luftdichten Verschließen" in diesem Zusammenhang gemeint, dass unter Berücksichtigung der eingesetzten Unterdruckpumpe der für die Unterdrucktherapie von Wunden nötige Unterdruck aufrechterhalten werden kann. Es können deshalb auch Abdeckmaterialien eingesetzt werden, welche eine geringfügige Gas-Permeabilität aufweisen, so lange der für die Unterdrucktherapie notwendige Unterdruck aufrechterhalten werden kann.
Das luftdichte Abdeckmaterial kann beispielsweise in Form einer aus einem festen Material bestehenden Schale oder in Form einer flexiblen Folie vorliegen. Vorstellbar sind auch Kombinationen von festen Rahmen oder Auflageplatten mit flexiblen Folien.
In einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung umfasst das Abdeckmaterial zum luftdichten Verschließen der Wunde ein wasserunlösliches Polymer, oder eine Metallfolie.
In einer besonders bevorzugten Ausführungsform der Erfindung handelt es sich bei dem wasserunlöslichen Polymer um Polyurethan, Polyester, Polypropylen, Polyethylen, Polyamid oder Polyvinylchlorid, Polyorganosiloxan (Silikon), oder um eine Mischung daraus.
Dem Fachmann sind weitere geeignete polymere Folienmaterialien bekannt.
Als Abdeckmaterial können auch Fertigprodukte eingesetzt werden, welche die vorstehend genannten Eigenschaften aufweisen.
Als besonders geeignetes Abdeckmaterial für die erfindungsgemäße Vorrichtung hat sich Polyurethanfilm der Marke Hydrofilm® (Paul Hartmann AG, Deutschland) oder Visulin ® (Paul Hartmann AG, Deutschland) erwiesen.
Das Abdeckmaterial wird in der Wundumgebung oder am Wundrand so befestigt, dass ein luftdichter Wundverschluss gewährleistet ist. Dabei kann es zweckmäßig sein, wenn das Abdeckmaterial vollflächig selbstklebend ausgestattet ist oder einen selbstklebenden Rand aufweist. Alternativ können Befestigung und Abdichtung beispielsweise mit einer Klebefolie, mit einem flüssigen Kleber oder mit einer Abdichtmasse erfolgen. In einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung umfasst das Abdeckmaterial eine Folie aus einem oder mehreren wasserunlöslichen Polymeren, wobei die Folie vollflächig selbstklebend ausgestattet ist oder einen selbstklebenden Rand aufweist.
Möglich ist jedoch auch, dass das Abdeckmaterial lediglich durch den während der
Unterdruckbehandlung erzeugten Unterdruck an der Wunde gehalten wird.
In einer bevorzugten Ausführungsform werden Abdeckmaterial und das Mittel zur
funktionellen Verbindung des Wundraums mit einer außerhalb des Abdeckmaterials befindlichen Unterdruckquelle bereits gebrauchsfertig miteinander verbunden zur Verfügung gestellt. Es ist ganz besonders bevorzugt, dass diese Ausführungsform eine Folie aus einem oder mehreren wasserunlöslichen Polymeren enthält, welche einen selbstklebenden Rand aufweist, da diese Anordnung das Anlegen des Verbandes wesentlich erleichtert.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung zur Unterdrucktherapie umfasst ein Mittel zur
funktionellen Verbindung des Wundraums mit einer außerhalb des Abdeckmaterials befindlichen Unterdruckquelle, so dass ein Unterdruck im Wundraum herstellbar ist und Flüssigkeiten aus dem Wundraum absaugbar sind.
Der Ausdruck "Unterdruck im Wundraum" bezeichnet im Zusammenhang mit der Erfindung einen innerhalb des Wundverbandes gegenüber dem Umgebungsluftdruck (atmosphärischer Luftdruck) erniedrigten Luftdruck. Unter "innerhalb des Wundverbandes" wird der durch das Abdeckmaterial und der Wunde gebildete Zwischenraum verstanden. "Unterdruck" wird häufig auch als "negativer Druck" bezeichnet.
Die Druckdifferenz zwischen dem Luftdruck innerhalb des Wundverbandes und dem
Umgebungsluftdruck wird im Zusammenhang mit der Erfindung in mm Hg (Millimeter- Quecksilbersäule) angegeben, da dies im Bereich der Unterdrucktherapie üblich ist. 1 mm Hg entspricht einem Torr beziehungsweise 133,322 Pa (Pascal). Im Zusammenhang mit der Erfindung wird der Unterdruck, d.h. die Druckdifferenz zwischen dem Luftdruck innerhalb des Wundverbandes und dem Umgebungsluftdruck, als positiver Zahlenwert in mm Hg angegeben.
In einer Ausführungsform der Erfindung handelt es sich bei dem Unterdruck um einen
Unterdruck von höchstens 250 mmHg. Dieser Unterdruckbereich von höchstens 250 mmHg hat sich als für die Wundheilung geeignet erwiesen. In einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung handelt es sich bei dem Unterdruck um einen Unterdruck von mindestens 10 mm Hg und höchstens 150 mm Hg. In zwei weiteren alternativen, jeweils bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung handelt es sich bei dem Unterdruck a) um einen konstanten Unterdruck oder b) um einen zeitlich variierenden Unterdruck.
Unter "konstantem Unterdruck" (a) wird hier verstanden, dass der Unterdruck während der Behandlung im Wesentlichen konstant gehalten wird. "Im Wesentlichen konstant" bedeutet, dass während der Behandlung geringfügige Veränderungen des Unterdrucks, beispielsweise um 15 % nach oben oder unten, auftreten können.
Ein bevorzugter konstanter Unterdruck ist der Bereich von mindestens 80 mm Hg bis höchstens 150 mm Hg.
Unter "zeitlich variierendem Unterdruck" (b) wird hier verstanden, dass der Unterdruck während der Behandlung gezielt variiert wird. Unter der gezielten Variation des Luftdrucks werden diejenigen Variationen des Luftdrucks verstanden, die einsetzen, wenn nach
Anlegen des Unterdruckverbandes ein erster Sollwert für den Unterdruck erreicht wurde. Dagegen ist die erste Anstiegsphase des Unterdrucks, die nach dem Anlegen des
Verbandes bis zum Erreichen des ersten Sollwertes auftritt, nicht von dem Begriff "zeitlich variierender Unterdruck" umfasst. Dies gilt analog für die am Ende der Behandlung nötige Absenkung des Luftdrucks auf den Umgebungsluftdruck, die gleichfalls nicht von dem Begriff "zeitlich variierender Unterdruck" umfasst ist.
Der "zeitlich variierende Unterdruck" ist durch den Umgebungsluftdruck nach unten und durch einen maximalen Unterdruck von 250 mm Hg, vorzugsweise 150 mm Hg,
insbesondere 125 mm Hg, nach oben begrenzt. Der während der Behandlung applizierte tatsächliche Unterdruck bewegt sich innerhalb dieser durch ihre Eckwerte definierten Spanne. Der "zeitlich variierende Unterdruck" umfasst also beispielsweise einen ein- oder mehrmaligen Wechsel zwischen einem oder mehreren höheren Unterdruckwerten und einem oder mehreren geringeren Unterdruckwerten. Ebenso umfasst der "zeitlich variierende Unterdruck" einen während der Behandlung erfolgenden gezielten ein- oder mehrmaligen Wechsel zwischen dem Umgebungsdruck und einem oder mehreren höheren
Unterdruckwerten.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform beträgt der maximale Unterdruck für einen zeitlich variierenden Unterdruck 125 mm Hg. Die untere Grenze für die Variation des Unterdrucks stellt bei dieser Ausführungsform der Umgebungsluftdruck dar. Während der Behandlung variiert der Unterdruck zwischen oder innerhalb dieser Eckwerte.
Bei einer weiteren bevorzugten Ausführungsform beträgt der maximale Unterdruck für einen zeitlich variierenden Unterdruck 125 mm Hg. Die untere Grenze für die Variation des Unterdrucks beträgt bei dieser Ausführungsform 20 mm Hg. Während der Behandlung variiert der Unterdruck zwischen oder innerhalb dieser Eckwerte.
Bei beiden vorgenannten Ausführungsformen kann der Wechsel zwischen dem oberen und dem unterem Druckwert periodisch oder nicht-periodisch erfolgen. Ein periodischer Wechsel ist bevorzugt. Die Zeitintervalle, in denen der höhere Unterdruck und in denen der geringere Unterdruck oder Umgebungsdruck gehalten wird können jeweils unterschiedlich lang sein. Vorzugsweise wird ein geringerer Unterdruck länger gehalten als ein höherer Unterdruck. Geeignete Zeitintervalle, in denen jeweils eine bestimmte Unterdruckeinstellung oder der Umgebungsdruck gehalten wird sind beispielsweise 1 min, 2 min, 5 min, 10 min, 30 min, 1 h, 12h oder 24h.
Besonders bevorzugt ist ein variierender Unterdruck mit den nachstehend genannten Parametern, wobei während der Behandlung kontinuierlich in den angegebenen
Zeitabständen zwischen den beiden Unterdruckwerten gewechselt wird:
Ein Unterdruck von 125 mm Hg während 2 min,
danach
ein Unterdruck von 20 mm Hg während 5 min.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung kann weiterhin ein Mittel umfassen, so dass der in der Vorrichtung tatsächlich vorhandene Unterdruck überprüfbar und gegebenenfalls einstellbar ist. Das Mittel kann sich im Wundraum oder an einer anderen geeigneten Stelle befinden. So ist es beispielsweise möglich, einen Drucksensor in der Unterdruckleitung zwischen
Wundverband und der Unterdruckquelle anzubringen.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung zur Unterdrucktherapie von Wunden umfasst weiterhin ein Mittel zur funktionellen Verbindung des Wundraums mit einer außerhalb des
Abdeckmaterials befindlichen Unterdruckquelle.
Die funktionelle Verbindung kann beispielsweise mit einer Verbindungsleitung oder mit einem Unterdruck-Anschlussstück hergestellt werden. Unterdruck-Anschlussstücke sind dem Fachmann auch unter der Bezeichnung "Port" bekannt.
Bei einer Ausführungsform handelt es sich bei dem Mittel zur funktionellen Verbindung des Wundraums mit einer außerhalb des Abdeckmaterials befindlichen Unterdruckquelle um mindestens eine Verbindungsleitung. Die mindestens eine Verbindungsleitung kann durch das Abdeckmaterial hindurchgeführt werden.
Alternativ kann die mindestens eine Verbindungsleitung unter dem Rand des
Abdeckmaterials durchgeführt werden. In beiden Fällen ist die Durchtrittsstelle luftdicht abzudichten, so dass der gewünschte Unterdruck im Verband aufrechterhalten werden kann. Als Abdichtmittel eignet sich beispielsweise eine Klebefolie, eine Klebemasse, oder ein Klebestreifen.
Bei der Verbindungsleitung kann es sich beispielsweise um einen Schlauch, um ein Rohr oder um einen anderen Körper mit einem Hohlraum handeln. Ein geeigneter Schlauch ist beispielsweise ein Silicon-Drainageschlauch.
Die Verbindungsleitung verfügt zweckmäßigerweise an dem Ende, welches sich außerhalb des Wundverbandes befindet, über einen Unterdruckadapter, um mit den weiteren
Komponenten des Unterdrucksystems verbindbar zu sein.
Die Verbindungsleitung verfügt an dem Ende, welches sich innerhalb des Wundverbandes befindet, eine Öffnung.
In einer weiteren Ausführungsform handelt es sich bei dem Mittel zur funktionellen
Verbindung des Wundraums mit einer außerhalb des Abdeckmaterials befindlichen
Unterdruckquelle um ein Unterdruck-Anschlussstück (Port), welches auf einer der Innen- oder Außenseite des Abdeckmaterials befestigt werden kann, wobei das Abdeckmaterial geeignete Öffnungen aufweist. Auch bei dieser Ausführungsform ist auf eine luftdichte Abdichtung entweder der Durchtrittsöffnung (Port innen) oder der Auflagefläche (Port außen) zu achten. Die Abdichtung kann beispielsweise mit einer Klebefolie, mit einer Klebemasse, oder mit einem Klebestreifen hergestellt werden. Es ist auch denkbar, dass der Port selbst über entsprechende Befestigungseinrichtungen, wie beispielsweise Klebeflächen, verfügt.
Geeignete Unterdruck-Anschlussstücke sind kommerziell erhältlich. Dabei handelt es sich typischerweise um Unterdruck-Anschlussstücke, welche auf Außenseite des
Abdeckmaterials befestigt werden.
Auch das Unterdruck-Anschlussstück verfügt zweckmäßigerweise über einen
Unterdruckadapter, um mit den weiteren Komponenten des Unterdrucksystems verbindbar zu sein.
In einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung umfasst die Vorrichtung zur
Unterdrucktherapie von Wunden mindestens eine Wundauflageschicht zum Einbringen in den Zwischenraum, welcher durch den aktivierten Saug-/Spülkörper und der
Wundoberfläche gebildet wird. Die zusätzliche Wundauflageschicht kann mit dem aktivierten Saug-/Spülkörper haftend oder nicht-haftend verbunden sein.
Als Wundauflageschicht kommt grundsätzlich jede aus dem Stand der Technik bekannte Wundauflage in Frage, solange einerseits ein Durchtritt von Wundexsudat durch die
Wundauflage hindurch gewährleistet ist und das Material anderseits keine Neigung zum Verwachsen oder Verkleben mit dem Wundgewebe aufweist. Ein Durchtritt von Wundexsudat kann entweder dadurch erfolgen, dass die Wundauflage aus einem für Flüssigkeiten durchlässigem Material gefertigt ist. Dies kann beispielsweise bei
Wundauflagen aus einem Schaummaterial der Fall sein. Ein Durchtritt von Wundexsudat kann auch dadurch gewährleistet werden, dass die Wundauflage geeignete Öffnungen oder Kanäle aufweist.
Besonders bevorzugt ist eine Wundauflageschicht aus einem offenzelligen oder
halboffenzelligen Schaumstoff, insbesondere aus Polyurethan. Vorteilhaft ist auch die Verwendung von Wundauflagen aus einem strukturiertem Gel, aus einem Hydrokolloid oder aus Polyorganosiloxan (Silikon).
Eine besonders geeignete Wundauflageschicht aus einem strukturierten Gel ist in der Deutschen Patentanmeldungen Az 102008062472.1 offenbart. Dort ist ein Wundverband für die Unterdrucktherapie beschrieben, umfassend eine Trägerschicht sowie eine auf der wundzugewandten Seite der Trägerschicht aufgebrachte Wundkontaktschicht, wobei die Wundkontaktschicht quer zu ihrer flächigen Erstreckung, die Wundkontaktschicht
durchdringende Öffnungen aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass die wundzugewandte Seite der Wundkontaktschicht Erhebungen und Vertiefungen aufweist und die
Wundkontaktschicht lediglich im Bereich der Erhebungen eine Kontaktoberfläche mit einer Hautoberfläche bildet.
Die in den Deutschen Patentanmeldungen Az. DE102008031183.9 und Az.
DE102008031182.0 beschriebenen Wundauflagen können in modifizierter Form gleichfalls als Wundauflageschicht für die erfindungsgemäße Vorrichtung verwendet werden. Die notwendige Modifikation besteht darin, dass beispielsweise durch das Einbringen
kanalartiger Öffnungen, ein ungehinderter Durchtritt von Wundexsudat ermöglicht wird. Die Wundauflageschichten aus der DE102008031183.9 und der DE 102008031182.0 sind besonders zum Einsatz in der Granulationsphase und in der Epithelisierungsphase geeignet. Sie umfassen einen hydrophilen Polyurethanschaum mit mindestens 10 Gewichtsprozent Wasseranteil.
Geeignete Wundauflagen aus Polyurethan sind als Fertigprodukte kommerziell verfügbar, beispielsweise das Handelsprodukt PermaFoam® der Firma Paul Hartmann AG.
Ebenso kann die Wundauflageschicht eine durchlässige Non-woven-Schicht oder einen Gittertüll umfassen. Die durchlässige Non-woven-Schicht oder der Tüll besteht vorzugsweise aus einem hydrophoben Material, beispielsweise Polyester. Der Tüll kann weiterhin mit einer Salbe ausgestattet sein. Besonders geeignete Wundauflageschicht sind Salbenkompressen der Marke Hydrotüll® und Atrauman® (Paul Hartmann AG, Deutschland).
Das Problem einer möglichen Verwachsung oder Verklebung der Wundauflage mit dem Wundgewebe wird in einer alternativen Ausführungsform der Erfindung dadurch gelöst, dass die Wundauflage entweder vollständig aus einem bioresorbierbaren Material besteht, oder aber wundseitig mit einem bioresorbierbaren Material ausgestattet ist. Geeignete
bioresorbierbare Materialien sind beispielsweise aus der DE19609551 oder aus der
WO02/072163 bekannt.
Vorzugsweise, insbesondere zur Verwendung der erfindungsgemäßen Vorrichtung bei der Behandlung infizierter Wunden, weist die Wundauflage eine anti-mikrobielle Beschichtung auf. Vorzugsweise handelt es sich bei der anti-mikrobiellen Beschichtung um eine
Silberbeschichtung.
Eine als Wundauflageschicht geeignete Salbenkompresse mit Silberbeschichtung ist das Handelsprodukt Atrauman Ag® (Paul Hartmann AG, Deutschland).
Die Wundauflageschicht kann eine antibiotisch wirksame pharmazeutische Substanz enthalten.
Es kann auch vorgesehen sein, dass die Wundauflageschicht die Wundheilung fördernde Substanzen enthält, die während der Behandlung an die Wundoberfläche abgegeben werden. Ein Beispiel für derartige Substanzen sind Wachstumsfaktoren.
In einer weiteren Ausführungsform umfasst die erfindungsgemäße Vorrichtung mehr als eine Wundauflageschicht, wobei auch Schichten aus unterschiedlichen Materialien umfasst sind. Eine Kombination mehrerer Schichten ermöglicht eine optimale Anpassung an die jeweilige Wundsituation. So kann es beispielsweise vorteilhaft sein, bei einer infizierten Wunde eine Kombination aus einer silberbeschichteten Salbenkompresse mit einem Schaumverband als Wundauflageschicht einzusetzen.
In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform umfasst die Vorrichtung zur Unterdrucktherapie von Wunden mindestens eine zusätzliche Druckverteilungsschicht zum Einbringen in den Zwischenraum, welcher durch den aktivierten Saug-/Spülkörper und dem
Abdeckmaterial gebildet wird.
Die mindestens eine zusätzliche Druckverteilungsschicht ist unabhängig von der vorstehend genannten Wundkontaktschicht. Der Vorteil einer zusätzlichen Druckverteilungsschicht kann darin bestehen, dass der durch den Verband auf den Wundgrund ausgeübte Druck durch die Verwendung der
Druckverteilungsschicht noch gleichmäßiger verteilbar ist. Weiterhin kann die
Druckverteilungsschicht zusätzliches Wundexsudat speichern.
Die zusätzliche Druckverteilungsschicht kann aus einem offenzelligen oder halboffenzelligen Schaumstoff, einem Abstandsgewirke, aus einer Textilschicht, aus einem strukturiertem Gel, oder aus einer durchlässigen Non-woven-Schicht bestehen. Geeignete Textilschichten sind unter anderem ES-Kompressen oder Gittertüllen.
Die zusätzliche Druckverteilungsschicht kann so ausgebildet sein, dass Flüssigkeit wie Wundexsudat durch sie hindurchgeleitet wird. Dazu kann die Druckverteilungsschicht geeignete Kanäle oder Öffnung enthalten, oder aus einem für Flüssigkeiten durchlässigem Material bestehen.
Die zusätzliche Druckverteilungsschicht kann mit dem aktivierte Saug-/Spülkörper haftend oder nicht-haftend verbunden sein. Sie kann von dem Saug-/Spülkörper auch durch eine weitere Schicht, beispielsweise ein Lage einer textilen Schicht, getrennt sein.
Weiterhin stellt die Erfindung ein gebrauchsfertiges Set zur Unterdruck-Wundbehandlung, umfassend ein luftundurchlässiges Abdeckmaterial zum luftdichten Verschließen der Wunde und der Wundumgebung, ein Mittel zur funktionellen Verbindung des Wundraums mit einer außerhalb des Abdeckmaterials befindlichen Unterdruckquelle, so dass ein Unterdruck im Wundraum herstellbar ist und Flüssigkeiten aus dem Wundraum absaugbar sind, und mindestens einen aktivierten Saug-/Spülkörper, welcher mindestens ein superabsorbierendes Polymer enthält, zum Einbringen in den Zwischenraum, welcher durch
Wundoberfläche und Abdeckmaterial gebildet wird, wobei der aktivierte Saug-/Spülkö"rper gebrauchsfertig abgepackt vorliegt, zur Verfügung.
In einer bevorzugten Ausführungsformen umfasst das Set Abdeckmaterial, Mittel zur funktionellen Verbindung des Wundraums mit einer außerhalb des Abdeckmaterials befindlichen Unterdruckquelle und mindestens einen gebrauchsfertig abgepackten aktivierten Saug-/Spülkörper gemäß Unteranspruch 4, 5 oder 6.
Der vom Set umfasste Saug-/Spülkörpers kann hergestellt werden, indem der trockene Saug-/Spülkörpers durch Befeuchten mit einer Aktivierungslösung, vorzugsweise
Ringerlösung, aktiviert und feuchtigkeitsdicht abgepackt wird. Vorzugsweise liegt der aktivierte und gebrauchsfertig abgepackte Saug-/Spülkörpers in steriler Form vor.
Idealerweise liegt der aktivierte Saug-/Spülkörpers in steriler, einzeln eingesiegelter gebrauchsfertiger Packung vor. Die Sterilisation kann durch eine Gegendruckdampf- Sterilisation oder durch andere dem Fachmann als geeignet bekannte Sterilisationsmethoden erfolgen.
Das Set kann weitere optionale Bestandteile wie beispielsweise eine oder mehrere
Wundauflageschichten, eine oder mehrere zusätzliche Druckverteilungsschichten,
Klebemittel zum Fixieren des Verbands, Abdichtmittel zur Herstellung einer
luftundurchlässigen Abdichtung des Verbandes, Drucksensoren, Verbindungselemente für Drucksensoren, zusätzliche Schläuche, Verbindungsstücke für Schläuche,
Desinfektionsmittel, Hautpflegemittel, pharmazeutische Zubereitungen oder eine
Gebrauchsanweisung enthalten.
Vorzugsweise handelt es sich bei dem luftundurchlässigen Abdeckmaterial um ein
Abdeckmaterial gemäß Anspruch 15 oder 16.
In einer bevorzugten Ausführungsform umfasst das Set mindestens eine
Wundauflageschicht nach Anspruch 17. oder 18.
In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform umfasst das Set mindestens eine
zusätzliche Druckverteilungsschicht nach einem der Ansprüche 19., 20 oder 21.
Das Set kann auch sowohl die mindestens eine Wundauflageschicht, als auch die mindestens eine zusätzliche Druckverteilungsschicht umfassen.
Vorzugsweise umfasst das Set weiterhin eine gebrauchsfertige Unterdruckeinheit. Die Unterdruckeinheit kann Komponenten wie beispielsweise eine Pumpe, ein oder mehrere Flüssigkeitsbehälter, eine Steuereinheit, eine Stromversorgung, elektrische Anschlussmitteln und Schläuche enthalten. Die Unterdruckeinheit kann auch eine Vorrichtung zur funktionellen Verbindung des Unterdruckverbandes mit einer vorhandenen stationären Unterdruckquelle enthalten.
Vorzugsweise werden alle Komponenten, bei denen dies aus medizinischer Sicht notwendig ist, steril abgepackt zur Verfügung gestellt. Insbesondere wird der aktivierte Saug-
/Spülkörper, das Abdeckmaterial, das Mittel zur funktionellen Verbindung des Wundraums mit einer außerhalb des Abdeckmaterials befindlichen Unterdruckquelle, sowie die optional vorhandene Wundauflage oder zusätzliche Druckverteilungsschicht vorzugsweise steril abgepackt zur Verfügung gestellt.
Der Vorteil des gebrauchsfertigen Sets besteht darin, dass der Unterdruckverband schnell, standardisiert und unkompliziert angelegt werden kann. Ein weiterer Vorteil besteht darin, dass alle im Wundbereich eingesetzten Bestandteile des Sets bereits sterilisiert zur
Verfügung gestellt werden können. In einer weiteren besonders bevorzugten Ausführungsform wird ein aktivierter Saug- /Spülkörper, welcher mindestens ein Superabsorbierendes Polymer enthält, zur Anwendung in der Unterdrucktherapie von Wunden bereitgestellt. Der aktivierte Saug-/Spülkörper kann in Unterdrucktherapie-Vorrichtungen zur Behandlung von Wunden eingesetzt werden.
Besondere Vorteile ergeben sich, wenn es sich bei den Wunden um Brandwunden, um durch mechanische Traumatisierung entstandene Wunden, um eine durch Einwirkung von Chemikalien entstandene Wunde, um durch eine Stoffwechselstörung verursachte Wunden, um durch eine Durchblutungsstörungen verursachte Wunde, oder um durch ein
Druckgeschwür verursachte Wunde handelt. Der aktivierte Saug-/Spülkörper als Bestandteil einer Unterdrucktherapie-Vorrichtungen ermöglicht eine schnelle, wirksame und schonende Behandlung von Wunden. Die Vorteile des aktivierten Saug-/Spülkörper beruhen unter anderem auf einer weichen Struktur, auf der Volumenstabilität, auf der verminderten Neigung zum Verkleben und/oder Verwachsen mit dem Wundgrund, und auf der hohen
Absorbtionsfähigkeit.
In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform wird ein aktivierter Saug-/Spülkörper, welcher mindestens ein Superabsorbierendes Polymer enthält, zur Anwendung in der Unterdrucktherapie bei der Behandlung einer durch eine Hauttransplantation entstandenen Wunde bereitgestellt. Die Anwendung umfasst die Behandlung von durch Spalthaut- Transplantationen und von durch Vollhaut-Transplantationen entstandenen Wunden mittels Unterdrucktherapie. Vorteilhafte Wirkungen ergeben sich durch die weiche Struktur des aktivierter Saug-/Spülkörpers, durch die gleichmäßige Druckverteilung und durch den hydroaktiven Effekt. Bei der Anwendung des aktivierten Saug-/Spülkörpers bei der
Behandlung einer durch eine Hauttransplantation entstandenen Wunde kann das
Transplantat ("Skin-Graft") ausreichend fixiert und gleichzeitig schädliche Scherkräfte vermieden werden.
Ein weiterer Gegenstand der Erfindung ist ein Verfahren zur Unterdrucktherapie von
Wunden, umfassend die Schritte
a) Bereitstellen einer Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 21 oder eines Sets nach Anspruch 22
b) Anlegen des Unterdruckverbandes an der Wunde
c) Herstellung eines Unterdruckes von höchstens 250 mm Hg im Wundraum für mindestens 30 Minuten und höchstens 7 Tage. Figuren
Nachstehend wird die erfindungsgemäße Vorrichtung zur Unterdrucktherapie von Wunden anhand von Zeichnungen näher erläutert. Die Erfindung soll jedoch nicht auf die in den Zeichnungen oder in der Beschreibung der Zeichnung dargestellten Ausgestaltungen reduziert verstanden werden. Vielmehr umfasst die erfindungsgemäße Vorrichtung auch Kombinationen der Einzelmerkmale der alternativen Formen.
Figur 1 schematischer Aufbau der erfindungsgemäßen Vorrichtung zur Unterdrucktherapie von Wunden (Seitenansicht).
Figur 2 schematischer Aufbau einer Ausführungsform (Seitenansicht).
Figur 3 schematischer Aufbau einer weiteren Ausführungsform (Seitenansicht)
Figur 4 schematischer Aufbau einer weiteren Ausführungsform (Seitenansicht)
Figur 5 schematischer Aufbau einer weiteren Ausführungsform (Seitenansicht) Figur 6 schematischer Aufbau einer weiteren Ausführungsform (Seitenansicht)
Figur 7 schematischer Aufbau einer weiteren Ausführungsform (Seitenansicht)
Figur 8 schematischer Aufbau einer Versuchsanordnung zur Ermittlung der
Volumenstabilität aktivierter Saug-/Spülkörper bei Unterdruck (Seitenansicht)
Figurenlegende
1 Luftundurchlässiges Abdeckmaterial
2 Wundoberfläche bzw. Wundgrund
3/53 Aktivierter Saug-/Spülkörper, welcher mindestens ein Superabsorbierendes
Polymer enthält 4 Wund räum
5 Wundumgebung (d.h. in der Regel unversehrte Haut)
26/36 Unterdruck- Anschlussstück (Port)
27/37/47 Verbindungsleitung
28/38/48 Sammelgefäß
29/39/49 Unterdruckeinheit
66 Wundauflageschicht
77 Druckverteilungsschicht
81 Luftundurchlässiges Abdeckmaterial
82 Aktivierter Saug-/Spülkörper, welcher mindestens ein Superabsorbierendes
Polymer enthält
83 Unterdruck-Anschlussstück (Port)
84 Verbindungsleitung
85 Sammelgefäß
86 Unterdruckeinheit
87 Öffnung im luftundurchlässigen Abdeckmaterial
88 Platte mit glatter Oberfläche
Beschreibung der Figuren
In Figur 1wird der schematischen Aufbau der erfindungsgemäßen Vorrichtung in der Seitenansicht dargestellt. Die Vorrichtung umfasst ein luftundurchlässiges Abdeckmaterial (1), ein Mittel (in Figur 1 nicht dargestellt) zur funktionellen Verbindung des Wundraums (4) mit einer außerhalb des Abdeckmaterials befindlichen Unterdruckquelle (in Figur 1 nicht dargestellt), sowie mindestens einen aktivierten Saug-/Spülkörper (3), welcher mindestens ein Superabsorbierendes Polymer enthält. Das Abdeckmaterial (1) ist im Bereich der Wundumgebung (5), welche üblicherweise unversehrte Haut aufweist, befestigt. Die Größe des Abdeckmaterials sollte so bemessen sein, dass das Abdeckmaterial außerhalb des Wundbereichs im Bereich der Wundumgebung (5) befestigt werden kann. Das
Abdeckmaterial (1) kann in verschiedenen Abmessungen und Formen vorliegen, beispielsweise kreisförmig, oval oder rechteckig. Es kann auch in einer an die Wunde angepassten unregelmäßigen Form vorliegen. Bei dem Abdeckmaterial (1) kann es sich um ein undurchsichtiges Material, um ein teilweise durchsichtiges Material, oder um ein vollständig durchsichtiges Material verwenden. Die Verwendung durchsichtigen Materials kann vorteilhaft sein, um eine Kontrolle des Heilungsverlaufs der Wunde zu ermöglichen. Die Verwendung von nur teilweise durchsichtigem oder undurchsichtigem Material kann vorteilhaft sein, um dem Patienten den Anblick der Wunde zu ersparen. Alternativ kann es sich bei dem Abdeckmaterial (1) auch um ein starres Material, welches in Form einer zur Wunde hin geöffneten Schale über den Wundbereich angebracht und im Bereich der Wundumgebung (5) befestigt wird. Das Abdeckmaterial (1) muss im Bereich der
Wundumgebung (5) befestigt und luftdicht abgedichtet werden. Dies kann beispielsweise dadurch erfolgen, dass das Abdeckmaterial (1) einen Kleberand aufweist. Der Kleberand sollte möglichst bis zum Anlegen des Verbandes durch Schutzstreifen geschützt sein.
Alternativ kann eine klebende Substanz entweder auf den Rand des Abdeckmaterials (1) und/oder auf die intakte Haut im Bereich der Wundumgebung aufgebracht werden. Dies hat den Vorteil, dass eine Anpassung des Abdeckmaterials an die Form und Größe der Wunde leichter möglich ist. Eine Befestigung und luftdichte Abdichtung der Vorrichtung kann aber auch durch die Verwendung von Klebestreifen oder einer Klebemasse erreicht werden.
Figur 1 zeigt weiterhin einen aktivierten Saug-/Spülkörper (3). Beim Anlegen des Verbandes sollte dieser so in den Wundraum (4) eingelegt werden, dass möglichst wenige Hohlräume entstehen und ein guter Kontakt mit dem Wundgrund (2) gewährleistet ist. Hierzu sollten ein oder mehrere aktivierte Saug-/Spülkörper in einer geeigneten Größe ausgewählt werden.
Figur 2 zeigt den schematischen Aufbau einer Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung in der Seitenansicht. Die Vorrichtung umfasst ein luftundurchlässiges
Abdeckmaterial (1), ein Unterdruckanschlussstück (26) zur funktionellen Verbindung des Wundraums (4) über einen Schlauch (27) mit einer außerhalb des Abdeckmaterials befindlichen Unterdruckeinheit (29), sowie mindestens einen aktivierten Saug-/Spülkörper (3), welcher mindestens ein Superabsorbierendes Polymer enthält. Das
Unterdruckanschlussstück (26), welches auch als "Port" bezeichnet wird, befindet sich bei der hier gezeigten Ausführungsform auf der zur Wunde weisenden Innenseite des luftundurchlässigen Abdeckmaterials (1). Zwischen Unterdruckanschlussstück (26) und Unterdruckeinheit (29) befindet sich ein Sammelgefäß (28). Bei dieser Ausführungsform muss eine Abdichtung und haftende Befestigung zwischen der Oberseite des Ports und dem Abdeckmaterial gewährleistet werden. Das von der Wunde wegweisende Ende des Ports erstreckt sich typischerweise durch das Abdeckmaterial hindurch und wird mit dem
Unterdrucksystem verbunden. Der schematische Aufbau einer weiteren Ausführungsform der erfindungsgemäßen
Vorrichtung wird in Figur 3 in der Seitenansicht dargestellt. Die Vorrichtung unterscheidet sich von der in Fig. 2 gezeigten Vorrichtung dadurch, dass sich das Unterdruck- anschlussstück (36) bei der hier gezeigten Ausführungsform auf der von der Wunde wegweisenden Außenseite des luftundurchlässigen Abdeckmaterials (1) befindet. Um den Wundraum (4) mit einer außerhalb des Abdeckmaterials befindlichen Unterdruckeinheit (39) funktionell zu verbinden, müssen sich bei dieser Anordnung im Bereich des Unterdruck- anschlussstücks (36) eine oder mehrere durch das Abdeckmaterial (1) hindurchgehende Öffnungen befinden. Weiterhin ist eine luftdichte Abdichtung zu gewährleisten. Eine solche Abdichtung kann beispielsweise hergestellt werden, indem auf der von der Wunde wegweisenden Oberseite des Ports eine Folie (in Figur 3 nicht gezeigt) aufgebracht wird, die mit dem Abdeckmaterial (1) verklebt wird. Das Anlegen des Verbandes kann erleichtert werden, wenn ein Port verwendet wird, bei ein geeignetes Befestigungs- und Abdichtmittel zum Befestigen des Ports auf dem Abdeckmaterial bereits vorhanden ist. Dies ist beispielsweise bei dem im Handel erhältlichen PPM-Drainageport der Firma Phametra- Pharma und Medica-Trading GmbH (Herne/Ruhrstadt, Deutschland) der Fall.
Figur 4 zeigt den schematischen Aufbau einer weiteren Ausführungsform der
erfindungsgemäßen Vorrichtung in der Seitenansicht. Auf die Verwendung eines Ports wird bei dieser Ausführungsform verzichtet. Stattdessen wird die funktionelle Verbindung zwischen dem Wundraum (4) und der sich außerhalb des Abdeckmaterials befindlichen Unterdruckeinheit (49) durch einen durch das Abdeckmaterial (1) hindurchgeführten
Schlauch (47) hergestellt.
Alternativ kann der Schlauch auch unter dem Rand des Abdeckmaterials hindurchgeführt werden (nicht dargestellt). Eine entsprechende luftdichte Abdichtung ist zu gewährleisten.
Der Schlauch weist an seinem Ende, welches sich im Wundraum befindet, eine oder mehrere Öffnungen auf. Die Verwendung eines Schlauches mit einem siebförmigen
Endstück, welches mehrere Öffnungen aufweist (nicht dargestellt), kann vorteilhaft sein, da eine Verstopfung des Schlauchs so vermieden werden kann.
Figur 5 zeigt den schematischen Aufbau einer weiteren alternativen Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung in der Seitenansicht. Die Vorrichtung umfasst ein luftundurchlässiges Abdeckmaterial (1), ein Mittel (nicht dargestellt) zur funktionellen Verbindung des Wundraums (4) mit einer außerhalb des Abdeckmaterials befindlichen Unterdruckquelle (nicht dargestellt), sowie mehr als einen aktivierten Saug-/Spülkörper (53), welcher mindestens ein Superabsorbierendes Polymer enthält. Diese Ausführungsform eignet sich besonders für tiefe oder zerklüftete Wunden. Durch die Verwendung mehrerer aktivierter Saug-/Spülkörper (53) geeigneter Größe, kann eine sehr gute Anpassung an die Form der Wunde erreicht werden. Das Mittel (nicht dargestellt) zur funktionellen Verbindung des Wundraums (4) mit einer außerhalb des Abdeckmaterials (1) befindlichen
Unterdruckquelle kann beispielsweise wie in Figur 2 bis 4 dargestellt ausgeführt werden.
Der Einsatz einer Wundauflageschicht (66) in der erfindungsgemäßen Vorrichtung wird in Figur 6 exemplarisch in der Seitenansicht dargestellt. Hierbei handelt sich um eine bevorzugte Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung. Die Vorrichtung umfasst ein luftundurchlässiges Abdeckmaterial (1), ein Mittel (nicht dargestellt) zur funktionellen Verbindung des Wundraums (4) mit einer außerhalb des Abdeckmaterials befindlichen Unterdruckquelle (nicht dargestellt), mindestens einen aktivierten Saug-/Spülkörper (3), welcher mindestens ein Superabsorbierendes Polymer enthält, sowie eine
Wundauflageschicht (66) in dem Zwischenraum, welcher durch den aktivierten Saug- /Spülkörper (3) und der Wundoberfläche (2) gebildet wird. Die Wundauflageschicht (66) sollte so beschaffen sein, dass Wundexudat die Wundauflageschicht (66) passieren kann. Es ist auch möglich mehrere Wundauflageschichten zu verwenden. Dabei können auch unterschiedliche Wundauflageschichten miteinander kombiniert werden. Die
Wundauflageschicht (66) kann auch Fasern oder Tamponadestreifen umfassen.
Die zusätzliche Wundauflageschicht (66) kann mit dem aktivierte Saug-/Spülkörper haftend oder nicht-haftend verbunden sein. Sie kann von dem Saug-/Spülkörper auch durch eine weitere Schicht, beispielsweise ein Lage einer textilen Schicht, getrennt sein. Figur 7 zeigt den schematischen Aufbau einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung in der Seitenansicht. Diese Ausführungsform zeichnet sich durch die Anwesenheit einer zusätzlichen Druckverteilungsschicht (77) aus. Die Vorrichtung umfasst deshalb ein luftundurchlässiges Abdeckmaterial (1), ein Mittel (nicht dargestellt) zur funktionellen Verbindung des Wundraums (4) mit einer außerhalb des Abdeckmaterials befindlichen Unterdruckquelle (nicht dargestellt), mindestens einen aktivierten Saug-
/Spülkörper (3), welcher mindestens ein Superabsorbierendes Polymer enthält, sowie eine Druckverteilungsschicht (77) in dem Zwischenraum, welcher durch den aktivierten Saug- /Spülkörper (3) und dem luftundurchlässigen Abdeckmaterial (1) gebildet wird.
Hervorzuheben ist, dass auch eine Kombination der in Figur 6 gezeigten Wundauflageschicht mit der in Figur 7 gezeigten zusätzlichen Druckverteilungsschicht von der Erfindung umfasst ist und eine besonders bevorzugte Ausführungsform darstellt.
Es ist auch möglich mehrere Druckverteilungsschichten zu verwenden, wobei
unterschiedliche Druckverteilungsschichten miteinander kombiniert werden können (die Ausführungsformen, welche mehrere Druckverteilungsschichten umfassen sind nicht dargestellt).
Die zusätzliche Druckverteilungsschicht (77) kann so ausgebildet sein, dass Flüssigkeit wie Wundexsudat durch sie hindurchgeleitet wird. Dazu kann die Druckverteilungsschicht geeignete Kanäle oder Öffnung enthalten. Alternativ kann sie aus einem Material bestehen, welches die Durchleitung von Wundexsudat ohne weitere Vorkehrungen zulässt.
Die zusätzliche Druckverteilungsschicht (77) kann so ausgestaltet sein, dass sie auf das Mittel zur funktionellen Verbindung des Wundraums (4) mit einer außerhalb des
Abdeckmaterials befindlichen Unterdruckquelle abgestimmt ist. Eine solche Anpassung könnte beispielsweise darin bestehen, dass die Druckverteilungsschicht(en) einen Hohlraum zur Aufnahme des Schlauchendes oder des Ports bereitstellt. Andere Anpassungen sind denkbar.
Die zusätzliche Druckverteilungsschicht kann mit dem aktivierte Saug-/Spülkörper haftend oder nicht-haftend verbunden sein. Sie kann von dem Saug-/Spülkörper auch durch eine weitere Schicht, beispielsweise ein Lage einer textilen Schicht, getrennt sein.
Figur 8 zeigt den schematischen Aufbau einer Versuchsanordnung zur Ermittlung der Volumenstabilität aktivierter Saug-/Spülkörper bei Unterdruck in der Seitenansicht. Die Versuchsanordnung befindet sich auf einer Platte (88) mit glatter, wasserbeständiger Oberfläche und umfasst ein luftundurchlässiges Abdeckmaterial (81), einen aktivierten Saug- /Spülkörper (82), ein Unterdruck-Anschlussstück (83), welches auf der Außenseite des Abdeckmaterials befestigt werden kann, wobei das Abdeckmaterial geeignete Öffnungen (87) aufweist, eine Verbindungsleitung (84), ein Sammelgefäß (85), sowie eine
Unterdruckeinheit (86). Das Unterdruck-Anschlussstück (83) befindet sich auf der von der Platte wegweisenden Außenseite des luftundurchlässigen Abdeckmaterials (81).
Zur Messung der Volumenstabilität eines aktivierten Saug-/Spülkörpers bei Unterdruck werden zunächst das Gewicht In1 und das Volumen V1 des aktivierten Saug-/Spülkörper bestimmt. Um das Volumen des Saug-/Spülkörpers zu erhalten, wird ein Becherglas mit destilliertem Wasser gefüllt, der Saug-/Spülkörper hinzugefügt und das verdrängte Volumen mittels eines Messzylinders aufgefangen. Der Saug-/Spülkörper muss für diesen Vorgang in eine dünne Plastikfolie gehüllt werden, um eine Flüssigkeitsaufnahme während der Volumenbestimmung zu verhindern. Die Folie wird unmittelbar nach der
Volumenbestimmung wieder entfernt. Anschließend wird der aktivierte Saug-/Spülkörper auf die Platte (88) gelegt. Der Saug-/Spülkörper (82) wird dann mit dem luftundurchlässiges Abdeckmaterial (81) vollständig abgedeckt, wobei der Rand des Abdeckmaterial mit der Platte luftdicht verklebt wird. Vorzugsweise handelt es sich bei dem Abdeckmaterial um eine Folie, welche zumindest im Randbereich eine selbsthaftende Oberfläche aufweist. Alternativ kann das Abdeckmaterial beispielsweise mit einem Klebeband luftdicht an der Platte befestigt werden. Anschließend wird in die Mitte des Abdeckmaterial über dem Saug- /Spülkörper ein Loch von etwa 0,5 cm Durchmesser geschnitten. Auf der Außenseite der Folie wird anschließend im Bereich des Lochs ein Unterdruck-Anschlussstück (83) befestigt und luftdicht mit dem Abdeckmaterial verklebt. Das Unterdruck-Anschlussstück wird über eine Verbindungsleitung (84) mit einem Sammelgefäß (85), sowie mit einer
Unterdruckeinheit (86) verbunden, so dass ein Unterdruck im dem zwischen Abdeckmaterial (81) und Platte (88) gebildeten Raum herstellbar ist. Anschließend wird für 24 h ein
Unterdruck von 125 mm Hg angelegt, wobei darauf zu achten ist, dass die Messapparatur auf einer Temperatur von 200C (± 30C) gehalten wird. Während des Versuchs wird dem aktivierten Saug-/Spülkörper keine zusätzliche Flüssigkeit von außen zugeführt. Nach Ablauf der 24 h werden Unterdruck-Anschlussstück und Abdeckmaterial entfernt und das
Endgewicht m2 sowie das Endvolumen V2 des Saug-/Spülkörper wie vorstehend beschrieben bestimmt. Die absolute Gewichtsveränderung Δm während des Versuchs ergibt sich aus der Differenz rr^ -m2. Die relative Gewichtsveränderung Δmr bezogen auf das Anfangsgewicht in Prozent ergibt sich nach (On1 -m2) : (Ti1) x 100). Die absolute Volumenveränderung ΔV während des Versuchs bezogen auf das Anfangsvolumen ergibt sich aus der Differenz V1 - V2. Die relative Volumenveränderung ΔVr bezogen auf das Anfangsvolumen in Prozent ergibt sich nach ((V1 -V2) : V1) x 100).
Beispiele
Beispiel 1
Die Unterdrucktherapie einer Wunde an einem Patienten wird durchgeführt, indem zunächst ein steriler aktivierter Saug-/Spülkörper (TenderWet®, Paul Hartmann AG, Deutschland) geeigneter Größe in den Wundraum eingebracht wird. Danach wird die Wunde luftdicht mit einer Abdeckfolie (Hydrofilm®, Paul Hartmann AG, Deutschland) verschlossen. Die
Befestigung der selbst-haftenden Abdeckfolie erfolgt dabei an der intakten Haut in der unmittelbaren Umgebung der Wunde. In die Abdeckfolie wird mittig ein Loch von ca. 0,5 cm geschnitten. Über dem Loch wird ein PPM-Drainageport® (Phametra-Pharma und Medica- Trading GmbH) aufgelegt und luftdicht befestigt. Der Drainageport wird über einen Schlauch mit dem Unterdrucksystem verbunden. Es wird ein konstanter Unterdruck von 125 mm Hg angelegt. Verbandwechsel und Kontrolle des Heilungsverlaufs erfolgen nach drei Tagen.
Beispiel 2
Die Unterdrucktherapie einer Wunde erfolgt wie in Beispiel 1 beschrieben. Jedoch wird vor dem Einbringen des Saug-/Spülkörpers eine Lage Atrauman Ag® (Paul Hartmann AG, Deutschland) als Wundkontaktschicht direkt auf den Wundgrund aufgelegt.
Beispiel 3
Die Unterdrucktherapie einer Wunde erfolgt wie in Beispiel 2 beschrieben. Jedoch wird vor dem Einbringen des Saug-/Spülkörpers eine Lage Hydrotüll® (Paul Hartmann AG,
Deutschland) als Wundkontaktschicht direkt auf den Wundgrund aufgelegt.
Beispiel 4
Die Unterdrucktherapie einer Wunde erfolgt wie in Beispiel 2 beschrieben. Jedoch wird vor der Befestigung der luftdichten Abdeckfolie eine ES-Kompresse (Paul Hartmann AG, Deutschland) als zusätzliche Druckverteilungsschicht direkt auf den Saug-/Spülkörper gelegt.
Beispiel 5
Unterschiedliche Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Vorrichtung wurden an dem in der DE 102008064510.9 beschriebenen Wundsimulator erprobt. Tabelle 1 gibt den Aufbau der Unterdruck-Vorrichtung an. Dabei bedeuten:
a: Abdeckmaterial zum luftdichten Verschließen der Wunde
b: Mittel zur funktionellen Verbindung des Wundraums mit einer außerhalb des Abdeckmaterials befindlichen Unterdruckquelle
c: Optionale Wundauflageschicht, falls vorhanden
d: Optionale zusätzliche Druckverteilungsschicht, falls vorhanden Bei den nachfolgend angegeben Versuchen wurde als Saug-/Spülkörper ein mit 15 ml Ringerlösung aktivierter TenderWet ® (Paul Hartmann AG, Deutschland) Saug-/Spülkörper (rund, Durchmesser 5,5 cm) cm eingesetzt. Die Versuchsanordnungen wurden jeweils mit konstantem Unterdruck von 125 mm Hg für drei Tage (72 h) bzw. bei einem variierendem Unterdruck (Unterdruck von 125 mm Hg während 2 min, danach ein Unterdruck von 20 mm Hg während 5 min) für drei Tage (72 h) getestet. Der Wundsimulator wurde so eingestellt, dass während 72 h der künstlichen Wunde insgesamt 350 ml Blutersatz (300C) zugeführt wurde. Der aus der künstlichen Wunde abgesaugte Blutersatz wurde in einem Sammelgefäß gesammelt. Der Blutersatz wurde erhalten, indem eine Mischung aus 425g Glycerin und 566g demineralisiertem Wasser mit 9g NaCI und 0,2 g des Farbstoffs "Allura Red" versetzt wurde.
Figure imgf000040_0001
Figure imgf000041_0001
Figure imgf000042_0001
Beispiel 6
Bei einem Versuch gemäß Nr. 5 aus Beispiel 5 wurde das Anfangsgewicht nr^ und das Endgewicht m2 des Tenderwet Active® Saug-/Spülkörpers nach 72 h bestimmt. Während des Versuchs wurde ein konstanter Unterdruck von 125 mm Hg gehalten.
Das Anfangsgewicht (D1 betrug 18,6 g, das Endgewicht m2 betrug 14,3 g. Dies entspricht einer relativen Gewichtsveränderung Δmrvon 23 %. Beispiel 7
Die Volumenstabilität eines erfindungsgemäßen, mit 40 ml Ringerlösung aktivierten Saug- /Spülkörpers (Tenderwet ®; 7,5cm x 7,5cm, Trockengewicht vor Aktivierung 3,48 g) wurde bei 125 mm Hg Unterdruck gemessen, wobei die Messapparatur während des Versuchs auf ca. 200C gehalten wurde. Während des Versuchs wurde dem aktivierten Saug-/Spülkörper keine zusätzliche Flüssigkeit von außen zugeführt. Als Abdeckmaterial wurde eine selbsthaftende Hydrofilm®-Folie (Paul Hartmann AG, Deutschland) verwendet. Weiterhin wurde ein PPM- Drainageport® (Phametra-Pharma und Medica-Trading GmbH) als Unterdruck- Anschlussstück eingesetzt. Als Unterdruckquelle diente eine Atmos S04-Pumpe (Atmos MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Lenzkirch, Deutschland).
Der aktivierte TenderWet ® Saug-/Spülkörper wies ein Anfangsgewicht m^ von 43,46 g und ein Anfangsvolumen V1 von 41 cm3 auf. Nach 24 h Unterdruck wies der Saug-/Spülkörpers ein Endgewicht m2 von 25,06 g und ein Endvolumen V2 von 32 cm3 auf.
Dies entspricht einer relativen Gewichtsveränderung Δmr von 42,34 %, sowie einer relativen Volumenveränderung ΔVr von 21 ,95 %.
Die aktivierte Saug-/Spülkörpers wies zu Beginn des Versuchs eine feuchte und sehr weiche Oberfläche auf. Diese Eigenschaft blieb über den Versuchszeitraum (24 Stunden) unverändert erhalten.

Claims

Patentansprüche
1. Vorrichtung zur Unterdrucktherapie von Wunden umfassend,
a) ein luftundurchlässiges Abdeckmaterial zum luftdichten Verschließen der Wunde und der Wundumgebung
b) ein Mittel zur funktionellen Verbindung des Wundraums mit einer außerhalb des
Abdeckmaterials befindlichen Unterdruckquelle, so dass ein Unterdruck im Wundraum herstellbar ist und Flüssigkeiten aus dem Wundraum absaugbar sind
c) mindestens einen aktivierten Saug-/Spülkörper, welcher mindestens ein
Superabsorbierendes Polymer enthält, zum Einbringen in den Zwischenraum, welcher durch Wundoberfläche und Abdeckmaterial gebildet wird.
2. Vorrichtung zur Unterdrucktherapie von Wunden nach Anspruch 1 ,
wobei es sich bei dem Superabsorbierenden Polymer um Partikel oder um Fasern handelt.
3. Vorrichtung zur Unterdrucktherapie von Wunden nach einem der vorangehenden
Ansprüche, wobei es sich bei dem Superabsorbierenden Polymer um ein
Superabsorbierendes Polyacrylat handelt.
4. Vorrichtung zur Unterdrucktherapie von Wunden nach einem der vorangehenden
Ansprüche, wobei es sich bei dem Superabsorbierenden Polymer um ein Partikelgemisch von Polyacrylatpartikeln unterschiedlicher Größe handelt, dadurch gekennzeichnet, dass das Partikelgemisch
a) 5 bis 100 Gewichtsprozent Partikel mit einer Partikelgröße x mit x≤ 300 μm und b) 0 bis 95 Gewichtsprozent Partikel mit einer Partikelgröße x mit x > 300 μm enthält.
5. Vorrichtung zur Unterdrucktherapie von Wunden nach einem der vorangehenden
Ansprüche, wobei es sich bei dem aktivierten Saug-/Spülkörper um einen von einer textilen Hülle umgebenen Saug-/Spülkörper handelt.
6. Vorrichtung zur Unterdrucktherapie von Wunden nach einem der vorangehenden
Ansprüche, wobei es sich bei dem aktivierten Saug-/Spülkörper um ein umhülltes Airlaid handelt, welches ein Superabsorbierenden Polyacrylat, Cellulosefasem und Polypropylenfasern umfasst.
7. Vorrichtung zur Unterdrucktherapie von Wunden nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei der aktivierte Saug-/Spülkörper mindestens 500 Gewichtsprozent, bezogen auf das Gewicht des trockenen Saug-/Spülkö rpers, einer wässrigen
Aktivierungslösung enthält, umfassend
mehr als 50 Volumenprozent Wasser
mindestens 5 mmol/l Natrium Ionen
mit der Maßgabe, dass es sich bei der Aktivierungslösung um eine synthetische
Aktivierungslösung handelt.
8. Vorrichtung zur Unterdrucktherapie von Wunden nach Anspruch 7, wobei der aktivierte Saug-/Spülkörper mindestens 500 Gewichtsprozent, bezogen auf das Gewicht des trockenen Saug-/Spülkörpers, einer wässrigen Aktivierungslösung enthält, umfassend
mehr als 50 Volumenprozent Wasser
mindestens 5 mmol/l Natrium Ionen
mindestens 0,1 mmol/l Kalium Ionen
mindestens 0,1 mmol/l Calcium Ionen
mindestens 5 mmol/l Chlorid Ionen
optional weitere anorganische Kationen und/oder Anionen
optional organische Anionen
optional antimikrobielle Substanzen
optional Zusätze bioorganischer Verbindungen
pH-Wert 4 - 9
Viskosität zwischen 0,8 mPa s und 150 mPa s bei 200C.
9. Vorrichtung zur Unterdrucktherapie von Wunden nach Anspruch 8, wobei es sich bei der Aktivierungslösung um Ringerlösung handelt.
10. Vorrichtung zur Unterdrucktherapie von Wunden nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei es sich bei dem aktivierten Saug-/Spülkörper um einen volumenstabilen Saug-/Spülkörper handelt.
11. Vorrichtung zur Unterdrucktherapie von Wunden nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei der aktivierte Saug-/Spülkörper im Laufe der Wundbehandlung eine Volumenabnahme bezogen auf das Volumen zu Beginn der Unterdruckbehandlung von mindestens 1 % und höchstens 50 % aufweist.
12. Vorrichtung zur Unterdrucktherapie von Wunden nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei es sich bei dem Mittel zur funktionellen Verbindung des Wundraums mit einer außerhalb des Abdeckmaterials befindlichen Unterdruckquelle um eines der Mittel handelt, ausgewählt aus
- mindestens einer durch das Abdeckmaterial geführten Verbindungsleitung,
oder
- mindestens einer unter dem Rand des Abdeckmaterial durchgeführten Verbindungsleitung, oder
- einem Unterdruck-Anschlussstück, welches auf einer der Innen- oder Aussenseite des Abdeckmaterials befestigt werden kann, wobei das Abdeckmaterial geeignete Öffnungen aufweist.
13. Vorrichtung zur Unterdrucktherapie von Wunden nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei es sich bei dem Unterdruck um einen Unterdruck von höchstens 250 mmHg handelt, vorzugsweise um mindestens 10 mm Hg und höchstens 150 mm Hg.
14. Vorrichtung zur Unterdrucktherapie von Wunden nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei es sich bei dem Unterdruck um einen konstanten Unterdruck oder um einen zeitlich variierenden Unterdruck handelt.
15. Vorrichtung zur Unterdrucktherapie von Wunden nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei es sich bei dem Abdeckmaterial um eine Folie umfassend ein
wasserunlösliches Polymer, oder um eine Metallfolie handelt.
16. Vorrichtung zur Unterdrucktherapie von Wunden nach Anspruch 15, wobei es sich bei dem wasserunlöslichen Polymer, um Polyurethan, Polyester, Polypropylen, Polyethylen, Polyamid, Polyvinylchlorid, Polyorganosiloxan oder um eine Mischung daraus handelt.
17. Vorrichtung zur Unterdrucktherapie von Wunden nach einem der vorangehenden Ansprüche, weiterhin umfassend mindestens eine Wundauflageschicht zum Einbringen in den Zwischenraum, welcher durch den aktivierten Saug-/Spülkörper und der
Wundoberfläche gebildet wird.
18. Vorrichtung zur Unterdrucktherapie von Wunden nach Anspruch 17, wobei es sich bei der Wundauflageschicht um eine Polyurethanschicht, um eine Hydrokolloidschicht, um ein strukturiertes Gel, um eine Polyorganosiloxan-Schicht, um eine durchlässige Non-woven- Schicht, oder um eine Gittertülle handelt.
19. Vorrichtung zur Unterdrucktherapie von Wunden nach einem der vorangehenden Ansprüche, weiterhin umfassend mindestens eine zusätzliche Druckverteilungsschicht zum Einbringen in den Zwischenraum, welcher durch den aktivierten Saug-/Spülkö"rper und dem Abdeckmaterial gebildet wird.
20. Vorrichtung zur Unterdrucktherapie von Wunden nach Anspruch 19, wobei es sich bei der Druckverteilungsschicht um einem offenzelligen oder halboffenzelligen Schaumstoff, um ein Abstandsgewirke, um eine Textilschicht, um ein strukturiertes Gel, oder um eine durchlässige Non-woven-Schicht handelt.
21. Vorrichtung zur Unterdrucktherapie von Wunden nach Anspruch 20, wobei es sich bei der Textilschicht um eine textile Wundkompresse oder um eine Gittertülle handelt.
22. Gebrauchsfertiges Set zur Unterdruck-Wundbehandlung umfassend,
a) luftundurchlässiges Abdeckmaterial zum luftdichten Verschließen der Wunde und der Wundumgebung,
b) ein Mittel zur funktionellen Verbindung des Wundraums mit einer außerhalb des
Abdeckmaterials befindlichen Unterdruckquelle, so dass ein Unterdruck im Wundraum herstellbar ist und Flüssigkeiten aus dem Wundraum absaugbar sind,
c) mindestens einen aktivierten Saug-/Spülkörper, welcher mindestens ein
Superabsorbierendes Polymer enthält, zum Einbringen in den Zwischenraum, welcher durch Wundoberfläche und Abdeckmaterial gebildet wird, wobei der aktivierte Saug-/Spülkörper gebrauchsfertig abgepackt vorliegt.
23. Aktivierter Saug-/Spülkörper, welcher mindestens ein Superabsorbierendes Polymer enthält, zur Anwendung in der Unterdrucktherapie von Wunden.
24. Aktivierter Saug-/Spülkörper nach Anspruch 23, wobei es sich bei der Wunde um eine Brandwunde, um eine durch mechanische Traumatisierung entstandene Wunde, um eine durch Einwirkung von Chemikalien entstandene Wunde, um eine durch eine
Stoffwechselstörung verursachte Wunde, um eine durch eine Durchblutungsstörung verursachte Wunde, oder um ein durch ein Druckgeschwür verursachte Wunde handelt.
PCT/EP2010/003882 2009-07-06 2010-06-24 Vorrichtung zur unterdrucktherapie von wunden WO2011003521A1 (de)

Priority Applications (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2012102071/14A RU2536262C2 (ru) 2009-07-06 2010-06-24 Устройство для вакуумного лечения ран
ES10734669.4T ES2475732T3 (es) 2009-07-06 2010-06-24 Dispositivo para la terapia bajo depresión de heridas
JP2012518786A JP5642784B2 (ja) 2009-07-06 2010-06-24 傷口の真空治療装置
EP10734669.4A EP2451498B1 (de) 2009-07-06 2010-06-24 Vorrichtung zur unterdrucktherapie von wunden
CN201080030807.XA CN102470199B (zh) 2009-07-06 2010-06-24 用于创伤的负压治疗的装置

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102009031992.1 2009-07-06
DE102009031992A DE102009031992A1 (de) 2009-07-06 2009-07-06 Vorrichtung zur Unterdrucktherapie von Wunden

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2011003521A1 true WO2011003521A1 (de) 2011-01-13

Family

ID=42751516

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/EP2010/003882 WO2011003521A1 (de) 2009-07-06 2010-06-24 Vorrichtung zur unterdrucktherapie von wunden

Country Status (8)

Country Link
US (2) US20110004172A1 (de)
EP (2) EP2762177B1 (de)
JP (1) JP5642784B2 (de)
CN (1) CN102470199B (de)
DE (1) DE102009031992A1 (de)
ES (1) ES2475732T3 (de)
RU (1) RU2536262C2 (de)
WO (1) WO2011003521A1 (de)

Cited By (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2013083800A1 (de) * 2011-12-09 2013-06-13 Birgit Riesinger Set aus wundauflage und wundfüller
DE102012025124A1 (de) 2012-12-21 2014-06-26 Paul Hartmann Ag Saugkörper zur therapeutischen Behandlung einer Wunde mittels Unterdruck
WO2014096197A1 (de) 2012-12-21 2014-06-26 Paul Hartmann Ag Saugkörper zur therapeutischen behandlung einer wunde mittels unterdruck
EP2837369A1 (de) 2013-08-16 2015-02-18 Paul Hartmann AG Abdichtelement für einen Wundverband zur Unterdrucktherapie
DE102014106518A1 (de) 2014-05-09 2015-11-12 Paul Hartmann Ag Schaumwundauflage für die Unterdrucktherapie
DE102014116910A1 (de) 2014-11-19 2016-05-19 Paul Hartmann Ag Elektronischer Flüssigkeitssensor für Unterdrucktherapie-Vorrichtung
DE102014116912A1 (de) 2014-11-19 2016-05-19 Paul Hartmann Ag Flüssigkeitsindikator für Unterdrucktherapie-Vorrichtung
US9765107B2 (en) 2013-06-18 2017-09-19 Merck Sharp & Dohme Corp. Cyclic phosphonate substituted nucleoside derivatives and methods of use thereof for the treatment of viral diseases
WO2018029229A1 (de) 2016-08-10 2018-02-15 Paul Hartmann Ag Fassschlaufe für saugkörper zur endoluminalen unterdrucktherapie
WO2018029231A1 (de) 2016-08-10 2018-02-15 Paul Hartmann Ag Saugkörper zur endoluminalen unterdrucktherapie
DE102016114817A1 (de) 2016-08-10 2018-02-15 Paul Hartmann Ag Medizinisches Kit zur Verwendung bei der Unterdrucktherapie von endoluminalen Wundstellen im Bereich des Gastrointestinaltraktes

Families Citing this family (121)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB0224986D0 (en) 2002-10-28 2002-12-04 Smith & Nephew Apparatus
GB0325129D0 (en) 2003-10-28 2003-12-03 Smith & Nephew Apparatus in situ
US11298453B2 (en) 2003-10-28 2022-04-12 Smith & Nephew Plc Apparatus and method for wound cleansing with actives
US7776028B2 (en) 2004-04-05 2010-08-17 Bluesky Medical Group Incorporated Adjustable overlay reduced pressure wound treatment system
US10058642B2 (en) 2004-04-05 2018-08-28 Bluesky Medical Group Incorporated Reduced pressure treatment system
US7909805B2 (en) 2004-04-05 2011-03-22 Bluesky Medical Group Incorporated Flexible reduced pressure treatment appliance
US7708724B2 (en) * 2004-04-05 2010-05-04 Blue Sky Medical Group Incorporated Reduced pressure wound cupping treatment system
US8062272B2 (en) * 2004-05-21 2011-11-22 Bluesky Medical Group Incorporated Flexible reduced pressure treatment appliance
US8529548B2 (en) * 2004-04-27 2013-09-10 Smith & Nephew Plc Wound treatment apparatus and method
US10413644B2 (en) 2004-04-27 2019-09-17 Smith & Nephew Plc Wound treatment apparatus and method
CA2949821C (en) 2005-09-06 2021-05-18 Smith & Nephew, Inc. Self contained wound dressing with micropump
US20150038413A1 (en) 2006-02-03 2015-02-05 Opko Biologics Ltd. Long-acting polypeptides and methods of producing and administering same
US8048849B2 (en) 2006-02-03 2011-11-01 Modigene, Inc. Long-acting polypeptides and methods of producing same
US8946155B2 (en) 2006-02-03 2015-02-03 Opko Biologics Ltd. Long-acting polypeptides and methods of producing and administering same
US9249407B2 (en) 2006-02-03 2016-02-02 Opko Biologics Ltd. Long-acting coagulation factors and methods of producing same
US10351615B2 (en) 2006-02-03 2019-07-16 Opko Biologics Ltd. Methods of treatment with long-acting growth hormone
US9458444B2 (en) 2006-02-03 2016-10-04 Opko Biologics Ltd. Long-acting coagulation factors and methods of producing same
US20140113860A1 (en) 2006-02-03 2014-04-24 Prolor Biotech Ltd. Long-acting polypeptides and methods of producing and administering same
US10221228B2 (en) 2006-02-03 2019-03-05 Opko Biologics Ltd. Long-acting polypeptides and methods of producing and administering same
US7779625B2 (en) 2006-05-11 2010-08-24 Kalypto Medical, Inc. Device and method for wound therapy
EP2214612B1 (de) 2007-11-21 2019-05-01 Smith & Nephew PLC Wundverband
CN104382691B (zh) 2007-11-21 2018-08-31 史密夫及内修公开有限公司 伤口包敷物
GB0722820D0 (en) * 2007-11-21 2008-01-02 Smith & Nephew Vacuum assisted wound dressing
US20130096518A1 (en) 2007-12-06 2013-04-18 Smith & Nephew Plc Wound filling apparatuses and methods
US11253399B2 (en) 2007-12-06 2022-02-22 Smith & Nephew Plc Wound filling apparatuses and methods
GB0723855D0 (en) 2007-12-06 2008-01-16 Smith & Nephew Apparatus and method for wound volume measurement
US9199012B2 (en) 2008-03-13 2015-12-01 Smith & Nephew, Inc. Shear resistant wound dressing for use in vacuum wound therapy
EP2288321B1 (de) * 2008-05-27 2019-10-23 Smith & Nephew, Inc. Kontrolleinheit mit pumpenmodul für eine negativdruck-wundbehandlungseinrichtung
CA2726815C (en) * 2008-05-27 2016-07-05 Kalypto Medical, Inc. Negative pressure wound therapy device
GB0902368D0 (en) 2009-02-13 2009-04-01 Smith & Nephew Wound packing
EP2419157A4 (de) 2009-04-17 2018-01-03 Kalypto Medical, Inc. Vorrichtung für unterdruck-wundtherapie
US9663778B2 (en) 2009-07-09 2017-05-30 OPKO Biologies Ltd. Long-acting coagulation factors and methods of producing same
EP2515961B1 (de) 2009-12-22 2019-04-17 Smith & Nephew, Inc. Vorrichtungen für unterdruckwundtherapie
US8791315B2 (en) 2010-02-26 2014-07-29 Smith & Nephew, Inc. Systems and methods for using negative pressure wound therapy to manage open abdominal wounds
US9061095B2 (en) 2010-04-27 2015-06-23 Smith & Nephew Plc Wound dressing and method of use
GB201015656D0 (en) 2010-09-20 2010-10-27 Smith & Nephew Pressure control apparatus
CA140189S (en) 2010-10-15 2011-11-07 Smith & Nephew Medical dressing
CA140188S (en) 2010-10-15 2011-11-07 Smith & Nephew Medical dressing
CN107033596A (zh) 2010-11-25 2017-08-11 史密夫及内修公开有限公司 组合物i – ii及其产品和用途
GB201020005D0 (en) 2010-11-25 2011-01-12 Smith & Nephew Composition 1-1
GB201108229D0 (en) 2011-05-17 2011-06-29 Smith & Nephew Tissue healing
US9058634B2 (en) 2011-05-24 2015-06-16 Kalypto Medical, Inc. Method for providing a negative pressure wound therapy pump device
EP2714116A4 (de) 2011-05-24 2015-01-07 Kalypto Medical Inc Vorrichtung mit steuerung und pumpenmodul zur bereitstellung von unterdruck zur wundheilung
US9067003B2 (en) 2011-05-26 2015-06-30 Kalypto Medical, Inc. Method for providing negative pressure to a negative pressure wound therapy bandage
EP2717935B1 (de) * 2011-06-07 2016-12-07 BSN medical GmbH Wundabdeckungsartikel mit vorbereitung zum anschluss einer unterdruckvorrichtung
DK2720862T3 (en) 2011-06-17 2016-09-19 Fiberweb Inc Vapor permeable, water impervious TOTAL MAJOR MULTI-LAYER ARTICLE
US10369769B2 (en) 2011-06-23 2019-08-06 Fiberweb, Inc. Vapor-permeable, substantially water-impermeable multilayer article
WO2012177996A2 (en) 2011-06-23 2012-12-27 Fiberweb, Inc. Vapor permeable, substantially water impermeable multilayer article
CA2840187C (en) * 2011-06-24 2021-01-26 Kci Licensing, Inc. Reduced-pressure dressings employing tissue-fixation elements
US9765459B2 (en) 2011-06-24 2017-09-19 Fiberweb, Llc Vapor-permeable, substantially water-impermeable multilayer article
US9877872B2 (en) 2011-07-14 2018-01-30 Smith & Nephew Plc Wound dressing and method of treatment
DE102011108726A1 (de) * 2011-07-26 2013-01-31 Paul Hartmann Ag Anschlussvorrichtung zur Verwendung bei der Unterdruckbehandlung von Wunden
US9084845B2 (en) 2011-11-02 2015-07-21 Smith & Nephew Plc Reduced pressure therapy apparatuses and methods of using same
US20150159066A1 (en) 2011-11-25 2015-06-11 Smith & Nephew Plc Composition, apparatus, kit and method and uses thereof
US10046096B2 (en) 2012-03-12 2018-08-14 Smith & Nephew Plc Reduced pressure apparatus and methods
JP6276251B2 (ja) 2012-03-20 2018-02-07 スミス アンド ネフュー ピーエルシーＳｍｉｔｈ ＆ Ｎｅｐｈｅｗ Ｐｕｂｌｉｃ Ｌｉｍｉｔｅｄ Ｃｏｍｐａｎｙ デューティサイクル閾値の動的決定に基づく減圧療法システムの動作制御
WO2013157002A1 (en) 2012-04-19 2013-10-24 Prolor Biotech Inc. Long-acting oxyntomodulin variants and methods of producing same
US9427505B2 (en) 2012-05-15 2016-08-30 Smith & Nephew Plc Negative pressure wound therapy apparatus
EP3354293B1 (de) 2012-05-23 2019-12-11 Smith & Nephew plc Vorrichtungen für unterdruckwundtherapie
EP4112020A1 (de) * 2012-08-01 2023-01-04 Smith & Nephew plc Wundverband und verfahren zur behandlung
WO2014020440A1 (en) 2012-08-01 2014-02-06 Smith & Nephew Plc Wound dressing
EP2711033A1 (de) 2012-09-25 2014-03-26 Paul Hartmann AG System für die Wundtherapie
EP2711029A1 (de) * 2012-09-25 2014-03-26 Paul Hartmann AG Wundauflage
GB2506653B (en) * 2012-10-05 2017-09-27 Speciality Fibres And Mat Ltd Absorbent materials
CN102935261A (zh) * 2012-11-16 2013-02-20 重庆金山科技（集团）有限公司 一种负压引流装置以及负压引流方法
EP2922867B1 (de) 2012-11-20 2021-07-21 OPKO Biologics Ltd. Verfahren zur erhöhung des hydrodynamischen volumens von polypeptiden durch bindung an gonadotrophin-carboxy-terminale peptide
GB201317746D0 (en) 2013-10-08 2013-11-20 Smith & Nephew PH indicator
US20150202353A1 (en) * 2013-01-23 2015-07-23 Christopher John Daughtery Flexible Exudate Collection Canister
USD738487S1 (en) 2013-01-28 2015-09-08 Molnlycke Health Care Ab Suction device for negative pressure therapy
US20160120706A1 (en) 2013-03-15 2016-05-05 Smith & Nephew Plc Wound dressing sealant and use thereof
US10493184B2 (en) 2013-03-15 2019-12-03 Smith & Nephew Plc Wound dressing and method of treatment
US10695226B2 (en) 2013-03-15 2020-06-30 Smith & Nephew Plc Wound dressing and method of treatment
CN105188795B (zh) 2013-05-10 2018-07-31 史密夫及内修公开有限公司 用于冲洗和抽吸伤口的流体连接件
DE102013008964A1 (de) 2013-05-22 2014-11-27 Gmbu E.V., Fachsektion Dresden Vorrichtung zur Behandlung von Problemwunden
US20150158926A1 (en) 2013-10-21 2015-06-11 Opko Biologics, Ltd. Long-acting polypeptides and methods of producing and administering same
US10610623B2 (en) * 2014-02-14 2020-04-07 Kci Licensing, Inc. Systems and methods for increasing absorbent capacity of a dressing
WO2015132722A1 (en) * 2014-03-05 2015-09-11 Beologic Nv Granulate, granulator and method of producing granulate
BE1022087B1 (nl) * 2014-03-05 2016-02-15 Beologic Nv Granulaat, granulator en werkwijze voor het vervaardigen van granulaat
GB2526267B (en) * 2014-05-14 2020-10-28 Brightwake Ltd Dressing for surgical drain
WO2015193257A1 (en) 2014-06-18 2015-12-23 Smith & Nephew Plc Wound dressing
CN107249660B (zh) 2014-12-22 2021-09-24 史密夫及内修公开有限公司 负压伤口治疗装置和方法
US10898388B2 (en) 2015-04-27 2021-01-26 Smith & Nephew Plc Reduced pressure apparatuses and methods
US10076594B2 (en) 2015-05-18 2018-09-18 Smith & Nephew Plc Fluidic connector for negative pressure wound therapy
PL3310347T3 (pl) 2015-06-19 2021-12-27 Opko Biologics Ltd. Długo działające czynniki krzepnięcia i sposoby wytwarzania
WO2017115146A1 (en) 2015-12-30 2017-07-06 Smith & Nephew Plc Absorbent negative pressure wound therapy dressing
EP3397220B1 (de) 2015-12-30 2020-07-01 Smith & Nephew plc Unterdruckwundtherapievorrichtung
USD796735S1 (en) 2016-02-29 2017-09-05 Smith & Nephew Plc Mount apparatus for portable negative pressure apparatus
JP1586116S (de) 2016-02-29 2017-09-19
EP3423123B1 (de) 2016-03-04 2024-11-13 Smith & Nephew plc Unterdruckwundbehandlungsvorrichtung für wunden nach einer brustchirurgie
JP6911043B2 (ja) 2016-03-07 2021-07-28 スミス アンド ネフュー ピーエルシーＳｍｉｔｈ ＆ Ｎｅｐｈｅｗ Ｐｕｂｌｉｃ Ｌｉｍｉｔｅｄ Ｃｏｍｐａｎｙ 陰圧源が創傷被覆材内に一体化された創傷治療装置及び方法
CA3022184A1 (en) 2016-04-26 2017-11-02 Smith & Nephew Plc Wound dressings and methods of use with integrated negative pressure source having a fluid ingress inhibition component
CA3038206A1 (en) 2016-05-03 2017-11-09 Smith & Nephew Plc Optimizing power transfer to negative pressure sources in negative pressure therapy systems
WO2017191154A1 (en) 2016-05-03 2017-11-09 Smith & Nephew Plc Negative pressure wound therapy device activation and control
AU2017259003B2 (en) 2016-05-03 2022-09-22 Smith & Nephew Plc Systems and methods for driving negative pressure sources in negative pressure therapy systems
WO2018011799A1 (en) 2016-07-11 2018-01-18 Opko Biologics Ltd. Long-acting coagulation factor vii and methods of producing same
US11116669B2 (en) 2016-08-25 2021-09-14 Smith & Nephew Plc Absorbent negative pressure wound therapy dressing
WO2018060417A1 (en) 2016-09-30 2018-04-05 Smith & Nephew Plc Negative pressure wound treatment apparatuses and methods with integrated electronics
GB2555584B (en) 2016-10-28 2020-05-27 Smith & Nephew Multi-layered wound dressing and method of manufacture
WO2018108784A1 (en) 2016-12-12 2018-06-21 Smith & Nephew Plc Wound dressing
EP3551244A1 (de) 2016-12-12 2019-10-16 Smith & Nephew PLC Statusanzeige einer druckwundtherapie über eine externe vorrichtung
CN106821596B (zh) * 2016-12-22 2022-10-21 浙江海创医疗器械有限公司 一种低致敏性强力加压吸液敷贴
WO2018162613A1 (en) 2017-03-08 2018-09-13 Smith & Nephew Plc Negative pressure wound therapy device control in presence of fault condition
US10046095B1 (en) * 2017-04-04 2018-08-14 Aatru Medical, LLC Wound therapy device and method
CN110612131B (zh) 2017-05-09 2023-05-16 史密夫及内修公开有限公司 用于负压伤口治疗系统的冗余控件
AU201716716S (en) 2017-05-11 2017-11-21 MAƒA¶LNLYCKE HEALTH CARE AB Wound dressings
US11471333B2 (en) 2017-06-14 2022-10-18 T.J.Smith And Nephew, Limited Negative pressure wound therapy apparatus
US11554051B2 (en) 2017-06-30 2023-01-17 T.J. Smith And Nephew, Limited Negative pressure wound therapy apparatus
GB201718070D0 (en) 2017-11-01 2017-12-13 Smith & Nephew Negative pressure wound treatment apparatuses and methods with integrated electronics
CA3074780A1 (en) 2017-09-13 2019-03-21 Smith & Nephew Plc Negative pressure wound treatment apparatuses and methods with integrated electronics
EP3703632B1 (de) 2017-11-01 2024-04-03 Smith & Nephew plc Vorrichtungen und verfahren zur unterdruckwundbehandlung mit integrierter elektronik
GB201718054D0 (en) 2017-11-01 2017-12-13 Smith & Nephew Sterilization of integrated negative pressure wound treatment apparatuses and sterilization methods
GB201718072D0 (en) 2017-11-01 2017-12-13 Smith & Nephew Negative pressure wound treatment apparatuses and methods with integrated electronics
WO2019200299A1 (en) * 2018-04-12 2019-10-17 Howard University Surgical instrument stabilization device
GB201811449D0 (en) 2018-07-12 2018-08-29 Smith & Nephew Apparatuses and methods for negative pressure wound therapy
CN112912117B (zh) * 2018-09-12 2024-10-18 3M创新知识产权公司 采用滴注治疗和动态压力控制的伤口治疗系统
USD898925S1 (en) 2018-09-13 2020-10-13 Smith & Nephew Plc Medical dressing
GB201903774D0 (en) * 2019-03-20 2019-05-01 Smith & Nephew Negative pressure wound treatment apparatuses and methods with integrated electronics
GB201907716D0 (en) 2019-05-31 2019-07-17 Smith & Nephew Systems and methods for extending operational time of negative pressure wound treatment apparatuses
GB201914706D0 (en) 2019-10-11 2019-11-27 Smith & Nephew Apparatuses and methods for negative pressure wound therapy with switcheable fluid management
GB202000574D0 (en) 2020-01-15 2020-02-26 Smith & Nephew Fluidic connectors for negative pressure wound therapy
GB202001212D0 (en) 2020-01-29 2020-03-11 Smith & Nephew Systems and methods for measuring and tracking wound volume

Citations (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1993009727A1 (en) 1991-11-14 1993-05-27 Wake Forest University Method and apparatus for treating tissue damage
EP0594034B1 (de) 1992-10-22 1997-01-08 IVF Hartmann AG Plastisch verformbare Kompresse
DE19543366A1 (de) 1995-11-21 1997-05-22 Stockhausen Chem Fab Gmbh Mit ungesättigten Aminoalkoholen vernetzte, wasserquellbare Polymerisate, deren Herstellung und Verwendung
DE19543368A1 (de) 1995-11-21 1997-05-22 Stockhausen Chem Fab Gmbh Wasserabsorbierende Polymere mit verbesserten Eigenschaften, Verfahren zu deren Herstellung und deren Verwendung
DE19609551C1 (de) 1996-03-12 1997-07-17 Fraunhofer Ges Forschung Biologisch degradierbare und/oder biologisch resorbierbare (Endlos)Fasern, Verfahren zu deren Herstellung und deren Verwendung als Verstärkungsfasern
WO2001089431A1 (en) 2000-05-22 2001-11-29 Coffey Arthur C Combination sis and vacuum bandage and method
WO2002072163A1 (en) 2000-12-29 2002-09-19 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Bioabsorbable wound dressing
DE202004017052U1 (de) * 2004-11-02 2005-06-09 Riesinger, Birgit Vorrichtung zur Wundbehandlung unter Einsatz von Unterdruck
DE202004018245U1 (de) * 2004-11-24 2005-07-07 Riesinger, Birgit Drainagevorrichtung zur Wundbehandlung unter Einsatz von Unterdruck
WO2005123170A1 (en) 2004-06-21 2005-12-29 Ethicon, Inc. Wound dressings for vacuum therapy
GB2415908A (en) 2004-07-09 2006-01-11 Ethicon Inc Vacuum wound dressings
WO2006052839A2 (en) 2004-11-05 2006-05-18 Bristol-Myers Squibb Company Vacuum wound dressing
WO2007030598A2 (en) * 2005-09-07 2007-03-15 Tyco Healthcare Group Lp Wound dressing with vacuum reservoir
WO2007051599A1 (de) * 2005-11-02 2007-05-10 Birgit Riesinger Absorptionskörper zur anbringung an menschliche oder tierische hautoberflächen
WO2009068249A2 (de) 2007-11-27 2009-06-04 Paul Hartmann Ag Wundauflage mit polyacrylatpartikeln und ihre verwendung

Family Cites Families (28)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5636643A (en) * 1991-11-14 1997-06-10 Wake Forest University Wound treatment employing reduced pressure
GB2288334A (en) * 1994-04-12 1995-10-18 Nicholas John Mills Wound dressing / skin closure system
DE19517699C2 (de) * 1995-05-13 1999-11-04 Wilhelm Fleischmann Vorrichtung zur Vakuumversiegelung einer Wunde
EP0928206B1 (de) * 1996-07-11 2004-04-14 Coloplast A/S Hydrokolloid-wundgel
CA2297021C (en) * 1997-07-31 2008-07-22 Bristol-Myers Squibb Company Non-adherent superabsorbent wound dressing
US6458109B1 (en) * 1998-08-07 2002-10-01 Hill-Rom Services, Inc. Wound treatment apparatus
DE19844355A1 (de) * 1998-09-28 2000-04-06 Rainer E Sachse Wundverband mit integrierter Saugvorrichtung
US6169223B1 (en) * 1999-02-08 2001-01-02 Internationale Verbandstoff Fabrik Schaffhausen Compress for medical treatment
ES2307552T3 (es) * 1999-11-29 2008-12-01 Hill-Rom Services, Inc. Aparato de tratamiento de heridas.
US6855135B2 (en) * 2000-11-29 2005-02-15 Hill-Rom Services, Inc. Vacuum therapy and cleansing dressing for wounds
US7700819B2 (en) * 2001-02-16 2010-04-20 Kci Licensing, Inc. Biocompatible wound dressing
WO2002085959A1 (fr) * 2001-04-16 2002-10-31 Sumitomo Seika Chemicals Co., Ltd. Resine d'absorption d'eau appropriee a l'absorption de liquide visqueux contenant un compose a poids moleculaire eleve, et absorbant et article absorbant les contenant
CA2468307A1 (en) * 2001-12-26 2003-07-17 Hill-Rom Services, Inc. Vacuum bandage packing
GB0224986D0 (en) * 2002-10-28 2002-12-04 Smith & Nephew Apparatus
DE102005014420A1 (de) * 2005-03-24 2006-09-28 Inmeditec Medizintechnik Gmbh Vakuumtherapievorrichtung
DE102005015878A1 (de) * 2005-04-06 2006-10-12 Inmeditec Medizintechnik Gmbh Schlauchanschluss für Vakuumtherapiegerät
DE102005021292B4 (de) * 2005-05-03 2009-11-05 Universität Rostock Wundverband zur Behandlung von Wunden
US20100057025A1 (en) * 2006-11-30 2010-03-04 Medela Holding Ag Device for Treating Wounds
CA2668922A1 (en) * 2006-11-30 2008-06-05 Medela Holding Ag Device for treating wounds
CA2688167C (en) * 2007-05-24 2017-05-16 Applied Tissue Technologies Llc Wound treatment device employing negative pressure
DE102007049428A1 (de) * 2007-10-14 2009-04-16 Birgit Riesinger Wundpflegeartikel, aufweisend mindestens eine Lage aufweisend superabsorbierende Polymere, sowie eine Lage aufweisend einen Weichschaumstoff
DE102007049430A1 (de) * 2007-10-14 2009-04-16 Birgit Riesinger Wundpflegeartikel, aufweisend mindestens einen Anteil an stützenden Fasern und einen Anteil an hydroaktiven Polymeren
DE102007054127A1 (de) * 2007-11-11 2009-05-14 Birgit Riesinger Hygiene- oder Pflegeartikel, aufweisend einen Anteil an hydroaktiven Polymeren, und eine Zubereitung aufweisend Bakteriophagen oder mindestens einen Bestandteil derselben
DE102007063294A1 (de) * 2007-12-27 2009-07-02 Birgit Riesinger Wundauflage enthaltend superabsorbierende Polymere
DE102008031183A1 (de) 2008-07-03 2010-01-07 Paul Hartmann Ag Wundauflage
DE102008031182A1 (de) 2008-07-03 2010-01-07 Paul Hartmann Ag Wundauflage mit Hydrogelmatrix
DE102008062472A1 (de) 2008-12-16 2010-06-17 Paul Hartmann Aktiengesellschaft Wundverband für die Unterdrucktherapie
DE102008064510A1 (de) 2008-12-22 2010-06-24 Paul Hartmann Aktiengesellschaft Messapparatur für Unterdrucktherapiesysteme für die Wundbehandlung

Patent Citations (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1993009727A1 (en) 1991-11-14 1993-05-27 Wake Forest University Method and apparatus for treating tissue damage
EP0594034B1 (de) 1992-10-22 1997-01-08 IVF Hartmann AG Plastisch verformbare Kompresse
DE19543366A1 (de) 1995-11-21 1997-05-22 Stockhausen Chem Fab Gmbh Mit ungesättigten Aminoalkoholen vernetzte, wasserquellbare Polymerisate, deren Herstellung und Verwendung
DE19543368A1 (de) 1995-11-21 1997-05-22 Stockhausen Chem Fab Gmbh Wasserabsorbierende Polymere mit verbesserten Eigenschaften, Verfahren zu deren Herstellung und deren Verwendung
DE19609551C1 (de) 1996-03-12 1997-07-17 Fraunhofer Ges Forschung Biologisch degradierbare und/oder biologisch resorbierbare (Endlos)Fasern, Verfahren zu deren Herstellung und deren Verwendung als Verstärkungsfasern
WO2001089431A1 (en) 2000-05-22 2001-11-29 Coffey Arthur C Combination sis and vacuum bandage and method
WO2002072163A1 (en) 2000-12-29 2002-09-19 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Bioabsorbable wound dressing
WO2005123170A1 (en) 2004-06-21 2005-12-29 Ethicon, Inc. Wound dressings for vacuum therapy
GB2415908A (en) 2004-07-09 2006-01-11 Ethicon Inc Vacuum wound dressings
WO2006048240A1 (de) 2004-11-02 2006-05-11 Birgit Riesinger Vorrichtung zur wundbehandlung unter einsatz von unterdruck
WO2006048246A1 (de) 2004-11-02 2006-05-11 Birgit Riesinger Mehrkomponentenverband zur wundbehandlung des menschlichen oder tierischen körpers unter einsatz von unterdruck
DE202004017052U1 (de) * 2004-11-02 2005-06-09 Riesinger, Birgit Vorrichtung zur Wundbehandlung unter Einsatz von Unterdruck
WO2006052839A2 (en) 2004-11-05 2006-05-18 Bristol-Myers Squibb Company Vacuum wound dressing
DE202004018245U1 (de) * 2004-11-24 2005-07-07 Riesinger, Birgit Drainagevorrichtung zur Wundbehandlung unter Einsatz von Unterdruck
WO2006056294A1 (de) 2004-11-24 2006-06-01 Birgit Riesinger Drainagevorrichtung zur wundbehandlung unter einsatz von unterdruck
WO2007030598A2 (en) * 2005-09-07 2007-03-15 Tyco Healthcare Group Lp Wound dressing with vacuum reservoir
WO2007051599A1 (de) * 2005-11-02 2007-05-10 Birgit Riesinger Absorptionskörper zur anbringung an menschliche oder tierische hautoberflächen
WO2009068249A2 (de) 2007-11-27 2009-06-04 Paul Hartmann Ag Wundauflage mit polyacrylatpartikeln und ihre verwendung

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
GD WINTER, NATURE, vol. 193, 1962, pages 293 - 294

Cited By (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2013083800A1 (de) * 2011-12-09 2013-06-13 Birgit Riesinger Set aus wundauflage und wundfüller
DE102012025124A1 (de) 2012-12-21 2014-06-26 Paul Hartmann Ag Saugkörper zur therapeutischen Behandlung einer Wunde mittels Unterdruck
WO2014096197A1 (de) 2012-12-21 2014-06-26 Paul Hartmann Ag Saugkörper zur therapeutischen behandlung einer wunde mittels unterdruck
DE102012025125A1 (de) 2012-12-21 2014-06-26 Paul Hartmann Ag Saugkörper zur therapeutischen Behandlung einer Wunde mittels Unterdruck
US9765107B2 (en) 2013-06-18 2017-09-19 Merck Sharp & Dohme Corp. Cyclic phosphonate substituted nucleoside derivatives and methods of use thereof for the treatment of viral diseases
EP2837369A1 (de) 2013-08-16 2015-02-18 Paul Hartmann AG Abdichtelement für einen Wundverband zur Unterdrucktherapie
WO2015022352A1 (de) 2013-08-16 2015-02-19 Paul Hartmann Ag Abdichtelement für einen wundverband zur unterdrucktherapie
DE102014106518A1 (de) 2014-05-09 2015-11-12 Paul Hartmann Ag Schaumwundauflage für die Unterdrucktherapie
DE102014116912A1 (de) 2014-11-19 2016-05-19 Paul Hartmann Ag Flüssigkeitsindikator für Unterdrucktherapie-Vorrichtung
EP3023111A1 (de) 2014-11-19 2016-05-25 Paul Hartmann AG Flüssigkeitsindikator für unterdrucktherapie-vorrichtung
WO2016079075A1 (de) 2014-11-19 2016-05-26 Paul Hartmann Ag Elektronischer flüssigkeitssensor für unterdrucktherapie-vorrichtung
DE102014116910A1 (de) 2014-11-19 2016-05-19 Paul Hartmann Ag Elektronischer Flüssigkeitssensor für Unterdrucktherapie-Vorrichtung
WO2018029229A1 (de) 2016-08-10 2018-02-15 Paul Hartmann Ag Fassschlaufe für saugkörper zur endoluminalen unterdrucktherapie
WO2018029231A1 (de) 2016-08-10 2018-02-15 Paul Hartmann Ag Saugkörper zur endoluminalen unterdrucktherapie
DE102016114817A1 (de) 2016-08-10 2018-02-15 Paul Hartmann Ag Medizinisches Kit zur Verwendung bei der Unterdrucktherapie von endoluminalen Wundstellen im Bereich des Gastrointestinaltraktes
DE102016114819A1 (de) 2016-08-10 2018-02-15 Paul Hartmann Ag Saugkörper zur endoluminalen Unterdrucktherapie
DE102016114786A1 (de) 2016-08-10 2018-02-15 Paul Hartmann Ag Fassschlaufe für Saugkörper zur endoluminalen Unterdrucktherapie

Also Published As

Publication number Publication date
CN102470199A (zh) 2012-05-23
EP2451498A1 (de) 2012-05-16
EP2451498B1 (de) 2014-04-16
US20110004172A1 (en) 2011-01-06
EP2762177A1 (de) 2014-08-06
CN102470199B (zh) 2015-12-02
EP2762177B1 (de) 2017-08-09
DE102009031992A1 (de) 2011-01-13
US20140142524A1 (en) 2014-05-22
RU2012102071A (ru) 2013-08-20
ES2475732T3 (es) 2014-07-11
RU2536262C2 (ru) 2014-12-20
JP2012531985A (ja) 2012-12-13
JP5642784B2 (ja) 2014-12-17

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP2451498B1 (de) Vorrichtung zur unterdrucktherapie von wunden
EP3033116B1 (de) Wundpflegeartikel aufweisend superabsorbierende fasern und superabsorbierende partikel
EP1942851B1 (de) Absorptionskörper zur anbringung an menschliche oder tierische hautoberflächen
DE60209813T2 (de) Hydrogelschicht enthaltender, absorbierender wundverband
EP2747792B1 (de) Wundauflage aufweisend einen anteil an kupfer bzw. kupferionen
DE102006047041A1 (de) Flächenhafter Absorptionskörper
WO2009019227A2 (de) Wundpflegeartikel, aufweisend superabsorbierende polymere in faser- und/oder garnform
WO2009019229A2 (de) Wundpflegeartikel, aufweisend mindestens eine lage aufweisend superabsorbierende polymere, sowie eine lage aufweisend einen weichschaumstoff
DE102008037888A1 (de) Wundpflegeartikel, aufweisend Textilbänder mit Fasern mit gelbildenden Eigenschaften sowie Fasern mit nicht gelbildenden Eigenschaften
WO2010026251A1 (de) Wundpflegeartikel, aufweisend einen anteil an modifizierten naturfasern oder an kunstfasern
WO2009019224A2 (de) Wundpflegeartikel mit absorbierender hülle
EP2934409A1 (de) Saugkörper zur therapeutischen behandlung einer wunde mittels unterdruck
DE102007049430A1 (de) Wundpflegeartikel, aufweisend mindestens einen Anteil an stützenden Fasern und einen Anteil an hydroaktiven Polymeren
EP2532326B1 (de) Wundauflage, enthalted vliesstoff und salbengrundlage, zur unterdrucktherapie
DE102007063294A1 (de) Wundauflage enthaltend superabsorbierende Polymere
WO2014096229A1 (de) Saugkörper zur therapeutischen behandlung einer wunde mittels unterdruck
WO2007118664A1 (de) Schlitzkompresse
DE202012012936U1 (de) Absorbierender Hygiene- oder Pflegeartikel aufweisend einen Anteil an mindestens einemelementaren oder in Ionenform vorliegenden Schwermetall
DE102007049428A1 (de) Wundpflegeartikel, aufweisend mindestens eine Lage aufweisend superabsorbierende Polymere, sowie eine Lage aufweisend einen Weichschaumstoff
EP2711029A1 (de) Wundauflage
WO2011086063A2 (de) Neue technologien zur verwendung in wundauflagen mit superabsorbierenden polymeren
WO2009019226A2 (de) Wundpflegeartikel mit unmittelbar anliegender kaschierung
DE202013104893U1 (de) Wundpflegeartikel aufweisend Superabsorbierende Fasern und Superabsorbierende Partikel
WO2016055483A1 (de) Wundpflegeprodukt, aufweisend ein nanofaser-vlies

Legal Events

Date Code Title Description
WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 201080030807.X

Country of ref document: CN

121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 10734669

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 2012518786

Country of ref document: JP

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 2010734669

Country of ref document: EP

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 2012102071

Country of ref document: RU