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WO2016079075A1 - Elektronischer flüssigkeitssensor für unterdrucktherapie-vorrichtung - Google Patents

Elektronischer flüssigkeitssensor für unterdrucktherapie-vorrichtung Download PDF

Info

Publication number
WO2016079075A1
WO2016079075A1 PCT/EP2015/076736 EP2015076736W WO2016079075A1 WO 2016079075 A1 WO2016079075 A1 WO 2016079075A1 EP 2015076736 W EP2015076736 W EP 2015076736W WO 2016079075 A1 WO2016079075 A1 WO 2016079075A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
liquid
sensor
pump
filter
negative pressure
Prior art date
Application number
PCT/EP2015/076736
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Pierre Croizat
Martin Deibler
Chris Dawber
James Edward STEIN
Original Assignee
Paul Hartmann Ag
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Paul Hartmann Ag filed Critical Paul Hartmann Ag
Publication of WO2016079075A1 publication Critical patent/WO2016079075A1/de

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    • A61M2209/08—Supports for equipment
    • A61M2209/088—Supports for equipment on the body

Definitions

  • the invention relates to devices and methods for providing negative pressure for medical applications, in particular devices for negative pressure therapy of wounds on the human or animal body and their use.
  • Devices include a pump, a port for a suction line, a vacuum connection, a filter, a control unit and an electronic fluid sensor.
  • Vacuum therapy of wounds also referred to in the field as TNP (topical negative pressure) or NPWT (negative pressure wound therapy)
  • TNP topical negative pressure
  • NPWT negative pressure wound therapy
  • a wound filling material is usually inserted into the wound, the wound area covered with a foil and by means of a
  • Drainage tube and a vacuum pump generates a negative pressure in the wound space.
  • the pressure is evenly distributed over the wound.
  • the negative pressure causes, especially in the initial phase of wound treatment, an effective wound cleansing by removing wound exudate.
  • Wound closure performed. Wound closure is generally considered to be achieved when there is a layer of epidermis over the former wound site. Wound closure can be achieved through healing processes or through surgical procedures. Negative pressure therapy is used in particular in acute or chronic wounds, for example in ulcers (eg pressure sores, diabetic, neuropathic or venous ulcers), traumatic wounds, therapy-resistant wounds, infected wounds, postoperative wounds, probed fistulas, as well as
  • a conventional device for negative pressure therapy of wounds usually comprises a suction pump (also referred to in the art as “vacuum source”), one or more sensors for pressure monitoring, a control unit for
  • Control of the pump including a data memory, user controls (eg, switches, indicator lights or display), terminals for data communication, a power supply for the pump and the control unit (for example, an accumulator and / or a power supply), a fluid receptacle for Intake of body fluids extracted from a wound, a port for one or more wound suction lines, filters to prevent ingestion of body fluids into the pump, and vacuum connections by means of which fluid communication between the individual components can be established.
  • user controls eg, switches, indicator lights or display
  • terminals for data communication for example, a power supply for the pump and the control unit (for example, an accumulator and / or a power supply), a fluid receptacle for Intake of body fluids extracted from a wound, a port for one or more wound suction lines, filters to prevent ingestion of body fluids into the pump, and vacuum connections by means of which fluid communication between the individual components can be established.
  • WO2012022484 WO201 1072840, WO2012167942 or WO201 1003521 known wound dressings are introduced.
  • a wound dressing made of an open-celled polyester polyurethane foam which is described in more detail in WO2012022485, has proven to be particularly advantageous in vacuum wound treatment.
  • Devices for negative pressure therapy of wounds are commercially available. The range of devices available on the market includes small, portable devices that allow patients a degree of mobility through to stationary devices, such as long-term care facilities.
  • devices are available, as described for example in WO201 1018132 or WO201 1018133, which are suitable for both stationary and mobile operation.
  • Vacuum therapy suitable accessories such as wound dressings, other dressing components or connecting means is also commercially available.
  • Liquids for example, water, rinsing liquids or body fluids
  • gases for example, air or water vapor
  • Lines in particular body fluids
  • gases in particular air
  • Liquid may also be present in the form of very fine droplets in the air sucked towards the device.
  • the air can contain a high proportion of water vapor (humid air).
  • the negative pressure treatment body fluids are sucked out of the wound area.
  • This may in particular be blood, wound exudate
  • Rinsing fluid accumulates, for example, in the so-called instillation therapy. This is in the
  • Negative pressure typically incurred fluid volumes depend on the particular treatment method used and can be considerable
  • Liquid receiving container for receiving extracted from a wound body fluids provided. For reasons of hygiene, these are usually containers which are disposed of after a single use
  • Wound exudate is then stored in such devices usually in the wound dressing, the dressing having liquid-absorbing components, see, for example, WO2009066105.
  • Body fluids may enter the vacuum source, particularly if the fluid receptacle or other device used to collect the aspirated fluids, such as an absorbent bandage, is full or saturated and the vacuum source is not timely turned off. Furthermore, liquids in the form of small droplets can be entrained by the air flow and thus penetrate into the vacuum source.
  • the commercially available devices also referred to herein as negative pressure therapy unit, therefore usually contain a filter in the vacuum line, which is to prevent the ingress of liquid into the pump.
  • the filter is usually located between the receptacle and the inlet of the pump.
  • the filter which is usually a microfilter, is securely connected to the container and is disposed of when the container is replaced.
  • the filter is usually in the dressing component, see the aforementioned WO2009066105.
  • the nature of the filter is such that air can pass but liquid is retained.
  • common negative pressure therapy devices often have a mechanism which ensures that the device is turned off when the container (if any) is full.
  • the above-mentioned filters optionally supplemented by a shut-off mechanism with a full container, prevent the entry of liquid into the pump.
  • Negative pressure operation occur.
  • an initially intact filter initially restrains the incoming liquid.
  • the liquid retained by the filter moistens the filter. If the humidified filter is then exposed to sustained negative pressure for a prolonged period of time, for example if the shut-off mechanism malfunctions, the filter can "break through" so that liquid can enter the line leading to the pump.
  • the objects have been achieved by means of a user-portable and / or stationary device for providing negative pressure for the negative-pressure therapy of wounds on the human or animal body.
  • the device comprises a (in operation of the device) generating the negative pressure electrically driven
  • the or electrically driven pump having an inlet for sucking in air, with an outlet for blowing out air and with an interior which can communicate with inlet and outlet, a connection for a suction line leading to the wound site, a vacuum connection between the connection and the inlet, so that a vacuum communication between the pump and the leading to the wound site suction line can be produced, at least one filter which is impermeable to liquids in the intact state, wherein the filter in the
  • Vacuum connection is arranged, as well as an electronic control unit for the pump.
  • the device according to the invention is characterized in that the Device further comprises at least one electronic liquid sensor, which can communicate with the control unit, wherein the at least one liquid sensor is arranged downstream of the filter.
  • downstream is in this case based on the fluid flow, which is moved in the intended use of the device in the negative pressure therapy, starting from the wound in the direction of the pump and on to the pump outlet.
  • Liquid sensors can improve the operational safety and service life of a
  • Immediately downstream of the filter is normally the section between the filter and the inlet of the pump.
  • the section between the filter and the inlet of the pump is usually formed by a conduit means, for example by a silicone tube. It would also be possible in principle to attach the filter directly to the inlet of the pump. In that case there will be no conduit between the filter and the inlet of the pump.
  • the pump Farther downstream is the pump, which can move the fluid flow during operation.
  • the pump includes an inlet for sucking in air, a
  • the interior through which the fluid flow is moved through and an outlet for blowing out the fluids.
  • the interior can mutually communicate with both the inlet and the outlet when the pump is actuated.
  • the outlet can open into an opening so that the fluids are released directly into the atmosphere.
  • further fluid flow conductive components may be present downstream of the outlet.
  • the "outlet portion of the pump", as used herein, includes conduit means downstream of the outlet of the pump or other cavities, the downstream opening of which then discharges into the atmosphere.
  • the area of the outlet often comprises noise attenuation elements and / or in practice
  • the suction line leading to the wound site can be connected to a vacuum dressing, which usually comprises at least one wound dressing and an airtight cover (typically a self-adhesive film), the cover being adhesively fixed to the intact skin surrounding the wound.
  • the wound dressing is often an open-cell foam, for example the polyester polyurethane foam described in the aforementioned WO2012022485, which can optionally be applied in conjunction with an additional wound contact layer.
  • the vacuum communication between the suction line and the wound dressing is normally made by a vacuum connection means (port).
  • the dressing components referred to herein are commercially available, for example under the name of Hydro film ® (air-tight covering), "VivanoMed ® Foam” (polyester-polyurethane), “VivanoMed ® Silicone Layer” (wound contact layer), and “VivanoTec ® Port” (vacuum connection means) , each from the manufacturer Paul Hartmann AG (Germany).
  • the vacuum generating electrically driven or electrically driven pump is often a diaphragm pump, which is controlled and controlled by the electronic control unit.
  • the electronic control unit is preferably a programmable control unit which can communicate with an external electronic device via an interface, for example a USB interface.
  • an interface for example a USB interface.
  • the control unit can be programmed and / or stored on the control unit as part of a maintenance
  • the electronic control unit preferably comprises operating elements, for example a touchscreen, by means of which a user can control the
  • Activating or deactivating the negative-pressure therapy device and the parameters desired for the therapy procedure can enter.
  • a negative pressure therapy unit with an electrically driven pump, with electronic control unit and with touchscreen is commercially available, for example, under the name "VivanoTec ® negative pressure unit” from the manufacturer Paul Hartmann AG (Germany).
  • the vacuum connection between the inlet of the pump and the connection for the suction line makes it possible to establish a vacuum communication between the pump and the suction line.
  • the vacuum connection is normally one or more interconnected conduit sections made of plastic.
  • the vacuum connection and / or the wound suction line should be of suitable length so that the device can be provided spaced from the wound site. Insofar as the device has an optional existing liquid receptacle, the receptacle interior can also form a part of the vacuum connection when the receptacle is arranged between the pump and the connection.
  • a filter is arranged, which is permeable to the sucked air in the dry state and at the same time blocks the passage of liquid to - at least in the intact state - the ingress of liquid in
  • filters examples include membrane filters (for example made of cellulose layers) or filters made of a porous solid (for example a ceramic material, a plastic material, a metal or a sintered body).
  • a porous solid for example a ceramic material, a plastic material, a metal or a sintered body.
  • one or more additional swellable components may advantageously be present (for example carboxymethyl cellulose), which block the passage of fluid as soon as the filter is soaked through.
  • At least one electronic one is downstream of the filter
  • the at least one electronic liquid sensor can accordingly
  • At least one electronic fluid sensor is disposed in the section between the filter and the inlet of the pump (section i) and / or in the region of the outlet of the pump (section iv).
  • the at least one electronic fluid sensor may be downstream of the filter
  • Sections of the fluid system present downstream of the filter can occur in practice, in particular in the case of a defective filter.
  • the electronic fluid sensor is thus provided in particular for the detection of fluid, which has undesirably penetrated through a defective filter in the downstream of the filter existing portions of the fluid system.
  • the device comprises an electronic liquid sensor, which is arranged between the filter and the inlet, as a result
  • Liquid entry can already be detected before the liquid has penetrated into the pump.
  • the pump already immediately after
  • the invention thus also includes a device of the type described herein, wherein the electronic control unit can deactivate the pump immediately after a detection of liquid in the present between the filter and the inlet portion of the vacuum connection. In particular, this can prevent liquid from being sucked through the pump and via the outlet from the closed fluid system
  • Liquid sensor an audible and / or visual warning signal to alert the user to the ingress of liquid in the downstream of the filter section of the fluid system.
  • a sensor signal for immediate shutdown of the pump and for outputting a warning signal (visually and / or acoustically). At the same time, the event becomes electronic
  • Control unit belonging to electronic memory an additional message via a remote data communication could be issued if the device has a corresponding communication device. It would then be possible, among other things, to alert the medical care staff and / or a service center of the device manufacturer to the defective filter.
  • a sensor signal leads to the immediate switching off of the pump, to the issuing of a warning signal and to the blocking of the negative pressure therapy unit for the user.
  • the blockage of the negative pressure therapy unit can only be canceled by a service technician of the device manufacturer, but not by the user. This is a security measure, which should ensure that a possibly with
  • Wound-secreted contaminated device is no longer used and instead checked expertly.
  • the response of the electronic liquid sensor in an electronic memory belonging to the electronic control unit be held.
  • the response of the sensor and, where appropriate, the intensity or the course of the sensor signals, the time of the event or the events should be registered.
  • the stored information for the response of the sensor can then be retrieved, for example in the course of maintenance of the device. The maintenance technician thus receives instructions in the
  • the invention therefore includes the use of a liquid sensor in a negative pressure therapy device of the present invention
  • the invention also contemplates the use of the liquid sensor to protect the pump, the device, and the environment
  • the invention comprises a maintenance method for the detection of
  • the maintenance procedure includes the following steps:
  • Points of the fluid system point must therefore be assumed that a liquid inlet into the pump. Portions of the vacuum connection disposed downstream of the filter also indicate that the filter has malfunctioned in one or more of the previous uses of the devices. Furthermore, there is a risk of damage to the pump by the liquid penetrated. In the worst case can
  • Body fluids have been sucked through filters and through the pump and blown out into the housing of the device or into the environment.
  • Control unit are stored so that they can be accessed during maintenance.
  • sensor signals that indicate the ingress of a larger amount of liquid could lead to an immediate shutdown of the pump and, if necessary, to a blockage of the device for the user.
  • the stored messages could be made available via remote data communication, for example in connection with remote maintenance of the device by a service center of the device manufacturer.
  • the present invention comprises the use of a liquid sensor, in particular an optoelectronic liquid sensor, in a device of the type described herein for detecting liquid entry in downstream of the filter disposed portions of the fluid system.
  • the invention preferably comprises the use of a liquid sensor, in particular of an optoelectronic liquid sensor, for safety shutdown of the pump and / or for alerting a user and / or for storing the event in an electronic memory belonging to the electronic control unit.
  • the liquid sensor with the control unit is a liquid sensor with the control unit
  • the communication is preferably carried out by a direct electrical connection.
  • the communication can also be realized by a different type of connection, for example by an optical connection (fiber optic) or wirelessly by radio link.
  • the device preferably comprises a fluid receptacle for receiving aspirated from the wound
  • the liquid receiving container is arranged in the vacuum connection between the filter and the connection for the suction line leading to the wound site.
  • the container then has at least one inlet for feeding the body fluids and at least one outlet for
  • the liquid receiving container serves to receive and store the liquids sucked from the wound site on the patient, for example wound exudate and / or rinsing liquid.
  • the fluid receptacle is usually a disposable article which is discarded after the vacuum therapy.
  • the manufacturer provides liquid receiving containers with different capacities. Smaller containers, for example with a capacity of 100 ml to 400 ml, could be provided for the mobile operation of the device, while larger containers, for example with a capacity of 400 ml to 2000 ml, then be used for a stationary operation.
  • connection for the suction line leading to the wound site be attached.
  • a conduit means is present, at its pointing to the patient's body end then the connection for the suction line is attached.
  • the aforesaid conduit forms part of the vacuum connection between the port and the inlet of the pump. The vacuum connection is then placed over the interior of the container and the
  • Tank outlet over the filter up to the inlet of the pump.
  • the filter can be located directly in the area of the container outlet, which to
  • the filter may be firmly and permanently attached to the container. It would also be possible to connect the filter with the container outlet via a conduit means.
  • the device according to the invention can be used particularly advantageously in particular if the aspirated liquids are stored in the receptacle in liquid form until disposal.
  • Thickening agents also referred to as “trapping agents” are present.
  • the aspirated liquids are not stored in thickened form until disposal.
  • the liquid receiving container has in its interior by ribs or projections formed areas or mutually communicating chambers, so that the body fluids collected in the interior of the container are prevented in a movement of the container in the uncontrolled slosh. It has proved to be particularly advantageous when the device is a first
  • Housing part with a negative pressure generating means (pump) and a second housing part, which forms the liquid receiving container and which is manually attachable to the first housing part of the device and manually detachable from the first housing part of the device comprises.
  • Therapy device which forms the first housing part, both for mobile operation and for stationary operation, for example in the hospital, can be used.
  • the first housing part should in addition to the pump, inter alia, the
  • Control unit the liquid sensor and possibly a power supply to be accommodated.
  • power supply used to operate electrical or electronic components (eg pump, fluid sensor,
  • Control unit or controls is required, it may in particular be a power supply and / or a battery. Furthermore, at the first
  • Housing part controls for the device (means for operating the control unit by a user), in particular a touch screen display, be present.
  • the second housing part preferably comprises the intended for single use components of the therapy device, namely the liquid receptacle and either the connection for the suction line, which is located directly on the container or a line leading to the connection including the connection.
  • the second housing part preferably comprises the filter so that it can be disposed of together with the container.
  • the filter is arranged directly at the outlet of the liquid receiving container.
  • the electronic fluid sensor is a sensor suitable for detecting fluid.
  • the sensor must be suitable for detecting liquid present in a closed interior.
  • Sensor types for the detection of liquid include, for example, sensors which are based on the measurement of light (optoelectronic sensors), sensors which are based on the measurement of the electrical capacitance (capacitive sensors) or sensors which detect liquid due to a change in the electrical conductivity (conductive sensors ) can prove.
  • sensors which are based on the measurement of light optical sensors
  • sensors which are based on the measurement of the electrical capacitance capacitance sensors
  • sensors which detect liquid due to a change in the electrical conductivity conductive sensors
  • optoelectronic liquid sensor used as an optoelectronic
  • Liquid sensor has a suitable sensitivity and very fast (in
  • Millisecond range is responsive to the presence of liquid or liquid droplets in the measurement path.
  • the presence of liquid in the tube is detectable by a change in the optical density (transmission) or by a change in the refraction of the light.
  • Photocells that register a change in transmission are commercially available and very cost effective.
  • the fluids to be detected are, in particular, body fluids, rinsing fluids or mixtures thereof.
  • Body fluids are usually colored and can easily be detected by a light barrier.
  • the rinsing liquids used, for example, for instillation therapy are clear liquids (saline solutions) which less dampen the transmission.
  • the measurement should therefore take place at a wavelength which is sufficiently absorbed by an aqueous solution, For example, in the UV range at less than 240 nm or in the long-wavelength range at more than 600 nm.
  • Liquid sensor may be housed in a darkened area of the device, since the detection of liquid in the hose could otherwise be disturbed by ambient light.
  • the darkening can be done by a housing in which the
  • Liquid sensor and the other electronic components of the device are housed.
  • Commercially available liquid sensors comprising a light source and a phototransistor are suitable for practical use.
  • As the light source an LED lamp is usually used.
  • the light source and the phototransistor are with a hose holder to a sensor assembly
  • the assembly may include a calibration module for manufacturing-related
  • the sensor assembly may be mounted on a circuit board, for example on the board, which also carries the control unit.
  • a circuit board for example on the board, which also carries the control unit.
  • Invention suitable electronic liquid sensor with LED, phototransistor and hose holder is available, for example, under the name OPB350 from OPTEK Technology Inc. (USA). Based on the electrical signals output by the liquid sensor ("sensor output"), it is possible to differentiate the states “no liquid present” and “liquid present.” Threshold values of the sensor output serve to delimit the different states, their exceeding or undershooting by the control unit Presence or absence of liquid in the relevant section of the fluid system are interpreted.
  • the present invention therefore includes a method of detecting liquid intrusion downstream of the filter disposed portions of the fluid system, wherein the present on the optoelectronic sensor temporal change of the sensor output by the electronic control unit is then evaluated as liquid penetration, if a rapid increase or a rapid drop in sensor output (measured as voltage or current) occurs.
  • a change in the voltage applied to the sensor or the current flowing through the sensor by more than 10% per minute, preferably more than 10% per 1 second, more preferably more than 10% per 0 , 1 second, in particular by more than 10% per 10 milliseconds, understood.
  • the evaluation of the time available on the optoelectronic sensor change of the sensor output allows a very fast and sensitive detection of liquid entry into the respective sections of the fluid system. A quick detection of the
  • a suitable threshold value for the state "fluid present" are determined.
  • the threshold which is indicated for example in the unit volts per second (V / s), then serves to detect the liquid entry, so that, for example, issued an alarm message and the pump is deactivated.
  • Threshold is first determined the fluctuation of the sensor output. This is preferably done when the measuring area (for example a tube section) is dry is.
  • the standard deviation ⁇ of the sensor signals is determined from the measured values.
  • the threshold value for the rate of change (d (sensor output) / dt) is then obtained by multiplying the determined standard deviation ⁇ by a suitable multiplication factor. It has been shown that the multiplication factor should be between 5 and 20 in order to ensure sensitive and error-free detection. Preferably, the factor is 10 to 15, in particular 12 to 13.
  • the detection method described here allows the very fast (in the millisecond range) detection of very small amounts of liquid (in the ⁇ range), even if the liquid is in the form of very fine droplets.
  • the device comprises an optoelectronic liquid sensor, which can detect a change in the transmission and / or refraction due to a liquid.
  • the sensor is arranged in that section of the vacuum connection which is located between the filter and the inlet of the pump, the section being formed by a transparent hose, in particular by a silicone hose.
  • the senor is mounted on the outside of the transparent tube, so that the presence of liquid in the tube causes a detectable by the sensor change in the transmission and / or refraction.
  • the electronic control unit evaluates the sensor signals (sensor output) as ingress of liquid into the relevant section of the vacuum connection when a preset threshold for the time change of the
  • the threshold value in this case is 3 times to 30 times, in particular 5 times to 20 times, particularly preferably 10 times to 15 times, very particularly preferably 12 times to 13 times the standard deviation ⁇ , where the standard deviation ⁇ is determined on the basis of at least 5 consecutive measurements of the sensor output of a sensor applied to a dry hose.
  • Sensor signals are preferably those on the
  • a suitable detection method may optionally also be simultaneous
  • Evaluation of both threshold values and temporal change rates of the sensor output include: Accordingly, the control unit interprets the
  • Sensor output then as liquid entering the vacuum connection when either absolute thresholds of the sensor output are exceeded or fallen below or when the rate of change exceeds a preset value.
  • the present invention further relates to a method for negative pressure therapy of
  • Wounds comprising the steps:
  • the apparatus described herein may additionally include a liquid indicator for indicating and / or detecting liquid which has entered portions of the fluid system disposed downstream of the filter.
  • a liquid indicator is understood as meaning a substance which exhibits a color change or a color change after the liquid has been absorbed. The color change can also be a change in color intensity.
  • the indicator substance is normally applied to a carrier. It would also be possible to apply the substance directly to components of the vacuum connection, for example to the inside of a conduit means.
  • Liquid indicator in which the penetration of liquid is already visible to the naked eye, can be provided as an additional security measure. It is also conceivable to detect the color change or the color change likewise electronically. This can be done by means of the liquid sensor already present in the device according to the invention or by means of an additional optoelectronic sensor. Furthermore, it may prove advantageous to have an additional security measure.
  • Fluid indicator which is provided inside the housing of the device, but outside the fluid system to provide. Such an indicator can give the maintenance personnel an indication that the device undesirable with
  • Liquid has come into contact. Such liquid indicators are known from the prior art and are used regularly, for example, in mobile phones.
  • Figure 1 shows a simply configured embodiment of the device according to the invention.
  • FIG. 2 shows another embodiment of the present invention.
  • FIG. 3 shows an embodiment of the device according to the invention comprising a first housing part and a second housing part.
  • Figure 4 shows a suitable for use in the device according to the invention
  • FIG. 5 a shows the sensor output (in V) determined during a test as a function of the presence or absence of water in a plastic tube.
  • FIG. 5 b shows the time change rate of the sensor output (in V / s) determined during an experiment.
  • FIG. 6 shows a warning message which can be output after the detection of liquid.
  • FIG. 1 shows a schematic representation of a device 10 according to the invention for providing negative pressure.
  • the device comprises an electronic
  • Control unit 7 and an electrically driven or electrically driven pump 1 with an inlet 2 for sucking in air and an outlet 3 for blowing out air. Furthermore, the device comprises a connection 4, a filter 6, a liquid sensor 8 and a vacuum connection 5
  • Liquid sensor 8 communicates via the connection 12 with the control unit 7.
  • connection 1 1 and / or the connection 12 may be a
  • a negative pressure communication between the wound site (not shown in FIG. 1) and pump 1 can be established via port 4.
  • the connection 4 is For example, a conventional quick disconnect connector for plastic tubing.
  • a suction line 18 is connected via the connection 4 with the vacuum connection 5.
  • the vacuum connection 5, which allows a negative pressure communication between the inlet 2 of the pump and the port 4, consists in the embodiment shown in Figure 1 of three sections, namely the portion between terminal 4 and the filter 6, the portion between the filter 6 and liquid sensor eighth and the section between liquid sensor 8 and pump 1.
  • the device according to the invention may comprise further sections, as shown for example in FIG.
  • the individual sections of the vacuum connection can
  • Conductive means such as plastic tubing include. It is also possible to combine one or more of the named components in a single component. For example, the terminal 4 and the filter 6 could be realized in a single component, so that no conduit means must be present between these elements.
  • Figure 2 shows a further embodiment of the device according to the invention in a schematic representation, wherein the device designated by reference numeral 20 is connected via the terminal 4 to a vacuum dressing.
  • Vacuum bandage includes an air-impermeable wound cover 16, a
  • the vacuum dressing was applied to a wound site 15, the wound site 15 comprising the wound to be treated and the patient's intact skin surrounding the wound.
  • FIG. 1 that shown in FIG. 1, that shown in FIG. 1, that shown in FIG.
  • a liquid receptacle 9 in which the extracted from the wound of the patient body fluids 25, preferably in liquid form, are collected.
  • regions formed by ribs or projections or communicating chambers may be present, so that the collected body fluids are prevented from uncontrolled sloshing during a movement of the container.
  • the liquid receiving container has an inlet 26 for feeding the
  • the vacuum connection 5 comprises a further section, namely the interior of the liquid receiving container 9.
  • the outlet 27 is arranged in the upper region of the liquid receiving container 9.
  • a filter 6 which, when intact, can prevent the ingress of liquid into the section of the vacuum connection 5 leading to the pump and further downstream.
  • a liquid sensor 8 is provided between the filter 6 and the inlet 2 of the pump 1.
  • Liquid passage through the filter can occur, for example, in a filter which has already been delivered defective manufacturer. Furthermore, it is possible for a filter to break through during operation. Finally, it would be conceivable that due to a faulty operation of the device by the user no filter was used at all.
  • the electronic control unit 7 via the connection 1 1, the pump 1 (electrically or wirelessly) control.
  • the pump 1 electrically or wirelessly control.
  • Control unit 7 can start or stop the pump and regulates the speed of the pump.
  • operating parameters of the pump could optionally also be used, for example a tachometer signal output by the pump or the current consumption of the pump. Accordingly, it is also possible to exchange signals in the bidirectional direction via the connection 11. It is also conceivable to supply the electric pump 1 via the connection 1 1 at the same time with electricity, in which case an electrical connection is required.
  • the electronic control unit 7 can deactivate the pump 1 in order to prevent liquid from being sucked in and, if appropriate, an expulsion of body fluids via the outlet 3 into the interior of the appliance (and possibly additionally into the environment of the appliance) , Alternatively or additionally, the control unit 7 output a warning signal (optically or acoustically) to alert the user to the defective filter 6. Furthermore, the detected event can be recorded in a memory belonging to the electronic control unit 7 (not shown in FIG. 2).
  • the electronic control units 7 may be connected to control elements, in particular to a touchscreen display 23. The user of the device can control the therapy device via the controls and program if necessary.
  • the electronic control unit may include interfaces (eg, a USB port) such that external electronic components, such as a portable computer, may communicate with the computer
  • Control unit 7 can communicate.
  • the interfaces are not shown in FIG.
  • the component 22 is a power supply, which normally comprises a rechargeable accumulator for the mobile operation of the device and a power supply.
  • the electrically driven or electrically driven pump 1, the electronic control unit 7 and other electronic or electrical components such as the touch screen display 23 can be supplied with power.
  • FIG. 2 shows an optional silencer 14 which is connected to the outlet 3 of the pump 1 in order to reduce the operating noise of the device.
  • the muffler 14 may be odor absorbing substances,
  • the fluid system of the device extends from port 4 to the downstream port of muffler 14, which communicates with the atmosphere.
  • the fluid system of the device 20 may in turn be connected to the fluid system of the patient side
  • Components (16, 17, 18) communicate when the vacuum bandage is sealingly connected via terminal 4 to the therapy device. Corresponding is then a continuous fluid system is produced between the wound space of the patient and the opening of the muffler 14, wherein in the section between wound space and pump 1 during operation of the pump 1, a relative to the surrounding atmosphere reduced air pressure (negative pressure) is present. Fluids (especially wound secretions and air) are then used in the intended use of the
  • FIG. 3 shows a schematic representation of a further preferred embodiment of the device with a first housing part 31 and a second housing part 32.
  • the first housing part 31 comprises in addition to the negative pressure generating electrically driven or electrically driven pump 1 usually provided for repeated use components, ie in particular the liquid sensor 8, the electronic control unit 7, the power supply 22 and the touch screen display 23.
  • the single-use components of the device namely liquid receptacle 9 with filter 6 and port 4 (and any existing
  • the first housing part 31 comprises a housing in which or on which the aforementioned components are housed.
  • the second housing part 32 forms the liquid receiving container 9 and may comprise further components, for example the connection 4 or alternatively a line leading to the connection 4 (including the connection 4).
  • the second housing part 32 is manually attachable to the first housing part 31 of the device and of the first housing part 31 of the
  • the detachable connection of the two housing parts (31, 32) is preferably accomplished by means of a coupling means 24.
  • This may be, for example, a snap-in and manually releasable by actuators locking.
  • the filter 6 As shown in Figure 3, the filter 6
  • the filter 6 should have on its side facing the pump 1 a coupling element suitable for producing a pressure-tight connection, for example an annular seal, so that a vacuum communication between the container and the pump-side section of the vacuum connection 5 can be produced simultaneously when the housing parts are joined together ,
  • FIG. 4 illustrates a sensor module 40 with an optoelectronic sensor and hose holder which is suitable for use with the device according to the invention.
  • the optoelectronic sensor (not shown in FIG. 4) is integrated in the sensor module 40.
  • the sensor module 40 can either be applied directly to the main board of the device, which also carries the electronic control unit 7, or alternatively be connected to the electronic control unit by means of an electrical connection.
  • In the sensor module 40 can be arranged between the filter 6 and inlet 2 of the pump 1 conduit portion which a portion of
  • Vacuum connection 5 forms to be trapped.
  • Sensor modules suitable for the device are commercially available (for example OPB350 sensor from OPTEK Technology Inc., USA).
  • FIG. 5 a shows, by way of example, the sensor output in volts determined in a test as a function of the presence or absence of water in one
  • Plastic hose A higher output corresponds here to a higher light intensity measured at the sensor.
  • a plastic tube made of silicone with an outside diameter of 10 mm and an internal diameter of 6 mm was clamped in the holder of an OPB350 OPTEK sensor. Shown is the
  • Section i shows the sensor output before the hose has been clamped.
  • the diagram shows a very fast response of the sensor signal to the presence or absence of water in the hose. The rise or fall of the signal takes place in less than 200 milliseconds.
  • the ratio of Sensor output when comparing states ii (dry) and iii (water) is about 2.5.
  • the absolute sensor output is significantly influenced by the transparency (transmission) of the liquid present in the hose and by the material of the hose.
  • the sensor output first drops after insertion of the tube into the holder (sections i and ii) as the tube absorbs and scatters light. After passing through water, the sensor output increases because the water focuses the light beam. If a cloudy liquid, such as blood, is present in the tube, the sensor output will drop as compared to a dry tube (not shown in Figure 5). In the evaluation of the
  • FIG. 5 b shows, by way of example, the detection of liquid on the basis of the rate of change in time of the voltage dU / dt measured at the sensor.
  • the experimental setup corresponds to the situation shown in FIG. 5 a.
  • the measurement of the sensor output took place at intervals of 10 milliseconds.
  • Threshold for the rate dU / dt for example in volts per second (V / s).
  • V / s volts per second
  • the standard deviation ⁇ of the values determined for the rate of change dU / dt was first calculated. The measurement was carried out using a dry tube. The threshold (dU / dt) is then multiplied by the Standard deviation ⁇ obtained with a suitable multiplication factor.
  • the multiplication factor should be between 5 and 20 if possible. Preferably, the factor is 10 to 15, in particular 12 to 13.
  • a standard deviation ⁇ of 40.626 was determined when measuring the sensor fluctuation (dry tube). For this purpose, 1000 consecutive measured values were used (measurements were taken at a distance of 10 milliseconds).
  • the threshold (dU / dt) 500 V / s was therefore set as the threshold value for the detection of liquid entry into the hose. This value corresponds to 12.3 times the standard deviation ⁇ .
  • the maximum rate of change dU / dt is -18840.00 V / s.
  • FIG. 6 shows, by way of example, a warning message displayed on the touchscreen of the vacuum therapy unit, which according to a particularly preferred embodiment
  • Embodiment of the invention can be issued to a response of the liquid sensor out.
  • a sensor signal of the liquid sensor leads to the immediate shutdown of the pump to output the
  • Warning message and to block the negative pressure therapy unit for the user are displayed to the user as a (technical) problem ("problem-detected"). Unlocking the vacuum therapy unit and canceling the warning message can only be accomplished by a service technician of the equipment manufacturer, not by the user himself. This is a
  • Wound-secreted contaminated device is no longer used and instead checked expertly.
  • the appearance of the warning message on the touch screen should be combined with an audible warning to alert the user to the problem.

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Abstract

Die Erfindung betrifft eine am Körper eines Benutzers tragbare und/oder stationäre Vorrichtung zur Bereitstellung von Unterdruck für die Unterdrucktherapie von Wunden am menschlichen oder tierischen Körper. Die Vorrichtung umfasst eine den Unterdruck erzeugende elektrisch angetriebene beziehungsweise elektrisch antreibbare Pumpe, einen Anschluss für eine zur Wundstelle führende Saugleitung, eine Unterdruckverbindung, einen Filter, eine elektronische Steuerungseinheit für die Pumpe sowie einen elektronischen Flüssigkeitssensor zur Detektion von Flüssigkeit. Die Erfindung betrifft weiterhin die Verwendung eines optoelektronischen Sensors im Zusammenhang mit einer Vorrichtung zur Bereitstellung von Unterdruck für die Unterdrucktherapie von Wunden.

Description

Titel: Elektronischer Flüssigkeitssensor für Unterdrucktherapie-Vorrichtung
Beschreibung
Die Erfindung betrifft Vorrichtungen und Verfahren zur Bereitstellung von Unterdruck für medizinische Anwendungen, insbesondere Vorrichtungen zur Unterdrucktherapie von Wunden am menschlichen oder tierischen Körper und deren Verwendung. Die
Vorrichtungen umfassen eine Pumpe, einen Anschluss für eine Saugleitung, eine Unterdruckverbindung, einen Filter, eine Steuerungseinheit sowie einen elektronischen Flüssigkeitssensor.
Unterdrucktherapie von Wunden, im Fachbereich auch bezeichnet als TNP (topical negative pressure) oder NPWT (negative pressure wound therapy), ist seit langem bekannt, findet aber insbesondere seit Mitte/Ende der 1990er Jahre in zunehmendem Maße Anwendung. Dabei wird üblicherweise ein Wundfüllmaterial in die Wunde eingelegt, das Wundgebiet mit einer Folie abgedeckt und mittels eines
Drainageschlauchs und einer Vakuumpumpe ein Unterdruck in dem Wundraum erzeugt. Durch die Verwendung des Wundfüllmaterials wird der Druck gleichmäßig über die Wunde verteilt. Der Unterdruck bewirkt, insbesondere in der initialen Phase der Wundbehandlung, eine effektive Wundreinigung durch Abtransport von Wundexsudat. Als weitere Vorteile werden, insbesondere in der nachfolgenden Granulationsphase, Förderung der Bildung von Granulationsgewebe und Verminderung der
Wundödembildung genannt. Die Unterdrucktherapie wird üblicherweise bis zum
Wundverschluss durchgeführt. Der Wundverschluss gilt im Allgemeinen als erreicht, wenn über der vormaligen Wundstelle eine Schicht Epidermis vorhanden ist. Ein Wundverschluss kann durch Heilungsprozesse oder durch chirurgische Eingriffe erreicht werden. Unterdrucktherapie wird insbesondere eingesetzt bei akuten oder chronischen Wunden, beispielsweise bei Geschwüren (z.B. Druckgeschwüren, diabetischen, neuropathischen oder venös bedingten Geschwüren), traumatischen Wunden, therapieresistenten Wunden, infizierten Wunden, postoperativen Wunden, sondierten Fisteln sowie
Hautlappen und Hauttransplantaten. Chronische Wunden sind durch eine verlangsamte oder fehlende Wundheilung gekennzeichnet.
Eine übliche Vorrichtung zur Unterdrucktherapie von Wunden umfasst normalerweise eine Saugpumpe (im Stand der Technik auch als„Unterdruckquelle" bezeichnet), einen oder mehrere Sensoren für die Drucküberwachung, eine Steuerungseinheit zur
Kontrolle der Pumpe einschließlich eines Datenspeichers, Bedienungselemente für den Nutzer (beispielsweise Schalter, Kontrollleuchten oder ein Display), gegebenenfalls Anschlüsse für eine Datenkommunikation, eine Stromversorgung für die Pumpe und für die Steuerungseinheit (beispielsweise einen Akkumulator und/oder ein Netzteil), einen Flüssigkeitsaufnahmebehälter zur Aufnahme von aus einer Wunde abgesaugten Körperflüssigkeiten, einen Anschluss für eine oder mehrere zur Wunde führende Saugleitungen, Filter, um ein Einsaugen von Körperflüssigkeiten in die Pumpe zu verhindern sowie Unterdruckverbindungen, mittels denen Fluidkommunikation zwischen den einzelnen Komponenten hergestellt werden kann.
Vorrichtungen zur Unterdrucktherapie von Wunden sind entsprechend im Stand der Technik bekannt. Geeignete Unterdrucktherapiegeräte und Zubehör werden
beispielsweise in den Dokumenten WO201 1018132, WO201 1018133, WO2012156140, WO2012156174, WO2012163617 und WO2013159904 beschrieben. Die Dokumente WO2014023501 und WO201 1076340 offenbaren geeignete Unterdruckanschlussmittel (Port) zum Herstellen einer Unterdruckverbindung mit dem Wundverband. In den Wundraum können beispielsweise die aus den Dokumenten WO2010072309,
WO2012022484, WO201 1072840, WO2012167942 oder WO201 1003521 bekannten Wundauflagen eingebracht werden. Als besonders vorteilhaft in der Unterdruck- Wundbehandlung hat sich nach der Erfahrung des Anmelders eine Wundauflage aus einem offenzelligen Polyester-Polyurethanschaum, der in der WO2012022485 näher beschrieben ist, erwiesen. Geräte zur Unterdrucktherapie von Wunden sind kommerziell erhältlich. Das Spektrum der auf dem Markt verfügbaren Geräte umfasst kleine, tragbare Geräte, die den Patienten eine gewisse Mobilität ermöglichen bis hin zu stationär zu verwendenden Geräten, etwa in Langzeitpflegeeinrichtungen. Weiterhin sind Geräte verfügbar, wie beispielsweise in der WO201 1018132 oder WO201 1018133 beschrieben, die sich sowohl für den stationären als auch für den mobilen Betrieb eignen. Für die
Unterdrucktherapie geeignetes Zubehör, wie beispielsweise Wundauflagen, weitere Verbandkomponenten oder Anschlussmittel ist gleichfalls kommerziell erhältlich.
Der Ausdruck "Fluid" wird im vorliegenden Dokument als Sammelbegriff für
Flüssigkeiten (beispielsweise Wasser, Spülflüssigkeiten oder Körperflüssigkeiten) und Gase (beispielsweise Luft oder Wasserdampf) verwendet. In den von der Wunde zum Therapiegerät führenden Leitungen (Saugleitung, Unterdruckverbindung) können Flüssigkeiten (insbesondere Körperflüssigkeiten), Gase (insbesondere Luft) oder Mischungen aus Flüssigkeiten und Luft vorliegen. Flüssigkeit kann auch in Form sehr feiner Tröpfchen in der zum Gerät hin gesaugten Luft vorhanden sein. Des Weiteren kann die Luft einen hohen Anteil an Wasserdampf enthalten (feuchte Luft).
Während der Unterdruckbehandlung werden Körperflüssigkeiten aus dem Wundbereich abgesaugt. Hierbei kann es sich insbesondere um Blut, Wundexsudat mit
unterschiedlichen Wasseranteilen sowie um Spülflüssigkeiten handeln. Spülflüssigkeit fällt beispielsweise bei der so genannten Instillationstherapie an. Hierbei wird im
Wechsel zur Beaufschlagung von Unterdruck eine die Wunde reinigende und/oder eine die Wundheilung fördernde Lösung in den Wundbereich appliziert. Die in der
Unterdrucktherapie typischerweise anfallenden Flüssigkeitsvolumina hängen vom jeweils angewandten Behandlungsverfahren ab und können erheblichen
Schwankungen unterliegen. Beim post-operativen Einsatz der Unterdrucktherapie zur Behandlung chirurgischer Wunden wird häufig nur eine geringe Menge frischen Blutes abgesaugt. Dagegen können beispielsweise bei einer Unterdrucktherapie am offenen Abdomen große Volumina (bis zu mehrere Liter pro Tag) von Körperflüssigkeiten mit einem hohen Wasseranteil anfallen. In den aus dem Stand der Technik bekannten Vorrichtungen zur Unterdrucktherapie (siehe beispielsweise die oben erwähnte WO201 1018132) sind häufig
Flüssigkeitsaufnahmebehälter zur Aufnahme von aus einer Wunde abgesaugten Körperflüssigkeiten vorgesehen. Hierbei handelt es sich aus hygienischen Gründen meist um Behälter, welche nach einmaligem Gebrauch entsorgt werden
(Wegwerf behälter). Weiterhin gibt es auch Systeme zur Unterdruckbehandlung von Wunden, insbesondere zur Behandlung von Wunden mit geringem Exsudat- Aufkommen, bei denen kein Flüssigkeitsaufnahmebehälter vorgesehen ist. Das
Wundexsudat wird bei derartigen Vorrichtungen dann meist in dem Wundverband gespeichert, wobei der Verband Flüssigkeits-absorbierende Komponenten aufweist, siehe beispielsweise die WO2009066105.
In jedem Fall stellt sich bei der Konstruktion einer Vorrichtung zur Unterdrucktherapie von Wunden das Problem, dass die abgesaugten Körperflüssigkeiten, welche häufig mit infektiösen Komponenten kontaminiert sind, nicht in die Unterdruckquelle gelangen dürfen. Der Eintritt von Körperflüssigkeiten in die Unterdruckquelle kann die Pumpe oder Pumpenbestandteile beschädigen. Dies kann zu einem sofortigen Ausfall der Pumpe führen, so dass die Therapie unterbrochen und ein Ersatzgerät beschafft werden muss. Der Eintritt geringerer Mengen von Flüssigkeit kann zu einer Verkürzung der Lebensdauer der Pumpe führen. Weiterhin besteht die Gefahr, dass die Flüssigkeit durch die Pumpe hindurchgesaugt und über einen Auslass der Pumpe in das Innere des Gerätes ausgeblasen wird. Hierbei können Gerätekomponenten beschädigt und mit infektiösen Flüssigkeiten kontaminiert werden. Im ungünstigsten Falle gelangt infizierte Flüssigkeit in die Umgebung. Eine Kontamination des Inneren des Gerätes oder der Umgebung kann geschehen, ohne dass der Benutzer dies bemerkt. Kontaminationen im Inneren der Therapie-Vorrichtung können beispielsweise den Techniker, der das Gerät später wartet, gefährden. Kontaminationen in der Umgebung können den
Patienten, das medizinische Personal ebenso wie andere Personen, die sich in der Umgebung des Therapiegerätes aufhalten, gefährden.
Es ist deshalb erforderlich, Flüssigkeitsanteile, welche sich in dem von der Pumpe angesaugten Luftstrom befinden, zuverlässig abzutrennen. Eine Separation von Luft und Flüssigkeit erfolgt üblicherweise bereits durch eine geeignete Konstruktion des Behälters, falls ein solcher vorgesehen ist. Wie oben erwähnt, ist es auch möglich, geringere Mengen an Körperflüssigkeiten in absorbierenden Lagen des
Wundverbandes zurückzuhalten. Eine Separation von Luft und Flüssigkeit erfolgt in diesem Fall mittels der absorbierenden Lagen des Wundverbandes.
Körperflüssigkeiten können in die Unterdruckquelle insbesondere dann eindringen, wenn der Flüssigkeitsaufnahmebehälter oder eine andere Vorrichtung, welche zum Sammeln der abgesaugten Flüssigkeiten dient, wie beispielsweise eine absorbierende Verband-Lage, voll beziehungsweise gesättigt ist und die Unterdruckquelle nicht rechtzeitig abgeschaltet wird. Weiterhin können Flüssigkeiten in Form kleiner Tröpfchen vom Luftstrom mitgerissen werden und so in die Unterdruckquelle eindringen.
Die kommerziell erhältlichen Geräte, vorliegend auch als Unterdrucktherapieeinheit bezeichnet, enthalten deshalb normalerweise einen Filter in der Unterdruckleitung, welcher das Eindringen von Flüssigkeit in die Pumpe verhindern soll. Bei Geräten, welche einen Flüssigkeitsaufnahmebehälter aufweisen, befindet sich der Filter üblicherweise zwischen dem Behälter und dem Einlass der Pumpe. Häufig ist der Filter, bei dem es sich meist um einen Mikrofilter handelt, mit dem Behälter fest verbunden und wird beim Auswechseln des Behälters zusammen mit diesem entsorgt. Bei Geräten ohne Flüssigkeitsaufnahmebehälter, bei denen die Wundsekrete in dem Wundverband gespeichert werden, befindet sich der Filter meist in der Verbandkomponente, siehe die eingangs erwähnte WO2009066105. Die Beschaffenheit des Filters ist derart, dass Luft hindurchtreten kann, Flüssigkeit jedoch zurückgehalten wird. Weiterhin ist bei üblichen Unterdrucktherapie-Vorrichtungen häufig ein Mechanismus vorhanden, welcher dafür sorgt, dass das Gerät abgeschaltet wird, wenn der Behälter (falls vorhanden) voll ist.
Im normalen Betrieb der Unterdrucktherapie-Vorrichtung können die oben genannten Filter, gegebenenfalls ergänzt durch einen Abschalt-Mechanismus bei vollem Behälter, den Eintritt von Flüssigkeit in die Pumpe verhindern.
Ein unerwünschter Flüssigkeitseintritt in die zur Pumpe hin führende Leitung und somit letztendlich in die Pumpe kann jedoch auftreten, wenn der Filter defekt ist. Denkbar ist, dass ein Filter aufgrund eines Herstellungsfehlers bereits von Anfang an beim Anlegen von Unterdruck zumindest geringe Mengen an Flüssigkeit durchlässt. Ein derartiger Defekt kann jedoch auch bei einem anfangs intakten Filter im Laufe des
Unterdruckbetriebes auftreten. Insbesondere ist denkbar, dass ein ursprünglich intakter Filter anfangs die eintretende Flüssigkeit zurückhält. Die vom Filter zurückgehaltene Flüssigkeit befeuchtet den Filter. Wenn der befeuchtete Filter dann längere Zeit einem anhaltenden Unterdruck ausgesetzt ist, dies wäre beispielsweise bei einer Störung des Abschalt-Mechanismus denkbar, kann der Filter "durchbrechen", so dass ein Eintritt von Flüssigkeit in die zur Pumpe hin führende Leitung möglich ist.
Die an der vorliegenden Erfindung beteiligten Erfinder standen vor der Aufgabe
Unterdrucktherapie-Vorrichtungen zu verbessern. Insbesondere sollten derartige Therapie-Vorrichtungen besser vor einem unerwünschten Eintritt von Flüssigkeit in die den Unterdruck erzeugende Einrichtung geschützt werden. Wünschenswert war auch die Entwicklung von Verfahren, die einen sichereren Betrieb einschließlich der Wartung eines solchen Gerätes ermöglichen. Weiterhin sollten Lebensdauer und Zuverlässigkeit derartiger Vorrichtungen erhöht werden. Aus der Praxis ergab sich zudem die
Anforderung, ein effektives Containment der abgesaugten, teilweise hochinfektiösen Körperflüssigkeiten zu gewährleisten, d.h. es sollte zuverlässig verhindert werden, dass die Flüssigkeiten in das Innere des Gerätes gelangen oder die Umgebung des Gerätes kontaminieren.
Die Aufgaben wurden gelöst durch eine am Körper eines Benutzers tragbare und/oder stationäre Vorrichtung zur Bereitstellung von Unterdruck für die Unterdrucktherapie von Wunden am menschlichen oder tierischen Körper. Die Vorrichtung umfasst eine (bei Betrieb der Vorrichtung) den Unterdruck erzeugende elektrisch angetriebene
beziehungsweise elektrisch antreibbare Pumpe mit einem Einlass zum Ansaugen von Luft, mit einem Auslass zum Ausblasen von Luft sowie mit einem Innenraum, welcher mit Einlass und Auslass kommunizieren kann, einen Anschluss für eine zur Wundstelle führende Saugleitung, eine Unterdruckverbindung zwischen dem Anschluss und dem Einlass, so dass eine Unterdruckkommunikation zwischen der Pumpe und der zur Wundstelle führenden Saugleitung herstellbar ist, mindestens einen Filter, welcher im intakten Zustand für Flüssigkeiten undurchlässig ist, wobei der Filter in der
Unterdruckverbindung angeordnet ist, sowie eine elektronische Steuerungseinheit für die Pumpe. Die Vorrichtung ist erfindungsgemäß dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung weiterhin mindestens einen elektronischen Flüssigkeitssensor, welcher mit der Steuerungseinheit kommunizieren kann, umfasst, wobei der mindestens eine Flüssigkeitssensor stromabwärts des Filters angeordnet ist. Der Ausdruck
"stromabwärts" ist hierbei auf den Fluidstrom bezogen, welcher bei der vorgesehenen Verwendung der Vorrichtung in der Unterdrucktherapie ausgehend von der Wunde in Richtung zur Pumpe und weiter zum Pumpenauslass hin bewegt wird.
Das Vorsehen eines stromabwärts des Filters angeordneten elektronischen
Flüssigkeitssensors kann die Betriebssicherheit und die Lebensdauer einer
Unterdrucktherapievorrichtung erhöhen sowie die Wartung des Gerätes erleichtern. Stromabwärts des Filters sind in dem Fluidsystem der Vorrichtung, ausgehend vom Filter, im Wesentlichen folgende Abschnitte vorhanden:
i) Unmittelbar stromabwärts des Filters befindet sich normalerweise der Abschnitt zwischen dem Filter und dem Einlass der Pumpe. Der Abschnitt zwischen dem Filter und dem Einlass der Pumpe wird üblicherweise durch ein Leitungsmittel gebildet, beispielsweise durch einen Silikonschlauch. Es wäre grundsätzlich auch möglich, den Filter unmittelbar an dem Einlass der Pumpe anzubringen. In diesem Falle ist dann zwischen dem Filter und dem Einlass der Pumpe kein Leitungsmittel vorhanden.
ii) Weiter stromabwärts ist die Pumpe, welche im Betrieb den Fluidstrom bewegen kann, vorhanden. Die Pumpe umfasst einen Einlass zum Ansaugen von Luft, einen
Innenraum, durch den der Fluidstrom hindurch bewegt wird sowie einen Auslass zum Ausblasen der Fluide. Der Innenraum kann bei Betätigung der Pumpe wechselseitig sowohl mit dem Einlass als auch mit dem Auslass kommunizieren.
iii) Der Auslass kann in eine Öffnung münden, so dass die Fluide unmittelbar in die Atmosphäre entlassen werden. Alternativ können stromabwärts des Auslasses weitere den Fluidstrom leitende Komponenten vorhanden sein. Der "Bereich des Auslasses der Pumpe" umfasst nach der hier verwendeten Begrifflichkeit dem Auslass der Pumpe nachgeschaltete Leitungsmittel oder sonstige Hohlräume, deren stromabwärts gelegene Öffnung dann in die Atmosphäre mündet. Insbesondere umfasst der Bereich des Auslasses in der Praxis häufig Geräuschdämpfungselemente und/oder
Geruchsabsorber. Die zur Wundstelle führende Saugleitung kann an einen Unterdruckverband angeschlossen werden, welcher üblicherweise mindestens eine Wundauflage sowie eine luftdichte Abdeckung (typischerweise eine Selbstklebefolie) umfasst, wobei die Abdeckung an der die Wunde umgebenden intakten Haut klebend fixiert wird. Bei der Wundauflage handelt es sich häufig um einen offenzelligen Schaumstoff, beispielsweise um den in der oben erwähnten WO2012022485 beschriebenen Polyester- Polyurethanschaum, welcher gegebenenfalls in Verbindung mit einer zusätzlichen Wundkontaktschicht appliziert werden kann. Die Unterdruckkommunikation zwischen Saugleitung und Wundverband wird normalerweise durch ein Unterdruck- Anschlussmittel (Port) hergestellt. Die hier genannten Verbandkomponenten sind kommerziell erhältlich, beispielsweise unter der Bezeichnung Hydrofilm® (luftdichte Abdeckung), "VivanoMed® Foam" (Polyester-Polyurethanschaum), "VivanoMed® Silicone Layer" (Wundkontaktschicht) und "VivanoTec® Port" (Unterdruck- Anschlussmittel), jeweils vom Hersteller Paul Hartmann AG (Deutschland). Bei der den Unterdruck erzeugenden elektrisch angetriebenen beziehungsweise elektrisch antreibbaren Pumpe handelt es sich häufig um eine Membranpumpe, welche durch die elektronische Steuerungseinheit angesteuert und kontrolliert wird.
Grundsätzlich kann im Rahmen der Erfindung jede übliche Saugpumpe verwendet werden. Bei der elektronischen Steuerungseinheit handelt es sich vorzugsweise um eine programmierbare Steuerungseinheit, welche über eine Schnittstelle, beispielsweise eine USB-Schnittstelle, mit einem externen elektronischen Gerät kommunizieren kann. Mittels der Kommunikationsverbindung mit dem externen Gerät, beispielsweise mit einem tragbaren Computer, kann die Steuerungseinheit programmiert werden und/oder es können im Rahmen einer Wartung auf der Steuerungseinheit gespeicherte
Betriebsdaten abgefragt werden. Während der Durchführung der Unterdrucktherapie ist das externe elektronische Gerät normalerweise nicht an die Vorrichtung angeschlossen. Die elektronische Steuerungseinheit umfasst vorzugsweise Bedienungselemente, beispielsweise einen Touchscreen, mittels denen ein Benutzer das
Unterdrucktherapiegerät in Gang setzen beziehungsweise abschalten sowie die für das Therapieverfahren gewünschten Parameter (insbesondere Höhe und Dauer des anzulegenden Unterdruckes oder gegebenenfalls ein komplexes Therapieschema mit wechselnden Phasen höheren oder niedrigeren Unterdruckes) eingeben kann. Eine Unterdrucktherapieeinheit mit einer elektrisch angetriebenen Pumpe, mit elektronischer Steuerungseinheit und mit Touchscreen ist beispielsweise unter der Bezeichnung "VivanoTec® Unterdruck Einheit" vom Hersteller Paul Hartmann AG (Deutschland) kommerziell erhältlich.
Die Unterdruckverbindung zwischen dem Einlass der Pumpe und dem Anschluss für die Saugleitung ermöglicht die Herstellung einer Unterdruckkommunikation zwischen Pumpe und Saugleitung. Bei der Unterdruckverbindung handelt es sich normalerweise um einen oder mehrere miteinander verbundene Leitungsmittelabschnitte aus einem Kunststoff. Die Unterdruckverbindung und/oder die zur Wunde führende Saugleitung sollten eine geeignete Länge aufweisen, so dass die Vorrichtung von der Wundstelle beabstandet bereitgestellt werden kann. Insofern die Vorrichtung über einen optional vorhandenen Flüssigkeitsaufnahmebehälter verfügt, kann das Behälterinnere gleichfalls einen Anteil der Unterdruckverbindung bilden, wenn der Behälter zwischen Pumpe und Anschluss angeordnet ist.
In der Unterdruckverbindung ist ein Filter angeordnet, welcher im trockenen Zustand durchlässig für die angesaugte Luft ist und gleichzeitig den Durchtritt von Flüssigkeit blockiert, um - jedenfalls im intakten Zustand - den Eintritt von Flüssigkeit in
stromabwärts des Filters vorhandene Abschnitte des Fluidsystem zu verhindern.
Beispiele für geeignete Filter umfassen Membranfilter (beispielsweise aus Zellulose- Lagen) oder Filter aus einem porösen Festkörper (beispielsweise ein Keramikmaterial, ein Kunststoffmaterial, ein Metall oder ein Sinterkörper). Im Falle von Filtern auf Basis poröser Festkörper können in vorteilhafter Weise eine oder mehrere zusätzliche quellfähige Komponenten vorhanden sein (beispielsweise Carboxymethyl-Cellulose), welche den Durchtritt von Fluid sperren, sobald der Filter durchnässt ist.
Erfindungsgemäß ist stromabwärts des Filters mindestens ein elektronischer
Flüssigkeitssensor angeordnet. Der mindestens eine elektronische Flüssigkeitssensor kann demnach
i) zwischen dem Filter und dem Einlass der Pumpe, und/oder ii) an dem Einlass der Pumpe und/oder
ii) in dem Innenraum der Pumpe und/oder
iii) an dem Auslass der Pumpe und/oder
iv) an dem Bereich des Auslasses der Pumpe angeordnet sein.
Vorzugsweise ist mindestens ein elektronischer Flüssigkeitssensor in dem Abschnitt zwischen dem Filter und dem Einlass der Pumpe (Abschnitt i) und / oder in dem Bereich des Auslasses der Pumpe (Abschnitt iv) angeordnet.
Die mit der Erfindung erzielbaren Vorteile lassen sich häufig bereits mit einem einzigen, stromabwärts des Filters angeordneten elektronischen Flüssigkeitssensor erzielen. Dieser sollte dann vorzugsweise in dem Abschnitt zwischen dem Filter und dem Einlass der Pumpe angebracht werden.
Entsprechend seiner Anordnung in dem Fluidsystem der Vorrichtung kann der mindestens eine elektronische Flüssigkeitssensor stromabwärts des Filters
eingedrungene Flüssigkeiten detektieren. Ein Eindringen von Flüssigkeit in
stromabwärts des Filters vorhandene Abschnitte des Fluidsystems kann in der Praxis insbesondere bei einem defekten Filter auftreten. Der elektronische Flüssigkeitssensor ist somit insbesondere zur Detektion von Flüssigkeit, welche in unerwünschter Weise durch einen defekten Filter hindurch in stromabwärts des Filters vorhandene Abschnitte des Fluidsystems eingedrungen ist, vorgesehen.
Vorzugsweise umfasst die Vorrichtung einen elektronischen Flüssigkeitssensor, welcher zwischen dem Filter und dem Einlass angeordnet ist, da hierdurch der
Flüssigkeitseintritt bereits detektiert werden kann, bevor die Flüssigkeit in die Pumpe eingedrungen ist. Bei Verwendung der hier genannten bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist es nämlich möglich, die Pumpe bereits unmittelbar nach einer
Detektion von Flüssigkeit in dem zur Pumpe hinführenden Abschnitt der
Unterdruckverbindung abzuschalten, bevor Flüssigkeit in die Pumpe eintritt. Auf diese Weise soll eine Kontamination weiterer Gerätekomponenten und gar der Umgebung, in der das Gerät eingesetzt wird, verhindert werden. Die Erfindung umfasst somit auch eine Vorrichtung der hier beschriebenen Art, wobei die elektronische Steuerungseinheit die Pumpe unmittelbar nach einer Detektion von Flüssigkeit in dem zwischen dem Filter und dem Einlass vorhanden Abschnitt der Unterdruckverbindung deaktivieren kann. Insbesondere kann hierdurch verhindert werden, dass Flüssigkeit durch die Pumpe hindurchgesaugt und über den Auslass aus dem geschlossenen Fluid-System
ausgeblasen wird. Hierbei kann in vorteilhafter Weise die geringe Ansprechschwelle eines elektronischen Flüssigkeitssensors und die hohe Verarbeitungsgeschwindigkeit einer elektronischen Steuerungseinheit ausgenutzt werden.
Alternativ oder zusätzlich ist es möglich, beim Ansprechen des elektronischen
Flüssigkeitssensors ein akustisches und/oder visuelles Warnsignal auszugeben, um den Benutzer auf das Eindringen von Flüssigkeit in den stromabwärts des Filters gelegenen Abschnitt des Fluidsystems hinzuweisen.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung führt ein Sensorsignal zum sofortigen Abschalten der Pumpe und zum Ausgeben eines Warnsignals (optisch und/oder akustisch). Gleichzeitig wird das Ereignis in einem zur elektronischen
Steuerungseinheit gehörenden elektronischen Speicher festgehalten. Optional könnte zusätzlich eine Meldung über eine Daten-Fernkommunikation abgesetzt werden, wenn das Gerät über eine entsprechende Kommunikationseinrichtung verfügt. Es wäre dann möglich, unter anderem das medizinische Pflegepersonal und/oder ein Servicezentrum des Geräteherstellers auf den defekten Filter aufmerksam zu machen.
Gemäß einer weiteren besonders bevorzugten Ausführungsform der Erfindung führt ein Sensorsignal zum sofortigen Abschalten der Pumpe, zur Ausgabe eines Warnsignals sowie zur Sperrung der Unterdrucktherapieeinheit für den Benutzer. Die Sperrung der Unterdrucktherapieeinheit kann nur durch einen Servicetechniker des Geräteherstellers, nicht jedoch durch den Benutzer aufgehoben werden. Hierbei handelt es sich um eine Sicherheitsmaßnahme, welche gewährleisten soll, dass ein möglicherweise mit
Wundsekreten kontaminiertes Gerät nicht weiter benutzt und stattdessen fachkundig überprüft wird.
Alternativ oder zusätzlich kann das Ansprechen des elektronischen Flüssigkeitssensors in einem zur elektronischen Steuerungseinheit gehörenden elektronischen Speicher festgehalten werden. Neben dem Ansprechen des Sensors und gegebenenfalls der Intensität oder dem Verlauf der Sensorsignale sollte der Zeitpunkt des Ereignisses oder der Ereignisse registriert werden. Die gespeicherten Informationen zum Ansprechen des Sensors können dann beispielsweise im Zuge einer Wartung des Gerätes abgerufen werden. Der Wartungstechniker erhält somit Hinweise auf in der
Vergangenheit aufgetretene Ereignisse, die insbesondere auf einen defekten Filters hindeuten können. Entsprechende Meldungen zum Flüssigkeitseintritt könnten dann beispielsweise zu einer Überprüfung oder einem Austausch der Pumpe Anlass geben. Weiterhin erhält der Techniker den Hinweis auf eine mögliche Kontamination des Geräteinneren durch Körperflüssigkeiten. Entsprechend könnte das Gerät dann desinfiziert oder vollständig außer Betrieb gesetzt werden. Bei der Auswahl der zu ergreifenden Maßnahmen kann auch die Anzahl und Art der Sensormeldungen herangezogen werden. So könnte es in einem gewissen Umfang möglich sein, über die Häufigkeit und Intensität der Sensorsignale einen Rückschluss auf die Menge an eingedrungener Flüssigkeit anzustellen. Die Erfindung umfasst daher die Verwendung eines Flüssigkeitssensors in einer Unterdrucktherapie-Vorrichtung der hier
beschriebenen Art zum Nachweis von Flüssigkeitseintritt in stromabwärts des Filters angeordnete Abschnitte des Fluidsystems im Rahmen einer Sicherheitsüberprüfung oder Wartung der Vorrichtung. Die Erfindung umfasst gleichfalls die Verwendung des Flüssigkeitssensors zum Schutz der Pumpe, des Gerätes und der Umwelt vor
Kontamination.
Ebenso umfasst die Erfindung ein Wartungsverfahren zum Nachweis von
Flüssigkeitseintritt in stromabwärts des Filters angeordnete Abschnitte des
Fluidsystems. Das Wartungsverfahren umfasst die folgenden Schritte:
i) Bereitstellen einer Vorrichtung, wie vorstehend beschrieben,
ii) anschließend Abrufen des Speicherinhaltes der elektronischen Steuerungseinheit, um zu überprüfen, ob während des vorangehenden Betriebes ein Flüssigkeitseintritt in stromabwärts des Filters angeordnete Abschnitte des Fluidsystems aufgetreten ist, iii) nachfolgend gegebenenfalls Dokumentation der Überprüfung. Falls der Speicherinhalt Meldungen enthält, die auf einen während des vorangehenden Betriebes erfolgten Flüssigkeitseintritt in stromabwärts des Filters angeordnete
Abschnitte des Fluidsystems hinweisen, muss somit auch von einem Flüssigkeitseintritt in die Pumpe ausgegangen werden. Ein Flüssigkeitseintritt in stromabwärts des Filters angeordnete Abschnitte der Unterdruckverbindung ist gleichfalls ein Hinweis, dass der Filter bei einer oder mehrerer vorangehenden Verwendungen der Vorrichtungen nicht ordnungsgemäß funktioniert hat. Weiterhin besteht die Gefahr einer Beschädigung der Pumpe durch die eingedrungene Flüssigkeit. Im ungünstigsten Falle können
Körperflüssigkeiten durch Filter und durch die Pumpe hindurch gesaugt und in das Gehäuse der Vorrichtung oder in die Umgebung ausgeblasen worden sein.
Entsprechend schließen sich an das oben genannte Verfahren zum Nachweis von Flüssigkeitseintritt im Falle eines positiven Flüssigkeitsnachweises einer oder mehrerer der folgenden Schritte an:
- Austausch des Filters,
- Austausch oder Überprüfung des zwischen dem Filter und dem Einlass der Pumpe angeordneten Abschnittes der Unterdruckverbindung, sofern vorhanden,
- Austausch oder Überprüfung der Pumpe einschließlich des Auslasses,
- Überprüfung und gegebenenfalls Dekontamination des Gehäuseinnenraumes,
- Überprüfung und gegebenenfalls Dekontamination der Umgebung, in der die
Vorrichtung eingesetzt war.
Denkbar wäre auch, die Programmierung der Steuerungseinheit so auszuführen, dass eine von der Intensität der Sensorsignale abhängige Reaktion erfolgt. Dies könnt beispielsweise derart erfolgen, dass Sensorsignale, welche auf eine nur sehr geringe Menge eingedrungener Flüssigkeit hindeuten, lediglich in dem Speicher der
Steuerungseinheit abgelegt werden, so dass diese im Zuge einer Wartung abgerufen werden können. Dagegen könnten Sensorsignale, welche auf das Eindringen einer größeren Menge an Flüssigkeit schließen lassen, zu einem sofortigen Abschalten der Pumpe und gegebenenfalls zu einer Sperrung des Gerätes für den Benutzer führen. Die gespeicherten Meldungen könnten über eine Daten-Fernkommunikation verfügbar gemacht werden, beispielsweise im Zusammenhang mit einer Fernwartung des Gerätes durch ein Servicezentrum des Geräteherstellers.
Entsprechend der vorstehend dargelegten Maßnahmen nach der Detektion von
Flüssigkeit in stromabwärts des Filters angeordneten Abschnitten des Fluidsystems umfasst die vorliegende Erfindung die Verwendung eines Flüssigkeitssensors, insbesondere eines optoelektronischen Flüssigkeitssensors, in einer Vorrichtung der hier beschriebenen Art zum Nachweis von Flüssigkeitseintritt in stromabwärts des Filters angeordnete Abschnitte des Fluidsystems. Vorzugsweise umfasst die Erfindung die Verwendung eines Flüssigkeitssensors, insbesondere eines optoelektronischen Flüssigkeitssensors, zur Sicherheitsabschaltung der Pumpe und/oder zur Alarmierung eines Benutzers und/oder zur Speicherung des Ereignisses in einem zur elektronischen Steuerungseinheit gehörenden elektronischen Speicher. Unter einer
Sicherheitsabschaltung der Pumpe wird vorliegend eine unverzügliche Deaktivierung der Pumpe beim Nachweis von Flüssigkeit in den stromabwärts des Filters
angeordneten Abschnitten des Fluidsystems verstanden.
Erfindungsgemäß muss der Flüssigkeitssensor mit der Steuerungseinheit
kommunizieren können, da die Erkennung eines Flüssigkeitseintritts in die
stromabwärts des Filters angeordneten Abschnitte des Fluidsystems mittels der Steuerungseinheit anhand des Sensorsignals erfolgt. Die Kommunikation erfolgt hierbei bevorzugt durch eine direkte elektrische Verbindung. Die Kommunikation kann auch durch eine andersartige Verbindung realisiert werden, beispielsweise durch eine optische Verbindung (Glasfaserleiter) oder drahtlos mittels Funkverbindung.
Im Rahmen der hier offenbarten Erfindung umfasst die Vorrichtung vorzugsweise einen Flüssigkeitsaufnahmebehälter zur Aufnahme von aus der Wunde abgesaugten
Körperflüssigkeiten. Vorteilhafterweise ist der Flüssigkeitsaufnahmebehälter in der Unterdruckverbindung zwischen dem Filter und dem Anschluss für die zur Wundstelle führende Saugleitung angeordnet. Der Behälter weist dann mindestens einen Zulauf zum Einspeisen der Körperflüssigkeiten und mindestens einen Ausgang zur
Beaufschlagung mit Unterdruck auf. Der Flüssigkeitsaufnahmebehälter dient zur Aufnahme und Aufbewahrung der von der Wundstelle am Patienten abgesaugten Flüssigkeiten, beispielsweise Wundexsudat und/oder Spülflüssigkeit. Bei dem Flüssigkeitsaufnahmebehälter handelt es sich üblicherweise um einen Einwegartikel, welcher nach der Unterdrucktherapie entsorgt wird. Vorteilhafterweise werden herstellerseitig Flüssigkeitsaufnahmebehälter mit unterschiedlichen Kapazitäten bereitgestellt. Kleinere Behälter, beispielsweise mit einem Fassungsvermögen von 100 ml bis 400 ml, könnten für den mobilen Betrieb der Vorrichtung vorgesehen sein, während größere Behälter, beispielsweise mit einem Fassungsvermögen von 400 ml bis 2000 ml, dann für einen stationären Betrieb eingesetzt werden.
In dem Bereich des Zulaufs zum Einspeisen der Körperflüssigkeiten kann der
Anschluss für die zur Wundstelle führende Saugleitung angebracht sein. Alternativ ist es möglich, dass an dem Zulauf ein Leitungsmittel vorhanden ist, an dessen zum Körper des Patienten weisenden Ende dann der Anschluss für die Saugleitung angebracht ist. In diesem Falle bildet das vorgenannte Leitungsmittel einen Teil der Unterdruckverbindung zwischen dem Anschluss und dem Einlass der Pumpe. Die Unterdruckverbindung setzt sich dann über das Innere des Behälters und dem
Behälterausgang über den Filter bis hin zum Einlass der Pumpe fort.
Der Filter kann unmittelbar in dem Bereich des Behälterausgangs, welcher zur
Beaufschlagung mit Unterdruck dient, vorhanden sein. Insbesondere kann der Filter fest und unlösbar an dem Behälter befestigt sein. Möglich wäre es auch, den Filter mit den Behälterausgang über ein Leitungsmittel zu verbinden.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung kann insbesondere dann besonders vorteilhaft eingesetzt werden, wenn die abgesaugten Flüssigkeiten in dem Aufnahmebehälter in flüssiger Form bis zur Entsorgung aufbewahrt werden. Mit dem Ausdruck
„Aufbewahrung in flüssiger Form" ist gemeint, dass in dem Behälter keine
Eindickungsmittel (auch als„trapping agents" bezeichnet) vorhanden sind.
Insbesondere werden die abgesaugten Flüssigkeiten nicht in eingedickter Form bis zur Entsorgung gespeichert. Vorzugsweise weist der Flüssigkeitsaufnahmebehälter in seinem Inneren durch Rippen oder Vorsprünge gebildete Bereiche oder miteinander kommunizierende Kammern auf, so dass die im Inneren des Behälters gesammelten Körperflüssigkeiten bei einer Bewegung des Behälters am unkontrollierten Schwappen gehindert werden. Es hat sich als besonders vorteilhaft erwiesen, wenn die Vorrichtung ein erstes
Gehäuseteil mit einer den Unterdruck erzeugenden Einrichtung (Pumpe) und ein zweites Gehäuseteil, welches den Flüssigkeitsaufnahmebehälter bildet und welches an dem ersten Gehäuseteil der Vorrichtung manuell befestigbar und von dem ersten Gehäuseteil der Vorrichtung manuell lösbar ist, umfasst. Vorteilhafterweise werden herstellerseitig die zweiten Gehäuseteile (Flüssigkeitsaufnahmebehälter) mit
unterschiedlichen Kapazitäten bereitgestellt. Kleinere Behälter, beispielsweise mit einem Fassungsvermögen von 100 ml bis 400 ml, könnten für den mobilen Betrieb der Vorrichtung vorgesehen sein, während größere Behälter, beispielsweise mit einem Fassungsvermögen von 400 ml bis 2000 ml, dann für einen stationären Betrieb eingesetzt werden. Dasselbe erste Gehäuseteil kann dann je nach Bedarf mit unterschiedlichen zweiten Gehäuseteilen kombiniert werden, so dass das
Therapiegerät, welches den ersten Gehäuseteil bildet, sowohl für den mobilen Betrieb als auch für den stationären Betrieb, beispielsweise im Krankenhaus, einsetzbar ist.
In dem ersten Gehäuseteil sollten neben der Pumpe unter anderem die
Steuerungseinheit, der Flüssigkeitssensor und gegebenenfalls eine Stromversorgung untergebracht sein. Bei der Stromversorgung, die zum Betrieb von elektrischen oder elektronischen Komponenten (beispielsweise Pumpe, Flüssigkeitssensor,
Steuerungseinheit oder Bedienelemente) erforderlich ist, kann es sich insbesondere um ein Netzteil und/oder um einen Akku handeln. Weiterhin können an dem ersten
Gehäuseteil Bedienelemente für das Gerät (Mittel zum Bedienen der Steuerungseinheit durch einen Benutzer), insbesondere ein Touchscreen-Display, vorhanden sein.
Erfindungsgemäß ist es bevorzugt, wenn an dem oder in dem ersten Gehäuseteil sämtliche Bestandteile des Therapiegerätes untergebracht bzw. vorhanden sind, welche für eine dauerhafte Benutzung vorgesehen sind. Dagegen umfasst der zweite Gehäuseteil vorzugsweise die zur einmaligen Benutzung vorgesehenen Komponenten der Therapievorrichtung, nämlich den Flüssigkeitsaufnahmebehälter sowie entweder den Anschluss für die Saugleitung, der sich unmittelbar an dem Behälter befindet oder eine zum Anschluss führende Leitung einschließlich des Anschlusses.
Weiterhin umfasst das zweite Gehäuseteil vorzugsweise den Filter, so dass dieser zusammen mit dem Behälter entsorgt werden kann. Gemäß einer besonders
bevorzugten Ausführungsform ist der Filter dabei unmittelbar an dem Ausgang des Flüssigkeitsaufnahmebehälters angeordnet.
Bei dem elektronischen Flüssigkeitssensor handelt es sich um einen zum Nachweis von Flüssigkeit geeigneten Sensor. Insbesondere muss der Sensor geeignet sein, in einem abgeschlossenen Innenraum vorhandene Flüssigkeit zu detektieren. Geeignete
Sensortypen zum Nachweis von Flüssigkeit umfassen beispielsweise Sensoren, welche auf der Messung von Licht beruhen (optoelektronische Sensoren), Sensoren welche auf der Messung der elektrischen Kapazität beruhen (kapazitive Sensoren) oder Sensoren, welche Flüssigkeit aufgrund einer durch die Flüssigkeit veränderten elektrischen Leitfähigkeit (konduktive Sensoren) nachweisen können. Vorzugsweise wird im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung ein
optoelektronischer Flüssigkeitssensor eingesetzt, da ein optoelektronischer
Flüssigkeitssensor über eine geeignete Sensitivität verfügt und sehr schnell (im
Millisekunden-Bereich) auf die Anwesenheit von Flüssigkeit oder von Flüssigkeits- Tröpfchen in der Messstrecke anspricht. Das Vorhandensein von Flüssigkeit in dem Schlauch ist dabei anhand einer Veränderung der optischen Dichte (Transmission) oder anhand einer Veränderung der Lichtbrechung (Refraktion) nachweisbar.
Lichtschranken, die eine Veränderung der Transmission registrieren, sind kommerziell erhältlich und sehr kostengünstig. Bei den zu detektierenden Flüssigkeiten handelt es sich insbesondere um Körperflüssigkeiten, Spülflüssigkeiten oder Mischungen daraus. Körperflüssigkeiten sind üblicherweise gefärbt und können durch eine Lichtschranke leicht nachgewiesen werden. Bei den Spülflüssigkeiten, welche beispielsweise für die Instillationstherapie eingesetzt werden, handelt es sich dagegen um klare Flüssigkeiten (Salzlösungen), welche die Transmission weniger stark dämpfen. Zum Nachweis von klarer Flüssigkeit im Inneren eines Leitungsmittels sollte die Messung daher bei einer Wellenlänge erfolgen, welche durch eine wässrige Lösung ausreichend absorbiert wird, beispielsweise im UV-Bereich bei weniger als 240 nm oder im langwelligen Bereich bei mehr als 600 nm. Noch empfindlichere Messungen sind anhand einer Veränderung der Refraktion möglich, wobei üblicherweise eine Laser-Lichtschranke eingesetzt wird. Sensormodule mit Laser-Lichtschranken sind gleichfalls kommerziell erhältlich. Beim Einsatz eines optoelektronischen Flüssigkeitssensors hat es sich als besonders vorteilhaft erwiesen, wenn derjenige Abschnitt der Unterdruckverbindung, welcher sich zwischen dem Filter und dem Einlass befindet, durch einen transparenten Schlauch gebildet wird und der Sensor an der Außenseite des transparenten Schlauches angebracht wird. Bei der Verwendung von optischen Sensormitteln sollte der
Flüssigkeitssensor in einem abgedunkelten Bereich der Vorrichtung untergebracht sein, da die Detektion von Flüssigkeit in dem Schlauch sonst durch Umgebungslicht gestört werden könnte. Die Abdunkelung kann durch ein Gehäuse erfolgen, in dem der
Flüssigkeitssensor sowie die weiteren elektronischen Komponenten der Vorrichtung untergebracht sind. Für den praktischen Einsatz eignen sich kommerziell erhältliche Flüssigkeitssensoren, welche eine Lichtquelle und einen Fototransistor umfassen. Als Lichtquelle wird üblicherweise eine LED Lampe verwendet. Die Lichtquelle und der Fototransistor sind mit einer Schlauchhalterung zu einer Sensor-Baueinheit
zusammengefasst und derart angeordnet, dass bei eingestecktem Schlauch eine für die Messung geeignete Positionierung der optischen Elemente gewährleistet ist. Die Baueinheit kann ein Kalibrierungs-Modul umfassen, um herstellungsbedingte
Unterschiede bei den optischen Elementen, Veränderungen der optischen Elemente durch Alterung sowie Schwankungen bei der Stromversorgung zu kompensieren.
Weiterhin kann die Sensor-Baueinheit auf einer Platine befestigt sein, beispielsweise auf der Platine, welche auch die Steuerungseinheit trägt. Ein für die vorliegende
Erfindung geeigneter elektronischer Flüssigkeitssensor mit LED, Fototransistor und Schlauchhalterung ist beispielsweise unter der Bezeichnung OPB350 von der Firma OPTEK Technology Inc. (USA) erhältlich. Anhand der von dem Flüssigkeitssensor ausgegebenen elektrischen Signale („Sensoroutput") können die Zustände„keine Flüssigkeit vorhanden" und„Flüssigkeit vorhanden" unterschieden werden. Zur Abgrenzung der unterschiedlichen Zustände können Schwellenwerte des Sensoroutputs dienen, deren Über- oder Unterschreitung durch die Steuerungseinheit als Anwesenheit oder Abwesenheit von Flüssigkeit in dem betreffenden Abschnitt des Fluidsystems interpretiert werden.
Alternativ oder zusätzlich ist es möglich, die an dem optoelektronischen Sensor vorhandene zeitliche Veränderung des Sensoroutputs zur Detektion von Flüssigkeit in der Unterdruckverbindung heranzuziehen. Die vorliegende Erfindung umfasst daher ein Verfahren zur Detektion des Eindringens von Flüssigkeit in stromabwärts des Filters angeordnete Abschnitte des Fluidsystems, wobei die an dem optoelektronischen Sensor vorhandene zeitliche Veränderung des Sensoroutputs durch die elektronische Steuerungseinheit dann als Eindringen von Flüssigkeit bewertet wird, wenn ein schneller Anstieg oder ein schneller Abfall des Sensoroutputs (gemessen als Spannung oder Stromstärke) auftritt. Hierbei wird unter einem schnellen Anstieg oder Abfall eine Veränderung der an dem Sensor anliegenden Spannung oder der durch den Sensor fließenden Stromstärke um mehr als 10 % pro Minute, vorzugsweise um mehr als 10% pro 1 Sekunde, besonders bevorzugt um mehr als 10% pro 0, 1 Sekunde, insbesondere um mehr als 10% pro 10 Millisekunden, verstanden. Die Auswertung der an dem optoelektronischen Sensor vorhandenen zeitlichen Veränderung des Sensoroutputs ermöglicht eine sehr schnelle und empfindliche Erkennung von Flüssigkeitseintritt in die betreffenden Abschnitte des Fluidsystems. Eine schnelle Erkennung des
Flüssigkeitseintritts ist vorteilhaft, da die Steuereinheit dann die vorgesehenen
Maßnahmen, beispielsweise eine Notabschaltung der Pumpe, zu einem frühen
Zeitpunkt einleiten kann.
Im Zusammenhang mit der Detektion des Flüssigkeitseintritts auf Basis der zeitlichen Veränderung der Sensorsignale d(Sensoroutput)/dt (beispielsweise der zeitlichen Veränderung dU/dt der an dem optoelektronischen Sensor gemessenen Spannung in V/s) sollte vor der Programmierung der Steuerungseinheit ein geeigneter Schwellenwert für den Zustand "Flüssigkeit vorhanden" ermittelt werden. Der Schwellenwert, welcher beispielsweise in der Einheit Volt pro Sekunde (V/s) angegeben ist, dient dann zur Erkennung des Flüssigkeitseintrittes, so dass beispielsweise eine Alarmmeldung ausgegeben und die Pumpe deaktiviert wird. Zur Ermittlung eines geeigneten
Schwellenwertes wird zunächst die Fluktuation des Sensoroutputs ermittelt. Dies erfolgt vorzugsweise, wenn der Messbereich (beispielsweise ein Schlauchabschnitt) trocken ist. Aus den gemessenen Werten wird die Standardabweichung σ der Sensorsignale ermittelt. Der Schwellenwert für die Veränderungsrate (d(Sensoroutput)/dt) wird dann durch Multiplikation der ermittelten Standardabweichung σ mit einem geeigneten Multiplikationsfaktor erhalten. Es hat sich gezeigt, dass der Multiplikationsfaktor zwischen 5 und 20 liegen sollte, um eine empfindliche und gleichzeitig fehlerfreie Detektion zu gewährleisten. Vorzugsweise beträgt der Faktor 10 bis 15, insbesondere 12 bis 13. Das vorliegend beschriebene Detektionsverfahren ermöglicht die sehr schnelle (im Millisekunden-Bereich) Detektion sehr geringer Flüssigkeitsmengen (im μΙ- Bereich), selbst wenn die Flüssigkeit in Form feinster Tröpfchen vorliegt.
Gemäß einer besonders vorteilhaften Ausführungsform der Erfindung umfasst die Vorrichtung einen optoelektronischen Flüssigkeitssensor, welcher eine durch eine Flüssigkeit veränderte Transmission und/oder Refraktion nachweisen kann. Der Sensor ist in demjenigen Abschnitt der Unterdruckverbindung, welcher sich zwischen dem Filter und dem Einlass der Pumpe befindet, angeordnet, wobei der Abschnitt durch einen transparenten Schlauch, insbesondere durch einen Silikonschlauch, gebildet wird.
Dabei ist der Sensor an der Außenseite des transparenten Schlauches angebracht, so dass das Vorhandensein von Flüssigkeit in dem Schlauch eine durch den Sensor nachweisbare Veränderung der Transmission und/oder der Refraktion bewirkt. Die elektronische Steuerungseinheit bewertet die Sensorsignale (Sensoroutput) dann als Eindringen von Flüssigkeit in den betreffenden Abschnitt der Unterdruckverbindung, wenn ein voreingestellter Schwellenwert für die zeitliche Veränderung der
Sensorsignale (d(Sensoroutput)/dt) überschritten wird. Der Schwellenwert beträgt hierbei das 3-fache bis 30-fache, insbesondere das 5-fache bis 20-fache, besonders bevorzugt das 10-fache bis 15-fache, ganz besonders bevorzugt das 12-fache bis 13- fache der Standardabweichung σ, wobei die Standardabweichung σ anhand von mindestens 5 aufeinanderfolgenden Messungen des Sensoroutputs eines an einem trockenen Schlauch angelegten Sensors ermittelt wird. Bei den hier genannten
Sensorsignalen (Sensoroutput) handelt sich vorzugsweise um die an dem
optoelektronischen Sensor gemessene Spannung U in Volt. Als zeitliche Veränderung der Sensorsignale ergibt sich dann die zeitliche Veränderung der Spannung dU/ds in Volt pro Sekunde (V/s).
Ein geeignetes Detektionsverfahren kann gegebenenfalls auch die gleichzeitige
Auswertung von sowohl Schwellenwerten als auch zeitlichen Änderungsraten des Sensoroutputs umfassen: Demnach interpretiert die Steuerungseinheit den
Sensoroutput dann als Flüssigkeitseintritt in die Unterdruckverbindung, wenn entweder absolute Schwellenwerte des Sensoroutput über- oder unterschritten werden oder wenn die Änderungsrate einen voreingestellten Wert überschreitet.
Die vorliegende Erfindung betrifft weiterhin ein Verfahren zur Unterdrucktherapie von
Wunden, umfassend die Schritte:
i) Bereitstellen einer erfindungsgemäßen Vorrichtung,
ii) Durchführen der Unterdrucktherapie,
ii) Überwachung der stromabwärts des Filters angeordneten Abschnitte des
Fluidsystems mittels eines Flüssigkeitssensors,
iv) Im Falle einer Detektion von Flüssigkeitseintritt in die stromabwärts des Filters angeordneten Abschnitte des Fluidsystems ein oder mehrere Wartungs- und/oder Sicherheitsmaßnahmen wie beispielsweise:
- Ausgabe eines Warnsignals an dem Gerät (optisch und/ oder akustisch)
- Sicherheitsabschaltung der Pumpe
- Sperre der Unterdruck-Einheit für den Benutzer, wobei eine Rücksetzung der Sperre nur durch einen Servicetechniker möglich ist (beispielsweise durch Eingabe eines Codes)
- Austausch des Filters oder des zur Pumpe hinführenden Abschnittes der
Unterdruckverbindung
- Überprüfung, Austausch oder Entsorgung der Pumpe einschließlich des Auslasses
- Überprüfung und gegebenenfalls Dekontamination des Gehäuseinnenraumes - Entsorgung der Unterdrucktherapieeinheit
- Überprüfung und gegebenenfalls Dekontamination der Umgebung, in der die
Vorrichtung eingesetzt war.
Die hier beschriebene Vorrichtung kann zusätzlich einen Flüssigkeitsindikator zum Anzeigen und/oder Nachweis von Flüssigkeit, welche in die stromabwärts des Filters angeordneten Abschnitte des Fluidsystems eingedrungen ist, umfassen. Unter einem Flüssigkeitsindikator wird in diesem Zusammenhang eine Substanz verstanden, welche nach Flüssigkeitsaufnahme einen Farbumschlag oder eine Farbveränderung zeigt. Bei der Farbveränderung kann es sich auch um eine Veränderung der Farbintensität handeln. Die Indikatorsubstanz liegt normalerweise auf einem Träger aufgebracht vor. Es wäre auch möglich, die Substanz direkt auf Komponenten der Unterdruckverbindung aufzubringen, beispielsweise auf die Innenseite eines Leitungsmittels. Ein
Flüssigkeitsindikator, bei dem das Eindringen von Flüssigkeit bereits mit bloßem Auge erkennbar ist, kann als zusätzliche Sicherheitsmaßnahme vorgesehen sein. Denkbar ist es, den Farbumschlag oder die Farbveränderung gleichfalls elektronisch zu detektieren. Dies kann mittels des in der erfindungsgemäßen Vorrichtung bereits vorhandenen Flüssigkeitssensors oder mittels eines zusätzlichen optoelektronischen Sensors erfolgen. Weiterhin kann es sich als vorteilhaft erweisen, einen zusätzlichen
Flüssigkeitsindikator, welcher im Inneren des Gehäuses der Vorrichtung, jedoch außerhalb des Fluid-Systems vorhanden ist, vorzusehen. Ein derartiger Indikator kann dem Wartungspersonal einen Hinweis geben, dass das Gerät unerwünscht mit
Flüssigkeit in Berührung gekommen ist. Derartige Flüssigkeitsindikatoren sind aus dem Stand der Technik bekannt und werden beispielsweise bei Mobiltelefonen regelmäßig eingesetzt.
Weitere Einzelheiten, Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus den beigefügten Patentansprüchen, aus der zeichnerischen Darstellung und aus der nachfolgenden Beschreibung beispielhafter Ausführungsformen der Erfindung. Figuren
Figur 1 zeigt eine einfach ausgestaltete Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung.
Figur 2 zeigt eine weitere Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
In Figur 3 ist eine ein erstes Gehäuseteil und ein zweites Gehäuseteil umfassende Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung gezeigt.
Figur 4 zeigt ein zum Einsatz für die erfindungsgemäße Vorrichtung geeignetes
Sensormodul mit optoelektronischem Sensor und Schlauchhalter.
In Figur 5 a ist der bei einem Versuch ermittelte Sensoroutput (in V) in Abhängigkeit von der Anwesenheit oder Abwesenheit von Wasser in einem Kunststoffschlauch dargestellt. Figur 5 b zeigt die bei einem Versuch ermittelte zeitliche Veränderungsrate des Sensoroutputs (in V/s).
Figur 6 zeigt eine Warnmeldung, die nach der Detektion von Flüssigkeit ausgegeben werden kann.
Bezugszeichen
1 Pumpe
2 Einlass der Pumpe zum Ansaugen von Luft
3 Auslass der Pumpe zum Ausblasen von Luft
4 Anschluss für eine zur Wundstelle führende Saugleitung
5 Unterdruckverbindung
6 Filter
7 Elektronische Steuerungseinheit
8 Elektronischer Flüssigkeitssensor
9 Flüssigkeitsaufnahmebehälter
10 Vorrichtung zur Bereitstellung von Unterdruck
1 1 Verbindung zwischen Pumpe und Steuerungseinheit
12 Verbindung zwischen Flüssigkeitssensor und Steuerungseinheit
14 Schalldämpfer 15 Wundstelle
16 Luftundurchlässige Wundabdeckung
17 Unterdruck-Anschlussstück (Port)
18 Saugleitung
20 An einen Unterdruckverband angeschlossene Vorrichtung zur Bereitstellung von Unterdruck
22 Stromversorgung
23 Touchscreen-Display
24 Verbindungsmittel
25 Von der Wunde abgesaugte Körperflüssigkeiten
26 Zulauf zum Einspeisen der Körperflüssigkeiten
27 Ausgang zur Beaufschlagung mit Unterdruck
30 Eine ein erstes Gehäuseteil und ein zweites Gehäuseteil umfassende
Vorrichtung
31 Erstes Gehäuseteil
32 Zweites Gehäuseteil
40 Sensormodul
Figur 1 zeigt in schematischer Darstellung eine erfindungsgemäße Vorrichtung 10 zur Bereitstellung von Unterdruck. Die Vorrichtung umfasst eine elektronische
Steuerungseinheit 7 und eine elektrisch angetriebene beziehungsweise elektrisch antreibbare Pumpe 1 mit einem Einlass 2 zum Ansaugen von Luft und einem Auslass 3 zum Ausblasen von Luft. Weiterhin umfasst die Vorrichtung einen Anschluss 4, einen Filter 6, einen Flüssigkeitssensor 8 sowie eine Unterdruckverbindung 5. Der
Flüssigkeitssensor 8 kommuniziert über die Verbindung 12 mit der Steuerungseinheit 7. Die Steuerung der Pumpe 1 durch die Steuerungseinheit 7 erfolgt über die Verbindung 1 1. Bei der Verbindung 1 1 und/oder der Verbindung 12 kann es sich um eine
elektrische Verbindung oder um eine drahtlose Verbindung handeln.
Eine Unterdruckkommunikation zwischen Wundstelle (in Figur 1 nicht dargestellt) und Pumpe 1 kann über den Anschluss 4 hergestellt werden. Beim Anschluss 4 handelt es sich beispielsweise um einen üblichen Schnelltrennverbinder für Kunststoffschläuche. Zum Herstellen einer Unterdruck-Kommunikation wird eine Saugleitung 18 über den Anschluss 4 mit der Unterdruckverbindung 5 verbunden. Die Unterdruckverbindung 5, welche eine Unterdruckkommunikation zwischen dem Einlass 2 der Pumpe und dem Anschluss 4 ermöglicht, besteht bei der in Figur 1 gezeigten Ausführungsform aus drei Abschnitten, nämlich dem Abschnitt zwischen Anschluss 4 und dem Filter 6, dem Abschnitt zwischen Filter 6 und Flüssigkeitssensor 8 sowie dem Abschnitt zwischen Flüssigkeitssensor 8 und Pumpe 1. Die Unterdruckverbindung einer
erfindungsgemäßen Vorrichtung kann weitere Abschnitte umfassen, wie beispielsweise in Figur 2 gezeigt. Die einzelnen Abschnitte der Unterdruckverbindung können
Leitungsmittel, beispielsweise Kunststoff-Schläuche, umfassen. Es ist auch möglich einen oder mehrere der genannten Komponenten in einem einzigen Bauteil zusammenzufassen. Beispielsweise könnten der Anschluss 4 und der Filter 6 in einem einzigen Bauteil verwirklicht werden, so dass zwischen diesen Elementen keine Leitungsmittel vorhanden sein müssen.
Figur 2 zeigt eine weitere Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung in schematischer Darstellung, wobei die mit Bezugszeichen 20 bezeichnete Vorrichtung über den Anschluss 4 an einen Unterdruckverband angeschlossen ist. Der
Unterdruckverband umfasst eine luftundurchlässige Wundabdeckung 16, ein
Unterdruckanschlussstück (Port) 17 sowie die Saugleitung 18. Der Unterdruckverband wurde an einer Wundstelle 15 angelegt, wobei die Wundstelle 15 die zu behandelnde Wunde und die die Wunde umgebende intakte Haut des Patienten umfasst. Zusätzlich zu der in Figur 1 gezeigten Ausführungsform umfasst die in Figur 2 gezeigte
Vorrichtung einen Flüssigkeitsaufnahmebehälter 9, in dem die von der Wunde des Patienten abgesaugten Körperflüssigkeiten 25, vorzugsweise in flüssiger Form, gesammelt werden. Im Inneren des Flüssigkeitsaufnahmebehälters 9 können durch Rippen oder Vorsprünge gebildete Bereiche oder miteinander kommunizierende Kammern vorhanden sein, so dass die gesammelten Körperflüssigkeiten bei einer Bewegung des Behälters am unkontrollierten Schwappen gehindert werden. Der Flüssigkeitsaufnahmebehälter weist einen Zulauf 26 zum Einspeisen der
Körperflüssigkeiten und einen Ausgang 27 zur Beaufschlagung des Behälters mit Unterdruck auf. Entsprechend umfasst die Unterdruckverbindung 5 bei der in Figur 2 dargestellten Ausführungsform einen weiteren Abschnitt, nämlich das Innere des Flüssigkeitsaufnahmebehälters 9. Der Ausgang 27 ist in dem oberen Bereich des Flüssigkeitsaufnahmebehälters 9 angeordnet.
Zwischen Behälter 9 und der Pumpe 1 ist, wie im Stand der Technik üblich, ein Filter 6 vorhanden, welcher im intakten Zustand das Eindringen von Flüssigkeit in den zur Pumpe hinführenden Abschnitt der Unterdruckverbindung 5 und weiter stromabwärts verhindern kann. Um im Falle eines nicht ordnungsgemäß funktionierenden Filters 6 in Richtung Pumpe 1 gesaugte Flüssigkeit detektieren zu können, ist zwischen dem Filter 6 und dem Einlass 2 der Pumpe 1 ein Flüssigkeitssensor 8 vorgesehen. Ein
Flüssigkeitsdurchtritt durch den Filter kann beispielsweise bei einem Filter auftreten, welcher bereits herstellerseitig defekt geliefert wurde. Weiterhin ist es möglich, dass ein Filter während des Betriebes durchschlägt. Schließlich wäre denkbar, dass aufgrund einer fehlerhaften Bedienung der Vorrichtung durch den Benutzer überhaupt kein Filter eingesetzt wurde. Die elektronische Steuerungseinheit 7, welche mit dem
elektronischen Flüssigkeitssensor 8 über die Verbindung 12 (elektrisch oder drahtlos) kommuniziert, wertet den Sensoroutput von Flüssigkeitssensor 8 aus, um das
Eindringen von Flüssigkeit detektieren zu können. Weiterhin kann die elektronische Steuerungseinheit 7 über die Verbindung 1 1 die Pumpe 1 (elektrisch oder drahtlos) steuern. Mit dem Ausdruck„steuern" ist hier gemeint, dass die elektronische
Steuerungseinheit 7 die Pumpe in Gang setzen oder abschalten kann sowie die Geschwindigkeit der Pumpe regelt. Zur Kontrolle des Unterdruckbetriebes durch die elektronische Steuerungseinheit 7 könnten gegebenenfalls auch Betriebsparameter der Pumpe herangezogen werden, beispielsweise ein von der Pumpe ausgegebenes Tachometersignal oder die Stromaufnahme der Pumpe. Entsprechend können über die Verbindung 1 1 auch Signale in bidirektionaler Richtung ausgetauscht werden. Denkbar ist es auch, die elektrische Pumpe 1 über die Verbindung 1 1 gleichzeitig mit Strom zu versorgen, wobei dann eine elektrische Verbindung erforderlich ist. Im Falle einer Detektion von Flüssigkeit durch den Flüssigkeitssensor 8 kann die elektronische Steuerungseinheit 7 die Pumpe 1 deaktivieren, um ein Einsaugen von Flüssigkeit und gegebenenfalls ein Ausblasen von Körperflüssigkeiten über den Auslass 3 in das Geräteinnere (und gegebenenfalls zusätzlich in die Umgebung des Gerätes) zu verhindern. Alternativ oder zusätzlich kann die Steuerungseinheit 7 ein Warnsignal (optisch oder akustisch) ausgeben, um den Benutzer auf den defekten Filter 6 hinzuweisen. Weiterhin kann das detektierte Ereignis in einem zur elektronischen Steuerungseinheit 7 gehörenden Speicher (in Figur 2 nicht dargestellt) festgehalten werden. Die elektronische Steuerungseinheiten 7 kann mit Bedienungselementen, insbesondere mit einem Touchscreen-Display 23 verbunden sein. Der Benutzer des Gerätes kann die Therapievorrichtung über die Bedienungselemente steuern und gegebenenfalls programmieren. Zusätzlich kann die elektronische Steuerungseinheit Schnittstellen (beispielsweise einen USB Anschluss) aufweisen, so dass externe elektronische Komponenten, beispielsweise ein tragbarer Computer, mit der
Steuerungseinheit 7 kommunizieren können. Die Schnittstellen sind in Figur 2 nicht dargestellt. Bei der Komponente 22 handelt es sich um eine Stromversorgung, welche normalerweise einen aufladbaren Akkumulator für den mobilen Betrieb des Gerätes sowie ein Netzteil umfasst. Mittels der Stromversorgung 22 können die elektrisch angetriebene beziehungsweise elektrisch antreibbare Pumpe 1 , die elektronische Steuerungseinheit 7 sowie weitere elektronische oder elektrische Komponenten wie beispielsweise das Touchscreen-Display 23 mit Strom versorgt werden.
Figur 2 zeigt einen optional vorhandenen Schalldämpfer 14, welcher an den Auslass 3 der Pumpe 1 angeschlossen ist, um die Betriebsgeräusche der Vorrichtung zu reduzieren. Der Schalldämpfer 14 kann geruchsabsorbierende Substanzen,
beispielsweise Aktivkohle, enthalten, um eine Geruchsbelästigung beim Betrieb des Gerätes zu vermeiden. Bei dem in Figur 2 dargestellten Beispiel erstreckt sich das Fluidsystem der Vorrichtung vom Anschluss 4 bis zur stromabwärts gelegenen Öffnung des Schalldämpfers 14, welche mit der Atmosphäre kommuniziert. Das Fluidsystem der Vorrichtung 20 kann wiederum mit dem Fluidsystem der patientenseitigen
Komponenten (16, 17, 18) kommunizieren, wenn der Unterdruckverband über den Anschluss 4 mit der Therapievorrichtung dichtend verbunden wird. Entsprechend ist dann zwischen dem Wundraum des Patienten und der Öffnung des Schalldämpfers 14 ein zusammenhängendes Fluidsystem hergestellt, wobei in dem Abschnitt zwischen Wundraum und Pumpe 1 bei Betrieb der Pumpe 1 ein gegenüber der umgebenden Atmosphäre erniedrigter Luftdruck (Unterdruck) vorhanden ist. Fluide (insbesondere Wundsekrete und Luft) werden dann bei der vorgesehenen Verwendung der
Vorrichtung in der Unterdrucktherapie ausgehend von der Wunde stromabwärts in Richtung zum Flüssigkeitsaufnahmebehälter 9 gesaugt.
Figur 3 zeigt in schematischer Darstellung eine weitere bevorzugte Ausführungsform der Vorrichtung mit einem ersten Gehäuseteil 31 und einem zweiten Gehäuseteil 32. Das erste Gehäuseteil 31 umfasst neben der den Unterdruck erzeugenden elektrisch angetriebenen beziehungsweise elektrisch antreibbaren Pumpe 1 die üblicherweise zum mehrmaligen Gebrauch vorgesehenen Komponenten, also insbesondere den Flüssigkeitssensor 8, die elektronische Steuerungseinheit 7, die Stromversorgung 22 und das Touchscreen-Display 23. Somit können die zum einmaligen Gebrauch vorgesehenen Komponenten der Vorrichtung, nämlich Flüssigkeitsaufnahmebehälter 9 mit Filter 6 sowie Anschluss 4 (sowie einem gegebenenfalls vorhandenem
Leitungsmittel zwischen Behälter 9 und Anschluss 4), an die zum mehrmaligen
Gebrauch vorgesehenen weiteren Komponenten angekoppelt oder von diesen abgetrennt werden.
Normalerweise umfasst das erste Gehäuseteil 31 ein Gehäuse, in dem oder an dem die vorgenannten Komponenten untergebracht sind. Das zweite Gehäuseteil 32 bildet den Flüssigkeitsaufnahmebehälter 9 und kann weitere Komponenten, beispielsweise den Anschluss 4 oder alternativ eine zum Anschluss 4 führenden Leitung (einschließlich des Anschlusses 4) umfassen. Das zweite Gehäuseteil 32 ist an dem ersten Gehäuseteil 31 der Vorrichtung manuell befestigbar und von dem ersten Gehäuseteil 31 der
Vorrichtung manuell lösbar. Die lösbare Verbindung der beiden Gehäuseteile (31 ,32) wird vorzugsweise mittels eines Kopplungsmittels 24 bewerkstelligt. Hierbei kann es sich beispielsweise um eine einschnappende und manuell durch Betätigungselemente wieder lösbare Verriegelung handeln. We in Figur 3 gezeigt, ist der Filter 6
vorzugsweise unmittelbar an dem Ausgang 27 des Flüssigkeitsaufnahmebehälters 9 angebracht. Der Filter 6 sollte hierbei auf seiner zur Pumpe 1 hin zeigenden Seite ein zum Herstellen einer druckdichten Verbindung geeignetes Kopplungselement aufweisen, beispielsweise eine ringförmige Dichtung, so dass beim Aneinanderfügen der Gehäuseteile gleichzeitig eine Unterdruckkommunikation zwischen dem Behälter und dem pumpenseitigen Abschnitt der Unterdruckverbindung 5 hergestellt werden kann.
In Figur 4 ist ein zum Einsatz für die erfindungsgemäße Vorrichtung geeignetes Sensormodul 40 mit optoelektronischem Sensor und Schlauchhalter dargestellt. Der optoelektronische Sensor (in Figur 4 nicht dargestellt) ist in dem Sensormodul 40 integriert. Das Sensormodul 40 kann entweder direkt auf die Hauptplatine des Gerätes, welche auch die elektronische Steuerungseinheit 7 trägt, aufgebracht werden oder alternativ mittels einer elektrischen Verbindung an die elektronische Steuerungseinheit angeschlossen werden. In das Sensormodul 40 kann ein zwischen Filter 6 und Einlass 2 der Pumpe 1 angeordneter Leitungsmittelabschnitt, welcher einen Anteil der
Unterdruckverbindung 5 bildet, eingeklemmt werden. Für die Vorrichtung geeignete Sensormodule sind kommerziell erhältlich (beispielsweise Sensor OPB350 von OPTEK Technology Inc., USA). Figur 5 a zeigt beispielhaft den bei einem Versuch ermittelten Sensoroutput in Volt in Abhängigkeit von der Anwesenheit oder Abwesenheit von Wasser in einem
Kunststoffschlauch. Ein höherer Output entspricht hier einer höheren an dem Sensor gemessenen Lichtstärke. Für den Versuch wurde ein Plastikschlauch aus Silikon mit einem Außendurchmesser von 10 mm und einem Innendurchmesser von 6 mm in die Halterung eines OPB350-Sensors von OPTEK eingespannt. Dargestellt ist der
Sensoroutput gemessen in Volt bei einem trockenen Schlauch (Abschnitte ii und iv des Diagramms) sowie beim Durchleiten von Wasser durch den Schlauch (Abschnitt iii) des Diagramms). Abschnitt i zeigt den Sensoroutput, bevor der Schlauch eingespannt wurde. Das Diagramm zeigt eine sehr schnelle Reaktion des Sensorsignals auf die An- oder Abwesenheit von Wasser in dem Schlauch. Das Ansteigen oder Abfallen des Signals erfolgt jeweils in weniger als 200 Millisekunden. Das Verhältnis des Sensoroutputs beim Vergleich der Zustände ii (trocken) und iii (Wasser) beträgt ca. 2,5. Der absolute Sensoroutput wird durch die Transparenz (Transmission) der in dem Schlauch vorhandenen Flüssigkeit sowie durch das Material des Schlauchs wesentlich beeinflusst. Bei dem hier gezeigten Versuch fällt der Sensoroutput nach dem Einsetzen des Schlauchs in die Halterung zunächst ab (Abschnitte i und ii), da der Schlauch Licht absorbiert und streut. Nach dem Durchleiten von Wasser steigt der Sensoroutput an, da das Wasser den Lichtstrahl fokussiert. Falls in dem Schlauch eine trübe Flüssigkeit, beispielsweise Blut, vorhanden ist, fällt der Sensoroutput im Vergleich zu einem trockenen Schlauch ab (in Figur 5 nicht gezeigt). Bei der Auswertung des
Sensoroutputs ist daher die Transmission der zu detektierenden Flüssigkeit zu beachten. Insbesondere ist die Transmission der zu detektierenden Flüssigkeit bei der Festlegung von Schwellenwerten für die Zustände "keine Flüssigkeit in dem Schlauch" beziehungsweise "Flüssigkeitseintritt" zu berücksichtigen. Allerdings können bei einer Unterdrucktherapie bei unterschiedlichen Indikationen oder sogar im Verlauf einer einzigen Therapie unterschiedlichste Flüssigkeiten aus dem Wundbereich abgesaugt werden, beispielsweise Blut, eitrige Absonderungen oder wässrige Spülflüssigkeiten (bei der Instillationstherapie). Dies kann zu Schwierigkeiten bei der Festlegung der oben genannten (absoluten) Schwellenwerte führen. Es ist daher vorteilhafter, die
Interpretation der Sensordaten auf Basis der zeitlichen Veränderung des Sensoroutputs (d(Sensoroutput)/dt) durchzuführen, wobei gegebenenfalls zusätzlich absolute
Schwellenwerte herangezogen werden könnten. Figur 5 b zeigt beispielhaft den Nachweis von Flüssigkeit auf Basis der zeitlichen Veränderungsrate der an dem Sensor gemessenen Spannung dU/dt. Der Versuchsaufbau entspricht im Übrigen der bei Figur 5 a gezeigten Situation. Die Messung des Sensoroutputs erfolgte in Abständen von 10 Millisekunden.
Maßgeblich für eine fehlerfreie Erkennung von Flüssigkeitseintritt in den Schlauch und zur Vermeidung falsch positiver Meldungen ist die Festlegung eines geeigneten
Schwellenwertes für die Rate dU/dt, beispielsweise in Volt pro Sekunde (V/s). Hierzu wurde zunächst die Standardabweichung σ der für die Veränderungsrate dU/dt ermittelten Werte berechnet. Die Messung erfolgte unter Verwendung eines trockenen Schlauchs. Der Schwellenwert (dU/dt) wird dann durch Multiplikation der Standardabweichung σ mit einem geeigneten Multiplikationsfaktor erhalten. Der Multiplikationsfaktor sollte möglichst zwischen 5 und 20 liegen. Vorzugsweise beträgt der Faktor 10 bis 15, insbesondere 12 bis 13.
Im vorliegenden Beispiel (Figur 5 b) wurde bei einer Messung der Sensorfluktuation (trockener Schlauch) eine Standardabweichung σ von 40,626 ermittelt. Hierzu wurden 1000 aufeinanderfolgende Messwerte herangezogen (Messungen erfolgten im 10 Millisekunden-Abstand). Als Schwellenwert für die Detektion von Flüssigkeitseintritt in den Schlauch wurde deshalb der Wert (dU/dt) = 500 V/s festgelegt. Dieser Wert entspricht dem 12,3 - fachen der Standardabweichung σ.
In dem in Figur 5 b dargestellten Zeitfenster der Messung wurde der Schwellenwert nach 70 Millisekunden überschritten:
Zeit (s) Veränderungsrate dU/dt in V/s
0 -6,00
0,01 12,00
0,02 46,00
0,03 68,00
0,04 66,00
0,05 48,00
0,06 -6,00
0,07 -7518,00
0,08 -13166,00
0,09 -16920,00
0, 1 -18828,00
0, 1 1 -18840,00
0, 12 -16964,00
0, 13 -13168,00
0, 14 -7502,00
0, 15 -8,00
0, 16 24,00
0, 17 48,00
0, 18 72,00 0, 19 56,00
0,2 40,00
0,21 14,00
0,22 10,00
0,23 -26,00
Die maximale Veränderungsrate dU/dt beträgt -18840,00 V/s.
Figur 6 zeigt beispielhaft eine auf dem Touchscreen der Unterdrucktherapieeinheit angezeigte Warnmeldung, welche gemäß einer besonders bevorzugten
Ausführungsform der Erfindung auf ein Ansprechen des Flüssigkeitssensors hin ausgegeben werden kann. Gemäß dieser Ausführungsform führt ein Sensorsignal des Flüssigkeitssensors zum sofortigen Abschalten der Pumpe, zur Ausgabe der
Warnmeldung sowie zur Sperrung der Unterdrucktherapieeinheit für den Benutzer. In dem hier gezeigten Beispiel für eine Warnmeldung wird das vom Sensor detektierte Ereignis dem Benutzer als (technisches) Problem angezeigt ("Problem Detected"). Die Entsperrung der Unterdrucktherapieeinheit und die Aufhebung der Warnmeldung kann nur durch einen Servicetechniker des Geräteherstellers, nicht jedoch durch den Benutzer selbst bewerkstelligt werden. Hierbei handelt es sich um eine
Sicherheitsmaßnahme, welche gewährleisten soll, dass ein möglicherweise mit
Wundsekreten kontaminiertes Gerät nicht weiter benutzt und stattdessen fachkundig überprüft wird. Das Erscheinen der Warnmeldung auf dem Touchscreen sollte mit einem akustischen Warnsignal kombiniert werden, um den Benutzer auf das Problem hinzuweisen.

Claims

Patentansprüche
1. Am Körper eines Benutzers tragbare und/oder stationäre Vorrichtung (10, 20, 30) zur Bereitstellung von Unterdruck für die Unterdrucktherapie von Wunden am
menschlichen oder tierischen Körper, umfassend i) eine den Unterdruck erzeugende elektrisch antreibbare Pumpe (1 ) mit einem Einlass (2) zum Ansaugen von Luft, mit einem Auslass (3) zum Ausblasen von Luft sowie mit einem Innenraum, welcher mit dem Einlass (2) und dem Auslass (3) kommunizieren kann, ii) einen Anschluss (4) für eine zur Wundstelle führende Saugleitung (18), iii) eine Unterdruckverbindung (5) zwischen dem Anschluss (4) und dem Einlass (2), so dass eine Unterdruckkommunikation zwischen der Pumpe (1 ) und der zur Wundstelle führenden Saugleitung (18) herstellbar ist, iv) mindestens einen Filter (6), welcher im intakten Zustand für Flüssigkeiten
undurchlässig ist, wobei der Filter (6) in der Unterdruckverbindung (5) angeordnet ist, v) eine elektronische Steuerungseinheit (7) für die Pumpe (1 ), dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung (10, 20, 30) weiterhin mindestens einen elektronischen Flüssigkeitssensor (8), welcher mit der Steuerungseinheit (7)
kommunizieren kann, umfasst, wobei der mindestens eine Flüssigkeitssensor (8) stromabwärts des Filters (6) angeordnet ist.
2. Vorrichtung (10, 20, 30) nach Anspruch 1 , wobei der mindestens eine
Flüssigkeitssensor (8) zwischen dem Filter (6) und dem Einlass (2) der Pumpe, in dem Innenraum der Pumpe und/oder in dem Bereich des Auslasses (1 ) angeordnet ist.
3. Vorrichtung (10, 20, 30) nach Anspruch 1 oder 2, weiterhin umfassend einen Flüssigkeitsaufnahmebehälter (9) zur Aufnahme von aus der Wunde abgesaugten Körperflüssigkeiten, wobei der Flüssigkeitsaufnahmebehälter (9) in der
Unterdruckverbindung (5) zwischen dem Filter (6) und dem Anschluss (4) für die zur Wundstelle führende Saugleitung (18) angeordnet ist und wobei der
Flüssigkeitsaufnahmebehälter (9) mindestens einen Zulauf (26) zum Einspeisen der Körperflüssigkeiten und mindestens einen Ausgang (27) zur Beaufschlagung mit Unterdruck aufweist.
4. Vorrichtung (10, 20, 30) nach Anspruch 3, wobei der
Flüssigkeitsaufnahmebehälter (9) in seinem Inneren durch Rippen oder Vorsprünge gebildete Bereiche oder miteinander kommunizierende Kammern aufweist, so dass die im Inneren des Flüssigkeitsaufnahmebehälters (9) gesammelten Körperflüssigkeiten bei einer Bewegung des Flüssigkeitsaufnahmebehälters (9) am unkontrollierten Schwappen gehindert werden.
5. Vorrichtung (10, 20, 30) nach einem der vorangehenden Ansprüche 3 oder 4, wobei die Vorrichtung ein erstes Gehäuseteil (31 ) mit der den Unterdruck erzeugenden Pumpe (1 ) und ein zweites Gehäuseteil (32) umfasst, wobei das zweite Gehäuseteil den Flüssigkeitsaufnahmebehälter (9) bildet und wobei das zweite Gehäuseteil (32) an dem ersten Gehäuseteil (31 ) der Vorrichtung (30) manuell befestigbar und von dem ersten Gehäuseteil (31 ) der Vorrichtung (30) manuell lösbar ist.
6. Vorrichtung (10, 20, 30) nach Anspruch 5, wobei in dem ersten Gehäuseteil (31 ) neben der Pumpe die elektronische Steuerungseinheit für die Pumpe (1 ), eine
Stromversorgung (22) und Mittel zum Bedienen der Steuerungseinheit (7) durch einen Benutzer untergebracht sind.
7. Vorrichtung (10, 20, 30) nach einem oder mehreren der vorangehenden
Ansprüche 3 bis 6, wobei der Filter (6) unmittelbar an dem Ausgang (27) des
Flüssigkeitsaufnahmebehälters (9) angeordnet ist.
8. Vorrichtung (10, 20, 30) nach einem oder mehreren der vorangehenden
Ansprüche, wobei es sich bei dem elektronischen Flüssigkeitssensor (8) um einen optoelektronischen Sensor, um einen kapazitiven Sensor oder um einen konduktiven Sensor handelt.
9. Vorrichtung (10, 20, 30) nach Anspruch 8, wobei es sich bei dem elektronischen Flüssigkeitssensor (8) um einen optoelektronischen Flüssigkeitssensor handelt, welcher eine durch eine Flüssigkeit veränderte Transmission oder Refraktion nachweisen kann.
10. Vorrichtung (10, 20, 30) nach Anspruch 9, wobei derjenige Abschnitt der
Unterdruckverbindung (5), welcher sich zwischen dem Filter (6) und dem Einlass (2) befindet, durch einen transparenten Schlauch gebildet wird und wobei der Sensor (8) an der Außenseite des transparenten Schlauches angebracht ist, so dass das
Vorhandensein von Flüssigkeit in dem Schlauch anhand einer Veränderung der Transmission oder der Refraktion nachweisbar ist.
1 1. Vorrichtung (10, 20, 30) nach Anspruch 10, wobei eine durch den
optoelektronischen Sensor (8) gemessene Veränderung der Transmission oder der Refraktion durch die elektronische Steuerungseinheit (7) dann als Eindringen von Flüssigkeit in den stromabwärts des Filters (6) angeordneten Abschnitt der
Unterdruckverbindung (5) bewertet wird, wenn ein schneller Anstieg oder ein schneller Abfall des Sensoroutputs (gemessen als Spannung oder Stromstärke) auftritt, wobei unter einem schnellen Anstieg oder Abfall eine Veränderung der an dem Sensor (8) anliegenden Spannung oder der durch den Sensor (8) fließenden Stromstärke um mehr als 10 % pro Minute verstanden wird.
12. Vorrichtung (10, 20, 30) nach einem oder mehreren der vorangehenden
Ansprüche, wobei die elektronische Steuerungseinheit (7) die Pumpe (1 ) unmittelbar nach einer Detektion von Flüssigkeit, welche stromabwärts des Filters (6) eingedrungen ist, deaktivieren kann.
13. Vorrichtung (10, 20, 30) nach einem oder mehreren der vorangehenden
Ansprüche, wobei die Vorrichtung (10, 20, 30) zusätzlich einen Flüssigkeitsindikator zum Anzeigen und/oder Nachweis von Flüssigkeit, welche stromabwärts des Filters (6) eingedrungen ist, umfasst.
14. Verwendung eines optoelektronischen Sensors (8) in einer Vorrichtung (10, 20, 30) nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche 9 bis 13 zum Nachweis von Flüssigkeitseintritt stromabwärts des Filters (6) und/oder zur
Sicherheitsabschaltung der Pumpe (1 ) und/oder zur Sperrung der Vorrichtung und/oder zur Alarmierung eines Benutzers.
15. Verwendung eines optoelektronischen Sensors (8) in einer Vorrichtung (10, 20, 30) nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche 9 bis 13 zum Nachweis von Flüssigkeitseintritt stromabwärts des Filters (6) im Rahmen einer
Sicherheitsüberprüfung oder Wartung der Vorrichtung (10, 20, 30).
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN110833634A (zh) * 2019-11-29 2020-02-25 振德医疗用品股份有限公司 负压引流系统及其引流方法

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102019106601B3 (de) 2019-03-15 2020-06-18 Olympus Winter & Ibe Gmbh Verfahren und Aufbereitungssystem zum Aufbereiten eines Endoskops
JP2024525191A (ja) * 2021-06-25 2024-07-10 ティージェイ スミス アンド ネフュー リミテッド 陰圧創傷療法システムのための電子回路の液体侵入保護および設計

Citations (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20030040687A1 (en) * 2001-08-24 2003-02-27 Kci Licensing, Inc Vacuum assisted tissue treatment system
US20080200857A1 (en) * 2007-02-20 2008-08-21 Lawhorn Thomas P System and method for distinguishing leaks from a disengaged canister condition in a reduced pressure treatment system
WO2009066105A1 (en) 2007-11-21 2009-05-28 Smith & Nephew Plc Wound dressing
WO2010072309A1 (de) 2008-12-16 2010-07-01 Paul Hartmann Aktiengesellschaft Wundverband für die unterdrucktherapie
US20100179493A1 (en) * 2009-01-09 2010-07-15 Tyco Healthcare Group Lp Canister for Receiving Wound Exudate in a Negative Pressure Therapy System
WO2011003521A1 (de) 2009-07-06 2011-01-13 Paul Hartmann Ag Vorrichtung zur unterdrucktherapie von wunden
WO2011018133A1 (de) 2009-08-12 2011-02-17 Paul Hartmann Aktiengesellschaft Am körper eines benutzers tragbare vorrichtung zur bereitstellung von unterdruck für medizinische anwendungen
WO2011018132A1 (de) 2009-08-12 2011-02-17 Paul Hartmann Aktiengesellschaft Am körper eines benutzers tragbare vorrichtung zur bereitstellung von unterdruck für medizinische anwendungen
WO2011072840A1 (de) 2009-12-16 2011-06-23 Paul Hartmann Ag Vorrichtung zur unterdrucktherapie von wunden
WO2011076340A1 (de) 2009-12-23 2011-06-30 Paul Hartmann Aktiengesellschaft Anschlussvorrichtung zur verwendung bei der unterdruckbehandlung von wunden
WO2012022484A1 (de) 2010-08-19 2012-02-23 Paul Hartmann Ag Wundauflage, enthaltend schaumstoff und salbengrundlage zur unterdrucktherapie
WO2012022485A1 (de) 2010-08-19 2012-02-23 Paul Hartmann Ag Verwendung eines polyurethanschaumstoffs als wundauflage in der unterdrucktherapie
WO2012156174A1 (de) 2011-05-13 2012-11-22 Paul Hartmann Ag Vorrichtung zur bereitstellung von unterdruck zur medizinischen unterdruckbehandlung von wunden
WO2012156140A1 (de) 2011-05-13 2012-11-22 Paul Hartmann Ag Vorrichtung zur bereitstellung von unterdruck zur unterdruckbehandlung von wunden
WO2012163617A1 (de) 2011-06-01 2012-12-06 Paul Hartmann Ag Vorrichtung zur bereitstellung von unterdruck zur unterdruckbehandlung von wunden mit einer halte- oder trageinrichtung
WO2012167942A1 (de) 2011-06-09 2012-12-13 Paul Hartmann Ag Wundauflage, enthaltend schaumstoff und salbengrundlage und quellstoff, zur unterdrucktherapie
WO2013159904A1 (de) 2012-04-26 2013-10-31 Paul Hartmann Ag Befestigungsvorrichtung für ein unterdrucktherapiegerät
WO2014023501A1 (de) 2012-08-09 2014-02-13 Paul Hartmann Ag Anschlussvorrichtung zur verwendung bei der unterdrucktherapie von wunden
JP2014210023A (ja) * 2013-04-18 2014-11-13 グンゼ株式会社 陰圧治療装置

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2001013785A2 (en) * 1999-08-20 2001-03-01 Acist Medical Systems, Inc. Apparatus and method of detecting fluid
US8303542B2 (en) * 2006-06-10 2012-11-06 Bausch & Lomb Incorporated Ophthalmic surgical cassette and system

Patent Citations (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20030040687A1 (en) * 2001-08-24 2003-02-27 Kci Licensing, Inc Vacuum assisted tissue treatment system
US20080200857A1 (en) * 2007-02-20 2008-08-21 Lawhorn Thomas P System and method for distinguishing leaks from a disengaged canister condition in a reduced pressure treatment system
WO2009066105A1 (en) 2007-11-21 2009-05-28 Smith & Nephew Plc Wound dressing
WO2010072309A1 (de) 2008-12-16 2010-07-01 Paul Hartmann Aktiengesellschaft Wundverband für die unterdrucktherapie
US20100179493A1 (en) * 2009-01-09 2010-07-15 Tyco Healthcare Group Lp Canister for Receiving Wound Exudate in a Negative Pressure Therapy System
WO2011003521A1 (de) 2009-07-06 2011-01-13 Paul Hartmann Ag Vorrichtung zur unterdrucktherapie von wunden
WO2011018133A1 (de) 2009-08-12 2011-02-17 Paul Hartmann Aktiengesellschaft Am körper eines benutzers tragbare vorrichtung zur bereitstellung von unterdruck für medizinische anwendungen
WO2011018132A1 (de) 2009-08-12 2011-02-17 Paul Hartmann Aktiengesellschaft Am körper eines benutzers tragbare vorrichtung zur bereitstellung von unterdruck für medizinische anwendungen
WO2011072840A1 (de) 2009-12-16 2011-06-23 Paul Hartmann Ag Vorrichtung zur unterdrucktherapie von wunden
WO2011076340A1 (de) 2009-12-23 2011-06-30 Paul Hartmann Aktiengesellschaft Anschlussvorrichtung zur verwendung bei der unterdruckbehandlung von wunden
WO2012022484A1 (de) 2010-08-19 2012-02-23 Paul Hartmann Ag Wundauflage, enthaltend schaumstoff und salbengrundlage zur unterdrucktherapie
WO2012022485A1 (de) 2010-08-19 2012-02-23 Paul Hartmann Ag Verwendung eines polyurethanschaumstoffs als wundauflage in der unterdrucktherapie
WO2012156174A1 (de) 2011-05-13 2012-11-22 Paul Hartmann Ag Vorrichtung zur bereitstellung von unterdruck zur medizinischen unterdruckbehandlung von wunden
WO2012156140A1 (de) 2011-05-13 2012-11-22 Paul Hartmann Ag Vorrichtung zur bereitstellung von unterdruck zur unterdruckbehandlung von wunden
WO2012163617A1 (de) 2011-06-01 2012-12-06 Paul Hartmann Ag Vorrichtung zur bereitstellung von unterdruck zur unterdruckbehandlung von wunden mit einer halte- oder trageinrichtung
WO2012167942A1 (de) 2011-06-09 2012-12-13 Paul Hartmann Ag Wundauflage, enthaltend schaumstoff und salbengrundlage und quellstoff, zur unterdrucktherapie
WO2013159904A1 (de) 2012-04-26 2013-10-31 Paul Hartmann Ag Befestigungsvorrichtung für ein unterdrucktherapiegerät
WO2014023501A1 (de) 2012-08-09 2014-02-13 Paul Hartmann Ag Anschlussvorrichtung zur verwendung bei der unterdrucktherapie von wunden
JP2014210023A (ja) * 2013-04-18 2014-11-13 グンゼ株式会社 陰圧治療装置

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN110833634A (zh) * 2019-11-29 2020-02-25 振德医疗用品股份有限公司 负压引流系统及其引流方法

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