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TWI626960B - 患者介面及用於患者介面的緩衝構件 - Google Patents

患者介面及用於患者介面的緩衝構件 Download PDF

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Abstract

向患者呼吸道入口輸送壓縮氣體或可呼吸氣體的患者介面包括：由支護結構和封閉形成結構組成，並與支護結構永久連接的緩衝構件；連接支護結構的框架構件；以及連接框架構件的定位和穩定結構。

Description

患者介面及用於患者介面的緩衝構件
本技術涉及一次或多次診斷、治療和改善呼吸障礙，以及預防呼吸障礙的程式。具體而言，本技術涉及醫療設備，及其對治療呼吸障礙和預防呼吸障礙的使用。
人體的呼吸系統促成換氣的進行。口鼻組成患者呼吸道的入口。
呼吸道包括一系列的分支管，隨著它們向肺部穿透的深入，分支管變得越來越窄、越來越短、數量也更多。肺的主要功能是換氣，讓空氣中的氧進入血管並排出二氧化碳。氣管分為右側和左側的主要支氣管，並最終進一步分為終末細支氣管。支氣管組成傳導呼吸道，並不參與換氣。呼吸道的進一步細分通向呼吸性細支氣管，並最終通向肺泡。肺的肺泡區就是進行換氣的地方，被稱為呼吸帶。存在各種呼吸障礙。
睡眠窒息症(OSA)是睡眠呼吸障礙的一種形式，它的特徵是上呼吸道在睡眠過程中梗阻。它是因為上呼吸道異常狹小，且舌頭、軟齶和口咽後壁在睡眠期間正常損失肌肉張力所導致。這種情況造成受到影響的病人呼吸停止一段時間，一般為30秒到120秒，每晚有時候暫停達到200次至300次。它常常引起白天過度嗜睡，並可能會導致心血管疾病和腦損傷。該綜合征是一種常見的疾病，多見於超重中年男性，然而受到影響的人可能並未認識到這個問題。參見美國專利4,944,310(Sullivan)。
潮式呼吸(CSR)是患者呼吸控制器障礙，其中換氣時間有節奏的交替，導致動脈血反復去氧合和再氧合。因為重複缺氧，CSR可能造成有害結果。在某些患者中，CSR涉及到反復從睡眠中覺醒，導致嚴重的睡眠紊 亂，增加交管神經活動，並增加後負荷。參見美國專利6,532,959(Berthon-Jones)。
肥胖過度換氣綜合征(OHS)在不存在過度換氣的已知起因的情況下，被定義為嚴重肥胖和清醒的慢性高碳酸血症的組合。其症狀包括呼吸困難、晨起頭痛和白天嗜睡。
慢性阻塞性肺病(COPD)包括具有某些共同特徵的下呼吸道疾病組中的任一種。這些包括對空氣運動的抵抗增加、呼吸作用的呼氣期延長，以及肺失去正常彈性。COPD的例子包括肺氣腫和慢性支氣管炎。COPD是由於長期吸煙(主要的風險因素)、職業暴露、空氣污染和遺傳因素造成的。症狀包括：呼吸困難、慢性咳嗽和咳痰。
神經肌肉疾病(NMD)是一個廣義的術語，它包括直接通過內在肌病理，或間接通過神經病變而影響肌肉功能的多種疾病。某些NMD患者表現出進展性肌肉損傷，導致喪失步行能力，需要坐輪椅，吞咽困難，呼吸肌無力，並最終導致呼吸衰竭死亡。神經肌肉疾病可分為急進性和緩慢進展性兩類：(i)急進性疾病：特點是肌肉損傷持續惡化數月，並導致在數年內死亡(例如肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS)和青少年的杜氏肌營養不良症(DMD)；(ii)變化性或緩慢進展性疾病：特點是肌肉損失持續惡化數年，只輕度減少預期壽命(例如肢帶型、面肩肱型和肌強直性肌營養不良症)。NMD呼吸衰竭的症狀包括：全身無力程度增加、吞咽困難、運動和休息時呼吸困難、疲勞、嗜睡、晨起頭痛、注意力難以集中和情緒變化。
胸壁疾病是一組導致呼吸肌和胸廓之間的耦聯效率低下的胸廓畸形疾病。該疾病的常見特徵是限制性的缺陷，且存在長期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能性。脊柱側彎和/或脊柱側後凸畸形可引起嚴重呼吸衰竭。呼吸衰竭的症狀包括：呼吸困難、外周水腫、端坐呼吸、反復肺部感染、晨起頭痛、疲勞、睡眠品質差和食欲不振。
其他情況下，健康人群可利用這些系統和設備預防呼吸障礙的發生。
3.2.1系統
治療SDB的一種已知產品為S9睡眠治療系統，由ResMed製造。
3.2.2療法
經鼻持續呼吸道正壓通氣(CPAP)療法已被用於治療阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)。該假說是持續呼吸道正壓充當充氣夾板，並通過將軟齶和舌頭向前推並遠離口咽後壁，可能防止上呼吸道梗阻。
無創通氣(NIV)已經被用來治療OHS、COPD、MD和胸壁疾患。
3.2.3患者介面
使用一種患者介面，例如鼻罩、全面面罩、鼻枕或鼻架面罩，幫助對患者的呼吸道入口供應正壓空氣。全面面罩包括帶一個至少覆蓋鼻孔和嘴巴的封閉形成部分的、或有多個封閉形成部分單獨至少覆蓋鼻孔和嘴巴的面罩。目前已存在各種患者介面，然而，其中有許多存在難看、不美觀、裝配不結實、很難使用且使用不舒適等一個或多個缺點──尤其是長期佩戴或患者不熟悉該系統之時。作為個人防護設備的一部分專為飛行員設計的面罩，或用於注射麻醉藥的面罩用於其原始用途也許可以忍受，但若長時間佩戴，例如睡覺時佩戴，會讓人非常不舒服。
3.2.3.1封閉形成結構
患者介面通常包括一個封閉形成結構。
一種類型的封閉形成結構圍繞患者介面的週邊衍生，旨在通過接合使用者面部的封閉形成結構對患者介面施力時，對患者面部形成密封。封閉形成結構可包括一塊氣體或流體填充墊，或由橡膠等彈性體制成的彈性密封件的模塑或成型表面。使用這種類型的封閉形成結構，如果裝配不密合，封閉形成結構與面部之間將產生空隙，則需要施加額外的力，強迫患者介面壓向面部，以便實現封閉。
另一種類型的封閉形成結構採用一種薄材料製成的片式密封，圍繞面罩周圍定位，以便當在面罩內施加正壓時，對使用者面部進行自密封動作。與前一種類型的封閉形成結構一樣，如果面部與面罩之間的配合不好，則需要額外力來實現密封，否則面罩可能會漏氣。此外，如果封閉形成結構的形狀與患者的面部輪廓不搭配，則其可能在使用過程中起皺或彎曲，導致漏氣產生。
另一種形式的封閉形成結構可使用粘合劑來實現密封。某些患者可能會認為不斷在臉上使用粘合劑並除去粘合劑很不方便。
一系列患者介面封閉形成結構技術在轉讓給ResMed Limited的以下專利申請中披露：WO 1998/004,310；WO 2006/074,513；WO 2010/135,785。
3.2.3.2定位和穩定
用於正壓治療的患者介面的封閉形成結構受到氣壓破壞密封的相應力。因此，各種技術已用於定位封閉形成結構，並維持其與面部相應部分的密封關係。
一種技術是使用粘合劑。參見美國專利公佈US 2010/0000534。
另一種技術是使用一條或多條帶和穩定工具。許多這樣的工具都存在不合套、體積大、不舒適和使用不便等一個或多個缺點。
剛性元件，也稱為“加固元件”，以前就已同具有伸縮性的頭帶一起使用。其已知存在的問題涉及到加固元件永久附著於(例如層疊或縫合)可伸縮材料的一大片區域上，限制了材料的可伸縮長度，因此影響到整個頭帶的彈性。另一個是頭帶的清洗問題，因為加固元件與可伸縮材料永久連接在一起，因此清洗時需要一起清洗。
3.2.3.3通風技術
患者介面系統的某些形式可能包括一根通氣管，用於沖刷呼出的二氧化碳。許多這類的通氣管噪音很大。其它的類型在使用中可能阻塞，因此沖刷不足。某些通氣管因為噪音或集中的氣流，可能會干擾患者陪護人的睡眠。某些通氣管可能無法徹底清潔乾淨，阻塞後必須丟棄。某些通氣管旨在短時間使用，即短於三個月，因此它們是使用易碎材料製成的，預防清洗或頻繁清洗，因此建議進行更頻繁的替換。ResMed Limited已開發了一些改進版的面罩通氣管技術。參見WO 1998/034,665；WO 2000/078,381；US 6,581,594；美國專利申請；US 2009/0050156；美國專利申請2009/0044808。
以前面罩的噪音列表(ISO 17510-2：2007，1米時10cmH2O壓力)
(*僅一個試樣，使用ISO3744中規定的測試方法測量，CPAP模式，10cmH2O)
各種測試物件的聲壓級列於下表中
3.2.3.4鼻枕技術
鼻枕的一種形式是Puritan Bennett製造的Adam Circuit。另一種鼻枕或鼻噴見轉讓給Puritan-Bennett Corporation的美國專利4,782,832(Trimble等)。
ResMed Limited已經生產了融合鼻枕的的產品：SWIFT TM鼻枕面罩、SWIFT IITM鼻枕面罩、SWIFT LT TM鼻枕面罩、SWIFT FXTM鼻枕面罩和LIBERTY全面罩。轉讓給ResMed Limited的下列專利申請描述鼻枕面罩：國際專利申請WO2004/073,778(描述ResMed SWIFTTM鼻枕等各方面)；美國專利申請2009/0044808(描述ResMed SWIFT LT鼻枕等各方面)；國際專利申請WO 2005/063,328和WO 2006/130,903(描述ResMed LIBERTYTM全面罩等各方面)；國際專利申請WO 2009/052,560(描述ResMed SWIFT FXTM鼻枕等各方面)。
3.2.4PAP設備
正壓空氣一般通過電動鼓風機等PAP設備向患者的呼吸道供應。鼓風機的出口通過一根柔性導管按照上文所述連接一台患者介面。
3.2.5下頜復位
下頜重定設備(MRD)是治療睡眠呼吸暫停的方案之一。它是牙醫提供的一種定制的可調式口腔矯正器，在睡眠中支撐下頜朝前。這種機械式突出擴大了舌頭後部的空間，對咽壁施加張力，從而減少呼吸道萎陷並消除上顎震動。
4(D)技術簡介
本技術旨在提供用於診斷、改善、治療或者預防呼吸障礙並且舒適度、成本、療效、易用性以及工藝性得到改進的醫療設備。
本技術的一方面涉及到診斷、改善、治療或者預防呼吸障礙所使用的 裝置。
本技術的另一方面涉及到診斷、改善、治療或者預防呼吸障礙所使用的方法。
本技術的一種形式的一方面針對具備封閉形成結構的患者介面，該結構可拆卸清洗。本技術的目的旨在提供一種相較于先前技術患者介面而言重量更輕、更隱蔽且使用噪音更小的患者介面。提供一種在治療前連接面罩部件時讓患者感覺更加直觀並且易於調整和佩戴的患者介面也是本技術的目標。
本技術的一種形式的一方面針對具備封閉形成結構的患者介面，該結構可通過手動連接的方式固定到患者介面上。本技術的一種形式的另一方面針對患者介面的封閉形成結構，該結構可拆卸清洗，無需斷開患者介面的頭帶部分。
本技術的一種形式的一方面針對一個由封閉形成結構、集氣室和連接部分組成的患者介面，其中封閉形成結構和集氣室由相對較軟的材料構成，而連接部分則由相對較硬的材料構成。在一種形式中，連接部分可拆下並連接至患者介面的一個框架，比如，通過雙位調節、切換或者雙穩態機制。在一種形式中，連接部分插入到集氣室當中。
本技術的一種形式的另一方面針對鑄造或者以明確界定的周長形狀構造的患者介面，這種周長形狀旨在與預期佩戴者(即患者)的臉型相匹配。
本技術的一種形式的一方面針對生產本文所述的患者介面的方法。本技術的目標旨在提供一種比患者介面的先前生產技術更為簡單化，從而提高生產效率、採用原材料較少並使操作員所需的裝配時間減少的生產方法。
本技術的另一方面針對用於向患者呼吸道供應加壓氣體或者可呼吸氣體的患者介面。該患者介面可包括以下部分：包含一個支護結構和一個與支護結構永久連接的封閉形成結構的緩衝構件；和一個框架構件，其中支護結構和框架構件可反復拆卸並彼此連接，而氣室則通過使用緩衝構件和框架構件形成(至少形成一部分)；緩衝構件中的氣壓增加會使封閉形成結構與框架構件之間的密封力增大。
本技術的一種形式的一方面針對患者介面的生產方法。
本技術的另一方面針對向患者輸送加壓氣體，對睡眠呼吸障礙進行治療的患者介面。該患者介面可能由以下部分組成：具備一個鼻腔開口，從而向患者的兩個鼻孔以及整個集氣室輸送加壓氣體的封閉形成結構，該集氣室包括一個集氣連接區，且該封閉形成結構被配置為封閉患者鼻子的下邊緣和鼻樑以下；一個與集氣連接區連接的框架；一個與框架形成一體的連接埠；以及一個與連接埠的框架永久連接的輸氣管，該輸氣管可能由以下部分組成：一個由多個相鄰線圈組成的螺旋線圈，每個線圈以某種寬度分隔並具備一個定義線圈直徑的外表面；以及與多個線圈的相鄰部分之間的螺旋線圈同軸並且至少有一個折痕在多個相鄰線圈之間向外徑向延伸的網狀材料(所述的至少一個折痕由預定折線確定)。
在示例中，(a)所述的至少一個折痕的頂點可定義一個折徑，(b)當輸氣管處於中性狀態時，線圈直徑可能大致等於折徑並且中性狀態下的相鄰線圈可彼此分開，(c)輸氣管可能包含三種狀態的其中一種：輸氣管包含中性長度的中性狀態、輸氣管沿其縱軸向伸展長度(大於中性長度)延伸的延伸狀態以及輸氣管沿其縱軸壓縮成壓縮長度(小於中性長度)的壓縮狀態，(d)網狀材料可能由沿輸氣管縱向部分向外徑向延伸的一個折痕組成，(e)網狀材料可能包含一個斜角，該斜角在輸氣管處於中性狀態時從螺旋線圈增加到至少一個折痕的頂點，(f)網狀材料在預定的折線處可能擁有一個不均勻的橫斷面輪廓，(g)預定折線可在多個相鄰線圈之間均勻隔開，(h)當輸氣管處於中性狀態時，隔開多個相鄰線圈的寬度可能與螺旋線圈的寬度大致相等，(i)螺旋線圈包含的輸氣管表面面積可能大於網狀材料的一個折痕，(j)螺旋線圈的外面部分可能擁有一個圓形輪廓，(k)螺旋線圈的厚度可能大於網狀材料的厚度，(l)網狀材料的厚度可能大致均勻，(m)螺旋線圈可能包含一個熱塑性彈性體(TPE)或者熱塑性聚氨酯(TPU)和/或網狀材料可能包含一個熱塑性彈性體(TPE)或者熱塑性聚氨酯(TPU)，(n)通過將框架插入到輸氣管當中，可將輸氣管永久連接至連接埠的框架，(o)網狀材料和螺旋線圈可粘合到一起，從而使輸氣管形成一個均勻且連續的內表面，(p)該折痕可在多個相鄰線圈的交互線圈之間向外徑向延伸，(q)該封閉形成結構有一個凹部用以容納患者的鼻尖，(r) 在凹部上方有一個柔性區，相對于該封閉形成結構的剩餘部分，該柔性區更薄且更具有彈性，(s)該封閉形成結構可能包括泡沫、凝膠、和/或低硬度矽樹脂，(t)該封閉形成結構在該鼻腔開口的預定位置周圍有不同的厚度，(u)該封閉形成結構可能包括一對突出端，這兩個突出端在鼻腔開口周圍對稱延伸，每個突出端被配置為密封鼻翼連接到的患者面部區域，(v)該封閉形成結構可能包括一對突出端支撐部分，與各突出端相對應用於支撐各突出端，並且這對突出端支撐部分可能伸入至少部分由該封閉形成結構界定的氣室，(w)該封閉形成結構的下部是凹形的，呈鬆弛狀態，用以沿患者上嘴唇的彎曲度封住患者的上嘴唇，和/或(x)該封閉形成結構可能包括一個雙重壁墊以防止當該封閉形成結構與患者的鼻子接合形成氣力密封時造成該封閉形成結構破裂。
本技術的另一方面針對向患者提供加壓氣體以治療睡眠呼吸障礙的患者介面。患者介面可能包括一個封閉形成結構，該結構有一個鼻腔開口，用於向患者的兩個鼻孔和形成的整個集氣室提供加壓氣體，該集氣室包括一個集氣連接區，且該封閉形成結構被配置為封閉患者鼻子的下邊緣和鼻樑以下；以及一個可連接至集氣連接區的框架，該框架由第一種材料組成；以及一對由第二種材料組成的加固臂，所述第二種材料不同於第一種材料並且框架與加固臂永久連接。
在示例中，(a)第一種材料比第二種材料更具彈性，(b)框架可包塑至這對加固臂上，從而形成機械聯鎖，(c)機械聯鎖可能包含一個從加固臂(被框架的材料包塑)上延伸出的可封閉部分，(d)可封閉部分可能包含一個掛鉤和彎管的一部分，(e)第一種材料可能無法與第二種材料完整粘合，(f)第一種材料可能是聚酯類熱塑性彈性體，第二種材料可能是熱塑性聚合物，(g)熱塑性聚合物可能是聚丙烯(PP)，(h)第一種材料可能是一種纖維增強聚丙烯複合材料，第二種材料可能是聚丙烯，(i)每個加固臂可能包含一個突出端，該突出端被配置為支撐一個定位和穩定結構的袋形末端，(j)第一種材料可能沒有彈性且每個加固臂的結構可調整，從而使加固臂在與患者的眼耳平面大致平行的平面上更具有彈性(相較於其他平面)，(k)每個加固臂可能由以下部分組成：一個具備與患者臉型大致相符 的彎曲度的主體；以及一個被配置為連接框架的連接部分，該連接部分位於加固臂的末端，(l)該連接部分可能至少由一個突出物和一個被配置為包塑以連接至框架的孔隙組成，(m)該封閉形成結構有一個凹部用以容納患者的鼻尖，(n)在凹部上方有一個柔性區，相對于該封閉形成結構的剩餘部分，該柔性區更薄且更具有彈性，(o)該封閉形成結構可能包括泡沫、凝膠、和/或低硬度矽樹脂，(p)該封閉形成結構在該鼻腔開口的預定位置周圍有不同的厚度，(q)該封閉形成結構可能包括一對突出端，這兩個突出端在鼻腔開口周圍對稱延伸，每個突出端被配置為密封鼻翼連接到的患者面部區域，(r)該封閉形成結構可能包括一對突出端支撐部分，與各突出端相對應用於支撐各突出端，並且這對突出端支撐部分可能伸入至少部分由該封閉形成結構界定的氣室，(s)該封閉形成結構的下部是凹形的，呈鬆弛狀態，用以沿患者上嘴唇的彎曲度封住患者的上嘴唇，和/或(t)該封閉形成結構可能包括一個雙重壁墊以防止當該封閉形成結構與患者的鼻子接合形成氣力密封時造成該封閉形成結構破裂。
本技術的另一方面針對向患者提供壓縮氣體，以便治療睡眠呼吸障礙的患者介面。患者介面可能包括一個封閉形成結構，該結構有一個鼻腔開口，用於向患者的兩個鼻孔和形成的整個集氣室提供加壓氣體，該集氣室包括一個集氣連接區，且該封閉形成結構被配置為封閉患者鼻子的下邊緣和鼻樑以下；一個與集氣連接區連接的框架；一個與框架形成一體的連接埠；以及至少一根沖去呼出氣體的通氣管，該通氣管與框架永久連接，其中至少一根通氣管由塑膠纖維交織而成的織物製成，且該織物擁有預定的孔隙率。
在示例中，(a)至少一根通氣管可包含兩根通氣管，這兩根通氣管與連接埠另一邊上的框架永久連接，(b)這兩根通氣管可能由第一根擁有第一種空氣流量的通氣管和第二根擁有第二種空氣流量(不同於第一種空氣流量)的通氣管組成，(c)第一種空氣流量和第二種空氣流量均可選擇，從而使第一種空氣流量和第二種空氣流量的平均空氣流量處於預定範圍內，(d)按照預定的孔隙率對第一根通氣管和/或第二根通氣管的一部分進行熱熔，可獲得第一種空氣流量和/或第二種空氣流量，(e)塑膠纖維可由 以下任何一種材料的熱塑性聚合物製成：聚丙烯、編織的聚丙烯材料、聚碳酸酯、尼龍和聚乙烯，(f)可採用以下任一方式並通過分子附著力將至少一根通氣管永久連接至框架：包塑、共注射以及雙射(2K)注塑，(g)至少一根通氣管可由一個半圓形或者D形組成，(h)該封閉形成結構有一個凹部用以容納患者的鼻尖，(i)在凹部上方有一個柔性區，相對于該封閉形成結構的剩餘部分，該柔性區更薄且更具有彈性，(j)該封閉形成結構可能包括泡沫、凝膠、和/或低硬度矽樹脂，(k)該封閉形成結構在該鼻腔開口的預定位置周圍有不同的厚度，(l)該封閉形成結構可能包括一對突出端，這兩個突出端在鼻腔開口周圍對稱延伸，每個突出端被配置為密封鼻翼連接到的患者面部區域，(m)該封閉形成結構可能包括一對突出端支撐部分，與各突出端相對應用於支撐各突出端，並且這對突出端支撐部分可能伸入至少部分由該封閉形成結構界定的氣室，(n)該封閉形成結構的下部是凹形的，呈鬆弛狀態，用以沿患者上嘴唇的彎曲度封住患者的上嘴唇，和/或(o)該封閉形成結構可能包括一個雙重壁墊以防止當該封閉形成結構與患者的鼻子接合形成氣力密封時造成該封閉形成結構破裂。
本技術的另一方面針對患者介面的定位和穩定結構。該定位和穩定結構可包括：至少一條皮帶；以及至少一個加固臂，至少一個加固臂包括一個主體和一個將主體連接至面罩框架的延伸部分，其中定位和穩定結構用於定位至少一根皮帶和至少一個加固臂，確保至少一個加固臂使至少一根皮帶加固部分的至少一根皮帶形成預定形狀並使至少一根皮帶的加固部分相對於至少一個加固臂移動，而且所述延伸部分可配置成防止一根加固臂相對于與患者矢狀面平行的平面的面罩框架移動。
在示例中，(a)至少一個加固臂只能固定在至少一條皮帶的局部點或區域，(b)至少一個加固臂可固定在至少一條皮帶的有限區域內，(c)該有限區域鄰近至少一條皮帶的口袋或袖口，(d)至少一個加固臂可多軸向變形，以符合患者的面部輪廓，(e)至少一個加固臂可改變形狀，從面罩框架延伸到最接近患者的顴骨或患者的顴骨下方的位置，(f)至少一個加固臂具有月牙形的側面輪廓，(g)至少一個加固臂的端部可固定在至少一條皮帶上，(h)至少一個加固臂可通過縫合、焊接、粘合、熱熔、夾合、釘 紐、在一端上安裝蓋子和/或扣緊外件以固定到至少一條皮帶上，(i)給予的預定形狀可將定位和穩定結構的壓力導向穿戴者面部的預定部分，(j)至少一個加固臂不能拉伸，相比至少一條皮帶較剛硬，(k)定位和穩定結構由兩個或兩個以上加固臂組成，加固臂對稱佈置在患者面部兩側，(l)至少一個加固臂可從至少一條皮帶上完全移除，(m)至少一條皮帶由兩個口袋組成，這兩個口袋分別接收一個加固臂，以便以可調整的方式將至少一條皮帶固定到加固臂上，(n)至少一條皮帶可包含至少一個鎖緊裝置，該鎖緊裝置由搭環、套筒和/或口袋組成，用於接收至少一個加固臂並將至少一個加固臂固定就位，(o)至少一個加固臂可包含至少一個鎖緊裝置，該鎖緊裝置由搭環、套筒和/或口袋組成，用於接收至少一條皮帶並將至少一條皮帶固定就位，(p)至少一個加固臂可固定在提供給至少一條皮帶的導向件，(q)該導向件可以是環狀或鞘狀段或通道或口袋，至少一個加固臂可延伸到其中或從中穿過，(r)該導向件可允許至少一條皮帶相對於至少一個加固臂進行縱向擴張或收縮和/或允許至少一個加固臂相對於至少一條皮帶進行大幅度的自由運動或浮動，(s)該延伸的配置允許至少一個加固臂在與患者的眼耳平面平行的平面內彎曲，(t)該延伸寬度大致與主體相同，(u)至少一條皮帶可能明顯缺乏彈性，以至於定位和穩定結構可通過至少一個加固臂、梯鎖夾、帶扣連接件、以及鉤環連接件的其中一項彎曲來調整長度，(v)，根據上述任何一個或多個示例，患者介面系統包含定位和穩定結構；以及患者介面包含封閉形成結構，用於向患者的兩個鼻孔和使用時處於高於環境空氣壓力的壓力之下的集氣室、形成的整個封閉形成結構和集氣室提供加壓氣體，該集氣室包括一個集氣連接區，且該封閉形成結構被配置為封閉患者鼻子的下邊緣和鼻樑以下及在集氣連接區安裝一個框架。
本技術的另一方面針對患者介面用緩衝構件，用於將增壓空氣或可呼吸氣體傳輸到患者的呼吸道入口。緩衝構件包括：可重複與框架構件接合以及從框架構件分離的支護結構；和封閉形成結構，該結構有一個鼻腔開口，用於向患者的兩個鼻孔和形成的整個集氣室提供加壓氣體，該封閉形成結構被配置為封閉患者鼻子的下邊緣和鼻樑以下，並且該封閉形成結構和集氣室與支護結構永久地連接；其中，該封閉形成結構由第一種材料製 成，支護結構由第二種材料製成，該種材料具有與第一種材料不同的機械特性，比第一種材料更具剛性；其中，緩衝構件內部氣壓的增加會導致封閉形成結構與框架構件之間的密封力增加。
在示例中，(a)第一種材料可能是矽樹脂，而第二種材料可能是其硬度相比第一種材料更高的矽樹脂，(b)緩衝構件包括位於支護結構和封閉形成結構之間的集氣室，(c)緩衝構件包括由第二種材料製成的框架構件，(d)第一種材料可允許封閉形成結構容易適應手指壓力，而第二種材料可防止支護結構容易適應手指壓力，(e)該封閉形成結構有一個凹部用以容納患者的鼻尖，(f)在凹部上方有一個柔性區，相對于該封閉形成結構的剩餘部分，該柔性區更薄且更具有彈性，(g)該封閉形成結構可能包括泡沫、凝膠、和/或低硬度矽樹脂，(h)該封閉形成結構在該鼻腔開口的預定位置周圍有不同的厚度，(i)該封閉形成結構可能包括一對突出端，這兩個突出端在鼻腔開口周圍對稱延伸，每個突出端被配置為密封鼻翼連接到的患者面部區域，(j)該封閉形成結構可能包括一對突出端支撐部分，與各突出端相對應用於支撐各突出端，並且這對突出端支撐部分可能伸入至少部分由該封閉形成結構界定的氣室，(k)該封閉形成結構的下部是凹形的，呈鬆弛狀態，用以沿患者上嘴唇的彎曲度封住患者的上嘴唇，(l)該封閉形成結構可能包括一個雙重壁墊以防止當該封閉形成結構與患者的鼻子接合形成氣力密封時造成該封閉形成結構破裂。
本技術的另一方面針對向患者提供可呼吸氣體的患者介面。患者介面可能包括一個封閉形成結構，該結構有一個鼻腔開口，用於向患者的兩個鼻孔和形成的整個集氣室提供加壓氣體，該集氣室包括一個集氣連接區，且該封閉形成結構被配置為封閉患者鼻子的下邊緣和鼻樑以下；以及一個由框架連接區和頭帶連接區組成的框架；其中，框架連接區用以連接到集氣室的集氣連接區，並且調整其中的密封唇口以便在集氣連接區與框架連接區之間形成氣力密封。
在示例中，(a)框架連接區可能包括至少一個鎖定裝置，以方便與集氣連接區連接，集氣連接區可能包括至少一個互補連接區以容納與其相對應的至少一個鎖定裝置，(b)至少一個鎖定裝置可能是倒鉤，該倒鉤有一 個前沿面和後表面並且至少一個互補連接區可能包括一個導入面和保持表面，(c)該封閉形成結構有一個凹部用以容納患者的鼻尖，(d)在凹部上方有一個柔性區，相對于該封閉形成結構的剩餘部分，該柔性區更薄且更具有彈性，(e)該封閉形成結構可能包括泡沫、凝膠、和/或低硬度矽樹脂，(f)該封閉形成結構在該鼻腔開口的預定位置周圍有不同的厚度，(g)該封閉形成結構可能包括一對突出端，這兩個突出端在鼻腔開口周圍對稱延伸，每個突出端被配置為密封鼻翼連接到的患者面部區域，(h)該封閉形成結構可能包括一對突出端支撐部分，與各突出端相對應用於支撐各突出端，並且這對突出端支撐部分可能伸入至少部分由該封閉形成結構界定的氣室，(i)該封閉形成結構的下部是凹形的，呈鬆弛狀態，用以沿患者上嘴唇的彎曲度封住患者的上嘴唇，和/或(j)該封閉形成結構可能包括一個雙重壁墊以防止當該封閉形成結構與患者的鼻子接合形成氣力密封時造成該封閉形成結構破裂。
本技術的另一方面針對鼻架面罩用緩衝構件，用於將增壓空氣或可呼吸氣體傳輸到患者的呼吸道。緩衝構件包括：可重複與框架構件接合以及從框架構件分離的支護結構；和封閉形成結構，該結構有一個鼻腔開口，用於向患者的兩個鼻孔和形成的整個集氣室提供加壓氣體，該集氣室包括一個集氣連接區，且該封閉形成結構被配置為封閉患者鼻子的下邊緣和鼻樑以下，並且該封閉形成結構和集氣室與支護結構永久地連接；其中，緩衝構件內部氣壓的增加會導致封閉形成結構與框架構件之間的密封力增加；其中，支護結構與框架構件之間的保持力要高於將支護結構從框架構件上分離所產生的分離力。
在示例中，(a)該封閉形成結構有一個凹部用以容納患者的鼻尖，(b)在凹部上方有一個柔性區，相對于該封閉形成結構的剩餘部分，該柔性區更薄且更具有彈性，(c)該封閉形成結構可能包括泡沫、凝膠、和/或低硬度矽樹脂，(d)該封閉形成結構在該鼻腔開口的預定位置周圍有不同的厚度，(e)該封閉形成結構可能包括一對突出端，這兩個突出端在鼻腔開口周圍對稱延伸，每個突出端被配置為密封鼻翼連接到的患者面部區域，(f)該封閉形成結構可能包括一對突出端支撐部分，與各突出端相對應用於支 撐各突出端，並且這對突出端支撐部分可能伸入至少部分由該封閉形成結構界定的氣室，(g)該封閉形成結構的下部是凹形的，呈鬆弛狀態，用以沿患者上嘴唇的彎曲度封住患者的上嘴唇，(h)該封閉形成結構可能包括一個雙重壁墊以防止當該封閉形成結構與患者的鼻子接合形成氣力密封時造成該封閉形成結構破裂。
本技術的另一方面針對患者介面用緩衝構件，用於將增壓空氣或可呼吸氣體傳輸到患者的呼吸道入口。緩衝構件包括：可重複與框架構件接合以及從框架構件分離的支護結構；和封閉形成結構，該結構有一個鼻腔開口，用於向患者的兩個鼻孔和形成的整個集氣室提供加壓氣體，該封閉形成結構被配置為封閉患者鼻子的下邊緣和鼻樑以下，並且該封閉形成結構和集氣室與支護結構永久地連接；其中，該封閉形成結構有一個凹部用以容納患者的鼻尖，其中，該封閉形成結構可能包括一對突出端，這兩個突出端在鼻腔開口周圍對稱延伸，每個突出端被配置為密封鼻翼連接到的患者面部區域。
在示例中，(a)該封閉形成結構可能包括一個雙重壁墊以防止當該封閉形成結構與患者的鼻子接合形成氣力密封時造成該封閉形成結構破裂，(b)在凹部上方有一個柔性區，相對于該封閉形成結構的剩餘部分，該柔性區更薄且更具有彈性，(c)該封閉形成結構可能包括泡沫、凝膠、和/或低硬度矽樹脂，(d)該封閉形成結構在該鼻腔開口的預定位置周圍有不同的厚度，(e)該封閉形成結構可能在其鼻腔開口處有一個突出部分，該突出部分接近凹部，(d)該封閉形成結構可能包括一對突出端支撐部分，與各突出端相對應用於支撐各突出端，並且這對突出端支撐部分可能伸入至少部分由該封閉形成結構界定的氣室，(e)該封閉形成結構的下部是凹形的，呈鬆弛狀態，用以沿患者上嘴唇的彎曲度封住患者的上嘴唇，(f)該下部的材料厚度相對于封閉形成結構的其餘部分有所減少。
當然，這些方面的各部分可能構成本技術的子方面。此外，各子方面和/或各方面可以各種方式結合並構成本技術的其他方面和子方面。
從下列詳細描述、摘要、圖紙和如請求項中包含的資訊中可明顯看出本技術的其他特徵。
5-5‧‧‧圖5為沿圖4線5-5的橫截面
8-8‧‧‧圖8為沿圖7線8-8的橫截面
12-12‧‧‧圖12為沿圖11線12-12的橫截面
16-16‧‧‧圖16為沿圖15線16-16的橫截面
51‧‧‧接受多孔織物
52‧‧‧測量織物氣流速率
53‧‧‧測定
54‧‧‧氣管數量選擇性減少
55‧‧‧測量織物氣流速率
56‧‧‧氣流速率超過預設範圍
56A‧‧‧封閉孔隙
57‧‧‧切割
58‧‧‧測量通氣管氣流速率
59‧‧‧通氣管被置於模具中
60‧‧‧連接通氣管
61‧‧‧測量通氣管氣流速率
64‧‧‧緯編針織物
65‧‧‧織物
66‧‧‧氣流計
66-66‧‧‧定位和穩定結構剖視圖
67‧‧‧切割工具
68‧‧‧鑿縫凸模
69‧‧‧鐳射切割機
70‧‧‧模具
71‧‧‧成型機
72‧‧‧通氣部分
73‧‧‧通氣部分
74‧‧‧銳角角點
75‧‧‧銳角角點
76‧‧‧通氣部分長邊
77‧‧‧通氣部分鈍角角點
78‧‧‧通氣部分週邊邊緣區域
79‧‧‧中心區域
80‧‧‧垂直定向纖維
80-80‧‧‧生產中期定位與穩定結構帶的剖視圖
81‧‧‧鬆散末端
82‧‧‧水準定向纖維
83‧‧‧孔隙
83-83‧‧‧定位與穩定結構帶的剖視圖
84‧‧‧左側通氣管
85‧‧‧縱向線圈
90‧‧‧基本閉合紋路織物
90-1‧‧‧基本閉合紋路織物
100‧‧‧緯線織物
163-163‧‧‧短管剖視圖
193-193‧‧‧圖193為沿圖192線193-193的剖視圖
194-194‧‧‧圖194為沿圖192線194-194的剖視圖
210‧‧‧後部
220‧‧‧帶
234c-234c‧‧‧患者介面鼻架墊底部剖視圖
235c-235c‧‧‧患者介面鼻架墊側面剖視圖
236c-236c‧‧‧患者介面鼻架墊側面剖視圖
238a-238a‧‧‧鼻墊剖視圖
238b-238b‧‧‧鼻墊剖視圖
238c-238c‧‧‧鼻墊剖視圖
245g-245g‧‧‧封閉形成結構、集氣室和支護結構剖視圖
245i-245i‧‧‧封閉形成結構、集氣室和支護結構剖視圖
245j-245j‧‧‧封閉形成結構、集氣室和支護結構剖視圖
245k-245k‧‧‧封閉形成結構、集氣室和支護結構剖視圖
1000‧‧‧患者
1100‧‧‧床伴
1102‧‧‧針織帶頂部
1104‧‧‧針織帶後部
1105‧‧‧針織帶
1106‧‧‧針織帶底部
1120‧‧‧連接器
1150‧‧‧縱向線圈
1200‧‧‧帶
1250‧‧‧縱向線圈
2802‧‧‧鏈帶
2804‧‧‧3D列印織物
2900‧‧‧定位和穩定結構件
2912(1)‧‧‧孔
2912‧‧‧凹形夾片
2914‧‧‧凹形夾片
2914(1)‧‧‧孔
2922‧‧‧加固臂孔
2924‧‧‧3D列印帶
3000‧‧‧患者介面
3100‧‧‧封閉形成結構
3101‧‧‧鼻突緣
3104‧‧‧氣室
3104.1‧‧‧遠端主側
3104.2‧‧‧副側
3104.3‧‧‧近端主側
3110‧‧‧密封突緣
3112.1‧‧‧區域
3112.2‧‧‧區域
3112.3‧‧‧區域
3113‧‧‧區域
3114‧‧‧突出端
3115‧‧‧區域
3116‧‧‧凹陷部分
3117‧‧‧區域
3118‧‧‧最高點
3120‧‧‧支持突緣
3122‧‧‧柔性區
3130‧‧‧鼻枕
3130.1‧‧‧最後部
3131‧‧‧彈簧墊
3140‧‧‧截頭圓錐體
3142‧‧‧上層靈活區域
3150‧‧‧柄
3152‧‧‧下層靈活區域
3200‧‧‧集氣室
3202‧‧‧連接部分
3204‧‧‧加厚部分
3206‧‧‧懸突體
3208‧‧‧突出端支援部分
3210‧‧‧前壁
3211‧‧‧舌狀部分
3211.1‧‧‧通道部分
3212‧‧‧低凹部分
3220‧‧‧後壁
3222‧‧‧後表面
3230‧‧‧彎曲區域
3232‧‧‧左彎曲區域
3234‧‧‧右彎曲區域
3236‧‧‧去耦區域
3240‧‧‧集氣連接區域
3242‧‧‧支護結構
3244‧‧‧寬保持特徵
3245‧‧‧窄保持特徵
3246‧‧‧倒鉤
3246.1‧‧‧前沿面
3246.2‧‧‧後表面
3246.3‧‧‧附加面
3246.4‧‧‧名義縱軸
3250‧‧‧密封唇
3290‧‧‧移印
3291‧‧‧壓花文本
3292‧‧‧嵌入式文本
3293‧‧‧移印
3294‧‧‧肋狀物
3295‧‧‧槽口
3300‧‧‧定位和穩定結構
3301‧‧‧帶
3302‧‧‧加固臂
3302.1‧‧‧遠端自由端
3303‧‧‧扣眼
3304‧‧‧接合點
3305‧‧‧柔性接頭
3305.1‧‧‧梯鎖夾
3306‧‧‧突出端
3307‧‧‧小半徑彎管
3308‧‧‧開口
3309‧‧‧突起
3310‧‧‧框架
3311‧‧‧袋形末端
3311.1‧‧‧焊接端
3312‧‧‧寬框架連接區
3312.1‧‧‧導入面
3312.2‧‧‧支護面
3313‧‧‧窄框架連接區
3313.1‧‧‧焊接端
3314‧‧‧干擾部分
3315‧‧‧右側帶部分
3316‧‧‧左側帶部分
3317‧‧‧背帶
3317a‧‧‧上背帶部分
3317b‧‧‧下背帶部分
3318‧‧‧突起內側
3319‧‧‧突起外側
3319a‧‧‧加固臂末端
3319b‧‧‧加固臂末端
3320‧‧‧突起縫隙
3321‧‧‧突起頂部
3321a到3321d‧‧‧標記
3322‧‧‧突起底部
3323‧‧‧加固臂曲線輪廓
3323a到3323e‧‧‧標記
3324‧‧‧分叉點
3325‧‧‧加固部分
3326‧‧‧分裂區
3327‧‧‧加固部分
3328‧‧‧轉角
3329‧‧‧加固臂凹槽
3333‧‧‧加固臂主體部分
3335‧‧‧框架開口
3350‧‧‧延展部分
3351‧‧‧延展筆直部分
3352‧‧‧延展彎管
3353‧‧‧延展掛鉤
3354‧‧‧延展可封閉部分
3355‧‧‧延展外表面
3356‧‧‧接合點
3357‧‧‧帶徽標
3358‧‧‧標記
3359‧‧‧突緣
3361‧‧‧閥杆
3363‧‧‧延展第一部分
3363A‧‧‧延展第一部分的尾端
3364‧‧‧延展第二部分
3365‧‧‧延展第二部分第一突起物
3366‧‧‧延展第二部分第二突起物
3367‧‧‧延展第二部分第一狹槽
3368‧‧‧延展第二部分第二狹槽
3370‧‧‧延展部分
3371‧‧‧延展部分
3372‧‧‧標記
3374‧‧‧接頭
3400‧‧‧通氣管
3600‧‧‧連接埠
4000‧‧‧PAP設備
4010‧‧‧外部防護罩
4012‧‧‧外部防護罩上部
4014‧‧‧外部防護罩下部
4015‧‧‧面板
4016‧‧‧底座
4018‧‧‧手柄
4020‧‧‧氣動墩
4100‧‧‧氣動元件
4110‧‧‧空氣篩檢
4112‧‧‧進氣篩檢程式
4114‧‧‧出氣口空氣篩檢
4140‧‧‧加壓裝置
4142‧‧‧可控制鼓風機
4170‧‧‧空氣回路
4172‧‧‧材料網
4174‧‧‧螺旋線圈
4176‧‧‧彎管內部
4178‧‧‧長管
4179‧‧‧彎管外部
4180‧‧‧短管
4181‧‧‧隆起部分
4182‧‧‧折痕最高點
4183‧‧‧傾斜部分
4184‧‧‧螺旋線圈外表面
4185‧‧‧輔助供氧埠
4186‧‧‧折線
4190‧‧‧可旋轉接合器
4200‧‧‧電力元件
4202‧‧‧印刷電路板裝配(PCBA)
4210‧‧‧電力供應
4220‧‧‧輸入裝置
5000‧‧‧加濕器
5(E)圖紙若干視圖簡要說明
本技術通過樣例進行說明，而不進行限制，在附圖數字中，類似的參考數位指類似元件，包括：
5.1治療系統
圖1a根據本技術顯示系統。患者1000佩戴患者介面3000，從PAP設備4000以正壓力接收供氣。PAP設備4000空氣在加濕器5000中加濕，沿空氣回路4170傳遞至患者1000。
圖1b顯示戴鼻罩的患者1000正在使用PAP設備4000。
圖1c顯示戴面罩的患者1000正在使用PAP設備4000。
5.2治療
5.2.1呼吸系統
圖2a顯示人體呼吸系統概圖，包括鼻腔和口腔、喉、聲帶、食道、氣管、支氣管、肺、肺泡囊、心臟和隔膜。
圖2b顯示人體上呼吸道圖，包括鼻腔、鼻骨、側鼻軟骨、大翼軟骨、鼻孔、上唇、下唇、喉、硬齶、軟齶、口咽、舌頭、會厭、聲帶、食道和氣管。
5.2.2面部解剖學
圖2c是面部前視圖，識別出表面解剖學若干特徵，包括上唇、上唇緣、下唇緣、下唇、口寬、內眥、鼻翼、鼻唇溝和口角。
圖2d為頭部側視圖，識別出表面解剖學若干特徵，包括眉間、鼻根點、鼻突點、鼻下點、上唇、下唇、頦上、鼻柱、耳根上點和耳根下點。同時還顯示方向上和方向下以及前部和後部。
圖2e為頭部進一步的側視圖。顯示出法蘭克福水平角和鼻唇角的大約位置。
圖2f顯示鼻子基本視圖。
圖2g顯示鼻子表面特徵側視圖。
圖2h顯示鼻子的皮下結構，包括側軟骨、隔膜軟骨、大翼軟骨、小翼軟骨和纖維脂肪組織。
圖2i顯示鼻子的內側解剖，離矢狀平面大約有幾毫米，除其它外還顯示隔膜軟骨和大翼軟骨內側腳。
圖2j顯示顱骨骨頭前視圖，包括額骨、顳骨、鼻骨和顴骨。標出鼻甲、上頜骨、下頜骨和頦隆凸。
圖2k顯示帶頭部及若干肌肉輪廓的顱骨側視圖。顯示如下骨頭：額骨、蝶骨、鼻骨、顴骨、上頜骨、下頜骨、頂骨、顳骨和枕骨。標出頦隆凸。顯示如下肌肉：二腹肌、咬肌、胸鎖乳突肌和斜方肌。
圖2l顯示鼻子前外側視圖。
5.3PAP設備和加濕器
圖3a根據本技術樣例顯示PAP設備部件分解圖。
圖3b根據本技術的一個形式顯示加濕器透視圖。
圖3c根據本技術的一個形式顯示氣動加路原理圖。標出上游和下游方向。
5.4患者連接
圖4是根據本技術一個形式的集氣室前室。
圖5是沿圖4線5-5的橫截面。
圖6是從圖5中截取的大樣圖。
圖7是從圖4集氣室頂部的透視圖。
圖8是沿圖7線8-8的橫截面。
圖9是從圖8中截取的大樣圖。
圖10是根據本技術一個樣例從集氣室前方的透視圖。
圖11是圖4所示集氣室視圖。
圖12是沿圖11線12-12的橫截面。
圖13是從圖12中截取的大樣圖。
圖14是充氣連接區放大剖視圖。
圖15是圖11所示患者連接側視圖。
圖16是沿圖15線16-16的橫截面。
圖17是從圖16中截取的大樣圖。
圖18是模型患者頭部患者連接側視圖，未顯示任何定位和穩定結構。
圖19是根據本技術一個形式的模型患者頭部患者連接一部分的局部、內面視圖。注意為了清晰表示，僅有一部分定位和穩定結構連接至框架。
圖20是根據本技術一個形式的集氣室充氣連接區側視圖。
圖21是其上部圖。
圖22是其前視圖。
圖23是其內側圖。
圖24是其透視圖。
圖25是連接部分和框架連接區剖視圖，其中集氣室和框架未連接。
圖26是連接部分和框架連接區剖視圖，其中集氣室和框架接觸但未完全連接。
圖27是連接部分和框架連接區剖視圖，其中集氣室和框架幾乎完全連接，以致保持特徵偏離。
圖28是連接部分和框架連接區剖視圖，其中集氣室和框架連接但分離，以致保持特徵偏離。
圖29是連接部分和框架連接區剖視圖，其中集氣室和框架完全連接。
圖30是根據本技術一個樣例的患者連接後方透視圖，集氣室和封閉形成結構分離。
圖31是根據本技術一個樣例的患者連接前方透視圖，集氣室和封閉形成結構分離。
圖32是根據本技術一個樣例的患者連接後視圖，集氣室和封閉形成結構分離。
圖33是根據本技術一個樣例的患者連接側視圖，集氣室和封閉形成結構分離。
圖34根據本技術另一個樣例的患者連接透視圖，顯示典範封閉形成結構和集氣室連接到患者連接框架。
圖35根據本技術一個樣例顯示患者連接剖視圖，包括掩模框架、柔性接頭和加固臂。
圖36根據本技術一個樣例顯示患者連接剖視圖，包括掩模框架、柔性接頭和加固臂。
圖37根據本技術一個樣例顯示患者連接剖視圖，包括掩模框架、柔性接頭和加固臂。
圖38根據本技術一個樣例顯示加固臂一端詳圖。
圖39示出根據本技術一個樣例的患者連接透視圖，包括掩模框架、柔性接頭和加固臂。
圖40示出根據本技術一個樣例的患者連接剖視圖，包括掩模框架、柔性接頭和加固臂。
圖41示出根據本技術一個樣例的加固臂透視圖。
圖42示出根據本技術一個樣例的患者連接剖視圖，包括掩模框架、柔性接頭和加固臂。
圖43根據本技術一個樣例顯示患者連接透視圖，包括掩模框架、柔性接頭和加固臂。
圖44根據本技術一個樣例顯示患者連接部件分解圖，包括掩模框架、柔性接頭和加固臂。
圖45根據本技術一個樣例顯示加固臂一端詳圖。
圖46根據本技術一個樣例顯示加固臂一端詳圖。
圖47根據本技術一個樣例顯示加固臂和掩模框架剖視圖。
圖48根據本技術一個樣例顯示加固臂和掩模框架詳細剖視圖。
圖49根據本技術一個樣例顯示加固臂和掩模框架剖視圖。
圖50根據本技術一個樣例顯示加固臂和掩模框架透視圖。
圖51根據本技術一個樣例顯示加固臂和掩模框架連接詳細透視圖。
圖52根據本技術一個樣例顯示加固臂和掩模框架頂視圖，虛線表示加固臂在冠狀平面側外方向的撓曲。
圖53根據本技術一個樣例顯示加固臂和掩模框架連接詳細頂視圖。
圖54根據本技術一個樣例顯示加固臂和掩模框架剖視透視圖。
圖55根據本技術一個樣例顯示加固臂和掩模框架側視圖，虛線表示加固臂在矢狀平面垂直向下方向的撓曲。
圖56根據本技術一個樣例顯示加固臂和掩模框架前視圖。
圖57根據本技術一個樣例顯示加固臂和掩模框架透視圖。
圖58根據本技術一個樣例顯示加固臂和掩模框架部分部件分解透視圖。
圖59根據本技術一個樣例顯示加固臂和掩模框架詳細和部分部件分解透視圖。
圖60根據本技術一個樣例顯示加固臂透視圖。
圖61根據本技術一個樣例顯示加固臂視圖，點繪於X-Y平面網格上。
圖62根據本技術一個樣例顯示加固臂視圖，點繪於X-Z平面網格上。
圖63根據本技術一個樣例顯示加固臂視圖，點繪於Y-Z平面網格上。
圖64根據本技術一個樣例顯示加固臂視圖，點繪於三維平面上。
圖65根據本技術一個樣例顯示定位和穩定結構透視示意圖。
圖66顯示沿圖65線66-66的定位和穩定結構剖視圖。
圖67根據本技術顯示典範加固臂定位和穩定結構原理側視圖。
圖68根據本技術第一狀態顯示含加固臂的典範性定位和穩定結構透視示意圖。
圖69根據本技術第二狀態顯示含加固臂的典範性定位和穩定結構透視示意圖。
圖70根據本技術第三狀態顯示含加固臂的典範性定位和穩定結構透視示意圖。
圖71根據患者戴的本技術顯示典範性定位和穩定結構透視圖。
圖72根據患者戴的本技術顯示典範性定位和穩定結構前視圖。
圖73根據患者戴的本技術顯示典範性定位和穩定結構側視圖。
圖74根據患者戴的本技術顯示典範性定位和穩定結構透視圖。
圖75根據患者戴的本技術顯示典範性定位和穩定結構前視圖。
圖76根據患者戴的本技術顯示典範性定位和穩定結構側視圖。
圖77根據患者戴的本技術顯示典範性定位和穩定結構向下透視圖。
圖78根據受一系列負荷(單位：牛)的本技術的一個樣例顯示一條定位和穩定結構的擴展圖(單位：mm)。
圖79所示為基於本技術示例生產中期定位與穩定結構帶的頂視圖。
圖80顯示的是從線80-80所得的圖79基於本技術示例生產中期定位與 穩定結構帶的剖視圖。
圖81所示為基於本技術示例定位與穩定結構帶的頂視圖。
圖82所示為基於本技術示例定位與穩定結構帶的詳細頂視圖。
圖83所示為通過線83-83所得的圖81基於本技術示例定位與穩定結構帶的剖視圖。
圖84至圖88所示為基於本技術示例的定位與穩定結構的患者的透視圖系列。
圖89至圖93所示為基於本技術示例的定位與穩定結構的患者的側視圖系列。
圖94至圖98所示為基於本技術示例的定位與穩定結構的患者的前視圖系列。
圖99至圖104所示為基於本技術示例的定位與穩定結構的患者的側視圖系列。
圖105至圖107所示為調整基於本技術示例的患者介面的患者透視圖系列。
圖108至圖112所示為調整基於本技術示例的定位與穩定結構的患者後視圖系列。
圖113所示為結構帶與基於本技術示例的定位與穩定結構的加固臂之間的連接詳圖。
圖114所示為結構帶與基於本技術示例的定位與穩定結構的加固臂之間的連接的另一詳圖。
圖115所示為結構帶與基於本技術示例的定位與穩定結構的加固臂之間的連接的另一詳圖。
圖116所示為結構帶與基於本技術示例的定位與穩定結構的加固臂之間的連接的另一詳圖。
圖117所示為結構帶與基於本技術示例的定位與穩定結構的加固臂之間的連接的另一詳圖。
圖118所示為結構帶與基於本技術示例的定位與穩定結構的加固臂之間的連接的另一詳圖。
圖119所示為結構帶與基於本技術示例的定位與穩定結構的加固臂之間的連接詳圖。
圖120所示為結構帶與基於本技術示例的定位與穩定結構的加固臂之間的連接的另一詳圖。
圖121所示為結構帶與基於本技術示例的定位與穩定結構的加固臂之間的連接的另一詳圖。
圖122所示為結構帶與基於本技術示例的定位與穩定結構的加固臂之間的連接的另一詳圖。
圖123所示為基於本技術示例的定位與穩定結構帶的分叉區的詳圖。
圖124所示為基於本技術示例的定位與穩定結構帶的分叉區的另一詳圖。
圖125所示為基於本技術示例的定位與穩定結構帶的分叉區的另一詳圖。
圖126所示為基於本技術示例的定位與穩定結構帶的分支的詳圖。
圖127所示為基於本技術示例的定位與穩定結構帶的分支的另一詳圖。
圖128所示為基於本技術示例的定位與穩定結構帶的分支的另一詳圖。
圖129所示為基於本技術示例的定位與穩定結構帶的分支的另一詳圖。
圖130所示為基於本技術示例的定位與穩定結構帶的分支的另一詳圖。
圖131所示為基於本技術示例的定位與穩定結構帶的分支的另一詳圖。
圖132所示為基於本技術示例製造的定位與穩定結構的透視圖。
圖133所示為基於本技術示例定位與穩定結構帶的連續輥式成形工藝。
圖134所示為基於本技術示例的編織工藝的傳統示例。
圖135所示為基於本技術示例的編織工藝的傳統示例。
圖136所示為基於本技術示例的普通經編針織物。
圖137所示為圖136普通經編針織物的原理圖。
圖138所示為基於本技術示例的普通經編針織物。
圖139所示為基於本技術示例的普通經編針織物。
圖140所示為基於本技術示例的定位于患者頭部的定位與穩定結構的側視圖。
圖141所示為圖140基於本技術示例的定位與穩定結構的橫向條紋或紋理的變向。
圖142為基於本技術示例的定位與穩定針織結構的橫向條紋方向的持續延伸。
圖143所示為用於形成根據本技術示例製造的定位與穩定結構的3D列印連結。
圖144所示為根據本技術示例製造的包括加固在內的3D列印的定位與穩定結構件。
圖145所示為基於本技術示例的3D列印的定位與穩定結構帶。
圖146顯示的是基於一種本技術形式的患者介面通氣管的後視透視圖。
圖147顯示的是基於一種本技術形式的患者介面通氣管的前視透視圖。
圖148顯示的是基於一種本技術形式的患者介面通氣管的後視透視圖。
圖149顯示的是基於一種本技術形式的患者介面通氣管的側面透視圖。
圖150顯示的是基於一種本技術形式的患者介面通氣管的側面透視圖。
圖151顯示的是基於一種本技術形式的患者介面通氣管的側面透視圖。
圖152顯示的是基於一種本技術形式的患者介面通氣管的頂視透視圖。
圖153所示為採用本技術示例治療呼吸障礙的患者介面生產方法工藝流程圖。
圖154所示為通常描述用於實施圖153所示方法的設備的系統圖。
圖155所示為基於本技術示例描述熱熔後連接通氣管部分的紡織品的頂視圖。
圖156所示為基於本技術示例的熱熔前連接通氣管部分邊緣的放大頂視圖。
圖157所示為基於本技術示例的熱熔後連接通氣管部分邊緣的放大頂視圖。
圖158所示為基於本技術示例的熱熔前連接通氣管部分邊緣的放大側視圖。
圖159所示為基於本技術示例的熱熔後連接通氣管部分邊緣的放大側視圖。
圖160所示為基於本技術示例的處於中性狀態的短管。
圖161所示為基於本技術示例的處於壓縮狀態的短管側視圖。
圖162所示為基於本技術示例的處於拉伸狀態的短管側視圖。
圖163所示為基於本技術示例的處於彎曲伸狀態的短管側視圖。
圖164所示為基於本技術示例的圖163中所示沿線163-163的短管剖視圖。
圖165所示為基於本技術示例的處於彎曲和拉伸狀態的短管透視圖。
圖166所示為基於一種在患者中所使用的本技術形式的患者介面系統透視圖。
圖167所示為以m/s表示從ResMed Limited生產的SWIFT FXTM鼻枕面罩通氣管排出的x軸和z軸的豎直面空氣速度表。
圖168所示為以m/s表示從ResMed Limited生產的SWIFT FXTM鼻枕面罩通氣管排出的x軸和y軸的水平面空氣速度表。
圖169所示為從ResMed Limited生產的SWIFT FXTM鼻枕面罩通氣管發出的x軸和y軸的豎直面信號表。
圖170所示為從ResMed Limited生產的SWIFT FXTM鼻枕面罩通氣管發出的x軸和y軸的水平面信號表。
圖171所示為以m/s表示的從基於一種本技術形式的患者介面系統通氣管排出的沿x軸和z軸方向的豎直面空氣速度表。
圖172所示為以m/s表示的從基於一種本技術形式的患者介面系統通氣管排出的沿x軸和y軸方向的水平面空氣速度表。
圖173所示為從基於一種本技術形式的患者介面系統通氣管排出的沿x軸和y軸方向的豎直面信號表。
圖174所示為從基於一種本技術形式的患者介面系統通氣管排出的沿x軸和y軸方向的水平面信號表。
圖175所示為以離ResMed Limited生產的SWIFT FXTM鼻枕面罩通氣管和基於一種本技術形式的患者介面系統通氣管的距離為根據的沿排氣軸方向的速度(m/s)比較表。
圖176所示為折疊在基於一種本技術形式的定位與穩定結構帶末端上 的加固部分的仰視透視圖。
圖177所示為折疊在基於一種本技術形式的定位與穩定結構帶末端上的加固部分的頂部平面圖。
圖178所示為折疊在基於一種本技術形式的定位與穩定結構帶末端上的加固部分的側面透視圖。
圖179所示為折疊在基於一種本技術形式的定位與穩定結構帶末端上的加固部分的側面平面圖。
圖180所示為圖179的放大圖。
圖181所示為圖177的放大圖。
圖182至圖184所示為將結構帶從基於一種本技術形式的定位與穩定結構加固臂拆除的一系列步驟。
圖185至圖186所示為將結構帶綁在基於一種本技術形式的定位與穩定結構加固臂上的一系列步驟。
圖187顯示的是基於一種顯示可視指示符的本技術形式的定位與穩定結構加固臂的側面平面圖。
圖188所示為基於一種顯示可視指示符的本技術形式的定位與穩定結構加固臂的側面平面圖。
圖189所示為基於一種顯示視覺和觸覺指示器的本技術形式的框架和加固臂的前視平面圖。
圖190所示為基於一種顯示可視指示符的本技術形式的封閉形成結構的頂視平面圖。
圖191所示為基於一種顯示可視指示符的本技術形式的封閉形成結構的背面平面圖。
圖192所示為基於一種顯示可視指示符的本技術形式的封閉形成結構的頂視透視圖。
圖193為沿圖192中線193-193所得的剖視圖。
圖194為沿圖192中線194-194所得的剖視圖。
圖195所示為基於一種本技術形式的框架背面平面圖。
圖196所示為基於一種本技術形式的框架頂視平面圖。
圖197所示為基於一種本技術形式的框架後視透視圖。
圖198所示為基於一種本技術形式的框架側面平面圖。
圖199所示為基於一種本技術形式的充氣連接區域的支護結構背面平面圖。
圖200所示為基於一種本技術形式的充氣連接區域的支護結構底部平面圖。
圖201所示為基於一種本技術形式的充氣連接區域的支護結構後視透視圖。
圖202所示為基於一種本技術形式的充氣連接區域的支護結構側面平面圖。
圖203至207所示為基於一種本技術形式的被處於固定位置的管筒下端拉伸30毫米、60毫米、90毫米和120毫米的管筒，在拉伸開始時，位於其下端的縱軸與拉伸方向垂直。
圖208至212所示為被處於固定位置的管筒下端拉伸30毫米、60毫米、90毫米和120毫米的ResMedTM Swift FXTM鼻枕面罩管，在拉伸開始時，位於其下端的縱軸與拉伸方向垂直。
圖213至217所示為被處於固定位置的管筒下端拉伸30毫米、60毫米、90毫米和120毫米的PhilipsTM RespironicsTM GoLifeTM鼻枕面罩管，在拉伸開始時，位於其下端的縱軸與拉伸方向垂直。
圖218至222所示為被處於固定位置的管筒下端拉伸30毫米、60毫米、90毫米和120毫米的PhilipsTM RespironicsTM WispTM鼻枕面罩管，在拉伸開始時，位於其下端的縱軸與拉伸方向垂直。
圖223所示為基於一種本技術示例的患者介面系統前視圖。
圖224所示為基於一種本技術示例的患者介面系統頂視圖。
圖225所示為基於一種本技術示例的患者介面系統左視圖。
圖226所示為基於一種本技術示例的患者介面系統右視圖。
圖227所示為基於一種本技術示例的患者介面系統的另一左視圖。
圖228所示為基於一種本技術示例的患者介面系統的另一頂視圖。
圖229所示為基於一種本技術示例的患者介面系統的另一頂視圖。
圖230所示為基於一種本技術示例的患者介面系統後視圖。
圖233所示為基於一種本技術示例的患者介面系統的另一後視圖。
圖232所示為基於一種本技術示例的患者介面系統的後視透視圖。
圖233a所示為基於一種患者使用的本技術示例的患者介面系統前視圖。
圖233b所示為基於一種患者使用的本技術示例的患者介面系統頂視圖。
圖233c所示為基於一種患者使用的本技術示例的患者介面系統左視圖。
圖233d所示為基於一種患者使用的本技術示例的患者介面系統前視透視圖。
圖233e所示為基於一種患者使用的本技術示例的患者介面系統右視透視圖。
圖233f所示為基於一種患者使用的本技術示例的患者介面系統的詳細右視透視圖。
圖233g所示為基於一種患者使用的本技術示例的患者介面系統的另一右視圖。
圖233h所示為基於一種患者使用的本技術示例的患者介面系統頂視圖。
圖234a所示為基於一種本技術示例的患者介面鼻架墊頂視圖。
圖234b所示為沿圖234a，即基於一種本技術示例的患者介面鼻架墊中線234c-234c所得的底部剖視圖。
圖234c所示為沿圖234a，即基於一種本技術示例的患者介面鼻架墊中線234c-234c所得的側面剖視圖。患者鼻子如虛線所示。
圖235a所示為基於另一本技術示例的另一患者介面鼻架墊頂視圖。
圖235b所示為沿圖235a，即基於另一本技術示例的另一患者介面鼻架墊中線235c-235c所得的底部剖視圖。
圖235c所示為沿圖235a，即基於另一本技術示例的另一患者介面鼻架墊中線235c-235c所得的側面剖視圖。患者鼻子如虛線所示。
圖236a所示為基於另一本技術示例的另一患者介面鼻架墊頂視圖。
圖236b所示為沿圖236a，即基於另一本技術示例的另一患者介面鼻架墊中線236c-236c所得的底部剖視圖。
圖236c所示為沿圖236a，即基於另一本技術示例的另一患者介面鼻架墊中線236c-236c所得的側面剖視圖。患者鼻子如虛線所示。
圖237a所示為基於一種本技術示例的患者介面鼻架墊頂視圖。
圖237b所示為基於另一本技術示例的患者介面鼻架墊頂視圖。
圖237c所示為基於另一本技術示例的患者介面鼻架墊頂視圖。
圖237d所示為基於另一本技術示例的患者介面鼻架墊頂視圖。
圖238a所示為沿基於一種本技術示例的圖234a中線238a-238a所得的鼻墊剖視圖。
圖238b所示為沿基於一種本技術示例的圖239中線238b、238c-238b、238c所得的鼻墊剖視圖。
圖238c所示為沿基於一種本技術示例的圖239中線238b、238c-238b、238c所得的鼻墊剖視圖。
圖239所示為基於一種本技術示例的患者介面鼻架墊頂視圖。
圖240所示為基於一種患者使用的本技術示例的患者介面系統頂視圖。
圖241所示為基於一種患者使用的本技術示例的患者介面系統頂側視圖。
圖242所示為基於一種患者使用的本技術示例的患者介面系統的放大透視圖。
圖243所示為基於一種患者使用的本技術示例的患者介面系統的放大側視圖。
圖244所示為基於一種患者使用的本技術示例的患者介面系統的放大前視圖。
圖245a所示為基於一種本技術示例的封閉形成結構、集氣室和支護結構前視透視圖。
圖245b所示為基於一種本技術示例的封閉形成結構、集氣室和支護結構頂視圖。
圖245c所示為基於一種本技術示例的封閉形成結構、集氣室和支護結構底視圖。
圖245d所示為基於一種本技術示例的封閉形成結構、集氣室和支護結構側視圖。
圖245e所示為基於一種本技術示例的封閉形成結構、集氣室和支護結構後視圖。
圖245f所示為基於一種本技術示例的封閉形成結構、集氣室和支護結構前視圖。
圖245g所示為沿基於一種本技術示例的圖245f中線245g-245g所得的封閉形成結構、集氣室和支護結構剖視圖。
圖245h所示為基於一種本技術示例的封閉形成結構、集氣室和支護結構的另一前視透視圖。
圖245i所示為沿基於一種本技術示例的圖245b中線245i-245i所得的封閉形成結構、集氣室和支護結構剖視圖。
圖245j所示為沿基於一種本技術示例的圖245f中線245j-245j所得的封閉形成結構、集氣室和支護結構剖視圖。
圖245k所示為沿基於一種本技術示例的圖245c中線245k-245k所得的封閉形成結構、集氣室和支護結構剖視圖。
圖246a所示為基於一種本技術示例的患者介面系統前視透視圖。
圖246b所示為基於一種本技術示例的患者介面系統內面和後位元透視圖。
圖246c所示為基於一種本技術示例的患者介面系統頂面和前位元透視圖。
圖246d所示為基於一種本技術示例的患者介面系統內面和前位元透視圖。
圖246e所示為基於一種本技術示例的患者介面系統側視圖。
圖246f所示為基於一種本技術示例的患者介面系統底部透視圖。
圖246g所示為基於一種本技術示例的患者介面系統的另一底部透視圖。
圖247a所示為基於一種本技術示例的患者介面系統的頂視透視圖。
圖247b所示為基於一種本技術示例的患者介面系統側視圖。
圖247c所示為基於一種本技術示例的患者介面系統的頂視透視圖。
(F)本技術相關示例的詳細描述
在對本技術進行進一步詳細描述之前，應該認識到該技術並不僅限於本公開所描述的特定示例，在不同情況下可能會有所不同。同時還應該認識到本公開中所使用的術語僅用於描述本報告所討論的特定示例這一目的，並非由於限制目的。
6.1治療系統
在一種形式中，本技術包括治療呼吸障礙的儀器。該儀器可能包括通過連接至患者介面3000的空氣回路4170為患者1000供應加壓呼吸氣體的氣流發生器或風機，如圖1所示。
6.2治療
在一種形式中，本技術包括治療呼吸障礙的方法。該方法包括將正壓應用到患者1000呼吸道入口的步驟。
6.2.1用於阻塞性睡眠窒息症(OSA)的正壓呼吸器
在一種形式中，本技術包括治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)的方法。該方法通過為患者應用經鼻持續呼吸道正壓通氣的方法達到治療目的。
6.3患者介面3000
參考圖166，根據本技術某一方面，無創患者介面3000包括以下功能方面：一個封閉形成結構3100(見，例如，圖4)，一個集氣室，一個定位和穩定結構3300以及一個連接短管4180與空氣回路4170的連接埠3600。在一些形式中，一個或多個物理構件可以提供一個功能方面。在一些形式中，一個物理構件可以提供一個或多個功能方面。在使用過程中，封閉形成結構3100被佈置在患者1000呼吸道入口周圍，便於以正壓形式將空氣供應給呼吸道。
6.3.1封閉形成結構3100
在本技術的一種形式中，該封閉形成結構3100提供了一個封閉型表 面，此外，還可以提供一個緩衝功能。
根據本技術，封閉形成結構3100可能是由柔軟易彎曲的彈性材料，例如，矽膠，製成。該封閉形成結構3100可以作為將空氣從PAP設備輸送至患者鼻孔的封閉路徑的一部分。
參考圖9，根據本技術的一方面，該封閉形成結構3100可能包括一個密封突緣3110和一個支持突緣3120。該密封突緣3110可能包括一種相對偏薄的構件，該材料厚度約小於1mm，例如，約0.25mm至0.45mm。支持突緣3120是或者包括一個彈簧式元件，支持密封突緣3110在使用時不易彎曲。在使用過程中，密封突緣3110可以容易地對集氣室3200作用于其下方的系統壓力做出反應，推動其與面部──例如，患者鼻孔──緊密封閉。集氣室3200是由鬆軟材料，例如，矽膠，製成。
6.3.1.1鼻枕
在本技術的一種形式中，無創患者介面3000的封閉形成結構3100包括一對鼻噴，或者一對鼻枕3130，每一個鼻噴或鼻枕被安裝或佈置與患者鼻孔分別形成封閉，例如，在患者鼻孔周圍區域形成封閉。
根據本技術的一方面，鼻枕3130(圖9)包括：一個截頭圓錐體3140，至少其的一部分在患者鼻下可以形成封閉，例如，一個截頭圓錐體部分；一根柄3150，一個截頭圓錐體3140底面連接截頭圓錐體3140與柄3150的上層靈活區域3142。此外，本技術的鼻枕3130所連接的結構包括一個靠近柄3150底座的下層靈活區域3152。上層靈活區域3142與下層靈活區域3152能夠相互配合以促成一個萬向接頭結構，該結構可調節截頭圓錐體3140位移與角度的相對運動，且該結構與鼻枕3130相連。在某一示例中，截頭圓錐體3140可能和與之相連的柄3150同軸。在另一示例中，截頭圓錐體3140可能和與之相連的柄3150不再同軸(例如，偏移)。鼻枕的尺寸和/或形狀可能會從側面超出集氣室3200外壁。之後會進行相關論述。
在本技術的一種形式中，每個柄3150可能包括一個變剛度以便於防止鼻枕3130在使用過程中由於柄3150壓迫和/或彎曲而擺動。例如，在使用過程中，遠離患者面部的柄3150側面可能比接近患者面部柄3150區域更加不易移動。換句話說，即如果柄3150的壓迫或彎曲未處於預定方向時， 柄3150各側面的不同材料剛度就會顯示出更多的阻力。因此，通過防止鼻枕3130擺動前進使得鼻枕3130壓迫更為均等。如此佈置可以有助於抵抗由於鼻枕3130擺動前進而引起的柄3150彎曲。變剛度也可以用於提供弱點，在該弱點周圍，擺動較為容易，以致柄3150向預期方向彎曲。換句話說，即可以實現鼻枕3130均等壓迫。這樣的佈置也能夠允許封閉力集中在鼻枕3130頂部。此外，這樣的佈置也能夠允許鼻枕3130在其上的緩慢偏轉。當需要時，鼻枕3130也能夠對患者面部的集氣室3200形成壓迫，並且由於鼻枕3130橫向寬於集氣室，所以集氣室3200不會超出鼻枕3130。在另一示例中，當受到壓迫時，鼻枕3130可以改變形狀和/或尺寸，因此其週邊通常會與集氣室3200週邊齊平。在該技術的另一示例中，截頭圓錐體3140底座的柄3150可能最薄。
在一示例中，將鼻枕3130與患者呼吸道入口相連接，鼻枕3130放置在鼻孔入口處。當定位和穩定結構3300完成調整時，張力會將鼻枕3130拉入鼻孔。持續地將鼻枕3130插入鼻孔會導致柄3150通過彈簧墊3131移動鼻枕3130底座至集氣室3200上表面而造成塌陷。鼻枕3130的柄3150可以連接至集氣室3200，包括變薄或縮小厚度的部分。變薄的部分可允許鼻枕3130容易彈開，或者彈出，進而更容易地調整以適應患者1000的鼻翼角度。彈簧墊3131可以成角度地遠離鼻枕3130底部和/或患者1000上嘴唇。這提高了患者介面3000的舒適度與穩定性。
預計可能還有各種尺寸的鼻枕3130會與帶有常規尺寸連接區域和充氣連接區域的集氣室一起被使用。其優勢在於可允許患者配備合適尺寸的集氣室3200與鼻枕3130，更好地配合患者的特殊骨骼，例如，鼻孔的大小與方向。
在本技術的一種形式中，封閉形成結構3100至少在患者鼻部小柱區域局部形成封閉。
6.3.2鼻架
儘管在使用過程中，只有一小部分鼻枕3130可以進入患者鼻孔，封閉形成結構3100的一種替代形式在鼻外部已大量使用。在本技術的一種形式中，見圖34，患者介面3000的封閉形成結構3100被安裝或佈置與患者鼻 孔周圍的呼吸道形成封閉，但並不進入鼻孔。封閉形成結構3100可以通過單一孔口，例如，鼻架，供應兩個鼻孔。在圖34中，根據描述示例，封閉形成結構3100包括一個配置在其週邊的鼻突緣3101。該視圖還顯示了集氣室3200與封閉形成結構3100到框架3310的附件。
6.3.2.1鼻架用鼻墊
圖223至232展示了一種帶有鼻架墊形式的封閉形成結構3100的例示性患者介面3000的幾張視圖。圖233a至233h展示了一種帶有患者1000佩戴的鼻架墊形式的封閉形成結構3100的例示性患者介面3000的幾張視圖。封閉形成結構3100可以在患者鼻部較低位置周圍，尤其是鼻翼和鼻尖周圍，形成封閉。該封閉形成結構3100，至少在某種程度上，可以定義為氣室3104，之後將對其進行詳細論述。應該認識到當患者佩戴患者介面3000時，封閉形成結構3100可以，至少部分地，順著患者面部，定義氣室3104，通過氣室3014，可吸入氣體可以在正壓情況下提供給患者。例如，封閉形成結構3100以鼻架墊形式在鼻樑下方(例如，鼻骨與鼻軟骨之間的過渡區域)、鼻尖上方或下方、鼻側和/或患者上嘴唇形成封閉。根據本技術的另一個示例，封閉形成結構3100以鼻架墊形式用於在鼻下週邊周圍形成封閉。換句話說，即可以在患者鼻部下表面形成封閉。應該認識到鼻架緩衝與鼻枕是不同的，因為鼻架緩衝可以通過單一孔口供應兩個鼻孔並且可以製成免于進入患者鼻孔的結構。封閉形成結構3100可以是一個單獨壁墊或者雙壁墊，例如，封閉形成結構可以包括一個下部墊層。另外，該下部墊層可以省略，可以在封閉形成結構3100開口周圍使用卷邊進而在患者鼻部形成一個安全氣力封閉。
在封閉形成結構3100的兩側可看到突出端3114。當患者1000佩戴時，各突出端3114可以改變形狀，從患者介面3000中延展出來以便在患者鼻翼兩側與鼻唇溝之間的缺口處進行封閉。圖2c描述了面部的表面特徵，指出了鼻翼與鼻唇溝的位置。突出端3114可以部分膨脹或變形以便在該區域進行封閉。根據本技術的某一示例，低於氣室3104開口處的封閉形成結構3100低凹部分3212可以在上嘴唇區域進行封閉。低凹部分3212可以彎曲以充分貼合患者上嘴唇進而在該區域形成封閉。低凹部分3212的形狀見圖 245c，例如，封閉形成結構3100從突出端3114向裡彎曲處。由於大多是患者的上嘴唇凸出，低凹部分3212可以很容易地貼合在患者面部區域進而形成有效封閉。低於氣室3104開口處的封閉形成結構3100後部可以對患者上嘴唇區域進行封閉，同時在使用過程中，也可以改變形狀與尺寸以免蓋住患者鼻孔進而確保為壓縮氣體流入患者呼吸道提供了不間斷路徑。根據本技術的另一示例，封閉形成結構3100可以進行軟化，例如，減少在患者上嘴唇進行封閉的封閉形成結構3100後部與次級區域的材料厚度。
圖233a至233h展示了例示性患者介面3000是怎樣對患者1000進行封閉的，特別是對鼻子部位。我們需認識到的是封閉形成結構3100在形狀上可能是凹形的，以支架患者的鼻子。凹陷部分3116可以接納患者的鼻尖，突出端3114可能在鼻翼周圍和鼻唇溝處進行封閉。突出端3114可以在鼻翼部與患者接近鼻唇溝的面部相連接的地方對患者的面部和鼻子進行封閉。(見圖2c、2d和2f)對於大多數患者而言，該區域在形狀上是凹形，因此，突出端3114將延伸至該區域並在該區域進行封閉。突出端支援部分3208可以在突出端3114的附近支撐鼻墊以說明維護該區域的封閉，也可以像下撐墊子一樣發揮其功能。另外一個例子是，封閉形狀結構3100可能包括氣室3104開口附近周圍的卷邊，而不是突出端支援部分3208。另一個替代示例是，封閉形成結構3100不具備卷邊或突出端支援部分3208。
圖223至232也展示的是凹陷部分3116可能包含在封閉形成結構3100上。該凹陷部分3116可能是由一種延伸至鼻子氣室3104以在為患者配裝時接納患者鼻尖的向內形成的部分構成。在通過允許對封閉形成結構3100的形狀進行治療的過程中，凹陷部分3116可以在患者的鼻尖周圍或下方按照患者的鼻子提供加強型封閉進行改善。封閉形成結構3100也包括封閉形成部分結構開口處凹陷部分3116附近的懸垂部分，允許封閉形成結構按照要求進行改善並在患者的鼻尖周圍進行封閉。
封閉形成結構3100可能包圍了鼻子的一部分，特別是患者1000的鼻尖。氣室3104可能是由封閉形成結構3100和患者的面部構成。
根據本技術中的一個示例，患者連接3000在面部佔有一個表面面積，該面積沒有大多數常見的鼻臉面罩那麼明顯。對於某些患者，也可能不會 感覺到那麼幽閉恐怖。另外，減少障礙的特殊部位也非常重要，因為這些部位對臥床患者在看到面罩時會對心理產生重大的積極影響，這是因為該面罩看起來與醫學沒有多大的關聯並且可以“展示”面部。從患者的角度分析，例示性患者介面3000不在他們的視野範圍內或不會大大減少他們的視野範圍，因為封閉形成結構3100是在鼻樑的下方封閉。這就允許裝有患者介面3000的患者可以在睡覺前閱讀書籍或觀看電視時佩戴眼鏡。通過在鼻樑下方封閉，由於血流量的收縮，可以避免對壓力敏感的容易皴裂的薄皮膚部位產生刺激反應。另一個優勢可能是不需要考慮在患者的鼻樑之間產生的人體測量變化，對面罩適合範圍的關注可以直接關注上嘴唇周圍的人體測量變化。另外，與一些其他全面罩不同，患者介面3000不要求需提供壓力點緩解的前額支撐物。這樣也可以避免前額支撐物演變成壓力點來源和損壞皮膚等問題。該類型的封閉形成結構3100也有利於為接受呼吸療法的患者提供選擇，沒有枕頭鼻子也會感到舒服。
從解剖學上說，圖2h和2i可以作為在鼻骨與軟骨之間定位過渡區域位置的參考，以確定鼻樑的位置。因此，例示性封閉形成結構3100可以在接觸鼻子軟組織，比如脂肪組織和軟骨組織的鼻子周圍進行封閉。通過在這些軟組織上的鼻子進行封閉，可以避免對患者的皮膚產生刺激影響，反之在較硬的組織，比如骨頭的周圍/上面進行封閉，則會對患者的皮膚產生刺激影響。換句話說，在鼻樑的下方進行封閉可以將患者的不適降低到最小。另外，確定在鼻子周圍進行封閉形成結構3100的封閉位置可能要考慮可以形成有效的封閉，因為鼻組織和封閉形成結構3100要彼此符合從而進行封閉。封閉形成結構3100主要是能夠符合鼻子。
上述所描述的封閉特徵是針對患者1000面部的突出端3114的位置。突出端3114尤其可能是封閉形成結構3100在鼻唇溝和鼻翼之間的部位進行封閉的一塊延伸部分。這些解剖特徵可見圖2c。根據患者個人的面部結構，該部分可能是一個凹陷的部位，這樣封閉形成結構3100的延伸部分對患者的鼻子進行合適的封閉是非常有必要的。突出端3114可以有效地發揮其功能。
例示性患者介面3000的另一個封閉特徵是進行封閉形成結構3100的 凹陷部分3116，以在為患者配裝時接納患者1000的鼻尖。尤其是可以在虛線中看見位於患者1000的鼻尖處的凹陷部分3116，如圖233a和233h所示。可通過形成封閉形成結構3100在鼻子的下方周圍進行封閉。換句話說，封閉形成結構3100對鼻子進行的封閉可能是對鼻子的下方和周圍部位進行封閉。因此，可以理解為從總體上來說，封閉形成結構3100的封閉面可能會形成一個凹形或口袋型以接納鼻子，同時還包括可以接納鼻尖的凹陷部分3116。
封閉形成結構3100可以在鼻尖處對患者1000的鼻子進行封閉。至少部分可以通過封閉形成結構3100、集氣室3200和患者的鼻子確定氣室3104，為呼吸氣體提供封閉路徑並通過鼻孔進入患者的呼吸道。
舉個例子來說，封閉形成結構3100是根據本技術由一種柔軟、靈活並具有彈性的材料，比如矽膠而構成的。另一個本技術的例子，封閉形成結構3100，比如封閉形成結構3100和其懸突體3206都可能是由泡沫形成的。根據許多其他當前技術的例子，封閉形成結構3100可能是由其他材料，比如泡沫、膠體和/或低硬度的矽膠形成的。
圖245a、245d和245g-k都展示的是突出端支援部分3208的示例。突出端支援部分3208可能與封閉形成結構3100各自的突出端3114有關聯。突出端支援部分3208也可以通過封閉形成結構3100和集氣室3200至少部分被理解定義為延伸至氣室3104。該配置可以允許突出端支援部分3208為突出端3114提供充足的支撐，從而在患者的面部進行封閉。
可以在封閉形成結構3100的任意一邊看見突出端支援部分3208。突出端支援部分3208可以在封閉形成結構3100的突出端3114的下面確定其位置。突出端支援部分3208可以支撐封閉形成結構3100的突出端3114。
突出端3114可能位於封閉形成結構的兩邊，如圖234a至239所示。還可以看見氣室3104和其開口。鼻子氣室3104的開口通常是矩形、菱形或梯形，可以在其各自的副側3104.2和遠端主側3104.1和近端主側3104.3進行彎曲，如圖237a至237d。當靠著患者的鼻子放置時，開口的彎曲副側3104.2可能最接近單獨的鼻翼。同樣，在該例子中，開口的遠端主側3104.1可能位於遠離患者的上嘴唇並臨近鼻尖的地方，同時近端主側3104.3也可 能離患者的上嘴唇最近。在圖中也可以看見為接納鼻尖而形成的凹陷部分3116。
圖234a至234c展示的是封閉形成結構3100可以向上微微彎曲，正如處理凹陷部分3116的氣室3104開口處的遠端主側3104.1。凹陷部分3116附近的封閉形成結構3100的前上部分在其中心出現了輕微下沉或凹陷區域，因此封閉形成結構3100在其周邊區域比在中間區域高。該觀點也能解釋鼻子在虛線位置的輪廓，說明患者的鼻子是怎樣與封閉形成結構3100聯繫在一起的。封閉形成結構3100的最高點3118是用於在鼻孔的前方進行封閉。頂點可以出現在比較靠後的位置，但是可以逐漸地過渡產生擴張效應，以便對鼻孔進行封閉。遠端主側3104.1可以從封閉形成結構3100處輕彈出來並有可能通過與鼻子接觸提高在鼻尖進行的封閉程度，同時還可能會通過支撐鼻子導致壓縮、氣力密封。在圖中還可以看見為接納鼻尖而形成的凹陷部分3116。
圖235a至235c也展示了突出端3114位於封閉形成結構3100的任意一邊。封閉形成結構3100的輪廓可能會向下傾斜，如同處理凹陷部分3116的氣室3104開口處的遠端主側3104.1。該封閉形成結構3100的實例在凹陷部位附近的前方區域不會出現下沉。換句話說，該實例表明封閉形成結構3100的形狀更圓，是圖234a至234c中氣室3104開口處從凹陷部分3116至遠端主側3104.1區域的相關案例。
圖236a至236c展示的是氣室3104開口的形狀更像氣球，比圖234a至234c和圖235a至235c中列舉的例子更圓。封閉形成結構3100可能有直側壁，與從封閉形成結構3100的上表面平滑彎曲的側壁形成對比。筆直的側壁具有一條明確的頂邊，可以增加封閉形成結構3100的穩定性和強度。
在另一個例子中，封閉形成結構3100在凹陷部分3116附近的前方區域可能不會下沉。同時還包括例示性鼻墊的直側壁。
此外，還須明白的是例示性封閉形成結構3100在圖234a-c、235a-c和236a-c中並沒有發生實質性的變形。由於虛線中表明的鼻子形狀的構造，一些圖紙可能發生了一點變形。因此，封閉形成結構3100可能具有圖中所示的凹形形狀，但是沒有變形。
另外，還需要明白的是封閉形成結構3100可能是如圖238a至238c中所示的具有可變厚度的剖視圖。因此，接近氣室3104開口的封閉形成結構3100的區域可能比依附於集氣室3200的封閉形成結構3100的區域更薄。有利的是可以通過提供更薄的區域為患者帶來更大的舒適，因此，可以為患者的鼻子提供更多可以相容大量接觸區域的緩衝材料。
區域3112.1可能最接近於氣室3104通道，區域3112.3可能最接近於集氣室3200連接處。區域3112.2可能是圍繞鼻墊上層邊緣的最高提升區域。
從區域3112.1到區域3112.3為封閉形成結構3100提供平整的可變厚度。且x厚度可能小於z厚度。區域3112.2可能會突然地比區域3112.1和區域3112.3變得更厚。同時，厚度x可能小於厚度z，厚度y可能比厚度x和z要大。區域3112.2可能會突然地變得比區域3112.1和區域3112.3要厚。同時，厚度z可能比厚度x要小，厚度y可能比厚度x和z要大。
根據本技術，圖239展示了另一個例示性封閉形成結構3100，氣室3104的通道以及突出端3114顯示可允許對封閉形成結構3100定向的理解。對各種厚度區域不同的策劃可更好地表明封閉形成結構3100厚度在不同地方變化。區域3113可能是最薄的區域，允許對鼻尖構造做好準備。根據本技術實例，區域3113厚度可能達到0.35mm左右。區域3115可能更厚，可以為封閉形成結構3100提供更多支撐說明。根據本技術實例，區域3115厚度可能達到0.5mm左右。區域3117可能比其他區域都要厚，提供了最大支持度，以抵抗變形確保對患者鼻翼進行有效縫合密封。根據本技術實例，區域3117厚度可能達到1mm左右。
封閉形成結構3100的底角可能相對于封閉形成結構3100的其他部分要更硬，以防止或儘量減少底角變形。封閉形成結構3100在底角處擁有更高水準堅硬度，可降低封閉形成結構3100在這些區域類可能產生的密封破壞度，尤其是在產生管扭力時可降低密封破壞度。
圖245a-k進一步描述了當前技術實例。從這些視圖中可以看出封閉形成結構3100、集氣室3200以及支護結構3242是與框架3310分離的(未在這些視圖中顯示)。這些視圖顯示突出端支援部分3208從封閉形成結構3100向內擴展，且在對患者鼻子進行手術時，集氣室3200為突出端3114提供 支撐。突出端支援部分3208可以是中空突出結構，可延伸到患者介面3000內部。可以在圖245d看到的是，突出端支援部分3208可以看作為在封閉形成結構3100和集氣室3200側邊內形成的一個囊。突出端支援部分3208可以與封閉形成結構3100和集氣室3200形成一個整體。在另一個實例中，突出端支援部分3208可以不是中空的，而可以是實心延伸體與封閉形成結構3100和集氣室3200形成一個整體。
也可設想突出端支援部分3208可以包含額外支護結構，該額外支護結構可是由比封閉形成結構3100和集氣室3200更堅硬的材質構成。根據本技術實例，必須明白地是，當患者介面3000從表面上看來未與患者鼻子接觸時，突出端支援部分3208側面可與封閉形成結構3100和集氣室3200隔開。當患者裝上患者連接3000時，封閉形成結構3100和集氣室3200可能會變形，突出端3114可能與突出端支援部分相抵觸，反過來則會防止突出端塌陷並對突出端起支護起支撐作用。例如，由於患者面部鼻翼和面部之間結合處縫合接觸引起突出端變形時，突出端支援部分3208可以支撐各突出端3114。
此外，突出端支援部分3208可能有一個剖面，以致突出端支援部分延伸進氣室3104時，突出端支撐面的橫截面積減少。延伸進氣室3104的突出端支撐結構3208末端也可以是平直的(如圖245g和圖245i-k所示)，或者突出端支援部分也可以是逐漸變細的。界定突出端支援部分3208的壁面也可以在接近於集氣室3200處增加或減少厚度。同時還可設想的是，突出端支援部分3208可以有一個曲線形的剖面。例如，突出端支援部分3208擁有的曲線形剖面可以大體上沿著各自突出端3114剖面，而不是在封閉形成結構3100鬆弛狀態時直接與突出端接觸。可以從圖245g和圖245i-k中看到的是，例如突出端支援部分3208可以有一個避開各突出端3114朝向支護結構3242，通常情況下是曲線形的剖面。
圖245f-h顯示封閉形成結構3100可以包含加厚部分3204。這些加厚部分3204可以在封閉形成結構3100與患者鼻子和面部縫合接觸時，為封閉形成結構3100提供附加支撐。加厚部分3204可以位於封閉形成結構3100的對面，在封閉形成結構在患者面部縫合時，以使其靠近患者的鼻唇溝。 通過防止由於密封壓力造成封閉形成結構3100的坍塌，加厚部分3204還可以說明沿著鼻翼部分對患者鼻子進行縫合。加厚部分3204與封閉形成結構3100可形成不可分割的整體。同時，加厚部分3204可以位於封閉形成結構3100之上，這樣當封閉形成結構在接合患者鼻部和面部時，加厚部分3204至少可局部抵抗各突出端支援部分3208。加厚部分3204可自始至終保持一個不變的厚度，該厚度可厚于封閉形成結構3100剩餘部分的厚度。或者加厚部分3204可橫跨區域擁有多變的厚度。
圖245a、245c-f、245h、245i以及245k可同樣顯示封閉形成結構可包括一個懸突體3206，以縫合患者鼻尖部位。懸突體3206可有一個相對于封閉形成結構3100剩餘厚度的稍薄厚度，且可對懸突體可進行安置和構建，以對患者鼻子前部四周進行縫合，例如鼻尖部分。懸突體3206可實質延伸一段距離，例如懸突體在圖245d的側視圖中可見。
圖245a、245b、245d-f、245h、245以及245k展示了封閉形成結構的實例，其包括了一個柔性區3122。柔性區3122對於封閉形成結構3100其他部分而言可以相對地柔軟、有彈性和/或相容。柔性區3122的相關靈活性可在該區域中大有裨益，可以在鼻尖和隔膜部分區域說明減輕患者的不適感。與封閉形成結構3100其他部分相比，柔性區3122厚度可相對較薄，例如可像機械彈簧一樣活動，以通過包裹和/或接觸鼻尖部位在鼻尖上保持有效的封閉。柔性區3122可以位於封閉形成結構3100最頂部之上，在此處封閉形成結構可轉變成集氣室3200，例如可在圖245d中可以看到。柔性區3122可以位於封閉形成結構3100凹陷部分之上。柔性區3122還可以融入凹陷部分3116之內。柔性區3122還可以大致位於封閉形成結構水準方向的中心位置，例如如圖245e所示。根據本技術實例，封閉形成結構3100可以在柔性區3122有一個大約0.35mm厚的厚度，且屬於封閉形成結構中最薄的區域之一。
圖245a-k中的視圖也顯示了有槽口3295和舌狀部分3211的支護結構3242。此外這些視圖還顯示了密封唇3250。
6.3.3集氣室3200
根據本技術的一種形式的一個方面，集氣室3200的運行允許空氣在兩鼻孔間流通以及PAP設備4000通過短管4180供給空氣。短管通常為通過連接埠連接框架3310的空氣回路4170以及連接PAP設備4000的長管(多餘氣體輸送管)4178的一部分。這樣集氣室3200可以選擇作為一個呼吸週期的吸氣部分的進氣總管運行，也可選擇作為一個呼吸週期的呼氣部分的排氣總管運行。
集氣室3200可由彈性材料構建而成。
根據本技術的一種形式的另一方面，集氣室3200提供一種封閉形成結構3100與定位和穩定結構3300之間的緩衝功能。
同時在本技術的另一種形式中，進氣/排氣總管和緩衝功能由同一物理構件以本技術的另一種形式完成，他們由兩個及以上的元件組成。
封閉形成結構3100和集氣室3200作為單一和統一的元件形成，如鑄造。
集氣室3200包含前壁3210和後壁3220。
後壁3220包含後表面3222(見圖8)。在本技術的一種形式中，封閉形成結構的構建和佈置是相對於後壁3220的，以便在使用中，後表面3222與患者的隔膜和/或上唇隔開，如圖18和19所示。在一種形式中，如當封閉形成結構3100包含鼻枕3130時，這是通過佈置在後壁3220來實現，使得後表面3222在鼻枕3130最後部3130.1之前，如後表面3222在圖8中所示。這種佈置也可將密封力集中在患者1000的鼻孔上因為其解除了隔膜和/或上唇與患者介面3000的聯繫。
集氣室3200也包含了彎曲區域3230(見圖9)，此區域與封閉形成結構3100有聯繫。彎曲區域3230可以是一片遠離前壁3210和/或後壁3220的區域。或者部分或全部單獨的前壁3210和後壁3220組成彎曲區3230的部分。在本技術的一種形式中，當封閉形成結構包含單獨的左、右鼻枕3130時，有對應的左彎曲區域3232和右彎曲區域3234(見圖4)。彎曲區域3230，左彎曲區域3232和右彎曲區域3234的構建和佈置是為了彎曲和/或伸縮以應對患者介面3000的使用中遇到的力，如管阻力或患者頭部的運動，如對著床枕推動患者介面3000。彎曲區域3230、左彎曲區域3232和/或右彎曲 區域3234可由矽橡膠構建而成，如使用其A型壓痕硬度在大約35到大約45範圍的。然而，如前壁3210和後壁3220的厚度相應的調整以獲得類似水準的力，其範圍可能更廣。
圖4、7、8、10和11中可見的本技術的另一方面為集氣室3200有一鞍狀或去耦區域3236。從圖4可見，彎曲區域3230可能包含去耦區域3236，去耦區域可能位於左彎曲區域3232和右彎曲區域3234之間。去耦區域3236可能成凹形且跨度可從前壁3210到後壁3220。通過如前所述那樣用去耦區域3236組成集氣室3200，從右彎曲區域3234去耦左彎曲區域3232可能成為可能，這樣某一彎曲區域內的運動不會大幅度影響其他彎曲區域。換言之，左彎曲區域3232的變形和/或屈曲可能不會對右彎曲區域造成破壞且反之亦然。這樣可能有利於容許於無擾動的彎曲區域有關的鼻枕3130停留在患者對應鼻孔的適當位置上，儘管其他彎曲區域被破壞。去耦區域3236，可通過嵌入柄3150之間避免與隔膜接觸。去耦區域3236也可以是集氣室3200中容許此區域中的期望靈活性的最薄區域。或去耦區域可以是集氣室3200的最厚的區域。通過提供高曲率的鞍狀區域3236，隔膜和/或上唇的接觸可被縮至最小或避免以提高患者舒適度。鞍狀區域3236可能是U形或V形且有一個最大約為70°到120°的鼻唇角。鞍狀區域3236可為約0.5mm到約2.5mm深，以用於患者隔膜周圍的間隙。
在患者介面3000的使用中，後壁3220可佈置在臨近于患者上唇的部位，如圖18和19所示。
在一種形式中，集氣室3200可能進一步包含密封唇3250(圖6)。密封唇3250可由靈活和彈性材料構建而成，如A型硬度為大約30到大約50的，構成比較軟的元件的矽橡膠。密封唇3250可能位於或作為集氣室3200的內表面或內部圓周的部分，或集氣室3200的整個內部周圍區域而形成，如圖5、6和8所示。然而，也可以設想在集氣室3200的外表面或外部圓周或者集氣室3200的整個外部周圍區域附近處理密封唇3250。密封唇可能在集氣室3200和框架3310之間形成氣力密封，如同下列的描述。密封唇3250和集氣室3200可能組成一片。其他患者介面通過使用壓應力封接壓縮有彈性變形材料如矽酮製成的集氣室是集氣室與框架齒合併，同時創造氣 力密封來形成集氣室與框架之間的氣力密封。與此相比，本技術的一個例子通過從偏離框架3310的密封唇3250開始進行干擾集氣室3200最初固定在框架3310上形成氣力密封。當集氣室3200內的壓力提升至大氣壓力以上以治療呼吸障礙時，氣力密封增強，隨著更強的力量向框架3310推動密封唇3250，密封力提高。這些其他患者介面的墊層/集氣室內的空氣壓力不影響墊層與框架間的密封力。而且，這些其他患者介面有帶側壁的墊層以便與松垂的框架和密封唇接觸，因為他們容易符合手指壓力，鬆軟且能毫不費力地伸展或伸縮自如地彎曲。尤其是由於鼻墊的大小和縱橫比相對較大，這樣促成了墊層的松垂。用於與框架接觸的側壁非常松垂，用很小的手指壓力就可以將墊層的兩面收縮在一起並使之相互接觸。這樣輕易的變形可能是關節炎患者使用其他患者介面時快速將墊層連接到框架存在困難的主要原因。人們應該理解通過形成上述具有足夠剛度的集氣室3200的特性，也許有可能提高有封閉形成結構製作的封條的穩定性。此外，也許有可能改變集氣室3200的厚度，這樣它在集氣連接區域3240到封閉形成結構3100之間變得更薄。在本技術的一個例子中，在集氣連接區域3240附近或之中，集氣室3200可能為大約2-3mm厚，在集氣連接區域3240和封閉形成結構3100之間的一點可能為1mm厚，在封閉形成結構3100處或附近可能為0.75mm厚。形成帶有這些特性的集氣室3200可通過注塑成型製造完成。集氣室3200的這種厚度的逐漸降低使得有機矽材料的更大可變性更接近柄3150和患者的鼻子，以提高舒適度和降低封條破裂的可能性。
一些鼻枕患者連接的組裝順序如下：(i)集氣室，(ii)頭帶連接，(iii)封閉形成結構。與之相反，本技術的患者介面3000的一個例子的組裝順序如下：(i)頭帶連接，(ii)集氣室，和(iii)封閉形成結構。這種在佈置上的不同意味著頭帶張力不會導致集氣室3200和封閉形成結構的變形，這種變形可能會導致密封力的破壞。
6.3.4框架3310
如圖4、10、75、76和166所示，框架3310可作為可移動或永久固定中央集線器，連接短管4180、集氣室3200以及定位和穩定結構3300。
圖31至33也顯示通過柔性接頭連接定位和穩定結構3300並帶3301 帶的框架3310的各類視圖。這些視圖顯示框架3310不帶集氣室3200以及封閉形成結構3100。在下面都進行詳細描述的連接埠3600和通氣管3400將可能配置在框架3310上。
在該技術的一示例中，框架3310可由聚丙烯製成。
在該技術的另一示例中，框架3310可製成一種尺寸，而集氣室3200和封閉形成結構3100可製成多種尺寸，通過本協議中描述的通常尺寸的連接特徵連接單個框架。
在該技術的一示例中，框架3310可塑造為無任何凹陷的框架，這樣塑造後框架從模具內取出不會產生任何變形。
6.3.5集氣室和框架之間的連接
在本技術的一種形式中，例如為方便清潔、或變更不同尺寸封閉形成結構3100，集氣室3200同框架3310的連接是可移動的。這允許集氣室3200比框架3310和短管4180能進行頻繁地清洗和清潔。此外，也允許集氣室3200與帶3301分離而單獨進行清洗。在一種替代形式中，集氣室3200尚不可此框架3310上移除。
集氣室3200可能包含集氣連接區域3240構成(圖6)，集氣連接區域3240的支護結構3242的形狀和/或結構與相應寬框架連接區3312形狀和/或結構的相互互補。集氣室3200的支護結構3242比集氣室3200的其他部分更堅固，且可用與框架3310相同的材料製造，例如，聚丙烯或聚醯胺例如Rilsan®。在其他示例中，集氣連接區域3240可由尼龍製成，且框架3310由聚丙烯製成。尼龍、聚醯胺和聚丙烯都不是鬆軟材料，且不具備符合手指壓力的性質。因此，當他們相互連接時，硬物件與硬物件的連接會產生可聽見的碰撞聲。如圖20至24所示，支護結構3242的形狀類似拋物柱或雙曲圓柱體。為使支護結構3242的形狀在框架3310上的安裝和拆卸時保持其一般形狀，支護結構3242為不可伸展和延展。支護結構3242的形狀允許細微彎曲，但是在使用手指壓力擠壓其相反兩邊時，一邊無法接觸另一邊。換言之，支護結構3242的相反兩邊僅可能在患者1000巨大擠壓力下相互接觸，但這種情況不可能發生在正常治療情況中。在本示例中，在同等量的擠壓力度下，支護結構3242的頂部和底部邊緣比其側面兩邊靠的 更近。如圖18所示，框架3310和支護結構3242的彎曲度設計為與患者上嘴唇的自然彎曲度一致，並避免患者上嘴唇任何具體點位上接觸壓力集中，使得牙齒矯正器張力的接觸壓力平均地分散到患者的上嘴唇。這可將延長的集中接觸壓力造成的皮膚破裂降至最低或消除。此彎曲的另一優點為，相對於平面框架，集氣室3200需要的材料更少。為使集氣室3200符合患者上嘴唇，平面框架會致使集氣室3200一邊需要更多材料來製造。較少的材料使得患者介面3000的整體重量降低。且該彎曲也從患者面部方向將是患者介面3000的前突性降至最低，這改善了患者介面3000的自然度。此外，根據該技術的示例，成形後，支護結構3242可膠合(如，使用粘合劑)在集氣室3200上。在另一示例中，可在支護結構3241和集氣室3200之間使用一完整化學鍵(分子附著力)。
在該技術的一示例中，支護結構3242可製成無任何凹陷的結構，這樣塑造後從模具內取出不會產生任何變形。支護結構在同框架3310連接的一邊有連續的週邊邊緣。該連續的週邊邊緣向外突出並同框架3310以硬硬連接方式相互結合。這同大部分軟硬連接恰恰相反，在先前軟對硬連接的面罩中，封閉形成結構的前唇部分覆蓋或重疊了可拆分堅硬的支護結構的大部分。該前唇部分由LSR製成並包裹住支護結構使之聚攏。但是，在這類先前面罩中，很難用前唇部分包裹一可拆除夾子，且該夾子可能錯置而造成封閉形成結構無法同該框架連接。
支護結構3242的以目的為在集氣室3200同該框架3310結合時幫助對其，因為該集氣室3200的支護結構3242的形狀應保持(可能有各種深度)在寬框架連接區3312和框架3310干擾部分3314之間的指定範圍內(圖29)。
支護結構3242的另一目的為通過防止這兩部件之間的相對水準和垂直運動，以保持集氣室3200始終在框架3310上。集氣連接區域3240可包含至少1個寬保持特徵3244和至少1個互補寬框架連接區3312。集氣連接區域3240可包含一個或多個寬保持特徵3244(圖10)。除防止集氣室3200和框架3310之間的相對水準和垂直運動外，該寬保持特徵3244的另一目的為防止這兩部件之間的相對縱向運動。集氣室3200的剩餘部分可包含比支護結構3242以及集氣連接區域3240更為柔軟的柔性材料。
在一種形式中，集氣連接區域3240由一種半硬式材料製成，例如，高硬度矽樹脂或TPE、塑膠、尼龍、耐溫材料、聚丙烯和/或聚碳酸酯。集氣連接區域3240可使用不同於集氣室3200的其他部分的材料製成。例如，集氣連接區域3240可為一單獨元件，同集氣室3200連接部分3202永久性地完整連接或機械連鎖(圖10)。轉到圖6，集氣室3200的連接部分3202的厚度可同集氣連接區域3240的支護結構3242的厚度完全一樣。集氣連接區域3240包括製造並對齊用於連接通道部分3211.1的舌狀部分3211，例如框架3310的一通道部分。由此，通道部分3211.1可形成舌狀部分3211的配套特徵，且反之亦然。此外，舌狀部分3211和通道部分3211.1可標出尺寸使該區域中密封面最大化。
6.3.5.1.1集氣室在框架上的膠合與移除
集氣室3200可固定和可移動的方式膠合在框架3310上。圖12所示為集氣室3200在相對框架3310的一連接位置。本示例中，集氣連接區域3240僅包括兩個寬保持特徵3244，且分別位於集氣連接區域3240的兩對立側，例如前側和後側。圖12和圖13所示為穿過兩個倒鉤3246的橫截面，而圖17所示為另一橫截面圖，其中未顯示兩個倒鉤3246，形成一條通道或通道部分3211.1.該兩個彈力倒鉤3246為一咬合壓縮配合類型部件，提供高固定力(防止意外脫解)並使有意移除相對容易。在圖17中，集氣連接區域3240和框架3310僅以類似企口縫的方式相互配合。該框架3310和支護結構3242可進行塑形，使舌狀部分3211和該通道部分3211.1在保持特徵同該框架結合前相互結合。這可說明用於連接的寬保持特徵3244對齊。
各寬保持特徵3244可採取倒鉤3246的形式(圖6和13)帶一前沿面3246.1和後表面3246.2。由於該集氣室3200和該框架3310相結合，該前沿面3246.1適用於與該框架3310的寬框架連接區3312的導入面3312.1相結合。由於寬保持特徵3244被壓入一位置而導致變形。此外，該寬框架連接區3312的上下區域和該框架3310的干擾部分3314也可能稍有變形。該支護結構3242也可能稍有變形，尤其是靠近寬保持特徵3244處(例如，在圖27和28中所見裂紋)。轉見圖195至198，該寬框架連接區3312以及該框架3310的干擾部分3314的變形受允許的變形量以及在變形產生區域 所使用的肋狀物3294控制。在本技術的一示例中，六件肋狀物3294間隔分佈並靠近干擾部分3314。該肋狀物3294的間隔和位置限制干擾部分3314的變形區域在接近寬保持特徵3244的區域。在集氣室3200同該框架3310相結合時，該肋狀物3294也可在接近集氣連接區域3240的內表面或在靠近其內表面處發生變形，使該集氣連接區域3240和該寬框架連接區3312在這些接觸點處結合更加穩固。轉見圖199至202，該集氣室3200的集氣連接區域3240上有與肋狀物3294相匹配的槽口3295。該槽口3295去角後在集氣室3200與框架3310進行組裝時將集氣連接區域3240與肋狀物3294之間的摩擦降至最低。如圖13所示，一旦倒鉤3246被適當壓入，其呈放射狀向外紐扣，並形成支護位置。該紐扣動作進行時會產生用戶可聽見的碰撞聲，幫助再確認，告知用戶或患者連接正常。在支護位置，該倒鉤3246的後表面3246.2同寬框架連接區3312的支護面3312.2相結合，如圖13所示。在該技術的一示例中，該再確認碰撞聲可能通過足夠硬度的集氣連接區域3240形成較大的聲音，該硬度為靠近集氣連接區域3240的最強硬度。該硬度可通過二次塑模來製造。
如圖13所示，為了促進集氣室3200與框架3310之間的滑動連接，倒鉤3246的表面和寬框架連接區3312的表面都是以一定方式呈一定角度放置的。例如，根據上述規定，前沿面3246.1與導入面3312.1相互之間可形成一定的角度，以便彼此輕而易舉地滑動接合。類似地，後表面3246.2與支護面3312.2可在彼此之間成一定角度放置，以幫助後表面3246.2與集氣室3200保持連接。後表面3246.2與支護表面3312.2之間的角度都是經挑選的，以使得施加的拉力(一般是鼻枕的沿軸線的力)可以足夠導致倒鉤3246內部彎曲，由此使得集氣室3200從框架3310中脫離出來。該拉力不會要求患者1000首先使得倒鉤3246向內呈放射狀彎曲，如通過往前後方向擠壓集氣室3200。相反地，由於所包含的角度，倒鉤3246發生徑向偏轉只是因為所施加的軸線拉力所致。在本技術的一個示例中，集氣連接區域3240發生轉向，而且集氣室3200從框架3310拆解的過程會通過捏集氣室3200並將其從框架3310中拉開來進行。
從圖13中可以看到，集氣室3200通過集氣連接區域3240連接到了框 架3310上，而且寬保持特徵3244與寬框架連接區3312通過倒鉤3246結合在一起。圖中還顯示，寬框架連接區3312的支護表面3312.2與倒鉤3246的後表面3246.2彼此之間都結合在一起，而且在同一個表面上。如果患者想從框架3310中斷開集氣室3200的話，患者必須拉動集氣室3200(該集氣室與具有足夠力量的框架3310有關)，以克服支護表面3312.2與後表面3246.2之間的阻力。在一個本技術的示例中，捏集氣室3200會減少將集氣室3200從框架3310中斷開所需的軸線拉力。通過變化支護面3312.2與後表面3246.2彼此之間的角度，可以選擇性地將該阻力調整為一個預期水準。支護面3312.2與後表面3246.2之間的關係與患者1000所施加的將集氣室3200從框架3310中斷開的力的方向有關，更大的力才能導致分離。該角在圖14中顯示為β，圖中後表面3246.2是根據名義縱軸3246.4(與集氣室3200到框架3310的軸向拉力的方向一致)以一定的角度放置的。隨著角β的增大，將集氣室3200從框架3310中斷開所要求的力也增加。而且，隨著角β的增大，對於患者1000來說斷開就會更突然。例如，對於患者來說，一個接近於75°的角β會使得患者產生一種不舒服的斷開的感覺。又如，角β可從30°到110°之間變化，或從40°到90°之間變化或從65°到85°之間變化，從而產生一種阻礙脫離的理想水準。選擇這種方法是為了最大限度限度地降低意外脫離的可能性，並僅允許患者1000進行故意脫離。
當患者1000將集氣室3200連接到框架3310的時候，名義縱軸3246.4與前沿面3246.1之間的角α同樣也能調整或選擇性地調整，並且需要一個特定的水準力。隨著角α的增大，連接寬保持特徵3244與寬框架連接區3312所需的力也會增大，而且，使用了寬保持特徵3244和寬框架連接區3312的患者的脫離的感覺變得更突然。換句話說，隨著角α的增大，當寬保持特徵3244的前沿面3246.1沿著寬框架連接區3312的導入面滑動的時候，用戶就可以體驗到更平滑的結合感覺。例如，對於患者1000來說，我們發現大約30°的角α可以形成一種舒適的脫離的感覺。又如，角α可以從50°到70°，或從15°到60°變化，以產生脫離阻力的理想水準。
此外，由於集氣室3200與寬框架連接區3312的結合和脫離的感覺和力能單獨調整或單獨選擇性地調整，因此可以選擇角α和β來使患者感受 一個依附的水準抗性，該依附不同于脫離的水準抗性。在該技術的一個示例中，角α和β可以選擇，比如角β大於角α，患者就會感覺到集氣室3200與框架3310的結合的阻性小於脫離的阻性。換句話說，患者可能會感覺到將集氣室3200從框架3310斷開比連接更難。
從圖4中可以看到，技術性示例包括了寬保持特徵3244和窄保持特徵3245。該圖還顯示，所示範的寬保持特徵3244和窄保持特徵3245的尺寸不同。具體來說，該圖表明設置在集氣連接區域3240前部的窄保持特徵3245比設置在集氣連接區域3240後部的保持特徵要窄。通過不同的寬保持特徵3244尺寸，患者1000只能在一個方向將集氣連接區域3240連接到框架3310。該連接如圖10所示。這避免了結合中的患者的挫折，將可能產生於錯誤結合的患者介面3000的損害降到了最低，保證了封閉形成結構3100在正確的方向提供對患者的呼吸道適當的封閉，並且通過減少或避免與隔膜和/或患者1000的上唇之間的接觸來提供舒適的感覺。
在圖10中，兩個寬框架連接區3312和窄框架連接區3313如圖10中的連接所示，並且有相應寬保持特徵3244和窄保持特徵3245。此處所描繪的示例表明較窄的前部窄保持特徵3245的尺寸與較窄的前部窄框架連接區3313一致。同樣，較寬的後部保持特徵3244與相應的寬保持特徵3244連接。在這樣的連接中，唯一的保持特徵的尺寸將相應的唯一尺寸的框架連接區域連接在一起，該連接的優點是患者將只能將集氣連接區域3240與框架3310連接在一起。通過限制依附的方向，可以防止患者不當地組裝患者介面3000，也可以防止患者由於不恰當的組裝患者介面3000而接受未達到最佳標準的治療。對於患者來說，所描述的與本特殊技術示例相關的結合的有利的是，由於視覺問題或可能在黑暗的屋子裡(例如，睡覺前的臥室)組裝患者介面3000，患者1000可能在使用這些部件方面有困難，因為如果所有部件都是排列得當的話，患者1000將只能完全組裝患者介面3000。
如上所述，倒鉤3246上面的前沿面3246.1與後表面3246.2之間的角對於提供最佳數量的阻性來組裝或拆解患者介面3000是很重要的。同樣，前面所描述的內容是為寬保持特徵3244、窄保持特徵3245各自對應的寬框架連接區3312與窄框架連接區3313各自的尺寸的好處，因此在適當地選 擇寬保持特徵3244與窄保持特徵3245的尺寸與寬框架連接區3312與窄框架連接區3313的尺寸可以幫助將集氣室引導到窄框架連接區3313中的時候，適當的部件的方位會得到保證。換句話說，寬框架連接區3312、窄框架連接區3313與寬保持特徵3244與窄保持特徵3245可能根據彼此標出尺寸，以至將寬保持特徵3244指導和矯正到寬框架連接區3312中的框架連接區域的周長與寬保持特徵3244的周長。對於由於疾病(如關節炎)而靈活性受限的患者或在能見度減弱的地方(不管是睡覺之前的漆黑的臥室還是由於視覺受限)組裝患者介面3000的患者來說，這可能是有利的。同樣，在彼此之間通過標注寬保持特徵3244和窄保持特徵3245的尺寸以及標注寬框架連接區3312和窄框架連接區3313的尺寸確保了集氣室3200與框架3310之間的封閉是通過提供兩個部件之間的安全連接來保持的。另外，寬保持特徵3244、窄保持特徵3245與寬框架連接區3312、窄框架連接區3313之間的緊密符合性可促進框架3310上面的集氣室3200的平等調整。以當前科技的一個示例來說，0.3mm到2mm的誤差可能包含在寬保持特徵3244、窄保持特徵3245與寬框架連接區3312與窄框架連接區3313之間。
框架3310與上文與下文所描述的集氣室3200之間的連接應該理解為可與其他面罩一起使用。這些特徵可能也適用于鼻或全臉的面罩。封閉在鼻樑下面的面罩可能也包含了此處所描述的特徵，比如迷你鼻罩或迷你全臉面罩。此外，缺少前額支撐的面罩也可能包括這些連接特徵。可以預見的是包含封閉在鼻尖以下的面罩的當前技術示例也應採用這些連接特徵，如鼻枕3130或鼻架/鼻突緣3101等。
6.3.5.1.2集氣室、框架附件及拆除順序
圖25和圖29以一系列剖視圖展示了集氣室3200的連接部分3202和框架3310的寬框架連接區3312。該視圖依次展示了附件從集氣室3200到框架3310的過程。儘管這些視圖只顯示了附件從單一寬保持特徵3244到單一寬框架連接區3312，但應理解為不止一個寬保持特徵3244及寬框架連接區3312，如圖10所示。因此，在集氣室3200和框架3310的附件系列中，有更多的所述附件以支撐整個集氣室3200和寬框架連接區3312的附件的運行。
圖25以剖視圖展示了集氣室3200的連接部分3202和框架3310的寬框架連接區3312，其中，連接部分3202和寬框架連接區3312相鄰但未接觸。箭頭指示了連接部分3202和寬框架連接區3312的結合。此處應理解為在這些視角下，集氣室3200和框架3310的附加部分為簡便期間而不包含在內。因此，此處應理解為寬框架連接區3312和寬框架連接區3312的干擾部分3314是可視的，如圖13。此外，此處應理解為寬框架連接區3312和寬框架連接區3312的干擾部分3314通過附件系列彼此相對移動。回到圖25，該視圖展示了密封唇3250和寬保持特徵3244的變形並非因密封唇3250，寬保持特徵3244部分同框架3310相結合造成的。
圖26展示了寬保持特徵3244的倒鉤3246開始同框架3310的寬框架連接區3312結合。特別要說明的是，該視圖展示了倒鉤3246的前沿面3246.1同寬框架連接區3312的導入面3312.1的結合。在該視圖中，寬保持特徵3244和寬框架連接區3312不僅僅是相互結合以防寬保持特徵3244發生偏轉。同時，密封唇3250因未同寬框架連接區3312的干擾部分3314結合，亦不會發生偏轉。如上所述，前沿面的α角將因前沿面3246.1同導入面3312.1的摩擦接觸而影響使用者對集氣室3200和寬框架連接區3312接觸的耐受性。
圖27展示了進一步沿著附件系列的集氣室3200和框架3310，以便寬保持特徵3244因同寬框架連接區3312結合而偏轉。如圖所示，寬框架連接區3312和寬框架連接區3312的干擾部分3314同連接部分3202較近。圖中同時展示了倒鉤3246的前沿面3246.1同導入面3312.1結合，從而更加靠近支護面3312.2。換句話說，倒鉤3246同寬框架連接區3312向附件移動是可視的，其移動的相關位置如圖26所示。如早先所述，連接部分3202和集氣室3200的集氣連接區域3240同樣也會因患者1000產生的收縮壓力而偏轉。圖27同時顯示了寬保持特徵3244因同寬框架連接區3312結合而偏轉，虛線所示的寬保持特徵3244輪廓為變形前狀態。圖27同時顯示了密封唇3250尚未同寬框架連接區3312的干擾部分3314結合，因此封閉唇並未變形。儘管圖中未示應理解為寬框架連接區3312因寬框架連接區3312，寬保持特徵3244一起產生的作用力而偏轉遠離寬保持特徵3244。
在圖28中，集氣室3200和框架3310幾乎相依附；寬保持特徵3244幾乎完全同寬框架連接區3312接合。在該視圖中，寬保持特徵3244依舊已經變形，但倒鉤3246同寬框架連接區3312的不同部分結合。特別地，倒鉤3246的後表面3246.2現已同寬框架連接區3312的支護面3312.2結合。同時，因後表面3246.2與支護面3312.2相互結合形成的角將促使寬保持特徵3244同寬框架連接區3312因偏轉的寬保持特徵3244重回未變形狀態的內在趨勢而銜接，事實上，在達到特定的插入距離後，將把這些部分聚集到一起。圖28亦用虛線描繪了寬保持特徵3244變形前狀態的輪廓。同時，在該視圖中，可以看到密封唇3250同寬框架連接區3312的干擾部分3314相結合。就附件系列中這點來說，因密封唇3250同寬框架連接區3312的干擾部分3314結合將形成密封。密封唇3250同樣因同寬框架連接區3312的干擾部分3314結合造成輕微的偏轉。
圖29展示了集氣室3200和框架3310通過寬保持特徵3244的倒鉤3246和寬框架連接區3312的銜接完全依附。在該視圖中，支護面3312.2可以緊靠後表面3246.2。寬保持特徵3244將不再因同寬框架連接區3312結合而偏轉。寬保持特徵3244從偏轉或變形狀態重回未變形狀態，如圖28所示；同時當倒鉤3246和寬保持特徵3244從圖28所示位置移動到圖29中所示位置時發出一種可聽見的哢噠聲。患者1000聽到這種哢噠聲，就表示集氣室3200和框架3310完全銜接。通過提供患者1000回饋銜接的完成情況，患者1000可以使用患者介面3000確保集氣室3200和框架3310是牢牢依附的，在患者1000熟睡和接受治療時不會分離。
此外，密封連接的所需液位在集氣室3200和框架3310相依附時可以達到，如圖29所示。密封唇3250偏轉向寬框架連接區3312的干擾部分3314是可視的。通過可視的偏轉，密封唇3250可以促進因密封唇3250重回未變形狀態的趨勢產生足夠的力量來抵抗寬框架連接區3312的干擾部分3314，從而在這些部件之間達成所需的密封。此外，隨著治療進行，使得集氣室3200中的氣壓增加，該區域密封力亦增加，密封唇3250受壓向寬框架連接區3312的干擾部分3314偏轉。即使當集氣室3200接合框架3310時，在支護結構3242和寬框架連接區3312間形成壓縮密封，在密封唇3250 和寬框架連接區3312的干擾部分3314銜接間增加氣壓亦形成壓力啟動封閉圈。
如若需要大量壓縮成分來形成壓縮密封，將容易阻礙集氣室同框架3310間的銜接與分離，到那時將很可能需要更多人或大量的努力來完成操作。此外，在本技術的一個實例中，壓縮密封的功能主要是為了保持治療而非密封；壓力啟動封閉圈密封功能主要是為了製造和保持空氣密封。此處應理解為該密封是作用在集氣室3200和框架3310間連接處週邊。例如，圖17所示的同樣偏轉狀態下的密封唇3250有別於寬框架連接區3312，同保持特徵部分分離。此外，如圖5可見，密封唇3250在集氣室3200周圍延伸。通過密封唇3250在集氣室3200和框架3310間連接處周圍向內延伸，由該區域，即阻止無用的壓縮氣體，使得達到密封的所需液位。
此外，其應理解為密封唇3250可以通過擠壓寬框架連結區3312的干擾部分來促使其部分分離。然而，倒鉤3246的後表面3246.2同寬框架連接區3312的支護面3312.2的結構銜接所產生的摩擦力足以抵消密封唇3250重回未變形狀態的驅力，使得集氣室3200和框架3310分離開。
就集氣室3200和框架3310的移動，應理解為該過程實質上是與上述過程相反。換句話說，使用者可以通過把這些部分拉向相反方向從而分離集氣室3200和框架3310。圖29所示為開始分離的過程，圖25表示集氣室3200和框架3310已經完全分離。收縮集氣室3200至集氣連接區或收縮集氣連接區域3240並拉離框架3310將有助於把集氣室3200從框架3310上移出。同時設想患者1000可以收縮集氣室3200以便在任一位置可以抓緊它，例如，鼻枕3130或柄3150簡單拉離框架3310。在拉離時一個扭曲的動作亦可有助於使集氣室3200與框架3310分離。
6.3.5.1.3硬硬連接
集氣連接區域3240和框架3310的組裝和連接參考圖25-29。如上所述，集氣連接區域3240和/或支護結構3242由半剛性材料構成，如高硬度矽膠(該矽膠硬度比集氣室3200高)/TPE、塑膠、尼龍、聚丙烯、聚醯胺和/或聚碳酸酯。集氣連接區域3240被構建為一個連續環或橢圓、兩個C形夾、一個C形夾或一個單獨連續件，但只包圍部分集氣室3200。該夾可 作為一個彈簧夾，為一個C段或兩個C段。彈簧夾的彈力在集氣連接區域3240回彈時產生，集氣連接區域3240沿著寬框架連接區3312和窄框架連接區3313或框架3310的干擾部分延伸。另一個示例中，不一定需要夾形狀，支護結構3242和寬保持特徵3244與集氣室3200進行永久直接的連接，集氣連接區域3240和/或支護結構3242未與寬框架連接區3312和窄框架連接區3313進行連接。同時，就本技術而言，框架3310由相同或類似半剛性材料構成，作為集氣連接區域3240。通過製造由半剛性材料構成的框架3310和集氣連接區域3240，形成了“硬對硬”連接或粘接。在組裝患者介面3000時，這種“硬對硬”連接以及集氣連接區域3240和寬框架連接區3312的結構特徵使患者1000對集氣室3200和框架3310之間的連接可靠(如，提供有音效卡扣或令人放心的哢噠聲升)。集氣室3200和框架3310之間的安全性群組裝有利於確保並認可患者1000通過患者介面3000接受優化治療，設計使患者1000相信安全性群組裝是有利的。所述硬對硬連接也是有用的，其可以增加封閉形成結構3100的封閉的穩定性，這與硬對軟或軟對軟連接是相反的。在硬對軟或軟對軟連接中，氣室和/或框架是由軟材料構成的，因此患關節炎的手部難以正確輕易地使用氣室和框架，尤其是在黑暗的房間中。
雖然支護結構3242和寬保持特徵3244設置在集氣室3200上和寬框架連接區3312和窄框架連接區3313設置在框架3310上，但可以改變位置，如支護結構設置在框架上和連接區設置在氣室上。同時，一個部位可以設置一個支護結構和連接區，相應地在其他部位設置一個連接區和支護結構。
6.3.6集氣室製作方法
集氣室3200的製造過程包括如下步驟：在一個機床上進行集氣連接區域3240制模，將模制集氣連接區域3240從第一個機床上移開，將集氣連接區域3240插入第二個機床中，在第二個機床上對由連接部分3202構成的部分集氣室3200進行制模。集氣連接區域3240可通過化學粘合和/或機械互鎖與連接部分3202進行連接。
在本技術的一種形式中，集氣室3200和框架3310進行組裝時，密封唇3250的施工和佈置會干擾寬框架連接區3312的干擾部分(參考圖13)。 當密封唇3250與框架連接區3213的干擾部分3314進行組裝時，密封唇3250會因彈力原因遠離靜止部分(參考圖6)或因彈性材料而部分遠離，推擠干擾部分3314(參考圖12)抵抗或預防密封唇3250和干擾部分3314之間漏氣。儘管密封唇3250被描述為配有集氣室3200，但封閉唇可設在框架3310上。儘管只提及了一個封閉唇，但可配置兩個或以上封閉唇，其中至少一個封閉唇配有集氣室3200，至少另一個封閉唇配有框架3310。
6.3.7定位和穩定結構3300
注意在本技術的一種形式中，許多結構裝置構成定位和穩定結構3300的一部分，例如，頭帶組裝(簡稱頭帶)。在本技術的另一種可供選擇的形式中，一個或多個所述裝置位於框架3310上。例如，柔性接頭3305可全部或部分位於頭帶或框架3310上。同時，延伸部分3350可用作柔性接頭3305，延展與加固臂整體成形的除外。
在本技術患者介面3000的封閉形成結構通過定位和穩定結構3300(參考圖76、76和166)固定在封閉位置以供使用。在本技術的一種形式中，定位和穩定結構3300由頭帶構成。在本技術中的一種形式中，定位和穩定結構3300可能被稱為頭帶，這應得到重視。
頭對接頭可通過頭帶連接器固定連接到部分患者連接上，如定位和穩定結構3300。
6.3.7.1帶
定位和穩定結構3300由至少一條帶3301(參考圖65)和至少一條加固臂3302(參考圖67)構成。帶3301由彈性材料製成，並具有彈性。換言之，如病人施加拉力後，帶3301可彈性拉伸；該拉力釋放後，帶3301會返回或收縮至自然狀態的原始長度。帶3301可由任何彈性材料製成，如彈性纖維、TPE和矽等。帶3301的材料可由上述任何材料與其他材料組合而成。帶3301可為一層或多成。帶3301，尤其是與患者1000接觸的右側帶部分3315和左側帶部分3316，應編織、針織、編造、模制、擠壓或其他方式製成。帶3301可由一種紡織材料組成或製成，如一種編織材料。這些材料可由人造纖維或自然纖維構成，從而提供理想的、有益的表面屬性，如觸覺特性和皮膚舒適度。另一方面，帶3301的材料可包含彈性材料，從 而提供理想的彈性特性。整條帶3301，包括右側帶部分3315和左側帶部分3316和背帶3317，是可拉伸的。這使得整條帶3301的長度可以拉伸，從而形成適度力位移側面。為了使帶3301在使用時可進行拉伸，帶3301的長度應低於患者的平均小頭圍。例如，帶3301的長度小於590mm或小於500mm。然而，根據不同性別的患者的頭圍，需要提供不同長度的帶3301。例如，一條小尺寸帶的長度為490mm，而一條大尺寸帶的長度為540mm。在某些情況下，這意味著由於小尺寸帶3301被拉伸至較長的長度，帶3301的長度不需要拉伸太長(即，用於大頭圍的小尺寸帶)，這會對患者產生不必要的較高的頭帶張力和較低的平滑力位移側面。
根據本技術的另一個可供選擇的示例，帶3301是無彈性的或不能拉伸的。加固臂3302包含或未包含在內。根據這些可供選擇的示例，定位和穩定結構帶3301的長度可通過梯鎖夾、帶扣或吊鉤和環形材料進行調整。帶3301可由無彈性的材料構成，如塑膠製品或紡織品。封閉形成結構3100是一個鼻架墊且患者介面3000承受管力矩，因此無彈性帶3301的使用可更容易保持封閉穩定性。
帶3301可通過使用插入式加固臂3302加固在某個部位，例如，從框架3310到接近患者顴骨的一個位置。帶3301可為空心帶子形式。當帶3301綁定在加固臂3302上和固定在接近框架3310的加固臂3302的一端上時，帶3301可通過螺紋固定在加固臂3302上。
在一個示例中，帶3301，包括右側帶部分3315和左側帶部分3316以及背帶3317，是由紡織材料通過經編制成的。帶3301是一種由電腦控制的三維編織織物，單一一塊使用。帶3301上不同位置的線和縫製有所變化，從而調整某些位置的帶3301的彈性、強度和耐久性。例如，帶3301在重複使用和長期使用下被拉伸時，其上背帶部分3317a和下背帶部分3317b的開口、插入點或扣眼3303和接合點3304以及分叉點3324處，織有不同的線，從而加固帶3301和防止帶3301在這些位置由於較高的應力發生破損/裂口。帶3301的編織方法(如：經編針織)和彈性紡織材料(如：彈性纖維)使帶3301在水洗並烘乾後進行彈性復原。換言之，帶3301的彈性在長期使用後通過定期清洗帶3301可得到保持，從而延長帶3301的使用 壽命。
圖65-73中，帶3301為一條單一連續帶，配有兩個袋形末端3311和窄框架連接區3313，直接或通過柔性接頭3305固定在框架3310上。然而，帶3301可由多條單獨的帶構成，這些帶直接相互連接，例如，通過縫合或超聲波焊接。在圖65中，帶3301和定位和穩定結構3300無沒有調整或變化。若帶3301固定在患者介面3000或比帶3301剛性更高的其他連接構件上，如柔性接頭3305，則可對帶3301進行調整。再看圖72，作為一種選擇，可通過在背帶3317或右側帶部分3315和左側帶部分3316(參考，例如，圖71-73)上增加一個機構，如滑動的梯鎖夾3305.1或通過其他方式調整帶3301和定位和穩定結構3300的彈性長度來進行調整。在圖65中的示例中，根據圖68-70的示意圖，帶3301是管狀配置，為橢圓或圓形，或根據圖66的剖面圖。圓形或橢圓形各自的標記332a-d和標記3323a-e，外表面(可見)正對觀察者，以實線表示，內表面(不可見)背朝觀察者，以虛線表示。然而，定位和穩定結構3300可為其他任何形狀，如扁平或層狀形狀，單層、多層或層壓製造。帶3301有一個縱軸，即與紙平面平行的軸，帶3301沿著該軸進行伸展(參考，例如，圖65中的虛線)。
帶3301可重複縫線以提高耐久性和盡可能減少和防止破裂點。例如，在扣眼3303和接合點3304以及在分叉點3324分叉成上背帶部分3317a和下背帶部分3317b位置處帶3301的區域取決於拉伸時的較高應力。材料傾向于在分裂區3326分叉，因此，在這些位置的重複縫線是避免這種分叉的一種方法。舉一個例子，一條中央接縫沿著帶3301的中心縱軸延伸，起著加固車縫的作用。同時，帶3301的遠邊和扣眼3303和接合點3304的開口通過超聲波焊接以融合這些區域的散雜纖維和加固帶3301。這樣同時也有利於防止帶3301在延伸使用和重複清洗後纖維會磨損。同時也提出了加固和增強袋形末端3311、遠邊和扣眼3303，包括附件材料，如膠帶。膠帶同時也包括品牌和商標資訊。
圖123和125顯示了上背帶部分3317a和下背帶部分3317b之間分裂區3326的詳細視圖。上背帶部分3317a和下背帶部分3317b的邊緣由於針織加工不平滑，同時這些視圖也可對邊緣進行放大，從而使不合格處可見。 上背帶部分3317a和下背帶部分3317b的邊緣的起伏憑肉眼是不容易發現且患者1000通過觸碰是不會識別的。此外，這些視圖中使用了點彩法，以表明上背帶部分3317a和下背帶部分3317b的質地，由於分裂區3326缺少材料，分裂區3326用空白表示。
圖126-131顯示了分叉點3324的各種詳細視圖，分叉點在上背帶部分3317a和下背帶部分3317b從右側帶部分3315和左側帶部分3316分叉時出現。從這些詳細視圖中可知，加固部分3325包括分叉點3324或靠近分叉點3324處進行的附加縫合或焊接。加固部分3325可說明防止右側帶部分3315和左側帶部分3316由於上背帶部分3317a和下背帶部分3317b重複分離所產生的應力而分叉和/或撕裂。換言之，加固部分3325可在分叉點3324附近的應力集中處提供附加強度。同時，這些詳細視圖也表明了上背帶部分3317a和下背帶部分3317b之間的各種分離角度θ。這些詳細視圖表明上背帶部分3317a和下背帶部分3317b相互分離且最大角度為θ時，加固部分3325可在分叉點提供附加強度。
根據圖176-181，在本技術的一個示例中，帶3301的兩端通過一種材料在帶3301的兩端折疊而形成加固部分3327。除焊接端3311.1和焊接端3313.3(參考圖81)外，這在兩端提供的進一步加固。加固部分3327的材料與帶3301的材料不同。加固部分3327可避免或減少患者1000沿著帶3301的縱軸從本區域撕裂或扯破帶3301的可能性。同時由於加固部分3327可說明確定扣眼3303和接合點3304的位置，加固部分3327為患者1000就如何滑動或從加固臂3302上移除帶3301提供了視覺指示和觸覺指示。加固部分3327的轉角3328被切掉和磨圓，從而使轉角3328與遠端自由端3302.1(見圖50、52、55、57、58和60)加固臂的圓角更匹配。這為加固臂提供了滑動配合，從而更美觀。轉角3328是柔化邊緣，從而避免發生銳角時才可能出現的面部抓傷。
6.3.7.2加固臂
圖67展示了加固臂3302的一個範例，我們可以看見，加固臂狀可為新月形或半圓形。一般情況下，加固臂3302的外形為向外延伸平坦狀的，換句話說，它的厚度(進入紙張平面的方向)不大，但是長且寬(紙張平 面從上到下的方面)。加固臂3302是三維立體的，在三條軸線(X,Y和Z)上均有曲率。儘管加固臂的厚度大致均勻，但整個長度內其高度多變。加固臂的形狀及維度設計均是為了能更好地符合患者面部的弧度，從而更貼近實際地框畫出患者的臉型。相比起加固臂3302的其他部分，加固臂末端3319a和3319b為圓形且/或輕微彎曲。如圖67紙張平面所示，加固臂3302也許是平坦的，它的令人滿意的空間構造是朝著紙張平面方向的如圖67，特別能夠提高與患者臉型匹配度，例如臉頰形狀和額頭部分(參見圖71和72例)。加固臂3302的縱軸可視為大致平行於紙張平面的軸線，加固臂沿此軸線延伸(如圖67虛線所示)。
加固臂3302比帶3301堅固，面罩框架3310又比加固臂3302堅固。尤其是當加固臂3302和/或帶3301組合為一體時，至少在帶3301的一個方位或圍繞其一個軸線上增加剛度。並且，加固臂3302引導並確定帶3301的伸展方位和軌道，也就是說，患者向一個大體跟縱軸平行的方向拉伸加固臂3302的帶3301。向別的方向拉伸帶3301使得加固臂3302相對於面罩框架3310旋轉，這是不可取的。加固臂3302的剛度使得它偏向于其自然的、未旋轉的、未扭曲的和未變形的狀態。在某種程度上，這使得定位和穩定結構3300成為了自動調整的頭具。自動調整功能避險了手動的縮短或延長頭具帶條的長度並能記憶調整後的長度。這向來是一個棘手的過程，因為面部兩側的頭具帶條必須依次進行縮短或伸長。這也許使得患者在不需要更大強度便能很好地固定緊頭具的情況下無法加緊帶條。在所示例子裡，帶3301有一個管狀，或者說是套筒狀的結構。換句話說，帶3301是空心的，這樣加固臂3302便能通過扣眼3303進入到帶3301。在另一個例子裡，加固臂3302也許會永久地，至少在一個位置上，跟帶3301連接，舉個例子，在錨定點上，它會在加固臂3302和帶3301之間形成一個完整的化學鍵(分子粘附)。
帶3301由右側帶部分3315、左側帶部分3316和位於右側帶部分3315和左側帶部分3316之間的背帶3317組成。穿戴時，右側帶部分3315和左側帶部分3316隨患者的頭側部延伸，而背帶3317則隨患者頭部後側延伸，如圖4至8和圖166所示。背帶3317也許是由2、3或更多的平行排列的 帶條組成的，專門為了確保穩定性。雖然小號的上背帶部分3317a和下背帶部分3317b在圖例中長度相等，但設想是一長一短的。背帶3317的小號上背帶部分3317a和下背帶部分3317b越多，它所提供的彈性就越大，換句話說，在製造帶3301時小號上背帶部分3317a和下背帶部分3317b的數量越是增加，右側帶部分3315和左側帶部分3316就會受到更多的來自上背帶部分3317a和下背帶部分3317b的拉力，從而兩條側帶部分將更加緊湊。在剛剛的例子裡，帶3301的右側帶部分3315和左側帶部分3316分別進入上背帶部分3317a和下背帶部分3317b。有一個例子，跟帶3301的右側帶部分3315和左側帶部分3316比較，上背帶部分3317a和下背帶部分3317b各背帶部分均有一半彈性材料。另一個例子，定位和穩定結構3300通過扣眼3303和接合點3304被位於帶3301和加固臂3302之間的可移動連接件跟面罩框架3310相連接起來的，而加固臂3302通過機械式聯鎖與面罩框架3310固定連接。再有一個例子，由熱塑性彈性材料製成的柔性接頭3305與加固臂3302和面罩框架成固定連接。柔性接頭3305與面罩框架二次成型為固定連接且柔性接頭3305與加固臂3302經由機械式聯鎖形成固定連接。在另一個例子裡，柔性接頭3305可能跟加固臂的材質相同，例如，Hytrel®Hytrel®。它必須是加固臂3302和柔性接頭3305經由機械式聯鎖與面罩框架3310固定連接的。帶3301經由扣眼3303和接合點3304與加固臂3302形成可拆卸連接。
帶3301和加固臂3302可能會在面罩框架3310附近相嚙合，這使得帶3301可以最大限度地活動，當嚙合可以分開，使帶3301完全與加固臂3302分離，反過來，面罩框架3310促進帶3301的清洗。嚙合功能相當於帶3301的錨定點，這樣，當帶3301被拉伸時，拉力方向向外偏離錨定點。如圖48至60所示，帶3301與錨定點相連的一頭至少是被加固臂3302和/或加固臂3302的突出端3306所固定保持的。
本文先前提及的加固臂3302的剛度要比帶3301大，因此使得加固臂3302能在帶3301塑形，這對於技術人員十分有利。加固臂3302可以至少在一條軸上或周圍具有較大剛性，比起可以延伸至少一個軸的帶3301，它是不可伸展的。另一個例子裡，加固臂3302可向它的縱軸平行方向伸展/ 拉伸。雖然彈性體的特點是伸展，然而有些熱塑性聚酯彈性體是無法伸展的，但它們可塑性強，如DuPont®生產的Hytrel®5556。舉個例子，加固臂3302也許有剪刀連接機構或者伸縮結構，這使得加固臂3302可以在壓縮位置和最大伸展位置上來回活動。可伸張的加固臂3302也許更適合長臉型的患者1000，因為加固臂3302的長度可隨患者的臉型作適當調整，或者，加固臂3302可被看作紐帶和/或加固物。紐帶可以理解為支撐定位和穩定結構3300的帶3301的剛性單元，而加固臂3302則可以理解為穿戴時的定位和穩定結構3300的帶3301的塑性剛性單元。
6.3.7.3其他加固臂
圖223至圖232所示為如上所述的模範患者介面系統3000。圖233a至圖233h所示為用於患者的模範患者介面系統3000。圖240至244所示為不具有帶3301的模範患者介面系統的其他視圖，顯示了其加固臂3302的特點。這些視圖中所示的患者介面系統3000可能含有加固臂3302，以確保封閉形成結構3100能夠有效地密封住患者的鼻子。應該理解的是，上述有關圖223至圖239的封閉形成結構3100可能包含在模範患者介面系統3000中，而加固臂3302則如這些圖示所示。
加固臂3302的設計旨在最小化扭曲，它可能比本文其他地方所述的加固臂3302更加堅硬。更堅硬的加固臂3302有利於以鼻架墊的形式包含在封閉形成結構3100中，因為更堅硬的加固臂可確保利用這種類型的封閉形成結構能夠進行有效密封。在將鼻枕用作封閉形成結構3100的示例中，通過牽伸入鼻孔的方式，鼻枕有助於進行自身在鼻孔中固位。在將封閉形成結構3100用作鼻架墊的示例中，這樣一種固位功能將不那麼容易實現。因此，加固臂3302可能配有患者介面3000，而鼻架墊則用作封閉形成結構3100，保證封閉形成結構能夠有效地密封住患者的鼻子。根據本技術一個示例，可對延展部分3370和延展部分3371進行配置，防止加固臂3302在平等于患者矢狀平面的平面移動(見圖2f)和/或對延展部分進行配置，從而使加固臂在與患者法蘭克福平面平行的平面撓曲(見圖2e)。換句話說，相比較于相對於面罩框架3310的垂直方向移動，加固臂3302可相對于患者的面部更容易地向外和向內彎曲，以適合不同的面部寬度。在一個示例 中，為了提高患者介面3000的穩定性，尤其是矢狀平面出現內管扭矩時，加固臂3302僅允許相對于患者面部向外和向內彎曲，而不能或抗拒任何其他方向的移動。
根據圖240至244所示的示例，模範加固臂3302可通過機械式聯鎖與面罩框架3310進行連接，而對延展部分3370、延展部分3371部分上的框架3310進行過度模壓可使連接良好。加固臂3302也可用接頭3374將加固臂3302與延展部分3370、延展部分3371進行連接。加固臂3302可用一種材料鑄造成一個具有接頭3374和延展部分3370、延展部分3371的一體式裝置。這些示例中所選擇的加固臂材料可能與本文其他地方所討論的其他示例中所使用的加固臂材料一樣。同樣，框架3310可由本文所述其他示例中所使用的相同材料製成。因此，過度模壓的連接件為將延展部分3370、延展部分3371連接到框架3310上所必需的，因為相關的材料無法粘合在一起。加固臂3302及其框架以及過度模壓的連接件相關材料將在下文中進行更為詳細的說明。
在將鼻架墊用作封閉形成結構3100的示例中，延展部分3370、延展部分3371在豎直方向可能比在鼻枕用作封閉形成結構的示例中使用的延展部分更寬。較大延展部分3370、延展部分3371增加的面積可提高抗扭(如上所述)能力，這有利於鼻架墊的使用。這是因為在這兩個示例中，針對加固臂3302使用了相同的材料，然而，在鼻架墊的示例中，需要提供更多的材料，以達到預期的硬度增加。根據本技術一個示例，延展部分3370、延展部分3371的寬度實質上可能等於豎直方向主體最寬部分處加固臂3302主體部分3333的寬度，以實現預期的硬度和抗扭能力。根據本技術另一示例，延展部分3370、延展部分3371可能比豎直方向加固臂3302主體部分3333更寬，以實現預期的硬度和抗扭能力。或者，延展部分3370、延展部分3371採用鋼筋肋和抗扭能力更強的幾何形狀製成，和/或者加固臂3302採用更堅硬的材料製成。
另外還應該理解的是，使用鼻架墊作為封閉形成結構3100的示例中的加固臂3302也可採用與使用鼻枕的示例類似的方式右側帶部分3315、左側帶部分3316，如圖223至233h所示。這在本文其他地方進行了詳細說明。
這些圖中所示的右側延展部分3370同樣也包含源于延展部分的標記3372，以便在將患者介面用於治療時，為患者提供正確定位患者介面3000的視覺和觸覺參考。
圖246a至246g所示為模範患者介面3000的幾個視圖。這些視圖顯示的是沒有定位和固定結構3300帶3301和沒有短管4180的患者介面3000。
圖246e至圖246g所示為患者介面3000視圖，在連接中，突出端支撐截面是可見的。
6.3.7.4帶和加固臂連接
圖65中所述帶3301的右側帶部分3315、左側帶部分3316分別包含兩個扣眼3303、接合點3304。扣眼3303、接合點3304可位於帶3301的外表面，即使用中背對患者1000的表面，扣眼3303、接合點3304適合於接收加固臂架3302，從而將加固臂架3302插入管狀帶或套筒狀帶3301內部或將其拆除。或者，扣眼3303、接合點3304可位於帶3301的內表面。對於扣眼3303、接合點3304的方向和/或形狀，加固臂3302可插入扣眼3303和/或通過扣眼3303進行拆除，從而組裝定位和穩定結構3300，同時可防止使用中加固臂3302從帶3301意外拆除或分離。如圖65所示，這可通過提供具有縫狀配置，即類似於扣眼的扣眼3303，其方向可沿帶3301方向或與帶3301水準。或者，若有需要，扣眼3303的方向可橫穿帶3301。換句話說，扣眼3303、接合點3304的延長擴展可朝帶3301和加固臂3302縱軸的同軸方向大幅擴展。由於帶3301具有彈性，這使得加固臂3302更易插入管狀帶或套筒狀帶或帶3301零件中，同時防止其意外拆除。帶3301的末端與扣眼3303之間的帶3301末端部分與加固臂3302的邊緣重疊，並起著錨定點的作用。加固臂3302的邊緣或錨定點可為扣件。帶3301的末端部分也可稱為袋形末端3311。在使用或不用患者介面3000的過程中，當拉伸和調整帶3301時，這可防止帶3301從所插入的加固臂3302滑落。
參照圖185和186，加固臂3302可插入帶3301的第一個扣眼3303。也就是說，帶3301可能通過扣眼3303從加固臂3302滑落。加固臂3302的遠端自由端3302.1首先通過扣眼3303插入帶3301。加固臂3302進一步推進帶3301中，直到大部分或幾乎整個加固臂3302插入帶3301，如此， 帶3301的末端部分可牢固地錨固在加固臂3302的邊緣。對扣眼3303周圍的一些帶3301材料進行調整，使其位於突起3309外表面3319的下方(見圖38)。加固臂3302插入帶3301後，在帶3301中加固臂3302可以不固定且不受限制，如圖6至8所示。最為重要的是，扣眼3303應位於接合點的上方，因為帶3301的末端部分抵在加固臂3302的突出端3306，以便將帶3301固定在加固臂3302上，而當拉伸帶3301時，則朝突出端3306的相反方向拉動帶3301的末端部分。通常，加固臂3302與帶3301之間的接合點位置比連接的類型更重要，例如，在帶3301中使用扣眼3303、接合點3304。參照圖182至圖184，加固臂3302與帶3301之間的連接類型便於將帶3001從加固臂3302上拆除，從而能夠單獨洗滌帶3301。換句話說，帶3301的洗滌和清潔時間不同於面罩框架3310。患者1000圍繞扣眼3303稍微拉伸帶3301從而將帶3301從加固臂3302解開。在帶3301末端解開之後，帶3301可通過扣眼3303完全從加固臂3302上拆除。
此外，加固臂3302固定在帶3301上。固定通過將加固臂3302(加固臂在插入後位於扣眼3303附近)的第二端固定在定位和穩定結構3300的帶3301來實現。如本說明的介紹部分所述，可採用局部的方式進行固定。此處，加固臂3302與帶3301之間的連接並不沿帶3301分佈，但集中在鄰近扣眼3303的區域。或者，上述連接可建立在鄰近接合點3304的區域。固定可採用縫合、焊接、粘合、熱熔、夾合、釘鈕、吸附的方式，或使用端蓋，或通過將加固臂3302推進帶3301並將帶和加固臂3302固定外件上的方式吸附一個外件，如夾住帶和加固臂3302各端的外夾。帶3301也可以化學鍵的方式與加固臂3302相連。夾子也可用於將帶3301末端固定在面罩框架3310的一端。這樣，夾子便為面罩框架3310自身的一部分。
利用本技術，雖然帶3301採用的是加固臂3302的形狀，其仍可沿其整個長度大幅拉伸。因此，加固臂3302給出所需形狀，其形狀將定位和穩定結構3300的壓力指向面部所需部分，而彈性定位和穩定結構3300保持其整個操作長度，並能夠在加固臂3302自由伸展。此外，加固臂3302可實現套管轉矩的冠狀平面解耦。不僅如此，加固臂3302的小半徑彎管3307有助於任何套管轉矩的矢狀平面的解耦。同時，定位和穩定結構3300的帶 3301可蓋住加固臂3302，並提供柔軟的手感和更高的舒適度。
小半徑彎管3307可提高患者介面3000的穩定性。若患者1000側臥，床上面部一側的加固臂3302向內推。小半徑彎管3307對冠狀平面的這一運動進行解耦，防止密封力受到干擾。相對于下表面(面向患者面部)，小半徑彎管3307上表面(背對患者面部)的轉彎更急。小半徑彎管3307下表面的半徑(外洗)比小半徑彎管3307上表面的半徑更大。由於與患者中隔和/或上唇產生任何接觸時，接觸壓力會不那麼集中，小半徑彎管3307可使其平滑，並能夠避免或減少患者1000面部標記(由套管重量或套管轉矩引起的鼻子下垂造成)。兩個小半徑彎管3307之間的距離大約為50毫米。
儘管對圖65至70中所示具體示例進行了探討，應當注意的是，帶3301、或每一個帶右側帶部分3315、左側帶部分3316可僅配備一個扣眼3303、接合點3304。不過也可配備兩個或多個鈕扣孔。作為替代或補充，帶3301不能使用管狀或套筒狀帶，但可以是扁平單層或多層配置。此處，通過提供阻擋裝置，包括在帶3301的外表面(如背朝患者的表面)安裝一個或多個環圈、套筒部分或袖袋，加固臂3302可相對於帶3301進行定位。
作為替代或補充，可以提供本文所述的不同連接機制組合。例如，加固臂3302可固定在鄰近帶3301袋形末端3311、窄框架連接區3313附近的單點或局部區域(如上所述)，同時通過在帶3301的外表面，如標記3321b、標記3323b區域，提供一個環圈或套筒類元件，從而緊挨著帶3301安裝加固臂3302。換句話說，加固臂3302可通過將其固定在局部點或局部區域的方式連接到帶3301，同時又起著帶3301的附加導向件功能。這種導向件功能可通過一個環圈或鞘狀樣部分或通道或口袋來實現，而加固臂3302根據如圖66所示的帶3301的形狀，伸展至帶3301中或穿過帶3301。帶3301可為管狀，但不一定是圓柱形。這就使得帶3301的伸展途徑能夠最長。或者，加固臂3302可不必進行連接而單獨置於在一個或多個口袋中(如在中間某處支撐加固臂的長度可度量的鞘單頭開口口袋，或者兩個口袋，每一個口袋分別支撐加固臂的一端)，或者沿帶3301長度分佈的多個環圈。上述導向件功能，不論是否固定在一端，使得加固臂3302可相對于帶3301隨意自由移動或浮動。這種配置具有與上述配置相同的優勢和好處。此外， 根據一個技術示例，加固臂3302的伸展或彎曲方向並不與帶3301相同。相反，加固臂3302可能朝與其縱軸基本垂直的方向在一個平面上伸展或彎曲。
在上述討論的例子中，加固臂3302未延伸到帶3301末端之外。然而，在其他一些方面，在鄰近各個袋形末端3311、窄框架連接區3313的點或區域，加固臂3302可能固定在帶3301上，同時又延伸到帶3301之外。在這樣一種配置中，加固臂3302可能會塑造出帶3301的形狀、幾何結構和/或硬度，同時為了與患者介面3000進行連接而提供結構方式，如柔性接頭3305。這使得加固臂3302同時起著加固臂3302和將帶3301以及定位和穩定結構3300分別與框架3310、集氣室3200或封閉形成結構3100進行連接的連接頭作用。
圖113至122所示為袋形末端3311、窄框架連接區3313與加固臂3302之間的連接詳圖。圖113和114所示為加固臂3302各個突出端3306的袋形末端3311、窄框架連接區3313。突出端3306在這些視圖中是不可見的，因為突出端3306被袋形末端3311、窄框架連接區3313所覆蓋。加固臂3302延展部分3350(下面作進一步討論)上的延展筆直部分3351用延展外表面3355的標記3358顯示。標記3358可採用墊印，可以是凸起表面或浮雕，從而有助於黑暗環境下使用期間患者1000確定患者介面3000的位置。可以看到，延展部分3350的延展筆直部分3351從各個袋形末端3311、窄框架連接區3313的扣眼3303向外延展。延展筆直部分3351為加固臂3302的一部分，如圖47至60所示，而加固臂3302有助於帶3301與面罩框架3310之間的連接。圖114所示為與圖113相似的視圖，然而，延展筆直部分3351的延展外表面3355沒有標記。應當理解的是，圖113所示為一個加固臂3302與單個袋形末端3311之間的連接，而圖114描述的是另一加固臂3302與另一袋形末端之間的連接。將標記3358僅置於一個延展外表面3355，患者1000可利用觸覺確定患者介面3000的位置，從而有利於在黑暗環境中進行安裝。圖114同樣顯示了通過扣眼3303可見的突緣3359。
圖115所示與圖114類似，但圖115更為詳細，以更好地呈現突緣3359與袋形末端之間的關係。圖116所示與圖113類似，但圖116更為詳細， 從而更好地顯示位於袋形末端的標記3358和扣眼3303。
圖117所示為圖114的進一步詳圖，以便更好地說明袋形末端處的扣眼3303。圖118所示為圖113的進一步詳圖，以便更好地說明袋形末端處的扣眼3303。
圖119至122所示與圖113至118類似，但在這些視圖中，突緣3359與扣眼3303分離，從而更好地展示其設計。圖119和122顯示，在延展外表面3355包含標記3358的加固臂3302從袋形末端3311的扣眼3303延展出來。圖122應該理解為圖119更為詳細的視圖。圖120和121所示為不包含標記的另一加固臂3302。圖121所示為圖120更為詳細的視圖。
6.7.3.5加固臂帶的延伸
從圖68所舉例中可以看到，兩個加固臂3302被插入帶3301的右側帶部分3315及左側帶部分3316的定位和穩定結構3300中。加固臂3302固定在帶3301的周圍；與此同時，套筒結構的帶3301允許至少一部分與加固臂3302相關的帶3301進行延伸或者移動。最好帶的大部分均可延伸，因為只有在錨固點上，帶3301才能固定到加固臂3302上。在一些示例中，當加固臂3302末端3319a或加固臂3302末端3319b移動並緊靠帶3301的一個獨立的袋形末端3311時，此時通常對加固臂3302的活動進行限制，如圖69所示。例如，當定位和穩定結構3300沒有在患者的頭上時，且帶3301鬆馳時；當插入的加固臂3302向上背帶部分3317a和下背帶部分3317b移動太快時，加固臂末端3319b將可能進入上背帶部分3317a或下背帶部分3317b的一個開口端。由於上背帶部分3317a和下背帶部分3317b的寬度要比加固臂3302的寬度要小一些，加固臂3302末端3319b則緊挨著獨立的上背帶部分3317a和下背帶部分3317b，以限制它在這個方向的進一步活動。
前面部分所描述的帶3301和加固臂3302的連接也會影響定位和穩定結構3300可容納的頭部的尺寸。換句話說，如果將圍繞加固臂3302的帶3301的長度加長的話，那麼就有可能增加定位和穩定結構3300的總的延伸長度，這樣的話即使不用增加帶3301的拉伸性，也能夠容納更大周長的頭 部。此外，還有可能改變帶3301連接加固臂3302的長度。這就需要一個更大範圍的頭部尺寸和周長來容納，但卻無需改變帶3301的拉伸性。
帶3301的長度為400毫米到700毫米之間。帶3301的長度可在490毫米左右。帶3301可以為多數的頭部尺寸提供一個舒適級的頭帶張力。這裡有兩種長度和尺寸的帶，它是根據性別特定的。男性版本的那一種要比女性版本的長。最好針對每個性別設計兩種尺寸和長度的帶3301都有。一種舒適級的頭具張力大約為2牛頓到5牛頓；另一種舒適級別的頭具張力大約為2.2牛頓到4.7牛頓。當帶3301作用于患者1000較小周長的頭部，從490毫米拉伸到526毫米時，用英斯特朗機所測得的頭具張力為2牛頓。當帶3301作用于患者較大周長的頭部，從490毫米拉伸到662毫米時，用英斯特朗機所測得的頭具張力為4.4牛頓。測量時，帶3301的扣眼3303和3304連接在夾具上。使用一個測力感測器為100牛頓的拉力測試機，將帶3301延伸至並保持在事先定好的延伸點(例如90.5毫米，73毫米和108毫米)一分鐘，在每一個延伸點記錄力度值(以牛頓計算)。這樣的測量沒有將帶3301的材料和患者面部及頭髮之間的摩擦計入考慮。
分裂區3326的長度界於上背帶部分3317a和下背帶部分3317b之間，大約為180毫米到220毫米。分裂區3326的長度可能為200毫米。如果分裂區3326的長度不夠長，上背帶部分3317a和下背帶部分3317b將無法為患者頭部的後面做吸杯治療；因此不能夠保持他們在治療過程中的位置，並且頭具張力也將不會繼續保持在患者的優先設置。如果分裂區3326的長度太長，當兩個背帶部分穿過耳朵時，而不是在耳朵之上或周圍，上背帶部分3317a和下背帶部分3317b將會在患者的耳朵前面分離，並且患者會感到不適。同時，它也減小了最大上背帶部分3317a和下背帶部分3317b相對於彼此的最大角度範圍
在帶3301處於中性和未拉伸狀態下，上背帶部分3317a和下背帶部分3317b彼此之間有一個角度θ，大約為0°到10°。連接上患者介面3000，上背帶部分3317a和下背帶部分3317b可能會與彼此分離，這樣的話角度θ可能會達到180°左右。如果允許最大角度範圍為180°的話，那麼反過來，通過上背帶部分3317a和下背帶部分3317b不斷的分離會大幅減少頭具張 力。角範圍可能縮小到默認角度10°到最大角120°之間。患者可以使用一隻手或兩隻手將正處於在張力下的其頭部後面的上背帶部分3317a和下背帶部分3317b單獨移開或一起移開。通過將上背帶部分3317a和下背帶部分3317b遠離彼此，分裂區3326會擴大，導致頭具張力在未分離範圍2.5牛頓到5牛頓之間減小。當用測力感測器測量時，其中一個示例表明頭具張力可減少30%到50%，根據另一個示例表明其可能減少大約40%。換句話說，對於患者頭部周長小的，通過擴大上背帶部分3317a和下背帶部分3317b之間的間距，頭具張力可能會從2牛頓減少到1.2牛頓。對於患者頭部周長大的，通過擴大上背帶部分3317a和下背帶部分3317b之間的間距，頭具張力可能會從4.4牛頓減少到2.64牛頓。
根據帶3301的長度，允許加固臂3302不受限制地移動，或與帶3301相接或與其一末端相鄰。
如圖70所示帶3301的形狀，因此其允許定位和穩定結構3300在長度上進行延伸和延展。這樣的延伸不受帶3301與加固臂3302未連接或不平行部分的限制，而且特別是當帶3301的彈性延伸到達了加固臂3302的區域這樣的延伸。這很容易從圖68中的加固臂3302和圖70(其他一樣，除了帶3301處於拉伸狀態)中加固臂3302的長度比較中看出來，其中圖70中的加固臂3302帶有標記3321a-d、標記3323a-e的標誌以顯示帶3301的長度及其相關的加固臂3302的長度。通過比較圖68和圖70中加固臂3302從標記3321a延伸至標記3321c，從標記3323a延伸至標記3323d，而在圖68中保持未延伸狀態可以得出結論。相反的情況，根據圖70中的延伸狀態，加固臂3302只會從標記3321a延伸至標記3321b和從標記3323a延伸至標記3323c。由此，很清楚的一點是帶3301也在其包含加固臂3302的區域裡面或周圍區域延伸。然而當延伸帶3301時，加固臂3302保持未拉伸狀態。
正如即將看到的，定位和穩定結構3300可能會由一個或多個加固臂組成。上述討論主要集中在加固臂3302和帶3301的關聯上，值得注意的是圖68到70所舉例子是由兩個加固臂3302組成；帶3301各自的右側帶部分3315和左側帶部分3316都配有一個。上述注解中，雖然最終指的是一個加固臂3302，但因此同樣適用於兩個或兩個以上與面罩框架3310相連的 加固臂3302。
若允許帶3301相對於加固臂3302進行延伸，之前所述的一個可能有利的屬性可能是患者1000在無需分離任何帶或者其他連接物的情況下，可以連同同時定位和穩定結構3300一起戴上和脫卸患者介面3000。這對睡前或睡後在黑暗臥室裡正在使用患者介面3000的患者1000可能是有助益的，在那樣的條件下，患者不需要看著各部分元件進行連接或分離進而連接或分離患者介面3000。相反，患者1000可能只需要簡單地拉開或關閉患者介面3000及定位和穩定結構3300；在佩戴過程中，安置封閉形成結構3100也是必須的。然而，完成這一切都是通過觸覺，而不需視覺。
將集氣室3200或封閉形成結構3100與定位和穩定結構3300分開可能是有益的。例如，最好能在不弄濕定位和穩定結構3300的前提下，清潔集氣室3200或者密閉形成結構3100。為此可能就需要分離這些元件。
6.3.7.6加固臂和面罩框架
圖47到圖60顯示了根據本技術進一步舉例的加固臂3302以及面罩框架3310。
圖47到圖49以及圖54根據本技術的示例顯示了加固臂3302和面罩框架3310的剖視圖以及它們之間的聯繫。在加固臂3302的小半徑彎管3307附近，接合點3356連接著延展部分3350。小半徑彎管3307附近還有一個加固臂3302的突出端3306，它可以保持定位和穩定結構3300的一個左側帶部分3316的一個袋形末端。這樣一來，在延展掛鉤3353和延展部分3350的一個延展可封閉部分3354附近就能形成的面罩框架3310。在面罩框架3310圍繞著延展可封閉部分3354附近，一個框架開口3335也在面罩框架3310中形成了。面罩框架3310在加固臂3302的延展可封閉部分3354附近形成並固定，框架開口3335就是在這個二次塑造的過程中形成的。根據這個示例，加固臂3302是由熱塑性聚酯彈性體形成的，面罩框架3310是由聚丙烯形成的。由於熱塑性聚酯彈性體是抗蠕變的，所以很適合加固臂3302的形成。由於這些材料不可能整體結合起來，面罩框架3310可能被二次塑造成這個示例裡的加固臂3302，以此形成一個固定連接。還應該注意的是，在這個示例裡延展部分3350和加固臂3302可能被塑造成一塊。面罩框架 3310和加固臂3302在遠端自由端3302.1對面相應的延展部分3350處相連。延展部分3350包含了一個延展筆直部分3351連接到延展彎管3352再連接到延展掛鉤3353。延展掛鉤3353和一部分延展彎管3352形成了延展可封閉部分3354。
須知，連接延展部分3350和加固臂3302的接合點3356會提供一個彈性的目標點，這個目標點是為了使其向預定的方向和程度彎曲而塑造形成的。因此，一旦穿上患者介面3000，加固臂3302被定位和穩定結構3300的帶條拉緊，加固臂3302就會在接合點3356處彎曲，以此來在保持面罩框架3310處於相對于患者臉的預定位置的同時保持一個面部輪廓的形狀。
根據本技術的一個示例，圖50和圖51分別顯示了加固臂3302連接到面罩框架3310的透視圖以及透視詳圖。圖51用虛線進一步標出延展可封閉部分3354，並用面罩框架3310進行覆蓋模塑，以便將面罩框架固定到加固臂3302的末端。在圖47到圖49中可以看到框架開口3335，形成了一個可以完全通過面罩框架3310和加固臂3302的延展掛鉤3353的通道。
根據本技術的一個示例，圖52和圖53分別顯示了面罩框架3310連接到加固臂3302的頂部以及詳細的頂視圖。在圖52中，尺寸L表示加固臂3302在所示方向的長度。加固臂3302的尺規長度L最好為114mm。這些視圖詳細地顯示了接合點3356是如何在突出端3306和小半徑彎管3307之間連接延展部分3350和加固臂3302。
根據本技術的一個示例，圖55到圖57分別顯示了加固臂3302和面罩框架3310側面、正面透視圖。在圖55中，尺寸H表示加固臂3302在所示方向的長度。加固臂3302的尺規長度H是33mm。加固臂3302和延展部分3350被塑造成了一塊，然後通過將面罩框架3310二次塑造成加固臂3302的延展部分3350的延展可封閉部分3354來連接到面罩框架3310。延展部分3350通過以相對於加固臂3302旋轉或垂直旋轉來調節鼻子下垂。由於延展部分3350比加固臂3302的剩餘物短一些，材料少一些，並且通過小半徑彎管3307和加固臂3302的剩餘物不掛鉤，所以延展部分3350的彎曲是局部的並且發生在加固臂3302的剩餘物彎曲之前。這樣就減少了密封力被破壞的可能性。
根據本技術的一個示例，圖58和圖59分別顯示了加固臂3302和面罩框架3310部分分解以及詳細的部分分解圖。延展部分3350的延展掛鉤3353和延展可封閉部分3354可以從面罩框架3310中分離出來。可以從這些視圖中看到延展掛鉤3353的形狀以及延展可封閉部分3354，須知，這些部分是為了確保面罩框架3310被二次塑造的時候面罩框架3310有一個更強力的機械式聯鎖而塑造的。這些視圖特別地顯示了延展可封閉部分3354是由延展掛鉤3353的擴口組成的，以此來提供面罩框架3310的保持面。在本技術的另一示例中，延展可封閉部分3354包括了一個為了在面罩框架3310的二次塑造過程中限制模具加固臂3302的開口。模具可以通過這個開口插入，以此來當面罩框架3310在加固件附近二次塑造的時候固定加固臂3302。這是極有利的，因為二次塑造的壓力會使加固臂在塑造過程中轉換，這樣一個稍低於理想狀態的面罩框架3310的機械式聯鎖就形成了。
根據本技術的一個示例，圖60顯示了加固臂3302的一個透視圖。它顯示了加固臂3302在前面與面罩框架3310固定連接。如上述所說，加固臂3302包含了延展掛鉤3353和一個使其通過機械式聯鎖與面罩框架3310連接的延展可封閉部分3354。這就永久性地連接了加固臂3302和面罩框架3310。通過使加固臂3302與面罩框架3310永久連接，減少了可拆卸的零(部)件，並且減少了當清洗患者介面3000組裝/拆卸時丟失零件的可能性。
6.3.7.7患者定位和穩定結構
圖71到圖73所示為本技術的一個示例。可以看到，定位和穩定結構3300包括了一根帶3301，帶3301是由右側帶部分3315、左側帶部分3316和背帶3317組成，背帶3317又包含了兩根平行運行在患者後腦的上背帶部分3317a和下背帶部分3317b。定位和穩定結構3300包含了兩隻加固臂(未顯示)，每一隻分別包含於套筒式或者管狀帶3301的右側帶部分3315、左側帶部分3316中。加固臂3302使帶3301具備預定形狀或所需形狀和/或硬度，從而形成定位和穩定結構3300。例如，帶3301的右側帶部分3315、左側帶部分3316擁有符合患者臉的所需輪廓而形成的彎曲度(可以從圖52、54、58和60的加固臂曲線輪廓3323參考彎曲度)，這是分別由各個既 定形狀的加固臂3302所形成的。在上述示例中，定位和穩定結構3300連接到面罩框架3310，集氣室3200或者供給可呼吸氣體(如空氣)的封閉形成結構3100，最終增壓向患者的呼吸道中供應加壓的可呼吸氣體。在上述示例中，這種可呼吸氣體通過連接到患者介面3000的軟管或者中空管4180供給。真空管4180另一端(未顯示)連接到可呼吸氣體的源地，例如提供增壓的可呼吸氣體的鼓風機或者呼吸機。患者介面3000包含了一個框架部分或者面罩框架3310來形成結構完整性和/或連接到定位和穩定結構3300。定位和穩定結構3300通過一個由帶3301和/或加固臂3302提供的單獨連接器(未顯示)連接到面罩框架3310，集氣室3200或者封閉形成結構3100。
圖74到圖77所示的特性與圖71到圖73中相似，然而圖74到圖76以及圖77中給出的示例描述了定位和穩定結構3300和面罩框架3310之間不同的連接。右側帶部分3315、左側帶部分3316的每一端都有一個袋形末端3311、3313，如圖65和圖81。袋形末端3311、3313通過分別的加固臂上的突出端3306保留在加固臂3302上(視圖裡未顯示，因為它們是在右側帶部分3315、左側帶部分3316之中)，如圖47到圖60中所示。儘管在圖74到圖77中未顯示，但仍有必要知道，在這個示例中圖81描述的焊接端3311.1、焊接端3313.1用於關閉袋形末端3311、3313，以此來支撐突出端3306。這樣加固臂3302就通過重疊模壓永久機械的固定在面罩框架3310上，如圖47到圖60相關部分所示。
6.3.7.8定位和穩定結構的可拆分背帶
根據一個方面，帶3301和定位和穩定結構3300的結構是比較有優勢的。尤其是背面準備的兩個彈性帶或上背帶部分3317a和下背帶部分3317b會托住頭部，並通過適當定位張力向量，比如通過分散，對向量進行調節。準備的上背帶部分3317a和下背帶部分3317b也可以更好的進行支撐和穩定，並增加彈性，以免頭部背面特別敏感的區域受損。上背帶部分3317a和下背帶部分3317b用於托住頭部顱蓋骨，以保持位置和保持接觸。在一個示例中，根據患者特定的頭部形狀和上背帶部分3317a和下背帶部分 3317b拆分量，上背帶部分3317a位於靠近頂骨的位置，而下背帶部分3317b位於靠近枕骨或斜方肌纖維的位置(即靠近頸部或頸背的後頸位置)。下背帶部分3317b可經配置，接觸患者頭部枕外隆凸或下方的某個位置。與之前需要調整材料長度(縮短或延長)的面罩頭套相反，定位和穩定結構3300所提供的張力可輕易通過打開或關閉上背帶部分3317a和下背帶部分3317b之間的相對角度進行調節。當患者介面3000磨損時，可進一步分開頭部背面的上背帶部分3317a和下背帶部分3317b，減少頭套的張力。要提高頭套張力，就將上背帶部分3317a和下背帶部分3317b之間的相對角度縮小。這種調整的方式適用於帶缺口的帶，這種帶只能通過預設增量對頭套張力進行調整，VelcroTM(不易斷毛圈織物)帶需要多次嘗試進行固緊和解開，直到頭套獲得所需的張力，或者用帶圈住帶扣，這樣就更容易增加頭套張力，因為通過穿過帶扣時拉伸帶的動作進行了緊固。此外，患者1000還會擔心頭套張力錯誤或更改頭套張力。
頭部背面的兩個較小的帶或上背帶部分3317a和下背帶部分3317b，其長度可能相等或不可調節，除非通過材料的彈性進行調節，或者通過縮短定位和穩定結構3300右側帶部分3315和左側帶部分3316的總長度來等量增加鬆緊度。例如，可以使用滑動機制(未示出)讓帶3301進行不同程度的疊加，從而改變定位和穩定結構3300的總體長度。節肩帶長度不可獨立調節，使得上背帶部分3317a和下背帶部分3317b自然集中在頭頂。上背帶部分3317a和下背帶部分3317b可以是對稱的，也可以是不對稱的。也就是說，上背帶部分3317a可自然固定在頭頂，而背帶下半部分則自然固定在頭部背面靠近或低於枕葉的位置。這樣可以避免其太松導致定位和穩定結構3300不合適而手動過度緊縮帶。這樣不僅可能會導致身體不適，還會對治療配合度產生負面影響。上背帶部分3317a和下背帶部分3317b的合計長度可能基本等於一個右側帶部分3315的寬度。這不僅是為了美觀，也是為了在穿上患者介面3000時給患者提供可視指示符，用於調節上背帶部分3317a和下背帶部分3317b。雖然已經描述了上背帶部分3317a和下背帶部分3317b，但更有可能會提供對頭套張力不同程度的調整。若帶3301處於中性狀態和未拉伸狀態，則部分分離上背帶部分3317a和下背帶部分 3317b，使得其間存在間隙，在穿上患者介面3000時邀請或指示患者調節上背帶部分3317a和下背帶部分3317b。這樣既提高了調節頭套張力的直觀性，也視覺指示了在缺乏之前的面罩時如何調整頭套張力。
如上所述，可提供兩個或多個接頭並利用三、四個或多個獨立的帶(但不是連續的帶3301)構建定位和穩定結構3300。這可能使得裝配變得複雜，但是也可以簡化製造過程。接頭可以放置在右側帶部分3315、左側帶部分3316和上背帶部分3317a、下背帶部分3317b之間的分叉點3324或放置在背面中心位置。接頭可以是縫合、焊接、粘結或通過模壓製成，也可混合高摩擦材料，幫助減少頭部的活動。高摩擦材料包括移印、矽膠印刷，用以增加背帶3301、上背帶部分3317a、下背帶部分3317b和患者皮膚或毛髮之間的相對面摩擦，保持患者頭部背帶3301、上背帶部分3317a、下背帶部分3317b的位置。高摩擦材料可能僅用於上背帶部分3317a、下背帶部分3317b的患者接觸表面，由於加固臂3302可執行部分或大部分保持右側帶部分3315、左側帶部分3316相對于患者面部位置的功能。
背帶或右側帶部分3315、左側帶部分3316、上背帶部分3317a、下背帶部分3317b內表面中也可加入高摩擦材料，以避免帶在患者面部或頭髮上滑動。對於臂或右側帶部分3315、左側帶部分3316，加入高摩擦材料將有助於定位和穩定結構3300保持在臉頰位置，而在上背帶部分3317，則可以避免定位和穩定結構3300在頭部背面滑動。這種材料可以進行印刷、澆鑄或模制到表面或摻入接頭，或如上所述，進行縫製或焊接。另外，還可以使用紡織材料中的彈性紗，減少打滑。
可從靠近定位和穩定結構3300分叉點3324的開口3308處隨意插入加固臂3302，但不可從靠近面罩框架3310的扣眼3303、接合點3304處(如圖65所示)插入。一旦插入加固臂3302，該材料的彈性可用於鉤回上背帶部分3317a或下背帶部分3317b(上半部分或下半部分)開口內的加固臂3302。這樣可以防止加固臂3302移動，從而確保其在原位。否則，扣眼3303、接合點3304可進行縫製、模壓或通過其他方式永久閉合，以將加固臂3302套在帶3301內。
背面的分裂區3326可以包括兩個、三個或多個帶用於穩定。與描述類 似的定位和穩定結構3300可以與全臉面罩(覆蓋鼻子和嘴)或鼻罩同時使用。之前面罩的其他定位和穩定結構背面可能有兩個或多個帶(寬度可能與側帶相同)，背帶下半部分通常嚙合在患者頭部外枕骨隆突部位或其較低位置。這樣的背帶是不能拉伸沒有彈性的，但是其長度可以調節，另外，背帶可能傾向於返回到預設角度，避免起皺或者單個側帶的收斂點扭曲。例如，預設角度可能是兩個背帶之間拆分角度為45°，以托住並接觸患者頭部，而且背帶相對於彼此之間的旋轉則是用於穿上和脫下患者連接，將患者連接固定到一個位置，為患者面部的封閉形成結構提供張力。兩個背帶傾向於恢復到45°的角，因此只會托住患者頭部背面，穩定患者連接，但不能保持偏離45°角的任何角度。
通過使用本技術，提供和使用加固臂3302可能會影響帶3301的長度。這使得定位和穩定結構3300可以適應大的頭部尺寸範圍。這實際上可能是“一個尺寸適合大多數”的定位和穩定結構3300，同時意味著袋形定位和穩定結構3300的外部可以更加適應患者，即使患者以前沒有嘗試過或使用過袋形定位和穩定結構3300。本技術可以提供一種患者介面3000穿脫更為便利的定位和穩定結構3300。尤其是，這可能意味著不同於其他一些定位和穩定結構，在脫下患者介面3000時，張力設定不會發生變動和/或不會丟失。該加固臂3302可以確定其所需的形狀，確保眼睛和耳朵周圍有空隙，既要有舒適性也要有可視性。帶3301的織物可以讓皮膚自然呼吸、出汗，不含矽膠、泡沫或塑膠這類會產生並保持表面熱量和汗水冷凝物的材料。
帶3301背面準備的上背帶部分3317a、下背帶部分3317b可以托住患者的頭部，並分配所施加的力量，通過分散和獨立改變其位置進行調整。頭部背面的兩個較小的帶或上背帶部分3317a和下背帶部分3317b，其長度可能相等或不可調節，除非通過材料的彈性進行調節，或者通過縮短定位和穩定結構3300的帶總長度來等量增加鬆緊度。
6.3.7.9柔性接頭3305
圖19、71~73、75、76和166所示為定位和穩定結構3300與集氣室3200相關的框架3310之間的聯繫。特別是，加固臂3302處的柔性接頭3305和框架3310可以是柔性的和/或彈性變形的。因此，當患者1000穿上封閉形 成結構3100時，該結構能適應各種鼻唇角度(如圖2e所示)。因此，應當瞭解，該柔性接頭3305的柔性可以讓框架3310、集氣室3200和其他相關元件在加固臂3302前後移動一定軸數。在本技術的一種形式中，框架3310和集氣室3200可通過柔性接頭3305繞著加固臂3302各個端之間限定的軸線進行旋轉。通過這種佈置，封閉形成結構3100可在較寬的鼻唇角度範圍內與患者1000鼻子下部分區域形成角度。
由圖18、19、75、76和166中的示例可以看出，封閉形成結構3100保留在患者1000的鼻子下側，對準患者的呼吸道，比如鼻孔。封閉形成結構3100的正確位置是有效使用平截頭圓錐體3140封閉患者鼻孔的一個很重要的因素，這樣就能以最小的保持力使氣體加壓的洩漏最小化。由於平截頭圓錐體3140可能從封閉形成結構3100的柄3150處軸向延伸，因此有利於使患者介面3000的方向相對于患者鼻子來說具有一定程度的柔性，以達到最佳封閉。這種柔性是有利的，因為一般的患者介面需要容納各種患者的鼻唇角度(參見圖2e)。這種柔性可以通過給典範患者介面3000提供柔性接頭3305來實現。在本技術的一個示例中，柔性接頭3305可能定位在框架3310和加固臂3302之間。在這種示例性佈置中，框架3310可能由一種有利於柔性接頭3305以及定位和穩定結構3300加固臂3302彎曲的材料組成。在其他佈置中，加固臂3302可通過延展部分3350進行彎曲，使得封閉形成框架3310的適當位置對準患者鼻子下側。另外，還可以預想到兩個部分都會發生部分彎曲。在任何的預計佈置中，期望的結果都是患者介面3000可以相對于患者的鼻子進行旋轉，使得各個鼻唇的角度都可以適應。柔性接頭3305提供的柔性使得彈簧墊3131能夠更有效的為患者鼻孔或鼻子施加舒適的力量。沒有柔性接頭3305，彈簧墊3131就無法有效適應各種鼻翼的角度並保持穩定，因為當定位和穩定結構3300的張力將封閉形成結構3100保持在對準患者呼吸道的封閉位置時，柄3150和集氣室3200將呈現部分或完全折疊狀態。
利用具有足夠彈性讓柔性接頭3305具有柔性的模量中製作框架3310和/或加固臂3302，這樣可以在保持足夠剛度以確保有效封閉的同時，提供柔性接頭3305。此外，框架3310和/或加固臂3302還可以製成該區域具有 柔性的結構形狀。也就是說，框架3310和/或加固臂3302可以製成柔性接頭3305區域具有一定柔性的形狀。這可以通過移除這些結構部分來實現，降低其剛度，使其可以彎曲。
本技術該方面的另一個可能的優勢就是減少了與加固臂3302和框架3310相關的彎曲力矩。如圖19、71至73和75所示，加固臂3302可以製成符合患者面部輪廓的形狀。此外，當封閉形成結構3100嚙合患者鼻孔時，可能會因為定位和穩定結構3300抵靠在鼻部的封閉形成結構3100、集氣室3200和框架3310之間有限的柔性而導致框架3310位移。當患者穿上患者介面3000時，通過在框架3310和加固臂3302之間使用柔性接頭3305，可能會因為一些相關的力被消散到接頭彎曲而降低這些結構相關的彎曲力矩。由於患者介面3000隨後會在使用過程中受到較小的力進而減少磨損，所以這種情況是有利的。另外，將這些力分散到柔性接頭3305的彎曲中，加固臂3302的彎曲和/或框架3310的彎曲就會減少。如果加固臂3302製成符合患者面部的形狀，彎曲的一致性就會降低，從而導致患者的不適，所以，這種方法可能是有利的。對於框架3310的彎曲也是一樣，框架3310的彎曲可能會導致封閉形成結構在患者鼻子上發生位移。
還應當瞭解，上面所討論的佈置可能有利於增加加固臂3302的剛度。通過使用具有足夠剛度的材料製成加固臂3302和/或將加固臂3302製成具有足夠剛度的形狀，可以確保柔性接頭3305使得封閉形成結構不在患者鼻子上發生位移。也就是說，適當的安裝和有效的封閉可以通過具有足夠剛度的加固臂3302來實現，使其保持與患者面部要求相符的程度，同時允許封閉形成結構3100發生足夠的位移，使其能夠與患者的鼻子嚙合並進行有效的封閉。加固臂3302可以使用23℃時彎曲模量為180兆帕拉伸模量為180兆帕(26)的Hytrel®材料來製作。還應當瞭解的是，在本技術的一個方面，患者介面3000可構造成可彈性變形僅出現在封閉形成結構3100以及框架3310和加固臂3302之間的柔性接頭3305處。
如本技術示例中所述，沒有柔性接頭3305，加固臂3302的延伸部分3350執行的功能於上述柔性接頭3305的功能類似。
6.3.7.10定位和穩定結構的張拉向量
如上所述，例示性定位和穩定結構3300有助於固定患者頭部的頭帶的張拉向量，這樣，與封閉形成結構3100相關的壓縮向量可以正確地對準患者的鼻子或鼻孔。如圖72、圖73、圖75和圖76所示，向量V就是用來指示封閉形成結構3100壓迫患者1000的鼻子的標準力的方向和大小的。當封閉形成結構3100在實施中附加上例示性定位和穩定結構3300，被加在患者1000身上的定位和穩定結構3300的張拉足夠產生和向量V一樣方向和大小的力去推動患者介面3000壓迫患者1000鼻子或鼻孔。向量的概念可以闡述如下：為了正確和/或有效地在患者1000的鼻孔處形成封閉，當使用本技術示例中所述的鼻枕3130時，封閉形成結構3100應該在與封閉形成結構3100從單獨柄3150的縱軸大體上同軸的方向去推動壓迫患者的鼻孔。力的大小也必須足夠，從而使封閉形成結構3100在鼻孔周圍進行封閉。但是力也不能太大，從而造成相對較軟的封閉形成結構的不適或者變形。因此，封閉形成結構3100應該使用像向量V一樣大小和方向的力。但是，在眼睛之間和沿著患者的鼻子旁邊或耳朵之間的地方懸掛帶3301也不切實際。這對於患者1000來說是既不舒適又有傷害。兩個集中力和向量控制使帶3301輕輕地穩定患者介面3000，同時拉動鼻枕3130到恰當的位置去，從而在患者的呼吸道形成氣力密封。
在從患者臉上某些區域轉移封閉力的過程中，為了克服封閉力需要具備必備方向和大小的問題，就可以採用如前面所述的加固臂3302和/或框架3310。加固臂3302和/或框架3310可以在從定位和穩定結構3300轉移張力到封閉形成結構的過程中起到一個中間作用，同時也可以使帶3301從患者的眼睛邊拿走。也就是說，由於身處張拉中，定位和穩定結構3300可以在單獨的加固臂3302和/或框架3310的末端產生一種十分強勁的力。這種單獨的加固臂3302和/或框架3310可以傳輸這種與封閉形成結構3100有著相同方向和大小的力到它的對立端，也就是封閉形成結構3100所在的位置。因此，封閉形成結構3100就會被迫去壓迫患者的鼻子，從而形成一種有效的封閉狀態。也就是說，加固臂3302和/或框架3310有助於從結構上分離定位和穩定結構3300和封閉形成結構3100，同時繼續維持適當方向和大小的封閉力。
如上所述，在某些示例中，定位和穩定結構3300的帶3301可以環繞加固臂3302。為了促進前段所描述的用於分離和維持像鞘一樣排列的帶3301和加固臂3302的力，加固臂3302可以由沿著至少其中一部分的光滑表面組成。提供了沿著加固臂3302的一個光滑表面，定位和穩定結構3300的帶3301可能以一種相對自由和/或低摩擦的方式沿著加固臂3302延長或縮小。也就是說，除了在固定至加固臂3302的袋形末端3311以外，帶3301都是漂浮在加固臂3302上面的。此外，通過減少沿著加固臂3302的定位和穩定結構3300的摩擦，其他無關的和不想要的力也可避免。因為這些其他的力可能反過來導致封閉形成結構3100的氣力密封出現損耗或破壞和/或令人不適。
一些先前面罩的定位和穩定結構中有著多層複合的帶。這種帶的層次分別由不同的材料製成，從而使不同的彈性度永久地層壓在一起。另一些先前面罩的定位和穩定結構用縫合或膠粘的把多個層帶永久地相連。相反，在本技術下，定位和穩定結構3300有一個可以和加固臂3302拆除結合(可拆除)的帶3301。這就可以在加固臂3302和框架3310的帶3301進行分別清洗。這種可以拆除的結合可在一個小的局限區域進行(加固臂3302的邊緣接近框架3310)，通過使用帶3301的一個袋形末端3311，可以使帶3301從與框架3310接觸的那個點開始進行大概整個長度的延展。其他先前面罩的定位和穩定結構可以用一種調節扣或Velcro VelcroTM來調節一個或多個多個頭帶的長度(通常是減少長度)，從而調節患者臉上患者介面3000的頭帶的張力。相比之下，在本技術下，定位和穩定結構3300沒有利用長度的調節來調整頭帶張力，因此對那些手部患有關節炎的患者特別有好處。因為他們可能缺乏恰當地用調節扣或VelcroTM來進行頭帶張拉調整的小肌肉運動技能，尤其是在黑暗的房間裡。
6.3.7.11帶製造
定位和穩定結構3300被製造成形(例如形成一個整體，另一方面叫做“徹底地加工”，而沒必要減少大量的材料)，因此，也幾乎不產生廢料。或者，定位和穩定結構3300也可以被分成夾，每個夾可以被單獨地製造成形(例如通過編織)，然後彼此連接。圖132演示的是一個有著至少兩個區域 的單一統一無縫結構(例如王冠部分或後部210和帶220)，其中至少兩個區域從一個交叉點延展出去(這個交叉點是帶220和後部210的連接處)，帶220從一個不同的角定向延長到後部210。後部210和帶220是在一個連續過程中形成的(也就是說組成部分的材料和形狀是單獨執行的)──這和把一塊材料製成然後切割成形的過程不同(這種過程不是所謂的單獨執行)。圖132也演示了帶220向一個不同的角度或者方向延展到後部210，而不需要縫合或額外的形成步驟。
如果一個針織元件被構造成一個大體上不受額外的縫合或焊接過程影響的整體編造元素，那麼它就被定義為形成為“單一針織結構”，例如定位和穩定結構。
如圖133所示，帶220可以形成(例如通過經編針織、圓編針織或三維針織)一個後期切割的連續部分，因為這個步驟可以進一步提高生產效率。
連續地編織定位和穩定結構的各個部分是有好處的。因為幾乎沒有或很少有要求縫合、融合、或粘附相鄰部分的額外生產步驟。因此，製造過程可以減少帶。而廢料數量也可以減少，所以事實上，在定位和穩定結構3300的相鄰部分之間不會有縫合，而且由織物製成的定位和穩定結構3300也沒有顯著的連接或縫合。對患者來說，這樣更加舒適。
6.3.7.11.1方法
在本技術下，大量的方法可以用來製造定位和穩定結構3300，使其廢物材料產出少。這種技術可以產生一種單一統一無縫結構的定位和穩定結構。可以產生一種單一統一無縫結構的技術有包括紗線相互交織成形(例如編織)的機械操作、交織和/或纏繞(包括交錯編織、打結和鉤編)。另外一種備用技術就是三維針織，三維針織也可以產生一種單一統一無縫結構。
本技術下的一種生產技術可能有一個或多個特點：(1)產出的廢料少或幾乎沒有；(2)製造一個令患者感到很舒適的定位和穩定結構；(3)製造一個適合的定位和穩定結構；(4)製造一個透氣的定位和穩定結構；(5)製造一個可以使面罩最小化的定位和穩定結構；(6)製造一個重量輕的定位和穩定結構。
6.3.7.11.1.1聯鎖操作──針織
與使用本技術的示例一致，定位和穩定結構3300是由諸如針織(例如：穿線紡紗或者穿線織布)一類的聯鎖操作所構成的。定位和穩定結構3300由橫編或者圓編組成，不過其他針織形式也是可行的。橫編和圓編之所以更具有優勢，在於橫編和圓編這兩種編織方式能夠以統一無縫合的結構織成定位和穩定結構3300。橫編或者圓編機器可以用來織成一件緯編針織物或者經編針織物。包括圓編和經紗或緯紗橫編在內的各類針織過程都可以用來生產定位和穩定結構的組成部分。橫編會有一些優勢，包括但不限於以下：(1)為提供額外的緩衝墊或者大塊，在諸如一台定位和穩定結構皮帶上定位尋找浮絲的能力和/或(2)包括在一台定位和穩定結構皮帶上表面或者下表面添加額外的紡紗線圈，以織成諸如柔軟毛圈布料這樣的效果或者和鉤帶扣連接織成完整的毛圈織物的能力。和/或(3)在一個單一統一的定位和穩定結構內接近雙面的織物構造的位置編織3D立體結構的墊片織物構造的能力。
定位和穩定結構3300主要由多重紡紗構成，通過一個互連成環的過程機械操作，生產出一個由各物理性能不同的部分組成的單一結構。
圖134所示為緯編織物64的凸條紋，或者說一條紋路的線圈與另一條紋路的線圈連接的方向。圖135所示為縱向線圈85或者說由單一紋路織成的線圈的方向。圖136和137所示為基本閉合紋路織物90。圖138所示為經編針織物面料的結構的示例，在這一結構中，紡線在垂直方向以彎曲的形式織成，一邊與其他曲紡紗結合，一邊與凸條紋一起運轉，與這一過程多少有些類似。
如圖136-139所示，基本閉合紋路織物90和90-1由彼此平行的縱向線圈和橫向條紋構成。而在緯線織物100中，縱向線圈卻以垂直於此的橫向線圈方向運轉。利用本技術的定位和穩定結構3300由曲織物或者緯織物組成。一件諸如經編針織物、拉歇爾經編針織物或者經平絨針織物之類的曲織物，具有更能防抽絲、更容易生產的特點，可能會利用到多種紡線(允許使用多種顏色或者多種類型的紡線)。緯線織物100由由一條單一紡線構成；然而，多條紡線的使用也是合理的。利用本技術的定位和穩定結構3300 可能是由曲織物或者緯線織物構成。
相較機織纖維織物而言，針織纖維織物也許會有不同的拉伸特徵。針織纖維織物相較機織纖維織物而言具有更柔韌的特徵，而機制纖維織物也許只能單向延伸(這取決於織成的紡線)。因此，對於患者而言將會提供一份更加舒適的感受。針織織物會以織物可以雙向延伸的方式構成──也就是說，以第一個方向為導向的第一條紡線的彈性比一條雙向拉伸的紡線更低。這種沿著定位和穩定結構3300皮帶的構造更加合人心意，因為這樣一來，皮帶可以只在長度上而非在寬度上延伸，或者只在寬度上而非在長度上延伸。另外，針織織物具有四個方向的延伸性，也就是說，紡線在第一個方向和第二個方向上延伸的紡線具有彈性，因此皮帶既可以縱向也可以橫向地延伸。
圖142中的示例所示為帶有紋理或縱向線圈1250的帶1200，也所示為紋理或縱向線圈是如何影響拉伸的。針織織物會更趨向於在縱向上延伸。因此，定位和穩定結構3300可以設計成在一定方向上可以延伸，而在別的方向上則不能延伸。例如，帶1200在寬度方向A上延伸(從患者的面部到後腦勺)，就不能在皮帶的長度方向延伸。這種結構可以在增加定位和穩定結構3300舒適度的同時，增加其在長度方向的穩定性。為了使帶1200能夠將面罩以增大覆蓋面積的方式更集中地罩住患者的面部，帶1200可以構造成在一定方向上可以延伸，而在別的方向上則不能延伸。
如圖140和141所示，針織帶1105由針織帶頂部1102、針織帶後部1104和針織帶底部1106構成。針織帶底部1106在構成針織帶頂部1102和針織帶後部1104的接合處分叉。針織帶頂部1102的角度與針織帶後部1104比起來可能有所不同，例如，針織帶頂部1102可以延伸大約30-110度或者90°或者至與針織帶後部1104垂直的位置。針織物或者針織物紋路或縱向線圈1150的方向會改變以適應一定範圍內織物的形狀或拉伸。例如，紋路或縱向線圈1150可以調整，使皮帶在面部彎曲以免遮擋患者視線。另外，如圖141所示，紋路或縱向線圈1150可以如圖中箭頭B所示的一樣彎曲至裂縫處從而形成針織帶頂部1102和針織帶後部1104。針織帶頂部1102和針織帶後部1104如此配置，可以使皮帶更好地固定在患者的頭部從而更好地 使針織帶1105將面罩以增大覆蓋面積的方式更集中地罩住患者的面部。
針織帶1105會在患者面部給予患者介面3000(如鼻罩)支撐。連接器1120可以用於將針織帶1105附著于患者介面3000，而空氣回路4170可以把能夠呼吸的氣體通過患者介面3000輸送入患者的呼吸道。在如圖所示的示例中，患者介面3000位於患者鼻部下方，罩住了患者鼻部的外表面。
更進一步說，利用本技術的定位和穩定結構3300是由挖槽、管道、表層和/或肋狀物構成的。這樣一款定位和穩定結構3300可以由圓針或者平針織成一件。挖槽或管道是用比起針織織物更堅硬的材料加固的，由此達到加固定位和穩定結構3300的效果。對定位和穩定結構3300的加固可以使位於使用者面部的面罩更加穩固。用於穩固定位和穩定結構3300的材料包括塑膠，如聚醯胺、聚丙烯、聚碳酸酯或者高硬度織物如編織繩。定位和穩定結構3300可以固定于患者頭部的多骨區域，如面部、枕骨部或者頭頂部。此加固結構在針織過程中插入，例如，更具硬度更平整的紡紗或者堅硬的聚合物元件可以在針織過程中或者針織過程後加入針織結構中。繩索或堅硬部件可以發揮其承受張力和承擔壓力的作用，例如，此定位和穩定結構皮帶在治療或者穩固面罩的過程中繃緊，或者有助於發揮其作為耦合或固定介質將定位和穩定結構部件附著於面罩連接的作用。
或者，挖槽或者管道可以加襯墊以增加舒適度。比如，挖槽或者管道可以填充泡沫、凝膠、浮紗、多圈紗或者其他的緩衝材料。
定位和穩定結構3300由平針或圓針織成，其中定位和穩定結構3300還有一些鑲邊。也就是說，定位和穩定結構3300可以擁有更精巧的結構，因此，紡線的邊緣可以擁有精美的構造，使用來構建定位和穩定結構3300的紡線末端基本沒有此定位和穩定結構元件的邊緣。精加工使定位和穩定結構元件外形精巧的一大優勢在於紡線未剪斷，從而起到預防散開和精簡步驟的作用。通過形成精緻邊緣，可以保持或加強定位和穩定結構3300的完整性，從而為了(1)防止定位和穩定結構部件拆散和/或者(2)製成清晰而柔軟的邊緣(例如在使用由海綿和布結合製成的層壓材料超聲切斷和密封“軟墊”的過程中)和/或(3)突出定位和穩定結構3300美學特徵和耐用性特徵，只需進行更少的後續處理步驟。
利用本技術的定位和穩定結構3300是由有規律或者無規律的加強型針織製成。加強型針織會將第一根紡線導向正確的一邊(即患者未接觸的那邊，一旦裝上定位和穩定結構3300就可見)，而將第二根紡線導向錯誤的一邊(即患者接觸的那邊，一旦裝上定位和穩定結構3300就不可見)。也就是說，暴露在正確的一邊的紡線與暴露在錯誤的一邊的紡線可能是不同的。例如，在正確的一邊的紡線可能有一副看起來很舒適的外表而在錯誤的一邊的紡線可能對於患者的皮膚接觸來說卻有更舒適的手感。另外，在正確的一邊的紡線可能會有更好的吸汗性，而錯誤一邊的紡線的吸汗性則次之。例如，在正確的一邊的紡線含有更多成分的更具吸汗性的超細纖維，而在錯誤的一邊的紡線則含有更多成分的具有次之的吸汗性的非超細纖維。
為簡化起見，定位和穩定結構3300可以加工成用料統一、特徵一致的統一針織結構，不過它也可以無縫連接的方式加工成包含物理特性不同的各個部分的統一結構。各個部分可能顯出以下特性但不限於這些特性，例如不同程度的強度、耐磨性、彈性，更高的耐用性，更好或更差的吸濕性、吸汗性、吸水性、透氣性、透液性、伸縮性或抗伸縮性、壓縮性、緩衝能力、支援度、硬度、復原度、匹配度或形式。各個部分的構造是為了展現在定向拉伸方面的變化，如四向拉伸或者雙向拉伸、定制拉伸阻力水準或者無拉伸的情形。這可以由諸如選擇一個特定的紡線或針織構造類型的方式來實現，但並不限於此。
定位和穩定結構3300作為統一無縫結構可以由具有統一特性的一個元件或者兩個或更多具有不同特性的元件構成。這些兩個或更多定位和穩定結構的組成部件可能因使用兩條或更多撚度、細度、纖維成分等不一致的不同紡線而有所差異，從而賦予了定位和穩定結構3300不同的物理特性。兩個或更多定位和穩定結構的組成部件使用兩種或更多不同的針織縫合形式而有所差異，從而賦予了這兩個部件獨特的物理特性。
鑒於一個部位可能使用彈性纖維或者聚對苯二甲酸丁二酯(聚對苯二甲酸丁二酯纖維)來加強彈性，其餘部位則可能使用尼龍或者聚酯來增強耐用性。同樣地，為了滿足符合需要的緩衝度、硬度的定制或者大批量生 產，定位和穩定結構3300的一個部位可能包含具有一種細度的紡線，而其餘部位則由細度、曲度或質地不同的紡線構成。
兩個或更多在定位和穩定結構以內的部件是由使用掛針或其他下針連接而成的，例如，把第一部分與第二部分以無縫的方式連接。首先針織第一部分，接著使用掛針縫合第一部分和第二部分之間的連接處，繼而針織第二部分，這一過程得以實現。掛針是用來無縫連接縱向線圈之間的部分的，尤其是使用窄管圓形針織機的時候。
定位和穩定結構部件因無縫連接而顯得很精巧。如果它由未染色的紡線織成，這會由包含可溶水纖維的紡線以針織的方式得以實現。可溶水性纖維使得織物可以在染色過程中收縮並且提供整齊完整的邊緣，從而減少了額外縫合邊緣的必要性。
為提高生產效率，針織機器也可以用來組成一系列定位和穩定結構連接部件，比如帶或頂部部件。也就是說，針織機器可以構成一個單獨的部件，這一部件包含了多個定位和穩定結構零件。每一個定位和穩定結構部分可能在大體上形狀和大小都相同。另外，每一個定位和穩定結構上按順序排列的零件在形狀大小上也有可能不盡相同。而且，為使定位和穩定結構的不同部分(如皮帶)無需切割就可分開，一塊針織釋放區域(可能包含例如可溶性紡線、鬆散的針織紗、細纖度防線、易撕的預留位置紡線等)可以針織成一系列的定位和穩定結構部件。
6.3.7.11.1.1.1可變的織物經緯密度
在另一示例中，織物經緯密度可能經整個織物變化增強舒適感、適合感和/或性能。例如，織物經緯密度在要求更大剛度的部分可能更高(例如，臉頰部分和枕骨部)。但在剛度要求較低的地方(例如，帶沿圈)，織物經緯密度可能更低，從而使材料更容易彎曲。
因此，織物經緯密度以及剛度可能是由紗線種類、線跡種類(例如，十字針法可能堅硬)以及線跡之間的距離決定的。
6.3.7.11.1.1.2紗線
紗線可用於創建本技術的定位和穩定結構3300.。紗線可能是合成的， 也可能是扭曲或填充的，取自但不限於尼龍、聚酯、丙烯酸、人造絲或聚丙烯。紗線可以是傳統的短纖維紗、超細纖維或是二者的組合。紗線可能包含一種彈性纖維或單纖維以具備伸展及回復性性能，例如來自杜邦公司的承載萊卡商標的纖維。紗線可能取自合成材料或天然纖維，例如棉花、羊毛或竹子，或天然的單纖維，例如絲綢。
用於建設定位和穩定結構的任何部件的紗線可能由單絲纖維形成或單絲的結合，那便是，複絲。
紗線可能包括單獨的由不同材料構成的細絲。紗線也可能包括每種由兩種或兩種以上不同材料組成的細絲，例如帶鞘心配置或兩半由不同材料組成的細絲雙組份紗線。不同程度的彎曲和卷邊以及不同的纖度可能會影響定位和穩定結構3300。
用於構建定位和穩定結構件2900的材料可能是可回收利用或生物降解的，紗線可能包括可回收利用或生物降解的纖維或細絲。
磨損性承受能力更強的定位和穩定結構3300的區域(例如，但不限於與患者枕頭有接觸的區域)，位於頭後部或頸部的定位和穩定結構3300的區域，可能製造地更密集，因此更重、更不易伸展。相反地，這個區域可能承受更大的汗液水分積累量，所以，可能需要由薄薄的、但有強度的、類似網狀有定制孔洞樣式組成。這樣，可能只需要紗線本身具有耐磨性即可。
6.3.11.1.2 3D列印
在另一示例中，定位和穩定結構3300可能使用一台3D印表機生產形成。如圖143所示，一台3D印表機可能用於列印幾個連貫的鏈帶2802，因此形成靈活的3D列印織物2804。查看圖144，形成了定位和穩定結構件2900，它包括一個加固臂3302。加固臂3302包括加固臂孔2922，織物在3D列印織物2804被列印整合3D列印織物2804和加固臂3302時鏈帶可穿過這個孔。加固臂3302可以由任何適合的材料做成(例如，一種聚合物，比如尼龍12或源自金屬粉末的燒結固體或任何其他能用作添加製造工藝的材料)。隨著添加工藝“3D列印”工藝技術的提高，人們展望3D列印織物的材料選擇會變得更寬泛，包括剛性元件的選擇包含物，例如加固臂3302。 結構可以自身包含在材料中或借由外形、形式或結構。
另外，如圖145所示，一條3D列印帶2924可能被統一到凸式和凹形夾片2912和2914的孔2912(1)和2914(1)中。
6.3.7.11.2帶精加工和腳邊處理
圖79和80所示為生產中間步驟期間帶3301的視圖。在示例中，展示的典範帶3301是原始長度，還未按以上描述的方法和過程將生產的紡織材料截成一定長度。例如，扣眼3303可從帶3301最左端看到一對紐扣孔，但是，一旦精加工完成，唯一的孔洞會在那端，因為原始帶會在這些孔洞之間被切以製造如圖81所示的帶，而且，圖79所示的帶3301原始長度的針織過程沿著帶的長度形成了多重分裂區3326。但是，圖81所示的精加工帶3301只包含一個分裂區3326。這又是因為在精加工期間，帶3301將被在如圖79所示的最右邊紐扣孔之間切割將所示帶3301的原始長度分成幾個帶。
根據本技術的一個示例，可能使用彎曲的貼標機和幾根狹條連線將鏈子鑲入織物而形成帶3301。根據另一示例，帶3301可能由一台Comez機器、六根狹條連線連接右側帶部分3315、左側帶部分3316和中心的兩個上背帶部分3317a和下背帶部分3317b組成。通過向Comez機器添加更多狹條連線，可容納更多編制方向。編織過程可能包括在分叉點3324處形成帶3301和不同的編織。帶3301的材料可能包括一個1740計數。編織一根帶3301樣式類型的順序可能如下：常規、紐扣孔、常規、劈開、常規、紐扣孔、常規。隨後的帶3301又以同樣的之前生產每個帶3301的順序編織。
在本技術的一個示例中，用於編織帶3301的螺紋可能是雙螺旋繞組。
為了在潛在破裂破裂點增加更多力量，帶3301可能在這些點形成額外的縫合。潛在的破裂點可能包括扣眼3303、接合點3304和分叉點3324。而且，為了附加補強，沿著帶3301中間可能會額外編織執行緒。
圖80所示為圖79穿過線80-80的左側帶部分3316的橫斷面視圖。可以看見分叉點3324，表明了左側帶部分3316的分裂區3326和上背帶部分3317a和下背帶部分3317b之間的分割。
圖79也表明了帶3301不同特點的L1至L6的尺寸尺寸。L1表明了一 根帶3301的扣眼3303和相鄰帶的扣眼3303之間的距離。在技術的其中一個示例中，L1大約515mm。L2表示同一根帶3301的扣眼3303之間的距離，根據一個示例，這個數值可能為500mm。L3表示分裂區3326的長度，在技術的一個示例中，它大約200mm。L4可能表示臨近帶3301的臨近扣眼3303之間的距離，在本技術的一個示例中，大約15mm。L5表示扣眼3303的寬度，在一示例中，大約5mm。L6可能表示帶3301的寬度，在一示例中，約為15mm。
根據本技術的一個示例，圖81至83所示為完工帶3301的視圖。正如圖81所示，在帶3301的每端只有一個分裂區3326和一個扣眼3303。因此，根據技術的一個示例，有必要知道這根帶3301是從圖79所示的帶3301切割和加工而來的。而且，圖81所示為一個帶徽標3357，比如，它可能以公司徽標或其他藝術品的形式在帶3301上形成。帶徽標3357可能由移印或超聲波焊接形成。如果帶徽標3357是由超聲波焊接形成，這可能有助於展開位於分叉點3324的上背帶部分3317a和下背帶部分3317b，以便患者1000展開上背帶部分3317a和下背帶部分3317b，保證完全匹配和適當的帶張力。
圖81所示為焊接端3311.1和焊接端3313.1。如上所述，左側帶部分3316可能被織成中空或管狀形狀。因此，不焊接關閉，邊緣會張開，焊接會防止開放的邊緣一帶裂開。焊接端3311.1和焊接端3313.1可能由超聲波焊接形成，對帶3301的散纖維進行密封。雖然超聲波焊接可能降低組成帶3301的纖維的拉伸性，但它卻有助於降低末端的磨損、增加高應力點的強度。由於焊接端3311.1和焊接端3313.1最接近於各自的袋型末端3311和3313，末端焊接點為加固臂3302各突出端3306保留的帶3301提供強度。有必要知道根據本技術的一個示例，袋型末端3311和3313以及其各自的焊接端3311.1和焊接端3313.1是為保留和/或錨定加固臂3302的帶3301的關鍵部分。長期使用過後，帶3301可能會失去它的彈性，但是有必要知道通過洗滌、弄幹帶3301，全部彈性或至少部分彈性會恢復。
Fisher & PaykelTM為PilairoTM面罩提供的StretchWiseTM頭帶在頭帶的硬質塑膠彎鉤尾端和面罩框架的硬質塑膠豎杆之間有堅硬的可拆分關鍵連接點。相比之下，本技術的一個示例中的帶3301在帶3301和面罩框架之間 沒有堅硬的可拆分連接點，避免了諸如結構件重複使用和脫離之後，彎鉤末端潛變和破損的問題。需要大量的力度使StretchWiseTM頭帶的堅硬彎鉤末端產生物理性變形，以便與剛性杆連接和脫離。與此相反，本技術的加固臂3302在被插入到帶3301的紐扣孔並保留在帶3301的袋型末端時無需這麼大的力度，因為不需要將加固臂3302或帶3301的塑膠變形部分從面罩框架3310處連接或斷開帶3301。StretchWiseTM頭帶的另一缺陷是頭帶的彈性在頭帶洗滌之後不會恢復到原來原來的水準。換句話說，StretchWiseTM頭帶會隨著時間的推移變得越來越鬆弛。
類似於圖80，圖82所示為穿過圖81中的線83-83的帶3301橫斷面視圖。分叉點3324可見，表明分裂區3326的起始。而且，以這個視角來看，帶徽標3357從側帶部分上升。
圖83所示為帶3301的詳細視圖，並且特別展示了帶徽標3357。而且，分叉點3324在分裂區3326可見。
圖81所示為描繪典範帶3301特點的額外尺寸。L7可表示焊接端3311.1和3313.1帶3301完結埠之間的距離，在一個示例中，其大約5mm。L8可表示焊接端3311.1和焊接端3313.1的寬度，在一個示例中，其大約為1mm。
6.3.7.12佩戴患者介面與定位和穩定結構
根據本技術的各種示例，一個例示性患者介面3000與定位和穩定結構3300可以一種簡單而可調節的方式來佩戴。接下來是更詳細的描述，圖84到圖112描述了一位佩戴者(即一位患者)1000佩戴和調節患者介面3000與定位和穩定結構3300的各種順序。
圖84到圖88所示為一位元患者1000佩戴患者介面3000與定位和穩定結構3300的一系列透視圖。在圖84中，患者1000拿著患者介面3000並把封閉形成結構3100放在鼻子上，就這樣開始佩戴患者介面3000與定位和穩定結構3300。圖85則展示了患者1000開始佩戴患者介面3000與定位和穩定結構3300。患者1000用一隻手將帶3301拉到分裂區3326，同時另一隻手拿著患者介面3000，並把帶3301拉過頭頂。圖86所示為患者1000在拉著帶3301的同時，仍然用一隻手拿著分裂區3326，另一隻手拿著患者介面3000，進一步拉至後腦勺方向。這一步完成後，這條帶應置於後腦勺 接近於冠或枕葉或在枕葉之上的位置，從而使定位和穩定結構3300具有適當的張拉密封力把患者介面3000壓緊在患者1000的鼻樑上。圖87所示為患者1000調節定位和穩定結構3300至顴骨下方的加固臂(此圖中不可見)位置，並調節封閉形成結構3100在鼻樑上的位置以確保完全密封。通過將加固臂3302置於顴骨下方以防止定位和穩定結構3300上移並阻擋患者1000的視線。圖88所示為患者1000佩戴好了患者介面3000與定位和穩定結構3300並準備好接受治療。
圖89到圖93所示為一位患者1000戴上患者介面3000與定位和穩定結構3300的一系列側視圖。圖89所示為患者1000一隻手拿著患者介面3000並舉至鼻樑處，同時另一隻手握著定位和穩定結構3300的帶3301。這時候也許帶3301並沒有明顯拉伸。圖90所示為患者1000用一隻手將患者介面3000，尤其是封閉形成結構3100戴在鼻子上，然後用另一隻手將定位和穩定結構3300的帶3301拉伸至頭頂。由於帶被拉伸，能看到分割區域的一處分離。圖91所示為患者1000仍然握著封閉形成結構3100和鼻孔處的患者介面3000，同時將定位和穩定結構3300的帶3301進一步拉伸至後腦勺位置。此時，帶3301位於患者1000的後腦位置，至此，佩戴患者介面3000與定位和穩定結構3300的初始步驟就基本完成了。圖92所示為患者1000調節封閉形成結構3100和鼻子處的患者介面3000以確保與顴骨相關的加固臂的合理密封和擺放。圖93則所示為患者1000佩戴好了患者介面3000與定位和穩定結構3300並準備好接受治療。
圖94到圖98所示為一位患者1000戴上患者介面3000與定位和穩定結構3300的一系列主視圖。圖94所示為患者1000開始佩戴患者介面3000與定位和穩定結構3300。患者用一隻手拿著患者介面3000，另一隻手握著定位和穩定結構3300的帶3301，並將它們舉至面部位置。圖95所示為患者1000一隻手拿著定位和穩定結構3300並稍稍拉伸帶3301。圖95所示為患者介面3000被握在另一隻手裡位於鼻子附近，為了將封閉形成結構3100放與鼻子上。圖96所示為患者1000已經將定位和穩定結構3300的帶3301拉伸至頭頂，並把帶3301置於後腦，同時又把封閉形成結構3100和患者介面3000置於鼻處。圖97所示為患者1000通過將加固臂3302置於顴骨 下方的適當位置來調節定位和穩定結構3300和患者介面3000，從而使定位和穩定結構3300不會上移而阻擋患者的視線，並且用封閉形成結構3100可使鼻孔處的密封保留。圖98則所示為患者1000佩戴好了患者介面3000與定位和穩定結構3300並準備好接受治療。
圖99到圖104所示為一位患者1000戴上患者介面3000與定位和穩定結構3300的一系列透視圖。圖99所示為患者1000通過一隻手握住並拉伸帶3301，另一隻手拿著患者介面3000來開始佩戴患者介面3000與定位和穩定結構3300。圖100所示為患者1000通過將患者介面3000舉至面部並將帶3301拉至後腦上方的方式將患者介面3000與定位和穩定結構3300置於頭上。圖101所示為患者1000用一隻手將封閉形成結構3100置於鼻孔處，同時將處於拉伸狀態的帶3301握於後腦附近。圖102所示為患者1000通過釋放帶3301的張拉密封力來將其置於後腦處。在圖102中，患者1000仍然將患者介面3000握於鼻處以確保在帶3301處的張拉密封力被釋放後能保持適當的密封。圖103所示為患者1000調節患者介面3000于鼻孔處以確保適當的位置和密封以及將加固臂置於顴骨下方。圖104所示為患者1000佩戴好了患者介面3000與定位和穩定結構3300並準備好接受治療。
圖105到圖107所示為患者1000通過使用封閉形成結構3100來調節患者介面3000于鼻孔處以確保適當密封的透視圖。由圖105到圖107可見，患者1000不斷向下傾斜患者介面3000至鼻處，從而達到用封閉形成結構3100來完成對鼻子密封的效果。這些圖片所示為患者1000用一隻手調節患者介面3000，當然我們也知道患者介面3000同樣可以用兩隻手來放置和調節。
圖108到圖112所示為患者1000調節定位和穩定結構3300於後腦的一系列後視圖。圖108所示為定位和穩定結構3300靜止於後腦處。在該位置，帶3301將具有最大的張拉密封力。圖109所示為患者1000用一隻手抓緊上背帶部分3317a，而用另一隻手抓緊下背帶部分3317b，並將該上背帶部分3317a和下背帶部分3317b於分裂區3326處拉離。有必要知道通過將這上背帶部分3317a和下背帶部分3317b於分裂區3326處拉離，定位和穩定結構3300的張拉密封力相較於在圖108中所示位置而言是下降的，因 為上背帶部分3317a和下背帶部分3317b正越來越接近于患者介面3000，而患者介面3000在鼻孔處是靜止在某一特定位置不變的。當上背帶部分3317a和下背帶部分3317b越接近于患者介面3000時，帶3301的拉伸長度也是下降的，從而使張拉密封力也下降了。圖110與圖109類似，儘管在圖110中，患者1000已經將上背帶部分3317a和下背帶部分3317b進一步拉離。有必要知道，定位和穩定結構3300的張拉密封力由於上背帶部分3317a和下背帶部分3317b的伸展而也進一步降低了。圖111所示為患者將上背帶部分3317a和下背帶部分3317b延伸分離的詳圖。此時的張拉密封力相較於圖110所示位置將再次下降。當然，此時患者1000已經將定位和穩定結構3300基本調節至張力與密封力的設計水準。上背帶部分3317a可置於頭頂附近，而下背帶部分3317b可被置於枕葉附近或下方。圖112所示為患者1000佩戴著張拉密封力被完成調節至設計水準的定位和穩定結構3300。另外，上背帶部分3317a可置於頭頂附近，而下背帶部分3317b可被置於枕葉附近或下方。有必要知道，由於上背帶部分3317a和下背帶部分3317b被拉離，從而導致定位與穩定結構3300的張拉密封力下降時，θ則相應的上升了。儘管在這些圖中並未指出，θ在圖108中大約為0度，並且它隨著調節順序而不斷上升。如果θ上升到大約180度的最大值時，如圖112所示，則定位與穩定結構3300的張拉密封力可能大約為圖108中張力與密封力的40%。在本技術的另一個示例中，有可能將角θ在上背帶部分3317a和下背帶部分3317b的分離起點時就維持在一個設定值，舉例來說，如果加固臂3302延伸至分叉點3324並分裂成上下臂，同時分別向上背帶部分3317a和下背帶部分3317b慢慢延伸。這可能有助於患者1000將上背帶部分3317a和下背帶部分3317b分開以調節頭帶的張力。此外，這也增強了分叉點3324，如將一個外部壓條或者塑膠夾放在Y形截面上，而在該截面上，右側帶部分3315和左側帶部分3316與上背帶部分3317a和下背帶部分3317b彙聚於此。這樣的塑膠夾可通過移印品牌和商標資訊來添加商標。
在本技術的一種形式中，定位和穩定結構3300有兩點與框架3310相連，因此分裂區3326有兩個加固臂3302和單條空心帶3301。這種類型的 患者介面3000存在一個問題，就是分裂區3326可能會隨著上背帶部分3317a或下背帶部分3317b受到更多拉力而上下移動。為了解決這個問題，接觸患者後腦的分裂區3326在兩個方向上的拉力是平均的(從上往下)。因此上下移動的問題會有所緩和。
定位和穩定結構3300由至少一條帶3301(參見圖166)和至少一個加固單元或者加固臂3302(參見，例如，圖19)組成。該帶可由某種彈性材料製成，從而具有彈性。換句話說，帶3301可彈性拉伸，例如，當受到拉伸力或拉伸力釋放時，還原或收縮至其原有長度。帶3301可由任何彈性材料製成或組成，如氨綸，磷酸三苯酯，矽樹酯等。制帶材料也可是上述某種材料與其他材料的混合物。帶3301可以是單層也可以是多層的。帶3301的兩側，尤其是使用時接觸患者的一側，需經編織，針織，鑲綴，模塑，擠壓或其他形式處理。由某種材料層製成或組成的帶3301會表現出各自不同的特性。帶3301也可由紡織材料組成或製成，如某種編織材料。該種材料可能包含人工或天然纖維，一方面它可提供滿足要求以及有益的表面特性，如觸感特性，另一方面，包含彈性元素的制帶材料可提供滿足要求的彈性特徵。
在圖65到圖145中，可見帶3301是以單帶形式直接或通過框架3310附加在封閉形成結構3100上的。然而我們也需瞭解帶3301卻是由多條相連或可相連的單獨帶組成的。調節可通過改變帶在患者介面或其他加固元素如接頭的位置來實現。此外或作為選擇項，調節也可通過添加機械裝置，如滑過背帶或側帶上的梯子鎖夾(參見，例如，圖75，76和166)或者通過調節帶3301與定位和穩定結構3300各自的彈性長度來實現。
6.3.7.13加固臂3302
如圖19和圖166所示，本技術的一個示例可包含加固的頭盔，以將患者介面3000固定于患者1000上。如描述示例的圖示所示，定位和穩定結構3300可包含至少一個加固臂3302。
在本技術目前的示例中，通過加固臂3302把患者介面3000的封閉形成結構3100固定于患者1000鼻子下方所需位置。定位和穩定結構3300可在不接觸除封閉形成結構3100以外的患者1000的條件下定位患者介面 3000。
參照美國7900635號專利，在某些先前技術的示例中，可將患者介面設計為至少部分安置于患者的上唇部位，患者的上唇表面為把患者介面固定在所需位置提供了某種程度上的支援。然而，如圖18和圖19所示，目前的示例建議不把患者介面3000安置于患者1000的上唇部位。圖19特別展示了集氣室3200的後壁3220因一道間隙或間隔與患者1000的隔膜和/或上唇分隔開來。這種設置的優勢是可防止在接觸和摩擦集氣室3200的後壁3220的過程中，由於長時間的磨損而刺激或傷害患者1000的隔膜和/或上唇。避免在隔膜和/或上唇的特定部位使用集中式壓力可防止皮膚的潰爛和潰瘍的形成。
如圖19和圖166所示，通過加固臂3302實現特殊示例中的這一設置：即實現患者的隔膜和/或上唇與集氣室3200的後壁3220分離。如圖19所示，定位和穩定結構3300的加固臂3302可用于支撐于患者1000的臉頰，近似於鼻唇溝上方的位置(見圖2c)。定位和穩定結構3300的加固臂3302可由加固臂曲線輪廓3323處的預定曲線形成，其近似于患者相應的臉頰區域直至顴骨部位的曲線。加固臂3302可從帶框架3310的連接處開始，延展到臉頰的大片區域直至加固臂3302的遠端自由端3302.1。帶框架3310的連接處與加固臂3302的遠端自由端3302.1的距離是120mm。加固臂3302可以某種角度延展，例如，近似于遠離患者面部並與鼻翼大體平行的角度。也就是說，加固臂3302主體部分3333的內表面，特別是加固臂曲線輪廓3323接觸並延展至患者臉頰的大片區域。這種接觸導致了患者介面3000被定位及鎖定在患者面部的半固定的位置上。並且，加固臂曲線輪廓3323中的至少一個區域接近小半徑彎管3307並繼續與患者的顴骨或臉頰發生接觸。患者躺臥並將臉一邊靠於床上的枕頭上時，作用於枕頭上的加固臂3302和/或延展部分3350或柔性接頭3305所產生的力達到最小，或者由於加固臂3302上的小半徑彎管3307和延展部分3350在影響患者通風道的密封過程中就大量地吸收了這種力，因而可防止此力傳送到另一個加固臂。也就是說，由於加固臂曲線輪廓3323與患者的臉頰發生接觸，並且延展部分3350或柔性接頭3305吸收了一部分力，作用於定位和穩定結構3300的側向力 至少是部分減弱的。
加固臂3302也可支援患者介面3000去耦，因而可在定位和穩定結構3300產生的張力的作用下把患者介面3000定位于患者鼻子下方所需位置，把患者介面3000固定在一個不會引起其與隔膜和/或上唇發生不良接觸的位置上。並且可標出加固臂3302的尺寸，通過間隔S使後壁3220保持與患者的隔膜和/或上唇的距離。此外，定位和穩定結構3300產生的張力主要是通過加固臂3302的寬度和廣度傳送至患者臉頰，不會向內作用于患者1000的面部而對鼻子產生壓力。這種典範性設置具有優越性，因為臉頰占面部的一大片區域，動用臉頰上的組織來消解保持力能讓患者感覺更加舒適，這與動用患者的鼻子和/或上唇截然相反，後者屬於軟骨質，因而更加敏感。此典範性設置可用一定程度的力來固定封閉形成結構3100，在患者鼻子的下方密封患者的通風道，同時不會讓保持力加大至令患者1000產生不適的程度。
本技術的可取之處在於能避免加固臂3302與集氣室3200發生接觸。因此可把集氣室3200做得足夠寬大以避免其與加固臂3302發生接觸。
6.3.7.14拉伸加固臂周圍的頭帶
圖166的示例展示了把兩條加固臂3302分別插入定位和穩定結構3300上的頭帶3301的右側帶部分3315和左側帶部分3316，用環帶3301把加固臂3302固定在適當的位置。同時頭帶3301上的一個套筒狀配置可至少使頭帶的一部分拉伸至剛性件或在剛性件的周圍活動。加固臂3302包含在頭帶3301之中因而不可見。
上述連接到加固臂3302的頭帶3301的附件也可影響定位和穩定結構3300所能容納的頭部的大小。也就是說，加固臂3302周圍的頭帶3301的長度越長，就可能增加定位和穩定結構3300的總體可伸縮長度，因此無需加大頭帶的拉伸性也可容納更大的頭部。而且，附件的大小可隨著頭帶3301所連接的加固臂3302的長度而變化。這就使得無需加大頭帶的拉伸性也可容納更大的頭部。
因此加固臂3302通常情況下可隨著套筒的長度不受限制地移動，可依附在套筒3301上或臨近其末端之一。
6.3.7.15分離定位和穩定結構的後帶
一方面，頭帶3301和定位和穩定結構3300的結構具有優勢。特別是如圖166所示，後方的兩條彈性帶或上背帶部分3317a使頭部呈現出凸陷型，可通過適當地定位(例如擴展)調節張力向量。上背帶部分3317a和下背帶部分3317b也可加大支援和穩定性，同時增加彈性，避免接觸頭部後方的特別敏感區域。
位於頭部後方的上背帶部分3317a和下背帶部分3317b長度可相等，具有不可調節性，除非受到材料的彈性的影響或通過縮短定位和穩定結構上的臂的總體長度增加了兩者的氣密性。例如，可運用滑動機制(未展示)使兩條頭帶在不同程度上重疊，這樣就改變了定位和穩定結構3300的總體長度。
如上所示，可用兩個或多個接頭讓定位和穩定結構3300有三個、四個或多個分開的頭帶，而不是讓頭帶3301成為一個連續的部分。這會使組裝過程複雜化，但卻能簡化生產過程。接頭可設在邊帶部分左側帶部分3316，左側帶部分3316和上背帶部分3317a，下背帶部分3317b之間的分叉點或三通接頭或插在後方。可縫製、焊接、粘合或重疊模壓接頭，接頭要包含一種高摩擦材料以減少其在頭部的運動。
在本技術的示例中，頭帶3301的一條或多條執行緒可由膠合劑或膠黏劑組成。用此種執行緒生產出頭帶3301，對頭帶3301進行加熱，讓膠合劑或熱熔膠線熔化以在膠合劑或熱熔膠線處或其附近區域對頭帶3301進行加固。
可在上背帶部分3317a，下背帶部分3317b和右側帶部分3315，左側帶部分3316的內表面加入高摩擦材料以減少頭帶的滑動。對於加固臂或右側帶部分3315，左側帶部分3316而言，這會說明定位和穩定結構3300停留在臉頰上，並且對於背帶3317而言，這會防止定位和穩定結構3300滑過後腦勺部分。這種材料可印刷、澆鑄或注塑在表面或可包含在接頭之中，縫製和焊接的過程如上所述。
為求穩固，位於患者頭部後方的分裂區3326可包括兩條，三條或多條上背帶部分3317a，下背帶部分3317b。與上述類似的定位和穩定結構3300 可用于全臉(在鼻子和口處設一個或多個密封圈)或也可用於鼻面罩。
可能會出現上背帶部分3317a和下背帶部分3317b之間允許存在的最大距離受到限制，以防止上背帶部分3317a和下背帶部分3317b完全分離或分離時超出了預定距離的情況。可把橫穿或網狀式穿過分裂區3326的連接帶連接到上背帶部分3317a、下背帶部分3317b，以限制它們分離時超過預定距離。
6.3.7.16面罩結構與加固臂之間的連接
根據下面圖35到圖64中所詳細描述的本技術的示例，我們可以看到患者介面3000包含了一個框架3310和一個加固臂3302。從接下來的描述中可以明顯地看出，彈性帶3301或定位和穩定結構3300的皮帶會產生彈性張力，而加固臂3302可以根據預定方向來引導其產生的張力的方向，這樣便可以保證封閉形成結構3100對患者呼吸道有效的密封，同時，引導定位和穩定結構3300的帶3301遠離患者的眼睛和視線。因此，加固臂3302和框架3310必須協調連接，以便輔助導引形成有效的密封力。如果加固臂3302可以根據框架3310彎曲來適應患者不同的臉型和頭部尺寸，這對療效會大有幫助。為了提高患者的舒適度，應該適當控制加固臂3302和框架3310間的彎曲度和彎曲方向，將柔性接頭3305接於加固臂3302和框架3310之間可以對此大有改善，當然，這兩個結構也可以直接連接。
6.3.7.16.1用柔性接頭來連接加固臂和面罩結構
參考圖35到38，常用的患者介面3000是由框架3310，加固臂3302和柔性接頭3305組成。支護結構3242可以與框架3310拆分開來，其中，封閉形成結構3100在框架3310之上。加固臂3302可以由熱固性塑膠或熱塑性塑膠製成。例如，由杜邦公司生產的塑膠材料Hytrel® 5556就是一種熱塑性聚酯彈性體，它有很好的抗蠕變性，可以用於製造加固臂3302。加固臂3302是定位和穩定結構3300的一部分，可以將框架3310放置于患者面部並且穩固其位置，以便進行呼吸療法。在一個示例中，在定位和穩定結構3300的末端，有兩個加固臂3302，而這兩個加固臂可以固定連接到框架3310的兩端。
彈性帶3301可以繞過每個加固臂3302來形成前面所說的定位和穩定 結構3300，例如，從整體來看，此文檔引用了在2012年7月27日歸檔的第61/676號及456號美國臨時申請案。彈性帶可以纏繞在患者1000頭部，並且可以分為兩部分進行自動調整。在加固臂3302上，還有一個突出端3306，此端頭可以用來固定彈性帶3301的小型端。在一個示例中，加固臂3302是嵌入一個靠近小型端的扣眼中的，並且穿過中空的彈性帶3301，當患者介面3000在患者面部放置好後，彈性帶3301會伸展開來，伸展方向及彈性帶3301的張力方向，是由加固臂3302的形狀和輪廓決定的。突出端3306是一個固定的錨點，它位於鄰近框架3310的加固臂3302之上，也是彈性帶3301伸展的起點。突出端3306可以使使彈性帶3301與加固臂3302連接或斷開，這樣便可以將彈性帶3301方便地取下來進行清洗。而且，加固臂3302可以將彈性帶3301繞到患者的耳朵後面而非耷拉在其眼睛旁邊，這樣便避免了有東西遮在面前的不適感。通常，加固臂3302是一個有固定厚度的平面手臂，當然，其厚度也會隨著其自身的長度變化，在其遠端自由端3302.1的末端，厚度為1mm，隨後，厚度會隨著加固臂曲線輪廓3323逐漸增加到1.5mm，直到加固臂3302的末端部分最靠近與柔性接頭3305的連接點處。在遠端自由端3302.1的末端部分，相較而言，其材料要比加固臂3302的其他部分少，這樣，在加固臂3302每次彎曲之時，遠端自由端3302.1的末端部分都會比其他部分較早彎曲。彎曲順序可以提高患者的舒適度，因為遠端自由端3302.1的末端部分靠近患者的耳朵，顴骨以及鬢角，這些部位都是面部最敏感的部位，也對舒適性有很大影響，所以，應該儘量避免彎曲的阻力及彎曲過程中的變形。小半徑彎管3307可以安裝在加固臂3302的末端部分，靠近與柔性接頭3305的連接處，其角度應該小於或等於90°。而且，小半徑彎管3307也可以使硬度增強來固定加固臂3302與框架3310的連接處。小半徑彎管3307可以避免或減少縱向伸展，並且，它可以緩解加固臂3302所受到的壓迫，因為如果有一個力作用於加固臂3302的冠狀平面，大多數情況下，彎曲會發生在小半徑彎管3307或其附近。
柔性端頭3305可以接在加固臂3302與框架3310之間，它是由熱塑性彈性體制成，熱塑性彈性體具有很高的彈性性能。比如，也可以採用 DynaflexTM熱塑性彈性體塑膠或Medalist® MD-115塑膠。框架3310可以由聚丙烯材料製成，聚丙烯材料是一種熱塑性聚合物，具有很好的抗疲勞強度。柔性接頭3305的其中一個優勢便是可以使加固臂3302和框架3310牢固地連接在一起。杜邦塑膠Hytrel®和聚丙烯材料不能整體粘合在一起，因為它們之間不能形成共價鍵或氫鍵，整體粘合意味著可以採用化學鍵和，但是不能使用粘合劑。例如，加固臂3302上有一個突起3309，它是從加固臂3302的末端部分向外延伸的，如圖38，突起3309內側3318是加固臂3302的表層，也是突起3309的起點。突起3309外側3319與突起內側3318是反向的(如圖38)，在突起3309的中間部分有一個突起縫隙3320。突起縫隙3320沿著突起3309從其突起頂部3321到突起底部3322垂直延伸，並被突起3309的周長包圍。突起外側3319實質上是一個平面，它延伸到了突起3309之外。俯視來看，突起3309是一個T形的橫截面，突起縫隙3320位於其中間位置。突起3309除了可以固定突出端3306，還可以選擇性的固定彈性帶。
柔性接頭3305的另外一個優勢就是它比加固臂3302更具有彈性，這種彈性是由其熱塑性彈性體的製作材料及柔性接頭的結構特徵共同成就的。從結構上來說，柔性接頭3305的固定厚度可以使之有一個固定的彎曲度，而且柔性接頭3305適當的曲率也對彎曲度的形成有幫助。柔性接頭3305可以在相對框架3310的縱軸方向上呈放射狀彎曲，但是在其他方向就不行了。這種彈性有利於患者介面3000進行自動調整，而且可以彌補由面部輪廓，鼻子形狀，就眠位置的不同而產生的誤差，從人體測量範圍來看，此種彈性適用于大部分患者。與加固臂3302自身所需的彈性相比，這個位置需要更多的彈性。另外，由於其彎曲的方向被固定，所以框架3310的穩定性就提高了，如果定位和穩定結構3300的彈性帶需要調整的話，框架3310會被基本穩定在口鼻處。
柔性接頭3305可以鑄造在框架3310上，因為聚丙烯材料和熱塑性彈性體可以完全粘合在一起，換言之，通過融合鍵或化學鍵使柔性端頭3305和框架3310結合是可行的，而且，這樣可能會使它們之間的粘合更加穩固。柔性接頭3305還可以鑄造在加固臂3302的突起3309上，熱塑性彈性體和 Hytrel®塑膠並不能和好地粘合，然而，根據本技術的一個示例，在鑄造過程中，用於製造柔性接頭3305的熱塑性彈性體材料流入了突起3309縫隙3320中，並且包圍了突起3309的前後側及突起頂部3321、突起底部3322。這樣，就形成了一個機械式連鎖，進而使得柔性接頭3305和加固臂3302固定連接。突起3309外側3319與柔性接頭3305的外表面平齊，從審美角度來看，這一特徵讓人賞心悅目。
請看另外一個示例，如圖42到46，在加固臂3302的末端，是一個延展部分3350，它從加固臂3302的外表面伸出，經由閥杆3361。俯視來看，延展部分3350呈L形，它有一個角度接近90°的小半徑彎管3307，這個突轉彎頭將延展部分3350分為延展第一部分3363和延展第二部分3364。延展第一部分3363所在平面與加固臂3302的末端部分的外表面平行，延展第一部分3363的尾端3363A有界牆角。延展第二部分3364的高度和厚度均比延展第一部分3363小，因此，延展第二部分3364的上部和底部會分別被延展第一部分3363的上部和底部檔回。在加固臂3302上，還有一個突出端3306，它用來固定彈性帶3301的袋形末端3311。閥杆3361除了可以用來固定突出端3306之外，還可以固定備用彈性帶。
在延展第二部分3364上，有一個延展第二部分第一凸起物3365和一個延展第二部分第二凸起物3366，這兩個凸起物從加固臂3302的方向向外從側面延伸。在延展第二部分第一凸起物3365的附近，有一個延展延展第二部分第一狹槽3367，在延展第二部分第二凸起物3366附近，有一個延展第二部分第二狹槽3368，這延展第二部分第一狹槽3367與延展第二部分第二狹槽3368相當於分別提供了一個相當於延展第二部分3364厚度的縫隙，它們的高度大概和延展第二部分第一凸起物3365和延展第二部分第二突起物3366的高度相同。
由熱塑性彈性體制成的柔性接頭3305可以被鑄造在位於加固臂3302上的延展部分3350的延展第二部分3364，在鑄造過程中，熱塑性彈性體材料會流經延展第二部分第一狹槽3367和延展第二部分第二狹槽3368，並且包圍延展第二部分第一凸起物3365和延展第二部分第二突起物3366。延展第二部分3364的大部分區域會黏上用於製作柔性接頭的熱塑性彈性體材 料。這會形成機械式連鎖，進而使得柔性接頭3305牢牢地固定在加固臂3302上。因為延展第二部分3364的高度和厚度均比延展第一部分3363小，延展第二部分3364黏上的熱塑性彈性體材料不會使其厚度或高度過分的超出延展第一部分3363。柔性接頭3305也會被接在框架3310上，以便連接柔性接頭3305和加固臂3302。
與前面描述的示例類似的是，相對加固臂3302來說，柔性接頭3305具有更大的彈性。從人體測量範圍來看，在此位置彎曲或控制彎曲的方向對於大部分患者是適合的，而且還可以保持患者介面3000處於可使用狀態。
6.3.7.16.2加固臂和面罩框架的直接連接
參照圖39至41，在另一個示例中，由熱塑性彈性體做成的柔性接頭3305可能不需要。延展部分3350可能被使用。加固臂3302可能有一個主體或者加固臂主體部分3333，其中包含加固臂曲線輪廓3323和小半徑彎管3307。加固臂3302可能還包括一個突出端3306，突出端3306保留了彈性織物帶的小型端。沿著一條主要的縱軸，加固臂曲線輪廓3323可能被做成一個鈍角以進一步地模仿患者面部的輪廓線。在加固臂3302的末端，延展部分3350可能被提供在小半徑彎管3307後。延展部分3350可能從冠狀面裡加固臂3302的表面上來設計。加固臂凹槽3329(見圖40、50、57、58)可能會根據加固臂3302的表面來定義，延展部分3350根據此處來設計的。延展部分3350的高度可能低於加固臂3302主體部分3333的高度。與加固臂3302主體部分3333相比較，這可能會給延展部分3350創造更大的彈性，因為相對於加固臂3302，延展部分3350材料相對減少。加固臂3302包括延展部分3350可能由Hytrel®製造而成。Hytrel®提供加固臂3302，包括在23℃情況下的180MPa彎曲模量以及180MPa(26)的拉伸模量。延展部分3350的延展可封閉部分3354可能被面罩框架邊緣的面罩框架3310的PP材料重疊模壓。這是由模內裝飾技術完成的以及在重疊模壓期間，面罩框架3310的PP材料可能會環繞延展延展部分3354的內、外、上以及底部表面以用面罩框架3310通過一個機械式聯鎖永久性地連接加固臂3302。面罩框架3310PP材料的延展部分3350中的延展可封閉部分3354的封裝提供了一種機械固位，使加固臂3302和面罩框架3310之間無需完整粘合。
加固臂3302和面罩框架3310之間的連接是在或鄰近延展彎管3352的一個鉸鏈式的連接。換句話說，相對於面罩框架3310來說，加固臂3302能夠在樞軸上轉動。樞軸點的位置盡可能往前，與患者1000的鼻靠墊和鼻孔一致以滿足不同程度的鼻下垂和使因空氣回路4170造成的力矩臂和管阻力最小化。在冠狀面裡，相對於面罩框架3310，加固臂3302的彎曲和旋轉運動是用來更好地適應各種頭寬，不需要過度用力，小於1或2牛頓，從而減少或消除兩個加固臂3302之間患者臉頰的夾痛。兩延展彎管3352之間的距離大約為62mm。這兩個延展彎管3352之間的間距避免了加固臂3302和延展部分3350的突出端3306或者避免柔性接頭3305接觸患者鼻子臨近鼻尖的位置和患者鼻子的側面。患者臉上的這些區域可能會特別敏感，所以避免接觸這些區域就可能會提高舒適度。
由於患者介面3000已經插入，加固臂3302可能會在表面上延伸以適應不同頭寬。相對於面罩框架3310，加固臂3302會發生繞軸旋轉，同時加固臂3302沿著縱軸的撓曲也會發生。
6.3.7.16.3本技術的其他特徵和示例
在另一個示例中，比起面罩框架3310，加固臂3302比較有彈性並且靈活。加固臂3302成形僅僅是為了在水準方向上保持靈活，即，在一個與眶耳平面和橫向平面平行的平面。而且，加固臂3302可能無法在垂直方向上保持靈活性，比如，在一個與眶耳平面垂直的平面上。換句話說，加固臂3302在平行於眶耳平面和橫向平面的平面上比在其他任何平面上更靈活(最好是不靈活)。此外，加固臂3302的材料可能不是可伸縮和可擴展的。如果加固臂3302被拉伸到極致，加固臂3302的曲線輪廓就會變平。這些特性聯通形狀和維度也許會使得加固臂3302彎曲和/或使其適合患者1000的面部而不需要壓過或彎曲患者的耳朵。反過來，這使得彈帶3001能夠在最接近患者耳朵耳上基點的地方操作。
在圖35至38中所示的示例中，像企業標誌那樣的標記可能會置於突起3309 3319的外表面以隱藏機械聯鎖的位置。在圖39到41的所示的示例中，標記可能被提供在延展部分3350的延展外表面3355上。當插入患者介面3000時，標記可以在視覺上說明患者決定患者介面3000的正確方向， 以防止它被顛倒插入。如果標記也是一個凸起的/軋花的表面，這可能會為患者1000提供觸覺回饋，尤其是當他們在一個黑暗的環境中插入患者介面3000時。
在又一示例中，在表面處理之後可使用附著型促進劑將加固臂3302永久連接到面罩框架3310，或將加固臂永久連接到柔性接頭3305。在這個示例中，機械聯鎖是不必要的。
在另一個示例中，加固臂3302是由一個能夠完整地與由PP材料製作而成的面罩框架3310結合的材料製成。加固臂3302也可能是由纖維增強複合PP材料製成，比如，Curv®製造商是寶柏氏公司。Curv®與Hytrel®的彈性大致相同。Curv®用於板料中，並且需要對加固臂3302所需形狀進行鐳射切割。為獲得加固臂3302的所需厚度，板片的壓縮或分層可能會被用來調整加固臂3302在某些地方的厚度。由於Curv®是由與面罩框架3310相同的材料製成，當加固臂3302被重疊模壓到面罩框架3310當中時，可實現完整粘合。
患者介面3000可能包括一個外露的鼻架，比如，在美國第61/823,192號臨時申請案中，該申請存檔於2013年5月14日並通過全文引用於此合併。鼻枕可能會被面罩框架3310釋放和佔用。在加固臂3302被永久性地連接至面罩框架3310後，定位和穩定結構3300的彈性織物帶可能滑過加固臂3302並固定在加固臂3302上。
雖然丁字形的突起3309已描述，但是預計其他形狀和形式，包括一個蘑菇形的突出物，也是可以永久性地將加固臂3302(通過一個示例中的柔性接頭)機械地連接至面罩框架3310。雖然描述了突起縫隙3320，但是預計突起3309可能沒有孔隙，而只有凹處或者插槽將柔性接頭3305或者面罩框架3310保留在加固臂3302上。
預計可將描述的聯繫佈置有扭轉並可提供從面罩框架3310中或柔性接頭3305中而不是加固臂3302延伸的突出物。在此例中，加固臂3302將被重疊模壓至柔性接頭3305或者面罩框架3310。
預計柔性接頭3305可以永久性地被連接到面罩框架3310上並且不需要完整粘合。比如，可提供一個機械式聯鎖將柔性接頭3305永久性地連接 至面罩框架3310。
雖然已經說明加固臂3302，柔性接頭3305以及面罩框架3310三者是永久性地連接著，但是預計其中一些或者所有也可能會分開，例如，機械夾(扣合)組裝。
6.3.7.17加固臂的形狀
根據本技術的一個示例，圖61到64所示為加固臂3302(有二維和三維繪圖)。根據本技術的一個示例，圖61至63所示為三個加固臂3302的二維視圖。圖61所示為X-Y平面，圖62所示為X-Z平面，圖63所示為Y-Z平面。為了定位，這些視圖裡也注明了原點。每一個視圖還注明了編號的座標並且這些座標可能定義加固臂3302在這些平面的曲線。
以下圖表列出了這些視圖中加固臂3302的輪廓座標。應該明白的是每個座標的編號都是與4個視圖一致的。
圖64所示為圖61至63中用三維描述的加固臂3302的詳細視圖。X、Y、Z軸和原點都被標明，以幫助取向。
加固臂3302曲線的形狀旨在嚴密模仿患者的臉頰。當帶1200覆蓋加固臂3302時，使用期間與患者臉頰有接觸的加固臂3302的相對位置使它不會滑過患者的面部。例如，加固臂3302可能略低於患者顴骨部位，這樣可以防止加固臂3302向上滑動。並且，在大部分或者所有加固臂3302內層表面與患者面部的接觸可能會增加摩擦以防止滑動並且最終將密封力的破壞降低到最小。在大多數的人體測量範圍中，加固臂3302曲線輪廓3323的形狀指導眼睛和耳朵之間的定位和穩定結構3300。這個方向是有利的，因為從患者1000和患者的床伴1100的角度來看，它比較美觀並且不突出。當從上面和側面觀看時，相比加固臂3302，加固臂3302曲線輪廓3323的半徑更大。
6.3.7.18加固臂的彈性
如之前描述的，參照圖52到圖55，加固臂3302在其已知方向和已知位置會更加有彈性。對加固臂3302的抗彎剛度進行對比。為便於比較，瑞思邁有限公司在下垂直方向矢狀平面和外橫向冠狀平面中對加固臂3302的彈性與一些之前面罩的加固頭帶進行了對比測試。
這項對比所示為在5mm的距離處連接到面罩框架時置換加固頭帶部件的上部末梢尖端的不同的力(牛頓)。之所以選擇加固頭帶部件的上部末梢尖端位置來進行測試，是因為這個位置與敏感的面部區域和彈性的已知類型相連，在不危害密封穩定性的同時保持舒適度。在外橫向冠狀平面(橫向向外)中測試彈性的方向是為了測試加固臂3302針對面部寬度較大的患者的調節能力，如圖52中虛線所示。加固臂3302的彈力彈性使得患者介面3000更精確地適應更廣泛的面目輪廓。例如，同樣的患者介面3000適用於臉窄且消瘦的患者(也稱作鱷魚臉型)，同樣也適用於臉寬且扁平的患者(也稱作熊貓臉型)。在下垂直方向矢狀平面(垂直向下)中測試彈性的方向是為了測試在治療時加固臂3302處理扭矩管被空氣回路4170影響的能力，如圖55中虛線所示。兩個測試都使用50牛頓的稱重感測器英斯特朗拉力機進行。
為了測試垂直向下方向，將每個面罩水準的固定在金屬板上，並將加固頭帶部件設置為正常戴在患者臉上的角度。這個金屬板固定在英斯特朗拉力機所使用的一個大型圓形底盤上。使用一個夾具來夾起加固頭帶部件以防其扭曲和滑動，夾具需手動降低，這樣就可以和加固頭帶部件的上部末梢尖端連接起來。將英斯特朗拉力機在這個高度位置調為零。然後，以50mm/分鐘的速度壓縮延展5mm，並記錄測試。
為了測試橫向向外方向，將一個墊片和一個90°的彎管固定在第一個金屬板上。將每個面罩水準固定在第二個金屬板上，並將加固頭帶部件設置為正常戴在患者臉上的角度。使用彈簧夾將第二個金屬板呈90°固定在第 一個金屬板上，這樣第一個金屬板就垂直於第二個金屬板。使用一把大叉將它固定在加固頭帶部件的上部末梢尖端上。將因斯特朗拉力機在這個高度位置調整為零。然後，以50mm/分鐘的速度壓縮延展5mm，並記錄測試。
測試表明，連接到框架3310的加固臂3302在兩個方向的彈性都大大增加。為了適應較大的面部寬度，加固臂3302在這個方向上比第二有彈性的面罩更加靈活1.8倍(瑞思邁米拉奇斯威夫特LT)。為了適應扭矩管，連接到框架3310的加固臂3302，在這個方向上比第二有彈性的面罩更加靈活8.39倍(ResMed Mirage Swift LT)。在這個方向替換一個更有彈性的加固臂3302可以讓患者1000更加舒適，減少扭矩管造成的密封破壞，因此依據使用頻率和療程可以增加患者對治療的配合度。
加固臂3302在不同方向的相對彈性也是一個重要的考慮因素。如果在垂直向下方向彈性太高(如和橫向向外方向相等)，可能會造成密封不穩定。在一個示例中，加固臂3302在橫向向外方向比垂直向下方向更具有彈性。加固臂3302在橫向向外方向的彈性是在垂直向下方向中的9到10倍。更確切的說，加固臂3302在橫向向外方向的彈力是在垂直向下方向中的大約9.23倍。扭矩管也可能用於連接其他的面罩部件例如短管4180(如使它變得更輕，更緊或更靈活)或當作轉環連接器、球窩接頭或節點或打褶部分。然後，多變的面部寬度主要是由加固臂3302調整的，因此加固臂3302在橫向向外方向比在垂直向下方向需要更大的彈性。
之前的面罩的一些加固頭帶部件比框架更具剛性。一般而言，這些堅硬頭帶部件使用螺紋臂和螺釘來手動調節頭帶使其適合患者的頭部。儘管一個彈性框架可能會提高面罩的舒適度，提供較好的密封性，使疏不慎洩漏和低氣壓治療中帽帶太緊的風險最小化，但是如果彈性框架需要和封閉形成結構拆分，仍然會有很多問題。封閉形成結構是可恢復彈性的，所以它們形成了一個針對患者呼吸道的密封。如果封閉形成結構和框架有同樣的彈性(如非常靈活或鬆軟)，那麼患者1000很難將這兩部分固定在一起，特別是對於一個在黑暗房間裡患有手部關節炎的患者。
之前的面罩的一些加固頭帶部件是不可從框架中拆分的。一般而言，用扣合或扣接的方式連接加固臂和面罩框架，兩者都是堅硬部件。這種加 固臂和框架之間的硬硬連接會造成連接點缺少彈性，那就意味著在這個連接點彎曲需要更大的力度，當加固臂被迫向外彎曲的時候箍縮的力度就會產生，對面部寬度較大的患者造成不適。一些這種加固頭帶部件的加固臂末端有可從框架上拆卸的堅硬夾子。這種堅硬夾子永久的連接在帽帶上，在用洗衣機清洗頭帶的時候可能會損壞洗衣機或者其他清洗物品。並且，一些這種加固頭帶部件更需要有較寬框架的患者介面，那意味著帽帶從框架位置開始與其他部分隔了很長的距離。較寬的框架有著同樣材料塑造的完整形成的側臂，是框架的一部分。患者1000以及他們的陪護1110認為較寬的框架顯得突兀且不美觀，因為它們覆蓋了臉上大部分面積。與之相反，在本技術的一個示例中，加固臂3302是由一種比框架3310更具有彈性且比帶1200少一些彈性的材料做成的。換句話說，由於帶1200是有彈性織物做成的，所以它是定位和穩定結構中最有彈性的部件。在定位和穩定結構中第二有彈性的部件是加固臂3302，它是由熱塑性聚酯彈性體做成的。最剛性或堅硬的部件是框架3310，它不是設計用於方便或完全收縮，伸展或彎曲的，因為它是封閉形成結構3100，用於通過有彈性的變形形成一個密封的患者呼吸道。獨立部件彈性的不同可以控制在已知位置的彎曲度以及決定應用一定力度的時候已知部件開始彎曲的順序，也就是說扭矩管或適應較大的面部寬度。獨立部件彈性的不同也可以在它們在特定方式或者順序中破壞封閉形成結構3100的密封性之前減弱力度。這些因素是為了同時解決患者介面3000的舒適、穩定以及良好的密封性的問題。加固臂3302的另一個優勢是同樣規格的加固臂3302可以構成有著不同大小的封閉形成結構3100或不同大小的帽帶3301的患者介面3000。當加固臂3302向內彎曲時，會在接觸到鼻枕3130破壞密封性之前先接觸到患者的鼻子邊緣。然後加固臂3302向內的移動範圍就被患者的鼻子限制了，因此這個方向的移動破壞密封力度的可能性就被最小化或消除。
6.3.8通氣管3400
在一種形式中，患者介面3000可設一根通氣管3400用以釋放所呼出的氣體(包括二氧化碳)。
根據本技術設計的一種通氣管3400是一個由若干極小孔組成的多孔通氣管。在框架3310上一個空氣回路4170的連接埠3600兩邊可安裝兩根或兩根以上的多孔通氣管。該通氣管上的小孔可如織物中纖維之間的孔隙般大小，也可如鐳射鑽機於紫外光譜範圍內在一種半滲透性基板上所鑽的微孔般大小(1微米)。鐳射鑽機所鑽微孔可以是垂直的、錐形的，也可以是喇叭形的。此外，也可在有防護措施的基板上使用化學腐蝕劑來鑽微孔。微孔總數可以是20-80、32-42或36-38個。舉個例子來說，若通氣管3400以鑲嵌件固定，則其壁上多為傾斜的小孔而不是垂直方向的小孔，如此，即便患者1000面向著床伴1100，其所呼出的氣體(包括二氧化碳)也不會直接吹到對方的臉上。一種情況下，最終微孔數量是除去被阻閉孔的原微孔總數。例如，原微孔總數為40，其中2個孔被阻閉(填塞)，那麼其最終微孔數量則為38。本技術中，微孔數量和位置都可以進行有選擇性的阻閉，由此空氣流量和空氣擴散模式都能得到更為有效的控制。
如圖146-152所示，患者介面3000是一個鼻枕面罩。其兩根通氣管3400最好設置於面罩框架3310的集氣室3200內或特定地設置在面罩框架3310的(預先裝配好的)墊夾中，其間由一個連接埠3600或一根短管4180連通。圖153和154所示為一種治療慢性呼吸系統疾病的患者介面3000的製造方法。選擇一種多孔織物(51)並在其中切割(57)通氣部分72和73。所選織物應是由交錯的纖維組成的層疊結構，有透氣的曲折空氣路徑，以及特定的孔隙度。通氣管被置於模具中(59)，固定連接(60)在面罩框架3310上。通風部分和面罩框架3310均可採用塑膠作為原料。如此，用於釋放所呼出氣體(包括二氧化碳)的患者介面3000的通氣管3400就製成了。
任何切割工具67如鐳射切割機或機械切割器等都可用於織物65中的通氣部分72和73的切割。織物65中可同時切割出多個通風部分，優選同時切割兩個通風部分形成兩根通氣管。若兩個通風部分都大致切割在織物65的同一區域，那麼兩個通風部分的空氣流量和材料屬性有時就會極為相似。這樣既有助於判斷和定位所獲的缺陷材料又可以減少調整氣流速度時校準設備的工作量。又如，當使用鑿縫凸模68進行熱熔而不是在熱熔前切割通氣部分72和73時，織物65中的通氣部分72和73可在熱熔後進行切 割。如此一來，切割機67的第一次切割即可省略。
在本技術的一個示例中，其交錯的纖維可以是熱固性塑膠或熱塑性塑膠，包括聚酯、尼龍和聚乙烯，其中優選的是聚乙烯。在一具體示例中，織物65可選用SEFAR(瑞士塞發)Tetex Mono 05-1010-K 080編制的聚丙烯材料也可採用熱固性塑膠。切割前，該類織物65通常以卷軸或緞帶形式提供。緞紋組織的織物65為優選。其他一些紡織方法包括：平紋梭織、反面荷蘭編制以及斜紋組織。除去編織，織物65也可是針織的(例如輕紗編織)。由於織物中纖維的定位、間距和壓縮都不盡相同，織物65中纖維的針織或編織所形成的孔隙或小孔尺寸也不一定重合。織物65內纖維間的孔隙最好是曲折的氣流路徑而不應與小孔垂直。一條曲折的氣流路徑可能途經不同的壓力區域(或高或低)，極大地擴散氣流從而減小噪音。若纖維間的孔隙與小孔垂直，那麼織物65內的纖維則應是以編織網或矩陣織成。這樣，從通氣管3400排除的氣流就是非直線的，避免了層流和寬片形的紊流。
本患者介面3000包括鼻罩、滿面罩或鼻枕。患者介面3000的面罩框架3310上至少有一處優選兩根通氣管3400。若設有兩根通氣管3400，其左通氣管則應設置於面罩框架3310的左前壁表面，右通氣管則應設置於面罩框架3310的右前壁表面。兩根通氣管間由一孔隙或連接埠3600連接，其中連接埠3600又與短管4180相接並與PAP設備4000即時連通。抑或在面罩框架3310中心設置一個單一持續通氣管3400並將面罩框架3310的一側與短管4180連通。該單一持續通氣管3400的表面面積應等同於兩根通氣管3400的表面面積之和。
在面罩框架3310上設有兩根或兩根以上的通氣管3400的示例中，所有通氣管3400的總氣流率或平均氣流率是理想氣流率的決定依據，選擇氣流速度不同的通氣管是得出理想氣流的途徑。例如，同時選擇一個低氣流率的通風部分和一個高氣流率的通風部分，求取二者的平均氣流率即得出理想氣流率。
鐳射切割、超聲切割、機械切割或熱切割(使用熱鐵鑽)皆可於切割或切除織物上的通風部分。這是因為鐳射、超聲以及熱切割在切割通氣管3400時都能融合通氣管3400的週邊邊緣的纖維，防止該處纖維鬆散淩亂。 鐳射切割機69可用於鐳射切割。同時，鐳射、超聲和熱切割還可壓平通氣管邊緣，使其比毛邊的通氣管更易於注塑，因此鐳射、超聲和熱切割同樣有利於二次注塑。由此以來，通氣管3400與面罩框架3310間焊接位置的所有氣泡都能得以釋放，接有通氣管3400的面罩框架3310則外形上更為美觀，結構上更為可靠。
二次注塑、共注成型或二次射出成型都可用于分子粘附的固定連接。固定連接即是創造一種不可分割的聯繫並通過促使通風部分的材料與面罩框架3310的材料相互作用形成一種共價鍵或氫鍵來加以強化。某些模具中，可插入已注塑成型的部件來形成一個包裹在已注塑成型部件表面的新的塑膠層，即二次注塑。二次注塑過程包括將兩種材料製成一個種內聚元件。二次注塑可分為兩類：內嵌注塑成型和二次射出成型。
二次射出或多重射出成型必須是在一個單一的成型週期內進行“二次注塑”並且整個注塑過程必須是在具備兩個或兩個以上注射器具的專業注塑機器上操作。事實上，二次注塑即是進行兩次注射成型並形成高水準的分子黏附。將織物的通風部分二次注塑在面罩框架3310上的方法也可替代上述患者介面3000的製造方法。運用模具70和成型機71將通風部分二次注塑在面罩框架3310上。由於織物65與面罩框架3310最好採用相同塑膠原料製成。二次注塑即將織物的通風部分的材料與面罩框架3310的材料進行融合，形成一個結構上更強韌的固定連接。待患者介面3000組裝完全後，肉眼是根本無法覺察通氣管3400與面罩框架3310實際上分屬兩個完全不同的部分。
通氣管3400有最大橫截面寬度大約在16mm到21mm左右，最好在18.2mm到18.6mm之間，橫截面高度大約在19mm到25mm左右，最好在21.6mm到22mm左右，厚度大約在0.36mm到0.495mm左右，最好在0.40mm到0.45mm之間。因此，兩個通氣管3400的表面積大約在800mm2左右。通氣管3400多孔區域的表面積可能大約在201.6mm2到278.6mm2左右，最好為240mm2。因此，兩個通氣管3400多孔區域的表面積大約在480mm2到500mm2之間。面罩框架3310側前壁的表面積大約為1800mm2左右。通氣管3400表面積構成了至少面罩框架3310側前壁表面積的35%。兩個通 氣管3400最好構成面罩框架3310側前壁表面積的40%到60%。最好是，兩個通氣管3400構成面罩框架3310側前壁表面積的45%到55%。更好的是，兩個通氣管3400構成面罩框架3310側前壁表面積的50%。通氣管3400交織纖維提供了一個半剛性機織結構，可形成面罩框架3310側前壁的一個非常重要區域。通氣管3400擁有足夠的剛性硬度，可在重力作用下支撐自身重量並在管扭力存在且處於非鬆弛狀態的情況下不會自身彎曲折疊。一些先前的有通氣管的面罩框架，這些通氣管是由鬆散結構組織構成的，在患者呼吸週期(吸氣和呼氣)期間無法保持自身的形狀、幾何結構以及側貌，因此通氣管在治療期間會自身彎曲折疊。當這個先前的通氣管自身彎曲折疊時，通氣管多孔區域會以百分比隨機減少，因為折疊區域可能部分或全部地在此折疊區域封堵通氣管。這會導致呼氣不順暢(包括呼出二氧化碳)。相比之下，本技術下的通氣管3400不會出現自身彎曲折疊，因此可以確保通氣管3400多孔區域在患者1000呼吸週期期間保持充分恒速的呼出氣體排出，促使呼出氣體(包括呼出二氧化碳)在治療期間恰當排出。
在一示例中，織物65的通氣氣流速率首次由一個氣流計66測量(52)。進行這樣一個測定(53)是為確定測定氣流速率與期望氣流速率是否有所差異。如果通過通氣的氣流速率超過(56)預設的範圍，那麼通氣的氣管數量就選擇性地減少了(54)。在20cm水壓下，期望中的預設範圍大約在每分鐘42到59公升左右之間，最好是在20cm水壓下每分鐘47到55公升左右之間。例如，通過SEFAR材質Tetex Mono 05-1010-K 080機織高分子聚丙烯材質的氣流速率可能在20cm水壓下每分鐘37到64公升左右之間，最好是在20cm水壓下每分鐘42到58公升左右之間。織物長度上的差異變化可能導致織物帶正弦型變化。當首次從織物生產商處收到織物時，由於製造過程不同但不僅限於非均等熱量和力度分佈軋光技術，不同織物區域可呈現不同的氣流速率。在通氣氣管數量減少後，再次測量氣流速率(55)以驗證確定空氣速度此刻處於預設範圍之內。孔隙開口的平均直徑最好小於0.1mm，且最好提供面積大約在通氣管3400表面積1%到10%之間的總過流面積(多孔區域)。例如，總過流面積(多孔區域)在22mm2時，通氣管的表面積為240mm2。
如果期望氣流速率存在於織物65之中，可選擇性地對期望通氣週邊邊緣區域的孔隙進行封閉(56A)。通氣的週邊邊緣區域可再次塑造成面罩框架3310。自存在於週邊邊緣區域的孔隙封閉後，通氣的氣流速率應不會與二次成型後有太大的不同。
在一些示例中，氣流速率可以在通氣管從織物上切斷後進行測量(58)，也可以在通氣管二次成型為面罩框架後進行測量(61)。這可以使氣流速率在某些製造步驟後被掌握瞭解，也可使氣流速率確定在期望的預定範圍之內。這可以減少損耗，以便在瞭解到某部分不在期望的預定範圍之內時就可及時將其丟棄。
可以通過多種方式減少通氣管的孔隙率，包括熱熔、壓縮塑性變形、超聲波焊接、使用密封劑(例如熱熔性膠粘劑)以及使用薄膜。由於不斷增加的精度，織物內孔隙閉合更大的確定性、製造速度、熱熔後良好的視覺外觀，以及要求無其他額外附加材質，最好是通過鑿縫凸模68減少通氣管孔隙率。考慮到在加熱塑性材料時，在通氣管形狀特定的實際尺寸周圍會產生多餘材料，會發生一些材質的縮減。通過部分封閉或全封閉通氣的孔隙，減少通氣的通氣管孔隙率。鑿縫凸模68可使用多種不同尺寸的熱焊頭進行熱熔。可根據通氣管處的氣流速率選擇不同的熱焊頭，如果氣流速率高，則可選擇使用大尺寸的焊頭。
切割和孔隙率減少步驟的順序可相互交換。換句話說，減少孔隙率可以首先在織物65上進行，然後從織物65上切除通氣。在這種情況下，可免去切具67的切割工作。
可選擇性地減少通氣管任何區域或部位的孔隙率。最好是減少通氣大體連續的週邊邊緣區域的孔隙率。這可以提供良好的視覺外觀，因為此處與通氣管部位毗鄰或位於通氣再次塑造成面罩框架的位置。自面罩框架3310為接收通氣管3400出現清晰的輪廓邊緣後，週邊邊緣區域和通氣剩餘處之間在此位置的任何視覺差異對於人眼來說是不明顯的。或者，減少孔隙率的區域可以在通氣管3400的中間區域79是漢字/字母或徽標(logo)的形式，以增強視覺效果，提高品牌知名度。也可以作為患者1000的替代指示，以在一段時間使用之後替代通氣管3400.
在減少通氣管某個區域的孔隙率後，使用氣流計66再次測量通氣管的氣流速率，以確保氣流速率此時在20cm水壓下處於每分鐘大約47到53公升左右的期望預定範圍之內。如果氣流速率未在期望的預定範圍之內，那麼將再次對通氣管進行熱熔或放棄使用通氣。僅當缺陷通氣管可以棄用時，通過避免不得不棄用有重塑缺陷通氣管的面罩框架，使損耗最小化。在鼻枕進一步的示例中，也可避免棄用有二次成形的輸氣管的面罩框架。
圖156和圖158展示織物65在熱熔之前的一段。沿著織物65頂部邊緣的垂直定向纖維80(緯向)鬆散末端81是可見的。在垂直定向纖維80和水準定向纖維82(徑向)之間的孔隙83的開口是輪廓分明的。一些孔隙83被認為比其他孔隙更具滲透性是因為它們擁有更大的開口，因此可允許更多的氣流通過並增加呼出空氣排出。
圖157和圖159所示為織物65在熱熔之後的一段。早先在熱熔之前存在的孔隙83被阻隔，以減少或阻止氣流從中通過。圖157是一個圖形解釋只起說明解釋作用，但顯微鏡照片則有可能顯示織物的離散纖維熱熔之後在視覺上是無法覺察的，因為材質變形和纖維熔化是由於熱熔過程的高溫和壓縮作用所致。圖159中所描述的部分側面圖說明了織物65的離散纖維在熱熔之後在視覺上是無法覺察的，因為材質變形和纖維熔化是由於熱熔過程的高溫和壓縮作用所致。因此通氣這個區域在熱熔之後實質上變得難以透氣，以便有選擇地調整整個通氣的整體氣流速率。
回到圖155，織物65的一部分有兩個通氣部分72和73，都經過了熱熔用於左側通氣管和右側通氣管。理論上的左側通氣管84也描述了通氣在熱熔前的輪廓。通氣部分72和通氣部分73呈半圓形或D形形狀。通氣部分72和73各自在大體上符合在面罩框架3310內的通氣管孔徑形狀。通氣部分72和73在最初製作時就比通氣管孔徑稍大，以方面二次塑性，同時也考慮到了在之後熱熔和二次塑性步驟中由於高溫作用預計產生的塑性收縮。各通氣部分72和73週邊邊緣最好是連續不斷彎曲的或呈弧形，無直線形狀。兩角點通氣部分銳角角點74和通氣部分銳角角點75是通氣部分長邊76的末端。長邊長度大約在19mm到24mm左右之間，最好是在21.6mm到22mm之間的範圍之內。對立面通氣部分長邊76是通氣部分的又一個通 氣部分鈍角角點77。通氣大體上連續不斷的通氣部分週邊邊緣區域78在這個區域經熱熔以減少織物材料65的孔隙率。通氣部分週邊邊緣區域78可以有位置對齊特徵/定位銷。經過熱熔的通氣部分週邊邊緣區域78寬度可根據孔隙率減少的數量進行選擇，以使氣流整體通過通氣管時達到期望的氣流速率。位於通氣部分週邊邊緣區域78中的中心區域79不適用熱熔方法，且孔隙率按照原織物65的孔隙率保留。
由呼出空氣(包括呼出二氧化碳)穿過通氣管3400產生的聲音是最小的，因為較大的空氣擴散是穿過織物/交織纖維的，尤其是對於鼻枕而言，在患者1000從鼻子呼出氣體以及呼出氣體(包括呼出的二氧化碳)從通氣管3400流出時。呼出氣體(包括呼出二氧化碳)的擴散避免了直接或集中氣流流向依靠通氣管導向和就眠位置呼吸的床伴1100或患者1000。參考圖167到175，在本技術示例中，通氣管3400顯而易見地比瑞思邁有限公司(ResMed Limited)製造的SWIFT FXTM鼻枕面罩多孔通氣管更廣泛地普及。回到圖175，在通風管近距離約100mm左右，從通氣管3400的本技術來看，呼出氣體(包括呼出二氧化碳)的空氣速度大約小於SWIFT FXTM鼻枕面罩的五倍。換句話說，與多孔通氣管相比，患者1000以及其床伴1100從通氣管3400呼氣察覺到呼出氣體(包括呼出二氧化碳氣體)的幾率更小。這提高了患者1000及其同床病友呼氣的舒適度。平均氣流速度擁有非曲線的彎曲狀態且在封閉房間內使用熱線式風速計進行測量。氣流速度是人是否能感受到呼出氣體(包括二氧化碳氣體)通過通氣管3400呼出的一個重要因素。影響人感覺的其他因素並未在圖167和圖175中測量，包括周圍房間環境的溫度、人類毛囊的密度以及人類皮膚的敏感度。從通氣孔更遠距離，來自兩根通氣管的呼出空氣(包括二氧化碳氣體)的氣流速度將接近零並且無法與周圍環境條件相區別。但是，本技術中來自通氣管3400呼出空氣(包括二氧化碳氣體)的氣流速度在距通氣管3400比距多孔通氣管更近的距離將達到此零極限值。儘管對已在SWIFT FXTM鼻枕面罩中使用的專用多孔通氣管做了比較，可以預計的是本技術下的通氣管3400在噪音水準和空氣擴散方面都要優於大多數多孔通氣管。
同時還提供了製造沖刷來自患者連接的呼出空氣(包括呼出的二氧化碳)的通氣管3400的另一種方法。通氣管部分從一種厚度不超過0.45mm的半滲透材質上切下來，並且為了分散氣流，半滲透性材質的孔隙度已經預先確定。如果按照較大的板材、緞帶或紙卷的形式提供半滲透性材質，尤其是寬度大時要切割。在分子上，通氣部分附著在患者連接面罩框架3310上，形成通氣管3340。預先確定的孔隙度為患者介面3000的呼吸氣體中20cm水壓條件下空氣流量大約為47-53升。同樣，預先確定的孔隙度為A加權聲功率級小於或等於25分貝，不確定性為3dbA，距離1米時的A加權聲功率級小於或等於17分貝，不確定性為3dbA。優先地，採用ISO 17510-2：2007測量，10cm水壓在1m時，A加權聲功率級分貝(不確定性)大約為22.1(3)分貝，A加權聲壓力分貝(不確定性)大約為14.1(3)分貝。換句話說，本技術的通氣管3400比相關工藝描述的治癒下所描述的先前面罩的雜訊表中說明的先前面罩的多孔通氣管要安靜。相比多孔通氣管，患者1000及其床伴1100不大可能聽到穿過通氣管3400的呼出氣體(包括呼出的二氧化碳)產生的聲音。具體也可以使用熱熔或先前描述的其他塞孔技術，以便調節通氣管部分的氣流，直至必要時獲得所需的氣流。
通氣部分72被模具70夾住，使得成型機71中通氣部分72對面罩框架3310超模壓。半滲透材料可以為防治或無紡材料，只要厚度小於大約0.45mm即可。通氣管其中一個特徵就是薄，這樣提供了一個緊湊且不突出的患者介面3000。同樣。注模在面罩框架3310中的薄通氣管具有視覺吸引力，因為這兩部分之間的融合看似無縫和齊平的，並且薄通氣管相對於面罩框架3310來說外部或內部無需過多地突出。同樣，薄通氣管重量較輕，因此所需的材質較少，這樣就減輕了患者介面3000的總體重量。例如，紡織材料65重量大約為每平方米200到250克。紡織材料65的重量每平方米大約為217到234克。纖維直徑越小，紡織材料就會越薄，以便獲得同樣的空氣流量，這樣就會生產出重量更輕的通氣管3400。
患者介面3000的通氣管3400容易清洗，並且可以重複使用。可以使用中性清潔劑或肥皂水來清洗通氣管3400。也可以使用熱水流過通氣管3400，以便於清洗。通氣管3400可以手洗和漂洗，無需從面罩框架3310 上拆下來，因為它是永久性連接在面罩框架3310上的，例如通過超壓模連接。患者介面3000的不容易拆卸部分避免了失去個別零件的可能性，同時減少了清洗的時間，因為無需將許多零件一個一個地拆卸並沖洗機安裝。如果通氣管3400通過互相交錯的塑膠纖維組成，則即使在重複清洗的情況下，通氣管3400也能保持其耐久性，與使用其他耐久性較差的材料，例如布紡或GORE-TEXTM製成的通氣管形成對照。與本技術的通氣管3400相比較，GORE-TEXTM是一種無紡材料，在使用過程中，其孔隙閉合得非常快，防止大氣顆粒物堵在孔隙中，最終顯著地阻塞通氣管。通氣管的阻塞導致患者的呼出空氣(包括呼出的二氧化碳)洗滌不充分，使得血液中二氧化碳水準升高，最終因為二氧化碳的在呼吸導致缺氧。同樣，GORE-TEXTM中的孔隙肉眼不可見，這意味著患者不能通過目視確定是否被粘液、灰塵、髒物和塵垢堵住。用水清洗GORE-TEXTM材料不能減輕這一問題，因為GORE-TEXTM的目的是防水。相比本技術的通氣管3400，GORE-TEXTM不是一種好的材料，因為它與紙類似，如果嘗試使用刷子或手指清潔，容易被撕破或損壞。這也是為什麼GORE-TEXTM不能清洗和重複使用的另一個原因，因為在清洗過程中，由於其紙張般的脆弱性，將會導致無法修復的損壞。燒結材料如燒結圓柱塊等與通氣管具有類似的缺陷，因為在使用後，燒結材料細小的孔隙會被堵住，不能適當地清洗以便再次使用，並且無法通過肉眼對堵塞進行目視檢查。使用廢塑膠材料製成的通氣管沒有製造本發明中的通氣管3400那麼容易，因為它們可能需要其他的製造步驟，並且不能使用整體結合方法如超壓模等與面罩框架永久性地連接在一起。通氣管不與面罩框架永久性地連接在一起可能會降低耐久性和可靠性，並且/或者視覺上沒有那麼美觀。
在其中一個示例中，通過通氣管3400的氣流持續穩定，使得能夠對呼出的空氣(包括呼出的二氧化碳)進行適當的洗滌。通氣管3400的製造和組裝速度塊，因此相比以前工藝通氣管的製造方法，其生產成本低。這可能要歸功於其相對簡單的幾何形狀、工藝步驟少，使得通氣管3400永久性地安裝在面罩框架3310上，同時，在需要調節空氣流量的情況下，所需的工藝步驟和設備類型較少。同樣，如果通氣管3400為由相互交錯的塑膠纖 維形成的織物，相比多孔通氣管或燒結塊通氣管，其面料看起來美觀，讓患者1000及其床伴看起來舒服。
另一個示例也描述了通氣管3400的製造。塑膠纖維為短纖單絲纖維，在狹窄的織布機上紡織或針織成交織結構。交織結構可以為窄幅織帶，而非大寬度的卷材。或者說，塑膠纖維可以為多絲，比單絲纖維的轉動更加緊密，曲折路徑更多。這樣可以對織物65的滲透性進行更大的控制，因為避免了熱切割。另一個好處就是可以避免先前所描述的控制和修正的示例中的熱熔步驟，或者減少鑿縫凸模68的和焊接頭。因此，可以在預先確定的所需範圍內製造通氣管3400的織物65，僅將熱熔用於封鎖通氣管3400的周邊區域，以便重疊模壓在面罩框架3310上，從而實現永久性連接。
在製造過程中，可以進一步限制空氣流量的任何意想不到的變化。在前面所述的示例中，卷材或緞帶65可以進行壓光處理，壓光處理是一種拋光處理過程，其中卷材或緞帶65在高溫高壓下通過滾筒下面，產生平板。但是，在另一個示例中，卷材或緞帶65首先可以不進行壓光處理，而是首先切成寬度與通氣管3400的高度實質相近的窄緞帶。使用接觸面寬度與緞帶寬度實質相近的熱滾輪對窄緞帶進行壓光處理，使其平整，從而確保緞帶上的熱量和壓力均勻。因此，可以避免因壓光處理不均而導致的通氣管3400的空氣流量發生意想不到的變化。
在另外一個示例中，可以運用預先確定的壓力和熱量等級對織物65均勻的壓光處理，以便獲得預先確定的所需範圍內的空氣流量。因此，可以避免先前描述的通過塞住孔隙的方法來調節空氣流量的熱熔步驟。
在另外一個示例中，織物65可以省去壓光處理和孔隙堵塞。織物65可以針織或編織在交錯的結構上，形成窄的緞帶或條帶。然後使用先前描述的切割/熔融技術將織物65切割成通氣部分72、73的形狀。然後通氣部分72、73被永久性連接在框架3310上或患者介面3000氣動路徑中的其他部件上。
儘管通氣管3400被描述為採用交錯的塑膠纖維製成，但預計可以利用與塑膠不同的具有生物相容性的纖維材料，並且該材料具有類似的抗彎剛度，以防止患者1000呼吸迴圈期間通氣管3400的形狀、幾何尺寸和外觀 發生變化。例如，可以使用金屬絲或紗線。可以噴上添加劑，使得通氣管的金屬或紗線支架變硬，從而具有抗彎剛度，以防止在患者1000的呼吸迴圈期間通氣管3400的形狀、幾何尺寸和外形發生變化。通氣管3400被描述為具有交錯結構的形式，包括編織纖維和針織纖維。
6.3.8.1通氣管的位置
在本技術的一種形式中，通氣管3400位於框架3310上，或作為框架3310的一部分。具體地，在圖75和圖76中描述的技術示例中，可以在框架3310的前表面的兩側安放兩個通氣管3400。在其中一個示例中，面罩框架3310的前表面捲曲，因此通氣管3400沒有面向與矢狀面垂直的方向，而是面向矢狀面和冠狀面之間的垂直軸。按照這種方式在面罩框架3310中放置通氣管3400，以便將來自通氣管3400的空氣流導向側面，而不是直線中心，這樣避免了當患者1000正對著床伴1100時，空氣流直接流向床伴1100。患者介面3000的中心前面的區域相比沿通氣軸的區域，即沿與通氣管3400的前表面垂直方向的區域，來自通氣管3400的平均氣流速度更低。
儘管通氣管3400被描述為永久性地連接在框架3310上，但可以設想通氣管3400可以位於患者介面3000的氣動區域中的其他地方，例如在封閉形成結構3100上面或靠近封閉形成結構3100，或在封套/接合器4190上(見圖1b和1c)，這樣能夠洗掉呼出的空氣(包括呼出的二氧化碳)。通氣管3400可以永久性地連接在患者介面3000的氣動區域中的其他氣動部件上，例如，如果患者介面3000配有彎頭用於解耦管扭矩，則連接在彎頭上。
通氣管3400的孔隙大小描述可以使用美國試驗與材料協會標準(ASTM)方法F316中描述的泡點測試方法來估計。泡點測試是一種靈敏的視覺技術。紡織材料65的泡點壓力大約為60到100psig(每平方英寸表壓)。紡織材料65的泡點壓力最好大約為80psig。
在本技術的一個示例中，通氣管3400可以作為患者介面3000的可拆卸通氣帽。通氣帽有一個通氣管框架，可以拆裝與通氣孔嚙合。通氣孔可以位於面罩框架、彎頭或緩衝構件/集氣室3200中。通氣管3400的紡織材料65與通氣管框架永久性相連。通氣管3400有一個多孔區域，用於洗滌呼出的空氣。織物65為交織纖維形式。通過交織纖維之間的空間確定呼出 空氣的曲折路徑。織物的結構應確保通氣管的形狀、幾何尺寸和輪廓在患者1000的呼吸週期內基本不變。多孔區域維持呼出空氣的洗滌速率基本不變。
儘管通氣管3400被描述為交錯結構，但通氣管3400可以為無紡結構，如具有未密封和多孔塑膠基質形式的纖維複合材料。通氣管3400可以有兩層結構，無紡結構為第一層，與作為第二層的紡織結構粘合在一起。
6.3.9連接埠3600
連接埠3600考慮到了患者介面3000與空氣回路4170的短管4180的連接，如圖166所示。在本技術的一個示例中，短管4180可通過連接埠3600直接連接在患者介面3000上。短管4180可通過將框架嵌入注塑到短管4180上而直接與連接埠3600處的框架3310連接。連接埠3600位於患者介面3000上，並且可提供與輸氣管4180的固定或可移動連接。
連接埠3600可以是框架3310的一部分，以至於框架可塑造成包括整個連接埠。此外，連接埠3600邊緣的有限部分可與框架3310連接。這將導致連接埠3600和框架3310之間存在開口區，並且，這些開口區內可能包括此處提到的通氣管3400。如圖10、圖15和圖18所示，連接埠3600可能與框架3310形成一個角度，從而使管子與面罩成一定的角度。同時，連接埠3600可朝任一方向並與框架3310成任意角度彎曲。在示例中，為滿足大部分患者的需要，連接埠3600向下與框架3310成角，這些患者在治療過程中通常將輸氣管4180朝下。這減少了輸氣管4180的迴圈並提高了患者介面3000在治療過程中的密封性和穩定性。這也可能使得連接埠3600與框架3310分離，並連接這些部件以至於連接埠3600可利用回轉接頭隨框架3310旋轉。在該示例中，可減小短管4180的轉矩以減少對密封力的破壞，或如果短管4180朝上安裝在患者頭部上方，則可以提高舒適度和密封性。
圖18顯示短管4180通過與連接埠3600連接向下與患者介面3000成一定角度，連接埠3600向下與框架3310成一定角度。這種佈置可防止短管4180在遠離患者處迴圈以避免纏結。
此外還應該明白的是，在本技術的示例中，患者介面3000內的氣流分 佈更加均勻，且其中沒有任何用於連接空氣回路4170與患者介面3000的彎管。彎管的小半徑彎頭可能會造成彎管一側的流徑線密度較大。這樣的話，由於流量被壓縮，可能會引起噴射；同時，還可能引起次優流量流入患者介面3000，尤其是流入鼻枕3130。此外，還應瞭解的是，如上所述，通氣管3400有助於減少噴射。雖然通過允許空氣回路4170和框架3310之間存在最低限度的旋轉運動，在之前的面罩中使用彎管已解耦管轉矩，但是在本技術的一種形式中，有一種特別柔軟的短管4180，該短管能夠解耦常規彎管可解耦的管轉矩。
6.3.10前額支撐物
在本技術的一種形式中，患者介面3000不包括前額支撐物。在這種形式中，患者介面3000可提供足夠的穩定性，以至於不需要前額支撐物來減少伸出以及打開眼睛和鼻骨。
在一種備用形式中，患者介面3000包括前額支撐物。
6.3.11抗窒息裝置
在本技術的一種形式中，患者介面3000包含了防窒息閥(AAV)。在本技術的更多示例中，使用滿面罩時，AAV可能包含在解耦結構4190(見圖1b)、空氣回路4170(見圖1a-1c)或患者介面3000中。
6.3.12埠
在本技術的一種形式中，患者介面3000包括一個或多個可使用集氣室3200內的氣體的輔助供氧埠4185。在一種形式中，臨床醫生可以提供輔助供氧。在一種形式中，允許直接測量集氣室3200內的氣體，如氣壓。
6.4解耦結構4190
在一種形式中，患者介面3000至少包括一個解耦結構，例如，一個可轉動的封套或接合器4190，如圖1b和1c所示；或是一個球頭銷和球頭座。根據圖1b和1c，短管4180至少會解耦部分的管阻力。這樣，短管4180至少有一部分可充當解耦結構4190。
根據圖1b和1c，在短管4180的一端有可轉動的封套或接合器4190，以便於連接至額外輸氣管4178的三分之一端，該額外輸氣管4178可能至少在一個方面與短管4180不同。可轉動封套4190允許短管4180和額外輸 氣管4178在各自末端處相對旋轉。額外輸氣管4178有與短管4180相似的特徵，但是其內徑要大於短管4180(如，18mm-22mm)。向管子提供的附加自由度有助於通過減輕空氣回路4170的扭曲度和彎折來減少管阻力。附加輸氣管4178的另一末端可能與PAP設備4000連接。
6.4.1短管4180
在本技術的一種形式中，短管4180與框架3310在連接埠處相連，如圖166所示，並由此形成空氣回路4170的一部分。
按照當前技術的一方面來看，短管4180是一種輸氣管，其構造和佈置允許空氣或可呼吸氣體在PAP設備4000和患者介面3000之間流動。
輸氣管受管阻力支配，該管阻力表示使用時，當管子放置于患者和其他表面上時(如，床、床頭櫃、病床、桌子和地板等)，管子經受的力量。為了向患者1000提供可吸入氣體，短管4180與患者介面3000相連，這些管阻力可能影響患者介面3000和患者1000之間的連接。例如，張拉和扭曲管阻力會造成患者介面3000從患者面部移位，並由此導致可吸入氣體從患者介面3000洩漏。因此，有必要降低管阻力。為了達到這一目的，可減少短管4180的重量，從而提高其靈活性(如，通過減少其彎曲半徑使短管4180的彎曲更堅固)，並為短管4180增加至少一個自由度。另外，管阻力的減少必須在沒有顯著減少管4180的強度的前提下完成，以便其可以抵抗咬合力，例如，當患者將其手臂放在管4180上時，或是當管扭曲成彎折的位置時。
圖160到圖162顯示了例示性短管4180在三種不同狀態下的三種側視圖。圖160顯示中性狀態或正常狀態下的短管4180。處於中性狀態時，短管4180不受任何外力的影響，即，它不處於拉伸或壓縮狀態。短管4180由在螺旋線圈4174的鄰接線圈之間隔開的材料網4172構成。短管4180的螺旋線圈4174具有WC的寬度。材料網4172可跨越鄰接線圈WF之間的距離。而且，如圖160所示，材料網4172可折疊，這樣，折痕的頂點或最高點4182從鄰接線圈之間向外徑向延伸。應該瞭解的是，由於材料網4172折疊，構成材料網4172的材料的寬度要比鄰接線圈WF之間的寬度寬。同時，材料網4172可沿著預先確定的折線4186折疊。
如圖160所示，當短管4180處於中性狀態時，鄰接線圈WF的間距與螺旋線圈WC的寬度相等，或大致相等。在這種情況下，管4180的最大彎曲半徑R(如圖163所示)縮短了，且靈活性有所增強。這是因為在現有技術下，必須使用更多數量的材料來跨越鄰接線圈之間的距離。舉例來說，若距離WF與線圈WC的寬度相等，則需要更多的材料用於跨越鄰接線圈間的距離，並且，由於網狀物被折起，必須提供更大數量的材料用於組成材料網4172。這一原則被詳細記錄在圖163中。折痕的形狀對管的整體靈活性很重要。網狀物折痕的較大半徑產生了一個更加柔軟的管。非常銳化的折痕會使管的靈活性降低。多重熱力消毒迴圈後，折痕開始鬆弛且管的靈活性降低。當折痕放鬆時，可以看出折徑相對於線圈直徑來說有所減少，因此，折痕的頂點會降低。
此外，在圖160中可以看出，材料網4172的折痕不僅以短管4180為中心向外徑向延伸，它還位於螺旋線圈4174的鄰接線圈之間的中間位置。而且，圖160還顯示了材料網4172的傾斜度是如何從螺旋線圈4174的鄰接線圈向折痕的頂點或最高點4182增長的。換句話說，材料網4172比預先確定的折線4186更平整，並且材料網4172的傾斜度和銳化度增加且更加接近折痕的頂點或最高點4182。
仍然見圖160，正如下面即將更加詳細討論的那樣，我們可以看出，螺旋線圈4174的表面部分或外部表面4184有一個沿廣角環繞的曲線輪廓。換句話說，螺旋線圈4174有一部分周邊輪廓為橢圓形。通過提供一個圓形外部表面或輪廓4184給螺旋線圈4174，患者1000會有更柔軟和更光滑的觸覺體驗。而且，該圓形外部表面4184也可能會減少短管4180的傾向以便在使用時能使物品平穩置於表面，例如床上用品、患者的病服、臥房或醫院傢俱等。從圖160中，可以看出線圈直徑DC，該線圈直徑是沿垂直于短管4180的縱軸方向而測量出的其中一個多元螺旋線圈的直徑。
圖160中顯示的另一特徵是，中性狀態下的短管4180具有從輸氣管向外徑向上升的材料網4172的折痕，這樣，折痕的頂點或最高點4182和螺旋線圈4174的外部表面4184處於大致相同的高度或完全相同的高度。材料網4172的折痕同樣規定了沿垂直于短管4180縱軸方向測量出的折痕的 對頂點4182之間的折徑DF。也就是說，當短管4180處於中性狀態時，從折痕的各頂點4182跨越輸氣管縱軸的材料網4172的直徑與從各自外部表面4184跨越縱軸的螺旋線圈4174的直徑相等。它也可以表示，如果短管4180在中性狀態下被豎直佈置，單氣缸可能會受到限制而不能與折痕的頂點或最高點4182或螺旋線圈4174的外部表面4184齊平。同時，也可以認為，當短管4180處於中性狀態時，折徑DF與線圈直徑DC相等或大致相等。
連同螺旋線圈4174的圓形外部表面4184，這樣的佈置可以為患者提供改進後更光滑和更柔軟的觸覺體驗。而且，由於外表面上沒有顯著突出的單一表面，通過使折痕的頂點或最高點4182以及螺旋線圈4174的外部表面4184上升到相同的高度，促進減少短管4180朝向突出物的傾向度。
[734]在本技術的另一個示例中，材料網4172可在螺旋線圈4174的鄰接線圈之間多次折疊。因為各鄰接線圈間增加的材料，這進一步增加了短管4180的靈活性和延展性。同時，在本技術的另一個示例中，沿短管4180的某些區域或部分可能有折疊的材料網4172位於螺旋線圈4174的鄰接線圈之間，而輸氣管的其他部分則沒有折疊的材料網狀物。這種佈置考慮到了沿輸氣管長度方向的不同程度的靈活性和延展性。例如，可能會使短管4180上一些靠近患者介面3000和PAP設備4000的某些部位的剛度增加或降低。在一個示例中，短管4180靠近患者介面3000和PAP設備4000和某些部分可能就管的單位長度而言折疊更少以增加這些部位的剛度，從而保證這些部位的扭曲度有所降低。材料網4172上某一部分未折疊的另一個原因是製造方面的原因。例如，材料網4172上實現封套二次成型的末端上沒有折痕。這可能會減少連接了封套並作為折疊網狀物的材料網4172上生成疵點的傾向，而這些部位會陷入虛弱的縮緊狀態。
圖161顯示的是例示性短管4180的另一個側視圖。在本視圖中，短管4180處於壓縮或收縮狀態。在這種狀態下，短管4180的長度比其在圖160中展示的中性狀態下的長度更短。比如，短管4180可能被壓縮為其在中性狀態下長度的50%。當短管4180被壓縮成壓縮狀態，那麼材料網4172也 會被壓縮，因此其折痕就會變得更陡峭，螺旋線圈的鄰近線圈WF之間的距離就會縮短。在壓縮狀態下，鄰近線圈WF之間的距離縮短，其寬度小於螺旋線圈WC的寬度。另外，材料網4172的折痕的頂點或最高點4182可能會被迫進一步向外徑向發展，這樣頂點或最高點就不會受到螺旋線圈4174的外部表面4184的影響。換句話說，材料網4172將變得更高。產生的效果可能被鄰近線圈和折角之間的大量材料以及材料網4172的厚度TW所控制。此外，還須明白在壓縮短管4180期間，如果螺旋線圈WC的寬度沒有縮短，螺旋線圈4174的鄰近線圈可能就會被迫連接在一起，這對於其他彈簧而言也是很常見的。同樣，在圖161中可以看出，當短管4180處於壓縮狀態時，在材料網4172的折痕的頂點或最高點處4182的角度(即，預先確定的折線兩邊的材料網的各部分之間的角度)在逐漸減低，同樣，材料網也會變高。
圖162顯示的是當短管4180處於擴展或延展狀態下的額外側視圖。在這種狀態下，短管4180的長度可能長於圖160中所示的中性狀態下的長度。比如，短管4180的長度可能會延展至中性狀態下長度的200%。另外，在本視圖中還可以發現螺旋線圈4174的鄰近線圈WF之間的距離在縮短，材料網4172的折痕變得更平緩。同時，鄰近線圈WF之間的距離也在增加，其寬度大於螺旋線圈WC的寬度。並且，在圖162中可以發現材料網4172的折痕的頂點或最高點4182也被迫向內徑向發展，這樣頂點或最高點就會降低至螺旋線圈4174的外部表面4184的高度之下。另外，該結果可能會被鄰近線圈和折角之間的大量材料控制。此外，還須明白在延展短管4180期間，如果螺旋線圈WC的寬度沒有增加，那麼螺旋線圈4174的鄰近線圈就會被迫分離，這對於其他彈簧而言也是很常見的。而且在圖162中可以發現當短管4180處於延展狀態時，在材料網折痕的頂點或最高點處的角度(即，預先確定的折線兩邊的材料網的各部分之間的角度)在增大，同時材料網4172也在變得平緩。
圖163顯示例示性短管4180在兩端之間彎曲。當出現如圖163所示的彎曲時，鄰近線圈與螺旋線圈4174之間的材料網4172可能會在彎管外部4179延展，在彎管內部4176的材料網則可能會被壓縮。當出現這樣的彎曲 時，則能很好地理解彎曲半徑R的極點。比如，當用一個東西覆蓋一個直徑為13mm的汽缸，在其自身的重量下(也就是說不考慮其他任何附加重量)，該管的彎曲半徑可能是44mm。由材料網4172組成的材料的數量越多，彎曲半徑R就可能會越小，如圖163所示，這是因為彎管外部4179只能延展至鄰近線圈WF之間的最大可能值。在彎管外部4179，短管4180只能彎曲和延展，並且在彎管外部4179只能彎曲和延展至鄰近線圈之間材料網4172的寬度。因此，如果為鄰接線圈之間的材料網4172提供更多材料，靈活性將提高，因為短管4180可以彎曲，以至於彎管外部4179能進一步延展且最大彎曲半徑R將減少。
另外，可以發現在彎管內部4176彎曲部分處的鄰近線圈WF之間的距離降低至幾乎可以觸摸螺旋線圈4174的鄰近線圈的地方。因此，彎曲半徑R也被彎管內部4176處的材料網4172限制。正如圖164所示，材料網4172被壓縮在彎管內部4176的螺旋線圈4174的鄰近線圈之間。這樣材料網4172越厚，彎曲半徑R的最大值就越大，這是因為鄰近線圈之間的材料數量越多，它們在彎管內部4176就越不能靠近彼此。
因此，為了優化短管4180的彎曲半徑R，不僅需要提供足夠寬的材料網4172，允許延展彎管外部4179以滿足所需的彎曲半徑，而且需要提供足夠厚的材料網，允許在彎管內部4176集合螺旋線圈4174的鄰近線圈以達到所需的彎曲半徑。
圖164顯示的是圖163中提到的例示性短管4180的剖視圖。短管4180的剖視圖展示了其在中性狀態下的輸氣管，鄰近線圈WF之間的距離與螺旋線圈WC的寬度相等。短管4180的內直徑DI大約為18mm。短管4180的螺距P為3.2mm至4.7mm，或者較好的螺距為4.5mm至4.7mm。該視圖也說明了螺旋線圈4174的厚度TC可能大於材料網4172的厚度TW。隨著螺旋線圈4174增厚超過材料網4172的厚度時，螺旋線圈可以提供結構強度並對短管4180產生彈簧效果。同樣，在該視圖中可以發現材料網4172具有充分均勻和/或連續的厚度。
圖164還顯示了至少一部分材料網4172可能沒有以預先確定的折線4168為中心對稱。比如，材料網4172可能在預先確定的折線4186的一邊 包含了一塊鄰近螺旋線圈4174的隆起部分4181，並且在鄰近螺旋線圈另一邊的其他邊上可能包含了一塊傾斜部分4183。而且，折痕的頂點或最高點4182處使用的材料網4172在傾斜部分4183一側的斜坡可能比在隆起部分4184一側的斜坡更陡峭。由於不同的傾斜度，當短管4180處於中性狀態時，傾斜部分4183一側的螺旋線圈邊緣與預先確定的折線4186之間的寬度WFS可能沒有隆起部分4181一側的螺旋線圈邊緣與預先確定的折線4186之間的寬度WFS寬。這樣，當延展時，材料網4172可能被延展，WFS則可能會增大，大於WFF，這是因為在那個區域中包含了大量的材料。換句話說，短管4180在第一個方向上可以延展一定的距離(比如，從傾斜部分4183至隆起部分4181)，在與第一個方向相反的第二個方向上延展不一樣的距離(比如，從隆起部分至傾斜部分)。這樣的佈置是有利的，患者介面3000的一端可連接到短管4180，另一端可連接到PAP設備4000，因為在為患者裝配患者介面3000時，患者1000可能會移動，這樣迫使在患者1000的方向上進行更大的擴展。管4180的不對稱性輪廓通常是由於管4180的製造方式造成的。不過儘管如此，材料網4172也可能具有以預先確定的折線4186為中心大體對稱的輪廓。
如圖164所示，隆起部分WH的寬度和傾斜部分WS的寬度不一樣。因此，材料網4172朝著鄰近線圈穿過傾斜部分4183的彎曲範圍大於穿過隆起部分4181的彎曲範圍。換句話說，由於WS處較大的間隙，那麼在特殊區域的靈活性可能超過在具有較小間隙的WH處的靈活性(也就是彎曲半徑比較小)。另外，由於WH處的間隙較小，那麼與WS相比，該部分可以在較小程度上進行壓縮，這是因為材料網4172在WH處相比在WS處更接近螺旋線圈4174。
圖164中顯示的另一個特徵是，通常情況下，如果感覺螺旋線圈4174比材料網4172更好，特別是如果材料網的折痕非常尖銳，那麼大部分的表面區域(比如，短管4180的最外面區域)可能包括在螺旋線圈4174而不是材料網4172的外部表面4184上。這樣就可以為患者提供更好的觸覺體驗，如圖164所示，這是因為螺旋線圈4174的外表面4184是圓形的，因此比材料網4172的折痕的頂點或最高點4182更光滑。
在圖164中還可以發現材料網4172和螺旋線圈4174可以完整地結合在一起，因此短管4180的內表面是光滑而連續的。須明白的是，材料網4172的任一鄰邊都可以相互連接形成光滑而連續的內表面，或者材料網4172可以與螺旋線圈4174的鄰近線圈的鄰邊連接在一起。通過這種方式形成短管4180，這樣形成的內表面是光滑而連續的，可以通過輸氣管更暢通地呼吸可吸入氣體。通常，折痕是封套在短管4180的兩端進行二次壓模後形成的，以阻止膠帶收縮。
還須明白的是，任何合適的材料組合都可能包含材料網4172和螺旋線圈4174。材料網4172和螺旋線圈4174的材料都是相同的，或者它們至少在一個方面是不同的。在本技術的一個示例中，材料網4172和螺旋線圈4174可能是由熱塑性彈性體(TPE)或熱塑性聚氨酯(TPU)製成。材料網4172和螺旋線圈4174都可能是由相同的塑膠(或者具有相同塑膠的不同混合物)製成，這樣有利於在材料網4172和螺旋線圈4174之間產生不可分割的化學結合(分子黏附)。材料的選擇受許多因素限制。提供靈活性的材料網4172的材料機械性能是決定性因素。耐熱力消毒的能力是另一個重要因素。其他因素包括不具備粘性和發粘。另外，當對管道4180的周圍表面施加外力時，短管4180必須避免閉塞並能抵抗環向應力，但是如果患者的四肢位於短管4180的頂端，則可能會發生閉塞或不能抵抗環向應力。對此的解決辦法是在最小的內直徑中提供短管4180，並說明螺旋線圈4174的螺旋螺距和結構剛性。
材料的選擇也會影響短管4180的彈簧剛度(P=kx，其中P是負荷，k是剛度，x是偏差)。彈簧剛度k越大，恒定負荷下的偏差就越小。彈簧剛度是指按照計量單位使彈簧(任一彈簧)彎曲所需的重量。比如，具有不同彈性係數和不同抗彎剛度的材料可以分別供材料網4172和螺旋線圈4174使用以產生所需的彈簧剛度。同樣，彈簧剛度還可以通過使用材料網4172和螺旋線圈4174具有相同彈性係數的材料進行選擇。另外，正如按照圖164討論的一樣，螺旋線圈4174的螺距也可以影響輸氣管4180的彈簧剛度。比如，在一個示例中，彈簧剛度大約為0.03N/mm。
圖165顯示的是例示性短管4180在彎曲或折彎狀態下的另一個側視 圖。在該視圖中，與圖163相似，短管4180彎曲成半徑R。但是，在該視圖中可以看見短管4180覆蓋平坦隆起表面的邊緣(比如，桌子)演示當一端由於重力承受張力時，管道4180是怎樣彎曲的。懸掛在桌子角落的短管4180的重量可能會導致管道4180的延展並在桌子邊緣附近的管道4180處彎曲。本視圖描述了相似於圖163中描述的彎曲特性。尤其是材料網4172在彎管外部4179延展並在彎管內部4176壓縮，以至於彎曲外部的WF大於內部的WF。
圖166顯示了一個直接連接到患者介面3000的例示性短管。在之前的面罩中，輸氣管通過一個回轉彎頭連接到面罩上。現有技術元件通過在患者介面的連接處改變帶有回轉彎頭的輸氣管的輸送路線來尋求降低管阻力。但是，回轉彎頭的內含物增加了重量和零部件，反過來，這些零部件能緩解管阻力的減少。因此，根據當前技術，短管4180可直接連接到面罩框架3310上。圖166還顯示了短管4180可從連接點到面罩框架3310上以一定的角度垂直向下放置，這可有助於減少管阻力。在某種程度上，連接埠3600有助於向下傾斜。
再次參考圖1b和圖1c，在第一端能看到根據當前技術製造的短管4180連接著一個患者介面3000。這種連接可能為上文中圖166所描述的固定連接。在本示例中，封套注塑在短管4180的第一端，然後將短管4180的第一端注塑在患者介面3000中所定義的對應連接埠3600處。本示例中彎頭極少，在這個意義上說，短管4180與面罩框架3310之間就沒有彎頭。在其他示例中，回轉彎頭有可能放置在短管4180與面罩框架3310之間，使得回轉彎頭和短管4180能相對於面罩框架3310自由地旋轉。需要明白的是，這些視圖中顯示的患者介面3000是以虛線顯示的，表明多種不同的患者介面可以連接到短管4180上。在短管4180的第二端有一個可旋轉的封套、旋轉封套或接合器4190，以促進與額外輸氣管4178之間的連接，輸氣管4178可能與短管4180不同。可旋轉的封套允許短管4180和額外輸氣管4178在各端相對於彼此旋轉。額外輸氣管4178可能包含與短管4180類似的特徵，但是可能需要一個較大的內徑(如18mm到22mm)。提供給管4178、4180的附加自由度有助於通過減少扭曲，減弱遭受的任何管阻力， 進而使短管4180扭結。額外輸氣管4178的第四端可連接到PAP裝置4000。將咬合的兩個旋轉部分鑄模組裝封套。或者也可以將咬合的一個旋轉部分鑄模組裝成封套。
參照圖203到圖222，將按本技術製造的短管4180與帶有螺旋線圈的先前的短管作對比。對比顯示，按本技術製造的短管4180的抗彎剛度或鬆弛度更好，是因為拉伸短管4180時，它具有更低的克力(gf)。管的下端放置在固定位置，使得管的縱軸從一個角度開始，該角度垂直于施加到延長短管的力的方向。換句話說，管的下端的放置是為了使它最初與水平面平行和相切(見圖203、圖208、圖213、圖218)。短管的上端是通過英斯特朗機直接放置在短管的下端之上。英斯特朗機以垂直向上的方向通過一連串的步驟以30毫米的間隔拉伸短管，從0到30毫米，從30毫米到60毫米，從60毫米到90毫米，從90毫米到120毫米。英斯特朗機在每個間隔處以牛頓為單位測得所用的力，該力可根據短管的彈簧剛度施加。扭矩儀和拉力計(MTSD05997號扭矩儀RM，和MFGX05996號Mecmesin拉力計RM)用於每一個距離間隔處測量短管的固定下端的克力，短管被拉長。由於短管的重量和長度不同，在初始位置，英斯特朗機、扭矩儀和拉力計歸零。照此將測量設備歸零，測量將與每個短管的重量和長度無關。將1釐米的網格放到背景中，通常用來顯示是短管在每個距離間隔處的角。該對比顯示：
以上對比顯示，本技術下的短管4180只是開始經受30毫米到60毫米的延長率的管扭矩，但是先前短管已經經受了30毫米的延長率的管扭矩。在每一個測得的間隔處，先前短管有一個明顯更大的克力，表明這些管更鬆弛，而且與本技術下的短管4180相比具有更高的彎曲剛度。因此，與先前短管相比，短管4180由於管扭矩導致封閉中斷不大可能發生。同樣，短管4180的鬆弛度使短管能夠直接連接到框架3310上，不要求通常用於管扭矩的回轉彎頭或球窩彎頭。減少了導致患者介面3000整體重量減少的附加部件。由於患者1000幾乎沒有感覺到短管4180，所以舒適度有所增強，在任何管阻力開始將封閉形成結構3100從患者的面部拉下來之前，短管4180為患者1000提供了更大的行動自由。
如上所述，由於短管4180相對于患者介面3000移動，短管4180可產生管阻力。由此產生的管阻力可包括力和/或力矩，但是應該明白的是，除非另有說明，則管阻力包括力和/或力矩。
管阻力產生的其中一個原因可能是短管4180的彎曲。例如，由於患者1000使他們的身體遠離PAP裝置而在短管4180中產生的彎曲就可能在患者介面3000處產生管阻力，可能會中斷封閉，和/或給患者造成不適的感覺。
為了證實管阻力的影響，可能會考慮簡化表示由患者介面3000和短管4180組成的系統。假定在本系統中，患者介面是放置在患者1000身上的，並且將頭帶從患者介面上拆開。既然如此，任何管阻力都必須以患者介面3000的方式做出反應，其中，舉例來說，任何力矩都可能在患者1000身上以力偶的方式做出反應，和/或任何力都會在患者1000身上以大小相同、方向相反的力的形式做出反應。
由此在患者介面3000產生的所有管阻力都有可能與短管4180的結構有關。更具體地說，由於短管4180彎曲了，所以短管4180的彎曲剛度可能會影響在患者介面3000產生的管阻力。
通常，當把一個等截面圓柱形管狀物固定在一個固定端並裝在一個活動端的時候(即懸臂端)，固定端產生的力和力矩可描述為(忽略重力)，其中，d為偏斜度，p為垂直力，l為管的長度，E為材料的彈性模量，I為橫截面積慣性矩。這時，在固定端發生的反作用力將為反向p的垂直力，也是1p的力矩。
將此應用于由一個患者介面3000和一個短管4180組成的系統，在近端產生的反作用力將為垂直力P，和力矩1P，形成管阻力的一部分。上述方程式變為。由此得出結論，對於一個給定的偏斜度d(即患者1000給出的動作)和管長度l，管阻力將隨著EL的增大而增大，或隨著EL的減小而減小。
對於恒定截面圓管，I可能用公式計算。因此，例如，一個給出的內徑15mm，外徑從19mm到18mm的減少將會以大約32%的比率減少管阻力。類似地，儘管在這種情況可能會是線性關係，所用材料 彈性模數的降低將實現管阻力的減少。
因此，本技術下的短管4180可能不是一個恒定截面圓管時，短管4180的總彎曲剛度可能是短管4180不同部位的幾何特性和材料特性的結果，比如材料網4172和螺旋線圈4174.
減少短管4180的彎曲剛度可能會導致削弱短管4180的結構完整性。換句話說，例如，如果通過減少短管4180的外徑來改變材料網4172的厚度，那麼彎曲剛度以及管阻力可能會減少，但是，在正常使用中這會導致短管4180的結構更脆弱，導致短管4180堵塞。
所以，本技術的優點是短管4180的幾何結構和材料的組合，有助於減少彎曲剛度，同時保持適當的強度以避免堵塞而且耐用。
短管4180是靜止的，基本上無短管4180產生的軸擠壓和延伸的粘性雜訊，無靜摩擦力。減少或消除噪音的一個示例可能是應用一種添加劑來阻止螺旋線圈彼此粘在一起。眾所周知的是，先前患者介面所用的短管要經受這種噪音的折磨，由於它是間歇性的雜訊，當他們想要睡覺的時候，這種雜訊會讓患者1000和患者1000的床伴1100感到煩惱。短管4180規定為輕質的，把重力作用下的短管4180的重量產生的管阻力降到最低。在本技術的一個示例中，在中性狀態下，短管4180的長度大約可為285mm到305mm，包括終端封套，大約重18.7克到19.2克。因此，帶有終端封套的短管的重量大約可以為62.6克/米到65.6克/米。短管4180和終端封套之間沒有漏氣，終端封套鑄在短管4180各端。終端封套的一端可能為旋轉封套4190，允許在短管4180和長管4178之間進行相關360°旋轉，而終端封套的另一端為不旋轉的框架封套。框架封套4190可以有一個凸塊，該凸塊為患者1000的食指提供外部觸覺的圓周邊緣，將短管4180從連接到長管4178的管接合器上分開。這凸塊可允許更大的力在從長管4178上重複結合和脫離之後增強旋轉終端封套和短管4180的持久性。
儘管已經描述了單一螺旋線圈4174，但是可以設想的是不只可以為短管4180提供螺旋線圈。短管4180的多螺旋線圈使得多頭(雙頭、三頭等)成為了可能，換句話說，也就是不只一條螺紋。允許每個螺旋線圈由不同的材料做成，具有不同的尺寸不僅是為了加強短管4180的鬆弛度，進而減 少管阻力，也是為了用很強的結構來避免扭結和阻塞。
6.4.1.1.1面罩系統
一個或多個面罩元件可以安裝在一起以最小化密封可能造成的破壞，從而解耦管轉矩。短管4180可以解耦管轉矩是因為其能增強鬆軟度和延展性。如果管轉矩大於短管4180的解耦量，定位和穩定結構3300同樣能解耦管轉矩。加固臂3302在矢狀平面彎曲來解耦管轉矩。集氣室3200和/或封閉形成結構3100的緩衝作用是解耦等量的管轉矩。任意兩個及以上特徵的結合能提高解耦管轉矩的能力。所有這些特徵的結合將進一步提升解耦大量管轉矩的能力。
一或多個面罩元件可以安裝在一起以提高患者1000的舒適度。短管4180具有輕質的特點，集氣室3200和封閉形成結構3100同樣具有該特點，故定位和穩定結構3300產生的頭帶張力的舒適度要求很高，以便提供良好的封閉。減少短管4180和框架3310間連接用彎管的需求，同時減少了所有患者介面3000需求定位和穩定結構3300頭帶張力水準的重量。同時，患者1000在患者介面3000輕質時的感知度“幾乎沒有”，從而讓你不會感覺到戴著患者介面3000，這樣便弱化了其引起的焦慮和幽閉恐怖症。因位於顴骨下方，同時頭帶3301直接環繞在患者耳朵周圍，對部分患者1000來說該區域為敏感面部區域，加固臂3302的形狀和延展度使患者1000感到舒適。皮帶3301由紡織品製成，相對於塑膠制的頭帶，因其不會保持表面熱量，並由汗水凝結，所以在同患者皮膚接觸時感覺良好。同時，皮帶3301由紡織品製成，其密度小於塑膠制材料，如此便減輕了其重量和體積。皮帶3301的分裂區3326支援患者1000調節頭帶張力到其舒適的程度。任意兩個及以上特徵的結合將提高患者1000的舒適度。所有這些特徵的結合將大大增強患者1000的舒適度。
一個或多個面罩元件可安裝在一起以提高患者1000最佳封閉的機會。這將有助於治療依從性，減少日均用量額外的36分鐘。通過提高管轉矩耦合可以達到最佳封閉，同時亦增加了患者1000在上述中的舒適度。
一個或多個面罩元件可安裝在一起以提高患者介面3000的觀感性，有助於治療依從性，特別是對第一次使用的患者1000。因框架3310並不寬大， 並按面部幾何學彎曲，故患者介面3000在患者面部具有低剖面、小尺寸的特點。同時，單一皮帶3301、分裂區3326和加固臂曲線輪廓3323並不突出，並不笨重或複雜，在患者面部遮蓋區域並不大。任意兩個及以上特徵的結合將提高患者介面3000的觀感性。所有這些特徵的結合將大大增強患者介面3000的觀感性。
一個或多個面罩元件可安裝在一起以提高患者介面3000的裝配與拆卸。患者介面3000為患者1000提供方便，因為框架3310有兩個可拆分的構件，分別是封閉形成結構3100和皮帶3301。少數可拆分的構件是指當患者介面3000需要進行清理時，容易裝配和拆卸的患者介面3000。框架3310、集氣室3200/封閉形成結構3100和皮帶3301可以按照不同的時間安排單獨地進行清洗，比如，集氣室3200/封閉形成結構3100可以比皮帶3301清洗得更頻繁。在視覺和觸覺上，構件的形狀和結構可以建議患者1000怎樣使用一種直覺的方式裝配和拆卸患者介面3000。比如，對於患者1000而言，當集氣室3200和框架3310正確配合時產生可聽得見的滴答聲，就說明它們之間的配合關係式通過直覺實現的。另外，在框架3310、集氣室3200配備視覺和觸覺指示器，定位和穩定結構3300可以為患者1000增加進一步的指導，避免錯誤裝配/拆卸或對面罩構件的取向錯誤/不對準。這些特徵中的一些尤其對手患有關節炎的患者1000在黑暗環境十分有利。例如，可以聽見清晰的滴答聲，或者在弱光條件下對面罩構件形狀的觸摸和感覺以及觸覺指示器也都非常有用。另外，通過簡單地拉伸皮帶3301從患者的面部安裝或拆卸患者介面300，避免複雜的安裝/拆卸程式。任何兩個或以上特徵的組合可以提升患者介面3000的簡易性。所有這些特徵的組合則可以大大地提高患者介面3000的簡易性。
在本技術的一個示例中，框架總成包括框架3310的局部裝配、短管4180、通氣管3400和加固臂3302。框架總成的局部裝配將永久地與彼此連接在一起，比如，框架3310和短管4180將永久地與彼此連接在一起，框架3310和加固臂3302將永久地與彼此連接在一起，框架3310和通氣管3400將永久地與彼此連接在一起。緩衝裝配可以與框架裝配移動地接合在一起。緩衝裝配包括封閉形成結構3100、集氣室3200、支護結構3242以及 集氣連接區域3240。皮帶3301可以與框架裝配，特別是與加固臂3302移動地接合在一起。
儘管已經描述了由織物製成的皮帶3301，但是還需假設皮帶，至少皮帶的末端有可能是由矽膠或塑膠製成。矽膠皮帶可以二次壓模成用於永久性連接的集氣室3200。
6.4.1.1.2防止面罩系統的錯誤裝配與拆卸
參考圖187至190，患者介面3000配有可視指示符和觸覺指示器，在與面罩構件接合時可以防止或將取向錯誤降低到最小。當從彼此身上拆除面罩系統時，它們還為患者1000提供直觀的感覺。在圖187和188中，在加固臂3302的延展外表面3355上有移印3290。移印的面罩名稱和品牌標誌為患者1000指明方向，其中字的方向要求朝向右上側。這些都為患者1000提供了視覺方向。在圖189中，在框架3310的上邊緣附近有凸起/盲文列印的壓花文本3291。這就為患者1000提供了框架3310的方向是朝上還是朝下的視觸覺指示器，特別是對於在弱光條件下將皮帶3301連接在加固臂3302上非常有用。另外，在加固臂3302的外部表面上有嵌入式文本3292。這就為患者1000提供了指示加固臂3302方向的視觸覺指示器，並且對於將皮帶3301連接在加固臂3302上非常有用。在集氣室3200的一邊可能有移印3293。移印3293可以指出左邊鼻枕3130和右邊鼻枕3130，以及封閉形成結構3100的大小(小型、中型、大型)。比如，當患者1000在集氣室3200上看見移印3293時，他們就會意識到他們正面向集氣室3200的頂面。所有這些視覺和觸覺指示器都能說明患者1000識別患者介面3000的邊和麵，避免取向錯誤和不恰當的裝配與拆卸。這樣就可以避免對患者介面3000產生無意的傷害，也可以緩解用戶對任何相關裝配和拆卸產生挫折感。
6.5 PAP設備4000
根據本技術的一方面來看，一台PAP設備4000包含機械和氣動元件4100、電力元件4200，並規劃用於執行一個或多個運算法則4300。該PAP設備可能有一外部防護罩4010，形成兩部分，分別為外部防護罩4010上部4012和外部防護罩4010下部4014。在備用形式中，外部防護罩4010可能包括一塊或多塊面板4015。該PAP設備4000可能包含支撐一個或多個PAP 設備4000內部元件的底座4016。在一種形式中，氣動墩4020受底座4016支撐，或形成底座4016的一部分。該PAP設備4000可能包含手柄4018。
該PAP設備4000的氣動路徑可能包含進氣篩檢程式4112,、進氣口消音器、可提供正壓氣流的可控制加壓裝置(例如，可控制鼓風機4142)以及出口消音器。該氣動路徑中可能包含一台或多台壓力感測器和流量感測器。
該氣動墩4020可能包含一部分位於外部防護罩4010內的氣動路徑。
該PAP設備4000可能包含電力供應4210和一台或多台輸入裝置4220。電力元件4200可安裝到單獨印刷電路板裝配(PCBA)4202上。在備用形式中，該PAP設備4000可能包含多台印刷電路板裝配(PCBA)4202。
6.5.1 PAP設備機械和氣動元件4100
6.5.1.1空氣篩檢程式4110
根據本技術的一種形式，一台PAP設備4000可能包含一台或多台空氣篩檢程式4110。
在一種形式中，一台進氣篩檢程式4112位於可控制鼓風機4142氣動路徑起始段。參見圖.3c。
在一種形式中，出氣口空氣篩檢程式4114，例如抗菌篩檢程式，位於氣動墩4020出氣口和患者介面3000之間。參見圖.3c。
6.5.1.2加壓裝置4140
在本技術的一種形式中，產生正壓氣流的加壓裝置為可控制鼓風機4142。例如，可控制鼓風機4142可能包含帶一個或多個位於蝸殼內葉輪的無刷直流電動機。該可控制鼓風機4142能傳輸空氣，例如，約120公升/分，範圍為約4cmH2O至約20cmH2O，在其他情況下形成高達約30cmH2O。
6.6加濕器5000
6.6.1加濕器概述
在本技術的一種形式中，可提供加濕器5000，如圖.3b所示，包含蓄水池和加熱板。
6.7術語
在本技術的某種形式中，本技術披露的目的可解釋為以下一條或多條定義。在本技術的其他形式中，可應用備用定義。
6.7.1概述
空氣。在本技術的某種形式下，供應給患者的空氣可為大氣空氣，在本技術的其他形式中，大氣空氣可由氧氣進行補充。
連續氣道正壓通氣(CPAP)。採用CPAP治療意味著在呼吸道入口以持續正壓空氣和較好地通過接近患者呼吸週期的恒量的氣壓供應空氣或可吸入氣體。在一些形式下，呼吸道入口處的氣壓將隨單次呼吸週期內的一些含水量的不同而變化，例如，該壓力在吸氣時更高，呼氣時更低。在一些形式中，呼吸道入口的氣壓在呼氣時稍微偏高而在吸氣時稍微偏低。在一些形式中，該氣壓隨患者呼吸週期之間的不同而變化，例如，該氣壓在檢測部分上部呼吸道有堵塞的適應症時增強，在部分上部呼吸道堵塞的該適應症消失後降低。
6.7.2 PAP設備各方面
空氣回路：構造或不知用於傳輸PAP設備和患者介面之間的空氣和可吸入氣體的導管或真空管。特別是空氣回路可能同氣動墩和患者介面的出氣口為非固定連接。該空氣回路可稱為空氣傳輸管。在一些情況下，吸氣和呼氣回路可能分別有單獨支路。在其他情況中則使用單一支路。
APAP：自動氣道正壓通氣。氣道正壓通氣即持續不斷地根據SDB事件適應症的出現和消失調整最低和最高限制。
鼓風機或氣流發生裝置：該設備為在高於周圍壓力的情況下傳輸氣流。
控制器：該設備或該設備的一部分為根據進氣口調整出氣口。例如一種形式的控制器有受控變數一控制變數一該變數形成該設備的入口。該設備的出口為該控制變數當前值的一個功能以及變數的設定點。伺服-通風器可能包含帶有以通風器作為入口、目標通風器作為設定點以及壓力支援水準作為出口的控制器。其他形式的入口可能為一個或多個氧飽和(SaO2)、二氧化碳(PCO2)的部分壓力、運動、來自血管容積圖的信號和呼氣峰流速。該控制器的設定點可能為一個或多個固定變數或已知量。例如，通風設備內的設定點可能為患者受測量通風器內的一長期平均值。另一通風器 可能有一變化的通風設備設定點。壓力控制其可能配置為控制在特定壓力下傳輸空氣的鼓風機或泵。
療法：療法在本文中為一個或多個正氣壓療法、氧氣療法、二氧化碳療法、無效區控制以及藥物監管。
發動機：將電能轉化為一設備旋轉運動的設備。在本文中，該旋轉設備為葉輪，其繞固定軸旋轉，使空氣壓強增加帶動空氣繞旋轉軸流動。
氣道正壓通氣(PAP)設備：在正壓下向呼吸道供給空氣的設備。
換能器：將一種形式的能量或信號轉換為另一種的設備。換能器為將機械能量(例如運動)轉換為電子信號的感測器或檢測器。換能器的示例包括壓力感測器、流量感測器、二氧化碳(CO2)感測器、氧氣(O2)感測器、作用力感測器、運動感測器、噪音感測器、血管容積圖以及攝像頭。
6.7.3呼吸週期各方面
呼吸暫停：據說通常呼吸暫停發生在流量持續一段時間降低到預設定標準以下，例如，持續10秒。據說阻塞性呼吸暫停發生在一些呼吸道堵塞(除患者自身努力改善外)導致呼吸堵塞的情況下。據說中樞性窒息發生在由於呼吸能力減弱或無呼吸能力導致的呼吸暫停。
工作週期：吸氣時間Ti與總呼吸時間Ttot的比值。
能力(呼吸)：據說較好的呼吸能力為渴望呼吸的人自發完成的呼吸工作。
呼吸週期的呼氣部分：從呼出氣流開始至吸入氣流開始的整個時期。
氣流限制：通常在患者的呼吸事態中，如果患者加強呼吸努力並未相應地增加吸入氣流時將採取氣流限制。當呼吸週期中吸氣部分內進行氣流限制時，可描述為吸氣受限。當呼吸週期中吸氣部分內進行氣流限制時，可描述為呼氣受限。
呼吸不足：通常呼吸不足表現為氣流減少，但氣流並未中斷。在一種形式中，據說呼吸不足發生在氣流持續一段時期降到一標準以下。在成人形式中，以下各項可視為呼吸不足：(i)患者呼吸降低30%並至少持續10秒鐘，以及相應造成4%去氧飽和；或 (ii)患者呼吸降低(但少於50%)並持續至少10秒鐘，並帶相應的至少3%的去氧飽和或促醒。
呼吸週期的吸氣部分：通常從吸入氣流開始至呼出氣流的時期被視為呼吸週期的吸氣部分的時期。
通暢率(呼吸道)：表示呼吸道的開放度或呼吸道打開程度。通暢的呼吸道是開放狀態的。呼吸道的通暢率可被量化，例如值為一(1)表示通暢，以及值為零(0)表示閉塞。
呼氣末正壓(PEEP)：在呼氣末尾肺部壓強大於大氣壓強。
呼氣峰流速(Qpeak)：呼吸氣流波形的吸氣部分的氣流最大值。
呼吸流量、氣流、患者氣流、呼吸氣流(Qr)：這些同義術語可參見PAP設備呼吸氣流估計進行理解，這同“真實呼吸流量”或“真實呼吸氣流”相反，這兩者所表示的為該患者經歷的實際呼吸流量，通常表示為公升/分鐘。
潮氣量(Vt)：在無額外輔助的情況下，正常呼吸過程中吸入或呼出空氣的體積。
(吸氣)時間(Ti)：呼吸流量波形的吸氣部分時長。
(呼氣)時間(Te)：呼吸流量波形的呼氣部分時長。
(總)時間(Ttot)：一次呼吸氣流波形的吸氣部分開始到下一呼吸氣流波形的呼氣部分開始之間的總共時長。
典型近期通風量：近期值超過一些預先設定的時間量程趨勢並呈聚攏趨勢的通風量值，也就是測量通風量近期值的集中趨勢。
上呼吸道阻塞(UAO)：包括部分和全部上呼吸道阻塞。這同氣流限制情況有關，在氣流限制情況中氣流量僅稍有增加或甚至隨上呼吸道壓強差的增加而降低。
通風設備(通風孔)：測量患者呼吸系統交換的氣體總量，包括每單位時間吸氣和呼氣流量。在表示為體積/分鐘時，該數量通常被稱為“每分鐘通氣量”。每分鐘通氣量有時僅給出體積來表示，應理解為體積/分鐘。
6.7.4 PAP設備參數
流量：每單位時間釋放的空氣暫態體積(或品質)。每單位時間，流量和通風設備體積或品質的外形尺寸相同時，流量在更短的一個時間段內測 出。名義上，對於患者在一個週期內的吸氣部分，流量的影響是正面的，而對於患者在該週期內的呼氣部分，流量的影響是負面的。在某些情況下，流量也涉及標量，也就是說，一個只有量級的量。在其他情況下，流量也涉及向量，即，一個有量級和方向的量。流量可以用符號Q來表示。總流量Qt，是指離開PAP設備的空氣流量。通風流量Qv，是指離開允許呼出氣體沖刷通氣管的空氣流量。洩露流量Ql，是指從患者介面系統意外洩露的流量。呼吸流量Qr，是指患者呼吸系統接收到的空氣流量。
洩露：“洩露”一詞將會用來形容流入到周圍環境的空氣流量。洩露有可能是故意的，比如說，它可能是由於允許呼出二氧化碳沖刷造成的。洩露也有可能是無意的，比如，它有可能是由於患者臉上的面罩密封性不夠造成的。
壓力：單位面積受力。壓力可以有眾多度量單位表示，比如，cmH2O,g-f/cm2，百帕斯卡。1cmH2O等於1g-f/cm2近似於0.98百帕斯卡。在本規範中，除非另有說明，壓力的度量單位是cmH2O。患者連接的壓力用符號Pm表示。
聲功率：聲波所攜帶的每單位時間的能量。聲功率與聲壓乘以波陣面積的平方成比例。聲功率通常用分貝SWL表示，即，相對於標準功率，通常分貝是10-12瓦特。
聲壓：給定時間內，聲波穿過介質暫態產生的環境壓力的局部方差。聲功率通常用分貝SPL表示，即，相對於標準功率，通常分貝是as 20×10-6帕斯卡(Pa)，相當於人類聽覺的入口。
6.7.5面部剖析
鼻翼：每個鼻孔的外壁或“翼”
鼻翼端：鼻骨最外側點。
鼻翼弧點(或鼻翼點)：每個鼻翼彎曲基線上最後端的那一點，在鼻翼與臉頰產生的褶皺中。
耳廓或耳殼：整個耳朵外部可見部分。
(鼻)骨架：鼻骨架包括：鼻骨，上頜骨額突以及額骨鼻部。
(鼻)軟骨架：鼻軟骨架包括，中隔軟骨，側軟骨，主軟骨以及小軟 骨。
鼻小柱：兩鼻孔中間，從鼻突點到上嘴唇的這一段皮膚組織。
小柱角：穿過鼻孔孔徑中心點的直線以及與鼻下點交叉的眼耳平面垂線之間的角。
眼耳平面：一條從框緣延伸至左耳屏點的直線。耳屏點是指外耳耳屏上部凹槽中最深的那一點。
眉間：位於軟組織上，是前額中切面上最突出的那一點。
側鼻軟骨：通常是一個三角軟骨盤的形狀。上緣與鼻骨和上頜骨額突相連，下緣與鼻翼大軟骨相連。
鼻翼大軟骨：側鼻軟骨之下的一片軟骨。圍繞鼻孔前部彎曲。由含有3個或4個鼻翼小軟骨，並韌性好的纖維膜連接著它的後端與上頜骨額突。
鼻孔：近似于橢圓的孔，形成了通往鼻腔的入口。兩個鼻孔中間由鼻中隔隔開。
鼻唇溝：從鼻子兩邊到嘴角之間的皮膚皺壁或凹槽，隔開臉頰與上嘴唇。
鼻唇角：位於鼻小柱與上嘴唇之間，與鼻下點交叉。
耳根下點：耳廓上與面部皮膚連接的最低點。
耳根上點：耳廓上與面部皮膚連接的最高點。
鼻突點：鼻尖或鼻子的最外突點，可在頭部其餘部分的側平面圖上找到。
人中：上唇區，從鼻子下緣到上唇頂部的中間凹槽。
頦前點：位於軟組織上，頦部的最前中點。
鼻脊：位於鼻上，從鼻樑點到鼻突點的中線突出部分。
矢狀面：從前到後的一個垂直平面，將人體等分為左右兩部分。
鼻樑點：位於軟組織上，覆蓋在額鼻骨縫上最凹陷的點。
中隔軟骨(鼻)：鼻中隔軟骨形成部分中隔，並隔開鼻腔的前部。
鼻翼下點：該點位於鼻翼基部下緣，鼻翼基部與上唇皮膚相連。
鼻下點：位於軟組織上，中切面上鼻小柱與上唇合併的部分。
頦點：下唇中央上凹陷度最大的點，處於下唇中點與軟組織頦前點之間。
6.7.6顱骨剖析
額骨：額骨包括：一個大的垂直部分，額鱗，與前額區對應。
下頜骨：下頜骨形成下頜。頦隆凸是指頜骨突起的部分，形成頦。
上頜骨：上頜骨形成上頜，位於下頜骨的上部和框的下部。上頜骨額突從鼻側向上，形成其部分側邊界。
鼻骨：鼻骨為兩個小橢圓形骨，不同個體之間尺寸和形狀會有所不同；與上面部和中面部並排，因其結點，形成鼻樑。
鼻根：額骨和兩鼻骨的交叉點；直接處於雙眼之間，鼻樑上部的凹陷區。
枕骨：枕骨位於頭蓋的後部與下部。它包括一個橢圓孔，枕骨大孔，該孔是顱腔與椎管之間的聯繫通道。枕骨大孔後部的曲面板是枕鱗。
眼眶：頭蓋骨中的容納眼球的骨腔。
頂骨：頂骨是骨頭連接在一起時，形成的頭蓋頂部和兩側部分。
顳骨：顳骨位於頭蓋骨的底部和兩端，支撐臉的一部分(太陽穴)。
顴骨：面部有兩個顴骨，位於臉的上部以及兩側，形成臉頰的突起部分。
6.7.7呼吸系統剖析
隔膜：一片涵蓋了胸腔的底部肌肉。隔膜隔開胸腔，包括心臟，肺以及肋骨，形成腹腔。由於隔膜縮小了胸腔體積，空氣進駐肺部。
喉：喉(喉頭)容納著聲帶，並連接咽(下嚥)的下部和氣管。
肺：人體呼吸器官。肺的傳導區包括氣管，支氣管，細支氣管，以及末端細支氣管。呼吸帶包括呼吸性細支氣管，肺泡管以及肺泡。
鼻腔：鼻腔(或鼻窩)是充滿大量空氣的空間，處於鼻子的後上部和臉中部。鼻腔被一個垂直尾翼(鼻中隔)分為兩部分。鼻腔的側部是三個水準的分支，稱作鼻甲。鼻腔前部就是鼻子，後部通過鼻後孔融入到鼻咽。
咽：喉嚨的一部分，直接位於鼻腔的下部，以及食管和喉的上部。通常情況下，咽分為三部分：鼻咽(上咽部)(咽鼻部)，口咽(咽口部)以及咽喉(下嚥部)。
6.7.8材料
矽樹脂或矽橡膠：一種合成橡膠。在本規範中，矽樹脂涉及液體矽橡膠(LSR)或一種壓縮型矽橡膠(CMSR)。市場上可買到的液體矽橡膠是由道康寧公司製造的矽橡膠(包括該品牌下銷售的所有系列產品)。液體矽橡膠的另一製造商是瓦克爾公司。除非另有相反說明，優選的液體矽橡膠採用經過美國材料與試驗協會D2240的測定的，邵氏A型35到45範圍內的壓痕硬度。
聚碳酸酯：一種典型的雙酚-A碳酸酯透明熱塑性材料。
6.7.9患者介面概述
防窒息閥(AAV)：面罩系統的元件或部件裝配，在失效保護下，通過與大氣相通，減少患者再次吸入過度二氧化碳的風險。
彎管：引導一個軸的空氣流動導管，通過彎曲的角度改變方向。在一種形式中，該角度約近似於90度。在另一種形式中，該角度可以小於90度。該導管有一個類似圓形的橫切面。在另一種形式中，該導管可能有一個橢圓或矩形的橫切面。
框架：框架指的是一種承載張力負荷的面罩結構，處於兩個或兩個點之間，連接定位和穩定結構。面罩框架可以是面罩上的一個非密閉性的承重結構。但是，某些面罩框架也可以是密閉的。
定位和穩定結構：定位和穩定結構指的是一種設計在頭上使用的定位和穩定結構。較好的定位和穩定結構包括一個或多個框架，紐帶以及加強筋的集合，用於在患者臉上定位和保持患者連接位置，以便進行呼吸治療。一些紐帶是由一種柔軟，有彈性，易伸縮的材料製成，比如，泡沫塑料和織物的層壓複合材料。
膜：膜指的是一種典型的薄型元素，在大體上，最好沒有抗彎阻力，但有抗拉伸阻力。
集氣室：一種面罩集氣室，屬於患者連接的一部分，有圍壁密封的大量空間。該空間內有高於使用中大氣氣壓的增壓空氣。在一種形式下，患者面部區域形成該集氣室的一面圍壁。
密封：名詞形式指的是一種特意用於阻止空氣流進兩個平面介面的結構或屏障。動詞形式指的是阻止空氣流動。
殼體：殼體指的是一個有彎曲度、張力以及壓縮剛度的彎曲結構，比如，一部分面罩形成面罩的彎曲結構壁。和總體外形尺寸相比，該殼體最好相對偏薄。在一些形式下，這樣的牆壁最好是密封的。當然，在一些形式下，也可以不具密封性。
加固件：加固件指的是一種設計用於至少在一個方向上，增強其他部件抗彎強度的結構部件。
支柱：支柱指的是一種設計用於至少在一個方向上，增加其他部件耐壓性能的結構部件。
轉環：(名詞)配置部件的一種元件，用於轉動一個共同軸，最好是獨立的，且低於低轉矩。在一種形式中，轉環可用於旋轉至少360度。在另一種形式中，轉環的旋轉角度低於360度。在用於空氣輸送管環境時，該組件最好含有一對配對的圓柱形導管。在使用時，轉環中最好沒有空氣洩露或只有少量空氣洩露。
紐帶：紐帶指的是一種專門用於抵抗拉力的結構部件。
通氣管：(名詞)該結構允許在一定控制比率下的空氣從導管或面罩內部洩露到外部空氣中，准許呼出二氧化碳(CO2)沖刷以及氧氣供應(O2)。
6.7.10涉及患者介面的術語
曲率(表面)：在一個方向上上彎，在另一個方向上下彎表面上的鞍形區域將有負曲率。在兩個原理方向上向同一方向彎曲的表面上的圓頂區域將有正曲率。平直表面被認為具有零曲率。
鬆軟：一種材料、結構或複合材料的品質，是以下特性的組合： 輕易符合手指壓力。
引起其支撐自身重量時不能保持其形狀。
鬆軟。
可以毫不費力地伸縮自如的伸展或彎曲。
鬆軟這種品質可能有相關的方向，因此一種特別的材料、結構或複合材料可能在第一個方向上鬆軟，而在第二個方向上堅硬或剛性，如與第一個方向垂直的第二個方向。
彈性：能夠伸縮自如地大幅度變形，以及卸荷時在相對較短的時間內如1秒鐘充分釋放所有的能量。
剛性：手指壓力和/或張力或設置時通常承受的負荷下不易變形和在與患者呼吸道入口的密封關係方面維持患者連接。
半剛性：意為在氣道正壓治療期間通常使用的機械力的影響下足夠剛性而不大幅度變形。
6.8其他備註
這份專利檔的部分披露包含受版權保護的材料。當其出現於專利與商標局專利資料檔案或記錄時，版權擁有者對任何人對此專利文件或專利公開的拓制無異議，但其無論如何在其他方面仍保留所有的版權。
除非上下文另有清楚的規定且當提供一系列值時，可以理解為此範圍的上下限之間到下限單位的十分之一的每一居中值，以及此規定的範圍內的其他規定的或介於中間的值被包含在此技術中。這些可能單獨被包含在這些介於中間的範圍之內的介於中間的範圍的上下限也被包含在此技術中。這些上下限受到此規定範圍其他任何特別排除在外的限值的約束。當此規定範圍包括一個或兩個限值時，除被包括一個或兩個限值外的範圍也被包括在此技術中。此外，當本說明書規定一個值或多個值將作為此技術的一部分被應用時，可以理解為除另有規定外，這些值可以取近似值，且可用於實際技術實現可能允許或要求的範圍內的任何合適的有效數位。此應進一步理解為任何規定可變，變化範圍在規定值的10-20%。
除非有其他定義，所有本說明書使用的技術術語和科學術語與此技術所屬的一般專業技藝通常理解的意思相同。儘管與本說明書描述的那些方法和材料類似或相當的方法和材料也可以用於實踐或本技術的測試中，本說明書描述的可仿效的方法和材料的數量是有限的。
當一種特別的材料被認為更適合用於構建一個元件時，明顯具有類似特性的代用材料可作為代替品使用。此外，除有相反的規定外，本說明書描述的所有元件可以理解為能夠製造，且就其本身而言，能一起或分開製造。
需要說明的是在本說明書和附加聲明中被使用時，除上下文另有清楚 規定外，單數形式“a”，“an”和“the”包括其相對應的複數。
所有本說明書中描述的出版物都是通過引用結合到本說明書中以公開和說明作為這些出版物的主題的方法和/或材料。本說明書論及的出版物僅為這些出版物在當前申請的存檔日期之前的公開而提供。本說明書的任何內容都不會被解釋為對本技術無權憑藉其發明在前而先於這類出版物。此外，提供的出版日期可能與實際的出版日出並不相同，這些日期可能需要單獨確認。
此外，在解釋此公開部分方面，所有術語都應以與上下文一致的最廣泛的合理方式解釋。尤其是術語“包含”和“組成”應以非排他的方式解釋為涉及元素、元件和步驟，以表明涉及的元素、元件和步驟可能存在，或被利用、或與未明顯涉及的其他元素、元件和步驟結合。
詳細描述中使用的主題標目被包含其中僅為讀者輕鬆參考且不應用於限制此次公開或要求過程中創立的主題。
儘管本說明書根據特殊的例子描述了此技術，但可以理解為這些例子僅僅是為此技術的原理和應用作例證。在某些情況下，專業術語和符號可能暗示實踐此技術所不需要的具體細節。例如，儘管可能使用術語“第一”和“第二”，但除另有規定外，他們並不被確定為表示順序而可能用於區分不同的元素。此外，儘管順序中可能描述或說明方法論的流程步驟，但並不需要此類排序。所屬領域的技術人員會認識到此類排序和/或其中的方面可能同時或甚至同步被修改或進行。
因此可以理解為例證可以進行大量修改且在不背離此技術的精神和範圍的情況下可設計其他安排。

Claims (31)

  1. 一種用於患者介面的緩衝構件，其係設置以向患者呼吸道入口輸送壓縮氣體或可呼吸氣體，所述緩衝構件包括：支護結構，其係設置為可與框架構件重複連接和分離；以及封閉形成結構，其具有一鼻腔開口，用以從所述封閉形成結構向患者兩個鼻孔輸送壓縮氣體或可呼吸氣體，以及與所述封閉形成結構一體成形的一集氣室，其中，所述封閉形成結構用於封閉患者鼻子下邊緣和鼻樑下方，所述封閉形成結構和所述集氣室與支護結構永久連接；其中，所述封閉形成結構由第一種材料製造，所述支護結構由機械特性與所述第一種材料不同的第二種材料製造，所述第二種材料比所述第一種材料更加堅硬；其中，所述封閉形成結構和所述集氣室係設置為所述封閉形成結構與所述集氣室內空氣壓力的增加將導致所述封閉形成結構和所述集氣室與所述框架構件之間的密封力增強；且其中，所述封閉形成結構在鼻腔開口周圍預定位置的厚度不同。
  2. 如請求項1所述的緩衝構件，其中，所述第一種材料為矽樹脂，所述第二種材料為硬度大於第一種材料的矽樹脂。
  3. 如請求項1所述的緩衝構件，其中，所述集氣室係位於所述支護結構與所述封閉形成結構之間。
  4. 如請求項1所述的緩衝構件，還包括所述第二種材料製造的框架構件。
  5. 如請求項1所述的緩衝構件，其中，所述第一種材料可允許封閉形成結構容易適應手指壓力，而所述第二種材料可防止支護結構容易適應手指壓力。
  6. 如請求項1所述的緩衝構件，其中，所述封閉形成結構有一個凹部，用於容納患者的鼻尖。
  7. 如請求項6所述的緩衝構件，其中，所述封閉形成結構包含一個位於凹部以上的柔性區，相對於所述封閉形成結構的其他部分，所述柔性區更薄且更具有彈性。
  8. 如請求項1所述的緩衝構件，其中，所述封閉形成結構包括泡沫塑料、膠體和/或低硬度矽樹脂。
  9. 如請求項1所述的緩衝構件，其中，所述封閉形成結構可能包括一對突出端，所述該對突出端在鼻腔開口周圍對稱延伸，每個突出端被配置為密封鼻翼連接到的患者面部區域。
  10. 如請求項1所述的緩衝構件，其中，所述封閉形成結構可能包括一對突出端支撐部分，與各突出端相對應用於支撐各突出端，並且所述該對突出端支撐部分可能伸入至少部分由所述封閉形成結構確定的氣室。
  11. 如請求項1所述的緩衝構件，其中，所述封閉形成結構的下部是凹形的，呈鬆弛狀態，用以沿患者上嘴唇的彎曲度封住患者的上嘴唇。
  12. 如請求項1所述的緩衝構件，其中，所述封閉形成結構可能包括一個雙重壁墊以防止當所述封閉形成結構與患者的鼻子接合形成氣力密封時造成所述封閉形成結構破裂。
  13. 一種患者介面，用於以相對環境空氣壓力的持續正壓向患者呼吸道(至少包括患者鼻孔)入口密閉輸送可呼吸氣體，其中患者介面用於在患者睡眠期間，在患者的呼吸週期內，將使用的治療壓力維護在環境空氣壓力以上4cmH2O至30cmH2O的範圍，以改善睡眠呼吸障礙，所述患者介面包括：如請求項1至12中任一項所述的緩衝構件；定位和穩定結構，用於確保所述緩衝構件與至少患者鼻孔呼吸道入口周圍區域密閉接觸，同時在至少患者鼻孔呼吸道入口維持治療壓力；以及氣體排出通氣管，允許患者呼出的CO2氣流排至患者介面外部，以儘量減少患者再呼吸呼出的CO2。
  14. 一種用於鼻面罩的緩衝構件，其係設置以向患者呼吸道入口輸送壓縮氣體或可呼吸氣體，所述緩衝構件包括：支護結構，其係設置為可與框架構件重複連接和分離；以及封閉形成結構，其具有一鼻腔開口，用以從所述封閉形成結構向患者兩個鼻孔輸送壓縮氣體或可呼吸氣體，以及與所述封閉形成結構一體成形的一集氣室，其中，所述封閉形成結構用於封閉患者鼻子下邊緣和鼻樑下方，所述封閉形成結構和所述集氣室與支護結構永久連接；其中，所述封閉形成結構和所述集氣室係設置為所述封閉形成結構與所述集氣室內空氣壓力的增加將導致所述封閉形成結構和所述集氣室與所述框架構件之間的密封力增強；所述支護結構與所述框架構件之間的保持力大於斷開所述支護結構與所述框架構件的斷開力；且其中，所述封閉形成結構在鼻腔開口周圍預定位置的厚度不同。
  15. 如請求項14所述的緩衝構件，其中，所述封閉形成結構有一個凹部，用於容納患者的鼻尖。
  16. 如請求項15所述的緩衝構件，其中，所述封閉形成結構包含一個位於凹部以上的柔性區，相對於所述封閉形成結構的其他部分，所述柔性區更薄且更具有彈性。
  17. 如請求項14所述的緩衝構件，其中，所述封閉形成結構包括泡沫塑料、膠體和/或低硬度矽樹脂。
  18. 如請求項15所述的緩衝構件，其中，所封閉形成結構可能包括一對突出端，所述該對突出端在鼻腔開口周圍對稱延伸，每個突出端被配置為密封鼻翼連接到的患者面部區域。
  19. 如請求項14所述的緩衝構件，其中，所述封閉形成結構可能包括一對突出端支撐部分，與各突出端相對應用於支撐各突出端，並且所述該對突出端支撐部分可能伸入至少部分由所述封閉形成結構限定的氣室。
  20. 如請求項14所述的緩衝構件，其中，所述封閉形成結構的下部是凹形的，呈鬆弛狀態，用以沿患者上嘴唇的彎曲度封住患者的上嘴唇。
  21. 如請求項14所述的緩衝構件，其中，所述封閉形成結構可能包括一個雙重壁墊以防止當該封閉形成結構與患者的鼻子接合形成氣力密封時造成該封閉形成結構破裂。
  22. 一種患者介面，用於以相對環境空氣壓力的持續正壓向患者呼吸道(至少包括患者鼻孔)入口密閉輸送可呼吸氣體，其中患者介面用於在患者睡眠期間，在患者的呼吸週期內，將使用的治療壓力維護在環境空氣壓力以上4cmH2O至30cmH2O的範圍，以改善睡眠呼吸障礙，所述患者介面包括：如請求項14至21中任一項所述的緩衝構件；定位和穩定結構，用於確保所述緩衝構件與至少患者鼻孔呼吸道入口周圍區域密閉接觸，同時在至少患者鼻孔呼吸道入口維持治療壓力；以及氣體排出通氣管，允許患者呼出的CO2氣流排至患者介面外部，以儘量減少患者再呼吸呼出的CO2。
  23. 一種用於患者介面的緩衝構件，其係設置以向患者呼吸道入口輸送壓縮氣體或可呼吸氣體的，所述緩衝構件包括：支護結構，其係設置為可與框架構件重複連接和分離；以及封閉形成結構，其具有一鼻腔開口，用以從所述封閉形成結構向患者兩個鼻孔輸送壓縮氣體或可呼吸氣體，以及與所述封閉形成結構一體成形的一集氣室，其中，所述封閉形成結構用於封閉患者鼻子下邊緣和鼻樑下方，所述封閉形成結構和所述集氣室與支護結構永久連接；其中，所述封閉形成結構有一個凹部，用於容納患者的鼻尖，其中，所述封閉形成結構可能包括一對突出端，所述該對突出端在鼻腔開口周圍對稱延伸，每個突出端被配置為密封鼻翼連接到的患者面部區域，以及其中，所述封閉形成結構在鼻腔開口周圍預定位置的厚度不同。
  24. 如請求項23所述的緩衝構件，其中，所述封閉形成結構可能包括一個雙重壁墊以防止當所述封閉形成結構與患者的鼻子接合形成氣力密封時造成所述封閉形成結構破裂。
  25. 如請求項24所述的緩衝構件，其中，所述封閉形成結構包含一個位於凹部以上的柔性區，相對於所述封閉形成結構的其他部分，所述柔性區更薄且更具有彈性。
  26. 如請求項23所述的緩衝構件，其中，所述封閉形成結構包括泡沫塑料、膠體和/或低硬度矽樹脂。
  27. 如請求項25所述的緩衝構件，其中，所述封閉形成結構在封閉形成結構鼻腔開口處有懸垂物，所述懸垂物靠近凹部。
  28. 如請求項23所述的緩衝構件，其中，所述封閉形成結構可能包括一對突出端支撐部分，與各突出端相對應用於支撐各突出端，並且所述該對突出端支撐部分可能伸入至少部分由所述封閉形成結構界定的氣室。
  29. 如請求項23所述的緩衝構件，其中，所述封閉形成結構的下部是凹形的，呈鬆弛狀態，用以沿患者上嘴唇的彎曲度封住患者的上嘴唇。
  30. 如請求項29所述的緩衝構件，其中，所述下部分的材料厚度小於所述封閉形成結構的其他部分。
  31. 一種患者介面，用於以相對環境空氣壓力的持續正壓向患者呼吸道(至少包括患者鼻孔)入口密閉輸送可呼吸氣體，其中患者介面用於在患者睡眠期間，在患者的呼吸週期內，將使用的治療壓力維護在環境空氣壓力以上4cmH2O至30cmH2O的範圍，以改善睡眠呼吸障礙，所述患者介面包括：如請求項23至30中任一項所述的緩衝構件；定位和穩定結構，用於確保所述緩衝構件與至少患者鼻孔呼吸道入口周圍區域密閉接觸，同時在至少患者鼻孔呼吸道入口維持治療壓力；以及氣體排出通氣管，允許患者呼出的CO2氣流排至患者介面外部，以儘量減少患者再呼吸呼出的CO2。
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