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TW202421218A - 具有改良襯墊的血泵 - Google Patents

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TW202421218A
TW202421218A TW112139613A TW112139613A TW202421218A TW 202421218 A TW202421218 A TW 202421218A TW 112139613 A TW112139613 A TW 112139613A TW 112139613 A TW112139613 A TW 112139613A TW 202421218 A TW202421218 A TW 202421218A
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TW
Taiwan
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blood
blood pump
impeller
blade
axial length
Prior art date
Application number
TW112139613A
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English (en)
Inventor
蒂諾 安德烈斯 博爾克
Original Assignee
德商阿比奥梅德歐洲有限公司
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Publication date
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Abstract

本發明係揭示了一種血泵,其可包括被配置為連接到一導管的一或更多個支柱,該(些)支柱定義一具有一血液入口與一血液出口之外殼,以及具有一內表面以及一相對於該內表面之外表面。該血泵可包括一被佈置在該血液入口的該內表面上並向該血液出口軸向延伸的內塗層,以及可包括一耦接到該外表面的流出管,該流出管圍繞該血液出口並圍繞該內塗層的至少一第一部分,以及軸向延伸超出該血液出口。該血泵可包括一設置在該外殼內的葉輪,該葉輪包括至少一個葉片。較佳地,該內塗層具有一被配置為圍繞該葉輪的總長度的20%或更小之軸向長度。

Description

具有改良襯墊的血泵
相關申請案之交互參照
本專利申請案係以2022年10月18日提出的美國專利臨時申請案第63/417,029號主張優先權,在此並完整引用其內容做為參考。
本發明係關於血泵,更特別地係關於具有改良的襯墊以容納特定葉輪之血泵。
傳統的血泵使用一位於一外殼內的葉輪在患者體內輸送血液。為了有效地幫助患者,血泵必須滿足某些效能特徵。一般來說,使用相對較長葉輪來滿足其中一些特性,因為縮短轉子會降低液壓輸出。然而,隨著血泵有需要越做越小,會需要一種利用較小轉子來提高液壓輸出的方法。
在不同型態中,可提供一種血泵,該血泵可包括一或更多個被配置為耦接至一導管的支柱(其可以是,例如鎳鈦諾)。該一或更多個支柱可定義一具有一血液入口與一血液出口的外殼,該一或更多個支柱具有一內表面以及一相對於該內表面的外表面。該血泵可包括一被設置在該血液入口的內表面上並朝向該血液出口延伸的內塗層(其可以是,例如聚氨酯)。該血泵可包括一耦接至該外表面的流出管。該流出管可以圍繞該血液出口並且可以圍繞該內塗層的至少一第一部分。該流出管可以軸向延伸超出該血液出口。該血泵可包括一被設置在該外殼內的葉輪,該葉輪包括至少一個葉片。在一些實施例中,該至少一個葉片相對於一中心軸的圍包角可為至少100度、至少180度,以及/或者至少200度。
在一些實施例中,該至少一個葉片相對於一中心軸的一前緣角可等於該至少一個葉片相對於該中心軸的後緣角。在一些實施例中,前緣角與後緣角為55至60度。在一些實施例中,該至少一個葉片具有7.5mm或更小、7mm或更小,以及/或者6.5mm或更小的一軸向長度。
在一些實施例中,該血泵可包括一被設置在一或更多個支柱的外表面並耦接至該流出管之外塗層。該外塗層可以被設置在該血液入口並且延伸不超過該內塗層的一尾端。在一些實施例中,該血泵可以沒有一被設置在一或更多個支柱的該外表面上之外塗層。
在一些實施例中,該內塗層可具有一被配置以圍繞該至少一個葉片的一長度之軸向長度,該軸向長度是該至少一個葉片的一總長度之20%或更小。
在一些實施例中,該內塗層具有一被配置以圍繞該葉輪的一長度之軸向長度,該軸向長度是該葉輪的一總長度之20%或更小、該葉輪的一總長度之15%或更小,以及/或者該葉輪的一總長度之10%或更小。
在一些實施例中,該至少一個葉片的一前緣不被該內塗層包圍並且被配置為定位與該內塗層的一尾端相距一固定距離。
在不同型態中,可提供一種血泵。該血泵可包括一或更多個耦接至一導管之支柱,該一或更多個支柱定義一具有一血液入口與一血液出口的外殼,該一或更多個支柱具有一內表面以及一相對於該內表面的外表面。該血泵可包括一內塗層,其被設置在該血液入口的該內表面上,並朝向該血液出口延伸。該血泵可包括一流出管,其耦接至該外表面,該流出管可圍繞該血液出口並且圍繞該內塗層的至少一第一部分,以及軸向延伸超出該血液出口。該血泵可包括一被設置在該外殼內的葉輪,該葉輪包括至少一個葉片。
在不同型態中,可提供一血泵。該血泵可包括耦接至一被配置為插入血管中的導管之泵外殼。泵外殼可包括一被設置在一定義一血液入口與一血液出口的可膨脹網層的內表面上之內層。該內層可具有一位於血液入口的第一端以及一從該第一端軸向偏移一第一預定距離(D1)的第二端。該血泵可包括一被設置在泵外殼內的葉輪,該葉輪包括至少一個葉片。該葉輪可具有一第一端與一第二端,其中該葉輪的第一端可從該內層的該第一端軸向偏移一第二預定距離(D2)。該葉輪的該第二端可以從該內層的第一端軸向偏移一第三預定距離(D3)。D3可大於D2,以及D2≥D1、或D1-D2≤葉輪軸向長度的20%。
在不同型態中,可以提供一種系統,其可包括一在此公開的血泵與一可操作地連接到血泵的控制器。
在不同型態中,可以提供一種套件,其可包括一在此公開的血泵與一可操作地連接到血泵的控制器。
以下描述與附圖僅用以說明本發明的原理。因此,應可理解的是,熟悉此技藝者將可設計出各種配置,儘管本說明書沒有明確地描述或示出,但是它們實現了本發明的原理並且被納入其範疇。此外,在此引用的所有範例基本上僅用於說明性目的,以幫助讀者理解本發明的原理,以及發明人為促進本領域而貢獻的概念,並且應被解釋為不受限於此類特定列舉的範例與條件。另外,除非另有說明,在此所使用的術語「或」是指非排他性的或(舉例來說,「或否則」或「或替代地」)。此外,在此所述的各種實施例不一定是相互排斥的,因為一些實施例可以與一或更多個其他實施例組合以形成新的實施例。
以下將特別參考目前較佳的示範性實施例來描述本發明申請案的諸多創新內容。然而,應可理解的是,此類實施例僅用以提供本文創新內容的許多有利用途的幾個範例。一般來說,本發明說明書中的陳述沒必要限制所要求保護的各種發明中的任何一個。此外,有些陳述可能適用於某些發明特徵,但不適用於其他特徵。熟悉此技藝者在瞭解本發明內容後可知道,本發明也適用於各種其他技術領域或實施例。
血泵通常包括靠近導管末端的葉輪,使得葉輪可被放置在患者體內並將血液從一個位置傳輸到另一個位置。血泵通常具有圍繞在葉輪周圍的外殼,以影響葉輪產生的血液流動。
參考圖1,其為一血泵的實施例。血泵(blood pump)1包括耦接至導管(catheter)20的外殼(housing)10。一般來說,導管的遠端會耦接至外殼的近端,但也有可能是其他組態。
外殼包括一系列的支柱(strut)11,具有至少一個葉片(blade)15的葉輪(impeller)14被放置在這些支柱11內。葉輪圍繞中心軸旋轉使得血液流動,舉例來說,從血液入口(blood inlet)12流至血液出口(blood outlet)13。外殼包括圍繞支柱的內塗層(inner coating layer)18與外塗層(outer coating layer)19。內塗層可定義內表面。內表面可以是光滑表面。在此,術語「平滑表面」係指沒有突出部、空腔、凹坑、通風口,或從表面延伸(或延伸到表面內)超過特定距離的此些偏移的表面。此距離較佳為0.5mm以下,更佳為0.25mm以下,並進一步較佳為0.1mm以下。
塗層可以從血液入口朝向血液出口延伸一固定距離(fixed distance)40。流出管(outflow tube)30可以耦接至外部塗層。流出管可以覆蓋並圍繞血液出口。葉輪可從血液入口偏移一預定距離(predetermined distance)41。葉輪可定位成使得葉輪的前緣(leading edge)16被塗層圍繞。葉輪的後緣(trailing edge)17也可以被塗層圍繞,或者可以延伸超出塗層的尾端。然而,如果葉輪延伸超過塗層,則葉輪的總長度(entire length)50的至少一部分(portion)51被塗層圍繞。在一些實施例中,該部分51是葉輪長度的至少60%(也就是說,部分51的軸向長度≥60%×葉輪50的長度)。在一些實施例中,此部分51是葉輪長度的50至60%(也就是說,50%×葉輪50的長度≤部分51的軸向長度≤60%×葉輪50的長度)。
在一些實施例中,可以包括網孔(mesh)60。 網孔60可定義比由形成外殼的支柱定義的開口更小之開口。在一些實施例中,網孔可直接耦接至形成外殼的支柱。在一些實施例中,網孔可直接耦接至形成外殼的支柱的上游(沿著血液流動的方向)之一或更多個支柱61。在一些實施例中,網孔可以不直接耦接至任何支柱。網孔可以被定位在葉輪的上游。在一些實施例中,網孔可被定位在由支柱定義的空間的內部體積內。在一些實施例中,網孔可被定位在支柱的外部。
參考圖2,在一些實施例中,血泵100可包括一或更多個支柱111。在一些實施例中,支柱可形成可膨脹的網層。支柱可以是任何適當的材料,例如鎳鈦諾(nitinol)。在一些實施例中,支柱可以被配置成耦接至導管120。在一些實施例中,外殼可被耦接至一被配置用以插入血管中的導管。
一或更多個支柱可定義一具有血液入口112與血液出口113的外殼110。血液被配置成從血液入口流動,經過或繞著葉輪,並經由血液出口流出。 一或更多個支柱可具有內表面與相對於內表面的外表面。內表面被配置為面向中心軸160(central axis),外表面被配置為背向中心軸。
血泵可包括一內塗層118。內塗層可以是一被設置在支柱的內表面上的單一塗層。
內塗層可以是任何適當的塗層材料,例如聚氨酯(polyurethane)。內塗層可以被設置在血液入口的內表面上,並且部分地朝血液出口軸向延伸一固定的軸向距離140,該固定的軸向距離140小於外殼的軸向長度。也就是說,內塗層可以不延伸血液入口與血液出口之間的整個軸向距離。
血泵可包括耦接至外表面的流出管130。流出管可以在血液出口外部並圍繞血液出口,並且可以圍繞內塗層的至少一第一部分。在圖2中,其中所見的流出管為圍繞定義內塗層的軸向長度之整個固定軸向距離140,但在其他實施例中,流出管不軸向延伸至血液入口。流出管可以軸向延伸超出血液出口。
流出管較佳地是可折疊的。流出管可由任何適當的生物相容材料組成,像是適當的聚合物,例如聚氨酯、聚醯胺(polyamide)、尼龍,或矽樹脂。在一些實施例中,流出管可以是聚四氟乙烯(polytetrafluoroethylene, PTFE)。
血液泵可包括設置在外殼內的葉輪114。葉輪可包括至少一個葉片115。在一些實施例中,葉輪較佳地包括兩個葉片。在一些實施例中,葉輪更佳地包括至少兩個葉片。
在一些實施例中,葉輪的前緣以及/或者至少一個葉片從血液入口偏移一預定距離141。
在一些實施例中,至少一個葉片具有7.5mm或更小的軸向長度150。在一些實施例中,軸向長度為7mm或更小。在一些實施例中,軸向長度為6.5mm或更小。在一些實施例中,長度為至少3mm。在一些實施例中,長度為至少4mm。在一些實施例中,長度為至少3mm。在一些實施例中,長度為至少5mm。在一些實施例中,長度為至少3mm。在一些實施例中,長度為至少6mm。
在一些實施例中,內塗層可具有被配置用以圍繞葉輪的一部分之軸向長度(例如,固定軸向距離140),該部分的軸向長度151是葉輪的總軸向長度152的50%或更小。在一些實施例中,內塗層可具有被配置用以圍繞葉輪的一部分之軸向長度(例如,固定軸向距離140),該部分的軸向長度151是葉輪的總軸向長度152的30%或更小。在一些實施例中,內塗層可具有被配置用以圍繞葉輪的一部分的軸向長度(例如,固定軸向距離140),該部分的軸向長度151是葉輪的總軸向長度152的20%或更小。在一些實施例中,該部分的軸向長度可以是葉輪的總軸向長度的15%或更小。在一些實施例中,該部分的軸向長度可以是葉輪的總軸向長度的10%或更小。
在一些實施例中,內塗層可具有被配置用以圍繞至少一個葉片的一部分的軸向長度(例如,固定軸向距離140),該部分具有至少一個葉片的總軸向長度152的50%或更小之軸向長度151。在一些實施例中,內塗層可具有被配置用以圍繞至少一個葉片的一部分的軸向長度(例如,固定軸向距離140),該部分具有至少一個葉片的總軸向長度152的30%或更小之軸向長度151。在一些實施例中,內塗層可具有被配置用以圍繞至少一個葉片的一部分的軸向長度(例如,固定軸向距離140),該部分具有至少一個葉片的總軸向長度152的20%或更小之軸向長度151。在一些實施例中,內塗層可具有被配置用以圍繞至少一個葉片的一部分的軸向長度(例如,固定軸向距離140),該部分具有至少一個葉片的總軸向長度152的15%或更小之軸向長度151。在一些實施例中,該部分的軸向長度可以是至少一個葉片的總軸向長度150的10%或更小
在一些實施例中,內塗層不圍繞至少一個葉片的至少一部分。在一些實施例中,至少一個葉片的前緣116不被內塗層圍繞。在一些實施例中,內塗層不圍繞葉輪的至少一部分。在一些實施例中,在內塗層的尾端143與至少一個葉片的前緣之間有軸向間隙(圖中未顯示)或軸向間隔。
在一些實施例中,至少一個葉片的前緣可以與內塗層的尾端相距一固定距離。在一些實施例中,內塗層的尾端軸向地位於至少一個葉片的前緣以及至少一個葉片的後緣之間。在一些實施例中,內塗層的尾端軸向地位於內塗層的前端以及至少一個葉片的前緣之間。
在一些實施例中,內塗層可具有位於血液入口的第一端以及從第一端軸向偏移一第一預定距離(D1)(例如,固定軸向距離140)的第二端。在一些實施例中,葉輪可具有第一端與第二端,其中葉輪的第一端可從內層的第一端軸向偏移一第二預定距離(D2) (例如,預定距離141)。葉輪的第二端可以從內層的第一端軸向偏移一第三預定距離(D3) (例如,預定距離141與葉輪的總軸向長度152之總和)。在各種實施例中,D3可大於D2,且D2≥ D1或D1-D2 ≤ 葉輪的軸向長度之20%。
參考圖3A,葉輪被配置用以圍繞中心軸160旋轉。在一些實施例中,葉輪葉片可具有相對於中心軸的前緣角(leading edge angle)155與後緣角(trailing edge angle)156。前緣角與後緣角分別是在前緣或後緣的葉片外緣垂直於軸線的線與平行於葉片表面的線之間所形成的角度。
在一些實施例中,至少一個葉片相對於中心軸的前緣角可等於至少一個葉片相對於中心軸的後緣角。
在一些實施例中,該至少一個葉片相對於中心軸的一前緣角度可以不同於該至少一個葉片相對於中心軸的後緣角度。在一些實施例中,前緣角以及/或者後緣角可以是45至60度。 在一些實施例中,前緣角以及/或者後緣角可以是55至60度。在一些實施例中,前緣角以及/或者後緣角可以是50至55度。在一些實施例中,前緣角以及/或者後緣角可以是45至50度。角度越小,葉片的節距(pitch)越高。
參考圖3B,從前緣向下朝葉輪的尾端看去可以看到葉輪。一第一葉片301具有前緣302與後緣303。後緣係以虛線顯示,因為它位於第二葉片304的前導部分之後。第一葉片的圍包角(wrap angle)305顯示於圖中。圍包角是葉片形成的角度,表示葉片以螺旋模式「圍繞」中心軸的量。因此,平行於中心軸的直葉片的圍包角為0º,而形成完整螺旋圈的葉片的圍包角為360º。圍包角通常被認為是(1)從中心軸穿過第一葉片的前緣附接至中心輪轂(central hub)306的點之假想線與(2)從中心軸穿過後緣在後緣附接至中心輪轂的點之假想線之間的角度。在一些實施例中,至少一個葉片相對於中心軸的圍包角可以是至少100度。在一些實施例中,至少一個葉片相對於中心軸的圍包角可以是至少180度。在一些實施例中,至少一個葉片相對於中心軸的圍包角可以是至少200度。
參考圖6A,在一些實施例中,血泵可具有被設置在支柱11的內表面上的內塗層18以及被設置在支柱的外表面上的流出管30。
在一些實施例中,如圖1所示,包括外塗層、內塗層、支柱,以及流出管的組態可以改變。在一些實施例中,外塗層可以多種方式耦接至流出管。 參考圖6B,在一些實施例中,外塗層19可被設置在一或更多個支柱的外表面上、位於支柱與流出管之間。流出管可被設置在外塗層周圍。參考圖6C,在一些實施例中,流出管與外塗層均被設置在支柱的外表面。在一些實施例中,外部塗層的第一部分97的內表面可以與流出管的外表面接觸,像是流出管的一部分被設置在支柱的外表面上。應可理解的是,這可以反過來-流出管的內表面的一部分可以與外塗層的外表面接觸。 參考圖6D所示,在一些實施例中,流出管的一端可被夾在外塗層的第一部分97的內表面與第二部分96的外表面之間。 參考圖6E,在一些實施例中,外塗層的尾端可鄰接流出管的前端。
在一些實施例中,外塗層可被設置在血液入口且軸向延伸不超出內塗層的尾端。在一些實施例中,外塗層的至少一部分可位於一或更多個支柱與流出管之間。在一些實施例中,血泵可以沒有被設置在一或更多個支柱的外表面上之外塗層。
參考圖6A所示,相鄰的支柱(軸向地與周向地)定義支柱之間的空間98(例如,第一支柱的面向遠側的表面與相鄰支柱的面向近側的表面之間的空間)。在每個這樣的空間中,該空間體積內可以填充形成內塗層的材料、形成流出管的材料以及/或者形成外塗層的材料。
外塗層可以是任何適當的塗層材料,像是聚氨酯或聚四氟乙烯(PTFE)。
眾所周知,減少轉子葉片的長度會減少液壓輸出。參考圖4A與4B,可以看到具有相對長的葉輪與內塗層的市售血泵,以及本發明中具有較短葉輪與內塗層的血泵的實施例之間的比較,它們以相同的RPM操作。如圖所示,雖然液壓效率降低,但本發明所揭示的血泵在較高壓力下具有與市售血泵極為相似的流速。
參考圖5,在一些實施例中,可以提供一種系統。血泵100可以在插入點(insertion point)420處插入患者400體內,血泵被插入一直到抵達期望位置。在圖5中,所見的裝置係被插入到位於患者心臟410的左心室412中的血液入口112之位置。血液將從左心室流出,穿過血液入口、外殼110,並經過流出管130流出並進入主動脈。控制器450可用以控制血泵。血泵可以透過例如導管120可操作地連接至控制器。血泵係可拆卸地耦接至控制器。
在一些實施例中,可以提供一套件。該套件可以包括在此揭示的血泵以及被配置為可操作地連接到血液泵的控制器。
本發明的實施例係參照附圖加以詳細說明,其中相同的附圖標記表示相似或相同的元件。應可理解的是,所揭示的實施例僅是本說明書的範例,其可用各種形式來實施。習知的功能或結構並不詳細描述,以避免不必要的細節混淆本發明。因此,在此所揭露的特定結構與功能細節不應被解釋為限制性的,而只是被解釋為申請專利範圍的基礎以及作為讓熟悉此技藝者在任何適當詳細的結構中採用本發明的代表性基礎。
熟悉此技藝者應可了解或能夠僅使用常規實驗來確定本說明書所描述的本發明特定實施例的許多等效物。此些等效物係被納入所附申請專利範圍內。
在此可以對本文參考各個附圖所描述的系統、方法、裝置、機構、技術,及其一部分進行各種修改,這些修改被認定在本發明的範圍內。舉例來說,雖然在本文所述的各種實施例中呈現了步驟或功能元件的特定順序,但可以在各種實施例的內容中利用步驟或功能元件的各種其他順序/佈置。此外,雖然可以單獨討論實施例的修改,但各種實施例可以同時或依序使用多個修改、複合修改,或其類似者。
儘管在此已經顯示出並詳細描述了本發明所揭示的各種實施例,但是熟悉此技藝者可以輕鬆地設計出可納入這些內容的許多其他變化的實施例。因此,雖然前述內容係針對本發明的各種實施例,但是在不悖離本發明的基本範疇的情況下,仍可以設計出本發明的其他與進一步的實施例。因此,本發明的適當範疇應根據申請專利範圍來決定。
1:血泵 10:外殼 11:支柱 12:血液入口 13:血液出口 14:葉輪 15:葉片 16:前緣 17:後緣 18:內塗層 19:外塗層 20:導管 30:流出管 40:固定距離 41:預定距離 50:葉輪 51:部分 60:網孔 61:支柱 96:第二部分 97:第一部分 98:空間 100:血泵 110:外殼 111:支柱 112:血液入口 113:血液出口 114:葉輪 115:葉片 116:中心軸 118:內塗層 120:導管 130:流出管 140:軸向距離 141:預定距離 143:尾端 150:軸向長度 151:軸向長度 152:軸向長度 155:前緣角 156:後緣角 160:中心軸 301:第一葉片 302:前緣 303:後緣 304:第二葉片 305:圍包角 306:中心輪轂 400:患者 410:心臟 412:左心室 420:插入點 450:控制器
附圖被納入本說明書並構成本說明書的一部分,其繪示出了本發明的實施例,並且與上述的本發明的一般描述還有以下的實施例之詳細描述,用以一起解釋本發明的原理。 圖1是一血泵的一部分之圖式; 圖2是一血泵的一部分之圖式; 圖3A是一葉輪的一俯視圖; 圖3B是一葉輪的一端視圖; 圖4A所示為一血泵的實施例相對於一參考血泵在不同壓頭下的流速之圖表; 圖4B所示為血泵的實施例相對於一參考血泵在不同流速下的液壓效率之圖表; 圖5是使用一血泵的示意圖;以及 圖6A至圖6E所示為內塗層、支柱、外塗層,以及流出層的不同佈置與組合的橫截面示意圖。 應可理解的是,附圖不一定按比例繪製,而是呈現本發明基本原理的各種特徵的稍微簡化的說明。在此所揭露的操作序列的具體設計特徵,包括像是各種所示元件的具體尺寸、方向、位置,以及形狀,將部分地由特定的預期應用與使用環境來決定。所示實施例的某些特徵相對於其他特徵已被放大或扭曲,以便可視化與清楚地理解。 特別地,像是為了釐清或說明,薄的特徵可以被加厚。
1:血泵
10:外殼
11:支柱
12:血液入口
13:血液出口
14:葉輪
15:葉片
16:前緣
17:後緣
18:內塗層
19:外塗層
20:導管
30:流出管
40:固定距離
41:預定距離
50:葉輪
51:部分
60:網孔
61:支柱

Claims (30)

  1. 一種血泵,包含: 一或更多個支柱,被配置為耦接至導管,該一或更多個支柱定義一具有一血液入口與一血液出口的外殼,該一或更多個支柱具有一內表面以及一與該內表面相對的外表面; 一內塗層被設置在該血液入口的該內表面上,並沿著一軸向方向部分地朝該血液出口延伸,該內塗層定義一光滑內表面; 一流出管耦接至該外表面,該流出管圍繞該血液出口以及圍繞該內塗層的至少一第一部分,並且軸向延伸超出該血液出口;以及 一葉輪被設置在該外殼內,該葉輪包括至少一個葉片。
  2. 如請求項1所述之血泵,其中該至少一個葉片相對於一中心軸的一圍包角為至少100度。
  3. 如請求項2所述之血泵,其中該圍包角為至少180度。
  4. 如請求項3所述之血泵,其中該圍包角為至少200度。
  5. 如請求項1至4中任一項所述之血泵,其中該至少一個葉片相對於一中心軸的一前緣角等於該至少一個葉片相對於該中心軸的一後緣角。
  6. 如請求項5所述之血泵,其中該前緣角與該後緣角為55至60度。
  7. 如請求項1至6中任一項所述之血泵,其中該至少一個葉片的一軸向長度為7.5mm或更小。
  8. 如請求項7所述之血泵,其中該至少一個葉片的該軸向長度為7mm或更小。
  9. 如請求項8所述之血泵,其中該至少一個葉片的該軸向長度為6.5mm或更小。
  10. 如請求項1至9中任一項所述之血泵更包含一被設置在一或更多個支柱的該外表面上並耦接到該流出管之外塗層,該外塗層被設置在該血液入口以及延伸不超過該內塗層的一尾端。
  11. 如請求項1至9中任一項所述之血泵,其中該血泵沒有一被設置在一或更多個支柱的該外表面上之外塗層。
  12. 如請求項1至11中任一項所述之血泵,其中該內塗層具有一被配置以圍繞該至少一個葉片的一長度之軸向長度,該軸向長度是該至少一個葉片的總長度之50%或更小。
  13. 如請求項12所述之血泵,其中該軸向長度為該至少一個葉片的總長度之30%或更小。
  14. 如請求項13所述之血泵,其中該軸向長度為該至少一個葉片的總長度之20%或更小。
  15. 如請求項1至14中任一項所述之血泵,其中該內塗層具有一被配置以圍繞該葉輪的一長度之軸向長度,該軸向長度是該葉輪的總長度之50%或更小。
  16. 如請求項15所述之血泵,其中該軸向長度是該葉輪的總長度之30%或更小。
  17. 如請求項16所述之血泵,其中該軸向長度是該葉輪的總長度之20%或更小。
  18. 如請求項15至17中任一項所述之血泵,其中該葉輪被該內塗層圍繞的長度為該葉輪的總長度之15%或更小。
  19. 如請求項18所述之血泵,其中該葉輪被該內塗層圍繞的長度為該葉輪的總長度之10%或更小。
  20. 如請求項1至19中任一項所述之血泵,其中該至少一個葉片的一前緣不被該內塗層包圍並且被配置為定位與該內塗層的一尾端相距一固定距離。
  21. 如請求項1至20中任一項所述之血泵,其中該一或更多個支柱包含鎳鈦諾。
  22. 如請求項1至21中任一項所述之血泵,其中該內塗層為聚氨酯。
  23. 如請求項1至22中任一項所述之血泵,其中該至少一個葉片包含至少兩個葉片。
  24. 如請求項1至23中任一項所述之血泵,其中該至少一個葉片由兩個葉片組成。
  25. 一種血泵,包含: 一或更多個耦接至一導管之支柱,該一或更多個支柱定義一具有一血液入口與一血液出口的外殼,該一或更多個支柱具有一內表面以及一相對於該內表面的外表面; 一內塗層被設置在該血液入口的該內表面上,並部分地朝該血液出口軸向延伸; 一流出管耦接至該外表面,該流出管圍繞該血液出口並且圍繞該內塗層的至少一第一部分,以及軸向延伸超出該血液出口;以及 一葉輪被設置在該外殼內,該葉輪包括至少一個葉片。
  26. 一種血泵,包含: 一泵外殼耦接至一被配置為插入一血管中之導管,該泵外殼包含一被設置在定義一血液入口與一血液出口的一可膨脹網層的一內表面上之內層,該內層具有一位於該血液入口的一第一端與一從該第一端軸向偏移一第一預定距離(D1)之第二端;以及 一葉輪被設置在該泵外殼內,該葉輪包括至少一個葉片,該葉輪具有一第一端與一第二端,其中該葉輪的該第一端從該內層的該第一端軸向偏移一第二預定距離(D2)、該葉輪的該第二端從該內層的該第一端軸向偏移一第三預定距離(D3); 其中D3>D2以及其中D2≥D1或D1-D2 ≤ 該葉輪的一軸向長度之50%。
  27. 如請求項26所述之血泵,其中D1-D2 ≤ 該葉輪的一軸向長度之30%。
  28. 如請求項27所述之血泵,其中D1-D2 ≤ 該葉輪的一軸向長度之20%。
  29. 一種系統,包含: 一如請求項1至28中任一項所述之血泵;以及 一可操作地耦接至該血泵的控制器。
  30. 一種套件,包含: 一如請求項1至28中任一項所述之血泵;以及 一可操作地耦接至該血泵的控制器。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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CA2999986A1 (en) * 2015-09-25 2017-03-30 Procyrion, Inc. Non-occluding intravascular blood pump providing reduced hemolysis
JP2023514544A (ja) * 2020-02-04 2023-04-06 アビオメド インコーポレイテッド 取込みフィルター付き血管内血液ポンプ
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