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TW202412720A - 快速釋放縫線機構及包括該等機構的縫線鎖定總成 - Google Patents

快速釋放縫線機構及包括該等機構的縫線鎖定總成 Download PDF

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TW202412720A
TW202412720A TW112123199A TW112123199A TW202412720A TW 202412720 A TW202412720 A TW 202412720A TW 112123199 A TW112123199 A TW 112123199A TW 112123199 A TW112123199 A TW 112123199A TW 202412720 A TW202412720 A TW 202412720A
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TW
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suture
release
quick
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quick release
Prior art date
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TW112123199A
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English (en)
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庫特 K 里德
Original Assignee
美商愛德華生命科學公司
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Publication date
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Abstract

本文中揭示用於縫線鎖定總成之快速釋放縫線機構。快速釋放縫線機構可包括縫線錨固蓋。該快速釋放縫線機構係經構造成耦接至縫線並且經構造成選擇性地在鎖定構型(其中該快速釋放縫線機構將縫線相對於快速釋放對接埠維持在固定位置)與未鎖定構型(其中該縫線可自該快速釋放對接埠移除)之間轉變。縫線鎖定總成可包括經構造成接合縫線之線軸及經構造成耦接至該縫線之快速釋放縫線機構。該快速釋放縫線機構包括快速釋放對接埠、縫線錨固蓋、及經構造成選擇性地將該縫線錨固蓋耦接至該快速釋放對接埠的對接埠耦接機構。

Description

快速釋放縫線機構及包括該等機構的縫線鎖定總成
相關申請案之交叉引用
本申請案主張於2022年6月21日提出申請之美國臨時申請案第63/366,733號之權益,該案以全文引用的方式併入本文。
本發明係關於一種用於縫線鎖定總成的快速釋放縫線機構,其諸如可結合遞送設備使用以將假體植入物遞送至患者體內,及關於包括快速釋放縫線機構的縫線鎖定總成。
人類心臟可能會患有各種瓣膜疾病。此等瓣膜疾病可能會導致心臟之顯著功能障礙,並最終需要修復原生瓣膜或用人工瓣膜置換原生瓣膜。存在許多已知之修復裝置(例如支架)及人工瓣膜,以及將此等裝置及瓣膜植入人體之許多已知方法。在各種手術中使用經皮及微創外科方法來將假體醫療裝置遞送至身體內不容易由手術接近之位置或期望在不進行手術之情況下接近的位置。在一特定實例中,假體心臟瓣膜可以捲曲狀態安裝在遞送設備之遠端上,並推進通過患者的脈管系統(例如,通過股動脈及主動脈),直至假體心臟瓣膜到達心臟中的植入部位。接著,例如藉由使其上安裝有假體瓣膜之氣球充脹,致動向假體心臟瓣膜施加擴張力之機械致動器,或者藉由自遞送設備之鞘套部署假體心臟瓣膜,使得假體心臟瓣膜可自擴張至其功能尺寸,來將假體心臟瓣膜擴張至其功能尺寸。
本文描述用於植入假體心臟瓣膜之遞送設備及方法。所揭示的遞送設備及方法可例如提供對假體心臟瓣膜及/或對用於錨固假體心臟瓣膜之對接裝置之經改良的可釋放性縫線連接。因而,本文揭示之裝置及方法尤其可以克服典型假體心臟瓣膜遞送設備的一或多個缺陷。
假體植入物的遞送設備可包含手柄及一或多個耦接至該手柄的軸。
在一些實例中,該一或多個軸包括遞送軸,其經構造成通過患者的脈管系統推進至植入部位並經構造成固持植入式裝置。
在一些實例中,該植入式裝置包括對接裝置。
在一些實例中,該遞送設備包含推動器總成,其經構造成在植入部位處部署及/或植入該植入式裝置。
在一些實例中,該植入式裝置係經由縫線耦接至該遞送設備,該縫線可經切割以自該遞送設備移除該植入式裝置。
在一些實例中,該遞送設備包含經構造以接合該縫線之縫線鎖定總成。
在一些實例中,該縫線鎖定總成包含經構造以選擇性地耦接至該縫線並從該縫線移除的快速釋放縫線機構。
在一些實例中,該快速釋放縫線機構包含快速釋放對接埠及經構造成選擇性地耦接至該快速釋放對接埠及自該快速釋放對接埠分離的縫線錨固蓋。
在一些實例中,該快速釋放縫線機構係經構造成選擇性地在其中該快速釋放縫線機構將該縫線相對於該快速釋放對接埠維持在固定位置的鎖定構型與其中該縫線可自該快速釋放對接埠移除之未鎖定構型之間轉變。
在一些實例中,當該縫線錨固蓋操作耦接至該快速釋放對接埠時,該快速釋放縫線機構係處於鎖定構型,及當該縫線錨固蓋自該快速釋放對接埠移除時,該快速釋放縫線機構係處於未鎖定構型。
在一些實例中,該縫線鎖定總成包含經構造以接合該縫線之線軸。
在一些實例中,該縫線鎖定總成包含至少部分地接收該線軸並且包含縫線入口及縫線出口的張力器外殼。
在一些實例中,該快速釋放縫線機構係經構造成使得當該快速釋放縫線機構處於未鎖定構型時,該縫線可自該縫線出口移除。
在一代表性實例中,快速釋放縫線機構包含經構造成選擇性地耦接至快速釋放對接埠及自快速釋放對接埠分離的縫線錨固蓋。該快速釋放縫線機構係經構造成耦接至縫線,該縫線經構造成連接至植入式裝置。該快速釋放縫線機構係經構造成選擇性地在鎖定構型(其中快速釋放縫線機構將縫線相對於快速釋放對接埠維持在固定位置)與未鎖定構型(其中可將縫線自快速釋放對接埠移除)之間轉變。當該縫線錨固蓋操作耦接至該快速釋放對接埠時,該快速釋放縫線機構係處於該鎖定構型。當該縫線錨固蓋自該快速釋放對接埠移除時,該快速釋放縫線機構係處於該未鎖定構型。
在另一個代表性實例中,縫線鎖定總成包含經構造成接合經構造成連接至植入式裝置之縫線的線軸及經構造成耦接至該縫線的快速釋放縫線機構。該快速釋放縫線機構包含經構造成附接至縫線出口的快速釋放對接埠、經構造成選擇性地耦接至快速釋放對接埠並從快速釋放對接埠分離的縫線錨固蓋、及經構造成選擇性地將縫線錨固蓋耦接至快速釋放對接埠的對接埠耦接機構。該快速釋放縫線機構係經構造成選擇性地在鎖定構型(其中快速釋放縫線機構將縫線相對於縫線出口維持在固定位置)與未鎖定構型(其中可將縫線自縫線出口移除)之間轉變。當該縫線錨固蓋操作耦接至該快速釋放對接埠時,該快速釋放縫線機構係處於該鎖定構型。當該縫線錨固蓋自該快速釋放對接埠移除時,該快速釋放縫線機構係處於該未鎖定構型。該對接埠耦接機構包括該快速釋放對接埠的埠螺紋和該縫線錨固蓋的蓋螺紋。該蓋螺紋係經構造成藉由螺紋接合該埠螺紋,以將該縫線錨固蓋選擇性地耦接至快速釋放對接埠。
在另一代表性實例中,縫線鎖定總成包含經構造以接合經構造以連接至植入式裝置之縫線的線軸;至少部分地接收該線軸的張力器外殼,其中該張力器外殼包含縫線入口及縫線出口;及附接至該縫線出口且經構造成耦接至該縫線之快速釋放縫線機構。該快速釋放縫線機構包含快速釋放對接埠,其經構造成附接至張力器外殼的縫線出口;縫線錨固蓋,其經構造成選擇性地耦接至該快速釋放對接埠並自該快速釋放對接埠分離;及對接埠耦接機構,其經構造成將縫線錨固蓋選擇性地耦接至該快速釋放對接埠。該快速釋放縫線機構係經構造成選擇性地在鎖定構型(其中快速釋放縫線機構將縫線相對於縫線出口維持在固定位置)與未鎖定構型(其中可將縫線自縫線出口移除)之間轉變。當該縫線錨固蓋操作耦接至該快速釋放對接埠時,該快速釋放縫線機構係處於該鎖定構型。當該縫線錨固蓋自該快速釋放對接埠移除時,該快速釋放縫線機構係處於該未鎖定構型。該對接埠耦接機構包括插旋針及經構造成以插旋鎖定構型接收插旋針的插旋槽。快速釋放對接埠及縫線錨固蓋中之一者包含插旋針,而快速釋放對接埠及縫線錨固蓋中之另一者包含插旋槽。
在一些實例中,縫線鎖定總成包含以下實例1至58及116至126中所引述之組件中之一或多者。
本發明之各種創新可以組合使用或單獨使用。提供本發明內容係為了以簡化之形式介紹一些概念,該概念將在下面之具體實施方式中進一步描述。本發明內容不旨在識別所主張之主題之關鍵特徵或必要特徵,亦不旨在用於限制所主張之主題之範圍。本發明之前述及其他目的、特徵及優點將從下面之具體實施方式、請求項及附圖變得更明顯。
一般性考量
應理解,所揭示之實例可經調適以在心臟之任一原生環狀物(例如,肺、二尖及三尖瓣環)中遞送及植入假體裝置,且可與各種遞送方法(例如,逆行、順行、經中隔、經心室、經心房等)中之任一者一起使用。
就本描述而言,本文描述本揭示實例的某些態樣、優點及新穎特徵。所揭示的方法、設備和系統不應以任何方式解釋為限制性。替代地,本揭示係針對各種揭示實例的所有新穎且非顯而易見的特徵及態樣(單獨地及以各種組合及與彼此的子組合)。方法、設備及系統不限於任何特定態樣或特徵或其組合,揭示之實例亦不要求存在任何一或多個特定優點或解決問題。來自任何實例之技術可與任何一或多個其他實例中描述之技術組合。鑒於可應用所揭示技術之原理的許多可能實例,應當認識到,說明實例僅係較佳實例而不應被視為限制所揭示技術之範疇。
儘管一些揭示實例之操作係以特定順序描述以方便呈現,但應理解,除非下文陳述的特定語言要求特定順序,否則此描述方式涵蓋重新排列。例如,依序描述之操作在一些情況中可重新排列或同時進行。此外,為了簡單起見,附圖可能未展示所揭示之方法可與其他方法結合使用的各種方式。此外,敘述有時使用如「提供」或「達成」之術語來描述所揭示之方法。此等術語係所進行之實際操作的高度濃縮。對應於此等術語之實際操作可根據特定實施方案而變化,並且可由熟習此項技術者容易辨別。
如在本申請案及申請專利範圍中所使用,單數形式「一(a)」、「一個(an)」及「該(the)」包括複數形式,除非上下文另有明確規定。此外,術語「包括」意謂「包含」。此外,術語「耦接」及「連接」一般意指電性、電磁、及/或實體(例如,機械或化學)耦接或連結,並且在不存在特定相反語言之情況下不排除在經耦接或相關聯的項目之間存在中間元件。
如本文所用,術語「近端」係指裝置之更靠近使用者並更遠離植入部位之位置、方向或部分。如本文所用,術語「遠端」係指裝置之更遠離使用者並更靠近植入部位之位置、方向或部分。因此,例如,裝置之近端運動為裝置遠離植入部位並朝向使用者(例如,離開患者身體)之運動,而裝置之遠端運動為裝置遠離使用者並朝向植入部位(例如,進入患者體內)之運動。術語「縱向」及「軸向」係指在近端及遠端方向上延伸之軸線,除非另有明確定義。
如本文所用,術語「大約」及「約」意謂所列值及位於所列值之10%內的任何值。例如,「約1 mm」意謂介於約0.9 mm與約1.1 mm(含)之間的任何值。
如本文所用,「e.g.」意指「例如」,及「i.e.」意指「意即」。
可使用方向及其他相對參照(例如,內、外、上、下等)來幫助論述本文圖式及原理,但其不意欲為限制性的。例如,可使用某些術語,諸如「內側」、「外側」、「頂部」、「下」、「内部」、「外部」等。適用時,使用此類術語,以在處理相對關係,尤其是關於所繪示的實例時,提供某些描述清晰度。然而,此類術語不意欲暗示絕對關係、位置及/或取向。例如,就物件而言,「上」部件可僅經由翻轉物件而成為「下」部件。儘管如此,其仍係相同部件,且物件保持不變。如本文所用,「及/或」意指「及」或「或」,以及「及」及「或」。 遞送技術
關於通過經股遞送方法在原生主動脈瓣內植入假體瓣膜,假體瓣膜係沿著遞送設備之遠端部分以徑向壓縮狀態安裝。將假體瓣膜及遞送設備之遠端部分插入股動脈中並推進進入及穿過降主動脈、環繞主動脈弓並穿過升主動脈。將假體瓣膜定位在原生主動脈瓣內並徑向擴張(例如,藉由充脹氣球、致動遞送設備之一或多個致動器或自鞘套部署假體瓣膜以允許假體瓣膜自擴張)。或者,可在經心尖手術(transapical procedure)中將假體瓣膜植入原生主動脈瓣中,藉此假體瓣膜(位在遞送設備之遠端部分上)通過胸腔及心尖中的手術開口導入左心室中,且將假體瓣膜定位在原生主動脈瓣內。或者,在經主動脈手術(transaortic procedure)中,通過升主動脈中之手術切口,諸如通過部分J型胸骨切開術(partial J-sternotomy)或右胸骨旁小型切口開胸術(right parasternal mini-thoracotomy),將假體瓣膜(位在遞送設備之遠端部分上)導入主動脈中,及接著推進通過升主動脈朝向原生主動脈瓣。
針對經由經中隔遞送(transseptal delivery)方法在原生二尖瓣內植入假體瓣膜,將假體瓣膜沿著遞送設備之遠端部分以徑向壓縮狀態安裝。將假體瓣膜及遞送設備之遠端部分插入股靜脈中並推進進入及穿過下腔靜脈,進入右心房,穿過心房中隔(經由在心房中隔中製造之穿孔),進入左心房,並朝向原生二尖瓣。替代地,假體瓣膜可以在經心尖手術中植入原生二尖瓣內,由此假體瓣膜(位在遞送設備之遠端部分上)經由胸腔及心尖中之手術開口導入左心室中,並且將假體瓣膜定位在原生二尖瓣內。
為了將假體瓣膜植入原生三尖瓣內,將假體瓣膜沿著遞送設備之遠端部分以徑向壓縮狀態安裝。將假體瓣膜及遞送設備之遠端部分插入股靜脈中並推進進入及穿過下腔靜脈,並進入右心房,並且將假體瓣膜定位在原生三尖瓣內。可使用類似的方法來將假體瓣膜植入原生肺動脈瓣或肺動脈內,僅除了假體瓣膜係經推進穿過原生三尖瓣進入右心室並朝向肺動脈瓣/肺動脈。
另一種遞送方法為經心房方法,其中假體瓣膜(位在遞送設備之遠端部分上)經由胸腔中之切口及穿過(右心房或左心房之)心房壁製造之切口插入以用於接近任何原生心臟瓣膜。心房遞送亦可以在血管內進行,例如自肺靜脈進行。又一種遞送方法為經心室方法,其中假體瓣膜(位在遞送設備之遠端部分上)穿過胸腔中之切口及穿過右心室壁(通常在心臟之基部處或附近)製造之切口插入以用於將假體瓣膜植入原生三尖瓣、原生肺動脈瓣或肺動脈內。
在所有之遞送方法中,遞送設備可以在先前插入患者脈管系統中之導絲上推進。而且,揭示之遞送方法並不旨在被限制。本文揭示之任何假體瓣膜可以使用本領域中已知之各種遞送手術及遞送裝置中之任何一種植入。 所揭示技術之實例
圖1-4描繪根據一實例之例示性經導管心臟瓣膜置換術(例如,二尖瓣置換術),其使用對接裝置52及假體心臟瓣膜62。在手術期間,使用者首先使用引導導管30(圖1)創建通向患者之原生心臟瓣膜之通道。接著使用者使用對接裝置遞送設備50(圖2A)將對接裝置52遞送並植入在患者之原生心臟瓣膜處,並且接著在植入對接裝置52之後自患者10移除對接裝置遞送設備50(圖2B)。接著使用者使用假體瓣膜遞送設備60(圖3A)將假體心臟瓣膜62植入在經植入之對接裝置52內。其後,使用者自患者10移除假體瓣膜遞送設備60(圖3B)、以及引導導管30(圖4)。
圖1描繪根據一個實例之二尖瓣置換手術中之第一階段,其中將引導導管30及導絲40插入至患者10之血管12中,並且引導穿過血管12,進入患者10之心臟14中,並且朝向原生二尖瓣16。引導導管30及導絲40可一起為對接裝置遞送設備50及假體瓣膜遞送設備60提供路徑,以使其經引導穿過並沿該路徑到達植入部位(原生二尖瓣16或原生二尖瓣環)。
最初,使用者可首先在患者體內形成切口以進入血管12。例如,在圖1所示之實例中,使用者可在患者之腹股溝中形成切口以進入股靜脈。因此,在此類實例中,血管12可為股靜脈。
在血管12處形成切口後,使用者可以經由切口將引導導管30、導絲40及/或額外裝置(諸如導引器裝置或經中隔穿刺裝置)插入血管12中。引導導管30(其亦可稱為「導引器裝置」、「導引器」或「引導鞘套」)經構造以促進各種植入物遞送裝置(例如,對接裝置遞送設備50及假體瓣膜遞送設備60)經皮引入並穿過血管12,並且可以延伸穿過血管12並進入心臟14,但可以在原生二尖瓣16之前停止。引導導管30可包含手柄32及自手柄32朝遠端延伸之軸34。軸34可以延伸穿過血管12並進入心臟14中,而手柄32保持在患者10之體外,並可以由使用者操作以操縱軸34(圖1)。
導絲40經構造以將遞送設備(例如,引導導管30、對接裝置遞送設備50、假體瓣膜遞送設備60、額外導管等)及其相關聯之裝置(例如,對接裝置、假體心臟瓣膜等)引導至心臟14內之植入部位,並且因此可以一直延伸穿過血管12並進入心臟14之左心房18(並且在一些實例中,穿過原生二尖瓣16並進入心臟14之左心室)(圖1)。
在一些情況下,可使用經中隔穿刺裝置或導管以在插入導絲40及引導導管30之前初始進入左心房18。例如,在對血管12製造切口之後,使用者可將經中隔穿刺裝置藉由切口插入血管12中。使用者可以引導經中隔穿刺裝置穿過血管12並進入心臟14(例如,穿過股靜脈並進入右心房20)。接著使用者可以在心臟14之心房中隔22中製造小切口以允許自右心房20進入左心房18。接著使用者可以將導絲40插入並推進穿過血管12內之經中隔穿刺裝置並穿過心房中隔22中之切口進入左心房18。一旦導絲40經定位在左心房18及/或左心室26內,即可將經中隔穿刺裝置自患者10移除。接著使用者可以將引導導管30插入血管12中,並且經由導絲40將引導導管30推進至左心房18中(圖1)。
在一些情況下,在將引導導管30插入血管12中之前,可以經由引導導管30之管腔插入導引器裝置。在一些情況下,導引器裝置可以包括錐形端,該錐形端延伸出引導導管30之遠端末端,並且經構造以經由導絲40將引導導管30引導至左心房18中。另外,在一些情況下,導引器裝置可以包括延伸出引導導管30之近端的近端部分。一旦引導導管30到達左心房18,使用者就可從引導導管30及患者10內部移除導引器裝置。因此,只有引導導管30及導絲40保留在患者10體內。引導導管30接著就位以接收植入物遞送設備並且幫助將其引導至左心房18,如下面進一步所述。
圖2A描繪例示性二尖瓣置換手術中之第二階段,其中使用對接裝置遞送設備50(其亦可稱為「植入導管」及/或「對接裝置遞送設備」)將對接裝置52植入患者10之心臟14之原生二尖瓣16處。
通常,對接裝置遞送設備50包含遞送軸54、手柄56及推動器總成58。遞送軸54經構造以由使用者推進穿過患者之脈管系統(例如,血管12)並到達植入部位(例如,原生二尖瓣16),並且可以經構造以將對接裝置52保持在遞送軸54之遠端部分53中。在一些實例中,遞送軸54之遠端部分53將對接裝置52以拉直之遞送構型保持在其中。
對接裝置遞送設備50之手柄56經構造成在患者10身體外側由使用者夾持及/或以其他方式握住,以推進遞送軸54通過患者的脈管系統(例如,血管12)。
在一些實例中,手柄56可包含一或多個銜接構件57(或可旋轉旋鈕),其經建構為輔助導引遞送軸54通過血管12。舉例而言,一或多個銜接構件57可包含旋鈕、按鈕、輪及/或其他類型的物理上可調整控制構件中之一或多者,其等經建構為由使用者調整為撓曲、彎曲、扭轉、轉動及/或以其他方式銜接遞送軸54之遠端部分53,以輔助導引遞送軸54通過血管12及在心臟14內。
推動器總成58可經建構為在植入部位(例如,原生二尖瓣16)處部署及/或植入對接裝置52。例如,推動器總成58經構造以由使用者調節來將對接裝置52推出遞送軸54之遠端部分53。推動器總成58之軸可以延伸穿過遞送軸54,並且可以鄰近對接裝置52設置於遞送軸54內。在一些實例中,且如下文更詳細地描述,對接裝置52可以經由對接裝置遞送設備50之連接機構可釋放地耦接至推動器總成58之軸,使得對接裝置52可以在部署在原生二尖瓣16處之後被釋放。
對接裝置遞送設備及其變體之更多細節在國際公開案第WO2020/247907中描述,其以全文引用之方式併入本文中。
再次參考圖2A,在將引導導管30定位在左心房18內之後,使用者可以藉由使對接裝置遞送設備50之遞送軸54前進穿過引導導管30並經由導絲40,將對接裝置遞送設備50(例如,遞送軸54)插入患者10中。在一些實例中,導絲40可以至少部分地背離左心房18縮回並且進入引導導管30中。接著使用者可以繼續沿著導絲40推進對接裝置遞送設備50之遞送軸54穿過血管12,直至遞送軸54到達左心房18,如圖2A所示。具體言之,使用者可以藉由抓握對接裝置遞送設備50之手柄56並在其上施加力(例如,推動手柄)來使對接裝置遞送設備50之遞送軸54朝向患者10推進。當推進遞送軸54穿過血管12及心臟14時,使用者可以調節手柄56之一或多個銜接構件57,以引導通過血管12及心臟14中之各種轉彎、拐角、收縮部及/或其他障礙物。
一旦遞送軸54到達左心房18並延伸出引導導管30之遠端,使用者可以使用手柄56(例如,銜接構件57)將遞送軸54之遠端部分53定位在原生二尖瓣16之後內側連合處及/或附近。接著使用者可以用推動器總成58之軸將對接裝置52推出遞送軸54之遠端部分53,以將對接裝置52部署及/或植入在原生二尖瓣16之環內。
在一些實例中,對接裝置52可以由形狀記憶材料構成、形成及/或包含形狀記憶材料,並且因此,當其離開遞送軸54並且不再受遞送軸54約束時,可以返回至其初始、預成形形狀。作為一個實例,對接裝置52可以初始成形為線圈,並且因此當其離開遞送軸54並返回至其初始盤繞構型時,可以纏繞在原生二尖瓣16之瓣葉24周圍。
在推動對接裝置52之心室部分(例如,圖2A中所示之對接裝置52之經構造以定位在左心室26內及/或在原生二尖瓣16之心室側上之部分)之後,使用者可接著藉由將遞送軸54背離原生二尖瓣16之後內側連合處縮回來自遞送軸54將對接裝置52之剩餘部分(例如,對接裝置52之心房部分)部署於左心房18內。
在將對接裝置52部署及植入在原生二尖瓣16處之後,使用者可以將對接裝置遞送設備50與對接裝置52斷開。一旦對接裝置52與對接裝置遞送設備50斷開,使用者可以將對接裝置遞送設備50自血管12縮回並背離患者10,使得使用者可以將假體心臟瓣膜62遞送及植入在原生二尖瓣16處之經植入之對接裝置52內。
圖2B描繪二尖瓣置換手術中之此第三階段,其中對接裝置52已經完全部署並植入原生二尖瓣16處,且對接裝置遞送設備50(包括遞送軸54)已從患者10移除,使得僅導絲40及導引導管30保留在患者10體內。在一些實例中,在移除對接裝置遞送設備之後,可將導絲40推出導引導管30,穿過在原生二尖瓣16處之經植入的對接裝置52,並進入左心室26(圖2A)。因此,導絲40可以幫助引導假體瓣膜遞送設備60穿過原生二尖瓣16之環並至少部分進入左心室26中。
如圖2B所繪示,對接裝置52可以包含纏繞在原生二尖瓣16之瓣葉24周圍(在左心室26內)之複數個圈(或線圈)。經植入的對接裝置52具有比原生二尖瓣16之環更圓柱形的形狀,從而提供更緊密地匹配待植入之假體心臟瓣膜之形狀或輪廓之幾何形狀。因此,對接裝置52可以在假體心臟瓣膜與原生二尖瓣16之間提供更緊密之配合,並且因此提供更好之密封,如下面進一步所述。
圖3A描繪二尖瓣置換手術中之第四階段,其中使用者使用假體瓣膜遞送設備60在對接裝置52內遞送及/或植入假體心臟瓣膜62(其在本文中亦可稱為「經導管假體心臟瓣膜」或簡稱「THV」、「置換心臟瓣膜」及/或「假體二尖瓣」)。
如圖3A所示,假體瓣膜遞送設備60可以包含遞送軸64及手柄66,遞送軸64自手柄66朝遠端延伸。遞送軸64經構造以延伸至患者之脈管系統中來遞送、植入、擴張假體心臟瓣膜62及/或以其他方式將假體心臟瓣膜62部署在原生二尖瓣16處之對接裝置52內。手柄66經構造以由使用者抓握及/或以其他方式保持以將遞送軸64推進穿過患者之脈管系統。
在一些實例中,手柄66可以包含一或多個銜接構件68,該一或多個銜接構件經構造以有助於引導遞送軸64穿過血管12及心臟14。具體言之,銜接構件68可以包含旋鈕、按鈕、輪及/或其他類型之實體可調節控制構件中之一或多者,其經構造以由使用者調節來使遞送軸64之遠端部分撓曲、彎曲、扭曲、轉動及/或以其他方式銜接,而有助於引導遞送軸64穿過血管12並進入心臟14之左心房18及左心室26。
在一些實例中,假體瓣膜遞送設備60可以包括擴張機構65,該擴張機構經構造以在植入部位處徑向擴張及部署假體心臟瓣膜62。在一些情況下,如圖3A所示,擴張機構65可以包含可充脹氣球,該可充脹氣球經構造以被充脹而在對接裝置52內徑向地擴張假體心臟瓣膜62。可充脹氣球可以耦接至遞送軸64之遠端部分。
在其他實例中,假體心臟瓣膜62可以為自擴張的,並且可以經構造以在可移除覆蓋在遞送軸64之遠端部分上之徑向壓縮之假體心臟瓣膜62之鞘套或膠囊時自行徑向擴張。在又其他實例中,假體心臟瓣膜62可以為可機械擴張的,並且假體瓣膜遞送設備60可以包括經構造以徑向擴張假體心臟瓣膜62之一或多個機械致動器(例如,擴張機構)。
如圖3A所示,假體心臟瓣膜62係以徑向壓縮構型環繞遞送軸64之遠端部分上之擴張機構65(可充脹氣球)安裝。
為了將遞送軸64之遠端部分引導至植入部位,使用者可以經由引導導管30並經由導絲40將假體瓣膜遞送設備60(遞送軸64)插入患者10中。使用者可以繼續沿導絲40推進假體瓣膜遞送設備60(穿過血管12),直至遞送軸64之遠端部分到達原生二尖瓣16,如圖3A所繪示。更具體地,使用者可以藉由抓握手柄66並在其上施加力(例如,推動手柄)來推進假體瓣膜遞送設備60之遞送軸64。當推進遞送軸64穿過血管12及心臟14時,使用者可以調節手柄66之一或多個銜接構件68,以引導通過血管12及心臟14中之各種轉彎、拐角、收縮部及/或其他障礙物。
使用者可以沿導絲40推進遞送軸64,直至環繞遞送軸64之遠端部分安裝之徑向壓縮之假體心臟瓣膜62定位在對接裝置52及原生二尖瓣16內。在一些實例中,如圖3A所示,遞送軸64之遠端及徑向壓縮之假體心臟瓣膜62之至少一部分可以定位在左心室26內。
一旦徑向壓縮之假體心臟瓣膜62被適當地定位在對接裝置52內(圖3A),使用者即可操縱假體瓣膜遞送設備60之手柄66之一或多個致動機構來致動擴張機構65(例如,使可充脹氣球充脹),從而在對接裝置52內徑向地擴張假體心臟瓣膜62。
圖3B展示二尖瓣置換手術中之第五階段,其中假體心臟瓣膜62處於其徑向擴張構型並且被植入在原生二尖瓣16中之對接裝置52內。如圖3B所示,假體心臟瓣膜62被接收並保持在對接裝置52內。因此,對接裝置52有助於將假體心臟瓣膜62錨固在原生二尖瓣16內。對接裝置52可在假體心臟瓣膜62與原生二尖瓣16之瓣葉24之間實現更好之密封,以減少假體心臟瓣膜62周圍之瓣周漏(paravalvular leakage)。
亦如圖3B所示,在假體心臟瓣膜62已完全部署並植入至原生二尖瓣16處之對接裝置52內之後,將假體瓣膜遞送設備60(包括遞送軸64)自患者10移除,使得僅導絲40及引導導管30保留在患者10體內。
圖4描繪了二尖瓣置換手術中之第六階段,其中導絲40及引導導管30已從患者10移除。
儘管圖1-4具體描繪二尖瓣置換手術,但應當領會,相同及/或類似之手術可以用於置換其他心臟瓣膜(例如,三尖瓣、肺動脈瓣及/或主動脈瓣)。此外,相同及/或類似之遞送設備(例如,對接裝置遞送設備50、假體瓣膜遞送設備60、引導導管30及/或導絲40)、對接裝置(例如,對接裝置52)、置換心臟瓣膜(例如,假體心臟瓣膜62)及/或其組件可以用於置換此等其他心臟瓣膜。
例如,當置換原生三尖瓣時,使用者亦可以經由股靜脈進入右心房20,但可能不需要穿過心房中隔22進入左心房18。替代地,使用者可以將導絲40留在右心房20中,並且在三尖瓣處執行相同及/或類似之對接裝置植入過程。具體地,使用者可以環繞三尖瓣葉之心室側將對接裝置52推出遞送軸54,在右心房20內自遞送軸54釋放對接裝置52之剩餘部分,接著自患者10移除對接裝置遞送設備50之遞送軸54。接著使用者可以將導絲40推進穿過三尖瓣進入右心室,並且在對接裝置52內在三尖瓣處執行相同及/或類似之假體心臟瓣膜植入過程。具體地,使用者可以沿導絲40推進假體瓣膜遞送設備60之遞送軸64穿過患者之脈管系統,直至假體心臟瓣膜62定位/設置在對接裝置52及三尖瓣內。接著使用者可以在自患者10移除假體瓣膜遞送設備60之前在對接裝置52內擴張假體心臟瓣膜62。在另一個實例中,使用者可以執行相同及/或類似之過程來置換主動脈瓣,但可以經由股動脈自主動脈瓣之流出側進入主動脈瓣。
此外,儘管圖1-4描繪了自左心房18經由右心房20及股靜脈進入原生二尖瓣16之二尖瓣置換手術,但應當領會,原生二尖瓣16可以替代地自左心室26進入。例如,使用者可以藉由將一或多個遞送設備推進穿過動脈到達主動脈瓣,並接著穿過主動脈瓣進入左心室26,來自左心室26經由主動脈瓣進入原生二尖瓣16。
圖5繪示根據一個實例之對接裝置70。對接裝置70可,例如,使用作為在如上文參考圖1至4所描述之假體瓣膜植入手術中的對接裝置52。如圖5中所描繪,呈其經部署構型的對接裝置可經構造成在對接裝置內接收及緊固假體瓣膜,藉此將假體瓣膜緊固在原生瓣膜環上。
對接裝置70可包含線圈72及覆蓋線圈72之至少一部分的防護構件74。在某些實例中,線圈72可包括形狀記憶材料(例如,鎳鈦合金或「Nitinol」),以使得對接裝置70(及線圈72)可自當設置在遞送設備50之遞送軸54內時的實質上筆直構型(或遞送構型)移動至於自遞送軸54移除後的螺旋形、經部署構型。
線圈72具有近端72p及遠端72d(其亦各自界定對接裝置70的近端及遠端)。當被設置在遞送軸54內時(例如,在將對接裝置70遞送至患者之脈管系統中的期間),近端72p與遠端72d之間之線圈72之主體可形成大致筆直的遞送構型(亦即,沒有任何捲曲或環形部分,但可經撓曲或彎曲),以在移動通過患者之脈管系統時,保持小的徑向輪廓。於自遞送軸54移除並部署在植入位置後,線圈72可自遞送構型移動至螺旋形部署構型,並纏繞於鄰近植入位置的原生組織周圍。例如,當在原生瓣膜的位置植入對接裝置時,線圈72可經構造成包圍原生瓣膜的原生瓣葉(及將原生瓣葉連接至相鄰乳突肌的腱索(若存在))。
對接裝置70可以可釋放地耦接至對接裝置遞送設備50。例如,在某些實例中,對接裝置70可經由可經構造成繫至對接裝置70且經切割以移除的釋放縫線來耦接至遞送設備(如上所述)。
如圖5所示,呈部署構型之線圈72可包括環繞中心縱軸的前導圈76(或「前導線圈」)、中心區78及穩定圈80(或「穩定線圈」)。中心區78可具有一或多個具有實質上相等內徑之螺旋圈。在所繪示之實例中,前導圈76可自中心區78之遠端延伸且具有大於中心區78之直徑的直徑。在所繪示之實例中,穩定圈80可從中心區78的近端延伸且具有大於中心區78之直徑的直徑。
對接裝置及其變型之更多細節描述於國際專利申請案第PCT/US2021/056150號中,該案以全文引用之方式併入本文中。
圖6A繪示根據一個實例,經構造以將對接裝置(諸如下文所述的對接裝置70(圖5)或其他對接裝置)植入至患者中之目標植入部位的遞送設備200。例如,遞送設備200可以在假體瓣膜植入手術中使用作為對接裝置遞送設備50(如上文參考圖2A所描述)。遞送設備200亦可稱為「對接裝置遞送設備」、「對接遞送導管」、或「對接遞送系統」。
如圖所示,遞送設備200可包括手柄總成202及自手柄總成202朝遠端延伸之遞送軸204(亦被稱為「遞送鞘套」或「外軸」或「外鞘套」)。手柄總成202可包括手柄206,該手柄包括一或多個旋鈕、按鈕、輪及/或用於控制及/或致動遞送設備200之一或多個組件之其他構件。例如,在一些實例中,如圖6A所示,手柄206可包括旋鈕208及210,該等旋鈕可經構造以操縱或控制遞送設備200(諸如下文描述之遞送軸204及/或套管軸220)之撓曲。
在某些實例中,遞送設備200亦可包括224 212及套管軸220,兩者可延伸通過遞送軸204的内管腔且具有延伸至手柄總成202中之相應近端部分。
如下文所述,套管軸220的遠端部分(亦被稱為「遠端區段」)可經構造成覆蓋(例如,環繞)對接裝置70(參見圖5)。例如,當導引通過患者的脈管系統時,對接裝置70可保持在套管軸220內部,該套管軸220進一步由遞送軸204的遠端部分205保持。
此外,遞送軸204的遠端部分205可經構造成可操縱。在一個實例中,藉由旋轉手柄206上之旋鈕(例如,208或210),可調節遠端部分205之曲率,使得遞送軸204之遠端部分205可以期望角度定向。例如,為了在原生二尖瓣位置處植入對接裝置70,可在左心房中操縱遞送軸204的遠端部分205,使得套管軸220的至少一部分及保持在其中的對接裝置70可延伸通過位於鄰近後內側連合處之位置處的原生二尖瓣環。
在某些實例中,推動器軸212及套管軸220可至少在遞送軸204內彼此同軸。此外,遞送軸204可經構造成可相對於套管軸220及推動器軸212軸向移動。如下文進一步描述,可將推動器軸212的遠端插入套管軸220的管腔中,並抵住保持在套管軸220內部的對接裝置70之近端施壓。
在到達目標植入部位之後,對接裝置70可藉由使用轂總成218操縱推動器軸212及套管軸220而自遞送軸204部署,如下文進一步描述。例如,藉由在遠端方向上推動推動器軸212,同時將遞送軸204固持在定位,或在近端方向上縮回遞送軸204同時將推動器軸212固持在定位,或藉由在遠端方向上推動推動器軸212同時在近端方向上縮回遞送軸204,可將對接裝置70從遞送軸204的遠端204d推出,因此允許對接裝置70從遞送構型轉變至部署構型(參見圖5)。在某些實例中,推動器軸212及套管軸220可彼此獨立地致動。
在遞送期間,對接裝置70可經由延伸通過推動器軸212之釋放縫線(未顯示於圖6A),或其他包含細繩、紗或其他可經構造以繫於對接裝置70周圍並經切割以移除之材料的收回線耦接至遞送設備200。在一特定實例中,釋放縫線可延伸通過遞送設備200,例如,通過推動器軸212的內部管腔至遞送設備200的縫線鎖定總成216。
手柄總成202可進一步包括縫線鎖定總成216及套管手柄224所附接之轂總成218。轂總成218可經構造成獨立地控制推動器軸212及套管軸220,同時套管手柄224可控制套管軸220相對於推動器軸212的軸向位置。以此方式,手柄總成202之各種組件的操作可致動及控制設置於遞送軸204中之組件的操作。在一些實例中,轂總成218可經由連接器226耦接至手柄206。
手柄總成202可進一步包括一或多個沖洗埠(例如,沖洗埠232顯示於圖6A),以將沖洗流體供應至設置於遞送設備200中的一或多個管腔(例如,設置在遞送設備200之同軸組件之間的環形管腔)。
圖6B-6D更詳細地繪示圖6A之手柄總成202及/或縫線鎖定總成216的態樣。如所展示,轂總成218可包括Y形連接器240(亦被稱為「配接器」),其具有直區段242(例如,直導管)及至少一個分支244(例如,分支導管),儘管在一些實例中,其可包括多於一個分支。在一些實例中,縫線鎖定總成216可附接至分支244,且套管手柄(例如,套管致動手柄)224可設置在直區段242的近端處。
如圖6A-6D所示及上文所引介,遞送設備200可包括位於手柄總成202之轂總成218之分支244上的縫線鎖定總成216。如下文所述,實例縫線鎖定總成216包括可旋於Y形連接器240之一端上的釋放旋鈕284。
如圖6B所描繪,轂總成218可包括沖洗埠234,其經構造成允許沖洗遞送設備200中的一或多個管腔,以在遞送設備200中滅菌及/或維持止血。
如前文所論述,醫療專業人員可藉由操縱手柄總成202的位置來部署對接裝置(例如,對接裝置70),且藉由拉回套管手柄224而僅增加一個縮回套管的額外步驟。套管軸(例如,套管軸220)及推動器軸(例如,推動器軸212)可經構造成一起運作,使得其可當在原生瓣膜處部署及定位對接裝置時一起同時移動(例如,經由向前及/或向後移動整個轂總成218及/或Y形連接器240)。此外,套管軸及推動器軸亦可經構造以獨立地移動,使得推動器軸可在套管軸自對接裝置收回時將對接裝置固持於定位(例如,經由當在套管手柄224上近端拉動以收回套管軸時將轂總成218及/或連接器240相對於遞送軸204及/或遞送設備200之其他部分及/或對接裝置固持於定位)。如上文所解釋,套管軸及推動器軸可沿著一些、全部或大部分的遞送設備200同軸,以促進此一起運作。
如圖6A-6D中顯示,縫線鎖定總成216可包括轉子272(其亦可稱為「可旋轉手柄」),以增大及減小可從縫線鎖定總成216延伸、穿過分支244、及穿過手柄222及遞送軸204以連接至對接裝置之釋放縫線236(顯示於圖6B)的張力,如上所述。
在某些實例中,釋放縫線236可環繞縫線鎖定總成216之線軸278纏繞(參見例如,圖6C)。轉子272可耦接至線軸278,使得在給定方向上旋轉轉子272可調節(例如,增大或減小)穿越遞送設備200之釋放縫線236上的張力。通過旋轉轉子272(及因此,線軸278)對釋放縫線236提供張力或鬆弛,分別可使對接裝置70更靠近或更遠離遞送設備200。如本文中所使用,線軸278亦可稱為心軸278。
在一些實例中,轉子272可包括一或多個夾持部分或夾具,其增加夾持轉子272(例如,經由使用者的手)的容易度,而不滑動。例如,及如圖3所示,轉子272可包括環繞轉子272之圓周設置且經構造成在轉子272之轉動期間由使用者夾持的夾持部分273。在一些實例中,夾持部分273可包括複數個脊以增加牽引力及夾持容易度。在一些實例中,夾持部分273可包含比形成轉子272之另一部分的材料具有更低硬度(例如,降低硬度)的材料。
在一些實例中,如圖6B所示,轉子272可包括指示器275以追踪所施加的圈數(或其部分),其繼而可與釋放縫線236中的鬆弛度或張力相關。
在一些實例中,縫線鎖定總成216可進一步包括方向控制機構,其可包括方向選擇器274(例如,呈開關形式,如圖6B-6C所示),其允許醫療執業人員或其他使用者選擇是否增加或減少穿越遞送設備200之釋放縫線236中的鬆弛。例如,方向選擇器274可經構造成允許醫療執業人員或其他使用者選擇方向(例如,增加或減少張力),其將允許轉子272僅在一方向旋轉,以防止在不正確的方向旋轉。
在一些實例中,如圖6C所示,縫線鎖定總成216的外殼262可包括第一圖示264,其指示方向選擇器274的鬆弛位置,及第二圖示266,其指示方向選擇器274的張力位置。
有關縫線鎖定總成(諸如縫線鎖定總成216)之方向控制機構的其他細節描述於國際專利申請案第PCT/US2020/36577號中,其揭示內容以引用的方式併入本文。
在某些實例中,縫線鎖定總成216可包括連接器或連接部分,以將縫線鎖定總成216附接至手柄總成(例如,手柄總成202)。例如,縫線鎖定總成216可包括延伸至縫線鎖定總成216之外殼262中且與其耦接的釋放桿282(參見例如,圖6C)。在一些實例中,釋放桿282可結合至外殼262(例如,經由黏著劑、焊接或其他不可移除的固定構件)。如圖6C所示,釋放旋鈕284可環繞釋放桿282的一部分設置,鄰近於底部外殼268之連接部分286。釋放旋鈕284可經構造成將縫線鎖定總成216連接至遞送設備的配接器240。
如上文所描述且描繪於圖6B中,配接器240可包括分支244及直區段242。在所描繪的實例中,釋放旋鈕284可旋入配接器240的一端(例如,分支244的近端),以將縫線鎖定總成216緊固至配接器240。在一些實例中,配接器240之形狀、大小、及/或構型可不同於圖6B所示,且可根據縫線鎖定總成216經構造成附接至(且與之一起使用)的遞送設備來改變。
在某些實例中,當釋放旋鈕284耦接至配接器240(或遞送設備的另一配接器)及釋放桿282之各者時,縫線鎖定總成216可耦接至遞送設備,且縫線切割區段254可經配接器240覆蓋(參見例如,圖6C)。在一些實例中,一旦將對接裝置(或其他植入物)定位於期望位置以自遞送設備釋放,即可將釋放旋鈕284自配接器240旋開以將縫線鎖定總成216自配接器240釋放,且可將縫線鎖定總成216朝近端拉離配接器240以暴露縫線切割區段254。在替代實例中,旋轉釋放旋鈕284(例如,將釋放旋鈕284朝外殼262移動)可暴露縫線切割區段254,而不將整個縫線鎖定總成216拉離配接器240。
縫線切割區段254可經構造成允許使用者或醫療執業人員切割穿越遞送設備之長度的釋放縫線236,以允許在將對接裝置部署於目標植入部位後使對接裝置自遞送設備斷開。
在一些實例中,一旦釋放縫線236環繞對接裝置或植入物纏繞且經導引穿過遞送設備,穿過釋放桿282(包括跨越縫線切割區段254),且進入外殼262中,則釋放縫線236之兩個縫線端可穿過設置在線軸278之底部端中的兩個孔,然後繫住以完成縫線迴路。
如圖6A及6D所描繪,縫線鎖定總成216可包括沖洗埠215,以允許沖洗遞送設備中的一或多個管腔,來減少遞送設備之組件之間的血栓形成,維持遞送設備中的止血,及/或將遞送設備滅菌。在某些情況中,沖洗埠215可經構造成如單一沖洗管線經阻塞及/或未在遞送設備中維持止血時,允許獨立地沖洗管腔。在某些情況中,沖洗埠215可為允許持續流動通過遞送設備的開口埠。在某些實例中,沖洗埠215可經構造成自密封,使得流體可視需要由執業人員引入至遞送設備中而不需要持續流動。圖6D中所描繪之沖洗埠215允許額外的沖洗管線類似地連接至多個沖洗埠,諸如圖6A中所繪示的沖洗埠232及/或圖6B中所繪示的沖洗埠234,如上文所論述。為簡單起見,沖洗埠215未繪示於圖6B-6C中;然而,應理解,圖6B-6C中繪示的縫線鎖定總成216亦可包括沖洗埠215。
關於經構造成將對接裝置遞送至目標植入部位之遞送設備/導管/系統(包括手柄總成的各種實例)的進一步細節可見於國際申請案第PCT/US2020/036577號及美國專利公開案第2018/0318079及2018/0263764號,各案以全文引用的方式併入本文。
如前文所論述,一旦將對接裝置70植入目標植入部位,即可使釋放縫線236與對接裝置70分離。在圖6A-6D的實例中,此係藉由自轂總成218移除縫線鎖定總成216,以暴露可於其中切割釋放縫線236的縫線切割區段254來達成。在其他實例中,及如下文所論述,縫線鎖定總成可經構造成在將釋放縫線自對接裝置移除的同時保持耦接至轂總成218及/或遞送設備200。如下文更詳細描述,此類裝置可有助於自對接裝置70移除釋放縫線236。
圖7示意性地繪示包含快速釋放縫線機構302之縫線鎖定總成300的實例,該快速釋放縫線機構302經構造成有助於自植入式裝置(諸如對接裝置70)將釋放縫線236釋放。縫線鎖定總成300可包括本文中參照縫線鎖定總成216所揭示之任何特徵、特性、屬性等,且反之亦然。詳言之,圖7繪示一實例,其中縫線鎖定總成300包含用於收集釋放縫線236之長度及/或調整其張力的線軸340(其可與線軸278類似或相同)。縫線鎖定總成300另外包括至少部分地接收線軸340的張力器外殼350。
圖8-10、14A-15G及15I-15M繪示快速釋放縫線機構302的若干額外實例,如更詳細描述於下文。詳言之,圖8繪示第一實例快速釋放縫線機構302a,同時圖9繪示第二實例快速釋放縫線機構302b,及圖10A-10D繪示第三實例快速釋放縫線機構302c。圖14A-14B繪示第四實例快速釋放縫線機構302d,及圖15A-15G及15I-15M繪示第五實例快速釋放縫線機構302e。一般而言,本文參照圖7所揭示之快速釋放縫線機構302的特徵、特性、屬性等亦可經理解為適用於任何快速釋放縫線機構302a/302b/302c/302d/302e及反之亦然。
雖然本揭示大體上係關於其中縫線鎖定總成300及/或快速釋放縫線機構302與釋放縫線236結合使用的實例,但此並非必要條件,且另外地,縫線鎖定總成300及/或快速釋放縫線機構302可與任何合適縫線結合使用亦在本揭示的範疇中。例如,縫線鎖定總成300及/或快速釋放縫線機構302可與未經構造成耦接至及/或釋放植入式裝置的縫線結合使用。因此,如本文所使用,釋放縫線236另外或替代地可稱為縫線236。
此外,雖然本揭示大致上係關於其中快速釋放縫線機構302與縫線鎖定總成300結合使用的實例,但此並非必要條件。舉例而言,快速釋放縫線機構302可獨立於縫線鎖定總成或相關的縫線張力機構使用額外地係在本揭示之範疇中。詳言之,在一些實例中,對接裝置遞送設備50及/或假體瓣膜遞送設備60不包括用於調整釋放縫線236中之鬆弛程度的機構,但仍可與快速釋放縫線機構302結合使用以釋放釋放縫線236。
在本揭示中,包括字母標籤(例如,「a」、「b」、「c」等)之參考數字應理解為標記對應於參考數字之結構或組件的特定實例。因此,應理解,共用類似名稱及/或類似參考數字的組件可共有如文中所揭示之任何性質及/或特性,即使本文未具體描述及/或陳述某些此類組件。進一步應理解,共用類似名稱及/或類似參考數字之此類組件可共有在此等類似參考數字不包括字母標籤之實例中的任何性質及/或特性。例如,圖11之快速釋放縫線機構302、圖8之快速釋放縫線機構302a、圖9之快速釋放縫線機構302b、圖10A-10D之快速釋放縫線機構302c、圖14A-14B之快速釋放縫線機構302d、及/或圖15A-15G及15J-15K之快速釋放縫線機構302e可彼此共有任何合適的性質及/或特性。此外,在本揭示中,與多個實例(例如,用包括相應字母標籤之參考數字指示之實例)相關的特徵及/或屬性可參照沒有字母標籤的對應參考數字來呈現及/或討論。
張力器外殼350包含縫線入口352及縫線出口354,使得釋放縫線236經由縫線入口352延伸至張力器外殼350中且經由縫線出口354離開張力器外殼350。更具體言之,釋放縫線236經由縫線入口352於植入式裝置與線軸340之間延伸,且釋放縫線236經由縫線出口354於線軸340與快速釋放縫線機構302之間延伸。
如圖7所繪示,縫線鎖定總成300及/或縫線入口352可經構造成操作耦接至遞送設備200的遞送設備連接件306。因此,縫線鎖定總成300可經構造成使得釋放縫線236經由遞送設備連接件306在線軸340與植入式裝置之間延伸。作為一個實例,遞送設備連接件306可代表及/或包括圖6B中所繪示之配接器240之分支244的一部分。
如圖7所繪示,快速釋放縫線機構302包括經構造成附接至縫線出口354的快速釋放對接埠304,及經構造成選擇性地耦接至快速釋放對接埠304並從該快速釋放對接埠304分離的縫線錨固蓋320。快速釋放縫線機構302係經構造成在鎖定構型與未鎖定構型之間選擇性地轉變。
當縫線錨固蓋320操作耦接至快速釋放對接埠304時,快速釋放縫線機構302係處於鎖定構型。在鎖定構型中,快速釋放縫線機構302將釋放縫線236保持在相對於縫線出口354及/或相對於快速釋放對接埠304的固定位置,諸如以限制及/或防止釋放縫線236從縫線鎖定總成300或植入式裝置移除。
當縫線錨固蓋320從快速釋放對接埠304上移除時,快速釋放縫線機構302係處於未鎖定構型。在未鎖定構型中,釋放縫線236可從縫線出口354及/或從快速釋放對接埠304移除,諸如以使釋放縫線236能夠從植入式裝置移除。
以此方式,快速釋放對接埠304可有助於從植入式裝置移除釋放縫線236,而不必從遞送設備連接件306移除縫線鎖定總成300及/或不必切割釋放縫線。亦即,與經構造成從轂總成移除以便接近及切割釋放縫線的縫線鎖定總成相反,從快速釋放對接埠304移除縫線錨固蓋320提供接近及移除釋放縫線236,同時縫線鎖定總成300仍保持耦接至遞送設備連接件306的能力。
快速釋放對接埠304可係張力器外殼350的一部分,或可係操作耦接至張力器外殼350的組件。例如,快速釋放對接埠304及縫線出口354可係一體成型的,及/或可指共同(例如,相同)組件。
當快速釋放縫線機構302處於鎖定構型時,縫線鎖定總成300可實質上類似於圖6A-6D之縫線鎖定總成216來操作。例如,當快速釋放縫線機構302處於鎖定構型時,相對於張力器外殼350旋轉線軸340可操作以將釋放縫線236的一部分環繞線軸340纏繞,從而增加釋放縫線236中的張力及/或減小縫線鎖定總成300(及/或其縫線入口352)與植入式裝置之間的釋放縫線236之長度。
然而,不同於圖6A-6D的實例,圖7之實例中的釋放縫線236並非終止於線軸340上,而是通過縫線入口352及縫線出口354之各者。具體言之,在圖7之實例中,快速釋放縫線機構302係經構造成使得釋放縫線236自快速釋放對接埠304延伸通過縫線出口354並繼續通過縫線入口352而至植入式裝置且經由縫線入口352及縫線出口354回到快速釋放對接埠304。
縫線錨固蓋320可經構造成以各種方式中之任一者操作耦接至快速釋放對接埠304。如圖7所繪示,快速釋放縫線機構302可包括經構造成將縫線錨固蓋320選擇性地耦接至快速釋放對接埠304的對接埠耦接機構310。詳言之,縫線錨固蓋320及/或快速釋放對接埠304之一者或兩者可包括對接埠耦接機構310之至少一部分。
在一些實例中,諸如在圖8-10D之實例中,對接埠耦接機構310包含埠螺紋312(例如,外部螺紋)及蓋螺紋322(例如,内部螺紋),其經構造成可彼此螺紋接合以將縫線錨固蓋320選擇性地耦接至快速釋放對接埠304。具體言之,在此類實例中,快速釋放對接埠304包含埠螺紋312且縫線錨固蓋320包含蓋螺紋322。因此,在此類實例中,快速釋放縫線機構302可藉由自快速釋放對接埠304旋開縫線錨固蓋320而自鎖定構型選擇性地轉變至未鎖定構型。埠螺紋312及/或蓋螺紋322之間距可經構造成容許經由縫線錨固蓋320相對於快速釋放對接埠304之期望旋轉數將縫線錨固蓋320自快速釋放對接埠304移除(例如,小於一次旋轉、一次旋轉或多於一次旋轉)。雖然圖8-10D將埠螺紋312繪示為外部螺紋及將蓋螺紋322繪示為內部螺紋,但埠螺紋312可係内部螺紋及蓋螺紋322可係外部螺紋亦係在本揭示之範疇內。
在其他實例中,諸如在圖15A-15G及15I-15M之實例中,對接埠耦接機構310可包括及/或為插旋鎖定耦接機構。具體而言,在圖15A-15G及15I-15M之實例中,對接埠耦接機構310e包括插旋針314e及經構造成以插旋鎖定構型接收插旋針314e的插旋槽324e。在圖15A-15G及15I-15M之實例中,快速釋放對接埠304e包括插旋針314e,及縫線錨固蓋320e包括插旋槽324e。然而,在其他實例中,快速釋放對接埠304可包含插旋槽324,及縫線錨固蓋320可包含插旋針314。插旋型耦接機構可,例如,容許縫線錨固蓋320藉由少於一個縫線錨固蓋320相對於快速釋放對接埠304的旋轉(例如,1/4轉、1/2轉等)來釋放。
因此,在此等實例中,快速釋放縫線機構302可藉由依序相對於快速釋放對接埠304旋轉縫線錨固蓋320及將縫線錨固蓋320軸向地平移離開快速釋放對接埠304而自鎖定構型選擇性地轉變至未鎖定構型。
此一二階段移除機構可提供保護防止無意中從快速釋放對接埠304移除縫線錨固蓋320。用於降低從快速釋放對接埠304無意中移除縫線錨固蓋320之可能性之機構的額外或替代實例可包括兩階段移除機構(例如,緊固插旋針(grenade pin)機構、鎖定棘輪、可移除物理鎖等)、物理障壁、視覺指示器等。
在其中對接埠耦接機構310包括插旋鎖定耦接機構的一些實例中,對接埠耦接機構310包括一或多個用來使縫線錨固蓋320與快速釋放對接埠304保持接合的特徵。例如,及如下文更詳細地論述,對接埠耦接機構310e可包括相對於快速釋放對接埠304e軸向向外推動縫線錨固蓋320e,諸如以確保插旋針314e與插旋槽324e保持接合的一或更多特徵。
在一些實例中,及如至少於圖10A-10C、15A-15G及15I-15M中所繪示,縫線錨固蓋320包含夾持特徵328,其經構造成便於夾持縫線錨固蓋320,以使快速釋放縫線機構302在鎖定構型與未鎖定構型之間轉變。夾持特徵328可包括及/或為任何合適特徵,其實例包括紋理化表面、凹痕、突出部、旋鈕、槓桿、把手、耳片等。
詳言之,圖10A-10C繪示其中夾持特徵328c包含一組凸起脊,以促進自快速釋放對接埠304旋開縫線錨固蓋320的實例。在圖15A-15G及15I-15M的實例中,夾持特徵328e包括耳片,其經構造成有利於致動對接埠耦接機構310e的插旋鎖定機構。
縫線錨固蓋320可具有各種結構及/或構型中之任一者。在一些實例中,及如圖7所繪示,縫線錨固蓋320包含當快速釋放縫線機構302處於鎖定構型時,至少部分地接收在快速釋放對接埠304中之內部插塞332。縫線錨固蓋320另外可包含外裙部334,其於周圍環繞内部插塞332且當快速釋放縫線機構302處於鎖定構型時,環繞在快速釋放對接埠304周圍延伸。在此類實例中,縫線錨固蓋320可進一步包含環形通道336,其界定於內部插塞332與外裙部334之間,使得當快速釋放縫線機構302處於鎖定構型時,環形通道336接收快速釋放對接埠304的至少一部分。
在其中對接埠耦接機構310包括螺紋耦接的實例中,及如圖8-9所繪示,外裙部334的内表面可包含及/或界定蓋螺紋322,且快速釋放對接埠304的外表面可包含及/或界定埠螺紋312。在其他實例中,内部插塞332可包括及/或界定蓋螺紋322,及/或快速釋放對接埠304之内表面可包括及/或界定埠螺紋312。
縫線錨固蓋320可經構造成以各種方式中之任一者操作耦接至釋放縫線236。特定言之,在各種實例中,釋放縫線236在縫線錨固端237與縫線自由端238之間延伸並終止於其上,且縫線錨固蓋320包含縫線錨固端237經構造所耦接的縫線錨固位置326。具體而言,縫線錨固蓋320係經構造成在縫線錨固位置326處操作耦接至縫線錨固端237,使得在快速釋放縫線機構302的操作使用期間(例如,當快速釋放縫線機構302處於鎖定構型或未鎖定構型時),限制縫線錨固端237自縫線錨固蓋320移除。
在一些實例中,縫線錨固端237係固定耦接至縫線錨固位置326,諸如經由黏著劑、膠著劑、機械耦接、繫繩耦接、機械障礙(例如,在釋放縫線236中的結與縫線錨固蓋320中的較小孔之間)、及/或其他將縫線錨固端237固定耦接至縫線錨固位置326的構件。
如本文中所使用,縫線錨固端237及/或縫線自由端238可指釋放縫線236的各別末端,或可指鄰近於此等末端延伸的釋放縫線236的各別部分。因此,例如,當鄰近於此一末端之釋放縫線236的區域附接至另一組件時,縫線錨固端237及/或縫線自由端238可經描述為附接至另一組件。
快速釋放縫線機構302通常係經構造成使得當快速釋放縫線機構302處於鎖定構型時,縫線自由端238固定於定位。詳言之,當快速釋放縫線機構302處於鎖定構型時,縫線自由端238相對於快速釋放對接埠304至少實質上固定於定位。在將快速釋放縫線機構302轉變至未鎖定構型之前,此一構型可用以防止釋放縫線236從快速釋放縫線機構302或從植入式裝置移除。
或者,當快速釋放縫線機構302處於未鎖定構型時,縫線自由端238可自由移動通過快速釋放對接埠304。因此,當快速釋放縫線機構302處於未鎖定構型時,可藉由自縫線鎖定總成300、自遞送設備100、及/或自植入式裝置撤回整個釋放縫線236而將釋放縫線236自植入式裝置移除。
快速釋放縫線機構302可經構造成當快速釋放縫線機構302處於鎖定構型時以任何合適的方式接合縫線自由端238。例如,及如圖7所繪示,當快速釋放縫線機構302處於鎖定構型時,縫線自由端238可插入快速釋放對接埠304與縫線錨固蓋320之間。作為更具體實例,縫線自由端238可夾在快速釋放對接埠304與内部插塞332之間及/或快速釋放對接埠304與外裙部334之間。
作為一更具體實例,諸如在圖8的實例中,快速釋放縫線機構302係經構造成使得,當快速釋放縫線機構302處於鎖定構型時,縫線自由端238在埠螺紋312與蓋螺紋322之間延伸。因此,在此類實例中,可藉由埠螺紋312與蓋螺紋322之間的螺紋接合來將縫線自由端238鎖定於定位。
在一些實例中(參見例如,圖7-10D),縫線錨固蓋320界定至少部分地延伸通過縫線錨固蓋320的內孔徑330。詳言之,圖7-9繪示其中內孔徑330完全延伸通過縫線錨固蓋320之長度的實例,而圖10A-10D繪示其中內孔徑330僅部分延伸通過縫線錨固蓋320的實例。在一些實例中,內部插塞332界定內孔徑330的至少一部分。
在一些實例中,縫線錨固端237及/或縫線自由端238可至少部分地延伸通過內孔徑330。在一些實例中(參見例如,圖7-9),內孔徑330可包含縫線錨固位置326。例如,縫線錨固端237可在界定內孔徑330之縫線錨固蓋320之內表面上的位置處固定耦接至縫線錨固蓋320(例如,經由黏著劑、膠著劑及/或任何其他合適的黏合構件)。另外或替代地,及如下文更詳細地描述,內孔徑330可包括藉由至少部分地限制釋放縫線236自內孔徑330移除而充當縫線錨固位置326的一或多個幾何特徵(例如,收縮、彎曲等)。
在一些實例中,及如圖7-8中所繪示,快速釋放縫線機構302係經構造成使得當快速釋放縫線機構302處於鎖定構型時,縫線自由端238至少實質地在內孔徑330之外部延伸。詳言之,在一些此類實例中,縫線自由端238從縫線出口354延伸通過快速釋放對接埠304,環繞内部插塞332的外表面且通過環形通道336,使得縫線自由端238延伸離開縫線錨固蓋320與快速釋放對接埠304之間的界面。因此,在此類實例中,儘管縫線自由端238的一部分可進入內孔徑330,但縫線自由端238可不經構造成當快速釋放縫線機構302處於鎖定構型時,經由內孔徑330來接近。
在其他實例中,快速釋放縫線機構302可經構造成使得當快速釋放縫線機構302處於鎖定構型時,縫線自由端238至少部分地延伸通過內孔徑330。例如,及如圖9所繪示,縫線自由端238可自縫線出口354延伸通過內孔徑330,環繞外裙部334,環繞快速釋放對接埠304的一端進入環形通道336中,及再次通過內孔徑330。
替代地,縫線自由端238可自縫線出口354延伸,且經由環形通道336環繞快速釋放對接埠304的端部,環繞外裙部334,及通過內孔徑330。
在每一此類實例中,及類似於圖8之實例,當快速釋放縫線機構302處於鎖定構型時,縫線自由端238可卡在埠螺紋312與蓋螺紋322之間。
在一些實例中,縫線錨固蓋320可界定複數個內孔徑330。例如,及如圖15I-15K所繪示,內孔徑330可係第一內孔徑330,且縫線錨固蓋320可進一步包含第二內孔徑331。在此類實例中,縫線錨固端237可至少部分地延伸通過第一內孔徑330,及/或縫線自由端238可至少部分地延伸通過第二內孔徑331(例如,當快速釋放縫線機構處於鎖定構型時)。
縫線錨固端237及縫線自由端238之各者可以各種方式中之任一者操作耦接至縫線錨固蓋320。例如,及如圖15J所繪示,縫線錨固端237可延伸通過第一內孔徑330e且以結作終止。以此方式,縫線錨固端237之打結端可配合於縫線錨固位置326e處之凹部內,但可能過大而無法通過第一內孔徑330e。
作為另一實例,及如圖15K所繪示,縫線錨固端237可延伸通過第一內孔徑330e,並繼續環繞内部插塞332e之外部以繫至及/或以其他方式固定至釋放縫線236之一部分,來將縫線錨固端237緊固至縫線錨固蓋320e。
在其他實例中,縫線錨固端237可另外地或替代地固定(例如,利用黏著劑、利用螺釘等)至縫線錨固位置326、第一內孔徑330及/或縫線錨固蓋320。
縫線自由端238亦可以各種方式中之任一者相對於縫線錨固蓋320固定位。在圖15A-15M之實例中,及如圖15E及15J-15M所示,對接埠耦接機構310e包括一對插旋針314e,其至少一者終止於直徑較插旋針314e的其餘部分寬的針蓋315e。在一些實例中,諸如在圖15J-15M之實例中,縫線自由端238可繞插旋針314e纏繞,使得針蓋315e限制縫線自由端238從插旋針314e的一端掉落。換言之,在此類實例中,針蓋315e可用以將釋放縫線236保持在插旋針314e上。然而,並非所有實例皆必需如此,且另外地,縫線自由端238可在不存在針蓋315e及/或不接合針蓋315e的情況下充分地保持在插旋針314e上亦係在本揭示之範疇中。
另外地或替代地,及如圖15E及15J-15M所繪示,至少一個插旋針314e可包含延伸通過插旋針314e之直徑的橫向針孔317e。在此類實例中,及如圖15J-15K所示,釋放縫線236及/或其縫線自由端238可延伸通過橫向針孔317e,以至少部分地相對於插旋針314e將縫線自由端238保持於定位。
另外地或替代地,在一些實例中,縫線自由端238可環繞插旋針314e對中之各者纏繞。例如,縫線自由端238可環繞第一插旋針314e纏繞,環繞快速釋放對接埠304e的端部纏繞,及環繞第二插旋針314e纏繞。在此類實例中,縫線自由端238可環繞快速釋放對接埠304e及插旋針314e以8字型圖案纏繞。此外,可使用任何其他合適圖案或構型來環繞快速釋放縫線機構302的一或多個組件纏繞縫線自由端238,諸如以達成期望的縫線保持強度亦係在本揭示之範疇中。
在一些實例中,及如圖15J-15L所繪示,當快速釋放縫線機構302e處於鎖定構型時,釋放縫線236之縫線自由端238可延伸通過第二內孔徑331e及通過環形通道336e,以環繞插旋針314e纏繞。在一些此類實例中,在快速釋放縫線機構302e處於鎖定構型時,縫線自由端238與插旋針314e及插旋槽324e中之一者或兩者之間的接合可足以將縫線自由端238保持在定位。
在其他實例中,及如圖15M所繪示,當快速釋放縫線機構302e處於鎖定構型時,釋放縫線236的縫線自由端238可延伸穿過內孔徑331e及穿過環形通道336e(如圖15J-15K所示)且可於外裙部334e之外部延伸以環繞外裙部334e且繼續回到插旋針314e處。縫線自由端238可進一步延伸通過介於外裙部334e與快速釋放對接埠304e之間的環形通道336e。以此方式,縫線自由端238可夾在外裙部334e與快速釋放對接埠304e之間,及/或可在外裙部334e之邊緣與插旋針314e之間拉緊,以相對於插旋針314e進一步緊固縫線自由端238。
在一些實例中,縫線自由端238另外或替代地可至少當快速釋放縫線機構302處於鎖定構型時固定耦接至縫線錨固蓋320,及/或可在縫線錨固蓋320自快速釋放對接埠304移除時保持附接至縫線錨固蓋320。在此類實例中,可藉由在將縫線錨固蓋320從快速釋放對接埠304移除之後切斷釋放縫線236來將釋放縫線236自縫線鎖定總成300/400及/或遞送設備200移除。因此,在此類實例中,快速釋放縫線機構302之未鎖定構型可對應於其中縫線錨固蓋320自快速釋放對接埠304移除,且其中隨後自縫線錨固蓋320移除縫線自由端238的構型。
在其他實例中,可使用圖15A-15I之快速釋放縫線機構302e,使得縫線自由端238不延伸通過第二內孔徑331e及/或不如上所述直接耦接至縫線錨固蓋320e。例如,縫線自由端238另外或替代地可至少當快速釋放縫線機構302e處於鎖定構型時耦接至(例如,纏繞)快速釋放對接埠304e之插旋針314e。因此,在此類實例中,快速釋放縫線機構302e可藉由首先從插旋針314e分離(例如,解開)縫線自由端238而自鎖定構型轉變至未鎖定構型。
在一些實例中,及如圖7所繪示,快速釋放縫線機構302包含經構造以形成至少實質上流體緊密性密封的墊片316,從而限制洩漏出快速釋放對接埠304。詳言之,在一些實例中,墊片316係經構造成當快速釋放縫線機構302處於鎖定構型時,在縫線錨固蓋320與快速釋放對接埠304之間形成實質上流體緊密性密封。在一些實例中,墊片316可位於縫線出口354內及/或快速釋放對接埠304內。
另外地或替代地,在一些實例中,墊片316可經構造成當快速釋放縫線機構302處於未鎖定構型時,限制流體離開快速釋放對接埠304。亦即,當從快速釋放對接埠304移除縫線錨固蓋320時,快速釋放對接埠304可能從遞送設備200形成洩漏路徑。為減輕此情形,當移除縫線錨固蓋320時,墊片316可用以限制及/或防止血液、生理食鹽水及/或其他流體離開快速釋放對接埠304。
在一些實例中,墊片316可包括及/或係當經壓縮時打開的墊片,諸如常用於無針閥(needleless valve)中的墊片。在此一實例中,當縫線錨固蓋320操作耦接至快速釋放對接埠304時,墊片316可對流體流開放,及當將縫線錨固蓋320從快速釋放對接埠304移除時,墊片316可對流體流關閉。
作為另一實例,墊片316可包括及/或係Tuohy Borst墊片,其在縫線錨固蓋320操作耦接至快速釋放對接埠304時壓縮及關閉,及在縫線錨固蓋320自快速釋放對接埠304移除時稍微打開。在此一實例中,墊片316之稍微打開可有助於將釋放縫線236拉過墊片316。
在其中對接埠耦接機構310包含插旋針314及插旋槽324的實例中,墊片316可另外用來幫助在鎖定構型中保持快速釋放縫線機構302。例如,當快速釋放縫線機構302e處於鎖定構型時,且如圖15E所示,縫線錨固蓋320e可輕微地壓縮墊片316e,使得墊片316e軸向往外推動縫線錨固蓋320e,因此而推動插旋針314e使其與插旋槽324e接合。換言之,當快速釋放縫線機構302e處於鎖定構型時,墊片316e可軸向向外推動縫線錨固蓋320e,以維持插旋針314e與插旋槽324e之間的接合。以此方式,墊片316e亦可藉由要求使用者在相對於快速釋放對接埠304e旋轉縫線錨固蓋320e之前,抵抗墊片316e的向外力軸向向內推動縫線錨固蓋320e,而向快速釋放縫線機構302e引入兩階段移除機構。
另外地,及如圖15J-15M所示,在其中釋放縫線236之縫線自由端238纏繞插旋針314e的實例中,墊片316e推動插旋針314e使與插旋槽324e接合的動作亦可使釋放縫線236夾在插旋針314e與插旋槽324e之間。以此方式,在快速釋放縫線機構302e處於鎖定構型時,墊片316e推進插旋針314e使與插旋槽324e接合的動作可用來將釋放縫線236的縫線自由端238緊固於定位。
另外地或替代地,在一些實例中,且如圖15L-15M所繪示,插旋槽324e的一部分可朝向快速釋放對接埠304e延伸(例如,當快速釋放縫線機構302e處於鎖定構型時),以界定用於接收插旋針314e的凹部。因此,在此類實例中,在旋轉及隨後自快速釋放對接埠304e移除縫線錨固蓋320e之前可能需要將縫線錨固蓋320e抵靠墊片316e軸向向內推動。
在一些實例中,及如圖7所繪示,快速釋放縫線機構302另外包含一或多個經構造以引導釋放縫線236通過張力器外殼350的縫線集中器358。例如,當存在時,各縫線集中器可經構造成接合張力器外殼350(例如,於縫線入口352內或於縫線出口354內),且支持通過其中心孔或通道的釋放縫線236,來使釋放縫線236之至少一部分保持遠離張力器外殼350的內表面。在一些實例中,墊片316可充當縫線集中器358。
如圖7進一步繪示,縫線鎖定總成300可另外包括流體耦接至縫線入口352,以將沖洗流體供應至張力器外殼350內及/或至遞送設備200之下游部分的沖洗埠360。在一些此類實例中,張力器外殼350至少部分地界定沖洗埠360。詳言之,因為快速釋放縫線機構302使得能夠不從遞送設備連接件306移除縫線鎖定總成300而將釋放縫線236從植入式裝置移除,因此可經由張力器外殼350將沖洗流體遞送至遞送設備200,而不會喪失止血。
當存在時,沖洗埠360可包括及/或為任何合適之埠及/或耦接,諸如標稱密封且當另一組件(例如,沖洗流體源)操作耦接至沖洗埠360時打開的埠。在一些實例中,沖洗埠360可包括及/或為魯爾(Luer)鎖定埠及/或可擦拭的魯爾鎖定埠。
圖10A-10D依序繪示可從快速釋放縫線機構302c抽出釋放縫線236的例示性過程。詳言之,圖10A繪示縫線錨固蓋320c操作耦接至快速釋放對接埠304c,使得快速釋放縫線機構302c處於鎖定構型。
圖10B繪示縫線錨固蓋320c從快速釋放對接埠304c移除,使得快速釋放縫線機構302c處於未鎖定構型。如圖10B所示,縫線錨固端237係固定耦接至內孔徑330內部的縫線錨固蓋320c,同時縫線自由端238延伸出快速釋放對接埠304c。
在縫線自由端238從縫線錨固蓋320c與快速釋放對接埠304c之間的界面釋放的情況下,將縫線錨固蓋320c拉離快速釋放對接埠304c(例如,至圖10C之構型)將縫線自由端238拉入至快速釋放對接埠304c中及至植入式裝置。當進一步拉動縫線錨固蓋320c時,縫線自由端238可完全自植入式裝置及快速釋放對接埠304c抽出,如圖10D所示。
雖然縫線錨固蓋320的先前描述大致係關於其中縫線鎖定總成216/300包含向釋放縫線236施加張力之線軸278/340的實例,但並非所有實例皆需如此。例如,圖11繪示包括縫線張力器402之縫線鎖定總成400之實例,該縫線張力器402接合且選擇性地施加張力至附接至植入式裝置(諸如對接裝置70)之釋放縫線236。縫線錨固蓋320亦可與其中植入式裝置係藉由一或多根縫線可釋放地耦接至遞送設備的其他遞送總成一起使用。舉例而言,及如上文所論述,縫線錨固蓋320可與對接裝置遞送設備50及/或缺乏在釋放縫線236中調節鬆弛程度之機構的假體瓣膜遞送設備60結合使用。
縫線鎖定總成400可包括本文中參照縫線鎖定總成216及/或縫線鎖定總成300所揭示之任何特徵、特性、屬性等,且反之亦然。詳言之,圖11繪示其中縫線鎖定總成400包含上文參照圖7-10D論述之快速釋放縫線機構302的實例。
雖然本揭示大致係關於其中縫線鎖定總成400與釋放縫線236結合使用的實例,但此並非必要的,且另外地,縫線鎖定總成400可與任何合適縫線結合使用係在本揭示之範疇中。例如,縫線鎖定總成400可與未經構造成耦接至及/或釋放植入式裝置之縫線結合使用。因此,如本文所使用,釋放縫線236另外或替代地可稱為縫線236。
如圖11所繪示,縫線鎖定總成400包含至少部分地接收縫線張力器402之張力器外殼450。張力器外殼450包含縫線入口452,使得釋放縫線236經由縫線入口452於植入式裝置與縫線張力器402之間延伸。在一些實例中,及如圖11所繪示,張力器外殼450另外包含縫線出口454,使得釋放縫線236於縫線入口452與縫線出口454之間延伸穿過張力器外殼450。
如圖11所繪示,縫線鎖定總成400及/或縫線入口452可經構造成操作耦接至遞送設備200的遞送設備連接件306。因此,縫線鎖定總成400可經構造成使得釋放縫線236經由遞送設備連接件306於縫線張力器402與植入式裝置之間延伸。作為一實例,遞送設備連接件306可表示圖6B中所繪示之配接器240之分支244的一部分。
圖12A-15M繪示縫線鎖定總成400及/或其組件之更具體實例,如下文更詳細描述。詳言之,圖12A-12G繪示第一實例縫線鎖定總成400a,而圖13繪示第二實例縫線鎖定總成400b。圖14A-14B繪示納入第四實例快速釋放縫線機構302d的第三實例縫線鎖定總成400c,及圖15A-15M繪示納入第五實例快速釋放縫線機構302e的第四實例縫線鎖定總成400d。一般而言,本文中參照圖11所揭示之縫線鎖定總成400的特徵、特性、屬性等亦可經理解為適用於縫線鎖定總成400a/400b/400c/400d之任一者及反之亦然。
返回圖11,縫線鎖定總成400之縫線張力器402係經構造成相對於張力器外殼450繞張力器中心軸404選擇性地旋轉。具體而言,縫線張力器402包括一對間隔開的柱430,其經由連接體420(例如,臂、轂、盤、輪等)彼此耦接,使得柱430係經構造成當縫線張力器402旋轉時繞張力器中心軸404一致地旋轉。在一些實例中,柱430及/或連接體420可統稱為叉形張力器機構。
當縫線張力器402在第一方向(例如,在圖11之實例中的逆時針)上相對於張力器外殼450旋轉時,柱430接合並收集(例如,捲起)一定長度的釋放縫線236,從而選擇性地增加經張力器外殼450所封閉之釋放縫線236的長度,藉此選擇性地增加釋放縫線236中的張力。在一些實例中,縫線鎖定總成400可經構造成使得釋放縫線236自縫線張力器402通過縫線入口452延伸至植入式裝置且經由縫線入口452返回至縫線張力器402。因此,在此類實例中,在第一方向上旋轉縫線張力器402以增加收納在張力器外殼450中之釋放縫線236的長度,可增加在縫線張力器402與植入式裝置之間之釋放縫線236中的張力。
藉由在第一方向上旋轉縫線張力器402之後處於拉緊狀態的釋放縫線236,在與第一方向相反的第二方向(例如,在圖11之實例中的順時針)上旋轉縫線張力器402可逐漸釋放釋放縫線236中的張力。當在第二方向上旋轉縫線張力器402時,張力釋放可允許在釋放縫線236中形成鬆弛。例如,若由縫線張力器402施加的張力經釋放,且若無外部張力經由縫線入口452自張力器外殼450中拉出釋放縫線236,則鬆弛的釋放縫線236可保留在張力器外殼450中。如下文更詳細地論述,柱430之間隔開的構型可使鬆弛的釋放縫線236能夠佔據張力器外殼450及/或在最小纏結風險下重新採取拉緊構型。
在一些實例中,如圖11所繪示且如下文更詳細地論述,縫線鎖定總成400及/或縫線張力器402係經構造成與本文中所揭示之快速釋放縫線機構302及/或縫線錨固蓋320結合使用。詳言之,在一些此類實例中,快速釋放縫線機構302係耦接至縫線出口454及/或納入縫線出口454。在此類實例中,縫線鎖定總成400可經描述為與其中線軸340經如本文所述之縫線張力器402取代之縫線鎖定總成300的實例相似及/或等效。
然而,在其他實例中,縫線鎖定總成400及/或縫線張力器402可不經構造成與快速釋放縫線機構302及/或縫線錨固蓋320一起使用。特定言之,在一些實例中,張力器外殼450可能缺少縫線出口454,及/或釋放縫線236的一部分可固定耦接至其中一個柱430。例如,釋放縫線236可在第一端與第二端之間延伸並終止於第一端及第二端,其至少一者固定耦接至縫線張力器402的相應縫線錨固位置440。如圖11所繪示,柱430中之至少一者可包括及/或界定此一縫線錨固位置440。
柱430中之各者可具有用於接合如本文所述之釋放縫線236的任何合適形狀及/或構型。在一些實例中,及如圖11-12G、14A、及15D-15H中所繪示,各個柱430實質上為圓柱形,具有圓形橫截面形狀。
然而,並非所有實例皆需如此,且另外地,各個柱430可具有各種形狀中之任一者係在本揭示之範疇中。作為一實例,如圖13中所繪示且如下文更詳細地描述,各個柱430可具有不對稱形狀,諸如陰陽形狀。
作為額外實例,各個柱430可具有圓錐及/或截頂圓錐形狀,及/或可具有彎曲、圓形、卵形及/或橢圓形的橫截面形狀。
另外,儘管本揭示大致係關於該等柱430至少彼此實質上相同(例如,就形狀及/或大小而言)的實例,但該對柱430的形狀及/或大小可不同亦係在本揭示之範疇中。
圖11繪示其中縫線張力器402向釋放縫線236施加張力的構型,而圖12A-12G繪示其中縫線張力器402a向釋放縫線236施加增加張力及隨後釋放此張力的事件順序。
縫線張力器402可經描述為在複數個張力器構型之間轉變,以選擇性地向釋放縫線236施加張力。例如,相對於張力器外殼450旋轉縫線張力器402可經描述為操作以使縫線張力器402在界定於且包含釋放構型與完全拉緊構型之間的複數個張力器構型之間轉變。
在釋放構型中,柱430經定位成不對釋放縫線236施力(或可忽略施力)。例如,當縫線張力器402處於釋放構型時,且如圖12A所示,柱430之一者或兩者可與連接縫線入口452及縫線出口454的直線間隔開,或可與此一直線相切。詳言之,圖12A繪示其中釋放縫線236於縫線入口452a與縫線出口454a之間延伸,且其中各個柱430與釋放縫線236間隔開的構型。
在各種實例中,其中柱430與連接縫線入口452及縫線出口454的此一直線間隔開之縫線張力器402相對於張力器外殼450之複數個旋轉定向中之任一者可經描述為代表釋放構型。
依序逐步通過圖12A-12E中所繪示之構型,可看到相對於張力器外殼450a旋轉縫線張力器402a(在此實例中為逆時針)操作以使柱430a與釋放縫線236接合。隨著縫線張力器402a繼續旋轉,柱430a捲起增加長度的釋放縫線236,使得在縫線入口452a與縫線出口454a之間延伸之釋放縫線236的長度增加。此可操作以增加釋放縫線236中的張力,諸如當釋放縫線236的遠端部分耦接至相對於縫線鎖定總成400在軸向固定位的植入式裝置時。圖12E呈現縫線張力器402a的完全拉緊構型,其中柱430a經定位成接合釋放縫線,以在釋放縫線236耦接至植入式裝置時於釋放縫線236中產生最大張力。
圖12E-12G繪示自完全拉緊構型開始,相對於張力器外殼450a旋轉縫線張力器402a(在此實例中為順時針)以減小釋放縫線236中之張力的事件順序。特定言之,當釋放縫線236的遠端耦接至不經受遠端定向力之植入式裝置時,自圖12E之完全拉緊構型朝圖12G之釋放構型旋轉縫線張力器402a允許在釋放縫線236中產生鬆弛。
如圖12F-12G所示,因為用來拉緊釋放縫線236的柱430a彼此間隔開,因此柱430a之間的空間可允許釋放縫線236以低纏結風險釋放其張力。具體而言,由於在此實例中釋放縫線236未經受遠端定向力(亦即,經由縫線入口452a從張力器外殼450a引導出),因此當經縫線張力器402a所施加之張力經釋放時,收容於張力器外殼450a中之釋放縫線236的長度將實質上維持不變。
如圖12G所繪示,間隔開的柱430a可向釋放縫線236提供足以擴展開而不自身纏結的體積。詳言之,且如圖11至13中所繪示,張力器外殼450可包含及/或界定封閉柱430之至少一部分及釋放縫線236之一部分的張力器室422。具體而言,當縫線張力器402處於釋放構型時,釋放縫線236自由地佔據柱430之間之張力器室422的區域,而不受縫線張力器402阻擋。換言之,縫線鎖定總成400可經構造以使得縫線張力器402可旋轉至其中柱430與釋放縫線236間隔開的位置(例如,釋放構型)。
與使用線軸來向釋放縫線施加張力的縫線鎖定總成相對比,縫線鎖定總成400之間隔開的柱430可提供更大的容量,以增加縫線張力器402之每次旋轉在張力器外殼450內之釋放縫線236的長度。例如,透過旋轉半圈來旋轉線軸(例如,線軸278或線軸340)將收集大約等於線軸之半個圓周之長度的釋放縫線236。相對地,且如比較圖12A及12E(在下文更詳細地論述)可見,透過旋轉半圈來旋轉縫線張力器402可收集大約等於分隔柱430之距離之兩倍之長度的釋放縫線236。
另外,相對於使用線軸之縫線鎖定總成,當縫線張力器402處於完全拉緊構型時,縫線張力器402之間隔開的柱430可提供釋放縫線236之經提升的穩定性及/或安全性。例如,且參照圖7之縫線鎖定總成300,當線軸340操作以對釋放縫線236施加張力時,釋放縫線236將於線軸340上施加量值等於釋放縫線236中之張力與線軸340之半徑之乘積的扭矩。相對地,且參照圖12E,當縫線張力器402a處於完全拉緊構型時,釋放縫線236可至少實質上與柱430a對齊,使得釋放縫線236在縫線張力器402a上施加最小扭矩。因此,相對於使用線軸(例如,線軸278或線軸340)來向釋放縫線236施加張力的構型,可能需要較少的力及/或機械阻力來將縫線張力器402a維持於完全拉緊構型(例如,以抗衡釋放縫線236的拉力)。
如上文參照圖12A及12G所論述,當縫線張力器402處於其中柱430不會阻擋釋放縫線236及/或向其施加張力之多種旋轉構型中之任一者時,可將縫線張力器402描述為處於釋放構型。例如,及如圖12G所示,間隔開的柱430a可定位在對應於所提供之釋放構型之各種旋轉構型中的任一者。
類似地,縫線張力器402之完全拉緊構型可指其中柱430將在張力器外殼450中延伸之釋放縫線236之長度最大化之縫線張力器402及/或柱430相對於張力器外殼450的任何旋轉構型。
在圖12A-12G的實例中,縫線張力器402相對於張力器外殼450旋轉通過約180度的角度,以將縫線張力器402在釋放構型與完全拉緊構型之間轉變。然而,並非所有實例皆需如此,且另外地,縫線張力器402可旋轉通過任何合適的角度以在釋放構型與完全拉緊構型之間轉變係在本揭示的範疇內。例如,縫線張力器402可經構造成相對於張力器外殼450旋轉通過小於180度、約180度、大於180度、小於360度、約360度及/或大於360度的角度。
在一些實例中,縫線鎖定總成400可包括一或多個特徵,以機械地限制縫線張力器402的旋轉運動範圍及/或界定釋放構型及/或完全拉緊構型。例如,及如圖11所繪示,縫線鎖定總成400可包含相對於張力器外殼450固定位之一或多個轉子停止件442。在一些實例中,至少一個轉子停止件442延伸至張力器室422中,且經構造成當縫線張力器402處於釋放構型及/或處於完全拉緊構型時接合柱430之一者或兩者,以界定釋放構型及/或完全拉緊構型。
另外地,或替代地,至少一個轉子停止件442可定位於張力器室422的外部及/或可定位成接合用來旋轉縫線張力器402的轉子410(更詳細論述於下文)。例如,轉子410可包含呈與張力器外殼450之對應組件配合,以界定釋放構型及/或完全拉緊構型之組件形式的轉子停止件442。在一些實例中,使用單個轉子停止件442可使縫線張力器402在被轉子停止件442機械限制之前能夠旋轉通過大約及/或接近一個完整旋轉。轉子410之實例經繪示為圖14A-14B之轉子410c及圖15A-15C及15E-15H之轉子410d;因此,本文中提及轉子410可理解為係關於轉子410c、轉子410d、及/或如本文所述之轉子的任何其他實例。
各個柱430可經構造成以任何適當方式接合釋放縫線236。如圖11所繪示,各個柱430可經描述為包含在縫線鎖定總成400之操作使用期間(例如,在縫線張力器402操作以向釋放縫線236施加張力時)接合釋放縫線236之縫線接合表面432。
在一些實例中,每個縫線接合表面432係相應柱430之外表面及/或相對於相應柱430之其餘部分及/或相對於連接體420以其他方式固定。因此,在此等實例中,縫線張力器402可經構造成使得當縫線張力器402相對於張力器外殼450旋轉時使釋放縫線236相對於各縫線接合表面432滑動。亦即,在其中各縫線接合表面432相對於連接體420具有固定取向的實例中,環繞張力器中心軸404旋轉縫線張力器402導致各縫線接合表面432環繞張力器中心軸404旋轉並且環繞平行於張力器中心軸的軸旋轉。因此,此一運動可導致當柱430移動以接合釋放縫線236時,釋放縫線236相對於各縫線接合表面432滑動。
在其他實例中,縫線張力器402可經構造成使得當縫線張力器402旋轉時,釋放縫線236與各縫線接合表面432保持至少實質上的靜態接觸。作為一個實例,及如圖11所繪示,縫線張力器402可包含一對轉子438,其各可旋轉地耦接至相應柱430且各包含相應的縫線接合表面432。例如,各轉子438可係環繞相應柱430之圓周及/或可係可旋轉地耦接至相應柱430(諸如經由軸承)。
作為另一實例,各個柱430可係可旋轉地耦接至連接體420。詳言之,各個柱430可界定相應的縫線接合表面432,且柱430之整體(或至少實質整體)可經構造成相對於連接體420旋轉。
在此類實例中,各縫線接合表面432可相對於連接體420旋轉,使得當縫線張力器402旋轉時,縫線接合表面432與釋放縫線236保持至少實質靜態接觸。換言之,在此類實例中,釋放縫線236與每個縫線接合表面432之間的靜態摩擦可導致當縫線張力器402旋轉時,每個縫線接合表面432相對於連接體420及/或相對於相應柱430旋轉。因此,此一構型可由於釋放縫線236與縫線接合表面432之間的滑動摩擦而有助於旋轉縫線張力器402,從而增加或減小釋放縫線236中的張力,而無柱430拉扯或推動釋放縫線236。
在其中各個柱430為圓形的實例中,各個柱430之尺寸(例如,直徑)可基於多種考量中之任一者來選擇。例如,較大的圓形柱430可用來增加縫線鎖定總成400中之釋放縫線236的最小曲率半徑,其可用於避免釋放縫線236中之局部應力。此外,較大的圓形柱430可額外對應於當縫線張力器402自釋放構型轉變至完全拉緊構型時由柱430捲起之釋放縫線236的增加長度。或者,較小的圓形柱430可在柱430之間產生相應的寬區域,供釋放縫線236在經鬆弛時擴展至其中。
如上文所論述,圖13繪示其中各個柱430b具有不對稱陰陽形狀之實例。圖13亦可經描述為呈現其中各個柱430具有在前緣434b處較在後緣436b處大之寬度(例如,沿垂直於張力器中心軸404b且與其相交之方向所測量)的實例。
參照圖13之實例,各個柱430b可經描述為包含前緣434b及後緣436b,使得每個縫線接合表面432b於相應柱430b的前緣434b與後緣436b之間延伸。詳言之,與圖12A-12G之圓形柱430a相比,圖13之柱430c的陰陽形狀可產生細長的縫線接合表面432c,而不會顯著減小柱430c之間的開放空間。此一構型可用以使各個柱430c在釋放縫線236上之力分佈跨越釋放縫線236之較大範圍的長度,其可有助於藉由縫線張力器402c向釋放縫線236施加張力。另外地或替代地,此一構型可用來增加在縫線鎖定總成400c中(例如,相對於圖12A-12G之縫線鎖定總成400b)之釋放縫線236之最小曲率半徑,其可用來避免釋放縫線236中的局部應力。此外,此一構型可用來相對於使用圓形柱430之構型增加由縫線張力器402之每次旋轉由陰陽形狀柱430c所捲起之釋放縫線236的長度。
圖14A-14B繪示第三實例縫線鎖定總成400c,其包含縫線張力器402a與第四實例快速釋放縫線機構302的組合。在圖14A-14B的實例中,縫線鎖定總成400c係經構造成使得張力器外殼450c鄰近於遞送設備200a的一部分延伸。詳言之,圖14A-14B繪示其中張力器外殼450c鄰近於至少部分地封閉套管軸220a及推動器軸212a之遞送設備200a的轂總成218a延伸及/或為其之組件的實例。類似於以上論述的轂總成218,轂總成218a(連同縫線鎖定總成400c)可用於獨立地控制推動器軸212a及套管軸220a,同時套管手柄224a可控制套管軸220相對於推動器軸212的軸向位置。
如圖14A-15C及15E-15H所繪示,縫線鎖定總成400可包含經構造成由使用者手動致動以相對於張力器外殼450旋轉縫線張力器402之轉子410。在一些實例中,及如圖14A及15E-15H所示,轉子410係固定耦接至柱430之各者及/或與柱430一體成型。類似地,在一些實例中,轉子410可固定耦接至連接體420,及/或可包含及/或界定連接體420。詳言之,在圖15E-15H之實例中,轉子410d、連接體420d及柱430d係一體地形成為單片組件,使得轉子410d於張力器外殼450d之外部延伸及使得連接體420d及柱430d於張力器外殼450d內部延伸。如圖15G所示,連接體420d亦可包括與轉子410d相對的底板,其限制釋放縫線236從柱430d掉落。以此方式,連接體420d可經描述為用來在張力器外殼450d內保持釋放縫線236。
在一些實例中,縫線張力器402的一或多個組件係經構造成不可移除地耦接至張力器外殼450。換言之,縫線張力器402的至少一部分可經構造成耦接至(例如,組裝)張力器外殼450,以致縫線張力器402無法在不損壞縫線張力器402及/或張力器外殼450的情況下自張力器外殼450移除。
作為更具體的實例,圖14A繪示其中轉子410c包含複數個經構造成限制轉子410c從張力器外殼450c移除之鎖定耳片418c的實例。
作為另一實例,圖15E-15G繪示其中張力器外殼450d包含複數個經構造成限制轉子410d從張力器外殼450d移除之鎖定耳片456d的實例。
因此,在此類實例中,轉子410、連接體420及柱430可一體成型(例如,模製)為單片組件,其可藉由將此組件插入至張力器外殼450中,直至鎖定耳片(例如,鎖定耳片418c或鎖定耳片456d)接合且固持轉子410及/或張力器外殼450為止,而容易地組裝至張力器外殼450。於以此方式將轉子410、連接體420及/或柱430完全插入至張力器外殼450中之後,鎖定耳片418及/或鎖定耳片456可用來限制及/或防止縫線鎖定總成400之拆解。
在各種實例中,轉子410可包含用來促進夾持轉子410及/或將縫線張力器402旋轉至期望張力器構型的一或多個特徵。例如,在圖15A-15C及15G-15H的實例中,轉子410d包括夾持部分412d,其經構造成促進夾持轉子410d以相對於張力器外殼450d手動旋轉縫線張力器402d。在圖15A-15C及15G-15H的實例中,夾持部分412d包含環繞轉子410d之圓周的複數個分配於圓周之凹部。在其他實例中,夾持部分412另外或替代地可包括及/或可為任何適當的夾持特徵,其實例包括紋理化表面、凹痕、突出部、旋鈕、槓桿、手柄、耳片等。
在一些實例中,縫線張力器402及/或張力器外殼450可包括用於提供轉子410相對於張力器外殼450之旋轉位置指示的一或多個特徵。例如,圖14B繪示其中縫線鎖定總成400c包含經構造以提供張力器構型之視覺指示之指示器416c的實例。在圖14B的實例中,轉子410c及張力器外殼450c中之各者包含指示器416c的一部分。具體而言,在此實例中,指示器416c包括在張力器外殼450c上之一標記及在轉子410c上之一對在圓周間隔開的標記。因此,當縫線張力器402處於釋放構型或完全拉緊構型時,轉子410c上的各標記可與張力器外殼450c上的標記對齊。在其他實例中,指示器416可包括及/或為任何額外或替代的視覺指示器,其實例包括標記、印刷標記、壓花標記、凹紋標記、數值標度等。
另外地或替代地,在一些實例中,縫線鎖定總成300及/或縫線鎖定總成400包含用以選擇性地限制接近快速釋放縫線機構302的一或多個特徵。詳言之,且如圖14B中之虛線所繪示,縫線鎖定總成400c可包含操作耦接至轉子410c且自轉子410c延伸出的安全手柄414c。具體言之,當轉子410c相對於張力器外殼450c處於預定旋轉定向(諸如完全拉緊構型)時,安全手柄414c可覆蓋快速釋放縫線機構302d以阻擋及/或防止手動接近快速釋放縫線機構302d。
詳言之,當縫線張力器402處於完全拉緊構型時,可能希望確保快速釋放縫線機構302保持在鎖定構型。因此,當存在時,安全手柄414(例如,圖14B之安全手柄414c)可降低在釋放縫線236中釋放張力之前,縫線錨固蓋320自快速釋放對接埠304意外移除的可能性。在此類實例中,旋轉轉子410以使縫線張力器402朝向釋放構型轉變及/或轉變至釋放構型(諸如藉由夾持及旋轉安全手柄414)可將安全手柄414移動離開快速釋放縫線機構302,從而允許接近縫線錨固蓋320。
在一些實例中,縫線鎖定總成400可包括用以限制及/或防止轉子410相對於張力器室422之意外旋轉的一或多個特徵。例如,縫線鎖定總成400可包括方向選擇器,諸如類似於圖6B-6C之方向選擇器274的機構,以允許轉子410僅於一個方向上旋轉,從而防止在不正確的方向上旋轉。在一些實例中,方向選擇器可包括棘輪機構,諸如允許使用者選擇期望旋轉方向之可切換棘輪機構。特定而言,方向選擇器可允許使用者在第一模式(其中轉子410可旋轉以增加釋放縫線236中的張力並防止旋轉以減小釋放縫線236中的張力)與第二模式(其中轉子410可旋轉以減小張力縫線236中的張力)之間切換此一可切換棘輪機構。在一些此類實例中,當處於第二模式時,防止轉子旋轉以增加釋放縫線236中的張力。
作為另一實例(參見圖15F-15G),縫線鎖定總成400d可包括經構造以限制轉子410d旋轉離開一或多個預定構型(例如,完全拉緊構型)的轉子鎖定機構490d。詳言之,在此實例中,轉子410d包括可從轉子410d之下方接近之轉子鎖定通道424d,且轉子接收器482d包括延伸進入轉子鎖定通道424d中之轉子鎖定突出部428d。為說明此構型,圖15F係穿過在轉子鎖定通道424d之頂部與轉子410d相交之平面之縫線鎖定總成400的橫截面圖。轉子鎖定機構490d可經描述為包括轉子鎖定通道424d及轉子鎖定突出部428d。
參照圖15F,相對於張力器外殼482d旋轉轉子410d可使轉子鎖定通道424d相對於轉子鎖定突出部428d移動,藉此在轉子鎖定通道424d中重新定位轉子鎖定突出部428d。轉子410d可額外包括掣子426d,其用以增加轉子鎖定通道424d的半徑(例如,相對於張力器中心軸404d),以相對於張力器外殼482d部分限制轉子410d的旋轉。例如,除非向轉子410d施加足夠的扭矩以使轉子鎖定突出部428d偏轉離開張力器中心軸404d及/或使掣子426d朝向張力器中心軸404d偏轉,否則將轉子410d旋轉至轉子鎖定突出部428d接合掣子426d之位置可限制轉子410d在相同方向上之進一步旋轉。
另外,及如圖15F所示,轉子鎖定通道424d可包括鎖定突出部接收器425d,其中當轉子410d旋轉至對應於完全拉緊構型之位置時,其可接收轉子鎖定突出部428d。鎖定突出部接收器425可部分地由掣子426d界定,使得當縫線張力器402d處於完全拉緊構型時,除非向轉子410d施加足夠的扭矩以使掣子426d移動通過轉子鎖定突出部428,否則限制轉子410d旋轉以釋放釋放縫線中之張力。
在圖15F的實例中,轉子鎖定機構490d包括單個掣子426d,其部分界定單個對應鎖定突出部接收器425d,其繼而對應於縫線鎖定總成400d之單一預定構型(例如,完全拉緊構型)。在其他實例中,轉子鎖定機構490d可操作以界定複數個此類預定構型,諸如可對應於縫線鎖定總成400d之釋放構型或部分拉緊構型。例如,此類轉子鎖定機構490d可包括複數個掣子426d及/或複數個鎖定突出部接收器425d。
轉子鎖定機構490d額外地或替代地可包括用於界定縫線鎖定總成400d之一或多個預定構型之多種其他組件或機構中之任一者。例如,當轉子410d旋轉至對應於縫線鎖定總成400d之預定構型的位置時,轉子鎖定突出部428可徑向向內或徑向向外偏置,且可經構造成接收於自轉子鎖定通道424d徑向向內或徑向向外延伸的溝槽、凹口等中。
在一些實例中,及如圖11及15D-15G中所繪示,縫線鎖定總成400另外包含一或多個縫線集中器458,其經構造成引導釋放縫線236通過張力器外殼450。例如,當存在時,各縫線集中器可經構造成接合張力器外殼450(例如,在縫線入口452中或縫線出口454中),且支持穿過其中心孔徑之釋放縫線236,以使釋放縫線236之至少一部分保持遠離張力器外殼450之内表面。
如圖11及14A-15G進一步繪示,縫線鎖定總成400額外地可包括流體耦接至縫線入口452的沖洗埠460,以將沖洗流體供應至張力器外殼450及/或至遞送設備200的下游部分。具體而言,沖洗埠460可經由張力器室422流體耦接至縫線入口452。在一些此類實例中,張力器外殼450至少部分地界定沖洗埠460。在圖15A-15G的實例中,由於快速釋放縫線機構302e使得釋放縫線236能夠在不從遞送設備連接件306移除縫線鎖定總成400d的情況下從植入式裝置移除(示於圖11),因此沖洗流體可通過張力器外殼450遞送至遞送設備200,而不會喪失止血。
當存在時,沖洗埠460可包括及/或為任何合適的埠及/或耦接,諸如標稱密封且在另一組件(例如,沖洗流體源)操作耦接至沖洗埠460時打開的埠。在一些實例中,沖洗埠460可包括及/或為魯爾鎖定埠及/或可擦拭的魯爾鎖定埠。
如上文所論述,圖15A-15M之縫線鎖定總成400d呈現其中縫線鎖定總成包括快速釋放縫線機構302之一實例(即快速釋放縫線機構302e)的實例。在圖15A-15M的實例中,縫線張力器402d及快速釋放縫線機構302e係藉由縫線鎖定總成外殼470d彼此耦接。
如圖15D所繪示,縫線鎖定總成外殼470d包含第一導管484d及自第一導管484d分支之第二導管486d。具體而言,第一導管可完全延伸通過縫線鎖定總成外殼470d,且可經構造成接收遞送設備的組件(諸如遞送設備200的套管軸220)。第二導管486d通向縫線張力器402d,使得釋放縫線236經由第二導管486d延伸至縫線張力器402d。以此方式,第一導管484d及第二導管486d可分別類似於圖6B之配接器240的直區段242及分支244。
在圖15A-15M的實例中,縫線鎖定總成外殼407d包含内部外殼480d及至少實質上封閉内部外殼480d的外部外殼472d。更具體言之,在此實例中,外部外殼472d可包含上部外部外殼部分474d及下部外部外殼部分476d,其經構造成在内部外殼480d的相對側上彼此組裝從而至少實質地封閉内部外殼480d。
在圖15A-15M的實例中,內部外殼480d包含及/或界定第一導管484d及第二導管486d中之各者,以及接收縫線張力器402d之至少一部分的轉子接收器482d。詳言之,且如圖15E-15G所示,轉子接收器482d界定鎖定耳片456d。
在某些實例中,可將密封件包括於縫線鎖定總成400中,例如,藉由使用一或多個環形密封元件(例如,O形環)258來防止血液、生理食鹽水或其他流體通過系統洩漏。例如,如圖14A及15E所示,縫線鎖定總成400c/400d可包括經構造以於轉子410c/410d與張力器外殼450c/450d之間形成密封的O形環258c/258d。另外地或替代地,縫線鎖定總成300/400可包括經構造成當組裝縫線鎖定總成300/400時密封釋放縫線路徑的一或多個O形環258,從而當連接至經適當密封之遞送設備時允許止血。
本文中之任何系統、裝置、設備等可經滅菌(例如,利用熱力/熱、壓力、蒸氣、輻射及/或化學品等),以確保其可安全用於患者,且本文中之任何方法可包括將相關聯之系統、裝置、設備等滅菌作為其中一個方法步驟。熱力/熱滅菌之實例包括蒸汽滅菌及高壓蒸汽滅菌。用於滅菌之輻射的實例包括,但不限於,伽瑪輻射、紫外線輻射及電子束。用於滅菌之化學品的實例包括但不限於,環氧乙烷、過氧化氫、過乙酸、甲醛及戊二醛。利用過氧化氫的滅菌可使用例如過氧化氫電漿來完成。 所揭示技術之額外實例
鑑於所揭示標的之前述實施方案,本申請案揭示以下列舉的額外實例。應當注意,單獨實例之一個特徵或組合採用之實例之多於一個特徵,及可選地與一或多個另外實例之一或多個特徵組合,係亦落入本申請案之揭示內的另外實例。
實例1:一種快速釋放縫線機構,其包含縫線錨固蓋,其經構造成選擇性地耦接至快速釋放對接埠並自其分離;其中該快速釋放縫線機構係經構造成耦接至縫線,該縫線經構造成連接至植入式裝置,其中該快速釋放縫線機構係經構造成選擇性地在其中該快速釋放縫線機構將該縫線相對於該快速釋放對接埠維持在固定位置的鎖定構型與其中該縫線可從該快速釋放對接埠移除之未鎖定構型之間轉變,其中當該縫線錨固蓋操作耦接至該快速釋放對接埠時,該快速釋放縫線機構係處於該鎖定構型,且其中當該縫線錨固蓋從該快速釋放對接埠移除時,該快速釋放縫線機構係處於該未鎖定構型。
實例2:如文中任何實例,尤其實例1之快速釋放縫線機構,其中該快速釋放縫線機構係經構造成耦接至包含張力器外殼的縫線鎖定總成,其中該快速釋放縫線機構包含該快速釋放對接埠,且其中該快速釋放對接埠係經構造成附接至該張力器外殼的縫線出口。
實例3:如文中任何實例,尤其實例2之快速釋放縫線機構,其中該快速釋放縫線機構係經構造成使得,在該快速釋放縫線機構的操作使用期間,該縫線從該快速釋放對接埠延伸通過該縫線出口並繼續通過該縫線鎖定總成的縫線入口至該植入式裝置,且經由該縫線入口及該縫線出口返回該快速釋放對接埠。
實例4:如文中任何實例,尤其實例1至3中任一者之快速釋放縫線機構,其中該快速釋放縫線機構係經構造成耦接至包含張力器外殼及經構造成接合該縫線之線軸的縫線鎖定總成,其中該張力器外殼至少部分地接收該線軸,且其中該線軸係經構造成使得,當該快速釋放縫線機構處於該鎖定構型時,相對於該張力器外殼旋轉該線軸使該縫線的一部分環繞該線軸纏繞,從而增加該縫線鎖定總成與該植入式裝置之間之該縫線的張力。
實例5:如文中任何實例,尤其實例1至4中任一者之快速釋放縫線機構,其進一步包括:該快速釋放對接埠;及對接埠耦接機構,其經構造成選擇性地將該縫線錨固蓋耦接至該快速釋放對接埠;其中該縫線錨固蓋及該快速釋放對接埠中之一者或兩者包含該對接埠耦接機構的至少一部分。
實例6:如文中任何實例,尤其實例5之快速釋放縫線機構,其中該對接埠耦接機構包括該快速釋放對接埠的埠螺紋及該縫線錨固蓋的蓋螺紋,且其中該蓋螺紋係經構造成藉由螺紋接合該埠螺紋,從而選擇性地將該縫線錨固蓋耦接至該快速釋放對接埠。
實例7:如文中任何實例,尤其實例5至6中任一者之快速釋放縫線機構,其中該對接埠耦接機構包含插旋針及經構造成以插旋鎖定構型接收該插旋針的插旋槽,其中該快速釋放對接埠及該縫線錨固蓋中之一者包含該插旋針,且其中該快速釋放對接埠及該縫線錨固蓋中之另一者包含該插旋槽。
實例8:如文中任何實例,尤其實例7之快速釋放縫線機構,其中該插旋針包含且終止於直徑較該插旋針的其餘部分寬的針蓋,其中該縫線在縫線錨固端及縫線自由端之各者之間延伸並終止於該縫線錨固端及該縫線自由端之各者,且其中該快速釋放縫線機構係經構造成使得該縫線自由端可環繞該插旋針纏繞,使得該針蓋將該縫線保持於該插旋針上。
實例9:如文中任何實例,尤其實例7至8中任一者之快速釋放縫線機構,其中該插旋針包含延伸通過該插旋針之直徑的橫向針孔,且其中該快速釋放縫線機構係經構造成使得該縫線可延伸通過該橫向針孔,以至少部分地相對於該插旋針固持該縫線。
實例10:如文中任何實例,尤其實例1至9中任一者之快速釋放縫線機構,其中該縫線錨固蓋包含:內部插塞;外裙部,其於周圍環繞該内部插塞;及環形通道,其界定於該外裙部與該内部插塞之間,且其中,當該快速釋放縫線機構處於該鎖定構型時,該環形通道接收該快速釋放對接埠的至少一部分,使得該內部插塞被接收在該快速釋放對接埠內,且該外裙部環繞該快速釋放對接埠的周圍延伸。
實例11:如文中任何實例,尤其實例1至10中任一者之快速釋放縫線機構,其中該縫線在縫線錨固端與縫線自由端之各者之間延伸並終止於該縫線錨固端及該縫線自由端之各者,其中該縫線錨固蓋包含縫線錨固位置,且其中,該縫線錨固蓋係經構造成在該縫線錨固位置處操作耦接至該縫線錨固端,使得在該快速釋放縫線機構的操作使用期間限制該縫線錨固端從該縫線錨固蓋移除。
實例12:如文中任何實例,尤其實例11之快速釋放縫線機構,其中該縫線錨固端係經構造成固定耦接至該縫線錨固位置。
實例13:如文中任何實例,尤其實例11至12中任一者之快速釋放縫線機構,其中該縫線錨固端係經構造成經由黏著劑、膠著劑、機械耦接、繫繩耦接、及機械障礙之一或多者操作耦接至該縫線錨固位置。
實例14:如文中任何實例,尤其實例11至13中任一者之快速釋放縫線機構,其中該快速釋放縫線機構係經構造成使得:當該快速釋放縫線機構處於該鎖定構型時,該縫線自由端至少實質上相對於該快速釋放對接埠固定位,且當該快速釋放縫線機構處於該未鎖定構型時,該縫線自由端係自由移動通過該快速釋放對接埠。
實例15:如文中任何實例,尤其實例11至14中任一者之快速釋放縫線機構,其進一步包含經構造成選擇性地將該縫線錨固蓋耦接至該快速釋放對接埠的對接埠耦接機構,其中該對接埠耦接機構包括該快速釋放對接埠的埠螺紋及該縫線錨固蓋的蓋螺紋,其中該蓋螺紋係經構造成藉由螺紋接合該埠螺紋,以使該縫線錨固蓋選擇性地耦接至該快速釋放對接埠,且其中該快速釋放縫線機構係經構造成使得,當該快速釋放縫線機構處於該鎖定構型時,該縫線自由端於該埠螺紋與該蓋螺紋之間延伸並且由該埠螺紋及該蓋螺紋鎖定位。
實例16:如文中任何實例,尤其實例11至15中任一者之快速釋放縫線機構,其中該縫線錨固蓋界定一內孔徑,且其中該縫線錨固端及該縫線自由端之一者或兩者至少部分地延伸通過該內孔徑。
實例17:如文中任何實例,尤其實例16之快速釋放縫線機構,其中該內孔徑包含該縫線錨固位置。
實例18:如文中任何實例,尤其實例16至17中任一者之快速釋放縫線機構,其中該縫線錨固蓋包含界定該內孔徑之至少一部分的內部插塞。
實例19:如文中任何實例,尤其實例16至18中任一者之快速釋放縫線機構,其中該內孔徑係第一內孔徑,其中該縫線錨固蓋進一步包含第二內孔徑,其中該縫線錨固端至少部分地延伸通過該第一內孔徑,且其中當該快速釋放縫線機構處於該鎖定構型時,該縫線自由端至少部分地延伸通過該第二內孔徑。
實例20:如文中任何實例,尤其實例11至19中任一者之快速釋放縫線機構,其中該內孔徑完全延伸通過該縫線錨固蓋的長度。
實例21:如文中任何實例,尤其實例11至19中任一者之快速釋放縫線機構,其中該內孔徑僅延伸通過該縫線錨固蓋之長度的一部分。
實例22:如文中任何實例,尤其實例11至21中任一者之快速釋放縫線機構,其中該快速釋放縫線機構係經構造成使得當該快速釋放縫線機構處於該鎖定構型時,該縫線自由端至少實質地於該內孔徑的外部延伸。
實例23:如文中任何實例,尤其實例11至22中任一者之快速釋放縫線機構,其中該快速釋放對接埠係經構造成附接至張力器外殼之縫線出口,其中該縫線錨固蓋包含:內部插塞;外裙部,其於周圍環繞該内部插塞;及環形通道,其界定於該外裙部與該内部插塞之間;其中,當該快速釋放縫線機構處於該鎖定構型時,該環形通道接收該快速釋放對接埠的至少一部分,使得該內部插塞被接收在該快速釋放對接埠內,且該外裙部環繞該快速釋放對接埠的周圍延伸,且其中該快速釋放縫線機構係經構造成使得,當該快速釋放縫線機構處於該鎖定構型時,該縫線自由端從該縫線出口延伸通過該内孔徑,環繞該外裙部,進入該環形通道,及再次通過該内孔徑。
實例24:如文中任何實例,尤其實例1至23中任一者之快速釋放縫線機構,其中該縫線錨固蓋包含經構造以促進夾持該縫線錨固蓋,使該快速釋放縫線機構在該鎖定構型與該未鎖定構型之間轉變的夾持特徵。
實例25:如文中任何實例,尤其實例24之快速釋放縫線機構,其中該夾持特徵包含紋理化表面、凹痕、突出部、旋鈕、槓桿、手柄、及耳片之一或多者。
實例26:如文中任何實例,尤其實例1至25中任一者之快速釋放縫線機構,其進一步包含經構造以形成至少實質上流體緊密性密封之墊片,從而限制從該快速釋放對接埠之洩漏。
實例27:如文中任何實例,尤其實例26之快速釋放縫線機構,其中該快速釋放縫線機構係經構造成耦接至包括張力器外殼的縫線鎖定總成,且其中該墊片係經構造成在該快速釋放縫線機構處於該鎖定構型時,在該縫線錨固蓋與該張力器外殼之間形成至少實質的流體緊密性密封。
實例28:如文中任何實例,尤其實例26至27中任一者之快速釋放縫線機構,其中該墊片係經構造成當該快速釋放縫線機構處於該未鎖定構型時形成至少實質上流體緊密性密封,以限制流體離開該快速釋放對接埠。
實例29:如文中任何實例,尤其實例26至28中任一者之快速釋放縫線機構,其中該快速釋放對接埠係經構造成附接至張力器外殼的縫線出口,且其中該墊片係接收於該縫線出口及該快速釋放對接埠之一者或兩者中。
實例30:如文中任何實例,尤其實例26至29中任一者之快速釋放縫線機構,其中該快速釋放對接埠係經構造成附接至張力器外殼的縫線出口,且其中該墊片係用以使該縫線保持在該縫線出口的中心區域中,以使該縫線與該縫線錨固蓋的內孔徑對齊的縫線集中器。
實例31:如文中任何實例,尤其實例26至30中任一者之快速釋放縫線機構,其進一步包含經構造成選擇性地將該縫線錨固蓋耦接至該快速釋放對接埠的對接埠耦接機構,其中該對接埠耦接機構包括插旋針及經構造成以插旋鎖定構型接收該插旋針的插旋槽,其中該快速釋放對接埠及該縫線錨固蓋中之一者包含該插旋針,其中該快速釋放對接埠及該縫線錨固蓋中之另一者包含該插旋槽,且其中,當該快速釋放縫線機構處於該鎖定構型時,該墊片將該縫線錨固蓋徑向向外推動以推動該插旋針與該插旋槽接合。
實例32:一種縫線鎖定總成,其包括:線軸,其經構造成接合經構造以連接至植入式裝置的縫線;及快速釋放縫線機構;其中該快速釋放縫線機構係實例1至31中任一者之快速釋放縫線機構。
實例33:如文中任何實例,尤其實例32之縫線鎖定總成,其進一步包含至少部分地接收該線軸之張力器外殼,其中該張力器外殼包括縫線入口及縫線出口,且其中該快速釋放縫線機構附接至該縫線出口。
實例34:如文中任何實例,尤其實例33之縫線鎖定總成,其中該張力器外殼包含該快速釋放對接埠。
實例35:如文中任何實例,尤其實例33至34中任一者之縫線鎖定總成,其中該快速釋放對接埠及該縫線出口係一體成型。
實例36:如文中任何實例,尤其實例33至35中任一者之縫線鎖定總成,其中該縫線鎖定總成係經構造成使得該縫線經由該縫線入口於該植入式裝置與該線軸之間延伸。
實例37:如文中任何實例,尤其實例33至36中任一者之縫線鎖定總成,其中該縫線鎖定總成係經構造成使得該縫線經由該縫線出口於該線軸與該快速釋放縫線機構之間延伸。
實例38:如文中任何實例,尤其實例32至37中任一者之縫線鎖定總成,其中該縫線鎖定總成係經構造成操作耦接至遞送設備,該遞送設備經構造成將該植入式裝置遞送至患者身體中的目標植入部位,且其中該張力器外殼係經構造成操作耦接至該遞送設備之遞送設備連接件,使得該縫線經由該遞送設備連接件於該線軸與該植入式裝置之間延伸。
實例39:如文中任何實例,尤其實例38之縫線鎖定總成,其進一步包括至少部分地接收該線軸之張力器外殼,其中該張力器外殼包括縫線入口及縫線出口,其中該快速釋放縫線機構附接至該縫線出口,且其中該縫線入口係經構造成操作耦接至該遞送設備連接件。
實例40:如文中任何實例,尤其實例33至39中任一者之縫線鎖定總成,其進一步包含一或多個經構造以引導該縫線穿過該張力器外殼的縫線集中器。
實例41:如文中任何實例,尤其實例40之縫線鎖定總成,其中至少一個縫線集中器係經構造成使該縫線的至少一部分保持遠離該張力器外殼之内表面。
實例42:如文中任何實例,尤其實例40至41中任一者之縫線鎖定總成,其中至少一個縫線集中器於該縫線入口內接合該張力器外殼。
實例43:如文中任何實例,尤其實例40至42中任一者之縫線鎖定總成,其中至少一個縫線集中器於該縫線出口內接合該張力器外殼。
實例44:如文中任何實例,尤其實例33至43中任一者之縫線鎖定總成,其中該線軸係經構造成相對於該張力器外殼選擇性地旋轉,以選擇性地增加由該張力器外殼所封閉之該縫線的長度。
實例45:如文中任何實例,尤其實例33至44中任一者之縫線鎖定總成,其進一步包含經構造成由使用者手動致動,以相對於該張力器外殼旋轉該線軸的轉子。
實例46:如文中任何實例,尤其實例45之縫線鎖定總成,其中該轉子係固定耦接至該線軸。
實例47:如文中任何實例,尤其實例45至46中任一者之縫線鎖定總成,其中該轉子的至少一部分於該張力器外殼的外部延伸。
實例48:如文中任何實例,尤其實例45至47中任一者之縫線鎖定總成,其中該轉子包含經構造成促進夾持該轉子從而相對於該張力器外殼手動旋轉該線軸的夾持部分。
實例49:如文中任何實例,尤其實例48之縫線鎖定總成,其中該夾持部分包含紋理化表面、凹痕、突出部、旋鈕、槓桿、手柄、及耳片之一或多者。
實例50:如文中任何實例,尤其實例45至49中任一者之縫線鎖定總成,其進一步包含操作耦接至該轉子且延伸離開該轉子的安全手柄,其中該安全手柄覆蓋該快速釋放縫線機構,以在該轉子相對於該張力器外殼處於預定旋轉定向時阻擋至該快速釋放縫線機構的出入口。
實例51:如文中任何實例,尤其實例50之縫線鎖定總成,其中該預定旋轉定向對應於其中該線軸操作以向該縫線施加張力之構型。
實例52:如文中任何實例,尤其實例50至51中任一者之縫線鎖定總成,其中該縫線鎖定總成係經構造成使得旋轉該轉子離開該預定旋轉定向使該安全手柄移動離開該快速釋放縫線機構從而允許接近該縫線錨固蓋。
實例53:如文中任何實例,尤其實例45至52中任一者之縫線鎖定總成,其進一步包含經構造成僅容許轉子在一個方向上旋轉,從而防止在不正確方向上旋轉的方向選擇器。
實例54:如文中任何實例,尤其實例53之縫線鎖定總成,其中該方向選擇器包含棘輪機構。
實例55:如文中任何實例,尤其實例53至54中任一者之縫線鎖定總成,其中該方向選擇器係經構造成在其中該轉子可旋轉以增加該縫線中之張力並防止其旋轉以減小該縫線中之張力的第一模式與其中該轉子可旋轉以減小該縫線中之張力並防止其旋轉以增加該縫線中之張力的第二模式之間切換。
實例56:如文中任何實例,尤其實例33至55中任一者之縫線鎖定總成,其進一步包含流體耦接至該縫線入口之沖洗埠。
實例57:如文中任何實例,尤其實例56之縫線鎖定總成,其中該張力器外殼至少部分地界定該沖洗埠。
實例58:一種用於假體植入物之遞送設備,其包含如實例1至31中任一者之快速釋放縫線機構或如實例32至57中任一者之縫線鎖定總成。
實例59:一種縫線鎖定總成,其包含:縫線張力器,其經構造成接合縫線,該縫線經構造成連接至植入式裝置,其中該縫線張力器係經構造成選擇性地環繞張力器中心軸旋轉以收集一定長度的縫線;且其中該縫線張力器包含:一對間隔開的柱,每根柱經構造成當該縫線張力器旋轉時環繞該張力器中心軸旋轉;及耦接至該等柱之各者的連接體。
實例60:如文中任何實例,尤其實例59之縫線鎖定總成,其進一步包括至少部分地接收該縫線張力器的張力器外殼,其中該縫線張力器係經構造成相對於該張力器外殼旋轉,且其中該張力器外殼包括縫線入口,使得該縫線經由該縫線入口在該植入式裝置與該縫線張力器之間延伸。
實例61:如文中任何實例,尤其實例60之縫線鎖定總成,其中該縫線鎖定總成係經構造成使得,在該縫線鎖定總成的操作使用期間,該縫線自該縫線張力器延伸通過該縫線入口至該植入式裝置且經由該縫線入口返回該縫線張力器。
實例62:如文中任何實例,尤其實例59至61中任一者之縫線鎖定總成,其中該縫線張力器係經構造成使得旋轉該縫線張力器使該縫線的一部分環繞該對柱纏繞,從而增加該縫線張力器與該植入式裝置之間之該縫線中的張力。
實例63:如文中任何實例,尤其實例59至62中任一者之縫線鎖定總成,其中該縫線鎖定總成係經構造成使得該縫線之至少一部分固定耦接至該等柱之一者。
實例64:如文中任何實例,尤其實例59至63中任一者之縫線鎖定總成,其中該縫線在第一端及第二端之各者之間延伸並終止於該第一端及該第二端之各者,且其中該第一端及該第二端之一者或兩者固定耦接至該縫線張力器之縫線錨固位置。
實例65:如文中任何實例,尤其實例64之縫線鎖定總成,其中該等柱之至少一者包含該縫線錨固位置。
實例66:如文中任何實例,尤其實例59至65中任一者之縫線鎖定總成,其中該縫線鎖定總成係經構造成使得該縫線張力器可旋轉至其中該等柱與該縫線間隔開的位置。
實例67:如文中任何實例,尤其實例60至66中任一者之縫線鎖定總成,其中該張力器外殼進一步包括縫線出口,使得該縫線在該縫線入口與該縫線出口之間延伸通過該張力器外殼。
實例68:如文中任何實例,尤其實例59至67中任一者之縫線鎖定總成,其中該縫線鎖定總成包含經構造成由使用者手動致動以旋轉該縫線張力器的轉子。
實例69:如文中任何實例,尤其實例68之縫線鎖定總成,其中該轉子固定耦接至該等柱之各者。
實例70:如文中任何實例,尤其實例68至69中任一者之縫線鎖定總成,其中該轉子及該等柱係一體成型。
實例71:如文中任何實例,尤其實例68至70中任一者之縫線鎖定總成,其中該轉子係固定耦接至該連接體。
實例72:如文中任何實例,尤其實例68至71中任一者之縫線鎖定總成,其中該轉子包含該連接體。
實例73:如文中任何實例,尤其實例68至72中任一者之縫線鎖定總成,其中該轉子包含經構造以促進夾持該轉子從而手動旋轉該縫線張力器的夾持部分。
實例74:如文中任何實例,尤其實例73之縫線鎖定總成,其中該夾持部分包含紋理化表面、凹痕、突出部、旋鈕、槓桿、手柄、及耳片之一或多者。
實例75:如文中任何實例,尤其實例68至74中任一者之縫線鎖定總成,其進一步包含經構造成僅容許轉子在一個方向上旋轉以防止在不正確的方向上旋轉的方向選擇器。
實例76:如文中任何實例,尤其實例75之縫線鎖定總成,其中該方向選擇器包含棘輪機構。
實例77:如文中任何實例,尤其實例75至76中任一者之縫線鎖定總成,其中該方向選擇器係經構造成在其中該轉子可旋轉以增加該縫線中之張力並防止其旋轉以減小該縫線中之張力的第一模式與其中該轉子可旋轉以減小該縫線中之張力並防止其旋轉以增加該縫線中之張力的第二模式之間切換。
實例78:如文中任何實例,尤其實例68至77中任一者之縫線鎖定總成,其進一步包含至少部分地接收該縫線張力器的張力器外殼,其中該縫線張力器係經構造成相對於該張力器外殼旋轉,且其中該轉子的至少一部分在該張力器外殼的外部延伸。
實例79:如文中任何實例,尤其實例68至78中任一者之縫線鎖定總成,其進一步包含至少部分地接收該縫線張力器的張力器外殼,其中該縫線張力器係經構造成相對於該張力器外殼旋轉,且其中該張力器外殼及該轉子之一者或兩者包含一或多個經構造以限制該轉子從該張力器外殼移除的鎖定耳片。
實例80:如文中任何實例,尤其實例59至79中任一者之縫線鎖定總成,其中該縫線張力器係經構造成旋轉以使該縫線張力器在界定於且包含釋放構型(其中該等柱經定位成不對該縫線施力)與完全拉緊構型(其中該等柱經定位成接合該縫線,以當該縫線連接至該植入式裝置時於該縫線中產生最大張力)之間之複數個張力器構型間轉變。
實例81:如文中任何實例,尤其實例80之縫線鎖定總成,其中該縫線張力器係經構造成旋轉通過小於180度、約180度、大於180度、小於360度、約360度、及大於360度之一或多者的角度,以使該縫線張力器在該釋放構型與該完全拉緊構型之間轉變。
實例82:如文中任何實例,尤其實例80至81中任一者之縫線鎖定總成,其進一步包括一或多個經構造以接合該縫線鎖定總成之一部分的轉子停止件,以機械地限制該縫線張力器的旋轉,從而界定該釋放構型及該完全拉緊構型之一者或兩者。
實例83:如文中任何實例,尤其實例82之縫線鎖定總成,其進一步包含至少部分地接收該縫線張力器的張力器外殼,其中該縫線張力器係經構造成相對於該張力器外殼旋轉,且其中該一或多個轉子停止件係相對於該張力器外殼固定位。
實例84:如文中任何實例,尤其實例83之縫線鎖定總成,其進一步包含經構造成由使用者手動致動以相對於該張力器外殼旋轉該縫線張力器的轉子,且其中該一或多個轉子停止件的至少一個轉子停止件係經構造成接合該轉子以界定該釋放構型及該完全拉緊構型之一者或兩者。
實例85:如文中任何實例,尤其實例82至84中任一者之縫線鎖定總成,其中該一或多個轉子停止件的至少一個轉子停止件係經構造成接合該對間隔開之柱的至少一個柱,從而界定該釋放構型及該完全拉緊構型之一者或兩者。
實例86:如文中任何實例,尤其實例80至85中任一者之縫線鎖定總成,其進一步包含經構造成提供該張力器構型之視覺指示的指示器。
實例87:如文中任何實例,尤其實例86之縫線鎖定總成,其進一步包括:至少部分地接收該縫線張力器之張力器外殼;及經構造成由使用者手動致動以相對於該張力器外殼旋轉該縫線張力器的轉子,且其中該轉子及該張力器外殼之一者或兩者包含該指示器的至少一部分。
實例88:如文中任何實例,尤其實例86至87中任一者之縫線鎖定總成,其中該指示器係經構造成提供該縫線張力器係處於該釋放構型及該完全拉緊構型中之一者或兩者的指示。
實例89:如文中任何實例,尤其實例86至88中任一者之縫線鎖定總成,其中該指示器包含下列中之一或多者:標記、印刷標記、壓花標記、壓紋標記、數值標度、及當該縫線張力器處於該釋放構型及該完全拉緊構型之一者或兩者時對齊的一對視覺指示器。
實例90:如文中任何實例,尤其實例80至89中任一者之縫線鎖定總成,其進一步包括至少部分地接收該縫線張力器的張力器外殼,其中該縫線張力器係經構造成相對於該張力器外殼旋轉,其中該張力器外殼包括縫線入口,使得該縫線經由該縫線入口於該植入式裝置與該縫線張力器之間延伸,其中該張力器外殼進一步包含縫線出口,使得該縫線在該縫線入口與該縫線出口之間延伸通過該張力器外殼,且其中,當該縫線張力器處於該釋放構型時,該等柱中之一者或兩者與連接該縫線入口及該縫線出口的直線間隔開。
實例91:如文中任何實例,尤其實例80至90中任一者之縫線鎖定總成,其進一步包括至少部分地接收該縫線張力器的張力器外殼,其中該縫線張力器係經構造成相對於該張力器外殼旋轉,其中該張力器外殼包括縫線入口,使得該縫線經由該縫線入口於該植入式裝置與該縫線張力器之間延伸,其中該張力器外殼進一步包含縫線出口,使得該縫線在該縫線入口與該縫線出口之間延伸通過該張力器外殼,且其中,當該縫線張力器處於該釋放構型時,該等柱之一者或兩者與連接該縫線入口及該縫線出口的直線相切。
實例92:如文中任何實例,尤其實例80至91中任一者之縫線鎖定總成,其進一步包括至少部分地接收該縫線張力器的張力器外殼,其中該縫線張力器係經構造成相對於該張力器外殼旋轉,其中該張力器外殼包括張力器室,該張力器室封閉該等柱的至少一部分及該縫線的一部分,且其中,當該縫線張力器處於該釋放構型時,該縫線自由地佔據該等柱之間之張力器室的區域,而不受該縫線張力器的一部分阻擋。
實例93:如文中任何實例,尤其實例59至92中任一者之縫線鎖定總成,其進一步包括:經構造成由使用者手動致動以旋轉該縫線張力器的轉子;及經構造成限制該轉子旋轉離開一或多個預定構型的轉子鎖定機構。
實例94:如文中任何實例,尤其實例93之縫線鎖定總成,其中該縫線張力器係經構造成旋轉以使該縫線張力器在界定於且包含釋放構型(其中該等柱經定位成不對該縫線施力)與完全拉緊構型(其中該等柱經定位成接合該縫線,以當該縫線連接至該植入式裝置時於該縫線中產生最大張力)之間之複數個張力器構型間轉變,且其中該轉子鎖定機構係經構造成限制該轉子離開該完全拉緊構型。
實例95:如文中任何實例,尤其實例93至94中任一者之縫線鎖定總成,其進一步包含至少部分地接收該縫線張力器的張力器外殼,其中該轉子包含轉子鎖定通道,其中該張力器外殼包含延伸至該轉子鎖定通道中之轉子鎖定突出部,且其中該轉子鎖定機構包含該轉子鎖定通道及該轉子鎖定突出部。
實例96:如文中任何實例,尤其實例95之縫線鎖定總成,其中相對於該張力器外殼旋轉該轉子使該轉子鎖定通道相對於該轉子鎖定突出部移動。
實例97:如文中任何實例,尤其實例95至96中任一者之縫線鎖定總成,其中該轉子包含增加該轉子鎖定通道之半徑,以相對於該張力器外殼部分地限制該轉子之旋轉的掣子。
實例98:如文中任何實例,尤其實例97之縫線鎖定總成,其中該轉子鎖定通道包含當該轉子旋轉至對應於完全拉緊構型之位置時接收該轉子鎖定突出部的突出部接收器,且其中該掣子部分界定該鎖定突出部接收器。
實例99:如文中任何實例,尤其實例59至98中任一者之縫線鎖定總成,其中各柱具有圓柱形、圓錐形、及截頂圓錐形中一或多者的形狀。
實例100:如文中任何實例,尤其實例59至99中任一者之縫線鎖定總成,其中各柱具有彎曲、圓形、卵形、橢圓形及陰陽形狀中一或多者的橫截面形狀。
實例101:如文中任何實例,尤其實例59至100中任一者之縫線鎖定總成,其中該對柱至少實質上彼此相同。
實例102:如文中任何實例,尤其實例59至101中任一者之縫線鎖定總成,其中各個柱包含於該縫線鎖定總成的操作使用期間接合該縫線的縫線接合表面。
實例103:如文中任何實例,尤其實例102之縫線鎖定總成,其中該縫線張力器係經構造使得該縫線在該縫線張力器旋轉時相對於各縫線接合表面滑動。
實例104:如文中任何實例,尤其實例102至103中任一者之縫線鎖定總成,其中該縫線張力器係經構造成使得該縫線在該縫線張力器旋轉時與各縫線接合表面保持靜態接觸。
實例105:如文中任何實例,尤其實例102至104中任一者之縫線鎖定總成,其中該縫線張力器包括一對轉子,各轉子可旋轉地耦接至相應的柱,其中各轉子包含相應的縫線接合表面,且其中各轉子經構造成相對於相應的柱旋轉,以使該縫線在該縫線張力器旋轉時與相應的縫線接合表面保持靜態接觸。
實例106:如文中任何實例,尤其實例102至105中任一者之縫線鎖定總成,其中各柱包含前緣及後緣,且其中該縫線接合表面於該前緣與該後緣之間延伸。
實例107:如文中任何實例,尤其實例106之縫線鎖定總成,其中如沿著垂直於張力器中心軸且與張力器中心軸相交之方向所量測,各個柱具有在該柱之前緣處較在該柱之後緣處大的寬度。
實例108:如文中任何實例,尤其實例59至107中任一者之縫線鎖定總成,其中各柱可旋轉耦接至該連接體。
實例109:如文中任何實例,尤其實例60至108中任一者之縫線鎖定總成,其中該縫線鎖定總成係經構造成操作耦接至遞送設備,該遞送設備經構造成將該植入式裝置遞送至患者身體中的目標植入部位,且其中該張力器外殼係經構造成操作耦接至該遞送設備之遞送設備連接件,使得該縫線經由該遞送設備連接件於該縫線張力器與該植入式裝置之間延伸。
實例110:如文中任何實例,尤其實例109之縫線鎖定總成,其中該縫線入口係經構造成操作耦接至該遞送設備連接件。
實例111:如文中任何實例,尤其實例60至110中任一者之縫線鎖定總成,其進一步包含經構造以引導該縫線穿過該張力器外殼的一或多個縫線集中器。
實例112:如文中任何實例,尤其實例111之縫線鎖定總成,其中至少一個縫線集中器係經構造成使該縫線的至少一部分保持遠離該張力器外殼的内表面。
實例113:如文中任何實例,尤其實例111至112中任一者之縫線鎖定總成,其中至少一個縫線集中器於該縫線入口內接合該張力器外殼。
實例114:如文中任何實例,尤其實例111至113中任一者之縫線鎖定總成,其中該張力器外殼進一步包括縫線出口,使得該縫線在該縫線入口與該縫線出口之間延伸通過該張力器外殼,且其中至少一個縫線集中器在該縫線出口內接合該張力器外殼。
實例115:如文中任何實例,尤其實例60至114中任一者之縫線鎖定總成,其進一步包含流體耦接至該縫線入口的沖洗埠。
實例116:如文中任何實例,尤其實例115之縫線鎖定總成,其中該張力器外殼至少部分地界定該沖洗埠。
實例117:如文中任何實例,尤其實例115至116中任一者之縫線鎖定總成,其中該張力器外殼包括封閉該縫線之一部分的張力器室,且其中該沖洗埠係經由該張力器室流體耦接至該縫線入口。
實例118:如文中任何實例,尤其實例60至117中任一者之縫線鎖定總成,其中該張力器外殼進一步包括縫線出口,使得該縫線在該縫線入口與該縫線出口之間延伸通過該張力器外殼,其中該縫線鎖定總成進一步包含耦接至該縫線出口的快速釋放縫線機構,且其中該快速釋放縫線機構係如實例1至31中任一者之快速釋放縫線機構。
實例119:如文中任何實例,尤其實例118之縫線鎖定總成,其進一步包含縫線鎖定總成外殼,該縫線鎖定總成外殼使該縫線張力器及該快速釋放縫線機構彼此可操作地耦接。
實例120:如文中任何實例,尤其實例119之縫線鎖定總成,其中該縫線鎖定總成外殼包括:經構造以接收遞送設備之套管軸的第一導管;及自該第一導管分支的第二導管;且其中,該縫線經由該第二導管延伸至該縫線張力器。
實例121:如文中任何實例,尤其實例119至120中任一者之縫線鎖定總成,其中該縫線鎖定總成外殼包含内部外殼及至少實質上封閉該内部外殼的外部外殼。
實例122:如文中任何實例,尤其實例121之縫線鎖定總成,其中該内部外殼包括:經構造以接收遞送設備之套管軸的第一導管;及自該第一導管分支之第二導管;且其中該縫線經由該第二導管延伸至該縫線張力器。
實例123:如文中任何實例,尤其實例121至122中任一者之縫線鎖定總成,其中該外部外殼包括上部外部外殼部分及下部外部外殼部分,其經構造成在該内部外殼之相對側上彼此組裝以至少實質上封閉該内部外殼。
實例124:如文中任何實例,尤其實例121至123中任一者之縫線鎖定總成,其中該内部外殼包含接收該縫線張力器之至少一部分的轉子接收器。
實例125:如文中任何實例,尤其實例121至124中任一者之縫線鎖定總成,其中該縫線鎖定總成包含經構造成由使用者手動致動,以旋轉該縫線張力器的轉子,且其中該内部外殼包含一或多個經構造以限制該轉子自該轉子接收器移除的鎖定耳片。
實例126:如文中任何實例,尤其實例1至31中任一者之快速釋放縫線機構,其中該快速釋放縫線機構係經滅菌。
實例127:一種方法,其包括:使如實例1至31中任一者之快速釋放縫線機構滅菌。
實例128:如文中任何實例,尤其實例32至57及實例69至125中任一者之縫線鎖定總成,其中該縫線鎖定總成係經滅菌。
實例129:一種方法,其包括:將如實例32至57及實例59至125中任一者之縫線鎖定總成滅菌。
實例130:如文中任何實例,尤其實例58之遞送設備,其中該遞送設備係經滅菌。
實例131:一種方法,其包括:將如實例130之遞送設備滅菌。
除非另有說明,否則本文關於任何實例描述之特徵可以與任何一或多個其他實例中描述之其他特徵組合。例如,一個快速釋放縫線機構的任何一或多個特徵可與另一快速釋放縫線機構的任何一或多個特徵組合。作為另一實例,一個縫線鎖定總成之任何一或多個特徵可與另一縫線鎖定總成之任何一或多個特徵及/或與快速釋放縫線機構之任何一或多個特徵組合。此外,一個遞送設備之任何一或多個特徵可與另一遞送設備之任何一或多個特徵、與縫線鎖定總成之一或多個特徵、及/或與快速釋放縫線機構之一或多個特徵組合。
鑒於可以應用本發明之原理之許多可能之方式,應當認識到,繪示之構造描繪揭示技術之實例,並且不應被視為限制本發明之範圍,亦不應被視為限制申請專利範圍。而是,所主張主題之範圍由以下申請專利範圍及其等同物限定。
10:患者 12:血管 14:心臟 16:原生二尖瓣 18:左心房 20:右心房 22:心房中隔 24:瓣葉 26:左心室 30:引導導管 32:手柄 34:軸 40:導絲 50:對接裝置遞送設備 52:對接裝置 53:遞送軸54之遠端部分 54:遞送軸 56:手柄 57:銜接構件 58:推動器總成 60:假體瓣膜遞送設備 62:假體心臟瓣膜 64:遞送軸 65:擴張機構 66:手柄 68:銜接構件 70:對接裝置 72:線圈 72d:遠端 72p:近端 74:防護構件 76:前導圈 78:中心區 80:穩定圈 200:遞送設備 200a:遞送設備 202:手柄總成 204:遞送軸 204d:遠端 205:遞送軸204的遠端部分 206:手柄 208:旋鈕 210:旋鈕 212:推動器軸 212a:推動器軸 215:沖洗埠 216:縫線鎖定總成 218:轂總成 218a:轂總成 220:套管軸 220a:套管軸 222:手柄 224:套管手柄 224a:套管手柄 226:連接器 232:沖洗埠 234:沖洗埠 236:釋放縫線 237:縫線錨固端 238:縫線自由端 240:Y形連接器;配接器 242:直區段 244:分支 254:縫線切割區段 258c:O形環 258d:環形密封元件;O形環 262:外殼 264:第一圖示 266:第二圖示 272:轉子 273:夾持部分 274:方向選擇器 275:指示器 278:線軸 282:釋放桿 284:釋放旋鈕 286:連接部分 300:縫線鎖定總成 302:快速釋放縫線機構 302a:第一實例快速釋放縫線機構 302b:第二實例快速釋放縫線機構 302c:第三實例快速釋放縫線機構 302d:第四實例快速釋放縫線機構 302e:第五實例快速釋放縫線機構 304:快速釋放對接埠 304c:快速釋放對接埠 304e:快速釋放對接埠 306:遞送設備連接件 310:對接埠耦接機構 310e:對接埠耦接機構 312a:埠螺紋 312b:埠螺紋 312c:埠螺紋 314e:插旋針 315e:針蓋 316:墊片 316e:墊片 317e:橫向針孔 320:縫線錨固蓋 320c:縫線錨固蓋 320e:縫線錨固蓋 322a:蓋螺紋 322b:蓋螺紋 322c:蓋螺紋 324e:插旋槽 326:縫線錨固位置 326e:縫線錨固位置 328:夾持特徵 328c:夾持特徵 328e:夾持特徵 330:內孔徑 330a:內孔徑 330b:內孔徑 330c:內孔徑 330e:內孔徑;第一內孔徑 331e:第二內孔徑 332:內部插塞 332e:内部插塞 334:外裙部 336:環形通道 336e:環形通道 340:線軸 350:張力器外殼 352:縫線入口 354:縫線出口 358:縫線集中器 360:沖洗埠 400:縫線鎖定總成 400c:縫線鎖定總成 400d:縫線鎖定總成 402:縫線張力器 402a:縫線張力器 402d:縫線張力器 404:張力器中心軸 410c:轉子 410d:轉子 412d:夾持部分 414c:安全手柄 416:指示器 418c:鎖定耳片 420:連接體 420d:連接體 422:張力器室 422a:張力器室 424:轉子鎖定通道 424d:轉子鎖定通道 425d:鎖定突出部接收器 426:掣子 428:轉子鎖定突出部 428d:轉子鎖定突出部 430:柱 430a:柱 430b:柱 430c:柱 430d:柱 432:縫線接合表面 432b:縫線接合表面 434b:前緣 436b:後緣 438:輥子 440:縫線錨固位置 442:轉子停止件 450:張力器外殼 450c:張力器外殼 450d:張力器外殼 452:縫線入口 452a:縫線入口 454:縫線出口 454a:縫線出口 456d:鎖定耳片 458:縫線集中器 458d:縫線集中器 460:沖洗埠 470d:縫線鎖定總成外殼 472d:外部外殼 474d:上部外部外殼部分 476d:下部外部外殼部分 480d:内部外殼 482d:轉子接收器 484d:第一導管 486d:第二導管 490:轉子鎖定機構 490d:轉子鎖定機構
圖1示意性地繪示實例性二尖瓣置換手術中之第一階段,其中引導導管及導絲被插入患者之血管中,並且被引導穿過血管並進入患者之心臟中,朝向心臟之原生二尖瓣。
圖2A示意性地繪示實例性二尖瓣置換手術中之第二階段,其中延伸穿過引導導管之對接裝置遞送設備將用於假體心臟瓣膜之對接裝置植入在原生二尖瓣處。
圖2B示意性地繪示實例性二尖瓣置換手術中之第三階段,其中圖2A之對接裝置被完全植入患者之原生二尖瓣處,並且對接裝置遞送設備已自患者移除。
圖3A示意性地繪示實例性二尖瓣置換手術中之第四階段,其中延伸穿過引導導管之假體心臟瓣膜遞送設備將假體心臟瓣膜植入至處於原生二尖瓣處之植入之對接裝置中。
圖3B示意性地繪示實例性二尖瓣置換手術中之第五階段,其中假體心臟瓣膜被完全植入處於原生二尖瓣處之對接裝置內,並且假體心臟瓣膜遞送設備已自患者移除。
圖4示意性地繪示實例性二尖瓣置換手術中之第六階段,其中引導導管及導絲已自患者移除。
圖5係根據一實例之對接裝置之透視圖。
圖6A係根據一實例的用於對接裝置之遞送設備的側視圖。
圖6B描繪圖6A之遞送設備的一部分。
圖6C係圖6A-6B之遞送設備之縫線鎖定總成的透視圖。
圖6D係圖6C之縫線鎖定總成的側視圖。
圖7示意性地繪示根據各種實例包含線軸及快速釋放縫線機構之縫線鎖定總成。
圖8係根據第一實例呈鎖定構型之快速釋放縫線機構的橫截面側視圖。
圖9係根據第二實例呈未鎖定構型之快速釋放縫線機構的橫截面側視圖。
圖10A描繪根據第三實例呈鎖定構型之快速釋放縫線機構。
圖10B描繪呈未鎖定構型之圖10A之快速釋放縫線機構。
圖10C描繪圖10A-10B之快速釋放縫線機構,其中釋放縫線開始自快速釋放縫線機構抽出。
圖10D描繪圖10A-10B之快速釋放縫線機構,其中釋放縫線完全自快速釋放縫線機構抽出。
圖11示意性地繪示根據各種實例包含縫線張力器及快速釋放縫線機構之縫線鎖定總成。
圖12A描繪根據一實例呈釋放構型的縫線張力器。
圖12B描繪當縫線張力器旋轉時,圖12A之縫線張力器開始接合釋放縫線。
圖12C描繪當縫線張力器進一步旋轉時,圖12A-12B之縫線張力器接合釋放縫線。
圖12D描繪當縫線張力器又進一步旋轉時,圖12A-12C之縫線張力器接合釋放縫線。
圖12E描繪在完全拉緊構型中,圖12A-12D之縫線張力器接合釋放縫線。
圖12F描繪圖12A-12E之縫線張力器,其中縫線張力器自完全拉緊構型朝釋放構型旋轉,且未於釋放縫線上施加遠端定向力。
圖12G描繪圖12A-12F之縫線張力器,其中縫線張力器進一步朝釋放構型旋轉,且未於釋放縫線上施加遠端定向力。
圖13描繪根據另一實例之接合釋放縫線的縫線張力器。
圖14A係根據第一實例之包含縫線張力器及快速釋放縫線機構之縫線鎖定總成的橫截面側視圖。
圖14B係圖14A之縫線鎖定總成的俯視圖。
圖15A係根據第二實例之包含縫線張力器及快速釋放縫線機構之縫線鎖定總成的俯視圖。
圖15B係圖15A之縫線鎖定總成的前側透視圖。
圖15C係圖15A-15B之縫線鎖定總成的後側透視圖。
圖15D係圖15A-15C之縫線鎖定總成的橫截面圖。
圖15E係沿著圖15A之線15E-15E觀看之圖15A-15D之縫線鎖定總成的另一橫截面圖。
圖15F係沿著圖15B之線15F-15F觀看之圖15A-15E之縫線鎖定總成的另一橫截面圖。
圖15G係圖15A-15E之縫線鎖定總成的分解圖。
圖15H描繪圖15A-15G之縫線鎖定總成的縫線張力器。
圖15I係沿著圖15G之線15I-15I觀看之圖15A-15H之縫線鎖定總成之縫線錨固蓋的橫截面圖。
圖15J係根據第一實例,操作耦接至圖15A-15I之縫線鎖定總成之快速釋放縫線機構且操作耦接至釋放縫線之圖15I之縫線錨固蓋的橫截面圖。
圖15K係根據第二實例,操作耦接至圖15A-15J之縫線鎖定總成之快速釋放縫線機構且操作耦接至釋放縫線之圖15I-15J之縫線錨固蓋的橫截面圖。
圖15L係根據第三實例,操作耦接至圖15A-15K之縫線鎖定總成之快速釋放縫線機構且操作耦接至釋放縫線之圖15I-15K之縫線錨固蓋的橫截面圖。
圖15M係根據第四實例,操作耦接至圖15A-15L之縫線鎖定總成之快速釋放縫線機構且操作耦接至釋放縫線之圖15I-15L之縫線錨固蓋的橫截面圖。
236:釋放縫線
237:縫線錨固端
238:縫線自由端
300:縫線鎖定總成
302:快速釋放縫線機構
304:快速釋放對接埠
306:遞送設備連接件
310:對接埠耦接機構
316:墊片
320:縫線錨固蓋
326:縫線錨固位置
328:夾持特徵
330:內孔徑
332:內部插塞
334:外裙部
336:環形通道
340:線軸
350:張力器外殼
352:縫線入口
354:縫線出口
358:縫線集中器
360:沖洗埠

Claims (23)

  1. 一種快速釋放縫線機構,其包括: 縫線錨固蓋,其經構造成選擇性地耦接至快速釋放對接埠及自該快速釋放對接埠分離; 其中該快速釋放縫線機構係經構造成耦接至縫線,該縫線經構造成連接至植入式裝置, 其中該快速釋放縫線機構係經構造成選擇性地在其中該快速釋放縫線機構將該縫線相對於該快速釋放對接埠維持在固定位置的鎖定構型與其中該縫線可自該快速釋放對接埠移除之未鎖定構型之間轉變, 其中當該縫線錨固蓋操作耦接至該快速釋放對接埠時,該快速釋放縫線機構係處於該鎖定構型,且 其中當該縫線錨固蓋從該快速釋放對接埠移除時,該快速釋放縫線機構 係處於該未鎖定構型。
  2. 如請求項1之快速釋放縫線機構,其中該快速釋放縫線機構係經構造成耦接至包含張力器外殼的縫線鎖定總成,其中該快速釋放縫線機構包含該快速釋放對接埠,該快速釋放對接埠經構造成附接至該張力器外殼的縫線出口。
  3. 如請求項1至2中任一項之快速釋放縫線機構,其中該縫線在縫線錨固端與縫線自由端之各者之間延伸並終止於該縫線錨固端及該縫線自由端之各者,其中該縫線錨固蓋包含縫線錨固位置,且其中該縫線錨固蓋係經構造成在該縫線錨固位置處操作耦接至該縫線錨固端,使得在該快速釋放縫線機構的操作使用期間限制該縫線錨固端自該縫線錨固蓋移除。
  4. 如請求項3之快速釋放縫線機構,其中該快速釋放縫線機構係經構造成使得: 當該快速釋放縫線機構處於該鎖定構型時,該縫線自由端相對於該快速釋放對接埠至少實質上固定位,及 當該快速釋放縫線機構處於該未鎖定構型時,該縫線自由端可自由移動通過該快速釋放對接埠。
  5. 如請求項3至4中任一項之快速釋放縫線機構,其進一步包含: 該快速釋放對接埠;及 對接埠耦接機構,其經構造成將該縫線錨固蓋選擇性地耦接至該快速釋放對接埠, 其中該對接埠耦接機構包含該快速釋放對接埠的埠螺紋及該縫線錨固蓋的蓋螺紋,其中該蓋螺紋係經構造成藉由螺紋接合該埠螺紋,以使該縫線錨固蓋選擇性地耦接至該快速釋放對接埠,且其中該快速釋放縫線機構係經構造成使得,當該快速釋放縫線機構處於該鎖定構型時,該縫線自由端於該埠螺紋與該蓋螺紋之間延伸並且由該埠螺紋及該蓋螺紋鎖定位。
  6. 如請求項3至5中任一項之快速釋放縫線機構,其中該縫線錨固蓋界定一內孔徑,且其中該縫線錨固端及該縫線自由端中之一者或兩者至少部分地延伸穿過該內孔徑。
  7. 如請求項6之快速釋放縫線機構,其中該內孔徑包含該縫線錨固位置。
  8. 如請求項6至7中任一項之快速釋放縫線機構,其中該縫線錨固蓋包含: 內部插塞; 外裙部,其於周圍環繞該内部插塞;及 環形通道,其界定於該外裙部與該内部插塞之間, 其中,當該快速釋放縫線機構處於該鎖定構型時,該環形通道接收該快速釋放對接埠的至少一部分,使得該內部插塞被接收在該快速釋放對接埠內,且該外裙部環繞該快速釋放對接埠的周圍延伸,且其中該內部插塞界定該內孔徑的至少一部分。
  9. 如請求項6至8中任一項之快速釋放縫線機構,其中該內孔徑完全延伸通過該縫線錨固蓋的長度。
  10. 如請求項6至8中任一項之快速釋放縫線機構,其中該內孔徑僅延伸通過該縫線錨固蓋之長度的一部分。
  11. 如請求項3至10中任一項之快速釋放縫線機構,其進一步包含: 該快速釋放對接埠;及 對接埠耦接機構,其經構造成將該縫線錨固蓋選擇性地耦接至該快速釋放對接埠, 其中該對接埠耦接機構包含插旋針及經構造成以插旋鎖定構型接收該插旋針的插旋槽,其中該快速釋放對接埠及該縫線錨固蓋中之一者包含該插旋針,且其中該快速釋放對接埠及該縫線錨固蓋中之另一者包含該插旋槽。
  12. 一種縫線鎖定總成,其包含: 線軸,其經構造成接合縫線,該縫線經構造成連接至植入式裝置;及 快速釋放縫線機構,其經構造成耦接至該縫線; 其中該快速釋放縫線機構包括: 快速釋放對接埠,其經構造成附接至縫線出口; 縫線錨固蓋,其經構造成選擇性地耦接至該快速釋放對接埠及自該快速釋放對接埠分離;及 對接埠耦接機構,其經構造成選擇性地將該縫線錨固蓋耦接至該快速釋放對接埠; 其中該快速釋放縫線機構係經構造成選擇性地在其中該快速釋放縫線機構將該縫線相對於該縫線出口維持在固定位置的鎖定構型與其中該縫線可自該縫線出口移除之未鎖定構型之間轉變, 其中當該縫線錨固蓋操作耦接至該快速釋放對接埠時,該快速釋放縫線機構係處於該鎖定構型, 其中當該縫線錨固蓋自該快速釋放對接埠移除時,該快速釋放縫線機構 係處於該未鎖定構型, 其中該對接埠耦接機構包括該快速釋放對接埠的埠螺紋及該縫線錨固蓋的蓋螺紋,及 其中該蓋螺紋係經構造成藉由螺紋接合該埠螺紋,以將該縫線錨固蓋選擇性地耦接至該快速釋放對接埠。
  13. 如請求項12之縫線鎖定總成,其進一步包括張力器外殼,該張力器外殼至少部分地接收該線軸,其中該張力器外殼包括縫線入口及該縫線出口,其中該快速釋放縫線機構附接至該縫線出口,且其中該縫線鎖定總成係經構造成使得,在該縫線鎖定總成的操作使用期間,該縫線自該快速釋放對接埠延伸通過該縫線出口,並繼續通過該縫線入口至該植入式裝置,且經由該縫線入口及該縫線出口回到該快速釋放對接埠。
  14. 如請求項12至13中任一項之縫線鎖定總成,其中該縫線在縫線錨固端與縫線自由端之各者之間延伸並終止於該縫線錨固端及該縫線自由端之各者,其中該縫線錨固蓋包含縫線錨固位置,其中該縫線錨固蓋係經構造成在該縫線錨固位置處固定地耦接至該縫線錨固端,使得在該快速釋放縫線機構的操作使用期間限制該縫線錨固端自該縫線錨固蓋移除,且其中該快速釋放縫線機構係經構造成使得,當該快速釋放縫線機構處於該鎖定構型時,該縫線自由端於該埠螺紋與該蓋螺紋之間延伸並且由該埠螺紋及該蓋螺紋鎖定位。
  15. 如請求項14之縫線鎖定總成,其中該縫線錨固蓋界定一內孔徑,且其中當該快速釋放縫線機構處於該鎖定構型或該未鎖定構型時,該縫線錨固端至少部分地延伸通過該內孔徑。
  16. 如請求項15之縫線鎖定總成,其中當該快速釋放縫線機構處於該鎖定構型時,該縫線自由端至少實質地於該內孔徑的外部延伸。
  17. 一種縫線鎖定總成,其包含: 線軸,其經構造成接合縫線,該縫線經構造成連接至植入式裝置; 張力器外殼,其至少部分地接收該線軸,其中該張力器外殼包括縫線入口及縫線出口;及 快速釋放縫線機構,其附接至該縫線出口且經構造成耦接至該縫線; 其中該快速釋放縫線機構包括: 快速釋放對接埠,其經構造成附接至該張力器外殼的該縫線出口; 縫線錨固蓋,其經構造成選擇性地耦接至該快速釋放對接埠及自該快速釋放對接埠分離;及 對接埠耦接機構,其經構造成選擇性地將該縫線錨固蓋耦接至該快速釋放對接埠; 其中該快速釋放縫線機構係經構造成選擇性地在其中該快速釋放縫線機構將該縫線相對於該縫線出口維持在固定位置的鎖定構型與其中該縫線可自該縫線出口移除之未鎖定構型之間轉變, 其中當該縫線錨固蓋操作耦接至該快速釋放對接埠時,該快速釋放縫線機構係處於該鎖定構型, 其中當該縫線錨固蓋自該快速釋放對接埠移除時,該快速釋放縫線機構 係處於該未鎖定構型, 其中該對接埠耦接機構包括插旋針及經構造成以插旋鎖定構型接收該插旋針的插旋槽, 其中該快速釋放對接埠及該縫線錨固蓋中之一者包含該插旋針,及 其中該快速釋放對接埠及該縫線錨固蓋中之另一者包含該插旋槽。
  18. 如請求項17之縫線鎖定總成,其中該縫線在縫線錨固端與縫線自由端之各者之間延伸並終止於該縫線錨固端及該縫線自由端之各者,其中該縫線錨固蓋包含縫線錨固位置,其中該縫線錨固蓋係經構造成在該縫線錨固位置處固定地耦接至該縫線錨固端,使得在該快速釋放縫線機構的操作使用期間,限制該縫線錨固端自該縫線錨固蓋移除,其中該縫線錨固蓋界定一內孔徑,且其中當該快速釋放縫線機構處於該鎖定構型或該未鎖定構型時,該縫線錨固端至少部分地延伸通過該內孔徑。
  19. 如請求項18之縫線鎖定總成,其中該內孔徑係第一內孔徑,其中該縫線錨固蓋進一步包含第二內孔徑,其中該縫線錨固端至少部分地延伸通過該第一內孔徑,且其中當該快速釋放縫線機構處於該鎖定構型時,該縫線自由端至少部分地延伸通過該第二內孔徑。
  20. 如請求項17至19中任一項之縫線鎖定總成,其進一步包含墊片,該墊片經構造成當該快速釋放縫線機構處於該未鎖定構型時,形成至少實質上流體緊密性密封,以限制自該快速釋放對接埠之洩漏。
  21. 如請求項20之縫線鎖定總成,其中該墊片包含一內孔徑,使得該縫線在該線軸與該縫線錨固蓋之間延伸通過該墊片之該內孔徑。
  22. 如請求項17之縫線鎖定總成,其進一步包含: 轉子,其經構造成由使用者手動致動以旋轉該線軸;及 轉子鎖定機構,其經構造成限制該轉子旋轉離開一或多個預定構型。
  23. 一種用於假體植入物的遞送設備,其包括: 縫線鎖定總成,其包含: 線軸,其經構造成接合縫線,該縫線經構造成連接至植入式裝置;及 快速釋放縫線機構,其經構造成耦接至該縫線; 其中該快速釋放縫線機構包括: 快速釋放對接埠,其經構造成附接至縫線出口; 縫線錨固蓋,其經構造成選擇性地耦接至該快速釋放對接埠及自該快速釋放對接埠分離;及 對接埠耦接機構,其經構造成選擇性地將該縫線錨固蓋耦接至該快速釋放對接埠; 其中該快速釋放縫線機構係經構造成選擇性地在其中該快速釋放縫線機構將該縫線相對於該縫線出口維持在固定位置的鎖定構型與其中該縫線可自該縫線出口移除之未鎖定構型之間轉變, 其中當該縫線錨固蓋操作耦接至該快速釋放對接埠時,該快速釋放縫線機構係處於該鎖定構型, 其中當該縫線錨固蓋自該快速釋放對接埠移除時,該快速釋放縫線機構係處於該未鎖定構型, 其中該對接埠耦接機構包括該快速釋放對接埠的埠螺紋及該縫線錨固蓋的蓋螺紋,及 其中該蓋螺紋係經構造成藉由螺紋接合該埠螺紋,以將該縫線錨固蓋選擇性地耦接至該快速釋放對接埠。
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