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CN117257519A - 快速释放缝线机构和包括所述快速释放缝线机构的缝线锁组件 - Google Patents

快速释放缝线机构和包括所述快速释放缝线机构的缝线锁组件 Download PDF

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CN117257519A
CN117257519A CN202310730248.2A CN202310730248A CN117257519A CN 117257519 A CN117257519 A CN 117257519A CN 202310730248 A CN202310730248 A CN 202310730248A CN 117257519 A CN117257519 A CN 117257519A
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K·K·雷德
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Original Assignee
Edwards Lifesciences Corp
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Abstract

本文公开了快速释放缝线机构和包括所述快速释放缝线机构的缝线锁组件。快速释放缝线机构能够包括缝线锚固帽。所述快速释放缝线机构被配置成联接到缝线并且被配置成在锁定构型与解锁构型之间选择性地转换,在所述锁定构型中,所述快速释放缝线机构将所述缝线相对于所述快速释放对接端口保持在固定位置,在所述解锁构型中,所述缝线能够从所述快速释放对接端口移除。缝线锁组件能够包括被配置成接合缝线的卷轴和被配置成联接到所述缝线的快速释放缝线机构。所述快速释放缝线机构包括快速释放对接端口、缝线锚固帽和对接端口联接机构,所述对接端口联接机构被配置成选择性地将所述缝线锚固帽联接到所述快速释放对接端口。

Description

快速释放缝线机构和包括所述快速释放缝线机构的缝线锁 组件
相关申请的交叉引用
本申请要求于2022年6月21日提交的美国临时申请第63/366,733号的权益,其通过引用整体并入本文。
技术领域
本公开涉及一种用于缝线锁组件的快速释放缝线机构,诸如可以与用于将假体植入物递送到患者体内的递送设备结合使用,并且涉及包括所述快速释放缝线机构的缝线锁组件。
背景技术
人类心脏可能会患有各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病可能会导致心脏的显著功能障碍,并最终需要修复自体瓣膜或用人工瓣膜置换自体瓣膜。有许多已知的修复装置(例如支架)和人工瓣膜,以及将这些装置和瓣膜植入人体的许多已知方法。在各种手术中使用经皮和微创外科方法来将假体医疗装置递送到身体内不容易通过手术接近的位置或期望在不进行手术的情况下接近的位置。在一个具体示例中,假体心脏瓣膜可以以卷曲状态安装在递送设备的远侧端部上,并且前进通过患者的脉管系统(例,如通过股动脉和主动脉),直到假体心脏瓣膜到达心脏中的植入部位。随后,例如通过使其上安装有假体瓣膜的球囊充胀,使向假体心脏瓣膜施加扩张力的机械致动器致动,或者通过从递送设备的鞘套部署假体心脏瓣膜,使得假体心脏瓣膜可以自扩张到其功能尺寸,将假体心脏瓣膜扩张到其功能尺寸。
发明内容
本文描述了用于植入假体心脏瓣膜的递送设备和方法。所公开的递送设备和方法可以例如提供与假体心脏瓣膜和/或与用于锚固假体心脏瓣膜的对接装置的改进的可释放缝线连接件。由此,本文公开的装置和方法尤其可以克服典型假体心脏瓣膜递送设备的一个或多个缺陷。
一种用于假体植入物的递送设备可以包括柄部和联接到所述柄部的一个或多个轴。
在一些示例中,所述一个或多个轴包括递送轴,所述递送轴被配置成通过患者的脉管系统推进到植入部位并且被配置成保持可植入装置。
在一些示例中,所述可植入装置包括对接装置。
在一些示例中,所述递送设备包括推送器组件,所述推送器组件被配置成在植入部位部署和/或植入所述可植入装置。
在一些示例中,所述可植入装置经由缝线联接到所述递送设备,所述缝线可被切割以便从所述递送设备移除所述可植入装置。
在一些示例中,所述递送设备包括缝线锁组件,所述缝线锁组件被配置成接合所述缝线。
在一些示例中,所述缝线锁组件包括快速释放缝线机构,所述快速释放缝线机构被配置成选择性地联接到所述缝线和从所述缝线移除。
在一些示例中,所述快速释放缝线机构包括快速释放对接端口和缝线锚固帽,所述缝线锚固帽被配置成选择性地联接到所述快速释放对接端口和从所述快速释放对接端口脱开。
在一些示例中,所述快速释放缝线机构被配置成在锁定构型与解锁构型之间选择性地转换,在所述锁定构型中,所述快速释放缝线机构将所述缝线相对于所述快速释放对接端口保持在固定位置,在所述解锁构型中,所述缝线能够从所述快速释放对接端口移除。
在一些示例中,当所述缝线锚固帽操作性地联接到所述快速释放对接端口时,所述快速释放缝线机构处于所述锁定构型,并且当所述缝线锚固帽从所述快速释放对接端口移除时,所述快速释放缝线机构处于所述解锁构型。
在一些示例中,所述缝线锁组件包括被配置成接合所述缝线的卷轴。
在一些示例中,所述缝线锁组件包括张紧器壳体,所述张紧器壳体至少部分地接纳所述卷轴并且包括缝线进入端口和缝线退出端口。
在一些示例中,所述快速释放缝线机构被配置成使得当所述快速释放缝线机构处于所述解锁构型时,所述缝线能够从所述缝线退出端口移除。
在一个代表性示例中,一种快速释放缝线机构包括缝线锚固帽,所述缝线锚固帽被配置成选择性地联接到快速释放对接端口和从所述快速释放对接端口脱开。所述快速释放缝线机构被配置成联接到缝线,所述缝线被配置成连接到可植入装置。所述快速释放缝线机构被配置成在锁定构型与解锁构型之间选择性地转换,在所述锁定构型中,所述快速释放缝线机构将所述缝线相对于所述快速释放对接端口保持在固定位置,在所述解锁构型中,所述缝线能够从所述快速释放对接端口移除。当所述缝线锚固帽操作性地联接到所述快速释放对接端口时,所述快速释放缝线机构处于所述锁定构型。当所述缝线锚固帽从所述快速释放对接端口移除时,所述快速释放缝线机构处于所述解锁构型。
在另一代表性示例中,一种缝线锁组件包括被配置成接合缝线的卷轴和被配置成联接到所述缝线的快速释放缝线机构,所述缝线被配置成连接到可植入装置。所述快速释放缝线机构包括:快速释放对接端口,所述快速释放对接端口被配置成附接到缝线退出端口;缝线锚固帽,所述缝线锚固帽被配置成选择性地联接到所述快速释放对接端口和从所述快速释放对接端口脱开;以及对接端口联接机构,所述对接端口联接机构被配置成选择性地将所述缝线锚固帽联接到所述快速释放对接端口。所述快速释放缝线机构被配置成在锁定构型与解锁构型之间选择性地转换,在所述锁定构型中,所述快速释放缝线机构将所述缝线相对于所述缝线退出端口保持在固定位置,在所述解锁构型中,所述缝线能够从所述快速释放对接端口移除。当所述缝线锚固帽操作性地联接到所述快速释放对接端口时,所述快速释放缝线机构处于所述锁定构型。当所述缝线锚固帽从所述快速释放对接端口移除时,所述快速释放缝线机构处于所述解锁构型。所述对接端口联接机构包括所述快速释放对接端口的端口螺纹和所述缝线锚固帽的帽螺纹。所述帽螺纹被配置成螺纹地接合所述端口螺纹,以选择性地将所述缝线锚固帽联接到所述快速释放对接端口。
在另一代表性示例中,一种缝线锁组件包括:卷轴,所述卷轴被配置成接合缝线,所述缝线被配置成连接到可植入装置;至少部分地接纳所述卷轴的张紧器壳体,其中所述张紧器壳体包括缝线进入端口和缝线退出端口;以及快速释放缝线机构,所述快速释放缝线机构附接到所述缝线退出端口并被配置成联接到所述缝线。所述快速释放缝线机构包括:快速释放对接端口,所述快速释放对接端口被配置成附接到所述张紧器壳体的所述缝线退出端口;缝线锚固帽,所述缝线锚固帽被配置成选择性地联接到所述快速释放对接端口和从所述快速释放对接端口脱开;以及对接端口联接机构,所述对接端口联接机构被配置成选择性地将所述缝线锚固帽联接到所述快速释放对接端口。所述快速释放缝线机构被配置成在锁定构型与解锁构型之间选择性地转换,在所述锁定构型中,所述快速释放缝线机构将所述缝线相对于所述缝线退出端口保持在固定位置,在所述解锁构型中,所述缝线能够从所述快速释放对接端口移除。当所述缝线锚固帽操作性地联接到所述快速释放对接端口时,所述快速释放缝线机构处于所述锁定构型。当所述缝线锚固帽从所述快速释放对接端口移除时,所述快速释放缝线机构处于所述解锁构型。所述对接端口联接机构包括卡口销和卡口槽,所述卡口槽被配置成在处于卡口锁构型时接纳所述卡口销。所述快速释放对接端口和所述缝线锚固帽中的一者包括所述卡口销,并且所述快速释放对接端口和所述缝线锚固帽中的另一者包括所述卡口槽。
在一些示例中,一种缝线锁组件包括以下示例1-58和116至126中所述的部件中的一个或多个。
本公开的各种创新可以组合或单独使用。提供本发明内容是为了以简化的形式介绍一些概念,所述概念将在下面的具体实施方式中进一步描述。本发明内容不旨在识别要求保护的主题的关键特征或必要特征,也不旨在用于限制要求保护的主题的范围。本公开的前述和其它目的、特征和优点将从下面的具体实施方式、权利要求和附图变得更明显。
附图说明
图1示意性地示出了示例性二尖瓣置换手术中的第一阶段,其中引导导管和导丝被插入患者的血管中,并且被引导通过血管并进入患者的心脏中,朝向心脏的自体二尖瓣。
图2A示意性地示出了示例性二尖瓣置换手术中的第二阶段,其中延伸通过引导导管的对接装置递送设备将用于人工心脏瓣膜的对接装置植入在自体二尖瓣处。
图2B示意性地示出了示例性二尖瓣置换手术中的第三阶段,其中图2A的对接装置被完全植入患者的自体二尖瓣处,并且对接装置递送设备已从患者移除。
图3A示意性地示出了示例性二尖瓣置换手术中的第四阶段,其中延伸通过引导导管的人工心脏瓣膜递送设备将人工心脏瓣膜植入到处于自体二尖瓣处的植入的对接装置中。
图3B示意性地示出了示例性二尖瓣置换手术中的第五阶段,其中人工心脏瓣膜被完全植入处于自体二尖瓣处的对接装置内,并且人工心脏瓣膜递送设备已从患者移除。
图4示意性地示出了示例性二尖瓣置换手术中的第六阶段,其中引导导管和导丝已从患者移除。
图5是根据一个示例的对接装置的透视图。
图6A是根据一个示例的用于对接装置的递送设备的侧视图。
图6B描绘了图6A的递送设备的一部分。
图6C是图6A至图6B的递送设备的缝线锁组件的透视图。
图6D是图6C的缝线锁组件的侧视图。
图7示意性地示出了根据各种示例的包括卷轴和快速释放缝线机构的缝线锁组件。
图8是根据第一示例的处于锁定构型的快速释放缝线机构的横截面侧视图。
图9是根据第二示例的处于解锁构型的快速释放缝线机构的横截面侧视图。
图10A描绘了根据第三示例的处于锁定构型的快速释放缝线机构。
图10B描绘了处于解锁构型的图10A的快速释放缝线机构。
图10C描绘了图10A至图10B的快速释放缝线机构,其中释放缝线开始从快速释放缝线机构中抽出。
图10D描绘了图10A至图10B的快速释放缝线机构,其中释放缝线从快速释放缝线机构完全抽出。
图11示意性地示出了根据各种示例的包括缝线张紧器和快速释放缝线机构的缝线锁组件。
图12A描绘了根据一个示例的处于释放构型的缝线张紧器。
图12B描绘了随着缝线张紧器的旋转,图12A的缝线张紧器开始接合释放缝线。
图12C描绘了随着缝线张紧器的进一步旋转,图12A至图12B的缝线张紧器接合释放缝线。
图12D描绘了随着缝线张紧器的更进一步旋转,图12A至图12C的缝线张紧器接合释放缝线。
图12E描绘了图12A至图12D的缝线张紧器以完全张紧构型接合释放缝线。
图12F描绘了图12A至图12E的缝线张紧器,其中缝线张紧器从完全张紧构型朝向释放构型旋转,并且其中未对释放缝线施加远侧导向力。
图12G描绘了图12A至图12F的缝线张紧器,其中缝线张紧器进一步朝向释放构型旋转,并且其中未对释放缝线施加远侧导向力。
图13描绘了根据另一示例的缝线张紧器接合释放缝线。
图14A是根据第一示例的包括缝线张紧器和快速释放缝线机构的缝线锁组件的横截面侧视图。
图14B是图14A的缝线锁组件的顶视图。
图15A是根据第二示例的包括缝线张紧器和快速释放缝线机构的缝线锁组件的顶视图。
图15B是图15A的缝线锁组件的前侧透视图。
图15C是图15A至图15B的缝线锁组件的后侧透视图。
图15D是图15A至图15C的缝线锁组件的横截面视图。
图15E是沿着图15A的线15E-15E观察的图15A至图15D的缝线锁组件的另一横截面视图。
图15F是沿着图15B的线15F-15F观察的图15A至图15E的缝线锁组件的另一横截面视图。
图15G是图15A至图15E的缝线锁组件的分解视图。
图15H描绘了图15A至图15G的缝线锁组件的缝线张紧器。
图15I是沿着图15G的线15I-15I观察的图15A至图15H的缝线锁组件的缝线锚固帽的横截面视图。
图15J是根据第一示例的操作性地联接到图15A至图15I的缝线锁组件的快速释放缝线机构并且操作性地联接到释放缝线的图15I的缝线锚固帽的横截面视图。
图15K是根据第二示例的操作性地联接到图15A至图15J的缝线锁组件的快速释放缝线机构并且操作性地联接到释放缝线的图15I至图15J的缝线锚固帽的横截面视图。
图15L是根据第三示例的操作性地联接到图15A至图15K的缝线锁组件的快速释放缝线机构并且操作性地联接到释放缝线的图15I至图15K的缝线锚固帽的横截面视图。
图15M是根据第四示例的操作性地联接到图15A至图15L的缝线锁组件的快速释放缝线机构并且操作性地联接到释放缝线的图15I至图15L的缝线锚固帽的横截面视图。
具体实施方式
一般考虑
应当理解,所公开的示例可以适于在心脏的任何天然瓣环(例如,肺瓣环、二尖瓣环和三尖瓣环)中递送和植入假体装置,并且可以与各种递送方法中的任一种(例如,逆行、顺行、经中隔、经心室、经心房等)一起使用。
出于本描述的目的,本文描述了本公开的示例的某些方面、优点和新颖特征。所公开的方法、设备和系统不应被解释为以任何方式进行限制。相反,本公开涉及各种公开示例的所有新颖和非显而易见的特征和方面(单独的以及彼此的各种组合和子组合)。方法、装置和系统不限于任何特定方面或特征或其组合,公开的示例也不要求存在任何一个或多个特定优点或解决问题。来自任何示例的技术可以与其它示例中的任何一个或多个示例中描述的技术组合。鉴于所公开的技术的原理可应用的许多可能的示例,应认识到,所示的示例仅仅是优选示例,并且不应被视为限制所公开的技术的范围。
尽管为了方便呈现,以特定的、顺序的次序描述了一些公开的示例的操作,但应当理解,这种描述方式涵盖重新排列,除非下面阐述的具体语言要求具体的次序。例如,在某些情况下,顺序描述的操作可能会被重新排列或同时执行。此外,为了简单起见,附图可能没有示出所公开的方法可以与其他方法结合使用的各种方式。此外,本说明书有时使用类似“提供”或“实现”的术语来描述所公开的方法。这些术语是所执行的实际操作的高级抽象。对应于这些术语的实际操作可以根据特定具体实施方式而变化,并且本领域普通技术人员容易辨别。
如在本申请和权利要求书中所使用的,单数形式“一(a)”、“一个(an)”和“该(the)”包括复数形式,除非上下文另有明确规定。另外,术语“包括”表示“包含”。此外,术语“联接”和“连接”通常意味着电、电磁和/或物理(例如,机械或化学)联接或链接,并且在没有具体相反语言的情况下,不排除在联接或关联的项之间存在中间元件。
如本文所用,术语“近侧”是指装置的更靠近使用者并更远离植入部位的位置、方向或部分。如本文所用,术语“远侧”是指装置的更远离使用者并更靠近植入部位的位置、方向或部分。因此,例如,装置的近侧运动是装置远离植入部位并朝向使用者(例如,离开患者身体)的运动,而装置的远侧运动是装置远离使用者并朝向植入部位(例如,进入患者体内)的运动。术语“纵向”和“轴向”是指在近侧和远侧方向上延伸的轴线,除非另有明确定义。
如本文所用,术语“大约”和“约”意指所列出的值和在所列出的值的10%内的任何值。例如,“约1mm”意指约0.9mm与约1.1mm之间的任何值,端值包括在内。
如本文所用,“例如”意指“举例来说”,而“即”意指“也就是说。”
方向和其他相对参考(例如,内、外、上部、下部等)可以用于促进对本文的附图和原理的讨论,但并非旨在进行限制。例如,可以使用某些术语,诸如“内侧”、“外侧”、“顶部”、“向下”、“内部”、“外部”等。当处理相对关系时,特别是关于所示示例,在适用的情况下,使用此类术语来提供一些清晰的描述。然而,此类术语并不旨在暗示绝对关系、位置和/或取向。例如,对于对象,“上部”部分可以简单地通过翻转对象而变为“下部”部分。尽管如此,其仍然是同一部分并且对象也保持不变。如本文所用,“和/或”意味着“和”或“或”,以及“和”和“或”。
递送技术
为了经由经股递送方法将人工瓣膜植入自体主动脉瓣内,人工瓣膜在径向压缩状态下沿着递送设备的远端部分安装。人工瓣膜和递送设备的远端部分插入股动脉中并推进进入和通过降主动脉、围绕主动脉弓并通过升主动脉。人工瓣膜定位在自体主动脉瓣内并径向扩张(例如,通过使球囊充胀、致动递送设备的一个或多个致动器或从鞘套部署人工瓣膜以允许人工瓣膜自扩张)。替代地,可以在经心尖手术中将假体瓣膜植入天然主动脉瓣内,由此将假体瓣膜(在递送设备的远侧端部部分上)通过胸部中的手术开口和心尖引入左心室中,并且将假体瓣膜定位在天然主动脉瓣内。替代地,在经主动脉手术中,假体瓣膜(在递送设备的远侧端部部分上)例如通过部分J形胸骨切开术或右胸骨旁小胸廓切开术通过升主动脉中的手术切口引入主动脉,并且随后通过升主动脉朝向天然主动脉瓣推进。
为了通过经中隔递送方法将人工瓣膜植入自体二尖瓣内,人工瓣膜在径向压缩状态下沿着递送设备的远端部分安装。人工瓣膜和递送设备的远端部分插入股静脉中并被推进进入和通过下腔静脉,进入右心房,穿过房中隔(通过在房中隔中制造的穿孔),进入左心房,并朝向自体二尖瓣推进。替代地,假体瓣膜可以在经心尖手术中植入天然二尖瓣内,由此假体瓣膜(在递送设备的远侧端部部分上)通过胸部中的手术开口和心尖引入左心室中,并且将假体瓣膜定位在天然二尖瓣内。
为了将人工瓣膜植入自体三尖瓣内,人工瓣膜在径向压缩状态下沿着递送设备的远端部分安装。人工瓣膜和递送设备的远端部分插入股静脉中并被推进进入和通过下腔静脉,并进入右心房,并且人工瓣膜定位在自体三尖瓣内。类似的方法可以用于将人工瓣膜植入自体肺动脉瓣或肺动脉内,除了人工瓣膜被推进通过自体三尖瓣进入右心室并朝向肺动脉瓣/肺动脉推进。
另一种递送方法是经心房方法,其中假体瓣膜(在递送设备的远侧端部部分上)通过胸部中的切口和通过(右心房或左心房的)心房壁制造的切口插入以用于接近任何天然心脏瓣膜。心房递送也可以在血管内进行,例如从肺静脉进行。又一种递送方法是经心室方法,其中假体瓣膜(在递送设备的远侧端部部分上)通过胸部中的切口和通过右心室壁(通常在心脏的基部处或附近)制造的切口插入以用于将假体瓣膜植入天然三尖瓣、天然肺动脉瓣或肺动脉内。
在所有递送方法中,递送设备可以在先前插入患者脉管系统中的导丝上推进。而且,公开的递送方法并不旨在被限制。本文中公开的任何假体瓣膜可以使用本领域中已知的各种递送手术和递送设备中的任何一种来植入。
公开技术的示例
图1至图4描绘了根据一个示例的示例性经导管心脏瓣膜置换手术(例如,二尖瓣置换手术),其利用对接装置52和人工心脏瓣膜62。在手术期间,使用者首先使用引导导管30(图1)创建通向患者的自体心脏瓣膜的通道。然后使用者使用对接装置递送设备50(图2A)将对接装置52递送并植入在患者的自体心脏瓣膜处,并且然后在植入对接装置52之后从患者10移除对接装置递送设备50(图2B)。然后使用者使用人工瓣膜递送设备60(图3A)将人工心脏瓣膜62植入在植入的对接装置52内。此后,使用者从患者10移除人工瓣膜递送设备60(图3B)以及引导导管30(图4)。
图1描绘了根据一个实例的二尖瓣置换手术中的第一阶段,其中引导导管30和导丝40被插入患者10的血管12中,并且被引导通过血管12,进入患者10的心脏14中,并且朝向自体二尖瓣16。引导导管30和导丝40一起可以为对接装置递送设备50和人工瓣膜递送设备60提供路径,以被引导通过并沿该路径到达植入部位(自体二尖瓣16或自体二尖瓣环)。
最初,使用者可以首先在患者体内形成切口以进入血管12。例如,在图1所示的实例中,使用者可以在患者的腹股沟中形成切口以进入股静脉。因此,在此类实例中,血管12可以是股静脉。
在血管12处形成切口后,使用者可以通过切口将引导导管30、导丝40和/或附加装置(诸如导引器装置或经中隔穿刺装置)插入血管12中。引导导管30(其也可以被称为“导引器装置”、“导引器”或“引导鞘套”)被构造成促进各种植入物递送装置(例如,对接装置递送设备50和假体瓣膜递送设备60)经皮引入并通过血管12,并且可以延伸通过血管12并进入心脏14,但可以在天然二尖瓣16之前停止。引导导管30可以包括柄部32和从柄部32朝远侧延伸的轴34。轴34可以延伸通过血管12并进入心脏14中,而手柄32保持在患者10的体外,并可以由使用者操作以操纵轴34(图1)。
导丝40被配置成将递送设备(例如,引导导管30、对接装置递送设备50、人工瓣膜递送设备60、附加导管等)及其相关联的装置(例如,对接装置、人工心脏瓣膜等)引导到心脏14内的植入部位,并且因此可以一直延伸通过血管12并进入心脏14的左心房18(并且在一些实例中,通过自体二尖瓣16并进入心脏14的左心室)(图1)。
在一些情况下,经中隔穿刺装置或导管可以用于在插入导丝40和引导导管30之前初始进入左心房18。例如,在对血管12制造切口之后,使用者可以将经中隔穿刺装置通过切口插入血管12中。使用者可以引导经中隔穿刺装置通过血管12并进入心脏14(例如,通过股静脉并进入右心房20)。然后使用者可以在心脏14的房中隔22中制造小切口以允许从右心房20进入左心房18。然后使用者可以将导丝40插入并推进通过血管12内的经中隔穿刺装置并通过房中隔22中的切口进入左心房18。一旦导丝40定位在左心房18和/或左心室26内,经中隔穿刺装置可以从患者10移除。然后使用者可以将引导导管30插入血管12中,并且通过导丝40(图1)将引导导管30推进到左心房18中。
在一些情况下,在将引导导管30插入血管12中之前,可以通过引导导管30的管腔插入导引器装置。在一些情况下,导引器装置可以包含锥形端,所述锥形端延伸出引导导管30的远侧末端,并且被配置成经由导丝40将引导导管30引导到左心房18中。另外,在一些情况下,导引器装置可以包含延伸出引导导管30的近端的近端部分。一旦引导导管30到达左心房18,使用者就可以从引导导管30和患者10内部移除导引器装置。因此,只有引导导管30和导丝40保留在患者10体内。引导导管30然后就位以接收植入物递送设备并且帮助将其引导到左心房18,如下面进一步所述。
图2A描绘了示例性二尖瓣置换手术中的第二阶段,其中使用对接装置递送设备50(其也可以被称为“植入导管”和/或“对接装置递送装置”)将对接装置52植入患者10的心脏14的天然二尖瓣16处。
通常,对接装置递送设备50包括递送轴54、柄部56和推送器组件58。递送轴54被配置成由使用者推进穿过患者的脉管系统(例如,血管12)并到达植入部位(例如,天然二尖瓣16),并且可以被配置成将对接装置52保持在递送轴54的远侧端部部分53中。在一些示例中,递送轴54的远侧端部部分53将对接装置52以拉直的递送构型保持在其中。
对接装置递送设备50的柄部56被配置成由使用者在患者10的体外抓握和/或以其他方式保持以将递送轴54推进通过患者的脉管系统(例如,血管12)。
在一些示例中,手柄56可以包括一个或多个铰接构件57(或可可旋转旋钮),该一个或多个铰接构件被配置成有助于引导递送轴54通过血管12。例如,一个或多个铰接构件57可以包括旋钮、按钮、轮和/或其他类型的物理可调节控制构件中的一个或多个,其被配置成由使用者调节以使递送轴54的远端部分53挠曲、弯曲、扭曲、转动和/或以其他方式铰接,以有助于引导递送轴54通过血管12并在心脏14内。
推送器组件58可以被配置成将对接装置52部署和/或植入在植入部位(例如,自体二尖瓣16)处。例如,推送器组件58被配置成由使用者调节以将对接装置52推出递送轴54的远端部分53。推送器组件58的轴可以延伸穿过递送轴54,并且可以邻近递送轴54内的对接装置52设置。在一些示例中,并且如下面更详细描述,对接装置52可以经由对接装置递送设备50的连接机构可释放地联接到推送器组件58的轴,使得对接装置52可以在部署在天然二尖瓣16处之后被释放。
对接装置递送设备及其变体的更多细节在国际公开第WO2020/247907中被描述,其通过引用整体并入本文。
再次参考图2A,在将引导导管30定位在左心房18内之后,使用者可以通过使对接装置递送设备50的递送轴54前进通过引导导管30并通过导丝40,将对接装置递送设备50(例如,递送轴54)插入患者10中。在一些示例中,导丝40可以至少部分地背离左心房18缩回并且进入引导导管30中。然后使用者可以继续沿导丝40推进对接装置递送设备50的递送轴54通过血管12,直到递送轴54到达左心房18,如图2A所示。具体地,使用者可以通过抓握对接装置递送设备50的手柄56并在其上施加力(例如,推动手柄)来使对接装置递送设备50的递送轴54朝向患者10推进。当推进递送轴54通过血管12和心脏14时,使用者可以调节手柄56的一个或多个铰接构件57,以引导血管12和心脏14中的各种转弯、拐角、收缩部和/或其它障碍物。
一旦递送轴54到达左心房18并延伸出引导导管30的远端,使用者可以使用手柄56(例如,铰接构件57)将递送轴54的远端部分53定位在自体二尖瓣16的后内侧交界处和/或附近。然后使用者可以用推送器组件58的轴将对接装置52推出递送轴54的远端部分53以将对接装置52部署和/或植入在自体二尖瓣16的环内。
在一些实例中,对接装置52可以由形状记忆材料构成、形成和/或包括形状记忆材料,并且因此,当其离开递送轴54并且不再受递送轴54约束时,可以返回到其初始、预成形形状。作为一个实例,对接装置52可以初始成形为盘管,并且因此当其离开递送轴54并返回到其初始卷绕构型时,可以围绕自体二尖瓣16的瓣叶24缠绕。
在推动对接装置52的心室部分(例如,图2A中所示的对接装置52的被配置成定位在左心室26内和/或在自体二尖瓣16的心室侧上的部分)之后,使用者则可以通过将递送轴54背离自体二尖瓣16的后内侧交界缩回来从左心房18内的递送轴54部署对接装置52的剩余部分(例如,对接装置52的心房部分)。
在将对接装置52部署和植入在自体二尖瓣16处之后,使用者可以将对接装置递送设备50与对接装置52断开。一旦对接装置52与对接装置递送设备50断开,使用者可以将对接装置递送设备50从血管12缩回并背离患者10,使得使用者可以将人工心脏瓣膜62递送和植入在自体二尖瓣16处的植入的对接装置52内。
图2B示出了二尖瓣置换手术中的该第三阶段,其中对接装置52已完全部署并植入在自体二尖瓣16处,并且对接装置递送设备50(包含递送轴54)已从患者10移除,使得仅导丝40和引导导管30保留在患者10体内。在一些示例中,在移除对接装置递送设备之后,导丝40可以推进到引导导管30之外,通过在自体二尖瓣16处的植入的对接装置52,并且进入左心室26(图2A)。因此,导丝40可以帮助引导人工瓣膜递送设备60通过自体二尖瓣16的环并至少部分进入左心室26中。
如图2B所示,对接装置52可以包括围绕自体二尖瓣16的瓣叶24缠绕(在左心室26内)的多个匝(或盘管)。植入的对接装置52具有比自体二尖瓣16的环更圆柱形的形状,从而提供更紧密地匹配待植入的人工心脏瓣膜的形状或轮廓的几何形状。因此,对接装置52可以在人工心脏瓣膜与自体二尖瓣16之间提供更紧密的配合,并且因此提供更好的密封,如下面进一步描述的。
图3A描绘了二尖瓣置换手术中的第四阶段,其中使用者使用人工瓣膜递送设备60在对接装置52内递送和/或植入人工心脏瓣膜62(其在本文中也可以被称为“经导管人工心脏瓣膜”或简称“THV”、“置换心脏瓣膜”和/或“人工二尖瓣”)。
如图3A所示,人工瓣膜递送设备60可以包括递送轴64和手柄66,递送轴64从手柄66向远侧延伸。递送轴64被配置成延伸到患者的脉管系统中以递送、植入、扩张人工心脏瓣膜和/或以其它方式将人工心脏瓣膜62部署在自体二尖瓣16处的对接装置52内。手柄66被配置成由使用者抓握和/或以其它方式保持以将递送轴64推进通过患者的脉管系统。
在一些实例中,手柄66可以包括一个或多个铰接构件68,该一个或多个铰接构件被配置成有助于引导递送轴64通过血管12和心脏14。具体地,铰接构件68可以包括旋钮、按钮、轮和/或其它类型的物理可调节控制构件中的一个或多个,其被配置成由使用者调节以使递送轴64的远端部分挠曲、弯曲、扭曲、转动和/或以其它方式铰接,以有助于引导递送轴64通过血管12并进入心脏14的左心房18和左心室26。
在一些实例中,人工瓣膜递送设备60可以包含扩张机构65,该扩张机构被配置成在植入部位处径向扩张和部署人工心脏瓣膜62。在一些情况下,如图3A所示,扩张机构65可以包括可充胀球囊,该可充胀球囊被配置成被充胀以在对接装置52内径向地扩张人工心脏瓣膜62。可充胀球囊可以联接到递送轴64的远侧端部部分。
在其它实例中,假体心脏瓣膜62可以是自扩张的,并且可以被构造成在可移除覆盖在递送轴64的远侧端部部分上的径向压缩的假体心脏瓣膜62的鞘套或胶囊时自行径向扩张。在又其它实例中,假体心脏瓣膜62可以是可机械扩张的,并且假体瓣膜递送设备60可以包含被构造成径向扩张假体心脏瓣膜62的一个或多个机械致动器(例如,扩张机构)。
如图3A所示,假体心脏瓣膜62以径向压缩构型围绕递送轴64的远侧端部部分上的扩张机构65(可充胀球囊)安装。
为了将递送轴64的远端部分引导到植入部位,使用者可以通过引导导管30并通过导丝40将人工瓣膜递送设备60(递送轴64)插入患者10中。使用者可以继续沿导丝40推进人工瓣膜递送设备60(通过血管12),直到递送轴64的远端部分到达自体二尖瓣16,如图3A所示。更具体地,使用者可以通过抓握手柄66并在其上施加力(例如,推动手柄)来推进人工瓣膜递送设备60的递送轴64。当推进递送轴64通过血管12和心脏14时,使用者可以调节手柄66的一个或多个铰接构件68,以引导血管12和心脏14中的各种转弯、拐角、收缩部和/或其它障碍物。
使用者可以沿导丝40推进递送轴64,直到围绕递送轴64的远端部分安装的径向压缩的人工心脏瓣膜62定位在对接装置52和自体二尖瓣16内。在一些实例中,如图3A所示,递送轴64的远端和径向压缩的人工心脏瓣膜62的至少一部分可以定位在左心室26内。
一旦径向压缩的人工心脏瓣膜62被适当地定位在对接装置52内(图3A),使用者可以操纵人工瓣膜递送设备60的手柄66的一个或多个致动机构来致动扩张机构65(例如,使可充胀球囊充胀),从而在对接装置52内径向地扩张人工心脏瓣膜62。
图3B示出了二尖瓣置换手术中的第五阶段,其中人工心脏瓣膜62处于其径向扩张构型并且被植入在自体二尖瓣16中的对接装置52内。如图3B所示,人工心脏瓣膜62被接收并保持在对接装置52内。因此,对接装置52有助于将人工心脏瓣膜62锚固在自体二尖瓣16内。对接装置52可能够在人工心脏瓣膜62与自体二尖瓣16的瓣叶24之间实现更好的密封以减少人工心脏瓣膜62周围的瓣周漏。
还如图3B所示,在人工心脏瓣膜62已完全部署并植入到自体二尖瓣16处的对接装置52内之后,人工瓣膜递送设备60(包含递送轴64)从患者10移除,使得仅导丝40和引导导管30保留在患者10体内。
图4描绘了二尖瓣置换手术中的第六阶段,其中导丝40和引导导管30已从患者10移除。
尽管图1-4具体示出了二尖瓣置换手术,但是应当领会,相同和/或类似的手术可以用于置换其它心脏瓣膜(例如,三尖瓣、肺动脉瓣和/或主动脉瓣)。此外,相同和/或类似的递送设备(例如,对接装置递送设备50、人工瓣膜递送设备60、引导导管30和/或导丝40)、对接装置(例如,对接装置52)、置换心脏瓣膜(例如,人工心脏瓣膜62)和/或其部件可以用于置换这些其它心脏瓣膜。
例如,当置换自体三尖瓣时,使用者也可以经由股静脉进入右心房20,但是可以不需要穿过房中隔22进入左心房18。而是,使用者可以将导丝40留在右心房20中,并且在三尖瓣处执行相同和/或类似的对接装置植入过程。具体地,使用者可以围绕三尖瓣叶的心室侧将对接装置52推出递送轴54,在右心房20内从递送轴54释放对接装置52的剩余部分,然后从患者10移除对接装置递送设备50的递送轴54。然后使用者可以将导丝40推进通过三尖瓣进入右心室,并且在对接装置52内在三尖瓣处执行相同和/或类似的人工心脏瓣膜植入过程。具体地,使用者可以沿导丝40推进人工瓣膜递送设备60的递送轴64通过患者的脉管系统,直到人工心脏瓣膜62定位/设置在对接装置52和三尖瓣内。然后使用者可以在从患者10移除假体瓣膜递送设备60之前在对接装置52内扩张假体心脏瓣膜62。在另一个实例中,使用者可以执行相同和/或类似的过程来置换主动脉瓣,但是可以经由股动脉从主动脉瓣的流出侧进入主动脉瓣。
此外,尽管图1-4描绘了从左心房18经由右心房20和股静脉进入天然二尖瓣16的二尖瓣置换手术,但是应当领会,天然二尖瓣16可以替代地从左心室26进入。例如,使用者可以通过将一个或多个递送设备推进穿过动脉到达主动脉瓣,并动脉主动脉瓣进入左心室26,然后从左心室26经由主动脉瓣进入天然二尖瓣16。
图5示出了根据一个示例的对接装置70。对接装置70可以例如用作假体瓣膜植入手术中的对接装置52,如上面参考图1至图4所述。如图5所描绘,处于其部署构型的对接装置可以被配置成在对接装置内接纳和固定假体瓣膜,从而将假体瓣膜固定在天然瓣环处。
对接装置70可以包括线圈72和覆盖线圈72的至少一部分的防护构件74。在某些示例中,线圈72可以包括形状记忆材料(例如,镍钛合金或“镍钛诺”),使得对接装置70(和线圈72)可以从当设置在递送设备50的递送轴54内时的基本直的构型(或递送构型)移动到从递送轴54移除后的螺旋部署构型。
线圈72具有近侧端部72p和远侧端部72d(其也分别限定对接装置70的近侧端部和远侧端部)。当被设置在递送轴54内时(例如,在将对接装置70递送到患者的脉管系统中期间),在近侧端部72p与远侧端部72d之间的线圈72的主体可以形成大致直的递送构(即没有任何盘绕或环形部分,但是可以被挠曲或弯曲),以便在移动通过患者的脉管系统时维持小的径向轮廓。在从递送轴54移除并且部署在植入位置后,线圈72可以从递送构型移动到螺旋部署构型,并且围绕邻近植入位置的天然组织缠绕。例如,当在天然瓣膜的位置处植入对接装置时,线圈72可以被配置成围绕天然瓣膜的天然瓣(以及将天然瓣叶连接到相邻乳头肌的腱索,如果存在的话)。
对接装置70可以可释放地联接到对接装置递送设备50。例如,在某些示例中,对接装置70可以经由释放缝线联接到递送设备(如上所述),该释放缝线可以被配置成系紧到对接装置70并且被切割以移除。
如图5所示,处于部署构型的线圈72可以包括围绕中心纵向轴线的引导匝76(或“引导线圈”)、中心区78和稳定匝80(或“稳定线圈”)。中心区78可以拥有具有基本上相等内径的一个或多个螺旋匝。在所示的示例中,引导匝76可以从中心区78的远侧端部延伸,并且具有比中心区78的直径大的直径。在所示的示例中,稳定匝80可以从中心区78的近侧端部延伸,并且具有比中心区78的直径大的直径。
对接装置及其变型的进一步细节在国际申请号PCT/US2021/056150中被描述,其通过引用整体并入本文。
图6A示出了根据一个示例的递送设备200,所述递送设备被配置成将对接装置(诸如下面描述的对接装置70(图5)或其他对接装置)植入到患者体内的目标植入部位。例如,递送设备200可以在假体瓣膜植入手术中用作对接装置递送设备50,如上面参考图2A所述。递送设备200也可以称为“对接装置递送设备”、“对接递送导管”或“对接递送系统”
如图所示,递送设备200可以包括柄部组件202和从柄部组件202朝远侧延伸的递送轴204(也被称为“递送鞘套”或“外轴”或“外鞘套”)。柄部组件202可以包括柄部206,所述柄部包括一个或多个旋钮、按钮、轮和/或用于控制和/或致动递送设备200的一个或多个部件的其他装置。例如,在一些示例中,如图6A所示,柄部206可以包括旋钮208和210,所述旋钮可以被配置成操纵或控制递送设备200的挠曲,诸如下面描述的递送轴204和/或套管轴220。
在某些示例中,递送设备200还可以包括224 212和套管轴220,两者都可以延伸通过递送轴204的内管腔,并且具有延伸到柄部组件202中的相应近侧端部部分。
如下所述,套管轴220的远侧端部部分(也被称为“远侧区段”)可以被配置成覆盖(例如,围绕)对接装置70(参见图5)。例如,对接装置70可以保持在套管轴220内,当被引导通过患者的脉管系统时,所述套管轴进一步由递送轴204的远侧端部部分205保持。
另外,递送轴204的远侧端部部分205可以被配置成可转向的。在一个示例中,通过旋转柄部206上的旋钮(例如208或210),可以调节远侧端部部分205的曲率,使得递送轴204的远侧端部部分205可以以期望的角度定向。例如,为了在天然二尖瓣位置植入对接装置70,可以在左心房内使递送轴204的远侧端部部分205转向,使得套管轴220和保持在其中的对接装置70的至少一部分可以在邻近后内侧连合的位置处延伸通过天然二尖瓣环。
在某些示例中,推送器轴212和套管轴220可以至少在递送轴204内彼此同轴。另外,递送轴204可以被配置成可相对于套管轴220和推送器轴212轴向移动。如下面进一步描述的,推送器轴212的远侧端部可以插入套管轴220的管腔中,并且压按压抵靠在保持在套管轴220内部的对接装置70的近侧端部。
在到达目标植入部位之后,对接装置70可以通过使用毂组件218操纵推送器轴212和套管轴220而从递送轴204部署,如下面进一步描述的。例如,通过在将递送轴204保持在适当位置的同时沿远侧方向推送推送器轴212,或者在将推送器轴212保持在适当位置的同时沿近侧方向缩回递送轴204,或者通过沿远侧方向推送推送器轴212的同时沿近侧方向缩回递送轴204,对接装置70可以被推出递送轴204的远侧端部204d,从而允许对接装置70从递送构型转换到部署构型(参见图5)。在某些示例中,推送器轴212和套管轴220可以彼此独立地被致动。
在递送期间,对接装置70可以经由延伸通过推送器轴212的释放缝线(图6A中未示出)(或包括绳、纱线或其他材料的其他收回线,其可以被配置成系紧在对接装置70周围并且被切割以移除)联接到递送设备200。在一个具体示例中,释放缝线可以延伸穿过递送设备200,例如,穿过推送器轴212的内管腔,到达递送设备200的缝线锁组件216。
柄部组件202还可以包括毂组件218,缝线锁组件216和套管柄部224附接到该毂组件。毂组件218可以被配置成独立地控制推送器轴212和套管轴220,而套管柄部224可以控制套管轴220相对于推送器轴212的轴向位置。以这种方式,柄部组件202的各种部件的操作可以致动和控制布置在递送轴204内的部件的操作。在一些示例中,毂组件218可以经由连接器226联接到柄部206。
柄部组件202还可以包括一个或多个冲洗端口(例如,图6A中示出冲洗端口232),以向布置在递送设备200内的一个或多个管腔(例如,布置在递送设备200的同轴部件之间的环形管腔)供应冲洗流体。
图6B至图6D更详细地示出了图6A的柄部组件202和/或缝线锁组件216的各方面。如图所示,毂组件218可以包括Y形连接器240(也称为“适配器”),所述Y形连接器具有直区段242(例如,直导管)和至少一个分支244(例如,分支导管),尽管在一些示例中,所述Y形连接器可能包括不止一个分支。在一些示例中,缝线锁组件216可以附接到分支244,并且套管柄部(例如,套管致动柄部)224可以布置在直区段242的近侧端部处。
如图6A至图6D所示以及如上所述,递送设备200可以包括位于柄部组件202的毂组件218的分支244上的缝线锁组件216。如下所述,示例性缝线锁组件216包括释放旋钮284,所述释放旋钮可以拧到Y形连接器240的一端上。
如图6B中所描绘,毂组件218可以包括冲洗端口234,所述冲洗端口被配置成允许冲洗递送设备200内的一个或多个管腔,以在递送设备200内灭菌和/或维持止血。
如上面所讨论,医疗专业人员可以通过操纵柄部组件202的位置来部署对接装置(例如,对接装置70),并且仅增加一个附加步骤以通过拉回套管柄部224来缩回套管。套管轴(例如,套管轴220)和推送器轴(例如,推送器轴212)可以被配置成一起工作,使得当将对接装置部署和定位在天然瓣膜处时,它们可以同时一起移动(例如,通过向前和/或向后移动整个毂组件218和/或Y形连接器240)。另外,套管轴和推送器轴也可以被配置成独立地移动,使得推送器轴可以在套管轴从对接装置缩回时将对接装置保持在适当位置(例如,通过将毂组件218和/或连接器240相对于递送轴204和/或递送设备200的其他部分和/或对接装置保持在适当位置,同时向近侧拉动套管柄部224以抽出套管轴)。如上所述,套管轴和推送器轴可以沿着递送设备200的部分、全部或大部分同轴,以便于一起工作。
如图6A至图6D所示,缝线锁组件216可以包括旋转器272(其也可以被称为“可旋转柄部”),以增加和减少释放缝线236(如图6B所示)上的张力,所述释放缝线可以从缝线锁组件216延伸穿过分支244、并穿过柄部222和递送轴204以连接到对接装置,如上所述。
在某些示例中,释放缝线236可以围绕缝线锁组件216的卷轴278缠绕(例如,参见图6C)。旋转器272可以联接到卷轴278,使得沿给定方向旋转旋转器272可以调节(例如,增加或减少)穿过递送设备200的释放缝线236上的张力。经由旋转旋转器272(并因此旋转卷轴278)向释放缝线236提供张力或松弛度可以分别使对接装置70更靠近或更远离递送设备200。如本文所用,卷轴278也可以被称为心轴278。
在一些示例中,旋转器272可以包括一个或多个抓握部分或抓握部,所述一个或多个抓握部分或抓握部增加了抓握旋转器272(例如,经由使用者的手)而不打滑的便利性。例如,并且如图3所示,旋转器272可以包括抓握部分273,所述抓握部分围绕旋转器272的圆周布置并且被配置成在旋转器272的转动期间由使用者抓握。在一些示例中,抓握部分273可以包括多个脊以增加牵引力和抓握的便利性。在一些示例中,抓握部分273可以包含比形成旋转器272的另一部分的材料具有更低硬度(例如,降低的硬度)的材料。
在一些示例中,如图6B所示,旋转器272可以包括指示器275,以跟踪所施加的线匝数(或其部分),这继而可以与释放缝线236中的松弛度或张紧度相关。
在一些示例中,缝线锁组件216可以还包括方向控制机构,所述方向控制机构可以包括方向选择器274(例如,呈开关的形式,如图6B至图6C所示),所述方向选择器允许医务人员或其他使用者选择是增加还是减少穿过递送设备200的释放缝线236的松弛度。例如,方向选择器274可以被配置成允许医务人员或其他使用者选择方向(例如,增加或减少张力),这将允许旋转器272仅沿一个方向旋转,以防止沿不正确的方向旋转。
在一些示例中,如图6C所示,缝线锁组件216的壳体262可以包括指示方向选择器274的松弛位置的第一图标264和指示方向选择器274的张紧位置的第二图标266。
在国际专利申请PCT/US2020/36577中描述了用于缝线锁组件(诸如缝线锁组件216)的方向控制机构的其他细节,所述专利申请的公开内容通过引用并入本文。
在某些示例中,缝线锁组件216可以包括连接器或连接部分,以将缝线锁组件216附接到柄部组件(例如,柄部组件202)。例如,缝线锁组件216可以包括释放杆282,所述释放杆延伸到缝线锁组件216的壳体262中并与所述壳体联接(例如,参见图6C)。在一些示例中,释放杆282可以粘结到壳体262(例如,经由粘合剂、焊接或其他不可移除的固定手段)。如图6C所示,释放旋钮284可以布置在释放杆282的一部分周围、邻近底部壳体268的连接部分286。释放旋钮284可以被配置成将缝线锁组件216连接到递送设备的适配器240。
如上所述和如图6B中所描绘,适配器240可以包括分支244和直区段242。在所描绘的示例中,释放旋钮284可以拧到适配器240的一端(例如,分支244的近侧端部)上,以将缝线锁组件216固定到适配器240。在一些示例中,适配器240的形状、尺寸和/或构型可以与图6B中所示不同,并且可以基于缝线锁组件216被配置成附接到(并且与其一起使用)的递送设备而改变。
在某些示例中,当释放旋钮284联接到适配器240(或递送设备的另一适配器)和释放杆282中的每一个时,缝线锁组件216可以联接到递送设备,并且缝线切割区段254可以被适配器240覆盖(例如,参见图6C)。在一些示例中,一旦对接装置(或其他植入物)被定位在期望的位置以便从递送设备释放,释放旋钮284就可以从适配器240上拧下以从适配器240释放缝线锁组件216,并且缝线锁组件216可以被向近侧拉离适配器240以暴露缝线切割区段254。在替代示例中,旋转释放旋钮284(例如,将释放旋钮284朝向壳体262移动)可以暴露缝线切割区段254,而不会将整个缝线锁组件216拉离适配器240。
缝线切割区段254可以被配置成允许使用者或医疗从业者切割穿过递送设备的长度的释放缝线236,以允许对接装置在其部署在目标植入部位时从递送设备断开。
在一些示例中,一旦释放缝线236围绕对接装置或植入物缠绕并被引导穿过递送设备、穿过释放杆282(包括穿过缝线切割区段254)并进入壳体262,释放缝线236的两个缝线端就可以穿过布置在卷轴278底端的两个孔,然后系紧以完成缝线环。
如图6A和图6D中所描绘,缝线锁组件216可以包括冲洗端口215,以允许冲洗递送设备内的一个或多个管腔,从而减少递送设备的部件之间的血栓形成、在递送设备内维持止血、和/或对递送设备进行灭菌。在某些情况下,冲洗端口215可以被配置成如果单个冲洗管线在递送设备中堵塞和/或不能维持止血,则允许独立地冲洗管腔。在某些情况下,冲洗端口215可以是开放端口以允许恒定流动通过递送设备。在某些示例中,冲洗端口215可以被配置成自密封的,使得流体可以根据从业者的需要被引入到递送设备中,而不需要恒定的流量。如上面所讨论,图6D中所描绘的冲洗端口215允许类似于多个冲洗端口(诸如图6A所示的冲洗端口232和/或图6B所示的冲洗端口234)连接附加的冲洗管线。为简单起见,冲洗端口215未在图6B至图6C中示出;然而,应当理解,图6B至图6C所示的缝线锁组件216也可以包括冲洗端口215。
关于被配置成将对接装置递送到目标植入部位的递送设备/导管/系统(包括柄部组件的各种示例)的进一步细节可以在国际申请号PCT/US2020/036577和美国专利公开号2018/0318079和2018/0263764中找到,其每一个通过引用整体并入本文。
如上面所讨论,一旦对接装置70被植入在目标植入部位,释放缝线236就从对接装置70脱开。在图6A至图6D的示例中,这通过从毂组件218移除缝线锁组件216以暴露缝线切割区段254来实现,在所述缝线切割区段内可以切割释放缝线236。在其他示例中,并且如下面所讨论,缝线锁组件可以被配置成在释放缝线从对接装置移除时保持联接到毂组件218和/或递送设备200。如下面更详细地描述,此类装置可以便于从对接装置70移除释放缝线236。
图7示意性地示出了缝线锁组件300的一个示例,所述缝线锁组件包括快速释放缝线机构302,所述快速释放缝线机构被配置成便于从可植入装置(诸如对接装置70)释放释放缝线236。缝线锁组件300可以包括本文参考缝线锁组件216所公开的任何特征、特性、属性等,并且反之亦然。特别地,图7示出了一个示例,其中缝线锁组件300包括卷轴340(其可以与卷轴278相似或相同),所述卷轴用于收集一定长度的释放缝线236和/或调节所述释放缝线的张力。缝线锁组件300另外包括至少部分地接纳卷轴340的张紧器壳体350。
图8至图10、图14A至图15G和图15I至图15M示出了快速释放缝线机构302的若干附加示例,如下面更详细地描述。特别地,图8示出了第一示例性快速释放缝线机构302a,而图9示出了第二示例性快速释放缝线机构302b,并且图10A至图10D示出了第三示例性快速释放缝线机构302c。图14A至图14B示出了第四性示例性快速释放缝线机构302d,并且图15A至图15G和图15I至图15M示出了第五示例性快速释放缝线机构302e。一般来说,本文参考图7所公开的快速释放缝线机构302的特征、特性、属性等也可以理解为适用于任何快速释放缝线机构302a/302b/302c/302d/302e,并且反之亦然。
虽然本公开整体涉及缝线锁组件300和/或快速释放缝线机构302与释放缝线236结合使用的示例,但这不是必需的,并且另外,缝线锁组件300和/或快速释放缝线机构302可以与任何合适的缝线结合使用也在本公开的范围内。例如,缝线锁组件300和/或快速释放缝线机构302可以与未被配置成联接到和/或释放可植入装置的缝线结合使用。因此,如本文所用,释放缝线236另外地或替代地可以被称为缝线236。
此外,虽然本公开整体涉及快速释放缝线机构302与缝线锁组件300结合使用的示例,但这不是必需的。例如,另外,快速释放缝线机构302可以独立于缝线锁组件或相关缝线张紧机构使用也在本公开的范围内。特别地,在一些示例中,对接装置递送设备50和/或假体瓣膜递送设备60不包括用于调节释放缝线236的松弛度的机构,但仍然可以与快速释放缝线机构302结合使用以释放释放缝线236。
在本公开中,包括字母标签(例如,“a”、“b”、“c”等)的参考数字应理解为标记对应于附图标记的结构或部件的特定示例。因此,应当理解,共享相同名称和/或相同附图标记的部件可以共享本文公开的任何性质和/或特性,即使在本文未具体描述和/或提及某些此类部件时也是如此。应当进一步理解,共享相同名称和/或相同附图标记的此类部件在其中此类相同附图标记不包括字母标签的示例中可以共享任何性质和/或特性。作为示例,图11的快速释放缝线机构302、图8的快速释放缝线机构302a、图9的快速释放缝线机构302b、图10A至图10D的快速释放缝线机构302c、图14A至图14B的快速释放缝线机构302d、和/或图15A至图15G和图15J至图15K的快速释放缝线机构302e可以彼此共享任何合适的性质和/或特性。此外,在本公开中,关于多个示例(例如,用包括相应字母标签的附图标记指示的示例)的特征和/或属性可以参考缺少字母标签的对应参考数字来呈现和/或讨论。
张紧器壳体350包括缝线进入端口352和缝线退出端口354,使得释放缝线236经由缝线进入端口352延伸到张紧器壳体350中并且经由缝线退出端口354延伸出张紧器壳体350。更具体地,释放缝线236经由缝线进入端口352在可植入装置与卷轴340之间延伸,并且释放缝线236经由缝线退出端口354在卷轴340与快速释放缝线机构302之间延伸。
如图7所示,缝线锁组件300和/或缝线进入端口352可以被配置成操作性地联接到递送设备200的递送设备连接件306。因此,缝线锁组件300可以被配置成使得释放缝线236经由递送设备连接件306在卷轴340与可植入装置之间延伸。作为示例,递送设备连接件306可以表示和/或包括图6B所示的适配器240的分支244的一部分。
如图7所示,快速释放缝线机构302包括快速释放对接端口304和缝线锚固帽320,所述快速释放对接端口被配置成附接到缝线退出端口354,所述缝线锚固帽被配置成选择性地联接到快速释放对接端口304和从所述快速释放对接端口脱开。快速释放缝线机构302被配置成选择性地在锁定构型与解锁构型之间转换。
当缝线锚固帽320操作性地联接到快速释放对接端口304时,快速释放缝线机构302处于锁定构型。在锁定构型中,快速释放缝线机构302将释放缝线236保持在相对于缝线退出端口354和/或相对于快速释放对接端口304的固定位置,诸如以限制和/或防止释放缝线236从缝线锁组件300或可植入装置移除。
当缝线锚固帽320从快速释放对接端口304移除时,快速释放缝线机构302处于解锁构型。在解锁构型中,释放缝线236可以从缝线退出端口354和/或快速释放对接端口304移除,诸如以使得释放缝线236能够从可植入装置移除。
以这种方式,快速释放对接端口304可便于从可植入装置移除释放缝线236,而无需从递送设备连接件306移除缝线锁组件300和/或无需切割释放缝线。也就是说,与被配置成从毂组件移除以便接近和切割释放缝线的缝线锁组件相比,从快速释放对接端口304移除缝线锚固帽320提供了接近和移除释放缝线236的能力,同时缝线锁组件300保持联接到递送设备连接件306。
快速释放对接端口304可以为张紧器壳体350的一部分,或者可以为操作性地联接到张紧器壳体350的部件。例如,快速释放对接端口304和缝线退出端口354可以一体形成,和/或可以指共同的(例如,相同的)部件。
当快速释放缝线机构302处于锁定构型时,缝线锁组件300可以与图6A至图6D的缝线锁组件216基本上类似地操作。例如,当快速释放缝线机构302处于锁定构型时,相对于张紧器壳体350旋转卷轴340可以用来将释放缝线236的一部分围绕卷轴340缠绕,以增加释放缝线236中的张力和/或减少缝线锁组件300(和/或其缝线进入端口352)与可植入装置之间的释放缝线236的长度。
然而,与图6A至图6D的示例不同,图7的示例中的释放缝线236不终止于卷轴340,而是穿过缝线进入端口352和缝线退出端口354中的每一个。具体地,在图7的示例中,快速释放缝线机构302被配置成使得释放缝线236从快速释放对接端口304穿过缝线退出端口354并继续穿过缝线进入端口352延伸到可植入装置,并经由缝线进入端口352和缝线退出端口354回到快速释放对接端口304。
缝线锚固帽320可以被配置成以多种方式中的任一种操作性地联接到快速释放对接端口304。如图7所示,快速释放缝线机构302可以包括对接端口联接机构310,所述对接端口联接机构被配置成选择性地将缝线锚固帽320联接到快速释放对接端口304。特别地,缝线锚固帽320和/或快速释放对接端口304中的一个或两个可以包括对接端口联接机构310的至少一部分。
在一些示例中,诸如在图8至图10D的示例中,对接端口联接机构310包括端口螺纹312(例如,外螺纹)和帽螺纹322(例如,内螺纹),所述端口螺纹和所述帽螺纹被配置成彼此螺纹地接合,以选择性地将缝线锚固帽320联接到快速释放对接端口304。具体地,在此类示例中,快速释放对接端口304包括端口螺纹312,并且缝线锚固帽320包括帽螺纹322。因此,在此类示例中,通过从快速释放对接端口304拧下缝线锚固帽320,快速释放缝线机构302可以选择性地从锁定构型转换到解锁构型。端口螺纹312和/或帽螺纹322的螺距可以被配置成允许缝线锚固帽320经由缝线锚固帽320相对于快速释放对接端口304的期望转数(例如,少于一转、一转或多于一转)从快速释放对接端口304移除。虽然图8至图10D将端口螺纹312示出为外螺纹并将帽螺纹322示出为内螺纹,但端口螺纹312可以为内螺纹并且帽螺纹322可以为外螺纹也在本公开的范围内。
在其他示例中,诸如在图15A至图15G和图15I至图15M的示例中,对接端口联接机构310可以包括和/或可以为卡口锁联接机构。具体地,在图15A至图15G和图15I至图15M的示例中,对接端口联接机构310e包括卡口销314e和卡口槽324e,所述卡口槽被配置成以卡口锁构型接纳卡口销314e。在图15A至图15G和图15I至图15M的示例中,快速释放对接端口304e包括卡口销314e,并且缝线锚固帽320e包括卡口槽324e。然而,在其他示例中,快速释放对接端口304可以包括卡口槽324,并且缝线锚固帽320可以包括卡口销314。卡口式联接机构可以例如允许缝线锚固帽320相对于快速释放对接端口304旋转少于一圈(例如,1/4圈、1/2圈等)就释放缝线锚固帽320。
因此,在此类示例中,通过相对于快速释放对接端口304顺序地旋转缝线锚固帽320并且轴向平移缝线锚固帽320远离快速释放对接端口304,快速释放缝线机构302可以选择性地从锁定构型转换到解锁构型。
这种两阶段移除机构可以防止缝线锚固帽320从快速释放对接端口304意外移除。用于降低从快速释放对接端口304意外移除缝线锚固帽320的可能性的机构的附加或替代示例可以包括两阶段移除机构(例如,手榴弹销机构、锁定棘轮、可移除物理锁等)、物理屏障、视觉指示器等。
在对接端口联接机构310包括卡口锁联接机构的一些示例中,对接端口联接机构310包括一个或多个特征以保持缝线锚固帽320与快速释放对接端口304接合。例如,如下面更详细地讨论,对接端口联接机构310e可以包括一个或多个特征,以相对于快速释放对接端口304e轴向向外推动缝线锚固帽320e,诸如以确保卡口销314e保持与卡口槽324e接合。
在一些示例中,并且至少如图10A至图10C、图15A至图15G和图15I至图15M所示,缝线锚固帽320包括抓握特征328,所述抓握特征被配置成便于抓握缝线锚固帽320,以使快速释放缝线机构302在锁定构型与解锁构型之间转换。抓握特征328可以包括和/或可以为任何合适的特征,其示例包括纹理化表面、凹痕、突出部、旋钮、杠杆、柄部、突片等。
特别地,图10A至图10C示出了一个示例,其中抓握特征328c包括一组凸起脊以便于从快速释放对接端口304拧下缝线锚固帽320。在图15A至图15G和图15I至图15M的示例中,抓握特征328e包括被配置成便于致动对接端口联接机构310e的卡口锁机构的突片。
缝线锚固帽320可以具有多种结构和/或构型中的任一种。在一些示例中,并且如图7所示,缝线锚固帽320包括内塞332,当快速释放缝线机构302处于锁定构型时,所述内塞被至少部分地接纳在快速释放对接端口304内。缝线锚固帽320另外可以包括外裙334,所述外裙周向地围绕内塞332,并且当快速释放缝线机构302处于锁定构型时,所述外裙围绕快速释放对接端口304周向地延伸。在此类示例中,缝线锚固帽320可以还包括限定在内塞332与外裙334之间的环形通道336,使得当快速释放缝线机构302处于锁定构型时,环形通道336接纳快速释放对接端口304的至少一部分。
在其中对接端口联接机构310包括螺纹联接件的一个示例中,并且如图8至图9所示,外裙334的内表面可以包括和/或限定帽螺纹322,并且快速释放对接端口304的外表面可以包括和/或限定端口螺纹312。在其他示例中,内塞332可以包括和/或限定帽螺纹322,和/或快速释放对接端口304的内表面可以包括和/或限定端口螺纹312。
缝线锚固帽320可以被配置成以多种方式中的任一种操作性地联接到释放缝线236。特别地,在各种示例中,释放缝线236在缝线锚固端237与缝线自由端238之间延伸并终止于所述缝线锚固端和所述缝线自由端,并且缝线锚固帽320包括缝线锚固位置326,缝线锚固端237被配置成被联接在所述位置。具体地,缝线锚固帽320被配置成在缝线锚固位置326处操作性地联接到缝线锚固端237,使得在快速释放缝线机构302的操作使用期间(例如,当快速释放缝线机构302处于锁定构型或解锁构型时),缝线锚固端237被限制从缝线锚固帽320移除。
在一些示例中,缝线锚固端237诸如经由粘合剂、粘固剂、机械联接件、系紧联接件、机械栓塞(例如,在释放缝线236中的结与缝线锚固帽320中的较小孔之间)、和/或用于将缝线锚固端237固定地联接到缝线锚固位置326的其他手段固定地联接到缝线锚固位置326。
如本文所用,缝线锚固端237和/或缝线自由端238可以指释放缝线236的相应末端,或者可以指释放缝线236的靠近这些末端延伸的相应部分。因此,例如,缝线锚固端237和/或缝线自由端238可以被描述为当释放缝线236的靠近这种末端的区域附接到另一部件时附接到所述另一部件。
快速释放缝线机构302通常被配置成使得当快速释放缝线机构302处于锁定构型时,缝线自由端238被固定在适当位置。特别地,当快速释放缝线机构302处于锁定构型时,缝线自由端238相对于快速释放对接端口304至少基本上固定在适当位置。这种构型可以用来在将快速释放缝线机构302转换到解锁构型之前,防止释放缝线236从快速释放缝线机构302或从可植入装置移除。
替代地,当快速释放缝线机构302处于解锁构型时,缝线自由端238自由移动穿过快速释放对接端口304。因此,当快速释放缝线机构302处于解锁构型时,可通过从缝线锁组件300、从递送设备100和/或从可植入装置中抽出整个释放缝线236来从可植入装置移除释放缝线236。
当快速释放缝线机构302处于锁定构型时,快速释放缝线机构302可以被配置成以任何合适的方式接合缝线自由端238。例如,并且如图7所示,当快速释放缝线机构302处于锁定构型时,缝线自由端238可以插置在快速释放对接端口304与缝线锚固帽320之间。作为更具体示例,缝线自由端238可以被夹在快速释放对接端口304与内塞332之间和/或快速释放对接端口304与外裙334之间。
作为更具体示例,诸如在图8的示例中,快速释放缝线机构302被配置成使得当快速释放缝线机构302处于锁定构型时,缝线自由端238在端口螺纹312与帽螺纹322之间延伸。因此,在此类示例中,缝线自由端238可以经由端口螺纹312与帽螺纹322之间的螺纹接合锁定在适当位置。
在一些示例中(例如,参见图7至图10D),缝线锚固帽320限定至少部分地延伸穿过缝线锚固帽320的内孔330。特别地,图7至图9示出了多个示例,其中内孔330完全延伸穿过缝线锚固帽320的长度,而图10A至图10D示出了一个示例,其中内孔330仅部分地延伸穿过缝线锚固帽320。在一些示例中,内塞332限定内孔330的至少一部分。
在一些示例中,缝线锚固端237和/或缝线自由端238可以至少部分地延伸穿过内孔330。在一些示例中(例如,参见图7至图9),内孔330可以包括缝线锚固位置326。例如,缝线锚固端237可以在缝线锚固帽320的内表面上限定内孔330的位置处固定地联接到缝线锚固帽320(例如,经由粘合剂、粘固剂和/或任何其他合适的粘结手段)。另外地或替代地,并且如下面更详细地描述,内孔330可以包括一个或多个几何特征(例如,收缩部、弯曲部等),所述一个或多个几何特征通过至少部分地限制释放缝线236从内孔330移除而用作缝线锚固位置326。
在一些示例中,并且如图7至图8所示,快速释放缝线机构302被配置成使得当快速释放缝线机构302处于锁定构型时,缝线自由端238至少基本上延伸到内孔330的外部。特别地,在一些此类示例中,缝线自由端238从缝线退出端口354延伸穿过快速释放对接端口304、围绕内塞332的外表面并穿过环形通道336,使得缝线自由端238延伸远离缝线锚固帽320与快速释放对接端口304之间的界面。因此,在此类示例中,尽管缝线自由端238的一部分可以进入内孔330,但当快速释放缝线机构302处于锁定构型时,缝线自由端238可以不被配置成经由内孔330接近。
在其他示例中,快速释放缝线机构302可以被配置成使得当快速释放缝线机构302处于锁定构型时,缝线自由端238至少部分地延伸穿过内孔330。例如,并且如图9所示,缝线自由端238可以从缝线退出端口354延伸穿过内孔330、围绕外裙334、围绕快速释放对接端口304的一端进入环形通道336中、并再次穿过内孔330。
替代地,缝线自由端238可以从缝线退出端口354延伸、并经由环形通道336围绕快速释放对接端口304的一端、围绕外裙334、并穿过内孔330。
在每个此类示例中,并且类似于图8的示例,当快速释放缝线机构302处于锁定构型时,缝线自由端238可以被捕获在端口螺纹312与帽螺纹322之间。
在一些示例中,缝线锚固帽320可以限定多个内孔330。例如,并且如图15I至图15K所示,内孔330可以为第一内孔330,并且缝线锚固帽320可以还包括第二内孔331。在此类示例中,缝线锚固端237可以至少部分地延伸穿过第一内孔330,和/或缝线自由端238可以至少部分地延伸穿过第二内孔331(例如,当快速释放缝线机构处于锁定构型时)。
缝线锚固端237和缝线自由端238中的每一个都可以以多种方式中的任一种操作性地联接到缝线锚固帽320。例如,并且如图15J所示,缝线锚固端237可以延伸穿过第一内孔330e并终止于结。以这种方式,缝线锚固端237的打结端可以装配在缝线锚固位置326e处的凹部内,但可能太大而不能穿过第一内孔330e。
作为另一示例,并且如图15K所示,缝线锚固端237可以延伸穿过第一内孔330e并继续围绕内塞332e的外部,以便被系紧和/或以其他方式附连到释放缝线236的一部分,以将缝线锚固端237固定到缝线锚固帽320e。
在其他示例中,缝线锚固端237可以另外地或替代地被附连(例如,用粘合剂、用螺钉等)到缝线锚固位置326、第一内孔330和/或缝线锚固帽320。
缝线自由端238也可以以多种方式中的任一种相对于缝线锚固帽320固定在适当位置。在图15A至15M的示例中,并且如图15E和图15J至图15M所示,对接端口联接机构310e包括一对卡口销314e,其中至少一个卡口销终止于销帽315e,所述销帽的直径比卡口销314e的其余部分更宽。在一些示例中,诸如在图15J至图15M的示例中,缝线自由端238可以围绕卡口销314e缠绕,使得销帽315e限制缝线自由端238从卡口销314e的一端脱落。换句话说,在此类示例中,销帽315e可以用来将释放缝线236保持在卡口销314e上。然而,这并非所有示例都需要的,并且另外,在不存在销帽315e和/或不接合销帽315e的情况下,缝线自由端238可以充分地保持在卡口销314e上也在本公开的范围内。
另外地或替代地,并且如图15E和图15J至图15M所示,至少一个卡口销314e可以包括延伸穿过卡口销314e的直径的横向销孔317e。在此类示例中,并且如图15J至图15K所示,释放缝线236和/或其缝线自由端238可以延伸穿过横向销孔317e,以至少部分地将缝线自由端238相对于卡口销314e保持在适当位置。
另外地或替代地,在一些示例中,缝线自由端238可以围绕这对卡口销314e中的每一个缠绕。例如,缝线自由端238可以围绕第一卡口销314e缠绕、围绕快速释放对接端口304e的一端缠绕、并且围绕第二卡口销314e缠绕。在此类示例中,缝线自由端238可以以8字形图案围绕快速释放对接端口304e和卡口销314e缠绕。进一步在本公开的范围内的是,可以使用任何其他合适的图案或构型来将缝线自由端238围绕快速释放缝线机构302的一个或多个部件缠绕,诸如以实现期望的缝线保持强度。
在一些示例中,并且如图15J至图15L所示,当快速释放缝线机构302e处于锁定构型时,释放缝线236的缝线自由端238可以延伸穿过第二内孔331e并穿过环形通道336e以便围绕卡口销314e缠绕。在一些此类示例中,当快速释放缝线机构302e处于锁定构型时,缝线自由端238与卡口销314e和卡口槽324e中的一个或两个之间的接合足以将缝线自由端238保持在适当的位置。
在其他示例中,并且如图15M所示,当快速释放缝线机构302e处于锁定构型时,释放缝线236的缝线自由端238可以延伸穿过内孔331e并穿过环形通道336e(如图15J至图15K所示),并且可以延伸到外裙334e的外部,以环绕外裙334e并继续回到卡口销314e。缝线自由端238可以进一步延伸穿过外裙334e与快速释放对接端口304e之间的环形通道336e。以这种方式,缝线自由端238可以被夹在外裙334e与快速释放对接端口304e之间,和/或可以被张紧在外裙334e的边缘与卡口销314e之间,以进一步相对于卡口销314e固定缝线自由端238。
在一些示例中,至少当快速释放缝线机构302处于锁定构型时,缝线自由端238可以另外地或替代地固定地联接到缝线锚固帽320,和/或当缝线锚固帽320从快速释放对接端口304移除时,所述缝线自由端可以保持附接到缝线锚固帽320。在此类示例中,在从快速释放对接端口304移除缝线锚固帽320之后,通过切断释放缝线236,可以从缝线锁组件300/400和/或递送设备200移除释放缝线236。因此,在此类示例中,快速释放缝线机构302的解锁构型可以对应于这样的构型,在此构型中,缝线锚固帽320从快速释放对接端口304移除,并且其中缝合自由端238随后从缝线锚固帽320移除。
在其他示例中,可以使用图15A至图15I的快速释放缝线机构302e,使得缝线自由端238不延伸穿过第二内孔331e和/或不直接联接到缝线锚固帽320e,如上所述。例如,至少当快速释放缝线机构302e处于锁定构型时,缝线自由端238可以另外地或替代地联接到快速释放对接端口304e的卡口销314e(例如,围绕所述卡扣销缠绕)。因此,在此类示例中,快速释放缝线机构302e可以通过首先将缝线自由端238从卡口销314e脱开(例如,解开)而从锁定构型转换到解锁构型。
在一些示例中,并且如图7所示,快速释放缝线机构302包括垫圈316,所述垫圈被配置成形成至少基本上不透流体的密封件,以限制从快速释放对接端口304泄漏。特别地,在一些示例中,垫圈316被配置成当快速释放缝线机构302处于锁定构型时,在缝线锚固帽320与快速释放对接端口304之间形成基本上不透流体的密封件。在一些示例中,垫圈316可以定位在缝线退出端口354内和/或快速释放对接端口304内。
另外地或替代地,在一些示例中,垫圈316可以被配置成当快速释放缝线机构302处于解锁构型时限制流体流出快速释放对接端口304。也就是说,当缝线锚固帽320从快速释放对接端口304移除时,快速释放对接端口304可以形成离开递送设备200的泄漏路径。为了减轻这种情况,垫圈316可以用来限制和/或防止血液、盐水和/或其他流体在缝线锚固帽320被移除时流出快速释放对接端口304。
在一些示例中,垫圈316可以包括和/或可以为在压缩时打开的垫圈,诸如通常用于无针阀的垫圈。在此类示例中,当缝线锚固帽320操作性地联接到快速释放对接端口304时,垫圈316可以对流体流开放,并且当缝线锚固帽320从快速释放对接端口304移除时,垫圈316可以对流体流闭合。
作为另一示例,垫圈316可以包括和/或可以为Tuohy-Borst垫圈,当缝线锚固帽320操作性地联接到快速释放对接端口304时,所述垫圈压缩并闭合,并且当缝线锚固帽320从快速释放对接端口304移除时,所述垫圈略微开放。在此类示例中,垫圈316略微开放可以便于拉动释放缝线236穿过垫圈316。
在其中对接端口联接机构310包括卡口销314和卡口槽324的一个示例中,垫圈316另外可以帮助将快速释放缝线机构302保持在锁定构型中。例如,当快速释放缝线机构302e处于锁定构型时,并且如图15E所示,缝线锚固帽320e可以略微压缩垫圈316e,使得垫圈316e轴向向外推动缝线锚固帽320e,从而推动卡口销314e与卡口槽324e接合。换句话说,当快速释放缝线机构302e处于锁定构型时,垫圈316e可以轴向向外推动缝线锚固帽320e,以维持卡口销314e与卡口槽324e之间的接合。以这种方式,通过要求使用者在相对于快速释放对接端口304e旋转缝线锚固帽320e之前抵抗垫圈316e的向外力轴向向内推送缝线锚固帽320e,垫圈316e还可以将两阶段移除机构引入快速释放缝线机构302e。
另外,并且如图15J至图15M所示,在其中释放缝线236的缝线自由端238围绕在卡口销314e缠绕的一个示例中,垫圈316e推动卡口销314e与卡口槽324e接合的动作也可以用于将释放缝线236夹在卡口销314e与卡口槽324e之间。以这种方式,在快速释放缝线机构302e处于锁定构型时,垫圈316e推动卡口销314e与卡口槽324e接合的动作可以用于将释放缝线236的缝线自由端238固定在适当位置。
另外地或替代地,在一些示例中,并且如图15L至图15M所示,卡口槽324e的一部分可以朝向快速释放对接端口304e延伸(例如,当快速释放缝线机构302e处于锁定构型时),以限定用于接纳卡口销314e的凹部。因此,在此类示例中,在旋转缝线锚固帽320e并随后从快速释放对接端口304e移除所述缝线锚固帽之前,可能需要将缝线锚固帽320e轴向向内推送抵靠垫圈316e。
在一些示例中,并且如图7所示,快速释放缝线机构302另外包括一个或多个缝线对中器358,所述一个或多个缝线对中器被配置成引导释放缝线236穿过张紧器壳体350。例如,当存在时,每个缝线对中器可以被配置成接合张紧器壳体350(例如,在缝线进入端口352内或在缝线退出端口354内),并且支撑释放缝线236穿过其中心孔或通道,以维持释放缝线236的至少一部分远离张紧器壳体350的内表面。在一些示例中,垫圈316可以作为缝线对中器358操作。
如图7中进一步所示,缝线锁组件300另外可以包括冲洗端口360,所述冲洗端口流体地联接到缝线进入端口352,用于将冲洗流体供应到张紧器壳体350中和/或供应到递送设备200的下游部分。在一些此类示例中,张紧器壳体350至少部分地限定冲洗端口360。特别地,由于快速释放缝线机构302使得释放缝线236能够从可植入装置移除,而无需从递送设备连接件306移除缝线锁组件300,因此冲洗流体可以经由张紧器壳体350递送到递送设备200,而不会失去止血作用。
当存在时,冲洗端口360可以包括和/或可以为任何合适的端口和/或联接件,诸如名义上被密封并且当另一部件(例如,冲洗流体源)操作性地联接到冲洗端口360时开放的端口。在一些示例中,冲洗端口360可以包括和/或可以为鲁尔锁端口和/或可交换的鲁尔锁端口。
图10A至图10D顺序地示出了释放缝线236从快速释放缝线机构302c中抽出可以通过的示例性过程。具体地,图10A示出了缝线锚固帽320c操作性地联接到快速释放对接端口304c,使得快速释放缝线机构302c处于锁定构型。
图10B示出了缝线锚固帽320c从快速释放对接端口304c移除,使得快速释放缝线机构302c处于解锁构型。如图10B所示,缝线锚固端237在内孔330内部固定地联接到缝线锚固帽320c,而缝线自由端238延伸出快速释放对接端口304c。
在缝线自由端238从缝线锚固帽320c与快速释放对接端口304c之间的界面释放的情况下,将缝线锚固帽320c拉离快速释放对接端口304c(例如,拉至图10C的构型)将缝线自由端238拉入快速释放对接端口304c并拉至可植入装置。随着进一步拉动缝线锚固帽320c,缝线自由端238可以从可植入装置和快速释放对接端口304c完全抽出,如图10D所示。
虽然缝线锚固帽320的前述描述总体涉及其中缝线锁组件216/300包括卷轴278/340以向释放缝线236施加张力的示例,但这并非所有示例都需要的。例如,图11示出了缝线锁组件400的示例,所述缝线锁组件包括缝线张紧器402,以接合并选择性地向附接到可植入装置(诸如对接装置70)的释放缝线236施加张力。缝线锚固帽320也可与其他递送组件一起使用,在所述递送组件中,可植入装置通过一根或多根缝线可释放地联接到递送设备。例如,并且如上面所讨论,缝线锚固帽320可以与对接装置递送设备50和/或假体瓣膜递送设备60结合使用,所述对接装置递送设备和/或所述假体瓣膜递送设备缺少用于调节释放缝线236的松弛度的机构。
缝线锁组件400可以包括本文参考缝线锁组件216和/或缝线锁组件300所公开的任何特征、特性、属性等,并且反之亦然。具体地,图11示出了一个示例,其中缝线锁组件400包括上面参考图7至图10D所讨论的快速释放缝线机构302。
虽然本公开整体涉及其中缝线锁组件400与释放缝线236结合使用的示例,但这不是必需的,并且另外,缝线锁组件400可以与任何合适的缝线结合使用也在本公开的范围内。例如,缝线锁组件400可以与未被配置成联接到可植入装置和/或释放可植入装置的缝线结合使用。因此,如本文所用,释放缝线236另外地或替代地可以被称为缝线236。
如图11所示,缝线锁组件400包括至少部分地接纳缝线张紧器402的张紧器壳体450。张紧器壳体450包括缝线进入端口452,使得释放缝线236经由缝线进入端口452在可植入装置与缝线张紧器402之间延伸。在一些示例中,并且如图11所示,张紧器壳体450另外包括缝线退出端口454,使得释放缝线236在缝线进入端口452与缝线退出端口454之间延伸穿过张紧器壳体450。
如图11所示,缝线锁组件400和/或缝线进入端口452可以被配置成操作性地联接到递送设备200的递送设备连接件306。因此,缝线锁组件400可以被配置成使得释放缝线236经由递送设备连接件306在缝线张紧器402与可植入装置之间延伸。作为示例,递送设备连接件306可以表示图6B所示的适配器240的分支244的一部分。
图12A至图15M示出了缝线锁组件400和/或其部件的更具体示例,如下面更详细地描述。具体地,图12A至图12G示出了第一示例性缝线锁组件400a,而图13示出了第二示例性缝线锁组件400b。图14A至图14B示出了结合了第四示例性快速释放缝线机构302d的第三示例性缝合锁组件400c,并且图15A至图15M示出了结合了第五示例性快速释放缝线机构302e的第四示例性缝合锁组件400d。一般来说,本文参考图11所公开的缝线锁组件400的特征、特性、属性等也可以理解为适用于任何缝线锁组件400a/400b/400c/400d,并且反之亦然。
返回图11,缝线锁组件400的缝线张紧器402被配置成围绕张紧器中心轴线404相对于张紧器壳体450选择性地旋转。具体地,缝线张紧器402包括一对间隔开的柱430,所述柱经由连接体420(例如,臂、毂、盘、轮等)彼此连接,使得,柱430被配置成随着缝线张紧器402旋转而围绕张紧器中心轴线404一致地旋转。在一些示例中,柱430和/或连接体420可以统称为叉式张紧机构。
随着缝线张紧器402相对于张紧器壳体450沿第一方向(例如,图11的示例中的逆时针方向)旋转,柱430接合并收集(例如,卷裹)一定长度的释放缝线236,以选择性地增加由张紧器壳体450包封的释放缝线236的长度,从而选择性地增加释放缝线236中的张力。在一些示例中,缝线锁组件400可以被配置成使得释放缝线236从缝线张紧器402穿过缝线进入端口452延伸到可植入装置,并经由缝线进入端口452回到缝线张紧器402。因此,在此类示例中,沿第一方向旋转缝线张紧器402以增加包含在张紧器壳体450内的释放缝线236的长度用来增加缝线张紧器402与可植入装置之间释放缝线236中的张力。
在沿第一方向旋转缝线张紧器402之后释放缝线236处于张紧状态的情况下,沿与第一方向相反的第二方向(例如,图11的示例中的顺时针方向)旋转缝线张紧器402用来逐渐释放释放缝线236中的张力。随着缝线张紧器402沿第二方向旋转,张力的释放可以允许在释放缝线236中形成松弛。例如,如果由缝线张紧器402施加的张力被释放,并且如果无外部张力用来经由缝线进入端口452将释放缝线236拉出张紧器壳体450,则松弛的释放缝线236可以保留在张紧器壳体450内。如下面更详细地讨论,柱430的间隔开构型可以使得松弛的释放缝线236占据张紧器壳体450和/或以最小的缠结风险重新采取张紧构型。
在一些示例中,如图11所示并且如下面更详细地讨论,缝线锁组件400和/或缝线张紧器402被配置成与本文公开的快速释放缝线机构302和/或缝线锚固帽320结合使用。具体地,在一些此类示例中,快速释放缝线机构302联接到缝线退出端口454和/或与所述缝线退出端口结合。在此类示例中,缝线锁组件400可以被描述为类似于和/或等同于其中卷轴340被如本文所述的缝线张紧器402代替的缝线锁组件300的示例。
然而,在其他示例中,缝线锁组件400和/或缝线张紧器402可以不被配置成与快速释放缝线机构302和/或缝线锚固帽320一起使用。具体地,在一些示例中,张紧器壳体450可以没有缝线退出端口454,和/或释放缝线236的一部分可以固定地联接到柱430中的一个。例如,释放缝线236可以在第一端与第二端之间延伸并终止于所述第一端和所述第二端,所述第一端和所述第二端中的至少一个固定地联接到缝线张紧器402的相应缝线锚固位置440。如图11所示,至少一个柱430可以包括和/或限定此类缝线锚固位置440。
每个柱430可以具有用于接合如本文所述的释放缝线236的任何合适的形状和/或构型。在一些示例中,并且如图11至图12G、图14A和图15D至图15H所示,每个柱430为基本上圆柱形的,具有圆形横截面形状。
然而,这并非所有示例都需要的,并且另外,每个柱430可以具有多种形状中的任一种也在本公开的范围内。作为示例,如图13所示以及如下面更详细地描述,每个柱430可以具有非对称形状,诸如阴阳形状。
作为附加示例,每个柱430可以具有圆锥形和/或截头圆锥形的形状,和/或可以具有弯曲的、圆形的、卵形的和/或椭圆形的横截面形状。
另外,虽然本公开整体涉及其中柱430至少基本上彼此相同(例如,在形状和/或尺寸方面)的示例,但这对柱430在形状和/或尺寸上不同也在本公开的范围内。
图11示出了其中缝线张紧器402向释放缝线236施加张力的构型,而图12A至图12G示出了其中缝线张紧器402a向释放缝线236施加增加的张力并随后释放该张力的一系列事件。
缝线张紧器402可以被描述为在多个张紧器构型之间转换,以选择性地向释放缝线236施加张力。例如,相对于张紧器壳体450旋转缝线张紧器402可以被描述为用来使缝线张紧器402在多个张紧器构型之间转换,所述多个张紧器构型限定在释放构型与完全张紧构型之间并且包括所述释放构型和所述完全张紧构型。
在释放构型中,柱430被定位成不对释放缝线236施加力(或施加可忽略的力)。例如,当缝线张紧器402处于释放构型时,并且如图12A所示,柱430中的一个或两个可以与将缝线进入端口452和缝线退出端口454连接的直线间隔开,或者可以与所述直线相切。具体地,图12A示出了其中释放缝线236在缝线进入端口452a与缝线退出端口454a之间延伸并且其中每个柱430与释放缝线236间隔开的一种构型。
在各种示例中,缝线张紧器402相对于张紧器壳体450的多个旋转取向中的任一个可以被描述为表示释放构型,在所述多个旋转取向中,柱430与将缝线进入端口452和缝线退出端口454连接的直线间隔开。
顺序地逐步通过图12A至图12E所示的构型,可以看出,相对于张紧器壳体450a旋转缝线张紧器402a(在该示例中为逆时针方向)用来使柱430a与释放缝线236接合。随着缝线张紧器402a继续旋转,柱430a卷裹长度增加的释放缝线236,使得在缝线进入端口452a与缝线退出端口454a之间延伸的释放缝线236的长度增加。这可以用来加释放缝线236中的张力,诸如当释放缝线236的远侧部分联接到相对于缝线锁组件400轴向固定在适当位置的可植入装置时。图12E表示缝线张紧器402a的完全张紧构型,其中柱430a被定位成接合释放缝线,以在释放缝线236联接到可植入装置时在释放缝线236中产生最大张力。
图12E至图12G示出了一系列事件,其中从完全张紧构型开始,缝线张紧器402a相对于张紧器壳体450a旋转(在该示例中为顺时针方向),以减小释放缝线236中的张力。特别地,当释放缝线236的远侧端部联接到不经受远侧导向力的可植入装置时,将缝线张紧器402a从图12E的完全张紧构型朝向图12G的释放构型旋转允许在释放缝线236中产生松弛。
如图12F至图12G所示,由于用来张紧释放缝线236的柱430a彼此间隔开,因此柱430a之间的空间可以允许释放缝线236以较低的缠结风险释放其张力。具体地,在该示例中,由于释放缝线236不经受远侧导向力(即,经由缝线进入端口452a被引导出张紧器壳体450a),因此随着由缝线张紧器402a施加的张力被释放,包含在张紧器壳体450a内的释放缝线236的长度将保持基本上不变。
如图12G所示,间隔开的柱430a可以为释放缝线236提供充足的体积以展开而不会与其自身缠结。特别地,并且如图11至图13所示,张紧器壳体450可以包括和/或限定张紧器室422,所述张紧器室包封柱430的至少一部分和释放缝线236的一部分。具体地,当缝线张紧器402处于释放构型时,释放缝线236自由地占据张紧器室422在柱430之间的区域,而不受缝线张紧器402的阻碍。换句话说,缝线锁组件400可以被配置成使得缝线张紧器402可以旋转到柱430与释放缝线236间隔开的位置(例如,释放构型)。
与使用卷轴向释放缝线施加张力的缝线锁组件相比,缝线锁组件400的间隔开的柱430可以提供更大的容量,以在缝线张紧器402每次旋转时增加张紧器壳体450内的释放缝线236的长度。例如,将卷轴(例如,卷轴278或卷轴340)旋转半圈将收集大约等于卷轴周长一半的释放缝线236的长度。相比之下,并且如通过比较图12A和图12E(下面更详细地讨论)可以看出,将缝线张紧器402旋转半圈可以收集一定长度的释放缝线236,所述长度等于柱430分开的距离的两倍。
另外,当缝线张紧器402相对于利用卷轴的缝线锁组件处于完全张紧构型时,缝线张紧器402的间隔开的柱430可以提供释放缝线236的增强的稳定性和/或安全性。例如,并且参考图7的缝线锁组件300,当卷轴340用来对释放缝线236施加张力时,释放缝线236将在卷轴340上施加扭矩,所述扭矩的大小等于释放缝线236中的张力和卷轴340的半径的乘积。相比之下,并且参考图12E,当缝线张紧器402a处于完全张紧构型时,释放缝线236可以与柱430a至少基本上对准,使得释放缝线236对缝线张紧器402a施加最小的扭矩。因此,相对于利用卷轴(例如,卷轴278或卷轴340)向释放缝线236施加张力的配置,将缝线张紧器402a保持在完全张紧构型(例如,抵消释放缝线236的拉力)可能需要更小的力和/或机械阻力。
如上面参考图12A和12G所讨论,当缝线张紧器402处于其中柱430不阻碍和/或不对释放缝线236施加张力的多种旋转构型中的任一种时,缝线张紧器402可以被描述为处于释放构型。例如,并且如图12G所示,间隔开的柱430a可以在提供时以对应于释放构型的多种旋转构型中的任一种定位。
类似地,缝线张紧器402的完全张紧构型可以指缝线张紧器402和/或柱430相对于张紧器壳体450的任何旋转构型,其中柱430使在张紧器壳体450内延伸的释放缝线236的长度最大化。
在图12A至图12G的示例中,缝线张紧器402相对于张紧器壳体450旋转约180度的角度,以使缝线张紧器402在释放构型与完全张紧构型之间转换。然而,这并非所有示例都需要的,并且另外,缝线张紧器402可以旋转经过任何合适的角度以在释放构型与完全张紧构型之间转换也在本公开的范围内。作为示例,缝线张紧器402可以被配置成相对于张紧器壳体450旋转小于180度、约180度、大于180度、小于360度、约360度和/或大于360度的角度。
在一些示例中,缝线锁组件400可以包括一个或多个特征,以机械地限制缝线张紧器402的旋转运动范围和/或限定释放构型和/或完全张紧构型。例如,并且如图11所示,缝线锁组件400可以包括相对于张紧器壳体450固定在适当位置的一个或多个旋转器止挡件442。在一些示例中,至少一个旋转器止挡件442延伸到张紧器室422中并且被配置成当缝线张紧器402处于释放构型和/或处于完全张紧构型时接合柱430中的一个或两个,以限定释放构型和/或完全张紧构型。
另外地或替代地,至少一个旋转器止挡件442可以定位在张紧器室422的外部和/或可以被定位成接合旋转缝线张紧器402的旋转器410(下面更详细地讨论)。例如,旋转器410可以包括旋转器止挡件442,所述旋转器止挡件呈与张紧器壳体450的对应部件配合的部件的形式,以限定释放构型和/或完全张紧构型。在一些示例中,使用单个旋转器止挡件442可以能够在被旋转器止挡件442机械限制之前使缝线张紧器402旋转大约和/或几乎一整圈。旋转器410的示例被示为图14A至图14B的旋转器410c以及图15A至图15C和图15E至图15H的旋转器410d;因此,本文对旋转器410的引用可以被理解为与旋转器410c、旋转器410d和/或本文所述的旋转器的任何其他示例有关。
每个柱430可以被配置成以任何合适的方式接合释放缝线236。如图11所示,每个柱430可以被描述为包括缝线接合表面432,所述缝线接合表面在缝线锁组件400的操作使用期间接合释放缝线236(例如,当缝线张紧器402用来向释放缝线236施加张力时)。
在一些示例中,每个缝线接合表面432为相应柱430的外表面和/或相对于相应柱430的其余部分和/或相对于连接体420以其他方式固定。因此,在此类示例中,缝线张紧器402可以被配置成使得随着缝线张紧器402相对于张紧器壳体450旋转,释放缝线236相对于每个缝线接合表面432滑动。也就是说,在其中每个缝线接合表面432相对于连接体420具有固定取向的一个示例中,围绕张紧器中心轴线404旋转缝线张紧器402导致每个缝线接合表面432围绕张紧器中心轴线404旋转以及围绕平行于张紧器中心轴线的轴线旋转。因此,随着柱430移动以接合释放缝线236,这种运动可以导致释放缝线236相对于每个缝线接合表面432滑动。
在其他示例中,缝线张紧器402可以被配置成使得随着缝线张紧器402旋转,释放缝线236保持与每个缝线接合表面432至少基本上静态接触。作为示例,并且如图11所示,缝线张紧器402可以包括一对辊438,每个辊可旋转地联接到相应柱430并且每个辊包括相应缝线接合表面432。例如,每个辊438可以周向地围绕相应柱430和/或可以可旋转地联接到相应柱430(诸如经由轴承)。
作为另一示例,每个柱430可以可旋转地联接到连接体420。特别地,每个柱430可以限定相应缝线接合表面432,并且柱430的整体(或至少基本上整体)可以被配置成相对于连接体420旋转。
在此类示例中,每个缝线接合表面432可以相对于连接体420旋转,使得随着缝线张紧器402旋转,缝线接合表面432保持与释放缝线236至少基本上静态接触。换句话说,在此类示例中,随着缝线张紧器402旋转,释放缝线236与每个缝线接合表面432之间的静摩擦可以导致每个缝线接合表面432相对于连接体420和/或相对于相应柱430旋转。因此,这种构型可以有助于旋转缝线张紧器402,以增加或减少释放缝线236中的张力,而不会由于释放缝线236与缝线接合表面432之间的滑动摩擦而使柱430拖曳或推进释放缝线236。
在其中每个柱430为圆形的示例中,每个柱430的尺寸(例如,直径)可以基于各种考虑因素中的任一种来选择。例如,较大圆形柱430可以用于增加缝线锁组件400内的释放缝线236的最小曲率半径,这可以用于避免释放缝线236内的局部应力。此外,较大圆形柱430另外可以对应于随着缝线张紧器402从释放构型转换到完全张紧构型而由柱430卷裹的释放缝线236的增加的长度。替代地,较小圆形柱430可以在柱430之间产生相应宽的区域,以供释放缝线236在松弛时扩张到其中。
如上面所讨论,图13示出了一个示例,其中每个柱430b具有非对称阴阳形状。图13也可以被描述为表示一个示例,其中每个柱430在前缘434b处的宽度(例如,沿着垂直于张紧器中心轴线404b并与所述相交的方向测量)大于在后缘436b处的宽度。
参考图13的示例,每个柱430b可以被描述为包括前缘434b和后缘436b,使得每个缝线接合表面432b在相应柱430b的前缘434b与后缘436b之间延伸。特别地,与图12A至图12G的圆形柱430a相比,图13的柱430c的阴阳形状可以得到细长缝线接合表面432c,而不会显著减小柱430c之间的开放空间。这种构型可以用于将每个柱430c作用在释放缝线236上的力分布在释放缝线236的更大长度范围上,这可有助于用缝线张紧器402c将张力施加到释放缝线236。另外地或替代地,这种构型可以用于增加缝线锁组件400c内的释放缝线236的最小曲率半径(例如,相对于图12A至图12G的缝线锁组件400b),这可以用于避免释放缝线236内的局部应力。此外,相对于利用圆形柱430的构型,这种构型可以用于增加缝线张紧器402每转一圈由阴阳形柱430c卷裹的释放缝线236的长度。
图14A至图14B示出了第三示例性缝线锁组件400c,所述第三示例性缝线锁组件包括与第四示例性快速释放缝线机构302结合的缝线张紧器402a。在图14A至图14B的示例中,缝线锁组件400c被配置成使得张紧器壳体450c邻近递送设备200a的一部分延伸。特别地,图14A至图14B示出了一个示例,其中张紧器壳体450c邻近递送设备200a的毂组件218a延伸和/或为所述毂组件的部件,所述毂组件至少部分地包封套管轴220a和推送器轴212a。类似于上面讨论的毂组件218,毂组件218a(连同缝线锁组件400c一起)可以用于独立地控制推送器轴212a和套管轴220a,而套管柄部224a可以控制套管轴220相对于推送器轴212的轴向位置。
如图14A至图15C和图15E至图15H所示,缝线锁组件400可以包括旋转器410,所述旋转器被配置成由使用者手动致动,以相对于张紧器壳体450旋转缝线张紧器402。在一些示例中,并且如图14A和图15E至图15H所示,旋转器410固定地联接到柱430中的每一个和/或与柱430一体形成。类似地,在一些示例中,旋转器410可以固定地联接到连接体420,和/或可以包括和/或限定连接体420。特别地,在图15E至图15H的示例中,旋转器410d、连接体420d和柱430d一体形成为整体部件,使得旋转器410d延伸到张紧器壳体450d的外部,并且使得连接体420d和柱430d延伸到张紧器壳体450d的内部。如图15G所示,连接体420d还可以包括与旋转器410d相对的底板,所述底板限制释放缝线236从柱430d脱落。以这种方式,连接体420d可以被描述为用来将释放缝线236保持在张紧器壳体450d内。
在一些示例中,缝线张紧器402的一个或多个部件被配置成不可移除地联接到张紧器壳体450。换句话说,缝线张紧器402的至少一部分可以被配置成以这样的方式联接到张紧器壳体450(例如,与所述张紧器壳体组装在一起),使得缝线张紧器402在不损坏缝线张紧器402和/或张紧器壳体450的情况下不能从张紧器壳体450移除。
作为更具体示例,图14A示出了一个示例,其中旋转器410c包括多个锁定突片418c,所述多个锁定突片被配置成限制旋转器410c从张紧器壳体450c移除。
作为另一示例,图15E至图15G示出了一个示例,其中张紧器壳体450d包括多个锁定突片456d,所述多个锁定突片被配置成限制旋转器410d从张紧器壳体450d移除。
因此,在此类示例中,旋转器410、连接体420和柱430可以一体形成(例如,模制)为整体部件,通过将整体部件插入张紧器壳体450中直到锁定突片(例如,锁定突片418c或锁定突片456d)接合并保持旋转器410和/或张紧器壳体450,很容易将所述整体部件组装到张紧器壳体450。在旋转器410、连接体420和/或柱430以这种方式完全插入张紧器壳体450中之后,锁定突片418和/或锁定突片456可以用来限制和/或防止缝线锁组件400的拆卸。
在各种示例中,旋转器410可以包括一个或多个特征,以便于抓握旋转器410和/或旋转缝线张紧器402至期望的张紧器构型。例如,在图15A至图15C和图15G至图15H的示例中,旋转器410d包括抓握部分412d,所述抓握部分被配置成便于抓握旋转器410d以相对于张紧器壳体450d手动旋转缝线张紧器402d。在图15A至图15C和图15G至图15H的示例中,抓握部分412d包括围绕旋转器410d的圆周的多个周向分布的凹部。在其他示例中,抓握部分412另外地或替代地可以包括和/或可以为任何合适的抓握特征,其示例包括纹理化表面、凹痕、突出部、旋钮、杠杆、柄部、突片等。
在一些示例中,缝线张紧器402和/或张紧器壳体450可以包括一个或多个特征,用于提供旋转器410相对于张紧器壳体450的旋转位置的指示。例如,图14B示出了一个示例,其中缝线锁组件400c包括指示器416c,所述指示器被配置成提供张紧器构型的视觉指示。在图14B的示例中,旋转器410c和张紧器壳体450c中的每一个都包括指示器416c的一部分。具体地,在该示例中,指示器416c包括张紧器壳体450c上的标记和旋转器410c上的一对周向间隔开的标记。因此,当缝线张紧器402处于释放构型或完全张紧构型时,旋转器410c上的每个标记可以与张紧器壳体450c上的标记对准。在其他示例中,指示器416可以包括和/或可以为任何附加的或替代的视觉指示器,其示例包括标记、印刷标记、浮雕标记、凹陷标记、数字刻度等。
另外地或替代地,在一些示例中,缝线锁组件300和/或缝线锁组件400包括一个或多个特征,以选择性地限制接近快速释放缝线机构302。特别地,并且如图14B中的虚线所示,缝线锁组件400c可以包括安全柄部414c,所述安全柄部操作性地联接到旋转器410c并延伸远离旋转器410c。具体地,当旋转器410c相对于张紧器壳体450c处于预定旋转取向时(诸如完全张紧构型),安全柄部414c可以覆盖快速释放缝线机构302d,以阻碍和/或防止手动接近快速释放缝线机构302d。
具体地,可能期望确保快速释放缝线机构302保持在锁定构型,同时缝线张紧器402处于完全张紧构型。因此,当存在时,安全柄部414(例如,图14B的安全柄部414c)可以减少在释放释放缝线236中的张力之前从快速释放对接端口304意外移除缝线锚固帽320的可能性。在此类示例中,旋转旋转器410以将缝线张紧器402朝向释放构型转换和/或转换到所述释放构型(诸如通过抓握和旋转安全柄部414)可以用来使安全柄部414移动远离快速释放缝线机构302,从而允许接近缝线锚固帽320。
在一些示例中,缝线锁组件400可以包括一个或多个特征,以限制和/或防止旋转器410相对于张紧器室422的无意旋转。例如,缝线锁组件400可以包括方向选择器(诸如类似于图6B至图6C的方向选择器274的机构),以允许旋转器410仅沿一个方向旋转,以防止沿不正确的方向旋转。在一些示例中,方向选择器可以包括棘轮机构,诸如允许使用者选择期望旋转方向的可切换棘轮机构。特别地,方向选择器可以允许使用者在第一模式和第二模式之间切换这种可切换棘轮机构,在所述第一模式中,旋转器410可旋转以增加释放缝线236中的张力并被阻止旋转以减小释放缝线236中的张力,在所述第二模式中,旋转器410可旋转以减小释放缝线236中的张力。在一些此类示例中,当处于第二模式时,旋转器被阻止旋转以增加释放缝线236中的张力。
作为另一示例(参见图15F至图15G),缝线锁组件400d可以包括旋转器锁机构490d,所述旋转器锁机构被配置成限制旋转器410d旋转远离一个或多个预定构型(例如,完全张紧构型)。特别地,在该示例中,旋转器410d包括可从旋转器410d下方接近的旋转器锁通道424d,并且旋转器接纳器482d包括延伸到旋转器锁通道424d中的旋转器锁突起428d。为了说明这种构型,图15F为缝线锁组件400的穿过在旋转器锁通道424d的顶部与旋转器410d相交的平面的横截面图。旋转器锁机构490d可以被描述为包括旋转器锁通道424d和旋转器锁突起428d。
参考图15F,相对于张紧器壳体482d旋转旋转器410d用来使旋转器锁通道424d相对于旋转器锁突起428d移动,从而将旋转器锁突起428d重新定位在旋转器锁通道424d内。旋转器410d另外可以包括棘爪426d,所述棘爪用于增加旋转器锁通道424d的半径(例如,相对于张紧器中心轴线404d),以部分地限制旋转器410d相对于张紧器壳体482d的旋转。例如,将旋转器410d旋转到旋转器锁突起428d接合棘爪426d的位置可以限制旋转器410d沿相同方向的进一步旋转,除非向旋转器410d施加足够的扭矩以使旋转器锁突起428d偏离张紧器中心轴线404d和/或使棘爪426d朝向张紧器中心轴线404d偏转。
另外,并且如图15F所示,旋转器锁通道424d可以包括锁突起接纳器425d,其中当旋转器410d旋转到对应于完全张紧构型的位置时,旋转器锁突起428d可以被接纳在所述锁突起接纳器中。锁突起接纳器425可以部分地由棘爪426d限定,使得当缝线张紧器402d处于完全张紧构型时,旋转器410d被限制旋转以释放释放缝线中的张力,除非向旋转器410d施加足够的扭矩以使棘爪426d移动经过旋转器锁突起428d。
在图15F的示例中,旋转器锁机构490d包括单个棘爪426d,所述单个棘爪部分地限定单个对应的锁突起接纳器425d,所述锁突起接纳器继而对应于缝线锁组件400d的单个预定构型(例如,完全张紧构型)。在其他示例中,旋转器锁机构490d可以用来限定多个此类预定构型,诸如可以对应于缝线锁组件400d的释放构型或部分张紧构型。例如,此类旋转器锁机构490d可以包括多个棘爪426d和/或多个锁突起接纳器425d。
旋转器锁机构490d另外地或替代地可以包括用于限定缝线锁组件400d的一种或多种预定构型的多种其他部件或机构中的任一种。例如,旋转器锁突起428可以被径向向内或径向向外偏置,并且可以被配置成当旋转器410d旋转到对应于缝线锁组件400d的预定构型的位置时被接纳在从旋转器锁通道424d径向向内或径向向外延伸的凹槽、凹口等中。
在一些示例中,并且如图11和图15D至图15G所示,缝线锁组件400另外包括一个或多个缝线对中器458,所述一个或多个缝线对中器被配置成引导释放缝线236穿过张紧器壳体450。例如,当存在时,每个缝线对中器可以被配置成接合张紧器壳体450(例如,在缝线进入端口452内或在缝线退出端口454内),并且支撑释放缝线236穿过其中心孔,以维持释放缝线236的至少一部分远离张紧器壳体450的内表面。
如图11和图14A至图15G进一步所示,缝线锁组件400另外可以包括冲洗端口460,所述冲洗端口流体地联接到缝线进入端口452,用于将冲洗流体供应到张紧器壳体450中和/或供应到递送设备200的下游部分。具体地,冲洗端口460可以经由张紧器室422流体地联接到缝线进入端口452。在一些此类示例中,张紧器壳体450至少部分地限定冲洗端口460。在图15A至图15G的示例中,由于快速释放缝线机构302e使得释放缝线236能够从可植入装置移除,而无需从递送设备连接件306(图11中所示)移除缝线锁组件400d,因此冲洗流体可以经由张紧器壳体450递送到递送设备200,而不会失去止血作用。
当存在时,冲洗端口460可以包括和/或可以为任何合适的端口和/或联接件,诸如名义上被密封并且当另一部件(例如,冲洗流体源)操作性地联接到冲洗端口460时开放的端口。在一些示例中,冲洗端口460可以包括和/或可以为鲁尔锁端口和/或可交换的鲁尔锁端口。
如上面所讨论,图15A至图15M的缝线锁组件400d表示一个示例,其中缝线锁组件包括快速释放缝线机构302(即,快速释放缝线机构302e)的示例。在图15A至图15M的示例中,缝线张紧器402d和快速释放缝线机构302e通过缝线锁组件壳体470d彼此联接。
如图15D所示,缝线锁组件壳体470d包括第一导管484d和从第一导管484d分支的第二导管486d。具体地,第一导管可以完全延伸穿过缝线锁组件壳体470d,并且可以被配置成接纳递送设备的部件,诸如递送设备200的套管轴220。第二导管486d通向缝线张紧器402d,使得释放缝线236经由第二导管486d延伸到缝线张紧器402d。以这种方式,第一导管484d和第二导管486d可以分别类似于图6B的适配器240的直区段242和分支244。
在图15A至图15M的示例中,缝线锁组件壳体407d包括内壳体480d和外壳体472d,所述壳体至少基本上包封内壳体480d。更具体地,在该示例中,外壳体472d可以包括上部外壳体部分474d和下部外壳体部分476d,所述上部外壳体部分和所述下部外壳体部分被配置成在内壳体480d的相对侧上彼此组装,以至少基本上包封内壳体480d。
在图15A至图15M的示例中,内壳体480d包括和/或限定第一导管484d和第二导管486d中的每一个,以及接纳缝线张紧器402d的至少一部分的旋转器接纳器482d。具体地,如图15E至图15G所示,旋转器接纳器482d限定锁定突片456d。
在某些示例中,例如通过使用一个或多个环形密封元件(例如,O形环)258,可以在缝线锁组件400内包括密封件,以防止血液、盐水或其他流体通过系统泄漏。例如,如图14A和图15E所示,缝线锁组件400c/400d可以包括O形环258c/258d,所述O形环被配置成在旋转器410c/410d与张紧器壳体450c/450d之间形成密封。另外地或替代地,缝线锁组件300/400可以包括一个或多个O形环258,所述一个或多个O形环被配置成当缝线锁组件300/400被组装时密封释放缝线路径,从而允许在连接到适当密封的递送设备时止血。
本文中的系统、装置、设备等中的任一者可能已灭菌(例如,使用加热/热、压力、蒸汽、辐射和/或化学品等)以确保它们对于患者的使用是安全的,并且作为方法的步骤中的一个步骤,本文中的方法中的任何方法可以包括相关联的系统、装置、设备等的灭菌。加热/热灭菌的示例包括蒸汽灭菌和高压灭菌。用于灭菌的辐射的示例包括但不限于伽玛辐射、紫外辐射和电子束。用于灭菌的化学品的示例包括但不限于环氧乙烷、过氧化氢、过乙酸、甲醛和戊二醛。用过氧化氢灭菌可以使用例如过氧化氢等离子体完成。
公开技术的附加实施例
鉴于所公开主题的上述实施方式,本申请公开了以下列举的附加实施例。应当注意,单独的实施例的一个特征或组合采用的实施例的多于一个特征、以及可选地与一个或多个进一步实施例的一个或多个特征组合,是也落入本申请的公开内的进一步实施例。
实施例1.一种快速释放缝线机构,包括:缝线锚固帽,所述缝线锚固帽被配置成选择性地联接到所述快速释放对接端口和从所述快速释放对接端口脱开;其中所述快速释放缝线机构被配置成联接到缝线,所述缝线被配置成连接到可植入装置,其中所述快速释放缝线机构被配置成在锁定构型与解锁构型之间选择性地转换,在所述锁定构型中,所述快速释放缝线机构将所述缝线保持在相对于所述缝线退出端口的固定位置,在所述解锁构型中,所述缝线可以从所述快速释放对接端口移除,其中当所述缝线锚固帽操作性地联接到所述快速释放对接端口时,所述快速释放缝线机构处于所述锁定构型,并且其中当所述缝线锚固帽从所述快速释放对接端口移除时,所述快速释放缝线机构处于所述解锁构型。
实施例2.根据本文任一实施例,特别是实施例1所述的快速释放缝线机构,其中所述快速释放缝线机构被配置成联接到包括张紧器壳体的缝线锁组件,其中所述快速释放缝线机构包括所述快速释放对接端口,并且其中所述快速释放对接端口被配置成附接到所述张紧器壳体的缝线退出端口。
实施例3.根据本文任一实施例,特别是实施例2所述的快速释放缝线机构,其中所述快速释放缝线机构被配置成使得在所述快速释放缝线机构的操作使用期间,所述缝线从所述快速释放对接端口穿过所述缝线退出端口并继续穿过所述缝线锁组件的缝线进入端口延伸到所述可植入装置,并经由所述缝线进入端口和所述缝线退出端口回到所述快速释放对接端口。
实施例4.根据本文任一实施例,特别是实施例1至3中任一项所述的快速释放缝线机构,其中所述快速释放缝线机构被配置成联接到所述缝线锁组件,所述缝线锁组件包括张紧器壳体和被配置成接合所述缝线的卷轴,其中所述张紧器壳体至少部分地接纳所述卷轴,并且其中所述卷轴被配置成使得当所述快速释放缝线机构处于所述锁定构型时,相对于所述张紧器壳体旋转所述卷轴用来将所述缝线的一部分围绕所述卷轴缠绕,以增加所述缝线锁组件与所述可植入装置之间所述缝线的张力。
实施例5.根据本文任一实施例,特别是实施例1至4中任一项所述的快速释放缝线机构,还包括:所述快速释放对接端口;以及对接端口联接机构,所述对接端口联接机构被配置成选择性地将所述缝线锚固帽联接到所述快速释放对接端口;其中所述缝线锚固帽和所述快速释放对接端口中的一个或两个包括所述对接端口联接机构的至少一部分。
实施例6.根据本文任一实施例,特别是实施例5所述的快速释放缝线机构,其中所述对接端口联接机构包括所述快速释放对接端口的端口螺纹和所述缝线锚固帽的帽螺纹,并且其中所述帽螺纹被配置成螺纹地接合所述端口螺纹,以选择性地将所述缝线锚固帽联接到所述快速释放对接端口。
实施例7.根据本文任一实施例,特别是实施例5至6中任一项所述的快速释放缝线机构,其中所述对接端口联接机构包括卡口销和卡口槽,所述卡口销和所述卡口槽被配置成在处于卡口锁构型时接纳所述卡口销,其中所述快速释放对接端口和所述缝线锚固帽中的一者包括所述卡口销,并且其中所述快速释放对接端口和所述缝线锚固帽中的另一者包括所述卡口槽。
实施例8.根据本文任一实施例,特别是实施例7所述的快速释放缝线机构,其中所述卡口销包括并终止于直径比所述卡口销的其余部分更宽的销帽,其中所述缝线在缝线锚固端与缝线自由端之间延伸并终止于所述缝线锚固端和所述缝线自由端中的每一者处,并且其中所述快速释放缝线机构被配置成使得所述缝线自由端可以围绕所述卡口销缠绕,使得所述销帽将所述缝线保持在所述卡口销上。
实施例9.根据本文任一实施例,特别是实施例7至8中任一项所述的快速释放缝线机构,其中所述卡口销包括延伸穿过所述卡口销的直径的横向销孔,并且其中所述快速释放缝线机构被配置成使得所述缝线可以延伸穿过所述横向销孔以相对于所述卡口销至少部分地保持所述缝线。
实施例10.根据本文任一实施例,特别是实施例1至9中任一项所述的快速释放缝线机构,其中所述缝线锚固帽包括:内塞;外裙,所述外裙周向地围绕所述内塞;以及环形通道,所述环形通道限定在所述外裙与所述内塞之间,并且其中,当所述快速释放缝线机构处于所述锁定构型时,所述环形通道接纳所述快速释放对接口的至少一部分,使得所述内塞被接纳在所述快速释放对接口内,并且所述外裙围绕所述快速释放对接端口周向地延伸。
实施例11.根据本文任一实施例,特别是实施例1至10中任一项所述的快速释放缝线机构,其中所述缝线在缝线锚固端与缝线自由端之间延伸并终止于所述缝线锚固端和所述缝线自由端中的每一者处,其中所述缝线锚固帽包括缝线锚固位置,并且其中所述缝线锚固帽被配置成在所述缝线锚固位置处操作性地联接到所述缝线锚固端,使得在所述快速释放缝线机构的操作使用期间,所述缝线锚固端被限制从所述缝线锚固帽移除。
实施例12.根据本文任一实施例,特别是实施例11所述的快速释放缝线机构,其中所述缝线锚固端被配置成固定地联接到所述缝线锚固位置。
实施例13.根据本文任一实施例,特别是实施例11至12中任一项所述的快速释放缝线机构,其中所述缝线锚固端被配置成经由粘合剂、粘固剂、机械联接件、系紧联接件和机械栓塞中的一种或多种操作性地联接到所述缝线锚固位置。
实施例14.根据本文任一实施例,特别是实施例11至13中任一项所述的快速释放缝线机构,其中所述快速释放缝线机构被配置成使得:当所述快速释放缝线机构处于所述锁定构型时,所述缝线自由端相对于所述快速释放对接端口至少基本上固定在适当位置,并且当所述快速释放缝线机构处于所述解锁构型时,所述缝线自由端自由移动穿过所述快速释放对接端口。
实施例15.根据本文任一实施例,特别是实施例11至14中任一项所述的快速释放缝线机构,还包括对接端口联接机构,所述对接端口联接机构被配置成选择性地将所述缝线锚固帽联接到所述快速释放对接端口,其中所述对接端口联接机构包括所述快速释放对接端口的端口螺纹和所述缝线锚固帽的帽螺纹,其中所述帽螺纹被配置成螺纹地接合所述端口螺纹以选择性地将所述缝线锚固帽联接到所述快速释放对接端口,并且其中所述快速释放缝线机构被配置成使得当所述快速释放缝线机构处于所述锁定构型时,所述缝线自由端在所述端口螺纹与所述帽螺纹之间延伸并被所述端口螺纹和所述帽螺纹锁定在适当位置。
实施例16.根据本文任一实施例,特别是实施例11至15中任一项所述的快速释放缝线机构,其中所述缝线锚固帽限定内孔,并且其中所述缝线锚固端和所述缝线自由端中的一者或两者至少部分地延伸穿过所述内孔。
实施例17.根据本文任一实施例,特别是实施例16所述的快速释放缝线机构,其中所述内孔包括所述缝线锚固位置。
实施例18.根据本文任一实施例,特别是实施例16至17中任一项所述的快速释放缝线机构,其中所述缝线锚固帽包括限定所述内孔的至少一部分的内塞。
实施例19.根据本文任一实施例,特别是实施例16至18中任一项所述的快速释放缝线机构,其中所述内孔为第一内孔,其中所述缝线锚固帽还包括第二内孔,其中所述缝线锚固端至少部分延伸穿过所述第一内孔,并且其中当所述快速释放缝线机构处于所述锁定构型时,所述缝线自由端至少部分地延伸穿过所述第二内孔。
实施例20.根据本文任一实施例,特别是实施例11至19中任一项所述的快速释放缝线机构,其中所述内孔完全延伸穿过所述缝线锚固帽的长度。
实施例21.根据本文任一实施例,特别是实施例11至19中任一项所述的快速释放缝线机构,其中所述内孔仅延伸穿过所述缝线锚固帽的所述长度的一部分。
实施例22.根据本文任一实施例,特别是实施例11至21中任一项所述的快速释放缝线机构,其中所述快速释放缝线机构被配置成使得当所述快速释放缝线机构处于所述锁定构型时,所述缝线自由端至少基本上延伸到所述内孔的外部。
实施例23.根据本文任一实施例,特别是实施例11至22中任一项所述的快速释放缝线机构,其中所述快速释放对接端口被配置成附接到张紧器壳体的缝线退出端口,其中所述缝线锚固帽包括:内塞;外裙,所述外裙周向地围绕所述内塞;以及环形通道,所述环形通道限定在所述外裙与所述内塞之间;其中,当所述快速释放缝线机构处于所述锁定构型时,所述环形通道接纳所述快速释放对接端口的至少一部分,使得所述内塞被接纳在所述快速释放对接端口内,并且所述外裙围绕所述快速释放对接端口周向地延伸,并且其中所述快速释放缝线机构被配置成使得当所述快速释放缝线机构处于所述锁定构型时,所述缝线自由端从所述缝线退出端口穿过所述内孔、围绕所述外裙延伸到所述环形通道中,并再次延伸穿过所述内孔。
实施例24.根据本文任一实施例,特别是实施例1至23中任一项所述的快速释放缝线机构,其中所述缝线锚固帽包括抓握特征,所述抓握特征被配置成便于抓握所述缝线锚固帽,以使所述快速释放缝线机构在所述锁定构型与所述解锁构型之间转换。
实施例25.根据本文任一实施例,特别是实施例24所述的快速释放缝线机构,其中所述抓握特征包括纹理化表面、凹痕、突出部、旋钮、杠杆、柄部、突片中的一个或多个。
实施例26.根据本文任一实施例,特别是实施例1至25中任一项所述的快速释放缝线机构,还包括垫圈,所述垫圈被配置成形成至少基本上不透流体的密封件,以限制从所述快速释放对接端口泄漏。
实施例27.根据本文任一实施例,特别是实施例26所述的快速释放缝线机构,其中所述快速释放缝线机构被配置成联接到包括张紧器壳体的缝线锁组件,并且其中所述垫圈被配置成当所述快速释放缝线机构处于所述锁定构型时在所述缝线锚固帽与所述张紧器壳体之间形成至少基本上不透流体的密封件。
实施例28.根据本文任一实施例,特别是实施例26至27中任一项所述的快速释放缝线机构,其中所述垫圈被配置成形成至少基本上不透流体的密封件,以在所述快速释放缝线机构处于所述解锁构型时限制流体流出所述快速释放对接端口。
实施例29.根据本文任一实施例,特别是实施例26至28中任一项所述的快速释放缝线机构,其中所述快速释放对接端口被配置成附接到张紧器壳体的缝线退出端口,并且其中所述垫圈被接纳在所述缝线退出端口和所述快速释放对接端口中的一个或两个内。
实施例30.根据本文任一实施例,特别是实施例26至29中任一项所述的快速释放缝线机构,其中所述快速释放对接端口被配置成附接到张紧器壳体的缝线退出端口,并且其中所述垫圈为缝线对中器,所述缝线对中器用来维持所述缝线处于所述缝线退出端口的中心区域,以将所述缝线与所述缝线锚固帽的内孔对准。
实施例31.根据本文任一实施例,特别是实施例26至30中任一项所述的快速释放缝线机构,还包括对接端口联接机构,所述对接端口联接机构被配置成选择性地将所述缝线锚固帽联接到所述快速释放对接端口,其中所述对接端口联接机构包括卡口销和卡口槽,所述卡口槽被配置成在处于卡口锁构型时接纳所述卡口销,其中所述快速释放对接端口和所述缝线锚固帽中的一者包括所述卡口销,其中所述快速释放对接端口和所述缝线锚固帽中的另一者包括所述卡口槽,并且其中,当所述快速释放缝线机构处于所述锁定构型时,所述垫圈径向向外推动所述缝线锚固帽,以推动所述卡口销与所述卡口槽接合。
实施例32.一种缝线锁组件,包括:卷轴,所述卷轴被配置成接合缝线,所述缝线被配置成连接到可植入装置;以及快速释放缝线机构;其中所述快速释放缝线机构为根据实施例1至31中任一项所述的快速释放缝线机构。
实施例33.根据本文任一实施例,特别是实施例32所述的缝线锁组件,还包括至少部分地接纳所述卷轴的张紧器壳体,其中所述张紧器壳体包括缝线进入端口和缝线退出端口,并且其中所述快速释放缝线机构附接到所述缝线退出端口。
实施例34.根据本文任一实施例,特别是实施例33所述的缝线锁组件,其中所述张紧器壳体包括所述快速释放对接端口。
实施例35.根据本文任一实施例,特别是实施例33至34中任一项所述的缝线锁组件,其中所述快速释放对接端口和所述缝线退出端口一体形成。
实施例36.根据本文任一实施例,特别是实施例33至35中任一项所述的缝线锁组件,其中所述缝线锁组件被配置成使得所述缝线经由所述缝线进入端口在所述可植入装置与所述卷轴之间延伸。
实施例37.根据本文任一实施例,特别是实施例33至36中任一项所述的缝线锁组件,其中所述缝线锁组件被配置成使得所述缝线经由所述缝线退出端口在所述卷轴与所述快速释放缝线机构之间延伸。
实施例38.根据本文任一实施例,特别是实施例32至37中任一项所述的缝线锁组件,其中所述缝线锁组件被配置成操作性地联接到递送设备,所述递送设备被配置成将所述可植入装置递送到患者体内的目标植入部位,并且其中所述张紧器壳体被配置成操作性地联接到所述递送设备的递送设备连接件,使得所述缝线经由所述递送设备连接件在所述卷轴与所述可植入装置之间延伸。
实施例39.根据本文任一实施例,特别是实施例38所述的缝线锁组件,还包括至少部分地接纳所述卷轴的张紧器壳体,其中所述张紧器壳体包括缝线进入端口和缝线退出端口,其中所述快速释放缝线机构附接到所述缝线退出端口,并且其中所述缝线进入端口被配置成操作性地联接到所述递送设备连接件。
实施例40.根据本文任一实施例,特别是实施例33至39中任一项所述的缝线锁组件,还包括一个或多个缝线对中器,所述一个或多个缝线对中器被配置成引导所述缝线穿过所述张紧器壳体。
实施例41.根据本文任一实施例,特别是实施例40所述的缝线锁组件,其中至少一个缝线对中器被配置成维持所述缝线的至少一部分远离所述张紧器壳体的内表面。
实施例42.根据本文任一实施例,特别是实施例40至41中任一项所述的缝线锁组件,其中至少一个缝线对中器在所述缝线进入端口内接合所述张紧器壳体。
实施例43.根据本文任一实施例,特别是实施例40至42中任一项所述的缝线锁组件,其中至少一个缝线对中器在所述缝线退出端口内接合所述张紧器壳体。
实施例44.根据本文任一实施例,特别是实施例33至43中任一项所述的缝线锁组件,其中所述卷轴被配置成相对于所述张紧器壳体选择性地旋转,以选择性地增加由所述张紧器壳体包封的所述缝线的长度。
实施例45.根据本文任一实施例,特别是实施例33至44中任一项所述的缝线锁组件,还包括旋转器,所述旋转器被配置成由使用者手动致动以相对于所述张紧器壳体旋转所述卷轴。
实施例46.根据本文任一实施例,特别是实施例45所述的缝线锁组件,其中所述旋转器固定地联接到所述卷轴。
实施例47.根据本文任一实施例,特别是实施例45至46中任一项所述的缝线锁组件,其中所述旋转器的至少一部分延伸到所述张紧器壳体的外部。
实施例48.根据本文任一实施例,特别是实施例45至47中任一项所述的缝线锁组件,其中所述旋转器包括抓握部分,所述抓握部分被配置成便于抓握所述旋转器以相对于所述张紧器壳体手动旋转所述卷轴。
实施例49.根据本文任一实施例,特别是实施例48所述的缝线锁组件,其中所述抓握部分包括纹理化表面、凹痕、突出部、旋钮、杠杆、柄部、突片中的一个或多个。
实施例50.根据本文任一实施例,特别是实施例45至49中任一项所述的缝线锁组件,还包括安全柄部,所述安全柄部操作性地联接到所述旋转器并延伸远离所述旋转器,其中所述安全柄部覆盖所述快速释放缝线机构,以在所述旋转器相对于所述张紧器壳体为预定旋转取向时阻碍接近所述快速释放缝线机构。
实施例51.根据本文任一实施例,特别是实施例50所述的缝线锁组件,其中所述预定旋转取向对应于其中所述卷轴用来向所述缝线施加张力的配置。
实施例52.根据本文任一实施例,特别是实施例50至51中任一项所述的缝线锁组件,其中所述缝线锁组件被配置成使得旋转所述旋转器远离所述预定旋转取向将所述安全柄部移动远离所述快速释放缝线机构以允许接近所述缝线锚固帽。
实施例53.根据本文任一实施例,特别是实施例45至52中任一项所述的缝线锁组件,还包括方向选择器,所述方向选择器被配置成允许所述旋转器仅沿一个方向旋转,以防止沿不正确方向旋转。
实施例54.根据本文任一实施例,特别是实施例53所述的缝线锁组件,其中所述方向选择器包括棘轮机构。
实施例55.根据本文任一实施例,特别是实施例53至54中任一项所述的缝线锁组件,其中所述方向选择器被配置成在第一模式与第二模式之间切换,在所述第一模式中,所述旋转器可旋转以增加所述缝线中的张力并被阻止旋转以减小所述缝线中的张力,在所述第二模式中,所述旋转器可旋转以减小所述缝线中的张力并被阻止旋转以增加所述缝线中的张力。
实施例56.根据本文任一实施例,特别是实施例33至55中任一项所述的缝线锁组件,还包括流体地联接到所述缝线进入端口的冲洗端口。
实施例57.根据本文任一实施例,特别是实施例56所述的缝线锁组件,其中所述张紧器壳体至少部分地限定所述冲洗端口。
实施例58.一种用于假体植入物的递送设备,包括根据实施例1至31中任一项所述的快速释放缝线机构或根据实施例32至57中任一项所述的缝线锁组件。
实施例59.一种缝线锁组件,包括:缝线张紧器,所述缝线张紧器被配置成接合缝线,所述缝线被配置成连接到可植入装置,其中所述缝线张紧器被配置成围绕张紧器中心轴线选择性地旋转以收集一定长度的所述缝线;并且其中所述缝线张紧器包括:一对间隔开的柱,每个柱被配置成随着所述缝线张紧器旋转而围绕所述张紧器中心轴线旋转;以及连接体,所述连接体联接到所述柱中的每一个。
实施例60.根据本文任一实施例,特别是实施例59所述的缝线锁组件,还包括至少部分地接纳所述缝线张紧器的张紧器壳体,其中所述缝线张紧器被配置成相对于所述张紧器壳体旋转,并且其中所述张紧器壳体包括缝线进入端口,使得所述缝线经由所述缝线进入端口在所述可植入装置与所述缝线张紧器之间延伸。
实施例61.根据本文任一实施例,特别是实施例60所述的缝线锁组件,其中所述缝线锁组件被配置成使得在所述缝线锁组件的操作使用期间,所述缝线从所述缝线张紧器穿过所述缝线进入端口延伸到所述可植入装置,并经由所述缝线进入端口回到所述缝线张紧器。
实施例62.根据本文任一实施例,特别是实施例59至61中任一项所述的缝线锁组件,其中所述缝线张紧器被配置成使得旋转所述缝线张紧器用来将所述缝线的一部分围绕所述一对柱缠绕,以增加所述缝线张紧器与所述可植入装置之间的所述缝线中的张力。
实施例63.根据本文任一实施例,特别是实施例59至62中任一项所述的缝线锁组件,其中所述缝线锁组件被配置成使得所述缝线的至少一部分固定地联接到所述柱中的一个。
实施例64.根据本文任一实施例,特别是实施例59至63中任一项所述的缝线锁组件,其中所述缝线在第一端与第二端之间延伸并终止于所述第一端和所述第二端中的每一者处,并且其中所述第一端和所述第二端中的一者或两者固定地联接到所述缝线张紧器的缝线锚固位置。
实施例65.根据本文任一实施例,特别是实施例64所述的缝线锁组件,其中所述柱中的至少一个包括所述缝线锚固位置。
实施例66.根据本文任一实施例,特别是实施例59至65中任一项所述的缝线锁组件,其中所述缝线锁组件被配置成使得所述缝线张紧器可以旋转到其中所述柱与所述缝线间隔开的位置。
实施例67.根据本文任一实施例,特别是实施例60至66中任一项所述的缝线锁组件,其中所述张紧器壳体还包括缝线退出端口,使得所述缝线在所述缝线进入端口与所述缝线退出端口之间延伸穿过所述张紧器壳体。
实施例68.根据本文任一实施例,特别是实施例59至67中任一项所述的缝线锁组件,其中所述缝线锁组件包括旋转器,所述旋转器被配置成由使用者手动致动以旋转所述缝线张紧器。
实施例69.根据本文任一实施例,特别是实施例68所述的缝线锁组件,其中所述旋转器固定地联接到所述柱中的每一个。
实施例70.根据本文任一实施例,特别是实施例68至69中任一项所述的缝线锁组件,其中所述旋转器和所述柱一体形成。
实施例71.根据本文任一实施例,特别是实施例68至70中任一项所述的缝线锁组件,其中所述旋转器固定地联接到所述连接体。
实施例72.根据本文任一实施例,特别是实施例68至71中任一项所述的缝线锁组件,其中所述旋转器包括所述连接体。
实施例73.根据本文任一实施例,特别是实施例68至72中任一项所述的缝线锁组件,其中所述旋转器包括抓握部分,所述抓握部分被配置成便于抓握所述旋转器以手动旋转所述缝线张紧器。
实施例74.根据本文任一实施例,特别是实施例73所述的缝线锁组件,其中所述抓握部分包括纹理化表面、凹痕、突出部、旋钮、杠杆、柄部、突片中的一个或多个。
实施例75.根据本文任一实施例,特别是实施例68至74中任一项所述的缝线锁组件,还包括方向选择器,所述方向选择器被配置成允许所述旋转器仅沿一个方向旋转,以防止沿不正确方向旋转。
实施例76.根据本文任一实施例,特别是实施例75所述的缝线锁组件,其中所述方向选择器包括棘轮机构。
实施例77.根据本文任一实施例,特别是实施例75至76中任一项所述的缝线锁组件,其中所述方向选择器被配置成在第一模式与第二模式之间切换,在所述第一模式中,所述旋转器可旋转以增加所述缝线中的张力并被阻止旋转以减小所述缝线中的张力,在所述第二模式中,所述旋转器可旋转以减小所述缝线中的张力并被阻止旋转以增加所述缝线中的张力。
实施例78.根据本文任一实施例,特别是实施例68至77中任一项所述的缝线锁组件,还包括至少部分地接纳所述缝线张紧器的张紧器壳体,其中所述缝线张紧器被配置成相对于所述张紧器壳体旋转,并且其中所述旋转器的至少一部分延伸到所述张紧器壳体的外部。
实施例79.根据本文任一实施例,特别是实施例68至78中任一项所述的缝线锁组件,还包括至少部分地接纳所述缝线张紧器的张紧器壳体,其中所述缝线张紧器被配置成相对于所述张紧器壳体旋转,并且其中所述张紧器壳体和所述旋转器中的一个或两个包括一个或多个锁定突片,所述一个或多个锁定突片被配置成限制所述旋转器从所述张紧器壳体移除。
实施例80.根据本文任一实施例,特别是实施例59至79中任一项所述的缝线锁组件,其中所述缝线张紧器被配置成旋转以使所述缝线张紧器在多个张紧器构型之间转换,所述多个张紧器构型被限定在释放构型与完全张紧构型之间并且包括所述释放构型和所述完全张紧构型,在所述释放构型中,所述柱被定位成不对所述缝线施加力,在所述完全张紧构型中,所述柱被定位成接合所述缝线以在所述缝线连接到所述可植入装置时在所述缝线中产生最大张力。
实施例81.根据本文任一实施例,特别是实施例80所述的缝线锁组件,其中所述缝线张紧器被配置成旋转经过小于180度、约180度、大于180度、小于360度、约360度和大于360度中的一个或多个角度,以使所述缝线张紧器在所述释放构型与所述完全张紧构型之间转换。
实施例82.根据本文任一实施例,特别是实施例80至81中任一项所述的缝线锁组件,还包括一个或多个旋转器止挡件,所述一个或多个旋转器止挡件被配置成接合缝线锁组件的一部分,以机械地限制所述缝线张紧器的旋转,从而限定所述释放构型和所述完全张紧构型中的一者或两者。
实施例83.根据本文任一实施例,特别是实施例82所述的缝线锁组件,还包括至少部分地接纳所述缝线张紧器的张紧器壳体,其中所述缝线张紧器被配置成相对于所述张紧器壳体旋转,并且其中所述一个或多个旋转器止挡件相对于所述张紧器壳体固定在适当位置。
实施例84.根据本文任一实施例,特别是实施例83所述的缝线锁组件,还包括旋转器,所述旋转器被配置成由使用者手动致动,以相对于所述张紧器壳体旋转所述缝线张紧器,并且其中所述一个或多个旋转器止挡件中的至少一个旋转器止挡件被配置成接合所述旋转器,以限定所述释放构型和所述完全张紧构型中的一者或两者。
实施例85.根据本文任一实施例,特别是实施例82至84中任一项所述的缝线锁组件,其中所述一个或多个旋转器止挡件中的至少一个旋转器止挡件被配置成接合所述一对间隔开的柱中的至少一个柱,以限定所述释放构型和所述完全张紧构型中的一者或两者。
实施例86.根据本文任一实施例,特别是实施例80至85中任一项所述的缝线锁组件,还包括指示器,所述指示器被配置成提供张紧器构型的视觉指示。
实施例87.根据本文任一实施例,特别是实施例86所述的缝线锁组件,还包括:张紧器壳体,所述张紧器壳体至少部分地接纳所述缝线张紧器;以及旋转器,所述旋转器被配置成由使用者手动致动以相对于所述张紧器壳体旋转所述缝线张紧器,并且其中所述旋转器和所述张紧器壳体中的一个或两个包括所述指示器的至少一部分。
实施例88.根据本文任一实施例,特别是实施例86至87中任一项所述的缝线锁组件,其中所述指示器被配置成提供所述缝线张紧器处于所述释放构型和所述完全张紧构型中的一个或多个的指示。
实施例89.根据本文任一实施例,特别是实施例86至88中任一项所述的缝线锁组件,其中所述指示器包括标记、印刷标记、浮雕标记、凹陷标记、数字刻度和一对可视指示器中的一个或多个,当所述缝线张紧器处于所述释放构型和所述完全张紧构型中的一个或多个时,所述指示器对准。
实施例90.根据本文任一实施例,特别是实施例80至89中任一项所述的缝线锁组件,还包括至少部分接纳所述缝线张紧器的张紧器壳体,其中所述缝线张紧器被配置成相对于所述张紧器壳体旋转,其中所述张紧器壳体包括缝线进入端口,使得所述缝线经由所述缝线进入端口在所述可植入装置与所述缝线张紧器之间延伸,其中所述张紧器壳体还包括缝线退出端口,使得所述缝线在所述缝线进入端口与所述缝线退出端口之间延伸穿过所述张紧器壳体,并且其中,当所述缝线张紧器处于所述释放构型时,所述柱中的一个或多个与将所述缝线进入端口和所述缝线退出端口连接的直线间隔开。
实施例91.根据本文任一实施例,特别是实施例80至90中任一项所述的缝线锁组件,还包括至少部分地接纳所述缝线张紧器的张紧器壳体,其中所述缝线张紧器被配置成相对于所述张紧器壳体旋转,其中所述张紧器壳体包括缝线进入端口,使得所述缝线经由所述缝线进入端口在所述可植入装置与所述缝线张紧器之间延伸,其中所述张紧器壳体还包括缝线退出端口,使得所述缝线在所述缝线进入端口与所述缝线退出端口之间延伸穿过所述张紧器壳体,并且其中,当所述缝线张紧器处于所述释放构型时,所述柱中的一个或两个与将所述缝线进入端口和所述缝线退出端口连接的直线相切。
实施例92.根据本文任一实施例,特别是实施例80至91中任一项所述的缝线锁组件,还包括至少部分地接纳所述缝线张紧器的张紧器壳体,其中所述缝线张紧器被配置成相对于所述张紧器壳体旋转,其中所述张紧器壳体包括包封所述柱的至少一部分和所述缝线的一部分的张紧器室,并且其中,当所述缝线张紧器处于所述释放构型时,所述缝线自由占据所述张紧器室在所述柱之间的区域,而不会受所述缝线张紧器的一部分阻碍。
实施例93.根据本文任一实施例,特别是实施例59至92中任一项所述的缝线锁组件,还包括:旋转器,所述旋转器被配置成由使用者手动致动以旋转所述缝线张紧器;以及旋转器锁机构,所述旋转器锁机构被配置成限制所述旋转器旋转远离一个或多个预定构型。
实施例94.根据本文任一实施例,特别是实施例93所述的缝线锁组件,其中所述缝线张紧器被配置成旋转以使所述缝线张紧器在多个张紧器构型之间转换,所述多个张紧器构型被限定在释放构型与完全张紧构型之间并且包括所述释放构型和所述完全张紧构型,在所述释放构型中,所述柱被定位成不对所述缝线施加力,在所述完全张紧构型中,所述柱被定位成接合所述缝线以在所述缝线连接到所述可植入装置时在所述缝线中产生最大张力,并且其中所述旋转器锁机构被配置成限制所述旋转器旋转远离所述完全张紧构型。
实施例95.根据本文任一实施例,特别是实施例93至94中任一项所述的缝线锁组件,还包括至少部分地接纳所述缝线张紧器的张紧器壳体,其中所述旋转器包括旋转器锁通道,其中所述张紧器壳体包括延伸到所述旋转器锁通道中的旋转器锁突起,并且其中所述旋转器锁机构包括所述旋转器锁通道和所述旋转器锁突起。
实施例96.根据本文任一实施例,特别是实施例95所述的缝线锁组件,其中相对于所述张紧器壳体旋转所述旋转器用来相对于所述旋转器锁突起移动所述旋转器锁通道。
实施例97.根据本文任一实施例,特别是实施例95至96中任一项所述的缝线锁组件,其中所述旋转器包括棘爪,所述棘爪增加所述旋转器锁通道的半径,以部分地限制所述旋转器相对于所述张紧器壳体的旋转。
实施例98.根据本文任一实施例,特别是实施例97所述的缝线锁组件,其中所述旋转器锁通道包括锁突起接纳器,当所述旋转器旋转到对应于完全张紧构型的位置时,所述旋转器锁突起被接纳在所述锁突起接纳器中,并且其中所述棘爪部分地限定所述锁突起接纳器。
实施例99.根据本文任一实施例,特别是实施例59至98中任一项所述的缝线锁组件,其中每个柱具有圆柱形、圆锥形和截头圆锥形中的一种或多种形状。
实施例100.根据本文任一实施例,特别是实施例59至99中任一项所述的缝线锁组件,其中每个柱具有弯曲、圆形、卵形、椭圆形和阴阳形中的一种或多种横截面形状。
实施例101.根据本文任一实施例,特别是实施例59至100中任一项所述的缝线锁组件,其中所述一对柱至少基本上彼此相同。
实施例102.根据本文任一实施例,特别是实施例59至101中任一项所述的缝线锁组件,其中每个柱包括缝线接合表面,所述缝线接合表面在所述缝线锁组件的操作使用期间接合所述缝线。
实施例103.根据本文任一实施例,特别是实施例102所述的缝线锁组件,其中所述缝线张紧器被配置成使得随着所述缝线张紧器旋转,所述缝线相对于每个缝线接合表面滑动。
实施例104.根据本文任一实施例,特别是实施例102至103中任一项所述的缝线锁组件,其中所述缝线张紧器被配置成使得随着所述缝线张紧器旋转而保持所述缝线与每个缝线接合表面静态接触。
实施例105.根据本文任一实施例,特别是实施例102至104中任一项所述的缝线锁组件,其中所述缝线张紧器包括一对辊,每个辊可旋转地联接到相应柱,其中每个辊包括相应缝线接合表面,并且其中每个辊被配置成相对于所述相应柱旋转,以随着所述缝线张紧器旋转而维持所述缝线与所述相应缝线接合表面静态接触。
实施例106.根据本文任一实施例,特别是实施例102至105中任一项所述的缝线锁组件,其中每个柱包括前缘和后缘,并且其中所述缝线接合表面在所述前缘与所述后缘之间延伸。
实施例107.根据本文任一实施例,特别是实施例106所述的缝线锁组件,其中每个柱具有如沿着垂直于所述张紧器中心轴线并与所述张紧器中心轴线相交的方向测量的宽度,所述宽度在所述柱的所述前缘处大于在所述柱的所述后缘处。
实施例108.根据本文任一实施例,特别是实施例59至107中任一项所述的缝线锁组件,其中每个柱可旋转地联接到所述连接体。
实施例109.根据本文任一实施例,特别是实施例60至108中任一项所述的缝线锁组件,其中所述缝线锁组件被配置成操作性地联接到递送设备,所述递送设备被配置成将所述可植入装置递送到患者体内的目标植入部位,并且其中所述张紧器壳体被配置成操作性地联接到所述递送设备的递送设备连接件,使得所述缝线经由所述递送设备连接件在所述缝线张紧器与所述可植入装置之间延伸。
实施例110.根据本文任一实施例,特别是实施例109所述的缝线锁组件,其中所述缝线进入端口被配置成操作性地联接到所述递送设备连接件。
实施例111.根据本文任一实施例,特别是实施例60至110中任一项所述的缝线锁组件,还包括一个或多个缝线对中器,所述一个或多个缝线对中器被配置成引导所述缝线穿过所述张紧器壳体。
实施例112.根据本文任一实施例,特别是实施例111所述的缝线锁组件,其中至少一个缝线对中器被配置成维持所述缝线的至少一部分远离所述张紧器壳体的内表面。
实施例113.根据本文任一实施例,特别是实施例111至112中任一项所述的缝线锁组件,其中至少一个缝线对中器在所述缝线进入端口内接合所述张紧器壳体。
实施例114.根据本文任一实施例,特别是实施例111至113中任一项所述的缝线锁组件,其中所述张紧器壳体还包括缝线退出端口,使得所述缝线在所述缝线进入端口与所述缝线退出端口之间延伸穿过所述张紧器壳体,并且其中至少一个缝线对中器在所述缝线退出端口内接合所述张紧器壳体。
实施例115.根据本文任一实施例,特别是实施例60至114中任一项所述的缝线锁组件,还包括流体地联接到所述缝线进入端口的冲洗端口。
实施例116.根据本文任一实施例,特别是实施例115所述的缝线锁组件,其中所述张紧器壳体至少部分地限定所述冲洗端口。
实施例117.根据本文任一实施例,特别是实施例115至116中任一项所述的缝线锁组件,其中所述张紧器壳体包括包封所述缝线的一部分的张紧器室,并且其中所述冲洗端口经由所述张紧器室流体地联接到所述缝线进入端口。
实施例118.根据本文任一实施例,特别是实施例60至117中任一项所述的缝线锁组件,其中所述张紧器壳体还包括缝线退出端口,使得所述缝线在所述缝线进入端口与所述缝线退出端口之间延伸穿过所述张紧器壳体,其中所述缝线锁组件还包括联接到所述缝线退出端口的快速释放缝线机构,并且其中所述快速释放缝线机构为根据实施例1至31中任一项所述的快速释放缝线机构。
实施例119.根据本文任一实施例,特别是实施例118所述的缝线锁组件,还包括缝线锁组件壳体,所述缝线锁组件壳体将所述缝线张紧器和所述快速释放缝线机构彼此操作性地联接。
实施例120.根据本文任一实施例,特别是实施例119所述的缝线锁组件,其中所述缝线锁组件壳体包括:第一导管,所述第一导管被配置成接纳递送设备的套管轴;以及第二导管,所述第二导管从所述第一导管分支;并且其中所述缝线经由所述第二导管延伸到所述缝线张紧器。
实施例121.根据本文任一实施例,特别是实施例119至120中任一项所述的缝线锁组件,其中所述缝线锁组件壳体包括内壳体和外壳体,所述外壳体至少基本上包封所述内壳体。
实施例122.根据本文任一实施例,特别是实施例121所述的缝线锁组件,其中所述内壳体包括:第一导管,所述第一导管被配置成接纳递送设备的套管轴;以及第二导管,所述第二导管从所述第一导管分支;并且其中所述缝线经由所述第二导管延伸到所述缝线张紧器。
实施例123.根据本文任一实施例,特别是实施例121至122中任一项所述的缝线锁组件,其中所述外壳体包括上部外壳体部分和下部外壳体部分,所述上部外壳体部分和所述下部外壳体部分被配置成在所述内壳体的相对侧上彼此组装,以至少基本上包封所述内壳体。
实施例124.根据本文任一实施例,特别是实施例121至123中任一项所述的缝线锁组件,其中所述内壳体包括旋转器接纳器,所述旋转器接纳器接纳所述缝线张紧器的至少一部分。
实施例125.根据本文任一实施例,特别是实施例121至124中任一项所述的缝线锁组件,其中所述缝线锁组件包括旋转器,所述旋转器被配置成由使用者手动致动以旋转所述缝线张紧器,并且其中所述内壳体包括一个或多个锁定突片,所述一个或多个锁定突片被配置成限制所述旋转器从所述旋转器接纳器移除。
实施例126.根据本文任一实施例,特别是实施例1至31中任一项所述的快速释放缝线机构,其中所述快速释放缝线机构已灭菌。
实施例127.一种方法,包括:对根据实施例1至31中任一项所述的快速释放缝线机构进行灭菌。
实施例128.根据本文任一实施例,特别是实施例32至57和实施例69至125中任一项所述的快速释放缝线机构,其中所述缝线锁组件已灭菌。
实施例129.一种方法,包括:对根据实施例32至57和实施例59至125中任一项所述的缝线锁组件进行灭菌。
实施例130.根据本文任一实施例,特别是实施例58所述的设备,其中所述递送设备已灭菌。
实施例131.一种方法,包括:对根据实施例130所述的递送设备进行灭菌。
除非另有陈述,否则本文中关于任何实施例描述的特征可以与其他实施例中的任一个或多个实施例中描述的其他特征组合。例如,一个快速释放缝线机构的任一个或多个特征可以与另一快速释放缝线机构的任一个或多个特征组合。作为另一示例,一个缝线锁组件的任一个或多个特征可以与另一缝线锁组件的任一个或多个特征和/或与快速释放缝线机构的任一个或多个特征组合。此外,一个递送设备的任一个或多个特征可以与另一递送设备的任一个或多个特征、与缝线锁组件的一个或多个特征和/或与快速释放缝线机构的一个或多个特征组合。
鉴于可以应用本公开的原理的许多可能的方式,应当认识到,示出的配置描绘了公开技术的实施例,并且不应被视为限制本公开的范围,也不应被视为限制权利要求。而是,要求保护的主题的范围由以下权利要求及其等同物限定。

Claims (23)

1.一种快速释放缝线机构,包括:
缝线锚固帽,所述缝线锚固帽被配置成选择性地联接到快速释放对接端口和从所述快速释放对接端口脱开;
其中所述快速释放缝线机构被配置成联接到缝线,所述缝线被配置成连接到可植入装置,
其中所述快速释放缝线机构被配置成在锁定构型与解锁构型之间选择性地转换,在所述锁定构型中,所述快速释放缝线机构将所述缝线相对于所述快速释放对接端口保持在固定位置,在所述解锁构型中,所述缝线能够从所述快速释放对接端口移除。
其中当所述缝线锚固帽操作性地联接到所述快速释放对接端口时,所述快速释放缝线机构处于所述锁定构型,并且
其中当所述缝线锚固帽从所述快速释放对接端口移除时,所述快速释放缝线机构处于所述解锁构型。
2.如权利要求1所述的快速释放缝线机构,其中所述快速释放缝线机构被配置成联接到包括张紧器壳体的缝线锁组件,其中所述快速释放缝线机构包括所述快速释放对接端口,所述快速释放对接端口被配置成附接到所述张紧器壳体的缝线退出端口。
3.如权利要求1至2中任一项所述的快速释放缝线机构,其中所述缝线在缝线锚固端与缝线自由端之间延伸并终止于所述缝线锚固端和所述缝线自由端中的每一者,其中所述缝线锚固帽包括缝线锚固位置,并且其中所述缝线锚固帽被配置成在所述缝线锚固位置处操作性地联接到所述缝线锚固端,使得在所述快速释放缝线机构的操作使用期间,所述缝线锚固端被限制从所述缝线锚固帽移除。
4.如权利要求3所述的快速释放缝线机构,其中所述快速释放缝线机构被配置成使得:
当所述快速释放缝线机构处于所述锁定构型时,所述缝线自由端相对于所述快速释放对接端口至少基本上固定在适当位置,并且
当所述快速释放缝线机构处于所述解锁构型时,所述缝线自由端自由移动穿过所述快速释放对接端口。
5.如权利要求3至4中任一项所述的快速释放缝线机构,还包括:
所述快速释放对接端口;以及
对接端口联接机构,所述对接端口联接机构被配置成选择性地将所述缝线锚固帽联接到所述快速释放对接端口,
其中所述对接端口联接机构包括所述快速释放对接端口的端口螺纹和所述缝线锚固帽的帽螺纹,其中所述帽螺纹被配置成螺纹地接合所述端口螺纹,以选择性地将所述缝线锚固帽联接到所述快速释放对接端口,并且其中所述快速释放缝线机构被配置成使得当所述快速释放缝线机构处于所述锁定构型时,所述缝线自由端在所述端口螺纹与所述帽螺纹之间延伸,并且被所述端口螺纹和所述帽螺纹锁定在适当位置。
6.如权利要求3至5中任一项所述的快速释放缝线机构,其中所述缝线锚固帽限定内孔,并且其中所述缝线锚固端和所述缝线自由端中的一者或两者至少部分延伸穿过所述内孔。
7.如权利要求6所述的快速释放缝线机构,其中所述内孔包括所述缝线锚固位置。
8.如权利要求6至7中任一项所述的快速释放缝线机构,其中所述缝线锚固帽包括:
内塞;
外裙,所述外裙周向地围绕所述内塞;以及
环形通道,所述环形通道限定在所述外裙与所述内塞之间,
其中当所述快速释放缝线机构处于所述锁定构型时,所述环形通道接纳所述快速释放对接端口的至少一部分,使得所述内塞被接纳在所述快速释放对接端口内,并且所述外裙围绕所述快速释放对接端口周向地延伸,并且其中所述内塞限定所述内孔的至少一部分。
9.如权利要求6至8中任一项所述的快速释放缝线机构,其中所述内孔完全延伸穿过所述缝线锚固帽的长度。
10.如权利要求6至8中任一项所述的快速释放缝线机构,其中所述内孔仅延伸穿过所述缝线锚固帽的所述长度的一部分。
11.如权利要求3至10中任一项所述的快速释放缝线机构,还包括:
所述快速释放对接端口;以及
对接端口联接机构,所述对接端口联接机构被配置成选择性地将所述缝线锚固帽联接到所述快速释放对接端口,
其中所述对接端口联接机构包括卡口销和卡口槽,所述卡口销和所述卡口槽被配置成处于卡口锁构型时接纳所述卡口销,其中所述快速释放对接端口和所述缝线锚固帽中的一者包括所述卡口销,并且其中所述快速释放对接端口和所述缝线锚固帽中的另一者包括所述卡口槽。
12.一种缝线锁组件,包括:
卷轴,所述卷轴被配置成接合缝线,所述缝线被配置成连接到可植入装置;以及
快速释放缝线机构,所述快速释放缝线机构被配置成联接到所述缝线;
其中所述快速释放缝线机构包括:
快速释放对接端口,所述快速释放对接端口被配置成附接到缝线退出端口;
缝线锚固帽,所述缝线锚固帽被配置成选择性地联接到所述快速释放对接端口和从所述快速释放对接端口脱开;以及
对接端口联接机构,所述对接端口联接机构被配置成选择性地将所述缝线锚固帽联接到所述快速释放对接端口;
其中所述快速释放缝线机构被配置成在锁定构型与解锁构型之间选择性地转换,在所述锁定构型中,所述快速释放缝线机构将所述缝线相对于所述缝线退出端口保持在固定位置,在所述解锁构型中,所述缝线能够从所述缝线退出端口移除,
其中当所述缝线锚固帽操作性地联接到所述快速释放对接端口时,所述快速释放缝线机构处于所述锁定构型,
其中当所述缝线锚固帽从所述快速释放对接端口移除时,所述快速释放缝线机构处于所述解锁构型,
其中所述对接端口联接机构包括所述快速释放对接端口的端口螺纹和所述缝线锚固帽的帽螺纹,并且
其中所述帽螺纹被配置成螺纹地接合所述端口螺纹,以选择性地将所述缝线锚固帽联接到所述快速释放对接端口。
13.如权利要求12所述的缝线锁组件,还包括至少部分地接纳所述卷轴的张紧器壳体,其中所述张紧器壳体包括缝线进入端口和缝线退出端口,其中所述快速释放缝线机构附接到所述缝线退出端口,并且其中所述缝线锁组件被配置成使得在所述缝线锁组件的操作使用期间,所述缝线从所述快速释放对接端口穿过所述缝线退出端口并继续穿过所述缝线进入端口延伸到所述可植入装置,并经由所述缝线进入端口和所述缝线退出端口回到所述快速释放对接端口。
14.如权利要求12至13中任一项所述的缝线锁组件,其中所述缝线在缝线锚固端与缝线自由端之间延伸并终止于所述缝线锚固端和所述缝线自由端中的每一者,其中所述缝线锚固帽包括缝线锚固位置,其中所述缝线锚固帽被配置成在所述缝线锚固位置处固定地联接到所述缝线锚固端,使得在所述快速释放缝线机构的操作使用期间,所述缝线锚固端被限制从所述缝线锚固帽移除,并且其中所述快速释放缝线机构被配置成使得当所述快速释放缝线机构处于所述锁定构型时,所述缝线自由端在所述端口螺纹与所述帽螺纹之间延伸,并且被所述端口螺纹和所述帽螺纹锁定在适当位置。
15.如权利要求14所述的缝线锁组件,其中所述缝线锚固帽限定内孔,并且其中当所述快速释放缝线机构处于所述锁定构型或所述解锁构型中的任一者时,所述缝线锚固端至少部分地延伸穿过所述内孔。
16.如权利要求15所述的缝线锁组件,其中当所述快速释放缝线机构处于所述锁定构型时,所述缝线自由端至少基本上延伸到所述内孔的外部。
17.一种缝线锁组件,包括:
卷轴,所述卷轴被配置成接合缝线,所述缝线被配置成连接到可植入装置;
至少部分地接纳所述卷轴的张紧器壳体,其中所述张紧器壳体包括缝线进入端口和缝线退出端口;以及
快速释放缝线机构,所述快速释放缝线机构附接到所述缝线退出端口并被配置成联接到所述缝线;
其中所述快速释放缝线机构包括:
快速释放对接端口,所述快速释放对接端口被配置成附接到所述张紧器壳体的所述缝线退出端口;
缝线锚固帽,所述缝线锚固帽被配置成选择性地联接到所述快速释放对接端口和从所述快速释放对接端口脱开;以及
对接端口联接机构,所述对接端口联接机构被配置成选择性地将所述缝线锚固帽联接到所述快速释放对接端口;
其中所述快速释放缝线机构被配置成在锁定构型与解锁构型之间选择性地转换,在所述锁定构型中,所述快速释放缝线机构将所述缝线相对于所述缝线退出端口保持在固定位置,在所述解锁构型中,所述缝线能够从所述缝线退出端口移除,
其中当所述缝线锚固帽操作性地联接到所述快速释放对接端口时,所述快速释放缝线机构处于所述锁定构型,
其中当所述缝线锚固帽从所述快速释放对接端口移除时,所述快速释放缝线机构处于所述解锁构型,
其中所述对接端口联接机构包括卡口销和卡口槽,所述卡口槽被配置成在处于卡口锁构型时接纳所述卡口销,
其中所述快速释放对接端口和所述缝线锚固帽中的一者包括所述卡口销,并且
其中所述快速释放对接端口和所述缝线锚固帽中的另一者包括所述卡口槽。
18.如权利要求17所述的缝线锁组件,其中所述缝线在缝线锚固端与缝线自由端之间延伸并终止于所述缝线锚固端和所述缝线自由端中的每一者,其中所述缝线锚固帽包括缝线锚固位置,其中所述缝线锚固帽被配置成在所述缝线锚固位置处固定地联接到所述缝线锚固端,使得在所述快速释放缝线机构的操作使用期间,所述缝线锚固端被限制从所述缝线锚固帽移除,其中所述缝线锚固帽限定内孔,并且其中当所述快速释放缝线机构处于所述锁定构型或所述解锁构型中的任一者时,所述缝线锚固端至少部分地延伸穿过所述内孔。
19.如权利要求18所述的缝线锁组件,其中所述内孔为第一内孔,其中所述缝线锚固帽还包括第二内孔,其中所述缝线锚固端至少部分延伸穿过所述第一内孔,并且其中当所述快速释放缝线机构处于所述锁定构型时,所述缝线自由端至少部分地延伸穿过所述第二内孔。
20.如权利要求17至19中任一项所述的缝线锁组件,还包括垫圈,所述垫圈被配置成形成至少基本上不透流体的密封件,以在所述快速释放缝线机构处于所述解锁构型时限制从所述快速释放对接端口泄漏。
21.如权利要求20所述的缝线锁组件,其中所述垫圈包括内孔,使得所述缝线在所述卷轴与所述缝线锚固帽之间延伸穿过所述垫圈的所述内孔。
22.如权利要求17所述的缝线锁组件,还包括:
旋转器,所述旋转器被配置成由使用者手动致动以旋转所述卷轴;以及
旋转器锁机构,所述旋转器锁机构被配置成限制所述旋转器旋转远离一个或多个预定构型。
23.一种用于假体植入物的递送设备,所述递送设备包括:
缝线锁组件,所述缝线锁组件包括:
卷轴,所述卷轴被配置成接合缝线,所述缝线被配置成连接到可植入装置;以及
快速释放缝线机构,所述快速释放缝线机构被配置成联接到所述缝线;
其中所述快速释放缝线机构包括:
快速释放对接端口,所述快速释放对接端口被配置成附接到缝线退出端口;
缝线锚固帽,所述缝线锚固帽被配置成选择性地联接到所述快速释放对接端口和从所述快速释放对接端口脱开;以及
对接端口联接机构,所述对接端口联接机构被配置成选择性地将所述缝线锚固帽联接到所述快速释放对接端口;
其中所述快速释放缝线机构被配置成在锁定构型与解锁构型之间选择性地转换,在所述锁定构型中,所述快速释放缝线机构将所述缝线相对于所述缝线退出端口保持在固定位置,在所述解锁构型中,所述缝线能够从所述缝线退出端口移除,
其中当所述缝线锚固帽操作性地联接到所述快速释放对接端口时,所述快速释放缝线机构处于所述锁定构型,
其中当所述缝线锚固帽从所述快速释放对接端口移除时,所述快速释放缝线机构处于所述解锁构型,
其中所述对接端口联接机构包括所述快速释放对接端口的端口螺纹和所述缝线锚固帽的帽螺纹,并且
其中所述帽螺纹被配置成螺纹地接合所述端口螺纹,以选择性地将所述缝线锚固帽联接到所述快速释放对接端口。
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