TR201807445T4 - Bir süt çocuğu, yürümeye yeni başlayan bir çocuk veya küçük bir çocukta toleransı, sindirimi ve yağda çözünebilir besin emilimini geliştirmek için besin ürünü. - Google Patents

Abstract

Erken doğan bebeklere, bebeklere, yürümeye yeni başlayan küçük çocuklara ve küçük çocuklarda toleransı, sindirimi ve besinlerin emilimini arttırmak ve nekrotizan enterokolit, kolik ve kısa bağırsak sendromu insidansını azaltmak için uygulanabilen önceden sindirilmiş yağları içeren besinsel formülasyonlar açıklanmıştır. Önceden sindirilmiş yağlar arasında yağ asidi içeren monogliseritler ve/ veya bir yağlı asit bileşeni bulunur.

Description

TARIFNAME BIR SÜT ÇOCUGU, YÜRÜMEYE YENI BASLAYAN BIR ÇOCUK VEYA KÜÇÜK BIR ÇOCUKTA TOLERANSI, SINDIRIMI VE YAGDA ÇÖZÜNEBILIR BESIN EMILIMINI GELISTIRMEK IÇIN BESIN ÜRÜNÜ AÇIKLAMANIN ALANI Mevcut açiklama, önceden sindirilmis yag içeren besin ürünlerine ve besin ürünlerinin kullanilmasina yönelik yöntemlere iliskindir. Daha özel olarak bu açiklama, yag asidi içeren monogliseritler ve/ veya nekrotizan enterokolit, kolik ve kisa bagirsak sendromunun insidansinin azalmasinin yani sira besinlerin daha iyi sindirimi, toleransi ve emilimi gibi besinsel faydalar saglayan bir yag asidi bileseni içeren bebek, çocuk ve pediatrik ürünler ile ilgilidir.

AÇIKLAMANIN ARKA PLANI Hedeflenen seçilmis besin maddelerini içeren bebek mamalari ve pediatrik formüller de dahil olmak üzere besinsel sivilar ve tozlar iyi bilinmektedir` ve yaygin olarak temin edilebilir, bunlarin bazilari tek basina bir besin kaynagi saglayabilirken, digerleri takviye edici bir kaynak saglayabilir. Bu besinler, su veya diger sulu sivilar ile sulandirilabilen tozlarin yani sira süt veya protein bazli emülsiyonlar gibi konsantre ve kullanima hazir besleyici sivilari içerir. Bu besin sivilari, seçilmis besin bilesenleri ile formüle edildiginde özellikle yararlidir.

Anne sütünün genellikle yeni dogan bebekler için en iyi beslenme olarak kabul edilmesine ragmen, her anne basarili bir sekilde emziremez. Anne sütü ikameleri (bebek mamalari) tam bir beslenme saglayabilir ve bu ürünlerin bebegin normal büyüme ve gelisim ihtiyaçlarini karsiladigi kanitlanmistiru Ne yazikr ki, bebek mamasi ile beslenen yeni dogan bebeklerde küçük bir yüzdede ishal, gaz, nekrotizan enterokolit, kolik ve benzeri dahil olmak üzere gastrointestinal (GI) intolerans sorunlari deneyimlenebilir.

GI intoleransi problemi, en azindan kismen, bebekte eksik besinli sindirim. ve emilim nedeniyle olabilir. Bu tolerans problemini ele almak için, bazi bebek formülleri laktozu bir bilesen olarak hariç tutarken, digerleri bir bebegin sindirim sistemi üzerindeki yükü azaltmak için hidrolize protein ile intakt süt proteinini degistirirler.

Ek olarak, yeni dogan bebeklerin beslendigi bazi formüllerde, emzirilen bebeklerden çok daha düsük yag emilim orani vardir.

Bebekler daha olgunlastikça yag emme oranindaki bu farklilik azalir. Muhtemelen, yeni dogan bebekler lipaz oraninda yetersizdirler ve bu nedenle emzirilen ve dolayisiyla anne sütünün içinde lipaz alan bebekler kadar yaglari sindirmez ve Erken dogmus bir bebegin sindirim sistemi, normal dogmus bir bebeginkinden daha az gelismistir, yine de büyüme ve gelismeyi tesvik etmek için normal dogmus bebeklerden daha fazla besine (kalori) ihtiyaç duyarlar. Orta Zincirli trigliseritlerin (MCT yagi) sindirimi ve emilmesi kolaydir ve formül yag, protein ve kalsiyum emilimini gelistirmek için erken dogmus bebekler için olan mamalara dahil edilmistir. Bununla birlikte, orta Zincirli trigliseritler içinde yer alan orta Zincirli yagli asitler, MCT yagi sindirildikten ve emildikten sonra kilomikron olusturmak için trigliseritleri yeniden sentezlemek için kullanilmaz.

Karotenoidler ve A, D, E ve K vitaminleri gibi birçok lipit çözülebilir besin maddesinin sistemik sirkülasyona girmeden önce kilomikronlar halinde paketlendigine inanilmaktadir, ayrica büyüme ve gelisme için önemli olan lipit çözülebilir besin emilimi üzerine MCT yagi tarafindan saglanan fayda daha sinirli olabilir.

Geçmiste GI sorunlari ve yukarida belirtilenleri ele almak için girisimlerde bulunulmus olsa da, anne sütüne benzer besinsel faydalar saglayabilecek ve ayrica, suda çözünmeyen hidrofobik besin maddelerinin iyi toleransi, sindirimi ve emiliminin yani sira nekrotizan enterokolit, kolik ve kisa bagirsak sendromu gibi durumlarin insidansinda bir azalma saglayabilecek bebek mamasi ve pediatrik formülleri saglamak arzu edilir. Ek olarak, bu formüllerin stabilizör içermemesi ve özellikle de karragenan içermemesi yararli olacaktir. Monogliseritleri ve yag asitlerinin daha iyi emilimi için gelistirilmis serbest yag asitlerini içeren besin formülasyonlari, DE 28 44 861'de açiklanmaktadir.

AÇIKLAMANIN ÖZETI Mevcut açiklama, besin ürünlerine ve özellikle yagli asit içeren monogliseritleri ve/ veya bir yagli asit bilesenini içeren önceden sindirilmis yag içeren bebek formülleri ile ilgilidir.

Bu besinsel bilesimler, avantajli olarak, suda çözünmeyen/ lipit çözülebilir besinler dahil olmak üzere, iyilestirilmis tolerans, sindirim ve besinlerin emilmesi ve nekrotizan enterokolit, kolik ve kisa bagirsak sendromunun insidansinin azaltilmasi için kullanilabilir. Bazi düzenlemelerde, yagli asit bileseni, yagli asit formunda olabilir veya yag asidinin kalsiyum veya magnezyum tuzlari olarak saglanabilir, böylece ek besinlerin ek yarari saglanabilir.

Mevcut bulus, istemlerle tanimlanir ve besin emilimi eksiklikleri olan bir bebek, yürümeye yeni baslayan bir çocuk ya da küçük bir çocukta lipid çözünebilir bir besleyici ve lipid içinde çözünen besleyicinin emilimini iyilestirmede kullanilmak üzere toplam kuru madde agirlikça en az %0.2 oraninda monogliserid içeren yagli asidini içeren bir besin ürünü saglar, burada adi geçen lipit çözünebilir besin, yagda çözünen Vitaminler, karotenoidler, glikolipitler, steroller ve fitokimyasal maddelerden seçilir` ve burada yag asidi içeren monogliseritlerdeki yag asitlerinin en az %70'i Sn-l konumundadir.

Açiklamanin bir baska düzenlemesi, bir bebek, yürümeye yeni baslayan bir çocuk veya küçük bir çocukta toleransi gelistirmek için bir yöntemdir. Yöntem, bebek, yürümeye baslayan bir çocuk veya küçük bir çocuga, bir serbest yagli asit bileseni ve yag asidi içeren monogliseritlerden en az birinin agirlikça en az uygulanmasini içerir.

Açiklamanin bir baska düzenlemesi, bir bebek, yürümeye yeni baslayan bir çocuk veya küçük bir çocukta sindirimin iyilestirilmesi için bir yöntemdir. Yöntem, bebek, yürümeye baslayan bir çocuk veya küçük bir çocuga, bir serbest yagli asit bileseni ve yag asidi içeren monogliseritlerden en az birinin agirlikça en az %O.2'si kadar toplam kuru madde içeren bir besin Burada tarif edildigi gibi monogliseritler ve yagli asitler gibi önceden sindirilmis yaglar dahil olmak üzere bir bebek ve yürümeye yeni baslayan bir çocuk mamasi ve pediatrik formüller gibi besin ürünlerinin bir bebegin yag sindirim sistemi üzerindeki genel yükü azaltabilecegi, suda çözünmez/ lipit çözünebilir besin emilimi de dahil olmak üzere, bebek yag sindirimi ve emilimini iyilestirebilecegi kesfedilmistir.

Spesifik olarak, ince bagirsagin proksimal kisminda önceden sindirilmis yagin emilmesi, pankreatik alfa hücre olgunlasmasini ve sindirim enzimlerinin salgilanmasini destekleyen CCK salgilanmasini uyarir. Ayni zamanda, bagirsak olgunlasmasini destekleyen GLP-l ve GLP-2 salgisi da uyarilir.

Sasirtici bir sekilde, önceden sindirilmis yagin kullanilmasi ve daha sonra CCK ve GLP-l'in salgilanmasi, GI geçisini geciktirir ve daha eksiksiz bir besin sindirimi ve emilimine olanak saglamak için pankreatik enzim salgisini uyarir. Bebegin kolonuna giren besin miktarindaki azalma, gaz ve ishal problemlerine neden olan azalmis kolonik fermantasyon ile sonuçlanir. Ayrica, Önceden sindirilmis yag kullaniminin nekrotizan enterokolit, kolik ve/ veya kisa bagirsak sendromu insidansini azalttigi kesfedilmistir.

Ayrica, önceden sindirilmis yagin doymamis yag asidi bileseninin, kalsiyum veya magnezyum kaynaklari ile reaksiyona girebilecegi ve sonuçta olusan tuzlarin sasirtici sekilde biyolojik olarak kullanilabilecegi kesfedilmistir. Iyi bir kalsiyum ya da magnezyum kaynagi temin etmenin yani sira, bu kalsiyum ya da magnezyum tuzlari da genellikle aci olan ve güçlü bir bogaz yanma hissi veren yagli asitlerin aksine sasirtici bir sekilde yumusaktir. Ek olarak, kalsiyum veya magnezyum yagli asit tuzlarinin, sasirtici bir sekilde, birçok çözünmez kalsiyum tuzunun yapmaya egilimli oldugu gibi emülsiyon içinde daginik bir yerlesmeye neden olmadiklarindan, besinsel emülsiyonlari stabilize etmeye yönelik davrandiklari kesfedilmistir. Bu sekilde, birçok düzenlemede, kalsiyum veya magnezyum yagli asit tuzlarinin, önceden sindirilmis yagin bir parçasi olarak dahil edilmesi, karragenan gibi stabilizatörlere olan ihtiyaci ortadan kaldirabilir. ÇIZIMLERIN KISA AÇIKLAMASI Sekiller` lA ve lB, Örnek l9'da hazirlanan bir kontrol emülsiyonunun ve deneysel emülsiyonun bir çizimini göstermektedir.

Sekil 2, diyetin diski kivamindaki etkisini gösteren bir grafiktir.

AÇIKLAMANIN DETAYLI TANIMI Burada tarif edilen besin ürünleri, önceden sindirilmis yagi içerir. Birçok düzenlemede, ürünler yag asidi içeren monogliseritleri ve önceden sindirilmis yag sisteminin iki bileseni içeren bir yag asidi bilesenini içerir. Bir bebek, yürümeye yeni baslayan bir çocuk ya da küçük bir çocugun sindirim sistemi üzerindeki yükü azaltarak, dengeli, biyolojik olarak kullanilabilen bir ürün sunarken birtakim faydalar elde edilir.

Besin ürünlerinin bu ve diger özellikleri ile birçok istege bagli varyasyon ve ilavelerden bazilari asagida detayli olarak açiklanmaktadir. terimleri burada birbirinin yerine kullanilir, aksi belirtilmedikçe, bunlar bir kabin, en çok da metal bir teneke veya benzer bir paketin bir besleme sivisi ile doldurulmasini ve ardindan sterilize, otokavlanmis paketli besleyici sivi ürününün olusmasi için sivi ile doldurulmus paketin gerekli isi sterilizasyon asamasina tabi tutulmasina atifta bulunur.

Aksi belirtilmedikçe, burada kullanildigi sekliyle "aseptik paketleme" terimi, yukarida tarif edilen otoklavlanabilir paketleme asamasina dayanmaksizin paketlenmis bir ürünün imalatina atifta bulunur, burada besleme sivisi ve ambalaji, doldurmadan önce ayri ayri sterilize edilir ve daha sonra sterilize edilmis, aseptik olarak paketlenmis, besleyici sivi bir ürün olusturmak için sterilize edilmis veya aseptik islem kosullari altinda birlestirilir.

Aksi belirtilmedikçe, burada kullanildigi sekliyle "yag (kati)" ve "yag (sivi)" terimleri, bitkilerden veya hayvanlardan elde edilen veya islenen lipit maddeleri belirtmek için birbirinin yerine kullanilabilir. Bu terimler, sentetik maddeler insanlara oral uygulama için uygun oldugu sürece sentetik lipid materyalleri de içerir.

Aksi belirtilmedikçe, burada kullanildigi sekliyle "oda sicakliginda saklanabilir gida ürünü" terimi paketlendikten sonra ticari olarak stabil kalan ve yaklasik 6 ay ila yaklasik 24 ay dahil olmak üzere en az 3 ay boyunca ve yaklasik 12 ay ila yaklasik 18 ay da dahil olmak üzere 18-24 °C'de saklanan bir besin ürününe atifta bulunur.

Burada kullanildigi sekliyle "besin formülasyonu" veya "besin ürünü" veya "besin bilesimi" terimleri birbirinin yerine kullanilabilir ve aksi belirtilmedikçe sivi ve kati (yari sivi ve yari kati) insan sütü takviyeleri, sivi ve kati erken dogmus bebek formülleri, sivi ve kati bebek formülleri, sivi ve kati devam mamalari, sivi ve kati pediatrik formüller ve sivi ve kati yürümeye yeni baslamis çocuk mamalarina atifta bulunur. Kati maddeler, hepsinin bir ya da daha fazla yag, protein ve karbonhidrat içerdigi ve bir insan tarafindan oral tüketim için uygun olan bir besin sivisi olusturmak. üzere yeniden yapilandirilabilen tozlar olabilir.

Burada kullanildigi sekliyle "besin sivisi" terimi, aksi belirtilmedikçe, kullanima hazir sivi formda, konsantre formda ve kullanimdan önce burada açiklanan besin tozlarinin sulandirilmasiyla elde edilen besin sivilarindaki besin ürünlerine atifta bulunmaktadir.

Aksi belirtilmedikçe, burada kullanilan "besin tozu" terimi, tüketilmeden önce suyla veya baska bir sulu sivi ile yeniden olusturulabilen ve heni püskürtülerek kurutulmus hem de kuru karisik/ kuru harmanlanmis tozlari içeren, akiskan veya kepçe ile alinabilen formdaki besin ürünlerine atifta bulunmaktadir.

Burada kullanilan "bebek" terimi, aksi belirtilmedikçe 12 aylik veya daha küçük bir kisiye atifta bulunur. Burada kullanilan dogan bir bebege karsilik gelir.

Burada kullanilan "yürümeye yeni baslayan çocuk" terimi, aksi belirtilmedikçe, bir yasindan üç yasina kadar olan bir kisiye atifta bulunur.

Burada kullanildigi sekliyle "küçük çocuk" terimi, aksi belirtilmedikçe, on iki yasindan üç yasindan büyük bir kisiye atifta bulunur.

Aksi belirtilmedikçe, burada kullanildigi sekliyle "önceden sindirilmis yag" terimi, yagli asit içeren monogliseritlere ve/ veya bir yagli asit bilesenine atifta bulunur.

Bu tarifnamede kullanildigi haliyle, "bebek mamasi" terimi, aksi belirtilmedikçe, bir ana beslenme kaynagi olarak bir bebek tarafindan tüketime uygun sivi ve kati besin ürünlerine atifta Burada kullanilan "erken dogmus bebek› mamasi" terimi, aksi belirtilmedikçe, ana beslenmenin kaynagi olarak erken dogan bir bebek tarafindan tüketime uygun sivi ve kati besin ürünlerine atifta bulunur.

Burada kullanildigi sekliyle "insan sütü takviyesi" terimi, aksi belirtilmedikçe, anne sütü veya erken dogmus bebek mamasi veya bebek mamasi ile erken dogan veya normal dogan bir bebek tarafindan tüketilmek üzere uygun sivi ve kati besin ürünlerine atifta bulunur.

Aksi belirtilmedikçe burada kullanilan "yagli asit içeren monogliserit" terimi, gliserol molekülünün Sn-l (d), Sn-Z (ß) ya da Sn-3 (d') pozisyonundan birinde bir ester bagi yoluyla bir gliserol molekülüne kovalent olarak baglanmis bir yagli asit zincirinden olusan bir gliserine atifta bulunur.

Aksi belirtilmedikçe, burada kullanilan "yagli asit bileseni" terimi, serbest yag asitleri ya da %20'den az (agirlikça) toplam miristik, palmitik ve stearik aside sahip olan bir kaynaktan elde edilen kalsiyum ya da magnezyum yagli asit tuzlari gibi yagli asit tuzlarina atifta bulunur.

Aksi belirtilmedikçe, burada kullanildigi sekliyle "lipit çözülebilir besin maddesi" terimi, yagda çözünebilir (lipit çözünebilir) Vitaminler (örn., A, D, E ve K vitaminleri), karotenoidler (örn., lutein, beta-karoten, likopen, Vb.), glikolipidler (gangliosidler), steroller ve fitokimyasallar gibi suda çözünmeyen besin maddelerine atifta bulunur.

Burada kullanilan yöntem veya islem adimlarinin tüm kombinasyonlari, aksi belirtilmedikçe veya basvurulan kombinasyonun yapildigi baglamda aksi açikça belirtilmedikçe herhangi bir sirayla gerçeklestirilebilir.

Mevcut tarifnameye ait besin ürünlerinin çesitli düzenlemeleri, geri kalan besin ürününün, burada tarif edilen gerekli tüm bilesenlerin veya özelliklerin hala mevcut olmasi sartiyla, burada tarif edilen herhangi bir istege bagli veya seçilmis bilesen veya özellikten büyük ölçüde arinmis olabilir. Bu baglamda ve aksi belirtilmedikçe, “büyük ölçüde arinmis” terimi, seçilen besin ürününün, istege bagli olarak seçilen bilesim maddesinin istege bagli veya seçilen fonksiyonel bir miktarindan agirlikça %O.5'den daha az, %O.l'den daha az ve hatta %sifir da dahil olmak üzere tipik olarak %l'den daha azini içerdigi anlamina gelir.

Besinsel ürünler ve yöntemler, burada tarif edilen ürünlere ait elementleri içeren, büyük ölçüde bunlardan olusan veya bunlardan ibaret olup, burada tarif edilen ek veya seçime bagli elementlerin yani sira besin ürünü ve yöntem uygulamalarinda faydali olabilir. Ürün Formu Önceden sindirilmis yag içeren besin ürünleri ve mevcut açiklamanin ilgili yöntemleri, herhangi bir bilinen veya baska türlü uygun oral ürün formunda formüle edilebilir ve uygulanabilir. Kombinasyonlar veya bunlarin varyasyonlari dahil olmak üzere herhangi bir kati, yari-kati, sivi, yari-sivi ya da toz formu, bu tür kullanimlarin burada tanimlandigi gibi bilesenlerin bireye güvenli ve etkili bir sekilde agiz yoluyla verilmesine izin vermesi kosuluyla, burada kullanim için uygundur.

Mevcut tarifnamenin besin ürünleri burada tarif edildigi gibi önceden sindirilmis yag içerir. Ürünler istege bagli olarak asagida belirtildigi gibi yag asidi içeren monogliseritleri veya bir yag asidi bilesenini diger yag kaynaklari ile kombinasyon halinde içerebilir. Ürünler, burada tarif edilen bilesenleri içeren ve oral uygulama için güvenli ve etkili olan herhangi bir ürün formunu içerebilir.

Besin ürünleri, sadece burada tarif edilen bilesenleri içerecek sekilde formüle edilebilir veya çesitli farkli ürün formlari olusturmak için istege bagli bilesenler ile modifiye edilebilir.

Mevcut açiklamanin besin ürünleri, tercihen diyet ürünü formlari olarak formüle edilir ki bunlar burada mevcut tarifnamenin bilesenlerini, daha sonra en az bir yag, protein ve karbonhidrat içeren ve tercihen ayrica Vitaminler, mineraller veya bunlarin kombinasyonlarini içeren bir ürün formunda içeren düzenlemeler olarak tanimlanmaktadirlar. Birçok düzenlemede ürün, bir besin ürünü üretmek için protein, karbonhidrat, Vitaminler ve mineraller ile kombinasyon halinde önceden sindirilmis yag içerecektir.

Besin ürünleri, tek, birincil veya tamamlayici bir beslenme kaynagi saglamak için yeterli miktarda ve miktarlarda gida ile formüle edilebilir veya spesifik hastaliklar veya durumlardan veya hedeflenmis bir besinsel yarardan etkilenen bireylerde kullanilmak üzere Özel bir besin ürünü saglayabilir.

Burada açiklandigi gibi önceden sindirilmis yag ile kullanim için uygun ürün formlarinin spesifik sinirlayici olmayan örnekleri, örnegin, sivi ve toz haline getirilmis insan sütü takviyeleri, sivi ve toz halinde erken dogan bebek formülleri, sivi ve toz halindeki bebek formülleri, sivi ve toz halindeki elementsel ve yari elementsel formüller, sivi ve toz pediatrik formüller ve sivi ve toz halindeki yeni yürümeye baslayan çocuk mamasi formülleridir.

Besinsel Sivilar Besin sivilari hem konsantre hem de beslemeye hazir besleyici sivilari içerir. Bu besin sivilari en tipik olarak süspansiyonlar veya emülsiyonlar olarak formüle edilir.

Kullanim için uygun besinsel emülsiyonlar, proteinler, yaglar ve karbonhidratlar içeren sulu emülsiyonlar olabilir. Bu emülsiyonlar genellikle yaklasik 1 °C ila yaklasik 25 °C arasinda akiskan veya içilebilir sivilardir ve bunlar tipik olarak, yag içinde su, su içinde yag veya kompleks sulu emülsiyonlar formundadir, ancak bu tür emülsiyonlar, en çok tipik olarak, sürekli bir sulu faza ve süreksiz bir yag fazina sahip olan su içinde yag emülsiyonlari biçimindedir.

Besin emülsiyonlari, oda sicakliginda saklanabilir olabilir ve genellikle böyledir. Besin emülsiyonlari, besin emülsiyonlarina göre tipik olarak agirlikça yaklasik %50 ila yaklasik %95, ayrica yaklasik %60 ila yaklasik %90 ve yine yaklasik %70 ila yaklasik emülsiyonlari çesitli ürün yogunluklarina sahip olabilir, fakat çogu tipik olarak yaklasik yaklasik 1.04 g / ml'den daha büyük, yaklasik 1.055 g/ ml'den daha büyük, yaklasik 1.06 9/ ml ila yaklasik 1.12 g / ml dahil olmak üzere ve ayrica yaklasik 1.085 9/ ml ila yaklasik 1.10 g/ ml dahil olmak üzere yaklasik 1.03 9/ ml'den daha büyük bir yogunluga sahiptir.

Besin emülsiyonlari, nihai kullanicinin besin ihtiyaçlarina göre uyarlanmis bir kalori yogunluguna sahip olabilir, ancak çogu durumda emülsiyonlar genellikle en az 19 kcal/ fl 02 (660 kcal/ / litre) ila yaklasik 25 kcal / fl 02 (820 kcal / litre), daha tipik olarak yaklasik 20 kcal / fl oz (675-680 kcal / litre) ila yaklasik 24 kcal / fl oz (800-810 kcal / litre) arasindadir. daha çok erken dogmus veya düsük dogum kilolu bebeklerde ve 20- normal dogumlu bebeklerde kullanilmaktadir. Bazi düzenlemelerde, emülsiyon yaklasik 150 kcal / litre ila yaklasik 500 kcal / litre dahil olmak üzere yaklasik 100 kcal / litre ila yaklasik 660 kcal / litre arasinda bir kalori yogunluguna sahip olabilir.

Besin emülsiyonu yaklasik 3.5 ila yaklasik 8 arasinda degisen bir pH'a sahip olabilir, ancak yaklasik 6.2 ila 7.2 dahil olmak üzere yaklasik 5.5 ila yaklasik 7.3 dahil olmak üzere en avantajli olarak yaklasik 4.5 ila yaklasik 7.5 arasindadir.

Besin emülsiyonunun porsiyon büyüklügü, birtakim degiskenlere bagli olarak degisebilirse de, tipik bir porsiyon büyüklügü, yaklasik 4 mL ila yaklasik 250 mL arasinda ve yaklasik 10 mL ila yaklasik 240 mL dahil olmak üzere yaklasik 2 mL ila yaklasik 300 mL araliklari da dahil olmak üzere genellikle en az yaklasik 2 mL veya hatta en az yaklasik 5 mL, hatta en az yaklasik 10 mL veya hatta en az yaklasik 25 ml'dir.

Yukarida belirtildigi gibi, beslenme ürünleri, sivilar ve katilar arasinda akis özellikleri gibi, özelliklerinde ara formlar içeren bir yari-sivi formunda da olabilir. Örnek yari sivilar, kalin çalkantilari ve sivi jelleri içerir.

Besinsel Katilar Besinsel katilar herhangi bir kati formda olabilir, ancak tipik olarak akiskan veya esas olarak akici parçacikli bilesimler veya en azindan parçacikli bilesimler biçimindedir. Özellikle uygun besinsel kati ürün formlari arasinda spreyle kurutulmus, aglomere veya kuru harmanlanmis toz bilesimleri bulunur.

Bilesimler kolayca bir kasikla veya benzer baska bir cihazla toplanabilir ve ölçülebilir, burada bilesimler hemen oral veya enteral kullanim için bir beslenme formülasyonu olusturmak üzere amaçlanan kullanici tarafindan uygun bir sulu sivi, tipik olarak su ile yeniden olusturulabilir. Bu baglamda, "aninda" kullanim genellikle yaklasik 48 saat içinde, en tipik olarak yaklasik 24 saat içinde, tercihen sulandirildiktan hemen sonra demektir.

Besin tozlari, kullanimdan önce su ile nihai kullanicinin besin ihtiyaçlarina göre uyarlanmis kalori yogunluguna yeniden yapilandirilabilir, ancak çogu durumda tozlar su ile en az 19 kcal/ fl 02 (660 kcal/ litre), daha tipik olarak yaklasik 20 (820 kcal / litre), daha tipik olarak yaklasik 20 kcal/ fl 02 litre) arasinda bilesenler olusturacak sekilde yeniden kcal/ litre) formülasyonlari, erken dogum. veya düsük dogum kilolu bebeklerde daha sik kullanilir, ve 20-21 kcal/ fl 02 (675- 680 ila 700 kcal/ litre) formülasyonlari, normal dogan bebeklerde daha sik kullanilir. Bazi düzenlemelerde, sulandirilmis toz yaklasik 100 kcal/ litre ila yaklasik 500 kcal/ litre dahil olmak üzere yaklasik 50 kcal/ litre ila yaklasik 660 kcal/ litre arasinda bir kalori yogunluguna sahip olabilir.

Yukarida belirtildigi gibi, beslenme ürünleri kati ve sivilar arasinda sertlik gibi özelliklerde ara formlar içeren bir yari kati formunda da olabilir. Bazi yari kati örnekler pudingler, jelatinler ve hamurlari içerir. Önceden Sindirilmis Yag Sistemi A. Yag Asidi Içeren Monogliseritler Mevcut bulusa göre kullanim için besin ürünleri, tek basina veya asagida tarif edildigi gibi bir yagli asit bileseni ile kombinasyon halinde, monoasilgliseroller olarak da bilinen yagli asit içeren monogliseritleri içerir. Monogliseritler, trigliseritlerin ve digliseritlerin parçalanmasi sirasinda olusan Vücuttaki normal metabolitlerdir. Belirtildigi gibi, yagli asit içeren monogliseritler, asagida tarif edildigi gibi yag asitleri ve/ veya yagli asit tuzlari gibi bir yagli asit bileseni ile kombinasyon halinde dahil edilebilir, ya da yagli asit bileseninin yoklugunda besin ürünlerine dahil edilebilir.

Besin ürünlerinde kullanim için uygun yag asidi içeren monogliseritler, 14 ila 20 karbon atomluk bir zincir uzunluguna sahip olan ve palmitik asit (16 karbon atomu) dahil olmak üzere, 4 ila 22 karbon atomluk bir zincir uzunluguna sahip yagli asitleri içerebilir. Bulusa göre, yag asidi içeren monogliseritler, Sn-l pozisyonunda palmitik asit kalintilarinin10 en az yaklasik %70'ine sahip olan monogliserol palmitat dahil (ayni zamanda alfa pozisyonu olarak da atifta bulunulu), Sn-l pozisyonunda en az yaklasik %80 dahil olmak üzere ve Sn-l pozisyonunda yaklasik %85 ila yaklasik %100 dahil olmak üzere içlerinde en az %70 oranindaki yag asidinin Sn-l pozisyonunda oldugu monogliseritlerdir. Ayrica, bazi düzenlemelerde, burada tarif edilen besin ürünlerinde bulunan monogliseritler, eser miktarlarda digliseritler, serbest gliserol ve/ veya serbest yag asitleri içerebilir. Burada kullanildigi sekliyle "eser miktarlar" terimi, agirlikça %lO'u asmayan, daha yaygin olarak agirlikça %7.5'ten az miktarlari ifade eder. Özel bir düzenlemede, besin ürününde monogliseritler (ve istege bagli olarak asagida tartisilan yag asidi bileseni), hidrolize edilmis domuz yagi veya hidrolize donyagi kullanimi ile kismen veya tamamen ürüne temin edilir. Beslenme ürününe domuz yagi, donyagi ve diger hayvansal ürünler ilave edilebilir ve pankreatik lipaz ile monogliseritler ve yag asitleri içine hidrolize edilebilir. Alternatif olarak, domuz yagi veya donyagi, besin ürününe dahil edilebilen monogliseritler ve yag asitleri üretmek için besin ürününe katilmadan önce hidrolize edilebilir. Domuz yagi, donyagi veya hidrolize edilmis domuz yagi veya donyagi, besin ürününde monogliseritlerin ve/ veya yag asitlerinin bir kismini veya tamamini saglayabilir.

Bir baska düzenlemede, besin ürünündeki monogliseritler, kismen veya tamamen bitkisel yaglar, deniz yaglari, balik yaglari, alg yaglari, mantar yaglari, agaç reçineleri ve bunlarin kombinasyonlari gibi yaglardan türetilir. Uygun bitkisel yaglar, örnegin, zeytin yagi, kanola yagi, misir yagi, palmiye yagi, soya fasulyesi yagi ve bunlarin kombinasyonlarini içerir.

Yagli asit içeren monogliseritler, besin ürünlerinde, besin ürününde bulunan yag bileseninin agirlikça en az yaklasik %lO'u miktarinda, besin ürününde bulunan yag bileseninin agirlikça en az yaklasik %lS'i dahil, besin ürününde bulunan yag bileseninin agirlikça en az yaklasik %20'si dahil, %12 ila %45 dahil olmak üzere, %15 ila %25 dahil olmak üzere ve yaklasik %10, yaklasik ve dahasi yaklasik %35 ve hatta yaklasik %40 veya yaklasik %50 yaklasik %90 ve hatta yaklasik %100 dahil olmak üzere bulunurlar. Özel bir düzenlemede, besin ürünü, yaklasik %28'lik bir yag bilesenini içeren besinsel bir toz oldugunda (besin tozunun agirligina göre), yagli asit içeren monogliseritler, yaklasik olarak %10 (yag bileseninin agirligina göre) veya 100 gram besin tozu basina yaklasik 2.8 gram yagli asit içeren monogliserit seviyesinde bulunur.

Bir baska özel düzenlemede, besin ürünü, yaklasik %3.67'lik bir yag bilesenini (yemeye hazir besleyici sivinin agirligina göre) içeren, yemeye hazir bir besleyici sivi oldugunda, yagli asit içeren monogliseritler, yaklasik %10 (yag bileseninin agirligina göre) seviyesinde veya yemeye hazir besin sivisinin 100 grami basina yaklasik 0.367 grani yag asidi içeren monogliseritler olarak bulunurlar.

Bir baska özel düzenlemede, besin ürünü, yaklasik %7-34'lük bir yag bileseni (konsantre besin sivisinin agirligina göre) içeren konsantre bir sivi oldugunda, yagli asit içeren monogliseritler, yaklasik 100 gram konsantre besin sivisi basina yaklasik %10 (yag bileseninin agirligina göre) veya yaklasik 0.734 gram yagli asit içeren monogliseritler seviyesinde bulunur.

Yukarida özetlenen sayisiz yararlarin saglanmasina ek olarak, yagli asit içeren monogliseritlerin de besin ürünlerinde antiviral ve/ veya antibakteriyel aktiviteye sahip oldugu bulunmustur. Özellikle, yagli asit içeren monogliseritlerin besin ürünlerindeki varliginin patojenleri öldürdügü ve/ veya çogalmasini yavaslattigi bulunmustur.

B. Yagli Asit Bileseni Yukarida açiklanan yagli asit içeren monogliseritlere ek olarak, mevcut tarifnamenin besin ürünleri, önceden sindirilmis yag sisteminin bir parçasi olarak yag asitleri içeren bir yagli asit bilesenini içerebilir. Yag asitleri vücutta yagin parçalanmasi (trigliseritler, digliseritler, kolesterol esterleri ve bazi fosfolipitler) sirasinda olusan normal metabolitlerdir. Bu yagli asit bileseni, yukarida tartisilan yagli asit içeren monogliseritlerden ayri ve farklidir.

Besinsel bir üründe yararli olan herhangi bir yag asidi, besin ürünlerinde önceden belirlenmis yag sisteminin bir parçasi olarak yer alabilir. Bir düzenlemede, yagli asit doymamis bir serbest yagli asittir. Doymamis serbest yag asitleri içeren bazi düzenlemelerde, 14 karbon atomundan daha uzun zincir uzunluguna sahip doymamis serbest yag asitlerinin toplam miktari, agirlikça için uygun örnek yag asitleri, bunlarla sinirli olmamak üzere, arakidonik asit, linolenik asit, dokosaheksaenoik asit, stearidonik asit, oleik asit, eiksenoik asit, mead asit, erüsik asit, nervonik asit ve bunlarin karisimlari ve kombinasyonlarini içerir. Özellikle tercih edilen yag asitleri arakidonik asit, linoleik asit, linolenik asit, dokosaheksaenoik asit ve oleik asidi içerir. Önceden sindirilmis yag sistemine dahil edilmek için yag asidi bileseni, bitkisel yaglar, deniz yaglari, balik yaglari, alg yagi, mantar yaglari, hayvansal yaglar, parçalanmis hayvansal yaglar* ve bunlarin. kombinasyonlari gibi yaglarin. türevlerini içerir. Uygun bitkisel yaglar, örnegin, zeytinyagi, kanola yagi, misir yagi, soya fasulyesi yagi ve bunlarin kombinasyonlarini içerir. Bir düzenlemede, hayvansal yag kullanildiginda, yagli asitler, domuz yagi veya donyagi enzimatik hidrolizi ile türetilir ve elde edilen yag asidi karisimindaki palmitik ve stearik asit seviyesi, toplam yag asitlerinin %2'sinden daha azini içeren toplam yag asitlerinin %ZO'sinden daha azina indirilir. Baska bir düzenlemede, yag asitlerinin en azindan bir kismi soya fasulyesi yagi veya agaç reçinesinden elde edilir.

Yag kaynagindan türetildikten sonra, yagli asitler esas olarak monogliseritler, digliseritler ve trigliseritleri içermez.

Genel olarak, yagli asitler, yaklasik %20'den az (agirlikça) palmitik asit ve/ veya stearik asit ve/ veya miristik asit içeren bir kaynak yagdan türetilecektir.Bazi düzenlemelerde yagli asitler, yaklasik %lO'dan (agirlikça) daha azi, yaklasik %5'den (agirlikça) daha azi, yaklasik %Z'den (agirlikça) daha azi dahil olmak üzere yaklasik %lS'den (agirlikça) daha az oranda palmitik asit ve / veya stearik asit ve / veya miristik asit içeren bir kaynak yagdan türetilecektir. Özel bir düzenlemede, yagli asitler yaklasik %20'den daha az (agirlikça), yaklasik %10 (agirlikça) ila yaklasik %15 (agirlikça) arasinda palmitik asit ve/ veya stearik asit ve/ veya miristik asit içeren bir kaynak yagdan türetilir. Bir baska özel düzenlemede, besin ürünü toplam yag asitlerinin yaklasik Bazi düzenlemelerde, besin ürünleri yag asitlerini tuz biçiminde içerebilir; yani yagli asitler, yagli asit tuzlari olarak besin ürünlerine eklenebilir. Uygun bir düzenlemede, yagli asitler besin ürününe kalsiyum yagli asit tuzlari, magnezyum yagli asit tuzlari veya bunlarin bir kombinasyonu seklinde eklenir.

Yagli asit tuzlari, buradaki açiklamalara dayanarak teknikte uzman bir kisi tarafindan hazirlanabilir. Uygun bir islemde, Cm- Cm yagli asit kalsiyum tuzlari içeren emülsiyonlar, önce en az bir Cw-Cu yag asidi kaynagi ile karistirilmis birkaç baslangiç kalsiyum kaynagi kullanilarak yagli asit tuzlarinin hazirlanmasiyla hazirlanabilir. Daha özel olarak, bir yöntemde, bir trigliserit veya bir serbest form karisimi içinde Che-Cm yagli asitleri içeren bir baslangiç kaynagi, kalsiyum hidroksit ve/ veya kalsiyum karbonat ve/ veya kalsiyum fosfat ile temas vasitasiyla olusturulabilir. Baska bir yöntemde, bir trigliserit harmanindaki veya serbest formdaki C1v4h4 yagli asitleri, 6 ila 7.5 arasinda bir pH'da hidratlanmis CaC12 veya Ca(AcO)2 ile temas ettirilerek olusturulabilir.

Yukaridaki yöntemler inert bir atmosferde, örnegin Ng veya argon altinda gerçeklestirilebilir. Diger örneklerde, açiklanan yöntemlerden herhangi biri, bir ortam atmosferi altinda gerçeklestirilebilir (örnegin, reaksiyonun düsük oksijen atmosferi altinda gerçeklestirilmedigi).

Cm-CM yagli asitleri ve kalsiyum kaynagini içeren kaynak, teknikte bilinen herhangi bir yöntemle karistirilabilir. çözülmesi veya homojen karisim gibi belirli bir bilesimin olusumu gibi, bu tür karisimlar üretilebilmesine ve bazi bilesenlerin karistirilarak çözülebilmesine benzer bir karistirmanin belirli bir sonucunu ima etmek anlamina gelmez.

Karistirma, hareketli olabilir ve elle veya bir statik karistirici, bir manyetik karistirici, bir çalkalayici, merdane veya döndürme aygiti gibi bir mekanik cihazla gerçeklestirilebilir. Karistirma, bir gazin karisimdan veya sonikasyon yoluyla zorlanmasi veya kabarciklandirilmasiyla gerçeklestirilebilir.

Cm-Cm yagli asitlerin kaynagini bir kalsiyum kaynagi ile karistirmak en az 1. dakika süre ile yapilabilir. Karistirma burada belirtilen degerlerden herhangi biri uygun oldugu sekilde bir üst veya alt uç noktasi olusturabilir.

Karistirma, çesitli sicakliklarda gerçeklestirilebilir, ancak tipik olarak, yöntem, yükseltilmis bir sicaklikta gerçeklesir.

Hassas yüksek sicaklik, Cm-C24 yagli asitlerin veya kalsiyumun baslangiçtaki kaynaklarina ve kullanilmakta olan miktarlarina bagli olabilir. Açiklanan karistirmanin gerçeklestirilebilecegi uygun sicakliklar, bunlarla sinirli olmamak üzere, yaklasik 4 ila yaklasik 100 °C veya yaklasik 20 ila yaklasik 70 °C arasindadir.

Cm-Cm yagli asitleri veya kalsiyumu içeren kaynaklar da karistirmadan önce isitilabilir. Böyle bir ön isitma asamasi, burada tarif edilen sicakliklarin veya sicaklik araliklarinin herhangi birinde gerçeklestirilebilir.

Bazi düzenlemelerde, Cw-CM yagli asitlerin ve kalsiyumun karistirilmasi, indirgenmis basinç altinda gerçeklestirilebilir. Uygun bir basinç, yaklasik 1 Torr'dan daha az veya buna esit veya yaklasik 0.1 Torr'a esit veya daha Arzu edilen bir düzenlemede, Cm-CM yagli asit kalsiyum tuzlari, bir yag harmani olusturmak için, serbest Ciw4b4 doymamis yag asitleri ve Ca(OH)2, CaCl2, CaCOg, Ca-sitrat veya bu tuzlarin bir karisimi gibi bir kalsiyum kaynagi ilave edilerek hazirlanirlar.

Daha özel olarak, yagli asitler ilik bir sulu çözelti içinde (örnegin yaklasik 40 ila yaklasik 80 °C arasinda bir sicakliga sahip) çözündürülür. Çözeltinin pH'i, KOH veya NaOH kullanilarak tipik olarak yaklasik 10-11 pH degerine ayarlanabilir. Kalsiyum, daha sonra çözünmüs yag asidi içeren çözeltiye eklenir. Tipik olarak, yagli asitler ve kalsiyum, yag asitleri ve kalsiyum iyonlari arasinda tam bir reaksiyon saglamak için 10 dakika bekletilir. Karisim daha sonra yag harmanini olusturmak için homojenlestirilir.

Bir baska tercih edilen düzenlemede, önceden sindirilmis yag sisteminin bir parçasi olarak balik yagi, alg yagi, mantar yagi ve soya yagindan yagli asitleri içeren bir kalsiyum yagli asit tuzlari karisimi hazirlanir. Balik yagi, alg yagi, mantar yagi ve soya yagi birlikte karistirilir ve bir nitrojen yastiklama altinda. potasyuni hidroksit ile hidrolize edilir. Daha sonra kalsiyum klorür gibi bir kalsiyum kaynagi, çözünmez kalsiyum yagli asit tuzlari üretmek için yag asitleri ile reaksiyona girmek üzere karisima ilave edilir. Çözünmeyen yag asidi tuzlari filtrelenerek izole edilebilir ve vakumla kurutmadan önce su ile yikanabilir.

Sasirtici bir sekilde, kalsiyum yag asidi tuzlari gibi yagli asit tuzlarinin, genellikle besin ürünlerinde çözünmez olmasina ragmen, sert-tortu çökelti tabakasi olusturmak için çözeltiye yerlesmedikleri bulunmustur. Böylece, kalsiyum ve/ veya magnezyum yagli asit tuzlarinin kullanimi daha iyi kalsiyum/ magnezyum verilmesine ve birçok düzenlemede, ürünün, esas olarak veya tamamen "karragenan'dan ari" olacagi sekilde, karragenan gibi ilave stabilizatörlere olan ihtiyaci ortadan kaldirabilir.

Buna göre, yagli asit tuzlarinin kullanimi, kalsiyum kaynaginda kalsiyum fosfat veya kalsiyum karbonat kullanan ürünlere kiyasla iyilestirilmis kalsiyum ve/ veya magnezyum ve yagli asit biyolojik olarak kullanilabilmesine izin verir.

Ayrica, mevcut tarifnamenin besin ürünlerindeki yagli asit tuzlarinin kullaniminin, bebeklerin büyümesini arttirdigi gösterilen arasidonik asit (ARA) ve benzeri gibi biyolojik olarak temin edilebilen yag asitleri sagladigi bulunmustur. Önceden sindirilmis yagin kullanimi ayrica gelistirilmis ürün stabilitesi ve daha uzun raf ömrü ile kremsi bir besin ürünü Besin ürünleri, genel olarak, besin ürününe dahil edilen yag bileseninin en az yaklasik %10'u (agirlikça) olmak üzere, en az yaklasik. %15, en. az yaklasik %20, en az yaklasik %10 ila yaklasik %50, ve hatta yaklasik %60, yaklasik %70, yaklasik %80, yaklasik %90, hatta ve hatta yaklasik %100 miktarinda yag asitleri veya yagli asit tuzlarini içerir.

Bazi düzenlemelerde, besin ürünleri bir yagli asit bileseninin ve yagli asit içeren monogliseritlerin bir karisimini içerir. Bu düzenlemelerde besin ürünü karisimi besin ürününe dahil edilen yag bileseninin en az %10'u (agirlikça) miktarinda, en az yaklasik %15 dahil, en az yaklasik %20 dahil, yaklasik %10 ila yaklasik %40 dahil olmak üzere, yaklasik %20 ila yaklasik %65 dahil olmak üzere, yaklasik %25 ila yaklasik %50 dahil olmak üzere, yaklasik %15 ila yaklasik %30 dahil olmak üzere, ve yaklasik %15 ila yaklasik %25 dahil olmak üzere, yaklasik %10 yaklasik %30 dahil, yaklasik %35 dahil, ve ayrica yaklasik %40 veya hatta yaklasik %50 dahil olmak üzere, hatta yaklasik %60, yaklasik %100 miktarinda içerir.

Diger düzenlemelerde, besin ürünleri bir yagli asit bilesenini, yagli asit içeren monogliseritleri veya bunlarin bir kombinasyonunu besin ürünü içindeki toplam kuru maddenin agirliginin en az %0.2'si (agirlikça), en az %l'i (agirlikça), en az %2'si (agirlikça) veya en az %5'i(agirlikça) miktarinda Makro Besinler Yag, protein ve karbonhidratlarin toplam konsantrasyonlari veya miktarlari, hedeflenen kullanicinin. ürün tipine (yani, insan sütü takviyesi, bebek mamasi, vb.), ürün sekline (yani besleyici kati, toz, yedirmeye hazir sivi veya konsantre sivi) ve hedeflenen diyet ihtiyaçlarina bagli olarak degisebilir, bu tür konsantrasyonlar veya miktarlar, tipik olarak, burada tarif edilen diger herhangi bir yag, protein ve/ veya karbonhidrat bilesenini kapsayan, asagidaki somutlasmis araliklardan birine Sivi erken dogan ve normal dogan bebek formülü ürünleri için karbonhidrat konsantrasyonlari, tipik. olarak, erken. dogan ;ve normal dogan bebek formülü agirligina göre yaklasik. %7 ila yaklasik %30, yaklasik %10 ila yaklasik %25 dahil olmak üzere yaklasik %5 ila yaklasik %40 arasinda; Yag konsantrasyonlari (hem önceden sindirilmis yag hem de diger yag kaynaklari dahil) en tipik olarak yaklasik %1 ila yaklasik %30, yaklasik %2 ila yaklasik %15 arasinda ve ayni zamanda erken dogan ve normal dogan bebek formülü agirliginin yaklasik %3 ila yaklasik %lO'unu içerir; ve protein konsantrasyonlari en tipik olarak yaklasik agirlikça yaklasik %2 ila yaklasik %10 arasinda erken dogan veya normal dogan bebek formülü içerir.

Sivi insan sütü takviyeli ürünler için, karbonhidrat konsantrasyonlari, tipik olarak, insan sütü takviyesinin agirliginca yaklasik %20 ila yaklasik %40'1 dahil, yaklasik %10 ila yaklasik %50 dahil olmak üzere, yaklasik %10 ila yaklasik sindirilmis yag hem de diger yag kaynaklari dahil), tipik olarak, yaklasik %15 ila yaklasik %37 dahil olmak üzere yaklasik %10 ila yaklasik %40 arasinda ve ayrica, insan sütü takviyesinin agirliginca yaklasik %18 ila yaklasik %30'unu içerir; ve protein konsantrasyonlari, tipik olarak, yaklasik %10 ila yaklasik %30 dahil olmak üzere, yaklasik %5 ila yaklasik %40 ve ayni zamanda, insan sütü takviyesinin agirliginca yaklasik %15 ila yaklasik Sivi besin ürünlerindeki karbonhidratlar, yaglar ve/ veya proteinlerin seviyesi veya miktari, asagidaki Tabloda belirtildigi gibi besin ürünlerindeki toplam kalorinin yüzdesine ek olarak 'veya alternatif olarak da karakterize edilebilir.

Mevcut tarifnamenin sivi besin ürünleri için bu makro besinler en tipik olarak, asagidaki tabloda tarif edilen kalorik araliklar (düzenleme A-F) 'nin herhangi biri içinde formüle edilir (her sayisal deger, "yaklasik" ifadesinden sonra gelir).

Besinin % toplam kalorisi Düzenleme A Düzenleme B Düzenleme C Protein 0-98 2-96 5-70 Özel bir örnekte, sivi bebek formülleri (hem yemeye hazir hem de konsantre sivilar), protein bileseninin, formülün kalori içeriginin yaklasik %7.5 ila yaklasik %25'ini olusturabildigi; karbonhidrat bileseni, bebek formülünün toplam kalori içeriginin yaklasik %35'i ila yaklasik %50'sini olusturabildigi; ve yag bileseni, bebek formülünün toplam kalori içeriginin yaklasik içerir. Bu araliklar sadece örnek olarak verilmistir ve sinirlayici olmasi amaçlanmamistir. Asagidaki tabloda ek uygun araliklar not edilir (her sayisal deger "yaklasik" ifadesinden sonra gelir).

Besinin % toplam Düzenleme G Düzenleme H Düzenleme I kalorisi Protein: 2-75 5-50 7-40 Besin ürünü toz haline getirilmis erken dogan veya normal dogan bebek formülü oldugunda, protein bileseni formülde erken dogan veya normal dogan bebek formülü agirligina göre yaklasik %5 ila yaklasik %12 arasinda mevcut olur; yag bileseni, erken dogan veya normal dogan bebek formülü agirligina göre , yaklasik %25 ila yaklasik %30 dahil olmak üzere yaklasik %10 ila yaklasik %35 arasinda ve yaklasik %26 ila yaklasik %28'si arasinda mevcut olur; ve karbonhidrat bileseni, erken dogan veya normal dogan bebek formülü agirligina göre, yaklasik %30 ila yaklasik %85, arasinda mevcut olur.

Toz haline getirilmis insan sütü takviyeleri için protein bileseni, insan sütü takviyesinin agirliginca yaklasik %10 ila yaklasik %50 ve yaklasik %10 ila yaklasik %30 insan sütü takviyesini içeren yaklasik %1 ila yaklasik %55 arasinda bir miktarda bulunur; yag bileseni, insan sütü takviyesinin agirliginca insan sütü takviyesi içinde yaklasik %1 ila yaklasik takviyesinin agirliginca yaklasik %15 ila yaklasik %60 dahil olmak üzere yaklasik %15 ila yaklasik %75 ve yaklasik %20 ila Mevcut açiklamanin toz haline getirilmis besin ürünlerindeki yag, karbonhidrat ve proteinin toplam miktari veya konsantrasyonu, seçilen ürüne ve hedeflenen kullanicinin diyet veya tibbi gereksinimlerine bagli olarak önemli ölçüde degisebilir. Ayrica makro besin konsantrasyonlarinin uygun örnekleri asagida belirtilmistir. Bu baglamda, toplam miktar ya da konsantrasyon, toz haline getirilmis üründeki bütün yag, karbonhidrat ve protein kaynaklarini ifade eder. Toz haline getirilmis besin ürünleri için, bu tür toplam miktarlar veya konsantrasyonlar en tipik olarak asagidaki tabloda tarif edilen düzenleme araliklari içinde formüle edilir (tercihen bütün sayilarin önlerinde "yaklasik" bulunur).

Besin % toplam kalori Düzenleme J Düzenleme K Düzenleme L Protein 2-75 5-50 7-40 Mevcut tarifnamenin besin ürünleri, önceden sindirilmis yaga ek olarak, ilave bir yag kaynagi veya kaynaklari da içerebilir (toplam yag miktari burada yag ürününün "yag bileseni" veya "yag sistemi" olarak adlandirilir). Burada kullanilmak üzere uygun ek yag kaynaklari, bir oral besin ürününde kullanim için uygun olan ve bu tür ürünlerin elementleri ve özellikleri ile uyumlu olan herhangi bir yag veya yag kaynagini içerir.

Burada tarif edilen besin ürünlerinde kullanilmak üzere uygun ek yaglarin veya bunlarin kaynaklarinin sinirlayici olmayan örnekleri hindistan cevizi yagi, parçalanmis hindistancevizi yagi, soya yagi, misir yagi, zeytinyagi, aspur yagi, yüksek oleik aspur yagi, oleik asitler (EMERSOL , MCT yagi (orta Zincirli trigliseritler), ayçiçek yagi, yüksek oleik ayçiçek yagi, hurma ve hurma çekirdegi yagi, palm olein, kanola yagi, deniz yaglari, balik yaglari, mantar yaglari, alg yaglari, pamuk tohumu yaglari ve bunlarin kombinasyonlarini içerir. Bir düzenlemede, uygun yaglar veya bunlarin kaynaklari, uzun Zincirli çoklu doymamis yag asitleri (LC-PUFA'lar), tercihen dört veya daha fazla çift baga sahip LC-PUFA'lari içeren yaglar ve yag karisimlarini içerir. Dahil edilmek için bazi sinirlayici olmayan spesifik çoklu doymamis asitler, örnegin dokosahekzaenoik asit (DHA), arasidonik asit (ARA), ekosapentaenoik asit (EPA) ve benzerlerini içerir.

Genel olarak, burada tarif edilen önceden sindirilmis yag, bir, iki, üç, dört veya daha fazla ilave yag kaynagi ile kombinasyon halinde besin ürününe dahil edilir. Bir düzenlemede, monogliseritler (arzu edilen sekliyle monogliserin palmitat biçiminde), yagli asitler (tercihen kalsiyum tuzlari formunda), yüksek bir oleik yag ve hindistancevizi yagi, bir yag ürününün besleyici bir üründe saglanmasi için bir arada birlestirilir. Bu düzenlemede monogliseritler, yag bileseninin agirligina göre yaklasik %1 ila yaklasik %40 arasinda, yaklasik %10 yaklasik ila yaklasik %23, yaklasik %25 oraninda, yagli asitler, yag bileseninin agirligina göre yaklasik %10 ila yaklasik %30, yaklasik %10 ila yaklasik %15, yaklasik %20 ve yaklasik %25 dahil olmak üzere yaklasik %1 ila yaklasik %40 arasinda bir miktarda, yüksek oleik yagi, yag bileseninin agirliginca yaklasik %10 ila miktarda ve Hindistan cevizi yagi, yag bileseninin agirligina göre yaklasik %10 ila yaklasik %30, yaklasik %10 ila yaklasik dahil olmak üzere yaklasik %1 ila yaklasik %40 arasinda bir miktarda mevcuttur.

Baska bir düzenlemede, yagli asit içeren monogliseritler (istenirse monogliserin palmitat biçiminde), bir yagli asit bileseni (tercihen kalsiyum tuzlari seklinde), bir yüksek oleik aspur yagi ve hindistancevizi yagi, bir yag ürününün bir besin ürününde saglanmasi için bir arada birlestirilir. Bu düzenlemede monogliseritler, yag bileseninin agirligina göre, yaklasik %10 ila yaklasik %30 dahil olmak üzere yaklasik %10, yaklasik %15, yaklasik %20, yaklasik %23 ve yaklasik %25 dahil olmak üzere yaklasik %1 ila yaklasik %40 orani, yagli asitler yag bileseninin agirligina göre yaklasik %1 ila yaklasik %40, yaklasik %10 ila yaklasik %25 oraninda, yüksek oleik yagi yag bileseninin agirligina göre yaklasik %1 ila yaklasik %40, yaklasik %10 ila bilesiminin agirligina göre yaklasik %1 ila yaklasik %40, yaklasik %17, yaklasik %20 ve yaklasik %25 oraninda mevcuttur.

Bir baska düzenlemede, yagli asit içeren monoglisertitler, (arzu edilen sekliyle monogliserin palmitat biçiminde), bir yagli asit bileseni (arzu edilen sekliyle kalsiyum tuzlari biçiminde), yüksek oleik bir aspir yagi, hindistancevizi yagi, DHA içeren yag ve ARA- içeren yag, bir besin ürününde yag bilesenini saglamak için bir arada birlestirilir. Bu düzenlemede monogliseritler, yag bileseninin agirligina göre yaklasik %1 ila oraninda, yagli asitler yag bileseninin agirligina göre yaklasik oleik yagi yag bileseninin agirligina göre yaklasik %1 ila yaklasik %15, yaklasik %20, yaklasik %25 ve yaklasik %30 oraninda ve Hindistan cevizi yagi, yag bilesiminin agirligina göre yaklasik %25 oraninda mevcuttur. DHA içeren yag, yag bileseninin agirligina göre yaklasik %5 dahil olmak üzere yaklasik %1 ila yaklasik %10 arasinda bir miktarda bulunur ve ARA içeren yag, agirligina göre yaklasik %5 yag bileseni dahil olmak üzere yaklasik %1 ila yaklasik %10 arasinda bir miktarda bulunur.

Bir baska düzenlemede, yag bileseni yaklasik %38 (agirlikça) yüksek oleik aspur yagi, yaklasik %17 (agirlikça) hindistancevizi yagi, yaklasik %23 (agirlikça) monogliserol palmitat, yaklasik %20 (agirlikça) kalsiyum yagli asit tuzlari, yaklasik %0.5 (agirlikça) DHA içeren yag ve yaklasik %l.0 (agirlikça) ARA içeren yag içerir.

Protein Mevcut tarifnamenin besin ürünleri istege bagli olarak ayrica önceden sindirilmis yaga ek olarak protein içerebilir. Oral besin ürünlerinde kullanima uygun ve bu tür ürünlerin elementleri ve özellikleri ile uyumlu olan herhangi bir protein kaynagi, önceden sindirilmis yag ile kombinasyon halinde kullanima uygundur.

Besin ürünlerinde kullanim için uygun protein veya kaynaklarin sinirlayici olmayan örnekleri hidrolize, kismen hidrolize veya hidrolize olmayan proteinleri veya süt (ör. kazein, peynir alti suyu), hayvan (örnegin et, balik), tahil (örnegin, pirinç, misir), sebze (ör., soya) veya bunlarin kombinasyonlari gibi herhangi bir bilinen veya baska bir uygun kaynaktan türetilebilen protein kaynaklarini içerir. Bu tür proteinlerin sinirlayici olmayan örnekleri arasinda süt proteini izolatlari, burada tarif edildigi gibi süt proteini konsantreleri, kazein protein izolatlari, yogun biçimde hidrolize kazein, kesilmis süt suyu proteini, sodyuni veya kalsiyum kazeinatlar, bütün inek sütü, kismen veya tamamen yagi alinmis süt, soya proteini izolatlari, soya proteini konsantreleri ve benzerleri vardir.

Karbonhidrat Mevcut tarifnamenin besin ürünleri ayrica istege bagli olarak bir oral besin ürününde kullanimi için uygun olan ve bu tür ürünlerin elementleri ve Özellikleri ile uyumlu olan herhangi bir karbonhidrati içerebilir.

Burada tarif edilen besin ürünlerinde kullanilmak üzere uygun karbonhidratlarin veya bunun kaynaklarinin sinirlayici olmayan örnekleri, maltodekstrin, hidrolize veya modifiye nisasta veya misir nisastasi, glikoz polimerleri, misir surubu, misir surubu katilari, pirinç türevi karbonhidratlar, bezelye türevi karbonhidratlar, patates türevi karbonhidratlar, tapyoka, sükroz, glukoz, fruktoz, laktoz, yüksek fruktozlu misir surubu, bal, seker alkolleri (örnegin, maltitol, eritritol, sorbitol), suni tatlandiricilar (örn., sukraloz, asesülfam potasyum, stevia) ve bunlarin kombinasyonlarini içerebilir.

Diger Opsiyonel Malzemeler Mevcut tarifnamenin besin ürünleri ayrica, ürünlerin fiziksel, kimyasal, estetik veya isleme özelliklerini modifiye edebilen veya hedeflenen popülasyonda kullanildiginda farmasötik veya ilave besin bilesenleri olarak. isleV' görebilen diger istege bagli bilesenleri de içerebilir. Bu tür istege bagli bilesenlerin çogu, tibbi gida veya diger besin ürünlerinde veya farmasötik dozaj formlarinda kullanim için bilinir veya baska sekilde uygundur ve buradaki bilesimlerde de bu istege bagli bilesenlerin oral uygulama için güvenli olmasi ve seçilen ürün formundaki içeriklerle uyumlu olmasi sartiyla kullanilabilir.

Bu istege bagli bilesenlerin sinirlayici olmayan örnekleri koruyuculari, antioksidanlari, emülsifiye edici maddeleri, tamponlar, fruktooligosakkaritler, galaktooligosakkaritler, prebiyotikler, farmasötik aktif maddeler, burada açiklanan ek besinler, renklendiriciler, tatlandiricilar, koyulastirici maddeler ve stabilizatörler, emülsifiye edici maddeler, kayganlastiricilar ve benzerlerini içerir.

Besin ürünleri ayrica, tercihen en az bir seker alkolü, örnegin maltitol, eritritol, sorbitol, ksilitol, mannitol, isolmalt ve laktitol içeren bir tatlandirici ve ayrica tercihen asesülfam K, aspartam, sukraloz, sakkarin, stevia ve tagatoz gibi en az bir yapay veya yüksek etkili tatlandirici madde içerir. Bu tatlandirici maddeler, özellikle bir seker alkolünün ve yapay bir tatlandiricinin bir kombinasyonu olarak, özellikle arzu edilen bir tercih profiline sahip olan mevcut açiklamanin sivi içecek düzenlemelerinin formüle edilmesinde yararlidir. Bu tatlandirici kombinasyonlari, bazen bitkisel proteinlerin bir sivi içecegin eklenmesiyle iliskili istenmeyen tatlandiricilarin maskelenmesinde özellikle etkilidir. Besin ürünündeki istege bagli seker alkolü konsantrasyonlari, besin ürününün agirligina göre yaklasik %O.l ila yaklasik %lO'u ve ayrica besin ürününün agirligina göre yaklasik %1 ila yaklasik %6 dahil olmak %0.0l arasinda olabilir. Istege bagli yapay tatlandirici konsantrasyonlari, besin ürününün agirligina göre yaklasik %O.l ila yaklasik %l.O'i dahil olmak üzere, yaklasik %0.05 ila yaklasik %5'i dahil olmak üzere yaklasik %0.01 araliginda olabilir.

Bir toz haline getirici madde veya kireç önleyici madde, tozun zaman içinde kümelenmesini veya toplanmasini geciktirmek ve bir toz düzenlemesinin kabindan kolaylikla akmasini saglamak için burada tarif edildigi gibi besin ürünlerine dahil edilebilir.

Besinsel bir toz veya ürün formunda kullanilmak üzere bilinen herhangi bir akiskan veya topaklanmayi önleme ajani veya trikalsiyum fosfat, silikatlar ve bunlarin kombinasyonlarinin dahil oldugu sinirlandirici olmayan örnekleri burada kullanim için uygundur. Besleyici üründe akiskan madde veya topaklanma önleyici maddenin konsantrasyonu, ürün biçimine, diger seçilmis bilesenlere, istenen akis özelliklerine ve benzerlerine bagli olarak fakat en tipik olarak, besin ürününün agirligina göre yaklasik %0.5 ila yaklasik %2'si dahil olmak üzere yaklasik %0.1 ila yaklasik %4 arasinda degisir.

Besleyici ürünlere bir stabilizatör de dahil edilebilir.

Besinsel bir üründe kullanim için bilinen veya baska bir sekilde uygun olan herhangi bir stabilizatör de burada kullanilmaya uygundur, sinirlayici olmayan örnekleri arasinda karragenan ve ksantan sakizi gibi sakizlar yer alir. Stabilizatör, besin ürününün agirliginca yaklasik %0,7 ila yaklasik %1,5 dahil olmak üzere yaklasik %0,5 ila yaklasik %3'ü, yaklasik %0,1 ila yaklasik Besin ürünü bilesimleri ayrica çesitli baska vitaminler veya ilgili besin maddelerinden herhangi birini içerebilir; bunlarin sinirlayici olmayan örnekleri arasinda A vitamini, D vitamini, E Vitamini, K Vitamini, tiamin, riboflavin, piridoksin, Bu vitamini, karotenoidler (Örn., beta-karoten, zeaksantin, lutein, likopen), niasin, folik asit, pantotenik asit, biyotin, C vitamini, kolin, inositol, tuzlarir ve bunlarin› türevleri ve bunlarin kombinasyonlari vardir.

Besin ürünleri ayrica çesitli baska ek ndnerallerin herhangi birini içerebilir, bunlarin sinirlayici olmayan örnekleri arasinda kalsiyum, fosfor, magnezyum, demir, çinko, manganez, bakir, sodyum, potasyum, molibden, krom, klorürt ve bunlarin kombinasyonlari bulunur. Ayrica, bazi düzenlemelerde, besin ürünleri karragenan içermeyebilir. Üretim Yöntemleri Mevcut tarifnamenin besin ürünleri, seçilmis ürünün kati veya sivi formunun hazirlanmasi için bilinen sekilde veya baska bir etkili üretim teknigi ile hazirlanabilir. Bu tür birçok teknik, besin sivilari veya tozlar gibi herhangi bir ürün formu için bilinmektedir ve teknikte uzman bir kisi tarafindan burada tarif edilen besin ürünlerine kolaylikla uygulanabilir.

Mevcut tarifnamenin besin ürünleri bu nedenle bilinen veya baska türlü etkili ürün veya üretim yöntemlerinden herhangi biri ile hazirlanabilir. Uygun bir üretini prosesinde, örnegin, yagda protein (PIF) bulamaci, bir karbonhidrat-mineral (CHO-MIN) bulamaci ve bir protein-su (PIW) bulamaci dahil olmak üzere en az üç ayri bulamaç hazirlanir.PIF bulamaci, yagin isitilmasi ve karistirilmasi (örnegin, monogliserit ve/ veya yagli asitler, yagli asit içeren yag, kanola yagi, misir yagi vb.) ve daha sonra bir emülsiyon haline getiricinin (örnegin lesitin), yagda çözünebilir vitaminlerin ve sürekli isi ve çalkalama ile toplam proteinin (örn., süt proteini konsantresi, vb.) bir kisminin eklenmesiyle olusturulur. CHO-MIN bulamaci, mineraller (örnegin, potasyum sitrat, dipotasyum fosfat, sodyum sitrat, vs.), iz ve ultra iz mineraller (TM / UTM premiks) ve/ veya koyulastirici veya süspanse edici maddelerin (örnegin avicel, gellan, karragenan) isitilmis ajitasyon ile suya ilave edilmesi ile olusturulur. Elde edilen CHO-MIN bulamaci, ilave mineraller (örn., Potasyuni klorür, magnezyuni karbonat, potasyuni iyodür, vb.) ve / veya karbonhidratlar (örn., fruktooligosakkarit, sükroz, misir surubu, vb.) ilave edilmeden önce sürekli isi ve çalkalama ile l0 dakika tutulur. PIW bulamaci daha sonra isi ile karistirilarak ve varsa kalan protein ile karistirilarak olusturulur.

Mevcut açiklamanin bir spesifik düzenlemesinde, besin ürününde bulunan önceden sindirilmis yagin tümü veya bir kismi trigliserit formunda %5'ten az (CHO-MIN bulamacinin agirligina göre) yag içeren CHO-MIN bulamacina eklenebilir. Bu düzenlemede, besin ürününde mevcut toplam, yagin en az %5'i (agirlikça), önceden sindirilmis yag formundadir ve CHO-MIN bulamacina eklenir. Bazi düzenlemelerde, besin ürününde bulunan toplam önceden sindirilmis yagin en az %10 (agirlikça) dahil, en az (agirlikça) dahil, en az %50 (agirlikça) dahil, en az %60 (agirlikça) dahil, en az %70 (agirlikça) dahil, en az %80 (agirlikça) dahil, en az %90 (agirlikça) dahil ve %100 (agirlikça) dahil en az %5'i CHO-MIN bulamacina dahil edilir. Özel bir düzenlemede, karisik karotenoidler veya A, D, E ve K vitaminleri gibi lipit çözünebilir besinler, CHO-MIN bulamacina ilave edilen önceden sindirilmis yagdan önce veya CHO-MIN bulamacinin üretimi sirasinda önceden sindirilmis yag içinde çözülür. PIF bulamacinin aksine CHO-MIN bulamacina önceden sindirilmis yagin eklenmesiyle, bitmis besin bilesiminin stabilitesi gelistirilebilir.

Elde edilen bulamaçlar daha sonra isitilmis çalkalama ile birlikte karistirilir ve pH 6.6-7.0'a ayarlanir, bundan sonra, bilesim yüksek sicaklikta kisa süreli (HTST) isleme tabi tutulur10 ve bu sirada bilesim isil islemden geçirilir, emülsiyon haline getirilir ve homojen hale getirilir ve daha sonra sogumaya birakilir. Suda çözünen Vitaminler ve askorbik asit eklenir, gerekirse pH istenen araliga ayarlanir, tatlandiricilar eklenir ve istenen toplam kati seviyeye ulasmak için su ilave edilir.

Bilesimler daha sonra aseptik olarak paketlenmis bir besin emülsiyonu olusturmak için aseptik olarak ambalajlanir. Bu emülsiyon ayni zamanda doldurulabilmekte ve daha sonra beslemeye hazir veya konsantre bir sivi olusturmak üzere sterilize edilebilmekte ya da püskürtülerek kurutulabilmekte, kuru sekilde karistirilabilmekte ve/ veya aglomere edilebilmektedir.

Püskürterek kurutulmus bir besin tozu veya kuru karisik besleyici toz gibi bir besinsel kati, bir besin tozunu yapmak ve formüle etmek için uygun bilinen veya baska etkili tekniklerin herhangi bir koleksiyonuyla hazirlanabilir. Örnegin, besin tozu püskürterek kurutulmus bir besin tozu oldugunda, püskürtme kurutma asamasi ayni sekilde, besin tozlarinin üretiminde kullanilmak üzere bilinen veya baska sekilde uygun olan herhangi bir sprey kurutma teknigini de içerebilir. Besin alaninda kullanilmak üzere birçok farkli sprey kurutma metodu ve teknigi bilinmektedir, bunlarin tümü burada spreyle kurutulmus gida tozlarinin imalatinda kullanima uygundur.

Püskürterek kurutulmus besin tozunu hazirlamak için bir yöntem, önceden sindirilmis yag ve istege bagli olarak protein, karbonhidrat ve diger yag kaynaklarini içeren sivi veya sulu bulamaç olusturmak ve homojenize etmek› ve daha sonra püskürtmeyle kurutulmus bir besin tozu üretmek için bulamaç veya siviyi kurutmaktan olusur. Metot ayrica sprey kurutma, kuru karistirma ya da baska bir deyisle, burada tarif edilen bilesenlerden herhangi biri ya da daha fazlasi dahil olmak üzere, püskürterek kurutulmus besin tozuna ilave besin maddeleri ilave etme asamasini da içerebilir.

Besin ürünlerini yapmak için diger uygun yöntemler, örnegin, ABD Patenti 6,365,218'de (Borschel ve dig.), ABD Patenti 6, ve açiklanmistir.

Kullanim Yöntemleri Mevcut açiklamaya uygun olarak ve asagida daha detayli tarif edildigi üzere, burada tarif edilen besin ürünleri, örnegin sindirimin iyilestirilmesi, besin. emiliminin iyilestirilmesi, toleransin gelistirilmesi, nekrotizan enterokolit insidansinin azaltilmasi, kolik insidansinin azaltilmasi ve kisa bagirsak sendromunun insidansinin azaltilmasi gibi bir dizi amaç için kullanilabilir.Burada tarif edilen besin ürünlerini kullanan birey (bebek, yürümeye yeni baslayan çocuk veya küçük çocuk) aslinda tarif edilen hastalik veya rahatsizliga (yani, aslinda sindirim, besin emilimi ve/ veya tolerans sorunlari olabilir veya aslinda nekrotizan enterokolit, kolik veya kisa bagirsak sendromuna sahip olabilir) sahip olabilir veya bu hastaliga duyarli olabilir veya hastaliga yakalanma riskiyle (diger bir deyisle, henüz hastaliga veya duruma sahip olmayabilir, ancak belirli kosullar, soy geçmisi, Vb. nedeniyle genel popülasyona kiyasla yüksek risk altindadir) karsi karsiya kalabilir. Bireyin gerçekten hastalik veya rahatsizliga sahip olup olmadigi veya risk altinda oldugu ya da hastaliga ya da kosullara duyarli olup olmadigi durumda birey burada hastalik ya da durumla basa çikmak ve bunlarla mücadele etmek için "yardima ihtiyaç halinde" olarak siniflandirilmaktadir. Örnegin, bir bebek nekrotizan enterokolite sahip olabilir` ya da prematüre dogumdan dolayi nekrotizan enterokolit (nekrotizan enterokolite yakalanmaya yatkin) alma riski tasiyabilir. Benzer sekilde, baska bir örnekte, bir bebek aslinda tolerans ve/ veya sindirim ve/ veya besin emilimiyle ilgili sorunlara sahip olabilir* veya baska hastaliklara veya kosullara sahip olmasi veya bu tür sorunlara sahip soy geçmisi nedeniyle bu kosullardan bir veya daha10 fazlasinin alinmasi riskiyle (duyarlilik) karsi karsiya kalabilir. Bireyin gerçekten hastalik veya rahatsizliga sahip olup olmadigi, ya da sadece hastalik ya da rahatsizligi alma riski tasidigi ya da bunlara yatkin olup olmadigi, bu tarifnamede tarif edilen besin ürünleri ile bireye yardimci olmak için mevcut açiklamanin kapsami dahilindedir.

Yukaridakilere dayanarak, mevcut açiklamanin yöntem düzenlemelerinden bazilari, belirli alt kümelere veya tanimlanmis bireylerin alt siniflarina yöneliktir (yani, bir veya daha fazla spesifik hastaliga veya burada belirtilen özel kosullara› hitap eden yardima "ihtiyaci olan" bireylerin alt kümesi veya alt sinifi), tüm bireyler burada tarif edilen tüm yöntem düzenlemelerinden yararlanamaz, çünkü tüm bireyler burada tarif edildigi gibi bazi hastalik veya durumlar için alt gruplara veya alt siniflara girmez.

Burada tarif edilen besin ürünleri, bebeklerin, yürümeye yeni baslayan çocuklarin ve küçük çocuklarin besinlerin sindirimini ve emilimini iyilestirmek için bir besin kaynagi temin etmek üzere bir veya daha fazla ilave yag kaynagi ile kombinasyon halinde arzu edilen bir sekilde istenen yaglari içerir. Özellikle, anne sütü ile beslenen bebeklerin sindirimine benzer sekilde, yag kaynagi, onikiparmak bagirsagina girmeden önce en azindan kismen sindirildiginde, özellikle bagirsaklarda, bebek tarafindan emilecek besinler için daha fazla zamana izin verilir ve bebegin kolonuna giren besinlerin miktari azalir, böylece fermente edilebilen ve gaz üretebilen daha az besin ile sonuçlanir, bu da bir ürünün toleransinin azalmasina neden olabilir. Bu sekilde, bebek mamasi gibi bir besin ürününde monogliseritler ve/ veya yag asitleri gibi önceden sindirilmis bir yag kaynaginin kullanilmasiyla bebeklere,faydalarini daha yakindan taklit edebilen anne sütüne bir alternatif veya takviye saglamak simdi mümkün olmaktadir.

Yukarida tarif edilen besinlerin daha iyi emilimi ile birlikte, bir besin ürünü içinde önceden sindirilmis edilmis yagin kullanilmasinin, yagda çözünen (lipit çözülebilir) vitaminler (A, D, E ve K vitaminleri), karotenoidler (örnegin, lütein, beta- karoten likopen vb.), glikolipidler (gangliosidler), steroller ve fitokimyasallar gibi bir veya daha fazla suda çözünmeyen hidrofobik bilesik ile beraber uygulandiginda misellerin olusumunu kolaylastirdigi bulunmustur. Bu Husellerin olusumu, çözünmeyen hidrofobik bilesiklerin, bagirsagin villusu tarafindan emilmesi için bir basamak olan sindirime çözülmesini saglar. Ek olarak, önceden sindirilmis yag, kilomikronu yeniden olusturmak amaciyla trigliseritleri yeniden sentezlemek için kullanilacaktir. Kilomikron, suda çözünmeyen hidrofobik bilesikleri lenf içine tasir, buradaki sirkülasyon, çözünmeyen hidrofobik bilesikleri, istenen fizyolojik etkilerin üretilmesi için hedeflenen organlara ve/ veya dokulara tasir.

Yukarida tartisilan faydalara ilaveten, pankreatik lipaz üretimi de dahil olmak üzere, önceden sindirilmis yag içeren besin ürünlerinin onikiparmak bagirsaginda kolesistokinin (CCK) üretimini tesvik ettigi kesfedilmistir. Bu üretim, besinlerin daha fazla sindirimi ile sonuçlanir ve emilim için daha fazla zaman saglayan üst gastrointestinal kasilmalari azaltir. Bu nedenle, besin ürünlerinde önceden sindirilmis yagin kullanilmasi, kolon içine giren, fermente edilebilen ve gaz ve bir sisme hissi yaratabilen toplam besin miktarini azaltir. Bu nedenle, besin ürünlerinde önceden sindirilmis yaglarin kullanimi, besin sindirimini ve daha az gazla emilimi iyilestirerek› toleransi gelistirebilir. Bu, bazi bebeklerde, toleransin bebeklerde bir sorun olabilme ihtimalinden dolayi özellikle önemlidir.

Uyarici CCK üretiminin yani sira, önceden sindirilmis yagin da bagirsak büyüme hormonu olan Glükagon benzeri peptid-Z'nin (GLP- 2) salgilanmasina neden oldugu kesfedilmistir. GLP-2, bebegin bagirsaginin olgunlasmasini artirabilir, bu da daha iyi sindirim ve besin emilimi ile sonuçlanir.

Ayrica, burada önceden tanimlandigi gibi, önceden sindirilmis yag içeren besin ürünlerinin, bebekler, yürümeye yeni baslayan küçük çocuklar veya küçük Çocuklar için nekrotizan enterokolit (NEC), kolik ve/ veya kisa bagirsak sendromu insidansini azaltabilecek bir besin kaynagi saglamak için kullanilabilecegi bulunmustur.

Ek olarak, besin ürününün, yag bulamacindaki proteinin tersine, karbonhidrat-mineral bulamacina en az bir kisminin önceden sindirilmis yagin (veya bazi düzenlemelerde önceden sindirilmis yagin tümü) eklendigi bir islemle üretildigi düzenlemelerde, besin ürününün (genellikle bir besin emülsiyonu formunda) ortaya çikan kararliligi gelistirilebilir. ÖRNEKLER Asagidaki örnekler, mevcut açiklamanin besin ürünlerinin spesifik düzenlemelerini ve/ veya özelliklerini göstermektedir.

Bulus istemlerle tanimlanmistir ve örnekler sadece gösterim amaciyla verilmistir. Örneklenen tüm miktarlar, aksi belirtilmedikçe, bilesimin toplam agirligina dayanan agirlik yüzdeleridir. Örneklenen bilesimler, burada tarif edilen imalat yöntemlerine uygun olarak hazirlanan rafa dayanikli besin ürünleridir, öyle ki, aksi belirtilmedikçe, örneklendirilen her ürün, bir aseptik olarak islenmis düzenlemeyi ve bir otoklav paketlenmis düzenlemeyi içerir.

Besleyici sivi düzenlemeleri, 240 ml'lik plastik kaplar içinde paketlenmis ve 1-25 °C arasinda degisen depolama sicakliklarinda formülasyon/ paketleme sonrasi 12-18 ay boyunca fiziksel olarak stabil olan sulu yag-içinde-su emülsiyonlaridir. ÖRNEK 1-4 (bilgi için) Örnekler 1-4, mevcut açiklamanin laktoz içermeyen bebek besinsel emülsiyonlarini göstermektedir, bunlarin içerikleri asagidaki Tabloda listelenmistir. Aksi belirtilmedikçe, tüm bilesen miktarlari 1000 kilogram ve ürün basina kilogram olarak listelenir.

Maltodekstrin 53 43.3 50 60 Misir Yagi 12 12 12 12 Yüksek Oleik Aspir 10 10 10 CN_CM yag asidi 6 0 7 8 9 kalsiyum tuzu Hindistancevizi yagi 2 2 2 2 Mantar yagi 0.3 0.3 0.3 0.3 lesitin 0.1 0.1 0.1 0.1 Potasyum fosfat dibazik Potasyum klorür 0.3 0.3 0.3 0.3 Vitamin A, D, E Premiks Su çöz. Vitamin premiksleri Örnekler 5-8, mevcut açiklamanin laktoz esasli besinsel emülsiyonlarini göstermektedir, bunlarin içerikleri asagidaki Tabloda listelenmistir. Aksi belirtilmedikçe, tüm bilesen miktarlari 1000 kg'lik ürün basina kg olarak listelenir.

Laktoz 58 66 71 63 Yagsiz süt tozu 25 10 O 16 Whey Protein Konsantresi 6.4 13 18 10.5 Yüksek Oleik Aspir Yagi 14 14 14 14 Hindistancevizi yagi 6.2 6.2 6.2 6.2 Cm-Cm Yag Asitleri 5.5 7.5 9.5 11.5 Fruktooligosakkaritler / Galaktooligosakaridler Mantar Yagi 0.3 0.3 0.3 0.3 Potasyum klorür 0.3 0.3 0.3 0.3 ÖRNEKLER 9-12 (bilgi için) Örnekler 9-12, mevcut tarifnamenin soya bazli bebek besleyici emulsiyonlarini göstermektedir, bunlarin içerikleri asagidaki Tabloda listelenmistir. Aksi belirtilmedikçe, tüm bilesen miktarlari 1000 kilogram ürün basina kilogram olarak listelenir.

Misir Surubu Katilari 53 43.3 50 60 Misir yagi 12 12 12 12 Yüksek Oleik Aspir Yagi 10 10 10 10 Monogliserin Palmitate 10 9 8 7 Mantar Yagi 0.3 0.3 0.3 0.3 L-tirosin 1.1 1.1 1.1 1.1 Kalsiyum hidroksit 0.09 1.0 1.1 1.2 Potasyum klorür 0.3 0.3 0.3 0.3 ÖRNEK 13-16 (bilgi için) Örnekler 13-16, mevcut açiklamanin hidrolize protein bazli bebek beslenme emülsiyonlarini göstermektedir, bunlarin içerikleri asagidaki Tabloda listelenmistir. Aksi belirtilmedikçe, tüm bilesen miktarlari 1000 kilogram ürün basina kilogram olarak listelenir.

Sakaroz 42 42 42 42 MCT Yagi 6 6 6 6 Monogliserin Palmitate 10 9 8 7 Cm-CM Yag Asitleri 11 9.5 8 6.5 Hindistancevizi yagi 5 7.5 9 11.5 Mantar Yagi 0.3 0.3 0.3 0.3 L-Metionin 0.3 0.3 0.3 0.3 Potasyum klorür 0.3 0.3 0.3 0.3 ÖRNEK 17 (bilgi için) Bu Örnekte, farelerin Cw-C24 yagli asit kalsiyum tuzlarinin emilimi ve ilgili biyolojik olarak kullanimlari degerlendirilmistir.

Otuz fare, farkli protein ve yag içeren üç diyetten (Diyet 1, Diyet 2 ve Diyet 3) birine rastgele atanir. Diyet 1-3, Diyet 1- 3'ün daha yüksek bir yag seviyesine sahip olmasi ve karbonhidrat kaynagi olarak maltodekstrin içermesi haricinde, AOAC yöntemi 906.48'de kullanilan ile aynidir. Diyet 1, agirlikça %10 oraninda protein, asit kazeini ve agirlikça %23.6 oraninda yag, agirlikça %30 hindistancevizi yagi, agirlikça %30 soya yagi ve agirlikça %40 oraninda yüksek oleik safran yagi (HOSO) içeren bir yag karisimi halinde bulunur. Diyet. 2 ve 3'ün beslenme profili, Diyet 1'in beslenme profili ile aynidir, ancak protein, yag, karbonhidratlar ve mineraller karistirilir, homojenlestirilir` ve püskürtülerek kurutulur. Diyet. 3, Diyet Z'den sadece HOSO yaginin yerine kalsiyum yüksek oleik aspir yagi yagli asit tuzlari yerlestirilmesi ve diyet 2 ve Diyet 3'ün genel beslenme ve mineral profilleri ayni olacak sekilde trikalsiyum fosfat yerine potasyum fosfat verilmesi açisindan farklilik gösterir. Ca-HOSO yagli asit tuzlari, diyet kalsiyumunun %100'ünü saglar.

Fareler, 4 haftalik bir süre için Diyet 1, Diyet 2 veya Diyet 3'ten beslenir. Besleme denemesinin sonunda yem/ protein alimi ve kilo alimi, yem dönüsümünü (kilo aliminin grami/ yem aliminin grami) ve protein etkinlik oranini (alinan protein agirligi grami/sindirilen protein grami) (PER) hesaplamak için kullanilir.Kalsiyum HOSO yag asidi tuzunun kalori degeri (yani kalori/ madde grami) zayif emilime bagli olarak HOSO'dan önemli ölçüde düsükse, daha sonra, diyet 3'teki farelerin ya daha az kilo almasi ya da büyümelerini sürdürmek için daha fazla yem tüketmesi beklenirdi ki bu da daha düsük bir yem dönüsümü ve PER'de sonuçlandi.

Asagidaki tabloda gösterilen sonuçlar, Diyet 3'teki farelerin, ayni yem dönüsümüne veya kontrol olarak PER'ye sahip oldugunu göstermektedir, bu da kalsiyum HOSO yagli asit tuzunun kalorik degerinin. HOSO yagindan farkli olmadigini göstermektedir. Bu sekilde, kalsiyum HOSO yagli asit tuzlarinin yüksek oranda biyolojik olarak kullanilabilir oldugu gösterilmistir.

Protein Yem Degisimi Etkinlik Orani *Standart sapma (n : 10) ÖRNEK 18 (bilgi için) Bu örnekte, soya yagli asit tuzlarinin lO günlük domuzlar tarafindan emilmesi analiz edilir.

On alti süt domuzu iki gruba ayrilir ve tek tek metabolik kafeslerde barindirilir ve 30 dakika içinde bir kaseden beslenme emülsiyonlari almak üzere egitilir. Bir hafta süren bir ticari olarak yemeye hazir yemle hidrolize protein bazli formül üzerinde egitimden sonra, domuzlar, kalsiyum kaynagi olarak trikalsiyum fosfat ve kalsiyum karbonat veya kalsiyum kaynagi olarak kalsiyum soya yagli asit tuzlari içeren bir emülsiyon (Deneysel Emülsiyon) içeren ticari bir hidrolize protein bazli formül tozu (Kontrol) ile beslenir. Protein kaynagi ve seviyesi, yag seviyesi ve mineral profilleri Kontrol ve Deneysel Emülsiyon için aynidir. Bununla birlikte, Deneysel Emülsiyon, Kontrolde soya fasulyesi yagi yerine soya yag asitlerini içerir ve soya yag asitlerini nötralize etmek için kalsiyum mineral sisteminin bir parçasi olarak kalsiyum hidroksit içerir. Deneysel Emülsiyonun potasyum fosfat seviyesi, Kontrolün fosfor içerigine uyacak sekilde ayarlanir. Kalsiyum soya yag asitleri, Deneysel Emülsiyonda kalsiyumun %lOO'ünü saglar.

Görünen yag ve kalsiyum sindirilebilirligi, iki haftalik beslenmeden sonra asagidaki formüllere göre hesaplanir: Görünen yag sindirilebilirligi=((Yag alimi-fekal yag)/yag Görünen kalsiyum sindirilebilirligi=((kalsiyum alimiýfekal yag)/kalsiyum alimi)*lOO Kuru madde sindirilebilirligi=((kuru madde alimi-fekal kuru madde)/kuru madde alimi)*lOO Deneysel Emülsiyonun azaltilmis besleme dönüsümü (agirlik/ yem alimi) ve yag, kalsiyuni ve kuru madde sindirilebilirliginin azalmasi Deneysel Emülsiyonun kalsiyum soya yagli asit tuzlarinin zayif bir sekilde emildigini ve böylece kalsiyumun kalori degerinin ve kalsiyumun biyo kullanilabilirliginin, Kontrol ile karsilastirildiginda Deneysel Emülsiyon için daha düsük oldugunu gösterir.

Asagidaki tabloda gösterildigi gibi, Deneysel Emülsiyonun besleme dönüsümü, yag sindirilebilirligi ve kuru madde sindirilebilirligi, Deneysel Emülsiyonun kalsiyum. soya yagli asit tuzlarinin yüksek oranda emildigini ve yeni dogan domuzlar için biyo kullanilabilirlik sagladigini belirten Kontrol `den önemli ölçüde farkli degildi. Ayrica, asagida gösterilen görünür kalsiyum sindirilebilirlik verileri, Deneysel Emülsiyonun kalsiyum soya yagli asit tuzlarinin Kontrolde yer alan kalsiyuma (diger bir deyisle trikalsiyum fosfat ve kalsiyum karbonat) göre daha biyo kullanilabilir oldugunu göstermektedir.

Görünen yag Yag degisimi Görünen Görünen kuru sindirilebil (kilo alim kalsiyum madde irligi grami/ yemin sindirilebil sindirilebili (kuru madde) irligi rligi 0.14* Emülsiyon 0.15 *Standart sapma (n : ÖRNEK 19 (bilgi için) Bu Örnekte, kalsiyuni yagli asit tuzlarinin emülsifiye edici özellikleri analiz edilir.

Bir birinci emülsiyon (Kontrol Emülsiyonu), bir masa üstü yüksek kesme mikseri kullanilarak monogliserol palmitat (agirlikça %5 yag) ve 430 mg Ca (trikalsiyum fosfat olarak) içeren 500 ml su içeren 18 g 130 °F soya yaginin kesilmesiyle hazirlanir.

Kontrol Emülsiyonu olarak ayni seviyede bir kalsiyum ve yag (12g soya yagi arti 6g soya yagi asidi) içeren ikinci bir emülsiyon (Kalsiyum Yag Asit Emülsiyonu): (l) yag içindeki soya yag asidinin suda yaklasik kalsiyum klorürler olarak 430 mg Ca ilave etmek; (3) solüsyon pH'inin KOH kullanilarak yaklasik 7.0'a ayarlanmasi; ve (4) bir masa üstü yüksek kesme karisimi kullanilarak karisimin kesilmesi ile hazirlanir.

Emülsiyon ayristirmasini analiz etmek için, Kontrol Emülsiyonu ve Kalsiyum Yag Asidi Emülsiyonunun, üç hafta boyunca bekletilmesine izin verilir. Tek bir gece periyodundan sonra, Kontrol Emülsiyonu, emülsiyonun tepesinde bir kremsi tabaka içeren gözle görülür bir faz ayrimi sergiler. (Bakiniz Sekil 1A). Buna karsilik, üç haftalik depolamadan sonra, Kalsiyum Yag Asidi Emülsiyonu, bir fazda kalan emülsiyon ile emülsiyonun üstünde sadece çok az fark edilir, ancak çok belirgin olmayan bir kalsiyum sabun tabakasi sergiler. Kalsiyum Yag Asidi Emülsiyonunun altinda görünür kalsiyum çökelti yoktur (Bkz.

Bu sonuçlar, kalsiyum yagli asit tuzlarinin etkili emülsiyonlastiricilar oldugunu ve çözelti içinde önemli ölçüde yerlesmeyecek bir besin emülsiyonuna bir kalsiyum kaynagi saglayabildigini göstermektedir. Bu, gelistirilmis stabiliteye ve daha uzun raf ömrüne sahip bir emülsiyon ürününe olanak tanir. ÖRNEK 20 (bilgi için) Bu Örnekte, iki ayri test formülasyonundan yag emiliminin miktari ve kalsiyuni emilini miktari ve 10 günlük domuzlarda kontrol formülasyonu miktari ölçülür.

Ilk test formülasyonu (Formülasyon l) yag sistemindeki palm olein yagini içerir, ikinci test formülasyonu (Formülasyon 2) yag sisteminde önceden sindirilmis yag içerir ve kontrol formülasyonu (Formülasyon 3) yag sisteminde düsük palmitik asit yagi içerir. Üç formülasyonun yag sistemlerinin bilesenleri asagidaki Tabloda listelenmistir.

Besin (gram) Formülasyon 1 Formülasyon 2 Formülasyon 3 (Palm Olein (Önceden (Düsük palmitik Yagi Sindirilmis asit yagi Formülasyonu) Yag içeren kontrol Formülasyonu) formülasyonu) Hindistan cevizi 37.2 0 84.1 Aspir Yagi Soya Yag Asitleri 0 56.9 0 ARA yagi 3.03 3.03 3.03 DHA yagi 1.52 1.52 1.52 Monogliserin 0 65.4 0 Palmitate lesitin 1.12 1.12 1.12 Palm Olein 122.7 0 0 Soya Yagi 57.1 0 83.8 Üç formülasyon, hemen hemen ayni besleyici ve mineral profillere sahip olacak sekilde hazirlanir. Formülasyon 1 ve 2'nin yagli asit profili, anne sütü yagli asit profilini taklit eder.

Kalsiyum hidroksit, Formülasyon 2'de (serbest yag asitlerinin tümünü kelatlamak için yeterli bir miktarda), kalsiyum yag asidi tuzlari olusturmak için soya yag asitleri ile reaksiyona giren bir kalsiyum kaynagi olarak bulunur. Bu reaksiyon, serbest yag asitleri tarafindan verilen aci ve bogaz yanma hissini ortadan kaldirir. Ek olarak, Formülasyon 2'deki potasyum fosfat seviyesi Formülasyon 1 ve 3'ün fosfor düzeyine uyacak sekilde yükseltilir. Formülasyon ]. ve 3'te kullanilan kalsiyum tuzu, kalsiyum fosfattir.

Altmis 10 günlük domuz (arti veya eksi iki gün), Formülasyon 1, Formülasyon 2 veya Formülasyon 3'ü almak üzere randomize edilir.

Domuzlar tek tek metabolik kafeslerde muhafaza edilir ve dört gün boyunca egitim.ve adaptasyondan sonra günde bes kez beslenir.

Günde iki ila on sekiz gün arasi diskilari toplanir ve kalsiyum emilimi ve yag emilimi için analiz edilir. Kalsiyum emilimi, diskidaki kalsiyum miktari, diyette kalsiyum miktarina bölünerek, 100 ile çarpilarak hesaplanir. Yag emilimi, diskidaki yag miktarinin, diyetteki yag miktarina bölünmesiyle, 100 ile çarpilarak hesaplanir. Sonuçlar asagidaki tabloda gösterilmistir.

Yag Emilimi Kalsiyum sindirilmis yag) Formülasyon 3 (kontrol: düsük 98.0 palmitik asit yag sistemi) Yukaridaki Tablodaki sonuçlarin belirttigi gibi, önceden sindirilmis bir yag sisteminin kullanilmasi, bir bebek formülünün, bir palmiye olein yagi yag sistemi ile deneyimlendigi gibi, kalsiyum ve yag emilimine olumsuz etkileri olmaksizin anne sütü yagli asit profilini taklit etmesine izin vermektedir. Formül 2'nin (önceden sindirilmis yag formülasyonu) yag ve kalsiyum emilim oranlari, en azindan düsük palmitik asit formülü kadar iyidir. Bu bulgular, kalsiyum soya yagli asit tuzlarinin yeni dogan domuzlarda yüksek oranda biyolojik olarak kullanilabilir oldugunu göstermektedir. ÖRNEK 21 (bilgi için) Bu Örnekte, CCK üretimindeki (AUC) ve motilin üretimindeki (AUC) postprandiyal artis, Örnek ZO'deki domuzlar için degerlendirilir. Örnek 20'de tarif edilen yag' ve kalsiyum. emilini analizinin sonunda, Formülasyon 2 (önceden olusturulmus yag formülasyonu) veya Formülasyon 3 uygulanmis olan domuzlar 12 saat aç birakilir ve açlik halindeki kan, plazmayi izole etmek için islenir.

Domuzlarin toparlanmasi için iki saat beklenir ve daha sonra 250 mL Formülasyon 2 veya Formülasyon 3 verilir. Postprandiyal kan örnekleri, beslendikten 30 ve 60 dakika sonra islenir ve CCK ve motilin için test edilir. CCK (egri altindaki alan) ve motilin (AUC) postprandial artisi hesaplanir. Sonuçlar asagidaki tabloda gösterilmistir.

Formülasyon 2 Formülasyon 3 (önceden (Kontrol: düsük sindirilmis yag palmitik asit formülasyonu) formülasyonu) (pg/mL*dk) (pg/mL*dk) postprandiyal artis (egri altindaki alan) (post-prandial Yukaridaki tablodaki veriler, trigliseridlerin, önceden sindirilmis yag (monogliserin palmitat arti soya yag asitleri) ile degistirilmesinin, pankreatik sindirim enzimi salgilanmasini uyardigi, safra kesesi kontraksiyonunu arttirdigi ve agizi kör bagirsak geçisine geciktirdigi gösterilen postprandiyal CCK sekresyonunu uyardigini göstermektedir. Bu nedenle, önceden sindirilmis yag içeren formülasyonlar, daha fazla sindirim ve emilim saglamak için daha fazla sindirilebilir enzim salgisini ve yavas GI geçisini uyarabilir. Bu nedenle, önceden sindirilmis yag içeren formülasyonlar, formül toleransini gelistirebilir çünkü sindirilmemis besinler, asiri kolonik fermantasyonün, gaz, ishal ve mide rahatsizliklarina neden olabilir.

Ek olarak, yukaridaki tablodaki veriler, trigliseritlerin, önceden yaglanmis yag (monogliserin palmitat arti soya yag asitleri) ile degistirilmesinin, postprandial motilin sekresyonunu azalttigini göstermektedir. Kolikli bebeklerin daha düsük bir postprandiyal CCK seviyesine, ancak daha yüksek bir postprandial moltilin seviyesine sahip olduklari gösterilmistir.

Postprandiyal bagirsak hormonlari arasindaki bu dengesizlik, bir bebekte GI kasilmalarina neden olur ve bu da karin agrisina neden olur. Yukaridaki tablodaki veriler, önceden sindirilmis yagin dahil edilmesinin, bir bebegin postprandiyal CCK düzeyini arttirdigini, fakat moltilin seviyesini düsürdügünü, dolayisiyla GI kasilmalarini, karin agrisini ve kolikligi hafifletmek için hormon dengesizligini azalttigini göstermektedir. ÖRNEK 22 (bilgi için) Bu Örnekte, Örnek 20'deki domuzlar, çesitli yag sistemlerinin, kitosikron trigliserit palmitik asit ve Sn-2 palmitik asit seviyeleri üzerindeki etkisini incelemek için kullanilmaktadir.

Her* bir domuzdan 1 saat sonradan postprandiyal kan numunesi alinir ve plazmasi izole edilir, sivi nitrojen ile dondurulur ve -80 °C'de bir dondurucuda saklaniru Toplani plazma lipitleri Folch solventi kullanilarak. ekstrakte edilir. Trigliseritler ince tabaka kromatografisi ile izole edilir. Asagidaki tablo, Formül l'e ait plazma trigliserit palmitik asit ve Sn-2 palmitik asidini (palm olein formülasyonu) ve Formülasyon 2'yi (önceden sindirilmis yag formülasyonu) göstermektedir. Bu iki formülasyonu besleyen domuzlarin kilomikron trigliserit ve Sn-2 palmitik asidi de tabloda gösterilmektedir.

Formülasyon 1: Formülasyon 1 Formülasyon 2: Formülasyon 2 Anne s (Palm Olein) ile beslenen (Öngörülemeyen ile beslenen plazma domuzlarin Yag) domuzlarin trigli plazma plazma besley trigliseridi trigliseridi Trigliserit Trigliserit Sn-2 Trigliserit Trigliserit Sn-2 Trigli Palmitik Yukaridaki tabloda gösterildigi gibi, önceden sindirilmis yag formülüyle beslenen domuzlardan elde edilen plazma trigliserid, palmiye olein formülü ile beslenen domuzlara kiyasla önemli ölçüde daha yüksek plazma trigliserit Sn-2 palmitik asit içerigine sahiptir. Formülasyon 1 ve Formülasyon 2 için sirasiyla plazma trigliserit palmitik asit/ Sn-2 palmitik asit oranlari yaklasik 1.7 ve 1.3'dür ve emzirilen bebeklerde bu oranin yaklasik 1.1 oldugu bilinmektedir. Bu sekilde, bu veriler, önceden sindirilmis yag formülasyonunun, anne sütünü palm olein yag formülasyonundan daha iyi taklit ettigini gösterir. ÖRNEK 23 (bilgi için) Bu Örnekte, Örnek 20'deki domuzlar, çesitli yag sistemlerinin kan lutein seviyeleri üzerindeki etkisini incelemek için kullanilmaktadir.

Her bir domuzdan alinan 1 saatlik postprandiyal kan numunesinden alinan plazma, 2: 1 oraninda bir kloroform ve metanol çözücüsü kullanilarak özütlenir. Çözücü uzaklastirilir ve ortaya çikan lipitler toplanir ve geleneksel yöntemler kullanilarak lutein için analiz edilir. Asagidaki tablo, Formül 1 (palm olein formülasyonu), Formülasyon 2 (önceden sindirilmis yag formülasyonu) ve Formül 3 (düsük palmitik asit formülasyonu) ile beslenen domuzlarin lutein seviyesini mg cinsinden lipit basina ug lutein seviyesinde göstermektedir.

Formülasyon 1: Formülasyon 2: Formülasyon 3: (Palm Olein) (Önceden (Düsük sindirilmis yag) palmitik asit) Lutein uygulanamaz* 0.765 ug 0.539 ug * Formülasyon 1'in lutein seviyesi, ölçmek için çok düsüktür.

Yukaridaki tabloda gösterildigi gibi, önceden sindirilmis yag içeren formülasyonlar ile beslenen domuzlar, palm olein veya düsük palmitik asit içeren formülasyonlar ile beslenen domuzlara kiyasla luteinin daha fazla emilimine sahiptir. ÖRNEK 24 (bilgi için) Bu Örnekte, çesitli yag sistemlerinin misel lutein seviyeleri üzerindeki etkilerini incelemek için Örnek 20'deki Formülasyon 2 (önceden sindirilmis yag formülasyonu) ve Formülasyon 3 (düsük palmitik asit formülasyonu) kullanilir.

Formülasyon 2 ve Formülasyon 3, su (1.0 L su basina 133 g toz formülasyon) ile sulandirildi ve yeniden olusturulan formülasyonlarin pH'ini 4.5'e ayarlamak için HCI eklendi.

Sulandirilmis formülasyonlar, yeniden yapilandirilmis formülasyonun 40 ml'sine ilave edilerek oda sicakliginda 1 saat sindirildi. Yeniden yapilandirilmis formülasyonlarin pH'i, pepsin sindiriminden sonra 7.0'a ayarlandi ve daha sonra 28 mg USP pankreatin amilast/ proteaz, 28 mg USP pankreatin lipaz ve 108 mg safra özütü, pepsin ile sindirilmis formülasyonlara ilave edildi. Formülasyonlar10 ayrica 2 saat boyunca oda sicakliginda sindirildi ve santrifüjlendi (3 saat boyunca 20 °C'de 31,000 g). Sindirilmis formülasyonlar bir yag/ krem tapasi, bir sulu faz ve bir çökelti tabakasi olusturur. Sulu faz, luteinin, sulu lümende emilim sirasinda tasiyici olarak hareket eden misellerin lutein analizi için geri çekilir. Asagidaki tablo sindirilmis formülasyonun kg'i basina misel lutein düzeyini göstermektedir.

Sindirilmis Sindirilmis Formülasyon 2: Formülasyon 3: (Önceden sindirilmis (Düsük Palmitik Yag) Asit) Misel Lutein (ug) 0.598 ug 0.246 ug Yukaridaki tabloda gösterildigi gibi, önceden sindirilmis yag içeren sindirilmis formülasyonda bulunan misel lutein miktari düsük palmitik asit dahil olmak üzere sindirilmis formülasyonda bulunan misel limiti miktarinin iki katindan daha fazladir, bu da önceden sindirilmis yag kullaniminin lutein emilimini arttirabilecegini gösterir. ÖRNEK 25 (bilgi için) Bu Örnekte, önceden sindirilmis yagin gevsek diski insidansini azaltma kabiliyeti analiz edilir.

Otuz sütten kesilmis fare, dört günlük bir adaptasyon dönemi için yag kaynaginin agirlikça %30'u olarak MCT yagi içeren hidrolize protein bazli bir bebek mamasi ile beslenir. Uyarlama periyodunun sonunda, fareler rastgele iki gruba ayrilir ve ya bir Kontrol Formülasyonu (düsük palmitik asit tozu bebek mamasi) veya bir Test Formülasyonu (önceden sindirilmis yag içeren bebek formülü) ile beslenir. Kontrol Formülasyonunun ve Test Formülasyonunun besin profili aynidir. Farelerin besine ve suya bes günlük bir süre boyunca serbestçe erismelerine izin verilir ve alinan yemin miktari ve vücut agirligi günlük olarak kaydedilir.

Her iki grup arasinda yem alimi veya kilo aliminda anlamli bir fark olmamasina ragmen, diski kivaminda anlamli bir fark vardir.

Farelerin diski kivami, beslemenin son iki gününde 0-5 puanlik bir sistem kullanilarak puanlanir. Puanlama, kafesin altindaki bir leke tabakasina yapisan diski agirligina ve kivamina dayanir. 0 puan normal diskiyi gösterir ve 5 puan sulu ishali gösterir. Sekil 2'de gösterildigi gibi. Sekil 2'de, Kontrol Formülasyonu (MCT yagini içeren) ile beslenen fareler, Test Formülasyonu ile beslenen farelerden (önceden sindirilmis yag içeren) daha gevsek diskilar üretmistir. ÖRNEK 26 (bilgi için) Bu Örnekte, önceden sindirilmis yagin nekrotizan enterokolitin (NEC) insidansini azaltma kabiliyeti analiz edilir.

Sezaryen ile dogan erken dogumlu domuzlar (% 92 gebelik) hemen bir oksijenli inkübatöre (37 ° C) aktarilir ve bir umbilikal artere vasküler bir kateter` yerlestirilir. Domuzlara ilk 24 saatte vasküler kateter yoluyla üç plazma enjeksiyonu (4, 6 ve 7 nü; / kg vücut agirligi) verilir. Toplam paternal beslenme (TPN), 24 saat boyunca 4-6 mL/ kg/ saat hizinda saglanir.

Domuzlar daha sonra orogastrik bir tüp yoluyla 5 mL/ kg/ saat hizinda bir Kontrol Formülasyonu veya bir ÖSY Formülasyonu almak üzere randomize edilir.Kontrol Formülasyonu ve ÖSY Formülasyonu, buradaki yag sistemleri haricinde aynidir. Özellikle, Kontrol Formülasyonundaki yag sistemi bitkisel yagi içerir ve ÖSY Formülasyonundaki yag sistemi agirlikça %30 oraninda monogliserol palmitat, agirlikça %20 soya yag asidi, agirlikça ve agirlikça %lO tributrin içerir. Kontrol Formülasyonu ve ÖSY Formülasyonu, formülasyonun litresi basina 100 g protein, 47 g yag' ve 50 g Inisir surubu içerir. Domuzlara 36 saat enteral beslenmeden sonra ötanazi yapilir ve NEC lezyonlarinin siddetini degerlendirmek için NEC belirtileri olmadigini gösteren 1 puanla l-5 puanlama sistemi kullanilarak nekropsi yapilir. Sonuçlar asagidaki tabloda gösterilmistir.

Kontrol ÖSY Kontrol ÖSY Formülasyonu Formülasyonu Formülasyonu Formülasyonu Erken NEC 2 O 3 l NEC tespit 2 1 0 O nekropside Toplam NEC 4 l 3 1 Yukaridaki tabloda gösterildigi gibi, Kontrol Formülasyonu ile beslenen on domuzun besi (%50), enteral beslenme periyodunun bitiminden önce NEC'den dolayi ölmüs, ancak ÖSY Formülasyonu ile beslenen alti domuzdan sadece biri (% 16.7) enteral beslenme periyodunun bitiminden önce NEC'den dolayi Ölmüstür. Ek olarak, Kontrol Formülasyonu ile beslenen on domuzdan yedisinin (%70) enteral beslenme periyodu sonunda NEC'ye sahip oldugu belirlenmisken, ÖSY formülasyonu ile beslenen alti domuzdan yalnizca ikisinin (%33) enteral beslenme süresinin sonunda NEC'e sahip oldugu belirlenmistir. Bu nedenle, bir bitki yaginin yag sisteminin, önceden sindirilmis yag içeren bir yag sistemi ile degistirilmesi ile, NEC'nin insidansinin azaltilabilecegi sonucuna varilabilir.

Claims (1)

1. ISTEMLER .Besin emilimi eksiklikleri olan bir bebekte yagda çözünebilir besinin emilimini artirmak için kullanilmak üzere yagda çözünebilir bir besini ve yagli asit içeren monogliseritlerin toplam kuru maddesinin agirlikça en az geçen yagda çözünebilir besinin sivi yagda çözünebilir vitaminler, karotenoidler, glikolipitler, steroller ve fitokimyasallar arasindan seçilmesi ve yag' asidi içeren monogliseritlerdeki yag asitlerinin. en az %70'inin Sn-l pozisyonunda olmasidir. . Istem l'e göre kullanim için bir besin ürünü olup, özelligi; burada besin ürününün ayrica serbest yag asitleri veya yagli asit tuzlarindan seçilen bir yagli asit bilesenini içermesidir. .Istan 1 veya Z'ye göre kullanim için besin ürünü olup, özelligi; burada yag asidi içeren monogliseritlerin monogliserol palmitat olmasidir. . Isteni 2 veya 3'e göre kullanim için besin ürünü olup, özelligi; burada yagli asit bileseninin bir bitkisel yagdan türetiliyor olmasidir. .Istem 4'e göre kullanim için besin ürünü olup, özelligi; burada bitkisel yagin zeytinyagi, kanola yagi, misir yagi, soya fasulyesi yagi ve bunlarin kombinasyonlarindan olusan gruptan seçilmesidir. . Isteni 4 veya 5'e göre kullanini için besin ürünü olup, özelligi; buradaki bitkisel yagin soya fasulyesi yagi olmasidir. . Isteni 2 veya 3'e göre kullanim için besin ürünü olup, özelligi; burada yagli asit bileseninin bir agaç reçinesinden türetiliyor olmasidir. Isteni 2 veya 3'e göre kullanini için besin ürünü olup, özelligi; burada yagli asit bileseninin hayvansal yagdan damitiliyor olmasidir. .Istem 2, 3 veya 8'e göre kullanim için besin ürünü olup, özelligi; burada yagli asit bileseninin %20'den (agirlikça) az toplam miristik asit, palmitik asit ve stearik aside sahip olan damitilmis hayvan yagindan türetiliyor olmasidir. .Istem 2 ila 9'dan herhangi birine göre kullanim için besin ürünü olup, özelligi; burada yagli asit bileseninin kalsiyum yagli asit tuzlari, magnezyum yagli asit tuzlari ve bunlarin kombinasyonlarindan olusan gruptan seçilen bir formda olmasidir. Istem 2 ila 9'dan herhangi birine göre kullanim için besin ürünü olup, özelligi; burada yagli asit bileseninin 14 karbon atomundan daha uzun bir zincir uzunluguna sahip, agirlikça %15'den daha az doymus yag asitlerini içeriyor olmasidir. .Istem l, 3 ila 9 veya ll'den herhangi birine göre kullanim için besin ürünü olup, özelligi; burada besin ürününün ayrica serbest yag asitlerinden seçilen bir yagli asit