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ES2575380T3 - Productos nutricionales que incluyen monoglicéridos y ácidos grasos - Google Patents

Productos nutricionales que incluyen monoglicéridos y ácidos grasos Download PDF

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ES2575380T3
ES2575380T3 ES11809045.5T ES11809045T ES2575380T3 ES 2575380 T3 ES2575380 T3 ES 2575380T3 ES 11809045 T ES11809045 T ES 11809045T ES 2575380 T3 ES2575380 T3 ES 2575380T3
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fatty acids
fatty
nutritional
weight
oil
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ES11809045.5T
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English (en)
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Chron-Si Lai
John B. Lasekan
Christopher CORDLE
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Abbott Laboratories
Original Assignee
Abbott Laboratories
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Abstract

Un producto nutricional que comprende un sistema graso, en donde el sistema graso comprende al menos 10% en peso de un componente ácido graso y al menos 10% en peso de monoglicéridos que contienen ácidos grasos, yen donde el producto nutricional se selecciona entre un líquido nutricional o un polvo reconstituible en un líquido nutricional, en donde el componente ácido graso se selecciona entre ácidos grasos libres, sales de ácidos grasos y una de sus combinaciones y el componente ácido graso se obtiene de una fuente de aceite o grasa que contiene un total de menos de aproximadamente 20% en peso de ácido palmítico, ácido esteárico, ácido mirístico, o combinaciones de los mismos, donde al menos 70% de los ácidos grasos en los monoglicéridos que contienen ácidos grasos se encuentran en la posición Sn-1.

Description

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DESCRIPCION
Productos nutricionales que incluyen monogliceridos y acidos grasos Campo de la descripcion
La presente descripcion se refiere a productos nutricionales que comprenden grasa predigerida y a metodos para el uso de los productos nutricionales. Mas particularmente, la presente descripcion se refiere a productos para bebes, lactantes, y pediatricos que comprenden monogliceridos que contienen acidos grasos y un componente acido graso como se define mediante las reivindicaciones que proporcionan beneficios nutricionales incluyendo la mejora de la digestion, la tolerancia, y la absorcion de nutrientes, asf como la reduccion de la incidencia de enterocolitis necrotizante, colicos, y smdrome del intestino corto.
Antecedentes de la descripcion
Los lfquidos y polvos nutricionales, incluyendo las formulas para bebes y pediatricas, que comprende una seleccion espedfica de nutrientes son bien conocidos y ampliamente disponibles, algunos de los cuales pueden proporcionar una unica fuente de nutricion, mientras que otros pueden proporcionar una fuente suplementaria. Estos productos nutricionales incluyen polvos que se puede reconstituir con agua u otros lfquidos acuosos, asf como lfquidos nutricionales concentrados y listos para beber tales como emulsiones a base de leche o de protemas. Estos lfquidos nutricionales son especialmente utiles cuando se formulan con ingredientes nutricionales seleccionados.
A pesar de que se reconoce que la leche materna es generalmente la mejor nutricion para los bebes recien nacidos, no todas las madres pueden amamantar satisfactoriamente. Los sustitutos de la leche materna (formulas para bebes) pueden proporcionar una nutricion completa, y se ha demostrado que satisfacen las necesidades de crecimiento y desarrollo normales de nutricion del bebe. Por desgracia, un pequeno porcentaje de recien nacidos alimentados con formula para bebes puede experimentar problemas de intolerancia gastrointestinal (GI), incluyendo heces blandas, gases, enterocolitis necrotizante, colicos y similares.
El problema de intolerancia GI puede ser debido al menos en parte a la digestion y absorcion incompletas de nutrientes en el bebe. Para abordar este problema de tolerancia, algunas formulas para bebes no incluyen lactosa como ingrediente, mientras que otras reemplazan la protema de leche intacta, por protemas hidrolizadas para disminuir la carga en el sistema digestivo del bebe.
Ademas, algunos bebes recien nacidos alimentados con formulas tienen una tasa de absorcion de grasa mucho mas baja que los bebes alimentados con leche materna. Esta discrepancia en la tasa de absorcion de grasa disminuye a medida que los bebes se vuelven mas maduros. Presumiblemente, los recien nacidos son deficientes en la lipasa, y por lo tanto, no digieren y absorben la grasa tan bien como los bebes alimentados con leche materna que reciben lipasa en la leche de la madre.
El sistema digestivo de un bebe prematuro esta menos desarrollado que el de un bebe nacido a termino, sin embargo, necesita mas nutrientes (calonas) que los neonatos a termino para fomentar el crecimiento y el desarrollo. Los trigliceridos de cadena media (aceite TCM) son faciles de digerir y absorber, y se han incluido en las formulas para prematuros para mejorar la absorcion de grasa, protema y calcio de la formula. Los acidos grasos de cadena media incluidos en los trigliceridos de cadena media, sin embargo, no se utilizan para volver a sintetizar trigliceridos para formar quilomicrones despues de que el aceite TCM se digiera y se absorba. Puesto que se cree que muchos nutrientes solubles en lfpidos, tales como los carotenoides y las vitaminas A, D, E y K, estan empaquetados en los quilomicrones antes de entrar en la circulacion general, el beneficio proporcionado por el aceite TCM sobre la absorcion de nutrientes solubles en lfpidos, que tambien es importante para el crecimiento y el desarrollo, puede ser mas limitado.
Aunque se han realizado intentos en el pasado para resolver los problemas GI y otros establecidos anteriormente, sena deseable proporcionar formulas para bebes y pediatricas que pudieran proporcionar beneficios nutricionales similares a la leche materna, y tambien proporcionar una buena tolerancia, digestion y absorcion de nutrientes hidrofobos insolubles en agua, asf como una reduccion en la incidencia de afecciones tales como enterocolitis necrotizante, colicos, y smdrome del intestino corto. Ademas, sena beneficioso que estas formulas estuvieran libres estabilizador y espedficamente libre de carragenano. El documento US 2008/0089981 describe una composicion nutricional solida o semi-solida que comprende protemas, lfpidos y carbohidratos digeribles de al menos dos fuentes diferentes. El documento US 2002/0176911 describe una formula pediatrica que comprende goma de xantano y un metodo para mejorar la tolerancia de los pacientes pediatricos que comprende administrar una cantidad eficaz de formula pediatrica que comprende goma de xantano. El documento DE 2844861 describe un producto nutricional que comprende acidos grasos libres y monogliceridos mezclados con digliceridos, grasas y/o trigliceridos.
Compendio de la descripcion
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La presente descripcion se refiere a productos nutricionales, y espedficamente a formulas para bebes, incluida grasa predigerida que incluyen un sistema graso, en donde el sistema graso comprende al menos 10% de un componente acido graso y al menos 10% de monogliceridos que contienen acidos grasos, y en donde el componente acido graso se selecciona entre acidos grasos libres, sales de acidos grasos y una combinacion de los mismos, y el componente acido graso se obtiene de una fuente de aceite o grasa que contiene un total de menos de aproximadamente 20% de acido palmttico, acido estearico, acido minstico, o combinaciones de los mismos, y en donde al menos 70% de los acidos grasos en los monogliceridos que contienen acidos grasos estan en la posicion Sn-1. Estas composiciones nutricionales se pueden usar ventajosamente para proporcionar mejor tolerancia, digestion y absorcion de nutrientes, incluyendo nutrientes insolubles en agua/solubles en lfpidos, y para reducir la incidencia de enterocolitis necrotizante, colicos, y smdrome del intestino corto. En algunas realizaciones, el componente acido graso puede estar en forma de acido graso o se puede proporcionar en forma de las sales de calcio o magnesio del acido graso, proporcionando de este modo el beneficio adicional de los nutrientes adicionales.
El producto nutricional se selecciona entre un lfquido nutricional o un polvo reconstituible en un lfquido nutricional.
Se ha descubierto que los productos nutricionales tales como formulas para bebes, lactantes y pediatricas, que incluyen grasa predigerida, que comprenden monogliceridos y acidos grasos descritos en la presente memoria, pueden reducir la carga global en el sistema digestivo de grasa de un bebe para mejorar digestion y la absorcion de grasas por el bebe, incluyendo la absorcion de nutrientes insolubles en agua/solubles en lfpidos. Espedficamente, la absorcion de grasa predigerida en la porcion proximal del intestino delgado estimula la secrecion de CCK, que promueve la maduracion de las celulas alfa pancreaticas y la secrecion de enzimas digestivas. Ademas, resulta estimulada la secrecion de GLP-1 y GLP-2, lo que fomenta adicionalmente la maduracion intestinal.
Sorprendentemente, el uso de grasa predigerida y la posterior secrecion de CCK y GLP-1 retrasan el transito GI y estimula la secrecion de enzimas pancreaticas para permitir la digestion y absorcion de nutrientes mas completa. La reduccion en la cantidad de nutrientes que entran en el colon del bebe da como resultado la reduccion de fermentacion en el colon, que es parte de la causa de los problemas de gases y heces blandas. Ademas, se ha descubierto que el uso de la grasa predigerida puede reducir la incidencia de enterocolitis necrotizante, colicos, y/o smdrome del intestino corto.
Adicionalmente, se ha descubierto que el componente acido graso insaturado de la grasa predigerida puede reaccionar con fuentes de calcio o magnesio y las sales resultantes formadas son sorprendentemente biodisponibles. Ademas de proporcionar una buena fuente de calcio o de magnesio, estas sales de calcio o magnesio tambien son sorprendentemente insulsas, en contraste con los acidos grasos que son generalmente amargos y confieren una fuerte sensacion de ardor de garganta. Ademas, se ha descubierto que las sales de calcio o magnesio de acidos grasos sorprendentemente actuan estabilizando emulsiones nutricionales, ya que no forman un sedimento diffcil de dispersar en la emulsion como el que muchas sales de calcio insolubles son propensas a formar. Como tales, en muchas realizaciones, la inclusion de sales de calcio de acidos grasos o magnesio como parte de la grasa predigerida puede eliminar la necesidad de estabilizadores, tales como carragenanos.
Breve descripcion de los dibujos
Las Fig. 1A y 1B muestran un dibujo de una emulsion de control y una emulsion experimental tal como se
prepara en el Ejemplo 19.
La Fig. 2 es un grafico que muestra el efecto de la dieta sobre la consistencia de las heces.
Descripcion detallada de la descripcion
Los productos nutricionales descritos en la presente memoria comprenden grasa predigerida. Dichos productos incluyen monogliceridos que contienen acidos grasos y un componente acido graso de manera que el sistema graso predigerido incluye los dos componentes definidos anteriormente, asf como por las reivindicaciones. Al reducir la carga sobre el sistema digestivo del bebe, el lactante, o el nino, se realizan una serie de beneficios al tiempo que se proporciona un producto estable, biodisponible. Estas y otras caractensticas de los productos nutricionales, asf como algunas de las muchas variaciones y adiciones opcionales, se describen en detalle en lo sucesivo.
Los terminos "envasado de retorta" y "esterilizacion de retorta" se usan indistintamente en la presente memoria, y a menos que se especifique lo contrario, se refieren a la practica comun de llenar un recipiente, mas tfpicamente una lata de metal o de otro envase similar, con un lfquido nutricional y someter despues el envase relleno de lfquido a la etapa de esterilizacion por calor necesaria, para formar un producto lfquido nutricional, envasado en retorta, esterilizado.
El termino "envasado aseptico" segun se utiliza en la presente memoria, a menos que se especifique lo contrario, se refiere a la fabricacion de un producto envasado sin depender de la etapa de envasado de retorta anteriormente descrita, en donde el lfquido nutricional y el envase se esterilizan por separado antes del llenado, y a continuacion se
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combinan bajo condiciones de procesamiento esterilizadas o asepticas para formar un producto Kquido nutricional, envasado asepticamente, esterilizado.
Los terminos "grasa" y "aceite", segun se utiliza en la presente memoria, a menos que se especifique lo contrario, se utilizan indistintamente para referirse a materiales lipfdicos derivados o transformados a partir de plantas o animales. Estos terminos tambien incluyen materiales lipfdicos sinteticos siempre que tales materiales sinteticos sean adecuados para la administracion oral a seres humanos.
El termino "estable durante el almacenamiento" tal segun se utiliza en la presente memoria, a menos que se especifique lo contrario, se refiere a un producto nutricional que permanece comercialmente estable despues de ser envasado y a continuacion almacenado a 18-24°C durante al menos 3 meses, incluso de aproximadamente 6 meses a aproximadamente 24 meses, e incluyendo tambien de aproximadamente 12 meses a aproximadamente 18 meses.
Los terminos "formulacion nutricional" o "producto nutricional" o "composicion nutricional", segun se utilizan en la presente memoria, se utilizan indistintamente y, a menos que se especifique lo contrario, se refieren productos para el enriquecimiento de la leche materna lfquidos y solidos (incluyendo semi-lfquidos y semi-solidos), formulas para bebes prematuros lfquidas y solidas, formulas para bebes lfquidas y solidas, formulas de seguimiento lfquidas y solidas, formulas pediatricas lfquidas y solidas y formulas para lactantes lfquidas y solidas. Los solidos pueden ser polvos que se pueden reconstituir para formar un lfquido nutricional, todos los cuales comprenden uno o mas de grasa, protemas y carbohidratos y son adecuados para el consumo oral por un ser humano.
El termino "lfquido nutricional" segun se utiliza en la presente memoria, a menos que se especifique lo contrario, se refiere a productos nutricionales en forma lfquida listos para beber, en forma concentrada, y lfquidos nutricionales preparados mediante reconstitucion de los polvos nutricionales descritos en la presente memoria antes de su uso.
El termino "polvo nutricional" segun se utiliza en la presente memoria, a menos que se especifique lo contrario, se refiere a productos nutricionales en forma fluida o recogibles que pueden reconstituirse con agua u otro lfquido acuoso antes de su consumo e incluyen polvos tanto secados por pulverizacion como mezclados en seco/combinados en seco.
El termino "bebe", segun se utiliza en la presente memoria, a menos que se especifique lo contrario, se refiere a una persona de 12 meses o menos. El termino "bebe prematuro", segun se utiliza en la presente memoria, se refiere a un bebe nacido antes de las 36 semanas de gestacion.
El termino "lactante" segun se utiliza en la presente memoria, a menos que se especifique lo contrario, se refiere a una persona entre un ano de edad ytres anos de edad.
El termino "nino" segun se utiliza en la presente memoria, a menos que se especifique lo contrario, se refiere a una persona entre tres anos de edad y doce anos de edad.
El termino "grasa predigerida" segun se utiliza en la presente memoria, a menos que se especifique lo contrario, se refiere a monogliceridos que contienen acidos grasos y/o un componente acido graso.
El termino "formula para bebes" segun se utiliza en la presente memoria, a menos que se especifique otra cosa, se refiere a productos nutricionales lfquidos y solidos aptos para el consumo por un bebe como fuente principal de nutricion.
El termino "formula para bebes prematuros", segun se utiliza en la presente memoria, a menos que se especifique lo contrario, se refiere a productos nutricionales lfquidos y solidos adecuados para el consumo de un recien nacido prematuro como fuente principal de nutricion.
El termino "producto para el enriquecimiento de la leche materna", segun se utiliza en la presente memoria, a menos que se especifique lo contrario, se refiere a productos nutricionales lfquidos y solidos adecuados para mezclar con la leche materna o formula para bebes prematuros o formula para bebes para el consumo por un bebe prematuro o nacido a termino.
El termino "monoglicerido que contiene acido graso" segun se utiliza en la presente memoria, a menos que se especifique lo contrario, se refiere a un glicerido que consiste en una cadena de acido graso unida covalentemente a una molecula de glicerol a traves de un enlace ester a una de las posiciones Sn-1 (a), Sn- 2 (p), o Sn-3 (a') de la molecula de glicerol.
El termino "componente acido graso" segun se utiliza en la presente memoria, a menos que se especifique lo contrario, se refiere a acidos grasos libres o sales de acidos grasos tales como sales de calcio o de magnesio de acidos grasos derivados de una fuente que tiene menos de 20% (en peso) del total de acido minstico, palmttico, y
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estearico.
El termino "nutriente soluble en Kpidos" segun se utiliza en la presente memoria, a menos que se especifique lo contrario, se refiere a nutrientes insolubles en agua, tales como vitaminas solubles en aceite (solubles en lfpidos)
(p. ej. vitaminas A, D, E, y K), carotenoides (p. ej., lutema, beta-caroteno, licopeno, etc.), glucolfpidos (gangliosidos), esteroles, y productos fitoqmmicos.
Se pretende que los intervalos numericos en la presente memoria incluyan cada numero y los subconjuntos de numeros dentro de ese intervalo, ya se describa o no espedficamente. Ademas, se debe considerar que estos intervalos numericos proporcionan soporte para una reivindicacion dirigida a cualquier numero o subconjunto de numeros en ese intervalo. Por ejemplo, se debe interpretar que una descripcion de 1 a 10 soporta un intervalo de 2 a 8, de 3 a 7, de 5 a 6, de 1 a 9, de 3,6 a 4,6, de 3,5 a 9,9, etcetera.
Todas las referencias a caractensticas o limitaciones singulares de la presente descripcion incluiran las caractensticas plurales o limitaciones plurales correspondientes, y viceversa, a menos que el contexto en el que se hace la referencia especifique o implique claramente lo contrario.
Todas las combinaciones de etapas del metodo o procedimiento que se utilizan en la presente memoria se pueden realizar en cualquier orden, a menos que el contexto en el que se hace la combinacion referenciada especifique o implique claramente lo contrario.
Las diversas realizaciones de los productos nutricionales de la presente descripcion tambien pueden estar sustancialmente libres de cualquier ingrediente opcional o seleccionado o caractenstica descrita en la presente memoria, siempre que el producto nutricional restante todavfa contenga todos los ingredientes requeridos o las caractensticas descritas en la presente memoria. En este contexto, y a menos que se especifique lo contrario, el termino "sustancialmente libre" significa que el producto nutricional seleccionado contiene menos de una cantidad funcional del ingrediente opcional, tfpicamente menos de 1%, incluyendo menos de 0,5%, incluyendo menos de 0,1%, e incluyendo tambien cero por ciento, en peso de tal ingrediente opcional o seleccionado.
Los productos y metodos nutricionales pueden comprender, consistir en, o consistir esencialmente en los elementos de los productos como se describe en la presente memoria, asf como cualquier elemento adicional u opcional descrito en la presente memoria o de otro modo utiles en aplicaciones a productos y metodos nutricionales.
Forma de producto
Los productos nutricionales que contienen grasa predigerida y los metodos asociados de la presente descripcion puede formularse y administrarse en cualquier forma de producto oral conocida o de otra manera adecuada. Cualquier forma solida, semi-solida, lfquida, semi-lfquida o en polvo, incluyendo combinaciones o variaciones de las mismas, es adecuada para su uso en esta invencion, siempre que dichas formas permitan la administracion oral segura y eficaz al individuo de los ingredientes que se definen tambien en la presente memoria.
Los productos nutricionales de la presente descripcion incluyen grasa predigerida como se describe en la presente memoria. Los productos pueden incluir opcionalmente monogliceridos que contienen acidos grasos o un componente acido graso combinado con otras fuentes de grasa como se indica a continuacion.
Los productos pueden incluir cualquier forma de producto que comprenda los ingredientes descritos en la presente memoria, y que sea segura y eficaz para la administracion oral. Los productos nutricionales pueden formularse para incluir solamente los ingredientes descritos en la presente memoria, o pueden modificarse con ingredientes opcionales para formar varias formas de producto diferentes.
Los productos nutricionales de la presente descripcion se formulan preferiblemente como formas de productos de la dieta, que se definen en la presente memoria como las realizaciones que comprenden los ingredientes de la presente descripcion en una forma de producto que contiene en ese caso al menos uno de grasa, protemas y carbohidratos, y preferentemente tambien contiene vitaminas, minerales o combinaciones de los mismos. En muchas realizaciones, el producto comprendera grasa predigerida combinada con protemas, carbohidratos, vitaminas, y minerales para producir un producto nutricional.
Los productos nutricionales pueden formularse con tipos y cantidades de nutrientes suficientes para proporcionar una fuente de nutricion unica, primaria, o complementaria, o para proporcionar un producto nutricional especializado para su uso en individuos que sufren de enfermedades o afecciones espedficas o con un beneficio nutricional dirigido.
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Los ejemplos no limitantes espedficos de formas de productos adecuadas para su uso con la grasa predigerida como se describe en la presente memoria incluyen, por ejemplo, productos para el enriquecimiento de la leche materna lfquidos y en polvo, formulas para bebes prematuros Kquidas y en polvo, formulas para bebes lfquidas y en polvo, formulas elementales y semi-elementales lfquidas y en polvo, formulas pediatricas Kquidas y en polvo, y formulas para lactantes lfquidas y en polvo.
Lfquidos nutricionales
Los lfquidos nutricionales incluyen lfquidos nutricionales tanto concentrados como listos para alimentar. Estos lfquidos nutricionales son muy tfpicamente formulados como suspensiones o emulsiones.
Las emulsiones nutricionales adecuados para su uso pueden ser emulsiones acuosas que contienen protemas, grasas e carbohidratos. Estas emulsiones son generalmente lfquidos autosuspensibles o bebibles entre aproximadamente 1°C y aproximadamente 25°C y estan tfpicamente en la forma de emulsiones de aceite-en-agua, agua-en-aceite, o acuosas complejas, aunque tales emulsiones estan las mas tfpicamente en forma de emulsiones de aceite-en-agua que tienen una fase acuosa continua y una fase oleosa discontinua.
Las emulsiones nutricionales pueden ser y tfpicamente son de larga conservacion. Las emulsiones nutricionales contienen tfpicamente hasta aproximadamente 95% en peso de agua, incluyendo de aproximadamente 50% a aproximadamente 95%, incluyendo tambien de aproximadamente 60% a aproximadamente 90%, e incluyendo tambien de aproximadamente 70% a aproximadamente 88%, de agua en peso de las emulsiones nutricionales. Las emulsiones nutricionales pueden tener una variedad de densidades de productos, pero muy tfpicamente tienen una densidad mayor de aproximadamente 1,03 g/ml, incluso mas de aproximadamente 1,04 g/ml, incluso mayor de aproximadamente 1,055 g/ml, incluyendo de aproximadamente 1,06 g/ml a aproximadamente 1,12 g/ml, e incluyendo tambien de aproximadamente 1,085 g/ml a aproximadamente 1,10 g/ml.
Las emulsiones nutricionales pueden tener una densidad calorica adaptada a las necesidades nutricionales del usuario final, aunque en la mayona de los casos, las emulsiones comprenden generalmente al menos 660 kcal/litro (19 kcal/fl oz), mas tfpicamente de aproximadamente 675-680 kcal/litro (20 kcal/fl oz) a aproximadamente 820 kcal/litro (25 kcal/fl oz), incluso mas tfpicamente de aproximadamente 675 a 680 kcal/litro (20 kcal/fl oz) a aproximadamente 800 a 810 kcal/litro (24 kcal/fl oz). En general, las formulas de 740 a 810 kcal/litro (22-24 kcal/fl oz) se utilizan con mayor frecuencia en bebes prematuros o de bajo peso al nacer, y las formulas de 675-680 a 700 kcal/litro (20-21 kcal/fl oz) se utilizan con mayor frecuencia en bebes nacidos a termino. En algunas realizaciones, la emulsion puede tener una densidad calorica de aproximadamente 100 kcal/litro a aproximadamente 660 kcal/litro, incluyendo de aproximadamente 150 kcal/litro a aproximadamente 500 kcal/litro.
La emulsion nutricional puede tener un pH que oscila de aproximadamente 3,5 a aproximadamente 8, pero esta mas ventajosamente en un intervalo de aproximadamente 4,5 a aproximadamente 7,5, incluyendo de aproximadamente 5,5 a aproximadamente 7,3, incluyendo de aproximadamente 6,2 a aproximadamente 7,2.
Aunque el tamano de la racion para la emulsion nutricional puede variar dependiendo de una serie de variables, un tamano de porcion es generalmente al menos aproximadamente 2 ml, o incluso al menos aproximadamente 5 ml, o incluso al menos aproximadamente 10 ml, o incluso al menos aproximadamente 25 ml, incluyendo intervalos de aproximadamente 2 ml a aproximadamente 300 ml, incluyendo de aproximadamente 4 ml a aproximadamente 250 ml, e incluyendo de aproximadamente 10 ml a aproximadamente 240 ml.
Como se senalo anteriormente, los productos nutricionales tambien pueden estar en la forma de un semi-lfquido, que incluye aquellas formas que tienen propiedades intermedias, tales como propiedades de flujo, entre lfquidos y solidos. Los semi-lfquidos ilustrativos incluyen batidos espesos y geles lfquidos.
Solidos nutricionales
Los solidos nutricionales pueden estar en cualquier forma solida, pero estan tfpicamente en forma de composiciones particuladas autosuspensibles o sustancialmente autosuspensibles, o al menos composiciones particuladas. Las formas de productos solidos nutricionales particularmente adecuadas incluyen, composiciones en polvo secadas por pulverizacion, aglomeradas o combinadas en seco. Las composiciones pueden ser facilmente recogibles y medibles con una cuchara u otro dispositivo similar, en donde las composiciones pueden ser facilmente reconstituidas por el usuario previsto con un lfquido acuoso adecuado, tipicamente agua, para formar una formulacion nutricional para uso oral o enteral inmediato. En este contexto, el uso "inmediato" significa generalmente en el plazo de aproximadamente 48 horas, mas tfpicamente en el plazo de aproximadamente 24 horas, preferiblemente inmediatamente despues de su reconstitucion.
Los polvos nutricionales pueden reconstituirse con agua antes de su uso a una densidad calorica adaptada a las necesidades nutricionales del usuario final, aunque en la mayona de casos, los polvos se reconstituyen con agua
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para formar composiciones que comprenden al menos 660 kcal/litro (19 kcal/fl oz), mas tipicamente de aproximadamente 675-680 kcal/litro (20 kcal/fl oz) a aproximadamente 820 kcal/litro (25 kcal/fl oz), incluso mas tipicamente de aproximadamente 675-680 kcal/litro (20 kcal/fl oz) a aproximadamente 800-810 kcal/litro (24 kcal oz/FL). En general, las formulas de 740 a 810 kcal/litro (22-24 kcal/fl oz) se utilizan con mayor frecuencia en bebes prematuros o de bajo peso al nacer, y las formulas de 675-680 a 700 kcal/litro (kcal/onza lfquida 20-21) se utilizan con mayor frecuencia en recien nacidos a termino. En algunas realizaciones, el polvo reconstituido puede tener una densidad calorica de aproximadamente 50 kcal/litro a aproximadamente 660 kcal/litro, incluyendo de aproximadamente 100 kcal/litro a aproximadamente 500 kcal/litro.
Como se senalo anteriormente, los productos nutricionales tambien pueden estar en la forma de un semi-solido, que incluye aquellas formas que tienen propiedades intermedias, tales como rigidez, entre solidos y lfquidos. Algunos ejemplos semi-solidos incluyen pudines, gelatinas, y pastas.
Sistema de grasa predigerida
A. Monogliceridos que contienen acidos grasos
Los productos nutricionales de la presente descripcion incluyen monogliceridos que contienen acidos grasos, tambien conocidos como monoacilgliceroles, solos o combinados con un componente acido graso como se describe a continuacion. Los monogliceridos son metabolitos normales en el organismo formados durante la descomposicion de los trigliceridos y digliceridos. Como se ha senalado, los monogliceridos que contienen acidos grasos pueden ser incluidos en los productos nutricionales combinados con un componente acido graso, tales como acidos grasos y/o sales de acidos grasos como se describe a continuacion, o pueden ser incluidos en los productos nutricionales en ausencia del componente acido graso.
Los monogliceridos que contienen acidos grasos adecuados para su uso en los productos nutricionales pueden incluir acidos grasos que tienen una longitud de cadena de 4 a 22 atomos de carbono, incluyendo acidos grasos que tienen una longitud de cadena de 14 a 20 atomos de carbono, e incluyendo acido palmttico (16 atomos de carbono). De acuerdo con la invencion, los monogliceridos son monogliceridos en el que al menos 70% de los acidos grasos en los monogliceridos se encuentran en la posicion Sn-1, entre ellos el palmitato de monoglicerol que tiene al menos aproximadamente 70% de los residuos de acido palmttico en la posicion Sn-1 (tambien referida como posicion alfa), incluyendo al menos aproximadamente 80% en la posicion Sn-1, e incluyendo de aproximadamente 85% a aproximadamente 100% en la posicion Sn-1. Adicionalmente, en algunas realizaciones, los monogliceridos incluidos en los productos nutricionales descritos en la presente memoria puede incluir pequenas cantidades de digliceridos, glicerol libre, y/o acidos grasos libres. Segun se utiliza en la presente memoria, el termino "cantidades traza" se refiere a cantidades que no exceden 10% en peso, pero mas comunmente menores de 7,5% en peso.
En una realizacion espedfica, los monogliceridos (y opcionalmente el componente acido graso comentado mas adelante) en el producto nutricional son proporcionados parcial o totalmente al producto mediante el uso de manteca de cerdo hidrolizada o sebo hidrolizado. La manteca de cerdo, el sebo, y otros productos de origen animal, se pueden anadir al producto nutricional e hidrolizar a monogliceridos y acidos grasos mediante lipasa pancreatica. Alternativamente, la manteca de cerdo o el sebo se pueden hidrolizarse antes de la incorporacion al producto nutricional para producir monogliceridos y acidos grasos, que se pueden introducir en el producto nutricional. La manteca de cerdo, el sebo, o la manteca de cerdo o el sebo hidrolizados, pueden proporcionar una parte o la totalidad de los monogliceridos y/o de los acidos grasos en el producto nutricional.
En otra realizacion, los monogliceridos en el producto nutricional derivan parcial o totalmente a partir de aceites tales como aceites vegetales, aceites marinos, aceites de pescado, aceite de algas, aceites de hongos, resina de arbol, y combinaciones de los mismos. Los aceites vegetales adecuados incluyen, por ejemplo, aceite de oliva, aceite de canola, aceite de mafz, aceite de palma, aceite de soja, y combinaciones de los mismos.
Los monogliceridos que contienen acidos grasos estan presentes en los productos nutricionales en cantidades de al menos aproximadamente 10% en peso del componente graso incluido en el producto nutricional, incluyendo al menos aproximadamente 15% en peso del componente graso incluido en el producto nutricional, incluyendo al menos aproximadamente 20% en peso del componente graso incluido en el producto nutricional, incluyendo de 12% a 45%, incluyendo de 15% a 25%, e incluyendo aproximadamente 10%, incluyendo aproximadamente 15%, incluyendo aproximadamente 20%, incluyendo aproximadamente 25%, incluyendo aproximadamente 30%, e incluyendo adicionalmente aproximadamente 35%, o incluso aproximadamente 40%, o incluso aproximadamente 50%, o incluso aproximadamente 60%, o incluso aproximadamente 70%, o incluso aproximadamente 80%, o incluso aproximadamente 90%, o incluso aproximadamente 100% en peso del componente graso incluido en el producto nutricional.
En una realizacion espedfica, cuando el producto nutricional es un polvo nutricional que incluye un componente graso de aproximadamente 28% (en peso del polvo nutricional), los monogliceridos que contienen acidos grasos
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estan presentes a un nivel de aproximadamente 10% (en peso del componente graso), o aproximadamente 2,8 gramos de monogliceridos que contienen acidos grasos por cada 100 gramos de polvo nutricional.
En otra realizacion especftica, cuando el producto nutricional es un ftquido nutricional listo para alimentar que incluye un componente graso de aproximadamente 3,67% (en peso del ftquido nutricional listo para alimentar), los monogliceridos que contienen acidos grasos estan presentes a un nivel de aproximadamente 10% (en peso del componente graso), o aproximadamente 0,367 gramos de monogliceridos que contienen acidos grasos por cada 100 gramos de liquido nutricional listo para alimentar.
En otra realizacion especftica, cuando el producto nutricional es un ftquido nutricional concentrado que incluye un componente graso de aproximadamente 7,34% (en peso del ftquido nutricional concentrado), los monogliceridos que contienen acidos grasos estan presentes a un nivel de aproximadamente 10% (en peso del componente graso), o aproximadamente 0,734 gramos de monogliceridos que contienen acidos grasos por cada 100 gramos de liquido nutricional concentrado.
Ademas de proporcionar los numerosos beneficios descritos anteriormente, tambien se ha encontrado que los monogliceridos que contienen acidos grasos tienen actividad antiviral y/o antibacteriana en los productos nutricionales. Especfticamente, se ha encontrado que la presencia de monogliceridos que contienen acidos grasos en los productos nutricionales destruyen los agentes patogenos y/o ralentizan su replicacion.
B. Componente acido graso
Ademas de, o en lugar de, los monogliceridos que contienen acidos grasos descritos anteriormente, los productos nutricionales de la presente descripcion incluyen un componente acido graso que comprende acidos grasos como una parte del sistema graso predigerido. Los acidos grasos son metabolitos normales en el organismo especialmente formados durante la descomposicion de la grasa (trigliceridos, digliceridos, esteres de colesterol, y ciertos fosfoftpidos). Este componente acido graso es separado y distinto de los monogliceridos que contienen acidos grasos mencionados anteriormente.
Cualquier acido graso beneficioso en un producto nutricional puede ser incluido en los productos nutricionales como parte del sistema graso predigerido. En una realizacion, el acido graso es un acido graso libre insaturado. En algunas realizaciones que incluyen acidos grasos libres insaturados, la cantidad total de acidos grasos libres saturados con una longitud de cadena de mas de 14 atomos de carbono es menor de 15% en peso. Los acidos grasos ilustrativos adecuados para su inclusion en los productos nutricionales descritos en la presente memoria incluyen, pero no se limitan a, acido araquidonico, acido linolenico, acido docosahexaenoico, acido estearidonico, acido oleico, acido eicosenoico, acido Mead, acido erucico, acido nervonico, y mezclas y combinaciones de los mismos. Los acidos grasos particularmente preferidos incluyen acido araquidonico, acido linoleico, acido linolenico, acido docosahexaenoico, y acido oleico.
El componente acido graso para su inclusion en el sistema graso predigerido incluye los derivados de aceites tales como aceites vegetales, aceites marinos, aceites de pescado, aceite de algas, aceites de hongos, grasas animales, grasas animales fraccionadas y combinaciones de los mismos. Los aceites vegetales adecuados incluyen, por ejemplo, aceite de oliva, aceite de canola, aceite de mafz, aceite de soja, y combinaciones de los mismos. En una realizacion, cuando se usa grasa animal, los acidos grasos se derivan de la hidrolisis enzimatica de manteca de cerdo o de sebo y el nivel de acido palmftico y estearico en la mezcla de acido graso resultante se reduce a menos de 20% de los acidos grasos totales, incluyendo menos de 2% de los acidos grasos totales. En otra realizacion, al menos algunos de los acidos grasos derivan de aceite de soja o resina de arbol. Una vez obtenido de la fuente de aceite, los acidos grasos estan sustancialmente libres de monogliceridos, digliceridos y trigliceridos.
De acuerdo con la invencion, los acidos grasos derivan de un aceite de una fuente que contiene menos de aproximadamente 20% (en peso) de acido palmftico y/o acido estearico y/o acido minstico. En algunas realizaciones, los acidos grasos derivan de un aceite de una fuente que contiene menos de aproximadamente 15% (en peso), incluyendo menos de aproximadamente 10% (en peso), incluyendo menos de aproximadamente 5% (en peso), e incluyendo menos de 2% (en peso) de acido palmftico y/o acido estearico y/o acido minstico.
En una realizacion especftica, el producto nutricional incluye acido palmftico en una cantidad de menos de aproximadamente 10% (en peso) de los acidos grasos totales.
En algunas realizaciones, los productos nutricionales pueden incluir los acidos grasos en forma de sal; es decir, los acidos grasos pueden ser anadidos a los productos nutricionales en forma de sales de acidos grasos. En una realizacion adecuada, los acidos grasos se anaden al producto nutricional en forma de sales de calcio de acidos grasos, sales de acidos grasos de magnesio o una combinacion de las mismas.
Las sales de acidos grasos pueden ser preparadas por un experto en la tecnica basandose en la presente descripcion. En un procedimiento adecuado, se pueden preparar emulsiones que incluyen sales de calcio de acidos
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grasos C10-C24 preparando primero las sales de acidos grasos mediante el uso de varias fuentes de partida de calcio mezcladas con al menos una fuente de acidos grasos C10-C24. Mas concretamente, en un metodo, se puede formar una fuente de partida que comprende acidos grasos C10-C24 en una mezcla de trigliceridos o en forma libre mediante contacto con hidroxido de calcio y/o carbonato de calcio y/o fosfato de calcio. En otro metodo, se pueden preparar acidos grasos C10-C24 en una mezcla de trigliceridos o en forma libre mediante contacto con CaCl2 o Ca(AcO)2 hidratados a un pH de 6 a aproximadamente 7,5.
Los metodos anteriores pueden llevarse a cabo bajo una atmosfera inerte, por ejemplo, bajo N2 o argon. En otros ejemplos, se puede llevar a cabo cualquiera de los metodos descritos bajo una atmosfera ambiente (p. ej., en la que la reaccion no se lleva a cabo bajo una atmosfera de bajo contenido de oxfgeno).
La fuente que comprende los acidos grasos C10-C24 y la fuente de calcio se pueden mezclar mediante cualquier metodo conocido en la tecnica. No se pretende que "mezcla" implique un resultado de mezclado concreto, tales como la disolucion de los componentes a un nivel concreto o la formacion de una composicion concreta, tal como una mezcla homogenea, aunque se pueden producir tales mezclas y algunos de los componentes pueden ser disueltos mezclando. El mezclado puede ser vigoroso y se puede realizar manualmente o por medio de un dispositivo mecanico tal como, pero no limitado a, un mezclador estatico, un agitador magnetico, un aparato de sacudimiento, una barra mezcladora, o un dispositivo de rotacion. El mezclado puede realizarse haciendo pasar o burbujear un gas a traves de la mezcla o mediante sonicacion.
El mezclado de la fuente de acidos grasos C10-C24 con una fuente de calcio se puede realizar durante al menos 1 minuto. El mezclado tambien se puede realizar durante al menos 1,5, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, o 100 minutos, donde cualquiera de los valores indicados pueda formar un punto final superior o inferior, segun proceda.
El mezclado se puede realizar a diversas temperaturas, pero, tipicamente, el metodo se lleva a cabo a una temperatura elevada. La temperatura elevada precisa puede depender de las fuentes de partida concretas de acidos grasos C10-C24 o calcio y utilizandose cantidades de los mismos. Las temperaturas adecuadas a las que se puede realizar la mezcla descrita incluyen, pero no se limitan a, de aproximadamente 4 a aproximadamente 100°C, de aproximadamente 10 a aproximadamente 100°C, de aproximadamente 15 a aproximadamente 100°C, o de aproximadamente 20 a aproximadamente 70°C.
Las fuentes que comprenden acidos grasos C10-C24 o calcio tambien se pueden calentar antes de mezclar. Tal etapa de precalentamiento se puede realizar a cualquiera de las temperaturas o intervalos de temperatura descritos en la presente memoria.
En algunas realizaciones, el mezclado de los acidos grasos C10-C24 y de calcio se puede llevar a cabo a presion reducida. Una presion adecuada es de menos de o igual a aproximadamente 133,32 Pa o menos de o igual a aproximadamente 13,332 Pa.
En una realizacion deseable, las sales de calcio de acidos grasos C10-C24 se preparan anadiendo acidos grasos insaturados C10-C24 libres y una fuente de calcio, tal como Ca(OH)2, CaCl2, CaCO3, Ca-citrato o una mezcla de estas sales, para formar una mezcla de aceites. Mas concretamente, los acidos grasos se disuelven en una solucion acuosa caliente (p. ej., que tiene una temperatura de aproximadamente 40 a aproximadamente 80°C). El pH de la solucion se puede ajustar, por lo general a un pH de aproximadamente 10 a 11, utilizando KOH o NaOH. A continuacion se anade calcio a la solucion que contiene acido graso disuelto. Tfpicamente, los acidos grasos y el calcio se dejan reposar durante 10 minutos para asegurar una reaccion completa entre los acidos grasos y los iones de calcio. La mezcla se homogeneiza a continuacion, para formar la mezcla oleosa.
En otra realizacion deseable, una mezcla de sales de calcio de acidos grasos que incluyen acidos grasos de aceite de pescado, aceite de algas, aceite de hongos, y aceite de soja se prepara como parte del sistema graso predigerido. El aceite de aceite de pescado, el aceite de algas, el aceite de hongos y el aceite de soja se mezclan y se hidroliza por hidroxido de potasio bajo un manto de nitrogeno. Se anade a continuacion a la mezcla una fuente de calcio, tal como cloruro de calcio, para hacer reaccionar con los acidos grasos para producir sales de calcio de acidos grasos insolubles. Las sales de acidos grasos insolubles se pueden aislar mediante filtracion, y lavan con agua antes de secar a vacfo.
Sorprendentemente, se ha encontrado que aunque las sales de acidos grasos, tales como sales de calcio de acidos grasos, son generalmente insolubles en productos nutricionales, no sedimentan en solucion para formar una capa de sedimento diffcil de redispersar. Por lo tanto, el uso de sales de acidos grasos de magnesio y/o calcio permite una mejor entrega de calcio/magnesio y, en muchas realizaciones, puede eliminar la necesidad de estabilizadores adicionales, tales como carragenanos, de manera que el producto puede estar sustancial o completamente "carragenanos libre ."
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De acuerdo con ello, el uso de sales de acidos grasos permite mejorar la biodisponibilidad de calcio y/o magnesio y de acidos grasos en comparacion con los productos que utilizan fosfato de calcio o carbonato de calcio en la fuente de calcio.
Por otra parte, se ha encontrado que el uso de las sales de acidos grasos en los productos nutricionales de la presente descripcion proporciona acidos grasos biodisponibles, tales como acido araquidonico (ARA) y similares, que se ha demostrado que mejora el crecimiento de los bebes. El uso de la grasa predigerida tambien proporciona un producto nutricional cremoso con mejora de la estabilidad del producto y vida util mas larga.
Los productos nutricionales incluyen acidos grasos o sales de acidos grasos en una cantidad de al menos aproximadamente 10% (en peso) del componente graso incluido en el producto nutricional, incluyendo al menos aproximadamente 15%, incluyendo al menos aproximadamente 20%, incluyendo de aproximadamente 10% a aproximadamente 60%, incluyendo de aproximadamente 15% a aproximadamente 40%, e incluyendo de aproximadamente 15% a aproximadamente 35%, incluyendo aproximadamente 10%, incluyendo aproximadamente 15%, incluyendo aproximadamente 20%, incluyendo aproximadamente 25%, incluyendo aproximadamente 30%, incluyendo aproximadamente 35%, e incluyendo adicionalmente aproximadamente 40%, o incluso aproximadamente 50%, o incluso aproximadamente 60%, o incluso aproximadamente 70%, o incluso aproximadamente 80%, o incluso aproximadamente 90%, o incluso aproximadamente 100% en peso del componente graso incluido en el producto nutricional.
Los productos nutricionales incluyen una mezcla de un componente acido graso y de monogliceridos que contienen acidos grasos como se define mediante las reivindicaciones. En algunas realizaciones, el producto nutricional contiene la mezcla en una cantidad de al menos 10% (en peso) del componente graso incluido en el producto nutricional, incluyendo al menos aproximadamente 15%, incluyendo al menos aproximadamente 20%, incluyendo de aproximadamente 10% a aproximadamente 40%, incluyendo de aproximadamente 20% a aproximadamente 65%, incluyendo de aproximadamente 25% a aproximadamente 50%, incluyendo de aproximadamente 15% a aproximadamente 30%, e incluyendo de aproximadamente 15% a aproximadamente 25%, incluyendo aproximadamente10 %, incluyendo aproximadamente 15%, incluyendo aproximadamente 20%, incluyendo aproximadamente 25%, incluyendo aproximadamente 30%, incluyendo aproximadamente 35%, e incluyendo adicionalmente 40% o incluso aproximadamente 50%, o incluso aproximadamente 60%, o incluso aproximadamente 70%, o incluso aproximadamente 80%, o incluso aproximadamente 90%, o incluso aproximadamente 100% en peso del componente graso incluido en el producto nutricional.
En otras realizaciones, los productos nutricionales incluyen la mezcla de un componente acido graso y monogliceridos que contienen acidos grasos en una cantidad de al menos 0,2% (en peso), incluyendo al menos 1% (en peso), incluyendo al menos 2% ( en peso), e incluyendo al menos 5% (en peso) de materia seca total en el producto nutricional.
Macronutrientes
Aunque las concentraciones totales o cantidades de grasa, protemas, y carbohidratos y pueden variar dependiendo del tipo de producto (es decir, producto para el enriquecimiento de la leche materna, formula para babes, etc.), la forma de producto (es decir, solido, polvo, lfquido listo para alimentar, o lfquido concentrado nutricionales) y las necesidades alimenticias selectivas de sus usuarios finales, tales concentraciones o cantidades se encuentran muy tfpicamente dentro de los siguientes intervalos expresados, conjuntamente con todos los demas ingredientes de grasas, protemas/o y carbohidratos como se describe en la presente memoria.
Para los productos de formulas para bebes prematuros y nacidos a termino lfquidos, las concentraciones de carbohidratos oscilan muy tfpicamente de aproximadamente 5% a aproximadamente 40%, incluyendo de aproximadamente 7% a aproximadamente 30%, incluyendo de aproximadamente 10% a aproximadamente 25%, en peso de la formula para bebes prematuros y nacidos a termino; las concentraciones de grasa (incluyendo tanto la grasa predigerida como cualquier otra fuente de grasa) oscilan muy tfpicamente de aproximadamente 1% a aproximadamente 30%, incluyendo de aproximadamente 2% a aproximadamente 15%, e incluyendo tambien de aproximadamente 3% a aproximadamente 10%, en peso de la formula para bebes prematuros y nacidos a termino; y las concentraciones de protema oscilan muy tfpicamente de aproximadamente 0,5% a aproximadamente 30%, incluyendo de aproximadamente 1% a aproximadamente 15%, e incluyendo tambien de aproximadamente 2% a aproximadamente 10%, en peso de la formula para bebes prematuros y nacidos a termino.
Para los productos para el enriquecimiento leche materna lfquidos, las concentraciones de carbohidratos oscilan muy tfpicamente de aproximadamente 10% a aproximadamente 75%, incluyendo de aproximadamente 10% a aproximadamente 50%, incluyendo de aproximadamente 20% a aproximadamente 40%, en peso de la producto para el enriquecimiento de la leche materna; las concentraciones de grasa (incluyendo tanto la grasa predigerida como cualquier otra fuente de grasa) oscilan muy tfpicamente de aproximadamente 10% a aproximadamente 40%, incluyendo de aproximadamente 15% a aproximadamente 37%, e incluyendo tambien de aproximadamente 18% a
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aproximadamente 30%, en peso del producto para el enriquecimiento de la leche materna; y las concentraciones de protema oscilan muy tfpicamente de aproximadamente 5% a aproximadamente 40%, incluyendo de aproximadamente 10% a aproximadamente 30%, e incluyendo tambien de aproximadamente 15% a aproximadamente 25%, en peso del producto para el enriquecimiento de la leche materna.
El nivel o la cantidad de carbohidratos, grasas, y/o protemas en los productos nutricionales lfquidos tambien se pueden caracterizar ademas de, o alternativamente como un porcentaje del total de calonas en los productos nutricionales como se expone en la siguiente Tabla. Estos macronutrientes para productos nutricionales lfquidos de la presente descripcion se formulan mas tipicamente dentro de cualquiera de los intervalos caloricos (realizaciones A-F) descritos en la siguiente Tabla (cada valor numerico esta precedido por el termino "aproximadamente").
Nutrientes % Cal. Total
Realizacion A Realizacion B Realizacion C
Carbohidrato
0-98 2-96 10-75
Protema
0-98 2-96 5-70
Grasa
0-98 2-96 20-85
Realizacion D Realizacion E Realizacion F
Carbohidrato
30-50 25-50 25-50
Protema
15-35 10-30 5-30
Grasa
35-55 1-20 2-20
En un ejemplo espedfico, las formulas infantiles lfquidas (Kquidos tanto listos para alimentar como concentrados) incluyen aquellas realizaciones en las que el componente de protema puede comprender de aproximadamente 7,5% a aproximadamente 25% del contenido calorico de la formula; el componente de carbohidratos puede comprender de aproximadamente 35% a aproximadamente 50% del contenido calorico total de la formula para lactantes; y el componente graso puede comprender de aproximadamente 30% a aproximadamente 60% del contenido calorico total de la formula infantil. Estos intervalos se proporcionan unicamente como ejemplos, y no se pretende que sean limitantes. Los intervalos adecuados adicionales se indican en la siguiente tabla (cada valor numerico esta precedido por el termino "aproximadamente").
Nutrientes % Cal. Total
Realizacion G Realizacion H Realizacion I
Carbohidratos:
20-85 30-60 35-55
Grasa:
5-70 20-60 25-50
Protema:
2-75 5-50 7-40
Cuando el producto nutricional es una formula para bebes prematuros o nacidos a termino en polvo, el componente de protema esta presente en una cantidad de aproximadamente 5% a aproximadamente 35%, incluyendo de aproximadamente 8% a aproximadamente 12%, e incluyendo de aproximadamente 10% a aproximadamente 12% en peso de la formula para bebes prematuros o nacidos a termino; el componente graso esta presente en una cantidad de aproximadamente 10% a aproximadamente 35%, incluyendo de aproximadamente 25% a aproximadamente 30%, e incluyendo de aproximadamente 26% a aproximadamente 28% en peso de la formula para bebes prematuros o nacidos a termino; y el componente de carbohidratos esta presente en una cantidad de aproximadamente 30% a aproximadamente 85%, incluyendo de aproximadamente 45% a aproximadamente 60%, e incluyendo de aproximadamente 50% a aproximadamente 55% en peso de la formula para bebes prematuros o nacidos a termino.
Para los productos para el enriquecimiento de la leche materna el componente de protema esta presente en una cantidad de aproximadamente 1% a aproximadamente 55%, incluyendo de aproximadamente 10% a aproximadamente 50%, e incluyendo de aproximadamente 10% a aproximadamente 30% en peso del producto para el enriquecimiento de la leche materna; el componente graso esta presente en una cantidad de aproximadamente 1% a aproximadamente 30%, incluyendo de aproximadamente 1% a aproximadamente 25%, e incluyendo de aproximadamente 1% a aproximadamente 20% en peso de la producto para el enriquecimiento de la leche materna; y el componente de carbohidratos esta presente en una cantidad de aproximadamente 15% a aproximadamente 75%, incluyendo de aproximadamente 15% a aproximadamente 60%, e incluyendo de aproximadamente 20% a aproximadamente 50% en peso del producto para el enriquecimiento de la leche materna.
La cantidad total o la concentracion de grasas, carbohidratos y protemas, en los productos nutricionales en polvo de la presente descripcion pueden variar considerablemente dependiendo del producto seleccionado y las necesidades
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dieteticas o medicas del usuario previsto. Los ejemplos adecuados adicionales de concentraciones de macronutrientes se exponen a continuacion. En este contexto, la cantidad total o la concentracion se refieren a todas las fuentes de grasas, carbohidratos, y protemas en el producto en polvo. Para los productos alimenticios en polvo, tales cantidades o concentraciones totales se formulan mas tipicamente y preferiblemente dentro de cualquiera de los intervalos enunciados descritos en la siguiente Tabla (todos los numeros tienen "aproximadamente" delante de ellos).
Nutrientes % Cal. Total
Realizacion J Realizacion K Realizacion L
Carbohidrato
1-85 30-60 35-55
Grasa
5-70 20-60 25-50
Protema
2-75 5-50 7-40
Grasa
Los productos nutricionales de la presente descripcion pueden comprender, ademas de la grasa predigerida, una o varias fuente adicionales de grasa (denominandose la cantidad total de grasa en la presente memoria como "componente graso" o "sistema graso" del producto nutricional). Las fuentes adicionales adecuadas de grasa para su uso en la presente memoria incluyen cualquier grasa o fuente de grasa que es adecuada para su uso en un producto nutricional oral y es compatible con los elementos y caractensticas de tales productos.
Los ejemplos no limitantes de grasas adicionales adecuadas o fuentes de las mismas para su uso en los productos nutricionales descritos en la presente memoria incluyen aceite de coco, aceite de coco fraccionado, aceite de soja, aceite de mafz, aceite de oliva, aceite de cartamo, aceite de cartamo alto oleico, acidos oleicos (EMERSOL 6313 OLEIC ACID), aceite TCM (trigliceridos de cadena media), aceite de girasol, aceite de girasol alto oleico, aceites de palma y de palmiste, olema de palma, aceite de canola, aceites marinos, aceites de pescado, aceites de hongos, aceites de algas, aceites de semilla de algodon, y combinaciones de los mismos. En una realizacion, las grasas y las fuentes adecuadas de las mismas incluyen aceites y combinaciones de aceites que incluyen acidos grasos poliinsaturados de cadena larga (AGPI-CL), preferentemente AGPI-CL que tienen cuatro o mas dobles enlaces. Algunos acidos poliinsaturados espedficos no limitantes para su inclusion incluyen, por ejemplo, el acido docosahexaenoico (DHA), acido araquidonico (ARA), acido eicosapentaenoico (EPA), y similares.
Generalmente, la grasa predigerida descrita en la presente memoria esta incluida en el producto nutricional combinada con una, dos, tres, cuatro, o mas fuentes de grasas adicionales. En una realizacion, los monogliceridos (deseablemente en forma de palmitato de monoglicerol), los acidos grasos (deseablemente en forma de sales de calcio), un aceite alto oleico, y un aceite de coco se combinan entre sf para proporcionar el componente graso en un producto nutricional. En esta realizacion, los monogliceridos estan presentes en una cantidad de aproximadamente 1% a aproximadamente 40%, incluyendo de aproximadamente 10% a aproximadamente 30%, incluyendo aproximadamente 10%, aproximadamente 15%, aproximadamente 20%, aproximadamente 23%, y aproximadamente 25% en peso del componente graso, los acidos grasos estan presentes en una cantidad de aproximadamente 1% a aproximadamente 40%, incluyendo de aproximadamente 10% a aproximadamente 30%, incluyendo aproximadamente 10%, aproximadamente 15%, aproximadamente 20%, y aproximadamente 25% en peso del componente graso, el aceite alto oleico esta presente en una cantidad de aproximadamente 1% a aproximadamente 40%, incluyendo de aproximadamente 10% a aproximadamente 30%, incluyendo aproximadamente 10%, aproximadamente 15%, aproximadamente 20%, aproximadamente 25% y aproximadamente 30% en peso del componente graso, y el aceite de coco esta presente en una cantidad de aproximadamente 1% a aproximadamente 40%, incluyendo de aproximadamente 10% a aproximadamente 30%, incluyendo
aproximadamente 10%, aproximadamente 15%, aproximadamente 17%, aproximadamente 20% y aproximadamente 25% en peso del componente graso.
En otra realizacion, los monogliceridos que contienen acidos grasos (deseablemente en forma de palmitato de monoglicerol), un componente acido graso (deseablemente en forma de sales de calcio), un aceite de cartamo alto oleico, y un aceite de coco se combinan entre sf para proporcionar el componente graso en un producto nutricional. En esta realizacion, los monogliceridos estan presentes en una cantidad de aproximadamente 1% a aproximadamente 40%, incluyendo de aproximadamente 10% a aproximadamente 30%, incluyendo
aproximadamente 10%, aproximadamente 15%, aproximadamente 20%, aproximadamente 23% y aproximadamente 25 % en peso del componente graso, los acidos grasos estan presentes en una cantidad de aproximadamente 1% a aproximadamente 40%, incluyendo de aproximadamente 10% a aproximadamente 30%, incluyendo
aproximadamente 10%, aproximadamente 15%, aproximadamente 20%, y aproximadamente 25% en peso del componente graso, el aceite alto oleico esta presente en una cantidad de aproximadamente 1% a aproximadamente 40%, incluyendo de aproximadamente 10% a aproximadamente 30%, incluyendo aproximadamente 10%,
aproximadamente 15%, aproximadamente 20%, aproximadamente 25% y aproximadamente 30% en peso del componente graso, y el aceite de coco esta presente en una cantidad de aproximadamente 1% a aproximadamente 40%, incluyendo de aproximadamente 10% a aproximadamente 30%, incluyendo aproximadamente 10%,
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aproximadamente 15%, aproximadamente 17%, aproximadamente 20% y aproximadamente 25% en peso del componente graso.
En otra realizacion, los monogliceridos que contienen acidos grasos (deseablemente en forma de palmitato de monoglicerol), un componente acido graso (deseablemente en forma de sales de calcio), un aceite de cartamo alto oleico, un aceite de coco, un aceite que contiene DHA y un aceite que contiene ARA se combinan entre sf para proporcionar el componente graso en un producto nutricional. En esta realizacion, los monogliceridos estan presentes en una cantidad de aproximadamente 1% a aproximadamente 40%, incluyendo de aproximadamente 10% a aproximadamente 30%, incluyendo aproximadamente 10%, aproximadamente 15%, aproximadamente 20%, aproximadamente 23%, y aproximadamente 25% en peso del componente graso, los acidos grasos estan presentes en una cantidad de aproximadamente 1% a aproximadamente 40%, incluyendo de aproximadamente 10% a aproximadamente 30%, incluyendo aproximadamente 10%, aproximadamente 15%, aproximadamente 20%, y aproximadamente 25% en peso del componente graso, el aceite alto oleico esta presente en una cantidad de aproximadamente 1% a aproximadamente 40%, incluyendo de aproximadamente 10% a aproximadamente 30%, incluyendo aproximadamente 10%, aproximadamente 15%, aproximadamente 20%, aproximadamente 25% y aproximadamente 30% en peso del componente graso, y el aceite de coco esta presente en una cantidad de aproximadamente 1% a aproximadamente 40%, incluyendo de aproximadamente 10% a aproximadamente 30%, incluyendo aproximadamente 10%, aproximadamente 15%, aproximadamente 17%, aproximadamente 20% y aproximadamente 25% en peso del componente graso. El aceite que contiene DHA esta presente en una cantidad de aproximadamente 1% a aproximadamente 10%, incluyendo aproximadamente 5% en peso del componente graso y el aceite que contiene ARA esta presente en una cantidad de aproximadamente 1% a aproximadamente 10%, incluyendo aproximadamente 5% en peso del componente graso.
En otra realizacion, el componente graso comprende aproximadamente 38% (en peso) de aceite de cartamo alto oleico, aproximadamente 17% (en peso) de aceite de coco, aproximadamente 23% (en peso) de palmitato de monoglicerol, 20% (en peso) sales de calcio de acidos grasos, aproximadamente 0,5% (en peso) de aceite que contiene DHA, y aproximadamente 1,0% (en peso) de aceite que contiene ARA.
Protema
Los productos nutricionales de la presente descripcion pueden comprender adicionalmente de manera opcionalmente protemas, ademas de la grasa predigerida. Cualquier fuente de protema que sea adecuada para su uso en productos nutricionales orales y sea compatible con los elementos y caractensticas de tales productos es adecuada para su uso combinada con la grasa predigerida.
Los ejemplos no limitantes de las protema adecuada o fuentes de la misma para su uso en los productos nutricionales incluyen protemas o fuentes de protema hidrolizadas, parcialmente hidrolizadas o no hidrolizadas, que pueden derivarse de cualquier fuente conocida o de otra manera adecuada, tales como leche (p. ej., casema, suero de leche), animales (p. ej., carne, pescado), cereales (p. ej., arroz, mafz), vegetales (p. ej., soja) o combinaciones de los mismos. Los ejemplos no limitantes de tales protemas incluyen productos aislados de protemas de la leche, productos concentrados de protemas de leche como se describe en la presente memoria, productos aislados de protema casema, casema hidrolizada, protema de suero, caseinatos de sodio o calcio, leche entera de vaca, leche parcial o totalmente desnatada, productos aislados de protema de soja, productos concentrados de protemas de soja, etcetera.
Carbohidratos
Los productos nutricionales de la presente descripcion pueden comprender adicionalmente de manera opcional carbohidratos cualesquiera que sean adecuados para su uso en un producto nutricional oral y sean compatibles con los elementos y caractensticas de tales productos.
Los ejemplos no limitantes de carbohidratos o fuentes adecuadas de los mismos para su uso en los productos nutricionales descritos en la presente memoria pueden incluir maltodextrina, almidon hidrolizado o modificado o almidon de mafz, polfmeros de glucosa, jarabe de mafz, solidos de jarabe de mafz, carbohidratos derivados de arroz, carbohidratos derivados de guisante, carbohidratos derivados de patata, tapioca, sacarosa, glucosa, fructosa, lactosa, jarabe de mafz con alto contenido de fructosa, miel, alcoholes de azucares (p. ej., maltitol, eritritol, sorbitol), edulcorantes artificiales (p. ej., sucralosa, acesulfamo de potasio, estevia) y combinaciones de los mismos.
Otros ingredientes opcionales
Los productos nutricionales de la presente invencion pueden comprender adicionalmente otros componentes opcionales que pueden modificar las caractensticas ffsicas, qmmicas, esteticas o de procesamiento de los productos o servir como componentes farmaceuticos o nutricionales adicionales cuando se utilicen en la poblacion destinataria. Muchos de estos ingredientes opcionales son conocidos o de otra manera adecuados para su uso en alimentos
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medicos u otros productos nutricionales o formas de dosificacion farmaceuticas y tambien pueden usarse en las composiciones de la presente memoria, siempre que tales ingredientes opcionales sean seguros para su administracion oral y sean compatibles con los ingredientes en el la forma de producto seleccionada.
Los ejemplos no limitantes de tales ingredientes opcionales incluyen conservantes, antioxidantes, agentes emulsionantes, tampones, fructooligosacaridos, galactooligosacaridos, prebioticos, agentes activos farmaceuticos, nutrientes adicionales como se describe en la presente memoria, colorantes, sabores, agentes espesantes y estabilizadores, agentes emulsionantes, lubricantes, etcetera.
Los productos nutricionales pueden comprender adicionalmente un agente edulcorante, incluyendo preferiblemente al menos un alcohol de azucar tal como maltitol, eritritol, sorbitol, xilitol, manitol, isolmalt, y lactitol, e incluyendo tambien preferiblemente al menos un edulcorante artificial o de alta potencia tal como acesulfamo K , aspartamo, sucralosa, sacarina, estevia, y tagatosa. Estos agentes edulcorantes, especialmente en forma de una combinacion de un alcohol de azucar y un edulcorante artificial, son especialmente utiles en la formulacion de realizaciones de bebidas lfquidas de la presente descripcion que tiene un perfil de sabor deseable. Estas combinaciones de edulcorantes son especialmente eficaces para enmascarar sabores no deseables a veces asociados con la adicion de protemas vegetales a una bebida lfquida. Las concentraciones de alcohol de azucar opcionales en el producto nutricional pueden variar de al menos 0,01%, incluyendo de 0,1% a aproximadamente 10%, e incluyendo tambien de aproximadamente 1% a aproximadamente 6%, en peso del producto nutricional. Las concentraciones de edulcorantes artificiales opcionales pueden variar de aproximadamente 0,01%, incluyendo de aproximadamente 0,05% a aproximadamente 5%, incluyendo tambien de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 1,0%, en peso del producto nutricional.
Un agente de flujo o agente antiaglomerante se pueden incluir en los productos nutricionales que se describen en la presente memoria para retardar la formacion de grumos o aglomeracion del polvo a lo largo del tiempo y para preparar una realizacion de polvo que fluya facilmente desde su recipiente. Cualquier agente de flujo o antiaglomerante conocidos que son conocidos o de otro modo adecuados para su uso en una forma de polvo o producto nutricional son adecuados para uso en esta invencion, cuyos ejemplos no limitantes incluyen fosfato tricalcico, silicatos, y combinaciones de los mismos. La concentracion del agente de flujo o agente antiaglomerante en el producto nutricional vana dependiendo de la forma de producto, los otros ingredientes seleccionados, las propiedades de flujo deseadas, etcetera, pero lo mas tfpicamente oscilan de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 4%, incluyendo de aproximadamente 0,5% a aproximadamente 2%, en peso del producto nutricional.
En los productos nutricionales tambien se puede incluir en estabilizador. Cualquier estabilizador que sea conocido o de otra manera adecuado para su uso en un producto nutricional tambien es adecuado para su uso en esta invencion, algunos de cuyos ejemplos no limitantes incluyen carragenano y gomas tales como goma de xantano. El estabilizador puede representar de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 5,0%, incluyendo de aproximadamente 0,5% a aproximadamente 3%, incluyendo de aproximadamente 0,7% a aproximadamente 1,5%, en peso del producto nutricional.
Las composiciones de productos nutricionales pueden comprender adicionalmente cualquiera de una variedad de otras vitaminas o nutrientes relacionados, cuyos ejemplos no limitantes incluyen vitamina A, vitamina D, vitamina E, vitamina K, tiamina, riboflavina, piridoxina, vitamina B12, carotenoides (p. ej., beta-caroteno, zeaxantina, lutema, licopeno), niacina, acido folico, acido pantotenico, biotina, vitamina C, colina, inositol, sales y derivados de los mismos, y combinaciones de los mismos.
Los productos nutricionales pueden comprender adicionalmente cualquiera de una variedad de otros minerales adicionales, cuyos ejemplos no limitantes incluyen calcio, fosforo, magnesio, hierro, zinc, manganeso, cobre, sodio, potasio, molibdeno, cromo, cloruro, y combinaciones de los mismos. Ademas, en algunas realizaciones, los productos nutricionales pueden estar libres de carragenanos.
Metodos de Fabricacion
Los productos nutricionales de la presente descripcion se pueden preparar mediante cualquier tecnica de fabricacion conocida o de otra manera eficaz para preparar la forma solida o lfquida de producto seleccionada. Muchas de estas tecnicas son conocidas para cualquier forma de producto dada, tal como lfquidos o polvos nutricionales y pueden ser aplicadas facilmente por un experto normal en la tecnica a los productos nutricionales descritos en la presente memoria.
Por tanto, los productos nutricionales de la presente descripcion se pueden preparar mediante cualquiera de una variedad de productos o metodos de fabricacion conocidos o de otra manera eficaces. En un procedimiento de fabricacion adecuado, por ejemplo, se preparan al menos tres suspensiones separadas, incluyendo una suspension de protema en grasa (PIF), una suspension de carbohidratos-minerales (CHO-MIN), y una suspension de protema
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en agua (PIW). La suspension de PIF se forma calentando y mezclando el aceite (p. ej., monoglicerido y/o acidos grasos, aceite que contiene acidos grasos, aceite de canola, aceite de mafz, etc.) y a continuacion anadiendo un emulsionante (p. ej., lecitina), vitaminas solubles en grasa, y una porcion de la protema total (p. ej., concentrado de protema de leche, etc.) con calor y agitacion continuos. La suspension de CHO-MIN se forma anadiendo con agitacion con calefaccion al agua: minerales (p. ej., citrato de potasio, fosfato dipotasico, citrato de sodio, etc.), traza y minerales traza Ultra (TM/UTM premezcla), y/o espesantes o de suspension agentes (p. ej., Avicel, gellan, carragenano). La suspension CHO-MIN resultante se mantuvo durante 10 minutos con agitacion continua y calor antes de la adicion de minerales adicionales (p. ej., cloruro de potasio, carbonato de magnesio, yoduro de potasio, etc.), y/o carbohidratos (p. ej., fructooligosacarido, sacarosa, jarabe de mafz, etc.). La suspension PIW se forma a continuacion mezclando con calory agitacion la protema restante, si la hubiera.
En una realizacion espedfica de la presente descripcion, toda, o una porcion de, la grasa predigerida incluida en el producto nutricional se puede anadir a la suspension de CHO-MIN, que contiene menos de 5% (en peso de la suspension de CHO-MIN) de grasa en forma de trigliceridos. En esta realizacion, al menos 5% (en peso) de la grasa total presente en el producto nutricional esta en forma de grasa predigerida y se anade a la suspension de CHO- MIN. En algunas realizaciones, se anade a la suspension de CHO-MIN al menos 5% (en peso), incluyendo al menos 10% (en peso), incluyendo al menos 20% (en peso), incluyendo al menos 30% (en peso), incluyendo al menos 40% (en peso), incluyendo al menos 50% (en peso), incluyendo al menos 60% (en peso), incluyendo al menos 70% (en peso), incluyendo al menos 80% (en peso), incluyendo al menos 90% (en peso), e incluyendo 100% (en peso) de la grasa predigerida total incluida en el producto nutricional. En una realizacion particular, los nutrientes solubles en lfpidos, tales como carotenoides mixtos o vitaminas A, D, E, y K, se disuelven en la grasa predigerida antes de que la grasa predigerida se anada a la suspension de CHO-MIN o durante la fabricacion de la suspension de CHO-MIN. Mediante la adicion de la grasa predigerida a la suspension de CHO-MIN en contraposicion a la suspension de PIF, se puede mejorar la estabilidad de la composicion nutricional acabada.
Las suspensiones resultantes se mezclan a continuacion entre sf con agitacion con calefaccion y el pH se ajusta a 6,6-7,0, despues de lo cual la composicion se somete a procesamiento de alta temperatura en tiempo corto (HTST) durante el cual la composicion se trata termicamente, se emulsiona y se homogeneiza, y a continuacion se deja enfriar. Se anaden las vitaminas solubles en agua y el acido ascorbico, el pH se ajusta al intervalo deseado, si fuera necesario, se anaden los sabores, y se anade agua para alcanzar el nivel total de solidos deseado. La composicion se envasa asepticamente para formar una emulsion nutricional envasada asepticamente. Esta emulsion tambien se puede cargar y a continuacion esterilizar para formar un lfquido listo para alimentar o concentrado, o se puede ser secada mediante pulverizacion, mezclar en seco y/o aglomerar.
El solido nutricional, tal como un polvo nutricional secado por pulverizacion o polvo nutricional mezclado en seco, se pueden preparar por medio de cualquier conjunto de tecnicas conocidas o de otro modo eficaces adecuadas para la fabricacion y la formulacion de un polvo nutricional.
Por ejemplo, cuando el polvo nutricional es un polvo nutricional secado por pulverizacion, la etapa de secado por pulverizacion puede incluir igualmente cualquier tecnica de secado por pulverizacion que es conocida por o de otro modo adecuada para uso en la produccion de polvos nutricionales. Muchos diferentes metodos y tecnicas de secado por pulverizacion son conocidos para su uso en el campo de la nutricion, todos los cuales son adecuados para su uso en la fabricacion de polvos nutricionales secados por pulverizacion en la presente memoria.
Un metodo de preparar el polvo nutricional secado por pulverizacion comprende formar y homogeneizar una suspension acuosa o lfquida que comprende grasa predigerida, y opcionalmente protema, carbohidratos, y otras fuentes de grasa, y a continuacion secar por pulverizacion la suspension o el lfquido para producir un polvo nutricional secado por pulverizacion. El metodo puede comprender adicionalmente la etapa de secado por pulverizacion, mezclado en seco, o la adicion de otro modo ingredientes nutricionales adicionales, incluyendo uno cualquiera o mas de los ingredientes descritos en la presente memoria, al polvo nutricional secado por pulverizacion.
Otros metodos adecuados para la fabricacion de productos nutricionales se describen, por ejemplo, en la Patente de Estados Unidos Num. 6.365.218 (Borschel, et al.), la Patente de Estados Unidos Num. 6.589.576 (Borschel, et al.), la Patente de Estados Unidos Num. 6.306.908 (Carlson, et al.), y la Solicitud de Patente de Estados Unidos Num. 20030118703 A1 (Nguyen, etal.).
Metodos de uso
De acuerdo con la presente descripcion, y segun se describe adicionalmente mas adelante, los productos nutricionales descritos en la presente memoria pueden ser utilizados para diversos propositos, incluyendo, por ejemplo, mejorar la digestion, mejorar la absorcion de nutrientes, mejorar la tolerancia, disminuir la incidencia de enterocolitis necrotizante, disminuir la incidencia de colico, y disminuir la incidencia de smdrome del intestino corto. El individuo (bebe, lactante, o nino) que utiliza los productos nutricionales descritos en la presente memoria puede realmente tener o ser afectado por la enfermedad o afeccion descrita (es decir, puede tener realmente problemas de
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digestion, absorcion de nutrientes y/o tolerancia o puede tener realmente enterocolitis necrotizante, colico, o smdrome del intestino corto), o puede ser susceptible a, presentar riesgo de, contraer la enfermedad o afeccion (es decir, en realidad puede no tener aun la enfermedad o afeccion, pero presenta riesgo elevado de tenerla en comparacion con la poblacion general debido a ciertas condiciones, historial familiar, etc.). Si el individuo tiene realmente la enfermedad o afeccion, o presenta riesgo o es susceptible a la enfermedad o afeccion, el individuo se clasifica en la presente memoria como "que tiene necesidad" de asistencia en el tratamiento y la lucha contra la enfermedad o afeccion. Por ejemplo, un nino puede tener realmente enterocolitis necrotizante o puede presentar riesgo de tener enterocolitis necrotizante (susceptible a enterocolitis necrotizante) debido al nacimiento prematuro. Del mismo modo, en otro ejemplo, un nino puede tener realmente problemas de tolerancia y/o digestion y/o absorcion de nutrientes, o puede presentar riesgo de (susceptible a) contraer una o mas de estas afecciones debido a tener otras enfermedades o afecciones, o un historial familiar de dichos problemas. Si la persona tiene realmente la enfermedad o afeccion, o solo presenta riesgo de o es susceptible de contraer la enfermedad o afeccion, esta dentro del alcance de la presente descripcion ayudar al individuo con los productos nutricionales descritos en la presente memoria.
Basandose en lo anterior, debido a que algunas de las realizaciones del metodo de la presente descripcion estan dirigidas a subconjuntos o subclases espedficas de individuos identificados (es decir, el subconjunto o subclase de individuos "que tienen necesidad" de ayuda en el tratamiento de una o mas enfermedades espedficas o afecciones espedficas senaladas en la presente memoria), no todos los individuos pueden beneficiarse de todas las realizaciones del metodo descritas en la presente memoria ya que no todas las personas caeran dentro del subconjunto o subclase de individuos que se describen en la presente memoria para ciertas enfermedades o afecciones.
Los productos nutricionales que se describen en la presente memoria comprenden grasa predigerida deseablemente combinada con una o mas fuentes de grasa para proporcionar una fuente de nutricion para los bebes, lactantes y ninos para mejorar la digestion y absorcion de nutrientes. Espedficamente, de un modo similar a la digestion de los bebes alimentados a pecho, puesto que la fuente de grasa se digiere al menos parcialmente antes de entrar al duodeno, se permite mas tiempo para que los nutrientes sean absorbidos por el bebe, en particular en los intestinos, y la cantidad de nutrientes que entran al colon del bebe se reduce, lo que da como resultado que menos nutrientes puedan ser fermentados y produzcan gases, lo que puede dar lugar a la disminucion de la tolerancia a un producto. Como tal, mediante la utilizacion de una fuente de grasa predigerida tal como monogliceridos y/o acidos grasos en un producto nutricional, tal como una formula infantil, ahora es posible proporcionar a los bebes una alternativa, o un suplemento, a la leche materna que mas imite estrechamente sus beneficios.
Junto con la mejora de la absorcion de nutrientes como se ha descrito anteriormente, se ha encontrado que el uso de grasa predigerida dentro de un producto nutricional tambien facilita la formacion de las micelas cuando se administra con uno o mas de compuestos hidrofobos insolubles en agua, tales como vitaminas (vitaminas A, D, E, y K) solubles en aceite (solubles en lfpidos), carotenoides (p. ej., lutema, beta-caroteno, licopeno etc.), glicolfpidos (gangliosidos), esteroles, y productos fitoqmmicos. La formacion de estas micelas permite que los compuestos hidrofobos insolubles se disuelvan en la digesta, que es una etapa para la absorcion por las vellosidades del intestino. Ademas, la grasa predigerida se utiliza para volver a sintetizar trigliceridos para formar quilomicrones. Los quilomicrones portan los compuestos hidrofobos insolubles en agua a la linfa, en donde la circulacion transporta los compuestos hidrofobos insolubles a los organos y/o tejidos diana para producir efectos fisiologicos deseados.
Ademas de los beneficios comentados anteriormente, se ha descubierto que los productos nutricionales que incluyen grasa predigerida estimulan la produccion de colecistoquinina (CCK) en el duodeno, que estimula la produccion de la lipasa pancreatica. Esta produccion da como resultado la digestion adicional de nutrientes y reduce las contracciones del tracto gastrointestinal superior, lo que permite mas tiempo para la absorcion. Por lo tanto, el uso de grasa predigerida en los productos nutricionales reduce la cantidad total de nutrientes que entran en el colon, que pueden ser fermentados y producir gas y una sensacion de hinchazon. Como tal, el uso de grasas predigeridas en productos nutricionales puede mejorar la tolerancia mediante la mejora de la digestion y absorcion de nutrientes con menos gas. Esto puede ser particularmente importante con los ninos, ya que la tolerancia puede ser un problema en algunos bebes.
Junto con la estimulacion de la produccion de CCK, se ha descubierto que la grasa predigerida tambien induce la secrecion de la hormona del crecimiento intestinal, peptido similar al glucagon-2 (GLP-2). El GLP-2 puede mejorar la maduracion de intestino del bebe, lo que da como resultado una mejor digestion y absorcion de nutrientes.
Adicionalmente, se ha encontrado que los productos nutricionales que se han descrito en la presente memoria que comprenden grasa predigerida se pueden utilizar para proporcionar una fuente de nutricion para bebes, lactantes o ninos que pueden reducir la incidencia de enterocolitis necrotizante (ECN), colicos, y/o smdrome intestino corto.
Ademas, en realizaciones en las que el producto nutricional es fabricado por medio de un procedimiento en el que al menos una parte de la grasa predigerida (o en algunas realizaciones la totalidad de la grasa predigerida) se anade a
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la suspension de carbohidratos y minerales en comparacion con la protema en la suspension de grasa, la estabilidad resultante del producto nutricional (generalmente en forma de una emulsion nutricional) puede mejorarse.
Ejemplos
Los siguientes ejemplos ilustran realizaciones y/o caractensticas espedficas de los productos nutricionales de la presente descripcion. La propia invencion, sin embargo, sigue estando definida por las reivindicaciones. Todas las cantidades ilustradas son porcentajes en peso basados en el peso total de la composicion, a menos que se especifique lo contrario.
Las composiciones ilustradas son productos nutricionales de larga conservacion preparados de acuerdo con los metodos de fabricacion descritos en la presente memoria, de manera que cada producto ilustrado, salvo que se especifique lo contrario, incluye una realizacion procesada asepticamente y una realizacion de envasado de retorta.
Las realizaciones lfquidas nutricionales son emulsiones acuosas de aceite-en-agua que se envasan en recipientes de plastico de 240 ml y permanecen ffsicamente estables durante 12-18 meses despues de la formulacion/embalaje a temperaturas de almacenamiento que oscilan de 1 a 25°C.
Ejemplos 1-4
Los Ejemplos 1-4 ilustran emulsiones nutricionales para bebes sin lactosa de la presente descripcion, cuyos ingredientes se enumeran en la siguiente Tabla. Todas las cantidades de ingredientes se enumeran como kilogramo por lote de 1000 kilogramos de producto, a menos que se especifique lo contrario.
Ingrediente
Ejemplo 1 Ejemplo 2 Ejemplo 3 Ejemplo 4
Agua
C.S. C.S. C.S. C.S.
Maltodextrina
53 43,3 50 60
Sacarosa
16,5 25 19,2 16,38
Producto aislado de protemas de leche
15,65 15,65 15,65 15,65
Aceite de mafz
12 12 12 12
Aceite de cartamo alto oleico
10 10 10 10
Palmitato de monoglicerol
10 9 8 7
Sal de calcio de acido graso C10-C24
6,0 7 8 9
Aceite de coco
2 2 2 2
Aceite de hongos
0,3 0,3 0,3 0,3
Lecitina
0,1 0,1 0,1 0,1
Fosfato de potasio dibasico
0,96 0,96 0,96 0,96
Cloruro de potasio
0,3 0,3 0,3 0,3
Acido ascorbico
0,235 0,235 0,235 0,235
Carragenanos
0,150 0,150 0,150 0,150
Hidroxido de potasio
0,136 0,136 0,136 0,136
Premezcla TM/ UTM
0,1684 0,1684 0,1684 0,1684
Premezcla de vitaminas A, D, E
0,0758 0,0758 0,0758 0,0758
Sol. de agua. Premezcla de vitaminas
0,0728 0,0728 0,0728 0,0728
Yoduro de potasio
0,00022 0,00022 0,00022 0,00022
Cloruro de cromo
0,000217 0,000217 0,000217 0,000217
Ejemplos 5-8
Los Ejemplos 5-8 ilustran emulsiones nutricionales a base de lactosa de la presente descripcion, cuyos ingredientes se enumeran en la siguiente Tabla. Todas las cantidades de los ingredientes se enumeran como kg por lote de 1000
kg de producto, a menos que se especifique lo contrario.
Ingrediente
Ejemplo 5 Ejemplo 6 Ejemplo 7 Ejemplo 8
Agua
C.S. C.S. C.S. C.S.
Lactosa
58 66 71 63
Leche en polvo desnatada
25 10 0 16
Protema de suero concentrada
6,4 13 18 10,5
Aceite de cartamo alto oleico
14 14 14 14
Aceite de coco
6,2 6,2 6,2 6,2
Palmitato de monoglicerol
10 8 6 4
Acidos grasos C10-C24
5,5 7,5 9,5 11,5
Fructooligosacaridos/Galactooligosacaridos
9 9 9 9
Aceite de hongos
0,3 0,3 0,3 0,3
Fosfato de potasio dibasico
0,96 0,96 0,96 0,96
Hidroxido de calcio
0,78 1,07 1,36 1,64
Cloruro de potasio
0,3 0,3 0,3 0,3
Acido ascorbico
0,235 0,235 0,235 0,235
Carragenanos
0,150 0,150 0,150 0,150
Hidroxido de potasio
0,136 0,136 0,136 0,136
Premezcla TM/UTM
0,1684 0,1684 0,1684 0,1684
Premezcla de vitaminas A, D, E
0,0758 0,0758 0,0758 0,0758
Sol. de agua. Premezcla de vitaminas
0,0728 0,0728 0,0728 0,0728
Yoduro de potasio
0,00022 0,00022 0,00022 0,00022
Cloruro de cromo
0,000217 0,000217 0,000217 0,000217
Ejemplos 9-12 5
Los Ejemplos 9-12 ilustran emulsiones nutricionales para bebes a base de soja de la presente descripcion, cuyos ingredientes se enumeran en la siguiente Tabla. Todas las cantidades de los ingredientes se enumeran como kilogramo por lote de 1000 kilogramos de producto, a menos que se especifique lo contrario.
Ingrediente
Ejemplo 9 Ejemplo 10 Ejemplo 11 Ejemplo 12
Agua
C.S. C.S. C.S. C.S.
Solidos dejarabe de mafz
53 43,3 50 60
Sacarosa
16,5 25 19,2 16,38
Producto aislado de protema de soja
19,5 19,5 19,5 19,5
Aceite de mafz
12 12 12 12
Aceite de cartamo alto oleico
10 10 10 10
Palmitato de monoglicerol
10 9 8 7
Acidos grasos C10-C24
6,0 7 8,0 9
Aceite de hongos
0,3 0,3 0,3 0,3
L-cistina
2,3 2,3 2,3 2,3
L-tirosina
1,1 1,1 1,1 1,1
Ingrediente
Ejemplo 9 Ejemplo 10 Ejemplo 11 Ejemplo 12
Hidroxido de calcio
0,09 1,0 1,1 1,2
L-triptofano
0,66 0,66 0,66 0,66
Fosfato de potasio dibasico
0,96 0,96 0,96 0,96
Cloruro de potasio
0,3 0,3 0,3 0,3
Acido ascorbico
0,235 0,235 0,235 0,235
Carragenanos
0,150 0,150 0,0 0,0
Hidroxido de potasio
0,136 0,136 0,136 0,136
Premezcla TM/UTM
0,1684 0,1684 0,1684 0,1684
Premezcla de Vitaminas A, D, E
0,0758 0,0758 0,0758 0,0758
Sol. de agua. Premezcla de vitaminas
0,0728 0,0728 0,0728 0,0728
Yoduro de potasio
0,00022 0,00022 0,00022 0,00022
Ejemplos 13-16
Los Ejemplos 13-16 ilustran emulsiones nutricionales para bebes basadas en productos hidrolizados de protemas de 5 la presente descripcion, cuyos ingredientes se enumeran en la siguiente Tabla. Todas las cantidades de los ingredientes se enumeran como kilogramo por lote de 1000 kilogramos de producto, a menos que se especifique lo contrario.
Ingrediente
Ejemplo 13 Ejemplo 14 Ejemplo 15 Ejemplo 16
Agua
C.S. C.S. C.S. C.S.
Sacarosa
42 42 42 42
Almidon
21,8 21,8 21,8 21,8
Producto hidrolizado de protema
22,2 22,2 22,2 22,2
Aceite de cartamo alto oleico
13,7 13,7 13,7 13,7
Aceite TCM
6 6 6 6
Palmitato de monoglicerol
10 9 8 7
Acidos grasos C10-C24
11 9,5 8 6,5
Aceite de coco
5 7,5 9 11,5
Aceite de hongos
0,3 0,3 0,3 0,3
Hidroxido de calcio
1,6 1,29 1,1 0,93
L-Metionina
0,3 0,3 0,3 0,3
Fosfato de potasio dibasico
0,96 0,96 0,96 0,96
Cloruro de potasio
0,3 0,3 0,3 0,3
Acido ascorbico
0,235 0,235 0,235 0,235
Carragenanos
0,0 0,0 0,150 0,150
Hidroxido de potasio
0,136 0,136 0,136 0,136
Premezcla TM/UTM
0,1684 0,1684 0,1684 0,1684
Premezcla de vitamina A, D, E
0,0758 0,0758 0,0758 0,0758
Sol. de agua. Premezcla de vitaminas
0,0728 0,0728 0,0728 0,0728
Yoduro de potasio
0,00022 0,00022 0,00022 0,00022
10 Ejemplo 17
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En este Ejemplo, se evaluan la absorcion y la biodisponibilidad relacionada de sales de calcio de acidos grasos C10- C24 por ratas.
Treinta ratas se asignaron aleatoriamente a una de tres dietas (Dieta 1, Dieta 2, y Dieta 3) que conteman diversas protemas y grasas. Las dietas 1-3 son las mismas utilizas en el metodo AOAC 906.48, con la excepcion de que las Dietas 1-3 tienen un nivel de grasa superior e incluyen maltodextrina como fuente de carbohidratos. La Dieta 1 contiene protema al 10% en peso disponible como casema acida y grasa al 23,6% en peso disponible como una mezcla de aceite que contiene aceite de coco al 30% en peso, aceite de soja al 30% en peso y aceite de cartamo alto oleico (ACAO) al 40% en peso. El perfil nutricional de las Dietas 2 y 3 son identicas al perfil nutricional de la Dieta 1, excepto que las protemas, las grasas, los carbohidratos y los minerales se mezclan, se homogeneizan y se secan por pulverizacion. La Dieta 3 difiere de la Dieta 2 solamente en que el aceite ACAO se sustituye por sales de calcio de acidos grasos de aceite de cartamo alto oleico y el fosfato tricalcico se sustituye por fosfato de potasio de manera que los perfiles nutricionales y minerales totales de la Dieta 2 y la Dieta 3 son los mismos. Las sales de calcio de acidos grasos de ACAO proporcionan 100% del calcio de la dieta.
Las ratas se alimentan con una de la Dieta 1, la Dieta 2, la Dieta o 3 durante un penodo de 4 semanas. La ingesta de alimento/protema y el aumento de peso al final de la prueba de alimentacion se utilizan para calcular la conversion de alimento (gramos de aumento de peso/gramo de consumo de alimento) y la tasa de eficiencia proteica (gramo de aumento de peso/gramo de protema ingerida) (TEP). Si el valor calorico (es decir, las calonas/gramo de sustancia) de la sal de calcio de acido graso de ACAO es significativamente menor que la de ACAO debido a la mala absorcion, sena de esperar que las ratas en la Dieta 3 o bien aumentaran menos de peso o consumieran mas alimento para mantener su crecimiento, ambos los cuales dan como resultado una conversion de alimento y TEP inferiores.
Los resultados mostrados en la tabla de mas abajo indican que las ratas en la Dieta 3 tienen la misma conversion de alimento o TEP que el control, lo que indica que el valor calorico de la sal de calcio de acido graso de ACAO no es diferente del aceite ACAO. Como tal, se muestra que las sales de calcio de acidos grasos de ACAO son altamente biodisponibles.
Tasa de eficiencia proteica Conversion de Alimentos
Dieta 1 (Control 1)
2,83 +/- 0,28* 0,29 +/- 0,03
Dieta 2 (Control 2)
3,16+/-0,17 0,31 +/-0,02
Dieta 3 (sal de calcio de acido graso)
3,32 +/- 0,27 0,37 +/- 0,03
* Desviacion tfpica (n = 10)
Ejemplo 18
En este Ejemplo, se analiza la absorcion de sales de acidos grasos de soja por cerdos de 10 dfas de edad.
Dieciseis lechones son asignados al azar a dos grupos y se alojan individualmente en jaulas metabolicas y se educan para tomar emulsiones nutricionales de un recipiente en el plazo de 30 minutos. Despues de una semana de educacion en una formula comercial a base de protemas hidrolizada lista para alimentar, los cerdos son alimentados con una formula comercial a base de protemas hidrolizadas en polvo (Control) que incluye fosfato tricalcico y carbonato de calcio como fuente de calcio, o una emulsion (Emulsion Experimental), incluyendo sales de calcio de acidos grasos de soja como fuente de calcio. La fuente y el nivel de protemas, el nivel de grasa y perfiles de minerales son identicos para el Control y la Emulsion Experimental. La Emulsion Experimental, sin embargo, incluye acidos grasos de soja en lugar de aceite de soja en el Control e incluye hidroxido de calcio como parte del sistema de mineral de calcio para neutralizar los acidos grasos de soja. El nivel de fosfato de potasio de la Emulsion Experimental se ajusta para que coincida con el contenido de fosforo del Control. Las sales de calcio de acidos grasos de soja proporcionan 100% del calcio en la Emulsion Experimental.
La digestibilidad de grasa y de calcio aparente se calcula sobre la base de las siguientes formulas despues de dos semanas de alimentacion:
Digestibilidad de grasa aparente = ((ingesta de grasa - grasa fecal)/ingesta de grasa) * 100 Digestibilidad de calcio aparente = ((ingesta de calcio -calcio fecal)/ingesta de calcio) * 100 Digestibilidad de materia seca = ((ingesta de materia seca - materia seca fecal)/ingesta de materia seca) * 100
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Una disminucion de la conversion de alimento (peso/ingesta de alimento) y disminucion de la digestibilidad de grasa, calcio y materia seca de la Emulsion Experimental indicanan que las sales de calcio de acidos grasos de soja de la Emulsion Experimental se absorben escasamente y, portanto, que el valor calorico y la biodisponibilidad del calcio son mas bajos para la Emulsion Experimental en comparacion con el control.
Como se muestra en la siguiente tabla, la conversion de alimento, la digestibilidad de la grasa y la digestibilidad de la materia seca de la Emulsion Experimental no difirieron significativamente del Control, indicando que las sales de calcio de acidos grasos de soja de la Emulsion Experimentales son altamente absorbidas y biodisponibles para cerdos recien nacidos. Adicionalmente, los datos de digestibilidad de calcio aparentes que se muestran a continuacion indican que las sales de calcio de acidos grasos de soja de la emulsion Experimental son mas biodisponibles que el calcio incluido en el Control (es decir, fosfato tricalcico y carbonato de calcio).
Digestibilidad de grasa aparente Conversion de Alimento (Gramo del aumento de peso/gramo de alimento (materia seca)) Digestibilidad aparente de calcio Digestibilidad aparente de materia seca
Control
97,6 +/-1,0 0,82 +/- 0,14* 81,8 +/ -7,2 97,8 +/ -0,7
Emulsion Experimental
97,6 +/-1,4 0,80 +/- 0,15 91,3+/-3,3 98,0 +/-1,0
* Desviacion tfpica (n = 10)
Ejemplo 19
En este ejemplo, se analizan las propiedades emulsionantes de las sales de calcio de acidos grasos.
Se prepara una primera emulsion (Emulsion de Control) por cizallamiento de 18 g de aceite de soja 54,44°C que contiene palmitato de monoglicerol (5% de aceite en peso) y 430 mg de Ca (en forma de fosfato tricalcico) con 500 ml de agua utilizando una mezcladora de mesa de alto cizallamiento. Se prepara una segunda emulsion (Emulsion de Sal de Calcio de Acidos Grasos) que contiene el mismo nivel de calcio y de grasa (12 g de aceite de soja, mas 6 g de acidos grasos de soja) como Emulsion de Control: (1) dispersando acido graso de soja en aceite en agua a una temperatura de aproximadamente 54,44°C; (2) anadiendo 430 mg de Ca en forma de cloruros de calcio; (3) ajustando el pH de la solucion a aproximadamente 7,0 con KOH; y (4) sometiendo a cizalla la mezcla utilizando una mezcladora de mesa de alto cizallamiento.
Tanto la Emulsion de Control como la Emulsion de Sales de Calcio de Acidos Grasos se dejan reposar durante un penodo de tres semanas para analizar la separacion de las emulsiones. Despues de un unico periodo durante la noche, la emulsion de control presenta una separacion de fases visible que incluye una capa cremosa en la parte superior de la emulsion. (Vease la Figura 1A). Por el contrario, despues de tres semanas de almacenamiento la Emulsion de Sales de Calcio de Acidos Grasos exhibe solo una capa de jabon de calcio, ligeramente detectable, pero no es muy visible, en la parte superior de la emulsion permaneciendo la emulsion restante en una fase. No hay sedimentos de calcio visibles en la parte inferior de la Emulsion de Sales de Calcio Acidos Grasos (Vease la Figura 1B).
Estos resultados indican que las sales de calcio de acidos grasos son emulsionantes eficaces y son capaces de proporcionar una fuente de calcio a una emulsion nutricional que no sedimenta sustancialmente de la solucion. Esto permite un producto de emulsion con estabilidad mejorada y vida util mas larga.
Ejemplo 20
En este Ejemplo, se mide la cantidad de absorcion de grasa y la cantidad de la absorcion de calcio a partir de dos formulaciones de ensayo separadas y una formulacion de control en los cerdos de 10 dfas de edad.
La primera formulacion de ensayo (Formulacion 1) incluye aceite de olema de palma en el sistema graso, la segunda formulacion de ensayo (Formulacion 2) incluye grasa predigerida en el sistema graso, y la formulacion de control (Formulacion 3) incluye aceite con bajo contenido de acido palmftico en el sistema graso. Los componentes de los sistemas grasos de las tres formulaciones se muestran en la Tabla de mas abajo.
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Nutrientes (gramos)
Formulacion 1 (Formulacion de Aceite de Olema de Palma) Formulacion 2 (Formulacion de Grasa Predigerida) Formulacion 3 (Formulacion de Control que Incluye Aceite con Bajo Contenido de Acido Palmftico)
Aceite de coco
37,2 0 84,1
Aceite de cartamo alto oleico
62,8 108 111,9
Acidos grasos de soja
0 56,9 0
Aceite de ARA
3,03 3,03 3,03
Aceite de DHA
1,52 1,52 1,52
Palmitato de monoglicerol
0 65,4 0
Lecitina
1,12 1,12 1,12
Olema de palma
122,7 0 0
Aceite de soja
57,1 0 83,8
Se preparan tres formulaciones que tienen perfiles de nutrientes y minerales casi identicos. El perfil de acidos grasos de las Formulaciones 1 y 2 imitan el perfil de acidos grasos de la leche materna. El hidroxido de calcio se incluye en la Formulacion 2 (en una cantidad suficiente para quelartodos los acidos grasos libres) como fuente de calcio, que reacciona con los acidos grasos de soja para formar sales de calcio de acidos grasos insolubles. Esta reaccion elimina la sensacion amargor y ardor en la garganta conferida por los acidos grasos libres. Ademas, el nivel de fosfato de potasio en la Formulacion 2 se eleva para que coincida con el nivel de fosforo de las Formulaciones 1 y 3. La sal de calcio utilizada en las Formulaciones 1 y 3 es el fosfato de calcio.
Se distribuyen al azar sesenta cerdos de 10 dfas de edad (mas o menos dos dfas) para recibir la Formulacion 1, la Formulacion 2, o la Formulacion 3. Los cerdos se alojan individualmente en jaulas metabolicas y se alimentan cinco veces al dfa durante tres semanas despues de cuatro dfas de educacion y adaptacion. La materia fecal desde el dfa dos al dfa dieciocho se recogio y se analizo para determinar la absorcion del calcio y la absorcion de grasa. La absorcion de calcio se calcula como la cantidad de calcio en la materia fecal, dividida por la cantidad de calcio en la dieta, multiplicada por 100. La absorcion de grasa se calcula como la cantidad de grasa en la materia fecal, dividida por la cantidad de grasa en la dieta, multiplicada por 100. Los resultados se muestran en la Tabla de mas abajo.
Absorcion de grasa (%) Absorcion de calcio (%)
Formulacion 1 (olema de palma)
92,3 ± 3,9 88,9 ±4,7
Formulacion 2 (grasa predigerida)
98,2 ± 0,7 93,1 ± 2,4
Formulacion 3 (control: sistema de acido graso con bajo contenido de acido palmftico)
98,0 ± 1,4 90,7 ± 3,5
Como indican los resultados de la Tabla anterior, el uso de un sistema graso predigerido permite una formula para bebes que imita el perfil de acidos grasos de la leche materna sin los efectos adversos sobre la absorcion de calcio y grasa experimentados con un sistema graso de aceite de olema de palma. Las tasas de absorcion de grasa y calcio de la Formula 2 (la formulacion de grasa predigerida) son al menos tan buenos como los de la formula con bajo contenido de acido palmftico. Estos resultados ilustran que las sales de calcio de acidos grasos de soja son altamente biodisponibles en cerdos neonatales.
Ejemplo 21
En este ejemplo, el aumento postprandial en la produccion de CCK (AUC) y la produccion de la motilina (AUC) se evaluan para los cerdos del Ejemplo 20.
A la conclusion del analisis de absorcion de grasa y calcio descrito en el Ejemplo 20, los cerdos a los que se estan administrando la Formulacion 2 (formulacion de grasa predigerida) o la Formulacion 3 (formulacion de control que incluye bajo contenido de acido palmftico) se mantienen en ayunas durante 12 horas, y se les extrae sangre en ayunas para aislar plasma. A los cerdos se les permite dos horas para recuperarse y a continuacion se les
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proporcionan 250 ml de cualquiera de la Formulacion 2 o la Formulacion 3. Se toman muestras de sangre postprandial a los 30 y 60 minutos despues de la alimentacion y se someten a ensayo la CCK y la motilina. Se calcula el aumento postprandial de CCK (area bajo la curva) y motilina (AUC). Los resultados se muestran en la tabla de mas abajo.
Formulacion 2 (formulacion de grasa predigerida) (pg/ml * min) Formulacion 3 (control: formulacion de bajo contenido de acido palmftico) (pg/ml * min)
Aumento postprandial de secrecion de CCK (area bajo la curva)
1935 ± 1464 1046± 754
Motilina AUC (aumento postprandial)
483±253 839±403
Los datos de la tabla anterior muestran que la sustitucion de los trigliceridos por la grasa predigerida (palmitato de monoglicerol mas acidos grasos de soja) estimula la secrecion postprandial de CCK, que se ha demostrado que estimula la secrecion de enzimas digestivas del pancreas, aumenta la contraccion de la vesmula biliar, y retarda el transito de la boca al ciego. Como tales, las formulaciones con grasa predigerida pueden estimular la secrecion de enzimas mas digerible y el transito gastrointestinal lento para permitir mas digestion y absorcion de nutrientes. Por lo tanto, las formulaciones que incluyen grasa predigerida pueden mejorar la tolerancia a la formula puesto que los nutrientes no digeridos pueden causar excesiva fermentacion en el colon produciendo gas, diarrea y distension del estomago.
Ademas, los datos de la tabla anterior muestran que la sustitucion de los trigliceridos por la grasa predigerida (palmitato de monoglicerol mas acidos grasos de soja) reduce la secrecion de motilina postprandial. Se ha demostrado que los bebes con colico tienen un nivel de CCK postprandial mas bajo pero un nivel de moltilina postprandial superior. Este desequilibrio postprandial entre las hormonas intestinales causa contracciones GI en el bebe, lo que da como resultado dolor abdominal. Los datos de la tabla anterior muestran que la inclusion de grasa predigerida aumenta el nivel de CCK postprandial del bebe, pero reduce el nivel de moltilina, reduciendo asf el desequilibrio hormonal para aliviar las contracciones GI, el dolor abdominal y los colicos.
Ejemplo 22
En este Ejemplo, los cerdos del Ejemplo 20 se utilizan para estudiar el efecto de diferentes sistemas grasos sobre los niveles de acido palmftico de trigliceridos en quilomicrones y de acido palmftico Sn-2.
La muestra de sangre 1 hora postprandial de cada cerdo se extrae y el plasma se afsla, se congela con nitrogeno ftquido, y se almacenan en un congelador a -80°C. los ftpidos plasmaticos totales se extraen utilizando disolvente Folch. Los trigliceridos se afslan mediante cromatograffa en capa fina. La siguiente tabla muestra el acido palmftico de trigliceridos plasma y el acido palmftico sn-2 de la Formulacion 1 (formulacion de olema de palma) y la Formulacion 2 (formulacion de grasa predigerida). Los trigliceridos de los quilomicrones y acido palmftico sn-2 de los cerdos alimentados con estas dos formulaciones se muestran tambien en la tabla.
Formulacion 1 (Olema de Palma) Trigliceridos en plasma de los cerdos alimentados con la Formulacion 1 Formulacion 2 (Grasa Predigerido) Trigliceridos en plasma de los cerdos alimentados con la Formulacion 2 Trigliceridos en plasma de bebes alimentados con leche materna
Trigliceridos Sn-2 Trigliceridos Sn-2 Trigliceridos Sn-2 Trigliceridos Sn-2 Trigliceridos Sn-2
Nivel de acido palmftico (%)
23,3 5,8 18,3 10,6 21,4 5,2 18,5 14,4 25 25,5
Como se muestra en la tabla anterior, los trigliceridos en plasma de cerdos alimentados con formula de grasa predigerida tienen una contenido de acido palmftico Sn-2 de trigliceridos en plasma significativamente mas alto que los cerdos alimentados con la formula de olema de palma. Las proporciones de acido palmftico/acido palmftico Sn-2 de trigliceridos en plasma son de 1,7 y 1,3, respectivamente, para la Formulacion 1 y la Formulacion 2, y se sabe que esta razon es de aproximadamente 1,1 para los lactantes alimentados con leche materna. Como tales, estos datos indican que la formulacion de grasa predigerida imita mejor la leche materna de lo que lo hace la formulacion con grasa de olema de palma.
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Ejemplo 23
En este Ejemplo, los cerdos del Ejemplo 20 se utilizan para estudiar el efecto de diferentes sistemas grasos sobre los niveles de lutema en sangre.
El plasma de la muestra de sangre 1 hora postprandial de cada cerdo es ex^do usando un disolvente de cloroformo y metanol en una razon de 2:1. El disolvente se elimina a continuacion y los l^pidos resultantes se reunen y se analizan para determinar la lutema utilizando metodos convencionales. La siguiente tabla muestra el nivel de lutema de los cerdos alimentados con la Formulacion 1 (formulacion de olema de palma), la Formulacion 2 (formulacion de grasa predigerida), y la Formulacion 3 (formulacion de bajo contenido de acido palmftico) en |jg de lutema por mg de ftpidos.
Formulacion 1 (Olema de palma) Formulacion 2 (Grasa Predigerida) Formulacion 3 (Bajo Contenido de Acido Palmftico)
nivel de lutema
N/A* 0,765 jg 0,539 jg
* El nivel de lutema de la Formulacion 1 es demasiado baja para medirla.
Como se muestra en la tabla anterior, los cerdos alimentados con formulaciones que incluyen grasa predigerida tienen una mayor absorcion de la lutema en comparacion con los cerdos alimentados con formulaciones que incluyen olema de palma o de bajo contenido de acido palmftico.
Ejemplo 24
En este ejemplo, la Formulacion 2 (formulacion de grasa predigerida) y la Formulacion 3 (formulacion de bajo contenido de acido palmftico) del Ejemplo 20 se utilizan para estudiar los efectos de diversos sistemas grasos sobre los niveles de lutema micelar.
La Formulacion 2 y la Formulacion 3 se reconstituyen con agua (133 g de la formulacion en polvo por 1,0 L de agua), y se anade HCl para ajustar el pH de las formulaciones reconstituidas a 4,5. Las formulaciones reconstituidas se digieren durante 1 hora a temperatura ambiente mediante la adicion de 1,00 ml de pepsina USP (56 mg/ml) a 40 ml de la formulacion reconstituida. El pH de las formulaciones reconstituidas se ajusta a 7,0 despues de la digestion con pepsina y despues se anade una mezcla de 28 mg de pancreatina amilasa/proteasa USP, 28 mg de pancreatina lipasa uSp, y 108 mg de extracto de bilis a las formulaciones digeridas con pepsina. Las formulaciones se digieren adicionalmente a temperatura ambiente durante 2 horas y se centrifugan (31.000 g a 20°C durante 3 horas). Las formulaciones digeridas forman un tapon de aceite/crema, una fase acuosa, y una capa de sedimento. La fase acuosa se retira para el analisis de la lutema de las micelas, que actuan como portadores durante el absorcion de la lutema en el lumen acuoso. La siguiente tabla muestra el nivel de lutema micelar por kg de formulacion digerida.
Formulacion Digerida 2: (Grasa Predigerida) Formulacion Digerida 3: (Bajo Contenido de Acido Palmftico)
Lutema micelar (jg)
0,598 jg 0,246 jg
Como se muestra en la tabla anterior, la cantidad de lutema micelar que se encuentra en la formulacion digerida que incluye la grasa predigerida era mas del doble de la cantidad de lutema micelar que se encuentra en la formulacion digerida que incluye la formulacion de bajo contenido de acido palmftico, lo que indica que el uso de la grasa predigerida puede aumentar la absorcion de lutema.
Ejemplo 25
En este ejemplo, se analiza la capacidad de la grasa predigerida para reducir la incidencia de heces blandas.
Se alimentan 30 ratas destetadas con una formula en polvo para bebes a base de protema hidrolizada, que comprende aceite TCM como 30% en peso de la fuente de grasa durante un penodo de adaptacion de cuatro dfas. Al final del penodo de adaptacion, las ratas se asignan aleatoriamente a dos grupos y se alimentan con una Formulacion de Control (formula en polvo para bebes de bajo contenido de acido palmftico) o una Formulacion de Ensayo (formula infantil que contiene grasa predigerida). El perfil de nutrientes de la Formulacion de Control y la Formulacion de Ensayo es identico. A las ratas se les permitio libre acceso a alimentos y agua durante un penodo de cinco dfas, y se registraron diariamente la cantidad de alimento ingerido y el peso corporal.
Aunque no existe una diferencia significativa en el consumo de alimento o la ganancia de peso entre los dos grupos, hay una diferencia significativa en la consistencia de las heces. La consistencia de las heces de las ratas se obtuvo
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usando un sistema de 0-5 puntos durante los dos ultimos d^as de alimentacion. La puntuacion se basa en la intensidad y la consistencia de la adherencia de heces a una hoja de transferencia en la parte inferior de la jaula. Una puntuacion de 0 indica heces normales y una puntuacion de 5 indica diarrea acuosa. Como se muestra en la FIG. 2, las ratas alimentadas con la Formulacion de Control (que contiene el aceite TCM) produce heces mas blandas que las ratas alimentadas con la Formulacion de Ensayo (que contiene la grasa predigerida).
Ejemplo 26
En este Ejemplo, se analiza la capacidad de la grasa predigerida para reducir la incidencia de enterocolitis necrotizante (ECN).
Cerdos prematuros (92% de gestacion) alumbrados por cesarea se transfieren inmediatamente a una incubadora oxigenada (37°C), y se coloca un cateter vascular en una arteria umbilical. A los cerdos se les administran tres inyecciones (4, 6, y 7 ml/kg de peso) de plasma materno a traves del cateter vascular durante las primeras 24 horas. Se proporciona nutricion paterna total (NPT) a un ritmo de 4-6 mL/kg/hora durante 24 horas. A continuacion, los cerdos son asignados aleatoriamente para recibir una Formulacion de Control o una Formulacion de PDF a una velocidad de 5 mL/kg/hora a traves de una sonda orogastrica. La Formulacion de Control y la Formulacion de PDF son identicas con la excepcion de sus sistemas grasos. En concreto, el sistema graso en la Formulacion de Control incluye aceite vegetal, y el sistema graso en la formulacion de PDF incluye 30% en peso de palmitato de monoglicerol, 20% en peso de acidos grasos de soja, 26% en peso de aceite de cartamo alto oleico, 14% en peso de aceite de coco, y 10% en peso de tributirina. Tanto la formulacion de control y como la Formulacion de PDF incluyen 100 g de protema, 47 g de grasa y 50 g de jarabe de mafz por litro de formulacion. Los cerdos son sacrificados despues de 36 horas de alimentacion enteral y se lleva a cabo la necropsia para evaluar la gravedad de las lesiones por ECN utilizando un sistema de puntuacion de 1-5 indicando una puntuacion de 1 que no habfa signos de ECN. Los resultados se muestran en la tabla de mas abajo.
Bloque 1 Bloque 2
Formulacion de Control (n = 5) Formulacion de PDF (n = 3) Formulacion de Control (n = 5) Formulacion de PDF (n = 3)
Muerte temprana por ECN
2 0 3 1
ECN detectada en la necropsia
2 1 0 0
ECN total
4 1 3 1
Como se muestra en la tabla anterior, cinco de los diez cerdos (50%) que se alimentan con la Formulacion de Control mueren de ECN antes de la conclusion del penodo de alimentacion enteral, pero solo uno de los seis cerdos (16,7%) alimentados con la Formulacion de PDF mueren de ECN antes de la conclusion del penodo de alimentacion enteral. Ademas, se determino que siete de los diez cerdos (70%) que estaban siendo alimentados con la formulacion de control teman ECN a la conclusion del penodo de alimentacion enteral, mientras que se determino que solamente dos de los seis cerdos (33%) que estaban siendo alimentados con la Formulacion de PDF teman ECN a la conclusion del penodo de alimentacion enteral. Por lo tanto, se puede concluir que mediante la sustitucion de un sistema graso de aceite vegetal por un sistema graso que incluye grasa predigerida, se puede reducir la incidencia de ECN.

Claims (13)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    40
    45
    50
    REIVINDICACIONES
    1. Un producto nutricional que comprende un sistema graso, en donde el sistema graso comprende al menos 10% en peso de un componente acido graso y al menos 10% en peso de monogliceridos que contienen acidos grasos, y en donde el producto nutricional se selecciona entre un lfquido nutricional o un polvo reconstituible en un lfquido nutricional, en donde el componente acido graso se selecciona entre acidos grasos libres, sales de acidos grasos y una de sus combinaciones y el componente acido graso se obtiene de una fuente de aceite o grasa que contiene un total de menos de aproximadamente 20% en peso de acido palmttico, acido estearico, acido minstico, o combinaciones de los mismos, donde al menos 70% de los acidos grasos en los monogliceridos que contienen acidos grasos se encuentran en la posicion Sn-1.
  2. 2. El producto nutricional de la reivindicacion 1, en donde el sistema graso comprende de 20% en peso a 65% en peso de una mezcla del componente acido graso y monogliceridos que contienen acidos grasos.
  3. 3. El producto nutricional de la reivindicacion 1 o 2, en donde el sistema graso comprende de 25% en peso a 50% en peso de una mezcla del componente acido graso y monogliceridos que contienen acidos grasos.
  4. 4. El producto nutricional de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde los monogliceridos que contienen acidos grasos son palmitato de monoglicerol.
  5. 5. El producto nutricional de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde el componente acido graso esta en una forma seleccionada del grupo que consiste en sales de calcio de acidos grasos, sales de magnesio de acidos grasos, y combinaciones de las mismas.
  6. 6. El producto nutricional de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en donde el componente acido graso comprende menos de 15% en peso de acidos grasos libres saturados a con una longitud de cadena de mas de 14 atomos de carbono.
  7. 7. El producto nutricional de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en donde el componente acido graso deriva de un aceite vegetal.
  8. 8. El producto nutricional de la reivindicacion 7, en donde el aceite vegetal se selecciona del grupo que consiste en aceite de oliva, aceite de canola, aceite de mafz, aceite de soja, y combinaciones de los mismos.
  9. 9. El producto nutricional de la reivindicacion 8, en donde el aceite vegetal es aceite de soja.
  10. 10. Una formula para bebes que comprende un sistema graso, en donde el sistema graso comprende al menos 10% en peso de un componente acido graso y al menos 10% en peso de monogliceridos que contienen acidos grasos, en donde el componente acido graso se selecciona entre acidos grasos libres, sales de acidos grasos y una combinacion de los mismos, y el componente acido graso se obtiene de una fuente de aceite o grasa que contiene un total de menos de aproximadamente 20% en peso de acido palmttico, acido estearico, acido minstico, o sus combinaciones, en donde al menos 70% de los acidos grasos en los monogliceridos que contienen acidos grasos se encuentran en la posicion Sn-1.
  11. 11. La formula infantil de la reivindicacion 10, en donde el sistema graso comprende de 20% en peso a 65% en peso de una mezcla del componente acido graso y monogliceridos que contienen acidos grasos.
  12. 12. La formula para bebes de cualquiera de las reivindicaciones 10 o 11, en donde los monogliceridos que contienen acidos grasos son palmitato de monoglicerol.
  13. 13. La formula para bebes de cualquiera de las reivindicaciones 10 a 12, en donde el componente acido graso esta en una forma seleccionada del grupo que consiste en sales de calcio de acidos grasos, sales de magnesio de acidos grasos, y combinaciones de las mismas.
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