SE532111C2 - Anordning för skydd mot vävnadsskada vid förlossning - Google Patents

Description

20 30 35 5.31 Éhiïl lü ma: 'l'l bara skyddar det perianala området nära analsfinktern. Dessutom, anordningens rigiditet sörjer för dålig kraftdistribution av krafterna som uppkommer under förlossning i det perianala området.

Förlossning av fostrets huvud är när det passerar genom introitus, d.v.s. slidöppningen. Under denna process inträffar ofla mindre eller större spontana sönderslitningar, som ger upphov till obehag postpartum och även orsaker till långtidsklagande som analinkontinens. Rupturens lokalisering är ofta placerad vid kanten mellan den bakre väggen av slidan och mellangården (huden mellan slidan och rectum). Dessa rupturer kan klassificeras enligt fyra olika nivåer beroende på omfånget av sönderslitningeri. När rektum är involverad så är oftast också även analsfinktern skadad.

En förbättrad anordning och metod skulle således vara tördelaktig, tillhandahållande minskad vävnadsskada hos modem vid förlossning.

Sammanfattning av uppfinningen Följaktligen, den föreliggande uppfinningen eftersträvar att mildra, lätta eller eliminera en eller fler av de ovan identifierade, bristfàlligheterna i konstfardigheten och nackdelar var för sig eller i någon kombination och löser minst de ovan nämnda problemen genom att tillhandahålla en anordning enligt de bifogade patentkraven.

Enligt en aspekt av uppfinningen tillhandahålls en anordning för minskning av vävnadsskada eller rupturer under förlossning. Anordningen innefattar ett ark med en övre sida och en undre sida, varvid åtminstone en del an nämnda undre sida vid användning är anordnad att vara i kontakt med ett ßrsta område närliggande den bakre delen av introitus vaginae eller ett andra område innefattande den bakre delen av introitus vaginae, varvid nämnda ark, vid användning, är formbart med nämnda första eller andra område.

Ett syfte med uppfinningen är att minska förekomsten av sönderslitníngar under förlossning. Detta kan göras på. olika sätt; antingen genom att fördela bort krafterna från områdena benägna att sönderslitas eller förstärka dessa vävnader under kröning av fosterhuvudet, d.v.s. när bebisens huvud penetrerar slidöppningen. Genom att göra detta så. minskar risken för perineala sönderslitningar och, därefter, klagomål postpartum (efter nedkomsten). Kraften på det närliggande området kan orsaka ett ökat tryck här, men detta område är inte lika utsträckt och därför inte lika benäget för sönderslitningar. lO 15 20 25 30 35 3532 *Fifi Kortfattad beskrivning av ritningarna Dessa och andra aspekter, särdrag och fördelar som uppfinningen är kapabel till kommer att bli uppenbara och klargjorda av den följande beskrivningen av utföringsforiner av den föreliggande uppfinningen, med hänvisningar till de medföljande ritningarna, i vilka Fi g l är en schematisk illustration av den bakre delen av introitus vaginae kallad commissura posterior; Fig. 2a är en vy från ovan som visar en anordning enligt en utföringsforrn; Fig. Zb till 2d är en vy från sidan som visar en anordning enligt en uttöiingsforrn; Fig 3 är en illustration som visar en anordning enligt en utfóringsforin; Fig 4 är en vy från sidan av en anordning enligt en utfóringsforrn: Fig. Sa är en vy från sidan som visar en anordning under användning enligt en utfóiingsfonn: Fig Sb är en vy framifrån som visar en anordning under användning enligt en uttöringsforiii; Figurerna 6a till 6d illustrerar en anordning enligt en utfiåringsforrn; Fig. 7 är en illustration som visar anordningen enligt en utföringsforrn fäst m.h.a. en sutur; Fig. 8 är en vy från sidan som visar anordningen enligt en utfóringsform fäst m.h.a. en sutur genom mellangården ut och tillbaka in i slidan på den motsatta sidan; F igurema 9a till 9c är vyer från ovan som visar en anordning enligt en respektive utforingsfomi; och Fig l0 är en vy framifrån av anordningen enligt Fig. 9 under användning enligt en utfiñringsfonn.

Beskrivning av utföringsformer Flera utfóringsformer av den föreliggande uppfinningen kommer att bli beskrivna i ytterligare detalj nedan med hänvisningar till de bifogade ritningarna fiir att fackmannen skall kunna utföra uppfinningen. Uppfinningen kan emellertid praktiseras i flera andra skepnader och skall inte tolkas såsom begränsad av de utfóringsforrner framställda häri. Dessa uttöringsforiner är snarare tillhandahållna för att detta avslöjande skall vara grundligt och fiillständigt, och kommer att fullständigt framföra uppfinningens omfattning till fackrnaimen. Utiöringsfonnerna begränsar inte uppfinningen, utan uppfinningen är bara begränsad av de bifogade patentkraven. lO 15 20 25 30 533 'Vill Dessutom år terrninologin, som används i den detaljerade beskrivningen av de särskilda utföringsforrnerna illustrerade i de bifogade ritningarna, inte avsedd att utgöra någon begränsning av uppfinningen.

Ett syfte med uppfinningen är att konstruera en anordning som skyddar vävnaden i den bakre delen av introitus vaginae, d.v.s. bakre commissura. Ursprunget till perineala sönderslitningar börjar här när segmentet sträcks till sin dubbla eller tredubbla längd under förlossning av huvudet. Sönderslitningar kan vara mer omfattande in i den perineala kroppen, fortsätta in i analsfinktern och i de värsta fallen även genom hela mellangården in i analkanalen. Vid användning kan anordningen skydda mot perineala sönderslitningar av den bakre vaginala väggen in i slemhinnan, perineal hud, muskler, även mer uttalat ner till analsfinktermuskeln och in i rektum och den rektala slemhinnan. Dessa rupturer är klassificerade enligt fyra, från I till IV, nivåer beroende på omfånget av sönderslitningarna.

Fig. 1 är en illustration som visar den bakre delen av introitus vagina, som kallas commísura posterior, vilket är området där upprivningen av rupturen börjar. Fig 1 illustrerar den uretrala mynningen 11, vaginan l2, analsfinkterri 13, bakre commissura 14, mellangården 15, och analsfinktermuskeln 16. Längden hos den bakre delen av introitus vagina dubblas eller tredubblas beroende på Omkretsen av huvudet och hur huvudet presenteras (occiput anterior eller vertex presentation t.ex.). Förstärkning eller skydd av vävnaden i omgivningen kring bakre commissura skulle därför minska risken för ruptur och därefter också för scenariot i det sämsta fallet, när analsfinktermuskeln, den perineala kroppen och den rektala slemhinnan är involverade. Den föreliggande uppfinningen avser minst två huvudsakliga tillvägagångssätt som skulle kunna användas för att skydda detta område mot sönderslitningar.

Den följande beskrivningen fokuserar på uttöringsformer av den föreliggande uppfinningen tillämpliga för förlossning, och speciellt för en anordning för minskning av vävnadsskada under förlossning.

I en utföringsforrn, enligt Fig. 2a, tillhandahålls en anordning 10. Anordningen innefattar ett ark av ett flexibelt material 2l . Arkets flexibla material har en övre sida 22 med en jämn yta med låg friktion. Vid användning är den övre sidan vänd mot bebisens dorsala sida så att bebisen lätt kan glida över den övre sidan av anordningen. Det flexibla arket har också en undre sida 23 som vid användning är konfigurerad att vara i kontakt med ett första område angränsande till den bakre delen av introitus vagina, såsom mellangärden, eller ett andra område innefattande den bakre delen av introitus lO 15 20 25 30 35 *l'l'l vagina, såsom slidväggen eller den vaginala öppningens kant. Arket är vid användning formbart med det första eller andra området. l en utföringsforrn så är den undre sidan försedd med en oregelbunden yta som vid användning tillhandahåller friktion mot den bakre vaginala väggen, därvid fixerande anordningen under förlossning.

F ig 2b är en vy från sidan av anordningen och illustrerar en utföringsform i vilken den oregelbundna ytan är sågtandsformad för att tillhandahålla friktion mot den bakre vaginala vävnaden. När placerad i vagina enligt denna utföringsforrn så blir anordningen fixerad mot den vaginala vävnaden med hjälp av de sågtandsforrnade oregelbundenheterna och kraften som härstammar från bebisens huvud som trycker anordningen neråt mot den vaginala vävnaden.

Det skall fullt inses att vilken oregelbunden yta som helst kan användas för att fixera anordningen vid slemhinnan. Det är viktigt att oregelbundenheterna på ytan inte skadar slemhinnan. Den oregelbundna ytan på den undre sidan hos anordningen är speciellt viktig vid toppsektionen 24 hos anordningen, där placeringen under bebisens huvud fixerar anordningen genom trycket mot den bakre vaginala väggen. När framträngandet av huvudet fortsätter, så fixeras lika väl resten av anordningen automatiskt. Fig. 2c illustrerar en annan utföringsform i vilken den undre sidan av anordningen är försedd med små sugkoppar som fäster vid slemhinnan.

Fig. 2d är en vy från sidan som visar anordningen vari den oregelbundna ytan innefattar en kombination av sugkoppar och sågtandsformade utsprång.

I en annan utföringsform så kan den undre sidan innefatta ett lamellmönster 26 enligt Fig. 6a, ñskskalmönster 26 såsom är visat i Fig. 6b och 6c, eller nätstruktur enligt Fig. 6d för att förhindra anordningen från att glida och förse med friktion mot vävnaden för att minska vävnadssönderslitningar.

I enlighet därmed så är anordningen enligt några utföringsforrner konfigurerad att fördela kraften som kommer från bebisens huvud mot bakre commissura under förlossning till angränsande områden. På detta sätt så blir kraften som är riktad mot analsfinktern 13 från bakre commissura l4 jämnt fördelad längs den vaginala väggen och således minskas drastiskt belastningen på bakre commissura.

Anordningen kan tillämpas i den bakre delen av vaginalöppningen som kallas introitus, känd som bakre commissura. I ett praktiskt realiserande så kan anordningen sättas på plats när fosterhuvudet är några centimeter inuti introitus vaginae. Dessutom, anordningen kan placeras mellan den bakre delen av fosterhuvudet och den bakre vaginala väggen. lO 15 20 25 30 35 I en utföringsforrn, enligt Fig. 3, så är den undre sektionen 25 av anordningen konfigurerad med en öppning 27 i varje ändsektion 291 och 292, tillhandahållen rakt igenom anordningen. Under användning så kan den omhändertagande sjukvårdspersonalen använda två fingrar, såsom tummen och pekfingret, för att manuellt minska spänningen på bakre commissura genom att pressa öppningarna mot varandra.

Dessutom, öppningarna kan användas för korrektion av placering och instickning av anordningen. En annan fördel med att använda en design med en undre sektion såsom i Fig. 3 är att det inte finns något material mellan de två ändsektionerna, anordningen är lättare böjd över kanten vid vaginalöppningen. Detta beror på det faktum att när man böjer anordningen runt kanten på vaginalöppningen så kommer den undre sektionen hos anordningen att vidga sig eller expandera. Dessutom, den övre delen av den under sektionen närmast mellansektionen 28 kommer att behöva expandera i en mindre omfattning än den undre delen av den undre sektionen på grund av det faktum att den vaginala öppningen är cirkelformad. I enlighet därmed, genom att fiörse anordningen med ändsektionerna 291, 292 så undviks onödig materialspänning och en bättre passform uppnås. Dessutom, denna utföringsforrn reducerar ytterligare spärmingskraftema på bakre commíssura.

I en utföringsforrn så innefattar anordningen ändsektionerna 291, 292 utan tillhandahållna öppningar.

Dessutom, anordningen kan vara försedd med en mellansektion 28 som har ökad flexibilitet för att kunna böjas runt bakre commissura medan fortfarande varande i kontakt med vävnaden. På detta sätt kommer anordningen att vara i kontakt med den vaginala öppningens kant varvid den tillhandahåller en krañfördelning för att minska kraften på bakre commissura under förlossning. l en utföringsforrn kan mellansektionen 28 vara brytbar till exempel använda skåror tillhandahållna på den övre sidan. Vid användning, efter placering av anordningen i vaginan, så kan mellansektionen böjas lättare baserat på de fördefinierade skårorna. Fig. 4 illustrerar en vy från sidan av en anordning enligt en uttöringsforrn vari anordningen är böjd med användande av en skåra försedd på den övre sidan av anordningen. Efter böjning av den undre sektionen av anordningen och den övre sektionen av anordningen är förenade vid sammanfogningsställe 41. I Fig. 4 illustrerar pilarna 42 och 43 att den undre sektionen kan roteras runt sammanfogningsstället 41 för att möjliggöra en säker passning till bakre commissura och den omgivande vävnaden.

Fig. Sa illustrerar en vy från sidan av anordningens position under förlossning.

Bebisens huvud 51 med den lilla fontanellen 52 och stora fontanellen 53 kommer att 10 15 20 25 30 532 'l'i'l utöva en kraft neråt mot anordningen lO och skydda bakre commissura l4. Fig. Sb illustrerar också anordningen i position under förlossning från en annan vinkel.

Anordningsmaterial I en utiöringsform är anordningen gjord av ett flexibelt material. Anordningens flexibla material kan enligt detta vara elastisk och kan således följa förändringen hos förlossningskanalen under förlossning. Detta betyder att arket är forrnbart. I enlighet med detta så kan anordningen förändra sin form under Förlossningen på grund av sina elastiska egenskaper. Den kan således förlängas längs med den vaginala öppningens kant under det att den vaginala öppningen expanderar under förlossningen motverkande den vaginala öppningens expansionskrafier vid den bakre delen av introitus vaginae genom sina inbyggda kraftegenskaper att återgå till sittjämviktstillstånd, genom detta tillhandahålla kraftdistribution runt bakre commissura.

Anordningen skulle kunna vara gjord av vävftextiler som är anpassningsbara till dynamisk omforrnning av den vaginala väggen. Det flexibla materialet kan vara till exempel polymeriskt material lämpligt för användning i medicinska tillämpningar. Det flexibla materialet kan till exempel vara polypropylen, polyetylen, polyuretan, polykarbonat, vinyl, polytetrafluoreten, silikon etc.

Enligt några utföringsforrner så är det flexibla materialet genomskinligt vilket möjliggör en kontinuerlig inspektion av vävnaden. Textiler av olika ursprung kan användas. Mångfalden är talrik men det viktiga är att substansema ger stöd till vävnaden och att allergiska reaktioner inte utlöses. Anordningens material är dock inte begränsad till bara polymeriska material, och i enlighet med detta kan vilket polymeriskt eller icke polymeriskt material som helst användas såsom metalliska flexibla material, eller i kombination.

Det flexibla material kan vara utformat som en platta med eller utan perforeringar. Det flexibla materialet kan också vara utformat som lamell, nät, väv eller någon kombination.

I en utföringsforrn så kan varje sida vara av olika ursprung, till exempel den undre sidan kan bestå av ett nät och den övre sidan av en platta med jämn yta. Det skall väl förstås att så länge som anordningen innefattar en slät sida och en sida som tillhandahåller friktion så kan vilka material som helst som åstadkommer detta användas. De olika lösningarna år talrika och den föreliggande uppfinningen är inte begränsad till ett visst val av material, forrn(er), storlek(ar) eller yta(ytor). lO 15 20 25 30 35 532 'l'l'! Enligt några uttöringsforrner så kan den oregelbundna ytan skilja sig över anordningens area. Fig. 6a till 6d illustrerar olika utföringsforrner av anordningen.

Fig. 6a är en vy från ovan som visar anordningen enligt en utföringsforrn konfigurerad med parallell larnell 26 organiserad i toppsektionen 24 vinkelrät mot riktningen av förlossningskanalen och arrangerad parallell med riktningen av förlossningskanalen i mellansektionen 28. På detta sätt, under förlossning, kommer anordningen att förhindras från att glida ut ur vagina baserat på lamellerna i toppsektionen, medan lamellerna i mellansektionen kommer att minska risken för vävnadsrupturer i den bakre commissura, genom fördelning av krafterna till närliggande områden.

F ig. 6b är en vy från ovan av anordningen enligt en utföringsforrn vari den oregelbundna ytan innefattar en fiskskalsstniktur 26. Fiskskalsstriikturen kommer, när den kommer i kontakt med vävnaden, att reducera risken för vävnadsrupturer och blir på samma gång fasthållen vid vävnaden.

Fig. 6c är en vy från ovan av anordningen enligt en utföringsfonn vari den oregelbundna ytan innefattar en kombination av fiskskalsstrukturer och lamellstrukturer.

Fig. 6d är en vy från ovan av anordningen enligt en utföringsforrn vari den oregelbundna ytan innefattar en nätstruktur med lameller. Nätstrukturen kommer också att tillhandahålla en kraflfördelnmgseffekt och därigenom reducera risken för vävnadsrupturer, medan den också blir fasthållen vid vävnaden som den är i kontakt med. l en utföringsforrn så är minst den undre sidan 23 av anordningen konfigurerad med en nätstrtiktur som tillhandahåller en lämplig passform för bakre commissura, täckande vinkeln mellan den vaginala väggen och mellangården, vilken är brant och föränderlig under iörlossningsprocessen. Nätstrukturen till exempel tillhandahållen på den undre sidan av anordningen förhindrar anordningen från att glida. När vagina är uttänjd på grund av passagen av bebisen så ökar nätet vävnadsmotståndskraften och minskar risken för sönderslitningar. Nätet är samtidigt omformat och förkortat och nätet täcker också den bakre commissura och några centimeter av mellangården, därför tryckande den bakre delen av den vaginala öppningen bakåt och underlättar förlossningen av huvudet. Sidan av nätet som vänder sig mot bebisen är jämn, underlättande passagen. Nätets storlek kan vara varierande beroende på de anatomiska variationema och storleken på huvudet.

I en uttöringsforrn så innefattar den oregelbundna ytan ett perforerat material som möjliggör vävnaden att Ülla upp perforeringarna. Detta tillhandahåller samma lO 15 20 25 30 53231 'Vid kraftfórdelningsefiekt som nämnts ovan, och friktionen mellan anordningen och vävnaden kommer att öka.

Vid användande av en nätstruktur, när huvudet framtrânger genom fórlossningskanalens vaginala vägg, så sker en uttänjning och avståndet mellan lamellerna som tidigare placerats mot den vaginala väggen ökar. Emellertid, eftersom lamellema är sammanbundna med elastiska snören och placerade mot den vaginala väggen med en yta som vidhäftar mot slemhinnan, så ökar detta därefter vävnadens motståndskraft.

Anordningens form kan skilja sig från utforingsforrn till utföringsforrn. I en utfóringsforrn har anordningen en triangular form såsom illustrerat i Fig. 2 med en övre section placerad under bebisens huvud såsom demonstreras i figuren. Den undre sektionen av anordningen kan vara försedd med ändsektioner t.ex. utformade som två distinkta halvcirklar (placerade på mellangården) för att indikera placering av fingrarna för perinealt stöd under förlossning av huvudet.

Fig. 6d är en vy från ovan av anordningen enligt en utfóringsforrn. IFig. 6d så innefattar toppsektion 24 en huvudformad kropp med en hals som har mindre bredd än den huvudformade kroppen och mellansektionen 28, tillhandahållande en slank uppbyggnad med en minimal mängd material. Denna konstruktion kan vara fördelaktig när den anatomiska storleken av iörlossningskanalen är begränsad. På detta vis kommer törlossningskanalen inte att behöva utvidgas i samma grad t.ex. ijärntbrelse med en anordning enligt Fig. 2.

Anordningen enligt Fig. 6d är försedd med sugkoppar för att möjliggöra kraftfórdelningseffekten. Anordningen kan dessutom innefatta flera ändsektioner 29la, 29lb, 29lc, 292a, 292b, etc., varje varande separerad från de andra t.ex. med hjälp av en skära 66. Den nedre sektionens konstruktion enligt Fig. 6d tillhandahåller fördelen att eftersom barnmorskor vanligen trycker sina händer mot mellangården när barnet är på gång att födas, så kommer detta att öka kraftfördelningseffekten.

Anordningen är enligt några uttöringsforrner formad för att skydda den yttre delen av vagina och några cm bortom bakre commissura av mellangården. Fig. 2 illustrerar en anordningsforrn enligt en utfóringsforrn. Beroende på anatomiska skillnader mellan patienter är dock andra former likvärdigt möjliga att använda.

Huvudets passage kan fortgå eftersom anordningen är tunn och inte hindrar fórlossningens framåtskridande. Efter förlossning kan anordningen tas bort när dess skyddande effekt har uppnåtts. 10 15 20 25 30 35 53.2 '!'l'l 10 Anordningen kan vara av olika former så väl som storlekar och flexibla material.

Anordningens form kan vara av olika storlekar beroende på fórlossningskanalens anatomi och kliniska resultat. Till exempel, den kan täcka 4-6 cm av den bakre commissura och några cm upp på den bakre väggen av vagina så väl som några cm av den närliggande mellangården. Storlek, utformning, form och material kan kombineras tillsammans i olika kombinationer eller var för sig. l en utföringsforrn är anordningen tunn, såsom havande en maximal tjocklek på 5 mm, såsom l mm. Tjockleken på anordningen kan vara olik över anordningen. I en utföringsform så är toppsektionen eller mellansektionen 0,1 till l mm. l en utföringsforrn så är ändsektionen mer än I mm, såsom 2 mm. På detta vis hindrar inte anordningen passagen av bebisens huvud i törlossningskanalen.

I en uttöringsforrn är den under sidan 23 försedd med en beläggning (inte visad) konfigurerad att fästa nämnd anordning på ett material i kontakt med nämnda undre sida 23. Till exempel, beläggningen kan vara konfigurerad så att när den kommer i kontakt med vävnaden i det första området eller det andra området så fäster den mot respektive område med kemiska reaktioner som hjälpmedel. I några utföringsformer så kan beläggningen användas i stället för den oregelbundna ytan för att tillhandahålla krafifördelning på den bakre delen av introitus vaginae. Enligt andra utföringsforrner så kan en kombination av beläggning och oregelbunden yta användas.

Förstärkning I en utföringsforrn, enligt Fig. 7, är anordningen konfigurerad att öka motstândskraften hos vävnaden i området av bakre commissura genom förstärkning, t.ex. med hjälp av ökad friktion mellan anordningen och den bakre commissura och närliggande områden t.ex. genom användning av vidhäftningsmedel 61, såsom en elastisk sutur, eller en tästbygel, eller genom att anordningens yta som är i kontakt med den inre vaginala väggen är konfigurerad att tillhandahålla friktion mellan anordningen och den inre vaginala väggen. På detta vis kan elasticiteten hos slemhinnan och vävnaden i den bakre delen av introitus vagina minskas.

Elastiska suturer besitter en egenskap att bli utsträckta, beroende på den utsatta kraften, och det finns en korrelation mellan utsträckningen av suturen och kraften.

Dessa har funktionen som vävnadsförstärkning i den bakre regionen av den vaginala öppningen och minskar risken för sönderslitningar som går igenom den perineala kroppen. Suturerna placeras 0,5 till 1,5 cm på insidan av den vaginala öppningen 10 15 20 25 30 532 'PVR ll ungetärligen l cm från den bakre mcdellinj en. Suturema fixeras med flyttbara knappar som håller suturen på plats, hindrar inte bebisens passage och är lätt identifierade med t.ex. färger. Knapparna kan vara av olika storlekar beroende på nödvändigt vävnadsunderstöd. Suturerna kan också placeras på samma vaginala position men monterade via den perineala huden innan de återträder tillbaka in i den motsattsidiga sidan i vaginan och fixeras. Med denna teknik är en del av suturen på utsidan vid mellangården och kan lätt kapas och tas bort efter förlossningen. I det fall suturen är gjord genom den perineala kroppen, så är borttagande lätt gjort p.g.a. de törankrande knapparna 612 som greppas, lyftes och kapas. Lokalbedövning användes innan stygnen placeras. Efter lokalbedövning kan falstbyglar placeras på varje sida av bakre commissura. Fästbyglarna kan sammanbindas med elastiska snören för att uppnå motståndskraft när utvidgningen av vävnad sker. Enligt några utföringsforrner kan en kombination av suturer och fastbyglar användas. I enlighet därmed, i denna utfóringsforrn är den bakre commissura förstärkt och riken för sönderslitningar kommer att vara minskad. I anslutning till krafltördelriingen hos anordningen kommer risken för vävnadsskada under förlossning att signifikant minskas.

Fig 8 är en vy från sidan av en anordning som används fastsatt mot vävnaden m.h.a. ett vidhäftningsmedel.

I ett praktiskt realiserande kan anordningen placeras l - 3 cm in i den vaginala öppningen under huvudet baktill och den vaginala väggen. Vid användning kommer minst några delar av anordningen att skydda den närliggande omgivningen av det perineala området, såsom l-2cm längst den vaginala öppningen. Den vaginala öppningen är nu oval och ändrar form allt eftersom kröningen fortgår till en circular form, när huvudet penetrerar introitus. På grund av anordningens flexibla material så anpassar denna sin form efter de anatomiska förändingar som sker under förlossning.

Anordningen for minskning av de spänningar av vävnaden och sönderslitningar under förlossning kan användas separat, eller i kombination med andra vanliga törlossningsanordningar.

Figurerna 9a till 9c illustrerar utföringsforrner av en anordning 90 vari toppsektionen och mellansektionen enligt tidigare utforingsformer saknas och som en konsekvens därav innefattar anordningen endast en ändsektion 25 att förbindas med mellangården eller bakre commissura genom att utnyttja vídhäftningsmedlet eller genom att anbringa manuellt tryck pä anordningen mot vävnaden, tex. för hand.

Anordningen 90 kan vara försedd med vilken kombination av oregelbundna ytor som lO 15 20 25 Sen tat 12 helst för att förbättra kraftfördelningseffekten. I anordningsutföringsforrnerna i Figurerna 9a till 9c innefattar den oregelbundna ytan lameller.

Fig. 9a illustrerar en anordning i en overksam position, d.v.s. ett jämviktstillstånd i vilket anordningen inte påverkas av yttre krafter.

Fig. 9b illustrerar samma anordning i ett utsträckt tillstånd p.g.a. yttre krafter, såsom de krafter som förekommer vid uttänjningen av iörlossningskanalen under Förlossning.

Fig. 9c illustrerar en anordning att fästas via vidhäftriingsmedlet vari öppningarna 27 är tillhandahållna för att möjliggöra manuellt förfarande för att minska krafterna på den bakre commissura under förlossning. Anordningen i Fig. 9c är försedd med applikationsstrukturer 91 för att förbättra det manuella förfarandet av öppningarna under förlossning, och därvid förbättra kraftiördelningseffekten.

F ig. 10 är en vy framifrån av anordningen 90 under användning vid förlossning. Såsom kan observeras från Fig. 10, anordningen 90 föreligger i ett utsträckt tillstånd enligt Fig. 9b. Även om den föreliggande uppfinningen har beskrivits ovan med hänvisning till specifika utföringsformer, så är den inte tänkt att vara begränsad till den specifika gestaltning som framlagts häri. Uppfinningen är snarare begränsad enbart till de bifogade kraven och, andra uttöringsformer än de specifika ovan är lika möjliga inom omfånget hos dessa bifogade krav.

I kraven så exkluderar inte termen “innefattar/är innefattande” närvaron av andra element eller steg. Dessutom, även om individuellt förtecknade, så kan ett flertal medel, element eller metodsteg realiseras av en enstaka enhet eller processor. Dessutom, även om individuella särdrag må vara inkluderade i olika kraven, så kan dessa möjligen fördelaktigt kombineras, och medtagandet av olika krav innebär inte att en kombination av särdrag inte är görligt och/eller fördelaktigt. Därjärnte, entalsreferenser exkluderar inte en pluralitet. Termerna “en”, “ett”, “första”, “andi-a” etc. utesluter inte en pluralitet.

Hänvisningstecken i kraven är tillhandahållna endast som klargörande exempel och skall inte tolkas som begränsande av omfånget av kraven på något sätt.

Claims (24)

10 15 20 25 30 šfiå' 'l“°l'l Få ~ PATENTKRAV

1. En anordning (10, 90) fór att reducera vävnadsskada eller rupturer vid förlossning, innefattande ett ark (21) med en övre sida (22) och en undre sida (23), varvid åtminstone en del av nämnda undre sida (23) vid användning är anordnad att vara i kontakt med ett första omrâde närliggande den bakre delen av introitus vaginae eller ett andra område innefattande den bakre delen av introitus vaginae, varvid nämnda ark, vid användning, är forinbart med nämnda första eller andra område, kännetecknad av att åtminstone en del av nämnda undre sida (23) är i kontakt med slidväggen och nämnda övre sida (22) vetter bort från slidväggen.

2. Anordningen enligt krav l, varvid nämnda undre sida innefattar en oregelbunden yta (26), varvid åtminstone en del av nämnda undre sida (23) är anordnad att förse friktion mellan nämnda anordning och ett material i kontakt med nämnda del av den undre sidan (23) med hjälp av nämnda oregelbundna yta (26).

3. Anordningen enligt krav l eller 2, varvid nämnda undre sida (23) innefattar en beläggning anordnad att vidhäfta nämnda anordning till ett material i kontakt med nämnda undre sida (23).

4. Anordningen (l 0,90) enligt något av föregående krav, vari nämnda övre sida (22) innefattar en slät yta.

5. Anordningen (10, 90) enligt något av föregående krav, varvid nämnda ark (21) ytterligare innefattar en undre sektion (25), vid användning anordnad att skydda området kring commisura posterior, mellan vaginalöppningen och analringmuskeln (13), från kontaminering.

6. Anordningen (l 0, 90) enligt något av föregående krav, varvid den undre sidan (23) innefattar en nätstruktur, en sågtandsforrnad struktur, en fiskskalsstruktur eller en sugkoppsstruktur (26). 10 15 20 25 30 532 *l'l'i tål

7. Anordningen (l 0) enligt något av föregående krav, vidare innefattande en toppsektion (24) avsedd att användas mot den bakre delen av vaginalöppningen.

8. Anordningen (10) enligt något av föregående krav, vidare innefattande en mellansektion (28) avsedd att användas mot den bakre delen av introitus vaginae närliggande commisura posterior.

9. Anordningen (90) enligt krav 1, varvid åtminstone en del av nämnda undre sida (23), vid användning, är anordnad att vara i kontakt med det perineala området innefattande perineum.

10. Anordningen (10, 90) enligt något av föregående krav, vidare innefattande en undre sektion (25) avsedd att användas utanför vaginalöppningen.

11. Anordningen (10, 90) enligt krav 10, varvid den undre sektionen (25) innefattar en ändsektion (291, 292).

12. Anordningen (10, 90) enligt krav ll, varvid ändsektionen innefattar en öppning (27).

13. Anordningen (10, 90) enligt krav 8, varvid mellansektionen (28) innefattar ett flexibelt material för att kunna böjas längs kanten av vaginalöppningen och samtidigt vara i kontakt med vävnaden.

14. Anordningen (10, 90) enligt krav 8, varvid mellansektionen (28) är brytbar.

15. Anordningen (10, 90) enligt något av föregående krav, varvid nämnda ark innefattar ett polymeriskt material, såsom polypropylen, polyetylen, polyuretan, polykarbonat, vinyl eller tetrafloureten, silikon, eller textilier.

16. Anordningen (10, 90) enligt något av föregående krav, varvid arket innefattar ett transparent material möjliggörande inspektion av underliggande vävnad vid användning. ILO 15 20 53.2 'l"l'l

17. Anordningen (10, 90) enligt något av föregående krav, varvid arket innefattar ett icke-polymeriskt material.

18. Anordningen (10, 90) enligt något av föregående krav, varvid arket är anordnat som en platta, med eller utan perforeringar, eller en nätstruktur.

19. Anordningen (10, 90) enligt krav 2, varvid den oregelbundna ytan varierar över anordningen.

20. Anordningen (10, 90) enligt något av föregående krav, försedd med en kombination av olika oregelbundna ytor.

21. Anordningen (10, 90) enligt något av föregående krav, vilken har en tjocklek på 0,1 till 5 mm.

22. Anordningen (10, 90) enligt något av föregående krav, varvid tjockleken hos arket varierar över anordningen.

23. Anordningen (10, 90) enligt något av föregående krav, anordnad att vidhäftas till vävnaden genom användning av ett vidhäftningsmedel.

24. Anordningen (10, 90) enligt krav 23, vari vidhäftningsmedlet är en elastisk sutur eller en fåstbygel.