RU2775624C1

RU2775624C1 - Partial ossicular prosthesis with the function of forming the lumen of the tympanic cavity

Info

Publication number: RU2775624C1
Application number: RU2021139888A
Authority: RU
Inventors: Андрей Иванович Крюков; Евгений Вениаминович Гаров; Григорий Юрьевич Царапкин; Виктория Николаевна Зеленкова; Анна Сергеевна Калошина; Екатерина Евгеньевна Гарова; Залкарбек Женишбекович Откуров
Filing date: 2021-12-30
Publication date: 2022-07-05

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: invention relates to medicine, namely to otorhinolaryngology. A partial ossicular prosthesis for the surgical treatment of patients with chronic otitis media and epidermization of the tympanic cavity has the ability to restore the defect in the ossicular chain between the stirrup head and the neotympanic membrane and form the lumen of the tympanic cavity. The prosthesis is a solid cylinder made of an elastic material with a hardness of 60 Shore A, including an aseptic filler, evenly distributed throughout the volume. The height of the solid cylinder is 2.5 mm and the diameter is 2 mm. On one base of the one-piece cast cylinder, a cylindrical cutout for the head of the stirrup is made, and on the other base, two linear notches are made to stabilize the prosthesis on the neotympanic membrane.

EFFECT: ensuring the formation of the lumen of the tympanic cavity and the restoration of the sound-conducting function without repeated operations.

5 cl, 3 dwg

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к оториноларингологии, и может быть использовано при хирургическом лечении больных хроническим средним отитом (ХСО), когда имеется дефект в цепи слуховых косточек.The invention relates to medicine, namely to otorhinolaryngology, and can be used in the surgical treatment of patients with chronic otitis media (COM), when there is a defect in the ossicular chain.

Известны протезы звукопроводящей системы среднего уха разнообразной формы, изготовленные из аутокости, аутохряща, нержавеющей стальной проволоки, тантала, титана, полиэтилена, тефлона, керамики и других материалов [1-9].Prostheses of the sound-conducting system of the middle ear of various shapes are known, made of auto-bone, auto-cartilage, stainless steel wire, tantalum, titanium, polyethylene, Teflon, ceramics and other materials [1-9].

В зависимости от дефекта цепи слуховых косточек разделяют оссикулярные протезы на тотальные и частичные. Тотальным является протез, который устанавливается между барабанной перепонкой и основанием стремени с целью передачи колебаний звукового давления с барабанной перепонки на жидкости внутреннего уха. Частичным - протез, который замещает небольшой дефект цепи: между барабанной перепонкой и стременем, между наковальней и основанием стремени. Именно размеры дефекта цепи слуховых косточек определяют выбор протеза и его длину. Все протезы имеют длину, вариабильность которой незначительна, что обусловлено анатомией среднего уха, а также патологическим процессом. А вот конфигурация протезов зависит от материалов, предпочтений хирурга (при самостоятельной подготовке) и дизайна фирм, фабрично изготавливающих оссикулярные протезы. В настоящее время многие отохирурги пользуются протезами фирм («Kurz», «Audio» «Medtronic» и др.), что ускоряет проведение операции. Однако экструзия протезов из инородных материалов достигает 13,2% случаев [10]. Именно поэтому в последние годы для стабильности протеза применяют различные коннекторы на концах протеза, что увеличивает стоимость оссикулярного протеза. Использование для протезирования аутотканей (головка молоточка, тело наковальни, аутокость кортикальной части сосцевидного отростка и аутохрящ ушной раковины) в условиях ХСО считается простой, надежной и эффективной методикой за счет лучшей биосовместимости материала и не требующего дополнительных затрат [11, 12, 13]. В тоже время применение титановых и аутопротезов для оссикулопластики позволяет достигать функционального результата (костно-воздушный интервал (КВИ) <20 дБ) у 96% больных [13, 14]. Однако на стабильность результатов влияет вид патологии в среднем ухе и проходимость слуховой трубы.Depending on the defect in the ossicular chain, ossicular prostheses are divided into total and partial. A total is a prosthesis that is installed between the eardrum and the base of the stirrup in order to transmit sound pressure fluctuations from the eardrum to the fluid of the inner ear. Partial - a prosthesis that replaces a small defect in the chain: between the eardrum and the stirrup, between the anvil and the base of the stirrup. It is the size of the ossicular chain defect that determines the choice of the prosthesis and its length. All prostheses have a length, the variability of which is insignificant, which is due to the anatomy of the middle ear, as well as the pathological process. But the configuration of the prostheses depends on the materials, the preferences of the surgeon (with self-preparation) and the design of firms that manufacture ossicular prostheses at the factory. Currently, many otosurgeons use prostheses from firms (Kurz, Audio, Medtronic, etc.), which speeds up the operation. However, extrusion of prostheses from foreign materials reaches 13.2% of cases [10]. That is why in recent years, various connectors at the ends of the prosthesis have been used for the stability of the prosthesis, which increases the cost of the ossicular prosthesis. The use of autologous tissues for prosthetics (the head of the malleus, the body of the incus, the autologous bone of the cortical part of the mastoid process and the autocartilage of the auricle) under CSR conditions is considered a simple, reliable and effective technique due to the better biocompatibility of the material and does not require additional costs [11, 12, 13]. At the same time, the use of titanium and autoprostheses for ossiculoplasty makes it possible to achieve a functional result (bone-air interval (BIA) <20 dB) in 96% of patients [13, 14]. However, the stability of the results is affected by the type of pathology in the middle ear and the patency of the auditory tube.

При плохой проходимости слуховой трубы, которая характерна для хронического среднего отита, часто развиваются ретракционные карманы в барабанной полости с образованием тимпанофиброза, эпидермизации медиальной стенки барабанной полости и холестеатомы. При этой патологии отсутствует просвет барабанной полости. И помимо выполнения санирующего этапа требуется реконструктивный этап операции, а именно, формирование барабанной полости. На выполнение варианта реконструкции барабанной полости, а чаще это какой-либо вариант тимпанопластики (I-IY тип по Х. Вульштейну, 1972), влияет локализация наличия слизистой оболочки [4, 15]. В условиях отсутствия слизистой оболочки в окне преддверия и на промонториальной стенке установка тотального или частичного протеза будет неэффективной из-за формирования рубцового процесса, который приведет к потере ориентации протеза. Из уровня техники известны два варианта выполнения операций в этих случаях. Двухэтапные операции - первым этапом выполняют только санирующий этап операции, а установку протеза проводят вторым этапом. Одноэтапные операции - укладывают силиконовую пленку на медиальную стенку барабанной полости для роста слизистой оболочки, препятствующей рубцеванию в этой области и устанавливают оссикулярный протез [16], что снижает количество повторных операций и улучшает функциональные результаты.With poor patency of the auditory tube, which is characteristic of chronic otitis media, retraction pockets often develop in the tympanic cavity with the formation of tympanofibrosis, epidermization of the medial wall of the tympanic cavity and cholesteatoma. With this pathology, there is no lumen of the tympanic cavity. And in addition to performing the sanitizing stage, a reconstructive stage of the operation is required, namely, the formation of the tympanic cavity. The localization of the presence of the mucous membrane affects the implementation of the reconstruction of the tympanic cavity, and more often it is some kind of tympanoplasty (I-IY type according to H. Vulshtein, 1972) [4, 15]. In the absence of a mucous membrane in the vestibule window and on the promontory wall, the installation of a total or partial prosthesis will be ineffective due to the formation of a scar process, which will lead to a loss of prosthesis orientation. From the prior art, two options for performing operations in these cases are known. Two-stage operations - only the sanitizing stage of the operation is performed at the first stage, and the installation of the prosthesis is carried out at the second stage. One-stage operations - a silicone film is placed on the medial wall of the tympanic cavity for the growth of the mucous membrane that prevents scarring in this area and an ossicular prosthesis is installed [16], which reduces the number of repeated operations and improves functional results.

Известны универсальные протезы среднего уха из полимерного термопластического материала [17], состоящие из нескольких частей и которые могут быть использованы в зависимости от дефекта цепи слуховых косточек. Также известны аутопротезы из тела наковальни, кортикальной кости [1-8] и частичные металлизированные протезы фирм «Kurz», «Audio» «Medtronic». Однако все эти протезы будут нестабильными при эпидермизации барабанной полости, то есть при отсутствии слизистой оболочки на медиальной стенке. Повышает их стабильность использование силиконовых прокладок в барабанной полости или жесткая их фиксация с использованием коннекторов этих же фирм при использовании металлизированных протезов.Known universal prostheses of the middle ear made of polymeric thermoplastic material [17], consisting of several parts and which can be used depending on the defect of the ossicular chain. Also known are autoprostheses from the body of the incus, cortical bone [1-8] and partial metallized prostheses from Kurz, Audio, and Medtronic. However, all these prostheses will be unstable when the tympanic cavity is epidermized, that is, in the absence of a mucous membrane on the medial wall. Their stability is increased by the use of silicone gaskets in the tympanic cavity or their rigid fixation using connectors from the same companies when using metallized prostheses.

Целью настоящего изобретения является создание частичного оссикулярного протеза при ХСО и эпидермизации барабанной полости, выполняющего одновременно функцию формирования просвета барабанной полости и функцию звукопроведения от тимпанальной мембраны через стремя к структурам внутреннего уха.The aim of the present invention is to create a partial ossicular prosthesis in case of CSD and epidermization of the tympanic cavity, which simultaneously performs the function of forming the lumen of the tympanic cavity and the function of sound transmission from the tympanic membrane through the stirrup to the structures of the inner ear.

Техническим результатом изобретения является формирование просвета барабанной полости, снижение образования рубцовой ткани в барабанной полости, рост слизистой оболочки из ретротимпанальных отделов барабанной полости, восстановление звукопроводящей функции, надежная фиксация протеза, отсутствие риска инфицирования и повторных реопераций.The technical result of the invention is the formation of the lumen of the tympanic cavity, the reduction in the formation of scar tissue in the tympanic cavity, the growth of the mucous membrane from the retrotympanic parts of the tympanic cavity, the restoration of the sound-conducting function, reliable fixation of the prosthesis, and the absence of the risk of infection and repeated reoperations.

Технический результат достигается тем, что изготовлен частичный оссикулярный протез из эластичного материала, в составе которого содержится асептический наполнитель, в конкретном исполнении - наночастицы серебра, равномерно распределенные по всему объему. Использование серебра в материале протеза позволяет получать надежное пролонгированное антибактериальное действие. Также возможно внесение других асептических наполнителей. Протез имеет вырез под головку стремени с одной стороны и линейные насечки для стабилизации протеза на неотимпанальной мембране - с другой стороны. Насечки способствуют надежной фиксации протеза на неотимпанальной мембране. Высота протеза соответствует среднестатистическому расстоянию между головкой стремени и барабанной перепонкой при использовании многослойной тимпанопластики. За счет формирования просвета барабанной полости установка протеза способствует росту слизистой оболочки из ретротимпанальных отделов барабанной полости. За счет анатомических размеров и достаточной жесткости протез выполняет функцию звукопроведения от тимпанальной мембраны через стремя к структурам внутреннего уха. Протез устанавливается на головку стремени и прикрывается полупластиной аутохряща из ушной раковины пациента под созданную неотимпанальную мембрану из аутофасции височной мышцы и меатотимпанального лоскута (тимпанопластика III типа по Х. Вульштейну).The technical result is achieved by the fact that a partial ossicular prosthesis is made of an elastic material, which contains an aseptic filler, in a specific design - silver nanoparticles, evenly distributed throughout the volume. The use of silver in the material of the prosthesis makes it possible to obtain a reliable prolonged antibacterial effect. It is also possible to add other aseptic fillers. The prosthesis has a cutout for the stirrup head on one side and linear notches to stabilize the prosthesis on the neotympanic membrane on the other side. Notches contribute to reliable fixation of the prosthesis on the neotympanic membrane. The height of the prosthesis corresponds to the average distance between the head of the stirrup and the tympanic membrane when using multilayer tympanoplasty. Due to the formation of the lumen of the tympanic cavity, the installation of the prosthesis promotes the growth of the mucous membrane from the retrotympanic sections of the tympanic cavity. Due to the anatomical dimensions and sufficient rigidity, the prosthesis performs the function of sound transmission from the tympanic membrane through the stirrup to the structures of the inner ear. The prosthesis is installed on the head of the stirrup and covered with a half-plate of autocartilage from the patient's auricle under the created neotympanic membrane from the autofascia of the temporal muscle and the meatotympanic flap (type III tympanoplasty according to H. Woolstein).

Описание чертежей.Description of drawings.

Фигура 1. Частичный оссикулярный протез (общий вид).Figure 1. Partial ossicular prosthesis (general view).

Фигура 2. Частичный оссикулярный протез (вид сбоку). Вид А - основание под неотимпанальную мембрану, вид Б - основание под головку стремени. 1 - высота протеза; 2 - диаметр протеза; 3 - глубина выреза под головку стремени; 4 - линейные насечки; 5 - диаметр выреза под головку стремени.Figure 2. Partial ossicular prosthesis (side view). View A - base under the neotympanic membrane, view B - base under the head of the stirrup. 1 - the height of the prosthesis; 2 - diameter of the prosthesis; 3 - the depth of the cutout for the head of the stirrup; 4 - linear notches; 5 - diameter of the cutout for the head of the stirrup.

Фигура 3. Схема установки частичного оссикулярного протеза. 6 - частичный оссикулярный протез; 7 - стремя; 8 - неотимпанальная мембрана, состоящая из пластины аутохряща и аутофасции.Figure 3. Scheme of installation of a partial ossicular prosthesis. 6 - partial ossicular prosthesis; 7 - stirrup; 8 - neotympanic membrane, consisting of a plate of autocartilage and autofascia.

Осуществление изобретения.Implementation of the invention.

Частичный оссикулярный протез предназначен для восстановления дефекта оссикулярной цепи между головкой стремени и неотимпанальной мембраной и формирования просвета барабанной полости во время одноэтапной операции для лечения больных с хроническим средним отитом и эпидермизацией барабанной полости. Протез изготавливается методом горячего прессования в металлической форме.The partial ossicular prosthesis is designed to restore the defect of the ossicular chain between the head of the stirrup and the neotympanic membrane and form the lumen of the tympanic cavity during a one-stage operation for the treatment of patients with chronic otitis media and epidermization of the tympanic cavity. The prosthesis is made by hot pressing in a metal mold.

Частичный оссикулярный протез (фиг.1) изготовлен из композиции эластичного материала и асептического наполнителя. В предпочтительном варианте протез выполнен из медицинского силикона с твердость по Шору А - 60 и содержит 1-3% наночастиц серебра, равномерно распределенных по всему объему. Протез представляет собой цельнолитой цилиндр, размеры которого соответствуют анатомическому среднестатистическому расстоянию между головкой стремени и барабанной перепонкой. На одном основании протеза выполнен цилиндрический вырез под головку стремени, на другом основании - две линейные насечки для стабилизации протеза на неотимпанальной мембране. В конкретном варианте исполнения высота протеза 2,5 мм, диаметр - 2 мм, вырез выполнен глубиной 0,5 мм, диаметром 1 мм, линейные насечки выполнены шириной 0,25 мм, глубиной 0,05-0,08 мм (фиг.2).Partial ossicular prosthesis (figure 1) is made of a composition of elastic material and aseptic filler. In the preferred embodiment, the prosthesis is made of medical silicone with a hardness of Shore A - 60 and contains 1-3% silver nanoparticles, evenly distributed throughout the volume. The prosthesis is a one-piece cast cylinder, the dimensions of which correspond to the anatomical average statistical distance between the head of the stirrup and the tympanic membrane. On one base of the prosthesis, a cylindrical cutout for the head of the stirrup is made, on the other base, two linear notches are made to stabilize the prosthesis on the neotympanic membrane. In a specific embodiment, the height of the prosthesis is 2.5 mm, the diameter is 2 mm, the cutout is made with a depth of 0.5 mm, with a diameter of 1 mm, linear notches are made with a width of 0.25 mm, a depth of 0.05-0.08 mm (Fig.2 ).

После выполнения санирующего этапа операции в среднем ухе с медиальной стенки барабанной полости поднимают (отсепаровывают) эпидермальную выстилку с обнажением ретротимпанального кармана, окон лабиринта и устья слуховой трубы, как правило, содержащих остатки слизистой оболочки. Оценивают дефект цепи слуховых косточек и подвижность стремени. Установку заявленного протеза осуществляют только при наличии подвижного стремени. Осуществляют забор и подготовку пластических материалов (аутофасции височной мышцы и полупластину аутохряща ушной раковины пациента). Протез устанавливают вырезом на головку стремени, на него укладывают полупластину аутохряща, которую прикрывают аутофасцией и меатотимпанальным лоскутом (фиг. 3). Созданную неотимпанальную мембрану и стенки слухового прохода выстилают резиновыми протекторами и тампонируют на 2-3 недели с антибиотиком в зависимости от объема операции.After performing the sanitizing stage of the operation in the middle ear, the epidermal lining is lifted (separated) from the medial wall of the tympanic cavity, exposing the retrotympanic pocket, the windows of the labyrinth and the mouth of the auditory tube, as a rule, containing the remains of the mucous membrane. Assess the defect of the ossicular chain and the mobility of the stirrup. The installation of the claimed prosthesis is carried out only in the presence of a movable stirrup. Sampling and preparation of plastic materials (autofascia of the temporal muscle and half-plate of autocartilage of the auricle of the patient) are carried out. The prosthesis is installed with a cutout on the head of the stirrup, a half-plate of autocartilage is placed on it, which is covered with autofascia and meatotympanic flap (Fig. 3). The created neotympanic membrane and the walls of the ear canal are lined with rubber protectors and plugged for 2-3 weeks with an antibiotic, depending on the extent of the operation.

Частичный оссикулярный протез установлен по описанной методике у 19 больных хроническим средним гнойным отитом в возрасте от 41 до 66 лет. В раннем послеоперационном периоде у всех больных отмечено улучшение слуха. КВИ в разговорном диапазоне частот (0,5-2 кГц) через 3 месяца составил не более 20 дБ у всех больных. Через 12 месяцев после операции отмечено улучшение слуха с закрытием КВИ в разговорном диапазоне частот до 10 дБ у 10 пациентов. В раннем и отдаленном периоде наблюдения повышения порогов слуха по костной проводимости, так и протрузии протеза не отмечено. При ревизии барабанной полости через 12 месяцев у 10 больных отмечено нарастание рубцовой слизистой в окнах лабиринта, на промонториальной стенке и отсутствие грубого рубцевания в этой зоне, а главное, создание просвета барабанной полости.A partial ossicular prosthesis was installed according to the described method in 19 patients with chronic purulent otitis media aged 41 to 66 years. In the early postoperative period, all patients showed improvement in hearing. KVI in the conversational frequency range (0.5-2 kHz) after 3 months was no more than 20 dB in all patients. 12 months after the operation, there was an improvement in hearing with CVI closure in the spoken frequency range up to 10 dB in 10 patients. In the early and long-term period of observation, there was no increase in hearing thresholds for bone conduction, nor protrusion of the prosthesis. During the revision of the tympanic cavity after 12 months, 10 patients noted an increase in cicatricial mucosa in the windows of the labyrinth, on the promontory wall and the absence of rough scarring in this area, and most importantly, the creation of a lumen of the tympanic cavity.

Клинический пример.Clinical example.

Пациентка 44 лет, обратилась с жалобами на снижение слуха на правое ухо и низкой тональности шум в этом ухе. Из анамнеза известно, что в детстве страдала правосторонним экссудативным средним отитом вследствие гипертрофии аденоидной ткани. С этого же времени отмечала ухудшение слуха. После удаления аденоидов 3 степени рецидивы отита прекратились, но слух продолжал ухудшаться. К врачам не обращалась, лечение не проводилось.A 44-year-old patient complained of hearing loss in the right ear and low-pitched noise in this ear. From the anamnesis it is known that in childhood she suffered from right-sided exudative otitis media due to hypertrophy of the adenoid tissue. Since then, she has been experiencing hearing loss. After the removal of grade 3 adenoids, otitis relapses stopped, but hearing continued to deteriorate. She did not go to the doctors, there was no treatment.

При обращении в НИКИО им. Л.И. Свержевского выявлен адгезивный правосторонний средний отит с кондуктивной тугоухостью. Рекомендовано плановое хирургическое лечение. По данным отомикроскопии - слуховые проходы широкие, сухие; барабанная перепонка слева - контурирована, тонкая, подвижная; справа - резко втянута к медиальной стенке, без опознавательных знаков, утолщена, неподвижная. По данным тональной пороговой аудиометрии - имеется кондуктивная тугоухость справа с костно-воздушным интервалом 40 дБ. По данным тимпанометрии: слева - тип А, справа - тип В. Латерализация УЗВ в правое ухо. По данным КТ височных костей слева - сосцевидный отросток пневматического строения; справа - диплоетического, с снижением пневматизации барабанной полости и антрума, без признаков деструкции стенок.When contacting NIKIO them. L.I. Sverzhevsky revealed adhesive right-sided otitis media with conductive hearing loss. Planned surgical treatment is recommended. According to otomicroscopy - the auditory canals are wide, dry; tympanic membrane on the left - contoured, thin, mobile; on the right - sharply retracted to the medial wall, without identification marks, thickened, motionless. According to tone threshold audiometry - there is a conductive hearing loss on the right with an air-bone interval of 40 dB. According to tympanometry: on the left - type A, on the right - type B. Lateralization of ultrasound in the right ear. According to CT of the temporal bones on the left - the mastoid process of the pneumatic structure; on the right - diploetic, with a decrease in pneumatization of the tympanic cavity and antrum, without signs of destruction of the walls.

В плановом порядке проведена операция на правом ухе - формирование барабанной полости с тимпанопластикой 3 типа с использованием заявленного частичного оссикулярного протеза, аутохряща и аутофасции. Под местной анестезией интрамеатальным подходом после формирования меатального лоскута вскрыта барабанная полость под фиброзным кольцом. Выявлено отсутствие слизистой оболочки на промонториуме, гипотимпануме с формированием тимпанофиброза. Остатки слизистой оболочки найдены в устье слуховой трубы, окнах лабиринта (с кистами), в адитусе, после рассечения рубцового блока. Цепь слуховых косточек разрушена на уровне длинного отростка наковальни. Молоточек и стремя подвижные. После подготовки аутоматериалов (хряща ушной раковины и фасции височной мышцы) на головку стремени установлен частичный оссикулярный протез, который прикрыт полупластиной аутохряща, аутофасцией и остатками тимпанальной мембраны. Отмечено улучшение слуха интраоперационно пациенткой. Созданная неотимпанальная мембрана и стенки слухового прохода прикрыты резиновыми протекторами и тампонированы тампонами Мероцель с антибиотиком.In a planned manner, an operation was performed on the right ear - the formation of a tympanic cavity with type 3 tympanoplasty using the declared partial ossicular prosthesis, autocartilage and autofascia. Under local anesthesia with an intrameatal approach, after the formation of the meatal flap, the tympanic cavity under the fibrous ring was opened. The absence of the mucous membrane on the promontorium, hypotympanum with the formation of tympanofibrosis was revealed. Remains of the mucous membrane were found at the mouth of the auditory tube, the windows of the labyrinth (with cysts), in the aditus, after dissection of the cicatricial block. The chain of auditory ossicles was destroyed at the level of the long process of the incus. The hammer and stirrup are movable. After preparation of automaterials (cartilage of the auricle and fascia of the temporal muscle), a partial ossicular prosthesis was installed on the head of the stirrup, which was covered with a half-plate of autocartilage, autofascia, and remnants of the tympanic membrane. Hearing improvement was noted intraoperatively by the patient. The created neotympanic membrane and the walls of the ear canal are covered with rubber protectors and tamponed with Merocel tampons with an antibiotic.

Через 2 недели тампоны и протекторы удалены. При последующем динамическом наблюдении через 1 месяц больная отметила улучшение слуха на фоне продувания барабанной полости. При динамическом осмотре через 1 год выявлена состоятельность тимпанальной мембраны, ее подвижность с улучшением слуха по данным тональной аудиометрии на 30 дБ.After 2 weeks, tampons and protectors are removed. During the subsequent dynamic observation after 1 month, the patient noted an improvement in hearing against the background of blowing the tympanic cavity. Dynamic examination after 1 year revealed the consistency of the tympanic membrane, its mobility with improved hearing according to tone audiometry by 30 dB.

Литература:Literature:

1. Преображенский Ю.Б. Тимпанопластика. М.: Медицина, 1973. - 263 с.1. Preobrazhensky Yu.B. Tympanoplasty. M.: Medicine, 1973. - 263 p.

2. Тугоухость. Под ред Н.А. Преображенского. М.: Медицина, 1978. - 440 с.2. Hearing loss. Under the editorship of N.A. Preobrazhensky. M.: Medicine, 1978. - 440 p.

3. Вульштейн Х. Слухолучшающие операции. Пер. с нем. М.: Медицина, 1972. - 424 с.3. Vulstein H. Hearing improvement operations. Per. with him. M.: Medicine, 1972. - 424 p.

4. Тарасов Д.И., Федорова О.К., Быкова В.П. Заболевания среднего уха. - М.: Медицина, 1988. - 185с.4. Tarasov D.I., Fedorova O.K., Bykova V.P. Diseases of the middle ear. - M.: Medicine, 1988. - 185s.

5. Люлько В.К., Марченко В.М. Атлас операций на среднем ухе. Киев.: Здоровье, 1989. - 214 с.5. Lyulko V.K., Marchenko V.M. Atlas of operations on the middle ear. Kyiv: Health, 1989. - 214 p.

6. Тос М. Руководство по хирургии среднего уха. - Том 1. Томск.: Thime Verlag, 2004. - 408 с.6. Tos M. Guide to middle ear surgery. - Volume 1. Tomsk: Thime Verlag, 2004. - 408 p.

7. Gulya A., Minor L., Poe D. Surgery of the ear. 6-edit. People’s Medical Publishing House - USA, 2010. - p. 489-499.7. Gulya A., Minor L., Poe D. Surgery of the ear. 6-edit. People's Medical Publishing House - USA, 2010. - p. 489-499.

8. Гередорф Г., Жерар Ж-М. Хирургия среднего уха: атлас. Пер. С анг. - М.: Бином. Лабаратория знаний, 2018. - 152 с.8. Heredorf G., Gerard J-M. Middle ear surgery: an atlas. Per. From eng. - M.: Binom. Knowledge Lab, 2018. - 152 p.

9. US 2020/0113675 A l, 2020 г. Auditory prosthesis for middle-ear and related coating method, Luigi A., Napoli (IT); Vincenzo C., Santa Maria a Vico (IT); Maurizio Ettore Maccarini, Pavia (IT); Franco Marabelli, Pavia (IT).9. US 2020/0113675 Al, 2020. Auditory prosthesis for middle-ear and related coating method, Luigi A., Napoli (IT); Vincenzo C., Santa Maria a Vico (IT); Maurizio Ettore Maccarini, Pavia (IT); Franco Marabelli, Pavia (IT).

10. Zhang L., Zhang T., Dai P., Luo J. Titanium versus non-titanium prostheses in ossiculoplasty: a meta-analysis. Acta Oto-Laryngologica. - 2011. - V.131. - p. 708-715.10. Zhang L., Zhang T., Dai P., Luo J. Titanium versus non-titanium prostheses in ossiculoplasty: a meta-analysis. Acta Oto-Laryngologica. - 2011. - V.131. - p. 708-715.

11. Yung M. Long-term results of ossiculoplasty: reasons for surgical failure. Otol Neurotol. - 2006. - V. 27. - p. 20-26.11. Yung M. Long-term results of ossiculoplasty: reasons for surgical failure. Otol Neurotol. - 2006. - V. 27. - p. 20-26.

12. Fong J., Michael P., Raut V. Comparison of autograph versus titanium for ossiculoplasty. Eur Arch ORL Head Neck. - 2007. - V. 264. - s. 196.12. Fong J., Michael P., Raut V. Comparison of autograph versus titanium for ossiculoplasty. Eur Arch ORL Head Neck. - 2007. - V. 264. - s. 196.

13. Ayache D., Manacʹh F., Teszler C., Veyrat M., Bakkouri W., Corré A., Daval M. Cartilage ossiculoplasty from stapes to tympanic membrane in one-stage intact canal wall tympanoplasty for cholesteatoma. J Int Adv Otol. - 2017. - V.13(2). - p. 171-175.13. Ayache D., Manacʹh F., Teszler C., Veyrat M., Bakkouri W., Corré A., Daval M. Cartilage ossiculoplasty from stapes to tympanic membrane in one-stage intact canal wall tympanoplasty for cholesteatoma. J Int Adv Otol. - 2017. - V.13(2). - p. 171-175.

14. Семенов В.Ф., Семенов Ф.В., Величко М.А. Сравнение аутотрансплантата и титановых протезов в первичной оссикулопластике при выполнении модифицированной радикальной мастоидэктомии. Росс. оторинолар. - 2019. - 18(3). - с. 49-53.14. Semenov V.F., Semenov F.V., Velichko M.A. Comparison of autograft and titanium prostheses in primary ossiculoplasty in modified radical mastoidectomy. Ross. otorhinolaryngitis - 2019. - 18(3). - With. 49-53.

15. Вульштейн X. Слухоулучшающие операции / X. Вульштейн. - М.: Медицина, 1972. - 421с.15. Vulshtein X. Hearing-improving operations / X. Vulshtein. - M.: Medicine, 1972. - 421s.

16. Патент РФ № 2729433. Дата публикации 06.08.2020 г. Силиконовый протектор для формирования барабанной полости. Крюков А.И., Гаров Е.В., Сидорина Н.Г., Мищенко В.В., Лапенко Е.Г., Мартиросян Т.Г.16. Patent of the Russian Federation No. 2729433. Publication date 08/06/2020. Silicone protector for the formation of the tympanic cavity. Kryukov A.I., Garov E.V., Sidorina N.G., Mishchenko V.V., Lapenko E.G., Martirosyan T.G.

17. Патент BY 18564: Респ. Беларусь. МПК A61F/18 (2013). Дата публикации 30.10.2013. Протез среднего уха. Хоров О.Г., Струк В.А., Новоселецкий В.А.17. Patent BY 18564: Rep. Belarus. IPC A61F/18 (2013). Date of publication 30.10.2013. Middle ear prosthesis. Khorov O.G., Struk V.A., Novoseletsky V.A.

Claims

1. Partial ossicular prosthesis for the surgical treatment of patients with chronic otitis media and epidermization of the tympanic cavity, which has the ability to restore a defect in the ossicular chain between the head of the stirrup and the neotympanic membrane and form the lumen of the tympanic cavity and is a solid cylinder made of an elastic material with a Shore hardness of 60 A, including an aseptic filler evenly distributed throughout the volume, while the height of the solid cylinder is 2.5 mm and the diameter is 2 mm, on one base of the solid cylinder there is a cylindrical cutout for the head of the stirrup, and on the other base there are two linear notches to stabilize the prosthesis on the neotympanic membrane.

2. Partial ossicular prosthesis according to claim 1, characterized in that the cylindrical cut has a depth of 0.5 mm and a diameter of 1 mm.

3. Partial ossicular prosthesis according to claim 1, characterized in that the linear notches have a width of 0.25 mm and a depth of 0.05-0.08 mm.

4. Partial ossicular prosthesis according to claim 1, characterized in that it is made of medical silicone.

5. Partial ossicular prosthesis according to claim 1, characterized in that it contains 1-3% silver nanoparticles as an aseptic filler.