RU2774361C1

RU2774361C1 - Needle and syringe system with ultra-low losses and automatic and passive movement of the needle to a safe position during injection

Info

Publication number: RU2774361C1
Application number: RU2021113330A
Authority: RU
Inventors: Барри БЕРЛЕР; ДЖР. Энтони Ф. МАЛОУН; Кевин КОРЕЛИ; Нив ЯАРИ; Гил КАТЦ; Грегори УДОВИЧ
Original assignee: Шарпс Текнолоджи Инк.
Priority date: 2018-10-25
Filing date: 2019-10-24
Publication date: 2022-06-17

Abstract

FIELD: medical technology.

SUBSTANCE: invention relates to medical technology, namely to the system (10), which provides protection against loss of medicinal substance and needlestick injury. A syringe (12) is proposed, which contains a cylinder (40) and a piston (50). A tubular separator (54) is located in the cylinder (40). The needle head (14) is proposed, which contains a coupling (34) and a needle (16). A sliding safety cover (22) is located between the needle (16) and the coupling (34). The sliding safety cover (22) contains a protective tube (30). In the first position, the protective tube (30) does not extend beyond the needle (16). In the second position, the protective tube (30) extends beyond the end (18) of the needle (16). When the piston moves forward, its head (52) drives the tubular separator (54). The tubular separator presses the sliding safety cover (22). The sliding safety cover (22) moves from the first position to the second position.

EFFECT: expansion of the range of syringe design solutions.

11 cl, 6 dwg

Description

Область техники, к которой относится изобретениеThe technical field to which the invention belongs

В целом настоящее изобретение относится к шприцам, которые используются для выполнения инъекций через иглу или канюлю. Точнее, настоящее изобретение относится к безопасным шприцам, в которых после использования игла автоматически убирается.In general, the present invention relates to syringes that are used to perform injections through a needle or cannula. More specifically, the present invention relates to safety syringes in which the needle is automatically retracted after use.

Уровень техникиState of the art

Ежегодно в США выполняют миллионы инъекций. Инъекции обычно выполняют, используя иглу для подкожных впрыскиваний и шприц. Длина инъекционной иглы и ее размер зависят от области применения, и от того, является ли инъекция внутримышечной, подкожной, внутривенной или внутрикожной. Некоторые материалы для инъекций, например, физраствор, очень дешевы. Однако, многие фармацевтические составы, такие как лекарственные препараты для генной терапии могут стоить десятки тысяч долларов за инъекцию. В сущности, доля миллилитра препарата может стоить сотни долларов.Millions of injections are performed in the United States each year. Injections are usually performed using a hypodermic needle and syringe. The length of the injection needle and its size depend on the area of application, and whether the injection is intramuscular, subcutaneous, intravenous or intradermal. Some injectable materials, such as saline, are very cheap. However, many pharmaceutical formulations such as gene therapy drugs can cost tens of thousands of dollars per injection. In fact, a fraction of a milliliter of a drug can cost hundreds of dollars.

Когда для инъекции используется стандартная игла для подкожных впрыскиваний и шприц, неизбежно существует некоторый объем впрыскиваемого материала, который после выполнения инъекции остается внутри иглы и шприца. После инъекции оставшийся лекарственный материал выбрасывают вместе с иглой и шприцем. Количество вводимого материала, которое остается внутри иглы и шприца, зависит от иглы и шприца. Объем инъекции определенного материала может доходить до 50 мкл. Этот объем близок к мертвому объему многих существующих конструкций игл и шприцев. В результате, чтобы выполнить инъекцию объема 50 мкл, в иглу и шприц следует набрать более 100 мкл. В результате выбрасывается половина материала, набираемого в иглу и шприц. Если принять во внимание все инъекции, то лекарственный материал, удерживаемый в мертвом объеме иглы и шприца неэффективной конструкции, может давать в итоге лекарственные потери, стоимость которых составляет миллиарды долларов.When a standard hypodermic needle and syringe are used for injection, there is inevitably some volume of injected material that remains inside the needle and syringe after injection. After the injection, the remaining medicinal material is discarded along with the needle and syringe. The amount of injected material that remains inside the needle and syringe depends on the needle and syringe. The injection volume of certain material can be up to 50 µl. This volume is close to the dead volume of many existing needle and syringe designs. As a result, more than 100 µl must be drawn into the needle and syringe to perform an injection of 50 µl. As a result, half of the material collected in the needle and syringe is ejected. When all injections are taken into account, drug material retained in the dead space of needles and syringes of ineffective design can result in drug wastages worth billions of dollars.

В конструкциях, соответствующих существующему уровню техники, редко серьезно задумываются об объеме остаточного материала, который обязательно остается в шприце и игле для подкожных инъекций. Был создан ряд конструкций, собранных вместе иглы и шприца, в которых поршень шприца и головка иглы образуют сплошной контакт. Такие решения, отвечающие существующему уровню техники, к примеру раскрыты в патентах США 6616636 автора Ли (Lee) и 5902270 автора Джентцена (Jentzen). Однако в условиях реальных медицинских учреждений, таких как больница, различные шприцы используются с множеством различных головок игл в зависимости от конкретной лечебной задачи. Некоторые комбинации головки иглы и шприца эффективны для выпуска лекарственных веществ, а некоторые не эффективны.State of the art designs rarely give serious thought to the amount of residual material that is necessarily left in the syringe and hypodermic needle. A number of needle and syringe designs have been created in which the plunger of the syringe and the head of the needle form continuous contact. Such prior art solutions are, for example, disclosed in US Pat. Nos. 6,616,636 by Lee and 5,902,270 by Jentzen. However, in a real health setting such as a hospital, different syringes are used with many different needle heads depending on the specific treatment task. Some combinations of needle head and syringe are effective in releasing drugs, and some are not.

Данная проблема становится еще более сложной, когда головка иглы и шприц являются частью системы безопасного шприца. Системы безопасного шприца конструируются так, чтобы и выполнять инъекцию, и предусмотреть некоторый механизм для уменьшения риска травмы от укола иглой. Травмы от укола иглой широко распространены среди работников системы здравоохранения. Государственный институт по охране труда и технике безопасности США (National Institute of Occupational Safety and Health) определяет травмы от укола иглой, как травмы, вызванные иглами, такими как иглы для подкожных инъекций, иглы для взятия крови, иглы для внутривенных инъекций, иглы, используемые для соединения частей систем для внутривенных вливаний. Травмы от укола иглой могут передавать переносимые с кровью патогены, такие как вирус гепатита В, вирус гепатита С и вирус иммунодефицита. Что касается медицинских работников, то травмы от укола иглой являются причиной значительной доли таких заболеваний среди работников сферы здравоохранения.This problem becomes even more difficult when the needle head and syringe are part of a safety syringe system. Safety syringe systems are designed to both deliver injection and provide some mechanism to reduce the risk of needle stick injury. Needle stick injuries are common among healthcare workers. The National Institute of Occupational Safety and Health defines needle stick injuries as injuries caused by needles such as hypodermic needles, blood collection needles, intravenous needles, needles used for connecting parts of systems for intravenous injections. Needle stick injuries can transmit blood-borne pathogens such as hepatitis B virus, hepatitis C virus, and immunodeficiency virus. For healthcare workers, needle-stick injuries account for a significant proportion of these illnesses among healthcare workers.

По оценке Центра по контролю за заболеваниями (Center for Disease Control), в США более трех миллионов медицинских работников ежегодно подвергаются действию крови и биологических жидкостей по причине неудачного обращения с иглами. Большинство медицинских работников проходят подготовку по процедурам использования и утилизации отработавших игл. Отработавшие иглы не следует снова закрывать колпачками во избежание потенциальных травм от укола иглой. Однако, исследования показывают, что практика надевания колпачков про прежнему распространена среди медицинских работниковThe Center for Disease Control estimates that more than three million healthcare workers in the United States are exposed to blood and body fluids each year due to poor needle handling. Most healthcare professionals are trained in procedures for the use and disposal of used needles. Used needles should not be capped again to avoid potential needle stick injury. However, studies show that the practice of caps is still common among healthcare professionals.

В попытке снизить число травм от укола иглой были разработаны и разрабатываются различные безопасные иглы, которые действуют так, чтобы закрывать иглу в момент, когда ее извлекают из кожи. Обычно это осуществляется путем подачи вперед вдоль тела иглы трубчатой оболочки, пока оболочка не закроет кончик иглы. Примеры такого решения раскрыты в патенте США 6626863, патентной заявке США 2007/0026140, и патентной заявке США 2008/0009808, все за авторством Берлера (Berler). Однако, объединение защитного механизма с головкой иглы обычно требует дополнительного места внутри головки. Если в головке иглы использовать больше места, то это означает, что в головке иглы будет больше мертвого объема, где может собираться остаток лекарственного вещества. Вследствие этого часто возникают противоположные интересы, которые должны быть сбалансированы в конструкции. Свойства безопасности конструкции уравновешиваются потерями лекарства, которое удерживается в силу безопасных свойств.In an attempt to reduce needle stick injuries, various safety needles have been and are being developed that act to cover the needle when it is removed from the skin. This is usually done by advancing along the needle body of the tubular sheath until the sheath covers the tip of the needle. Examples of such a solution are disclosed in US Pat. No. 6,626,863, US Patent Application 2007/0026140, and US Patent Application 2008/0009808, all by Berler. However, integrating the safety mechanism with the needle head usually requires additional space inside the head. Using more space in the needle head means there will be more dead volume in the needle head where drug residue can collect. As a result, opposing interests often arise, which must be balanced in the design. The safety properties of the design are balanced by the loss of the drug, which is retained by virtue of the safety properties.

Использование безопасных шприцев часто требует изменения методики выполнения инъекции. То есть медицинский работник должен изменить способ, которым он/она использует иглу и шприц, чтобы активировать защитную функцию. Это часто требует, чтобы работник использовал две руки, и чтобы после использования захватывал иглу и шприц вблизи иглы. Активирование системы защиты не является автоматическим, и делает медработника уязвимым в отношении травм от укола иглой при попытке активировать систему защиты.The use of safety syringes often requires a change in injection technique. That is, the healthcare professional must change the way he/she uses the needle and syringe in order to activate the protective function. This often requires the worker to use two hands and, after use, to grab the needle and syringe near the needle. Activation of the protection system is not automatic and leaves the healthcare worker vulnerable to needle stick injury when attempting to activate the protection system.

Следовательно, существует потребность в усовершенствованной системе иглы и шприца для подкожных инъекций, в которой происходит автоматическая уборка иглы после выполнения инъекции, и при этом система не удерживает сколько-нибудь значительного объема вводимого материала.Therefore, there is a need for an improved hypodermic needle/syringe system that automatically retracts the needle after injection without retaining any significant volume of injected material.

Существует потребность в безопасной системе иглы и шприца, которую можно приводить в действие одной рукой, используя те же приемы, что и в стандартных системах иглы и шприца.There is a need for a secure needle and syringe system that can be operated with one hand using the same techniques as conventional needle and syringe systems.

Наконец, есть потребность в безопасной системе иглы и шприца, которая автоматически активируется и закрывает доступ к кончику иглы еще перед тем, как игла будет извлечена из тела пациента.Finally, there is a need for a safe needle and syringe system that automatically activates and closes access to the needle tip even before the needle is withdrawn from the patient's body.

Указанные потребности удовлетворяются посредством настоящего изобретения в соответствии с последующим описанием и формулой изобретения.These needs are met by the present invention in accordance with the following description and claims.

Раскрытие сущности изобретенияDisclosure of the essence of the invention

Настоящее изобретение предлагает систему иглы и шприца, которая обеспечивает сверхнизкие потери при дозировании и автоматическую защиту острия иглы при возможности работы одной рукой. Предложен узел шприца, который содержит цилиндр и поршень. Поршень содержит головку, которая перемещается в цилиндре. В цилиндре вблизи его верхнего конца расположен трубчатый разделитель. Разделитель содержит центральное отверстие, так что впрыскиваемое вещество может проходить сквозь разделитель.The present invention provides a needle and syringe system that provides ultra-low dispensing loss and automatic needle point protection with one-handed operation. A syringe assembly is proposed, which contains a cylinder and a piston. The piston contains a head that moves in the cylinder. A tubular separator is located in the cylinder near its upper end. The separator contains a central hole so that the injected substance can pass through the separator.

Предложен узел головки иглы, который можно выборочно присоединять к открытому концу цилиндра. Узел головки иглы содержит муфту для соединения с цилиндром и иглу с заостренным первым концом.A needle head assembly is provided that can be selectively attached to the open end of a cylinder. The needle head assembly contains a sleeve for connection with the cylinder and a needle with a pointed first end.

В узле головки иглы, между иглой и муфтой расположен сдвижной предохранительный кожух. Сдвижной предохранительный кожух содержит защитную трубку, которая окружает часть иглы. Сдвижной предохранительный кожух может перемещаться относительно иглы между первым положением и вторым положением. При первом положении защитная трубка не выходит за пределы заостренного первого конца иглы. При втором положении защитная трубка выходит за пределы заостренного первого конца иглы и предотвращает травмы от укола иглой.In the needle head assembly, between the needle and the sleeve, there is a sliding safety cover. The sliding guard contains a protective tube that surrounds part of the needle. The sliding guard is movable relative to the needle between a first position and a second position. In the first position, the protective tube does not extend beyond the pointed first end of the needle. In the second position, the protective tube extends beyond the pointed first end of the needle and prevents needle stick injury.

Когда поршень поступательно перемещают в цилиндре, трубчатый разделитель начинает движение благодаря увеличенному давлению в цилиндре поршня. Со временем головка поршня входит в контакт с трубчатым разделителем, и перемещает разделитель в его самое дальнее положение в узле. Трубчатый разделитель проходит через цоколь иглы и прижимается к сдвижному предохранительному кожуху. Сдвижной предохранительный кожух посредством трубчатого разделителя перемещается из первого положения во второе положение, когда выполняется инъекция. Когда сдвижной предохранительный кожух поступательно перемещается, защитная трубка доходит до заостренного конца иглы. Это происходит во время инъекции, и тем самым защита кончика иглы осуществляется еще до того, как игла будет извлечена из тела пациента.When the piston is translated in the cylinder, the tubular separator begins to move due to the increased pressure in the piston cylinder. Over time, the piston head comes into contact with the tubular spacer and moves the spacer to its farthest position in the assembly. The tubular separator passes through the needle base and is pressed against the sliding guard. The sliding guard is moved from the first position to the second position by means of the tubular divider when an injection is performed. When the sliding guard moves forward, the protective tube reaches the pointed end of the needle. This occurs during the injection and thus the protection of the needle tip is carried out even before the needle is withdrawn from the patient's body.

Краткое описание чертежейBrief description of the drawings

Для лучшего понимания настоящего изобретения следует обратиться к последующему описанию примера осуществления изобретения вместе с прилагаемыми чертежами, на которых:For a better understanding of the present invention, reference should be made to the following description of an exemplary embodiment of the invention, together with the accompanying drawings, in which:

фиг. 1 в поперечном разрезе изображает пример осуществления безопасной системы иглы и шприца, которая содержит узел шприца, присоединенный к узлу головки иглы;fig. 1 is a cross-sectional view of an exemplary safe needle and syringe system that includes a syringe assembly coupled to a needle head assembly;

фиг. 2 в увеличенном виде изображает вариант осуществления с фиг. 1; фиг. 3 в аксонометрии изображает сдвижной предохранительный кожух узла головки иглы;fig. 2 is an enlarged view of the embodiment of FIG. one; fig. 3 is a perspective view of the sliding guard of the needle head assembly;

фиг. 4 в поперечном разрезе и увеличенном виде изображает шейку узла шприца и узел головки иглы перед приведением в действие сдвижного предохранительного кожуха в узле головки иглы;fig. 4 is a cross-sectional and enlarged view of the neck of the syringe assembly and the needle head assembly prior to actuation of the sliding guard in the needle head assembly;

фиг. 5 в поперечном разрезе и увеличенном виде изображает шейку узла шприца и узел головки иглы во время приведения в действие сдвижного предохранительного кожуха в узле головки иглы; иfig. 5 is a cross-sectional and enlarged view of the neck of the syringe assembly and the needle head assembly during actuation of the sliding guard in the needle head assembly; and

фиг. 6 в поперечном разрезе и увеличенном виде изображает шейку узла шприца и узел головки иглы после приведения в действие сдвижного предохранительного кожуха в узле головки иглы.fig. 6 is a cross-sectional and enlarged view of the neck of the syringe assembly and the needle head assembly after actuation of the sliding guard in the needle head assembly.

Осуществление изобретенияImplementation of the invention

Соответствующая настоящему изобретению система иглы и шприца может быть построена многими способами и может быть адаптирована к применению во множестве задач. Однако, для целей описания и иллюстрации выбран только один пример варианта осуществления. При этом изображенный вариант осуществления является просто примером, и при истолковании объема изобретения по формуле изобретения его не следует рассматривать, как пример, ограничивающий объем изобретения.The needle and syringe system of the present invention can be constructed in many ways and can be adapted for use in a variety of applications. However, for purposes of description and illustration, only one exemplary embodiment has been selected. However, the depicted embodiment is merely an example, and should not be construed as limiting the scope of the invention when interpreting the scope of the invention in terms of the claims.

На фиг. 1 и фиг. 2 представлена соответствующая настоящему изобретению система 10 иглы и шприца. В изображенном варианте система 10 иглы и шприца содержат два основных узла, которые специалист по уходу за больными соединяет непосредственно перед применением. К основным узлам относятся узел 12 шприца и узел 14 головки иглы.In FIG. 1 and FIG. 2 shows a needle and syringe system 10 according to the present invention. In the depicted embodiment, the needle and syringe system 10 comprises two main assemblies that the healthcare professional connects immediately prior to use. The main nodes include the node 12 of the syringe and the node 14 of the needle head.

Узел 14 головки иглы содержит иглу 16. Игла 16 содержит заостренный первый конец 18 и противоположный второй конец 19. Размер иглы 16 и длину иглы 16 выбирает медицинский специалист для конкретной выполняемой медицинской процедуры. Внутри узла 14 головки иглы часть иглы 16 посажена в продолговатый цоколь 20. Продолговатый цоколь 20 представляет собой трубку, которая не препятствует течению жидкости сквозь иглу 16. В сущности, игла 16 и продолговатый цоколь 20 движутся вместе как единый элемент.The needle head assembly 14 includes a needle 16. Needle 16 includes a pointed first end 18 and an opposing second end 19. The size of needle 16 and the length of needle 16 are selected by the medical professional for the particular medical procedure being performed. Within the needle head assembly 14, a portion of the needle 16 is seated in an elongated base 20. The elongated base 20 is a tube that does not impede the flow of fluid through the needle 16. Essentially, the needle 16 and the elongated base 20 move together as a unit.

Согласно фиг. 3, рассматриваемой вместе с фиг. 2, можно видеть, что предусмотрена выборочная защита иглы 16 за счет относительного перемещения сдвижного предохранительного кожуха 22. Сдвижной предохранительный кожух 22 содержит трубчатое тело 24. От первого конца 27 трубчатого тела 24 отходят ножки 26. Трубчатое тело 24 определяет центральную полость 28, размер которой выбран с возможностью приема продолговатого цоколя 20 иглы 16. Защитная трубка 30 проходит от второго конца 31 сдвижного предохранительного кожуха 22, противоположного ножкам 26. Отходящая от кожуха 22 защитная трубка 30 имеет консольное крепление и определяет канал 32, который сообщается с центральной полостью 28. Продолговатый цоколь 20 проходит в центральную полость 28 сдвижного предохранительного кожуха 22, а игла 16 проходит через защитную трубку 30 кожуха 22. Как будет далее разъяснено, сдвижной предохранительный кожух 22 может двигаться относительно иглы 16 и продолговатого цоколя 20.According to FIG. 3, taken together with FIG. 2, it can be seen that the needle 16 is selectively protected by relative movement of the sliding guard 22. The sliding guard 22 includes a tubular body 24. Legs 26 extend from the first end 27 of the tubular body 24. The tubular body 24 defines a central cavity 28, the size of which is selected to receive the elongated base 20 of the needle 16. The protective tube 30 extends from the second end 31 of the movable guard 22, opposite the legs 26. The protective tube 30 extending from the casing 22 is cantilevered and defines a channel 32 that communicates with the central cavity 28. Oblong the base 20 extends into the central cavity 28 of the sliding guard 22, and the needle 16 passes through the protective tube 30 of the casing 22. As will be explained further, the sliding guard 22 is movable relative to the needle 16 and the elongated base 20.

Далее, согласно фиг. 2, рассматриваемой совместно с фиг. 4, фиг. 5 и фиг. 6, будет разъяснено, что перед использованием (фиг. 4) сдвижной предохранительный кожух 22 убран, а игла 16 выступает за пределы защитной трубки 30, где она может быть использована. Во время использования (фиг. 5) сдвижной предохранительный кожух 22 поступательно перемещает защитную трубку 30 вдоль иглы 16. После использования (фиг. 6) сдвижной предохранительный кожух 22 поступательно перемещает защитную трубку 30 так, чтобы трубка закрывала всю иглу 16, что делает иглу 16 безопасной.Further, according to FIG. 2, considered in conjunction with FIG. 4, fig. 5 and FIG. 6, it will be explained that prior to use (FIG. 4), the slide guard 22 is removed and the needle 16 protrudes beyond the guard tube 30 where it can be used. During use (FIG. 5), the sliding guard 22 translates the protective tube 30 along the needle 16. After use (FIG. 6), the sliding guard 22 translates the protective tube 30 so that the tube covers the entire needle 16, making the needle 16 safe.

Узел 14 головки иглы содержит муфту 34, которая окружает сдвижной предохранительный кожух 22. Муфта 34 механически крепится к узлу 12 шприца посредством байонетного соединения, резьбового соединения или аналогичного механического соединения. В сущности, муфта 34 используется, чтобы соединить между собой узел 14 головки иглы и узел 12 шприца. Муфта 34 содержит суженную шейку 36, которая прилегает к сдвижному предохранительному кожуху 22 и направляет движение кожуха 22 во время работы. На внутренней стороне суженной шейки 36 сформированы один или более запирающих выступов 38. Запирающие выступы 38 смещены к сдвижному предохранительному кожуху 22 с целью, которая будет рассмотрена ниже.The needle head assembly 14 includes a sleeve 34 that surrounds a sliding guard 22. The sleeve 34 is mechanically attached to the syringe assembly 12 by a bayonet, threaded connection, or similar mechanical connection. In essence, the sleeve 34 is used to connect the needle head assembly 14 and the syringe assembly 12 to each other. The sleeve 34 includes a tapered neck 36 which bears against the sliding guard 22 and guides the movement of the guard 22 during operation. On the inside of the tapered neck 36, one or more locking projections 38 are formed.

Узел 12 шприца содержит цилиндр 40. Цилиндр 40 образует трубчатую камеру 41, которая проходит между открытым первым концом 42 и открытым вторым концом 44. Трубчатая камера 41 имеет постоянную форму между открытым первым концом 42 и открытым вторым концом 44 за исключением кольцевого выступа 60, сформированного вблизи открытого первого конца 42. Наружная сторона цилиндра 40 вблизи первого конца 42 содержит резьбу или имеет иную конфигурацию для соединения с муфтой 34 узла 14 головки иглы. Аналогично, наружная сторона цилиндра 40 у противоположного второго конца 44 содержит фланцы 46 для пальцев, чтобы обеспечить надлежащий захват всей системы 10 иглы и шприца.The syringe assembly 12 includes a barrel 40. The barrel 40 defines a tubular chamber 41 that extends between the open first end 42 and the open second end 44. The tubular chamber 41 has a constant shape between the open first end 42 and the open second end 44 except for an annular protrusion 60 formed near the open first end 42. The outside of the cylinder 40 near the first end 42 is threaded or otherwise configured for connection to the sleeve 34 of the needle head assembly 14. Likewise, the outer side of the cylinder 40 at the opposite second end 44 includes finger flanges 46 to ensure proper grip of the entire needle and syringe system 10.

Внутрь цилиндра 40 вставлен поршень 50. Поршень 50 содержит головку 52, которая герметично прилегает к трубчатой камере 41 внутри цилиндра 40, в то время как поршень 50 совершает возвратно-поступательное движение внутри цилиндра 40. Головка 52 поршня содержит торцевую поверхность 55, которая обращена к открытому первому концу 42 цилиндра 40.Piston 50 is inserted within cylinder 40. Piston 50 includes a crown 52 that seals against tubular chamber 41 within cylinder 40 while piston 50 reciprocates within cylinder 40. Piston crown 52 includes an end face 55 that faces to the open first end 42 of the cylinder 40.

Внутри трубчатой камеры 41 цилиндра 40 расположен трубчатый разделитель 54. Трубчатый разделитель 54 содержит центральное отверстие 56, которое проходит между первым концом 57 и вторым концом 58. Первый конец 57 трубчатого разделителя 54 обращен к торцевой поверхности 55 головки 52 поршня, и выполнен с возможностью прилегания к головке 52 поршня без каких-либо зазоров. Размер центрального отверстия 56 в трубчатом разделителе 54 выбран так, чтобы вмещать продолговатый цоколь 20 нижней стороны иглы 16. Размер трубчатого разделителя 54 выбран с возможностью посадки разделителя в трубчатую камеру 41 цилиндра 40. На своей наружной поверхности трубчатый разделитель 54 содержит выточку 59, которая захватывается кольцевым выступом 60 внутренней стороны трубчатой камеры 41. Присутствие кольцевого выступа 60 внутри выточки 59 ограничивает диапазон возвратно-поступательного движения трубчатого разделителя 54 внутри цилиндра 40.Within the tubular chamber 41 of the cylinder 40 is a tubular separator 54. The tubular separator 54 includes a Central hole 56, which extends between the first end 57 and the second end 58. The first end 57 of the tubular separator 54 faces the end surface 55 of the head 52 of the piston, and is made with the possibility of fit to the piston head 52 without any gaps. The size of the central hole 56 in the tubular separator 54 is chosen to accommodate the elongated base 20 of the lower side of the needle 16. The size of the tubular separator 54 is chosen to fit the separator into the tubular chamber 41 of the cylinder 40. On its outer surface, the tubular separator 54 includes a recess 59, which is captured the annular protrusion 60 of the inner side of the tubular chamber 41. The presence of the annular protrusion 60 inside the recess 59 limits the range of reciprocating motion of the tubular separator 54 within the cylinder 40.

Следует понимать, что для того, чтобы использовать систему 10 иглы и шприца, производят выбор узла 14 головки иглы и узла 12 шприца в соответствии с медицинской инъекцией, которую требуется выполнить. Узел 14 головки иглы вручную присоединяют к узлу 12 шприца. Затем в систему 10 иглы и шприца набирают точный объем впрыскиваемого вещества 62 стандартным способом, втягивая поршень 50 в цилиндр 40.It should be understood that in order to use the needle and syringe system 10, the needle head assembly 14 and the syringe assembly 12 are selected according to the medical injection to be performed. The needle head assembly 14 is manually attached to the syringe assembly 12. Then, the exact volume of injected substance 62 is drawn into the system 10 of the needle and syringe in the standard way by drawing the piston 50 into the cylinder 40.

Перед использованием заостренный первый конец 18 иглы 16 открыт.Первый конец 18 иглы 16 используется для выполнения инъекции через кожу пациента. В силу тонкости защитной трубки 30, защитная трубка 30 обычно также проходит в кожу через отверстие, которое пробивает игла 16. Лекарственное вещество вводят путем подачи головки 52 поршня в направлении узла 14 головки иглы. Как показано на фиг. 4, фиг. 5 и фиг. 6, на последовательных этапах выполнения инъекции, игла 16 и продолговатый цоколь 20 остаются неподвижными перед инъекцией, во время инъекции и после инъекции. Продолговатый цоколь 20 частично выступает в центральное отверстие 56 трубчатого разделителя 54. Таким образом, лекарственное вещество 62, которое проходит через иглу 16, может свободно проходить через трубчатый разделитель 54. Когда лекарственное вещество 62 набирают в цилиндр 40, трубчатый разделитель 54 удерживается на месте кольцевым выступом 60 в цилиндре 40, который взаимодействует с выточкой 59 на трубчатом разделителе 54.Prior to use, the pointed first end 18 of the needle 16 is open. The first end 18 of the needle 16 is used to perform an injection through the patient's skin. Due to the thinness of the guard tube 30, the guard tube 30 typically also passes into the skin through the hole punched by the needle 16. The drug is administered by advancing the plunger head 52 towards the needle head assembly 14. As shown in FIG. 4, fig. 5 and FIG. 6, during the successive stages of the injection, the needle 16 and the elongated base 20 remain stationary before the injection, during the injection and after the injection. The elongated base 20 partially protrudes into the central opening 56 of the tubular separator 54. Thus, the drug 62 that passes through the needle 16 can freely pass through the tubular separator 54. When the drug substance 62 is drawn into the cylinder 40, the tubular separator 54 is held in place by protrusion 60 in the cylinder 40, which interacts with the recess 59 on the tubular spacer 54.

Когда поршень 50 подают вперед в цилиндре 40, лекарственное вещество 62 вытесняется из цилиндра 40 через иглу 16. Во время инъекции движение поршня 50 увеличивает давление лекарственного вещества 62. Лекарственное вещество 62 давит на трубчатый разделитель 54, и начинает перемещать трубчатый разделитель 54 вперед, когда производится инъекция. На фиг. 5 можно видеть, что головка 52 поршня вначале вступает в контакт с трубчатым разделителем 54, при этом нет никаких зазоров между головкой 52 поршня и трубчатым разделителем 54. Единственные области, где содержится лекарственное вещество 62, находятся внутри иглы 16 и в центральном отверстии 56 трубчатого разделителя 54, которое не занято продолговатым цоколем 20 иглы 16. Однако, в данный момент поршень 50 еще не полностью введен в цилиндр 40.As piston 50 is pushed forward in cylinder 40, drug 62 is expelled from cylinder 40 through needle 16. During injection, the movement of piston 50 increases the pressure of drug 62. Drug 62 presses against tubular spacer 54 and begins to move spacer tube 54 forward when an injection is made. In FIG. 5, it can be seen that the plunger head 52 first comes into contact with the tubular spacer 54, and there are no gaps between the plunger head 52 and the tubular spacer 54. The only areas where drug substance 62 is contained are within the needle 16 and in the central hole 56 of the tubular spacer. separator 54, which is not occupied by the elongated base 20 of the needle 16. However, at the moment, the piston 50 is not yet fully inserted into the cylinder 40.

На фиг. 6 можно видеть, что, когда поршень 50 полностью подан вперед, головка 52 поршня касается и толкает трубчатый разделитель 54 к открытому второму концу 44 цилиндра 40. В этот момент головка 52 поршня касается продолговатого цоколя 20 иглы 16. Вследствие этого больше нет свободного пространства внутри трубчатого разделителя 54. Единственное место, где может оставаться лекарственное вещество 62 - это внутри самой иглы 16. Эта область очень мала и составляет гораздо меньше 1% объема лекарственного вещества 62, который исходно находится внутри системы 10 иглы и шприца. Поэтому следует понимать, что объем лекарственного вещества 62, который остается в системе 10 иглы и шприца после выполнения инъекции, незначителен.In FIG. 6, it can be seen that when the piston 50 is fully advanced, the piston head 52 touches and pushes the tubular spacer 54 against the open second end 44 of the cylinder 40. At this point, the piston head 52 contacts the elongated base 20 of the needle 16. As a result, there is no more free space inside tubular separator 54. The only place where drug 62 can remain is within the needle 16 itself. This area is very small and is much less than 1% of the volume of drug 62 that is originally inside the needle and syringe system 10. Therefore, it should be understood that the amount of drug substance 62 that remains in the needle and syringe system 10 after injection is performed is negligible.

Из фиг. 5 и фиг. 6, рассматриваемых совместно с фиг. 3, должно быть понятно, что, когда трубчатый разделитель 54 за счет головки 52 поршня подается в направлении второго конца 44 цилиндра 40, увеличенное давление в цилиндре 40 перемещает трубчатый разделитель 54 вперед. Трубчатый разделитель 54 прижимается к ножкам 26 сдвижного предохранительного кожуха 22, и продолжает перемещать кожух 22 вперед. В силу этого сдвижной предохранительный кожух 22 во время проведения инъекции перемещается вперед. Когда кожух 22 перемещается вперед, защитная трубка 30 перемещается по игле 16 вперед, и в конечном счете выходит за пределы заостренного первого конца 18 иглы 16. Это делает иглу 16 безопасной. Во время процедуры инъекции защитная трубка 30 перемещается вместе со сдвижным предохранительным кожухом 22. Защитная трубка 30 проникает в тело пациента, когда движется по игле 16. Защитная трубка 30 выходит за пределы иглы 16, прежде чем будет завершен процесс инъекции. В сущности, когда иглу 16 извлекают из пациента, игла 16 уже защищена защитной трубкой 30.From FIG. 5 and FIG. 6, taken together with FIG. 3, it should be understood that when the separator tube 54 is driven by the piston head 52 towards the second end 44 of the cylinder 40, the increased pressure in the cylinder 40 moves the separator tube 54 forward. The tubular divider 54 presses against the legs 26 of the sliding guard 22 and continues to move the guard 22 forward. Because of this, the sliding guard 22 moves forward during the injection. As the shroud 22 moves forward, the guard tube 30 moves forward along the needle 16 and eventually extends beyond the pointed first end 18 of the needle 16. This makes the needle 16 safe. During the injection procedure, the protective tube 30 moves with the sliding guard 22. The protective tube 30 penetrates the patient's body as it moves over the needle 16. The protective tube 30 extends beyond the needle 16 before the injection process is completed. In essence, when the needle 16 is withdrawn from the patient, the needle 16 is already protected by the protective tube 30.

Когда сдвижной предохранительный кожух 22 поступательно перемещается внутри неподвижной муфты 34, запирающие выступы 38 на муфте 34 зацепляют сдвижной предохранительный кожух 22 и фиксируют указанный кожух на месте. Это препятствует переустановке и повторному использованию узла 14 головки иглы.When the sliding guard 22 is translated within the fixed sleeve 34, the locking tabs 38 on the sleeve 34 engage the sliding guard 22 and lock the sliding guard in place. This prevents the needle head assembly 14 from being reinstalled and reused.

Кроме того, когда сдвижной предохранительный кожух 22 поступательно перемещается внутри муфты 34, становится видимым визуальный индикатор 65 (фиг. 3) на наружной поверхности сдвижного предохранительного кожуха 22. Визуальный индикатор 65 становится видимым, когда сдвижной предохранительный кожух 22 запирается, сцепившись с муфтой 34. Визуальный индикатор 65 позволяет медицинскому работнику увидеть, что система 10 иглы и шприца была использована, заблокирована в безопасном положении, и готова для утилизации.In addition, when the sliding guard 22 is translated within the sleeve 34, a visual indicator 65 (FIG. 3) on the outer surface of the sliding guard 22 becomes visible. The visual indicator 65 becomes visible when the sliding guard 22 is locked by engagement with the sleeve 34. The visual indicator 65 allows the healthcare professional to see that the needle and syringe system 10 has been used, locked in a safe position, and ready for disposal.

Следует понимать, что вариант осуществления настоящего изобретения, который проиллюстрирован и описан, является просто примером, и что специалист в данной области может внести в данный вариант множество изменений. Например, существует множество запирающих устройств, которые могут быть использованы между муфтой и сдвижным предохранительным кожухом, для взаимной блокировки указанных элементов по окончании инъекции. Предполагается, что все такие варианты осуществления включены в объем настоящего изобретения в соответствии с формулой изобретения.It should be understood that the embodiment of the present invention that is illustrated and described is merely an example, and that a person skilled in the art can make many changes to this embodiment. For example, there are a variety of locking devices that can be used between the sleeve and the sliding guard to interlock said elements after injection. All such embodiments are intended to be included within the scope of the present invention as defined by the claims.

Claims

1. A needle and syringe system comprising:

a syringe barrel comprising a first open end, said syringe barrel defining a tubular chamber accessible through said first open end;

- an annular protrusion extending inwardly from said syringe barrel into said tubular chamber;

a plunger with a plunger head reciprocating within said syringe barrel, the plunger head having an end surface that faces said first open end of the syringe barrel;

- a separator located in the barrel of the syringe, and the specified separator contains an outer surface with a recess located along the specified outer surface, a central hole that passes through the separator, and a contact surface facing the specified end surface of the piston head, and the specified annular protrusion on the syringe barrel extends into said notch of the spacer and restricts the reciprocating movement of the spacer within the syringe barrel;

a sleeve selectively coupled to the syringe barrel, said sleeve supporting a needle base that extends into said central opening of the spacer;

a needle that extends between the pointed first end and the opposite second end, said needle being attached to the base;

- a movable guard extending from said sleeve, the sleeve comprising a protective tube extending through it, which surrounds a part of the needle, the sliding guard being movable relative to the needle and the sleeve between a first position in which the protective tube does not extend beyond the pointed the first end of the needle, and the second position in which the protective tube extends beyond the pointed first end of the needle;

wherein said piston is configured to move in the syringe barrel and force said piston head to come into contact with the separator and move the latter, wherein the separator is moved along the specified needle base and the sliding safety cover is moved from the said first position to the specified second position.

2. The system of claim 1, wherein the needle base is movable through a central opening in the spacer to said spacer contact surface when the slide guard is moved from the first position to the second position.

3. The system of claim. 1, in which the contact surface of the separator and the end surface of the piston head are matched in shape so that in contact between the contact surface and the end surface, there are no gaps between the specified contact surface and the end surface.

4. The system of claim 1, further comprising a locking device configured to automatically lock the sliding guard in the second position when the sliding guard enters said second position.

5. The system of claim. 1, further comprising a visual indicator on the sliding guard, which becomes visible when the sliding guard enters the specified second position.

6. The system of claim. 1, in which the syringe barrel is mechanically engaged with the separator and limits the movement of the latter inside the syringe barrel to a narrow interval.

7. A needle and syringe system, comprising:

a syringe assembly including a barrel and a plunger, the plunger comprising a plunger head;

- a tubular separator located in the specified cylinder, and the separator contains a central hole passing through it;

- a sleeve configured to be selectively attached to the syringe assembly, said sleeve comprising a tapered neck and at least one locking ledge on the narrowed neck, said sleeve supporting a needle with a pointed first end that passes through said narrowed neck, and said at least one locking ledge extends from said tapered neck to said needle;

- a sliding guard comprising a tubular body and a protective tube that extends from said tubular body that surrounds a part of the needle, the tubular body having a locking groove formed thereon, and the sliding guard is movable relative to the needle between a first position, in which the protective tube does not extend beyond the pointed first end of the needle, and the second position in which the protective tube extends beyond the pointed first end of the needle;

moreover, the possibility is provided in the cylinder for said piston head to come into contact with the separator and move the latter, moreover, the separator provides for the movement of the sliding guard from the specified first position to the specified second position;

wherein said at least one locking protrusion on the tapered neck engages with said locking groove on the tubular body when said sliding guard is moved to a second position, locking the sliding guard in said second position.

8. The system of claim. 7, in which the needle is fixed in the base, and the base is movable through the Central hole of the separator when moving the sliding guard from the specified first position to the specified second position.

9. The system of claim. 7, in which the separator and the piston head are matched in shape so that in contact between the separator and the piston head, there are no gaps between the separator and the piston head.

10. The system of claim. 7, further comprising a visual indicator on the sliding guard, which becomes visible when the sliding guard enters the specified second position.

11. The system of claim. 7, in which the syringe barrel is mechanically engaged with the separator and limits the movement of the latter inside the syringe barrel to a narrow interval.