RU2537761C2 - Ушной клипс с контактом - Google Patents

Abstract

Изобретение относится к области медицинской техники и предназначено для использования при лечении болезней нервной системы. Клипс для прикрепления к мочке пациента состоит из внешнего и внутреннего компонентов продольной формы, заколки, первого и второго металлических контактов, первого и второго неметаллического электродов, первой и второй металлической пластины. Внешний компонент включает первую секцию захвата и секцию контакта первого электрода. Внутренний компонент включает вторую секцию захвата и секцию контакта второго электрода. Заколка соединяет внешний компонент с внутренним компонентом. Первый и второй металлические контакты установлены в секции контакта соответственно первого и второго электродов. Первый и второй неметаллические электроды соприкасаются с прикрепленной к первому и второму металлическим контактам соответственно посредством двухсторонней клейкой ленты. Первая металлическая пластина с плоской удаленной и приближенной конечными частями вставлена во внешний компонент, проходящий от первой секции захвата до секции первого электрода. Вторая металлическая пластина вставлена во внутренний компонент, проходящий от второй секции захвата до секции контакта второго электрода и состоит из плоских приближенной и удаленной конечных частей. Опорная поверхность каждого электрода установлена на один из металлических контактов и представляет собой маленький кусочек хлопковой прокладки кольцеобразной формы с прикрепленной снизу по обеим сторонам клейкой лентой. Электроды соприкасаются с мочкой уха пациента. Изобретение позволяет стимулировать мозг токами малой величины через мочку уха при лечении болезней нервной системы. 4 з.п. ф-лы, 8 ил.

Description

Перекрестная ссылка на заявку (-и)

Настоящей заявкой объявляется о ее приоритете по отношению к промежуточной патентной заявке США под серийным номером 61/193,367, поданной 21 ноября 2008 года, которая включена в полном объеме в описание данной заявки.

Область техники

Это изобретение направлено на создание ушного клипса, используемого для подачи электрического тока относительно малой величины на ушные мочки пациента.

Уровень техники

Применение электротоков в медицине не является новой концепцией. Древние знали о важности природных электрических явлений с терапевтической точки зрения задолго до того, как Уильям Гилберт открыл электричество в 1600 году. Как Аристотель, так и Платон ссылались на черного (электрического) ската, предписываемого в 46 году нашей эры врачом Скрибониусом Ларгусом в качестве средства для облегчения разнообразных болезненных состояний, начиная от головной боли до приступов подагры (прикладываемого ко всем участкам тела от головы до пяток). В 1800-х годах дантисты сообщали о снижении боли при использовании первых и довольно громоздких электромеханических приборов.

В конце 1800-х годов электроприборы стали широко применяться для контроля болевого порога и оказались востребованными для лечения разнообразных внутренних расстройств. Изобилие заявляющих о себе неапробированных технологий раннего применения электричества, появлению которых способствовало политическое давление со стороны лобби фармацевтических компаний, создало сомнительную репутацию этой разновидности терапии. В результате медицинские колледжи прекратили выпускать специалистов по электротерапии. Биофизика фактически была исключена из медицинской практики, оставив после себя в качестве ведущей науки химию и вместе с этим переложив на нее весь груз ответственности за лечение всех болезней. Сейчас в 21-м веке стало ясно, что химия как единоличная модель терапевтического лечения в медицине не оправдала возлагавшихся на нее ожиданий, заставив современную медицину пересмотреть потенциал биофизики.

Доктора Леду (Leduc) и Роксо (Rouxeau), Франция, были первыми, кто сообщил о результатах экспериментов по электрическому стимулированию мозга токами низкой напряженности, проведенных в 1902 году. В начале этот метод был назван электросном, так как полагалось, что он вызывает сон. Исследования того, на что в настоящее время ссылаются как на электротерапевтическое стимулирование мозга (ЭСМ), для выведения из состояния тревоги, бессонницы и депрессии, начались в Советском Союзе в 1950-х годах и впервые были проведены в США в 1960-х годах.

В 1965 доктора Рональд Мелзак (Ronald Melzack), Канада, и Патрик Уолл (Patrick Wall), Объединенное Королевство, опубликовали статью, объясняющую новую всестороннюю теорию того, как нервная система реагирует на боль. Их теория селекторного контроля также объясняла, как стимулирование электротоком может повлиять на физиологию проводящих путей распространения боли. В 1967 году для контроля боли в нижней части спины проводилась хирургическая имплантация электроприборов. Электроприборы для стимулирования поверхности кожи использовались для тестирования реакции пациента в качестве средства отбора лиц для последующего хирургического вмешательства и для определения наиболее подходящего места имплантации электрода. Вскоре было обнаружено, что медицинское лечение электротоком через кожу (чрескожный метод) оказывается в одинаковой степени таким же эффективным, как и вышеуказанный метод, и может быть использовано единственно для ослабления боли без хирургического вмешательства. С того времени эти приборы, известные как чрескожные электрические стимуляторы нервной системы (TENS или ЧЭСНС), получили широкое распространение среди специалистов по медицинскому обслуживанию для контроля многих форм боли. Технология ЧЭСНС основывается на концепции использования электричества в качестве важнейшей составляющей. Неоднократное покалывание болезненного участка тела притупленным объектом, таким как ручка или ложка, могло бы привести к подобному эффекту. Именно поэтому ЧЭСНС называют обезболиванием посредством лечебного раздражения. Остаточный эффект от применения ЧЭСНС фактически отсутствует, и те, кто использует его, вырабатывают у себя переносимость к электротерапии.

Вся жизнь имеет электрохимическое происхождение. Пространственные электрические поля действуют во всей Вселенной и во всем теле. Например, уже давно известно, что нервная система работает с помощью как электрохимических, так и исключительно электрических сигналов. Фактически все молекулы соединены с помощью электрических связей на атомном уровне. Базовые научные исследования природы биоэлектрических систем контроля человеческих существ и животных подвигли таких ученых в области медицины, как доктор Роберт О. Бекер (Robert О. Becker), США, и доктор Бьерн Норденстрем (Bjorn Nordenstrom), Швеция, на демонстрацию совершенно новых теорий в области физиологии, основанных на нашем самом последнем осмыслении биофизики.

Технология Alpha-Stim®, в которой учтены эти теории, показала себя более эффективной, чем большинство других методов лечения в условиях, предназначенных для ее применения. Она представляет собой жизнеспособную альтернативу методу ЧЭСНС, а также альтернативное или дополняющее лечение в случае применения контроля приема фармакологических средств, хирургических и других вмешательств. Первоначальный вариант этого прибора Alpha-Stim® Model 2000 во время своего первого внедрения в 1981 году весил 40 фунтов (18,144 кг) и стоил $5,850. В микротоковом стимуляторе Alpha-Stim® М используется более передовая технология, доступная в настоящее время. В настоящее время в большинстве случаев можно ослабить состояние тревоги, бессонницы, депрессии и боли током намного меньшей интенсивности, чем тот, который использовался в предшествующих технологиях, и испытать длительное и кумулятивное облегчение в случае применения непродолжительного лечения, которое длится всего лишь несколько минут.

В патентной заявке США, регистрационный номер 12/588,647, поданной 22 октября 2009 года, описывалось использование электротерапевтического стимулятора черепной коробки (ЭСЧК), применяемого для выведения пациента из состояния тревоги, бессонницы и депрессии, при этом ушные электроды-клипсы прикреплялись к обеим ушным мочкам пациента. Для выведения пациента из состояния тревоги, бессонницы и депрессии электрические токи очень малой величины, как описано в вышеупомянутой патентной заявке, передаются на ушные мочки пациента через опорные поверхности ушных электродов-клипсов. Поскольку электрические токи малой величины передаются из ЭСЧК на ушные мочки пациента и после этого поступают в его мозг, важно, чтобы опорные поверхности ушных электродов-клипсов крепко крепились к ушным мочкам пациента. Опорные поверхности ушных электродов-клипсов согласно прототипу данной заявки на изобретение легко соскальзывали с мочек ушей пациента даже при слабом движении головы или тела пациента. Это вызвано тем, что ушные электроды-клипсы, применяемые в прототипе к заявляемому изобретению, держались на месте исключительно с помощью двусторонней клейкой ленты. Поскольку липкость ленты ослабляется с увлажнением поверхности опорных поверхностей электродов, вышеупомянутые поверхности электродов, применяемых во время подачи заявки на изобретение, склонны к соскальзыванию с ушных мочек пациента и, таким образом, не обеспечивают необходимый с ними контакт.

Сущность изобретения

В данном изобретении указаны недостатки и дефекты ушного клипса, предложенного в прототипе. Каждый ушной клипс настоящего изобретения состоит из пары компонентов, наклоненных друг к другу с помощью пружинки. Эти компоненты обычно изготавливаются из пластмассы для изоляции и простоты использования. Каждый из пластмассовых компонентов содержит металлическую пластинку, через которую электрический ток передается на соответствующий ушной электрод-клипс, используемый для подачи тока малой величины от ЭСЧК на мочки ушей пациента. Между прибором ЭСЧК и одной из металлических пластинок устанавливается провод, позволяющий электрическому току малой величины поступать в мозг пациента. Металлические контакты прикрепляются к закругленным окончаниям каждой из пластин для удержания опорных поверхностей ушных электродов-клипсов на месте. Эти контакты используются вместе с двусторонней клейкой лентой для надежного прикрепления опорных поверхностей ушных электродов-клипсов к мочкам ушей пациента. Хотя в этой работе показан один ушной клипс, по достоинству оценивается тот факт, что он будет соприкасаться с одной из ушных мочек пациента, а второй клипс - со второй из ушных мочек пациента.

Краткое описание чертежей

Для лучшего понимания изобретения и демонстрации его осуществления исключительно в качестве примера даны ссылки на сопутствующие чертежи, в которых одни и те же элементы имеют одинаковые обозначения, где:

на ФИГ.1 показан вид одного из пластмассовых компонентов в перспективе;

на ФИГ.2 показан вид второго из пластмассовых компонентов в перспективе;

на ФИГ.3 показан вид сверху первой металлической пластины;

на ФИГ.4 показан вид сверху второй металлической пластины;

на ФИГ.5 показан вид сбоку комплектного ушного клипса, когда он наклонен в закрытом положении;

на ФИГ.6 показан вид с торца ушного электрода - клипса, показанного на ФИГ.5;

на ФИГ.7 показан вид сбоку ушного клипса, применяемого во время подачи заявки на изобретение; и

на ФИГ.8 показан вид сбоку опорных поверхностей одного из электродов.

Подробное описание настоящего изобретения

На ФИГ.1 и 2 показан первый компонент 10 (ФИГ.1) и второй компонент 26 (ФИГ.2). Будучи соединены вместе, они образуют полный вариант ушного клипса 90 так, как показано на ФИГ.5 и 6. Для простоты объяснения компонент 10, на который будут ссылаться как на внешний компонент, в общем случае изготавливается из пластмассы, включая продольную секцию 12, располагаемую между конечной секцией 14, соответствующей секции захвата, и закругленной секцией 16, к которой будет прикреплена опорная поверхность электрода. Как будет впоследствии объяснено, продольная секция 12, расположенная рядом с конечной секцией 14, содержит два крепежных элемента 20, 22. В крепежном элементе 20 проделано отверстие 21, а в крепежном элементе 22 - отверстие 23. Небольшой пластмассовый стержень 18 прикреплен к закругленной секции 16 внешнего компонента 10 с целью, которая будет объяснена позднее. Продольная секция содержит продольную прорезь, простирающуюся почти по всей длине продольной секции 12.

Как показано на ФИГ.2, компонент 26, на который необходимо ссылаться как на внутренний компонент, изготовлен из пластмассы подобно пластмассовому внешнему компоненту 10, показанному на ФИГ.1. Этот пластмассовый внутренний компонент 26 содержит продольную секцию 28, располагаемую между конечной секцией 30, соответствующей секции захвата, и круговой секцией 32, к которой будет прикреплена опорная поверхность электрода. Она также подобна закругленной секции 16 внешнего компонента 10. Стержень 44, который будет изготовлен из пластмассы, прикреплен к закругленной части 32 внутреннего компонента 26. При использовании конструкции, показанной на ФИГ.5, каждый из стержней 18, 44 будет направлен один к другому. Продольная секция 28 содержит прорезь 34, простирающуюся почти по всей длине продольной секции 28. От конца продольной секции 28 рядом с конечной секцией 30 будут проходить два дополнительных крепежных элемента 36, 38. В крепежном элементе 36 в пределах его центра будет проделано отверстие 40, а в крепежном элементе 38 - отверстие 42.

Когда пластмассовый внешний компонент 10 и пластмассовый внутренний компонент 26 соединены вместе так, как показано на ФИГ.5 и 6, крепежные элементы 36 и 38 пластмассового внутреннего компонента 26 будут находиться за пределами ушного клипса, а крепежные элементы 20 и 22 пластмассового внешнего компонента 10, как показано на ФИГ.1, внутри крепежных элементов 36 и 38. Пластмассовая заколка 74 вместе с присоединенной к ней оконечной головкой 78 будет проходить через отверстия 21, 23, 40, и 42, а крепежные элементы 20, 22, 36 и 38 - зафиксированы оконечной головкой 76 для прикрепления внешнего компонента 10 к внутреннему компоненту 26.

Как показано на ФИГ.3, в состав полного варианта ушного клипса входит металлическая пластинка 50, изготовленная из нержавеющей стали. Эта пластинка будет состоять из продольной секции 52 с расположенным в ней отверстием 58 и закругленной конечной секцией 54 с расположенным в ней отверстием 56. Более тонкая продольная секция 60 соединена с продольной секцией 52. Эта продольная секция 60 подсоединена к проводу 81, который, в свою очередь, подсоединен к прибору ЭСЧК. Провод 81 будет проходить через отверстие 83, расположенное в конечной части внешнего пластмассового компонента 10. Данная пластинка 50 вставляется в часть выреза 24 внешнего компонента 10. Отверстие 56 из круговой части 54 пройдет через стержень 18. Отверстие 58 металлической пластины 50 проходит через стержень (не показано) внешнего пластмассового компонента 10. Затем стержень оплавляется теплом для присоединения металлической пластинки 50 к пластмассовому внешнему компоненту 10.

Как показано на ФИГ.4, металлическая пластинка 62, которую можно изготовить из нержавеющей стали, состоит из продольной части 64, присоединенной к закругленной части 66 с проделанным в ней отверстием 68. Отверстие 70 проделано в продольной части 64. Эта пластинка 62 короче по длине пластинки 50. Пластинка 62 будет вставлена в вырез 34 внутреннего пластмассового компонента 26, где стержень 44 вставлен в отверстие 68. Как и в случае металлической пластинки 50, металлическая пластинка 62 устанавливается на стержень (не показан) внутреннего пластмассового компонента 26. Затем стержень оплавляется теплом для присоединения металлической пластинки 62 к пластмассовому внутреннему компоненту 26.

Ушной клипс 93, применяемый во время подачи заявки на изобретение, показан на ФИГ. 7. Он состоит из металлической пластины 50, подсоединенной к внешнему пластмассовому компоненту 10, а также из металлической пластины 62, подсоединенной к внутреннему пластмассовому компоненту 26. Однако круговая часть металлической пластины 50 имеет выпуклый участок 89, а круговая часть металлической пластины 62 - выпуклый участок 91. Это сделано для уменьшения расстояния и, следовательно, электрического сопротивления между этими поверхностями и мочкой уха пациента. Важно отметить, что настоящее изобретение не содержит таких выпуклых частей, его закругленные части 54, 66 являются плоскими. Это имеет место вследствие того, что, как показано на ФИГ. 5, контакт из нержавеющей стали 95 прикреплен к закругленной конечной части 54 металлической пластинки 50, а контакт из нержавеющей стали 97 прикреплен к закругленной конечной части 66 металлической пластинки 62. Контакт 95 проходит вокруг стержня 18, а контакт 97 - вокруг стержня 44.

Пластины, применяемые в прототипе к данному изобретению, аналогичные пластинам 50 и 62, изготовлены с небольшой выпуклостью для уменьшения расстояния и, следовательно, электрического сопротивления между этими поверхностями и мочкой уха пациента. Настоящее изобретение не содержит выпуклостей, а его закругленные части 54, 62 являются плоскими. Это имеет место вследствие того, что контакты 95 и 97 выдвинуты из закругленных вспомогательных приспособлений и, следовательно, уже уменьшили расстояние между этими поверхностями и мочкой уха.

Как показано на ФИГ.5, пружинка 72, которая может быть изготовлена из нержавеющей стали или любого иного соответствующего материала, будет наматываться вокруг пластмассовой заколки 74, которая смещает ушной клипс-электрод в положение, показанное на ФИГ.5, когда этот клипс прикрепляется к мочке уха пациента. Пружинка 72 также используется для подсоединения пластинки 50 к пластинке 62 так, как показано на ФИГ.5. Конец пружинки 72 соприкасается с металлической пластинкой 50 в точке 73. Помимо этого часть пружинки 79 соприкоснется с выпуклой частью 75 металлической пластинки 62. Это важно, поскольку провод, проходящий от прибора ЭСЧК к ушному электроду-клипсу, соприкоснется с пластинкой 50 в точке 77 и сделает возможной подачу электрического тока на пластину 62 в части 75.

На ФИГ.8 показаны опорные поверхности ушного электрода-клипса 80, 82 который должен быть прикреплен к одному из металлических контактов 95, 97. Отверстие 87 позволит опорной поверхности электрода 80 пройти через один из металлических контактов 95, 97. Опорная поверхность каждого электрода 80, 82 будет установлена на один из металлических контактов 95, 97. Затем каждая из опорных поверхностей электрода должна быть прикреплена к одной из закругленных поверхностей металлических пластин 50 или 62. Каждая из опорных поверхностей электродов представляет собой маленький кусочек хлопковой прокладки кольцеобразной формы с прикрепленной снизу по обеим сторонам клейкой лентой 84, 86. Для того чтобы она проводила электрический ток, ее следует смочить слюной. Когда каждая из опорных поверхностей электрода изнашивается, их можно легко заменить. Для предотвращения соскальзывания опорных поверхностей электрода в сторону следует использовать каждый из контактов.

Настоящее изобретение может быть воплощено и в других своих конкретных формах без отклонения от его сущности или от основных отличительных признаков. Следовательно, настоящие осуществления изобретения следует рассматривать во всех отношениях как иллюстративные, а не ограничительные, объем изобретения определяется в основном его прилагаемой формулой, а не предыдущим описанием, и, следовательно, все изменения, которые входят в значение и в серию эквивалентов формулы изобретения, предназначаются для включения в данный документ.

Claims (5)

1. Клипс для прикрепления к мочке пациента, состоящий из:
внешнего компонента продольной формы, включающего первую секцию захвата и секцию контакта первого электрода;
внутреннего компонента продольной формы, включающего вторую секцию захвата и секцию контакта второго электрода;
заколки, соединяющей упомянутый внешний компонент с упомянутым внутренним компонентом;
первого металлического контакта, установленного в секции контакта упомянутого первого электрода;
второго металлического контакта, установленного в секции контакта упомянутого второго электрода;
первого и второго неметаллического электродов, соприкасающихся с и прикрепленных к упомянутым первому и второму металлическим контактам соответственно посредством двухсторонней клейкой ленты;
первой металлической пластины с удаленной и приближенной конечными частями, вставленной в упомянутый внешний компонент, проходящий от упомянутой первой секции захвата до секции упомянутого первого электрода, причем упомянутая удаленная конечная часть упомянутой первой металлической пластины является плоской; и
второй металлической пластины, вставленной в упомянутый внутренний компонент, проходящий от упомянутой второй секции захвата до секции контакта упомянутого второго электрода, причем упомянутая вторая металлическая пластина состоит из плоских приближенной и удаленной конечных частей;
при этом опорная поверхность каждого электрода установлена на один из металлических контактов, а каждая из опорных поверхностей электрода представляет собой маленький кусочек хлопковой прокладки кольцеобразной формы с прикрепленной снизу по обеим сторонам клейкой лентой,
а клипс прикреплен к ушным мочкам пациента, позволяя упомянутым первому и второму электродам соприкасаться с ушной мочкой пациента.

2. Клипс по п.1, отличающийся тем, что дополнительно включает металлическую пружинку, свернутую вокруг указанной заколки, смещающей клипс в закрытое положение, упомянутая первая металлическая пластина соприкасается с упомянутой металлической пружинкой и упомянутым первым металлическим контактом, а вторая металлическая пластина соприкасается с упомянутой металлической пружинкой и упомянутым вторым металлическим контактом.

3. Клипс по п.2, отличающийся тем, что в приближенной конечной части упомянутой первой секции захвата проделано отверстие, через которое провод, подсоединенный к источнику электрической энергии, соприкасается с приближенной конечной частью упомянутой первой металлической пластины.

4. Клипс по п.2, отличающийся тем, что дополнительно включает первый и второй стержни, при этом первый стержень прикреплен к контактной секции упомянутого первого электрода с возможностью прохождения через отверстие, проделанное в удаленной конечной части упомянутой первой металлической пластины, а второй стержень прикреплен к контактной секции упомянутого второго электрода с возможностью прохождения через отверстие, проделанное в удаленной конечной части упомянутой второй металлической пластины.

5. Клипс по п.4, отличающийся тем, что первый металлический контакт окружает упомянутый первый стержень, а второй металлический контакт окружает упомянутый второй стержень.

Images