RU2283142C2

RU2283142C2 - Резервуарный модуль, содержащий поршневой шток

Info

Publication number: RU2283142C2
Application number: RU2004105950/14A
Authority: RU
Inventors: Фритц КИРХХОФЕР (CH); Фритц КИРХХОФЕР; Роней ГРАФ (CH); Роней ГРАФ
Original assignee: Текфарма Лайсензинг Аг
Priority date: 2001-07-30
Filing date: 2002-07-22
Publication date: 2006-09-10
Also published as: US7628773B2; IL159661A0; JP2004535902A; IL159661A; EP1414506B1; AU2002317132B2; AU2002317132B8; US20150151043A1; EP1414506B8; US8939944B2; US20070276341A1; JP3989436B2; WO2003011372A2; KR100877795B1; KR20040030900A; ATE357267T1; HUP0401639A2; DE10163327A1; CA2451889A1; US9205189B2

Abstract

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к резервуарному модулю, в котором установлен поршневой шток, и к дозирующему вещество устройству, содержащему такой резервуарный модуль. В предпочтительном варианте осуществления дозирующее вещество устройство представляет собой устройство для введения, например инъекционное устройство или ингаляционное устройство, предназначенное для медицинских, лечебных, диагностических, фармацевтических или косметических применений. Дозирующее вещество устройство, преимущественно инъекционное устройство, содержит резервуарный модуль и дозирующий и приводящий в действие модуль, соединенный с возможностью отделения с резервуарным модулем. При этом резервуарный модуль содержит переднюю корпусную секцию дозирующего вещество устройства, поршень и поршневой шток. Передняя корпусная секция дозирующего вещество устройства включает в себя резервуар для подаваемого вещества, блокировочное средство и первое соединительное средство. Поршень размещен в резервуаре с возможностью перемещения в направлении рабочего хода к выпускному отверстию резервуара для подачи вещества. Поршневой шток включает в себя блокирующее обратный ход средство, которое находится в блокирующем зацеплении с блокировочным средством. Блокирующее зацепление выполнено с возможностью предотвращения перемещения поршневого штока против направления рабочего хода относительно передней корпусной секции. Дозирующий и приводящий в действие модуль выполнен с возможностью повторного использования и содержит заднюю корпусную секцию дозирующего вещество устройства и дозирующее и приводное приспособление. Задняя корпусная секция дозирующего вещество устройства включает в себя второе соединительное средство, образующее совместно с указанным первым соединительным средством разъемное соединение между резервуарным модулем и дозирующим и приводящим в действие модулем. Дозирующее и приводное приспособление используется для дозирующего перемещения для выбора дозы вещества и подающего перемещения для подачи дозы вещества относительно, по меньшей мере, одной из корпусных секций. Дозирующее вещество устройство дополнительно содержит задающий дозу элемент, выполненный с возможностью перемещения по направлению рабочего хода посредством дозирующего и приводного приспособления в течение указанного подающего перемещения и находящийся в таком зацеплении с поршневым штоком, что он способен перемещаться совместно с поршневым штоком по направлению рабочего хода и относительно поршневого штока против направления рабочего хода. Первое соединительное средство и второе соединительное средство образуют осевую линейную направляющую для предотвращения поворота передней корпусной секции и задней корпусной секции относительно друг друга при соединении передней корпусной секции с задней корпусной секцией. Первое соединительное средство содержит первый стопорный элемент. Второе соединительное средство содержит второй стопорный элемент. Указанные стопорные элементы находятся в стопорном зацеплении для фиксации в продольном направлении корпусных секций одной на другой. Поршневой шток и задающий дозу элемент находятся в резьбовом соединении друг с другом. Технический результат - снижение стоимости, повышение надежности, простота в использовании. 3 н. и 24 з.п. ф-лы, 22 ил.

Description

Изобретение относится к резервуарному модулю, в котором установлен поршневой шток, и к дозирующему вещество устройству, содержащему такой резервуарный модуль. В предпочтительном варианте осуществления дозирующее вещество устройство представляет собой устройство для введения, например инъекционное устройство или ингаляционное устройство, предназначенное для медицинских, лечебных, диагностических, фармацевтических или косметических применений. Предпочтительными примерами инъекционных устройств являются инъекционные ручки, в особенности ручки с частью, содержащей одноразовые узлы.

В Международной заявке WO 97/17095 описано инъекционное устройство, состоящее из дозирующего и приводящего в действие модуля и резервуарного модуля, которые соединены друг с другом с возможностью разъединения. Резервуарный модуль выполнен как одноразовый модуль, тогда как дозирующий и приводящий в действие модуль предназначен для повторного использования после того, как резервуарный модуль использован, с новым резервуарным модулем. Резервуарный модуль содержит резервуар для вещества, подлежащего инъекции, и установленный в нем поршневой шток, который воздействует на поршень, размещенный в резервуаре, для подачи вещества. Поршневой шток имеет наружную резьбу, которая находится в резьбовом соединении с внутренней резьбой задающего дозу элемента. Поршневой шток направляется прямолинейно, так что при вращении задающего дозу элемента поршневой шток перемещается к поршню и тем самым небольшое расстояние между передним концом поршневого штока и поршнем изменяется. В резервуарном модуле также расположен задающий дозу элемент, и поэтому он содержит поршневой шток и задающий дозу элемент, которые выбрасываются вместе с резервуаром как единый модуль после опорожнения резервуара.

Преимущество конструкции инъекционного устройства с частью, содержащей одноразовые узлы, заключается в том, что детали инъекционного устройства, используемые только при дозировании и подаче, выполняют для подачи содержимого одного резервуара. Этим снижаются затраты на эти детали. Поскольку при повторном использовании пользователю всегда необходимо такие детали приводить обратно в исходное положение, то существует опасность повреждения, которую не следует недооценивать. Надежность правильного выбора и подачи дозы в устройстве с частью одноразовых узлов не должна быть ниже, чем в полностью повторно используемом устройстве. Кроме того, замена всего резервуарного модуля проще, чем замена только резервуара.

Задающий дозу элемент известного устройства продвигается в заднее положение, в котором вещество дозируется, посредством пружины сжатия, которая закреплена в корпусе резервуарного модуля. При дозировании вещества поршневой шток продвигается к поршню относительно задающего дозу элемента и корпуса резервуарного модуля. Вещество подается посредством дозирующего и приводящего в действие приспособления, которое установлено в корпусе дозирующего и приводящего в действие модуля и продвигается к заднему граничащему участку задающего дозу элемента. Дозирующее и приводящее в действие приспособление продвигает задающий дозу элемент и благодаря резьбовому соединению вместе с ним также и поршневой шток по направлению рабочего хода.

Задача настоящего изобретения заключается в дальнейшем снижении стоимости дозирующего вещество устройства, в особенности инъекционного устройства, путем использования резервуарного модуля, который выполняет функцию держателя поршневого штока, однако при сохранении надежности в части правильного выбора и подачи дозы вещества.

Изобретение относится к дозирующему вещество устройству, в особенности к инъекционному устройству, содержащему резервуарный модуль и дозирующий и приводящий в действие модуль, которые с возможностью разъединения соединены друг с другом. Предпочтительно, чтобы дозирующее вещество устройство было образовано исключительно этими двумя модулями. Резервуарный модуль содержит переднюю корпусную секцию дозирующего вещество устройства, включающую в себя резервуар для подаваемого вещества, предпочтительно жидкого и особенно предпочтительно такого, которое можно инъецировать, и первое соединительное средство. Поршень размещен в резервуаре так, что вещество подается из резервуара при сдвиге поршня по направлению рабочего хода. Резервуарный модуль также содержит поршневой шток, который заключен в переднюю корпусную секцию. Наконец, резервуарный модуль может содержать инъекционную иглу или, например, сопло для инъекций без иглы.

Резервуар может быть образован контейнером, который размещен в корпусе. В частности, примером вида резервуара может быть ампула. Однако в принципе резервуар также может быть образован непосредственно самим корпусом, то есть без введения контейнера для вещества. Предпочтительно, чтобы веществом была жидкость для медицинских, лечебных, диагностических, фармацевтических или косметических применений. Например, веществом может быть инсулин или гормон роста. Предпочтительно, чтобы дозирующим вещество устройством было инъекционное устройство, и предпочтительно использовать его в тех случаях применения, когда пользователь сам вводит вещество, как, например, при лечении диабета. Однако нельзя исключать использование его квалифицированным персоналом для стационарных больных или амбулаторных больных. При других применениях, когда необходимо или желательно только отпускать дозу вещества, веществом может быть, например, паста.

Кроме того, должно быть понятно, что поршневой шток может быть присоединен к поршню без возможности разъединения, то есть постоянно, путем выполнения поршня и поршневого штока в виде одной детали. Однако в предпочтительном варианте осуществления поршень и поршневой шток используются как отдельные детали, а при подаче вещества передний конец поршневого штока нажимает на заднюю сторону поршня.

Дозирующий и приводящий в действие модуль содержит заднюю корпусную секцию дозирующего вещество устройства, включающую в себя второе соединительное средство, которое совместно с первым соединительным средством образует разъемное соединение между резервуарным модулем и дозирующим и приводящим в действие модулем. Предпочтительно, чтобы передняя корпусная секция и задняя корпусная секция образовывали корпус устройства в целом. Первое и второе соединительные средства могут образовывать, например, вращательное соединение, в частности винтовое соединение. Однако более предпочтительно, чтобы две корпусные секции прямолинейно продвигались одна на другой и чтобы при этом первое соединительное средство и второе соединительное средство образовывали линейную направляющую, предотвращающую поворот двух корпусных секций относительно друг друга. Кроме того, предпочтительно, чтобы они совместно образовывали стопорное средство с тем, чтобы участки передвигаемых одна на другой корпусных секций не могли быть опять вытянуты простым путем. Первое соединительное средство содержит первый стопорный элемент, а второе соединительное средство содержит второй стопорный элемент, и указанные стопорные элементы находятся в стопорном зацеплении для фиксации в продольном направлении корпусных секций одной на другой, причем, по меньшей мере, один из стопорных элементов соединен с возможностью перемещения по радиусу с одной из корпусных секций против действия силы упругости.

Дозирующий и приводящий в действие модуль дополнительно содержит дозирующий и приводной элемент, при использовании которого дозирующее перемещение для выбора дозы вещества и подающее перемещение для подачи дозы вещества могут осуществляться по отношению к соединенным корпусным секциям.

В случае если соединительное средство образует стопорное средство, то предпочтительно, чтобы указанное стопорное средство содержало фиксатор, обеспечивающий возможность фиксации двух корпусных секций одной на другой только в переднем конечном положении приводного элемента или дозирующего и приводного элемента дозирующего и приводного приспособления.

Наконец, дозирующее вещество устройство содержит задающий дозу элемент, который в продольном направлении и прямолинейно выполнен с возможностью направляться одной из корпусных секций, который перемещается по направлению рабочего хода посредством дозирующего и приводного приспособления в течение подающего перемещения и который находится в зацеплении с каждой деталью из поршневого штока и, по меньшей мере, одной из корпусных секций, так что он может быть перемещен только совместно с поршневым штоком по направлению рабочего хода и перемещен против направления рабочего хода относительно поршневого штока при дозирующем перемещении дозирующего и приводного приспособления, причем дозирующее перемещение не способствует перемещению поршневого штока по направлению рабочего хода. Предпочтительно, чтобы зацепление с поршневым штоком было резьбовым соединением. Однако в принципе зацепление может быть образовано различным образом, например в виде зацепления зубьев, которое обеспечивает возможность перемещения задающего дозу элемента против направления рабочего хода относительно поршневого штока, но предотвращает перемещение задающего дозу элемента по направлению рабочего хода относительно поршневого штока. Хотя в принципе задающий дозу элемент может быть компонентом дозирующего и приводящего в действие модуля, однако предпочтительно, чтобы он был компонентом резервуарного модуля, то есть предпочтительно, чтобы он уже имелся на резервуарном модуле до соединения резервуарного модуля с дозирующим и приводящим в действие модулем.

В соответствии с изобретением передняя корпусная секция содержит блокировочное средство, а поршневой шток содержит блокирующее обратный ход средство, которое находится в блокирующем зацеплении с каждой другой деталью, при этом указанное блокирующее зацепление обеспечивает возможность перемещения поршневого штока по направлению рабочего хода относительно передней корпусной секции, но предотвращает его против направления рабочего хода. В качестве положительного побочного эффекта блокирующее зацепление само может гарантировать, что при выборе дозы вещества поршневой шток не будет перемещаться по направлению рабочего хода относительно передней корпусной секции. Если с этой целью поршневой шток все же не зафиксирован достаточно надежно посредством самого блокирующего зацепления, то блокировочное средство дополнительно содержит тормозящее средство для того, чтобы при выборе дозы вещества предотвратить перемещение поршневого штока по направлению рабочего хода путем оказания воздействия дополнительной силой трения.

В дозирующем вещество устройстве изобретения по сравнению с устройством из Международной заявки WO 97/17095 исключена пружина сжатия, которая в известном устройстве гарантирует нахождение в течение процесса дозирования поршневого штока и задающего дозу элемента в самом заднем положении. Экономия на деталях одновременно означает снижение стоимости. Экономический эффект подкрепляется тем, что уменьшение числа деталей происходит на стороне резервуарного модуля. Поскольку в соответствии с изобретением резервуарный модуль предпочтительно выполнять как одноразовый модуль, экономический эффект будет ощущаться каждый раз при замене такого резервуарного модуля.

Если задающий дозу элемент принимает участие в дозирующем перемещении дозирующего и приводного приспособления, то при установлении необходимого для этого соединения между дозирующим и приводным приспособлением и задающим дозу элементом, осуществляемого путем соединения двух модулей, предпочтительно гарантировать, чтобы дозирующее перемещение задающего дозу элемента не могло происходить. С этой целью при соединении модулей задающий дозу элемент и дозирующий элемент или комбинированный дозирующий и приводной элемент дозирующего и приводного приспособления, подлежащий соединению с задающим дозу элементом, удерживаются относительно друг друга в заранее заданных положениях по отношению к дозирующему перемещению. Если дозирующее перемещение представляет собой вращательное перемещение вокруг оси вращения, ориентированной по направлению подающего перемещения, то при соединении модулей задающий дозу элемент и дозирующий элемент или дозирующий и приводной элемент удерживаются относительно друг друга в заранее заданных угловых положениях. Если задающий дозу элемент и дозирующий элемент или дозирующий и приводной элемент находятся в заранее заданных угловых положениях в передней корпусной секции и задней корпусной секции соответственно, то использование упомянутой линейной направляющей корпусных секций может с достижением преимущества гарантировать, что установление соединения не вызовет дозирующего перемещения задающего дозу элемента. Если при соединении модулей корпусные секции поворачиваются относительно друг друга, дозирующее перемещение задающего дозу элемента предотвращают другим способом.

Дозирующее вещество устройство может содержать фиксатор, использование которого гарантирует, что резервуарный модуль можно будет отделять от дозирующего и приводящего в действие модуля только в самом переднем положении поршневого штока. Для надежного предотвращения повторного использования резервуарного модуля в этом случае необходимо, чтобы поршневой шток находился в самом переднем положении с тем, чтобы пользователь не мог переместить его обратно в осевое положение, из которого после замены резервуара вещество могло бы быть снова подано при использовании того же самого поршневого штока. Однако предпочтительно, чтобы блокирующее зацепление между блокирующим обратный ход средством, образованным на поршневом штоке, и блокировочным средством передней корпусной секции удерживало поршневой шток после каждой отдельной подачи дозы вещества с тем, чтобы предотвращалось перемещение в прежнее осевое положение. Также гарантируется, что поршневой шток и резервуар не могут быть отделены друг от друга, при этом с достижением преимущества при всех осевых положениях поршневого штока предотвращается замена резервуара. Поэтому блокирующее зацепление одновременно образует также защитное зацепление при любом осевом положении поршневого штока.

В предпочтительных примерах осуществления блокирующее обратный ход средство образовано пилообразными зубьями, которые выступают от поршневого штока и образуют группу зубьев, имеющих предпочтительно регулярный шаг. Изобретением подтверждается, что принцип зубчатой рейки, известный по притязаниям в случае дозирования, может быть выгодно использован в резервуарном модуле, выполненном в виде одноразового модуля, для снижения стоимости резервуарного модуля и в результате по существу также и дозирующего вещество устройства в целом. Группа пилообразных зубьев, содержащая суженные по направлению рабочего хода зубья и задние блокирующие участки, в качестве побочного результата в каждом блокирующем зацеплении одновременно образует также защитное зацепление, которое предотвращает возврат поршневого штока.

Защитное зацепление между блокировочным средством и поршневым штоком, которое предотвращает возврат поршневого штока, выполнено без возможности разъединения. В этом контексте «без возможности разъединения» означает, что оно не может быть разъединено пользователем без разрушения. Однако не должно считаться нарушением правила то, что при замкнутом цикле резервуарный модуль может перерабатываться и что в этом случае блокирующее соединение может разъединяться, например производителем, с помощью специальных приспособлений. Тем не менее гарантируется, что пользователь, который в качестве примера использует дозирующее вещество устройство для самостоятельного введения, например для введения инсулина или гормонов роста, не сможет заменить или повторно заполнить резервуар.

Дозирующее и приводное приспособление может действовать вручную, полуавтоматически или полностью автоматически. В первом случае вращательное дозирующее перемещение и поступательное подающее перемещение осуществляют вручную. Во втором случае либо вращательное дозирующее перемещение, либо поступательное подающее перемещение осуществляют вручную, а другое перемещение осуществляют, используя двигатели или прикладывая силу другого вида, например силу сжатия пружины, когда пользователь инициирует соответствующее перемещение, используя приводную ручку. В третьем случае, который относится к полностью автоматическому действию дозирующего и приводного приспособления, дозирующее перемещение и подающее перемещение осуществляют, используя двигатели или посредством другой силы, например силы сжатия пружины. В этом случае только дозу выбирают вручную, например, посредством одной или нескольких кнопок, а подающее перемещение аналогичным образом инициирует пользователь, используя соответствующую приводную ручку. В большей части вариантов осуществления устройство для введения согласно изобретению снабжено ручным дозирующим и приводным приспособлением, которое далее называется дозирующим и приводящим в действие приспособлением. Поэтому при упоминании дозирующего и приводящего в действие приспособления его следует относить к ручному варианту осуществления. При упоминании дозирующего и приводного приспособления не подразумевается ограничение изобретения ручным, полуавтоматическим или полностью автоматическим вариантом, а точнее оно охватывает эти варианты осуществления. Однако термин «дозирующий и приводящий в действие модуль» используется в связи со всеми вариантами осуществления дозирующего и приводного приспособления.

Дозирующее и приводное приспособление может содержать отдельный дозирующий элемент, который совершает дозирующее перемещение, и приводной элемент, который совершает подающее перемещение. Однако предпочтительно, чтобы дозирующее перемещение и подающее перемещение осуществлялись одной и той же деталью дозирующего и приводного приспособления, которая вследствие этого ниже называется дозирующим и приводным элементом или дозирующим и приводящим в действие элементом.

Предпочтительно, чтобы веществом была жидкость, особенно предпочтительно жидкость, находящая медицинское, лечебное, диагностическое, фармацевтическое или косметическое применение. Например, веществом может быть инсулин, гормон роста или также мягкая или грубая, протертая пища. Предпочтительно использовать устройство для введения в тех случаях, когда пользователь самостоятельно вводит себе вещество, что, например, распространено при лечении диабета. Однако не исключено использование обученным персоналом для стационарных больных или амбулаторных больных.

В случае инъекционного устройства вещество может быть введено с помощью инъекционной канюли или, например, сопла при инъекциях без иглы. Канюля самое большее 30 размера, предпочтительно канюля 31 или 32 размера, или канюля, имеющая сочетание наружного и внутреннего диаметров, не специфицированное в норме 9626 ISO, имеющая наружный диаметр самое большее 320 мкм и по возможности меньшую толщину стенки, образует инъекционную канюлю дозирующего вещество устройства. В частности, вещество может быть инъецировано или влито подкожно или внутривенно, или также внутримышечно. Например, при введении путем ингаляции выбранная доза вещества может быть подана из резервуара в камеру аппарата для ингаляционной терапии и испарена для ингаляции с помощью испарительного средства. Кроме того, возможен прием внутрь лекарственного средства через рот или введение через пищевод, не говоря уже о других примерах введения.

Особенно предпочтительно, чтобы устройство для введения имело часть, содержащую одноразовые узлы. В этом случае передняя корпусная секция является опорой для резервуарного модуля, который выбрасывается или перерабатывается после опорожнения резервуара, а задняя корпусная секция является опорой для дозирующего и приводящего в действие модуля, который может быть повторно использован в сочетании с новым резервуарным модулем. Поскольку резервуарный модуль также может быть изготовлен отдельно как одноразовый модуль, то он также является отдельным объектом изобретения. Дозирующий и приводящий в действие модуль также может быть отдельным объектом изобретения. Равным образом система, состоящая из устройства для введения и, по меньшей мере, одного резервуарного модуля, в которой резервуарный модуль устройства можно заменять после его использования, образует объект изобретения. В частности, сдвоенная конструкция устройства для введения, разделенная на часть, предназначенную для одноразового использования, и на часть, предназначенную для повторного использования (устройство с частью, содержащей одноразовые узлы), выгодна не только для инъекционных ручек, но также, например, и для ингаляторов или устройств для введения лекарственного вещества через рот или для искусственного питания.

Другие предпочтительные варианты осуществления описаны в дополнительных пунктах формулы изобретения, при этом признаки, которые заявлены только относительно устройства для введения или только относительно резервуарного модуля, или дозирующего и приводящего в действие модуля, соответственно являются также предпочтительными признаками относительно другого объекта из формулы изобретения.

Теперь примеры вариантов осуществления изобретения будут описаны на основе чертежей. Признаки, раскрытые посредством примеров осуществления, каждый в отдельности и при любом сочетании признаков выгодно развивают объекты притязаний. Даже те признаки, которые раскрыты только посредством одного примера, соответственно развивают другой пример или иллюстрируют вариант, не противоречащий раскрытому или возможному только в этом случае.

На чертежах:

фиг.1 - две части резервуарного модуля в соответствии с первым примером осуществления,

фиг.2 - резервуарный модуль, полученный из двух частей, показанных на фиг.1,

фиг.3 - продольный разрез инъекционного устройства, содержащего резервуарный модуль из фиг.2, в соответствии с первым примером осуществления,

фиг.4 - часть инъекционного устройства из фиг.3,

фиг.5 - продольный разрез и два вида держателя механизма резервуарного модуля,

фиг.6 - блокировочное средство для поршневого штока, закрепляемое на держателе механизма,

фиг.7 - продольный разрез и вид спереди поршневого штока,

фиг.8 - продольный разрез и виды сбоку и сверху стопорного узла,

фиг.9 - второй пример осуществления инъекционного устройства;

фиг.10 - разрез по А-А из фиг.9,

фиг.11 - разрез по В-В из фиг.9,

фиг.12 - разрез по С-С из фиг.9,

фиг.13 - разрез по D-D из фиг.9,

фиг.14 - перспективное изображение держателя механизма из второго примера осуществления,

фиг.15 - вид держателя механизма из фиг.14,

фиг.16 - разрез по А-А из фиг.15,

фиг.17 - перспективное изображение задающего дозу элемента из второго примера осуществления,

фиг.18 - продольный разрез задающего дозу элемента из фиг.17,

фиг.19 - вид задающего дозу элемента из фиг.17,

фиг.20 - вид сверху задающего дозу элемента из фиг.17,

фиг.21 - часть инъекционного устройства в соответствии с фиг.3 и

фиг.22 - часть инъекционного устройства в соответствии с фиг.9.

На фиг.1 представлен вид цилиндрической резервуарной части 1 и цилиндрического держателя 3 механизма, которые изготовлены отдельно и соединены друг с другом без возможности разъединения пользователем соединения без его разрушения, с образованием резервуарного модуля 10, показанного на фиг.2.

Кроме того, на фиг.1 и 2 можно видеть поршневой шток, который на одном конце держателя 3 механизма, обращенном в другую сторону от резервуарной части 1, выступает из держателя 3 механизма и установлен в держателе 3 механизма так, что он может сдвигаться по направлению рабочего хода, указанному продольной осью L поршневого штока 4, к переднему концу резервуарной части 1, обращенному в другую сторону от держателя 3 механизма. Резервуарная часть 1 представляет собой по существу полый цилиндр, который имеет круговое поперечное сечение, и содержит на переднем конце соединительный участок, предназначенный для соединения с иглодержателем для инъекционной иглы. Резервуарная часть 1 используется для размещения резервуара, который в примере осуществления изобретения образован ампулой 2, которую можно видеть на продольном разрезе на фиг.3. Выпускное отверстие на переднем конце ампулы 2 имеет жидкостное уплотнение, образованное мембраной. Когда иглодержатель прикрепляют к переднему концу резервуарной части 1, задняя часть инъекционной иглы прокалывает мембрану, так что устанавливается сообщение по жидкости между кончиком полой инъекционной иглы и резервуаром 2.

На фиг.3 инъекционное устройство в целом показано в продольном разрезе. Поршень размещен в ампуле 2 так, что он может сдвигаться по направлению рабочего хода к выпускному отверстию, образованному на переднем конце ампулы 2. При сдвиге по направлению рабочего хода поршень вытесняет вещество из ампулы 2 и подает его через выпускное отверстие и инъекционную иглу.

Поршень продвигается посредством поршневого штока 4, который передним концом нажимает на поршень и тем самым перемещает поршень по направлению рабочего хода, когда продвигается сам. Поршневой шток 4 расположен в держателе 3 механизма так, что после преодоления определенного сопротивления он может быть перемещен по направлению рабочего хода, но не против направления рабочего хода. Перемещение поршневого штока 4 назад против направления рабочего хода предотвращается блокировочным средством 8. Блокировочное средство 8 фиксировано в продольном направлении держателем 3 механизма, то есть оно установлено в держателе 3 механизма так, что оно не может быть перемещено по и против направления рабочего хода. Однако оно установлено в держателе 3 механизма так, что оно может быть повернуто вокруг продольной оси L. Блокировочное средство 8 также создает сопротивление, которое должно преодолеваться для перемещения вперед.

Само блокировочное средство 8 показано на фиг.6. Оно образовано в виде цельного кольцевого элемента, который, имея возможность поворачиваться вокруг продольной оси L, прилегает к держателю 3 механизма между двумя обращенными к нему, разнесенными на расстояние буртиками 3b, которые выдаются по радиусам внутрь от внутренней поверхности держателя 3 механизма.

Буртики 3b образуют фиксирующее средство, предназначенное для фиксации блокировочного средства 8 в продольном направлении. То, как блокировочное средство 8 установлено в держателе 3 механизма, наиболее ясно видно на изображении держателя 3 механизма на фиг.5.

Кроме того, в держателе 3 механизма размещен задающий дозу элемент 9. Задающий дозу элемент 9 образован в виде резьбовой гайки и находится в резьбовом соединении с наружной резьбой поршневого штока 4. Задающий дозу элемент 9 удерживается от вращения держателем 3 механизма, но направляется так, что он может перемещаться в продольном направлении и прямолинейно по и против направления рабочего хода. Поршневой шток 4 и задающий дозу элемент 9 образуют винтовой привод, предназначенный для выбора дозы вещества, подлежащего введению.

Держатель 1 ампулы и держатель 3 механизма соединены друг с другом, зафиксированы от поворота и сдвига относительно друг друга и совместно образуют резервуарный модуль 10 инъекционного устройства, при этом указанный резервуарный модуль 10 содержит поршневой шток 4, закрепленный в держателе 3 механизма с помощью блокировочного средства 8, и задающий дозу элемент 9. Держатель 1 ампулы и держатель 3 механизма совместно образуют переднюю корпусную секцию инъекционного устройства. Задняя корпусная секция 11 с обеспечением принудительной блокировки соединена с указанной передней корпусной секцией 1, 3. Задняя корпусная секция 11 образует опору для дозирующего и приводящего в действие элемента 12 и совместно с дозирующим и приводящим в действие элементом 12 и деталями стопорного средства и другими деталями образует дозирующий и приводящий в действие модуль 30 инъекционного устройства.

Кроме задающего дозу элемента 9, поршневого штока 4 и блокировочного средства 8 дозирующее и приводящее в действие приспособление содержит другие компоненты, предназначенные для выбора дозы вещества и приведения в действие инъекционного устройства. В частности, оно содержит дозирующий и приводящий в действие элемент 12. Кроме того, дозирующее и приводящее в действие приспособление содержит измерительное и индикаторное средство 17, предназначенное для измерения и визуальной индикации выбранной дозы вещества. Не в наименьшей степени измерительное и индикаторное средство 17 делает дозирующий и приводящий в действие модуль 30 высокоточной и поэтому дорогостоящей деталью инъекционного устройства. Хотя сравнительно недорогой резервуарный модуль 10 выполнен как одноразовый модуль, дозирующий и приводящий в действие модуль 30 предназначен для повторного использования с новым совместимым резервуарным модулем 10.

Для выбора дозы вещества, то есть для дозирования, дозирующий и приводящий в действие элемент 12 может быть повернут вокруг продольной оси L и к тому же он расположен в задней корпусной секции 11 так, что может прямолинейно сдвигаться вдоль продольной оси L по и против направления рабочего хода. Дозирующий и приводящий в действие элемент 12 представляет собой полый цилиндр и окружает поршневой шток 4 посредством передней части. Задняя часть дозирующего и приводящего в действие элемента 12 выступает за пределы заднего конца корпусной секции 11. Сзади в дозирующий и приводящий в действие элемент 12 введено стержнеобразное дозирующее ведомое средство 13, доходящее до буртика дозирующего и приводящего в действие элемента 12, выступающее по радиусу внутрь. Кроме того, на заднем конце в дозирующий и приводящий в действие элемент 12 введена крышка 14, доходящая до дозирующего ведомого элемента 13. В продольном направлении дозирующее ведомое средство 13 фиксировано относительно дозирующего и приводящего в действие элемента 12 между выступающим по радиусу буртиком дозирующего и приводящего в действие элемента 12 и крышкой 14. Дозирующее ведомое средство 13 также соединено с дозирующим и приводящим в действие элементом 12 и при этом зафиксировано от вращения относительно него. Для осуществления дозирования дозирующее ведомое средство 13 выступает с заднего конца в полый поршневой шток 4. Поршневой шток 4 содержит соединительную часть 4а (фиг.4), которая находится в таком соединении с дозирующим ведомым средством 13, что поршневой шток 4 и дозирующее ведомое средство 13 и, следовательно, также и дозирующий и приводящий в действие элемент 12 не могут быть повернуты относительно друг друга вокруг общей продольной оси L, но могут быть перемещены относительно друг друга вдоль продольной оси L по и против направления рабочего хода. С этой целью соединительная часть 4а выполнена в виде линейной направляющей для дозирующего ведомого средства 13.

Возвращающее средство 16 упруго поджимает дозирующий и приводящий в действие элемент 12 против направления рабочего хода в исходное положение, показанное на фиг.3 и 4. В исходном положении вещество может быть дозировано путем вращения дозирующего и приводящего в действие элемента 12 вокруг продольной оси L. Затем из исходного положения выбранная доза вещества может быть подана путем сдвига по направлению оси дозирующего и приводящего в действие элемента 12. Возвращающее средство 16 образовано спиральной пружиной, действующей как пружина сжатия, которая размещена в кольцевом зазоре вокруг дозирующего и приводящего в действие элемента 12, а в продольном направлении поддерживается между буртиком корпусной секции 11, выступающим по радиусу внутрь, и буртиком дозирующего и приводящего в действие элемента 12, обращенным в противоположном направлении и выступающим по радиусу наружу.

Блокировочное средство 8 выполняет две функции. С одной стороны, посредством его блокирующих элементов 8а обеспечивается невозможность перемещения поршневого штока 4 назад против направления рабочего хода относительно держателя 3 механизма и, следовательно, в особенности относительно поршня, размещенного в ампуле 2. При выполнении второй функции торможения блокировочное средство 8 к тому же предотвращает перемещение поршневого штока 4 вперед в течение процесса дозирования, когда задающий дозу элемент 9 перемещается по направлению оси против направления рабочего хода к дозирующему и приводящему в действие элементу 12.

В исходном положении, показанном на фиг.3 и 4, перед дозированием задающий дозу элемент 9 прилегает к ограничителю 3с подачи (фиг.5), образованному держателем 3 механизма по направлению рабочего хода. Поршневой шток 4 находится в постоянном соприкосновении с поршнем. С целью дозирования задающий дозу элемент 9 перемещают из держателя 3 механизма на расстояние от ограничителя подачи 3с к дозирующему и приводящему в действие элементу 12 с помощью резьбового соединения с поршневым штоком 4 и линейной направляющей. Это приводит к уменьшению небольшого расстояния между задней поверхностью ограничителя задающего дозу элемента 9 и передней поверхностью ограничителя дозирующего и приводящего в действие элемента 12, но с другой стороны, приводит к увеличению небольшого расстояния между передней поверхностью ограничителя задающего дозу элемента 9 и ограничителем 3с подачи. Последнее расстояние между ограничителем 3с подачи и задающим дозу элементом 9 представляет собой длину пути, на который задающий дозу элемент 9 и, вследствие резьбового соединения, также и поршневой шток 4 перемещаются по направлению рабочего хода в течение подающего перемещения дозирующего и приводящего в действие элемента 12. Ограничитель подачи выполнен с возможностью ограничения подающего перемещения по направлению рабочего хода. Ограничитель 3с подачи образует передний ограничитель поступательного перемещения. В течение подающего перемещения передний конец поршневого штока 4, который образован толкателем, соединенным с поршневым штоком 4 так, что он не может перемещаться относительно него по или против направления рабочего хода, нажимает на поршень и продвигает поршень вперед по направлению рабочего хода к выпускному отверстию ампулы 2. Продольная ось L образует ось вращения и поступательного перемещения, которые осуществляются для дозирования и подачи вещества.

Расстояние между задающим дозу элементом 9 и дозирующим и приводящим в действие элементом 12 в течение процесса дозирования, когда задающий дозу элемент 9 прилегает к ограничителю 3с подачи, соответствует максимальной дозе вещества, которая может быть выбрана и подана в течение подачи. Длина хода дозирующего и приводящего в действие элемента 12 является одинаковой для каждой подачи. Дозированием только задается расстояние между задающим дозу элементом 9 и ограничителем 3с подачи и, следовательно, длина пути, которая может быть совместно пройдена дозирующим и приводящим в действие элементом 12 и задающим дозу элементом 9 в течение подачи.

Тормозящее действие блокировочного средства 8 и тормозящее зацепление, которое существует с этой целью между поршневым штоком 4 блокировочным средством 8, очевидно из рассмотрения фиг.6 и 7. С одной стороны, блокировочное средство 8 содержит два тормозящих элемента 8b, предназначенных для создания тормозящего зацепления, каждый их которых образован упругим гибким захватом подобно блокирующим элементам 8а перед ними. В примере варианта осуществления блокировочное средство 8 образовано единственным кольцевым элементом, от которого на стыкуемой стороне выступают в продольном направлении четыре упругих захвата. Захваты равномерно распределены по окружности кольцевого элемента. Два взаимно противоположных захвата образуют блокирующие элементы 8а, а два других захвата, точно так же расположенных взаимно противоположно, образуют тормозящие элементы 8b.

Соответственно поршневой шток 4 содержит два блокирующих обратный ход средства 6, которые образованы на наружной поверхности на противоположных сторонах и проходят в продольном направлении поршневого штока 4, и два тормозящих продвижение средства 7, которые аналогичным образом проходят в продольном направлении поршневого штока 4 на взаимно противоположных сторонах. Резьба поршневого штока 4, предназначенная для резьбового соединения с задающим дозу элементом 9, образована на четырех остальных резьбовых участках 5, которые продолжаются почти по всей длине поршневого штока 4. Каждое блокирующее обратный ход средство 6 и каждое тормозящее продвижение средство 7 образовано группой зубьев. Однако, в то время как зубья блокирующих обратный ход средств 6 образованы в виде пилообразных зубьев, сужающихся по направлению рабочего хода и содержащих блокирующие участки, заостренные назад и проходящие поперек направления рабочего хода, две группы зубьев, которые образуют тормозящее продвижение средство 7, не содержат блокирующих участков, заостренных вперед, оказывающих сравнимое блокирующее действие. Каждый зуб тормозящего продвижение средства 7 имеет более плавный профиль зуба по сравнению с профилем зубьев блокирующего обратный ход средства 6. В случае тормозящего зацепления между блокировочным средством 8 и тормозящим продвижение средством 7 поршневого штока 4 не предполагается предотвращение продвижения поршневого штока 4, а только его затруднение, чтобы гарантировать отсутствие перемещения поршневого штока 4 по направлению рабочего хода в течение дозирования. Передние стороны зубьев тормозящего продвижение средства 7 и задние стороны тормозящих элементов 8b, которые соприкасаются с передними сторонами зубьев тормозящего продвижение средства 7, выполнены такой формы, чтобы пороговое усилие, которое не достигается в течение дозирования, было превышено с целью преодоления тормозящего зацепления. Это пороговое усилие больше усилия, необходимого для перемещения зубьев блокирующего обратный ход средства 6 относительно блокирующих элементов 8а по направлению рабочего хода. Предпочтительно, чтобы пороговое усилие было, по меньшей мере, в два раза больше по сравнению с исходной силой трения между блокирующим обратный ход средством 6 и блокирующими элементами 8а. В течение поступательного перемещения сила трения между последними также только постепенно возрастает между двумя последовательными блокирующими зацеплениями. В противоположность этому пороговое усилие тормозящего зацепления должно прикладываться от одного блокирующего зацепления к следующему сразу же с началом поступательного перемещения при каждом блокирующем зацеплении. Однако пороговое усилие не должно быть слишком большим, чтобы не создавать у пользователя тревоги во время подачи.

В принципе нежелательное поступательное перемещение поршневого штока в ответ на перемещение задающего дозу элемента 9 при выборе дозы также может быть обусловлено блокирующим зацеплением самого блокировочного средства 8. Однако такое перемещение более надежно предотвращается вследствие тормозящего зацепления, а не самого блокирующего зацепления.

Соединение между резервуарным модулем 10 и дозирующим и приводящим в действие модулем 30 представляет собой принудительную блокировку. С одной стороны, существует стопорное зацепление между держателем 3 механизма и корпусной секцией 11, которое предотвращает относительное перемещение в продольном направлении. Помимо стопорного зацепления передняя корпусная секция 1, 3 и задняя корпусная секция 11 направляются в продольном направлении и прямолинейно непосредственно одна на другой для предотвращения их относительного вращения при соединении и разъединении. Осевые направляющие 3d держателя 3 механизма, которые вместе с одним или несколькими соответствующими зацепляющими элементами задней корпусной секции 11 образуют линейную направляющую, можно отчетливо видеть на фиг.5. Осевые направляющие 3d образованы направляющими участками на направляющих ребрах; они также могут быть образованы направляющими участками в вытянутых по направлению оси выемках. Таким образом получаются осевые направляющие каналы. Направляющие ребра выполнены сужающимися по направлению оси, так что для одного или нескольких зацепляющих элементов задней корпусной секции 11 образуются входные раструбы, ведущие в направляющие каналы. Для еще более лучшего центрирования корпусных секций 1, 3 и 11 в начале соединения направляющие ребра также выполнены сужающимися в радиальном направлении. Предпочтительно, чтобы один или несколько зацепляющих элементов задней корпусной секции 11 были выполнены или образованы подобно осевым секциям 3d на участке противоположной поверхности, то есть на участке внутренней поверхности задней корпусной секции 11.

Стопорное зацепление существует между первым, охватывающим стопорным элементом 3а держателя 3 механизма (фиг.5) и стопорным кольцом 20, которое присоединено к задней корпусной секции 11 так, что оно может перемещаться по радиусу, но не по направлению оси. Стопорное кольцо 20 образует второй, охватываемый стопорный элемент 21, который в радиальном направлении входит в соединение непосредственно с первым стопорным элементом 3а. Фиксирующее/стопорное соединение существует между первым стопорным элементом 3а и вторым стопорным элементом 21, которое предотвращает осевое перемещение резервуарного модуля 10 и дозирующего и приводящего в действие модуля 30 относительно друг друга.

На фиг.3 и 4 стопорный элемент 21 показан в стопорном зацеплении со стопорным элементом 3а. Стопорный элемент 3а образован кольцевой стойкой и канавкой, которая проходит вокруг внешней поверхности держателя 3 механизма. Кольцевая стойка образует заднюю стенку канавки. Второй стопорный элемент 21 образован кулачком, который выступает по радиусу внутрь от внутренней поверхности стопорного кольца 20 и который при нахождении в стопорном зацеплении посредством возвращающего средства 24 продвигается по радиусу внутрь на протяжении участка внутренней поверхности задней корпусной секции 11, выступая в согласованный стопорный элемент 3а. Стопорное кольцо 20 на участке внутренней поверхности, образованном задней корпусной секцией 11, в радиальном направлении полностью поддерживается возвращающим средством 24 вследствие того, что возвращающее средство 24 прижато к внешней поверхности стопорного кольца 20 приблизительно на радиальном продолжении стопорного элемента 21.

Стопорное кольцо 20 окружает держатель 3 механизма и может быть перемещено как единое целое по радиусу назад и вперед против действия возвращающей силы возвращающего средства 24, так что второй стопорный элемент 21 может быть перемещен в и из стопорного зацепления с первым стопорным элементом 3а. Задняя корпусная секция 11 образует неподвижную направляющую скольжения, предназначенную для радиального перемещения стопорного кольца 20. На стороне, в радиальном направлении противоположной стопорному элементу 21, стопорное кольцо 20 образует разъединяющую кнопку 22 для пользователя. Для направления по радиусу возвращающего средства 24, образованного в виде пружины сжатия, направляющий кулачок выступает по радиусу от участка внешней поверхности стопорного кольца 20, обращенной в другую сторону от стопорного элемента 21.

Два блокирующих кулачка 23, которые прижаты по радиусам наружу к стопорному узлу 25, к тому же выступают от участка внешней поверхности стопорного кольца 20 и в окружном направлении находятся по обеим сторонам от указанного направляющего кулачка, а по направлению оси - позади направляющего кулачка. Поскольку блокирующие кулачки 23 прилегают к стопорному узлу 25, то предотвращается радиальное перемещение стопорного элемента 21, которое может быть результатом разъединения стопорного зацепления. Поэтому стопорное зацепление между стопорными элементами 3а и 21 обеспечивается стопорным узлом 25. Стопорное зацепление обеспечивается в каждом положении дозирующего и приводящего в действие элемента 12, исключая положение разъединения, которое дозирующий и приводящий в действие элемент 12 занимает в конце подающего перемещения. Поэтому положение разъединения совпадает с самым передним положением сдвига, которое занимает дозирующий и приводящий в действие элемент 12, когда он прилегает к задающему дозу элементу 9 в течение подающего перемещения, а задающий дозу элемент 9 своей частью прилегает к ограничителю 3с подачи держателя 3 механизма. При условии, что дозирующий и приводящий в действие модуль 30 еще не присоединен к резервуарному модулю, механическим ограничителем для дозирующего и приводящего в действие элемента 12 является ограничительный элемент 31 дозирующего и приводящего в действие приспособления. В примере варианта осуществления сбрасывающее кольцо держателя, которое используется для сброса показаний индикатора 17, образует ограничительный элемент 31. В этом случае дозирующий и приводящий в действие элемент 12 прилегает к указанному ограничительному элементу 31, который обозначает положение разъединения дозирующего и приводящего в действие элемента 12, при этом положение разъединения, обозначенное ограничительным элементом 31, соответствует положению, обозначенному задающим дозу элементом 9, прилегающим к ограничителю 3с подачи.

На фиг.8 показан стопорный узел 25. В примере варианта осуществления он образован как одна деталь в виде блокирующего ползуна. Стопорный узел 25 содержит пластинчатую основную часть, которая после сборки вытянута по направлению оси, как показано, например, на фиг.4. На одном конце от основной части выступает под прямым углом стойка 26. После сборки стойка 26 оказывается вытянутой по радиусу до дозирующего и приводящего в действие элемента 12. Стойка 26 используется для прикрепления стопорного узла 25 к дозирующему и приводящему в действие элементу 12, который с этой целью содержит образованные на участке внешней поверхности две кольцевые стойки, разнесенные на расстояние по направлению оси, которые образуют ведомые средства 15а и 15b. Переднее ведомое средство 15а одновременного образует опорный буртик для возвращающего средства 16. В кольцевое пространство, образованное между ведомыми средствами 15а и 15b, стопорный узел 25 выступает посредством стойки 26, а по направлению оси плотно охвачен с обеих сторон двумя ведомыми средствами 15а и 15b.

На переднем конце, обращенном в другую сторону от стойки 26, основная часть стопорного узла 25 снабжена осевой выемкой 27, которая открыта по направлению к переднему концу стопорного узла 25. Таким путем образованы блокирующие язычки 28, вытянутые в продольном направлении по обеим сторонам выемки 27. Блокирующие кулачки 23 стопорного кольца 20 расположены таким образом, что каждый из указанных блокирующих кулачков 23 прижат к одному из блокирующих язычков 28, при условии, что дозирующий и приводящий в действие элемент 12 не находится в положении разъединения. При перемещении стопорного узла 25 по направлению оси возвращающее средство 24 для стопорного элемента 21 проходит через осевую выемку 27.

Кроме того, в основной части стопорного узла 25 образованы смещенные выемки 29, и они задают положение разъединения дозирующего и приводящего в действие элемента 12. Для каждого из блокирующих кулачков 23 предусмотрено по одной смещенной выемке 29. Место расположения смещенных выемок 29 выбрано таким образом, что только тогда, когда дозирующий и приводящий в действие элемент 12 продвинут в положение разъединения, они перекрываются с блокирующими кулачками 23, и поэтому обеспечивается возможность введения блокирующих кулачков 23.

Понятно, что в конструкции, специально выбранной для примера осуществления, можно также предусмотреть один блокирующий кулачок 23, и в этом случае стопорный узел 25 соответственно будет содержать только одну смещенную выемку 29 и, возможно, также только один блокирующий язычок 28. Кроме того, в принципе стопорный узел может быть выполнен за одно целое с дозирующим и приводящим в действие элементом 12. Однако изготовление их в виде отдельных деталей обеспечивает достижение преимуществ, связанных с производством, сборкой и взаимодействием дозирующего и приводящего в действие элемента 12 с поршневым штоком 4. Что касается установочной длины стопорного узла 25, то необходимо также отметить, что стопорный узел 25 опирается своей внешней стороной, обращенной в другую сторону от стопорного элемента 21, на участок внутренней поверхности корпуса 11. Таким путем повышается надежность стопорного зацепления. Предпочтительно, если корпус 11 образует осевую направляющую для стопорного узла 25.

Работа инъекционного устройства описывается ниже, при этом предполагается, что новый резервуарный модуль 10 и дозирующий и приводящий в действие модуль 30, который уже был использован, по меньшей мере, один раз, объединяют, а затем в первый раз подают вещество.

Дозирующий и приводящий в действие модуль 30 и новый резервуарный модуль 10 выравнивают относительно друг друга по направлению оси так, чтобы их две продольные оси оказались совмещенными. Затем задним концом вводят резервуарный модуль 10 в корпус 11, который открыт на передней части дозирующего и приводящего в действие модуля 30.

Этим центрируют корпусную секцию 1, 3 и корпусную секцию 11 на суженных концах направляющих ребер 3d держателя 3 механизма. При продвижении две корпусные секции направляются линейной направляющей по направлению оси и прямолинейно одна на другой в заранее заданном угловом положении до тех пор, пока корпусные секции 1, 3 и 11 не займут конечное положение соединения, при котором может быть установлено стопорное зацепление стопорных элементов 3а и 21 или оно может установиться само собой.

Дозирующий и приводящий в действие элемент 12 фиксируется в заранее заданном угловом положении по отношению к задней корпусной секции 11. Линейную направляющую корпусных секций 1, 3 и 11 и угловые фиксированные положения дозирующего и приводящего в действие элемента 12 подбирают относительно друг друга так, чтобы зацепление между дозирующим и приводящим в действие элементом 12 и поршневым штоком 4 с фиксацией от поворота относительно друг друга устанавливалось при каждом фиксированном положении дозирующего и приводящего в действие элемента 12 и при каждом угловом положении, в котором корпусные секции 1, 3 и 11 продвигаются прямолинейно одна на другой.

Если по отношению к корпусной секции 11 дозирующий и приводящий в действие элемент 12 находится по направлению оси на месте, которое расположено позади положения разъединения, то стопорный элемент 21 будет удерживаться в самом внутреннем по радиусу положении посредством стопорного узла 25. В этом положении стопорного элемента 21 дозирующий и приводящий в действие модуль 30 и резервуарный модуль 10 не могут быть продвинуты один на другом до конечного положения соединения и, следовательно, также не могут быть соединены друг с другом, поскольку кольцевая стойка, образованная на внешней поверхности держателя 3 механизма, которая образует часть первого стопорного элемента 3а, останавливается первой, прилегая ко второму стопорному элементу 21.

Кольцевая стойка может быть уменьшена до короткого радиального выступа в касательном направлении, если при этом будет гарантироваться, что корпусные секции 1, 3 и 11 могут быть собраны только в угловом положении, при котором такой выступ и второй стопорный элемент 21 остановятся в совмещении по направлению оси. Кольцевая стойка или радиальный выступ сам по себе может также образовать первый стопорный элемент 3а, поскольку существенной функцией первого стопорного элемента 3а является обеспечение возможности установления соединения между резервуарным модулем 10 и дозирующим и приводящим в действие модулем 30 только тогда, когда дозирующий и приводящий в действие элемент 12 находится в положении разъединения. Если это условие для дозирующего и приводящего в действие элемента 12 соблюдается, то при установлении соединения между резервуарным модулем 10 и дозирующим и приводящим в действие модулем 30 будет гарантироваться, что задающий дозу элемент 9 расположится в нулевом положении дозирования, в котором он прилегает к ограничителю 3с подачи держателя 3 механизма.

Для соблюдения условия, описанного выше, пользователь продвигает вперед по направлению оси дозирующий и приводящий в действие элемент 12 относительно задней корпусной секции 11 до положения разъединения. В этом относительном положении задней корпусной секции 11 и дозирующего и приводящего в действие элемента 12 блокирующие кулачки 23 могут быть перемещены в смещенные выемки 29 стопорного узла 25. Поэтому пользователь не только продвигает дозирующий и приводящий в действие элемент 12, по меньшей мере, до положения разъединения, но одновременно также выводит первый стопорный элемент 20 из стопорного зацепления посредством разъединяющей кнопки 22. После этого резервуарный модуль 10 может быть перемещен по направлению оси поверх кольцевой стойки первого стопорного элемента 3а и введен дальше в заднюю корпусную секцию 11. Пользователь может отпустить разъединяющую кнопку 22. Как только первый стопорный элемент 21 совместится со вторым стопорным элементом 3а, он защелкнется в сопряженном стопорном элементе 3а вследствие действия усилия возвращающего средства 24, так что установится стопорное зацепление. Затем резервуарный модуль 10 и дозирующий и приводящий в действие модуль 30 соединяют друг с другом определенным образом по отношению к положениям задающего дозу элемента 9 и поршневого штока 4. Если до установления стопорного зацепления задающий дозу элемент 9 все еще находится на небольшом расстоянии от ограничителя 3с подачи, то это расстояние устраняется вследствие воздействия дозирующего и приведящего в действие элемента 12, необходимого для установления соединения. В итоге подача вещества с целью заполнения инъекционной иглы станет возможной и даже желательной. При этом предпочтительно сбросить на нуль показания измерительного и индикаторного средства 17.

В исходном состоянии, установленном таким путем, пользователь может дозировать вещество. Вещество дозируют путем вращения дозирующего и приводящего в действие элемента 12 вокруг продольной оси L и относительно корпусной секции 11. Поскольку дозирующее ведомое средство 13 находится в соединении с дозирующим и приводным элементом 12 и при этом зафиксировано от поворота относительно него и поскольку его часть находится в зацеплении с поршневым штоком 4 и при этом зафиксирована от поворота относительно него, то дозирующий и приводящий в действие элемент 12 управляет поршневым штоком 4 как ведомым в течение вращательного дозирующего перемещения. Вследствие наличия резьбового соединения между поршневым штоком 4 и задающим дозу элементом 9 и прямолинейного направления задающего дозу элемента 9 посредством держателя 3 механизма задающий дозу элемент 9 совершает продольное поступательное дозирующее перемещение, заранее заданное шагом резьбы резьбового соединения, обеспечивающего возвратно-поступательное движение, к дозирующему и приводящему в действие элементу 12. Дозирующий и приводящий в действие элемент 12 образует задний ограничитель 12с поступательного перемещения, который ограничивает поступательное дозирующее перемещение задающего дозу элемента 9 и, следовательно, определяет максимальный ход подачи, который может быть задан.

В измерительном и индикаторном средстве 17 определяется величина дозы, соответствующая угловому положению дозирующего и приводящего в действие элемента 12, и отображается оптическим способом.

После выбора желаемой дозы процесс дозирования завершается. Выбранная доза вещества подается путем подающего перемещения дозирующего и приводящего в действие элемента 12, ориентированного по направлению рабочего хода поршня. В течение подающего перемещения дозирующий и приводящий в действие элемент 12 прилегает к задающему дозу элементу 9 и управляет им как ведомым. Как только во время подающего перемещения задающий дозу элемент 9 упрется в ограничитель 3с подачи держателя 3 механизма, подающее перемещение дозирующего и приводящего в действие элемента 12 и подача вещества прекращаются. После того, как пользователь прекратил продвигать дозирующий и приводящий в действие элемент 12, предпочтительно, чтобы он был перемещен с помощью возвращающего средства 16 против направления рабочего хода, обратно в новое исходное положение для повторного дозирования и подачи вещества. Предпочтительно, чтобы измерительное и индикаторное средство 17 было связано с дозирующим и приводящим в действие элементом 12 таким образом, чтобы оно тем временем сбрасывалось обратно в ноль. Можно предусмотреть средство для подсчета и индикации суммарного количества уже поданного вещества и, следовательно, количества вещества, остающегося в ампуле 2.

Чтобы отделить резервуарный модуль 10 от дозирующего и приводящего в действие модуля 30, дозирующий и приводящий в действие элемент 12 продвигают до положения разъединения, то есть до прилегания к задающему дозу элементу 9. При этом положении пользователь может разъединить стопорное зацепление опять путем нажатия на разъединяющую кнопку 22 и отделить резервуарный модуль 10 от дозирующего и приводящего в действие модуля 30.

На фиг.9-13 показаны продольный разрез и четыре поперечных разреза из второго примера осуществления инъекционного устройства. Инъекционное устройство из второго примера осуществления идентично инъекционному устройству из первого примера осуществления в части реализации фиксации и стопорного узла 25, так что в отношении них делается ссылка на описание первого примера осуществления. В частности, стопорный узел 25 из второго примера осуществления идентичен стопорному узлу из первого примера осуществления по всем функциональным признакам. То же самое относится к стопорным элементам 3а и 21.

Стопорное кольцо 20 и положение блокирующих кулачков 23 относительно стопорного элемента 21 и относительно стопорного узла 25 в исходном состоянии устройства можно особенно отчетливо видеть на поперечных разрезах на фиг.10, 11 и 12, также характерных для первого примера осуществления, на которые в этой связи делается ссылка.

Инъекционное устройство из второго примера осуществления отличается от устройства из первого примера осуществления зацеплением и ходом перемещения деталей, используемых при дозировании. Кроме того, держатель механизма в дополнение к функциям держателя механизма из первого примера осуществления выполняет, в частности с целью дозирования, функцию позиционирования задающего дозу элемента в дискретных угловых положениях, которые могут быть изменены по отношению к механизму держателя. В противоположность этому блокировочное средство из второго примера осуществления реализовано более просто по сравнению с блокировочным средством из первого варианта осуществления. Ниже будут описаны главным образом отличия от первого примера осуществления, при этом для компонентов, которые идентичны по своей основной функции компонентам того же самого наименования из первого примера осуществления, но различаются деталями, будут использоваться тридцатые номера с той же самой последней цифрой или те же самые ссылочные номера, что и в первом примере осуществления. Относительно второго примера осуществления постановка задачи делаться не будет, поскольку применима соответствующая постановка задачи относительно первого примера осуществления.

Во втором примере осуществления дозирующий и приводящий в действие элемент 32, который может прямолинейно перемещаться по направлению оси относительно задней корпусной секции 11 и поворачиваться вокруг продольной оси L, соединен с задающим дозу элементом 39 и при этом зафиксирован от поворота относительно него. Дозирующий и приводящий в действие элемент 32 и задающий дозу элемент 39 могут быть перемещены в и против направления рабочего хода относительно друг друга и относительно корпусных секций 1, 3 и 11. Поршневой стержень 4 установлен в механизме 3 держателя и при этом зафиксирован от поворота относительно него.

При взаимодействии с блокирующими элементами блокировочного средства 38, образованного в виде одной детали на механизме 3 держателя, блокирующее обратный ход средство 6, которое функционально идентично средству из первого примера осуществления, предотвращает перемещение поршневого штока 4 против направления рабочего хода, но обеспечивает возможность перемещения его по направлению рабочего хода. Блокирующие элементы одновременно образуют для поршневого штока 4 препятствующий возврату узел и препятствующий вращению узел. Кроме того, как и ранее в первом примере осуществления, дозирующий и приводящий в действие элемент 32 образует направляющую скольжения для поршневого штока 4.

В течение дозирования осуществляют такое же вращение дозирующего и приводящего в действие элемента 32, что и дозирующего и приводящего элемента 12 из первого примера осуществления. Однако, поскольку зацепление выполнено с фиксацией от вращения, задающий дозу элемент 39 управляется как ведомый в течение вращательного дозирующего перемещения. Более того, резьбовое соединение между поршневым штоком 4 и задающим дозу элементом 39 опять сравнимо с резьбовым соединением из первого примера осуществления, так что вследствие вращательного дозирующего перемещения и наличия резьбового соединения с поршневым штоком 4 ограничитель 39с подачи, образованный задающим дозу элементом 39, в течение дозирования перемещается против направления рабочего хода к переднему концу дозирующего и приводящего в действие элемента 32, причем задающий дозу элемент образует ограничитель 39с для дозирующего и приводного приспособления 32 для нажима на него дозирующим и приводным приспособлением 32 в течение подающего перемещения для перемещения задающего дозу элемента 39 по направлению рабочего хода. Поэтому в противоположность первому примеру осуществления задающий дозу элемент 39 при дозировании совершает вращательное дозирующее перемещение и прямолинейное дозирующее перемещение относительно передней корпусной секции, тогда как поршневой шток 4 остается неподвижным. После завершения дозирования вследствие подающего перемещения дозирующего и приводящего в действие элемента 32 поршень 4 продвигается на длину пути, которая соответствует небольшому расстоянию между поверхностью ограничителя задающего дозу элемента 39 и ограничителем 3с подачи держателя 3 механизма, заданному при дозировании.

Поступательное дозирующее перемещение задающего дозу элемента 39 против направления рабочего хода ограничено задним ограничителем 11с поступательного перемещения, который образован непосредственно самой задней корпусной секцией 11. Во втором примере осуществления ось вращения и поступательного перемещения компонентов, используемых при дозировании и подаче вещества, также образует продольную ось L.

Как и в первом примере осуществления, передняя корпусная секция 1, 3 образует направляющую скольжения для задающего дозу элемента 39, причем передняя корпусная секция выполнена с возможностью направления задающего дозу элемента в продольном направлении и прямолинейно. С целью образования направляющей скольжения участок внутренней поверхности держателя 3 механизма и участок внешней поверхности задающего дозу элемента 39 находятся в скользящем соприкосновении друг с другом. Для образования соединения, предотвращающего вращение задающего дозу элемента 39 и дозирующего и приводящего элемента 32 относительно друг друга, дозирующий и приводящий в действие элемент 32 находится в зацеплении с участком внутренней поверхности задающего дозу элемента 39.

Во втором примере осуществления поршневой шток 4 не содержит тормозящего средства помимо самого блокирующего обратный ход средства 6. Точнее, передние стороны пилообразных зубьев блокирующего обратный ход средства 6 образуют также и тормозящее средство на нем самом. Однако поршневой шток 4 из второго примера осуществления может быть заменен поршневым штоком 4 из первого примера осуществления. Соответственно держатель 3 механизма из второго примера осуществления в этом случае также должен быть выполнен с, по меньшей мере, одним тормозящим элементом, предпочтительно с обоими тормозящими элементами из первого примера осуществления.

На фиг.14-16 показаны перспективное изображение, вид сбоку и вид сбоку в разрезе по А-А держателя 3 механизма из второго примера осуществления. Как и в первом примере осуществления, держатель 3 механизма реализован в виде цельной цилиндрической детали, предпочтительно в виде пластиковой детали, полученной литьем под давлением. Она содержит выпуклость 3е на внешней поверхности передней цилиндрической секции. Передняя цилиндрическая секция вставляется в резервуарную часть 1 и фиксируется в резервуарной части 1 посредством выпуклости 3е без возможности отделения, по меньшей мере, пользователем.

Как и первом примере осуществления, стопорный элемент 3а образован на средней цилиндрической секции держателя 3 механизма.

В задней цилиндрической секции, соединенной со стопорным элементом 3а, по ее внешней окружности образовано некоторое количество осевых направляющих 3d. Осевые направляющие 3d образованы направляющими ребрами, которые выступают по радиусам на внешней окружности задней цилиндрической секции. Точнее, осевые направляющие образованы вытянутыми по направлению оси прямыми боковыми стенками указанных направляющих ребер, так что, как и в первом примере осуществления, получаются осевые направляющие каналы. Направляющие ребра выступают из средней цилиндрической секции подобно пальцам до заднего конца держателя 3 механизма, где они сужаются по направлению оси. Осевые направляющие 3d используются для прямолинейного направления задней корпусной секции 11, когда резервуарный модуль 10 соединяют с дозирующим и приводящим в действие модулем 30. Как можно видеть на фиг.9 и наиболее отчетливо на фиг.11, зацепляющие элементы 11d в соответствующем количестве и сопряженные по форме выступают по радиусам внутрь от участка внутренней поверхности задней корпусной секции 11. В каждую осевую направляющую 3d выступает один зацепляющий элемент 11d и прямолинейно направляется осевой направляющей 3d, когда переднюю корпусную секцию 1, 3 и заднюю корпусную секцию 11 передвигают одну на другой, чтобы осуществить соединение. Таким образом гарантируется, что не будет вращения передней корпусной секции 1, 3 и задней корпусной секции 11 относительно друг друга при установлении во время соединения зацепления с фиксацией от вращения между дозирующим и приводящим в действие элементом 32 и задающим дозу элементом 39.

Поскольку на задних концах направляющие ребра сужаются по направлению оси и по этой причине направляющие каналы расширяются с образованием входных раструбов, облегчается центрирование передней корпусной секции 1, 3 и задней корпусной секции 11 относительно друг друга, осуществляемое с целью соединения. Направляющие ребра на концах также сужаются по радиусам относительно участка поверхности держателя 3 механизма, что делает центрирование корпусных секций 1, 3 и 11 относительно друг друга в угловом положении, заданном осевой направляющей 3d, еще более легким.

Точно так же, как предотвращается поворот передней корпусной секции 1, 3 и задней корпусной секции 11 относительно друг друга, когда их передвигают одну на другой, задающий дозу элемент 39 также зафиксирован в угловом положении по отношению к передней корпусной секции 1, 3, при этом задающий дозу элемент 39 зафиксирован с возможностью разъединения, чтобы обеспечить возможность вращательного перемещения задающего дозу элемента 39, необходимого для дозирования. Поэтому, чтобы, с одной стороны, обеспечить возможность дозирующего перемещения задающего дозу элемента 39, но предотвратить нежелательное дозирующее перемещение при установлении соединения между передней корпусной секцией 1, 3 и задней корпусной секцией 11, задающий дозу элемент 39 фиксируется держателем 3 механизма в дискретных угловых положениях посредством разъединяемого фиксирующего соединения.

На фиг.17-20 показаны отдельные изображения задающего дозу элемента 39. Для образования фиксирующего соединения на участке внешней поверхности задающего дозу элемента 39 образовано некоторое количество фиксирующих выемок 39g, распределенных по окружности с одинаковыми промежутками между ними. Каждая фиксирующая выемка 39g образована прямолинейной, проходящей по направлению оси канавкой, имеющей в поперечном сечении скругленный профиль.

Держатель 3 механизма снабжен двумя фиксирующими выступами 3g (фиг.15 и 16). Два фиксирующих выступа 3g выступают по радиусам внутрь от участка внутренней поверхности держателя 3 механизма, находящегося в задней цилиндрической секции держателя 3 механизма. По отношению друг к другу они расположены диаметрально противоположно. Соответствующая область поверхности держателя 3 механизма, на которой образован один из фиксирующих выступов 3g, представляет собой пружинный элемент 3f, который выполнен гибкоупругим в радиальном направлении. Вследствие упругой гибкости и скругленной формы фиксирующих выступов 3g, сочетающихся со скругленным профилем фиксирующих выемок 39g, может быть осуществлено разъединение фиксирующего зацепления между выступами 3g и противолежащими фиксирующими выемками 39g. Это необходимо для выбора дозы. Однако, с другой стороны, фиксирующее зацепление рассчитано так, что задающий дозу элемент 39 зафиксирован по углу достаточно устойчиво, чтобы было невозможным любое нежелательное дозирующее перемещение задающего дозу элемента 39 при соединении передней корпусной секции 1, 3 и задней корпусной секции 11, когда устанавливается вращательное соединение между дозирующим и приводящим в действие элементом 32 и задающим дозу элементом 39. Фиксирующее соединение между держателем 3 механизма и задающим дозу элементом 39 создает полезный побочный эффект тактильного сигнала в течение дозирования. Чтобы обеспечить подходящую упругость пружинного элемента 3f, задняя цилиндрическая секция держателя 3 механизма снабжена вырезом в рассматриваемой области поверхности, так что пружинный элемент 3f сохраняется в виде кольцевого сегмента, вытянутого по окружности и свободного на обеих сторонах по направлению оси.

Точно так же на фиг.17, 18 и 20 можно видеть осевые направляющие 39d для зацепления с фиксацией от поворота относительно друг друга между задающим дозу элементом 39 и дозирующим и приводящим в действие элементом 32. Дозирующий и приводящий в действие элемент 32 снабжен, по меньшей мере, одним зацепляющим элементом для того, чтобы получить осевую линейную направляющую, то есть препятствующий вращению узел между дозирующим и приводящим в действие элементом 32 и задающим дозу элементом 39. И опять осевые направляющие 39d представляют собой направляющие каналы, образованные некоторым количеством направляющих ребер, вытянутых по прямым линиям по направлению оси. На заднем конце, обращенном к дозирующему и приводящему в действие элементу 32, каждое из направляющих ребер сужается по направлению оси и по радиусу для того, чтобы облегчить центрирование дозирующего и приводящего в действие элемента 32 и задающего дозу элемента 39 при установлении зацепления с фиксацией от поворота относительно друг друга. Следовательно, для осевой линейной направляющей задающего дозу элемента 39 и дозирующего и приводящего в действие элемента 32 использована та же самая конструкция, как и для осевой линейной направляющей корпусных секций 1, 3 и 11.

В заключение обратимся также к дозирующей резьбе 39а и к ограничителю 39с подачи задающего дозу элемента 39, которые можно наиболее отчетливо видеть на фиг.18.

Для задающего дозу элемента 39 предусмотрены два препятствующих вращению узла, которые действуют в двух осевых конечных положениях задающего дозу элемента 39. Относительно этого делается дополнительная ссылка на фиг.22.

Чтобы предотвратить возможность перемещения поршневого штока 4 назад в ответ на вращательное дозирующее перемещение задающего дозу элемента 39, ограничители 39h вращения образованы на переднем конце задающего дозу элемента 39. В переднем положении, которое задающий дозу элемент 39 занимает непосредственно после подачи вещества или до выбора дозы, ограничители 39h вращения находятся в зацеплении со встречными ограничителями 3h вращения, образованными на держателе 3 механизма (фиг.16). Ограничители 39h вращения выступают в продольном направлении от передней прилегающей стороны задающего дозу элемента 39, а встречные ограничители 3h вращения выступают в продольном направлении от обращенного к ней прилегающего участка держателя 3 механизма, образующего ограничитель 3с подачи, по направлению оси противолежащий ограничителям 39h вращения. Зацепление между ограничителями 39h вращения и встречными ограничителями 3h вращения выполнено таким, что оно обеспечивает возможность вращательного дозирующего перемещения при том направлении вращения, которое вызывает поступательное дозирующее перемещение задающего дозу элемента 39, направленное от ограничителя 3с подачи, но при противоположном направлении вращения предотвращает вращательное дозирующее перемещение в переднем осевом конечном положении.

Кроме того, предусмотрена еще одна пара ограничителей вращения и встречных ограничителей вращения, которые образованы и взаимодействуют в основном тем же самым способом, что и ограничители 3h и 39h. Указанная пара ограничителей вращения представлена ограничителями 39i вращения, с одной стороны, которые в продольном направлении выступают от заднего прилегающего участка задающего дозу элемента 39, и встречными ограничителями 11i вращения, с другой, которые в продольном направлении выступают от обращенного к ней ограничительного прилегающего участка заднего ограничителя поступательного перемещения 11с к задающему дозу элементу 39, но которые однако не видны на фиг.9 вследствие их небольших размеров. В заднем конечном положении задняя пара ограничителей 11i/39i вращения предотвращает возможность перемещения поршневого штока 4 по направлению рабочего хода в ответ на дозирующее перемещение задающего дозу элемента 39, направленное к заднему ограничителю 11с поступательного перемещения.

Высоту, то есть осевую длину, всех ограничителей 3h, 39h, 11i и 39i вращения согласовывают с шагом дозирующей резьбы, соединяющей поршневой шток 4 и задающий дозу элемент 39.

Ограничители вращения выполнены достаточно короткими в продольном направлении, чтобы не затруднялось вращательное дозирующее перемещение, в результате которого задающий дозу элемент 39 отодвигается от соответствующего ограничителя 3с или 11с поступательного перемещения.

Как можно видеть из фиг.9, при сборке компонентов резервуарного модуля 10 задающий дозу элемент 39 навинчивают на поршневой шток 4 до заранее заданного положения в продольном направлении. Затем поршневой шток 4 вместе с навинченным задающим дозу элементом 39 вводят сзади в держатель 3 механизма до тех пор, пока блокировочное средство 38 не придет в блокирующее зацепление с блокирующим обратный ход средством 6 поршневого штока 4 и, кроме того, не установится зацепление с фиксацией от поворота между ограничителями 39h вращения задающего дозу элемента 39 и встречными ограничителями вращения держателя 3 механизма. При введении в держатель 3 механизма задающий дозу элемент 39 направляется в продольном направлении и прямолинейно посредством держателя 3 механизма через посредство фиксирующего зацепления между фиксирующими выступами 3g и фиксирующими выемками 39g до тех пор, пока задающий дозу элемент 39 не упрется в ограничитель подачи 3с держателя 3 механизма. В этом переднем конечном положении задающего дозу элемента 39 относительно держателя 3 механизма также уже оказывается установленным зацепление с фиксацией от поворота между ограничителями 3h и 39h вращения.

В этом состоянии держатель механизма 3 и резервуарную часть 1, уже снабженную резервуаром, соединяют друг с другом.

На следующем этапе заднюю корпусную секцию 11 полностью собранного дозирующего и приводящего в действие модуля 30 надвигают на держатель 3 механизма, при этом держатель 3 механизма и задняя корпусная секция 11 могут быть сцентрированы относительно друг друга благодаря осевым направляющим 3d и зацепляющим элементам 11d задней корпусной секции 11, а после центрирования благодаря направляющему зацеплению прямолинейно направлены одна на другом в продольном направлении. В течение продвижения задней корпусной секции 11 на держателе 3 механизма дозирующий и приводящий в действие элемент 32 входит в зацепление с фиксацией от поворота с задающим дозу элементом 39, при этом в данном случае сначала также возможно определенное центрирование с использованием линейной направляющей, соответствующей осевым направляющим 3d и зацепляющим элементам 11d.

Дозирующий и приводящий в действие элемент 32 находится в фиксированном зацеплении с задней корпусной секцией в дискретных угловых положениях фиксации, а при фиксирующем зацеплении, то есть в соответствующем угловом положении фиксации, направляется в продольном направлении и прямолинейно. Разность углов между двумя последовательными угловыми положениями фиксации соответствует одной единице дозы. Линейную направляющую между держателем 3 механизма и задней корпусной секцией 11, с одной стороны, и дискретные угловые положения задающего дозу элемента 39 относительно механизма 3 держателя (фиксирующие выступы 3g и фиксирующие выемки 39g) и угловые положения фиксации дозирующего и приводящего в действие элемента 32 относительно задней корпусной части 11, с другой, согласовывают относительно друг друга так, что две корпусные секции 1, 3 и 11 всегда продвигаются прямолинейно одна на другой при таком угловом положении, что задающий дозу элемент 39 и дозирующий и приводящий в действие элемент 32 также выравниваются относительно друг друга с зацеплением, фиксирующим от поворота, вследствие чего при соединении резервуарного модуля 10 с дозирующим и приводящим в действие модулем 30 отсутствует относительное вращение компонентов, используемых при дозировании.

Что касается других подробностей сборки, в частности установления стопорного зацепления и работы инъекционного устройства в соответствии со вторым примером осуществления, заявитель просит обратиться к описанию первого примера осуществления.

В инъекционном устройстве согласно первому примеру осуществления также предусмотрены препятствующие вращению узлы, которые предотвращают нежелательные ответные перемещения поршневого штока 4 в двух осевых конечных положениях задающего дозу элемента 9 из первого примера осуществления. На фиг.21 показаны два препятствующих вращению узла, которые образованы тем же самым способом, что и препятствующие вращению узлы из второго примера осуществления. Однако встречные ограничители вращения, которые во втором примере осуществления образованы на корпусных секциях 1, 3 и 11, в первом примере осуществления образованы блокировочным средством 8, с одной стороны, и дозирующим и приводящим в действие элементом 12, с другой. Таким образом, некоторое количество ограничителей 8h вращения образовано на прилегающей стороне блокировочного средства 8, обращенной по направлению оси к задающему дозу элементу 9, и они выступают в продольном направлении к задающему дозу элементу 9. Поскольку блокировочное средство 8 закреплено на передней корпусной секции 1, 3 без возможности перемещения по направлению оси и соединено с поршневым штоком 4 с фиксацией от поворота относительно него, то посредством передней пары ограничителей 8h/9h вращения также создается препятствующий вращению узел для вращательного дозирующего перемещения между поршневым штоком 4 и задающим дозу элементом 9. Вторая пара ограничителей вращения образована между задающим дозу элементом 9 и задним ограничителем 12с поступательного перемещения. Как и во втором примере осуществления, некоторое количество ограничителей 12i вращения выступает в продольном направлении к задающему дозу элементу 9 от прилегающего участка ограничителя 12с поступательного перемещения, обращенного по направлению оси к задающему дозу элементу 9. Как и во втором примере осуществления, задающий дозу элемент 9 снабжен на задней стороне ограничителями 9i вращения, которые при нахождении задающего дозу элемента 9 в заднем осевом конечном положении входят в зацепление с ограничителями 12i вращения. При нахождении задающего дозу элемента 9 в заднем осевом конечном положении задняя пара ограничителей 9i/12i вращения обеспечивает возможность осуществления только вращательного дозирующего перемещения, которое вызывает поступательное дозирующее перемещение задающего дозу элемента 9 по направлению рабочего хода.

Claims

1. Дозирующее вещество устройство, преимущественно инъекционное устройство, содержащее резервуарный модуль и дозирующий и приводящий в действие модуль, соединенный с возможностью отделения с указанным резервуарным модулем, при этом указанный резервуарный модуль содержит

a) переднюю корпусную секцию указанного дозирующего вещество устройства, включающую в себя резервуар для подаваемого вещества, блокировочное средство и первое соединительное средство,

b) поршень, размещенный в указанном резервуаре с возможностью перемещения в направлении рабочего хода к выпускному отверстию резервуара для подачи вещества,

c) и поршневой шток, включающий в себя блокирующее обратный ход средство, которое находится в блокирующем зацеплении с указанным блокировочным средством, при этом указанное блокирующее зацепление выполнено с возможностью предотвращения перемещения указанного поршневого штока против указанного направления рабочего хода относительно указанной передней корпусной секции,

указанный дозирующий и приводящий в действие модуль выполнен с возможностью повторного использования и содержит

d) заднюю корпусную секцию дозирующего вещество устройства, включающую в себя второе соединительное средство, образующее совместно с указанным первым соединительным средством разъемное соединение между резервуарным модулем и дозирующим и приводящим в действие модулем,

e) и дозирующее и приводное приспособление, используемое для дозирующего перемещения для выбора дозы вещества и подающего перемещения для подачи дозы вещества относительно, по меньшей мере, одной из корпусных секций,

f) в котором дозирующее вещество устройство дополнительно содержит задающий дозу элемент, выполненный с возможностью перемещения по направлению рабочего хода посредством дозирующего и приводного приспособления в течение указанного подающего перемещения и находящийся в таком зацеплении с поршневым штоком, что он способен перемещаться совместно с поршневым штоком по направлению рабочего хода и относительно поршневого штока против направления рабочего хода;

при этом первое соединительное средство и второе соединительное средство образуют осевую линейную направляющую для предотвращения поворота передней корпусной секции и задней корпусной секции относительно друг друга при соединении передней корпусной секции с задней корпусной секцией,

причем первое соединительное средство содержит первый стопорный элемент, а второе соединительное средство содержит второй стопорный элемент, и указанные стопорные элементы находятся в стопорном зацеплении для фиксации в продольном направлении корпусных секций, одной на другой,

причем поршневой шток и задающий дозу элемент находятся в резьбовом соединении друг с другом.

2. Устройство по п.1, в котором, по меньшей мере, один из стопорных элементов соединен с возможностью перемещения по радиусу с одной из корпусных секций против действия силы упругости.

3. Устройство по п.1, в котором указанный задающий дозу элемент в продольном направлении и прямолинейно выполнен с возможностью направляться одной из корпусных секций.

4. Устройство по п.3, в котором задающий дозу элемент находится в зацеплении с возможностью разъединения в каждом случае с одной из корпусных секций в заранее заданных угловых положениях, а при вхождении в зацепление выполнен с возможностью направления в продольном направлении и прямолинейно, при этом предпочтительно, чтобы зацепление было фиксирующим зацеплением.

5. Устройство по п.4, в котором фиксирующий выступ и фиксирующая выемка, одна из которых образована на задающем дозу элементе, а другой - на одной из корпусных секций, и которые находятся в фиксирующем зацеплении друг с другом, выполнены с возможностью выведения из фиксирующего зацепления против действия возвращающей силы упругости.

6. Устройство по п.4, в котором задающий дозу элемент содержит, по меньшей мере, один ограничитель, который в конечном положении дозирования задающего дозу элемента находится в блокирующем зацеплении с одной из корпусных секций, при этом указанное блокирующее зацепление выполнено с возможностью предотвращения перемещения задающего дозу элемента, которое может вызвать ответное перемещение поршневого штока против направления рабочего хода.

7. Устройство по п.4, в котором передняя корпусная секция образует ограничитель подачи для задающего дозу элемента, при этом указанный ограничитель подачи выполнен с возможностью ограничения подающего перемещения по направлению рабочего хода.

8. Устройство по п.1, в котором дозирующее и приводное приспособление и задающий дозу элемент находятся в зацеплении друг с другом, в котором указанное зацепление обеспечивает управление задающим дозу элементом как ведомым в течение дозирующего перемещения и обеспечивает возможность перемещения дозирующего и приводного приспособления по и против направления рабочего хода относительно задающего дозу элемента, в котором задающий дозу элемент образует ограничитель для дозирующего и приводного приспособления для нажима на него дозирующим и приводным приспособлением в течение подающего перемещения для перемещения задающего дозу элемента по направлению рабочего хода.

9. Устройство по п.1, в котором дозирующее и приводное приспособление и поршневой шток находятся в зацеплении друг с другом, в котором указанное зацепление обеспечивает управление поршневым штоком как ведомым в течение дозирующего перемещения, и обеспечивает возможность подающего перемещения дозирующего и приводного приспособления относительно поршневого штока.

10. Устройство по п.1, в котором дозирующее перемещение представляет собой вращательное перемещение вокруг продольной оси поршневого штока.

11. Устройство по п.1, в котором канюля самое большее 30 размера, предпочтительно канюля 31 или 32 размера, или канюля, имеющая сочетание наружного и внутреннего диаметров, не специфицированное в норме 9626 ISO, имеющая наружный диаметр самое большее 320 мкм и по возможности меньшую толщину стенки, образует инъекционную канюлю дозирующего вещество устройства.

12. Резервуарный модуль для дозирующего вещество устройства, преимущественно для инъекционного устройства, содержащий

а) переднюю корпусную секцию указанного дозирующего вещество устройства, включающую в себя резервуар для подаваемого вещества, блокировочное средство и соединительное средство для установления соединения с дозирующим и приводящим в действие модулем дозирующего вещество устройства,

b) поршень, размещенный в указанном резервуаре с возможностью перемещения по направлению рабочего хода к выпускному отверстию резервуара для подачи вещества,

c) задающий дозу элемент, размещенный в указанной передней корпусной секции с возможностью перемещения для осуществления дозирующего перемещения и подающего перемещения,

d) и поршневой шток, соединенный с указанным задающим дозу элементом и удерживаемый в передней корпусной секции так, что указанное дозирующее перемещение не способствует перемещению указанного поршневого штока по направлению рабочего хода,

e) в котором поршневой шток включает в себя блокирующее обратный ход средство, которое находится в блокирующем зацеплении с указанным блокировочным средством, при этом указанное блокирующее зацепление предотвращает перемещение поршневого штока против направления рабочего хода относительно передней корпусной секции,

при этом передняя корпусная секция содержит цилиндрическую резервуарную часть, включающую в себя резервуар, и цилиндрический держатель механизма, которые изготовлены отдельно и соединены друг с другом без возможности разъединения пользователем соединения без его разрушения, в котором в указанном держателе механизма удерживается поршневой шток.

13. Модуль по п.12, в котором блокировочное средство и поршневой шток находятся в защитном зацеплении, при этом указанное защитное зацепление предотвращает возврат поршневого штока в положение, которое он занимал до осуществления перемещения по направлению рабочего хода и в котором защитное зацепление выполнено без возможности разъединения.

14. Модуль по п.13, в котором блокирующее зацепление между блокировочным средством и блокирующим обратный ход средством образует защитное зацепление.

15. Модуль по п.12, в котором держатель механизма образует ограничитель подачи для задающего дозу элемента для ограничения подающего перемещения, в котором при дозирующем перемещении задающий дозу элемент способен перемещаться против направления рабочего хода на расстояние от указанного ограничителя подачи.

16. Модуль по п.12, в котором передняя корпусная секция образует направляющую скольжения для задающего дозу элемента.

17. Модуль по п.16, в котором передняя корпусная секция выполнена с возможностью направления задающего дозу элемента в продольном направлении и прямолинейно.

18. Модуль по п.17, в котором задающий дозу элемент находится в зацеплении с возможностью разъединения в каждом случае с передней корпусной секцией в заранее заданных угловых положениях, а при зацеплении выполнен с возможностью направления преимущественно в продольном направлении и прямолинейно, при этом предпочтительно, чтобы зацепление было фиксирующим зацеплением.

19. Модуль по п.18, в котором фиксирующий выступ и фиксирующая выемка, один из которых образован на передней корпусной секции, а другая - на задающем дозу элементе, находятся в фиксирующем зацеплении друг с другом и выполнены с возможностью выходить из фиксирующего зацепления против действия возвращающей силы упругости.

20. Модуль по п.12, в котором осевая направляющая, содержащая, по меньшей мере, один прямолинейный осевой направляющий участок, образована на передней корпусной секции для образования во взаимодействии с зацепляющим элементом, образованным на задней корпусной секции, линейной направляющей между передней корпусной секцией и задней корпусной секцией.

21. Модуль по п.18, в котором как задающий дозу элемент, так и передняя корпусная секция содержит, по меньшей мере, один ограничитель, который находится в зацеплении в переднем конечном положении дозирования задающего дозу элемента для предотвращения перемещения задающего дозу элемента, которое способно вызвать ответное перемещение поршневого штока против направления рабочего хода.

22. Модуль по п.12, в котором блокировочное средство соединено без возможности перемещения с передней корпусной секцией и образует препятствующий вращению узел, предотвращающий вращение поршневого штока относительно передней корпусной секции.

23. Модуль по п.12, в котором блокировочное средство установлено в передней корпусной секции с возможностью поворота вокруг продольной оси поршневого штока и без перемещения против направления рабочего хода.

24. Модуль по п.12, в котором поршневой шток содержит тормозящее продвижение средство, а блокировочное средство передней корпусной секции находится в тормозящем зацеплении с указанным тормозящим продвижение средством, при этом указанное тормозящее зацепление выполнено для затруднения перемещения поршневого штока по направлению рабочего хода.

25. Модуль по п.12, в котором блокирующее обратный ход средство поршневого штока образовано, по меньшей мере, одной группой пилообразных зубьев.

26. Модуль по п.12, в котором резервуарный модуль представляет собой одноразовый модуль, заменяемый целиком после опорожнения резервуара.

27. Система, состоящая из дозирующего вещество устройства по любому из пп.1-11 и, по меньшей мере, одного резервуарного модуля по любому из пп.12-26, предусмотренного как сменный модуль вместо резервуарного модуля, образующего часть указанного дозирующего вещество устройства, и точно так же образован по любому из пп.12-26.