RU2270034C2

RU2270034C2 - Соединение корпусных секций устройства для введения, предназначенного для введения дозами подаваемого вещества

Info

Publication number: RU2270034C2
Application number: RU2004105955/14A
Authority: RU
Inventors: Фритц КИРХХОФЕР (CH); Фритц КИРХХОФЕР; Роней ГРАФ (CH); Роней ГРАФ
Original assignee: Текфарма Лайсензинг Аг
Priority date: 2001-07-30
Filing date: 2002-07-22
Publication date: 2006-02-20
Also published as: US7309327B2; CN100435872C; HUP0401751A2; CA2451895A1; BR0211530A; ES2271284T3; HUP0402426A2; WO2003011374A1; PL205976B1; EP1416983B1; DE10163328A1; US20040186441A1; MXPA04000864A; IL159663A0; CA2451895C; ATE368483T1; US20040215152A1; JP2004535904A; CN1543363A; EP1414507A1

Abstract

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для введения вещества, содержащего, по меньшей мере, две корпусные секции, а более конкретно к соединению указанных двух корпусных секций. Устройство для введения, предназначенное для введения дозами подаваемого вещества, содержит переднюю корпусную секцию, заднюю корпусную секцию, поршневой шток, задающий дозу элемент и дозирующее и приводное приспособление. Передняя корпусная секция включает в себя резервуар для указанного вещества. Поршневой шток расположен в, по меньшей мере, одной из указанных корпусных секций для осуществления подающего перемещения для подачи выбранной дозы вещества. Задающий дозу элемент выполнен с возможностью дозирующего перемещения относительно указанного поршневого штока для выбора дозы указанного вещества. Дозирующее и приводное приспособление выполнено с возможностью поворота вокруг оси вращения и поступательного перемещения относительно передней корпусной секции, а при установлении соединения между корпусными секциями выполнено с возможностью соединения с поршневым штоком и указанным задающим дозу элементом так, что вращательное перемещение указанного дозирующего и приводного приспособления вызывает дозирующее перемещение задающего дозу элемента, а поступательное перемещение дозирующего и приводного приспособления вызывает подающее перемещение поршневого штока. По меньшей мере, одна осевая направляющая образована на одной из корпусных секций и, по меньшей мере, один зацепляющий элемент образован на другой из корпусных секций, которые образуют линейную направляющую при установлении соединения между корпусными секциями, так что корпусные секции выполнены с возможностью передвижения одна на другой до конечного положения соединения и без возможности поворота относительно друг друга вокруг указанной оси вращения. По меньшей мере, один зацепляющий элемент сужается в осевом направлении и предпочтительно также в радиальном направлении на конце, обращенном к одной из корпусных секций, для облегчения выравнивания корпусных секций. Резервуарный модуль для устройства для введения содержит переднюю корпусную секцию указанного устройства для введения, поршень, задающий дозу элемент и поршневой шток. Передняя корпусная секция включает в себя резервуар для подаваемого вещества. Поршень размещен в резервуаре с возможностью перемещения по направлению рабочего хода к выпускному отверстию резервуара для подачи вещества. Задающий дозу элемент размещен в передней корпусной секции с возможностью перемещения для осуществления дозирующего перемещения и подающего перемещения. Поршневой шток соединен с задающим дозу элементом и удерживается в передней корпусной секции с возможностью предотвращения перемещения указанного поршневого штока против указанного направления рабочего хода, а указанное дозирующее перемещение не вызывает перемещения поршневого штока по направлению рабочего хода. По меньшей мере, одна осевая направляющая или, по меньшей мере, один зацепляющий элемент образован на участке поверхности передней корпусной секции для образования линейной направляющей и при установлении соединения между корпусными секциями для передвижения друг на друге передней корпусной секции и задней корпусной секции устройства для введения, зафиксированных от поворота относительно друг друга, до конечного положения соединения. Задающий дозу элемент выполнен с возможностью зацепления и с возможностью разъединения с передней корпусной секцией в заранее заданных угловых положениях, а при нахождении в зацеплении способен направляться преимущественно по направлению оси и прямолинейно, при этом предпочтительно, чтобы зацепление было фиксирующим зацеплением. Технический результат - надежность, безопасность, простота и удобство в обращении. 3 н. и 22 з.п. ф-лы, 22 ил.

Description

В случае устройства для введения вещества, содержащего, по меньшей мере, две корпусные секции, изобретение относится к соединению указанных двух корпусных секций. Предпочтительными примерами устройства согласно изобретению являются инъекционные устройства, в частности инъекционные ручки; особенно предпочтительными примерами являются ручки, содержащие части с одноразовыми узлами. Устройство также может быть дозирующим узлом ингалятора или устройства для приема лекарственного средства через рот или устройства другого типа для подачи жидкого вещества.

В Международной заявке WO 97/17095 описано инъекционное устройство, состоящее из дозирующего и приводящего в действие модуля и резервуарного модуля, соединенных друг с другом с возможностью разъединения. Резервуарный модуль выполнен как одноразовый модуль, тогда как дозирующий и приводящий в действие модуль предназначен для повторного использования после того, как резервуарный модуль использован, с новым резервуарным модулем. Резервуарный модуль содержит резервуар для вещества, подлежащего инъекции, и установленный в нем поршневой шток, который воздействует на поршень, размещенный в резервуаре, для подачи вещества. Поршневой шток имеет наружную резьбу, которая находится в резьбовом соединении с внутренней резьбой задающего дозу элемента. Поршневой шток направляется прямолинейно, так что при вращении задающего дозу элемента поршневой шток перемещается по направлению рабочего хода к поршню, и тем самым небольшое расстояние между передним концом поршневого штока и поршнем изменяется. Дозирующий и приводящий в действие модуль и резервуарный модуль соединяют друг с другом путем свинчивания или фиксации.

Преимущество конструкции инъекционного устройства с частью одноразовых узлов заключается в том, что детали инъекционного устройства, используемые только при дозировании и подаче, выполняют для подачи содержимого одного резервуара. Поскольку при повторном использовании такие детали всегда необходимо приводить обратно в исходное положение, то существует опасность повреждения, которую не следует недооценивать. Надежность правильного выбора и подачи дозы в устройстве с частью одноразовых узлов не должна быть ниже, чем в полностью повторно используемом устройстве. Кроме того, замена всего резервуарного модуля проще, чем замена только резервуара.

Тем не менее, объединение дозирующего и приводящего в действие модуля и нового резервуарного модуля может быть связано с проблемами, особенно в отношении осуществления правильного выбора дозы для первой подачи вещества после объединения модулей. Вследствие соединения между поршневым штоком, задающим дозу элементом и дозирующим и приводящим в действие элементом, необходимого для дозирования и подачи, существует опасность того, что объединение резервуарного модуля и дозирующего и приводящего в действие модуля окажет непредсказуемое влияние на положение задающего дозу элемента или даже поршневого штока. С этой проблемой можно столкнуться в любом механизме дозирования и подачи, в котором процессы дозирования и подачи осуществляются отдельно, как в случае, относящемся к инъекционному устройству. Кроме того, проблема не ограничена ручками, имеющими части с одноразовыми узлами. Точнее, эта проблема характерна для всех устройств для подачи, в которых соединение между поршневым штоком или другим ведомым элементом, задающим дозу элементом и дозирующим и приводным приспособлением, необходимым для дозирования и подачи, устанавливается путем простого соединения двух корпусных секций. Кроме того, желательна простота в обращении, особенно при самостоятельном введении вещества, при этом в случае простого обращения не только выгодно повышается удобство при обращении, но также и безопасность.

Применительно к устройству для введения, содержащему, по меньшей мере, две корпусные секции и дозирующий и подающий механизм, части которых соединяются друг с другом при сборке корпусных секций, задача изобретения заключается в получении определенного исходного положения дозирующего и подающего механизма при сборке указанных корпусных секций и тем не менее в упрощении сборки.

Изобретение относится к соединению передней корпусной секции и задней корпусной секции устройства для подачи, преимущественно инъекционного устройства, которое обеспечивает возможность введения дозы или некоторого количества доз вещества, которые могут быть выбраны. Соответственно инъекционное устройство содержит переднюю корпусную секцию и заднюю корпусную секцию. Вещество содержится в резервуаре. Резервуар может быть образован непосредственно самой передней корпусной секцией, однако более предпочтительно, чтобы резервуар был образован контейнером, размещенным в передней корпусной секции.

Кроме того, устройство для подачи содержит поршневой шток, который расположен, по меньшей мере, в одной корпусной секции, предпочтительно в передней корпусной секции, так, чтобы он мог совершать подающее перемещение, с помощью которого доза вещества, выбранная заранее, подается из резервуара. Поскольку вещество обычно подается посредством поршня, размещенного в резервуаре и перемещающегося по направлению рабочего хода к выпускному отверстию резервуара, то предпочтительно, чтобы поршневой шток образовывал ведомый элемент дозирующего и подающего механизма устройства для введения. Кроме того, поршневой шток, соединенный с указанным задающим дозу элементом и удерживаемый в передней корпусной секции, выполнен с возможностью предотвращения перемещения поршневого штока против указанного направления рабочего хода, причем дозирующее перемещение не вызывает перемещения поршневого штока по направлению рабочего хода. Должно быть понятно, что поршневой шток может быть присоединен к поршню без возможности разъединения, то есть постоянно, путем выполнения поршня и поршневого штока в виде одной детали. Однако в предпочтительном варианте осуществления поршень и поршневой шток реализованы как отдельные компоненты, а при подаче вещества осуществляется нажим передним концом поршневого штока на заднюю сторону поршня.

Кроме того, задающий дозу элемент образует часть устройства для введения, используется для выбора дозы вещества и с этой целью совершает дозирующее перемещение относительно поршневого штока, а также относительно передней корпусной секции. Если вещество подается посредством поршня и поршневого штока, то дозирующее перемещение задающего дозу элемента задает максимальный ход поршневого штока для подающего перемещения.

Наконец, инъекционное устройство содержит дозирующее и приводное приспособление, которое может быть повернуто вокруг оси вращения и перемещено поступательно относительно передней корпусной секции. Дозирующее и приводное приспособление соединяют с задней корпусной секцией до объединения с передней секцией. Задняя корпусная секция может образовывать дозирующий элемент дозирующего и приводного приспособления в том смысле, что в конечном положении соединения, которое она занимает после сборки корпусных секций, то есть после образования соединения, она может быть повернута относительно передней корпусной секции вокруг общей продольной оси. Однако предпочтительно, чтобы задняя корпусная секция фиксировалась в конечном положении соединения, чтобы она не могла быть повернута и предпочтительно также не могла быть перемещена поступательно относительно передней корпусной секции и соответственно не выполняла функцию дозирования. Дозирующее и приводное приспособление связывается с поршневым штоком и задающим дозу элементом при установлении соединения между передней и задней корпусными секциями, предпочтительно непосредственно самим установленным соединением, так что после установления соединения вращательное перемещение дозирующего и приводного приспособления вызывает дозирующее перемещение задающего дозу элемента, а поступательное перемещение дозирующего и приводного приспособления вызывает подающее перемещение поршневого штока.

Поршневой шток, задающий дозу элемент и дозирующее и приводное приспособление можно соединить таким образом, чтобы каждые два из этих компонентов находились попарно в зацеплении без введения передаточных элементов, что является предпочтительным, но при этом нельзя исключать введения одного или нескольких различных передаточных элементов.

Предпочтительно, чтобы задающий дозу элемент был соединен с поршневым штоком и, по меньшей мере, с одной из корпусных секций, предпочтительно с передней корпусной секцией, чтобы он совершал подающее перемещение совместно с поршневым штоком и перемещался против направления рабочего хода относительно поршневого штока при вращательном перемещении дозирующего и приводного приспособления. Предпочтительно, чтобы поршневой шток и задающий дозу элемент находились в резьбовом соединении друг с другом вокруг резьбовой продольной оси, ориентированной по направлению оси вращения дозирующего и приводного приспособления.

Для получения дозирующего перемещения задающего дозу элемента предпочтительно преобразовать вращательное перемещение дозирующего и приводного приспособления во вращательное перемещение задающего дозу элемента и поршневого штока вокруг той же самой оси вращения. В предпочтительных вариантах осуществления дозирующее перемещение задающего дозу элемента может быть комбинированным поступательным и вращательным перемещением или чисто поступательным перемещением. Предпочтительно, чтобы подающее перемещение поршневого штока было поступательным перемещением в том же самом направлении и особенно предпочтительно вдоль той же самой оси поступательного перемещения, что и поступательное перемещение дозирующего и приводного приспособления. В дальнейшем вращательное перемещение дозирующего и приводного приспособления будет также называться дозирующим перемещением, а его поступательное перемещение будет также называться подающим перемещением. Особенно предпочтительно, чтобы ось вращения и ось поступательного перемещения дозирующего и приводного приспособления были одинаковыми. Предпочтительно, чтобы дозирующий элемент точно так же перемещался вдоль этой оси.

В предпочтительном, первом варианте осуществления для выбора дозы дозирующее и приводное приспособление находится в непосредственном зацеплении с поршневым штоком и при этом зафиксировано от поворота относительно него для того, чтобы передавать вращательное перемещение поршневому штоку, а посредством поршневого штока задающему дозу элементу с тем, чтобы задающий дозу элемент совершал дозирующее перемещение. В особенно предпочтительном, втором варианте осуществления для дозирования дозирующее и приводное приспособление находится в непосредственном зацеплении с задающим дозу элементом и при этом зафиксировано от поворота относительно него, то есть в этом случае задающий дозу элемент участвует во вращательном перемещении дозирующего и приводного приспособления, так что его дозирующее перемещение складывается из вращательного и поступательного перемещений. В обоих вариантах осуществления поршневой шток и задающий дозу элемент соединены, предпочтительно путем непосредственного зацепления, так что ими совместно осуществляется подающее перемещение.

В соответствии с изобретением, по меньшей мере, одна осевая направляющая образована на одной из корпусных секций и, по меньшей мере, один зацепляющий элемент образован на другой корпусной секции. По меньшей мере, одна осевая направляющая и по меньшей мере один зацепляющий элемент входят в зацепление друг с другом во время установления соединения между корпусными секциями и предпочтительно, чтобы они также находились в нем после образования соединения между корпусными секциями для образования линейной направляющей для корпусных секций. Наличие линейной направляющей гарантирует, что, когда между корпусными секциями устанавливается соединение, корпусные секции продвигаются одна на другой до конечного положения соединения и при этом зафиксированы, предпочтительно абсолютно, от поворота относительно друг друга вокруг оси вращения задающего и приводящего в действие приспособления. Предпочтительно, чтобы было невозможным относительное перемещение корпусных секций, исключая передвижение одной на другой. Направляемое по оси и прямолинейно передвижение корпусных секций одной на другой делает сборку устройства особенно простой. Кроме того, при установлении соединения между дозирующим и приводящим в действие приспособлением и поршневым штоком, и задающим дозу элементом предотвращаются непредусмотренные вращательные перемещения корпусных секций относительно друг друга вследствие передачи нежелательных вращательных перемещений поршневому штоку и/или задающему дозу элементу, при этом указанные вращательные перемещения могут вызывать дозирующее перемещение задающего дозу элемента, хотя бы вследствие ответных перемещений дозирующего и приводящего в действие приспособления на такие непредусмотренные вращательные перемещения корпусных секция относительно друг друга.

Если передняя корпусная секция и задняя корпусная секция совместно образуют стопорное средство, то предпочтительно, чтобы указанное стопорное средство содержало стопорный узел, который лишь обеспечивает возможность фиксации двух корпусных секций одной на другой в переднем конечном положении дозирующего и приводного приспособления. В этом случае продвижение корпусных секций одной на другой по направлению оси согласно изобретению дает другое преимущество, заключающееся в том, что перемещение задающего дозу элемента при установлении соединения, когда объединяют секции, не может препятствовать фиксации. Оно может оказывать влияние на переднее конечное положение дозирующего и приводного приспособления.

Предпочтительно, чтобы для прямолинейного направления корпусных секций, по меньшей мере, одна линейная направляющая была образована непосредственно на, то есть в или на, участке поверхности одной из корпусных секций. Особенно предпочтительно, чтобы осевая направляющая представляла собой направляющий канал для, по меньшей мере, одного зацепляющего элемента другой из корпусных секций. Предпочтительно, чтобы при скольжении в направляющем канале этот, по меньшей мере, один зацепляющий элемент направлялся плотно охваченным с обеих сторон. Также предпочтительно, чтобы этот, по меньшей мере, один зацепляющий элемент был образован непосредственно на, то есть в или на, участке поверхности другого из корпусных элементов в виде короткого по направлению оси зацепляющего кулачка или в виде вытянутого по направлению оси зацепляющего ребра.

На участке поверхности одной из корпусных секций выгодно образовать некоторое количество осевых направляющих, разнесенных на расстояния друг от друга по окружности. Это некоторое количество осевых направляющих целесообразно равномерно распределить по окружности участка поверхности. При образовании некоторого количества осевых направляющих, особенно при образовании некоторого количества осевых направляющих, равномерно распределенных по окружности, облегчается совмещение корпусных секций, поскольку они могут быть продвинуты одна на другой при нескольких заранее заданных угловых положениях. Единственно ради полноты раскрытия можно сослаться на то, что на другой из корпусных секций также может быть образовано некоторое количество зацепляющих элементов, особенно некоторое количество зацепляющих элементов, которые точно так же равномерно распределены по окружности.

Чтобы облегчить выравнивание двух корпусных секций относительно друг друга и по отношению к их угловому положению, направляющий канал, образованный посредством, по меньшей мере, одной осевой направляющей, может быть выполнен коническим с расширением в виде раструба на конце, который при выравнивании обращен к другой из корпусных секций. В случае двух расположенных по соседству выступающих участков, например ребер, когда каждый образует осевую направляющую совместно с их взаимно противолежащими боковыми стенками, указанные выступающие участки выполняют коническими по направлению оси так, чтобы они образовывали расширение в виде раструба. Кроме того, особенно выгодно, если такие выступающие участки корпусной секции по отношению к поверхности выполнены сужающимися в радиальном направлении на концах, обращенных к другой из корпусных секций. По меньшей мере, одна осевая направляющая сужается в осевом направлении и предпочтительно также в радиальном направлении не конце, обращенном к другой из корпусных секций, для облегчения выравнивания корпусных секций. Если на одной из корпусных секций образуют несколько осевых направляющих, то некоторые из осевых направляющих выполняют, а особенно предпочтительно все осевые направляющие выполняют коническими по направлению оси, и предпочтительно также и по радиусу.

По меньшей мере, один зацепляющий элемент сужается в осевом направлении и предпочтительно также в радиальном направлении на конце, обращенном к одной из корпусных секций, для облегчения выравнивания корпусных секций.

Если до соединения корпусных секций задающий дозу элемент присоединяют к передней корпусной секции, а дозирующее и приводное приспособление присоединяют к задней корпусной секции, что является предпочтительным, то предпочтительно, чтобы задающий дозу элемент и дозирующий элемент или дозирующий и приводной элемент дозирующего и приводного приспособления удерживались в соответствующей корпусной секции в заранее заданных угловых положениях относительно соответствующей корпусной секции. Особенно предпочтительно, чтобы они направлялись по оси и прямолинейно при соответствующем угловом положении в корпусной секции.

Дозирующий элемент или дозирующий и приводной элемент удерживается в задней корпусной секции в дискретных угловых положениях посредством разъединяемого зацепления, предпочтительно посредством фиксирующего зацепления. Также предпочтительно выполнить зацепление таким, чтобы во время дозирующего перемещения при перемещении дозирующего элемента или дозирующего или приводного элемента из одного углового положения в следующее раздавались щелчки, которые будут звуковым признаком процесса дозирования.

Посредством передней корпусной секции задающий дозу элемент может быть прямолинейно направлен для образования зацепления без возможности разъединения. Если дозирующим перемещением задающего дозу элемента является комбинированное вращательное и поступательное перемещение, то конечно, задающий дозу элемент должен фиксироваться с возможностью разъединения в заранее заданных угловых положениях. В этом случае предпочтительно, чтобы зацепление между задающим дозу элементом и передней корпусной секцией было также фиксирующим зацеплением. Кроме того, передняя корпусная секция и задающий дозу элемент, каждый, содержит, по меньшей мере, один ограничитель, и в переднем конечном положении дозирования задающего дозу элемента эти ограничители способны входить в зацепление для предотвращения перемещения задающего дозу элемента, вызывающего ответное перемещение поршневого штока против направления рабочего хода. Заранее заданные угловые положения задающего дозу элемента и дозирующего элемента или дозирующего или приводного элемента согласованы с осевой направляющей корпусных секций, так что при передвижении одной на другой корпусных секций по направлению оси соединение между поршневым штоком, задающим дозу элементом и дозирующим и приводным приспособлением устанавливается без поворота в каждое из угловых положений задающего дозу элемента и дозирующего элемента или дозирующего и приводного элемента, заранее заданных таким образом.

Дозирующее и приводное приспособление может действовать вручную, полуавтоматически или полностью автоматически. В первом случае вращательное дозирующее перемещение и поступательное подающее перемещение осуществляют вручную. Во втором случае либо вращательное дозирующее перемещение, либо поступательное подающее перемещение осуществляют вручную, а другое перемещение осуществляют, используя двигатели или прикладывая силу другого вида, например, силу сжатия пружины, когда пользователь инициирует соответствующее перемещение, используя приводную ручку. В третьем случае, который относится к полностью автоматическому действию дозирующего и приводного приспособления, дозирующее перемещение и подающее перемещение осуществляют, используя двигатели, или посредством другой силы, например силы сжатия пружины. В этом случае только дозу выбирают вручную, например, посредством одной или нескольких кнопок, а подающее перемещение аналогичным образом инициирует пользователь, используя соответствующую приводную ручку. В большей части вариантов осуществления устройство для введения согласно изобретению снабжено ручным дозирующим и приводным приспособлением, которое далее называется дозирующим и приводящим в действие приспособлением. Поэтому при упоминании дозирующего и приводящего в действие приспособления его следует относить к ручному варианту осуществления. При упоминании дозирующего и приводного приспособления не подразумевается ограничение изобретения ручным, полуавтоматическим или полностью автоматическим вариантом, а точнее оно охватывает эти варианты осуществления. Однако термин «дозирующий и приводящий в действие модуль» используется в связи со всеми вариантами осуществления дозирующего и приводного приспособления.

Дозирующее и приводное приспособление может содержать отдельный дозирующий элемент, который совершает дозирующее перемещение, и приводной элемент, который совершает подающее перемещение. Однако предпочтительно, чтобы дозирующее перемещение и подающее перемещение осуществлялись одной и той же деталью дозирующего и приводного приспособления, которая вследствие этого ниже называется дозирующим и приводным элементом или дозирующим и приводящим в действие элементом.

Предпочтительно, чтобы веществом была жидкость, особенно предпочтительно жидкость, находящая медицинское, лечебное, диагностическое, фармацевтическое или косметическое применение. Например, веществом может быть инсулин, гормон роста или также мягкая или грубая, протертая пища. Предпочтительно использовать устройство для введения в тех случаях, когда пользователь самостоятельно вводит себе вещество, что например распространено при лечении диабета. Однако не исключено использование обученным персоналом для стационарных больных или амбулаторных больных.

В случае инъекционного устройства вещество может быть введено с помощью инъекционной канюли или, например, сопла при инъекциях без иглы. Канюля самое большее 30 размера, предпочтительно, канюля 31 или 32 размера, или канюля, имеющая сочетание наружного и внутреннего диаметров, не специфицированное в норме 9626 ISO, имеющая наружный диаметр самое большее 320 мкм и по возможности меньшую толщину стенки, образует канюлю для инъекции или вливания устройства для введения. В частности, вещество может быть инъецировано или влито подкожно или внутривенно или также внутримышечно. Например, при введении путем ингаляции выбранная доза вещества может быть подана из резервуара в камеру аппарата для ингаляционной терапии и испарена для ингаляции с помощью испарительного средства. Кроме того, возможен прием внутрь лекарственного средства через рот или введение через пищевод, не говоря уже о других примерах введения.

Особенно предпочтительно, чтобы устройство для введения имело часть одноразовых узлов. В этом случае передняя корпусная секция является опорой для резервуарного модуля, который выбрасывается или перерабатывается после опорожнения резервуара, а задняя корпусная секция является опорой для дозирующего и приводящего в действие модуля, который может быть повторно использован в сочетании с новым резервуарным модулем. Поскольку резервуарный модуль также может быть изготовлен отдельно как одноразовый модуль, то он также является отдельным объектом изобретения. Дозирующий и приводящий в действие модуль также может быть отдельным объектом изобретения. Равным образом система, состоящая из устройства для введения и, по меньшей мере, одного резервуарного модуля, в которой резервуарный модуль устройства можно заменять после его использования, образует объект изобретения. В частности, сдвоенная конструкция устройства для введения, разделенная на часть, предназначенную для одноразового использования, и на часть, предназначенную для повторного использования (устройство с частью одноразовых узлов), выгодна не только для инъекционных ручек, но также, например, и для ингаляторов или устройств для введения лекарственного вещества через рот или для искусственного питания.

Другие предпочтительные варианты осуществления описаны в дополнительных пунктах формулы изобретения, при этом признаки, которые заявлены только относительно устройства для введения или только относительно резервуарного модуля, или дозирующего и приводящего в действие модуля, соответственно являются также предпочтительными признаками относительно другого объекта из формулы изобретения.

Теперь примеры вариантов осуществления изобретения будут описаны на основе чертежей. Признаки, раскрытые посредством примеров осуществления, каждый в отдельности и при любом сочетании признаков, выгодно развивают объекты притязаний. Даже те признаки, которые раскрыты только посредством одного примера, соответственно развивают другой пример или иллюстрируют вариант, не противоречащий раскрытому или возможному только в этом случае.

На чертежах:

фиг.1 - две части резервуарного модуля в соответствии с первым примером осуществления,

фиг.2 - резервуарный модуль, полученный из двух частей, показанных на фиг.1,

фиг.3 - продольный разрез инъекционного устройства, содержащего резервуарный модуль из фиг.2, в соответствии с первым примером осуществления,

фиг.4 - часть инъекционного устройства из фиг.3,

фиг.5 - продольный разрез и два вида держателя механизма резервуарного модуля,

фиг.6 - блокировочное средство для поршневого штока, закрепляемое на держателе механизма,

фиг.7 - продольный разрез и вид спереди поршневого штока,

фиг.8 - продольный разрез и виды сбоку и сверху стопорного узла,

фиг.9 - второй пример осуществления инъекционного устройства,

фиг.10 - разрез по А-А из фиг.9,

фиг.11 - разрез по В-В из фиг.9,

фиг.12 - разрез по С-С из фиг.9,

фиг.13 - разрез по D-D из фиг.9,

фиг.14 - перспективное изображение держателя механизма из второго примера осуществления,

фиг.15 - вид держателя механизма из фиг.14,

фиг.16 - разрез по А-А из фиг.15,

фиг.17 - перспективное изображение задающего дозу элемента из второго примера осуществления,

фиг.18 - продольный разрез задающего дозу элемента из фиг.17,

фиг.19 - вид задающего дозу элемента из фиг.17,

фиг.20 - вид сверху задающего дозу элемента из фиг.17,

фиг.21 - часть инъекционного устройства в соответствии с фиг.3 и

фиг.22 - часть инъекционного устройства в соответствии с фиг.9.

На фиг.1 представлен вид резервуарной части 1 и держателя 3 механизма, которые соединены друг с другом с образованием резервуарного модуля 10, показанного на фиг.2. Цилиндрическая резервуарная часть и цилиндрический держатель механизма изготовлены отдельно и предпочтительно соединены друг с другом без возможности разъединения соединения пользователем без разрушения его, при этом в держателе механизма удерживается поршневой шток.

Кроме того, на фиг.1 и 2 представлен поршневой шток, который на одном конце держателя 3 механизма, обращенном в другую сторону от резервуарной части 1, выступает из держателя 3 механизма и установлен в держателе 3 механизма так, что он может сдвигаться по направлению рабочего хода, указанному продольной осью L поршневого штока 4, к переднему концу резервуарной части 1, обращенному в другую сторону от держателя 3 механизма. Резервуарная часть 1 представляет собой по существу полый цилиндр, который имеет круговое поперечное сечение, и содержит на переднем конце соединительный участок, предназначенный для соединения с иглодержателем для инъекционной иглы. Резервуарная часть 1 используется для размещения резервуара, который в примере осуществления изобретения образован ампулой 2, которая показана на продольном разрезе на фиг.3. Выпускное отверстие на переднем конце ампулы 2 имеет жидкостное уплотнение, образованное мембраной. Когда иглодержатель прикрепляют к переднему концу резервуарной части 1, задняя часть инъекционной иглы прокалывает мембрану, так что устанавливается сообщение по жидкости между кончиком полой инъекционной иглы и резервуаром 2.

На фиг.3 инъекционное устройство в целом показано в продольном разрезе. Поршень размещен в ампуле 2 так, что он может сдвигаться по направлению рабочего хода к выпускному отверстию, образованному на переднем конце ампулы 2. При сдвиге по направлению рабочего хода поршень вытесняет вещество из ампулы 2 и подает его через выпускное отверстие и инъекционную иглу.

Поршень продвигается посредством поршневого штока 4, который передним концом нажимает на поршень и тем самым перемещает поршень по направлению рабочего хода, когда продвигается сам. Поршневой шток 4 расположен в держателе 3 механизма так, что после преодоления определенного сопротивления он может быть перемещен по направлению рабочего хода, но не против направления рабочего хода. Перемещение поршневого штока 4 назад против направления рабочего хода предотвращается содержащимся в держателе 3 механизма блокировочным средством 8. Блокировочное средство и поршневой шток находятся в защитном зацеплении, при этом указанное защитное зацепление выполнено с возможностью предотвращения возврата поршневого штока в положение, которое он занимал до совершения перемещения по направлению рабочего хода, и в котором защитное зацепление выполнено без возможности разъединения. Блокировочное средство 8 фиксировано в продольном направлении держателем 3 механизма, то есть оно установлено в держателе 3 механизма так, что оно не может быть перемещено по и против направления рабочего хода. Однако оно установлено в держателе 3 механизма так, что оно может быть повернуто вокруг продольной оси L. Блокировочное средство 8 также создает сопротивление, которое должно преодолеваться для перемещения вперед.

Само блокировочное средство 8 показано на фиг.6. Оно образовано в виде цельного кольцевого элемента, который, имея возможность поворачиваться вокруг продольной оси L, прилегает к держателю 3 механизма между двумя обращенными к нему, разнесенными на расстояние буртиками 3b, которые выдаются по радиусам внутрь от внутренней поверхности держателя 3 механизма. Буртики 3b образуют фиксирующее средство, предназначенное для фиксации блокировочного средства 8 в продольном направлении. То, как блокировочное средство 8 установлено в держателе 3 механизма, наиболее ясно видно на изображении держателя 3 механизма на фиг.5.

Кроме того, в держателе 3 механизма размещен задающий дозу элемент 9. Задающий дозу элемент 9 образован в виде резьбовой гайки и находится в резьбовом соединении с наружной резьбой поршневого штока 4. Задающий дозу элемент 9 удерживается от вращения держателем 3 механизма, но направляется так, что он может перемещаться в продольном направлении и прямолинейно по и против направления рабочего хода. Поршневой шток 4 и задающий дозу элемент 9 образуют винтовой привод, предназначенный для выбора дозы вещества, подлежащего введению.

Держатель ампулы и держатель 3 механизма соединены друг с другом, зафиксированы от поворота и сдвига относительно друг друга и совместно образуют резервуарный модуль 10 инъекционного устройства, при этом указанный резервуарный модуль 10 содержит поршневой шток 4, закрепленный в держателе 3 механизма с помощью блокировочного средства 8, и задающий дозу элемент 9. Держатель ампулы и держатель 3 механизма совместно образуют переднюю корпусную секцию инъекционного устройства. Задняя корпусная секция 11 с обеспечением принудительной блокировки соединена с указанной передней корпусной секцией 1, 3. Задняя корпусная секция 11 образует опору для дозирующего и приводящего в действие элемента 12 и совместно с дозирующим и приводящим в действие элементом 12 и деталями стопорного средства и другими деталями образует дозирующий и приводящий в действие модуль 30 инъекционного устройства.

Кроме задающего дозу элемента 9, поршневого штока 4 и блокировочного средства 8 дозирующее и приводящее в действие приспособление содержит другие компоненты, предназначенные для выбора дозы вещества и приведения в действие инъекционного устройства. В частности, оно содержит дозирующий и приводящий в действие элемент 12. Кроме того, дозирующее и приводящее в действие приспособление содержит измерительное и индикаторное средство 17, предназначенное для измерения и визуальной индикации выбранной дозы вещества. Не в наименьшей степени измерительное и индикаторное средство 17 делает дозирующий и приводящий в действие модуль 30 высокоточной и поэтому дорогостоящей деталью инъекционного устройства. Хотя сравнительно недорогой резервуарный модуль 10 выполнен как одноразовый модуль, дозирующий и приводящий в действие модуль 30 предназначен для повторного использования с новым совместимым резервуарным модулем 10.

Для выбора дозы вещества, то есть для дозирования, дозирующий и приводящий в действие элемент 12 может быть повернут вокруг продольной оси L и к тому же он расположен в задней корпусной секции 11 так, что может прямолинейно сдвигаться вдоль продольной оси L по и против направления рабочего хода. Дозирующий и приводящий в действие элемент 12 представляет собой полый цилиндр и окружает поршневой шток 4 посредством передней части. Задняя часть дозирующего и приводящего в действие элемента 12 выступает за пределы заднего конца корпусной секции 11. Сзади в дозирующий и приводящий в действие элемент 12 введено стержнеобразное дозирующее ведомое средство 13, доходящее до буртика дозирующего и приводящего в действие элемента 12, выступающее по радиусу внутрь. Кроме того, на заднем конце в дозирующий и приводящий в действие элемент 12 введена крышка 14, доходящая до дозирующего ведомого элемента 13. В продольном направлении дозирующее ведомое средство 13 фиксировано относительно дозирующего и приводящего в действие элемента 12 между выступающим по радиусу буртиком дозирующего и приводящего в действие элемента 12 и крышкой 14. Дозирующее ведомое средство 13 также соединено с дозирующим и приводящим в действие элементом 12 и при этом зафиксировано от вращения относительно него. С целью осуществления дозирования дозирующее ведомое средство 13 выступает с заднего конца в полый поршневой шток 4. Поршневой шток 4 содержит соединительную часть 4а (фиг.4), которая находится в таком соединении с дозирующим ведомым средством 13, что поршневой шток 4 и дозирующее ведомое средство 13 и следовательно, также и дозирующий и приводящий в действие элемент 12, не могут быть повернуты относительно друг друга вокруг общей продольной оси L, но могут быть перемещены относительно друг друга вдоль продольной оси L по и против направления рабочего хода. С этой целью соединительная часть 4а выполнена в виде линейной направляющей для дозирующего ведомого средства 13.

Возвращающее средство 16 упруго поджимает дозирующий и приводящий в действие элемент 12 против направления рабочего хода в исходное положение, показанное на фиг.3 и 4. В исходном положении вещество может быть дозировано путем вращения дозирующего и приводящего в действие элемента 12 вокруг продольной оси L. Затем из исходного положения выбранная доза вещества может быть подана путем сдвига по направлению оси дозирующего и приводящего в действие элемента 12. Возвращающее средство 16 образовано спиральной пружиной, действующей как пружина сжатия, которая размещена в кольцевом зазоре вокруг дозирующего и приводящего в действие элемента 12, а в продольном направлении поддерживается между буртиком корпусной секции 11, выступающим по радиусу внутрь, и буртиком дозирующего и приводящего в действие элемента 12, обращенным в противоположном направлении и выступающим по радиусу наружу.

Блокировочное средство 8 выполняет две функции. С одной стороны, посредством его блокирующих элементов 8а обеспечивается невозможность перемещения поршневого штока 4 назад против направления рабочего хода относительно держателя 3 механизма и следовательно, в особенности относительно поршня, размещенного в ампуле 2. При выполнении второй функции торможения блокировочное средство 8 к тому же предотвращает перемещение поршневого штока 4 вперед в течение процесса дозирования, когда задающий дозу элемент 9 перемещается по направлению оси против направления рабочего хода к дозирующему и приводящему в действие элементу 12.

В исходном положении, показанном на фиг.3 и 4, перед дозированием задающий дозу элемент 9 прилегает к ограничителю 3с подачи (фиг.5), образованному держателем 3 механизма по направлению рабочего хода. Поршневой шток 4 находится в постоянном соприкосновении с поршнем. С целью дозирования задающий дозу элемент 9 перемещают из держателя 3 механизма на расстояние от ограничителя подачи 3с к дозирующему и приводящему в действие элементу 12 с помощью резьбового соединения с поршневым штоком 4 и линейной направляющей. Это приводит к уменьшению небольшого расстояния между задней поверхностью ограничителя задающего дозу элемента 9 и передней поверхностью ограничителя дозирующего и приводящего в действие элемента 12, но с другой стороны, приводит к увеличению небольшого расстояния между передней поверхностью ограничителя задающего дозу элемента 9 и ограничителем 3с подачи. Последнее расстояние между ограничителем 3с подачи и задающим дозу элементом 9 представляет собой длину пути, на который задающий дозу элемент 9 и, вследствие резьбового соединения, также и поршневой шток 4 перемещаются по направлению рабочего хода в течение подающего перемещения дозирующего и приводящего в действие элемента 12. Ограничитель 3с подачи образует передний ограничитель поступательного перемещения. В течение подающего перемещения передний конец поршневого штока 4, который образован толкателем, соединенным с поршневым штоком 4 так, что он не может перемещаться относительно него по или против направления рабочего хода, нажимает на поршень и продвигает поршень вперед по направлению рабочего хода к выпускному отверстию ампулы 2. Продольная ось L образует ось вращения и поступательного перемещения, которые осуществляются с целью дозирования и подачи вещества.

Расстояние между задающим дозу элементом 9 и дозирующим и приводящим в действие элементом 12 в течение процесса дозирования, когда задающий дозу элемент 9 прилегает к ограничителю 3с подачи, соответствует максимальной дозе вещества, которая может быть выбрана и подана в течение подачи. Длина хода дозирующего и приводящего в действие элемента 12 является одинаковой для каждой подачи. Дозированием только задается расстояние между задающим дозу элементом 9 и ограничителем 3с подачи и следовательно, длина пути, которая может быть совместно пройдена дозирующим и приводящим в действие элементом 12 и задающим дозу элементом 9 в течение подачи.

Тормозящее действие блокировочного средства 8 и тормозящее зацепление, которое существует с этой целью между поршневым штоком 4 блокировочным средством 8, очевидно из рассмотрения фиг.6 и 7. С одной стороны, блокировочное средство 8 содержит два тормозящих элемента 8b, предназначенных для создания тормозящего зацепления, каждый их которых образован упругим гибким захватом подобно блокирующим элементам 8а перед ними. В примере варианта осуществления блокировочное средство 8 образовано единственным кольцевым элементом, от которого на стыкуемой стороне выступают в продольном направлении четыре упругих захвата. Захваты равномерно распределены по окружности кольцевого элемента. Два взаимно противоположных захвата образуют блокирующие элементы 8а, а два других захвата, точно так же расположенных взаимно противоположно, образуют тормозящие элементы 8b.

Соответственно поршневой шток 4 содержит два блокирующих обратный ход средства 6, которые образованы на наружной поверхности на противоположных сторонах и проходят в продольном направлении поршневого штока 4, и два тормозящих продвижение средства 7, которые аналогичным образом проходят в продольном направлении поршневого штока 4 на взаимно противоположных сторонах. Резьба поршневого штока 4, предназначенная для резьбового соединения с задающим дозу элементом 9, образована на четырех остальных резьбовых участках 5, которые продолжаются почти по всей длине поршневого штока 4. Каждое блокирующее обратный ход средство 6 и каждое тормозящее продвижение средство 7 образовано группой зубьев. Однако в то время как зубья блокирующих обратный ход средств 6 образованы в виде пилообразных зубьев, сужающихся по направлению рабочего хода и содержащих блокирующие участки, заостренные назад и проходящие поперек направления рабочего хода, две группы зубьев, которые образуют тормозящее продвижение средство 7, не содержат блокирующих участков, заостренных вперед, оказывающих сравнимое блокирующее действие. Каждый зуб тормозящего продвижение средства 7 имеет более плавный профиль зуба по сравнению с профилем зубьев блокирующего обратный ход средства 6. В случае тормозящего зацепления между блокировочным средством 8 и тормозящим продвижение средством 7 поршневого штока 4 не предполагается предотвращение продвижения поршневого штока 4, а только его затруднение, чтобы гарантировать отсутствие перемещения поршневого штока 4 по направлению рабочего хода в течение дозирования. Передние стороны зубьев тормозящего продвижение средства 7 и задние стороны тормозящих элементов 8b, которые соприкасаются с передними сторонами зубьев тормозящего продвижение средства 7, выполнены такой формы, чтобы пороговое усилие, которое не достигается в течение дозирования, было превышено с целью преодоления тормозящего зацепления. Это пороговое усилие больше усилия, необходимого для перемещения зубьев блокирующего обратный ход средства 6 относительно блокирующих элементов 8а по направлению рабочего хода. Предпочтительно, чтобы пороговое усилие было, по меньшей мере, в два раза больше по сравнению с исходной силой трения между блокирующим обратный ход средством 6 и блокирующими элементами 8а. В течение поступательного перемещения сила трения между последними также только постепенно возрастает между двумя последовательными блокирующими зацеплениями. В противоположность этому пороговое усилие тормозящего зацепления должно прикладываться от одного блокирующего зацепления к следующему сразу же с началом поступательного перемещения при каждом блокирующем зацеплении. Однако пороговое усилие не должно быть слишком большим, чтобы не создавать у пользователя тревоги во время подачи.

В принципе нежелательное поступательное перемещение поршневого штока в ответ на перемещение задающего дозу элемента 9 при выборе дозы также может быть обусловлено блокирующим зацеплением самого блокировочного средства 8. Однако такое перемещение более надежно предотвращается вследствие тормозящего зацепления, а не самого блокирующего зацепления.

Соединение между резервуарным модулем 10 и дозирующим и приводящим в действие модулем 30 представляет собой принудительную блокировку. С одной стороны, существует стопорное зацепление между держателем 3 механизма и корпусной секцией 11, которое предотвращает относительное перемещение в продольном направлении. Помимо стопорного зацепления передняя корпусная секция 1, 3 и задняя корпусная секция 11 направляются в продольном направлении и прямолинейно непосредственно одна на другой для предотвращения их относительного вращения при соединении и разъединении. По меньшей мере, одна осевая направляющая 3d выполнена с возможностью направления корпусных секций 1, 3, 11 по направлению оси и прямолинейно относительно друг друга в каждом из некоторого количества заранее заданных угловых положений. По меньшей мере, одна осевая направляющая 3d и/или, по меньшей мере, один зацепляющий элемент 11d предотвращают возможность передвижения корпусных секций 1, 3, 11 одной на другой в ином угловом положении, чем единственное угловое положение или некоторое количество заранее заданных угловых положений. Осевые направляющие 3d держателя 3 механизма, которые вместе с одним или несколькими соответствующими зацепляющими элементами задней корпусной секции 11 образуют линейную направляющую, можно отчетливо видеть на фиг.5. Осевые направляющие 3d образованы направляющими участками на направляющих ребрах; они также могут быть образованы направляющими участками в вытянутых по направлению оси выемках. Таким образом, получаются осевые направляющие каналы. Направляющие ребра выполнены сужающимися по направлению оси, так что для одного или нескольких зацепляющих элементов задней корпусной секции 11 образуются входные раструбы, ведущие в направляющие каналы. Для еще более лучшего центрирования корпусных секций 1, 3 и 11 в начале соединения направляющие ребра также выполнены сужающимися в радиальном направлении. Предпочтительно, чтобы один или несколько зацепляющих элементов задней корпусной секции 11 были выполнены или образованы подобно осевым секциям 3d на участке противоположной поверхности, то есть на участке внутренней поверхности задней корпусной секции 11.

Стопорное зацепление существует между первым, охватывающим стопорным элементом 3а держателя 3 механизма (фиг.5) и стопорным кольцом 20, которое присоединено к задней корпусной секции 11 так, что оно может перемещаться по радиусу, но не по направлению оси. Стопорное кольцо 20 образует второй, охватываемый стопорный элемент 21, который в радиальном направлении входит в соединение непосредственно с первым стопорным элементом 3а. Фиксирующее/стопорное соединение существует между первым стопорным элементом 3а и вторым стопорным элементом 21, которое предотвращает осевое перемещение резервуарного модуля 10 и дозирующего и приводящего в действие модуля 30 относительно друг друга, причем стопорные элементы 3а и 21 по направлению оси выполнены с возможностью фиксации корпусных секций 1, 3, 11 друг на друге в стопорном зацеплении.

На фиг.3 и 4 стопорный элемент 21 показан в стопорном зацеплении со стопорным элементом 3а. Стопорный элемент За образован кольцевой стойкой и канавкой, которая проходит вокруг внешней поверхности держателя 3 механизма. Кольцевая стойка образует заднюю стенку канавки. Второй стопорный элемент 21 образован кулачком, который выступает по радиусу внутрь от внутренней поверхности стопорного кольца 20 и который при нахождении в стопорном зацеплении посредством возвращающего средства 24 продвигается по радиусу внутрь на протяжении участка внутренней поверхности задней корпусной секции 11, выступая в согласованный стопорный элемент 3а. Стопорное кольцо 20 на участке внутренней поверхности, образованном задней корпусной секцией 11, в радиальном направлении полностью поддерживается возвращающим средством 24 вследствие того, что возвращающее средство 24 прижато к внешней поверхности стопорного кольца 20 приблизительно на радиальном продолжении стопорного элемента 21. Стопорное кольцо 20 окружает держатель 3 механизма и может быть перемещено как единое целое по радиусу назад и вперед против действия возвращающей силы возвращающего средства 24, так что второй стопорный элемент 21 может быть перемещен в и из стопорного зацепления с первым стопорным элементом За. Задняя корпусная секция 11 образует неподвижную направляющую скольжения, предназначенную для радиального перемещения стопорного кольца 20. На стороне, в радиальном направлении противоположной стопорному элементу 21, стопорное кольцо 20 образует разъединяющую кнопку 22 для пользователя. Для направления по радиусу возвращающего средства 24, образованного в виде пружины сжатия, направляющий кулачок выступает по радиусу от участка внешней поверхности стопорного кольца 20, обращенной в другую сторону от стопорного элемента 21.

Два блокирующих кулачка 23, которые прижаты по радиусам наружу к стопорному узлу 25, к тому же выступают от участка внешней поверхности стопорного кольца 20 и в окружном направлении находятся по обеим сторонам от указанного направляющего кулачка, а по направлению оси позади направляющего кулачка. Поскольку блокирующие кулачки 23 прилегают к стопорному узлу 25, то предотвращается радиальное перемещение стопорного элемента 21, которое может быть результатом разъединения стопорного зацепления. Поэтому стопорное зацепление между стопорными элементами 3а и 21 обеспечивается стопорным узлом 25. Стопорное зацепление обеспечивается в каждом положении дозирующего и приводящего в действие элемента 12, исключая положение разъединения, которое дозирующий и приводящий в действие элемент 12 занимает в конце подающего перемещения. Поэтому положение разъединения совпадает с самым передним положением сдвига, которое занимает дозирующий и приводящий в действие элемент 12, когда он прилегает к задающему дозу элементу 9 в течение подающего перемещения, а задающий дозу элемент 9 своей частью прилегает к ограничителю 3с подачи держателя 3 механизма. При условии, что дозирующий и приводящий в действие модуль 30 еще не присоединен к резервуарному модулю, механическим ограничителем для дозирующего и приводящего в действие элемента 12 является ограничительный элемент 31 дозирующего и приводящего в действие приспособления. В примере варианта осуществления сбрасывающее кольцо держателя, которое используется для сброса показаний индикатора 17, образует ограничительный элемент 31. В этом случае дозирующий и приводящий в действие элемент 12 прилегает к указанному ограничительному элементу 31, который обозначает положение разъединения дозирующего и приводящего в действие элемента 12, при этом положение разъединения, обозначенное ограничительным элементом 31, соответствует положению, обозначенному задающим дозу элементом 9, прилегающим к ограничителю 3с подачи.

На фиг.8 показан стопорный узел 25. В примере варианта осуществления он образован как одна деталь в виде блокирующего ползуна. Стопорный узел 25 содержит пластинчатую основную часть, которая после сборки вытянута по направлению оси, как показано, например, на фиг.4. На одном конце от основной части выступает под прямым углом стойка 26. После сборки стойка 26 оказывается вытянутой по радиусу до дозирующего и приводящего в действие элемента 12. Стойка 26 используется для прикрепления стопорного узла 25 к дозирующему и приводящему в действие элементу 12, который с этой целью содержит образованные на участке внешней поверхности две кольцевые стойки, разнесенные на расстояние по направлению оси, которые образуют ведомые средства 15а и 15b. Переднее ведомое средство 15а одновременного образует опорный буртик для возвращающего средства 16. В кольцевое пространство, образованное между ведомыми средствами 15а и 15b, стопорный узел 25 выступает посредством стойки 26, а по направлению оси плотно охвачен с обеих сторон двумя ведомыми средствами 15а и 15b.

На переднем конце, обращенном в другую сторону от стойки 26, основная часть стопорного узла 25 снабжена осевой выемкой 27, которая открыта по направлению к переднему концу стопорного узла 25. Таким путем образованы блокирующие язычки 28, вытянутые в продольном направлении по обеим сторонам выемки 27. Блокирующие кулачки 23 стопорного кольца 20 расположены таким образом, что каждый из указанных блокирующих кулачков 23 прижат к одному из блокирующих язычков 28, при условии, что дозирующий и приводящий в действие элемент 12 не находится в положении разъединения. При перемещении стопорного узла 25 по направлению оси возвращающее средство 24 для стопорного элемента 21 проходит через осевую выемку 27.

Кроме того, в основной части стопорного узла 25 образованы смещенные выемки 29, и они задают положение разъединения дозирующего и приводящего в действие элемента 12. Для каждого из блокирующих кулачков 23 предусмотрено по одной смещенной выемке 29. Место расположения смещенных выемок 29 выбрано таким образом, что только тогда, когда дозирующий и приводящий в действие элемент 12 продвинут в положение разъединения, они перекрываются с блокирующими кулачками 23, и поэтому обеспечивается возможность введения блокирующих кулачков 23.

Понятно, что в конструкции, специально выбранной для примера осуществления, можно также предусмотреть один блокирующий кулачок 23, и в этом случае стопорный узел 25 соответственно будет содержать только одну смещенную выемку 29 и, возможно, также только один блокирующий язычок 28. Кроме того, в принципе стопорный узел может быть выполнен за одно целое с дозирующим и приводящим в действие элементом 12. Однако изготовление их в виде отдельных деталей обеспечивает достижение преимуществ, связанных с производством, сборкой и взаимодействием дозирующего и приводящего в действие элемента 12 с поршневым штоком 4. Что касается установочной длины стопорного узла 25, то необходимо также отметить, что стопорный узел 25 опирается своей внешней стороной, обращенной в другую сторону от стопорного элемента 21, на участок внутренней поверхности корпуса 11. Таким путем повышается надежность стопорного зацепления. Предпочтительно, если корпус 11 образует осевую направляющую для стопорного узла 25.

Работа инъекционного устройства описывается ниже, при этом предполагается, что новый резервуарный модуль 10 и дозирующий и приводящий в действие модуль 30, который уже был использован по меньшей мере один раз, объединяют, а затем в первый раз подают вещество.

Дозирующий и приводящий в действие модуль 30 и новый резервуарный модуль 10 выравнивают относительно друг друга по направлению оси так, чтобы их две продольные оси оказались совмещенными. Затем задним концом вводят резервуарный модуль 10 в корпус 11, который открыт на передней части дозирующего и приводящего в действие модуля 30.

Этим центрируют корпусную секцию 1, 3 и корпусную секцию 11 на суженных концах направляющих ребер 3d держателя 3 механизма. При продвижении две корпусные секции направляются линейной направляющей по направлению оси и прямолинейно одна на другой в заранее заданном угловом положении до тех пор, пока корпусные секции 1, 3 и 11 не займут конечное положение соединения, при котором может быть установлено стопорное зацепление стопорных элементов 3а и 21 или оно может установиться само собой.

Дозирующий и приводящий в действие элемент 12 фиксируется в заранее заданном угловом положении по отношению к задней корпусной секции 11. Линейную направляющую корпусных секций 1, 3 и 11 и угловые фиксированные положения дозирующего и приводящего в действие элемента 12 подбирают относительно друг друга так, чтобы зацепление между дозирующим и приводящим в действие элементом 12 и поршневым штоком 4 с фиксацией от поворота относительно друг друга устанавливалось при каждом фиксированном положении дозирующего и приводящего в действие элемента 12 и при каждом угловом положении, в котором корпусные секции 1, 3 и 11 продвигаются прямолинейно одна на другой.

Если по отношению к корпусной секции 11 дозирующий и приводящий в действие элемент 12 находится по направлению оси на месте, которое расположено позади положения разъединения, то стопорный элемент 21 будет удерживаться в самом внутреннем по радиусу положении посредством стопорного узла 25. В этом положении стопорного элемента 21 дозирующий и приводящий в действие модуль 30 и резервуарный модуль 10 не могут быть продвинуты один на другом до конечного положения соединения и следовательно, также не могут быть соединены друг с другом, поскольку кольцевая стойка, образованная на внешней поверхности держателя 3 механизма, которая образует часть первого стопорного элемента 3а, останавливается первой, прилегая ко второму стопорному элементу 21.

Кольцевая стойка может быть видоизменена до короткого радиального выступа в касательном направлении, если при этом будет гарантироваться, что корпусные секции 1, 3 и 11 могут быть собраны только в угловом положении, при котором такой выступ и второй стопорный элемент 21 остановятся в совмещении по направлению оси. Кольцевая стойка или радиальный выступ сам по себе может также образовать первый стопорный элемент 3а, поскольку существенной функцией первого стопорного элемента 3а является обеспечение возможности установления соединения между резервуарным модулем 10 и дозирующим и приводящим в действие модулем 30 только тогда, когда дозирующий и приводящий в действие элемент 12 находится в положении разъединения. Если это условие для дозирующего и приводящего в действие элемента 12 соблюдается, то при установлении соединения между резервуарным модулем 10 и дозирующим и приводящим в действие модулем 30 будет гарантироваться, что задающий дозу элемент 9 расположится в нулевом положении дозирования, в котором он прилегает к ограничителю 3с подачи держателя 3 механизма.

Для соблюдения условия, описанного выше, пользователь продвигает вперед по направлению оси дозирующий и приводящий в действие элемент 12 относительно задней корпусной секции 11 до положения разъединения. В этом относительном положении задней корпусной секции 11 и дозирующего и приводящего в действие элемента 12 блокирующие кулачки 23 могут быть перемещены в смещенные в выемки 29 стопорного узла 25. Поэтому пользователь не только продвигает дозирующий и приводящий в действие элемент 12 по меньшей мере до положения разъединения, но одновременно также выводит первый стопорный элемент 20 из стопорного зацепления посредством разъединяющей кнопки 22. После этого резервуарный модуль 10 может быть перемещен по направлению оси поверх кольцевой стойки первого стопорного элемента За и введен дальше в заднюю корпусную секцию 11. Пользователь может отпустить разъединяющую кнопку 22. Как только первый стопорный элемент 21 совместится со вторым стопорным элементом 3а, он защелкнется в сопряженном стопорном элементе 3а вследствие действия усилия возвращающего средства 24, так что установится стопорное зацепление. Затем резервуарный модуль 10 и дозирующий и приводящий в действие модуль 30 соединяют друг с другом определенным образом по отношению к положениям задающего дозу элемента 9 и поршневого штока 4. Если до установления стопорного зацепления задающий дозу элемент 9 все еще находится на небольшом расстоянии от ограничителя 3с подачи, то это расстояние устраняется вследствие воздействия дозирующего и приводящего в действие элемента 12, необходимого для установления соединения. В итоге подача вещества с целью заполнения инъекционной иглы станет возможной и даже желательной. При этом предпочтительно сбросить на нуль показания измерительного и индикаторного средства 17.

В исходном состоянии, установленном таким путем, пользователь может дозировать вещество. Вещество дозируют путем вращения дозирующего и приводящего в действие элемента 12 вокруг продольной оси L и относительно корпусной секции 11. Поскольку дозирующее ведомое средство 13 находится в соединении с дозирующим и приводным элементом 12 и при этом зафиксировано от поворота относительно него и поскольку его часть находится в зацеплении с поршневым штоком 4 и при этом зафиксирована от поворота относительно него, то дозирующий и приводящий в действие элемент 12 управляет поршневым штоком 4 как ведомым в течение вращательного дозирующего перемещения. Вследствие наличия резьбового соединения между поршневым штоком 4 и задающим дозу элементом 9 и прямолинейного направления задающего дозу элемента 9 посредством держателя 3 механизма задающий дозу элемент 9 совершает продольное поступательное дозирующее перемещение, заранее заданное шагом резьбы резьбового соединения, обеспечивающего возвратно-поступательное движение, к дозирующему и приводящему в действие элементу 12. Дозирующий и приводящий в действие элемент 12 образует задний ограничитель 12с поступательного перемещения, который ограничивает поступательное дозирующее перемещение задающего дозу элемента 9 и следовательно, определяет максимальный ход подачи, который может быть задан.

В измерительном и индикаторном средстве 17 определяется величина дозы, соответствующая угловому положению дозирующего и приводящего в действие элемента 12, и отображается оптическим способом.

После выбора желаемой дозы процесс дозирования завершается. Выбранная доза вещества подается путем подающего перемещения дозирующего и приводящего в действие элемента 12, ориентированного по направлению рабочего хода поршня. В течение подающего перемещения дозирующий и приводящий в действие элемент 12 прилегает к задающему дозу элементу 9 и управляет им как ведомым. Как только во время подающего перемещения задающий дозу элемент 9 упрется в ограничитель 3с подачи держателя 3 механизма, подающее перемещение дозирующего и приводящего в действие элемента 12 и подача вещества прекращаются. После того, как пользователь прекратил продвигать дозирующий и приводящий в действие элемент 12, предпочтительно, чтобы он был перемещен с помощью возвращающего средства 16 против направления рабочего хода обратно в новое исходное положение для повторного дозирования и подачи вещества. Предпочтительно, чтобы измерительное и индикаторное средство 17 было связано с дозирующим и приводящим в действие элементом 12 таким образом, чтобы оно тем временем сбрасывалось обратно в ноль. Можно предусмотреть средство для подсчета и индикации суммарного количества уже поданного вещества и следовательно, количества вещества, остающегося в ампуле 2.

Чтобы отделить резервуарный модуль 10 от дозирующего и приводящего в действие модуля 30, дозирующий и приводящий в действие элемент 12 продвигают до положения разъединения, то есть до прилегания к задающему дозу элементу 9. При этом положении пользователь может разъединить стопорное зацепление опять путем нажатия на разъединяющую кнопку 22 и отделить резервуарный модуль 10 от дозирующего и приводящего в действие модуля 30.

На фиг.9-13 показаны продольный разрез и четыре поперечных разреза из второго примера осуществления инъекционного устройства. Инъекционное устройство из второго примера осуществления идентично инъекционному устройству из первого примера осуществления в части реализации фиксации и стопорного узла 25, так что в отношении них делается ссылка на описание первого примера осуществления. В частности, стопорный узел 25 из второго примера осуществления идентичен стопорному узлу из первого примера осуществления по всем функциональным признакам. То же самое относится к стопорным элементам 3а и 21.

Стопорное кольцо 20 и положение блокирующих кулачков 23 относительно стопорного элемента 21 и относительно стопорного узла 25 в исходном состоянии устройства можно особенно отчетливо видеть на поперечных разрезах на фиг.10, 11 и 12, также характерных для первого примера осуществления, на которые в этой связи делается ссылка.

Инъекционное устройство из второго примера осуществления отличается от устройства из первого примера осуществления зацеплением и ходом перемещения деталей, используемых при дозировании. Кроме того, держатель механизма в дополнение к функциям держателя механизма из первого примера осуществления выполняет, в частности с целью дозирования, функцию позиционирования задающего дозу элемента в дискретных угловых положениях, которые могут быть изменены по отношению к механизму держателя. В противоположность этому блокировочное средство из второго примера осуществления реализовано более просто по сравнению с блокировочным средством из первого варианта осуществления. Ниже будут описаны главным образом отличия от первого примера осуществления, при этом для компонентов, которые идентичны по своей основной функции компонентам того же самого наименования из первого примера осуществления, но различаются деталями, будут использоваться тридцатые номера с той же самой последней цифрой или те же самые ссылочные номера, что и в первом примере осуществления. Относительно второго примера осуществления постановка задачи делаться не будет, поскольку применима соответствующая постановка задачи относительно первого примера осуществления.

Во втором примере осуществления дозирующий и приводящий в действие элемент 32, который может прямолинейно перемещаться по направлению оси относительно задней корпусной секции 11 и поворачиваться вокруг продольной оси L, соединен с задающим дозу элементом 39 и при этом зафиксирован от поворота относительно него. Дозирующий и приводящий в действие элемент 32 и задающий дозу элемент 39 могут быть перемещены в и против направления рабочего хода относительно друг друга и относительно корпусных секций 1, 3 и 11. Поршневой стержень 4 установлен в механизме 3 держателя и при этом зафиксирован от поворота относительно него. При взаимодействии с блокирующими элементами блокировочного средства 38, образованного в виде одной детали на механизме 3 держателя, блокирующее обратный ход средство 6, которое функционально идентично средству из первого примера осуществления, предотвращает перемещение поршневого штока 4 против направления рабочего хода, но обеспечивает возможность перемещения его по направлению рабочего хода. Блокирующие элементы одновременно образуют для поршневого штока 4 препятствующий возврату узел и препятствующий вращению узел. Кроме того, как и ранее в первом примере осуществления, дозирующий и приводящий в действие элемент 32 образует направляющую скольжения для поршневого штока 4.

В течение дозирования осуществляют такое же вращение дозирующего и приводящего в действие элемента 32, что и дозирующего и приводящего элемента 12 из первого примера осуществления. Однако, поскольку зацепление выполнено с фиксацией от вращения, задающий дозу элемент 39 управляется как ведомый в течение вращательного дозирующего перемещения. Более того, резьбовое соединение между поршневым штоком 4 и задающим дозу элементом 39 опять сравнимо с резьбовым соединением из первого примера осуществления, так что вследствие вращательного дозирующего перемещения и наличия резьбового соединения с поршневым штоком 4 ограничитель 39с подачи, образованный задающим дозу элементом 39, в течение дозирования перемещается против направления рабочего хода к переднему концу дозирующего и приводящего в действие элемента 32. Поэтому в противоположность первому примеру осуществления задающий дозу элемент 39 при дозировании совершает вращательное дозирующее перемещение и прямолинейное дозирующее перемещение относительно передней корпусной секции, тогда как поршневой шток 4 остается неподвижным. После завершения дозирования вследствие подающего перемещения дозирующего и приводящего в действие элемента 32 поршень 4 продвигается на длину пути, которая соответствует небольшому расстоянию между поверхностью ограничителя задающего дозу элемента 39 и ограничителем 3с подачи держателя 3 механизма, заданному при дозировании.

Поступательное дозирующее перемещение задающего дозу элемента 39 против направления рабочего хода ограничено задним ограничителем 11с поступательного перемещения, который образован непосредственно самой задней корпусной секцией 11. Во втором примере осуществления ось вращения и поступательного перемещения компонентов, используемых при дозировании и подаче вещества, также образует продольную ось L.

Как и в первом примере осуществления, передняя корпусная секция 1, 3 образует направляющую скольжения для задающего дозу элемента 39. С целью образования направляющей скольжения участок внутренней поверхности держателя 3 механизма и участок внешней поверхности задающего дозу элемента 39 находятся в скользящем соприкосновении друг с другом. Для образования соединения, предотвращающего вращение задающего дозу элемента 39 и дозирующего и приводящего элемента 32 относительно друг друга, дозирующий и приводящий в действие элемент 32 находится в зацеплении с участком внутренней поверхности задающего дозу элемента 39.

Во втором примере осуществления поршневой шток 4 не содержит тормозящего средства помимо самого блокирующего обратный ход средства 6. Точнее, передние стороны пилообразных зубьев блокирующего обратный ход средства 6 образуют также и тормозящее средство на нем самом. Однако поршневой шток 4 из второго примера осуществления может быть заменен поршневым штоком 4 из первого примера осуществления. Соответственно держатель 3 механизма из второго примера осуществления в этом случае также должен быть выполнен с по меньшей мере одним тормозящим элементом, предпочтительно с обоими тормозящими элементами из первого примера осуществления.

На фиг.14-16 показаны перспективное изображение, вид сбоку и вид сбоку в разрезе по А-А держателя 3 механизма из второго примера осуществления. Как и в первом примере осуществления, держатель 3 механизма реализован в виде цельной цилиндрической детали, предпочтительно в виде пластиковой детали, полученной литьем под давлением. Она содержит выпуклость 3е на внешней поверхности передней цилиндрической секции. Передняя цилиндрическая секция вставляется в резервуарную часть 1 и фиксируется в резервуарной части 1 посредством выпуклости 3е без возможности отделения, по меньшей мере, пользователем.

Как и первом примере осуществления, стопорный элемент 3а образован на средней цилиндрической секции держателя 3 механизма.

В задней цилиндрической секции, соединенной со стопорным элементом 3а, по ее внешней окружности образовано некоторое количество осевых направляющих 3d. Осевые направляющие 3d образованы направляющими ребрами, которые выступают по радиусам на внешней окружности задней цилиндрической секции. Точнее, осевые направляющие образованы вытянутыми по направлению оси прямыми боковыми стенками указанных направляющих ребер, так что, как и в первом примере осуществления, получаются осевые направляющие каналы. Направляющие ребра выступают из средней цилиндрической секции подобно пальцам до заднего конца держателя 3 механизма, где они сужаются по направлению оси. Осевые направляющие 3d используются для прямолинейного направления задней корпусной секции 11, когда резервуарный модуль 10 соединяют с дозирующим и приводящим в действие модулем 30. Как можно видеть на фиг.9 и наиболее отчетливо на фиг.11, зацепляющие элементы 11d в соответствующем количестве и сопряженные по форме выступают по радиусам внутрь от участка внутренней поверхности задней корпусной секции 11. В каждую осевую направляющую 3d выступает один зацепляющий элемент 11d и прямолинейно направляется осевой направляющей 3d, когда переднюю корпусную секцию 1, 3 и заднюю корпусную секцию 11 передвигают одну на другой, чтобы осуществить соединение. Таким образом гарантируется, что не будет вращения передней корпусной секции 1, 3 и задней корпусной секции 11 относительно друг друга при установлении во время соединения зацепления с фиксацией от вращения между дозирующим и приводящим в действие элементом 32 и задающим дозу элементом 39.

Поскольку на задних концах направляющие ребра сужаются по направлению оси и по этой причине направляющие каналы расширяются с образованием входных раструбов, облегчается центрирование передней корпусной секции 1, 3 и задней корпусной секции 11 относительно друг друга, осуществляемое для соединения. Направляющие ребра на концах также сужаются по радиусам относительно участка поверхности держателя 3 механизма, что делает центрирование корпусных секций 1, 3 и 11 относительно друг друга в угловом положении, заданном осевой направляющей 3d, еще более легким.

Точно также как предотвращается поворот передней корпусной секции 1, 3 и задней корпусной секции 11 относительно друг друга, когда их передвигают одну на другой, задающий дозу элемент 39 также зафиксирован в угловом положении по отношению к передней корпусной секции 1, 3, при этом задающий дозу элемент 39 зафиксирован с возможностью разъединения, чтобы обеспечить возможность вращательного перемещения задающего дозу элемента 39, необходимого для дозирования. Поэтому, чтобы с одной стороны обеспечить возможность дозирующего перемещения задающего дозу элемента 39, но предотвратить нежелательное дозирующее перемещение при установлении соединения между передней корпусной секцией 1, 3 и задней корпусной секцией 11, задающий дозу элемент 39 фиксируется держателем 3 механизма в дискретных угловых положениях посредством разъединяемого фиксирующего соединения.

На фиг.17-20 показаны отдельные изображения задающего дозу элемента 39. Для образования фиксирующего соединения на участке внешней поверхности задающего дозу элемента 39 образовано некоторое количество фиксирующих выемок 39g, распределенных по окружности с одинаковыми промежутками между ними. Каждая фиксирующая выемка 39g образована прямолинейной, проходящей по направлению оси канавкой, имеющей в поперечном сечении скругленный профиль.

Держатель 3 механизма снабжен двумя фиксирующими выступами 3g (фиг.15 и 16). Два фиксирующих выступа 3g выступают по радиусам внутрь от участка внутренней поверхности держателя 3 механизма, находящегося в задней цилиндрической секции держателя 3 механизма. По отношению друг к другу они расположены диаметрально противоположно. Соответствующая область поверхности держателя 3 механизма, на которой образован один из фиксирующих выступов 3g, представляет собой пружинный элемент 3f, который выполнен гибко-упругим в радиальном направлении. Вследствие упругой гибкости и скругленной формы фиксирующих выступов 3g, сочетающихся со скругленным профилем фиксирующих выемок 39g, может быть осуществлено разъединение фиксирующего зацепления между выступами 3g и противолежащими фиксирующими выемками 39g. Это необходимо для выбора дозы. Однако с другой стороны фиксирующее зацепление рассчитано так, что задающий дозу элемент 39 зафиксирован по углу достаточно устойчиво, чтобы было невозможным любое нежелательное дозирующее перемещение задающего дозу элемента 39 при соединении передней корпусной секции 1, 3 и задней корпусной секции 11, когда устанавливается вращательное соединение между дозирующим и приводящим в действие элементом 32 и задающим дозу элементом 39. Фиксирующее соединение между держателем 3 механизма и задающим дозу элементом 39 создает полезный побочный эффект тактильного сигнала в течение дозирования. Чтобы обеспечить подходящую упругость пружинного элемента 3f, задняя цилиндрическая секция держателя 3 механизма снабжена вырезом в рассматриваемой области поверхности, так что пружинный элемент 3f сохраняется в виде кольцевого сегмента, вытянутого по окружности и свободного на обеих сторонах по направлению оси.

Точно так же на фиг.17, 18 и 20 можно видеть осевые направляющие 39d для зацепления с фиксацией от поворота относительно друг друга между задающим дозу элементом 39 и дозирующим и приводящим в действие элементом 32. Дозирующий и приводящий в действие элемент 32 снабжен по меньшей мере одним зацепляющим элементом для того, чтобы получить осевую линейную направляющую, то есть препятствующий вращению узел между дозирующим и приводящим в действие элементом 32 и задающим дозу элементом 39. И опять осевые направляющие 39d представляют собой направляющие каналы, образованные некоторым количеством направляющих ребер, вытянутых по прямым линиям по направлению оси. На заднем конце, обращенном к дозирующему и приводящему в действие элементу 32, каждое из направляющих ребер сужается по направлению оси и по радиусу для того, чтобы облегчить центрирование дозирующего и приводящего в действие элемента 32 и задающего дозу элемента 39 при установлении зацепления с фиксацией от поворота относительно друг друга. Следовательно, для осевой линейной направляющей задающего дозу элемента 39 и дозирующего и приводящего в действие элемента 32 использована та же самая конструкция, как и для осевой линейной направляющей корпусных секций 1, 3 и 11.

В заключение следует обратиться также к дозирующей резьбе 39а и к ограничителю 39с подачи задающего дозу элемента 39, которые можно наиболее отчетливо видеть на фиг.18.

Для задающего дозу элемента 39 предусмотрены два препятствующих вращению узла, которые действуют в двух осевых конечных положениях задающего дозу элемента 39. Относительно этого делается дополнительная ссылка на фиг.22.

Задающий дозу элемент 39 содержит, по меньшей мере, один ограничитель 39h, 39i, который при дозирующем конечном положении задающего дозу элемента 39 находится в блокирующем зацеплении с одной из корпусных секций 1, 3, 11, при этом указанное блокирующее зацепление предотвращает перемещение задающего дозу элемента 39, способное вызвать осевое ответное перемещение поршневого штока 4. Чтобы предотвратить возможность перемещения поршневого штока 4 назад в ответ на вращательное дозирующее перемещение задающего дозу элемента 39, ограничители 39h вращения образованы на переднем конце задающего дозу элемента 39. В переднем положении, которое задающий дозу элемент 39 занимает непосредственно после подачи вещества или до выбора дозы, ограничители 39h вращения находятся в зацеплении со встречными ограничителями 3h вращения, образованными на держателе 3 механизма (фиг.16). Ограничители 39h вращения выступают в продольном направлении от передней прилегающей стороны задающего дозу элемента 39, а встречные ограничители 3h вращения выступают в продольном направлении от обращенного к ней прилегающего участка держателя 3 механизма, образующего ограничитель 3с подачи, по направлению оси противолежащий ограничителям 39h вращения. Зацепление между ограничителями 39h вращения и встречными ограничителями 3h вращения выполнено таким, что оно обеспечивает возможность вращательного дозирующего перемещения при том направлении вращения, которое вызывает поступательное дозирующее перемещение задающего дозу элемента 39, направленное от ограничителя 3с подачи, но при противоположном направлении вращения предотвращает вращательное дозирующее перемещение в переднем осевом конечном положении.

Кроме того, предусмотрена еще одна пара ограничителей вращения и встречных ограничителей вращения, которые образованы и взаимодействуют в основном тем же самым способом, что и ограничители 3h и 39h. Указанная пара ограничителей вращения представлена ограничителями 39i вращения с одной стороны, которые в продольном направлении выступают от заднего прилегающего участка задающего дозу элемента 39, и встречными ограничителями 11i вращения с другой, которые в продольном направлении выступают от обращенного к ней ограничительного прилегающего участка заднего ограничителя поступательного перемещения 11с к задающему дозу элементу 39, но которые однако не видны на фиг.9 вследствие их небольших размеров. В заднем конечном положении задняя пара ограничителей 11i/39i вращения предотвращает возможность перемещения поршневого штока 4 по направлению рабочего хода в ответ на дозирующее перемещение задающего дозу элемента 39, направленное к заднему ограничителю 11с поступательного перемещения.

Высоту, то есть осевую длину, всех ограничителей 3h, 39h, 11i и 39i вращения согласовывают с шагом дозирующей резьбы, соединяющей поршневой шток 4 и задающий дозу элемент 39. Ограничители вращения выполнены достаточно короткими в продольном направлении, чтобы не затруднялось вращательное дозирующее перемещение, в результате которого задающий дозу элемент 39 отодвигается от соответствующего ограничителя 3с или 11с поступательного перемещения.

Как можно видеть из фиг.9, при сборке компонентов резервуарного модуля 10 задающий дозу элемент 39 навинчивают на поршневой шток 4 до заранее заданного положения в продольном направлении. Затем поршневой шток 4 вместе с навинченным задающим дозу элементом 39 вводят сзади в держатель 3 механизма до тех пор, пока блокировочное средство 38 не придет в блокирующее зацепление с блокирующим обратный ход средством 6 поршневого штока 4 и кроме того, не установится зацепление с фиксацией от поворота между ограничителями 39h вращения задающего дозу элемента 39 и встречными ограничителями вращения держателя 3 механизма. При введении в держатель 3 механизма задающий дозу элемент 39 направляется в продольном направлении и прямолинейно посредством держателя 3 механизма посредством фиксирующего зацепления между фиксирующими выступами 3g и фиксирующими выемками 39g до тех пор, пока задающий дозу элемент 39 не упрется в ограничитель подачи 3с держателя 3 механизма. В этом переднем конечном положении задающего дозу элемента 39 относительно держателя 3 механизма также уже оказывается установленным зацепление с фиксацией от поворота между ограничителями 3h и 39h вращения.

В этом состоянии держатель механизма 3 и резервуарную часть 1, уже снабженную резервуаром, соединяют друг с другом.

На следующем этапе заднюю корпусную секцию 11 полностью собранного дозирующего и приводящего в действие модуля 30 надвигают на держатель 3 механизма, при этом держатель 3 механизма и задняя корпусная секция 11 могут быть сцентрированы относительно друг друга благодаря осевым направляющим 3d и зацепляющим элементам 11d задней корпусной секции 11, а после центрирования благодаря направляющему зацеплению прямолинейно направлены одна на другом в продольном направлении. В течение продвижения задней корпусной секции 11 на держателе 3 механизма дозирующий и приводящий в действие элемент 32 входит в зацепление с фиксацией от поворота с задающим дозу элементом 39, при этом в данном случае сначала также возможно определенное центрирование с использованием линейной направляющей, соответствующей осевым направляющим 3d и зацепляющим элементам 11d.

Дозирующий и приводящий в действие элемент 32 находится в фиксированном зацеплении с задней корпусной секцией в дискретных угловых положениях фиксации, а при фиксирующем зацеплении, то есть в соответствующем угловом положении фиксации, направляется в продольном направлении и прямолинейно. Разность углов между двумя последовательными угловыми положениями фиксации соответствует одной единице дозы. Линейную направляющую между держателем 3 механизма и задней корпусной секцией 11, с одной стороны, и дискретные угловые положения задающего дозу элемента 39 относительно механизма 3 держателя (фиксирующие выступы 3g и фиксирующие выемки 39g) и угловые положения фиксации дозирующего и приводящего в действие элемента 32 относительно задней корпусной части 11, с другой, согласовывают относительно друг друга так, что две корпусные секции 1, 3 и 11 всегда продвигаются прямолинейно одна на другой при таком угловом положении, что задающий дозу элемент 39 и дозирующий и приводящий в действие элемент 32 также выравниваются относительно друг друга с зацеплением, фиксирующим от поворота, вследствие чего при соединении резервуарного модуля 10 с дозирующим и приводящим в действие модулем 30 отсутствует относительное вращение компонентов, используемых при дозировании.

Что касается других подробностей сборки, в частности установления стопорного зацепления и работы инъекционного устройства в соответствии со вторым примером осуществления, следует обратиться к описанию первого примера осуществления.

В инъекционном устройстве согласно первому примеру осуществления также предусмотрены препятствующие вращению узлы, которые предотвращают нежелательные ответные перемещения поршневого штока 4 в двух осевых конечных положениях задающего дозу элемента 9 из первого примера осуществления. На фиг.21 показаны два препятствующих вращению узла, которые образованы тем же самым способом, что и препятствующие вращению узлы из второго примера осуществления. Однако встречные ограничители вращения, которые во втором примере осуществления образованы на корпусных секциях 1, 3 и 11, в первом примере осуществления образованы блокировочным средством 8, с одной стороны, и дозирующим и приводящим в действие элементом 12, с другой. Таким образом некоторое количество ограничителей 8h вращения образовано на прилегающей стороне блокировочного средства 8, обращенной по направлению оси к задающему дозу элементу 9, и они выступают в продольном направлении к задающему дозу элементу 9. Поскольку блокировочное средство 8 закреплено на передней корпусной секции 1, 3 без возможности перемещения по направлению оси и соединено с поршневым штоком 4 с фиксацией от поворота относительно него, то посредством передней пары ограничителей 8h/9h вращения также создается препятствующий вращению узел для вращательного дозирующего перемещения между поршневым штоком 4 и задающим дозу элементом 9. Вторая пара ограничителей вращения образована между задающим дозу элементом 9 и задним ограничителем 12с поступательного перемещения. Как и во втором примере осуществления, некоторое количество ограничителей 12i вращения выступает в продольном направлении к задающему дозу элементу 9 от прилегающего участка ограничителя 12с поступательного перемещения, обращенного по направлению оси к задающему дозу элементу 9. Как и во втором примере осуществления, задающий дозу элемент 9 снабжен на задней стороне ограничителями 9i вращения, которые при нахождении задающего дозу элемента 9 в заднем осевом конечном положении входят в зацепление с ограничителями 12i вращения. При нахождении задающего дозу элемента 9 в заднем осевом конечном положении задняя пара ограничителей 9i/12i вращения обеспечивает возможность осуществления только вращательного дозирующего перемещения, которое вызывает поступательное дозирующее перемещение задающего дозу элемента 9 по направлению рабочего хода.

Claims

1. Устройство для введения, предназначенное для введения дозами подаваемого вещества, содержащее

a) переднюю корпусную секцию, включающую в себя резервуар для указанного вещества,

b) заднюю корпусную секцию,

c) поршневой шток, расположенный в, по меньшей мере, одной из указанных корпусных секций, для осуществления подающего перемещения для подачи выбранной дозы вещества,

d) задающий дозу элемент, выполненный с возможностью дозирующего перемещения относительно указанного поршневого штока для выбора дозы указанного вещества,

e) и дозирующее и приводное приспособление, выполненное с возможностью поворота вокруг оси вращения и поступательного перемещения относительно передней корпусной секции, а при установлении соединения между корпусными секциями выполнено с возможностью соединения с поршневым штоком и указанным задающим дозу элементом так, что вращательное перемещение указанного дозирующего и приводного приспособления вызывает дозирующее перемещение задающего дозу элемента, а поступательное перемещение дозирующего и приводного приспособления вызывает подающее перемещение поршневого штока,

в котором

f) по меньшей мере, одна осевая направляющая образована на одной из корпусных секций и, по меньшей мере, один зацепляющий элемент образован на другой из корпусных секций, которые образуют линейную направляющую при установлении соединения между корпусными секциями, так что корпусные секции выполнены с возможностью передвижения одна на другой до конечного положения соединения и без возможности поворота относительно друг друга вокруг указанной оси вращения, при этом,

2. Устройство по п.1, в котором, по меньшей мере, одна осевая направляющая образована на участке поверхности одной из корпусных секций.

3. Устройство по п.2, в котором некоторое количество осевых направляющих образовано на указанном участке поверхности одной из корпусных секций, разнесенных друг от друга в окружном направлении.

4. Устройство по п.1, в котором указанный, по меньшей мере, один зацепляющий элемент образован на участке поверхности другой из корпусных секций.

5. Устройство по п.2, в котором, по меньшей мере, одна осевая направляющая сужается в осевом направлении и предпочтительно также в радиальном направлении на конце, обращенном к другой из корпусных секций, для облегчения выравнивания корпусных секций.

6. Устройство по п.1, в котором корпусные секции выполнены с возможностью передвижения одна на другой в единственном угловом положении или в некотором количестве дискретных заранее заданных отдельных угловых положений.

7. Устройство по п.6, в котором, по меньшей мере, одна осевая направляющая выполнена с возможностью направления корпусных секций по направлению оси и прямолинейно относительно друг друга в каждом из некоторого количества заранее заданных угловых положений.

8. Устройство по п.1, в котором, по меньшей мере, одна осевая направляющая и/или, по меньшей мере, один зацепляющий элемент предотвращают возможность передвижения корпусных секций одной на другой в ином угловом положении, чем единственное угловое положение или некоторое количество заранее заданных угловых положений.

9. Устройство по п.1, в котором задающий дозу элемент по направлению оси и прямолинейно способен направляться одной из корпусных секций.

10. Устройство по п.1, в котором задающий дозу элемент с возможностью разъединения находится в зацеплении с одной из корпусных секций при заранее заданных угловых положениях, а при нахождении в зацеплении способен направляться предпочтительно по направлению оси и прямолинейно, при этом предпочтительно, чтобы зацепление было фиксирующим зацеплением.

11. Устройство по п.10, в котором указанное разъединяемое зацепление представляет собой фиксирующее зацепление, в котором, по меньшей мере, один фиксирующий выступ и, по меньшей мере, одна фиксирующая выемка, один из которых образован на задающем дозу элементе, а другая на одной из корпусных секций, находятся в фиксирующем зацеплении друг с другом и выполнены с возможностью выведения из фиксирующего зацепления против действия возвращающей силы упругости.

12. Устройство по п.1, в котором задающий дозу элемент содержит, по меньшей мере, один ограничитель, который при дозирующем конечном положении задающего дозу элемента находится в блокирующем зацеплении с одной из корпусных секций, при этом указанное блокирующее зацепление предотвращает перемещение задающего дозу элемента, способное вызвать осевое ответное перемещение поршневого штока.

13. Устройство по п.1, в котором передняя корпусная секция содержит первый стопорный элемент, а задняя корпусная секция содержит второй стопорный элемент, и при этом стопорные элементы по направлению оси выполнены с возможностью фиксации корпусных секций друг на друге в стопорном зацеплении.

14. Устройство по п.1, в котором дозирующее перемещение задающего дозу элемента представляет собой или включает в себя поступательное перемещение, ориентированное по направлению оси вращения дозирующего и приводного приспособления.

15. Устройство по п.1, в котором вращательное перемещение, совершаемое ведомым элементом и задающим дозу элементом относительно друг друга или совместно относительно, по меньшей мере, одной из корпусных секций, вызывает дозирующее перемещение задающего дозу элемента.

16. Устройство по п.15, в котором поршневой шток и задающий дозу элемент находятся в резьбовом соединении друг с другом вокруг резьбовой продольной оси, ориентированной по направлению оси вращения дозирующего и приводного приспособления.

17. Устройство по п.1, в котором канюля самое большее 30 размера, предпочтительно канюля 31 или 32 размера, или канюля, имеющая сочетание наружного и внутреннего диаметров, не специфицированное в норме 9626 ISO, имеющая наружный диаметр самое большее 320 мкм и по возможности меньшую толщину стенки, образует канюлю для инъекции или вливания устройства для введения.

18. Резервуарный модуль для устройства для введения, преимущественно для устройства для введения по любому из предшествующих пунктов, при этом указанный резервуарный модуль содержит

a) переднюю корпусную секцию указанного устройства для введения, включающую в себя резервуар для подаваемого вещества,

b) поршень, размещенный в указанном резервуаре с возможностью перемещения по направлению рабочего хода к выпускному отверстию резервуара для подачи вещества,

c) задающий дозу элемент, размещенный в указанной передней корпусной секции с возможностью перемещения для осуществления дозирующего перемещения и подающего перемещения,

d) и поршневой шток, соединенный с указанным задающим дозу элементом и удерживаемый в передней корпусной секции с возможностью предотвращения перемещения указанного поршневого штока против указанного направления рабочего хода, а указанное дозирующее перемещение не вызывает перемещения поршневого штока по направлению рабочего хода,

e) в котором, по меньшей мере, одна осевая направляющая или, по меньшей мере, один зацепляющий элемент образован на участке поверхности передней корпусной секции для образования линейной направляющей и при установлении соединения между корпусными секциями для передвижения друг на друге передней корпусной секции и задней корпусной секции устройства для введения, зафиксированных от поворота относительно друг друга, до конечного положения соединения, при этом

задающий дозу элемент выполнен с возможностью зацепления и с возможностью разъединения с передней корпусной секцией в заранее заданных угловых положениях, а при нахождении в зацеплении способен направляться преимущественно по направлению оси и прямолинейно, при этом предпочтительно, чтобы зацепление было фиксирующим зацеплением.

19. Модуль по п.18, в котором указанное разъединяемое зацепление представляет собой фиксирующее зацепление, в котором, по меньшей мере, один фиксирующий выступ и, по меньшей мере, одна фиксирующая выемка, один из которых образован на передней корпусной секции, а другая на задающем дозу элементе, находятся в фиксирующем зацеплении друг с другом с возможностью выведения из фиксирующего зацепления против действия возвращающей силы упругости.

20. Модуль по п.18, в котором передняя корпусная секция и задающий дозу элемент каждый содержит, по меньшей мере, один ограничитель и в переднем конечном положении дозирования задающего дозу элемента эти ограничители способны входить в зацепление для предотвращения перемещения задающего дозу элемента, вызывающего ответное перемещение поршневого штока против направления рабочего хода.

21. Модуль по п.18, в котором передняя корпусная секция содержит цилиндрическую резервуарную часть, включающую в себя резервуар, и цилиндрический держатель механизма, которые изготовлены отдельно и предпочтительно соединены друг с другом без возможности разъединения соединения пользователем без разрушения его, при этом в указанном держателе механизма удерживается поршневой шток.

22. Модуль по п.21, в котором держатель механизма образует ограничитель подачи для задающего дозу элемента для ограничения подающего перемещения и в котором при дозирующем перемещении задающий дозу элемент выполнен с возможностью перемещения против направления рабочего хода на расстояние от указанного ограничителя подачи.

23. Модуль по п.21, в котором держатель механизма содержит блокировочное средство, и указанное блокировочное средство и поршневой шток находятся в защитном зацеплении, при этом указанное защитное зацепление выполнено с возможностью предотвращения возврата поршневого штока в положение, которое он занимал до совершения перемещения по направлению рабочего хода, и в котором защитное зацепление выполнено без возможности разъединения.

24. Модуль по п.18, в котором резервуарный модуль выполнен в виде одноразового модуля, заменяемого целиком после опорожнения резервуара.

25. Система, состоящая из устройства для введения по любому из предшествующих пунктов и, по меньшей мере, одного резервуарного модуля по любому из предшествующих пунктов, предусмотренного как сменный модуль вместо резервуарного модуля, образующего часть указанного устройства для введения, и точно так же образован по любому из предшествующих пунктов.