RU2016119726A - Способ проведения теста на растворение твердых композиций, содержащих пищеварительные ферменты - Google Patents
Способ проведения теста на растворение твердых композиций, содержащих пищеварительные ферменты Download PDFInfo
- Publication number
- RU2016119726A RU2016119726A RU2016119726A RU2016119726A RU2016119726A RU 2016119726 A RU2016119726 A RU 2016119726A RU 2016119726 A RU2016119726 A RU 2016119726A RU 2016119726 A RU2016119726 A RU 2016119726A RU 2016119726 A RU2016119726 A RU 2016119726A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- dissolution medium
- medium
- aqueous
- composition
- digestive enzymes
- Prior art date
Links
Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
- C12Q1/00—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
- C12Q1/34—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving hydrolase
- C12Q1/44—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving hydrolase involving esterase
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/43—Enzymes; Proenzymes; Derivatives thereof
- A61K38/46—Hydrolases (3)
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/15—Medicinal preparations ; Physical properties thereof, e.g. dissolubility
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/573—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for enzymes or isoenzymes
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
- C12Q2545/00—Reactions characterised by their quantitative nature
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
- G01N21/62—Systems in which the material investigated is excited whereby it emits light or causes a change in wavelength of the incident light
- G01N21/63—Systems in which the material investigated is excited whereby it emits light or causes a change in wavelength of the incident light optically excited
- G01N21/64—Fluorescence; Phosphorescence
- G01N2021/6417—Spectrofluorimetric devices
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Immunology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Pathology (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Zoology (AREA)
- Wood Science & Technology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- General Engineering & Computer Science (AREA)
- Public Health (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Enzymes And Modification Thereof (AREA)
- Investigating, Analyzing Materials By Fluorescence Or Luminescence (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Claims (22)
1. Способ измерения количества пищеварительных ферментов, высвобождаемых из твердой композиции панкрелипазы в среде растворения, включающий применение флуоресцентной спектроскопии для измерения количества пищеварительных ферментов, высвобождаемых из твердой композиции в среде растворения,
где способ включает этапы (а) обеспечения высвобождения пищеварительных ферментов из твердой композиции панкрелипазы в среде растворения, (b) снятия показания флуоресценции для измерения в среде количества пищеварительных ферментов,
где среда растворения является водой, раствором HCl, воспроизводимым желудочным соком, буферным раствором, воспроизводимым кишечным соком, водным или буферным раствором, содержащим по меньшей мере одно поверхностно-активное вещество.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что твердая композиция панкрелипазы является композицией панкрелипазы с энтеросолюбильным покрытием.
3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что среда растворения состоит по меньшей мере из двух сред, которые применяют последовательно.
4. Способ по п. 3, включающий этапы а) добавления твердой композиции панкрелипазы в первую среду растворения, b) переноса суспензии во вторую среду растворения, с) обеспечения высвобождения пищеварительных ферментов, d) отбора аликвот среды растворения, е) снятия показания флуоресценции при 346 нм, f) расчета количества высвобожденных пищеварительных ферментов.
5. Способ по п. 4, отличающийся тем, что первая среда растворения является водной средой, обладающей рН от примерно 1 до примерно 4,5, а вторая среда растворения является водным буферным раствором, обладающим рН выше примерно 5.
6. Способ по п. 4 или 5, отличающийся тем, что первая среда растворения является водной средой, обладающей рН от примерно 1 до примерно 2.
7. Способ по п. 4 или 5, отличающийся тем, что вторая среда растворения является водным буферным раствором, обладающим рН от примерно 5,5 до примерно 6,8.
8. Способ по п. 4 или 5, отличающийся тем, что первая среда растворения является водной средой, обладающей рН примерно 1,2, а вторая среда растворения является водным буферным раствором, обладающим рН примерно 6.
9. Способ по п. 1, отличающийся тем, что композиции панкрелипазы характеризуются в целом примерно 750, примерно 3000, примерно 4200, примерно 5000, примерно 6000, примерно 10000, примерно 10500, примерно 15000, примерно 16800, примерно 20000, примерно 21000, примерно 24000 или примерно 25000, или примерно 40000 липазных единиц USP или кратной им величиной, или примерно 5000, или примерно 10000, или примерно 15000, или примерно 20000, или примерно 30000, или примерно 40000 липазных единиц PhEur или кратной им величиной.
10. Способ по п. 1, комбинированный с тестом на резистентность к действию желудочного сока, где резистентность к действию желудочного сока измеряют путем определения остаточной активности липазы композиции в водной среде, обладающей рН от примерно 1 до примерно 4,5, с помощью способа анализа липазы.
11. Способ по п. 1, комбинированный с тестом на резистентность к действию желудочного сока, где резистентность к действию желудочного сока измеряют путем определения остаточной активности липазы композиции в водной среде, обладающей рН от примерно 1 до примерно 2, с помощью способа анализа липазы.
12. Способ по п. 1, комбинированный с тестом на резистентность к действию желудочного сока, где резистентность к действию желудочного сока измеряют путем определения остаточной активности липазы композиции в водной среде, обладающей рН примерно 1,2, с помощью способа анализа липазы.
13. Способ по п. 10, отличающийся тем, что измерение количества пищеварительных ферментов, высвобождаемых из твердой композиции в среде растворения, посредством флуоресцентной спектроскопии проводят либо до, либо после теста на резистентность к действию желудочного сока.
14. Способ по п. 10, отличающийся тем, что измерение количества пищеварительных ферментов, высвобождаемых из твердой композиции в среде растворения, посредством флуоресцентной спектроскопии проводят в среде растворения, которая состоит по меньшей мере из двух сред, которые применяют последовательно.
15. Способ по п. 14, отличающийся тем, что первая среда растворения является водной средой, обладающей кислым рН от примерно 1 до примерно 4,5.
16. Способ по п. 15, отличающийся тем, что первая среда растворения является водной средой, обладающей рН от примерно 1 до примерно 2.
17. Способ по п. 14, отличающийся тем, что вторая среда растворения является водным буферным раствором, обладающим рН выше примерно 5.
18. Способ по п. 17, отличающийся тем, что вторая среда растворения является водным раствором, обладающим рН от примерно 5,5 до примерно 6,8.
19. Способ по п. 16 или 18, отличающийся тем, что первая среда растворения является водной средой, обладающей рН примерно 1,2, а вторая среда растворения является водным буферным раствором, обладающим рН примерно 6.
20. Способ по п. 10, отличающийся тем, что композиции панкрелипазы характеризуются в целом примерно 750, примерно 3000, примерно 4200, примерно 5000, примерно 6000, примерно 10000, примерно 10500, примерно 15000, примерно 16800, примерно 20000, примерно 21000, примерно 24000, примерно 25000 или примерно 40000 липазных единиц USP или кратной им величиной, или примерно 5000, или примерно 10000, или примерно 15000, или примерно 20000, или примерно 30000, или примерно 40000 липазных единиц PhEur или кратной им величиной.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201161521227P | 2011-08-08 | 2011-08-08 | |
| US61/521,227 | 2011-08-08 |
Related Parent Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2014104591/15A Division RU2602183C2 (ru) | 2011-08-08 | 2012-08-08 | Способ проведения теста на растворение твердых композиций, содержащих пищеварительные ферменты |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2016119726A true RU2016119726A (ru) | 2018-11-02 |
Family
ID=46970363
Family Applications (2)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2014104591/15A RU2602183C2 (ru) | 2011-08-08 | 2012-08-08 | Способ проведения теста на растворение твердых композиций, содержащих пищеварительные ферменты |
| RU2016119726A RU2016119726A (ru) | 2011-08-08 | 2012-08-08 | Способ проведения теста на растворение твердых композиций, содержащих пищеварительные ферменты |
Family Applications Before (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2014104591/15A RU2602183C2 (ru) | 2011-08-08 | 2012-08-08 | Способ проведения теста на растворение твердых композиций, содержащих пищеварительные ферменты |
Country Status (18)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US9976171B2 (ru) |
| EP (2) | EP2987499B1 (ru) |
| JP (1) | JP6004549B2 (ru) |
| KR (1) | KR101953413B1 (ru) |
| CN (1) | CN103732245B (ru) |
| AU (2) | AU2012293325B2 (ru) |
| BR (1) | BR112014002823A2 (ru) |
| CA (1) | CA2843556A1 (ru) |
| CL (1) | CL2014000315A1 (ru) |
| CO (1) | CO6890096A2 (ru) |
| DK (1) | DK2741766T3 (ru) |
| ES (2) | ES2558756T3 (ru) |
| HU (1) | HUE026560T2 (ru) |
| IL (1) | IL230616B (ru) |
| MX (1) | MX351014B (ru) |
| RU (2) | RU2602183C2 (ru) |
| WO (1) | WO2013021359A1 (ru) |
| ZA (1) | ZA201401650B (ru) |
Families Citing this family (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| IT1319655B1 (it) | 2000-11-15 | 2003-10-23 | Eurand Int | Microsfere di enzimi pancreatici con elevata stabilita' e relativometodo di preparazione. |
| US8293229B2 (en) | 2007-02-20 | 2012-10-23 | Aptalis Pharma Limited | Methods of producing stable pancreatic enzyme compositions |
| US10087493B2 (en) | 2008-03-07 | 2018-10-02 | Aptalis Pharma Canada Ulc | Method for detecting infectious parvovirus in pharmaceutical preparations |
| EA029101B1 (ru) | 2010-10-01 | 2018-02-28 | Апталис Фарма Лимитид | Составы с низкой дозой панкрелипазы и кишечнорастворимым покрытием |
| EP2987499B1 (en) | 2011-08-08 | 2019-05-08 | Allergan Pharmaceuticals International Limited | Method for dissolution testing of solid compositions containing digestive enzymes |
| WO2015019198A2 (en) * | 2013-07-22 | 2015-02-12 | Aptalis Pharma S.R.L. | High potency pancreatin pharmaceutical compositions |
| CA2920844A1 (en) | 2013-08-09 | 2015-02-12 | Allergan Pharmaceuticals International Limited | Digestive enzyme composition suitable for enteral administration |
| JP2017519490A (ja) | 2014-06-19 | 2017-07-20 | アプタリス ファルマ リミテッド | 膵臓抽出物からのウイルス汚染の除去方法 |
| CN110455932B (zh) * | 2018-05-08 | 2022-04-22 | 人福普克药业（武汉）有限公司 | 一种测定贝莎罗汀软胶囊加酶溶出的方法 |
| WO2023114383A1 (en) * | 2021-12-16 | 2023-06-22 | First Wave BioPharma, Inc. | Stable lipase formulations and methods thereof |
Family Cites Families (123)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US2751330A (en) | 1952-08-27 | 1956-06-19 | Armour & Co | Use of a salt in the extraction slurry in recovering proteolytic enzymes from pancreas gland material |
| GB1342409A (en) | 1970-07-23 | 1974-01-03 | Ciba Geigy Ag | Flowable pancreatin preparation of low microorgan ism content and a process for its manufacture |
| GB1509866A (en) | 1975-06-10 | 1978-05-04 | Johnson & Johnson | Enteric coated digestive enzyme compositions |
| US4237229A (en) | 1975-06-10 | 1980-12-02 | W. R. Grace & Co. | Immobilization of biological material with polyurethane polymers |
| GB1590432A (en) | 1976-07-07 | 1981-06-03 | Novo Industri As | Process for the production of an enzyme granulate and the enzyme granuate thus produced |
| JPS5535031A (en) | 1978-09-04 | 1980-03-11 | Shin Etsu Chem Co Ltd | Enteric coating composition |
| DE2923279C2 (de) | 1979-06-08 | 1987-07-09 | Kali-Chemie Pharma Gmbh, 3000 Hannover | Verfahren zur Herstellung von Pankreatin-Pellets und diese enthaltende Arzneimittel |
| JPS5855125B2 (ja) | 1980-03-10 | 1983-12-08 | 信越化学工業株式会社 | 固形薬剤用腸溶性コ−テイング剤組成物 |
| JPS5885159A (ja) * | 1981-11-17 | 1983-05-21 | Furointo Sangyo Kk | 溶出試験装置 |
| DE3377506D1 (en) | 1982-12-30 | 1988-09-01 | Nordmark Arzneimittel Gmbh | Process for obtaining pancreatin |
| US4447412A (en) | 1983-02-01 | 1984-05-08 | Bilton Gerald L | Enzyme-containing digestive aid compostions |
| US4704295A (en) | 1983-09-19 | 1987-11-03 | Colorcon, Inc. | Enteric film-coating compositions |
| DE3445301A1 (de) | 1984-12-12 | 1986-06-12 | Hoechst Ag, 6230 Frankfurt | Pankreasenzympraeparate und verfahren zu deren herstellung |
| WO1987004184A1 (en) | 1985-12-27 | 1987-07-16 | Showa Denko Kabushiki Kaisha | Process for granulating enzyme |
| US4849227A (en) | 1986-03-21 | 1989-07-18 | Eurasiam Laboratories, Inc. | Pharmaceutical compositions |
| EP0302065B1 (en) | 1986-03-21 | 1994-08-10 | Eurasiam Laboratories, Inc. | Pharmaceutical compositions |
| GB2189698A (en) | 1986-04-30 | 1987-11-04 | Haessle Ab | Coated omeprazole tablets |
| FR2603804B1 (fr) | 1986-09-17 | 1989-10-27 | Jouveinal Sa | Lipases et extraits lipasiques, leur procede de preparation et leur application en therapeutique |
| IT1205716B (it) | 1987-01-21 | 1989-03-31 | Samil Spa | Procedimento per la preparazione di microsfere gastroresistenti ed enterosolubili di enzima digestivo e preparato faramceutico a microsfere cosi' prodotto |
| DK435687D0 (da) | 1987-08-21 | 1987-08-21 | Novo Industri As | Enzymholdigt granulat og fremgangsmaade til fremstilling deraf |
| US5733763A (en) | 1988-08-19 | 1998-03-31 | Novo Nordisk A/S | Enzyme granulate formed of an enzyme-containing core and an enzyme-containing shell |
| DK78089D0 (da) | 1989-02-20 | 1989-02-20 | Novo Industri As | Detergentholdigt granulat og fremgangsmaade til fremstilling deraf |
| DK78189D0 (da) | 1989-02-20 | 1989-02-20 | Novo Industri As | Enzymholdigt granulat og fremgangsmaade til fremstilling deraf |
| DK306289D0 (da) | 1989-06-21 | 1989-06-21 | Novo Nordisk As | Detergentadditiv i granulatform |
| DE3927286C2 (de) | 1989-08-18 | 1997-07-24 | Roehm Gmbh | Wäßrige Enzym-Flüssigformulierungen |
| GB8921156D0 (en) * | 1989-09-19 | 1989-11-08 | Nat Res Dev | Assay for enzyme activity |
| PH30058A (en) | 1989-11-24 | 1996-11-08 | Biochemie Gmbh | Pancreation preparations |
| IT1246350B (it) | 1990-07-11 | 1994-11-17 | Eurand Int | Metodo per ottenere una rapida sospensione in acqua di farmaci insolubili |
| JPH0790565B2 (ja) | 1991-08-06 | 1995-10-04 | 株式会社日本製鋼所 | 樹脂成形プレスのスライド制御方法及びその装置 |
| US5225202A (en) | 1991-09-30 | 1993-07-06 | E. R. Squibb & Sons, Inc. | Enteric coated pharmaceutical compositions |
| WO1993007859A1 (en) | 1991-10-23 | 1993-04-29 | Warner-Lambert Company | Novel pharmaceutical pellets and process for their production |
| SE9200858L (sv) | 1992-03-20 | 1993-09-21 | Kabi Pharmacia Ab | Metod för framställning av pellets med fördröjd frisättning |
| US5616483A (en) | 1992-06-11 | 1997-04-01 | Aktiebolaget Astra | Genomic DNA sequences encoding human BSSL/CEL |
| US5578304A (en) | 1992-06-22 | 1996-11-26 | Digestive Care Inc. | Compositions of digestive enzymes and salts of bile acids and process for preparation thereof |
| US5260074A (en) | 1992-06-22 | 1993-11-09 | Digestive Care Inc. | Compositions of digestive enzymes and salts of bile acids and process for preparation thereof |
| US5460812A (en) | 1992-06-22 | 1995-10-24 | Digestive Care Inc. | Compositions of digestive enzymes and salts of bile acids and process for preparation thereof |
| US5308832A (en) | 1992-07-27 | 1994-05-03 | Abbott Laboratories | Nutritional product for persons having a neurological injury |
| DE4227385A1 (de) | 1992-08-19 | 1994-02-24 | Kali Chemie Pharma Gmbh | Pankreatinmikropellets |
| JP3264027B2 (ja) | 1993-02-24 | 2002-03-11 | ソニー株式会社 | 放電セル及びその製造方法 |
| US5955448A (en) | 1994-08-19 | 1999-09-21 | Quadrant Holdings Cambridge Limited | Method for stabilization of biological substances during drying and subsequent storage and compositions thereof |
| PT758244E (pt) * | 1994-05-06 | 2002-04-29 | Pfizer | Formas de dosagem libertacao controlada de azitromicina |
| DE4422433A1 (de) | 1994-06-28 | 1996-01-04 | Cognis Bio Umwelt | Mehrenzymgranulat |
| JPH10503739A (ja) | 1994-08-05 | 1998-04-07 | スミスクライン・ビーチャム・パブリック・リミテッド・カンパニー | 感湿性物質用容器 |
| JP3355593B2 (ja) * | 1994-08-19 | 2002-12-09 | 信越化学工業株式会社 | 固形腸溶製剤の製造方法 |
| US5733575A (en) | 1994-10-07 | 1998-03-31 | Bpsi Holdings, Inc. | Enteric film coating compositions, method of coating therewith, and coated forms |
| EP0828509B1 (en) | 1995-05-31 | 2005-01-26 | Medzyme N.V. | Composition to improve digestibility and utilisation of nutrients |
| US6057139A (en) | 1995-06-29 | 2000-05-02 | Mcneil-Ppc, Inc. | Preblend of microcrystalline cellulose and lactase for making tablets |
| US5665428A (en) | 1995-10-25 | 1997-09-09 | Macromed, Inc. | Preparation of peptide containing biodegradable microspheres by melt process |
| US5750104A (en) | 1996-05-29 | 1998-05-12 | Digestive Care Inc. | High buffer-containing enteric coating digestive enzyme bile acid compositions and method of treating digestive disorders therewith |
| DE19622131A1 (de) | 1996-06-01 | 1997-12-04 | Solvay Enzymes Gmbh & Co Kg | Neue Enzymgranulate |
| CA2257106C (en) | 1996-06-04 | 2002-04-23 | Euro-Celtique, S.A. | Improvements in detection systems and methods for predicting the dissolution curve of a drug from a pharmaceutical dosage form |
| JPH1023888A (ja) | 1996-07-10 | 1998-01-27 | Kao Corp | 酵素造粒物の製造方法 |
| US8828432B2 (en) | 1996-10-28 | 2014-09-09 | General Mills, Inc. | Embedding and encapsulation of sensitive components into a matrix to obtain discrete controlled release particles |
| GB9623205D0 (en) | 1996-11-07 | 1997-01-08 | Eurand Int | Novel pharmaceutical compositions |
| FR2755975B1 (fr) * | 1996-11-15 | 1999-05-07 | Rhone Poulenc Rorer Sa | Virus recombinants bicistroniques utiles pour le traitement de pathologies liees aux dyslipoproteinemies |
| CA2198317C (en) | 1997-02-24 | 2003-01-07 | Mouhsine El Abboudi | Method for preparing pancreatin which contains low amounts of residual organic solvent and product thereof |
| JPH10295374A (ja) | 1997-04-30 | 1998-11-10 | Amano Pharmaceut Co Ltd | 安定な酵素顆粒の製造法 |
| DE19721467A1 (de) | 1997-05-22 | 1998-11-26 | Basf Ag | Verfahren zur Herstellung kleinteiliger Zubereitungen biologisch aktiver Stoffe |
| SE9702338D0 (sv) * | 1997-06-18 | 1997-06-18 | Astra Ab | An analytical method and industrial process including the same |
| ES2137862B1 (es) | 1997-07-31 | 2000-09-16 | Intexim S A | Preparacion farmaceutica oral que comprende un compuesto de actividad antiulcerosa y procedimiento para su obtencion. |
| JP3611456B2 (ja) | 1997-09-30 | 2005-01-19 | 日研化学株式会社 | テオフィリン徐放性錠剤 |
| KR19990072826A (ko) | 1998-02-26 | 1999-09-27 | 우재영 | 판크레아틴장용코팅과립의제조방법 |
| US7201923B1 (en) | 1998-03-23 | 2007-04-10 | General Mills, Inc. | Encapsulation of sensitive liquid components into a matrix to obtain discrete shelf-stable particles |
| US20010024660A1 (en) | 1999-09-29 | 2001-09-27 | Ismat Ullah | Enteric coated pharmaceutical composition and method of manufacturing |
| US7122207B2 (en) | 1998-05-22 | 2006-10-17 | Bristol-Myers Squibb Company | High drug load acid labile pharmaceutical composition |
| US6733778B1 (en) | 1999-08-27 | 2004-05-11 | Andrx Pharmaceuticals, Inc. | Omeprazole formulation |
| NZ511442A (en) | 1998-11-02 | 2003-02-28 | Elan Corp Plc | Multiparticulate modified release composition for multiple dosing of ADD patients with methylphenidate HCl |
| DE60036815T2 (de) | 1999-10-01 | 2008-07-31 | Novozymes A/S | Enzymgranulat |
| US20010046493A1 (en) | 2000-02-24 | 2001-11-29 | Alex Margolin | Lipase-containing composition and methods of use thereof |
| AU2001254730A1 (en) | 2000-03-24 | 2001-10-03 | Societe Des Produits Nestle S.A. | Nutritional composition comprising hydrolysed protein |
| AU2001244093A1 (en) | 2000-04-03 | 2001-10-15 | Novozymes A/S | Enzyme tablets for cleaning improvement |
| IT1319655B1 (it) | 2000-11-15 | 2003-10-23 | Eurand Int | Microsfere di enzimi pancreatici con elevata stabilita' e relativometodo di preparazione. |
| AR032392A1 (es) | 2001-01-19 | 2003-11-05 | Solvay Pharm Gmbh | Mezcla de enzimas, preparado farmaceutico y utilizacion de dicho preparado. |
| AUPR272901A0 (en) | 2001-01-25 | 2001-02-22 | Gainful Plan Limited | Method of preparing biological materials and preparations produced using same |
| ATE346590T1 (de) | 2001-07-26 | 2006-12-15 | Ethypharm Sa | Umgehüllte allylamine oder benzylamine enthaltende granulate, verfahren zur herstellung und in der mundhöhle dispergierbare tabletten enthaltend die umgehüllten granulate |
| JP4187085B2 (ja) | 2001-08-24 | 2008-11-26 | 三菱電機株式会社 | 車両用乗員保護装置 |
| US20040197321A1 (en) | 2002-03-19 | 2004-10-07 | Tibor Sipos | Composition and method to prevent or reduce diarrhea and steatorrhea in HIV patients |
| CN1156308C (zh) | 2002-04-19 | 2004-07-07 | 北京世诺医药科技有限公司 | 多酶组合胶囊 |
| US20040132826A1 (en) | 2002-10-25 | 2004-07-08 | Collegium Pharmaceutical, Inc. | Modified release compositions of milnacipran |
| AU2003288988A1 (en) | 2002-11-29 | 2004-06-23 | Freund Corporation | Water-based shellac coating material, process for producing the same, coated food obtained with the coating material, process for producing the same, coated medicine, process for producing the same, glazing composition for oily snack, method of glazing, and glazed oily snack |
| CA2419572A1 (en) | 2003-02-18 | 2004-08-18 | Axcan Pharma Inc. | High dosage protease formulation |
| US20040213847A1 (en) | 2003-04-23 | 2004-10-28 | Matharu Amol Singh | Delayed release pharmaceutical compositions containing proton pump inhibitors |
| AU2004285558A1 (en) | 2003-10-29 | 2005-05-12 | Altus Pharmaceuticals Inc. | Non-pancreatic proteases for controlling plasma cholecystokinin (CCK) concentration and for treating pain |
| US7670624B2 (en) | 2004-01-29 | 2010-03-02 | Astella Pharma Inc. | Gastrointestinal-specific multiple drug release system |
| DE602005009677D1 (de) | 2004-03-22 | 2008-10-23 | Solvay Pharm Gmbh | Orale pharmazeutische zusammensetzungen von produkten mit lipase, insbesondere von pankreatin, mit tensiden |
| US20050281876A1 (en) | 2004-06-18 | 2005-12-22 | Shun-Por Li | Solid dosage form for acid-labile active ingredient |
| US20060198838A1 (en) | 2004-09-28 | 2006-09-07 | Fallon Joan M | Combination enzyme for cystic fibrosis |
| DK1809320T3 (da) | 2004-10-14 | 2010-11-15 | Cystic Fibrosis Foundation The | Præparater indeholdende lipase, protease og amylase til behandling af pankreatisk insufficiens |
| US20070025977A1 (en) | 2005-07-21 | 2007-02-01 | Mulberg Andrew E | Method of treating steatorrhea in infants |
| KR101199196B1 (ko) | 2005-07-25 | 2012-11-07 | (주)다산메디켐 | 구형의 판크레아틴 과립의 제조방법 |
| PL2278002T3 (pl) | 2005-07-29 | 2017-12-29 | Abbott Laboratories Gmbh | Pankreatyna o zmniejszonej zawartości wirusowej |
| ATE418329T1 (de) | 2005-08-15 | 2009-01-15 | Solvay Pharm Gmbh | Pankreatin-mikropellets geeignet für magensaftresistente überzüge |
| WO2007020259A2 (en) | 2005-08-15 | 2007-02-22 | Solvay Pharmaceuticals Gmbh | Controlled release pharmaceutical compositions for acid labile drugs |
| US11266607B2 (en) | 2005-08-15 | 2022-03-08 | AbbVie Pharmaceuticals GmbH | Process for the manufacture and use of pancreatin micropellet cores |
| WO2007053619A2 (en) | 2005-11-01 | 2007-05-10 | Bio-Cat, Inc. | A composition with a fungal (yeast) lipase and method for treating lipid malabsorption in cystic fibrous as well as people suffering from pancreatic lipase insufficiency |
| US20070141151A1 (en) | 2005-12-20 | 2007-06-21 | Silver David I | Lansoprazole orally disintegrating tablets |
| CA2634232C (en) | 2005-12-28 | 2013-08-20 | Takeda Pharmaceutical Company Limited | Method of producing solid preparation disintegrating in the oral cavity |
| CA2637755A1 (en) | 2006-01-21 | 2007-07-26 | Abbott Gmbh & Co. Kg | Dosage form and method for the delivery of drugs of abuse |
| MY147954A (en) | 2006-05-26 | 2013-02-15 | Nestec Sa | Methods of use and nutritional compositions of touchi extract |
| WO2008017659A1 (en) | 2006-08-07 | 2008-02-14 | Novozymes A/S | Enzyme granules for animal feed |
| KR100804096B1 (ko) | 2006-08-31 | 2008-02-18 | (주)아모레퍼시픽 | 고농도 계면활성제 계에서도 안정한 효소 캡슐 제제를포함하는 피부 세정용 조성물 및 그 제조방법 |
| US20080199448A1 (en) | 2007-02-16 | 2008-08-21 | Ross Mairi R | Enzyme composition for improving food digestion |
| US8293229B2 (en) | 2007-02-20 | 2012-10-23 | Aptalis Pharma Limited | Methods of producing stable pancreatic enzyme compositions |
| US20090117180A1 (en) | 2007-02-20 | 2009-05-07 | Giovanni Ortenzi | Stable digestive enzyme compositions |
| WO2008127567A1 (en) | 2007-04-13 | 2008-10-23 | Beth Israel Deaconess Medical Center, Inc. | Novel nutritional food products for improved digestion and intestinal absorption |
| US10087493B2 (en) | 2008-03-07 | 2018-10-02 | Aptalis Pharma Canada Ulc | Method for detecting infectious parvovirus in pharmaceutical preparations |
| US8658163B2 (en) | 2008-03-13 | 2014-02-25 | Curemark Llc | Compositions and use thereof for treating symptoms of preeclampsia |
| CN101430279A (zh) | 2008-10-27 | 2009-05-13 | 江南大学 | 荧光分光光度法筛选催化非水相体系转酯化反应用酶的方法 |
| US8784884B2 (en) | 2009-09-17 | 2014-07-22 | Stephen Perrett | Pancreatic enzyme compositions and methods for treating pancreatitis and pancreatic insufficiency |
| CA2783342A1 (en) | 2009-12-08 | 2011-06-16 | Depomed, Inc. | Gastric retentive pharmaceutical compositions for extended release of polypeptides |
| SG184095A1 (en) | 2010-03-19 | 2012-10-30 | Aptalis Pharma Canada Inc | Gastro-resistant enzyme pharmaceutical compositions |
| GB201006178D0 (en) | 2010-04-14 | 2010-06-02 | Ayanda As | Composition |
| UY33548A (es) | 2010-08-06 | 2012-02-29 | Eurand Pharmaceuticals Inc | Formula nutricional predigerida |
| EA029101B1 (ru) | 2010-10-01 | 2018-02-28 | Апталис Фарма Лимитид | Составы с низкой дозой панкрелипазы и кишечнорастворимым покрытием |
| TW201216951A (en) | 2010-10-21 | 2012-05-01 | Aptalis Pharma Ltd | Oral dosing device for administration of medication |
| US8481127B2 (en) | 2011-03-27 | 2013-07-09 | Cellresin Technologies, Llc | Cyclodextrin compositions, articles, and methods |
| EP2987499B1 (en) | 2011-08-08 | 2019-05-08 | Allergan Pharmaceuticals International Limited | Method for dissolution testing of solid compositions containing digestive enzymes |
| CN103060296B (zh) | 2012-12-30 | 2014-05-21 | 青岛九龙生物医药有限公司 | 从动物胰脏中提取胰蛋白酶的方法 |
| MX2015012078A (es) | 2013-03-15 | 2016-04-15 | Allergan Pharmaceuticals Internat Ltd | Composicion que contiene enzimas digestivas y nutrientes adecuados para la administracion enteral. |
| WO2015019198A2 (en) | 2013-07-22 | 2015-02-12 | Aptalis Pharma S.R.L. | High potency pancreatin pharmaceutical compositions |
| CA2920844A1 (en) | 2013-08-09 | 2015-02-12 | Allergan Pharmaceuticals International Limited | Digestive enzyme composition suitable for enteral administration |
| BR112016000658A2 (pt) | 2013-11-05 | 2018-03-20 | Allergan Pharmaceuticals International Limited | pancreatina de alta atividade, processo para a preparação de pancreatina de aa tendo atividade lipásica específica de pelo menos aproximadamente 120 usp iu/mg e método de tratamento de um paciente sujeito a uma condição patológica associada com a insuficiência enzimática pandreática |
| JP2017519490A (ja) | 2014-06-19 | 2017-07-20 | アプタリス ファルマ リミテッド | 膵臓抽出物からのウイルス汚染の除去方法 |
-
2012
- 2012-08-08 EP EP15178147.3A patent/EP2987499B1/en active Active
- 2012-08-08 RU RU2014104591/15A patent/RU2602183C2/ru active
- 2012-08-08 AU AU2012293325A patent/AU2012293325B2/en active Active
- 2012-08-08 BR BR112014002823A patent/BR112014002823A2/pt active Search and Examination
- 2012-08-08 ES ES12768900.8T patent/ES2558756T3/es active Active
- 2012-08-08 MX MX2014001492A patent/MX351014B/es active IP Right Grant
- 2012-08-08 EP EP12768900.8A patent/EP2741766B1/en active Active
- 2012-08-08 RU RU2016119726A patent/RU2016119726A/ru not_active Application Discontinuation
- 2012-08-08 CA CA2843556A patent/CA2843556A1/en not_active Abandoned
- 2012-08-08 ES ES15178147T patent/ES2734221T3/es active Active
- 2012-08-08 HU HUE12768900A patent/HUE026560T2/hu unknown
- 2012-08-08 KR KR1020147006147A patent/KR101953413B1/ko active IP Right Grant
- 2012-08-08 WO PCT/IB2012/054050 patent/WO2013021359A1/en active Application Filing
- 2012-08-08 JP JP2014524476A patent/JP6004549B2/ja active Active
- 2012-08-08 DK DK12768900.8T patent/DK2741766T3/en active
- 2012-08-08 CN CN201280040203.2A patent/CN103732245B/zh active Active
- 2012-08-08 US US14/237,180 patent/US9976171B2/en active Active
-
2014
- 2014-01-23 IL IL230616A patent/IL230616B/en active IP Right Grant
- 2014-02-07 CL CL2014000315A patent/CL2014000315A1/es unknown
- 2014-02-18 CO CO14033910A patent/CO6890096A2/es unknown
- 2014-03-05 ZA ZA2014/01650A patent/ZA201401650B/en unknown
-
2015
- 2015-08-10 AU AU2015210474A patent/AU2015210474B2/en active Active
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP2987499A1 (en) | 2016-02-24 |
| CL2014000315A1 (es) | 2014-08-18 |
| IL230616A0 (en) | 2014-03-31 |
| CA2843556A1 (en) | 2013-02-14 |
| IL230616B (en) | 2020-01-30 |
| AU2015210474A1 (en) | 2015-09-03 |
| JP6004549B2 (ja) | 2016-10-12 |
| MX2014001492A (es) | 2015-01-12 |
| CN103732245A (zh) | 2014-04-16 |
| CN103732245B (zh) | 2016-07-06 |
| MX351014B (es) | 2017-09-28 |
| CO6890096A2 (es) | 2014-03-10 |
| RU2014104591A (ru) | 2015-09-20 |
| US20140295474A1 (en) | 2014-10-02 |
| RU2602183C2 (ru) | 2016-11-10 |
| JP2014522991A (ja) | 2014-09-08 |
| BR112014002823A2 (pt) | 2017-03-01 |
| KR101953413B1 (ko) | 2019-02-28 |
| US9976171B2 (en) | 2018-05-22 |
| NZ620329A (en) | 2015-11-27 |
| KR20140058617A (ko) | 2014-05-14 |
| HUE026560T2 (hu) | 2016-06-28 |
| EP2741766B1 (en) | 2015-10-07 |
| DK2741766T3 (en) | 2016-01-11 |
| ES2734221T3 (es) | 2019-12-04 |
| EP2741766A1 (en) | 2014-06-18 |
| EP2987499B1 (en) | 2019-05-08 |
| AU2015210474B2 (en) | 2017-01-05 |
| WO2013021359A1 (en) | 2013-02-14 |
| ES2558756T3 (es) | 2016-02-08 |
| AU2012293325B2 (en) | 2015-05-07 |
| AU2012293325A1 (en) | 2013-05-02 |
| ZA201401650B (en) | 2015-11-25 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2016119726A (ru) | Способ проведения теста на растворение твердых композиций, содержащих пищеварительные ферменты | |
| BRPI0918765A2 (pt) | combinação de polinucleotídeos, composição e dispositivo compreendendo sondas, método para detectar a expressão diferencial, método para determinar se uma substância é útil na promoção de um fenótipo magro, sistema de computador, kit e meio para comunicar informação | |
| WO2011079938A3 (en) | System and method for determining the concentration of an analyte in a sample fluid | |
| DE602007013110D1 (de) | Verfahren zum nachweis eines analyten in einer biologischen matrix | |
| NO20085192L (no) | Diagnostiske testmidler og fremgangsmater for fremstilling derav | |
| WO2007112012A3 (en) | Protein isoform discrimination and quantitative measurements thereof | |
| BRPI0714332B8 (pt) | aparelho de medição para enumeração de partículas em uma amostra, método para enumeração de partículas na amostra e meio legível de computador, para análise de uma amostra | |
| BR112013007158A2 (pt) | método de medição eletroquímica de glicose com detecção de erro | |
| WO2010097713A3 (en) | Apparatus and method for assessing vascular health | |
| WO2010090810A3 (en) | Diagnostic device and method | |
| WO2012017466A8 (en) | Use of hmgb1 as a biological marker of bowel inflammatory conditions, non-invasive method for its detection in fecal samples and kit thereof | |
| RU2009108662A (ru) | Способ выявления остеогенных средств и способ стимуляции остеогенеза (варианты) | |
| WO2008044032A3 (en) | T cell epitope databases | |
| EP2532748A3 (en) | DNA aptamer specifically binding to human cardiac troponin I | |
| GB201014837D0 (en) | Biomarker signatures and uses thereof | |
| WO2012012527A8 (en) | Method for linking point of care rapid diagnostic testing results to laboratory-based methods | |
| DE502007003162D1 (de) | Verfahren zur bestimmung der viabilität von zellen in zellkulturen | |
| FR2900936B1 (fr) | Procede et methodes de detection de la maladie d'alzheimer | |
| CN104132939A (zh) | 一种蜂蜜中淀粉酶值的快速检测方法 | |
| WO2010097553A3 (fr) | Procédé de diagnostic d'une vascularite | |
| JP2011523847A5 (ru) | ||
| ATE499598T1 (de) | Markierungsfreier einzelzelltest | |
| DK2305831T3 (da) | Fortyndingsopløsning til suspension til anvendelse i målingen af antallet af levende mikrobielle celler indeholdt i prøve, og målemetode til måling af antallet af levende mikrobielle celler | |
| WO2010000467A8 (en) | Asc as a marker for lung cancer | |
| EP2593790A4 (en) | METHOD AND SYSTEMS FOR IN VIVO MEASUREMENT OF CLINICAL DATA OF ANALYTES |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FA93 | Acknowledgement of application withdrawn (no request for examination) |
Effective date: 20190524 |