KR20220082066A - 침-조작 장치 - Google Patents

Abstract

다음을 포함하는 장치: 원위 단부에 복수의 개구들을 포함하는 외피; 상기 복수의 개구들 중 하나를 통해 상기 외피로부터 수직으로 연장 가능한 세장형 제1 침; 및 상기 제1 침에 대해 미리 결정된 패턴으로 배열되고 상기 외피로부터 수직으로 연장가능한 적어도 2개의 제2 침들을 포함하는 조립체를 포함하고, 상기 외피의 상기 원위 단부로부터 연장될 때: (i) 상기 제2 침들 각각은 상기 외피의 상기 원위 단부로부터 상이한 길이로 연장되고, (ii) 상기 제 2 침들 각각의 적어도 원위 부분은 상기 제 1 침에 대해 측방향 외측으로 연장되도록 탄력적으로 편향되고, 및 (iii) 상기 모든 제2 침들의 상기 원위 부분에 의해 정의된 측방향 펼쳐짐 영역(Lateral Spread Region)은 상기 외피의 상기 원위 단부로부터 상기 연장되는 거리의 적어도 일부에 기초하여 결정된다.

Description

침-조작 장치

본 발명의 일부 실시예는 일반적으로 조직 표본추출에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 발명의 일부 실시예는 미세침 흡인(Fine Needle Aspiration, FNA) 생검을 이용한 조직 표본추출에 관한 것이다.

조직/유체 표본추출(예를 들어, 생검용)은 많은 의료 분야에서, 예를 들어, 건강 상태의 진단을 돕기 위해 사용된다. 의사(예를 들어, 위장병 전문의)는, 예를 들어, 피부를 통하여 쉽게 도달할 수 없거나 의사가 시선을 확보할 수 없는 조직을 표본추출하기 위해, 생검을 수행할 때 때때로 내시경을 사용한다. 미세침 흡인 생검(Fine-needle Aspiration Biopsy, FNAB, FNA 또는 NAB) 또는 미세침 흡인 세포검사(Fine-needle Aspiration Cytology, FNAC)은 표재성 덩어리 또는 종괴를 조사하기 위해 사용되는 일반적인 진단 절차다. 조직의 작은 표본을 얻기 위해 미세한 침이 사용되며, 현미경으로 신체에서 세포를 검사(세포학적 검사)하기에 충분하다. EUS-FNA는, 조직(예를 들어, 병변)을 탐색 및 식별하고 조직 내로 침을 안내하기 위해 초음파가 장착된 내시경을 사용하는, 내시경 초음파검사 중의 미세침 흡인이다.

그러나, 진단 및/또는 예후 분석에 충분한 표본을 효율적으로 얻기 위한 이러한 절차의 역량은, 진단 요구에 비해 제한된 상태로 남아 있다. 단일 표본이 표본이 추출된 조직 또는 병변 전체를 나타내지 않을 수 있기 때문에, 진단 정확성 및 신뢰성 증가를 위해 조직의 다수의 표본들을 채취해야 할 필요가 종종 있다.

부족한 생검 표본은 종종 반복적인 생검 절차를 필요로 하고 진단의 지연으로 이어져 치료의 지연을 초래한다. 또한, 부족한 생검 절차는 의료 시스템에 부담을 가중시켜 상당한 증가 비용과 귀중한 진단 자원의 비효율적인 사용을 초래한다.

전술한 관련 기술의 예 및 이와 관련된 제한은 예시적인 것을 의도한 것이며 배타적인 것을 의도한 것이 아니다. 관련 기술의 다른 제한은 본 명세서의 해석 및 도면의 검토에 따라 통상의 기술자에게 명백해질 것이다.

이하의 실시예 및 그 양태는, 범위의 제한이 아니라 예시적인(exemplary and illustrative) 것으로 의도되는 시스템, 도구 및 방법과 함께 설명되고 예시된다.

본 발명의 일부 실시예에 따르면, 미세침 흡인(Fine Needle Aspiration, FNA)을 이용하여 조직 표본추출을 용이하게 하는 장치가 제공된다. 장치의 원위 단부에서 다수의 침들은, 연장가능하고, 제 1 중심 침이 복수의 제 2 외부 침들에 의해 둘러싸이도록 배치된다.

일부 실시예에서, 제1 침은 복수의 제2 침들과는 별도로 그리고 독립적으로 장치를 통해 그리고 장치 밖으로 전진된다. 전형적으로, 제1 침은 조직 내에 장치의 앵커링을 용이하게 하기 위해 조직 내로 먼저 전진된다. 이어서, 복수의 제2 침들은 조직과 접촉하고 맞물리기 위해 장치 밖으로 전진된다. 일부 실시예에서, 제1 침을 둘러싸는 복수의 제2 침들은, 그 침의 일부분이 그 침의 다른 부분에 앞서 조직과 접촉하고 맞물리도록, 엇갈린 배열로 배치된다. 그 결과, 표본추출된 조직과 먼저 맞물리는 외부 침은 저항이 거의 또는 전혀 없이 조직을 천공하도록 구성되어, 침에 의한 조직 수집 뿐만 아니라, 후속 외부 침에 의한 조직의 후속 맞물림을 가능하게 한다.

일부 실시예에서, 제1 중심 침은 표본추출될 조직 내에 침의 앵커링을 용이하게 하기 위해 측면을 향하는 포트를 정의하도록 형상화된다. 전형적으로, 측면을 향하는 포트는 침의 속공간(Lumen)과 연통하고 근위 방향으로 향하는 원위 가장자리를 갖는다. 전형적으로, 조직이 맞물릴 때, 포트 내로 흡인된 조직과 접촉하는 포트의 원위 가장자리로 인해, 침이 근위 운동으로부터 제약되도록, 조직의 일부분이 포트 내로 흡인된다(원위 가장자리가 포트 내의 조직에 가까이 다가갈 때 침을 정지시키는 역할을 하는, 그렇게 함으로써 조직 밖의 근위 방향으로 침의 의도하지 않은 슬라이딩을 억제하는, 조직). 수술하는 의사가 조직으로부터 침을 빼낼 준비가 되면, 침을 근위 방향으로 당겨 조직으로부터 제거하기 위해, 미리 결정된 임계치를 초과하는 힘이 의사에 의해 인가된다.

일부 실시예에서, 침의 독립적인 움직임에 추가하여, 장치는 제1 침 및 제1 침을 둘러싸는 복수의 다른 침들에 독립적으로 흡입을 적용하도록 구성된다(예를 들어, 별도의 포트를 통해).

일부 실시예에서, 장치는, 장치의 중심 세로축에 대해 다수의 침들이 바깥쪽으로 퍼지는 정도를 제어함으로써, 조직 표본추출 장치에 의해 맞물리는 조직의 표면적을 조절하도록 구성되며, 이에 의해 다양한 크기 및 형상의 표적 조직들에 사용할 수 있도록 장치를 조절한다.

따라서, 일 실시예에서, 생검 표적 표본추출용 장치가 제공되며, 상기 장치는, 외피의 원위 단부에서 복수의 개구들을 정의하도록 형상화된, 상기 외피; 상기 복수의 개구들 중 하나를 통해 상기 외피의 원위 단부로부터 수직으로 연장 가능한 세장형 제1 침; 및 상기 제1 침에 대해 미리 결정된 패턴으로 배열되고 상기 외피의 상기 원위 단부로부터 수직으로 연장가능한 적어도 2개의 제2 침들을 포함하는 조립체 - 상기 제2 침들 각각은 상기 복수의 개구들 중 하나로부터 연장가능 - 를 포함하고, 상기 외피의 상기 원위 단부로부터 연장될 때, (i) 상기 제2 침들 각각은 상기 외피의 상기 원위 단부로부터 상이한 길이로 연장되고, (ii) 상기 제 2 침들 각각의 적어도 원위 부분은 상기 제 1 침에 대해 측방향 외측으로 연장되도록 탄력적으로 편향되고, 및 (iii) 상기 모든 제2 침들의 상기 원위 부분에 의해 정의된 측방향 펼쳐짐 영역(Lateral Spread Region)은 상기 외피의 상기 원위 단부로부터 상기 연장되는 거리의 적어도 일부에 기초하여 결정된다.

일 실시예에서, 생검 표적 표본추출 방법이 또한 제공되며, 상기 방법은, 장치를 제공하는 단계로서, 상기 장치는: 외피의 원위 단부에서 복수의 개구들을 정의하도록 형상화된, 상기 외피; 상기 복수의 개구들 중 하나를 통해 상기 외피의 원위 단부로부터 수직으로 연장 가능한 세장형 제1 침; 및 상기 제1 침에 대해 미리 결정된 패턴으로 배열되고 상기 외피의 상기 원위 단부로부터 수직으로 연장가능한 적어도 2개의 제2 침들을 포함하는 조립체 - 상기 제2 침들 각각은 상기 복수의 개구들 중 하나로부터 연장가능 - 를 포함하고, 상기 외피의 상기 원위 단부로부터 연장될 때, (i) 상기 제2 침들 각각은 상기 외피의 상기 원위 단부로부터 상이한 길이로 연장되고, (ii) 상기 제 2 침들 각각의 적어도 원위 부분은 상기 제 1 침에 대해 측방향 외측으로 연장되도록 탄력적으로 편향되고, 및 (iii) 상기 모든 제2 침들의 상기 원위 부분에 의해 정의된 측방향 펼쳐짐 영역(Lateral Spread Region)은 상기 외피의 상기 원위 단부로부터 상기 연장되는 거리의 적어도 일부에 기초하여 결정되고, 상기 제1 침을 상기 표적 측(Target Side)에 맞물리도록 연장하는 단계; 및 상기 표적 측에 맞물리도록 상기 조립체를 연장하는 단계를 포함한다.

일부 실시예에서, 상기 제1 침 및 상기 조립체는 각각 서로 독립적으로 확장 가능하도록 구성된다.

일부 실시예에서, 상기 제1 침은 상기 생검 표적으로부터 상기 장치의 이동을 방지하도록 구성된 적어도 하나의 앵커링 요소를 포함하고, 상기 적어도 하나의 앵커링 요소는, 팽창 가능(Inflatable) 요소, 흡입 요소, 파지(Gripping) 요소, 집어넣을 수 있는 못(Retractable Spike), 톱니, 나사산 부분(Threaded Portion), 크로스바 (Crossbar) 요소, 및 측면-대향 구멍(Side-facing Aperture)으로 구성되는 그룹으로부터 선택된다.

일부 실시예에서, 상기 앵커링 요소는 상기 제1 침의 원위 부분에서의 측면-대향 구멍이고, 상기 측면-대향 구멍은 그 안에 상기 생검 표적의 일부를 수용하도록 구성되고, 상기 측면-대향 구멍은 미리 결정된 양의 축력(Axial Force)의 인가시에만 상기 생검 표적을 절개하도록 구성된 원위 가장자리를 포함한다.

일부 실시예에서, 상기 미리 결정된 패턴은 상기 제1 침에 대해 둘러싸는 패턴(Surrounding Pattern)으로 배열된 상기 적어도 2개의 제2 침들을 포함한다.

일부 실시예에서, 상기 장치는 상기 외피에 결합된 조작 허브(Manipulating Hub)를 더 포함하고, 상기 조작 허브는 공통 축을 따라 원위 및 근위 방향으로 왕복 슬라이딩하도록 구성된 제1 및 제2 슬라이드 부재를 포함한다.

일부 실시예에서, 상기 제1 슬라이드 부재의 상기 왕복 슬라이딩은 상기 외피의 상기 원위 단부로부터 상기 제1 침을 왕복으로 연장 및 집어넣을 수 있도록(Retract) 구성되고; 및 상기 제2 슬라이드 부재의 상기 왕복 슬라이딩은 상기 외피의 상기 원위 단부로부터 상기 조립체를 왕복으로 연장 및 집어넣을 수 있도록 구성된다.

일부 실시예에서, 상기 제2 슬라이드 부재의 상기 원위 방향으로의 상기 왕복 슬라이딩의 정도는 상기 제1 슬라이드 부재의 축방향 위치에 의해 결정된다.

일부 실시예에서, 상기 제2 슬라이드 부재의 상기 원위 방향으로의 상기 왕복 슬라이딩은, 상기 제1 슬라이드 부재의 상기 원위 방향으로의 상기 왕복 슬라이딩 이후에만 가능하다.

일부 실시예에서, 상기 조작 허브는 상기 제1 슬라이드 부재에 대해 원위 방향에 위치된 정지부(Stop)를 포함하고, 상기 정지부는 상기 제1 슬라이드 부재의 상기 원위 방향으로의 최대한의 상기 왕복 슬라이딩을 결정한다.

일부 실시예에서, 상기 조작 허브의 적어도 일부는, (i) 상기 외피와 나란히(in tandem with) 또는 (ii) 상기 외피에 대해(relative to), 선택적으로 회전 가능하다.

전술한 예시적인 양태 및 실시예들 외에도, 추가적인 양태 및 실시예들이 도면을 참조하고 다음의 상세한 설명의 연구에 의해 명백해질 것이다.

예시적인 실시예는 참조된 도면에 도시된다. 도면에 도시된 구성요소 및 특징들의 치수는 일반적으로 제시의 편의성 및 명확성을 위해 선택된 것이고, 반드시 축척에 따라 도시된 것은 아니다. 도면들은 아래와 같다.
도 1은 본 발명의 일부 실시예에 따른 조직 표본추출 장치 및 안내 도구의 개략도이다;
도 2는 본 발명의 일부 실시예에 따른 조직 표본추출 장치의 개략도이다;
도 3a 및 3b는 본 발명의 일부 실시예에 따른 조직 표본추출 장치의 개략도이다;
도 4는 본 발명의 일부 실시예에 따른 조직 표본추출 장치의 개략도이다;
도 5 및 6은 본 발명의 일부 실시예에 따른, 각각의 상태에서의 장치의 사용을 도시하는 개략도이다;
도 7a 및 7b는 조직 표본추출 장치의 어댑터에 대한 회전에 적합한 조직 표본추출 장치의 개략도이다; 및
도 8a-8d는 본 발명의 일부 응용에 따른 장치의 원위 부분의 개략도이다; 및
도 9a-9c는 본 발명의 일부 실시예에 따른 장치와 함께 사용하기 위한 제1 중심 침의 개략도이다.

본 출원은, "침-조작 장치(NEEDLE-HANDLING DEVICE)"라는 명칭으로 2019 년 10 월 21 일 출원된 미국 가특허 출원 제62/924,072호 및 2020 년 9 월 15 일 출원된 미국 특허 출원 제17/021,681호의 우선권의 이점을 주장하며, 그 내용은 그 전문이 본원에 참조로 포함된다.

본 발명의 일부 실시예는 생검 표적 조직의 정확하고 신뢰성 있고 안전한 표본추출을 용이하게 하기 위한 조직 표본추출 장치를 제공한다. 전형적으로, 장치는 단일 표본추출 절차 중에 생검 표적 조직의 다수의 위치들 및/또는 다수의 깊이들을 표본추출하는 한편, 표본추출 절차 중에 장치의 변위(Displacement)을 감소시키기 위해 생검 표적 조직 내에 장치를 앵커링하도록 구성된다.

일부 실시예에서, 본 장치는 장치의 원위 단부로부터 연장 가능한 복수의 표본추출 침들을 작동시킴으로써, 표본추출된 조직 내의 다수의 위치들과 연관된 다수의 표본들을 얻도록 구성된다.

일부 실시예에서, 장치의 원위 단부에서, 다수의 침들은 연장가능하고 제1 중심 침이 2개 이상의 외부 침들에 의해 둘러싸이도록 배치된다. 전형적으로, 제1 중심 침은, 표적 조직과 맞물리고 표적 조직 내에 장치의 앵커링을 제공하기 위해, 먼저 표적 조직 내로 전진된다. 조직 내에 중심 침을 앵커링한 후에, 주변의 외부 침들은, 중심 침을 둘러싸는 복수의 각각의 위치에서, 조직과 맞물리기 위해 전진되고 연장된다. 일부 실시예에서, 복수의 외부 침들은 개별적으로 또는 그룹으로서 전진될 수 있다. 일부 실시예에서, 복수의 외부 침들은 엇갈리거나 순차적인 방식으로, 예를 들어 한번에 하나씩, 조직과 맞물리도록 구성될 수 있다.

장치의 근위 단부에서, 침 제어 하우징은 연장가능한 침의 수동 제어를 허용하도록 배치된다. 예를 들어, 조직 표본추출 장치는 제1 중심 침의 연장 및 외부 제2 침들의 연장(개별적으로 또는 그룹으로서)을 독립적으로 제어하도록 구성된다. 본 발명의 일부 실시예에 따르면, 2개의 침 그룹(중심 및 외부)에 대한 독립적인 제어는, 단일 핸들(침들의 그룹 각각을 개별적으로 제어하기 위한 2개의 개별 핸들과 대조적으로)을 통해 달성된다.

먼저, 본 발명의 일부 실시예에 따른 장치(10)의 개략도인 도 1을 참조한다. 장치(10)는, 미세침 흡인 생검(FNAB) 절차에서 하나 이상의 조직 표본(예를 들어, 생검 표본)을 얻기 위해 사용되고, 전형적으로 EUS-FNA 절차와 같은 FNA 절차에서 (초음파 내시경과 같은) 안내 도구(12)를 통해 전진된다. 도 1은 내시경, 예를 들어 초음파 내시경과 같은 안내 도구(12)와 함께 사용되는 장치(10)의 도면이다. 장치(10)는 전형적으로 이러한 안내 도구와 함께 사용되지만 대안적으로 (예를 들어, 수동으로 안내됨으로써) 이러한 안내 도구 없이 사용될 수 있다. 도 1에는, 표본추출을 위해 표적이 된 조직에 도달하기 위해, 환자의 자연적인 오리피스를 통한, 이 경우 환자의 입을 통한 탐색을 위한 안내 도구(12)의 도움으로, 의사가 장치(10)를 사용하는 것이 도시되어 있다. 예를 들어 안내 도구(12)는, 예를 들어 식도를 지나 진단이 요구될 수 있는 췌장과 같은 표적 내부 기관을 향해, 장치(10)를 안내하고 탐색하는데 사용될 수 있다. 장치(10)가, 진단 중인 환자로부터 표본을 얻는 것을 돕기 위해 흡입을 적용하도록 배열된 침 제어 하우징의 근위 단부에, 2개의 주사기(1)를 포함하는 것이 도시되어 있다. 비록 모든 도면에 도시되지 않았지만, 이 주사기들, 또는 임의의 다른 흡입 요소는, 침을 통한 흡입의 적용을 위해 침의 내부 속공간과 유체 연통하는 작동 중에, 장치(10)의 근위 단부에 적합하게 고정될 수 있음을 유의한다.

이러한 문맥에서, 본 명세서 및 청구항들에서, "근위"는 외피가 본래 신체 내로 위치하는 오리피스에 더 가까운 것을 의미하고, "원위"는 이 오리피스로부터 더 먼 것을 의미한다.

이제, 본 발명의 일부 실시예에 따른 장치(10)의 원위 부분의 개략도인 도 2를 참조한다. 장치(10)의 원위 부분은, 장치(10)의 근위 부분에서 침-제어 하우징(미도시)에서 끝나는, 외피(16)의 원위 단부를 포함한다.

전형적으로, 외피(16)는 가요성이고, 도 1의 안내 도구(12)의 작업 채널을 통해 전진되도록 형상화된다. 예를 들어, 안내 도구(12)는 조종가능한 초음파 내시경일 수 있고, 외피(16)는 내시경의 작업 채널을 통해 전진될 수 있다. 예를 들어, 도구(12) 및 장치(10)는, 위장관 내로 전진되고, 위장관의 조직 표본을 얻거나 위장관에 근접한 조직의 표본을 얻기 위해 사용될 수 있다. 대안적으로, 외피(16)는 강성일 수 있고, 및/또는 도구(12)은 강성 투관침일 수 있다. 일부 응용의 경우, 외피(16)는 도구(12) 없이 사용될 수 있다.

외피(16)는, 탐침을 근위 방향으로 당김으로써 탐침이 제거된 후까지 각 침의 내부 속공간 내로 조직의 진입을 억제하도록 선택적으로 각각 내부 탐침을 포함하는, 다수의 내부 침들을 수용하도록 배열될 수 있다.

외피 (16)는 그의 원위 단부(도 2에서 점선 타원 내에 표시된 섹션(V)으로 표시된 외피(16)의 원위 단부)에서 복수의 개구들(30)을 정의한다. 복수의 개구들(30)은 제1 개구(30a) 및 개구(30a)를 둘러싸는 복수의 제2 개구들(30b)을 포함한다. 이러한 맥락에서 용어 "둘러싸는"(명세서 및 청구항 포함)은, 개구(30b) 모두를 에워싸는 다각형을 그리는 경우 개구(30a)가 일반적으로 그러한 다각형의 기하학적 중심 근처에 배치된다는 것을 의미함을 유의하여야 한다. 그러나 일부 실시예에서, 개구(30a)는 다각형 내의 다른 곳, 생성된 다각형의 가장자리 상에, 또는 다각형의 외부에 배치될 수 있다. 외피(16)에 수용된 다수의 침들은, 장치(10)의 작동 중에 표적 조직과 맞물리도록, 개구(30)를 통해 연장된다.

이제, 외피(16)의 근위 부분에 결합된 침-제어 하우징(14)의 더 가까운 도면인 도 3a-b를 참조한다. 도 3a에는, 하우징(14)이 메인 샤프트(11), 및 샤프트(11)에 의해 정의된 축(X)을 따라 일반적으로 축방향으로 슬라이딩하도록 구성된 제1 및 제2 슬라이드 침 제어 슬라이드 부재(21, 22)를 포함하는 것으로 도시되어 있다.

일부 실시예에서, 장치(10)는 샤프트(11)의 원위 부분에 배치된 어댑터(17)를 포함한다. 어댑터(17)는, 외피(16)의 유효 길이를 조절함으로써 다양한 길이의 안내 도구(12)(예를 들어, 내시경)와 함께 사용하기 위해, 장치(10)를 구성하는데 사용된다.

어댑터(17)는 외피(16) 위에서 원위 또는 근위 방향으로 샤프트(11)에 대해 축방향으로 슬라이딩하도록 구성되고(즉, 외피가 실질적으로 제 위치에 고정된 채로 유지되는 동안), 이에 의해 외피(16)가 어댑터(17)로부터 멀어지는 방향으로 연장되는 길이를 각각 줄이거나 늘린다. 외피(16) 위에 그리고 외피(16)에 대해 원위 방향으로 어댑터(17)를 가압하는 것은(도 3b에서와 같이), 어댑터 너머로 연장되는 외피의 길이를 단축시키고; 외피(16) 위에 그리고 외피(16)에 대해 근위 방향으로 어댑터(17)를 가압하는 것은(도 3a에서와 같이) - 어댑터 너머로 연장되는 외피의 길이를 증가시킨다.

일부 실시예에서 장치(10)는, 예를 들어 내시경 상의 대응되는 부품과 정합하는 루어-타입(Luer-type) 잠금 부품을 통해, 내시경(12)에 잠길 수 있다. 전형적으로, 이러한 부품은 오프셋 어댑터(17)에 결합(또는 이에 의해 정의)된다. 전형적으로, 어댑터(17)의 원위 단부(예를 들어, 일반적으로 원뿔 형상으로 도시됨)는 내시경의 루어-잠금잠치(Luer-lock)에 적절하도록 배열될 수 있는 반면, 외피(16)는 내시경의 속공간을 통해 환자의 신체 내의 표적 조직을 향해 연장된다. 어댑터(17)에는 장치(10)를 상이한 내시경들에 적응시키는 것을 돕기 위한 표시가 장착될 수 있고, 어댑터의 원하는 상대 위치에 도달하면, 패스너(Fastener, 2)(도1에 도시됨)를 사용하여 제 위치에 고정될 수 있다(도 5 및 7 참조).

장치(10)의 패스너(미도시)는 나사, 스프링-장착 핀(Spring-loaded Pin)(포고 핀(Pogo Pin)) 등과 같은 다양한 형태를 취할 수 있다. 그것의 스프링-장착 핀 형성에서 패스너는, 어댑터가 샤프트(11)로부터 멀어지는 원위 방향으로 가압될 때 실질적으로 드러날 수 있는 어댑터의 스템(Stem, 83) 주위에 형성된 주변 슬릿(87) 내로, 스냅(Snap)하도록 배열될 수 있다. 이러한 슬릿(87)은 또한 어댑터가 설정될 수 있는 미리-설정된 거리의 지표들을 형성할 수 있다 - 이는 장치(10)가 함께 작동하도록 설정될 수 있는 미리-정의된 내시경 유형들에 적절할 수 있다.

도 2 및 3a-b를 계속 참조한다. 전술한 바와 같이, 침-제어 하우징(14)은 제1 및 제2 제어 슬라이드 부재(21, 22)를 각각 포함한다. 전형적으로, 제1 제어 슬라이드 부재(21)는 제2 제어 슬라이드 부재(22)에 동축 및 원위 방향으로 배치된다. 제어 슬라이드 부재(21)는 제1 세장형 침(32a)에 부착되어, 하우징(14)에 대한 슬라이드 부재(21)의 슬라이딩(축(X)을 따른)이 외피(16)를 통해 침(32a)을 슬라이딩하도록 하여, 침의 원위 팁이 개구(30a)에 대해 움직이도록 한다(예를 들어, 팁이 개구를 통해, 예를 들어 개구 밖으로 이동함). 제어 슬라이드 부재(21)는 복수의 제2 세장형 침들(32b)에 부착되어, 하우징(14)에 대한 슬라이드 부재(21)의 슬라이딩(축(X)을 따른)이 외피(16)를 통해 침들(32b)을 슬라이딩하도록 하여, 각각의 침(32b)의 원위 팁이 각각의 개구(30b)에 대해 움직이도록 한다(예를 들어, 팁이 각각의 개구를 통해, 예를 들어 각각의 개구 밖으로 이동함).

침(32a)이 단일 침인 것으로 설명되고 도시되어 있지만, 일부 응용에 있어서 침(32a)은 복수의 침들이며, 필요한 수정을 가한다. 추가적으로 또는 대안적으로 제2 침들(32b)의 개수는, 도 2에 도시된 4개의 침의 예부터, 예를 들어 전립선 표본추출에 적합한 장치에서 4개 초과의 침들(32b)이 사용될 수 있는 것과 같이, 임의의 다른 적합한 개수의 침까지, 다양할 수 있다(예를 들어, 2, 3, 4, 5, 6, 또는 이를 초과하는 개수의 침들(32b)).

이제, 본 발명의 일부 실시예에 따른 스토퍼(18)와 함께 작동되는 장치(10)의 개략도인 도 4-5를 참조한다. 일부 실시예에서, (예를 들어, 상이한 내시경 길이들로 장치(10)를 적응시키는 것에 후속하여), 스토퍼(18)는 슬라이드 부재(21 및 22)의 움직임을 정지시키는 데 사용되고, 따라서 침은, 제1 및 제2 슬라이드 부재(21, 22)(및 그들의 각각의 침들(32a 및 32b))이 외피(16)의 원위 팁(77) 너머로 원위 방향으로 연장될 수 있는 원위 정도를 정의하도록, 샤프트(11)를 따라 조작될 수 있다. 도 4에서, 슬라이드 부재(21, 22)는 아직 원위 방향으로 전진되지 않고 따라서 어떠한 침도 팁(77) 너머로 연장되지 않는다. 추가적으로 도 4에는, 각각의 침이 개구(30) 및 외피(16)를 통과할 수 있는 별개의 채널(79)를 갖도록 배열될 수 있음이 도시된다.

도 5는 제1 슬라이드 부재(21)를 스토퍼(18)를 향해 원위 방향으로 전진시키는 제1 작동 단계를 도시한다. 슬라이드 부재(21)의 원위 방향 전진은 중심 메인 침(32a)이 외피(16)의 팁(77) 너머로 연장되도록 한다. 제1 슬라이드 부재(21)가 샤프트(11)를 따라 원위 방향으로 전진된 후, 일반적으로 동일 선상에 배열된 제2 슬라이드 부재(22)는, 복수의 제2 침들(32b)이 팁(77) 너머로 외피(16) 밖으로 연장되도록 가압하기 위해, 동일한 축 방향 경로를 따라 자유롭게 이동하고(Trail) 샤프트(11)를 따라 원위 방향으로 전진한다. 일부 실시예에서, 복수의 제2 침들(32b)의 전부 또는 일부는 제1 침(32a)의 연장선 너머로 연장되지 않도록 배열될 수 있다. 따라서, 도시된 실시예에서 제1 슬라이드 부재(21)는 제2 슬라이드 부재(22)에 대한 정지부(stop)로서 기능하도록 배열될 수 있음을 유의한다. 예를 들어, 본 시스템의 조작자는 먼저 슬라이드 부재(21)를 제1 원하는 축방향 거리만큼 전진시킬 수 있고, 이는 제1 침(32a)이 팁(77) 너머로 대응하는 제1 거리를 연장하게 할 수 있다. 이어서 조작자는, 슬라이드 부재(22)를 제1 원하는 축방향 거리 초과하지 않을 수 있는 제2 원하는 축방향 거리만큼 전진시킬 수 있고, 이는 복수의 제2 침들(32b)이 팁(77) 너머로 제1 대응하는 거리를 초과하지 않을 수 있는 대응하는 제2 거리를 연장하게 할 수 있다.

일부 실시예에서, 제1 슬라이드 부재(21)는 근위-대향 범퍼(Proximally-facing Bumper, 51)를 포함하고, 제2 슬라이드 부재(22)는 원위-대향 범퍼(Distally-facing Bumper, 52)를 포함하여, 샤프트(11)를 따른 원위 방향으로의 제2 슬라이드 부재(22)의 전진이 범퍼(52)가 범퍼(51)를 만날 때에만 가능하도록 한다. 도시된 예에서, 제1 슬라이드 부재(21)는 일반적으로 측면에-나란한(Along-side) 축(X)을 따라 후방을 향하는 범퍼(51) 너머로 후방 근위 방향으로 연장되는 연장부(91)를 그 후방 측에 포함하는 것을 볼 수 있다.

축(X)을 따른 이러한 슬라이딩 움직임은 전형적으로, 제1 슬라이드 부재(21)가 그것의 침(32a)과 함께 진단될 표본 내로 먼저 이동하여, 표본 내에 소위 앵커를 형성하는 것을 보장한다. 또한 제1 슬라이드 부재(21)가 원위 방향으로 전진하여 제2 슬라이드 부재(22)의 원위 방향 전진을 위한 공간을 만든 후, 제2 슬라이드 부재(22)는 제2 침(32a)과 함께 원위 방향으로 표적 조직 내로 이동하도록 조작될 수 있다.

제2 슬라이드 부재(22)는 제1 슬라이드 부재(21)가 축(X)을 따라 원위 및 근위 방향으로 슬라이딩되는 동안 연장부(91)를 수용하기 위한 세장형 리세스(92)를 포함한다. 연장부(91)는 그 후방 측에, 슬라이드 부재(21)에 의해 제어되는 메인 중심 침(32a)과 주사기 사이의 연통이 얻어질 수 있는, 포트(P1)를 수용한다. 제2 슬라이드 부재(22)의 후단에는 주사기와 2차 침(32) 사이의 연통을 위한 제2포트(P2)가 위치하는 것을 볼 수 있다.

일부 실시예에서, 제2 슬라이드 부재(22)는, 그에 따라 제1 슬라이드 부재(21)의 범퍼(51)와 만나 접할 때까지 원위 방향으로 전진된다. 안전 조치로서, 제2 슬라이드 부재(22)에는 토글(99)이 장착될 수 있고 토글(99)이 수동으로 조작될 때까지(예를 들어, 토글을 누름으로써) 원위 방향으로 움직이기 시작하는 것이 억제될 수 있다. 토글(99)이 눌러진 후 가능한 제2 슬라이드 부재(22)의 이러한 움직임은 도 6에서 볼 수 있다.

본 발명의 일 양태에서, 침 제어 하우징(14)은 최소한의 복잡성으로 의사가 조작할 수 있도록 배열될 수 있다. 예를 들어, 도시된 예에서, 의사가 단일 손을 사용하여 침 제어 하우징(14)에서 장치(10)를 조작할 수 있는 것이 구상된다. 공통 축(X)을 따라 하나가 다른 하나를 따라(Trailing) 동축으로 슬라이딩하도록 배치되는 2개의 부재(21, 22)를 포함하도록 침 제어 하우징(14)을 배열함으로써, 실질적으로 단일 손으로 사용이 용이해진다.

실시예에서, 토글(99)은, 그 절차 - 그/그녀가 진단될 표본 내로 2차 침(32)을 전진시키려고 실제로 의도하는 - 를 처리하는 가능한 몰두한 의사로부터의 긍정적인 피드백을 요구함으로써, 장치(10)가 실질적으로 오류-방지(Error-proof)하도록 만드는 추가적인 안전 조치를 제공한다.

이제, 본 발명의 일 양태를 나타내는 도 7a 및 7b를 참조한다. 특정 실시예에서, 샤프트(11)는, 장치(10)가 진단 절차에서 사용되는 동안, 슬라이딩 부재(21, 22)와 함께 어댑터(17)에 대해 회전하도록 조절될 수 있다. 따라서 이러한 진단 절차 중에 어댑터(17)는 내시경(12)의 루어-잠금장치에 "주차"될 수 있고, 샤프트(11) 및 슬라이딩 부재(21, 22)의 회전은 루어-잠금장치에서 제 위치에 실질적으로 고정되어 유지되는 어댑터에 대해 상대적일 수 있다.

슬라이딩 부재의 이러한 회전은, 메인(제1 침(32a)) 및 제2 침(복수의 침들(32b))이 하우징(14)의 회전 중에 진단된 표본을 절단/파고들 때 침의 전단 작용(Shear Action)으로 인해 진단된 조직으로부터 더 큰 표본을 얻는 것을 도울 수 있는 절차에서 표적 조직으로 연장되는 동안, 특정 경우에 활용될 수 있다.

특정 경우에, 이러한 회전은 표적 조직 내의 상이한 위치를 표본추출하기 위해 사용될 수 있는 한편, 표본추출 사이에 침은 새로운 회전 위치에서 조직 내로 다시 전진되기 전에 조직으로부터 멀리 후퇴될 수 있다. 예를 들어, 표적 조직의 제1 표본추출은 메인 및 2차 침 모두가 표본을 얻기 위해 조직을 관통하는 동안 수행될 수 있고, 그 후 메인 침(32a)이 표본 내에 위치된 상태로 유지되는 동안(소위 '중심점(Pivot)'으로 작용함) 제2 침들(32b)이 후퇴될 수 있고, 그 후 제2 슬라이딩 부재(22)를 전방으로 슬라이딩함으로써 표본추출될 수 있는 조직 내의 새로운 위치 위에 제2 침들(32b)을 위치시키기 위해 침 제어 하우징(14)(어댑터 제외)이 회전된다.

특정 경우에, 조작자가 하우징(14)의 특징부에 편리하게 접근할 수 있게 하우징(14)을 재위치시키는 것을 허용하기 위해, 하우징(14)은 내시경에 대한 하우징(14)의 '프리-휠(Free-wheel)' 회전을 허용하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 하우징(14)은 진단 절차 중에 의사에 의한 활성화가 보다 편리한 위치에 토글(99)을 위치시키도록 회전될 수 있다. 여기서 토글(99)이, 의사에게 덜 편리할 수 있는 도 7a에 도시된 배향으로부터 - 그/그녀의 손가락 중 하나에 의해 토글을 활성화하기 위해 의사에게 더 편리할 수 있는 도 7b에 도시된 위치로, 재배치된 것을 볼 수 있다.

어댑터(17)(내시경의 루어-잠금장치로 잠김)에 대한 하우징(14)의 생검 절차 중의 이러한 '프리-휠' 회전은, 어댑터가 샤프트(11)에 대해 미리-설정된 축 교정을 유지하는 동안 수행될 수 있다. 이는 전형적으로 어댑터의 주변 슬릿(87)에서 눌린 상태로 유지되는(따라서 미리-정의된 축 교정을 유지함) 스프링-장착 핀 형성을 갖는 패스너를 활용함으로써 달성된다. 그 후 샤프트(11)(및 하우징(14)의 나머지 부분)와 함께 패스너(2)가 그것이 위치하는 주변 슬릿을 따라 회전하도록 가압되는 동안 어댑터에 대한 하우징(14)의 수동 회전이 수행될 수 있다.

이제, 본 발명의 일부 실시예에 따른, 장치(10)의 원위 단부 너머로 연장되는 다수의 FNA 및/또는 FNB 침들의 분해도의 개략도인 도 8a-8d를 참조한다. 장치(10)의 실시예들은 FNA, FNB(또는 기타 등등)와 같은 다양한 진단 절차를 수행하도록 배열될 수 있고, 따라서, 그러한 절차 또는 절차들의 조합에 적합한 침 세트가 장착될 수 있다. 일반적으로 FNA 및 FNB 침은 본 기술 분야에 공지되어 있다. 이는 조직으로부터 표본을 얻는데 사용되는 날카로운 피어싱 팁(예를 들어, 19 게이지 이하, 및 전형적으로 22-25 게이지)을 갖는 미세 중공 침이다.

일부 실시예에서, 장치(10)는 하나 이상의 FNB 침들의 제1 그룹 및 FNA 침들의 제2 그룹의 조합 또는 그 반대를 포함할 수 있다. 대안적으로, 제1 그룹은 하나의 직경의 침(예를 들어, 22 게이지 등)을 가질 수 있는 반면, 제2 그룹은 제1 그룹과 다른 직경의 침(예를 들어, 25 게이지 등)을 가질 수 있다.

일부 실시예에서, 도 8a-8d에 도시된 바와 같이, 장치(10)는 제1 중심 침(32a)이 복수의 제2 외부 침들(32b)에 의해 둘러싸이는 침 배열을 포함한다. 제1 중심 침(32a)은 주사기들(1)(도 1에 도시됨) 중 제1 주사기와 유체 연통하는 반면, 전형적으로 모든 제2 외부 침들(32b)은 주사기들(1) 중 단일의 다른 주사기와 유체 연통한다.

전형적으로, 침들(32a 및 32b)은 길고(예를 들어, 100-200 사이의 길이 범위) 가요성이다. 일부 응용의 경우, 침들(32b)은 침(32a)보다 더 높은 게이지이거나, 침(32a)이 침들(32b)보다 더 높은 게이지일 수 있다.

도 8a-8b를 참조한다. 전형적으로, 조직 내에서 장치(10)의 앵커링을 용이하게 하기 위해, 작동 중에 제1 침(32a)이 표본추출될 조직 내로 먼저 전진된다. 이어서 외부 침들(32b)은, 외피(16)로부터 표적 조직 내로 연장되도록, 그룹으로 전진된다. 도시된 바와 같이, 일부 실시예에서, 제1 침(32a)을 둘러싸는 외부 침들(32b)은 엇갈린 구성으로 원위 방향으로 연장되고, 여기서, 일제히 전진할 때 침들(32b)은, 예를 들어, 하나 뒤에 또 하나와 같이 순차적으로, 조직과 맞물리도록 구성된다.

따라서, 조직 표본추출 절차 중에 외부 침들(32b) 중 하나의 팁은, 다른 외부 침에 앞서 표본추출될 조직과 접촉하고 맞물리도록 구성된다. 그 결과, 침의 전진 중에 표본추출된 조직은 한번에 오직 하나의 침에 의해서만 맞물려, 저항이 거의 또는 전혀 없고, 관통될 조직 표면의 변위가 거의 또는 전혀 없이, 조직을 관통하는 것을 용이하게 한다. 따라서, 모든 침들(32a 및 32b)은, 다수의 침들에 의한 다수의 동시 맞물림의 결과로서의 조직 변위의 가능성을 최소화하기 위해, 표본추출된 조직을 순차적으로 맞물리도록 구성될 수 있다. 전형적으로 다수의 엇갈린 침들의 사용은, 조직 변위의 위험을 감소시키는 동시에 제어된 방식으로 수확될 조직의 양을 최대화한다.

일부 실시예에서, 도 8a-8b에 도시된 바와 같이 엇갈린 침 맞물림은, 조직 표본을 얻기에 적합한 각각의 연장된 상태에서 외피(16)의 원위 팁(77) 너머로 연장되는, 다양한 길이의 침들(32b)을 가짐으로써 용이해질 수 있다. 제1 침(32b)은 일반적으로 유사한 길이(L1)를 갖는 것으로 보일 수 있고, 나머지 외부 주변 침들(32b) 각각은 각각의 길이(L2, L3, L4)를 갖는다. 길이(L2 내지 L4)는 L1보다 작을 수 있고, 하나의 예에서 이 길이들 각각은 상이할 수 있다. 전술한 바와 같이, 이러한 상이한 길이의 외부 침들(32b)의 제공은, 일부 경우에 조직 표본을 얻기 위한 신체 기관 내로의 적합한 침 침투를 보장하는 것을 도울 수 있다. 하나의 가능한 일반화에서, 각각의 침은 엇갈린 점진적인 침 침투를 보장하기 위해 길이(

)를 갖도록 배열될 수 있고, 동일한

를 갖는 침의 개수는 변할 수 있으며, 및/또는 각각의 침은 상이한 길이를 가질 수 있고, 선택적으로 각각의 두 개는 동일한 길이를 가질 수 있고, 기타 등등이다. 각각의 침(32b)은, 다른 침들(32b)에 의해 도달된 것으로부터, 그리고 침(32a)에 의해 도달된 것으로부터, 조직의 다른 부분에 도달하도록 가정된다.

일부 실시예에서, 침들(32a 및 32b)(또는 적어도 그들의 원위 부분)은 직선이 되도록 편향될 수 있다. 즉, 외력이 없는 경우 침들(32a 및 32b)의 원위 부분은 전형적으로 직선이다. 따라서, 개구(30a 및 30b)의 외부에 배치될 때, 침들(32a 및 32b)의 원위 부분은 전형적으로 외피(16)의 원위 면에 수직으로 연장된다.

대안적으로, 침들(32b)의 일부 또는 전부(또는 적어도 그들의 원위 부분)는, 적어도 그들의 노출된 원위 부분이 침(32a) 및/또는 외피(16)의 중심축(X)에 대해 측방향 및/또는 반경방향 외측으로 연장되도록, 탄력적으로 편향될 수 있다. 즉, 외력이 없는 경우, 개구(30b)의 외부로 연장될 때, 침들(32b)의 적어도 일부의 노출된 원위 부분의 적어도 일부는, 침(32a)에 대해 및/또는 외피(16)의 중심축(X)에 대해, 측방향 및/또는 반경방향 외측으로 탄력적으로 연장된다.

선택적으로 또는 추가적으로, 침들(32b)의 일부 또는 전부(또는 적어도 그들의 원위 부분)는, 침(32a) 및/또는 외피(16)의 중심축(X)에 대해 측방향 및/또는 반경방향 외측으로 연장되는 침들(32b)의 적어도 노출된 원위 부분의 결과가 되는, 특정 곡률로 형성될 수 있다. 즉, 외력이 없는 경우, 개구(30b)의 외부로 연장될 때, 침들(32b)의 적어도 일부의 노출된 원위 부분의 적어도 일부는, 침(32a)에 대해 및/또는 외피(16)의 중심축(X)에 대해, 측방향 및/또는 반경방향 외측으로 만곡되는 경향이 있다.

일부 실시예에서, 침들(32b)은 외피(16)의 원위 단부로부터 노출될 때 침들(32b)이 제1 중심 침(32a)에 대해 외측으로 발산 및/또는 펼쳐지도록 배열된다. 일부 실시예에서, 이는 침들(32b) 중 적어도 일부가 조직의 표면에 대해 수직이-아닌(Non-perpendicular) 각도로, 예를 들어, 조직의 표면에 대해 90도가-아닌(Non-90 degree) 각도로, 조직에 진입하게 하는 결과를 가져온다.

일부 실시예에서, 침들(32b)의 원위 팁들의 측방향 펼쳐짐은, 침(32a)이 외피(16) 밖으로 연장되는 정도에 적어도 부분적으로 기초하여 제어될 수 있다. 따라서, 도 8c-8d에서 볼 수 있는 바와 같이, 침들(32b)이 외피(16)의 원위 면으로부터 연장되는 정도가 클수록, 침들(32b)의 원위 팁들의 측방향 펼쳐짐 또는 범위(D1, D2)가 더 크다.

일부 실시예에서, 침들(32b)의 원위 팁들의 측방향 펼쳐짐 또는 범위, 예를 들어 D1, D2는, 표본추출된 조직 내의 원하는 표본추출 영역에 적어도 부분적으로 기초하여, 장치(10)의 조작자에 의해 조절될 수 있다. 따라서, 조직 표본추출 영역은, 다수의 침들(32b)이 장치의 중심 세로축(X)에 대해 외측으로 펼쳐지는 정도를 제어함으로써 결정될 수 있고, 이에 따라 다양한 크기 및 형상의 표적 조직에 사용하기 위해 장치를 조절할 수 있다.

장치(10)는, 침(32a)의 위치와 독립적으로, 침들(32b)의 위치의 제어 및 침을 통한 흡입을 용이하게 한다(이하 더 상세히 설명됨). 추가적으로 또는 대안적으로, 의사가 원하는 경우, 침(32a)은 침들(32b)을 사용하지 않고(예를 들어, 전진하지 않고) 사용될 수 있다(또는 그 반대도 마찬가지임).

일부 실시예에서, 하나 이상의 앵커링 특징부가 침(32a) 내에 통합될 수 있다. 일부 실시예에서 앵커링 특징부는, 적어도 침(32a)을 신체 내의 원하는 위치에 앵커링 및/또는 위치시키고, 원하는 표본추출 부위로부터의 원하지 않는 장치의 이동을 방지하기 위해, 주변 조직과 맞물리도록 구성될 수 있다.

일부 실시예에서, 앵커링된 및/또는 위치된(Anchoring and/or Positioning) 특징부는 팽창 가능한(Inflatable) 부재, 예를 들어, 풍선(balloon); 흡입 특징부; 임의의 파지(Gripping) 부재; 임의의 집어넣을 수 있는 못(Retractable Spike); 하나 이상의 톱니; 하나 이상의 나사산 부분 (Threaded Portion); 하나 이상의 크로스바(Crossbar) 또는 T-바(T-bar) 앵커; 및 유사한 것들 중 하나 이상을 포함할 수 있다.

이제, 본 발명의 일부 실시예에 따른 제1 중심 침(32a)의 개략도인 도 9a-9b를 참조한다. 전술한 바와 같이, 침(32a)은 외부 침들(32b)을 둘러싸기에 앞서 먼저 표적 조직 내로 전진된다. 전형적으로 침(32a)은, 조직 표본을 얻고 추가적으로 표적 조직에서 장치(10)의 앵커링을 용이하게 하기 위해, 표적 조직 내로 전진된다. 일부 실시예에서, 외부 침들(32b) 중 어느 하나보다 더 낮은 게이지 및/또는 더 긴 길이를 갖는 것에 추가적으로 또는 대안적으로, 침(32a)은 측면-대향(Side-facing) 앵커링을-용이하게 하는(Anchoring-facilitating) 노치(Notch), 포트(Port) 또는 구멍(Aperture, 102)을 정의하도록 형상화된다.

전형적으로, 측면-대향 포트 또는 구멍(102)은, 침의 속공간과 연통하고, 근위 방향으로 향하는 원위 가장자리(104)를 갖는다. 도 9c에서 볼 수 있는 바와 같이, 조직과 맞물릴 때, 조직(106)의 부분(108)은 포트 또는 구멍(102) 내로 탈출(Prolapse) 및/또는 그 내부에 수용될 수 있고, 그러한 탈출 및/또는 수용된 조직 부분(108)은, 예를 들어 화살표(Z)에 의해 표시된 근위 방향으로의 후방 축방향 운동을 통해, 침이 조직과 분리되는 것을 억제하는 경향이 있다. 일부 실시예에서, 포트 또는 구멍(102) 내에 수용 및/또는 탈출된 조직 부분(108)에 접하는, 포트 또는 구멍(102)의 원위 가장자리 또는 테두리(Distal Edge or Lip, 104)는, 화살표(Z)에 의해 표시된 근위 방향으로의 침(32a)의 축방향 운동에 저항하는 경향이 있는 정지 조치(Stop Measure)로서 작용할 수 있다. 예를 들어, 원위 가장자리 또는 테두리(104)가 포트 또는 구멍(102) 내에 수용 및/또는 탈출된 조직 부분(108) 가까이에 가져와질 때. 일부 실시예에서, 포트 또는 구멍(102)의 원위 가장자리 또는 테두리(104)는, 포트 또는 구멍 내에 수용 및/또는 탈출된 조직을 절개 및/또는 절단하기 위해, 미리 결정된 힘의 인가를 요구하는 비교적 비-절개적인(Non-incisive) 가장자리를 정의할 수 있다. 따라서, 조직(106) 내의 침(32a)의 앵커링 위치로부터 침(32a)을 제거하는 경향이 있는 전형적인 힘(예를 들어, 외부 침들(32b)의 조직(106) 내로의 전진 및 그의 맞물림)은, 가장자리 또는 테두리(104)가 포트 또는 구멍(102) 내에 수용 및/또는 탈출된 조직 부분(108)을 절개하도록 하기에 충분하지 않을 것이다. 반대로, 수술하는 의사가 조직으로부터 침을 빼낼 준비가 되면, 침을 근위 방향으로 당겨 조직으로부터 제거하기 위해, 미리 결정된 임계치를 초과하는 힘이 의사에 의해 수동으로 인가된다. 일부 실시예에서, 이러한 제거는, 그것의 절개된 부분이 표본으로서 추가로 수집될 수 있도록, 절개 또는 절단이 조직 부분(108)으로 이루어지게 할 수 있다.

본 출원 전반에 걸쳐, 본 발명의 다양한 실시예는 범위 형식(Range Format)으로 제시될 수 있다. 범위 형식의 설명은 단지 편의 및 간결함을 위한 것이며, 본 발명의 권리범위에 대한 비탄력적인 제한으로 해석되어서는 안 된다는 것이 이해되어야 한다. 따라서, 범위의 설명은 그 범위 내의 개별 수치 뿐만 아니라 가능한 모든 하위 범위를 구체적으로 개시한 것으로 간주되어야 한다. 예를 들어, 1 내지 6과 같은 범위의 설명은, 그 범위 내의 개별 번호, 예를 들어, 1, 2, 3, 4, 5 및 6 뿐만 아니라, 1 내지 3, 1 내지 4, 1 내지 5, 2 내지 4, 2 내지 6, 3 내지 6 등과 같은 하위 범위를 구체적으로 개시된 것으로 간주되어야 한다. 이는 범위의 폭에 관계없이 적용된다.

수치 범위가 본 명세서에 표시될 때마다, 그것은 표시된 범위 내의 임의의 인용된 숫자(분수 또는 정수)를 포함하는 것을 의미한다. 여기서, 제1 표시번호와 제2 표시번호 "사이의 범위의/범위" 및 제1 표시번호"로부터" 제2 표시번호"까지의 범위의/범위"라는 문구는, 상호 교환 가능하게 사용되며, 제1 및 제2 표시번호와 그 사이의 모든 분수 및 정수를 포함한다.

또한, 본 출원의 설명 및 청구범위에 있어서, 각각의 단어 "포함하고(Comprise)", "포함하는(Include)", "갖다(Have)" 및 그들의 형태는, 그 단어가 연관될 수 있는 목록 내의 항목(Member)에 반드시 제한되는 것은 아니다. 또한 본 출원과 참조로 통합된 문서 사이에 불일치가 있는 경우, 본 출원이 우선하는 것으로 의도된다.

본 발명의 다양한 실시예에 대한 설명은 예시의 목적으로 제시되었지만, 개시된 실시예로 제한되거나 완전한 것으로(Exhaustive) 의도되지 않는다. 설명된 실시예의 범위 및 사상으로부터 벗어나지 않는 많은 수정 및 변형은 통상의 기술자에게 명백할 것이다. 본 명세서에서 사용되는 용어는, 실시예의 원리, 시장에서 발견되는 기술에 대한 실제적인 적용, 또는 기술적 개선을 가장 잘 설명하거나, 통상의 기술자가 본 명세서에 개시된 실시예를 이해할 수 있게 하기 위해 선택되었다.

Claims (20)

1. 생검 표적 표본추출용 장치로서, 상기 장치는,
   외피의 원위 단부에서 복수의 개구들을 정의하도록 형상화된, 상기 외피;
   상기 복수의 개구들 중 하나를 통해 상기 외피의 원위 단부로부터 수직으로 연장 가능한 세장형 제1 침; 및
   상기 제1 침에 대해 미리 결정된 패턴으로 배열되고 상기 외피의 상기 원위 단부로부터 수직으로 연장가능한 적어도 2개의 제2 침들을 포함하는 조립체 - 상기 제2 침들 각각은 상기 복수의 개구들 중 하나로부터 연장가능 - 를 포함하고,
   상기 외피의 상기 원위 단부로부터 연장될 때:
   (i) 상기 제2 침들 각각은 상기 외피의 상기 원위 단부로부터 상이한 길이로 연장되고,
   (ii) 상기 제 2 침들 각각의 적어도 원위 부분은 상기 제 1 침에 대해 측방향 외측으로 연장되도록 탄력적으로 편향되고, 및
   (iii) 상기 모든 제2 침들의 상기 원위 부분에 의해 정의된 측방향 펼쳐짐 영역(Lateral Spread Region)은 상기 외피의 상기 원위 단부로부터 상기 연장되는 거리의 적어도 일부에 기초하여 결정되는, 장치.
2. 청구항 1에 있어서,
   상기 제1 침 및 상기 조립체는 각각 서로 독립적으로 확장 가능하도록 구성되는, 장치.
3. 청구항 1 또는 청구항 2에 있어서,
   상기 제1 침은 상기 생검 표적으로부터 상기 장치의 이동을 방지하도록 구성된 적어도 하나의 앵커링 요소를 포함하고, 상기 적어도 하나의 앵커링 요소는, 팽창 가능(Inflatable) 요소, 흡입 요소, 파지(Gripping) 요소, 집어넣을 수 있는 못(Retractable Spike), 톱니, 나사산 부분(Threaded Portion), 크로스바 (Crossbar) 요소, 및 측면-대향 구멍(Side-facing Aperture)으로 구성되는 그룹으로부터 선택되는, 장치.
4. 청구항 3에 있어서,
   상기 앵커링 요소는 상기 제1 침의 원위 부분에서의 측면-대향 구멍이고, 상기 측면-대향 구멍은 그 안에 상기 생검 표적의 일부를 수용하도록 구성되고, 상기 측면-대향 구멍은 미리 결정된 양의 축력(Axial Force)의 인가시에만 상기 생검 표적을 절개하도록 구성된 원위 가장자리를 포함하는, 장치.
5. 청구항 1 내지 청구항 4 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 미리 결정된 패턴은 상기 제1 침에 대해 둘러싸는 패턴(Surrounding Pattern)으로 배열된 상기 적어도 2개의 제2 침들을 포함하는, 장치.
6. 청구항 1 내지 청구항 5 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 장치는 상기 외피에 결합된 조작 허브(Manipulating Hub)를 더 포함하고, 상기 조작 허브는 공통 축을 따라 원위 및 근위 방향으로 왕복 슬라이딩하도록 구성된 제1 및 제2 슬라이드 부재를 포함하는, 장치.
7. 청구항 6에 있어서,
   (i) 상기 제1 슬라이드 부재의 상기 왕복 슬라이딩은 상기 외피의 상기 원위 단부로부터 상기 제1 침을 왕복으로 연장 및 집어넣을 수 있도록(Retract) 구성되고; 및
   (ii) 상기 제2 슬라이드 부재의 상기 왕복 슬라이딩은 상기 외피의 상기 원위 단부로부터 상기 조립체를 왕복으로 연장 및 집어넣을 수 있도록 구성되는, 장치.
8. 청구항 6에 있어서,
   상기 제2 슬라이드 부재의 상기 원위 방향으로의 상기 왕복 슬라이딩의 정도는 상기 제1 슬라이드 부재의 축방향 위치에 의해 결정되는, 장치.
9. 청구항 6에 있어서,
   상기 제2 슬라이드 부재의 상기 원위 방향으로의 상기 왕복 슬라이딩은, 상기 제1 슬라이드 부재의 상기 원위 방향으로의 상기 왕복 슬라이딩 이후에만 가능한, 장치.
10. 청구항 6에 있어서,
    상기 조작 허브는 상기 제1 슬라이드 부재에 대해 원위 방향에 위치된 정지부(Stop)를 포함하고, 상기 정지부는 상기 제1 슬라이드 부재의 상기 원위 방향으로의 최대한의 상기 왕복 슬라이딩을 결정하는, 장치.
11. 청구항 6에 있어서,
    상기 조작 허브의 적어도 일부는, (i) 상기 외피와 나란히(in tandem with) 또는 (ii) 상기 외피에 대해(relative to), 선택적으로 회전 가능한, 장치.
12. 생검 표적 표본추출 방법에 있어서,
    장치를 제공하는 단계로서, 상기 장치는:
    외피의 원위 단부에서 복수의 개구들을 정의하도록 형상화된, 상기 외피;
    상기 복수의 개구들 중 하나를 통해 상기 외피의 원위 단부로부터 수직으로 연장 가능한 세장형 제1 침; 및
    상기 제1 침에 대해 미리 결정된 패턴으로 배열되고 상기 외피의 상기 원위 단부로부터 수직으로 연장가능한 적어도 2개의 제2 침들을 포함하는 조립체 - 상기 제2 침들 각각은 상기 복수의 개구들 중 하나로부터 연장가능 - 를 포함하고,
    상기 외피의 상기 원위 단부로부터 연장될 때:
    (i) 상기 제2 침들 각각은 상기 외피의 상기 원위 단부로부터 상이한 길이로 연장되고,
    (ii) 상기 제 2 침들 각각의 적어도 원위 부분은 상기 제 1 침에 대해 측방향 외측으로 연장되도록 탄력적으로 편향되고, 및
    (iii) 상기 모든 제2 침들의 상기 원위 부분에 의해 정의된 측방향 펼쳐짐 영역(Lateral Spread Region)은 상기 외피의 상기 원위 단부로부터 상기 연장되는 거리의 적어도 일부에 기초하여 결정되고,
    상기 제1 침을 상기 표적 측(Target Side)에 맞물리도록 연장하는 단계; 및
    상기 표적 측에 맞물리도록 상기 조립체를 연장하는 단계를 포함하는, 방법.
13. 청구항 12에 있어서,
    상기 제1 침 및 상기 조립체는 각각 서로 독립적으로 확장 가능하도록 구성되는, 방법.
14. 청구항 12 또는 청구항 13 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제1 침은 상기 생검 표적으로부터 상기 장치의 이동을 방지하도록 구성된 적어도 하나의 앵커링 요소를 포함하고, 상기 적어도 하나의 앵커링 요소는, 팽창 가능(Inflatable) 요소, 흡입 요소, 파지(Gripping) 요소, 집어넣을 수 있는 못(Retractable Spike), 톱니, 나사산 부분(Threaded Portion), 크로스바 (Crossbar) 요소, 및 측면-대향 구멍(Side-facing Aperture)으로 구성되는 그룹으로부터 선택되는, 방법.
15. 청구항 14에 있어서,
    상기 앵커링 요소는 상기 제1 침의 원위 부분에서의 측면-대향 구멍이고, 상기 측면-대향 구멍은 그 안에 상기 생검 표적의 일부를 수용하도록 구성되고, 상기 측면-대향 구멍은 미리 결정된 양의 축력(Axial Force)의 인가시에만 상기 생검 표적을 절개하도록 구성된 원위 가장자리를 포함하는, 방법.
16. 청구항 12 내지 청구항 15 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 미리 결정된 패턴은 상기 제1 침에 대해 둘러싸는 패턴(Surrounding Pattern)으로 배열된 상기 적어도 2개의 제2 침들을 포함하는, 방법.
17. 청구항 12 내지 청구항 16 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 장치는 상기 외피에 결합된 조작 허브(Manipulating Hub)를 더 포함하고, 상기 조작 허브는 공통 축을 따라 원위 및 근위 방향으로 왕복 슬라이딩하도록 구성된 제1 및 제2 슬라이드 부재를 포함하는, 방법.
18. 청구항 17에 있어서,
    (i) 상기 제1 슬라이드 부재의 상기 왕복 슬라이딩은 상기 외피의 상기 원위 단부로부터 상기 제1 침을 왕복으로 연장 및 집어넣을 수 있도록(Retract) 구성되고; 및
    (ii) 상기 제2 슬라이드 부재의 상기 왕복 슬라이딩은 상기 외피의 상기 원위 단부로부터 상기 조립체를 왕복으로 연장 및 집어넣을 수 있도록 구성되는, 방법.
19. 청구항 17에 있어서,
    상기 제2 슬라이드 부재의 상기 왕복 슬라이딩의 정도는 상기 제1 슬라이드 부재의 축방향 위치에 의해 결정되는, 방법.
20. 청구항 17에 있어서,
    상기 조작 허브는 상기 제1 슬라이드 부재에 대해 원위 방향에 위치된 정지부(Stop)를 포함하고, 상기 정지부는 상기 제1 슬라이드 부재의 상기 원위 방향으로의 최대한의 상기 왕복 슬라이딩을 결정하는, 방법.

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