SE521675C2 - Anordning för att erhålla ett flertal biopsier i ett gemensamt provtagningsstick - Google Patents

Description

«k... 51331 6175 ._J_ 1.”.- u.- ,_ 4.. ,_¿_¿. 51A...

ULU kdlll. CLL J.J.C.L_ Ph Gerlom US 5,4l5,l62 A är nålsförsett biopsiinstrument men där samtliga nålar är anord- nade parallella och att röra sig i skilda banor på inbördes avstånd från varandra i sidled, sett tvärs nålarnas längdut- sträckning och rörelseriktning. Det föreligger problem även med instrument av ovan sagda slag eftersom provtagning sker i gemensam riktning med samtliga nålar och att det undersökta området således blir litet och smalt. Instrumentet blir därvid även klumpigt och kan ej riktas med hjälp av t.ex. ultraljud.

Uppfinningens ändamål Huvudändamålet med den föreliggande uppfin- ningen är därför i första hand att lösa sagda problem med enkla och effektivt fungerande medel.

Uppfinningens viktigaste kännetecken Sagda ändamål uppnås medelst en anordning en- ligt den föreliggande uppfinningen som i huvudsak kännetecknas därav att åtminstone en av nålarna är anordnad att sträcka sig i skild bana från övrig/övriga nål/nålar, varigenom medgives att flera biopsier tages samtidigt i ett fastställt geometriskt mönster av avsedd vävnad.

Figurförteckning Uppfinningen beskrives nedan såsom ett antal föredragna utföringsexempel, varvid hänvisas till de bifogade ritningarna på vilka, Fig l visar en perspektivvy av ett exempel av en anordning enligt uppfinningen sedd snett framifrån, Fig 2 visar den främre delen av anordningen, Fig 3 visar en tvärsnittsvy sett utmed linjen III-III i Fig 2 och med nålutsträckningar i trefotsmönster, 521 675 $1>° CS Q” k-J Cl V1' Fig 4 visar ett ytterligare exempel p sträckning i böjd solfjäderform, Fig 5 visar exempel på provtagningsstick med uppfinningen i en prostatakörtel, och Fig 6 visar hålbilden vid känd teknik resp upp- finningen.

Uppfinningen bygger dels på att om flera väv- nadsprover tages samtidigt så fås fler prover snabbare, det blir färre stick med dubbel- eller trippelstick eller fler. Den mänskliga kroppen förmår ej särskilja om det är ett eller flera stick om de ligger tätt, t.ex. med tre mm mellanrum och om sticken sker samtidigt. D.v.s. ett dubbel- eller trippelstick gör ej mera ont än ett enkelstick och t.ex. fyra trippelstick = tolv biopsier känns som fyra enkelstick som bara ger fyra biop- sier.

Vidare vinnes en volymeffekt då t.ex. tre biop- sier tages i en fixerad form t.ex. i en triangel. Den del av en vävnad som man kan uttala sig om huruvida där finns tumörer eller förändringar av en viss storlek. Den volym man på detta sätt kan uttala sig om kan öka tiofalt eller mer. D.v.s. om nålarna t.ex. lägges på 3 mm avstånd i en triangel så fås en bestämd volym där man med säkerhet kan säga att det ej finns några förändringar som är 3 mm stora.

Anordningen kan också bestå av ett antal rör eller kanaler i t.ex. en ultraljudsprobe vilka styr biopsi- nålarna så att de i den vävnad proverna skall tas bildar det önskade geometriska mönstret.

En anordning 1 för att möjliggöra att erhålla ett flertal biopsier i ett gemensamt provtagningsstick med nålar 2-4 som är sammankopplade att röra sig i ett gemensamt skede har enligt den föreliggande uppfinningen åtminstone en 2 av sina två eller flera nålar 2-4 anordnade att sträcka sig i skild bana 5 från övriga nålars 3, 4 banor 6, 7. Därigenom 51121 6175 medgives att flera biopsier tages samtidigt 1 ett fastställt geometriskt mönster av avsedd vävnad 8.

På ritningarna visas två olika utföringsformer av exempel på nålars utsträckning enligt uppfinningen och enligt ett första exempel som visas på ritningarna i Fig 1-3, sträcker sig två av nålarna 3, 4 i huvudsak parallellt med var- andra medan en mellan de båda parallella nålarna 3, 4 belägen vinklad nål 2 är anordnad att sträcka sig utmed en krökt bana 5. Sagda krökta bana 5 är skild från de båda i huvudsak raka banorna 6,7 för de båda raka nålarna 3, 4.

Nålarna 2-4 kan var av känt slag som uppvisar en långsträckt både radiell och axiell fördjupning 9 vid dess främre ände 2A-4A och som består av t.ex. fjäderstål. En sådan nål benämnes inom läkarkåren för mandräng. Den företrädesvis med cirkulär tvärsnitt uppvisande nålen är anordnad att motta- gas i och styras av en cylindrisk innerhylsa 10, 11, 12 och som i sin tur mottages förskjutbar i var sin cylindrisk ytterhylsa 13, 14, 15.

Nålarna 2-4 kan alternativt låta styras av ett antal passande hål eller kanaler i själva instrumentet. D.v.s. att de sagda hylsorna ersättes av dylika hål eller kanaler.

Enligt det första exemplet är de tre nålarna 2-4 likformigt fördelade, sett utmed nålansamlingens omkrets.

Naturligtvis kan antalet nålar variera. Minsta antalet nålar kan vara från två och obegränsat uppåt. Huvudsa- ken är att nålarna i sidled är åtskilda ett visst avstånd från varandra men ej så långt att det gemensamma sticket som alla nålarna är avsedda att ge samtidigt i ett och samma införande i kroppen uppfattas av den stuckna personen som fler än ett stick samtidigt.

Enligt ett andra utföringsexempel II av nålar som visas på ritningarna i Fig 4 sträcker sig åtminstone två nålar 102, 103 av tre nålar 102, 103, 104 utmed var sin krökt :vwv 521 675 o bana 105, 106 men företrädesvis att även den tredje nalen 104 sträcker sig utmed en krökt bana 107 i solfjäderform.

Således är nålarna vid de avsedda exemplen anordnade att sträcka sig prismaformigt.

De sagda ytterhylsorna 13-15 är anordnade i fasta lägen genom att vara förbundna med en gemensam innerstyr- hållare 16, exempelvis i form av en plattformig del till vilken sagda ytterhylsor 13-15 är fastlödda, exempelvis såsom visas i Fig 2 på avstånd från sagda ytterhylsors 13-15 fria yttre ändar 13A-15A. En således i önskad vinkel x med rak form eller med krökt bana sig sträckande ytterhylsa 13 är anordnad att sträcka sig fritt i vinkel x från en ytterstyrhållare 17, som håller samman de båda övriga raka ytterhylsorna 14, 15 vid dess resp fria ytterändar 14A, 15A.

På ritningarna visas hur uppfinningen kan till- lämpas vid provtagning utav prostatakörteln 8 och därvid nytt- jas en gemensam hållare 18 för nålarna 2-4 och hylsorna 10-12 resp 13-15. Den sagda gemensamma hållaren bildas av en jigg som uppvisar en central öppning 19 för fastsättning av jiggen på en ej visad sändare och mottagare som fungerar med ultraljud.

Nålarna 2-4 kopplas därvid med sina resp bakre partier 2B-4B samman med en regleranordning 20 som på känt sätt är anordnad att insättas i en pistol av exempelvis det slag som visas i det ovan angivna US 5,415,182 A. Vid ett första skede påverkas först nålarna 2-4 att förskjutas i riktning 21 ut ur tillhö- rande innerhylsa 10-12 och att sedan innerhylsorna förskjutes ut i riktningen 22 så att nålarna omslutes av desamma. Allt sker medelst fjäderkraftpåverkan och händer så snabbt att det uppfattas som ett gemensamt nålstick. Även den gemensamma till- bakadragningen av nålar 2-4 och innerhylsor 10-12 sker därefter i samma moment. Ett vävnadsprov har därvid borttagits från det avsedda provstället med hjälp av resp urtagning 9 i resp nål och omslutande avkapande innerrör 10-12. Nålar 2-4 och innerrör 521 675 l0~l2 uppvisar var sin spets 23, 24 så att de lätt tränger in i provföremålet 8 och tar önskade vävnadsprover.

Uppfinningen möjliggör att tillämpa en provtag- ningsteknik för vävnadsprovtagning där undersökt volym vävnad avseende förändringar av viss storlek önskas genom att två eller fler nålar instickes i ett fastställt geometriskt mönster, och där smärtan minskar för patienten genom att flera biopsinålar instickes samtidigt på ett sådant avstånd från var- andra att kroppen uppfattar detta som ett enda stick.

Två eller flera biopsinålar styres i ett fast- ställt geometriskt mönster av ett antal rör eller kanaler i vilka biopsinålarna sticks simultant och därav styres i den vävnad som skall undersökas.

I Fig 5 visas stickmönstret för de två nålsat- serna I resp II vilket betyder att om man nyttjar båda nålsat- serna kan man lätt söka av ett önskat organ och ta prover så att man dels lyckas avsöka hela det ifrågavarande organet med få gemensamma nålstick och dessutom lyckas undersöka hur stor förekomsten av eventuell funnen tumör etc är.

På Fig 6 visar vänstra sidan av ritningen hur hålbilden blir vid förut känd teknik medan högra sidan av ritningen visar exempel på hålbilder enligt föreliggande uppfinning.

Om man tidigare med enkla nålar var tvungen att sticka sex gånger och att detta oftare behövts upprepas vid flera olika besökstillfällen för att man skulle ha varit säker på provresultaten räcker det nu ofta med fyra stick à tre nålar i periferin på prostatan. Därvid har antalet nålar som tar prover ökat från verksamma sex ända upp till tolv och det på färre antal stick.

Styrning av nålarna sker med hjälp av en bild- skärm där man ser nålarna inne i kroppen på personen efter det man stoppat in sändaren/mottagaren genom personens ändtarm till .,.., 5221 675 avsett provföremål, t.ex. en prostatakörtel 8. Man kan då f r e 1 Q>° bild på skärmen med en ilagd siktlinje och man kan då lätt skjuta i olika riktningar och med olika mönster beroende på vilka nålsatser som sitter i apparaten. Man nyttjar således åtminstone två nålar men helst flera samtidigt.

Den volym av körteln som undersökts enligt uppfinningen blir nu väsentligt större än vid undersökning med tidigare känd teknik. Man kan säkrare säga att hela föremålet undersökts. Möjlighet finnes nu även att redan vid dioptri- tidpunkten kunna uttala sig om storleken på en eventuell tumör.

Ifrågavarande nålar är böjda eller på annat vis formade så att de sträcker sig att tillsammans med varandra bilda en geometrisk figur, vilken vid upprepad genomstickning av den ifrågavarande vävnaden är anordnad att ge stor täckning av det undersökta organets massa samt konfiguration.

Exempelvis kan samtliga nålar vara krökta att antingen sträcka sig väsentligen parallellt med varandra utmed var sin krökt bana eller att samtliga nålar är anordnade att sträcka sig utmed var sin egen dubbelkrökt bana men på ett fastställt avstånd från varandra, exempelvis formade så att de sträcker sig utmed åtminstone ett parti av en sfär t.ex. lik- nande formen av en skeds krökta huvudparti.

Ett ytterligare exempel på nålutsträckning är att de divergerar eller konvergerar i förhållande till var- andra. Är endast två nålar anordnade blir den avsökta provvoly- men endast en smal spalt men om fler nålar än två förefinnes blir den avsökta provvolymen den avsedda önskade konfiguratio- nen, t.ex. i form av en kon, pyramid, etc.

Vidare kan att en konfiguration och multiplici- tet av nålar vara anordnade och som är anordnade att med hjälp av en matematisk modell kunna skatta storleken på en eftersökt tumör utgående från antalet träffar utav den sagda tumören. 5221 675 Möjlighet finnes även att låta koppla samran instrumentet med t.ex. ultraljudsproben exempelvis med hjälp av ett antal borrade eller frästa kanaler i själva proben.

Uppfinningen är naturligtvis inte begränsad till de ovan beskrivna och på de bifogade ritningarna visade utföranden. Modifieringar är möjliga, särskilt när det gäller de olika delarnas beskaffenhet, eller genom användande av lik- värdig teknik, utan att man fràngår skyddsområdet för uppfin- ningen, såsom den definieras i patentkraven.

Claims (12)

.;,.» 5521 6215 P a t e n t k r a v

1. Anordning (1) för att möjliggöra att erhålla ett flertal biopsier i ett gemensamt provtagningsstick med nålar (2-4; 102-l04)som är sammankopplade att röra sig i ett gemensamt skede, kännetecknad därav, att åtminstone en (2) av nålarna (2-4; 102-104) är anordnad att sträcka sig i skild bana (5) från övrig/övriga nål/nålar (3-4), varigenom medgives att flera biopsier tages samtidigt i ett fastställt geometriskt mönster av avsedd vävnad (8).

2. Anordning enligt patentkrav 1 varvid åtminstone tre nålar finnes, kännetecknad därav, att två av nålarna (3, 4) sträcker sig i huvudsak parallellt med varandra medan en mellan de båda parallella nålarna (3, 4) belägen vinklad nål (2) sträcker sig utmed en krökt bana (5).

3. Anordning enligt patentkrav 2, kännetecknad därav, att de tre nålarna (2-4) är likformigt fördelade, sett utmed nålansamlingens omkrets.

4. Anordning enligt patentkrav 4, kännetecknad därav, att tre nålar (102-104) är fördelade i triangelform och att åtminstone två av nålarna är krökta.

5. Anordning enligt patentkrav 4, kännetecknad därav, att de tre nålarna är krökta i solfjaderform.

6. Anordning enligt något av patentkraven 1-5, kännetecknad därav, att nålarna är anordnade att sträcka sig prismaformigt.

7. Anordning enligt något av patentkraven 1-6, kännetecknad därav, att nålarna (2-4; 102-104), som bildas av en mandräng med urtagning (9) för provtagning, mottages styrda av var sin i en fast ytterhylsa (13-15) axiellt rörligt påverk- bar innerhylsa (10-12). .,,., 10

8. Anordning enligt p^tentkrav 7, “änñetecknad därav, att samtliga ytterhylsor (13-15) är förbundna med en gemensam innerstyrhållare (16) på avstånd från dess fria ytter- ändar (13A-15A) och att vinklad ytterhylsa (13) sträcker sig fritt i vinkel (x) från en ytterstyrhållare (17).

9. Anordning enligt något av patentkraven 7-8, kännetecknad därav, att ytterhylsorna (13-15) mottages hållna i läge relativt varandra av en gemensam hållare (16).

10. Anordning enligt patentkrav 9, kännetecknad därav, att hållaren bildas av en jigg (18) som uppvisar en cen- tral öppning (19) för fastsättning av jiggen (18) på en sändare och mottagare.

11. Anordning enligt något av patentkraven 1-10, kännetecknad därav, att ifrågavarande nålar är böjda eller på annat vis formade så att de sträcker sig att tillsammans med varandra bilda en geometrisk figur, vilken vid upprepad genomstickning av den ifrågavarande vävnaden är anordnad att ge stor täckning av det undersökta organets massa samt konfigura- tion.

12. Anordning enligt något av patentkraven 1-11, kännetecknad därav, att en konfiguration och multiplicitet av nålar är anordnade och som är anordnade att med hjälp av en matematisk modell kunna skatta storleken på en eftersökt tumör utgående från antalet träffar utav den sagda tumören.