KR20050048681A

KR20050048681A - 안전 쉴드를 구비한 1회용 주사기

Info

Publication number: KR20050048681A
Application number: KR1020057006242A
Authority: KR
Inventors: 에두아르도 핀토 코엘호; 실바 델마르 프란시스코 곤칼베스 다; 아미르 에이. 샤리피-메흐르; 젠 플레이셔; 로버트 케이. 씨폴레티; 로버트 비. 오델
Original assignee: 벡톤 디킨슨 앤드 컴퍼니
Priority date: 2002-10-11
Filing date: 2003-10-02
Publication date: 2005-05-24
Also published as: AU2010202200A1; MXPA05003837A; ES2379254T3; US7387615B2; CN100430103C; BR0315217A; KR101075454B1; AU2003279104B2; BRPI0315217B8; SI1551482T1; US20060052748A1; RU2005114488A; EP1551482A1; AU2010202200B2; CN1713932A; ZA200503496B; DK1551482T3; RU2330687C2; ATE536901T1; AU2003279104A1

Abstract

1회용 주사기 조립체는 유체를 담기 위한 챔버, 개방 근거리부, 상기 챔버와 유체 연통하는 통로를 구비하여 이로부터 원거리에 연장된 길다란 팁을 가진 워거리 단부를 포함한다. 이를 관통하는 루멘을 구비한 니들 캐뉼러는 길다란 팁에 연결되어 상기 루멘은 상기 통로를 통하여 유체 연통한다. 그 내부에 길이방향의 개구를 구비한 길다란 니들 쉴드는 상기 배럴에 힌지되어 연결된다. 상기 니들 쉴드는 개방 위치 또는 폐쇄된 니들 보호 위치로부터 피봇회전할 수 있다. 길다란 본체부와 정지편을 구비하는 플런저는 상기 배럴의 내츨면과 유체가 누설되지 않게 결합되도록 슬라이딩 가능하게 위치된다. 유체가 상기 챔버로부터 전달된 후에 원거리를 향하는 힘을 상기 플런저에 가하여 배럴의 플런저를 체결하는 구조가 제공된다.

Description

안전 쉴드를 구비한 1회용 주사기{Single use syringe having safety shield}

본 발명은 안전 구조를 구비한 일회용 주사기에 관한 것으로, 보다 상세하게는 플런저 체결 메커니즘과 안전 쉴드를 구비한 일회용 주사기에 관한 것이다.

미국과 세계를 통하여, 일회용인 피하주사를 반복 사용함으로써 약물 남용의 도구가 되거나 특히 병균을 전달하는 경우가 있었다. 반복적으로 주사기를 재사용하는 정맥 주사약 사용자는 HIV 및 AIDS를 포함하는 혈액성 병원에 대한 높은 위험을 가진 유형의 사람들이다. 이와 같이 주사기를 재사용한 결과는 주로 개발도상국에서 문제가 되는데, 주사기 제품을 반복하여 사용함으로써 많은 질병확산의 원인이 되었다. 일회용 피하 주사기 조립체를 재사용하는 것은 감염이나 병균이 없는 경우에도 약물 남용의 확산에 도구가 되고 있다.

이러한 문제점을 극복하기 위하여 많은 시도가 이루어졌다. 몇몇 시도는 주사기에 힘을 가함으로써 작동할 수 없게 하도록 연약한 부분을 주사기 조립체에 제공하거나 파손 장치를 사용하여 사용후에는 주사기를 파괴하는 특별한 행동이 필요하다. 다른 시도는 주사기 사용자에 의해 의식적 행위를 통하여 주사기의 기능을 파괴하거나 파손되게 하는 구조를 포함하게 하는 것이었다. 이러한 장치가 비교적 잘 작동되었음에도 불구하고, 주사기가 작동할 수 없게 하도록 하거나 주사기를 파괴하는 행위가 연이어 사용자가 해야하는 특별한 의지를 필요로 하였다.

또한, 의료기술분야에서, 주사기 조립체는 일반적으로 유체를 환자에게 직접 투여하거나 정맥류 장치에 투여하고 주사기나 튜브를 채우는 특별한 홀더를 구비한 다양한 혈액 도입 장치에 투여하기 위하여 날카로운 바늘을 구비한다. 바늘은 의료 행위에서 광범위하게 사용되기 때문에 많은 사람들은 의료행위의 반복적인 작업에서 바늘에 노출되게 된다.

사용된 피하주사기 바늘에 찔리게 되는 경우, 병균이 전달될 수 있다. 따라서, 힌지된 니들 쉴드와 같은 다양한 니들 쉴드가 이러한 바늘에 찔리는 사고의 가능성을 감소시키기 위하여 설계되었다.

다양한 수단이 폐쇄된 위치(니들 보호 위치)에 힌지된 니들 쉴드를 체결하도록 제공되었다. 니들은 다수의 게이지와 길이를 가져서 서로 다른 목적에 사용될 수 있다. 만곡될 수 있는 체결 부재를 구비한 니들 쉴드는 니들을 지지하도록 사용되어, 상기 니들은 그것이 니들 쉴드 캐비티에 들어갈 때 체결 부재(들)을 변위시킨다는 것은 중요한 사항이다. 또한, 이러한 니들이 만곡가능한 체결 부재(들)에 의해 지지되기 때문에 그것은 상기 캐비티로부터 쉽게 이탈되지 않는다. 상당히 큰 직경은 니들은 작은 직경의 니들보다 만곡가능한 체결 부재를 보다 용이하게 변위시킬 수 있으며, 상기 니들 쉴드 캐비티로 들어가서 상기 캐비티를 빠져 나오게 된다. 니들 쉴드는 다양한 사이즈의 니들을 보호할 수 있어야 하므로, 만곡식 부재(들)은 그것이 니들 쉴드 캐비티에 들어갈 때 작은 직경의 니들조차도 만곡되기에 충분히 가요성을 가지도록 설계되어야 하지만, 상기 캐비티의 개구를 통하여 니들이 다시 노출되지 않도록 충분한 저항성을 가져야 한다.

도 1은 본 발명에 따른 주사기 조립체의 분해 사시도이다.

도 1A는 본 발명에 따른 주사기 조립체의 사시도이다.

도 2는 플런저가 주입단계를 실행하는 위치에 있는, 본 발명에 따른 주사기 조립체의 측 단면도이다.

도 3은 플런자가 주입 단계가 실행된 후의 위치에 있는, 본 발명에 따른 주사기 조립체의 측 단면도이다.

도 3A는 도 3의 주사기 조립체의 원거리 단부의 확대 측 단면도이다.

도 4는 도 2의 플런저의 측면도이다.

도 5는 도 2의 플런저의 사시도이다.

도 5A는 도 5의 플런저의 수축부의 확대 사시도이다.

도 6은 본 발명의 다른 실시예에 따른 플런저의 사시도이다.

도 6A는 도 6의 플런저의 수축부의 확대 사시도이다.

도 6B는 도 6의 플런저의 원거리부의 확대 사시도이다.

도 6C는 플런저가 주입 단계를 행하는 위치에 있는, 도 6의 주사기 조립체의 부분 측 단면도이다.

도 7은 본 발명에 따른 플런저의 근거리부의 부분 사시도이다.

도 8은 본 발명의 다른 실시예에 다른 플런저의 원거리 단부의 확대 사시도이다.

도 9는 도 1의 안전 쉴드의 측 단면도이다.

도 9A는 도 1의 안전 쉴드의 저면도이다.

도 9B는 도 1의 안전 쉴드의 측면도이다.

도 10은 폐쇄 위치에서의 도 1의 안전 쉴드의 저부 사시도이다.

도 11은 플런저 체결 메커니즘이 작동될 후의 상태로서, 도 2의 주사기 조립체의 부분 단면도이다.

도 12는 플런저의 근거리부가 부서진 후의 상태로서, 본 발명에 따른 주사기 조립체의 사시도이다.

도 13은 플런저 체결 메터니즘이 작동된 후의 상태로서, 도 6의 주사기 조립체의 부분 측 단면도이다.

본 발명은 다양한 안전 구조를 가지는 일회용 주사기에 관한 것이다. 이러한 안전 구조는 플런저 체결 메커니즘을 구비하여, 상기 주사기가 재사용될 수 없도록 작동시에 배럴에서 플런저를 체결한다. 상기 플런저 체결 메커니즘은 플런저 상의 체결 링과 상기 배럴의 근거리부에 인접한 체결 돌출부를 구비한다. 선택적으로, 상기 플런저 체결 메커니즘은 한 쌍의 체결 링이나 디스크를 구비한다. 상기 플런저 체결 메커니즘은 상기 플런저상에 가요성부 또는 압축식 정지편을 추가로 구비한다. 축방향 부하 또는 힘이 상기 플런저의 근거리 단부에 가해지면, 상기 플런저의 가요성부는 굽혀져서 체결 링은 체결 돌출부 너머로 자신을 변위시키게 되어, 상기 배럴 내부에서 상기 플런저는 체결된다. 선택적으로, 압축식 정지편이 사용된다면, 추가적인 축방향 힘이 상기 플런저의 근거리 단부에 가해질 때 정지편의 압축에 의해 상기 체결 링은 상기 배럴의 체결 돌출부 너머로 자신을 축방향으로 변위시켜서 상기 배럴 내부에서 상기 플런저를 체결하게 된다. 가요성 플런저와 압축식 정지편은 동시에 함께 사용될 수 있다. 선택적으로, 주사기 조립체는 가요성 플런저 또는 압축식 정지편 중 하나만을 구비한다.

본 발명의 다른 안전 구조는 상기 플런저의 파괴될 수 있는 근거리부이다. 상기 플런저가 배럴 내부에서 체결된 후에, 상기 배럴로부터 상기 플런저를 후퇴시키는 시도가 행해지면, 상기 근거리부는 주사기가 재사용되지 않도록 상기 플런저로부터 분리되거나 떨어져 나간다.

본 발명의 다른 보호 구조는 주입후에 니들 캐뉼러를 보호하는 힌지된 쉴드이다.

이러한 보호 구조 각각은 한 손을 사용하여 작동되므로 본 발명은 유용하다. 본 발명의 다른 장점은 일반적인 주입 과정에 사용될 수 있다는 점이다.

본 발명의 일회용 주사기는 유체를 담는 챔버를 이루는 내측면을 가진 원통형 측벽을 가지는 배럴을 포함한다. 상기 배럴은 개방된 근거리 단부와, 멀리 연장되는 길다른 팁을 구비하여 그로부터 상기 챔버로 유체 연통되는 통로를 구비하는 원거리 벽을 가진 원거리 단부를 포함한다. 근거리 단부와 원거리 단부 및 그로부터 루멘(lumen)을 가지는 니들 캐뉼러는 길다란 팁에 연결되어 상기 루멘은 상기 팁의 통로와 유체 연통하게 된다. 상기 팁에 나들 캐뉼러를 연결하는 것은 니들 캐뉼러에 부착된 허브를 통하여 직접 또는 간접적으로 이루어진다. 길다란 니들 쉴드는 상기 배럴에 힌지 연결된다. 니들 쉴드는 길이 방향 개구와 내측면을 가진 홈을 이루는 측벽 사이의 후벽을 이루는 두 개의 측벽을 구비한다. 상기 니들 쉴드는 개방위치로부터 피봇될 수 있어서, 상기 니들 캐뉼러는 폐쇄된 니들 보호 위치에 노출되며, 상기 니들 캐뉼러의 원거리 단부는 상기 쉴드의 길이방향 개구 내부에 놓이게 된다. 근거리 단부와 원거리 단부를 가지는 길다란 본체부와 정지편을 구비한 플런저는 배럴에 대하여 정지편이 상대운동함으로써 상기 챔버로 유체를 도입하거나 유체를 챔버로부터 배출하도록 배럴의 내측면과 유체가 누설되지 않게 맞물리도록 슬라이딩되게 위치된다. 상기 길다란 본체부는 상기 배럴의 개방된 근거리 단부로부터 외측으로 연장된다. 상기 주사기 조립체는 유체가 챔버로부터 도입된 후에 추가적인 원거리 방향 힘을 플런저에 가함으로써 배럴의 플런저를 체결하는 수단을 추가로 구비한다.

상기 주사기 조립체는 플런저가 배럴에서 체결된 후에 플런저를 근거리로 이동시키는 과도한 힘이 가해지면 플런저가 부서지게하는 플런저 연약 구조체(plunger weakening structure)를 구비한다. 이러한 구조체는 플런저의 길다란 본체부의 근거리부에 단면 두께가 감소된 형태를 가진다.

상기 배럴에 플런저를 체결하는 수단은 상기 플런저상의 수축부, 상기 플런저상의 불연속부, 및 상기 배럴상의 불연속부를 구비한다. 상기 플런저 불연속부는 상기 플런저에 가해지는 추가적인 원거리 방향 힘이 수축부를 짧게하여 배럴의 불연속부를 연결할 수 있게 되면, 플런저 불연속부가 배럴의 플런저를 체결하는 배럴 불연속부에 맞물리도록 원거리 이동하게 된다. 상기 배럴 불연속부는 홈형상이거나 돌출부이며, 바람직하게는 환형의 링 형상의 내측을 향하는 돌출부이다. 유사하게, 플런저의 불연속부는 홈이나 돌출부이다. 상기 불연속부는 환상 링형상의 외측을 향하는 돌출부인 것이 바람직하다.

상기 플런저의 수축부는 길다란 본체부의 갭을 가로지는 하나 이상의 가요성 요소를 구비한다. 상기 하나 이상의 요소는 유체 전달력을 버틸수 있으며, 상기 플런저에 추가적인 힘이 가해지면 만곡될 수 있다. 상기 수축부는 상기 플런저의 원거리 단부에 의해 형성된 캐비티와 정지편의 내측면을 구비하여, 상기 플런저는 플런저의 길이를 효과적으로 축소하는 추가적인 힘이 가해지면 캐비티 내부로 움직이게 된다.

상기 주사기 조립체는 니들 쉴드가 폐쇄부에서 피봇되면 폐쇄된 니들 보호 위치에서 니들 쉴드를 체결하는 구조체를 추가로 구비한다. 상기 니들 쉴드 체결 구조체는 니들 쉴드의 내측면으로부터 돌출하는 아암을 구비한다. 상기 아암은 니들 쉴드가 폐쇄된 위치에서 피봇될 때 니들 캐뉼러가 다수 단부를 지나서 이동하고 아암에 의해 이들 쉴드에 걸리도록 위치된 자유단부를 구비한다. 상기 니들 쉴드 체결 구조체는 니들 쉴드가 폐쇠 위치에 피봇될 때 배럴의 원거리 단부에서 작동 레지에 연결될 수 있는 니들 쉴드의 근거리 단부상의 체결 부재를 구비한다.

상기 주사기 조립체는 캐비티를 담는 개방 근거리 단부와 캐뉼러의 근거리 단부에 부착되는 원거리 단부를 가지는 허브와 니들 캐뉼러를 구비하여, 상기 루멘은 상기 허브의 캐비티와 유체 연통한다. 상기 니들 조립체는 상기 허브의 캐비티의 팁을 연결함으로써 배럴의 팁에 제거가능하게 부착되어, 상기 루멘은 상기 챔버와 유체 연통하게 된다.

도 1-5A를 참조하면, 본 발명에 따른 주사기 조립체(20)는 일반적으로 배럴(22), 플런저(24), 니들 조립체(26) 및 안전 쉴드 조립체(28)를 구비한다.

상기 배럴(22)은 근거리 단부(30, 원거리 단부(32), 내측면(34), 유체 챔버(36), 및 상기 챔버(36)와 유체연통하는 통로(40)를 구비하는 원거리 단부(32)로부터 연장되는 길다란 팁(38)을 구비한다. 상기 배럴은 칼라의 내측면(44)상에 쓰레드(43)를 구비하는 길다란 팁(38) 주위에 칼라(42)를 추가로 구비한다. 이러한 구조는 체결 루어 칼라로 종종 호칭된다. 본 발명은 주사기 배럴 및 니들 또는 니들 조립체의 여러 유형을 사용하고 체결 루어 칼라를 구비하지 않은 주사기를 사용하지 않는 경우를 고려한 것이다. 따라서, 본 발명의 실시예는 일체형 니들과 주사기 배럴, 칼라가 있거나 없는 루어 슬립 팁, 또는 다른 니들/주사기 형상을 포함한다. 체결 돌출부(45)와 같은 불연속부는 그 근거리 단부(30)에서 배럴의 내측면(34)으로부터 내측으로 연장된다. 도시된 바와 같이, 체결 돌출부(45)는 환형의 링이다. 본 발명의 목적은 상기 불연속부가 전술한 바와 같이 작동시에 배럴의 플런저를 체결하는 한, 체결 고리를 포함하는 다양한 형상과 구조를 가지는 불연속부에 관한 것이다.

본 실시예의 주사기 조립체(20)는 근거리 단부(12), 원거리 단부(13) 및 이를 관통하는 루멘(14)을 가지는 캐뉼러(11)를 구비한 니들 조립체(26)를 포함하는 것이 바람직하다. 상기 니들 조립체는 그 내부에 캐비티(17)를 가지는 개방 근거리 단부(16)를 가지는 허브(15)와 캐뉼러(13)의 근거리 단부(12)에 결합된 원거리 단부(18)을 추가로 포함하여, 루멘(14)은 캐비티(17)와 유체 연통하게 된다. 상기 허브는 외측으로 연장된 돌출부(19)를 포함하며, 상기 허브의 캐비티를 구비한 배럴의 원거리 단부를 정렬하여 배럴(22)의 원거리 단부상에 배치되어, 상기 허브의 외측 돌출부(19)는 상기 칼라의 쓰레드(43)에 맞물리게 된다. 니들 조립체(26)는 체결 루어 칼라(42)에서 회전하거나 스크류 고정되어, 니들 조립체는 니들 허브상의 돌출부(19)와 체결 루어 칼라 쓰레드(43)의 상호 작용과 상기 허브의 캐비티(17)와 배럴상의 길다란 팁(38) 사이의 마찰 결합을 통하여 주사기 배럴(22)의 원거리 단부(32)상에 견고하게 지지된다. 본 발명의 범위는 일편-구조체(one-piece construction)를 가지는 니들 조립체를 포함하여, 상기 캐뉼러와 허브는 하나의 구성품으로 형성되고, 상기 캐눌러는 허브를 사용하지 않고 배럴에 직접 부착된다.

플런저(24)는 근거리부(48), 원거리부(50), 상기 원거리부(50)의 단부 상에 배치된 정지편(52)을 가지는 길다란 본체부(46)를 구비한다. 길다란 본체부(46)는 외측으로 돌출하는 다수의 축방향 리브(54)를 구비한다. 상기 플런저는 4개의 리브를 구비하는 것이 바람직하지만, 4개 이상 또는 그 이상의 리브를 구비할 수도 있다. 본 발명에 따르면, 상기 플런저는 수축부(56)를 이룬다. 여기서 언급되는 용어인 수축부는 가요성을 가지며, 부서지거나 파괴될 수 있고 변형될 수 있는 구조체를 포함한다. 수축부(56)는 플런저의 원거리부를 따라 위치되지만, 상기 플런저를 따라 어디에라도 위치될 수 있다. 이러한 실시예에서, 수축부는 각각의 상기 리브상에 배치된 변곡 요소(57)를 포함한다. 이러한 실시예의 각각의 변곡 요소는 내측으로 변곡되거나 만곡된 리브의 약한 부분을 포함한다. 상기 플런저의 수축부(56)는 전형적인 주입시의 축방향 부하를 견딜 수 있다. 일반적인 주입시에 필요한 것보다 큰 축방향 힘을 가하면, 하기에서 보다 상세하게 설명되는 바와 같이, 플런저의 수축부는 만곡되거나, 파괴되거나 붕괴하게 된다. 따라서, 이러한 실시예의 변곡 요소(57)는 주사기를 일반적으로 사용하는 동안 축방향 주입 부하를 견딜수 있도록 강도를 가진다.

플런저(24)는 근거리부(48)상에 위치되는 것이 바람직한 환상형의 체결 링(58)과 같은 불연속부를 구비한다. 이러한 실시예에서, 상기 체결 링은 모따기 가공되어 그 직경이 원거리 방향으로 감소하는 것이 바람직하다. 체결 링(58)의 원거리측에서, 각각의 리브는 슬롯(60)을 구비하는 것이 바람직하다. 상기 체결 링의 근거리측상에서, 각각의 리브는 파쇄점(62)을 이루도록 형성된다. 그 근거리 단부에서, 플런저는 엄지 압축부(64)를 구비한다.

정지편(52)은 내측면(66)과 외측면(68)을 구비한다. 상기 정지편(52)은 플런저의 환상형 원거리 단부(70)에서 플런저(24)의 원거리부(50) 위에 끼워진다. 상기 정지편의 내측면(66)은 플런저의 환상형 원거리 단부(70)를 수용하는 환상형 홈(72)을 포함한다. 따라서, 상기 정지편은 스냅 결합 구조체의 플런저 상에서 결합된다. 마찰은 상기 플런저의 원거리 단부 상에 정지편을 결합하는데 있어서 소정의 역할을 수행한다. 상기 정지편은 추가적으로 캐비티(74)를 형성한다. 상기 정지편의 외측면(68)은 배럴(22)의 내측면(34)에 맞물려서 실링하는 하나 이상의 실링 리브(76)를 포함한다. 상기 플런저는 정지편(52)의 근거리 단부에 접하는 근거리 쇼울더(78)를 추가로 포함한다.

도 6, 6A, 6B는 부품들이 유사하게 번호가 부여된 발명의 선택적인 경우를 도시한다. 플런저(124)는 한 쌍의 플랫폼(159)를 포함하는 수축부(156)를 구비하여, 각 플랫폼은 그로부터 연장되며 변곡 플랫폼(161)에 부착되는 2쌍의 변곡 칼럼(157)을 구비하는 것이 바람직하다. 쌍을 이룬 칼럼(157)은 180도로 서로 오프셋되는 것이 바람직하다. 변곡부(156)는 일반적인 주입시의 축방향 부하를 견딜수 있다. 일반적인 주입시에 필요한 것보다 큰 축방향 힘을 가하면, 하기에서 설명되는 바와 같이, 플런저의 수축부(156)는 휘어지게 된다.

도 8은 본 발명에 따른 플런저(224)의 다른 실시예를 도시하며, 동일한 구성요소에는 동일한 도면부호가 부여되어 있다. 플런저(224)는 한 쌍의 플랫폼(259)를 연결하는 2개의 크로싱 변곡 부재(257)를 구비하는 수축부(256)를 포함한다. 수축부(256)은 일반적인 주입시에 축방향 부하를 견딜 수 있다. 일반적인 주입시에 필요한 것보다 큰 축방향 힘을 가하면, 하기에서 설명되는 바와 같이, 플런저의 수축부(256)는 휘어져서 붕괴하거나, 부서지거나, 변형된다. 본 발명의 범위는 다양한 수축부용 재료, 형상, 구조를 가진 플런저 로드를 포함한다.

도 9, 9A, 9B, 10은 안전 쉴드(28)를 도시한다. 상기 안전 쉴드는 배럴(22)의 칼라(42)에 맞물리는 허브(80)를 포함한다. 허브(80)는 배럴의 칼라(42)상의 환상형의 링(82)과 함께 작동하는 내측면상의 대응형상을 가진다. 예를 들어, 대응형상은 환상형의 링이나 허브(80)의 내측면으로부터 연장되는 한 쌍의 돌출부일 수 있다. 따라서, 상기 쉴드는 스냅 고정 구조체의 상기 허브를 경유하여 상기 칼라상에 부착된다. 본 발명의 범위는 끼워맞춤 고정부, 쓰레드, 접착제, 용접, 변형과 같은 스냅 고정보다는 허브 및 칼라를 대응 결합하여 고정하는 것을 제공한다.

상기 허브는 그 근거리 단부로부터 연장되는 모서리(83)를 포함한다. 쉴드(28)는 힌지(84)와 같은 움직이는 힌지를 포함하는 것이 바람직한 힌지를 추가로 구비한다. 힌지(84)는 쉴드 부재(86)에 허브(80)를 연결한다. 쉴드 부재(86)는 근거리부(88)와 원거리부(90)를 포함한다. 근거리부(88)는 체결부재(92)를 포함한다. 체결부재(92)는 니들 보호 위치로 안전 쉴드를 움직여서 안전 쉴드가 작동되면 리지(83)상에서 작동하여 체결된다. 근거리부(88)는 안전 쉴드가 작동될 때 니들 허브(15)를 수용할 수 있을 정도로 넓은 폭을 가진다.

쉴드 부재의 원거리부(90)는 상기 안전 쉴드가 작동(즉 니들 보호 위치로 피봇)시에 니들 캐뉼러를 수용하고 구비한다. 니들 캐뉼러(11)는 쉴드 부재(86)의 내측면상에 위치되는 것이 바람직한 자유 단부(95)를 가지는 아암(94) 또는 보유 부재에 의해 쉴드 부재(86)의 원거리부(90) 내부에 고정된다. 보유 부재(94)로 인하여 상기 쉴드 부재가 작동하여 회전하고 일정각을 이루는 동안 니들 캐뉼러는 보유 부재 사이로 통과하게 되어, 상기 니들은 일단 쉴드 부재(86)가 체결 부재(92)에 의해 완전히 작동되어 체결되면 상기 보유 부재 너머로 체결된다.

본 발명에 따르면, 주사기 조립체는 주사기가 일회용으로만 사용되는 것을 보장하도록 분리되어 사용될 수 있거나 결합하여 사용될 수 있는 몇몇 구조를 포함한다. 이러한 모든 특징, 특히 도 3 및 도 11의 특징을 참조하면, 주사기 조립체의 작동상태가 설명된다. 작동시에, 주사기는 공지된 안전한 절차를 사용하여 유리병이나 앰플 또는 다른 적절한 용기로부터 충진된다. 상기 주사기는 니들 캐뉼러를 유리병 내부에 삽입하고 플런저(24)를 후퇴시켜 충진된다. 이를 통하여, 액체는 니들 캐뉼러의 루멘을 통하여 유체 챔버(36)로 유입된다. 본 발명의 중요한 장점은 유체 챔버를 적절하게 충진하도록 필요하다면 여러번 배럴을 따라 플런저가 전후 이동할 수 있다는 것이다. 예를 들어, 상기 주사기 배럴은 열악한 물로 충진되어 상기 열악한 물은 주사기 배럴로 다시 유입되는 유리병 보유 냉동 건조 치료제에 주입될 수 있다. 플런저의 수축부(56)는 주사기를 충진하기에 충분한 힘을 견딜수 있을 정도로 견고하다. 선행기술의 많은 일회용 주사기는 배럴에 대하여 플런저의 한번의 근거리 이동을 허용할 뿐이었다. 이러한 선행기술의 일회용 주사기를 통하여, 일단 플런저가 배럴에 대하여 원거리 방향으로 이동하면, 더 이상 후퇴할 수 없게 된다. 따라서, 열악한 물과 전술한 바와 같은 냉동 건조 치료제를 혼합하는 것은 불가능하다.

유체 챔버(36)의 유체(37)는 환자에게 주입되거나 카테터(catheter) 연결부의 관통가능한 격막을 통하는 것과 같은 다른 적절한 방식으로 전달된다. 이러한 것은 플런저(24)를 배럴(22) 내에서 전진하게 하도록 엄지 압축부(64)에 축방향 힘을 가하여 일어나서, 니들 캐뉼러(11)의 루멘을 통하여 유체가 배출되게 된다. 상기 주입부의 단부에서의 상기 플런저의 위치는 도 3에 도시되어 있다.

주입에 끝나면, 도 3에 C로 표시된 추가적인 축방향 힘이 플런저의 근거리부, 바람직하게는 엄지 압축부(64)상에 가해진다. 도 11은 플런저에 추가적인 축방향 힘(C)이 가해진 후에 플런저가 체결 위치에 놓인 상태를 도시한다. 상기 추가적인 축방향 힘으로 인하여, 변곡부(57)는 내측으로 변곡하게 된다. 변곡부가 휘어짐에 따라, 추가적인 축방향 힘으로 인하여 플런저 사이의 체결 링(58)은 도 11에 도시된 바와 같이 배럴의 체결 돌출부(45) 지나서 배럴에서 원거리로 전진하게 된다. 따라서, 상기 플런저는 배럴에서 체결되고 상기 주사기는 더 이상 사용할 수 없게 된다.

변곡부의 작동에 추가하여 또는 그 선택적인 사항으로서, 추가적인 축방향 힘으로 인하여 정지편(52)은 체결 링(58)의 원거리 축방향 이동이 체결 위치로 가게 하도록 압축하게 된다. 상기 정지편(52)의 압축으로 인하여, 플런저의 원거리 단부(70)는 정지편(52)의 챔버(74) 내에서 축방향으로 전진하게 된다. 이어서, 배럴(22)의 체결 링(58)은 체결 돌출부(45)를 지나서 소정의 위치로 축방향으로 움직이게 된다. 따라서, 상기 플런저(24)는 배럴의 체결 돌출부(45)를 지나서 전진하는 체결 링을 경유하여 상기 배럴에 체결된다. 따라서, 상기 주사기는 더이상 사용할 수 없게 된다.

본 발명의 다른 실시예는 플런저의 원거리 단부(70)상에 지지핀을 구비한다. 상기 지지핀은 주입시에 상기 정지편을 지지하게 된다. 추가하여, 상기 주입부의 단부에서, 정지편의 압축이 체결 링이 체결되도록 축방향으로 충분히 이동하지 못하면, 상기 지지핀은 정지편을 뚫거나 천공하게 된다.

본 발명은 체결 위치(45)를 지나서 일정 위치상에 체결 링(58)을 체결하는데 필요한 축방향 운동을 달성하도록 플런저의 수축부(56)와 압축성 정지편(52)을 복합적으로 또는 별개로 사용하는 것을 고려한다. 따라서, 본 발명에 따른 수축부(56)를 구비한 플런저는 두개의 부분으로 이루어진 주사기 조립체에 사용되는데, 이러한 주사기 조립체에는 정지편이 없으며, 상기 플런저와 정지편은 동일한 재료로 일체로 형성된다.

체결 링(58)이 환상형의 체결 돌출부(45)를 경유하여 배럴 내에서 체결된 후에, 상기 플런저는 상기 배럴로부터 더 이상 후퇴하지 않게 된다. 배럴로부터 플런저를 후퇴하게 하는 시도로 인하여, 플런저의 근거리부는 파괴되게 된다. 플런저에 대하여 근거리 방향으로 축방향 힘을 가하면 플런저의 근거리부는 파괴 지점(62)에서 파괴되는데, 그 이유는 플런저가 도 12에 도시된 바와 같이 배럴 내부에서 체결되기 때문이다.

체결 링(58)을 모따기 가공하는 것은 체결 링에 한 방향으로 경직된 구조를 제공하게 된다. 이러한 모따기 가공은 플런저가 배럴(22)내에서 축방향으로 전진하는 동안에는 플런저 체결 링에 보다 많은 가요성을 제공하게 되며, 플런저가 배럴로부터 축방향으로 후퇴하는 동안에는 체결링에 보다 작은 가요성을 제공한다. 체결 링(58)의 원거리측에 위치된 슬롯(60)은 배럴 내부로 축방향 이동하는 동안 변곡점으로서 작동함으로써 체결링의 일방향 가요성을 달성하는데 일조하게 된다. 상기 슬롯은 최소의 갭을 가지므로, 상기 슬롯(60)은 플런저가 배럴로부터 후퇴할 때 최소한의 만곡을 허용할 뿐이다. 또한, 동일한 일방향 경직성은 체결 링(58)과 슬롯(60)의 위치에서 두개의 얇은 환상형 링의 존재에 의해 달성된다.

설명된 바와 같이, 수축부는 주입시에 조기 파손에 저항할 수 있을 정도의 충분한 경직성을 가지지만, 최종적인 체결 위치에 도달하는데 필요한 축방향 운동을 달성하기 위해 작동시에 플런저 로드에 충분한 유연성을 제공한다. 물론, 주입에 필요한 축방향 힘은 주입된 유체의 점성, 니들의 사이즈 및 게이지에 기초하여 변화하게 된다.

도 13은 체결된 구조에서의 도 6, 6A, 6B에 도시된 본 발명의 다른 실시예의 플런저를 도시한다. 이러한 실시예에서, 플런저의 근거리 단부에 추가적인 축방향 힘(C)을 가하면, 주사기의 배럴(22)로 체결 링(58)의 원거리 축방향 이동이 허용되도록 변곡 플랫폼(161)은 변곡된다. 체결 링(58)은 배럴(22)상의 체결 돌출부(45)를 경유하여 소정의 위치에 체결된다. 따라서, 플런저(124)는 배럴 내에 체결되고, 상기 주사기는 더 이상 사용할 수 없게 된다. 상기 플런저가 체결된 후에, 근거리 방형으로의 축방향 힘을 가하면, 플런저의 근거리 단부는 파괴되어 도 12에 도시된 바와 같이 주사기는 완전히 사용할 수 없게 된다.

도 8에 도시된 본 발명의 다른 실시예에 따르면, 플런저의 근거리 단부에 가해지는 추가적인 힘으로 인하여 플랫폼(259)이 서로를 향하여 이동하여 체결 링(58)의 축방향 이동이 가능하게 되어 배럴 내에서 플런저가 체결되고 주사기가 더 이상 사용할 수 없게 되도록 서로 압축하는 크로스 부재(257)는 변곡된다.

주사기가 더 이상 사용할 수 없게 된 후에, 상기 안전 쉴드(26)는 니들 캐뉼러를 보호하도록 작동되고 갑작스럽게 바늘에 찔리는 것을 방지하게 된다. 상기 안전 쉴드는 상기 쉴드의 근거리부에 도 12의 화살표(D)의 방향으로 힘을 가하여 작동된다. 이로 인하여, 가동성 힌지는 작동하게 되어 쉴드 부재(86)는 도 11 및 도 13에 도시된 바와 같은 위치로 회전하게 된다. 상기 니들 조립체의 니들 캐뉼러(11)는 보유 부재(94)들 사이에서 수용되며, 상기 체결 부재(92)는 쉴드를 체결하는 위치에서 에지(83)와 함께 작동한다.

본 발명의 장점은 주사기를 일단 사용한 후에 다시 사용할 수 없게 만드는 특징이며, 안전 쉴드는 사용자를 보호하기 위하여 한 손으로 조작될 수 있다는 것이다.

본 발명은 그 자체나 서로 결합하여 몇몇 안전 구조를 사용하는 것을 고려한다. 안전 구조는 배럴 내에서 플런저를 체결하는 체결 링을 구비한 가요성 플런저, 배럴 내에서 플런제를 체결하는 체결 링을 구비한 압축식 정지편, 파손될 수 있는 근거리 단부를 가진 플런저, 및 니들 안전 쉴드를 구비한다.

전술한 바와 같은 특정 실시예를 참조하여 본 발명이 설명되었지만, 이러한 실시예들은 본 발명의 원리와 응용예를 단순히 나타내는 것에 불과하다. 따라서, 다양한 변형예가 도시된 실시예에 가해질 수 있으며, 다른 구조도 본 발명의 범위를 벗어나지 않는 한 고려될 수 있다.

Claims

유체를 보유하는 챔버를 이루는 내측면을 구비한 원통형 측벽과, 상기 챔버와 유체 연통하는 통로를 가져서 그로부터 원거리 연장되는 길다란 팁을 구비한 원거리 벽을 구비하는 원거리 단부와 개방된 근거리 단부를 구비하는 배럴;

근거리 단부, 원거리 단부, 이를 통과하는 루멘을 구비하는 니들 캐뉼러로서, 상기 캐뉼러의 상기 근거리 단부는 상기 길다란 팁에 연결되어 상기 루멘은 상기 통로와 유체 연통하는 니들 캐뉼러;

상기 배럴에 힌지 연결된 길다란 니들 쉴드로서, 상기 니들 쉴드는 길이방향 개구를 이루는 2개의 측벽과 내측면을 구비한 홈을 이루는 상기 측벽들 사이의 후벽을 구비하며, 상기 니들 쉴드는 상기 니들 캐뉼러가 노출되는 개방위치로부터 상기 니들 캐뉼러의 원거리 단부가 상기 쉴드의 길이방향 개구내에 놓이는 폐쇄위치로 피봇할 수 있는 니들 쉴드;

근거리부, 원거리부, 및 상기 배럴에 대하여 상기 정지편의 운동에 의해 상기 챔버로 유체를 도입하고 그로부터 유체를 배출하도록 상기 배럴의 상기 내측면과 유체가 누설되지 않게 맞물리는 방식으로 슬라이딩 가능하게 위치된 정지편을 가지는 길다란 본체부를 포함하는 플런저로서, 상기 길다란 본체부는 상기 배럴의 개방된 근거리 단부로부터 외측으로 연장되는 플런저; 및

유체가 상기 챔버로부터 전달된 후에 상기 플런저에 추가적인 원거리 방향 힘을 가할 때 상기 배럴의 상기 플런저를 체결하는 체결 수단을 구비하는 일회용 주사기 조립체.
제 1 항에 있어서,

상기 플런저가 상기 배럴에 체결된 후에 상기 플런저를 근거리로 이동시키도록 과도한 힘을 가하면 상기 플런저가 파손되도록 하는 플런저 연약 수단을 추가로 구비하는 것을 특징으로 하는 주사기 조립체.
제 1 항에 있어서,

상기 체결 수단은 상기 플런저상의 수축부, 상기 플런저상의 불연속부, 상기 배럴상의 불연속부를 구비하며, 추가적인 원거리 방향 힘이 상기 플런저에 가해지면 상기 배럴 불연속부를 연결할 수 있는 상기 플런저 불연속부는 상기 수축부를 짧게 하여, 상기 플런저 불연속부는 배럴에서 상기 플런저를 체결하는 상기 배럴 불연속부를 연결하도록 원거리로 이동하게 되는 것을 특징으로 하는 주사기 조립체.
제 3 항에 있어서,

상기 플런저의 수축부는 길다란 본체부의 갭을 가로지르는 하나 이상의 가요성 요소를 구비하며, 상기 하나 이상의 가요성 요소는 추가적인 힘이 가해질 때 유체를 전달하고 만곡시키는 힘을 견딜 수 있는 것을 특징으로 하는 주사기 조립체.
제 3 항에 있어서,

플런저상의 상기 수축부는 플런저의 원거리 단부에 의해 형성된 캐비티와 상기 정지편의 내측면을 구비하며, 상기 플런저는 추가적인 힘이 가해지면 상기 캐비티 내부로 이동하는 것을 특징으로 하는 주사기 조립체.
제 3 항에 있어서,

상기 배럴의 불연속부는 상기 배럴의 내측면상에서 내측으로 향하는 돌출부를 구비하는 것을 특징으로 하는 주사기 조립체.
제 6 항에 있어서, 내측으로 향하는 상기 돌출부는 환상형의 링인 것을 특징으로 하는 주사기 조립체.
제 3 항에 있어서,

상기 플런저의 불연속부는 외측으로 향하는 돌출부인 것을 특징으로 하는 주사기 조립체.
제 8 항에 있어서,

외측으로 향하는 상기 돌출부는 환상형의 링인 것을 특징으로 하는 주사기 조립체.
제 1 항에 있어서,

상기 니들 쉴드가 폐쇄된 위치로 피봇되면 폐쇄된 니들 보호 위치의 상기 니들 쉬드를 체결하는 체결 수단을 추가로 구비하는 것을 특징으로 하는 주사기 조립체.
제 10 항에 있어서,

상기 체결 수단은 상기 니들 쉴드의 상기 내측면으로부터 돌출된 아암을 구비하며, 상기 아암은 자유단부를 구비하여, 니들 쉴드가 폐쇄된 위치로 피봇될 때 상기 니들 캐뉼러가 자유단부를 지나서 이동하고 상기 아암에 의해 니들 쉴드에서 포획되는 것을 특징으로 하는 주사기 조립체.
제 10 항에 있어서,

상기 체결 수단은 상기 니들 쉴드가 폐쇄 위치로 피봇될 때 상기 배럴의 원거리 단부에서의 작동 레지에 맞물리는 상기 니들 쉴드의 근거리 단부상의 체결 부재를 구비하는 것을 특징으로 하는 주사기 조립체.
제 2 항에 있어서,

상기 연약 수단은 플런저의 길다란 본체부의 상기 근거리부의 단면 두께가 감소되는 영역을 구비하는 것을 특징으로 하는 주사기 조립체.
제 1 항에 있어서,

상기 캐뉼러를 구비하는 니들 조립체와 캐비티를 담는 개방 근거리 단부 및 상기 캐뉼러의 상기 근거리 단부에 부착되는 원거리 단부를 가지는 허브를 추가로 구비하여, 상기 루멘은 상기 케비티와 유체 연통하여, 상기 니들 조립체는 상기 팁의 연결부를 통하여 상기 캐비티로의 상기 팁의 연결부를 통하여 상기 배럴의 팁에 제거가능하게 부착되어, 상기 루멘은 상기 챔버와 유체 연통하는 것을 특징으로 하는 주사기 조립체.
제 1 항에 있어서,

상기 정지편은 열가소성 엘라스토머, 천연 고무, 합성 고무, 열가소성 재료 및 그 합성물로 이루어진 것으로부터 선택되어지는 재료로 만들어지는 것을 특징으로 하는 주사기 조립체.
유체를 보유하는 챔버를 이루는 내측면을 가진 원통형 측벽, 상기 챔버와 유체 연통하는 통로를 구비하여 그로부터 원거리 연장되는 길다란 팁을 가진 원거리 벽을 구비하는 원거리 단부와 개방 근거리 단부 구비하는 배럴;

근거리 단부, 원거리 단부 및 이를 통과하는 루멘을 가진 니들 캐뉼러와 허브를 구비하는 니들 조립체로서, 상기 허브는 캐비티를 보유하는 개방 근거리 단부와 상기 캐뉼러의 근거리 단부에 부착되는 원거리 단부를 구비하여, 상기 루멘은 상기 캐비티와 유체 연통하며, 상기 니들 조립체는 상기 캐비티로의 팁의 연결부를 통하여 상기 배럴의 팁에 제거가능하게 부착되어 상기 루멘은 상기 챔버와 유체 연통하는 니들 조립체;

상기 배럴에 힌지 연결된 길다란 니들 쉴드로서, 상기 니들 쉴드는 길이방향 개구를 이루는 2개의 측벽과 내측면을 가지 홈을 이루는 상기 측벽들 사이의 후벽을 구비하며, 상기 니들 쉴드는 니들 캐뉼러가 노출되는 개방 위치로부터 상기 니들 캐뉼러의 근거리 단부가 상기 쉴드의 길이방향 개구 내부에 놓이는 폐쇄된 니들 보호 위치로 피봇될 수 있는 길다란 니들 쉴드;

근거리부, 원거리부, 상기 배럴에 대하여 정지편의 이동에 의하여 상기 챔버로 유체를 도입하고 챔버로부터 유체를 배출하는 상기 배럴의 내측면에 유체가 누설되지 않게 맞물리도록 슬라이딩 가능하게 위치된 정지편을 가지는 길다란 본체부를 구비한 플런저로서, 상기 길다란 본체부는 상기 배럴의 개방 근거리 단부로부터 외측으로 연장되는 플런저; 및

유체가 상기 챔버로부터 전달된 후에 상기 플런저에 추가적으로 원거리 방향의 힘을 가할 때 상기 배럴의 상기 플런저를 체결하는 체결 수단으로서, 상기 체결 수단은 상기 플런저상의 수축부, 상기 플런저상의 불연속부, 상기 배럴상의 불연속부를 구비하여, 상기 플런저 불연속부는 추가적인 원거리 방향 힘이 플런저에 가해지고 상기 수축부를 짧게 할 때 상기 배럴 불연속부를 연결하여 상기 플런저 불연속부는 상기 베럴의 플런저를 체결하기 위하여 상기 배럴 불연속부를 연결하도록 원거리로 이동하며, 상기 플런저의 수축부는 길다란 상기 본체부의 갭을 가로지르는 하나 이상의 가요성 요소를 구비하여, 상기 하나 이상의 가요성 요소는 상기 추가적인 힘이 가해지면 유체를 전달하는 힘을 지지하여 만곡될 수 있는 체결수단을 구비하는 일회용 주사기 조립체.
제 16 항에 있어서,

상기 플런저가 배럴에 체결된 후에 상기 플런저를 근거리로 이동시키는 과도한 힘이 가해지면 플런저가 파괴되게 하는 플런저 연약 수단을 추가로 구비하는 것을 특징으로 하는 주사기 조립체.
유체를 보유하는 쳄버를 이루는 내측면을 가지는 원통형 측벽, 상기 챔버와 유체 연통하는 통로를 가지며 그로부터 원거리로 연장된 길다란 팁을 구비한 원거리 벽을 가진 원거리 단부와 개방 근거리 단부를 가지는 배럴;

근거리 단부, 원거리 단부, 이를 관통하는 루멘을 가진 니들 캐뉼러로서, 상기 캐뉼러의 근거리 단부는 길다란 팁에 연결되어 상기 루멘은 상기 통로에서 유체 연통하는 니들 캐뉼러;

상기 배럴에 힌지 연결된 길다란 니들 쉴드로서, 상기 니들 쉴드는 길이방향 개구를 이루는 2개의 측벽과 내측면을 가진 홈을 이루는 상기 측벽들 사이의 후벽을 구비하며, 상기 니들 쉴드는 니들 캐뉼러가 노출되는 개방 위치로부터 니들 캐뉼러의 원거리 단부가 상기 쉴드의 길이방향 개구 내부에 놓이는 폐쇄된 니들 보호 위치로 피봇되는 니들 쉴드;

근거리부, 원거리부, 상기 배럴에 대하여 상기 정지편을 이동시켜서 상기 챔버로 유체를 도입하거나 챔버로부터 유체를 배출하도록 상기 배럴의 내측면에 유체가 누설되지 않고 슬라이딩 가능하게 위치된 정지편을 구비하는 길다란 본체부를 가진 플런저로서, 상기 길다란 본체부는 상기 배럴의 개방 근거리 단부로부터 외측으로 연장되는 플런저; 및

유체가 상기 챔버로부터 전달된 후에 상기 플런저에 추가적인 원거리 방향 힘을 가할 때 상기 배럴의 플런저를 체결하는 체결 수단으로서, 상기 체결 수단은 플런저상의 수축부, 플런저상의 불연속부, 상기 배럴상의 불연속부를 구비하며, 상기 플런저 불연속부는 상기 플런저에 추가적인 원거리방향 힘이 가해져서 상기 수축부를 짧게 할 때 상기 배럴 불연속부에 맞물려서 상기 플런저 불연속부는 상기 배럴의 플런저를 체결하도록 상기 배럴 불연속부를 연결하도록 원거리 이동하게 되는 체결수단을 구비하는 주사기 조립체.
제 18 항에 있어서,

상기 플런저가 상기 배럴에 체결된 후에 상기 플런저를 근거리로 이동시키는 과도한 힘이 가해지면 상기 플런저가 파괴되게 하는 플런저 연약 수단을 추가로 구비하는 것을 특징으로 하는 주사기 조립체.
제 18 항에 있어서,

상기 플런저의 수축부는 상기 길다란 본체부의 갭을 가로지르는 하나 이상의 가요성 요소를 구비하며, 상기 하나이상의 가요성 요소는 유체를 전달하는 힘을 지지하여 추가적인 힘이 가해지면 만곡되는 것을 특징으로 하는 주사기 조립체.
제 18 항에 있어서,

상기 플런저상의 상기 수축부는 상기 플런저의 원거리 단부에 의해 형성된 캐비티와 상기 정지편의 내측면을 구비하여, 상기 플런저는 추가적인 힘이 가해지면 상기 캐비티 내부로 이동하게 되는 것을 특징으로 하는 주사기 조립체.
제 18 항에 있어서,

상기 니들 쉴드가 폐쇄 위치로 피봇될 때 상기 폐쇄된 니들 보호 위치의 상기 니들 쉴드를 체결하는 체결 수단을 추가로 구비하는 것을 특징으로 하는 주사기 조립체.
제 22 항에 있어서,

상기 체결 수단은 상기 니들 쉴드의 내측면으로부터 돌출하는 아암을 구비하여, 상기 아암은 자유단부를 구비하여, 니들 쉴드가 폐쇄 위치로 피봇될 때 상기 캐뉼러가 상기 자유 단부를 지나서 이동하고 상기 아암에 의해 니들 쉴드에 포획되도록 자유단부가 위치되는 것을 특징으로 하는 주사기 조립체.
제 22 항에 있어서,

상기 체결 수단은 니들 쉴드가 폐쇄 위치로 피봇될 때 상기 배럴의 원거리 단부에서 작동 레지에 맞물리는 니들 쉴드의 근거리 단부상의 체결 부재를 구비하는 것을 특징으로 하는 주사기 조립체.
제 18 항에 있어서,

상기 캐뉼러를 구비하는 니들 조립체와 캐비티를 보유하는 개방 근거리 단부와 상기 캐뉼러의 근거리 단부에 부착된 원거리 단부를 가지는 허브를 추가로 구비하여, 상기 루멘은 상기 캐비티와 유체 연통하며, 상기 니들 조립체는 캐비티로의 팁의 연결부를 통하여 상기 배럴의 팁에 제거가능하게 부착되어 상기 루멘은 상기 챔버와 유체 연통하는 것을 특징으로 하는 주사기 조립체.